natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(85 µmol/l) než u pacientů nalačno (126 µmol/l), ale nedošlo k poklesu množství absorbovaného deferipronu, byl-li užit po jídle.
Following a dose of 25 mg/kg, lower peak serum concentrations have been detected in patients in the fed state (85 µmol/l) than in the fasting state (126 µmol/l), although there was no decrease in the amount of deferiprone absorbed when it was given with food.
Nově diagnostikovaná srdeční dysfunkce byla zaznamenána u 13 (20,6%) pacientů léčených deferoxaminem a u 2 (4,3%) pacientů léčených přípravkem Ferriprox, kteří při prvním hodnocení nevykazovali srdeční chorobu (p = 0,013).
Newly diagnosed cardiac dysfunction occurred in 13 (20.6%) deferoxamine-treated patients and in 2 (4.3%) Ferriprox-treated patients who were cardiac disease-free at the first assessment (p=0.013).
Dávka (mg/třikrát denně)
Dose (mg, three times/day)
V klinických studiích se tyto týdenní kontroly počtu neutrofilů osvědčily při detekci neutropenie a agranulocytózy.
In clinical trials, weekly monitoring of the neutrophil count has been effective in identifying cases of neutropenia and agranulocytosis.
Na základě výsledků tohoto hodnocení se nevyžaduje žádná úprava dávky Ferriproxu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Based on the results of this study, no adjustment of the Ferriprox dosage regimen is required in patients with impaired renal function.
Během 12 měsíců trvání studie byl Ferriprox účinnější na snížení nadměrné zátěže srdce železem.
Over the 12-month duration of the study, Ferriprox was superior to deferoxamine in decreasing cardiac iron load.
Plochy pod křivkou (AUC) deferipronu se nelišily mezi léčebnými skupinami, ale hodnota Cmax se snížila o 20 % u subjektů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Deferiprone AUCs did not differ between treatment groups, but Cmax was decreased by 20% in mildly or moderately hepatically impaired subjects compared with healthy volunteers.
Data získaná z bezpečnostní databáze z klinických hodnocení (expozice monoterapii Ferriproxu u 1343 pacientů-let a expozice kombinaci Ferriproxu a deferoxaminu u 244 pacientů-let) ukázala statisticky významné (p < 0,05) rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků založených na třídě orgánových systémů „Srdeční poruchy“, „Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně “ a „Poruchy ledvin a močových cest“.
Data from the pooled safety database from clinical trials (1343 patient-years exposure to Ferriprox monotherapy and 244 patient-years exposure to Ferriprox and deferoxamine) showed statistically significant (p<0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class for “Cardiac disorders", "Musculoskeletal and connective tissue disorders” and "Renal and urinary disorders".
Hodnoty MRI T2* v myokardu nižší než 20 ms představují nadměrnou zátěž srdce železem.
Myocardial MRI T2* values of less than 20 ms represent iron overload in the heart.
K získání dávky asi 75 mg/kg/den použijte objem perorálního roztoku doporučený v následující tabulce pro tělesnou hmotnost pacienta.
To obtain a dose of about 75 mg/kg/day, use the volume of oral solution suggested in the following table for the body weight of the patient.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ferriprox
If you forget to take Ferriprox
Musí být věnována zvýšená pozornost pacientům s terminálním stádiem onemocnění ledvin a s těžkou poruchou funkce jater.
Caution must be exercised in patients with end stage renal disease or severe hepatic dysfunction.
Dávka 75 mg/kg/den se rovná počtu tablet uváděných v následujících tabulkách pro tělesnou hmotnost pacienta.
To obtain a dose of about 75 mg/kg/day, use the number of tablets suggested in the following tables for the body weight of the patient.
V případě srdečního selhání způsobeném vysokou hladinou železa by měl být k léčbě deferoxaminem přidán Ferriprox v dávce 75-100 mg/kg denně.
In the case of iron-induced heart failure, Ferriprox at 75-100 mg/kg/day should be added to deferoxamine therapy.
SLEDOVÁNÍ POČTU BÍLÝCH KRVINEK PŘI LÉČBĚ FERRIPROXEM
MONITORING YOUR WHITE BLOOD CELL COUNT WITH FERRIPROX
Je dodáván v lahvích obsahujících 250 ml nebo 500 ml roztoku.
It is packaged in bottles of 250 ml or 500 ml.
Na tabletě je vyznačena půlicí rýha a lze ji rozlomit na poloviny.
The tablets are scored and breakable in half.
Plocha pod křivkou (AUC) deferipron-3-O-glukuronidu byla nižší o 10 % a hodnota Cmax o 20 % u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Deferiprone-3-O-glucuronide AUC was decreased by 10% and Cmax by 20% in mildly and moderately impaired subjects compared with healthy volunteers.
Karcinogenita/mutagenita Vzhledem k výsledkům předklinických testů genotoxicity nelze kancerogenní potenciál deferipronu nelze vyloučit (viz bod 5.3).
In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3).
Na základě výsledků tohoto hodnocení se nevyžaduje žádná úprava dávky Ferriproxu u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater.
Based on the results of this study, no adjustment of the Ferriprox dosage regimen is required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function.
- únava - zvýšení chuti k jídlu
− increase in appetite
500 ml perorálního roztoku
500 ml oral solution
Celkově došlo u menšího počtu pacientů léčených přípravkem Ferriprox ke zhoršení srdeční funkce od prvního do posledního hodnocení ve srovnání s pacienty léčenými deferoxaminem (4% vs. 20%, p = 0,007).
Overall, fewer Ferriprox-treated patients than deferoxamine-treated patients showed a worsening of cardiac dysfunction from first assessment to last assessment (4% vs. 20%, p=0.007).
Po jednom roce léčby v rámci studie bylo u pacientů se souběžnou chelační léčbou větší snížení feritinu v krevním séru (1574 µg/l na 598 µg/l se souběžnou léčbou versus snížení z 1379 µg/l na 1146 µg/l u monoterapie deferoxaminem, p < 0,001), významně výraznější snížení přetížení myokardu železem dle hodnocení podle zvýšení MRI T2* (11,7 ms na 17,7 ms u souběžné léčby versus 12,4 ms na 15,7 ms u monoterapie deferoxaminem, p = 0,02) a významně větší snížení koncentrace železa v játrech, také hodnoceno zvýšením MRI T2* (4,9 ms na 10,7 ms u souběžné léčby versus 4,2 ms na 5,0 ms u monoterapie s deferoxaminem, p < 0,001).
After one year of study therapy, patients on concurrent chelation therapy had experienced a significantly greater reduction in serum ferritin (1574 µg/l to 598 µg/l with concurrent therapy vs. 1379 µg/l to 1146 µg/l with deferoxamine monotherapy, p<0.001), significantly greater reduction in myocardial iron overload, as assessed by an increase in MRI T2* (11.7 ms to 17.7 ms with concurrent therapy vs. 12.4 ms to 15.7 ms with deferoxamine monotherapy, p=0.02) and significantly greater reduction in liver iron concentration, also assessed by an increase in MRI T2* (4.9 ms to 10.7 ms with concurrent therapy vs. 4.2 ms to 5.0 ms with deferoxamine monotherapy, p< 0.001).
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,4 mg oranžové žluti (E 110).
Each ml of oral solution contains 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Ferriprox perorální roztok obsahuje barvivo oranžovou žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Ferriprox oral solution contains the colouring agent Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
(95% jednostranná horní mez spolehlivosti UCL: 5,01 ms) a mezi průměrem LS supraterapeutické dávky a placeba byl 5,23 ms (95% jednostranná horní mez spolehlivosti UCL: 7,19 ms).
The maximum difference between the LS means of the therapeutic dose and placebo was 3.01 ms (95% one-sided UCL: 5.01 ms), and between the LS means of the supratherapeutic dose and placebo was 5.23 ms (95% one-sided UCL: 7.19 ms).
Ferriprox 1000 mg potahované tablety EU/1/99/108/004
Ferriprox 1000 mg film-coated tablets EU/1/99/108/004
Doporučuje se po úpravě neutropenie kontrolovat týdně komplexní krevní rozbor, počet leukocytů, neutrofily a trombocyty po dobu tří po sobě následujících týdnů, aby byla získána jistota, že se pacient úplně vyléčil.
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
U těchto skupin pacientů při léčbě deferipronem mají být monitorovány funkce ledvin a jater.
Renal and hepatic function should be monitored in these patient populations during deferiprone therapy.
Závažná nežádoucí příhoda akutního poškození jater a ledvin byla pozorována u jednoho subjektu se středně těžkou poruchou funkce jater.
A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment.
Oranžová žluť (E 110)
Sunset Yellow (E110)
U menší části nemocných byly s užíváním deferipronu spojeny nízké hladiny zinku v plazmě.
Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone in a minority of patients.
Monoterapie přípravkem Ferriprox je indikována k léčbě nahromadění železa u pacientů trpících onemocněním thalassaemia major v případě, že je současná chelační léčba kontraindikována nebo neadekvátní.
Ferriprox monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Za účelem sledování neutropenie Vás Lékař požádá o docházení na pravidelné krevní testy (až jednou týdně) ke kontrole počtu bílých krvinek a zjištění případné neutropenie, a to po celou dobu léčby Ferriproxem.Je velmi důležité, abyste se na všechny tyto testy dostavil(a).
To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Ferriprox.
Nebyly hlášeny žádné případy akutního předávkování přípravkem Ferriprox.
There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
− jestliže jste alergický(á) na deferipron nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
− if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Prosím, dříve, než budete současně s přípravkem Ferriprox užívat vitamin C, se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Ferriprox.
Ferriprox perorální roztok obsahuje oranžovou žluť (E 110) Oranžová žluť (E110) je barvivo, které může vyvolat alergické reakce.
Ferriprox oral solution contains Sunset Yellow (E110) Sunset Yellow (E110) is a colouring agent which may cause allergic reactions.
Neutropenie/agranulocytóza
Neutropenia/Agranulocytosis
lehká porucha funkce ledvin (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), středně těžká porucha funkce ledvin (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) a těžká porucha funkce ledvin (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
60-89 mL/min/1.73m2), moderate renal impairment (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2), and severe renal impairment (eGFR 15-29 mL/min/1.73m2).
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 250 ml perorálního roztoku
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 ml oral solution
V případě agranulocytózy je opakování terapie kontraindikováno.
In the event of agranulocytosis, rechallenge is contraindicated.
Bylo také hlášeno vylučování variabilního množství látky stolicí.
A variable amount of elimination via the faeces has been reported.
U pacientů, u kterých je monoterapie nedostatečná, lze Ferriprox použít s deferoxaminem ve standardní dávce (75 mg/kg denně), která by však neměla překročit dávku 100 mg/kg denně.
Dose adjustments when used with other iron chelators In patients for whom monotherapy is inadequate, Ferriprox may be used with deferoxamine at the standard dose (75 mg/kg/day) but should not exceed 100 mg/kg/day.
Subjekty byly rozděleny do 3 skupin na základě skóre
Subjects were categorized into 4 groups based on estimated glomerular filtration rate
Podle hlášených údajů se 75 % až 90 % požité dávky objeví v moči v prvních 24 hodinách, a to ve formě volného deferipronu, glukuronidového metabolitu a komplexu železo-deferipron.
In humans, deferiprone is eliminated mainly via the kidneys; 75% to 90% of the ingested dose is reported as being recovered in the urine in the first 24 hours, in the form of free deferiprone, the glucuronide metabolite and the iron-deferiprone complex.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. Do not store above 30ºC.
Byly však pozorovány neurologické poruchy (např. cerebelární symptomy, diplopie, laterální nystagmus, psychomotorické zpomalení, pohyby rukou a axiální hypotonie) u dětí, kterým byly po dobu několika let dobrovolně podávány dávky převyšující 2,5krát maximální doporučenou dávku 100 mg/kg/den.
However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
- Vzhledem k tomu, že mechanismus vyvolání neutropenie deferipronem není znám, pacienti nesmí používat léčivé přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají neutropenii nebo které mohou vyvolat agranulocytózu (viz bod 4.5).
- Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
Ferriprox je balen do lahviček po 100 tabletách.
Ferriprox is packaged in bottles of 100 tablets.
Pokud se objeví jakékoli známky infekce jako horečka, bolest v krku nebo příznaky chřipky, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
If you get any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms, immediately seek medical attention.
Údaje o použití deferipronu u pacientů s terminálním stádiem onemocnění ledvin či těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici (viz bod 5.2).
There are no data available on the use of deferiprone in patients with end stage renal disease or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Zvýšení hodnot MRI T2* v myokardu během léčby ukazuje, že dochází k odstraňování železa z myokardu.
An increase in MRI T2* on treatment indicates that iron is being removed from the heart.
Dávkování na kg tělesné hmotnosti zaokrouhlete na nejbližší polovinu tablety.
Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet.
4.2 Dávkování a způsob podání Terapii deferipronem může zahájit a vést lékař se zkušenostmi z léčby nemocných s talasemií.
Deferiprone therapy should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of patients with thalassaemia.
Byly pozorovány neurologické poruchy (např. cerebelární symptomy, diplopie, laterální nystagmus, psychomotorické zpomalení, pohyby rukou a axiální hypotonie) u dětí, kterým byly po dobu několika let dobrovolně podávány dávky převyšující 2,5krát maximální doporučenou dávku 100 mg/kg/den.
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem terapie hlášeným z klinických studií deferipronu je agranulocytóza (neutrofily <0,5x109/l), s výskytem 1,1% (0,6 případu na 100 pacientoroků léčby) (viz kapitola 4.4).
The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils <0.5x109/l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
(způsobené agranulocytózou) byly hlášeny při užívání deferipronu v kombinaci s deferoxaminem.
Fatalities and life-threatening situations (caused by agranulocytosis) have been reported with deferiprone in combination with deferoxamine.
Ferriprox, je velmi nízký počet bílých krvinek (neutrofilů).
The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Bylo provedeno otevřené, nerandomizované klinické hodnocení s paralelními skupinami k vyhodnocení vlivu poruchy funkce jater na bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku jednorázové perorální dávky Ferriproxu 33 mg/kg.
An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
− jestliže se u vás v minulosti opakovaně vyskytla neutropenie (snížený počet bílých krvinek /neutrofilů/).
− if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low white blood cell (neutrophil)
K odměření množství přípravku, které vám předepsal lékař, použijte odměrku.
Use the measuring cup to measure the volume prescribed by your doctor.
Po vysazení deferipronu došlo k postupnému ústupu těchto neurologických poruch.
The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation.
- průjem - zvýšení hladiny jaterních enzymů
− increase in liver enzymes
Jedno balení obsahuje láhev o objemu 250 ml nebo 500 ml perorálního roztoku.
Each pack contains one bottle of 250 ml or 500 ml oral solution.
Velikost balení: 100 tablet.
Pack size of 100 tablets.
Důležitá bezpečnostní upozornění pro pacienty užívající Ferriprox (deferipron)
Important Safety Reminders for Patients taking Ferriprox (deferiprone) Prescribing doctor: _________________ Phone No: ________________________
Pokud jsou pozorovány neurologické poruchy, je třeba užívání deferipronu přerušit (viz body 4.8 a 4.9).
Deferiprone use should be discontinued if neurological disorders are observed (see sections 4.8 and
Ferriprox obsahuje léčivou látku deferipron.
Ferriprox contains the active substance deferiprone.
Ferriprox 500 mg potahované tablety EU/1/99/108/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER Ferriprox 500 mg film-coated tablets EU/1/99/108/001
Je zaručeno přísné sledování srdečních nežádoucích příhod u pacientů s kombinovanou léčbou (viz bod 4.4).
Careful monitoring of cardiac events in patients on combination therapy is warranted (see section 4.4).
Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Manufacturing Authorisation Holder: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ferriprox užívat
What you need to know before you take Ferriprox
Velikost balení: 50 tablet.
Pack size of 50 tablets.
Poledne
Midday
Během léčby přípravkem Ferriprox musíte používat účinnou antikoncepci.
You must use effective contraception while you are taking Ferriprox.
− U této příbalové informace naleznete připojenou připomínkovou kartičku pro pacienta/pečovatele.
− Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach,
Jedna 500 mg tableta obsahuje deferipronum 500 mg.
Each 500 mg tablet contains 500 mg deferiprone.
Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap.
Vzhledem k tomu, že mechanismus vyvolání neutropenie deferipronem není znám, pacienti nesmí používat léčivé přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají neutropenii nebo které mohou vyvolat agranulocytózu (viz bod 4.3).
Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section
Jak Ferriprox vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ferriprox 500 mg jsou bílé až šedobílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně čisté, na druhé s potiskem "APO" a "500", každé na jedné polovině.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem a vysoušedlem.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant.
Jak Ferriprox vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ferriprox 1000 mg jsou bílé až šedobílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně čisté, na druhé s potiskem "APO" a "1000", každé na jedné polovině.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Zabarvení moči Informujte nemocné, že může dojít k zabarvení moči dohněda až dorezava vzhledem k vylučování komplexu železa a deferipronu.
Patients should be informed that their urine may show a reddish/brown discoloration due to the excretion of the iron-deferiprone complex.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 50 potahovaných tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 film-coated tablets
Nevyžaduje se úprava dávky u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2).
Nevyžaduje se úprava dávky u pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2).
Dose adjustment is not required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets
LÁHEV S 250 ML NEBO 500 ML PERORÁLNÍHO ROZTOKU
BOTTLES OF 250 ML AND 500 ML ORAL SOLUTION
Počet tablet
Tablet core
U pacientů se srdeční dysfunkcí při prvním hodnocení nedošlo u žádného z pacientů léčených deferipronem ke zhoršení stavu srdce, na rozdíl od 3 pacientů (33%) ve skupině léčené deferoxaminem (p = 0,245).
Of patients with cardiac dysfunction at first assessment, none treated with deferiprone compared with four (33%) treated with deferoxamine had worsening of their cardiac status (p=0.245).
Dávka na kilogram tělesné hmotnosti by měla být vypočítána se zaokrouhlením na nejbližších 2,5 ml. Doporučené dávky dle tělesné hmotnosti po 10 kg jsou v níže uvedené tabulce.
Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest 2.5 ml.
Pomocné látky jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Jedna 1000 mg tableta obsahuje deferipronum 1000 mg.
Each 1000 mg tablet contains 1000 mg deferiprone.
− Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
− If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour
U některých pacientů léčených deferipronem byly zaznamenány zvýšené hladiny jaterních enzymů v séru.
Increased levels of serum liver enzymes have been reported in some patients taking deferiprone.
Po vysazení Ferriproxu se děti těchto symptomů zbavily.
The children recovered from these symptoms after Ferriprox discontinuation.
- Agranulocytóza v anamnéze.
- History of agranulocytosis.
Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý.
Coating: Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem přípravku Ferriprox je velmi nízký počet bílých krvinek
− the most serious side effect that may occur while taking Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Ke kvantifikaci zátěže myokardu železem byla též použita metoda magnetické rezonance (MRI), T2*.
A magnetic resonance imaging (MRI) method, T2*, was also used to quantify myocardial iron load.
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (25 g deferipronu ve 250 ml).
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml).
− jestliže jste někdy v minulosti měl(a) agranulocytózu (velmi nízký počet bílých krvinek /neutrofilů/).
− if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count).
50 tablet.
BOTTLE OF 50 TABLETS
Obsahuje oranžovou žluť (E 110); více údajů viz příbalová informace.
LIST OF EXCIPIENTS Contains Sunset Yellow (E110); see leaflet for further information.