natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Ebixa v porovnání se skupinou užívající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Ebixa group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
• Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
• There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
- Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
BLISTR PRO TABLETY
BLISTER FOR TABLETS
Ebixa obsahuje sorbitol
Ebixa contains sorbitol
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, <1/10), méně časté (1/1 000, <1/100), vzácné (1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hlava dávkovací pumpy by neměla být stlačována dolů při blokované poloze.
The dosing pump head should not be pushed down while in the locked position.
Jestliže pumpa nefunguje správně, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.
Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu).
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Ebixa nebo po jeho uvedení na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Ebixa and since its introduction in the market.
Roztok nesmí být aplikován do úst přímo z lahvičky nebo pumpy, ale měl by být dávkován pomocí pumpy na lžičku nebo do sklenice s vodou.
The solution must not be poured or pumped into the mouth directly from the bottle or the pump, but should be dosed onto a spoon or into a glass of water using the pump.
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Jak dávkovací pumpa pracuje:
How the dosing pump works:
EU/1/02/219/013 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
EU/1/02/219/ 013500 ml (10 bottles of 50 ml)
Po otevření je nutné obsah spotřebovat do 3 měsíců.
When opened, use within 3 months.
Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
For continuation of your treatment please consult your doctor
Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000):
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Sejměte šroubovací víčko z lahvičky:
Take the screw cap off the bottle:
Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí (viz bod 5.3).
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Ebixa perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo 10 x 50 ml.
Ebixa oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or 10 x 50 ml.
Dávkovací pumpa je tak připravena k použití.
The dosing pump is then ready for use.
Sorbitan draselný Sorbitol E420
Potassium sorbate Sorbitol E420
Perorální roztok Multipack: 500 ml (10 lahviček po 50 ml) perorálního roztoku.
Oral solution Multipack: 500 ml (10 bottles of 50 ml) oral solution.
Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p0.0001).
V klinických studiích mladých zdravých dobrovolníků nebyl prokázán případný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
In a clinical study in young healthy subjects, no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Roztok nesmí být dávkován do úst přímo z lahvičky nebo pumpy.
The solution must not be poured or pumped directly into the mouth from the bottle or pump.
Připevnění dávkovací pumpy na lahvičku:
Mounting the dosing pump on the bottle:
Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
CARTON FOR BLISTER PACK
Každé balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 potahovaných tablet Ebixa 5 mg
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Ebixa 5 mg
Balení 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě blistru jednodávkového.
The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest (slouží k vylučování moči), může Vám lékař v takových případech upravit dávku.
If you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Pomocné látky se známým účinkem: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu E420 a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Excipients with known effect: Each millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
Pokud máte sníženou funkci ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na dvě stlačení pumpy jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na tři stlačení pumpy jednou denně (1 x 15 mg).
This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations once daily (1 x 15 mg).
Umístěte lahvičku na vodorovnou plochu, např. na stůl, a použijte ji pouze ve svislé poloze.
Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in an upright position.
Dávku odměřte s použitím pumpy na lžičku nebo do sklenice s vodou.
Measure the dose onto a spoon or into a glass of water, using the pump.
Při dalším použití je hlava dávkovací pumpy stlačena úplně dolů (odpovídá jednomu stlačení pumpy) a je odměřena správná dávka (obr.6).
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig. 6).
Ebixa se používá k léčbě pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Jak Ebixa vypadá a co obsahuje toto balení
What Ebixa looks like and contents of the pack
Jestliže jste užil/a více přípravku Ebixa, než jste měl/a
If you take more Ebixa than you should
Dávkovací pumpa je našroubována pouze jednou při zahájení používání a neměla by být nikdy odšroubována.
For the intended use the dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
- Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol E420 a čištěná voda.
• The other ingredients are potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Navíc Ebixa má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Ebixa has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Tento přípravek obsahuje sorbitol.
This medicinal product contains sorbitol.
Podávání přípravku Ebixa není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Administration of Ebixa is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Jedna tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantini hydrochloridum (což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu).
Each tablet contains 5/10/15/20 mg ofmemantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
jedno stlačení pumpy týden 2
one pump actuation week 2
Potom je třeba podržet dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubovat ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
Then the dosing pump needs to be held onto the neck of the bottle and screwed clockwise until it is firmly attached (fig 3).
Ebixa může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Also, Ebixa may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Léčba dospělých pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
- Užití nadměrné dávky přípravku Ebixa Vám obvykle neublíží.
- In general, taking too much Ebixa should not result in any harm to you.
Lahvička s připevněnou pumpou musí být uchovávána a přepravována pouze ve svislé poloze.
The bottle with the mounted pump must be kept and transported in an upright position only.
tři stlačení pumpy týden 4 a dále čtyři stlačení pumpy
three pump actuations week 4 and beyond
Ženy užívající přípravek Ebixa by neměly kojit.
Women taking Ebixa should not breast-feed.
Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol E420.
The solution also contains potassium sorbate and sorbitol E420.
Potahované tablety 50 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Film-coated tablets 50 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Při dalším použití je hlava dávkovací pumpy stlačena úplně dolů (odpovídá jednomu stlačení pumpy) a je odměřena správná dávka (1 stlačení pumpy odpovídá 0,5 ml perorálního roztoku a obsahuje 5 mg léčivé látky memantini hydrochloridum; obr.6).
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Roztok může být dávkován pouze v neblokované poloze.
The solution may only be dispensed in the unlocked position.
Lahvička s připevněnou pumpou může být uchovávána a přepravována pouze ve svislé poloze.
The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position.
Ebixa patří do skupiny přípravků tzv. antagonistů NMDA receptorů.
Ebixa belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Po vyndání z plastikového sáčku (obr.2) se dávkovací pumpa umístí na vrchol lahvičky a opatrně se vsune plastiková trubička do lahvičky.
The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
dvě stlačení pumpy týden 3
two pump actuations week 3
Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech s 7 tabletami přípravku Ebixa 5 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 10 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 15 mg a 7 tablet přípravku Ebixa 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Ebixa 5 mg, 7 tablets of Ebixa 10 mg, 7 tablets of Ebixa 15 mg and 7 tablets of Ebixa 20 mg.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
Hlava dávkovací pumpy má dvě polohy a lze jí snadno otáčet - proti směru hodinových ručiček (neuzamčená poloha) a ve směru hodinových ručiček (uzamčená poloha).
The dosing pump head has two positions and is easy to turn - anticlockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Lahvička by měla být umístěna na vodorovnou plochu, např. na stůl, a použita pouze ve svislé poloze.
The bottle should be placed on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a vertical position.
- Další pomocné látky přípravku Ebixa 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro Ebixa 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172)a další složkou pro Ebixa 15 mg a Ebixa 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
- The other ingredients for Ebixa 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Držitel rozhodnutí o registraci / výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Jádro tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Hlava dávkovací pumpy má dvě polohy a lze jí snadno otáčet: - proti směru hodinových ručiček (odblokování) - ve směru hodinových ručiček (blokování).
The dosing pump head has two positions and is easy to turn: - anticlockwise to unlock and - clockwise to lock.
Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu nastavování dávky zvýšena na 20 mg denně.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Doporučená dávka přípravku Ebixa pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
The recommended dose of Ebixa for adults and older people is 20 mg once a day.
Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevilo ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ebixa
If you forget to take Ebixa
Dávkovací pumpa by měla být po použití nastavena do uzamčené polohy.
The dosing pump should be locked after use.
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg potahovaných tablet.
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets
Od čtvrtého týdne je doporučená dávka čtyři stlačení pumpy jednou denně (1 x 20 mg).
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1x 20 mg).
Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 filmcoated tablets of 20 mg.
Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin, (pro léčbu Parkinsonovy choroby), ketamin (látka používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson's disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
Navíc Ebixa může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Ebixa has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
- Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
- The active substance is memantine hydrochloride.
Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day in the third week.
• Únava, mykotické infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a srážení krve v žilách (trombóza/tromboembolismus)
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Multipack obsahuje 980 (10 balení každé obsahující 98) nebo 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet.
Multipack containing 980 (10 packs of 98) and 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets.
Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce účinná látka - účinná látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Do jiné monoterapeutické studie mírné až střední formy Alzheimerovy choroby bylo náhodně zařazeno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Co přípravek Ebixa obsahuje
What Ebixa contains
Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubujte ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
Hold the dosing pump onto the neck of the bottle and screw it clockwise until it fits firmly (fig. 3).
Jedno stlačení pumpy obsahuje 5 mg memantin-hydrochloridu.
One pump actuation contains 5 mg memantine hydrochloride.
EU/1/02/219/023 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/024 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/025 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/026 49 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/027 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/028 56 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/029 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/030 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/031 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/032 98 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/033 100 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/034 112 potahovaných tablet EU/1/02/219/037 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/038 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/039 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/040 49 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/041 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/042 56 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/043 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/044 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/045 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/046 98 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/047 100 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/048 112 potahovaných tablet
EU/1/02/219/023 14 film-coated tablets EU/1/02/219/024 28 film-coated tablets EU/1/02/219/025 42 film-coated tablets EU/1/02/219/026 49 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/027 56 film-coated tablets EU/1/02/219/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/029 70 film-coated tablets EU/1/02/219/030 84 film-coated tablets EU/1/02/219/031 98 film-coated tablets EU/1/02/219/032 98 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/033 100 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/034 112 film-coated tablets EU/1/02/219/037 14 film-coated tablets EU/1/02/219/038 28 film-coated tablets EU/1/02/219/039 42 film-coated tablets EU/1/02/219/040 49 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/041 56 film-coated tablets EU/1/02/219/042 56 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/043 70 film-coated tablets EU/1/02/219/044 84 film-coated tablets EU/1/02/219/045 98 film-coated tablets EU/1/02/219/046 98 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/047 100 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/048 112 film-coated tablets
Pokud chcete pumpu odblokovat, otočte hlavu dávkovací pumpy směrem k šipce (asi jednu osminu otáčky, obr.4) tak, že už jí nemůžete dále otočit.
To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
Od týdne 4 dále Pacient by měl užívat 2 ml roztoku (20 mg), což odpovídá čtyřem stlačením pumpy, jednou denně.
From Week 4 on The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.