natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro injekci.
It is available as a lyophilisate (freeze dried powder) and solvent for injection.
V laboratorních studiích zabránil přípravek Bovela trvalé infekci u 100 % telat, zatímco zvířata, která vakcínu nedostala, porodila 100 % trvale infikovaných telat.
In the laboratory studies Bovela prevented PI in 100% of calves while the animals that received no vaccination gave birth to 100% PI calves.
U zvířat, která nejsou březí, probíhá infekce většinou v mírné formě s příznaky postihujícími dýchací cesty, jako je například kašel, a se sníženou dojivostí.
In non-pregnant animals the infection is generally mild, with signs affecting the airways such as cough, and reduced milk yield.
Přípravek Bovela se používá k ochraně skotu před virovou infekcí BVD.
Bovela is used to protect cattle against BVD viral infection.
U březích krav může infekce BVD způsobit abortus (vypuzení plodu neschopného života) nebo vyústit v narození telat, která jsou trvale infikovaná.
In pregnant cows, BVD infection can cause abortions or result in the birth of calves that are persistently infected (PI).
Jak přípravek Bovela působí?
How does Bovela work?
K čemu se přípravek Bovela používá?
What is Bovela used for?
Jak byl přípravek Bovela zkoumán?
How has Bovela been studied?
Na základě čeho byl přípravek Bovela schválen?
Why has Bovela been approved?
- je-li Vám méně než 18 let.
• If you are under 18 years of age.
Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let věku nebyla stanovena.
Safety and effectiveness in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Spotřebujte do 6 týdnů po prvním otevření.
Use within 6 weeks after first opening.
Ty mohou způsobovat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Speciální populace
Special population
Inkompatibility nejsou známy.
There are no known incompatibilities.
Datum otevření:
Date opened:
Vyhněte se kontaktu s jinými částmi těla.
Avoid contact with any other area of the body
− Doporučuje se použití čisté aplikační pomůcky a je nutno se vyvarovat kontaktu s dalšími částmi těla.
- The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should be avoided.
Obvyklá dávka přípravku je jedna aplikace za den po dobu maximálně 20 týdnů.
The usual dose is one application once a day for a maximum of 20 weeks.
- Jakékoli známé malignity (viz bod 4.4).
- Any known malignancies (See section 4.4).
• Snížení zátěže Vaší nohy například nošením ortopedické obuvi nebo použitím jiné metody.
• Keeping weight off your feet, perhaps by wearing special orthopaedic shoes or by other methods
Zaznamenejte si, prosím, datum otevření tuby na nálepku na tubě.
Please record the date of opening on the tube label.
Vztahuje se k erytému v místě aplikace.
Refers to erythema at the application site.
− vznikly jako komplikace diabetu (cukrovky).
• Are due to complications of diabetes.
Bulózní dermatitida, Excesivní granulace tkáně
Dermatitis bullous, Excessive granulation tissue
Vždy se snažte postupovat přesně podle pokynů pro používání přípravku.
Always try to follow the instructions for use exactly.
• Pokračování v návštěvách lékaře nebo odborného zdravotnického pracovníka a dodržování léčebného plánu.
• Continuing to visit your doctor or healthcare professional and following your treatment plan
Farmakoterapeutická skupina: Přípravek k léčbě ran a vředů, ATC kód: D 03 AX06.
Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers, ATC code: D 03 AX06
Pocity pálení1
Burning sensation1
− Konec tuby nesmí přijít do styku s ránou ani jiným povrchem.
- The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
Pokud je již téměř čas další aplikace, zapomeňte na vynechanou dávku a pokračujte v léčbě jako obvykle.
If it is almost time for the next application, forget about the missed dose and continue as normal
Pokud použijete nadměrné množství přípravku REGRANEX, není pravděpodobné, že by Vás poškodil.
If you apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu
Při používání přípravku REGRANEX je pravděpodobnější, že se Váš kožní vřed zahojí rychleji a úplně.
By using REGRANEX, it is more likely that your skin ulcers will heal quickly and completely.
Vyrážka, Erytém2
Rash, Erythema2
Osteomyelitidu je nutno vyšetřit rentgenologicky.
Osteomyelitis should be assessed by X-ray examination.
− Tubu přípravku REGRANEX lze používat pouze pro jednoho pacienta.
- A tube of REGRANEX should be used on a single patient only.
Není známo, zda se bekaplermin vylučuje do mateřského mléka.
It is not known whether becaplermin is excreted in human milk.
Nepoužívejte REGRANEX:
Do not use REGRANEX:
Adekvátní údaje o podávání bekaplerminu těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of becaplermin in pregnant women.
Název Vašeho přípravku je REGRANEX.
The name of your medicine is REGRANEX.
Lékař bude pravidelně sledovat pokroky v léčbě.
Your doctor will monitor the progress of your treatment.
Těmto 1883 pacientů byl topicky aplikován REGRANEX minimálně jedenkrát a následně byla stanovena bezpečnostní data.
These 1883 patients had at least one topical administration of REGRANEX and provided safety data.
V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) má být aktualizovaný plán řízení rizik (RMP) předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vzhledem k nedostatečným informacím nelze potvrdit bezpečnost přípravku po dobu přesahující 20 týdnů (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).
There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Obvaz je nutno vyměňovat nejméně jednou denně, aby se rána udržela vlhká.
The dressing should be changed at least once a day to keep the wound moist.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 March 1999
Bezpečnost přípravku REGRANEX gel byla hodnocena u 1883 dospělých pacientů, kteří se zúčastnili v 17 klinických studiích s přípravkem REGRANEX a placebem a/nebo standardní terapií (solný obvaz).
The safety of REGRANEX Gel was evaluated in 1883 adult patients who participated in 17 clinical trials of REGRANEX and placebo and/or standard therapy (saline dressing).
Pokud se po prvních deseti týdnech léčby neobjeví zřetelné známky hojení, informujte svého lékaře.
If there is no sign of healing after the first ten weeks of treatment, contact your doctor.
Podobně jako všechny léky, může mít i REGRANEX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, REGRANEX can have side effects, although not everybody gets them.
Obsahuje látku nazývanou bekaplermin.
It contains a substance called becaplermin.
• Zarudnutím a bolestí kůže.
• Redness and pain of skin
V souvislosti s těmito údaji a vzhledem k tomu, že bekaplermin je růstový faktor, je používání přípravku REGRANEX u pacientů s jakýmikoli prokázanými malignitami kontraindikováno.
In view of these data and since becaplermin is a growth factor, Regranex treatment is contraindicated in patients with any known malignancies.
Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte známky infekce vředu (zarudnutí, otok, horečku, bolest nebo zápach).
Contact your doctor immediately if you notice signs of infection of the ulcer (redness, swelling, fever, pain, or odour).
REGRANEX by neměl být aplikován pacientům s vředy, které nejsou primárně neuropatického původu, jako jsou např. vředy vzniklé v důsledku arteriopatie nebo jiných faktorů.
REGRANEX should not be used in patients with ulcers that are not of primarily neuropathic origin, such as those due to arteriopathy or other factors.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 1.0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik (RMP) schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Léčba přípravkem REGRANEX by měla být zahájena a monitorována lékaři (specialisty nebo nespecialisty), kteří mají zkušenosti s léčbou diabetických vředů.
Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds.
Vloží se diagram velikosti (kruh o průměru 2,524 cm)
Insert diagram of size (circle measuring 2.524 cm in diameter)
Studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Při procesu hojení rány indukuje bekaplermin proliferaci buněk.
In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
− Nepoužívejte tento přípravek, jste-li těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo byste mohla otěhotnět.
Pregnancy and breast-feeding • Do not use this medicine if you are pregnant, think you might be pregnant or planning to
Pokud se vřed vyléčí a opět se vrátí, neužívejte znovu REGRANEX bez předchozí porady s lékařem.
If your ulcer heals and then returns, do not use REGRANEX again without first checking with your doctor.
Datum posledního prodloužení registrace: 19.
Date of latest renewal: 19 March 2009
- Infekční kožní vřed (velmi časté).
• Infected skin ulcer (very common)
Periferní arteriopatii je nutno vyloučit posouzením pulsu a. dorsalis pedis nebo jinými technikami.
Peripheral arteriopathy should be excluded by assessment of the pedal pulses or other techniques.
Klinické studie týkající se absorpce byly prováděny u pacientů o průměrné ploše diabetického vředu 10,5 cm2 (v rozsahu 2,3 - 43,5 cm2).
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Z tohoto důvodu by se REGRANEX neměl používat během těhotenství.
Consequently, REGRANEX should not be used during pregnancy.
CO JE REGRANEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT REGRANEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Po ukončení léčby musí být všechen nepoužitý přípravek nebo odpad zlikvidován v souladu s místními požadavky.
After treatment is completed, any unused gel should be discarded in accordance with local requirements.
Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována následujícím způsobem: velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000) vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000) velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000) není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Měkká tkáň v okolí vpichu vykazovala fibroplazii provázenou mononukleární buněčnou infiltrací odrážející schopnost PDGF stimulovat růst pojiva.
The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth.
To je zapotřebí zajistit, aby se vřed hojil tak rychle a účinně, jak je to možné, a aby se odstranily zbytky přípravku
This is important to ensure the ulcer heals as quickly and completely as possible, and to remove any REGRANEX gel from the
U vředů podezřelého vzhledu je nutno provést biopsii, aby se vyloučila malignita.
Ulcers with a suspicious appearance should be biopsied to exclude malignancy.
Systémová absorpce po jednorázové a pětidenní opakované aplikaci bekaplerminu na tyto rány byla zanedbatelná.
Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
Na základě shromážděných údajů o bezpečnosti z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášené (výskyt ≥ 5) nežádoucí účinky (ADRs) (svýskytem v %) infekční kožní vřed (12,3), celulitida (10,3) osteomyelitida (7,2).
Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly reported (≥5% incidence) adverse drug reactions (ADRs) were (with % incidence) infected skin ulcer (12.3), cellulitis (10.3), and osteomyelitis (7.2).
- Nenanášejte dvojnásobné množství, abyste nahradil(a) vynechanou léčbu.
• Do not apply a double amount to make up for a missed dose.
Naneste tenkou vrstvu přípravku REGRANEX gel do celé oblasti rány.
Apply a thin layer of REGRANEX gel to the entire wound area.
V preklinické studii zaměřené na účinky PDGF (destičkového růstového faktoru) na exponovanou kost se objevily u laboratorních potkanů, kterým byla do metatarzálních kostí injikována dávka 3 nebo 10 μg bekaplerminu do jednoho místa (koncentrace 30 nebo 100 μg/ml na jedno místo) ob den po dobu 13 dnů, histologické změny svědčící pro zrychlenou remodelaci kostí sestávající z periostální hyperplazie, subperiostální kostní resorpce a exostóz.
In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 μg/site (concentration of 30 or 100 μg/ml/site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
REGRANEX se používá k podpoře růstu normální tkáně k hojení kožních vředů.
REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers.
Dřevěné špachtle lze obstarat v lékárně.
You can obtain wooden spatulas from your pharmacist
REGRANEX nesmí být používán déle než 20 týdnů.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
Infekční a parazitární onemocnění Poruchy nervového systému
Nervous System Disorders
Účinnost u vředů s povrchem > 5 cm2 nebyla prokázána.
Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area > 5 cm2.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu za použití těchto kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Biologická aktivita bekaplerminu zahrnuje podporu chemotaktické atrakce a proliferace buněk podílejících se na regeneraci rány.
The biological activity of becaplermin includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair.
REGRANEX je indikován, spolu se zásadami komplexní péče o ránu, k podpoře granulace a tím k hojení hlubokých, neuropatických, chronických, diabetických vředů nepřesahujících velikost plochy 5 cm2.
REGRANEX is indicated, in association with other good wound care measures, to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers less than or equal to 5 cm2.
REGRANEX 0,01% GEL Becaplerminum
REGRANEX 0.01% gel becaplermin
REGRANEX by neměl být aplikován v žádném případě na vředy s povrchem > 5 cm2 nebo po dobu přesahující 20 týdnů.
REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual.
− Během používání je nutno zabránit možné mikrobiologické kontaminaci a zkažení přípravku.
- Care should be taken during use to avoid microbial contamination and spoilage.
Napomáhá tak růstu normální tkáně a hojení.
Thus it helps the growth of normal tissue for healing.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie.
Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Absorpce byla studována v preklinických studiích u laboratorních potkanů na hlubokých defektech o ploše 1,4 - 1,6 cm2.
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Z výsledných souborných dat čtyř klinických studií zahrnujících dvacetitýdenní léčbu vředů o výchozím povrchu menším nebo rovnajícím se 5 cm2 vyplývá, že ve skupině ošetřované gelem obsahujícím 100 μg bekaplerminu v 1 g gelu se úplně zhojilo 47 % vředů, zatímco u vředů ošetřovaných pouze placebo gelem došlo k úplnému zhojení ve 35 %.
From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 μg/g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Co REGRANEX obsahuje
What REGRANEX contains
Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000)
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
- Nepoužívejte na překrytí rány vzduchu nebo vodě odolné (okluzivní) obvazy.
• Do not use air- or water-tight (occlusive) dressings on the wound.
Termínem pocity pálení zahrnuje veškeré pocity pálení kůže a podráždění v místě aplikace vztahující se specificky k místu aplikace.
The bundled term burning sensation consists of the preferred terms burning sensation, skin burning sensation, and application site irritation, all of which referred specifically to burning at
− Před každou aplikací je nutno vřed omýt fyziologickým roztokem nebo vodou, aby se odstranily zbytky gelu.
- Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a z post-marketingového sledování
Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience
Z tohoto důvodu se nedoporučuje aplikovat REGRANEX v místě vředu zároveň s další topickou medikací.
Consequently, it is recommended that REGRANEX should not be applied to the ulcer site in conjunction with other topical medications.
Před použitím přípravku REGRANEX je nutno vyloučit související základní onemocnění jako osteomyelitida, periferní arteriopatie, případně je současně léčit.
Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present.
Do studie byli zařazeni dospělí diabetici ve věku 19 let nebo starší alespoň s jedním diabetickým vředem III.
Subjects recruited into these studies were diabetic adults aged 19 years or over who were suffering from at least one stage III or IV diabetic ulcer of at least 8 weeks duration.
U ran na zvířecím modelu představuje nejvýznamnější účinek bekaplerminu zvýšení tvorby granulační tkáně.
In animal wound models, the predominant effect of becaplermin is to enhance the formation of granulation tissue.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Nedotýkejte se rány koncem tuby.
• Do not touch the wound with the tip of the tube
Jeden gram gelu obsahuje 100 μg becaplerminum*.
Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin*.
Pokud nedojde po prvních deseti týdnech kontinuální léčby přípravkem REGRANEX ke zřetelnému hojení, je nutno léčbu přehodnotit a znovu vyloučit faktory zhoršující hojení jako je osteomyelitida, ischemie nebo infekce.
If during treatment with REGRANEX no meaningful healing progress is evident after the first ten weeks of continuous therapy, treatment should be re-evaluated, and factors known to compromise healing (such as osteomyelitis, ischaemia, infection) should be re-assessed.
Udělejte to dříve, než nanesete REGRANEX.
Do this before you apply REGRANEX
• Infekce kosti, která se projevuje horečkou, silnou bolestí, otokem a zarudnutím kloubu, který je infekcí postižený.
• Infections of the bone which may be seen as fever, severe pain, swelling and redness around the bone that is affected
Přestaňte používat REGRANEX a oznamte ihned svému lékaři, pokud zpozorujete nebo máte podezření na následující: - Nadměrný růst nové tkáně v ráně (vzácné).
Stop using REGRANEX and tell your doctor straight away if you notice or suspect the following:
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Celková doba léčby přípravkem REGRANEX by měla být maximálně 20 týdnů, a to pouze tehdy, pokud je při pravidelných kontrolách zřejmé, že proces hojení pokračuje.
Therapy should be continued to the maximum of 20 weeks as long as healing progress is seen on periodic evaluations.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/101/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/101/001
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Poruchy kůže a podkoží
Skin and Subcutaneous
NÁZEV PŘÍPRAVKU REGRANEX 0,01% gel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REGRANEX 0.01% gel
REGRANEX se aplikuje jednou denně na celou postiženou oblast v souvislé tenké vrstvě pomocí čisté aplikační pomůcky.
REGRANEX should be applied as a continuous thin layer to the entire ulcerated area(s) once daily using a clean application aid.
Jeden gram přípravku REGRANEX obsahuje 100 mikrogramů bekaplerminu.
Each gram of Regranex contains 100 micrograms of becaplermin.
Řiďte se přesně pokyny svého lékaře, abyste zmírnil(a) tlak na vřed.
Follow your doctor's advice to relieve pressure from your ulcer.
Po otevření uzávěru tuby spotřebujte do 6 týdnů.
Use within 6 weeks after opening the seal of the tube.
* Rekombinantní lidský destičkový růstový faktor (rhPDGF-BB) produkovaný Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií.
* Recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Používá se spolu s dalšími léčebnými postupy správné péče o ránu, aby se napomohlo hojení vředů.
It is used with other good wound care measures to help with the healing of the ulcers.
REGRANEX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use REGRANEX after the expiry date, which is stated on the tube and the outer carton after EXP.
Další informace - Nanášejte REGRANEX pouze do oblasti rány.
• Only apply REGRANEX to the wound area.
V případě infekce vzniklé v průběhu léčby přípravkem REGRANEX musí být aplikace přípravku přerušena až do vyléčení infekce.
If a wound becomes infected during REGRANEX therapy, the product should be discontinued until the infection has cleared.
REGRANEX je čirý bezbarvý až slámově žlutý gel.
Regranex is a clear colourless to straw-coloured gel.
Po každém použití tubu pečlivě uzavřete.
Close the tube tightly after each use.