natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže se u Vás vyskytnou projevy nízké hladiny krevního cukru (uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky“), snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
If you experience symptoms of low blood sugar (listed in section 4, “Possible side effects”), eat or drink something containing sugar.
Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Starlixu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Závažné hypoglykemické reakce s výskytem kómatu, křečí nebo jiných neurologických projevů by měly být léčeny intravenózním podání glukózy.
Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Starší pacienti Věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
- Sympatomimetika (užívaná například k léčbě astmatu).
- Sympathomimetics (used, for example, to treat asthma).
Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Jedna tableta obsahuje 60, 120 nebo 180 mg nateglinidu.
Each tablet contains 60, 120 or 180 mg nateglinide.
Nejlépe je užívat Starlix bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
- Inhibitory monoaminoxidázy (užívané k léčbě deprese).
- Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
Méně časté: zvracení.
Uncommon: Vomiting.
Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopren a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopren, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
• Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): zvracení
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
Časté: Příznaky provázející hypoglykémii.
Common: Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Lékař Vám předepíše Starlix společně s metforminem, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolovaná při maximální tolerované dávce metforminu.
Your doctor will prescribe Starlix together with metformin, if inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin.
- jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např. snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
- if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active pituitary or adrenal gland).
Nateglinid je po perorálním podání Starlixu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
Nežádoucí účinky vyvolané Starlixem jsou obvykle mírné až středně závažné.
The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Each blister pack contains 12, 24, 30, 60, 84, 120 or 360 tablets.
Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
- Třezalku tečkovanou, známou též jako Hypericum perforatum (rostlinný lék).
- St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
- Somatropin (růstový hormon) - Analogy somatostatinu jako lanreotid a oktreotid (užívané k léčbě akromegalie).
- Somatostatin analogues such as lanreotide and octreotide (used to treat acromegaly).
Obsah balení 12, 24, 30, 60, 84, 120 a 360 tablet.
Packs contain 12, 24, 30, 60, 84, 120 and 360 tablets.
Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Starlix obsahuje laktózu
Starlix contains lactose
Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Nateglinid uzavírá ATP-dependentní kaliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Nateglinide closes ATP-dependent potassium channels in the beta-cell membrane with characteristics that distinguish it from other sulphonylurea receptor ligands.
Diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu, rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Starlix
If you forget to take Starlix
- Kortikosteroidy jako např. prednison a kortison (užívané k léčbě zánětlivých onemocnění).
- Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Doporučená dávka Starlixu při zahájení léčby je 60 mg třikrát denně, užitá před každým ze tří hlavních jídel.
The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
U pacientů se závažným onemocněním jater nebo u dětí a mladistvých nebyly provedeny žádné klinické studie.
Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
Tablety přípravku Starlix obsahují monohydrát laktózy.
Starlix tablets contain lactose monohydrate.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí.
A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
• Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
• Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. dubna 2001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu (např. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Starlix neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony
Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Jak Starlix účinkuje
How Starlix works
Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
• Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000): mírné změny hodnot jaterních funkčních testů, alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
- Anabolické hormony (např. metandienon).
- Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Při nízké hladině krevního cukru (hypoglykemie) může být Vaše schopnost koncentrace nebo reagovat snížená.
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
If you stop taking Starlix
V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Starlixem.
There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Proto při souběžném podání se Starlixem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
- Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
- Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Starlix contains lactose monohydrate.
• Závažným onemocněním jater
• Severe hepatic impairment
EU/1/01/174/001 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/002 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/003 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/004 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/005 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/006 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/007 360 potahovaných tablet
EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
EU/1/01/174/008 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/009 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/010 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/011 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/012 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/013 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/014 360 potahovaných tablet
EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
EU/1/01/174/015 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/016 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/017 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/018 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/019 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/020 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/021 360 potahovaných tablet
EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Zhoršená funkce jater Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat
What you need to know before you take Starlix
Vaše tělo neprodukuje žádný inzulín).
- if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg.
Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E172) Hypromelosa
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg.
Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
- Betablokátory nebo ACE inhibitory (inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu) (užívané např. k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních obtíží).
- Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
Před užitím přípravku Starlix se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
Jak Starlix uchovávat
How to store Starlix
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg.
Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
• Potah tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
- Fenytoin (užívá se například k léčbě epileptických záchvatů).
- Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
Proto se u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, u nichž jsou během léčby Starlixem známky potenciace hypoglykemického účinku, doporučuje přerušení léčby.
Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
• Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
- The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
slabost nebo únavu, nevolnost, dýchavičnost nebo zmatenost.
These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
NÁZEV PŘÍPRAVKU STARLIX 60 mg potahované tablety STARLIX 120 mg potahované tablety STARLIX 180 mg potahované tablety
STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
180 mg červené, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „180“ na straně druhé.
180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Starlix 180 mg potahované tablety jsou červené, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „180“ na straně druhé.
Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
60 mg růžové, kulaté tablety se zkosenými hranami s označením „STARLIX“ na jedné straně a „60“ na straně druhé.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Starlix 120 mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „120“ na straně druhé.
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
120 mg žluté, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „120“ na straně druhé.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Starlix 60 mg tablety nateglinidum
Starlix 60 mg tablets nateglinide
Starlix 180 mg tablety nateglinidum
Starlix 180 mg tablets nateglinide
Starlix 120 mg tablety nateglinidum
Starlix 120 mg tablets nateglinide
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, u nichž jsou během léčby Starlixem známky potenciace hypoglykemického účinku, je nutné zvážit přerušení léčby.
Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
Příbalová informace: Informace pro uživatele Starlix 60 mg potahované tablety Starlix 120 mg potahované tablety Starlix 180 mg potahované tablety nateglinidum
Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Jestliže jste užil(a) více Starlixu, než jste měl(a)
If you take more Starlix than you should
Během léčby Starlixem nekojte.
Do not breast-feed during treatment with Starlix.
STARLIX 60 mg potahované tablety
STARLIX 60 mg film-coated tablets
Starlix 60 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „60“ na straně druhé.
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
STARLIX 180 mg potahované tablety
STARLIX 180 mg film-coated tablets
STARLIX 120 mg potahované tablety
STARLIX 120 mg film-coated tablets
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Hepatic impairment
Starlix 60 mg potahované tablety nateglinidum
Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 120 mg potahované tablety nateglinidum
Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 180 mg potahované tablety nateglinidum
Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Lékař i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Doctors and patients must be aware of this possibility.
Používá se k léčbě těchto skupin pacientů:
It is used to treat the following groups:
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet odebraných oocytů (nezralých vajíček).
The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected.
To se nazývá „ovariální hyperstimulační syndrom“.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovaleap platné v celé Evropské unii dne 27. září 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013.
Dříve byl FSH používaný v léčivých přípravcích extrahován z moči.
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Po podání první injekce si může pacient aplikovat injekce sám nebo s pomocí partnera, pokud je správně motivován, byl náležitě proškolen a má možnost poradit se s odborníkem.
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ovaleap je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ovaleap (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřina, otok nebo podráždění).
The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovaleap.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
Průměrný počet odebraných oocytů byl 12,2 ve skupině s přípravkem Ovaleap v porovnání s 12,0 ve skupině s přípravkem GONAL-f.
The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group.
Ovaleap follitropinum alfa
Ovaleap follitropin alfa
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ovaleap?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ovaleap?
Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Ovaleap používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
• muži, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
• men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Dávka a četnost podávání přípravku Ovaleap závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
The dose of Ovaleap and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Přípravek Ovaleap byl porovnáván s přípravkem GONAL-f v jedné hlavní studii zahrnující 299 žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Ovaleap has been compared with GONAL-f in one main study involving 299 women undergoing fertility treatment.
Přípravek Ovaleap je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Ovaleap is given by injection under the skin once a day.
Co je Ovaleap a k čemu se používá?
What is Ovaleap and what is it used for?