natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odhadovaná procenta přeživších pacientů v 72 měsících byly 91,6 %, 95,8 % a 91,4 % (HR=0,8934 a stratifikovaný log-rank p=0,7085 mezi nilotinibem 300 mg dvakrát denně a imatinibem, HR=0,4632 a stratifikovaný log-rank p=0,0314 mezi nilotinibem 400 mg dvakrát denně a imatinibem).
The estimated rates of patients alive at 72 months were 91.6%, 95.8% and 91.4%, respectively (HR=0.8934 and stratified log-rank p=0.7085 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.4632 and stratified log-rank p=0.0314 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
2 hodiny před užitím dávky a alespoň jednu hodinu po užití dávky nemá být konzumována žádná potrava.
No food should be consumed for 2 hours before the dose is taken and no food should be consumed for at least one hour after the dose is taken.
Ztráta velké molekulární odpovědi (MMR = BCR-ABL/ABL ≤ 0,1 % IS)) u CML pacientů, kterým byl nilotinib podán jako léčba první nebo druhé linie nebo potvrzená ztráta MR 4 (dvě po sobě jdoucí měření v odstupu alespoň 4 týdnů ukazující na ztrátu MR 4 (MR 4 = BCR-ABL/ABL ≤ 0,01 % IS)) u pacientů s CML, kterým byl nilotinib podán jako léčba druhé linie je důvodem znovuzahájení léčby během 4 týdnů od doby, kdy se objevila ztráta remise.
Loss of major molecular response (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0.1%IS) in CML patients who received nilotinib as first- or second-line therapy, or confirmed loss of MR4 (two consecutive measures separated by at least 4 weeks showing loss of MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0.01%IS)) in CML
Nilotinib 300 mg dvakrát denně (n = 282) Nilotinib 400 mg dvakrát denně (n = 281)
Nilotinib 300 mg twice daily (n = 282) Nilotinib 400 mg twice daily (n = 281)
Následující další nežádoucí účinky byly hlášeny s četností není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): alergie (hypersenzivita na přípravek Tasigna) ztráta paměti, změny nálad kožní cysty, ztenčování nebo hrubnutí kůže, zesílení vnější vrstvy kůže, změna barvy kůže, plísňová infekce nohou zesílené skvrny červené/stříbrné kůže (známka psoriázy) krvácení, citlivé nebo zvětšené dásně bradavice v ústech zarudnutí a/nebo otok a možné olupování kůže na dlaních a chodidlech (takzvaný syndrom ruka-noha) zvýšení citlivosti očí nebo kůže na světlo zhoršení sluchu, bolest ucha, šelest (zvonění) v uších zánět kloubů samovolný únik moči enterokolitida (zánět střeva) hemoroidy, anální absces (dutina vyplněná hnisem v oblasti řitního otvoru) pocit ztvrdnutí prsů, porucha menstruace, otok bradavky - příznaky syndromu neklidných nohou (neodolatelné nutkání pohybovat částí těla, obvykle nohou spojené s pocity nepohodlí)
The following other side effects have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - allergy (hypersensitivity to Tasigna) - memory loss, disturbed mood - skin cyst, thinning or thickening of the skin, thickening of the outermost layer of the skin, skin discolouration, fungal infection of the feet - thickened patches of red/silver skin (signs of psoriasis) - bleeding, tender or enlarged gums - oral warts - reddening and/or swelling and possibly peeling on the palms and soles (so called hand-foot syndrome) - increased sensitivity of the skin to light - difficulty hearing, ear pain, noises (ringing) in the ears - joint inflammation - urinary incontinence - enterocolitis (inflammation of the bowel) - haemorrhoids, anal abscess - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
Některé nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) - zvýšení kožní citlivosti - sucho v ústech, bolesti v krku, vřídky v ústech chuti - bolest prsů - bolest a otok kloubů (dna) - zvýšení chuti k jídlu - poruchy pozornosti - neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci - zvětšení prsů u mužů - příznaky podobné chřipce - zápal plic, zánět průdušek - infekce močových cest - infekce herpetickými viry - ústní nebo poševní moučnivka (soor) - svalová a kloubní ztuhlost, otok kloubů - pocit změn tělesné teploty (zahrnující pocit horka, pocit chladu) - citlivost zubů
Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - increased skin sensitivity - dry mouth, sore throat, mouth sores - breast pain - painful and swollen joints (gout) - increased appetite - attention disorder - inability to achieve or maintain an erection - breast enlargement in men - flu-like symptoms - pneumonia, bronchitis - urinary tract infection - herpes virus infection - oral or vaginal thrush - muscle and joint stiffness, joint swelling - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth
Třídy orgánových systémů/ nežádoucí účinky
System organ class/
Vícečetné balení: 120 tvrdých tobolek (3 balení po 40).
Multipack: 120 (3 packs of 40) hard capsules.
9/l a/nebo počet trombocytů >20 x 10
9/l and/or platelet counts <10 x 10
U potkanů, psů a opic bylo pozorováno převážně reverzibilní zvýšení hladin cholesterolu.
Mainly reversible increases in cholesterol levels were seen in rats, dogs and monkeys.
Součást vícečetného balení obsahujícího 4 krabičky.
Component of a multipack comprising 4 cartons.
1 Časté
1 Common
Odhadované podíly pacientů bez progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize zahrnující klonální evoluci v 72 měsících byly 98,7 %, 97,9 % a 93,2 % (HR=0,1626 a stratifikovaný log-rank p=0,0009 mezi nilotinibem 300 mg dvakrát denně a imatinibem jednou denně, HR = 0,2848 a stratifikovaný log-rank p=0,0085 mezi nilotinibem 400 mg dvakrát denně a imatinibem jednou denně).
The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis including clonal evolution at 72 months were 98.7%, 97.9% and 93.2%, respectively (HR=0.1626 and stratified log-rank p=0.0009 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2848 and stratified log-rank p=0.0085 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
Odhadované podíly pacientů bez progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize v 72 měsících byly 99,3 %, 98,7 % a 95,2 % (HR=0,1599 a stratifikovaný log-rank p=0,0059 mezi nilotinibem 300 mg dvakrát denně a imatinibem jednou denně, HR=0,2457 a stratifikovaný log-rank p=0,0185 mezi nilotinibem 400 mg dvakrát denně a imatinibem jednou denně).
The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis at 72 months were 99.3%, 98.7% and 95.2%, respectively (HR=0.1599 and stratified log-rank p=0.0059 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2457 and stratified log-rank p=0.0185 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
Tvrdá tobolka je složena ze želatiny, oxidu titaničitého (E 171), červeného oxidu železitého (E 172), žlutého oxidu železitého (E 172) a pro potisk ze šelaku (E 904), černého oxidu železitého (E 172), propylenglykolu a koncentrovaného roztoku amoniaku.
The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and, shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and ammonium hydroxide for stamping of the imprint.
Cochran-Mantel-Haenszelův (CMH) test p-hodnoty pro výskyt odpovědi (oproti imatinibu 400 mg)
Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test p-value for response rate (vs. imatinib 400 mg) <0.0001 Only patients who were in MMR at a specific time point are included as responders for that time point.
Žádný jedinec neměl hodnoty QTcF >450 ms.
No subject had a QTcF >450 msec. Additionally, no clinically relevant arrhythmias were observed during the conduct of the trial.
ABL/ABL ≤0,01 % IS).
(0.0032% IS < BCR-ABL/ABL ≤0.01% IS).
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u dospělých pacientů ve studii fáze III s přípravkem Tasigna s frekvencí nižší než 5 % jsou uvedeny v tabulce 4.U laboratorních změn jsou uvedené také velmi časté případy (1/10), nezahrnuté do tabulky 3.
Adverse reactions that were reported in adult patients in the Tasigna Phase III study at a frequency of less than 5% are shown in Table 4.
Gastrointestinální poruchy Časté:
Vascular disorders Common:
Jestliže již užíváte přípravek Tasigna a bude Vám předepisován k užívání nový (další) lék, měl(a) byste lékaře informovat o tom, že jste ještě tento lék společně s přípravkem Tasigna neužíval(a).
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tasigna Pokud jste vynechal(a) dávku, vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Celkem u 395 (46,7 %) pacientů nebyla v 72 měsících MMR vyhodnotitelná (130 ve skupině s nilotinibem 300 mg podávaným dvakrát denně, 110 ve skupině s nilotinibem 400 mg dvakrát denně a 155 ve skupině s imatinibem) z důvodu chybějících/nevyhodnotitelných PCR vyšetření (n=25), atypických transkriptů ve výchozím stavu (n=8), nebo pro ukončení před časovým bodem 72 měsíců (n=362).
A total of 395 (46.7%) of all patients were not evaluable for MMR at 72 months (130 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 110 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 155 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=25), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 72-month time point (n=362).
Souběžné podávání jiných léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a třezalka tečkovaná), může pravděpodobně také v klinicky významném rozsahu snižovat expozici nilotinibu.
The concomitant administration of other medicinal products that induce CYP3A4 (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital and St. John's Wort) is likewise likely to reduce exposure to nilotinib to a clinically relevant extent.
Ve 36 měsících nebylo pro MMR hodnotitelných celkem 199 (35,2%) pacientů (87 ve skupině s nilotinibem 300 mg dvakrát denně a 112 ve skupině s imatinibem) z důvodu chybějících/nehodnotitelných stanovení PCR (n=17), atypických transkriptů ve výchozím stavu (n=7) nebo ukončení před 36. měsícem léčby (n=175).
A total of 199 (35.2%) of all patients were not evaluable for MMR at 36 months (87 in the nilotinib 300 mg twice daily group and 112 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=17), atypical transcripts at baseline (n=7), or discontinuation prior to the 36-month time point (n=175).
Méně často (<10 % a ≥5 %) bylo pozorováno vypadávání vlasů, svalové spazmy, snížená chutˇk jídlu, bolest kloubů, bolest břicha, bolest kostí, periferní otoky, astenie, bolest v epigastriu, suchá kůže, erytém a bolest končetin, tyto nežádoucí účinky byly lehké až středně těžké (stupeň 1 nebo 2).
Alopecia, muscle spasms, decreased appetite, arthralgia, abdominal pain, bone pain, peripheral oedema, asthenia, upper abdominal pain, dry skin, erythema and pain in extremity were observed less commonly (<10% and ≥5%) and have been of mild to moderate severity (Grade 1 or 2).
Bolest břicha Časté
Very common Headache
Velmi časté 14 <1 Velmi časté 20 <1
14 <1 Very common
Přípravek Tasigna s jídlem a pitím
Tasigna with food and drink Do not take Tasigna with food.
Exfoliativní vyrážka, poléková vyrážka, bolest kůže, ekchymóza, otok obličeje
Exfoliative rash, drug eruption, skin pain, ecchymosis, swelling face
Před zahájením léčby nilotinibem mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na hepatology se zkušeností s léčbou hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu nilotinibem, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Některé nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - průjem, zvracení, bolest břicha, nepříjemné pocity po jídle, plynatost, otok nebo nadýmání břicha, zácpa - bolest kostí, bolest kloubů, křeče svalů, svalová slabost, bolest končetin, bolest zad, bolest nebo nepříjemné pocity v bocích - infekce horních cest dýchacích - suchá kůže, akne, bradavice, snížená citlivost kůže - ztráta chuti k jídlu, porušené vnímání chuti, zvýšení tělesné hmotnosti - nespavost, úzkost, deprese - noční poty, nadměrné pocení
Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - diarrhoea, vomiting, abdominal pain, stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen, constipation - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness, pain in extremity, back pain, pain or discomfort in the side of the body - upper respiratory tract infections - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight increase - insomnia, anxiety, depression - night sweats, excessive sweating
Přerušení léčby u dospělých pacientů s CML s přítomností filadelfského chromozomu v chronické fázi, kteří byli léčeni nilotinibem v první linii léčby a dosáhli setrvalé hluboké molekulární odpovědi V otevřené, jednoramenné studii bylo 215 dospělých pacientů s Ph+ CML v chronické fázi, kteří byli léčeni nilotinibem v první linii léčby po dobu ≥ 2 roky, a kteří dosáhli MR 4,5, stanoveno pomocí monitorování hladin BCR-ABL transkriptů (MolecularMD MRDx BCR-ABL test), zařazeno do skupiny pokračující s léčbou nilotinibem po dalších 52 týdnů (konsolidační terapie nilotinibem).
Treatment discontinuation in adult Ph+ CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib as first-line therapy and who have achieved a sustained deep molecular response In an open-label, single-arm study, 215 adult patients with Ph+ CML in chronic phase treated with nilotinib in first-line for ≥2 years who achieved MR4.5 as measured with the MolecularMD MRDx BCR-ABL test were enrolled to continue nilotinib treatment for additional 52 weeks (nilotinib consolidation phase).
• Vícečetná balení obsahující 112 tvrdých tobolek (4 balení po 28).
• Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules.
Některé nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - bolest hlavy - únava - bolest svalů - svědění, vyrážka - pocit na zvracení - padání vlasů - bolest svalů, kloubů a kostí (muskuloskeletální bolest), bolest končetin a bolest páteře po přerušení léčby přípravkem Tasigna - zpomalený růst u dětí a dospívajících
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - headache - tiredness - muscle pain - itching, rash - nausea - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Celkem u 332 (38,1 %) pacientů nebyla v 60 měsících MMR vyhodnotitelná (99 ve skupině s nilotinibem 300 mg podávaným dvakrát denně, 93 ve skupině s nilotinibem 400 mg dvakrát denně a 130 ve skupině s imatinibem) z důvodu chybějících/nevyhodnotitelných PCR vyšetření (n=9), atypických transkriptů ve výchozím stavu (n=8), nebo pro ukončení před časovým bodem 60 měsíců (n=305).
A total of 322 (38.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 60 months (99 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 93 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 130 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=9), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 60-month time point (n=305).
PVC/PVDC/Al [v krabičce] 112 tvrdých tobolek
PVC/PVDC/Alu [in wallet] 112 hard capsules
(eozinofilů) v krvi - vysoká hladina lipázy nebo amylázy v krvi (funkce slinivky břišní) - vysoká hladina bilirubinu nebo jaterních enzymů v krvi (funkce jater) - nízká nebo vysoká hladina inzulinu v krvi (hormonu, který reguluje hladinu cukru v krvi) - nízká nebo vysoká hladina cukru nebo vysoká hladina tuků (včetně cholesterolu) v krvi - vysoká hladina parathormonu v krvi (hormon regulující hladinu vápníku a fosforu) v krvi - změna krevních bílkovin (nízká hladina globulinů nebo přítomnost paraproteinu) - vysoká hladina alkalické fosfatázy v krvi - vysoká hladina draslíku, vápníku, fosforu nebo kyseliny močové v krvi - nízká hladina draslíku nebo vápníku v krvi
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: - low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin - increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood - high blood level of lipase or amylase (pancreas function) - high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) - low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) - low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood - high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) - change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) - high blood level of alkaline phosphatase - high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid - low blood level of potassium or calcium
- 112 tvrdých tobolek (4 balení po 28).
- 112 (4 packs of 28) hard capsules.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2007
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Přípravek Tasigna je indikován k léčbě: - dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií (CML) s přítomností filadelfského chromozomu (Ph chromozom) v chronické fázi.
Tasigna is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase, - paediatric patients with Philadelphia chromosome positive CML in chronic phase with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Velmi časté 33 <1 Velmi časté 28 1
33 <1 Very common
Poruchy nervového systému Bolest hlavy Velmi časté 16
Nervous system disorders Headache
Některé nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - průjem - bolest hlavy - únava, nedostatek energie - bolest svalů - svědění, vyrážka - pocit na zvracení - bolest břicha - zácpa - zvracení - padání vlasů - bolest svalů, kloubů a kostí (muskuloskeletální bolest), bolest končetin a bolest páteře po přerušení léčby přípravkem Tasigna - zpomalený růst u dětí a dospívajících
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea - headache - tiredness, lack of energy - muscle pain - itching, rash - nausea - abdominal pain - constipation - vomiting - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
• Vícečetná balení obsahující 112 tvrdých tobolek (4 pouzdra po 28).
• Multipacks containing 112 (4 wallets of 28) hard capsules.
9/l a/nebo počet trombocytů >75 x 10
9/l and/or platelets >75 x 10 9/l.
Některé nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - infekce horních cest dýchacích - nepříjemné pocity po jídle, plynatost, otok nebo nadýmání břicha - bolest kostí, bolest kloubů, křeče svalů, svalová slabost - bolest včetně bolesti zad, bolesti za krkem a bolesti končetin, bolest nebo nepříjemné pocity v bocích - suchá kůže, akne, bradavice, snížená citlivost kůže, kopřivka - ztráta chuti k jídlu, porušené vnímání chuti, snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti - nespavost, deprese, úzkost - noční poty, nadměrné pocení - celkově špatný pocit - poruchy hlasu - krvácení z nosu - časté močení
Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - upper respiratory tract infections - stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness - pain including back pain, neck pain and pain in extremity, pain or discomfort in the side of the body - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity, hives - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight decrease or increase - insomnia, depression, anxiety - night sweats, excessive sweating - generally feeling unwell - voice disorder - nose bleed - frequent urine output
kopřivka, plísňová infekce nohou - zesílené skvrny červené/stříbrné kůže (známka psoriázy) - zvýšená citlivost kůže - krvácení, citlivé nebo zvětšené dásně - krvácení z nosu - sucho v ústech, bolest v krku, vřídky v ústech - časté močení - hemoroidy, anální absces (dutina vyplněná hnisem v oblasti řitního otvoru) - enterokolitida (zánět střeva) - infekce herpetickými viry - pocit ztvrdnutí prsů, porucha menstruace, otok bradavky - porucha chuti, snížení tělesné hmotnosti - zvětšení prsů u mužů - příznaky syndromu neklidných nohou (neodolatelné nutkání pohybovat částí těla, obvykle nohou spojené s pocity nepohodlí)
- increased skin sensitivity - bleeding, tender or enlarged gums - nose bleed - dry mouth, sore throat, mouth sores - frequent urine output - haemorrhoids, anal abscess - enterocolitis (inflammation of the bowel) - herpes virus infection - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - appetite disorder, weight decreased - breast enlargement in men - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
PA/Al/PVC/Al [v pouzdře] 28 tvrdých tobolek
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 28 hard capsules
PVC/PVDC/Al [v krabičce] 120 tvrdých tobolek
PVC/PVDC/Alu [in carton] 120 hard capsules
Bezvodý ethanol Isopropylalkohol Koncentrovaný roztok amoniaku
Black iron oxide (E172) n-Butyl alcohol Propylene glycol Dehydrated ethanol Isopropylalcohol Ammonium hydroxide
PA/Al/PVC/Al [v pouzdře] 112 tvrdých tobolek
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 112 hard capsules
Oční krvácení, periorbitální edém, svědění očí, konjunktivitida, suché oči (včetně xeroftalmie)
Eye haemorrhage, periorbital oedema, eye pruritus, conjunctivitis, dry eye (including xerophthalmia)
(eozinofilů) v krvi - vysoká hladina lipázy nebo amylázy v krvi (funkce slinivky břišní) - vysoká hladina bilirubinu nebo jaterních enzymů v krvi (funkce jater) - vysoká hladina kreatininu nebo močoviny v krvi (funkce ledvin) - nízká nebo vysoká hladina inzulinu v krvi (hormonu, který reguluje hladinu cukru v krvi) - nízká nebo vysoká hladina cukru nebo vysoká hladina tuků (včetně cholesterolu) v krvi - vysoká hladina parathormonu (hormon regulující hladinu vápníku a fosforu) v krvi - změna krevních bílkovin (nízká hladina globulinů nebo přítomnost paraproteinu) - vysoká hladina enzymů v krvi (alkalická fosfatáza, laktátdehydrogenáza nebo kreatinfosfokináza) - vysoká hladina draslíku, vápníku, fosforu nebo kyseliny močové v krvi - nízká hladina hořčíku, draslíku, sodíku, vápníku nebo fosforu v krvi
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood high blood level of lipase or amylase (pancreas function) high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) high blood level of creatinine or urea (kidney function) low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) high blood levels of enzymes (alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase or creatine phosphokinase) high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid low blood level of magnesium, potassium, sodium, calcium, or phosphorus