natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Rivastigmine Sandoz by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Sandoz.
Čirý, žlutý roztok.
Oral solution Clear, yellow solution.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine Sandoz Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine Sandoz, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Sandoz, wait and take the next dose at the usual time.
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine Sandoz neužívejte.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Sandoz.
Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Rivastigmine Sandoz Contents of the pack and other information
- Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak.
- The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac.
Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem dle ADAS-Cog, zlepšení dle CIBIC-Plus, nebo nejméně 10% zlepšení dle PDS.
Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10% improvement on the PDS.
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé tobolky
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine Sandoz, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
- Natrium-benzoát - Kyselina citronová - Citronan sodný
Sodium benzoate Citric acid
Rivastigmine Sandoz nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Přípravek Rivastigmine Sandoz může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmine Sandoz může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine Sandoz v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale tobolky Rivastigminu mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz bod 4.4 a 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine Sandoz u pediatrické populace při léčbě
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor.
Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Rivastigmine Sandoz může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
- Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine Sandoz.
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz.
B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkci ledvin,
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
Před použitím přípravku Rivastigmine Sandoz se poraďte se svým lékařem jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) potíže při močení,
Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Obsah tobolky: - Mikrokrystalická celulosa - Magnesium stearát - Hypromelosa
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
- Užívejte přípravek Rivastigmine Sandoz dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
• Take Rivastigmine Sandoz twice a day in the morning and evening with food.
- Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, obtížné provádění pohybů)
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements
Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine Sandoz po více než tři dny, neužívejte další dávku,
If you have not taken Rivastigmine Sandoz for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine Sandoz perorální roztok je benzoát sodný.
One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Léčivou látkou přípravku Rivastigmine Sandoz je Rivastigmin.
The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
CARTON FOR HDPE BOTTLE LABEL FOR HDPE BOTTLE
Jak Rivastigmine Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a)
If you take more Rivastigmine Sandoz than you should
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky:
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Dalšími léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ALU/PVC BLISTER
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
- Pokles tělesné hmotnosti
- if you have a low body weight.
Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine Sandoz je v souladu s referenčním přípravkem
The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
SE DODÁVEK A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Běhen užívání přípravku Rivastigmine Sandoz byste neměla kojit.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 2 mg Rivastigminu.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
- Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg” na spodní části.
- Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Snížená chuť k jídlu
Decreased appetite Dehydration
- Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části.
- Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat
How to store Rivastigmine Sandoz
Sandoz) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg Rivastigminu.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
- Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části.
- Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Parkinsonova choroba (zhoršení)
Parkinson's disease
- Deprese - Poruchy spánku - Mdloby nebo náhodné pády
Agitation Confusion Anxiety Nightmares Insomnia Depression Hallucinations
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine Sandoz perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku
Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
- They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Jak se Rivastigmine Sandoz užívá
How to take Rivastigmine Sandoz
Rivastigminu snižuje aktivita acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40% within the first 1.5 hours after administration.
Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Perorální roztok
Balance disorder
Neužívejte Rivastigmine Sandoz
If you forget to take Rivastigmine Sandoz
čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine Sandoz užívat
What you need to know before you take before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 3 mg Rivastigminu.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina
Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine Sandoz užívat
What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
NÁZEV PŘÍPRAVKU Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml perorální roztok
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg
jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem.
even if their signs of illness are the same as yours.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 6 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 6 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 3 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 3 mg
- Agresivita, pocity neklidu - Nepravidelný tlukot srdce
• Aggression, feeling restless
Obal tobolky: - Želatina
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose
Τηλ.
blisters.
- Úzkost - Pocity neklidu - Pomalý a rychlý tlukot srdce - Poruchy spánku
• Slow and fast heartbeat
Je dostupný ve formě tablet (1, 3, 5 a 7 mg).
It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Inlyta axitinibum
Inlyta axitinib
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Inlyta platné v celé Evropské unii dne 3. září 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012.
Výraz „pokročilý“ znamená, že rakovina se již začala šířit.
‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
Co se týče bezpečnosti, nežádoucí účinky tohoto přípravku jsou podobné jako u ostatních léčivých přípravků této třídy a považují se za přijatelné a zvladatelné.
Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Inlyta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Inlyta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Inlyta.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta.
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení nádoru.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their tumour getting worse.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Inlyta?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Inlyta (zaznamenanými u více než 20 % pacientů) jsou průjem, hypertenze (vysoký krevní tlak), únava, dysfonie (poruchy řeči), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, syndrom palmární-plantární erytrodysestezie (vyrážka a znecitlivění dlaní a chodidel), hemoragie (krvácení), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), proteinurie (bílkovina v moči), kašel a zácpa.
The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation.
U pacientů, kteří dávku 5 mg dobře snášejí, nemají vysoký krevní tlak a neužívají léčivé přípravky na krevní tlak, lze dávku zvýšit nejprve na 7 mg a později na nejvýše 10 mg dvakrát denně.
In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day.
Doporučená zahajovací dávka je 5 mg dvakrát denně, užívaná vždy přibližně po 12 hodinách.
The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart.
Pacienti, kteří užívali přípravek Inlyta, žili bez zhoršení onemocnění v průměru po dobu 6,7 měsíce oproti 4,7 měsíce v případě pacientů užívajících sorafenib.
Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib.
Dávkování je možno upravit podle toho, jak pacient na léčbu reaguje.
The dose can be adjusted according to the patient's response.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Inlyta byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
U pacientů, kteří užívají určité další léky, může být zapotřebí, aby lékař dávkování přípravku Inlyta upravil.
In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta.
Další informace o přípravku Inlyta
Other information about Inlyta
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Inlyta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inlyta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Další informace o léčbě přípravkem Inlyta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Inlyta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Inlyta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inlyta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku axitinib.
Inlyta is a medicine that contains the active substance axitinib.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Inlyta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inlyta.
Co je Inlyta?
What is Inlyta?
Přípravek Inlyta se nesmí používat u pacientů se závažným poškozením funkce jater.
Inlyta should not be used in patients with severely reduced liver function.
Léčba přípravkem Inlyta by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Treatment with Inlyta should be started by doctors who have experience in using cancer medicines.
Pacienti se středně závažným poškozením funkce jater by měli užívat zahajovací dávku 2 mg dvakrát denně.
Patients with moderately reduced liver function should receive a starting dose of 2 mg twice a day.
Léčivá látka v přípravku Inlyta, axitinib, působí tak, že blokuje některé enzymy, tzv. tyrozinkinázy, které se nacházejí v receptorech tzv. vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) na povrchu nádorových buněk.
The active substance in Inlyta, axitinib, works by blocking some enzymes known as tyrosine kinases that are found in ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors on the surface of cancer cells.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Inlyta je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Inlyta, see the package leaflet.
Blokováním těchto receptorů pomáhá přípravek Inlyta omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst nádorových buněk.
By blocking these receptors, Inlyta helps to reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps the cancer cells growing.
Jaký přínos přípravku Inlyta byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Inlyta shown during the studies?
Přípravek Inlyta byl porovnáván se sorafenibem (dalším protinádorovým lékem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 723 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž selhala předchozí léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky, jako jsou sunitinib nebo cytokiny.
Inlyta has been compared with sorafenib (another cancer medicine) in one main study involving 723 patients with advanced renal cell carcinoma whose previous treatment with other cancer medicines such as sunitinib or cytokines had failed.
U pacientů, kteří byli dříve léčeni cytokiny, byl účinek lepší než u pacientů, kteří předtím užívali sunitinib.
Effects were better for those patients who were previously treated with cytokines rather than sunitinib.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inlyta?
What is the risk associated with Inlyta?
Receptory VEGF se podílejí na růstu a šíření nádorových buněk a vzniku cév zásobujících nádor.
VEGF receptors are involved in the growth and spread of cancer cells and in the development of blood vessels that supply the tumours.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Inlyta v rámci léčby pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž léčba přípravkem Sutent nebo cytokinem selhala.
The CHMP concluded that the effectiveness of Inlyta in treating patients with advanced renal cell carcinoma for whom treatment with Sutent or a cytokine failed has been demonstrated.
Přípravek Inlyta se používá v případech, kdy selhala léčba přípravkem Sutent (sunitinibem) nebo tzv. cytokiny (jinými protinádorovými léčivými přípravky).
Inlyta is used when treatment with Sutent (sunitinib) or ‘cytokines' (other cancer medicines) has failed.