natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpečnost a účinnost přípravku Revolade u trombocytopenických pacientů s HCV, kteří byli zároveň způsobilí k zahájení antivirové terapie, byla hodnocena v randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, multicentrických studiích ENABLE 1 (TPL103922 n=716) a ENABLE 2 (TPL108390 n=805).
ENABLE 1 (TPL103922 n=716) and ENABLE 2 (TPL108390 n=805) were randomised, doubleblind, placebo-controlled, multicentre studies to assess the efficacy and safety of Revolade in thrombocytopenic patients with HCV infection who were otherwise eligible to initiate antiviral therapy.
Revolade 25 mg potahované tablety
Revolade 25 mg film-coated tablets
EU/1/10/612/010 (14 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Orofaryngeální bolest, rinorea Méně časté Pulmonální embolie, pulmonální infarkt, nazální diskomfort, puchýře na orofaryngeální sliznici, onemocnění vedlejších dutin nosních, syndrom spánkové apnoe Gastrointestinální poruchy Velmi časté Nauzea, průjem Časté
Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Pacienti s poruchou funkce jater by měli být pozorováni před zvýšením dávky v intervalu 3 týdnů po zahájení léčby eltrombopagem.
After initiating the dose of eltrombopag in patients with hepatic impairment an interval of 3 weeks should be observed before increasing the dose.
EU/1/10/612/011 (28 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Víčko
Pruritus
Renální nežádoucí účinky nebyly pozorovány u potkanů po 28 týdnech expozice odpovídající 4násobku ani u psů po 52 týdnech expozice odpovídající 2násobku klinické expozice u dospělých ITP pacientů a 3násobku a 2násobku lidské klinické expozice u pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku a dávce ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Při zvýšení bilirubinu by se mělo rozlišovat, zda se jedná o přímý či nepřímý bilirubin.
If bilirubin is elevated fractionation should be performed.
Revolade 25 mg potahované tablety Jádro tablety
Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
• vykašlávání hlenu, rýma, chřipka, opar, bolest v krku a nepříjemný pocit při polykání
• cough bringing up phlegm, runny nose, flu, cold sore, sore throat and discomfort when swallowing
Pokud je eltrombopag podáván pacientům s jaterním onemocněním, je vyžadováno zvýšené pozornosti.
Caution is required when administering eltrombopag to patients with hepatic disease.
Velmi časté Kašel, orofaryngeální bolest, rinorea Časté
Cough, oropharyngeal pain, rhinorrhoea
• zánět kůže
• skin discolouration
Děti (od 1do 5 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jeden 25 mg sáček přípravku Revolade denně.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
KRABIČKA PRO 12,5 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Ve studii bakteriálních mutací ani ve dvou in vivo studiích u potkanů (mikronucleus a nepravidelná syntéza DNA, 10násobek nebo 8násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 7násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle Cmax) nebyl eltrombopag mutagenní ani klastogenní.
Eltrombopag was not mutagenic or clastogenic in a bacterial mutation assay or in two in vivo assays in rats (micronucleus and unscheduled DNA synthesis, 10 times or 8 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 7 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on Cmax).
Návod na přípravu
INSTRUCTIONS FOR USE
Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 12,5 mg potahované tablety
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Pokud se u Vás objeví jakýkoliv z následujících příznaků krevní sraženiny, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
Get medical help immediately if you have any of these signs of a blood clot:
Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 75 mg.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Nebyly pozorovány žádné jaterní nežádoucí účinky při chronickém podávání u potkanů (28 týdnů) při expozici odpovídající 4násobku a u psů (52 týdnů) při expozici odpovídající 2násobku klinické expozice u dospělých ITP pacientů a 3násobku a 2násobku lidské klinické expozice u pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku nebo dávce ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
EU/1/10/612/012 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Sodná sůl karboxymethylškrobu
Sodium starch glycolate
Kojení
Myalgia
• krvácení dásní
• bleeding of the gums
EU/1/10/612/007 (14 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Přehled nežádoucích účinků
Uncommon side effects
Palpitace
Common Palpitations
EU/1/10/612/008 (28 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
• bolestivé břicho, citlivé na dotek
• stomach pain and tenderness
• opar
• itching
• Vypláchněte míchací lahvičku a víčko pod tekoucí vodou (míchací lahvička může zůstat zbarvená, to je normální).
• Rinse the mixing bottle and lid, under running water.
Navíc byl přínos léčby vyjádřený jako poměr dosažené setrvalé virologické odpovědi (sustained virological response, SVR) v porovnání s placebem u těchto pacientů omezený (zejména u pacientů s výchozí hladinou albuminu ≤35g/l) v porovnání s celou skupinou pacientů s HCV. Léčba eltrombopagem má být u těchto pacientů zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pokročilé HCV, a pouze v případě, že riziko trombocytopenie nebo nemožnost antivirové terapie vyžadují zásah.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving sustained virological response (SVR) compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤35g/l) compared with the group overall.
Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 25 mg.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
revolade 25 mg sáčky
revolade 25 mg sachets
Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi.
Revolade 25 mg powder for oral suspension:
EU/1/10/612/004 (14 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 50 mg.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Krabička s 25 mg prášku pro perorální suspenzi
Carton of 25 mg powder for oral suspension
• zánět plic (pneumonie)
• pneumonia
EU/1/10/612/001 (14 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
Jeden sáček obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 25 mg.
Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
• zimnice
• vomiting
• pocit mdloby
• feeling drowsy
EU/1/10/612/009 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Petechie, vyrážka, pruritus, kopřivka, kožní léze, makulární vyrážka
Common Petechiae, rash, pruritus, urticaria, skin lesion, rash macular Not known Skin discolouration, skin hyperpigmentation
Velmi časté Anemie Časté
Frequency Adverse reaction
• svědění očí
• itchy eyes
EU/1/10/612/005 (28 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
KRABIČKA PRO 75 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
• krvácení do kůže v okolí katetru (pokud ho pacient má), zčervenání nebo otok okolo rány
• redness or swelling around, a woundbleeding around a catheter (if present) into the skinsensation of a foreign body
Hyperbilirubinemie, žloutenka, poškození jater způsobené léky
Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
• svědění v nose, rýma a ucpaný nos
• sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 75 mg potahované tablety
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
EU/1/10/612/006 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 25 mg potahované tablety
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
KRABIČKA PRO 50 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Kritéria k vysazení léčby je třeba vyhledat v odpovídajícím souhrnu údajů o přípravku (SPC) přípravku s interferonem.
The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 50 mg potahované tablety
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
KRABIČKA PRO 25 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
• problémy se zrakem zahrnující rozmazané a nejasné vidění, zastření čočky v oku (šedý zákal katarakta), skvrny nebo usazeniny v oku (plovoucí zákaly sklivce), suché oko, svědění oka,
• eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
• snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
• decreased number of platelets (thrombocytopenia)
• infekce
• diarrhoea
EU/1/10/612/003 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/002 (28 potahovaných tablet)
EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Pokud kterékoli z nich užíváte, řekněte to svému lékaři.
Tell your doctor if any of these apply to you.
Deprese, anxieta, poruchy spánku Méně časté Stav zmatenosti, agitace Poruchy nervového systému Velmi časté Bolest hlavy Časté
Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation
Pokud užíváte přípravek Revolade, nekojte.
If you take more Revolade than you should
• rýma
• sunburn
Zvýšená tvorba retikulinových vláken v kostní dřeni
Increased bone marrow reticulin
• snížení hladin vápníku
• decreased levels of potassium
• Stlačte píst celou délkou do stříkačky.
• Start with the plunger pushed all the way down into the syringe.
Čištění
To clean up
Na posouzení efektu tohoto kroku a jakékoli následné úpravy dávky je doporučeno počkat 2 týdny.
It is recommended to wait for 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Xanthanová klovatina
• blood clot
Velmi časté nežádoucí účinky:
Very common side effects
• svědění
Discontinuation
Porucha funkce jater
Nervous system disorders
• snížení hladin draslíku
• decreased levels of calcium
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eklira Genuair platné v celé Evropské unii dne 20. července 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Jelikož antimuskarinové bronchodilatační léčivé přípravky mohou mít vliv na srdce a krevní cévy, společnost bude pečlivě sledovat účinky léčivého přípravku na kardiovaskulární systém a provede další studii na pacientech s cílem odhalit jakákoli potenciální rizika.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Eklira Genuair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Eklira Genuair se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eklira Genuair.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
To pomáhá udržet dýchací cesty průchozí a usnadňuje pacientovi dýchání.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Eklira Genuair používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Výbor CHMP tedy rozhodl, že přínosy přípravku Eklira Genuair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Co je Eklira Genuair a k čemu se používá?
What is Eklira Genuair and what is it used for?
Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, jak přípravek Eklira Genuair zvýšil objem usilovně vydechovaného vzduchu pacientem (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Další informace o přípravku Eklira Genuair
Other information about Eklira Genuair
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Eklira Genuair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Doporučená dávka přípravku Eklira Genuair je jedna inhalační dávka dvakrát denně.
The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Tato studie porovnávala dvě dávky přípravku Eklira Genuair (200 mikrogramů a 400 mikrogramů) inhalované dvakrát denně a placeba.
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Další časté nežádoucí účinky (které mohou postihnout více než 1 pacienta ze 100) jsou sinusitida (zánět dutin), kašel, nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci.
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Jaké přínosy přípravku Eklira Genuair byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
V hlavní studii, do které bylo zařazeno 828 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, bylo zjištěno, že přípravek Eklira Genuair byl při zlepšování správné činnosti plic účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Další informace o léčbě přípravkem Eklira Genuair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP rovněž konstatoval, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Eklira Genuair a že jeho nežádoucí účinky jsou reverzibilní (vratné) a podobné jako u jiných antimuskarinových bronchodilatačních léčivých přípravků.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eklira Genuair (které mohou postihnout více než 5 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy a nazofaryngitida (zánět nosohltanu).
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Eklira Genuair je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
V každé inhalační dávce inhalátor uvolňuje 375 mikrogramů aklidinium-bromidu, což odpovídá 322 mikrogramům aklidinia.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Ve srovnání s placebem se hodnota FEV1 po 6 měsících léčby u pacientů, kteří užívali přípravek Eklira Genuair v dávce 200 mikrogramů, zvýšila průměrně o 99 ml, přičemž v případě 400mg dávky se jednalo o 128 ml.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Muskarinové receptory řídí stahy svalů - jakmile se aklidinium-bromid vdechne, svaly dýchacích cest uvolňuje.
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
To znamená, že blokováním muskarinových receptorů rozšiřuje dýchací cesty.
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Dávka 400 mikrogramů přípravku Eklira Genuair odpovídá vdechnutí 322 mikrogramů aklidinia.
The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eklira Genuair?
What are the risks associated with Eklira Genuair?
Léčivá látka v přípravku Eklira Genuair, aklidinium bromid, je antimuskarinový bronchodilatační léčivý přípravek.
The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Přípravek Eklira Genuair je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eklira Genuair, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že se prokázalo, že přípravek Eklira Genuair byl při zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný a jeho příznivé účinky přetrvávají po dobu až 1 roku.
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Eklira Genuair je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Na základě čeho byl přípravek Eklira Genuair schválen?
Why is Eklira Genuair approved?
Přípravek Eklira Genuair obsahuje léčivou látku aklidinium bromid.
Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aclidinii bromidum
EPAR summary for the public
Jak se přípravek Eklira Genuair používá?
How is Eklira Genuair used?
Výdej přípravku Eklira Genuair je vázán na lékařský předpis.
Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
Jak přípravek Eklira Genuair působí?
How does Eklira Genuair work?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2009.
This summary was last updated in January 2009.
Tyto studie byly prováděny v laboratorních podmínkách i typických zemědělských podmínkách, které reprezentují různé systémy chovu prasat.
These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Tyto otoky samovolně vymizí během zhruba 14-21 dnů bez jakýchkoli významnějších důsledků pro celkový zdravotní stav zvířat.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Některá selata mohou být skleslá a vykazovat snížený příjem krmiva až po dobu 5 dnů.
Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí“ a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Imunitní reakce na očkování byla sledována prostřednictvím stanovení titrů protilátek u očkovaných zvířat.
The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Aktivní imunitní reakce pomůže chránit prasata proti onemocnění, které je způsobeno tímto virem.
This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
Očkování může vést k přechodnému zhoršení růstové křivky v období bezprostředně po podání vakcíny.
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PCV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
Občas může dojít ke zvýšení rektální teploty až o 2,5 °C, které netrvá déle než 24 hodin.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Pokud u vás došlo k náhodné injekční aplikaci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když se jednalo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Obecně je přijímána teorie, že k vyvolání onemocnění je infekce virem PCV2 nezbytná, nikoliv však dostatečná.
It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.