natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, se mají dodržovat následující doporučení:
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
• bolest žaludku a břicha, porucha trávení, pocit na zvracení, zvracení nebo průjem (řídká stolice)
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibandronic Acid Accord používat 3.
What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord 3.
Jediným faktorem, který je nutné vzít v úvahu, je pokles funkce ledvin s věkem (viz bod Pacienti s poruchou funkce ledvin).
As renal function decreases with age, renal function is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Osteonekróza čelisti
PRE-FILLED SYRINGE
Gastritida, dyspepsie, průjem, bolest břicha, nauzea, zácpa
Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea, Constipation
U pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, je úprava dávkování doporučena (viz bod 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr vyšší nebo rovna 30 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or above 30 ml/min).
Na léčbu odpovídalo 64,8 % pacientů, jimž byla intravenózně aplikována dávka 3 mg jedenkrát za tři měsíce a 64,9 % pacientů léčených perorálně podávanou dávkou 2,5 mg jednou denně (odpovídavost byla definována jako snížení o >50 % od výchozích hodnot).
In addition, 64.8 % of patients receiving 3 mg every 3 months injection were identified as responders (defined as a decrease ≥ 50 % from baseline), compared with 64.9 % of patients receiving 2.5 mg daily orally.
Přípravek Ibandronic Acid Accord snižuje ztráty vápníku z kostí a tím zamezuje oslabování kostí.
Ibandronic acid Accord works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Ve dvouleté, randomizované, dvojitě zaslepené multicentrické, non-inferioritní klinické studii (BM16550) prováděné u postmenopauzálních žen (1386 žen ve věku 55 - 80 let) s osteoporózou (vstupní hodnota BMD T-skóre v bederní páteři pod -2,5SD) bylo prokázáno, že podávání kyseliny ibandronové v dávce 3 mg jedenkrát za 3 měsíce je přinejmenším stejně účinné, jako podávání dávky 2,5 mg kyseliny ibandronové jednou denně.
Ibandronic acid 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku (mmol/l)
* Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Zkušenosti s akutní otravou koncentrátem kyseliny ibandronové pro přípravu infuzního roztoku dosud nejsou.
Up to now there is no experience of acute poisoning with ibandronic acid concentrate for solution for infusion.
Angioedém, otok obličeje/edém, kopřivka
Angioedema, Facial swelling/oedema, Urticaria
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ibandronic Acid Accord 6 mg sterilní koncentrát acidum ibandronicum i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ibandronic acid Accord 6 mg sterile concentrate ibandronic acid
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ibandronic Acid Accord 2 mg sterilní koncentrát acidum ibandronicum i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ibandronic acid Accord 2 mg sterile concentrate ibandronic acid
Velmi vzácně byla u pacientů léčených kyselinou ibandronovou z důvodu onkologických indikací (viz bod 4.8) hlášena v postmarketingovém sledování osteonekróza čelisti (ONČ).
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
U pacientů s nádorovým onemocněním a CLcr < 50 ml/min nebyla doba infuze trvající 15 minut dosud studována.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLcr <50 ml/min.
Chlorid sodný Ledová kyselina octová Trihydrát natrium-acetátu Voda na injekci
Sodium chloride Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Water for injections
- Prevence kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami - obsah lahvičky se přidá ke 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 100 ml 5% roztoku glukózy a infuze se podává po dobu nejméně 15 minut.
For this purpose the contents of the vial are to be used as follows: - Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5 % dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Jak se Ibandronic Acid Accord používá 4.
How to use Ibandronic acid Accord 4.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibandronic Acid Accord používat
What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord
Chlorid sodný, trihydrát natrium-acetátu, ledovbákyselina octová a voda na injekci.
Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Obecné údaje
General advice
Při podávání přípravku Ibandronic Acid Accord Vám lékař může pravidelně provádět krevní testy.
Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Ibandronic acid Accord.
Účinnost léčivého přípravku, který inhibuje resorpci kostí (vyšší riziko u vysoce účinných přípravků), způsob podání (vyšší riziko při parenterálním podání) a kumulativní dávka při léčbě resorpce kostí Onkologické onemocnění, komorbidity (například anemie, koagulopatie, infekce), kouření Doprovodná léčba: kortikosteroidy, chemoterapie, angiogenní inhibitory, radioterapie hlavy a krku
Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck
Přípravek Ibandronic Acid Accord koncentrát pro infuzní roztok se aplikuje jako intravenózní infuze.
Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrát pro infuzní roztok Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
U pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin jsou k dispozici pouze omezené údaje, proto by kyselina ibandronová neměla být v těchto případech podávána.
Due to the limited data available, ibandronic acid should not be used in all patients with end-stage renal disease.
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitaminu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě mají pacienti dostávat doplňky vápníku a/nebo vitaminu D.
Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
U pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, by se měla dodržovat následující dávkovací doporučení (viz bod
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
• Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje acidum ibandronicum 3 mg (jako natrii ibandronas monohydricus) ve 3 ml roztoku.
• One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Pokud se u Vás objeví problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok, nehojící se vředy nebo výtok, ihned informujte svého lékaře a zubního lékaře, protože může jít o příznaky osteonekrózy čelisti.
Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge, as these could be signs of osteonecrosis of the jaw.
Srdeční poruchy Raménkov ý blok
Bundle branch block
Incidence nových morfometrických vertebrálních fraktur Snížení relativního rizika klinických vertebrálních fraktur Incidence klinických vertebrálních fraktur
Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
Jak Ibandronic Acid Accord uchovávat 6.
How to store Ibandronic acid Accord 6.
Absorpce Není relevantní
Not applicable
V případě léčby bisfosfonáty, zejména ve spojení s dlouhodobou léčbou, byla hlášena osteonekróza vnějšího zvukovodu.
Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
infuzní sestavy, může být k infuzi použit pouze fyziologický roztok nebo roztok glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5%).
Where the medicinal product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
• Dalšími složkami jsou chlorid sodný, ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu a voda na injekci.
• The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
U většiny pacientů s těžkou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník* ≥ 3 mmol/l nebo ≥ 12 mg/dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg. U pacientů s mírnou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník  3 mmol/l nebo  12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Nejvyšší dávka použitá v klinických studiích byla 6 mg, ale tato dávka se neprojevila vyšším účinkem.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
U pacientů s poruchou funkce jater není tedy úprava dávky nutná.
Therefore dose adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Různé studie u zvířat i lidí prokázaly, že primární farmakologické účinky kyseliny ibandronové na kost nejsou v přímém vztahu k aktuálním plazmatickým koncentracím.
The primary pharmacological effects of ibandronic acid on bone are not directly related to actual plasma concentrations, as demonstrated by various studies in animals and humans.
Proto nemá být kyselina ibandronová těhotným ženám podávána.
Therefore, ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Než bude u Vás zahájena léčba kyselinou ibandronovou, může vás lékař požádat, abyste absolvovala preventivní zubní prohlídku.
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with ibandronic acid.
Cévní poruchy
Ocular inflammation
4411), která byla zaměřena na účinnost kyseliny ibandronové proti vzniku zlomenin, byla potvrzena účinnost kyseliny ibandronové při každodenním i intermitentním podávání s intervalem bez aplikace dávky v rozmezí 9 - 10 týdnů.
In humans, the efficacy of both daily and intermittent administration with a dose-free interval of 9 - 10 weeks of ibandronic acid was confirmed in a clinical trial (MF 4411), in which ibandronic acid demonstrated anti-fracture efficacy.
Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrát pro infuzní roztok Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrát pro infuzní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
S akutní otravou přípravkem Ibandronic acid Accord koncentrátem pro přípravu infuzního roztoku dosud nejsou zkušenosti.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion.
Po intravenózním podání 0,5 mg - 6 mg kyseliny ibandronové se úměrně k dávce zvýšila koncentrace této látky v plazmě.
Plasma concentrations of ibandronic acid increase in a dose-proportional manner after intravenous administration of 0.5 mg to 6 mg.
• Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová a voda na injekci.
• The other ingredients are sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Zánět oka†**
Osteonecrosis of jaw†**
Jak se Ibandronic Acid Accord používá
How to use Ibandronic acid Accord
Osteonekr óza čelisti†** Osteonekr óza vnějšího zvukovod u (nežádouc í účinek bisfosfoná tů) †
Osteonecrosis of jaw*†
Osteoartró za, myalgie, artralgie, onemocněn í kloubů, bolest kostí
Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
U pacientů s nezhojenými otevřenými lézemi měkkých tkání v dutině ústní je třeba odložit zahájení léčby nebo přechod na novou léčbu.
The start of treatmentor of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum i.v.
Ibandronic acid Accord 3 mg injection Ibandronic acid
Pacienti s poruchami kostního a minerálového metabolismu Před zahájením léčby kyselinou ibandronovou u metastatického postižení kostí je vhodné účinně léčit hypokalcemii a další poruchy kostního a minerálového metabolismu.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting ibandronic acid therapy for metastatic bone disease.
Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Acidum ibandronicum
Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Jedna injekční lahvička obsahuje acidum ibandronicum 6 mg (jako natrii monohydricus).
Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Pomocné látky: chlorid sodný, ledová kyselina octová, , trihydrát natrium- acetátu a voda na injekci.
Excipients: sodium chloride, acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum2.
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Před použitím přípravku Ibandronic Acid Accord se poraďte se svým lékařem:
Talk to your doctor before receiving Ibandronic acid Accord:
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje acidum ibandronicum 3 mg (jako natrii ibandronas monohydricus) ve 3 ml roztoku.
One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum2.
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Koncentrát kyseliny ibandronové infuzní roztok se aplikuje jako intravenózní infuze.
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Po dvou letech léčby se hodnota BMD v celkovém proximálním femuru zvýšila nebo nezměnila u 85,6 % pacientek, jimž byly aplikovány 3mg injekce jedenkrát za 3 měsíce a u 77,0 % pacientek léčených dávkou 2,5 mg perorálně jednou denně (p=0,004).
After 2 years of treatment, 85.6 % of patients receiving 3 mg injections and 77.0 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained total hip BMD (p=0.004).
Poruchy oka Katarakta
Incidence of clinical vertebral fracture
Porucha funkce ledvin
Parathyroid disorder
U většiny pacientů s těžkou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník*  3 mmol/l nebo  12 mg/dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg. U pacientů s mírnou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník < 3 mmol/l nebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Nejvyšší dávka použitá v klinických studiích byla 6 mg, ale tato dávka se neprojevila vyšším účinkem.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Aplikace přípravku Ibandronic Acid Accord 3mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
Jak Ibandronic Acid Accord uchovávat
How to store Ibandronic acid Accord
Snížení relativního rizika výskytu nových morfometrických vertebrálních fraktur Incidence nových morfometrických vertebrálních fraktur Snížení relativního rizika klinických vertebrálních fraktur Incidence klinických vertebrálních fraktur
Relative risk reduction New morphometric vertebral fractures
Léčba kyselinou ibandronovou má být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění.
Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card. Ibandronic acid therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer.
North Harrow
• skin rash
Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok je čirý bezbarvý roztok, který je dodáván v předplněných injekčních stříkačkách.
What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Před použitím přípravku Ibandronic Acid Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Ibandronic acid Accord:
Dokud se příslušný stav nevyřeší a nebude případně možné zmírnit rizikové faktory, je třeba zvažovat dočasné přerušení léčby kyselinou ibandronovou.
Temporary interruption of ibandronic acid treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Jedna injekční lahvička obsahuje acidum ibandronicum 2 mg (jako natrii monohydricus).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronic Acid Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Doporučený interval opakování infuze v prevenci kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je 3 - 4 týdny.
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Ibandronic acid Accord infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Injekční roztok
Ocular inflammatio
Datum první registrace: 20. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 27. července 2011
Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 27 July 2011
Výsledky jsou shrnuty v Tabulce 3.
The results are summarised in Table 3.
Vzácné: kopřivka.
Rare: urticaria.
Očkování je nutno odložit na dobu po ukončení těhotenství.
Vaccination should be postponed until completion of pregnancy.
Proto je četnost těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako "není známo".
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Účinnost proti PIN stupňů 1/2/3 nebyla prokázána.
Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
V této studii bylo statisticky prokázáno trvání ochrany po dobu přibližně 12 let.
In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 12 years.
Další léčivé přípravky nebo očkovací látky a přípravek Gardasil
Other medicines or vaccines and Gardasil
Doba trvání imunity po třídávkových sériích byla pozorována po dobu až 14 let po očkování.
The duration of immunity following a 3-dose series has been observed for up to 14 years post-vaccination.
Tyto údaje však nejsou dostatečné pro doporučení používání přípravku Gardasil v průběhu těhotenství.
However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
Tyto údaje získané na těhotných ženách (více než 1 000 exponovaných výstupů) nenaznačují žádnou malformační ani feto/neonatální toxicitu.
These data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity.
Barrého syndrom*, synkopa, někdy doprovázená tonicko-klonickými pohyby*
*, Guillain-Barré syndrome*, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements*
Subjekty infikované HIV
HIV infected subjects
Po uplynutí této doby musí být přípravek Gardasil použit nebo zlikvidován.
At the end of this period Gardasil should be used or discarded.
Ženy ve věku 16 až 26 let (protokoly 013 a 015)
16- to 26-Year-Old Women (Protocols 013 and 015)
Pacientky byly sledovány po dobu až 4 let (medián 3,6 roku).
Patients were followed for up to 4 years (median 3.6 years).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi vzácné: bronchospasmus.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: bronchospasm.
Bezpečnost a účinnost přípravku Gardasil u dětí mladších 9 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
CIN 3 a AIS jsou přijaty jako bezprostřední prekurzory invazivního cervikálního karcinomu.
CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical cancer.
Použití spolu s dalšími očkovacími látkami
Use with other vaccines
Přípravek Gardasil je určen k prevenci těchto nemocí.
Gardasil is intended to prevent these diseases.
Nezdálo se, že by použití hormonální antikoncepce ovlivnilo imunitní odpověď na přípravek Gardasil.
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
Přípravek Gardasil musí být po vyjmutí z lednice podán co nejdříve je to možné.
Gardasil should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Při použití přípravku Gardasil u dospělých žen je nutno vzít v úvahu prevalenci variability typu HPV v různých geografických oblastech.
The use of Gardasil in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas.
Počet případů
N Number of cases
Protože žádná očkovací látka není účinná na 100 % a přípravek Gardasil nezajišťuje ochranu proti každému typu HPV ani proti již existující HPV infekci, zůstává rutinní cervikální screening kriticky důležitý a je nutné dodržovat místní doporučení.
Since no vaccine is 100% effective and Gardasil will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Údaje o podávání přípravku Gardasil v průběhu těhotenství neprokázaly žádný bezpečnostní signál.
The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Byly provedeny dlouhodobé studie následného sledování s cílem určit dobu trvání ochrany.
Long-term follow-up studies were conducted to determine the duration of protection.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Not all pack sizes are marketed.
Pro 10 jednotlivých typů HPV byla statisticky významná účinnost pozorována pouze pro HPV 31.
For the 10 individual HPV types, statistical significance was only reached for HPV 31.
Co je přípravek Gardasil a k čemu se používá
What Gardasil is and what it is used for
Zkušenosti po uvedení na trh
Post-Marketing Experience
Proto informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud Vás při předchozích injekcích postihly mdloby.
Therefore, tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.