natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Dříve, než tablety darunaviru předepíšete, je třeba u malých dětí posoudit, zda jsou schopny polykat neporušené tablety.
Before prescribing darunavir tablets, young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Infekce a infestace Méně časté herpes simplex
Infections and infestations Uncommon herpes simplex
● K léčbě infekce HIV-1 dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART), včetně intenzivně předléčených.
● For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4 leden 2017
Date of first authorisation: 4th January 2017
Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
- Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku.
- Tell your doctor if you have diabetes.
Řekněte svému lékaři o projevech a příznacích jaterních problémů.
Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Selekce in vitro-rezistentního viru darunaviru z divokého (terénního) typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u žen infikovaných HIV ve srovnání s muži.
Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure (16.8%) in HIV infected females compared to males.
- Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukující účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
- Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Blistry s hliníkovou vrstvou na obou stranách: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
For blisters with aluminium on both sides: This medicine does not require any special storage conditions.
Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převýší riziko, a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů.
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
● K léčbě infekce HIV-1 pediatrických pacientů od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň
● For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Všechna rozmezí
All ranges
Některé léky nesmíte kombinovat s darunavirem.
There are some medicines that you must not combine with darunavir.
Léčba předávkování darunavirem spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Treatment of overdose with darunavir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Lidokain (systémový)
Lidocaine (systemic)
Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízké dávky ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of low dose ritonavir is generally achieved within 2.5-4.0 hours.
Avanafil k léčbě erektilní dysfunkce
Avanafil to treat erectile dysfunction
- Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin (ke snížení hladiny cholesterolu).
- Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
Zvýšená koncentrace kvetiapinu může vést ke komatu (viz bod 4.3).
Increased concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
kontrola n = 124
Control n=124
- u některých pacientů, kteří již antiretrovirové léky dříve užívali (rozhodne o tom lékař).
- in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí u rifampicinu.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with low dose ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen with rifampicin.
Dexamethason (systémově podávaný)
Dexamethasone (systemic)
Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
U lidí užívajících darunavir mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
People taking darunavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
- Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech.
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
Elbasvir/grazoprevir k léčbě infekce virem hepatitidy C
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby darunavirem.
Your doctor should do blood tests before you start darunavir.
Úprava dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období.
However, adjustment of the methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time.
Méně časté zvýšená hladina hepatálních enzymů hepatitida*, cytolytická hepatitida*
Uncommon hepatic enzyme increased hepatitis*, cytolytic hepatitis*
In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O primárních izolátů s EC50 hodnotami v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from < 0.1 to 4.3 nM.
Lurasidon Pimozid Sertindol
Lurasidone Pimozide Sertindole
Použití 75mg a 150mg tablet k dosažení doporučené dávky je vhodné, pokud jsou potíže s polykáním 300mg nebo 600mg tablet.
The use of 75 mg and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Viry selektované za těchto podmínek a vykazující sníženou citlivost k darunaviru (rozmezí: 23 - 50násobné) měly zakotvenou substituci 2 až 4 aminokyselin v proteázovém genu.
Viruses selected in these conditions and showing decreased susceptibility to darunavir (range: 23-50-fold) harboured 2 to 4 amino acid substitutions in the protease gene.
V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir -disoproxylu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxyl bez kobicistatu.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání, musí být zváženy, zejména v případě dlouhodobého používání.
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
15 kg až < 20 kg N = 16
15 kg to < 20 kg N=16
Bezpečnost a účinnost darunaviru nebyly stanoveny u pacientů se závažnými souběžně probíhajícími jaterními onemocněními, a darunavir je proto kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
The safety and efficacy of darunavir have not been established in patients with severe underlying liver disorders and darunavir is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
- Darunavir užívejte s jídlem.
- Take darunavir with food.
Nárůst výchozího násobku změny účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi.
Increasing baseline darunavir fold change in EC50 (FC) was associated with decreasing virologic response.
Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem „Přípravek Darunavir Mylan neužívejte společně s žádným z těchto léčiv“.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Darunavir Mylan with any of the following medicines:'
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - průjem.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
Psychiatrické poruchy Časté nenormální sny
Psychiatric disorders Common abnormal dreams
Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných proteázových inhibitorů, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction).
INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Léčba erektilní dysfunkce
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction
Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě darunavirem v žádném případě nekojily.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving darunavir.
Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena.
The dose of cobicistat to be used with Darunavir has not been established in this patient population.
Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
These patients received darunavir/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Darunavir byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
Darunavir has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
U pediatrických pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky je doporučeno testování genotypu HIV.
For ART-experienced paediatric patients HIV genotypic testing is recommended.
Dávka (dvakrát denně s jídlem)
Dose (twice daily with food)
Gastrointestinální poruchy Velmi časté průjem
Gastrointestinal disorders Very common
Další léčivé přípravky a přípravek Darunavir Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Other medicines and Darunavir Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
GS-US-216-0130 48. týden
GS-US-216-130 Week 48
Základní genotyp nebo fenotyp a virologické výsledky Výchozí genotyp a FC darunaviru (relativní posun v citlivosti vzhledem k referenčnímu vzorku) se ukázaly jako predikační faktor virologické odpovědi.
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome Baseline genotype and darunavir FC (shift in susceptibility relative to reference) were shown to be a predictive factor of virologic outcome.
Jeli nutno kombinovat darunavir/ritonavir a karbamazepin, je pacienty nutno monitorovat na potenciální nežádoucí účinky spojené s karbamazepinem.
If there is a need to combine darunavir/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Směr šipky u každého z farmakokinetických parametrů je založen na 90% intervalu spolehlivosti poměru geometrických průměrů (GMR) v rozmezí (↔) 80 - 125 %, pod ním (↓) nebo nad ním (↑) (nebylo stanoveno „ND“).
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”).
Za studena tvarovaný PVC/Al/OPA-Al blistr Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Ethinylestradiol (3 mg/0.02 mg once daily)
Tenofovir-disoproxil 245 mg jednou denně‡
Tenofovir disoproxil 245 mg once daily‡
- Sdělte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
V tabulce níže jsou uvedena data 48týdenní a 96týdenní analýzy účinnosti ze sloučených studií POWER 1 a POWER 2.
The table below shows the efficacy data of the 48-week and 96-week analyses from the pooled POWER 1 and POWER 2 trials.
AUC pro součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetylrifabutin metabolit) byla zvýšena 1,6násobně, zatímco Cmax zůstávala srovnatelná.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-Odesacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující nahoru k trupu, palpitace, třes nebo hyperaktivitu, ihned informujte svého lékaře, aby zahájil nezbytnou léčbu.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
- Dítě musí tablety zapít například vodou nebo mlékem.
- The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Kombinace s optimalizovaným základním režimem OBR jiným než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Combinations with optimised background regimen (OBRs) other than ≥ 2 NRTIs have not been studied in this population.
U pacientů užívajících darunavir a raltegravir (kvůli infekci HIV) se vyrážky (většinou mírného nebo středně závažného charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
In patients taking darunavir and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Poléková kožní vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během - postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
- Apixaban, edoxaban, rivaroxaban,warfarin (k snížení krevní srážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
- Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
Osteonekróza se projevuje ztuhlostí kloubů, bolestí (především kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Darunavir nevyléčí infekci HIV.
Darunavir is not a cure for HIV infection.
Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weightbased ritonavir dose without changes in observed safety.
Ritonavir inhibuje transportéry p-glykoproteinu OATP1B1 a OATP1B3 a současné užívání se substráty těchto transportérů může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto látek (např. dabigartan etexilát, digoxin, statiny a bosentan; viz níže uvedená tabulka interakcí).
Ritonavir inhibits the transporters P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3, and co-administration with substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of these compounds (e.g. dabigatran etexilate, digoxin, statins and bosentan; see the Interaction table below).
Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím darunaviru a kobicistatu nebo ritonaviru.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your darunavir and cobicistat or ritonavir.
Darunavir v kombinaci s ritonavirem způsobil snížení přežívání mláďat, které se projevilo nepříznivou odpovědí v 15. dni laktace a snížením počtu mláďat přežívajících během laktace.
Darunavir in combination with ritonavir caused a reduction in the number of pups that exhibited the startle response on day 15 of lactation and a reduced pup survival during lactation.
Přípravek Darunavir Mylan má být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Darunavir Mylan should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Dabigatran, tikagrelor pomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů s anamnézou infarktu myokardu
Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack
Darunavir se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTI (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTI (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fúze)].
In most cases, darunavir can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Darunavir nemůže bez jídla správně účinkovat.
Darunavir cannot work properly without food.
Primární (hlavní) PI mutace
Primary (major) PI mutations PI RAMs
Pacientům, u kterých ve studii hrozilo riziko ukončení léčby kvůli intoleranci perorálního roztoku ritonaviru (např. nechutenství), bylo povoleno přejít na lékovou formu tobolek.
In the study, patients who were at risk of discontinuing therapy due to intolerance of ritonavir oral solution (e.g. taste aversion) were allowed to switch to the capsule formulation.
- Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně,
- Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu .
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Darunavir Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Mylan užívat Jak se přípravek Darunavir Mylan užívá Možné nežádoucí účinky
What Darunavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Mylan How to take Darunavir Mylan Possible side effects
Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru.
A lower dose of the βblocker should be considered.
PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Iinhibitory proteázy NS3-4A
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A protease inhibitors
Přípravek Darunavir Mylan s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Mylan užívá“.
Darunavir Mylan with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Mylan'.
Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměrný ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměrný ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
Following intravenous administration, the volume of distribution of darunavir alone was 88.1 ± 59.0 l (Mean ± SD) and increased to 131 ± 49.9 l (Mean ± SD) in the presence of 100 mg twice-daily ritonavir.
Kombinace darunavir/ritonavir se nemá užívat u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Darunavir/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie četnosti.
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Vliv na současně podávané léčivé přípravky proto může být podhodnocen a může tedy být indikováno klinické hodnocení bezpečnosti.
The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
Jsou to: - bolest, citlivost nebo slabost svalů.
These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
C-darunavirem u zdravých dobrovolníků prokázaly, že většina radioaktivity po jedné dávce 400/100 mg kombinace darunaviru s ritonavirem v plazmě náležela mateřské léčivé látce.
C-darunavir trial in healthy volunteers showed that a majority of the radioactivity in plasma after a single 400/100 mg darunavir with ritonavir dose was due to the parent active substance.
Těžká porucha funkce jater by mohlo vést ke zvýšení expozice darunaviru a zhoršení bezpečnostního profilu.
Severe hepatic impairment could result in an increase of darunavir exposure and a worsening of its safety profile.
Neužívejte přípravek Darunavir Mylan společně s žádným z těchto léčiv Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý přípravek.
Do not combine Darunavir Mylan with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Endokrinní poruchy Méně časté hypotyreóza, zvýšení hladiny thyreostimulačního hormonu v krvi
Endocrine disorders Uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
Tablety přípravku Darunavir Mylan 400 mg a 800 mg lze užít k zajištění vhodného dávkování k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří
Darunavir Mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
Použitelnost po prvním otevření lahvičky HDPE: 90 dnů.
In-use shelf life after first opening HDPE bottle: 90 days.
- Dítě musí užívat stanovené dávky darunaviru a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
- The child must take the appropriate doses of darunavir and ritonavir two times per day or once a day.
Dávka kobicistatu podávaná spolu s darunavirem u dětí mladších než 18 let věku nebyla stanovena.
The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.