natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Injekční roztok Skot, prasata, kozy, ovce, psi
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Infekce trávicího traktu nebo septikemie způsobené Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Nizozemsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Injekční roztok Skot, prasata, psi, kočky
Cattle, pigs, dogs, cats
Injekční roztok Skot, ovce, kozy, prasata, psi
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Injekční roztok Kočky, psi, ovce, skot, prasata, kozy
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek s indikačním omezením
BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Léčba mastitidy způsobené kmeny Staphylococcus aureus a Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Injekční roztok Skot, prasata, ovce, kozy
Cattle, pigs, sheep, goats
Skot (síla 100 mg/ml)
(100 mg/ml strength)
Proto je u kravského mléka od krav léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti / den při použití síly 100 mg/ml a intravenózním podání doporučena ochranná lhůta 72 hodin (3 dny).
Thus a withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day with the 100 mg/ml strength intravenously.
Injekční roztok Telata, prasata
Calves, pigs
Injekční roztok Skot, prasata, ovce
Cattle, pigs, sheep
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Injekční roztok Skot (telata), prasata, psi
Cattle (calves), pigs, dog
Maso : 4 dny.
Meat and offal: 4 days.
Injekční roztok Skot, prasata, psi,
Cattle, pigs, dogs,
Injekční roztok Telata, prasata, psi
Calves, pigs, dogs
Kočky: Léčba infekcí trávicího ústrojí, dýchacích cest a urogenitálního traktu (jako adjuvantní antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobených citlivými kmeny bakterií Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Léčba infekcí močových cest způsobených kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Akutní mastitida způsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
Acute mastitis caused by Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, by slow intravenous injection once daily for two consecutive days.
Injekční roztok Skot, ovce, prasata, psi
Cattle, sheep, pigs, dogs
Španělsko SP Veterinaria SA Ctra.
Belgium SP Veterinaria SA Ctra.
Kód ATCvet:
ATCvet code:
Nejsou známy
None known
Strategie preventivních opatření by měla zahrnovat úsilí k odstranění infekce z rodičovské generace.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Cílovými druhy zvířat jsou:
The target animals are:
Držitelé rozhodnutí o registraci byli vyzváni, aby:
The Marketing Authorisation Holders were requested:
U prasat nebyla stanovena minimální letální dávka.
A minimum lethal dose has not been established in pigs.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE/JSOU NUTNÉ/Á
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
• 10 % a
• 10% and
Premixy s tiamulinem jsou na trhu ve 20 členských státech Evropské Unie pod různými smyšlenými názvy (viz příloha I).
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
Podávané množství a způsob podání; 3.
Amount to be administered and administration route; 3.
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TIAMUTIN PREMIX A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Tiamulin, který nebyl absorbován ani metabolizován, prochází střevy do tlustého střeva a tam se koncentruje.
Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon and concentrates there.
Králík Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje dostupné pro králíky.
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
Co se týče ochranných lhůt, bylo zmíněno velké množství různých v současnosti schválených ochranných lhůt (např. v rozmezí 1 den až 20 dní u prasat, 3 až 8 dní u kuřat a krůt, 0 dní u králíků).
Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits).
1. poskytli vyčerpávající seznam rozdílů mezi souhrny údajů o přípravku schválenému v jednotlivých členských státech; 2. přehodnotili všechny oddíly těchto souhrnů údajů o přípravku a navrhli příslušné změny v textu, kde existují rozdíly, a aby poté, co vezmou v úvahu nejnovější doporučené postupy, předložili harmonizované informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a označení na obalu); 3. poskytli všechny důležité údaje, zejména údaje, které zdůvodňují takové navržené harmonizované informace o přípravku s ohledem na výše určené nesrovnalosti.
1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above.
Závěr: Po zvážení všech podkladů pro předložení záležitosti k posouzení a odpovědí, které poskytli držitelé rozhodnutí o registraci, dospěl výbor CVMP k následujícím závěrům:
Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows:
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group:
Jeví se, že potlačuje mikrobiální tvorbu bílkovin tím, že produkuje biochemicky neaktivní iniciační komplexy, které zabraňují prodlužování polypeptidového řetězce.
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemical inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Co se týče harmonizace indikací, bylo na základě poskytnutých údajů o účinnosti schváleno harmonizovat indikace následovně:
As regards harmonisation of indications and based on the efficacy data provided it is agreed to harmonise the indications as follows:
Antibiotikum pro systémové podání
antibacterial for systemic use
Následkem může být těžká deprese růstu, ataxie, paralýza nebo smrt.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
K vylučování dochází zejména žlučí (55 - 65%) a ledvinami (15 - 30%) jako hlavní mikrobiologicky neaktivní metabolity a je poměrně rychlé, 99% dávky do 48 hodin.
Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours.
Při dávce 150 mg/kg nebyly zaznamenány žádné vlivy na CNS kromě útlumu.
At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation.
To může vést k vážnému omezení růstu nebo k úhynu.
Severe growth depression or death may result.
Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaženy v bodě 4.8 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo cílového dávkování.
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores 4.4 Special warning for each target species In case of reduced feed intake, the inclusion levels in feed may need to be increased to achieve target dosage.
Ačkoliv se nezdá, že vznik antimikrobiální rezistence vůči organismu M. hyopneumoniae představuje bezprostřední nebezpečí, je třeba zvažovat rezistenci také vůči jiným mikrobům, které jsou přítomny v prasečích stádech, jako je např. organismus B. hyodysenteriae.
Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae.
Pokud se objeví příznaky intoxikace, rychle odstraňte medikované krmivo, nahraďte jej čerstvým nemedikovaným krmivem a nasaďte podpůrnou symptomatickou terapii.
If signs of intoxication do occur promptly remove the medicated feed, replace with fresh unmedicated feed and apply supportive, symptomatic therapy.
Lidé se známou přecitlivělostí na tiamulin by měli podávat přípravek obezřetně.
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the product with caution.
Prevence by se měla provádět během 3 až 4 týdnů od prvního týdne po odstavení.
Prevention should be administered during 3 - 4 weeks from the first week after weaning.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK VE VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Při zamíchávání veterinárního léčivého přípravku a manipulaci s medikovaným krmivem je třeba předcházet přímému kontaktu s očima, pokožkou a sliznicemi.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Rozdíly v dávkování mezi vnitrostátně schválenými souhrny údajů o přípravku (SPC) znamenaly, že je rovněž potřeba se této otázce věnovat i v rámci tohoto předložení záležitosti k posouzení.
The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure.
K zajištění správného dávkování by měla být určena živá hmotnost co možná nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
- výbor CVMP se domnívá, že pro každý živočišný druh by indikace měly být harmonizovány, ale že indikace tiamulinu pro použití k prevenci enzootické pneumonie nelze na základě předložených údajů schválit;
- the CVMP considered that the indications for use should be harmonised for each species but that the indication for tiamulin to be used in the prevention of enzootic pneumonia could not be accepted based on the data presented;
Léčba by se měla provádět ještě 2 až 3 dny po vymizení klinických příznaků.
Treatment should be administered until 2 - 3 days after clinical signs has resolved.
Oddíly, které se ve stávajících souhrnech údajů o přípravku lišily nejvíce, byly:
The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Některé koncentrace těchto premixových lékových forem nejsou v současnosti v těchto členských státech u určitých druhů schváleny, např. 0,8% koncentrace není schválena pro kuřata a krůty, 80% koncentrace není schválená u králíků.
Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits.
Zamíchání koncentrace u horní hranice rozsahu bude ve většině případů nutné, aby se předešlo poddávkování.
Inclusion levels in the higher range will in most cases be needed to avoid underdosing.
Tiamulin se u prasete po perorálním podání dobře vstřebává (více než 90%) a je široce distribuován po celém těle.
Tiamulin is well absorbed in the pig (over 90%) following oral administration and widely distributed through the body.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
4.4 Special warning for each target species
4.1 Cílový druh
4.1 Target species
Tiamulin je bakteriostatický při terapeutických koncentracích a bylo prokázáno, že působí na úrovni ribozomu 70S a primární vazebné místo je na podjednotce 50S a pravděpodobné sekundární vazebné místo je tam, kde se spojují podjednotky 50S a 30S.
Tiamulin is bacteriostatic at therapeutic concentrations and has been shown to act at the 70S ribosome level and the primary binding site is on the 50S subunit and possibly a secondary site where the 50S and 30S subunits join.
Prasata: Jednorázové perorální dávky 100 mg/kg živé hmotnosti u prasat způsobily hyperpnoe a abdominální diskomfort.
Pigs: Single oral doses of 100 mg/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Akutní případy a vážně nemocná zvířata se sníženým příjmem krmiva by se měla léčit pomocí přípravku ve vhodné formě, jako je injekční roztok nebo podání roztoku ve vodě.
Acute cases and severely diseased animals with reduced feed intake should be treated with a product of suitable formulation such as an injectable or water solution.
Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo cílového dávkování.
In case of reduced feed intake, the inclusion levels in feed may need to be increased to achieve target dosage.
Na základě předložených údajů je schváleno pro každou schválenou indikaci harmonizovat podávané množství pro každou indikaci, jak je uvedeno v tabulkách níže.
For each approved indication and based on the data provided it is agreed to harmonise the amount to be administered for each indication as shown in the tables below.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Bude doplněno v závislosti na dané zemi
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Při 55 mg/kg podávaných po dobu 14 dnů se objevilo zvýšené slinění a mírné podráždění žaludku.
At 55 mg/kg given for 14 days a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Tiamulin je bakteriostatické semisyntetické antibiotikum náležející do antibiotické skupiny pleuromutilinů a působí na ribozomální úrovni a vyvolává inhibici syntézy bakteriálního proteinu.
Tiamulin is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Preventivní medikace tiamulinem by se měla podávat po dobu 2 - 4 týdnů.
Preventive medication with tiamulin should be given for 2-4 weeks.
- výbor CVMP se domnívá, že podávané množství a způsob podání by pro každý živočišný druh měly být harmonizovány;
- the CVMP considered that the amount to be administered and administration route should be harmonised for each species;
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Bude doplněno v závislosti na dané zemi}
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from use of such products Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Registrované premixové lékové formy obsahují tiamulin hydrogenfumarát v koncentraci:
The authorised premix-formulations are based on tiamulin hydrogen fumarate in a concentration of:
Tiamulin prokázal aktivitu in-vitro proti širokému spektru bakterií, jako např. Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis a Mycoplasma spp.
Tiamulin has shown in-vitro activity against a wide range of bacteria including Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis and Mycoplasma spp.
K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace tiamulin hydrogen fumarátu.
In order to obtain the correct dosage the concentration of tiamulin hydrogen fumarate has to be adjusted accordingly
Pokud se objeví příznaky interakce, zastavte okamžitě podávání kontaminovaného krmiva a odstraňte je.
If signs of an interaction do occur, administration of contaminated feed should be stopped immediately.
Odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Dispose of waste material in accordance with local requirements
Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití Žádný.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Nahraďte čerstvým krmivem neobsahujícím antikokcidika monensin, salinomycin nebo narasin.
The feed should be removed and replaced with fresh feed not containing the anticoccidials monensin, salinomycin or narasin.
Bylo prokázáno, že tiamulin se koncentruje v plicích, které jsou cílovou tkáni a také v játrech, kde se metabolizuje a vylučuje (70 - 85%) ve žluči, zbytek se vylučuje ledvinami (15 - 30%).
Tiamulin has been shown to concentrate in the lung, a target tissue and also in liver, where it is metabolised and excreted (70-85%) in the bile, the remainder is excreted via the kidney (15-30%).
Po jednorázové perorální dávce 10 mg a 25 mg tiamulinu/kg živé hmotnosti byla Cmax 1,03 µg/ml a 1,82 µg/ml, stanovena mikrobiologicky a Tmax byl 2 hodiny v obou případech.
Following a single oral dose of 10 mg and 25 mg tiamulin/kg bodyweight the Cmax was 1.03 μg/ml and 1.82 μg/ml respectively by microbiological assay and the Tmax was 2 hours for both.
OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Tiamulin se u kura domácího po perorálním podání dobře vstřebává (70 - 95%).
Tiamulin is well absorbed in chickens (70-95%) after oral administration.
výbor CVMP dospěl k názoru, že souhrn údajů o přípravku by měl být harmonizován v rámci tohoto předložení záležitosti k posouzení, a také poznamenal, že určité koncentrace premixových lékových forem nejsou pro určité druhy v členských státech nyní schváleny, např. 0,8% koncentrace není schválena pro kuřata a krůty, 80% koncentrace není schválená pro králíky;
- the CVMP considered that the SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure, while also noting that certain concentrations of the premix formulations are not currently authorised in Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits;
- výbor CVMP se domnívá, že ochranné lhůty pro každý živočišný druh by měly být harmonizovány následovně:
- the CVMP considered that the withdrawal periods should be harmonised for each species as follows: Pigs
Zvláštní opatření při použití u zvířat
Special precautions for use in animals
Tiamulin vykazuje interakce s ionofory jako jsou monesin, salinomycin a narasin a může vyústit v příznaky nerozeznatelné od ionforové toxikózy.
Tiamulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Tiamulin je široce distribuován po celém těle a bylo prokázáno, že se koncentruje v játrech a ledvinách (místa vylučování) a v plicích (30x hodnota v séru).
Tiamulin distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Mechanismy odpovědné za rozvoj rezistence Brachyspira spp.na antibiotickou třídu pleuromutilinů jsou založeny na mutacích na ribozomálním cílovém místě.
Mechanisms responsible for resistance development in Brachyspira spp to the pleuromutilin class of antibiotics are considered to be based on mutations at the ribosomal target site.
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít u prasat během březosti a laktace.
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Klinické příznaky akutní toxicity u kura domácího jsou - vokalizace, klonické křeče a poloha vleže na boku.
The clinical signs of acute toxicity in chickens are - vocalization, clonic cramps and lateral recumbency.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE {Bude doplněno v závislosti na dané zemi}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER {For national implementation}
Výpočet k dosažení správného poměru dávkování a správného poměru množství léčiva v krmivu by měl být založen na: Poměr zamíchání do krmiva (ppm) = dávka (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost ( kg) / denní příjem krmiva (kg)
Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
U krůt příznaky akutní toxicity zahrnují klonické křeče, polohu vleže na boku nebo na zádech, slinění a skleslost.
In turkeys signs of acute toxicity include clonic cramps, lateral or dorsal recumbency, salivation and ptosis.
VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
U chovných jedinců při 0,025% tiamulinu byla průměrná hodnota v séru 0,36 µg/ml (rozpětí 0,22 - 0,5 µg/ml).
In breeders on 0.025% tiamulin the average serum level was 0.36μg/ml (range 0.22-0.5μg/ml).
Indikace a podávané množství a způsob podání
Indications for use and amount to be administered and administration route
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Bude doplněno v závislosti na dané zemi
SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally