natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 2 mg/kg po dobu 5 dnů snížila počet červů o 100 %.
Panacur AquaSol treatment at 2 mg/kg for 5 days reduced worm counts by 100%.
Další informace o přípravku Panacur AquaSol
Other information about Panacur AquaSol
Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
Treatment with Panacur Aquasol at 1 mg/kg for 5 days in chickens reduced intestinal worm counts by 91% for Ascaridia galli and 98% for Heterakis gallinarum.
Co je Panacur AquaSol a k čemu se používá?
What is Panacur AquaSol and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Panacur AquaSol byly ve studiích prokázány?
What benefits of Panacur AquaSol have been shown in studies?
Množství přípravku přidané do pitné vody závisí na celkové hmotnosti všech prasat, která mají být ošetřena, přičemž každý den léčby se do vody přidává 2,5 mg na každý kg živé hmotnosti (dva nebo tři po sobě jdoucí dny).
The amount added is based on the combined weight of all the pigs to be treated, with 2.5 mg added for each kg bodyweight on each treatment day (two or three consecutive days respectively).
• Oesophagostomum (dospělci),
• Oesophagostomum worms (adult stages);
Přípravek Panacur AquaSol byl zkoumán ve třech terénních studiích u prasat.
Panacur AquaSol was tested in three field studies involving pigs.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panacur AquaSol?
What are the risks associated with Panacur AquaSol?
Další informace o léčbě přípravkem Panacur AquaSol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pro vejce je podání „bez ochranné lhůty“ („0 dnů“).
The withdrawal period for eggs is zero days.
Panacur AquaSol se rovněž používá k léčbě infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech u kuřat:
Panacur AquaSol is also used for the treatment of three types of roundworm infections in the gut of chickens:
Panacur AquaSol se používá k léčbě a kontrole infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech prasat, a to:
Panacur AquaSol is used for the treatment and control of three types of roundworm infections in the gut of pigs:
U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
For chickens, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each chicken 1 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for treating Ascaridia galli and Heterakis gallinarum and 2 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for Capillaria infections.
• Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
• Ascaris suum (adult intestinal and migrating larval stages);
Při manipulaci s přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení je nutno po celou dobu nosit ochranné rukavice.
Protective gloves must be worn at all times whilst handling the product and cleaning the measuring device.
Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Panacur AquaSol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For practical information about using Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
V souvislosti s přípravkem Panacur AquaSol nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
There are currently no known side effects associated with Panacur AquaSol.
• Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
• Heterakis gallinarum (L5 larvae and adult stages);
Jak přípravek Panacur AquaSol působí?
How does Panacur AquaSol work?
• Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
• Ascaridia galli (L5 larvae and adult stages);
• Capillaria (larvální L5 a dospělci).
• Capillaria worms (L5 larvae and adult stages).
Na základě čeho byl přípravek Panacur AquaSol schválen?
Why is Panacur AquaSol approved?
Přípravek Panacur AquaSol nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
The medicine should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
V případě požití člověkem může být přípravek Panacur AquaSol toxický.
Panacur AquaSol may be toxic if ingested by humans.
Jak se přípravek Panacur AquaSol používá?
How is Panacur AquaSol used?
Tento postup se provádí po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly infekcí Ascaris suum a Oesophagostomum a tří po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly Trichuris suis.
For pigs, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each pig 2.5 mg fenbendazole per kg bodyweight daily; this is done for two consecutive days for treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum infections, and for three consecutive days to treat and control Trichuris suis.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
tablety perorální podání
Tablets oral use
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. Str. Cuza-Vodă nr.
100 mg/ml + 2,5 mg/ml
100mg/2,5 mg/ml
Injekční roztok intramuskulární/ intravenózní podání
Intramuscular/intrav enous use
TOLPERISON 50 mg obalená tableta perorální podání
TOLPERISON 50 mg coated tablet oral use
Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Hungary potahované tablety perorální podání
Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Hungary film-coated tablets oral use
99-105,Târgu Mureş,
99-105,Târgu Mureş, România
100 mg + 2,5 mg / ml injekční roztok intramuskulární/ intravenózní podání
100 mg/ml + 2,5 mg/ml intramuscular use, intravenous use
Inflacam (meloxicamum)
Inflacam (meloxicam)
Další informace o přípravku Inflacam
Other information about Inflacam
Injekce se mohou podávat do žíly, svalů nebo pod kůži.
Injections may be into a vein, muscle or under the skin.
Další informace o přípravku Inflacam jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
Further information on Inflacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Přípravku Inflacam bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 9. prosince
Inflacam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2011.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Inflacam?
What are the benefits and risks of Inflacam?
Inflacam je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě injekčního roztoku 20 mg/ml a 3 dny v případě granulí a perorálního roztoku 15 mg/ml.
The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules and 15 mg/ml oral suspension.
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Inflacam převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Inflacam outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Septikemie a toxemie jsou onemocnění, při kterých v krvi kolují bakterie produkující škodlivé látky (toxiny).
Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Přípravek Inflacam je vydáván pouze na předpis.
Inflacam can only be obtained with a prescription.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Inflacam je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Přehled informací o přípravku Inflacam a proč byl registrován v EU
An overview of Inflacam and why it is authorised in the EU
Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days.
Znamená to, že přípravek Inflacam obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.
This means that Inflacam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Co je přípravek Inflacam a k čemu se používá?
What is Inflacam and what is it used for?
Léková forma a dávka závisí na druhu zvířete a léčené nemoci.
The formulation and dose to use depends on the animal and the condition being treated.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Inflacam byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inflacam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Přípravek Inflacam obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Inflacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Více informací o používání přípravku Inflacam naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
For further information about using Inflacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
It is also the time required after administration of a medicine before the milk may be used for human consumption.
Jelikož přípravek Inflacam je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Inflacam is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Může se používat v kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými léčivými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) ke zmírnění průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Přípravek Inflacam je k dispozici ve formě granulí, perorální (ústně podávané) suspenze, žvýkacích tablet a injekčního roztoku.
Inflacam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension , chewable tablets and solution for injection .
U prasat se přípravek Inflacam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost), k úlevě od pooperační bolesti po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je například kastrace, a v kombinaci s vhodnými antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitidametritida-agalakcie).
In pigs, Inflacam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
U skotu se přípravek Inflacam používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respiratorní infekce (infekce plic a dýchacích cest).
In cattle, Inflacam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Přípravek Inflacam obsahuje léčivou látku meloxikam a je to „generikum“.
Inflacam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Jak přípravek Inflacam působí?
How does Inflacam work?
Vzhledem k tomu, že přípravek Inflacam je generikum, účelem provedených studií bylo prokázat, že je biologicky podobný s referenčním léčivým přípravkem Metacam.
Since Inflacam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Jak byl přípravek Inflacam zkoumán?
How has Inflacam been studied?
U koní se přípravek Inflacam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
In horses, Inflacam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Používá se také ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách u koček.
Moreover it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Používá se také ke zmírnění bolesti a zánětu při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
V kombinaci s antibiotiky se může také použít jako podpůrná terapie k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
It can also be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Na základě čeho byl přípravek Inflacam registrován v EU?
Why is Inflacam authorised in the EU?
U koček se přípravek Inflacam používá k úlevě od pooperační bolesti a ke zmírnění zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
In cats, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Jak se přípravek Inflacam používá?
How is Inflacam used?
U psů se přípravek Inflacam používá k úlevě od pooperační bolesti a ke zmírnění zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
In dogs, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Vzhledem k tomu, že přípravek Inflacam je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
The precautions are the same as for the reference medicine since Inflacam is a generic medicine.
Přípravek Avelox byl poprvé schválen v červnu 1999.
Avelox was initially approved in June 1999.
Londýn 14. srpna 2008 EMEA/CHMP/524247/2008
London, 14 August 2008 EMEA/CHMP/524251/2008
Přípravek Avelox potahované tablety obsahuje 400 mg moxifloxacinu ve formě hydrochloridu.
Avelox film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
12 Avelox a přípravky souvisejících názvů Mezinárodní nechráněný název (INN): moxifloxacin PODKLADOVÉ INFORMACE*
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6 (12) REFERRAL Avelox and associated names International non-proprietary name (INN): moxifloxacin BACKGROUND INFORMATION *
Poskytne rovněž pokyny, jak správně léčivý přípravek podávat, aby se předešlo riziku nízké hladiny cukru v krvi.
It will also provide instructions on how to give the medicine correctly, in order to avoid the risk of low blood sugar levels.
Léčbu je třeba zahájit ve vhodném zařízení pro případ, že by došlo k rozvoji závažných nežádoucích účinků.
Treatment should be started in appropriate facilities in case serious side effects develop.
Hemangiol propranololum
Hemangiol propranolol
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Hemangiol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Hemangiol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou, léčbou a sledováním infantilního hemangiomu.
Treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis, treatment and management of infantile haemangioma.
Z hlediska bezpečnosti dospěl výbor CHMP k názoru, že bezpečnostní profil je přijatelný a zjištěná rizika jsou již u propranololu známá a lze je vhodným způsobem řešit.
Regarding safety, the CHMP considered that the safety profile is acceptable; the risks identified are those already known for propranolol and can be appropriately managed.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Hemangiol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hemangiol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hemangiol platné v celé Evropské unii dne 23. dubna 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hemangiol on 23 April 2014.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hemangiol.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hemangiol.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Hemangiol?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hemangiol?
Léčba přípravkem Hemangiol by měla trvat šest měsíců a dítě by mělo být kontrolováno jednou měsíčně, zejména z důvodu případných úprav dávky.
Treatment with Hemangiol should last for six months and the child should be monitored once a month, in particular for dose adjustments.
Dávka se postupně zvyšuje až na udržovací dávku 1,5 mg/kg dvakrát denně.
The dose is progressively increased to a maintenance dose of 1.5 mg/kg twice a day.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Hemangiol používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hemangiol.
Dávka se podává kojenci během krmení nebo bezprostředně po něm pomocí přiložené stříkačky pro perorální podání.
The dose is given to the baby during or immediately after a feed using the oral syringe provided.
Léčba přípravkem Hemangiol se zahajuje u kojenců ve věku od pěti týdnů do pěti měsíců.
Treatment with Hemangiol is started in babies aged five weeks to five months.
Společnost poskytne pečovatelům, kteří budou přípravek Hemangiol dětem podávat, vzdělávací balíček s informacemi o nutnosti sledovat u dětí určité nežádoucí účinky a o způsobu jejich řešení.
The Company will provide caregivers who will give Hemangiol to children with an educational pack to inform them of the need to monitor children for certain side effects and how to manage them.
Studie porovnávala různé dávky propranololu s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a hlavní měřítko účinnosti vycházelo z toho, zda hemangiomy během 6 měsíců léčby zcela nebo téměř zcela vymizí.
The study compared different doses of propranolol with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was based on whether the haemangiomas disappeared completely or almost completely after 6 months of treatment.
Přípravek Hemangiol se používá u kojenců se závažnými komplikacemi, jako jsou bolestivé vředy, jizvení a dýchací obtíže, které vyžadují systémovou terapii (léčbu schopnou působit na celý organismus).
Hemangiol is used in infants with serious complications, such as painful ulcers, scarring and breathing difficulties, who require systemic therapy (treatment which can have an effect on the whole body).
Další informace o přípravku Hemangiol
Other information about Hemangiol
Co je Hemangiol a k čemu se používá?
What is Hemangiol and what is it used for?
Přípravek Hemangiol se nesmí podávat: předčasně narozeným dětem, které nedosáhly korigovaného věku 5 týdnů (korigovaný věk je věk, kterého by předčasně narozené dítě právě dosáhlo, kdyby se narodilo v termínu); kojeným dětem, pokud matka užívá léky, které se nesmějí podávat společně s propranololem; dětem s astmatem nebo po prodělaném bronchospasmu; dětem s určitými onemocněními srdce a krevních cév, jako je nízký krevní tlak, a dětem s tendencí k nízké hladině cukru v krvi.
Hemangiol must not be used in: premature babies who have not reached the corrected age of 5 weeks (the corrected age is the age a premature baby would be if he/she had been born on the due date); breastfed children if the mother is being treated with medicines that must not be used with propranolol; children with asthma or with a history of bronchospasm; children with certain diseases of the heart and blood vessels, such as low blood pressure; and children who tend to have low blood sugar levels.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Hemangiol byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Hemangiol is used as safely as possible.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Hemangiol, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Hemangiol, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Hemangiol byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující 460 dětí ve věku od pěti týdnů do pěti měsíců při zahájení léčby, které měly proliferující infantilní hemangiom vyžadující systémovou léčbu.
Hemangiol was investigated in one main study involving 460 children aged from five weeks to five months at the start of treatment and who had proliferative infantile haemangioma that required systemic therapy.
Doporučená zahajovací dávka přípravku Hemangiol je 0,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti (0,5 mg/kg) dvakrát denně (s odstupem nejméně 9 hodin).
The recommended starting dose of Hemangiol is 0.5 mg per kilogram bodyweight (0.5 mg/kg), twice a day (at least 9 hours apart).
Jaké přínosy přípravku Hemangiol byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Hemangiol have been shown in studies?
Léčivá látka v přípravku Hemangiol, propranolol, patří do skupiny léčivých přípravků zvaných beta-blokátory, které se v široké míře používají k léčbě různých onemocnění u dospělých, včetně srdečních onemocnění a vysokého krevního tlaku.
The active substance in Hemangiol, propranolol, belongs to a group of medicines called beta-blockers, which have been widely used to treat several conditions in adults, including diseases of the heart and high blood pressure.