natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při léčbě pacientů s lehkou či středně těžkou poruchou funkce jater se musí postupovat opatrně a může být nezbytná pomalejší titrace přípravku Zonisamide Mylan.
Caution must be exercised in treating patients with mild to moderate hepatic impairment, and a slower titration of Zonisamide Mylan may be required.
U osob s poruchou funkce ledvin byla renální clearance jednotlivých dávek zonisamidu v pozitivní korelaci s clearance kreatininu.
In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Leukopenie Trombocytopenie
Leucopenia Thrombocytopenia
Závažné imunitně založené nežádoucí účinky, které jsou spojovány s léčivými přípravky obsahujícími sulfonamidovou skupinu, zahrnují vyrážku, alergickou reakci a závažné hematologické poruchy včetně aplastické anémie, která může být velmi vzácně fatální (viz bod 4.4).
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby zonisamidem a ještě po dobu jednoho měsíce po ukončení terapie účinnou antikoncepci.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with zonisamide, and for one month after discontinuation.
Obal tobolky Oxid titaničitý (E171) Želatina
Capsule shells Titanium dioxide (E171) Gelatin
Zonisamide Mylan patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou velmi vzácně vést k úmrtí.
Zonisamide Mylan belongs to a group of medicines (sulfonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
Tabulka č. 2 Pediatrická populace (ve věku 6 let a starší) - doporučené schéma zvyšování dávek a jejich udržování
Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended dosage escalation and maintenance regimen Treatment Regimen
Zonisamid se má používat opatrně u dospělých pacientů léčených současně inhibitory karboanhydrázy, jako je topiramát a acetazolamid, z důvodu nedostatku údajů pro vyloučení možných farmakodynamických interakcí (viz bod 4.4).
Zonisamide should be used with caution in adult patients treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a possible pharmacodynamic interaction (see section 4.4).
Závažné, imunitně vzniklé nežádoucí reakce, které jsou spojovány s léčivými přípravky obsahujícími sulfonamidovou skupinu, zahrnují exantém, alergickou reakci a závažné hematologické poruchy včetně aplastické anémie, která může být ve velmi vzácných případech fatální.
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Záchvaty z vysazení
Withdrawal seizures
50 mg/den (rozděleno do dvou dávek)
50 mg/day (in two divided doses)
A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• je třeba dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
• The child should stay cool especially in hot weather
Exantém Pruritus Alopecie
Rash Pruritus Alopecia
Zonisamide Mylan patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou velmi vzácně vést k úmrtí (viz bod 4.
Zonisamide Mylan belongs to a group of medicines (sulfonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Kóma
Coma
Zvyšování ve dvoutýdenních intervalech v přírůstcích až 100 mg
Increase at twoweekly intervals in increments of up to 100 mg
• Tobolky nežvýkejte.
- Keep this leaflet.
 1/100 až < 1/10
≥ 1/100 to < 1/10
Pokud se tělesná hmotnost pacienta nezvyšuje v souladu s růstovými grafy, je nutné zvážit použití doplňků stravy nebo zvýšení příjmu potravy; jinak je nutné zonisamid vysadit.
A dietary supplement or increased food intake should be considered if the patient is failing to gain weight in accordance with growth charts, otherwise zonisamide should be discontinued.
Tabulka č. 1 Dospělí pacienti - doporučené schéma zvyšování dávek a jejich udržování Léčebné schéma
Adults - recommended dosage escalation and maintenance regimen
Zonisamide Mylan obsahuje léčivou látku zonisamid a používá se k léčbě epilepsie.
What Zonisamide Mylan is and what it is used for Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide, and is used as an antiepileptic medicine.
+ 4. týden 5. až 10. týden
Week 1 + 2 Week 3 + 4 Week 5 to 10
Zvyšování v dvoutýdenních intervalech v přírůstcích 1 mg/kg
Increase at twoweekly intervals in increments of 1 mg/kg
Při jednorázové dávce se vyskytla slabě vyšší akumulace než bylo očekáváno.
Slightly greater than expected accumulation occurs relative to single dosing.
Zvláště u pediatrických pacientů byly hlášeny případy sníženého pocení a zvýšené tělesné teploty.
Cases of decreased sweating and elevated body temperature have been reported mainly in paediatric patients.
U pediatrických a dospívajících pacientů se objevily zvýšené hladiny hepatobiliárních parametrů, např. alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), gamaglutamyltransferázy (GGT) a bilirubinu.
Increased levels of hepatobiliary parameters such as alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT) and bilirubin have occurred in paediatric and adolescent patients, without any consistent pattern in the observations of values above the upper limit of normal.
Jestliže pacient ztrácí tělesnou hmotnost nebo má podváhu během užívání tohoto léku, je možné uvažovat o potravinovém doplňku nebo zvýšení příjmu potravy.
A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight or is underweight whilst on this medication.
Agitovanost Deprese Nespavost Změny nálad Anxieta
Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
Pneumonie Infekce močového traktu
Urinary tract infection Pneumonia
Abnormální hodnoty vyšetření moči
Urine analysis abnormal
Zonisamide Mylan je indikován jako: o monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou epilepsií (viz bod 5.1); o přídatná terapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých,
• monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary generalisation, in adults with newly diagnosed epilepsy (see section 5.1);
300 mg denně (jednou denně).
300 mg per day (once a day).
Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika,
Examples include: sulfonamide antibiotics, thiazide diuretics, and sulfonylurea antidiabetes medicines.
Zonisamid se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými inhibitory karboanhydrázy, jako je topiramát a acetazolamid (viz bod 4.5).
Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
1 mg/kg/den (jednou denně)
1 mg/kg/day (once a day)
U potomků matek léčených antiepileptickými léčivými přípravky je riziko vrozené vady zvýšeno 2-3krát.
The risk of birth defect is increased by factor 2 to 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medicinal product.
snížení sérových bikarbonátů pod normální referenční rozmezí při absenci chronické respirační alkalózy).
Hyperchloraemic, non-anion gap, metabolic acidosis (i.e. decreased serum bicarbonate below the normal reference range in the absence of chronic respiratory alkalosis) is associated with zonisamide treatment.
Zonisamid se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými inhibitory karboanhydrázy, jako je topiramát a acetazolamid (viz bod 4.4 Pediatrická populace).
Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
100 mg/den (rozděleno do dvou dávek)
100 mg/day (in two divided doses)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zonisamide Mylan užívat
What you need to know before you take Zonisamide Mylan
Blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 14, 28 nebo 56 tobolek.
PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 56 capsules.
Při podávání zonisamidu dospělým pacientům, kteří jsou současně léčeni inhibitory karboanhydrázy, například topiramátem nebo acetazolamidem, by se mělo postupovat opatrně, protože neexistuje dostatek údajů pro vyloučení farmakodynamické interakce (viz také bod 4.4 Pediatrická populace a bod 4.5).
Zonisamide should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric Population and section 4.5).
Jak Zonisamide Mylan uchovávat
How to store Zonisamide Mylan
velmi časté časté
Very Common Common
Perforované jednodávkové blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 14 x 1 tobolku.
PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules.
3. až 5. týden
Week 2 Week 3 to 5
• jestliže jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku Zonisamide Mylan bude možná nutné upravit a během užívání přípravku Zonisamide Mylan se u Vás může pravděpodobněji objevit alergická reakce, závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a nohou a svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
If you are younger than 6 years old, Zonisamide Mylan is not recommended for you - are elderly, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction, severe skin rash, swelling of the feet and legs, and itchiness when taking Zonisamide Mylan (see section 4 Possible Side Effects) - suffer from liver problems, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have eye problems such as glaucoma - suffer from kidney problems as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
Zonisamid je částečně metabolizován CYP3A4 (redukční štěpení) a rovněž N-acetyltransferázami a konjugací s glukuronovou kyselinou.
Zonisamide is metabolised partly by CYP3A4 (reductive cleavage), and also by N-acetyl-transferases and conjugation with glucuronic acid; therefore, substances that can induce or inhibit these enzymes may affect the pharmacokinetics of zonisamide:
Zácpa Průjem Dyspepsie Nauzea Zvracení
Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea Vomiting
• ztráta paměti, kóma, neuroleptický maligní syndrom (neschopnost se pohybovat, pocení,
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating, fever,
Onemocnění podobné chřipce Pyrexie Periferní edém
Pyrexia Oedema peripheral
Zonisamide Mylan může u Vašeho dítěte způsobovat snížené pocení a přehřátí.
Zonisamide Mylan can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
Perforované jednodávkové blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 56 x 1 tobolku.
PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
Velmi vzácné
Uncommon Very Rare
U pacientů léčených zonisamidem, u nichž jsou přítomny okolnosti, které mohou zvýšit riziko acidózy, nebo u nichž existuje zvýšené riziko nežádoucích následků metabolické acidózy a u pacientů s příznaky ukazujícími na metabolickou acidózu, je třeba provést patřičné vyšetření a monitoraci sérového bikarbonátu.
Appropriate evaluation and monitoring of serum bicarbonate levels should be carried out in patients taking zonisamide who have underlying conditions which might increase the risk of acidosis, in patients who are at an increased risk of adverse consequences of metabolic acidosis and in patients with symptoms suggestive of metabolic acidosis.
Jak se Zonisamide Mylan užívá
How to take Zonisamide Mylan
Dysfunkce jater
Hepatic dysfunction
100 mg/den* * Všechny dávky se podávají jednou denně.
Note: * All doses are once daily.
• Zonisamide Mylan je určen k dlouhodobému podávání.
If you stop taking Zonisamide Mylan - Zonisamide Mylan is meant to be taken as a long-term medicine.
Tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 100 mg mají bílé tělo a bílé víčko, jsou označeny černým nápisem ‚Z 100‘ a obsahují bílý nebo téměř bílý prášek.
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 50 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 100 mg tvrdé tobolky zonisamidum
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 25 mg mají bílé tělo a bílé víčko, jsou označeny černým nápisem ‚Z 25‘ a obsahují bílý nebo téměř bílý prášek.
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder.
- bez léčiv indukujících CYP3A4
CYP3A4-inducing agents
Před užitím přípravku Zonisamide Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Zonisamide Mylan if you:
Tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 50 mg mají bílé tělo a bílé víčko, jsou označeny červeným nápisem ‚Z 50‘ a obsahují bílý nebo téměř bílý prášek.
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 50' in red and contain a white/almost white powder.
Poruchy oka Diplopie
Eye disorders
Jestliže je kůže Vašeho dítěte na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá:
If your child's skin feels very hot with little or no sweating, becomes confused, has muscle cramps, or your child's heartbeat or breathing becomes rapid: - take your child to a cool, shaded place - sponge your child's skin with cool (not cold) water - give your child cold water to drink - seek urgent medical assistance.
U pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších je nutné Zonisamide Mylan přidat ke stávající terapii.
Zonisamide Mylan must be added to existing therapy for paediatric patients aged 6 years and above.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 50 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 100 mg tvrdé tobolky
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 25 mg a 100 mg tvrdé tobolky
Zonisamide Mylan 25 mg and 100 mg hard capsules
• Jestliže Vám lékař doporučí ukončení léčby, dávka přípravku Zonisamide Mylan se bude snižovat postupně, aby se snížilo riziko zvýšení počtu záchvatů.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. - If your doctor advises you to stop taking Zonisamide Mylan your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Ženy ve fertilním věku, které jsou léčeny zonisamidem, mají být poučeny odborným lékařem.
Specialist advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
• jestliže máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože Zonisamide Mylan může způsobit další ztrátu tělesné hmotnosti.
Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool - are underweight, or have lost a lot of weight as Zonisamide Mylan can cause you to lose more weight.
Při používání antiepileptik včetně induktorů CYP3A4 není nutné upravovat dávku.
There is no need for dose adjustment with any of the AEDs including CYP3A4 inducers.
200 mg/den (jednou denně)
200 mg/day (once a day)
• Úvodní dávka je 50 mg denně podávaných ve dvou stejných dávkách po 25 mg.
When you take Zonisamide Mylan with other antiepileptic medicines: - The starting dose is 50 mg daily taken in two equal doses of 25 mg. - This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
• vykazujete známky přehřátí - máte vysokou tělesnou teplotu, ale potíte se málo nebo vůbec, srdce Vám tluče rychle a dýcháte rychle, máte svalové křeče a jste zmatený(á),
Contact your doctor immediately if you: - have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction - have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion - have thoughts of harming or killing yourself.
Zonisamide Mylan 100 mg tvrdé tobolky zonisamidum
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
300 mg/den (jednou denně)
300 mg/day (once a day)
Tvrdá tobolka s bílým neprůhledným tělem a bílým neprůhledným víčkem, označená červeným nápisem ‚Z 50‘, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 50' in red containing white/almost white powder.
• cítíte se neobvykle unaven(a) nebo jako kdybyste měl(a) horečku, bolí Vás v krku, máte oteklé uzliny nebo jste zjistil(a), že Vám mnohem snadněji vznikají modřiny, protože to může znamenat, že máte krevní poruchu,
Contact your doctor as soon as possible if you: - have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash or skin peeling - feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder - have signs of increased acid level in the blood- headaches, drowsiness, shortness of breath and loss of appetite.
Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky zonisamidum
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules zonisamide
Zonisamide Mylan 25 mg a 50 mg tvrdé tobolky
Zonisamide Mylan 25 mg and 50 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje zonisamidum 100 mg.
Each hard capsule contains 100 mg zonisamide.
≥ 3. týden
Week 1 + 2 Weeks ≥ 3
Tabulka č. 4 Nežádoucí účinky spojené se zonisamidem zjištěné v klinických studiích přídatné léčby a v rámci sledování po uvedení přípravku na trh Třída orgánových systémů (terminologie
Adverse reactions associated with zonisamide obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance System Organ
Tvrdá tobolka s bílým neprůhledným tělem a bílým neprůhledným víčkem, označená černým nápisem ‚Z 100‘, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder.
Tvrdá tobolka s bílým neprůhledným tělem a bílým neprůhledným víčkem, označená černým nápisem ‚Z 25‘, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 25' in black containing white/almost white powder.
100 mg/den (jednou denně)
100 mg/day (once a day)
Zonisamide Mylan 100 mg tvrdé tobolky.
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules.
Zonisamide Mylan 50 mg tvrdé tobolky.
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules.
Nekojte během užívání přípravku Zonisamide Mylan a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.
Do not breast-feed whilst taking, or for one month after stopping Zonisamide Mylan.
Exantém
Ecchymosis
Zonisamide Mylan 50 mg tvrdé tobolky zonisamidum
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules zonisamide
Zonisamid může u dětí způsobovat snížené pocení a přehřátí.
Zonisamide can cause children to sweat less and overheat and if the child is not treated this can lead to brain damage and death.
• zduřelé uzliny, krevní choroby (snížení počtu krvinek, což může zvyšovat pravděpodobnost infekce a můžete být bledý(á), cítit se unaveně či jako když máte horečku, nebo zjistit, že se
- shortness of breath, inflammation of the lungs - inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back) - liver problems, kidney failure - severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever) - abnormal muscle breakdown (you may feel pain or weakness in your muscles) which can lead to kidney problems - swollen glands, blood disorders (reduction in the number of blood cells, which can make infection more likely and can make you look pale, feel tired and feverish, and bruise more easily) - decreased sweating, overheating - problems with your urine - increased blood levels of creatine phosphokinase or urea which can be seen in a blood test - abnormal results from liver function tests - glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
Jedna tobolka obsahuje zonisamidum 100 mg.
Each capsule contains 100 mg of zonisamide.
Únava
Anger
• potiskový inkoust: šelak, černý oxid železitý (E172) a hydroxid draselný.
The other ingredients are: - capsule contents: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate - capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) - printing ink: shellac, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje zonisamidum 50 mg.
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide.
Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules
+ 4. týden 5.
Week 1 + 2 Week 3 + 4 Week 5 + 6
Jedna tvrdá tobolka obsahuje zonisamidum 25 mg.
Each hard capsule contains 25 mg zonisamide.
Zonisamide Mylan 100 mg tvrdé tobolky
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
• Doporučená denní dávka se pohybuje v rozmezí 300 až 500 mg.
- The recommended daily dose is between 300 mg and 500 mg. - Some people respond to lower doses.
Jedna tobolka obsahuje zonisamidum 25 mg.
Each capsule contains 25 mg of zonisamide.
Zonisamide Mylan 50 mg tvrdé tobolky
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules
Kognitivní funkce
Cognition
Jedna tobolka obsahuje zonisamidum 50 mg.
Each capsule contains 50 mg of zonisamide.
2. týden
Table 2.
Průjem Dyspepsie Nauzea
Pruritus Ecchymosis
Zonisamide Mylan 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Zonisamide Mylan 25 mg
Pneumonie
Vomiting
• obal tobolky: želatina a oxid titaničitý (E171)
The other ingredients are: - capsule contents: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate - capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) - printing ink: shellac and iron oxide red (E172)
Zonisamide Mylan smíte užívat během těhotenství pouze v případě, že tak rozhodne lékař.
You must only take Zonisamide Mylan during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
300-500 mg/den (jednou denně)
500 mg/day (once a day)
Pokud užíváte Zonisamide Mylan samostatně:
What Zonisamide Mylan contains:
MedDRA†)
V.J.
Generalizované tonicko-klonické 85,7 % 92,0 % -6,3 % -23,1 % ; 10,5 %
Decrease at weekly intervals in increments of: 20 - 28 kg 25 to 50 mg / day* 29 - 41 kg 50 to 75 mg / day* 42 - 55 kg 100 mg / day* >55 kg
• máte bolest ve svalech nebo pocit slabosti, protože to mohou být známky abnormálního odbourávání svalů, které může vést k ledvinovým onemocněním,
A small number of people being treated with anti epileptics such as Zonisamide Mylan have had thoughts of harming or killing themselves- have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems - get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones - develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taken zonisamide.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ingelvac CircoFLEX je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.