natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Otok tkáně způsobený nahromaděním tekutiny v tkáni (edém) u dětí
Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in children
Druhou rukou pomalu táhněte píst plynulým pohybem a natáhněte správnou dávku do injekční stříkačky, přičemž špička jehly musí být po celou dobu v roztoku.
Using your other hand slowly pull back the plunger in a continuous motion to draw the correct dose into the syringe ensuring that the needle tip remains in the solution.
Pediatrická populace Na začátku léčby somatropinem byl pozorován mírný a přechodný edém.
Paediatric population Mild and transient oedema was observed early during the course of treatment with somatropin.
Injekční lahvička obsahující roztok Vašeho léku
Vial containing the powder of your medicine
Zkontrolujte, zda se špička jehly nachází v roztoku.
Ensure that the tip of the needle is in the solution.
U pacientů s nedostatekem růstového hormonu, který se projevil až v dospělosti, byly na začátku léčby somatropinem hlášeny otoky, bolesti svalů a bolesti a poruchy kloubů, ale tyto nežádoucí účinky bývají obvykle přechodné (krátkodobé).
In patients with adult-onset growth hormone deficiency swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (shortlived).
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Valtropinu během těhotenství.
For Valtropin no clinical data on exposed pregnancies are available.
Valtropin se nesmí ředit dodávaným rozpouštědlem pro pacienty se známou senzitivitou na metakresol.
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol.
Nespavost (insomnie) u dětí Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dětí
Sleeplessness (insomnia) in children Enlargement of the male breast gland (gynaecomastia) in children
Pokud dojde k alergii na dodané rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci: naplňte injekční stříkačku 1,5 ml vody na injekci a postupujte podle stejných pokynů jako pro předplněnou injekční stříkačku (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat“).
If allergy to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections: please fill a syringe with 1.5 ml of water for injections and follow the same instructions as for the pre-filled syringe (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Úprava pH: hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková 35 %.
pH adjustment: sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Rozpouštědlo se vstříkuje do injekční lahvičky tak, že se proud tekutiny nasměruje proti stěně lahvičky.
The solvent should be injected into the vial by aiming the stream of liquid against the glass wall.
Rekonstituce s vodou na injekci
Reconstitution with water for injections
• Nerozpuštěný lék může být uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně
• The non-reconstituted medicine can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks before use.
Jehlu rychle vytáhněte a na místo vpichu na několik vteřin přitiskněte suchou gázu nebo vatový tampon.
Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry gauze or cotton pad for several seconds.
Píst pak vtlačte pomalu zpět na značku, označující správnou dávku.
Push the plunger slowly back up to the correct dose.
Při každém podání léku je velmi důležité měnit místo vpichu injekce.
It is very important that you vary the injection site each time you give the medicine.
5 mg prášku v injekční lahvičce (sklo typu I) uzavřené zátkou (butylová pryž) a odklápěcím víčkem (hliník, plast).
5 mg of powder in a vial (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a flip-off cap (aluminium plastic).
Zkontrolujte dobu použitelnosti léku.
Check that the medicine is within the expiry date.
Neobvyklé výsledky testů funkce ledvin
Abnormal results in kidney function tests
Velmi vzácné: gynekomastie u dětí
Very rare: Gynaecomastia in children
Nejčastějšími sekundárními nádory byly nádory mozku.
Of these second tumours, in particular, brain tumours were the most common.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity s Valtropinem neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies with Valtropin of repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive toxicity studies.
Deficience růstového hormonu u dospělých
Growth hormone deficiency in adults
3,33 mg somatropinu* (odpovídá 10 IU) * vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinance DNA.
After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains: somatropin* 3.33 mg (corresponding to 10 IU) * produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Valtropin.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Valtropin.
Valtropin se nesmí rekonstituovat s dodaným rozpouštědlem u pacientů přecitlivělostí na metakresol (viz bod 4.3).
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3).
Méně časté: lipodystrofie, atrofie kůže, exfoliativní dermatitida, kopřivka, hirsutismus, hypertrofie kůže
Uncommon: Lipodystrophy, skin atrophy, exfoliative dermatitis, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
Doporučená počáteční denní dávka je 0,15 - 0,30 mg, podaná cestou subkutánní injekce.
The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/day, given as a subcutaneous injection.
U pacientů, kteří v dětství přežili rakovinu, bylo zjištěno při léčbě somatropinem vyšší riziko sekundárních novotvarů (benigních nebo maligních).
In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg (15 IU) somatropinum (3,33 mg/ml somatropinu po rekonstituci s 1,5 ml rozpouštědla).
1 vial of powder contains 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin after reconstitution with 1.5 ml solvent).
U těchto pacientů se před zahájením substituční terapie růstovým hormonem doporučuje provést základní vyšetření.
A baseline scan is recommended in these patients before instituting growth hormone replacement therapy.
Pro podávání Valtropinu se mají použít sterilní jednorázové injekční stříkačky a jehly.
Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Valtropin.
- Pomocnými látkami jsou glycin, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a pro úpravu pH (kyselost) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
- The other ingredients are glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic and for pH (acidity) adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Dávkování u dospělých pacientů
Dosage in adult patients
Po rozpuštění 1,5 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml rozpuštěného roztoku 3,33 mg somatropinu (odpovídá 10 IU).
After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
- Dospělí, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem, by měli být před zahájením jakékoli další léčby růstovými hormony znovu vyšetřeni, zda u nich nedostatek růstového hormonu přetrvává.
- If adults have been treated with growth hormone during childhood, they should be re-evaluated for growth hormone deficiency before starting any further treatment with growth hormones.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Německo
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Germany
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg somatropinu (odpovídá 15 IU).
One vial of powder contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU).
Sejměte injekční stříkačku z jehly, přičemž jehlu ponechejte v injekční lahvičce, aniž byste se konce injekční stříkačky dotkli/y.
Remove the syringe from the needle leaving the needle in the vial without touching the tip of the syringe.
• Po rozpuštění s vodou na injekci se lék musí použít okamžitě a jako jednorázová injekční lahvička.
• After reconstitution with water for injections the medicine must be used immediately and as a single use vial.
1,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) uzavřené víčkem (butylová pryž pokrytá materiálem FluroTec)
1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
Z injekční lahvičky s práškem odstraňte ochranné plastové víčko.
Remove the protective plastic cap from the powder vial.
Předpubertální děti s chronickou renální insuficiencí Doporučená denní dávka je 0,045 - 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Není známo: jeden případ akutní hypersenzitivity zahrnující kopřivku a svědění
Common: Antibody building Not known: Single case of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus
Použitou injekční stříkačku vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad.
Dispose the used syringe in a closed container.
Deficience růstového hormonu u dětí
Growth hormone deficiency in children
Při podávání Valtropinu kojícím ženám je proto nutné postupovat opatrně.
Therefore caution should be exercised when Valtropin is administered to breast-feeding women.
U starších pacientů může být nutná nižší úvodní dávka.
A lower starting dose may be necessary in older patients.
Valtropin je dodáván jako prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Valtropin is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Pokud je prášek rozpuštěn s vodou na injekci, je injekční lahvička určena pouze pro jednorázové použití.
If the powder is reconstituted with water for injections, then the vial is for single use only.
JAK SE Valtropin POUŽÍVÁ
HOW TO USE Valtropin
Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková 35 % (k úpravě pH).
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Injekční lahvičku i se zavedenou jehlou obraťte dnem vzhůru a držte ji v jedné ruce.
Turn the vial upside down with the needle still in it and hold the vial in one hand.
Pokud si nejste jistý/á ohledně dávky, neinjikujte si Valtropin sami.
Do not inject Valtropin yourself if you are not sure about the dose.
Vyjměte injekční stříkačku ze sterilního obalu a nasaďte jehlu na stříkačku.
Remove the injection syringe from its sterile packaging and attach the needle to the syringe.
• injekční lahvička Valtropinu s práškem pro přípravu injekčního roztoku
• the Valtropin vial with powder for solution for injection
Snížená citlivost a brnění prstů a dlaní rukou z důvodu stlačení nervu na zápěstí (syndrom karpálního tunelu) u
Numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at hand wrist (carpal tunnel syndrome) in adults
Sklouznutí hlavní epifýzy
Slipped capital epiphyse
Všeobecné poznámky
General notes
Kojení Jestliže kojíte nebo plánujete kojit, dříve než začnete používat Valtropin, poraďte se svým lékařem.
If you are breast-feeding or intend to breast-feed, please ask your doctor for advice before using Valtropin.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Valtropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin
Méně časté: zvracení, bolest břicha, plynatost, nauzea Vzácné: průjem
Uncommon: Vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: Diarrhoea
• tampony napuštěné alkoholem
• alcohol swabs
Nepoužívejte Valtropin - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku prášku nebo rozpouštědla Valtropinu, např. metakresol (viz bod 2, „Zvláštní opatrnosti při použití Valtropinu je zapotřebí - Výskyt určitých nežádoucích účinků“) - Informujte svého lékaře, jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním.
Do not use Valtropin - if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of the powder or solvent of Valtropin, e.g. metacresol (see section 2, ‘Take special care with
U dospělých pacientů, u kterých se deficience rozvinula v dospělosti, byly obvykle na začátku léčby hlášeny edémy, bolesti svalů, bolesti a poruchy kloubů.
In adult patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být onkologická léčba dokončena.
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
NESMĚRUJTE proud tekutiny na bílý prášek na dně injekční lahvičky.
DO NOT aim it at the white powder at the bottom of the vial.
O dalším postupu se poraďte se se svým lékařem.
Please contact your doctor for further advice.
Prášek: glycin, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT
Při transplantaci ledvin by mělo být podávání somatropinu přerušeno.
Treatment with somatropin should be discontinued at the time of renal transplantation.
Po rekonstituci se injekční lahvičkou musí JEMNĚ kroužit, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Following reconstitution, the vial should be swirled with a GENTLE rotary motion until the contents are completely dissolved.
Sejměte kryt z jehly a zkontrolujte, zda roztok v injekční stříkačce neobsahuje bublinky vzduchu.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Doporučená denní dávka je 0,045 - 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Pokud se objeví senzitivita na přiložené rozpouštědlo, injekční lahvičky se musí rozředit vodou na injekci a použít jako injekční lahvička na jedno použití (viz bod 6.3).
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3).
Rozpouštědlo: Metakresol Voda na injekci.
Metacresol Water for injections.
Jehlu vytáhněte, nasaďte na ní kryt a vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad.
Withdraw the needle, replace the needle guard and dispose in a closed container.
Koncentrace IGF-1 by se měla udržovat pod horním limitem normálního rozsahu daného věku.
Total daily dose usually does not exceed 1 mg. IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Při podávání somatropinu byly pozorovány následující nežádoucí účinky a jejich četnost je vyjádřena následující stupnicí (informace o těchto nežádoucích účincích a jejich četnosti se zakládají na zveřejněných informacích):
The following adverse reactions and their frequencies have been observed under treatment with somatropin based on published information:
Pokud dojde k přecitlivělosti na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička.
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial.
Mezi palec a ukazováček uchopte větší záhyb kůže.
Squeeze a big skin fold between your thumb and index finger.
- Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo (metakresol), obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci bez konzervační látky a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat“).
- If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Nechtěný únik moči (inkontinence moči), krev v moči (hematurie), větší objem moči (polyurie, polakisurie), poruchy močení
Involuntary loss of urine (urinary incontinence), blood in the urine (haematuria), passing more urine than normal (polyuria, pollakiuria), abnormal urine Genital discharge
Rekonstituce s dodaným rozpouštědlem Každá injekční lahvička s Valtropinem se musí rekonstituovat pomocí dodaného rozpouštědla.
Each vial of Valtropin should be reconstituted using the accompanying solvent.
Nasazení nové jehly na injekční stříkačku s roztokem přípravku 21.
Syringe containing your medicine being attached to a new needle 21.
Injikování roztoku
Injecting the solution
Kontrola nádoru
Tumour control
Jemně tlačte na píst a vytlačte vzduch z injekční stříkačky do injekční lahvičky.
Gently push the plunger to discharge the air in the syringe into the vial.
Děti v předpubertálním věku s dlouhodobým onemocněním ledvin Injikujte 0,045 - 0,050 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Children before puberty, who suffer from long-term kidney problems Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
S injekční lahvičkou MÍRNĚ kružte, dokud se obsah úplně nerozpustí.
Swirl the vial GENTLY to completely dissolve the contents.
NETŘEPAT.
DO NOT SHAKE.
Podávání
RELEASE
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
Po rekonstituci s vodou na injekci se léčivý přípravek musí okamžitě použít jako jednorázová injekční lahvička.
After reconstitution with water for injections, the medicinal product must be used immediately and must be used as a single use vial.
Injikujte 0,025 - 0,035 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Na jehlu nasaďte kryt a injekční stříkačku s jehlou položte na rovný povrch.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Pokud místo krvácí, místo vpichu zalepte náplastí.
If there is bleeding, cover the injection site with an adhesive plaster.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Valtropin 5 mg/1,5 ml prášek pro přípravu injekčního roztoku somatropinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Valtropin 5 mg/1.5 ml powder for solution for injection somatropin
Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat“).
If an allergic reaction to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
• náplast
• an adhesive plaster
Sejměte pryžové víčko a pevně nasaďte jehlu na stříkačku.
Remove the rubber tip cap and firmly attach a needle to the syringe.
Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dospělých Reakce v místě vpichu injekce, např. ztenčování kůže, vydatný únik krve z krevních cév,ztlušťování Slabost u dětí
Injection site reactions like thinning of skin tissue, a copious discharge of blood from the blood vessels,
Injikujte 0,045 - 0,050 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Méně časté: atrofie v místě vpichu injekce, krvácení v místě vpichu injekce, hromadění v místě vpichu injekce, hypertofie, slabost u dětí
Very common: Oedema, peripheral oedema in adults Common: Oedema, peripheral oedema in children Common: Injection site reactions, asthenia Uncommon: Injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy, weakness in children
INFORMACE O TOM, JAKÝM ZPŮSOBEM SI MŮŽETE SAMI PODAT Valtropin
INFORMATION ON HOW TO SELF-INJECT Valtropin
Jak Valtropin uchovávat
HOW TO STORE Valtropin
Jehlu pomalu propíchněte středem pryžové zátky injekční lahvičky.
Slowly insert the needle straight through the centre of the rubber stopper of the vial.
Děti léčené somatropinem mají v porovnání s dospělými léčenými somatropinem zvýšené riziko vzniku zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
You have an increased risk of developing an inflammation of your pancreas (pancreatitis) compared to adults treated with somatropin.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Valtropin 5 mg/1,5 ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: dyspnoe u dospělých Časté: spánková apnoe u dospělých
Common: Dyspnoea in adults Common: Sleep apnoea in adults
Tamponem namočeným v alkoholu očistěte pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky s práškem.
Clean the rubber stopper on the top of the powder vial with an alcohol swab.
U dětí léčených somatropinem, které mají bolesti břicha, je třeba zvážit pankreatitidu, i když je její výskyt vzácný.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Valtropin se nesmí rozpouštět s dodaným rozpouštědlem u pacientů, kteří vědí, že jsou alergičtí na metakresol (viz bod 2, „Nepoužívejte Valtropin“).
For patients with a known allergy to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘Do not use Valtropin').
Před ukončením léčby se, prosím, poraďte se svým lékařem.
Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Tamponem namočeným v alkoholu opět pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky očistěte.
Clean the rubber stopper on the top of the vial with an alcohol swab again.
Valtropin 5 mg/1,5 ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem somatropinum
Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička s 5 mg prášku 1 předplněná injekční stříkačka s 1,5 ml rozpouštědla.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 vial of 5 mg powder
Pokud jste starší nebo obézní, může být potřebná počáteční dávka nižší.
A lower starting dose may be necessary if you are older or overweight.
Doba použitelnosti po rozpuštění rozpouštědlem
Shelf-life after reconstitution with solvent
Injikujte 0,15 - 0,30 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Injekční stříkačku s jehlou v injekční lahvičce držte tak, aby jehla směrovala vzhůru.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
K přípravě roztoku použijte předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem dodanou v balení.
Take the pre-filled syringe with solvent supplied in the pack to prepare your medicine.
Bolest kloubů (artralgie) u dospělých Otok tkáně způsobený nahromaděním tekutiny v tkáni (edém) u dospělých
Abnormal sensation, such as pricking, tingling, or itchiness (paresthesia) in adults Joint pain (arthralgia) in adults Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in adults
Zvýšený krevní tlak (hypertenze) u dětí
High blood pressure in the skull (benign intracranial hypertension)
Méně časté: inkontinence moči, hematurie, polyurie, časté močení/polakisurie, poruchy močení
Uncommon: Urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/pollakiuria, urine abnormality Reproductive system and breast disorders Uncommon: Genital discharge Uncommon: Gynaecomastia in adults
Vytáhněte injekční stříkačku a na jehlu nasaďte kryt.
Withdraw the syringe and replace the needle guard.