natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po tomto datu se již nemá inhalátor dále používat.
After this date the inhaler should no longer be used.
Vazba na plazmatické bílkoviny v lidské plazmě in vitro byla průměrně 89 %.
In vitro plasma protein binding in human plasma was on average 89%.
Alergické reakce
Allergic reactions
U tohoto cílového parametru nebyly provedeny formální statistické analýzy.
No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Pokud se používá pravidelně, pomáhá ke kontrole dechových obtíží a snižuje vliv CHOPN na Váš každodenní život.
When used regularly, it can help control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Podpůrné studie účinnosti
Supporting efficacy studies
Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte - neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte.
Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Pacienti s klinicky významným, léčbou neupraveným, kardiovaskulárním onemocněním byli navíc z klinických studií vyloučeni.
In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Symptomatické výsledky
Symptomatic outcomes
Klinická účinnost
Clinical efficacy
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. ledna 2017
Date of first authorisation: 20th March 2017
V tištěné příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce zodpovědného za propuštění konkrétní šarže přípravku.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien
Můžete zaznamenat rychlejší tlukot srdce než obvykle, poruchy zraku nebo sucho v ústech.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you have visual disturbances or have a dry mouth.
(≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné
common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jiné přípravky s dlouhodobým účinkem podobné tomuto přípravku a užívané k léčbě problémů s dýcháním, např. tiotropium.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking other long-acting medicines similar to this medicine for breathing problems, e.g. tiotropium.
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte astma (nepoužívejte přípravek Rolufta Ellipta k léčbě astmatu);
Talk to your doctor before using this medicine: if you have asthma (Don't use Rolufta Ellipta to treat asthma)
Krátké trvání těchto dvou studií a omezený počet exacerbačních příhod brání jakýmkoliv závěrům ohledně dodatečného účinku přípravku Rolufta Ellipta na míru exacerbací CHOPN.
The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Rolufta Ellipta on COPD exacerbation rate.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s galaktózovou intolerancí, vrozenou deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli používat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Idioventrikulární rytmus Supraventrikulární tachykardie Supraventrikulární extrasystoly Tachykardie
Atrial fibrillation Rhythm idioventricular Supraventricular tachycardia Supraventricular extrasystoles Tachycardia
Interakce na úrovni metabolismu a transportních systémů
Metabolic and transporter based interactions
Po intravenózním podání zdravým subjektům byl průměrný distribuční objem 86 litrů.
Following intravenous administration to healthy subjects, the mean volume of distribution was 86 litres.
Použití záchranné medikace ∗V této studii byla použita step-down statistická procedura a toto srovnání bylo pod srovnáním, které nedosáhlo statistické významnosti.
*A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000: • bolest oka.
These may affect up to 1 in 1,000 people: • eye pain
Astma Umeklidinium-bromid se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen.
Umeclidinium bromide should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Tyto studie nebyly speciálně navrženy ke zhodnocení účinku léčby na exacerbaci CHOPN, a pokud došlo k exacerbaci, pacienti byli ze studie vyloučeni.
These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Klinicky významné lékové interakce zprostředkované umeklidinium-bromidem v klinických dávkách jsou považovány za nepravděpodobné z důvodu nízkých plazmatických koncentrací, kterých je dosaženo po inhalačním podání.
Clinically significant interactions mediated by umeclidinium bromide at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.
Přestaňte tento přípravek používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, protože můžete mít závažnou zdravotní komplikaci, která se nazývá paradoxní bronchospasmus.
Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Je velmi důležité, abyste přípravek Rolufta Ellipta používal(a) každý den tak, jak Vám doporučil Váš lékař.
It is very important that you use Rolufta Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
This leaflet was last revised in Other sources of information
• Jednou se dlouze, rovnoměrně a zhluboka nadechněte.
• Take one long, steady, deep breath in.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 12,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Excipient with known effect: Each delivered dose contains approximately 12.5 mg of lactose (as monohydrate).
• Vložte náustek mezi rty a pevně jej svými rty stiskněte.
• Put the mouthpiece between your lips, and close your lips firmly around it.
Inhalátor je zařízení složené z několika komponent, které jsou vyrobeny z polypropylenu, polyethylenu s vysokou hustotou, polyoxymethylenu, polybutylen-tereftalátu, akrylonitril-butadien-styrenu, polykarbonátu a nerezové oceli.
The inhaler is a multi-component device composed of polypropylene, high density polyethylene, polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate and stainless steel.
Pokud nemáte inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem, kontaktujte svého lékaře.
If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
• infekce nosu a hrdla; • kašel;
• infection of nose and throat
• zhoršení zraku nebo bolest očí v důsledku vysokého tlaku (možné příznaky glaukomu);
• Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of glaucoma).
Srdeční elektrofyziologie
Cardiac electrophysiology
Před prvním použitím přípravku Rolufta Ellipta nemusíte inhalátor kontrolovat, zda funguje správně, obsahuje odměřené dávky a je připravený přímo k použití.
The first time you use Rolufta Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Umeklidinium-bromid nebyl u potkanů ani králíků teratogenní.
Umeclidinium bromide was not teratogenic in rats or rabbits.
Při jedné inhalaci není možné náhodně použít dávku navíc ani dvojnásobnou dávku.
It is not possible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
7 dávek 30 dávek
7 doses 30 doses
- jestliže jste alergický(á) na umeklidinium nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to umeclidinium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek Rolufta Ellipta obsahuje laktózu“) a magnesium-stearát.
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Rolufta Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Návod k použití viz bod 4.2.
For instructions for handling, see section 4.2.
Bronchodilatační účinky přípravku Rolufta Ellipta oproti placebu byly zřejmé po prvním dni léčby v obou studiích a zůstávaly zachovány v průběhu 12týdenního i 24týdenních období léčby.
The bronchodilatory effects with Rolufta Ellipta compared with placebo were evident after the first day of treatment in both studies and were maintained over the 12-week and 24-week treatment periods.
Pokud Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete používat tento lék.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rolufta Ellipta u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rolufta Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bezpečnostní profil umeklidinium-bromidu byl hodnocen u 1 663 pacientů s CHOPN, kteří dostávali po dobu jednoho roku dávky 55 mikrogramů nebo vyšší.
The safety profile of umeclidinium bromide was evaluated from 1663 patients with COPD who received doses of 55 micrograms or greater for up to one year.
U pacientů starších 65 let není úprava dávkování nutná (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
Po opakovaných inhalacích umeklidinium-bromidu bylo ustáleného stavu dosaženo během 7 až 10 dnů, s 1,5 až 1,8násobnou kumulací.
Following repeat dosing of inhaled umeclidinium bromide, steady state was achieved within 7 to 10 days with 1.5 to 1.8-fold accumulation.
Populační farmakokinetická analýza prokázala, že farmakokinetika umeklidinium-bromidu byla mezi pacienty s CHOPN ve věku 65 let a staršími a pacienty s CHOPN mladšími 65 let podobná.
A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium bromide are similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Četnosti přiřazené jednotlivým nežádoucím účinkům uvedeným v tabulce níže zahrnují přibližný výskyt incidence zaznamenaný ve čtyřech studiích účinnosti a v jedné dlouhodobé studii bezpečnosti (která zahrnovala 1 412 pacientů léčených umeklidinium-bromidem).
The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed from four efficacy studies and the long-term safety study (which involved 1,412 patients who received umeclidinium bromide).
Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem Rolufta Ellipta, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Rolufta Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Ztracená dávka zůstane bezpečně uzavřená v inhalátoru, ale nebude již dostupná k inhalaci.
The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available to be inhaled.
Po inhalačním podání umeklidinium-bromidu zdravým dobrovolníkům bylo Cmax dosaženo za 5 až 15 minut.
Following inhaled administration of umeclidinium bromide in healthy volunteers, Cmax occurred at 5 to 15 minutes.
• Vyjměte inhalátor z úst.
• Remove the inhaler from your mouth.
Neblokujte vzduchový otvor prsty.
Don't block the air vent with your fingers.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Vaničku je možné po prvním otevření vyhodit.
The tray can be discarded after first opening.
Tento přípravek nepoužívejte pokud jste těhotná, dokud Vám lékař neřekl, že jej můžete používat.
Don't use this medicine if you are pregnant unless your doctor tells you so.
b) Jak se léčivý přípravek inhaluje
b) How to inhale the medicinal product
Pokud si myslíte, že se Vás to týká, nepoužívejte tento léčivý přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem.
If you think the above applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Mohou postihnout až 1 osobu ze 100
These may affect up to 1 in 100 people:
Tento přípravek se používá k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých.
This medicine is used to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Používejte přípravek Rolufta Ellipta pravidelně
Use Rolufta Ellipta regularly
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se používání umeklidinium-bromidu u těhotných žen.
There are no data from the use of umeclidinium bromide in pregnant women.
Pravděpodobnost výskytu exacerbace u pacientů léčených přípravkem Rolufta Ellipta ve 24. týdnu byla 8,9 % ve srovnání s 13,7 % u placeba.
The probability of having an exacerbation in patients receiving Rolufta Ellipta at week 24 was 8.9% compared with 13.7% for placebo.
Pokud se kryt inhalátoru otevře a zavře bez toho, že by došlo k inhalaci léku, dojde ke ztrátě dávky.
If the inhaler cover is opened and closed without inhaling the medicinal product, the dose will be lost.
Pacienti léčení přípravkem Rolufta Ellipta vykazovali vyšší procento dnů bez nutnosti použití záchranné medikace (v průměru 31,1 %) ve srovnání s placebem (průměrně 21,7 %).
Patients receiving Rolufta Ellipta had a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 31.1%) compared with placebo (on average 21.7%).
Méně než 1 % perorálně podané dávky (1 % zachycené radioaktivity) bylo vyloučeno močí, což naznačuje zanedbatelnou absorpci po perorálním podání.
Less than 1% of the orally administered dose (1% of recovered radioactivity) was excreted in urine, suggesting negligible absorption following oral administration.
Pokud se u Vás při používání přípravku Rolufta Ellipta objeví některý z následujících příznaků, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte svého lékaře:
If you have any of the following symptoms after taking Rolufta Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately:
Ačkoli nebyly provedeny formální studie lékových interakcí in vivo, byla inhalace umeklidinium-bromidu podávána společně s jinými léčivými přípravky k léčbě CHOPN, včetně krátkodobě i dlouhodobě působících bronchodilatancií se sympatomimetickým účinkem a inhalačních kortikoidů, bez prokázání klinicky významných lékových interakcí.
Although no formal in vivo interaction studies have been performed, inhaled umeclidinium bromide has been used concomitantly with other COPD medicinal products including short and long acting sympathomimetic bronchodilators and inhaled corticosteroids without clinical evidence of interactions.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subject to medical prescription.
Kardiovaskulární účinky
Cardiovascular effects
Když vyjmete inhalátor ze zatavené vaničky, je v „uzavřené“ pozici.
When you take the inhaler out of its tray, it will be in the ‘closed' position.
Akutní příznaky je nutné léčit podáním inhalačního bronchodilatancia s krátkodobým účinkem.
Acute symptoms should be treated with an inhaled short-acting bronchodilator.
Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést podpůrná opatření s odpovídající monitorací v případě potřeby.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
V neklinických studiích s umeklidinium-bromidem byly nálezy typicky spojené s primárními farmakologickými účinky antagonistů muskarinových receptorů a/nebo lokální dráždivostí.
In nonclinical studies with umeclidinium bromide, findings were those typically associated with the primary pharmacology of muscarinic receptor antagonists and/or local irritancy.
• sucho v ústech;
• dry mouth
• pocit tlaku nebo bolesti na tvářích a čelu (mohou být známkami zánětu vedlejších dutin, kterému se říká sinusitida);
• feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (may be signs of inflammation of the sinuses called sinusitis)
Návod krok za krokem Co je inhalátor?
Step-by-step instructions for use What is the inhaler?
Bylo pozorováno přibližně 1,4násobné zvýšení AUC umeklidinium-bromidu.
An approximately 1.4-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed.
Primárním cílovým ukazatelem byl roční poměr výskytu středně závažných a závažných exacerbací u jedinců léčených FF/UMEC/VI v porovnání s jedinci léčenými FF/VI.
The primary endpoint was annual rate of on-treatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMC/VI compared with FF/VI.
Při podávání opakovaných dávek umeklidinia (500 mikrogramů) jednou denně po dobu 10 dnů nebyly pozorovány žádné účinky na prodloužení QT intervalu (korekce s použitím metody dle Fridericia) ani na srdeční frekvenci.
Following repeat doses of umeclidinium 500 micrograms once daily for 10 days, no clinically relevant effect on prolongation of QT interval (corrected using the Fridericia method) or effects on heart rate were observed.
V případě zhoršení CHOPN v průběhu léčby umeklidinium-bromidem je třeba přehodnotit zdravotní stav pacienta i režim léčby
In the event of deterioration of COPD during treatment with umeclidinium bromide, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Po perorálním podání zdravým mužům byla celková radioaktivita vyloučena primárně stolicí (92 % podané radioaktivně značené dávky nebo 99 % zachycené radioaktivity) do 168 hodin po podání dávky.
Following oral administration to healthy male subjects, total radioactivity was excreted primarily in faeces (92% of the administered radiolabelled dose or 99% of the recovered radioactivity) by 168 hours post-dose.
Inhalátor obsahuje jeden hliníkový strip z laminované folie po 7 nebo 30 dávkách.
The inhaler contains one aluminium foil laminate blister of 7 or 30 doses.
Inhalátor Ellipta obsahuje odměřené dávky a je připravený přímo k použití.
The Ellipta inhaler contains pre-dispensed doses and is ready to use.
Glaxo Operations UK Limited (obchodující pod značkou Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Proto je nutné umeklidinium-bromid podávat pacientům se závažným srdečním onemocněním, zejména se srdeční arytmií, s opatrností.
Therefore, umeclidinium bromide should be used with caution in patients with severe cardiovascular disorders, particularly cardiac arrhythmias.
Umeklidinium-bromid je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (rovněž nazývaný anticholinergikum).
Umeclidinium bromide is a long acting muscarinic receptor antagonist (also referred to as an anticholinergic).
Vykazuje pomalou reverzibilitu na M3 podtypu muskarinových receptorů u člověka in vitro a dlouhodobý účinek in vivo, pokud se v preklinických modelech podával přímo do plic.
It demonstrates slow reversibility at the human M3 muscarinic receptor subtype in vitro and a long duration of action in vivo when administered directly to the lungs in pre-clinical models.
Pokud se příznaky CHOPN (dušnost, sípot, kašel) nezlepšují, nebo pokud se zhoršují, nebo pokud musíte používat inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem častěji:
If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often: contact your doctor as soon as possible.
30 dávek
30 doses
• Stahujte víčko dolů, dokud není slyšet „cvaknutí“.
• Slide the cover down until you hear a “click”.
Pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu, je nutné léčbu okamžitě přerušit a dle potřeby zahájit alternativní léčbu.
Treatment should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs and alternative therapy instituted if necessary.
Lék je nyní připraven k inhalaci.
Your medicine is now ready to be inhaled.
BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
12týdenní studie rozdíl v léčbě1 95% intervaly spolehlivosti hodnota - p
12-Week Study Treatment difference1 95% Confidence interval p-value
V průběhu léčby nedocházelo k oslabení bronchodilatačního účinku.
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
Umeklidinium-bromid je substrátem cytochromu P450 2D6 (CYP2D6).
Umeclidinium bromide is a substrate of cytochrome P450 2D6 (CYP2D6).
a) Příprava dávky
a) Prepare a dose
Účinky umeklidinia v dávce 500 mikrogramů (nominální dávka) na QT interval byly hodnoceny v placebem a aktivním komparátorem (moxifloxacin) kontrolované klinické studii hodnotící QT interval u 103 zdravých dobrovolníků.
The effect of umeclidinium 500 micrograms (pre-dispensed) on the QT interval was evaluated in a placeboand moxifloxacin-controlled QT trial of 103 healthy volunteers.
Uchovávejte inhalátor uvnitř ochranné vaničky, aby byl chráněn před vlhkostí a vyjměte pouze krátce před prvním použitím.
Keep the inhaler inside the sealed tray in order to protect from moisture and only remove immediately before first use.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Pokud se u Vás objeví tento druh záchvatu, musíte použít inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem (jako je např. salbutamol).
If you get this sort of attack you must use a quick-acting reliever inhaler (such as salbutamol).
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1
Jakmile je vanička otevřena, inhalátor může být použit po dobu 6 týdnů od data otevření.
Once the tray is opened, the inhaler can be used for up to 6 weeks, starting from the date of opening the tray.
Plazmatický eliminační poločas umeklidinium-bromidu v ustáleném stavu po inhalačním podávání po dobu 10 dnů byl průměrně 19 hodin, se 3 % až 4 % léčivé látky vyloučenými v nezměněné formě močí.
Umeclidinium bromide plasma elimination half-life following inhaled dosing for 10 days averaged 19 hours, with 3% to 4% active substance excreted unchanged in urine at steady-state.
Přestaňte tento lék používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože to mohou být příznaky akutního záchvatu glaukomu (zeleného zákalu) s úzkým úhlem.
Stop using this medicine and seek medical help immediately, these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma.
Potíže s dýcháním jsou způsobeny tím, že se svalovina okolo dýchacích cest stahuje a způsobuje zužování dýchacích cest a omezení průtoku vzduchu.
Difficulties in breathing is added to by tightening of the muscles around the airways, which narrows the airways and so restricts the flow of air.