natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Konstatování, že podávání perorálního tylosinu u prasat by nemělo překračovat tři týdny, tedy pravděpodobně zajistí dostatečnou účinnost léčby u současně registrovaných indikací u prasat, přičemž toto opatření také vyhoví požadavku na prevenci zbytečné expozice a tím snížení rizika rozvoje rezistence.
Thus, to state that the administration of oral tylosin for pigs should not exceed three weeks is likely to assure sufficient treatment efficacy for currently authorised indications in pigs and this measure would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk for resistance development.
• výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům je příznivý za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs subject to amendments in the product information;
Vzhledem k tomu, že jak je uvedeno ve výše zmíněném stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), má tato třída látek kritický význam pro veterinární medicínu i použití u lidí, a dále vzhledem k tomu, že je hlášen rozvoj rezistence u veterinárních patogenů i zoonotických patogenů, např. druhu Campylobacter spp., je nutné se vyvarovat prodloužené léčby prasat překračující dobu, kterou lze považovat za lékařsky odůvodněnou.
Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided.
Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
Additionally, recent data show that in vitro resistance to macrolides for isolates from the European Union of Brachyspira hyodysenteriae (the causative agent of swine dysentery) is very high and tylosin might no longer be effective against this pathogen.
Německo KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
RIUDOMS (Tarragona) Španělsko
RIUDOMS (Tarragona) Spain
Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
In a study of antimicrobial susceptibility of B. hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms it was concluded that the lowest antimicrobial activity was demonstrated for tylosin and lincomycin, with inhibition of bacterial growth using concentrations >128 μg/ml and 32 μg/ml, respectively (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Polígono Industrial de Alcobendas
de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci u veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I) za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalech a příbalových informací uvedených v příloze III.
the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Prasata a domácí ptactvo
Pigs and domestic birds
108.18 g/110 g Prášek pro perorální roztok
108.18 g/110 g Powder for oral solution
Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
Lithuania Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, France
10431, Sveta Nedelja Chorvatsko
Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatia
Filipestii de Padure, Jud.
Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
(2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance.
40 000 000 IU (50g) Prášek pro perorální roztok
40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution
hyodysenteriae vůči tylosinu stále evidentní, by odstranění této indikace vedlo k omezení dostupnosti léčebných možností.
It is acknowledged that for certain holdings where susceptibility of B. hyodysenteriae to tylosin is still evident a removal of this indication would restrict the availability of treatment options.
Ve stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Indikace k léčbě dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae
Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
20 g/100 g powder Premix pro medikaci krmiva
20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff
Španělsko MEVET, S. A.U.
MEVET, S. A.U.
4941 VX Raamsdonkveer Nizozemsko
4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francie
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Léková forma Druh zvířete
Animal species
Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Lithuania Chemifarma S.p.A.
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf specifických dávkovacích strategií u současných akceptovaných indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat.
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Ze současné situace rezistence u bakterie B. hyodyseneteriae zjevně vyplývá možné riziko rozvoje rezistence.
The potential risk for resistance development is evident through the current resistance situation of B. hyodysenteriae.
V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 12 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 12.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, do by bodu 12 by měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
2050-023 Aveiras de Baixo Portugalsko
Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
100 000 000 IU/jar Granule pro perorální roztok
100 000 000 IU/jar Granules for oral solution
Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Maďarsko Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Označení na obalu:
Labelling:
Prasata, drůbež (brojleři, chovní brojleři, nosnice, náhradní kuřice)
Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Rakousko AniMed Service AG Liebochstrasse 9
AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Německo Dopharma Research B.V.
Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Brojleři, nosnice a budoucí nosnice, krůty, prasata a skot (telata)
Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Telata, prasata, kuřatabrojleři, krůty (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Prasata, drůbež (brojleři, kuřice, nosnice a krůty), skot (preruminující telata)
Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Prasata, brojleři
Pigs, broilers
Nizozemsko Dopharma Reasearch B.V.
Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Prasata, brojleři a náhradní kuřice
Pigs, broilers and replacement pullets
Skot, kozy, ovce, prasata, drůbež
Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvia
Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Kuřata Prasata
Pigs Poultry
Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Na příslušných místech odstraňte indikaci „dyzenterie prasat způsobená bakterií Brachyspira hyodysenteriae“.
Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Prasata a drůbež
Pigs and poultry
Na příslušných místech odstraňte veškerá specifická doporučení ohledně dávkování týkající se dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Prasata, drůbež (kuřata, krůty)
Pigs, poultry (chicken, turkey)
Perorální roztok Telata, prasata a brojleři
Oral solution Calves, swine and broilers.
Prasata a kuřata
Pigs and chicken
Telata, prasata, drůbež (brojleři, krůty)
Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Litva bela-pharm GmbH & Co.
Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Kuřata, prasata
Poultry, pigs
Kuřecí brojleři, chovné kuřice a nosnice, kuřice k produkci, krůty, prasata, telata
Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Slepice a prasata
Hens and pigs
Kuřata (brojleři, kuřice, nosnice), krůty, prasata, telata
Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Telata, prasata a drůbež
Calves, pigs and poultry
20 g/100 g powder Prášek pro perorální roztok
20 g/100 g powder Powder for oral solution
Prasata, brojleři, krůty
Pigs, broilers, pullets
Neruminující telata, prasata, drůbež
Non ruminating calves, pigs, poultry
Prasata, kuřata
Swine, chicken
100 000 000 IU/jar Prášek pro perorální roztok
100 000 000 IU/jar Powder for oral solution
Prasata, brojleři, krůty, kuřata a chovné krůty
Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders
Bulharsko Gabrofam OOD 7002 Russe
7002 Russe
Kuřata, krůty a prasata
Chicken, turkeys and pigs
Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice / chovné slepice)
Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s)
Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm
Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Na příslušných místech odstraňte indikaci dyzenterie prasat způsobená bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
Delete, where applicable, the indication swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Telata, prasata, kuřata
Calves, pigs, poultry
Telata, kuřata, krůty a prasata
Cattle, chickens, turkeys and pigs
Prasata, drůbež
Pigs, poultry
Na příslušných místech odstraňte veškeré odkazy na dyzenterii prasat způsobenou bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Německo Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Prasata, kuřata, krůty
Pigs, chicken, turkeys
Německo bela-pharm GmbH & Co.
Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Kuřata, krůty, prasata a telata
Chicken, turkeys, swine and calves
Bulharsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Prasata, brojleři, kuřata
Pigs, broilers, chickens
Krůty, slepice, prasata
Cattle, pigs, poultry
Prasata, kuřata (brojleři), krůty
Pigs, chicken (broiler), turkeys
Prasata, kuřata, krůty a telata
Pigs, chickens, turkeys and calves
Litva
Croatia
, Karlsson a kol.
, Karlsson et al. (1999)
Perorální roztok Telata, kuřata, prasata
Oral solution Calves, chickens, pigs
Rakousko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulharsko
Belgium
Prasata, kuřata, krůty, telata
Poultry, swine, calves
Maďarsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Kuřata, krůty, prasata, skot
Calves, pigs, chicken, turkey
Telata, prasata, kuřata, krůty
Calves, swine, chicken, turkeys
Telata, kuřata, prasata
Calves, chickens, pigs
Španělsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda 19.
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
This summary was last updated in 12-2012.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prometax platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prometax on 4 December 1998.
Náplasti je možné používat i během koupání nebo za teplého počasí.
The patches can be worn during bathing and hot weather.
Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně.
The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve dvou hlavních oblastech: kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost provádět každodenní činnosti).
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Tobolky byly zkoumány u 2 126 pacientů ve třech hlavních studiích a transdermální náplasti v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 195 pacientů.
The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients.
Náplasti se aplikují na čistou, suchou, neporušenou a holou pokožku, a to na zádech, na horní části paže nebo na hrudníku, a vyměňují se každých 24 hodin.
The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prometax.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prometax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Přípravek Prometax ve formě tobolek nebo perorálního roztoku by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Náplasti by se neměly rozstříhávat.
The patches should not be cut into pieces.
Po následném přezkoumání tohoto stanoviska však výbor dospěl k závěru, že pro některé pacienty trpící tímto onemocněním může být přínosný i mírný účinek přípravku.
However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk).
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Tobolky by se měly polykat celé.
The capsules should be swallowed whole.
Všechny studie trvaly šest měsíců a srovnávaly účinky přípravku Prometax a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
All of the studies lasted six months and compared the effects of Prometax with those of placebo (a dummy treatment).
Další informace o přípravku Prometax
Other information about Prometax
Za účelem dosažení maximálního přínosu by měli pacienti užívat nejvyšší dobře snášenou dávku, která by však neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prometax.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prometax.
Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení, zejména v průběhu zvyšování dávky přípravku Prometax.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased.
Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida“ na náplast přípravku Prometax.
Prometax must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Prometax patch.
Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Prometax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Committee decided that Prometax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Další informace o léčbě přípravkem Prometax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Prometax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Prometax se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Prometax is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Prometax pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Prometax by the patient.
Léčba přípravkem Prometax by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost rivastigminum
EPAR summary for the public rivastigmine
Přípravek Prometax nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Prometax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Prometax zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.