natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U novorozených dětí s malformací, při které není bránice úplná a která se nazývá „vrozená brániční kýla“, nebyl pozorován žádný účinek inhalací oxidu dusnatého.
No effect of inhaled nitric oxide has been documented in newborn babies with a malformation where the diaphragm is not fully complete, so called ‘congenital diaphragmatic hernia'.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm mol/mol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek INOmax
If you stop using INOmax
Při použití ventilátoru pro novorozence s intermitentním chodem může docházet k výkyvům koncentrace oxidu dusnatého.
Intermittent flow neonatal ventilation may be associated with spikes in nitric oxide concentration.
O délce léčby INOmaxem rozhodne Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte.
Your doctor will decide how long you or your child should be treated with INOmax.
10 litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 barů dodá 1535 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC.
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
6.1 Seznam pomocných látek Dusík
6.1 List of excipients
2litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 bar dodá 307 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Léčivou látkou přípravku INOmax je nitrogenii oxidum 400 ppm mol/mol.
The active substance in INOmax is nitric oxide 400 ppm mol/mol.
Vytváření methemoglobinu
Formation of methaemoglobin
Jestliže je léčba INOmaxem ukončena náhle, aniž by byla nejprve snižována jeho dávka, je známo, že může dojít k poklesu krevního tlaku nebo k opětovnému zvýšení tlaku v plicích.
Low blood pressure or a rebound increase in pressure in the lungs has been known to occur if treatment with INOmax is stopped suddenly without first lowering the dose.
Léčivou látkou přípravku INOmax je nitrogenii oxidum 800 ppm mol/mol.
The active substance in INOmax is nitric oxide 800 ppm mol/mol.
Bolest hlavyc
CLINICAL PARTICULARS
Lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách uložené ve svislé poloze.
Store gas cylinders vertically in well-ventilated rooms.
INOmax 400 ppm mol/mol plyn k inhalaci nitrogenii oxidum
INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
INOmax 800 ppm mol/mol plyn k inhalaci Nitrogenii oxidum
INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Bradykardie b
Headache c
Přeprava lahví na stačený plyn
Transport of gas cylinders
INOmax je možné použít až po optimalizaci konzervativní podpůrné léčby.
Pulmonary hypertension associated with heart surgery INOmax should be used only after conservative support has been optimised.
Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm mol/mol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Jak se INOmax podává
How to store INOmax
Nitrogenii oxidum (NO) 400 ppm mol/mol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Způsob podání
Inadequate response
Edukační materiál by měl obsahovat informace o následujících hlavních tématech:
Training in administration The key elements that need to be covered in training hospital personnel are as follows.
Desetilitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a INOmetrickým zařízením s ručním kolečkem.
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
Dvoulitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a INOmetrickým zařízením s ručním kolečkem.
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
INOmax 800 ppm mol/mol plyn k inhalaci Nitrogenii oxidum.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide.
Atelektázaa
Nitrogen
Desetilitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a běžným ručním kolečkem.
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Dvoulitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a běžným ručním kolečkem.
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Endotracheopulmonální podání
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Endotracheopulmonary use
0,5 ppm, musí se dávka oxidu dusnatého snížit.
The dose of nitric oxide should be reduced if the concentration of nitrogen dioxide exceeds 0.5 ppm.
Během léčby inhalací oxidu dusnatého je proto nutno takové látky používat s opatrností.
Substances known to cause increased methaemoglobin levels should thus be used with caution during therapy with inhaled nitric oxide.
Edukační balíček by měl obsahovat:
Pack sizes:
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2018
Výbor byl rovněž znepokojen tím, že studie způsobu přilnutí náplasti na kůži byly provedeny pouze u mladých dospělých.
The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults.
Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a se očekává se proto, že budou mít stejný účinek.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o stažení žádosti, uvedla, že nebude schopna v rámci poskytnuté časové lhůty předložit požadované dodatečné údaje.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide the required additional data in the time available.
Vzhledem k tomu, že se Parkinsonova choroba obvykle vyskytuje u lidí starších 60 let, je nutné provést studie u starších lidí, neboť struktura kůže se v důsledku stárnutí mění.
Since Parkinson's disease usually occurs in people over 60 years, studies in older people would be required because the skin structure changes due to aging.
Výbor CHMP se obával, že nebyly poskytnuty dostatečné údaje o kvalitě léčivého přípravku a jeho výrobním procesu.
The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process.
Měl být k dispozici ve formě transdermálních náplastí (náplastí, které dodávají lék přes kůži).
It was to be available as transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
Dopamin je látka, která přenáší signály v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou buňky produkující dopamin odumírají a množství dopaminu v mozku se snižuje.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Způsob, jakým rotigotin působí u syndromu neklidných nohou, není zcela znám.
The way rotigotine works in restless-legs syndrome is not fully understood.
Přípravek Rotigotine Mylan se měl používat k léčbě dospělých s Parkinsonovou chorobou a dospělých se syndromem neklidných nohou (onemocněním, kdy má pacient neovladatelnou potřebu pohybovat nohami, aby zastavil nepříjemné, bolestivé nebo zvláštní pocity v těle, obvykle v noci).
Rotigotine Mylan was expected to be used to treat adults with Parkinson's disease and adults with restless-leg syndrome (a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the legs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night).
(rotigotinum) EMA/43037/2018
EMA/43037/2018
Rotigotin stimuluje mozek stejně, jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy choroby, jako je ztuhlost a zpomalení pohybů.
Rotigotine stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Neupro, pro přípravek Rotigotine Mylan je proto nebylo nutné opakovat.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Neupro, and did not need to be repeated for Rotigotine Mylan.
Dne 22. prosince 2017 společnost Mylan SAS oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Rotigotine Mylan určeného k léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou.
On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Rotigotine Mylan nepřevyšují jeho rizika.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Rotigotine Mylan did not outweigh its risks.
Jako pro všechny ostatní léčivé přípravky poskytla společnost studie o kvalitě přípravku Rotigotine Mylan včetně studií zaměřených na způsob, jakým náplast přilne ke kůži.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Rotigotine Mylan, including studies on how the patch sticks to the skin.
Předpokládá se, že tento syndrom je vyvolán poruchou působení dopaminu v mozku, což lze rotigotinem zlepšit.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine.
Znamená to, že přípravek Rotigotine Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a měl působit stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Neupro.
This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro.
Co je Rotigotine Mylan?
What is Rotigotine Mylan?
Společnost informovala výbor CHMP, že v současné době neprobíhají s přípravkem Rotigotine Mylan žádné klinické studie.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Rotigotine Mylan.
Společnost rovněž provedla studie, jejichž cílem bylo prokázat, že přípravek Rotigotine Mylan je „bioekvivalentní“ s referenčním léčivým přípravkem.
The company also carried out studies to investigate whether Rotigotine Mylan is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Léčivá látka v přípravku Rotigotine Mylan, rotigotin, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
The active substance in Rotigotine Mylan, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Přípravek Rotigotine Mylan byl vyvinut jako „generikum“.
Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Rotigotine Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rotigotin.
Rotigotine Mylan is a medicine that contains the active substance rotigotine.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Rotigotine Mylan nemůže být schválen k léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Rotigotine Mylan could not have been approved for the treatment Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Rotigotine Mylan (rotigotinum)
Withdrawal of the marketing authorisation application for Rotigotine Mylan (rotigotine)
Jak přípravek Rotigotine Mylan působí?
How does Rotigotine Mylan work?
K čemu měl být přípravek Rotigotine Mylan používán?
What was Rotigotine Mylan expected to be used for?
Je to zvláště důležité u následujících léků:
This is particularly important for the following medicines:
Je to z toho důvodu, že nebyl studován u této věkové skupiny.
This is because it has not been studied in this age group.
Obě komponenty přispěly k redukci rizika.
Both components contributed to the risk reduction.
Proto se tato kombinace nedoporučuje.
Therefore, this combination is not recommended.
Neprodává se samostatně.
Not to be sold separately.
Neužívejte Neparvis:
Do not take Neparvis:
Je třeba poskytnout symptomatickou léčbu.
Symptomatic treatment should be provided.
Tento nález se nepovažuje za nepříznivý.
This finding is not considered adverse.
U těchto pacientů může být expozice zvýšena a bezpečnost není stanovena.
In these patients, exposure may be increased and safety is not established.
Co je Neparvis a k čemu se používá
What Neparvis is and what it is used for
KM Odhad kumulativního podílu selhání (%)
KM estimate of cumulative failure rate (%)
Může být nutné změnit dávku, přijmout jiná opatření nebo dokonce přestat užívat některý z těchto léků.
It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or even to stop taking one of the medicines.
Klinický význam těchto nálezů není znám.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Within 2 years after Commission Decision.
Tento účinek byl pozorován časně a přetrvával během trvání studie (viz Obrázek 1).
This effect was observed early and was sustained throughout the duration of the study (see Figure 1).
Doba od randomizace (dny)
Time since randomisation (days)
Tato perioda se shoduje s 36 týdny gestace u člověka, což by mohlo být příležitostně prodlouženo na 44 týdnů po početí u člověka.
This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans.
V této studii však nebyl obsah amyloidu měřen kvantitativně.
Amyloid content was not, however, measured quantitatively in this study.
Systém orgánových tříd
System Organ Class
Zatímco nejsou k dispozici kontrolovaná epidemiologická data ohledně rizika s ARB, může existovat podobné riziko pro tuto třídu léčivých přípravků.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with ARBs, similar risks may exist for this class of medicinal product.
Průměrný věk studované populace byl 64 let a 19 % bylo ve věku 75 let nebo více.
The mean age of the population studied was 64 years of age and 19% were 75 years of age or older.
Součást multipacku.
Component of a multipack.
Tento léčivý přípravek není určen pro užití u dětí (ve věku do 18 let).
This medicine is not for use in children (aged below 18 years).
Preferovaný termín
Preferred term
Sekundární cílový endpoint
Secondary endpoint
• pokud jste těhotná více než 3 měsíce (rovněž je lepší se vyhnout tomuto léku v časném těhotenství, viz „Těhotenství a kojení“).
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid this medicine in early pregnancy, see “Pregnancy and breastfeeding”).
***Jednostranná p-hodnota
***One-sided p-value
Nepoužívejte žádné balení přípravku Neparvis, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Do not use any Neparvis pack that is damaged or shows signs of tampering.
Tento typ srdečního selhání se objevuje, když je srdce oslabené a nemůže pumpovat dostatek krve do plic a do zbytku těla.
This type of heart failure occurs when the heart is weak and cannot pump enough blood to the lungs and the rest of the body.
Vliv pohlaví
Effect of gender
Fertilita, reprodukce a vývoj
Fertility, reproduction and development
Pacienti s funkční klasifikací NYHA IV
Patients with NYHA functional classification IV
NT-proBNP není substrátem neprilysinu, a proto je vhodnějším biomarkerem.
NT-proBNP is not a neprilysin substrate and is therefore a more suitable biomarker.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Some side effects may be serious.
Tento lék se nedoporučuje užívat v časném těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství.
This medicine is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Bezpečnost a účinnost přípravku Neparvis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Neparvis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Medián délky následného sledování byl 27 měsíců a pacienti byli léčeni až 4,3 roku.
The median follow-up duration was 27 months and patients were treated for up to 4.3 years.
Neparvis se používá k léčbě dlouhodobého typu srdečního selhání u dospělých.
Neparvis is used to treat a type of long-term heart failure in adults.
• závrať při změně polohy ze sedu do stoje
• dizziness when switching from sitting to standing position
Předtím, než budete řídit automobil, používat nástroje nebo obsluhovat stroje, nebo provádět aktivity, které vyžadují pozornost, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Neparvis ovlivňuje.
Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Neparvis affects you.
Nevýznamné interakce
No significant interaction
Valsartan je metabolizován minimálně, protože pouze asi 20 % dávky je přeměňováno na metabolity.
Valsartan is minimally metabolised, as only about 20% of the dose is recovered as metabolites.
Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Neparvis.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Neparvis.
Interakce CYP450
CYP 450 interactions
Epidemiologická fakta s ohledem na riziko teratogenity následně po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyla průkazná; nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Počet v riziku Neparvis
No. at risk Neparvis
ACE inhibitory se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání.
ACE inhibitors are used to treat high blood pressure or heart failure.
Pokud k tomu dojde, Váš lékař může snížit dávku jakéhokoliv jiného léku, který užíváte, dočasně snížit dávku přípravku Neparvis nebo úplně vysadit léčbu přípravkem Neparvis.
If this happens, your doctor may reduce the dose of any other medicine you are taking, temporarily reduce your Neparvis dose, or stop your Neparvis treatment completely.
Při randomizaci bylo 70 % pacientů třídy NYHA II, 24 % bylo třídy III a 0,7 % bylo třídy IV.
At randomisation, 70% of patients were NYHA class II, 24% were class III and 0.7% were class IV.
Toto mohou být příznaky angioedému (méně častého nežádoucího účinku, který může postihnout až 1 ze 100 lidí).
These may be signs of angioedema (an uncommon side effect which may affect up to 1 in 100 people).
Jeden blistr obsahuje buď 10 nebo 14 potahovaných tablet.
One blister contains either 10 or 14 film-coated tablets.
Interakce vyžadující opatrnost
Interactions requiring precautions
V okamžiku přijetí rozhodnutí Komise
At the time of Commission Decision
Zatímco nebyla žádná relevantní změna v objemu moči, vylučování sodíku močí bylo sníženo za 4 hodiny a 24 hodin po současném podání.
While there was no relevant change in urine volume, the urinary excretion of sodium was reduced within 4 hours and 24 hours after co-administration.
Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Protože mohou mít vyšší riziko vzniku angioedému, doporučuje se dbát opatrnosti, pokud je přípravek Neparvis užíván těmito pacienty.
As they may be at higher risk for angioedema, caution is recommended if Neparvis is used in these patients.
• léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
• medicines that increase the amount of potassium in the blood.
• alergická reakce s vyrážkou a svěděním
• allergic reaction with rash and itching
PROSTŘEDNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOXU)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Neparvis na lidskou fertilitu.
There are no available data on the effect of Neparvis on human fertility.
PVC/PVDC/Al blistry.
PVC/PVDC/Aluminium blisters.
*Viz popis vybraných nežádoucích účinků.
*See description of selected adverse reactions.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd a dále podle četnosti, nejčastější je uveden na prvním místě, s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).
Adverse reactions are ranked by System organ class and then by frequency with the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Pokud pocítíte silnou závrať a/nebo mdlobu, informujte svého lékaře tak rychle, jak je to možné a lehněte si.
If you experience severe dizziness and/or fainting, tell your doctor as quickly as possible and lie down.
• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
• Second and third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Vyšetření pacientů se srdečním selháním má vždy zahrnovat zhodnocení renálních funkcí.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.
Inhibitory PDE5 včetně sildenafilu
PDE5 inhibitors including sildenafil
• Ukončete užívání přípravku Neparvis a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakýkoliv otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrtanu, který může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
• Stop taking Neparvis and seek immediate medical attention if you notice any swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in breathing or swallowing.
OATP a MRP2 transportéry
OATP and MRP2 transporters
• některé léky známé jako statiny, které se užívají ke snížení vysokých hladin cholesterolu (například atorvastatin).
• some medicines known as statins that are used to lower high cholesterol levels (for example atorvastatin).
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Interakce mající za následek kontraindikaci
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction