natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Když Vám dochází zásoba přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, požádejte o další svého lékaře nebo lékárníka.
When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nemá podávat současně s adefovir-dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir alafenamid.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil or with medicinal products containing tenofovir alafenamide.
Methadon/emtricitabin
Methadone/Emtricitabine
Atovachon a proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg, jednotlivá dávka/600 mg q.d.)
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Současné užívání výtažků z jinanu dvoulaločného se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Due to similarities with emtricitabine, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Kromě hormonální antikoncepce musí být použita spolehlivá metoda bariérové antikoncepce (viz bod
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Nepřestávejte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bez domluvy s lékařem.
Don't stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan without talking to your doctor.
Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24%* (↑ 12 až ↑ 38)
Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may make hormonal contraceptives less likely to work.
Inhibitory proteázy Atazanavir/ritonavir/tenofovir-disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
AUC: ↓ 75% (↓ 62 až Cmax: ↓ 44% (↓ 20 až Proguanil:
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) Proguanil:
Reference: jednorázové podání tablety s 600mg efavirenzu, tobolky s´200mg s emtricitabinu a tablety s 300 mg tenofovir-disoproxilu užité nalačno.
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Rosuvastatin/emtricitabin
Rosuvastatin/Emtricitabine
Sertralin/emtricitabin
Sertraline/Emtricitabine
zvýšená hladina AST v séru anebo zvýšená hladina ALT v séru, hyperbilirubinemie zvýšené hladiny aminotransferáz
elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia increased transaminases
• nález bílkoviny v moči
• proteins in urine
Ke zjištění farmakokinetiky kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
The separate pharmaceutical forms of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used to determine the pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, administered separately in HIV infected patients.
Avšak během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem-disoproxilem byly hlášeny závratě.
However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Má se zabránit souběžnému podávání s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vzhledem k riziku prodloužení intervalu QTc (viz bod
Concomitant administration with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
Didanosin: Společné podávání efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Didanosine: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil podstoupit těhotenský test.
Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Zrudnutí
Seizures
Cmax: ↑ 38%* (↑ 14 až
Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ (600 mg q.d./
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended for patients with moderate hepatic impairment.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se proto nemá používat během kojení.
Therefore efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be used during breast-feeding.
Starší pacienti: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena u pacientů starších 65 let.
Elderly: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over the age of 65.
(indukce CYP3A4).
(CYP3A4 induction)
Didanosin/efavirenz
Didanosine/Efavirenz
KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY Blokátory kalciových kanálů Diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./ (600 mg q.d./
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Jestliže si omylem vezmete příliš mnoho tablet přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, existuje riziko, že se dostaví možné nežádoucí účinky tohoto přípravku (viz část 4, Možné nežádoucí účinky).
If you take more Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan than you should If you accidentally take too many Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Nejsou dostupné žádné údaje podporující fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a jiných antiretrovirových látek.
No data are available to support the combination of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and other antiretroviral agents
Tablety přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se mají spolknout celé jednou denně a zapít vodou.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablets should be swallowed whole with water, once daily.
Úpravy dávky diltiazemu, pokud se podává společně s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, by se měly řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro diltiazem).
Dose adjustments of diltiazem when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Kombinaceefavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se u této populace nedoporučuje (viz bod 4.2).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in this population (see section 4.2).
Méně časté hypercholesterolemie3
Uncommon hypercholesterolaemia3
Neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan:
Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan:
Atovachon a proguanilhydrochlorid/tenofovir disoproxyl
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Předchozí komponenty fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N = 299)
Prior efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil components (N=299)
AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na elbasvir)
Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P gp inductioneffect on elbasvir)
Methadon/tenofovir-disoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Where discontinuation of therapy with one of the components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Buprenorfin:
Simvastatin:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Fluoxetin/emtricitabin
Fluoxetine/Emtricitabine
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s fixní kombinací dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nesmí podávat současně (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be co-administered (see section 4.3 and Table 1).
Cmax: ↑ 11%* (↑ 3 až
Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19)
Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojované s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil uvedené podle komponentu (komponentů) této kombinace, které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků
Table 2: Adverse reactions associated with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil listed by the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil se nedoporučuje pro pacienty se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Jako fixní kombinace se efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil.
As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Farmakokinetika kombbinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce ledvin.
The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Co je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a k čemu se používá
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
Je třeba se vyhnout užívání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s užíváním nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době.
Use of Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
V současnosti nejsou dostupné žádné údaje z klinických studií s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dosud neléčených pacientů ani u pacientů intenzivně předléčených.
No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Večerní Cmax: ↔ Ranní Cmax: ↑ 42%* (↑ 9 až ↑ 86)
Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to
Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil je kontraindikována u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment.
Sachinavir/ritonavir/efavirenz
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Ledipasvir/eofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Jestliže vyzvracíte tabletu (do 1 hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), měl(a) byste užít další tabletu.
If you throw up the tablet (within 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), you should take another tablet.
Podávání přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
The administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Po přerušení léčby fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil může u pacientů infikovaných HIV a současně HBV dojít k závažné akutní exacerbaci hepatitidy.
Discontinuation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Ranní AUC: ↑ 18%* (↑ 6 až ↑ 33)
Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to
Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nedoporučuje (viz tabulka 1).
Therefore coadministration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended (see Table 1).
Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednoupotahovanou tabletou s 600 mg efavirenzu plus jednou tvrdou tobolkou s 200 mg emtricitabinu plus jednou potahovanou tabletou s 245 mg tenofovir-disoproxilu (ekvivalent 300 mg tenofovir-disoproxil fumarátu), podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
The bioequivalence of one efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil film-coated tablet with one efavirenz 600 mg film-coated tablet plus one emtricitabine 200 mg hard capsule plus one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet (equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil) administered together, was established following single dose administration to fasting healthy subjects in study GS-US-177-0105 (see Table 6).
Je důležité, abyste nevynechal(a) dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Simvastatin/emtricitabin
Simvastatin/Emtricitabine
- Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může poškodit ledviny.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may affect your kidneys.
Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena při podávání spolu s jídlem.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been evaluated in the presence of food.
Vyrážka může být způsobena přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky závažné vyrážky s puchýři nebo horečkou, přestaňte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan a okamžitě informujte svého lékaře.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and tell your doctor at once.
Rifabutin/emtricitabin
Rifabutin/Emtricitabine
Úprava dávky buprenorfinu nemusí být nutná, pokud se současně podává s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when coadministered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství antikonvulziv v krvi.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Emtricitabin/tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Večerní Cmax: ↑ 24%* (↑ 3 až ↑ 50)
Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
• rudnutí
• tiredness
Methadon/efavirenz (35 - 100 mg q.d./ (600 mg q.d./
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Posakonazol/emtricitabin
Posaconazole/Emtricitabine
Bupropion/emtricitabin
Bupropion/Emtricitabine
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství statinů v krvi.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of statins in your blood.
Příloha II
B. PACKAGE LEAFLET
Nekojte během léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Mateřským mlékem se může přenést HIV i složky přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a mohou vážně ublížit Vašemu dítěti.
Both HIV and the ingredients of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena u pacientů starších 65 let.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over the age of 65.
Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51) Celkové aktivní inhibitory HMG Co-A reduktázy:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Po přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil může u pacientů infikovaných HIV a současně HBV dojít k závažné akutní exacerbaci hepatitidy (viz bod 4.4).
Discontinuation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno, nejlépe před spaním.
It is recommended that efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na grazoprevir)
Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P gp inductioneffect on grazoprevir)
Společné podávání ritonaviru v dávkách 600 mg a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje.
Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Lopinavir/ritonavir/emtricitabin
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil Efavirenz:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Efavirenz
NÁZEV PŘÍPRAVKU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Kyselina valproová/emtricitabin
Valproic acid/Emtricitabine
Ritonavir/emtricitabin
Ritonavir/Emtricitabine
AUC: ↓ 69% (↓ 55 až Cmax: ↓ 60% (↓ 50 až Cmin: ↓ 63% (↓ 44 až Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, má se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
When using efavirenz/emtricitabine/enofovir disoproxil with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated
Atorvastatin/emtricitabin
Atorvastatin/Emtricitabine
Rifampicin/emtricitabin
Rifampicin/Emtricitabine
Má se zabránit souběžnému podávání atovachonu/proguanilu s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Concomitant administration of atovaquone/proguanil with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided.
Itrakonazol/emtricitabin
Itraconazole/Emtricitabine
Vzácně byly hlášeny pankreatitida a laktátová acidόza, některé končící smrtí.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal have been reported.
Doporučení týkající se společného podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir-disoproxil 300 mg)
Recommendation concerning coadministration with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Sertralin/tenofovir disoproxil
Sertraline/Tenofovir disoproxil
Takrolimus/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Jako fixní kombinace se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími složky - emtricitabin nebo tenofovir disoproxil.
As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., vše podávané s jídlem)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 až Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 až
AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
Klarithromycin/tenofovir disoproxil
Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
Paroxetin/emtricitabin
Paroxetine/Emtricitabine
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a vigabatrin nebo gabapentin mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and vigabatrin or gabapentin can be co-administered without dose adjustment.
Potahované tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jsou růžové potahované tablety ve tvaru tobolky na jedné straně je vytlačeno „M“ a na druhé straně „TME“.
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablets are pink capsule-shaped tablets, engraved with ‘M' on one side and ‘TME' on the other side.
Klarithromycin/efavirenz (500 mg b.i.d./ (400 mg q.d./
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Společné podávání vyšších dávek efavirenzu ani karbamazepinu nebylo studováno.
carbamazepine has not been studied.
Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
The administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Farmakokinetika fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin.
The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in patients with hepatic impairment.