natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Krvácení do horního gastrointestinálního traktu, krvácení v ústech, krvácení z dásní, krvácení z jícnu, krvácení z duodenálního vředu, hemateméza, krvácení do dolního gastrointestinálního traktu, krvácení z konečníku, hemoroidální krvácení, hematochezie b.
Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Jestliže zpozorujete kterýkoli z následujících vedlejších účinků, sdělte to neprodleně svému lékaři:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku srdeční tamponády.
Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Kangrelor (N = 12 565)
Cangrelor (N=12,565)
přičemž Oba přípravky byly podávány v kombinaci s aspirinem a jinou standardní léčbou, včetně nefrakcionovaného heparinu (78 %), bivaluridinu (23 %), LMWH (14 %) nebo fondaparinuxu (2,7 %).
The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5,472) to clopidogrel (n=5,470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Kangrelor (N = 5 529)
Cangrelor (N=5,529)
Cévní poruchy Hematom < 5 cm, krvácení
Haematoma <5 cm, haemorrhage
Po léčbě přípravkem Kengrexal může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí.
Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Přípravu přípravku Kengrexal je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Aseptic procedures should be used for the preparation of Kengrexal.
U pacientů s onemocněními spojenými se zvýšeným rizikem krvácení a pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, je třeba při podávání kangreloru postupovat opatrně.
Cangrelor should be used with caution in patients taking medicines that may increase the risk of bleeding.
Příbalová informace: informace pro pacienta Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok cangrelorum
Package leaflet: Information for the patient Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Plicní krvácení
Pulmonary haemorrhage
Tabulka č. 4: Trombotické příhody po 48 hodinách v rámci studie CHAMPION PHOENIX (populace mITT)
Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, bezpřostředně následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min (dávka před PCI) lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes.
Erytém, erytematózní vyrážka, svědivá vyrážka * Včetně příhod vedoucích k úmrtí ** Transfuze byla méně častá 101/12 565 (0,8 %)
** Transfusion was uncommon 101/12,565 (0.8%).
A.
e.
(6,7 %) oproti skupině s klopidogrelem (1,4 %).
In addition, a higher rate of GUSTO moderate bleeding was reported in the cangrelor group (6.7%) compared to clopidogrel (1.4%).
• snížení srážlivosti krve
• variations in blood pressure,
Po naředění obsahuje 1 ml naředěného roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
U samců potkanů léčených přípravkem Kengrexal byl pozorován reverzibilní účinek na plodnost.
A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
snížení absolutního rizika o 1,2 %) primární kompozitní cílový parametr mortality ze všech příčin, IM,
In CHAMPION PHOENIX, cangrelor significantly reduced (relative risk reduction 22%; absolute risk reduction 1.2%) the primary composite endpoint of all-cause mortality, MI, IDR, and ST compared to clopidogrel at 48 hours (Table 3).
Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg.
After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok cangrelorum
Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku nitrolebečního krvácení.
Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Pokud roztok zpění, nechte jej vypěnit.
Allow any foam to settle.
CMP/TIA (viz body 4.3 a 4.8).
Cangrelor is contraindicated in patients with any history of stroke/TIA, (see sections 4.3 and 4.8).
Porucha funkce jater
Effects on renal function
Jedna injekční lahvička obsahuje cangrelorum 50 mg.
Each vial contains 50 mg cangrelor.
Tabulka č. 3: Trombotické příhody po 48 hodinách v rámci studie CHAMPION PHOENIX (populace mITT)
Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Krvácení z místa aplikace, krvácení nebo hematomy v místě zavedení katétru, krvácení nebo podlitiny v místě podání infuze c.
gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Vyrážka, svědění, kopřivkaf
Rash, pruritus, urticaria f
Méně časté vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob • krvácení vedoucí k nahromadění tekutiny kolem srdce, nahromadění krve v dutině hrudní nebo krvácení z nosu, v gastrointestinálním traktu, do břicha nebo přítomnost krve v moči nebo krvácení z místa vpichu nebo zavedení katétru
• Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
• krvácení z ran
• bleeding from the site of wounds,
Porucha plodnosti
Impairment of fertility
Po rekonstituci obsahuje 1 ml rekonstituovaného roztoku cangrelorum 10 mg.
After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Doporučená dávka je: • 30 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, aplikovaná injekčně a bezprostředně následovaná • infuzí (kapačka) v dávce 4 mikrogramy na kilogram tělesné hmotnosti za minutu, podávanou po dobu 2 hodin.
• 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours.
Nitrolebeční krvácení
Intracranial haemorrhage
Použití přípravku Kengrexal snižuje riziko tvorby sraženin a ucpání cév spojených s tímto zákrokem.
Using Kengrexal reduces the risk that this procedure will cause a clot to form and block the blood vessels again.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion
Trombóza stentu
Cardiac tamponade
Tabulka č. 1: Nežádoucí účinky kangreloru hlášené v poolovaných studiích CHAMPION
Table 1: Adverse reactions for cangrelor in CHAMPION pooled studies within 48 hours System organ class
Pohlaví, věk nebo stav funkce ledvin a jater nemají na farmakokinetiku kangreloru žádný vliv.
The pharmacokinetics of cangrelor are not affected by gender, age, or renal or hepatic status.
V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu nitrolebečního krvácení v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,07 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %),
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Primární cílový parametr
Primary Endpoint
Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Powder for concentrate for solution for injection/infusion 10 vials
Sodík
Sodium
Velmi vzácné vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob • krvácení pod kůží nebo kolem očí
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
• tvorba modřin
Ear haemorrhage
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Kengrexal, než mělo Tento přípravek Vám podá zdravotnický pracovník.
If you use more Kengrexal than you should
(zahrnující cysty a polypy)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (includes cysts and polyps)
Riziko dušnosti
Risk of dyspnoea
Chiesi CZ s.r.o. Tel: +420 261 221 745
Tel: +420 261221745
Mírnéb
Moderate
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 26/6/17.
The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Platné znění informací pro lékaře a pacienty je dostupné zde.
The amended information to doctors and patients is available here.
Přípravek Vepesid je dodáván na trh v 16 členských státech EU (v Belgii, Dánsku, Estonsku, Finsku, Chorvatsku, Irsku, Itálii, Lucembursku, Německu, Nizozemsku, Rakousku, Rumunsku, Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku) a v Norsku.
Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Co je Vepesid?
What is Vepesid?
Dne 21. dubna 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Vepesid.
On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Obvyklá dávka přípravku Vepesid je 100 až 200 mg na m2 plochy povrchu těla po dobu 5 po sobě jdoucích dnů nebo 200 mg/m2/den 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny.
The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Proč byl přípravek Vepesid přezkoumáván?
Why was Vepesid reviewed?
Další body sjednoceného souhrnu údajů o přípravku zahrnují bod 4.4 (zvláštní upozornění a opatření), bod 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení) a bod 4.8 (nežádoucí účinky).
Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
• neepiteliální karcinom vaječníků.
• non-epithelial ovarian cancer.
Vepesid je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě rakoviny varlat, rakoviny plic, rakoviny vaječníků a rakoviny krve (Hodgkinův a non-Hodgkinův lymfom a akutní myeloidní leukemie).
Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Přípravek Vepesid by se neměl užívat současně s očkováním vakcínou proti žluté zimnici nebo jinými živými vakcínami u pacientů s oslabeným imunitním systémem a neměly by ho užívat kojící ženy.
Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Přípravek Vepesid je v EU registrován na základě postupů v souladu s národními předpisy.
Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Dávka přípravku Vepesid je založena na doporučené dávce pro intravenózní přípravky obsahující etoposid, přičemž perorální dávka 100 mg je srovnatelná s intravenózní dávkou 75 mg.
The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Dne 14. října 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Vepesid v EU.
On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Výbor CHMP navíc doporučil přípravek Vepesid k léčbě epiteliálního karcinomu vaječníků, který je rezistentní na léčbu léčivými přípravky obsahujícími platinu, a to bez upřesnění, zda má být použit v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
• Hodgkinův lymfom v rámci léčby druhé linie,
• Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Bristol-Myers Squibb.
It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
• malobuněčný karcinom plic,
• small-cell lung cancer;
100mg tobolky) EMA/251790/2017 Rev. 1
EMA/251790/2017 Rev. 1
Výbor CHMP doporučil, aby byl přípravek Vepesid používán v kombinaci s jinými protinádorovými léčbami k léčbě těchto nádorových onemocnění u dospělých:
The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Vepesid.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
• akutní myeloidní leukemie, která je rezistentní na léčbu nebo se vrátila zpět,
• acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Přípravek Vepesid obsahuje léčivou látku etoposid a je k dispozici ve formě tobolek k užití ústy.
Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
• non-Hodgkinův lymfom, který je rezistentní na léčbu nebo se vrátil zpět,
• non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
• rakovina varlat, která je rezistentní na léčbu nebo se vrátila zpět,
• testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Tobolky přípravku Vepesid je třeba užívat nalačno.
Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Byly sjednoceny tyto oblasti souhrnu údajů o přípravku:
The areas of the SmPC harmonised include:
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Vepesid má projít postupem sjednocení.
Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
5 let
5 years
Účinkuje několika různými způsoby:
It works in a number of different ways:
* Kritéria WHO
* WHO Criteria
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Stupně 3 a 4*
Grades 3 and 4*
Doba přežití medián ± se (měsíc)
Survival time median ± se (month)
Klíčové prvky, které budou zahrnuty
Key elements to be included
Pozorně si ji pročtěte a dodržujte příslušné pokyny.
Read it carefully and follow the related instructions.
Tento jev se nazývá „remise“.
This is called a ‘remission'.
To znamená, že je u Vás větší pravděpodobnost rozvoje infekce.
This may mean that you are more likely to develop infections.
Nemá antibakteriální účinky.
It has no antibacterial effects.
Riziko se časem zvyšovalo a činilo přibližně 2 % po dvou letech a přibližně 4 % po třech letech léčby.
The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Byly také popsány další, méně časté abnormality.
Other less frequent abnormalities have also been described.
1: Celkové přežití podle léčby
Figure 1: Overall survival according to treatment
A ≥ 100 000
AND ≥ 100,000
Předepisující lékař musí zajistit, že:
The prescriber must ensure that:
Není známo
Not Known
Datum posledního prodloužení registrace: 8. února 2018
Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Může být velmi závažný, bolestivý a způsobovat invaliditu.
It may become very severe, painful and disabling.
Tento formulář nepředstavuje smlouvu a nezprošťuje nikoho povinnosti týkající se bezpečného používání přípravku a prevence expozice plodu.”
It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Tato opatření zabrání zneužití léčivého přípravku.
These measures will prevent misuse.
Toto snížení nevedlo ke klinickým příznakům.
This decrease did not result in clinical signs.
To platí i v případě, že muž podstoupil vasektomii.
This applies even if the man has had a vasectomy.
Tato látka patří ke skupině léků, které ovlivňují funkci Vašeho imunitního systému.
This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
• Pacient (pacientka) vzal (a) výše uvedené podmínky na vědomí.
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
1. stupeň (parestézie, slabost a/nebo ztráta reflexů) bez ztráty funkce
Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function
MP MP - T
MP - T
Při podání s jídlem se zpozdila absorpce, ale nezměnil se celkový rozsah absorpce.
Co-administration of food delayed absorption but did not alter the overall extent of absorption.
Viz také další informace v tomto bodu pod názvem „Upozornění a opatření“ a „Těhotenství a kojení“.
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
EU/1/08/443/001
Mnohočetný myelom je obecně nevyléčitelný.
Multiple myeloma generally cannot be cured.
Edukační materiály
Educational materials
Nicméně u pacientů ve věku > 75 let je potenciální riziko vyšší frekvence závažných nežádoucích účinků.
However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Co je mnohočetný myelom
What is multiple myeloma
• Měla jste heterosexuální pohlavní styk bez použití účinné metody antikoncepce.
• You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
Pokud je to možné, vezměte s sebou balení léku a tuto příbalovou informaci.
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
• nerozumíte antikoncepčním doporučením, která Vám dal lékař, nebo pokud nejste schopen/schopna tato doporučení dodržovat.
• you do not understand the contraception advice given to you by your doctor or if you do not feel able to follow this advice.
Většina radioaktivní dávky byla vyloučena během 48 hodin po podání.
The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Tak se sníží pravděpodobnost, že se budete cítit ospalý(á) v jinou denní dobu.
This will make you less likely to feel sleepy at other times.
Četnost je definována takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Riziko je pravděpodobně nejvyšší v prvních 5 měsících léčby.
The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Není známo, zdali výsledek bude jiný u pacientů s mnohočetným myelomem.
It is not known whether the effect will be different in multiple myeloma patients.
Tyto buňky se shromažďují v kostní dřeni a nekontrolovaně se dělí.
These cells collect in the bone marrow and divide out of control.
Lékař může zkontrolovat, zda nemáte v celém těle, včetně kostní dřeně, velký celkový počet nádorů.
Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
• Tobolky spolkněte celé a zapijte je plnou sklenicí vody.
• Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Existují však hlášení o výskytu po relativně krátké době užívání.
However, reports following relatively shortterm use also exist.
K tomuto nežádoucímu účinku obvykle dochází, pokud užíváte tento přípravek několik měsíců; může k němu však dojít i dříve.
This side effect usually happens after you have been taking this medicine for several months but can happen sooner than this.
Ve studii fáze 3 byla střední doba do vzniku první neuropatie 42,3 týdnů.
In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
Známky a příznaky však lze výrazně snížit nebo je možné na určitou dobu dosáhnout jejich vymizení.
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Po snížení dávky však nemusí nutně dojít ke zlepšení symptomů.
However, dose reduction is not necessarily followed by improvement of symptoms.
• Hlavní text tak, jak byl schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
• Core text as agreed by the CHMP
• porucha sexuální funkce (například impotence);
• Sexual dysfunction, for example impotence.
Pacientka nebo partnerka pacienta-muže je považována za schopnou otěhotnět, pokud nesplňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
A female patient or a female partner of a male patient is considered to have childbearing potential unless she meets at least one of the following criteria:
Váš lékař zkontroluje, zda jste v minulosti prodělal(a) infekci hepatitidou B.
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Musíte ukončit léčbu a neprodleně informovat lékaře, pokud:
You must stop treatment and inform your doctor straight away if:
Jasný mechanismus, kterým může thalidomid vyvolat amenoreu, není objasněn.
A clear mechanism by which thalidomide can induce amenorrhea is not elucidated.
Věk pacientů zahrnutých do této studie byl 65-75 let, přičemž 41 % (183 ze 447) pacientů bylo ve věku 70 let nebo více.
In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Budete více náchylní ke krvácení a tvorbě modřin.
You will be more prone to bleeding and bruising.
Tento požadavek se týká také žen, které mohou otěhotnět, a praktikují úplnou a kontinuální abstinenci.
This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
• méně než 12 hodin: ihned si tobolky vezměte.
• less than 12 hours have passed: take your capsules immediately.
• stimuluje část imunitního systému k napadání rakovinných buněk.
• by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells.
Thalidomid má chirální centrum a klinicky se používá jako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-thalidomidu.
Thalidomide has a chiral centre and is used clinically as a racemate of (+)-(R)- and (-)-(S)-thalidomide.
• více než 12 hodin: tobolky si neberte.
• more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
Mnohočetný myelom je druh rakoviny, který napadá určitý typ bílých krvinek zvaných plazmatické buňky.
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell, called the plasma cell.
• Vyhněte se početí a jakékoliv expozici během těhotenství.
• Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
Pokud pocítíte takové příznaky, vyhledejte ihned svého lékaře, který může rozhodnout o snížení dávky nebo přerušení léčby.
If you experience such symptoms, speak to your doctor straight away, who may reduce the dose or discontinue the treatment.
Léčbu lze podávat v maximálním počtu 12 šestitýdenních cyklů (42 dní).
A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Důsledkem může být poškození kostí a ledvin.
This can damage the bone and kidneys.