natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující eleuterokokový kořen používat.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root.
Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím eleuterokokový kořen je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují eleuterokokový kořen, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo v pevné či tekuté formě k podání ústy.
Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími eleuterokokový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Eleuterokokový kořen je běžný název kořene rostliny Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících eleuterokokový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících eleuterokokový kořen, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují eleuterokokový kořen, ke zmírnění příznaků astenie vycházejí z jejich „tradičního použití“ u tohoto stavu.
The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition.
Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s eleuterokokovým kořenem.
In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující eleuterokokový kořen užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu eleuterokokový kořen.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití eleuterokokového kořene.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících eleuterokokový kořen, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících eleuterokokový kořen proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
V některých rostlinných léčivých přípravcích se eleuterokokový kořen může vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Přípravky obsahující eleuterokokový kořen se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) kořene nebo jeho upráškováním.
Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root.
V souvislosti s léčivými přípravky, které obsahují eleuterokokový kořen, byly hlášeny nežádoucí účinky jako jsou nespavost, podrážděnost, tachykardie (zrychlení srdeční činnosti) a bolesti hlavy, ačkoli jejich frekvence není známa.
Insomnia, irritability, tachycardia (rapid heartbeat) and headaches have been reported as side effects with eleutherococcus root medicines, although their frequency is not known.
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími eleuterokokový kořen?
What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití eleuterokokového kořene?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími eleuterokokový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících eleuterokokový kořen
Other information about eleutherococcus root medicines
Co je eleuterokokový kořen?
What is eleutherococcus root?
Jak jsou léčivé přípravky obsahující eleuterokokový kořen v EU
How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2009.
This summary was last updated in 04-2009.
Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
„Esenciální“ znamená, že hypertenze nemá žádnou zřejmou příčinu.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Přípravek nesmí být používán u žen, které jsou těhotné po dobu více než tří měsíců.
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Tento lék je shodný s přípravkem Karvezide, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Úplný seznam těchto přípravků je uveden v příbalových informacích.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Irbesartan je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální tvorba moči, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produkt rozpadu bílkovin), kreatininu (produkt rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Hydrochlorotiazid je diuretikum, což je jiný typ léku na hypertenzi.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu může přinést ještě výraznější snížení krevního tlaku.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Je dostupný ve formě oválných tablet (broskvově zbarvené: 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo růžové (s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Rovněž byly provedeny další studie s dávkováním 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Společnost, která vyrábí přípravek Karvezide, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Je třeba dbát opatrnosti při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS společně s jinými léky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorotiazidu, které pacient užíval dříve.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmí užívat rovněž pacienti se závažnými jaterními, ledvinovými nebo žlučníkovými problémy a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lze doplnit jiné způsoby léčby hypertenze.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jednou denně.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), kterou nelze dostatečně upravit irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých pacientů, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je k dispozici zde.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorotiazid užívaný samostatně.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaných společně s hydrochlorotiazidem ve formě samostatných tablet.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
K léčbě vysokého krevního tlaku je možné jej užívat společně s hydrochlorotiazidem.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS působí?
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Jak byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zkoumán?
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS schválen?
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Jak se přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS používá?
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Na co se přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS používá?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
This will help to protect the environment.
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• At the request of the European Medicines Agency;
Pokud se příznaky nezlepšují
If your symptoms do not improve
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
An updated RMP should be submitted:
Kvalita života v souvislosti se zdravím:
Health-related quality of life:
Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Charakteristiky u zvláštních skupin subjektů nebo pacientů
Characteristics in specific groups of subjects or patients
Jednou denně
Once daily
55 mikrogramů
55 micrograms
(< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
(<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Plán řízení rizik (RMP)
• Risk Management Plan (RMP)
Inhalujte pouze následující dávku v obvyklý čas.
Just inhale your next dose at the usual time.
Proto statistický význam tohoto porovnání nelze vyvodit.
Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Systémová expozice těmto metabolitům je nízká.
Systemic exposure to the metabolites is low.
Potřebujete pouze jednu inhalaci denně, jelikož účinek tohoto léčiva trvá 24 hodin.
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Zadržte dech po co nejdelší dobu (alespoň 3
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
To zahrnovalo i 576 pacientů, kteří dostávali doporučenou dávku 55 mikrogramů jednou denně.
This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
- This medicine has been prescribed for you only.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod ani domácího odpadu.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Component of a multipack can't be sold separately.
To pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Tento přípravek se nemá podávat dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
• Pomalu a lehce vydechněte.
• Breathe out slowly and gently.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Starší pacienti
Elderly patients
Okamžité dýchací potíže
Immediate breathing difficulties
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Alergické reakce jsou méně časté (mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100).
Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Eliminace Plazmatická clearance po intravenózním podání byla 151 litrů/hodinu.
Plasma clearance following intravenous administration was 151 litres/hour.
Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10);
Vezměte jej zpět k lékárníkovi, aby Vám poradil.
Take it back to your pharmacist for advice.
Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se vyskytly u velmi malého počtu pacientů, ale jejich přesná četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Není známo Není známo
Not known Not known
Reprodukční toxicita
Reproductive toxicity
Studie u zvířat neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francie
Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Častější používání krátkodobě působících bronchodilatancií ke zmírnění příznaků ukazuje na zhoršení kontroly onemocnění.
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
This medicinal product contains lactose.
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Umeklidinium-bromid se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the fetus.
Je-li to možné, ukažte mu inhalátor, balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Zhoršení základního onemocnění
Deterioration of disease
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications