natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lékař před zahájením léčby provede elektrokardiografické vyšetření (EKG) Vašeho srdce, aby zkontroloval případné známky neobvyklé srdeční činnosti.
Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
U mnoha pacientů to může být až několik let.
In many patients, therapy may be needed for several years.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Not known (cannot be estimated from the available data).
Kontrola plynů v arteriální krvi - zjišťování acidózy.
Check arterial blood gases-look for acidosis.
Amitriptylin je tricyklické antidepresivum a analgetikum.
Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Ve smíšeném předávkování nedávejte flumazenil ke zrušení toxicity benzodiazepinů.
Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Stejně jako jiné psychotropní látky, i amitriptylin může modifikovat odpovědi inzulinu a glukózy, což může vyvolat potřebu úpravy antidiabetické terapie u diabetických pacientů; rovnováhu glukózy u pacienta může kromě toho ovlivnit i samo depresivní onemocnění.
As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
*Během léčby amitriptylinem nebo těsně po jejím skončení byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek nebo chování (viz bod 4.4).
*Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Jestliže se u vás vyskytnou některé z následujících příznaků, ihned vyhledejte svého lékaře:
If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
CYP1A2 a CYP2C9.
CYP1A2 and CYP2C9.
Lékař Vám sdělí, zda máte dávku užívat jednou denně nebo rozdělenou na dvě dávky.
Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Jednotlivé dávky nad 75 mg se nedoporučují.
A single dose above 75 mg is not recommended.
Po snížení příznaků deprese je třeba v léčbě amitriptylinem pokračovat až 6 dalších měsíců.
After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Má výrazné anticholinergní a sedativní vlastnosti.
It has marked anticholinergic and sedative properties.
Pacienti s onemocněním jater nebo lidé známí jako „pomalí metabolizátoři“ obvykle dostávají nižší dávky.
Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
U všech farmaceutických forem/sil nemůže být dosaženo všech režimů dávkování.
Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Pacienti musí být titrováni individuálně na dávku poskytující dostatečnou analgezii se snesitelnými nežádoucími účinky.
Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Tento přípravek by neměli užívat děti a dospívající k léčbě deprese.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
K prevenci možné zástavy dechu se doporučuje použít respirátor.
Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Je třeba se vyhnout špatnému podání injekce (subkutánní, paravenózní nebo intraarteriální injekce) kvůli riziku značného poranění tkáně.
Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
U kojících matek se amitriptylin a nortriptylin v malém množství vylučují do mateřského mléka.
In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Po perorálním podání tablet je maximálních sérových hladin dosaženo za 4 hodiny.
Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Amitriptylin proto může zvýšit riziko srdeční arytmie (viz bod 4.4).
Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Účinnost a bezpečnost amitriptylinu byla prokázána v léčbě následujících indikací u dospělých:
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Účinky při předávkování budou potencovány současným požitím alkoholu a ostatních psychotropních látek.
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Hlavním aktivním metabolitem je sekundární amin, nortriptylin.
The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Možné nežádoucí účinky 5.
Possible side effects 5.
• nízký krevní tlak, slabý puls, bledost;
• low blood pressure, weak pulse, pallor
Váš lékař rozhodne o tom, kdy a jak svou léčbu ukončíte, aby se zamezilo nepříjemným příznakům, k nimž by mohlo dojít při náhlém vysazení přípravku (např. bolest hlavy, pocit nepohody, nespavost a podrážděnost).
Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
• spavost/ospalost
• sleepiness/drowsiness
Tricyklická antidepresiva a neuroleptika vzájemně inhibují svůj metabolismus, což může vést ke snížení prahu křečí a k záchvatům.
Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
Doporučuje se pravidelné přehodnocení, aby se potvrdilo, zda je pokračování léčby pro pacienta stále vhodné.
Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Léčba amitriptylinem smí být zahájena 14 dnů po vysazení ireverzibilních neselektivních IMAO a minimálně jeden den po vysazení reverzibilního moklobemidu.
Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Infuzní roztok připravený s 0,9% roztokem chloridu sodného se musí použít okamžitě.
The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
• rifampicin (k léčbě infekcí);
• rifampicin (to treat infections)
Metabolická acidóza, hypokalemie.
metabolic acidosis, hypokalemia.
Saroten a související názvy jsou určeny k perorálnímu podání.
Saroten and associated names is for oral use.
Amitriptylin a jeho hlavní metabolit nortriptylin procházejí placentární bariérou.
Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké zdravotní problémy,
Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Lékař Vám může odebrat vzorky krve ke stanovení hladiny tohoto léčivého přípravku v krvi (viz také bod 2).
Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
U amitriptylinu jsou k dispozici jen omezené klinické údaje ve vztahu k těhotenství.
For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku amitriptylinu na fertilitu člověka.
No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
• jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu)
• if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Odhadovaná denní expozice kojence (amitriptylin + nortriptylin) tvoří průměrně 2 % odpovídajících dávek amitriptylinu v přepočtu na hmotnost matky (v mg/kg) (viz bod 4.6).
The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Noční pomočování Váš lékař po 3 měsících posoudí, zda je třeba v léčbě pokračovat.
Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Může se to stát i u obvyklých dávek, jestliže již máte nějaké srdeční onemocnění.
This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Jestliže se vynechá dávka přípravku X Sjednejte si s lékařem novou schůzku kvůli injekci.
If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
• jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO
• if you have taken MAOIs within the last 14 days
Injekční roztok připravený s 0,9% roztokem chloridu sodného se musí použít okamžitě.
The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Asi po 1 až 2 týdnech je možno zahájit postupné snižování společně s přechodem na perorální lékovou formu určenou k další léčbě.
After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Srdeční blokáda libovolného stupně nebo poruchy srdečního rytmu a insuficience koronárních arterií.
Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
Přípravek X se obvykle přidává do infuzního roztoku.
Usually the X is added to a solution for infusion.
Tato kombinace může kromě toho inhibovat metabolismus tramadolu na aktivní metabolit, a tak zvyšovat koncentraci tramadolu, která by mohla vyvolat opioidní toxicitu.
Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Anestetika podávaná během terapie tri/tetracyklickými antidepresivy mohou zvýšit riziko arytmií a hypotenze.
Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Tato léčiva mohou vyvolat značné snížení metabolismu TCA a výrazné zvýšení koncentrací v plasmě.
These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Amitriptylin a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka (v množství odpovídajícím 0,6 %1 % dávky užité matkou).
Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
V reprodukčních studiích nebyly pozorovány teratogenní účinky u myší, potkanů ani králíků, když byl amitriptylin podáván perorálně v dávkách 2 - 40 mg/kg/den (až 13krát více než maximální doporučená dávka amitriptylinu pro člověka 150 mg/den nebo 3 mg/kg/den u pacienta o hmotnosti 50 kg).
In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
V případě neodkladného chirurgického zákroku musí být anesteziolog informován o léčbě amitriptylinem;
In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Renální eliminace nezměněného amitriptylinu je nevýznamná (asi
The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Pyrexie
Pyrexia.
Nedávno prodělaný infarkt myokardu.
Recent myocardial infarction.
Promluvte si o délce léčby se svým lékařem a tento léčivý přípravek užívejte po celou jím doporučenou dobu.
Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Saroten a související názvy je indikován k léčbě velké depresivní poruchy u hospitalizovaných dospělých.
Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Další léčivé přípravky a Saroten injekční roztok Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit působení jiných léčivých přípravků, což může někdy vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Přípravek X se může užívat s jídlem i bez něho.
X can be taken with or without food.
Přípravek Saroten injekční roztok se používá u hospitalizovaných pacientů zejména k zahajovací léčbě depresivních poruch.
Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Podejte 50 g medicinálního uhlí do jedné hodiny od požití.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Tento přípravek se může užívat s jídlem i bez něho.
This medicine can be taken with or without food.
• chybí pocit chuti k jídlu
• absent sensation of appetite
6.5 Druh obalu a obsah balení <a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci> [Doplní se na národní úrovni]
6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Podobně je třeba říci i zubnímu lékaři, že tento lék používáte, jestliže máte dostat místní znecitlivění.
Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
Starší pacienti (nad 65 let):
Elderly patients over 65 years of age:
Lékař Vám může odebrat vzorky krve ke stanovení hladiny amitriptylinu v krvi (viz také bod 2).
Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
• sucho v ústech a suchý jazyk;
• dry mouth and tongue
Opatrnosti je třeba u pacientů s významnou bradykardií, pacientů s nekompenzovaným srdečním selháním nebo u pacientů užívajících současně léky prodlužující QT interval.
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Účinnost a bezpečnost amitriptylinu byla prokázána v léčbě noční enurézy u dětí od 6 let (viz bod 4.1).
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Zmatenost, snížení libida, agitovanost
Confusional state, libido decreased, agitation.
Starší pacienti často potřebují výrazně nižší dávku a často dosahují uspokojivého výsledku léčby s poloviční denní dávkou.
Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Během léčby přípravkem X se nedoporučuje pít alkohol, protože by mohl zvýšit tlumivý účinek.
It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Snížená chuť k jídlu Není známo Anorexie, zvýšení či snížení hladiny cukru v krvi
Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Jak a kdy se přípravek X užívá
How and when to take X
Při ukončení léčby se amitriptylin musí vysazovat postupně.
When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
Pomocné látky Tablety obsahují laktózu.
The tablets contain lactose.
• stenózou pyloru (zúžení vývodu ze žaludku) a paralytický ileus (zablokované střevo);
• pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Může k nim dojít i u pacientů s preexistujícím srdečním onemocněním užívajících normální dávky.
They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
• do 6 let: viz bod 2 Neužívejte přípravek X
• aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Antifungální přípravky, například flukonazol a terbinafin, zvyšují koncentrace tricyklických antidepresiv v séru a doprovodnou toxicitu.
Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
• cisaprid (používaný k léčbě některých typů trávicích potíží)
• cisapride (used to treat certain types of indigestion)
• cukrovkou, protože může být zapotřebí upravit antidiabetickou léčbu.
• diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Léčba se musí zahájit nízkými dávkami, které se postupně zvyšují za pečlivého monitorování klinické odpovědi a všech důkazů nesnášenlivosti.
Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Bez porady s lékařem léčbu nepřerušujte.
Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
• poruchy hybnosti (mimovolné pohyby nebo snížené pohyby)
• movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Ty části, které nejsou aktuálně potřeba, lze do příštího podání uložit do zásobníku na tablety.
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
• snížení tělesné hmotnosti • abnormální výsledky testů jaterních funkcí
• weight loss • abnormal results of liver function tests.
• jestliže máte závažné onemocnění jater
• if you have a severe liver disease.
Tricyklická antidepresiva mají různě silnou afinitu k muskarinovým a histaminovým H1 receptorům.
Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
• máte problém, který Vám způsobuje nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku nebo vysokou hladinu draslíku v těle;
• have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Injekční roztok se má používat hlavně k akutní léčbě.
The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Terapeutické koncentrace v plasmě u velké deprese se pohybují kolem 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (pro amitriptylin + nortriptylin).
The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
V přítomnosti ethanolu byly zvýšeny volné koncentrace amitriptylinu v plasmě a koncentrace nortriptylinu.
In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Únava, pocit žízně
Fatigue, feeling thirst.
Amitriptylin snížil četnost březosti u potkanů (viz bod 5.3).
Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
• třes rukou nebo jiných částí těla • závratě
• shakiness of hands or other body parts
U této skupiny přípravků došlo k úmrtím úmyslným nebo náhodným předávkováním.
Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
O délce léčby rozhoduje individuálně ošetřující lékař.
The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Jestliže jste tento léčivý přípravek užívala v poslední části těhotenství, novorozenec může mít abstinenční příznaky, jako je podrážděnost, zvýšené svalové napětí, třes, nepravidelné dýchání, špatné pití, hlasitý pláč, zadržování moči a zácpu.
If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
• léčbě deprese u dospělých (těžké depresivní epizody)
• Depression in adults (major depressive episodes)
Závažné onemocnění jater.
Severe liver disease.
Hypománie, mánie, anxieta, insomnie, noční můry
Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Látky tlumící CNS: Amitriptylin může zvýšit sedativní účinky alkoholu, barbiturátů a dalších látek tlumících CNS.
CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Tito pacienti mohou mít vyšší koncentrace amitriptylinu a jeho aktivního metabolitu nortriptylinu v plasmě.
These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Současné podávání amitriptylinu a IMAO může vyvolat serotoninový syndrom (kombinace symptomů, které mohou zahrnovat agitovanost, zmatenost, třes, myoklonii a hypertermii).
Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Lékař Vám podá přípravek Saroten ve formě injekčního roztoku.
Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Klinicky relevantní interakce lze očekávat u současného používání amitriptylinu a silných inhibitorů CYP3A4, například ketokonazolu, itrakonazolu a ritonaviru.
Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
Adrenergní blokátory neuronů: Tricyklická antidepresiva mohou působit proti antihypertenzním účinkům centrálně působících antihypertenziv, například guanethidinu, betanidinu, reserpinu, klonidinu a methyldopy.
Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
U pacientů dostávajících SSRI se amitriptylin musí používat s opatrností (viz body 4.2 a 4.5).
Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
• problémy s močením • zvýšená tvorba mateřského mléka nebo výtok z prsu bez kojení
• increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Může se jednat o příznaky akutního glaukomu (zelený zákal).
This condition may be signs of acute glaucoma.
• máte pomalou srdeční frekvenci,
• have slow heart rate,
• necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou
• numbness or tingling in the arms or legs
• jestliže máte problémy se srdcem, například poruchy srdečního rytmu viditelné na elektrokardiogramu (EKG), srdeční blok nebo onemocnění věnčitých tepen
• if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Erektilní dysfunkce
Erectile dysfunction.
Působení amitriptylinu na snížení bolesti není spojeno s jeho antidepresivními vlastnostmi.
The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
• Tento přípravek se nesmí užívat ve stejnou dobu jako anticholinergní léky (viz také bod 2
• This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
Přípravek X se může použít ve formě kapací infuze nebo intramuskulární injekce.
X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.