natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 (krok 2) stát více než 15 minut?
What if I leave my pen for more than 15 minutes after turning the pen to the Number 2 (Step
Přidání k metforminu a derivátu sulfonylmočoviny
Add-on to metformin plus sulphonylurea
Tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota (průměr)
Body Weight (kg)
Ve studiích u hlodavců s těmito jinými látkami bylo pozorováno zvýšení hladin kalcitoninu v séru spojené s hyperplázií C-buněk štítné žlázy a tumory z C-buněk.
Increased serum calcitonin levels have been associated with the thyroid C-cell hyperplasia and tumours observed in rodent studies with these other agents.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Přečtěte si příbalovou informaci.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet.
Výsledky ve 104. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně) se sitagliptinem 100 mg denně a glimepiridem 2 až 4 mg denně jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem > 1 500 mg denně
Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin >1,500 mg daily
Výchozí stav (průměr) Změna v 52. týdnub
Baseline (mean) Change at Week 52b
Za bodem 6 této příbalové informace je Návod k použití, který Vám poskytne pokyny k přípravě léčivého přípravku a k jeho vpíchnutí krok za krokem.
The pen injector contains powder and water which you need to mix before you can use it. After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use giving you step-by-step instructions on how to mix your medicine and how to inject it.
1,8 mg denně
Liraglutide 1.8 mg Daily
Medián denní dávky insulinu glargin užitého před hyperglykemickou záchranou byl 10 jednotek (rozmezí 2 až 40 jednotek)
The median daily dose of insulin glargine used prior to hyperglycaemic rescue was 10 units (range 2 to 40 units) at study start and 30 units (range 3 to 230 units) at Week 52.
• Pokud je pero zablokované nebo protéká, vyhoďte jej.
• Throw away the pen if leaking or jammed.
Přidání k insulinu glargin
Add-on to insulin glargine
Po použití pera jehlu neodstraňujte.
After you have used the pen, do not remove the needle.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin dostávajících přípravek Eperzan byl, ve srovnání s pacienty s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin, vyšší výskyt průjmu, nauzey a zvracení.
Patients with severe renal impairment receiving Eperzan experienced a higher frequency of diarrhoea, nausea, and vomiting compared to patients with mild or moderate renal impairment.
Vzhledem k imunogenitě u hlodavců nebyly s albiglutidem provedeny žádné studie kancerogenity.
No carcinogenicity studies have been performed with albiglutide due to immunogenicity in rodents.
7b Držte pero a odstraňte vnější kryt jehly (Obrázek Q) a poté vnitřní kryt jehly (Obrázek R).
IMPORTANT: There are two needle caps, an outer and inner needle cap. 7b While holding the pen in the air, remove outer needle cap (Figure Q) and inner needle cap (Figure R).
Při dávce 50 mg/kg/den, dávce spojené s maternální toxicitou (úbytek tělesné hmotnosti a snížení příjmu potravy), byly pozorovány redukce estrogenních cyklů.
Reductions in oestrous cycles were observed at 50 mg/kg/day, a dose associated with maternal toxicity (body weight loss and reduced food consumption).
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v 52týdenní randomizované otevřené multicentrické noninferioritní studii (n = 563).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 52 week, randomised, open-label, multicentre noninferiority study (n = 563).
Primárním cílem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu ve srovnání s placebem.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks compared to placebo.
Závažné alergické reakce Jsou vzácné u pacientů používajících Eperzan (mohou se vyskytnou až u 1 z 1000 pacientů).
Stop taking Eperzan and talk to your doctor straight away Severe allergic reactions These are rare in people taking Eperzan (may affect up to 1 in 1000 people).
Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 v kroku A stát více než 30 minut?
What if I leave my pen for more than 30 minutes after turning the pen to the Number 2 (Step
Výsledky v 52. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně jako přídavnou léčbu u pacientů nedostatečně kontrolovaných pioglitazonem ≥ 30 mg denně ± metforminem ≥ 1 500 mg denně
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly as add-on therapy in patients inadequately controlled on pioglitazone >30 mg daily  metformin >1,500 mg daily
Lehce kružte perem po dobu jedné minuty tak, aby průhledná zásobní vložka směřovala vzhůru.
With the clear cartridge pointing up, gently swirl the pen for one minute.
30 mg/50 mg týdně
Eperzan 30 mg/50 mg Weekly
Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách).
Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles).
Průhledná zásobní vložka✝
Clear Cartridge✝
Albiglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Albiglutide also slows gastric emptying.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
- If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Eperzan 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Eperzan 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
Insulin lispro insulin glargin
Insulin lispro Insulin glargine ( 20 units per day)
Potomstvo myší s dávkou 50 mg/kg/den během organogeneze mělo, když bylo kojeno, sníženou tělesnou hmotnost (která se upravila po odstavení),
Offspring of mice dosed with 50 mg/kg/day during organogenesis had reduced weight during the pre-weaning period (which recovered after weaning), dehydration and coldness, and a delay in balanopreputial separation.
Návod k použití předplněného pera (na druhé straně) Otázky a odpovědi k návodu k použití předplněného pera
Questions and answers about the instructions for use of the pre-filled pen
Upravená průměrná změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu po 52 týdnech byla u přípravku Eperzan (N = 122) -1,0 kg a u insulinu lispro
The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141).
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené multicentrické studii (n = 657).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 657).
• Stopky (Obrázek C).
• A clock or timer (Figure C).
K základní léčbě metforminem ≥ 1 500 mg denně byl přidán Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně po alespoň 4 týdnech) a srovnáván se sitagliptinem 100 mg denně, glimepiridem 2 mg denně (s možností titrace na 4 mg denně) nebo placebem.
On background therapy of metformin 1,500 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to sitagliptin 100 mg daily, glimepiride 2 mg daily (with optional titration to 4 mg daily), or placebo.
Pacienti mohou pera uchovávat za pokojové teploty nepřesahující 30 ºC maximálně 4 týdny před použitím.
Patients may store the pens at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Během klinických studií u pacientů s diabetem typu 2 byla nejvyšší podávaná dávka přípravku Eperzan
During clinical studies of patients with type 2 diabetes, the highest dose of Eperzan administered was 100 mg subcutaneously every four weeks for 12 weeks.
Při současném podávání albiglutidu a kombinované perorální antikoncepce nebyly pozorovány ani klinicky významné účinky na luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon ani progesteron.
In addition no clinically relevant effects on luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, or progesterone were observed when albiglutide and a combination oral contraceptive were co-administered.
Krok 2 Smíchejte přípravek
Step 2 Mix Medicine
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
For shelf life of the reconstituted product, see section 6.3.
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené multicentrické studii (n = 999).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 999).
Trpíte-li neprůchodností střev, neměl(a) byste užívat akarbosu.
You should not take acarbose if you suffer from bowel obstruction.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Odstraňte vnitřní kryt jehly
Remove Inner Needle Cap
Výchozí hodnota (průměr) Změna ve 104. týdnub
Change at Week 104 b
Změna ve 26. týdnub Rozdíl proti sitagliptinub (95% CI)
Change at Week 26b Difference from sitagliptinb (95% CI)
• nepravidelný tlukot srdce;
• irregular heartbeat
Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Fertility For both men and women, it is not known if Eperzan could affect your fertility.
NASAZENÍ JEHLY, ODSTRANĚNÍ VZDUCHU ZE ZÁSOBNÍ VLOŽKY A PŘÍPRAVA PERA
ATTACHING NEEDLE, REMOVING AIR FROM CARTRIDGE, AND PREPARING PEN FOR INJECTION (STEPS 5-7)
6 měsících byla u dávek přípravku Eperzan 30 mg (0,9 %) a 50 mg (1,1 %) týdně také statisticky významná
The change from baseline in HbA1c at the 6 month timepoint was also statistically significant for the 30 mg (0.9%) and 50 mg (1.1%) weekly doses of Eperzan (see Table 2).
Srdeční rytmus
Heart rate
Výsledky v 52. týdnu aktivně kontrolované studie srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s množností titrace na 50 mg týdně) s insulinem glargin (titrovaným týdně podle souhrnu údajů o přípravku) jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem ± derivátem sulfonylmočoviny
Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as addon therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
Výskyt pankreatitidy (u níž se předpokládalo, že je spojena s léčbou) v klinických studiích byl 0,3 % u přípravku Eperzan ve srovnání s 0 % u placeba a 0,1 % u srovnávané léčby (tj.
The incidence of pancreatitis (adjudicated as likely to be related to therapy) in the clinical studies was 0.3% for Eperzan compared to 0% for placebo and 0.1% for comparators (i.e. liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, and insulin glargine) with or without additional background antidiabetic therapy (e.g. metformin).
Dihydrát trehalosy Mannitol (E421) Polysorbát 80
Mannitol (E421)
59 ml/min/1,73 m2), resp. -1,08 (n = 19) u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (viz Tabulka 9).
The model-adjusted mean decrease in HbA1c from baseline with Eperzan was -0.80 (n = 125), -0.83 (n = 98), and -1.08 (n = 19) in patients with mild (eGFR 60 to 89 ml/min/1.73m2), moderate (eGFR 30 to 59 ml/min/1.73m2), and severe (eGFR <30 ml/min/1.73m2) renal impairment, respectively (see Table 9).
Glimepirid 2 až 4 mg denně +
Glimepiride 2 to 4 mg daily + Metformin 1,500 mgd aily
Rozdíl proti pioglitazonu + met + glimb (95% CI)
Difference from pioglitazone + met + glimb (95% CI)
Jedno pero poskytne albiglutidum 50 mg v dávce 0,5 ml.
Each 50 mg pen delivers 50 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
2 dávkování přípravku Eperzan, 30 mg nebo 50 mg týdně subkutánně.
Frequency categories below reflect combined data for the 2 doses of Eperzan, 30 mg or 50 mg weekly subcutaneously.
VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE
SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mg
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Při podání jedné dávky racemického warfarinu (25 mg) v rovnovážném stavu albiglutidu (50 mg týdně)
A single dose of simvastatin (80 mg) was administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Údaje o podávání přípravku Eperzan těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited amount of data from the use of Eperzan in pregnant women.
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené multicentrické studii (n = 299).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 299).
KRABIČKA - balení pro 4 pera
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack
Infekce a infestace Poruchy imunitního systému
Infections and infestations
1,55 (1,05; 2,06)c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
1.55 (1.05, 2.06) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
Léčba přípravkem Eperzan vedla ke statisticky významnému průměrnému úbytku tělesné hmotnosti u přípravku Eperzan (-0,7 kg) ve srovnání s průměrným přírůstkem tělesné hmotnosti u insulinu lispro
Treatment with Eperzan resulted in a mean weight loss for Eperzan (-0.7 kg) compared to a mean weight gain for insulin lispro (+0.8 kg) and the difference between treatment groups was statistically significant (see Table 6).
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované (2 : 1) otevřené insulinem glargin kontrolované noninferioritní studii (n = 735).
Active-controlled study versus insulin glargine as add-on to metformin  sulphonylurea The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised (2:1), open-label, insulin glargine-controlled noninferiority study (n = 735).
-2,6 (-3,2; -2,0) c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
-2.6 (-3.2, -2.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
Rozdíl proti placebu + pioglitazonub (95% CI)
Difference from placebo + pioglitazoneb (95% CI)
Rozdíl proti placebu + met + glimb (95% CI)
Difference from placebo + met + glimb (95% CI)
Vpíchnete Eperzan pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní horní části paže.
You inject Eperzan under your skin in your stomach area, upper leg (thigh) or in the back of your upper arm. You can inject the same area of your body each week, but don't inject in exactly the same place every time.
Výsledky v 52. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně) s pioglitazonem 30 mg denně (s možností titrace na 45 mg/den) jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem + derivátem sulfonylmočoviny
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day) as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin + sulphonylurea (glimepiride 4 mg daily)
Eperzan a insulinem lispro u HbA1c 0,2 % a dosáhl předem specifikovanou hranici noninferiority (0,4 %).
At 26 weeks, the between-treatment difference in HbA1c of 0.2% for Eperzan and insulin lispro met the pre-specified noninferiority margin (0.4%).
Jiná antidiabetika, kromě insulinů.
Other blood glucose lowering drugs excl. insulins.
• nechutenství;
• indigestion
Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater se nedoporučuje úprava dávky.
No dose adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Rozdíl proti placebu + metforminub, (95% CI)
Difference from placebo + metforminb, (95% CI)
U pacientů léčených albiglutidem byla hlášena dehydratace, která někdy vedla k poškození ledvin a akutnímu selhání ledvin.
Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Primárním cílem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty v 26. týdnu.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
Vytáhněte jehlu z kůže
Lift Pen from Skin
Pioglitazon + metformin ≥ 1 500 mg denně +
Pioglitazone + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
Pro snížení tohoto rizika může Váš lékař upravit dávku těchto jiných přípravků (známky nízkého krevního cukru viz „Velmi časté nežádoucí účinky“ v bodu 4).
Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
pacientů léčených přípravkem Eperzan dávka titrována na 50 mg s.c. týdně.
At Week 156, 77% of patients treated with Eperzan were uptitrated to 50 mg SC weekly.
Kombinovaná léčba
Combination Therapy
Rozpouštědlo:
Solvent:
50 mg týdně
Eperzan 50 mg weekly
U opic, kterým bylo podáváno až 50 mg/kg/týden po dobu 52 týdnů (75násobek klinické expozice na základě AUC), nebyly pozorovány žádné změny na štítné žláze spojené s albiglutidem.
There were no albiglutide related findings in thyroids of monkeys given up to 50 mg/kg/week for up to 52 weeks (75 times clinical exposure based on AUC).
Průměrná zdánlivá clearance albiglutidu je podle analýz farmakokinetiky v populacích ze studií fáze III
The mean apparent clearance of albiglutide is 67 ml/h with an elimination half-life of approximately 5 days based on estimations from the population PK analyses from phase III patient studies and measured values.
3 Umístěte pero do čistého prázdného pohárku průhlednou zásobní vložkou směrem vzhůru.
3 Place pen into cup with clear cartridge pointing up (Figure I).
Změna ve 26. týdnub
Change at Week 52b
Po subkutánním podání albiglutidu do břicha, stehna nebo horní části paže je dosahováno podobné expozice.
Similar exposure is achieved with SC administration of albiglutide in the abdomen, thigh, or upper arm.
Kojení
Acarbose
Placebo + metformin
Fasting plasma glucose
Vnější kryt jehly
Remove Outer Needle Cap
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c
Patients (%) Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně po alespoň 4 týdnech) a srovnáván s placebem nebo pioglitazonem 30 mg denně (s možností titrace na 45 mg denně).
On background therapy of metformin 1,500 mg daily plus glimepiride 4 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to placebo or pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day).
Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách) Bez blue boxu
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) - without blue box
V 52. týdnu byl rozdíl u HbA1c od výchozích hodnot mezi léčbami přípravkem Eperzan a insulinem glargin 0,1 % (-0,04; 0,27) a dosáhl předem specifikovanou hranici noninferiority (0,3 %).
The between-treatment difference in HbA1c of 0.1% (-0.04, 0.27) from baseline at 52 weeks for Eperzan and insulin glargine met the prespecified noninferiority margin (0.3%).
Eperzan 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
Pera lze uchovávat za pokojové teploty nepřesahující 30 ºC maximálně 4 týdny před použitím.
Pens may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eperzan 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection.
Eperzan 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eperzan 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection.
Primárním cílem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty v 32. týdnu.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 32 weeks.
-1,5 (-2,1; -1,0)c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
-1.5 (-2.1, -1.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
5b Stlačujte jehlu dolů na zásobní vložku, dokud neuslyšíte
5b Push needle straight down onto the clear cartridge until you hear a “click” and feel the needle “snap” into place.
V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u laktujících samic bylo při všech dávkách (≥ 1 mg/kg/den) pozorováno zvýšení mortality a morbidity.
Increased mortality and morbidity were seen at all doses (1 mg/kg/day) in lactating females in mouse preand postnatal development studies.
U pacientů, kteří dokončili studii (52 týdnů), byla upravená průměrná změna výchozího HbA1c -1,0 %
In patients who completed the study (52 weeks), the adjusted mean change in baseline in HbA1c was -1.0% for Eperzan (N = 121) and -0.9% for insulin lispro (N = 141).
50 mg týdne dle potřeby) proti sitagliptinu (dávkovanému podle funkce ledvin) u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin
Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně v 6. týdnu) byl srovnáván s liraglutidem 1,8 mg denně (titrovaným od 0,6 mg v 1. týdnu a 1,2 mg v 1. až 2. týdnu)
Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly at Week 6) was compared to liraglutide 1.8 mg daily (titrated up from 0.6 mg at Week 1 and 1.2 mg at Week 1 to Week 2) in patients inadequately controlled on monotherapy or combination oral antidiabetic therapy (metformin, thiazolidinedione, or sulphonylureas).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Eperzan se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem:
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Eperzan:
Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách) S blue boxem
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) -with blue box
Zakývejte perem
Read package leaflet
Pero Eperzan 50 mg jednou týdně
Once weekly Eperzan pen 50 mg
• Uchovávejte pero mimo dohled a dosah dětí.
• Keep your pen out of the sight and reach of children For each injection, gather the following items:
Eperzan 30 mg týdně + pioglitazon ≥ 30 mg denně
Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
Odstraňte kryty jehly a vyhoďte je
Pull off Needle Caps and Discard
Pero Eperzan 30 mg jednou týdně
Once weekly Eperzan pen 30 mg
Primárním cílem byla změna od výchozí hodnoty HbA1c v 52. týdnu.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks.
K základní léčbě metforminem ≥ 1 500 mg denně (s derivátem sulfonylmočoviny nebo bez něho) byl přidán Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně)
On background therapy of metformin 1,500 mg daily (with or without sulphonylurea), Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) was compared to insulin glargine (started at 10 units and titrated weekly per prescribing information).
• obstrukce (neprůchodnost) střeva.
• chest infection (pneumonia)