natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním (např. srdečním selháním, infarktem myokardu nebo ischemickou chorobou, poruchami vedení), cerebrovaskulárním onemocněním nebo při stavech, které pacienty predisponují k hypotenzi (např. při dehydrataci a hypovolemii), se musí přípravek TREVICTA podávat s opatrností.
TREVICTA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e.g., dehydration and hypovolemia).
Napřed otevřete pouzdro tak, že z poloviny odloupnete krycí fólii.
First, open needle pouch by peeling the cover back half way.
Vyskytnou-li se příznaky zvýšené hladiny prolaktinu, mohou zahrnovat: (u mužů) otok prsů, problémy s dosažením nebo udržením erekce nebo jiné sexuální poruchy; (u žen) nepříjemný pocit v prsech, výtok mléka z prsů, vynechávání menstruace nebo jiné problémy s menstruací.
(in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction; (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Dávky přípravku TREVICTA u pacientů adekvátně léčených 1měsíčním injekčním paliperidon-palmitátem Pokud poslední dávka 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu je podávání přípravku TREVICTA zahajte následující dávkou
TREVICTA doses for patients adequately treated with 1-monthly paliperidone palmitate injectable If the last dose of 1-monthly paliperidone palmitate injectable is
Při podání do gluteálního svalu
If administering a Gluteal injection
• zápal plic, zánět průdušek (bronchitida), infekce dýchacích cest, infekce vedlejších nosních dutin, infekce močového měchýře, infekce ucha, zánět mandlí, plísňové infekce nehtů, infekce kůže
• pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, tonsillitis, fungal infection of the nails, infection of the skin
Pokud se u Vašeho dítěte objeví kterýkoliv z těchto příznaků, kontaktujte lékaře.
If your baby develops any of these symptoms seek medical attention for your baby.
• dyskineze: tento stav se týká mimovolních pohybů svalů a může zahrnovat opakující se,
• dyskinesia: This is a condition involving involuntary muscle movements, and can include repetitive, spastic or writhing movements, or twitching.
• U pacientů < 90 kg by měla být použita tenkostěnná jehla o rozměrech 0,72 mm x 25,4 mm
• For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
• třes hlavy
• shaking of the head
• neuroleptický maligní syndrom (zmatenost, snížení nebo ztráta vědomí, vysoká horečka a závažná ztuhlost svalů), cévní problémy v mozku, včetně náhlé ztráty krevního zásobení mozku
• neuroleptic malignant syndrome (confusion, reduced or loss of consciousness, high fever, and severe muscle stiffness), blood vessel problems in the brain, including sudden loss of blood supply to brain (stroke or "mini" stroke), unresponsive to stimuli, loss of consciousness, low level of consciousness, convulsion (fits), balance disorder
TREVICTA 175 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním TREVICTA 263 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním TREVICTA 350 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním TREVICTA 525 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
• kožní vyrážka související s lékem, zesílení kůže, lupy
• rash on skin related to drug, thickening of skin, dandruff
• dušnost, překrvení dýchacích cest, sípání, bolest v krku, krvácení z nosu
• shortness of breath, congestion of breathing passages, wheezing, sore throat, nosebleeds
Po injekci
After injection
Při používání přípravku TREVICTA bylo hlášeno významné zvyšování tělesné hmotnosti.
Significant weight gain has been reported with TREVICTA use.
Jak přípravek TREVICTA uchovávat
How to store TREVICTA
Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, chřipka pneumonie, bronchitida, infekce dýchacích cest, sinusitida, cystitida, infekce ucha, tonsilitida, onychomykóza, celulitida infekce oka, akarodermatitid a, subkutánní absces
Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Other medicines and TREVICTA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Deltové svaly je doporučeno při dvou po sobě následujících aplikacích do deltového svalu střídat.
Deltoid injections should be alternated between the two deltoid muscles.
• abstinenční příznaky
• symptoms of drug withdrawal
Gastrointestinál ní poruchy bolest břicha, zvracení, nauzea, zácpa, průjem, dyspepsie, bolest zubů břišní diskomfort, gastroenteritida, dysfagie, sucho v ústech, flatulence pankreatitida, otok jazyka, inkontinence stolice, fekalom, cheilitida intestinální obstrukce, ileus
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru,
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
• vaginální výtok
• vaginal discharge
Zvolte jehlu
Select needle
U pacientů s nadváhou a u obézních pacientů byla pozorována nižší hodnota Cmax.
Lower Cmax was observed in overweight and obese subjects.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku TREVICTA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA.
• horečka, slabost, únava
• fever, weakness, fatigue (tiredness)
V dlouhodobé randomizované studii vysazení přípravku bylo u 10 % subjektů ve skupině léčené přípravkem TREVICTA a u 1 % subjektů ve skupině s placebem hlášeno abnormální zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % od výchozího bodu dvojitě zaslepené části do cílového bodu dvojitě zaslepené části.
In the long-term randomised withdrawal study, abnormal increases of ≥ 7% in body weight from double-blind baseline to double-blind end point were reported for 10% subjects in the TREVICTA group and 1% subjects in the placebo group.
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou plazmatické koncentrace paliperidonu zvýšené.
The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment.
• neschopnost se vymočit
• inability to pass urine
• zánět kůže způsobený roztoči, podkožní vřed
• skin inflammation caused by mites, abscess under the skin
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, nosní kongesce dyspnoe, kongesce dýchacích cest, sípání, faryngolaryngeální bolest, epistaxe syndrom spánkové apnoe, plicní kongesce, chropy hyperventilace , aspirační pneumonie, dysfonie
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně muskuloskeletál ní bolest, bolest zad, artralgie zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi, svalové spasmy, ztuhlost kloubů, svalová slabost, bolest šíje rhabdomyolýza, otok kloubů abnormální držení těla
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Injekční stříkačkou silně třepejte nejméně 15 sekund
Shake syringe vigorously for at least 15 seconds
Otevřete pouzdro jehly a sejměte krytku
Open needle pouch and remove cap
• bolest na hrudi, nepříjemné pocity na hrudi, pocit nemoci
• chest pain, chest discomfort, feeling unwell
263 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
263 mg prolonged release suspension for injection
Poruchy oka rozmazané vidění, konjunktivitida, suché oko glaukom, porucha hybnosti očí, protáčení očí, fotofobie, zvýšení tvorby slz, překrvení oka syndrom plovoucí duhovky (peroperační)
Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative)
• překrvení plic
• lung congestion
Během kojení se přípravek TREVICTA nemá používat.
TREVICTA should not be used while breast-feeding.
Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 525 mg obsahuje paliperidoni palmitas 819 mg.
Each TREVICTA 525 mg pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate.
Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 175 mg obsahuje paliperidoni palmitas 273 mg.
Each TREVICTA 175 mg pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate.
závrať, dyskineze c, tremor, bolest hlavy tardivní dyskineze, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závrať, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí, konvulze e,
tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal,
TREVICTA 525 mg injekce paliperidonum i.m.
TREVICTA 525 mg injection paliperidone
Základem pro dávku přípravku TREVICTA je předchozí dávka
Initiate TREVICTA at the following dose
TREVICTA 263 mg injekce paliperidonum i.m.
TREVICTA 263 mg injection paliperidone
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
350 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
350 mg prolonged release suspension for injection
525 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
525 mg prolonged release suspension for injection
Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 350 mg obsahuje paliperidoni palmitas 546 mg.
Each TREVICTA 350 mg pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate.
Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 263 mg obsahuje paliperidoni palmitas 410 mg.
Each TREVICTA 263 mg pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate.
• U pacientů ≥ 90 kg má být použita tenkostěnná jehla o rozměrech 0,72 mm x 38,1 mm (22G
• For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
• nepříjemné pocity v prsech, zvětšení prsních žláz, zvětšení prsů
• breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement
K 25mg dávce 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu, která nebyla hodnocena, ekvivalentní dávka přípravku TREVICTA neexistuje.
There is no equivalent dose of TREVICTA for the 25 mg dose of 1-monthly paliperidone palmitate injectable which was not studied.
• příznaky nachlazení, infekce močových cest, příznaky podobné chřipce
• common cold symptoms, urinary tract infection, feeling like you have the flu
1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu a použije se 3,5krát vyšší dávka, jak je uvedeno v následující tabulce:
The TREVICTA dose should be based on the previous 1-monthly paliperidone palmitate injectable dose using a 3.5-fold higher dose shown in the following table:
U pacientů s různými stupni funkce ledvin byla studována eliminace jednorázové perorální dávky paliperidonu ve formě 3mg tablety s prodlouženým uvolňováním.
The disposition of a single oral dose of a paliperidone 3 mg prolonged release tablet was studied in subjects with varying degrees of renal function.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 819 mg, což odpovídá paliperidonum 525 mg.
Each pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
• zvýšení CPK (kreatinfosfokinázy) v krvi, což je enzym, který se někdy uvolňuje při rozpadu svalů, svalové stahy, ztuhlost kloubů, svalová slabost, bolest šíje
• an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown
TREVICTA 175 mg injekce paliperidonum i.m.
TREVICTA 175 mg injection paliperidone
• nadměrný příjem tekutin
• excessive drinking of water
175 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
175 mg prolonged release suspension for injection
Při randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických hodnoceních některých atypických antipsychotik včetně risperidonu, aripiprazolu a olanzapinu bylo u populace s demencí pozorováno přibližně trojnásobné zvýšení rizika cerebrovaskulárních nežádoucích účinků.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
U paliperidonu byly hlášeny případy leukopenie, neutropenie a agranulocytózy.
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with paliperidone.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 546 mg, což odpovídá paliperidonum 350 mg.
Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 273 mg, což odpovídá paliperidonum 175 mg.
Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Přípravek TREVICTA nebyl u pacientů s poruchou funkce jater hodnocen.
TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas odpovídající 525 mg paliperidonum.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 410 mg, což odpovídá paliperidonum 263 mg.
Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
TREVICTA 350 mg injekce paliperidonum i.m.
TREVICTA 350 mg injection paliperidone
TREVICTA 525 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Poruchy jater a žlučových cest zvýšení transamináz zvýšení gamaglutamyltransferázy, zvýšení hladin jaterních enzymů žloutenka
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
TREVICTA 263 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas odpovídající 350 mg paliperidonum.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas odpovídající 263 mg paliperidonum.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
• bolest kostí nebo svalů, bolest zad, bolest kloubů
• bone or muscle ache, back pain, joint pain
• bolest břicha, zvracení, pocit na zvracení, zácpa, průjem, špatné zažívání, bolest zubů
• abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion, toothache
• přerušení vedení vzruchu mezi horní a dolní částí srdce, abnormální elektrická vodivost v srdci,
• an interruption in conduction between the upper and lower parts of the heart, abnormal electrical conduction of the heart, prolongation of the QT interval from your heart, rapid heartbeat upon standing, slow heart rate, abnormal electrical tracing of the heart (electrocardiogram or ECG), a fluttering or pounding feeling in your chest (palpitations)
Nežádoucí účinek Frekvence
Adverse drug reaction Frequency
TREVICTA 350 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas odpovídající paliperidonum 175 mg.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, porucha menstruace gynekomastie, sexuální dysfunkce, bolest prsů prsní diskomfort, pocit plnosti prsů, zvětšení prsů, vaginální výtok priapismus
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Peroperační syndrom plovoucí duhovky
Intraoperative floppy iris syndrome
TREVICTA 175 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Gluteální sv.
PRE-FILLED SYRINGE
v nezměněné formě do moče, což ukazuje na to, že paliperidon není výrazně metabolizován játry.
C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised in the liver.
Předplněná
Important
Dávky 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu u pacientů převáděných z přípravku TREVICTA Pokud poslední dávka přípravku TREVICTA je podávání 1měsíčního injekčního paliperidonpalmitátu zahajte o 3 měsíce později následující dávkou
Doses of 1-monthly paliperidone palmitate injectable for patients switching from TREVICTA If the last dose of TREVICTA is
Ve studii perorálního
In a study with oral immediate release
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie, astenie, únava, reakce v místě vpichu otok obličeje, otok e, zvýšení tělesné teploty, abnormální chůze, bolest na hrudi, hrudní diskomfort, malátnost, indurace hypotermie, zimnice, žízeň, abstinenční příznaky, absces v místě vpichu, celulitida v místě vpichu, cysta v místě vpichu, hematom v místě vpichu snížení tělesné teploty, nekróza v místě vpichu, vřed v místě vpichu
oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
• kopřivka, svědění, vyrážka, vypadávání vlasů, ekzém, suchá kůže, zarudnutí kůže, akné
• hives (or "nettle rash"), itching, rash, hair loss, eczema, dry skin, skin redness, acne
Upozornění
Posology
Volba tenkostěnné jehly
Thin Wall Safety Needle Selection
PAPÍROVÁ KRABIČKA
CARDBOARD CARTON
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyl paliperidon studován.
Paliperidone has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
mechanismus
Administration
Pokud používáte tento přípravek, neměla byste kojit.
Therefore, you should not breast-feed when using this medicine.
Obsah balení
Dose pack contents
• abnormální držení těla
• abnormal posture
stříkačky Pryžová krytka Luer konektor
Gluteal muscle administration
- jestliže jste měl(a) nebo máte onemocnění slinivky břišní.
If you have or have had a disease of the pancreas;
Potenciální riziko pro lidi není známé.
The potential risk for humans is unknown.
Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2016
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Též snižují množství cukru, který vzniká v těle.
They also lower the amount of sugar made by your body.
Analýza ITT ukázala konzistentní výsledky.
The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Významnost nebyla testována.
Significance not tested.
Léčba může pokračovat u dobře informovaných pacientů, kteří jsou pečlivě sledováni.
Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
Viz též bod 5.1.
See also section 5.1.
U těchto pacientů se nedoporučuje zahajovat léčbu.
It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Subjekty s příhodami n (%)
Subjects with events n (%)
n = randomizovaní pacienti.
n=Randomised patients
Pacienti, kteří ukončili počáteční 24týdenní studijní období, byli vhodní ke vstupu do kontrolované 28týdenní prodloužené fáze studie (52 týdnů).
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Nejsou dostupné údaje.
No data are available.
Váš lékař Vám poradí ohledně známek a příznaků srdečního selhání.
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
LRM = Opakované longitudinální měření (s použitím hodnot před „rescue“).
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Zvyšují hladinu inzulinu po jídle.
They increase the levels of insulin after a meal.
- Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
• The recommended dosing is one tablet twice a day.
- jestliže jste někdy měl(a) diabetické kóma.
If you have ever had a diabetic coma;
To Vám pomůže udržovat hladinu cukru v krvi pod kontrolou.
This is to help keep your blood sugar under control.
Váš lékař může předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě Vaší cukrovky.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících od narození až do věku < 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
Tento rozdíl se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje upravovat dávku tohoto léčivého přípravku pouze na základě věku.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone.
24týdenní
24-weeks
Vezměte svůj lék s sebou.
Take the medicine pack with you.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Snížení A1c bylo pozorováno ve všech podskupinách včetně pohlaví, věku, rasy a bazální hodnoty BMI.
Reductions in A1c were seen across subgroups including gender, age, race, and baseline BMI.
Z tohoto důvodu nebyl u těchto pacientů stanoven profil účinnosti a bezpečnosti saxagliptinu.
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Starší pacienti (65-80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18-40 let).
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Pouze úvodní kombinační léčba.
Only in the initial combination therapy.
Tento léčivý přípravek se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
This medicinal product should not be used during pregnancy.
12týdenní
12-weeks
Snížená funkce ledvin u starších pacientů je často asymptomatická.
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Diabetické kožní léze (poruchy kůže) jsou častou komplikací diabetu.
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).