natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U jednoho subjektu se středně závažným jaterním onemocněním a abnormálně nízkým sérovým albuminem byla celková clearance a poločas gadofosvesetu známkou rychlejší clearance ve srovnání se subjekty se středně závažným jaterním onemocněním a normálními hladinami sérového albuminu.
In one subject with moderate hepatic impairment and abnormally low serum albumin, total clearance and half-life of gadofosveset was indicative of faster clearance compared to subjects with moderate hepatic impairment and normal serum albumin levels.
Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů MedDRA (MedDRA SOCs).
The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Gadofosveset se reversibilně váže na albumin v lidském séru.
Gadofosveset binds reversibly to human serum albumin.
Pokud si myslíte, že u Vás mohlo dojít k předávkování, neprodleně se obraťte na svého lékaře.
If you think you may have had an overdose talk to your doctor immediately.
Kontrastní přípravky obsahující gadolinium jsou ve velmi malých množstvích vylučovány do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Gadolinium containing contrast agents are excreted into breast milk in very small amounts (see section 5.3).
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machine have been performed.
Spolehlivost zobrazení lumen takových cév přípravkem Ablavar nebyla hodnocena.
The reliability of lumen visualisation in a stented vessel with Ablavar has not been evaluated.
Pokud je použití nezbytné, měla by Vám být během vyšetření podána pouze jedna dávkatohoto přípravku, a další injekce nemá být podána dříve než za 7 dní.
However if use is required you should only receive one dose of this medicine during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Zvětšení tloušťky stěny tepen v důsledku ukládání cholesterolu Nízký krevní tlak
Thickening of the arteries due to cholesterol deposits Low blood pressure
Jestliže zaznamenáte tyto účinky, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.
If you get these effects you should not drive or use machines
Mimovolné svalové kontrakce Abnormální vidění
Involuntary muscle contractions Abnormal vision
Máte-li případně další otázky ohledně užití tohoto léčiva, zeptejte se, prosím, svého lékaře, radiologa nebo personálu v centru MRI.
If you have any further questions on the use of this medicine, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Pocit horka (rozšíření cév) včetně návalů horkosti Nauzea
Warm feeling (vasodilatation) including flushing Nausea
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/313/001-009
EU/1/05/313/001 - 009
Zvýšené hladiny gadofosvesetu (např. opakované použití v krátké době [během 6 − 8 hodin] nebo neúmyslné předávkování > 0,05 mmol/kg) mohou být spojeny s mírným prodloužením QT intervalu (8,5 msec při korekci na tepovou frekvenci).
Elevated levels of gadofosveset (e.g. repeated use in the short term [within 6-8 hours], or an inadvertent overdose > 0.05 mmol/kg) may be associated with mild QT prolongation (8.5 msec by Fridericia correction).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 10 ML
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ML
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medicinal prescription (See Annex 1: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce přípravku Ablavar opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Because of the lack of information on repeated administration, Ablavar injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
Jako u jiných diagnostických postupů se zvýšeným kontrastem se doporučuje sledování pacienta po výkonu, zejména to platí v případě pacientů s alergií, renální nedostatečností či nežádoucí reakcí na léčivo v anamnéze.
As with other contrast enhanced diagnostic procedures, post-procedure observation of the patient is recommended, in particular in patients with a history of allergy, renal insufficiency, or adverse reaction.
Ztráta vnímání chuti
Impairment of taste
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Distribuce
Distribution
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na gadofosveset nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6 této příbalové informace).
You must not be given Ablavar if you are allergic (hypersensitive) to gadofosveset or any of the other ingredients of this medicine (see section 6 of this leaflet).
CO JE ABLAVAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
In this leaflet: What Ablavar is and what it is used for
Dávkování u zvláštních skupin pacientů
Dose in special patient groups
Ablavar se nepodává během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje použití léčiva.
Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of the medicinal product.
Gadofosveset lze z organismu odstranit hemodialýzou.
Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
To je třeba vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
U zdravých dobrovolníků byl gadofosveset vylučován převážně močí, kdy se během 14 dnů močí vyloučilo 84 % (rozsah 79 až 94 %) injekčně podané dávky (0,03 mmol/kg).
In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 7994%) of the injected dose (0.03 mmol/kg) excreted in the urine in 14 days.
Pacienti s poruchou funkce jater Přizpůsobení dávky u poruch jater není nutné (viz bod 5.2).
Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Těhotné ženy nesmí toto léčo užívat, pokud to nenínaprosto nezbytně nutné.
This medicine must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
10 a 20ml injekční lahvičky z čirého skla typu I se zátkou z chlorobutylového nebo bromobutylového elastomeru a víčkem s hliníkovými okrajem (plastový disk).
10 and 20 ml colourless type I glass vials with chloro- or bromobutyl elastomer stopper and aluminium bordered cap (plastic disk).
Vzhledem k možnému zhoršení ledvinové clearance gadofosvesetu u starších osob je zvláště důležité provádět u pacientů ve věku 65 let a starších screeningové vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
As the renal clearance of gadofosveset may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Jste-li ve věku 65 let a vyšším, není úprava dávky nutná, ale může být u Vás proveden krevní test k ověření funkce ledvin.
It is not necessary to adjust your dose if you are 65 years of age or older but you may have a blood test to check how well your kidneys are working.
Jak přípravek Ablavar vypadá a co obsahuje toto balení
What Ablavar looks like and contents of the pack
Intravenózní podání a pouze k diagnostickému použití
Intravenous use and diagnostic use only.
Jestliže pacienti zaznamenají tyto účinky, neměli by řídit ani obsluhovat stroje.
If a patient experiences these effects he/she should not drive or use machines
Ablavar lze odstranit hemodialýzou.
Ablavar can be removed by haemodialysis.
Gadofosvesetum
Gadofosveset
Během vyšetření se nepodává více než jedna dávka.
More than one dose should not be used during a scan.
JAK PŘÍPRAVEK ABLAVAR UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
HOW TO STORE ABLAVAR Keep out of the reach and sight of children.
Po intravenózním podání v dávce 0,03 mmol/kg byly renální clearance (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) a celková clearance (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) podobné a průměrný poločas terminální eliminace činil 18,5 ± 3,0 hodiny.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Při aplikaci přípravku Ablavar se mohou vyskytnout reakce alergického typu (anafylaktické/hypersenzitivní reakce), pro něž jsou charakteristické:
Ablavar can be associated with allergy-like reactions (anaphylactoid / hypersensitivity reactions) characterised by:
Kvůli možným závažným hypersenzitivním reakcím po intravenózním podání kontrastní látky je nezbytné zajistit připravenost prostředků neodkladné péče, např. musí být snadno dostupné vhodné léčivé přípravky, endotracheální trubice a respirátor.
Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
Podání přípravku Ablavar je třeba se vyhnout u pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí magnetické rezonance (MRI) bez použití kontrastní látky (viz bod 4.4).
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Časové body pro zobrazování:
Imaging time points
Po intravenózním podání v dávce 0,03 mmol/kg byl střední poločas distribuční fáze (t1/2α) 0,48 ± 0,11 hodin a distribuční objem v ustáleném stavu byl 148 ± 16 ml/kg, což je přibližně ekvivalent objemu extracelulární tekutiny.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Klinická studie prokázala, že gadofosveset neovlivňuje nevázanou frakci warfarinu v plazmě.
In a clinical study, it was shown that gadofosveset does not affect the unbound fraction of warfarin in plasma.
Klinická studie prokázala, že lze gadofosveset z organismu efektivně odstraňovat dialýzou pomocí filtrů s vysokým průtokem.
In a clinical trial it was shown that gadofosveset can effectively be removed from the body by dialysis using high flux filters.
• jste nedávno podstoupili transplantaci jater nebo očekáváte, že ji brzy podstoupíte
• you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
Pocit tlaku
Sensation of pressure
Nejsou k dispozici údaje o podávání gadofosvesetu těhotným ženám.
There are no data from the use of Ablavar in pregnant women.
Dávkování Dospělí: 0,12 ml/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent 0,03 mmol/kg)
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Svědění, mravenčení nebo necitlivost rukou či nohou Změna chuti v ústech
Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Obsah balení:
The contents of the packs are:
Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, akutní toxicity, lokální snášenlivosti, kontaktně senzitizujícího potenciálu a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Nepravidelný srdeční tep/porucha stahů srdečních komor (kardiální flutter/fibrilace síní) Problémy s elektrickým rytmem srdce (abnormality ST segmentu/T vlny) Bolest na hrudníku
Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Tento léčivý přípravek se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Nízká nebo vysoká hladina draslíku v krvi
Low or high potassium levels in the blood
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie Tel: +44(0) 1252 842255
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel:01252 842255
Po prvním otevření: léčivý přípravek by se měl použít bezprostředně po otevření.
After first opening: the medicinal product should be used immediately.
Pacienti s poruchou funkce jater Farmakokinetika gadofosvesetu v plazmě a jeho navázání na protein nebylo významně ovlivněno středně závažným jaterním onemocněním (Child Pugh B).
Plasma pharmacokinetics and protein binding of gadofosveset were not significantly influenced by moderate hepatic impairment (Child Pugh B).
Poranění, otravy a procedurální komplikace fantomová bolest končetin
Injury, poisoning and procedural complications
Domluvíte se s lékařem, jestli budete pokračovat v kojení nebo kojení přerušíte na dobu 24 hodin po aplikaci tohoto přípravku.
Your doctor will discuss whether you should continue breast-feeding or interrupt breast-feeding for a period of 24 hours after you receive this medicine.
Ablavar je injekčně podávaná kontrastní látka sloužící k pořizování diagnostických snímků krevních cév organismu v krajině břišní a v končetinách.
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Cukr v moči
Sugar in the urine
Bude-li to nezbytné, tento přípravek lze z organismu účinně odstranit dialýzou za použití filtrů s vysokým průtokem.
If necessary, this medicine can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Méně často se při užití tohoto přípravku mohou vyskytnout závratě a zrakové potíže.
Uncommonly, dizziness or vision problems may occur with this medicine.
Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahujících gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Zvýšené vylučování slz
Lacrimation increased
Abnormální pocit
Feeling abnormal
Ablavar je indikován k zobrazení cév krajiny břišní nebo končetin při magnetické rezonanční angiografii (CE-MRA) se zvýšeným kontrastem, výhradně u dospělých pacientů s diagnostikovaným vaskulárním onemocněním nebo s podezřením na takové onemocnění.
Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
Méně časté (≥ 1: 1 000 až < 1: 100)
Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
1, 5, 10 injekčních lahviček s 10 ml injekčního roztoku (v 10ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 15 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 20 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce)
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
Injekční lahvičky obsahující Ablavar nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Tekutina vytékající z místa vpichu injekce do okolní tkáně Krvácení v místě vpichu injekce
Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Nepoužitou kontrastní látku po každém vyšetření zlikvidujte.
Discard any unused medium after each investigation.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za slovy „Použitelné do:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Zvláštní opatrnost při podávání přípravku Ablavar:
Take special care with Ablavar
Řekněte svému lékaři, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Pomocné látky: fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Ablavar je čirá, bezbarvá až slabě žlutá tekutina ve skleněné lahvičce s pryžovým uzávěrem a hliníkovým uzávěrem v jednotlivých obalech.
Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Hemodialýza krátce po podání přípravku Ablavar může být vhodným postupem k jeho odstranění z těla.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Vysoká hladina sodíku v krvi
High sodium levels in the blood.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Na odlepovacím štítku, který je přiložený k injekční lahvičce, musí být zaznamenaná dávka a musí být vložen do pacientovy dokumentace.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
Oddělitelnou část štítku z injekční lahvičky je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia.
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Ablavar je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo injektorem pro magnetickou rezonanci v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 − 30 ml normálního fyziologického roztoku.
Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Většina nežádoucích účinků měla lehkou až středně závažnou intenzitu.
Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Relaxivita v plazmě byla naměřena na úrovni 33,4 až 45,7 mM-1s-1 v rozsahu dávky až do 0,05 mmol/kg při 20 MHz.
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda na injekci
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
• Jestliže byly obdrženy nové informace, které by mohly mít vliv na aktuální specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti v oblasti minimalizace rizik
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Vzhledem k možnosti výskytu NSF po přípravku Ablavar je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
- Pomocnými látkami jsou fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
• Pokud se objeví reakce podobné alergii,budete potřebovat speciální lékařský dohled,.
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Pomalý srdeční tep
Slow heart beat
výživy hypokalcémie)
Hypocalcemia)
Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude každoročně předkládat PSUR, pokud CHMP nestanoví jinak.
PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Dávka je 0,12 ml na kg tělesné hmotnosti (to odpovídá 0,03 mmol na kg tělesné hmotnosti).
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Charakteristika u zvláštních skupin pacientů
Characteristics in patients
Zmatení
Confusion
Ablavar se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Cévní stenty
Vascular stents
Proto se doporučuje používat k intravenóznímu podání kontrastní látky ohebnou zavedenou kanylu.
It is therefore advisable to use a flexible indwelling cannula for intravenous contrast medium administration.
Tento léčivý přípravek je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo MR injektorem (injektorem pro magnetickou rezonanci) v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 až 30 ml normálního fyziologického roztoku
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Rozhodnutí, zda po podání přípravku Ablavar v kojení pokračovat nebo ho na 24 hodin přerušit, je na uvážení lékaře a kojící matky.
Continuing breast feeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Neobvyklé množství soli v organismu
Low calcium levels in the blood Unusual amount of salt in the body.
Kontrastní médium se nesmí používat, pokud došlo ke změně zabarvení nebo se v něm objeví pevné částice, případně bude mít vadný obal.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy respirační deprese
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poruchy metabolismu a hyperglykémie nerovnováha elektrolytů (vč.
Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Po jiných kontrastních přípravcích obsahujících gadolinium byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) (viz bod 4.4).
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 15 a 20 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
Bolest v krku
Pain in the throat
Před podáním přípravku Ablavar se u všech pacientů doporučuje provést screeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Prior to administration of Ablavar it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the injection vial in its outer carton in order to protect from light.
Máte-li případně další otázky či pochybnosti, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo personálu pracoviště MRI.
If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
Zarudnutí kůže v místě vpichu injekce Krev v moči
Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Velká Británie
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
hypernatrémie snížená chuť k jídlu
Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
chladnutí periferních částí anafylaktické reakce hypotenze arterioskleroza
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis