natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pomocné látky: - jeden ml roztoku obsahuje 1,35 mg methylparabenu - jeden ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
Dánsko: Zyrtec
Denmark: Zyrtec
Holandsko: Zyrtec
Netherlands: Zyrtec
); - jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli pomocnou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli další složku přípravku, na hydroxyzin nebo na látky odvozené piperazinu (ty jsou příbuzné s léčivými látkámi jiných přípravků).
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Zyrtec se u dospělých a u dětí od 2 let věku používá pro - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie).
In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Lotyšsko: Zyrtec
Latvia: Zyrtec
2,5 mg dvakrát denně jako 2,5 ml roztoku (= polovina odměrky).
5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
Mírná porucha
PACKAGE LEAFLET
Obecné poruchy a stavy související s místem podávání: méně často astenie, malátnost, vzácně edém
General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
Poruchy respiračního systému Zánět hltanu
Respiratory system disorders Pharyngitis
Perorální kapky, roztok
oral drops, solution
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU LAHVIČKY KARTONOVÁ KRABIČKA, ŠTÍTEK
CARTON BOX AND BOTTLE
Glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu sodného, kyselina octová 98%, čištěná voda
- Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Ledvinové a močové poruchy: velmi vzácně obtíže s močením
Renal and urinary disorders: Very rare: dysuria, enuresis
Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin dihydrochlorid.
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
pro děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
Pfizer Consumer Healthcare BV
Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142
5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Pokud víte od svého lékaře že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním před zahájením léčby.
Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgie
Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Menstruace není kontraindikací.
Menstruation is no contraindication.
Nebyly provedeny žádné další studie interakcí.
No further interaction studies have been performed.
Do studie bylo randomizováno 75 pacientů a 62 z nich studii dokončilo.
75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Lékař s Vámi projedná, zda je vhodné v léčbě pokračovat.
Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
U těchto pacientů se nedoporučuje žádná úprava dávky.
No dose adjustment is recommended for these patients.
Ve třech studiích byl pozorovaný rozdíl jednoznačně statisticky významný.
In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
GRA (95% CI) Bolest (95% CI) Urgence (95% CI)
GRA (95% CI) Pain (95% CI) Urgency (95% CI)
Datum otevření: ……………………
Open date: ……………………
Kromě toho byly pozorovány příznivé účinky na profil močení, ačkoliv pozorované rozdíly nebyly statisticky významné:
In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
• zvonění nebo bzučení v uších
• ringing or buzzing in the ears
Za uvedených okolností je třeba zvážit ukončení léčby.
In such situations, treatment cessation should be considered.
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
• častější potřeba močení, než je běžné
• need to urinate more frequently than usual
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. června 2017
Date of first authorisation: 2 June 2017
: 60 % dávky v játrech, 7,7 % ve slezině; 3 hod po podání dávky: 60 % v játrech plus slezině a 13 % v močovém měchýři).
: 60 % of the dose in the liver, 7.7 % in the spleen; 3 h post dosing: 60 % in the liver plus spleen, and 13 % in the bladder).
• nedostatek krevních destiček, červených nebo bílých krvinek
• lack of blood platelets, red or white blood cells
Neprůhledné bílé tobolky velikosti 2.
White opaque capsules size 2.
Použitá stupnice pro vyhodnocení zkoušejícím zahrnovala kategorie „horší“, „beze změny“, „uspokojivé“, „dobré“, „velmi dobré“ a „vynikající“.
The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
• alergické reakce, zvýšená citlivost na světlo
• allergic reactions, increased sensitivity to light
Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů.
After first opening: use within 45 days.
Sekundární cílové parametry účinnosti zahrnovaly vyhodnocení zlepšení zkoušejícím.
The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
Užívejte celé tobolky a zapíjejte je sklenicí vody, a to minimálně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 hodiny po jídle.
Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
zlepšení* (*Průměr ± SD)
Av. improvement* (*Mean ± SD)
• Dalšími složkami je mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, želatina, oxid titaničitý (E171).
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
EXP Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů.
EXP After first opening: use within 45 days.
Byly zjištěny nežádoucí účinky v následující četnosti:
Side effects have been observed with the following frequencies:
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny.
Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
Účastníci, kteří uvedli jednu z posledních dvou kategorií, byli hodnoceni jako pacienti s odpovědí na léčbu.
Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
• jestliže krvácíte (kromě menstruačního krvácení)
• bleeding (other than menstrual bleeding)
V případě nežádoucích účinků lze léčbu přerušit do odeznění příznaků a poté pokračovat v léčbě v doporučené dávce po kritickém zvážení rizik.
In case of adverse reactions, treatment might be paused until the symptoms abate and treatment should be continued at the recommended dose after a critical balancing of the risks thereafter.
Farmakoterapeutická skupina: Urologika, jiná urologika, kód ATC: G04BX15.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Pacientům byla položena otázka, zda pociťují celkové zlepšení od začátku léčby, a pokud ano, zda je toto zlepšení „mírné“ (25%), „střední“ (50%), „velké“ (75%), nebo zda nastalo „úplné vyléčení“ (100%).
The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
Analýza pacientů s odpovědí založená na Hodnocení celkové odpovědi (Global Response Assessment, GRA) pacientem po 24 týdnech léčby byla definována jako primární cílový parametr.
A responder analysis based on a patientreported Global Response Assessment (GRA) after 24 weeks of treatment was defined as primary endpoint.
podání, zdánlivý plazmatický poločas po perorálním podání se pohybuje od 24 do 34 hodin.
administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
81479 Mnichov NĚMECKO
81479 Munich GERMANY
Sekundární výsledky zahrnovaly O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom skóre, příznaky bolesti/diskomfortu a urgence hlášené pacientem a výsledky 24hodinového mikčního deníku.
Secondary outcome measures included the O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom score, patient reported symptoms of pain/discomfort and urgency, and results of a 24-hour voiding diary.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky, které brání srážlivosti krve, nebo léky proti bolestem snižující srážlivost krve.
Inform your doctor or pharmacist, particularly if you use medicines that prevent blood clotting, or painkillers that reduce blood clotting.
Pacienti, kteří uvedli alespoň střední (50%) zlepšení, byli považováni za pacienty s odpovědí.
Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders.
Další léčivé přípravky a přípravek elmiron
Other medicines and elmiron
Tvrdé tobolky jsou bílé a neprůhledné, dodávají se v plastové lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem nebo v plastových/hliníkových blistrech v krabičce.
The hard capsules are white and non-transparent, provided in a plastic bottle with child resistant closure or plastic/aluminium blisters, packed in a carton.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Co je přípravek elmiron a k čemu se používá 2.
What elmiron is and what it is used for 2.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu.
Váš lékař posoudí vaši odpověď na přípravek elmiron vždy jednou za 6 měsíců.
1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
Přípravek elmiron se nedoporučuje u dětí do 18 let, protože u této skupiny pacientů nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost.
Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Zrakové symptomy mohou zahrnovat stížnosti pacientů na potíže při čtení a pomalou adaptaci na prostředí se špatným nebo omezeným osvětlením.
Visual symptoms might include complaints of reading difficulty and slow adjustment to low or reduced light environments.
• jste někdy měl(a) snížený počet krevních destiček vlivem přípravku, který se nazývá heparin,
• ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
21 měsíců
Blister 21 months
Lakrimace, amblyopie
Uncommon Lacrimation, amblyopia
300 (3x100) tvrdých tobolek
300 (3x100) hard capsules
Následující dvě studie se uskutečnily podle velmi srovnatelné dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, multicentrické koncepce studie.
The following two studies were conducted following very comparable double-blind, randomized, placebo-controlled multicentre study designs.
Primárním cílovým parametrem účinnosti v rámci studie bylo celkové zlepšení hlášené pacientem po třech měsících léčby.
The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
U zdravých dobrovolníků jedno parenterální podání radioaktivně značeného natrium-pentosanpolysulfátu vede k progresivnímu vychytávání celkové radioaktivity játry, slezinou a ledvinami (50 min po 1 mg/kg i.v.
In healthy volunteers, a single parenteral administration of radioactively labelled pentosan polysulfate sodium leads to a progressive up-take of total radioactivity by the liver, spleen, and kidney (50 min after 1 mg/kg i.v.
Nežádoucí příhody jsou uvedeny níže v klasifikaci podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Bezpečnost a účinnost natrium-pentosan-polysulfátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of pentosan polysulfate sodium in children and adolescent below 18 years has not been established.
Účinnost léčby byla posuzována na na základě zlepšení uváděných pacienty u čtyř typických příznaků syndromu bolestí močového měchýře: bolest, urgence, frekvence a nykturie; nebyl definován žádný primární cílový parametr.
Efficacy of treatment was evaluated based on the patient reported improvement on four typical symptoms of bladder pain syndrome: pain, urgency, frequency, and nocturia, no primary endpoint was defined.
Obsah tobolky Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát
Capsule content Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
V případě, že v době 6 měsíců po zahájení léčby nebylo dosaženo žádného zlepšení, je třeba léčbu natriumpentosan-polysulfátem ukončit.
In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Do první z těchto dvou velmi srovnatelných studií bylo zařazeno a léčeno po dobu tří měsíců 110 pacientů.
110 patients were enrolled and treated for three months in the first of the two very comparable studies.
Tímto navázáním glykosaminoglykanů ke sliznici močového měchýře se snižuje adherence bakterií k vnitřnímu povrchu močového měchýře a v důsledku toho dochází i ke snížení incidence infekcí.
This binding of glycosaminoglycans to the bladder mucous reduces bacterial adherence to the inner surface of the bladder and in consequence the incidence of infections is reduced as well.
Tobolky se užívají minimálně hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle a zapíjejí se vodou.
The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Blistr (PVC/Aclar/Al) s 90 tobolkami (9x10).
PVC/Aclar-Aluminium blister with 90 (9x10) capsules.
• krvácení, včetně drobného podkožního krvácení
• bleeding, including small bleeding beneath the skin
• jestliže jste alergický(á) na natrium-pentosan-polysulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lék po užití přechází do moči, kde se váže ke sliznici močového měchýře, a tak napomáhá vzniku ochranné vrstvy.
After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
AT SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien,
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Österreich,
Srovnáním pacientů užívajících natrium-pentosan-polysulfát s pacienty, kteří tento přípravek neužívali (bez ohledu na léčbu perorální hydroxyzinem), neukázalo žádný statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami, avšak u primárního cílového parametru byl pozorován trend k lepší účinnosti u pacientů léčených natrium-pentosan-polysulfátem (buď v monoterapii nebo v kombinaci s hydroxyzinem) (20 z 59, 34 %) ve srovnání s těmi, kteří neužívali natrium-pentosan-polysulfát, avšak mohli užívat hydroxyzin (11 z 62, 18 %, p 0,064):
Comparison of those patients receiving pentosan polysulfate sodium with those not receiving pentosan polysulfate sodium (irrespective of treatment with oral hydroxyzine) revealed no statistically significant difference between the two group, but a trend for better efficacy was observed for the primary endpoint in those patients treated with pentosan polysulfate sodium (either alone or in combination with hydroxyzine) (20 of 59, 34%) compared to the those patients not receiving pentosan polysulfate sodium, but who might receive hydroxyzine (11 of 62, 18%, p0.064):
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
V souladu s tím se předpokládá, že perorální podávání natrium-pentosan-polysulfátu 3krát denně povede ke kumulaci natrium-pentosan-polysulfátu po dobu prvních 7 dní podávání (faktor akumulace 5-6,7).
Accordingly, oral administration of pentosan polysulfate sodium 3-times daily is expected to lead to accumulation of pentosan polysulfate sodium over the first 7 days of administration (accumulation factor 5-6.7).
Nejčastějšími nežádoucími příhodami hlášenými v klinických studiích je bolest hlavy, závratě a gastrointestinální příhody, jako je průjem, nauzea, bolest břicha a krvácení z rekta.
The most common adverse events reported from the clinical studies are headache, dizziness and gastro-intestinal events like diarrhoea, nausea, abdominal pain and rectal bleeding.
Není známo, zda se natrium-pentosan-polysulfát nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether pentosane polysulfate sodium or metabolites are excreted in human milk.
Hodnocení GRA probíhalo pomocí 7bodové centrované stupnice, na které pacienti mohou posoudit svoji celkovou odpověď oproti stavu na začátku studie jako výrazně horší, středně horší, mírně horší, beze změny, mírně lepší, středně lepší nebo výrazně lepší.
The GRA assessment was evaluated via a 7-point centred scale, in which the patients can assess their global response compared to baseline as markedly worse, moderately worse, slightly worse, no change, slightly improved, moderately improved or markedly improved.
O 3 mikce denně méně (% pac.)
3 voids less per day (% pts)
• abnormální pocity, jako je píchání, mravenčení a svědění
• abnormal sensation such as prickling, tingling and itchiness
• máte poruchu srážlivosti krve nebo zvýšené riziko krvácení, např. se léčíte přípravkem, který snižuje srážlivost krve,
• a blood clotting disorder or increased risks of bleeding, such as using a medicine that inhibits blood clotting
Nykturie ns
Nocturia ns
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Tato sdružená analýza ukázala, že procento pacientů s odpovědí na léčbu natrium-pentosan-polysulfátem s klinicky významným zlepšením v jejich celkovém hodnocení, bolesti a urgence je přibližně 2násobné oproti procentu pacientů s odpovědí ve skupině s placebem:
This pooled analysis showed that the percentage of patients responding to treatment with pentosan polysulfate sodium with a clinically relevant improvement in their overall assessment, pain and urgency was approximately 2-fold higher than the respective responder rates under placebo:
• infekce, chřipka
• infections, flu
Účinek natrium-pentosan-polysulfátu na reprodukční a vývojovou toxicitu nebyl zkoumán.
The effect of pentosan polysulfate sodium on reproductive and developmental toxicity has not been investigated.
Je třeba, aby všichni pacienti podstupovali pravidelná oční vyšetření, jež by případnou pigmentovou makulopatii včas zjistila; to se týká především pacientů užívajících PPS dlouhodobě.
All patients should have regular ophthalmic examinations for early detection of pigmentary maculopathy, particularly those with longterm use of PPS.
Přípravek elmiron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines elmiron has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Studie se zdravými dobrovolníky neukázala žádné farmakokinetické ani farmakodynamické interakce mezi terapeutickými dávkami warfarinu a natrium-pentosan-polysulfátu.
A study in healthy subjects revealed no pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions between therapeutic doses of warfarin and pentosan polysulfate sodium.
Méně než 10 % perorálně podávaného natrium-pentosan-polysulfátu se pomalu vstřebává v gastrointestinálním traktu a je dostupné v systémovém oběhu ve formě nezměněného natriumpentosan-polysulfátu nebo jeho metabolitů.
Less than 10% of orally administered pentosan polysulfate sodium are slowly absorbed from the gastrointestinal tract and are available in systemic circulation in the form of unchanged pentosan polysulfate sodium or it's metabolites.
• dechové potíže
• breathing difficulties
Podávání přípravku elmiron se v těhotenství nedoporučuje.
elmiron is not recommended during pregnancy.
Potenciální vztah mezi těmito nežádoucími příhodami a léčbou natrium-pentosan-polysulfátem nebyl v příslušných publikacích probírán.
The potential relatedness between these adverse events and the treatment with pentosan polysulfate sodium was not discussed in the respective publications.
Přípravek elmiron nebyl zkoumán u pacientů s hepatální nebo renální insuficiencí.
Hepatic or renal insufficiency elmiron has not been studied in patients with hepatic or renal insufficiency.
Všechny studie popisují velmi nízkou systémovou dostupnost nezměněného natrium-pentosan-polysulfátu po perorálním podání.
All studies describe very low systemic availability of unchanged pentosan polysulfate sodium after oral administration.
Pacienty podstupující invazivní zákrok nebo vykazující známky/příznaky základní koagulopatie nebo jiné zvýšené riziko krvácení (vlivem léčby jinými léčivými přípravky ovlivňujícími koagulaci, jako jsou např. antikoagulancia, deriváty heparinu, trombolytika nebo antiagregancia, včetně kyseliny acetylsalicylové, nebo nesteroidní antiflogistika (viz bod 4.5)) je třeba vyšetřit z hlediska hemoragických příhod.
Patients undergoing invasive procedures or having signs/symptoms of underlying coagulopathy or other increased risk of bleeding (due to treatment with other medicinal products influencing coagulation such as anticoagulants, heparin derivatives, thrombolytic or antiplatelet agents including acetylsalicylic acid, or nonsteroidal antiinflammatory medicinal products (see section 4.5)) should be evaluated for haemorrhagic events.
Dále byl pozorován trend k lepší účinnosti natrium-pentosan-polysulfátu u hodnocení zlepšení bolesti a urgence pacientem, a to i přesto, že u hodnocení urgence pomocí stupnice byl pozorován odchylný účinek.
Furthermore a trend for better efficacy of pentosane polysulfate sodium was observed for the patients self-assessment of an improvement of pain and urgency, despite a deviating effect observed for the evaluation of urgency via the scale.
Doporučená dávka natrium-pentosan-polysulfátu je 300 mg/den, užívá se ve formě jedné 100 mg tobolky perorálně třikrát denně.
The recommended dose of pentosan polysulfate sodium is 300 mg/day taken as one 100 mg capsule orally three times daily.
Fotosensitivita Není známo Alergické reakce
Uncommon Photosensitivity Not known
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek elmiron
If you forget to take elmiron
Natrium-pentosan-polysulfát má slabý antikoagulační účinek.
Pentosan polysulfate sodium is a weak anticoagulant.
Natrium-pentosan-polysulfát nebyl specificky zkoumán u zvláštních skupin pacientů, jako jsou starší pacienti nebo pacienti s poruchou funkce ledvin či jater (viz bod 4.4).
Pentosan polysulfate sodium has not been specifically studied in special patient populations like elderly or patients with renal or hepatic impairment (see section 4.4).