natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek IDflu je podáván formou jednorázové „intradermální” injekce do vrchní vrstvy kůže za použití speciálního mikroinjekčního systému.
IDflu is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Tři studie zkoumaly osoby ve věku od 60 let, které byly očkovány dávkou s obsahem 15 mikrogramů.
Three studies looked at people aged 60 years and over, who were vaccinated with the 15-microgram strength.
V jedné studii u osob ve věku 60 let a více byl přípravek IDflu porovnáván s vakcínou proti chřipce obsahující adjuvans (složku přidanou za účelem zlepšení imunitní reakce).
In one study in people aged 60 years and over, IDflu was compared with a flu vaccine containing an adjuvant (a compound added to enhance the immune response).
Jak přípravek IDflu působí?
How does IDflu work?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem IDflu?
What is the risk associated with IDflu?
IDflu je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
IDflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Fragmenty virových kmenů, u nichž se dle doporučení WHO pro severní polokouli a doporučení Evropské unie očekává, že budou způsobovat chřipku během nadcházející sezony, musejí být do přípravku IDflu dodány před jeho použitím.
Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in IDflu before the
V pěti původních studiích bylo prokázáno, že jak přípravek IDflu, tak i srovnávací vakcína dokáží vyvolat tvorbu odpovídajících hladin protilátek na ochranu proti všem třem kmenům chřipky.
In the five original studies, both IDflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
Ve všech studiích byl přípravek IDflu srovnáván s jinou vakcínou proti chřipce podanou injekčně do svalu.
In all studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek IDflu je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Další informace o léčbě přípravkem IDflu naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Na základě čeho byl přípravek IDflu schválen?
Why has IDflu been approved?
U osob ve věku od 60 let bylo podáním dávky o 15 mikrogramech dosaženo stejně dobré úrovně ochrany jako
In people aged 60 years and over, the 15-microgram strength provided as good a level of protection as the comparator vaccines.
Bylo prokázáno, že pozdější složení přípravku IDflu upravená s ohledem na příslušnou sezonu vyvolala podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti daným třem kmenům chřipky zahrnutým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Later seasonal formulations of IDflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
V budoucnu tak imunitní systém při kontaktu s některým z uvedených kmenů chřipkového viru bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Intanza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of IDflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem IDflu je
For the full list of all side effects reported with IDflu, see the package leaflet.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný)
influenza vaccine (split virion, inactivated)
Výdej této vakcíny je vázán na lékařský předpis.
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Studie srovnávaly schopnost vakcín vyvolat tvorbu protilátek (imunogenitu), a to na základě porovnání hladin protilátek zaznamenaných u očkovaných osob před podáním injekce a tři týdny po něm.
The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before
Riziko pro člověka tudíž není známé.
The risk for humans is thus unknown.
Údaje o černošských rasových skupinách byly omezené.
Data on Black racial groups was limited.
Oddálení střední doby do zhoršení (v měsících)
Median OS (months)
Oba jedinci se z těchto nežádoucích příhod zotavili.
Both individuals recovered from these adverse events.
Poté pokračujte v užívání tablet v pravidelných intervalech, jako obvykle.
Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Naživu po 12 měsících Naživu po 18 měsících
Alive at 12 months Alive at 18 months
% zlepšených pacientů
% of patients improved
Tuto disperzi je nutno ihned zkonzumovat.
The dispersion should be consumed immediately.
Tekutinu poté ihned vypijte.
Drink the liquid straight away.
% zlepšených pacientů a, c
% of patients improved a, c
• Užívejte tento přípravek jednou denně, každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
• Take this medicine once daily about the same time each day.
• pokud jste žena, Vaše tělesná hmotnost je nižší než 50 kg nebo máte problémy s ledvinami.
• if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems.
Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, kdy máte užívat tyto léky.
Ask your doctor if you are unsure of when to take these medicines.
Byly hlášeny rovněž následující další nežádoucí účinky:
The following other side effects have also been reported:
Neexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití toho léčivého přípravku u těhotných žen.
There are no or limited amount of data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Nepříznivé změny byly omezeny na hladiny toxických dávek.
Adverse changes were restricted to toxic dose levels.
Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.
See also section 4 “Possible side effects”.
U pacientů s těmito rizikovými faktory se doporučuje přísnější sledování.
Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors.
Přerušit do dosažení stupně 0/1
Interrupt until Grade 0/1
Jaterní selhání, včetně fatálních, byla hlášena během léčby tímto přípravkem u méně než 1 % pacientů.
Hepatic failure, including fatalities, has been reported during treatment with this medicinal product in less than 1% of patients.
• Užívejte tento přípravek nejméně 1 hodinu před jídlem nebo
• Take this medicine at least 1 hour before eating, or
Individuální velikosti účinku těchto kovariant byly považovány za klinicky nevýznamné.
The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant.
Bez přerušení
No interruption
Sklenici je třeba vypláchnout pomocí přibližně 100 ml vody, kterou je také nutno vypít.
The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed.
Žádné jiné tekutiny nelze použít.
No other liquids should be used.
• Abnormální chuťové pocity (dysgeuzie)
• Abnormal taste sensations (dysgeusia)
Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety místo jedné ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Důvodem je, že může dojít k poškození dosud nenarozeného dítěte.
This is because there may be a risk that an unborn baby is harmed.
Žádná úprava úvodní dávky nebyla nutná pro kteroukoliv z následujících testovaných kovariant.
No starting dose adjustment was considered necessary for any of the following covariates tested.
GIOTRIF nebyl studován u dětí nebo dospívajících.
GIOTRIF has not been studied in children or adolescents.
Randomizace byla stratifikována dle rasy (východoasijská versus jiná než východoasijská).
Randomization was stratified by race (Eastern Asian vs non Eastern Asian).
Pak sklenici znovu naplňte vodou a tuto vodu opět vypijte, aby bylo zajištěno, že jste užil(a) všechen lék.
Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken.
GIOTRIF může zvýšit krevní hladiny jiných léků, včetně, ale ne pouze, u:
GIOTRIF may increase the blood levels of other medicines including but not limited to:
Stupeň 2 (dlouhotrvající c nebo netolerovatelný) nebo stupeň > 3
Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
• Je důležité užívat tento přípravek bez jídla
• It is important to take this medicine without food
Pacienti s anamnézou ILD nebyli studováni.
Patients with a history of ILD have not been studied.
Následující léky mohou snižovat účinnost přípravku GIOTRIF:
The following medicines may reduce the effectiveness of GIOTRIF:
Účinnost u EGFR negativních nádorů nebyla stanovena.
Efficacy in EGFR-negative tumours has not been established.
Dostupné neklinické toxikologické údaje ukázaly účinky na reprodukční orgány ve vyšších dávkách.
Available non-clinical toxicology data have shown effects on reproductive organs at higher doses.
Hodnocení mutačního stavu EGFR
Assessment of EGFR mutation status
Proto se léčba dětí nebo dospívajících tímto přípravkem nedoporučuje.
Therefore, treatment of children or adolescents with this medicinal product is not recommended.
Může být nutné okamžitě zahájit léčbu.
You may need urgent treatment.
• Krvácení z nosu
• Bleeding from the nose
CR = úplná odpověď; PR = částečná odpověď
CR=complete response; PR=partial response
Je důležité užívat tento přípravek každý den a tak dlouho, jak Vám to předepsal lékař.
It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Pokud není možné spolknout tablety celé, lze tablety rozpustit přibližně ve 100 ml pitné vody nesycené oxidem uhličitým.
If swallowing of whole tablets is not possible, these can be dispersed in approximately 100 ml of non-carbonated drinking water.
Tyto proteiny (bílkoviny) jsou zapojeny do růstu a šíření buněk zhoubných nádorů a mohou být ovlivněny změnami (mutacemi) v genech, které je vytvářejí.
These proteins are involved in the growth and spread of cancer cells, and can be affected by changes (mutations) in the genes that produce them.
Léčba se u této populace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Treatment in this population is not recommended (see section 4.4).
Jakýkoliv stupeň
Any Grade
Pokud je diagnostikována keratitida, je nutno pečlivě zvážit výhody a rizika pokračování léčby.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Před použitím neotvírejte.
Do not open before use.
Výsledky účinnosti v době primární analýzy OS zahrnující všechny randomizované pacienty jsou shrnuty v obrázku 2 a tabulce 10.
The efficacy results at the time of the primary analysis of OS including all randomized patients are summarized in Figure 2 and Table 10.
Další léčivé přípravky a GIOTRIF
Other medicines and GIOTRIF
Při hodnocení mutačního stavu EGFR u pacienta je důležité zvolit dobře validovanou a komplexní metodologii, aby nedocházelo k falešně negativním nebo falešně pozitivním výsledkům.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Přípravek GIOTRIF má jen malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines.
V některých případech může Váš lékař rozhodnout o přerušení léčby, snížit Vaši dávku nebo ukončit léčbu:
In some cases your doctor may need to interrupt treatment and reduce your dose or stop treatment:
Kontaktujte svého lékaře co nejdříve, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z níže uvedených závažných nežádoucích účinků.
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the serious side effects listed below.
Vedle toho byla v různých orgánech pozorována farmakodynamicky zprostředkovaná atrofie epitelií u obou druhů zvířat.
Additionally, in various organs pharmacodynamically mediated atrophy of epithelia was observed in both species.
Lékař Vás může chtít častěji kontrolovat.
Your doctor may want to monitor you more closely.
Kontaktujte ihned svého lékaře a co nejdříve zahajte vhodnou léčbu proti průjmu.
Contact your doctor immediately and start appropriate antidiarrhoeal treatment as soon as possible.
U pacientů léčených afatinibem déle než 6 měsíců byl terminální poločas odhadnut na 344 hodin.
In patients treated with afatinib for more than 6 months a terminal half-life of 344 h was estimated.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
A risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Podle klinických údajů se však považuje za nepravděpodobné, že by léčba přípravkem GIOTRIF vedla ke změnám plazmatických koncentrací jiných substrátů P-gp.
However, based on clinical data it is considered unlikely that GIOTRIF treatment will result in changes of the plasma concentrations of other P-gp substrates.
Blokádou činnosti těchto proteinů může tento léčivý přípravek bránit růstu a šíření buněk zhoubných nádorů.
By blocking the activity of these proteins this medicine can inhibit growth and spread of cancer cells.
Kancerogenita Studie kancerogenity nebyly s přípravkem GIOTRIF provedeny.
Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF.
Proto nelze nepříznivé účinky přípravku na fertilitu člověka vyloučit.
Therefore, an adverse effect of this medicinal product on human fertility cannot be excluded.
Dávku, kterou dostáváte, může lékař přizpůsobit (zvýšit nebo snížit), a to v závislosti na tom, jak dobře tento přípravek snášíte.
Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine.
Dávka se nesmí zvyšovat u pacientů s dřívějším snížením dávky.
The dose should not be escalated in any patients with a prior dose reduction.
Aktualizovaný medián celkového přežití pro první a druhou linii byl 31,7 měsíce, respektive 23,6 měsíce.
The updated median OS for first- and second-line was 31.7 months and 23.6 months, respectively.
Průměrná skóre v průběhu času pro celkovou kvalitu života, celkový zdravotní stav a fyzické, funkční, kognitivní, sociální a emocionální fungování byly významně lepší u přípravku GIOTRIF.
Mean scores over time for overall quality of life, global health status and physical, role, cognitive, social and emotional functioning were significantly better for GIOTRIF.
Informujte svého lékaře, než začnete užívat tyto léky společně s přípravkem GIOTRIF.
Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF.
Snížení dávky (viz bod 4.2) vedlo celkově k nižší frekvenci častých nežádoucích účinků.
Overall, dose reduction (see section 4.2) led to a lower frequency of common adverse reactions.
Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 9.
The efficacy results are summarized in Table 9.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Other sources of information
Pokud máte potíže se spolknutím tablety, rozpusťte ji ve sklenici neperlivé vody.
If you have difficulties swallowing the tablet, dissolve it in a glass of still water.
Neužívejte GIOTRIF - jestliže jste alergický(á) na afatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not take GIOTRIF - if you are allergic to afatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tento léčivý přípravek je nutno užívat bez jídla.
This medicinal product should be taken without food.
Na základě toho je pravděpodobné, že se afatinib vylučuje do lidského mateřského mléka.
Based on this, it is likely that afatinib is excreted in human milk.
Stupeň 1 nebo stupeň 2
Grade 1 or Grade 2
Stupeň NCI-CTC
NCI-CTC Grade
Může se u Vás objevit zvýšený výskyt nežádoucích účinků a lékař může přerušit Vaši léčbu a poskytnout Vám podpůrnou péči.
You may experience increased side effects and your doctor may interrupt your treatment and provide supportive care.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETINGAUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Léčba přípravkem musí být přerušena až do vyšetření těchto příznaků.
Treatment with this medicinal product should be interrupted pending investigation of these symptoms.
Porucha renální funkce/renální selhání
Renal impairment/ Renal failure
PVC/PVDC jednodávkový perforovaný blistr.
PVC/PVDC perforated unit dose blister.
• Pokud jste již jedl(a), vyčkejte nejméně 3 hodiny, než tento přípravek užijete.
• If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine.
V závislosti na nálezech se tyto změny objevily při expozicích nižších, než nastávají při klinicky významných hladinách nebo při expozicích v jejich rozsahu nebo nad nimi.
Depending on the finding, these changes occurred at exposures below, in the range of or above clinically relevant levels.
Maximální denní dávka je 50 mg.
The maximum daily dose is 50 mg.
Pacienti, u kterých nastala dehydratace, mohou vyžadovat intravenózní podání elektrolytů a tekutin.
Patients who become dehydrated may require administration of intravenous electrolytes and fluids.
Průjem obvykle nastal během prvních 2 týdnů léčby.
Diarrhoea usually occurred within the first 2 weeks of treatment.
Afatinib se váže na bílkoviny jak nekovalentně (tradiční vazba na proteiny), tak i kovalentně.
Afatinib binds to proteins both non-covalently (traditional protein binding) and covalently.
Interakce s transportními systémy léčiv
Interactions with drug transport systems
Antidiaroika (například loperamid) je nutno podávat, a pokud je to nezbytné, jejich dávku je třeba zvyšovat až k nejvyšší schválené doporučené dávce.
Antidiarrhoeal medicinal products (e.g. loperamide) should be used and if necessary their dose should be escalated to the highest recommended approved dose.
• Kožní vyrážka (velmi časté).
• Skin rash (very common).
Pokud pacient zapomene užít dávku přípravku, je třeba ji užít tentýž den, jakmile si na ni pacient vzpomene.
If a dose is missed, it should be taken within the same day as soon as the patient remembers.
Následkem průjmu může být dehydratace se zhoršením funkce ledvin nebo bez něj, což ve vzácných případech mělo fatální následky.
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which in rare cases has resulted in fatal outcomes.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s tímto léčivým přípravkem u všech podskupin pediatrické populace v indikacích NSCLC (viz bod 4.2 pro informace o pediatrickém použití).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with this medicinal product in all subsets of the paediatric population in NSCLC indications (see section 4.2 for information on paediatric use).
Pacienti s často se vyskytujícími mutacemi v EGFR představovali 89 % studijní populace.
Patients with common EGFR mutations accounted for 89% of the study population.
Přibližně 2 % z dávky afatinibu byla metabolizována FMO3 a N-demethylace závislá na CYP3A byla příliš nízká na to, aby ji bylo možno kvantitativně zjistit.
Approximately 2% of the afatinib dose was metabolized by FMO3 and the CYP3A4-dependent N-demethylation was too low to be quantitatively detected.
Léčba při prvních známkách průjmu je důležitá.
Treatment at the first signs of diarrhoea is important.
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem nebo dospívajícím do 18 let.
Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Další charakteristiky nemocných/vnitřní faktory
Other patient characteristics/intrinsic factors
Pro klasifikaci četností nežádoucích účinků se užívají následující termíny: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000).
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Neexistuje žádné specifické antidotum pro případ předávkování tímto léčivým přípravkem.
There is no specific antidote for overdose with this medicinal product.
Neukončujte užívání tohoto přípravku bez předchozí porady s lékařem.
Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Průjem stupně 3 se nejčastěji vyskytoval v prvních 6 týdnech léčby.
Grade 3 diarrhoea most frequently occurred within the first 6 weeks of treatment.
Tato zvýšení byla převážně přechodná a nevedla k vysazení léčby.
These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Léčba tímto léčivým přípravkem se nedoporučuje, pokud máte těžké onemocnění jater.
Treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease.
Pokud je potvrzena diagnóza ulcerózní keratitidy, je třeba léčbu přerušit nebo vysadit.
If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment should be interrupted or discontinued.
Fototoxicita 3T3 test in vitro prokázal, že afatinib může mít fototoxický potenciál.
Phototoxicity An in vitro 3T3 test showed that afatinib may have phototoxicity potential.
Pohlaví Ženy měly o 15 % vyšší plazmatickou expozici (AUCτ,ss, korigovaná tělesná hmotnost) než muži.
Gender Female patients had a 15% higher plasma exposure (AUCτ,ss, body weight corrected) than male patients.
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Tablety je nutno spolknout vcelku a zapít vodou.
The tablets should be swallowed whole with water.
Medián přežití bez progrese PFS byl 12,0 měsíců podle nezávislého hodnocení.
The median PFS was 12.0 months by independent review.
Afatinib není inhibitorem ani induktorem CYP enzymů.
Afatinib is not an inhibitor or an inducer of CYP enzymes.
Preferovaný termín MedDRA Infekce a infestace
MedDRA Preferred Term Infections and infestations
Co je GIOTRIF a k čemu se používá
What GIOTRIF is and what it is used for
Zavádějící faktory u těchto pacientů zahrnovaly předchozí jaterní onemocnění a/nebo komorbidity spojené s progresí základního maligního onemocnění.
In these patients, confounding factors have included pre-existing liver disease and/or comorbidities associated with progression of underlying malignancy.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, obalu blistru a blistru za EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, the pouch and the blister after EXP.
Anamnéza kouření, konzumace alkoholu (omezené údaje) nebo přítomnost metastáz v játrech neměly žádný významný dopad na farmakokinetiku afatinibu.
Smoking history, alcohol consumption (limited data), or presence of liver metastases had no significant impact on the pharmacokinetics of afatinib.
U pacientů byl prováděn screening na přítomnost 29 různých mutací EGFR za použití metody na bázi polymerázové řetězové reakce (PCR) (TheraScreen
Patients were screened for the presence of 29 different EGFR mutations using a polymerase chain reaction (PCR)-based method (TheraScreen
Proto je nepravděpodobné, že by přípravek ovlivňoval metabolismus jiných léků, které tlumí nebo jsou metabolizovány enzymy CYP.
Therefore, this medicinal product is unlikely to interact with other medicines that modulate or are metabolised by CYP enzymes.