natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V toxikologických studiích se po opakovaném podávání dávek myším, potkanům, psům a opicím projevily následující vlivy: expanze plazmatického objemu s hemodilucí, anémie a reverzibilní excentrická hypertrofie srdce.
In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs and monkeys.
M-II nevykazuje žádnou inhibiční aktivitu vzhledem k DPP-4 nebo jiným enzymům příbuzným DPP.
M-I is an active metabolite and is a highly selective inhibitor of DPP-4 similar to alogliptin; M-II does not display any inhibitory activity towards DPP-4 or other DPP-related enzymes.
Souběžné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor cytochromu P450 2C8) vedlo k trojnásobnému zvýšení AUC pioglitazonu.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC for pioglitazone.
Incresync se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou ledvin nebo terminálním renálním selháním vyžadujícím dialýzu.
Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis.
Pro dávky od 2 - 60 mg byly pozorovány poměrné nárůsty koncentrace v séru.
Proportional increases of the serum concentration were observed for doses from 2-60 mg. Steady-state is achieved after 4-7 days of dosing.
Incresync 12,5 mg/30 mg potahované tablety Incresync 12,5 mg/45 mg potahované tablety Incresync 25 mg/30 mg potahované tablety Incresync 25 mg/45 mg potahované tablety
Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
V případě zjištění žloutenky je potřeba léčivý přípravek vysadit.
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued.
Adekvátní údaje o bezpečnosti podávání pioglitazonu těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
• Jaterní poruchy, např. pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha, nezvyklá nebo nevysvětlitelná únava, nechutenství, tmavá moč nebo žloutnutí kůže nebo očního bělma.
- Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Incresync 12,5 mg/30 mg potahované tablety Incresync 12,5 mg/45 mg potahované tablety Incresync 25 mg/30 mg potahované tablety Incresync 25 mg/45 mg potahované tablety alogliptinum/pioglitazonum
Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 25 mg/45 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Incresync.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Incresync therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Po uvedení přípravku na trh se vzácně vyskytly případy zvýšení hladin jaterních enzymů a hepatocelulární dysfunkce.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
U psů ani opic léčených pioglitazonem po dobu až 12 měsíců nebyla hyperplazie močového měchýře pozorována.
There was no tumourigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Před zahájením terapie je potřeba prověřit jakékoli známky makroskopické hematurie.
Any macroscopic haematuria should be investigated before starting therapy.
Změna korigovaná léčbou oproti výchozí hodnotě v hladině HbA1c
Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Po registraci léčivého přípravku byly v souvislosti s užíváním alogliptinu hlášeny případy poruchy jaterní funkce včetně jaterního selhání.
Postmarketing reports of hepatic dysfunction including hepatic failure have been received for alogliptin.
Jak se přípravek Incresync užívá
How to take Incresync
U zdravých subjektů ani u pacientů s diabetes mellitus 2. typu nebyla pozorována žádná klinicky relevantní akumulace po podání několika dávek.
No clinically relevant accumulation after multiple dosing was observed in either healthy subjects or in patients with type 2 diabetes mellitus.
V souhrnné analýze nežádoucích účinků v podobě fraktur kostí z randomizovaných, kontrolovaných, dvojitě zaslepených klinických studií na více než 8 100 pacientech léčených pioglitazonem a více než 7 400 pacientech léčených komparátorem trvajících až 3,5 roku byl pozorován zvýšený výskyt fraktur kostí u žen.
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double-blind clinical studies in over 8,100 pioglitazoneand 7,400 comparator-treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
U mužů léčených pioglitazonem nebyl pozorován žádný nárůst v četnosti zlomenin (1,7 %) oproti komparátoru (2,1 %).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
U mužů léčených pioglitazonem nebyl pozorován žádný nárůst v četnosti zlomenin (1,3 %) oproti komparátoru (1,5 %).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 12,5 mg/45 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 12,5 mg/30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
Změna korigovaná placebem oproti výchozí hodnotě HbA1c (%)† (2stranný 95% CI)
Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 25 mg/30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin byl u alogliptinu pozorován nárůst AUC přibližně 1,7x.
An approximate 1.7-fold increase in AUC for alogliptin was observed in patients with mild renal impairment.
Jak Incresync vypadá a co obsahuje toto balení - Incresync 25 mg/30 mg potahované tablety (tablety) jsou kulaté bikonvexní potahované tablety broskvové barvy (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „25/30“ provedeným šedým inkoustem na jedné straně.
What Incresync looks like and contents of the pack - Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
V souvislosti s thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, byly po uvedení na trh hlášeny nově vzniklé nebo zhoršující se případy diabetického makulárního edému se sníženou ostrostí vidění.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
U pacientů s těžkou poruchou jater (klasifikace podle Childa a Pugha > 9) nebyly účinky alogliptinu studovány.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9).
U žen léčených pioglitazonem byl pozorován vyšší výskyt fraktur (2,6 %) než u žen léčených komparátorem (1,7 %).
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Ze studií na zvířatech s pioglitazonem bylo patrné omezení růstu plodu.
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
U pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se po léčbě pioglitazonem zlepšila kontrola glykemie nalačno a postprandiální glykemie.
Fasting and postprandial glycaemic control is improved following treatment with pioglitazone in patients with type 2 diabetes mellitus.
LOCF = extrapolace posledních získaných údajů † Průměr metodou nejmenších čtverců upravený podle předchozího stavu léčby hyperglykemie a výchozích hodnot * Hodnota p < 0,001 v porovnání s placebem nebo placebem a kombinovanou léčbou
Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone ± metformin or a sulphonylurea (n=195) FAS = full analysis set LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p<0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Prostřednictvím glukózo-dependentního mechanizmu tak alogliptin zlepšuje kontrolu glykemie.
Alogliptin therefore improves glycaemic control via a glucose-dependent mechanism, whereby insulin release is enhanced and glucagon levels are suppressed when glucose levels are high.
• Nevyšetřená makroskopická hematurie (viz bod 4.4)
Current bladder cancer or a history of bladder cancer (see section 4.4) Uninvestigated macroscopic haematuria (see section 4.4)
• jestliže trpíte diabetem 1. typu (Vaše tělo netvoří inzulín).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Incresync: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Celkový výskyt epizod těžké hypoglykemie byl u pacientů léčených 25 mg alogliptinu nebo 12,5 mg alogliptinu srovnatelný, a byl nižší než výskyt u pacientů léčených s aktivní kontrolou nebo placebem (0,1 %, 0,1 %, 0,4 % a 0,4 % v uvedeném pořadí).
and lower than the incidence in patients treated with active-control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
U potkanů se vyskytl přechod alogliptinu přes placentu.
Placental transfer of alogliptin occurs in rats.
Jedna potahovaná tableta 12,5 mg/45 mg obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 12,5 mg a pioglitazonum 45 mg.
Each 12.5 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
- Incresync 25 mg/45 mg potahované tablety (tablety) jsou kulaté bikonvexní červené potahované tablety (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „25/45“ provedeným šedým inkoustem na jedné straně.
- Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
U potkanů léčených pioglitazonem po dobu až 2 let byla zřejmá zvýšená četnost výskytů hyperplazie (samci i samice) a tumorů (samci) epitelu močového měchýře.
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Poruchy jater a žlučových cest porucha funkce jater včetně jaterního selhání není známo
Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction including hepatic failure not known
Incresync 25 mg/45 mg potahované tablety
Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
- Incresync 12,5 mg/45 mg potahované tablety (tablety) jsou kulaté bikonvexní světle červené, potahované tablety (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „12.5/45“ provedeným červeným inkoustem na jedné straně.
- Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Incresync 25 mg/30 mg potahované tablety
Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets
• Příznaky rakoviny močového měchýře, včetně krve v moči, bolesti při močení nebo náhlého nucení na močení.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Symptoms of bladder cancer including blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
- Dalšími složkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, hyprolóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, monohydrát laktózy, hypromelóza, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), makrogol 8000, šelak, karnaubský vosk a glycerol-monooleát.
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
- Incresync 12,5 mg/30 mg potahované tablety (tablety) jsou kulaté bikonvexní potahované tablety světle broskvové barvy (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „12.5/30“ provedeným červeným inkoustem na jedné straně.
- Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Pokud se vyskytnou jakékoli známky zhoršení srdečního stavu, musí být přípravek Incresync vysazen.
Incresync should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
25 mg/30 mg potahované tablety
25 mg/30 mg film-coated tablets
25 mg/45 mg potahované tablety
25 mg/45 mg film-coated tablets
Incresync 12,5 mg/30 mg potahované tablety
Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
12,5 mg/30 mg potahované tablety
12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Incresync 12,5 mg/45 mg potahované tablety
Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek
Table 1: Adverse reactions System organ class Adverse reaction
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není úprava dávky přípravku Incresync nutná (viz bod 4.2).
No dose adjustment of Incresync for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
12,5 mg/45 mg potahované tablety
12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Jako mechanický základ pro pozorovanou tumorigenní odezvu u samců potkana se předpokládá vytvoření a přítomnost urinárních konkrementů s následným drážděním a hyperplazií.
The formation and presence of urinary calculi with subsequent irritation and hyperplasia was postulated as the mechanistic basis for the observed tumourigenic response in the male rat.
Při souběžném podávání s inhibitory (např. gemfibrozil) nebo induktory (např. rifampicin) cytochromu P450 2C8 má být Incresync užíván s opatrností.
Incresync should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Jedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 25 mg a pioglitazonum 45 mg.
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Potiskový inkoust 12,5 mg/30 mg potahované tablety
Printing ink 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
• rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí)
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje alogliptinum 25 mg (jako alogliptini benzoas) a pioglitazonum 45 mg (jako pioglitazoni hydrochloridum).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 25 mg/45 mg tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Kulaté bikonvexní světle červené potahované tablety (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „12.5/45“ provedeným červeným inkoustem na jedné straně.
Pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje alogliptinum 12,5 mg (jako alogliptini benzoas) a pioglitazonum 30 mg (jako pioglitazoni hydrochloridum).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje alogliptinum 12,5 mg (jako alogliptini benzoas) a pioglitazonum 45 mg (jako pioglitazoni hydrochloridum).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Jedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 12,5 mg a pioglitazonum 45 mg.
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Jedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 12,5 mg a pioglitazonum 30 mg.
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje alogliptinum 25 mg (jako alogliptini benzoas) a pioglitazonum 30 mg (jako pioglitazoni hydrochloridum).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 25 mg/30 mg tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Kulaté bikonvexní červené potahované tablety (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „25/45“ provedeným šedým inkoustem na jedné straně.
Red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Kulaté bikonvexní potahované tablety světle broskvové barvy (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „12.5/30“ provedeným červeným inkoustem na jedné straně.
Pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Oxid titaničitý (E171) Oxid titaničitý (E171) Oxid titaničitý (E171) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 8000
Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 12,5 mg/45 mg tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Jedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 25 mg a pioglitazonum 30 mg.
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 12,5 mg/30 mg tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
V případě užívání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem musí být pacienti sledováni z hlediska známek a příznaků srdečního selhání, růstu tělesné hmotnosti a edému.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Pacientům se středně těžkou poruchou ledvin (viz bod 5.2) se proto doporučuje užívat jednu tabletu (12,5 mg/30 mg nebo 12,5 mg/45 mg 1x denně podle toho, jakou dávku pioglitazonu už užívají.
Therefore, one tablet of 12.5 mg/30 mg or 12.5 mg/45 mg once daily, depending on the dose of pioglitazone already being taken, is recommended in patients with moderate renal impairment (see section 5.2).
Glycerol-monooleát
Carnauba wax Glycerol mono-oleate Glycerol mono-oleate
Kulaté bikonvexní potahované tablety broskvové barvy (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P“ a „25/30“ provedeným šedým inkoustem na jedné straně.
Peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
EU/1/13/842/001 10 potahovaných tablet EU/1/13/842/002 14 potahovaných tablet EU/1/13/842/003 28 potahovaných tablet EU/1/13/842/004 30 potahovaných tablet EU/1/13/842/005 56 potahovaných tablet EU/1/13/842/006 60 potahovaných tablet EU/1/13/842/007 90 potahovaných tablet EU/1/13/842/008 98 potahovaných tablet EU/1/13/842/009 100 potahovaných tablet
EU/1/13/842/001 10 film-coated tablets EU/1/13/842/002 14 film-coated tablets EU/1/13/842/003 28 film-coated tablets EU/1/13/842/004 30 film-coated tablets EU/1/13/842/005 56 film-coated tablets EU/1/13/842/006 60 film-coated tablets EU/1/13/842/007 90 film-coated tablets EU/1/13/842/008 98 film-coated tablets EU/1/13/842/009 100 film-coated tablets
metformin nebo derivát sulfonylurey (n = 195)
Nonfatal Myocardial Infarction 187 (6.9)
EU/1/13/842/019 10 potahovaných tablet EU/1/13/842/020 14 potahovaných tablet EU/1/13/842/021 28 potahovaných tablet EU/1/13/842/022 30 potahovaných tablet EU/1/13/842/023 56 potahovaných tablet EU/1/13/842/024 60 potahovaných tablet EU/1/13/842/025 90 potahovaných tablet EU/1/13/842/026 98 potahovaných tablet EU/1/13/842/027 100 potahovaných tablet
EU/1/13/842/019 10 film-coated tablets EU/1/13/842/020 14 film-coated tablets EU/1/13/842/021 28 film-coated tablets EU/1/13/842/022 30 film-coated tablets EU/1/13/842/023 56 film-coated tablets EU/1/13/842/024 60 film-coated tablets EU/1/13/842/025 90 film-coated tablets EU/1/13/842/026 98 film-coated tablets EU/1/13/842/027 100 film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 25 mg/45 mg potahované tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
EU/1/13/842/028 10 potahovaných tablet EU/1/13/842/029 14 potahovaných tablet EU/1/13/842/030 28 potahovaných tablet EU/1/13/842/031 30 potahovaných tablet EU/1/13/842/032 56 potahovaných tablet EU/1/13/842/033 60 potahovaných tablet EU/1/13/842/034 90 potahovaných tablet EU/1/13/842/035 98 potahovaných tablet EU/1/13/842/036 100 potahovaných tablet
EU/1/13/842/028 10 film-coated tablets EU/1/13/842/029 14 film-coated tablets EU/1/13/842/030 28 film-coated tablets EU/1/13/842/031 30 film-coated tablets EU/1/13/842/032 56 film-coated tablets EU/1/13/842/033 60 film-coated tablets EU/1/13/842/034 90 film-coated tablets EU/1/13/842/035 98 film-coated tablets EU/1/13/842/036 100 film-coated tablets
EU/1/13/842/010 10 potahovaných tablet EU/1/13/842/011 14 potahovaných tablet EU/1/13/842/012 28 potahovaných tablet EU/1/13/842/013 30 potahovaných tablet EU/1/13/842/014 56 potahovaných tablet EU/1/13/842/015 60 potahovaných tablet EU/1/13/842/016 90 potahovaných tablet EU/1/13/842/017 98 potahovaných tablet EU/1/13/842/018 100 potahovaných tablet
EU/1/13/842/010 10 film-coated tablets EU/1/13/842/011 14 film-coated tablets EU/1/13/842/012 28 film-coated tablets EU/1/13/842/013 30 film-coated tablets EU/1/13/842/014 56 film-coated tablets EU/1/13/842/015 60 film-coated tablets EU/1/13/842/016 90 film-coated tablets EU/1/13/842/017 98 film-coated tablets EU/1/13/842/018 100 film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 25 mg/30 mg potahované tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
• Svědění kůže
• The package leaflet
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 12,5 mg/45 mg potahované tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incresync 12,5 mg/30 mg potahované tablety alogliptinum/pioglitazonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě HbA1c (%)† (SE)
Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Červený oxid železitý (E172)
Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Léčba pioglitazonem vedla ke snížení průměrných hladin jaterních enzymů.
Mean levels of liver enzymes decreased with treatment with pioglitazone.