natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Žadatelé / držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné další údaje o depleci reziduí v masu a vnitřnostech ovcí.
No other residue depletion data in sheep meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Žadatelé / držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné další údaje o depleci reziduí v kravském mléku.
No other residue depletion data in cattle milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Camlough Road
Co. Galway
Údaje o depleci reziduí v mase a vnitřnostech koz
Residue depletion in cattle meat and offal
Žadatelé / držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné další údaje o depleci reziduí v masu a vnitřnostech skotu.
No other residue depletion data in cattle meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
• na základě dostupných údajů o depleci reziduí výbor CVMP uvádí, že ochranné lhůty pro mléko,
• on the basis of the available residue depletion data, the CVMP considered the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended to provide assurance for consumer safety;
Některé případy mohou vyžadovat delší léčbu.
Some cases may require longer treatment.
Není známé specifické antidotum.
There is no specific antidote.
Dále rovněž existují polární metabolity.
Additional polar metabolites also exist.
Datum posledního prodloužení: 10. dubna 2008
Date of last renewal: 10 April 2008
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nepoužívat u chovných psů.
Do not use in male breeding dogs.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Clomicalmu obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Clomicalm contains:
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
U psů je distribuční objem (VDss) 3,8 l/kg.
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/kg.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 1. dubna 1998
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 1 April 1998
Ještě vyšší dávky (725 mg/kg) způsobují navíc křeče a úhyn.
Still higher doses (725 mg/kg) produced, in addition, convulsions and death.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablet)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablets)
V případech, kdy se nedostavuje účinek v průběhu 2 měsíců, se musí léčba Clomicalmem ukončit.
In cases showing no improvement after 2 months, treatment with Clomicalm should be ceased.
Živá hmotnost
Body weight
Clomicalm smí být používán jen pod dozorem veterinárního lékaře.
Clomicalm should be used under veterinary supervision.
Clomipramini hydrochloridum
Clomipramine hydrochloride
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Podávat pod dozorem veterinárního lékaře.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY To be used under veterinary supervision.
Hlavní cesta biotransformace klomipraminu je demetylace na desmethylklomipramin.
The major route of biotransformation of clomipramine is demethylation to desmethylclomipramine.
Jak klomipramin, tak desmethylklomipramin přispívají k účinkům přípravku Clomicalm: klomipramin je účinný a selektivní inhibitor reabsorpce 5-HT , zatím co desmethylklomipramin je účinný a selektivní inhibitor reabsorpce noradrenalinu.
Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Má proto vlastnosti inhibitoru reabsopce serotoninu a tricyklického antidepresiva.
It therefore possesses the properties of a serotonin re-uptake inhibitor and a tricyclic antidepressant.
Clomicalm může velmi zřídka způsobovat zvracení, změny v chuti k příjmu potravy, letargii nebo zvýšení hladiny jaterních enzymů, které je vratné po přerušení podávání léku.
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy or an elevation in liver enzymes, which is reversible when the product is discontinued.
CESTA(Y) PODÁNÍ Pro perorální aplikaci.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Navíc má klomipramin anticholinergní účinky jako antagonista cholinergních muskarinových receptorů.
In addition, clomipramine has anticholinergic effects by antagonism of cholinergic muscarinic receptors.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
Klomipramin je u psů silně vázán na proteiny plazmy (> 97 %).
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (>97 %) in dogs.
Předávkování u člověka navozuje anticholinergní účinek, ale může být narušen rovněž centrální nervový a kardiovaskulární systém.
Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: U dětí je nutno náhodné pozření považovat za vážné.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Eliminace t1/2 po intravenózní aplikaci klomipramin hydrochloridu u psů byla 6,4 hodin pro klomipramin a 3,6 hodin pro desmethylklomipramin.
The elimination t1/2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Poznatky o interakci Clomicalmu s jinými léčivy byly získány studiemi na jiných zvířatech, než na psech.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
králíků a potkanů, vysoké koncentrace jsou dosahovány v orgánech a tkáních (včetně plic, srdce a mozku) a nízké koncentrace zůstávají v krvi.
Clomipramine and its metabolites are rapidly distributed in the body in mice, rabbits, and rats with high concentrations being achieved in organs and tissues (including the lungs, heart and brain) and low concentrations remaining in the blood.
Při ustáleném stavu je poměr koncentrací klomipramin k desmethylklomipraminu v plazmě přibližně 3:1.
At steady state, the ratio of plasma clomipramine to desmethylclomipramine concentrations is approximately 3:1.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu Lahvička z HDPE s dětským bezpečnostním uzávěrem, s obsahem 30 tablet a jedním sáčkem se silikagelem, zabalená v kartónové krabičce.
One HDPE bottle with child resistant closure and sealing disk, containing 30 tablets and one silica gel desiccant sachet, packed within a cardboard box.
V klinických pokusech byla doba léčby psů Clomicalmem po dobu 2-3 měsíců v kombinaci s úpravou životních podmínek a prostředí dostatečná ke zvládnutí příznaků změn navozených v souvislosti s izolací.
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Při laboratorních studiích na myších a potkanech byly pozorovány embryotoxické účinky.
Laboratory animal studies in mice and rats have shown evidence of embryotoxic effects.
Clomicalm lze podávat perorálně s nebo bez krmiva.
Clomicalm may be given orally with or without food.
Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Masové aroma Krospovidon Povidon
Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone
Osoby se známou přecitlivělostí na klomipramin musí přípravek aplikovat obezřetně.
People with known hypersensitivity to clomipramine should administer the product with caution.
Současná aplikace s cimetidinem může vést ke zvýšeným hladinám klomipraminu v plazmě.
Simultaneous administration with cimetidine may lead to increased plasma levels of clomipramine.
Březost: Při laboratorních studiích na myších a potkanech byly pozorovány embryotoxické účinky.
Pregnancy: Laboratory studies in mice and rats have shown evidence of embryotoxic effects.
Plazmatické hladiny některých antiepileptických léků, jako je fenytoin a karbamazepin, mohou být při souběžné aplikaci s Clomicalmem zvýšeny.
Plasma levels of certain antiepileptic drugs, such as phenytoin and carbamazepine, may be increased by co-administration with Clomicalm.
Na jedné straně s vyraženým ‘C/G', na druhé ‘G/N' a s půlící rýhou na obou stranách.
One side bears the imprint ‘C/G', the other ‘G/N' and scored on both sides.
Klomipramin je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu psů (> 80 %), je-li aplikován perorálně, ale systémová biologická dostupnost klomipraminu a desmethylklomipraminu je 22-26 %,
Clomipramine is well absorbed (>80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Byla zaznamenána hepatobiliární onemocnění, obzvláště při predispozicích a současném podávání léků, které se metabolizují v játrech.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Klomipramin má širokospektrální aktivitu při blokaci neuronové reabsorpce jak serotoninu (5-HT)
Clomipramine has a broad-spectrum of action in blocking the neuronal reuptake of both serotonin (5HT) and noradrenaline.
Účinnými látkami in vivo jsou klomipramin a jeho hlavní metabolit desmethylklomipramin.
The active components in vivo are clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine.
5 mg (odpovídá 4,5 mg Clomipraminum)
5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
Na jedné straně s vyraženým ‘CG', na druhé ‘D/V' a s půlící rýhou.
One side bears the imprint ‘CG', the other ‘D/V' and a score.
Zvracení může být omezeno současnou aplikací Clomicalmu s menší dávkou krmiva.
Vomiting may be reduced by co-administration of Clomicalm with a small quantity of food.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years
Maximální koncentrace v plazmě (Cmax) po perorálním podání jednotlivých dávek 2 mg/kg klomipramin hydrochloridu byly: 240 nmol/l pro klomipramin a 48 nmol/l pro desmethylklomipramin.
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/kg clomipramine hydrochloride were: 240 nmol/l for clomipramine and 48 nmol/l for desmethylclomipramine.
Předávkování 40 mg/kg (20násobek doporučené dávky) Clomicalmem navozuje u psů shrbený postoj, třesy, naplněnou břišní dutinu a sníženou aktivitu.
Overdose with 40 mg/kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Clomicalm může zvyšovat účinky antiarytmika chinidinu, anticholinergních léčiv (např. atropinu) a jiných látek působících na CNS (např. barbiturátů, benzodiazepinů, celkových anestetik, neuroleptik), sympatomimetik (např. adrenalinu) a derivátů kumarinu.
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e.g. atropine), other CNS active drugs (e.g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e.g. adrenaline) and coumarine derivatives.
Aplikace přípravku Clomicalm není doporučena v kombinaci s inhibitory monoaminoxidázy, podanými souběžně nebo během 2 týdnů před léčbou.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Opakovaná aplikace Clomicalmu navozuje slabý vzestup koncentrací v plazmě, akumulační hodnoty po perorálním podání dvakrát denně byly 1,2 pro klomipramin a 1,6
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na klomipramin a na příbuzná tricyklická antidepresiva.
Do not use in case of known hypersensitivity to clomipramine and related tricyclic antidepressants.
80 mg (odpovídá 71,7 mg Clomipraminum)
80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 30 tablets
U psů o hmotnosti nižší než 1,25 kg nebo mladších šesti měsíců věku nebyla účinnost a bezpečnost Clomicalmu stanovena.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
U psů s kardiovaskulárními poruchami nebo s epilepsií se doporučuje aplikovat Clomicalm jen obezřetně a jen po zvážení poměru rizika a prospěchu.
Special precautions for use in animals It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
½ tablety
½ tablet
Na jedné straně s vyraženým ‘I/I', na druhé bez vyražení a s půlící rýhou na obou stranách.
One side bears the imprint ‘I/I', the other no imprint and scored on both sides.
Při předávkování Clomicalmem 20 mg/kg (5násobek maximální terapeutické dávky) se dostavuje přibližně za 12 hodin po podání bradykardie a arytmie (blok atrioventrikulárního uzlu a ventrikulární extrasystoly).
At overdose with 20 mg/kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Přípravek je určen k léčbě změn v souvislosti s izolací psů, které se projevují destruktivním chováním a samovolným vyměšováním (defekace a močení), ale používá se jen v kombinaci s úpravou prostředí a životních podmínek.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Clomicalm 5 mg tablety pro psy Clomicalm 20 mg tablety pro psy Clomicalm 80 mg tablety pro psy
Clomicalm 5 mg tablets for dogs Clomicalm 20 mg tablets for dogs Clomicalm 80 mg tablets for dogs
5 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 4,5 mg Clomipraminum) 20 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 17,9 mg Clomipraminum) 80 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 71,7 mg Clomipraminum)
5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride(equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Velikost balení: 30 tablet.
Pack size: 30 tablets
Clomicalm se aplikuje dvakrát denně v dávce 1-2 mg klomipraminu/kg, což představuje celkovou denní dávku 2-4 mg/kg, podle následující tabulky.
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/kg according to the following table:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Clomicalm se aplikuje perorálně v dávce 1-2 mg klomipraminu/kg dvakrát denně, což představuje celkovou denní dávku 2-4 mg/kg, a to podle následující tabulky.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/kg according to the following table:
HT a noradrenalinu v mozku inhibicí jejich neuronové reabsorpce.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
1-2 mg klomipraminu/kg ž.hm.
1-2 mg clomipramine/kg bw twice daily.
250 násobek doporučené dávky) vyvolávají zvracení, defekaci, zapadlé oči, třesy a útlum.
Higher doses (500 mg/kg i.e. 250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
Farmakoterapeutická skupina: Neselektivní monoaminové reabsorpční inhibitory.
Pharmacotherapeutic group: Non-selective monoamine re-uptake inhibitors, ATCvet code: QN06AA04.
U dětí je nutno náhodné pozření považovat za vážné.
Accidental ingestion should be regarded as serious.
Clomicalm lze podávat s nebo bez krmiva.
Clomicalm may be given with or without food.
klomipraminu (25 %) a desmethylklomipraminu (8 %) v plazmě.
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Protože má Clomicalm potenciální anticholinergní vlastnosti, musí být rovněž obezřetně používán u psů se zeleným očním zákalem,
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
U fen v období březosti a laktace nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku dosud stanovena.
Pregnancy and lactation:The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
5 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná.
5 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Hlavní cesta exkrece u psů je žlučí (>
The principle route of excretion in dogs is via the bile (>80%) with the remainder via the urine.
DATUM EXSPIRACE
WITHDRAWAL PERIOD
80 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná.
80 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
20 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná.
20 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
LÉKOVÁ FORMA Tablety.
Tablets.
Clomipramini hydrochloridum20 mg (odpovídá 17,9 mg Clomipraminum)
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
Farmakokinetická analýza populací prokázala, že užívání nikotinu zvyšuje orální clearanci Rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n=75 kuřáků a 549 nekuřáků) po podávání perorálních tobolek Rivastigminu v dávkách do 12 mg/den.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Nepoužívejte Rivastigmine Sandoz po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton.
Blokováním těchto enzymů Rivastigmine Sandoz umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Následkem interakce Rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.
As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Rivastigmine Sandoz perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
1,5 mg dvakrát denně.
1.5 mg twice a day.
Úvodní dávka
Initial dose
B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A POUŽITÍ Léčivý přípravek na zvláštní lékařský předpis je vyhrazen pro použití v určité specializované oblasti (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Rivastigmin také může ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g. oxybutynin, tolterodine).
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine Sandoz budete užívat.
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take.
Rivastigmine Sandoz patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky Rivastigminu na fertilitu nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Obsah balení a další informace Co Rivastigmine Sandoz obsahuje
Content of the pack and other information What Rivastigmine Sandoz contains
Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine Sandoz
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine Sandoz
ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
- jestliže jste alergický/á na Rivastigmin (léčivou látku obsaženou v přípravku Rivastigmine Sandoz) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Pouze pro krabičku:
Only for carton box: PC:
Co je Rivastigmine Sandoz a k čemu se používá
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for