natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při současném podávání přípravku PREVYMIS v kombinaci s cyklosporinem a alfentanilem nebo fentanylem je nutno provádět pečlivé klinické monitorování útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl.
Přípravek PREVYMIS obsahuje laktózu
PREVYMIS contains lactose
Jak přípravek PREVYMIS uchovávat 6.
How to store PREVYMIS 6.
Současné podávání přípravku PREVYMIS a rifabutinu není doporučeno.
Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
fenytoin
phenytoin
Jedna 480mg dávka (24ml injekční lahvička) tohoto léčivého přípravku obsahuje 3 600 mg cyklodextrinu.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
PREVYMIS 240 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 240 mg.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
vorikonazol (200 mg dvakrát denně)/ letermovir (480 mg denně)
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Při současném podávání přípravku PREVYMIS s cyklosporinem může být míra zvýšení koncentrace sirolimu vyšší než při podávání samotného přípravku PREVYMIS.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in concentrations of sirolimus may be greater than with PREVYMIS alone.
(600 mg jednou denně p.o. (24 hodin po rifampicinu)) letermovir (480 mg jednou denně p.o)
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Letermovir je induktorem intestinálního P-gp.
Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp.
(Součet inhibice OATP1B1/3 a/nebo P-gp a indukce Pgp/UGT)
(Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Exkrece
Excretion
↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Současné podávání s námelovým alkaloidy (viz body 4.4 a 4.5).
Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
PREVYMIS 480 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 480 mg.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, přečtěte si ohledně specifických dávkovacích doporučení při podávání sirolimu s cyklosporinem také souhrn údajů o přípravu s obsahem sirolimu.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, also refer to the sirolimus prescribing information for specific dosing recommendations for use of sirolimus with cyclosporine.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, je dabigatran kontraindikován.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 240 mg nebo 480 mg.
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace glyburidu.
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Při lehké (Child-Pughova třída A) až středně těžké (Child-Pughova třída B) poruše funkce jater není úprava dávkování přípravku PREVYMIS nutná.
No dose adjustment of PREVYMIS is required based on mild (Child-Pugh Class A) to moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Jedna 480mg dávka (24ml injekční lahvička) tohoto léčivého přípravku obsahuje 3 600 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrinu).
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se předtím, než Vám budete tento léčivý přípravek podán, se svým lékařem.
If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Letermovir může snižovat plasmatické koncentrace warfarinu.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
↔ acyklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Vícenásobné dávky rifampicinu snižují plasmatické koncentrace letermoviru.
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
posakonazol (300 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně)
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
s plasmatickými koncentracemi přibližně dvojnásobně vyššími než po dávce 480 mg i.v.
Letermovir does not prolong QTc to any clinically relevant extent following the 960 mg IV dose with plasma concentrations approximately 2-fold higher than the 480 mg IV dose.
K intravenóznímu podání.
For intravenous use only.
Přípravek PREVYMIS se nemá podávat pod intravenózním tlakem nebo bolusem.
PREVYMIS should not be administered as an intravenous push or bolus.
↔ kyselina mykofenolová AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
• kaspofungin
• Caspofungin
Tato antivirotika mohou snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
O seznam léků, které se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem PREVYMIS, můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka.
You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that may interact with PREVYMIS.
Mikrokrystalická celulóza (E460) Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Povidon (E1201)
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Ani při nejvyšších testovaných expozicích (2násobek AUC při doporučené humánní dávce) nebyla žádná vývojová toxicita pozorována.
There was no developmental toxicity observed up to the highest exposure tested (2-fold the AUC at the RHD).
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, užívání atorvastatinu je kontraindikováno.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Jedna 240mg dávka (12ml injekční lahvička) tohoto léčivého přípravku obsahuje 1 800 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrinu).
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje letermovirum 480 mg (24 ml v injekční lahvičce).
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace amiodaronu.
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje letermovirum 240 mg (12 ml v injekční lahvičce).
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
mykofenolát mofetil (1 g jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně)
mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Pokud kojíte nebo kojení plánujete, informujte před tím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Poruchy jater a žlučových cest Méně časté zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně Méně časté svalové spasmy
Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
• Před ředěním zkontrolujte obsah injekční lahvičky, s ohledem na změnu barvy nebo obsah pevných částic.
• Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Léčivé přípravky metabolizované prostřednictvím CYP3A Letermovir je in vivo středně silným inhibitorem CYP3A.
Letermovir is a moderate inhibitor of CYP3A in vivo.
Jak se přípravek PREVYMIS užívá
How to take PREVYMIS
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Současné podávání přípravku PREVYMIS a etravirinu není doporučeno.
Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
(inhibice CYP3A, OATP1B1/3)
(CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
PREVYMIS 240 mg sterilní koncentrát letermovirum
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Úprava dávkování není nutná.
No dose adjustment required.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, musí se dávkování přípravku PREVYMIS snížit na 240 mg jednou denně (viz body 4.5 a 5.2).
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Očekává se: ↑ nebo ↓ repaglinid (indukce CYP2C8, inhibice CYP2C8 a OATP1B)
(CYP2C8 induction, CYP2C8 and OATP1B inhibition)
sirolimus (2 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně)
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
PREVYMIS 480 mg sterilní koncentrát letermovirum
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Přípravek PREVYMIS je kompatibilní s následujícími intravenózními vaky a materiály pro infúzní sady.
Compatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS is compatible with the following intravenous bags and infusion set materials.
Při dávce 50 mg/kg/den (přibližně 2,5násobek AUC při doporučené humánní dávce) nebyly žádné účinky na matku ani žádné účinky na vývoj zaznamenány.
No maternal or developmental effects were noted at the dose of 50 mg/kg/day (approximately 2.5-fold the AUC at the RHD).
• Jednu jednorázovou injekční lahvičku (buď 12 ml (240mg dávka), nebo 24 ml (480mg dávka)) přípravku PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok přidejte do 250ml předplněného i.v.
• Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Antimykotika flukonazol (400 mg jednorázová dávka)/letermovir (480 mg jednorázová dávka)
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Krabička pro 240mg koncentrát pro infuzní roztok
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
PREVYMIS 240 mg potahované tablety PREVYMIS 480 mg potahované tablety
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg tablety letermovirum
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
PREVYMIS 480 mg tablety letermovirum
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
U zdravých subjektů je při intravenózní dávce letermoviru 480 mg střední hodnota zdánlivého eliminačního poločasu přibližně 12 hodin.
The mean apparent terminal half-life for letermovir is approximately 12 hours with 480 mg IV letermovir in healthy subjects.
Netřeste s ním.
Do not shake.
Blistr pro 480mg potahované tablety
Blister for 480 mg film-coated tablets
Blistr pro 240mg potahované tablety
Blister for 240 mg film-coated tablets
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než Vám bude přípravek PREVYMIS podán, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given PREVYMIS.
(600 mg jednorázová dávka IV)/ letermovir (480 mg jednorázová dávka p.o)
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Antivirotika acyklovir (400 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně)
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek PREVYMIS užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREVYMIS.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, je nutno dávkování přípravku PREVYMIS snížit na 240 mg jednou denně (viz body 4.2, a 5.1).
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
240mg potahované tablety
240 mg film-coated tablets
Doporučené dávkování přípravku PREVYMIS je jedna 480mg tableta jednou denně.
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Viz příslušný souhrn údajů o přípravku.
Refer to the respective prescribing information.
480mg potahované tablety
480 mg film-coated tablets
(600 mg jednou denně p.o./ letermovir (480 mg jednou denně p.o)
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok letermovirum
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Současné podávání se samotným přípravkem PREVYMIS se nedoporučuje.
Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
• sodná sůl gancikloviru
• Ganciclovir sodium
Současné podávání přípravku PREVYMIS a nevirapinu není doporučeno.
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Subjekty s onemocněním ledvin v konečném stádiu studovány nebyly.
Subjects with ESRD have not been studied.
• natrium-hydrokortison-sukcinát
• Hydrocortisone sodium succinate
(indukce CYP2C9/19)
(CYP2C9/19 induction)
Během současného podávání přípravku PREVYMIS s midazolamem je nutno provádět pečlivé klinické monitorování útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
• tigecyklin
• Tigecycline
Rifabutin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
S předávkováním přípravku PREVYMIS u lidí nejsou žádné zkušenosti.
There is no experience with human overdose with PREVYMIS.
takrolimus (5 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně)
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Modafinil může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Nafcillin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Letermovir může snižovat plasmatické koncentrace fenytoinu.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Doporučená dávka přípravku PREVYMIS je jedna 480mg tableta jednou denně.
The recommended dose of PREVYMIS is one 480 mg tablet once a day.
Přidejte jednu jednorázovou injekční lahvičku (12 ml (240mg dávka) nebo 24 ml (480mg dávka)) přípravku PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok do 250ml předplněného i.v.
Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Krabička pro 480mg koncentrát pro infuzní roztok
Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Jak přípravek PREVYMIS uchovávat
How to store PREVYMIS
Očekává se: ↑ glyburid
Expected: ↑ glyburide
(600 mg jednorázová dávka p.o.)/ letermovir (480 mg jednorázová dávka p.o)
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Během léčby přípravkem PREVYMIS, při změně cesty jeho podávání a při jeho vysazení je nutné časté monitorování koncentrace sirolimu v plné krvi, přičemž dávku sirolimu je nutno odpovídajícím způsobem upravit
Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
(indukce CYP2C9)
(CYP2C9 induction)
Při expozicích (AUC) podobných expozicím u lidí při doporučené humánní dávce nebyla testikulární toxicita u potkanů pozorována.
There was no testicular toxicity in rats at exposures (AUC) similar to the exposures in humans at the RHD.
vaku.
bag.
• užíváte následující rostlinný přípravek: o třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Jedna 24ml injekční lahvička obsahuje letermovirum 480 mg. Jeden ml obsahuje letermovirum 20 mg.
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Tento léčivý přípravek obsahuje 23 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné 240mg lahvičce.
Each 240 mg vial contains 23 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Tento vliv je výraznější po intravenózním podání letermoviru než po perorálním podání, pokud porovnáváme režimy podávání letermoviru bez cyklosporinu.
Comparing letermovir regimen administered without cyclosporine, the effect is more marked after iv than oral letermovir.
Efavirenz může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Přípravek PREVYMIS obsahuje sodík.
PREVYMIS contains sodium.
Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 480 mg.
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Thioridazin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 240 mg.
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
(inhibice OATP1B1/3 a/nebo BCRP)
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
PREVYMIS 240 mg potahované tablety PREVYMIS 480 mg potahované tablety letermovirum
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Současné podávání přípravku PREVYMIS a rifampicinu není doporučeno.
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace statinů.
Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Bosentan může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Tento léčivý přípravek obsahuje 46 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné 480mg lahvičce.
Each 480 mg vial contains 46 mg sodium (main component of cooking/table salt).
• hydrogenfosforečnan draselný
• Potassium phosphate
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PREVYMIS užívat
What you need to know before you take PREVYMIS
Jedna 12ml injekční lahvička obsahuje letermovirum 240 mg. Jeden ml obsahuje letermovirum 20 mg.
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
V prvních dvou týdnech po nasazení nebo vysazení letermoviru i po změně cesty podávání letermoviru se doporučuje časté monitorování koncentrace glukózy.
Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
Současně podávané léčivo
Concomitant medicinal product
Nevirapin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
PREVYMIS 480 mg potahované tablety
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Během prvních dvou týdnů po nasazení a vysazení letermoviru i po změně cesty podávání letermoviru se obecně doporučuje zesílené monitorování hladin cyklosporinu, takrolimu, sirolimu (viz bod 4.5).
Increased monitoring of cyclosporine, tacrolimus, sirolimus is generally recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.5) as well as after changing route of administration of letermovir.
PREVYMIS 240 mg potahované tablety
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Doporučená dávka přípravku PREVYMIS je 480 mg jednou denně.
The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Etravirin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Přípravek PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok obsahuje 46 mg (2 mmol) sodíku v jedné dávce.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
(inhibice OATP1B1/3 a/nebo P-gp)
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Doporučené dávkování přípravku PREVYMIS je 480 mg jednou denně.
The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Štítek injekční lahvičky pro 480mg koncentrát pro infuzní roztok
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Štítek injekční lahvičky pro 240mg koncentrát pro infuzní roztok
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Současné podávání přípravku PREVYMIS a bosentanu není doporučeno.
Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Pokud pozorujete změnu barvy nebo viditelné částice, roztok zlikvidujte.
Discard if discolouration or visible particles are observed.
U pacientů se současnou středně těžkou poruchou funkce jater kombinovanou se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se přípravek PREVYMIS nedoporučuje (viz bod 5.2).
PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
Nepřipusťte, aby Vám přípravek PREVYMIS došel.
Do not run out of PREVYMIS.
karbamazepin, fenobarbital
Wakefulness-promoting agents modafinil
• sodná sůl cefazolinu
• Cefazolin sodium
Jedna injekční lahvička obsahuje letermovirum 240 mg nebo 480 mg. Jeden ml koncentrátu obsahuje 20 mg.
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Fenytoin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru.
Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
U pacientů s lehkou, středně těžkou ani s těžkou poruchou funkce se nedoporučuje žádná úprava dávkování přípravku PREVYMIS.
No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Současné podávání přípravku PREVYMIS a efavirenzu není doporučeno.
Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
Přípravek PREVYMIS obsahuje sodík
PREVYMIS contains sodium
(inhibice OATP1B1/3)
(OATP1B1/3 inhibition)
Před ředěním zkontrolujte obsah injekční lahvičky, s ohledem na změnu barvy nebo obsah pevných částic.
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Krabička pro 240mg potahované tablety
Outer carton for 240 mg film-coated tablets
PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok letermovirum
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
• Netřeste s injekční lahvičkou přípravku PREVYMIS.
• Do not shake PREVYMIS vial.
Současné podávání přípravku PREVYMIS a fenytoinu není doporučeno.
Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
↔ flukonazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace chinidinu.
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Krabička pro 480mg potahované tablety
Outer carton for 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok letermovirum
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Přípravek PREVYMIS obsahuje cyklodextrin Jedna 240mg dávka (12ml injekční lahvička) tohoto léčivého přípravku obsahuje 1 800 mg cyklodextrinu.
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
--¹ ne méně než 106.0 CCID50
--¹ not less than 10E6.0 CCID50
1 perorální aplikátor
1 oral applicator
Více-jednodávkových (5 jednotlivých dávek) stlačitelných tub (polyethylen) spojených proužkem
1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 1 převodní adaptér
1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Pacienti musí být proto pečlivě sledováni.
Therefore, patients must be monitored closely.
Podává se jednou denně po dobu nejvýše 7 dní.
It will be given once a day, for up to 7 days.
Jeden mg odpovídá 18,2 EAU*.
1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Datum posledního prodloužení: 23. února 2006
Date of latest renewal: 23 February 2006