natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V rámci tohoto intraindividuálního srovnávání byly hodnoty Cmin, Cmax a AUC12h celkového etravirinu -1,2krát;1,4krát a -1,4krát vyšší ve druhém trimestru těhotenství než po porodu a -1,1krát;-1,4krát a -1,2krát vyšší ve třetím trimestru těhotenství než po porodu.
nd trimester of pregnancy as compared to postpartum, and 1.1-, 1.4- and 1.2-fold higher, respectively, based during the 3
Jedna tableta přípravku INTELENCE obsahuje etravirinum 200 mg. - Pomocnými látkami jsou hypromelosa, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
- The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
AUC ↓ 0,83 (0,75 - 0,94) Cmin ↓ 0,76 (0,66 - 0,87) Cmax ↓ 0,90 (0,78 - 1,03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0,83 (0,74 - 0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70 - 0,87) Cmax ↓ 0,85 (0,72 - 1,00) etravirin
AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine
AUC ↔ 0,87 (0,83 - 0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73 - 0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82 - 0,96) etravirin
AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine
Všichni pacienti nakažení HIV-1 zahrnutí do klinických hodnocení fáze III dostávali darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jako součást základního režimu.
AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen.
INTELENCE 200 mg tablety etravirinum
INTELENCE 200 mg tablets etravirine
Jedna tableta obsahuje etravirinum 25 mg.
Each tablet contains 25 mg etravirine.
AUC ↔ 0,94 (0,88 - 1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84 - 0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85 - 1,00) etravirin
AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine
Souběžné podávání přípravku INTELENCE s daklatasvirem se nedoporučuje.
Co-administration of Intelence and daclatasvir is not recommended.
AUC ↔ 1,06 (0,99 - 1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98 - 1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95 - 1,17) maravirok
AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
dolutegravir AUC↓ 0,75 (0,69-0,81) Cmin ↓ 0,63 (0,52-0,77) Cmax ↓ 0,88 (0,78-1,.00) etravirin
dolutegravir AUC↓ 0.75 (0.69-0.81) Cmin ↓ 0.63 (0.52-0.77) Cmax ↓ 0.88 (0.78-1.00) etravirine
Jedna tableta obsahuje etravirinum 100 mg.
Each tablet contains 100 mg etravirine.
Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
AUC ↓ 0,62 (0,48 - 0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67 -1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55 - 0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75 - 0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71 - 0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71 - 0,99) lumefantrin
AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine
Pokud si nejste jistý(á) ohledně toho, co dělat pokud vynecháte tabletu nebo zvracíte, obraťte se na svého lékaře.
Contact your doctor if you are uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Jedna tableta obsahuje etravirinum 200 mg.
Each tablet contains 200 mg etravirine.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava méně časté pomalé reakce
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon sluggishness
AUC ↓ 0,47 (0,38 - 0,58) Cmin ↓ 0,61 (0,53 - 0,71) Cmax ↓ 0,40 (0,28 - 0,57) etravirin
AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine
90 mg dvakrát denně etravirin*
Fusion Inhibitors Enfuvirtide 90 mg twice daily etravirine*
AUC ↔ 1,03 (0,90 - 1,18) Cmin ↓ 0,87 (0,75 - 1,02) Cmax ↔ 1,06 (0,95 - 1,20) etravirin
AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) etravirine
- Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, okamžitě navštivte lékaře.
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infections.
Ráno si vezměte po jídle dvě 100 mg tablety přípravku INTELENCE.
In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Pokud od okamžiku, kdy jste užil(a) přípravek INTELENCE, budete zvracet po více než 4 hodinách, pak do doby plánovaného užití příští dávky, další dávku užít nemusíte.
If you vomit more than 4 hours after taking INTELENCE, then you do not need to take another dose until your regularly scheduled dose.
bez souběžného podávání nízkých dávek ritonaviru) Indinavir
HIV Protease Inhibitors (PIs) - Unboosted (i.e. without co-administration of low-dose ritonavir) Indinavir
1 mg jednou denně ethinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13 - 1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01 - 1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21 - 1,46) norethisteron
1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine
AUC ↓ 0,90 (0,68 - 1,18) Cmin ↓ 0,66 (0,34 - 1,26) Cmax ↓ 0,89 (0,68 - 1,15) etravirin
AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine
Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Večer si vezměte po jídle dvě 100 mg tablety přípravku INTELENCE.
In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
≥ 25 až < 30 kg 150 mg dvakrát denně šest 25 mg tablet dvakrát denně nebo jedna 100 mg tableta a dvě 25 mg tablety dvakrát denně
150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
Ráno si vezměte po jídle jednu 200 mg tabletu přípravku INTELENCE.
In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
≥ 20 až < 25 kg 125 mg dvakrát denně pět 25 mg tablet dvakrát denně nebo jedna 100 mg tableta a jedna 25 mg tableta dvakrát denně
125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
Otevření dětského bezpečnostního uzávěru
Removing the child resistant cap
Nebylo studováno, očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace diazepamu.
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Večer si vezměte po jídle jednu 200 mg tabletu přípravku INTELENCE.
In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
AUC ↓ 0,86 (0,79 - 0,93) Cmin ↓ 0,62 (0,55 - 0,71) Cmax ↔ 0,97 (0,89 - 1,05) etravirin
AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine
Přípravek INTELENCE a sachinavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Změna od výchozího stavu v procentu CD4 buněk, medián (rozpětí)
6 cells/l), mean (SE) and median (range) Change from baseline in CD4 percentage, median (range)
Přípravek INTELENCE a vorikonazol lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
Jestliže se objeví závažné kožní reakce, je nutno léčbu přípravkem INTELENCE ukončit.
Treatment with INTELENCE should be discontinued if a severe cutaneous reaction develops.
Psychiatrické poruchy časté úzkost, insomnie, poruchy spánku méně časté stav zmatenosti, dezorientace, noční můry, nervozita, abnormální sny Poruchy nervového velmi časté bolesti hlavy systému časté periferní neuropatie, parestezie, hypestezie, amnézie, somnolence méně časté křeč, synkopa, třes, hypersomnie, porucha pozornosti
Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares,
Jestliže se u Vás tyto příznaky objeví, ihned, prosím, vyhledejte svého lékaře.
Please contact your doctor immediately if you experience these symptoms.
Tělesná hmotnost a zvýšení hladin lipidů a glukózy v krvi Během léčby infekce HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Antagonisté CCR5 Maravirok
CCR5 Antagonists Maraviroc 300 mg twice daily
Vorikonazol 200 mg dvakrát denně vorikonazol
Etravirine 200 mg twice daily 2
Skupiny léčené entravirinem N = 549
Etravirine arms N = 549
Souběžné podávání přípravku INTELENCE se simeprevirem se nedoporučuje.
Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended.
6 až < 12 let ETR N = 41
TMC125-C213 6 to < 12 years ETR N = 41
AUC ↑ 1,14 (0,88 - 1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87 - 1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75 - 1,21) etravirin
Voriconazole 200 mg twice daily voriconazole AUC ↑ 1.14 (0.88-1.47) Cmin ↑ 1.23 (0.87-1.75) Cmax ↓ 0.95 (0.75-1.21) etravirine
Očekává se, že třezalka tečkovaná snižuje plazmatické koncentrace etravirinu.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
300 mg dvakrát denně
50 mg once daily
200 mg etravirinu dvakrát denně ve třetím trimestru N = 10
Etravirine 200 mg twice daily 3
Disopyramid Flekainid
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
HIV-1 RNA log10 průměrná změna od výchozí hodnoty (log10 kopií/ml)
HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
Při expozicích, které byly při klinicky doporučované dávce ekvivalentní s lidskými, nebyl u potkanů a králíků nalezen teratogenní účinek etravirinu.
There was no teratogenicity with etravirine in rats and rabbits at exposures equivalent to those observed in humans at the recommended clinical dose.
Vzhledem k tomu, že
During the 2
Úprava dávkování rifabutinu viz souhrny údajů o přípravku společně podávaným potencovaným PI.
Please refer to the product information of the associated boosted PI for the dose adjustment of rifabutin to be used.
Hodnoty Cmin, Cmax a AUC12h celkového etravirinu byly porovnávány mezi sebou u každého subjektu hodnocení v průběhu druhého a třetího trimestru těhotěnství a dále po porodu.
Each subject served as her own control, and with an intra-individual comparison, the total etravirine Cmin, Cmax and AUC12h values were 1.2-, 1.4- and 1.4-fold higher, respectively, during the 2
≥ 16 až < 20 kg 100 mg dvakrát denně čtyři 25 mg tablety dvakrát denně nebo jedna 100 mg tableta dvakrát denně
100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily
Opakujte jednou nebo dvakrát.
Repeat one or two times.
Datum první registrace: 08/09/2015
Date of first authorisation: 08/09/2015
ATCvet kód: QI01AD.
ATCvet code: QI01AD.
Za žádných okolností opětovně nezamrazujte.
Do not re-freeze under any circumstances.
Přenos mezi kuřaty nebyl prokázán.
No spread was demonstrated between chickens.
Voda na injekci
Water for injection
Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Chicken and embryonated chicken eggs.
Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in-ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
Objem jedné dávky (ml)
Volume of one dose (ml)
Opakujte postup popsaný v bodech 2 až 7 pro příslušný počet ampulí, které mají být rozmraženy.
Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Lot: {číslo}
Lot {number}
Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196 °C).
Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Maďarsko
HUNGARY
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Vdechování tekutého dusíku je nebezpečné.
Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Nepoužívejte Vectormune ND, pokud si všimnete viditelných známek nepřijatelného odbarvení v injekčních lahvičkách.
Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
Zamražené skleněné ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat.
Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
5 ampulí na jedné tyčince.
Five ampoules per cane.
Bezpečnost a účinnost smíchaných vakcín se neliší od bezpečnosti a účinnosti popsané pro vakcíny podávané odděleně.
The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
2 500 - 8 000 PFU* *PFU: plakotvorné jednotky
2,500 - 8,000 PFU*
Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly naředěné vakcíny.
Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Obsah ampulí se za pomoci jemného míchání rychle rozmrazí ve vodě o teplotě 27 - 39 °C.
Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
Seznamte se podrobně s veškerými bezpečnostními pokyny pro manipulaci s tekutým dusíkem, aby se předešlo poranění osob.
Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
*PFU: plakotvorné jednotky
* PFU: plaque forming units
Tyčinky s ampulemi se uchovávají v zásobníku s tekutým dusíkem.
The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
Zneškodněte všechny ampule, které byly náhodně rozmraženy.
Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Zařízení pro podání in-ovo musí být kalibrováno tak, aby bylo zajištěno, že do každého vejce se podá dávka 0,05 ml.
In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
V zásobnících s tekutým dusíkem se musí pravidelně kontrolovat jeho hladina a tekutý dusík se musí dle potřeby doplňovat.
The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
s.c. nebo in-ovo podání.
SC or in-ovo use.
Účinnost vakcíny byla ověřena čelenží kmenem Marek MD70, který má fenotyp "virulentní".
The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Před použitím si také přečtěte i informace o přípravku Cevac Transmune.
Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Po vypočtení potřebné dávky vakcíny a odpovídajícího množství rozpouštědla, rychle odeberte přesný počet potřebných ampulí ze zásobníku s tekutým dusíkem.
After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
EXP (měsíc/rok)
EXP {month/year}
Subkutánní použití:
Subcutaneous use:
Hydrolyzovaný kasein Sorbitol
Casein hydrolisate Sorbitol
Nosnice: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Pomalý přenos na krůty ve studii, která hodnotila riziko přenosu po kontaktu, nebylo možné zjistit ve 35 dnech, ale byl zjištěn po 42 dnech.
A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Uchovávejte a používejte tekutý dusík pouze v suchých a dobře větraných prostorách.
Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
Zkoušky bezpečnosti prokázaly, že vylučovaný vakcinační kmen není pro krůty škodlivý, přesto je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Safety trials show the excreted vaccine strain is not harmful in turkeys; however, special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic, brýlí a vysokých bot, a to před odebráním přípravku z tekutého dusíku, v průběhu rozmrazování ampule a jejího otevírání.
Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Vakcinovaná kuřata můžou vylučovat vakcinační kmen.
Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
Rozpouštědlo je čirý červený roztok.
The solvent is a clear red solution.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: suspenze 2 roky, rozpouštědlo: 30 měsíců.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec kura domácího nebo jednodenních kuřat ke snížení úhynů a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastelské choroby a ke snížení úhynů, klinických příznaků a patologických změn vyvolaných virem Markovy choroby s fenotypem
For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Se zásobníky tekutého dusíku a s ampulemi s vakcínou smí manipulovat pouze řádně školený personál.
Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled by properly trained personnel only.
Při všech doporučených aplikačních postupech musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
The usual aseptic precautions should be applied to all administration procedures.
Vakcínu lze podávat injekčním automatem.
The vaccine may be injected by an automatic syringe.
Skleněné ampule typu I s obsahem 1000, 2000 nebo 4000 dávek vakcíny.
Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Suspenze a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze.
Suspension and solvent for suspension for injection.
Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND) exprimující fúzní protein lentogenního kmene D26 viru Newcastelské choroby asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2500 - 8000 PFU*/dávka
Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po 10násobném předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné příznaky.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Pro použití in-ovo a pro subkutánní použití.
In-ovo and subcutaneous use.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, s výjimkou Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu) a rozpouštědla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného pro použití s tímto léčivým přípravkem.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Jakmile jsou ampule zcela rozmraženy, otevřete je, přičemž je, z důvodu prevence vzniku poranění při jejich případném prasknutí, držte od těla ve vzdálenosti délky paže.
As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
(MM/YYYY)
(ml)
Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Trvání imunity proti Markově chorobě: Jediné podání vakcíny je dostatečné k zajištění ochrany v průběhu období rizika infekce Markovou chorobou.
Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Při všech doporučených technikách ředění musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
Suspenze: EMEM L-glutamin
Suspension: EMEM
Oranžová až nažloutlá poloprůhledná zamražená suspenze.
Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Je třeba zajistit, aby se suspenze vakcíny v době, kdy se provádí vakcinace, stále opatrně míchala, aby bylo zajištěno, že suspenze vakcíny zůstává homogenní a že je podáván správný titr vakcinačního viru (například v případě použití in-ovo vakcinačních automatů nebo v případě delší dobu trvajících vakcinací).
It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
Jedna samostatná dávka 0,05 ml se podá do každého 18denního embryonovaného násadového vejce brojlerů kura domácího.
One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg.
Vakcínu použijte ihned, vakcínu pomalu pravidelně míchejte, aby byla zajištěna homogenní suspenze buněk a použijte nejpozději do 2 hodin od přípravy.
Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
Natáhněte 2 ml rozpouštědla do 5 ml injekční stříkačky.
Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
Pro podání in-ovo vakcinačním automatem se nedoporučuje používat menší balení rozpouštědla než 400 ml, protože nemusí stačit pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut.
Solvent presentation smaller than 400 ml is not recommended to be used for in-ovo application as it may not be enough to prime the machine and to inject longer than 10 minutes.