natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hydroxyetylškrob Dihydrát chloridu vápenatého
Hydroxyethyl starch Sodium chloride Potassium chloride Calcium chloride dihydrate
Infukoll HES 10 % 100 g/l, 9 g/l Infuzní roztok
Infukoll HES 10 % 100 g/l, 9 g/l
Haes-steril 10 % 9 g/l, 100 g/l Infuzní roztok
Haes-steril 10 % 9 g/l, 100 g/l
Dihydrát chloridu vápenatého, Hydroxyetylškrob (HES), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Chlorid sodný, Trihydrát octanu sodného , Kyselina jablečná, Hydroxid sodný, voda
Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, sodium hydroxide, water
Hydroxyetylškrob + Chlorid sodný + Chlorid draselný + Dihydrát chloridu vápenatého + Hexahydrát chloridu hořečnatého + Trihydrát octanu sodného
Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate
Hydroxyetylškrob (HES), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Chlorid sodný, Trihydrát octanu sodného , voda
Hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, water
Tetraspan 6 % 60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l,
Tetraspan 6 % 60g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l,
Vitafusal 10 % 100g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,
Vitafusal 10 % 100g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Vitafusal 6 % 60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,
Vitafusal 6 % 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Tetraspan 10 % 100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l,
Tetraspan 10 % 100g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l,
PlasmaVolume Redibag 3,7 mg/ml,0,4 mg/ml,0,2 mg/ml, 60 mg/ml, 0,134 mg/ml, 6 mg/ml
3.7 mg/ml + 0.4mg/ml + 0.2mg/ml + 60mg/ml + 0.134mg/ml + 6mg/ml
HES, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Trihydrát octanu sodného
HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Dihydrát chloridu vápenatého, Hydroxyetylškrob (hes), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Chlorid sodný, Trihydrát octanu sodného , voda
Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (hes), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodiumchloride, sodium acetate trihydrate, water
Hydroxyetylškrob 250
Hydroxyethyl Starch 130
Hydroxyetylškrob 130/0,4, Chlorid sodný, Trihydrát octanu sodného , Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého
Hydroxyethyl Starch 130/0,42, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l,
0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l
Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,
Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Hydroxyetylškrob (polymer 130/0,4) and Chlorid sodný
Poli(O-2-hydroxyethyl) starch, Sodium chloride
Hydroxyetylškrob, Trihydrát octanu sodného , Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Chlorid sodný
Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride
Chlorid draselný + Trihydrát octanu sodného + Kyselina jablečná + Hexahydrát chloridu hořečnatého + Chlorid sodný + Hydroxyetylškrob + Dihydrát chloridu vápenatého
Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Malic acid + Magnesium chloride hexahydrate + Sodium chloride + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate
Hydroxyetylškrob + Trihydrát octanu sodného + Chlorid sodný + Chlorid draselný + Hexahydrát chloridu hořečnatého
Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
Hydroxyetylškrob + Chlorid sodný + Chlorid draselný + Dihydrát chloridu vápenatého + Hexahydrát chloridu hořečnatého + Trihydrát octanu sodného + Kyselina jablečná
Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Trihydrát octanu sodného
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Chlorid sodný, Chlorid draselný, Chlorid hořečnatý, Octan sodný, Kyselina chlorovodíková
Sodium Chloride, malic acid, Calcium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride, Sodium acetate
Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu hořečnatého Trihydrát octanu sodného
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate
Chlorid sodný + Chlorid draselný + Dihydrát chloridu vápenatého + Hexahydrát chloridu hořečnatého + Trihydrát octanu sodného + Kyselina jablečná
Sodium Chloride + Potassium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Trihydrát octanu sodného
Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Hydroxyetylškrob, Octan sodný, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Chlorid hořečnatý
Hydroxyethyl Starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Hydrated calcemia chloride,
Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Trihydrát octanu sodného
Hydroxyethyl Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Chlorid vápenatý, Chlorid hořečnatý, Octan sodný, Kyselina jablečná
Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium acetat, malic acid
Hydroxyetylškrob + Chlorid sodný+ Trihydrát octanu sodného +Chlorid draselný+ Hexahydrát chloridu hořečnatého
Hydroxyethyl starch + Sodium chloride+Sodium acetate trihydrate+Potassium chloride+Magnesium chloride hexahydrate
Hydroxyetylškrob, Trihydrát octanu sodného, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého
hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Hydroxyetylškrob (HES), Trihydrát octanu sodného , Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého
Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Trihydrát octanu sodného, Kyselina jantarová
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Hydroxyetylškrob (MR 130,000), Chlorid sodný
Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium chloride
Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu hořečnatého Trihydrát octanu sodného , Kyselina jablečná
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate, Malic Acid
Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu hořečnatého, Dihydrát chloridu vápenatého,Trihydrát octanu sodného , Kyselina jablečná
Hidroxietil amidon, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate,Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Tento přehled byl naposledy aktualizován v 11-2019.
This overview was last updated in 11-2019.
Přípravku Plegridy bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. července 2014.
Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Další informace o přípravku Plegridy jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plegridy?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Plegridy průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Plegridy převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet relapsů, které se u pacientů vyskytly v průběhu jednoho roku, ve studii však byla posuzována i další měřítka, včetně rychlosti progrese (zhoršování) zdravotního postižení u pacientů.
The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over one year but the study also looked at other measures including how fast the patients' disability progressed.
Přípravek Plegridy se nesmí používat u pacientů s těžkou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Přípravek Plegridy byl přínosný i ve druhém roce léčby.
Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Další informace o přípravku Plegridy
Other information about Plegridy
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Plegridy jsou pečlivě hodnoceny a jsou činěna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Plegridy naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Když byl přípravek Plegridy podáván jednou za čtyři týdny, byl jeho příznivý účinek menší a nebylo možné určit skupinu pacientů, u kterých by toto méně časté podávání bylo považováno za vhodné.
When Plegridy was given every four weeks its beneficial effect was smaller, and it was not possible to identify a group of patients in whom this less frequent dosing was considered appropriate.
Jaké přínosy přípravku Plegridy byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Plegridy have been shown in studies?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plegridy (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, bolest svalů, bolest kloubů, příznaky podobné chřipce, pyrexie (horečka), zimnice, astenie (slabost) a erytém (zarudnutí kůže), bolest nebo pruritus (svědění) v místě vpichu injekce.
The most common side effects with Plegridy (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, muscle pain, joint pain, influenza (flu)-like symptoms, pyrexia (fever), chills, asthenia (weakness), and erythema (reddening of the skin), pain or pruritus (itching) at the injection site.
Přehled pro přípravek Plegridy a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Plegridy and why it is authorised in the EU
V průběhu prvního roku docházelo u pacientů léčených přípravkem Plegridy jednou za dva nebo čtyři týdny v průměru k menšímu počtu relapsů než u pacientů, kteří dostávali placebo: 0,26 a 0,29 relapsu oproti 0,40 relapsu.
During the first year, patients treated with Plegridy every two or four weeks experienced fewer relapses on average than patients on placebo: 0.26 and 0.29 relapses versus 0.40, respectively.
Pokud jde o bezpečnostní profil, nejčastější nežádoucí účinky pozorované během léčby přípravkem Plegridy jsou považovány za zvladatelné a obecně konzistentní s nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravků obsahujících nepegylovaný interferon.
With regards to the safety profile, the most common side effects observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products.
Léčivá látka v přípravku Plegridy je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které tělo dokáže přirozeně vytvářet v rámci boje proti virům a jiným napadením imunitního systému.
The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozený obranný systém těla) nefunguje správně a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv (nerv, který vysílá signály z oka do mozku)), což způsobuje zánět poškozující nervy a ochranné vrstvy kolem nich.
In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Pegylace snižuje rychlost vylučování přípravku z těla a umožňuje jeho méně časté podávání.
This decreases the rate at which the medicine is removed from the body and allows it to be given less often.
Plegridy je léčivý přípravek, který se používá k léčbě roztroušené sklerózy, onemocnění, při kterém zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (tzv. demyelinizace) i samotné nervy.
Plegridy is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Interferon obsažený v přípravku Plegridy je „pegylovaný“ (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
this interferon has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Přípravek Plegridy obsahuje léčivou látku peginterferon beta-1a.
Plegridy contains the active substance peginterferon beta-1a.
Přesný mechanismus účinku přípravku Plegridy u roztroušené sklerózy není dosud znám, zdá se však, že snižuje aktivitu imunitního systému a zamezuje relapsům roztroušené sklerózy.
The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Co je přípravek Plegridy a k čemu se používá?
What is Plegridy and what is it used for?
Agentura dospěla k závěru, že u přípravku Plegridy podávaného jednou za dva týdny pacientům s relabující-remitující roztroušenou sklerózou bylo prokázáno, že v porovnání s placebem dochází k 30% snížení počtu relapsů, což je srovnatelné s účinkem jiných léčivých přípravků používaných k léčbě roztroušené sklerózy a obsahujících nepegylovaný interferon beta a je považováno za klinicky významné.
The Agency considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing nonpegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plegridy?
What are the risks associated with Plegridy?
Přípravek Plegridy se podává podkožní injekcí do břicha, paže nebo stehna.
Plegridy is given by injection under the skin of the abdomen, the arm or the thigh.
Během prvního roku pacienti dostávali buď přípravek Plegridy, nebo placebo (neúčinný přípravek) jednou za dva nebo čtyři týdny a během druhého roku dostávali všichni pacienti přípravek Plegridy jednou za dva nebo čtyři týdny.
During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks.
Progrese zdravotního postižení byla snížena i u pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy jednou za dva týdny, ale méně významně než u pacientů, kterým byl přípravek Plegridy podáván jednou za čtyři týdny.
The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicine every four weeks.
Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Plegridy aplikovat sami.
Patients can inject Plegridy themselves, provided that they have been trained.
Agentura se rovněž domnívala, že přípravek Plegridy má v porovnání s méně častým podáváním injekcí testovaným ve studii pro pacienty větší přínos, když je podáván jednou za dva týdny.
Also, the Agency considered Plegridy to be of greater benefit to patients when given every two weeks as compared to less frequent injections tested in the study.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plegridy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plegridy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plegridy je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet.
Jak přípravek Plegridy působí?
How does Plegridy work?
Dostupné údaje z rozšířené fáze studie odpovídaly v době schválení výsledkům hlavní studie.
This study was extended for two further years to investigate the long-term safety and efficacy of Plegridy, and available data from the extension phase at the time of approval were consistent with the results of the main study.
Přípravek Plegridy je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných perech nebo předplněných injekčních stříkačkách, které obsahují 63, 94 nebo 125 mikrogramů peginterferonu beta-1a. Léčba by měla být zahájena dávkou 63 mikrogramů, za dva týdny by mělo být podáno 94 mikrogramů a poté jednou za dva týdny 125 mikrogramů.
Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a.
Přípravek Plegridy se používá u dospělých s typem roztroušené sklerózy známým jako relabující-remitující roztroušená skleróza, při němž u pacienta dochází mezi obdobími ústupu onemocnění (remisemi) ke vzplanutí příznaků (relapsům).
It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flareups of symptoms (relapses) between periods of recovery (remissions).
Jak se přípravek Plegridy používá?
How is Plegridy used?
Na základě čeho byl přípravek Plegridy registrován v EU?
Why is Plegridy authorised in the EU?
Léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
V hlavní studii, která trvala dva roky a zahrnovala 1 516 pacientů, bylo prokázáno, že přípravek Plegridy snižuje míru výskytu relapsů u pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou.
Plegridy has been shown to reduce the rate of relapses in patients with relapsing-remitting MS in a main study which lasted two years and involved 1,516 patients.
Avšak šance vzniku nebezpečí se odhadují jako velmi nízké.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low.
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Each dose of reconstituted vaccine contains:
Simultánní použití obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potencionální nebezpečí vzniku nových variantů.
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Datum posledního prodloužení: 13/06/2019.
Date of last renewal: 13/06/2019.
4) Okamžitě aplikujte ptákům.
4) Offer to birds immediately.
Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Datum registrace: 04/09/2014.
Date of first authorisation: 04/09/2014.
Bezpečnostní parametry pro smíchané vakcíny nejsou odlišné od těch, které byly popsány u vakcíny aplikované samostatně.
The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Trvání imunity: 8 týdnů.
Duration of immunity: 8 weeks.
Chovná zařízení musí být čištěna a dezinfikována po každém produkčním cyklu.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round.
Ochrana proti jiným cirkulujícím IB kmenům nebyla zkoumána.
The protection against other circulating IB strains has not been investigated.
Po vakcinaci umyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccination to avoid the spread of the virus.
IBV vivum, D388
Live IBV, D388
Pokud použijete sprejovací zařízení, před použitím zařízení se doporučuje konzultace s technickým zástupcem distributora.
When spray devices are used it is advisable to consult the technical staff of the distributors before using this technique.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
EID50/dávka
EID50/dose
Merck Sharp&Dohme Animal Health, S.l C/Zeppelin
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
50% infekční dávka pro embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
All chickens on the site should be vaccinated at the same time.
3) Aplikujte jednu kapku obsahující jednu dávku do nozder nebo oka.
3) One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye.
Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
After reconstitution the suspension looks clear.
10 x 1 000 dávek 10 x 2 500 dávek 10 x 5 000 dávek 10 x 10 000 dávek
10 x 1,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 5,000 doses 10 x 10,000 doses
Měla by být přijata bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící ptáky.
Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife.
Balení může obsahovat 3-400 kuliček v závislosti na počtu dávek a produkci.
Cups may contain 3 spheres to up to 400 spheres depending on the required dosages and production yields.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product.
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat; b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: