natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dětí/reverzibilní cholelitiáza u dětí.
Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/reversible cholelithiasis in children.
Ceftriaxon se po orální aplikaci nevstřebává.
Ceftriaxone is not absorbed after oral application.
Při dlouhodobé léčbě je indikováno pravidelné monitorování renálních a jaterních funkcí a hematologických parametrů (viz bod 4.8).
Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
Obvyklá dávka je 1-2 g ceftriaxonu, podávána jednou denně (každých 24 hodin).
The usual dose is 1-2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
Adults and adolescents aged over 12 years with a body weight ≥ 50 kg:
Novorozenci (věk 0 - 14 dní)
Newborn infants (age 0 - 14 days)
Intramuskulární injekce (injekce do svalu)
Intramuscular injection (injection into a muscle)
Injekci do cév je nutno rozhodně zamezit.
An injection into the blood vessels must be strictly avoided.
Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC. Z mikrobiologického pohledu se musí přípravek použít ihned.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
U novorozenců se nesmí podat více než 50 mg na kg.
In newborn babies, no more than 50mg/kg must be given.
Obvyklá dávka je 1 až 2 g ceftriaxonu, podaná jednou denně (každých 24 hodin).
The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Léčba se zahajuje dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně - dávka nesmí přesáhnout 4 g denně.
Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily - not exceeding 4 g daily.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Obsah 1g injekční lahvičky se protřepáním zcela rozpustí ve 3,5 ml 1% injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu (koncentrace 0,3 g/ml).
The content of the 1g injection vial is dissolved completely in 3.5 ml of 1% lidocaine hydrochloride solution for injection by swirling (concentration 0.3 g/ml).
In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nesmí používat jako intramuskulární injekce o u dětí do 2 let věku a o během těhotenství a kojení
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 lidí): alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, otoky kůže a kloubů) změny krevních testů, které kontrolují fungování Vašich jater bolest a ztvrdnutí při injekci do svalu bolest a zarudnutí při injekci do žíly
Common side effects (affects less than 1 out of 10 people): allergic reactions (skin rash, itching, nettle rash, swellings of the skin and joints) changes in blood tests that check how your liver is working pain and hardness when injected into a muscle pain and redness when injected into a vein
V závislosti na způsobu provedení chirurgického zákroku a na předpokládaných patogenech je nutno ceftriaxon kombinovat s příhodnou antimikrobiální látkou poskytující dodatečné krytí patogenů způsobujících komplikace.
Depending on the mode of surgery and the expected pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional coverage of complicating pathogens.
Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Nonetheless it was agreed that ceftriaxone is contraindicated in hyperbilirubinaemic newborn and preterm newborn because in vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
Viz rovněž bod 2 “Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí”.
See also section 2 “Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g”.
Mísitelnost
Miscibility
U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky ceftriaxonu nutná, pokud jsou normální jaterní funkce.
In patients with impaired renal function, adjustment of the ceftriaxone dose is not necessary if the hepatic function is normal.
Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
Infections and Infestations Uncommon:
ANNEX III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OBALY, PŘÍBALOVÁ INFORMACCE
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dospělých, které vymizí po přerušení nebo ukončení léčby ceftriaxonem.
Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of adults, which disappeared after discontinuation or cessation of therapy with ceftriaxone.
Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku - intramuskulární podání: Použití ceftriaxonu a lidokainu je v těhotenství a při kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
Powder for solution for injection - intramuscular administration: The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section
Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární, pokud jde o dávku.
The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Je záhodno používat doplňková nehormonální antikoncepční opatření.
It is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures other active substances like Probenecid.
Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
In particular, ceftriaxone is not compatible with calcium-containing solutions such as Hartmann's solution and Ringer's solution.
Při současné závažné renální a jaterní insuficienci je nutno pravidelně monitorovat koncentrace ceftriaxonu v séru a podle toho u dětí a dospělých upravit dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and
Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2.: Zvláštní doporučení pro dávkování).
In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (see section 4.2.: Special dosage recommendations).
Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako infuze.
Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an infusion.
Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Ceftriaxone may precipitate in the gallbladder and kidneys and then be detectable as shadows on ultrasound (see section 4.8).
Z tohoto důvodu se musí během léčby ceftriaxonem stanovení glukózy v moči provádět enzymově.
For this reason, urine glucose determination during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Po intramuskulární injekci 1 g ceftriaxonu sérové koncentrace dosáhly 79,2 µg/ml za 1,5 hodiny a poté 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml v příslušných časech 4, 12 a 24 hodin po injekci.
Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injikuje do žíly (intravenózní podání); může však být injikován i do svalu (intramuskulární podání).
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is injected into a vein (intravenous administration); however, it can also be injected into a muscle (intramuscular administration).
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you feel uncertain, ask your doctor or pharmacist.
Tuto diagnózu je nutno mít na mysli u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní objeví průjem (viz bod 4.8).
This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Ceftriaxon se koncentruje v moči.
Ceftriaxone concentrates in the urine.
NÁVOD K POUŽITÍ [Bude doplněno národně]
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
jsou podle Clinical and Laboratory Standards Institute (dříve National Committee for Clinical Laboratory Standards) 8 µg/ml (citlivé), 1632 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ml (sensitive), 16-32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
Zvláštní doporučení pro dávkování
Special dosage recommendations
Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu ve žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
Čiré infúzní láhve (50 ml) ze skla typu II uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly ceftriaxonu.
For other routes of administration other strengths of ceftriaxone are available.
Intramuskulární injekce
Intramuscular injection
Mykóza pohlavních cest.
Mycosis of the genital tract.
- aminoglykosidy (pokud se podávají současně, musejí být tyto přípravky podány odděleně) - přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nesmí být podán ve stejné stříkačce s jinými antibiotiky nebo jinými baktericidními léčivy.
- aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Při renální insuficienci s clearance kreatininu sníženou na < 10 ml/min nesmí u dospělých pacientů denní dávka ceftriaxonu přesáhnout 2 g.
In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
- aminoglykosidy (pokud se podávají současně, musejí být tyto přípravky podány odděleně) - přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nesmí být podán ve stejné stříkačce s jinými antibiotiky nebo jinými baktericidními léčivy.
- aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Haemodialysis or peritoneal dialysis
Může se například vyskytnout houbová infekce v ústech problémy s ledvinami: změna funkce ledvin a snížená tvorba moči
For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
Ceftriaxon se do mateřského mléka vylučuje v nízkých koncentracích.
Ceftriaxone is excreted in low concentrations in breast milk.
V závislosti na způsobu provedení zákroku a očekávaném spektru patogenů musí být ceftriaxon kombinován s příslušnou antimikrobiální látkou s dodatečným potenciálem proti anaerobům.
Depending on the mode of surgery and the expected spectrum of pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional anaerobic coverage.
Normální dávka
Normal dosage
Obvykle postačí podání jediné dávky.
One single administration is usually sufficient.
Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu je v porovnání s mladými dospělými asi 2- až 3-krát zvýšen.
Elderly above 75 years: The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Hepatobiliární poruchy
Hepato-bilary disorders
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I - Bude doplněno národně]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
20 až 80 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, injikuje se do žíly Více než 80 mg na kg se nesmí podat, a to ani když je infekce závažná - s výjimkou meningitidy.
20-80mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 80mg per kg must not be given, even in severe infections -except in meningitis.
Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vypadá a co obsahuje toto balení Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: prášek pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je bílý až žlutavý krystalický prášek.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g looks like and contents of the pack Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: powder for solution for infusion or injection Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g is a white to yellowish crystalline powder.
Dětem by se neměla podávat vyšší dávka než 80mg/kg tělesné hmotnosti - kromě léčby meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vzniku žlučových precipitátů.
In children, doses greater than 80mg/kg body weight should be avoided - except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje v jedné dávce 166 mg (odpovídá přibližně 7,2 mmol) sodíku.
Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains 166mg, (equivalent to approx. 7.2mmol) sodium per dose.
• sepse
Whereas
Ceftriaxon je cefalosporin k parenterálnímu podání.
Ceftriaxone is a cephalosporin for parenteral administration.
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 10 ml of water for injections (resulting volume 10.8 ml, concentration 93 mg/ml).
Současné používání ceftriaxonu a bakteriostatických antibiotik se tudíž nedoporučuje..
Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended.. Ceftriaxone / probenecid:
Po intravenózní infuzi 1 g ceftriaxonu za 30 minut byly sérové hladiny bezprostředně po ukončení infuze 123,2 µg/ml, a 1,5, 4, 12 a 24 hodin po zahájení infúze 94,81, 57,8, 20,2 respektive 4,6 µg/ml.
Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Téměř u všech antibiotik, včetně ceftriaxonu byla hlášena pseudomembranózní kolitida.
Pseudomembranous colitis has been reported with almost all antibiotics, including ceftriaxone.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
K vylučování do moči dochází glomerulární filtrací.
Urinary excretion is via glomerular filtration.
Injekce ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní injekci objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Injections with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous injection (see section 4.8).
Spouštěcí role s ceftriaxonem souvisejícího srážení žluče nemůže být vyloučena.
Trigger role of ceftriaxonerelated biliary precipitation cannot be ruled-out.
Děti ve věku 15 dní-12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se nesmí používat u novorozenců se žloutenkou (hyperbilirubinémií) nebo u předčasně narozených novorozenců, protože použití ceftriaxonu, účinné látky přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, může u těchto pacientů vést ke komplikacím s možným poškozením mozku.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout ve všech stupních závažnosti včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8).
Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section
Intravenózní podání (injekce do žíly)
Intravenous injection (injection into a vein)
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g if you notice the following: The solution is not clear.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g obsahuje v jedné dávce 83 mg (odpovídá přibližně 3,6 mmol) sodíku.
Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains 83mg (equivalent to approx. 3.6mmol) sodium per dose.
Do každé strany těla se smí injikovat maximálně 1 g ceftriaxonu.
Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body.
Ceftriaxon může nepříznivě ovlivnit účinnost hormonálních kontraceptiv.
Ceftriaxon may adversely affect the efficacy of hormonal contraceptives Consequently, it is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
Po vysokých dávkách ceftriaxonu byly u opic a psů pozorovány průjem, tvorba žlučových kaménků ve žlučníku a nefropatie.
After high doses of ceftriaxone diarrhoea, formation of biliary caliculi in the gallbladder and nephropathy were observed in monkeys and dogs.
Veškerý nepoužitý infúzní roztok se musí zlikvidovat.
Any unused infusion solution should be disposed of.
Trvání léčby
Duration of therapy
Léčivou látkou je disodná sůl ceftriaxonu, 3,5 H2O.
The active substance is ceftriaxone disodium 3.5 H2O.
V těhotenství je intramuskulární podání v kombinaci s lidokainem kontraindikováno.
In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
Po intramuskulární injekci se může vyskytnout bolest a zatvrdnutí tkáně v místě injekce.
Pain and induration of tissue at the site of injection occur after intramuscular injection.
Infúze ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní infúzi objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Infusions with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous infusion (see section 4.8).
Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narození novorozenci by neměli být léčeni ceftriaxonem.
Hyperbilirubinaemic newborns and preterm newborns should not be treated with ceftriaxone.
Vzhledem k tomu, že
Furthermore,
Ceftriaxon prostupuje placentou a v nízkých koncentracích se vylučuje do mateřského mléka.
Ceftriaxone crosses the placenta and is excreted in human milk at low concentrations.
Německo Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Sandoz GmbH
Intravenózní infuze (infuze do žíly) Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g pro infuzi se podává jako krátká intravenózní infuze.
Intravenous infusion (infusion into a vein) Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is administered as a short intravenous infusion.
Léčba intoxikace
Therapy of intoxication
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se injikuje do žíly (intravenózní podání).
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is injected into a vein (intravenous administration).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Infuzní lahvička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g if you notice the following: The solution is not clear.
Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
For other routes of administration other strengths of Ceftriaxone Tyrol Pharma are available.
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku lze podat intravenózní bolusovou injekcí, intravenózní infuzí nebo intramuskulární injekcí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion may be administered by intravenous bolus injection, by intravenous infusion or by intramuscular injection after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Po rekonstituci pro intramuskulární nebo intravenózní injekci dává bílý až žlutavý krystalický prášek světle žlutý až jantarový roztok.
When reconstituted for intramuscular or intravenous injection, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, prášek pro přípravu infúzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 infuzních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, powder for solution for infusion, is supplied in packs of 1, 5 and 10 infusion bottles as well as in hospital packs.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g používat.
Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.