natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injekce může být podána rychle a přímo do žíly nebo do zavedeného intravenózního katétru (tenké trubičky vedoucí do žíly), nebo pomalu a hluboko do svalu.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Valdekoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv s názvem „inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2)“.
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
• se závažnými alergickými (zejména kožními) reakcemi na léčivé přípravky v anamnéze,
• a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
Co je Dynastat?
What is Dynastat?
Přípravek Dynastat lze podávat současně s opioidními léky proti bolesti (léky podobnými morfinu).
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Přípravek Dynastat byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) i s jinými léčivými přípravky proti bolesti, jako je ketorolac, morfin, valdekoxib, ibuprofen a tramadol.
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Přípravek Dynastat byl zkoumán u 2 582 dospělých, kteří podstoupili různé chirurgické zákroky, včetně zubních operací, ortopedických operací (operací kostí), gynekologických operací a koronárního (srdečního) bypassu.
Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
• se žaludečními vředy nebo krvácením do žaludku či střev,
• stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
Přípravek Dynastat nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na parekoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Přípravek Dynastat by měl být užíván co nejkratší možnou dobu a v co nejnižší účinné dávce.
The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Přípravek Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě pooperačních bolestí.
Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Stejně jako u jiných léčivých přípravků náležejících do téže skupiny jako přípravek Dynastat se může v případě, že je přípravek Dynastat podáván ve vyšších dávkách a léčba trvá déle, zvýšit riziko srdečních potíží nebo problémů s krevními cévami.
As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku v injekčních lahvičkách obsahujících 20 nebo 40 mg parekoxibu, a to s rozpouštědlem nebo bez.
It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Některé studie zkoumaly rovněž vliv podávání přípravku Dynastat na míru používání morfinu pacienty za účelem dalšího zmírnění pooperačních bolestí.
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
• s reakcemi alergického typu, jako jsou bronchospazmus (nadměrná a dlouhotrvající křeč dýchacích cest), příznaky nachlazení, nosní polypy, otok tváře nebo kopřivka po užití aspirinu nebo NSAID,
• allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dynastat?
What is the risk associated with Dynastat?
Dynastat je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku parekoxib.
Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dynastat je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
• se srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve), s ischemickou chorobou srdeční (onemocněním srdce způsobeným nedostatečným krevním zásobením), onemocněním periferních tepen (ucpáním tepen v horních nebo dolních končetinách) nebo s cerebrovaskulárním onemocněním (potížemi postihujícími krevní cévy v mozku).
• heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
• se závažným jaterním onemocněním,
• severe liver disease;
Léčivá látka v přípravku Dynastat, parekoxib, je „proléčivo“ valdekoxibu.
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
• se zánětlivým střevním onemocněním,
• inflammatory bowel disease;
Přípravek Dynastat byl v rámci úlevy od středně závažné až závažné pooperační bolesti účinný.
Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Jak byl přípravek Dynastat zkoumán?
How has Dynastat been studied?
Jak přípravek Dynastat působí?
How does Dynastat work?
Na základě čeho byl přípravek Dynastat schválen?
Why has Dynastat been approved?
Jak se přípravek Dynastat používá?
How is Dynastat used?
K čemu se přípravek Dynastat používá?
What is Dynastat used for?
Datum první registrace: 04/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
- Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Odezva Vašeho organismu na přípravek Repaglinide Krka se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000): • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Možná bude třeba upravit množství přípravku Repaglinide Krka, jídla nebo cvičení.
The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
- Časté (1/100 až <1/10)
- Common (1/100 to <1/10)
Neužívejte větší dávky přípravku Repaglinide Krka, než Vám doporučil lékař.
Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Repaglinide Krka má být užíván s opatrností.
Repaglinide Krka should be taken with caution.
Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
• Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
• Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
• Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
• Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tablet v krabičce.
Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Krka snižovat hladinu cukru v krvi.
Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
• Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem).
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
K dispozici jsou krabičky po 30, 60, 90, 120, 270 nebo 360 tabletách balených v blistrech.
Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
• Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů).
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Repaglinide Krka pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Repaglinide Krka may not be suitable for you.
Repaglinide Krka neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinide Krka).
Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Repaglinide Krka Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
If you miss a dose, take the next dose as usual.
Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá
What Repaglinide Krka is and what it is used for
U přípravku Repaglinide Krka bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
• Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin).
• Clopidogrel (prevents blood clots).
• jestliže užíváte příliš málo přípravku Repaglinide Krka,
• if you take too little Repaglinide Krka,
Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Poruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Repaglinide Krka je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
- Méně časté (1/1 000 až <1/100)
- Uncommon (1/1,000 to <1/100)
• Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
• The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460); calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets
Repaglinide Krka můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Repaglinide Krka Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Repaglinide Krka užívat.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Repaglinide Krka lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Repaglinide Krka nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
7 dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáváním repaglinidu (jednotlivá dávka 4 mg) sedmého dne, má za následek 50procentní snížení AUC (kombinovaný vliv indukce a inhibice).
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Užívání přípravku Repaglinide Krka není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Co přípravek Repaglinide Krka obsahuje
What Repaglinide Krka contains
Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Přípravek Repaglinide Krka s alkoholem
Repaglinide Krka with alcohol
Jak přípravek Repaglinide Krka vypadá a co obsahuje toto balení Tablety 0,5 mg jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
• jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat).
• if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Repaglinide Krka nesmíte užívat, jestliže kojíte.
You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce.
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as:
Neužívejte přípravek Repaglinide Krka
Do not take Repaglinide Krka
• pokud užijete příliš mnoho přípravku Repaglinide Krka,
• if you take too much Repaglinide Krka
Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Před užitím přípravku Repaglinide Krka se poraďte se svým lékařem:
Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
• je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání repaglinidu není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
• if you are under 18 or over 75 years of age.
Repaglinide Krka 1 mg tablety
Repaglinide Krka 1 mg tablets
Repaglinide Krka 0,5 mg tablety
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Repaglinide Krka 2 mg tablety
Repaglinide Krka 2 mg tablets
Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %,
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety Repaglinidum
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat
What you need to know before you take Repaglinide Krka
Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring (viz bod 4.4).
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets
Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/013
Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Repaglinide Krka 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Repaglinide Krka 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/001
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat
How to store Repaglinide Krka
Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/007
Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
120 tablet: EU/1/09/579/016 270 tablet: EU/1/09/579/017 360 tablet: EU/1/09/579/018
120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
120 tablet: EU/1/09/579/010 270 tablet: EU/1/09/579/011 360 tablet: EU/1/09/579/012
120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá
How to take Repaglinide Krka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu): • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6násobně.
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
360 tablet: EU/1/09/579/006
360 tablets: EU/1/09/579/006
360 tablet: EU/1/09/579/012
360 tablets: EU/1/09/579/012
360 tablet: EU/1/09/579/018
360 tablets: EU/1/09/579/018
60 tablet: EU/1/09/579/014
60 tablets: EU/1/09/579/014
270 tablet: EU/1/09/579/005
270 tablets: EU/1/09/579/005
30 tablet: EU/1/09/579/013
30 tablets: EU/1/09/579/013
120 tablet: EU/1/09/579/016
120 tablets: EU/1/09/579/016
270 tablet: EU/1/09/579/011
270 tablets: EU/1/09/579/011
120 tablet: EU/1/09/579/004
120 tablets: EU/1/09/579/004
90 tablet: EU/1/09/579/015
90 tablets: EU/1/09/579/015
270 tablet: EU/1/09/579/017
270 tablets: EU/1/09/579/017
120 tablet: EU/1/09/579/010
120 tablets: EU/1/09/579/010
60 tablet: EU/1/09/579/002
60 tablets: EU/1/09/579/002
60 tablet: EU/1/09/579/008
60 tablets: EU/1/09/579/008
30 tablet: EU/1/09/579/007
30 tablets: EU/1/09/579/007
30 tablet: EU/1/09/579/001
30 tablets: EU/1/09/579/001
90 tablet: EU/1/09/579/003
90 tablets: EU/1/09/579/003
90 tablet: EU/1/09/579/009
90 tablets: EU/1/09/579/009
ATC kód: A10BX02
BOX/OUTER CARTON
Její použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Its use should be based on official recommendations.
Děti, které nebyly dříve proti sezonní chřipce očkovány, by měly dostat druhou dávku 4 týdny po první dávce.
Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má bránit proti onemocnění.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fluenz Tetra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fluenz Tetra platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fluenz Tetra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Rovněž se nesmí podávat dětem s oslabeným imunitním systémem následkem onemocnění, jako jsou poruchy krve, symptomatická HIV infekce, nádorová onemocnění nebo některé typy léčby, ani dětem léčeným salicyláty (léky proti bolesti, jako je aspirin).
It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Fluenz Tetra je vakcína používaná k ochraně dětí od 2 do méně než 18 let věku před chřipkou.
Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fluenz Tetra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fluenz Tetra používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fluenz Tetra?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra?
Přípravek Fluenz Tetra obsahuje kmeny chřipkových virů, které byly nejprve oslabeny, aby nezpůsobily onemocnění.
Fluenz Tetra contains strains of flu virus that have first been weakened so that they do not cause disease.
Viry použité v přípravku Fluenz Tetra se pěstují ve slepičích vejcích.
The viruses used in Fluenz Tetra are grown in hens' eggs.
Kromě toho měl výbor CHMP za to, že skutečnosti, že je vakcína podávána ve formě nosního spreje, a nikoliv injekční cestou, a že obsahuje oba chřipkové viry typu B, představují významné výhody pro děti.
In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Fluenz Tetra vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Fluenz Tetra influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Studie hodnotila schopnost vakcín navodit imunitní reakci proti chřipce měřením tvorby ochranných protilátek.
The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.