natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna tobolka obsahuje 143 mikrogramů indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 110 mikrogramů, a 63 mikrogramů glycopyrronii bromidum odpovídající glycopyrronium 50 mikrogramů.
Each capsule contains 143 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 110 micrograms of indacaterol and 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium.
Multipack skládající se z 15 balení (10 tobolek + 1 inhalátor)
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler)
Pouze inhalační podání
Inhalation use only
- léky nazývané betablokátory užívané na vysoký krevní tlak nebo jiné potíže se srdcem (jako je propranolol) nebo oční chorobu zvanou glaukom (jako je timolol).
(such as propranolol), or for an eye problem called glaucoma (such as timolol).
Množství inhalovaného indakaterolu a glykopyrronia je 85 mikrogramů (odpovídá indacateroli maleas 110 mikrogramů) a 43 mikrogramů (odpovídá glycopyrronii bromidum 54 mikrogramů).
The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively.
- Tobolky nepolykejte.
- Do not swallow the capsules.
Ultibro Breezhaler může být podáván v doporučené dávce pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
• svědění nebo vyrážka.
• itching or rash.
Při CHOPN dochází ke stažení svalů kolem průdušek a to zhoršuje dýchání.
In COPD the muscles around the airways tighten.
máte oční onemocnění nazývané zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem.
- you have an eye problem called narrow-angle glaucoma.
Mírné podráždění dutiny nosní a hrtanu bylo pozorováno u hlodavců.
Mild irritancy of the nasal cavity and larynx were seen in rodents.
Dalšími významnými metabolity byly fenolické O-glukuronidy indakaterolu a hydroxylovaný indakaterol.
Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites.
90 tobolek + 1 inhalátor
90 capsules + 1 inhaler
Ultibro Breezhaler 85 mikrogramů/43 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum/glycopyrronium
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
- CHOPN je chronické onemocnění a Vy musíte tento lék používat každý den, a ne pouze tehdy,
COPD is a long-term disease and you should use Ultibro Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Komůrka pro tobolky
Capsule chamber
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ultibro Breezhaler 85 mikrogramů/43 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Náustek
Rhinitis
Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení.
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Indakaterol nebyl embryotoxický nebo teratogenní u potkanů nebo králíků.
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Návod a způsob použití Před použitím přípravku Ultibro Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.
Please read the full Instructions for Use before using the Ultibro Breezhaler.
V porovnání s placebem nebo jednotlivými složkami v monoterapii nebyla u přípravku Ultibro Breezhaler pozorována tachyfylaxe.
There was no evidence for tachyphylaxis to the effect of Ultibro Breezhaler over time when compared to placebo or its monotherapy components.
máte problémy s močením.
- you have difficulty passing urine.
Jedna uvolněná dávka (dávka, která opouští ústí inhalátoru) obsahuje 110 mikrogramů indacateroli maleas, což odpovídá indacaterolum 85 mikrogramů a 54 mikrogramů glycopyrronii bromidum, což odpovídá 43 mikrogramům glycopyrronium.
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium.
Po podání indakaterolu nebo glykopyrronia, které jsou léčivými látkami přípravku Ultibro Breezhaler, byly hlášeny okamžité reakce z přecitlivělosti.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are the active substances of Ultibro Breezhaler.
Jedna uvolněná dávka (dávka, která opouští ústí inhalátoru) odpovídá indacaterolum 85 mikrogramů (odpovídá indacateroli maleas 110 mikrogramů) a glycopyrronium 43 mikrogramů (odpovídající glycopyrronii bromidum 54 mikrogramů).
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide).
10x1 tobolka + 1 inhalátor.
10 x 1 capsules + 1 inhaler.
Údaje o subjektech s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici.
No data are available for subjects with severe hepatic impairment.
Jak přípravek Ultibro Breezhaler uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Ultibro Breezhaler Contents of the pack and other information Instructions for use of Ultibro Breezhaler inhaler
Nepřekračujte dávku doporučenou lékařem.
Do not use more than your doctor tells you to use.
• Jeden inhalátor Ultibro Breezhaler
• One Ultibro Breezhaler inhaler
Glykopyrronium Po intravenózním podání [
Glycopyrronium After intravenous administration of [
- Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení.
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used.
30 tobolek + 1 inhalátor
30 capsules + 1 inhaler
12 tobolek + 1 inhalátor
12 capsules + 1 inhaler
6 tobolek + 1 inhalátor
6 capsules + 1 inhaler
10 tobolek + 1 inhalátor
10 capsules + 1 inhaler
Použitelné do: Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení.
EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Co je přípravek Ultibro Breezhaler
What Ultibro Breezhaler is
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Multipack: 96 (4 balení po 24 x 1) tobolek + 4 inhalátory.
Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
Exacerbace CHOPN
Inhale deeply
• bolest nebo citlivost svalů.
• muscle pain, aches or tenderness.
Jak přípravek Ultibro Breezhaler uchovávat
How to store Ultibro Breezhaler
Vložte
Check
Kdy se přípravek Ultibro Breezhaler inhaluje
When to inhale Ultibro Breezhaler
Celkové poruchy
Adverse reactions
Další léčivé přípravky a přípravek Ultibro Breezhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Zhluboka vydechněte Do náustku nefoukejte.
Breathe out fully Do not blow into the inhaler.
Pokud Vám to lékař nenařídil, neměla byste přípravek Ultibro Breezhaler používat.
You should not use Ultibro Breezhaler unless your doctor tells you to do so.
Jak se přípravek Ultibro Breezhaler užívá
How to use Ultibro Breezhaler
• Tobolku nepolykejte.
• Do not swallow the capsule.
Breezhaler k použití v inhalátoru
6 or 10 Ultibro Breezhaler capsules to be used in the inhaler
Bolest končetin
Muscle spasm
To by mělo trvat asi 45 vteřin.
It could take approximately 45 seconds.
Může vést k úmrtí.
This can lead to death.
Tyto účinky byly po 8 týdnech částečně reverzibilní.
These effects were partially reversible after 8 weeks.
• Obvykle budete dostávat jednu infuzi každé 3 týdny.
• You will usually have an infusion once every 3 weeks.
Tato informace uživateli doplňuje bod 3 a 5.
This information supplements sections 3 and 5 for the user.
Ihned informujte svého lékaře, pokud:
Tell your doctor immediately if:
• krátkodobé vypadávání vlasů (ve většině případů se obnoví normální růst vlasů)
• short term hair loss (in most cases normal hair growth should return)
Nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Včasné užití podpůrných opatření může pomoci zlepšit stav.
Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Date of latest renewal: 19 November 2015
* viz podrobně v odstavci níže
* see detailed section below
6/ 18 týdnů
6/ 18 weeks
7/ 21 týdnů
7/ 21 weeks
• Obvyklá dávka závisí na velikosti povrchu Vašeho těla.
• The usual dose depends on your body surface area.
Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better.
• horečka (vysoká teplota).
• fever (high temperature).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. března 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011
Požádejte svého lékaře, aby Vám o tomto léku podal více informací.
Ask your doctor to give you information about this other medicine.
Neživé nebo inaktivované vakcíny lze podávat, nicméně odpověď na tyto vakcíny může být menší.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Anemie a
Anaemia a
jste někdy měl(a) jakoukoli alergii.
• you have ever had any allergies.
Pacienty je třeba pečlivě sledovat kvůli hypersenzitivním reakcím, a to především během první a druhé infuze.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Nicméně jsou k dispozici pouze omezené údaje o účinnosti této dávky.
However, limited efficacy data are available at this dose.
Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects:
Medián počtu cyklů/ medián trvání léčby
Median number of cycles/ median duration of treatment
máte horečku.
• you have fever.
Všechny tyto příznaky mohou zapříčinit vážnou dehydrataci.
Any of these events could cause severe dehydration.
Nechte roztok stát přibližně 5 minut a pak zkontrolujte, zda je homogenní a čirý.
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear.
Pacient má být upozorněn, aby okamžitě hlásil jakékoli závažné změny v denním objemu moči.
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately.
Je vhodné zavést příslušná opatření ke zjištění příčiny a intenzivně pacienty léčit, pokud tato situace nastane.
Appropriate measures should be taken to identify the cause and intensively treat the patients if this occurs.
• Přípravek JEVTANA Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
• JEVTANA will be given to you by a doctor or a nurse.
Kolik přípravku a jak často se používá
How much and how often to have
Dodržujte níže uvedené pokyny k přípravě.
Follow the preparation instructions provided below.
Obrázek 1: Kaplan Meierovy křivky celkového přežití (EFC6193)
Figure 1: Kaplan Meier overall survival curves (EFC6193)
Lékaři by měli posoudit přítomnost neuropatie či její zhoršení před každou léčbou.
Physicians should assess for the presence or worsening of neuropathy before each treatment.
• zvonění v uších
• ringing in the ear
Patří do skupiny léčiv zvaných „taxany“, které se používají k léčbě nádorových onemocnění.
It belongs to a group of medicines called “taxanes” used to treat cancers.
Každotýdenní monitorování kompletního krevního obrazu je nezbytně nutné v cyklu 1 a nadále před každým cyklem léčby, aby bylo možno případně upravit dávku.
Monitoring of complete blood counts is essential on a weekly basis during cycle 1 and before each treatment cycle thereafter so that the dose can be adjusted, if needed.
Léčbu je zapotřebí odložit, dokud se příznaky nezlepší.
Treatment should be delayed until improvement of symptoms.
• pokud jste v nedávné době dostal(a) nebo dostanete očkování proti žluté zimnici.
• you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
V tomto případě se roztok nesmí použít a je zapotřebí jej zlikvidovat.
In this case, the solution must not be used and should be discarded.
K dehydrataci dochází častěji u nemocných ve věku 65 nebo více let.
Dehydration is more common in patients aged 65 or older.
Pokud nejsou použity okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Může Vám podat další léky, které slouží k udržování počtu krevních buněk.
He/she may give you other medicines to maintain the number of your blood cells.
Přítomnost pěny je i po této době normální.
It is normal for foam to persist after this time period.
Bylo prokázáno, že použití G-CSF omezuje incidenci a závažnost neutropenie.
The use of G-CSF has been shown to limit the incidence and severity of neutropenia.
Pacienti by měli co možná nejdříve po zjištění předávkování dostat G-CSF.
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Nejčasnějším příznakem infekce může být horečka, proto v případě jejího výskytu neprodleně informujte lékaře.
The earliest sign of infection may be fever, so if you experience fever, tell your doctor right away.
Pediatrická populace Viz bod 4.2.
Paediatric population See section 4.2
Demografické údaje, včetně věku, rasy a výkonnostního statusu ECOG (0 až 2), byly v obou léčebných skupinách vyrovnané.
Demographics, including age, race, and ECOG performance status (0 to 2), were balanced between the treatment arms.
Bylo pozorováno selhání ledvin včetně fatálních případů.
Renal failure including cases with fatal outcome has been observed.
Měla by být zavedena příslušná opatření pro rehydrataci pacientů.
Appropriate measures should be taken to re-hydrate patients.
Průměrná hodnota AUC byla 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
The mean AUC was 991 ng.h/ml (CV: 34%).
• potíže s udržením rovnováhy
• trouble with balance
Měla by být zavedena další vhodná symptomatická léčba.
Other appropriate symptomatic measures should be taken.
Nicméně, vzhledem k farmakologickým účinkům taxanů, jejich genotoxickému potenciálu a účinku několika sloučenin z této třídy na fertilitu ve studiích u zvířat, nelze vyloučit ovlivnění plodnosti u mužů.
Nevertheless, considering the pharmacological activity of taxanes, their genotoxic potential and effect of several compounds of this class on fertility in animal studies, effect on male fertility could not be excluded in human.
Protože je infuzní roztok supersaturovaný, může po delší době krystalizovat.
As the infusion solution is supersaturated, it may crystallize over time.
• bolestivé nebo časté močení
• painful or frequent urination
Trombocytopeniea 176 (47,4) Febrilní neutropenie
Thrombocytopeniaa 176 (47.4) Febrile neutropenia
V případě předávkování by měl být pacient umístěn na specializované jednotce a pečlivě monitorován.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and closely monitored.
Přínosy obnovení léčby kabazitaxelem musí být pečlivě zhodnoceny.
The benefit of resuming cabazitaxel treatment must be carefully evaluated.
Pacienty je třeba upozornit, aby neřídili a neobsluhovali stroje, pokud během léčby zaznamenají tyto nežádoucí účinky.
Patients should be advised not to drive or use machines if they experience these adverse reactions during treatment.
Zhodnocení rizika pro životní prostředí
Environmental Risk Assessment (ERA)
• vážná ztráta tělesných tekutin (dehydratace).
• severe loss of body fluids (dehydration).
Pokud se rozvinou nové nebo se zhorší stávající plicní příznaky, pacienti musí být ihned vyšetřeni, pečlivě sledováni a vhodným způsobem léčeni.
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Tento plnicí objem byl stanoven během vývoje přípravku JEVTANA tak, aby kompenzoval ztráty roztoku během přípravy premixu.
This fill volume has been established during the development of JEVTANA to compensate for liquid loss during preparation of the premix.
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, taxany, ATC kód: L01CD04
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD04
• vysoká hladina cukru v krvi
• high blood sugar
• infekce nebo riziko infekce
• infections or risk of infections
• Počet neutrofilů menší než 1500/mm3.
• Neutrophil counts less than 1,500/mm3.
Intenzita nežádoucích účinků je odstupňována podle CTCAE 4.0 (stupeň ≥ 3 = G ≥ 3).
Intensity of the adverse reactions is graded according to CTCAE 4.0 (grade ≥3 = G≥3).
Zavádějící příčiny, jako je progrese onemocnění, instrumentární vyšetření, infekce nebo léčba antikoagulancií/NSAID/kyselinou acetylsalicylovou, byly identifikovány téměř ve dvou třetinách případů.
Confounding causes such as disease progression, instrumentation, infection or anticoagulation/NSAID/aspirin therapy were identified in nearly two thirds of the cases.
Pro osoby trpící alkoholismem může být tento léčivý přípravek škodlivý.
This medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Je třeba zajistit dostatečnou hydrataci pacienta po celou dobu léčby, aby se předešlo komplikacím jako je selhání ledvin.
Throughout the treatment, adequate hydration of the patient needs to be ensured, in order to prevent complications like renal failure.
To vede ke stabilizaci mikrotubulů a následně k inhibici mitotických a interfázních buněčných funkcí.
This leads to the stabilisation of microtubules, which results in the inhibition of mitotic and interphase cellular functions.
Dlouhodobější (déle než 1 týden) neutropenie stupně ≥ 3 navzdory odpovídající léčbě, která zahrnuje G-CSF
Prolonged grade ≥3 neutropenia (longer than 1 week) despite appropriate treatment including G-CSF
Střední počet cyklů byl 6 ve skupině s přípravkem JEVTANA a 4 ve skupině s mitoxantronem.
The median number of cycles was 6 in the JEVTANA group and 4 in the mitoxantrone group.
Hematologické abnormalityc (%)
Haematological abnormalitiesc (%)
Počet pacientů s redukcí dávky n (%)
Number of patients with dose reduction n (%)
Jedno balení přípravku JEVTANA obsahuje:
One pack of JEVTANA contains:
Během léčby přípravkem JEVTANA je pravděpodobnější, že se Vám sníží počet krevních buněk.
During treatment with JEVTANA, it is more likely that your white blood cell count may be reduced.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce 2 jsou seřazeny podle orgánových systémů MedDRA a podle frekvenčních kategorií.
Adverse reactions are listed in table 2 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Lékař bude kontrolovat krev a obecné příznaky infekce.
Your doctor will monitor your blood and general condition for signs of infections.
Jestliže je krvácení nebo bolest vážná, lékař léčbu přípravkem JEVTANA ukončí.
If the bleeding or pain is severe, your doctor will stop your treatment with JEVTANA.
Další nežádoucí účinky jsou následující:
Other side effects include:
Doporučuje se profylaxe antiemetiky, která lze podle potřeby podat perorálně nebo intravenózně.
Antiemetic prophylaxis is recommended and can be given orally or intravenously as needed.
Neutropenie a přidružené klinické příhody
Neutropenia, and associated clinical events
• Souběžné očkování vakcínou proti žluté zimnici (viz bod 4.5).
• Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
In vitro byla vazba kabazitaxelu na proteiny v lidském séru 89-92 %, a nebyla saturovatelná až do 50 000 ng/ml, což pokrývá maximální koncentrace pozorované v klinických studiích.
In vitro, the binding of cabazitaxel to human serum proteins was 89-92% and was not saturable up to 50,000 ng/ml, which covers the maximum concentration observed in clinical studies.
Stupeň > 3 n (%)
Grade>3 n (%)
• mentální zmatenost
• mental confusion
Z mikrobiologického hlediska musí dvoukrokové ředění probíhat za kontrolovaných a aseptických podmínek (viz níže „Příprava a podání přípravku - upozornění“).
From a microbiological point of view, the two-step dilution process must take place in controlled and aseptic conditions (see below “Preparation and administration precautions”).
Po finálním naředění v infuzním vaku/láhvi
After final dilution in the infusion bag/bottle
• pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (jsou důležitě pro obranu proti infekcím)
• decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection)
• závažná bolest břicha nebo bolest břicha, která neustupuje.
• severe stomach pain or stomach pain that doesn't go away.
Lékař povrch vypočítá v metrech čtverečních (m2) a rozhodne, jakou dávku budete dostávat.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will decide the dose you should have.
máte jakékoli problémy s krvácením ze střev nebo změny zbarvení stolice nebo bolesti břicha.
• you have any bleeding problems from the gut or have changes in the colour of your stool or stomach pain.
Je zapotřebí zavést vhodná opatření k rehydrataci pacientů a monitorovat a upravovat hladiny elektrolytů v séru, zejména hladinu draslíku.
Appropriate measures should be taken to rehydrate patients and to monitor and correct serum electrolyte levels, particularly potassium.
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• rapid or irregular heartbeat
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem JEVTANA u všech podskupin pediatrické populace v indikaci karcinom prostaty (viz bod 4.2 pro informace o užití v pediatrické populaci).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with JEVTANA in all subsets of the paediatric population in the indication of prostate cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání kabazitaxelu těhotným ženám.
There are no data from the use of cabazitaxel in pregnant women.
Hemoglobin a hematokrit by měly být zkontrolovány před zahájením léčby kabazitaxelem a pokud pacienti vykazují známky nebo příznaky anemie či ztráty krve.
Haemoglobin and haematocrit should be checked before treatment with cabazitaxel and if patients exhibit signs or symptoms of anaemia or blood loss.
Lékař může snížit dávkování přípravku JEVTANA nebo léčbu ukončit.
Your doctor may reduce the dose of JEVTANA or stop the treatment.
U lidí s nízkým počtem buněk v krvi může dojít k život ohrožujícím infekcím.
People with low blood counts can develop life-threatening infections.
Váš léčivý přípravek se jmenuje JEVTANA.
The name of your medicine is JEVTANA.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ihned informujte svého lékaře.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately.
Před zahájením léčby přípravkem JEVTANA podstoupíte krevní testy, kterými se ověří, že máte dostatek krevních buněk a dostatečné funkce jater a ledvin, aby Vám mohl být přípravek JEVTANA
Before each treatment with JEVTANA, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver and kidney functions to receive JEVTANA.
Je to kvůli tomu, že přípravek JEVTANA může zvyšovat riziko krvácení nebo proděravění střevní stěny.
This is because JEVTANA may increase the risk of bleeding or developing holes in the gut wall.
Je to kvůli tomu, že některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku JEVTANA, nebo přípravek JEVTANA může mít vliv na jiné léky, které užíváte.
This is because some medicines can affect the way JEVTANA works or JEVTANA can affect how other medicines work.
Stejně jako ostatní parenterální přípravky je nutné připravený roztok před použitím vizuálně zkontrolovat.
As with all parenteral products, the resulting infusion solution should be visually inspected prior to use.
Mohou se vyskytnout závažné reakce zahrnující generalizovanou vyrážku/erytém, hypotenzi a bronchospasmus.
Severe reactions can occur and may include generalised rash/erythema, hypotension and bronchospasm.