natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45% (den 1) a o 40% (den 5).
The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Dodávají se krabičky po 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech nebo krabičky po 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahované tabletě balené v perforovaných jednodávkových blistrech.
Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry, obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahovaných tablet.
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Z preventivních důvodů by ženy neměly při léčbě přípravkem Clopidogrel Teva Generics B.V.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva Generics B.V..
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Generics B.V.
Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%.
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Potahovaná tableta.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Teva Generics B.V.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Mastek
PSURs
Schopnost tvořit aktivní metabolit klopidogrelu může být ovlivněna také genetickými variantami dalších enzymů CYP450.
There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active metabolite of clopidogrel.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
If you forget to take Clopidogrel Teva Generics B.V.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Generics B.V.
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Generics B.V.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Generics B.V.
Podlitiny
Excipients
Šmarješka cesta 6
Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.
75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Porucha funkce ledvin
Propylene glycol
se bude řídit harmonogramem předkládání zpráv PSUR pro referenční léčivý přípravek.
The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Generics B.V. should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
• jestliže máte zvýšené riziko krvácení jako např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed).
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) - a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
Ostatní nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Other side effects reported with Clopidogrel Teva Generics B.V. are:
po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Do not use Clopidogrel Teva Generics B.V. after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Tento výsledek byl dán zejména snížením výskytu uzavřené infarktové tepny.
These may be due to rare decrease of some blood cells.
Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Teva Generics B.V.
Like all medicines, Clopidogrel Teva Generics B.V. can cause side effects, although not everybody gets them.
Krospovidon (typ A)
Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
s jídlem a pitím Clopidogrel Teva Generics B.V.
Taking Clopidogrel Teva Generics B.V. with food and drink Clopidogrel Teva Generics B.V. may be taken with or without food.
Pokud užíváte Clopidogrel Teva Generics B.V.
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Vyrážka, svědění, krvácení do kůže
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Jak se přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
LÉKOVÁ FORMA
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Teva Generics B.V.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets
Konečná zpráva o studii by měla být příslušným vnitrostátním orgánům předložena do prosince roku 2016.
The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016.
Návrh protokolu by měl být výboru CHMP předložen k hodnocení a schválení během 3 měsíců od vydání rozhodnutí Komise.
A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision.
Příslušné vnitrostátní orgány koordinované dle potřeby referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Za účelem dalšího prozkoumání možné souvislosti mezi používáním folkodinu a výskytem anafylaktických reakcí spojených s užíváním NMBA bude provedena případová kontrolovaná studie.
A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions.
Podmínky registrace
Annex III Conditions of the marketing authorisation
ul. Mogilska 80.
Mogilska 80.
31-546, Krakow Polsko
31-546, Krakow Poland
Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
This check may be repeated at intervals.
není známo není známo není známo není známo není známo
not known not known not known not known not known
Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat.
Your doctor will tell you the dose to take.
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.
- if you have or have ever had bladder cancer.
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku.
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Zapomenete-li si však dávku vzít, vezměte si následující dávku jako obvykle.
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
Pokud pozorujete některý z těchto příznaků zvláště, pokud Vám je více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Tablety můžete užívat po jídle nebo bez jídla.
You may take your tablets with or without food.
Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80%.
Absolute bioavailability is greater than 80%.
2031GA Haarlem Nizozemsko
2031GA Haarlem Netherlands
V některých případech může být zvýšení hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto by měla být hmotnost pečlivě kontrolována.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
JINÉ (ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
• Kritéria výběru pacientů,včetně toho, že by Pioglitazon neměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2017
Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017
Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99%).
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Užívejte příslušnou antikoncepci tak, abyste se vyhnula neplánovanému těhotenství.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
- jestliže máte jaterní onemocnění.
- if you have liver disease.
Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
- máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
- jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Mnozí z těchto pacientů hlásili současný výskyt periferních otoků.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Přípravek Pioglitazone Teva s jídlem a pitím
Pioglitazone Teva with food and drink
• Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Tato studie ukázala zvýšený počet hlášení srdečního selhání, nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Teva příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor.
U pacientů se vyskytly zejména tyto závážné nežádoucí účinky:
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
- jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Co je Pioglitazone Teva a k čemu se používá
What Pioglitazone Teva is and what it is used for
Epidemiologické studie také naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Pioglitazone Teva nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Pioglitazone Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
- máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenclamidu.
These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
(≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Zhodnocení rizika pro životní prostředí (Environmental Risk Assessment, ERA): Nepředpokládá se žádný vliv na životní prostředí způsobený klinickým použitím pioglitazonu.
Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Lékař Vám doporučí přerušit léčbu tímto přípravkem.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
България Тева Фармасютикълс България ЕООД
62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Přesto by pacienti kteří mají zkušenost s poruchami zraku, měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Nicméně došlo ke zvýšení výskytu edémů, nárůstu tělesné hmotnosti a srdečního selhání.
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Pokud užíváte Pioglitazone Teva společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
If you take Pioglitazone Teva with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Pravidelně sledujte svoji váhu, v případě jejího zvýšení to sdělte lékaři.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a klesající závažnosti.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody.
Tablets should be swallowed with a glass of water.
méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny častěji při metaanalýze kontrolovaných klinických studií s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15%), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07%), HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky srdečního selhávání, jako je nezvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo ohraničený otok (edém).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) − zvýšení hladin jaterních enzymů
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka Pioglitazonu Teva bude dle potřeby upravena.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva may need to be changed.
U člověka je průměrná hodnota poločasu eliminace nezměněného pioglitazonu 5-6 hodin, jeho aktivních metabolitů 16-23 hodin.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lékaři by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a zvyšovat tuto dávku postupně,zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulínem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Pacienti mají být poučeni o nutnosti dodržovat dietu s kontrolovaným přísunem kalorií.
Patients should be advised to adhere strictly to a calorie-controlled diet.
Výskyt otoků ve srovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformin) činil 2-5 %.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle.
Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
Po vyloučení pacientů, u kterých byla expozice testovanému přípravku kratší než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinomu močového měchýře, bylo 7 případů (0,06%) ve skupině pioglitazonu a 2 případy
After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Po dvou letech byla kontrola glykémie (definovaná jako HbA1c≥ 8,0%) udržena u 69% pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50% pacientů léčených gliclazidem.
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Velká Británie
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo starší pacienti) by lékaři měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a její zvyšování by mělo být postupné.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
24-měsíční studie těchto mechanických příčin u potkaních samců prokázala, že podávání pioglitazonu vede ke zvýšené incidenci hyperplastických změn v močovém měchýři.
A 24-month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
Nepředpokládají se žádné interakce s léky, které jsou těmito enzymy metabolizovány, jako je např. perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkového kanálu a inhibitory HMGCoA reduktázy.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
O použití pioglitazonu u dialyzovaných pacientů nejsou žádné údaje, proto se pioglitazon nemá u těchto pacientů používat.
No information is available from dialysed patients therefore pioglitazone should not be used in such patients.
5Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Ačkoli studie nebyla úspěšná s ohledem na primární endpoint, který zahrnoval mortalitu z jakéhokoli důvodu, nefatální infarkt myokardu, mozkovou mrtvici, akutní koronární syndrom, závažnou amputaci nohy, koronární revaskularizaci a revaskularizaci dolních končetin, výsledky naznačují, že nejsou žádné dlouhodobé kardiovaskulární problémy související s používáním pioglitazonu.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu, ATC kód A10BG03
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Přípravek Pioglitazone Teva může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Pioglitazone Teva may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně.
Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
Před zahájením léčby pioglitazonem by měly být posouzeny rizikové faktory pro vznik rakoviny močového měchýře (rizika zahrnují věk, kouření v anamnéze, expozici některým profesním nebo chemoterapeutickým látkám, např.cyklofosfamid nebo předchozí ozařování v pánevní oblasti).
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region).