natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů, kteří užívali atazanavir, byla hlášena závažná forma kožní vyrážky, včetně StevensJohnsonova syndromu.
Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking atazanavir.
• warfarin (léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti)
• warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots)
* v porovnání s atazanavirem 300 mg jednou denně a ritonavirem 100 mg jednou denně a s tenofovir-disoproxilfumarátem 300 mg jako jednorázovou dávkou s jídlem.
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků systémových kortikoidů (viz bod 4.4).
Co- administration of atazanavir /ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
AmiodaronSystémově podávaný lidokain Chinidin
Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Mylan užívat 3.
What you need to know before you take Atazanavir Mylan 3.
Souběžné podávání diltiazemu a atazanaviru s ritonavirem nebylo studováno.
Co-administration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Souběžné podávání vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirem se nedoporučuje, ledaže by u pacienta zhodnocení poměru benefit/riziko odůvodnilo použití vorikonazolu (viz bod 4.4).
Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Atazanavir (dopoledne): 1 hodinu po omeprazolu
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole
Kombinace rifampicinu a atazanaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 a UGT1A1.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition.
Dávka přípravku Atazanavir Myla jednou denně (mg)
Atazanavir Mylan dose once daily (mg)
U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanaviru 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 atazanavirem a/nebo ritonavirem.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
Jak Atazanavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack
Koncentrace těchto imunosupresivních látek může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s atazanavirem, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI méně závažné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Tento přípravek je dodáván v blistrech obsahujících 60 nebo 60 x 1 (jednodávkové blistry) tobolek nebo v lahvičkách obsahujících 60 tvrdých tobolek.
This medicine comes in blister packs containing 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
3. trimestr (n=20)
3rd Trimester (n=20)
U pacientů, kteří užívali atazanavir, byly hlášeny ledvinové kameny.
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
Lahvičky: Po otevření použije do 90 dní.
For bottles: Once opened, use within 90 days.
Antiretrovirová léčba léčených dospělých pacientů
Antiretroviral treatment experienced adult patients
* v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Lahvičky: Po prvním otevření použijte do 90 dnů.
3 years For bottles: Use within 90 days of first opening
Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a atazanaviru je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out combination with atazanavir /ritonavir.
Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku Atazanavir Mylan na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
If the co-administration of Atazanavir Mylan with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Mylan and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Tento přípravek je dodáván v blistrech obsahujících 30, 60 nebo 60 x 1 (jednodávkové blistry) tobolek nebo v lahvičkách obsahujících 60 tvrdých tobolek.
This medicine comes in blister packs containing 30, 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Předpokládá se, že atazanavir zvýší plazmatické hladiny lurasidonu v důsledku inhibice CYP3A4.
Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4
For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
Neužívejte přípravek Atazanavir Mylan
Do not take Atazanavir Mylan
Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml Všichni pacienti
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Tobolky polykejte celé.
Swallow the capsules whole.
V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby atazanavirem 300 mg + ritonavir 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným atazanavirem 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted atazanavir 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with atazanavir + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted atazanavir and two NRTIs compared with 75% on atazanavir + ritonavir and two NRTIs.
Léčivé přípravky podle terapeutické indikace
Medicinal products by therapeutic area
Famotidin 20 mg 2x denně Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5%
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5%
Při používání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C-atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79 % a 13 % celkové radioaktivity.
C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Souběžné užívání chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Atazanavir Mylan s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů podstupujících hemodialýzu (viz body 4.4 a 5.2).
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
HIV RNA <50 kopií/ml, % Všichni pacientid Odhad rozdílu [95% CI]d týden 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] týden 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
(n=90 e)
(n=90
Souběžné podávání kvetiapinu s atazanavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
Jak Atazanavir Mylan uchovávat 6.
How to store Atazanavir Mylan 6.
HIV RNA <50 kopií/ml, % a Všichni pacienti
HIV RNA <50 copies/ml, % All patients d
Souběžné užívání třezalky tečkované a atazanaviru může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occurs many months after initiation of treatment.
Atazanavir je metabolizován zejména prostřednictvím CYP3A4.
Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Průměrný rozdíl v čase ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml Všichni pacienti
Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Pro pediatrické pacienty minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy jiného léčivého přípravku.
Other forms of this medicine may be available for use in children at least 3 months old and weighing at least 5 kg.
Mezi 100 izoláty získaných od pacientů ze studií 009, 043 a 045, již dříve podstoupivších antiretrovirovou léčbu obsahující buď atazanavir, atazanavir + ritonavir nebo atazanavir + sachinavir, a která byla označená jako neúspěšná, byl potvrzen rozvoj rezistence na atazanavir.U 60 izolátů od pacientů léčených buď atazanavirem nebo atazanavirem + ritonavirem, 18 (30%) se objevil 150L fenotyp, předtím popsaný u pacientů bez předchozí léčby.
In antiretroviral treatment experienced patients from Studies 009, 043, and 045, 100 isolates from patients designated as virological failures on therapy that included either atazanavir, atazanavir + ritonavir, or atazanavir + saquinavir were determined to have developed resistance to atazanavir.
Souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Co-administration of Atazanavir Mylan with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported;
Co přípravek Atazanavir Mylan obsahuje
What Atazanavir Mylan contains
PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, změn zraku a priapismu.
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Atazanavir může zvýšit hladiny karbamazepinu v plazmě v důsledku inhibice CYP3A4.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Raltegravir C12hr↑ 77%
NN:
f)
Atazanavir se metabolizuje v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Pacienti se zdravotními potížemi
Patients with coexisting conditions
méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina;
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney disease a;
U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně atazanavir a ritonavir s tenofovir- disoproxilfumarátem a antagonisty H2receptorů , doporučuje se zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
If atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
* v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
* When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 150mg tobolky
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Oxid titaničitý (E171) Indigokarmín (E132) Želatina
Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Gelatin
EXPMM/RRRR
LPV/RTV
Farmakokinetika atazanaviru byla nelineární povahy.
The pharmacokinetics of atazanavir exhibit a non-linear disposition.
M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA
M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Kvůli očekávanému zvýšení expozice rifabutinu je potřebné zvýšené monitorování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem včetně neutropenie a uveitidy.
Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Podávání atazanaviru s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Atazanavir with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Vliv stravy
Food effect
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 1.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
* V kombinované analýze, atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg (n=33) byl srovnáván s atazanavirem 400 mg bez ritonaviru (n=28).
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to
Midazolam Triazolam
Triazolam
Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Ketokonazol a itrakonazol mohou být použity s opatrností s atazanavirem a ritonavirem, vysoké dávky ketokonazolu a
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir/ritonavir.
Na základě vaší léčby infekce HIV může lékař upravit dávku přípravku Atazanavir Mylan.
Your doctor may adjust the dose of Atazanavir Mylan according to your anti-HIV therapy.
Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podávaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is CYP3A inhibition.
Ve větvi neposíleného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů přerušení léčby než ve větvi atazanavir + ritonavir (1 oproti 4 případům).
There were fewer treatment discontinuations in the unboosted atazanavir group (1 vs. 4 subjects in the atazanavir + ritonavir group).
časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atazanavir Mylan Nepřestávejte užívat Atazanavir Mylan bez porady s lékařem.
Do not stop taking Atazanavir Mylan before talking to your doctor.
Mechanizmus této interakce je inhibice CYP3A4.
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition.
Před začátkem léčby přípravkem Atazanavir Mylan s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Mylan and ritonavir.
Atazanavir Mylan obsahuje laktosu.
Atazanavir Mylan contains lactose
Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a ritonavirem je inhibice CYP3A4.
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denně) n=123
(400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
RNA byla 4,09 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,28 až 5,00 log10 kopií/ml).
HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
Souběžné podávání s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod
Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Souběžné podávání atorvastatinu a atazanaviru se nedoporučuje.
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Souběžné podávání salmeterolu a přípravku Atazanavir Mylan se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
Atazanavir Mylan 200 mg tobolky jsou modré a zelenomodré neprůhledné tvrdé želatinové tobolky naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 21.4 mm dlouhé.
Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Atazanavir 300 mg tvrdé tobolky
Atazanavir 300 mg hard capsules
Sérové koncentrace verapamilu mohou být zvýšeny při podávání atazanaviru v důsledku inhibice CYP3A4.
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
• přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru
• grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection).
Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku Atazanavir Mylan nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
However, Atazanavir Mylan is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Atazanavir Mylan 300 mg tobolky jsou červené a zelenomodré neprůhledné tvrdé želatinové tobolky naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 23,5 mm dlouhé.
Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Procento pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml bylo 53 % a 43 % pro ATV/RTV a 54 % a 46 % pro LPV/RTV v týdnech 48 a 96. g Zvolené substituce zahrnovaly jakoukoliv změnu na pozicích L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46,
The proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ml were 53% and 43% for ATV/RTV and 54% and 46% for LPV/RTV at weeks 48 and 96 respectively.
Tobolka a inkoust potisku obsahují oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172), patentní modř V (E131), želatinu, šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, černý oxid železitý (E172) a hydroxid draselný.
The capsule shell and printing ink contain titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Souběžné podávání alfuzosinu s atazanavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of alfuzosin with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
časté: oční ikterus
common: ocular icterus
po ddI+d4T (nalačno)
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted)
Dávku atazanaviru není třeba upravovat.
No dose adjustment is needed for atazanavir.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Mylan užívat
What you need to know before you take Atazanavir Mylan
Souběžné podávání salmeterolu s atazanavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Je-li u pacientů, kteří dostávají přípravek Atazanavir Mylan, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving Atazanavir Mylan should be evaluated for alternative aetiologies.
Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky upozornit, pokud užívají inhibitory PDE5 s atazanavirem pro erektilní dysfunkci(viz bod 4.4).
using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
V klinických studiích s atazanavirem bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
Citlivost FC v buněčné kultuře závislé na referenčním nekontrolovaně rostoucím typu byla analyzována použitím PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA)
FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSense
časté: exantém; méně časté: erythema multiformea,b, toxické kožní exantémya,b, léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b, angioedéma, urtika, alopecie, pruritus; vzácné: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
, angioedema a, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY
CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Intranazálně podávaný flutikason-propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days
Podávání kombinace přípravku Atazanavir Mylan s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
boceprevir Cmax ↔7%
Ethinylestradiol AUC ↓19% (↓25%
Ethinyloestradiol AUC ↓19%
Atazanavir/ritonavir ve zvýšené dávce 400/100 mg jednou denně u pacientů infikovaných HIV
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Dosud neléčení pacienti atazanavir tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Treatment-Naive Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Tělo tobolky 200 mg
Capsule shell body 200 mg
Inhibitory reduktázy HMG-CoA
LIPID LOWERING AGENTS HMG- CoA reductase inhibitors Simvastatin
Další méně významné metabolické cesty představuje N-dealkylace a hydrolýza.
Additional minor metabolic pathways consist of
V některých případech dochází ke změnám srdečního rytmu.
• Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.