natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti s přecitlivělostí na Insulin Human Winthrop Comb 15, pro které není k dispozici lépe tolerovaný inzulínový přípravek, smějí pokračovat v léčbě pouze za přísného lékařského dohledu a je-li to nezbytné, v kombinaci s antialergickou léčbou.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Jak Insulin Human Winthrop Comb 15 vypadá a co obsahuje toto balení Po promíchání je Insulin Human Winthrop Comb 15 rovnoměrně mléčně zbarvená kapalina (injekční suspenze) bez viditelných shluků, částic nebo vloček.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 30 100 IU/ml, injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v zásobní vložce.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a vial.
Pacienti s přecitlivělostí na Insulin Human Winthrop Comb 50, pro které není k dispozici lépe tolerovaný inzulínový přípravek, smějí pokračovat v léčbě pouze za přísného lékařského dohledu a je-li to nezbytné, v kombinaci s antialergickou léčbou.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
Pro zajištění přesné dávky přípravku Insulin Human Winthrop Rapid je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími inzulínovými pery: - JuniorSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 nebo AllStar, která odměřují dávku v krocích po 1 jednotce.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin Human Winthrop Rapid cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů Vašeho cukru (glukózy) v krvi lékař určí kolik přípravku Insulin Human Winthrop Comb 25 budete denně potřebovat, řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávky přípravku Insulin Human Winthrop Comb 25.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Zásobní vložky Insulin Human Winthrop Comb 25 se mají používat pouze s inzulínovými pery OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar nebo JuniorSTAR (viz bod 4.4).
The Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges are to be used only in conjunction with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar or JuniorSTAR (see section 4.4).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial
Pokud jste vynechali dávku přípravku Insulin Human Winthrop Comb 25 nebo jste si neaplikovali dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 25 - If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Zásobní vložky Insulin Human Winthrop Comb 15 se mají používat pouze s inzulínovými pery OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar nebo JuniorSTAR (viz bod 4.4).
The Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are to be used only in conjunction with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar or JuniorSTAR (see section 4.4).
EU/1/06/368/119 EU/1/06/368/120 EU/1/06/368/121 EU/1/06/368/122 EU/1/06/368/123 EU/1/06/368/124
EU/1/06/368/122 EU/1/06/368/123 EU/1/06/368/124
Insulin Human Winthrop Basal může být míchán se všemi lidskými inzulíny s výjimkou těch, které jsou určeny speciálně pro použití do inzulínových pump.
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all insulin human formulation, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
Pro zajištění přesné dávky přípravku Insulin Human Winthrop Basal je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími inzulínovými pery: - JuniorSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 nebo AllStar, která odměřují dávku v krocích po 1 jednotce.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin Human Winthrop Basal cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Zásobní vložky Insulin Human Winthrop Comb 50 se mají používat pouze s inzulínovými pery OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar nebo JuniorSTAR (viz bod 4.4).
The Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges are to be used only in conjunction with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar or JuniorSTAR (see section 4.4).
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ml injekční roztok v injekční lahvičce.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial.
Pomocnými látkami jsou: protamin-sulfát, metakresol, fenol, chlorid zinečnatý, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 v části „Důležité informace o některých složkách Insulin Human Winthrop Comb 30“), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda na injekci.
The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 30”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Neotevřené injekční lahvičky:
Injection site inflammation;
Pro zajištění přesné dávky přípravku Insulin Human Winthrop Comb 25 je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími inzulínovými pery: - JuniorSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 nebo AllStar, která odměřují dávku v krocích po 1 jednotce.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
Otevřené injekční lahvičky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Opened vials For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Infusat smí být podán pouze je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a má-li konzistenci vody.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Pokud jste vynechali dávku přípravku Insulin Human Winthrop Comb 30 nebo jste si neaplikovali dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 30 - If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 30 or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Jestliže jste zapomněl(a) užít Insulin Human Winthrop Comb 50
If you forget to use Insulin HumaWinthrop Comb 50
EU/1/06/368/011 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/1/06/368/012 (5 injekčních lahviček s 5 ml) EU/1/06/368/169 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/1/06/368/170 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/011 (1 vial of 5 ml) EU/1/06/368/012 (5 vials of 5 ml) EU/1/06/368/169 (1 vial of 10 ml) EU/1/06/368/170 (5 vials of 10 ml)
10 ml roztoku v injekční lahvičce (bezbarvé sklo typu I) s pertlem (hliník), gumovou chlorobutylovou zátkou (typ I) a odtrhávacím víčkem (polypropylen).
10 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
Pro zajištění přesné dávky přípravku Insulin Human Winthrop Comb 50 je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími inzulínovými pery: - JuniorSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 nebo AllStar, která odměřují dávku v krocích po 1 jednotce.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
Insulin Human Winthrop Infusat obsahuje léčivou látku lidský inzulín, který se vyrábí biotechnologicky a který je lidskému organismu vlastní.
Insulin Human Winthrop Infusat contains the active substance insulin human which is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Pomocnými látkami jsou: protamin-sulfát, metakresol, fenol, chlorid zinečnatý, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 v části „Důležité informace o některých složkách Insulin Human Winthrop Comb 50“), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda na injekci.
The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Pro zajištění přesné dávky přípravku Insulin Human Winthrop Comb 15 je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími inzulínovými pery: - JuniorSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 nebo AllStar, která odměřují dávku v krocích po 1 jednotce.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
Pomocnými látkami jsou: protamin-sulfát, metakresol, fenol, chlorid zinečnatý, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 v části „Důležité informace o některých složkách Insulin Human Winthrop Comb 25“), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda na injekci.
The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
• Kožní změny v místě vpichu (lipodystrofie)
• Risk Management Plan (RMP)
Zásobní vložky Insulin Human Winthrop Comb 15 se mají používat pouze s pery OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 nebo AllStar, JuniorSTAR.
The Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are to be used only with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Insulin Human Winthrop Infusat nesmí být míchán s jinými lidskými inzulíny ani s inzulinovými analogy.
Mixing of insulins Insulin Human Winthrop Infusat must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Pomocnými látkami jsou: protamin-sulfát, metakresol, fenol, chlorid zinečnatý, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 v části „Důležité informace o některých složkách Insulin Human Winthrop Comb 15“), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda na injekci.
The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
JAK INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 UCHOVÁVAT
How to store Insulin Human Winthrop Comb 15
Příbalová informace: informace pro uživatele Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
Package leaflet: Information for the user Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid smí být podán pouze, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a má-li konzistenci vody.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 peopel)
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 30 může být míchán se všemi lidskými inzulíny s výjimkou těch, které jsou určeny speciálně pro použití do inzulínových pump.
Insulin Human Winthrop Comb 30 may be mixed with all insulin human formulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/3 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGES
Pomocnými látkami jsou protamin-sulfát, metakresol, fenol, chlorid zinečnatý, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 v části „Důležité informace o některých složkách Insulin Human Winthrop Basal“), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda na injekci.
The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml injekční roztok v injekční lahvičce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge
Lipodystrofie
Lipodystrophy
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml injekční roztok v zásobní vložce Insulinum humanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar 100 IU/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
K dispozici jsou balení obsahující 3, 4, 5, 6, 9 a 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Insulin Human Winthrop Rapid smí být podán pouze je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Příklady: - podáte příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti/pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestal(a) užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Insulin
Examples include: you inject too much insulin, you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, you drink alcohol, particularly if you are not eating much, you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, you are recovering from an injury or operation or other stress, you are recovering from an illness or from fever, you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Infusat").
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml injekční suspenze v zásobní vložce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Používejte pouze jehly, které jsou určeny pro použití se SoloStar.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml injekční suspenze Insulinum humanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection Insulin human
Neotevřené zásobní vložky:
Unopened cartridges:
Insulin Human Winthrop Comb 15 obsahuje léčivou látku lidský inzulín, který se vyrábí biotechnologicky a který je lidskému organismu vlastní.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains the active substance insulin human which is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což se rovná 300 IU inzulínu.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 IU insulin.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 15 může být míchán se všemi lidskými inzulíny s výjimkou těch, které jsou určeny speciálně pro použití do inzulínových pump.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all insulin human fomulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
EU/1/06/368/131 EU/1/06/368/132 EU/1/06/368/133 EU/1/06/368/134 EU/1/06/368/135 EU/1/06/368/136
EU/1/06/368/134 EU/1/06/368/135 EU/1/06/368/136
• deprese,
• major depression;
Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
The response to treatment should be assessed regularly.
Hlavním měřítkem účinnosti byla každotýdenní změna intenzity bolesti.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
• generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem) z důvodu rizika hypertenzní krize (náhlého nebezpečného zvýšení krevního tlaku).
Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
V obou studiích bylo zmírnění bolesti pozorováno od prvního týdne léčby po dobu až 12 týdnů.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
A response is usually seen in two to four weeks.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Lilly platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
• bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem),
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování dobré nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duloxetine Lilly (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence (spavost) a závratě.
The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duloxetine Lilly převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi zmíněnými nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.