natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek Cetrotide 0,25 mg Voda pro injekci
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
Jak se přípravek Cetrotide používá
How to use Cetrotide
Nasuňte jehlu na injekční stříkačku a odstraňte víčko z jehly s šedým označením.
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml rozpouštědla.
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.
V případě, že trpíte alergií nebo jste trpěli alergiemi v minulosti, informujte o tom před použitím přípravku Cetrotide svého lékaře.
Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
Smíchání prášku a vody v injekční lahvičce - Opatrně držte injekční stříkačku a injekční lahvičku a jemným krouživým pohybem smíchejte prášek s vodou.
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
- Injekční stříkačku ponechte v pryžové zátce.
• Leave the syringe in the rubber stopper.
V případě, že se objeví krev: - pomalu vysuňte jehlu s šedým označením pod stejným úhlem.
• take out the grey needle slowly at the same angle
PŘÍPRAVA INJEKČNÍHO PŘÍPRAVKU CETROTIDE A JEHO POUŽITÍ
HOW TO MIX AND INJECT CETROTIDE
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje cetrorelixum 0,25 mg (ve formě cetrorelixi acetas).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Vše, co potřebujete, položte na čistou plochu - jednu injekční lahvičku s práškem.
Lay out everything you need on a clean surface:
Přidání vody z předplněné injekční stříkačky k prášku v injekční lahvičce - Obnažte jehlu se žlutým označením.
Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
- Pro informace o bezpečné likvidaci použitých jehel, injekčních lahviček a injekčních stříkaček se obraťte na lékárníka.
• Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s těmito infekcemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Reakce u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné odpovídajícím způsobem naplánovat očkovací schéma.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů a proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4 byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří až čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4 platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Vakcína se podává štěňatům od šesti týdnů věku formou podkožní injekce a poté znovu s odstupem tří až čtyř týdnů.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 se používá k ochraně psů před:
Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
• psím adenovirem typu 1, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
• psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení, průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira.
Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4 převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4 vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je vakcína.
Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
To napomáhá ochraně před psinkou, infekcí jater způsobenou adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem a leptospirózou.
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
• virem psí parainfluenzy a psím adenovirem typu 2, které způsobují psincový kašel,
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4 byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4:
Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
K zajištění ochrany před virem psí parainfluenzy a leptospirózou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi/L4?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Co je Versican Plus DHPPi/L4?
What is Versican Plus DHPPi/L4?
vakcína obsahující (živý atenuovaný) virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus, virus psí parainfluenzy a (inaktivované) kmeny bakterií způsobující psí leptospirózu
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi/L4.
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Viry v přípravku Versican Plus DHPPi/L4 jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Jak byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4 zkoumán?
How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
• leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a vede ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
Jak přípravek Versican Plus DHPPi/L4 působí?
How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Na základě čeho byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4 schválen?
Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
K čemu se přípravek Versican Plus DHPPi/L4 používá?
What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Both groups had similar demographics.
Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
These effects are usually reversible.
Formální interakční studie nebyly provedeny.
No formal interaction studies have been done.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
The following information is intended for healthcare professionals only
- Další složky jsou:
- The other ingredients are:
Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
It's especially important to mention:
Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
All patients received standard of care analgesia during treatment.
Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Co je Dynastat a k čemu se používá
What Dynastat is and what it is used for
Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin)
Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
CABG pooperační studie bezpečnosti
CABG post-operative safety studies
Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Dynastat is available in packs containing 10 vials.
Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa“, protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary.
Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
The clinical relevance of these observations has not been established.
I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Patients without a history of sulfonamide allergy may also be at risk for serious skin reactions.
Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period.
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Byla prokázána dodatečná úleva od bolesti v porovnání se samotnými opioidy.
Added pain relief compared to opioids alone was shown.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 • nevolnost (pocit nemoci)
Very common: may affect more than 1 in 10 people ▪ Nausea (feeling sick)
Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Děti a dospívající Dětem a dospívajícím mladším 18 let nesmí být přípravek Dynastat podán.
Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Následující roztoky nesmí být pro naředění použity:
The following solutions cannot be used for reconstitution:
Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
However, inhibition of prostaglandin synthesis might adversely affect pregnancy.
Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
• Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
Injekční roztok musí být čirá bezbarvá tekutina.
The injection solution should be a clear colourless liquid.
Informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Tell your doctor or nurse immediately.
Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.
Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).
Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg).
Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites.
Pro přípravu roztoku je třeba užít aseptické techniky.
Aseptic technique is required for its preparation.
V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
Účinek šetřící opioidy
Opioid-sparing effects
Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operací.
Parecoxib has been used in a range of major and minor surgeries.
Neužívejte přípravek Dynastat, trpíte-li závažným onemocněním jater.
Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Informujte lékaře nebo sestru, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Dynastat must be reconstituted before use.
StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
The decision to prescribe a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Představuje přibližně 10% koncentrace valdekoxibu, vzhledem k nízkým koncentracím tohoto metabolitu se však nepředpokládá významný klinický účinek po podání terapeutických dávek parekoxibu.
It represents approximately 10% of the concentration of valdecoxib; because of this metabolite's low concentration, it is not expected to contribute a significant clinical effect after administration of therapeutic doses of parecoxib.
Pacienti užívali nízkou dávku kyseliny acetylsalycilové před randomizací a v průběhu 2 CABG operačních studiích.
Patients received low-dose acetylsalicylic acid prior to randomization and throughout the two CABG surgery studies.
Vyšší dávky byly spojeny se zhoršeným a opožděným hojením kožních infekcí, což je účinek zřejmě související s inhibicí COX-2.
Higher doses were associated with aggravation and delayed healing of skin infections, an effect probably associated with COX-2 inhibition.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Cyklooxygenáza je zodpovědná za syntézu prostaglandinů.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
The effect of enzyme induction has not been studied.
Valdekoxib, ne však parekoxib, výrazně prostupuje do erytrocytů.
Valdecoxib, but not parecoxib, is extensively partitioned into erythrocytes.
V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Údaje ze 3 randomizovaných placebem kontrolovaných studií, jejichž protokoly umožňovaly léčbu parekoxibem po dobu > 3 dnů, byly sloučeny a posléze zanalyzovány.
Data from 3 randomised placebo-controlled trials, where the protocols allowed treatment of parecoxib for >3 days was pooled and analysed.
Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
These results indicate that although valdecoxib is not metabolised by CYP2C19, it may be an inhibitor of this isoenzyme.
Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage after use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy.
Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Most trials were designed for dosing of parecoxib up to 3 days.
Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Parecoxib is rapidly and almost completely converted to valdecoxib and propionic acid in vivo with a plasma half-life of approximately 22 minutes.
Další léčivé přípravky a přípravek Dynastat
Other medicines and Dynastat
Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Infarkt myokardu, bradykardie
Myocardial infarction, bradycardia
Je-li přípravek Dynastat užíván se silnými léky proti bolesti (nazývanými opioidní analgetika) jako je morfin, bude dávka přípravku Dynastat stejná jako je uvedeno výše.
If Dynastat is used with strong pain killers (called opioid analgesics) such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib (n=5402) ve 28 placebem kontrolovaných klinických studiích.
The following adverse reactions were reported for patients who received parecoxib (N=5,402) in 28 placebo-controlled clinical trials.
Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded.