natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento dávkovací režim má být použit, při přidání jiných přípravků bez signifikantní inhibice, nebo indukce lamotriginové glukuronidace
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added
Balení po 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
14 dispergovatelných/žvýkacích tablet
14 dispersible/chewable tablets
„Dospělí a děti starší 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby nebo v monoterapii k léčbě epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem.“ Věkové rozpětí bude modifikováno tak, aby odráželo věkové skupiny, pro které jsou k dispozici podpůrné údaje - dospělí pacienti a pacienti ve věku od 13 let (dospívající).
“Adults and children above 12 years {Tradename} is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
Jedno balení obsahuje 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 nebo 60 tablet.
Each pack contains blisters of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 tablets.
• zda máte onemocnění ledvin
• if you have problems with your kidneys
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet
Balení po 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 tabletách.
Packs of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
200 dispergovatelných/žvýkacích tablet
200 dispersible/chewable tablets
12,5 mg (podává se 25 mg obden)
12.5 mg/day (given as 25 mg on alternate days)
50 dispergovatelných/žvýkacích tablet
50 dispersible/chewable tablets
30 dispergovatelných/žvýkacích tablet
30 dispersible/chewable tablets
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet
Přidání přípravků BEZ signifikantní inhibice, nebo indukce lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Addition of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
POUŽITELNOST EXP
EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
200 mg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
200 mg/day (two divided doses)
50 mg/den (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
50 mg/day (once a day or two divided doses)
0,6 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
0.6 mg/kg/day (two divided doses)
90 dispergovatelných/žvýkacích tablet
90 dispersible/chewable tablets
10 dispergovatelných/žvýkacích tablet
10 dispersible/chewable tablets
- Kvalita
- Quality aspects
Vysazování inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5), závisející na původní dávce lamotriginu:
Withdrawal of inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
100 dispergovatelných/žvýkacích tablet
100 dispersible/chewable tablets
Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 2 mg obsahuje 2 mg lamotriginum.
Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine.
200 mg/den 200 mg/den 150 mg/den 100 mg/den
200 mg/day 150 mg/day 100 mg/day
Balení po 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
Udržovací dávka by měla být snížená u pacientů s významným snížením renálních funkcí (viz body 4.2 a 4.4).
For this patient population, initial doses of lamotrigine should be based on the patient's concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.2 and 4.4).
100 mg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
100 mg/day (two divided doses)
Starter pack o 42 tabletách, terapie při současném podání jiných léčiv než valproátu
Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy
60 dispergovatelných/žvýkacích tablet
60 dispersible/chewable tablets
Balení po 14, 30, 42, 56, 90 nebo 100 tabletách.
Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
K dosažení udržovací dávky lze denní dávku postupně zvyšovat každý týden až každé dva týdny o 25 až 50 mg.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 25 - 50 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Vysazování léčby valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace - viz bod 4.5), závisející na původní dávce lamotriginu:
Withdrawal of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation - see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
100 mg/den (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
100 mg/day (once a day or two divided doses)
Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 200 mg obsahuje 200 mg lamotriginum.
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSEC5“ na jedné straně a „200“ na druhé straně.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
Jedno balení obsahuje 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tablet.
Each pack contains blisters of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Na jedné straně jsou označeny „GSCL2“, na druhé straně „5“.
They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other.
25 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
25 mg dispersible/chewable tablets:
Balení „Starter pack“ obsahují 21 nebo 42 tablet, které jsou dostupné pro prvních několik týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky.
Starter packs containing 21 or 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally]
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet
Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 5 mg obsahuje 5 mg lamotriginum.
Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známa (viz bod 4.5), se má zvyšovat dávkování lamotriginu způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
• suchost rtů
• feeling dizzy
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEE7“ na jedné straně a „200“ na druhé straně.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other.
200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
200 mg dispersible/chewable tablets:
Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginum.
Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine.
Lamictal 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
2 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
2 mg dispersible/chewable tablets:
Tento dávkovací režim má být použít, při přidání
This dosage regimen should be used when valproate is added regardless of any concomitant medicinal products
400 mg/den 200 mg/den Udržovací dávkování (200 mg/den)
300 mg/day 400 mg/day Maintain this dose (400 mg/day)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Klinické studie u bipolární poruchy: Časté:
General disorders and administration site conditions During bipolar disorder clinical trials: Common:
LamictalŠpanělsko
Carbamazepine
U pacientů užívajících přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4.5), se má léčebný režim lamotriginu užívat způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
100 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
100 mg dispersible/chewable tablets:
Jedno balení obsahuje 14, 21, 30, 42, 50, 56 nebo 100 tablet.
Each pack contains blisters of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4.5), se má léčebný režim lamotriginu řídit způsobem doporučeným pro kombinaci s valproátem.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEE1“ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other.
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEC7“ na jedné straně a „25“ na druhé straně.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
U dětí matek, které užívaly Lamictal v období těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad.
However, there is an increased risk of birth defects in babies whose mothers took Lamictal during pregnancy.
U pacientů užívajících karbamazepin byly po přídavném zavedení lamotriginové terapie hlášeny nežádoucí příznaky ze strany centrálního nervového systému zahrnující závrať, ataxii, diplopii, rozmazané vidění a nauzeu.
There have been reports of central nervous system events including dizziness, ataxia, diplopia, blurred vision and nausea in patients taking carbamazepine following the introduction of lamotrigine.
100 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSCL7“ “ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
0,3 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Balení „Starter pack“ obsahují 42 tablet, které jsou dostupné pro prvních několika týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky,.
Starter packs containing 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Lamictal 100 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste zvlášť užívala kyselinu listovou.
Your doctor may advise you to take extra folic acid if you're planning to become pregnant and while you're pregnant.
200 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
200 mg Dispersible or chewable Tablet
<* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 2,5 mg a více, ale méně než 5 mg, lze Lamictal 5 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat obden.
5 mg dispersible/chewable tablets - where 2 mg dispersible/chewable tablets are not marketed and Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 2.5 mg or more but less than 5 mg, then Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEE5“ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
Jedno balení obsahuje 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 tablet.
Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Jedno balení obsahuje 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tablet.
Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginum.
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
K předcházení deprese vyskytující se u bipolární poruchy se dospělým od 18 let může podávat Lamictal samostatně, nebo s jinými přípravky.
For adults aged 18 years and over, Lamictal can be used on its own or with other medicines, to prevent the periods of depression that occur in bipolar disorder.
1 - 10 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně do dvou denních dávek)
1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
U pacientů užívajících současně léčbu s lopinavirem/ritonavirem by měl být použit léčebný režim doporučovaný pro lamotrigin a současné podávání induktorů glukuronidace (viz bod 4.2).
In patients receiving concomitant therapy with lopinavir/ritonavir, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
50 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSCX7“ “ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
100 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
100 mg Dispersible or chewable Tablet
0,6 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Snížení udržovací dávky je zapotřebí u pacientů s výrazným snížením renálních funkcí(viz body 4.4 a 5.2).
For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
50 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
50 mg dispersible/chewable tablets:
Lamictal 25 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Jedno balení obsahuje 14, 30, 42, 56, 90 nebo 100 tablet.
Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Monoterapie u záchvatů v podobě absencí
Monotherapy of typical absence seizures:
25 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
25 mg Dispersible or chewable Tablet
5 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
5 mg Dispersible or chewable Tablet
Starter pack o 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách, terapie při současném podání jiných léčiv než valproátu
Starter pack 42 dispersible/chewable tablets, non-valproate add-on therapy
Pokud chcete ukončit užívání přípravku Lamictal, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.
But you should still talk to your doctor first, if you want to stop taking Lamictal.
Lékař může rozhodnout o provedení jaterních testů, vyšetření ledvin, nebo krve a může ukončit užívání přípravku Lamictal.
kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
1 - 5 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně do dvou denních dávek)
1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Č.š.
headache.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Lamotrigin je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Lamictal 50 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Co dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal obsahují
What Lamictal dispersible/chewable tablets contain The active substance is lamotrigine.
• Abyste si byli jistí, že jste užili celý přípravek, přidejte do sklenice malé množství vody a vypijte.
• Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you've taken all the medicine.
Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 50 mg obsahuje 50 mg lamotriginum.
Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine.
Pokud se výskyt epileptických záchvatů zvýší, nebo máte-li těžké epileptické záchvaty při užívání přípravku Lamictal: → neprodleně vyhledejte lékaře.
If your seizures happen more often, or if you experience a severe seizure while you're taking Lamictal:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 200 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bikonvexní tablety protáhlého tvaru s vůní po černém rbízu, označené „GSCL2“ “ na jedné straně a „5“ na druhé straně.
White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other.
25 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSCL5“ “ na jedné straně a „25“ na druhé straně.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Weeks 1 + 2 Weeks 3 + 4 Week 5
zmatenost, halucinace, tiky Poruchy nervového systému Klinické studie při monoterapii: Velmi časté:
Nervous system disorders During monotherapy clinical trials: Very common:
2 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
2 mg Dispersible/Chewable Tablets
50 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
50 mg Dispersible or chewable Tablet
K dosažení udržovací dávky lze denní dávku postupně zvyšovat každý týden až každé dva týdny o 50 až 100 mg.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
POUŽITELNOST Použitelné do:
These include:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
artralgie
Pregabalin
200 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
200 mg Dispersible/Chewable Tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 200 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
• problémech s ledvinami nebo játry
• whether you have problems with your kidneys or liver.
5 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
5 mg Dispersible/Chewable Tablets
V klinických studiích s lamotriginem byly hlášeny nežádoucí účinky neurologického charakteru, jako závrať a diplopie, proto před řízením motorového vozidla nebo obsluze strojů musí pacienti zjistit individuální vnímavost na léčbu lamotriginem.
In clinical trials with lamotrigine adverse reactions of a neurological character such as dizziness and diplopia have been reported.
Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Lamictal.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you're taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed.
Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
100 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
100 mg Dispersible/Chewable Tablets
25 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
25 mg Dispersible/Chewable Tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 5 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
2 mg Rozpustná tableta
2 mg Soluble Tablet
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Trpíte-li nesnášenlivostí laktózy, nebo jiných cukrů: → informujte svého lékaře a přípravek Lamictal neužívejte.
If you have an intolerance to lactose or any other sugars:
K dosažení udržovací dávky lze denní dávku postupně zvyšovat každý týden až každé dva týdny o 100 mg.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
50 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
50 mg Dispersible/Chewable Tablets
150 mg/den 150 mg/den 225 mg/den 300 mg/den fenytoinu karbamazepinu fenobarbitalu primidonu rifampicinu lopinaviru/ritonaviru
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Přídavná terapie BEZ valproátu a S inhibitory lamotriginové glukuronidace - viz bod
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Váš lékař bude muset dávku přípravku Lamictal zkontrolovat, užíváte-li některé z těchto léčiv:
If you are taking certain medicines, your doctor may need to check the dose of Lamictal.
K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 0,3 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až obdržení optimální odpovědi, s maximální udržovací dávkou do 200 mg/den.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/kg/day every one to two weeks until optimal response is achieved
EXP
Valproate
Další informace o přípravku Tredaptive:
Other information about Tredaptive:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tredaptive platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 3. července 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Dětem mladším 18 let se nedoporučuje užívat přípravek Tredaptive z důvodu nedostatku informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této skupiny pacientů.
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.