natgillin/translations-raw huggingface dataset:
vážný a soustavný průjem s možností příměsi krve a hlenu v důsledku zánětu tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida), kvasinkové onemocnění dutiny ústní (moniliáza perorální).
severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
Poruchy krve a lymfatického systému:
Blood and lymphatic system:
• Probenecid (používaný k léčbě dny).
• probenecid (used to treat gout).
Byla hlášena krystalurie vzniklá v souvislosti s podáváním ciprofloxacinu.
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Velmi vzácné: život ohrožující stav s prudkým poklesem krevního tlaku, bledostí, zmateností, slabým/rychlým tepem, vlhkou kůží, závratě následkem závažné alergie na tento přípravek (anafylaktický šok), svědící vyrážka, teplota, otoky kloubů, bolest svalů, vyrážka (stejné příznaky jako u onemocnění zvané sérová nemoc).
a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
- komplikované infekce močových cest
• complicated urinary tract infections
Velmi vzácné: zvýšení krevní hladiny amylázy (tj.
Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Časté více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Ušní poruchy: Vzácné: tinitus, přechodná ztráta sluchu (zvláště ve vnímání vysokých frekvencí)
Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Velmi vzácné: porucha kontroly chování a činů (psychotické reakce)
disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions) Nervous system disorders
Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně, výsledkem je život ohrožující porucha funkce jater)
Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Jestliže vás ohrožuje tato porucha, poraďte se se svým lékařem
If you suffers from this disease, you should consult your doctor.
: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Acinetobacter spp.
≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Acinetobacter spp.
Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě těžkých a/nebo život ohrožujících infekcí, jejichž původci jsou mikroorganizmy citlivé na ciprofoxacin.
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
poruchy vnímání chuti, závratě, bolesti hlavy, nespavost (insomnie), vzrušení (agitace), zmatenost
distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
Ciprofloxacin může způsobit zhoršení příznaků myastenia gravis.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
U pacientů na hemodialýze nebo CAPD je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Vzácné více než 1 z 10000 pacientů, ale méně než 1 z 1000 pacientů
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi je kompatibilní s izotonickým roztokem chloridu sodného, s Ringerovým roztokem, s roztokem Ringer-laktátu, s 50 mg/ml (5%) nebo 100 mg/ml (10%) roztokem glukózy a s 50 mg/ml (5%) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) nebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokem chloridu sodného.
Ciprofloxacin Kabi is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose s olution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution.
Příznaky těchto reakcí jsou rychlý pokles krevního tlaku (projeví se nejčastěji jako mdloby), bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká pokožka, závratě.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Akutní infekce dolních cest dýchacích zapříčiněných Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5 - 17 let) s cystickou fibrózou: dvakrát denně podávat intravenózně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (max. 1200 mg/den).
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered thrice daily (maximum 1200 mg daily).
náhlé selhání ledvin, abnormální funkce ledvin, výtok z pochvy v důsledku plísňového onemocnění (vaginální moniliáza), krev v moči (hematurie), krystalky v moči (krystalurie) s nepříjemnými pocity při močení, infekce ledvin s krví v moči, teplota a bolest v boku (intesticiální nefritida).
acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
Při současném podávání ciprofloxacinu a fenytoinu se doporučuje monitorovat hladiny fenytoinu, protože se může zvyšovat nebo snižovat jeho sérová hladina.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Gramnegativní aerobní kmeny
Gram-negative aerobes
Velmi vzácné: snížení počtu červených krvinek následkem rozsáhlé destrukce těchto buněk (hemolytická anemie), vážný nedostatek krevních buněk (pancytopenie), vážný nedostatek bílých krvinek s náhlou vysokou teplotou, bolestí v krku a s vředy v ústech (agranulocytóza).
reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
Užíváte-li některý z těchto léčivých přípravků současně s ciprofloxacinem, je nutné, abyste byl(a) sledován(a), co se týká příznaků předávkování.
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Stejně jako jiné léky této skupiny bylo u ciprofloxacinu hlášeno poškození nosných kloubů mláďat živočichů.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Oční poruchy Vzácné:
Eye disorders Rare:
Citrofloxacin Kabi může být podáván také při léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5 - 17 let s cystickou fibrózou.
Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
: ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - S .pneumoniae: ≤ 0,125µg/ml citlivé, >2 µg/ml rezistentní; - Staphylococcus spp.
≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for susceptible, >2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
V tomto případě se léčba ciprofloxacinem musí přerušit a zahájit protišoková léčba.
In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
Velmi vzácné: kvasinkové onemocnění zažívacího traktu (moniliáza gastrointestinální), zánět slinivky břišní (pankreatitida)
fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis)
• Mycobacterium tuberculosis test. Prosím informujte svého lékaře, že proděláváte léčbu Ciprofloxacinem Kabi, protože výsledek testu by mohl být zkreslený.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false.
Tubulární transport metotrexátu v ledvinách muže být inhibován při současném podávání ciprofloxacinu, což může vést ke zvýšení plazmatických hladin metotrexátu.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Žadatel předložil důkazy prokazující historický vývoj rezistence na ciprofloxacin a snižující se rozdíl mezi rezistencí na antibiotikum a MIC. Narůstá množství důkazů, které naznačují propojení mezi nevhodným použitím fluorochinolonů, vývojem antimikrobiální rezistence vůči celé třídě fluorochinolonů a klinickou neúčinností.
Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure.
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velká Británie
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, UK, Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome)
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Zvláštní pozornost si žádá užívání Ciprofloxacinu Kabi v kombinaci s následujícími léky:
Using other medicines If Ciprofloxacin Kabi and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken:
Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k zastavení syntézy DNA.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Méně časté více než 1 z 1000 pacientů , ale méně než 1 ze 100 pacientů
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Infekční a parazitární onemocnění Méně časté: infekce vyvolané kvasinkami (moniliáza)
Infections and infestations Uncommon: fungal infection (moniliasis)
(leukopenie), což mívá za následek zvýšenou náchylnost k infekcím
which makes infections more likely
Velmi vzácné: plicní edém v rámci šoku (anafylaktický, život ohrožující), svědivá vyrážka, příznaky jako při sérové nemoci.
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
• orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
• oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germany Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
zežloutnutí kůže nebo bělma očí (ikterus), žloutenka vzniklá následkem nenormálního odtoku žluče z jater (cholestatický ikterus)
yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus)
Pomocné látky: chlorid sodný Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Poruchy pohybového systému a pojivé tkáně Méně časté: bolest kloubů (artralgie) Vzácné:
Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare:
Úprava dávky odpovídá poruše funkce ledvin.
Dose adjustment according to renal function.
Vzácné: žloutenka, cholestatická žloutenka
Rare: icterus, cholestatic icterus.
Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytóza, alterace hladiny protrombinu, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytóza) Velmi vzácné: hemolytická anemie, pancytopenie, agranulocytóza
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Vzácné: myalgie (bolest svalů), poruchy kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: tendinitis (obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (obzvláště Achillovy šlachy), agravace příznaků myastenie
Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), aggravation of the symptoms of myasthenia.
Méně časté: zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení močoviny v krvi, abnormální výsledky jaterních testů (zvýšení AST a ALT), bilirubinémie a zvýšení alkalické fosfatázy Velmi vzácné: zvýšení hladin amylázy/lipázy
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení užívání), záchvaty grand mal , abnormální (nestabilní) chůze, intrakraniální hypertenze.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S.pneumoniae PEN-R
Streptococcus pneumoniae
• Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
• This medicine has been prescribed for you.
Časté: poruchy chuti, závratě, bolest hlavy, porucha spánku, vzrušení, zmatenost.
Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Poruchy kůže a podkoží:
Skin and subcutaneous tissue disorders:
snížené vnímání chuti, porucha citlivosti (parestézie), třes (tremor), křeče, závažné bolesti hlavy ( migréna)
reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine)
Průhledný, pružný polyolefínový vak s hliníkovým přebalem.
Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
Velmi zřídka byly zaznamenány částečné nebo celkové ruptury (především Achillovy šlachy), a to zvláště u starších pacientů léčených systémově podávanými glukokortikoidy.
Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norsko
Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
5 Jak přípravek Ciprofloxacin Kabi uchovávat Další informace
How to store Ciprofloxacin Kabi Further information
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,GermanyTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
Intravenózní podání 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
/ 1,73 m2 nebo koncentrace sérového kreatininu je ≥ 175 µmol/l, je maximální intravenózní dávka 400 mg na den.
≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Méně časté: zánět žil s krevními sraženinami, žíla často vypadá jako bolestivý, tvrdý provazec pokrytý červenou kůží ((trombo)flebitida).
Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Po intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
- infekce dolních cest dýchacích včetně pneumonie zapříčiněné aerobními gram-negativními bakteriemi, v případě infekcí způsobených Streptococcus pneumonie není ciprofloxacin léčivou látkou první volby.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Kabi when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
Méně časté: (trombo)flebitida
Uncommon: (thrombo)phlebitis.
Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení skončení užívání), epileptické křeče (grand mal), abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený nitrolební tlak (intrakraniální hypertenze)
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný k úpravě pH, voda na injekci
Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Citrobacter spp.
Campylobacter spp.
Klebsiella pneumoniae produkující ESLB
Klebsiella pneumoniae
Méně časté: zvracení, zažívací poruchy, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha Vzácné:
Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare:
mdloby, vazodilatace (rozšíření cév)
fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
E. coli produkující ESLB Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae
Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
bolest svalů (myalgie), postižení kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: zánět šlach (tendinitis, obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (přetržení) (obzvláště Achillovy šlachy), obnovení příznaků myastenia gravis
inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekci.
Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections Contains sodium compounds.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Jelikož tato žádost je tzv. „generická“ žádost (referenční přípravek/originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Pokud to bude lékař považovat za nutné, upraví Vám dávkování s ohledem na funkci ledvin.
He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
podání ze 77 % v nezměněné formě.
administration for approx. 77%.
ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Méně časté Vzácné
Very rare:
Jelikož biologická dostupnost ciprofloxacinu je 70-85 %, perorální dávky 250-500 mg dvakrát denně používané ve většině uvedených publikovaných studií jsou ekvivalentní s intravenózní dávkou 200-400 mg dvakrát denně.
As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid.
2krát denně (maximum 1200 mg/den) nebo 10 mg na kg těl.
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Velmi vzácné: nepravidelná srdeční činnost (komorová arytmie), abnormální elektrokardiogram, život ohrožující zvýšení srdečního frekvence (torsades de pointes).Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména u pacientů s rizikem některých srdečních poruch.
irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Časté: vyrážka
Rare: transpiration.
(zvýšení AST a ALT), bilirubinu v krvi (bilirubinémie) a zvýšení krevní hladiny určitého enzymu (alkalická fosfatáza)
Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
Velmi vzácné: zánět cév (vaskulitida) jevící se jako drobné skvrny zapříčiněné krvácením do kůže (petechie), krvavé puchýře (hemoragické buly), pupence na kůži (papuly), krustovité útvary (strupy).
inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
- dětí a dospívajících mladistvých s výjimkou léčby akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 -17 let - těhotných a kojících žen - pacientů kteří mají v anamnéze poškození šlachy související s podáváním fluorochinolonu
• children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
snížení počtu červených krvinek (anemie), přítomnost velkého množství bílých krvinek v krvi (leukocytóza), změna protrombinových hodnot (faktor srážlivosti),
reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)