natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základě teoretických úvah vede současné podávání alfuzosinu a tipranaviru spolu s ritonavirem v nízké dávce ke zvýšení koncentrací alfuzosinu a může vést k hypotenzi.
Based on theoretical considerations, co-administration of tipranavir with low dose ritonavir and alfuzosin results in increased alfuzosin concentrations and may result in hypotension.
Zhodnocení nežádoucích účinků z dat HIV-1 klinické studie je založeno na zkušenosti ze všech studií fáze II a III u dospělých pacientů léčených dávkou 500 mg tipranaviru spolu s 200 mg ritonaviru dvakrát denně (n=1397).
Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in all Phase II and III trials in adults treated with the 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir dose twice daily (n=1397) and are listed below by system organ class and frequency according to the following categories:
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Aroma máslovo-mátové (příchuť) Aroma máslového bonbónu (příchuť) Kyselina askorbová
Butter mint (flavouring) Butter toffee (flavouring) Ascorbic acid
Při současném podávání se u pacientů s normální funkcí ledvin a jater doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem (viz bod 4.5).
In patients with normal renal and hepatic function, a reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in co-administration (see section 4.5).
Všichni pacienti * Zahrnuje pacienty, kteří neužívali ENF a také pacienty, kteří byli již dříve léčeni a pokračovali v léčení ENF ** Mutace HIV proteázy na pozici L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D nebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir/ritonavir
All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF ** Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
K zajištění svého terapeutického účinku musí být Aptivus podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.2).
Aptivus must be administered with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect (see section 4.2).
Proto současné užívání tipranaviru podávaného s ritonavirem v nízké dávce s inhibitory proteázy není doporučeno.
Therefore, the co-administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules
Nejhojnějším metabolitem ve stolici byl hydroxylovaný metabolit tipranaviru se 4,9% fekální radioaktivity (3,2% dávky).
The most abundant faecal metabolite, at 4.9% of faecal radioactivity (3.2% of dose), was a hydroxyl metabolite of tipranavir.
Abakavir a zidovudin
Abacavir and zidovudine
Méně časté neutropenie, anemie, trombocytopenie
Blood and lymphatic system disorders uncommon neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Digoxin 0,25 mg 1xD p.o.
Digoxin 0.25 mg QD po
Maximální objem, který lze do stříkačky najednou natáhnout, je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), což je maximální jednotlivá dávka pro dítě s tělesným povrchem > 1,33 m Obraťte lahvičku dnem vzhůru a jemně do stříkačky natáhněte požadované množství perorálního roztoku Aptivus.
The maximum volume you can withdraw at one time is 5 ml (equivalent to 500 mg tipranavir), which is the maximum single dose for a child with BSA (Calculated body surface area) > 1.33 m
Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace bosentanu při současném podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Based on theoretical considerations, bosentan concentrations may increase upon co-administration with tipranavir and low dose ritonavir.
Krvácení pozorované u potkanů bylo spojeno s prodlouženým protrombinovým časem (PT), aktivovaným parciálním tromboplastinovým časem (APTT) a snížením některých faktorů závislých na vitamínu K. Současné podání tipranaviru s vitamínem E ve formě TPGS (tokofersolanu 1000) od 2322 IU/m2 a výše vedlo u potkanů k významnému zvýšení účinků na koagulační parametry, výskytu krvácivých příhod a smrti.
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací dihydroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu a methylergometrinu.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine and methylergonovine concentrations.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a pravastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou pravastatinu (10 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním pravastatinu, popsaných v jeho příbalové informaci.
Co-administration of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and pravastatin should be initiated with the lowest dose (10 mg/day) of pravastatin, titrated to treatment response, and accompanied with careful clinical monitoring for pravastatin associated symptoms as described in the label of pravastatin.
Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Be sure your child's doctor clearly informs you what the correct dose for your child should be. You should measure the exact dose using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Po úpravě podle výchozích hodnot a placeba, byla maximální průměrná změna QTcF 3,2 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 5,6 ms) u dávky 500/200 mg a 8,3 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 10,8 ms) u supraterapeutické dávky 750/200 mg. Z toho vyplývá, že tipranavir v terapeutické dávce s ritonavirem v nízké dávce neprodloužil QTc interval, ale k prodloužení může dojít u supraterapeutické dávky.
After baseline and placebo adjustment, the maximum mean QTcF change was 3.2 ms (1-sided 95% Upper CI: 5.6 ms) for the 500/200 mg dose and 8.3 ms (1-sided 95% Upper CI: 10.8 ms) for the supra-therapeutic 750/200 mg dose.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 100 mg/ml perorální roztok tipranavirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 100 mg/ml oral solution tipranavir
Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku do 12 let nejsou dostupné.
No data are available on the efficacy and safety of Aptivus capsules in children less than 12 years of age.
Stavudin
Stavudine
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA/VNITŘNÍ OBAL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/IMMEDIATE PACKAGING
Úprava dávkování není nutná.
No dosage adjustment necessary.
Inhibice CYP 3A4 tipranavirem/ritonavir a P-gp (transportér intestinálního efluxu) inhibice klarithromycinem
CYP 3A4 inhibition by tipranavir/r and P-gp (an intestinal efflux transporter) inhibition by clarithromycin.
Mezi ně například patří: - rifabutin a klarithromycin (antibiotika) - theofylin (užívaný k léčbě astmatu) - desipramin, trazodon a bupropion (užívané k léčbě deprese; bupropion se také používá k odvykání kouření) - midazolam (při injekčním podávání); midazolam je sedativum používané při léčbě úzkostných stavů nebo jako lék na spaní - rosuvastatin nebo pravastastin (užívané ke snížení cholesterolu v krvi) - kolchicin (užívaný při záchvatech dny u pacientů s normální funkcí ledvin a jater).
Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help you sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s abakavirem se nedoporučuje, je možné jen pokud nejsou žádná jiná dostupná NRTI, vhodná pro léčbu pacienta.
The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with abacavir is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, bylo hlášeno zvýšení CPK, myalgie, myositida a vzácně rhabdomyolýza.
Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Mnoho z těchto pacientů mělo jiná přidružená onemocnění nebo užívalo současně další léčivé přípravky, které mohly tyto příhody způsobit nebo k nim mohly přispět.
Fatal and non-fatal intracranial haemorrhages (ICH) have been reported in patients receiving Aptivus, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Jedna tobolka Aptivus obsahuje 250 mg léčivé látky tipranaviru.
Each capsule contains 250 mg tipranavir.
Podávání didanosinu v enterosolventních tobolkách a přípravku Aptivus v měkkých tobolkách spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být odděleno nejméně 2 hodinami, aby se předešlo inkompatibilitě lékových forem.
administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility.
Klinický význam tohoto poklesu koncentrací amprenaviru nebyl určen.
The clinical relevance of this reduction in amprenavir concentrations has not been established.
- Mutace sdružené s rezistencí na tipranavir
Tipranavir resistance-associated mutations
Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a rosuvastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu (5 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním rosuvastatinu,
Co-administration of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and rosuvastatin should be initiated with the lowest dose (5 mg/day) of rosuvastatin, titrated to treatment response, and accompanied with careful clinical monitoring for rosuvastatin associated symptoms as described in the label of rosuvastatin.
Aptivus musí Vaše dítě užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Your child must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavirem
Induction of CYP 2C19 by tipranavir/r
Doporučená dávka přípravku Aptivus je 500 mg podávaná spolu s 200 mg ritonaviru (ritonavir v nízké dávce) dvakrát denně (viz bod 4.4 bezpečnostní opatření u dospívajících).
Adults and adolescents (from 12 - 18 years of age) The recommended dose of Aptivus is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily (see section 4.4 for precautionary measures in adolescents).
Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být kombinovány spolu s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Herbal preparations containing St. John's wort must not be combined with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Na základě teoretických úvah se očekává, že tipranavir podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje koncentrace itrakonazolu nebo ketokonazolu.
Based on theoretical considerations tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase itraconazole or ketoconazole concentrations.
Časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 - Zvracení - Bolest břicha - Plynatost (častější odchod střevních plynů) - Únava - Bolest hlavy - Mírná kožní vyrážka, například kopřivka nebo plošné či vyvýšené malé červené skvrny - Zvýšení hladiny krevních tuků - Dyspepsie (trávicí obtíže)
Common: may affect up to 1 in 10 people - Vomiting - Abdominal pain (tummy pain) - Flatulence (breaking wind more often) - Tiredness - Headache - Mild rashes e.g. with hives or with flat or raised small red spots - Increases in blood lipid (fat) levels - Dyspepsia
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Současné podávání kolchicinu s přípravkem Aptivus s ritonavirem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.5).
Co-administration of colchicine with Aptivus/ritonavir in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.5).
Desipramin Nebyla provedena žádná studie interakce
Desipramine No interaction study performed
Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
- emtricitabin: pokud užíváte emtricitabin, před zahájením léčby přípravkem Aptivus musí být - vyšetřeny Vaše ledviny
emtricitabine: If you are taking emtricitabine your kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
Jedna tobolka obsahuje tipranavirum 250 mg. - Pomocnými látkami jsou glyceromakrogol-ricinoleát, bezvodý ethanol (alkohol), střední nasycené monodiacylglyceroly, propylenglykol, čištěná voda, trometamol a propyl-gallát.
- The other ingredients are macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alcohol), mono/diglycerides of caprylic/capric acid, propylene glycol, purified water, trometamol and propyl gallate.
40 mg 2xD > 60 kg 30 mg 2xD < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Výsledky mnoha těchto interakčních studií lze přesto extrapolovat na doporučené dávkování, protože použité dávky (například TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) představovaly extrémy indukce a inhibice jaterních enzymů a rámovaly doporučené dávky přípravku Aptivus/r.
TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) represented extremes of hepatic enzyme induction and inhibition and bracketed the recommended dosage of Aptivus/r.
25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2x 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21x 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8x
25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7.8 fold
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého dětského lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, please ask your child's doctor or pharmacist.
- omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy užívané ke snížení tvorby žaludeční kyseliny) - metronidazol (užívaný k léčbě infekcí) - disulfiram (užívaný k léčbě závislosti na alkoholu) - buprenorfin/naloxon (léky užívané k léčbě silné bolesti)
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis)
- Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému dětskému lékaři nebo lékárníkovi.
- If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Přechodná inhibice P-gp tipranavirem/ritonavir, následovaná indukcí P-gp
Transient inhibition of P-gp by tipranavir/r, followed by induction of P-gp by tipranavir/r at steadystate
Přechod z přípravku Aptivus perorální roztok na tobolky Aptivus perorální roztok není vzájemně zaměnitelný s tobolkami.
Switching from Aptivus oral solution to the capsules Aptivus oral solution is not interchangeable with the capsules.
Buprenorfin: ↔ Norbuprenorfin: AUC ↓ 79% Norbuprenorfin: Cmax ↓ 80% Norbuprenorfin: Cmin ↓ 80%
Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine ↔ Norbuprenorphine AUC  79% Norbuprenorphine Cmax  80% Norbuprenorphine Cmin  80%
Antacida obsahující aluminium a magnesium 1xD
Antacids aluminium- and magnesiumbased antacid QD
Ve studiích RESIST byla pozorována reaktivace infekcí virem herpes simplex a herpes zoster.
Reactivation of herpes simplex and herpes zoster virus infections were observed in the RESIST trials.
nutné postupné snižování jejich dávek po delší časové období.
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
- zvracení - bolest břicha - únava - žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
- tiredness - jaundice (yellowing of the skin or the eyeballs)
oproti +4 buňky/mm
(N=740) versus +4 cells/mm
Vorikonazol Nebyla provedena žádná studie interakce
Voriconazole No interaction study performed
% s jakýmkoliv ARV Medián # předchozí NRTI
% with Category C 29.2% Treatment history % with any ARV 96.6% Median # previous
Nejhojnějším močovým metabolitem byl glukuronidový konjugát tipranaviru s 11,0 % radioaktivity moče (0,5 % dávky).
The most abundant urinary metabolite, at 11.0% of urine radioactivity (0.5% of dose) was a glucuronide conjugate of tipranavir.
Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce s dihydroergotaminem, ergometrinem, ergotaminem a methylergometrinem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně závažným a/nebo život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Jestliže dítě přestalo užívat Aptivus
If you stop taking Aptivus
Ve srovnání s tobolkami je biologická dostupnost tipranaviru vyšší, když je podáván ve stejné dávce ve formě perorálního roztoku.
Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution.
Výchozí % CD4+ buněk
Baseline % CD4+ cells Median (Min - Max)
Ve srovnání s perorálním roztokem je biologická dostupnost tipranaviru nižší, když je podáván ve stejné dávce ve formě tobolek.
Compared to the oral solution, tipranavir exposure is lower when administering the same dose as capsules.
Poruchy jater a žlučových cest Méně časté zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST), cytolytická hepatitida, abnormální testy jaterní funkce (ALT, AST), toxická hepatitida
Hepatobiliary disorders uncommon hepatic enzyme increased (ALAT, ASAT), cytolytic hepatitis, liver function test abnormal (ALAT, ASAT), hepatitis toxic rare hepatic failure (including fatal outcome), hepatitis, hepatic steatosis, hyperbilirubinaemia
Podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s flekainidem, propafenonem a metoprololem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3)
Podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.4).
The combined use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.4).
Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Baseline characteristics for patients 2 - <12 years treated with Aptivus oral solution
NN:
If you have:
Midazolam 5 mg 1xD p.o.
Midazolam 5 mg QD (po)
Není nutná žádná úprava dávkování tipranaviru/ritonaviru.
No tipranavir with ritonavir dose adjustment is required.
Pokud opomenete užít dávku přípravku Aptivus nebo ritonaviru po dobu delší než 5 hodin, vyčkejte, a poté užijte až následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Složení perorálního roztoku je také odlišné od tobolek, zvláště s ohledem na vysoký obsah vitamínu E. Oba tyto faktory mohou přispívat ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků (typ, frekvence a/nebo závažnost).
Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity).
Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100 - Pokles počtu červených a bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - Snížená chuť k jídlu - Cukrovka (diabetes mellitus) - Zvýšení hladiny krevního cukru - Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi - Nespavost a jiné poruchy spánku - Ospalost - Závratě - Necitlivost a/nebo mravenčení a/nebo bolesti nohou či rukou - Potíže s dechem - Pálení žáhy - Zánět slinivky břišní - Zánět kůže - Svědění - Svalové křeče - Svalové bolesti - Onemocnění ledvin - Příznaky podobné chřipce (pocit nemoci) - Horečka - Ztráta tělesné hmotnosti - Zvýšení krevní hladiny enzymu slinivky břišní amylázy - Zvýšení aktivity jaterních enzymů - Zánět jater vyvolaný toxinem, který vede k poškození jaterní buňky.
- Sleepiness - Dizziness - Numbness and/or tingling and/or pain in the feet or hands - Breathing difficulties - Heartburn - Inflammation of the pancreas - Skin inflammation - Itching - Muscle cramp - Muscle pain - Kidney disease - Flu like symptoms (feeling unwell) - Fever - Weight loss - Increased blood levels of the pancreas enzyme amylase - Increases in liver enzyme activity - Hepatitis with liver cell damage due to influence of a toxin
Ty mohou zabránit správnému účinku přípravku Aptivus.
This may stop Aptivus from working properly.
Současné užívání salmeterolu a přípravku Aptivus podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Concomitant use of salmeterol and Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.5).
Klinický význam tohoto poklesu koncentrací lopinaviru nebyl určen.
The clinical relevance of this reduction in lopinavir concentrations has not been established.
Inhibice CYP 3A4 a CYP 2D6 tipranavirem/ritonavirem
Inhibition of CYP 3A4 and CYP 2D6 by tipranavir/r
Zidovudin: Cmax ↓ 49% Zidovudin: AUC ↓ 36%
Zidovudine Cmax ↓ 49% Zidovudine AUC ↓ 36%
- cyklosporin, takrolimus, sirolimus (užívané k prevenci odmítnutí orgánu (potlačení imunitního systému)) - warfarin (užívaný k léčbě a prevenci trombózy) - digoxin (užívaný k léčbě srdečních arytmií a srdečního selhání) - léky proti plísním včetně flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu nebo vorikonazolu
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis) - digoxin (used to treat heart arrhythmias and heart failure) - antifungal medications including fluconazole, itraconazole, ketoconazole or voriconazole
Antiarytmika
Antifungals
Přechod z přípravku Aptivus tobolky na perorální roztok Aptivus tobolky nejsou vzájemně zaměnitelné s perorálním roztokem.
Switching from Aptivus capsules to the oral solution Aptivus capsules are not interchangeable with the oral solution.