natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Starlix se užívá spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetu) ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, u nichž nelze diabetes kontrolovat podáváním samotného metforminu.
Starlix is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Tím přispívá k udržení hladiny glukózy v krvi po jídle pod kontrolou a tedy kontrole diabetu typu 2.
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
Jaký přínos přípravku Starlix byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Starlix shown during the studies?
Dávkování přípravku Starlix může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu a při dalších zdravotních potížích.
Starlix doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
V kombinaci s metforminem, který působil zejména na glukózu v plazmě v době půstu (hladinu glukózy v krvi v době, kdy pacient nic nejedl), se ukázalo působení přípravku Starlix na HbA1c jako účinnější než při použití jednotlivých přípravků samostatně.
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Starlix on HbA1c was better than either medicine alone.
Přípravek Starlix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alegií) na nateglinid nebo na jakoukoli jinou složku přípravku, osoby, které trpí diabetem typu 1 nebo mají závažné ledvinové potíže, a dále osoby, které trpí diabetickou ketoacidózou (závažnou komplikací při diabetes).
Starlix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes or a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Co je Starlix?
What is Starlix?
Další studie se zaměřily také na přechod z jiného antidiabetika na Starlix a na přidání Starlixu k léčbě jinými antidiabetiky.
Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘adding' Starlix to other antidiabetes medicines.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Starlix je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Starlix, see the Package Leaflet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Starlix při léčbě diabetu typu 2 v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž se nedaří dosáhnout kontroly hladiny glukózy v krvi navzdory nasazení maximální denní dávky metforminu převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Starlix je k dispozici zde.
The full EPAR for Starlix is available here.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Starlix?
What is the risk associated with Starlix?
Na základě čeho byl přípravek Starlix schválen?
Why has Starlix been approved?
Jak byl přípravek Starlix zkoumán?
How has Starlix been studied?
Jak přípravek Starlix působí?
How does Starlix work?
Jak se přípravek Starlix používá?
How is Starlix used?
Na co se přípravek Starlix používá?
What is Starlix used for?
Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2013
Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Neřiďte dopravní prostředky, nejezděte na kole nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek působí.
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Další léčivé přípravky a Vimpat
Other medicines and Vimpat
Každé balení obsahuje různou sílu přípravku, takže si budete postupně svoji dávku zvyšovat.
Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Vimpat se nedoporučuje u dětí pod 4 roky.
Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
Toto balení (balení pro zahájení léčby) použijete na začátku léčby přípravkem Vimpat.
This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky - Zahájení léčby (první 4 týdny)
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Lahvičku se sirupem Vimpat je nutno před použitím dobře protřepat.
The bottle containing Vimpat syrup should be shaken well before use.
Vimpat je určen dlouhodobé léčbě.
Vimpat is used as a long term treatment.
Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI:5,5, 2,8).
The adjusted absolute difference between treatments was -1.3 % (95 % CI: -5.5, 2.8).
Neužívejte Vimpat, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Do not take Vimpat if any of the above applies to you.
Nepoužívejte Vimpat, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Do not use Vimpat if any of the above applies to you.
Balení pro zahájení léčby přípravkem Vimpat obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Pro dlouhodobější podávání jsou k dispozici tablety a sirup přípravku Vimpat.
For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
To je proto, že Vimpat může způsobit závratě nebo rozmazané vidění.
This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Sirup.
Syrup.
Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
Not known: frequency cannot be estimated from available data
Pokud používáte Vimpat samotný - Pouze pro informaci.
Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Užívejte Vimpat, dokud Vám lékař neřekne, že máte léčbu ukončit.
You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
България Ю СИ БИ България ЕООД
Sorbitol může způsobovat gastrointestinální diskomfort a může mít mírný laxativní účinek.
Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
StevensůvJohnsonův syndrom(1)
Stevens-Johnson syndrome(1)
Vimpat sirup obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte Vimpat užívat či nikoliv.
They will help you decide if you should use Vimpat or not.
Tablety a sirup přípravku Vimpat jsou bioekvivalentní.
Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok je alternativa pro pacienty, pokud není perorální podávání dočasně možné.
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Tato dávka se nazývá dávka udržovací a její výše závisí na Vaší individuální reakci na léčbu přípravkem Vimpat.
This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Jak Vimpat vypadá a co obsahuje toto balení
What Vimpat looks like and contents of the pack
Každou injekční lahvičku s infuzním roztokem Vimpat lze použít pouze jednou (jednorázové použití).
Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
• Nepřestávejte Vimpat užívat bez konzultace se svým lékařem, Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Vimpat sirup obsahuje sorbitol (E420).
Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
agresivita agitovanost(1) euforická nálada(1) psychotická porucha(1) sebevražedný pokus(1)
Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1) Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1) Suicidal ideation Hallucination (1)
• rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
To odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
• Spolkněte tabletu přípravku Vimpat a zapijte ji sklenicí vody.
Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Vimpat obsahuje sorbitol, sodík, methylparaben sodný, aspartam a propylenglykol
Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
Balení obsahující 60 potahovaných tablet v HDPE lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
Balení přípravku Vimpat obsahuje 14, 28, 56, 60, 14 x 1 a 56 x 1 potahovaných tablet.
Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží: Aesica Pharmaceuticals GmbH nebo
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
Také není známo, zda Vimpat přechází do mateřského mléka.
Also, it is not known whether Vimpat passes into the breast milk.
Obecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků léčených žen s epilepsií je dvakrát až třikrát vyšší než přibližně 3% výskyt u obecné populace.
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all antiepileptic medicinal products, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
To odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Tento přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
• Vimpat může být používán samostatně nebo s jinými léky k léčbě epilepsie.
Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíku v jednom ml, což odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Tento léčivý přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku v jedné lahvičce, což odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci chlorid sodný kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Při každém použití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků:
Follow these steps each time you take Vimpat:
Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Užívání přípravku Vimpat se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože účinky přípravku Vimpat na těhotenství a na nenarozené dítě nebo novorozence nejsou známy.
It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
• Sodík (sůl): Tento léčivý přípravek obsahuje 1,42 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml.
Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
Vimpat může způsobit závrať, která by mohla zvýšit riziko úrazu nebo pádu.
Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
• Sorbitol (druh cukru): Tento léčivý přípravek obsahuje 187 mg sorbitolu v jednom ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
Jestliže užíváte přípravek Vimpat a objeví se u Vás příznaky abnormálního srdečního tepu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloby), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).
If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Třída orgánových systémů
System organ class Very common
Léčbu přípravkem Vimpat zahájíte nízkou dávkou, obvykle dávkou 50 mg dvakrát denně, kterou budete každý týden postupně zvyšovat.
You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
• Používejte Vimpat dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
Use Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
K dispozici jsou zkušenosti s podáváním infuzí přípravku Vimpat dvakrát denně po dobu až 5 dnů.
There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
Jestliže jste přestal(a) používat Vimpat
If you stop using Vimpat
• Vimpat se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let.
Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
toxická epidermální nekrolýza(1)
Toxic epidermal necrolysis(1)
Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Τηλ: + 357 22 05 63 00
Co je Vimpat a k čemu se používá
What Vimpat is and what it is used for What Vimpat is
Udržovací dávkou je pro většinu pacientů denní dávka v rozmezí 200-400 mg.
For most patients the maintenance dose is between 200 mg and 400 mg per day.
• Methylparaben sodný (E219) může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
• Vimpat se používá u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých.
• Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
Vimpat obsahuje sodík
Vimpat contains sodium
Přípravek, který obsahuje částice nebo má změněnou barvu, se nesmí používat.
Product with particulate matter or discolouration should not be used.
• Aspartam (E951): Tento léčivý přípravek obsahuje 0,032 mg aspartamu v jednom ml. Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
K čemu se Vimpat používá
What Vimpat is used for
1 ml sirupu Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg sodné soli methylparabenu (E219), 2,14 mg propylenglykolu (E1520), 1,42 mg sodíku a 0,032 mg aspartamu (E951).
Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (1,2)
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (1,2)
• Užívejte Vimpat dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
• Propylenglykol (E1520): Tento léčivý přípravek obsahuje 2,14 mg propylenglykolu v jednom ml.
Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Vimpat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat používat Jak se Vimpat používá
What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
Vimpat obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ.
This belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines”.
Vimpat sirup obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219), která může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
• Vimpat můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You may take Vimpat with or without food.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Německo nebo
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Balení pro zahájení léčby obsahuje 4 krabičky, v každém balení je 14 Vimpat potahovaných tablet o síle 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Vimpat film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování pro dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a pro dospělé.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Ve druhém týdnu užívá pacient tablety Vimpat 100 mg dvakrát denně.
During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
Při prvním užití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků:
Follow these steps the first time you take Vimpat:
Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let s epilepsií.
Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Níže jsou uvedené obvyklé doporučené dávky přípravku Vimpat pro různé věkové skupiny a tělesné hmotnosti.
Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u pacientů léčených lakosamidem 10,6 %, u pacientů léčených karbamazepinem CR 15,6 %.
The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Balení pro zahájení léčby (pouze u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých) Vimpat 50 mg potahované tablety
Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
• Vimpat 10 mg/ml sirup je slabě viskózní čirý roztok, bezbarvý až žlutohnědý.
Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Vimpat sirup obsahuje propylenglykol (E1520).
Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
Balení pro zahájení léčby obsahující 4 krabičky po 14 potahovaných tabletách
Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
• Vložte stříkačku pro perorální podání do otvoru adaptéru (obrázek 4).
Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgie.
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Velikosti balení 14 x1 a 56 x 1 potahovaná tableta jsou k dispozici v perforovaných jednodávkových PVC/PVDC blistrech zatavených hliníkovou fólií, velikosti balení 14, 28, 56 a 168 potahovaných tablet jsou k dispozici ve standardních PVC/PVDC blistrech zatavených hliníkovou fólií, velikosti balení 60 potahovaných tablet jsou k dispozici v HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem.
The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 14, 28, 56 and 168 packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 60 packs are available in HDPE bottles with a child-resistant closure.
Vimpat 50 mg a Vimpat 100 mg jsou dostupné v balení obsahujícím 168 potahovaných tablet a Vimpat 150 mg a Vimpat 200 mg jsou dostupné ve vícečetném balení obsahujícím 3 balení po 56 tabletách.
Vimpat 50 mg and Vimpat 100 mg are available in packs of 168 film-coated tablets and Vimpat 150 mg and Vimpat 200 mg are available in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Vimpat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat užívat Jak se Vimpat užívá
What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you take Vimpat How to take Vimpat
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, vodu pro injekci.
Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
Podle individuální odpovědi a snášenlivosti může pacient ve třetím týdnu užívat tablety Vimpat 150 mg dvakrát denně a ve čtvrtém týdnu tablety Vimpat 200 mg dvakrát denně.
Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
Bylo prokázáno, že po smíchání s níže uvedenými roztoky je Vimpat infuzní roztok fyzikálně kompatibilní a chemicky stabilní po dobu nejméně 24 hodin, pokud je uchováván ve skleněných nádobách nebo PVC vacích při teplotě do 25ºC.
Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 168 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgie
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN)(1)
Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
• Vimpat se používá k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
It is used to treat a certain type of epilepsy characterised by the occurrence of partial-onset seizure with or without secondary generalisation.
Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
When you use Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Obsahuje sorbitol (E420), sodnou sůl methylparabenu (E219), propylenglykol (E1520), sodík a aspartam (E951).
Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodium and aspartame (E951).
První den léčby zahajuje pacient tabletami Vimpat 50 mg dvakrát denně.
On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.