natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakokinetika perorálních kontraceptiv nebyla společným podáváním s mykofenolát-mofetilem ovlivněna (viz bod 4.5).
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 4.5).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Myclausen 250 mg tvrdé tobolky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules
Mikrokrystalická celulóza, povidon (K-30), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát
Tablet core: Microcrystalline cellulose, povidone (K-30), croscarmellose sodium, magnesium stearate
Rejekce renálního transplantátu nevede ke změnám farmakokinetiky MPA, redukce dávky nebo přerušení podávání přípravku Myclausen není nutné.
Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Myclausen is not required.
Antikoncepce u mužů, kteří užívají přípravek Myclausen Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad nebo potratů v případě, že otec užívá mykofenolát.
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Pediatrická populace Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku u dětských pacientů po transplantaci jater.
Paediatric population No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Navíc, muži nesmí darovat sperma v průběhu léčby a po dobu 90 dnů po ukončení léčby mykofenolátem.
Furthermore, men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Počáteční dávku přípravku Myclausen je třeba podat perorálně do 5 dnů po transplantaci srdce.
Oral Myclausen should be initiated within 5 days following transplantation.
Při současném podávání s mykofenolát-mofetilem nebyla farmakokinetika a farmakodynamika perorálních kontraceptiv ovlivněna (viz bod 5.2).
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 5.2).
Doporučená dávka u pacientů po transplantaci srdce je 1,5 g dvakrát denně (denní dávka 3 g).
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Obsah tobolky předbobtnalý kukuřičný škrob sodná sůl kroskarmelosy povidon (K-30) magnesium-stearát
Capsule content Pregelatinised starch (maize) Croscarmellose sodium Povidone (K-30) Magnesium stearate
Doporučená dávka u pacientů po transplantaci alogenní ledviny je 1 g dvakrát denně (denní dávka 2 g).
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/647/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001-002
Systémová expozice při této dávce představuje 2 až 3násobek klinické expozice při doporučené dávce 2 g denně u pacientů po transplantaci ledvin a 1,3-2 násobek klinické expozice při doporučené dávce 3 g denně u pacientů po transplantaci srdce.
The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Jak přípravek Myclausen uchovávat
How to store Myclausen
Systémová expozice při této dávce představuje zhruba polovinu nebo méně než polovinu klinické dávky při doporučené denní dávce 2 g u pacientů po transplantaci ledvin a přibližně třetinu klinické expozice při doporučené dávce 3 g denně u pacientů po transplantaci srdce (viz bod 4.6).
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6).
Informační balíček pro pacienta má obsahovat · Příbalovou informaci · Příručku pro pacienta
· The Package Leaflet · Guide for patients
Jádro tablety mikrokrystalická celulosa povidon (K-30) sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát
Microcrystalline cellulose Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Myclausen 250 mg, tvrdé tobolky mycophenolatum mofetilii
Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
U pacientů léčených mykofenolát-mofetilem v kombinaci s dalšími imunosupresivy byly ojediněle hlášeny případy intersticiálního plicního onemocnění a plicní fibrózy, z nichž některé byly fatální.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Hypertrofie kůže, vyrážka, akné, alopecie
Common Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia
Léčivou látkou je mykofenolát-mofetil. Jedna tableta obsahuje 500 mg mykofenolát-mofetilu.
The active substance is mycophenolate mofetil. Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil
Myclausen 500 mg potahované tablety mycophenolatum mofetilii
Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Léčivou látkou je mykofenolát-mofetil. Jedna kapsle obsahuje 250 mg mykofenolát-mofetilu.
The active substance is mycophenolate mofetil. Each capsule contains 250 mg.
Pancytopenie, leukocytóza
Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Common Pancytopenia, leukocytosis
Léčba v průběhu rejekce transplantátu
Treatment during rejection episodes
Zatímco jiné buňky mohou využít tzv. záchrannou syntézu purinových nukleosidů, proliferace T a B lymfocytů je kriticky závislá na de novo syntéze purinů.
Because T and B lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells.
• Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku Myclausen u dětských pacientů po transplantaci srdce.
Children • There is no information for the use of Myclausen in children with a heart transplant.
V klinické studii, do níž bylo zařazeno 18 žen (které nepodstoupily transplantaci a neužívaly žádná další imunosupresiva), prováděné po dobu 3 po sobě následujících menstruačních cyklů, byl současně podáván mykofenolát-mofetil (1 g 2 krát denně) a kombinovaná perorální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol (0,02 mg - 0,04 mg) a levonorgestrel (0,05 mg0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) nebo gestoden (0,05-0,10 mg).
A study of the co-administration of mycophenolate mofetil (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 nontransplant women (not taking other immunosupressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate mofetil on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/647/003-004
EU/1/10/647/003-004
Užívání Myclausen
How to take Myclausen
Zhoršení funkce ledvin
Delayed renal graft function
• Denní dávka je 4 tablety (2 g léku) a užívá se ve 2 oddělených dávkách.
• The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Závažná porucha jaterních funkcí
Severe hepatic impairment
• Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku Myclausen u dětských pacientů po transplantaci jater.
Children • There is no information for the use of Myclausen in children with a liver transplant.
Dávkování po transplantaci srdce
Heart transplant
Bílé podlouhlé tobolky.
White oblong capsules.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Myclausen 500 mg potahované tablety mycophenolatum mofetilii
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Muži nesmějí darovat sperma v průběhu léčby a po dobu 90 dnů po ukončení léčby mykofenolátem.
Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Naproti tomu při podávání opakované dávky přípravku mykofenolát-mofetil (1,5 g 2 x denně) pacientům po transplantaci jater užívajícím takrolimus došlo ke zvýšení AUC takrolimu o přibližně 20 %.
In contrast, there was an increase of approximately 20 % in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g BID) were administered to hepatic transplant patients taking tacrolimus.
Podání cholestyraminu (4 g třikrát denně) je spojeno s přibližně 40 % snížením hodnoty AUC MPA.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40 % is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
U pacientů léčených přípravkem mykofenolát-mofetil byly hlášeny případy výskytu aplastické anémie a útlumu kostní dřeně, některé z nich byly fatální.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate mofetil, some of which have been fatal.
Byly hlášeny případy agranulocytózy (≥ 1/1000 až < 1/100) a neutropenie, proto je doporučována pravidelná kontrola pacientů užívajících přípravek Myclausen (viz bod 4.4).
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil. Agranulocytosis (≥ 1/1000 to < 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
PŘÍLOHA II
B. PACKAGE LEAFLET
U dospělých a dětí, kteří užívali přípravek Mycophenolatum mofetilii v kombinaci s jinými imunosupresivy, byla publikována hlášení případů bronchiektázie.
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
Přípravek Myclausen se má používat společně s dalšími léky: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Myclausen should be used together with other medicines:
LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Podlouhlé bílé tobolky.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet White round film-coated tablets.
V průběhu léčby přípravkem Myclausen a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby nesmíte darovat krev.
You must not donate blood during treatment with Myclausen and for at least 6 weeks after stopping treatment.
Sekvestranty žlučových kyselin, např. kolestyramin, snižují AUC MPA (viz bod 4.9) ovlivněním enterohepatální recirkulace léku.
By interfering with enterohepatic circulation of the medicinal product, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9).
Systémová expozice při této dávce představuje přibližně polovinu klinické expozice při doporučené dávce 2 g denně u pacientů po transplantaci ledvin a přibližně třetinu klinické expozice při doporučené dávce 3 g denně u pacientů po transplantaci srdce.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Myclausen 250 mg, tvrdé tobolky mycophenolatum mofetilii
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
U pacientů, kteří užívali přípravek Mycophenolatum mofetilii v kombinaci s jinými imunosupresivy, byla hlášena hypogamaglobulinémie v souvislosti s opakujícími se infekcemi.
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
U pacientů po transplantaci ledvin s těžkým postižením jaterního parenchymu není potřeba měnit dávku.
No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
• Denní dávka je 6 tablet (3 g léku) a užívá se ve 2 oddělených dávkách.
• The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Denní dávka je 8 tobolek (2 g léku) a užívá se ve 2 oddělených dávkách.
• The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Opatření, která musí být provedena před manipulací nebo podáním léčivého přípravku Protože byl u mykofenolát mofetilu prokázán teratogenní efekt u potkanů a králíků, neměly by se tablety přípravku Myclausen drtit.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, Myclausen film-coated tablets should not be broken or crushed.
Podávání přípravku mykofenolát-mofetilu je spojeno se zvýšením incidence výskytu nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu, včetně velmi vzácných případů ulcerace, krvácení a perforace.
Mycophenolate mofetil has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myclausen should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce nebo jater s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin.
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Myclausen 500 mg potahované tablety.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku Myclausen v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v post-marketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to Myclausen in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje mycophenolatum mofetilii 250 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
Kojení
Neoplasms
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje mycophenolatum mofetilii 500 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/647/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/647/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/002
• Užijte 4 tobolky ráno a poté 4 tobolky večer.
• Take 4 capsules in the morning then 4 capsules in the evening.
Poruchy močového ústrojí, jako jsou: • potíže s ledvinami, nucení na močení.
Digestive system and mouth problems such as: • swelling of the gums and mouth ulcers
Použití u jaterních transplantátů
Use in hepatic transplant
• Užijte 6 tobolek ráno a poté 6 tobolek večer.
• Take 6 capsules in the morning and then 6 capsules in the evening.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce s těžkým jaterním postižením.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Průměrná biologická dostupnost perorálně podaného mykofenolát-mofetilu počítaná z AUC MPA byla 94 % v porovnání s i.v.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94 % relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
U pacientů léčených mykofenolát-mofetilem v kombinaci s dalšími imunosupresivními látkami byly zaznamenány případy čisté aplazie červené řady (PRCA).
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta.
PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje mycophenolatum mofetilii 500 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
• Denní dávka je 12 tobolek (3 g léku) a užívá se ve 2 oddělených dávkách.
• The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Co je Myclausen a k čemu se používá Úplný název Vašeho léku je Myclausen 250 mg tobolky.
The full name of your medicine is Myclausen 250 mg hard capsules.
Obsah kapsle:
Oblong, white capsules.
Novotvary
Posology
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje mycophenolatum mofetilii 250 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
Takrolimus
Aciclovir
Pacientky ve fertilním věku musí být upozorněny na rizika před, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem Myclausen a musí být poučeny o doporučeních uvedených v bodě 4.6 (např. metody antikoncepce, těhotenský test).
Female patients of childbearing potential should be made aware of the risks and follow the recommendations provided in section 4.6.
Artralgie
Common Arthralgia
Pokud kojíte, neužívejte přípravek Myclausen.
Do not take Myclausen if you are breast-feeding.
Přípravek Myclausen obsahuje mykofenolát-mofetil. • Ten patří do skupiny léků nazývaných „imunosupresiva”.
• This belongs to a group of medicines called “immunosuppressants”.
Porucha funkce ledvin
Common Renal impairment
Velmi časté Zvracení, bolest břicha, průjem, nauzea Časté
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
• po dobu 6 týdnů po ukončení léčby přípravkem Myclausen.
This includes: Before you start taking Myclausen During your entire treatment with Myclausen For 6 weeks after you stop taking Myclausen.
Pacientům s povrchem těla 1,25 m² až 1,5 m² lze předepsat Myclausen tobolky v dávce 750 mg dvakrát denně ( denní dávka 1,5 g).
Myclausen capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Myclausen Nepřestávejte přípravek Myclausen užívat bez doporučení lékaře.
Do not stop taking Myclausen unless your doctor tells you to.
Doporučená perorální dávka je u pacientů po transplantaci jater 1,5 g dvakrát denně (tj.
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
rejekce štěpu).
- Keep this leaflet.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů s rejekcí transplantovaných jater.
No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
• pokud kojíte.
• sinus problems.
Celkový profil bezpečnosti je považován za přijatelný.
The overall safety profile is considered acceptable.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lokelma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lokelma převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lokelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lokelma.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lokelma používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lokelma?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma?
Doporučená počáteční dávka přípravku Lokelma je 10 g třikrát denně.
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day.
Přípravek Lokelma je k dispozici ve formě sáčků s práškem (5 g a 10 g).
Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g).
Prášek se smíchá s vodou, čímž vznikne směs určená k okamžitému vypití.
The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away.
Po návratu hladin draslíku v krvi do normálního rozmezí (obvykle během 1-2 dnů) by pacienti měli užívat nejnižší účinnou dávku přípravku Lokelma, aby se zabránilo opětovné hyperkalemii, a to nejprve dávku 5 g jednou denně a poté dávku nepřesahující 10 g jednou denně.
Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day.
Co je Lokelma a k čemu se používá?
What is Lokelma and what is it used for?
Další informace o přípravku Lokelma
Other information about Lokelma
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lokelma, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Agentura usoudila, že přípravek Lokelma je účinný z hlediska kontroly hladin draslíku v krvi, a to zejména během úvodní (akutní) léčby.
The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment.
Lokelma natrii zirconii cyclosilicas
Lokelma sodium zirconium cyclosilicate
Jaké přínosy přípravku Lokelma byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Lokelma have been shown in studies?
Lokelma je léčivý přípravek, který se používá k léčbě hyperkalemie (vysokých hladin draslíku v krvi) u dospělých.
Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lokelma (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou otok (nahromadění tekutiny provázené otokem kotníků a nohou) a hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi).
The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood).
Další informace o léčbě přípravkem Lokelma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
V hlavní studii u 754 pacientů s hyperkalemií vykázalo po 2 dnech 86 % pacientů užívajících přípravek Lokelma v dávce 10 g normální hladiny draslíku ve srovnání s 48 % pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment).
Další hlavní studie zahrnovala 258 pacientů, u kterých bylo po léčbě přípravkem Lokelma dosaženo normálních hladin draslíku.
Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment.
Navíc v případě pacientů, kteří měli po léčbě přípravkem Lokelma normální hladiny draslíku a byli dále léčeni buď přípravkem Lokelma, nebo placebem, zůstaly hladiny draslíku při užívání přípravku Lokelma normální po delší dobu než při užívání placeba.
In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo.
Prostřednictvím tohoto účinku se odstraňuje draslík z celého těla, což vede ke snížení hladiny draslíku v krvi.
This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood.
V této čtyřtýdenní studii vykazovali pacienti, kteří byli dále léčeni přípravkem Lokelma, od druhého týdne léčby nižší hladiny draslíku než pacienti užívající placebo.
In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lokelma?
What are the risks associated with Lokelma?