natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 30 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/021
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
You may also need other treatments.
• které dny jsou Vaše dávkovací dny.
• which days are your dosing days.
Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává být podobná jako u dospělých.
Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku.
The use of gloves and aseptic technique is required.
• kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
• how many capsules you need to take every dosing day.
Dávka během Cyklů 2-6 při absenci toxicity
Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity
Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Jakmile bude léčba ozařováním ukončena, přerušíte léčbu na 4 týdny.
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše lék, který Vám pomůže předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Datum první registrace: 26. ledna 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 26. ledna 2009
Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Tyto účinky jsou klasifikovány podle orgánových systémů a četnosti.
These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Pokud však k tomu dojde, lékař nebo zdravotní sestra Vás budou léčit, jak bude třeba.
However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
Keep the bottle tightly closed.
TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
Váš lékař stanoví Vaši přesnou dávku.
Your doctor will work out your exact dose.
Likvidace v souladu s místními požadavky.
Dispose of in accordance with local requirements.
- jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
The following information is intended for medical or health care professional use only:
- jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Váš lékař se může rozhodnout snížit dávku, přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit.
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Pokud se vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, opláchněte oblast vodou.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci.
As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
- jestliže jste prodělali alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy nazývané DTIC).
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Jestliže není dávka zvýšena v Cyklu 2, nemělo by být zvýšení prováděno v následných cyklech.
If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles.
Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
Unopened vial: 4 years
Je to proto, že přípravkem Temodal nesmíte být během těhotenství léčena, pokud to přímo nedoporučí Váš lékař.
This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Jiné místo infuze vyjma žíly není přijatelné.
No infusion site other than a vein is acceptable.
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 3 let věku, jelikož nebyl u této skupiny hodnocen.
Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Nausea a zvracení jsou velmi často spojené s TMZ.
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Radiační poškození
Radiation injury
Objektivní radiologicky prokázaná odpověď na léčbu nebo zachování stavu beze známek progrese velmi dobře korelovaly se zachovanou nebo zlepšenou kvalitou života.
Achieving a radiological objective response or maintaining progression-free status was strongly associated with maintained or improved quality of life.
9/l, měla by být v následném cyklu dávka o jeden stupeň snížena (viz bod 4.2).
9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
V některých případech ale může být dlouhotrvající a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Jestliže není použit okamžitě, je doba a podmínky skladování před použitím zodpovědností uživatele a za normálních okolností by neměla přesahovat 24 hodin při teplotě 2 až 8°C, jestliže příprava neproběhla za kontrolovaných a ověřených aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
- jestliže se u Vás objeví horečka nebo příznaky infekce, kontaktujte ihned svého lékaře.
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Vám rozepsal počet tobolek (včetně barvy).
It may harm them,
Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním statusem (WHO PS=2, n=70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Nejnižší doporučená dávka je 100 mg/m
The lowest recommended dose is 100 mg/m
Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Během léčby by se měl každý týden vyšetřit celkový krevní obraz.
During treatment a complete blood count should be obtained weekly.
Dávkování a doba trvání léčby
Dosage and duration of treatment
Temodal se u těchto nádorů používá, jestliže se tyto nádory objeví znovu nebo se po standardní léčbě zhorší.
Temodal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Preklinické studie neprokázaly trvalé poškození tkáně (viz body 4.8 a 5.3).
Preclinical studies did not show permanent tissue damage (see sections 4.8 and 5.3).
Temodal by neměl být podáván těhotným ženám.
Temodal should not be administered to pregnant women.
Podávání TMZ spolu s jídlem vedlo k poklesu Cmax o 33 % a zmenšení plochy pod křivkou koncentrace (AUC) o 9 %.
Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Podávání přípravku Temodal může způsobit snížení počtu některých typů krvinek.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
a: Úrovně dávky TMZ jsou uvedeny v Tabulce 2. b: TMZ se ukončí jestliže:
a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Iritace byla přechodná a nebyla spojena s trvalým poškozením tkáně.
The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %,
C over 7 days post-dose was 0.8 %
Další léčivé přípravky a Temodal
Other medicines and Temodal
Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během Cyklu 1
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Většina hematologických nežádoucích účinků byla hlášena s četností časté; frekvence laboratorních nálezů stupně 3-4 je uvedena za tabulkou 4.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly; the frequency of Grade 3-4 laboratory findings is presented after Table 4.
a: Léčba se souběžně podávaným TMZ může pokračovat, jestliže jsou splněny všechny následující podmínky: absolutní počet neutrofilů  1,5 x 10
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count  1.5 x 10
Antiemetická profylaxe se doporučuje před počáteční dávkou souběžné fáze a velmi doporučuje během monoterapeutické fáze.
Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Snížená ostrost vidění, suché oči
Visual acuity reduced, eyes dry
- jestliže se u Vás objeví nausea (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temodal (viz bod 4), Váš lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení.
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temodal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
• výsledkem úrovně dávky -1 (100 mg/m2) je stále neakceptovatelná toxicita
• dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Ujistěte se se svým lékařem pokaždé, když začínáte nový cyklus, jak je upraveno dávkování, protože může být jiné než v minulém cyklu.
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Podmínky uchovávání rekonstituovanélo léčivého přípravku viz bod 6.3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Zařazení do skupin četností se provádí podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temodal podávat současně s jídlem.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Myelosuprese byla předvídatelná (obvykle k ní došlo během několika prvních cyklů, s nadirem mezi 21. dnem a 28. dnem) a úprava k normě byla rychlá, obvykle v průběhu 1 - 2 týdnů.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Pacienti budou před začátkem léčby svým doktorem pečlivě zkontrolováni na příznaky této infekce.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích a hlášené z post-marketingového užívání TMZ jsou uvedeny v tabulce 4.
Adverse reactions observed in clinical studies and reported from post-marketing use of TMZ are listed in Table 4.
Nicméně vzhledem k tomu, že TMZ neprochází přeměnou v játrech a na plazmatické bílkoviny se váže jen v malé míře, je málo pravděpodobné, že by ovlivňoval farmakokinetiku jiných léčivých přípravků (viz bod 5.2).
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Primární cíle toxických účinků tvořila kostní dřeň, lymforetikulární systém, testes, gastrointestinální ústrojí a při vyšších dávkách, které byly pro 60 % - 100 % testovaných potkanů a psů letální, docházelo k degeneraci retiny.
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Nicméně všichni pacienti, kteří dostávají TMZ, zvláště pacienti dostávající steroidy, by měli být pečlivě sledováni pro vznik PCP, bez ohledu na režim.
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Intravenózní léková forma vedla k místní iritaci v místě aplikace injekce jak u králíků, tak potkanů.
The intravenous formulation produced local irritation at the site of injection in both rabbits and rats.
- jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami, může být nutné Vaši dávku přípravku Temodal upravit.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
Zvýšení gama-glutamyltransferázy Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté:
Gamma-glutamyltransferase increased Injury, poisoning and procedural complications Common:
Pokud Vám Váš lékař v minulosti sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před použitím tohoto přípravku.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Léčebný cyklus s přípravkem Temodal trvá 28 dnů.
A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Dávka by měla být redukována nebo podávání přípravku ukončeno podle Tabulky 3.
The dose should be reduced or administration discontinued according to Table 3.
Před zahájením podávání léku by měly být splněny následující laboratorní parametry: ANC  1,5 x 10
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC  1.5 x 10
Do analýzy populační farmakokinetiky založené na zkušenostech z klinického hodnocení bylo zahrnuto 101 žen a 169 mužů, u kterých byla dostupná měření nadiru neutrofilů, a 110 žen a 174 mužů, u kterých byla dostupná měření nadiru krevních destiček.
In a population pharmacokinetics analysis of clinical trial experience there were 101 female and 169 male subjects for whom nadir neutrophil counts were available and 110 female and 174 male subjects for whom nadir platelet counts were available.
Temodal obsahuje laktózu (druh cukru).
Temodal contains lactose (a kind of sugar).
Současné podávání kyseliny valproové bylo spojeno s malým, nicméně statisticky významným poklesem clearance TMZ.
Co-administration with valproic acid was associated with a small but statistically significant decrease in clearance of TMZ.
Snížení dávky a ukončení podávání v průběhu monoterapeutické fáze by se mělo provádět podle Tabulek 2 a 3.
Dose reductions and discontinuations during the monotherapy phase should be applied according to Tables 2 and 3.
Vzhledem k tomu, že studie kompatibility nejsou k dispozici, nesmí být tento léčivý přípravek kombinován s jinými léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Infekce, herpes zoster, faryngitida a, orální kandidóza
Infections, herpes zoster, pharyngitis a, candidiasis oral
Jestliže zvracíte často před zahájením léčby nebo v průběhu léčby, požádejte svého lékaře o doporučení nejlepší doby pro užití přípravku Temodal, dokud zvracení není pod kontrolou.
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
Incidence závažné nauzey a zvracení byla 4 %.
The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
U pacientů s rekurentním nebo progresivním gliomem byly nauzea (43 %) a zvracení (36 %) obvykle stupně 1 nebo 2 (0-5 epizod zvracení během 24 hodin) a odezněly buď spontánně nebo byly snadno zvládnuty standardní antiemetickou léčbou.
For patients with recurrent or progressive glioma, nausea (43 %) and vomiting (36 %) were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Z populační analýzy farmakokinetiky u pacientů ve věku 19-78 let vyplývá, že clearance TMZ není ovlivňována věkem.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Myelodysplastický syndrom (MDS), sekundární malignity, včetně myeloidní leukemie
Myelodysplastic syndrome (MDS), secondary malignancies, including myeloid leukaemia
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by proto neměli tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Užívejte předepsanou dávku přípravku Temodal jedenkrát denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
Byly popsány případy, kdy pacienti doporučenou dávku užívali po dobu delší než 5 dnů (až 64 dnů) s hlášenými nežádoucími příhodami včetně suprese kostní dřeně s nebo bez rozvoje infekce, v některých případech závažné, dlouhotrvající a vedoucí ke smrti.
There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Před každým novým léčebným cyklem bude Vaše krev vyšetřena, aby se zjistilo, zda nemá být dávka přípravku Temodal upravena.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Temodal smí být předepisován výhradně lékařem se zkušenostmi s onkologickou léčbou mozkových nádorů.
Temodal should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Rekonstituovaný přípravek se musí použít do 14 hodin, včetně doby infuze.
Reconstituted product must be used within 14 hours, including infusion time.
Pneumonie způsobená Pneumocystis jirovecii
Pneumocystis jirovecii pneumonia
Zdá se, že potkani jsou vůči onkogenním účinkům TMZ mimořádně citliví, neboť první tumory se u nich objevují již po třech měsících od zahájení podávání léku.
Rats appear to be particularly sensitive to oncogenic effects of TMZ, with the occurrence of first tumours within 3 months of initiating dosing.
Temodal Vám bude podán Vaším lékařem ve formě žilní infuze (intravenózní infuze), která trvá přibližně 90 minut.
Temodal will be given to you by your doctor in a drip into a vein (intravenous infusion), only over approximately 90 minutes.
V některých případech souběžná expozice léčivým přípravkům spojených s výskytem aplastické anémie, zahrnující karbamazepin, fenytoin a sulfamethoxazol/trimethoprim, hodnocení komplikuje.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anaemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
Porucha sluchu, hyperakuze, otitis media
Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Erytém, suchá kůže, pruritus
Erythema, dry skin, pruritus
Redukce TMZ o 1 úroveň dávky
Reduce TMZ by 1 dose level
Hypokalemie, zvýšení alkalické fosfatázy
Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased
Doporučuje se, aby se informovali o možnosti konzervace spermatu před léčbou.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Temodal se používá k léčbě specifických forem mozkových nádorů: - u dospělých s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
Temodal is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Na začátku Cyklu 2 je dávka zvýšena na 200 mg/m2, jestliže CTC nehematologická toxicita pro Cyklus 1 je stupeň ≤ 2 (s výjimkou alopecie, nausey a zvracení), absolutní počet neutrofilů (ANC) je ≥ 1,5 x 10
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 10
Plazmatický poločas (t1/2) je přibližně 1,8 hodin.
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours.
Temodal může způsobit trvalou neplodnost.
Temodal may cause permanent infertility.
Roztok by se měl prohlédnout a neměla by se použít žádná injekční lahvička, která obsahuje viditelné částice.
The solution should be inspected and any vial containing visible particulate matter should not be used.
V některých případech může být nutné léčbu přípravkem Temodal ukončit.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Podávání TMZ by mělo být během fáze souběžné léčby dočasně přerušeno nebo trvale ukončeno podle kritérií hematologické a nehematologické toxicity, jak je uvedeno v Tabulce 1.
TMZ administration should be temporarily interrupted or permanently discontinued during the concomitant phase according to the haematological and non-haematological toxicity criteria as noted in Table 1.
V průběhu léčby přípravkem Temodal se můžete cítit unavení či ospalí.
Temodal may make you feel tired or sleepy.
Podle Vaší předepsané dávky můžete užívat více než jednu tobolku naráz, případně tobolky s různými silami (obsah léčivé látky, v mg).
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Adekvátní údaje o podávání léku těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no data in pregnant women.
Dávka TMZ (mg/m2/den)
TMZ dose (mg/m2/day)
Co je Temodal a k čemu se používá
What Temodal is and what it is used for