natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Váš lékař by Vás bude často vyšetřovat, aby zajistilo, že se nádor nevrací, - máte příznaky, jako je závažná a opakující se bolest hlavy, změny zraku, pocit na zvracení a/nebo zvracení, které mohou být důsledkem zvýšeného nitrolebního tlaku během léčby růstovým hormonem, - máte organický nedostatek růstového hormonu (nedostatek růstového hormonu v důsledku poškození podvěsku mozkového nebo části mozku označené jako hypotalamus) nebo sníženou tvorbu hormonů hypofýzy:
Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Somatropin Biopartners 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropinu ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou (butyl) a zeleným flip-off (odklapávacím) víčkem (hliník a plast) a 1,5 ml rozpouštědla (střední nasycené triacylglyceroly) ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou (butyl).
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Pro natažení rozpouštědla z injekční lahvičky s rozpouštědlem použijte injekční stříkačku se stupnicí po 1 ml nebo 2 ml s jehlou 19G nebo větší.
Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Po přípravě obsahují 0,2 ml suspenze 2 mg somatropinu (10 mg/ml).
After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
0,2 ml rekonstituované suspenze obsahuje 2 mg somatropinum (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropinu ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou (butyl) a růžovým flip-off (odklapávacím) víčkem (hliník a plast) a 1,5 ml rozpouštědla (střední nasycené triacylglyceroly) ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou (butyl).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Po přípravě obsahují 0,4 ml suspenze 4 mg somatropinu (10 mg/ml).
After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Přípravek Somatropin Biopartners 10 mg by měl být rekonstituován s 0,7 ml rozpouštědla.
Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Somatropin Biopartners 4 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Somatropin Biopartners 7 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje somatropinum* 20 mg (odpovídá 60 IU).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 20 mg of somatropin* (corresponding to 60 IU) After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropinu ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou (butyl) a světle zeleným flip-off (odklapávacím) víčkem (hliník a plast) a 1,5 ml rozpouštědla (střední nasycené triacylglyceroly) ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou (butyl).
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 20 mg somatropinu; jedna injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 1,5 ml tekutiny.
Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Somatropin Biopartners 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nadměrná terapie glukokortikoidy inhibuje účinek hGH na podporu růstu.
Excessive glucocorticoid therapy will inhibit the growth-promoting effect of hGH.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje somatropinum* 7 mg (odpovídá 21 IU).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 7 mg of somatropin* (corresponding to 21 IU) After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Somatropin Biopartners 2 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 7 mg somatropinu; jedna injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 1,5 ml tekutiny.
Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Somatropin Biopartners 7 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
NÁZEV PŘÍPRAVKU Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Vytáhněte jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky.
Withdraw the syringe needle from the vial.
Funkce štítné žlázy
Sodium hyaluronate
NÁZEV PŘÍPRAVKU Somatropin Biopartners 4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Rozpouštědlo: Střední nasycené triacylglyceroly
1.5 mL medium chain triglycerides
Prášek: Injekční lahvička (sklo typ I) uzavřená pryžovou zátkou (butyl) a světle modrým flip-off víčkem (hliník a plast).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Jedna injekční lahvička je pouze na jedno použití.
Each vial is for single use only.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2 mg somatropinu; jedna injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 1,5 ml tekutiny.
Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Somatropin Biopartners 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 10 mg somatropinu; jedna injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 1,5 ml tekutiny.
Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7 mg (21 IU)
7 mg (21 IU)
Somatropin Biopartners 4 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum s.c.
Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 4 mg somatropinu; jedna injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 1,5 ml tekutiny.
Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 2 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum s.c.
Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 7 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum s.c.
Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
NÁZEV PŘÍPRAVKU Somatropin Biopartners 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Somatropin Biopartners 20 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum s.c.
Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Rozpouštědlo: Injekční lahvička (sklo typ I) uzavřená pryžovou zátkou (butyl) a flip-off víčkem (hliník a plast).
Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic).
Prášek: Injekční lahvička (sklo typ I) uzavřená pryžovou zátkou (butyl) a růžovým flip-off víčkem (hliník a plast).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje somatropinum* 4 mg (odpovídá 12 IU).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 4 mg of somatropin* (corresponding to 12 IU) After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Prášek: Injekční lahvička (sklo typ I) uzavřená pryžovou zátkou (butyl) a žlutým flip-off víčkem (hliník a plast).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
Somatropin Biopartners 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum
Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 7 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum
Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin
Žena (neužívající perorální estrogen) 2 mg (6 IU) Žena (užívající perorální estrogen)
Female (not on oral oestrogen)
Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Somatropin Biopartners 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Pro natažení rozpouštědla z injekční lahvičky s rozpouštědlem se použije injekční stříkačka se stupnicí po 1 ml s jehlou 19G nebo větší.
Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Somatropin Biopartners 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Somatropin Biopartners 10 mg powder for prolonged-release suspension for injection.
Prášek: Injekční lahvička (sklo typ I) uzavřená pryžovou zátkou (butyl) a světle zeleným flip-off víčkem (hliník a plast).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic).
Somatropin Biopartners 4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem somatropinum
Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent prolonged-release for suspension for injection somatropin
Prášek: Injekční lahvička (sklo typ I) uzavřená pryžovou zátkou (butyl) a zeleným flip-off víčkem (hliník a plast).
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic).
JINÉ
figure
EU/1/13/849/002 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/001 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/001 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/003 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Porucha funkce ledvin/jater
Renal/hepatic impairment
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropinu ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou (butyl) a žlutým flip-off (odklapávacím) víčkem (hliník a plast)
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
Je k dispozici ve formě 20mg tablet.
It is available as 20-mg tablets.
Další informace k přípravku Doptelet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Léčba přípravkem Doptelet by měla být zahájena nejméně 10 dní před zákrokem.
Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Další informace o přípravku Doptelet
Other information about Doptelet
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Doptelet průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Doptelet?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Doptelet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Doptelet (který může postihnout až 1 osobu z 10) je únava.
The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness.
V den zákroku je nutné provést vyšetření krve s cílem zajistit, že počet krevních destiček je odpovídající a nikoli nečekaně vysoký.
A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high.
Více informací o používání přípravku Doptelet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Tento léčivý přípravek je určen k použití u pacientů, kteří podstupují invazivní zákrok (lékařský zákrok, při kterém dochází k proříznutí nebo propíchnutí kůže nebo vkládání nástrojů do těla).
The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body).
Dávka činí 2 nebo 3 tablety (v závislosti na počtu krevních destiček při zahájení léčby) denně po dobu 5 dní.
The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days.
Co je přípravek Doptelet a k čemu se používá?
What is Doptelet and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Doptelet byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Doptelet have been shown in studies?
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Doptelet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Pacienti s trombocytopenií mají nižší počet krevních destiček (složek krve, které napomáhají jejímu srážení), což může způsobit nadměrné krvácení.
Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Přípravek Doptelet je léčivý přípravek, který se používá k prevenci nadměrného krvácení u dospělých s trombocytopenií v důsledku dlouhodobého onemocnění jater.
Doptelet is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease.
Přehled pro přípravek Doptelet a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Doptelet and why it is authorised in the EU
Studie prokázaly, že přípravek Doptelet omezil nutnost transfuzí krevních destiček nebo jiných záchranných zákroků k prevenci nadměrného krvácení před invazivním zákrokem a po dobu až 7 dní po něm.
Studies have found that Doptelet reduced the need for platelet transfusions or other rescue treatments to prevent excessive bleeding before an invasive procedure and for up to 7 days afterward.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Doptelet?
What are the risks associated with Doptelet?
U pacientů trpících závažnější trombocytopenií nevyžadovalo transfuzi nebo záchranný zákrok 67 % pacientů užívajících přípravek Doptelet v dávce 60 mg ve srovnání s 29 % pacientů užívajících placebo.
Among patients with more severe thrombocytopenia, 67% of those given Doptelet 60 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 29% of those who received placebo.
Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 435 pacientů s nízkými hladinami krevních destiček v důsledku dlouhodobého onemocnění jater, prokázaly, že přípravek Doptelet je účinný při zvyšování hladin krevních destiček před invazivním zákrokem.
Two main studies in 435 patients with low levels of platelets due to long-standing liver disease found Doptelet effective at increasing platelet levels before an invasive procedure.
Počet krevních destiček se u pacientů léčených přípravkem Doptelet zvýšil.
The platelet count increased in patients treated with Doptelet.
Má se za to, že nežádoucí účinky zaznamenané při léčbě přípravkem Doptelet vyplývají z onemocnění pacientů a povahy invazivního zákroku, pro který byl používán.
Any unwanted effects during treatment with Doptelet were thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which it was used.
Přípravek Doptelet obsahuje léčivou látku avatrombopag.
Doptelet contains the active substance avatrombopag.
V těchto studiích nevyžadovalo transfuzi nebo záchranný zákrok 88 % pacientů užívajících přípravek Doptelet v dávce 40 mg ve srovnání s 36 % pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
In these studies, 88% of patients who received Doptelet 40 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 36% of patients who were given placebo (a dummy treatment).
Léčivá látka v přípravku Doptelet, avatrombopag, se váže na stejné receptory jako trombopoetin, což pomáhá zvyšovat počet krevních destiček.
The active substance in Doptelet, avatrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
V lidském těle stimuluje tvorbu krevních destiček hormon zvaný trombopoetin, a to navázáním se na receptory (cíle) v kostní dřeni.
In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Doptelet je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Doptelet, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Doptelet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
u kterých nebyla nutná transfuze krevních destiček nebo jiné ošetření („záchranný zákrok“) k prevenci nadměrného krvácení po zahájení léčby přípravkem Doptelet a po dobu až 7 dnů po invazivním zákroku.
The main measure of effectiveness was the number of patients who did not require a transfusion of platelets or other treatment ('rescue procedure') to prevent excessive bleeding after starting Doptelet treatment and for up to 7 days after their invasive procedure.
Jak se přípravek Doptelet používá?
How is Doptelet used?
Na základě čeho byl přípravek Doptelet registrován v EU?
Why is Doptelet authorised in the EU?
Výdej přípravku Doptelet je vázán na lékařský předpis.
Doptelet can only be obtained with a prescription.
Jak přípravek Doptelet působí?
How does Doptelet work?
50 g 10 lahviček
10 bottles
Číslo jednací procedury EU Smyšlený název
EU Number
Tylosin se nepoužívá v humánní medicíně.
Tylosin is not used in human medicine.
Mohou se podávat perorální nebo parenterální cestou.
It may be administered by oral or parenteral routes.
Příčinu vysoké míry rezistence lze nalézt v mechanismech, kterými se řídí rozvoj nehorizontální přenosné rezistence.
The cause for the high resistance rate can be found in the mechanisms governing the development of non-horizontal transferable resistance.
Doba trvání léčby delší než tři týdny
Treatment durations beyond three weeks
PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθεςPHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
53000 LAVAL Francie
53000 LAVAL France
Pro omezení selekčního tlaku u bakterií je nutné se vyvarovat zbytečného používání.
To limit the selection pressure for bacteria unnecessary use should be avoided.
Rezistence je způsobena bodovými mutacemi v 23S rDNA.
Resistance is caused by point mutations of 23S rDNA.
Perorální tylosin je široce používán na prasečích farmách v mnoha členských státech EU po celá desetiletí k léčbě a prevenci onemocnění, a než vstoupilo v platnost nařízení (ES) č. 1831/2003, i jako látka na podporu růstu.
Oral tylosin has had widespread use in pig farming in many EU Member States for decades to treat and prevent disease and before entry into force of Regulation (EC) No 1831/2003, as a growth promoter.
2665-507 Venda do Pinheiro Portugalsko
2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Rumunsko S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
Applicant/Marketing authorisation holder
Portugalsko REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Portugalsko Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
92521 Neuilly sur Seine cedex Francie
92521 Neuilly sur Seine cedex France
Protože makrolidy jsou pro prasata kriticky významnými antimikrobiálními přípravky, zbytečná expozice vedoucí k další rezistenci cílových zvířecích patogenů by byla vážným rizikem pro zdraví zvířat.
As macrolides are critically important antimicrobials for pigs, unnecessary exposure leading to further resistance in target animal pathogens would be a serious risk to animal health.
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvatsko
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatia
Rumunsko Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulharsko
16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
Tylosin a jeho fosfátové a tartrátové soli se používají u druhů určených k produkci potravin k léčbě onemocnění způsobených citlivými organismy.
Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in food producing species for the treatment of conditions caused by sensitive organisms.