natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základě dostupných dat vztahujících se k jednotlivým složkám se nedoporučuje použití přípravku Imprida HCT během prvního trimestru těhotenství a přípravek je kontraindikovaný během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Based on the existing data with the components, the use of Imprida HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Při poruše funkce ledvin je zvýšená průměrná maximální plazmatická hladina a hodnoty AUC hydrochlorothiazidu a exkrece močí je snížena.
In the presence of renal impairment, mean peak plasma levels and AUC values of hydrochlorothiazide are increased and the urinary excretion rate is reduced.
Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou snižovat renální exkreci cytotoxických látek (např. cyklofosfamid, methotrexát) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
280 potahovaných tablet
280 film-coated tablets
Jádro tablety:
Tablet core
Transplantace ledvin
Kidney transplantation
Přípravek Imprida HCT kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II, a hydrochlorothiazid patřící do třídy thiazidových diuretik.
Imprida HCT combines three antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines and hydrochlorothiazide belongs to the thiazide diuretics class of medicines.
Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu sodíku
Medicinal products affecting serum sodium level
Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Impridu HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Imprida HCT can be taken with or without food.
• vysoká hladina cukru v krvi
• high level of sugar in the blood
Imprida HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Imprida HCT tablets contain three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Pravidelné stanovení sérových elektrolytů by mělo být prováděno ve vhodných intervalech k detekci elektrolytové nerovnováhy.
Periodic determinations of serum electrolytes to detect possible electrolyte imbalance should be performed at appropriate intervals.
Podávání valsartanu pacientům s hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku bez ovlivnění tepové frekvence.
Administration of valsartan to patients with hypertension results in a drop in blood pressure without affecting pulse rate.
Tachykardie
Tachycardia
• nadměrné pocení
• excessive sweating
Valsartan Inhibitory membránového přenašeče (rifampicin, cyklosporin) nebo efluxního transportéru (ritonavir)
Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
Je známo, že expozice antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Fertilita Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida HCT.
Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Cytotoxické látky
Cytotoxic agents
• poruchy spánku
• sleep disturbances
Thiazidová diuretika mohou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin vyvolat azotemii.
Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
Absorpce: Po perorálním podání samotného valsartanu je maximální koncentrace v plazmě dosaženo za 2-4 hodiny.
Absorption: Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 2-4 hours.
Zvýšení hladiny sérového kreatininu
Elevation of serum creatinine
Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcemií a má být užíván pouze po úpravě již existující hyperkalcemie.
Imprida HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre-existing hypercalcaemia.
Současná léčba cyklosporinem může zvýšit riziko hyperurikemie a komplikací typu dny.
Concomitant treatment with ciclosporin may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Co Imprida HCT obsahuje
What Imprida HCT contains
Data o podávání přípravku Imprida HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
No data are available on the use of Imprida HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
• nepříjemné pocity v žaludku po jídle
• stomach discomfort after meal
Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
• nízký krevní tlak při postavení
• low blood pressure on standing up
Hydrochlorothiazid může snížit účinky vazopresorických aminů jako je norandrenalin.
Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin bylo pozorováno 3násobné zvýšení hodnoty AUC hydrochlorothiazidu.
In patients with mild to moderate renal impairment, a 3-fold increase in hydrochlorothiazide AUC has been observed.
56 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 90 potahovaných tablet
56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 90 film-coated tablets
Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
U diabetických pacientů může být zapotřebí úprava dávek inzulínu či perorálních antidiabetik.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Hydrochlorothiazid může zvýšit sérové hladiny kyseliny močové v důsledku snížené clearance kyseliny močové a může způsobit nebo zhoršit hyperurikemii stejně jako vyvolat dnu u vnímavých pacientů.
Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricaemia as well as precipitate gout in susceptible patients.
Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou změnit glukózovou toleranci a zvýšit sérové hladiny cholesterolu, triacylglycerolů a kyseliny močové.
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol, triglycerides and uric acid.
Zkušenosti s podáním přípravku Imprida HCT těhotným ženám nejsou k dispozici.
There is no experience on the use of Imprida HCT in pregnant women.
• časté močení
• frequent urination
V podskupině 283 pacientů zaměřené na ambulantní monitorování krevního tlaku bylo pozorováno klinicky a statisticky lepší snížení 24hodinových systolických a diastolických krevních tlaků při léčbě trojkombinací ve srovnání s kombinacemi valsartan/hydrochlorothiazid, valsartan/amlodipin a hydrochlorothiazid/amlodipin.
In a subgroup of 283 patients focusing on ambulatory blood pressure monitoring, clinically and statistically superior reductions in 24-hour systolic and diastolic blood pressures were observed with the triple combination compared to valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine, and hydrochlorothiazide/amlodipine.
Rizikovými faktory pro rozvoj akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou být dřívější alergie na sulfonamidy nebo penicilin.
Risk factors for developing acute angle closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Jestliže je považováno za nezbytné předepisovat léčivé přípravky, které ovlivňují hladiny draslíku, v kombinaci s valsartanem, doporučuje se časté monitorování hladin draslíku v plazmě.
If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is
Valsartan a HCT
Valsartan and HCT
Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi.
The major symptom of overdose with valsartan is possibly pronounced hypotension with dizziness.
• zvýšená tuhost svalů
• increased muscle stiffness
• snížená chuť k jídlu
• reduced appetite
Léčba inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisty angiotensinových receptorů byla u pacientů se závažným srdečním selháním, jejichž funkce ledvin závisí na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému, doprovázena oligurií a/nebo progresivní azotémií a (vzácně) akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
In patients with severe heart failure whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin receptor antagonists has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and (rarely) with acute renal failure and/or death.
jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
if you have gout (uric acid crystals in the joints).
• kožní reakce se zarudnutím a loupáním, puchýři na rtech, očích či v ústech
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth
Maximální doporučená dávka přípravku Imprida HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Následující nežádoucí účinky, uvedené dle systému orgánových tříd a četnosti MedDRA, se týkají přípravku Imprida HCT (amlodipin/valsartan/HCT) a amlodipinu, valsartanu a HCT samostatně.
The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Amlodipinová složka přípravku Imprida HCT inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svalstva.
The amlodipine component of Imprida HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Impridu HCT můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take Imprida HCT with or without food.
280 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka)
280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
jestliže máte nízkou krevní hladinu sodíku (s nebo bez příznaků jako je únava, zmatenost, svalové záškuby, křeče).
if you have a low level of sodium in your blood (with or without symptoms such as tiredness, confusion, muscle twitching, convulsions).
Absorpce thiazidových diuretik, zahrnujících hydrochlorothiazid, je snížena cholestyraminem nebo kolestipolem.
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
U všech pacientů léčených thiazidovými diuretiky má být pravidelně monitorována hladina elektrolytů, zejména draslíku, sodíku a hořčíku.
All patients receiving thiazide diuretics should be periodically monitored for imbalances in electrolytes, particularly potassium, sodium and magnesium.
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Linearity Amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide exhibit linear pharmacokinetics.
Srdeční selhání a ischemická choroba srdeční
Heart failure and coronary artery disease
KRABIČKA PRO JEDNOTIVÉ BALENÍ
CARTON OF UNIT PACK
Neužívejte přípravek Imprida HCT, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.
Do not use any Imprida HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
• rychlé tlučení srdce
• fast heart beat
Fotosenzitivita
Photosensitivity
Stenóza renální arterie
Renal artery stenosis
Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hypokalemie nebo zhoršit již existující hypokalemii.
Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
Při léčbě přípravkem Imprida HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (včetně draslíku), kreatininu a kyseliny močové.
When Imprida HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo začínáte kojit.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
• samovolné krvácení
• spontaneous bleeding
U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erythematodes.
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
jestliže máte vysokou krevní hladinu vápníku (s nebo bez příznaků jako je nevolnost, zvracení, zácpa, bolest břicha, časté močení, žízeň, svalová slabost a záškuby).
if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Imprida HCT je zapotřebí jestliže máte nízkou krevní hladinu draslíku či hořčíku (s nebo bez příznaků jako je svalová slabost, svalové křeče, abnormální srdeční rytmus).
Take special care with Imprida HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
• zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Digitalisové glykosidy Thiazidy indukovaná hypokalemie či hypomagnezemie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem.
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalemie, má být podávání přípravku Imprida HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Imprida HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
• palpitace
• palpitations
Thiazidy snižují exkreci vápníku močí a mohou způsobovat intermitentní a mírnou elevaci sérových hladin vápníku bez přítomnosti známých poruch metabolismu vápníku.
Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Informace týkající se Impridy HCT
Information on Imprida HCT
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine) and thiazide diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Souběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Nedepolarizující periferní myorelaxancia (např. tubokurarin)
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Z důvodu možného rizika hyperkalemie je nutné se u pacientů náchylných ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Hypochloremická alkalóza
Hypochloraemic alkalosis
• nízký počet určitých typů bílých krvinek a krevních destiček
• low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
Svalová slabost
Muscular weakness
• zvětšení prsou u mužů
• breast enlargement in men
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• otok, zarudnutí a bolest podél žíly
• swelling, reddening and pain along a vein
Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév.
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall, which stops the blood vessels from tightening.
• vysoké hladiny vápníku, tuků či sodíku v krvi
• high level of calcium, fat or sodium in the blood
+Cl symportéru pravděpodobně kompeticí s Cl vazebným místem, čímž ovlivňuje reabsorpci elektrolytů: přímo zvyšuje exkreci sodíku a chlóru v přibližně stejném poměru a nepřímo svým diuretickým účinkem snižuje plazmatický objem s následným vzestupem plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu a ztráty draslíku močí, což vede ke snížené jeho sérové hladiny.
thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly, by this diuretic action, reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Další antihypertensiva Thiazidy zvyšují antihypertenzní účinky dalších antihypertenziv (např. guanetidinu, methyldopy, betablokátorů, vasodilatátorů, blokátorů kalciových kanálů, ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotensin (ARB) a přímých reninových inhibitorů (DRI).
Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
olupování kůže a horečku (erythema multiforme)
fever (erythema multiforme)
Léčba esenciální hypertenze jako náhradní terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován amlodipinem, valsartanem a hydrochlorothiazidem (HCT) podávanými odděleně, nebo dvojkombinací podávanou současně s jednou látkou samostatně.
Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
98 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 280 potahovaných tablet
98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
Valsartan Draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku
Valsartan Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
U zvířat byly po podání verapamilu a intravenózního dantrolenu pozorovány letální ventrikulární fibrilace a kardiovaskulární kolaps v souvislosti s hyperkalemií.
Dantrolene (infusion) In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Podávání thiazidů má být před vyšetřením funkce příštítných tělísek přerušeno.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Therefore, Imprida HCT is not recommended in this population.
Induktory CYP3A4 (antiepileptika, [např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum])
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum [St. John's wort])
Po podání terapeutické dávky pacientům s hypertenzí vyvolá amlodipin vasodilataci vedoucí ke snížení krevního tlaku vestoje a vleže.
Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v hlavičce spermie.
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid
Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
U pacientů léčených amlodipinem se doporučuje omezit dávky simvastatinu na 20 mg denně.
It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Močí je vylučováno 10 % nezměněného amlodipinu a 60 % metabolitů amlodipinu.
Ten per cent of original amlodipine and 60% of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Po perorálním podání přípravku Imprida HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin.
Following oral administration of Imprida HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Pokud by došlo k expozici antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
• výrazně snížený výdej moči
• severely decreased urine output