natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce insulinum aspartum
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
POUŽITELNOST
Initiation
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Distribuční objem je vysoký (přibližně 1000 litrů) a ukazuje na extenzívní distribuci.
The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Mohly by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Vždy oznamte svému lékaři, že jste těhotná nebo že těhotenství plánujete.
Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
(viz bod 4.4 a 5.2).
(see sections 4.2 and 4.4).
Blistr: 4 roky.
Blister: 4 years.
Dospělí a starší pacienti (> 65 let)
Adults and elderly (> 65 years)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 22. říjen 2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 22 October 2004
Tento přípravek byl předepsán Vám.
This medicine has been prescribed for you.
Hypotenze a/nebo zhoršení srdečního selhání
Hypotension and/or worsening heart failure
Lékař přesně určí, jaké množství Pararegu máte užívat.
Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let.
Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
Zahajovací dávku není třeba měnit.
No change in starting dose is necessary.
ATC kód: H05BX01
ATC code: H05BX01.
Ustálený stav koncentrace nastává během 7 dní s minimální akumulací.
Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Parareg by se měl během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud případný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Parareg užívejte vždy přesně tak, jak Vám řekne lékař.
Always take Parareg exactly as your doctor has told you.
Během léčby Pararegem informujte svého lékaře:
During treatment with Parareg, tell your doctor:
Vylučování metabolitů ledvinami byla převládající cesta eliminace radioaktivity.
Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Při dávkách nad 200 mg je absorpce saturována pravděpodobně následkem špatné rozpustnosti.
At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
Hlavní metabolity v oběhu jsou inaktivní.
The major circulating metabolites are inactive.
Dále je třeba PTH kontrolovat přibližně každé 1-3 měsíce během udržovací léčby.
PTH should be monitored approximately every 1-3 months during maintenance.
Lahev: 4 roky.
Bottle: 4 years.
Aclar/PVC/PVAc/Al blistr obsahující 14 tablet.
Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Klinický význam není znám, avšak možnost účinku cinacalcetu na tyto sekundární cíle nelze zcela vyloučit.
The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Via San Martino 12 I-20122 Milán Itálie
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit , protože by Parareg mohl poškodit plod.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus.
Cinakalcet se váže přibližně z 97% na plazmatické bílkoviny a do červených krvinek proniká minimálně.
Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Parareg se používá:
Parareg is used:
Zvýšení plazmatických koncentrací cinakalcetu je obdobné, bez ohledu na obsah tuků ve stravě.
Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
Jestliže Vás lékař upozornil na to, že trpíte nesnášenlivostí některých druhů cukru, obraťte se na svého lékaře před tím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ Neuplatňuje se.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Podobně jako všechny léky, může mít i Parareg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Podle pokynu CHMP k systémům řízení rizik prohumánní léčivé přípravky se má aktualizovaný Plán řízení rizik předložit současně s každou další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a používat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Parareg nesmějí užívat děti mladší 18 let.
Children under the age of 18 must not take Parareg.
Pomocné látky jsou :
The other ingredients are:
Bylo prokázáno, že cinakalcet prochází placentární bariérou u králíků.
Cinacalcet has been shown to cross the placental barrier in rabbits.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Parareg, užijte následující dávku jako obvykle.
If you have forgotten a dose of Parareg, you should take your next dose as normal.
Klinický význam tohoto poklesu sérového testosteronu není znám.
The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Po podání radioaktivně značené dávky 75 mg zdravým dobrovolníkům byl cinakalcet rychle a rozsáhle metabolizován oxidací a následnou konjugací.
After administration of a 75 mg radiolabelled dose to healthy volunteers, cinacalcet was rapidly and extensively metabolised by oxidation followed by conjugation.
Clearance cinakalcetu může být u žen nižší než u mužů.
Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Po použití Pararegu došlo u velmi malého počtu pacientů se srdečním selháním ke zhoršení stavu.
After taking Parareg a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
• NEUŽÍVEJTE Parareg, jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na cinakalcet nebo na kteroukoliv další složku Pararegu.
• DO NOT take Parareg if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Parareg.
Není známo, zda je Parareg vylučován do lidského mateřského mléka.
It is not known whether Parareg is excreted in human milk.
Jak Parareg vypadá a co obsahuje toto balení
What Parareg looks like and contents of the pack
Sérové kalcium
Serum Calcium
Hladiny testosteronu
Testosterone Levels
Dávky až 300 mg jednou denně byly pro dialyzované pacienty bezpečné.
Doses titrated up to 300 mg once daily have been safely administered to patients receiving dialysis.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a související farmakovigilanční aktivity, které jsou podrobně uvedené veFarmakovigilančním plánu v souladu s verzí 9. listopad 2007 Plánu řízení rizik (Risk Management Plan) uvedeného v Modulu 1.8.2 Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizacích Plánu řízení rizik odsouhlasených CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version of 9 November 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Parareg by neměl ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Parareg should not affect your ability to drive and use machines.
• Čirá Opadry (obsahující hypromelosu, makrogol)
• Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
14 tablet 28 tablet 84 tablet
14 tablets 28 tablets 84 tablets
Farmakokinetika cinakalcetu se nemění s časem.
The pharmacokinetics of cinacalcet does not change over time.
Velmi časté nežádoucí účinky (pozorováno u více než 1 z 10 pacientů užívajících Parareg) • nevolnost a zvracení, které jsou obvykle velmi mírné a netrvají dlouho.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Parareg): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Parareg účinkuje tak, že kontroluje hladiny paratyroidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle.
Parareg works by controlling the levels of parathyroid hormone (PTH), calcium and phosphorous in your body.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) ještě jiné léky, včetně těch, jejichž výdej není vázán na lékářský předpis.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Děti a mladiství: studie hodnotící farmakokinetiku cinakalcetu u pacientů ve věku < 18 let nebyly provedeny .
Children and adolescents: The pharmacokinetics of cinacalcet have not been studied in patients < 18 years of age.
Nežádoucí účinky, definované jako účinky nežádoucího charakteru, které lze alespoň pravděpodobně přisoudit následkům léčby cinakalcetem na podkladě prokázaného stanovení příčinných souvislostí a které převyšují placebo ve dvojitě zaslepených klinických studiích, jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení : velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1,000, < 1/100); vzácné(> 1/10,000, < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000).
Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment based on best-evidence assessment of causality and reported in excess of placebo in doubleblind clinical studies are listed below using the following convention: very common (> 1/10); common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare
Držitel rozhodnutí o registraci musí zabezpečit, aby byl systém farmakovigilance, jak je popsaný ve verzi 3 Modulu 1.8.1 registrační dokumentace, zavedený a funkční před uvedením léku na trh a po dobu, kdy je lék na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
V případě intolerance některých cukrů
If you have an intolerance to some sugars
Profil bezpečnosti Pararegu je pro tyto skupiny pacientů obecně shodný s profilem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
The safety profile of Parareg in these patient populations is generally consistent with that seen in patients with Chronic Kidney Disease.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Po dobu léčby Vám bude lékař pravidelně odebírat krev a sledovat léčbu a bude-li to třeba, dávku upraví.
Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Interakce
Interactions
Velikost balení: 1 blistr (14 tablet), 2 blistry (28 tablet), 6 blistrů (84 tablet) v papírové skládačce.
Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
AUC a Cmax cinakalcetu se zvyšují přibližně lineárně při dávkování od 30 do 180 mg jednou denně.
The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
Údaje byly získány v kontrolovaných studiích zahrnujících 656 pacientů užívajících Parareg a 470 pacientů užívajících placebo po dobu až 6 měsíců.
Data presented from controlled studies include 656 patients who received Parareg and 470 patients who received placebo for up to 6 months.
Léčivé přípravky metabolizované enzymem P450 2D6 (CYP2D6): cinakalcet je silný inhibitor CYP2D6.
Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6.
Podávání Pararegu těhotným ženám nebylo studováno.
Parareg has not been tested in pregnant women.
• pokud začnete či skončíte s kouřením v době užívání Pararegu.
• if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Nejčastějšími nežádoucími účinky v těchto skupinách pacientů byly nevolnost a zvracení.
The most frequent ADRs in these patient populations were nausea and vomiting.
Parareg se doporučuje užívat při jídle nebo krátce po jídle, neboť studie prokázaly zvýšenou biologickou dostupnost cinakalcetu, je-li užíván se stravou (viz bod 5.2).
It is recommended that Parareg be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání cinakalcetu ženám během těhotenství.
There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Přerušení terapie kvůli výskytu nežádoucích účinků bylo především pro nevolnost (1% placebo; 5% cinakalcet) a zvracení (< 1% placebo; 4% cinakalcet).
Discontinuation of therapy as a result of undesirable effects was mainly due to nausea (1% placebo; 5% cinacalcet) and vomiting (< 1% placebo; 4% cinacalcet).
Karnaubový vosk Zeleň Opadry II:
Carnauba Wax Opadry II green:
U březích potkaních samic byl při nejvyšších dávkách pozorován mírný pokles tělesné hmotnosti a příjmu potravy.
In pregnant rats, there were slight decreases in body weight and food consumption at the highest dose.
• onemocnění spojené s křečemi: Riziko vzniku křečí je vyšší, pokud jste je měl(a) už dříve.
The risk of having seizures is higher if you have had them before;
Střední poločas cinakalcetu je prodloužen o 33%, respektive 70%, u pacientů se středně závažným, respektive těžkým, poškozením jater.
The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Váš lékař s Vámi probere, zda přerušit kojení nebo léčbu Pararegem.
Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
Mohou to být známky příliš nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie).
These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
For oral use Read the package leaflet before use.
Pokles iPTH a Ca x P přetrvával po dobu 12 měsíců léčby.
Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
Působení silných inhibitorů CYP1A2 (např. fluvoxaminu, ciprofloxacinu) na plazmatické hladiny cinakalcetu nebylo zkoumáno.
The effect of CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) on cinacalcet plasma levels has not been studied.
Ačkoli podstata tohoto rozdílu není zcela jasná, prahový limit pro vznik křečí se snižuje se signifikantním poklesem hladiny sérového kalcia.
While the basis for the reported difference in seizure rate is not clear, the threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels.
5 Jak Parareg uchovávat
5 How to store Parareg
Po absorpci se koncentrace cinakalcetu snižuje bifázicky s počátečním poločasem přibližně 6 hodin a závěrečným poločasem 30-40 hodin.
After absorption, cinacalcet concentrations decline in a biphasic fashion with an initial half-life of approximately 6 hours and a terminal half-life of 30 to 40 hours.
Farmakoterapeutická skupina: antiparatyreoidální přípravky.
Pharmacotherapeutic group: anti-parathyroid agents.
Na podkladě srovnávacích studií je absolutní biologická dostupnost cinakalcetu podávaného nalačno odhadována asi na 20-25%.
Based on between-study comparisons, the absolute bioavailability of cinacalcet in fasted subjects has been estimated to be about 20-25%.
• léky používané na léčbu vysokého krevního tlaku (metoprolol používaný při srdečním selhání)
• medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure) ,
Je známo, že katarakty se mohou vyskytnout u hlodavců jako následek hypokalcémie.
Cataracts are known to occur in rodents as a result of hypocalcaemia.
Maximální dávka užívaná v klinických studiích činila 90 mg čtyřikrát denně.
The maximum dose used in clinical trials was 90 mg four times daily.
Při primární a sekundární hyperparatyreóze produkují příštítné žlázy příliš mnoho PTH.
In primary and secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroids.
Nebyl zjištěn žádný genotoxický nebo karcinogenní potenciál cinakalcetu.
Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
V případě předávkování je třeba pacienta sledovat kvůli možným příznakům hypokalcémie, terapie má být symptomatická a podpůrná.
In the event of overdosage, patients should be monitored for signs and symptoms of hypocalcaemia, and treatment should be symptomatic and supportive.
Jestliže pacient začne nebo skončí s kouřením , plazmatické hladiny cinakalcetu se mohou změnit a může být nezbytné upravit dávku léku.
If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
Úprava dávky může být nezbytná, jestliže pacient začne nebo skončí s kouřením nebo pokud byla zahájena či ukončena současná léčba silnými inhibitory CYP1A2.
Dose adjustment may be necessary if a patient starts or stops smoking or when concomitant treatment with strong CYP1A2 inhibitors is initiated or discontinued.
Snížení hladiny PTH bylo spojeno s nesignifikantním poklesem markerů kostního metabolismu (specifický kostní izoenzym alkalické fosfatázy, N-telopeptid, obměna kostní hmoty (bone turnover) a kostní fibróza).
Reductions in PTH were associated with non-significant reductions of bone metabolism markers (bone specific alkaline phosphatase, N-telopeptide, bone turnover and bone fibrosis).
• na snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie) u pacientů s primární hyperparatyreózou, kteří mají stále vysoké hladiny vápníku po odstranění příštitné žlázy nebo u kterých odstranění žlázy není možné.
• to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible.
Informace o farmakokinetickém a farmakodynamickém profilu cinakalcetu uvádí bod 5.1.
Information regarding the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) profile of cinacalcet is given in section 5.1
• Karnaubový vosk
• Carnauba wax
Ve studiích in vitro byly zjištěny hodnoty IC50 pro serotoninový přenašeč 7krát vyšší a pro KATP kanály 12krát vyšší než EC50 pro kalciový receptor získaná za stejných experimentálních podmínek.
In in vitro studies, IC50 values for the serotonin transporter and KATP channels were found to be 7 and 12 fold greater, respectively, than the EC50 for the calcium-sensing receptor obtained under the same experimental conditions.
Příštítná tělíska jsou čtyři drobné žlázy, uložené na krku v blízkosti štítné žlázy, které produkující hormon zvaný parathormon (PTH).
The parathyroids are four small glands in the neck, near the thyroid gland, that produce parathyroid hormone (PTH).
Parareg se má užívat při jídle nebo krátce po něm.
Parareg should be taken with or shortly after food.
Vzhledem k tomu, že dávka se stanovuje individuálně, není nutné dávku dále upravovat podle pohlaví pacienta.
Because doses are titrated for each subject, no additional dose adjustment is necessary based on gender.
To může způsobit úbytek vápníku v kostech, což může vést k bolesti kostí a zlomeninám, k onemocněním srdce a cév, k ledvinovým kamenům, duševním poruchám a komatu.
This can cause the loss of calcium in the bones, which can lead to bone pain and fractures, problems with blood and heart vessels, kidney stones, mental illness and coma.
Bezpečné hranice podle toxikologických studií jsou úzké kvůli hypokalcémii, která byla pozorována u zvířat a která limituje dávku.
Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
U osmnácti z 29 pacientů (62%) s karcinomem příštítných tělísek a u 15 ze 17 pacientů (88%) s primární HPT bylo dosaženo snížení sérového kalcia o ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Eighteen of 29 patients (62 %) with parathyroid carcinoma and 15 of 17 subjects (88 %) with primary HPT achieved a reduction in serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Střední pokles sérového Ca x P, kalcia a fosforu byl 14%, 7% a 8% v jednotlivých studiích.
The mean reductions in serum Ca x P, calcium, and phosphorus were 14%, 7% and 8%, respectively.
• Magnesium-stearát
• Magnesium stearate
Podle dodatečného vyhodnocení souhrnných údajů za 6 a 12 měsíců klinických studií byl Kaplan-Meierův odhad pro zlomeniny kostí a paratyreoidektomie nižší ve skupině užívající cinakalcet ve srovnání s kontrolní skupinou.
In post-hoc analyses of pooled data from 6 and 12 months clinical studies, Kaplan-Meier estimates of bone fracture and parathyroidectomy were lower in the cinacalcet group compared with the control group.
Dávka Pararegu by měla být upravována každé 2 až 4 týdny do maximální dávky 180 mg jednou denně tak, aby bylo u dialyzovaných pacientů dosaženo cílové hladiny parathormonu (PTH) 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) při vyšetřování intaktního PTH (iPTH assay).
Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ml (15.9-31.8 pmol/l) in the intact PTH (iPTH) assay.
Warfarin: Opakované perorální podání cinakalcetu neovlivnilo farmakokinetiku nebo farmakodynamiku (podle vyšetření protrombinového času a koagulačního faktoru VII) warfarinu.
Warfarin: Multiple oral doses of cinacalcet did not affect the pharmacokinetics or pharmacodynamics (as measured by prothrombin time and clotting factor VII) of warfarin.
66% pacientů užívalo při vstupu do studie deriváty vitaminu D a více než 90% užívalo přípravky vytvářející vazby s fosfáty.
66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and > 90% were receiving phosphate binders.
Bylo zjištěno, že clearance cinakalcetu byla u kuřáků o 36-38% vyšší než u nekuřáků.
Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Tato data naznačují, že cinakalcet by neovlivnil farmakokinetiku tříd léků metabolizovaných CYP3A4 a CYP3A5, jako jsou některá imunosupresiva, včetně cyklosporinu a takrolimu.
These data suggest that cinacalcet would not affect the pharmacokinetics of those classes of drugs that are metabolized by CYP3A4 and CYP3A5, such as certain immunosuppressants, including cyclosporine and tacrolimus.
Účinek cinakalcetu na jiná léčiva
Effect of cinacalcet on other medications
Každá lahev obsahuje 30 tablet.
Each bottle contains 30 tablets.
Mají oválný tvar a potisk “30”, “60” nebo “90” na jedné straně a „Amgen“ na straně druhé.
They are oval-shaped and have “30”, “60” or “90” printed on one side and “Amgen” on the other side.
U potkanů je cinakalcet vylučován do mateřského mléka s vysokým poměrem mléko:plazma.
Cinacalcet is excreted in the milk of lactating rats with a high milk to plasma ratio.
Doporučovaná počáteční dávka pro dospělé je 30 mg jednou denně.
The recommended starting dose for adults is 30 mg once per day.