natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mezi jednotlivými pacienty s poruchou funkce ledvin a zdravými dobrovolníky byla značná variabilita a významný přesah v expozici.
There was substantial variability and significant overlap in exposures between patients with renal impairment and healthy volunteers.
Počet destiček by u pacientů při zahájení nebo přerušení terapie lopinavirem/ritonavirem měl být pečlivě monitorován současně s vhodnou úpravou dávky eltrombopagu.
Platelet count should be closely monitored in order to ensure appropriate medical management of the dose of eltrombopag when lopinavir/ritonavir therapy is initiated or discontinued.
Cytogenetické odchylky
Cytogenetic abnormalities
Dávka eltrombopagu mohla být upravena individuálně podle počtu krevních destiček.
The dose of eltrombopag could be adjusted based on individual platelet counts.
Při ≥6násobku klinické expozice u dospělých pacientů s ITP při dávce 75 mg/ den a 3násobku klinické expozice u dospělých pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC, byla u myší pozorována katarakta po 6 týdnech a u potkanů po 28 týdnech podávání.
At ≥6 times the human clinical exposure in adult ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in adult HCV patients at 100 mg/day, based on AUC, cataracts were observed in mice after 6 weeks and rats after 28 weeks of dosing.
Velmi časté Kašel Časté
Very common
Mezi pacienty s poruchou funkce jater a zdravými dobrovolníky byla značná variabilita a významný přesah v expozici.
There was substantial variability and significant overlap in exposures between patients with hepatic impairment and healthy volunteers.
Pokud počet krevních destiček nestoupne k hladinám dostatečným k zabránění klinicky závažného krvácení v průběhu 4 týdnů léčby eltrombopagem v dávce 75 mg jednou denně, měla by být léčba eltrombopagem přerušena.
Treatment with eltrombopag should be discontinued if the platelet count does not increase to a level sufficient to avoid clinically important bleeding after 4 weeks of eltrombopag therapy at 75 mg once daily.
• snížení hladin bílkovin v krvi
• decreased level of blood proteins
• podráždění a zánět (otok) dutin
• irritation and inflammation (swelling) of the sinuses
• Stáhněte čepičku z víčka míchací lahvičky.
• Pull cap off the lid of the mixing bottle
• nevolnost (nauzea), průjem
• feeling sick (nausea), diarrhoea
Sáčky z laminátové fólie zapečetěné za tepla.
Heat-sealed foil laminate sachets.
Mohou postihnout více než 1 člověka z 10
These may affect more than 1 in 10 people:
Revolade 12,5 mg potahované tablety EU/1/10/612/010
Revolade 12.5 mg film-coated tablets EU/1/10/612/010
Epistaxe
Common Epistaxis
Na základě hodnocení z populačních farmakokinetických analýz měli pacienti z Asie s ITP přibližně o 49 % vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-τ) eltrombopagu v porovnání s pacienty mimo Asii, což byli převážně běloši (viz bod 4.2).
Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian ITP patients had approximately 49% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-Asian patients who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
>150 000/µl do 250 000/µl
>150,000/µl to 250,000/µl
Nejdelší období bez transfuze trombocytů bylo u pacientů bez odpovědi 27 dní (medián).
The longest platelet transfusion-free period for non-responders was 27 days (median).
Hypromelóza (E 464) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172) Makrogol 400 (E 1521) Oxid titaničitý (E 171)
Tablet coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Macrogol 400 (E1521) Titanium dioxide (E171)
V kontrolovaných studiích u trombocytopenických pacientů s HCV (n=1 439) byly TEE zaznamenány u 38 pacientů z 955 (4 %) léčených eltrombopagem a u 6 pacientů ze 484 (1 %) ve skupině s placebem.
In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs.
V kontrolovaných studiích u trombocytopenických pacientů s HCV léčených interferonem (n=1439) byla hlášena progrese katarakt, které byly přítomny již před léčbou, nebo výskyt katarakt u 8 % pacientů ve skupině s eltrombopagem a u 5 % ve skupině s placebem.
In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon therapy (n=1,439), progression of pre-existing baseline cataract(s) or incident cataracts was reported in 8% of the eltrombopag group and 5% of the placebo group.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
Méně časté Sucho v ústech, glosodynie, palpační citlivost břicha, abnormální zbarvení stolice, otrava jídlem, časté vyprazdňování střev, hemateméza, orální diskomfort
Uncommon Dry mouth, glossodynia, abdominal tenderness, faeces discoloured, food poisoning, frequent bowel movements, haematemesis, oral discomfort
Hypromelóza (E 464) Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol 400 (E 1521) Oxid titaničitý (E 171)
Tablet coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400 (E1521) Titanium dioxide (E171)
Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u hepatitidy C je jedna 25 mg tableta přípravku Revolade denně.
Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Dospělí a děti (od 6 do 17 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jedna 50 mg tableta přípravku Revolade denně.
Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Udělejte to ihned poté, jakmile dávku namícháte.
Give the medicine to the child. Do this straight away when you have mixed the dose.
Eltrombopag nebyl kancerogenní u myší při dávkách až do 75 mg/kg/den ani u potkanů při dávkách až 40 mg/kg/den (až 4násobek nebo 2násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Eltrombopag was not carcinogenic in mice at doses up to 75 mg/kg/day or in rats at doses up to 40 mg/kg/day (exposures up to 4 or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Imunitní (primární) trombocytopenie
Immune (primary) thrombocytopenia
Nejdelší období bez transfúze erytrocytů bylo pro pacienty bez odpovědi 29 dnů (medián).
The longest RBC transfusion-free period for non-responders was 29 days (median).
Růžová, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (přibližně 10,3 mm v průměru) s vyraženým ‘GS FFS' a '75' na jedné straně.
Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
• Nůžky na nastřihnutí sáčku (nedodáno)
• scissors to cut sachet (not supplied)
Eltrombopag neovlivňoval samčí fertilitu u potkanů při dávkách až 40 mg/kg/den, nejvyšší testované dávky (3násobek klinické expozice u pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Eltrombopag did not affect male fertility in rats at doses up to 40 mg/kg/day, the highest dose tested (3 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u SAA je jedna 50 mg tableta Revolade denně.
Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Revolade 12,5 mg potahované tablety eltrombopagum
Revolade 12.5 mg film-coated tablets eltrombopag
Zvracení, ascites, bolesti břicha, bolesti horní části břicha, dyspepsie, sucho v ústech, zácpa, abdominální distenze, bolest zubů, stomatitida, gastroesofageální reflux, hemoroidy, abdominální diskomfort, esofageální varixy Méně časté Krvácení z jícnových varixů, gastritida, aftózní stomatitida Poruchy jater a žlučových cest Časté
Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Při nadměrném zvýšení počtu krevních destiček nebo významných abnormalitách v jaterních testech je rovněž nutné léčbu eltrombopagem ukončit.
Excessive platelet count responses or important liver test abnormalities also necessitate discontinuation.
Jakákoliv změna dávkování se na počtu krevních destiček u pacienta projeví minimálně za 2 týdny, proto je nezbytné před zvažováním další úpravy dávky vyčkat tuto dobu.
It is necessary to wait for at least 2 weeks to see the effect of any dose adjustment on the patient's platelet response prior to considering another dose adjustment.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
• zvýšení počtu myelocytů (druh bílých krvinek)
• increased number of myelocytes
Revolade 50 mg potahovaná tableta je kulatá bikonvexní hnědá s vyraženým 'GS UFU' a '50' na jedné straně.
Revolade 50 mg film-coated tablets are round, biconvex, brown, debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
• obtíže týkající se úst zahrnující sucho v ústech a bolestivá ústa, citlivý jazyk, krvácení z dásní
• mouth problems, including dry or sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums
Jakmile je počet krevních destiček ≤100 000/µl, znovu zahajte léčbu s denní dávkou sníženou o 25 mg*.
Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
• problémy s ústy zahrnující sucho v ústech, boláky v ústech, citlivý jazyk, krvácející dásně,
• mouth problems including dry mouth, sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums, mouth ulcers
Katarakta nebyla pozorována u dospělých psů po 52 týdnech podávání při 2násobku klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Poruchy očí
Eye disorders
Revolade 75 mg potahované tablety EU/1/10/612/007
Revolade 75 mg film-coated tablets EU/1/10/612/007
Anemie, eozinofilie, leukocytóza, trombocytopenie, snížení hemoglobinu, snížení počtu bílých krvinek Méně časté Anizocytóza, hemolytická anemie, myelocytóza, zvýšení počtu neutrofilních tyček, přítomnost myelocytů, zvýšení počtu destiček, zvýšení hladiny hemoglobinu
Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Zvýšení bilirubinu v krvi, snížení hmotnosti, snížení počtu bílých krvinek, snížení hemoglobinu, snížení počtu neutrofilů, zvýšení INR, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času, zvýšení glukózy v krvi, snížení albuminu v krvi
Common Blood bilirubin increased, weight decreased, white blood cell count decreased, haemoglobin decreased, neutrophil count decreased, international normalised ratio increased, activated partial thromboplastin time prolonged, blood glucose increased, blood albumin decreased Uncommon Electrocardiogram QT prolonged Grouped term with preferred terms oliguria, renal failure and renal impairment
V kontrolovaných studiích u trombocytopenických pacientů s HCV, kteří dostávali terapii založenou na interferonu (n=1439), byly u 38 z 955 pacientů (4 %) léčených eltrombopagem a u 6 ze 484 pacientů (1 %) ve skupině s placebem zaznamenány tromboembolické příhody (TEE).
In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon-based therapy (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced thromboembolic events (TEEs).
Souhrnná data
EXPIRY DATE
Dospělí a děti (od 6 do 17 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP jsou dva 25 mg sáčky přípravku Revolade denně.
Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Faryngitida, chřipka, orální herpes, pneumonie, sinusitida, tonzilitida, infekce dýchacích cest, gingivitida Méně časté Kožní infekce
Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
• otok tkání, obvykle dolních končetin, z důvodu zadržování tekutin
• swelling of the lower limbs due to the accumulation of fluids
Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u SAA jsou dva 25 mg sáčky přípravku Revolade denně.
Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
• pocit vyčerpanosti (únava)
• feeling very tired (fatigue)
Bílá, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (přibližně 10,3 mm v průměru) s vyraženým 'GS NX3' a '25' na jedné straně.
White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
U pěti z 6 pacientů léčených eltrombopagem se při počtu krevních destiček >200 000/µl vyskytly tromboembolické příhody (TEE).
Five of the 6 patients treated with eltrombopag experienced the TEE at a platelet count >200,000/µl.
Proteinurie, zvýšení kreatininu v krvi, trombotická mikroangiopatie s renálním selháním Méně časté Renální selhání, leukocyturie, lupoidní nefritida, nykturie, zvýšení hladiny močoviny v krvi, zvýšení poměru bílkoviny v moči ku kreatininu v moči
Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Pokud Vám je 65 a více je nutné při užívání přípravku Revolade opatrnosti.
Care should be taken when using Revolade if you are aged 65 years or above.
Hluboká žilní trombóza, hematomy, návaly horka Méně časté Embolie, superficiální tromboflebitida, zrudnutí
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
Nebyly pozorovány žádné kostní změny u myší ani potkanů po celoživotní expozici (2 roky) při 4násobku nebo 2násobku klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím 12,5 mg eltrombopagum.
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
• infekce močového ústrojí
• infection of the urinary system
• pokud máte kataraktu (šedý zákal).
• if you have cataracts (the lens of the eye getting cloudy)
Vyrážka, alopecie, hyperhidróza, generalizovaný pruritus, petechie Méně časté Kopřivka, dermatóza, chladný pot, erytém, melanóza, poruchy pigmentace, diskolorace kůže, exfoliace kůže
Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
• zvýšení hladiny hemoglobinu
• increased haemaglobin level
Děti (od 1 roku do 5 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jedna 25 mg tableta přípravku Revolade denně.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Revolade 12,5 mg potahované tablety
Revolade 12.5 mg film-coated tablets
U trombocytopenických pacientů s HCV a s pokročilým jaterním onemocněním, které je definováno hladinami albuminu ≤35 g/l nebo modelem pro konečné stadium onemocnění jater (MELD) skóre ≥10, existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků včetně potenciálně fatální jaterní dekompenzace a tromboembolických příhod, pokud jsou léčeni eltrombopagem v kombinaci s terapií založenou na interferonu.
There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Revolade 75 mg potahované tablety eltrombopagum
Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Vyšetření ke kontrole výskytu krvácení ze zažívacího traktu Jestliže podstupujete léčbu, jejímž základem je interferon, a zároveň užíváte přípravek Revolade, budete po ukončení léčby přípravkem Revolade sledován(a) pro výskyt možných známek krvácení žaludku nebo střeva.
If you are taking interferon-based treatments together with Revolade you will be monitored for any signs of bleeding in your stomach or intestine after you stop taking Revolade.
Než začnete přípravek Revolade užívat, informujte svého lékaře:
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Pokud je antivirová terapie vysazena kvůli jaterní dekompenzaci, má být léčba eltrombopagem ukončena.
Eltrombopag should be terminated if antiviral therapy is discontinued for hepatic decompensation.
Eltrombopag by neměl být podáván pacientům s ITP, kteří mají poruchu funkce jater (Child-Pugh skóre ≥5), jestliže nelze předpokládat, že přínos léčby převáží riziko vzniku trombózy portální žíly (viz bod 4.4).
Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Eltrombopag neovlivňoval fertilitu samic, časný vývoj embrya ani embryofetální vývoj u potkanů při dávkách až do 20 mg/kg/den (2násobek klinické expozice u dospělých nebo adolescentů (ve věku 12-17 let) pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a dávce ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Jak se přípravek Revolade užívá
How to take Revolade
Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi
Revolade 25 mg powder for oral suspension
Jeden sáček obsahuje prášek na rekonstituci, který obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum volné kyseliny 25 mg.
Each sachet contains a powder for reconstitution that delivers 32 mg eltrombopag olamine, equivalent to 25 mg of eltrombopag free acid.
Revolade 12,5 mg potahované tablety Jádro tablety
Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
• Použitou perorální stříkačku vyhoďte.
• Discard the used oral syringe.
Méně časté Zkalení čočky, astigmatismus, kortikální katarakta, zvýšené slzení, retinální hemoragie, retinální pigmentová epiteliopatie, porucha zraku, abnormální výsledky testů ostrosti zraku, blefaritida, keratokonjuktivitis sicca
Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca
Pokud se u Vás po ukončení užívání přípravku Revolade objeví modřiny nebo krvácení, řekněte to svému lékaři.
Tell your doctor if you have any bleeding or bruising after stopping Revolade.
Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
Check with your doctor if you think this applies to you.
Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u hepatitidy C je jeden 25 mg sáček přípravku Revolade denně.
Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Revolade 50 mg potahované tablety EU/1/10/612/004
Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
U pacientů s nízkými hladinami albuminu (≤35 g/l) nebo MELD skóre ve výchozím stavu ≥10 bylo 3krát vyšší riziko jaterní dekompenzace a zvýšení rizika fatálních nežádoucích účinků v porovnání s pacienty s méně pokročilým jaterním onemocněním.
In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Revolade 75 mg potahované tablety
Revolade 75 mg film-coated tablets
Poruchy spánku, deprese Méně časté Apatie, alterace nálady, plačtivost Poruchy nervového systému Časté
Common Sleep disorder, depression Uncommon Apathy, mood altered, tearfulness
U pacientů s nízkými hladinami albuminu (≤35 g/l) nebo s MELD skóre ve výchozím stavu ≥10 bylo 3krát vyšší riziko jaterní dekompenzace a zvýšené riziko fatálních nežádoucích účinků v porovnání s pacienty s méně pokročilým jaterním onemocněním.
In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Podrážděnost, bolest, malátnost, reakce v místě vpichu, nekardiální bolest na hrudi, otok, periferní otok Méně časté Pruritus v místě vpichu, vyrážka v místě vpichu, hrudní diskomfort
Common Irritability, pain, malaise, injection site reaction, non-cardiac chest pain, oedema, oedema peripheral
Váš lékař bude počet krevních destiček sledovat a poradí Vám vhodná opatření.
The platelet count will be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
25 mg sáčky pro perorální suspenzi
25 mg powder for oral suspension
Hnědá, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (přibližně 10,3 mm v průměru) s vyraženým ‘GS UFU' a '50' na jedné straně.
Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Při přerušení léčby eltrombopagem se pravděpodobně znovu objeví trombocytopenie.
Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag.
Tři pacienti měli ve výchozím stavu cytogenetické odchylky.
Three patients had cytogenetic abnormalities at baseline.
Revolade 25 mg potahované tablety eltrombopagum
Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 50 mg potahované tablety eltrombopagum
Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 25 mg potahované tablety EU/1/10/612/001
Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Čepička
Cap
Revolade 50 mg potahované tablety
Revolade 50 mg film-coated tablets
Revolade 75 mg potahované tablety Jádro tablety
Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Farmakoterapeutická skupina: Hemostyptika, hemostatika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX05
ATC code: B02BX 05.
Tvorba puchýřů na ústní sliznici, bolest v ústech, zvracení, abdominální diskomfort, zácpa, abdominální distenze, dysfagie, porucha zbarvení stolice, oteklý jazyk, porucha gastrointestinální motility, plynatost Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté Zvýšené transaminázy Časté
Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Revolade 50 mg potahované tablety Jádro tablety
Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Úpravy dávky závisí na odpovědi v počtu krevních destiček.
Dose adjustments are based upon the platelet count response.
• bolest při močení
• painful urination