natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro podání přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml se ukázal rovněž jako vhodný rozprašovač Venta-Neb, přenosný ultrazvukový rozprašovač napájený baterií.
Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has also been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml.
Multibalení: 90 (3 x 30) ampulek po 2 ml. 100 ampulek po 2 ml.
Multipack: 90 (3 x 30) ampoules with 2 ml.
POUŽITELNOST Použitelné do:
Marketing Authorisation Holder:
Jedna ampulka s 1 ml obsahuje iloprostum 10 mikrogramů.
Each ampoule with 1 ml contains 10 microgram iloprost.
Při každém inhalačním podání pomocí systému I-Neb AAD se obsah jedné 1ml ampulky přípravku Ventavis, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý - žlutý) přemístí těsně před použitím do medikační komůrky.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis, with two coloured rings (white - yellow) is transferred into the medication chamber immediately before use.
2,5 µg
3.2 min
Mají více informací o tom, na jaká léčiva je potřeba během léčby Ventavisem dát pozor a jakým se zcela vyhnout.
Before taking any medicine ask your doctor or pharmacist, who has more information on medicines to be careful with or avoid when using Ventavis.
Jedna ampulka s 1 ml obsahuje iloprostum 20 mikrogramů.
Each ampoule with 1 ml contains 20 microgram iloprost.
Při každém inhalačním podání pomocí systému I-Neb AAD se obsah jedné 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý - žlutý) přemístí těsně před použitím do medikační komůrky.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml, with two coloured rings (white - yellow), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Kojení
Device
BALENÍ SE 42 AMPULKAMI V KRABIČCE OBSAHUJÍCÍ 168 (4 X 42) AMPULEK PO 1 ML
30 ampoules with 1 ml 42 ampoules with 1 ml Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml
Pro podání přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování (ampulka 2 ml) se ukázal jako vhodný rozprašovač Venta-Neb, přenosný ultrazvukový rozprašovač napájený baterií.
Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (2 ml ampoule).
Jedna ampulka s 2 ml obsahuje iloprostum 20 mikrogramů.
Each ampoule with 2 ml contains 20 microgram iloprost.
o eptifibatid,
ACE inhibitors.
Pro dávku 5 mikrogramů přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml se používá medikační komůrka s fialovou západkou společně s fialovým řídicím diskem.
For the 5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ventavis 10 mikrogramů/ml; 2 ml
Ventavis 10 microgram/ml; 2 ml
Každá medikační komůrka má odlišné barevné kódy a pro každou medikační komůrku je určen řídicí disk s odpovídajícím barevným kódem.
The dose delivered by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. Each medication chamber is colour coded and has a corresponding colour coded control disc.
Při každém inhalačním podáním pomocí zařízení Venta-Neb se obsah jedné 2ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml, která je označená dvěma barevnými prstenci (bílý - růžový) přemístí do medikační komůrky.
For each inhalation session with the Venta-Neb, the content of one 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Dbejte na to, aby místnost, ve které jste používal(a) Ventavis, byla řádně vyvětraná.
Be sure to ventilate or air the room in which you have taken your Ventavis treatment.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Iloprostum
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
• 168 (4 x 42) ampulek s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
• 168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1
I-Neb. - Multipack (vícečetné balení) obsahující 168 (4x42) ampulek se spotřebitelskou sadou Breelib a
- Multipack containing 168 (4x42) ampoules with Breelib consumables set (containing 1
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ventavis 10 mikrogramů/ml; 1 ml
Ventavis 10 microgram/ml; 1 ml
Těsně před každým inhalačním podáním se obsah jedné ampulky obsahující 2 ml roztoku Ventavis 10 mikrogramů/ml k rozprašování a označené dvěma barevnými prstenci (bílý-růžový) přemístí do příslušné části rozprašovače, určené pro léčivo.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution and marked with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
Ventavis 10 microgram/ml, nebuliser solution Iloprost
1 ml ampulka žlutý-červený prstenec
1 ml ampoule yellow - red ring 5 mcg golden golden
Jedna ampulka se 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů.
Each ampoule with 1 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Diskomfort na hrudi/bolest na hrudi
Chest discomfort / chest pain Cough
Jedna ampulka se 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 10 mikrogramů.
Each ampoule with 1 ml solution contains 10 microgram iloprost.
5 mikrogramů fialová fialový
5 mcg purple purple
Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer AG
Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
10 µg/ml
2 ml
Jedna ampulka s 2 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů.
Each ampoule with 2 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Roztok k rozprašování 30 ampulek po 1 ml
30 ampoules with 1 ml.
ILD může být fatální.
ILD may be fatal.
Změna BOD týden 108(1)
Change in BOD week 108(1)
Výsledky studie jsou uvedeny v tabulce 1.
The study results are shown in Table 1.
Účinnost u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění:
Efficacy in patients with high disease activity:
Vezměte si svou dávku v naplánovanou dobu.
Take your next dose at the scheduled time.
Přečtěte si prosím bod 4.
Please read section 4.
Datum první registrace: 26. srpna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 28. května 2018
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018
Doporučuje se používat alternativní metody antikoncepce.
Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Potenciál způsobit prodloužení QT intervalu
Potential to prolong the QT interval
Účinky léku v této věkové skupině nejsou známy.
This is because the effects of the medicine in this age group are not known.
Volba jednoho ze tří postupů eliminace by měla záležet na toleranci pacienta.
The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient's tolerability.
Tabulka 1 - hlavní výsledky (pro schválenou dávku, ITT populace) Studie TEMSO
Table 1 - Main Results ( for the approved dose, ITT population) TEMSO-study
Tyto symptomy se u jednotlivých pacientů liší, většinou však zahrnují:
These symptoms vary from patient to patient but usually involve:
Neužívejte přípravek AUBAGIO, pokud jste nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Do not take AUBAGIO if you are, or think you may be pregnant.
Průměrný věk studované populace byl 37,9 let.
The mean age of the study population was 37.9 years.
V případě otěhotnění:
If they become pregnant:
• ovlivňuje krevní obraz a imunitní systém2.
• Affects blood cell counts and the immune system 2.
RS je dlouhodobé onemocnění postihující centrální nervový systém (CNS).
MS is a long-term illness that affects the central nervous system (CNS).
Charakteristika specifických skupin pacientů
Characteristics in specific groups of patients
Pohlaví, starší pacienti, pediatričtí pacienti
Gender, Elderly, Paediatric patients
Tento proces se nazývá demyelinizace.
This loss of myelin is called demyelination.
- pociťujete slabost, necitlivost a bolest v rukou a nohou.
- you have weakness, numbness and pain in the hands and feet.
Vliv těchto parametrů je však pouze omezený (≤31 %).
Nevertheless, their impact remains limited (31%).
V takových případech pacienti nemají řídit a obsluhovat stroje.
In such cases, patients should refrain from driving and using machines.
Průměrný počet relapsů během roku před zařazením do studie byl 1,4.
The mean number of relapses within the year before study inclusion was 1.4.
- trpíte nesnášenlivostí laktosy.
- you are lactose intolerant.
- máte infekci.
- you have an infection.
Před uvedením na trh v každém členském státě držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s národní regulační autoritou edukační program.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Dlouhodobá bezpečnost těchto kombinací při léčbě roztroušené sklerózy nebyla stanovena.
The long term safety of these combinations in the treatment of multiple sclerosis has not been established.
Přípravek AUBAGIO se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
AUBAGIO should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Následné dlouhodobé výsledky z prodloužené dlouhodobé studie bezpečnosti TEMSO (celkový medián délky léčby přibližně 5 let, maximální doba léčby přibližně 8,5 let) neprokázaly žádná nová nebo neočekávaná zjištění.
Long term follow-up results from TEMSO long term extension safety study (overall median treatment duration approximately 5 years, maximum treatment duration approximately 8.5 years) did not present any new or unexpected safety findings.
Nebylo měřeno
Not measured
Přípravek AUBAGIO může způsobit zvýšení krevního tlaku.
AUBAGIO can cause an increase in blood pressure.
Mírné alergické reakce
Mild allergic reactions
Bezpečnost a účinnost teriflunomidu u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of teriflunomide in children aged from 10 to less than 18 years has not yet been established.
Přípravek AUBAGIO se užívá každý den v jedné denní dávce, a to v jakoukoli denní dobu.
AUBAGIO is taken every day as a single daily dose at any time of the day.
Primární cílový parametr byl čas k dosažení druhé klinické epizody (do relapsu).
The primary endpoint was time to a second clinical episode (relapse).
- zvýšení ALT (zvýšení krevních hladin určitých jaterních enzymů) prokázané v testech - řídnutí vlasů
Increase in ALT (increase in blood levels of certain hepatic enzymes) shown in tests Hair thinning
• krevní tlak o kontrolovat pravidelně
• Blood pressure o Check periodically
• Souhrn údajů o přípravku (SmPC)
• Summary of Product Characteristics (SmPC)
Účinek na renální tubulární funkce
Effect on renal tubular functions
• Edukační materiál pro zdravotníky
• Educational material for Healthcare professionals
Doba návratu byla různá, v horizontu měsíců i let.
The recovery time varied between months and years.
Během tohoto období mají ženy jakékoli plány spojené se zastavením užívání nebo změnou antikoncepce prodiskutovat s ošetřujícím lékařem.
During this period women should discuss any plans to stop or change contraception with the treating physician.
Přípravek AUBAGIO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
AUBAGIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
- máte podstoupit očkování.
- you are going to have a vaccination.
Závažné oportunní infekce se v obou skupinách vyskytly s frekvencí 0,2 %.
Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group.
Bezpečnost teriflunomidu u jedinců s latentní tuberkulózní infekcí není známa, jelikož se screeningová vyšetření na tuberkulózu v klinických studiích systematicky neprováděla.
The safety of teriflunomide in individuals with latent tuberculosis infection is unknown, as tuberculosis screening was not systematically performed in clinical studies.
Frekvence jsou definovány dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Účinek teriflunomidu na warfarin
Effect of teriflunomide on warfarin
U potkanů a myší nebyly pozorovány žádné známky kancerogenity.
No evidence of carcinogenicity was observed in rats and mice.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třídy C).
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Většina těchto vlivů odráží základní mechanismus účinku sloučeniny (inhibice dělení buněk).
The majority of effects reflect the basic mode of action of the compound (inhibition of dividing cells).
Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v bodě 4.
You may experience side effects similar to those described in section 4 below.
• Promluvte si se svým lékařem o nejvhodnější metodě antikoncepce, případně o změně antikoncepce,
• Talk with your doctor about the best method of contraception for you and any potential need for contraception change.
Používání živých atenuovaných vakcín je spojené s rizikem infekcí, a proto je vhodné se mu vyhnout.
The use of live attenuated vaccines may carry a risk of infections and should therefore be avoided.
- máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), ať už je léčen, či nikoli.
- you have high blood pressure (hypertension) whether it is controlled with medicines or not.
Imunitní systém
Immune system
Dvě klinické studie ukázaly, že vakcinace inaktivovaným neoantigenem (první vakcinace), nebo recall antigenem (opětovná expozice) byly bezpečné a účinné v průběhu léčby přípravkem AUBAGIO.
Two clinical studies have shown that vaccinations to inactivated neoantigen (first vaccination), or recall antigen (reexposure) were safe and effective during AUBAGIO treatment.
Riziko malignity, zejména riziko lymfoproliferativních poruch, se zvyšuje při použití některých jiných látek ovlivňujících imunitní systém (efekt třídy).
The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some other agents that affect the immune system (class effect).
• Edukační kartu pro pacienty
• Educational card for patients
I když nejsou k dispozici údaje specifické pro člověka, neočekává se u mužů ani u žen žádný účinek na fertilitu.
Although human data are lacking, no effect on male and female fertility is anticipated.
• upozornit pacientku i lékaře na registr těhotných (v zemích, kde je tento registr zaveden)
• To remind both patients and HCP about the Pregnancy Registry (in countries where pregnancy registry is on-going)
Edukační karta pro pacienta bude zahrnovat následující klíčové údaje:
The educational card for the patients will include the following key elements:
Teriflunomid se z plazmy eliminuje pomalu.
Teriflunomide is eliminated slowly from the plasma.
To se týká také léků dostupných bez lékařského předpisu.
This includes medicines obtained without a prescription.
To může vést k potížím s chůzí, které Vás mohou omezovat ve Vašich každodenních činnostech.
This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities.
Tyto zvýšené hladiny se většinou objevovaly v průběhu prvních 6 měsíců od začátku léčby.
These elevations occurred mostly within the first 6 months of treatment.
To může mít aditivní účinek na imunitní systém, a proto je třeba postupovat opatrně.
This may lead to an additive effect on the immune system and caution is, therefore, indicated.
Každé pouzdro se nachází v ochranném obalu.
Each wallet is placed in a protective sleeve.
Zvířata jsou citlivější na farmakologické účinky teriflunomidu, a tudíž i na toxicitu, než lidé.
Animals are more sensitive to the pharmacology, and therefore toxicity, of teriflunomide than humans.
Roční míra relapsů
Annualised relapse rate
Bolest po traumatu a: Naleznete v podrobném popisu b: viz bod 4.4
Post-traumatic pain a: please refer to the detailed description section b: see section 4.4
Další léčivé přípravky a přípravek AUBAGIO
Other medicines and AUBAGIO
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA31
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Selective immunosuppressants, ATC Code: L04AA31
Také lze použít aktivní uhlí (zmiňovaných 11 dnů nemusí následovat přímo po sobě, pokud není vyžadováno rychlé snížení plazmatické koncentrace teriflunomidu).
Alternatively, activated charcoal may also be used (the 11 days do not need to be consecutive unless there is a need to lower teriflunomide plasma concentration rapidly).
Vzhledem k designu studie byla vysoká aktivita onemocnění definována jako 2 nebo více relapsů během jednoho roku a jedna nebo více Gd-zvýrazněných lézí na MR mozku.
Due to the design of the study, high disease activity was defined as 2 or more relapses in one year, and with one or more Gd-enhancing lesion on brain MRI.
Zrychlená eliminace
Accelerated elimination procedure
Teriflunomid se extenzivně váže na bílkovinu v plazmě (>99 %), pravděpodobně albumin, a distribuuje se zejména v plazmě.
Teriflunomide is extensively bound to plasma protein (>99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
Studie TOWER
TOWER-study
V důsledku toho byla zjištěna toxicita u zvířat při expozicích odpovídajících terapeutickým nebo i nižším dávkám u člověka.
As a result, toxicity in animals was found at exposures equivalent or below human therapeutic levels.
Studie na zvířatech prokázaly vylučování teriflunomidu do mléka.
Animal studies have shown excretion of teriflunomide in milk.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 72 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Excipient with known effect: each tablet contains 72 mg of lactose (as monohydrate).
Další informace o testování přípravku Vám podá držitel rozhodnutí o registraci nebo jeho místní zástupce (viz bod 7).
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Z tohoto důvodu je vhodné změřit plazmatickou koncentraci teriflunomidu dříve, než se žena pokusí otěhotnět.
Therefore, teriflunomide plasma concentrations should be measured before a woman begins to attempt to become pregnant.
Informace o možnosti periodického upozorňování pacientů na nutnost nepřetržitého používání antikoncepce během léčby.
Information on the optional service of a periodic reminder to patients about the continued need for effective contraception during treatment.
Tyto účinky jsou považovány za důsledek zvýšení renální tubulární exkrece; neměly by být spojeny se změnami v glomerulární filtraci.
These effects are considered to be related to increase in renal tubular excretion and not related to changes in glomerular functions.
Před začátkem léčby je nutné vyloučit těhotenství (viz bod 4.6).
Pregnancy must be excluded before start of treatment (see section 4.6).
Teriflunomid 14 mg (N = 1002)
Teriflunomide 14 mg (N=1002)
Je zapotřebí u pacientů pečlivě monitorovat známky a příznaky nadměrné expozice léčivými přípravky, a v případě potřeby zvážit snížení dávek těchto léčivých přípravků.
Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Přípravek AUBAGIO může způsobovat závratě, které mohou narušit Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
AUBAGIO might make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
CNS sestává z mozku a míchy.
The CNS is made up of the brain and spinal cord.
Akutní hepatitida
Acute hepatitis
ALT >3 ULN a TBILI >2 ULN
ALT >3 ULN and TBILI >2 ULN
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin podstupující dialýzu, neboť u této skupiny pacientů nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje.
Patients with severe renal impairment undergoing dialysis, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Imunosupresivní nebo imunomodulační léčba
Immunosuppressive or immunomodulating therapies
Průměrná doba trvání onemocnění od prvních příznaků byla 8,7 roku.
The mean duration of disease, since first symptoms, was 8.7 years.
Ženy v plodném věku nesmí tento přípravek užívat bez spolehlivé antikoncepce.
Women of childbearing potential must not take this medicine without using reliable contraceptive measures.
- máte těžké kožní reakce.
- you have severe skin reactions.
Hyperestezie, neuralgie, periferní neuropatie
Hyperaesthesia, Neuralgia, Peripheral neuropathy
Stav většiny pacientů se po přerušení léčby přípravkem AUBAGIO zlepšil.
Most patients improved after discontinuation of AUBAGIO.
Při 2 až 3násobném zvýšení ALT nad horní hranici normy musí být hladina monitorována každý týden.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, monitoring must be performed weekly.
Toto zvýšení expozice plazmatickému rosuvastatinu však nemělo žádný zjevný vliv na aktivitu HMG-CoA reduktázy.
However, there was no apparent impact of this increase in plasma rosuvastatin exposure on the HMG-CoA reductase activity.
Než začnete přípravek AUBAGIO užívat, Váš lékař se ujistí, že máte v krvi dostatek bílých krvinek a destiček.
Before you take AUBAGIO, your doctor will make sure you have enough white blood cells and platelets in your blood.
Průměrná doba trvání onemocnění od prvních příznaků byla 8,0 roku.
The mean duration of disease, since first symptoms, was 8.0 years.
• riziko infekcí/závažných infekcí o je třeba prodiskutovat vyhledání lékaře v případě známek/příznaků infekce nebo pokud pacient užívá léčivé přípravky, které mohou ovlivňovat imunitní systém 2.
• Risk of infections/serious infections o To discuss the need to contact the doctor in the event of signs/symptoms of infection, or if the patient takes other medicines that affect the immune system 2.
Teriflunomid je substrátem efluxního transportéru BCRP, který se může přímé sekrece účastnit.
Teriflunomide is a substrate of the efflux transporter BCRP, which could be involved in direct secretion.
Závažné infekce včetně sepsea
Severe infections including sepsisa
V placebem kontrolovaných studiích byla periferní neuropatie, včetně polyneuropatie i mononeuropatie (např. syndrom karpálního tunelu), hlášena častěji u pacientů užívajících teriflunomid než u pacientů užívajících placebo.
In placebo-controlled studies, peripheral neuropathy, including both polyneuropathy and mononeuropathy (e.g., carpal tunnel syndrome), was reported more frequently in patients taking teriflunomide than in patients taking placebo.
Anemie, snížený počet trombocytů a účinky na imunitní systém, včetně leukopenie, lymfopenie a sekundárních infekcí, souvisely s účinkem na kostní dřeň a/nebo lymfatické orgány.
Anemia, decreased platelet counts and effects on the immune system, including leukopenia, lymphopenia and secondary infections, were related to the effects on the bone marrow and/or lymphoid organs.
Protože tablety přípravku AUBAGIO obsahují laktosu, pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Since AUBAGIO tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicinal product.
- užíváte leflunomid spolu s přípravkem AUBAGIO.
- you take leflunomide with AUBAGIO.
Protože přípravek AUBAGIO snižuje počet bílých krvinek v krvi, může tím být ovlivněna Vaše odolnost proti infekcím.
As AUBAGIO decreases the number of white cells in the blood this may affect your ability to fight the infection.
Je-li nutné léčivý přípravek vysadit, je třeba zvážit zahájení zrychlené eliminace.
If discontinuation of the medicinal product is necessary, initiation of an accelerated elimination procedure should be considered.
Zrychlená eliminace: kolestyramin a aktivní uhlí
Accelerated Elimination Procedure: Cholestyramine and activated charcoal