natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě dávkování jednou denně, trpíte-li nočními příznaky, by měla být dávka podána večer a v případě, že se příznaky vyskytují během dne, by dávka měla být podána ráno.
This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Současnému podávání je třeba se vyhnout, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy.
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid side-effects.
nebo 500 mikrogramů fluticasoni propionas.
micrograms fluticasone propionate.
Shrnutí výsledků ze 3 léčebných úrovní * Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2-agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby.
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dánsko
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68
Seretide Diskus obsahuje v jedné dávce až 12,5 miligramů laktosy, avšak toto množství laktosy v přípravku běžně nezpůsobuje problémy osobám s nesnášenlivostí laktosy.
However, the amount of lactose in this medicine does not normally cause problems in lactose intolerant people.
V rámci výboru proběhla na základě hodnotících zpráv zpravodaje a spoluzpravodaje a údajů předložených držiteli rozhodnutí o registraci diskuse o vhodnosti úvodní udržovací léčby fixní kombinací.
A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
- Přiložte náustek k ústům.
- Keep this leaflet.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Diskus uvolňuje prášek, který je inhalován do plic.
The Diskus releases a powder which is inhaled into the lungs.
GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finsko
Box 24 FIN-02231 Espoo Finland
V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu podávané dvakrát denně.
In these cases, the recommended initial dose is one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL - BLISTR
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DISKUS LABEL
- Svalové křeče Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 ze 100 a 1 z 1000 léčených pacientů.
Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected.
Ve studiích interakcí u zdravých jedinců užívajících intranasální flutikason-propionát s ritonavirem (velmi silný inhibitor cytochromu P450 3A4) v dávce 100 mg dvakrát denně, došlo ke zvýšení plazmatické koncentraci flutikason-propionátu více než stonásobně, což vedlo ke značné redukci sérové koncentrace kortizolu.
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d.
Farmakoterapeutická skupina - Antiastmatikum
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic Group: Adrenergics and other anti-asthmatics.
Glaxo Wellcome Operations, Ware, Hertfordshire, Velká Británie.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Třídy orgánových systémů
System Organ Class Adverse Event
Přípravek Seretide obsahuje dvě léčivé látky: - léčivými látkami jsou 50 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 100, 250
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Balení obsahuje:
In this leaflet:
Doporučuje se, aby byla u pacientů s těžkou formou bronchiálního astmatu stanovena správná dávka inhalačního kortikoidu před použitím jakékoliv fixní kombinované léčby.
Seretide 50/100 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Inhalation use
Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
V případě, že jste těhotná, nebo kojíte, dříve než začnete přípravek Seretide užívat, poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem.
You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Ve studiích reprodukční toxicity na zvířatech se projevily účinky na plod typické pro beta-2-agonisty a glukokortikosteroidy při hladinách podstatně vyšších, než jakých se při léčbě běžně dosahuje.
In animal studies foetal abnormalities occur after administration of beta-2-adrenoreceptor agonists and glucocorticosteroids (see 5.3 Preclinical Safety Data).
Údaje z klinických studií o předávkování přípravku Seretide nejsou k dispozici.
There are no data available from clinical trials on overdose with Seretide, however data on overdose with both drugs are given below:
10 x 60 dávek
10 x 60 inhalations
Přípravek Seretide je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty beta-2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu).
Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2
Klinické studie s přípravkem Seretide Diskus u pacientů s CHOPN
Seretide COPD clinical trials
Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
LABELLING
Čištění inhalátoru.
Cleaning your inhaler
2 x 60 dávek
2 x 60 inhalations
3 x 60 dávek
3 x 60 inhalations
Lékař Vám může předepsat přípravek proti plísním.
Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush.
1 x 60 dávek
1 x 60 inhalations
Velmi vzácně bylo hlášené zvýšení krevní hladiny glukosy (viz 4.8.
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Lucembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgie
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Pacientům je třeba doporučit, aby tento úlevový přípravek měli stále při sobě.
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Seretide Diskus 50/100 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/250 prášek k inhalaci
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Abyste předešli výskytu těchto příznaků, vypláchněte ústa vodou po každém podání dávky.
Rinsing the mouth out with water and spitting it out immediately after taking each puff may help.
JAK SE PŘÍPRAVEK SERETIDE UŽÍVÁ
HOW TO TAKE SERETIDE
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
- Kopřivka
agonist.
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol-xinafoátu) a 250 mikrogramů flutikason-propionátu v jedné dávce.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Léčba před zahájením studie Salmeterol/FP
Pre-Study Treatment
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol-xinafoátu) a 100 mikrogramů flutikason-propionátu v jedné dávce.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol-xinafoátu) a 500 mikrogramů flutikason-propionátu v jedné dávce.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Seretide Diskus 50/100 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/250 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/500 prášek k inhalaci
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Celvapan byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible.
Do první studie bylo zařazeno 408 zdravých dospělých osob, z nichž polovina byla ve věku nad 60 let (202 osobám byla podána plná dávka přípravku Celvapan, ostatním dávka poloviční), a do druhé studie bylo zařazeno 167 zdravých dětí ve věku od 6 měsíců do 17 let (101 dětem byla podána plná dávka přípravku Celvapan, ostatním dávka poloviční).
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Celvapan platné v celé Evropské unii dne 4. března 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Celvapan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento virus byl nejprve inaktivován (usmrcen), aby nemohl vyvolat onemocnění.
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
V obou studiích bylo prokázáno, že plná dávka vakcíny dokázala vyvolat ochranné hladiny protilátek na uspokojivé úrovni v souladu s kritérii stanovenými výborem CHMP.
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Celvapan.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Celvapan?
What is the risk associated with Celvapan?
Přípravek Celvapan nesmí být podáván osobám, u nichž byla zaznamenána anafylaktická reakce (závažná alergická reakce) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například formaldehyd, benzonáza nebo
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Byly provedeny dvě hlavní studie, které zkoumaly schopnost dvou dávek přípravku Celvapan H1N1 podaných s třítýdenním odstupem vyvolat imunitní reakci.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Obsahuje viry chřipky, které byly předtím inaktivovány.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated.
Další informace o léčbě přípravkem Celvapan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná inaktivovaný virus jako „cizorodý“ a vytváří proti němu protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Celvapan.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Viry použité v přípravku Celvapan se pěstují v savčích buňkách (tzv. vero buňkách), nikoli ve slepičích vejcích.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
Jaký přínos přípravku Celvapan byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Celvapan shown during the studies?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Celvapan (zaznamenanými u více než 1 očkované osoby z 10) jsou bolest hlavy a vyčerpání (únava).
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Celvapan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Přípravek Celvapan je podáván injekčně do ramenního nebo do stehenního svalu ve dvou dávkách, přičemž mezi oběma dávkami musí být odstup nejméně tři týdny.
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Celvapan je injekčně podávaná vakcína.
Celvapan is a vaccine that is given by injection.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Celvapan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
Přípravek Celvapan byl původně vyvinut jako pandemická vakcína určená k použití při pandemii chřipky typu A (H1N1), která byla vyhlášena v červnu 2009.
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Přípravek Celvapan obsahuje kmen chřipky nazývaný A/California/07/2009 (H1N1)v.
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Jak byl přípravek Celvapan zkoumán?
How has Celvapan been studied?
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost vakcína proti chřipce (H1N1)v (celovirionová, namnožená na buňkách vero,
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Přípravek Celvapan je vakcína (očkovací látka).
Celvapan is a vaccine.
Přípravek Celvapan obsahuje virus nazývaný A(H1N1)v 2009.
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Přípravek Celvapan je vakcína určená k ochraně proti chřipce způsobené virem A (H1N1)v 2009.
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Celvapan je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
1110 Wien
1110 Wien Austria
Maďarsko Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Španělsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
MEDA PHARMA, SAU Avda.
Adrenaline (hydrochloride)
Adrenalin (hydrochloride)
Adrenaline bítartrat (Epinephrine bítartrat)
Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Lucembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Rakousko Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
mg/dávka
mg/dose
Anapen Junior mg/dávka
Anapen Junior mg/dose
Německo PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovenká republika
Slovak Republic
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Anapen junior, oplossing voor injectie
Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Adrenaline (tartrate) Jext
Adrenalin (tartrate) Jext
EpiPen Junior 150 microgram/dosis
EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
EpiPen 300 microgram/dosis
EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Adrenaline tartrate Emerade
Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Německo Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
EpiPen 150 micrograme 150 µg /dávka
EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
150 µg / dávka
150 mcg / dose
0,15 mg v dávce (0,15 mg/0,3 ml)
0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
EpiPen 300 micrograme 300 µg /dávka
EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Nepipe Junior
Nepipe Junior mikrogram
0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
300 µg / dávka
300 mcg / dose
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Adrenaline (Epinephrine)
Adrenalinum (Epinephrinum)
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Anapen, oplossing voor injectie
Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lucembursko Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Německo MEDA Pharma GmbH & Co.
Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms/ 0.3ml
Intramuskulární podání /subkutálnní aplikaci
Solution for infusion Intramuscular use
Lucembursko Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
150 µg v 0,3ml roztoku
150 µg/0,3 ml
Meda Pharma GmbH & Co.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms in 0.3ml solution
0,15 mg Injekční roztok
0,15 mg Solution for injection Intramuscular use
Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Německo ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Nizozemsko ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
0,5 mg/ 1 ml Injekční roztok
0,5 mg/ 1 ml Solution for injection Intramuscular use
Maďarsko Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Lithuania Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe
Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
Rakousko Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe
Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
KG
Mikrogramm
Adrenaline(epinefrin e)
Adrenalină (epinefrină)
Infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce/předplněné m peru
Solution for infusion in prefilled syringe/pen
Dospělí včetně starších pacientů
Adults, including the elderly
Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se tyto příznaky zhorší.
Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
Datum první registrace: 22. března 2018
Date of first authorisation: 22 March 2018
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a mladistvým do 18 let.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Může být pozorována hypokalemie (viz bod 4.8).
Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Léčba byla ukončena při ukončení studie (den 365).
Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
• Neužívejte tuto počáteční dávku po dobu delší než tři dny.
• Do not take this starting dose for more than three days.
• Je to proto, aby se ujistili o správném dávkování.
• This is to make sure you are getting the correct dose.