natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
• inaktivované (usmrcené) antigeny kaliciviru (kmeny FCV 431 a G1),
• inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy Purevaxu RCPCh FeLV převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
V terénu studie Purevaxu RCPCh FeLV zkoumaly základní vakcinační schéma (2 injekce v odstupu 3-4 týdnů) a přeočkování.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
V laboratorních podmínkách bylo prokázáno, že Purevax RCPCh FeLV poskytuje ochranu před výše uvedenými onemocněními.
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
• virus leukemie koček (FeLV) ve formě rekombinantního kanarypox virus (vCP97).
• feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
• atenuovaný zárodek Chlamydophila felis (kmen 905),
• attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Purevax RCPCh FeLV se používá k očkování koček ve věku od 8 týdnů proti:
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
• atenuovaný virus panleukopenie koček (PLI IV),
• attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Purevax RCPCh FeLV obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují kočičí virovou rhinotracheitidu, kalicivirozu, chlamydiózu a panleukopenii.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Účinnost Purevaxu RCPCh FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky očkovány a infikovány herpesvirem, kalicivirem, C. felis, parvovirem nebo virem leukemie.
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
• atenuovaný (oslabený) herpesvirus rhinotracheitidy koček (kmen FHV F2),
• attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Vakcína obsahuje dva geny FeLV, nazývané env a gag, které byly pomocí tzv. „technologie rekombinantní DNA” vpraveny do jiného vektorového (nositelského) viru s názvem canarypox a napomáhají ochraně proti leukemii koček.
To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
• leukemii koček (onemocnění postihující imunitní systém způsobené retrovirem, virem kočičí leukemie).
• feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Purevax RCPCh FeLV je veterinární vakcína, která obsahuje:
Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Purevax RCPCh FeLV je vakcína.
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
• chlamydióze koček (chřipkové onemocnění způsobené bakterií C. felis),
• feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Ve studii zaměřené na přeočkování byly hladiny protilátek proti herpesviru rhinotracheitidy, infekci kaliciviry, kočičí panleukopenii a C. felis stabilní, a to na vysoké úrovni, nebo se mírně zvýšily.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Pokud se imunitní systém v budoucnu znovu dostane do kontaktu s těmito viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomáhá ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry nebo bakteriemi.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Purevax RCPCh FeLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
V terénní studii základního očkování došlo k nárůstu protilátek proti herpesviru rhinotracheitidy koček, infekci kaliciviry a viry panleukopenie koček.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Další informace o Purevaxu RCPCh FeLV:
Other information about Purevax RCPCh FeLV:
• panleukopenii koček (závažné onemocnění způsobující krvavý průjem, které je vyvoláno parvovirem),
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Jaký přínos Purevaxu RCPCh FeLV byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Purevax RCPCh FeLV nesmí být podáván březím kočkám.
Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení Purevaxu RCPCh FeLV je uveden v příbalové informaci.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí chlamydióze, kočičí panleukopenii (živá atenuovaná), kočičí leukemii a kočičí kaliciviróze (inaktivovaná)
Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Jaká rizika jsou spojena s Purevaxem RCPCh FeLV?
What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
• virové rhinotracheitidě koček (chřipkové onemocnění způsobené herpesvirem),
• feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
• kaliciviróze koček (chřipkové onemocnění se zánětem tlamy způsobené kalicivirem),
• feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Co je Purevax RCPCh FeLV?
What is Purevax RCPCh FeLV?
Jak byl Purevax RCPCh FeLV zkoumán?
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Jak Purevax RCPCh FeLV působí?
How does Purevax RCPCh FeLV work?
Na základě čeho byl Purevax RCPCh FeLV schválen?
Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
K čemu se Purevax RCPCh FeLV používá?
What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2013.
This summary was last updated in 09-2013.
Nežádoucí účinky pozorované ve studiích byly obvykle benigní a byly považovány za zvládnutelné.
Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Obsah tobolek se nesmí inhalovat pomocí žádného jiného zařízení.
The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Xoterna Breezhaler je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Indakaterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista.
Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Xoterna Breezhaler převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Používá se jako udržovací (pravidelná) léčba ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Po vdechnutí se indakaterol dostane k receptorům v dýchacích cestách a aktivuje je.
When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Kombinovaný účinek obou léčivých látek pomáhá udržet dýchací cesty průchodné a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.
The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xoterna Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
Glykopyrronium je antagonista muskarinových receptorů.
Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Xoterna Breezhaler.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Výbor CHMP nicméně usoudil, že jeho účinky na snížení míry exacerbací byly příliš malé,
However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xoterna Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení).
The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Xoterna Breezhaler je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, indakaterol (85 mikrogramů) a glykopyrronium (43 mikrogramů).
Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Přípravek Xoterna Breezhaler byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 667 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Působí prostřednictvím blokády určitých receptorů zvaných muskarinové receptory, které řídí stahy svalů.
It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
U pacientů se závažně sníženou funkcí ledvin by se přípravek Xoterna Breezhaler měl podávat pouze po pečlivém vyhodnocení poměru přínosů a rizik.
In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Xoterna Breezhaler indacaterolum/glycopyrronium
Indacaterol / glycopyrronium
V obou studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti, jak přípravek Xoterna Breezhaler zlepšil usilovně vydechnutý objem pacienta (FEV1, maximální objem vzduchu, který pacient dokáže vydechnout za jednu sekundu) po 26 týdnech léčby.
In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Doporučená dávka je jedna inhalace prášku obsaženého v jedné tobolce jednou denně.
The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při kterém jsou dýchací cesty a plicní sklípky uvnitř plic poškozeny nebo ucpány, což vede k obtížnému vdechování vzduchu do plic a jeho vydechování z plic.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Působí tak, že se naváže na beta-2-adrenergní receptory, které se nacházejí ve svalech řady orgánů včetně dýchacích cest uvnitř plic.
It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Xoterna Breezhaler používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Xoterna Breezhaler, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Xoterna Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Xoterna Breezhaler zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xoterna Breezhaler?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Přípravek se užívá každý den ve stejnou dobu pomocí zařízení Xoterna Breezhaler.
It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Přípravek Xoterna Breezhaler také zvýšil FEV1 o 70 ml více než samotný indakaterol a o 90 ml více než samotné glykopyrronium.
Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Snížení míry exacerbací bylo o 10 až 12 % větší u přípravku Xoterna Breezhaler než u tiotropia a glykopyrronia.
The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Xoterna Breezhaler byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Další informace o léčbě přípravkem Xoterna Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Xoterna Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Z první studie vyplynulo, že léčba přípravkem Xoterna Breezhaler je účinnější než léčba placebem, FEV1 se v průměru zvýšilo o 200 ml více.
The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Ve druhé studii bylo průměrné zvýšení FEV1 o 140 ml větší při léčbě přípravkem Xoterna Breezhaler než při léčbě flutikasonem a salmeterolem.
In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Xoterna Breezhaler than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Třetí studie zkoumala účinky přípravku Xoterna Breezhaler na míru exacerbací (vzplanutí), ke kterým došlo u pacientů během 64 týdnů léčby, v porovnání s léčbou glykopyrroniem nebo tiotropiem (jiné léky na chronickou obstrukční plicní nemoc).
A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Z hlediska bezpečnosti je přípravek Xoterna Breezhaler srovnatelný s indakaterolem a glykopyrroniem podávanými ve formě samostatných léčivých přípravků.
Regarding its safety, Xoterna Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Co je Xoterna Breezhaler a k čemu se používá?
What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Další informace o přípravku Xoterna Breezhaler
Other information about Xoterna Breezhaler
Zatímco první studie porovnávala účinky přípravku Xoterna Breezhaler s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem) nebo samostatně podávaného indakaterolu či glykopyrronia, druhá studie porovnávala přípravek Xoterna Breezhaler s flutikasonem podávaným společně se salmeterolem, což je standardní léčba chronické obstrukční plicní nemoci.
While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Antagonisté muskarinových receptorů a dlouhodobě působící agonisté beta-2-adrenergních receptorů se v rámci léčby chronické obstrukční plicní nemoci běžně kombinují.
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
To způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
This causes the muscles of the airways to relax.
Léčivé látky v přípravku Xoterna Breezhaler, indakaterol a glykopyrronium, působí různými způsoby a vedou k rozšíření dýchacích cest a zlepšení dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
The active substances in Xoterna Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Účinky přípravku Xoterna Breezhaler byly při jeho použití pro zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci klinicky významné.
The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Jaké přínosy přípravku Xoterna Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Xoterna Breezhaler have been shown in studies?
Po vdechnutí vede glykopyrronium k uvolnění svalů v dýchacích cestách.
When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xoterna Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Xoterna Breezhaler, see the package leaflet.
Přípravek Xoterna Breezhaler je k dispozici ve formě tobolek, které obsahují prášek k inhalaci.
Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xoterna Breezhaler?
What are the risks associated with Xoterna Breezhaler?
Jak přípravek Xoterna Breezhaler působí?
How does Xoterna Breezhaler work?
Jak se přípravek Xoterna Breezhaler používá?
How is Xoterna Breezhaler used?
Na základě čeho byl přípravek Xoterna Breezhaler schválen?
Why is Xoterna Breezhaler approved?
Další informace k přípravku Vyxeos jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Vyxeos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vyxeos?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyxeos?
Různými způsoby narušují tvorbu nové DNA v buňkách, což znamená, že buňky nejsou schopny růst a množit se a nakonec odumírají.
They interfere in different ways with the production of new DNA within cells, which means the cells are unable to grow and multiply, and they eventually die.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vyxeos průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Vyxeos are continuously monitored.
Další informace o přípravku Vyxeos
Other information about Vyxeos
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vyxeos převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Vyxeos's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vyxeos (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou přecitlivělost (alergické reakce, zejména vyrážka), febrilní neutropenie (nízké počty bílých krvinek provázené horečkou), edém (otok), průjem, kolitida (zánět střeva), mukozitida (zánět sliznic), únava, bolesti svalů a kostí, bolest břicha, snížená chuť k jídlu, kašel, bolest hlavy, zimnice, arytmie (nepravidelný srdeční rytmus), horečka, poruchy spánku a hypotenze (nízký krevní tlak).
The most common side effects with Vyxeos (which may affect more than 1 in 5 people) are hypersensitivity (allergic reactions, especially rash), febrile neutropenia (low white cell counts with fever), oedema (swelling), diarrhoea, colitis (inflamed bowel), mucositis (inflammation of the moist body surfaces), tiredness, muscle and bone pain, belly pain, decreased appetite, cough, headache, chills, arrhythmias (irregular heart rhythm), fever, sleep disorders and hypotension (low blood pressure).
Vyxeos (daunorubicinum/cytarabinum) EMA/457184/2018
Vyxeos (daunorubicin / cytarabine) EMA/457184/2018
Přibližně u 34 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Vyxeos (52 ze 153), bylo možné provést transplantaci kmenových buněk (potenciálně léčebný postup, při kterém je kostní dřeň nahrazena kmenovými buňkami k vytvoření nové zdravé kostní dřeně) ve srovnání s 25 % pacientů (39 ze 156), kterým byla podána konvenční léčba.
Some 34% of patients given Vyxeos (52 of 153) were able to go on to have a stem cell transplant (a potentially curative procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells to form new, healthy bone marrow) compared with 25% (39 of 156) given conventional treatment.
Nežádoucí účinky byly podobné známým nežádoucím účinkům léčivých látek a byly považovány za zvládnutelné.
The side effects were similar to the known side effects of the active substances and were considered manageable.
Více informací o používání přípravku Vyxeos naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Vyxeos, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Vyxeos a k čemu se používá?
What is Vyxeos and what is it used for?
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Vyxeos, žili po léčbě v průměru přibližně 9,6 měsíce, zatímco pacienti, kterým byl podáván konvenční cytarabin a daunorubicin, žili přibližně 6 měsíců.
Patients given Vyxeos lived on average around 9.6 months after treatment, whereas those given conventional cytarabine and daunorubicin lived about 6 months.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vyxeos jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Vyxeos are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jaké přínosy přípravku Vyxeos byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Vyxeos have been shown in studies?
Přehled pro přípravek Vyxeos a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Vyxeos and why it is authorised in the EU
Vyxeos (daunorubicinum/cytarabinum)
Vyxeos (daunorubicin / cytarabine)
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vyxeos?
What are the risks associated with Vyxeos?
Přípravek Vyxeos se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Vyxeos is given by infusion (drip) into a vein.
Léčivé látky v přípravku Vyxeos, cytarabin a daunorubicin, se společně používají k léčbě leukemie a jiných typů rakoviny již řadu let.
The active substances in Vyxeos, cytarabine and daunorubicin, have been used together to treat leukaemia and other types of cancer for many years.