natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Polyvaccinum ve formě nosních kapek je indikován k profylaxi a léčbě opakovaných infekcí horních cest dýchacích u dospělých a dětí od 6 měsíců věku a ve formě injekční suspenze k profylaxi a léčbě nebo doplňující léčbě dlouhotrvající, chronické a opakované infekce dýchacích cest u dospělých a dětí od 2 let věku.
Polyvaccinum nasal drops are indicated for the prophylaxis and treatment of RURTI in adults and children from 6 months old and suspension for injections are indicated for prophylactic and therapeutic use or adjunctive treatment in case of long-lasting, chronic and recurrent RTI in adults and children from 2 years of age.
Pro toto tvrzení nicméně neexistují žádné důvody, neboť v dostupných studiích nebyla provedena diagnóza patogenu.
Some indications currently specify that the products should be used for bacterial infections only; however, there are no grounds for this claim as in the available studies no diagnosis of the pathogen was performed.
Přípravek Lantigen B je indikován k profylaxi a léčbě opakovaných nebo bakteriálních infekcí horních cest dýchacích u dospělých a dětí, k profylaxi opakovaných infekcí dýchacích cest u dospělých a infekcí horních cest dýchacích u dětí nebo k prevenci opakovaných infekcí dýchacích cest u dospělých a dětí od 3 let věku.
Lantigen B is indicated for the prophylaxis and treatment of RURTI or bacterial URTI in adults and children, as prophylaxis of RRTI in adults and URTIs in children or for the prevention of RRTI in adults and children from 3 years of age.
Ve všech dvojitě zaslepených, randomizovaných studiích kontrolovaných placebem, u nichž byly konstatovány metodologické nedostatky, byly pozorovány rozporuplné výsledky.
Conflicting results were observed in all double-blind, placebo-controlled, RCT which were associated with methodological limitations.
Především byly zaznamenány dva život ohrožující případy anafylaktických reakcí a jedno hlášení případu toxické epidermální nekrolýzy u 5letého dítěte, jejichž příčinná souvislost zůstává nejistá.
The review of the safety profile of Broncho-Vaxom confirmed the known risk serious hypersensitivity reactions, in particular two life-threatening cases of anaphylactic reactions and one report of toxic epidermal necrolysis in a 5 year old for which the causality remains uncertain were noted.
Nedávná kvalitně navržená dvojitě zaslepená, randomizovaná studie kontrolovaná placebem provedená u dětí neprokázala žádný významný účinek přípravku Ribomunyl, pokud jde o primární cílový parametr (tj.
A recent well-designed, double-blind, placebo-controlled, RCT in children failed to demonstrate any significant effect of Ribomunyl in the primary (i.e. number of URTI) and most secondary endpoints.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik bakteriálních lyzátů zůstává v rámci profylaxe s ohledem na příslušné registrované podskupiny indikací opakovaných infekcí dýchacích cest nezměněn.
The CHMP considered the benefit-risk balance of the bacterial lysates unchanged in the prophylaxis setting with regard to their authorised subsets of recurrent RTIs.
V jednom členském státě je pediatrická indikace omezena na opakované infekce horních cest dýchacích.
In one MS, the paediatric indication is restricted to recurrent upper RTI (RURTI).
Infekce horních cest dýchacích se běžně vyskytují jak u dětí, tak u dospělých a jsou hlavní příčinou nemocnosti, pokud jde o lehká onemocnění.
The prototypic URTI is the common cold. URTI occur commonly in both children and adults and is a major cause of mild morbidity.
Nedávná randomizovaná, kontrolovaná studie poskytla omezené důkazy o některých příznivých účincích v rámci profylaxe infekcí dýchacích cest u dospělých (statisticky významné zlepšení v počtu dnů trvání infekce dýchacích cest).
A recent RCT provided limited evidence for some positive effects in the prophylaxis of RTIs in adults (statistically significant improvement in the number of days with RTI); the clinical relevance of these results is questionable considering that no superiority over placebo was observed for important secondary endpoints.
Metaanalýza, která hlásila příznivé účinky, také vykazovala řadu nedostatků a držitel rozhodnutí o registraci ji plánuje přepracovat.
A meta-analysis reporting a favourable effect had also a number of limitations and the MAH plans to revise it. No study evaluating the effect of Lantigen B in the treatment of RTIs was identified.
Dvě dvojitě zaslepené, randomizované studie kontrolované placebem hodnotící přípravek Ismigen v rámci profylaxe infekcí dolních cest dýchacích u dospělých poskytují rozporuplné výsledky.
Conflicting results were obtained from two double-blind, placebo-controlled RCT evaluating Ismigen in the prophylaxis of LRTI in adults.
Doba trvání léčby závisí na tom, jak pacient reaguje.
The duration of treatment depends on how the patient responds.
Ecalta anidulafunginum
Ecalta anidulafungin
Oba léky byly podávány formou infuze, a to po dobu 14 až 42 dnů.
Both medicines were given by infusion, for between 14 and 42 days.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ecalta platné v celé Evropské unii dne 20. září 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ecalta on 20 September 2007.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ecalta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ecalta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Další informace o přípravku Ecalta
Other information about Ecalta
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ecalta používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ecalta.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ecalta?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ecalta?
Pokud jde o pacienty s neutropenií, z analýzy vyplynulo, že na léčbu reagovalo přibližně 57 % pacientů (26 ze 46).
In the analysis of patients with neutropenia, around 57% of patients (26 out of 46) had responded to treatment.
Analýza jiných studií hodnotila účinky přípravku Ecalta u 46 pacientů trpících neutropenií.
An analysis of other studies evaluated the effects Ecalta in 46 patients with neutropenia.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ecalta byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Ecalta is used as safely as possible.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ecalta.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ecalta.
Buňky hub, na něž přípravek Ecalta působí, mají neúplnou či vadnou buněčnou stěnu, v důsledku čehož se stávají křehkými a nejsou schopné růst.
Fungal cells treated with Ecalta have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
Výraz ,,invazivní” znamená, že houba se rozšířila do krevního řečiště.
‘Invasive' means that the fungus has spread into the bloodstream.
Působí prostřednictvím narušení tvorby složky buněčné stěny hub s názvem 1,3-β-Dglukan, která je nezbytná pro pokračování života a růstu hub.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called 1,3 β D glucan, which is necessary for the fungus to continue living and growing.
Výbor doporučil, aby přípravku Ecalta bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Ecalta be given marketing authorisation.
Na konci léčby vykazovalo reakci na léčbu 76 % pacientů (96 ze 127) léčených přípravkem Ecalta oproti 60 % pacientů (71 ze 118) léčených flukonazolem.
At the end of the treatment course, 76% of the patients receiving Ecalta had responded to treatment (96 out of 127), compared with 60% of the patients receiving fluconazole (71 out of 118).
Přípravek Ecalta je dostupný s rozpouštědlem nebo bez něj.
Ecalta is available with or without a solvent.
1. den léčby se přípravek Ecalta podává v úvodní dávce 200 mg a od 2. dne v dávce 100 mg denně.
Ecalta is given as an initial dose of 200 mg on day one, followed by 100 mg each day from day two.
Léčbu přípravkem Ecalta by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou invazivních mykotických infekcí.
Treatment with Ecalta should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ecalta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ecalta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ecalta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Ecalta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaký přínos přípravku Ecalta byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Ecalta shown during the studies?
Seznam hub, proti nimž přípravek Ecalta působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
The list of fungi against which Ecalta is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Výbor však konstatoval, že přípravek Ecalta byl zkoumán převážně u pacientů s kandidemií (výskytem kvasinek rodu Candida v krvi) a jen u omezeného počtu pacientů s neutropenií (nízkým počtem bílých krvinek), infekcemi hlubokých tkání či abscesy (opouzdřenými hnisavými záněty).
However, the Committee noted that Ecalta has been studied mainly in patients with candidaemia (Candida in the blood) and only in a limited number of patients with neutropenia (low white blood cell counts) or deep tissue infections or abscesses.
Co je Ecalta?
What is Ecalta?
Přípravek Ecalta nesmějí užívat osoby s přecitlivostí (alergií) na anidulafungin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na kterýkoli jiný přípravek ze třídy echinokandinů.
Ecalta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to anidulafungin or any of the other ingredients, or to any other medicines in the echinocandin class.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ecalta (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi).
The most common side effects with Ecalta (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick) and hypokalaemia (low blood potassium levels).
Léčivá látka v přípravku Ecalta, anidulafungin, je antimykotikum, které náleží do skupiny „echinokandinů“.
The active substance in Ecalta, anidulafungin, is an antifungal medicine, which belongs to the group ‘echinocandins'.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří na konci léčby vykazovali reakci na léčbu, přičemž reakce byla definovaná jako výrazné či úplné zlepšení příznaků bez potřeby další antimykotické léčby a nepřítomnost kvasinky rodu Candida ve vzorcích odebraných pacientovi.
A response was defined as a significant or complete improvement of symptoms, with no need for further antifungal treatment and no Candida found in the specimens taken from the patient.
Přípravek Ecalta se používá k léčbě dospělých pacientů s invazivní kandidózou (mykotickou (plísňovou) infekcí způsobenou kvasinkou s názvem Candida).
Ecalta is used to treat adult patients with invasive candidiasis (a fungal infection caused by a yeast called Candida).
Přípravek Ecalta byl porovnáván s flukonazolem (jiným antimykotikem).
Ecalta was compared with fluconazole (another antifungal medicine).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ecalta v rámci léčby invazivní kandidózy u dospělých pacientů převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ecalta's benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis in adult patients.
Přípravek Ecalta byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující 261 pacientů s invazivní kandidózou, kteří současně netrpěli neutropenií (nízkým počtem bílých krvinek).
Ecalta has been studied in one main study involving 261 patients with invasive candidiasis and who did not have neutropenia (low white blood cell counts).
Další informace o léčbě přípravkem Ecalta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Ecalta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aby se zamezilo nežádoucím účinkům: to odpovídá přibližně třem hodinám trvání u úvodní infuze a hodině a půl u infuzí následujících.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom treatment should continue for at least two weeks after the last day that fungus is found in the patient's blood.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ecalta?
What is the risk associated with Ecalta?
Obsahuje léčivou látku anidulafungin.
It contains the active substance anidulafungin.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ecalta je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Ecalta, see the package leaflet.
Ecalta je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Ecalta is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Jak přípravek Ecalta působí?
How does Ecalta work?
Přípravek Ecalta by se měl aplikovat pouze formou infuze, a to maximálně rychlostí 1,1 mg za minutu,
Ecalta should only be given by infusion, at a maximum rate of 1.1 mg per minute to avoid side effects: this corresponds to about three hours for the initial infusion, and one and a half hours for the subsequent infusions.
Jak byl přípravek Ecalta zkoumán?
How has Ecalta been studied?
Na základě čeho byl přípravek Ecalta schválen?
Why has Ecalta been approved?
V rámci léčby invazivní kandidózy u pacientů netrpících neutropenií byl přípravek Ecalta účinnější než flukonazol.
Ecalta was more effective than fluconazole in treating invasive candidiasis in non-neutropenic patients.
Jak se přípravek Ecalta používá?
How is Ecalta used?
K čemu se přípravek Ecalta používá?
What is Ecalta used for?
Listopad 2015
November 2015
ATCvet kód: QI02AA.
ATCvet code: QI02AA.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/02/2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/02/2015
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence* a závažnost)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/178/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/178/001
Pomocné látky (včetně adjuvans) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bělavá nebo růžová kapalina.
Off-white or pink liquid.
Pokračování vývoje metody pro kvantifikaci saponinu v konečném přípravku a poskytování průběžných zpráv o výsledcích.
Continue to develop a test to quantify saponin in the finished product and provide regular updates on results
s.c. (ovce)
SC (sheep)
Nejsou dostupné informace o použití vakcíny u séropozitivních zvířat včetně těch s mateřskými protilátkami.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally-derived antibodies.
Poskytnout záznamy pro druhou šarži finálního produktu vyrobeného podle dokumentace.
Provide batch records for a second batch of finished product manufactured according to the dossier
Poskytnout data na podporu účinnosti antimikrobiálních látek na konci doby použitelnosti
Provide data to support the effectiveness of the antimicrobial preservative at the end of shelf life
D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Poskytnout výsledky stabilitních studií pro šarži 19512 na konci doby použitelnosti
Provide stability results for batch 19512 at the end of shelf life
při další komerční šarži
At next commercial batch manufacture
POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření: Popis datum splnění
• OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Inaktivovaný Schmallenberg virus, kmen BH80/11-4
Inactivated Schmallenberg virus, strain BH80/11-4
Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro bovidae, inaktivované virové vakcíny pro skot.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Excipiens: Thiomersal
Excipient: Thiomersal
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dávka)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dose)
Lze použít od 2 a více měsíců březosti.
Can be used from 2 months of pregnancy and onwards.
Ovce: subkutánní podání.
Sheep: subcutaneous use.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Přípravek by neměl být vypouštěn do odpadní vody.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Dávka 1 ml obsahuje (ovce)
Amount per 1 ml dose (sheep)
Subkutánní podání (v axilární oblasti za loktem).
Subcutaneous use (in the axillar region behind the elbow).
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZULVAC SBV injekční suspenze pro skot a ovce
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Hydroxid hlinitý Saponin
Aluminium hydroxide Saponin
0,1 mg * Relativní účinnost testovaná na myších v porovnání s referenční vakcínou, se kterou byla prokázána účinnost u cílových druhů zvířat
0.1 mg * Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species
Zulvac SBV je dostupný v kartonové krabici s 1 injekční lahvičkou z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s chlorobutylovou zátkou a hliníkovou pertlí obsahující 50 ml vakcíny.
ZULVAC SBV is available in a cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Ovce: Subkutánní podání (v axilární oblasti za loktem).
Sheep: Subcutaneous use (in the axillar region behind the elbow).
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle:
* pod úrovní detekce virového genomu validovanou RT-PCR metodou 3,6 log10 kopií molekul RNA/ml v plazmě skotu a 3,4 log10 kopií molekul RNA/ml v plazmě ovcí
* Below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.6 log10 RNA copies/ml of plasma for cattle and at 3.4 log10 RNA copies/ml of plasma for sheep.
Ovce: Jsou dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podané březím ovcím.
Sheep: Safety data are available to demonstrate the safety of the vaccine when administered to pregnant sheep.
Intramuskulární podání (do krku).
Intramuscular use (in the neck).
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Special precautions for use in animals Vaccinate only healthy animals.
Inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno veterinárním lékařem na základě zvážení jednotlivých případů.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made by the veterinary surgeon on a case by case basis.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
Kartonová krabice s 1 injekční lahvičkou z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s chlorobutylovou zátkou a hliníkovou pertlí obsahující 50 ml vakcíny.
Cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Revakcinace: Podávejte dvě dávky po 2 ml v odstupu tří týdnů, každých dvanáct měsíců.
Booster vaccination: administer two doses of 2 ml three weeks apart, every twelve months.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Shelf life after first opening the container: use immediately.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI injekční lahvička (50 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial (50 ml)
Trvání imunity: 6 měsíců po vakcinaci
Duration of immunity: 6 months after vaccination.
Tyto reakce mohou trvat až 97 dní ve formě malých granulek o průměru méně než 0,5 cm.
The reactions may persist for at least 97 days in the form of small granules of less than 0.5 cm of diameter.
Ke stimulaci aktivní imunity skotu a ovcí proti Schmallenberg viru.
To stimulate active immunity against Schmallenberg virus in cattle and sheep.