natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Riprazo HCT se ukázal být účinné antihypertenzivum při dávkování jednou denně bez ohledu na věk, pohlaví, tělesnou hmotnost (BMI) nebo etnickou příslušnost.
Riprazo HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Vícečetné balení (jednodávkový, perforovaný blistr) obsahuje 98 x 1 tableta.
Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 x 1 tablets.
Riprazo HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu.
Riprazo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
U dětských pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
U pacientů s diabetem může být nutná úprava dávkování insulinu nebo perorálních antidiabetik.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Pozorované účinky vlivu potravy na Riprazo HCT byly podobné jako při monoterapii jednotlivými látkami.
Similar food effect was observed for Riprazo HCT as for the individual monotherapies.
Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalémie, má být podávání přípravku Riprazo HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Riprazo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Riprazo HCT byl studován v placebem kontrolované studii zahrnujících 2 762 pacientů s hypertenzí s diastolickým tlakem ≥95 mmHg a <110 mmHg (průměrný výchozí krevní tlak byl 153,6/99,2 mmHg).
Riprazo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
U pacientů, kteří užívají tablety aliskirenu a hydrochlorothiazidu separátně, je možné s výhodou přejít na fixní kombinaci přípravku Riprazo HCT, který obsahuje stejné dávky jednotlivých léčivých látek.
For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Riprazo HCT containing the same component doses.
Riprazo HCT obsahuje pšeničný škrob.
Riprazo HCT contains wheat starch.
Mikrokrystalická celulosa Krospovidon Mohohydrát laktosy Pšeničný škrob Povidon
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone
Současné podání Riprazo HCT s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Při léčbě přípravkem Riprazo HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů včetně draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
When Riprazo HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Jedno balení obsahuje 7, 14, 28, 30, 50 nebo 56 tablet.
Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50 or 56 tablets.
Řada těchto pacientů měla v anamnéze angioedém nebo příznaky připomínající angioedém, které se v několika případech objevily po podání jiných přípravků, které mohou způsobit angioedém, včetně blokátorů RAAS (ACE inhibitory nebo ARB).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs).
Riprazo HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů s adekvátně upraveným krevním tlakem po aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.
Riprazo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
4.3, 4.4, a 5.1).
and 4.8).
Vitamín D a soli vápníku: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Vitamin D and calcium salts: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Riprazo HCT podávaný jednou denně pacientům s hypertenzí umožnil, v závislosti na dávce, snížení jak systolického, tak i diastolického krevního tlaku, které přetrvávalo delší dobu než celý 24hodinový dávkový interval.
In hypertensive patients, once-daily administration of Riprazo HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Při současném podání s aliskirenem 150 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 61% a při současném podání s aliskirenem 300 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 38%.
Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Sérový draslík: Ve velkých, placebem kontrolovaných studiích se opačné účinky aliskirenu (150 mg nebo 300 mg) a hydrochlorothiazidu (12,5 mg nebo 25 mg) na draslík séra u mnoha pacientů vzájemně téměř vyrovnávaly.
Serum potassium: In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Riprazo HCT u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
No data are available for the use of Riprazo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Hydrochlorothiazid:
Hydrochlorothiazide:
Riprazo HCT je dodáván v balení obsahujícím 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 98 tablet.
Riprazo HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
U této obtížně léčitelné populace vyvolal Riprazo HCT snížení krevního tlaku (systolický/diastolický) o 15,8/11,9 mmHg, ve srovnání s kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid 15,4/11,3 mmHg, pro amlodipin/hydrochlorothiazid 13,6/10,3 mmHg a pro monoterapii hydrochlorothiazidem 8,6/7,9 mmHg.
In this difficult-to-treat population, Riprazo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
Souběžné užívání aliskirenu 300 mg s ketokonazolem 200 mg nebo verapamilem 240 mg vedlo ke zvýšení AUC aliskirenu o 76%, respektive 97%.
Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg or verapamil 240 mg resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
• jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je přípravek Riprazo HCT pro
Take special care with Riprazo HCT - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Riprazo HCT
• Zvýšená hladina kreatininu v krvi
• Increased level of creatinine in the blood.
• jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin.
- if you have serious liver or serious kidney problems.
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Riprazo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Riprazo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Naopak, současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík nebo heparin), může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 50 mg a pšeničný škrob 49 mg.
Excipients: Each tablet contains 50 mg lactose monohydrate and 49 mg wheat starch.
Jedno balení (jednodávkový, perforovaný blistr) obsahuje 56 x 1 tableta.
Single-packs (perforated unit dose blister) containing 56 x 1 tablets.
Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným u přípravku Riprazo HCT je průjem.
The most common adverse drug reaction observed with Riprazo HCT is diarrhoea.
Pokud byl Riprazo HCT použit u pacientů s hypertenzí s výrazně zvýšeným krevním tlakem (systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg) byla po podání přípravku Riprazo HCT, v dávkách od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg bez titrace dávky z monoterapie, prokázána signifikantně lepší úprava poměru systolického/diastolického krevního tlaku (<140/90 mmHg) ve srovnání s odpovídajícími monoterapiemi,.
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Středně silné inhibitory P-gp: Současné podávání ketokonazolu (200 mg) nebo verapamilu (240 mg) s aliskirenem (300 mg) vedlo k 76%, respektive 97% zvýšení AUC aliskirenu.
Moderate P-gp inhibitors: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg.
Excipients: Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Betablokátory a diazoxid: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykémie.
Beta blockers and diazoxide: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
V této studii vyvolal Riprazo HCT v dávkách 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg na dávce závislý pokles krevního tlaku (systolický/diastolický) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, proti 7,5/6,9 mmHg po podání placeba.
In this study, Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky přípravku Riprazo HCT.
No initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in elderly patients.
CO JE RIPRAZO HCT A K ČEMU SE POUŢÍVÁ
WHAT RIPRAZO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
• jestliže trpíte onemocněním jater.
- if you suffer from liver problems.
Při léčbě přípravkem Riprazo HCT nejsou dostupné informace o předávkování.
No information is available on the treatment of overdose with Riprazo HCT.
Další informace viz “Příbalová informace”.
See leaflet for further information.
Po perorálním podání je přibližně 0,6% z podané dávky nalezeno v moči.
Approximately 0.6% of the dose is recovered in urine following oral administration.
- léky pro léčbu dny, jako je allopurinol.
- medicines for the treatment of gout, such as allopurinol.
Riprazo HCT by měl být užíván pouze po úpravě hladiny sodíku a/nebo hypovolémie.
Riprazo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Jestliže je angioedém doprovázen otokem jazyka, hlasivek nebo hrtanu, měl by být podán adrenalin.
Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx adrenaline should be administered.
U rizikových pacientů by mělo být v daných intervalech prováděno pravidelné stanovení hladin draslíku v séru, aby se zjistila případná elektrolytová nerovnováha (viz body 4.4 a 4.5).
Periodic determinations of serum potassium to detect possible electrolyte imbalance should be performed in patients at risk at appropriate intervals (see sections 4.4 and 4.5).
Léčba přípravkem Riprazo HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalémie a hypomagnesémie.
Treatment with Riprazo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u pacientů s anurií a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
U této populace pacientů vyvolal Riprazo HCT v dávkách od 150 mg/125 mg do 300 mg/25 mg na dávce závislé snížení krevního tlaku v rozmezí od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, které bylo ve srovnání s monoterapiemi výrazně vyšší.
In this population, Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Srdeční poruchy Vzácné: Cevní poruchy Časté: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Very rare: Psychiatric disorders Rare: Nervous system disorders Rare: Eye disorders Rare: Not known: Cardiac disorders Rare: Vascular disorders Common: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Iontoměniče: Absorpce thiazidových diuretik, zahrnujících hydrochlorothiazid, je snížena cholestyraminem nebo kolestipolem.
Ion exchange resins: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Oxid titaničitý(E171) Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Přecitlivělost Poruchy metabolismu a výţivy Velmi časté:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Kvůli omezeným datům o účinnosti a bezpečnosti by měl být Riprazo HCT používán opatrně u pacientů se srdečním selháním.
Riprazo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Přípravek Riprazo HCT byste měl(a) užívat s menším množstvím jídla a nejlépe každý den ve stejnou dobu.
You should take Riprazo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných látek ovlivňujících renin-angiotenzinový systém, pokud je aliskiren podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolémie (např.. v důsledku ztráty krve, závažného nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů s anurií nebo závažnou poruchou funkce ledvin (GFR<30 ml/min/1,73 m2) a současné podání Riprazo HCT s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3).
Riprazo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Průjem Poruchy imunitního systému Vzácné:
Immune system disorders Rare:
Kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid
Aliskiren/hydrochlorothiazide combination
Pacienti s alergií na pšenici by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Patients with wheat allergy (different from coeliac disease) should not take this medicine.
Reakce z přecitlivělosti Poruchy kůţe a podkoţní tkáně Méně časté:
Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
rtů a/nebo jazyka, závratě)
hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Amantadin: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu.
Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Nedepolarizující periferní myorelaxancia: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, potencují účinek periferních myorelaxancií jako jsou deriváty kurare.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Riprazo HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Riprazo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo:
Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known:
Angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
JAK UCHOVÁVAT RIPRAZO HCT
HOW TO STORE RIPRAZO HCT
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
Very rare (affecting less than 1 in 10,000 patients):
Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů):
Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Aplastická anémie Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Immune system disorders Very rare:
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
• jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu (je obsažen v přípravku Riprazo HCT).
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Riprazo HCT).
Jak přípravek Riprazo HCT vypadá a co obsahuje balení Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “LCI” a “NVR” na straně druhé.
What Riprazo HCT looks like and contents of the pack Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Jestliţe jste zapomněl(a) uţít Riprazo HCT
If you forget to take Riprazo HCT
Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4).
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Součást vícečetného balení sestávajícího ze 3 balení po 30 tabletách.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Proto není u pacientů s mírnou až střední poruchou funkce jater nutná úprava zahajovací dávky přípravku Riprazo HCT.
Consequently, no initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
- lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese).
It is especially important to tell your doctor if you are using the following medicines: - lithium (a medicine used to treat some types of depression).
Lékař můţe potřebovat změnit dávkování a/nebo udělat jiná opatření, pokud uţíváte některý z následujících léků:
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Vícečetné balení obsahuje 3 balení po 30 tabletách.
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Současné podání Riprazo HCT s blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a
The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Riprazo HCT kombinuje dvě antihypertenzní látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí.
Riprazo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Riprazo HCT a vyhledejte svého lékaře.
If this happens, stop taking Riprazo HCT and contact your doctor.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz bod 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
U pacientů, kteří v nedávné době podstoupili transplantaci ledvin, nejsou zkušenosti s podáváním přípravku Riprazo HCT.
There is no experience regarding the administration of Riprazo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Vícečetné balení obsahující 2 balení po 49 tabletách.
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.2 a 4.4).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Psychiatrické poruchy Vzácné:
Hepatobiliary disorders Rare:
VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater, léčených přípravkem Riprazo HCT, nejsou údaje dostupné.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Průjem: Průjem je nežádoucí účinek závislý na dávce aliskirenu.
Diarrhoea: Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Povidon
Excipients
Vícečetné balení obsahující 20 balení po 14 tabletách.
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.