natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Ilumetri se používá k léčbě onemocnění, jako je ložisková lupénka (plaková psoriáza), u dospělých se středně závažnou až těžkou formou onemocnění.
Ilumetri is used to treat a skin condition called plaque psoriasis, in adults with moderate to severe disease.
- Jestliže budete mít příznaky alergické reakce, jako je tlak na hrudníku, sípot, otok obličeje, rtů nebo hrdla, nepodávejte další injekci přípravku Ilumetri a ihned kontaktujte svého lékaře.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri: - If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, swelling of the face, lips or throat do not inject more Ilumetri and contact your doctor immediately.
Subkutánní léková forma tildrakizumabu vykazovala absolutní biologickou dostupnost v rozmezí od 73 % (90% IS: 46 % - 115 %, 200 mg s.c. oproti 3 mg/kg i.v.)
The subcutaneous formulation of tildrakizumab showed an absolute bioavailability ranging from 73% (90% CI: 46% - 115%, 200 mg SC vs. 3 mg/kg IV) to 80% (90% CI: 62% - 103%, 50 mg SC vs. 0.5 mg/kg IV) in healthy subjects, as a result of cross study single dose comparison.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - Gastroenteritida (zánět žaludku a střeva) - Pocit na zvracení
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Gastroenteritis - Nausea - Diarrhoea - Injection site pain - Back pain - Headache
• Než uvolníte modrý píst, zcela vytáhněte jehlu z kůže.
• Remove the needle from the skin entirely before letting go of the blue plunger.
Po vysazení přípravku se příznaky onemocnění zase mohou vrátit.
Your symptoms may return upon discontinuation.
Jak se přípravek Ilumetri používá
How to use Ilumetri
o Pokud je modrý píst stlačen až na doraz a nedošlo k úniku, byla podána celá dávka.
o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - VELIKOST BALENÍ 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 1 PRE-FILLED SYRINGE
• Ihned po použití a před podáním injekce z druhé injekční stříkačky zlikvidujte použitou injekční stříkačku do nádoby na likvidaci ostrých předmětů.
• Dispose of used syringe in a sharps disposal container right away after use and before injecting a second syringe.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - VELIKOST BALENÍ 2 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 2 PRE-FILLED SYRINGES
Přípravek nepoužívejte, jestliže tekutina obsahuje snadno viditelné částice, je zakalená nebo zřetelně hnědá.
Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
U samců a samic makaků, kterým byl podáván tildrakizumab v dávkách, které vedly k > 100krát vyšší expozici než při doporučené klinické dávce u člověka (podle AUC), nebyly pozorovány žádné účinky na parametry související s fertilitou, jako jsou reprodukční orgány, délka menstruačního cyklu a/nebo hormony.
No effects on fertility parameters such as reproductive organs, menstrual cycle length, and/or hormones were observed in male and female cynomolgus monkeys that were administered tildrakizumab at doses resulting in >100 times the human exposure at the recommended clinical dose based on AUC.
POPIS PŘÍPRAVKU Jak vypadá předplněná injekční stříkačka přípravku Ilumetri:
This is what Ilumetri pre-filled syringe looks like:
ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Týden 28 (3 dávky)* 200 mg 100 mg Placebo Etanercept 200 mg 100 mg Etanercept reSURFACE1
200 mg 100 mg Etanercep t reSURFACE1
• Pokud užíváte dávku 200 mg, opakujte postup s druhou injekční stříkačkou na jiném místě.
• Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg.
Přípravek Ilumetri obsahuje léčivou látku tildrakizumab.
Ilumetri contains the active substance tildrakizumab.
• Opatrně zaveďte do kožní řasy mezi prsty celou jehlu přímým pohybem pod úhlem 90 stupňů.
• Insert the entire needle into the pinched skin between your fingers, straight up and down at a
Injekční roztok 1 předplněná injekční stříkačka
Solution for injection 1 pre-filled syringe
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Přípravek nepoužívejte, jestliže tekutina obsahuje viditelné částice, je zakalená nebo zřetelně hnědá.
Do not use if the liquid contains visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce tildrakizumabum
Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab
- Přípravek Ilumetri je čirý až mírně opalescentní a bezbarvý až mírně nažloutlý roztok.
- Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
doporučuje se před zahájením léčby tildrakizumabem počkat nejméně 4 týdny.
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab.
Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce tildrakizumabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
Package leaflet: Information for the user Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Může být bezbarvá až lehce nažloutlá.
Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Do políčka na vnější krabičce zapište datum vyjmutí z chladničky a datum, kdy má být přípravek zlikvidován.
Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton and appropriate discard date.
Předplněnou injekční stříkačkou netřepejte ani ji nevystavujte mrazu.
Do not shake or freeze the pre-filled syringe.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byla až do použití chráněná před světlem.
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light until the time of use.
Bude-li třeba, přelepte místo podání injekce náplastí.
If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site.
Popis vybraných nežádoucích účinků
Description of selected adverse reaction Immunogenicity
39,4c a Koprimární cílový ukazatel účinnosti v týdnu 12.
39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data.
Poruchy nervového systému Bolesti hlavy
Infections and infestations Upper respiratory tract infectionsa Very common Nervous system disorders Headache
Vylučování přípravku do mateřského mléka u makaků bylo zanedbatelné.
In cynomolgus monkeys, there was negligible secretion of the product into breast milk.
Přípravek Ilumetri je čirý až mírně opalescentní a bezbarvý až nažloutlý roztok.
Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
Roztok je čirý až mírně opalescentní a bezbarvý až nažloutlý.
The solution is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow.
Dlouhodobá odpověďa,b
Long term responsea,b 200 mg
- NEPODÁVEJTE injekce do vzdálenosti 5 cm kolem pupku nebo do míst, kde je kůže citlivá,
• Choose an injection site with clear skin and easy access such as abdomen, thighs or upper arm. - DO NOT administer 5 cm around the navel or where the skin is tender, bruised, abnormally red, hardened or affected by psoriasis.
Histidin
Diarrhoea
Porucha funkce ledvin a jater
Renal and Hepatic impairment
- tampony namočené v alkoholu, - vatový nebo gázový tampon, - náplast, - nádobu na likvidaci ostrých předmětů.
• On a clean, well-lit work surface, place the: - alcohol wipes - cotton ball or gauze pad
Tabulka 3 obsahuje údaje o udržení odpovědi ve studiích reSURFACE 1 a reSURFACE 2.
The maintenance of response in studies reSURFACE1 and reSURFACE2 are presented in Table 3.
Během léčby přípravkem
Inspect the medicine
Gastroenteritida
Breast-feeding
Po vyjmutí předplněné injekční stříkačky z chladničky počkejte přibližně 30 minut, aby roztok přípravku
After taking a pre-filled syringe from the refrigerator, wait approximately 30 minutes to allow the Ilumetri solution in the syringe to reach room temperature (up to 25ºC).
• Před podáním přípravek Ilumetri prohlédněte, zda neobsahuje částice či nezměnil barvu.
• Inspect Ilumetri visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Použití přípravku Ilumetri u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje, protože přípravek dosud nebyl v této skupině pacientů vyhodnocen .
Ilumetri is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Luminity platné v celé Evropské unii dne 20. září 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Luminity on 20 September 2006.
Bylo provedeno pět hlavních studií účinnosti přípravku Luminity, do kterých bylo zařazeno celkem 401 pacientů.
There have been five main studies of Luminity, involving a total of 401 patients.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Luminity?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Luminity?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Luminity je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Luminity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jelikož všech pět původních studií bylo provedeno za použití techniky zvané „základní“ ultrazvuková zobrazovací technika, společnost předložila také výsledky několika dalších studií, které potvrzovaly, že výsledků dosažených při použití základní zobrazovací techniky lze dosáhnout i při použití „harmonické“ a „nelineární“ zobrazovací techniky.
As all five original studies were carried out with a technique known as ‘fundamental' ultrasound imaging, the company also presented the results of some studies to show that the results seen using fundamental imaging could also be obtained when using the imaging techniques known as ‘harmonic' and ‘non linear'.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Luminity.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Luminity.
Před použitím se přípravek Luminity musí aktivovat pomocí mechanického přístroje nazývaného Vialmix, který se dodává lékařům, kteří potřebují lék připravit.
Before use, Luminity must be activated by shaking it using a mechanical device called Vialmix, which is supplied to doctors who need to prepare the medicine.
To umožňuje dosáhnout většího kontrastu mezi oblastmi, kde se bublinky plynu vyskytují (jako jsou srdeční komory), a okolní tkání.
This helps to obtain a better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the heart chambers) and the surrounding tissue.
Další informace o přípravku Luminity
Other information about Luminity
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Luminity (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolesti hlavy a návaly (zarudnutí pokožky).
The most common side effects with Luminity (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache and flushing (reddening of the skin).
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Luminity převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Luminity's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ve dvou z těchto studií byl přípravek Luminity srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
In two of these studies, Luminity was compared with placebo (a dummy treatment).
Přípravek Luminity je určen pouze k diagnostickým účelům.
Luminity is for diagnostic use only.
Plyn je následně z těla vyloučen plícemi.
The gas is then cleared through the lungs.
Jaký přínos přípravku Luminity byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Luminity shown during the studies?
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Luminity.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Luminity.
Tím se zajistí správné a dostatečně dlouhé protřepání přípravku tak, aby vznikla disperze mikrokuliček perflutrenového plynu o velikosti potřebné k pořízení kvalitního snímku.
This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘dispersion' of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Další informace o léčbě přípravkem Luminity naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Luminity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist
Přípravek Luminity mohou podávat pouze lékaři, kteří byli zaškoleni ve snímkování pomocí kontrastní echokardiografie a interpretaci těchto snímků, a to v nemocnicích či na klinikách, kde je k dispozici odpovídající resuscitační vybavení pro případ srdečních nebo plicních potíží nebo alergických reakcí.
Luminity should only be given by doctors trained in performing and reading images obtained with contrast echocardiography, in hospitals or clinics where appropriate resuscitation equipment is available in case of heart or lung problems or allergic reactions.
Při echokardiografii odrážejí mikrokuličky perflutrenu přípravku Luminity ultrazvukové vlny jinak než okolní tkáně.
During echocardiography, the perflutren microspheres in Luminity reflect ultrasound waves differently from the surrounding tissues.
Konkrétní způsob podání a dávka přípravku Luminity závisí na technice použité při echokardiografii.
The way Luminity is given and the dose depend on the technique being used for the echocardiography.
Luminity lipidové mikrokuličky obsahující perflutrenum
Luminity perflutren-containing lipid microspheres
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Luminity?
What is the risk associated with Luminity?
Co je Luminity?
What is Luminity?
Po podání injekce přípravek Luminity putuje žilami do srdce.
When Luminity is injected, it travels in the veins to the heart.
Luminity je injekční nebo infuzní roztok (kapání do žíly), který jako léčivou látku obsahuje mikrokuličky (malé bublinky) perflutrenového plynu.
Luminity is a solution for injection or infusion (drip) into a vein that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
Přípravek Luminity se poté podává do žíly buď injekčně jako „bolus“ (najednou) nebo po zředění jako infuze.
This is then given into a vein either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion after being diluted.
Tři studie zkoumaly jeho schopnost zlepšit obraz levé srdeční komory, a to porovnáním echokardiografického obrazu před podáním přípravku Luminity a po jeho podání.
Three studies looked at its ability to enhance the image of the left ventricle, comparing the echocardiography scan before and after administration of Luminity.
Jedná se o kontrastní látku (léčivý přípravek, který při zobrazovacích vyšetřeních umožňuje získat lepší snímky).
It is a contrast agent (a medicine that helps obtain better images of organs and tissues during a scan).
Hlavním cílem zbývajících dvou studií bylo posoudit, zda lze pomocí přípravku Luminity dosáhnout přesnějšího měření ejekční frakce (podílu objemu krve vypuzené ze srdce při jednom srdečním stahu).
The last two studies were set up primarily to look at the ability of Luminity to improve the accuracy of the measurement of the ejection fraction (the percentage of the blood volume that is pumped out of the heart in one beat).
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Luminity je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Luminity, see the package leaflet.
Přípravek Luminity prokázal účinnost zlepšením obrazu levé srdeční komory a ve studiích, ve kterých byl srovnáván s placebem, byla jeho účinnost oproti placebu vyšší.
Luminity was effective in enhancing the image of the left ventricle, and it was more effective than placebo in the studies where Luminity and placebo were compared.
Přípravek Luminity se používá u pacientů s prokázaným koronárním arteriálním onemocněním (ucpáním krevních cév, které zásobují srdeční sval) nebo pacientů s podezřením na výskyt tohoto onemocnění, u kterých snímek získaný nekontrastní echokardiografií není dostatečně kvalitní.
Luminity is used in patients with suspected or confirmed coronary artery disease (obstruction of the blood vessels supplying the heart muscle), when the image obtained without a contrast agent is not good enough.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Luminity, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Luminity have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Tyto studie také zkoumaly zlepšení obrazu levé srdeční komory.
These studies also looked at left ventricle image enhancement.
Přípravek Luminity se používá u dospělých při echokardiografii (diagnostickém testu, při kterém se za pomoci ultrazvuku získává obraz srdce) za účelem získání jasnějšího snímku srdečních komor, zejména levé komory.
Luminity is used in adults to obtain a clearer image of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
Jak byl přípravek Luminity zkoumán?
How has Luminity been studied?
Na základě čeho byl přípravek Luminity schválen?
Why has Luminity been approved?
Jak se přípravek Luminity používá?
How is Luminity used?
Jak přípravek Luminity působí?
How does Luminity work?
K čemu se přípravek Luminity používá?
What is Luminity used for?
2 krabičky v balení.
2 carton pack.
40 mg/ 0,8 ml injekční roztok injekční lahvička (sklo)
40 mg/0.8 ml
1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 jehla + 1 sterilní adaptér + 2 tampóny napuštěné alkoholem2 předplněné injekční stříkačky s ochranným krytem jehly + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Each carton contains: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 sterile adapter + 2 alcohol pads
Registrační (EU) číslo
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
6 předplněných injekčních stříkaček s ochranným krytem jehly + 6 tampónů napuštěných alkoholem
2 pre-filled syringes + 2
Léková forma
alcohol pads
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2011.
This summary was last updated in 04-2011.
Hlavním měřítkem účinnosti byla celková odpověď na léčbu.
The main measure of effectiveness was the overall response to treatment.
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností“ bylo dne 4. července 2008 odvoláno.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 04 July 2008.
Tento proces se nazývá „zvyšování dávky“.
This is called ‘dose escalation'.
Poté činí doporučená dávka 30 mg třikrát týdně (každý druhý den) po dobu nejvýše 12 týdnů.
After this, the recommended dose is 30 mg three times a week (every other day) for a maximum of 12 weeks.
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do zhoršení onemocnění nebo do úmrtí pacienta.
The main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse or the patient died.
Obsahuje léčivou látku alemtuzumab (10 mg/ml nebo 30 mg/ml).
It contains the active substance alemtuzumab (10 mg/ml or 30 mg/ml).
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek MabCampath je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for MabCampath can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Přípravek MabCampath byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 446 pacientů s CLL.
MabCampath has been looked at in four main studies involving a total of 446 patients with CLL.
Během prvního týdne léčby by se měl přípravek MabCampath podávat v postupně zvyšovaných dávkách: 3 mg v den 1, 10 mg v den 2 a 30 mg v den 3, za předpokladu, že každá dávka je dobře snášena.
During the first week of treatment, MabCampath should be given in increasing doses: 3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3, as long as each dose is well tolerated.
Přípravku MabCampath bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností“, neboť z vědeckých důvodů nebylo možné získat o přípravku vyčerpávající informace.
MabCampath was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku MabCampath platné v celé Evropské unii dne 6. července 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MabCampath on 6 July 2001.
Přípravek MabCampath se podává formou infuze trvající přibližně dvě hodiny.
MabCampath is given as an infusion lasting about two hours.
V průběhu léčby a po jejím ukončení by také měli dostávat antibiotika a antivirotika.
They should also receive antibiotics and antiviral medicines during and after
V těchto studiích nebyl přípravek MabCampath porovnáván s žádným jiným druhem léčby.
In these studies, MabCampath was not compared with any other treatment.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MabCampath.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MabCampath.
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Genzyme Europa BV.
The marketing authorisation holder is Genzyme Europa BV.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku MabCampath patří: reakce na infuze (horečka, zimnice, nízký krevní tlak, svědění, pocit nevolnosti, kopřivka, zvýšení srdeční frekvence, ztížené dýchání), nízké počty krevních buněk (bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek), infekce (známky cytomegaloviru v krvi, cytomegalovirová infekce a jiné infekce), gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, bolesti břicha) a neurologické poruchy (nespavost, úzkost).
The most frequent side effects with MabCampath are: infusion reactions (fever, chills, low blood pressure, itching, feeling sick, hives, increased heart rate, breathlessness), low counts of blood cells (white blood cells, platelets and red blood cells), infections (signs of cytomegalovirus in the blood, cytomegalovirus infection or other infections), gastrointestinal symptoms (feeling sick, vomiting, abdominal pain) and neurological symptoms (insomnia, anxiety).
Jedna ze studií zahrnovala 297 pacientů, kteří dosud nebyli léčeni.
One study included 297 patients who had not received treatment before.
U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, byl přípravek MabCampath účinnější než chlorambucil.
In patients who had not received treatment before, MabCampath was more effective than chlorambucil.
Jedna z těchto studií zahrnovala 93 pacientů, u kterých přestala být účinná předchozí léčba fludarabinem.
One of these studies included 93 patients in whom previous treatment with fludarabine had stopped working.