natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jste-li těhotná, nebo plánujete těhotenství, neužívejte přípravek Alisade dříve než se poradíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Do not use Alisade if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
• Obvyklou úvodní dávkou je 1 dávka vstřiknutá do každé nosní dírky jednou denně.
• The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day.
Jedna odměřená dávka obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Systémové účinky intranasálních kortikosteroidů se mohou vyskytnout zvláště tehdy, jestliže byly podávany dlouhodobě vysoké dávky.
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Pacienti s poruchou jaterních funkcí: u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí se nedoporučuje dávku upravovat.
Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Podle této studie by předpokládaná průměrná expozice pro 110 mikrogramů intranasálního flutikason-furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocnění nevedla k supresi kortisolu, proto se u středně těžké formy jaterního onemocnění nepředpokládá klinicky významný účinek při normální dávce pro dospělé.
From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol.
Jemným stlačením odstraňte kryt tak, že uchopíte boční části krytu mezi palec a ukazováček viz obrázek e.
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
Doporučenou úvodní dávkou jsou dvě odměřené dávky (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jedné odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů).
The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Před použitím je třeba intranasální zdravotnický prostředek dobře protřepat.
The intranasal device should be shaken before use.
Zdravotnický prostředek obsahuje suspenzi nosního spreje v lahvičce z jantarově zbarveného skla typu I, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou.
The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Dospělí a mladiství starší než 12 let
Adults and children 12 years and over
Odstraňte kryt
2 Remove the cap.
Doporučenou úvodní dávkou je 1 odměrená dávka (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jedné odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms).
Celoroční alergická rýma u dospělých a mladistvých Flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje nosní příznaky právě tak, jako pacientovu vnímavost na celkovou odpověď na léčbu ve srovnání s placebem ve třech studiích.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients' perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies.
Alisade 27,5 mikrogramů v odměřené dávce, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Sezonní a celoroční alergická rýma u dětí
Seasonal and perennial allergic rhinitis in children:
Téměř bílý plastikový obal se světle modrým víčkem a postranní ovládací pákou.
The bottle is in an off-white plastic casing with a light blue cap and side-actuated lever.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR} ČÍSLO ŠARŽE
BATCH NUMBER LOT {Number}
Léčivou látkou je flutikason-furoát.
The active substance is fluticasone furoate.
Kromě toho má být upřesněný plán řízení rizik předložen:
In addition, an updated RMP should be submitted
Studie in vitro neodhalily výskyt štěpení furoatové skupiny s tvornou flutikasonu.
In vivo studies have revealed no evidence of cleavage of the furoate moiety to form fluticasone.
Nosní sprej musíte připravit následovně:
Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray:
Eliminace: po perorálním a nitrožilním podání probíhá vylučování flutikason-furoátu primárně stolicí a jeho metabolitů žlučí.
Elimination: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
V případě, že během užívání spreje cítíte nepříjemný pocit, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
U pacientů s jaterním selháním nejsou dostupná data s intranasálním flutikason-furoátem.
There are no data with intranasal fluticasone furoate in patients with hepatic impairment.
Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a podat jednu odměřenou dávku do každé nosní dírky (celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je možné dále pokračovat.
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril (total daily dose 55 micrograms) may be effective for maintenance.
S nasazeným krytem důkladně protřepejte nosní sprej přibližně po dobu 10 vteřin.
1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Nosní sprej důkladně protřepejte
- Keep this leaflet.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
Přípravek nosní sprej je bílou suspenzí obsaženou v lahvičce z jantarově zbarveného skla, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou.
What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
1 lahvička - 120 odměřených dávek
Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays
AlisadeAlisadeKdy užít Alisade
When to use Alisade
angioedému, kožní vyrážky (rash) a kopřivky
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Užití nosního spreje
Nasal use
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
JAK ALISADE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ALISADE
Neužívejte Alisade
BEFORE YOU USE ALISADE
Po každém použití je třeba utřít vstříkovací trysku a kryt čistým, suchým ubrouskem.
The device should be cleaned after each use and the cap replaced.
Pro připravu zdravotnického prostředku k použití jej podržte ve svislé poloze s tryskou nasměrovanou mimo Vás a stiskněte zhruba 6-krát postranní páčku uvolňující aerosol (dokud není vidět jemná mlha).
The device is primed by pressing the mist release button for at least six spray actuations (until a fine mist is seen), whilst holding the device upright.
NÁZEV PŘÍPRAVKU ALISADE 27,5 mikrogramů/odměřená dávka nosní sprej, suspenze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension
U dětí, kterým byly podávány povolené dávky intranasálních kortikosteroidů byl pozorován výskyt poruch růstu.
Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses.
Po intranasálním podání dávky 110 mikrogramů jednou denně není u většiny pacientů flutikasonfuroát v plazmě detekovatelný (< 10 pg/ml).
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Alisade
PSURs
K čištění vstřikovací trysky neužívejte špendlík, nebo jiné ostré předměty.
3 Never use a pin or anything sharp on the nozzle.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Alisade 27,5 mikrogramů/odměřená dávka, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Jaterní selhání
Hepatic Impairment:
*epistaxe časté nosní ulcerace
Nasal ulceration
• V případě, že sprej nepoužíváte, ponechte na něm kryt .
• Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
ČÍSLO ŠARŽE
LIST OF EXCIPIENTS
JAK SE ALISADE UŽÍVÁ
HOW TO USE ALISADE
LOT
CARTON
POKYNY K POUŽÍVÁNÍ NOSNÍHO SPREJE KROK ZA KROKEM
Step-by-step guide to using the nasal spray
AlisadeAlisade
*Epistaxis
POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR} Doba použitelnosti při užívání: 2 měsíce ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] In-use shelf life: 2 months
Neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka spreje obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Poruchy imunitního systému vzácné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe,
Immune system disorders Rare
To může způsobit podráždění nosní sliznice.
It may cause irritation of the nasal mucosa.
Charakteristiky u zvláštních skupin zdravých dobrovolníků nebo pacientů
Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
Kvalita života související se zdravím:
Health-related quality of life:
Z tohoto důvodu nelze odvodit statistickou významnost tohoto srovnání.
Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
To Vám pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Doporučená dávka přípravku je jedna inhalace každý den ve stejnou dobu.
The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
∗V této studii byla použita statistická testovací procedura step-down a toto srovnání bylo pod úrovní srovnání, která nedosáhla statistické významnosti.
∗ A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Rozdíl v průměrném počtů vstřiků za den v týdnech 1-24
Difference in the mean number of puffs per day over Weeks 1-24
Četnost nelze z dostupných údajů určit : • závrať
Frequency cannot be estimated from the available data: • dizziness.
V následujícím textu jsou uvedeny nálezy ze studií s jednotlivými složkami přípravku.
The following statements reflect studies conducted on the individual components.
Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním byli navíc z klinických studií vyloučeni.
Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Zlepšení EET ve srovnání s placebem bylo pozorováno 2. den a přetrvávalo v 6. i 12. týdnu.
Improvement in EET compared with placebo was seen at Day 2 and was sustained at Week 6 and Week 12.
U pacientů starších 65 let není úprava dávky nutná.
No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2019.
Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Pokud se používá pravidelně, pomáhá ke kontrole dechových obtíží a snižuje vliv CHOPN na Váš každodenní život.
When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
• uvědomování si bušení srdce (palpitace);
• awareness of heart beat (palpitations)
Pro účely farmakokinetiky budou proto jednotlivé složky popsány samostatně.
For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek účinkuje, nebo mohou zvýšit pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinky.
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you'll have side effects.
Použití záchranné medikace3
Use of rescue medication3
CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k potížím s dýcháním, které se pomalu zhoršuje.
COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Současného podávání neselektivních nebo selektivních blokátorů beta-adrenergních receptorů je třeba se vyvarovat, pokud pro jejich použití není závažný důvod.
Concurrent use of either non-selective or selective beta-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
do 3Q 2024
By Q3 2024
Tyto studie nebyly speciálně navrženy ke zhodnocení efektu léčby na exacerbace CHOPN, a pokud došlo k exacerbaci, pacienti byli ze studie vyřazeni.
These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Nepoužívejte přípravek ANORO ELLIPTA, pokud již tyto léky užíváte.
Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines.
Není pravděpodobné, že by přípravek ANORO ELLIPTA ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
It is unlikely that ANORO ELLIPTA will affect your ability to drive or use machines.
Náhlé dýchací potíže po použití přípravku ANORO ELLIPTA jsou vzácné.
Immediate breathing difficulties after using ANORO ELLIPTA are rare.
Léčivá látka je přítomna ve formě bílého prášku v oddělených blistrech uvnitř inhalátoru.
The active substances are present as a white powder in separate blisters inside the inhaler.
55 mikrogramů/22 mikrogramů
55 micrograms/22 micrograms
Kombinace umeklidinium/vilanterol se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Četnosti přiřazené jednotlivým nežádoucím účinkům uvedeným v tabulce níže zahrnují přibližný výskyt incidence zaznamenaný v pěti 24týdenních studiích a ve 12měsíční studii bezpečnosti.
The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed in the integration of five 24-week studies and in the 12-month safety study.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ANORO ELLIPTA u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ANORO ELLIPTA in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Opatrnost je zapotřebí, pokud se umeklidinium/vilanterol podává s jinými léčivými přípravky, které rovněž mohou způsobit hypokalemii (viz bod 4.5).
Caution should be exercised when umeclidinium/vilanterol is used with other medicinal products that also have the potential to cause hypokalaemia (see section 4.5).
Jestliže dojde k předávkování, měla by být zavedena podpůrná opatření s odpovídající monitorací v případě potřeby.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Populační farmakokinetická analýza prokázala, že farmakokinetiky umeklidinia a vilanterolu byly mezi pacienty s CHOPN ve věku 65 let a staršími a pacienty s CHOPN mladšími 65 let podobné.
A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol were similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek ANORO ELLIPTA obsahuje laktózu“) a magnesium-stearát.
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘ANORO ELLIPTA contains lactose') and magnesium stearate.
Zlepšení indexu TDI ve srovnání s každou monoterapeutickou komponentou a tiotropiem nebylo statisticky signifikantní (viz tabulka 1).
Improvements in TDI focal score compared with each monotherapy component and tiotropium were not statistically significant (see Table 1).
• bolestivé a časté močení (může být známkou infekce močových cest);
• painful and frequent urination (may be signs of a urinary tract infection)
Pokud se u Vás při používání přípravku ANORO ELLIPTA objeví některý z následujících příznaků, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
If you have any of the following symptoms after taking ANORO ELLIPTA stop using this medicine and tell your doctor immediately.
Společné podávání silných inhibitorů CYP3A4 (jako je např. ketokonazol, klarithromycin, itrakonazol, ritonavir, telithromycin) může inhibovat metabolismus a zvyšovat systémovou expozici vilanterolu.
Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir, telithromycin) may inhibit the metabolism of, and increase the systemic exposure to, vilanterol.
Po perorální inhalaci účinkují obě složky lokálně na dýchací cesty a vedou k bronchodilataci odlišnými mechanismy.
Following oral inhalation both compounds act locally on airways to produce bronchodilation by separate mechanisms.
Bylo pozorováno přibližně 1,4násobné zvýšení AUC umeklidinia, bez účinku na AUC vilanterolu.
An approximately 1.4-fold increase in umeclidinium AUC was observed with no effect on vilanterol AUC.
Když vyndáte inhalátor ze zatavené vaničky, je v „uzavřené“ pozici.
When you take the inhaler out of its tray, it will be in the ‘closed' position.
Po opakovaném podávání inhalačního vilanterolu bylo ustáleného stavu dosaženo během 6 dnů, s 2,4násobnou kumulací.
Following repeat dosing of inhaled vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 2.4-fold accumulation.
Pokud se u Vás objeví takový druh záchvatu, musíte použít inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem (jako např. salbutamol).
If you get this sort of attack you must use a quick-acting reliever inhaler (such as salbutamol).
Není známo, zda složky přípravku ANORO ELLIPTA mohou přestupovat do mateřského mléka.
It is not known whether the ingredients of ANORO ELLIPTA can pass into breast milk.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure:
Předloží závěrečné zprávy klinické studie o poregistrační bezpečnostní observační skupinové studii (PAS) k vyčíslení výskytu srovnatelné bezpečnosti vybraných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod u pacientů s CHOPN léčených přípravkem Anoro Ellipta v porovnání s tiotropiem (studie 201038) podle protokolu schváleného PRAC.
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Anoro Ellipta compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
Vyšší dávka umeklidinium/vilanterolu (113/22 mikrogramů) byla rovněž zkoumána ve 24týdenní placebem kontrolované klinické studii a ve dvou ze tří 24týdenních aktivně kontrolovaných studiích.
A higher dose of umeclidinium/vilanterol (113/22 micrograms) was also studied in a 24-week placebo controlled clinical study and in two of the three 24-week active-controlled studies.
Další agonisté beta2-adrenergních receptorů jsou však u člověka v mateřském mléce detekovány.
However, other beta2-adrenergic agonists are detected in human milk.
Funkce plic, příznaky a výsledky spojené s kvalitou zdraví ve 24. týdnu
Lung function, symptomatic and health related quality of life outcomes at Week 24 Treatment comparisons with ANORO
Bezpečnostní profil přípravku ANORO ELLIPTA vychází z klinického vývojového programu na základě bezpečnostní zkušenosti s umeklidinium/vilanterolem a jednotlivými složkami zahrnující 6 855 pacientů s CHOPN a ze spontánních hlášení.
The safety profile of ANORO ELLIPTA is based on safety experience with umeclidinium/vilanterol and the individual components from the clinical development program comprising of 6,855 patients with COPD and from spontaneous reporting.
Pokud si myslíte, že se Vás to týká, nepoužívejte tento léčivý přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem.
If you think this applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Primárním cílovým ukazatelem byla roční míra výskytu středně závažných a závažných exacerbací u jedinců léčených FF/UMEC/VI v porovnání s jedinci léčenými FF/VI a UMEC/VI.
The primary endpoint was annual rate of on-treatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMEC/VI compared with FF/VI and UMEC/VI.
Po perorálním podání radioaktivně značeného vilanterolu ukazovala hmotnostní bilance 70 % radioaktivně značené látky v moči a 30 % ve stolici.
Following oral administration of radiolabelled vilanterol, mass balance showed 70% of the radiolabel in urine and 30% in faeces.
Studie u slabých metabolizátorů CYP2D6 neprokázala klinicky významný vliv genetického polymorfismu CYP2D6 na systémovou expozici umeklidinia.
A study in CYP2D6 poor metabolisers showed no evidence of a clinically significant effect of CYP2D6 genetic polymorphism on systemic exposure to umeclidinium.
Tento lék brání stahování této svaloviny v plicích a tím pomáhá udržet otevřené dýchací cesty, což usnadňuje proudění vzduchu do plic i z plic.
This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Umeklidinium je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (rovněž nazývaný anticholinergikum).
Umeclidinium is a long acting muscarinic receptor antagonist (also referred to as an anticholinergic).
Méně než 1 % perorálně podané dávky (1 % zachycené radioaktivity) bylo vyloučeno močí, což naznačuje na zanedbatelnou absorpci po perorálním podání.
Less than 1% of the orally administered dose (1% of recovered radioactivity) was excreted in urine, suggesting negligible absorption following oral administration.
Umeklidinium i vilanterol jsou substráty transportéru pro glykoprotein P (P-gp).
Both umeclidinium and vilanterol are substrates of the P-glycoprotein transporter (P-gp).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): • kožní vyrážka (kopřivka) nebo zarudnutí;
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • skin rash (hives) or redness
• pocit tlaku nebo bolesti ve tvářích a na čele (mohou být známkami zánětu vedlejších dutin, kterému se říká sinusitida);
• feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (may be signs of inflammation of the sinuses called sinusitis)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/898/001 1 inhalátor po 7 dávkách EU/1/14/898/002 1 inhalátor po 30 dávkách
EU/1/14/898/001 1 inhaler of 7 doses EU/1/14/898/002 1 inhaler of 30 doses
Farmakologické účinky agonistů beta2-adrenergních receptorů, včetně vilanterolu, jsou alespoň zčásti způsobené stimulací intracelulární adenylátcyklázy, enzymu, který katalyzuje přeměnu adenosintrifosfátu (ATP) na cyklický-3‘,5‘ adenosinmonofosfát (cAMP).
The pharmacologic effects of beta2-adrenergic agonists, including vilanterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenylate cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3',5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP).
Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu umeklidinium/vilanterolem, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue umeclidinium/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Inhalátor obsahuje dva hliníkové blistry z laminované fólie obsahující 7 nebo 30 dávek.
The inhaler contains two aluminium foil laminate blisters of 7 or 30 doses.
Bylo rovněž pozorováno na dávce závislé zvýšení tepové frekvence.
A dose-dependent increase in heart rate was also observed.