natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respira ní, hrudní a mediastinální poruchy Mén asté
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz P íloha I - doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Neuplat ují se.
Not applicable.
Poruchy k že a podkožní tkán Není známo
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
• Pomocnými látkami jsou sacharosa, methylparabenu (E218), kalium-sorbát, poloxamer (188),
• The other ingredients are sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), potassium sorbate,
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkán Není známo
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Použití u d tí s clearance kreatininu <30 ml/min a d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Se te vzp ímen .
Sit upright.
Ten m že zp sobit alergické reakce, které se pravd podobn objeví za n jaký as po užití roztoku.
This may cause allergic reactions possibly occuring some time after you take the solution.
Mezi n pat í potravinové dop ky obsahující draslík nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šet ící draslík a heparin.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Jestliže je diagnóza t hotenství stanovena, lé ba pomocí antagonist receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukon ena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný zp sob lé by.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Tyto dávky u potkan (600 mg/kg/den) jsou p ibližn osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Tato p íbalová informace byla naposledy schválena Tento lé ivý p ípravek je v lenských státech EHP registrován pod t mito názvy: [Doplní se národní údaje]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan
U t chto pacient nemá dávka valsartanu p ekro it 80 mg.
The dose of valsartan should not exceed 80 mg in these patients.
Opatrn oto te lahvi ku a perorální st íka ku zp t do svislé polohy.
Carefully turn the bottle and oral syringe back upright.
Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 4.4).
Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Diovan 320 mg plvele dengtos tablet s
Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Bor vkové aroma (538926°C)
Artificial blueberry flavour (538926 C) Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide
Epidemiologické d kazy týkající se rizika teratogenicity p i podávání ACE inhibitor b hem prvního trimestru t hotenství nebyly nezvratné; malý nár st rizika však nelze vylou it. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko p i podávání antagonist receptoru angiotenzinu II, pro tuto t ídu lé iv m že existovat riziko podobné.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
• Jestliže vážíte 35 kg a více o obvyklá dávka je 40 mg valsartanu (odpovídá 13 ml roztoku).
o the usual dose is 40 mg of valsartan (corresponding to 13 ml of the solution).
Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány.
Renal function and serum potassium should be closely monitored.
Srde ní selhání
Cardiac failure
Jedna dávkovací sada obsahuje jeden odb rný adaptér, jednu 5 ml perorální st íka ku a jednu 30 ml odm rku.
1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup.
Neklinické údaje založené na konven ních studiích bezpe nostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi Mate ské toxické dávky u potkan (600 mg/kg/den) b hem posledních dní b ezosti a b hem kojení vedly ke snížení p ežívání, menším p ír stk m hmotnosti a opožd nému vývoji (odstouplé boltce a otev ení ušního kanálu) mlá at (viz bod 4.6).
In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Poškozená funkce ledvin
Impaired hepatic function
Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru t hotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
The use of AIIRAs is contra-indicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Cévní poruchy asté
Hepatic impairment
1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Poloxamer (188) Monohydrát kyseliny citrónové Citronan sodný
Citric acid, anhydrous Sodium citrate
není doporu eno.
No special requirements.
Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 dtí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
6 years were randomised, no significant liver transaminase elevations or death occurred with valsartan treatment.
Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution
Sv d ní, Vyrážka
Rash, Pruritis
To Vám pom že správn použít perorální st íka ku a odm rku.
This will help you to use the oral syringe and the dosing cup correctly.
Vaskulitida
Lactation
Jaké množství p ípravku užívat Diovan roztok užívejte jednou denn
Take Diovan solution once a day
Tak jako u dosp lých, Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a pacient s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with hepatic impairment As in adults, Diovan is contraindicated in paediatric patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Pokud pokra ování v lé b antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující t hotenství musí být p evedeny na jinou lé bu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ov ený bezpe nostní profil, pokud jde o podávání v t hotenství.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Závrat , Posturální závrat
Nausea, Diarrhoea
Možné nežádoucí ú inky
Possible side effects
Hypertenze (d ti)
Hypertension (paediatric population)
Únava
Strength
Provas 320 mg ecko
Provas 320 mg
Vyjm te jemným kroucením perorální st íka ku z adaptéru lahvi ky.
Remove the oral syringe from the bottle adapter by gently twisting it out.
Jestliže je p evedení z Diovan roztoku na Diovan tablety z klinického hlediska nevyhnutelné, má být podána stejná úvodní dávka v mg. Následn má být provád na pravidelná kontrola krevního tlaku z d vodu možného poddávkování a dávka má být dále titrována na základ odpov di krevního tlaku a snášenlivosti.
Subsequently, frequent blood pressure monitoring should be performed taking into account potential under-dosing and dose should be titrated further based on blood pressure response and tolerability.
• vzr st hladiny draslíku v krvi (což m že v závažných p ípadech vyvolat svalové k e e, abnornální srde ní tep)
• increase of level of potassium in the blood (which can trigger muscle spasms and abnormal heart rhythm in severe cases)
eská republika
Czech Republic
Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována.
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min.
Poruchy ucha a labyrintu Mén asté
Ear and labyrinth system disorders Uncommon
5.3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
5.3 Preclinical safety data
Pokud by došlo k expozici v i antagonist m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t hotenství, doporu uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
ecko
EXP
REGISTRA NÍ ÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
• závrat
• nausea
Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
Fitting the press in bottle adapter into a new bottle of medicine
Léková forma
Change of pharmaceutical form
Lé ba hypertenze u d tí a dospívajících od 6 do 18 let v ku.
Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Selhání a poškození ledvin, zvýšená hladina kreatininu v séru
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Jestliže jste p estal(a) užívat Diovan
If you stop taking Diovan
• bolest b icha
• hives, itching
Astenie, Únava
Asthenia, Fatigue
Dalzad 160 mg ecko
Dalzad 160 mg
Tato dávka je 6-tinásobkem dávky doporu ené pro lov ka po ítáno v mg/m (výpo et p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a 60 kg pacienta).
(calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Pokud si nejste jistý(á), pora te se se svým léka em nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Methylparaben
Methyl parahydroxybenzoate
18 m síc
18 months
Zpráva o studii bude dokon ena do prvního tvrtletí roku 2014, léka ský pr zkum klinické lé by a použití lé ivých p ípravk u pediatrických pacient se srde ním selháním.
A physician survey of clinical management and uses of medicinal products in pediatric patients with heart failure.
Diovan by m l být užíván s opatrností u pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater (viz body 4.2 a 5.2).
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Monitorování hladin draslíku by m lo být provád no podle pot eby.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
JAK SE DIOVAN UŽÍVÁ
How to take Diovan
- Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto p ípravku - Závažné poškození jater, biliární cirhóza a cholestáza.
- Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Dalzad 40 mg ecko
Dalzad 40 mg
Odstran ní valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravd podobné.
Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
Zp sob použití Diovan m že být užíván nezávisle na jídle a má být podáván s vodou.
Method of administration Diovan may be taken independently of a meal.
Dalzad 80 mg ecko
Dalzad 80 mg
V sou asnosti neexistuje zkušenost s bezpe ným použitím u pacient s clearance kreatininu <10 ml/min a u pacient na dialýze, proto by m l být valsartan používán u t chto pacient s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Držte perorální st íka ku na míst , opatrn oto te lahev s perorální st íka kou dnem vzh ru.
Holding the oral syringe in place, carefully turn the bottle and oral syringe upside down.
• nevolnost
• dizziness
SOUHRN ÚDAJ O P ÍPRAVKU
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Použití u d tí s clearance kreatininu <30 ml/min a u d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
ÍSLO ŠARŽE
Valsartan dose
Zpsob podání
Posology
Odm rná perorální st íka ka:
An oral dosing syringe:
Pomalu tla te na píst st íka ky a polykejte p ípravek p ímo z perorání st íka ky. 16.
Slowly push the plunger in and swallow the medicine directly from the oral syringe.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Zvláštní opatrnosti p i použití Diovanu je zapot ebí:
Take special care with Diovan:
Zp sob podání ecko
LIST OF EXCIPIENTS
Propylenglykol (E1520)
Poloxamer (188)
6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku Žádné zvláštní požadavky.
6.6 Special precautions for disposal
asté
Fatigue
• Po každém použití a omytí odm rky ji nasa te zpátky na ví ko lahvi ky.
• Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning.
P ed použitím si p e t te p íbalovou informaci.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Poruchy ledvin a mo ových cest Není známo
Renal and urinary disorders Not known
Použití u dosp lých pacient
Use in adults
Angioedém, sv d ní, vyrážka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkán Není známo
Increase in Blood Urea Nitrogen General disorders and administration site conditions Uncommon
4.2 Dávkování a zp sob podání
4.2 Posology and method of administration
Ujist te se, že píst je zcela zatla en do perorální st íka ky.
Check that the plunger is pushed fully into the oral syringe.
Podávání p ípravku Diovan se nedoporu uje v asném t hotenství a po 3. m síci t hotenství m že zp sobit závažné poškození dít te (viz bod „T hotenství a kojení“).
Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Pokud bude třeba, budou Vám podány další soli.
If necessary you may receive additional salts.
Je důležité, abyste informoval/a svého lékaře jestliže máte:
It is important to tell your doctor if you have:
Je třeba podat nejnižší možnou účinnou dávku.
The lowest possible effective dose should be applied.
Dále bude zajištěno, že budete dostávat dostatek tekutin.
In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Maximální doporučená denní dávka nesmí být překročena.
The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Maximální denní dávka je <30ml/kg 6% HES (130/0,40) a 6% HES (130/0,42); pro ostatní přípravky s HES je maximální dávku třeba příslušným způsobem přepočítat>.
The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
• jste velmi vážně nemocný(á) (např. musíte setrvat na jednotce intenzivní péče)
• are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
• máte v těle příliš mnoho tekutin a bylo Vám řečeno, že se Váš stav nazývá hyperhydratace
• have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration
Přípravek <Název léčivého přípravku> nepoužívejte jestliže:
Do not use <Product name> if you:
Je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby oproti nejistotě související s dlouhodobou bezpečností.
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety.
Je třeba zvážit jiné léčebné postupy.
Other available treatment options should be considered.
Příloha III Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Použití HES je třeba omezit na úvodní fázi objemové resuscitace s maximálním časovým intervalem 24 hodin.
Use of HES should be restricted to the initial phase of volume resuscitation with a maximum time interval of 24 h.
Bod 4.3 Kontraindikace
Section 4.3 Contraindications
• jste podstoupil(a) transplantaci orgánu
• have received an organ transplant
Váš lékař použije nejnižší možnou účinnou dávku a nebude Vám přípravek <Název léčivého přípravku> podávat infuzí déle než 24 hodin.
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Operace a úrazy: Lékař velmi pečlivě zváží, zda je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.
Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
• trpíte krvácením do mozku (intrakraniální nebo mozkové krvácení)
• suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding)
• trpíte závažnou celkovou infekcí (sepsí)
• suffer from serious generalised infection (sepsis)
Jestliže dojde k postižení funkce ledvin během léčby:
If impaired kidney function occurs during therapy:
Prvních 10-20 ml je třeba podat pomalou infuzí a pacienta pečlivě sledovat tak, aby případná anafylaktoidní reakce byla rozpoznána co možná nejdříve.
The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Vždy je nutné se vyvarovat objemového přetížení z důvodu předávkování nebo příliš rychlé infuze.
Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Jestliže Vám je přípravek <Název léčivého přípravku> podáván opakovaně, bude Váš lékař sledovat schopnost Vaší krve srážet se, dobu krvácení a další funkce.
If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
V případě opakovaného podání je třeba pečlivě sledovat parametry srážlivosti krve.
In the case of repeated administration, blood coagulation parameters should be monitored carefully.
Bod 4.8 Nežádoucí účinky [Tento bod by měl odrážet následující formulace]
Section 4.8 Undesirable effects [This following wording should be reflected in this section]
U pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce společně s kardiopulmonálním bypassem se použití přípravků s HES z důvodu rizika nadměrného krvácení nedoporučuje.
In patients undergoing open heart surgery in association with cardiopulmonary bypass the use of HES products is not recommended due to the risk of excess bleeding.
Proto se používání tohoto léčivého přípravku u dětí nedoporučuje.
Therefore it is not recommended to use this medicine in children.
Operace a úrazy:
Surgery and trauma:
Léčba by se měla odvíjet od kontinuálního monitorování hemodynamických funkcí, aby mohla být infuze ukončena, jakmile je dosaženo příslušných hemodynamických cílových hodnot.
Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
[Tento bod je třeba upravit tak, aby zahrnoval následující kontraindikace]
[This section should be amended to include the following contraindications]
Jak se přípravek <Název léčivého přípravku> používá
How to use <Product name>
Možná bude také nutné, aby lékař sledoval funkci Vašich ledvin po dobu až 90 dnů.
In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days.
Postižení jater <frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)> Postižení ledvin <frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)>
Hepatic injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)> Renal injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)>
Indikaci náhrady objemu pomocí HES je třeba pečlivě zvážit, přičemž je nutné hemodynamické monitorování jako kontrola objemu a dávek.
The indication for volume replacement with HES has to be considered carefully, and haemodynamic monitoring is required for volume and dose control.
U pacientů se doporučuje sledovat funkce ledvin po dobu nejméně 90 dnů.
Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Zvýšená potřeba náhrady funkce ledvin byla hlášena až 90 dní po podání HES.
An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Přípravek <Název léčivého přípravku> je kontraindikován, jestliže máte postižené ledviny nebo poškozené ledviny tak, že potřebujete dialýzu.
<Product name> is contraindicated if you have kidney impairment or of kidney injury requiring dialysis.
Tato úprava bude provedena, obzvláště pokud máte problémy s plícemi, srdcem nebo krevním oběhem.
This will be done especially if you have problems with your lungs or with your heart or circulation.
Dávka musí být pečlivě přizpůsobena, obzvláště u pacientů s plicními a kardiovaskulárními obtížemi.
The dosage must be adjusted carefully, particularly in patients with pulmonary and cardiocirculatory problems.
• jste dehydratovaný(á)
• are dehydrated
Pediatrická populace: Údaje u dětí jsou omezené, a proto se použití přípravků s HES u této populace nedoporučuje.
Paediatric population: Data are limited in children therefore it is recommended not to use HES products in this population.
I. Souhrn údajů o přípravku Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
I. Summary of Product Characteristics <This medicinal product is subject to additional monitoring.
Vzhledem k riziku alergických (anafylaktoidních) reakcí je pacienta třeba pečlivě sledovat a podání infuze zahájit pomalou rychlostí (viz bod 4.8).
Because of the risk of allergic (anaphylactoid) reactions, the patient should be monitored closely and the infusion instituted at a low rate (see section 4.8).
V případě, že se zhorší schopnost krve srážet se, lékař Vám přestane tento léčivý přípravek podávat.
In case of an impairment of the ability of your blood to clot, your doctor will stop giving you this medicine.
Podávání HES ukončete při prvních příznacích koagulopatie.
Discontinue the use of HES at the first sign of coagulopathy.
Měly by být pečlivě monitorovány elektrolyty v séru, rovnováha tělních tekutin a renální funkce.
Serum electrolytes, fluid balance and renal function should be monitored closely.
(viz též bod 4.2)
(See also section 4.2.)
Lékař pečlivě upraví dávku přípravku <Název léčivého přípravku> tak, aby nedošlo k objemovému přetížení.
Your doctor will adjust the dose of <Product name> carefully in order to prevent fluid overload.
Z důvodu nebezpečí alergických (anafylaktických/anafylaktoidních) reakcí budete pečlivě sledován(a), aby mohly být zjištěny časné příznaky alergické reakce po podání tohoto léčivého přípravku.
Because of the risk of allergic (anaphylactic/anaphylactoid) reactions, you will be monitored closely to detect early signs of an allergic reaction when you receive this medicine.
Dávkování
Dosage