natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky pozorované u dětských pacientů, kteří podstupovali léčbu entekavirem, byly shodné s těmi, které byly pozorovány v klinických studiích entekaviru u dospělých (viz a. Přehled bezpečnostního profilu a bod 5.1).
The adverse reactions observed in paediatric subjects who received treatment with entecavir were consistent with those observed in clinical trials of entecavir in adults.
Příbalová informace: informace pro uživatele Baraclude 0,05 mg/ml perorální roztok entecavirum
Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
Dihydrát natrium-citrátu Kyselina citronová
Citric acid, anhydrous
Entekavir
Crospovidone
0,1 mg jednou denně NEBO 0,5 mg každých 72 hodin
0.1 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
0,15 mg jednou denně NEBO 0,5 mg každých 72 hodin
0.15 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Maltitol (E965)
Maltitol (E965)
Baraclude 0,5 mg potahované tablety
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
Výchozí HBV
Baseline HBV
Jak přípravek Baraclude vypadá a co obsahuje toto balení Perorální roztok je čirá, bezbarvá až světle žlutá tekutina.
The oral solution is a clear, colorless to pale yellow solution.
Baraclude 1 mg potahované tablety
Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir
CAPD**
Haemodialysis or CAPD**
0,1 mg jednou denně * NEBO 0,5 mg každých 72 hodin
0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
EU/1/06/343/003 30 x 1 potahovaná tableta
EU/1/06/343/001 30 film-coated tablets
Na rozvoj laktátové acidózy mohou ukazovat benigní zažívací problémy, jako je nauzea, zvracení a bolesti břicha.
Benign digestive symptoms, such as nausea, vomiting and abdominal pain, might be indicative of lactic acidosis development.
30 x 1 nebo 90 x 1 potahovanou tabletu (v jednodávkových blistrech) a v lahvičkách obsahujících
Baraclude 1 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Bristol-Myers Squibb B.V.
Bristol-Myers Squibb A.E.
Adefovir Dipivoxil
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Marketing Authorisation Holder: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Lahvička: EU/1/06/343/002 30 potahovaných tablet
EU/1/06/343/002 30 film-coated tablets
Expozice entekaviru u pacientů se zkušeností léčby lamivudinem léčených jednou denně dávkou entekaviru 0,030 mg/kg až do maximální dávky 1,0 mg byla podobná expozici dosažené u dospělých léčených jednou denně v dávce 1,0 mg. Cmax, AUC (024) a Cmin hodnoty u těchto subjektů byly 14,48 ng/ml, 38,58 ng∙h/ml a 0,47 ng/ml.
Entecavir exposure among lamivudine-experienced subjects receiving once daily doses of entecavir 0.030 mg/kg up to a maximum dose of 1.0 mg was similar to the exposure achieved in adults receiving once daily doses of 1.0 mg.
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě (log10 kopií/ml)c
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
0,3 mg jednou denně NEBO 0,5 mg každých 48 hodin hemodialýza nebo
0.3 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
U pacientů léčených entekavirem se zvýšení hodnot ALT objevilo se střední dobou nástupu 4 - 5 týdnů a stav se při pokračující léčbě obvykle upravil.
Among entecavir-treated patients, on-treatment ALT elevations had a median time to onset of 4-5 weeks, generally resolved with continued treatment, and, in a majority of cases, were associated with a ≥ 2 log10/ml reduction in viral load that preceded or coincided with the ALT elevation.
jestliže jste někdy měl(a) potíže s ledvinami, sdělte to svému lékaři.
if you have previously received treatment for chronic hepatits B, please inform your doctor.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Baraclude, než jste měl(a) Okamžitě vyhledejte svého lékaře.
If you take more Baraclude than you should
EU/1/06/343/006 90 x 1 potahovaná tableta
EU/1/06/343/003 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/006 90 x 1 film-coated tablet
CTP skóre 7 a vyšší.
See section 4.
Před užitím přípravku Baraclude se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Baraclude if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Nepřestávejte užívat přípravek Baraclude bez doporučení lékaře U některých lidí se po přerušení užívání přípravku Baraclude objeví velmi vážné příznaky zánětu jater.
Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Baraclude.
V souladu s platnými doporučeními pediatrické praxe mohou být důvody pro ukončení léčby následující:
Treatment discontinuation may be considered as follows:
EU/1/06/343/007 90 x 1 potahovaná tableta
EU/1/06/343/004 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/007 90 x 1 film-coated tablet
90 x 1 potahovaná tableta
Blister pack: 30 x 1 film-coated tablet 90 x 1 film-coated tablet
Pokud vám to výslovně nedoporučil váš lékař, Baraclude se během těhotenství nesmí užívat.
Baraclude must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Lahvička: EU/1/06/343/002
EU/1/06/343/002
• Další pomocné látky jsou:
• The other ingredients are:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat , protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
The volume of distribution is around 10 L/kg.
2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
2Isolated cases reported in post-marketing experience.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE
Memantine LEK s jídlem a pitím
Memantine LEK with food and drink
Datum posledního prodloužení:
Date of latest renewal:
Lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
• Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
• Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
To se týká i přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
This includes medicines obtained without a prescription.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat .
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovinsko
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
The score line is not intended for breaking the tablet.
Od týdne 4 dále (den 22-28):
From Week 4 on (day 22-28):
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine LEK tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Continue to take Memantine LEK as long as it is of benefit to you.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Memantine LEK - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
If you forget to take Memantine LEK - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine LEK, wait and take your next dose at the usual time.
Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která se během prvních 4 týdnů léčby postupně zvyšuje a dosahuje doporučené udržovací dávky následujícím způsobem:
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Další léčivé přípravky a Memantine LEK
Other medicines and Memantine LEK
Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Both active substances are chemically related NMDA-antagonists.
Pediatrická populace Přípravek Memantine LEK se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
(≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
• In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine LEK vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči
- If you take a large overdose of Memantine LEK, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
1Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
jeden a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety nebo jedna 20mg tableta jednou denně
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets or one 20 mg tablet once a day
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine LEK.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine LEK.
Jak přípravek Memantine LEK uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Memantine LEK Contents of the pack and other information
U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 mL/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Caution is recommended in patients with epilepsy, former history of convulsions or patients with predisposing factors for epilepsy.
Přípravek Memantine LEK může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Doporučená dávka přípravku Memantine LEK pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
The recommended dose of Memantine LEK for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
• Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
• Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1 x 20 mg).
Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse events of memantine were noted on fertility.
Memantine LEK ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Memantine LEK acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Navíc Memantine LEK může mít mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Ffarmakokinetický/farmakodynamický vztah
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Memantine LEK patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Memantine LEK belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Co je Memantine LEK a k čemu se používá
What Memantine LEK is and what it is used for
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Dose in patients with impaired kidney function
Pokud máte poruchu funkce ledvin (problémy s ledvinami), lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/mL (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně vyhodnocovat.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis.
Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
polovina 10mg tablety týden 2
half 10 mg tablet week 2
Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace zvýšena na 20 mg/den.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%,p<0.0001).
Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic medicinal products, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo
Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Memantine LEK, než jste měl(a) Nadměrná dávka přípravku Memantine LEKby Vám obvykle neublíží.
If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná relevantní interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance - active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10mg tablety jednou denně), jak je uvedeno výše.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
Není známo
Common Not known
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 mL/min) no dose adjustment is required.
Tablety lze užívat společně s jídlem nebo též na lačno.
The tablets can be taken with or without food.
Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Obvyklá úvodní dávka je polovina 10 mg tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
The usual starting dose is half a tablet of 10 mg once a day (1x 5 mg) for the first week.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanovených v čl.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Mastek Žlutý oxid železitý (E 172)
Iron oxide yellow (E 172)
Memantine LEK se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Memantine LEK should be administered orally once a day.
Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
This is increased to one tablet of 10 mg once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet of 10 mg once a day in the third week.
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
• Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
• The active substance is memantine hydrochloride.
28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg denně.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Oxid titaničitý (E 171)
Titanium dioxide (E 171) Talc
ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson's disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Memantine LEK patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Memantine LEK belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Memantine LEK může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Also, Memantine LEK may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.