natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP byl toho názoru, že účinek přípravku je nevýznamný.
The CHMP was of the opinion that the effect of the medicine was marginal.
Blokováním jejich zpětného vychytávání měl milnacipran zvyšovat míru komunikace mezi nervovými buňkami.
By blocking their re-uptake, milnacipran was expected to increase the level of communication between these nerve cells.
Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, it was expected that blocking their re-uptake into nerve cells would improve the symptoms of fibromyalgia.
Měl působit tak, že měl zabraňovat neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
It was expected to work by preventing the neurotransmitters 5hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
In three main studies, 2,960 adult patients with fibromyalgia were given either Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor or placebo (a dummy treatment) for around four to seven months.
Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
Přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor měl být používán k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk.
Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor was expected to be used to treat adults with fibromyalgia, a disease causing long-lasting, widespread pain and painful responses to touch.
Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí registrace přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Questions and answers on the recommendation for the refusal of the marketing authorisation for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Účinky přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
The company that applied for authorisation is Pierre Fabre Medicament.
Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravkem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor in Europe for fibromyalgia.
Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor v rámci léčby fibromyalgie nepřevyšují jeho rizika.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks.
Léčivá látka v přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu“.
The active substance in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, is a ‘serotoninnoradrenaline re-uptake inhibitor'.
Dne 23. července 2009 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určeného k léčbě fibromyalgie u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
On 23 July 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, intended for the treatment of fibromyalgia in adults.
Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je lék, který obsahuje léčivou látku milnacipran.
Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor is a medicine that contains the active substance milnacipran.
Co je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
What is Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Proto výbor CHMP doporučil registraci přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zamítnout.
Hence, the CHMP recommended that Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor be refused marketing authorisation.
Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Jak měl přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor působit?
How was Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor expected to work?
Na co měl být přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor používán?
What was Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor expected to be used for?
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• At the request of the European Medicines Agency,
Zde otevřete
Please open here
Frekvence odpovědí byla u těchto pacientů přibližně 52 %.
The response rate in these patients was about 52%.
Dospělí a starší lidé
Adults and older people
Použijte celý obsah.
Use the entire contents.
Neotevřená lahev: 3 roky.
Unopened bottle: 3 years.
Ve většině případů není nutná specifická léčba a příznaky po krátkém čase mizí (několik hodin nebo dnů).
In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Nicméně tato hlášení byla řídká.
However, such reports have been infrequent.
Především nedošlo k jasnému prokázání účinnosti na výskyt zlomenin nebo bolesti.
In particular there was no clear evidence of efficacy on incidence of fracture or on pain.
Pacienti ve věku 65 let a starší
Patients aged 65 years and over
Střední doba k dosažení normokalcemie byla 4 dny.
Median time to normocalcaemia was 4 days.
Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo si myslíte, že můžete být těhotná.
Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant.
Zometa může být podávána lidem ve věku 65 let a starším.
Zometa can be given to people aged 65 years and over.
Nejčastější nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a po krátké době pravděpodobně vymizí.
The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time.
Získaný Fanconiho syndrom
Acquired Fanconi syndrome
Trvání studie (týdny)
Time on study (weeks)
Jakákoliv SRE (+TIH)
Any SRE (+TIH)
Měl(a) byste být proto opatrný(á), když řídíte nebo obsluhujete stroje, anebo vykonáváte jiné činnosti vyžadující plnou pozornost.
You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): Nízká hladina fosfátů v krvi
Very common (may affect more than 1 in 10 people): Low level of phosphate in the blood.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Byly hlášeny případy závažné hypokalcémie vyžadující hospitalizaci.
Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported.
Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra vědí, jak se Zometa správně uchovává (viz bod 6).
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zometa properly (see section 6).
Jestliže Vám bylo podáno více Zomety, než je doporučeno Pokud Vám byly podány vyšší dávky, než jsou doporučované, musíte být pečlivě sledován(a) Vaším lékařem.
If you are given more Zometa than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Bezpečnost a účinnost kyseliny zoledronové u dětí ve věku 1 rok až 17 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established.
Subchronická a chronická toxicita
Subchronic and chronic toxicity
Celková tělesná clearance je 5,04 ± 2,5 l/h, není závislá na dávce ani ovlivněna pohlavím, věkem, rasou a tělesnou hmotností.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight.
V některých případech může být hypokalcémie život ohrožující.
In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening.
Je také nutné věnovat zvýšenou pozornost možnému vývoji hypomagnesemie během léčby.
Attention should also be paid to the possibility of hypomagnesaemia developing during treatment.
Lékař Vám doporučí vypít dostatečné množství vody před každou léčbou tak, aby bylo zabráněno dehydrataci.
Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Atypické zlomeniny femuru
Atypical fractures of the femur
Co je Zometa a k čemu se používá
What Zometa is and what it is used for
INFORMACE PRO ZDRAVOTNÍ PERSONÁL
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Mnoho těchto pacientů také dostávalo chemoterapii a kortikosteroidy a mělo příznaky lokální infekce včetně osteomyelitidy.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Zpomalený tlukot srdce.
Slow heart beat.
Hypokalcémie je důležitým známým rizikem podání Zomety ve schválených indikacích.
Hypocalcaemia is an important identified risk with Zometa in the approved indications.
* Zahrnuje vertebrální i nevertebrální zlomeniny ** Všechny kostní příhody, celkový počet stejně jako doba do každé události během studie NR Nebylo dosaženo
* Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR Not Reached
Pacienti dostávající kyselinu zoledronovou 4 mg hlásili nižší nárůst bolestivosti než ti, kteří dostávali placebo, rozdíl dosáhl významnosti v měsících 3, 9, 21 a 24.
Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Co Zometa obsahuje
What Zometa contains
Mechanismus původu zvýšeného výskytu fibrilace síní v této jediné klinické studii není známý.
The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation in this single clinical trial is unknown.
Mutagenita a kancerogenní účinek
Mutagenicity and carcinogenic potential
Zometa by neměla být během těhotenství podávána.
Zometa should not be used during pregnancy.
Informujte svého lékaře, co nejdříve je to možné, o jakémkoliv z následujících nežádoucích účinků:
Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible:
- Pokud jste léčen za účelem snížení množství kalcia v krvi, bude Vám zpravidla podána jedna infuze Zomety.
- If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zometa.
Omdlévání způsobené nízkým krevním tlakem.
Fainting due to low blood pressure.
Nádory mohou zrychlit normální přeměnu kostí takovým způsobem, že je uvolňování kalcia z kostí zvýšeno.
Tumours can accelerate normal bone change in such a way that the release of calcium from bone is increased.
Pokud není roztok použit okamžitě, má být uchováván v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C.
If the solution is not used immediately, it should be stored in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Většina hlášení se týkala pacientů s rakovinou po extrakci zubu nebo jiném stomatochirurgickém výkonu.
The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
V některých případech může být hypokalcémie život ohrožující (viz bod 4.8).
In some instances, the hypocalcaemia may be life-threatening (see section 4.8).
Během prvních 24 hodin bylo močí vyloučeno 39 ± 16 % aplikované dávky, zatímco zbytek byl vázán převážně v kostní tkáni.
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Nejsou žádné důkazy, které by doporučovaly jakákoli zvláštní opatření.
There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Ženám ve fertilním věku má být doporučeno vyhnout se otěhotnění.
Women of child-bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
Úzkost, poruchy spánku
Anxiety, sleep disturbance
Akutní toxicita
Acute toxicity
Je to inhibitor osteoklastické resorpce kostí.
It is an inhibitor of osteoclastic bone resorption.
Nízký krevní tlak.
Low blood pressure.
Věk, tělesná hmotnost, pohlaví a clearance kreatininu neměly vliv na systémovou expozici kyseliny zoledronové.
Age, body weight, gender and creatinine clearance appear to have no effect on zoledronic acid systemic exposure.
Rozmazané vidění, slzení očí, citlivost očí na světlo.
Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Reakce akutní fáze, bolest
Acute phase reaction, pain
Reprodukční studie provedené s kyselinou zoledronovou na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Artritida a otoky kloubů jako příznak reakce akutní fáze
Arthritis and joint swelling as a symptom of acute phase reaction
Děti a dospívající Podávání Zomety dospívajícím a dětem do 18 let se nedoporučuje.
Children and adolescents Zometa is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Lékař před zahájením léčby Zometou provede vyšetření krve a bude v pravidelných intervalech kontrolovat Vaši odpověď na léčbu.
Your doctor will carry out blood tests before you start treatment with Zometa and will check your response to treatment at regular intervals.
CLcr se vypočte ze sérového kreatininu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce.
CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
Očekávané účinky léčby na BMD byly podobné, ale design studie nebyl dostatečné robustní k průkazu non-inferiority kyseliny zoledronové.
Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid.
Statisticky významné rozdíly jsou vyznačeny (*p<0,05) pro srovnání mezi léčbami (4 mg kyselina zoledronová vs. placebo)
Statistically significant differences are marked (*p<0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo)
• Kojení (viz bod 4.6).
• Breast-feeding (see section 4.6).
jestliže jste alergický(á) na kyselinu zoledronovou, jiné bisfosfonáty (skupina látek, do které Zometa patří) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zometa belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hyperkalemie, hypernatremie
Hyperkalaemia, hypernatraemia
Pacienti s neléčenou hyperkalcemií mají obvykle do jisté míry poškozenou funkci ledvin, proto je nutné uvažovat o pečlivém sledování ledvinných funkcí.
Untreated hypercalcaemia patients generally have some degree of renal function impairment, therefore careful renal function monitoring should be considered.
Co je Zometa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Zometa podávána Jak se Zometa používá
What Zometa is and what it is used for What you need to know before you are given Zometa How Zometa is used
Reakce akutní fáze
Acute phase reaction
Léčba Zometou by měla být obnovena stejnou dávkou, která byla podávána před přerušením.
Zometa treatment should be resumed at the same dose as that given prior to treatment interruption.
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Tabulka 5 Procento kompletních odpovědí ve dnech v kombinovaných TIH studiích
Table 5 Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Nežádoucí účinky, jako je závrať a ospalost mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů během používání Zomety.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zometa along with driving and operating of machinery.
Thalidomid (lék užívaný k léčbě určitých typů rakoviny krve postihující kost) nebo jiné léky, které mohou poškodit ledviny.
- Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
Jak se Zometa používá
How Zometa is used
Opatrnost je také nutná, pokud je Zometa indikována společně s jinými potenciálně nefrotoxickými léčivými přípravky.
Caution is indicated when Zometa is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Pečlivě dodržujte všechny další instrukce, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
- Carefully follow all the other instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Vážné poškození ledvin (zjistí Váš lékař určitými specifickými krevními testy).
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Ačkoli teratogenita nebo fetotoxicita nebyla pozorována u králíků, byla zjištěna toxicita u březích samic.
Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found.
Pyrexie, únava
Pyrexia, fatigue
V současné době není jasné, zda kyselina zoledronová tento nepravidelný srdeční rytmus způsobuje, ale pokud se u Vás tyto příznaky po užití kyseliny zoledronové projeví, měl/a byste okamžitě informovat svého lékaře.
It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid.
Doba léčby ve studii byla 12 měsíců, léčbě předcházelo 4-9 týdnů období screeningu, během kterých byla po dobu nejméně 2 týdnů podávána suplementace vitaminu D a kalcia.
The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2 weeks.
- Léčba dospělých pacientů s hyperkalcemií vyvolanou nádorovým onemocněním (TIH).
- Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
Lékař provede nezbytná hodnocení.
Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Během přípravy infuze musí být dodržen aseptický postup.
Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
Obtíže při dýchání se sípotem nebo kašláním.
Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Není známo, zda je kyselina zoledronová vylučována do mateřského mléka.
It is not known whether zoledronic acid is excreted into human milk.
*Dávky byly vypočteny použitím cílového AUC 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
*Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Výchozí stav clearance kreatininu (ml/min)
Baseline creatinine clearance (ml/min)
Tento stav je známý jako hyperkalcemie vyvolaná nádorem (TIH).
This condition is known as tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
Léčba TIH
Treatment of TIH
Použijte okamžite po prvním otevření.
Use immediately after first opening.
Zlomeniny*
Fractures*
NA Nebylo aplikovatelné
NA Not Applicable
Trombocytopenie, leukopenie
Thrombocytopenia, leukopenia
V klinických studiích bylo podávání Zomety znovu zahájeno pouze tehdy, pokud se hodnota kreatininu vrátila do rozmezí 10 % od výchozí hodnoty (viz bod 4.4).
In the clinical studies, Zometa treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4).
Pacienti, kteří dostávali vyšší dávky, než je dávka doporučená (viz bod 4.2), musí být pečlivě sledováni, protože bylo pozorováno poškození renálních funkcí (včetně renálního selhání) a odchylky v hladinách sérových koncentrací elektrolytů (včetně vápníku, fosforu a hořčíku).
Patients who have received doses higher than those recommended (see section 4.2) should be carefully monitored, since renal function impairment (including renal failure) and serum electrolyte (including calcium, phosphorus and magnesium) abnormalities have been observed.
Je zvlášť důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte: Aminoglykosidy (druh léků používaných k léčbě závažných infekcí), kalcitonin (druh léku používaný k léčbě postmenopauzální osteoporózy a hyperkalcémie), kličková (loop) diuretika (druh léku určený k léčbě vysokého krevního tlaku nebo edému) nebo jiné léky snižující hladinu vápníku, protože kombinace těchto léků s bisfosfonáty může být příčinou přílišného snížení hladiny kalcia v krvi.
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
V dlouhodobých studiích na zvířatech inhibovala kyselina zoledronová kostní resorpci bez nežádoucího ovlivnění tvorby, mineralizace nebo mechanických vlastností kostí.
In long-term animal studies, zoledronic acid inhibits bone resorption without adversely affecting the formation, mineralisation or mechanical properties of bone.
Snížený počet červených krvinek (anemie).
Low level of red blood cells (anaemia).
Adekvátní údaje o podávání kyseliny zoledronové těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data on the use of zoledronic acid in pregnant women.
Selektivní působení bisfosfonátů v kostech spočívá v jejich vysoké afinitě k mineralizované kosti, ale přesný mechanizmus účinku osteoklastické inhibice zůstává stále neobjasněn.
The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone, but the precise molecular mechanism leading to the inhibition of osteoclastic activity is still unclear.
Nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu
Nausea, vomiting, decreased appetite
Kromě inhibice kostní resorpce má kyselina zoledronová navíc některé protinádorové vlastnosti, které by mohly přispívat k celkové účinnosti léčby kostních metastáz.
In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several antitumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
Při vyhodnocení individuálního rizika vzniku OČ mají být zvažovány následující rizikové faktory: - Potenciál bisfosfonátů (vyšší riziko pro vysoce účinné složky), cesta podání (vyšší riziko pro parenterální podání) a kumulovaná dávka bisfosfonátů.
The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Výsledky klinické studie v léčbě těžké formy osteogenesis imperfecta u pediatrických pacientů ve věku 1 až 17 let
Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years
Další léčivé přípravky a Zometa Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Other medicines and Zometa Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.