natgillin/translations-raw huggingface dataset:
halucinace, zlost, zmatenost, panický záchvat, emoční nestabilita / výkyvy nálady, agitovanost
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) dvakrát denně
10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
• k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let,
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
• jaterní selhání, hepatitida (zánět jater),
• liver failure, hepatitis;
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Jak přípravek Levetiracetam Hospira vypadá a co obsahuje toto balení
What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack
U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents (including levetiracetam).
Dvakrát denně 1000 mg/den
Twice daily 1,000 mg/day
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 uživatelů)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Přídatná léčba pro děti od 4 do 11 let a dospívající (od 12 do 17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Sími: +354 540 8000
PL
IV
600 mg dvakrát denně
600 mg twice daily
• astenie (tělesná slabost) / únava.
• asthenia/fatigue (tiredness).
Dvakrát denně 3000 mg/den
Twice daily 3,000 mg/day
• závažné reakce přecitlivělosti (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky,
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
200 mg dvakrát denně
200 mg twice daily
Dvakrát denně 2000 mg/den
Twice daily 2,000 mg/day
750 mg dvakrát denně
750 mg twice daily
450 mg dvakrát denně
450 mg twice daily
Těžká porucha
Hepatic impairment
Intravenózní (nitrožilní) forma přípravku je alternativou k perorálnímu podání (podání ústy).
The intravenous formulation is an alternative to your oral administration.
EE
Severe
Nazofaryngitid
Posology
Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
250-500 mg dvakrát denně
250 to 500 mg twice daily
• bolest břicha, průjem, dyspepsie (poruchy trávení), zvracení, pocit na zvracení,
• abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea;
Dávka u dospělých a dospívajících (12 až 17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více:
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Dávka u dětí (4 až 11 let) a dospívajících (12 až 17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
500-1500 mg dvakrát denně
500 to 1,500 mg twice daily
500-1000 mg dvakrát denně
500 to 1,000 mg twice daily
5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) dvakrát denně
5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Než Vám bude přípravek Levetiracetam Hospira podán, poraďte se se svým lékařem:
Talk to your doctor before you are given Levetiracetam Hospira:
Jedna injekční lahvička obsahuje levetiracetamum 500 mg/5 ml. Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.
One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
DK
BN
Injekční lahvička o objemu 5 ml
Vial of 5 ml
U pacientů ve věku 12 a více let postižených idiopatickou generalizovanou epilepsií s myoklonickými záchvaty u různých syndromů byla účinnost levetiracetamu prokázána ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii trvající 16 týdnů.
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
RO
Sever
SK
Rash
LV
Lietuva
Kojení
Mild
Česká Republika
Czech Republic
Tabletu si vložte do úst.
Put the tablet in your mouth.
Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Studie interakcí byly vedeny pouze u dospělých.
Interaction studies have only been performed in adults.
V době udělení registrace, předkládání pravidelných aktualizačních zpráv o bezpečnosti není pro tento léčivý přípravek nutné.
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni
Consequently, newborns should be monitored carefully.
(Viz body 4.5 a 5.2)
(See sections 4.5 and 5.2.)
Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se
• Risk Management Plan (RMP)
• Jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Přesto vykazuje olanzapin (5-20mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
V případě potřeby zvažte konzultaci s dietologem nebo pomoc s dietním plánem.
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
• Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Olazax disperzi patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Časté:Sucho v ústech.
Common: Dry mouth
Datum první registrace: 10. prosince 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 06. srpna 2014
Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 4-6 měsících.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném klinickém přezkoumání a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Snížení biologické dostupnosti:
Decreased bioavailability
Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olazax disperzi brát a jak dlouho je užívat.
Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Olanzapine je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60% a proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
• Užití přípravku Olazax disperzi se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
• The use of Olazax Disperzi in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olazax disperzi může dostat do mateřského mléka.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) na adrese http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.ema.europa.eu
Velmi vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10 000) zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Pokud trpíte demencí, vy anebo váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke .
Olanzapine je indikován k léčbě schizofrenie.
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně u kombinované terapie (viz bod 5.1).
Manic episode: The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
Uvedené frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby), s přídatnou terapií příznaků poruch nálady, podle klinické indikace.
If a new manic, mixed, or depressive episode occurs, olanzapine treatment should be continued (with dose optimisation as needed), with supplementary therapy to treat mood symptoms, as clinically indicated.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ POUŽITELNOST
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Velmi časté: Sedace zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost).
Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olazax disperzi zhoršovat její příznaky.
In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba použít tablety olanzapinu 2,5 mg.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine tablets should be used.
• karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olazax Disperzi.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olazax Disperzi dose.
Děti a dospívající Olazax disperzi není určen pacientům do 18 let věku.
Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský recept.
Medicinal product subject to medical prescription.
Velikost váhového přírůstku a procento dospívajících, u kterých došlo ke klinicky významnému nárůstu tělesné hmotnosti, byly vyšší při dlouhodobém užívání (nejméně 24 týdnů) ve srovnání s krátkodobým užíváním.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny; oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03.
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Olazax disperzi než jste měl(a) U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olazax disperzi než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
If you take more Olazax Disperzi than you should Patients who have taken more Olazax Disperzi than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Tabletu dispergovatelnou v ústech Olazax disperzi je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Olazax Disperzi orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Přesto riziko pozdní dyskineze při dlouhodobém užívání vzrůstá, a proto by se u pacienta léčeného olanzapinem se symptomy pozdní dyskineze mělo zvážit snížení dávky anebo přerušení podávání.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Může být škodlivý pro osoby s fenylketonuríí.
This may be harmful for people with phenylketonuria.
Jak přípravek Olazax disperzi uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Olazax Disperzi Contents of the pack and other information
Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování perorální dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of approximately 2 g of oral olanzapine.
Olazax disperzi obsahuje aspartam
Olazax Disperzi contains aspartame
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olazax disperzi Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
If you forget to take Olazax Disperzi Take your tablets as soon as you remember.
Behaviorální studie na zvířatech prokázaly antagonistické působení olanzapinu na 5HT, dopaminové a cholinergní receptory konzistentní s receptorovým profilem.
Animal behavioral studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká Republika
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56 tabletách v papírové skládačce.
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze; ospalost; zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu 16 .
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels 16
Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které tento izoenzym specificky indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklických antidepresiv (reprezentující převážně CYP2D6 cestu metabolizace), warfarinu (CYP2C9), theofylinu (CYP1A2) nebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54% u žen nekuřaček a 77% u mužů kuřáků.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % male smokers.
Inhibice CYP1A2:
Inhibition of CYP1A2
Avšak držitel rozhodnutí o registraci musí předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku, pokud je výrobek zařazen do seznamu Unie referenčních dat (EURD list) stanovených v čl.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Co je přípravek OLAZAX DISPERZI a k čemu se používá
What Olazax Disperzi is and what it is used for
Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo dlouhodobé bezpečnosti nejsou k dispozici(viz body 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nemocní, kteří nemohou užívat fenylalanin, by si měli uvědomit, že Olazax Disperzi obsahuje aspartm, který je zdrojem fenylalaninu.
Patients who cannot take phenylalanine should note that Olazax Disperzi contains aspartmae, which is a source of phenylalanine.
8 V klinických hodnoceních trvajících až 12 týdnů překročily plazmatické koncentrace prolaktinu hormí hranici normálního rozmezí u přibližně 30% pacientů léčených olanzapinem s normální počáteční hladinou prolaktinu.
8 In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Zvýšené hladiny triglyceridu2,5
Elevated triglyceride levels2,5
Indukce CYP1A2:
Induction of CYP1A2
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý /á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not take Olazax Disperzi - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Olazax disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56 dispergovatelných tabletách v balení.
Olazax Disperzi 5mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28, 56 orodispersible tablets
Cytochromy P450CYP1A2 a P450-CYP2D6 přispívají k tvorbě N-desmethyl a 2-hydroxymethyl metabolitů, vykazujících významně nižší in vivo farmakologickou aktivitu než olanzapin ve studiích na zvířatech.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Přípravek Olazax disperzi předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Olazax Disperzi has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Poruchy krve a lymfatického systému Eozinofilie
Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Uchovávejte při teplotě do 30C.
Store below 30 C.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olazax disperzi Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Elevated cholesterol levels 2,3
Další léčivé přípravky a přípravek Olazax disperzi:
Other medicines and Olazax Disperzi
V klinických studiích bylo velmi často a s vyšší frekvencí než u placeba zaznamenáno zhoršení parkinsonské symptomatiky a halucinací (viz též bod 4.8) a olanzapin nebyl v léčení psychotických příznaků účinnější než placebo.
In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
Co je přípravek Olazax disperzi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olazax disperzi užívat Jak se přípravek Olazax disperzi užívá
What Olazax Disperzi is and what it is used for What you need to know before you take Olazax Disperzi How to take Olazax Disperzi Possible side effects
Vzhledem k nedostatku podrobných informací o akutních a pozdních extrapyramidových příznacích v anamnéze není možné rozhodnout, zda olanzapin způsobuje tardivní dyskinezi a/nebo další pozdní extrapyramidové příznaky méně často.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
Zvýšené hladiny glukózy 4
Elevated glucose levels 4
Je důležité, abyste přípravek Olazax disperzi užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
It is important that you carry on taking Olazax Disperzi for as long as your doctor tells you.
Nejčastější (pozorováno u ≥1% pacientů) hlášené nežádoucí reakce v souvislosti s použitím olanzapinu v klinických studiích byly ospalost, přírůstek hmotnosti, eozinofilie, zvýšení prolaktinu, cholesterolu, hladiny glukózy a triglyceridu (viz bod 4.4), glukosurie, zvýšená chuť k jídlu, závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz bod 4.4), dyskineze, ortostatická hypotenze, anticholinergické efekty, tardivní asymptomatické zvýšení jaterních aminotransferáz, (viz bod 4.4), vyrážka, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy, vysoké hladiny gamma glutamyltransferázy, kyseliny močové a kreatinfosfokinázy a otok.
The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.