natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K dosažení účinku tadalafilu pro léčbu erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění.
In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
C.
NN:
Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách.
Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů byste měl znát svoji reakci na tablety.
Check carefully how you react to the tablets before driving or using machines.
Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace
Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Jedna tableta obsahuje 121 mg laktózy (jako monohydrát).
Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
pacientů, kterým nebyly dříve inhibitory PDE5 podávány, randomizováno do skupiny s podáváním přípravku CIALIS 5mg vs. do skupiny s placebem.
In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to CIALIS 5 mg once a day vs. placebo.
Tadalafil (10 mg) nezesiloval vliv alkoholu na kognitivní funkce.
The effect of alcohol on cognitive function was not augmented by tadalafil (10 mg).
Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě cévní mozková příhoda1
Nervous system disorders Headache
Podávání přípravku CIALIS v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CIALIS during pregnancy.
Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka kopřivka, Stevens
Skin and subcutaneous tissue disorders
Jedna tableta obsahuje 233 mg laktózy (jako monohydrát).
Each coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate).
Renální a jaterní poruchy
Renal and hepatic impairment
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení CIALIS není indikován k použití u žen.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Jedna tableta obsahuje 170 mg laktózy (jako monohydrát).
Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate).
Účastníci studie, jejichž hypertenze byla dobře kontrolována terapií, vykazovali pouze minimální pokles krevního tlaku,
In this regard, study subjects whose blood pressure was well controlled, the reduction was minimal and similar to that seen in healthy subjects.
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
Jedna tableta obsahuje 10 mg tadalafilu
Each tablet contains 10 mg of tadalafil.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is required.
Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu P450
Cytochrome P450 inhibitors
− Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Světle žluté tablety mandlového tvaru, označené „C 20” na jedné straně.
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte: - alfa- blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, nebo k léčbě příznaků dolních močových cest souvisejících s benigní hyperplazií prostaty).
- an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia).
Jedna tableta obsahuje 5 mg tadalafilu
Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
Jak se přípravek CIALIS užívá
How to take CIALIS
- deformaci pohlavního údu.
- any deformation of your penis.
- vážné onemocněním ledvin.
- a severe kidney problem.
pocity popisované jako bolesti oka poruchy zorného pole,
Blurred vision, Sensations described as eye pain
Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 4 potahované tablety.
Aluminium/PVC blisters in cartons of 28 film-coated tablets.
Světle žluté tablety mandlového tvaru, označené „C 10” na jedné straně.
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek CIALIS pro Vás není určen.
CIALIS will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Světle žluté tablety mandlového tvaru, označené „C 5” na jedné straně.
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side.
CIALIS 20 mg potahované tablety
CIALIS 20 mg film-coated tablets
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest na hrudi1,periferní edém, únava faciální edém2, náhlá srdeční smrt1,2 (1) Většina pacientů vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů (viz bod 4.4).
Sudden cardiac death1,2 (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk.
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Zřídka byly také u mužů užívajících CIALIS hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
CIALIS 10 mg potahované tablety
CIALIS 10 mg film-coated tablets
Léčivé přípravky metabolizované cytochromem P450
Cytochrome P450 inducers
Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
You and your partner will need to engage in foreplay, just as you would if you were not taking a medicine for erectile dysfunction.
Obvykle je doporučeno užití dávky je 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy.
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Jak přípravek CIALIS vypadá a co obsahuje toto balení CIALIS 10 mg je světle žlutá potahovaná tableta.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Johnsonův syndrom2,
Facial oedema2,
synkopa, tranzitorní ischemické ataky1, migréna2, epileptické záchvaty2,
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
Jak přípravek CIALIS vypadá a co obsahuje toto balení CIALIS 5 mg je světle žlutá potahovaná tableta.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
Jak přípravek CIALIS vypadá a co obsahuje toto balení CIALIS 20 mg je žlutá potahovaná tableta.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side.
CIALIS 5 mg potahované tablety Tadalafilum
CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil
CIALIS 20 mg potahované tablety Tadalafilum
CIALIS 20 mg film-coated tablets Tadalafil
CIALIS 10 mg potahované tablety Tadalafilum
CIALIS 10 mg film-coated tablets Tadalafil
CIALIS 2,5 mg potahované tablety Tadalafilum
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Poruchy ucha a labyrintu tinitus náhlá ztráta sluchu
Ear and labyrinth disorders
CIALIS 2,5 mg tablety tadalafilum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
BLISTR
Flushing
U pacientů s lehkou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
Kardiovaskulární systém
Nervous system disorders
Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
The result of this is improved erectile function.
CIALIS 10 mg tablety Tadalafilum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil
a proto je u nich použití tadalafilu kontraindikováno: − pacienti, kteří prodělali v uplynulých 90ti dnech infarkt myokardu
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months.
EU/1/02/237/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001
epistaxe
Vision
CIALIS 20 mg tablety Tadalafilum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg tablets tadalafil
CIALIS 2,5 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
Co přípravek CIALIS obsahuje
What Cialis looks like and contents of the pack
ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže
BATCH NUMBER Lot.
Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
CIALIS 5 mg tablety tadalafilum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg tablets tadalafil
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMACEUTICAL FORM
Tadalafil (v dávce
Tachycardia, Palpitations
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Monohydrát laktózy Hypromelosa Triacetin
Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia
tranzitorní ischemické ataky1, migréna2, epileptické záchvaty2,
Facial oedema2, Sudden cardiac death1, 2
Dospělí a děti starší než 1 rok
Adults and children older than 1 year
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 14. ledna 2016
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 14 January 2016
Mechanismus vedoucí k této reakci není znám.
The mechanism leading to this reaction is unknown.
Tyto příhody jsou obvykle přechodné.
These events are usually transient.
Léčba je symptomatická a podpůrná.
Treatment is symptomatic and supportive.
Můžete být náchylnější k infekcím.
You may be more susceptible to infections.
Doporučená kontrolní vyšetření pro pacienty všech věkových skupin
Recommended control examinations for patients of all age groups
Kromě toho je zvláště důležité informovat lékaře, pokud používáte také kterýkoli z dále uvedených léčivých přípravků:
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines:
Příčiny těchto poruch nervového systému jsou nejasné.
The causes of these nervous system disorders are unclear.
Je možné ho podávat pouze v nemocničním zařízení, ve kterém je dostupné vhodné vybavení pro resuscitaci.
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Ani jedna z procedur však neumožňuje přesně předpovědět, u kterých pacientů se objeví alergická reakce.
Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction.
Tento účinek byl nejnápadnější při léčebném intervalu přibližně 120 hodin.
This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours.
Výsledky této studie jsou shrnuty v tabulce 3:
Results of this study are summarised in table 3:
• selhání jater, které může vést ke smrti
• liver failure which may lead to death
Akutní pankreatitida se rozvinula u méně než 10 % pacientů.
Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients.
Žádné specifické antidotum není k dispozici.
There is no specific antidote.
Váš lékař rozhodne, jaká dávka Vám bude podána.
Your doctor decides on the dose you receive.
Starší pacienti Pro léčbu pacientů starších než 65 let jsou dostupné omezené údaje.
Elderly Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Pokud je to nutné, bude Váš lékař léčit příznaky a poskytne Vám podpůrnou péči.
If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care.
Dospělí a jiné zvláštní populace
Adults and other special populations
- věk 6 - 12 měsíců:
- age 6 - 12 months:
Výsledky jsou uvedeny v tabulce 4.
Results are shown in table 4.
• zvýšené hodnoty krevního cukru.
• increased blood sugar values.
Plocha pod křivkou (AUC0-72h)
Area under the curve (AUC0-72h)
Deplece asparaginu ze séra byla úplná u 11 ze 12 pacientů (92 %).
Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%).
Zdá se, že riziko trombózy je větší než riziko krvácení.
The risk of thrombosis seems to be higher than the risk of bleeding.
Nepodmíněný přesný interval spolehlivosti podle Chana a Zhanga b
Unconditional exact confidence interval based on Chan and Zhang b
RPLS se léčí symptomaticky, včetně opatření k léčbě jakýchkoli záchvatů.
RPLS is treated symptomatically, including measures to treat any seizures.
Methotrexát (MTX)
Methotrexate (MTX)
Byly hlášeny izolované případy s fatálními následky.
There have been isolated reports of fatal outcomes.
Poté se sérové hladiny asparaginu opět zvýšily a vrátily se k normálním hodnotám za 1 -3 týdny.
Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks.
Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte používat přípravek Spectrila, jestliže se u Vás objeví:
Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience:
Studie u kojenců s de novo ALL
Study in infants with de novo ALL
Je možné použít předcházející intrakutánní test nebo test s malou intravenózní dávkou.
A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used.
Přibližně polovina trombotických příhod je lokalizována v mozkových cévách.
Approximately half of the thrombotic events is localised in cerebral vessels.
Proto potřebují asparagin, který difunduje z extracelulárního prostředí.
Therefore, they require asparagine which diffuses from the extracellular environment.
Další léčivé přípravky a přípravek Spectrila
Other medicines and Spectrila
Mohou Vám být podány léky proti alergii a v případě potřeby léky ke stabilizaci krevního oběhu.
You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation.
Pravděpodobnost, že se objeví alergické reakce, se zvyšuje s počtem podaných dávek; ve velmi vzácných případech se však reakce mohou objevit při první dávce asparaginázy.
The probability of the occurrence of allergic reactions increases with the number of administered doses; however, in very rare cases reactions can occur at the first dose of asparaginase.
Přípravek Spectrila nelze použít:
Spectrila will not be used:
Doba trvání léčby závisí na specifickém chemoterapeutickém protokolu, který se používá při léčbě Vašeho onemocnění.
The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease.
Před zahájením léčby přípravkem Spectrila a v jejím průběhu bude Váš lékař provádět krevní testy.
Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests.
Doba do dosažení Cmax
Time to Cmax
Není známo Infekce
Not known Infections
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Spectrila, než mělo Jestliže se domníváte, že Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Spectrila, sdělte to co nejdříve svému lékaři nebo zdravotní sestře.
If you were given more Spectrila than you should If you think that you received too much Spectrila, tell your doctor or nurse as soon as possible.
• nervozita (agitace) nebo spavost (somnolence)
• nervousness (agitation) or somnolence (sleepiness)
Není jasné, zda je RPLS vyvolán asparaginázou, souběžnou léčbou nebo základními onemocněními.
It is unclear whether the RPLS is caused by asparaginase, concomitant treatment or the underlying diseases.
U všech 12 pacientů (100 %) bylo po indukční léčbě dosaženo kompletní remise.
All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment.
Přípravek Spectrila může indukovat vznik protilátek z různých tříd imunoglobulinů (IgG, IgM, IgE).
Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Jedna jednotka (U) je definována jako množství enzymu, které je potřebné k uvolnění jednoho µmol amoniaku při pH 7,3 a teplotě 37 °C.
One unit (U) is defined as the quantity of enzyme required to liberate one µmol ammonia per minute at pH 7.3 and 37°C.
Ne
No
Účinnost a bezpečnost přípravku Spectrila nebyla u pacientů s pozitivním filadelfským chromozomem stanovena.
Efficacy and safety of Spectrila have not been established in Philadelphia chromosome-positive patients.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při používání tohoto léčivého přípravku neřiďte dopravní prostředky, protože můžete pociťovat ospalost, únavu nebo zmatenost.
Driving and using machines Do not drive when taking this medicine because it may make you feel drowsy, tired or confused.
Tyto protilátky mohou vyvolat klinické alergické reakce, inaktivovat enzymatickou aktivitu nebo urychlit eliminaci asparaginázy.
These antibodies may induce clinical allergic reactions, inactivate the enzymatic activity or accelerate the elimination of asparaginase.
Intravenózní podání po dalším naředění.
Intravenous use after further dilution.
Aby se tomu předešlo, podává se vinkristin obvykle 3 −24 hodin před asparaginázou.
To avoid this, vincristine is usually given 3 - 24 hours before asparaginase.
Je však třeba vzít v úvahu také léčbu dalšími chemoterapeutiky.
However, treatment with other chemotherapeutic agents should also be taken into consideration.
Frekvence v této tabulce jsou definovány za použití následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Přípravek Spectrila připravuje a podává zdravotnický personál.
Spectrila is prepared and given by healthcare personnel.
zmateností, záchvaty a ztrátou zraku)
confusion, seizures and visual loss)
6 22880 Wedel Německo
6 22880 Wedel Germany
• mírný třes (tremor) prstů
• mild tremor (shaking) of the fingers
Jelikož je sérový protein důležitý pro vazbu a transport některých léčivých látek, má se hladina sérového proteinu pravidelně sledovat.
Since serum protein is important for the binding and transport function of some active substances, the serum protein level should be monitored regularly.
• diabetická ketoacidóza (komplikace v důsledku nekontrolovaného krevního cukru)
• diabetic ketoacidosis (complication due to uncontrolled blood sugar)
V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Glukokortikoidy a/nebo antikoagulancia
Glucocorticoids and/ or anticoagulants
Bylo prokázáno, že tento režim redukuje gastrointestinální a hematologické účinky methotrexátu.
This regimen has been shown to reduce the gastrointestinal and haematological effects of methotrexate.
Asparagináza může působit toxicky také na normální buňky, které se rychle dělí a jsou do určité míry závislé na exogenním zásobení asparaginem.
Asparaginase may also be toxic to normal cells that divide rapidly and are dependent to some degree on exogenous asparagine supply.
Přípravek Spectrila se používá jako součást kombinované terapie.
Spectrila is used as part of a combination therapy.
Většina hypersenzitivních reakcí na asparaginázu je pozorována v průběhu následných fází léčby (reindukční léčba, odložená intenzifikace).
Most hypersensitivity reactions to asparaginase are observed during subsequent treatment phases (reinduction treatment, delayed intensification).
Ve většině případů může léčba pokračovat přechodem na jiné léky obsahující jiné formy asparaginázy.
In the majority of cases, your treatment can be continued by switching to other medicines containing different forms of asparaginase.
Jelikož se přípravek Spectrila obvykle používá v kombinované terapii s jinými cytostatiky, je odlišení od nežádoucích účinků jiných léčivých přípravků často obtížné.
Since Spectrila is usually used in combination therapy with other antineoplastic agents, the demarcation from undesirable effects of other medicinal products is often difficult.
Co je přípravek Spectrila a k čemu se používá
What Spectrila is and what it is used for
Doporučená dávka pro kojence ve věku 0 - 12 měsíců je následující: - věk méně než 6 měsíců:
The recommended dose in infants aged 0 - 12 months is as follows: - age less than 6 months:
CI = interval spolehlivosti (confidence interval); CSF = mozkomíšní mok (cerebrospinal fluid); MRD = minimální reziduální onemocnění (minimal residual disease)
CI = confidence interval; CSF = cerebrospinal fluid; MRD = minimal residual disease a
• deprese, halucinace nebo zmatenost
• depression, hallucination or confusion
Ve vzácných případech však může vést k diabetické ketoacidóze.
However, in rare cases it can result in diabetic ketoacidosis.
Děti ve věku 0 - 12 měsíců
Children 0 - 12 months old
Z důvodu vyšší frekvence výskytu souběžných onemocnění, např. porucha funkce jater a/nebo ledvin, pacienti ve věku > 55 let obvykle tolerují léčbu asparaginázou hůře než pediatričtí pacienti.
Because of a higher frequency of comorbidities such as liver and/or renal impairment, patients > 55 years of age usually tolerate asparaginase treatment worse than paediatric patients.
Asparagináza se distribuuje převážně v intravaskulárním prostoru.
Asparaginase is distributed mainly within the intravascular space.
Pediatrická populace Údaje o bezpečnosti přípravku Spectrila u kojenců ve věku < 1 rok jsou omezené.
Paediatric population Data on safety of Spectrila in infants < 1 year of age is limited.
Dyslipidemie
Dyslipidemia
Na základně omezených údajů je doporučená dávka u kojenců následující: - věk méně než 6 měsíců:
Based on limited data, the recommended dose in infants is as follows: - age less than 6 months:
0 (0 - 2) hod
0 (0 - 2) h
Maximální koncentrace v séru (Cmax)
Maximum serum concentration (Cmax)
Při podání asparaginázy až po cytarabinu byl však pozorován synergický účinek.
However, when asparaginase was given after cytarabine a synergistic effect was observed.
Není-li léčivý přípravek použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání zaručující sterilitu přípravku zodpovědný uživatel připravující tento léčivý přípravek.
If the medicine is not used immediately, the user preparing this medicine is responsible for storage times and conditions to ensure sterility of the product.
Bílý prášek.
White powder.
Souběžné podávání glukokortikoidů může být přispívajícím faktorem.
Concomitant administration of glucocorticoids may be a contributing factor.
Přípravek Spectrila mohou používat pouze lékaři se zkušenostmi s těmito léčebnými protokoly.
Spectrila should only be used by physicians who are experienced in such treatment protocols.
Z preventivních důvodů se doporučuje počkat tři měsíce po ukončení léčby.
As a precautionary measure it is recommended to wait for three months after completion of treatment.