natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zulvac 1 Bovis je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Zulvac 1 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Účinnost této vakcíny byla zkoumána ve třech hlavních laboratorních studiích na telatech, kdy zvířata byla nejprve očkována vakcínou přípravku Zulvac 1 Bovis s obsahem různého množství viru a poté vystavena viru katarální horečky ovcí, sérotypu 1.
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in calves where animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Přípravek Zulvac 1 Bovis obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění.
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zulvac 1 Bovis v rámci prevence viremie způsobené sérotypem 1 viru katarální horečky ovcí u skotu ve věku od 2,5 měsíce převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 in cattle from two and a half months of age.
Další informace o přípravku Zulvac 1 Bovis:
Other information about Zulvac 1 Bovis:
Přípravek Zulvac 1 Bovis je vakcína.
Zulvac 1 Bovis is a vaccine.
Studie prokázaly, že vakcína u skotu zabraňuje viremii a že imunita přetrvává po dobu jednoho roku.
The studies showed the vaccine prevents viraemia in cattle and offers protection for one year.
Přípravek Zulvac 1 Bovis se používá u skotu k jejich ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
Zulvac 1 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges .
Jaký přínos přípravku Zulvac 1 Bovis byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Zulvac 1 Bovis shown during the studies?
Přípravek Zulvac 1 Bovis obsahuje virus katarální horečky ovcí jednoho sérotypu (sérotypu 1).
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1.
It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 1 virus.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zulvac 1 Bovis?
What is the risk associated with ZULVAC 1 Bovis?
U přípravku Zulvac 1 Bovis se pro maso ani mléko neuplatňuje žádná ochranná lhůta.
The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days.
Co je Zulvac 1 Bovis?
What is Zulvac 1 Bovis?
Jak byl přípravek Zulvac 1 Bovis zkoumán?
How has Zulvac 1 Bovis been studied?
Jak přípravek Zulvac 1 Bovis působí?
How does Zulvac 1 Bovis work?
Na základě čeho byl přípravek Zulvac 1 Bovis schválen?
Why has Zulvac 1 Bovis been approved?
K čemu se přípravek Zulvac 1 Bovis používá?
What is ZULVAC 1 Bovis used for?
ATC kód: J05AR18.
ATC code: J05AR18.
< 50 let ≥ 50 let
< 50 years ≥ 50 years
Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a změnou životního stylu.
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Viz body 4.2, 4.4 a 5.1.
See sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Nebyly identifikovány žádné jiné metabolity.
No other metabolites were identifiable.
Data jsou uvedena jako průměr (%CV).
Data are presented as mean (%CV).
3 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
NC = Nepočítá se
NC = not calculated
Věk, pohlaví a etnikum
Age, gender, and ethnicity
Pokud byl přípravek Genvoya předepsán Vašemu dítěti, jsou všechny informace v této příbalové informaci určeny Vašemu dítěti (v tom případě prosím čtěte „Vaše dítě“ místo „Vy“).
If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Always take the dose recommended by your doctor.
Od posledního posouzení bylo identifikováno 6 nových případů (5 průkazných a 1 neprůkazný).
Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
Date of first authorisation: 19 November 2015
Dlouhodobé účinky podstatného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown.
• antikoncepční pilulky, užívané k zabránění těhotenství
• contraceptive pill, used to prevent pregnancy
• Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
• Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Dospělí: jedna tableta denně s jídlem
Adults: one tablet each day with food
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Pacienti byli stratifikovaní podle předchozího režimu léčby.
Patients were stratified by prior treatment regimen.
Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Genvoya a jinými léčivými přípravky
Table 1: Interactions between the individual components of Genvoya and other medicinal products
Žádný pacient nebyl do 48. týdne způsobilý k analýze rezistence.
No patient qualified for resistance analysis through Week 48.
Analýza disproporcionality nepoukázala na to, že by byly splněny kritéria pro signál disproporcionality v hlášení.
Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojence, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
abnormální sny
abnormal dreams
Elvitegravir (antacidová suspenze podaná za ± 2 hodiny):
Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours):
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to
Nežádoucí účinky v tabulce 2 jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence.
The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and frequency.
Množství tohoto přípravku v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravek nebude správně účinkovat.
The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Genvoya nebo jeho složek u těhotných žen.
There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
1 When data available from drug-drug interaction studies.
Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží se riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
• otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
• swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a změnou životního stylu a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
DOAC = Přímá perorální antikoagulancia.
DOAC = direct oral anticoagulant
Ačkoli nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy, důsledky zvýšené expozice emtricitabinu zůstávají neznámé (viz body 4.8 a 5.2).
Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2).
Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
b Období 96. týdne je doba od 630. do 713. dne (včetně).
b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
U jiných sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
With other sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem.
Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Průměrný věk byl 48 let (rozmezí 23-64).
The mean age was 48 years (range 23-64).
Případy posuzované při tomto hodnocení se většinou vyskytly u pacientů s psychiatrickými příhodami v anamnéze nebo s jinými uváděnými vnějšími faktory, které mohly k příhodě přispět.
The cases evaluated in this review mostly occurred in patients with history of psychiatric events or other external factors reported that may have contributed to the event.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Děti ve věku od 8 do < 12 let, > 25 kg
Children aged 8 to < 12 years, > 25 kg
96. týden
Week 96
5 Tato studie byla provedena s použitím přípravku Genvoya.
5 This study was conducted using Genvoya.
U pacientů, kteří nemohou spolknout tabletu vcelku, může být tableta rozdělena na dvě poloviny a ty užity jedna po druhé, čímž se zajistí, že bude užita celá dávka.
For patients who are unable to swallow the tablet whole, the tablet may be split in half and both halves taken one after the other, ensuring that the full dose is taken.
Výrazné snížení expozice elvitegraviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Pocítíte-li při užívání přípravku Genvoya závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
anemie1
anaemia1
30 potahovaných tablet 30 tablet
30 film-coated tablets 30 tablets
Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 exponovaných ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Studie GS-US-292-1515
Study GS-US-292-1515
Ex vivo vazba tenofovir-alafenamidu na lidské plazmatické proteiny u vzorků získaných během klinických studií byla přibližně 80 %.
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
FTC/tenofovir-disoproxil plus posílený atazanavir E/C/F/TDF
FTC/tenofovir disoproxil plus boosted atazanavir E/C/F/TDF
INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Genvoya.
INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Genvoya.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
N/A = Neuplatňuje se.
N/A = not applicable
Tento léčivý přípravek nedávejte dětem ve věku 5 let nebo mladším, nebo s tělesnou hmotností menší než 25 kg, bez ohledu na věk.
Do not give this medicine to children aged 5 years or under, or weighing less than 25 kg regardless of age.
Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Pharmacokinetics in special populations
Sledujte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je: svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a směřující nahoru do trupu, pocit bušení srdce, třes nebo zvýšená aktivita.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity.
• nízký počet červených krvinek (anemie)
• low red blood cell count (anaemia)
INHALAČNÍ BETA- AGONISTÉ Salmeterol
INHALED BETA AGONIST Salmeterol
Léky používané pro léčbu hepatitidy B:
Medicines used in treating hepatitis B infection:
Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Výsledky ze sdružené léčby ve 48. a 144. týdnu jsou uvedeny v tabulce 3.
Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3.
Hodnocení nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat napříč všemi studiemi fáze II a III, ve kterých dostávalo 2 396 pacientů přípravek Genvoya, a ze zkušeností získaných po uvedení na trh.
Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya and from post-marketing experience.
Použití přípravku Genvoya u dětí ve věku 5 let nebo mladším nebylo dosud zkoumáno.
The use of Genvoya in children aged 5 years or under has not yet been studied.
• inhibitory HMG Co-A reduktázy: lovastatin, simvastatin
• HMG Co-A reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin
Léčivé přípravky, které silně ovlivňují aktivitu P-gp a BCRP, mohou vést ke změnám absorpce tenofovir-alafenamidu.
Medicinal products that strongly affect P-gp and BCRP activity may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption.
U některých pacientů s infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a anamnézou oportunních infekcí (infekce objevující se u lidí se slabým imunitním systémem) se mohou známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí objevit brzy po zahájení léčby HIV.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
• u dětí ve věku od 6 let a s tělesnou hmotností minimálně 25 kg, pro které neexistují jiné vhodné způsoby léčby v důsledku toxicity.
• In children aged from 6 years and with body weight at least 25 kg for whom alternative regimens are unsuitable due to toxicities.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1061/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1061/002 90 (3 lahve po 30) potahovaných tablet
EU/1/15/1061/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1061/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Makrolidová antibiotika Klarithromycin
Macrolide antibiotics Clarithromycin
• sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu (u pacientů, kteří měli již dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
• suicidal thoughts and suicide attempt (in patients who have had depression or mental health problems before), depression
Přípravek Genvoya se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
Genvoya should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný důkaz spojení s touto léčbou.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Metabolity aromatické a alifatické hydroxylace nebo glukuronidace jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, vykazují výrazně nižší antivirovou aktivitu vůči HIV-1 a nepřispívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Aromatic and aliphatic hydroxylation or glucuronidation metabolites are present in very low levels, displaying considerably lower antiviral activity against HIV-1 and do not contribute to the overall antiviral activity of elvitegravir.
Doporučuje se pečlivá titrace dávkování antidepresiva a sledování odpovědi na antidepresivum.
Careful dose titration of the antidepressant and monitoring for antidepressant response is recommended.
Tenofovir je účinně odstraněn hemodialýzou s extrakčním koeficientem přibližně 54 %.
Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Itrakonazol3
Itraconazole3
• problémy s trávením vedoucí k nevolnosti po jídle (dyspepsie)
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Přípravek Genvoya je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Genvoya comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Rozdělené tablety neuchovávejte.
Do not store the split tablet.
Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Genvoya, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Genvoya or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Medián terminálního poločasu elvitegraviru v plazmě po podání E/C/F/TDF je přibližně 12,9 hodiny.
The median terminal plasma half-life of elvitegravir following administration of E/C/F/TDF is approximately 12.9 hours.
Bezpečnostní profil u pediatrických pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Genvoya, byl podobný jako u dospělých.
The safety profile in paediatric patients who received treatment with Genvoya was similar to that in adults.
Tricyklická antidepresiva (TCA) Trazodon
Tricyclic antidepressants (TCAs) Trazodone
Drospirenon: AUC: ↑
Expected Drospirenone: AUC: ↑
Co je přípravek Genvoya a k čemu se používá
What Genvoya is and what it is used for
TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Není nutná žádná úprava dávkování buprenorfinu/naloxonu.
No dose adjustment of buprenorphine/naloxone is required.
Léčba předávkování přípravkem Genvoya sestává z celkových podpůrných opatření, zahrnujících monitorování základních životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta.
Treatment of overdose with Genvoya consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
7 Tato studie byla provedena s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV.
7 This study was conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in
Emtricitabin může být odstraněn hemodialýzou, při které se odstraní přibližně 30 % dávky emtricititabinu během 3hodinové dialýzy, pokud je zahájena do 1,5 hodiny od podání emtricitabinu.
Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Genvoya užívat.
If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Genvoya.
Následkem toho může být ovlivněna hladina přípravku Genvoya nebo jiných přípravků v krvi.
As a result, the amounts of Genvoya or other medicines in your blood may be affected.
Jestliže podstupujete dialýzu, užijte svou denní dávku přípravku Genvoya po dokončení dialýzy.
If you are on dialysis, take your daily dose of Genvoya following completion of dialysis.
Studie GS-US-292-0106
Study GS-US-292-0106
Trpíte-li jak HIV infekcí, tak hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Genvoya, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Genvoya treatment without talking to your doctor first.
Doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto přípravků.
Co-administration with medicinal products that are substrates of P-gp, BCRP, OATP1B1 and OATP1B3 may result in increased plasma concentrations of these products.
Interakce mezi složkami přípravku Genvoya a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑“, snížení „↓“, beze změny „↔“).
Interactions between the components of Genvoya and potential co-administered medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Integráza je enzym kódovaný HIV-1, který je nezbytný pro virovou replikaci.
Integrase is an HIV-1 encoded enzyme that is required for viral replication.
Nejsou dostupné žádné údaje k doporučenému dávkování u dětí mladších 12 let s poruchou funkce ledvin ani u dětí a dospívajících mladších 18 let v terminálním stadiu onemocnění ledvin.
No data are available to make dose recommendations in children aged less than 12 years with renal impairment or in children less than 18 years with end stage renal disease.
2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum) a spárovaná porovnání b p < 0,10 v porovnání s obdobím po porodu
2T = second trimester; 3T = third trimester; PP =postpartum a paired comparisons b P<0.10 compared with postpartum
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Genvoya u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce lidským HIV-1 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Genvoya in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Inhibitory OATP a BCRP zahrnují cyklosporin.
Inhibitors of OATP and BCRP include ciclosporin.
Průměrný poměr koncentrací v plazmě ke koncentracím v krvi byl 1,37.
The mean plasma to blood drug concentration ratio was 1.37.
Proto se informace o lékových interakcích s jinými antiretrovirotiky (včetně inhibitorů proteáz [IP] a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy [NNRTI]) neuvádějí (viz bod 4.4).
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors [PIs] and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors [NNRTIs]) is not provided (see section 4.4).
Neužívejte přípravek Genvoya s léky obsahujícími:
You should not take Genvoya with medicines containing: