natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Rozprašovač I-Neb AAD (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem)
• I-Neb AAD nebuliser (1 ml ampoule with white and yellow rings)
Pokud pacient přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml netoleruje, je třeba dávku snížit použitím 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (viz bod 4.4).
In case of poor tolerability of Ventavis 20 microgram/ml, the dose should be reduced by using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml (see section 4.4).
Začněte léčbu inhalací 2,5 mikrogramů iloprostu při použití 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (s bílým a žlutým prstencem).
Start therapy by inhaling 2.5 microgram iloprost using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml (with white and yellow rings).
Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 5 let.
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution 5 years.
K podání přípravku Ventavis mohou být použity různé rozprašovače.
Different nebuliser devices can be used to administer Ventavis.
V podskupině 49 pacientů s primární plicní hypertenzí, kteří byli léčeni inhalačním iloprostem po dobu 12 týdnů, byl zjištěn průměrný nárůst výsledků šestiminutového testu chůze o 44,7 metrů vůči výchozí průměrné hodnotě 329 metrů, zatímco v placebové skupině 46 pacientů byla změna7,4 metrů vůči výchozí průměrné hodnotě 324 metrů (žádná korekce dat s ohledem na úmrtí nebo chybějící hodnoty).
A mean increase in the 6-minute walk test of 44.7 metres from a baseline mean value of 329 metres vs. a change of -7.4 metres from a baseline mean value of 324 metres in the placebo group (no data imputation for death or missing values) was observed in the subgroup of 49 patients with primary pulmonary hypertension receiving treatment of inhaled iloprost for 12 weeks (46 patients in the placebo group).
Přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml se dodává v bezbarvých ampulkách a obsahuje 1 ml roztoku k rozprašování.
Ventavis 20 microgram/ml is provided in colourless ampoules, containing 1 ml nebuliser solution.
V případě špatné snášenlivosti dávky 5 mikrogramů dávka má být snížena na 2,5 mikrogramů iloprostu.
In case of poor tolerability of the 5 microgram dose, the dose should be reduced to 2.5 microgram iloprost.
• bolest v čelisti / křeč žvýkacích svalů (trizmus)
• pain in jaw/spasm of the jaw muscles (trismus)
EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ventavis, než jste měl(a) Použití větší dávky přípravku Ventavis, než bylo předepsáno, může vést k závratím, bolestem hlavy, návalům (zrudnutí obličeje), k nevolnosti (pocit na zvracení), bolesti čelisti nebo bolestem zad.
Using more Ventavis than you should may lead to dizziness, headache, flushing (reddening of the face), nausea (feeling sick), jaw pain or back pain.
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 4 roky.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 4 years.
EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače nebo je získáte od svého lékaře.
For further details please refer to the instruction manual of the nebuliser device or ask your doctor.
Ampulky obsahující 1 ml jsou označeny dvěma barevnými prstenci (bílý - žlutý).
The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (white - yellow).
Pokud právě začínáte léčbu přípravkem Ventavis nebo pokud přecházíte z jiného rozprašovače na rozprašovač Breelib, při první inhalaci použijete Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem).
If you are starting Ventavis treatment or if you switch from an alternative device your first inhalation will be with Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings).
Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml) a Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule) and Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Část multibalení obsahujícího 168 (4 x 42) ampulek po 1 ml.
Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml.
Při přechodu z přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml na přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml je nutný pečlivý dohled ošetřujícího lékaře, aby bylo možno kontrolovat akutní toleranci související s vyšší rychlostí podávání iloprostu ve dvojnásobné koncentraci.
Close supervision by the treating physician is necessary if switching from Ventavis 10 microgram/ml to Ventavis 20 microgram/ml to control the acute tolerance relating to faster delivery rate of iloprost with the double concentration.
Ampulky obsahující 1 ml jsou označeny dvěma barevnými prstenci (žlutý-červený).
The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (yellow-red).
168 (4 x 42) AMPULEK PO 1 ML
168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML
K podání přípravku Ventavis 20 µg/ml mohou být použity různé rozprašovače.
Different nebuliser devices can be used to administer Ventavis 20µg/ml.
Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače Venta-Neb.
For details refer to the instruction manual of the Venta-Neb nebuliser.
Informuje Vás o ní Váš lékař.
Your doctor will advise you.
Bylo prokázáno, že rozprašovač I-Neb AAD je vhodný pro podání roztoku k rozprašování Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml) i 20 mikrogramů/ml.
The I-Neb AAD nebuliser has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule) and 20 microgram/ml nebuliser solution.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
2D barcode carrying the unique identifier included.
Váš krevní tlak bude kontrolován před léčbou a pokud bude příliš nízký (méně než 85 mmHg u horní hodnoty), pak by léčba přípravkem Ventavis neměla být zahájena.
85 mmHg for the upper value) then therapy with Ventavis should not be started.
Příbalová informace: informace pro uživatele Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Iloprostum
Package leaflet: Information for the user Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Pro dávku 2,5 mikrogramů přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml se používá medikační komůrka s červenou západkou společně s červeným řídicím diskem.
For the 2.5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the red coloured latch is used together with the red control disc.
168 (4 x 42) AMPULEK PO 1 ML S VLOŽENOU SPOTŘEBITELSKOU SADOU BREELIB
168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML CO-PACKED WITH BREELIB CONSUMABLES SET
Častým příznakem samotného onemocnění je synkopa, která se může se objevit i v průběhu léčby.
Syncope is a common symptom of the disease itself and can also occur under therapy.
Jestliže pacient tuto dávku dobře snáší, je třeba dávkování zvýšit na 5,0 mikrogramů iloprostu použitím 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a tuto dávku pak udržovat.
If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml and maintained at that dose.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Tel: +44 (0) 118 206 3000
Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Začněte léčbu inhalací 2,5 mikrogramů iloprostu přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem).
Start therapy by inhaling 2.5 microgram iloprost using Ventavis 10 micrograms/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings).
Jestliže pacient tuto dávku dobře snáší, je třeba dávkování zvýšit na 5,0 mikrogramů iloprostu použitím 2ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a tuto dávku pak udržovat.
If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost using 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml and maintained at that dose.
Ventavis 20 mikrogramů/ml (1ml ampulka se žlutým a červeným prstencem)
Ventavis 20 mcg/ml (1 ml ampoule with yellow and red rings)
Pro přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml (dávka 5 mikrogramů) se používá medikační komůrka se zlatou západkou společně se zlatým řídícím diskem.
For Ventavis 20 microgram/ml (5 microgram dose), the medication chamber with the golden coloured latch is used together with the golden control disc.
Část multibalení obsahující 90 ampulek po 2 ml. Část multibalení obsahující 300 ampulek po 2 ml.
Part of a multipack containing 300 ampoules with 2 ml.
• 3ml ampulky z bezbarvého skla typu I, obsahující 2 ml roztoku k rozprašování, označené dvěma barevnými prstenci (bílý-růžový).
• 3 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 2 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - pink).
Léčivý přípravek Ampulka / barevné prstence Dávkování
Drug product Ampoule coloured rings
• přecitlivělost (tj.
• hypersensitivity (i.e. allergy)
U dětí s plicní hypertenzí nebyly žádné studie s Ventavisem provedeny.
No study has been performed with Ventavis in children with pulmonary hypertension.
Při zahájení léčby přípravkem Ventavis při použití I-Neb systému má být první inhalovaná dávka 2,5 mikrogramu iloprostu podaná v náustku rozprašovače použitím 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
At initiation of Ventavis treatment with I-Neb system the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml.
42 ampulek s 1 ml
42 AMPOULES WITH 1 ML
Ventavis 10 µg/ml
Ventavis 10 microgram/ml
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventavis používat
What you need to know before you use Ventavis Do not use Ventavis
Bylo prokázáno, že rozprašovač I-Neb AAD je vhodný pro podání roztoku k rozprašování Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem)
The I-Neb AAD nebuliser has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings).
Příbalová informace: informace pro uživatele Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Iloprostum
Package leaflet: Information for the user Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
Při zahájení léčby přípravkem Ventavis při použití zařízení Venta-Neb má být první inhalovaná dávka 2,5 mikrogramu iloprostu podaná v náustku rozprašovače použitím 2ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
At initiation of Ventavis treatment with Venta-Neb the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer AG
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Multibalení: 168 (4 x 42) ampulek s 1 ml
Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml.
1 ml roztoku obsahuje iloprostum 10 mikrogramů (ve formě iloprostum trometamolum).
1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s clearance kreatininu >30 ml/min) není třeba dávkování upravovat.
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance > 30 ml/min).
• Pro dávku 2,5 mikrogramu se používá medikační komůrka s červenou západkou společně s červeným řídícím diskem.
• For the 2.5 microgram dose the medication chamber with the red latch is used together with the red control disc.
• P1 Program 1: 5 mikrogramů léčivé látky v náustku, 25 inhalačních cyklů.
• P1 Programme 1: 5 microgram active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
Nepoužívejte Ventavis, jestliže jste alergický(á) na iloprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže u Vás existuje riziko krvácení - například pokud máte aktivní vřed žaludku nebo horní části tenkého střeva (duodenální vředy), utrpěli jste nějaké tělesné zranění (trauma), existuje riziko nitrolebního krvácení, jestliže máte srdeční potíže, jako jsou o nedostatečný průtok krve k srdečnímu svalu (závažná ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris).
• if you are at risk of bleeding- for example, if you have an active ulcer of the stomach or of the first part of the small intestine (duodenal ulcers), if you have suffered a physical injury (trauma), if you are at risk of bleeding within the skull,
1ml ampulka bílý - žlutý prstenec
1 ml ampoule white - yellow ring
P1 Program 1: 5 mikrogramů léčivé látky v náustku, 25 inhalačních cyklů.
P1 Programme 1: 5 microgram active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
2,5 mikrogramu
2.5 mcg
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventavis používat Jak se přípravek Ventavis používá
What Ventavis is and what it is used for What you need to know before you use Ventavis How to use Ventavis
Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší nebyl pozorován žádný kancerogenní potenciál iloprostu.
No tumourigenic potential of iloprost was observed in tumourigenicity studies in rats and mice.
1 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (ve formě iloprostum trometamolum).
1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
4.2 Dávkování a způsob podání
4.2 Posology and method of administration Drug product
Pokud ji budete dobře snášet, dávka se má zvýšit na 5 mikrogramů a tuto dávku byste měl(a) používat i nadále.
If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram and you should continue on this dose.
Ten napodobuje účinky prostacyklinu, látky, která se přirozeně vyskytuje v organismu.
It imitates a natural substance in the body called prostacyclin.
NÁVOD K POUŽITÍ 16.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
BALENÍ SE 42 AMPULKAMI V KRABIČCE OBSAHUJÍCÍ 168 (4 X 42) AMPULEK PO 1 ML S VLOŽENOU SPOTŘEBITELSKOU SADOU BREELIB
PACK WITH 42 AMPOULES IN A CARTON WITH 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML PACK WITH 42 AMPOULES IN A CARTON WITH 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML CO-PACKED WITH BREELIB CONSUMABLES SET
Kontakt s kůží a očima, polknutí
Skin and eye contact, oral ingestion
Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku obsahující 1 ml roztoku, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý - žlutý), a přelijte celý obsah do medikační komůrky rozprašovače.
Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 1 ml solution, which has two coloured rings (white - yellow), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
V případě dobré snášenlivosti by se dávka měla zvýšit na 5 mikrogramů iloprostu a tato dávka by se měla udržovat.
If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost and maintained at that dose.
Dávka podaná pomocí systému I-Neb AAD je řízena medikační komůrkou ve spojení s řídícím diskem.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (ve formě iloprostum trometamolum).
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Část multibalení obsahujícího 168 (4 x 42) ampulek po 1 ml s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Kromě toho, u pacientů se souběžnou chronickou obstruktivní plicní chorobou (CHOPN) a těžkým astmatem nebyl přínos léčby Ventavisem stanoven.
Moreover, the benefit of Ventavis has not been established in patients with concomitant Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and severe asthma.
Průjem
Iloprost
Léčivý přípravek
Drug product
• Váš krevní tlak bude kontrolován před léčbou a pokud bude příliš nízký (méně než 85 mmHg u horní hodnoty), pak by léčba přípravkem Ventavis neměla být zahájena.
• Your blood pressure will be checked before treatment and if it is too low (less than
• 1ml ampulky z bezbarvého skla typu I, obsahující 1 ml roztoku k rozprašování, označené dvěma barevnými prstenci (žlutý-červený).
• 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (yellow - red).
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 10 mikrogramů (ve formě iloprostum trometamolum).
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
• Rozprašovač Breelib
• Breelib nebuliser
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování (ampulka 1 ml)
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule)
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Čirý, bezbarvý roztok.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless solution.
• P2 Program 2: 2,5 mikrogramu léčivé látky v náustku, 10 inhalačních cyklů.
• P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok.
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless to slightly yellowish solution.
Přechod na používání přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml je vhodné zvažovat pouze u pacientů, kterým je podávána udržovací dávka 5 mikrogramů a u nichž byl opakovaně zaznamenán prodloužený čas inhalace s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml, který by mohl vést k neúplné inhalaci.
Only patients who are maintained at the 5 microgram dose and who have repeatedly experienced extended inhalation times with Ventavis 10 microgram/ml, which could result in incomplete inhalation, may be considered suitable for switching to Ventavis 20 microgram/ml.
• 1ml ampulky z bezbarvého skla typu I, obsahující 1 ml roztoku k rozprašování, označené dvěma barevnými prstenci (bílý-žlutý).
• 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - yellow).
Multibalení: 168 (4 x 42) ampulek po 1 ml s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
300 ampulek po 2 ml.
300 ampoules with 2 ml.
Ampulka / barevné prstence Dávkování
Ampoule coloured rings
Ventavis 10 µg/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem)
Ventavis 10 mcg/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings)
90 ampulek po 2 ml.
90 ampoules with 2 ml.
Pro dávku 5 mikrogramů přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml se používá medikační komůrka se zlatou západkou společně se zlatým řídicím diskem.
For the 5 microgram dose of Ventavis 20 microgram/ml the medication chamber with the gold coloured latch is used together with the gold control disc.
Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku obsahující 2 ml roztoku, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý - růžový) a přelijte celý obsah do medikační komůrky rozprašovače.
Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 2 ml solution, which has two coloured rings (white-pink), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Jelikož iloprost inhibuje funkci trombocytů, jeho použití s následujícími látkami může zesílit iloprostem zprostředkovanou inhibici funkce trombocytů, a tímto zvýšit riziko krvácení: s antikoagulancii, jako jsou - heparin, - perorální antikoagulancia (buď kumarinového typu nebo přímá)
Since iloprost inhibits platelet function its use with the following substances may enhance iloprostmediated platelet inhibition, thereby increasing the risk of bleeding:
Bolest čelisti/trizmus
Pain in jaw/trismus
P2 Program 2: 2,5 mikrogramů léčivé látky v náustku, 10 inhalačních cyklů.
P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
30 AMPULEK PO 1 ML
30 AMPOULES WITH 1 ML
Častější výskyt synkopy může souviset se zhoršením onemocnění nebo s nedostatečnou účinností přípravku.
The increased occurrence of syncope can be related to the deterioration of the disease or insufficient effectiveness of the product (see section 4.4).
• Pro dávku 5 mikrogramů se používá medikační komůrka s fialovou západkou společně s fialovým řídícím diskem.
• For the 5 microgram dose the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
U 203 dospělých pacientů se stabilní plicní hypertenzí byla provedena randomizovaná, dvojitě slepá, multicentrická, placebem kontrolovaná studie III fáze (inhalační iloprost v koncentraci
A randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled phase III trial (study RRA02997) has been conducted in 203 adult patients (inhaled iloprost at the concentration of 10 microgram/ml: N=101; placebo n=102) with stable pulmonary hypertension.
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Při každém inhalačním podání pomocí I-Neb AAD se bezprostředně před použitím obsah jedné 1ml ampule přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml označené dvěma barevnými prstenci (žlutý-červený) převede do příslušné medikační komůrky rozprašovače se zlatou západkou společně se zlatým řídícím diskem.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1-ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, showing two coloured rings (-yellow-red), will be transferred into the appropriate nebuliser medication chamber with golden coloured latch together with the golden colour disc immediately before use.
Pro dosažení optimální velikosti kapénky při podávání Ventavisu je třeba používat zelenou usměrňovací destičku.
You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
• Stavy, kde by účinky Ventavisu na trombocyty mohly zvýšit riziko krvácení (např. aktivní peptické vředy, trauma, intrakraniální hemoragie).
(e.g. active peptic ulcers, trauma, intracranial haemorrhage).
Dávka v náustku roprašovače Breelib je 2,5 mikrogramů přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování (ampulka 1 ml) a 5 mikrogramů přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule) delivers 2.5 microgram and Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution delivers 5 microgram at the mouthpiece of the Breelib nebuliser.
Obecně platí, že při zahájení léčby přípravkem Ventavis má být první inhalovaná dávka 2,5 mikrogramů iloprostu podaná pomocí náustku rozprašovače.
In general, when starting Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece.
I-Neb AAD Léčbu Ventavisem má zahajovat a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní hypertenze.
Ventavis should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary hypertension.
Co je Ventavis
How to store Ventavis
Ventavis 20 mikrogramů/ml Breelib
Ventavis 20 microgram/ml
K čemu se Ventavis používá
What Ventavis is used for
Roztok k rozprašování.
Nebuliser solution.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ventavis 20 mikrogramů/ml; 1 ml
Ventavis 20 microgram/ml; 1 ml
Pokud ji budete dobře snášet, dávka by se měla zvýšit na 5 mikrogramů iloprostu a tuto dávku byste měl(a) používat i nadále.
If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram iloprost and you should continue on this dose.
Při zahájení léčby přípravkem Ventavis má být první inhalovaná dávka 2,5 mikrogramů iloprostu podaná pomocí náustku rozprašovače.
At initiation of Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser.
Ventavis
Dosage
Při každém inhalačním podání pomocí systému I-Neb AAD se obsah jedné 1ml ampulky přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml, která je označena dvěma barevnými prstenci (žlutý - červený) přemístí těsně před použitím do medikační komůrky.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml with two coloured rings (yellow - red), is transferred into the medication chamber immediately before use.