natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Časté: Porucha glykémie nalačno, hyperlipidémie, zvýšení hladiny inzulínu v krvi, zvýšení hladiny cholesterolu v krvi, snížení hladiny sodíku v krvi, zvýšení hladiny trigylceridů v krvi, zvýšení hladiny glukózy v krvi, zvýšení nebo snížení hladiny HDL, zvýšení hladiny LDL Není známo: inzulinová rezistence*
Common: Impaired fasting glucose, hyperlipidaemia, increased blood insulin, increased blood cholesterol, decreased blood sodium, increased blood triglycerides, increased blood glucose, increased or decreased HDL, increased LDL
Vzácné: hypertenze*
Vascular disorders Rare: hypertension*
Chraňte před mrazem.
Hold the syringe upright.
Zahřejte injekční lahvičku s rozpouštědlem na pokojovou teplotu jemním válením mezi rukama.
Warm the solvent vial to room temperature by gently rolling it between your hands.
Časté: nespavost
Common: Nausea
Dávkování Somatropin Biopartners by měl být podáván subkutánně v koncentraci 10 mg/ml.
Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 10 mg/mL.
Pro odstranění malých bublin vzduchu jemně na injekční stříkačku poklepejte.
To remove small air bubbles the syringe should be tapped gently.
Časté: Herpes simplex
Infections and infestations Common: Herpes simplex
Somatropin podporuje proteosyntézu bílkovin v buňce a retenci dusíku.
Somatropin promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Ask your doctor for advice before stopping treatment.
Injekční stříkačku držte ve vzpřímené poloze a jemně zatlačte na píst, dokud se neobjeví malá kapka suspenze na konci jehly.
The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Natažení suspenze
Withdrawing the suspension
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data revealed no specific hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie s přípravkem Somatropin Biopartners.
No clinical studies have been conducted with Somatropin Biopartners in breast-feeding women.
Aniž byste se dotkli pryžové zátky, důkladně s injekční lahvičkou zakružte, dokud se obsah úplně nerozpustí.
Without touching the rubber top the vial should be swirled vigorously until the content is completely mixed.
Co přípravek Somatropin Biopartners obsahuje
What Somatropin Biopartners contains
IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení více než o 1 SDS od výchozího stavu
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
Časté: progrese nádoru (1 případ progrese nádoru u ženy s anamnézou neurofibromatózy a radiační léčby), akrochordon, kraniofaryngeom
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: Neoplasm progression (1 case of neoplasm progression in a female patient with a history of neurofibromatosis and radiation treatment), acrochordon, craniopharyngioma
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 20 mg prášku v injekční lahvičce a 1,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce 1 injekční lahvička s 20 mg prášku
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 20 mg powder in a vial and 1.5 mL solvent in a vial 1 vial of 20 mg powder
Dalšími složkami jsou natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
The other ingredients are sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous and disodium phosphate anhydrous.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Somatropin Biopartners
If you forget to use Somatropin Biopartners
Pro léčbu dětí a dospívajících od 2 do 18 let věku by se měly používat injekční lahvičky s 10 mg a 20 mg somatropinu.
For the treatment of children and adolescents aged 2 to 18 years vials with 10 mg and 20 mg somatropin should be used.
Injekční stříkačku naplňte správným objemem rozpouštědla pro injekci, jak je uvedeno výše a následně jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky vytáhněte.
The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently.
Injekce suspenze
Injecting the suspension
Somatropin Biopartners 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 7 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
0,5 mg/kg/týden) by neměla být překročena, protože u vyšších dávek v této skupině pacinetů jsou k dispozici omezené zkušenosti.
The recommended weekly dose in children (i.e. 0.5 mg/kg/week) should not be exceeded as there is limited experience with higher doses in this patient group.
Držte injekční stříkačku pevně, jako když držíte tužku.
Hold the syringe firmly by the finger grip.
Jemně na píst zatlačte, abyste se zbavil(a) bublin.
Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles.
Jak přípravek Somatropin Biopartners vypadá a co obsahuje toto balení
What Somatropin Biopartners looks like and contents of the pack
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Somatropin Biopartners používat
What you need to know before you use Somatropin Biopartners
Časté: otok obličeje, akné, alergická dermatitida, hyperhidróza, kopřivka, vyrážka
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Držte jehlu proti vnitřní stěně injekční lahvičky a celý obsah injekční stříkačky injikujte do injekční lahvičky s práškem.
Holding the needle against the inside vial wall, the entire contents of the syringe should be injected into the powder vial.
Skolióza
Scoliosis
č.š.
SC
IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení méně než o 1 SDS od výchozího stavu
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
Injekční lahvičku i se zavedenou injekční stříkačkou a hrotem jehly injekční stříkačky v suspenzi obraťte dnem vzhůru, jak je znázorněno na obrázku 9.
Turn the vial upside down, with the syringe in and place the tip of the needle in the suspension as shown in figure 9.
Somatropin Biopartners 10 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg.
Somatropin Biopartners 10 mg is sufficient for use in children up to 20 kg bodyweight.
Jestliže jste přestal(a) používat Somatropin Biopartners
If you stop using Somatropin Biopartners
Časté: porucha pigmentace (1,1 %)
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
Jemně tlačte na píst a vytlačte všechny vzduchové bubliny z injekční stříkačky a jehly.
Apply gentle pressure by pushing the plunger up, until all bubbles are removed from the syringe and needle.
Prášek: natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Přípravek Somatropin Biopartners 20 mg by měl být rekonstituován s 1,2 ml rozpouštědla.
Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Odstraňte ochranná víčka z horní části obou injekčních lahviček, jak je zobrazeno na obrázku 3a. Očistěte pryžovou zátku na obou injekčních lahvičkách pomocí tamponu namočeného v alkoholu (obrázek 3b).
Remove the protective caps from the top of both vials as seen in figure 3a.
Veškerá zbývající suspenze po aplikaci musí být zlikvidována.
Any suspension remaining after the injection should
Somatropin Biopartners je prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Zasuňte jehlu středem pryžové zátky injekční lahvičky s rozpouštědlem a injikujte veškerý vzduch do injekční lahvičky.
Insert the needle through the centre of the rubber stopper of the solvent vial and inject all of the air into the vial.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Velmi vzácné: nespavost*
Psychiatric disorders Very rare: insomnia*
Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 4 nebo 7 mg somatropinu.
For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
4 injekční lahvičky s 1,5 ml rozpouštědla
4 vials of 1.5 mL solvent
Velikosti balení 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem a 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
20mg injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 20 mg (1 ml suspenze) somatropinu při rekonstituci.
The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Nádory musí být neaktivní před zahájením léčby růstovým hormonem a Vaše protinádorová léčba musí být ukončena.
Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone.
Protilátky
Antibodies
Konverze z požadované dávky na objem injekce a sílu injekční lahvičky Dávka somatropinu (mg)
Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Jehlu zaveďte středem pryžové zátky injekční lahvičky do suspenze.
Insert the needle straight through the centre of the vial's rubber stopper into the suspension.
Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 7 mg somatropinu.
For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Časté: hematurie, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine Reproductive system and breast disorders
Muž
Male
Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 4 mg somatropinu.
For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Natrium-hyaluronát Vaječné fosfolipidy Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Po rekonstituci obsahuje 1 ml suspenze 20 mg (20 mg/ml).
After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky.
Put an adhesive plaster on the injection site.
Pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg je k dispozici Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
U dětí s tělesnou hmotností do 20 kg je k dispozici Somatropin Biopartners 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje somatropinum* 2 mg (odpovídá 6 IU).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Časté: zvracení (1,1 %), bolest břicha (1,1 %)
Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
EU/1/13/849/006 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem EU/1/13/849/007 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg (21 IU).
One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
EU/1/13/849/004 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem EU/1/13/849/005 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Maximální objem somatropinu, který lze získat v jedné injekční lahvičce suspense, je 20 mg, což je dostatečné pro podání u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg. Pro děti s tělesnou hmotností nad 40 kg je možné použít dvě injekční lahvičky (10mg a 20mg injekční lahvička nebo dvě 20mg injekční lahvičky)
The maximum retrievable amount of somatropin in one vial of suspension is 20 mg which is sufficient for administration in children of up to 40 kg bodyweight.
Časté: artralgie (1,1 %), bolest končetin (5,1 %)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Předtím, než začnete, připravte si následující položky: - dodané v balení - Somatropin Biopartners injekční lahvička s léčivou látkou - injekční lahvička s přípravkem Somatropin Biopartners obsahující 1,5 ml rozpouštědla na suspenzi
Collect the following items before you begin: - supplied in the pack - Somatropin Biopartners vial containing active substance - Somatropin Biopartners vial containing 1.5 mL solvent for suspension for injection - not supplied in the pack - one sterile injection syringe with 19 (19G) or wider Gauge needle to withdraw the solvent - one sterile injection syringe with 26 Gauge (26G) needle for the injection
Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
4 vials of powder and 4 vials of solvent.
- Somatropin Biopartners 20 mg: jedna lahvička s práškem obsahuje somatropinu 20 mg, což odpovídá 60 IU.
- Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
Po rekonstituci obsahuje 0,5 ml suspenze 10 mg (20 mg/ml).
After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
- estrogen užívaný ústy nebo jiné pohlavní hormony
- disposal box for used syringes and needles
INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM 20 MG
4 vials of 20 mg powder
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Somatropin Biopartners 7 mg u pediatrické populace v indikaci dlouhodobé léčby poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
- Somatropin Biopartners 7 mg: jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg, což odpovídá 21 IU.
- Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
Před užitím přípravku Somatropin Biopartners se poraďte se svým lékařem, pokud: - jste dospělý(á), který(á) byl(a) v dětství léčeni růstovým hormonem: Váš lékař Vás znovu vyšetří s ohledem na nedostatek růstového hormonu před znovuzahájením/pokračováním léčby, - máte dědičné onemocněním označené jako Prader-Williho syndrom: Neměl(a) byste být léčen(a) tímto přípravkem, pokud současně netrpíte nedostatkem růstového hormonu.
Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - are an adult who has been treated with growth hormone during childhood: Your doctor will re-examine you for lack of growth hormone before restarting/continuing treatment; - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
Po rekonstituci obsahuje 0,7 ml suspenze 7 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Somatropin Biopartners 4 mg u pediatrické populace v indikaci dlouhodobé léčby poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 4 injekční lahvičky s 7 mg prášku
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 10 mg (30 IU).
One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM 10 MG
4 vials of 10 mg powder
Velmi vzácné: gynekomastie*
Uncommon: Gynaecomastia*
10mg injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 10 mg (0,5 mg suspenze) somatropinu při rekonstituci.
The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Po přípravě obsahuje 1 ml suspenze 20 mg somatropinu (20 mg/ml).
After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
- Somatropin Biopartners 10 mg: jedna lahvička s práškem obsahuje somatropinu 10 mg, což odpovídá 30 IU.
- Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
Informace o podání přípravku Somatropin Biopartners pacientem
Information about self-injection of Somatropin Biopartners
Injekční lahvičku i se zavedeným hrotem jehly injekční stříkačky do rozpouštědla obraťte dnem vzhůru, jak je uvedeno na obrázku 5.
Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Somatropin Biopartners 2 mg u pediatrické populace v indikaci dlouhodobé léčby poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Váš lékař ukončí Vaši léčbu tímto lékem, pokud se objeví důkaz nádorového růstu.
Your doctor will stop your treatment with this medicine if there is evidence of cancerous growth; - if you are ill due to a serious heart or stomach operation;
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 2 mg (6 IU).
One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Časté: bolest bradavky Méně časté: gynekomastie*
Reproductive system and breast disorders Common: Nipple pain Uncommon: Gynaecomastia*
Po rekonstituci obsahují 0,4 ml suspenze 4 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
- Somatropin Biopartners 4 mg: jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 4 mg, což odpovídá 12 IU.
- Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
Po rekonstituci obsahují 0,2 ml suspenze 2 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 4 mg (12 IU).
One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
- Somatropin Biopartners 2 mg: jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 2 mg, což odpovídá 6 IU.
- Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 4 injekční lahvičky s 4 mg prášku
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
Injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 7 mg (0,7 ml suspenze) somatropinu při rekonstituci.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 2 mg (0,2 ml suspenze) somatropinu při rekonstituci.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Po přípravě obsahuje 0,5 ml suspenze 10 mg somatropinu (20 mg/ml).
After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Velikost balení 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Pack size of 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Po přípravě obsahuje 0,7 ml suspenze 7 mg somatropinu (10 mg/ml).
After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 20 mg (60 IU).
One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Držte injekční stříkačku proti stěně injekční lahvičky a injikujte veškerý obsah injekční stříkačky do injekční lahvičky s práškem.
Inject the entire contents of the syringe into the vial of powder, holding the syringe against the vial wall.
Injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 4 mg (0,4 ml suspenze) somatropinu při rekonstituci.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Pro odstranění všech bublin vzduchu jemně na injekční stříkačku poklepejte.
To remove any bubbles, gently tap the syringe.
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropinu ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou (butyl) a světle modrým flip-off (odklapávacím) víčkem (hliník a plast) a 1,5 ml rozpouštědla (střední nasycené triacylglyceroly) ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou (butyl).
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Přípravek Somatropin Biopartners 4 mg by měl být rekonstituován s 0,6 ml rozpouštědla.
Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Přípravek Somatropin Biopartners 2 mg by měl být rekonstituován s 0,4 ml rozpouštědla.
Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem.
1 vial of powder and 1 vial of solvent.
Přípravek Somatropin Biopartners 7 mg by měl být rekonstituován s 0,9 ml rozpouštědla.
Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.