natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Velká Británie Generics [UK] Ltd. Station Close
Czech Republic Generics [UK] Ltd. Station Close
Velká Británie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Lucembursko SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Lucembursko MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
3741 LN BAARN The Netherlands
Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Lucembursko Genthon BV Microweg, 22
Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Velká Británie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom
Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Portugalsko Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Velká Británie Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Nizozemsko Genthon BV Microweg, 22
Genthon BV Microweg, 22
Portugalsko Mylan, Lda.
Mylan, Lda.
Lucembursko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Nizozemsko ratiopharm Nederland B.V.
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Nizozemsko Mylan B.V.
Mylan B.V.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Velká Británie ALKALOID-INT d.o.o.
Czech Republic ALKALOID-INT d.o.o.
Nizozemsko Sandoz B.V.
Sandoz B.V.
1327 AH ALMERE The Netherlands
Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Stilnoct, tabletten 10 mg tableta perorální podání
Stilnoct, tabletten 10 mg tablet oral use
Nizozemsko Meda Pharma B.V.
Meda Pharma B.V.
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten effervescent tablet oral use
Nizozemsko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Belgium Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Velká Británie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech Republic ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Zolpidem Genthion obalená tableta perorální podání
Zolpidem Genthion coated tablet oral use
Nizozemsko Centrafarm B.V.
Centrafarm B.V.
Slovenská republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Nizozemsko Synthon B.V.
Synthon B.V.
Lucembursko Apotex Europe B.V.
Luxembourg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
10 mg/ml perorální kapky, roztok perorální podání
10 mg/ml oral drops, solution oral use
Nizozemsko Actavis B.V.
Actavis B.V.
Nizozemsko ADOH B.V.
ADOH B.V.
Stilnoct tableta perorální podání
Stilnoct tablet oral use
tableta perorální podání
tablet oral use
Apotex Europe B.V.
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Zolpitop obalená tableta perorální podání
Zolpitop coated tablet oral use
Zolsana 5 mg coated tablets obalená tableta perorální podání
Zolsana 5 mg coated tablets coated tablet oral use
INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumivá tableta perorální podání
INSOM 10 mg pezsgőtabletta effervescent tablet oral use
Zolsana 10 mg coated tablets obalená tableta perorální podání
Zolsana 10 mg coated tablets coated tablet oral use
Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tableta perorální podání
Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet oral use
Stilnoct 10mg film-coated tablets obalená tableta perorální podání
Stilnoct 10mg film-coated tablets coated tablet oral use
Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten 10 mg
Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten
Zolpeduar sublingvální tableta perorální podání
Zolpeduar sublingual tablet oral use
Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg sublingvální tableta podání pod jazyk
EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg sublingual tablet sublingual use
Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tableta perorální podání
Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tablet oral use
Zolpeduar sublingvální tableta podání pod jazyk
Zolpeduar sublingual tablet sublingual use
1EG
ul.
Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingvální tableta podání pod jazyk
Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingual tablet sublingual use
Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingvální tableta podání pod jazyk
Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingual tablet sublingual use
Nizozemsko Apotex Europe B.V.
Czech Republic Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Dodorest obalená tableta perorální podání
Dodorest coated tablet oral use
Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Portugalsko Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1
Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Germany
Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingvální tableta perorální podání
Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingual tablet oral use
Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Stilnoct obalená tableta perorální podání
Stilnoct coated tablet oral use
Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten tableta perorální podání
Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten tablet oral use
Edluar sublingvální tableta perorální podání
Edluar sublingual tablet oral use
Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten tableta perorální podání
Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten tablet oral use
Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingvální tableta podání pod jazyk
Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingual tablet sublingual use
Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten 5 mg
Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten
Stilnoct 5mg film-coated tablets obalená tableta perorální podání
Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets coated tablet oral use
Zoldem 10 mg film coated tablets 10 mg
Zoldem 10 mg film coated tablets
Edluar sublingvální tableta podání pod jazyk
Edluar sublingual tablet sublingual use
obalená tableta perorální podání
coated tablet oral use
sublingvální tableta podání pod jazyk
sublingual tablet sublingual use
Edluar 5mg sublingual tablets sublingvální tableta perorální podání
Edluar 5mg sublingual tablets sublingual tablet oral use
EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg sublingvální tableta podání pod jazyk
EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta sublingual tablet sublingual use
Švédsko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Sweden ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Edluar 10mg sublingual tablets sublingvální tableta perorální podání
Edluar 10mg sublingual tablets sublingual tablet oral use
sublingvální tableta perorální podání
sublingual tablet oral use
Německo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Germany ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finsko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Edluar 10 mg sublingual tablets sublingvální tableta perorální podání
Edluar 10 mg sublingual tablets sublingual tablet oral use
Edluar 5 mg sublingual tablets sublingvální tableta perorální podání
Edluar 5 mg sublingual tablets sublingual tablet oral use
Insom šumivá tableta perorální podání
Insom effervescent tablet oral use
Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete
Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete 5 mg
Edluar 5 mg sublingual tablets sublingvální tableta podání pod jazyk
Edluar 5 mg sublingual tablets sublingual tablet sublingual use
Edluar 10 mg sublingual tablets sublingvální tableta podání pod jazyk
Edluar 10 mg sublingual tablets sublingual tablet sublingual use
Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Edluar 5 mg podjezične tablete sublingvální tableta podání pod jazyk
Edluar 5 mg podjezične tablete sublingual tablet sublingual use
Společnost chtěla, aby bylo rozhodnutí o registraci uznáno v Bulharsku, Německu, Francii, Irsku a Itálii („dotčené členské státy“).
The company wanted the authorisation to be recognised in Bulgaria, Germany, France, Ireland and Italy (the ‘concerned Member States').
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 5. října 2010.
The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Kristina Dunder (Švédsko)
Kristina Dunder (Sweden)
Daniela Melchiorri (Itálie)
Daniela Melchiorri (Italy)
EMEA/CHMP/405858/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1273
EMA/CHMP/405858/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1273
Užívá se ke snížení rizika zlomenin (kyčle a páteře).
It is used to reduce the risk of fractures (in the hip and spine.
Co je Norsed Combi D?
What is Norsed Combi D?
Tyto členské státy se však nedokázaly shodnout a švédská regulační agentura předložila dne 29. dubna 2010 záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
Spoluzpravodaj:
Co-rapporteur:
Datum zahájení postupu:
Procedure start date:
Důvodem k předložení žádosti k posouzení byly obavy týkající se poskytnutých důkazů o účinnosti tohoto kombinovaného léčivého přípravku, platnosti tvrzení, že tento způsob podání kombinace léčivých látek přináší pacientům prospěch ve srovnání s podáváním jednotlivých léčivých látek, a platnosti tvrzení, že tento léčivý přípravek zlepšil komplianci (schopnost pacientů dodržovat léčbu).
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided of the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Zablokování aktivity těchto buněk vede ke snížení kostních ztrát.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
20. května 2010
20 May 2010
Proč byl přípravek Norsed Combi D přezkoumáván?
Why was Norsed Combi D reviewed?
5. října 2010
5 October 2010
Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Norsed Combi D převyšují jeho rizika, a tudíž by rozhodnutí o registraci přípravku Norsed Combi D mělo být ve všech dotčených členských státech schváleno.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Norsed Combi D should be granted in all concerned Member States.
Přípravek Norsed Combi D se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehnutí kostí) u žen po menopauze.
Norsed Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení léčivého přípravku Norsed Combi D. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Norsed Combi D převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci udělené ve Švédsku lze uznat i v ostatních členských státech EU.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Norsed Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in other Member States of the EU.
Léčivá látka obsažená v tabletách, risedronát sodný, je bisfosfonát.
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
předložila žádost o vzájemné uznání přípravku Norsed Combi D na základě původní registrace schválené ve Švédsku dne 3. října 2006.
Sanofi-aventis S.p.A. submitted Norsed Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
Norsed Combi D je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, risedronát sodný, uhličitan vápenatý a cholekalciferol.
Norsed Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol.
Tato látka blokuje aktivitu osteoklastů, buněk, které se podílejí na odbourávání kostní tkáně.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Léčivé látky obsažené v šumivém zrněném prášku dodávají tělu vápník a vitamín D, které jsou potřeba k normální tvorbě kostní tkáně.
The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation.
Jedná se o tablety obsahující 35 mg risedronátu sodného a sáčky šumivého zrněného prášku obsahující 1000 mg kalcia ve formě uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu.
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Norsed Combi D a přípravků souvisejících názvů (tablety obsahující 35 mg risedronátu sodného / šumivý zrněný prášek obsahující kalcium a cholekalciferol 1000 mg/880 IU) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Questions and answers on Norsed Combi D and associated names (risedronate sodium 35 mg tablets / calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU effervescent granules) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Norsed Combi D a přípravků souvisejících názvů (tablety obsahující 35 mg risedronátu sodného / šumivý zrněný prášek obsahující kalcium a cholekalciferol 1000 mg/880 IU)
Questions and answers on Norsed Combi D and associated names (risedronate sodium 35 mg tablets / calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU effervescent granules)
Velikost balení
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
EXP {měsíc/rok}
EXP {month/year}
Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Efficacy studies under field conditions have not been conducted.
Otevřené sáčky by neměly být skladovány.
Opened bags should not be stored.
Podávejte všem ptákům v postiženém hejnu.
Treat all the birds in the affected flock.
DALŠÍ PODMÍNKY:
OTHER CONDITIONS:
V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak.
One additional yearly periodic safety update report (PSUR) is required, and thereafter PSURs shall be submitted at three-yearly intervals, unless otherwise required.
Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Specifické farmakovigilanční požadavky:
Specific pharmacovigilance requirements:
Kontaminovanou pokožku umyjte.
Wash contaminated skin.
Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Do not release pheasants for at least two days after the end of medication.
Hlavní inkompatibility:
Major incompatibilities:
<datum>
<date>
7 dní
7 days
Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh.
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Ne všechny velikosti balení lze distribuovat na trhu.
Not all pack sizes may be marketed.
Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Mělo by být připraveno pouze takové množství medikované pitné vody, které je potřeba pro pokrytí denní potřeby.
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Laboratorní studie na zvířatech nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Laboratory studies in animals have not produced any evidence of a teratogenic effect.
Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena.
In order to obtain the correct dose, the concentration of Aivlosin has to be adjusted accordingly.
Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
The tmax for tylvalosin is about 2.2 hours; the terminal half-life for the elimination is approximately 2.2 hours.
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
10 dní
10 days
kg premixu/tunu krmiva =
Kg Premix/tonne feed =
Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyl stanoven žádný breakpoint.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení růstu peptidového řetězce.
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Medikované krmivo lze poté peletovat.
Medicated feed may then be pelleted.
Větší skupiny by měly být léčeny medikovaným krmivem s obsahem premixu.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Monohydrát laktózy
Lactose monohydrate
PPE (ileitida) a Prasečí dyzentérie
PPE (ileitis) and swine dysentery
Pokyny pro míchání:
Mixing instructions:
(přiložena přímo k vnitřnímu obalu ve formě složeného letáku nebo jako zadní štítek na 400g sáčku v jednom jazyce)
(attached as concertina label directly to the immediate package or as a back label for the 400 g sachet for one language)
K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku.
Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
Existují důkazy, že koncentrace makrolidů je vyšší v místě infekce než v plazmě, zejména neutrofilech, alveolárních makrofázích a alveolárních epitelových buňkách.
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Peletizační podmínky zahrnují jediný krok předpřípravy v páře po dobu 5 minut a poté probíhá peletizace při maximální teplotě 70 °C za normálních podmínek.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70 °C under normal conditions.
Datum první registrace: 9. září 2004
Date of first authorisation: 9 September 2004.
V terénních studiích zkoumajících účinky léčby a metafylaxe mykoplasmózy obdrželi léčivý přípravek všichni ptáci (přibližně ve věku 3 týdnů), pokud se klinické příznaky projevily u 2-5 % hejna.
In field studies investigating the effect of treatment and metaphylaxis on mycoplasmosis, all birds (approximately 3 weeks old) received the product when clinical signs were evident in 2 - 5% of the flock.
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Skin and fat Liver Tylvalosin Poultry 200 µg/kg Eggs The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Veterinární léčivý přípravek je určen jen pro přidání do suchého nepeletovaného krmiva.
The veterinary medicinal product should only be added to dry non-pelleted feed.
K individuální léčbě prasat na farmě, kde léčbu podstoupí pouze malá skupina prasat.
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
Potřebné celkové množství přípravku vypočítejte podle tohoto vzorce:
Calculate the total amount of product required with the formula:
Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Date of last renewal: 9 September 2014
Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Při doporučené dávce se plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Způsobuje zastavení proteinové syntézy v buňce bakterie.
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Žádné známky nesnášenlivosti nebyly pozorovány u rostoucích prasat, jimž byla podána dávka až 10x větší, než je doporučená dávka.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Bakterie mohou vyvolat rezistenci vůči antimikrobiálním látkám.
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
Mají různé velikosti laktonových kruhů a díky dimetylaminové skupině jsou zásaditými látkami.
They have different sized lactone rings and due to the dimethylamino group, are basic.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
60-66, planta 13
Studie metabolismu in vitro potvrdily, že výchozí látka je rychle metabolizována na 3-O-acetyltylosin.
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-Oacetyltylosin.
Obecně jsou považovány za bakteriostatické.
They are generally considered bacteriostatic.
Léčivý přípravek lze používat u kura domácího ve snášce vajec pro lidskou spotřebu a u chovných ptáků produkujících vejce pro hejna brojlerů nebo náhradní produkční nosnice.
The product can be used in chickens laying eggs for human consumption and breeding birds producing eggs for hatching broiler stock or replacement layers.
Existují četné mechanizmy odpovědné za rozvoj rezistence vůči makrolidovým sloučeninám.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.