natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slabé reakce tkáně v místě vpichu jako je změna barvy malé plochy (méně než 6cm2) a malé cysty byly pozorovány do 42 dnů po injekci.
Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection.
V těchto případech byla smrt přisuzována intravaskulárnímu podání přípravku nebo anafylaxi.
In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Suma všech reziduí obsahujících betalaktamový kruh a vyjádřených jako desfuroylcefti ofur
Sum of all residues retaining the betalactam structure expressed as desfuroylceftiofur
Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Bordetella bronchiseptica is inherently insensitive to ceftiofur in vitro.
Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a opačně.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Maso: 9 dnů.
Meat and offal: 9 days.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny a tím se projevují jeho baktericidní vlastnosti.
Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny je vysoká, přibližně 70% - 90%.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% - 90%.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro intramuskulární podání.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
U skotu je ceftiofur účinný proti následujícím mikroorganismům, které způsobují poporodní (puerperální) metritidu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum, a interdigitální nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute postpartum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Má podobnou antimikrobiální aktivitu k cílovým patogenům jako ceftiofur.
It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Ojediněle se může objevit přechodný otok po intramuskulární aplikaci.
Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection.
Podání v oblasti báze ucha:
Base of the ear administration:
Maximální koncentrace v plazmě (4,2 ± 0,9µg/ml) je dosažena přibližně 22 hodin po podání.
Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Přibližně 60% je vyloučeno močí a 15% dávky je vyloučeno stolicí a to v průběhu 10 dnů po podání.
Approximately 60% and 15% of the dose are excreted in the urine and faeces, respectively, within 10 days after administration.
Ceftiofur je třetí generací cefalosporinových antibiotik, které jsou účinné proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním patogenům.
Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
• Podávejte v zadní části ucha (viz obrázek 1).
• Administer in the posterior part of the ear base (see Figure 1).
Desfuroylceftiofur je hlavní účinný metabolit.
Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 71 dnů.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Celkové plazmatické koncentrace nad 0,2µg/ml a 1,0µg/ml ceftiofuru a jeho aktivních metabolitů se udržují po dobu minimálně 7 a 4 dní.
Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively.
U dvou třetin zvířat byl zaznamenán viditelný otok v místě vpichu dva dny po podání v terénních podmínkách.
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
I když přípravek nebyl specificky testován na předávkování, u skotu nebyly pozorovány žádné příznaky systémové toxicity spojené s ceftiofurem po parenterálním předávkování 55 mg/kg ceftiofuru sodného během 5 dnů.
In cattle, although Naxcel has not been specifically tested for overdoses, no signs of systemic toxicity related to ceftiofur have been observed following 55 mg/kg parenteral daily overdoses of ceftiofur sodium for five days.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/05/2005.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/05/2005.
• Léčba bakteriálních respiračních onemocnění způsobených Actinobacillus pleuropneumoniae,
• Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae,
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritídy v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné reakce a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
• Držte stříkačku a jehlu vložte za ucho zvířete tak, aby jehla a stříkačka směřovali v pomyslné linii přecházející přes hlavu směrem k protilehlému oku (viz obrázek 2).
• Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see
• Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání, jako je vhodný způsob zadržení zvířete (např. ve fixační kleci, či fixačním čelem) a použití vhodných jehel (délka 2,54 cm (1 in), rozměr G16)
• Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge].
Otoky místa vpichu mohou mít u některých zvířat za následek slabou až mírnou bolest v prvních dnech po podání.
Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection.
Maximální plazmatické koncentrace (kolem 5µg/ml) se objevili po 12 hodinách po podání.
Maximum concentrations in plasma (about 5 µg/ml) occurred from 12 hours following administration.
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy u skotu v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Jednu hodinu po jednorázové dávce je plazmatická koncentrace vyšší než 1µg/ml.
One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
Koncentrace v plazmě nad 0,2µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu se udržuje dostatečně dlouhou dobu.
Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
Ceftiofur (as crystalline free acid)
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Ceftiofurum 100mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 6 (Nežádoucí účinky).
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions).
Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny představuje přibližně 70%.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata.
TARGET SPECIES Cattle.
DALŠÍ INFORMACE Naxcel je dostupný ve 100 ml injekčních lahvičkách.
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Po podání je ceftiofur rychle metabolizován na desfuroylceftiofur, hlavní účinný metabolit.
After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/10/2009.
Date of first authorisation: 08/10/2009.
Ceftiofur je zvláště účinný proti následujícím patogenům způsobujících respirační a další onemocnění u prasat: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (Panaritium, infekční pododermatitída).
Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy u skotu, také známé jako Panaritium nebo infekční pododermatitída.
Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Maso: 71 dnů.
Meat and offal: 71 days.
Diagram hlavy ukazuje směr podání injekce od základny ucha k protějšímu oku.
Diagram of the head showing the direction for the base of the ear injections administered toward the animal's opposite eye.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains:
Ve výjimečných případech se může po podání přípravku objevit anafylaktická reakce.
In very rare cases anaphylactic type reactions may occur following administration of the product.
Nebyly provedeny studie u gravidních nebo laktujícich prasnic nebo u plemenných prasat.
No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na jiné antimikrobiální látky.
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Laboratorní studie u myší nepodaly žádný důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other beta-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Při doporučené terapeutické dávce, byla koncentrace v plazmě vyšší než hodnoty MIC90 (<0,2µg/ml) pro cílové bakterie izolované v klinických studiích až do 158 hodin.
(<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“.
1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Březost a laktace:
Pregnancy and fertility:
Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Once broached, use within 28 days.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny jako ceftiofur mohou u lidí a zvířat způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na antimikrobiální látky s úzkým spektrem.
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4ml.
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4ml.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná β-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Laktace: Lék možno používat během laktace.
Lactation: This veterinary medicinal product can be used during lactation.
Ceftiofur je u skotu dobře absorbován po podání v oblasti základny ucha.
Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection.
• Léčba septikémie, polyartritidy nebo polyserozitidy spojené s infekcí Streptococcus suis.
• Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE NESHODUJE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Naxcel je dostupný buď v 50 ml nebo 100 ml injekčních lahvičkách.
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA 50ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml
Olejový nosič (rostlinný původ)
Oily vehicle (vegetable origin).
Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů uvedených výše může zvýšit výskyt bakterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 30 ml pro aplikační místo.
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Olejový nosič (rostlinný původ): Střední nasycené triacylglyceroly Bavlníkový olej.
Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil.
Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje, jako je popsáno v části 4.9.
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4 ml.
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Nebyly vykonány žádné specifické studie u plemenných zvířat.
No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Mléko: bez ochranných lhůt.
Milk: zero days.
Laboratorní studie u potkanů neprokázaly teratogenní účinky, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Léčba septikémie, polyartritidy nebo polyserozitidy spojené s infekcí Streptococcus suis.
Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Laboratorní studie na potkanech neodhalily žádný teratogenní vliv, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové použití, cefalosporiny třetí generace, ATCvet kód: QJ01DD90.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, third-generation cephalosporins.
Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů v souhrnu údajů o přípravku (SPC) může zvýšit výskyt baterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Kartónová krabička s jednou 50ml nebo 100ml injekční lahvičkou ze skla typu I s chlórbutylizoprénovým gumovým uzávěrem a hliníkovou pertlí.
Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů v SPC může zvýšit výskyt baterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha).
Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Farmakologi cky účinná(é) látka(-y)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Nebyly provedeny specifické studie u březích krav.
No specific studies have been conducted in pregnant cows.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 6,6mg ceftiofuru/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml Naxcelu na 30kg živé hmotnosti) aplikovat jednorázovou subkutánní injekcí v oblasti báze ucha.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
8 WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 4.6 (Nežádoucí účinky).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions).
Pomocné látky: Olejový nosič (rostlinný původ).
Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Obrázek 1. Místo aplikace pro subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha)
Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear)
Obrázek 1. Místo aplikace pro subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha).
Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/053/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Dávka 5mg ceftiofuru/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml Naxcelu na 20kg živé hmotnosti) aplikovat jednorázovou intramuskulární injekcí do krku.
Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
5mg ceftiofuru/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml Naxcelu na 20kg živé hmotnosti) aplikovat jednorázovou intramuskulární injekcí do krku.
5mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1ml of Naxcel per 20kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Naxcel 100 mg/ml injekční suspenze pro prasata
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, musí se Naxcel podávat jen v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje.
Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje.
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Kartónová krabička s jednou 100ml injekční lahvičkou ze skla typu I s chlorbutyl-izoprenovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one type I glass vial of 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and an aluminium cap.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/053/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naxcel 200 mg/ml injekční suspenze pro skot
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/05/053/001 (100ml) EU/205/053/002 (50ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL of 100 ml
EXP.
EXPIRY DATE EXP
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička 100ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100ml
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Naxcel 200 mg/ml injekční suspenze pro skot
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naxcel 100 mg/ml injekční suspenze pro prasata
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naxcel 100mg/ml injekční suspenze pro prasata Ceftiofurum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur