natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
The European Commission provided an update on a number of items, including the following.
Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
The Chair informed the Board that he had reviewed declarations of interests of Board members and alternates and will send a number of letters to clarify certain issues.
Na práci skupiny se podílejí i členové správní rady Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a zástupci vnitrostátních příslušných orgánů.
Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator“ navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Rozhodovací proces správní rady
Management Board decision-making process
Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
Členství ve výboru správní rady pro telematiku
Membership of the Management Board Telematics Committee
Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
[EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
[EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
• Změny nařízení o poplatcích tak, aby zahrnovalo poplatky předpokládané v právním předpise o farmakovigilanci (návrh Evropské komise se očekává v pozdějších měsících roku 2012).
• Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
• čtvrtek 13. prosince.
• Thursday, 13 December.
• Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
• HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
• středa 21. března a čtvrtek 22. března,
• Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
Historically, a complex governance structure, loss of knowledge during the implementation phase, loss of continuity between projects and inadequate representation of business users were among the negative factors that partly affected delivery of projects.
3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
• [EMA/MB/714970/2011] Výsledek písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září
• [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Zpráva předložená řediteli lékových agentur
Report from the Heads of Medicines Agencies
• Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
• HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
[EMA/MB/744682/2011] Správní rada vzala na vědomí pravidelnou aktualizovanou zprávu o stavu provádění evropské databáze pro sběr negativních událostí souvisejících s veterinárními léčivými přípravky.
[EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
S ohledem na žádost otevřít skupinu většímu počtu zástupců z členských států Evropská komise potvrdila, že také vzhledem k tomu, že řídící skupina provádí přípravné práce, měla by zůstat malá a měla by zastupovat tyto tři strany, tj.
With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
[EMA/MB/729369/2011] S účinností od 6. října 2011 správní rada uvedla opět do funkce účetního agentury Gerarda O'Malleyho po jeho návratu po dlouhodobé nepřítomnosti.
[EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
[EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
[EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
• [EMA/MB/730141/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
• [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
• čtvrtek 7. června,
• Thursday, 7 June;
• [EMA/MB/793451/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky.
• [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
• Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.
• No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
[EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
[EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
• dovolená,
• leave;
• Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
• No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Správní rada přijala upravená kritéria, která musí splňovat organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA.
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
[EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
[EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Správní rada jmenovala Guida Rasiho výkonným ředitelem agentury.
The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
• Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
• No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
[EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o součinnosti s organizacemi pacientů a spotřebitelů v rámci odsouhlaseném v roce 2005.
[EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění politiky MUMS.
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
[EMA/MB/793453/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění projektů v oblasti telematiky.
[EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
[EMA/MB/751210/2011] Po odstoupení Pata O'Mahonyho z výboru správní rady pro telematiku v letošním roce jmenovala správní rada členem výboru Sira Kenta Woodse.
[EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
• čtvrtek 4. října,
• Thursday, 4 October;
Zápis ze 72. zasedání, konaného ve dnech 8. a 9. června
Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
[EMA/MB/550544/2011] Správní rada schválila prováděcí plán pro rozpis strategických úkolů do roku 2015.
[EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
EMA/511016/2012 přijato Správní rada
EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
[EMA/MB/653974/2011] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2011.
[EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
Data zasedání správní rady
Management Board meeting dates
• Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
• HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
Seznam účastníků 73. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 6. října 2011
rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Přezkum postupů zasedání
Review of meeting practices
Hlavní body sdělení úřadujícího výkonného ředitele
Highlights from the Acting Executive Director
Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
• [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
• [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
• Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
• Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
Mike O'Donovan
Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
Zástupci organizací pacientů Omluvena Mary Baker
Representatives of patients' organisations
Není známo Není známo Není známo Není známo Není známo
Not known Not known Not known Not known Not known
Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 18. července 2014
Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Tento lék se užívá ke snížení krevního tlaku.
This is a medicine used to lower blood pressure.
-0,6 (večer)
-0.6 (evening)
Tentýž den by se neměla užívat dávka dvojnásobná.
A double dose should not be taken on the same day.
Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem:
Excipient(s) with known effect:
Není známo, zda je tento léčivý přípravek bezpečný a účinný, pokud je podáván dětem a dospívajím ve věku do 18 let.
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Zkušenosti s pacienty třídy NYHA III-IV jsou omezené.
Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Tabletu spolkněte celou a zapijte trochou vody.
Swallow the tablet whole with some water.
Nástup symptomů po zahájení farmakoterapie může být rychlý nebo se mohou objevit po delší době léčby.
Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Onglyza může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tabletu můžete užívat v jakoukoliv denní dobu, ale přesto se snažte užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu.
The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
• jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní;
• if you have or have had a disease of the pancreas;
Míra příhod na 100 pacientoroků
Event rate per 100 patient-yrs
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), nebo velmi vzácné ( 1/10000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
K dispozici je jiná síla tablety s touto dávkou.
For this dose, a different tablet strength is available.
n = Randomizovaní pacienti s dostupnými údaji (primární účinnost - analýza „intention to treat“).
n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl ve srovnání s placebem.
There was no statistically significant difference compared to placebo.
• jako monoterapie, pokud není vhodná léčba metforminem v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
• as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
Kožní problémy jsou typickou komplikací diabetu.
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Bezpečnost a účinnost přípravku Onglyza u dětí ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to < 18 years have not yet been established.
Z tohoto důvodu nebyl stanoven profil účinnosti a bezpečnosti saxagliptinu u těchto pacientů.
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Nedoporučuje se upravovat dávku pouze v závislosti na věku (viz též body 5.1 a 5.2).
No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
• ketokonazol.
• Ketoconazole.
• dexamethason - steroidní léčivo.
• Dexamethasone - a steroid medicine.
• Pokud jste zapomněl(a) užít dávku Onglyza, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
• If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
Analýza podle původního záměru (ITT) ukázala konzistentní výsledky.
The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Nebyl pozorován karcinogenní potenciál ve 2letém testování na karcinogenitu u myší a potkanů.
No carcinogenic potential was observed in two-year carcinogenicity assays with mice and rats.
-0,7 (ráno)
7.9 -0.7 (morning)
Průměrná dávka metforminu byla v každé léčebné skupině přibližně 1900 mg.
The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových tříd a absolutní frekvence výskytu.
The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Nedošlo ke zjevné změně tělesné hmotnosti ve spojitosti se saxagliptinem.
There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
• velmi časté: nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
• Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
Tablety obsahují laktosu (mléčný cukr).
The tablets contain lactose (milk sugar).
Tabulka 4: Primární a sekundární klinické cílové parametry podle léčebných skupin ve studii SAVOR *
Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtí ze všech příčin.
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Imunokomprimovaní pacienti, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu s přípravkem Onglyza studováni.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
To Vám pomůže udržet hladinu krevního cukru pod kontrolou.
This is to help keep your blood sugar under control.
Klinická data uvedená níže ukazují, že riziko klinicky významných interakcí se současně podávanými léčivy je nízké.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
• v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě diabetu včetně inzulinu, pokud není dosaženo adekvátní kontroly glykemie (viz body 4.4, 4.5 a 5.1 o dostupných údajích k různým kombinacím).
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Pokud se již blíží čas pro další dávku, vynechte zapomenutou dávku.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Imunokomprimovaní pacienti
Immunocompromised patients
Infekce a infestace Infekce horních cest dýchacích
Infections and infestations Upper respiratory infection
Příhody se vyskytovaly rovnoměrně v průběhu času a míra výskytu příhod pro přípravek Onglyza a placebo se v průběhu času zásadně nelišila.
Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Byl pozorován malý pokles absolutního počtu lymfocytů.
A small decrease in absolute lymphocyte count was observed.
• jestliže jste měl(a) závažnou alergickou reakci na jakékoliv jiné podobné léky, které jste užíval(a) ke kontrole hladiny krevního cukru.
• if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Bezpečnost a účinnost v subpopulacích nad 65 let a nad 75 let studie SAVOR byla konzistentní s celkovou studijní populací.
In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
Informujte lékaře zejména, pokud užíváte léky s obsahem následujících léčivých látek:
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Průměrný absolutní počet lymfocytů byl stabilní při podávání každý den po dobu 102 týdnů.
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Studie na zvířatech prokázaly, že saxagliptin a/nebo metabolit přechází do mléka.
Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Též hlášeno v průběhu poregistračního sledování (viz bod 4.4)
Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin.
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař Vám může předepsat nižší dávku.
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.
V případě předávkování je třeba zahájit podpůrnou léčbu v závislosti na klinickém stavu pacienta.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Onglyza u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Onglyza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
• jestliže užíváte inzulin.
• if you are taking insulin.
Frekvence nežádoucích účinků podle léčebného režimu
Frequency of adverse reactions by treatment regimen
Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinických studií a poregistračních zkušeností
Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Co je přípravek Onglyza a k čemu se používá
What Onglyza is and what it is used for
Tablety můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take the tablet with or without food.
Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že saxagliptin a jeho hlavní metabolit neinhibují CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4, ani neindukují CYP1A2, 2B6, 2C9 nebo 3A4.
In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
Tento rozdíl se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje upravovat dávku přípravku Onglyza pouze na základě věku.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for Onglyza is recommended on the basis of age alone.
Vzhledem k tomu, že zvýšení v tomto intervalu není klinicky významné, nedoporučuje se úprava dávkování u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin.
Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dose adjustment in patients with mild renal impairment is not recommended.
Antidiabetika pomáhají kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi.
They work by helping to control the level of sugar in your blood.