natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
- myorelaxancia (léky k relaxaci svalů, které jsou užívány během operací).
- muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations).
V mortalitě z důvodu všech kauzalit však nebyl zjišťen významný rozdíl mezi terapií založenou na amlodipinu a terapií založenou na chlorthalidonu RR 0,96 95 % CI [0,89-1,02] p=0,20.
However, there was no significant difference in all-cause mortality between amlodipine-based therapy and chlorthalidonebased therapy RR 0.96 95% CI [0.89-1.02] p=0.20.
98 tablet (2x49x1, PVC/PCTFE jednodávkové blistry)
98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters)
Doporučená počáteční dávka aliskirenu u této skupiny pacientů je 150 mg. U většiny starších pacientů nevede zvýšení dávky na 300 mg k dalšímu klinicky významnému snížení krevního tlaku.
The recommended starting dose of aliskiren in this group of patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
• zvětšení prsů u mužů
• breast enlargement in men
Erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo
Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Nejsou zkušenosti s podáváním hypertenzním pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥150 μmol/l nebo 1,70 mg/dl u žen a ≥177 μmol/l or 2,00 mg/dl u mužů a/nebo zjištěná glomerulárni filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí.
No data is available in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Přípravek Rasitrio obsahuje tři léčivé látky nazývané aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Rasitrio contains three active substances, called aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Proto je potřeba zvláštní opatrnosti při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více.
Therefore, particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or over.
- Vasopresorické aminy (např. noradrenalin, adrenalin) Hydrochlorothiazid může snížit účinky vazopresorických aminů jako je norandrenalin.
- Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline) Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
- třezalku tečkovanou (hypericum perforatum), bylinný lék užívaný ke zlepšení nálady.
- St. John's wort (hypericum perforatum), a herbal medicine used to elevate mood.
Proto je při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více doporučena zvláštní pozornost, a u pacientů ve věku 75 let a více mimořádná pozornost (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Therefore particular caution is recommended when administering Rasitrio to patients aged 65 years and over, and extreme caution in patients aged 75 years or older (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
Během 12 týdnů snížila monoterapie aliskirenem systolický/diastolický krevní tlak o 14,0/5,1 mmHg, v porovnání s 11,6/3,6 mmHg u ramiprilu, což je v souladu s non-inferioritou aliskirenu vůči ramiprilu ve zvoleném dávkování, a rozdíly v systolickém a diastolickém krevním tlaku byly statisticky významné.
Over the 12-week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
V rovnovážném stavu snižuje potrava s nízkým obsahem tuku u pacientů s hypertenzí Cmax o 76 % a AUC o 67 %.
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC 0tau by 67% in hypertensive patients.
• krvácení, přecitlivělé nebo oteklé dásně
• bleeding, tender or enlarged gums
• otok rukou, kloubů nebo nohou (periferní edém)
• swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Při současném podávání je nutná opatrnost - Alkohol, barbituráty nebo narkotika
- Alcohol, barbiturates or narcotics
Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou změnit glukózovou toleranci a zvýšit sérové hladiny cholesterolu a triacylglycerolů a kyseliny močové.
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid.
Rizikovými faktory pro rozvoj akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou být dřívější alergie na sulfonamidy nebo penicilin.
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Dysfunkce ledvin, akutní renální selhání Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common
Mikrokrystalická celulóza Krospovidon
Cellulose microcrystalline Crospovidone Povidone
Přípravek Rasitrio je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Rasitrio is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Pacienti ve věku 65 let a více jsou náchylnější k hypotenzi vyskytující se jako nežádoucí účinek při léčbě přípravkem Rasitrio (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Patients aged 65 years old or over, are more susceptible to hypotension-related adverse reactions following treatment with Rasitrio (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
- Substráty nebo slabé inhibitory P-gp
- P-gp substrates or weak inhibitors
Anafylaktické reakce a angioedém
Anaphylactic reactions and angioedema
Souběžné podávání aliskirenu nemělo významný vliv na farmakokinetiku atorvastatinu, metforminu nebo amlodipinu.
Coadministration of aliskiren had no significant impact on atorvastatin, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
- ritonavir, lék užívaný k léčbě virových infekcí.
- ritonavir, a medicine used to treat viral infection.
Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hypokalémie nebo zhoršit již existující hypokalémii.
Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49 tablet.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Současné podávání ketokonazolu (200 mg) nebo verapamilu (240 mg) s aliskirenem (300 mg) vedlo k 76 %, respektive 97 % zvýšení AUC aliskirenu.
Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
BLISTRY (PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Hydrochlorothiazid zvyšuje objem vylučované moče, čímž také snižuje krevní tlak.
Hydrochlorothiazide increases urine output, which also lowers blood pressure.
Clearance amlodipinu má u geriatrických pacientů tendenci se snižovat s následným nárůstem AUC a prodloužením eliminačního poločasu.
Amlodipine clearance tends to be decreased with resulting increases in AUC and elimination half-life in geriatric patients.
Přípravek Rasitrio je dostupný v baleních po 30 nebo 90 tabletách v normálních blistrech.
Rasitrio is available in packs containing 30 or 90 tablets in blisters.
Nejpravděpodobnějším projevem předávkování aliskirenem by byla hypotenze související s jeho antihypertenzním účinkem.
With aliskiren, the most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Následující nežádoucí účinky, které mohou být závažné, byly hlášeny v souvislosti s podáváním léčiv obsahujících samotný aliskiren, amlodipin nebo hydrochlorothiazid.
The following, possibly serious, side effects have been reported with medicines containing aliskiren, amlodipine or hydrochlorothiazide alone.
Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním aliskirenu k diuretiku hydrochlorthiazidu, blokátoru vápníkových kanálů amlodipinu a k betablokátoru atenololu.
Combination therapy studies are available for aliskiren added to the diuretic hydrochlorothiazide, the calcium channel blocker amlodipine and the beta blocker atenolol.
Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid U hypertenzivních pacientů podání přípravku Rasitrio jednou denně vyvolalo klinicky významné snížení systolického i diastolického tlaku, které se udrželo po dobu celého 24hodinového dávkovacího intervalu.
Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide combination In hypertensive patients, once-daily administration of Rasitrio provided clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
- léky k léčbě diabetu (perorální látky, jako je metformin nebo inzuliny).
- medicines for the treatment of diabetes (oral agents such as metformin or insulins).
Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
BLISTRY (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)(PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
BLISTERS (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Incidence periferního edému u přípravku Rasitrio byla v krátkodobých studiích s dvojí aktivní kontrolou 7,1 % v porovnání s 8,0 % u dvojkombinace aliskiren/amlodipin, 4,1 % u dvojkombinace amlodipin/hydrochlorothiazid a 2,0 % u dvojkombinace aliskiren/hydrochlorothiazid.
The incidence of peripheral oedema for Rasitrio in a short-term double active-controlled study was 7.1% compared to 8.0% for aliskiren/amlodipine, 4.1% for amlodipine/hydrochlorothiazide and 2.0% for aliskiren/hydrochlorothiazide dual combinations.
Hyperurikémie, hypomagnesémie, hyponatrémie
Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
• palpitace (bušení srdce).
• palpitations (awareness of your heart beat).
Přípravek Rasitrio kombinuje tři sloučeniny s komplementárními antihypertenzními účinky pro úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: aliskiren patří do třídy přímých inhibitorů reninu, amlodipin patří do třídy antagonistů kalcia a hydrochlorothiazid do skupiny thiazidových diuretik.
Rasitrio combines three antihypertensive active substances with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: aliskiren belongs to the direct renin inhibitor class, amlodipine to the calcium channel blocker class and hydrochlorothiazide to the thiazide diuretics class.
Užití přípravku Rasitrio v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Concomitant use of Rasitrio with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Řada těchto pacientů měla v anamnéze angioedém nebo příznaky připomínající angioedém, které se v několika případech objevily po podání jiných přípravků, které mohou způsobit angioedém, včetně blokátorů RAAS (ACEI nebo ARB).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicinal products known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACEIs or ARBs).
Doporučena je mimořádná opatrnost, zahrnující častější monitorování krevního tlaku (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Extreme caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
“blokátory receptoru pro angiotenzin II” jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod. - jestliže máte velmi nízký krevní tlak.
or an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you have a very low blood pressure.
- jestliže trpíte srdečním selháním po akutním infarktu myokardu.
- if you have heart failure after an acute heart attack.
Doporučena je mimořádná opatrnost, zahrnující častější monitorování krevního tlaku (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Extreme caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Reprodukční studie u potkanů s dávkami 50krát většími než maximální doporučené dávky u člověka neprokázaly kromě opožděného porodu a prodloužené doby porodu žádnou toxicitu (viz bod 5.3).
Reproductive studies in rats have shown no toxicity except for delayed date of delivery and prolonged duration of labour at dosages 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans (see section 5.3).
Impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo
Impotence General disorders and administration site conditions Not known
Po zahájení léčby přípravkem Rasitrio by se mohla objevit symptomatická hypotenze v následujících případech:
Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasitrio in the following cases:
Závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně syndromu Stevens Johnson, toxické epidermální nekrolýzy (TEN), reakce sliznice úst, vyrážka, svědění, kopřivka
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN), oral mucosal reactions, rash, pruritus, urticaria
• snížený počet bílých krvinek a krevních destiček
• low level of white blood cells and blood platelets
Přípravek Rasitrio se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je již kontrolován aliskirenem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem jako samostatné léky podávané ve stejnou dobu.
Rasitrio is used to treat high blood pressure in adult patients who have their blood pressure already controlled by aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide taken as separate medicines given at the same time.
Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Rasitrio před otěhotněním a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Rasitrio.
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalémie, má být podávání přípravku Rasitrio přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Rasitrio should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
• otoky rukou, kotníků a nohou (periferní edém).
• swelling of hands, ankles and feet (peripheral oedema).
U zvířat byly po podání verapamilu a intravenózního dantrolenu pozorovány letální ventrikulární fibrilace a kardiovaskulární kolaps v souvislosti s hyperkalémií.
In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Při léčbě přípravkem Rasitrio je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů včetně draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
When Rasitrio is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Primárním místem působení thiazidových diuretik v ledvinách je distální tubulus.
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Jednodávkové balení (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 56x1 tabletu Vícečetné balení s jednodávkovými blistry (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 98x1 tabletu (2 balení po 49x1)
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multipacks of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
Renální clearance lithia je thiazidy snížena, proto může hydrochlorothiazid zvyšovat riziko toxicity lithia.
Renal clearance of lithium is reduced by thiazides, therefore the risk of lithium toxicity may be increased with hydrochlorothiazide.
- Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 %
- Co-administration of multiple doses of 10 mg of amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
- jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
- if you have gout (uric acid crystals in the joints).
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
- Středně silné inhibitory P-gp
- Moderate P-gp inhibitors
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasitrio, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasitrio, poraďte se okamžitě s lékařem.
If you have accidentally taken too many Rasitrio tablets, talk to a doctor immediately.
Amlodipin způsobuje rozšíření a uvolnění krevních cév, to snižuje krevní tlak.
Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax; this lowers blood pressure.
Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné
Blood and lymphatic system disorders Rare
- furosemid nebo torasemid, léčivé přípravky, které patří do skupiny léků známých jako diuretika neboli močopudné léky, které zvyšují množství vyloučené moči a jsou též používány k léčbě jistých druhů srdečních potíží (srdeční selhání) a edémů (otoků).
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling).
Po podání terapeutické dávky pacientům s hypertenzí vyvolá amlodipin vasodilataci vedoucí ke snížení krevního tlaku vestoje a vleže.
Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilatation resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Amlodipinová složka přípravku Rasitrio inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
The amlodipine component of Rasitrio inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Při výskytu symptomatické hypotenze po podání přípravku Rasitrio musí být zahájena podpůrná léčba.
Treatment If symptomatic hypotension should occur with Rasitrio, supportive treatment should be initiated.
olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza).
fever (toxic epidermal necrolysis).
• Těžká alergická reakce s příznaky jako vyrážka, svědění, otok obličeje nebo rtů nebo jazyka,
• Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
• jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
• liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes
Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98 tablet (2 balení po 49) v kalendářních blistrech.
It is also available in multi-packs of 98 tablets (2 packs of 49) in calendar blisters.
Jaterní poruchy*, žloutenka, hepatitis, jaterní selhání** Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Agranulocytóza, útlum kostní dřeně, hemolytická anémie, leukopenie
Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
- Silné inhibitory P-glykoproteinu (P-gp)
- P-glycoprotein (P-gp) potent inhibitors
puchýřky na rtech, v oku nebo ústech, odlupování kůže, horečka)
blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Třes, poruchy chuti, synkopy, hypestezie, parestezie
Tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, paraesthesia
- jestliže máte problémy s játry (zhoršenou funkci jater).
- if you suffer from liver problems (impaired liver function).
• nepravidelný srdeční rytmus
• irregular heart beat
- léky, které mohou vyvolat „torsades de pointes“ (nepravidelný srdeční rytmus), jako jsou antiarytmika (léky používané k léčbě srdečních poruch) a některá antipsychotika.
- medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
Tabulkový seznam nežádoucích účinků:
Tabulated list of adverse reactions:
Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98x1 tableta (2 balení po 49x1) v perforovaných jednodávkových blistrech.
It is also available in multi-packs of 98x1 tablet (2 packs of 49x1) in perforated unit dose blister.
kopřivka nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě)
itching, hives or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue, dizziness)
V klinických studiích se nízký krevní tlak vyskytoval mnohem častěji u pacientů užívajících přípravek Rasitrio než u těch, kteří užívali dvojkombinaci aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid (viz oddíl 2).
In clinical trials low blood pressure occurred more frequently in patients taking Rasitrio than those taking only dual combinations of aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochlorothiazide or amlodipine/hydrochlorothiazide (see section 2).
Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49x1 tabletu.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49x1 tablet.
Intrahepatální cholestáza, žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Intrahepatic cholestasis, jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Během prvních 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby dostávali pacienti trojkombinaci aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) nebo dvojkombinace aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) a amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
During the first 4 weeks of double-blind treatment, patients received triple combination aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) 150/5/12.5 mg (N=308), or dual combinations of aliskiren/HCTZ 150/12.5 mg (N=295), aliskiren/amlodipine 150/5 mg (N=282) and amlodipine/HCTZ 5/12.5 mg (N=295).
PA/Alu/PVC - Alu kalendářní blistry:
PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters:
• alergická reakce s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, dýchací potíže nebo potíže při polykání, závrať
• allergic reaction with symptoms such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing,
“blokátory receptoru pro angiotenzin II” jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
or an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
• zvýšení hladiny tuků v krvi.
• increase of lipids in the blood.
• poruchy chuti
• disturbed sense of taste
Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Store Rasitrio tablets in the original package in order to protect from moisture and light.