natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 0,75 mg injekční roztok v injekční stříkačce dulaglutidum s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
FBG
UNCAP
Nepoužívejte jej, pokud zpozorujete na peru poškození nebo je lék zakalený, má pozměněnou barvu nebo obsahuje částečky.
Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum Subkutánní podání
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5 ml roztoku
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
(n=296) †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu, hodnoceno pouze pro HbA1c
Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum Subkutánní podání
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Stříkačku vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře,
Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse Do not recycle the filled sharps container.
Výsledky léčby udávané pacienty
Patient reported outcomes
Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
PEČEŤ
Posology
Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky metforminu s okamžitým uvolňováním.
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Příbalová informace: informace pro pacienta Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
0,12 epizod/pacienta/rok a u liraglutidu 0,29 epizod/pacienta/rok.
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 0,75 mg v 0,5 ml roztoku
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE
2 PLACE AND UNLOCK
Nauzea,
Mon Tues
U přípravků Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg významně vyšší procento pacientů dosáhlo cílového HbA1c < 7,0 % a
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 1,5 mg injekční roztok v injekční stříkačce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
může být nutné snížit dávku, pokud používáte dulaglutid.
If you are taking a sulphonylurea or insulin, the dose may need to be lowered while you use dulaglutide.
Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky warfarinu.
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
1,5 mg a u inzulinu glarginu byly 4,44; 4,34 a 9,62 epizod na pacienta a rok.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5 ml roztoku
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Velikosti balení 2, 4 nebo multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných per. Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Jedna injekční stříkačka je určena k podání jen jedné dávky.
Each syringe delivers one dose only.
Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Other substitutions were observed less frequently.
Jak často se vyskytují není známo:
How often they happen is not known:
Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
It is however especially important that you:
• Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
• If this happens, your treatment will stop working.
Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
*)historické kontroly
*)historical controls
U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Viz prosím „Upozornění a opatření“ v bodě 2 výše.
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
CD4 cells are an important part of your immune system.
Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
This may be because the body is able to start fighting infections again.
Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
• Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
The main role of the immune system is to protect you from infections.
Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
• snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
• lower the risk that you get illnesses related to HIV
Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Co byste ještě měl(a) vědět
Other things you should know
Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
The relevance of the findings to humans is likely limited.
Delavirdin: 
Delavirdine: 
Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
DATUM REVIZE TEXTU :
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
If this happens, do not drive or operate machines.
K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Viz též body 4.2 a 4.3.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
• Tento lék užívejte ústy.
• Take this medicine by mouth.
Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím
CRIXIVAN with food and drink
Příslušné dávky této kombinace, s ohledem na účinnost a bezpečnost, nebyly stanoveny.
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
No specific dose recommendation can be given.
Klinický význam těchto zjištění není znám.
The clinical significance of this finding is unknown.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or carton after ‘EXP'.
Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Doporučuje se opatrnost.
Caution is advised.
Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Doporučené dávky jsou:
The recommended doses are:
V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Very common (affects more than 1 in 10 people):
• jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy“.
It belongs to a group of medicines called ‘protease inhibitors'.
Stačí pokračovat v pravidelném užívání.
Simply continue to follow your usual schedule.
• snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž“)
• lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
This medicine contains lactose (type of sugar).
Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
• známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
• signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Dose adjustment of warfarin may be required.
Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů.
CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Žádná formální studie interakcí nebyla provedena.
No formal interaction study has been performed.
K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Common (affects less than 1 in 10 people):
Midazolam (parenterální)
Midazolam (parenteral)
Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Sixty-two patients completed the study to week 96.
• Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
Indinavir lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy případný terapeutický zisk ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Indinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
• pocit necitlivosti nebo neobvyklé pocity na kůži
• feeling numb or unusual feeling of the skin.
• změna vnímání chutí
• altered taste sensations
Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
• alergie
• allergies
• krev v moči.
• blood in your urine.
• To proto, že snížení nebo vynechávání dávek zvýší pravděpodobnost, že se HIV stane vůči přípravku CRIXIVAN odolným.
• This is because reducing or missing doses will make it more likely that HIV will become resistant to CRIXIVAN.
Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
Similarly, indinavir might also modify the pharmacokinetics of other substances that share this metabolic pathway.
Kumulativní frekvence výskytu nefrolitiázy se zvyšuje s rostoucí expozicí přípravku CRIXIVAN; nicméně riziko v čase zůstává relativně konstantní.
The cumulative frequency of nephrolithiasis events increases with increasing exposure to CRIXIVAN; however, the risk over time remains relatively constant.
Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Týká se to také léků dostupných bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zvláště pokud se podává více než jedna dávka midazolamu.
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Přípravek CRIXIVAN napomáhá:
CRIXIVAN helps to:
To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
This is to stop HIV being passed on to their baby.
Distribuce Indinavir se nevázal ve vysoké míře na proteiny v lidské plazmě (39 % nevázáno).
Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
Mohou se objevit následující příznaky:
The following effects may happen:
K dispozici nejsou žádné údaje, které by naznačovaly, že indinavir ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Toto procento zůstává při dlouhodobém sledování stabilní.
This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Hladiny CsA vyžadují progresivní úpravu dávky za využití terapeutického monitorování léčivého přípravku.
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic medicinal product monitoring.
To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
This will help lower the risk of you getting kidney stones.
Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza“ (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV.
Such problems might be due to a bone disease called ‘osteonecrosis' (loss of blood supply to the bone causing bone death), which can occur months to years after starting HIV therapy.
Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby nedošlo k přenosu HIV.
It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
• autoimunní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou též objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě Vaší HIV infekce.
• autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir.
CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
• U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin.
• It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
Přenos HIV
HIV Transmission
Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
• zvyšovat počty buněk CD4 (T).
• raise your CD4 (T) cell count.
O potenciálních účincích léčby přípravkem CRIXIVAN na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Přípravek CRIXIVAN může ovlivnit fungování některých jiných léků.
CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
Zdá se, že se pozorované substituce aminokyselin hromadí sekvenčním způsobem a bez pravidelného pořadí, snad v důsledku probíhající replikace viru.
The observed amino acid substitutions appeared to accumulate sequentially and in no consistent order, probably as a result of ongoing viral replication.
Některé z těchto příhod byly spojeny s mírným zvýšením sérových hladin kreatininu.
Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Indinavir did not significantly inhibit the eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, and human factor Xa.
IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
Jakmile je stanovena diagnóza, je nutno přijmout odpovídající opatření pro léčbu hemolytické anémie, mezi ně může patřit i vysazení indinaviru.
Once a diagnosis is apparent, appropriate measures for the treatment of haemolytic anaemia should be instituted which may include discontinuation of indinavir.
Ve vzácných případech mohou být problémy se svaly závažné (rhabdomyolýza).
On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
Studie vývojové toxicity byly provedeny u potkanů, králíků a u psů (v dávkách vyvolávajících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí u člověka nebo mírně vyšší) a nepřinesly žádný důkaz teratogenity.
Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
This is called combination antiretroviral therapy.
Úpravu dávky je nutno zvážit na základě klinické odpovědi pacienta na methadonovou léčbu.
Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Maximální neletální perorální dávka indinaviru byla minimálně 5 000 mg/kg u potkanů a myší, což byla nejvyšší zkoušená dávka ve studiích akutní toxicity.
The maximum non-lethal oral dose of indinavir was at least 5,000 mg/kg in rats and mice, the highest dose tested in acute toxicity studies.
Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours postdose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
Vzhledem k tomu, že v malé studii u těhotných pacientek infikovaných HIV byly pozorovány významně nižší předporodní expozice, a k tomu, že k dispozici jsou o této skupině pacientek jen omezená data, podávání indinaviru těhotným pacientkám infikovaným HIV se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Given that substantially lower antepartum exposures have been observed in a small study of HIV-infected pregnant patients and the limited data in this patient population, indinavir use is not recommended in HIV-infected pregnant patients (see section 5.2).
Není známo, zda se indinavir vylučuje do mateřského mléka.
It is not known whether indinavir is excreted in human milk.
Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, informujte prosím ihned svého lékaře.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Může být potřeba u Vás provádět krevní testy sledující funkci jater.
You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Není známo, zda je indinavir dialyzovatelný peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
It is not known whether indinavir is dialyzable by peritoneal or haemodialysis.