natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• ve druhém týdnu léčby 20 mg/l v každém druhém vaku dialyzačního roztoku
• Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
teicoplaninum Intramuskulární, intravenózní nebo perorální podání
teicoplanin Intramuscular, intravenous or oral uses
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 100 mg, 200 mg nebo 400 mg.
Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
12 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Pokud kojíte, informujte svého lékaře před podáním tohoto přípravku.
Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
Rozpouštědlo je dodáváno v ampulce z bezbarvého skla třídy I.
The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR [Doplní se na národní úrovni]
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
• amfotericin B - přípravek na léčbu mykotických infekcí, který může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
• amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
• máte snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
• you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
Po udržovací dávce 6 mg/kg jednou denně jsou odhadované hodnoty Cmax kolem 70 mg/l a Cmin kolem 15 mg/l.
After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní nebo perorální roztok Prášek pro injekční/infuzní nebo perorální roztok
Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Powder for solution for injection/infusion or oral solution
6 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
6 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF SOLVENT VIAL
Absces v místě vpichu, zimnice (třesavka)
Injection site abcess, chills (rigors)
Při podávání teikoplaninu byla hlášena trombocytopenie.
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Během léčby přípravkem Targocid Vás může bolet hlava nebo můžete mít závratě.
You may have headaches or feel dizzy while being treated with Targocid.
Jedna jednorázová dávka 16 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze první den léčby.
One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Targocid Není pravděpodobné, že by Vám lékař nebo sestra aplikovali příliš mnoho léku.
It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky
Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid.
U novorozenců je možné jen infuzní podání.
Only the infusion method should be used in neonates.
Po úvodní intravenózní dávce 12 mg/kg každých 12 hodin při 3 aplikacích jsou odhadované střední hodnoty Cmax kolem 100 mg/l a Cmin kolem 20 mg/l.
After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
• infekce kostí a kloubů,
• bone and joint infections,
EXP Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku je uvedena v příbalové informaci.
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
otok, vyrážku, svědění, horečku, třesavku
Diarrhoea, vomiting, nausea
Po rekonstituci obsahuje roztok teicoplaninum 100 mg v 1,5 ml.
After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
• udržovací dávka: 6-10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní injekce.
• Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Pro Targocid prášek a rozpouštědo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok Co Targocid obsahuje
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Pro tento účel se roztok užívá ústy (perorálně).
For this, the solution is taken by mouth.
• U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3080 ml/min): udržovací dávka je snížena na polovinu, tj.
• In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Při podávání teikoplaninu byly hlášeny závažné život ohrožující hypersenzitivní reakce (např. anafylaktický šok), v některých případech fatální.
Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
• úvodní dávka (první den): 16 mg na kilogram tělesné hmotnosti formou nitrožilní infuze.
• Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein.
Pokud máte pochybnosti, poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou.
However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Anaerobní grampozitivní bakterie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Peptostreptococcus spp.a
Pro Targocid, prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok - 1 injekční lahvička s práškem a 1 ampulka s rozpouštědlem - 5x1 injekční lahvička s práškem a 5x1 ampulka s rozpouštědlem - 10x1 injekční lahvička s práškem a 10x1 ampulka s rozpouštědlem - 25x1 injekční lahvička s práškem a 25x1 ampulka s rozpouštědlem
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
Pro Targocid, prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok - 1 injekční lahvička s práškem - 5x1 injekční lahvička s práškem - 10x1 injekční lahvička s práškem - 25x1 injekční lahvička s práškem
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial - 5x1 powder vials - 10x1 powder vials - 25x1 powder vials
• úvodní dávka (množství pro první tři až pět dávek): 800 mg (odpovídá 12 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) každých 12 hodin formou injekce do žíly nebo do svalu
• Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
• ve třetím týdnu léčby 20 mg/l pouze ve vaku dialyzačního roztoku aplikovaném přes noc
• Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
• pocit na zvracení nebo zvracení, průjem
• feeling or being sick (vomiting), diarrhoea
Jedna jednorázová dávka 8 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou denně.
One single dose of 8 mg/kg body weight administered intravenously by infusion once a day.
• u většiny grampozitivních infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu alespoň 10 mg/l při stanovení metodou HPLC (High Performance Liquid Chromatography), nebo nejméně 15 mg/l při měření metodou FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
• For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
Závratě, bolest hlavy
Dizziness, headache
• nozokomiální pneumonie,
• hospital acquired pneumonia,
1 injekční lahvička s práškem a 1 ampulka s rozpouštědlem 5x1 injekční lahvička s práškem a 5x1 ampulka s rozpouštědlem 10x1 injekční lahvička s práškem a 10x1 ampulka s rozpouštědlem 25x1 injekční lahvička s práškem a 25x1 ampulka s rozpouštědlem Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
1 powder vial with 1 solvent ampoule 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules.
Intramuskulární, intravenózní nebo perorální podání
Intramuscular, intravenous or oral uses
Režim úvodního dávkování
Loading dose regimen
• udržovací dávka: 400 mg (odpovídá 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) jednou denně formou injekce do žíly nebo do svalu
• Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle
Není distribuován do erytrocytů.
Teicoplanin is not distributed in red cells.
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 100 mg což odpovídá nejméně 100 000 IU.
Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU.
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
- Infekce kostí a kloubů
- Bone and joint infections
• v prvém týdnu léčby 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku
• Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
toxické epidermální nekrolýzy nebo tzv. Stevens-Johnsonova syndromu Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků.
• blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
• udržovací dávka: 8 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní infuze.
• Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
KRABIČKA PRO 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
• úvodní dávka (množství pro první tři dávky): 400 mg (odpovídá 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) každých 12 hodin formou injekce do žíly nebo do svalu
• Starting dose (for the first three doses): 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 200 mg ve 3 ml.
After reconstitution, the solution will contain 200 mg teicoplanin in 3 mL.
1 injekční lahvička s práškem a 1 ampulka s rozpouštědlem 5 injekčních lahviček s práškem a 5 ampulek s rozpouštědlem 10 injekčních lahviček s práškem a 10 ampulek s rozpouštědlem 25 injekčních lahviček s práškem a 25 ampulek s rozpouštědlem
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial and 1 solvent ampoule 5 powder vials and 5 solvent ampoules 10 powder vials and 10 solvent ampoules 25 powder vials and 25 solvent ampoules
• U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) a u pacientů na hemodialýze: udržovací dávka je snížena na třetinu, tj.
• In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Prášek je porézní krémově bílá homogenní hmota.
The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
• cisplatina - přípravek k léčbě zhoubných nádorů, který může zapříčinit se sluchem a /nebo s ledvinami
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
KRABIČKA PRO 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 400 mg což odpovídá nejméně 400 000 IU.
Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU.
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 200 mg což odpovídá nejméně 200 000 IU.
Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU.
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Nominální obsah teikoplaninu v injekční lahvičce
Nominal teicoplanin content of vial
Jedna jednorázová dávka 6-10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou denně.
One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
• udržovací dávka: 800 mg (odpovídá 12 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) jednou denně formou injekce do žíly nebo do svalu
• Maintenance dose: 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given once a day hours, by injection into a vein or muscle
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Dle primární literatury, standardních publikací a doporučení pro léčbu lze předpokládat citlivost.
The primary literature, standard volumes and treatment recommendations assume sensitivity b Collective term for a heterogeneous group of streptococcus species.
Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 400 mg ve 3 ml.
After reconstitution, the solution will contain 400 mg teicoplanin in 3 mL.
Mikroorganismy s potenciálně problematickou získanou rezistencí Aerobní grampozitivní bakterie
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
• v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 8 ml pro 100 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím červeným plastovým krytem.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Udržovací dávka Nejnižší koncentrace v udržovací fázi
Targeted trough concentrations during maintenance
Viridující streptokoky b
Viridans group streptococci b
1 injekční lahvička s práškem 5x1 injekční lahvička s práškem 10x1 injekční lahvička s práškem 25x1 injekční lahvička s práškem Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
10x1 powder vials 25x1 powder vials Not all pack sizes may be marketed.
• v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 22 ml pro 400 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím zeleným plastovým krytem.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Targocid Lékař nebo zdravotní sestra mají instrukce, kdy máte Targocid dostat.
Your doctor or nurse will have instructions about when to give you Targocid.
• v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 10 ml pro 200 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím žlutým plastovým krytem.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 22 ml pro 400 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím zeleným plastovým krytem.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
v injekční lahvičce z bezbarvého skla skla třídy I o využitelném objemu 10 ml pro 200 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím žlutým plastovým krytem.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Další nežádoucí účinky Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud zaznamenáte některé z těchto nežádoucích účinků:
Other side effects Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any of these:
Horečka
• Fever
Koaguláza-negativní stafylokoky a
Coagulase-negative staphylococci a
Mechanismus rezistence
Method of administration
Zánět pobřišnice (peritonitida) u pacientů s peritoneální dialýzou Úvodní dávka je 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti podávaná jednorázově do žíly.
The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Lyofilizovaný léčivý přípravek je dodáván: v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 8 ml pro 100 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím červeným plastovým krytem.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Testování hraničních hodnot citlivosti
Susceptibility testing breakpoints
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
• úvodní dávka (první tři dávky): 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin formou nitrožilní injekce.
• Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) otok a vznik sraženin v cévách potíže s dýcháním nebo sípáním (bronchospasmus) častější infekční onemocnění než je obvyklé - může jít o příznaky nízkého počtu bílých krvinek v krvi
• getting more infections than usual - these could be signs of a decrease in your blood cell count
Targocid je prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok.
What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution.
• epileptické záchvaty
• Elderly patients:
3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack)
Číslo EU
EMA Number
Název Síla Léková forma Cesta podání
Strength Pharmaceutical Form
Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Pre-filled syringe (glass)
+ 1 automatický minidávkovač
1 cartridge + 1 automated minidoser
Vnitřní obal
Route of Administration
*** mezinárodní jednotky.
*** International units.
ATCvet kód: QI07AJ.
ATC vet code: QI07AJ.
Aktivní imunizace psů od 8-9 týdne věku:
Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age:
Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život.
Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2014.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Druhá dávka by neměla být podávána před 12 týdnem věku.
The second dose should not be given before 12 weeks of age.
Virus rabiei
Rabies virus
V případě potřeby mohou být vakcinováni psi mladší než 8 týdnů, protože bezpečnost vakcíny byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs.
Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně.
However, due to the low pathogenicity of the strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé a inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines.
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
* Tissue culture infectious dose 50 %.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/173/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/173/001
Suspenze: růžová barva s jemným sedimentem.
Suspension: pink colour with fine sediment.
V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi (> 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (> 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.