natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zeptejte se svého lékáníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
1) včetně údajů ze spontánního hlášení
1) including spontaneous reporting data
ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Dun Laoghaire, Co Dublin Irsko
Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Adalimumab Δ Cenzurovaní
Adalimumab Δ Censored
Žluté okénko (injekce dokončena)
Yellow window (injection complete)
ASDASc neaktivní onemocnění
ASDASc Inactive Disease
Rhabdomyolýza, systémový lupus erythematodes
Rhabdomyolysis, Systemic lupus erythematosus
Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření“.
For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section.
Selhání N (%)
N Failure N (%)
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsahuje latex, před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains latex, read the package leaflet before use.
Budete potřebovat také tyto další pomůcky, které nejsou v krabičce:
You will also need these additional items, as they are not included in the carton:
Kůži nechte uschnout.
Let your skin dry.
Uchopte zde
Grab Here
Udržujte tlak dolů do kůže.
Keep pushing down on your skin.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
- infekce, včetně tuberkulózy - rakovina - problémy nervového systému - očkování
- infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
ASASa částečná remise
ASASa Partial Remission
Bezpečnost a účinnost léčby adalimumabem u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Důležité: Pokud není po vytažení předplněného pera okénko žluté nebo to vypadá, že se lék ještě stále podává, znamená to, že jste nedostali celou dávku.
Important: When you remove the pre-filled pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Je normální, když uvidíte kapku tekutiny na konci jehly nebo na konci žlutého bezpečnostního chrániče.
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or yellow safety guard.
Je normální, když uvidíte kapku tekutiny na konci jehly.
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
ASAS částečná remise BASDAIb 50
ASAS partial remission BASDAIb 50
Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table
- Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „Upozornění a opatření“).
if you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Souběžné podávání biologických DMARDs nebo antagonistů TNF
Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists
Když jste připraveni na podání injekce, stiskněte modré dávkovací tlačítko.
When you are ready to inject, press the blue start button.
PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement
Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design.
‐ předplněné pero spadlo na tvrdý povrch.
- The pre-filled pen has been dropped on a hard surface.
Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla “doba do selhání terapie”.
The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
- Jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
73 % pacientů zahrnutých do psoriatických studií I a II podstoupilo předcházející systémovou léčbu nebo fototerapii.
73% of patients enrolled in psoriasis studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Dôležité: Nedotýkejte se zatím modrého dávkovacího tlačítka.
Important: Do not touch the blue start button yet.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornie
Thousand Oaks, California
● Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro vpich minule.
● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Velmi časté rash (včetně exfoliativního rashe)
Very common Rash (including exfoliative rash) Common
Další léčivé přípravky a přípravek AMGEVITA
Other medicines and AMGEVITA
Pouze na jedno použití.
Single use only.
Během studie nebyla dovolena souběžná léčba antibiotiky.
Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
- Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.
Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
- Nepodávejte injekci do oblastí, kde je kůža citlivá, pohmožděná, červená, nebo tvrdá.
- Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Opatrně vyndejte předplněné pero rovně z krabičky.
Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the box.
● Zeptejte se lékaře nebo lékárníka na správný způsob likvidace.
● Talk with your doctor or pharmacist about proper disposal.
- Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním.
if you have moderate or severe heart failure.
- U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku AMGEVITA je třeba pečlivě zvážit.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and AMGEVITA should be carefully considered.
Důležité: Musíte zatlačit pero zcela dolů, ale nedotýkejte se modrého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Important: You must push all the way down but do not touch the blue start button until you are ready to inject.
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
TNF antagonisté, jako například AMGEVITA, ovlivňují imunitní systém a jejich použití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
TNF-antagonists, such as AMGEVITA affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Doba do selhání terapie ve studiích UV I a UV II
Time to treatment failure in studies UV I and UV II
Krok 2: Připravte se
Step 2: Get ready
Poté si aplikujte další dávku podle plánovaného schématu ten den, jako kdybyste nezapomněl(a) na předchozí dávku.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Nepoužívejte přípravek AMGEVITA:
Do not use AMGEVITA:
Týden 52 Remise píštělí3
Week 52 Fistula remission3
Pro kombinaci s chorobu modifikujícími antirevmatickými léky, s výjimkou methotrexátu, viz body 4.4 a 5.1.
Regarding combination with disease-modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Výsledky účinnosti v týdnu 12, Studie HS I a II
Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
HR adalimumab vs. placebo z regrese poměrných rizik s terapií jako faktorem.
a HR of adalimumab versus placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Ve studii UV II byly pozorovány statisticky významné rozdíly jen u zrakové ostrosti, ale ostatní složky hovořily ve prospěch adalimumab numericky.
In study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
Po 32 týdnech léčby nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open-label extension phase.
Studie Ps II (CHAMPION) Výsledky účinnosti za 16 týdnů placebo N=53 n (%)
Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N = 53 n (%)
Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Časté porucha hojení *další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 **včetně otevřené fáze prodloužených studií
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies
Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu, účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu v tabulce 6 níže: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 do < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 do < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat název a číslo šarže přípravku, který jste dostal(a), do Vaší zdravotní dokumentace.
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Procentuální změna v celkovém NAPSI nehtů (%)
Percent change in total fingernail NAPSI (%)
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím adalimumab u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
V týdnu 4 byly subjekty randomizovány v poměru 1:1 v závislosti na jejich tělesné hmotnosti v daném čase a byla jim v režimu udržovací léčby podávána buď snížená dávka nebo dávka standardní, jak je patrno v tabulce 25.
At week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the low dose or standard dose maintenance regimens as shown in table 25.
Kritéria vzplanutí byla definována jako zhoršení o ≥ 30 % v porovnání s výchozím stavem u ≥ 3 ze 6 hlavních kritérií pediatrického ACR, přítomnost ≥ 2 aktivních kloubů a zlepšení o > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií.
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30% from baseline in ≥ 3 of 6 paediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Pokud si nejste jist(a), kontaktujte svého lékaře.
If you are unsure, contact your doctor.
Dopad dlouhodobé léčby přípravkem AMGEVITA na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
The impact of long-term treatment with AMGEVITA on the development of autoimmune diseases is unknown.
Rozsah klinické remise a klinické odpovědi (definované jako snížení skóre PCDAI o minimálně 15 bodů v porovnání s výchozím stavem) je prezentován v tabulce 26.
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from baseline) rates are presented in table 26.
Odpovědi v pediatrické ACR 30 ve studii s JIA
Paediatric ACR 30 responses in the JIA study
Týden 16 Placebem kontrolovaná
Week 16 Placebo-controlled
Přípravek AMGEVITA pomáhá snižovat počet boláků a nežitů, které máte, a bolest, která je s tímto onemocněním často spojena.
AMGEVITA can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek AMGEVITA aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with AMGEVITA if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Klinické odpovědi je obvykle dosaženo v průběhu 2-8 týdnů léčby.
Clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Méně časté (mohou postihnout nejvýše 1 ze 100 osob) • zvýšená hladina bilirubinu (jaterní test z krve).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • elevated bilirubin measurement (liver blood test).
Uvážíme-li tyto výsledky, doporučuje se, aby byl adalimumab užíván v kombinaci s MTX a v monoterapii jen u těch pacientů, u nichž není užití MTX vhodné (viz bod 4.2).
Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Opětovné nasazení léčby přípravkem AMGEVITA po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle má vést ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Re-introduction of AMGEVITA after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Vzácné lupus-like syndrom1)
Lupus-like syndrome1)
Vzácné hepatitida reaktivace hepatitidy B1) autoimunní hepatitida1)
Reactivation of hepatitis B1), Autoimmune hepatitis1)
Pacientům, kteří užívali MTX, a kteří dosáhli odpovědi PASI ≥ 50 v týdnu 8 a/nebo 12, nebyla dávka dále navyšována.
Patients receiving MTX who achieved a ≥ PASI 50 response at week 8 and/or 12 did not receive further dose increases.
Místo pro injekci očistěte alkoholovým tampónem.
Clean your injection site with an alcohol wipe.
Hidradenitis suppurativa u dospělých a dospívajících Hidradenitis suppurativa (někdy nazývaná acne inversa) je chronické a často bolestivé zánětlivé kožní onemocnění.
Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a chronic and often painful inflammatory skin disease.
● Náplast
● Plaster
- Informujte svého lékaře, pokud pobýváte nebo cestujete do oblastí, kde se endemicky vyskytují plísňové infekce jako je histoplasmóza, kokcidióza nebo blastocystóza.
Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Radiographic mean changes at week 52 in RA study V
• Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek AMGEVITA, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek AMGEVITA neužívaly.
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received AMGEVITA during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive AMGEVITA.
Cílem adalimumabu je bílkovina nazývaná tumor nekrotizující faktor (TNFα), která se podílí na imunitním (obranném) systému a je přítomná ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění uvedených výše.
The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is involved in the immune (defence) system and is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Silně přitlačte předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nezastaví.
Firmly push the pre-filled pen down onto the skin until it stops moving.
● Je důležité, abyste se nepokoušeli podat si injekci, dokud jste nebyli proškoleni zdravotnickým pracovníkem.
● It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training.
Váš lékař může doporučit dočasné přerušení léčby přípravkem AMGEVITA.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of AMGEVITA.
Ačkoli to nebylo statisticky významné, u většiny pacientů bylo prokázáno klinické zlepšení sekundárních cílových parametrů, jako počet míst s entesitidou, počet citlivých kloubů (TJC), počet oteklých kloubů (SJC), pediatrická ACR 50 odpověď a pediatrická ACR 70 odpověď.
Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), paediatric ACR 50 response, and paediatric ACR 70 response.
Suchý přírodní kaučuk
Dry natural rubber
Před zahájením léčby přípravkem AMGEVITA musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní“) tuberkulózy.
Before initiation of therapy with AMGEVITA, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Týden 26 Placebem kontrolovaná
Week 26 Placebo-controlled
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující příhody
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following
Vzácné erythema multiforme1), Stevens-Johnsonův syndrom1), angioedém1), kožní vaskulitida1) lichenoidní kožní reakce1)
Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrome1), Angioedema1), Cutaneous vasculitis1) Lichenoid skin reaction1)
Zpočátku můžete užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát.
You may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Adalimumab nebyl u těchto skupin pacientů studován.
Adalimumab has not been studied in these patient populations.
Týden 26 Klinická remise Klinická odpověď Týden 52 Klinická remise Klinická odpověď * p hodnota pro Standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison
Tento zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry pohybující se přes zorné pole).
This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
● Neodstraňujte opěrku pro prsty.
● Do not remove the finger flange.
● Před injekcí se tohoto místa znovu nedotýkejte.
● Do not touch this area again before injecting.
Jestliže používáte přípravek AMGEVITA, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
If you take AMGEVITA the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
117 z 276 pacientů účastnících se studie CD I a 272 ze 777 pacientů účastnících se studie CD II a III pokračovalo v užívání adalimumabu po dobu minimálně 3 let v otevřené fázi studie.
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Obdobné tendence (ne všechny statisticky signifikantní) byly pozorovány v menší randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii AS u 82 dospělých pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou.
Similar trends (not all statistically significant) were seen in the smaller randomised, double-blind, placebo controlled AS study II of 82 adult patients with active ankylosing spondylitis.
Co je přípravek AMGEVITA a k čemu se používá
What AMGEVITA is and what it is used for
Jak Vy, tak i Váš lékař by měl věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce během léčby přípravkem AMGEVITA.
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with AMGEVITA.
V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem AMGEVITA a musí být v souladu s místními doporučeními.
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of AMGEVITA, and in accordance with local recommendations.
HS Studie II
HS study II
Klinická odpověď Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Hodnocení psoriázy nehtů zahrnovalo „Modified Nail Psoriasis Severity Index“ (mNAPSI), „Physician´s Global Assessment of Fingernail Psoriasis“ (PGA-F) a „Nail Psoriasis Severity Index“ (NAPSI) (viz tabulka 19).
Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see table 19).
● Nepoužívejte lék, který zůstal vpoužitéinjekčnístříkačce.
● Do not use any medicine that is left in the used syringe.
● Kryt jehly AMGEVITA předplněného pera je vyroben ze suché přírodní pryže, která obsahuje latex.
● The needle cover of the AMGEVITA pre-filled pen is made from dry natural rubber, which contains latex.
Před použitím AMGEVITA předplněného pera si přečtěte tyto důležité informace:
Before you use an AMGEVITA pre-filled pen, read this important information:
● Nepokoušejte se ohřát injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
● Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
19,3 % pacientů kontinuálně pokračovalo během studie v antibiotické léčbě.
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
Obdobná protilátková odpověď na standardní 23-složkovou pneumokokovou vakcínu a třísložkovou virovou vakcínu proti chřipce byla pozorována ve studii s 226 dospělými subjekty s revmatoidní artritidou, které byly léčeny adalimumabem nebo placebem.
Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Odpovědi, remise a slizniční hojení ve studii UC-II (procento pacientů)
Response, remission and mucosal healing in study UC-II (percent of patients)
Pacienti, kteří zůstali na stabilních dávkách NSAID a prednisonu (≤ 0,2 mg /kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg/kg/day or 10 mg/day maximum).
Přípravek AMGEVITA se používá k léčbě Crohnovy choroby u dospělých a dětí ve věku od 6 do 17 let.
AMGEVITA is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Časté svalové spasmy (včetně zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi)
Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Modré dávkovací tlačítko
Blue start button