natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů, kterým byl podáván přípravek TYSABRI, pozorovány vzácné případy akutní nekrózy sítnice (ARN).
In post-marketing experience, rare cases of acute retinal necrosis (ARN) have been observed in patients receiving TYSABRI.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned o tom informujte svého lékaře:
Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
U pacientů užívajících warfarin byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking warfarin, also in the absence of renal disease.
Bod 4.8 - Nežádoucí účinky Infekce včetně PML a oportunních infekcí
Section 4.8 - Undesirable effects
5 ml (50 mg/ml) 2 předplněné stříkačky + 2 bezpečnostní jehly
5 ml (50 mg/ml) 2 pre-filled syringes + 2 safety needles
5 ml (50 mg/ml) 1 předplněná stříkačka + 1 bezpečnostní jehla
5 ml (50 mg/ml) 1 pre-filled syringe + 1 safety needle
* Relativní účinnost testovaná na myších v porovnání s referenční vakcínou, která prokazuje účinnost u skotu.
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in calves.
Lékovka z hydrolytickéh o skla typu I uzavřená chlorbutylovým elastomerovým uzávěrem a hliníkovým krytem240ml dávek)
Withdrawal period hydrolytic glass vials type I (EP) with butyl stopper (EP) and aluminium seal
Přibližně 75 % podaného [
Approximately 75% of the administered [
Obě léčby byly dobře snášeny.
Both treatments were well tolerated.
Buďte proto opatrný/á: - je-li Vám více než 65 roků.
Take care: - if you are over 65 years of age.
+ATP kanálům.
+ATP channels.
Tmax byl nezávislý na dávce.
Tmax was independent of dose.
Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Bear this in mind if you drive a car or operate machines as you might put yourself or others at risk.
- jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
- if you are pregnant or planning to become pregnant.
Může být nutná lékařská pomoc.
Medical attention may be necessary.
Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
Its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
• Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
• Type 1 diabetes (C-peptide negative)
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Swallow the tablets whole with a glass of water.
Starlix s jídlem, pitím a alkoholem
Starlix with food, drink and alcohol
Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Elderly The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Tyto příznaky mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
These symptoms can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
- jestliže máte být operován(a).
- if you are due to have an operation.
Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Starlix can be used by people over 65 years of age.
- jestliže jste měl(a) nedávno horečku, úraz nebo infekční onemocnění.
- if you have recently suffered a fever, an accident or an infection.
Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
- jestliže jste podvyživený/á.
- if you are undernourished.
Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
It helps to control the level of sugar in the blood.
Dospělí Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Adults Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
- jestliže máte problém s metabolismem léku.
- if you have problems with drug metabolism.
U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Starlix is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully, even if they are different from what is in this leaflet.
Další léčivé přípravky a Starlix
Other medicines and Starlix
Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
The effect of Starlix on the ability to drive or operate machinery has not been studied.
S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Starlixu u těhotných žen posouzena.
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Approximately 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Protože se nateglinid silně váže na proteiny, není dialýza účinná k jeho odstranění z krve.
As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of removing it from the blood.
Starlix je kontraindikován u pacientů s:
Starlix is contraindicated in patients with:
Tito pacienti musí dbát zvláštní opatrnosti, aby zabránili výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Such patients should take special care to avoid low blood sugar.
Inzulín je látka produkovaná v těle pankreatem.
Insulin is a substance produced in the body by the pancreas.
Užívejte Starlix před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Take Starlix before the three main meals, usually: - 1 dose before breakfast - 1 dose before lunch - 1 dose before dinner
Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise programme your doctor has recommended for you.
Nateglinid je rychle a téměř kompletně ( 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Nateglinide is rapidly and almost completely ( 90%) absorbed from an oral solution.
• únava • pocit nevolnosti (nausea).
• feeling sick (nausea)
Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Date of first authorisation: 03 April 2001 Date of latest renewal: 24 April 2006
Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Starlix is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
• Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
• Diabetic ketoacidosis, with or without coma
• Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Starlix tablety začínají účinkovat během velice krátké doby po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Starlix tablets start to act within a very short time after they are swallowed and are eliminated from the body rapidly.
Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště: - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
Watch carefully for signs of low blood sugar, especially: - if you have exercised more strenuously than usual.
Váš lékař může pravidelně kontrolovat dávku přípravku Starlix, kterou užíváte a může dávku upravit podle Vašich potřeb.
Your doctor may check the amount of Starlix that you are taking on a regular basis and may adjust the dose according to your needs.
Postmarketingové údaje
Post-marketing experience
Pokud k tomu u Vás dojde, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a poraďte se s lékařem.
If this happens to you, eat or drink something containing sugar, and talk to your doctor.
Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
If you have type 2 diabetes, your body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
If you forget to take a tablet, simply take the next one before your next meal.
Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
• pocit rychlého tlukotu srdce
• feeling your heart beating fast
V klinických studiích byl Starlix podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
In a clinical study in patients, Starlix was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Blistry: PVC/PE/PVDC blistry s teplem fixovanou lakovanou hliníkovou krycí folií.
Blisters: PVC/PE/PVDC blisters, backed with a heat-sealable lacquered aluminium foil.
Starlix, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nesmí užívat v těhotenství.
Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
Zejména je důležité, abyste informoval(a) lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte: - Nesteroidní protizánětlivé léky (užívané například k léčbě bolestí svalů nebo kloubů).
It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Starlix užívejte před jídly (viz oddíl 3, “Jak se Starlix užívá”); jeho účinek by mohl být opožděný, pokud je přípravek užit během jídla nebo po jídle.
Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Ačkoliv metabolity M1 vykazují pouze mírnou hypoglykemickou aktivitu (přibližně 5krát nižší než nateglinid), mohla by akumulace metabolitů zvýšit hypoglykemický účinek podané dávky.
Although M1 metabolites show only slight hypoglycaemic activity (approximately 5 times lower than nateglinide), metabolite accumulation might increase the hypoglycaemic effect of the administered dose.
Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K
Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K
Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
M1 concentration decreased markedly after haemodialysis.
Starlix působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu, což pomáhá udržovat hladinu Vašeho krevního cukru po jídle pod kontrolou.
Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly, which helps to keep blood sugar levels under control after meals.
Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c <7.5%).
- jestliže pozorujete jakékoli příznaky závažné hyperglykémie (velmi vysoká hladina krevního cukru a/nebo diabetická ketoacidóza).
- if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
- Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
- Diuretics (used to treat high blood pressure).
Studie interakcí s inhibitory CYP3A4 nebyly in vivo provedeny.
Interaction studies with a CYP3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
C] nateglinidu bylo nalezeno v moči během šesti hodin po podání.
C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
• Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000): kožní vyrážka s puchýřky postihující rty, oči a/nebo ústa, občas s bolestí hlavy, horečkou a/nebo průjmem
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Nateglinid neovlivňoval fertilitu u samčích nebo samičích potkanů (viz bod 5.3).
Nateglinide did not impair fertility in male or female rats (see section 5.3).
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Pohlaví Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
Pokud jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte s sebou balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
Těmito účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
These are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually mild.
Pokud máte nízkou hladinu krevního cukru, můžete mít pocit pocení, třesu, úzkosti, obtížné koncentrace, zmatenosti, slabosti nebo závratí nebo mít jiné příznaky uvedené v bodě 4, „Možné nežádoucí účinky“.
If you have low blood sugar you may experience sweating, tremors (feeling shaky), anxiety, difficulty concentrating, confusion, weakness or fainting or have other signs listed in section 4, “Possible side effects”.
Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Starlixu a vyčkejte do dalšího jídla.
If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
Co je Starlix a k čemu se používá
What Starlix is and what it is used for
Perorální antidiabetika, včetně Starlixu, mohou též vyvolat projevy hypoglykémie.
Oral antidiabetics, including Starlix, may also produce symptoms of hypoglycaemia.
Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo pokud někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to ihned lékaři nebo lékárníkovi.
If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu pacienta.
The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's requirements.
Pokračujte v užívání tohoto přípravku tak dlouho, jak Vám lékař předepsal, aby byla zajištěna kontrolovaná hladina krevního cukru.
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Potřebná dávka Starlixu se může změnit, pokud užíváte jiné léky, protože ty mohou zvýšit nebo snížit hladinu krevního cukru.
The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
- jestliže víte, že trpíte závažným onemocněním jater.
- if you know that you have a severe liver problem.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Starlix a poraďte se s lékařem.
If any of these apply to you, do not take Starlix and talk to your doctor.
Substráty CYP2C9 a CYP3A4
CYP2C9 and CYP3A4 substrates
Nateglinid, pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Jiné nežádoucí příhody pozorované v klinických studiích měly podobný výskyt u pacientů léčených Starlixem jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Vzácné: Zvýšení jaterních enzymů.
Rare: Elevations in liver enzymes.
U diabetických pacientů se mohou objevit příznaky spojené s nízkou hladinou krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Diabetic patients may develop symptoms associated with low blood sugar (also called hypoglycaemia).
Užívejte Starlix před jídlem.
Take Starlix before meals.
Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Starlixu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Starlix with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Jiné příhody
Other events
Poraďte se ohledně řízení s lékařem, pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji nebo pokud si neuvědomujete první projevy hypoglykemie.
You should ask for doctor advice on driving if you have frequent episodes of hypoglycaemia or if you are not aware of the first signs of hypoglycaemia.
Hladiny inzulínu se vrací k výchozí hodnotě během 3 až 4 hodin, redukují hyperinzulinémii po jídle.
Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Starlix, poraďte se o pití alkoholu s lékařem.
Alcohol may disturb the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Starlix.
Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Starlixu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Starlixu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Co je Starlix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat Jak se Starlix užívá
What Starlix is and what it is used for What you need to know before you take Starlix How to take Starlix
Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Starlix v dávce od 60 mg do 240 mg před jídlem třikrát denně po dobu jednoho týdne, vykazoval nateglinid lineární farmakokinetiku pro AUC a Cmax.
In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
V dokončených klinických studiích byly příznaky hypoglykémie při monoterapii nateglinidem hlášeny u 10,4 %, v kombinaci nateglinid+metformin u 14,5 %, u 6,9 % se samotným metforminem, u 19,8 % se samotným glibenklamidem, a u 4,1 % s placebem.
In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
Doporučuje se, aby byl Starlix podáván před jídlem.
It is recommended that Starlix be administered prior to meals.
Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Neužívejte Starlix - jestliže jste alergický(á) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Starlix - if you are allergic to nateglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jestliže máte závažné ledvinové problémy.
- if you have a severe kidney problem.
U králíků byl ovlivněn vývoj embrya a četnost ageneze žlučníku nebo malého žlučníku byla zvýšena při dávkách 300 a 500 mg/kg (přibližně 24 a 28 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem), nikoliv však při dávce 150 mg/kg (přibližně 17 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem).
In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
Neužívejte Starlix, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Nateglinide should not be used in monotherapy.
- Rifampicin (užívá se například k léčbě tuberkulózy).
- Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
Nepřestávejte užívat Starlix, dokud Vám to lékař nenařídí.
Do not stop taking Starlix unless your doctor tells you to.
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2), u nichž není prováděna hemodialýza, jsou mnohem citlivější na snížení hladiny glukózy vlivem Starlixu.
Patients with severe renal impairment (see section 5.2) who have not undergone haemodialysis are more susceptible to the glucose-lowering effect of Starlix.
Nepoužívejte Starlix, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Co je Starlix Léčivá látka přípravku Starlix, nateglinid, patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika.
What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Rare: Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Před užitím přípravku Starlix se poraďte se svým lékařem - jestliže máte potíže s játry.
Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
- Salicyláty jako aspirin (užívaný k léčbě bolesti).
- Salicylates such as aspirin (used as painkillers).
Opakované podání dávky 90 mg jednou denně po dobu 1 až 3 měsíců u diabetických pacientů v konečné fázi choroby ledvin (ESRD) znamenalo výraznou akumulaci metabolitu M1 až na koncentraci 1,2 ng/ml přes podání snížené dávky.
Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
Kombinace s metforminem je v porovnání s monoterapií spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to monotherapy.