natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin (viz bod 4.5).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Mechanismus působení: Irbesartan je silný, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
Mechanism of action: irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Při opakovaném podávání jednou denně lze zjistit omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
U starších pacientů není třeba dávkování upravovat.
No dosage adjustment is necessary in older people.
Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Pokles hemoglobinu, který nebyl klinicky významný, byl pozorován u 1,7% pacientů s hypertenzí a pokročilým diabetickým ledvinným onemocněním léčených irbesartanem.
In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed.
V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg.
The dose may later be increased to 300 mg once daily depending on blood pressure response.
Aprovel 300 mg tablety irbesartanum
Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Aprovel 150 mg tablety irbesartanum
Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Poruchy nervového systému: Časté:
hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
S podáváním přípravku Aprovel pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
There is no experience regarding the administration of Aprovel in patients with a recent kidney transplantation.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan.
Pomocná látka se známým účinkem: 25,50 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg (čtyři tablety denně).
The dose may later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 75 mg potahované tablety.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets.
S podáním přípravku pacientům s těžkou poruchou funkce jater nejsou klinické zkušenosti.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment.
V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: o inhibitor ACE(například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Pomocná látka se známým účinkem: 102,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg (dvě tablety denně).
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 150 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets.
sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení.
Intravascular volume depletion: symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
1 potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg.
Each tablet of Aprovel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprovel 150 mg tablety irbesartanum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
Jedna tableta přípravku Aprovel 300 mg obsahuje irbesartanum 300 mg.  Další složky jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, srážený oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, karnaubský vosk.
 The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Pomocná látka se známým účinkem: 51,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Účinek irbesartanu může být snížen, jestliže užíváte určité léky proti bolestem, zvané nesteroidní protizánětlivé léky.
If you take certain painkillers, called non-steroidal anti-inflammatory drugs, the effect of irbesartan may be reduced.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 300 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba úprava dávkování.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprovel 75 mg tablety irbesartanum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
1 tableta obsahuje irbesartanum 75 mg.
Each tablet contains: irbesartan 75 mg
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Studie "Účinek irbesartanu na mikroalbuminurii u hypertonických pacientů s diabetem typu 2" (IRMA 2) (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabets Mellitus) ukazuje, že 300 mg irbesartanu zpomaluje vznik zjevné proteinurie u pacientů s mikroalbuminurií.
Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 75 mg tablety irbesartanum
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan
Hypertonici černé pleti reagují na monoterapii irbesartanem zřetelně slaběji, tak jak je tomu i u ostatních léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém.
As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprovel 300 mg tablety irbesartanum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
1 tableta obsahuje irbesartanum 150 mg.
Each tablet contains: irbesartan 150 mg
Tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 300 mg potahované tablety.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
Tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 150 mg tablety irbesartanum
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Poruchy ledvin a močových cest: Není známo:
Renal and urinary disorders Not known:
Tablety přípravku Aprovel 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 150 mg potahované tablety.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets.
Po opakovaném dávkování jednou denně byla pozorována omezená akumulace irbesartanu v plazmě
A limited accumulation of irbesartan (18%) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
tachykardie
dysgeusia
24 hodiny po podání) průměrně o 8-13/5-8 mm Hg (systolický/diastolický) více než placebo.
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo.
Krabičky obsahující 56 tablet v PVC/PVDC/ Aluminiových blistrech.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 300 mg tablety irbesartanum
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan
Krabičky obsahující 14 tablet v PVC/PVDC/Aluminiovém blistru.
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 75 mg potahované tablety irbesartanum
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2771.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Potahované tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Potahované tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
EU/1/97/046/011 - 14 tablet EU/1/97/046/004 - 28 tablet EU/1/97/046/005 - 56 tablet EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/006 - 98 tablet
EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets
anafylaktický šok.
Hepatic impairment
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2771.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Potahované tablety přípravku Aprovel 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Krabičky obsahující 56 x 1 potahovanou tabletu v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tableta 98 tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 75 mg Pomocná látka se známým účinkem: 15,37 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
závratě, ortostatické závratě* Není známo: vertigo, bolesti hlavy Poruchy ucha a labyrintu:
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Musculoskeletal and connective tissue disorders
EU/1/97/046/016 - 14 tablet EU/1/97/046/017 - 28 tablet EU/1/97/046/034 - 30 tablet EU/1/97/046/018 - 56 tablet EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/031 - 84 tablet EU/1/97/046/037 - 90 tablet EU/1/97/046/020 - 98 tablet
EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
EU/1/97/046/021 - 14 tablet EU/1/97/046/022 - 28 tablet EU/1/97/046/035 - 30 tablet EU/1/97/046/023 - 56 tablet EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/032 - 84 tablet EU/1/97/046/038 - 90 tablet EU/1/97/046/025 - 98 tablet
EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Krabičky obsahující 98 tablet v PVC/PVDC/ Aluminiových blistrech.
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 150 mg potahované tablety irbesartanum
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (dvě tablety denně) jednou denně.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
EU/1/97/046/012 - 14 tablet EU/1/97/046/007 - 28 tablet EU/1/97/046/008 - 56 tablet EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/009 - 98 tablet
EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 300 mg Pomocná látka se známým účinkem: 61,50 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
EU/1/97/046/010 - 14 tablet EU/1/97/046/001 - 28 tablet EU/1/97/046/002 - 56 tablet EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/003 - 98 tablet
EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
EU/1/97/046/026 - 14 tablet EU/1/97/046/027 - 28 tablet EU/1/97/046/036 - 30 tablet EU/1/97/046/028 - 56 tablet EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/033 - 84 tablet EU/1/97/046/039 - 90 tablet EU/1/97/046/030 - 98 tablet
EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2872.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (čtyři tablety denně) jednou denně.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2873.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Francie
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2772.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Kojení:
Film-coating:
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Aprovel 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2873.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Aprovel 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2773.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Krabičky obsahující 14 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiovém blistru.
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2772.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Tel: 800 536389
Sanofi S.p.A. Tel: 800 536389
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2773.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2872.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 300 mg potahované tablety irbesartanum
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg jednou denně.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 150 mg Pomocná látka se známým účinkem: 30,75 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Poruchy imunitního systému: Není známo:
thrombocytopenia Immune system disorders Not known:
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
anafylatický šok Poruchy metabolismu a výživy: Není známo:
Hepatobiliary disorders Uncommon: jaundice Not known:
(zahrnuto v textu v bodě 1)
(included in section 1 text)
Odpověď u těchto pacientů činila přibližně 52 %.
The response rate in these patients was about 52%.
Tento proces se nazývá remodelace.
This process is called remodelling.
Není známo**
Not known**
Doba ve studii (týdny)
Time on study (weeks)
Taková hlášení jsou však řídká.
However, such reports have been infrequent.
Hypotenze (někteří pacienti měli základní rizikové faktory)
Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Lékař bude tyto hladiny sledovat a učiní nezbytná opatření.
Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Infuze se musí provádět v souladu se standardním lékařským postupem.
The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Bylo též zaznamenáno špatné hojení těchto fraktur.
Poor healing of these fractures has also been reported.
Ve většině případů není třeba žádná zvláštní léčba a příznaky po krátké době vymizí (po několika hodinách nebo dnech).
In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).