natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podle aktuálních léčebných doporučení se souběžné podávání s inhibitory proteázy nedoporučuje.
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
Most patients with mild or moderate rash can continue Telzir.
Zdánlivý distribuční objem amprenaviru po podání přípravku Telzir je přibližně 430 l (6 l/kg při předpokládané tělesné hmotnosti 70 kg), což svědčí o velkém distribučním objemu s volným průnikem amprenaviru do tkání mimo systémovou cirkulaci.
The apparent volume of distribution of amprenavir following administration of Telzir is approximately 430 l (6 l/kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
U dětí a adolescentů s poruchou funkce jater není možné doporučit žádné dávkování vzhledem k tomu, že v těchto věkových kategoriích nebyly provedeny klinické studie.
No dose recommendation can be made for children and adolescents with hepatic impairment as no studies have been conducted in these age groups.
Během pokusů o překonání snížené expozice zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s ritonavirem byl pozorován zvýšený výskyt jaterních nežádoucích účinků.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Inhibitory proteázy:
Protease Inhibitors:
PERORÁLNÍ ANTIKOAGULANCIA Warfarin
ORAL ANTICOAGULANTS Warfarin
ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H1 RECEPTORŮ) Astemizol
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Astemizole Terfenadine
Nebylo stanovené dávkovací doporučení u takto velmi mladých jedinců (dětí do 2 let) a podávání přípravku Telzir s ritonavirem se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4.2).
No dosing recommendations can be made for the very young (children < 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Zdá se, že ke konverzi fosamprenaviru na amprenavir dochází primárně ve střevním epitelu.
The conversion of fosamprenavir to amprenavir appears to primarily occur in the gut epithelium.
Amprenavir je kompetitivní inhibitor HIV proteázy.
Amprenavir is a competitive inhibitor of the HIV-1 protease.
Léčiva - interakce
Medicinal products - interactions
Dávka přípravku Telzir (DVAKRÁT DENNĚ)
Telzir dose (TWICE DAILY)
Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků“).
More serious adverse reactions such as serious skin rashes and hepatic transaminase elevations have also been reported (cf paragraph Description of selected adverse reactions).
Nepokládá se za nutné separovat ani upravovat dávku (viz kapitola Antacida).
No dose separation or dosage adjustment necessary (see Antacids).
Před prvním užitím protřepávejte lahvičku 20 sekund.
Shake the bottle for 20 seconds before the first use.
Doporučené dávkování přípravku Telzir s ritonavirem Věk
Dosing recommendations for Telzir with ritonavir Age
Léčiva proti viru hepatitidy C
Anti-hepatitis C virus medicinal products
• dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí);
• doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) - to se týká i rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you're taking or have recently taken any other medicinesthese include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
TRICYKLICKÁ ANTIDEPRESIVA
TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS
Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Ritonavir induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase.
ViiV Healthcare Trading Services UK Limited,
ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Užívat s opatrností (viz bod 4.4).
Use with caution (see section 4.4).
Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Fosamprenavir contains a sulphonamide moiety.
Preventivně by však pacienti měli být sledováni pro případ výskytu abstinenčního syndromu.
As a precaution, patients should be monitored for withdrawal syndrome.
Souběžné podávání se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Concomitant use is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Do adaptéru vložte napevno stříkačku.
Insert the syringe firmly into the adapter.
Byly hlášeny případy bolesti svalů, citlivosti svalů na dotyk nebo snížení svalové síly, zejména při antiretrovirové léčbě obsahující inhibitory proteázy a analogy nukleosidů.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě (viz bod 5.2), předpokládané plazmatické hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.
Overall, even with these dose adjustments for adults with hepatic impairment, some patients may have higher or lower than anticipated amprenavir and/or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore close monitoring of safety and virologic response is warranted.
HMG-CoA-reduktázy mohou vést ke vzniku myopatie, včetně rhabdomyolýzy.
Increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Prosím, pro doporučení dávkování u dospělých odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Please refer to the table below for the dosing recommendations in adults.
- máte cukrovku.
• If you have diabetes.
Mechanismus účinku Protivirová účinnost fosamprenaviru pozorovaná in vitro je důsledkem přítomnosti stopových množství amprenaviru.
The in vitro antiviral activity observed with fosamprenavir is due to the presence of trace amounts of amprenavir.
U dospělých, kteří již byli dříve po nějakou dobu antiretrovirotiky léčeni, se neprokázalo, že by byl Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru stejně účinný jako lopinavir/ritonavir.
In moderately antiretroviral experienced adults, Telzir in combination with low dose ritonavir has not been shown to be as effective as lopinavir / ritonavir.
→ Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
→Tell your doctor if any of these applies to you.
Potenciál vzniku nádorů štítné žlázy je považován za druhově specifický.
The thyroid tumorigenic potential is regarded to be species-specific.
Případy těžkého nebo život ohrožujícího exantému, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, jsou vzácné.
Severe or life-threatening cases of rash, including Stevens-Johnson syndrome are rare.
Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
It should be noted that the Telzir oral suspension has not been evaluated clinically in adults and that the adverse reaction profile detailed in this section is based on the experience in adults with the Telzir film coated tablets.
Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků: → Sdělte to svému lékaři.
If you notice any of these symptoms: →Tell your doctor.
Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
The most frequently (> 5% of adult subjects treated) reported adverse reactions with fosamprenavir/ritonavir combination were gastrointestinal reactions (nausea, diarrhoea, abdominal pain and vomiting) and headache.
Vzácně tato kožní vyrážka může mít těžký a závažný průběh (Stevens-Johnsonův syndrom).
Rarely, the skin rash can be severe and serious (Stevens Johnson syndrome).
Užívání přípravku Telzir a ritonaviru spolu s hormonální antikoncepcí může poškodit Vaše játra a může způsobit, že antikoncepce nebude účinná.
Taking Telzir and ritonavir while taking the contraceptive pill may harm your liver and may stop the contraceptive from working properly.
Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
Following administration of Telzir, the half-life of amprenavir is 7.7 hours.
Maravirok C12 ↑ 4,74
Maraviroc: C12 ↑ 4.74
Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Telzir may require dose reduction (using oral suspension).
Proto léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4, se musejí používat s opatrností, jsou-li podávána souběžně s přípravkem Telzir s ritonavirem (viz body 4.3 a 4.5).
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Telzir with ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
The rash generally will resolve spontaneously without the necessity of discontinuing treatment with the fosamprenavir with ritonavir.
Pro děti s hmotností méně než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg.
• těžká nebo život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom).
• A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s inhibitory PDE5 (např. sildenafilem, tadalafilem, vardenafilem) (viz bod 4.5).
PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: The use of Telzir concomitantly with PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil) is not recommended (see section 4.5).
Obě studie porovnávaly účinek kombinace fosamprenavir/ritonavir oproti kombinaci lopinavir/ritonavir.
Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir.
Většina nežádoucích účinků souvisejících s kombinovanou léčbou fosamprenavirem/ritonavirem byla mírná až středně závažná, objevující se na počátku léčby a jen vzácně omezující léčbu.
Most adverse reactions associated with fosamprenavir/ritonavir combination therapies were mild to moderate in severity, early in onset and rarely treatment limiting.
A obdobně podání fosamprenaviru s ritonavirem může modifikovat farmakokinetiku jiných léčivých látek, které sdílejí tuto metabolickou cestu.
Similarily, administration of fosamprenavir with ritonavir may modify the pharmacokinetics of other active substances that share this metabolic pathway.
Výsledky účinnosti léčby v jednotlivých skupinách jsou popsány níže v tabulce 1.
Efficacy outcomes by subgroups are described in the table below.
Při současném podávání perorální suspenze s jídlem však nemohla být prokázána bioekvivalence.
However, the bioequivalence could not be demonstrated when the oral suspension was given with food.
Průměrné plochy pod křivkou minus výchozí hodnota (AAUCMB) (log10 kopií/ml) v populaci všech randomizovaných subjektů [ITT(E)] (observační analýza) ve 48. týdnu (primární cíl studie) a další data týkající se účinnosti léčby jsou popsány v následujících tabulkách:
The mean AAUCMBs (log10 c/ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks (primary end-point) and other efficacy outcomes by subgroup are described in the tables below:
Průměrná minimální plazmatická koncentrace amprenaviru (Cmin) byla 2,12 (1,77-2,54) µg/ml a AUC20-tau činila 39,6 (34,5-45,3) h. µg/ml.
The mean steady state plasma amprenavir trough concentration (Cmin) was 2.12 (1.77-2.54) µg/ml and AUC0-tau was 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain; however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
• pocit nevolnosti nebo nevolnost (nucení na zvracení nebo zvracení), bolest břicha, řídká stolice;
• Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools
Dávky atorvastatinu ne větší než 20 mg denně mají být podávány spolu s pečlivým sledováním pacienta se zaměřením na projevy toxicity atorvastatinu.
Doses of atorvastatin no greater than 20 mg/day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Vzhledem ke zvýšenému riziku elevace jaterních transamináz a alterace hladiny hormonů při souběžném podáváním fosamprenaviru, ritonaviru a perorální antikoncepce, se doporučuje u žen v plodném věku alternativní nehormonální antikoncepce (viz bod 4.5).
Because there may be an increased risk of hepatic transaminase elevations and hormonal levels may be altered with co-administration of fosamprenavir, ritonavir and oral contraceptives, alternative nonhormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Hlavní cestou eliminace amprenaviru a ritonaviru je metabolismus v játrech.
The principal route of amprenavir and ritonavir elimination is hepatic metabolism.
Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase inhibitors:
Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálním závažným a/nebo život ohrožujícím reakcím spojeným s lurasidonem (viz bod 4.3).
Concomitant administration of fosamprenavir /ritonavir with lurasidone is contraindicated due to the potential for serious and/or life-threatening reactions related to lurasidone (see section 4.3)
U některých osob došlo ke klinicky významnému zvýšení jaterních transamináz.
Clinically significant hepatic transaminase elevations occurred in some subjects.
• dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin a everolimus (užívané k léčbě různých druhů zhoubných nádorů).
• dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine and everolimus (used to treat several types of cancer)
Není dostatek údajů k tomu, aby bylo možno doporučit použití fosamprenaviru s ritonavirem u pacientů po intenzivní předchozí léčbě.
There are insufficient data to recommend the use of fosamprenavir with ritonavir in heavily pre-treated patients.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velká Británie.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, United Kingdom or
U žen v reprodukčním věku se doporučují alternativní nehormonální způsoby antikoncepce (viz bod 4.4).
Alternative non-hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.4).
• sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (užívané k léčbě erektilní dysfunkce);
• sildenafil, vardenafil or tadalafil (used to treat erectile dysfunction)
Metabolismus amprenaviru je inhibován ritonavirem prostřednictvím inhibice izoenzymu CYP3A4, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím amprenaviru.
Amprenavir metabolism is inhibited by ritonavir, via inhibition of CYP3A4, resulting in increased plasma concentrations of amprenavir.
Když byli dospělí pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky léčeni v současné době schválenými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, jako u jiných ritonavirem potencovaných režimů podávání inhibitorů proteáz, popsané mutace byly pozorovány zřídka.
When ART naïve adult patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Datum první registrace: 12. července 2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2004
Tablety jsou tvaru tobolky, bikonvexní, růžové a na jedné straně mají označení „GXLL7“.
The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with ‘GXLL7' on one side.
Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakcetoxicity ergotaminu, projevující se periferním vasospasmem a ischemií končetin a jiných tkání.
Potential for serious and/or life-threatening reactions such as acute ergot toxicity characterized by peripheral vasospasm and ischemia of the extremities and other tissues.
Při léčbě infekce HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Telzir, nebo jinými souběžně užívanými léky, nebo vlastním onemocněním HIV.
When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
• zvýšení hladiny triacylglycerolů (druh krevních tuků).
• Increases in triglycerides (a type of blood fat).
Dbejte na to, aby stříkačka i adaptér byly úplně suché, než je znovu použijete.
Let them dry completely before you use them again.
Může být nutné i další snížení dávky (viz bod 4.5).
Further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
Antidotum přípravku Telzir není známo.
There is no known antidote for Telzir.
Pacienty je nutno upozornit, že terapie přípravkem Telzir, ani žádná jiná soudobá antiretrovirová terapie, nedokáže infekci HIV úplně vyléčit, a že se tedy i při užívání tohoto přípravku u nich mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Patients should be advised that treatment with Telzir, or any other current antiretroviral therapy, does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and absolute frequency.
ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Mohou se u Vás objevit svalové obtíže
You may experience muscle problems
S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital).
Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s cytostatiky metabolizovanými CYP3A (například dasatinibem, nilotinibem, ibrutinibem, vinblastinem a everolimem) může zvýšit koncentrace těchto léčivých přípravků, což potenciálně povede ke zvýšení rizika nežádoucích účinků obvykle spojených s těmito látkami.
Co-administration of fosamprenavir/ritonavir with other antineoplastics metabolised by CYP3A (for example dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine and everolimus) may increase concentrations of these medicinal products, potentially increasing the risk of adverse events usually associated with these agents.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
These may affect up to 1 in 1000 people:
- užíváte jakékoli jiné přípravky, viz bod „Další léčivé přípravky a Telzir“.
See section ‘Other medicines and Telzir'.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně smrtelných hepatálních nežádoucích reakcí.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Řídké stolice, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Loose stools, nausea, vomiting, abdominal pain
Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k terapii dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších, infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 6 years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Některá léčiva nesmíte s přípravkem Telzir užívat.
There are some medicines that must not be taken with Telzir.
Nežádoucí účinky ve vztahu k léčivému přípravku byly častější ve studii APV20003 (57 %), kde subjekty dostávaly fosamprenavir/ritonavir jednou denně, ve srovnání se studií APV29005 (33 %), kde subjekty dostávaly fosamprenavir/ritonavir dvakrát denně.
Drug-related adverse reactions were more common in APV20003 (57%) where subjects received once daily fosamprenavir / ritonavir when compared to APV29005 (33%) where subjects received twice daily fosamprenavir / ritonavir.
INHIBITORY PDE5 Sildenafil
PDE5 INHIBITORS Sildenafil
700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky přípravku Telzir v kombinaci s ritonavirem na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects of Telzir in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
ANTACIDA, ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H2 RECEPTORŮ A INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY
ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem
The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended.
• atorvastatin až do dávky 20 mg denně (užívaný ke snížení hladiny cholesterolu);
• atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol)
Fenobarbital Karbamazepin
Phenobarbital Carbamazepine
Na základě dat s jinými inhibitory proteáz budou plazmatické koncentrace midazolamu výrazně vyšší,
Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Systémová expozice při nejvyšším testovaném dávkování u králíků byla pouze třetinová oproti expozici u lidí při maximálním klinicky používaném dávkování, a proto vývojovou toxicitu fosamprenaviru nelze plně zhodnotit.
In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the development toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
Nejsou dostupné údaje o souběžném podávání fosamprenaviru a ritonaviru s estrogeny a/nebo progesterony podávanými ve formě hormonální substituční léčby.
No data are available on the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with oestrogens and/or progestogens when used as hormonal replacement therapies.
Medián počtu CD4 buněk/μl počet CD4 < 350 buněk/μl, n (%) Výsledky účinnosti
Median CD4 cells/μl CD4 count < 350 cells/μl, n (%)
Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie.
However, only 65 % of patients were receiving a PI based regimen at study entry.
Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj.
Rash / cutaneous reactions: erythematous or maculopapular cutaneous eruptions, with or without pruritus, may occur during therapy.
DERIVÁTY ERGOTAMINU
ERGOT DERIVATIVES
Podávají-li se souběžně fosamprenavir a ritonavir, může převažovat profil metabolických lékových interakcí ritonaviru, protože ritonavir je silnějším inhibitorem CYP3A4.
When fosamprenavir and ritonavir are co-administered, the ritonavir metabolic drug interaction profile may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor.