natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souhrnné populaci zahrnující dospívající (13-17 let) se schizofrenií s expozicí až 2 roky byl výskyt nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 29,5 % a u chlapců (< 2 ng/ml) 48,3 %.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
otok v dutině ústní, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka),
• allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives),
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
Inkontinence moči Retence moči
Urinary incontinence Urinary retention
• protikřečové léky používané k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) • některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin).
• anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
V případě současného podávání aripiprazolu a silných induktorů CYP3A4 by dávka aripiprazolu měla být zvýšena.
When concomitant administration of strong CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
Pokud se u pacienta při užívání aripiprazolu rozvinou taková nutkání, zvažte snížení dávky nebo vysazení léku (viz bod 4.8).
Consider dose reduction or stopping the medication if a patient develops such urges while taking aripiprazole (see section 4.8).
Na základě údajů ze studií reprodukční toxicity aripiprazol nenarušil fertilitu.
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
• kožní vyrážka,
• skin rash,
• ospalost,
• sleepiness,
Pankreatitida Dysfagie
Hepatobiliary disorders
• těžkosti s vyprazdňováním moči;
• difficulty in passing urine,
• třes,
• tiredness,
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazol Mylan Pharma užívat Neužívejte přípravek Aripiprazol Mylan Pharma
What you need to know before you take Aripiprazole Mylan Pharma
Je-li aripiprazol podáván souběžně s karbamezepinem, dávka aripiprazolu by měla být dvojnásobná.
Aripiprazole dose should be doubled when concomitant administration of aripiprazole occurs with carbamazepine.
Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
• zánět jater,
• chest pain,
Únava
Stiffness
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Růžové, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 8,1 mm, označené "10" na jedné straně.
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Pink, round and biconvex tablets of 8.1 mm in diameter, engraved with “10” on one side
• průjem,
• seizure,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Žluté, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 10,1 mm, označené "15" na jedné straně.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Yellow, round and biconvex tablets of 10.1 mm in diameter, engraved with “15” on one side
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety jsou modré, kulaté a bikonvexní tablety s 6,1 mm v průměru, s vyrytým "5" na jedné straně.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side
Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávkování.
Νο dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety jsou růžové, kulaté a bikonvexní tablety s 8,1 mm v průměru, s vyrytým "10" na jedné straně.
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
záchvatovité přejídání se (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání se (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu),
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) - a tendency to wander away.
Zácpa
Seizure
Jak přípravek Aripiprazol Mylan Pharma uchovávat
How to store Aripiprazole Mylan Pharma
ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety jsou žluté, kulaté a bikonvexní tablety s 10,1 mm v průměru, s vyrytým "15" na jedné straně.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side.
• bolesti hlavy,
• headache,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
• závratě,
• agitation,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
Jak se přípravek ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA užívá
How to take Aripiprazole Mylan Pharma
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Zvýšení gamaglutamyltransferázy (GGT)
• Risk Management Plan (RMP)
Ztuhlost
Fatigue
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Maltosa
Hiccups
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
• potíže s polykáním,
• inflammation of the pancreas,
Pády
Falls
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Červený oxid železitý (E172)
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Indigo carmine (E132) Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Iron Oxide Red (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Iron Oxide Yellow (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Iron Oxide Red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
• škytavka.
• hiccups.
• únava,
• vomiting,
Prolaktin
Excipients
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
thoracic and mediastinal disorders
Diplopie
Schizophrenia
• nepříjemné pocity v žaludku,
• stomach discomfort,
• pocit únavy.
• feeling tired.
Pomocné látky se známým účinkem: 28 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Porucha funkce ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
Renal impairment Νο dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Pomocné látky se známým účinkem: 84 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
• Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
• Wash your hands with soap and water
Může obsahovat nové informace.
There may be new information.
Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
Please consult your doctor for further information.
Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem.
Both groups received bolus insulin before meals.
Klinická účinnost a bezpečnost
Clinical safety and efficacy
Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
The potency of this medicinal product is stated in units.
Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
• Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
• Check the number in the dose window
Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Buďte opatrný(á), když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
ABASAGLAR a alkohol
ABASAGLAR with alcohol
Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Poměr* (mg/kg/min)
Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Potřeba inzulinu je často zvýšená.
The insulin requirement is often increased.
Neovlivní velikost Vaší dávky.
It will not affect your dose.
- Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
- If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
Not all of these pens may be marketed in your country.
Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
- Jehla může být ucpaná.
- Your needle may be blocked.
Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Dávkovací režim (dávka a doba podání) by měl být upraven individuálně.
The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Nízká hladina cukru znamená, že v krvi nemáte dost cukru.
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Další léčivé přípravky a ABASAGLAR
Other medicines and ABASAGLAR
• Pokud budete potřebovat podat více jednotek, než jich zbývá v peru, můžete buď:
• If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either:
- Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
- The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Do not use it after this time period.
Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulinu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
The dose indicator should line up with your dose.
• Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu.
• Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Potřebujete jednu injekci přípravku ABASAGLAR každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Insert the needle into your skin and finish your injection.
Většina mírných reakcí na inzulin obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
ABASAGLAR není inzulinem volby k léčbě diabetické ketoacidózy.
ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Třídy orgánových systémů MedDRA
MedDRA system organ classes
Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů: Obr.
The following graph shows the results from a study in patients:
Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
• Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
• If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Čas (h) po s.c. podání
Time (h) after s.c injection
1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Na základě Vašeho životního stylu, výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího používání inzulinu lékař:
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Přípravek ABASAGLAR se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
- Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
- If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
- určí, kolik přípravku ABASAGLAR denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku ABASAGLAR.
- determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
- Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
- If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
• Pero, které používáte, po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
• Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte ABASAGLAR podávat.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin jsou vzácné.
Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulinu.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Co je ABASAGLAR a k čemu se používá
What ABASAGLAR is and what it is used for
Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Neukončujte léčbu přípravkem ABASAGLAR bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, which means it is essentially ‘sodium-free'.
(Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
(Example: 25 units shown in the dose window)
• Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce: - Stlačujte dávkovací tlačítko pomaleji, injekce bude snazší.
• If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject.
Píst se dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.
The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
V každém případě může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulinu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou příliš nízké nebo příliš vysoké.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu.
Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulinu.
In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
(Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
(Example: 12 units shown in the dose window)
Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Obsah balení a další informace Co ABASAGLAR obsahuje
Contents of the pack and other information What ABASAGLAR contains
Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulinů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
- Vidíte-li v dávkovacím okénku „0”, podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
- If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Světle šedá
Light grey
• Je normální, když v peru zůstane malé množství inzulinu, které nelze podat.
• It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
No new safety signals were observed in this trial.
V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulinem glarginem v porovnání k celé studované populaci.
In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Mohl(a) byste ne ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
You may give an infection to them or get an infection from them.
Přechod z jedné inzulinové léčby na druhou vyžaduje předepsání lékařem, lékařský dohled a monitorovaní hladiny glukózy v krvi.
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Tyto reakce se mohou rozšířit kolem místa vpichu.
They can spread around the injection site.