natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučuje se, aby dvoudávkové schéma vakcinace vakcínou Ambirix bylo dokončeno před zahájením pohlavního života.
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
• Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
• Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
• Ujistěte se, že jste dokončil(a) celé očkovací schéma dvou injekcí.
• Make sure you finish the complete course of two injections.
Ambirix se obvykle těhotným ani kojícím ženám nepodává.
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding.
U některých kategorií subjektů s rizikem expozice HBV (např. hemodialyzovaných nebo imunokompromitovaných pacientů) se má zvážit preventivní přístup spočívající v zajištění udržení ochranné hladiny protilátek ≥ 10 mIU/ml.
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ml is maintained.
0,4 miligramu Al3+
0.4 milligrams Al3+
Ambirix je určen k intramuskulárnímu podání, obvykle do deltového svalu.
Ambirix is for intramuscular injection, usually into the deltoid muscle.
Dosud není úplně zjištěno, zda imunokompetentní jedinci, kteří zareagovali na vakcinaci proti hepatitidě A, potřebují podání posilovací dávky, protože i v případě absence detekovatelných protilátek může být zajištěna ochrana díky imunologické paměti.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Pokud se tak nestane, nemusíte být chráněn(a) před onemocněním.
If not, you may not be protected against the diseases.
Nosiči jsou rovněž ohroženi vznikem těžkých jaterních komplikací, jako je ztvrdnutí jater (cirhóza) nebo rakovina jater.
Carriers are also at risk of serious liver problems, such as scarring (cirrhosis) or liver cancer.
Kombinovaná HAB vakcína (360/10)
Ambirix Combined HAB vaccine (360/10)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1 ml) obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
Tak jako u všech injekčních vakcín, má být vždy rychle dosažitelná náležitá léčebná péče a lékařský dohled pro případ výskytu vzácné anafylaktické reakce po podání vakcíny.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Žádné příznaky nemusí být pozorovány do 6 týdnů až 6 měsíců po nákaze.
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Ambirix se nemá podávat, pokud jste alergický(á) na neomycin.
Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin.
• jste měl(a) v minulosti alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti hepatitidě A nebo hepatitidě B.
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A or hepatitis B diseases
Ambirix vyvolává imunitu proti infekci HAV a HBV tím, že indukuje specifické anti-HAV a anti-HBs protilátky.
Ambirix confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and antiHBs antibodies.
Vakcínu znovu zkontrolujte: a. Pokud je vakcína ve formě rovnoměrně bíle zakalené suspenze, je připravena k použití - vakcína nemá být ve formě čirého roztoku.
Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Ambirix se nedoporučuje k postexpoziční profylaxi (např. po poranění injekční jehlou).
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
• alergická a anafylaktická reakce - příznaky mohou zahrnovat vyrážku, jež může být svědivá nebo puchýřnatá, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací obtíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztrátu vědomí.
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• pocit únavy nebo podrážděnost;
• feeling tired or irritable
Po podání druhé dávky vakcíny Ambirix tento rozdíl již není patrný (viz bod 5.1, hodnoty séroprotekce).
This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates).
• Máte problémy se srážením krve nebo se Vám snadno tvoří krevní podlitiny (modřiny)injekce může být podána podkožně namísto injekce do svalu, což snižuje délku krvácení a velikost podlitin.
• you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising
• Potřebujete být plně chráněn(a) před nákazou hepatitidou A a B během příštích 6 měsíců - Váš lékař může doporučit jinou vakcínu.
• you need to be fully protected against hepatitis A and B infection within the next 6 monthsyour doctor may recommend a different vaccine
Infikovaní jedinci se nemusí cítit nebo vypadat nemocně.
Not always people who have been infected look or feel ill.
Avšak odpověď na očkování touto vakcínou nemusí být úplná.
However, the vaccine may not work fully.
Není přesně známo, jak dlouho trvá ochrana proti infekci způsobené viry hepatitidy A a B, ačkoliv ochrana proti infekci virem hepatitidy A trvá nejméně 10 let.
It is not known exactly how long protection against infection with hepatitis A and B viruses will last, although protection against the hepatitis A virus probably lasts about 10 years.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Ambirix nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bezpečnost a imunogenita vakcíny Ambirix podané jako posilovací dávka po dvoudávkovém základním schématu nebyly hodnoceny.
The safety and immunogenicity of Ambirix administered as a booster dose following a two dose primary course have not been evaluated.
Nutnost podání posilovací dávky vakcíny proti hepatitidě B u zdravých jedinců, kteří dostali všechny dávky základního očkování, nebyla prokázána.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established.
Gastrointestinální poruchy Časté: gastrointestinální příznaky.
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms
• Pomocnými látkami obsaženými ve vakcíně Ambirix jsou: chlorid sodný a voda na injekci.
• The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections.
Ambirix je indikován u neimunních dětí a dospívajících od 1 roku do konce 15. roku věku k ochraně proti infekci hepatitidou A a hepatitidou B.
Ambirix is indicated in non-immune children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age for protection against hepatitis A and hepatitis B infection.
• přechodný zánět nervů způsobující bolest, slabost a ochrnutí rukou a nohou a často postupující na hrudník a obličej (syndrom Guillain-Barré);
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
Roztroušená skleróza, encefalitida, encefalopatie, polyneuritidy jako je syndrom Guillain-Barré (se vzestupnou paralýzou), myelitida, křeče, paralýza, faciální paréza, neuritida, zánět zrakového nervu, neuropatie.
Multiple sclerosis, encephalitis, encephalopathy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), myelitis, convulsions, paralysis, facial palsy, neuritis, optic neuritis, neuropathy
EU/1/02/224/001 - balení obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku bez jehly EU/1/02/224/002 - balení obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku s 1 jehlou EU/1/02/224/003 - balení obsahující 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehel EU/1/02/224/004 - balení obsahující 10 předplněných injekčních stříkaček s 10 jehlami EU/1/02/224/005 - balení obsahující 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehel
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle
• Ambirix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná v 1ml předplněné injekční stříkačce.
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before having this vaccine.
Doporučuje se, aby Ambirix, pokud to není absolutně nezbytné, nebyl podáván ve stejnou dobu s jinými vakcínami.
It is advised that Ambirix should not be administered at the same time as other vaccines unless absolutely necessary.
Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol sodíku (9 mg) na dávku, tj.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Tato vakcína neobsahuje živý virus (složení této vakcíny viz bod 6), a proto nemůže způsobit infekci hepatitidou A ani hepatitidou B.
The vaccine does not contain live virus (see section 6 for the content of the vaccine) and therefore cannot cause hepatitis A or B infections.
• Velmi malým dětem může být injekce podána do svalu na stehně.
• In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(CESTY) PODÁNÍ Ambirix, injekční suspenze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ambirix, suspension for injection
• otok obličeje, úst nebo krku (angioneurotický edém);
• swelling of the face, mouth and throat (angioneurotic oedema)
• roztroušená skleróza;
• multiple sclerosis
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky po očkování vakcínou Ambirix jsou bolest a únava vyskytující se přibližně s frekvencí 50 % a 30 % na dávku.
The most commonly reported adverse reactions following Ambirix administration are pain and fatigue occurring in an approximated per dose frequency of 50% and 30% respectively.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20.
Současné podání imunoglobulinu může vést k nižším titrům protilátek.
Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres.
V situacích, ve kterých je žádoucí podání posilovací dávky proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B, lze podat monovalentní nebo kombinovanou vakcínu.
In situations where a booster dose of hepatitis A and/or hepatitis B is desired, a monovalent or combined vaccine can be given.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Erythema multiforme, lichen planus.
Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema multiforme, lichen planus
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHEL 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHEL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Ambirix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete Ambirix Jak se Ambirix podává
What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
Lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s nedostatečnou imunitou nemusí být dosaženo náležité odezvy.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
• Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
• Suspension for injection in a pre-filled syringe.
Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete Ambirix
What you need to know before you receive Ambirix
Ambirix je vakcína, která se používá u malých i větších dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do konce 15. roku věku.
Ambirix is a vaccine used in infants, children and young people from 1 year up to and including 15 years.
Poruchy imunitního systému Alergické reakce včetně onemocnění imitujícího sérovou nemoc, angioneurotický edém.
Immune system disorders Allergic reactions including mimicking serum sickness, angioneurotic oedema
Tato cesta podání však může vést k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu (viz bod 4.4).
However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine.
• zánět některých krevních cév (vaskulitida);
• inflammation of some blood vessels (vasculitis)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, ihned to sdělte svému lékaři - možná budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Používá se k prevenci dvou onemocnění: hepatitidy (žloutenky) typu A a hepatitidy (žloutenky) typu B.
It is used to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Intramuskulární podání Před upotřebením dobře protřepat.
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use
Velmi vzácné: kopřivka.
Very rare: urticaria
Jakmile se zahájí, má se schéma základní vakcinace dokončit stejnou vakcínou.
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: lymfadenopatie.
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
• degenerativní onemocnění mozku (encefalopatie);
• a degenerative disease of the brain (encephalopathy)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu postmarketingového sledování po očkování vakcínou Ambirix.
The following adverse reactions were reported during post-marketing surveillance following vaccination with Ambirix.
Klinické studie zahrnovaly podání 2 029 dávek vakcíny Ambirix 1 027 subjektům ve věku od 1 roku do konce 15. roku věku.
Clinical trials involved the administration of 2029 doses of Ambirix to 1027 subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste dříve užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně jiných očkování.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Virus se nachází v tělesných tekutinách, jako jsou výkaly, sérum nebo sliny.
The virus is found in body fluids such as faeces, serum or saliva.
Místní a celkové nežádoucí reakce hlášené po základním očkování vakcínou Ambirix byly roztříděny podle četností výskytu.
Local and general adverse reactions reported following primary vaccination with Ambirix were categorised by frequency.
Velmi časté: ztráta chuti k jídlu.
Very common: appetite lost
• Ambirix je dostupný v baleních po 1 a 10 předplněných injekčních stříkačkách (s jehlami nebo bez jehel) a v balení po 50 předplněných injekčních stříkačkách bez jehel.
• Ambirix is available in packs of 1 and 10 pre-filled syringes (with or without needles) and in pack sizes of 50 pre-filled syringes without needles.
Současné podání vakcíny Ambirix s jinými než výše uvedenými vakcínami nebylo studováno.
Concomitant administration of Ambirix and other vaccines than those listed above has not been studied.
Infekce a infestace Méně časté: infekce horních dýchacích cest.
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Infekce a infestace Meningitida.
Infections and infestations Meningitis
Nepoužívejte vakcínu Ambirix, jestliže:
Ambirix should not be given if:
*odkazuje se na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s vakcínou určenou dětem
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
• prudká bolest hlavy se ztuhnutím šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida);
• severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
U hemodialyzovaných pacientů a u osob s narušeným imunitním systémem nemusejí být po schématu základní imunizace dosaženy náležité titry anti-HAV a anti-HBs protilátek.
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course.
Jak Ambirix působí
How Ambirix works
Hepatitidis A virus (inactivatum)
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (z butylkaučuku).
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
• snížená citlivost nebo slabost rukou nebo nohou (neuropatie);
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy)
0,4 miligramů Al3+
0.05 milligrams Al3+
K příznakům alergické reakce mohou patřit svědivá kožní vyrážka, dechové obtíže a otok obličeje nebo jazyka.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of your face or tongue
6 - 11 let
6-11 yrs old
• zánět nervů (neuritis);
• inflammation of the nerves (neuritis)
- Tak jako u všech vakcín, u některých jedinců může být odpověď na očkování snížená.
• As with all vaccines, some people respond less well to a vaccine than others.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(ČÍSLA)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
První dávka se podá ve zvoleném datu a druhá za 6 až 12 měsíců po první dávce.
The standard primary course of vaccination consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between 6 and 12 months after the first dose.
Psychiatrické poruchy Velmi časté: podrážděnost.
Psychiatric disorders Very common: irritability
Zvláště u dospívajících se může objevit v průběhu očkování, nebo i před ním, synkopa (mdloba) jako psychogenní reakce na injekční stříkačku s jehlou.
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection.
Mohou být velmi unavení, mohou mít tmavou moč, světlou stolici, žluté zabarvení kůže nebo očí (žloutenku).
They may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Jak Ambirix vypadá a co obsahuje toto balení
What Ambirix looks like and contents of the pack
Velikost balení 1 a 10 předplněných injekčních stříkaček s jehlami nebo bez jehel a velikost balení 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehel.
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with or without needles and pack size of 50 pre-filled syringes without needles.
Po několika dnech mohou být velmi unavení a mohou pozorovat tmavou moč, světlou stolici, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka).
After a few days they may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenická purpura, trombocytopenie.
Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia
Poruchy imunitního systému Alergické reakce včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Immune system disorders Allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions
Séroprotektivních titrů antiHBs protilátek (≥ 10 mIU/ml) bylo ve stejném čase dosaženo u 37,4 % respektive u 98,2 % subjektů.
The anti-HBs seroprotection rates (titers ≥ 10 mlU/ml) at these time points were 37.4% and 98.2% respectively.
Ve srovnávací klinické studii provedené u subjektů ve věku od 12 let do konce 15. roku obdrželo 142 subjektů dvě dávky vakcíny Ambirix a 147 subjektů obdrželo standardní třídávkovou kombinovanou vakcínu.
In a comparative clinical trial conducted among subjects aged from 12 years up to and including 15 years of age, 142 received two doses of Ambirix and 147 received the standard three-dose combined vaccine.
Ve 2 srovnávacích studiích subjektů ve věku 1 - 15 let byl vyhledávaný výskyt místních a celkových příznaků po očkování v režimu dvou dávek vakcínou Ambirix celkově podobný výskytu pozorovanému u třídávkového očkování kombinovanou vakcínou obsahující 360 ELISA jednotek HAV a 10 µg HBsAg.
In 2 comparative trials in subjects aged 1-15 years, the incidences of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of HAV and 10 µg of HBsAg.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný
Sodium chloride
Séropozitivity na antiHBs protilátky bylo za jeden měsíc po první dávce dosaženo u 74,2 % subjektů a za jeden měsíc po druhé dávce podané za šest měsíců (tj.
Seropositivity rates for anti-HBs antibodies were 74.2% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e. month 7).
• záchvaty nebo křeče;
• fits or seizures
U subjektů očkovaných v rámci základního očkování ve věku 12 - 15 let byly koncentrace protilátek anti-HAV a anti-HBs srovnatelné mezi skupinami, které obdržely vakcínu Ambirix nebo třídávkové schéma kombinované vakcíny (hodnoty uvedeny v tabulce výše).
In subjects aged 12-15 years at primary vaccination the anti-HAV and anti-HBs antibody concentrations were comparable between groups that had received Ambirix or a 3-dose regimen of the combined vaccine (content as described above).
Během těhotenství by měl být Ambirix podán pouze tehdy, pokud to je nezbytně nutné a možný přínos očkování převáží potenciální riziko pro plod.
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus.
• příznaky podobné chřipce, jako jsou vysoká teplota, bolest v krku, rýma, kašel a zimnice.
• flu-like symptoms, such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
Hypersenzitivita po předchozím očkování vakcínami proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B.
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Poruchy nervového systému Přechodné bezvědomí nebo vazovagální odpověď na podání injekce, místní snížení citlivosti.
Nervous system disorders Syncope or vasovagal responses to injection, localised hypoaesthesia
HBs skupina
Anti-HBs
• Hepatitida B: infekce virem hepatitidy B může způsobit zvětšení jater (zánětlivé).
• Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
• celkový pocit nevůle;
• generally feeling unwell
• paralýza, pokles očních víček a ochablost svalů na jedné straně tváře (obrna lícního nervu);
• paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
Vyskytuje se v tělesných tekutinách, jako je krev, sperma, poševní sekret a sliny (hleny).
It is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit).
• reakce v místě, kde byla podána injekce.
• reaction where the injection was given
1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
• abnormální laboratorní výsledky jaterních testů;
• abnormal test results relating to the liver
Cévní poruchy Vzácné: hypotenze.
Vascular disorders Rare: hypotension
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka 1 dávka (1 ml)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe