natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/013 2 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/014 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/015 8 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/016 12 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/017
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
Přestaňte užívat přípravek Vizarsin a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
Vizarsin 25 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách po 1 potahované tabletě v blistrech a také v krabičkách po 4 x 1, 8 x 1 nebo 12 x 1 potahované tabletě v perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin 100 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách po 1 potahované tabletě v blistrech a také v krabičkách po 4 x 1, 8 x 1 nebo 12 x 1 potahované tabletě v perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
2 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/014 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/015 8 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/016 12 x 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/017
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
Opatření
Management
Vizarsin 50 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách po 1 potahované tabletě v blistrech a také v krabičkách po 4 x 1, 8 x 1 nebo 12 x 1 potahované tabletě v perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
vizarsin 100 mg tablety dispergovatelné v ústech
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Vzácné ( 1/10000 a zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia Eye irritation, Abnormal sensation in eye,
Poškození jater:
Hepatic impairment:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce,
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Česká republika TEVA Czech Industries s.r.o.
Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Iskedyl Fort tablety
Iskedyl Fort tablets
0,10 g/0,80 g perorální roztok
0.10 g / 0.80 g oral solution
2,5 mg (1:1:1) měkká tobolka s prodlouženým uvolňováním
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134
G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
ISKEDYL, solution injectable en ampoule injekční roztok
ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
ISKEDYL FORT, comprimé tableta
ISKEDYL FORT, comprimé
6 MG/JEDNA DÁVKA
6MG/SINGLE DOSE
Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
prášek pro přípravu jedné dávky perorálního roztoku
powder for oral solution for single dose
3 mg tvrdá tobolka
3 mg
3 mg/tobolka měkké tobolky
3mg/cap capsules, soft
IV/IM
1mg/ml
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2016.
This summary was last updated in November 2016.
To napomáhá ochraně prasat před infekcí a snižuje riziko onemocnění.
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
Kmeny bakterií ve vakcíně tyto proteiny mají, ale neprodukují toxiny, které způsobují onemocnění.
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
The medicine can only be obtained with a prescription.
K tomu může s větší pravděpodobností dojít v době odstavování, kdy již selata nedostávají ochranné protilátky z mléka prasnice.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Dvě studie prokázaly, že vakcína začíná účinkovat 7 dní po očkování, a ze dvou dalších studií vyplynulo, že ochrana trvá 21 dní po očkování.
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Coliprotec F4/F18 je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Ačkoli bakterie E. coli se přirozeně nacházejí ve střevech, některé kmeny (známé jako enterotoxické kmeny) produkují toxiny, které způsobují průjem a mohou vést k dehydrataci, úbytku hmotnosti a někdy i k úmrtí zvířete.
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Coliprotec F4/F18 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ve dvou studiích byl použit kmen F4, zatímco ve druhých dvou kmen F18.
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
Pokud se v budoucnu zvířata dostanou do kontaktu s bakterií způsobující onemocnění, která má proteiny F4 nebo F18, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
Vakcína začíná účinkovat 7 dní po očkování, přičemž ochrana trvá 21 dní po očkování.
The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
vakcína (živá) proti E. coli O8:K87 / O141:K94
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
Přípravek Coliprotec F4/F18 obsahuje dva kmeny živých bakterií E. coli (O8:K87 a O141:K94), které neprodukují toxiny způsobující onemocnění.
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
Typy bakterie E. coli spojované s poodstavovým průjmem často vytvářejí na svém vnějším povrchu proteiny zvané F4 a F18, které jim umožňují navázat se na buňky střev.
The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Při nakládání s vakcínou je třeba používat osobní ochranné pracovní prostředky sestávající z jednorázových ochranných rukavic a ochranných brýlí.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Coliprotec F4/F18.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Prasata byla očkována ve věku 17 nebo 18 dnů vakcínou Coliprotec F4/F18 a poté byla uměle infikována kmeny bakterie E. coli.
Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
Evropská komise udělila přípravku Coliprotec F4/F18 registraci platnou v celé Evropské unii dne 09.01.2017.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
Jakmile je přípravek Coliprotec F4/F18 podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
V případě náhodného potřísnění kůže je třeba opláchnout postižené místo vodou a ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
V porovnání s neočkovanými prasaty vakcína snížila počet prasat se středně závažným až závažným průjmem.
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Coliprotec F4/F18 používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
Coliprotec F4/F18 je vakcína, která se používá k ochraně prasat od 18 dnů věku před poodstavovým průjmem způsobeným bakterií E. coli.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
V případě náhodného požití je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Coliprotec F4/F18 je „0“ dnů, což znamená, že po podání tohoto přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Přípravek Coliprotec F4/F18 je k dispozici ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet), ze kterého se přidáním vody připraví suspenze k perorálnímu podání (podání ústy).
Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
Tyto studie se zaměřily zejména na výskyt, závažnost a trvání průjmu a přítomnost bakterií E. coli způsobujících onemocnění v exkrementech zvířat.
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Přípravek Coliprotec F4/F18 je vakcína.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
Další informace o léčbě přípravkem Coliprotec F4/F18 naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Přípravek Coliprotec F4/F18 se podává prasatům perorálně jako jedna dávka buď automatickým perorálním aplikátorem, nebo přidáním do pitné vody.
Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
Jaké přínosy přípravku Coliprotec F4/F18 byly ve studiích prokázány?
What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
Co je Coliprotec F4/F18 a k čemu se používá?
What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Coliprotec F4/F18, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coliprotec F4/F18?
What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
Další informace o přípravku Coliprotec F4/F18
Other information about Coliprotec F4/F18?
Jak přípravek Coliprotec F4/F18 působí?
How does Coliprotec F4/F18 work?
Jak se přípravek Coliprotec F4/F18 používá?
How is Coliprotec F4/F18 used?
V souvislosti s přípravkem Coliprotec F4/F18 nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
Na základě čeho byl přípravek Coliprotec F4/F18 schválen?
Why is Coliprotec F4/F18 approved?
Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná s jídlem po dobu 8 nebo 12 týdnů.
The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
Přípravek Vosevi se nesmí užívat společně s některými léčivy, jako jsou:
Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vosevi používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vosevi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vosevi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Vosevi převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vosevi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Sofosbuvir/velpatasvir jsou v EU registrovány jako přípravek Epclusa od července 2016.
Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
Další informace o přípravku Vosevi
Other information about Vosevi
S ohledem na bezpečnost byl přípravek Vosevi dobře snášen a nevyskytly se žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti.
Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
Skutečnost, že přípravek Vosevi lze podávat 8 týdnů (namísto obvyklých 12 týdnů) u pacientů, kteří netrpí jaterní cirhózou, se považuje za výhodu.
The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
Co je Vosevi a k čemu se používá?
What is Vosevi and what is it used for?
Vosevi sofosbuvirum/velpatasvirum/voxilaprevirum
Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vosevi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují, že pacienti léčení léčivými přípravky ze stejné třídy jako přípravek Vosevi, kteří trpěli rakovinou jater, by mohli být vystaveni riziku jejího časného návratu.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Přípravek Vosevi je dostupný ve formě tablet obsahujících 400 mg sofosbuviru, 100 mg velpatasviru a 100 mg voxilapreviru.
Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vosevi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Vosevi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaké přínosy přípravku Vosevi byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Vosevi have been shown in studies?
• rifampicin, rifabutin (antibiotika obvykle používaná k léčbě tuberkulózy),
• rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis);
• rosuvastatin (léčivo na snížení hladiny cholesterolu v krvi),
• rosuvastatin (medicine for lowering cholesterol in the blood);
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vosevi?
What are the risks associated with Vosevi?
Blokováním těchto bílkovin přípravek Vosevi zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Vosevi je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění postihující játra způsobené virem hepatitidy C (HCV).
Vosevi is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus (HCV).
Další informace o léčbě přípravkem Vosevi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Míra odstranění viru z těla v souvislosti s přípravkem Vosevi se pohybovala obvykle nad 95 %.
The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
Více než 97 % pacientů užívajících přípravek Vosevi v rámci druhé studie mělo negativní výsledek testu ve srovnání s 90 % pacientů, kteří užívali pouze sofosbuvir/velpatasvir.
Over 97% of patients taking Vosevi in a second study tested negative, compared with 90% of patients taking only sofosbuvir/velpatasvir.
Délka léčby závisí na tom, zda pacient trpí jaterní cirhózou (zjizvením jater) nebo užíval léčbu jinými přímo působícími antivirotiky.
The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or have received treatment with other direct-acting antivirals.
Ve dvou dalších studiích mělo negativní výsledek testu na virus mezi 95 a 96 % pacientů léčených přípravkem Vosevi ve srovnání s 96 až 98 % pacientů, kteří užívali sofosbuvir/velpatasvir.
In two further studies between 95 and 96% of Vosevi patients tested negative for the virus, compared with 96 to 98% of patients taking sofosbuvir/velpatasvir.
Společnost, která přípravek Vosevi dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli rakovinou jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu rakoviny jater po léčbě přímo působícími antivirotiky.
The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals.
Léčivé látky v přípravku Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir) blokují tři bílkoviny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje účinek enzymu (typu bílkoviny) zvaného „NS5B RNAdependentní RNA polymeráza“, velpatasvir je zaměřen na bílkovinu zvanou „NS5A“ a voxilaprevir blokuje enzym zvaný NS3/4A proteáza.
Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vosevi je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet.
Navíc bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je velmi účinný v eliminaci viru hepatitidy C u pacientů, u kterých selhala předchozí léčba inhibitorem NS5A.
Additionally, Vosevi was shown to be very effective at eliminating the hepatitis C virus in patients in whom previous treatment with a NS5A inhibitor failed.
• přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky),
• ethinyl oestradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
U více než 96 % pacientů, kteří užívali přípravek Vosevi v rámci jedné studie, byl výsledek testu na virus hepatitidy C po 12 týdnech léčby negativní (jejich krevní test neukázal žádné známky viru), a to ve srovnání s nulovým počtem pacientů, kteří byli léčeni placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Over 96% of patients taking Vosevi in one study tested negative for HCV (their blood tests did not show any sign of the virus) after 12 weeks of treatment, compared with none of the patients who received placebo (a dummy treatment).
• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
• dabigatran-etexilát (léčivo na prevenci vzniku krevních sraženin),
• dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots);
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vosevi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ve čtyřech hlavních studiích zahrnujících 1 459 pacientů byl prokázán účinek přípravku Vosevi z hlediska odstranění všech šesti variant (genotypů) viru hepatitidy C, mj. i u pacientů s jaterní cirhózou a pacientů, kteří byli v minulosti léčeni jinými přímo působícími antivirotiky.
Vosevi has been shown in four main studies of 1,459 patients to be effective at clearing all six varieties (genotypes) of the hepatitis C virus, including in patients with liver cirrhosis and those who have previously tried other direct-acting antivirals.
Jak přípravek Vosevi působí?
How does Vosevi work?
Přípravek Vosevi obsahuje léčivé látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir.
Bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C všech genotypů z krve pacientů v minulosti léčených i neléčených, včetně pacientů s cirhózou.
Vosevi has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus of all genotypes from the blood of both previously treated and untreated patients, including patients who have cirrhosis.
• třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
• St John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety).
Jak se přípravek Vosevi používá?
How is Vosevi used?
Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s infekcí virem hepatitidy C.
Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
Na základě čeho byl přípravek Vosevi schválen?
Why is Vosevi approved?
Tyto reakce byly převážně přechodného charakteru.
These reactions were primarily transient in nature.
Klinická významnost těchto interakcí není známa.
The clinical relevance of these interactions is unknown.
• Budete informováni, kdy by Vaše dítě mělo přijít na další injekci
• You will be told when your child should come back for the next injection