natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Zánět tlustého střeva (v Zá né kožní reakce: - rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu - toxická epidermální nekrolýza) - rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida)
rious skin reactions: - a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, ens-Johnson syndrome), and a more severe form, causing peeling of the skin (more than 30% of the body surface - toxic epidermal
Pokud se kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo je pro Vás obtěžující nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účink
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze [Viz Příloha I - vyplní se lokálně]
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Belgie - Augmentin Francie - Augmentin IV Lucembursko - Augmentin Nizozemí - Augmentin
Belgium - Augmentin Bulgaria - Augmentin SR Czech Republic - Augmentin France - Duamentin Greece - Augmentin SR
Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/100 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku [Viz Příloha I - vyplní se lokálně]
Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Křeče2
Convulsions2
Hemodialýza
Anaphylaxis
Podané léčivo
Using other medicines
Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspenze [Viz Příloha I - vyplní se lokálně]
Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze
125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension
Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tento přípravek Augmentin prášek pro přípravu injekčního nebo unfuzního roztoku celkovou denní dávku 3000 mg amoxicilinu a 600 mg kyseliny klavulanové.Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu, doporučuje se použít jiný přípravek Augmentin a vyhnout se tak podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové.
This Augmentin powder for solution for injection or infusion provides a total daily dose of 3000 mg amoxicillin and 600 mg clavulanic acid when administered as recommended below.
{Augmentin a příbuzné názvy(viz Příloha I) 125 mg/31,25 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčku} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčku} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčku}
{Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachet}
Tento léčivý přípravek je regfistrován v členských státech EEA
nd contents of the pack ufacturer his medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following last day of that month.
Doporučené dávkování: - Děti ve věku 3 měsíců a starší: 25 mg/5 mg na kg podávané po 8 hodinách - Děti mladší než 3 měsíce a vážící méně než 4 kg: 25 mg/5 mg na kg podávané po 12 hodinách Starší pacienti
• Children aged less than 3 months or weighing less than 4 kg: 25 mg/5 mg per kg every 12
V tomto případě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
use of this product, ask your doctor or pharmacist.
1000 mg/125 mg, 250 mg/31,25 mg , 500 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích
1000 mg/125 mg, 250 mg/31.25 mg, 500 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension Powder for oral suspension.
250 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Španělsko - Clavumox
250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets Spain l
Průměrné hodnoty (SD) farmakokinetických parametrů Intravenózní infuse trvající 30 minut
Intravenous infusion over 30 min
Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze [Viz Příloha I - vyplní se lokálně]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
250 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 50 mg/12,5 mg/ml ,125 mg/31,25 mg/5 ml 250 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Průjem
125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension Diarrhoea
Přidejte 50 ml vody ve dvou dávkách až po značku na štítku lahvičky (50 ml) Přidejte 70 ml vody (nebo přidejte vodu ve dvou dávkách až po značku) (75 ml).
Add 50 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (50 ml) Add 70 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (75 ml) Add 90 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (100 ml) Add 135 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (150 ml) Invert and shake well
• snížený počet tělísek podílejíc
• low number of cells involved in bl
Pokud Vám po ukončení léčby zbyla nějaká antibiotika, vraťte je do lékárny, aby tak byla zajištěna jejich správná likvidace je přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky.
If you have any antibiotic left over when you have taken the course as directed by your doctor you should take the remainder to a pharmacy for appropriate disposal.
Bulharsko- Augmentin
Bulgaria- Augmentin
• zánět ledvinných kanálků snížená srážlivost krve
• inflammation o f tubes in the kidney blood takes lon
• kožní vyrážka, svědění
• skin rash, itching
Augmentin SR a příbuzné názvy (viz Příloha I) 125 mg/31,25 mg prášek pro přípravu perorální suspenze [Viz Příloha I - vyplní se lokálně]
Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Lotyšsko - Augmentin ES
Hungary - Augmentin Extra Latvia - Augmentin ES
• zvracen
→• vomiting
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/125 mg dispergovatelné tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] 3.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Ředění
Lactation
Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspenze [Viz Příloha I - vyplní se lokálně]
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Irsko - Augmentin
Ireland - Augmentin
• infekce kostí a kloubů
• bone and joint infections
125 mg/31.25 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Švédsko - Spektramox
250 mg/125 mg film-coated tablets entin in Clavamel weden - Spektramox
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/125 mg potahované tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] 3.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
VNĚJŠÍ OBAL A LAHVIČKA
Adults and chil
{Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 875 mg/125 mg potahované tablety} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 200 mg/28,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) (viz Příloha I) 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze(jahodová příchuť)} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze (příchuť ovocné směsi}
{Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets} {Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour)}
at do odpadních vod nebo domácího odpadu.
edicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Augmentin, než jste měl/a Pokud jste užil/a větší dávku přípravku Augmentin, než jste měl/a mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče.
If you still feel unwell you should go back to see ugmentin than you should ch Augmentin, signs might include an upset stomach (feeling sick, being sick or edicine carton to show ke Augmentin ember.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] 3.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
2000 mg/200 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku Augmentin 2000 mg/200 mg se rozpouští ve 20 ml vody pro injekci (což je minimální objem).
Augmentin 2000 mg/200 mg should be reconstituted in 20 ml of Water for Injection Ph.Eur.
• Pánve
• sinus
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K intravenóznímu podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use
250 mg/31,25 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Francie - Augmentin
250 m 1 g/3 .25 mg powder for oral suspension in sachets Franc A e - ugmentin
DRŽITEL ROZHODNUTÍ REGISTRACE [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] {Název a adresa} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
{Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/125 mg potahované tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokálně] 3.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
p
T
Pokud Vám budou prováděny krevní testy ( jako například stanovení počtu červených krvinek nebo jaterní funkční testy) nebo močové testy (ke stanovení glukózy), oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte Augmentin.
Blood or urine tests If y ll status tests or liver function tests) or urine tests, let the doctor or nurse know that they are taking Augmentin.
125 mg/31,25 mg, 250mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích, 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/625 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense
125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg, 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets, 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension This medicinal product contains maltodextrin (glucose).
8 Dojde-li k výskytu hypersenzitivní kožní reakce, musí se léčba přerušit.
8 If any hypersensitivity dermatitis reaction occurs, treatment should be discontinued (see section 4.4).
Jestliže Vám bylo podáno větší množství přípravku, než je doporučeno Je nepravděpodobné, že by Vám bylo podáno větší množství přípravku Augmentin, pokud však máte dojem, že Vám bylo podáno větší množství, oznamte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
It is unlikely you will be given too much tell your doctor, pharmacist or nurse imm
Pokud pro Vaše dítě platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.
BEFORE YOU GIVE AUGMENTIN Do not give your child Augmentin:
v dávce 1000 mg/100 mg až 2000/200 mg při úvodu do celkové anestézie.
For procedures less than 1 hour in duration, the recommended dose is 1000 mg/100 mg to 2000 mg/200 mg given at induction of anaesthesia
Profylaktické podávání při chirurgických zákrocích
For surgical prophylaxis
kyseliny klavulanové se vyloučí v nezměněné formě močí během prvních 6 hodin po podání jedné tablety Augmentinu 250 mg/125 mg nebo 500 mg/125 mg. Na základě různých studií činilo ledvinné vylučování v průběhu 24 hodin 50-85 % pro amoxicilin a 27-60 % pro kyselinu klavulanovou.
Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin and between 27-60% for clavulanic acid over a 24 hour period.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocně ezis nce bakterií, která vede k neúčinnosti antibiotik.
One of the ection are resistant to the survive and even multiply despite the sing antibiotics carefully can help our doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current ing attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant ld stop the antibiotic working.
8 Viz body 4.3 a 4.4
10 See sections 4.3 and 4.4
250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Německo - Augmentan
250 mg/25 mg powder for solution for injection or infusion in
ním krevních hladin bilir
• blood takes lo
6. července 2012
6 July 2012
Tato změna měla být uznána v Nizozemsku a ve všech ostatních dotčených členských státech.
This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Výbor přezkoumal dvě hlavní studie, které společnost předložila na podporu nové indikace.
The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
1 Přípravek Yaz je registrován ve všech členských státech EU s výjimkou Maďarska a přípravek EthinylestradiolDrospirenone 24+4 je registrován v těchto členských státech: Rakousko, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Itálie, Malta, Polsko, Portugalsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko a Spojené království.
1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
12 nařízení (ES) 1084/2003 ve znění pozdějších předpisů
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Protože se tyto členské státy nedokázaly ohledně nové indikace shodnout, předložil dne 28. a 29. června 2011 italský a švédský úřad pro regulaci léčiv záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Nizozemskem.
concerned Member States.
Důvodem předložení žádosti k přezkoumání byly obavy, zda přínosy léčivých přípravků v kombinované indikaci převyšují rizika, zvláště riziko žilního trombembolismu (VTE, tvorby krevních sraženin v žilách).
The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Výbor dospěl k závěru, že změnu rozhodnutí o registraci nelze povolit.
The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
Protože akné představuje u mladých žen častý problém, vyjádřil výbor CHMP obavu, že opatření, která společnost navrhuje k zajištění, aby se tyto léčivé přípravky používaly k léčbě akné pouze u žen, požadujících perorální antikoncepci, nejsou dostatečná.
Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Výbor dospěl k závěru, že změna rozhodnutí o registraci pro tyto léčivé přípravky nemůže být schválena.
The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
Obsahují dvě léčivé látky, ethinylestradiol a drospirenon, které jsou odvozeny od přirozených hormonů tvořených vaječníky: ethinylestradiol je odvozen od estrogenu a drospirenon od progesteronu.
They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že přínosy léčivých přípravků Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 v navrhované nové indikaci nepřevyšují jejich rizika.
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
Ženy, které nepožadují antikoncepci, by tedy byly zbytečně vystaveny rizikům přípravků Yaz 24+4 a EthinylestradiolDrospirenone 24+4, neboť mají k dispozici alternativní léčbu akné.
Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA byl požádán, aby zvážil navrhované změny registrací těchto přípravků tak, aby zahrnovaly novou indikaci, a sice použití k léčbě středně závažného onemocnění akné u žen požadujících perorální antikoncepci.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 3. července 2012 (pro Yaz 24+4) a 6. července 2012 (pro Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 jsou registrovány v několika členských státech Evropské unie (EU)1 postupem vzájemného uznávání na základě původní registrace udělené
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 mění hormonální rovnováhu v těle, aby zabránily ovulaci, konkrétně působí na složení hlenu v děložním čípku (krčku dělohy) a ztenčují endometrium (výstelku dělohy).
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Společnost žádala o změnu rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků, aby bylo jejich použití rozšířeno o indikaci pro „středně závažné onemocnění acne vulgaris u žen požadujících
The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila dne 19. dubna 2012 arbitrážní řízení pro přípravky Yaz 24+4 a Ethinyletradiol-Drospirenone 24+4.
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Výbor CHMP vzal v úvahu celkovou účinnost přípravků Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ve srovnání s placebem při léčbě akné.
The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
Výbor CHMP vzal rovněž v úvahu známá rizika přípravků Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, včetně VTE.
The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
Proč byly přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 přezkoumávány?
Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
Co je Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
(ethinylestradiol/drospirenon, tablety 0,02 mg / 3 mg) EMA/257547/2012
Questions and answers on Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) EMA/550781/2012
Přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 jsou kombinované antikoncepční tablety.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
Léčivé přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 dodává na trh společnost Bayer B.V.
The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol/drospirenon, tablety 0,02 mg / 3 mg)
Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
Platné informace o přípravku jsou závěrečnou verzí, jíž dosáhla koordinační skupina během postupu přezkoumání.
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Informace o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání, k němuž se toto rozhodnutí komise vztahuje.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
zvláště na jedné straně těla
especially on one side of the body;
VTE může být fatální v 1-2 % případů.
VTE may be fatal in 1-2% of cases.
Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Seek urgent medical attention
• jste porodila před méně než několika týdny.
• if you gave birth less than a few weeks ago.
Následující interakce byly popsané v literatuře.
The following interactions have been reported in the literature.
• Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
• This usually stops after the first few cycles.
Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
The net effect of these changes may be clinically relevant in some cases.
Tento týden náplast nenalepujte.
Do not put on a patch this week.
Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Changes generally remain within the normal laboratory range.
Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
In both cases, the number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
However, this may be due to other causes including sexually-transmitted disease.
Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Chloasma is often not fully reversible.
Kolik náplastí použít
How many patches to use
Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
These include medicines used for the treatment of:
• Problémy se spánkem (nespavost)
• Problems sleeping (insomnia)