natgillin/translations-raw huggingface dataset:
měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Děti a dospívající Přípravek Terrosa nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Children and adolescents Terrosa should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Tato 24měsíční léčba nemá být v průběhu pacientova života opakována.
The 24-month course of teriparatide should not be repeated over a patient's lifetime.
Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31
No differences in teriparatide pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Před prvním použitím pera si pacient musí přečíst a pochopit pokyny, jak pero používat, které se dodávají s perem.
Before using the pen device for the first time, the patient should read and understand the instructions on how to use the pen which are provided with the pen.
Nastavte dávku a aplikujte injekci, jak je popsáno v kroku „2.
Set the dose and complete the injection as described in section “2.
Chemická stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při teplotě 2 - 8 °C.
Chemical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2 - 8 °C.
Zlomená jehla může uvíznout v kůži.
Broken needles can get stuck in the skin.
• jestliže jste někdy měl(a) kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil (metastazoval) do kostí.
• if you have ever had bone cancer or if other cancers have spread (metastasised) to your bones.
Přípravek Terrosa nemá být používán u rostoucích dospělých.
Terrosa should not be used in growing adults.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
• jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
• if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia).
Byly hlášeny přechodné příhody zahrnující nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02
Teriparatid byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
Teriparatide has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
- Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni.
- Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Neumísťujte zásobní vložku v chladničce do blízkosti mrazáku, který je součástí ledničky, aby se předešlo možnému zmrazení.
Avoid placing the cartridge close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Nepoužívejte své pero Terrosa Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Do not use your Terrosa Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
• pokud se u Vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
• if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
………………..........................{šedě označený text se vztahuje k velikosti balení 3x}
........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
Po každé aplikaci musí být pero vráceno do chladničky.
After each injection, the pen should be returned to the refrigerator.
U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nevertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1 % ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
In clinical trials the following reactions were reported at a ≥1% difference in frequency from placebo: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Nepoužívejte přípravek Terrosa, pokud je nebo byl zmražený.
Do not use Terrosa if it is, or has been, frozen.
{3x} Uchovávejte v chladničce.
{3x} Store in a refrigerator.
Těhotenství Použití přípravku Terrosa je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Pregnancy Terrosa is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Upozornění: Chraňte jehlu injekčního pera před ohnutím nebo zlomením.
Warning: Prevent the pen needle from bending or breaking.
Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
V krátkodobých studiích s teriparatidem byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
In short-term clinical studies with teriparatide, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
Nestlačujte tlačítko pro aplikaci.
Do not press the push button.
V hlášeních po uvedení na trh se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 mikrogramů) v jediné dávce.
In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Celková doba léčby přípravkem Terrosa nemá přesáhnout 24 měsíců.
The total duration of treatment with Terrosa should not exceed 24 months.
Průměrná kumulativní dávka (medián) glukokortikoidů byla 474,3 (66,2) mg v rameni s teriparatidem a 898,0 (100,0) mg v rameni s risedronátem.
The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Pro každou injekci používejte novou injekční jehlu, abyste zabránil(a) kontaminaci a po použití jehlu bezpečně znehodnoťte.
Use a new injection needle for each injection to prevent contamination and safely dispose of the needle after use.
Doporučená dávka je 20 mikrogramů (což odpovídá 80 mikrolitrům) podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) do stehna nebo břicha.
The recommended dose is 20 micrograms (corresponding to 80 microliters) given once a day by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Jak vrátím kroužek pro nastavení dávky do počáteční pozice?
How do I reset the dose knob to the start position?
Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Note: If the cartridge contains less than 80 microliters, the dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Ve 36. měsíci analýza rentgenových snímků 169 pacientů léčených alendronátem a 173 pacientů užívajících teriparatid ukázala, že u 13 pacientů ve skupině léčené alendronátem (7,7 %) došlo ke vzniku nové vertebrální zlomeniny ve srovnání se 3 pacienty (1,7 %) (p = 0,01) ve skupině léčené teriparatidem.
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 teriparatide patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7%) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the teriparatide group (1.7%) (p=0.01).
Ujistěte se, že do doby použitelnosti (exspirace) zbývá minimálně 28 dní.
Make sure that there are at least 28 days remaining before its expiry date.
Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Terrosa, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
If, by mistake, you have used more Terrosa than you should, contact your doctor or pharmacist.
U potkanů léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu bylo prokázáno na dávce závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
To Vám pomůže, abyste věděl(a), kdy bude využíváno 28 denních dávek z každé zásobní vložky.
This helps you to know when the 28 daily doses per cartridge are used.
B: Otáčivým pohybem odpojte držák zásobní vložky (bajonetové připojení).
B: Remove the cartridge holder by turning it (bayonet coupling).
- Jemně stiskněte očištěnou kožní řasu a jehlu vbodněte přímo do kůže.
- Gently hold a fold of cleansed skin and insert the needle straight into the skin.
Nepřenášejte tento léčivý přípravek do injekční stříkačky.
Do not transfer the medicine into a syringe.
Během nastavování dávky se ozve slyšitelné cvaknutí a zaznamenáte odpor.
During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance.
Další časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10) zahrnují nevolnost, bolest hlavy a závratě.
Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include feeling sick, headache and dizziness.
Poruchy krve a lymfatického systému anémie
Blood and lymphatic system disorders
Pokud se provádí odběr krve ke stanovení hladiny kalcia v séru, neměl by být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci teriparatidu.
Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent teriparatide injection.
Přípravek Terrosa je indikován pro dospělé.
Terrosa is indicated in adults.
Jemně uchopte mezi palcem a ukazováčkem kožní řasu.
Gently hold a skin fold between the thumb and index finger.
• Neuchovávejte injekční pero Terrosa Pen s nasazenou injekční jehlou, protože tím může dojít k tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce.
• Do not store the Terrosa Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Způsob podání Přípravek Terrosa má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Method of administration Terrosa should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Pokud máte onemocnění kostí, oznamte to svému lékaři.
If you have a bone disease, tell your doctor.
Přípravek Terrosa se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je zásobní vložka/pero s vloženou zásobní vložkou uchováváno v chladničce (2 °C - 8 °C).
You can use Terrosa for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Ale neopakujte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku
Do not repeat this before each daily injection, otherwise you will not have enough Terrosa for 28 days.
Přípravek Terrosa může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Terrosa may increase calcium in your blood or urine.
V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Small air bubbles are visible in the cartridge.
zvýšení alkalické fosfatázy * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Co je přípravek Terrosa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terrosa používat Jak se přípravek Terrosa používá
What Terrosa is and what it is used for What you need to know before you use Terrosa How to use Terrosa
Je omezena jen na náhradu injekčního pera.
It is limited to replacement of the pen.
Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days within its shelf life at 2 °C to 8 °C.
Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu.
Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Nikdy si neaplikujte více než jednu injekci v jednom dnu.
Do not take more than one injection in the same day.
- Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
- Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤ −2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥ 7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita základního onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Přípravek Terrosa se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
Obsah přípravku Terrosa, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging.
Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou.
However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with teriparatide did not alter the effects of teriparatide on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Teriparatid nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
Teriparatide has not been studied in patients with active urolithiasis.
CI=interval spolehlivosti a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin,
Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval.
Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera“, který je s tímto perem dodáván.
For the correct use of this medicine it is very important to closely follow the detailed Instructions for Use of your pen which are provided with the pen.
Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně: • Sloupněte odstranitelnou fólii
F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil.
Používejte injekční pero Terrosa Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet.
- Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
- Unexplained elevations of alkaline phosphatase.
Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
• pokud máte nebo jste měl(a) ledvinové kameny.
• if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok.
Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Never store your pen with the needle attached.
V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
U některých pacientů se po několika prvních dávkách přípravku Terrosa mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
Přípravek Terrosa se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Terrosa should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
Insert the needle straight and gently into the skin, as shown in the illustration.
Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux hemoroidy
Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
V této souvislosti nebyly prokázány žádné hypersenzitivní reakce, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity (BMD).
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Mimoto ve skupině léčené alendronátem došlo u 15 pacientů z 214 (7,0 %) k nevertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5 %) (p = 0,84) léčených teriparatidem.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
• Stiskněte tlačítko pro aplikaci úplně nadoraz.
• Press the push button fully in.
Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
• Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
• Hold the pen with the needle pointing upwards.
• Uchovávejte injekční pero Terrosa Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
• Store your Terrosa Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
• Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31 G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8 nebo 6 mm
• Ypsomed mylifeClickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Při vstupu do studie mělo devadesát procent pacientek jednu nebo více zlomenin obratlů a vertebrální BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2,6 SD).
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Injekci přípravku Terrosa si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
You should inject Terrosa shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p<0.05).
Doporučená dávka přípravku Terrosa je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Posology The recommended dose of Terrosa is 20 micrograms administered once daily.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
Podávání teriparatidu jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů.
Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
−2,2; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu, a 24 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle.
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Pokyny pro používání, které jsou vložené v krabičce s perem, pacientům také poskytnou informaci, jak pero správně používat.
An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Terrosa 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
% pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,5; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Injekční pero Terrosa Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
The Terrosa Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Při podezření na předávkování má být teriparatid dočasně vysazen, má být sledována koncentrace kalcia v séru a má být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of teriparatide, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.