natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Enyglid má být užíván s opatrností.
Enyglid should be taken with caution.
Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Enyglid pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Enyglid may not be suitable for you.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % (CV 11 %).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Odezva Vašeho organismu na přípravek Enyglid se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto:
Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi se objevují postupně.
The warning signs of too high blood sugar appear gradually.
U dětí a adolescentů nebyly provedeny žádné studie interakcí.
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Nejvyšší celková denní dávka nesmí překročit 16 mg.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Kombinace s metforminem
Combination with metformin
Lékař Vám nastaví dávku.
Your doctor will work out your dose.
Vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000): • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorvatsko
V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Co je přípravek Enyglid a k čemu se používá
What Enyglid is and what it is used for
• jestliže cvičíte méně než obvykle.
• if you exercise less than usual.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and outer carton.
Počáteční dávka
Initial dose
- Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu.
- Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu.
Hypoglycaemic reactions are generally mild/moderate but may occasionally develop into hypoglycaemic unconsciousness or coma.
Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6 týdnů.
Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Malá frakce (méně než 8 %) podané dávky se objeví v moči, primárně jako metabolity.
A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
- Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Intraindividuální variabilita je malá až střední (35 %) a jelikož se repaglinid titruje podle klinické odpovědi, účinnost není interindividuální variabilitou ovlivněna.
Intraindividual variability is low to moderate (35%) and as repaglinide should be titrated against the clinical response, efficacy is not affected by interindividual variability.
Repaglinid je téměř úplně metabolizován a nebyly identifikovány žádné metabolity s klinicky významným hypoglykemizujícím účinkem.
Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Méně než 1 % repaglinidu se dostává do stolice.
Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Povidon 25
Povidone K25
• jestliže jíte více než obvykle,
• if you eat more than usual,
Starší pacienti U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Zvláštní skupiny pacientů
Special patient groups
Tyto poruchy byly zaznamenány pouze v několika případech na začátku léčby repaglinidem.
Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Možná bude třeba upravit množství přípravku Enyglid, jídla nebo cvičení.
The amount of Enyglid, food or exercise may need to be adjusted.
Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Německo
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
• máte časté hypoglykemie,
• have frequent hypos,
Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu v důsledku zvýšení hladin jaterních enzymů.
Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
• jestliže máte závažné onemocnění jater.
• if you have a severe liver disease.
Zahrnují: častější močení, pocit žízně, suchou kůži a sucho v ústech.
They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
• Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
• This medicine has been prescribed for you only.
Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti se sulfonylureu, protože její chemická struktura je odlišná.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucose lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být podáván repaglinid.
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
Neužívejte větší dávky přípravku Enyglid, než Vám doporučil lékař.
Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), má být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
V takovém případě může být nezbytné přerušit léčbu repaglinidem a k léčbě použít dočasně inzulin.
At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
Žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg Červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg
Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Alergické reakce*
Allergic reactions*
Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida.
Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
V případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami čtěte prosím body 4.4 a 4.5, abyste mohli stanovit velikost dávky.
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Na základě in vitro údajů se zdá, že repaglinid je substrátem pro aktivní vychytávání játry (organický aniontový transportní protein OATP1B1).
Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1).
Zvýšená hladina inzulinu netrvala déle než expozice jídla.
The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.
As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
• Salicyláty (např. aspirin).
• Salicylates (e.g. aspirin).
Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství.
Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Repaglinid má být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Tento nedostatek farmakodynamického účinku byl pozorován u dávek repaglinidu nižších než terapeutických.
This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in Type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
U pacientů s diabetem 2. typu se inzulinotropní odpověď na jídlo dostavila během 30 minut po perorální dávce repaglinidu.
In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
Je-li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Alkohol může změnit schopnost přípravku Enyglid snižovat hladinu cukru v krvi.
Alcohol can change the ability of Enyglid to reduce the blood sugar.
• jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza).
• if the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Bylo pozorováno malé významné snížení hodnot hladiny glukózy v krvi.
A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky.
Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful dose titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Frekvence výskytu jsou definovány takto: - Časté (1/100 až <1/10) - Méně časté (1/1 000 až <1/100) - Vzácné (1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Nejvyšší doporučená denní dávka je 16 mg.
The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, rapid heart beat, feeling sick, feeling very hungry, temporary changes in vision, drowsiness, unusual tiredness and weakness, nervousness or tremor, feeling anxious, feeling confused, difficulty in concentrating.
• Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
• Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
• jestliže užíváte příliš málo přípravku Enyglid,
• if you take too little Enyglid,
• Poruchy vidění
• Visual disturbances
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet 360 tablet
30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets 360 tablets
Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 a 360 tablet v krabičce.
Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 180, 270 and 360 tablets in the box.
• Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému).
• Ciclosporin (used to suppress the immune system).
Oznamte to svému lékaři.
Talk to your doctor.
• Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem).
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
- Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5).
- Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Tablety zapijte sklenicí vody, a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Žádný z těchto případů nevedl v klinických studiích k přerušení léčby repaglinidem.
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
Další léčivé přípravky a přípravek Enyglid
Other medicines and Enyglid
Hypoglykemické kóma a hypoglykemické bezvědomí
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness
Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
U přípravku Enyglid bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Enyglid has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie
Metabolism and nutrition disorders
Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a kómatem mají být léčeny intravenózním podáním glukózy.
More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with intravenous glucose.
Alergie
Allergy
Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
• Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
• Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů).
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
• Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).
Nicméně mezi repaglinidem a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr.
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic medicinal products.
• jestliže cvičíte více než obvykle,
• if you exercise more than usual
• Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny).
• Octreotide (used to treat cancer).
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
Enyglid neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Enyglid).
Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
Enyglid je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Enyglid is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Kardiovaskulární onemocnění
Cardiovascular disease
Abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Plazmatická hladina repaglinidu rychle klesla a nízké plazmatické koncentrace byly u pacientů s diabetem 2. typu pozorovány 4 hodiny po podání.
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
K dispozici jsou krabičky po 30, 60, 90, 120, 180, 270 nebo 360 tabletách balených v blistrech.
Boxes of 30, 60, 90, 120, 180, 270 or 360 tablets in blisters are available.
Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Děti a dospívající Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Kombinace se sekretagogy inzulinu
Combination with insulin secretagogues
• Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika).
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.