natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Expopzice telapreviru byly podobné bez ohledu na to, zda byla podána celková denní dávka 2 250 mg jako 750 mg každých 8 hodin nebo 1 125 mg dvakrát denně.Na základě populačního farmakokinetického modelu expozic telapreviru v rovnovážném stavu byly poměry geometrických průměrů nejmenších čtverců (90 % interval spolehlivosti) u 1 125 mg dvakrát denně oproti 750 mg každých 8 hodin 1,08 (1,02; 1,13) pro AUC24,ss; 0,878 (0,827; 0,930) pro Ctrough,ss a 1,18 (1,12; 1,24)
versus 750 mg every 8 hours (q8h) were 1.08 (1.02; 1.13) for AUC24,ss, 0.878 (0.827; 0.930) for Ctrough,ss, and 1.18 (1.12;1.24) for Cmax,ss.
Závažná vyrážka
Severe rash
T12/PR: INCIVO 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 24 nebo 48 týdnů; Pbo/PR: placebo 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 48 týdnů
T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Před užitím přípravku INCIVO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking INCIVO.
Léčba přípravkem INCIVO trvale ukončena
Discontinuation of INCIVO combination treatment is not
Pacienti nedostávající antiretrovirovou
Eye disorders uncommon retinopathy
Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 osob): - hodně rozšířená závažná vyrážka s loupající se pokožkou, která může být provázena horečkou,
Rare side effects (affects less than 1 in 1,000 people): - a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
amiodaron, bepridil, chinidin, další antiarytmika třídy Ia nebo III
amiodarone, bepridil, quinidine, other Class Ia or III antiarrhythmics to treat certain heart disorders such as irregular heart beat (antiarrhythmics)
T12//PR48: INCIVO po 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po 48 týdnů; Pbo/PR: placebo po 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po 48 týdnů
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Oznamte svému lékaři, pokud musíte kontrolovat svůj příjem sodíku a dodržujte dietu s nízkým obsahem sodíku.
Tell your health care provider if you have problems swallowing whole tablets.
Pokyny pro snížení dávky a/nebo ukončení léčby ribavirinem jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku obsahujícího ribavirin.
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for information regarding dose reduction and/or discontinuation of ribavirin.
K odstranění neabsorbované léčivé látky lze použít také aktivní
Administration of activated charcoal may also be used to aid in the removal of
Okamžitě vyhledejte lékaře také: - pokud se vyrážka zhorší NEBO - pokud se spolu s vyrážkou objeví další příznaky jako: horečka únava otok obličeje otok lymfatických uzlin NEBO - pokud máte rozsáhlou vyrážku s olupující se kůží, která může být doprovázena horečkou, příznaky podobnými chřipce, bolestivými puchýři na kůži a puchýřky v ústech, očích a/nebo na
- if you have a wide-spread rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, painful skin blisters, and blisters in the mouth, eyes, and/or genitals.
Telaprevir lze podávat perorálně s jídlem jako 375mg tablety, 1 125 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem.
Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
U pacientů s CrCl < 50 ml/min je nutné se řídit také souhrnem údajů o přípravku ribavirinu.
Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCl < 50 ml/min.
Pbo/PR48: placebo 16 týdnů v kombinaci s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 48 týdnů P < 0,001, T12/PR ve srovnání s Pbo/PR48.
T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
Při současném podávání s telaprevirem se doporučuje monitorovat INR.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is co-administered with telaprevir.
Stupeň SVR u pacientů s cirhózou nebo bez ní
SVR rates for patients with or without cirrhosis Patients without cirrhosis 65.5% (38/58)
Další informace jsou uvedeny v souhrnech údajů o přípravku pro ribavirin a peginterferon alfa.
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Pro léčbu přípravkem INCIVO u pacientů infikovaných HCV/HBV nejsou dostupné žádné údaje.
HCV/HBV (hepatitis B virus) co-infection There are no data on the use of INCIVO in patients with HCV/HBV co-infection.
Léčivou látkou je telaprevirum.
The active substance is telaprevir.
Oba typy peginterferonu alfa (2a a 2b) byly studovány ve fázi IIa otevřeného randomizovaného hodnocení C208 u dosud neléčených pacientů.
Use of peginterferon alfa 2a or 2b Two types of peginterferon alfa (2a and 2b) were studied in the Phase 2a open label, randomised
Viz tabulka Pokyny pro ukončení léčby přípravkem INCIVO, peginterferonem alfa a ribavirinem.
See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Během kombinované léčby s přípravkem INCIVO, peginterferonem alfa a ribavirinem docházelo velmi často ke zvýšení hladin kyseliny močové v séru.
Increases in serum uric acid occur very commonly during treatment with INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 osob): - nízký počet červených krvinek (anemie);
Very common side effects (affects more than 1 in 10 people):
Před zahájením léčby přípravkem INCIVO je nutno proto prostudovat souhrny údajů o přípravku peginterferonu alfa a ribavirinu.
The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Pacientky v plodném věku a jejich partneři
Treatment-Experienced Patients by Subgroup
Tabulka 9: Výskyt odpovědí v hodnocení 111 Pacienti s nedetekovatelnou HCV RNA (hladiny detekčního limitu nebylo dosaženo) v týdnech 4 a
SVR in patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
U pacientů s CrCl < 50 ml/min je nutno se řídit také souhrnem údajů o přípravku ribavirinu (viz také
Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCL < 50 ml/min
Režimy antiretrovirové léčby zahrnovaly efavirenz, atazanavir/ritonavir, raltegravir,
Patients on an atazanavir/ritonavir-based
Další informace jsou uvedeny v souhrnech údajů o přípravku peginterferonu alfa a ribavirinu.
See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin.
BENZODIAZEPINY alprazolam*
phenytoin*
Hormonální antikoncepce nemusí být během užívání přípravku INCIVO spolehlivá.
Female patients of childbearing age and their male partners A hormonal contraceptive (‘the pill') may not be reliable during the treatment with INCIVO.
Černoši
Elderly
Následujících 36 týdnů se podává peginterferon alfa a ribavirin samostatně do celkové doby léčby 48 týdnů.
Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks with an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Pacienti koinfikovaní HCV/HIV-1 se musí léčit stejně jako pacienti infikovaní pouze HCV. Je nutno pečlivě zvážit lékové interakce, viz body 4.4 a 4.5.
HCV/Human immunodeficiency virus type (HIV)-1 co-infection HCV/HIV-1 co-infected patients should be treated in the same way as HCV mono-infected patients.
2, 5 % byli černoši, 11 % byli hispánci nebo latinoameričané, 89 % mělo hladiny HCV RNA na počátku > 800 000 IU/ml, 22 % mělo přemosťující fibrózu, 26 % mělo cirhózu, 54 % mělo genotyp 1a a 46 % mělo genotyp 1b.
The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Pokud si vzpomenete do 6 hodin, okamžitě užijte tři tablety.
If you are taking INCIVO twice daily (morning and evening) If you notice the missed dose within 6 hours, you must take three tablets immediately.
Pacienti se zkušeností s léčbou podle podskupin Pacienti s předchozím relapsem N = 29 % (n/N)
Treatment Outcome Treatment-Naïve Patients N = 64 % (n/N)
Další informace o závažných kožních reakcích spojených s podáváním peginterferonu alfa a ribavirinu jsou uvedeny v jejich souhrnech údajů o přípravku.
Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
T12/PR24: INCIVO 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 24 týdnů; T12/PR48: INCIVO 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 48 týdnů Všichni pacienti zahrnují 322 pacientů s nedetekovatelnou HCV RNA (hladiny detekčního limitu nebylo dosaženo) v týdnech 4 a 12 a 218 dalších pacientů léčených v hodnocení (118, kteří neměli nedetekovatelnou HCV RNA (hladiny detekčního limitu nebylo dosaženo) v týdnech 4 a 12 a 100, kteří ukončili léčbu před týdnem 20, kdy došlo k randomizaci).
All patients includes the 322 patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and the 218 other patients treated in the study (118 who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at week 4 and 12 and 100 who discontinued the study before week 20, when randomisation occurred).
2, 14 % byli černoši, 10 % byli hispánci nebo latinoameričané, 82 % mělo hladiny HCV RNA na počátku ≥ 800 000 IU/ml, 16 % mělo přemosťující fibrózu, 11 % mělo cirhózu, 72 % mělo genotyp 1a a 27 % mělo genotyp 1b.
The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Postupujte dle obvyklých aseptických postupů.
Follow usual aseptic procedures.
Příloha II nařízení Rady (EHS)
Annex II of Council Regulation (EEC)
Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
Syringes and needles must be sterile before use.
Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce.
After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Otok byl velmi běžný.
Swelling was very common.
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemsko
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Nebyly pozorovány žádné celkové reakce po intramuskulární vakcinaci.
No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Vakcinace může vést k mírnému otoku prsní tkáně, který zmizí do 30 dní.
Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
500 ml pružná lahvička z vysoce denzního polyethylenu (HDPE) uzavřená chlorbutylovým gumovým uzávěrem upevněným na místo hliníkovou pečetí s otvorem uprostřed.
500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Druhá dávka by neměla být podána později než 6 týdnů před začátkem snášky.
The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Vakcína proti nekrotické enteritidě
Vaccine against necrotic enteritis
Účinnost byla prokázána čelenží kuřat kolem třetího týdne po vylíhnutí.
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Vakcína je bezpečná při použití během snášky a u chovných zvířat.
The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Nejsou
None
Trolamin (v dávce do 0,25 mg/kg živé hmotnosti) není považován za spadající do působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2377/90
Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU *
Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination procedure
Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajících nekrotickou enteritidu.
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Netvax injekční emulze pro kura domácího
Netvax emulsion for injection for chickens
K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.
For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
VELIKOST BALENÍ
Pack Sizes
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Withdrawal period: Zero days
EXP: měsíc/rok Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
V dávce 0,5 ml:Clostridium perfringens typ A toxoid alfa: ≥ 6,8 IU* Lehký minerální olej: 0,31 ml
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
INDIKACE
INDICATION(S)
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2011.
This summary was last updated in 08-2011.
Savene dexrazoxan
Savene dexrazoxane
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Savene platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene on 28 July 2006.
Další informace o přípravku Savene:
Other information about Savene:
Co je Savene?
What is Savene?
Přípravek Savene nebyl v žádné z těchto studií srovnáván s jiným léčivým přípravkem.
Savene was not compared with any other medicines in these studies.
U pacientů mohou být zaznamenány rovněž nízké hladiny bílých krvinek a krevních destiček.
Patients can also develop low blood levels of white blood cells and platelets.
První infuze přípravku Savene se podává co nejdříve po příhodě, nejpozději však 6 hodin po ní.
The first infusion of Savene is given as soon as possible after the accident, and no later than six hours after it happened.
Poté se podávají další dvě infuze - jedna 2. den po příhodě a druhá 3. den po příhodě, a to vždy ve stejnou dobu jako první infuze.
Two further infusions are then given, one on day 2 and another on day 3, at the same time as the first infusion.
Z důvodu možného výskytu těchto vedlejších účinků je třeba pacienty sledovat před zahájením léčby, v jejím průběhu i po jejím ukončení.
Patients will be monitored for these side effects before, during and after treatment.
Další informace o léčbě přípravkem Savene naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Savene, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Savene.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Savene.
Přípravek nesmějí užívat ženy, které by mohly otěhotnět, nebo kojící ženy a dále pacienti, kterým je podávána očkovací látka proti žluté zimnici.
It must not be used in women who could become pregnant or who are breastfeeding, or in patients receiving vaccination against yellow fever.
Jelikož počet pacientů s výskytem extravazace antracyklinů je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Savene byl dne 19. září 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients who have extravasation of anthracyclines is low, the condition is considered ‘rare', and Savene was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 September 2001.
Přípravek Savene musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Savene must be used under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Jaký přínos přípravku Savene byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Savene shown during the studies?
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Savene (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti) a bolest a infekce v místě vpichu injekce.
The most common side effects with Savene (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), and pain and infection at the site of the injection.
Způsob jeho působení není zcela objasněn, avšak může souviset s tím, jak se léčivý přípravek váže na železo obsažené v těle za účelem vytvoření „chelátů“, a s jeho účinkem na některé enzymy, například na topoizomerázu II.
The way it works is not entirely clear, but may be linked to the way the medicine attaches to iron in the body to form a ‘chelate' and to its effect on some enzymes, such as topoisomerase II.
Infuze by měla trvat 1 až 2 hodiny a měla by být zavedena mimo místo postižené extravazací.
The infusion should last between one and two hours, and be given at a site other than where the extravasation happened.
Přípravek Savene byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 80 pacientů postižených extravazací antracyklinů, například epirubicinu nebo doxorubicinu.
Savene has been tested in two main studies involving a total of 80 patients who had extravasation of anthracyclines such as epirubicin or doxorubicin.
Dexrazoxan se používá již od 90. let jako léčivo na podporu prevence kardiomyopatie (poškození srdečního svalu) související s užíváním antracyklinů.
Dexrazoxane has been in use since the 1990s as a medicine to help prevent the cardiomyopathy (harm to the heart muscle) associated with the use of anthracyclines.
K extravazaci dochází tehdy, jestliže lék proti rakovině, který se běžně zavádí do žíly, prosákne nebo je nechtěně zaveden do okolní tkáně, kde může způsobit závažné poškození.
Extravasation happens when an anticancer medicine that is normally injected into a vein leaks or is accidentally injected in the tissue surrounding the vein, where it can cause serious damage.