natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ovlivňuje také funkci enzymů vázaných na membrány a propustnost membrán, a jelikož tento účinek je ireverzibilní, dochází ke strukturální degeneraci plísně.
It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
U papouška šedého - žako obecně není itrakonazol dobře snášen, a proto by měl být přípravek u tohoto druhu používán obezřetně a pouze tehdy, není-li k dispozici alternativní léčba, a to v nejnižší doporučené dávce po celé doporučené období léčby.
Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Eliminace itrakonazolu může být saturovatelný proces.
Itraconazole elimination may be a saturable process.
Psittaciformes (pouze):
Psittaciformes (only):
Je známo, že u člověka může itrakonazol inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou substrátem izoenzymů cytochromu 3A, např. chloramfenikolu, ivermektinu nebo methylprednisolonu.
In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Časté a opakované používání antimykotik ze stejné třídy může zvyšovat riziko rozvoje rezistence na tuto třídu antimykotik.
Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Dále uvedené informace uvádějí známé interakce u lidí a u jiných zvířat než ptáků.
The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Rezistence vůči mykotickým přípravkům ze skupiny azolů se nejčastěji projevuje modifikací genu cyp51A, který kóduje cílový enzym 14-alfa-sterol demetylázu.
Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
V případech, kdy jsou po 8 týdnech od zahájení léčby klinické příznaky stále přítomny nebo kdy endoskopie poukazuje na přetrvávající přítomnost mykózy, by měl být celý 8týdenní cyklus léčby zopakován (s použitím stejného dávkovacího režimu).
In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dosage regimen).
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití si umyjte ruce a exponovanou kůži.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin after use.
(U dravců se obecně používá například „obohacené“ kuře).
(For example, for raptors a ‘spiked' chick is generally used.)
Jestliže má být přípravek podáván s ptačí potravou, měl by být ptákovi/ptákům nabídnut okamžitě, a pokud nebude do jedné hodiny zkonzumován, měl by být zlikvidován.
If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku při použití u cílového druhu, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Údaje o minimálních inhibičních koncentracích pro různé izoláty rodu Candida jsou omezené.
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebuje do 28 dní.
EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
U cílových druhů v současnosti nejsou k dispozici údaje týkající se předávkování.
No information on overdose is currently available in the target species.
Ačkoli význam této informace pro cílové druhy není znám, je rozumné se vyvarovat souběžného použití takových látek s tímto přípravkem, protože by mohlo dojít ke zvýšení a/nebo prodloužení jejich farmakologických účinků včetně nežádoucích účinků.
Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Odšroubujte šroubovací uzávěr na lahvičce.
Remove the screw cap on the bottle.
Jestliže klinické příznaky naznačují, že přípravek není dobře snášen, měla by být léčba ukončena.
If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Čištěná voda
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
V případě náhodného pozření vypláchněte ústa vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Souběžné použití erytromycinu může vést ke zvýšené koncentraci itrakonazolu v plazmě.
The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
K zajištění správné dávky a prevenci poddávkování a předávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost léčeného ptáka (ptáků).
To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Po podání dávky by měla být injekční stříkačka propláchnuta horkou vodou a vysušena.
After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Nejlepším způsobem podání perorálního roztoku je podání přímo do zobáku ptáka.
The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Accipitriformes (jestřábi)
Accipitriformes (hawks)
Také další papoušci podle všeho vykazují nižší toleranci vůči itrakonazolu než jiní ptáci.
Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Mezi druhy rodu Candida byla pozorována zkřížená rezistence vůči léčivům, která náleží do skupiny azolů, ačkoli rezistence vůči jedné látce ze skupiny nutně nevede k rezistenci vůči dalším azolům.
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Kandidóza (pouze Psittaciformes):
Candidiasis (Psittaciformes only):
Laboratorní studie na zvířatech prokázaly, že při použití itrakonazolu souběžně s amfotericinem B, může itrakonazol působit antagonisticky vůči Aspergillus spp.
Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Strigiformes (sovy)
Strigiformes (owls)
Snáška: Nepoužívat u ptáků ve snášce a během 4 týdnů před zahájením snášky vajec.
Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Některé plísňové infekce ptáků mohou být zoonózy a mohou se přenášet na člověka.
Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Pokud ovšem není přímé perorální podání možné (například u dravců), může se léčivý přípravek podávat s ptačí potravou.
However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Je proto nutné se vyvarovat souběžného podávání tohoto přípravku s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Therefore co-administration of this product with other veterinary medicinal products should be avoided.
Jeden z metabolitů, hydroxyitrakonazol, má stejnou protiplísňovou účinnost jako původní látka.
One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Kartonová krabička obsahující lahvičku z hnědého skla (typu III) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem zajištěným proti neoprávněné manipulaci a vložkou z LDPE.
Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Čeledi Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes a Anseriformes: k léčbě aspergilózy.
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Doba použitelnosti po prvním otevření balení lahvičky: 28 dní.
Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
V souladu s dobrou chovatelskou praxí se doporučuje úklid a dezinfekce životního prostředí infikovaných ptáků vhodným antimykotickým přípravkem.
In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
10 mg (1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní.
10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Jestliže se u člověka objeví podezření na léze (např. výskyt kožních uzlíků nebo erytematózních papul, respirační příznaky, např. kašel nebo sípání), obraťte se na lékaře.
If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
5 až 10 mg (0,5 ml až 1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 8 týdnů.
5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Laboratorní studie u potkanů prokázaly při vyšších dávkách (40 a 160 mg/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 10 dní během období gestace) teratogenní, fetotoxické a maternotoxické účinky závislé na dávce.
Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Psittaciformes (papoušci; zvláště kakadu a praví papoušci: alexandrové, kakariki; andulky) Falconiformes (sokoli)
Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
10 ml včetně perorální stříkačky 50 ml včetně perorální stříkačky
10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Itraconazolum 10 mg/ml
Itraconazole 10 mg/ml
Mechanismus působení itrakonazolu je založen na jeho vysoce selektivní schopnosti se vázat na mykotické izoenzymy cytochromu P-450.
The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
Hydroxypropylbetadex Karamelové aroma
Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Plazmatické koncentrace itrakonazolu u ptactva se liší podle druhu ptáků.
In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Součástí je také polypropylenová injekční stříkačka pro perorální podání opatřená stupnicí.
A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Vet-Animal ul. Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Perorální roztok podávejte do zobáku ptáka pomalu a jemně, aby pták mohl roztok polykat.
Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Popis: Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Vzhledem k riziku přenosu aspergilózy na člověka je tudíž nutné při manipulaci s infikovanými ptáky nebo při čištění injekční stříkačky používat osobní ochranné pomůcky sestávající z latexových rukavic a masky.
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Důležitá je také odpovídající rychlost obměny vzduchu v prostředí, kde se léčení ptáci nacházejí.
An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/160/001-002
EU/2/13/160/001-002
Uchopte přiloženou injekční stříkačku pro perorální podání, připojte ústí injekční stříkačky do otvoru lahvičky a natáhněte potřebný objem.
Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
U léčených ptáků bylo opakovaně hlášeno zvracení, ztráta chuti k jídlu a ztráta hmotnosti, nicméně tyto nežádoucí reakce jsou obvykle mírné povahy a závislé na dávce.
Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
U ptačího druhu Aspergillus fumigatus byly zjištěny některé rezistentní izoláty.
Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Pokud se tedy objeví podezřelé nežádoucí účinky související s léčivým přípravkem, jako jsou zvracení, nechutenství nebo ztráta hmotnosti, měla by být dávka snížena nebo by léčba léčivým přípravkem měla být ukončena.
Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Jestliže dojde ke zvracení, ztrátě chuti k jídlu či ztrátě živé hmotnosti, je jako první opatření doporučeno snížit dávku (viz bod „Zvláštní upozornění“) nebo léčbu veterinárním léčivým přípravkem ukončit.
If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Krabička obsahující 1 lahvičku o obsahu 10 ml s jednou injekční stříkačkou pro perorální podání o obsahu 1 ml.
Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Jestliže dojde ke zvracení, nechutenství či ztrátě živé hmotnosti, je jako první opatření doporučeno snížit dávku (viz bod 4.5) anebo léčbu veterinárním léčivým přípravkem ukončit.
If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Each ml contains:
Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 1 ml má stupnici s dílky po 0,05 ml roztoku (= 0,5 mg itrakonazolu).
The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Krabička obsahující 1 lahvičku o obsahu 50 ml s jednou injekční stříkačkou pro perorální podání o obsahu 5 ml.
Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
U léčených ptáků bylo často hlášeno zvracení, nechutenství a ztráta hmotnosti, nicméně tyto nežádoucí reakce jsou obvykle mírné povahy a závislé na dávce.
Emesis, anorexia and weight loss have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Podávané množství: Aspergilóza:
Aspergillosis:
Pokud se tedy objeví podezřelé nežádoucí účinky, jako jsou zvracení, nechutenství nebo ztráta hmotnosti, měla by být dávka snížena nebo by léčba léčivým přípravkem měla být ukončena.
Therefore if suspected adverse reactions such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Po použití zašroubujte šroubovací uzávěr.
Replace the screw cap after use.
Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 5 ml má stupnici s dílky po 0,2 ml roztoku (= 2 mg itrakonazolu).
The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u ptáků ve snášce a během 4 týdnů před zahájením snášky vajec.
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE DD/MM/RRRR
DD/MM/YYYY
Balení (velikost)
Package sizes
Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok Itraconazolum
Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
Yellow to slightly amber, clear solution.
Anseriformes (vrubozobí; zejména labutě)
Anseriformes (specifically swans)
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U cílových druhů v současnosti nejsou k dispozici údaje týkající se předávkování (viz bod 4.6.).
No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
Léčivá látka: Itraconazolum 10 mg.
Active substance: Itraconazole 10 mg/ml
Režim dávkování a léčby: Aspergilóza:
Dose and treatment schedule:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Při léčbě papouška šedého - žako (viz bod „Zvláštní upozornění“) nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den.
For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod 4.5).
For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte víc než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod „Zvláštní upozornění“).
For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička (10 ml a 50 ml)
Bottle (10 ml and 50 ml)
Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok pro okrasné ptactvo Itraconazolum
Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Při léčbě papouška šedého - žako (viz bod 4.5) nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den.
For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Propylenglykol
Outer carton
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok pro okrasné ptactvo
PACKAGE LEAFLET FOR: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Method of administration:
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok pro okrasné ptactvo
Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Administration route:
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Manufacturer responsible for batch release:
Název přípravku síla léková forma
Invented name Strength
Cesta podání obal velikosti balení
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Žádné další podrobnosti nebyly uvedeny.
No other details were provided.
Poměr přínosů a rizik
Benefit Risk balance
1. nevhodná vzdálenost od povrchu tkáně;
Inappropriate distance from the tissue surface
Není doporučen pro použití v laparoskopické chirurgii.
It is not recommended for use in laparoscopic surgery.
Tisseel a Tissucol se liší z hlediska obsahu faktoru XIII.
Tisseel and Tissucol differ in terms of Factor XIII content.
V důsledku toho může dojít k plynové embolii i při použití sníženého tlaku.
As a result, gas embolism may occur even with a reduced pressure.
Léčivé složky těchto přípravků se liší, přičemž hlavní rozdíl je v antifibrinolytické složce.
The active ingredients for these products vary, with the main difference being the antifibrinolytic component.
Výbor CHMP odsouhlasil, že DHPC má být rozesláno všem uživatelům těchto přípravků v Evropě do 15. ledna 2013.
The CHMP agreed that the DHPC should be circulated to all users of those products in Europe, no later than 15 January 2013.
Odborníci se jednomyslně shodli, že riziko vzduchové embolie nesouvisí se samotným léčivým přípravkem, ale s konstrukcí přístroje a jeho nevhodným použitím v praxi.
The experts unanimously agreed that the risk of air embolism is not related to the medicinal product itself but to the device design and its misuse in practice.
Přípravky Beriplast P, Tisseel, Tissucol a Artiss obsahují aprotinin, zatímco Quixil obsahuje kyselinu tranexamovou.
Beriplast P, Tisseel, Tissucol and Artiss contain aprotinin, whereas Quixil contains tranexamic acid.
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the Marketing Authorisations
Výbor CHMP schválil sdělení přímo adresované zdravotnickým pracovníkům (DHPC) sdělující výsledky současného přezkoumání.
The CHMP agreed on a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), to communicate the outcome of the present review.
Tisseel/Tissucol a Artiss
Tisseel/Tissucol and Artiss
Riziko vzduchové embolie u tohoto přípravku tedy výbor CHMP uznal za bezvýznamné.
The risk of air embolism with this product was therefore considered negligible by the CHMP.
Vědecká diskuze
Scientific Discussion
Byli toho názoru, že namísto vzduchu je třeba z bezpečnostních důvodů používat CO2, protože je spojen s významně nižším rizikem plynové embolie díky své vysoké rozpustnosti v krvi.
They were of the opinion that CO2 should be used instead of air as a safety precaution because of the markedly lower risk of gas embolism due to the high solubility of CO2 in the blood.
2. příliš vysoký tlak;
Excessive pressure
Přípravek Evicel byl nastříkán anterolaterálně za použití tlakového regulátoru s dusíkem (N2) při jedné dvousekundové aplikaci přibližně z 2,5 až 3 centimetrů se sníženým tlakem 8 (osmi) PSI.
Evicel was sprayed antero-laterally via pressure regulator with N2 (nitrogen) for a single two-second burst at approximately 2½ to 3 centimetres with reduced pressure of 8 (eight) PSI.
Přípravek Beriplast P se aplikuje ve spreji pomocí automatického regulátoru tlaku.
Beriplast P is not sprayed using automated pressure regulator.
Výbor CHMP rovněž dokončil přezkoumání přípravku Evicel podle článku 20.
The CHMP also concluded the Article 20 review on Evicel.
Výbor CHMP proto došel k závěru, že dostupné důkazy podporují účinnost a používání tkáňových lepidel obsahujících fibrinogen ve schválených indikacích.
The CHMP therefore concluded that the available evidence supports the efficacy and use of fibrinogen-containing sealants in the approved indications.
Chirurgové by měli dostat jasné pokyny ohledně doporučené vzdálenosti, tlaku a použitého stlačeného plynu a použití by mělo být omezeno pouze na zkušené chirurgy, kteří byli v používání těchto přípravků vyškoleni.
Clear instructions to surgeons with regard to the distances and pressures recommended and the pressurised gas to be used should be provided and the use should be restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of those products.
U minimálně invazivních/laparoskopických zákroků (Tisseel/Tissucol) je třeba používat pouze oxid uhličitý.
In minimally invasive/laparoscopic procedures (Tisseel/Tissucol), only carbon dioxide gas should be used.