natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna potahovaná tableta (tableta) Edistride 10 mg obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 10 mg dapagliflozinum.
Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Pokud byl dapagliflozin 10 mg, resp. placebo přidáván k sitagliptinu (s metforminem nebo bez metforminu) byla upravená průměrná změna ve 48. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,30 %, resp. 0,38 %.
At Week 48 when added to sitagliptin (with or without metformin), the adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo was -0.30 % and 0.38 %, respectively.
Ve 24 týdnu studie bylo prokázáno statisticky významné snížení HbA1c po podávání dapagliflozinu jako přídavné léčby k metforminu, glimepiridu,metforminu a sulfonylmočovině, sitagliptinu (s metforminem nebo bez metforminu) nebo insulinu ve srovnání se subjekty, kterým bylo podáváno placebo (p < 0,0001; Tabulky 4, 5 a 6).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 4, 5 and 6).
Jako preventivníopatření se nedoporučuje podávat dapagliflozin pacientům souběžně léčených pioglitazonem, a to z důvodu souvislosti mezi pioglitazonem a karcinomem močového měchýře a to i přesto, že kauzální vztah mezi dapagliflozinem a karcinomem močového měchýře je nepravděpodobný (viz body 4.8 a 5.3).
While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, dapagliflozin is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone.
Jedna tableta obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 10 mg dapagliflozinum.
Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to10 mg dapagliflozin.
Rozdíl ve srovnání s placebem (95% CI)
(95 % CI)
Edistride 5 mg potahované tablety Edistride 10 mg potahované tablety dapagliflozinum
Edistride 5 mg film-coated tablets Edistride 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
(ESRD).
placebo).
Zvláště důležité je, abyste v průběhu léčby přípravkem Edistride dodržoval(a) dietu určenou pro diabetiky ke kontrole tělesné hmotnosti.
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Edistride.
Vzhledem k těmto důvodům:
• The other ingredients are:
Nykturie Renální insuficience
Nocturia Renal impairment
• Platné prohlášení o souladu s požadavky správné výrobní praxe pro výrobce vstřebatelné kolagenové houbičky, splňující požadavky uvedené v článku 46 směrnice 2001/83/ES.
• A valid GMP compliance statement for the manufacturer of the absorbable collagen sponge (ACS), fulfilling the requirements set out in Article 46 of Directive 2001/83/EC.
Pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci musí držitel rozhodnutí o registraci přípravku InductOs zajistit splnění této podmínky:
For the suspension to be lifted, the Marketing Authorisation Holder for InductOs shall ensure that the following condition is fulfilled:
Příloha II
Annex II Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Hospira je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Hospira byl schválen k použití v EU.
The Committee recommended that Pemetrexed Hospira be approved for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Hospira?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Hospira?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Hospira používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Hospira.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Hospira.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Hospira.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pemetrexed Hospira byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Hospira is used as safely as possible.
Jelikož přípravek Pemetrexed Hospira je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Pemetrexed Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pemetrexed Hospira zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Hospira je srovnatelný s přípravkem Alimta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Hospira has been shown to be comparable to Alimta.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Hospira, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Pemetrexed Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Hospira?
What are the benefits and risks of Pemetrexed Hospira?
Znamená to, že přípravek Pemetrexed Hospira je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta.
This means that Pemetrexed Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Pemetrexed Hospira je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Alimta.
No additional studies were needed as Pemetrexed Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Další informace o léčbě přípravkem Pemetrexed Hospira naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Pemetrexed Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pokud je přípravek Pemetrexed Hospira podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum“ (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
When Pemetrexed Hospira is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Co je Pemetrexed Hospira a k čemu se používá?
What is Pemetrexed Hospira and what is it used for?
Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Hospira užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Hospira.
Další informace o přípravku Pemetrexed Hospira
Other information about Pemetrexed Hospira
Pemetrexed Hospira je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Pemetrexed Hospira is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Hospira převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Pemetrexed Hospira je „generikum“.
Pemetrexed Hospira is a ‘generic medicine'.
Pemetrexed Hospira pemetrexedum
Pemetrexed Hospira pemetrexed
Přípravek Pemetrexed Hospira je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Pemetrexed Hospira is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Hospira, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
The active substance in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Přípravek Pemetrexed Hospira obsahuje léčivou látku pemetrexed.
Pemetrexed Hospira contains the active substance pemetrexed.
Jak byl přípravek Pemetrexed Hospira zkoumán?
How has Pemetrexed Hospira been studied?
Na základě čeho byl přípravek Pemetrexed Hospira schválen?
Why is Pemetrexed Hospira approved?
Jak přípravek Pemetrexed Hospira působí?
How does Pemetrexed Hospira work?
Jak se přípravek Pemetrexed Hospira používá?
How is Pemetrexed Hospira used?
Každý člověk je jiný.
Everyone is different.
Je potřeba umýt si ruce.
Hands should be washed.
Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Long-term safety data are still limited.
<{MM.RRRR}>
<{MM/YYYY}>
Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Women may require higher doses than men.
Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Bedtime is a good time because it is easy to remember.
A-6336 Langkampfen Rakousko
10 A-6336 Langkampfen Austria
Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing.
Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
DATUM REVIZE TEXTU <{MM.RRRR}>
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Omnitrope nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Omnitrope has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
It is important to continue treatment until final height is reached.
Akutní onemocnění v kritickém stavu
Acute critical illness
3 let.
3 years.
Datum první registrace: 12. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011
Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
Na toto místo injekci neaplikujte; vytáhněte jehlu a opakujte tento krok.
Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat this step.
Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
Měla by se používat minimální účinná dávka.
The minimum effective dose should be used.
Somatropin zvyšuje také srdeční výkon, tento mechanismus však musí být teprve objasněn.
Somatropin also increases cardiac output, but the mechanism has yet to be clarified.
Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for the injection.
• jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
• If you are not growing properly and you do not have enough of your own growth hormone.
Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.
Your other hand will be free to move the plunger.
Byly použity i vyšší dávky.
Even higher doses have been used.
Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing.
Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
It has the same structure as natural human growth hormone which is needed for bones and muscles to grow.
2 čisticí tampony (nejsou součástí balení).
- 2 cleansing swabs (not supplied in the pack).
Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékař předepíše odpovídající léčbu.
This can be tested by your doctor and if necessary your doctor will prescribe the adequate treatment.
Obsahuje benzylalkohol.
Contains benzyl alcohol.
K uvedenému účinku může přispívat pokles periferní vaskulární rezistence.
A decrease in peripheral vascular resistance may contribute to this effect.
U dospělých
In adults
Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
When treatment with somatropin is started this deficit is rapidly corrected.
Aby k tomu nedošlo, používejte pro injekci vždy trochu jiné místo.
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time.
Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Inject your growth hormone at about the same time every day.
Diabetes mellitus typu 2
Type 2 diabetes mellitus
Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
It is also natural to have a higher level of growth hormone at night.
Všechny přípravky:
All products:
Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Their diagnosis should be considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee.
Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
These patients should undergo an appropriate dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
• léky na kontrolu epilepsie (antikonvulziva),
• medicines to control epilepsy (anticonvulsants),
Doporučená dávka přípravku je pro:
The recommended dose is for:
- Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
- Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
Pokud je to nutné, má se zahájit substituce glukokortikoidů.
If necessary, glucocorticoid replacement should be initiated.
Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
After reconstitution, from a microbiological point of view, an immediate use is recommended.
Roztok ihned aplikujte.
- Use the solution immediately.
Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Pharmacotherapeutic group: Anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AC01.
Toto balení přípravku je určeno pro vícenásobné použití.
This presentation is intended for multiple use.
Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
It may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Malí vzhledem ke gestačnímu věku
Small for gestational age
Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin.
Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Dosage should be monitored every 6 months.
Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
You (or your child) may experience a high blood sugar or reduced levels of thyroid hormone.
Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
It is therefore not recommended to initiate treatment near onset of puberty.
• cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
• ciclosporin (a medicine that weakens the immune system after transplantation),
Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
It also helps your fat and muscle tissues to develop in the right amounts.
Rekombinantním se rozumí, že přípravek nemá lidský ani zvířecí původ.
It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
• Váš lékař Vám doporučí dietní omezení za účelem kontroly Vaší tělesné hmotnosti.
• Your doctor will give you diet restrictions to follow to control your weight.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Not Known (cannot be estimated from available data)
Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
However, no link has been made between these cases and treatment with Omnitrope.
Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
The binding capacity of these antibodies has been low and no clinical changes have been associated with their formation, see section 4.4.
Než budete pokračovat dalšími kroky, umyjte si ruce.
Wash your hands before you continue with the next steps.
Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
• bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
• Pain or burning sensation in the hands or underarms (known as Carpal Tunnel syndrome)
Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Because of the presence of benzyl alcohol the medicinal product must not be given to premature babies or neonates.
• jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnitrope.
• if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or to any of the other ingredients of Omnitrope.
Odstraňte stříkačku a jehlu.
Remove the syringe and needle.
Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
This can start during either adult life or it can continue from childhood.
Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Treatment should be discontinued if height velocity is < 2 cm/year and, if confirmation is required, bone age is > 14 years (girls) or > 16 years (boys), corresponding to closure of the epiphyseal growth plates.
U dětí
In children
Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Omnitrope nebo dalších léků:
Your doctor may need to adjust the dose of Omnitrope or of the other medicines:
Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
But it is unknown if these 2 pathologies are more frequent or not while treated with somatropin.
Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Also see section 4.4 for statements regarding diabetes mellitus and thyroid disorder and section 4.2 for statement on oral oestrogen replacement therapy.
Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Experience with prolonged treatment in adults and in patients with PWS is limited.
Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
You are now ready to inject the dose.
Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského mléka, ale absorpce neporušeného proteinu z trávicího traktu novorozence je krajně nepravděpodobná.
It is not known if somatropin is excreted into breast milk, but absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is extremely unlikely.
$ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
$ Transient injection site reactions in children have been reported.
• Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
• Experience in patients above 80 years is limited.
Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Information about the pharmacokinetics of somatropin in geriatric and paediatric populations, in different races and in patients with renal, hepatic or cardiac insufficiency is either lacking or incomplete.
• Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
• After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
• syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
• synthetic adrenal hormones (corticosteroids).
Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Your doctor will advise you about your individualised dose of Omnitrope in milligrams (mg) from either your body weight in kilograms (kg) or your body surface area calculated from your height and weight in square metres (m2), as well as your treatment schedule.
Somatropin nesmí být užíván k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Somatropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Nejsou však žádné důkazy o zvýšeném riziku leukémie bez predispozičních faktorů, jako je ozáření mozku nebo hlavy.
However, there is no evidence of an increased risk of leukaemia without predisposition factors, such as radiation to the brain or head.
Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
If on repeated measurements IGF-I levels exceed +2 SD compared to references for age and pubertal status, the IGF-I / IGFBP-3 ratio could be taken into account to consider dose adjustment.
Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Omnitrope is a recombinant human growth hormone (also called somatropin).
PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI VĚDECKÉ ZÁVĚRY
ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Během tohoto období má být nasazena konzervativní léčba renální insuficience (zahrnující kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričního stavu) a měla by být udržována i během léčby.
During this period, conservative treatment for renal insufficiency (which includes control of acidosis, hyperparathyroidism and nutritional status) should have been established and should be maintained during treatment.