natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vždy užívejte Diovan Comp přesně podle pokynů svého lékaře tak, aby bylo dosaženo nejlepších výsledků a snížilo se riziko nežádoucích účinků.
Always take Diovan Comp exactly as your doctor has told you.
V dvojitě slepých randomizovaných placebem kontrolovaných studiích s faktoriálním designem srovnávajících různé dávky kombinace valsartan/hydrochlorothiazid s jejich jednotlivými složkami byl významně větší pokles průměrného systolického/diastolického TK pozorován u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) ve srovnání s placebem (1,9/4,1 mmHg) a jak hydrochlorothiazidem 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg), tak valsartanem 80 mg (8,8/8,6 mmHg).
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
Cordinate plus 320/12,5 mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 80/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
V dvojitě slepých randomizovaných studiích s aktivní kontrolou zahrnujících pacienty s nedostatečně upravenou hypertenzí po 12,5 mg hydrochlorothiazidu byl významně větší pokles průměrného systolického/diastolického TK pozorován u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) ve srovnání s hydrochlorothiazidem 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) a hydrochlorothiazidem 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Jedna potahovaná tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Co- Novacard 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Současné podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, může zvýšit incidenci hypersenzitivity k alopurinolu.
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Velká Británie Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Navíc došlo k odpovědi u významně většího podílu pacientů (TK <140/90 mmHg či snížení STK o ≥20 mmHg či DTK o ≥10 mmHg) při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid 160/12,5 mg (50%) ve srovnání s hydrochlorothiazidem 25 mg (25%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Diovan Comp 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
- Hypersenzitivita na léčivé látky valsartan, hydrochlorothiazid, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
− Hypersensitivity to valsartan, hydrochlorothiazide, other sulfonamide-derived medicinal products or to any of the excipients.
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
• kopřivka a dušnost
• tingling or numbness
Cotareg 160mg/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Jedna tableta obsahuje 320 mg valsartanum a 25 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
• zvýšení hladin jaterních enzymů
• elevation of liver function values
Cotareg 80mg/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovinsko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Diovan Comp 320/12,5 mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Jedna tableta obsahuje 160 mg valsartanum a 25 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 80 mg/12.5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/12.5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/25 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/12.5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/25 mg potahované tablety Valsartanum/hydrochlorothiazidum
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 80 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/25 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/25 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Exkrece vápníku je thiazidovými diuretiky snížena, což může vést ke vzniku hyperkalcemie.
Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics.
Reakce přecitlivělosti
Hypersenstivity reactions
Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 80 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 160 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 160 mg/25 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 320 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 320 mg/25 mg potahované tablety [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Valsartanum/hydrochlorothiazidum
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Jedna tableta obsahuje 320 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Poškození funkce jater
Elevation of liver function values
Co-Diovan (160 + 12,5 mg) 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80 + 12,5 mg) 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 12,5 mg) 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Rumunsko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
• jestliže jste léčeni dialýzou.
• if you are treated with an artificial kidney.
Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
80/12,5 mg potahované tablety perorální
80/12.5 mg film-coated tablets oral
Německo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Jedna tableta obsahuje 160 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Jedna tableta obsahuje 80 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Diovan Comp 80mg/12,5 mg80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 80/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se národní údaje]
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Diovan Comp 80 mg/12,5 mg80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
(14,6/11,9 mmHg), tak u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) ve srovnání s valsartanem 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Diovan Comp 80/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/12,5 mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/12,5 mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
JAK DIOVAN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE DIOVAN COMP
Novartis Pharma B.V.
Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Irbesartan Zentiva by neměl být podáván dětem do 18 let.
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Účinnost přípravku Irbesartan Zentiva není ovlivněna věkem ani pohlavím.
The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
Date of latest renewal: 19 January 2012
Gastrointestinální poruchy:
Gastrointestinal disorders Common:
Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS):
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Datum první registrace: 19. ledna 2007 Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Zentiva se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Irbesartan Zentiva se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Irbesartan Zentiva dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Zentiva.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Není pravděpodobné, že by Irbesartan Zentiva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Zentiva s jídlem a pitím Irbesartan Zentiva může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan Zentiva, amlodipinem a placebem.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan Zentiva (34%) než ve skupině s placebem (21%).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Zentiva je v souladu s referenčním přípravkem APROVEL, pokud není specifikováno jinak.
The PSUR cycle of Irbesartan Zentiva is aligned with the cross-referred product, APROVEL, until otherwise specified.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan Zentiva během kojení, Irbesartan Zentiva se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan Zentiva (viz bod 4.4).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Přípravek Irbesartan Zentiva je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Zentiva pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Další léčivé přípravky a Irbesartan Zentiva
Other medicines and Irbesartan Zentiva
Irbesartan Zentiva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Irbesartan Zentiva patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. ledna 2007
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
nausea/zvracení
nausea/vomiting
Irbesartan významně snížil relativní riziko dosažení základního kombinovaného cílového parametru, kterým bylo zdvojnásobení sérové hladiny kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Poruchy metabolismu a výživy:
Metabolism and nutrition disorders
Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan Zentiva.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Podávání přípravku Irbesartan Zentiva se proto nedoporučuje.
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Irbesartan Zentiva na trh.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Zentiva, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
If you take more Irbesartan Zentiva than you should: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Irbesartan Zentiva aditivní účinek (viz bod 4.5).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Vyšetření:
Investigations:
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva“.
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Irbesartan Zentiva se užívá u dospělých pacientů k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin.
Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40 years).
Porucha ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Irbesartan Zentiva u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Irbesartan Zentiva zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Irbesartan Zentiva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.