natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy reprodukčního systému a prsu Erektilní dysfunkce u mužů Snižení libida u mužů i žen
• Sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 5 mg olanzapinum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a < 0,1) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
• Slabost.
• Restlessness.
Olanzapine Glenmark 10 mg tablety olanzapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine
Tĕhotenství
• Stuttering
Olanzapine Glenmark 15 mg tablety olanzapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets Olanzapine
Jedna tableta obsahuje 10 mg olanzapinum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Jedna tableta obsahuje 7,5 mg olanzapinu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Olanzapine Glenmark 5 mg tablety olanzapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine
Jedna tableta obsahuje 5 mg olanzapinu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Amenorea
Elderly
cestu metabolizace), warfarin (CYP2C9), theofylin (CYP1A2) nebo diazepam (CYP3A4 a 2C19).
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and CYP2C19).
Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
You may need to read it again.
Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé výsledky.
No long-term outcome is available.
SE-11276 Stockholm Švédsko
SE-11276 Stockholm Sweden
Umyjte si vždy ruce před provedením následujících postupů.
Always wash your hands before performing the following procedures.
Další pokyny:
Additional Instructions:
Datum první registrace: 13. dubna 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 15. dubna 2014
Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014
Jiné doby a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Toto je důležité zejména tehdy, mění-li se laboratoř a/nebo použité reagencie.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used.
Je důležité přesně dodržovat doporučení uvedená v bodě 6.3.
It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely.
Datum vyjmutí z chladničky:
Date removed from the refrigerator:
Každých 24 hodin, nejméně 1 den, až do dosažení uzdravení.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Informujte svého lékaře, pokud jste na řízené sodíkové dietě.
Inform your doctor if you are on a controlled sodium diet.
(pre- a postoperační)
(pre- and post-operative)
V některých případech, obzvláště u mladších pacientů, mohou být nezbytné kratší dávkové intervaly nebo vyšší dávky.
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
• závratě a ztráta vědomí
• dizziness and loss of consciousness
Počet subjektů
Number of subjects
Proto má být faktor VIII podáván v průběhu těhotenství a kojení pouze tehdy, je-li jasně indikován.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused product or waste material is to be disposed of in accordance with local requirements.
PK parametr
PK parameter
Výsledky o spotřebě a účinnosti u pediatrické populace
Consumption and efficacy results in paediatric population
INFORMACE V BRAILLOVÉ PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE
Závažné příznaky zahrnující problémy s dýcháním a (téměř) mdloby vyžadují neodkladnou léčbu.
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment.
Nebyly provedeny žádné studie karcinogenního potenciálu ani reprodukční toxicity.
No investigations on carcinogenic potential or toxicity to reproduction have been conducted.
Malé chirurgické výkony včetně extrakce zubů
Minor surgery including tooth extraction
Pokud k tomu dojde, mohou Vaše léky nebo léky Vašeho dítěte přestat správně fungovat a může se u Vás nebo Vašeho dítěte objevit přetrvávající krvácení.
If this happens, your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
• závažné alergické reakce
• severe allergic reaction
Nutno dodat, že vypočtená roční četnost krvácení (ABR) není srovnatelná mezi různými koncentráty faktoru a mezi různými klinickými studiemi.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Frekvence byly hodnoceny na základě následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Zkratky: ABR = vypočtená roční četnost krvácení
Abbreviations: ABR = annualised bleeding rate
Opakovat každých 12 - 24 hod.
Repeat every 12-24 hours.
Pacienti nebo jejich pečovatelé mohou podávat injekce přípravku ReFacto AF, pokud byli řádně proškoleni.
Patients or their carers can give injections of ReFacto AF, provided that they have been trained appropriately.
V případě závažných alergických reakcí je třeba zvážit alternativní léčbu.
In case of severe allergic reactions, alternative therapy must be considered.
Trombin poté přemění fibrinogen na fibrin a vytvoří se sraženina.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin, and a clot is formed.
Recovery, IU/dl na IU/kg
Recovery, IU/dl per IU/kg
Následující tabulka může být použita jako průvodce dávkování při krvácivých příhodách a chirurgických výkonech:
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Jakmile se naučíte, jak si podat infuzi, můžete postupovat dle pokynů v této Příbalové informaci.
Once you learn how to self-infuse, you can follow the instructions in this Package Leaflet.
Všechny komponenty používané při rekonstituci a podávání tohoto přípravku by měly být použity co nejdříve po otevření jejich sterilních obalů, aby se minimalizovalo jejich vystavení vzduchu.
All components used in the reconstitution and administration of this product should be used as soon as possible after opening their sterile containers, to minimise unnecessary exposure to the air.
Pouze pacienti ve věku 6 až < 12 let.
b Patients aged 6 to <12 years only.
Nebyly provedeny reprodukční studie podávání faktoru VIII zvířatům, a proto nejsou dostupné žádné údaje o fertilitě.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII, therefore no data are available on fertility.
Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník by Vám měl vysvětlit, jak si podat infuzi přípravku ReFacto AF.
Your doctor or other healthcare professional should teach you how to infuse ReFacto AF.
Specifická aktivita přípravku ReFacto AF je 7600-13800 m.j./mg bílkoviny.
The specific activity of ReFacto AF is 7,600-13,800 IU/mg protein.
• otok rtů a jazyka
• swelling of lips and tongue
Přítomnost inhibitoru si může vyžádat vyšší dávky nebo vhodnou speciální léčbu.
In the presence of an inhibitor, higher doses or appropriate specific treatment may be required.
Zbylé množství léčivého přípravku v infuzním setu neovlivní Vaši léčbu.
The amount of drug product left in the infusion set will not affect your treatment.
Podané dávky musí být titrovány klinickou odpovědí pacienta.
Doses administered should be titrated to the patient's clinical response.
Klinický význam vzniku inhibitorů bude záviset na titru inhibitoru, přičemž nízké titry představují menší riziko nedostatečné klinické odpovědi než inhibitory vysokého titru.
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
** Lidský koagulační faktor VIII produkovaný rekombinantní technologií DNA v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO).
** Human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Možná že kryt bude muset být znovu nasazen (jestliže se rekonstituovaný přípravek ReFacto AF nepodává bezprostředně), proto jej umístěte stranou a postavte na jeho vrchol.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto AF immediately), so set it aside by placing it on its top.
Pokud nepoužijete přípravek do 3 hodin, zlikvidujte ho.
If you have not used it within 3 hours, throw it away.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE /PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Věk 6 až < 12 let Cmax, IU/ml
Aged <6 years Aged 6 to <12 years Cmax, IU/mLb
Aby se zlepšila sledovatelnosti biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
• zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení hladiny bilirubinu
• increased liver enzymes, increased bilirubin
EXP Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
EXP Do not use after expiry date.
Ke korekci tohoto rozdílu se může použít laboratorní standard přípravku ReFacto AF (viz bod 5.2).
The ReFacto AF laboratory standard can be used to correct for this discrepancy (see section 5.2).
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 3 hodin při teplotě do 25 ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25°C.
Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, krevní koagulační faktor VIII; ATC kód: B02BD02
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII; ATC code: B02BD02.
Nejméně 1 den, až do zastavení krvácivé příhody, detekované bolestí, nebo do dosažení uzdravení.
At least 1 day until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Farmakokinetické modelování populace s použitím údajů od 44 PUP vedlo ke střednímu očekávanému poločasu 8,0  2,2 hodin.
Population pharmacokinetic modeling using data from 44 PUPs led to a mean estimated half-life of 8.0 ± 2.2 hours.
Pacienti mají být upozorněni, aby se před cestováním poradili se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Patients should be advised to consult with their healthcare provider prior to travel.
Tabulka uvedená níže odpovídá klasifikaci orgánových systémů MedDRA (třídám orgánových systémů a úrovni preferovaných termínů).
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
• slabost, reakce v místě injekce včetně bolesti
• weakness, injection site reactions including pain
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Angina pectoris; tachykardie; palpitace
Angina pectoris; tachycardia; palpitations
Tento léčivý přípravek obsahuje stopy křeččích proteinů.
The medicinal product contains traces of hamster proteins.
Z 6 pacientů, u nichž se rozvinuly inhibitory s nízkým titrem, avšak nebyla jim podána ITI, došlo u 5 k podobným poklesům titru.
Out of 6 patients who developed low titre inhibitors but did not receive ITI, 5 had similar titre decreases.
Údaje v tabulce níže se vztahují k údajům od PUP a PTP získaným ve studiích přípravku ReFacto AF u pacientů < 12 let.
The data in the table below relates to PUP and PTP data from ReFacto AF studies in patients <12 years.
Množství, které má být podáno a frekvence podání, mají v jednotlivých případech vždy vycházet z klinické účinnosti.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Přípravek ReFacto AF má funkční vlastnosti porovnatelné s vlastnostmi endogenního faktoru VIII.
ReFacto AF has functional characteristics comparable to those of endogenous factor VIII.
- jestliže jste alergický(á) na křeččí proteiny.
- if you are allergic to hamster proteins.
Subjekty ve studii PUP neměly povinnost dodržovat pravidelnou a kontinuální profylaktickou léčbu, avšak s výjimkou jednoho subjektu (pouze s léčbou dle potřeby (OD)) dostávala většina subjektů pravidelné profylaktické infuze.
b Subjects in the PUP study were not required to follow a regular continuous prophylaxis treatment; however, with the exception of one subject (with only on demand (OD) treatment) the majority of subjects took regular prophylaxis infusions.
Přípravek ReFacto AF nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
ReFacto AF has no influence on the ability to drive or use machines.
Z těchto 25 pacientů mělo 20 pacientů pokles titrů inhibitoru na  0,6 BU/ml, z nichž původně 11 z 15 mělo vysoký titr (≥ 5 BU/ml) a 9 z 10 pacientů mělo nízký titr.
Of these 25 patients, 20 had a decrease in inhibitor titres to < 0.6 BU/mL, of whom initially 11 of 15 had high titres (≥ 5 BU/mL) and 9 of 10 had low titres.
Smí se použít pouze dodaný infuzní set, neboť se může vyskytnout selhání léčby jako důsledek adsorpce lidského koagulačního faktoru VIII na vnitřní povrchy některého infuzního vybavení.
Only the provided infusion set is to be used, because treatment failure can occur as a consequence of human-coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Aktivovaný faktor VIII působí jako kofaktor aktivovaného faktoru IX, který urychluje konverzi faktoru X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X přeměňuje protrombin na trombin.
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Je to glykoprotein o přibližné molekulové hmotnosti 170 000 Da složený z 1438 aminokyselin.
It is a glycoprotein with an approximate molecular mass of 170,000 Da consisting of 1438 amino acids.
Přípravek ReFacto AF neobsahuje von Willebrandův faktor, a proto není indikován u von Willebrandovy choroby.
ReFacto AF does not contain von Willebrand factor, and hence is not indicated in von Willebrand's disease.
Riziko vzniku inhibitorů souvisí se závažností onemocnění i s expozicí faktoru VIII, přičemž toto riziko je nejvyšší během prvních 50 dnů expozice, avšak v průběhu života nemizí i když riziko je méně časté.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Toto je třeba mít na mysli při přípravě a podávání přípravku, jakož i při délce jeho uchovávání v obalu z PVC po rekonstituci.
This is to be considered during the preparation and administration of the product, including storage time elapsed in a PVC container following reconstitution.
Přípravek ReFacto AF je vhodný k použití u dospělých pacientů a u dětí všech věkových skupin, včetně novorozenců.
ReFacto AF is appropriate for use in adults and children of all ages, including newborns.
Byl hlášen jeden případ cysty u 11letého pacienta a jeden případ popsaný jako zmatenost u 13letého pacienta s možnou souvislostí s léčbou přípravkem ReFacto AF.
One event of cyst in an 11-year old patient and one event described as confusion in a 13-year old patient have been reported as possibly related to ReFacto AF treatment
Faktor VIII je nezbytný k tvorbě krevních sraženin a k zastavení krvácení.
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleedings.
V přípravku ReFacto AF mohou být přítomna stopová množství křeččích proteinů.
Trace amounts of hamster protein may be present in ReFacto AF.
Jestliže se objeví příznaky přecitlivělosti, pacienti mají být informováni, aby ihned přerušili užívání léčivého přípravku a kontaktovali svého lékaře.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
• některé testy mohou ukázat zvýšení protilátek proti faktoru VIII
• certain blood tests may show an increase in antibodies to factor VIII
V případě šoku mají být dodrženy léčebné standardy protišokové terapie.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
V případě nutnosti použití zařízení pro centrální venózní přístup (CVAD) je třeba zvážit riziko komplikací spojených s CVAD, včetně lokální infekce, bakteriemie a trombózy v místě katétru (viz bod 4.8).
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered (see section 4.8).
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky včetně jiných infuzních roztoků.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, including other infusion solutions.
Nepřestávejte používat přípravek ReFacto AF bez porady s lékařem.
Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor.
Dávka a délka substituční terapie jsou závislé na závažnosti nedostatku faktoru VIII, místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu nemocného.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of bleeding, and on the patient's clinical condition.
Pevně uchopte píst tak, jak je znázorněno na následujícím obrázku.
Grasp the plunger rod as shown in the following diagram.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zakalený nebo obsahuje viditelné částice.
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
U dětí, které nebyly dříve léčeny přípravky s faktorem VIII, se mohou protilátky inhibitorů (viz bod 2) tvořit velmi často (více než 1 z 10 pacientů); avšak u pacientů, kteří byli dříve léčeni faktorem VIII (více než 150 dní léčby), je toto riziko méně časté (méně než 1 ze 100 pacientů).
For children not previously treated with factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
• mírné zvýšení hladin srdečních enzymů
• slight increase in heart enzymes
To se provede střídavým ohýbáním krytu nahoru a dolů dokud se perforace neulomí.
This is done by bending the cap up and down until the perforation is broken.
Požadované jednotky (IU) = tělesná hmotnost (kg) x žádaný nárůst faktoru VIII (% nebo IU/dl) x 0,5 (IU/kg na IU/dl), kde 0,5 IU/kg na IU/dl odpovídá reciproční recovery, obecně pozorované po infuzi faktoru VIII.
Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% or IU/dl) x 0.5 (IU/kg per IU/dl), where 0.5 IU/kg per IU/dl represents the reciprocal of the recovery generally observed following infusions of factor VIII.
Poznámka: Aby se zabránilo úniku tekutiny ze stříkačky, netlačte na píst příliš velkou silou.
Note: To prevent the escape of fluid from the tip of the syringe, do not push the plunger rod with excessive force.
Váš lékař může změnit rychlost infuze, aby pro Vás byla infuze příjemnější.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable.
Odstraňte škrtidlo.
Remove the tourniquet.
Výsledky jednofázové koagulační metody jsou typicky o 20 - 50 % nižší než výsledky chromogenní metody.
Typically, one-stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results.
Pacienti by měli sledovat specifický postup rekonstituce a podávání přípravku lékařem.
Patients should follow the specific reconstitution and administration procedures provided by their doctors.
- tvorba inhibitorů (protilátek) je známou komplikací, k níž může dojít během léčby všemi přípravky s faktorem VIII.
- the formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines.
Vyšetření protilátek pozitivní; vyšetření na protilátky proti faktoru VIII pozitivní
Antibody test positive; Anti-factor VIII antibody test positive
V klinické studii s přípravkem ReFacto mělo 20 ze 113 (18 %) dříve léčených pacientů (PTP) zvýšený titr protilátek proti CHO, avšak bez zjevného klinického účinku.
In a study of ReFacto, twenty of 113 (18%) previously treated patients (PTPs) had an increase in anti-CHO antibody titre, without any apparent clinical effect.
Hlášená nedostatečná účinnost přípravku ReFacto byla pacienty popisována jako krvácení do cílových kloubů, krvácení do nových kloubů nebo subjektivní pocit nového nástupu krvácení.
The reported lack of effect with ReFacto has been described as bleeding into target joints, bleeding into new joints or a subjective feeling by the patient of new onset bleeding.
Důrazně se doporučuje při každém podání přípravku ReFacto AF pacientovi zaznamenat název přípravku a číslo šarže za účelem zachování vazby mezi pacientem a číslem šarže daného léčivého přípravku.
It is strongly recommended that every time ReFacto AF is administered to a patient, the name on the carton and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch number of the medicinal product.
Vzhledem ke vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici zkušenosti s podáváním faktoru VIII v období těhotenství a kojení.
Because of the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available.
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku, viz bod 6.3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
U přípravku ReFacto AF byly pozorovány hypersenzitivní reakce alergického typu.
Allergic type hypersensitivity reactions have been observed with ReFacto AF.
Po očištění se už nedotýkejte rukama gumové zátky a nedovolte, aby se zátka něčeho dotkla.
After cleaning, do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface.
1 náplast
1 plaster
Pokud se náhle vyskytnou závažné alergické (anafylaktické) reakce, musí se infuze ihned přerušit.
Allergic reactions If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the infusion must be stopped immediately.
Ve velmi vzácných případech byl pozorován rozvoj protilátek proti křeččím proteinům, avšak bez klinických následků.
Very rarely, development of antibodies to hamster protein has been observed, but there were no clinical sequelae.
- jestliže jste alergický(á) na moroctocog alfa nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to moroctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jedna IU aktivity faktoru VIII odpovídá množství faktoru VIII v 1 ml normální lidské plasmy.
One IU of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma.
V průběhu léčby může lékař rozhodnout o změně dávky přípravku ReFacto AF, kterou dostáváte.
During your treatment, your doctor may decide to change the dose of ReFacto AF you receive.