natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud je nezbytné, lze uvažovat o úpravě dávkování nebo o dočasném ukončení léčby.
Possible dose adjustments or temporarily stopping treatment can be considered if needed.
Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed
Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
The most commonly reported adverse reactions are gastrointestinal, including nausea (38 %) and vomiting (23 %), especially during titration.
28, 56, nebo 112 tobolek v průhledné PVC/Alu blistrové folii.
- 28, 56 or 112 capsules in transparent PVC/Alu push through blisters
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Other side effects seen with Rivastigmine transdermal patches and which may occur with hard capsules:
Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Rivastigmin Teva se nedoporučuje užívat u dětí a mladistvých (do 18 let).
The use of Rivastigmine Teva in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10 % zlepšení na
Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10 % improvement on the PDS.
Frekvence četností jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Podobně jako všechny léky, může mít i Rivastigmin Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Rivastigmine Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Cmax a AUC rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů se vážným poškozením funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Tobolka - oxid titaničitý (E171), želatina a potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 (šelak -45% v ethanolu obsahující černý oxid železitý , butanol, isopropylalkohol, propylenglykol a roztok amoniaku 30%.
Capsule shell - titanium dioxide (E171), gelatin and ink used for imprinting Black S-1-17822/S-117823 (shellac glaze-45% in ethanol containing iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol and ammonium hydroxide).
U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Teva, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Teva have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Kromě toho, Rivastigmin Teva 3 mg, Rivastigmin Teva 4,5 mg a Rivastigmin Teva 6 mg obsahují červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
In addition, Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules contain red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E 172).
Následkem je malý nebo mírný vliv rivastigminu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 - 2,7 l/kg.
It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8 - 2.7 l/kg.
Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
Clinical studies in dementia associated with Parkinson's disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
If you take more Rivastigmine Teva than you should If you accidentally take more Rivastigmine Teva than you should, inform your doctor.
Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí.
Rivastigmine Teva is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer's disease.
• Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků - jako ztuhnutí svalů, obtížné
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Zhoršení Parkinsonovy choroby
Worsening of Parkinson's disease
Méně časté • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Uncommon • Uneven heartbeat and poor control of movements
Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkováním a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky(viz bod 4.8).
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting and diarrhoea are dose-related, and may occur particularly when initiating treatment and/or increasing the dose (see section 4.8).
1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Jak se zahajuje léčba Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmin Teva máte užívat.
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Teva to take.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání rivastigminu
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Pokud během užívání přípravku Rivastigmin Teva musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmin Teva může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Teva, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Teva may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Zvláštní skupiny
Special Populations
Velmi vzácné • Vysoký krevní tlak
• High blood pressure
Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmin Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Teva, wait and take the next dose at the usual time.
U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40 % within the first 1.5 hours after administration.
CO JE RIVASTIGMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
In this leaflet: What Rivastigmine Teva is and what it is used for
Děti: Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje.
Children: Rivastigmine is not recommended for use in children.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje
Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30 %.
U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na matku.
No effects on fertility or embryofoetal development were observed in rats and rabbits, except at doses related to maternal toxicity.
Udržovací dávka:
Maintenance dose:
Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Jak Rivastigmin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
What Rivastigmine Teva looks like and contents of the pack
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem.
Repeated-dose toxicity studies in rats, mice and dogs revealed only effects associated with an exaggerated pharmacological action.
Obsah tobolky - mikrokrystalickou celulosu, hypromelosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát, inkoust.
Capsule contents - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
It is also used for the treatment of dementia in patients with Parkinson's disease.
Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda,
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore the use in these patient populations is not recommended.
Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Schéma předkládání PSUR musí být v souladu se schématem předkládání PSUR referenčního přípravku.
The PSUR submission schedule for Rivastigmine TEVA hard capsules should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Želatina Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823
Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823
• Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
To benefit from your medicine, take it every day.
Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za
Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour.
Vzhledem ke zvýšené expozici u těchto pacientů by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4. a 5.2).
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 104 times the maximum clinical exposure.
Přípravek Rivastigmin Teva by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Rivastigmine Teva should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Teva.
Při výběru anestetika se doporučuje opatrnost.
Caution is recomemended when selecting anaesthetic agents.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
• DALŠÍ PODMÍNKY Systém farmakovigilance
Pharmacovigilance system
Není známo • Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Not known • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with
Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
However a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
HDPE lahvičky s polypropylénovým a hermetickým uzávěrem): 250 tobolek.
- HDPE tablet container with a polypropylene cap and induction seal: 250 capsules
• V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, bude Váš lékař dávku pomalu zvyšovat.
Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to the treatment.
• Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
Cévní poruchy Velmi vzácné
Vascular Disorders Very rare
Pacienti se závažným poškozením jater nebyli hodnoceni (viz bod 4.4).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see section 4.4).
Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 Šelak -45%
Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
a 112 tobolek, perforovaných blistrů (jednodávkové balení) obsahujících 50 x 1 tobolek a do lahviček obsahujících 250 tobolek.
Rivastigmine Teva hard capsules are available in blister packs of 28, 56 and 112 capsules, perforated blisters containing 50 x 1 capsules, and bottles containing 250 capsules.
Rivastigmin Teva 4,5 mg
Rivastigmine Teva 4.5 mg
Bolest břicha a dyspepsie
Abdominal pain and dyspesia
Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Děti Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje.
Children Rivastigmine is not recommended for use in children.
V ostatních případech byla léčba rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Co Rivastigmin Teva obsahuje
What Rivastigmine Teva contains
JAK RIVASTIGMIN TEVA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE RIVASTIGMINE TEVA
VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem.
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine.
Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou stanoveny následně: Velmi časté (týká se více než 1 pacienta z 10) Časté (týká se 1 až 10 pacientů ze 100) Méně časté (týká se 1 až 10 pacientů z 1 000)
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10, 000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Znovuzahájení léčby:
Re-initiation of therapy:
Podobně větší účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod
Similarly a larger effect was observed in Parkinson's disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward)
2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace
Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo ITT - LOCF population (n=287)
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
• Třes nebo pocity zmatenosti Méně časté
• Trembling or feeling confused
Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin).
You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarhoea are prolonged.
Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Tel: +(46) 42 12 11 00
Rivastigmin
Rivastigmine
Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
• Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi
As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 3,0 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 6,0 mg, tvrdé tobolky
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Tell your doctor if you become pregnant during treatment.
Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide
Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ 99 (27,3) Třes
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules contains 1.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Znovuzahájení léčby
How to start treatment
Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use.
VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Suomi/Finland Teva Sweden AB Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36 %±13 %.
Žlutý oxid železitý (E172)
Yellow iron oxide (E 172)
• Úzkost • Pocity neklidu
• Feeling agitated
Rivastigmin Teva 3,0 mg
Rivastigmine Teva 3 mg
• Agresivita, pocity neklidu • Nepravidelný tlukot srdce
• Aggression , feeling restless
Léčivou látkou je rivastigmin.
The active substance is rivastigmine
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
- if you have, or have ever had, seizures.
Rivastigmin Teva 6,0 mg
Rivastigmine Teva 6 mg
1 hodinu.
2 years
Pokud to není nezbytně nutné, je vhodnější neužívat přípravek Rivastigmin Teva během těhotenství.
It is preferable to avoid the use of Rivastigmine Teva during pregnancy, unless clearly necessary.
Rivastigmin Teva 6,0 mg tvrdá tobolka obsahuje 6,0 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules contains 6 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
č.š.
Ελλάδα
• Závrať • Nechutenství
Fits (seizures)
Parkinsonovou chorobou
Parkinsonism
PDS: zlepšení nejméně o 10% 26*** Nejméně 4bodové zlepšení na
PDS: improvement of at least
ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs) 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky: bílá vrchní část s potiskem “R” a bílá spodní část s potiskem “1,5”.
- Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6 - 12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Není známo Poruchy nervového systému
Nervous system disorders Very common
Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí oranžové barvy s potiskem “R” a s oranžovou spodní částí s potiskem “4 5”
Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” & orange color body imprinted with “4.5”
Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem “R” a s bílou spodní částí s potiskem “1,5”
White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5”
Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem “R” a oranžová spodní část s potiskem “4,5”.
- Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange
Krabička - Rivastigmin Teva 3 mg tvrdé tobolky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Běhen užívání přípravku Rivastigmin Teva byste neměla kojit.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Teva.
Österreich Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Deutschland Teva GmbH Tel: + 49 731 402 08
Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
The mean actual daily dose for responders in the 612 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Pokud si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Slow heart beat and fainting may also occur.