natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sevelamer: Současné podávání sevelameru (2400 mg třikrát denně) neovlivnilo farmakokinetiku cinakalcetu.
Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg, three times a day) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
U pacienta se závažnou hypokalcemií v pediatrické klinické studii byl hlášen fatální případ (viz bod 4.4).
A fatal outcome was reported in a paediatric clinical trial patient with severe hypocalcaemia (see section 4.4).
Infekce horních cest dýchacích Dyspnoe
Upper respiratory infection Dyspnoea
Cinacalcet Mylan není určen pro děti a dospívající.
Cinacalcet Mylan is not indicated for use in children and adolescents.
Co Cinacalcet Mylan obsahuje
What Cinacalcet Mylan contains
Pacientům, kterým je podáván cinakalcet, se nesmí podávat etelkalcetid.
Patients receiving cinacalcet should not be given etelcalcetide.
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), nebo při klinických příznacích hypokalcemie
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
Vzhledem k vysoké vazebné schopnosti cinakalcetu na bílkoviny není hemodialýza při předávkování účinná.
Since cinacalcet is highly protein-bound, haemodialysis is not an effective treatment for overdose.
Desipramin: Souběžné podávání 90 mg cinacalcetu jedenkrát denně spolu s 50 mg desipraminu, tricyklického antidepresiva, metabolizovaného převážně působením CYP2D6, významně zvýšilo hladiny desipraminu, a to až 3,6krát (90% interval spolehlivosti od 3,0 do 4,4) u disponovaných pacientů extenzivně metabolizujících cestou CYP2D6.
Desipramine: Concurrent administration of 90 mg cinacalcet once daily with 50 mg desipramine, a tricyclic antidepressant metabolised primarily by CYP2D6, significantly increased desipramine exposure 3.6-fold (90% CI 3.0, 4.4) in CYP2D6 extensive metabolisers.
Jestliže se léčíte pro karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózu Obvyklá počáteční dávka přípravku Cinacalcet Mylan je 30 mg (jedna tableta) dvakrát denně.
If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) twice per day.
Vzhledem k tomu, že cinakalcet hladinu sérového kalcia snižuje, je třeba pacienty pečlivě sledovat kvůli možnému výskytu hypokalcemie (viz bod 4.2).
Since cinacalcet lowers serum calcium, patients should be monitored carefully for the occurrence of hypocalcaemia (see section 4.2).
Léčivou látkou je cinakalcetum.
The active substance is cinacalcet.
EVOLVE (EValuation Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie, která u 3 883 dialyzovaných pacientů se sekundární hyperparatyreózou a chronickým onemocněním ledvin hodnotila, zda léčba cinakalcetem ve srovnání s placebem snižuje riziko úmrtí ze všech příčin a kardiovaskulárních příhod.
EVOLVE (EValuation Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events) was a randomised, double-blind clinical study evaluating cinacalcet versus placebo for the reduction of the risk of allcause mortality and cardiovascular events in 3,883 patients with secondary HPT and CKD receiving dialysis.
• lék používaný k úlevě od kašle (dextromethorfan);
• a medicine used to relieve cough (dextromethorphan)
Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky Cinakalcet opatrně podávejte pacientům, kteří dostávají další léky, o nichž je známo, že snižují hladiny sérového vápníku.
Administer cinacalcet with caution in patients receiving any other medicinal products known to lower serum calcium.
Starší pacienti: Nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice cinakalcetu v závislosti na věku.
Elderly There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Uhličitan vápenatý: Současné podávání uhličitanu vápenatého (calcium carbonicum - jednorázová dávka 1500 mg) neovlivnilo farmakokinetiku cinakalcetu.
Calcium carbonate: Co-administration of calcium carbonate (single 1,500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
• na snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcemie) u pacientů s rakovinou příštítných tělísek (žláz).
• to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer
U dětské populace nebyly stanoveny bezpečnost a účinnost léčby cinakalcetem.
The safety and efficacy of cinacalcet in the paediatric population have not been established.
Děti a dospívající Přípravek Cinacalcet Mylan nesmějí užívat děti mladší 18 let.
Children under the age of 18 must not take Cinacalcet Mylan.
• zažívací obtíže (dyspepsie)
• breathing difficulties (dyspnoea)
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) nebo pokud příznaky hypokalcemie přetrvávají i přes snahu zvýšit hladiny sérového kalcia
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
Jestliže se léčíte pro sekundární hyperparatyreózu Obvyklá počáteční dávka přípravku Cinacalcet Mylan je 30 mg (jedna tableta) jednou denně.
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) once per day.
• nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcemie).
• low calcium levels in the blood (hypocalcaemia).
Léčivé přípravky, o kterých je známo, že snižují hladinu vápníku v séru Souběžné podávání jiných léčivých přípravků, o nichž je známo, že snižují sérový vápník, a cinakalcetu může vést ke zvýšenému riziku hypokalcemie (viz bod 4.4).
Medicinal products known to reduce serum calcium Concurrent administration of other medicinal products known to reduce serum calcium and cinacalcet may result in an increased risk of hypocalcaemia (see section 4.4).
ETIKETA NA LAHVIČKU
LABEL (BOTTLES)
Hladinu PTH je třeba vyšetřit 1 až 4 týdny po zahájení léčby nebo po úpravě dávky cinakalcetu.
PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater má být cinakalcet užíván s opatrností a během titrace dávky a při pokračující léčbě je třeba pacienty pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 5.2).
Cinacalcet should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Tyto studie ukazují, že pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří nejsou dialyzováni a užívají cinakalcet, jsou více ohroženi hypokalcemií, než cinakalcetem léčení pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), kteří jsou dialyzování, což může být způsobeno nižšími počátečními hladinami kalcia a/nebo přítomností zbytkové funkce ledvin.
These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Závratě Parestézie Bolest hlavy
Seizures† Dizziness Paraesthesia Headache
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety jsou dodávány v blistrech po 28 tabletách a v perforovaných jednodávkových blistrech po 28 x 1, 30 x 1 a 84 x 1 tabletách.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Cinacalcet Mylan 30mg je dodáván v plastových lahvičkách po 100 tabletách.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets are available in plastic bottles of 100 tablets.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Léčba sekundární hyperparatyreózy (HPT) u dialyzovaných pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy.
Pečlivě sledujte hladinu vápníku v séru (viz bod 4.5).
Closely monitor serum calcium (see section 4.5).
potahované tablety
Film-coated tablets
U pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin bývají hladiny testosteronu často snížené.
Testosterone levels are often below the normal range in patients with end-stage renal disease.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cinacalcet Mylan užívat
What you need to know before you take Cinacalcet Mylan
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené za Použitelné a za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, carton or bottle after EXP.
Klinické studie u nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a sekundární hyperparatyreózou ukazují, že cinakalcet snížil hladinu PTH v jejich případě stejně jako u dialyzovaných pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) a se sekundární hyperparatyreózou.
Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Hypokalcemie se může projevit parestéziemi, bolestmi svalů, svalovými záškuby, tetanií nebo křečemi.
Manifestations of hypocalcaemia may include paraesthesias, myalgias, cramping, tetany and convulsions.
Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Povidon
Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Povidone
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg jsou potahované zelené, oválné, bikonvexní tablety, se zkosenými hranami s vyraženým M na jedné straně tablety a CI30, CI60, CI90 na druhé straně.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are green, oval, biconvex, bevelled edge tablets marked with M on one side of the tablet and CI30, CI60 or CI90 on the other side.
28 potahovaných tablet 28 x 1 potahovaná tableta 30 x 1 potahovaná tableta 84 x 1 potahovaná tableta
28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets
Možnými příznaky předávkování jsou necitlivost nebo brnění okolo úst, bolesti nebo křeče svalů.
Possible signs of overdose include numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures.
28 potahovaných tablet 28 x 1 potahovaná tableta 30 x 1 potahovaná tableta 84 x 1 potahovaná tableta 100 potahovaných tablet
28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets
(podle příslušného doporučení pro léčbu) indikována paratyroidektomie, ale u nichž je nevhodná z klinického hlediska nebo je kontraindikována.
• primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Dle klinického posouzení mohou být použity na zvýšení sérové hladiny kalcia vazače fosfátů obsahující kalcium, steroly vitamínu D a/nebo úprava koncentrace kalcia v dialyzačním roztoku.
Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment.
Sérové kalcium má být měřeno do 1 týdne po zahájení léčby cinakalcetem nebo po úpravě dávky.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Mylan Hungary Kft
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg, 60 mg nebo 90 mg cinakalcetum (ve formě hydrochloridu).
Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Hypokalcemie† Hyperkalemie Snížené hladiny testosteronu viz bod c) viz bod 4.4
Hypocalcaemia Hyperkalaemia Reduced testosterone levels†
• Pokud se objeví pocit necitlivosti nebo brnění kolem úst, bolesti nebo křeče svalů a záchvaty.
• If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures.
Hladina PTH má být vyšetřena nejméně 12 hodin po podání cinakalcetu, viz bod aktuální doporučení léčby.
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing with cinacalcet.
Jak Cinacalcet Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
What Cinacalcet Mylan looks like and contents of the pack
• vysoké hladiny draslíku v krvi (hyperkalemie)
• high potassium levels in the blood (hyperkalaemia)
b) Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Tabulated list of adverse reactions
Hladinu kalcia v séru je třeba často kontrolovat při titraci dávky, kalcium v séru má být vyšetřeno do 1 týdne po zahájení léčby cinakalcetem nebo po změně dávkování.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Jestliže jsou hladiny PTH trvale sníženy pod přibližně 1,5násobek horní hranice normy stanovené analýzou iPTH, může vzniknout adynamická kostní choroba.
Adynamic bone disease may develop if PTH levels are chronically suppressed below approximately 1.5 times the upper limit of normal with the iPTH assay.
ATC kód: H05BX01.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents, ATC code: H05BX01
Jestliže se nepodařilo udržet klinicky relevantní snížení sérového kalcia, je třeba zvážit ukončení léčby cinakalcetem (viz bod 5.1).
After titration to the maximum dose of cinacalcet, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of cinacalcet therapy should be considered (see section 5.1).
Prodloužení QT intervalu a komorová arytmie sekundárně při hypokalcemii
Worsening heart failure* QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia*
Cinacalcet Mylan 30 mg potahované tablety Cinacalcet Mylan 60 mg potahované tablety Cinacalcet Mylan 90 mg potahované tablety
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
U dospělých a pediatrických pacientů léčených cinakalcetem byly zaznamenány život ohrožující příhody a fatální následky související s hypokalcemií.
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with cinacalcet.
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinal disorders Nausea Vomiting
Jak přípravek Cinacalcet Mylan uchovávat
How to store Cinacalcet Mylan
Úprava dávky na základě hladin kalcia v séru
Dose adjustment based on serum calcium levels
Klinické studie ukázaly, že u nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin léčených cinakalcetem je zvýšené riziko hypokalcemie (sérové hladiny kalcia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l])
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
U pacientů se zhoršenou srdeční funkcí v postmarketingovém sledování bezpečnosti léčených cinakalcetem byly hlášeny idiosynkratické případy hypotenze a/nebo zhoršení srdečního selhání.
There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data.
Po uvedení cinacalcetu na trh byly zaznamenány hypersenzitivní reakce zahrnující angioedém a kopřivku.
Hypersensitivity reactions including angioedema and urticaria have been identified during postmarketing use of cinacalcet.
Rozhodnutí o tom, zda přerušit kojení nebo terapii přípravkem Cinacalcet Mylan , je třeba učinit po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika.
Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Cinacalcet Mylan.
U pacientů léčených cinakalcetem byly sekundárně při hypokalcemii hlášeny případy prodloužení QT intervalu a komorové arytmie (viz bod 4.8).
Cases of QT prolongation and ventricular arrhythmia have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ BLISTR A LAHVIČKU
OUTER CARTON (BLISTERS AND BOTTLES)
U pacientů léčených cinakalcetem byly hlášeny život ohrožující a smrtelné případy související s nízkými hladinami vápníku v krvi (hypokalcemie).
Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with cinacalcet.
PVC/PVdC/Al blistry obsahující 18 tablet a perforované jednodávkové blistry obsahující 28 x 1, 30 x 1 a 84 x 1 tabletu.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg and 90 mg film-coated tablets PVC/PVdC/Alu blisters of 28 tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Jak se Cinacalcet Mylan užívá
How to take Cinacalcet Mylan
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pacienti užívající cinakalcet hlásili výskyt závratí a křečí.
Dizziness and seizures have been reported by patients taking cinacalcet.
Myalgie Svalové křeče Bolest zad
Myalgia Muscle spasms Back pain
Cinacalcet Mylan 30 mg potahované tablety cinacalcetum
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Cinacalcet Mylan 90 mg potahované tablety cinacalcetum
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
zelená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 12,5 mm x 8,0 mm, se zkosenými hranami, s vyraženým M na jedné straně tablety a CI60 na druhé straně.
12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
Bolest břicha Bolest nadbřišku Zácpa
Dyspepsia Diarrhoea Abdominal pain
Cinacalcet Mylan 30 mg potahované tablety.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets.
Cinacalcet Mylan 60 mg potahované tablety cinacalcetum
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
• průjem
• dizziness
Cinacalcet Mylan 90 mg potahované tablety.
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets.
zelená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 10,0 mm x 6,4 mm se zkosenými hranami, s vyraženým M na jedné straně tablety a CI30 na druhé straně.
10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
Cinacalcet Mylan 60 mg potahované tablety.
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets.
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg (jako cinacalceti hydrochloridum).
Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
• onemocnění jater;
• liver problems;
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 60 mg (jako cinacalceti hydrochloridum).
Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
zelená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 14,3 mm x 9,0 mm, se zkosenými hranami, s vyraženým M na jedné straně tablety a CI90 na druhé straně.
14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
Jedna tableta obsahuje cinalcetum 90 mg (jako cinacalceti hydrochloridum).
Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Přípravek je určen k perorálnímu podání.
Medicinal product subject to medical prescription.
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří nejsou dialyzováni Cinakalcet není určen pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin, kteří nejsou dialyzováni.
Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
• bolest břicha, bolest nadbřišku
• abdominal pain, abdominal pain - upper
Dyspepsie Průjem
Vascular disorders
Křeče
Asthenia
België/Belgique/Belgien
Suomi/Finland Mylan Finland OY
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Cinacalcet Mylan může ovlivnit účinek léků, jako jsou tyto následující: • léky používané na léčbu deprese (amitriptylin, desipramin, nortriptylin a klomipramin);
• medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline and clomipramine)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Co-administration with other medicinal products
Kouření:
Smoking
Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.
The recommended dose is two inhalations twice a day.
Přípravek Riarify obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 23. dubna 2018.
Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018.
Další informace k přípravku Riarify jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Further information on Riarify can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Riarify průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Riarify is continuously monitored.
Působí podobně jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému.
It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system.
Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Trimbow, který je v EU již registrován.
This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Riarify převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Riarify?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riarify?
Další informace o přípravku Riarify
Other information about Riarify
Riarify (beclomethasonum / formoterolum / glycopyrronii bromidum)
Riarify (beclomethasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Více informací o používání přípravku Riarify naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Riarify, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Riarify jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Riarify are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Výrobce přípravku Trimbow souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Riarify („informovaný souhlas“).
The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Riarify (‘informed consent').
Beklometason patří mezi protizánětlivé léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Beclometasone belongs to anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Přehled pro přípravek Riarify a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Riarify and why it is authorised in the EU
Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník by měl pacienty seznámit se správným používáním inhalátoru a měl by také pravidelně kontrolovat, zda pacient postupuje při inhalaci správně.
Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct.
Jaké přínosy přípravku Riarify byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Riarify have been shown in studies?
Co je přípravek Riarify a k čemu se používá?
What is Riarify and what is it used for?
Glykopyrronium-bromid je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů.
Glycopyrronium bromide is a long-acting muscarinic receptor antagonist.