natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacientům užívajícím přípravek Siklos by měly být jak před zahájením léčby, tak pravidelně v jejím průběhu prováděny krevní testy, a to za účelem zjištění počtu krvinek a sledování funkcí ledvin a jater.
Patients taking Siklos should have blood tests before and regularly during treatment, to check their blood cell counts and also to monitor their kidneys and liver.
U mužů léčených přípravkem Siklos je také velmi často zaznamenána reverzibilní oligospermie nebo azoospermie (snížená nebo chybějící produkce zdravých spermií).
Siklos, reversible oligospermia or azoospermia (reduced or absent production of healthy sperm) is also very commonly seen.
Používá se k prevenci opakujících se bolestivých vazookluzivních krizí, ke kterým dochází v případě, kdy se krevní céva ucpe abnormálními červenými krvinkami, jež omezují průtok krve do příslušného orgánu.
It is used to prevent recurrent, painful vaso-occlusive crises that happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
Přípravek Siklos nesmí být používán u osob se závažnými ledvinovými anebo jaterními problémy a u osob s nebezpečně nízkými počty krvinek.
Siklos must not be used in people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
Ačkoli přesný způsob účinku této látky u uvedeného onemocnění není znám, hydroxykarbamid snižuje počet buněk, které kolují v krvi, a u pacientů se srpkovitou anémií zabraňuje červeným krvinkám ve změně tvaru.
Although the precise way that it works in this disease is not understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent red blood cells changing shape in patients with sickle cell syndrome.
Dávku přípravku Siklos může být nutné snížit u pacientů, kteří mají mírné nebo středně závažné onemocnění ledvin.
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys.
K dosažení požadované dávky se používají nejvhodnější tablety o různé síle (100 mg nebo 1 000 mg), 1 000mg tablety mohou být v případě potřeby rozlomeny na čtvrtiny (250 mg).
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, using the most appropriate tablet strengths (100 or 1,000 mg) to make up the dose, breaking up the 1,000-mg tablet in quarters (250 mg) if needed.
V průběhu užívání přípravku Siklos musí být ukončeno kojení.
Breast-feeding must be stopped while taking Siklos.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Siklos?
What is the risk associated with Siklos?
Výrobce přípravku Siklos poskytne také informační balíčky obsahující údaje o bezpečnosti přípravku, a to pro lékaře i pacienty.
The company that makes Siklos will also provide information packs for doctors and for patients describing the safety information on the medicine.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Siklos je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Siklos, see the package leaflet.
Přípravek Siklos se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od dvou let s tzv. srpkovitou anémií, což je dědičné onemocnění, při němž červené krvinky tuhnou a ztrácejí schopnost se „lepit“ a mění tvar z diskovitého na půlkruhový (srpkovitý).
Siklos is used in adults, adolescents and children over two years of age who have sickle cell syndrome, a genetic disease where the red blood cells become rigid and sticky, and change from being discshaped to being crescent-shaped (like a sickle).
Jak přípravek Siklos působí?
How does Siklos work?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Siklos (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou úbytek kostní dřeně, jenž způsobuje neutropenii (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek),
The most common side effect with Siklos (seen in more than one patient in 10) is bone marrow suppression, causing neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), reticulocytopenia (low levels of reticulocytes, a type of immature red blood cell) and macrocytosis (enlargement of red blood cells).
Jak byl přípravek Siklos zkoumán?
How has Siklos been studied?
Na základě čeho byl přípravek Siklos schválen?
Why has Siklos been approved?
K čemu se přípravek Siklos používá?
What is Siklos used for?
Jak se přípravek Siklos používá?
How is Siklos used?
Příznaky byly reversibilní.
Symptoms were reversible.
Dodržujte prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Doporučená dávka by neměla být překročena.
The recommended dose should not be exceeded.
Tableta může být rozdělena na dvě stejné poloviny.
The tablet can be divided into equal halves.
ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρυωση, Αττική Τηλ.
Aby se minimalizovalo riziko nesnášenlivosti, produkt by měl být smíchán do müsli směsí.
In order to minimise risk of intolerance, the product should be mixed into muesli feed.
Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
However, no data have been generated in horses.
Léčivá látka v Inflacamu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
The active substance in Inflacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Stříkačka má stupnici, která odpovídá požadovanému objemu.
The syringe has a scale which corresponds to the volume required.
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity v tomto přípravku.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pokud je zvíře v době podání nakrmené, absorpce může být zpomalená.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Puławska 314 02-819 Warszawa
Samotný přípravek Inflacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Inflacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Pro zajištění správného dávkování, by měla být stanovena živá hmotnost co nejpřesněji, aby se zabránilo poddávkování nebo předávkování.
To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing or overdosing.
Předejděte kontaminace během použití.
Avoid introduction of contamination during use.
Před použitím dobře protřepat.
Shake well before use.
Živá hmotnost (kg)
Body weight (kg)
Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98%.
When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
Dávkování pro každý druh
Dosage for each species
Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin):
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Tento produkt je určen pouze pro použití u koní s hmotností mezi 500 a 600 kg.
This product is only for use in horses weighing between 500 and 600 kg.
ATCvet kód: QM01AC06.
ATCvet code: QM01AC06.
Schéma dávkování pro udržovací dávku:
Dose scheme for the maintenance dose:
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Použití přípravku Inflacam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
The use of Inflacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Perorální suspenze
Oral suspension
Vícevrstvé laminované sáčky (papír/PE/hliník/PE) obsahující 1,5 g granulí na sáček v kartónové krabici.
Paper foil sachets (paper/PE/alu/PE) containing 1.5 g granules per sachet in a cardboard box.
Například, kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Inflacamu, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Inflacamu, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Inflacamu.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Inflacam, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Inflacam, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Inflacam.
Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Počet žvýkacích tablet mg/kg
Number of chewable tablets mg/kg
Jeden ml obsahuje:
One ml contains:
Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
K léčbě diarei u skotu, nepoužívat k léčbě u zvířat mladších než jeden týden.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použit Inflacam perorální suspenzi pro psy.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Inflacam oral suspension for dogs is recommended.
15 μg/kg mléko
15 μg/kg Milk
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistry
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6 více závažné a častější.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Jablečné aroma (obsahující butylhydroxyanisol (E320)) Krospovidon
Apple flavour (containing butylated hydroxyanisole (E320)) Crospovidone
Metabolismus u koní nebyl studován.
The metabolism in horses was not investigated.
Detekce metabolitů původní látky v moči a trusu, ne však v plazmě, poukazuje na jejich rychlé vylučování.
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Skot, prasata a koně
Cattle, pigs and horses
Což odpovídá 1 ml Inflacamu na 25 kg živé hmotnosti koně.
This is equivalent to 1 ml of Inflacam per 25 kg body weight of horse.
Laboratorní studie na skotu neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Perorální suspenze.
Oral suspension.
Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkování, je ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě dosaženo druhý den po zahájení léčby.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Meloxicam is predominantly found in plasma.
Zmírnění pooperačních bolestí
Reduction of post-operative pain
Přípravek by měl být před krmením přidán do 250 g müsli směsi.
The product should be added to 250 g of muesli feed, prior to feeding.
Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Podání v krmivu.
In-feed use.
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní.
A clinical response is normally seen within 7 days.
Stříkačka zapadá do lahvičky a má stupnici 2ml.
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
Distribuční objem je 0,3 l/kg u psů a 0,09 l/kg u koček.
The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Doba použitelnosti po zamíchání do müsli směsi: spotřebujte ihned.
Shelf life after incorporation into muesli feed: use immediately.
Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl metabolit.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
Pro dlouhodobou léčbu lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), nastavit dávku Inflacamu na nejnižší účinnou individuální dávce odpovídající stupeň bolesti a zánětu spojeného s chronickými muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Inflacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
20 tablet 100 tablet
20 tablets 100 tablets
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
Do not use in pigs less than 2 days old.
Viz „Kontraindikace“.
See section "Contraindications".
Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Monitorování a hydratace po dobu anestézie by měli být součástí standardní praxe.
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
15 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, nebo lahvička z polyethylentereftalátu (PET) obsahující 42, 100 nebo 200 ml, s dětským bezpečnostním uzávěrem, dvě polypropylénové odměřovací stříkačky: jeden pro malé psy (až do 20 kg) a jednu pro větší psy (až do 60 kg).
15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure or 42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure and two polypropylene measuring syringes: one for small dogs (up to 20 kg) and one for bigger dogs (up to 60 kg).
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Každý žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti zvířete.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně ve 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Blistry z PVC/PVDC s 20m folií.
PVC/PVDC blister packs with a 20 micron foil.
Proto je pro začátek terapie první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě „Nežádoucí účinky“ více závažné a častější.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Pokud je zvířeti dávka podána nalačno, maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 3 hodiny.
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Koně: Viz „Kontraindikace“.
Horses: See section "Contraindications".
Psi a kočky
Dogs and cats
Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Inflacam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
To obtain the best possible pain relieving post-surgery Inflacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Ošetření selat Inflacamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Treatment of piglets with Inflacam before castration reduces post-operative pain.
Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Mléko: 5 dní
Milk: 5 days.
Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Inflacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Léčebné zařazení meloxikam meloxikam skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Monohydrát glukosy
Glucose monohydrate
U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Distribuční objem je 0,12 l/kg.
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Po podání přípravku, uzavřete lahev uzávěrem, umyjte měřící injekci teplou vodou a nechte uschnout.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Stejně, jako u jiných druhů testovaných zvířat, probíhá biotransformace meloxikamu u koček prostřednictvím oxidace.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Manufacturers responsible for batch release:
: {číslo}
BN {number}
Pouze pro Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně a Inflacam 5 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy a Inflacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata:
For Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs only:
U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Každá lahvička je balena v kartonové krabici s jednorázovou odměrnou stříkačkou (tělo stříkačky z polypropylenu a píst z polyethylenu s nízkou hustotou).
Each bottle is packed in a cardboard box with a 1 ml measuring syringe (barrel in polypropylene and plunger/piston in high density polyethylene).
Pro začátek léčby první den je zapotřebí podat dvojnásobek udržovací dávky.
For initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance dosage will be required.
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
A clinical response is normally seen within 3 to 4 days.
Podávat přípravek buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů, které byly farmakologicky neaktivní.
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
Podání přípravku Inflacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Treatment of calves with Inflacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou s obsahem 10 ml nebo 15 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti neoprávněné manipulaci.
White high density polyethylene bottle containing 10 ml or 15 ml with a tamper proof child resistant closure.
België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Ochranná lhůta:
Withdrawal period:
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
21 % podané dávky se vyloučí močí (2 % ve formě nezměněného meloxikamu, 19 % ve formě metabolitů) a 79 % trusem (49 % ve formě nezměněného meloxikamu, 30 % ve formě metabolitů).
21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
Skot (telata a mladý skot) a prasata.
Cattle (calves and young cattle) and pigs
V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Nepoužívat u laktujících zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Viz bod 4.7
Refer to section 4.7.