natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lopinavir/ritonavir je také k dostání jako potahované tablety 100 mg/25 mg.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Antiuratika Kolchicin, jednorázová dávka
Anti-gout agents Colchicine single dose
AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Cprům: ↑ 12,33krát
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450.
Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); - elbasvir/grazoprevir (používaný k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C [HCV]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj (používaný k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C [HCV]); - avanafil nebo vardenafil (používaný k léčbě erektilní dysfunkce); - sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně).
− colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir); elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až 775 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Multipack: 60 (2 cartons of 30) Film-coated tablets Multipack: 60x1 (2 cartons of 30x1) Film-coated tablets
Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích
3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg)
Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s karbamazepinem a fenobarbitalem.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
- Lopinavir/ritonavir je určen pro děti ve věku 2 let nebo starší, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS.
- Lopinavir/Ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Vícenásobná balení obsahující 120 nebo 120 x 1 (4 krabičky po 30 nebo 30 x 1) potahovaných tablet nebo 360 (12 krabiček po 30) potahovaných tablet.
- Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Současné podávání lopinaviru/ritonaviru spolu s rifampicinem se nedoporučuje.
Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended.
Ukázalo se také, že ve srovnání s měkkými tobolkami lopinaviru/ritonaviru vykazuje farmakokinetika tablet lopinaviru/ritonaviru daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Lopinavir/ritonavir tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to lopinavir/ritonavir soft capsules.
Je důležité, aby tablety přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan byly polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
It is important that Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Tabulka, obsahující výčet nežádoucích účinků
Tabulated list of adverse reactions
Jak přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Současné podávání s lurasidonem je kontraindikováno (viz bod
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Antikancerogenní léčiva
Anticancer
Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinemie
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Kombinace lopinaviru/ritonaviru s atorvastatinem se nedoporučuje.
The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných arytmií u tohoto prostředku (viz bod 4.3).
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Antacida Omeprazol (40 mg QD)
Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
každých 12 hodin, v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
12 hour interval post dose.
Současné užívání těchto léků s lopinavirem/ritonavirem může vést ke zvýšení jejich koncentrací a v důsledku toho k následnému zvýšení kardiálních nežádoucích účinků.
Indeed, lopinavir/ritonavir could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Průměrná výchozí hodnota počtu CD4+ buněk byla 254 buněk/mm3 (rozmezí: 4 až 952 buněk/mm3) a průměrný výchozí počet HIV-1 RNA kopií v plazmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Riziko zvýšení výskytu nežádoucích účinků z důvodu vyšších sérových koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
Risk of increased adverse events due to higher serum concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
- Cukrovka, neboť u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, byly hlášeny zvýšené hladiny cukru.
− Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Opatrnost je zapotřebí při současném podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bosentanem.
Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
U 91% (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8
Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruvyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Cardiac events have been reported with lopinavir/ritonavir in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of lopinavir/ritonavir cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (BEZ BLUE BOXU)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Co přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains
Protože však renální clearance lopinaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin se pokles celkové tělesné clearance neočekává.
Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3“ a na druhé straně je tableta hladká.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě zapomněli užít přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan
If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lopinavirem/Ritonavirem Mylan se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro vorapaxar).
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Neužívejte lopinavir/ritonavir, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
− Do not take lopinavir/ritonavir if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Tablety lopinaviru/ritonaviru musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
Lopinavir/ritonavir tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 100 mg spolu s ritonavirum 25 mg pro optimální farmakokinetiku.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě přestali užívat přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan
If you or your child stop taking Lopinavir/Ritonavir Mylan
Všichni pacienti byli v období mezi 48. a 72. týdnem převedeni do otevřené fáze studie, kdy užívali lopinavir/ritonavirv dávce 400/100 mg dvakrát denně.
All patients converted to open-label lopinavir/ritonavir at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
V minulosti léčení antiretrovirotiky (N = 100)
Lopinavir/ritonavir (N=100)
Kombinovat
Common
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety OPA/Al/PVC-Al blistr.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinaviru/Ritonaviru Mylan se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro riocigvát).
The co-administration of riociguat with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 200 mg spolu s ritonavirum 50 mg pro optimální farmakokinetiku.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván souběžně s karbamazepinem či fenobarbitalem, může být nutné zvýšit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Lopinavir/Ritonavir Mylan dosage may be envisaged.
Velmi časté: nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 z 10 osob - průjem; - pocit na zvracení; - infekce horních cest dýchacích.
Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 15,0 mm x 8,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR4“ a na druhé straně je tableta hladká.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety OPA/Al/PVC-Al blistr.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Caution should be exercised in administering afatinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, zvýšenou na 400 mg/400 mg dvakrát denně, podávat pouze za pečlivého sledování bezpečnosti a terapeutického účinku léčiva.
If this coadministration is judged unavoidable, increased dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan at 400 mg/400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Dospělí pacienti, kteří doposud neužívali jiná antivirová léčiva, mohou lopinavir/ritonavir užívat také jednou denně v dávce 800 mg/200 mg. Váš lékař Vám poradí, kolik tablet máte užívat.
Adult patients who have not previously taken other antiviral medicines can also take lopinavir/ritonavir tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose.
- otok nebo zánět žaludku, tenkého či tlustého střeva; - zvýšení hladin cholesterolu v krvi, zvýšení hladin triacylglycerolů (druh tuků) v krvi, vysoký krevní tlak;
− increased cholesterol levels in your blood, increased triglycerides (a form of fat) levels in your blood,
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s tadalafilem se nedoporučuje
Coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with tadalafil is not recommended.
V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, mikronukleární test u myší a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
Lopinavir/ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes
- Obvyklá dávka pro dospělé pacienty je 400 mg/100 mg dvakrát denně, tj.
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other antiHIV medicines.
AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Indinavir, 600 mg BID
Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Ve studii sledující účinek opakovaných dávek lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně byl porovnáván ustálený stav farmakokinetických parametrů lopinaviru u pacientů infikovaných HIV s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater a pacientů infikovaných HIV, kteří měli normální funkci jater.
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Užití vardenafilu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
AUC: ↑ 49krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
- léčiva užívaná ke snížení cholesterolu v krvi (např. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin nebo simvastatin); - léčiva užívaná k léčbě astmatu a jiných onemocnění, postihujících plíce, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), (např. salmeterol); - léčiva užívaná k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (např.
− medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
Koncentrace mohou být zvýšeny z důvodu inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Koncentrace mohou být sníženy.
Voriconazole: Concentrations may be decreased.
Může být potřeba upravit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
U pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, včetně nemocných, u nichž došlo k vývoji hypertriacylglycerolemií, byly hlášeny případy pankreatitidy.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadinu je kontraindikováno, protože tyto látky mohou zvyšovat riziko závažných arytmií (viz bod
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ LAHVIČEK (ŠTÍTEK)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
Současné podávání elbasviru/grazopreviru s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Tenofovir, 300 mg QD
Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir: AUC: ↑ 32%
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
U pacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, má volba lopinaviru/ritonaviru vycházet z testování individuální virové rezistence a z informací o předchozí terapii v pacientově anamnéze.
The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Kortikosteroidy Dexamethason
Dexamethasone
- Lopinavir/ritonavirnesmíte užívat spolu se sildenafilem, určeným k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (viz také výše bod „Neužívejte přípravek Lopinavir/\Ritonavir Mylans jakýmkoliv z následujících léků“) - Jestliže užíváte sildenafil nebo tadalafil spolu s lopinavirem/ritonavirem, můžete se vystavit riziku vzniku nežádoucích účinků, jako je snížení krevního tlaku, omdlévání, zrakové změny a erekce penisu trvající déle než 4 hodiny.
− If you take sildenafil or tadalafil and lopinavir/ritonavir together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Kvůli inhibici CYP3A lopinavirem/ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací pimozidu.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Při současném podávání klarithromycinu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan pacientům s poruchou funkce ledvin a jater, je nutno postupovat s opatrností.
Caution should be exercised in administering clarithromycin with Lopinavir/Ritonavir Mylan to patients with impaired hepatic or renal function.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan užívat
What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan
Hypogonadismus
Uncommon Hypogonadism
AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 4,7krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Cmin: ↑ 3,5krát
Cmax:↑ 3.5-fold
Inhibitory integrázy Raltegravir
Integrase inhibitor
Je vhodné sledovat hladiny fenytoinu, je-li podáván spolu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
AUC lopinaviru při dvanáctihodinovém intervalu dávkování činila v průměru 82,8 ± 44,5 μg.hod/ml.
Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
Vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s bedachilinem je třeba se vyhnout kombinaci bedachilinu s
Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Z toho důvodu je třeba sledovat plazmatické hladiny lamotriginu, zejména před zahájením a v průběhu prvních 2 týdnů léčby Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, nebo naopak 2 týdny po jeho vysazení, aby bylo zřejmé, zda je úprava dávky lamotriginu potřebná.
In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Prokinetika
Antianginal
Midazolam podaný perorálně: AUC: ↑ 13krát
AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
Pro informace o určitých dalších léčivých přípravcích, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnost, si přečtěte seznam léčiv níže v bodě „Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan“.
Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A4, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce.
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
Příbalová informace: Informace pro uživatele Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Příbalová informace: Informace pro uživatele Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Neužívejtelopinavir/ritonavir, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (S BLUE BOXEM)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 ze 10 osob - zánět slinivky břišní; - zvracení, zvětšení břicha, bolesti v horní a dolní části břicha zvýšený odchod střevních plynů konečníkem, poruchy trávení, snížení chuti k jídlu, návrat obsahu žaludku do jícnu (reflux), což může způsobovat bolest; - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nevolnost, zvracení nebo bolesti břicha, protože tyto příznaky mohou signalizovat pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain; Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Opatrnosti je zapotřebí při podávání fenytoinu spolu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus: Koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Felodipine, Nifedipine, Nicardipine: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan s atorvastatinem se nedoporučuje.
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
Lopinavir/Ritonavir Mylan); - kolchicin (používaný k léčbě dny) - pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod
− colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan);
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Medicinal product class