natgillin/translations-raw huggingface dataset:
neužívejte Sandimmun: - pokud máte problém s ledvinami (vyjma nefrotického syndromu);
• if you have kidney problems (except for nephrotic syndrome).
- pokud máte nějaké problémy s játry; - pokud jste těhotná;
• if you are pregnant.
Příbalová informace: informace pro pacienta Sandimmun 50 mg/ml koncentrát pro infuzi Ciclosporinum
Sandimmun 50 mg/ml concentrate for solution for infusion ciclosporin
• Celková denní dávka je obvykle 3-5 mg na kilogram Vaší tělesné hmotnosti.
• The total dose each day is usually between 3 to 5 mg per kilogram of your weight.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro infuzní roztok obsahuje 50 mg ciclosporinum v 1 ml.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion containing 50 mg ciclosporin per mL.
U nemocných se zhoršenými renálními funkcemi nesmí počáteční dávka přesáhnout 2,5 mg/kg/den.
In patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day.
Cyklosporin zvyšuje vylučování hořčíku.
Ciclosporin enhances the clearance of magnesium.
- Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku.
• Medicines that may affect your potassium levels.
Sandimmun obsahuje 556 mg alkoholu.
A 100 mg dose of Sandimmun contains 556 mg ethanol.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Stříkačka o objemu 4 ml je určena k odměření dávek vyšších než 1 ml až do objemu
• The 4 ml syringe is used to measure doses bigger than 1 ml and up to 4 ml.
Obsahuje léčivou látku cyklosporin.
It contains the active substance ciclosporin.
Cyklosporin je také inhibitor CYP3A4, efluxního transportního systému P-glykoproteinu mnoha léků a transportních proteinů organických aniontů (OATP) a může zvýšit plazmatické hladiny současně podávaných látek, které jsou substráty tohoto enzymu a/nebo transportérů.
Ciclosporin is also an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporters.
Proto je nutné dbát zvláštní opatrnosti u pacientů, kterým byl v minulosti nitrožilně aplikován přípravek obsahující ricinomakrogol (např. Cremophor
Special caution is therefore necessary in patients who have previously received preparations containing polyethoxylated castor oil (e.g. a preparation containing Cremophor® EL) by intravenous injection or infusion, and in patients with an allergic predisposition.
Každá ampule o objemu 5 ml obsahuje 250 mg ciclosporinum.
Each ampoule of 5 ml contains 250 mg of ciclosporin.
- pokud máte problémy s ledvinami.
if you have kidney problems.
Obsah skleničky zamíchejte a okamžitě celý obsah vypijte.
Stir and drink the entire mixture right away.
Děti a dospívající S použitím přípravku Sandimmun u dětí jsou omezené zkušenosti.
Children and adolescents There is limited experience with Sandimmun in children.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 25 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 50 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz příloha I) 100 mg měkké tobolky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally] Ciclosporin
Velmi vzácné Edém oční čočky včetně papily zrakového nervu se zhoršením zraku sekundární k benigní intrakraniální hypertenzi Není známo* Migréna
Optic disc oedema, including papilloedema, with possible visual impairment secondary to benign intracranial hypertension
Horečka, únava
Tremor, headache
- Celková denní dávka u dětí je obvykle 6 mg/kg tělesné hmotnosti a den.
The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight.
Lékař Vám řekne, jak dlouho budete Sandimmun užívat, délka závisí to na tom, zda přípravek užíváte po transplantaci nebo při těžkém kožním onemocnění, revmatoidní artritidě, uveitidě nebo nefrotickém syndromu.
This depends on whether you are taking it after a transplant or for the treatment of a severe skin condition, rheumatoid arthritis, uveitis or nephrotic syndrome.
a velmi vysokých dávek cyklosporinu u onkologických pacientů bylo pozorováno výrazné zvýšení expozice antracyklinových antibiotik (např. doxorubicin, mitoxantron, daunorubicin).
A significantly increased exposure to anthracycline antibiotics (e.g. doxorubicine, mitoxanthrone, daunorubicine) was observed in oncology patients with the intravenous co-administration of anthracycline antibiotics and very high doses of ciclosporin.
Celou tobolku spolkněte a zapijte ji vodou.
Swallow the capsules whole with water.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTERS
Cyklosporin je inhibitor CYP3A4, efluxního transportního systému P-glykoproteinu mnoha léků a transportních proteinů organických aniontů (OATP) a může zvýšit plazmatické hladiny současně podávaných látek, které jsou substráty tohoto enzymu a/nebo transportéru.
Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
Na bílý uzávěr nasaďte ústí stříkačky.
Insert the nozzle of the syringe into the white stopper.
Upozornění při léčbě revmatoidní artritidy
Additional precautions in rheumatoid arthritis
Dávky nesmí přesáhnout 5 mg/kg za den.
During the remission phases, this should not exceed 5 mg/kg/day.
U pacientů léčených cyklosporinem došlo v období po registraci k vyžádaným a spontánním hlášením hepatotoxicity a poškození jater, které zahrnovaly cholestázu, žloutenku, hepatitidu a selhání jater.
Other adverse drug reactions from post-marketing experience There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Upozornění pro jiné indikace než transplantace
Additional precautions in non-transplantation indications
Zvláštní pomocné látky: ethanol Sandimmun obsahuje asi 12 % obj. ethanolu.
Sandimmun contains around 12% vol. ethanol.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři
If any of these affects you severely, tell your doctor.
Poruchy menstruace, gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Menstrual disturbances, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY [To be completed nationally]
- Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Check with your doctor if you are not sure.
• Po otevření blistru je patrný charakteristický zápach, který je normální a neznamená snížení kvality přípravku.
• When a blister is opened, a characteristic smell is noticeable.
Cyklosporin a takrolimus nemají být užívány současně (viz bod 4.5).
Concomitant use of ciclosporin and tacrolimus should be avoided (see section 4.5).
Vyjměte tobolku z blistru.
Remove the capsules from the blister.
Podle velikosti předepsaného objemu vyberte odpovídající stříkačku: - Pro objem do 1 ml použijte stříkačku o objemu 1 ml. - Pro objem větší než 1 ml použijte stříkačku o objemu
Choose the syringe depending on how much medicine you need to measure: - For 1 ml or less of medicine, use the 1 ml syringe.
Pokud užíváte nifedipin během léčby cyklosporinem, může se u Vás vyskytnout otok dásní, který by mohl růst přes Vaše zuby.
You might get swollen gums that might grow over your teeth if you are taking nifedipine during your treatment with ciclosporin.
Bezvodý ethanol
Ethanol anhydrous
U žen, které kojí, je taktéž třeba vzít v úvahu obsah ethanolu v přípravku Sandimmun (viz sekce 4.4).
The ethanol content of the Sandimmun formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
- Bílý uzávěr s kanylou zůstávají v lahvičce.
- Leave the white stopper and tube in the bottle.
Každá ampule o objemu 1 ml obsahuje 50 mg ciclosporinum.
Each ampoule of 1 ml contains 50 mg of ciclosporin.
Léčba musí být individualizována tak, aby odpovídala variabilitě onemocnění.
Due to the variability of this condition, treatment must be individualised.
Dávky by však neměly u dospělých překročit 5 mg/kg za den, u dětí 6 mg/kg za den.
The doses need to be adjusted individually according to efficacy (proteinuria) and safety, but should not exceed 5 mg/kg/day in adults and 6 mg/kg/day in children.
- Únava.
• Tiredness.
- pokud máte infekci, která není kontrolována léky; - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
if you have an infection which is not under control with medication.
Jestliže byl Sandimmun podán spolu s tučným jídlem, byl pozorován vzestup AUC a cmax asi o 37 %.
About 37% increase in AUC Cmax was observed when Sandimmun was administered with high-fat meal.
Koncentrace cyklosporinu v krvi, plazmě a séru je pouze jedním z mnoha faktorů určujících klinický stav nemocného, a proto jsou tyto výsledky v souvislosti s jinými klinickými a laboratorními parametry pouze vodítkem při úpravě dávkování.
It must be remembered that the ciclosporin concentration in blood, plasma, or serum is only one of many factors contributing to the clinical status of the patient.
Nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjem, hyperplazie dásní, žaludeční vřed
Nausea, vomiting, abdominal discomfort/pain, diarrhoea, gingival hyperplasia, peptic ulcer
blokátorů) před zahájením léčby přípravkem Sandimmun koncentrát pro infuzi může zabránit anafylaktické reakci.
Prophylactic administration of an antihistamine (H1 + H2 blocker) prior to Sandimmun concentrate for solution for infusion has also been successfully employed to prevent the occurrence of anaphylactoid reactions.
Ricinomakrogol: 650 mg/ml.
Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Upozornění při léčbě nefrotického syndromu
Additional precautions in nephrotic syndrome
Cyklosporin je inhibitor CYP3A4, efluxního transportního systému P-glykoproteinu mnoha léků (P
Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein (P-gp) and organic anion transporter proteins (OATP).
K monitorování hladin cyklosporinu v plné krvi se dává přednost metodám používajícím specifických monoklonálních protilátek (měření hladin původního léku).
For monitoring ciclosporin levels in whole blood, a specific monoclonal antibody (measurement of parent compound) is preferred; a high-performance liquid chromatography (HPLC) method, which also measures the parent compound, can be used as well.
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Čemu musíte věnovat pozornost před použitím přípravku Sandimmun Sandimmun Vám může být předepsán pouze lékařem se zkušenostmi s transplantacemi.
Sandimmun will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants.
CoA reduktázy nazývané statiny), prednisolon, etoposid (užíván k léčbě rakoviny), repaglinid (antidiabetikum), imunosupresiva (everolimus, sirolimus), ambrisentan a specifické léky proti rakovině tzv. antracykliny (jako je doxorubicin).
• Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (an anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin).
- Nárůst tělesné hmotnosti.
• Weight gain.
Zvýšená opatrnost je nutná při současném podávání cyklosporinu a kalium šetřících léků (např. kalium šetřících diuretik, inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), blokátorů receptorů angiotenzinu II), léků obsahujících kalium, jakož i u pacientů, kteří jsou na dietě s vysokým obsahem kalia.
Caution is also required when ciclosporin is co-administered with potassium-sparing drugs (e.g. potassiumsparing diuretics, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products as well as in patients on a potassium rich diet. Control of potassium levels in these situations is advisable.
- Celková denní dávka je obvykle mezi 5-7 mg/kg tělesné hmotnosti.
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
Při léčbě psoriázy přípravkem Sandimmun nesmíte být současně léčeni UVB ozařováním nebo fototerapií.
If you have been prescribed Sandimmun to treat your psoriasis or atopic dermatitis, you must not be exposed to any UVB-rays or phototherapy during treatment.
- Pocit nevolnosti, zvracení, bolest břicha, zácpa, průjem.
• Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea.
Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 až 10 ze 100 000 pacientů.
Very rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100,000 people.
- Problémy s ledvinami.
Kidney problems.
Léky zvyšující hladinu cyklosporinu: Všechny inhibitory CYP3A4 a/nebo P- glykoproteinu mohou vést ke zvýšení hladin cyklosporinu.
All inhibitors of CYP3A4 and/or P-glycoprotein may lead to increased levels of cyclosporine.
K navození remise se doporučuje denní dávku rozdělit do dvou dílčích dávek perorálně.
Nephrotic syndrome For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
který Vám bude podán v pomalé intravenózní infuzi.
It is used by your doctor or nurse to prepare a solution which will be given to you by slow intravenous infusion.
Transplantace kostní dřeně
Bone marrow transplantation
Jiné indikace než transplantace
Non-transplantation indications
• Dalším složkami jsou: bezvodý ethanol, kukuřičný olej esterifikovaný, čištěný kukuřičný olej.
• The other ingredients are ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined.
Nejezte grapefruit ani nepijte grapefruitový džus, protože tím může být ovlivněn účinek přípravku
Do not take Sandimmun with grapefruit or grapefruit juice.
U pacientů s abnormálními hodnotami renálních funkcí již před zahájením léčby by měla být léčba zahájena dávkou 2,5 mg/kg/den.
Patients with abnormal baseline renal function should initially be treated with 2.5 mg/kg/day and must be monitored very carefully.
Pro objem do 1 ml použijte stříkačku o objemu 1 ml, pro objem větší než 1 ml použijte stříkačku o objemu 4 ml. Na bílý uzávěr nasaďte ústí stříkačky.
For volume greater than 1 ml, use the 4-ml syringe.
U pacientů s příznaky nebo projevy myopatie, nebo u těch se zvýšenými rizikovými faktory s predispozicí k závažnému poškození ledvin, včetně renálního selhání způsobeného rhabdomyolýzou, je nutné léčbu statiny dočasně vysadit nebo přerušit (viz bod 4.5).
Statin therapy needs to be temporarily withheld or discontinued in patients with signs and symptoms of myopathy or those with risk factors predisposing to severe renal injury, including renal failure, secondary to rhabdomyolysis (see section
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také: ethanol, ricinomakrogol
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: Ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil
o Obal tobolky: červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171), glycerol 85%, sorbitolový sirup, želatina.
o Capsule shell: Iron oxide red (E172), titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
- Bolest nebo slabost svalů, svalové křeče.
Pain in your muscles, muscle spasm.
K čemu se Sandimmun používá a jak Sandimmun účinkuje - Přípravek Sandimmun se užívá ke kontrole reakcí Vašeho imunitního systému v případě transplantace orgánů, transplantace kostní dřeně a transplantace kmenových buněk.
What Sandimmun is used for and how Sandimmun works If you have had an organ transplant, bone marrow and stem cell transplantation, the function of Sandimmun is to control your body's immune system.
Hyperurikémie
Hyperkalaemia
Čemu musíte věnovat pozornost před použitím přípravku Sandimmun
What you need to know before you take Sandimmun
Hemolyticko-uremický syndrom, mikroangiopatická hemolytická anémie Není známo* Trombotická mikroangiopatie, trombotická trombocytopenická purpura
Haemolytic uraemic syndrome, microangiopathic haemolytic anaemia
Pacienti užívající Sandimmun by neměli být současně léčeni UVB ozařováním nebo PUVA
Patients on Sandimmun should not receive concomitant ultraviolet B irradiation or PUVA photochemotherapy.
o Obal tobolky: černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), glycerol 85%, sorbitolový sirup, želatina.
o Capsule shell: Iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
S použitím přípravku Sandimmun u dětí s psoriázou jsou pouze omezené zkušenosti.
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with psoriasis.
Každá tobolka obsahuje 25 mg ciclosporinum.
Each capsule contains 25 mg ciclosporin.
Při abnormálních hodnotách může být nutné snížit dávkování (viz body
Close monitoring of parameters that assess hepatic function is required and abnormal values may necessitate dose reduction (see sections 4.2 and 5.2).
Hypomagnezémie
Hypomagnesaemia
Zahájení nové lahvičky Sandimmun perorální roztok
Starting a new bottle of Sandimmun oral solution Lift the flap in the centre of the metal sealing ring.
Ethanol: Sandimmun 25 mg měkké tobolky obsahuje 12,8 % v/v ethanolu (10,2 % m/v).
Sandimmun soft capsules contain 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
- pokud máte problémy s játry;
if you have liver problems.
S použitím přípravku Sandimmun u dětí s endogenní uveitidou jsou pouze omezené zkušenosti.
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with endogenous uveitis.
Při léčbě přípravkem Sandimmun je nutné pravidelné sledování krevního tlaku, pokud se vyvine hypertenze, musí být zahájena vhodná antihypertenzní léčba.
Regular monitoring of blood pressure is required during Sandimmun therapy.
Odstraňte kompletně celý kovový uzávěr.
Tear off the sealing ring completely.
Každá tobolka obsahuje 100 mg ciclosporinum.
Each capsule contains 100 mg ciclosporin.
Přerušení léčby je nezbytné i tehdy, pokud nelze hypertenzi vzniklou během léčby přípravkem Sandimmun upravit vhodnou antihypertenzní léčbou.
Discontinuation of Sandimmun may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy.
Jsou-li (s výjimkou proteinurie) renální funkce v normě, doporučená denní dávka je:
If the renal function (except for proteinuria) is normal, the recommended daily dose is the following: - adults: 5 mg/kg - children: 6 mg/kg
- Pocit znecitlivění nebo brnění/mravenčení.
Feeling numb or tingling.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Cévní poruchy
Allergic rashes
U pacientů s příznaky nebo projevy myopatie, zvýšených rizikových faktorů s predispozicí k závažnému poškození ledvin, včetně renálního selhání způsobeného rhabdomyolýzou, je nutné léčbu statiny dočasně vysadit nebo přerušit.
Statin therapy needs to be temporarily withheld or discontinued in patients with signs and symptoms of myopathy or those with risk factors predisposing to severe renal injury, including renal failure, secondary to rhabdomyolysis.
U starších pacientů jsou zkušenosti s přípravkem Sandimmun pouze omezené.
There is limited experience with Sandimmun in elderly patients.
- Léky, které mohou zvýšit hladinu cyklosporinu v krvi: antibiotika (jako je erytromycin nebo azitromycin), léčiva s účinkem proti plísním (vorikonazol, itrakonazol), léky užívané k léčbě srdečních potíží nebo vysokého krevního tlaku (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (k zastavení nevolnosti), perorální antikoncepce, danazol
- Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
- Léky, které mohou snížit hladinu cyklosporinu v krvi: barbituráty (léky napomáhající usnout), některé léky proti křečím (jako je karbamazepin nebo fenytoin), oktreotid užívaný k léčbě akromegalie nebo neuroendokrinních tumorů ve střevě, antibakteriální léky používané k léčbě tuberkulózy, orlistat (používá se k hubnutí), bylinné léky obsahující třezalku tečkovanou, tiklopidin (užívaný po mrtvici), některé léky snižující krevní tlak (bosentan)
- Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), antibacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
Sandimmun obsahuje sorbitol
Sandimmun contains ethanol
• Aby Vám Váš lékař mohl upravit dávku ideálně, musí provést krevní testy.
• Your doctor will adjust your dose to one that is ideal for you.
Jakmile to bude možné, budete převeden(a) na cyklosporin ve formě tobolek nebo perorálního roztoku
You will be switched to ciclosporin in the form of capsules or oral solution (both of which are taken by mouth) as soon as possible.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání léčivého přípravku.
A decision should be made whether to abstain from breast-feeding or to abstain from using the medicinal drug, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
ozařováním nebo fototerapií.
Capsule,soft
Tmavě žluté, podlouhlé měkké želatinové tobolky.
Pink, oval soft gelatin capsules Corn yellow, oblong soft gelatin capsules Dusty rose, oblong soft gelatin capsules
Přerušení léčby je nezbytné, pokud nelze hypertenzi vzniklou během léčby přípravkem Sandimmun upravit vhodnou antihypertenzní léčbou.
Discontinuation of Sandimmun is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Každá tobolka obsahuje 50 mg ciclosporinum.
Each capsule contains 50 mg ciclosporin.
Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát / ricinomakrogol,
Sandimmun concentrate for solution for infusion contains macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil, which can cause phathalate stripping from polyvinyl chloride.
Studie ukazují, že cyklosporin tlumí reakce zprostředkované buňkami, včetně imunity vůči alotransplantátu, dále opožděnou kožní přecitlivělost,
Studies suggest that ciclosporin inhibits the development of cell-mediated reactions, including allograft immunity, delayed cutaneous hypersensitivity, experimental allergic encephalomyelitis, Freund's adjuvant arthritis, graft-versushost disease (GVHD), and also T-cell dependent antibody production.
Transplantace parenchymatózních orgánů
Solid organ transplantation
Upozornění při léčbě psoriázy
Additional precautions in psoriasis
Vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 až 10 z 10 000 pacientů.
Rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 10,000 people.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Velmi časté Hypertenze Časté
Vascular disorders Very common