natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Velká Británie Accord Healthcare Ltd Sage House
United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House
Velká Británie Generics (United Kingdom) Limited
United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Velká Británie Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Velká Británie Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Velká Británie Chelonia Healthcare Limited
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
15 mg, gélule à libération prolongée
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Česká republika Lek Pharmaceuticals d.d.
Czech Republic Lek Pharmaceuticals d.d.
Koncentrát pro infuzní roztok
Concentrate for solution for infusion
Velká Británie Rosemont Pharmaceuticals Limited
United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited
United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Velká Británie Hameln Pharmaceuticals Limited
United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Perorální roztok betapharm Arzneimittel GmbH
Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Teva Pharma B.V.
Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Rumunsko
România
D-83607 Holzkirchen Německo
D-83607 Holzkirchen
Perorální roztok
Oral drops
Měkká tobolka s řízeným uvolňováním
Modified-release capsule, soft
Nosní sprej, roztok
Oral drops, solution
Rektální podání
Rectal use
Parenterální podání
Oral solution
Oční kapky, roztok
Capsule, soft
Šumivý zrněný prášek Perorální podání
Prolonged-release tablet Oral use
Rektální podání ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Perorální roztok ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dlouhodobé užívání (nejméně 48 týdnů)
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Vy i váš lékař byste měli vaši hmotnost pravidelně kontrolovat.
You and your doctor should check your weight regularly.
Růstové parametry byly při vysokých dávkách sníženy.
Growth parameters were decreased at high doses.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Časté: Sucho v ústech
Common: Dry mouth
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u gravidních žen.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, které mohlo být predisponujícím faktorem.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Na depresi CNS se vyvinula tolerance.
Tolerance developed to the CNS depression.
Sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor.
Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu.
Try to take your tablets at the same time each day.
Známky a příznaky
Signs and symptoms
Vstřebávání není ovlivněno jídlem.
The absorption is not affected by food.
Poruchy řeči byly také hlášeny často.
Speech disorder was also reported commonly.
Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2013 10.
Date of latest renewal: 22 May 2013
U většiny těchto pacientů bylo zvýšení obvykle mírné a zůstalo pod dvojnásobkem horní hranice normálního rozmezí.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Váš lékař vám může navrhnout před ukončením léčby snižovat dávku postupně.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
• jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
• if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
V případě potřeby zvažte konzultaci s dietologem nebo pomoc s dietním plánem.
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Tyto symptomy se mohou přechodně zhoršit nebo objevit až po přerušení léčby.
These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Informace o dlouhodobé bezpečnosti jsou omezeny na nekontrolované údaje z nezaslepených studií.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Snížení biologické dostupnosti
Decreased bioavailability
Ukažte lékaři své balení přípravku.
Show the doctor your pack of tablets.
Fertilita Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace).
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
• Sdělte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
• Léky tohoto typu mohou způsobovat neobvyklé pohyby obličeje nebo jazyka.
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo o dlouhodobé bezpečnost nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Zvýšená hodnoty celkového bilirubinu
Increased total bilirubin
Přesto vykazuje olanzapin (5-20mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Demografické rozdíly mezi dospívajícími a dospělými zahrnují nižší průměrnou tělesnou hmotnost a menší počet kuřáků mezi dospívajícími.
Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Účinnost olanzapinu v těchto studiích nebyla stanovena.
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Olanzapin lze podávat bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou.
Patients should be closely monitored during this period.
NMS je potenciálně život ohrožující stav spojený s podáváním antipsychotik.
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hyperglykémie a diabetes
Hyperglycaemia and diabetes
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo} [kód přípravku]
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Anticholinergní aktivita
Anticholinergic activity
Kancerogenita Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Olanzapin nemá žádný teratogenní účinek.
Olanzapine had no teratogenic effects.
U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
U pacientů starších 65 let je doporučeno pravidelně měřit krevní tlak.
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Dospívající (od 13 do 17 let věku): Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých.
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) se má zvážit snížení počáteční dávky.
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko Generics [UK] Limited, , Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie.
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Olanzapin Mylan patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění:
Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Fotosenzitivní reakce
Photosensitivity reaction
Vyšší incidence úmrtí nesouvisela s dávkou olanzapinu (průměrná denní dávka 4,4 mg) nebo s délkou léčby.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Na rozdíl od některých jiných antipsychotik olanzapin zvyšuje odpověď v “anxiolytickém testu”.
Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “anxiolytic” test.
Pro olanzapin neexistuje žádné specifické antidotum.
There is no specific antidote for olanzapine.
1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Závažnost vlivu věku, pohlaví a kouření na clearance a poločas vylučování olanzapinu je malý v porovnání s celkovou variabilitou mezi jednotlivci.
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u vás tyto příznaky objeví.
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code: N05AH03.
U těchto pacientů je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg).
A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Mezi subjekty s cirhózou bylo více kuřáků (4/6; 67 %), než mezi subjekty bez jaterní dysfunkce (0/3; 0 %).
There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67 %) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0 %).
Součást hromadného balení, není určeno k samostatnému prodeji.
Component of a multipack, not to be sold separately.
Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné preventivní opatření kontrolovat váš krevní tlak.
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Není důležité, zda během jídla či nalačno.
It does not matter whether you take them with or without food.
Kuřáci
Smokers
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém zhodnocení a nemělo by k němu docházet v intervalech kratších než 24 hodin.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Klinická studie zahrnující bělochy (kavkazskou rasu), Japonce a Číňany nepopsala žádné rozdíly farmakokinetických parametrů mezi těmito třemi populacemi.
In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Velmi časté: Sedace (zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost).
Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Blistr:
Blisters:
Trpíte-li některou z následujících chorob, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Další informace týkající se specifických populací
Additional information on special populations
Uvedené frekvence jsou definovány takto: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel.
Because olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Přerušení léčby
Discontinuation of treatment
Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Mylan máte užívat a jak dlouho je užívat.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Mylan tablets to take and how long you should continue to take them.
Snížení libida u mužů i žen
Decreased libido in males and females
Olanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů.
Olanzapine is an antipsychotic, antimanic and mood stabilising agent that demonstrates a broad pharmacologic profile across a number of receptor systems.
Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu.
Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.
Následující tabulka podává seznam nežádoucích účinků a laboratorních nálezů pozorovaných ve spontánních hlášeních a v klinických hodnoceních.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky svědčící o NMS nebo pokud se objeví nevysvětlitelná vysoká horečka i bez dalších klinických známek NMS, musí být všechna antipsychotika včetně olanzapinu vysazena.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Mylan zhoršovat její příznaky.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Mylan may worsen the symptoms.
Upozorněte svého lékaře, zejména pokud užíváte:
In particular, tell your doctor if you are taking:
Olanzapin se váže především na albumin a kyselý 1-glykoprotein.
Olanzapine is bound predominantly to albumin and 1-acid-glycoprotein.
Pokud jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
If you are allergic to peanut or soya do not take these tablets.
Plazmatická clearance olanzapinu je nižší u starších než u mladších jedinců, u žen než u mužů a u nekuřáků oproti kuřákům.
The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Absolutní perorální biologická dostupnost vztažená k intravenóznímu podání nebyla stanovena.
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined.
Ve studii u kojících zdravých žen byl olanzapin vylučován do mateřského mléka.
In a study in breast-feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60 %, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 % to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Olanzapin je účinný při udržování klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Olanzapin je metabolizovaný v játrech cestou konjugace a oxidace.
Olanzapine is metabolised in the liver by conjugative and oxidative pathways.
Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapin Mylan může dostat do mateřského mléka.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of olanzapine can pass into breast milk.
Prevence recidivy u bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den.
Preventing recurrence in bipolar disorder: The recommended starting dose is 10 mg/day.
EXP Po prvním otevření spotřebujte během 90 dní.
EXP After first opening use within 90 days.
Ačkoli nebyly provedeny studie navržené pro porovnání dospívajících a dospělých pacientů, data z klinických hodnocení dospívajících byla srovnána s údaji získanými ze studií u dospělých.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
• Užití přípravku Olanzapin Mylan se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít závažné nežádoucí účinky.
• The use of Olanzapine Mylan in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Obecná CNS aktivita
General CNS activity
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinované terapii (viz bod 5.1).
Manic episode: The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
Avšak kvůli nedostatku zkušeností u člověka má být olanzapin v graviditě podáván pouze tehdy, pokud jeho přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Náhlá srdeční smrt
Sudden cardiac death
• neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
SN: {číslo} [sériové číslo]
SN: {number}
Pokud trpíte demencí, vy anebo váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu anebo malou cévní mozkovou příhodu.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v rovnovážném stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8 % of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
V této studii bylo riziko při užívání olanzapinu srovnatelné s rizikem užívání atypických antipsychotik zahrnutých do souhrnné analýzy.
In the study, the risk of olanzapine was comparable to the risk of atypical antipsychotics included in a pooled analysis.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté: Zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT/AST; viz bod 4.4).
Very common: Elevations of hepatic aminotransferases (ALT/AST; see section 4.4).
Přípravek Olanzapin Mylan obsahuje laktózu a sójový lecitin Jestliže vás lékař dříve informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku lékaře.
Olanzapine Mylan contains lactose and soya lecithin If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Podávání olanzapinu dětem a mladistvým ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky hlášené s vyšší četností výskytu u dospívajících pacientů (ve věku 13-17 let) oproti dospělým pacientům, nebo nežádoucí účinky identifikované pouze v průběhu krátkodobých klinických hodnocení u dospívajících pacientů.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
• Středně těžké až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54 % u žen nekuřaček a 77 % u mužů kuřáků.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % in male smokers.
Časté: zvýšené hladiny cholesterolu15
Common: Elevated cholesterol levels15
• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na olanzapine, burské oříšky nebo soju nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Olanzapin se neukázal jako mutanogenní nebo klastogenní v žádném ze standardních testů, které zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Thrombocytopenie11
Thrombocytopenia11