natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Úzkost, deprese, zmatenost, neklid, nespavost, halucinace - Záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na kůži,
• Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg powder for infusion Voriconazole
Další léčivé přípravky a přípravek Voriconazole Hikma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) nebo které možná budete užívat včetně těch, které lze získat bez předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
byla 10 dnů (rozmezí 2-85 dnů).
Median duration of IV voriconazole therapy was 10 days (range 2-85 days).
Přípravek Voriconazole Hikma obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole.
Jak se přípravek Voriconazole Hikma používá
How to take Voriconazole Hikma
I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace vinka alkaloidů, což může vyvolat neurotoxicitu.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Antikoagulancia Warfarin (jednorázová dávka 30 mg podaná souběžně s 300 mg BID vorikonazolu) [substrát CYP2C9]
Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol Třída orgánových systémů
Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
AML
EOT
Kromě sledování nežádoucích účinků vorikonazolu se doporučuje sledování nežádoucích účinků souvisejících s podáváním perorálních kontraceptiv.
Monitoring for adverse reactions related to oral contraceptives, in addition to those for voriconazole, is recommended.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sodná sůl sulfobutoxybetadexu (SBECD).
Excipient: Sulpfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Poruchy nervového systému bolest hlavy křeče, synkopa, třes, hypertonie3, parestézie, somnolence, závrať otok mozku, encefalopatie4 ,
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Infekce a infestace sinusitida
Infections and infestations sinusitis pseudomembranous colitis
Během léčby přípravkem Voriconazole Hikma bude ošetřující lékař sledovat Vaše jaterní funkce pomocí krevních testů.
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Hikma by doing blood tests.
Pacientům, kteří současně užívají léky se schopností prodlužovat QTc interval, je třeba vorikonazol podávat s opatrností.
Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QTc interval.
používané při léčbě HIV), (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem Voriconazole Hikma)
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole Hikma)
Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorování nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem.
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Nesteroidní antirevmatika (NSAID) [substráty CYP2C9]
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Dávka 8 mg/kg (počet lahviček)
8 mg/kg dose (number of vials)
Bílý až krémově bílý lyofilizovaný koláč.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion (powder for infusion) White to off-white lyophilised cake.
Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích účinků rifabutinu (např. uveitidy).
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is
Obecné farmakokinetické vlastnosti
General pharmacokinetic characteristics
Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se přípravek Voriconazole Hikma během těhotenství používat.
Voriconazole Hikma must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat.
Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes.
Prevence mykotických infekcí u vysoce rizikových příjemců transplantátu kostní dřeně.
Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování.
Currently there are insufficient data to allow dosing recommendations in this situation (see section 4.5).
Dávka 4 mg/kg (počet lahviček)
4 mg/kg dose (number of vials)
Dávka 9 mg/kg (počet lahviček)
9 mg/kg dose (number of vials)
Dávka 6 mg/kg (počet lahviček)
6 mg/kg dose (number of vials)
Vorikonazol Cmax ↑ 104% Vorikonazol AUCτ ↑ 87%
Voriconazole Cmax ↑ 104%
Dávka 3 mg/kg (počet lahviček)
3 mg/kg dose (number of vials)
Trpíte-li mírnou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky.
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace námelových alkaloidů a vede k
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Doporučuje se časté sledování nežádoucích účinků a toxicity související s užíváním NSAID.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
Dlouhodobě účinkující opiáty [substráty CYP3A4]
Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Pokud se však domníváte, že byla dávka vynechána, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Pouze intravenózní podání Injekční lahvička pouze k jednorázovému použití
Intravenous use only
podráždění kůže a sliznic, život ohrožující stav kůže vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev.
Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová nedostatečnost a bolest břicha.
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Další inhibitory protonové pumpy, které jsou substráty CYP2C19, mohou být inhibovány vorikonazolem, což může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám těchto léčivých přípravků.
Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI.
Developed proven or probable
nauzey, pruritu a vyrážky.
• Nausea, vomiting, diarrhoea
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 z 1000 pacientů) jsou: - Nadměrná činnost štítné žlázy - Zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikací jaterního onemocnění - Ztráta většiny vláken v očním nervu, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí - Bulózní fotosenzitivní reakce - Porucha, při níž imunitní systém organismu napadá část periferního nervového systému
• Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, , abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost,
swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
400 mg každých 12 hodin
6 mg/kg every 12 hours 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
Během léčby přípravkem Voriconazole Hikma však nesmíte užívat léky obsahující tyto léčivé látky: Terfenadin (používaný při alergiích)
The medicines in the following list must not be taken during your Voriconazole Hikma treatment:
Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9.
Results are presented in Table 9.
Použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Datum posledního prodloužení registrace: 4. prosince 2014
Date of latest renewal: 04 December 2014
Četnosti jsou definovány takto:
Frequencies are defined as follows:
Klinický význam tohoto pozorování není znám.
The clinical relevance of this observation is unknown.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. března 2010
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
53100 Siena, Itálie
53100 Siena, Italy
- Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám, resp. Vašemu dítěti.
- This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Co je vakcína Menveo a k čemu se používá
What Menveo is and what it is used for
Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci však byla prokázána na 8 hodin při teplotě pod 25 °C.
However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
(≤ 50 mm), malátnost
(≤50 mm), malaise
Pokud dojde k závažné alergické reakci, neprodleně to sdělte svému lékaři nebo okamžitě jděte/odveďte své dítě na nejbližší pohotovost, protože může být zapotřebí akutní lékařské ošetření.
If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Není známo (nelze z dostupných údajů odhadnout) Nežádoucí účinky z klinických hodnocení
Not known (cannot be estimated from the available data) Adverse reactions from clinical trials
Avšak mírně zvýšená teplota nebo infekce horních cest dýchacích (např. nachlazení) nejsou důvodem pro odkládání očkování.
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
hSBA byla výchozím korelátem ochrany proti meningokokovému onemocnění.
The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease.
- podstupujete léčbu, která blokuje proces v rámci imunitního systému označovaný jako aktivace komplementu, např. léčbu ekulizumabem.
- receive treatment that blocks the part of the immune system known as complement activation, such as eculizumab.
Vzhledem k tomu, že nedošlo k přímému vlivu na míru séroprotekce, nejsou klinické dopady v současné době známé.
Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Poměr rizika a prospěchu u osob s rizikem vzniku hematomu po intramuskulárním vpichu musí být vyhodnocen zdravotnickými pracovníky.
The risk-benefit ratio for persons at risk of haematoma following intramuscular injection must be evaluated by health care professionals.
Výskyt a závažnost všech místních, systémových a jiných reakcí byly ve skupinách příjemců vakcíny Menveo podobné ve všech studiích a ve skupinách dospívajících a dospělých.
The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Zkušenosti po uvedení na trh (všechny věkové skupiny) Poruchy imunitního systému
Post-marketing experience (all age groups)
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude vakcína Menveo podána.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is given.
Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování.
No case of overdose has been reported.
1 měsíc po očkování
1 month post-vaccination
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Itálie
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italy
Po očkování byly zjištěny u více než 97 % osob detekovatelné titry všech tří pertusových antigenů.
After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.
Potřebu a načasování posilovací dávky u jedinců dříve očkovaných vakcínou Menveo je třeba určit podle národních doporučení.
The need for and timing of a booster dose in subjects previously vaccinated with Menveo is to be defined based on national recommendations.
V žádné ze studií nebyl zjištěn vyšší stupeň reaktogenity, ani změna v bezpečnostním profilu vakcíny.
There was no evidence of an increased rate of reactogenicity or change in the safety profile of the vaccines in either study.
Bylo prokázáno určité snížení odezvy protilátek na dva ze tří pertusových antigenů.
There was evidence of some suppression of antibody response to two of the three pertussis antigens.
Lékař Vám sdělí, zda potřebujete další injekci vakcíny Menveo.
Your doctor will tell you if you need an additional injection of Menveo.
Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po vakcinaci vakcínou Menveo jsou k dispozici až 5 let po vakcinaci (viz body 4.4 a 5.1).
Long-term antibody persistence data following vaccination with Menveo are available up to 5 years after vaccination (see section 4.4 and 5.1).
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než bude tento přípravek Vám nebo Vašemu dítěti podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you or your child are given this medicine because it contains important information for you.
21 měsíců
21 months
Farmakoterapeutická skupina: Meningokokové vakcíny, ATC kód: J07AH08.
Pharmacotherapeutic group: Meningococcal vaccines, ATC code: J07AH08.
Vakcína Menveo nemůže vyvolat bakteriální meningitidu.
Menveo cannot cause bacterial meningitis.
V neklinických studiích vakcína Menveo nevykázala žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální vývoj/vývoj plodu, porod nebo na vývoj po narození.
In non-clinical studies, Menveo had no direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Mdloba, pocit na omdlení nebo jiné reakce související se stresem se mohou vyskytnout jako odpověď na vpich injekční jehly.
Fainting, feeling faint or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Závratě po očkování byly hlášeny velmi vzácně.
Dizziness has been very rarely reported following vaccination.
Vakcína Menveo, podobně jako jiné vakcíny, nemusí plně chránit 100 % osob, kterým je tato vakcína podána.
As with any vaccine, Menveo may not fully protect 100% of those who get the vaccine.
Nejčastější místní a systémové nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích byly bolesti v místě vpichu a bolesti hlavy.
The most common local and systemic adverse reactions observed in clinical trials were pain at the injection site and headache.
Osoba odpovědná za aplikaci musí před aplikací jakékoli vakcíny učinit veškerá preventivní opatření pro zabránění alergické a jakékoli jiné reakce včetně zjištění podrobné anamnézy a současného zdravotního stavu.
Before the injection of any vaccine, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions including thorough medical history and current health status.
Vakcína Menveo se podává jako intramuskulární injekce, přednostně do deltového svalu.
Menveo is given as an intramuscular injection, preferably into the deltoid muscle.
Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou:
The other ingredients (excipients) are:
To znamená, že byste (Vy nebo Vaše dítě) jako ochranu před záškrtem měli dostat jinou vakcínu, pokud je k tomu důvod nebo Vám to doporučí Váš lékař.
This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor.
Ačkoli nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o použití vakcíny Menveo během kojení, není pravděpodobné, že protilátky vyloučené do mléka jsou nebezpečné pro kojence v případě jejich požití.
Although insufficient clinical data on the use of Menveo during breast-feeding are available, it is unlikely that secreted antibodies in milk would be harmful when ingested by a breastfed infant.
Po rekonstituci má být léčivý přípravek okamžitě použit.
After reconstitution, the medicinal product should be used immediately.
Nesmí být podávána intravaskulárně, subkutánně ani intradermálně.
It must not be administered intravascularly, subcutaneously or intradermally.
Baktericidní aktivita séra byla změřena pomocí lidského séra jako zdroje exogenního komplementu (hSBA).
Serum bactericidal activity (SBA) was measured using human serum as the source of exogenous complement (hSBA).
Časový bod
Time point
V seznamu uvedeném níže naleznete nežádoucí účinky hlášené ve třech hlavních a ve dvou podpůrných klinických studiích podle tříd orgánových systémů.
The list provided below presents adverse reactions reported in three pivotal and two supportive clinical trials per system organ class.
Osoby ve věku od 11 do 65 let
Individuals 11 to 65 years of age
Údaje, které jsou nyní dostupné, nejsou dostatečné ke stanovení účinnosti vakcíny Menveo u dětí mladších 2 let.
Currently available data are not sufficient to establish the efficacy of Menveo in children under 2 years of age.
Lehká infekce není kontraindikací.
The presence of a minor infection is not a contraindication.
Podání vakcíny Menveo, stejně jako jiných vakcín, by mělo být odloženo u osob s akutním závažným febrilním onemocněním.
As with other vaccines, Menveo should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Je důležité, aby byla přijata opatření, která zabrání poranění v případě upadnutí do bezvědomí.
It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Klinický přínos dvoudávkové očkovací série u dětí ve věku od 2 do 10 let není znám.
The clinical benefit of a 2-dose vaccination series in children 2 through 10 years of age is not known.
Pokyny pro rekonstituci vakcíny jsou uvedeny v části určené pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky na konci této příbalové informace.
For information on the reconstitution of the vaccine see the section for medical or healthcare professionals at the end of this leaflet.
V každé skupině podle četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v sestupném pořadí podle závažnosti.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Vakcína Menveo tedy může být použita během kojení.
Therefore, Menveo may be used during breast feeding.
Lékař nebo sestra budou dbát, aby vakcína nebyla podána do krevní cévy, a zajistí,
Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin.
Stejně jako u ostatních vakcín, požadovaný ochranný účinek nemusí být vyvolán u všech očkovaných osob (viz bod 5.1).
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
U dětí ve věku 2 až 10 let nejsou k dispozici žádné údaje, z nichž by bylo možné vyhodnotit bezpečnost a imunogenitu dalších dětských vakcín podávaných současně s vakcínou Menveo.
For children 2 to 10 years of age, no data are available for evaluating safety and immunogenicity of other childhood vaccines when administered concomitantly with Menveo.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (od 2 °C do 8 °C).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Před i po rekonstituci je nutné složky vakcíny vizuálně zkontrolovat.
The components of the vaccine should be visually inspected before and after reconstitution.
U imunokompromitovaných osob nemusí očkování vyvolat odpovídající odezvu ochranných protilátek.
In immunocompromised individuals, vaccination may not result in an appropriate protective antibody response.
Hodnota GMT poklesla v čase dle očekávání, ale zůstala v rozmezí 2 až 8násobku hodnot před boosterem (tabulka 8).
GMTs declined over time as expected but remained between 2- and 8-fold higher than prebooster values (Table 8).
Vakcínu Menveo lze podat jako posilovací dávku u jedinců, kteří byli dříve primárně očkováni vakcínou Menveo, jinou konjugovanou meningokokovou vakcínou nebo meningokokovou nekonjugovanou polysacharidovou vakcínou.
Menveo may be given as a booster dose in subjects who have previously received primary vaccination with Menveo, other conjugated meningococcal vaccine or meningococcal unconjugated polysaccharide vaccine.
Údaje o použitelnosti vakcíny pro postexpoziční profylaxi nejsou k dispozici.
There are no data on the applicability of the vaccine for post-exposure prophylaxis.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): svědění v místě vpichu.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): injection site itching
Další léčivé přípravky a vakcína Menveo
Other medicines and Menveo
Vakcína Menveo neposkytuje ochranu proti infekcím způsobenými séroskupinami N. meningitidis neobsaženými ve vakcíně.
Menveo will not protect against infections caused by any other serogroups of N. meningitidis not present in the vaccine.
V případě výskytu jakýchkoli cizorodých částic a/nebo při zjištění změny fyzikálního vzhledu vakcínu zlikvidujte.
In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine.
Podstupuje-li příjemce vakcíny imunosupresivní léčbu, může dojít ke snížení imunitní odpovědi na očkování.
If a vaccine recipient is undergoing immunosuppressant treatment, the immunological response may be diminished.
Bezpečnost a účinnost vakcíny Menveo u dětí mladších 2 let nebyly dosud stanoveny.
The safety and efficacy of Menveo in children under 2 years of age has not yet been established.
Před použitím protřepejte.
Shake well before use.
Stejně jako u všech injekčně aplikovaných vakcín musí být zajištěna dostupnost vhodné lékařské léčby a dohled pro případ vzácného výskytu anafylaktického šoku po podání vakcíny.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision must always be readily available in case of a rare anaphylactic event following administration of the vaccine.
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Vakcína bude Vám nebo Vašemu dítěti podána lékařem nebo zdravotní sestrou.
Menveo will be given to you or your child by a doctor or nurse.