natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje 100 mg ciclosporinum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
Pozornost je třeba věnovat současnému podávání cyklosporinu s léky, které podstatně zvyšují nebo snižují hladiny cyklosporinu v plazmě inhibicí nebo indukcí CYP3A4 a/nebo P-glykoproteinu (viz bod
Caution should be observed when co-administering ciclosporin with drugs that substantially increase or decrease ciclosporin plasma concentrations, through inhibition or induction of CYP3A4 and/or Pglycoprotein (see section 4.5).
- Bolest hlavy.
• Headache.
K léčbě mírné chronické GVHD je možné podávat nízké dávky přípravku Sandimmun.
Low doses of Sandimmun should be used to treat mild, chronic GVHD.
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého lékaře dříve, než začnete Sandimmun užívat.
If any of the above applies to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun.
Lékař bude provádět pravidelně krevní testy a může tak měnit Vaši dávku dle potřeby; - pokud se u Vás objeví vysoký krevní tlak.
Your doctor will carry out regular blood tests and may change your dose if necessary.
Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Following dilution, the solution should be used immediately.
Po použití stříkačku nevyplachujte, osušte stříkačku pouze zvenku suchým hadříkem a vraťte ji do obalu.
After use, wipe the syringe on the outside only with a dry tissue and replace it in its cover.
Lymfomy a jiné malignity
Lymphomas and other malignancies
Upozornění pro jiné indikace než transplantace Pacienti s poruchou funkce ledvin (vyjma nefrotického syndromu s přijatelným stupněm poškození ledvin), nekontrolovanou hypertenzí, nekontrolovanými infekcemi nebo zhoubnými nádory nesmějí dostávat cyklosporin.
Additional precautions in non-transplantation indications Patients with impaired renal function (except nephrotic syndrome patients with a permissible degree of renal impairment), uncontrolled hypertension, uncontrolled infections, or any kind of malignancy should not receive ciclosporin.
Násobek změny v expozici při současném užívání s cyklosporinem
Doses available Fold change in exposure with ciclosporin
Cyklosporin není významnou měrou dialyzovatelný ani odstranitelný z těla hemoperfuzí s použitím aktivního uhlí.
Ciclosporin is not dialysable to any great extent, nor is it well cleared by charcoal haemoperfusion.
Čištěný kukuřičný olej
Maize oil refined
Současné podávání cyklosporinu a bosentanu se nedoporučuje (viz část Léky snižující hladinu cyklosporinu a bod 4.3).
Co-administration of ciclosporin with bosentan is not recommended (see above subsection “Drugs that decrease ciclosporin levels” and section 4.3).
Dojde-li k jejich zvýšení, je třeba zvážit možnost zahájení diety s omezením tuků, případně by měla být zvážena redukce dávky cyklosporinu.
In the event of increased lipids being found, restriction of dietary fat and, if appropriate, a dose reduction, should be considered.
Prevence odmítnutí transplantátů po alogenní transplantaci kostní dřeně a transplantaci kmenových buněk.
Bone marrow transplantation Prevention of graft rejection following allogeneic bone marrow and stem cell transplantation.
• Dalšími složkami jsou: bezvodý ethanol, glyceromakrogol-ricinoleát / ricinomakrogol.
• The other ingredients are: ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinolate/polyethoxynolated castor oil.
Stříkačka o objemu 1 ml je určena k odměření dávek do 1 ml (každý stupeň 0,05 ml odpovídá 5 mg cyklosporinu).
The 1-ml syringe is used to measure doses less than or equal to 1 ml (each graduation of 0.05 ml corresponds to 5 mg of ciclosporin).
U pacientů s onemocněním ledvin by první dávka v každém dni neměla být vyšší než 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
In patients with kidney problems, the first dose taken each day should not be more than 2.5 mg per kilogram body weight.
- Vysoké hladiny lipidů v krvi,
High level of lipids in your blood.
Léčba přípravkem Sandimmun musí být zahájena nejpozději 12 hodin před operací dávkou 1015 mg/kg/den rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Treatment with Sandimmun should be initiated within 12 hours before surgery at a dose of 10 to 15 mg/kg given in 2 divided doses.
Přípravek bude před použitím naředěn fyziologickým roztokem nebo 5% roztokem glukózy a pak
The medicine will be diluted before use with saline or 5% glucose and then given to you by slow infusion.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - Doplní se na národní úrovni] {Název}
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
- Poruchy vidění, ztráta koordinace, nemotornost, ztráta paměti, obtíže s mluvením a porozuměním, svalová slabost.
• Changes in your sight, loss of coordination, being clumsy, memory loss, difficulty speaking or understanding what others say, and muscle weakness.
Doporučená intravenózní dávka cyklosporinu je 35 mg/kg/den.
The recommended intravenous dose is 3 to 5 mg/kg/day.
Sandimmun 50 mg měkké tobolky jsou tmavě žluté a podlouhlé.
Sandimmun 50 mg soft capsules are corn yellow and oblong.
5,6 let byla clearance cyklosporinu 9,3 ± 5,4 ml/min/kg (metoda: HPLC).
In 9 liver transplant patients aged 0.65-6 years, clearance was 9.3±5.4 ml/min/kg (assay: HPLC).
Navíc, pokud užíváte Sandimmun pro jiné indikace než transplantace (střední nebo zadní uveitida a Behçetova uveitida, atopická dermatitida, těžká revmatoidní artritida nebo nefrotický syndrom),
In addition if you are taking Sandimmun for a non-transplant disease (intermediary or posterior uveitis and Behçet's uveitis, atopic dermatitis, severe rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome), do not take Sandimmun:
Některé mají slabou imunosupresivní aktivitu (až 1/10 aktivity nezměněné mateřské látky).
All metabolites identified so far contain the intact peptide structure of the parent compound; some possess weak immunosuppressive activity (up to one-tenth that of the unchanged drug).
Hlavní nežádoucí účinky související s podáváním cyklosporinu v klinických studiích zahrnují renální dysfunkci, třes, hirsutismus, hypertenzi, průjem, nechutenství, nevolnost a zvracení.
The principal adverse reactions observed in clinical trials and associated with the administration of ciclosporin include renal dysfunction, tremor, hirsutism, hypertension, diarrhoea, anorexia, nausea and vomiting.
Jestliže se onemocnění nepodařilo zvládnout dostatečně samotným přípravkem Sandimmun, lze k dosažení remise nebo k překonání zánětlivých očních příhod přidat systémovou léčbu kortikosteroidy v denních dávkách 0,2-0,6 mg/kg prednisonu nebo jeho ekvivalentu.
To achieve initial remission, or to counteract inflammatory ocular attacks, systemic corticosteroid treatment with daily doses of 0.2 to 0.6 mg/kg prednisone or an equivalent may be added if Sandimmun alone does not control the situation sufficiently.
- s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou)
- with products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort).
Co je Sandimmun
What Sandimmun is
Sandimmun koncentrát pro infuzi obsahuje přibližně 34,4 % obj. alkoholu.
Sandimmun concentrate for solution for infusion contains approximately 34.4 v/v ethanol (alcohol).
U pacientů užívajících cyklosporin byla zjištěna aktivace latentních polyomavirových infekcí, které mohou vést k polyomavirové nefropatii (PVAN), zejména BK virus nefropatii (BKVN) nebo JC virové progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML).
Activation of latent polyomavirus infections that may lead to polyomavirus associated nephropathy (PVAN), especially to BK virus nephropathy (BKVN), or to JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been observed in patients receiving ciclosporin.
Leukopenie
Leucopenia
Je-li to považováno za nutné, měl by být podán hořčík jako doplňková léčba.
If considered necessary, magnesium supplementation should be given.
Pokud Vám lékař změní jednu perorální lékovou formu cyklosporinu na druhou:
If your doctor switches you from one oral formulation of ciclosporin to another After you change from one oral formulation of ciclosporin to another:
[Bude doplněno na národní úrovni]
[To be completed nationally]
Sandimmun perorální roztok obsahuje 12,6 % v/v ethanolu (10,0 % m/v).
Sandimmun oral solution contains 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků: - Stejně jako jiné léky, které působí na imunitní systém, může cyklosporin ovlivnit schopnost těla bojovat proti infekci a může způsobit tumory nebo jiné karcinomy zejména na kůži.
• Like other medicines that act on the immune system, ciclosporin may influence your body's ability to fight against infection and may cause tumours or other cancers, particularly of the skin.
{Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
- Stříkačka o objemu 1 ml je určena k odměření dávek do 1 ml nebo menší.
• The 1 ml syringe is used to measure doses of 1 ml or smaller.
Současné podávání léků, které jsou substráty CYP3A4, P-gp a OATP s cyklosporinem může vést ke zvýšení plazmatických hladin současně podávaných léků, které jsou substráty tohoto enzymu a/nebo transportéru.
Co-administration of drugs that are substrates of CYP3A4, P-gp and OATP with ciclosporin may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
- Akné, návaly horka.
Acne, hot flushes.
Pacienti s poruchou funkce ledvin (vyjma nefrotického syndromu) by neměli dostávat cyklosporin (viz odstavec Upozornění pro jiné indikace než transplantace, bod 4.4).
With the exception of patients being treated for nephrotic syndrome, patients with impaired renal function should not receive ciclosporin (see subsection on additional precautions in nontransplantation indications in section 4.4).
Podle velikosti předepsaného objemu vyberte odpovídající stříkačku.
Choose the syringe depending on the prescribed volume.
Sandimmun 100 mg měkké tobolky jsou starorůžové a podlouhlé.
Sandimmun 100 mg soft capsules are dusty rose and oblong.
Perorální podání
Oral solution
Co přípravek Sandimmun obsahuje
What Sandimmun contains
Jaké množství přípravku Sandimmun dostanete Váš lékař Vám vypočte správnou dávku přípravku Sandimmun.
Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun for you.
- Nadměrný růst ochlupení a vousů.
Excessive growth of body and facial hair.
Léčba přípravkem Sandimmun smí být zahájena pouze lékařem se zkušeností v diagnostice a léčbě psoriázy.
Sandimmun treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis.
- Ujistěte se, že přiložená stříkačka nepřišla do styku s tekutinou ve skleničce.
Avoid any contact between the syringe and the liquid in the glass.
- Nízká hladina červených krvinek a krevních destiček.
• Low level of red blood cells or platelets.
K balení přípravku Sandimmun perorální roztok jsou přiloženy dvě stříkačky k odměření dávek.
Sandimmun oral solution is provided with two syringes for measuring the doses.
Nikardipin, metoklopramid, perorální kontraceptiva, metylprednisolon (ve vysokých dávkách), alopurinol, kyselina cholová a její deriváty, inhibitory proteázy, imatinib; kolchicin, nefazodon.
Nicardipine, metoclopramide, oral contraceptives, methylprednisolone (high dose), allopurinol, cholic acid and derivatives, protease inhibitors, imatinib, colchicine, nefazodone.
• Ponechte tobolky v blistru.
• Leave your capsules in the foil.
Myalgie, svalové křeče
Myalgia, muscle cramps
Nedojde-li po jednom měsíci léčby ke zlepšení, je možné denní dávku postupně zvyšovat, ale neměla by překročit
If there is no improvement after 1 month, the daily dose may be gradually increased, but should not exceed 5 mg/kg.
Pro udržovací léčbu musí být dávka individuálně titrována podle snášenlivosti až na nejnižší účinnou dávku.
For maintenance treatment the dose has to be titrated individually to the lowest effective level according to tolerability.
Rifampicin indukuje metabolismus cyklosporinu ve střevě a v játrech.
Rifampicin induces ciclosporin intestinal and liver metabolism.
Perorální podání Sandimmun tobolky musí být užívány vcelku.
Sandimmun capsules should be swallowed whole.
Není-li po této době dosaženo uspokojivého terapeutického účinku, musí být léčba přípravkem Sandimmun ukončena.
If no improvement has been observed after this time to improvement period, Sandimmun therapy should be discontinued.
50 ml šroubovací lékovka z hnědého skla s kovovým uzávěrem a pryžovou zátkou.
50 ml amber glass bottles with an aluminium cap and rubber stopper.
{Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Verapamil zvyšuje koncentraci cyklosporinu v krvi 2-3krát.
Verapamil increases ciclosporin blood concentrations 2- to 3-fold.
Při léčbě cyklosporinem, stejně jako při konvenční léčbě imunosupresivy, byl u nemocných s psoriázou popsán výskyt malignit (zejména kožních).
In psoriatic patients on ciclosporin, as in those on conventional immunosuppressive therapy, development of malignancies (in particular of the skin) has been reported.
Ve 24měsíční studii na potkanech byl, v porovnání s kontrolami, při dávkách 0,5, 2 a 8 mg/kg/den zaznamenán významně zvýšený výskyt pankreatického adenomu při nízkých dávkách.
In the 24-month rat study conducted at 0.5, 2, and 8 mg/kg/day, pancreatic islet cell adenomas significantly exceeded the control rate at the low dose level.
Tato dávka se rozdělí do dvou dílčích dávek.
This is divided into two doses.
Glyceromakrogol-ricinoleát / ricinomakrogol
Macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil
Upozornění při léčbě atopické dermatitidy
Additional precautions in atopic dermatitis
Barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin; nafcilin, sulfadimidin i.v., probukol, orlistat,
Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, intravenous sulfadimidine, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
podání byly pozorovány anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4).
Anaphylactoid reactions have been observed following intravenous administration (see section 4.4).
Užijte lék okamžitě po přípravě.
Once mixed it should be taken immediately after preparation.
Jak se Sandimmun používá
How Sandimmun is used
Při současném podávání může být nutné zvýšit dávky cyklosporinu 3-5krát.
Ciclosporin doses may need to be increased 3- to 5-fold during co-administration.
Jak dlouho se Sandimmun používá
How long Sandimmun will be used
- Přerůstání dásní přes zuby.
Gum tissue overgrowing and covering your teeth.
Sandimmun obsahuje ricinomakrogol a ethanol
Sandimmun contains castor oil and ethanol
Perorální podávání erytromycinu není vhodné, protože může vyvolat zvýšení koncentrace cyklosporinu v krvi (viz bod 4.5).
Oral erythromycin, which is known to have the potential to increase the blood concentration of ciclosporin (see section 4.5), should be avoided.
- hladinu cyklosporinu v krvi, zvláště pacientům po transplantaci; - krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během léčby;
• your blood pressure before the start of your treatment and regularly during treatment,
Méně časté* Encefalopatie včetně posteriorního reverzibilního encefalopatického syndromu (PRES), známky a symptomy jako jsou křeče, zmatenost, dezorientace, snížená schopnost reakcí, agitovanost, nespavost, poruchy vidění, kortikální slepota, kóma,
Encephalopathy including Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), signs and symptoms such as convulsions, confusion, disorientation, decreased responsiveness, agitation, insomnia, visual disturbances, cortical blindness, coma, paresis and cerebellar ataxia
Sandimmun obsahuje ricinový olej, což může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Sandimmun contains castor oil Sandimmun contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea.
Pro dosažení uspokojivého terapeutického účinku stačí někdy léčba po dobu 8 týdnů, ale pro dosažení léčebného výsledku byla dobře tolerována i léčba trvající jeden rok (za předpokladu dodržení doporučení pro monitorování hladin cyklosporinu v průběhu podávání přípravku Sandimmun, viz výše).
Although an 8-week course of therapy may be sufficient to achieve clearing, up to 1 year of therapy has been shown to be effective and well tolerated, provided the monitoring guidelines are followed.
Zvláštní populace Pacienti s poruchou funkce ledvin
Patients with renal impairment
Pokud si myslíte, že Vám byla podána příliš vysoká dávka, sdělte to okamžitě svému lékaři.
If you think you have been given too much Sandimmun, tell your doctor immediately.
Při současném podávání cyklosporinu s takovými léky je třeba opatrnosti nebo by současné užívání mělo být vyloučeno (viz bod 4.5).
Caution should be observed while co-administering ciclosporin with such drugs or concomitant use should be avoided (see section 4.5).
- Jaterní poruchy a poškození s nebo bez zežloutnutí kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a tmavá moč.
• Liver problems and damage with or without yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite and dark urine.
- Příznaky poruchy mozku zahrnující náhlé křeče, zmatenost, nespavost, dezorientaci, poruchy vidění, bezvědomí, pocit slabosti v nohou a rukou, poruchy hybnosti.
• Symptoms of brain disorders including sudden fits, mental confusion, sleeplessness, disorientation, disturbance of vision, unconsciousness, sense of weakness in the limbs, impaired movements.
Sandimmun lze použít k navození a udržení remise a také k udržení remise dosažené steroidy, což dovoluje i jejich vysazení.
It can also be used to maintain steroidinduced remission, allowing withdrawal of steroids.
Váš lékař bude sledovat funkci ledvin.
Your doctor should monitor how well your kidneys work.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sandimmun užívat Pokud užíváte Sandimmun po transplantaci, musí být přípravek předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s transplantací a/nebo s autoimunitními onemocněními.
If you are taking Sandimmun following a transplant it will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants and/or autoimmune diseases.
Není známo* Hepatotoxicita a poškození jater včetně cholestázy, žloutenky, hepatitidy a jaterního selhání s fatálním koncem (viz bod 4.4)
Hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure with some fatal outcome (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
mg/kg/den subkutánně) vyskytoval snížený počet nefronů, renální hypertrofie, systémová hypertenze a progresivní renální insuficience až do 35 týdnů věku.
In two published research studies, rabbits exposed to ciclosporin in utero (10 mg/kg/day subcutaneously) demonstrated reduced numbers of nephrons, renal hypertrophy, systemic hypertension, and progressive renal insufficiency up to 35 weeks of age.
Proto by se cyklosporin neměl užívat ve stejnou dobu s lerkandipinem.
Therefore the simultaneous combination of ciclosporin and lercanidipine should be avoided.
U pacientů s nefrotickým syndromem a poruchou funkce ledvin by počáteční dávka neměla překročit 2,5 mg/kg/den.
In nephrotic syndrome patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day.
Jak přípravek Sandimmun vypadá a co obsahuje toto balení Sandimmun je perorální roztok.
What Sandimmun looks like and contents of the pack Sandimmun comes in the form of an oral solution.
Sandimmun).
{e-mail}
Není-li účinek samotného přípravku Sandimmun dostatečný, zejména u steroid-rezistentních pacientů, doporučuje se kombinace přípravku Sandimmun s nízkými perorálními dávkami kortikosteroidů.
The combination of Sandimmun with low doses of oral corticosteroids is recommended if the effect of Sandimmun alone is not satisfactory, especially in steroid-resistant patients.
- Stříkačka o objemu 4 ml je určena k odměření dávek vyšších než 1 ml až do objemu 4 ml. Každý dílek stupnice stříkačky obsahuje 0,1 ml a odpovídá 10 mg cyklosporinu.
The 4-ml syringe is used to measure doses greater than 1 ml and up to 4 ml (each graduation of 0.1 ml corresponds to 10 mg of ciclosporin).
- Aby Vám Váš lékař mohl upravit dávku ideálně, musí provést krevní testy.
To do this, your doctor may need to do some blood tests.
Pipeta nesmí přijít do styku s ředicím nápojem.
The syringe should not come in contact with the diluent.
Při zahájení souběžného užívání cyklosporinu s aktivními látkami, které zvyšují hladiny cyklosporinu nebo s látkami se synergickým nefrotoxickým účinkem, je nutno monitorovat renální toxicitu (viz bod
Renal toxicity should be monitored when initiating ciclosporin use together with active substances that increase ciclosporin levels or with substances that exhibit nephrotoxic synergy (see section 4.5).
Pokud se tento nežádoucí účinek vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři.
If this affects you severely, tell your doctor.
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů.
Very common side effects: These side effects may affect more than 1 in 10 people.
- Celková denní dávka pro dospělou osobu je obvykle 5 mg/kg tělesné hmotnosti.
The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight.
U zvlášť závažných případů je možné dosáhnout rychlého terapeutického účinku, pokud je terapie zahájena hned dávkou 5,0 mg/kg/den.
In very severe cases, rapid and adequate control of the disease is more likely to occur with a starting dose of 5 mg/kg/day.
4.8), se doporučuje pečlivé monitorování renálních funkcí (viz bod 4.4).
However, due to its nephrotoxic potential (see section 4.8), careful monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 25 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 50 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz příloha I) 100 mg měkké tobolky
Sandimmun and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Ve studiích u samců ani samic potkanů nebyly zjištěny poruchy fertility.
No impairment in fertility was demonstrated in studies in male and female rats.
Mezi ně patří: antibakteriální léky (gentamicin, tobramycin, ciprofloxacin), léky proti plísním obsahující amfotericin B, léky užívané při infekcích močových cest, které obsahují trimetoprim, léky na rakovinu, které obsahují melfalan, léky snižující tvorbu žaludeční kyseliny (typu antagonisté H2 receptorů), takrolimus, léky proti bolesti (nesteroidní protizánětlivé léky jako diklofenak), fibráty (užívají se ke snížení množství tuků v krvi).
These include: anti-bacterial medicines (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), anti-fungal medicines which contain amphotericin B, medicines used for urinary tract infections which contain trimethoprim, medicines for cancer which contain melphalan, medicines used to lower the amount of acid in your stomach (acid secretion inhibitors of the H2-receptor antagonist type), tacrolimus, pain killers (non-steroid antiinflammatory medicines such as diclofenac), fibric acid medicines (used to lower the amount of fat in the blood).
K navození remise se doporučuje počáteční dávka 2,5 mg/kg/den rozdělená do dvou dílčích dávek.
For inducing remission, the recommended initial dose is 2.5 mg/kg/day orally given in 2 divided doses.
Doporučované denní dávky se pohybují v rozmezí mezi 2,5 mg-5,0 mg/kg/den a podávají se rozdělené do dvou dílčích dávek.
The recommended dose range is 2.5 to 5 mg/kg/day given in 2 divided oral doses.
u transplantovaných pacientů se vyžaduje časté stanovování hladin cyklosporinu a v nezbytných případech úprava dávky cyklosporinu, zejména při zahájení nebo vysazení současně podávaného léku.
Medicinal products known to reduce or increase the bioavailability of ciclosporin: In transplant patients frequent measurement of ciclosporin levels and, if necessary, ciclosporin dosage adjustment is required, particularly during the introduction or withdrawal of the co-administered medication.
U pacientů s poruchou funkce jater může být pozorováno 2-3násobné zvýšení expozice cyklosporinu.
An approximate 2- to 3-fold increase in ciclosporin exposure may be observed in patients with hepatic impairment.