natgillin/translations-raw huggingface dataset:
60. den postupu skupiny CMD(v) připadl na 29. června 2012, a jelikož dotčené členské státy nedosáhly ohledně přípravku shody, byl postup předložen výboru CVMP.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 29 June 2012, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Výbor proto přijal dne 8. listopadu 2012 záporné stanovisko a doporučil zamítnout udělení rozhodnutí o registraci přípravku Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro cílový druh prasat.
Therefore, the Committee adopted a negative opinion on 8 November 2012 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisation for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for the target species pigs.
Referenční členský stát, Nizozemsko, oznámil dne 29. června 2012 Evropské agentuře pro léčivé přípravky, že skupina CMD(v) nedosáhla ohledně přípravku shody, a předložil záležitost výboru CVMP podle čl.
On 29 June 2012 the reference Member State, the Netherlands, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Jelikož tyto otázky nebyly vyřešeny do 210 dnů, zahájila koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy (veterinární léčivé přípravky) (CMD(v)) dne 2. května 2012 přezkoumání podle čl.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012.
3 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, s odkazem na centrálně registrovaný referenční přípravek Metacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně (EU/2/97/004).
This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the centrally authorised reference product Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (EU/2/97/004).
Žadatel, společnost CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, předložil pro přípravek Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně žádost o decentralizovaný postup.
The applicant, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
12. února 2013 EMA/49882/2013
12 February 2013
Přípravek Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně obsahuje léčivou složku meloxikam.
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient.
pro přípravek Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
40F pro přípravek Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Alar Irs (Estonsko)
Alar Irs (Estonia)
Pozměněné znění informací pro lékaře a pacienty je dostupné zde.
The amended information to doctors and patients is available here.
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 16. září 2010.
The European Commission issued a decision on 16 September 2010.
Co je Atacand Plus?
What is Atacand Plus?
Proč byl přípravek Atacand Plus přezkoumáván?
Why was Atacand Plus reviewed?
Přípravek Atacand Plus by se měl užívat v dávce jedna tableta jednou denně.
Atacand Plus should be taken at a dose of one tablet once a day.
Přípravek Atacand Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus a Ratacand Plus.
Atacand Plus is also available in the EU under other trade names: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus and Ratacand Plus.
Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnosti AstraZeneca a Takeda.
The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda.
Přípravek Atacand Plus byl v Evropské unii (EU) schválen na základě vnitrostátních postupů.
Atacand Plus is authorised in the EU via national procedures.
Doporučuje se titrace dávky.
Dose titration is recommended.
Používá se k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku).
It is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Výbor také sjednotil další oddíly souhrnu údajů o přípravku, včetně oddílů týkajících se zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky a těhotenství a kojení.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections on special warnings, interactions with other medicines and pregnancy and lactation.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Atacand Plus a související názvy.
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand Plus and associated names.
To znamená, že lékař by měl postupně vyzkoušet tablety o různé síle, dokud nenalezne takovou sílu tablety, která bude dostatečně kontrolovat krevní tlak pacienta.
This means that the doctor should try different tablet strengths until the strength that adequately controls the patient's blood pressure is found.
Nesmí se dále podávat ženám v druhém a třetím trimestru těhotenství a pacientům se závažnými ledvinovými nebo jaterními potížemi, cholestázou (problémy s vylučováním žluči), dnou (bolestivým zánětem kloubů) a hypokalémií (nízkou hladinou draslíku v krvi) nebo hyperkalcémií (vysokou hladinou vápníku v krvi).
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe kidney or liver problems, cholestasis (problems with the elimination of bile), gout (a painful inflammation of the joints) and hypokalaemia (low blood potassium levels) or hypercalcaemia (high blood calcium levels).
19. listopadu 2009
19 November 2009
Hydrochlorothiazid je diuretikum, které představuje jiný typ léčby hypertenze.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Dne 27. října 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Atacand Plus v EU.
On 27 October 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand Plus in the EU.
Kandesartan je „antagonista receptoru pro angiotensin II”, což znamená, že v organismu zabraňuje působení hormonu zvaného angiotensin II.
Candesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Tato skutečnost vedla k rozdílům mezi členskými státy, pokud jde o způsob použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Atacand Plus je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, kandesartan cilexetil a hydrochlorothiazid.
Atacand Plus is a medicine that contains two active substances candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Výbor CHMP doporučil, aby se přípravek Atacand Plus používal k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií kandesartan cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem.
The CHMP recommended that Atacand Plus be used to treat essential hypertension in adults whose blood pressure is not optimally controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
16. září 2010
16 September 2010
Přípravek Atacand Plus se nesmí používat u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky přípravku, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na látky odvozené od sulfonamidu.
Atacand Plus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients or to substances derived from sulfonamide.
Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak kandesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév a snížení krevního tlaku.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to fall.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Atacand Plus.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand Plus in the European Union (EU).
Společnost poskytla odpovědi dne:
Company responses provided on: 25 February 2010 Opinion date:
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Atacand Plus má projít procesem sjednocování.
Atacand Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
FI-02200 Espoo FINSKO
FI-02200 Espoo FINLAND
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/04/2018
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018
Objem jedné kapky je přibližně 27 µl.
The volume of one drop is approximately 27 µl.
OPAKOVANÁ DÁVKA:
REPEATED DOSE:
Ropinirol je rychle distribuován a má poměrně velký zdánlivý distribuční objem.
Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution.
Silné zvracení (déle než 60 minut), které by měl posoudit odpovědný veterinární lékař, protože může vyžadovat léčbu.
Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains:
Přečtěte si podrobné pokyny týkající se podání na konci této informace.
See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Další informace naleznete v částech 4.9 a 5.1.
Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Část získaná jako nezměněný ropinirol v moči je v průběhu prvních 24 hodin menší než 3 %.
The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo krabičce za označením „EXP“.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Lidé se známou přecitlivělostí na ropinirol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with known hypersensitivity to ropinirole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
DATUM EXSPIRACE EXP: {month/year}
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
U tří psů (3 %) nedošlo vůbec ke zvracení i přes podání dodatečné dávky.
Three dogs (3%) did not vomit at all despite an additional dose.
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit přechodné zvýšení srdečního tepu po dobu až 2 hodin po podání.
This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Doporučujeme zaznamenat čas podání první dávky.
It is recommended to record the time of first administration.
Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že většina psů bude reagovat na jedinou dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů však bude nutno k vyvolání zvracení podat druhou dávku.
Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí.
This veterinary medicinal product can cause eye irritation.
Systémová biologická dostupnost léčiva je při očním podání 23 %.
The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
Tento veterinární léčivý přípravek může mít následující nežádoucí účinky:
This veterinary medicinal product may cause the following adverse reactions:
Povrch těla (m2)
Body surface area (m2)
Pokud zaznamenáte kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, informujte svého veterinárního lékaře.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Do 30 minut zvracelo 95 % psů.
Within 30 minutes 95% of the dogs vomited.
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
WASTE MATERIALS, IF ANY
Zvýšení průměrného srdečního tepu bylo pozorováno po dobu jedné hodiny po ošetření pomocí všech tří dávek (1X, 3X, 5X) a upravilo se na běžnou úroveň po uplynutí 6 hodin.
Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
V případě náhodného kontaktu s očima nebo pokožkou okamžitě zasaženou oblast opláchněte dostatečným množstvím čisté vody.
In case of accidental eye or skin contact, rinse immediately the affected area with plenty of fresh water.
Každá kapka obsahuje 810 µg ropinirolu.
Each eye drop contains 810 µg of ropinirole.
Tato dodatečná dávka by měla být stejná, jako první dávka.
The additional dose should be the same as the initial dose.
Nepoužívat u psů trpících depresí centrálního nervového systému, záchvaty nebo jinými výraznými neurologickými poruchami, které by mohly vést k aspirační pneumonii.
Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Farmakoterapeutická skupina: Dopaminergní látky, antagonisté dopaminu ATCvet kód: QN04BC04
Pharmacotherapeutic group: Dopaminergic agents, dopamine agonists ATC vet code: QN04BC04
Počet očních kapek
Number of eye drops
Tento váček (váčky) je (jsou) potom zabalen(y) v kartonovém balení společně se stejným počtem příbalových informací (určených pro majitele zvířat), jaký je počet jednodávkových obalů ve vnějším balení.
The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro psy s hmotností méně než 1,8 kg nebo pro psy do 4,5 měsíce věku.
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
1 x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkový obal 3 x 0,6 ml jednodávkový obal 4 x 0,6 ml jednodávkový obal 5 x 0,6 ml jednodávkový obal 6 x 0,6 ml jednodávkový obal 8 x 0,6 ml jednodávkový obal 10 x 0,6 ml jednodávkový obal
1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers
DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} Po otevření použijte do 30 minut.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 30 minutes.
Velikosti balení: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obalů.
Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
K biotransformaci dochází pomocí dealkylace, hydroxylace a následné konjugace s kyselinou glukuronovou nebo oxidace na kyselinu karboxylovou.
Biotransformation occurs by dealkylation, hydroxylation and subsequent conjugation with glucuronic acid or oxidation to carboxylic acid.
Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo testováno u psů až při 5násobku doporučované dávky.
The tolerance of this veterinary medicinal product has been tested in dogs up to 5 times the recommended dose.
Clevor je podáván v podobě očních kapek do jednoho nebo obou očí psa při dávce 1-8 kapek podle živé hmotnosti psa.
Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
Váčky jsou poté dále zabaleny do vnějších kartonových obalů, které obsahují 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 nebo 10 jednodávkových obalů spolu s příslušným počtem příbalových informací.
The pouches are further packed in outer cardboard cartons which contain 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 single-dose containers, together with the corresponding number of package leaflets.
Vytlačte do oka (očí) předepsaný počet kapek.
Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Doba od prvního zvracení do posledního zvracení byla od 0 do 108 minut (0 pouze v případě, že pes zvracel pouze jedenkrát) s průměrným trváním 23 minut a středním trváním 16 minut.
The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Ropinirol je plnohodnotný agonista dopaminu s vysokou selektivitou na skupinu receptorů blízkých dopaminu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Účinky ropinirolu lze zvrátit pomocí konkrétního antidota, například metoklopramidu nebo domperidonu.
The effects of ropinirole can be reversed using a specific antidote such as metoclopramide or domperidone.
Podávejte veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Administer the veterinary medicinal product with caution.
Nedoporučuje se psům podávat další dávky.
It is not recommended to administer further doses to these dogs.
Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo zkoumáno ve studii bezpečnosti použití u cílového druhu zvířat při úrovních 5násobně překračujících klinickou dávku (tedy až do 124,6 µl/kg) při podání při dvou příležitostech s přestávkou 15-20 minut každý den po dobu 3 dnů.
The tolerance of this veterinary medicinal product was investigated in a target animal safety study at all dose levels up to 5 times the clinical dose (that is, up to 124.6 µl/kg) when given on two occasions, 1520 minutes apart, every day for 3 days.
Maropitant neumožňuje zvrátit klinické příznaky související s farmakologickým účinkem ropinirolu.
Maropitant does not reverse the clinical signs related to the pharmacological action of ropinirole.
Nepoužívejte u psů s hypoxií, dyspnoe nebo nedostatečnými dávivými reflexy.
Do not use in dogs which are hypoxic, dyspnoeic or lacking pharyngeal reflexes.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clevor ropinirole
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor ropinirole
Pokud se vyskytnou příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Tyto dávky byly testovány na psech o hmotnosti 1,8 - 100 kg (povrch těla 0,15 - 2,21 m2).
These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area).
U 13 % psů byla po 20 minutách podána dodatečná dávka v důsledku nedostatečné účinnosti.
An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy.
Po otevření váčku by měl být obal uchováván ve váčku, aby byl chráněn před světlem.
After opening the pouch, the container should be kept in the pouch to protect from light.
OTEVŘENÍ OBALU:
OPENING THE CONTAINER:
Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ani kojící ženy.
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women.
Velmi malý počet psů nemusí reagovat na léčbu ani při podání druhé dávky.
A very small proportion of dogs may fail to respond to the treatment despite administration of a second dose.
Pokud zvracení nebo nežádoucí účinky (např. zarudnutí očí, zvýšený srdeční tep nebo chvění) přetrvávají po delší dobu, kontaktujte svého veterinárního lékaře.
If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
Přibližně 40 % radioaktivního ropinirolu je vyloučeno v moči do 24 hodin od nitrožilního podání u psů.
About 40% of radioactive ropinirole is excreted in the urine within 24 hours after intravenous administration to dogs.
Pokud je potřebné podat 2 až 4 kapky, měli byste dávku rozdělit do obou očí.
When a quantity of 2 to 4 drops is to be administered, the dose should be divided between both eyes.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Sodium hydroxide (to adjust pH) Hydrochloric acid (to adjust pH) Water for injections
Otevřete obal odkroucením koncové části.
Open the container by twisting off the tail.
Při cílové dávce 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 µl/kg živé hmotnosti), dochází k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minut (tmax) od podání.
At the target dose of 3.75 mg/m² (equivalent to 2-15 µl/kg bw), a peak plasma concentration (Cmax) of 26 ng/ml is reached 10 to 20 minutes (tmax) after administration.
Dávka odpovídá objemu 2-15 µl/kg živé hmotnosti u psů.
The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs.
U psů je distribuční objem (Vz) 5,6 l/kg po nitrožilním podání.
In dogs, the volume of distribution (Vz) is 5.6 l/kg after intravenous administration.
Psovi nesmíte léčivo podat, pokud: - není zcela při vědomí nebo má záchvaty nebo podobné neurologické příznaky nebo potíže s dýcháním nebo polykáním, které by mohly vést k tomu, že pes vdechne část zvratků a potenciálně může dojít k aspirační pneumonii, - požil ostré cizí předměty, kyseliny nebo alkalické látky (např. čisticí prostředky na potrubí nebo WC, domácí čisticí prostředky, kapalinu z akumulátoru), těkavé látky (např. ropné produkty, esenciální oleje, osvěžovače vzduchu) nebo organické rozpouštědla (např. nemrznoucí kapalina, náplň do ostřikovačů, odlakovač na nehty), - trpí přecitlivělostí na ropinirol nebo na některou z pomocných látek.
Your dog must not be given this medicine if it: - has decreased consciousness, seizures or other similar neurologic symptoms or difficulties in breathing or swallowing that could make the dog inhale a part of the vomit potentially causing aspiration pneumonia - has ingested sharp foreign objects, acids or alkalis (e.g. drain or toilet bowl cleaners, household detergents, battery fluids), volatile substances (e.g. petroleum products, essential oils, air fresheners) or organic solvents (e.g. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - is hypersensitive to ropinirole or to any of the excipients.
Monohydrát kyseliny citronové Natrium-citrát
Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (váček a obal): 30 minut.
Shelf life after first opening the immediate packaging (pouch and container): 30 minutes.
Zvracení začíná před dosažením hodnoty Cmax v krevní plazmě, u psů ve farmakokinetické studii začalo přibližně po 4-6 minutách.
Vomiting starts before the Cmax in plasma is reached; at 4-6 minutes in a pharmacokinetic study in dogs.
30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropiniroli hydrochloridum) Pomocné látky:
30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients: