natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zásobní vložku mezi injekcemi nevyndávejte.
Do not remove cartridge between injections.
Vzácné: hypothyreoidismus
Rare: Hypothyroidism
Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena.
The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
Pacienti s již existujícím hypotyreoidismem mají být léčeni před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
Patients with pre-existing hypothyroidism should be treated prior to the start of NutropinAq therapy.
Dospělí s deficitem růstového hormonu léčení somatropinem v průměrné dávce 0,014 mg/kg tělesné hmotnosti denně vykazují snížení tukové masy a zvýšení svalové hmoty.
Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass.
Na základě dostupné literatury může být osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny během léčby růstovým hormonem u pacientů s nedostatkem růstového hormonu, u kterých předtím deficit na této ose nebyl zjištěn, ovlivněna a může být potřeba ji znovu vyšetřit.
Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be reassessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
Jelikož NutropinAq může redukovat citlivost na inzulín, mají být u pacientů sledovány známky glukózové intolerance.
As NutropinAq may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Není-li u Vás hypotyreóza léčena, NutropinAq může přestat účinkovat.
If your hypothyroidism is not treated, it could stop NutropinAq from working.
Avšak u dětí s chronickou renální insuficiencí nebo v konečném stádiu renálního onemocnění při podávání běžnými režimy akumulace somatropinu hlášena nebyla.
However, no somatropin accumulation has been reported in children with chronic renal failure or end-stage renal disease dosed with current regimens.
Pacienti se závažným hypothyreoidismem mají být adekvátně léčeni před započetím léčby NutropinAq.
Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy.
K nastavení před injekcí NutropinAq je vždy třeba sledovat LCD (displej s tekutými krystaly), neřiďte se slyšitelným cvaknutím.
Always refer to the LCD (Liquid Crystal Display), not audible clicks, for setting an injection of NutropinAq.
IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental no 402, 83870 Signes
Další složky: chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, natrium-citrát, kyselina citronová a voda na injekci.
Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
The NutropinAq Pen is designed for use only with cartridges of NutropinAq (for subcutaneous use only).
Použití glukokortikoidů
Glucocorticoids use
U dětí s nedostatkem růstového hormonu: 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
U dívek s Turnerovým syndromem: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
In girls with Turner syndrome: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Váš lékař nebo sestra Vám poradí jak pero uchovávat.
Your doctor or nurse will advise you regarding pen storage.
U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu.
For patients with diabetes mellitus, the dose of insulin may need adjustment after NutropinAq therapy is initiated.
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Měl(a) byste se pravidelně radit se svým lékařem, možná bude potřeba upravit dávky glukokortikoidů.
You should consult your doctor regularly as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Proto by měli mít pacienti pravidelně vyšetřovanou funkci štítné žlázy a pokud je to indikováno, měli by být léčeni hormony štítné žlázy.
Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
U dětí se NutropinAq používá:
In children, NutropinAq is used:
Pacienti s předcházejícími tumory nebo s deficitem růstového hormonu na podkladě intrakraniální léze by měli být rutinně vyšetřeni na progresi nebo rekurenci základního chorobného procesu.
Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Porucha růstu u dětí na podkladě nedostatečné sekrece růstového hormonu 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
NutropinAq je určen k použití pouze s perem NutropinAq Pen.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, voda na injekci.
The other ingredients are sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Jestliže jste zapomněl(a) použít NutropinAq
If you forget to take NutropinAq
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Méně časté: periferní edém, edém, reakce v místě injekce (iritace, bolest)
Uncommon: Peripheral oedema, oedema, injection site reaction (irritation, pain)
U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for human based on conventional acute and repeated-dose toxicity studies.
(nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
Turner syndrome is a genetic abnormality in girls (absence of female sexual chromosome(s)) that prevents growth.
Pacienti s nedostatkem růstového hormonu při chronické renální insuficienci by měli být pravidelně vyšetřeni na průkaz progrese renální osteodystrofie.
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání.
Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.
Poté točte dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček do prvního cvaknutí (zhruba ¼ otáčky).
Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/4 turn).
Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
NEZMRAZUJTE.
Do not shake.
Pacientům by měla být pravidleně vyšetřena funkce štítné žlázy a je-li to potřebné, mají být léčeni hormony štítné žlázy.
Patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when required.
Jestliže máte nebo jste měl(a) aktivní nádor, sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor if you have or have had an active tumour.
Omezené množství publikovaných údajů naznačuje, že nejsou rozdíly mezi mladými a strašími pacienty v plazmatické clearance a průměrné plazmatické koncentraci somatropinu v ustáleném stavu.
Limited published data suggest that the plasma clearance and average steady-state plasma concentration of somatropin may not be different between young and elderly patients.
Stiskněte černý dávkovací knoflík.
Press down on the black dose knob.
Z počátku se podávají nízké dávky od 0,15 - 0,3 mg denně pod kůži (subkutánní injekcí).
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
Use a cooler to store your NutropinAq Pen when travelling.
B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Odpověď: Zajistí to vrácení pístu zpět do startovací polohy.
A: This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Z pera odstraňte zelený uzávěr a vyšroubujte držák zásobní vložky.
Remove the green pen cap and unscrew the cartridge holder from the pen.
Otázka: Jak mohu vyměnit své pero NutropinAq Pen?
Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
Snížení svalové hmoty (svalová atrofie), bolest kloubů (artralgie) a bolest kostí.
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Otáčením černého dávkovacího knoflíku nastavte požadovanou dávku.
Set the required dose by turning the black dose knob.
Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
EXP Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů při 2 °C°- 8 °C.
EXP: {date} After first opening, use before 28 days at 2°C - 8°C.
Doporučuje se, aby byl NutropinAq podáván pomocí sterilní injekční jehly k jednorázovému použití.
It is recommended that NutropinAq be administered using sterile, disposable needles.
To potvrzuje, že pero je vynulováno do startovací polohy.
This ensures that the plunger push rod is reset to the starting position.
Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites.
Opatrně, jemným tahem sejměte z injekční jehly ochranný kryt.
Carefully remove both protective caps from the needle by pulling gently.
• Pokud pero NutropinAq Pen a zásobní vložku právě nepoužíváte, uchovávejte je vždy v chladničce a chraňte před světlem.
• Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use.
Měla by se objevit kapka léku.
You should see a drop of solution appear.
• Poraďte se se svým lékařem, pokud se léčíte pohlavními steroidy, antikonvulzívy (léky k léčbě epilepsie) nebo cyklosporinem.
• if you are treated with sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin ask the doctor for advice.
Další nežádoucí účinky zahrnují
Other side effects include:
Váš lékař nebo sestra Vás poučí o správné likvidaci použitého injekčního materiálu.
Your doctor or nurse will tell you how to dispose of the items you have used for the injection.
Jestliže jste těhotná, měla byste přestat používat přípravek NutropinAq.
You should stop taking NutropinAq if you are pregnant.
Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: močová inkontinence, časté močení, polyurie, močové abnormality
Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
Po prvním otevření může být zásobní vložka uchovávána po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
Kojení
Neoplasm
Z nové injekční jehly odstraňte papírový uzávěr a našroubujte ji do držáku náplně.
Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Časté: hypothyreoidismus
Common: Hypothyroidism
Méně časté: maligní novotvar, benigní novotvar
Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm benign
V důsledku léčby růstovým hormonem (GH) existuje riziko vzniku nádorů.
There is a risk of neoplasia due to treatment with GH.
3 zásobní vložky obsahující 2 ml injekčního roztoku
3 cartridges containing 2 ml solution for injection
Jestliže se léčíte inzulínem, může být potřeba, aby Vám lékař upravil dávku inzulínu.
If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
A: Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
Kterákoliv provedení zásobní vložky NutropinAq je použitelné s kterýmkoliv provedení NutropinAq Pen.
Either of the NutropinAq cartridge designs can be used with either of the NutropinAq Pen designs.
Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
Zásobní vložka nemá být z pera mezi injekcemi vyjímána.
A cartridge that is in the pen should not be removed during injections.
• Po dobu léčby přípravkem NutropinAq by u Vás měl Váš lékař kontrolovat vysokou hladinu cukru v krvi (hypergykémie).
• Your doctor should monitor you for high blood sugar levels (hyperglycemia) during treatment with NutropinAq.
Metabolismus uhlohydrátů
Carbohydrate metabolism
Otázka: Co mám udělat, když mi pero NutropinAq Pen upadne?
Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
6 zásobních vložek obsahující 2 ml injekčního roztoku
6 cartridges containing 2 ml solution for injection
Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Your doctor or nurse will advise you on the procedure for administering the last dose in the cartridge.
• Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
6 times (0.6 mg) to remove air bubbles.
• Pokud jste léčen(a) inzulínem, možná bude potřeba, aby lékař upravil Vaši dávku inzulínu.
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok Somatropinum
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Put a plaster on the injection site if you wish.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Injection site reactions
Nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem NutropinAq i s placebem byly horečka, infekce, zvracení, zvýšený kašel, faryngitida, rhinitida a zánět středního ucha.
The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Poruchy metabolismu a výživy Časté: porucha glukózové tolerance Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatémie
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Místa vpichu mohou být na horní části ramena, na břichu nebo na horní části stehna.
Injection sites include the upper arms, abdomen, and upper thighs.
Pro zajištění správné péče o Vaše pero NutropinAq Pen dodržujte následujícími pokyny.
Follow these tips to ensure proper care of your NutropinAq Pen:
Zasuňte zásobní vložku do držáku zásobní vložky a ten zašroubujte zpět do pera.
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Obsah zásobní vložky po prvním použití je stabilní po dobu 28 dní, pokud je uchováván při 2 °C - 8 °C.
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat
What you need to know before you use NutropinAq
Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v pivotních studiích byly infekce, bolest hlavy, zánět středního ucha, horečka, faryngytida, rhinitida, gastroenteritida a zvracení.
The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
Méně časté: bolest břicha, zvracení, nauzea, flatulence
Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Méně časté: hemoragie v místě injekce, atrofie v místě injekce, ztluštění kůže v místě injekce, hypertrofie
Uncommon: Injection site haemorrhage, injection site atrophy, injection site mass, hypertrophy
Jak se přípravek NutropinAq používá
How to use NutropinAq
Odpověď: Pokud potřebujete vyměnit celé pero nebo jeho část, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru.
A: Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
Vzácné: bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 6 ZÁSOBNÍCH VLOŽEK }
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: exfoliativní dermatitida, kožní atrofie, kožní hypertrofie, hirsutismus, lipodystrofie, kopřivka,
Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria
1 zásobní vložka obsahující 2 ml injekčního roztoku
1 cartridge containing 2 ml solution for injection
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) injekční roztok Somatropinum
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 1 ZÁSOBNÍ VLOŽKA }
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
Další informace získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For more information, please contact the local representative.
soustavy a pojivové tkáně u dětí: arthralgie, myalgie Méně časté: svalová atrofie, bolest kostí progrese skoliózy, artralgie Vzácné: abnormální kostní vývoj, osteochondróza, svalová slabost, bolest v končetině
Uncommon: Slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, arthralgia Rare: Bone development abnormal, osteochondrosis, muscular weakness, pain in extremity
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 3 ZÁSOBNÍ VLOŽKY}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
Pero držte stále injekční jehlou nahoru a zatlačte na černý dávkovací knoflík, až zacvakne.
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly příznaky podobné chřipce, infekce, bolest hlavy, faryngitina, rhinitida a zánět středního ucha.
The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
• V porovnání s dospělými léčenými somatropinem mohou mít děti zvýšené riziko rozvoje zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
• There may be an increased risk of developing an inflammation of the pancreas (pancreatitis) in children compared to adults treated with growth hormone.
Jak přípravek NutropinAq uchovávat
How to store NutropinAq
Dospělí s deficitem růstového hormonu (n=127) Velmi časté: parestézie Časté: hyperglykémie, hyperlipidémie, nespavost, synoviální poruchy, artróza, svalová slabost, bolest zad, bolest prsů, gynekomastie.
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Injekční jehlu vsuňte do krytu, zvedněte ho a pevně přitlačte na injekční jehlu.
Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Méně časté: edém papily, diplopie
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Na odstranění nečistoty použijte mokrý hadřík.
Use a damp cloth to wipe away dirt.
Před použitím přípravku NutropinAq se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to you doctor or pharmacist before using NutropinAq.
• Pero používejte s NutropinAq.
• The pen should contain the NutropinAq that is being used.
Krvácení z dělohy a výtok z genitálu.
Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge.
U malého počtu pacientů léčených somatropinem byla hlášena nitrolební hypertenze s edémem papily, poruchou vidění, bolestí hlavy, nauseou a/nebo zvracením.
Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin.
Otázka: Musím při použití pera NutropinAq Pen měnit při každé aplikaci injekční jehlu?
Q: Do I need to change the needle every time I use my NutropinAq Pen?
Před tím, než přestanete užívat NutropinAq, se poraďte se svým lékařem.
Ask advice from you doctor before you stop using NutropinAq.
Před zahájením léčby přípravkem NutropinAq musí být nádory neaktivní a protinádorová léčba musí být ukončena.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq.
NutropinAq je určen k použití pouze s perem NutropinAq Pen. Pro každou injekci použijte novou sterilní injekční jehlu.
For each injection you should use a new sterile injection needle.
Jinak by se po vložení zásobní vložky do pera vytlačil lék jehlou ven.
If this is not done, liquid will come out of the needle when a new cartridge is placed into the pen.
Nežádoucí účinky z klinických studií specifické pro indikaci Pediatrická populace:
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials