natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace.
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
50 mg/ml enrofloxacinu 500 000 IU kolistin sulfátu
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
Kyselina oxolinová, sodná sůl
Oxolinic acid, sodium salt
Skot Kozy Koně Ovce
Cattle Goats Horses Sheep
Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Enrofloxacin Oxytetracyklin hydrochlorid Jodoform25 mg/ml
Enrofloxacin Oxytetracycline hydrochloride Iodoform25 mg/ml
Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Maďarsko S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Hungary S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
Brojleři
Broiler
Způsob(y) podání
Active substance(s)
Kozy
Goats
Itálie
ITALY
Rumunsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Flumiquil Poudre A 3 % Flumequin
Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Romania Ascor Chimici S.r.l.
Flumesyva Liquid 20% Flumequin
Flumesyva Liquid 20% Flumequine
Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Mabocyl 2%Injektionslösung für Tiere
Marbocyl 2%Injektionslösung für Tiere
08041 Barcelona
08041 Barcelona SPAIN
Amoxicilin trihydrát Flumequin
Amoxicillin trihydrate Flumequine
Injektionslöng 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Flumiquil 100mg/ml oral powder for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Kolistin sulfát Kyselina oxolinová
Colistin sulphate Oxolinic acid
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing LimitedIDA Business & Technology Park Loughrea
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Rumunsko Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Lotyšsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Medikovaný premix Prasata Kuřata
Medicated premix Pigs Chickens
Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Drůbež (brojleři a krůty)
Poultry (broilers and turkeys)
Enrocoli oral solution Enrofloxacin Kolistin sulfát
Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslöng für Rinder und Schweine
Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
Lotyšsko Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Lithuania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Prasata Králíci
Lambs Rabbits Pigs
Slovensko Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Lithuania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Maďarsko Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Hungary Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Nizozemsko Eurovet Animal Health B.V.
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Mladá drůbež (kuřata a krůty)
Young poultry (chickens and turkeys)
Flumexil 1.5% Flumequin
Flumexil 1.5% Flumequine
Subkutánně nebo intravenózně nebo intramuskulárně
Subcutaneous or intraveneous or intramuscular
Powerflox 50 mg/ml Injektionslöng für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Marbofloxacin 50 mg/tableta Tablety
Marbofloxacin 50 mg/tablet
• do souhrnů údajů o 163 přípravcích, jejichž znění dostatečně neodráželo doporučení výboru CVMP,
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
Flumequin Amoxicilin trihydrát
Flumequine Amoxicillin trihydrate
Injektionslöng 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Rumunsko Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Belgium Pfizer Animal Health Benelux Division
Intramuskulárně
Intramuscular
Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
200mg/g kyseliny oxolinové
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
Maďarsko Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Hungary Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tableta Tablety
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
León-Vilecha, Nº30
León-Vilecha, Nº30 24192 León
FLUMISOL 36% Flumequin
Flumisol 36 % Flumequine
Flumisol 36 % Flumequin
FLUMISOL 36% Flumequine
Gastroenterálně
Gastroenteral
• do souhrnu údajů o přípravku byly v případě 318 přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání zařazeny příslušné formulace týkající se upozornění ohledně používání
• adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
Léková forma Druhy zvířat
Strength Pharmaceutical form
Kyselina oxolinová 100 g
Oxolinic acid 50 g
Ve vodě rozpustné granule
Water soluble granules
Flumiquil 50 % powder Flumequin
Flumiquil 50 % powder Flumequine
Flumequine 10% pulvis Flumequin
Flumequine 10% pulvis Flumequine
Německo Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Germany Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Metrologielaan 6
Grójecka 6
Skot (telata) Prasata
Cattle (calves) Pigs
Maďarsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Hungary Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Finsko
FINLAND
Kuřata Králíci
Poultry Rabbits
Marbocyl 10 % Injektionslöng für Rinder und Schweine
Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine
Ryby Prasata Telata Drůbež
Fish Pigs Calves Poultry
Powerflox 100 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Intravenózně, subkutánně
Intravenous, subcutaneous
Baytril 100 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Krůty
Poulrty
Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5
Pharmagal, s.r.o.
VETAFLUMINA 5% Flumequin
VETAFLUMINA 5% Flumequine
Gastroenterální roztok
Gastroenteral solution
Králíci Drůbež
Rabbits Poultry
Rumunsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Kuřata Prasata
Poultry Pigs
Quinocol oral solution Enrofloxacin Kolistin sulfát
Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Kolistin sulfát
Quinocol oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Flumechina 50% Flumequin
Flumechina 50% Flumequine
Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principala nr. 944107245, Filipestii de Pdure,
Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Danofloxacin 31,73 mg/ml (odpovídá 25 mg/ml danofloxacinu)
Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Intravenózně, intramuskulárně
Intravenous, intramuscular
Subkutánně, intravenózně
Subcutaneous, intraveneous
FLUMEXIL 5% Flumequin
FLUMEXIL 5% Flumequine
Skot Kozy Koně Králíci Ovce Ryby Prasata Drůbež
Cattle Goats Horses Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Flumequine 10% WSP Flumequin
Flumequine 10% WSP Flumequine
Flumequinorom 10% Flumequin
Flumequinorom 10% Flumequine
Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Lithuania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bruistensingel 310
Box 319
Skot Prasata Drůbež Králíci
Cattle Pigs Poultry Rabbits
Drůbež (kromě nosnic)
Poultry (excluding laying)
Skot Ptáci
Cattle Birds
VETAFLUMINA 50% Flumequin
VETAFLUMINA 50% Flumequine
Intravenózně
Intravenous
Skot Ovce Prasata Psi
Cattle Ovine Pigs Dogs
• Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv.“ „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony.“
• Fluoroquinolone products “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.”
Maďarsko Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungary Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Drůbež (kuřata a krůty)
Poultry (chickens and turkeys)
4270 Parvomaj
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Rumunsko Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Skot (nepřežvýkavý)
Cattle (non ruminating)
Medikované krmivo Prasata Ryby
Medicated feed
Marbocyl 10% Marbofloxacin Na ml: 100 mg marbofloxacinu
Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin
Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Via Augusta, 302
Telata Prasata Králíci Brojleři Krůty
Calves Pigs Rabbits Broilers Turkeys
Jehňata Kůzlata Králíci Kožešinová zvířata
Calves Lambs Goatlings Rabbits Fur animals
Rumunsko Dopharma Research BV Zalmweg 24
Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
Prasata Ryby
Pigs Fish
Flumequine 50% WSP Flumequin
Flumequine 50% WSP Flumequine
Flumequine 50 % WSP Flumequin
Flumequine 50 % WSP Flumequine
Španělsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
ENTERFLUME 50% Flumequin
ENTERFLUME 50% Flumequine
Skot Kozy Králíci Ovce Ryby Prasata Drůbež
Cattle Goats Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Skot (nepřežvýkavý) Slepice (kromě nosnic)
Cattle (non ruminating) Hens (non laying)
Intramuskulárně, subkutánně
Intramuscular, subcutaneous
• do souhrnu údajů o přípravku nebyly v případě 83 přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání zařazeny příslušné formulace týkající se upozornění ohledně používání
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Enrofloxacin Kolistin sulfát
Enrofloxacin Colistin sulphate
Subkutánně, intramuskulárně
Subcutaneous, intramuscular
Intramuskulárně, intravenózně
Intramuscular, intravenous
Ryby (pstruzi) Perorálně
Turkeys Fish (trout)
Kožešinová zvířata
Rabbits Fur animals
Flumisol 10 % Flumequin
Flumisol 10 % Flumequine
Krka, d. d., Novo město Šmarješka cesta 6
Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Jud.
Otopeni, Jud.
Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
2160 Wommelgem BELGIUM
Estrada de Albarraque 2710 - -335 Sintra PORTUGAL
Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Maďarsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Hungary Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Subkutánně intravenózně
Subcutaneous intravenous
Enrofloxacin 25 mg/tableta Tablety
Enrofloxacin 25 mg/tablet
Bulharsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Flumesol 10% Flumequin
Flumesol 10% Flumequine
Intravenózně, Intramuskulárně, subkutánně
Intravenous, intramuscular, subcutaneous
FLUMAX 50% Flumequin
FLUMAX 50% Flumequine
Rumunsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Skot Buvoli Telata Hříbata Jehňata Kůzlata Prasata Selata Králíci Drůbež
Cattle Buffalos Calves Foals Lambs Kids Pigs Piglets Rabbits Fowl
Telata Prasata Drůbež Ryby
Poultry Pigs Fish
Rumunsko Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Intramuskulárně, intravenózně, subkutánně
Intramuscular, intravenous, subcutaneous
Enrofloxacin 5 mg/tableta Tablety
Enrofloxacin 5 mg/tablet
Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
Flumequine 10% Flumequin
Flumequine 10% Flumequine
Španělsko Pfizer, S.A. Avda.
Pfizer, S.A.
Německo Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Germany Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Skot Ovce Kozy Prasata Drůbež Králíci Ryby
Cattle Sheep Goats Pigs Poultry Rabbit Fish
Intraruminální inzert Skot
Subcutaneous intramuscular
Německo Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Germany Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Německo Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6
Germany Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6
Rumunsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hlodavci (králíci, morčata, myši, křečci)
Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs
Injekční suspenze Skot Ovce
Solution for injection Sheep Goats
Slovensko Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Lithuania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Holubi
Pigeons
Enrofloxacin 15 mg/tableta Tablety
Enrofloxacin 15 mg/tablet
Enrofloxacin 50 mg/tableta Tablety
Enrofloxacin 50 mg/tablet
Drůbež Krůty
Poultry Turkeys
Maďarsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Hungary Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Intramuskulárně, subkutánně, intramuskulárně
Intramuscular, subcutaneous, intramuscular
Drůbež Holubi Kočky Psi
Chickens Cattle Dogs Cats Pigeons
Skot Ovce Kozy Prasata
Cattle Sheep Goats Pigs
Telata Prasata
Pigs Calves
Španělsko Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Doporučení pro uvážlivé používání „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony.“
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Kuřata Krůty
Calves Poultry
Kočky Prasata
Cattle Pigs
Subkutánně, intramuskulárně, intravenózně
Subcutaneous, intramuscular, intravenosous
Zvláštní upozornění „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv.“ „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony.“
Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 12.
Subkutánně, intravenózně, intramuskulárně
Subcutaneous, Intravenous, intramuscular
Subkutánně, Intravenózně, intramuskulárně
Subcutaneous, intravenous, intramuscular
Prasata Skot Jehňata Kozy Kůzlata Drůbež
Cattle Goats Horses Sheep Pigs Poultry
Flumequine 50% Flumequin
Flumequine 50% Flumequine
Slovensko Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Telata Volci Prasata Drůbež Psi
Poultry Pigeons Cats Dogs Cattle Pigs
Zvláštní upozornění „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony.“
Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Ovce
Bovine
Drůbež Prasata Psi
Poultry Pigs Dogs Cats
Rumunsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Kočky Skot Psi
Chickens Dogs Cats
Injekční suspenze Skot Jehňata
Solution for injection Calves Steer
Telata Prasata Drůbež
Poultry Cattle Pigs
Telata Prasata Kuřata Krůty Ryby
Calves Pigs Poultry Fish
Síla
Loughrea
Drůbež Prasata Ovce Skot Ryby
Poultry Pigs Sheep Cattle Fish
Prasata Jehňata Skot Slepice Krůty
Cattle Pigs Poultry Lambs
Intramuskulárně, subkutánně, intravenózně
Intramuscular, subcutaneous, intravenous
Prasata Kuřata Krůty
Calves Pigs Poultry
Estonsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Lithuania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Kuřata Brojleři Krůty
Calves Lambs Poultry
Doporučení pro uvážlivé používání „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv.“ „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony.“
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Selata
Trout
Hovězí dobytek Prasata
Cattle Lambs Pigs
Telata Drůbež
Cattle Sheep
Kuřata Krůty Slepice
Cattle Sheep Chickens Hens
Injekční suspenze Skot Prasata
Solution for injection Pigs Rabbits
Kuřata Krůty Prasata Skot Ovce
Cattle Sheep Chickens Pigs
Skot Prasata Psi
Pigs Dogs Cats
Prasata Ovce Ptáci
Pigs, Sheep, Birds
Jehňata
Cattle
Skot Prasata Slepice
Cattle Pigs Poultry
Exotická zvířata chovaná v zájmových chovech
Calves Exotic pet animals
Kuřata Prasata Holubi
Poultry Bovine Pigs Pigeons
Skot Prasata Kuřata Psi
Rabbits Dogs Cats Chickens
Perorální prášek
Oral powder
Lovné ptactvo Exotické ptactvo Psi
Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Portugalsko Dopharma Research BV Zalmweg 24
Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Maďarsko Krka, d. d., Novo městoŠmarješka cesta 6
Hungary Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Skot (novorozená telata)
Cattle (suckling calves)
Nizozemsko Dopharma Research BV Zalmweg 24
Lithuania Dopharma Research BV Zalmweg 24
Brojleři Prasata
Calves Pigs
Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Industrial Area Aradippou 7100; P.O.
Lotyšsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Lithuania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
FLUMIQUIL 50% Flumequin
Flumiquil 50 % Flumequine
Flumiquil 50 % Flumequin
FLUMIQUIL 50% Flumequine
Skot Chovné prasnice
Ruminating calves
Skot
Cat
Slovensko Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Belgium Bayer N.V. Louizalaan 143
Španělsko Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Laboratorio Maymo, S.A.
Pstruzi
Piglets
Drůbež Skot Prasata
Chickens Calves Pigs
Kuřata - brojleři Chovné slepice Krůty
Broiler chickens Breeding hens Turkeys
Londýn 22. ledna 2009 Dok.
London, 22 January 2009 Doc.
č. EMEA/86049/2009
Ref. EMEA/690893/2008
Co je Advexin?
What is Advexin?
Výbor měl rovněž obavy týkající se otázek, co se s přípravkem děje v těle pacienta, jak by měl být podáván a jeho bezpečnosti.
The Committee also had concerns over what happens to the medicine in the body, how it should be given and how safe it is.
Mezinárodní nechráněný název (INN): contusugene ladenovec
International non-proprietary name (INN): contusugene ladenovec
Li-Fraumeni nádor se může objevit v mnoha částech těla, obvykle však postihuje prsa, mozek, kosti nebo měkké tkáně (tkáně, které spojují, obklopují nebo podporují jiné struktury v těle).
Li-Fraumeni cancer can occur in many areas of the body but usually affects the breast, brain, bone or soft tissue (tissue that connects, surrounds and supports other structures in the body).