natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K stanovení biologické dostupnosti byla podána prasatům jednorázová perorální dávka 10 mg/kg ž. hm.
A single oral dose of 10 mg/kg body weight was administered to pigs to determine the bioavailability.
Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Cherrywood Business Park
3 uvedla na seznamu látek kriticky důležitých pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (jako jsou infekce bakterií Campylobacter).
Macrolides, lincosamides and streptogramins antimicrobials are listed by WHO (2017)3 as critically important for the treatment of certain zoonotic infections in humans (such as Campylobacter infections).
Linkomycin je distribuován do všech tkání, zejména do plic a kloubních dutin, protože prostupuje střevní bariérou; distribuční objem je přibližně 1 l. Poločas eliminace linkomycinu je delší než 3 hodiny.
Crossing the intestinal barrier, lincomycin is widely distributed to all tissues, especially the lungs and joint cavities; the volume of distribution is about 1 litre.
S ohledem na ochrannou lhůtu poskytl držitel rozhodnutí o registraci uspokojivou studii deplece reziduí u prasat.
With regard to the withdrawal period, a satisfactory residue depletion study in pigs was provided by the marketing authorisation holder.
Kuřata:
Chickens:
Kur domácí: Maso: 5 dnů
Chickens: Meat and offal: 5 days.
Zdůvodnění změn v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Bylo prokázáno, že přípravek Lincocin je účinný v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie u prasat způsobené bakterií M. hyopneumoniae.
Lincocin has been shown to be efficacious for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae in pigs.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje linkomycin a monohydrát laktosy, které mohou způsobit u některých lidí alergické reakce.
This product contains lincomycin and lactose monohydrate, either of which can cause allergic reactions in some people.
Dotčené studie však byly provedeny v letech 1977-1993 a MIK izolátů nebyly ve většině předložených klinických studií stanoveny.
The clinical data provided indicated that Lincocin was effective for the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae; however, the studies in question were conducted in the period 1977-1993 and the MICs of isolates were not determined in the majority of clinical studies submitted.
Rizika spojená s používáním přípravku Lincocin a souvisejících názvů jsou riziky obecně přisuzovanými antimikrobiálním látkám používaným u zvířat určených k produkci potravin, tj.
The risks associated with use of Lincocin and its associated names are those generally attributed to antimicrobials which are used in food-producing animals, i.e. development of antimicrobial resistance in target bacteria, dissemination of resistant bacteria/resistance factors etc.
Pro podání v pitné vodě
In drinking water use
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Farmakokinetické údaje
Pharmacokinetic particulars
Na podporu indikace v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie a klinických údajů včetně terénních studií.
In support of the indication for treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data including a recent proprietary study and clinical data including field studies.
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené Clostridium perfringens.
Treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens.
nd
INN
Po jednorázovém perorálním podání linkomycin hydrochloridu prasatům v dávce přibližně 22, 55 a 100 mg/kg ž.hm.
A single oral administration of lincomycin hydrochloride, at dose levels of approximately 22, 55 and 100 mg/kg body weight in pigs, resulted in dose related lincomycin serum levels, detected for 24-36 hours after administration.
Každý g obsahuje 400 mg lincomycinum (ut linkomycini hydrochloridum monohydricum)
Each g contains: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) 400 mg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Lincocin rozpustný prášek 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
PACKAGE LEAFLET: Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water
Budapest, Alkotás u. 53., 1123
53., 1123 Hungary
Na podporu navrhované harmonizované indikace k léčbě a metafylaxi nekrotické enteritidy způsobené bakterií Clostridium perfringens předložil držitel rozhodnutí o registraci údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie z roku 2016, klinických studií a údajů z odborné literatury.
To support the proposed harmonised indication for treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens, the marketing authorisation holder presented in vitro susceptibility data, including a recent proprietary study from 2016, clinical studies and data from the scientific literature.
dávka (mg přípravku na kg ž. hm.
Dosage (mg product per kg body weight per day)
Prášek pro podání v pitné vodě.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water.
Kur domácí: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené Clostridium perfringens.
For the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens.
Lincocin 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě Lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum monohydricum)
Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each g contains 400 mg lincomycin (as lincomycin hydrochloride).
Prášek pro podání v pitné vodě
powder for use in drinking water
po dobu sedmi dnů.
hours.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Prasata: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
For the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Pomocné látky:
Withdrawal periods:
tím, že ačkoli je stanovena poněkud libovolně, navrhovaná dávka 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti po dobu 7 dnů je přijatelná.
The CVMP acknowledged the difficulties in determining a single dose and agreed that although somewhat arbitrarily selected, the proposal for a dose rate of 5 mg lincomycin per kg of body weight for 7 days is acceptable.
Prasata a kur domácí
Pigs and chickens
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Dispensing conditions: Veterinary medicinal product subject to veterinary prescription.
Kuřata
Chickens
Prasata a kur domácí.
Pigs and chickens.
Koncentrace přípravku v medikované pitné vodě závisí na živé hmotnosti zvířat a jejich denní spotřebě vody.
The concentration to be used depends on the actual body weight and the water consumption of the animals and can be calculated according to the following formula:
Zoetis Belgium S.A
Ireland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Perorální podání v pitné vodě.
For use in drinking water.
Perorálně v pitné vodě
Oral via the drinking water
Perorálně
Oral
• dávkování
• Posology
Implementace závěrů členskými státy:
Implementation of the position by the Member States:
Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným vnitrostátním orgánům:
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
Schválení závěrů skupinou CMDh na základě konsensu:
Adoption of CMDh position by consensus:
26. července 2019
26 July 2019
26. června 2019
26 June 2019
na zasedání skupiny CMDh v květnu 2019
May 2019 CMDh meeting
Bod 4.4
Section 4.4
Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1 000)
Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. března 2016
Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC
Proto pokud užíváte přípravek <X>, vyvarujte se nadměrnému vystavování slunečnímu záření, noste ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
Neznámé nežádoucí účinky jsou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Užívání přípravku <X> u vás může zvýšit riziko:
Taking <X> could put you at greater risk of:
• Nízké hladiny fibrinogenu v krvi (bílkovina, která se podílí na srážení krve)
• Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
Zvýšené riziko pravděpodobně souvisí se stupněm a délkou imunosuprese.
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
Možné nežádoucí účinky
4.8 Undesirable effects
Léčba axitinibem má být přerušena, pokud u pacienta dojde k rozvoji nefrotického syndromu.
Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): hypofibrinogenemie
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
• Různé druhy nádorů včetně nádorů krve, lymfy a kůže
• various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Benigní a maligní novotvary (včetně cyst a polypů)
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
Bylo zjištěno, že přerušení imunosuprese může vést k částečné regresi lymfoproliferativního onemocnění.
It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
U pacientů, u kterých dojde k rozvoji středně závažné až závažné proteinurie, snižte dávku nebo dočasně přerušte léčbu axitinibem (viz bod 4.2).
For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Léčebné režimy, které obsahují více imunosupresiv (včetně thiopurinů), mohou vést k úmrtí.
With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
• nádorů, včetně nádorů kůže.
• tumours, including skin cancer.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <X> <užívat> <používat> Upozornění a opatření Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo><,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Možné nežádoucí účinky Mezi další nežádoucí účinky patří:
Other side effects include:
Lékaři mají sledovat příznaky infekce, jako je infekce virem Epstein-Barrové (EBV) a cytomegalovirem (CMV), protože se jedná o známé spouštěče SAM.
Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Tigecyklin (TYGACIL) - hypofibrinogenemie (EPITT č.
Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no
• rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivovaných makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek v souvislosti se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů).
• developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Merkaptopurin (XALUPRINE); azathioprinlymfoproliferativní onemocnění (EPITT č. 18503)
Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin a azathioprin) Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): Section 4.8 Undesirable effects
Vzácné: novotvary včetně lymfoproliferativních onemocnění, nádorů kůže (melanomy a nonmelanomy), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ (viz bod 4.4).
Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section
Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie merkaptopurinem má být přerušena.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Pacientům, kteří užívají imunosupresivní léčbu včetně <azathioprinu> <merkaptopurinu>, hrozí vyšší riziko rozvoje lymfoproliferativního onemocnění a jiných malignit, především nádorů kůže (melanom a non-melanom), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ.
Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Příbalová informace (merkaptopurin a azathioprin) 2.
Package leaflet (mercaptopurine and azathioprine) 2.
Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie azathioprinem má být přerušena.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Příbalová informace Není nutné provést změny v příbalové informaci.
Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
V klinických studiích axitinibu byl hlášen výskyt proteinurie včetně proteinurie 3. a 4.
In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
o Léčba přípravkem <X> zvyšuje riziko rozvoje typu nádoru zvaného lymfoproliferativní onemocnění.
• lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Léčebný režim, který obsahuje více imunosupresiv (včetně thiopurinů), má být užíván s opatrností, neboť může způsobit lymfoproliferativní onemocnění, které v některých případech vedlo k úmrtí.
A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin)
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine)
o Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko poruch lymfatického systému v důsledku virové infekce (lymfoproliferativní onemocnění asociovaná s virem Epstein-Barrové (EBV).
o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko lymfoproliferativních onemocnění asociovaných s virem Epstein-Barrové (EBV).
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Před zahájením a pravidelně v průběhu léčby axitinibem se doporučuje sledovat pacienta z hlediska výskytu proteinurie.
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Souhrn údajů o přípravku (azathioprin)
Summary of Product Characteristics (azathioprine)
Axitinib (INLYTA) - nefrotický syndrom (EPITT č. 18484)
Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Syndrom aktivovaných makrofágů (SAM) je známé, život ohrožující onemocnění, k jehož rozvoji může dojít u pacientů s autoimunitními poruchami, především u nespecifických střevních zánětů (neschválená indikace).
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
• lymfoproliferativních onemocnění.
Blood and lymphatic system disorders
Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin a azathioprin) Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mutagenita a kancerogenita / kancerogenita.
Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablet
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets
10 mg + 20 mg + 30 mg blistr (PVC/alu) v pouzdře
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card
* Byly hlášeny fatální příhody.
* Fatal events were reported.
Mezi ně patří mimo jiné:
These include, among others:
Dávka (jednou denně)
Dose (once daily)
• jestliže jste někdy měl(a) nějaké jiné plicní potíže.
• if you ever had any other lung problems.
Posouzení rizika pro životní prostředí
Environmental risk assessment
Údaje měly uzávěrku sběru dat 29. července 2016.
Data based on data cut-off date of 29 July 2016.
• Tabletu užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
• Take the tablet at about the same time each day.
Přibližně 90 % pacientů zahrnutých v této anylýze bylo asijské nebo bílé rasy.
Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White.
Statistickou významnost zlepšení v OS proto nebylo možné formálně vyhodnotit.
Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed.
Tento přípravek může představovat riziko pro životní prostředí.
This medicine may pose a risk for the environment.
V souladu s metodou hierarchického testování však byla analýza ukončena testováním ORR, jelikož nebylo dosaženo statistické významnosti.
However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached.
Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Age, race, gender, body weight
• Polykejte tabletu v celku a zapijte sklenicí vody.
• Swallow the tablet whole with a glass of water.
Lokální antacida a antagonisty receptorů H2 lze v případě potřeby použít.
Local antacids and H2 receptor antagonists may be used if needed.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (nacházející se v mléce nebo mléčných výrobcích).
This medicine contains lactose (found in milk or dairy products).
Lékař Vám může snížit dávku léku podle toho, jak léčbu snášíte.
Your doctor may decrease the dose of your medicine depending on how well you tolerate it.
Doporučuje se tedy provádět pravidelně testy funkce jater.
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Pacienty je třeba poučit, aby dávku užívali každý den přibližně ve stejnou dobu.
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
c. Na základě stratifikovaného testu Cochran-Mantel-Haenszel.
c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test.
Stanovení mutačního statusu EGFR
Assessment of EGFR mutation status
Bezpečnost a účinnost přípravku Vizimpro u pediatrické populace (< 18 let věku) nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Vizimpro in the paediatric population (< 18 years of age) have not been established.
Při stanovování mutačního statusu EGFR u pacienta je důležité zvolit validovanou a robustní metodologii, aby se předešlo falešně negativním nebo falešně pozitivním výsledkům.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Co se týče rasy, 23 % byli běloši, 77 % Asiati a < 1 % černoši.
Race was 23% White, 77% Asian, and < 1% Black.
a. Ze stratifikovaného Coxova regresního modelu.
a. From stratified Cox Regression.
Pokud existuje šance, že byste mohla otěhotnět, musíte po dobu léčby a nejméně 17 dní poté používat účinnou antikoncepci.
If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards.
Neužívejte přípravek Vizimpro:
Do not take Vizimpro:
Mutační status EGFR byl stanoven pomocí standardizované a komerčně dostupné testovací sady.
EGFR mutation status was determined by a standardised and commercially available test kit.
Mezi klíčové sekundární cílové parametry patřil výskyt objektivní odpovědi (ORR), doba trvání odpovědi (DoR) a celkové přežití (OS).
Key secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and overall survival (OS).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC).
Adverse reactions are listed according to system organ class (SOC).
b. Na základě stratifikovaného log-rank testu.
b. Based on the stratified log-rank test.
Není známo, zda se dakomitinib a jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is not known whether dacomitinib and its metabolites are excreted in human milk.
Avšak vzhledem k 80% biologické dostupnosti při perorálním podání není pravděpodobné, že by tyto membránové transportní proteiny měly nějaký vliv na absorpci dakomitinibu.
However, based on the oral bioavailability of 80%, these membrane transport proteins are unlikely to have any impact on dacomitinib absorption.
Všechny účinky se objevily při systémové expozici nižší než u člověka po doporučené dávce 45 mg jednou denně.
All effects occurred at systemic exposure below that in humans at the recommended dose of 45 mg once daily.
Studie fototoxicity dakomitinibu u pigmentovaných potkanů neprokázala žádný fototoxický potenciál.
A phototoxicity study with dacomitinib in pigmented rats showed no phototoxicity potential.
• Doporučená dávka přípravku je 45 mg užívaných ústy každý den.
• The recommended dose is 45 mg taken by mouth each day.
Léčba předávkování dakomitinibem se řeší symptomatickou léčbou a obecnými podpůrnými opatřeními.
The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures.
• pimozid a thioridazin, které se používají k léčbě schizofrenie a psychózy.
• Pimozide and thioridazine, used to treat schizophrenia and psychosis
Co se týče demografických charakteristik celkové hodnocené populace, 60 % tvořily ženy; medián věku v době zařazení byl 62 let a 10,8 % bylo ve věku ≥ 75 let.
The demographic characteristics of the overall study population were 60% female; median age at enrolment was 62 years with 10.8% being ≥ 75 years old.
Následkem průjmu může být dehydratace s poruchou funkce ledvin, či bez ní, která může být fatální, pokud není náležitě léčena.
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated.
Pokud pacient dávku vyzvrací nebo vynechá, neužívá se náhradní dávka a další předepsaná dávka se podá v běžnou dobu následující den.
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day.
• jestliže jste alergický(á) na dakomitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to dacomitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Tabletu můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
• You can take the tablet with or without meals.
• zánět úst a rtů
• Inflammation of the mouth and lips
• Kožní vyrážka (velmi časté)
• Skin rash (very common)
Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá 2.
What Vizimpro is and what it is used for 2.
Dakomitinib se váže selektivně a ireverzibilně na cílové členy rodiny HER, a tím dosahuje dlouhodobé inhibice.
Dacomitinib binds selectively and irreversibly to its HER family targets thereby providing prolonged inhibition.
Doporučená zahajovací dávka
Recommended starting dose
Kožní nežádoucí účinky byly stupně 1 až 3.
Skin-related adverse reactions were Grades 1 to 3.
Tablety přípravku Vizimpro mají různé síly.
Vizimpro tablets come in different strengths.