natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(jako hydroxid)
(as hydroxide)
Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Celý obsah lahvičky spotřebujte okamžitě po otevření a během jedné procedury.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
b) choroba, proti níž má přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Typ kmene(ů) (nejvýše dva kmeny) obsažený v konečném přípravku bude vybrán na základě epidemiologické situace v době výroby a bude uveden na etiketě.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the label.
Žádné jiné nežádoucí účinky, kromě těch uvedených v bodě 4.6, nebyly pozorovány.
No other adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed.
• Revakcinace Ročně.
• Revaccination Annual.
Pouze pro virovou kulturu, inaktivaci a koncentraci: MERIAL
For viral culture, inactivation and concentration steps only: MERIAL
Vzhled: homogenní mléčně bílý.
Appearance: homogeneous milky white.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C - 8 C).
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information of this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
a) podání veterinárního zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat BTVPUR obsahující sérotypy 1, 2, 4 a 8 se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use of BTVPUR containing serotypes 1, 2, 4 and 8 must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Stupeň účinnosti vakcinace se u těchto druhů zvířat může lišit od výsledků získaných u ovcí a skotu.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Doba trvání imunity pro skot a ovce je 1 rok po primovakcinaci.
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after primary vaccination course.
Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno výhradně na základě stanovených podmínek daných Evropským společenstvím pro kontrolu katarální horečky ovcí.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Spojené království
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
Datum posledního prodloužení: 08/09/2015
Date of first authorisation: 17/12/2010 Date of last renewal: 08/09/2015
1ml dávka*:
1 ml dose*:
- Druhá injekce: po 3-4 týdnech.
- Second injection: after 3-4 weeks.
Při použití u jiných domácích či volně žijících přežvýkavců, u kterých se předpokládá riziko infekce, by se vakcína měla používat obezřetně a doporučuje se vyzkoušet vakcínu nejdříve u menšího počtu zvířat, než je přistoupeno k hromadné vakcinaci.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
(**) Obsah antigenu (VP2 protein) stanovený imunologickým testem
(**) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay
Léčivé látky*:
Active substances *:
Bezpečnost a účinnost vakcíny zatím nebyla prokázána u chovných samců.
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Žádné jiné nežádoucí účinky, kromě těch uvedených v odstavci “Nežádoucí účinky“, nebyly pozorovány.
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed.
Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Podávejte subkutánně jednu dávku o objemu 1 ml podle následujícího vakcinačního schématu:
Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Březost a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
100 dávek (100 ml)
100 doses (100 ml)
Pouze pro purifikaci a plnění do lahviček: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
For purification and bottling steps only: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
EXP {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Polypropylenová lahvička s obsahem 50 ml nebo 100 ml s butyl elastomerovým uzávěrem.
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomer closure.
Vyhněte se vytvoření pěny, která by mohla způsobit podráždění v místě vpichu.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
DATUM EXPIRACE
EXPIRY DATE
Skleněná lahvička typu I s obsahem 10 ml s butyl elastomerovým uzávěrem.
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomer closure.
(**) Specifické hodnoty pro kmen
(**)Strain-specific pass levels
Farmakoterapeutická skupina: Vakcína proti viru katarální horečky ovcí (bluetongue virus), ATCvet kód Q104AA02 (ovce) a Q102AA08 (skot).
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATC vet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
- 2. injekce: po 3-4 týdnech
nd injection: after 3-4 weeks
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF REGARDING SUPPLY OR USE
Potvrzující, závěrečný sérum neutralizační test účinnosti u potkanů se provádí při uvolnění šarže.
A confirmatory final potency test by seroneutralisation in rats is conducted when a batch is released.
Indukuje aktivní a specifickou imunitu proti viru BTV u vakcinovaných zvířat.
It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus in the vaccinated animal.
Hemolytické jednotky
Haemolytic units
Vakcína obsahuje inaktivovaný virus katarální horečky ovcí s adjuvans hydroxidem hlinitým a saponinem.
The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
U této kategorie zvířat by vakcína měla být použita pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem, se zohledněním parametrů daných národním programem tlumení nákazy pro virus katarální horečky ovcí (BTV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
*pod úrovní detekce podle schválené metody RT-PCR při 3,68 log10 RNA kopií/ml, indikující, že nedochází k přenosu infekčního viru.
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission.
Ovce a skot
Sheep and cattle
Balení s 1 lahvičkou po 10 dávkách (1 x 10 ml)
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml)
10 dávek (10 ml) 50 dávek (50 ml)
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
U monovalentní vakcíny obsahující inaktivovaný virus katarální horečky ovcí (Bluetongue) sérotyp 2 nebo 4, nebo u bivalentních vakcín obsahujících oba sérotypy 2 a 4 společně, je dostatečná jedna injekce.
For a monovalent vaccine containing an inactivated Bluetongue Virus serotype 2 or 4, or for a bivalent vaccine containing both serotypes 2 and 4 together, one injection is sufficient.
Nástup imunity byl prokázán 3 týdny (nebo 5 týdnů u ovcí pro sérotyp BTV2) po primovakcinaci pro sérotypy BTV-1, BTV-2 (skot), BTV-4 a BTV-8.
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks (or 5 weeks in sheep for BTV2) after the primary vaccination course for BTV-1, BTV-2 (cattle), BTV-4 and BTV-8 serotypes.
*pod úrovní detekce podle schválené metody RT-PCR při 3,68 log10 RNA kopií/ml, indikující, že nedochází k přenosu infekčního viru
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission
• Primovakcinace
• Primary vaccination
Před použitím mírně protřepat.
Shake gently immediately before use.
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Each dose of 1 ml contains:
Každá dávka (1 ml) obsahuje: Léčivé látky*:
Each dose of 1 ml contains: Active substances *:
Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Withdrawal period: zero days.
10 dávek (10 ml) 50 dávek (50 ml) 10 x 50 dávek (10 x 50 ml) 100 dávek (100 ml) 10 x 100 dávek (10 x 100 ml)
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 10 x 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 x 100 doses (10 x100 ml)
Inaktivovaný BTV1 ................................................................................................. ≥ 1,9 log10 pixelů Inaktivovaný BTV2 ............................................................................................... ≥ 1,82 log10 pixelů Inaktivovaný BTV4 ............................................................................................... ≥ 1,86 log10 pixelů Inaktivovaný BTV8 ............................................................................................... ≥ 2,12 log10 pixelů (*) nejvýše dva odlišné sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí
Inactivated BTV1 ..................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels Inactivated BTV2 ................................................................................................... ≥ 1.82 log10 pixels Inactivated BTV4 ................................................................................................... ≥ 1.86 log10 pixels Inactivated BTV8 ................................................................................................... ≥ 2.12 log10 pixels (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes.
Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny lze ojediněle pozorovat přechodnou apatii.
Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Simetikonová protipěnivá emulze Fosfátový pufr
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin
4.1 Cílové druhy zvířat Ovce a skot
4.1 Target species
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Nejsou.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Vyvarujte se opětovnému propíchnutí uzávěru lahvičky.
Avoid multiple vial broaching.
Aktivní imunizace skotu k prevenci virémie* způsobené sérotypy 1, 2, 4 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí (Bluetongue) a k redukci klinických příznaků způsobených sérotypy 1, 4 a/nebo 8 (kombinace nejvýše 2 sérotypů) viru katarální horečky ovcí (Bluetongue).
Active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8, and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Aktivní imunizace ovcí k prevenci virémie* a k redukci klinických příznaků způsobených sérotypy 1, 2, 4 a/nebo 8 (kombinace nejvýše 2 sérotypů) viru katarální horečky ovcí (Bluetongue).
Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue Virus Serotypes 1, 2, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Doba použitelnosti monovalentního nebo bivalentního složení obsahujícího virus katarální horečky ovcí sérotypy 1, 8 (100 ml, 50 ml a 10 ml lahvičky) a/nebo 4 (100 ml a 50 ml lahvičky): 2 roky Doba použitelnosti monovalentního nebo bivalentního složení obsahujícího virus katarální horečky ovcí sérotypy 2 (100 ml, 50 ml a 10 ml lahvičky) a/nebo 4 (10 ml lahvičky): 18 měsíců.
Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 1, 8 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (100 ml and 50 ml bottles): 2 years.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BTVPUR injekční suspenze pro ovce a skot
PACKAGE LEAFLET: BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
BTVPUR injekční suspenze pro ovce a skot
BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle.
Balení s 1 lahvičkou po 100 dávkách (1 x 100 ml) Balení s 10 lahvičkami po 100 dávkách (10 x 100 ml) Balení s 1 lahvičkou po 50 dávkách (1 x 50 ml) Balení s 10 lahvičkami po 50 dávkách (10 x 50 ml)
Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml)
Virus febris catarrhalis ovium inactivatum…………… ≥ specifická hodnota pro kmen (log10 pixelů)** (*) nejvýše dva odlišné sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí
Inactivated Bluetongue Virus ......................................... strain specific pass level (log10 pixels) ** * maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny lze ojediněle pozorovat přechodnou apatii.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byl pozorován v místě injekčního podání malý otok (nejvýše 32 cm u skotu a 24 cm u ovcí), který přetrvává až 35 dní (≤ 1 cm
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
Balení s 1 lahvičkou po 10 dávkách (1 x 10 ml) Balení s 1 lahvičkou po 50 dávkách (1 x 50 ml) Balení s 10 lahvičkami po 50 dávkách (10 x 50 ml) Balení s 1 lahvičkou po 100 dávkách (1 x 100 ml) Balení s 10 lahvičkami po 100 dávkách (10 x 100 ml)
Not all pack sizes may be marketed Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
1,82 log10 pixelů/ml
1.82 log10 pixels/mL
Ve velmi vzácných případech se během 24 hodin po vakcinaci může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty, které v průměru nepřekročí 1,1 °C.
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
1,86 log10 pixelů/ml
1.86 log10 pixels/mL
2,12 log10 pixelů/ml Potvrzující, závěrečný sérum neutralizační test účinnosti u potkanů se provádí při uvolnění šarže.
A confirmatory final potency test by seroneutralisation in rats is conducted when a batch is released
2,12 log10 pixelů/ml
2.12 log10 pixels/mL
1,9 log10 pixelů/ml
1.9 log10 pixels/mL
(jako hydroxid) .................................................................................................................. 2,7 mg Saponin ................................................................................................................................... 30 HU** Hemolytické jednotky
Al3+ (as hydroxide) .................................................................................................................. 2.7 mg Saponin ................................................................................................................................... 30 HU** (**)Haemolytic units
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje: Léčivá látka*: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum…………… ≥ specifická hodnota pro kmen (log10 pixelů)** * nejvýše dva odlišné sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí (**) Specifické hodnoty pro kmen
Inactivated bluetongue virus ........................................ strain specific pass level (log10 pixels) ** (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
U ovcí: - První injekce: od 1 měsíce věku mláďat od nevakcinovaných matek (resp. od 2,5 měsíce věku mláďat od vakcinovaných matek).
In sheep: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
U skotu: - První injekce: od 1 měsíce věku mláďat od nevakcinovaných matek (resp. od 2,5 měsíce věku mláďat od vakcinovaných matek).
In cattle: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička 100 ml
Box of 1 bottle of 100 ml,
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička po 10 a 50 ml
Bottle of 10 and 50 ml
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 17/12/2010
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
U ovcí - 1. injekce: od 1 měsíce věku mláďat od nevakcinovaných matek (resp. od 2,5 měsíce věku mláďat od vakcinovaných matek).
In cattle st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
Èíslo EU
EU Number
Smyšlený název Síla
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Obsah Velikosti balení
Package size
Cesta podání
Content
Makrogol 6000
Macrogol 6000
Crospovidon typu A
Crospovidone type A
Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti po dobu jednoho roku a déle.
Clopidogrel has been evaluated for safety for 1 year or more.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/549/001-007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/549/001-007
Žádost je založena na referenčním léčivém přípravku, u kterého se nevyskytly žádné obavy týkající se bezpečnosti, které by vyžadovaly zvláštní činnosti pro minimalizaci rizik.
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimisation activities have been identified.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
83714 Miesbach Německo
83714 Miesbach Germany
Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding,especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství .
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy.
Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
• Pediatrická populace Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
• Paediatric population • Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4% v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studii CAPRIE jsou uvedeny níže.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE study are discussed below.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. rozhodnutí o registraci, před tím,než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu , kdy bude přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Děti a dospívající Clopidogrel Acino Pharma není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma is not intended for use in children or adolescents.
- Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojovat.
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Pokud užijete více přípravku Clopidogrel Acino Pharma, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
If you take more Clopidogrel Acino Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ethylcelulosa (E462)
Ethylcellulose (E462)
Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Německo
Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Germany
• Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
• Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.