natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pozorovaná frekvence zlomenin u přípravku Arimidex je podobná jako u věkově srovnatelné populace postmenopauzálních pacientek.
The observed fracture rate for Arimidex is similar to the range reported in age-matched postmenopausal populations.
- Arimidex můžete užívat před jídlem, v průběhu jídla i po jídle.
- It does not matter if you take Arimidex before, with or after food.
U dobrovolníků se stabilizovanou jaterní cirhózou je zdánlivá clearance (Cl/F) anastrozolu po perorálním podání přibližně o 30 % nižší než u srovnatelných kontrol (studie 1033IL/0014).
The apparent clearance (CL/F) of anastrozole, following oral administration, was approximately 30% lower in volunteers with stable hepatic cirrhosis than in matched controls (Study 1033IL/0014).
Tabulka 4 Souhrn výsledků a cílových parametrů studie ABCSG 8 Cílové parametry účinnosti
Table 4 ABCSG 8 trial endpoint and results summary Efficacy endpoints
Klinická studie 0001 byla otevřená farmakokinetická studie s opakovaným podáváním přípravku Arimidex 1 mg denně u 36 pubertálních chlapců s gynekomastií trvající méně než 12 měsíců.
Trial 0001 was an open-label, multiple-dose pharmacokinetic study of Arimidex 1 mg/day in 36 pubertal boys with gynaecomastia of less than 12 months duration.
Neužívejte Arimidex - jestliže jste alergická (přecitlivělá) na anastrozol nebo na kteroukoli další složku přípravku
Do not take Arimidex - if you are allergic (hypersensitive) to anastrozole or any of the other ingredients of Arimidex (see section 6: Further information).
U pacientek se závažným poškozením funkce ledvin není zvýšena expozice anastrozolu (GFR< 30 ml/min, viz bod 5.2); při podávání přípravku Arimidex pacientkám se závažným poškozením ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2).
Exposure to anastrozole is not increased in subjects with severe renal impairment (GRF<30ml/min, see section 5.2); in patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2).
- Zánět jater (hepatitida).
• Inflammation of the liver (hepatitis).
Údaje z klinických studií týkající se bezpečnosti podávání přípravku Arimidex neodhalily žádnou klinicky významnou interakci s dalšími běžně předepisovanými léčivými přípravky.
A review of the clinical trial safety database did not reveal evidence of clinically significant interaction in patients treated with Arimidex who also received other commonly prescribed medicinal products.
- Krvácení z dělohy (obvykle v průběhu prvních několika týdnů léčby).
• Bleeding from the vagina (usually in the first few weeks of treatment - if the bleeding continues, talk to your doctor).
Tablety ukládejte vždy do původní krabičky.
Keep your tablets in the container they came in.
Ve studiích na akutní toxicitu u hlodavců byla LD50 anastrozolu po perorálním podání větší než 100 mg/kg/den a po intraperitoneální aplikaci větší než 50 mg/kg/den.
In acute toxicity studies in rodents, the median lethal dose of anastrozole was greater than 100 mg/kg/day by the oral route and greater than 50 mg/kg/day by the intraperitoneal route.
Arimidex působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle.
Arimidex works by cutting down the amount of the hormone called estrogen that your body makes.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Arimidex je zapotřebí Před zahájením léčby přípravkem Arimidex se poraďte se svým lékařem: - jestliže stále přichází menstruace a nedostavila se ještě menopauza (přechod).
Before treatment with Arimidex check with your doctor or pharmacist - if you still have menstrual periods and have not yet gone through the menopause.
Nízký vzrůst v důsledku deficitu růstového hormonu (GHD) Randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie hodnotila 52 pubertálních chlapců (věk 11 až 16 let včetně) s GHD léčených po dobu 12 až 36 měsíců přípravkem Arimidex 1 mg/den nebo placebem v kombinaci s růstovým hormonem.
A randomised, double-blind, multi-centre study evaluated 52 pubertal boys (aged 11 to 16 years inclusive) with GHD treated for 12 to 36 months with Arimidex 1 mg/day or placebo in combination with growth hormone.
- Nevolnost (nauzea).
• Feeling sick (nausea).
2stranný 95% CI
2-sided 95% CI
Primárními cílovými parametry účinnosti byly doba do progrese a objektivní míra odpovědi.
Time to progression and objective response rates were the primary efficacy variables.
Arimidex je indikován k:
Arimidex is indicated for the:
U pacientek, kterým byl podáván Arimidex, resp. tamoxifen, byl výskyt osteoporózy 10,5 %, resp. 7,3%.
The incidence of osteoporosis was 10.5% in patients treated with Arimidex and 7.3% in patients treated with tamoxifen.
0,70 až 1,00
0.70 to 1.00
- Jestliže užíváte léky, které obsahují tamoxifen nebo léky s obsahem estrogenů (viz bod
- if you are taking a medicine that contains tamoxifen or medicines that contain estrogen (see the section called ‘Taking other medicines').
Dále byl pozorován statisticky nevýznamný pokles BMD u pacientek s nízkým rizikem zlomenin, které byly léčeny samotným přípravkem Arimidex 1mg/den.
In addition, a decrease in BMD which was not statistically significant was seen in the low risk group treated with Arimidex 1 mg/day alone.
0,63 až 1,46
0.63 to 1.46
Arimidex se podává perorálně.
Arimidex should be taken orally.
Nejsou dostupná data o použití přípravku Arimidex v průběhu kojení.
There are no data on the use of Arimidex during lactation.
Tyto nálezy jsou pokládány za druhově specifické projevy inhibice aromatázy u myší, a nemají proto z klinického hlediska význam pro léčbu lidí anastrozolem.
These changes are considered to be mouse-specific effects of aromatase inhibition and not clinically relevant to the treatment of patients with anastrozole.
Cévní poruchy
Mood disturbances
Plazmatické koncentrace anastrozolu pozorované v průběhu dlouhodobých studií účinnosti u pacientů s poškozením ledvin byly v rozmezí plazmatických koncentrací anastrozolu pozorovaných u pacientů bez poškození ledvin.
Plasma anastrozole concentrations observed during long-term efficacy trials in patients with hepatic impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without hepatic impairment.
Arimidex obsahuje léčivou látku anastrozol.
Arimidex contains a substance called anastrozole.
Ischemická cerebrovaskulární příhoda Karcinom dělohy
Ischaemic cerebrovascular events Endometrial cancer
Neužívejte Arimidex, pokud jste těhotná nebo kojíte Přestaňte užívat Arimidex pokud otěhotníte a informujte svého lékaře.
Stop Arimidex if you become pregnant and talk to your doctor.
0,31 až 0,88
0.31 to 0.88
0,19 až 1,13
0.19 to 1.13
0,85 až 1,12
0.85 to 1.12
Plazmatické koncentrace anastrozolu u dobrovolníků s jaterní cirhózou byly v rozmezí pozorovaném u normálních subjektů v jiných studiích.
However, plasma anastrozole concentrations in the volunteers with hepatic cirrhosis were within the range of concentrations seen in normal subjects in other trials.
Souběžné podávání přípravku Arimidex a tamoxifenu nebo přípravků obsahujících estrogeny má být vyloučeno, neboť tyto kombinace mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body 4.5 a 5.1).
Co-administration of tamoxifen or estrogen-containing therapies with Arimidex should be avoided as this may diminish its pharmacological action (see section 4.5 and 5.1).
Výsledky dvouleté studie karcinogenity u potkanů ukázaly zvýšený výskyt jaterních neoplazmat a děložních stromálních polypů u samic a zvýšení četnosti výskytu tyreoidních adenomů u samců pouze po podání vysokých dávek (25 mg/kg/den).
A two-year rat oncogenicity study resulted in an increase in incidence of hepatic neoplasms and uterine stromal polyps in females and thyroid adenomas in males at the high dose (25 mg/kg/day) only.
d Doba do vzdáleného relapsu je definována jako první projev vzdáleného relapsu nebo úmrtí na karcinom prsu.
Time to distant recurrence is defined as the first occurrence of distant recurrence or death due to breast cancer.
magnesium-stearát, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol 300, oxid titaničitý.
- The other ingredients are: lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide.
Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a Ra S-warfarinu.
Clinical studies with antipyrine and warfarin showed that anastrozole at a 1 mg dose did not significantly inhibit the metabolism of antipyrine and R- and S-warfarin indicating the co-administration of Arimidex with other medicinal products is unlikely to result in clinically significant medicinal product interactions mediated by CYP enzymes.
- Bolest nebo ztuhlost kloubů.
• Pain or stiffness in your joints.
0,49 až 0,92
0.49 to 0.92
Tyto léčivé přípravky mohou blokovat účinek přípravku Arimidex.
This is because these medicines may stop Arimidex from working properly.
• Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem.
• Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women who have received 2 to 3 years of adjuvant tamoxifen.
Další informace viz v příbalové informaci.
See leaflet for further information.
Arimidex se nesmí podávat ženám před menopauzou.
Arimidex should not be used in premenopausal women.
- Kožní vyrážka.
• Skin rash.
Přecitlivělost na laktosu
Hypersensitivity to lactose
Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u pacientek s pozitivními hormonálními receptory
Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients
Podávání přípravku Arimidex nebylo hodnoceno u pacientek s karcinomem prsu a závažným poškozením ledvin.
Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with severe renal impairment.
Je třeba vyloučit souběžné podávání tamoxifenu nebo přípravků s obsahem estrogenů a přípravku Arimidex, neboť mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body 4.4 a 5.1).
Co-administration of tamoxifen or estrogen-containing therapies with Arimidex should be avoided as this may diminish its pharmacological action (see section 4.4 and 5.1).
- Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) doprovázené otokem krku a vedoucí až k obtížím s dýcháním a polykáním známé jako angioedém.
• Allergic (hypersensitivity) reactions with swelling of the throat that may cause difficulty in swallowing or breathing.
0,35 až 0,79
0.35 to 0.79
Pokud se některé z omezení vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem ještě před zahájením léčby přípravkem Arimidex.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Arimidex.
• Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen.
• Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women.
Arimidex je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3).
Arimidex is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Arimidex Pokud jste zapomněla užít pravidelnou dávku, pokračujte až další pravidelnou dávkou.
If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
0,80 až 1,07
0.80 to 1.07
Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u pacientek s pozitivními hormonálními receptory, které jsou adjuvantně léčeny tamoxifenem
Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients being treated with adjuvant tamoxifen
Bolesti kloubů/ztuhlost
Fatigue/asthenia
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Arimidex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).
Arimidex is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.4 and 5.1).
Suchost pochvy Krvácení z pochvy***
Vaginal dryness Vaginal bleeding ***
0,64 až 0,87
0.64 to 0.87
Opatrnosti je třeba u pacientek se středně závažným až závažným poškozením jater (viz bod 4.4).
Caution is advised in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Bolest hlavy
• Headache.
Nedošlo ke statisticky významným změnám v rychlosti zvyšování kostního věku ve srovnání s výchozím stavem.
No statistically significant change in the rate of increase in bone age on treatment compared to the rate during baseline was observed.
Perorální podávání anastrozolu samicím potkanů v dávce 1,0 mg/kg/den mělo za následek vysoký výskyt neplodnosti a v dávce 0,02 mg/kg/den ztrát preimplantačně.
Oral administration of anastrozole to female rats produced a high incidence of infertility at 1 mg/kg/day and increased pre-implantation loss at 0.02 mg/kg/day.
 V klinickém hodnocení byly hlášeny případy „syndromu karpálního tunelu“ častěji u pacientek, kterým byl podáván Arimidex ve srovnání s pacientkami, kterým byl podáván tamoxifen.
* Events of Carpal Tunnel Syndrome have been reported in patients receiving Arimidex treatment in clinical trials in greater numbers than those receiving treatment with tamoxifen.
U pacientek s poškozením jater může být expozice anastrozolu zvýšena (viz bod 5.2); při podávání přípravku Arimidex pacientkám se středně závažným až závažným poškozením funkce jater je třeba opatrnosti (viz bod 4.2).
Exposure to anastrozole can be increased in subjects with hepatic impairment (see section 5.2); administration of Arimidex in patients with moderate and severe hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.2).
0,78 až 0,97
0.78 to 0.97
0,70 až 0,90
0.70 to 0.90
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha 1 - doplní se národní údaje]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Primárním cílovým parametrem byla změna minerální kostní denzity trnu obratle bederní páteře ve srovnání s výchozí hodnotou po 12 měsících.
The primary endpoint was change from baseline in lumbar spine bone mass density at 12 months.
Velmi časté nežádoucí účinky (výskyt u více než 1 z 10 pacientů) - Bolest hlavy.
Very common side effects (affect more than 1 in 10 people)
0,39 až 0,89
0.39 to 0.89
JAK SE ARIMIDEX UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ARIMIDEX
0,83 až 1,14
0.83 to 1.14
- Návaly horka.
• Hot flushes.
U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat Arimidex opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.4 and 5.2).
- Řídnutí vlasů (alopecie).
• Thinning of your hair (hair loss).
- Průjem.
• Diarrhoea.
Podávání přípravku Arimidex pacientkám se závažným poškozením ledvin by mělo být prováděno s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2 and 4.4).
5 Jak Arimidex uchovávat
HOW TO STORE ARIMIDEX
Do 72 hodin po podání se méně než 10% podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí.
Anastrozole is extensively metabolised by postmenopausal women with less than 10% of the dose excreted in the urine unchanged within 72 hours of dosing.
- Zánět kloubů (artritida).
• Inflammation of the joints (arthritis).
0,83 až 1,06
0.83 to 1.06
Arimidex a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety
Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
0,74 až 0,99
0.74 to 0.99
Poměr rizik 2stranný 95% CI
Hazard ratio 2-sided 95% CI
Podávání přípravku Arimidex nebylo hodnoceno u pacientek s karcinomem prsu a středně závažným až závažným poškozením funkce jater.
Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with moderate or severe hepatic impairment.
Koronární arteriální nemoc Ischemie myokardu
Ischaemic cardiovascular disease Angina pectoris
0,73 až 0,94
0.73 to 0.94
Byla provedena klinická studie fáze III (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) u 2579 postmenopauzálních žen s hormonálně dependentním časným karcinomem prsu, které byly léčeny chirurgicky a ozařováním nebo bez ozařování a nebyla jim podávána chemoterapie (viz níže).
In a phase III trial (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) conducted in 2,579 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who had received surgery with or without radiotherapy and no chemotherapy (see below), switching to Arimidex after 2 years adjuvant treatment with tamoxifen was statistically superior in disease-free survival when compared to remaining on tamoxifen, after a median follow-up of 24 months.
hodnota p Doba do progresec Poměr rizik 2stranný 95% CI
Time to any recurrence Hazard ratio 2-sided 95% CI
Jestliže jste přestala užívatArimidex
If you forget to take Arimidex
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 mg anastrozole.
Největší přínos v parametru DFS byl pozorován u prospektivně definované populace pacientek s hormonálně pozitivními receptory.
A greater magnitude of benefit was observed for disease free survival in favour of Arimidex versus tamoxifen for the prospectively defined hormone receptor-positive population.
Pokud se to i Váš případ, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If this applies to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
b Přežití bez vzdálených příznaků je definováno jako první projev vzdáleného relapsu nebo úmrtí
Distant disease-free survival is defined as the first occurrence of distant recurrence or death (for any reason).
• Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory.
• Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arimidex a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] anastrozolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] anastrozole
Klinická studie 0006 byla randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie u 82 pubertálních chlapců ve věku 11-18 let včetně s gynekomastií trvající déle než 12 měsíců.
Trial 0006 was a randomised, double-blind, multi-centre study of 82 pubertal boys (aged 11-18 years inclusive) with gynaecomastia of greater than 12 months duration treated with Arimidex 1 mg/day or placebo daily for up to 6 months.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Arimidex a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
„Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“.)
Taking other medicines
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arimidex a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Nepřestávejte užívat Arimidex, pokud tak nerozhodne lékař.
If you stop taking Arimidex Do not stop taking your tablets unless your doctor tells you to.
Časté nežádoucí účinky (výskyt u 1 až 10 ze 100 pacientů) - Ztráta chuti k jídlu.
Common side effects (affect 1 to 10 people in 100)
0,30 až 0,76
0.30 to 0.76
hodnota p Celkové přežití Poměr rizik 2stranný 95% CI
Overall survival Hazard ratio 2-sided 95% CI
Velmi vzácné nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 z 10 000 pacientů) - Velmi závažné kožní reakce projevující se vředy nebo puchýři na kůži.
Very rare side effects (affect less than 1 person in 10,000 people)
Angina pectoris
Vaginal bleeding
Do klinické studie fáze III/IV (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]) bylo zařazeno 234 postmenopauzálních žen s hormonálně dependentním časným karcinomem prsu.
In the phase III/IV study (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]), 234 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer scheduled for treatment with Arimidex 1 mg/day were stratified to low, moderate and high risk groups according to their existing risk of fragility fracture.
- Sucho v pochvě.
• Vaginal dryness.
Plazmatické koncentrace anastrozolu nejsou ovlivněny cimetidinem, slabým nespecifickým inhibitorem CYP.
Cimetidine, a weak, unspecific inhibitor of CYP enzymes, did not affect the plasma concentrations of anastrozole.
Neprokázalo se, že by farmakokinetické vlastnosti anastrozolu byly závislé na době podání nebo na velikosti dávky.
There is no evidence of time or dose-dependency of anastrozole pharmacokinetic parameters.
Bolest kloubů/kloubní ztuhlost Zánět kloubů
Fractures of the spine, hip, or wrist/Colles Wrist/Colles fractures
Ve velké klinické studii fáze III bylo 9366 postmenopauzálních pacientek s operabilním karcinomem prsu léčeno po dobu 5 let.
In a large phase III study conducted in 9,366 postmenopausal women with operable breast cancer treated for 5 years (see below), Arimidex was shown to be statistically superior to tamoxifen in disease-free survival.
Přežití bez vzdálených příznakůb 500 (16,0) Poměr rizik
p-value Distant disease-free survivalb 500 (16.0) 530 (17.0) 370 (14.1) 394 (15.2)
- Pocit ospalosti.
• Feeling sleepy.
6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Kancerogenní potenciál
Carcinogenicity
Průjem Zvracení
Magnesium stearate
U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat.
No dose change is recommended in patients with mild or moderate renal impairment.
Únava/astenie
Joint pain/stiffness
změnou celkové BMD trnu obratle bederní páteře po 12 měsících léčby.
These findings were mirrored in the secondary efficacy variable of change from baseline in total hip BMD at 12 months.
- Lupavý prst (bolestivé přeskočení, lupnutí při natažení/ohnutí prstu).
• Trigger finger (a condition in which your finger or thumb catches in a bent position).
Přežití bez příznakůa Poměr rizik 2stranný 95% CI
Disease-free survivala Hazard ratio 2-sided 95% CI
Anorexie Hypercholesterolemie
Lactose monohydrate
U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku upravovat.
No dose change is recommended in patients with mild hepatic disease.
Astenie
Povidone
Méně časté nežádoucí účinky (výskyt u 1 až 10 z 1000 pacientů) - Změny výsledků speciálních krevních testů zaměřených na funkci jater (gamma-GT a bilirubin).
• Changes in special blood tests that show how your liver is working (gamma-GT and bilirubin).
Počet příhod (frekvence) Populace ITT
Number of events (frequency) Intention-to-treat population Hormone receptor-positive tumour status
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
(z jakékoliv příčiny).
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Bolest kostí
Hip fractures
Místa propouštění přípravku
Batch release sites
Poškození jater
Diarrhoea Vomiting
Arimidex (N=1297)
Number of events (frequency) Arimidex (N=1,297)
Obvykle to zabere několik sekund.
This normally takes several seconds.
Výsledky jsou uvedeny v tabulce 2.
Results are presented in Table 2.
c Hodnota p pro PGI-C je nominální.
c p-value for PGI-C is nominal.
Zhoršení Parkinsonovy choroby,
Worsening of Parkinson's disease,
Většina rozdílu mezi pohlavími připadá na vrub rozdílům v tělesné hmotnosti.
Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Your doctor may need to review your treatments.
Mohl(a) byste sebe nebo ostatní vystavit riziku těžkého úrazu nebo úmrtí.
You could put yourself or others at risk of serious injury or death.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již neužíváte.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Velké zlepšení % (n) Zlepšení % (n) Malé zlepšení % (n) Bez zlepšení % (n)
Much improved % (n) Improved % (n) Little improved % (n) Not improved % (n) p-value
Může to způsobovat obtíže při dýchání nebo polykání.
This may cause difficulties in breathing or swallowing.