natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actraphane je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Actraphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Actraphane může být používán během těhotenství.
Actraphane can be used during pregnancy.
Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, musí být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky humánního inzulinu na fertilitu.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Actraphane podán.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actraphane must not be injected.
Pokud se kapka inzulinu stále neobjevuje, je zařízení vadné a nesmí být použito.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Oktreotid a lanreotid (používané k léčbě akromegalie - vzácné hormonální poruchy, která se obvykle objevuje u dospělých středního věku a je způsobena nadměrnou produkcí růstového hormonu podvěskem mozkovým) mohou hladinu cukru v krvi buď zvyšovat, nebo snižovat.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Velmi vzácné - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
Very rare - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
If your blood sugar is low or high, it might affect your concentration and ability to react and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Suspenze je kalná, bílá a vodná.
The suspension is cloudy, white and aqueous.
Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku: - Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Actraphane.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actraphane.
Možná bude potřeba upravit množství nebo časové intervaly podání inzulinu, jídla nebo cvičení.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy.
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
• Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Nepoužívejte ji, pokud je viditelné jakékoliv poškození nebo pokud byl pryžový píst vytažen nad bílý kódovací proužek ve spodní části zásobní vložky.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Nepoužívejte stupnici ukazatele zbývajícího množství inzulinu - ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající ve vašem peru.
Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků
Transfer from other insulin medicinal products
Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi pravidelněji a konzultovat změny v dávce inzulinu s lékařem.
If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Pioglitazon (tablety používané k léčbě diabetu 2. typu) U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu.
Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na 0.
Check that the dose selector is set at 0.
Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Trvání účinku se bude lišit v závislosti na dávce, místě vpichu, prokrvení, teplotě a fyzické aktivitě.
The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
► Pokaždé, když začínáte používat nový Actraphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
► Every time you use a new Actraphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
• cvičíte méně než obvykle.
• Exercise less than usual.
Viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
See Summary of serious and very common side effects in section 4.
► Jedete-li do zahraničí, cestování mezi časovými pásmy může ovlivnit vaši potřebu inzulinu a čas používání.
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
V klinických studiích se frekvence výskytu hypoglykemií měnila s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Inzulin má v krevním oběhu poločas několik minut.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Actraphane.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actraphane is considered.
Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may reduce the patient's insulin requirement:
Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Může to být důsledek úniku inzulinu.
This could be the result of an insulin leakage.
Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový InnoLet.
If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Obměňování míst vpichu při každé injekci může pomoci snížit riziko takových změn kůže.
Changing the site with each injection may help to reduce the risk of developing such skin changes.
Vždy používejte inzulin a upravujte jeho dávku přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
► Jste-li nemocný(á), pokračujte v používání inzulinu a poraďte se s lékařem.
► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci
Avoidance of accidental mix-ups/medication errors
Nebyla zjištěna intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, kromě inzulinových protilátek v krevním oběhu (jsou-li přítomny).
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem.
Insulin medicinal products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskli pouze dávkovací tlačítko.
Be careful only to push the push-button when injecting.
• cvičíte více než obvykle
• Exercise more than usual.
Actraphane může být používán staršími pacienty.
Actraphane can be used in elderly patients.
Velmi časté - Hypoglykemie*
Very common - Hypoglycaemia*
Před každou další injekcí pohybujte perem nahoru a dolů mezi oběma body alespoň 10krát, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Opakujte tento pohyb před každou injekcí alespoň 10krát.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
► Jestliže jste alergický(á) na humánní inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section
Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
• Opakujte tento pohyb před každou injekcí alespoň desetkrát.
• Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Betablokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
• thiazidy (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin)
• Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte.
With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Natáhněte do injekční stříkačky množství vzduchu odpovídající dávce inzulinu, kterou se chystáte aplikovat.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě nebo dlouze působící kombinované s rychle působícími, inzulin (humánní).
Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): pokud trpíte diabetickou retinopatií a dojde u vás k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
• Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, pociťujete nevolnost (zvracíte), máte dýchací potíže, zrychlený tep, točí se vám hlava.
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
• Nechte inzulin ohřát na pokojovou teplotu, než ho začnete používat.
• Let the insulin reach room temperature before you use it.
Poraďte se o tom se svým lékařem.
Ask your doctor about this.
Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Pokud upadl, je poškozený nebo byl vystaven nárazu, existuje riziko úniku inzulinu.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
► Aplikujte inzulin pod kůži.
► Inject the insulin under your skin.
Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (včetně generalizované vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální nevolnosti, angioneurotického edému, dechových obtíží, palpitace a snížení krevního tlaku) je velmi vzácný, ale může být potenciálně život ohrožující.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulty in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
• salicyláty (používané k úlevě od bolesti a ke snížení horečky)
• Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
• beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku)
• Beta-blockers (used to treat high blood pressure)
Co je přípravek Actraphane a k čemu se používá
What Actraphane is and what it is used for
Pokud platí něco z výše uvedeného, Actraphane neužívejte.
If any of these apply, do not use Actraphane.
Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám někdo, kdo ví, jak jej použít, aplikuje hormon glukagon.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Summary of serious and very common side effects
• si aplikujete příliš mnoho inzulinu
• Inject too much insulin.
Před každou injekcí se během normálního používání může v zásobní vložce nahromadit malé množství vzduchu.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Léčba přípravkem Actraphane pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Treatment with Actraphane helps to prevent complications from your diabetes.
• Dávku si aplikujete úplným stlačením dávkovacího tlačítka (obrázek 3).
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
► Při zvýšené tělesné námaze nebo hodláte-li změnit svou obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
► Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u vás stabilizuje hladina cukru v krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.
► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Změny v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
► Nechte jehlu pod kůží po dobu alespoň 6 vteřin.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Actraphane za jiné inzulinové přípravky.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actraphane and other insulin products.
Závažné alergické reakce na Actraphane nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Jakmile je jehla uvnitř, opatrně velký vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Dávkovací tlačítko držte zcela stlačené, dokud jehlu nevytáhnete z kůže.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Inzulin bude účinkovat rychleji, pokud ho budete aplikovat do oblasti kolem pasu (břicho).
The insulin will work more quickly if you inject into the waist (abdomen).
Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit při nedostatečně kontrolované léčbě diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie.
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Oční poruchy: na začátku léčby inzulinem se mohou vyskytnout poruchy zraku, avšak tato porucha je obvykle přechodná.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Pokud byl pioglitazon užíván v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy srdečního selhání a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně pryžového pístu ve spodní části zásobní vložky.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
• sulfonamidy (používané k léčbě infekcí)
• Sulfonamides (used to treat infections).
Aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie, je doporučeno monitorování hladiny glukózy v krvi.
Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
Další léčivé přípravky a přípravek Actraphane
Other medicines and Actraphane
• inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Co je přípravek Actraphane a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actraphane používat Jak se přípravek Actraphane používá
What Actraphane is and what it is used for What you need to know before you use Actraphane How to use Actraphane
• Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
• Pohybujte perem nahoru a dolů mezi body A a B, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý (obrázek 1A) alespoň 20krát.
• Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař.
Use the injection technique advised by your doctor.
• Nastavte požadovaný počet jednotek otočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček (obrázek 2).
• Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
Jednorázová jehla (příklad)
Disposable needle (example)
Nemůžete nastavit větší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
You cannot set a dose larger than the number of units remaining in the cartridge.
Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poškozením ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Actraphane a načasování injekcí.
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
Jestliže jste použil(a) více inzulinu, než jste měl(a)
If you take more insulin than you should
Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Opatrně ji vyhoďte a na pero nasaďte zpět uzávěr pera FlexPen.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.