natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČEK s přípravkem Veltassa 16,8 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1179/004 30 sáčků
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
EU/1/17/1179/008 60 sáčků
EU/1/17/1179/008 60 sachets
EU/1/17/1179/006 90 sáčků
EU/1/17/1179/006 90 sachets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1179/007 30 sáčků
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1179/001 30 sáčků
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
Hořčík v séru je proto třeba sledovat nejméně 1 měsíc od zahájení léčby.
Serum magnesium should be monitored for at least 1 month after initiating treatment, and magnesium supplementation considered in patients who develop low serum magnesium levels.
EU/1/17/1179/005 60 sáčků
EU/1/17/1179/005 60 sachets
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČEK s přípravkem Veltassa 8,4 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
EU/1/17/1179/009 90 sáčků
EU/1/17/1179/009 90 sachets
EU/1/17/1179/003 90 sáčků
EU/1/17/1179/003 90 sachets
EU/1/17/1179/002 60 sáčků
EU/1/17/1179/002 60 sachets
Výchozí sérový K+ > 5,0 až 5,5 mEq/l
Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
Perorální podání blistr (OPA/Al/PVC - Al), kalendář
Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
28x1 tablet ý k ž í
28x1 tablets l t o r
Síla Léková forma
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
MA (EU) Numbers Invented name
20 ml jedna injekční lahvička
20 ml
1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Intravenous use vial (glass)
Absolutní biologická dostupnost byla 74 %.
The absolute bioavailability was 74 %.
Tablety by neměly být děleny.
The tablets should not be divided.
NexGard usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Každá žvýkací tableta obsahuje: NexGard
Each chewable tablet contains: NexGard
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Datum registrace: Datum posledního prodloužení: 19/12/2018
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Dávkování: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
NexGard tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů.
NexGard tablets are chewable and palatable to most dogs.
Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
NexGard je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
NexGard 11 mg psi 2-4 kg NexGard 28 mg psi >4-10 kg NexGard 68 mg psi >10-25 kg NexGard 136 mg psi >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy 2-4 kg NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy >4-10 kg NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy >10-25 kg NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy >25-50 kg afoxolanerum
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy 2-4 kg NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy >4-10 kg NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy >10-25 kg NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy >25-50 kg
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy (2-4 kg) NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy (>4-10 kg) NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy (>10-25 kg) NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy (>25-50 kg)
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Do 6 měsíců od Rozhodnutí komise.
Within 6 months of Commission Decision.
ATCvet kód: QI01AN01.
ATCvet code: QI01AN01.
Vakcinujte pouze zdravá kuřata.
Vaccinate healthy chickens only.
Pro potvrzení souladu by měly být poskytnuty kopie analytických certifikátů.
A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
Suspenze: Bílá zakalená suspenze.
Suspension: White turbid suspension.
* Počet sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
* Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Délka trvání imunity: 60 týdnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Postřikovací zařízení po každém použití vyčistěte.
The device should be cleaned after each use.
Závažné předávkování (10x) může mít za následek dočasný pokles denního přírůstku živé hmotnosti v prvním týdnu, avšak bez následků na výsledné jatečné parametry.
Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Obecně je tento výskyt vyšší v prvních týdnech po vakcinaci a klesá, jakmile se u hejna vyvine náležitá ochrana.
Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection.
Navíc by se omezila ochrana vznikající po reinfekci oocystami.
Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
Evalon (vakcína):
Evalon (vaccine):
Mezi produkčními cykly doporučujeme odstranit podestýlku a vyčistit zařízení a materiál, aby se omezila terénní infekce.
It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živá parazitární vakcína pro kura domácího.
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/04/2016
Date of first authorisation: 18/04/2016
Znemožnilo by to náležitou replikaci vakcinačních oocyst a tudíž rozvoj kvalitní imunity.
The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte ihned.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy, a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Evalon (vakcína)
Evalon (vaccine)
Cesta podání:
Administration route:
Rekonstituujte vakcínu s odpovídajícími objemy:
Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
K zajištění homogenní vakcinace u celého hejna ponechte kuřata v přepravním boxu nejméně hodinu tak, aby spolykala všechny kapky vakcíny.
To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Voda
WATER
Před zahájením si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml/100 kuřat, velikost kapek: 200-250 µm, pracovní tlak: 2 až 3 bary).
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Po této době je opatrně přemístěte na podestýlku a pokračujte s běžnou chovatelskou péčí.
After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
Soulad specifikací výrobce pro plastové obaly s interními specifikacemi žadatele pro tyto plastové obaly zajišťující soulad s Ph. Eur.
Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral , Amer, 17170 Gerona, Španělsko
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Soulad specifikací výrobce pro fetální bovinní sérum (FBS) s interními specifikacemi žadatele pro FBS zajišťující soulad s Ph. Eur.
Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
K zajištění jeho správné dezinfekce a údržby se řiďte pokyny výrobce.
See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) - brilantní modř (E 133) - červeň AC (E 129) - vanilin - Oleomannid IMS
HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Doba použitelnosti po naředění podle návodu: 10 hodin.
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Zásobník postřikovacího zařízení naplňte celým objemem připravené vakcinační suspenze.
Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Fosfátem pufrovaný roztok (PBS): - chlorid draselný - dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - dihydrogenfosforečnan draselný - chlorid sodný
Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T, rozpouštědlo pro Evalon
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
C. DEKLARACE HODNOT MRL Účinné látky biologického původu určené k navození aktivní imunity nespadají do rámce nařízení ES
The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze na podlaze.
Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
10 ml, 50 ml nebo 100 ml injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkami z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Oleomannid IMS Pomocné látky: brilantní modř (E133) červeň AC (E129) vanilin
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 2 týdnů před počátkem snášky
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period
Vakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
5 000 dávek
10,000 doses
K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení klinických příznaků (průjmu), střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s 1000 nebo 5000 dávkami vakcíny
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 2 týdnů před počátkem snášky.
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze na podlaze.
Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Španělsko
de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkami z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje:
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Obsah lahvičky nařeďte ve vhodné nádobě čistou vodou pokojové teploty.
Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Nejméně 3 týdny po vakcinaci kuřat nepodávejte v krmivu ani vodě žádná antikokcidika ani jiné přípravky s kokcidiostatickou aktivitou.
No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
HIPRAMUNE T (solvent)
Lahvičku s vakcínou protřepejte a obsah nařeďte v nádobě s výše uvedeným roztokem.
Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Doba použitelnosti přípravku Evalon v neporušeném obalu: 10 měsíců.
Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španělsko
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Hrubý sprej.
Coarse spray.
HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) Adjuvans:
HIPRAMUNE T (solvent):
Během postřiku kuřat vakcínu udržujte v suspenzi nepřetržitým mícháním pomocí magnetické míchačky.
Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička s 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po naředění použijte do 10 hodin.
EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Evalon suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření: Popis datum splnění
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Doba použitelnosti přípravku HIPRAMUNE T v neporušeném obalu: 2 roky.
Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Smíchejte s rozpouštědlem.
To be mixed with the solvent.
Eimeria acervulina, kmen 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, kmen 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, kmen 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, kmen 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, kmen 004 .......................................... 276 - 374 *
Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Eimeria acervulina, kmen 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, kmen 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, kmen 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, kmen 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kmen 004 ............................................... 276-374
Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Ke stimulaci aktivní imunity proti kokcidióze způsobené druhy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej .
Suspension and solvent for oral spray.
Eimeria acervulina, kmen 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, kmen 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, kmen 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, kmen 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, kmen 004 ........................................... 276 - 374*
Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
B.
Ul.
U vakcinovaných hejn je ve střevech nebo podestýlce běžný výskyt vakcinačních oocyst.
It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem lékárníkem.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 5000 dávkami (35 ml) a 1 injekční lahvičku s 250 ml rozpouštědla.
Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Evalon:
Adjuvant:
Dávek
Doses
Snáška:
Excipients:
Lepenková krabička obsahující jednu injekční lahvičku s 1000 dávkami (7 ml) a jednu injekční lahvičku s 50 ml rozpouštědla.
Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 10 000 dávkami (70 ml) a 1 injekční lahvičku s 500 ml rozpouštědla.
Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
EU/2/16/194/002
EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
LÉKOVÁ FORMA Suspenze pro perorální sprej.
Suspension for oral spray.
VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Evalon suspenze pro perorální sprej pro kura domácího.
Evalon suspension for oral spray for chickens.
Způsob podání je hrubým sprejem.
The method of administration is by coarse spray.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/194/001-003
EU/2/16/194/001-003
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Evalon suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího.
Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Intravenózní podání Lahvička (sklo)
Intravenous use vial (glass)
(Smyšlený) název
(Invented)
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Powder for concentrate
Velikosti balení
Package size name
Léková forma Cesta podání
Route of
• Dotazník pro získávání podrobné dokumentace pro hlášení ADR.
• A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
• Nabídku držitele rozhodnutí o registraci na testování nebo re-testování statutu protilátky (AB) v referenční laboratoři.
• The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
• Potřebu a klinický význam hlášení nežádoucích účinků léku (ADR) všeobecně.
• Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.