natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/10/651/001 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 100 potahovaných tablet EU/1/10/651/008 28x1 potahovaných tablet
EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
Kounisův syndrom
Acute coronary syndrome
• Dospělí a starší (nad 65 let)
Posology • Adults and elderly
kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
dnů věku, které následovaly po události trombotického původu- (89 [19,1 %] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5 %] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10 % - 28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel HCS:
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HCS.
- repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění.
- carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Clopidogrel HCS 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Jak přípravek Clopidogrel HCS uchovávat
How to store Clopidogrel HCS
(typ A), makrogol 6000 a hydrogenovaný ricinový olej.
• Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil.
Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení,
Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg.
Potahová vrstva Polyvinylalkohol
Plavix contains lactose
Oxid titaničitý (E171)
Mannitol (E421)
Získaná hemofilie Po užití klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie.
Acquired haemophilia has been reported following use of clopidogrel.
VHODNÉ
Fri
Vám může předepsat přípravek Clopidogrel HCS v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HCS (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
LIST OF EXCIPIENTS It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
Jak se přípravek Clopidogrel HCS užívá
How to take Clopidogrel HCS
ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie,
- fluconazole or voriconazole medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
závratě
Haematuria
COMMIT.
Tue
Teva UK Limited
United Kingdom Sanofi
Pokud jste užil(a) více přípravku Clopidogrel HCS, než jste měl(a)
If you take more Plavix than you should
* Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo“
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Pro ty pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie,
In patients suffering from acute coronary syndrome:
prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Přípravek Clopidogrel HCS se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Clopidogrel HCS is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
EU/1/10/651/009 28x1 potahovaných tablet (kalendářní balení)
EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
(nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischemii.
The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti,
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE,
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
které jsou substráty CYP2C8 (viz bod 4.5).
Caution is required in patients treated concomitantly with clopidogrel and CYP2C8 substrate medicinal products (see section 4.5).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel HCS Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
Each film- coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
(25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
oxo-klopidogrel.
Clopidogrel
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI HCS bvba
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Clir SNC
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
- Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon
Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
EU/1/10/651/011 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al,
EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
obsahující 30x1 potahovaných tablet.
4x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 10x1 film-coated tablets
EU/1/10/651/012 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al,
EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoliv jiné pochybnosti,
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
EU/1/10/651/014 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al,
EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
ve skupině klopidogrel + ASA a 0,7% ve skupině placebo + ASA) a hemoragické mozkové příhody
There was no statistically significant difference in the rates of fatal bleeding (1.1% in the clopidogrel + ASA group and 0.7% in the placebo +ASA group) and haemorrhagic stroke (0.8% and 0.6%, respectively) between groups.
EU/1/10/651/010 30x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/011 50x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/012 56x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/013 84x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/014 90x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/015 100x1 potahovaných tablet
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets
EU/1/10/651/015 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al,
EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
EU/1/10/651/013 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al,
EU/1/10/651/010 Cartons of 30x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
vaskulitida, hypotenze
Taste disturbances, ageusia
NMS může vést k úmrtí.
NMS can cause death.
To jsou nemoci, které jsou charakterizovány například těmito příznaky:
These are diseases characterised by symptoms such as:
Dejte pacientovi pokyn, aby:
Instruct the patient to:
Nebyla pozorována žádná významná inhibice.
No significant inhibition was observed.
Datum první registrace: 20. února 2013 Datum posledního prodloužení registrace:
Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
• jste starší osoba s demencí (ztrátou paměti a dalších duševních schopností).
• are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
Léčba předávkování je v zásadě symptomatická a podpůrná.
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Zařazení do studie 004-301 vyžadovalo diagnózu schizofrenie.
Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Záchranná medikace byla podána 32,6 %, 11,1 %, respektive 14,6 % pacientů.
Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
• rekreačních (ilegálních) drog,
• recreational (illegal) drugs
Obvykle k tomu dojde do 25 minut po použití.
Typically, this will occur within 25 minutes of use.
Velmi časté: sedace/somnolence
Very common: sedation/somnolence
Terminální eliminační poločas (t½) se pohyboval v rozmezí 6 až 8 hodin.
The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Hlavní součásti, které musí edukační materiály obsahovat:
Key elements to be included in the educational materials:
K vylučování loxapinu dochází převážně v prvních 24 hodinách.
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Nesmí se podávat více než dvě dávky.
No more than two doses should be administered.
08028- Barcelona Španělsko
08028- Barcelona España
Proto je riziko metabolických interakcí způsobených účinkem na jednotlivou izoformu omezené.
Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Časté: sucho v ústech
Common: dry mouth
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, antipsychotika; ATC kód: N05AH01
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
• máte nebo jste měl(a) nízký nebo vysoký krevní tlak,
• have or had low or high blood pressure
• léků k léčbě Parkinsonovy choroby,
• medicines to treat Parkinson's disease
Velmi časté: dysgeuzie
Very common: dysgeusia
Intoxikace nebo tělesné onemocnění (delirium)
Intoxication or physical disease (delirium)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Not all pack-sized may be marketed.
Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby pacient použil inhalátor správným způsobem.
Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
• Sledování pacientů po dobu 1 hodiny po každé dávce přípravku ADASUVE
• Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
Vnější část zařízení se může během použití zahřát.
The device exterior may become warm during use.
Léčba N
Treatment N
Přípravek ADASUVE se má v těhotenství používat, pouze pokud jeho potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Je známo, že u lidí může dlouhodobá léčba antipsychotiky vést ke ztrátě libida a amenoree.
It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea.
Další opatření zahrnují podávání kyslíku a intravenózních tekutin.
Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit v depresi, provinile, pociťovat úzkost nebo napětí.
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
V případě náhodného předávkování budou známky a příznaky záviset na počtu použitých jednotek a individuální snášenlivosti pacienta.
In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Vyšetření podskupin v populaci (podle věku, rasy a pohlaví) neodhalilo žádné rozdíly ve schopnosti reagovat na léčbu na základě těchto podskupin.
Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
Riziko prodloužení QT intervalu:
Risk of QT prolongation:
Takové léčivé přípravky mohou změnit bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE nepředvídaným způsobem.
Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Loxapin se z 96,6 % váže na lidské plazmatické bílkoviny.
Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
• Uvedení kontraindikací a souvisejících upozornění
• Mention of contra-indications and related warnings
• Průvodní dopis týkající se účelu edukačních materiálů
• Introductory statement on the purpose of the educational material
Zařazení do studie 004-302 vyžadovalo diagnózu bipolární poruchy (stávající epizoda manická nebo smíšená).
Inclusion in Study 004-302 required a diagnosis of bipolar disorder (current episode manic or mixed).
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Hlavní výsledky naleznete v tabulce níže.
For the main results, see the table below.
Použijte přípravek do 15 minut po vytažení ochranné pásky (nebo dokud zelená kontrolka nezhasne), abyste zabránili automatické deaktivaci inhalátoru.
Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler.
Většina pacientů v obou studiích fáze III byli kuřáci, přičemž přibližně 82 % pacientů se schizofrenií a 74 % pacientů s bipolární poruchou v dané době kouřilo.
A majority of the patients in both Phase 3 studies were smokers with about 82% of the patients with schizophrenia and 74% of the patients with bipolar disorder currently smoking.
• Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je soubor příznaků, které se u Vás mohou objevit, pokud užíváte antipsychotika, včetně přípravku ADASUVE.
• Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE.
Riziko bronchospasmu:
Risk of bronchospasm:
Pokud se objevil, obvykle byl hlášen během 25 minut po podání dávky.
When it occurred, it was typically reported within 25 minutes after dosing.
Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Pharmacokinetics in special patient populations
• Podání maximálně 2 dávek
• Administration of a maximum of 2 doses
• jestliže jste alergický(á) na loxapin nebo amoxapin,
• if you are allergic to loxapine or amoxapine;
• zhoršování agitovanosti (neklidu) nebo zmatenosti, zejména v kombinaci s horečkou nebo ztuhlostí svalů (vyskytuje se vzácně).
• worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat, včetně:
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
Průměrný věk randomizovaných pacientů činil 43,1 let ve studii 004-301 a 40,8 let ve studii 004-302: mladí dospělí (ve věku 18-25 let) byli v obou studiích zastoupeni málo (7,3 %).
The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial.
Loxapin se váže na noradrenergní, histaminergní a cholinergní receptory a jeho interakce s těmito systémy může ovlivnit spektrum jeho farmakologických účinků.
Loxapine binds with noradrenergic, histaminergic, and cholinergic receptors, and its interaction with these systems may influence the spectrum of its pharmacological effects.
Přípravek ADASUVE má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines.
Podobné změny, např. gynekomastie, jsou u člověka známé, ale pouze po dlouhodobém podávání léků způsobujících hyperprolaktinémii.
Similar changes, e.g., gynecomastia, are known in humans, but only after long-term administration of medicines causing hyperprolactinaemia.
Inhalátor je pak připraven k použití.
The inhaler is then ready for use.
Při terapeutických koncentracích se však nepředpokládá, že by klinicky významným způsobem inhiboval transport jiných léčivých přípravků prostřednictvím P-gp.
At therapeutic concentrations, however, it is not expected to inhibit P-gp-mediated transport of other medicinal products in a clinically significant manner.
Demografické údaje
Demographics
Nepoužívejte znovu přípravek ADASUVE, jestliže se u Vás vyskytl NMS.
Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Pacienti trpěli významným a dlouhodobým psychiatrickým onemocněním (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [Diagnostická a statistická příručka duševních poruch], 4. vydání (DSM-IV)) na základě počtu let od stanovení diagnózy a předchozích hospitalizací.
Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations.
U samic potkanů byly pozorovány účinky na reprodukci (viz bod 5.3).
In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
Žádné 6.2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
% respondérů dle CGI-I
% CGI-I Responders
Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u pacientů starších 65 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of ADASUVE in patients older than 65 years of age have not been established.
Extrapyramidové příznaky (včetně akutní dystonie) jsou známým účinkem třídy antipsychotik.
Extrapyramidal symptoms (including acute dystonia) are known class effects for antipsychotics.
Použití loxapinu u pacientů intoxikovaných alkoholem nebo léčivými přípravky (ať už předepsanými nebo nelegálními léčivými přípravky) nebylo hodnoceno.
The use of loxapine in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products) has not been evaluated.
• Když se přípravek ADASUVE vyjme z váčku, je světlo kontrolky vypnuté.
• When ADASUVE is removed from the pouch, the indicator light is off.
Pacientům je nutné ihned po zvládnutí akutních příznaků agitovanosti podat standardní léčbu.
Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms.
V případě nutnosti byla podána záchranná medikace (intramuskulárně lorazepam).
Rescue medication (intramuscular lorazepam) was given if medically required.
Seznámení se s přípravkem ADASUVE: Níže uvedené obrázky ukazují důležité prvky přípravku ADASUVE.
Becoming familiar with ADASUVE: The pictures below show the important features of ADASUVE.
Před zahájením léčby přípravkem ADASUVE informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže:
Before treatment with ADASUVE, tell your doctor or nurse if you: