natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co je přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g používat Jak se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g používá Možné nežádoucí účinky
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is and what it is used for Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Possible side effects
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 3,5 ml 1% w/v injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 3.5 ml of 1 % w/v lidocaine hydrochloride injection solution.
Může být použit jen čistý roztok.
Only clear solutions should be used.
Bolest v místě infúze.
Pain at the site of infusion.
Při intramuskulárním podání se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku rozpuštěný v roztoku lidokainhydrochloridu injikuje hluboko do svalu gluteus maximus.
For intramuscular administration Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection dissolved in lidocaine hydrochloride solution is injected deep into the gluteus maximus muscle.
Čiré injekční lahvičky (15 ml) ze skla typu III uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Clear type III glass vials (15 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
U těžkých infekcí nesmí být překročena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, kromě léčby meningitidy (viz: Zvláštní doporučení ohledně dávkování).
In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (refer to: Special dosage recommendations).
Po rekonstituci pro intravenózní infuzi dává bílý až žlutavý krystalický prášek světle žlutý až jantarový roztok.
When reconstituted for intravenous infusion, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Léčba kalciem kvůli riziku precipitace vápenaté soli ceftriaxonu u donošených novorozenců.
Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používat.
Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Jen pro intramuskulární a intravenózní podání.
For intramuscular and intravenous use.
Gramnegativní anaeroby
Gram-negative anaerobes
20 - 50 mg na kg tělesné hmotnosti intravenózně jednou denně (24hodinové intervaly).
20 - 50 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Pokud Vám bylo doporučeno omezit množství sodíku v dietě, informujte svého lékaře.
Talk to your doctor if you have been told to limit the amount of sodium in your diet.
Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance, to other cephalosporins or to any of the excipients.
Pacienti se souběžnou poruchou funkce ledvin a jater mohou mít prodloužený plasmatický poločas eliminace ceftriaxonu.
Patients with an impaired renal function, as well as an impaired liver function, may have an increased ceftriaxone plasma elimination half-life.
Do jedné strany těla se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu (viz bod 4.2).
Dosages greater than 1 g should be divided and injected on more than one site Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body (see section 4.2).
Co je přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používat Jak se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používá Možné nežádoucí účinky
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Possible side effects
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se ve své injekční lahvičce rekonstituuje 10 ml jedné z kompatibilních intravenózních tekutin.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion is reconstituted with 10 ml of one of the compatible intravenous fluids in its vial.
Grampozitivní aeroby
Gram-positive aerobes
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Bělavý nebo žlutavý, krystalický suchý prášek
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion Almost white or yellowish, crystalline dry powder
Roztoky připravené k použití jsou světle žluté až jantarové.
The ready-to-use solutions are pale yellow to amber.
Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
For other routes of administration other strengths of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g are available.
Gramnegativní aeroby
Gram-negative aerobes
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Příloha I) 2 g, prášek pro přípravu infuzního roztoku lze podat intravenózní infuzí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be administered by intravenous infusion after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Intravenózní infuze
Intravenous infusion
20-80 mg na kg tělesné hmotnosti intravenózně jednou denně (24hodinové intervaly).
20-80 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
U pacientů s poruchou funkce jater je zvýšené renální vylučování ceftriaxonu.
Patients with an impaired liver function have an increased renal excretion of ceftriaxone.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, powder for solution for injection or infusion is supplied in packs of 1, 5 and 10 vials as well as in hospital packs.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Naředěný roztok musí být ihned spotřebován.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The reconstituted solutions should be used immediately.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g lze podat intramuskulárně.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can be administered by the intramuscular route.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion
U pacientů s poruchou funkce ledvin je zvýšené vylučování ceftriaxonu do žluči.
Patients with an impaired renal function have an increased excretion of ceftriaxone into the bile.
• u dětí do 2 let věku • při těhotenství a kojení.
• during pregnancy and lactation.
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku [viz Annex I - bude doplněno národně]
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Příloha I) 2 g, prášek pro přípravu infúzního roztoku, se musí rozpustit ve 40 ml jednoho z následujících infuzních roztoků prostých kalcia: chlorid sodný 0,9%, chlorid sodný 0,45% a glukóza 2,5%, glukóza 5% nebo 10%, dextran 6% v glukóze 5%, hydroxyethylškrob 6-10% infúze (výsledný objem 41,0 ml, koncentrace 49 mg/ml).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions: Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5 % or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ml).
typ anémie, která může být závažná a je způsobena rozpadem červených krvinek.
reduced or damaged blood cells (increased chance of bleeding, bruising or infection) a type of anaemia that can be severe and is caused by red blood cells breaking up.
Co přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje:
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 1 g injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonum (ve formě hydratované disodné soli).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 g vial contains 1 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna infúzní láhev obsahuje 2 g ceftriaxonum (ve formě hydratované disodné soli).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakékoli jiné antibiotikum cefalosporinového typu.
You are allergic (hypersensitive) to ceftriaxone or to any of the other ingredients of this medicine You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic.
Prášek pro přípravu infúzního roztoku Bělavý nebo žlutavý, krystalický suchý prášek
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion Almost white or yellowish, crystalline dry powder
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) snížení počtu krvinek nebo jejich poškození (zvýšená možnost krvácení, tvorby modřin nebo vzniku infekce)
Very rare side effects (affects less than 1 out of 10,000 people) reduced or damaged blood cells (increased chance of bleeding, bruising or infection) a type of anaemia that can be severe and is caused by red blood cells breaking up.
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v jednom z následujících infuzních roztoků prostých kalcia: chlorid sodný 0,9%, chlorid sodný 0,45% a glukóza 2,5%, glukóza 5% nebo 10%, dextran 6% v glukóze 5%, hydroxyethylškrob 6-10% infuze.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in one of the following calcium-free infusion solutions: Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5 % or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions.
20 až 50 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, injikuje se do žíly Více než 50 mg na kg se nesmí podat, a to ani když je infekce závažná.
Newborn babies (up to 14 days old) 20-50mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 50mg per kg must not be given, even in severe infections.
Grampozitivní anaeroby
Gram-positive anaerobes
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání tohoto léčiva se Vám může točit hlava.
You may get dizzy when taking this medicine.
Velmi vzácně se při použití vysokých dávek podávaných častěji a rychleji, než je doporučeno, objevily koliky u pacientů s nefropatií nebo cholelitiázou.
Colics occurred very rarely in the presence of nephropathy or cholelithiasis when using high doses administered more frequently and more rapidly than recommended.
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se u novorozence narozeného v termínu nesmí používat spolu s léčbou kalciem, a to kvůli riziku vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku (sodná sůl ceftriaxonu)
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g powder for solution for infusion or injection (ceftriaxone sodium)
Co přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g obsahuje:
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains:
Jedna infuzní lahvička obsahuje 2 g ceftriaxonu (ve formě hydratované disodné soli).
Each 2 g bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I -doplněno národně]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se u novorozence narozeného v termínu nesmí používat spolu s léčbou kalciem, a to kvůli riziku vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 2 g prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku [viz Annex I - bude doplněno národně]
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 lidí) nevolnost, zvracení, bolest žaludku, průjem boláky, zánět jazyka, ztráta chuti bolesti hlavy, závratě infekce: kůra ceftriaxonu může dočasně zvýšit šanci, že budete stiženi infekcí způsobenou jinými patogeny.
Uncommon side effects (affects less than 1 out of 100 people) nausea, vomiting, abdominal pain, loose stool or diarrhoea sores, inflammation of the tongue, loss of appetite headache, dizziness
Obsah infuzní lahvičky se protřepáním rozpustí ve 40 ml jednoho z následujících roztoků prostých kalcia, čímž se získá koncentrace 0,05 g/ml: roztok chloridu sodného 0,9%, roztok chloridu sodného (0,45%) a glukózy (2,5%), roztok glukózy 5% nebo 10%, roztok dextranu 6% v roztoku glukózy 5%, roztok hydroxyethylenškrobu 6 až 10%.
The content of the infusion bottle is dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions by swirling, resulting in a concentration of 0.05 g/ml: sodium chloride solution 0.9 %, sodium chloride (0.45 %) and glucose (2.5 %) solution, glucose solution 5 % or 10 %, dextran 6 % in glucose solution 5 %, hydroxyethylen starch solution 6
OBALY
Elderly
Děti ve věku 15 dní -12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Children 15 days - 12 years of age < 50 kg
5 Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g uchovávat Další informace
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Further information
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
5 Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g uchovávat Další informace
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Further information
Jedna 1 g injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonu (ve formě hydratované disodné soli).
Each 1 g vial contains 1g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Ceftriaxon lze použít k léčbě: otravy krve (sepse) infekce mozkových plen (meningitidy) infekcí kostí nebo kloubů infekcí dýchacích cest infekcí kůže a měkkých tkání
bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pro infuzi se podává jako krátká intravenózní infuze.
Intravenous infusion (infusion into a vein) Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for infusion is administered as a short intravenous infusion.
Způsob a cesta podání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, prášek pro přípravu infúzního roztoku
Method and route of administration of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g powder for solution for infusion
Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí: jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jakékoli antibiotikum, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete používat toto léčivo jestliže jste někdy měl/a jiný typ alergické reakce nebo astma.
You have ever had an allergic reaction to any antibiotic, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine
V souvislosti s používáním ceftriaxonu byly pozorovány následující nežádoucí reakce, které vymizely spontánně nebo po ukončení léčby.
The following adverse reactions, that reverse spontaneously or after treatment discontinuation, have been observed in association with ceftriaxone use.
Zvláštní doporučení pro dávkování Meningitida:
infection of the meninges (meningitis)
Způsob a cesta podání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
Method and route of administration of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g powder for solution for injection/infusion
Jak se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g používá
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
Jak se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používá
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
1 g Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
Powder for solution for injection or infusion
injekci se rozpustí ve vodě na injekci (koncentrace 0,1 g/ml).
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for IV injection is dissolved in water for injections (concentration 0.1 g/ml).
Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g uchovávat
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
Jedna 1 g injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonum (jako disodná sůl - hydrát), (obsah sodíku v prášku: 83 mg, což odpovídá 3,6 mmol).
(sodium content of the powder: 83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g uchovávat
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Jedna 2 g infuzní lahvička obsahuje 2 g ceftriaxonu (jako disodná sůl - hydrát), (obsah sodíku, jako prášek: 166 mg, což odpovídá 7,2 mmol).
(sodium content of the powder: 166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (viz Příloha I) 2 g, prášek pro přípravu infúzního roztoku (sodná sůl ceftriaxonu)
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, powder for solution for infusion (ceftriaxone sodium)
Flebitida po intravenózním podání.
Phlebitis following intravenous administration.
Co je přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g a k čemu se používá
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g looks like and contents of the pack
Ceftriaxon / probenecid:
Ceftriaxone can be used to treat:
Co je přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g a k čemu se používá
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for Ceftriaxone is an antibiotic.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Název přípravku
(Invented) name
(uvedenou v bodě 6);
(listed in section 6).
Datum první registrace: 15. července 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2008
Date of first authorisation: 15 July 1998 Date of latest renewal: 15 July 2008
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration.
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Plavix a naopak.
Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
67019 Scoppito (AQ) - Itálie nebo
67019 Scoppito (AQ) - Italy or
Dávkování • Dospělí a starší pacienti
Posology • Adults and elderly
Týden 2 (pouze pro krabičky se 14, 28 a 84 tabletami) Týden 3 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami) Týden 4 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)
Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Do not give this medicine to children because it does not work.
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itálie
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italy
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktosy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Další léčivé přípravky a přípravek Plavix
Other medicines and Plavix
Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktosu.
It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Plavix během kojení pokračovat.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Plavix.
Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Přípravek Plavix obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Plavix contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku  75 let.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Měl(a) byste užívat přípravek Plavix tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
You should take Plavix for as long as your doctor continues to prescribe it.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
U balení se 7, 14, 28 a 84 tabletami si můžete den, kdy jste si naposledy vzal(a) tabletu klopidogrelu, zkontrolovat podle kalendáře vytištěného na blistru.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Plavix by referring to the calendar printed on the blister.
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Co je přípravek Plavix a k čemu se užívá
What Plavix is and what it is used for
Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Plavix je krvácení.
The most common side effect reported with Plavix is bleeding.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{měsíc RRRR}>
This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
Pokud je přípravek Plavix dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
If Plavix is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Hypromelosa (E464) Monohydrát laktosy Triacetin (E1518) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Současnému užívání klopidogrelu spolu s ART potencovanými terapiemi je proto třeba zabránit.
Therefore, concomitant use of clopidogrel with ART boosted therapies should be discouraged.
Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischemii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Patients were required to have either ECG changes compatible with new ischaemia or elevated cardiac enzymes or troponin I or T to at least twice the upper limit of normal.