natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Další léčivé přípravky a Temozolomide SUN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
891 a 20 mg
891 & 20 mg
Váš lékař rozhodne o vaší správné dávce léčivého přípravku Temozolomide SUN. Bude vycházet z vaší velikosti (výška a hmotnost), skutečnosti, zda mate opakující se nádor nebo jste v minulosti podstoupili chemoterapii.
This is based on your size (height and weight) and whether you have a recurrent tumour and have had chemotherapy treatment in the past.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 18,16 mg laktózy.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose.
- počet trombocytů ≥ 100 x 109/l
- thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Pokud se tobolka poškodí, zabraňte kontaktu práškového obsahu s pokožkou nebo sliznicí.
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Co je Temozolomide SUN a k čemu se používá Přípravek Temozolomide SUN obsahuje léčivou látku zvanou temozolomid.
Temozolomide SUN contains a medicine called temozolomide.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázaný na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
- všeobecná kritéria toxicity(CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nevolnosti a zvracení).
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): snížení počtu krvinek (neutropenie nebo lymfopenie, trombocytopenie), ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zvracení, nevolnost (pocit těžkosti na žaludku), zácpa (problém s vyprazdňováním), únava.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 ze 10 000 osob): zčervenání kůže, kopřivka (vyrážka), kožní výsev, alergické reakce.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
- pokud jste někdy měl(a) nebo možná nyní máte infekci způsobenou virem hepatitidy B. To proto, že přípravek Temozolomide SUN by mohl způsobit, že se hepatitida B znovu aktivuje, což může být v některých případech smrtelné.
This is because Temozolomide SUN could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených temozolomidem v kombinaci s radioterapií, a to i v případech souběžného podávání steroidů, pozorována herpetická meningoencefalitida (včetně fatálních případů).
In post-marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Zvracení, nausea, zácpa
Vomiting, nausea, constipation
Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, rigory, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Multiformní erytém, erytrodermie, urtikarie,
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Tell your doctor immediately if this occurs.
893 a 250 mg
893 & 250 mg
Během RT a souběžné TMZ terapie byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
hyperbilirubinemie, cholestáza, hepatitida,
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): snížení hmotnosti, ospalost, závrať, pocit brnění, zkrácení dechu, průjem, bolest břicha, žaludeční nevolnost, vyrážka, svědění, ztráta vlasů, horečka, slabost, třesení, pocit slabosti, bolest, změna chuti.
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (blíže neurčená),
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Pacienti s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem Antiemetika může být třeba podat pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4).
Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy.
51377 Leverkusen Deutschland tel. +49 214 403 990 España
Deutschland tel. +49 214 403 990
Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, vaginitida, bolest prsou
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Myopatie, bolest v zádech
Myopathy, back pain
Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Propylene glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Po užívání přípravku Temozolomide SUN byly pozorovány velmi vzácné případy nežádoucích účinků na plicích.
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide SUN.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): příznaky podobné chřipce, červené tečky pod pokožkou, nízká hladina draslíku v krvi, zvýšení hmotnosti, změny nálady, halucinace a porucha paměti, částečné ochrnutí, zhoršená koordinace, zhoršené vnímání, částečná ztráta zraku, suché nebo bolestivé oči, hluchota, infekce středního ucha, zvonění v uších, bolest ucha, palpitace (když můžete cítit bušení srdce), krevní sraženiny v plicích, vysoký krevní tlak, zápal plic, zánět paranazálních dutin, bronchitida, nachlazení nebo chřipka, nadýmání žaludku, ztížené ovládání střevních pohybů, hemoroidy, olupování kůže, zvýšená citlivost pokožky na sluneční světlo, změna zabarvení pokožky, zvýšené pocení, poškození svalů, bolest zad, obtíže při močení, krvácení z pochvy, sexuální impotence, vynechání menstruace nebo silná menstruace, podráždění pochvy, bolest prsou, návaly horka, třesení, změna zabarvení jazyka, změna čichu, žízeň, poruchy zubů.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Velmi vzácné:
Neoplasm benign, malignant and unspecified
Horečka, astenie, rigory, malátnost, bolest, změna chuti
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Temozolomide SUN tvrdé tobolky by měl podáván nalačno.
Temozolomide SUN should be administered in the fasting state.
Úzkost, deprese, emoční labilita,
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Abdominální distenze, fekálníinkontinence,
Abdominal distension, fecal
Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispoziciuveřejněny na webových stránkách Evropskéá agenturya pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): infekce v ústech, infekce v ráně, snížení počtu krvinek (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie), zvýšená hladina cukru v krvi, ztráta hmotnosti, změna duševního stavu nebo pozornosti, úzkost/deprese, ospalost, potíže při hovoru, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, zapomnětlivost, obtížné soustředění, neschopnost usnout nebo přerušovaný spánek, brnění, tvorba pohmožděnin, třes, neobvyklé nebo rozostřené vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, zkrácení dechu, kašel, krevní sraženiny v nohou, zadržování tekutin, otok nohou, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční nevolnost, obtíže při polykání, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání pokožky, suchá pokožka, svědění, svalová slabost, bolest kloubů, pobolívání a bolesti svalů, časté močení, problémy s udržením moči, alergická reakce, horečka, poškození z ozáření, otok tváře, bolest, neobvyklá chuť, neobvyklé výsledky testů funkce jater.
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Temozolomide SUN 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
lymfopenie, leukopenie
Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Cévní poruchy Časté:
Psychiatric disorders Common:
Jak Temozolomide SUN uchovávat
How to store Temozolomide SUN
Temozolomide SUN 140 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné modrým inkoustem.
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide SUN užívat Neužívejte přípravek Temozolomide SUN - jestliže jste alergický(á) na temozolomid nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
What you need to know before you take Temozolomide SUN Do not take Temozolomide SUN
Erytém, abnormální pigmentace,
Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Temozolomide SUN 250 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné černým inkoustem.
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink.
Zácpa, nausea, zvracení
Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomide SUN 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Na víčku je vytištěno '929', na těle je potisk '140 mg' a dva pruhy.
The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
• jestliže se po redukci dávky znovu objeví stejný stupeň 3 nehematologické toxicity (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení).
- the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
porucharovnováhy, somnolence, zmatenost, závrať, porucha paměti, porucha koncentrace, dysfázie,
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia,
Temozolomide SUN 250 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Temozolomide SUN 20 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné žlutým inkoustem.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Temozolomide SUN 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Italia tel. +39 02 33 49 07 93 Polska
Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 5 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Cerebrální hemoragie,
Cerebral haemorrhage, hypertension
Temozolomide SUN 20 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules
Jak se Temozolomide SUN užívá
How to take Temozolomide SUN
Temozolomide SUN 180 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules
Podávání TMZ může pokračovat po celou dobu 42 dnů souběžné fáze (až do 49 dnů), jestliže jsou splněny všechny následující podmínky: - absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Želatina Oxid titaničitý (E171)
Yellow iron oxide (E172)
Potisk
Imprint
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules
Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Pokud zpozorujete jakoukoli změnu vzhledu tobolek, informujte svého lékárníka.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, zapomnětlivost, obtížné soustředění, neschopnost usnout nebo přerušovaný spánek, brnění, tvorba pohmožděnin, třes, neobvyklé nebo rozostřené vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, zkrácení dechu, kašel, krevní sraženiny v nohou, zadržování tekutin, otok nohou, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční nevolnost, obtíže při polykání, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání pokožky, suchá pokožka, svědění, svalová slabost, bolest kloubů, pobolívání a bolesti svalů, časté močení, problémy s udržením moči, alergická reakce, horečka, poškození z ozáření, otok tváře, bolest, neobvyklá chuť, neobvyklé výsledky testů funkce jater.
stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Temozolomide SUN 5 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné zeleným inkoustem.
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg temozolomidu.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 180 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné červeným inkoustem.
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
Na víčku je vytištěno '891', na těle je potisk '20 mg' a dva pruhy.
The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Temozolomide SUN Užijte opomenutou dávku co nejdříve během téhož dne.
Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 180 mg temozolomidu.
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné modrým inkoustem.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg temozolomidu.
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Na víčku je vytištěno '930', na těle je potisk '180 mg' a dva pruhy.
The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Neklid, apatie, poruchy chování, deprese, halucinace
disorder, depression, hallucination
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Temozolomide SUN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide SUN,
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie,
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné žlutým inkoustem.
Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti,
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired,
Na víčku je vytištěno '893', na těle je potisk '250 mg' a dva pruhy.
The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes.
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát tiskařská čerň: šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů ≥ 100 x 109/l.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
- if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné černým inkoustem.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
JINÉ SLOUPNĚTE ZDE
- Keep this leaflet.
EU/1/11/697/017 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/018 (20 tvrdých tobolek)
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné červeným inkoustem.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Temozolomide SUN 100 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné růžovým inkoustem.
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
EU/1/11/697/015 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/016 (20 tvrdých tobolek)
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/017 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/018 (20 tobolek v blistru)
EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/023 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/024 (20 tvrdých tobolek)
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
periferní neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
fekálníinkontinence, gastrointestinálníporucha (blíže neurčená), gastroenteritida, hemoroidy
TMZ monotherapy n=224 incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige
Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
EU/1/11/697/015 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/016 (20 tobolek v blistru)
EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
Na víčku je vytištěno '890', na těle je potisk '5 mg' a dva pruhy.
The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
EU/1/11/697/019 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/020 (20 tvrdých tobolek)
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/021 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/022 (20 tobolek v blistru)
EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/021 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/022 (20 tvrdých tobolek)
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
hypestézie, neurologickáporucha
Pneumocystis jiroveciipneumonia
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát tiskařská čerň: šelak, propylenglykol, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak brilantní modře (E133).
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné zeleným inkoustem.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
EU/1/11/697/019 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/020 (20 tobolek v blistru)
EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Temozolomide SUN 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát tiskařská čerň: šelak, propylenglykol, žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak brilantní modře
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).