natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při současné aplikaci buď ketokonazolu nebo itrakonazolu s amprenavirem není nutná úprava jakýchkoli z dávek těchto léčiv.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir.
Klinický význam těchto možných interakcí není znám a nebyl zkoumán, proto je při současné aplikaci s přípravkem Agenerase nutno pacienty sledovat se zaměřením na toxické reakce spjaté s těmito léčivy.
The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated.
Při aplikaci inhibitorů proteázy u pacientů s hemofilií typu A i typu B bylo hlášeno zvýšené krvácení, včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
- užíváte-li souběžně některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně užívány k léčbě alergických příznaků - tato léčiva mohou být dostupná i bez lékařského předpisu) - pimozid (užívaný k léčení schizofrenie) - cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží) - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) - amiodaron, chinidin (užívány k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
Co je přípravek Agenerase a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agenerase užívat Jak se přípravek Agenerase užívá
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
Pacienti s chronickou hepatitidou
Hepatobiliary disorders
Ritonavir: když byl ritonavir (100 mg dvakrát denně) podán s tobolkami amprenaviru (600 mg dvakrát denně), hodnoty AUC a Cmin amprenaviru vzrostly o 64 % a 508 % a Cmax klesla o 30 % ve srovnání s dosaženými hodnotami po podání tobolek amprenaviru v dávce 1200 mg dvakrát denně.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Úplné informace pro preskripci této lékové formy viz Souhrn údajů o přípravku Agenerase perorální roztok.
The Summary of Product Characteristics of Agenerase oral solution should be consulted for full prescribing information.
Zvýšení lipodů
STORING AGENERASE
Při současném podávání Agenerase tobolek s ritonavirem hodnota plazmatického poločasu amprenaviru se zvyšuje.
The plasma amprenavir half-life is increased when Agenerase capsules are co-administered with ritonavir.
Po ukončení podávání třezalky tečkované může přetrvávat indukační účinek po alespoň 2 týdny (viz bod
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Trpíte-li onemocněním jater a Váš lékař se rozhodne podat Vám Agenerase tobolky samotné (tj.
If you suffer from liver disease and your doctor decides to use unboosted Agenerase capsules (that is without ritonavir), the dose of Agenerase may need to be adjusted.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/148/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
DATUM REVIZE TEXTU
Oral solution
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje propylenglykol, draslík a sodík.
These active substances include flecainide and propafenone.
Perorální roztok.
Nervous system disorders
In vivo a) Pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky a pacienti dosud neléčení inhibitory proteázy (PI)
In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Perorální roztok obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
Each capsule contains 50 mg amprenavir
Alkohol a léčiva inhibující metabolizmusi alkoholu: Agenerase perorální roztok obsahuje propylenglykol (550 mg/ml), který je primárně metabolizován alkoholdehydrogenázou, proto se současně s ním nesmí aplikovat disulfiram ani jiná léčiva tlumící metabolizmusi alkoholu (např. metronidazol), ani léčivé přípravky obsahující alkohol (např. perorální roztok ritonaviru), nebo propylenglykol (viz body 4.3 a 4.4).
Alcohol and inhibitors of alcohol metabolism: Agenerase oral solution contains propylene glycol (550 mg/ml), which is primarily metabolised via alcohol dehydrogenase.
Kostní poruchy
Bone problems
Přínos amprenaviru podporovaného ritonavirem nebyl prokázán u pacientů doposud neléčených PI (inhibitory proteázy).
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Plazmatické hladiny amprenaviru se mohou zvýšit po ukončení podávání třezalky tečkované.
Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort.
Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 29 %, Cmin o 27 % a Cmax o
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 % respectively.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Při současném podávání ritonaviru (100 mg dvakrát denně) s amprenavirem (600 mg dvakrát denně) se hodnoty AUC a Cmin amprenaviru zvýšily o 64 % a 508 % a Cmax se snížily o 30 % ve srovnání s hodnotami dosaženými po podání amprenaviru v dávce 1200 mg dvakrát denně..
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Agenerase 150 mg měkké tobolky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
Hertfordshire SG12 ODJ Velká Británie
Middlesex UB6 ONN United Kingdom
Doporučuje se, abyste při užívání přípravku Agenerase nekojila.
Breast feeding your baby is not recommended while you are taking Agenerase.
Agenerase perorální roztok rovněž obsahuje 4 mg sodíku na ml. Podávání přípravku se musí zvážit při předepisování pacientům s regulovanou sodíkovou dietou.
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
U pacientů s poškozením funkce jater nebylo zkoumáno použití amprenaviru v kombinaci s ritonavirem.
The use of amprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
JAK SE PŘÍPRAVEK AGENERASE UŽÍVÁ
HOW TO TAKE AGENERASE
Trpíte-li hemofilií, budete možná ke zvládnutí krvácení potřebovat doplňkové množství faktoru VIII. - U pacientů, kterým se podává kombinovaná léčba antiretrovirotiky, může dojít ke změně ukládání, hromadění nebo poklesu tělesného tuku.
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
V některých případech, když se současně s přípravkem Agenerase užívají určitá jiná léčiva, může vám Váš lékař dávku přípravku Agenerase upravit jinak.
In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered
Při současné aplikaci klarithromycinu s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Při souběžné aplikaci zidovudinu s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv.
No dose adjustment for either medicinal product is necessary when zidovudine is administered in combination with amprenavir.
Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech (EU/EHP)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
UK - Velká Británie
UK - United Kingdom
CZ - Česká republika
CZ - Czech Republic
RO - Rumunsko
RO - Romania
LV - Lotyšsko
LV - Latvia
LT - Litva
LT - Lithuania
PT - Portugalsko
PT - Portugal
SI - Slovinsko
SI - Slovenia
HU - Maďarsko
HU - Hungary
BE - Belgie
BE - Belgium
BG - Bulharsko
BG - Bulgaria
EL- Řecko
EL-Greece
LULucembursko
LULuxembourg
Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Ratiopharm Nederland B.V.
Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
AT - Rakousko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
SK - Slovenská republika
SK - Slovakia
ES - Španělsko
ES - Spain
200 mg Obalená tableta
200 mg coated tablet
Obalená tableta
Film-coated tablet
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
NL-3705 LZ Zeist
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg Prolonged release tablet
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
Granule s prodlouženým uvolňováním pro přípravu perorální suspenze
Prolonged-release granules for oral suspension
100 mg Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce
100 mg Prolonged-release micropillules in hard capsule
Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Granule s kontrolovaným uvolňováním pro přípravu perorální suspenze
Controlled release granules for oral suspension
Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg
Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg Prolonged release tablet
SE - Švédsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
FI - Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
100 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg
FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg Prolonged-release tablet
MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg coated tablet
100 mg Granule s řízeným uvolňováním pro přípravu perorální suspenze
100 mg Controlled release granules for oral suspension
200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
SKENAN L.P. 200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
5 and 2.5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg Prolonged-release tablet
40 and 20 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
40 and 20 mg Prolonged release tablet
60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg Prolonged-release capsule Oral use
MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Tableta s řízeným uvolňováním Perorální podání
MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Modified-release tablet
200 mg, gélule à libération prolongée
ZOMORPH L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
SKENAN L.P. 30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
SKENAN L.P. 100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11
10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
120 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
FI - Finsko Schlossplatz 1 8502 Lannach
Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 40 mg
Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
5 mg +2.5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
5 mg +2.5 mg Prolonged-release tablet
24 mg, gélule à libération prolongée
PALLADONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
4 mg, gélule à libération prolongée
PALLADONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée
5 + 2,5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
2000 mg Tableta s řízeným uvolňováním Perorální podání
2000 mg Modified-release tablet
40 mg, gélule à libération prolongée
ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Prolonged-release tablet
16 mg, gélule à libération prolongée
PALLADONE L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
120 mg, gélule à libération prolongée
ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
10 mg + 5mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
10 mg + 5mg Prolonged-release tablet
Potahovaná tableta
Modified-release tablet
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Prolonged-release tablet
8 mg, gélule à libération prolongée
PALLADONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
20 mg, gélule à libération prolongée
ZOMORPH L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
60 mg, gélule à libération prolongée
ZOMORPH L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
100 mg, gélule à libération prolongée
KAPANOL L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée
40 + 20 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
40 + 20 mg Prolonged-release tablet
50 mg, gélule à libération prolongée
KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
MORPHINE STADA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
5 mg/2,5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
5 mg/ 2,5 mg Prolonged-release tablet
Tobolka s řízeným uvolňováním Perorální podání
Prolonged-release granules Oral use
• Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
• Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Tobolky vankomycinu
Vancomycin capsules
U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
• Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
• Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
• Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Dne 19. května 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila změny informací o předepisování antibiotika vankomycin s cílem zajistit vhodné použití při léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi.
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
Navíc výbor přezkoumal doporučenou dávku vankomycinu v různých indikacích a u různých skupin pacientů a dospěl k závěru, že počáteční dávka vankomycinu podávaného v infuzi by měla být vypočtena podle věku a hmotnosti pacienta.
In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Agentura EMA doporučuje změny v informacích o předepisování vankomycinových antibiotik
EMA recommends changes to prescribing information for vancomycin antibiotics
2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
Informace o přípravku pro vankomycin budou aktualizovány tak, aby odrážely následující skutečnosti: Infuzní roztok vankomycinu
The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion
• Vankomycin je antibiotikum, které se používá u závažných infekcí, často způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními vůči jiné léčbě.
• Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
Available data showed that the previously recommended daily dose often resulted in suboptimal vancomycin serum concentrations.
• Infuzní roztok vankomycinu lze použít u pacientů všech věkových kategorií k léčbě komplikovaných infekcí měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní a nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie), infekční endokarditidy, akutní bakteriální meningitidy a bakteriemie spojené s výše uvedenými infekcemi.
• Vancomycin solution for infusion can be used in patients of all ages for the treatment of complicated soft-tissue infections, bone and joint infections, community- and hospital-acquired pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), infective endocarditis, acute bacterial meningitis, and bacteraemia associated with the above infections.
• Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
• The recommended starting dose of vancomycin solution for infusion should be based on the age and weight of the patient.
Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
Because the available data do not adequately support the use of vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis (inflammation of the gut caused by S. aureus) and its use to clear the gut of bacteria in patients with a weakened immune (defence) system, the CHMP concluded that vancomycin should no longer be used for these indications.
• U pacientů se zánětlivými onemocněními střev by měla být pečlivě sledována sérová koncentrace vankomycinu po perorálním podání.
• In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
• Tobolky vankomycinu lze používat u pacientů ve věku 12 let a starších k léčbě CDI.
• Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
Při podávání ústy by mělo být jeho použití omezeno na léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile (CDI).
When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
It is given as an infusion (drip) into a vein or by injection in the abdomen (belly).