natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Svědění obvykle vymizí během jednoho dne po odstranění náplasti.
Itching will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Pokud je třeba kůži omýt, omývejte jen vodou.
If the skin needs washing, wash with water.
Nepravidelná činnost srdeční, rozšíření žil, škytavka, hromadění vody ve tkáních, pocit chladu.
Irregular heartbeat, dilated blood vessels, hiccup, water retention in the tissues, feeling cold.
Nástup účinku po intramuskulárním a subkutánním podání bude ve srovnání s intravenózním podáním pomalejší.
Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
Srdeční onemocnění
Cardiac disease
Levorfanol Oxymorfin
Oxymorphine 1
Někdy je třeba upravit adhezi náplasti.
Occasionally, additional adhesion of the patch may be required.
Chronické onemocnění plic
Chronic pulmonary disease
Pokud je třeba ochlupení odstranit, je lépe použít k odstranění nůžky než holení.
To remove hair, scissors should be used instead of razors.
Nepřirozený pocit radosti, ztráta paměti, potíže se spaním, halucinace, neklid, třes, poruchy čití, poruchy řeči, pokles nebo vzestup krevního tlaku a tepové srdeční frekvence, obtížné dýchání, průjem, obtížné močení, kožní vyrážka, zarudnutí kůže (erytém).
Uncommon: Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Protože transdermální náplast je chráněna zevní vodě odolnou krycí vrstvou, je možné ji nosit i během sprchování.
- As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
výbor CHMP doporučil vydat rozhodnutí o registraci přípravku a schválit změnu souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III, pro Fentanylratiopharm a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names (see Annex I).
Velikost balení přípravku Fentanyl-ratiopharm: 3, 5, 10 nebo 20 transdermálních náplastí v 1 balení.
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin by měli být pečlivě sledováni a v případě nutnosti by dávka měla být snížena (viz bod 4.4).
Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
- Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli složku přípravku.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
V takové situaci je třeba věnovat pacientovi zvláštní péči a dle potřeby dohled.
In such cases increased care and observation of the patient should be undertaken.
Protože je fentanyl vylučován do mateřského mléka, mělo by být při léčbě přípravkem Fentanylratiopharm přerušeno kojení (viz také bod 4.6).
As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
b) pomocí Tabulky 3 pro pacienty, kteří jsou stabilizováni a dobře tolerují léčbu opioidy (konverzní poměr perorálního morfinu k transdermálnímu fentanylu odpovídá 100:1).
b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Fentanyl-ratiopharm je určen k léčbě silné chronické bolesti, která může být zvládnuta pouze silnými analgetiky.
Fentanyl-ratiopharm is used for treatment of severe and long-lasting pain that can only adequately be managed with strong pain relievers.
Fentanyl by se neměl používat během porodu (včetně císařského řezu), protože fentanyl prochází placentární bariérou a může způsobit respirační depresi u plodu nebo novorozence.
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl passes the placenta and may cause respiratory depression in the new born infant.
Fentanyl se vylučuje do mateřského mléka, proto by kojení mělo být během léčby fentanylem přerušeno (viz také oddíl 4.6)
As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under the treatment with fentanyl (see also section 4.6)
Adhezivní vrstva: Adhezivní polyakrylátová fólie Krycí fólie: Polypropylénová fólie, modrý inkoust Ochranná odnímatelná fólie: Silikonizovaná pegoterátová fólie
Adhesive layer: Polyacrylate adhesive layer Backing film: Polypropylene foil, blue printing ink Release liner: Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
- Náplast odstraňte po uplynutí doby, kterou stanovil lékař.
How to change the transdermal patch - Remove the patch after the period your doctor has told you.
Dosažené koncentrace v séru jsou proporcionální k velikosti fentanylové transdermální náplasti.
The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
S ohledem na
Whereas
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 transdermální náplast
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 transdermal patch
průjem.
arrhythmia.
Dávka fentanylu transdermálně (mikrogram/h)
Transdermal fentanyl release (micrograms/h)
Fentanyl přechází do mateřského mléka a může tak vyvolat nežádoucí účinky u kojenců, jako je útlum a oslabené dýchání.
Fentanyl passes into the breast-milk and may cause side effects in the breast-fed infant as sedation and respiratory depression.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, hypoventilation.
Modrý inkoust
Blue printing ink
Psychiatrické poruchy: Velmi časté:
Psychiatric disorders Very common: somnolence.
Přípravek Fentanyl-ratiopharm by se jim neměl podávat.
Fentanyl-ratiopharm should not be used in this population.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDAČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
V době čekání na lékaře je třeba udržovat pacienta při vědomí mluvením a třesením.
While waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/him now and then.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD/MM/RRRR}
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/RENEWAL OF THE AUTHORIZATION [To be completed nationally]
- astma, oslabené dýchání nebo jakékoliv onemocnění plic; - nízký krevní tlak; - porucha funkce jater; - porucha funkce ledvin; - poranění hlavy, nádor mozku, známky zvýšeného nitrolebního tlaku (např. bolest hlavy,
- low blood pressure - impaired liver function - impaired kidney function - if you have had a head injury, a brain tumour, signs of increased intracranial pressure (e.g.
Když přerušíte léčbu, nemusíte se cítit dobře.
If you do stop using the patches you may feel unwell.
Tabulka 2: Doporučená počáteční dávka transdermálního fentanylu stanovená na základě perorální denní dávky morfinu (pro pacienty, kteří potřebují změnu léčby opioidy): Perorální dávka morfinu (mg/24 h)
Table 2: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation)
Stejné místo pro aplikaci je možné znovu použít nejdříve po 7 dnech.
At least 7 days should elapse before the same part is used again.
Ospalost, bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, zácpa, pocení, svědění.
Very common: Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
3 transdermální náplasti 5 transdermálních náplastí 10 transdermálních náplastí 20 transdermálních náplastí
3 transdermal patches 5 transdermal patches 10 transdermal patches 20 transdermal patches
[5 transdermálních náplastí] Datum Čas
[5 transdermal patches:] Date
- Těžká porucha funkce CNS.
- Severe impairment of the central nervous system.
Datum Čas
EXPIRY DATE
Fentanyl-ratiopharm může mít život ohrožující nežádoucí účinky u osob, které pravidelně neužívají opioidní analgetika vázaná na lékařský předpis.
Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child. Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
Bezpečnost používání fentanylu během těhotenství nebyla prokázána.
Safe use during pregnancy has not been established.
[20 transdermálních náplastí] Datum Čas
[20 transdermal patches:] Date
Pacienti se sníženou funkcí jater by měli být pečlivě sledování a v případě nutnosti by dávka měla být snížena.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
Asi 9% dávky je vylučováno v metabolizované formě stolicí.
About 9 % of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Odpovídající dávka fentanylu by měla být stanovena následovně: a) pomocí Tabulky 2 u pacientů, kteří potřebují změnu léčby opioidy (konverzní poměr perorálního morfinu k transdermálnímu fentanylu odpovídá 150:1),
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Farmakoterapeutická skupina: opioidy, deriváty fenylpiperidinu.
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
Tabulka 3: Doporučená počáteční dávka transdermálního fentanylu stanovená na základě perorální denní dávky morfinu (pro pacienty, kteří jsou stabilizováni a dobře tolerují léčbu opioidy): Perorální dávka morfinu (mg/24 h)
Table 3: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients on stable and well tolerated opioid therapy)
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Germany
Uchovávání přípravku Fentanyl-ratiopharm Další informace
How to store Fentanyl-ratiopharm Further information
Léková závislost
Drug dependence
Poruchy kůže a podkoží: Velmi časté:
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
- Vyberte rovnou, hladkou oblast kůže horní poloviny těla (trupu) nebo na horní části paže, kde není ochlupení, kde se nevyskytují drobná poranění, skvrny nebo jiné kožní projevy.
How to apply Fentanyl-ratiopharm - Find a flat part of your upper body (trunk) or upper arm, where the skin is without hair, cuts, spots or other skin blemishes.
Náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje 4,125 mg fentanylu.
Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique Nizozemsko Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Velká Británie Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur United Kingdom Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: DE/H/0740/01/MR
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Adhezivní polyakrylátová fólie
Polyacrylate adhesive layer Polypropylene foil
Při změně z jiných perorálně nebo parenterálně podávaných opioidů na fentanylové transdermální náplasti by měla být počáteční dávka stanovena podle následujícího doporučení: Mělo by se stanovit množství analgetik požadovaných během posledních 24 hodin.
When changing over from oral or parenteral opioids to fentanyl treatment, the initial dosage should be calculated as follows:
To se týká např.: - léků k léčbě úzkosti (trankvilizéry); - léků k léčbě deprese (antidepresiva); - léků k léčbě psychických poruch (neuroleptika); - anestetik, pokud máte dostat anestézii, informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte
This applies, for example, to: - medicines used for treating anxiety (tranquillisers) - medicines used for treating depression (antidepressants) - medicines used for treating psychological disorders (neuroleptics) - anaesthetics, if you think you are going to have an anaesthetic, tell the doctor or dentist that you are using Fentanyl-ratiopharm - medicines used for treating sleep disorders (hypnotics, sedatives) - medicines used for treating allergies or travel sickness (antihistamines/antiemetics) - other strong-acting painkillers (opioids) - alcohol
Sílu přípravku Fentanyl-ratiopharm, která je pro Vás nejvhodnější, stanoví lékař.
Your doctor will decide which strength of Fentanyl-ratiopharm is most suitable for you.
[10 transdermálních náplastí] Datum Čas
[10 transdermal patches:] Date
Současné užívání s buprenorfinem, nalbufinem a pentazocinem se nedoporučuje (viz bod 4.5)
The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section
Náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu.
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
V transdermální náplasti zůstává i po použití značné množství léčivé látky.
High quantities of the active substance remain in the transdermal patches even after use.
Náplast s plochou 22.5 cm2 obsahuje 12,375 mg fentanylu.
Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
Náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu.
Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
Jak použít Fentanyl-ratiopharm
HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
přesná proporcionalita složení a přijatelný in vitro test uvolňování), a to jak u transdermální náplasti přípravku fentanyl ratiopharm, tak i u referenčního léčivého přípravku.
The CHMP considers that the criteria of the guideline on transdermal dosage formsCPMP/EWP/280/96- (i.e. exact proportionality of the formulation and acceptable in vitro release test) were met with the fentanyl ratiopharm transdermal patch as well as with the reference medicinal product.
- Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
- This medicine has been prescribed for you.
100 µg/h transdermální náplast transdermální podání 16,5 mg/30 cm² uvolňuje 100 µg fentanylu za hodinu
100 µg/h transdermal patch transdermal use 16.5 mg/30 cm² which release 100 µg fentanyl per hour
Na stejné místo na kůži je možné přiložit náplast nejdříve po 7 dnech.
A period of 7 days should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
somnolence.
anaphylaxis.
Dávkování je individuální a je založeno na předchozím podávání opioidních analgetik.
The dosing is individual and based on the patient's opioid history and takes into account:
- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku; - jestliže trpíte bolestí, která trvá pouze krátkou dobu, např. po chirurgickém výkonu; - pokud máte závažně poškozený centrální nervový systém, např. po poranění mozku.
- if you suffer from pain which lasts only for a short period, e. g. after a surgical procedure.
bolest hlavy, závratě.
Very common: headache, dizziness.
Použité náplasti dejte zpět do zevního obalu a vyhoďte je nebo v případě možnosti odneste do lékárny.
Put back used patches in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
Pacienti s chronickou obstruktivní chorobou plic nebo jinou plicní chorobou mohou mít více závažných nežádoucích účinků.
In patients with chronic obstructive or other pulmonary diseases fentanyl may have more severe adverse reactions, in such patients opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
75 µg/h transdermální náplast transdermální podání 12,375 mg/22,5 cm² uvolňuje 75 µg fentanylu za hodinu
75 µg/h transdermal patch transdermal use 12.375 mg/22.5 cm² which release 75 µg fentanyl per hour
K těmto příznakům patří nevolnost, zvracení, průjem, úzkost a třesavka.
Withdrawal symptoms may be nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering.
Fentanyl-ratio 75 µg/h, dispositif transdermique Nizozemsko Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Velká Británie Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl-ratio 75 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur United Kingdom Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Pokud jde o srovnávací dávková schémata, která jsou uvedena v SPC pro přepočítání ekvianalgetických dávek orálně podávaného morfinu a transdermálně podávaného fentanylu, výbor CHMP je na základě dostupných dat toho názoru, že v SPC by měly být uvedeny obě tabulky (viz oddíl 4.2): srovnávací schéma pro konzervativní léčbu (150:1), uvedené v současném souhrnu údajů o přípravku Fentanyl ratiopharm a určené pro pacienty, kteří vyžadují střídání opioidů, a srovnávací schéma 100:1 (Donnerova tabulka) pro pacienty se stabilní a dobře snášenou léčbou opioidy.
The conservative conversion scheme (150:1) as specified in the present SPC of Fentanyl ratiopharm for patient who have a need for opioid rotation and the conversion scheme 100:1 (Donner's table) for patients under stable and well -tolerated opioid therapy.
50 µg/h transdermální náplast transdermální podání 8,25 mg/15 cm² uvolňuje 50 µg fentanylu za hodinu
50 µg/h transdermal patch transdermal use 8.25 mg/15 cm² which release 50 µg fentanyl per hour
Diamorfin Pethidin Kodein Buprenorfin
Diamorphine Pethidine
25 µg/h transdermální náplast transdermální podání 4,125 mg/7,5 cm² uvolňuje 25 µg fentanylu za hodinu
25 µg/h transdermal patch transdermal use 4.125 mg/7.5 cm² which release 25 µg fentanyl per hour
ATC kód: N02AB03.
Buprenorphine 0.4
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za zkratkou Exp. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The expiry date refers to the last day of that month.
Pokud se užívá Fentanyl-ratiopharm dlouhodobě, může se vyvinout tolerance, fyzická nebo psychická závislost na léčivý přípravek.
Tolerance, physical or psychological dependence may develop if you use Fentanyl-ratiopharm for a longer period.
pocení, pruritus.
Very common: sweating, pruritus.
1 transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu.
Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
Jak přípravek Fentanyl-ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
WHAT Fentanyl-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
(sublingválně)
0.8 (sublingual)
Zvláštní opatrnost při použití přípravku Fentanyl-ratiopharm
Take special care with Fentanyl-ratiopharm
Snížená funkce jater
Impaired liver function
Pokud nejste pečlivě sledován/a lékařem, neměl/a byste užívat léčivé přípravky uvedené níže současně s přípravkem Fentanyl-ratiopharm.
You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanylratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
Použití v pediatrii
Paediatric population
Fentanyl-ratio 25 µg/h, dispositif transdermique Nizozemsko Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur Velká Británie Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl-ratio 25 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur United Kingdom Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
Velmi časté více než 1 z 10 pacientů
The assessment of side effects is based on the following frequency data: Very common more than 1 in 10 patients
1 transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu.
Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
Ochranná odnímatelná fólie
Adhesive layer
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS a další názvy (viz Příloha 1)
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
Je třeba též zvážit: - možný vývoj tolerance, - celkový stav a zdravotní stav pacienta, - stupeň závažnosti poruchy.
• the current general condition, the medical status of the patient, and
Fentanyl-ratio 50 µg/h, dispositif transdermique Nizozemsko Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur Velká Británie Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl-ratio 50 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur United Kingdom Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
vazodilatace.
vasodilatation.
Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 100µg/h“.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 100 µg/h“.
Zde zapište datum a čas, kdy jste si náplast nalepil/-a. [3 transdermální náplasti] Datum Čas
Please fill in date and time when you put your patch on.
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku Fentanyl-ratiopharm
If you forget to use Fentanyl-ratiopharm
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS a další názvy (viz Příloha 1)
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
1 transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu.
Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Po použití zůstává v transdermální náplasti ještě značné množství fentanylu.
High quantities of fentanyl remain in the transdermal patches even after use.
Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/h parches transdérmicos
Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/h parches
Pokud zaznamenáte neobvykle pomalé a mělké dýchání, měl(a) byste ihned náplast odstranit a informovat neprodleně svého lékaře.
If this should occur - remove the patches and contact a doctor immediately.
CO JE Fentanyl-ratiopharm A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fentanyl je silné analgetikum ze skupiny opioidů.
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS a další názvy (viz Příloha 1)
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 75µg/h“.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 75 µg/h“.
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS a další názvy (viz Příloha 1)
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Bez souhlasu lékaře byste neměl/a řídit vozidla a obsluhovat stroje v případě, že užíváte Fentanyl-ratiopharm.
Do not drive or operate dangerous machines while using Fentanyl-ratiopharm, unless your doctor has told you that such is permitted.
1 transdermální náplast uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu.
Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS a další názvy (viz Příloha 1) [viz Příloha I- doplní se národní údaje] fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU FENTANYLRATIOPHARM A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF FENTANYLRATIOPHARM 25/50/75/100 µg/h TTS AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Před tím, než začnete užívat jakýkoliv lék, měla byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Přeložte použitou náplast a vraťte do lékárny.
Fold used patches and discard or return to the pharmacy.