natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o Klepněte lžičkou o stůl, aby se hladina granulí vyrovnala, a v případě potřeby je doplňte.
o Tap the spoon once on a table to give a horizontal level of granules and continue filling if necessary.
Hepatální toxicita
Hepatic toxicity
Velmi vzácné Trombocytopenie, purpura, leukopenie, anémie, methemoglobinemie, agranulocytóza
Very rare Thrombocytopenia, purpura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulocytosis.
• prodloužená doba krvácivosti,
• prolonged bleeding time,
Výsledky ukazují, že kyselina aminosalicylová nevyvolává žádný klastogenní účinek u myší, kterým byly podány netoxické dávky (vyšetřeno 24 hodin po 2 denních aplikacích dávky 312,5 až 1 250 mg/kg).
Results indicate that para-aminosalicylic acid was considered not to have produced any clastogenic effect in mice treated at non-toxic dose levels (examined 24 hours after 2 daily administrations of 312.5 to 1250 mg/kg).
Jelikož nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie o použití kyseliny aminosalicylové u lidí, lze kyselinu aminosalicylovou podávat těhotným ženám, pouze pokud je to nezbytně nutné.
As there are no adequate and well controlled studies of para- aminosalicylic acid in humans, para-aminosalicylic acid should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
• yellowing of skin or eyes (jaundice),
Lék neprochází u pacientů hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené, kdy koncentrace kyseliny aminosalicylové v mozkomíšním moku odpovídá asi 10 až 50 % koncentrace v plazmě.
The drug does not cross the blood brain barrier in patients unless the meninges are inflamed, when the concentration of para-aminosalicylic acid in cerebrospinal fluid is about 10 to 50% of the plasma.
Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin po prvním otevření.
The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after first opening.
Přípravek GRANUPAS se v nedoporučuje užívat v období těhotenství a smí se používat pouze na doporučení lékaře.
GRANUPAS is not recommended during pregnancy and should only be used if advised by your physician.
Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat Jak se přípravek GRANUPAS užívá
What GRANUPAS is and what it is used for What you need to know before you take GRANUPAS How to take GRANUPAS
• nízké hladiny cukru v krvi,
• low levels of blood sugar,
U králíka neměl natrium-aminosalicylát žádný vliv na embryofetální vývoj, hodnocené dávky však byly nižší než klinicky navržené dávky.
In the rabbit, sodium aminosalicylate had no effects on embryofoetal development; however, the doses evaluated were below those proposed clinically.
Jak přípravek GRANUPAS uchovávat Obsah balení a další informace
How to store GRANUPAS Contents of the pack and other information
K odměření dávek menších než 4 g pro malé děti je přiložena odměrná lžička.
A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children.
U pacientů užívajících kyselinu aminosalicylovou se může rozvinout malabsorpční syndrom, který však obvykle není kompletní.
A malabsorption syndrome can develop in patients on para-aminosalicylic acid, but is usually not complete.
Vzhledem k tomu, že se metabolity kyseliny aminosalicylové vylučují z velké části glomerulární filtrací, je třeba zvýšené opatrnosti u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (viz také bod 4.3).
Given that the metabolites of para-aminosalicylic acid are largely excreted via glomerular filtration, caution is warranted in patients with mild to moderate renal impairment (see also section 4.3).
Kyselina aminosalicylová má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Para-aminosalicylic acid has negligible influence on the ability to drive and use machines.
• rozpadjaterních buněk
• destruction of liver cells
• porucha chůze a rovnováhy
• disturbance of gait and equilibrium.
Zprávy z literatury o použití kyseliny aminosalicylové u těhotných žen vždy uvádějí současné podávání jiných léčivých přípravků.
Literature reports on para- aminosalicylic acid in pregnant women always report co-administration of other medicinal products.
Kumulativní vylučování kyseliny aminosalicylové po 24 hodinách je 84 % perorálně podané dávky 4 g, 21 % ve formě kyseliny aminosalicylové a 63 % v acetylované formě.
The cumulative excretion of para-aminosalicylic after 24 hours is 84% of an oral dose of 4 g, 21% as para-aminosalicylic acid and 63% as the acetylated form.
Granule jsou malé, téměř bílé / světle hnědé barvy s průměrem přibližně 1,5 mm.
Gastro-resistant granules The granules are small off white/ light brown coloured approximately 1.5 mm diameter.
Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin od otevření.
The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after opening.
Malé množství této látky je distribuováno do mateřského mléka a žluči.
Small amounts of this agent are distributed in the milk and bile.
U dětí je nutné menší dávky odměřit pomocí odměrné lžičky a nasypat na jablečné pyré nebo jogurt.
Smaller doses in children should be measured using the dosing spoon and given by sprinkling on apple sauce or yogurt.
o Naberte granule přímo do lžičky.
o Put granules directly into the spoon.
Granule se nerozpustí, ale krouživý pohyb sklenice s džusem pomůže jejich rozptýlení, pokud klesnou ke dnu.
They will not dissolve, but swirling the juice in the glass will help re-suspend the granules if they sink.
• jestliže máte žaludeční vřed
• if you have a stomach ulcer
Ethionamid
Ethionamide
Vzhledem k metabolické cestě kyseliny aminosalicylové se neočekává žádná významná interakce léčivých přípravků.
Given the metabolic pathway of para-aminosalicylic acid no significant drug interaction is anticipated.
Obsah sáčku se přidá do sklenice pomerančového nebo rajčatového džusu.
The contents of the sachet should be added to a glass of orange or tomato juice.
Není k dispozici žádný důkaz o účinku kyseliny aminosalicylové na fertilitu.
There is no evidence available on the effect of para-aminosalicylic acid on fertility.
Podávání přípravku GRANUPAS se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
GRANUPAS is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
• jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
• if you have severe kidney disease.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Závažné onemocnění ledvin.
Severe renal disease.
Kyselina aminosalicylová působí bakteriostaticky na Mycobacterium tuberculosis.
Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis.
Bezpečnost a účinnost kyseliny aminosalicylové u novorozenců nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of para-aminosalicylic acid in neonates have not been established.
Závrať, vestibulární syndrom
Common Giddiness, vestibular syndrome.
Jestliže jste užil(a) více přípravku GRANUPAS, než jste měl(a)
If you take more GRANUPAS than you should
• Odměření dávky: o Rysky na odměrné lžičce ukazují množství (kyseliny aminosalicylové v miligramech).
• To measure the dose: o Lines on the spoon indicate the amount (in milligrams of para-aminosalicylic acid).
Ve studii s jednorázovou dávkou byl plazmatický poločas kyseliny aminosalicylové podávané ve formě přípravku GRANUPAS 1,62 ± 0,85 hod.
In a single dose study the plasma half-life of para-aminosalicylic acid administered as GRANUPAS was 1.62 ± 0.85 h.
Mechanismus účinku kyseliny aminosalicylové se podobá účinku sulfonamidů, přičemž kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA) o inhibici dihydropteroát syntetázy (DHP), klíčového enzymu v biosyntéze folátů.
The mechanism of action of para-aminosalicylic acid resembles the sulfonamides, competing with paraminobenzoic acid (PABA) for dihydropteroate synthetase (DHP), a key enzyme in the biosynthesis of folates.
Kyselina aminosalicylová může snížit gastrointestinální absorpci digoxinu inhibicí absorpční funkce střevních buněk.
Para-aminosalicylic acid may decrease the gastrointestinal absorption of digoxin, by inhibiting the absorption function of intestinal cells.
Funkce štítné žlázy má být u pacientů se současnou infekcí HIV monitorována před zahájením léčby a pravidelně během léčby, zvláště pokud je podávána kyselina aminosalicylová současně s ethionamidem/protionamidem.
Thyroid function should be monitored in HIV co-infected patients before commencing treatment and regularly during treatment, in particular when para-aminosalicylic acid is co-administered with ethionamide/prothionamide.
• digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
• Diphenylhydramine (for allergic reactions)
Kyselina aminosalicylová je distribuována do různých tkání a tekutin včetně plic, ledvin, jater a peritoneální tekutiny.
Para-aminosalicylic acid is distributed in various tissues and fluids including the lungs, kidneys, liver and peritoneal fluid.
Sáčky vyrobené z papíru/polyethylenu s nízkou hustotou/hliníkové fólie/primeru/polyethylenu s nízkou hustotou.
Sachets consisting of paper/low density polyethylene/aluminium foil/primer/low density polyethylene.
Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potahová vrstva granulí, která je acidorezistentní, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku, a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu (známého hepatotoxinu).
GRANUPAS is a gastro-resistant preparation and, therefore, the acid-resistant coating of the granules protects against degradation in the stomach therefore preventing the formation of meta-aminophenol (a known hepatotoxin).
Kyselina aminosalicylová může souviset se zvýšeným rizikem hypotyreózy u pacientů se současnou infekcí HIV.
Para-aminosalicylic acid may be associated with an increased risk of hypothyroidism in HIV coinfected patients.
Kyselina aminosalicylová a její metabolity jsou vylučovány glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Para-aminosalicylic acid and its metabolites are excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
• Granule nedrťte ani nežvýkejte.
• Do not crush or chew the granules.
S předávkováním u lidí neexistují žádné zkušenosti.
There is no experience with overdose in humans.
Kyselina aminosalicylová může vyvolat hepatitidu.
Para-aminosalicylic acid may cause hepatitis.
Granule polykejte vcelku.
Swallow the granules whole.
• Nasypte granule na jablečné pyré nebo jogurt.
• Sprinkle the granules onto apple sauce or yogurt.
Tento léčivý přípravek snižuje gastrointestinální absorpci kyseliny aminosalicylové, a proto se nemá podávat současně s ní.
This medicinal product decreases the gastrointestinal absorption of para-aminosalicylic acid, and should not be administered concomitantly.
Kompletní malabsorpční syndrom zahrnuje steatoreu, abnormální zobrazení tenkého střeva na rentgenovém snímku, atrofii klků, sníženou hladinu cholesterolu a sníženou absorpci xylózy a železa.
The complete syndrome includes steatorrhoea, an abnormal small bowel pattern on x-ray, villus atrophy, depressed cholesterol, reduced D-xylose and iron absorption.
Lucane Pharma Teл.
Lucane Pharma
• úbytek tělesné hmotnosti.
• weight loss.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Velikost balení: 30 sáčků.
Pack size of 30 sachets.
Hlavní metabolity kyseliny aminosalicylové jsou tvořeny konjugací s glycinem na kyselinu para aminosalicylurovou (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylem na kyselinu N-acetyl-aminosalicylovou
The major metabolites of PAS are produced by conjugation to glycine in para-aminosalicyluric acid (PASU) for up to 25% of the dose and to N-acetyl in N-acetyl para-aminosalicylic acid (Ac-PAS) for up to 70% of the dose.
Pokud jsou tyto účinky významné, je třeba podávání ethionamidu ukončit.
Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
• Přidejte obsah sáčku do rajčatového nebo pomerančového džusu.
• Add the contents of the sachet to a drink of tomato or orange juice.
Kyselina aminosalicylová je acetylována v játrech a přeměněna na inaktivní metabolit, kyselinu Nacetyl-aminosalicylovou, která nevykazuje bakteriostatickou aktivitu.
Para-aminosalicylic acid is acetylated in the liver and converted into the inactive metabolite, N-acetylpara-aminosalicylic acid which is devoid of bacteriostatic activity.
Kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze
Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Hypromellose
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek GRANUPAS pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
GRANUPAS is unlikely to affect your ability to drive any vehicle and use machines.
Trapgans 5 1244 RL Ankeveen
1244 RL Ankeveen
Natrium-aminosalicylát nebyl v Amesově testu s kmenem TA 100 mutagenní.
Sodium aminosalicylic acid was not mutagenic in Ames test strain TA 100.
V případě renálního selhání se může koncentrace metabolitu zvýšit.
The concentration of the metabolite may be increased in cases of renal failure.
U pacientů se souběžnou terapií je třeba monitorovat sérové hladiny digoxinu.
Serum digoxin levels should be monitored in patients on concomitant therapy.
Současné podávání kyseliny aminosalicylové a ethionamidu může zesílit nežádoucí účinky kyseliny aminosalicylové, zejména gastrointestinální účinky, včetně žloutenky, hepatitidy, nauzey, zvracení, průjmu, bolesti břicha nebo anorexie.
Co-administration of para- aminosalicylic acid and ethionamide may intensify adverse reactions of para-aminosalicylic acid, mainly the gastrointestinal effects, including jaundice, hepatitis, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain or anorexia.
Malabsorpční syndrom*, peptický vřed, gastrointestinální krvácení, žloutenka, kovová chuť v ústech
Malabsorption syndrome*, peptic ulcer, gastrointestinal bleeding, jaundice, metallic taste.
• kovová chuť v ústech,
• metallic taste,
Desenzibilizace může být dosaženo tak, že léčba je zahájena podáním 10 mg kyseliny aminosalicylové (PAS) v jedné dávce.
Desensitization can be accomplished by starting with 10 mg para-aminosalicylic acid (PAS) given as a single dose.
Malé granule jsou navrženy tak, aby vyprazdňování žaludku nebylo omezováno velikostí částic.
The small granules are designed to escape the restriction on gastric emptying of large particles.
Další léčivé přípravky a přípravek GRANUPAS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
GRANUPAS se během kojení nemá podávat.
GRANUPAS should not be used during breast-feeding.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000):
Very rare side effects (may affect less than 1 in 10,000 people):
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dojde ke hromadění inaktivního acetylového metabolitu kyseliny aminosalicylové.
Patients with severe renal disease will accumulate the inactive acetyl metabolite of paraaminosalicylic acid.
Jak přípravek GRANUPAS uchovávat
How to store GRANUPAS
Kožní hypersenzitivita, kožní vyrážka
Common Cutaneous hypersensitivity, skin rash.
Mikrokrystalická celulosa Mastek
Cellulose, microcrystalline
Úprava dávkování k desenzibilizaci viz bod 4.2.
See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku GRANUPAS se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS.
Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin se nesmí kyselina aminosalicylová podávat.
Patients with severe renal impairment should not receive para-aminosalicylic acid.
Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV je velmi častý nežádoucí účinek a vyskytuje se u ≥1/10 pacientů, zvláště pokud je PAS podávána současně s ethionamidem/protionamidem.
Hypothyroidism in HIV co-infected patients is a very common event and occurs in ≥ 1/10 subjects, particularly when para-aminosalicylic acid is administered with ethionamide/prothionamide.
• snížení počtu červených krvinek,
• reduction in numbers of red blood cells,
Příbalová informace: informace pro pacienta GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
Package leaflet: Information for the patient GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
U pacientů s infekcí HIV užívajících antiretrovirotika a kyselinu aminosalicylovou nebyly provedeny žádné studie interakcí.
No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid.
• snížení počtu bílých krvinek,
• reduction in numbers of white blood cells,
Nežvýkejte ani nedrťte.
Do not chew or crush.
Bolest břicha, zvracení, nauzea, nadýmání, průjem, měkká stolice
Common abdominal pain, vomiting, nausea, bloating, diarrhea, soft stools.
Kyselina aminosalicylová se vylučuje do mateřského mléka.
Para-aminosalicylic acid is excreted in human milk.
Jeden sáček s enterosolventními granulemi obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g. Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, dibutyl-sebakát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, mastek.
The other ingredients are silica, colloidal hydrated, dibutyl sebacate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, hypromellose, cellulose, microcrystalline, talc.
Balení obsahuje kalibrovanou odměrnou lžičku.
A calibrated measuring spoon is provided.
• Nepoužívejte lék, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu.
• Do not use the sachet if it is swollen or the granules have lost their light brown colour.
• přítomnost krystalů v moči,
• crystals in urine.
Granule se nemají drtit ani žvýkat, protože by došlo k poškození enterosolventní potahové vrstvy.
The granules should not be crushed or chewed, as this impairs the gastro-resistant coating.
Informace o účincích na kyseliny aminosalicylové novorozence/kojené dítě jsou nedostatečné.
There is insufficient information on the effects of para-aminosalicylic acid in newborns/infants..
Léčivou látkou je acidum aminosalicylicum.
The active substance is para-aminosalicylic acid.
Při podávání těchto granulí je nutné postupovat opatrně a chránit acidorezistentní potahovou vrstvu a to tak, že dávka (granule) jsou podávány v kyselých potravinách.
Care must be taken in the administration of these granules to protect the acid-resistant coating by maintaining the granules in an acidic food during dosage administration.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
Common side effects (may affect more than 1 in 100 people):
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Lucane Pharma
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
U všech jedinců nakažených virem HIV Je třeba provádět pravidelné vyšetření funkce štítné žlázy.
Regular monitoring of the thyroid function is indicated for all people living with HIV.
• zarudnutí kůže nebo vyrážka,
• skin redness or rash,
Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Přípravek GRANUPAS obsahuje kyselinu aminosalicylovou, která se v případě rezistence (odolnosti původce onemocnění k antibiotikům) nebo nesnášenlivosti jiných terapií používá v kombinaci s jinými léky k léčbě rezistentní tuberkulózy u dospělých, dospívajících a dětí od 28 dnů věku.
GRANUPAS contains para-aminosalicylic acid which is used in adults and children aged 28 days and older to treat resistant tuberculosis in combination with other medicines, in cases of resistance or intolerability with other treatments.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10 000):
Rare side effects (may affect more than 1 in 10,000 people):
V opačném případě informujte svého lékaře nebo lékárníka.
In case it does, please report it to your doctor or pharmacist.
Hypoglykemie
Hypothyroidism
• potíže se štítnou žlázou*,
• thyroid gland problems*,
• Pro odměření dávky použijte odměrnou lžičku, která je součástí balení tohoto přípravku.
• Use the spoon that comes with the medicine to measure the dose.
172 rue de Charonne
172 rue de Charonne 75011 Paris France
Hypotyreóza*
Hypothyroidism*.
Neužívejte přípravek GRANUPAS:
Do not breastfeed whilst taking GRANUPAS.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou sáčky nafouknuté nebo že granule mají tmavě hnědou nebo fialovou barvu.
Do not use this medicine if you notice the sachets are swollen or if the granules are dark brown or purple.
Upozornění: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Warning: Do not use if sachet is swollen or the granules have lost their light brown colour and are dark brown or purple.
• Během užívání přípravku GRANUPAS nekojte, protože malá část léku může přecházet do mateřského mléka.
This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat
What you need to know before you take GRANUPAS Do not take GRANUPAS
Jak se přípravek GRANUPAS užívá
How to take GRANUPAS
Zvlášť důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků: • léky k léčbě tuberkulózy nebo ethionamid (další léky proti tuberkulóze),
• Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Pokles hladiny protrombinu, hepatocytolýza, zvýšená hladina alkalické fosfatázy a aminotransferáz v krvi, úbytek tělesné hmotnosti
Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, weight loss.
Kyselina aminosalicylová může snižovat absorpci vitaminu B12 a v případě jeho deplece může dojít k rozvoji klinicky významných abnormalit erytrocytů.
Vitamin B12 absorption may be reduced by para-aminosalicylic acid with clinically significant erythrocyte abnormalities developing after depletion; patients on therapy of more than one month should be considered for maintenance of vitamin B12.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku GRANUPAS Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
S kyselinou aminosalicylovou byla provedena studie genotoxicity in vivo.
An in vivo genotoxicity study (micronucleus test) has been conducted with para-aminosalicylic acid.
Kojení
Urticaria.
Dibutyl-sebakát
Dibutyl sebacate
• snížení počtu krevních destiček,
• reduction in blood platelets,
Jeden sáček obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g.
Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
30 sáčků Kalibrovaná odměrná lžička
Gastro-resistant granules 30 sachets
GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
• bolest žaludku (bolest břicha),
• stomach ache (abdominal pain),
Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
The sachet should not be used if it is swollen or if the granules have lost their light brown colour, and are turning dark brown or purple.
GRANUPAS 4 g enterosolventní granule
GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules
U pacientů s peptickým vředem se má kyselina aminosalicylová používat s opatrností.
Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with peptic ulcer.
Bolest šlach, bolest hlavy, poruchy zraku, periferní neuropatie, závrať
Very rare Tendon pain, headache, visual abnormalities,
GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum Perorální podání
GRANUPAS 4g gastro-resistant granules para aminosalicylic acid Oral use
Údaje o podávání kyseliny aminosalicylové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited amount of data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women.
• nadýmání,
• vomiting,
Žaludeční vřed
Hepatic impairment
Před užitím přípravku GRANUPAS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS
• průjem,
• nausea,
• bolest šlach,
• diarrhoea,