natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V důsledku toho nesou držitelé rozhodnutí o registraci odpovědnost za to, že: - poskytnou všem příslušným zdravotnickým pracovníkům předepisujícím/podávajícím infuzní roztoky obsahující HES školení prostřednictvím schválených školicích materiálů, přičemž školení by se mělo pravidelně opakovat, - řídí systém akreditací, - zajistí, aby byly infuzní roztoky obsahující HES dodávány pouze akreditovaným nemocnicím/centrům, kde byl veškerý příslušný zdravotnický personál proškolen.
As a consequence, the MAH shall be responsible of: - delivering the training to all relevant HCPs prescribing / administering HES solutions for infusion through agreed training material.
Úspěšnost léčby by měla být v pravidelných intervalech opakovaně přehodnocována.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yentreve platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland B. V. dne 11. srpna 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yentreve to Eli Lilly Nederland B.V. on 11 August 2004.
Je dostupný ve formě modrých (20mg) a oranžových (40mg) tablet.
It is available as blue (20 mg) and orange (40 mg) capsules.
Další informace o přípravku Yentreve:
Other information about Yentreve:
Doporučená dávka přípravku Yentreve činí 40 mg dvakrát denně.
The recommended dose of Yentreve is 40 mg twice a day.
Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor doporučil, aby přípravku Yentreve bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Yentreve be given marketing authorisation.
Pro některé pacientky může být přínosem, pokud se léčba zahájí dávkou 20 mg dvakrát denně a po dvou týdnech se zvýší na 40 mg dvakrát denně, aby se zmírnila nevolnost (pocit na zvracení) a závrať.
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Blokací jejich zpětného vychytávání zvyšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi těmito nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) YENTREVE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YENTREVE EPAR summary for the public
Yentreve je léčivý přípravek obsahující účinnou látku duloxetin.
Yentreve is a medicine containing the active substance duloxetine.
Léčba přípravkem Yentreve by neměla být zahájena u pacientů s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem z důvodu hypertenzní krize (náhlý nebezpečně vysoký tlak).
Treatment with Yentreve should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Působí tím, že zabraňuje neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému rovněž serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Jaký přínos přípravku Yentreve byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Yentreve shown during the studies?
Přípravek Yentreve by neměl být podáván současně s inhibitory monoaminooxidázy (skupina antidepresiv), s fluvoxaminem (další antidepresivum) či s ciprofloxacinem nebo enoxacinem (druhy antibiotik).
Yentreve should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Mezi nejčastější vedlejší účinky spojené s užíváním přípravku Yentreve (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří nauzea, pocit sucha ústech, zácpa a únava.
The most common side effects with Yentreve (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Čtyři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 913 žen, trvaly 12 týdnů a srovnávaly přípravek Yentreve (většinou podávaný v dávce 40 mg dvakrát denně) s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment).
Silnějším uzavřením uretry přípravek Yentreve zabraňuje nechtěnému úniku moči při fyzické námaze, jako např. při kašlání či smíchu.
By closing the urethra more powerfully, Yentreve prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Co je Yentreve?
What is Yentreve?
Způsob, jakým duloxetin působí na stresovou inkontinenci moči, není jasný, ale má se za to, že zvyšováním hladin 5-hydroxytryptaminu a noradrenalinu na úrovni nervů, jež ovládají svalstvo uretry (trubice, která vede z močového měchýře ven), duloxetin způsobuje pevnější uzavření uretry během zadržování moči.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Přípravek Yentreve by rovněž neměl být používán u pacientů s určitými druhy onemocnění jater nebo se závažným ledvinovým onemocněním.
Yentreve should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Přípravek Yentreve se používá k léčbě středně závažné až závažné stresové inkontinence moči (Stress Urinary Incontinence, SUI) u žen.
Yentreve is used to treat moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Ve všech čtyřech studiích pacientky léčené přípravkem Yentreve po 12 týdnech zaznamenávaly asi o 4 až 5 epizod inkontinence méně v porovnání se stavem před zapojením do studie týdně.
In all four studies, the patients treated with Yentreve had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Frekvence epizod inkontinence se ve skupině léčené přípravkem Yentreve snížila o 52 %, kdežto ve skupině léčené placebem byl zaznamenán 33% pokles.
The IEF decreased by 52% in the Yentreve group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Účinná látka přípravku Yentreve, duloxetin, je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).
The active substance in Yentreve, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor (SNRI).
Také skóre dosažené v dotazníku I-QOL se ve skupině léčené přípravkem Yentreve zlepšilo výrazněji než ve skupině léčené placebem.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yentreve?
What is the risk associated with Yentreve?
Přípravek Yentreve byl účinnější než placebo pouze u těch pacientek, které při zahájení studie vykazovaly více než 14 příhod inkontinence týdně (tj.
Yentreve was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Účinky přípravku Yentreve byly zkoumány celkem na 2 850 ženách trpících stresovou inkontinencí moči.
Yentreve has been studied in a total of 2,850 women with SUI.
Přípravek Yentreve by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na duloxetin či na kteroukoli jinou složku přípravku.
Yentreve should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
počet epizod inkontinence za týden zjištěný ze záznamů pořízených pacientkami, a skóre pacientů dosažené ve specifickém dotazníku hodnotícím kvalitu života při inkontinenci (IQOL).
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yentreve je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Yentreve, see the Package Leaflet.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Yentreve je k dispozici zde.
The full EPAR for Yentreve is available here.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Yentreve při léčbě středně závažné až závažné formy stresové inkontinence moči převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Na základě čeho byl přípravek Yentreve schválen?
Why has Yentreve been approved?
Jak se přípravek Yentreve používá?
How is Yentreve used?
Jak přípravek Yentreve působí?
How does Yentreve work?
Jak byl přípravek Yentreve zkoumán?
How has Yentreve been studied?
Účinnost léčby může posílit kombinace podávání přípravku Yentreve se cvičením svalů pánevního dna.
Combining Yentreve with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Na co se přípravek Yentreve používá?
What is Yentreve used for?
36 měsíců
36 months.
Nový cyklus zahájíte každé 4 týdny.
You start a new cycle every 4 weeks.
Nemusí u nich totiž působit nebo být bezpečný.
This is because it may not work or be safe.
b. Hlášeny byly i fatální případy.
b. Fatal cases have been reported.
• Používá se, když se rakovina rozšíří do jiných částí těla.
• It is used when the cancer has spread to other parts of the body.
Úpravy dávkování mohou být zapotřebí podle individuální bezpečnosti a snášenlivosti.
Dosing adjustments may be required based on individual safety and tolerability.
• Používá se, když jiné způsoby léčby neúčinkují - nebo pokud pro Vás jiné způsoby léčby nejsou vhodné.
• It is used when other treatments have not worked - or when other treatments are not suitable for you.
Některé z těchto závažných nežádoucích účinků mohou vést k úmrtí.
Some of these serious side effects may lead to death.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
Všechny AUC skupiny dosahovaly lepších výsledků než placebo po celou dobu sledovaného období.
All AUC groups performed better than placebo throughout the follow-up period.
PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
ANNEX IV CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se u Vás objeví příznaky, které ovlivní Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
Do not drive or use any tools or machines if you experience symptoms that affect your ability to concentrate and react.
• Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte kdy užívat.
• Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
• změny menstruačního cyklu
• changes in the menstrual cycle
• Váš lékař určí dávku, která je pro Vás vhodná - dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti a výšce.
• Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
Může totiž poškodit Vaše nenarozené dítě.
This is because it may harm your unborn baby.
Lékař Vám může pro předepsanou dávku předepsat obě síly.
Your doctor may prescribe both strengths for your prescribed dose.
• 3. týden - žádná léčba
• Week 3 - No medicine
• Trifluridin zabraňuje růstu rakovinné buňky.
• Trifluridine stops the growth of cancer cells.
• Tablety polykejte celé a zapijte je sklenicí vody.
• Swallow the tablets whole with a glass of water.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine - because it contains important information for you.
Ženy používající hormonální kontraceptiva proto musí také používat bariérovou antikoncepční metodu.
Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
• nízký nebo vysoký krevní tlak
• low or high blood pressure
Proto je vyžadována opatrnost, pokud se užívají léky, které tyto transportéry ovlivňují.
Therefore, caution is required when using medicinal products that interact with these transporters.
Tyto testy jsou nutné, neboť přípravek Lonsurf může někdy ovlivnit Vaše krevní buňky.
The tests are needed because Lonsurf can sometimes affect your blood cells.
Zvýšení dávky není povoleno poté, co byla snížena.
Dose escalation is not permitted after it has been reduced.
U pacientů starších 75 let jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku omezené.
Efficacy and safety data in patients over 75 years old is limited.
Pokud jsou dávky zapomenuty nebo odloženy, pacient nesmí vynechané dávky nahrazovat.
If doses were missed or held, the patient must not make up for missed doses.
Rozpis dávkování je následující:
The specific dosing schedule is as follows:
Během užívání tohoto přípravku nesmíte otěhotnět.
You must not become pregnant while taking this medicine.
• Nezvyšujte dávku poté, co byla snížena.
• Do not increase dose after it has been reduced.
Lékař bude sledovat výskyt těchto nežádoucích účinků ve výsledcích Vašich testů.
Your doctor will be looking out for these side effects in your test results.
Makrogol 8000
Macrogol (8000)
Proto je s přípravkem Lonsurf třeba nakládat jako s potenciálním kancerogenem.
Therefore, Lonsurf should be treated as a potential carcinogen.
K dispozici jsou jen omezené údaje o přípravku Lonsurf u černošské populace/Afroameričanů, nicméně z biologického hlediska není důvod očekávat jakékoli rozdíly mezi touto podskupinou a celkovou populací.
There is limited data on Lonsurf in Black/African American patients but there is no biological rationale to expect any difference between this subgroup and the overall population.
Tomu se říká cyklus.
This 4 week period is called a ‘cycle.'
Měsíce od randomizace
Months from Randomisation
Pravděpodobnost přežití (%)
Survival Probability (%)
Hodnocení nádoru podle kritérií pro hodnocení odpovědi solidních nádorů (RECIST), verze 1.1, bylo prováděno zkoušejícím/místním radiologem každých 8 týdnů.
Tumor assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were performed by the investigator/local radiologist every 8 weeks.
92284 Suresnes Cedex Francie
92284 Suresnes Cedex France
Pokles hematokritu a. Různé MedDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly sdruženy do jednoho termínu.
Haematocrit decreased a. Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term.
Vezměte s sebou Vaše balení přípravku.
Take your pack(s) of medicine with you.
• 4. týden - žádná léčba Poté zahájíte další 4týdenní cyklus podle výše uvedeného postupu.
• Week 4 - No medicine You will then start again with another cycle of 4 weeks following the above pattern.
Přípravek Lonsurf může poškodit Vaše nenarozené dítě.
Lonsurf may harm your unborn baby.
Jestliže otěhotníte, společně se svým lékařem budete muset rozhodnout, jestli přínos přípravku Lonsurf je vyšší než riziko poškození dítěte.
If you become pregnant, you and your doctor will have to decide if the benefits of Lonsurf are greater than the risk of harm to the baby.
Stav genu KRAS byl nemutovaný (wild type) (49 %) nebo mutovaný (51 %) při vstupu do studie.
KRAS status was wild (49%) or mutant (51%) at study entry.
Účinek přípravku Lonsurf na celkové přežití byl podobný u pacientů < 65 let a ≥ 65 let.
Lonsurf on overall survival was similar in patients <65 years and ≥65 years of age.
• problémy se spaním nebo usínáním
• problem with sleeping or falling asleep
• Dávku budete užívat dvakrát denně.
• You will take a dose 2 times a day.
Studie interakcí in vitro
In vitro interaction studies
Poraďte se s lékařem, jestli nemáte přejít na jiný lék k léčbě HIV.
Talk to your doctor about whether to switch to a different HIV medicine.
Úpravy dávkování (odložení a/nebo snížení) se mají aplikovat tak, jak je třeba (viz bod 4.2).
Dose modifications (delay and/or reduction) should be applied as necessary (see section 4.2).
Neužívejte přípravek Lonsurf:
Do not take Lonsurf :
• Tipiracil brání rozkladu trifluridinu v těle, pomáhá trifluridinu pracovat déle.
• Tipiracil stops the trifluridine from being broken down by the body, helping trifluridine to work longer.
Mnohé z nežádoucích účinků jsou zjištěny při laboratorních vyšetřeních - např. ty, které ovlivňují krevní buňky.
Many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells.
• jestliže jste alergický(á) na trifluridin nebo tipiracil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to trifluridine or tipiracil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Skupiny četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až <
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Závažné nežádoucí účinky Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků (mnoho nežádoucích účinků bylo prokázáno při laboratorních vyšetřeních, např. ty které ovlivňují krevní buňky):
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects (many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells):
Třídy orgánových systémů (MedDRA)
System Organ Class (MedDRA)a
Léčba může vést k následujícím nežádoucím účinkům (viz bod 4):
Treatment may lead to the following side effects (see section 4):
Další léčivé přípravky a přípravek Lonsurf
Other medicines and Lonsurf
Studie peri/postnatální vývojové toxicity nebyly provedeny.
No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Pro nízké hodnoty albuminu v rozmezí od 2,2 do 3,5 g/dl, odpovídají hodnoty clearance v rozmezí od 4,2 do 3,1 l/h.
For low albumin values ranging from 2.2 to 3.5 g/dL, the corresponding clearance values range from 4.2 to 3.1 L/h.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tabletami je nutno umýt si ruce.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Hands should be washed after handling the tablets.
Léčba předávkování má zahrnovat standardní terapeutická a podpůrná lékařská opatření zaměřená na korekci přítomných klinických projevů a prevenci jejich možných komplikací.
Medical management of an overdose should include customary therapeutic and supportive medical intervention aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Aluminium/Aluminium blistr s vrstvou vysoušedla (oxid vápenatý) obsahující 10 tablet.
Aluminium/Aluminium blister with laminated desiccant (Calcium oxide) containing 10 tablets.
Polska Servier Polska Sp. z o.o.
Servier Polska Sp. z o.o.
• nízké hladiny albuminu nebo celkové bílkoviny v krvi
• low levels of albumin or total protein in the blood
Držitel rozhodnutí o registraci Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Vzestup C-reaktivního proteinu
C-reactive protein increased
JEDINEČNÝ IDENFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Tablety se musí užít se sklenicí vody do 1 hodiny po ranním a večerním jídle.
The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
Většina získané radioaktivity byla eliminována močí (55 % dávky) během 24 hodin a exkrece stolicí a vydechovaným vzduchem byla méně než 3 % u obou.
The majority of recovered radioactivity was eliminated into urine (55% of the dose) within 24 hours, and the excretion into faeces and expired air was less than 3% for both.
• Po zacházení s přípravkem si umyjte ruce.
• Wash your hands after handling this medicine.
Zjištěnými cílovými orgány byly lymfatický a hematopoetický systém a gastrointestinální trakt.
The target organs identified were the lymphatic and haematopoietic systems and the gastrointestinal tract.
España Laboratorios Servier S.L.
Laboratorios Servier S.L.
• výsledky krevních testů prokazující zánět (zvýšení C reaktivního proteinu)
• blood test result indicating inflammation (C-Reactive Protein increased)
Opatrnosti je zapotřebí při používání léčivých přípravků, které jsou substráty lidské thymidin-kinázy, např. zidovudinu.
Caution is required when using medicinal products that are human thymidine kinase substrates, e.g., zidovudine.
Osmnáct procent (18 %, N = 144) ze všech randomizovaných pacientů dostávalo regorafenib před randomizací.
Eighteen percent (18%, N = 144) of all randomised patients received regorafenib prior to randomisation.
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nebyli do studie zařazováni.
Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
• zvýšená hladina bilirubinu v krvi - což může způsobit zežloutnutí kůže nebo očí
• increased bilirubin in your blood - can cause yellowing of skin or eyes
Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže užíváte některé léky k léčbě HIV infekce, např. zidovudin.
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines used for treatment of HIV, such as zidovudine.
• změny na záznamu srdeční aktivity (EKG - elektrokardiogram)
• changes in your heart trace (ECG - electrocardiogram)
• problémy s močením (zadržování moči), ztráta kontroly močového měchýře (inkontinence)
• problems passing water (urine retention), loss of bladder control (incontinence)
V současné době není známo, zda přípravek Lonsurf může snižovat účinnost hormonální antikoncepce, proto by ženy užívající hormonální antikoncepci měly přidat bariérovou antikoncepční metodu.
It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method.
Dávkování nesmí překročit 80 mg v 1 dávce.
The dosage must not exceed 80 mg/dose.
Co je přípravek Lonsurf a k čemu se používá
What Lonsurf is and what it is used for
Děti a dospívající Tento lék není určen pro děti a dospívající do 18 let.
This medicine is not indicated for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
You can help by reporting any side effects you may experience.
• výsledky krevních testů prokazující problémy se srážlivostí, kvůli kterým můžete snadněji krvácet
• blood test results indicating problems with clotting making you bleed more easily
Není známo, zda se přípravek Lonsurf nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether Lonsurf or its metabolites are excreted in human milk.
V klinických studiích byl přípravek Lonsurf podáván do 1 hodiny po ranním a večerním jídle (viz bod 4.2).
In clinical studies Lonsurf was administered within 1 hour after completion of the morning and evening meals (see section 4.2).
• pocit pálení, nepříjemné, zvýšené pocity nebo ztráta vnímání hmatu a jiné nezávažné neurologické potíže
• burning sensation, unpleasant, increased or loss of sense of touch and other non-severe neurological troubles
Pokles celkové hladiny proteinů
Protein total decreased
Zhoršení celkového tělesného zdravotního stavu Bolest
General physical health deterioration
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků.
Tell your doctor if you notice any of the following side effects.