natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 100 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky se 150 µg Nespo injekčním roztokem v 0,3 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
EU/1/01/184/057 4 kusy
EU/1/01/184/070 4 Pack Blister
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje 80 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 130 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,65 ml (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,3 ml obsahuje 150 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Nespo 100 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Jedno 0,5 ml předplněné pero obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 100 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Nespo 40 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/SC
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,6 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Nespo 10 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 40 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Jedno 0,6 ml předplněné pero obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Před podáním roztok Nespa zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice.
Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
EU/1/01/184/006 4 ks
EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky se 100 µg Nespo injekčním roztokem v 0,5 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Jedno 0,4 ml předplněné pero obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Nespo 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 30 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 300 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 10 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 10 µg Injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 130 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 80 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
EU/1/01/184/032 4 ks
EU/1/01/184/032 4 Pack Blister
• Použité předplněné pero musí být zlikvidováno v souladu s místními požadavky.Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
• The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
Pokud hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), léčba Nespem by měla být dočasně přerušena.
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Jedno 0,3 ml předplněné pero obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
EU/1/01/184/004 4 ks
EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
EU/1/01/184/049 1 kus
EU/1/01/184/019 1 Pack Blister
EU/1/01/184/048 1 kus
EU/1/01/184/031 1 Pack Blister
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (100 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
• V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vlivna současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimalizaci rizika.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
EU/1/01/184/051 1 kus
EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
Nespo 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
EU/1/01/184/062 4 kusy
EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
Nespo 100 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
EU/1/01/184/008 4 ks
EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
1 předplněná injekční stříkačka pro jedno použití
1 single use pre-filled syringe
EU/1/01/184/016 4 ks
EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Injekce Nespa za použití předplněného pera Stáhněte šedé chránítko jehly.
Injecting Nespo using the pre-filled pen
EU/1/01/184/002 4 ks
EU/1/01/184/002 4 Pack Blister
EU/1/01/184/067 4 kusy
EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
EU/1/01/184/050 1 kus
EU/1/01/184/005 1 Pack Blister
1 injekční lahvička pro jedno použití 4 injekční lahvičky pro jedno použití
1 single use vial 4 single use vials
Nespo budete dostávat v jedné injekci jednou týdně, jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc ,a to buď:
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Nežádoucí účinek léčiva
Adverse Drug Reaction
EU/1/01/184/046 1 kus
EU/1/01/184/069 1 Pack Blister
Příloha I Seznam léčivých přípravků ovlivněných procedurou
Annex I List of medicinal products affected by the procedure
• Ihned vypijte.
• Drink straight away
Výsledky z literatury naznačují toto:
Results from literature suggest the following:
Neužívejte více než 3 sáčky denně.
Do not take more than 3 sachets per day.
V takovém případě je třeba léčbu okamžitě zastavit.
Treatment should be stopped immediately in this case.
Léčba se obvykle předepisuje na dva roky (24 měsíců).
Treatment is usually given for two years (24 months).
Byly pozorovány další malformace, přesná povaha těchto nálezů však není známa.
Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2018
Date of latest renewal: 18 December 2018.
Použití u kojenců, dětí a dospívajících
Use in infants, children and adolescents
Datum první registrace: 7. dubna 2014
Date of first authorisation: 07 April 2014.
Doporučené schéma je 4 g každých 8 hodin.
The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Omezené farmakokinetické údaje nenaznačují žádný významný rozdíl mezi dospělými a dětmi.
Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
4 g (jeden sáček) třikrát denně.
4 g (one sachet) three times per day.
Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.
Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Je nutné věnovat pozornost oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních léčiv.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Maximální denní dávka je 12 g. Obvyklá doba léčby je 24 měsíců.
Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Váš lékař může zahájit léčbu nižší dávkou, aby předešel možným nežádoucím účinkům.
Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
• poškození nervů na rukou a nohou,
• nerve damage in the hands and feet,
Není známo, zda lék prochází placentární bariérou.
It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Absorpce triacylglycerolů je vždy normální.
Triglyceride absorption is always normal.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/896/001
EU/1/13/896/001
Doporučená celková denní dávka je 150 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti.
The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Tato denní dávka se rozdělí do dvou dílčích dávek rozložených v průběhu dne.
This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Dojde-li k mírnému zvýšení teploty nebo rozvoji kožní reakce, je nutné zvyšování dávky o jednu úroveň snížit nebo postup pozdržet o jeden cyklus.
If a mild temperature rise or skin reaction develops, the increment is to be dropped back one level or the progression held for one cycle.
Proces acetylace není geneticky určen, jako je tomu v případě izoniazidu.
The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
• červené skvrny na kůži,
• red spots on the skin,
Užívejte přesné množství, které Vám předepsal lékař.
Take the correct amount as prescribed by your doctor.
• Pokud ve sklenici nějaké granule zůstanou, přilijte trochu džusu a ihned vypijte.
• If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
Jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
Veškeré granule, které zbyly na dně sklenice, je třeba okamžitě spolknout po přidání malého množství tekutiny.
Any granules left-over at the bottom of the glass should be swallowed immediately by adding a small quantity of liquid.
Plazmatický poločas této látky je přibližně 1 hodina, koncentrace se při hepatální dysfunkci významně nemění.
The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Dávka se každé dva dny zdvojnásobuje až do dosažení celkové dávky 1 gram, kdy se dávka rozdělí tak, aby byl dodržen pravidelný režim podávání.
The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Malabsorpční syndrom
Malabsorption syndrome
Nejčastější nežádoucí účinky byly spojeny s gastrointestinálním systémem.
Most frequent adverse reactions were related to the gastrointestinal system.
Optimální dávkovací schéma u dětí nelze s určitostí stanovit.
The optimal dose regimen in children is uncertain.
Počkejte do doby, kdy máte užít další dávku, a pokračujte v užívání normální dávky.
Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Ve farmakokinetické studii s jednorázovou dávkou (4 gramy) u zdravých dospělých dobrovolníků (N = 11) byla počáteční doba do dosažení hladiny kyseliny aminosalicylové v séru 2 µg/ml 2 hodiny s rozmezím 45 minut až 24 hodin, medián doby do dosažení maximální hladiny byl 6 hodin s rozmezím 1,5 až 24 hodin, průměrná maximální hladina byla 20 µg/ml s rozmezím 9 až 35 µg/ml, přičemž hladina 2 µg/ml byla udržena v průměru 8 hodin s rozmezím 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml v průměru 8,8 hodiny s rozmezím 6 až 11,5 hodiny.
In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours.
Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Each box contains 30 sachets.
V neutrálním prostředí, jaké se nachází v tenkém střevě nebo v neutrálních potravinách, se acidorezistentní potahová vrstva rozpustí do jedné minuty.
Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) • zánět jater (hepatitida)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriální léčiva, léčiva k terapii tuberkulózy (tuberkulostatika), ATC kód: J04AA01
Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AA01
• snížená schopnost vstřebávat živiny ze stravy,
• reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
Děti Použití přípravku GRANUPAS se nedoporučuje u novorozených dětí (ve věku do 28 dnů).
Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Dávku pro kojence, děti a dospívající vypočte lékař na základě tělesné hmotnosti pacienta.
The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Nechte dítě lék ihned sníst.
• Make your child eat it straight away.
Pacient musí být v průběhu prvních tří měsíců léčby pečlivě sledován a léčba musí být okamžitě přerušena při prvních známkách vyrážky, horečky nebo dalších varovných známkách intolerance.
The patient must be monitored carefully during the first three months of therapy and treatment must be discontinued immediately at the first sign of a rash, fever or other premonitory signs of intolerance.
Nápoj je třeba vypít okamžitě, přičemž je nutné se ujistit, že ve sklenici nezbyly žádné granule.
It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass.
Časté byly také kožní hypersenzitivní reakce a nežádoucí účinky související s nervovým systémem.
Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
U kojenců, dětí a dospívajících bude dávka upravena podle tělesné hmotnosti pacienta, a to na 150 mg/kg denně, přičemž bude rozdělena do dvou dílčích dávek.
For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Údaje získané ze studie embryofetálního vývoje u potkanů, v rámci kterých byl zvířatům podáván natrium-aminosalicylát (3,85 až 385 mg/kg), jsou omezené.
The data available from a rat embryofoetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Je důležité, abyste granule nerozpouštěli, nedrtili ani nežvýkali, protože by nemuselo dojít k jejich správnému vstřebání a granule by mohly způsobit bolest žaludku nebo žaludeční krvácení.
It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Přípravek GRANUPAS lze užívat s jídlem.
GRANUPAS can be taken with food.
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
*viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže Popis vybraných nežádoucích účinků Hypotyreóza
*see Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
• jestliže máte HIV infekci
• if you are infected with HIV
• měkká stolice,
• soft stools,
V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta s ohledem na možné známky a příznaky nebo projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
In the event of overdose, it is recommended that the patient is monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment is instituted immediately.
Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 50 až 60%, kinetická distribuce má poločas 0,94 hodiny a distribuční objem je 1,001 l/kg.
Plasma protein binding is about 50 to 60%, the kinetic distribution has a half-life of 0.94 hours and a volume of distribution of 1.001 L/kg.
Nedostatečná souvislost mezi dávkou a reakcí naznačuje, že nálezy nejsou klinicky relevantní, ale je třeba poznamenat, že byly pozorovány při nižších než klinicky navržených dávkách.
The lack of a dose-response relationship suggests that the findings are not of clinical relevance, but it is noted that the findings were observed at doses below those proposed clinically.
Měkké kostry granulí zůstávají nerozložené a mohou být patrné ve stolici.
The soft skeletons of the granules remain and may be seen in the stools.
1244 RL Ankeveen Nizozemsko
1244 RL Ankeveen The Netherlands
• zhoršení schopnosti červených krvinek uvolňovat kyslík
• reduction of the ability of red blood cells to release oxygen
V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence.
In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and by frequency.
Frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
• Ve stolici můžete pozorovat zbytky granulí, což je normální.
• You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
• jestliže jste alergický(á) na kyselinu aminosalicylovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• if you are allergic to para-aminosalicylic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kostní defekty byly pozorovány pouze při podávání dávky 77 mg/kg a při ostatních dávkách bylo zaznamenáno zvýšení hmotnosti plodu.
Bone defects were observed at 77 mg/kg only.and increased foetal weight was noted at the other doses.
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Žádná
• Obligation to conduct post-authorisation measures
Reakce po celkové dávce 1,5 g jsou vzácné.
Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Přípravek GRANUPAS je indikován jako součást vhodné kombinované léčby multirezistentní tuberkulózy u dospělých a pediatrických pacientů od 28 dnů věku, u kterých není možné sestavit jiný účinný léčebný režim z důvodu rezistence nebo intolerance.
GRANUPAS is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for multi-drug resistant tuberculosis in adults and paediatric patients from 28 days of age and older when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
Léčivý přípravek je nutné spolknout ihned po smíchání s pomerančovým džusem, rajčatovým džusem, jablečným pyré či jogurtem, dokud jsou granule neporušené.
The medicinal product should be swallowed immediately after mixing with orange juice, tomato juice, apple sauce and yogurt whilst the granules are intact.
• zvýšené hladiny jaterních enzymů,
• elevated liver enzymes,
Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV
Hypothyroidism in HIV co-infected patients
Společně tvoří vice než 90 % všech metabolitů kyseliny aminosalicylové nacházejících se v moči.
Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
(*) u pacientů, kteří mají také infekci HIV, jsou potíže se štítnou žlázou a specificky snížená aktivita štítné žlázy nebo nízké hladiny hormonů štítné žlázy velmi častým nežádoucím účinkem, který může postihovat více než 1 z 10 lidí.
(*) in subjects also infected with HIV thyroid gland problems and specifically underactive thyroid or low levels of thyroid hormones, are a very common side effect that may affect more than 1 in 10 people.
• jestliže máte problémy s játry nebo mírné či středně závažné onemocnění ledvin,
• if you have liver problems or mild or moderate kidney disease
Doporučená dávka přípravku pro dospělé je 1 sáček třikrát denně v intervalu 1 sáček každých 8 hodin.
The recommended dose for adults is 1 sachet three times a day, with a schedule of 1 sachet every 8 hours.
Vzhledem k tomu, že granule jsou chráněny enterosolventní potahovou vrstvou, dochází k absorpci až poté, co opustí žaludek.
Because the granules are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Speak to a doctor or pharmacist.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 1 000): • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Uncommon side effects (may affect more than 1 in 1,000 people): • loss of appetite (anorexia).
První symptomy se obvykle objeví do tří měsíců od zahájení terapie, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem je vyrážka a poté horečka a mnohem méně často se vyskytují gastrointestinální poruchy, jako jsou anorexie, nauzea nebo průjem.
The first symptoms usually appear within three months of the start of therapy with a rash as the most common adverse reaction followed by fever and much less frequently by gastrointestinal disturbances of anorexia, nausea or diarrhoea.
Zdá se však, že kyselina aminosalicylová je slabým inhibitorem DHP in vitro, což zvyšuje pravděpodobnost, že může mít odlišný cíl.
However, para-aminosalicylic acid appears to be a weak inhibitor of DHP in vitro, raising the possibility that it may have a different target.
Pacienty je třeba poučit, že ve stolici mohou být vidět zbytky granulí.
Patients should be advised that the skeletons of the granules may be seen in the stools.
Při kultivaci humánních lymfocytů in vitro nebyly pozorovány žádné klastogenní účinky achromatických, chromatidových a izochromatidových zlomů nebo chromatidových translokací při dávkách 153 nebo 600 µg/ml, ale při dávkách 1 500 a 3 000 µg/ml bylo zaznamenáno s dávkou související zvýšení počtu chromatidových aberací.
In human lymphocyte cultures in-vitro clastogenic effects of achromatic, chromatid, isochromatic breaks or chromatid translocations were not seen at 153 or 600 µg /mL but at 1500 and 3000 µg /mL there was a dose related increase in chromatid aberrations.
Během prvních 3 měsíců léčby přípravkem GRANUPAS musíte věnovat pozornost jakýmkoli známkám alergických reakcí (jako jsou výsev kožní vyrážky, svědivé červené skvrny na kůži, svědění kůže, vyrážka, slzení nebo svědění oči nebo ucpání nosu) nebo hepatitidy (zánětu jater), (jako jsou horečka, únava, tmavá moč, bledá stolice, bolest břicha, zežloutnutí kůže nebo očního bělma).
During the first 3 months of your treatment with GRANUPAS, you must be attentive to any sign of allergic reaction (for example skin eruption, itchy red spots on the skin, itching, rash, watery or itchy eyes or stuffy nose) or hepatitis (for example fever, fatigue, dark urine, pale stool, abdominal pain, yellow skin and eyes).
Koncentrace v pleurální nebo synoviální tekutině jsou přibližně stejné jako koncentrace v plazmě.
Pleural or synovial fluid concentrations are approximately equal to plasma.
Inhibuje nástup bakteriální rezistence na streptomycin a izoniazid.
It inhibits the onset of bacterial resistance to streptomycin and isoniazid.