natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(300 mikrogramů) v 0,5 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramů/ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
(480 mikrogramů) v 0,8 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramů/ml).
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Riziko spojené se zvýšenými dávkami myelosupresivních léčivých přípravků Léčba samotným filgrastimem předem nevylučuje trombocytopenii nebo anemii vyvolanou podáváním myelosupresivních léčivých přípravků.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
• bolest a otok kloubů podobný dně (pseudodna), • změna způsobu, jakým Vaše tělo hospodaří s tekutinami, což může vést k otokům (porucha rovnováhy tekutin),
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
Průjema,e
Oropharyng eal paina,e
- břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3).
The most suitable places to inject yourself are: - the top of your thighs; and - the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Zvýšení hladiny aspartátaminotra nsferázy Zvýšení hladiny gama glutamyltransferázy
Aspartate aminotransf erase increased Gammaglutamyl transferase increased
Zvláštní upozornění a opatření související s komorbiditami Zvláštní opatření u přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií
Special warning and precautions associated with co-morbidities
• pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), což snižuje srážlivost krve, • nízký počet červených krvinek (anemie),
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Vzácné (≥ 1/10 000 až
Uncommon to < 1/100)
Používáte-li přípravek Ratiograstim, musíte přestat kojit, pokud Vám lékař nenařídil jinak.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Ratiograstim
K čemu se přípravek Ratiograstim používá
What Ratiograstim is used for
• bolestivost a otok sliznice trávicích cest, sahající od úst ke konečníku (zánět sliznice), • horečka (pyrexie).
• pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout)
Přípravek, který ve stříkačce zbude, znovu nepoužívejte.
Do not use any Ratiograstim that is left in the syringe.
(pyrofosfátová artropatie, chondrokalcin óza)
(Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
pacientů, jimž je podávána vícesložková chemoterapie, nebo pacientů podstupujících aferézu (viz bod 4.4).
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
stupeň II-IV
Acute grade II-IV GvHD
(přibližně 3 %) myelodysplastického syndromu (MDS) nebo leukemie.
There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Jak si připravit injekci přípravku Ratiograstim Před aplikací injekce Ratiograstimu učiňte následující kroky.
Before you inject Ratiograstim you must do the following:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ratiograstim se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ratiograstim.
Je důležité neprodleně kontaktovat lékaře, - pokud zaznamenáte alergickou reakci včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, potíží s dýcháním,
It is important to contact your doctor immediately - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea).
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
• únavnost (únava), • bolestivost a otok sliznice trávicích cest, sahající od úst ke konečníku (zánět sliznice),
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
Jak a jaké množství přípravku Ratiograstim se podává?
How is Ratiograstim given and much should I take?
Sodík
Batch
Hemoptýza
Headachea
SICOR Biotec UAB Molétu pl.5
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
bAnalýza zahrnuje pacienty s transplantací kostní dřeně v tomto období Podávání filgrastimu zdravým dárcům k mobilizaci PBPC před alogenní transplantací PBPC umožňuje získat ≥ 4 x 106 CD34+ buněk/kg tělesné váhy u většiny dárců po dvou leukaferézách.
Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Aby bylo možné u pacienta určit nejnižší hranici hodnoty ANC,
In order to determine a patient's trough or nadir
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje filgrastimum 60 miliónů mezinárodních jednotek
Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
• průjem,
• dizziness
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB
Anemiee
Diseaseb
Ruptura slezinya
Splenomega lya
Cévní poruchy
Fluid volume disturbances
Mobilizace
Infestations
U přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií používajících filgrastim byly hlášeny krize srpkovité anemie, které byly v některých případech fatální.
Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Metaanalýza
Meta-analysis
hrudní a mediastiná lní poruchy
Respirator y, thoracic and mediastinal disorders
Kožní vaskulitidaa
Cutaneous vasculitisa
Plicní infiltrátya Hypoxie
Mucosal inflammatio na
Psychiatrick é poruchy
Psychiatic diorders
Splenomegaliea Pokles hladiny hemoglobinue
Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
HIV.
C.
Ratiograstim obsahuje sorbitol.
Ratiograstim contains sorbitol (E420).
Sepse
A.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ratiograstim Jestliže jste vynechal(a) injekci nebo jste si injekcí podal(a) příliš malé množství přípravku,
If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
Kmenové buňky budou poté vráceny zpět do kostní dřeně a budou vytvářet krevní buňky; - ke zvýšení počtu bílých krvinek, pokud trpíte těžkou chronickou neutropenií, čímž pomáhá v obraně před infekcemi; - u pacientů s pokročilou HIV infekcí, což pomáhá snížit riziko infekcí.
- to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections.
Další zvláštní upozornění
Warnings and precautions
Hypersenzitivita Hypersenzitivita na léka
Hypersensit ivity
Infekce a infestace
Infections and
Belgie 14/11/2006.
Belgium on 14/11/2006.
European Medicines Agency Veterinary Medicines
European Medicines Agency
Strana 2/2©EMEA 2006
Page 2/2©EMEA 2006
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.
This summary was last updated in September 2006.
Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby.
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Je dostupný ve třech baleníchv lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy vážící do 48 kg.
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u lidí.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech, jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.
The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Další informace o přípravku Yarvitan:
Other information about Yarvitan:
Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů.
Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Yarvitan se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, za účelem podpoření dosažení úbytku na váze.
Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Jaký přínos přípravku Yarvitan byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Yarvitan shown during the studies?
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Co je Yarvitan?
What is Yarvitan?
V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
A reduced appetite may also occur during treatment.
Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?
What is the risk associated with Yarvitan?
Yarvitan díky způsobu svého působení též mírně snižuje chuť k jídlu.
Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Léčbu je nutno kombinovat s úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
Jak přípravek Yarvitan působí?
How does Yarvitan work?
Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech: 3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů.
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Na co se přípravek Yarvitan používá?
What is Yarvitan used for?
Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití.
Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
Na základě čeho byl přípravek Yarvitan schválen?
Why has Yarvitan been approved?
Jak byl přípravek Yarvitan zkoumán?
How has Yarvitan been studied?
Smyšlený název Obsah léčivých látek Léková forma Cesta podání
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
1 lahvička + 10 ml dávkovací stříkačka
1 bottle + 10 ml dosing syringe
225 ml
Bottle (HDPE) 225 ml
Potahované tablety Perorální podání
700 mg Film-coated tablets
Smyšlený název
(Invented) name Strength
Velikost balení k ž í
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Obsah Velikost balení
Packaging Content Package Size
Cílový druh zvířat
Target Species
Registrační (EU) číslo
EU (MA) Number Invented name
Injekční lahvička (sklo)
Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
10 injekčních lahviček
10 vials Zero days
Filgrastim je v Evropské unii (EU) již řadu let dostupný v jiných léčivých přípravcích.
Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Častá je rovněž bolest svalů.
Pain in muscles is also common.
Fulphila (pegfilgrastimum)
Fulphila (pegfilgrastim)
Další informace o přípravku Fulphila jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
U obou léčivých přípravků přetrvávala neutropenie v průměru po dobu jednoho dne.
Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fulphila?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fulphila (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Znamená to, že přípravek Fulphila je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku“), který je již v EU registrován.
This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fulphila průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
Pegylace zpomaluje odstraňování filgrastimu z těla, což umožňuje méně časté užívání tohoto přípravku.
This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fulphila jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Další informace o přípravku Fulphila
Other information about Fulphila
Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (kdy je neutropenie doprovázena horečkou).
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neulasta přínosy přípravku Fulphila převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Fulphila outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Přípravek je dostupný ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
Výdej přípravku Fulphila je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Více informací o používání přípravku Fulphila naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Přehled pro přípravek Fulphila a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU
Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Fulphila, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejným způsobem jako přípravek Neulasta.
All these data were considered sufficient to conclude that Fulphila will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Fulphila vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Neulasta a v těle je distribuován stejným způsobem.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Fulphila has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Léčivá látka v přípravku Fulphila, pegfilgrastim, je typ filgrastimu, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Byla vyhodnocena bezpečnost přípravku Fulphila a na základě všech provedených studií jsou nežádoucí účinky tohoto přípravku považovány za srovnatelné s nežádoucími účinky referenčního léčivého přípravku Neulasta.
The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Jaké přínosy přípravku Fulphila byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Fulphila have been shown in studies?
Co je přípravek Fulphila a k čemu se používá?
What is Fulphila and what is it used for?
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Fulphila je přípravek Neulasta.
The reference medicine for Fulphila is Neulasta.
Přípravek Fulphila není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, při kterých se tvoří velké množství abnormálních krvinek a z nichž se může rozvinout leukémie).
Fulphila is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Přípravek Fulphila se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Jelikož přípravek Fulphila je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu, které již byly provedeny pro přípravek Neulasta.
Because Fulphila is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Fulphila.
Studie zahrnující 194 pacientů, kteří podstoupili chemoterapii před operací karcinomu prsu či poté, navíc ukázala, že přípravek Fulphila byl z hlediska zkrácení doby trvání neutropenie stejně účinný jako přípravek Neulasta.
In addition, a study involving 194 patients who had chemotherapy before or after surgery for breast cancer showed that Fulphila was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fulphila?
What are the risks associated with Fulphila?
Filgrastim působí tak, že stimuluje kostní dřeň k vyšší tvorbě bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvyšování jejich počtu a léčbě neutropenie.
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Filgrastim obsažený v přípravku Fulphila je „pegylovaný“ (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
In Fulphila, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Navíc studie u pacientů s karcinomem prsu podstupujících chemoterapii prokázaly, že účinnost přípravku Fulphila z hlediska zkrácení doby trvání neutropenie odpovídá účinnosti přípravku Neulasta.
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Fulphila is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.