natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• inzulin degludek - dlouhodobě působící bazální inzulin, který snižuje hladiny cukru v krvi.
• insulin degludec - a long-acting basal insulin which lowers your blood sugar levels.
Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávky přípravku Xultophy, aby se usměrnila tendence k hyperglykemii či hypoglykemii.
In rare cases, the presence of such antibodies may necessitate adjustment of the Xultophy dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Pokud vaše pero obsahuje méně než 50 dávkovacích jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících dávkovacích jednotek.
When your pen contains less than 50 dose steps, the dose counter stops at the number of dose steps left.
Pokud tak neučiníte, můžete si aplikovat příliš málo léku, nebo dokonce vůbec žádný.
If you do not check the flow, you may get too little medicine, or no medicine at all.
• Přesné množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky:
• To see precisely how much solution is left, use the dose counter:
Obrázek 6: čárový graf - analýza jednotlivých typů kardiovaskulárních příhod - FAS populace
Figure 6 Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types - FAS population
Jak si aplikovat injekci Před prvním použitím přípravku Xultophy vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak si injekci aplikovat.
Before you use Xultophy for the first time, your doctor or nurse will show you how to inject.
Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, musí být léčba přípravkem Xultophy přerušena.
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Xultophy should be discontinued.
Pokud pero upustíte nebo máte podezření, že se poškodilo, našroubujte na něj novou jehlu a před aplikací zkontrolujte průtok roztoku.
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Přípravek Xultophy s alkoholem
Xultophy with alcohol
• použijete příliš mnoho přípravku Xultophy.
• use too much Xultophy.
• Nejlepší místa k aplikaci jsou přední strana stehen, horní části paží nebo přední část pasu (břicho).
• The best places to inject are the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Přípravek Xultophy je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
Xultophy is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Přípravek Xultophy lze používat u starších pacientů.
Xultophy can be used in elderly patients.
FAS: full analysis set (analýza všech pacientů) CI: interval spolehlivosti
FAS: full analysis set
Následující látky mohou snížit potřebu přípravku Xultophy:
The following substances may reduce the Xultophy requirement:
Inzulin degludek (Tresiba)
Insulin degludec (Tresiba)
Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Xultophy.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Xultophy is considered.
48,7 % pacientů léčených přípravkem Xultophy dosáhlo cílové hodnoty HbA1c<7 % bez potvrzených hypoglykemických epizod.
48.7% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of <7% without confirmed hypoglycaemic episodes.
Ve všech studiích byla počáteční dávka podávána dle schválené dokumentace a pro Xultophy byl použit titrační režim dvakrát týdně (viz tabulka 2).
In all trials, the starting dose was given according to label and a twice-weekly titration regimen for Xultophy was used (see Table 2).
Po subkutánním podání je protrahovaný profil účinku založen na třech mechanismech: na shlukování, které má za následek pomalou absorpci, na vazbě na albumin a na vyšší enzymatické stabilitě vůči enzymům dipeptidylpeptidáze IV (DPP-IV) a neutrální endopeptidáze (NEP), což vede k delšímu plazmatickému poločasu.
Following subcutaneous administration, the protracted action profile is based on three mechanisms: self-association, which results in slow absorption; binding to albumin; and higher enzymatic stability towards the dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidase (NEP) enzymes, resulting in a long plasma half-life.
Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek přípravku Xultophy.
Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of Xultophy.
• Přípravek Xultophy si nemusíte aplikovat s jídlem.
• You do not have to use Xultophy with a meal.
Následující údaje jsou založeny na studiích s inzulinem degludek a liraglutidem použitých jednotlivě.
The following data are based upon studies with insulin degludec and liraglutide individually.
• jasné vysvětlení dávkování přípravku a objasnění významu pojmu „dávkovací jednotka“ ve vztahu k dávce každé jednotlivé složky v této dávkovací jednotce
• a clear explanation of the posology of the product and the meaning of ‘dose steps' - with reference to dose of each component for each dose step
• Použití přípravku Xultophy se nedoporučuje pacientům se zánětlivým onemocněním střev nebo opožděným vyprazdňováním žaludku (diabetická gastroparéza).
• The use of Xultophy is not recommended in patients with inflammatory bowel disease or delayed gastric emptying (diabetic gastroparesis).
Prodloužený účinek přípravku Xultophy může opozdit zotavení se z hypoglykemie.
The prolonged effect of Xultophy may delay recovery from hypoglycaemia.
Důkladně si pročtěte „Pokyny k použití“ na druhé straně této příbalové informace a používejte pero podle návodu.
Carefully read the ‘Instructions on how to use' on the other side of this leaflet and use the pen as described.
Po prvním otevření: uchovávejte při maximální teplotě do 30 °C nebo uchovávejte v chladničce Uchovávejte pero s nasazeným uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator Keep the cap on the pen to protect from light
Tabulka 5 Výsledky v týdnu 26 - převedení z bazálního inzulinu
Table 5 Results at 26-weeks - Transfer from basal insulin
• tento přípravek obsahuje fixní kombinaci inzulinu degludek s liraglutidem (založeného na bázi GLP-1), což představuje nový způsob pohledu na léčbu pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
• this product contains a fixed combination of insulin degludec plus liraglutide (a GLP1-based product) which constitutes a new treatment paradigm in the treatment of patients with type 2 diabetes.
• Stupnice pera přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
• The pen scale shows you approximately how much solution is left in your pen.
Studie trvaly 26 týdnů a počet randomizovaných pacientů léčených přípravkem Xultophy byl mezi 199 a 833.
The trials were of 26 weeks duration randomising between 199 and 833 patients to Xultophy.
Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Xultophy u pediatrické populace.
Paediatric population There is no relevant use of Xultophy in the paediatric population.
Předplněné pero umožňuje podat přípravek v dávce o velikosti 1 až 50 dávkovacích jednotek v jedné injekci v přírůstcích po jedné dávkovací jednotce.
The pre-filled pen can provide from 1 up to 50 dose steps in one injection in increments of one dose step.
S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie s liraglutidem na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou.
Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies with liraglutide did not indicate harmful effects with respect to fertility.
Nedostatečné dávkování a/nebo přerušení léčby antidiabetiky může vést k hyperglykemii a potenciálně k hyperosmolárnímu kómatu.
Inadequate dosing and/or discontinuation of antidiabetic treatment may lead to hyperglycaemia and potentially to hyperosmolar coma.
Nepoužívejte stupnici pera - ukazuje pouze přibližné zbývající množství roztoku v peru.
Do not use the pen scale, it only shows approximately how much solution is left in your pen.
Z tohoto důvodu je nutné, aby pacienti, kteří si sami injekci aplikují, byli schopni přečíst údaje na počítadle dávky pera.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Tabulka 4 Výsledky v týdnu 26 - převedení z agonistů receptoru GLP-1
Table 4 Results at 26-weeks - Transfer from GLP-1 receptor agonists
Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne, můžete omdlít (upadnout do bezvědomí).
If your blood sugar level gets low you may pass out (become unconscious).
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni o tom, že všichni pacienti, kterým byl předepsán přípravek Xultophy, musí být před předepsáním či vydáním přípravku Xultophy proškoleni ve správném používání předplněného pera.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Xultophy should be trained on the correct use of the prefilled pen before prescribing or dispensing Xultophy.
• byl vám injekčně aplikován glukagon
• you have had an injection of glucagon
Tvorba protilátek nebyla spojena se sníženou účinností přípravku Xultophy.
Antibody formation has not been associated with reduced efficacy of Xultophy.
Studie byla navržena jako non-inferiorní studie k vyloučení předem definované hranice rizika MACE 1,3 pro poměr rizik (HR) u inzulinu degludek v porovnání s inzulinem glargin.
The trial was designed as a non-inferiority trial to exclude a pre-specified risk margin of 1.3 for the hazard ratio (HR) of MACE comparing insulin degludec to insulin glargine.
• perorální antikoncepci - pilulky ke kontrole početí
• oral contraceptives - birth control pills
• Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
• Check that the solution in your pen is clear and colourless.
Kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek ve srovnání s inzulinem glargin byla potvrzena (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (obr.
The cardiovascular safety of insulin degludec as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 7).
Rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může na krátkou dobu zhoršit problémy s očima způsobené diabetem.
Fast improvements in blood sugar control may make diabetic eye problems get worse for a short time.
• nepoužil(a) jste dostatek přípravku Xultophy, trvale používáte méně přípravku Xultophy, než potřebujete, zapomněl(a) jste přípravek Xultophy použít nebo jste jej přestal(a) používat bez přechozí domluvy se svým lékařem.
• have not used enough Xultophy, keep using less Xultophy than you need, forget to use Xultophy or stop using Xultophy without talking to your doctor.
Přípravek Xultophy není doporučen pro použití u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (viz body 5.1 a 5.2).
Xultophy cannot be recommended for use in patients with end-stage renal disease (see sections 5.1 and 5.2).
Další léčivé přípravky a přípravek Xultophy
Other medicines and Xultophy
Průjem byl hlášen u 7,5 % pacientů, zvracení u 3,9 % pacientů.
Diarrhoea and vomiting were reported in 7.5% and 3.9% of patients, respectively.
Může to být způsobeno pomalejším nárůstem dávky liraglutidové složky během zahájení léčby přípravkem Xultophy oproti léčbě samotným liraglutidem.
This might be due to the slower increase in the dose of the liraglutide component during treatment initiation when using Xultophy as compared to using liraglutide alone.
Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám bude injekčně podán glukagon.
You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
V tomto kontextu je nutno zdůraznit příslušná opatření, jak jsou uvedena v souhrnu údajů o přípravku.
In this context, relevant precautions as reflected in the SmPC should be emphasised.
• Přípravek Xultophy si aplikujte jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
• Use Xultophy once each day, preferably at the same time every day.
• Pokud také užíváte deriváty sulfonylurey (například glimepirid nebo glibenklamid), může vám lékař v závislosti na hladinách cukru v krvi doporučit snížení dávky derivátů sulfonylurey.
• If you are also taking a sulfonylurea (such as glimepiride or glibenclamide), your doctor may tell you to lower your sulfonylurea dose depending on your blood sugar levels.
Přípravek Xultophy proto musí být u těchto pacientů používán s opatrností.
Xultophy should therefore be used with caution in these patients.
Tyto rozdíly nemají žádný klinický význam, neboť podávání přípravku Xultophy se zahajuje a titruje podle cílových hodnot glukózy v krvi u jednotlivých pacientů.
The differences are considered of no clinical relevance since Xultophy is initiated and titrated according to the individual patient's blood glucose targets.
• máte potíže rozpoznat stav s nízkou hladinou cukru v krvi
• you find it hard to recognise low blood sugar.
Přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
The product should be thrown away 21 days after first opening.
HbA1c (%) na konci léčby
HbA1c (%) at end of treatment
Držitel rozhodnutí o registraci poskytne před uvedením přípravku na trh edukační materiály určené všem lékařům a zdravotním sestrám, u nichž se předpokládá, že budou zapojeni do léčby a péče o diabetické pacienty, a rovněž všem lékárníkům, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Xultophy vydávat.
The MAH shall provide educational materials prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and all pharmacists who are expected to dispense Xultophy.
Sledování hladiny glukózy má být intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.
Glucose monitoring is to be intensified and the dose adjusted on an individual basis.
U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Some patients with longstanding type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke, who were treated with pioglitazone and insulin, experienced the development of heart failure.
Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolem ani levonorgestrelem.
There was no clinically relevant effect on the overall exposure of either ethinylestradiol or levonorgestrel.
Tyto známky mohou zahrnovat podlitiny, krvácení, bolest, zarudnutí, kopřivku, otok nebo svědění - tyto projevy obvykle po několika dnech odezní.
The signs may include bruising, bleeding, pain, redness, hives, swelling or itching - these usually go away after a few days.
Pacienti musí vizuálně na počítadle dávky pera ověřit navolené jednotky.
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Další nežádoucí účinky jsou: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Other side effects include: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
How to identify a blocked or damaged needle?
Zkontrolujte průtok
2 Check the flow
Pokud je přípravek Xultophy používán u pacientů s mírnou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin, sledování hladiny glukózy má být intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.
When Xultophy is used in patients with mild, moderate or severe renal impairment, glucose monitoring is to be intensified and the dose adjusted on an individual basis.
• kyselinu acetylsalicylovou (a léčivé přípravky zvané salicyláty) - k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
• acetylsalicylic acid (and medicines called ‘salicylates') - for pain and mild fever
Přípravek Xultophy nesmí být podán intravenózně ani intramuskulárně.
Xultophy must not be administered intravenously or intramuscularly.
Informace o sodíku naleznete také v bodě 2 „Důležitá informace o některých složkách přípravku Xultophy“.
See also section 2 ‘Important information about some of the ingredients of Xultophy' for information on sodium.
Pokud si nastavíte a aplikujete špatnou dávku, hladina cukru v krvi vám může stoupnout nebo klesnout.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get high or low.
V šesti studiích prokázal přípravek Xultophy dle zjištěného glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) klinické a statisticky významné zlepšení glykemické kontroly oproti komparátorům, zatímco jedna studie prokázala podobné snížení HbA1c, v obou léčebných větvích.
In six studies, Xultophy produced clinically and statistically significant improvements in glycaemic control versus comparators as measured by glycated haemaglobin A1c (HbA1c), whereas one study demonstrated a similar reduction of HbA1c in both treatment arms.
Liraglutid N
Liraglutide N
Účelem edukačních materiálů je zvýšit povědomí o skutečnosti, že přípravek Xultophy obsahuje fixní kombinaci inzulinu degludek a liraglutidu (založeného na bázi GLP-1), aby se tak minimalizovalo riziko chyb v medikaci při používání přípravku Xultophy.
The educational materials are aimed at increasing awareness about the fact Xultophy contains a fixed combination of insulin degludec and liraglutide (a GLP1-based product) and at minimising the risk of medication errors with Xultophy.
Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky přípravku Xultophy.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of Xultophy.
Před aplikací injekce je důležité vždy zkontrolovat průtok.
It is important always to check the flow before you inject.
Neléčené hyperglykemické stavy v konečném důsledku vedou až k hyperosmolárnímu kómatu/diabetické ketoacidóze, což je potenciálně letální.
Untreated hyperglycaemic events eventually lead to hyperosmolar coma/diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Přechod na přípravek Xultophy z dávek bazálního inzulinu <20 a >50 jednotek nebyl studován.
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin <20 and >50 units has not been studied.
• Po zakrytí jehly opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte.
• Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
Antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Pokud se zobrazí hodnota nižší než 50, uvedený počet představuje počet dávkovacích jednotek zbývajících ve vašem peru.
If it shows less than 50, the number shown is the number of dose steps left in your pen.
Pacienti léčení přípravkem Xultophy celkově pociťovali méně gastrointestinálních nežádoucích účinků než pacienti léčení liraglutidem.
Patients treated with Xultophy overall experienced less gastrointestinal side effects than patients treated with liraglutide.
Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi:
What to do if you get high blood sugar:
Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu přípravku Xultophy.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the Xultophy requirement.
• inhibitory monoaminooxidázy (MAO) - k léčbě deprese
• monoamine oxidase (MAO) inhibitors - for depression
Četnost hypoglykemií viz bod 5.1.
For frequencies of hypoglycaemia, please see section 5.1.
Přípravek Xultophy snižoval výkyvy hladiny postprandiální plazmatické glukózy (v průměru přes 4 hodiny) významněji než inzulin degludek.
Xultophy decreased the postprandial plasma glucose excursion (mean over 4 hours) significantly more than insulin degludec.
• Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully as instructed by your doctor or nurse.
Pokud zaznamenáte takovéto změny kůže, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
If you notice these skin changes, tell your doctor or nurse.
Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
If no drop appears, you will not inject any medicine, even though the dose counter may move.
Volič dávky mění počet dávkovacích jednotek.
The dose selector changes the number of dose steps.
Pacienty je zapotřebí poučit, aby před každou aplikací zkontrolovali štítek pera, aby nedošlo k náhodné záměně mezi přípravkem Xultophy a jinými injekčními léčivými přípravky k léčbě diabetu.
Patients must be instructed to always check the pen label before each injection to avoid accidental mix-ups between Xultophy and other injectable diabetes medicinal products.
A Cílové parametry s potvrzenou superioritou přípravku Xultophy versus komparátor.
A Endpoints with confirmed superiority of Xultophy vs comparator
Předplněné pero Xultophy a jehla (příklad)
Xultophy pre-filled pen and needle (example)
Není známo, zda dochází k exkreci inzulinu degludek nebo liraglutidu do lidského mateřského mléka.
It is not known whether insulin degludec or liraglutide is excreted in human milk.
Vaše pero je předplněné dávkovací pero.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=agonista receptoru GLP -1
IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 receptor agonist
Není známo, zda přípravek Xultophy přechází do mateřského mléka.
It is not known if Xultophy passes into breast milk.
Pacienti, kteří dávku vynechají, mají být poučeni, aby si tuto dávku aplikovali ihned po zjištění této skutečnosti a dále pokračovali v obvyklém dávkování jednou denně.
Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule.
• Reakce v místě vpichu.
• Injection site reactions.
• Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních,
• Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
A. VÝROBCE BIOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/14/947/001 1 předplněné pero EU/1/14/947/002 3 předplněná pera EU/1/14/947/003 5 předplněných per
EU/1/14/947/001 1 pre-filled pen EU/1/14/947/002 3 pre-filled pens EU/1/14/947/003 5 pre-filled pens
To byl významně vyšší poměr, než jaký byl pozorován u inzulinu degludek (15,6 %; odds ratio 5,57; p<0,0001).
This was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p<0.0001).
U pacientů, kteří byli nedostatečně kompenzováni samotnými deriváty sulfonylurey nebo v kombinaci s metforminem bylo snížení u přípravku Xultophy 3,5 mmHg a u placeba 3,2 mmHg.
In patients inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin, the reduction was 3.5 mmHg with Xultophy and 3.2 mmHg with placebo.
Přípravek Xultophy se používá ke zlepšení hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých pacientů s diabetem mellitem (cukrovkou) 2. typu.
Xultophy is used to improve blood glucose (sugar) levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Střední hodnota tmax lisinoprilu byla při podávání liraglutidu zpožděna z 6 hod na 8 hod.
Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility.
Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dánsko
Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denmark
Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci a nepřesnému dávkování.
This may prevent blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
Převedení z bazálního inzulinu (NPH, inzulin detemir, inzulin glargin)
Transfer from basal insulin (NPH, insulin detemir, insulin glargine)
Nyní otočte na druhou stranu a přejděte k informacím, jak předplněné pero používat.
Now turn over for information on how to use your pre-filled pen.
Přípravek Xultophy nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Xultophy must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
V případě, že je přípravek Xultophy přidán k terapii deriváty sulfonylurey, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey (viz bod 4.4).
When Xultophy is added to sulfonylurea therapy, a reduction in the dose of sulfonylurea should be considered (see section 4.4).
Léčbu přípravkem Xultophy je nutno zahájit v okamžiku, kdy má být podána další dávka dlouhodobě působícího agonisty receptoru GLP-1.
Treatment with Xultophy should be initiated at the moment the next dose of the long-acting GLP-1 receptor agonist would have been taken.