natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Nalepte Leganto každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.
For example, put it on the right side of your body one day, then on the left side of your body the next day.
V místě aplikace se mohou objevit kožní reakce s mírnou nebo středně závažnou intenzitou.
Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
hypersexuality a zvýšení libida), insomnie, porucha spánku, abnormální sny, impulzivní poruchya,d (vč.
hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off“ 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
With rotigotine, the mean reductions in “off” time were 2.7 and 2.1 hours, respectively whereas in the placebo-treated arm a reduction of 0.9 hours was observed.
únavy, astenie, malátnosti)
fatigue, asthenia, malaise)
spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya
Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disorders a
Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Leganto.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Leganto transdermal patch, experienced application site reactions.
• Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.
• Then put the sticky half of the patch onto your skin.
• pocit podrážděnosti
• feeling irritable
Upozornění a opatření Před použitím Leganta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Leganto.
• Odtrhněte jednu stranu snímatelné fólie.
• Peel off one side of the release liner.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě aplikace a instilacea
Application and instillation site reactions a
Léčba syndromu neklidných nohou
Treatment of Restless Legs Syndrome
Pacienti neužívající levodopu - v časném stadiu Parkinsonovy nemoci
Patients not taking levodopa - early stage of Parkinson's disease
Poměr CGI-1 respondérů (velké zlepšení, velmi velké zlepšení) byl 43,0 % u placeba a 67,5 % u rotigotinu (rozdíl 24,5 % CI95%: 14,2 %; 34,8 %, p<0,0001).
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and rotigotine respectively (difference 24.5% CI 95%: 14.2%; 34.8%, p<0.0001).
Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Legantem, denní dávka se musí snižovat postupně:
If your doctor says you should stop Leganto, the daily dose should be lowered gradually:
Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
In the double-blind study SP515, 201 patients received rotigotine, 200 received pramipexole and 100 patients received placebo.
Jak se náplast používá
How to use the patch
Třídy orgánových systémů podle MedDRA
System/organ classes acc. to MedDRA
Týden 1
Week 1
Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h proporcionálně k dávce.
Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h.
Lepicí strany náplasti se nedotýkejte.
The sticky side of the patch should not be touched.
Průměrné snížení v době „off“ bylo 2,5 hodiny u rotigotinu, 2,8 hodin u pramipexolu a 0,9 hodiny u placeba.
The mean reduction in the “off” time was 2.5 hours in the rotigotine arm, 2.8 hours in the pramipexole arm and 0.9 hours in the placebo arm. All differences between the active treatments and placebo were statistically significant.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy škytavkae
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i.e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period.
Citlivost na siřičitany
Sulphite sensitivity
• Každý den nalepte novou náplast Leganto na jinou oblast kůže.
• Stick the new patch on a different area of the skin each day.
• podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
• skin irritations under the patch such as redness and itching
Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Legantem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Legantem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Legantoand 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Leganto and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Léčba Parkinsonovy nemoci
Treatment of Parkinson's disease
U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 nebo 4 týdnů při dávkách 6 mg/24 h nebo 8 mg/24 h.
For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/24 h or 8 mg/24 h, respectively.
K čemu se Leganto používá
What Leganto is used for
Ve dvojitě zaslepené studii SP513, část I dostávalo 213 pacientů rotigotin, 227 ropinirol a 117 placebo.
In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
Poruchy imunitního systému hypersenzitivita, která může zahrnovat angioedém, otok jazyka a rtů
Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema
Vyšetření snížení tělesné hmotnostie, zvýšení jaterních enzymůe
Weight decreased e, hepatic enzyme increased e
Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both that are listed above.
U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 až 7 týdnů při dávkách 8 mg/24 h až do maximální dávky 16 mg/24 h.
For most patients an effective dose is reached within 3 to 7 weeks at doses of 8 mg/24 h up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
Na počátku terapie se mohou objevit dopaminergní nežádoucí reakce, jako jsou nauzea a zvracení.
At the beginning of therapy dopaminergic adverse reactions such as nausea and vomiting may occur.
Po ukončení udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 60 % pacientů na rotigotinu, u 67 % pacientů na pramipexolu a u 35 % pacientů ve skupině placeba (rozdíl rotigotin versus placebo 25 %; CI95% 13 %; 36 %, rozdíl pramipexol versus placebo 32 %; CI95% 21 %; 43 %, rozdíl pramipexol versus rotigotin 7 %; CI95% -2 %; 17 %).
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
• padání.
• falling.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
If you are not sure about this, talk to your doctor, pharmacist or nurse first.
• Náplasti Leganto se nesmí stříhat na kusy.
• Do not cut the Leganto patches into pieces.
Podle analýzy souhrných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 1 307 pacientů léčených Legantem a 607 pacientů léčených placebem uvádělo 72,5 % pacientů léčených Legantem a 58,0 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Legantoand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Poruchy oka zastřené viděníe, poruchy zrakue, fotopsiee
Vision blurred, visual impairment, photopsia
Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 8 mg (balení označené Týden 4).
At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
U pacientů byla titrována optimální dávka rotigotinu s týdenním navýšením 2 mg/24 h (startovací dávka byla 4 mg/24 h) až do maximální dávky 16 mg/24 h. V pramipexolové skupině byli pacienti léčeni dávkou 0,375 mg pramipexolu během prvního týdne léčby, dávkou 0,75 mg během druhého týdne a dále pak titrací s týdenním zvýšením 0,75 mg až k dosažení individuální optimální dávky s maximem 4,5 mg denně.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem nebo lékárníkem.
If you are not sure about this, talk to your doctor or pharmacist first.
• nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
• feeling sick (nausea), vomiting
Upozornění a opatření Před použitím Leganta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Leganto.
Cévní poruchy hypertenze ortostatická hypotenze hypotenzee
Hypertension Orthostatic hypotension
V klinických studiích s rotigotinem byla synkopa pozorována s četnostívýskytu podobnou jako u pacientů léčených placebem.
In clinical studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
• Maximální dávka je 16 mg denně.
• The maximum dose is 16 mg each day.
Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 6 mg (balení označené Týden 3).
At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”).
Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, reakce v místě aplikace, astenické stavy a bolest hlavy.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• zčervenání, zvýšené pocení, svědění
• redness, increased sweating, itching
Náplast se má aplikovat na čistou, suchou, intaktní, zdravou kůži břicha, stehna, kyčle, boku, ramene nebo nadloktí.
The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné.
These effects are usually mild or moderate and only last for a short time.
KRABICE S 84 NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 3 KRABIČKY PO 28 NÁPLASTECH
OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 PATCHES CONTAINING 3 BOXES OF 28 PATCHES
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Leganto a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leganto používat Jak se Leganto používá Možné nežádoucí účinky 5.
What Leganto is and what it is used for What you need to know before you use Leganto How to use Leganto
Například k dosažení denní dávky 10 mg lze použít aplikaci jedné náplasti 6 mg/24 h a jedné náplasti 4 mg/24 h.
For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Cévní poruchy ortostatická hypotenze, hypertenze hypotenze
Orthostatic hypotension, hypertension
• pocit ospalosti, náhlé usnutí bez varování, poruchy usínání i spánku, neobvyklé sny
• feeling sleepy, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems,
Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 7,2 % všech pacientů používajících Leganto.
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Leganto in 7.2% of subjects.
Síly náplastí jsou 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h k léčbě Parkinsonovy nemoci.
The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
• zácpa, sucho v ústech, pálení žáhy
• constipation, dry mouth, heartburn
Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine.
Maximální dávka je 8 mg denně.
The maximum dose is 8 mg per day.
Může být vhodné upozornit členy Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, že používáte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci.
You may find it helpful to tell a member of your family or carer that you are using this medicine and ask them to read this leaflet.
6 mg/24 h a jedné náplasti 8 mg/24 h, podobně k dosažení denní dávky 16 mg lze použít aplikaci dvou náplastí 8 mg/24 h.
For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Přilnavost na kůži
Skin adhesion
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any side effects.
únavy, astenie,
Somnolence, dizziness, headache
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu včetně rotigotinu se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
• Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně.
• For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day.
V každé skupině byla dávka udržována po dobu 4 měsíců.
Patients in each treatment group were maintained for 4 months.
Další složky: Dimetikon-silylát, povidon (K 90), E171, E223, E304, E307, fluoropolymerovaná pegoterátová fólie, metalizovaná disilikonizovaná fólie, barviva (žluť GR, šarlat RN, červeň BR, rostlinné uhlí).
Other ingredients: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silicone, aluminium, pigments (yellow95, red166, red144, black7)
Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, zvracení, reakce v místě aplikace, somnolence, závratě a bolest hlavy.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje rotigotinum 13,5 mg.
Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
• Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně.
• For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day.
Rotigotinum
Rotigotine
Na konci udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 57 %pacientů na rotigotinu 8 mg/24 h, u 55 % pacientů na rotigotinu 12 mg/24 h a u 34 % pacientů ve skupině placeba (rozdíly 22 % a 21 %, CI95% 10 %; 35 % a 8 %; 33 %, p<0,001 pro obě skupiny rotigotinu).
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Transparent fluoropolymer coated polyester film.
• Maximální dávka je 3 mg denně.
• The maximum dose is 3 mg per day.
Náplast Leganta obsahuje hliník, proto si ji musíte odlepit těsně před podstoupením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo kardioverze, aby se zabránilo popálení kůže.
You must take your Leganto patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Transdermální náplast rotigotinum
Transdermal patch rotigotine
halucinace, vizuální halucinace, sluchové halucinace, bludů), insomnie, poruchy spánku, noční můry, abnormální sny, nutkavé poruchya,d (vč.
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
Týden 3
Week 3
Jednotlivá denní dávka má začínat na 4 mg/24 h, poté se zvyšovat v týdenních přírůstcích o 2 mg/24 h na účinnou dávku až do maximální dávky 16 mg/24 h.
A single daily dose should be initiated at 4 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
podráždění
Irritability
Poruchy nervového somnolence,
Nervous system disorders
Jak se náplasti Leganto používají
How to use the Leganto patches
• Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol alfa (E307).
• Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Denní dávka se má snižovat o 1 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Leganta (viz bod 4.4).
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Leganto (see section 4.4).
Rozevřete fólii.
Peel apart the foil.
U některých pacientů léčených dopaminergními látkami odvozenými z ergotaminu byly hlášeny případy retroperitoneální fibrózy, plicních infiltrátů, pleurálních výpotků, pleurálního ztluštění, perikarditidy a kardiální valvulopatie.
Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Do not stop using Leganto without talking to your doctor.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Multipack: 84 (3 balení po 28) transdermálních náplastí
Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches
Pozorováno u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Pro většinu pacientů v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci je vhodné dávky (8 mg denně až maximálně 16 mg denně) dosaženo během 3-7 týdnů.
For most patients with advanced-stage Parkinson's disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
Denní dávka se má měla snižovat o 2 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Leganta (viz bod 4.4).
The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Leganto (see section 4.4).
Pokud současně s Legantem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
This includes seeing or hearing things that are not real (hallucinations), movements you cannot control related to Parkinson's disease (‘dyskinesia'), and swelling of legs and feet.
v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off“ fluktuace).
Leganto is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Leganto může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
- this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
• otoky nohou a chodidel
• feeling sleepy or dizzy
Srdeční poruchy palpitacee, fibrilace síníe, supraventrikulární tachykardiee
atrial fibrillation e, supraventricular tachycardia e
Jednotlivá denní dávka má začínat na 2 mg/24 h, poté se zvyšovat v týdenních přírůstcích o 2 mg/24 h na účinnou dávku až do maximální dávky 8 mg/24 h.
A single daily dose should be initiated at 2 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 8 mg/24 h.
Jedna náplast o ploše 20 cm2 obsahuje rotigotinum 9,0 mg.
Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Krabička obsahuje 7, 28, 30 nebo 84 (multipack obsahující 3 balení po 28) transdermálních náplastí, jednotlivě zatavených do sáčků.
The box contains 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Začátkem 2.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 4 mg (balení označené Týden 2).
At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
• Před aplikací nové náplasti se ujistěte, že jste odstranili starou náplast.
• Make sure that you take the old patch off before putting on a new one.
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
• snížení či zvýšení tělesné hmotnosti
• weight loss, weight increase
Jak se Leganto používá
How to use Leganto
•Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
• If the patch has irritated your skin, keep that area protected from direct sunlight.
Vnější strana je béžová s potiskem Leganto 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Pro většinu pacientů v počátečním stádiu Parkinsonovy nemoci je vhodné dávky 6 mg nebo 8 mg denně dosaženo během 34 týdnů.
For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
Krabička obsahuje 7, 28, 30 nebo 84 (multipack (vícečetné balení) obsahující 3 balení po 28) náplastí, které jsou jednotlivě zataveny do sáčků.
Boxes containing 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Jedna náplast o ploše 5 cm2 obsahuje rotigotinum 2,25 mg.
Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
• poruchy srdečního rytmu
• abnormal heart rhythm
• Pokud kožní reakce trvá déle než několik dní nebo je-li závažná, kontaktujte svého lékaře.
• Talk to your doctor if you have a skin reaction that lasts longer than a few days or is severe.
Dávkování u pacientů s časným stádiem Parkinsonovy nemoci:
Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Léčba Legantem se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně titruje až k optimálnímu léčebnému účinku podle klinické snášenlivosti pacienta.
Because therapy with Leganto is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
• zčervenání, zvýšené pocení
• redness, increased sweating
Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.