natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U potkanů byl pozorován vzestup hmotnosti jater a hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy úměrně výši dávky.
There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
Klinické vyšetření pacienta by mělo zahrnovat posouzení možných somatických změn v souvislosti se změnami distribuce tělesného tuku.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Bezpečnost a účinnost nelfinaviru (bez kombinace s ritonavirem) v porovnání s proteázovými inhibitory kombinovanými s ritonavirem byla zjišťována ve dvou klinických studiích; vždy byly podávány ještě další protivirové látky.
Two studies have compared the safety and efficacy of nelfinavir (unboosted) with ritonavir- boosted protease inhibitors, each in combination with other antiretroviral agents.
• Kombinovaná antiretrovirová léčba může rovněž způsobit zvýšení hladiny kyseliny mléčné a cukru v krvi, hyperlipidémii (zvýšení tuků v krvi) a rezistenci na inzulin.
• Combination anti-retroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood,
Redukce dávky rifabutinu na 150 mg denně je nutná, pokud je podáván spolu s nelfinavirem 750 mg 3x denně nebo 1250 mg 2x denně.
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
• Amiodaron nebo chinidin (k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
• Amiodarone or quinidine (for an uneven heart beat)
Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí vardenafilu.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Simvastatin nebo lovastatin(Nelfinavir 1250 mg 2x denně)
Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí tadalafilu.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to tadalafil.
Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána dvakrát denně, je tato:
The recommended dose of VIRACEPT film-coated tablets to be administered BID to children aged 3 to 13 years is as follows:
Lék můžete dítěti dávat dvakrát nebo třikrát denně spolu s jídlem.
You will either give the medicine to your child two or three times a day with a
8,5 až 10,5 kg
8.5 to 10.5 kg
8,5 až 10,5 kg plus
8.5 to 10.5 kg plus
VIRACEPT 250 mg potahované tablety:
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterých bylo sledováno podávání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Study M98-863 is a randomised, double blind trial of 653 antiretroviral-naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) compared to nelfinavir (750 mg TID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and stavudine (40 mg twice daily).
7,5 až 8,5 kg
7.5 to 8.5 kg
nežádoucí účinky), se vyskytovaly nejčastěji: průjem, nausea a vyrážka.
The following adverse events with an at least possible relationship to nelfinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: diarrhoea, nausea, and rash.
Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti podávané dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg hmotnosti třikrát denně.
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen:
In addition, an updated RMP should be submitted
U pacientů s jaterní poruchou (třída A až C podle Child-Turcotta) byl pozorován vzestup AUC o 49 - 69 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
A 49 %-69 % increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired group (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti (<400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Podávání sildenafilu spolu s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz kontraindikace).
Sildenafil is contraindicated when coadministered with VIRACEPT (see contraindications).
Jak přípravek Viracept připravit V balení jsou dvě odměrky:
Two measuring scoops are provided in the medicine box:
Antikoncepce s ethinylestradiolem by neměla být podávána s nelfinavirem.
Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
• Před užívání přípravku Viracept řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete.
Pregnancy, contraception and breast-feeding • Talk to your doctor before you take Viracept if you are pregnant or planning to become
18 až 22 kg*
18 to 22 kg*
Je kontraindikováno současné užívání rifampicinu a nelfinaviru.
Concomitant use of rifampicin is contraindicated with nelfinavir
Při podávání nelfinaviru společně s dalšími přípravky, které indukují CYP3A4, je třeba zvýšené pozornosti.
Caution should be used when co-administering other agents that induce CYP3A4.
Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Ritonavir 500 mg BID, 3 doses (nelfinavir 750 single dose)
Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
The mean decrease in plasma HIV RNA using a PCR assay (< 400 copies/ml) at 24 weeks was 2.33 log10 in patients receiving combination therapy with nelfinavir 750 mg TID, compared to 1.34 log10 in patients receiving zidovudine and lamivudine alone.
Dávky podávané třikrát denně dětem ve věku 3 až 13 let Tělesná hmotnost dítěte
Dose to be given three times a day to children aged 3 to 13 Body weight of your child
• Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
• Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Není pravděpodobné, že by Viracept ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines Viracept is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí sildenafilu.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to sildenafil.
odměřte jednu odměrku prášku tak, že pomocí držátka druhé odměrky shrnete přebytečný prášek navršený v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná prášek smíchejte s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovým mlékem, nápojem připraveným z dietetických přípravků nebo s pudinkem nemíchejte s potravou kyselé chuti nebo s džusem prášek smíchaný s látkami uvedenými v bodě 2 se doporučuje spotřebovat do 6 hodin
mix powder with water, milk, formula, soy milk, dietary supplements or pudding do not mix powder with acidic food or juice powder mixed in the media as described under 2 is recommended to be used within 6 hours
• Máte onemocnění ledvin.
• You have kidney problems.
Účinnost režimu podávání 2x denně oproti podávání 3x denně byla hodnocena především u pacientů dosud neléčených jinými inhibitory proteáz (viz bod 5.1).
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1).
10,5 až 12 kg*
10.5 to 12 kg*
AUC simvastatinu ↑ 505 % Koncentrace AUC ↔ nelfinaviru neměřena
Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔ concentrations not measured
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
B. PODMÍNKY REGISTRACE
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Antikoncepce s norethisternem by neměla být podávána s nelfinavirem.
Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Podíl pacientů, u nichž po 24 týdnech léčby došlo k poklesu hladin plasmatické HIV RNA pod hranici citlivosti použité metody (<400 kopií/ml), činil 81 % u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg spolu se zidovudinem a lamivudinem a 8 % u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
At 24 weeks, the percentage of patients whose plasma HIV RNA levels had decreased to below the limit of detection of the assay (< 400 copies/ml) were 81 % and 8 % for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
V obou léčebných větvích bylo stejné procento pacientů s nežádoucími příhodami všech stupňů intenzity, bez ohledu na příčinnou souvislost s léčbou.
No important differences in safety or tolerability were observed between the BID and TID dosing groups, with the same proportion of patients in each arm experiencing adverse events of any intensity, irrespective of relationship to trial medication.
VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
18 až 22 kg plus
18 to 22 kg plus
U pacientů užívajících VIRACEPT dvakrát denně (n=10) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 4,0±0,8 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 2,2±1,3 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 0,7±0,4 µg/ml.
Patients receiving VIRACEPT BID (n=10) achieved nelfinavir Cmax of 4.0 ± 0.8 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 2.2 ± 1.3 µg/ml and 0.7 ± 0.4 µg/ml, respectively.
10,5 až 12 kg plus
10.5 to 12 kg plus
Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje třikrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
The recommended dose of VIRACEPT oral powder to be administered TID to children aged 3 to 13 years, using a combination of both the white 1 gram and the blue 5 gram scoop is shown in the following table.
Důležité informace o některých složkách přípravku Viracept Tento lék obsahuje sacharózu, což je typ cukru.
• This medicine contains sucrose, which is a type of sugar.
• Tabulka 2: Pokud podáváte lék 2x denně, budete podávat 50-55 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
• Table 2: if you give the medicine two times a day, you will give 50-55 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
V případě potřeby lze eliminovat nevstřebaný nelfinavir zvracením nebo výplachem žaludku.
If indicated, elimination of unabsorbed nelfinavir should be achieved by emesis or gastric lavage.
Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Zajistěte, aby Vaše dítě užilo doporučený počet tablet s jídlem v každé dávce, přesně podle hmotnosti dítěte.
You should monitor your child to assure that the recommended number of tablets are taken at each dose with meals, for each weight band.
Inhibitory PDE-5 k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) Tadalafil užívání tadalafilu a nelfinaviru
PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Jeden gram perorálního prášku obsahuje množství nelfinavir mesylátu odpovídající 50 mg nelfinaviru.
Each gram of oral powder contains an amount of nelfinavir mesilate that makes 50 mg of nelfinavir.
Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Nenukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
S přípravkem VIRACEPT se nedoporučuje podávat kyselé potraviny nebo džusy (např. pomerančový džus, jablečný džus nebo jablečná šťáva), protože dohromady mohou mít hořkou chuť.
Acidic food or juice (such as orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be taken with Viracept because together they may have a bitter taste.
Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem v porovnání se stavem nalačno
Increase in AUC, Cmax and Tmax for Nelfinavir in Fed State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets)
12 až 14 kg*
12 to 14 kg*
Jádro tablety:
Tablet coat:
Koncentrace sachinaviru neměřena
Saquinavir concentrations not measured
16 až 18 kg
16 to 18 kg
Perorální prášek může být rozmíchán v malém množství vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
The oral powder may be mixed with a small amount of water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Jeden gram perorálního prášku obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 50 mg nelfinavirum.
Each gram of oral powder contains nelfinavir mesilate corresponding to 50 mg of nelfinavir.
Studie APV3002 je randomizovaná otevřená studie s 649 pacienty v pokročilém stádiu onemocnění, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, zkoumající podávání fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg jednou denně, n=322) v porovnání s nelfinavirem (1250 mg dvakrát denně, n=327) přičemž v obou skupinách byl podáván také lamivudin (150 mg dvakrát denně) a abakavir (300 mg dvakrát denně).
Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viracept 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Perorální antikoncepce 17 α-ethinylestradiol 35 μg denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 7 dní)
Oral Contraceptives 17 α-Ethinyl estradiol 35 μg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viracept je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Viracept užívat, pokud:
Check with your doctor or pharmacist before taking Viracept if:
Rifampicin 600 mg denně po 7 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 5-6 dní)
Rifampicin 600 mg qd x 7 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 days)
Ve 48. týdnu byl u 63 % pacientů léčených nelfinavirem a u 75 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem počet kopií HIV-1 RNA < 400 kopií/ml, zatímco 52 % pacientů léčených nelfinavirem a 67 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo < 50 kopií HIV-1 RNA/ml (skupina „intent-to treat“, chybějící údaje = selhání léčby) Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot až do 48. týdne bylo ve skupině léčené nelfinavirem 195 buněk/mm3 a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 207 buněk/mm3.
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Increase in Nelfinavir AUC, Cmax and Tmax in Fed Low Fat (20%) versus High fat (50%) State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) Number of
• Omeprazol (k léčbě vředu v žaludku nebo dvanácterníku)
• Omeprazole (for ulcers in your stomach or gut)
Při dávkování dvakrát denně byla zaznamenána statisticky významně vyšší vrcholová plazmatická hladina nelfinaviru oproti dávkování třikrát denně.
The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen.
↑ Flutiakasonu
↑ Fluticasone
Časté (objevují se až u 1 osoby z 10):
Common (affect less than 1 in 10 people):
14 až 16 kg
14 to 16 kg
Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Caution is recommended when nelfinavir is co-administered with other proton pump inhibitors
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viracept 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Souběžné podávání nelfinaviru s flutikason-propionátem může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací flutikason-propionátu.
Coadministration of nelfinavir with fluticasone proprionate may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Nedoporučuje se společné podávání salmeterolu spolu s přípravkem VIRACEPT.
Concurrent administration of salmeterol with VIRACEPT is not recommended.
• Máte onemocnění jater způsobené hepatitidou B nebo C (žloutenkou typu B nebo C).
• You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Dávky podávané dvakrát denně u dětí ve věku 3 až 13 let
Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Rifabutin 150 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Rifabutin 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a o rostliných léčivých přípravích.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
Součástí balení je 1gramová odměrka (bílá) a 5gramová odměrka (modrá).
Each bottle contains 144 grams of powder and is supplied with a 1 gram scoop (white) and a 5 gram scoop (blue).
Prášek s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovou dětskou výživou, sójovým mlékem nebo dietetickými doplňky
Powder with water, milk, formula, soy formula, soy milk, or dietary supplements
Účinnost dávkovacího režimu s užíváním přípravku dvakrát denně byla porovnávána s účinností dávkování třikrát denně zejména u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy (viz bod
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1)
VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
V randomizované otevřené klinické studii byla porovnána suprese HIV RNA nelfinavirem v dávce 1 250 mg dvakrát denně oproti nelfinaviru v dávce 750 mg třikrát denně u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy a kteří rovněž užívali stavudin (30 - 40 mg dvakrát denně) a lamivudin (150 mg dvakrát denně).
A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
Sachinavir 1200 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 4 dny)
Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
JAK PŘÍPRAVEK VIRACEPT UCHOVÁVAT
How to prepare Viracept
Norethisteron 0.4 mg denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8hodin po 7 dní)
Norethindrone 0.4 mg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Namísto tablet je možné užívat Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Alternatively, Viracept 50 mg/g oral powder may be taken instead.
Ritonavir 100 mg nebo 200 mg 2x denně (Nelfinavir 1250 mg 2x denně večerní podávání)
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID evening administration)
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Viracept Nepřestávejte užívat tento lék, aniž byste se nejprve poradil(a) se svým lékařem.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Methadon 80 mg + 21 mg denně > 1 měsíc
Methadone 80 mg + 21 mg qd > 1 month (Nelfinavir 1250mg bid x 8 days
Pokud pacient již přípravky z třezalky tečkované užívá, ukončete podávání přípravků z třezalky tečkované, kontrolujte hladiny virů a je-li možno, hladiny nelfinaviru.
St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Souběžné podání flutikasonpropionátu a přípravku VIRACEPT může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací flutikason-propionátu.
Concomitant use of fluticasone propionate and VIRACEPT may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Počet potahovaných tablet přípravku VIRACEPT 250 mg v jedné dávce*
Number of VIRACEPT 250 mg in kg film-coated tablets per dose*
Protiinfekční látky Rifabutin 300 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Anti infective Agents Rifabutin 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Sachinavir 1200 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg single dose)
Pacientům s poruchou jaterních funkcí se nemá podávat spolu s přípravkem VIRACEPT kolchicin.
Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Ritonavir 100 mg nebo 200 mg 2x denně (Nelfinavir 1250 mg 2x denně ranní podávání)
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Viracept, než jste měl(a) Jestliže užíváte více přípravku Viracept, nežli Vám bylo předepsáno, obraťte se ihned na svého lékaře, lékárníka, lékařskou službu první pomoci nebo nemocnici.
If you take more Viracept than you should, talk to a doctor or pharmacist or go to a hospital straight away.
Doporučený počet tablet s každým jídlem
Number of tablets at dinner
Co je přípravek Viracept
What Viracept is
Koncentrace ritonaviru neměřena AUC nelfinaviru ↑ 39 % AUC M8 metabolitu ↑ 86%
M8 metabolite AUC ↑ 86%
Indinavir 800 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 7 dní)
Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Souběžné podávání trazodonu s přípravkem VIRACEPT může vest ke zvýšení plasmatických koncentrací trazodonu.
Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Přípravky k léčbě dny Kolchicin
Antigout preparation Colchicine
VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek
VIRACEPT 50 mg/g oral powder
Jak přípravek Viracept vypadá a co obsahuje toto balení Viracept potahované tablety je dodáván v plastových lahvích opatřených dětským bezpečnostním víčkem.
What Viracept looks like and contents of the pack Viracept film-coated tablets is supplied in plastic bottles with plastic child resistant lid. Each bottle contains either 270 or 300 tablets.
NÁZEV PŘÍPRAVKU VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
Farmakokinetika nelfinaviru při dávkování dvakrát denně i třikrát denně je podobná.
The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
K čemu se přípravek Viracept používá
What Viracept is used for