natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyperkalemie
Hyperkaliemia
Nepoužívejte lžíci ani jinou odměrku.
Do not use a spoon or any other dispensing device.
Léčba byla podávána 456 subjektům (401 z nich užívalo propranolol v dávce 1 nebo 3 mg/kg/den po dobu 3
Treatment was administered to 456 subjects (401 Propranolol at a dose of 1 or 3 mg/kg/day for 3 or 6 months; 55 Placebo), including a titration phase over 3 weeks.
Srdeční selhání
Cardiac failure:
Lahvička je dodávána s uzávěrem s dětskou pojistkou.
The bottle comes with a child-proof cap.
Jelikož nejsou k dispozici údaje, nedoporučuje se podávat přípravek kojencům s poruchou funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
• Krok 8.
• Step 8.
• Průjem a zvracení.
• Diarrhoea and vomiting.
• má vysoký krevní tlak způsobený nádorem na nadledvinách, který je označován jako
• has a high blood pressure caused by a tumour on the adrenal gland.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Poruchy spánku Neklid, noční můry
Agitation Nightmares Irritability
Pokud dítě nejí nebo zvrací, doporučuje se dávku vynechat.
If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Propranolol je vysoce rozpustný v tucích a může procházet hematoencefalickou bariérou a způsobovat křeče.
Propranolol is highly lipid-soluble and may cross the blood brain barrier and cause seizures.
Mohou při užívání s propranololem snižovat kontraktilitu myokardu a vaskulární kompenzaci.
They may depress myocardial contractility and vascular compensating response when administered with propranolol.
Rizika bronchospasmu
Risks of bronchospasm
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
• If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek HEMANGIOL užívat 3.
What you need to know before your child receives HEMANGIOL 3.
• Kojenci náchylní k hypoglykemii • Feochromocytom
• Infants prone to hypoglycaemia
Krevní tlak (mm/Hg)
Blood pressure (mmHg) 65/45
• Nízký krevní tlak,
• Low blood pressure,
Jak přípravek HEMANGIOL podávat Vašemu dítěti 4.
How to give HEMANGIOL to your child 4.
• Bronchitida (zánět průdušek),
• Bronchospasm (breathing difficulties),
NÁZEV PŘÍPRAVKU
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bradykardie je definována jako srdeční frekvence nižší než tyto hodnoty:
Bradycardia is defined below the following limits:
U závažnější otravy se mohou objevit atrioventrikulární blokády, opožďování intraventrikulárního vedení a kongestivní srdeční selhání.
Atrioventricular blocks, intraventricular conduction delays, and congestive heart failure can occur with more severe poisoning.
Betamimetika mohou být používána jako látky působící proti beta-blokádě.
Beta stimulating agents may be used to counteract the beta-blockade.
• Atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně • Onemocnění sinusového uzlu (včetně sinoatriální blokády)
• Disease of the sinus node (including sinoatrial block)
• Zácpa, bolest břicha,
• Constipation, abdominal pain,
Matky léčené propranololem, které kojí své děti, musí informovat svého ošetřujícího lékaře.
Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional.
Více informací najdete v bodě 2 Přípravek HEMANGIOL obsahuje sodík a propylenglykol.
See section 2 under ‘HEMANGIOL contains sodium and propylene glycol' for further information.
Máte-li jakékoli další dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Pro děti s tělesnou hmotností do 5 kg lze dávku smíchat s jednou čajovou lžičkou (cca 5 ml) mléka.
For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
• Léky k léčbě cukrovky,
• Medicines for diabetes,
Jakákoli zhoršená tolerance propranololu vyžaduje pečlivý klinický dohled.
A close clinical surveillance of any impaired tolerance of propranolol is requested.
HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorální roztok
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
• Dávkování vychází z tělesné hmotnosti Vašeho dítěte podle následujícího schématu:
• Dosing is based on your baby's weight following the scheme below: Weeks (daily dose)
úzkost, hlad, obtížné probouzení; hlavní příznaky, jako je nadměrná spavost, snížená reaktivita, nedostatečný příjem potravy, pokles tělesné teploty, záchvaty křečí (křeče), krátké výpadky dýchání, ztráta vědomí
- For hypoglycaemia: minor symptoms like pallor, tiredness, sweating, shakiness, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up; major symptoms like excessive sleeping, difficulty to get a response, poor feeding, temperature decrease, convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness
5.2 Farmakokinetické vlastnosti Dospělí
5.2 Pharmacokinetic properties
HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorální roztok propranololum
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Pro děti s tělesnou hmotností nad 5 kg lze dávku smíchat s jednou polévkovou lžící (cca 15 ml) mléka nebo ovocné šťávy.
For children weighing more than 5 kg the dose may be mixed with a tablespoonful of milk or fruit juice (approximately 15 mL).
Co se týče centrálně působících antihypertenziv, mohou beta-blokátory zhoršovat rebound hypertenzi po náhlém vysazení klonidinu.
With regard to centrally-acting antihypertensives, betablockers may exacerbate the rebound hypertension after clonidine abrupt withdrawal, and propranolol should be stopped several days before discontinuing clonidine.
Kojenci s poruchou funkce jater nebo ledvin
Infants with hepatic or renal impairment
Fertilita:
Fertility
Riziko hyperkalemie
Risk of hyperkaliemia
Podejte přípravek HEMANGIOL svému dítěti
Give HEMANGIOL to your child
Léčba přípravkem HEMANGIOL se zahajuje u kojenců ve věku 5 týdnů až 5 měsíců v následujících případech: - když umístění a/nebo rozsah lézí (chorobných ložisek) ohrožuje život nebo funkčnost (mohlo by dojít k poškození životně důležitých orgánů nebo smyslů, například zraku nebo sluchu);
Hemangiol is started in infants aged 5 weeks to 5 months, when: - the localisation and/or extend of the lesions are life- or function threatening (might impair vital organs or senses such as vision or hearing); - the haemangioma is ulcerated (i.e. with sore on the skin which fails to heal) and painful, and/or does not respond to simple wound care measures; - there is a risk of permanent scars or disfigurement.
Vyjměte stříkačku
Remove the syringe
Po podání přípravku HEMANGIOL je nutno sledovat výskyt důležitých varovných známek možných nežádoucích účinků, jako je nízký krevní tlak, pomalý srdeční tep, nízká hladina cukru v krvi a bronchospasmus (obtíže s dýcháním).
Important warning signs of potential side effects such as low blood pressure, low heart rate, low blood sugar level, and bronchospasm (breathing difficulties) should be looked after following administration of HEMANGIOL.
Po současném podání propranololu byla hlášena toxicita lidokainu (neurologické a srdeční nežádoucí příhody).
Lidocaine toxicity (neurological and cardiac adverse events) has been reported following co-administration with propranolol.
• Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
• If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Podávaná dávka Čas podávání dávky
Dose by intake Timing of intakes
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
Stříkačku nerozebírejte.
Do not dismantle the syringe.
• Snížený krevní tlak,
• Decreased blood pressure.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
• Vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol)
• Vanilla flavour (contains propylene glycol)
• Krok 9.
• Step 9.
Hyperkalemie byla hlášena v literatuře u několika málo pacientů s rozsáhlým exulcerovaným hemangiomem
Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
• S lahvičkou je dodávána polypropylenová stříkačka pro podání přípravku ústy se stupnicí v mg propranololu.
• An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
Jeden ml roztoku obsahuje propranololum 3,75 mg, což odpovídá propranololi hydrochloridum 4,28 mg.
1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
• Pokud Vaše dítě hladoví nebo zvrací, doporučuje se dávku vynechat.
• If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
• Bronchiolitida (zánět průdušinek s dušností a sípotem, s kašlem a horečkou),
• Bronchiolitis (inflammation of small bronchi with breathing difficulties and wheeze in the chest,
Riziko hypotenze a brachykardie (pomalý srdeční rytmus) Přípravek HEMANGIOL může způsobovat pokles krevního tlaku (hypotenzi) a zpomalení srdečního rytmu (bradykardii).
HEMANGIOL can decrease blood pressure (hypotension) and heart rate (bradycardia).
Společné podávání propranololu s induktory enzymů, například s rifampicinem nebo fenobarbitalem, může snižovat krevní hladiny propranololu.
Blood levels of propranolol may be decreased by co-administration of enzyme inducers like rifampicin or phenobarbital.
Jak přípravek HEMANGIOL uchovávat
How to store HEMANGIOL
nebo
Or
• Krok 7.
• Step 7.
Rizika hypoglykemie
Risks of hypoglycaemia
U pacientů trpících psoriázou bylo hlášeno zhoršení onemocnění při léčbě beta-blokátory.
Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
Uzavřete lahvičku Uzavřete plastový uzávěr otočením po směru hodinových ručiček (doprava)
Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
• Krok 2.
• Step 2.
• Krok 4.
• Step 4.
Perorální roztok
Peripheral coldness
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
• Léky k léčbě srdečních problémů nebo problémů týkajících se krevních cév, například nepravidelného srdečního tepu, bolesti na hrudi nebo anginy pectoris, vysokého krevního tlaku a selhání srdce, • Léky k léčbě úzkosti a deprese a závažnějších psychických problémů a k léčbě epilepsie,
• Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Používejte s přiloženou stříkačkou pro perorální podání kalibrovanou v mg propranololu.
Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
dávek byla zkoumána u 19 kojenců ve věku 35 až 150 dní při zahájení léčby.
The pharmacokinetics of repeated administrations of HEMANGIOL at 3 mg/kg/day given in 2 intakes has been investigated in 19 infants aged 35 to 150 days at the beginning of treatment.
Jakmile zasunete stříkačku, obraťte lahvičku dnem vzhůru.
With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
• Krok 3.
• Step 3.
Tyto účinky jen vzácně vedly k definitivnímu ukončení léčby
These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Snížený krevní tlak Snížená hladina glukózy v krvi
Decreased blood glucose
Jeden ml přípravku obsahuje propranololum 3,75 mg, což odpovídá propranololi hydrochloridum 4,28 mg, • Pomocnými látkami jsou hyetelóza, dihydrát sodné soli sacharinu, jahodové aroma (obsahuje propylenglykol), vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol), monohydrát kyseliny citrónové, čištěná voda.
• The other ingredients are hydroxyethylcellulose, sodium saccharin, strawberry flavour (contains propylene glycol), vanilla flavour (contains propylene glycol), citric acid monohydrate, purified water.
Selhání jater nebo ledvin Propranolol je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami.
Propranolol is metabolised in the liver and excreted by the kidneys.
Jestliže jste dal(a) svému dítěti více přípravku HEMANGIOL, než jste měl(a) Pokud jste dal(a) svému dítěti více přípravku HEMANGIOL, než jste měl(a), poraďte se neprodleně se svým lékařem.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as your child's.
2- Vytáhněte píst
2- Pull the plunger in
6.1 Seznam pomocných látek • Hyetelóza
6.3 Shelf life
Pokles srdeční frekvence
Decreased heart rate
Hypotenze Vazokonstrikce
Hypotension Vasoconstriction Raynaud's phenomenon
- stříkačku pro podání přípravku ústy se stupnicí v mg dodávanou s tímto léčivým přípravkem Vyjměte lahvičku a stříkačku pro podání přípravku ústy z krabičky a vyjměte stříkačku z plastového sáčku.
The carton contains the following items that you will need to administer the medicine: - The glass bottle containing 120 mL propranolol oral solution - The oral syringe graduated in mg provided with this medicine Remove the bottle and oral syringe from the box and remove the syringe from the plastic bag.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Please check with your doctor if you are not sure.
Jestliže jste přestala(a) dávat přípravek HEMANGIOL svému dítěti Na základě rozhodnutí lékaře je možné přípravek HEMANGIOL vysadit okamžitě na konci léčby.
HEMANGIOL may be stopped at once at the end of the treatment as decided by the doctor.
• Dihydrát sodné soli sacharinu • Jahodové aroma (obsahuje propylenglykol)
• Strawberry flavour (contains propylene glycol)
• Krevní tlak nižší než tyto hodnoty: Věk
• Low blood pressure below the following limits:
• Informace týkající se správného postupu přípravy a podávání přípravku zahrnující: - Pokyny, jak připravit roztok HEMANGIOLU - Doporučení, jak krmit dítě během léčby - Informace, jak detekovat a léčit jakékoli známky hypoglykemie během léčby
- Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
Vložte stříkačku
Insert the syringe
Jak přípravek HEMANGIOL podávat Vašemu dítěti
How to give HEMANGIOL to your child
• závažné: nadměrná spavost, snížená odezva na vnější podněty, špatné přijímání potravy, pokles tělesné teploty, záchvaty křečí (křeče), krátkodobé výpadky dýchání, ztráta vědomí.
• Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorální roztok propranololum
Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Erythema Dermatitis diaper
V důsledku potlačení sympatického kompenzačního mechanismu lze očekávat poruchy srdeční automacie a vedení vzruchu.
Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms.
Jestliže jste zapomněl(a) dát přípravek HEMANGIOL svému dítěti Přeskočte vynechanou dávku a nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Skip the missed dose, and do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne užívat přípravek HEMANGIOL
2 What you need to know before your child receives HEMANGIOL Do not give HEMANGIOL
Léčivou látkou je propranolol.
The active ingredient is propranolol.
Po využívání léku v lahvičce stříkačku zlikvidujte.
Discard the syringe once the bottle is finished.
45 place Abel Gance
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Pokud pacient náležitě nereaguje na intravenózně podávané tekutiny, je nutno zvážit podání glukagonu a poté katecholaminů.
Glucagon then catecholamines should be considered if the patient does not respond appropriately to intravenous fluid.
(2 mg/kg/den)
Second week (2 mg/kg/day)
• Erytém (zčervenání kůže), • Plenková dermatitida (plenková vyrážka).
• Erythema (skin redness),
Celková anestezie
Diarrhea Vomiting
Mezi jednotlivými podáváními uchovávejte lahvičku a stříkačku pro perorální podání v krabičce.
Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Držitel rozhodnutí o registraci
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
EXP
Batch
POUŽITELNOST
Manufacturer
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) • Bronchospasmus (obtíže s dýcháním),
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2015.
This summary was last updated in 06-2015.
Je k dispozici ve formě tablet (75 mg).
It is available as tablets (75 mg).
Standardní dávka přípravku Clopidogrel HCS je jedna 75mg tableta jednou denně.
The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel HCS platné v celé Evropské unii dne 28. října 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel HCS on 28 October 2010.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel HCS.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel HCS je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel HCS užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel HCS is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Přípravek Clopidogrel HCS může být podáván těmto skupinám pacientů:
Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients:
• pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční příhodu).
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Clopidogrel HCS.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu“) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „nonQ“ infarktu myokardu).
This is then followed by the standard 75mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction).
Přípravek Clopidogrel HCS se používá u dospělých k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami.
Clopidogrel HCS is used in adults to prevent problems caused by blood clots.
Přípravek Clopidogrel HCS může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu“ (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Clopidogrel HCS can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel HCS naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
To vede k tomu, že destičky ztrácejí svoji „lepivost“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci další srdeční či mozkové příhody.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel HCS je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel HCS has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Používá se u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční nebo mozková příhoda, nemohou být léčeni antagonisty vitaminu K (jinými léčivými přípravky zabraňujícími vytváření krevních sraženin) a mají nízké riziko krvácení.
It is used in patients who have at least one risk factor for events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin-K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Jelikož přípravek Clopidogrel HCS je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel HCS is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine's.
Léčbu přípravkem Clopidogrel HCS lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Clopidogrel HCS can be started between a few days and 35 days after the attack;
Znamená to, že přípravek Clopidogrel HCS je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
• pacienti s onemocněním periferních cév (potížemi s průtokem krve v tepnách),
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel HCS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Clopidogrel HCS be given marketing authorisation.
• pacienti s akutním koronárním syndromem (onemocněním, u kterého je snížen přívod krve do srdce), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
• patients with acute coronary syndrome (a condition in which blood supply to the heart is reduced), when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q“ infarkt myokardu,
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel HCS převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
• pacienti s fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
• patients with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel HCS?
What are the benefits and risks of Clopidogrel HCS?
Léčbu přípravkem Clopidogrel HCS lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Clopidogrel HCS can be started between seven days and six months after the stroke;