natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobce přípravku Xyrem minimalizuje riziko zneužívání přípravku poskytnutím vzdělávacích materiálů zdravotníkům i pacientům, přísným řízením jeho distribuce a sledováním jeho užívání.
The company that makes Xyrem will minimise the risk of abuse of Xyrem by providing educational materials to healthcare workers and patients, strictly controlling the distribution of the medicine, and monitoring its use.
Přípravek Xyrem nesmí být podáván pacientům trpícím závažnou depresí, pacientům se vzácnou poruchou metabolismu, která se nazývá „deficit sukcinát semialdehyd dehydrogenázy“, a pacientům léčeným opioidy (jako jsou některé přípravky proti bolesti) nebo barbituráty (jako jsou některá anestetika a léky používané k prevenci záchvatů).
Xyrem must not be used in patients with major depression, in patients with ‘succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency' (a rare metabolic disease), or in patients being treated with opioids (such as some painkillers) or barbiturates (such as some anaesthetics and medicines used to prevent seizures).
Narkolepsie je porucha spánku, která způsobuje nadměrnou ospalost během dne.
Narcolepsy is a sleep disorder that causes excessive daytime sleepiness.
Ve všech studiích byl přípravek Xyrem podáván v denní dávce od 3 do 9 g a byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
In all of the studies, Xyrem was given at a daily dose between 3 and 9 g and was compared with placebo (a dummy treatment).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xyrem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
The most common side effects with Xyrem (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, headache and nausea (feeling sick).
V první studii snížila denní dávka 9 g počet záchvatů kataplexie o 16,1 (z 23,5 na 8,7) týdně v porovnání s poklesem o 4,3 záchvaty týdně u pacientů užívajících placebo.
In the first study, a daily dose of 9 g reduced the number of cataplexy attacks by 16.1 (from 23.5 to 8.7) per week, compared with a fall of 4.3 per week in the patients taking placebo.
Přípravek Xyrem se podává v dávce 4,5 až 9 g za den ve dvou stejných dávkách.
Xyrem is given at a dose of 4.5 to 9 g per day in two equally divided doses.
Po užití před spaním prohlubuje přípravek Xyrem spánek a prodlužuje dobu nočního spaní, čímž snižuje počet epizod usínání v průběhu dne.
When taken at bedtime, Xyrem increases deep sleep and increases the amount of time spent asleep at night, whilst reducing the number of sleeping periods during the day.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis.
The medicine can only be obtained with a special prescription.
Pacienti užívající přípravek Xyrem by neměli požívat alkoholické nápoje, protože mohou posilovat účinky tohoto přípravku.
Patients taking Xyrem should avoid alcohol, as it can increase Xyrem's effects.
Maximální denní dávka je 9 g. Pacientům by nejprve měly být podávány dvě dávky po 2,25 g (4,5 ml) za den.
The maximum daily dose is 9 g. Patients should usually start with two doses of 2.25 g (4.5 ml) per day.
Protože oxybát sodný lze zneužít, musí lékaři pacienty užívající přípravek Xyrem pečlivě sledovat.
Because sodium oxybate can be abused, doctors must carefully monitor patients using Xyrem.
První studie (na 136 pacientech) zkoumala účinky podávání přípravku Xyrem na počet záchvatů kataplexie během čtyř týdnů léčby.
The first study (136 patients) examined the effects of Xyrem on the number of cataplexy attacks over four weeks of treatment.
Přípravek Xyrem se používá k léčbě dospělých s narkolepsií kombinovanou s kataplexií.
Xyrem is used to treat adults who have narcolepsy with cataplexy.
Přípravek Xyrem rovněž snižoval nadměrnou ospalost během dne u pacientů, kteří pokračovali v užívání modafinilu, jakož i u těch, kteří užívali pouze přípravek Xyrem.
Xyrem also reduced excessive daytime sleepiness in patients who continued to take modafinil, as well as in those who took Xyrem alone.
Léčivá látka v přípravku Xyrem, oxybát sodný, má tlumivý účinek na centrální nervový systém.
The active substance in Xyrem, sodium oxybate, is a central nervous system depressant.
Druhá studie ukázala, že přípravek Xyrem nadále zabraňuje záchvatům kataplexie i po dlouhodobé léčbě: během dvou týdnů nedošlo ke změně počtu záchvatů u pacientů, kteří nadále užívali přípravek Xyrem, v porovnání se zvýšením o 21,0 záchvatů u pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
The second study showed that Xyrem continued to prevent cataplexy attacks after long-term treatment: there was no change over two weeks in the number of attacks in the patients continuing to take Xyrem, compared to an increase of 21.0 attacks in those switching to placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xyrem?
What is the risk associated with Xyrem?
Dávka se upravuje po jednom až dvou týdnech na základě pacientovy reakce na léčbu.
The dose is then adjusted at one- to two-week intervals depending on the patient's response.
Další dvě studie (na 516 pacientech) zkoumaly účinky přípravku Xyrem na nadměrnou ospalost během dne a další příznaky narkolepsie při jeho užívání buď samostatně, nebo jako doplňku ke stávající dávce modafinilu (stimulačního přípravku používaného k léčbě narkolepsie).
The other two studies (516 patients) examined the effects of Xyrem on excessive daytime sleepiness and other symptoms of narcolepsy, either taken alone or as an add-on to the patient's existing dose of modafinil (a stimulant medicine used to treat narcolepsy).
Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla změna příznaků ospalosti během dne.
The main measure of effectiveness was the change in daytime sleepiness.
Druhá studie, do které bylo zařazeno 56 pacientů užívajících přípravek Xyrem po dobu nejméně šesti měsíců, srovnávala účinky pokračování v léčbě přípravkem Xyrem ve stejné dávce s účinky převedení pacientů na placebo.
The second study, including 56 patients who had been taking Xyrem for at least six months, compared the effects of continuing to take Xyrem at the same dose as before, with the effects of switching to placebo.
Pacienti s ledvinovými potížemi by měli zvážit snížení příjmu sodíku ve stravě.
Patients who have problems with their kidneys should consider a low sodium diet.
Léčba přípravkem Xyrem by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou spánkových poruch, a měla by být vedena pod jeho dohledem.
Xyrem treatment should be started and given under the guidance of a doctor who has experience in the treatment of sleep disorders.
Přípravek Xyrem se dodává s odměrkou a nádobkou.
Xyrem is supplied with a measuring device and a cup.
Dávka přípravku Xyrem by měla být snížena o pětinu také u pacientů, kteří souběžně s přípravkem Xyrem užívají léčivo s názvem valproát určené k léčbě jiného onemocnění.
The dose of Xyrem should also be reduced by a fifth if patients are taking the medicine valproate for another condition at the same time as they are taking Xyrem.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xyrem je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Xyrem, see the package leaflet.
První denní dávka se užívá před spaním, nejméně dvě až tři hodiny po jídle, druhá dávka pak o 2,5 až 4 hodiny později.
The first dose of the day is taken at bedtime, at least two to three hours after food.
Protože natrium-oxbutyrát může být zneužit, lékaři by měli před léčbou ověřit, zda pacient v minulosti nezneužíval léky či k tomu není náchylný, přičemž v průběhu léčby by měli sledovat, zda pacient přípravek Xyrem neužívá nesprávně či nezneužívá.
Because sodium oxybate can be abused, doctors should check for a history of or susceptibility to drug abuse before treatment, and monitor for misuse and abuse during treatment.
Počáteční dávka u pacientů s jaterními potížemi by měla být poloviční.
The starting dose should be halved in patients who have problems with their liver.
Na základě čeho byl přípravek Xyrem schválen?
Why has Xyrem been approved?
Jak byl přípravek Xyrem zkoumán?
How has Xyrem been studied?
Jak přípravek Xyrem působí?
How does Xyrem work?
Výbor doporučil, aby přípravku Xyrem bylo uděleno rozhodnutí o registraci.Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xyrem?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xyrem?
V průběhu léčby přípravkem Xyrem se pacientům dále doporučuje vyhnout se konzumaci alkoholických nápojů.
Patients are also advised against taking alcohol while on treatment with Xyrem.
Jak se přípravek Xyrem používá?
How is Xyrem used?
K čemu se přípravek Xyrem používá?
What is Xyrem used for?
(nauzeou) a zvracením
It may harm them,
Pozitivní změna signalizuje zlepšení.
A positive change indicates improvement.
• Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
• At the request of the European Medicines Agency;
Tyto reakce samy o sobě nejsou indikací zvýšené citlivosti.
These reactions are not in themselves an indication of sensitisation.
- Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
• You can also mix your medicine with water in a small glass.
Po otevření: 1 měsíc
EXP After opening: 1 month
- Léčba obvykle začíná nízkou dávkou.
• Treatment usually starts with a low dose.
Individuální odpověď na Rivastigmin není možno předvídat.
Individual response to rivastigmine cannot be predicted.
ITT - LOCF populace
ITT - LOCF population
- jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost,
- if you have a low body weight.
Umožňuje nepřetržité sledování vyváženosti přínosu a rizik přípravku.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Každá krabička obsahuje 2, 4 nebo 8 blistrů.
Each box contains 2, 4 or 8
Pouze pro krabičku: PC:
Only for carton box: PC:
Distribuce Vazba Rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40 %.
Protein binding of rivastigmine is approximately 40%.
U těchto pacientů se některé vedlejší účinky projevují častěji.
These patients have some side effects more often.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
- This medicine has been prescribed for you only.
• Kdykoli je systém řízení rizik upravován, především jako důsledek získávání nových informací, jež mohou vést k podstatné změně profilu přínosu a rizik, nebo jako důsledek důležitého (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) dosahovaného mezníku.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Účinky Rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Effects of rivastigmine on human fertility are not known.
Ačkoli je biologická dostupnost Rivastigminu u starších pacientů vyšší než u mladých zdravých dobrovolníků, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
While bioavailability of rivastigmine is greater in elderly than in young healthy volunteers, studies in Alzheimer patients aged between 50 and 92 years showed no change in bioavailability with age.
Obsahuje natrium-benzoát (E 211).
Contains sodium benzoate (E 211).
Datum první registrace:11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 11/07/2014
- Zkontrolujte, zda je dávka správná.
• Check the dose is still correct.
Po podání 14C-Rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %)
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Hlášení suspektních nežádoucích účinků po registraci přípravku je důležité.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začněte tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
They also have some additional side effects:
Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat) Započítané poslední pozorování
Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Klinický přínos Rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
V případě silného zvracení spojeného s léčbou Rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
In case of severe vomiting associated with rivastigmine treatment, appropriate dose adjustments as recommended in section 4.2 must be made.
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine HEXAL budete užívat.
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine HEXAL to take.
Aktualizovaný plán řízení rizik je nutné předložit:
An updated RMP should be submitted:
Toxicita na cílové orgány nebyla pozorována.
No target organ toxicity was observed.
Na základě důkazů ze studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochromu P450 podílejí na metabolismu Rivastigminu jen minimálně.
Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a u téměř všech dotyčných pacientů léčba Rivastigminem pokračovala 24 hodin po předávkování.
Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Není známo (z dostupných údajů četnost výskytu nelze odhadnout)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10 %).
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10%).
Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
250 tvrdých tobolek
250 hard capsules
Nepoužívejte Rivastigmine HEXAL po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Do not use Rivastigmine HEXAL after the expiry date which is stated on the carton.
Nezměněný Rivastigmin se v moči nenachází; vylučování metabolitů močí představuje hlavní dráhu eliminace.
Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Aktivita enzymu se vrátí k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Activity of the enzyme returns to baseline levels about 9 hours after the maximum inhibitory effect has been achieved.
Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání Rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7 % u skupiny s Rivastigminem vs 0 % s placebem).
These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7% on rivastigmine vs 0% on placebo).
Prodloužení protrombinového času vyvolané warfarinem není podáním Rivastigminu ovlivněno.
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of rivastigmine.
28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
28 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným nežádoucím účinkům by Rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Pokud se termíny pro předložení PSUR a aktualizovaného plánu řízení rizik shodují, lze je předložit současně.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Stir and drink all of the mixture.
Jelikož plazmatický poločas Rivastigminu je přibližně 1 hodina a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování nebyla následujících 24 hodin podána žádná další dávka Rivastigminu.
As rivastigmine has a plasma half-life of about 1 hour and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose no further dose of rivastigmine should be administered for the next 24 hours.
- Poté uložte stříkačku zpět do ochranného krytu.
• Then, put the syringe back in its protective case.
To platí i pro jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
že kardiovaskulární beta-blokátory jsou spojeny s nejvyšším rizikem, existují však také hlášení u pacientů užívajících jiné beta-blokátory.
Cardiovascular betablockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
- Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
• Then, remove the syringe from the bottle.
U březích zvířat Rivastigmin a/nebo metabolity přecházejí přes placentu.
In pregnant animals, rivastigmine and/or metabolites crossed the placenta.
Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36 %±13 %.
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%±13%.
- Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
• A few tiny bubbles are not important and will not affect your dose in any way.
Pátek Sobota
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Současné užití těchto dvou léků by mohlo vést k problémům, jako jsou například ztuhlé končetiny a třes rukou.
Taking the two medicines together could cause problems such as stiff limbs and trembling hands.
Na základě studií in vitro se neočekávají žádné farmakokinetické interakce s léčivými přípravky metabolizovanými izoenzymy následujících cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 a CYP2B6.
Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed.
Ve studiích na myších a potkanech nebyly zjištěny žádné známky karcinogenity v maximální tolerované dávce, ačkoli expozice Rivastigminu a jeho metabolitům byla nižší než expozice u člověka.
No evidence of carcinogenicity was found in studies in mice and rats at the maximum tolerated dose, although the exposure to rivastigmine and its metabolites was lower than the human exposure.
Nežádoucí účinky vedoucí k bradykardii (jejímž důsledkem může být synkopa) byly hlášeny při kombinovaném použití různých beta-blokátorů (včetně atenololu) a Rivastigminu.
Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Plnění stříkačky - Táhněte pístem nahoru, dokud nedosáhne na příslušnou značku označující předepsanou dávku
Filling the syringe • Pull the plunger upwards until it reaches the right mark for the dose that your doctor has prescribed.
V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné přerušení léčby.
Possible dose adjustments or temporarily stopping treatment can be considered if needed.
- Váš lékař bude dávku postupně zvyšovat v závislosti na tom, jak budete reagovat na léčbu.
• Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to treatment.
Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine HEXAL, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine HEXAL, wait and take the next dose at the usual time.
Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost Rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii a v její 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
Clinical studies in dementia associated with Parkinson's disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Celková plazmatická clearance Rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h.
Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/h after a 2.7 mg intravenous dose.
Při léčbě pacientů s predispozicí k těmto nemocem se proto doporučuje opatrnost.
Caution is recommended in treating patients predisposed to such diseases.
Použití Rivastigminu u pacientů s těžkou demencí při Alzheimerově chorobě nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno, a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Účinnost Rivastigminu byla stanovena při použití tří nezávislých hodnotících nástrojů pro jednotlivé oblasti, které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech.
The efficacy of rivastigmine has been established through the use of three independent, domain specific, assessment tools which were assessed at periodic intervals during 6 month treatment periods.
Rivastigmine HEXAL perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
3 years Rivastigmine HEXAL oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine HEXAL
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine HEXAL
Snadno prochází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
Farmakokinetická analýza populací prokázala, že užívání nikotinu zvyšuje orální clearanci Rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n=75 kuřáků a 549 nekuřáků) po podávání perorálních tobolek Rivastigminu v dávkách do 12 mg/den.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
D. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Při předávkování doprovázeném závažnou nauzeou a zvracením je třeba zvážit podání antiemetik.
In overdose accompanied by severe nausea and vomiting, the use of antiemetics should be considered.
Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι
Tvrdé želatinové tobolky Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Hard gelatine capsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona