natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku Viraferon prášku na injekci ampulku rozpouštědla pro Viraferon (voda na injekci 1 ml); stříkačku o objemu 2 ml; dlouhou injekční jehlu (např. 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 coulu]) k přidání vody na injekci do injekční lahvičky s práškem Viraferon; krátkou injekční jehlu (např. 0,3 x 13 mm [30 gaguge 0,5 coulu]) pro subkutánní aplikaci; čisticí tampon.
Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon powder for injection; an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml); a 2 ml syringe; a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the Viraferon powder vial; a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 60 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 10 milionů IU/ml injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection
Pomocné látky: bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakresol, polysorbát 80 a voda na injekci
Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections
Kombinovaná terapie s ribavirinem: Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla 10 injekčních lahviček prášku, 10 ampulek rozpouštědla, 10 injekčních stříkaček, 20 injekčních jehel a 10 čisticích tamponů
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIRAFERON UŽÍVAT
What Viraferon is and what it is used for Before you use Viraferon How to use Viraferon
Děti ve věku 3 let a starší a mladiství - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem (Prosím přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 vícedávkové injekční lahvičky
1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
Balení obsahující 12 injekčních lahviček
Pack of 12 vials
U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Skleněná zásobní vložka obsahuje čirý a bezbarvý roztok.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 30 MIU pero
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno pero obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
2,5 ml roztoku (odpovídá 25 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 6 injekčními stříkačkami, 6 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 30 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 60 milionů IU/pero
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
Psoriáza (nová nebo zhoršená)
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)
Podržte Viraferon ve vícedávkovém peru s injekční jehlou tak, aby hrot jehly směřoval směrem vzhůru.
Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku Viraferon injekčního roztoku; injekční stříkačku o objemu 1 ml; injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (např. 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 coulu]); čisticí tampon.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku Viraferon injekčního roztoku; injekční stříkačku o objemu 2 ml; injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (např. 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 coulu]); čisticí tampon.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/128/006 1 injekční lahvička prášku EU/1/99/128/007 6 injekčních lahviček prášku EU/1/99/128/008 10 injekčních lahviček prášku
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie (< 1 200/mm3), vážné neutropenie (< 750/mm3) nebo vážné trombocytopenie (< 70 000/mm
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm3), severe neutropaenia (< 750/mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm3).
JAK VIRAFERON UCHOVÁVAT
How to store Viraferon
Jak Viraferon uchovávat
HOW TO STORE VIRAFERON
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno pero obsahuje 60 milionů IU interferonu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Rabdomyolýza, myositida, křeče v lýtkách, bolest zad
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
1 vícedávková injekční lahvička
1 single dose vial
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 10 milionů IU/1 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok Interferonum alfa-2b
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna zásobní vložka obsahuje 18 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 1,2 ml.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno pero obsahuje 30 milionů IU interferonu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Vyjměte z ochranného obalu stříkačku.
Remove the syringe from the wrapping.
Pomocnými látkami jsou glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu.
The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution.
1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 6 čisticích tamponů
1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
Během 6 měsíců sledování po ukončení léčby došlo většinou k úpravě těchto změn.
A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Přesto nelze zcela vyloučit možnost přenosu původců infekce v případě, že jsou podávány léčivé přípravky připravené z lidské krve nebo plazmy.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 5 milionů IU/ 0,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
Při udržovací léčbě subkutánním podáním si podle uvážení lékaře může pacient aplikovat přípravek sám.
At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
Při transportu může být roztok před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25°C po dobu až 7 dnů během své doby použitelnosti.
Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
Velikosti balení 1, 2 nebo 12.
Pack sizes of 1, 2 or 12
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 18 milionů IU/pero
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 3 miliony IU/ 0,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
Jeden ml roztoku obsahuje 6 milionů IU interferonu alfa-2b.
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
3 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
0,5 ml roztoku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čisticím tamponem.
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok interferonum alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna zásobní vložka obsahuje 60 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 1,2 ml.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Čisticím tamponem očistěte gumovou zátku injekční lahvičky obsahující Viraferon, injekční roztok.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 25 milionů IU interferonu alfa-2b ve 2,5 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 5 milionů IU interferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 5 milionů IU na 1 ml interferonu alfa-2b.
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Jeden ml obsahuje 25 milionů IU interferonu alfa-2b.
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Viraferon, 60 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero Interferonum alfa-2b
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/128/004 1 injekční lahvička prášku EU/1/99/128/005 6 injekčních lahviček prášku
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička injekčního roztoku Viraferon, injekční lahvička pro vícedávkové podání, obsahuje 18 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 3 ml roztoku.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
pegylovaný
pain
Skleněná injekční lahvička obsahuje čiré a bezbarvé rozpouštědlo s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čistícím tamponem.
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 milionů IU/ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/ml
Dětští pacienti
Naïve patients:
Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení: Viraferon, 18 milionů IU/pero, injekční roztok: Balení obsahující 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů Balení obsahující 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů Balení obsahující 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Odpovídající dávky (milion IU) používaného přípravku Viraferon, injekčního roztoku, vícedávkového pera 18 million IU/pero
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 30 milionů IU/pero
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 1 MIU prášek
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
Skleněná injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje bílý až smetanově zbarvený prášek a skleněná ampulka o objemu 2 ml obsahuje čiré a bezbarvé rozpouštědlo.
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
§, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost Bolest v místě vpichu
§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Jeden ml obsahuje 15 milionů IU interferonu alfa-2b.
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, 1 milion IU/ml.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
Velikosti balení 1.
All Genotype 1,
Zanořte do ampulky s rozpouštědlem injekční jehlu a natáhněte do stříkačky celý obsah ampulky.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení: Viraferon, 60 milionů IU/pero, injekční roztok: Balení obsahující 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů Balení obsahující 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů Balení obsahující 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 60 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Pomocné látky: glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
1 ml roztoku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čisticím tamponem.
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Obrázek O
Diagram O
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 5 milionů IU interferonu alfa-2b v 0,5 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Bezvodný hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát edetanu disodného Chlorid sodný
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Balení obsahující 1 injekční lahvičku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
18 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení: Viraferon, 30 milionů IU/pero, injekční roztok: Balení obsahující 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů Balení obsahující 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů Balení obsahující 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Viraferon, 18 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero Interferonum alfa-2b
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku Viraferon s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznice ústní dutiny.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Viraferon se aplikuje pomocí skleněné injekční stříkačky pro jednorázové použití nebo injekční stříkačky z umělé hmoty pro jednorázové použití.
Viraferon may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes.
60 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů
60 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
1,2 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v peru ve formě zásobní vložky (sklo typ I), která je na jednom konci opatřena uzávěrem (hliník) obsahujícím vložku (brombutylová pryž) a na druhém konci pístem (brombutylová pryž) s 12 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
2/týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/m2/týden u melanomu), patřily k nejčastěji
2/week In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
1,2 ml roztoku (odpovídá 60 MIU) v peru ve formě zásobní vložky (sklo typ I), která je na jednom konci opatřena uzávěrem (hliník) obsahujícím vložku (brombutylová pryž) a na druhém konci pístem (brombutylová pryž) s 12 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Nasaďte na pero kryt tak, aby trojúhelník na krytu mířil přesně proti indikátoru velikosti dávky na těle pera, jak ukazuje Obrázek L.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle' opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
30 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Dušnost, zrychlené dýchání, epistaxe, kašel, nosní kongesce, podráždění nosu, rýma, kýchání
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok Interferonum alfa-2b
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Kontraindikace
Adverse Reactions
pokud jste někdy měli depresi nebo se u Vás projeví příznaky spojené s depresí (např. pocity smutku, sklíčenosti apod.) během léčby přípravkem Viraferon (viz bod 4).
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička injekčního roztoku Viraferon, injekční lahvička pro vícedávkové podání, obsahuje 25 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 2,5 ml roztoku.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 3 miliony IU interferonu alfa-2b v 0,5 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3 miliony IU/ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/ml
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 milionů IU/ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/ml