natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K čemu se Betaferon používá
What Betaferon is used for
Dalšími pomocnými látkami jsou:
The other ingredients are
0,5 ml pro injekce v 7., 9. a 11. den léčby
0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 250 mikrogramů (8 mil. IU)/ml po rozpuštění
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
Nekróza v místě aplikace *
Injection site necrosis * °
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU (ROZPOUŠTĚDLO)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Příznaky zahrnují zarudnutí, otok, změnu barvy kůže, zánět, bolest a hypersenzitivitu.
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S JEDNOTLIVÝMI BALENÍMI (VČETNĚ BLUE BOX)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Tyto reakce lze snížit používáním autoinjektoru.
These may be reduced by the use of an auto-injector device.
2 - Alkoholovým tampónem si očistěte kůži na místě plánovaného vpichu.
2 - Use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Betaferon mikrogramů (placebo) n=292 (n=176)
Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
SN NN
SN
V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Tento první trojitý balíček se musí použít pro léčebné dny 1, 3 a 5.
This first triple pack should be used for treatment days 1, 3 and 5.
Sekundárně progresivní roztroušená skleróza: V některých případech pacienti s relaps-remitentní RS zjišťují, že jejich symptomy se zhoršují a progredují do další formy RS zvané sekundárně progresivní RS.
Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
Pokud se objeví pěna - což se může stát, pokud budete injekční lahvičkou otáčet nebo třepat příliš silněnechte injekční lahvičku v klidu stát, dokud se pěna neusadí.
If foam is present -- which can happen if the vial is shaken or swirled too much - let the vial sit undisturbed until the foam settles.
Betaferon mikrogramů (placebo) n=124 (n=123)
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
− Během léčby přípravkem Betaferon se může objevit onemocnění ledvin, včetně zjizvení (glomeruloskleróza), které může snížit funkci vašich ledvin.
− During treatment with Betaferon, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Tento třetí trojitý balíček se musí použít pro léčebné dny 13, 15 a 17.
This third triple pack should be used for treatment days 13, 15 and 17.
Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení.
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or lightheadedness.
V klinických studiích se u pacientů léčených Betaferonem velmi často vyskytlo asymptomatické zvýšení sérových transamináz, ve většině případů bylo mírné a přechodné.
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials.
Trojitý balíček 1 je určen k přípravě prvních 3 injekcí (dny 1, 3 a 5).
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
0,75 ml pro injekce v 13., 15. a 17. den léčby
0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
V titračním balení Betaferonu najdete 4 barevně různě označené a očíslované trojité balíčky, každý balíček bude obsahovat:
You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K subkutánnímu podání po rozpuštění v 1,2 ml rozpouštědla.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent.
Betaferon mikrogramů (placebo) n=360 (n=358)
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Betaferon ve všech studiích roztroušené sklerózy měl efekt na aktivitu onemocnění (akutní zánět v centrálním nervovém systému a trvalé poškození tkáně) měřeno zobrazením pomocí magnetické rezonance (MRI).
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS Betaferon was effective in all multiple sclerosis studies to reduce disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
• 3 injekční lahvičky Betaferonu (s práškem pro injekční roztok),
• 3 Betaferon vials (with powder for solution for injection)
Při podávání interferonu beta je třeba zachovávat opatrnost a pečlivě sledovat pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin.
Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
KRABIČKA S TROJITÝM BALÍČKEM (3 INJEKČNÍ LAHVIČKY / 3 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY) JAKO SOUČÁST KRABICE TITRAČNÍHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
3 adaptéry injekční lahvičky s jehlou + 6 tampónů s alkoholem
3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
Příhody byly hlášeny v různých časových obdobích až do doby několik let od začátku léčby interferonem beta.
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Dyspnoe *
Dyspnoea *
− v rozpouštědle (roztoku chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54 % hmotnostně objemových)): chlorid sodný, voda na injekci.
− in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
Trojitý balíček 4 4. stupeň dávkování (1,0 ml) pro léčebné dny 19, 21, 23
4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Použijte modrý trojitý balíček 4, který obsahuje 3 injekční stříkačky s označením objemu 0,25; 0,5; 0,75 a 1 ml, pro léčebné dny 19, 21 a 23.
Use the blue triple pack 4 containing 3 syringes with a 0.25; 0.5; 0.75 and 1.0-ml marking, for treatment days 19, 21 and 23.
Pomalu tlačte na píst injekční stříkačky po celé dráze, abyste převedli veškeré rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Slowly push the plunger of the syringe in all the way to transfer all of the solvent into the vial.
V průběhu uvedení přípravku na trh byly navíc zjištěny následující nežádoucí účinky.
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience
Červený trojitý balíček č. 2 použijte pro léčebné dny 7, 9 a 11 Zelený trojitý balíček č. 3 použijte pro léčebné dny 13, 15 a 17 Modrý trojitý balíček č. 4 použijte pro léčebné dny 19, 21 a 23
Use green triple pack No. 3 for treatment days 13, 15 and 17 Use blue triple pack No. 4 for treatment days 19, 21 and 23
podkožně, přibližně 8 až 12 mm pod kůži).
You should inject Betaferon into the fatty layer between the skin and muscle (that is, subcutaneously, about 8 to 12 mm under the skin).
Jediná klinická příhoda připomínající RS
Single clinical event suggestive of MS
Rozpouštědlo pro Betaferon se dodává v 2,25 mililitrové předplněné injekční stříkačce a obsahuje 1,2 mililitru roztoku chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54 % hmotnostně objemových).
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Otevřená další fáze (follow-up), výsledky po 5 letech
Year 5 results Open-label follow-up
Příznaky mohou být zarudnutí, otok, zblednutí, zánět, bolest, hypersenzitivita,poškození tkáně (nekróza).
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Pro dezinfekci kůže použijte vhodné dezinfekční činidlo.
For skin disinfection use an appropriate disinfectant.
pacienti s klinickými projevy jedné nebo přinejmenším dvou lézí centrálního nervového systému).
Patients with monofocal or multifocal onset of the disease were included (i.e. patients with clinical evidence for a single or at least two lesions, respectively, of the central nervous system).
PLOCHA 5
AREA 5
Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 - 8°C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Relapsremitentní roztroušená skleróza
RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Podrobné informace o přípravě roztoku Betaferonu pro injekci naleznete v dodatku „Samostatné podávání injekcí“, část I.
For details how the Betaferon solution for injection is prepared see Annex ‘Self-injection procedure', Part I.
Léčivou látkou je interferonum beta-1b, 250 mikrogramů v 1 ml naředěného roztoku.
The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Jak přípravek Betaferon uchovávat
How to store Betaferon
PLOCHA 8
AREA 8
Doporučujeme si vést jako pomůcku pro řádnou obměnu míst vpichu záznam o dnech a místech podání vašich injekcí.
To help you rotate the injection sites appropriately, we recommend that you keep a record of the date and location of your injection.
11 - Ponechte soupravu injekční stříkačky připojenou a otáčejte jemně injekční lahvičkou, aby se suchý prášek Betaferonu zcela rozpustil.
11 - With the syringe assembly still attached, swirl the vial around gently to completely dissolve the dry Betaferon powder.
Trojitý balíček 4 je určen k přípravě dalších 3 injekcí (dny 19, 21 a 23).
Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaferon 250 mikrogramů/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Vyrážka Λ °
Rash Λ °
Dodatek: SAMOSTATNÉ PODÁVÁNÍ INJEKCÍ
Annex: SELF-INJECTION PROCEDURE
Snížený počet leukocytů celkem <3 000/mm³ x Λ *° Lymfadenopatie Poruchy metabolismu a výživy Snížená hladina glukózy v krvi (< 55 mg/dl)x Psychiatrické poruchy Deprese
Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (<55 mg/dl) ×
Méně časté (≥1/1 000 až
Uncommon (≥ 1/1,000 to
I. 1 injekční lahvička s práškem pro injekční roztok obsahuje 300 mikrogramů (9,6 milionů IU).
I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
► Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů):
► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
Potom použijte červený trojitý balíček 2, který obsahuje 3 injekční stříkačky s označením objemu 0,5 ml, pro léčebné dny 7, 9 a 11.
Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Jako u jiných interferonů beta, bylo u pacientů léčených Betaferonem vzácně uváděno závažné poškození jater, včetně případů jaterního selhání.
As for other beta interferons, severe hepatic injury, including cases of hepatic failure, has been reported rarely in patients treated with Betaferon.
Začněte žlutým trojitým balíčkem, který je zřetelně označen číslem „1“ na horní pravé straně krabičky.
Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
3 předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem pro rekonstituci, každá s obsahem 1,2 ml roztoku chloridu sodného, 5,4 mg/ml.
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/003/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/008
3 injekční lahvičky s práškem pro injekční roztok, každá s obsahem 300 mikrogramů (9,6 milionů IU).
3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
Poruchy jater a žlučových cest Zvýšená alaninaminotransferáza (SGPT>5 násobek výchozí hodnoty) x Λ * o
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Jako u jiných interferonů beta, bylo u pacientů užívajících Betaferon vzácně uváděno závažné poškození jater, včetně případů jaterního selhání.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Betaferon.
- Použité injekční stříkačky vždy odložte do správné odpadní nádoby na použité injekční stříkačky a jehly.
− Always place the used syringes in the proper disposal unit.
Trojitý balíček 2 je určen k přípravě dalších 3 injekcí (dny 7, 9 a 11).
Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11).
14 - Po natažení roztoku otočte soupravu injekční stříkačky tak, aby jehla směřovala vzhůru.
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
Cyklus obměny 4: Pravá horní část každé oblasti
Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
37 % proti pozdější léčbě
37% versus delayed Betaferon
► Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 uživatelů):
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
Cyklus obměny 6: Střední pravá část každé oblasti
Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Pozdější léčba přípravkem Betaferon 250 mcg n=176
Delayed Betaferon 250 mcg n=176
10 - Držte soupravu injekční stříkačky za dno injekční lahvičky.
10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
následující stavy: krvácení v místě aplikace, hypersensitivita v místě aplikace, zánět v místě aplikace, nahromadění látky v místě aplikace, nekróza v místě aplikace, bolest v místě aplikace, reakce v místě aplikace, edém v místě aplikace a atrofie v místě aplikace & „Chřipce podobné příznaky“ označují chřipkový syndrom a/nebo kombinaci nejméně dvou následujících nežádoucích příhod: mrazení, myalgie, slabost, pocení.
i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Používejte střídavý cyklus obměn.
Work through each rotation cycle in turn.
Menstruační poruchy * Metroragie
Menstrual disorder *
- Jestliže zpozorujete příznaky jako svědění po celém těle, otoky obličeje a/nebo jazyka nebo náhlou dušnost.
− if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže trpíte závažným depresivním onemocněním a/nebo máte myšlenky na sebevraždu (viz část „Upozornění a opatření“ a bod 4.
- if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Cyklus obměny 3: Střední levá část každé oblasti
Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Začněte žlutým trojitým balíčkem 1, který obsahuje 3 injekční stříkačky s označením objemu 0,25 ml, pro léčebné dny 1, 3 a 5.
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Část balení obsahující 5 samostatných balení.
Part of a multipack containing 5 single packs.
- Injekční stříkačky a odpadní nádobu na použité injekční stříkačky a jehly uchovávejte mimo dohled a dosah dětí; pokud možno pod zámkem.
− Keep your syringes and syringe disposal unit out of the sight and reach of children; lock the supplies away if possible.
Stabilita však byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 °C - 8 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Prášek Betaferon se dodává v 3 mililitrové injekční lahvičce obsahující 300 mikrogramů (9,6 milionů IU) interferonu beta-1b v jedné injekční lahvičce.
The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Pokračujte zeleným trojitým balíčkem 3, který obsahuje 3 injekční stříkačky s označením objemu 0,75 ml, pro léčebné dny 13, 15 a 17.
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Rozpouštědlo (s roztokem chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54 % hmotnostně objemových)): Předplněná injekční stříkačka o objemu 2,25 ml (sklo typ I) s 1,2 ml rozpouštědla.
Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
- Jestliže trpíte příznaky, jako je nepravidelný srdeční tep, otoky, např. kotníků nebo nohou nebo dušnost.
− if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
1 adaptér injekční lahvičky s jehlou + 2 tampóny s alkoholem
1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Poruchy kůže a podkožní tkáně Kožní poruchy
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Nakonec po spotřebování zeleného balíčku použijte modrý trojitý balíček, který je zřetelně označen číslem „4“ na horní pravé straně krabičky.
Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Poruchy ucha a labyrintu
Ear and labyrinth disorders Ear pain
Část balení obsahující 14 samostatných balení.
Part of a multipack containing 14 single packs.
Rozpouštědlo (roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54 % hmotnostně objemových)): Chlorid sodný
Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Trojitý balíček 2 2. stupeň dávkování (0,5 ml) pro léčebné dny 7, 9, 11
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (NÁLEPKA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU (BETAFERON)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
− titrační balení pro prvních 12 injekcí skládající se ze 4 trojitých balíčků, z nichž každý obsahuje 3 injekční lahvičky s práškem, 3 předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem, 3 adaptéry s jehlou a 6 tampónů s alkoholem
− titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
V době, kdy užíváte Betaferon, váš lékař musí rovněž vědět následující:
Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
Obsahuje injekční stříkačky s ryskami označujícími 0,25, 0,5, 0,75 a 1 ml. S trojitým balíčkem „4“ můžete injikovat celou dávku 1,0 ml.
It contains syringes with 0.25, 0.5, 0.75 and 1.0 ml markings.
PLOCHA 7
AREA 7
U pacientů léčených Betaferonem (viz bod 4.8) byla hlášena nekróza v místě vpichu injekce.
Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8).
1 předplněná injekční stříkačka s 1,2 ml rozpouštědla pro rekonstituci obsahuje roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml.
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
24 % oproti pozdější léčbě
24% versus delayed Betaferon
Balení obsahuje 15 samostatných balení, část balení na 3 měsíce, krabice s 45 (3 x 15) samostatnými baleními.
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
PLOCHA 2
AREA 2
Trojitý balíček 3 3. stupeň dávkování (0,75 ml) pro léčebné dny 13, 15, 17
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Okamžitá léčba přípravkem Betaferon 250 mcg n=292
Immediate Betaferon 250 mcg n=292
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/003/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/007
41 % oproti pozdější léčbě
41% versus delayed Betaferon
Obsahuje speciálně značené injekční stříkačky s ryskou označující 0,75 ml.
It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Dobu titrace lze upravit, pokud dojde k jakémukoliv významnému nežádoucímu účinku.Pro dosažení adekvátní účinnosti by se mělo dosáhnout dávky 250 mikrogramů (1,0 ml) obden.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day should be reached.
- počet krevních destiček (pomáhajících srážení krve) se může snížit (trombocytopenie) - vzestup části určitého typu krevních tuků (triglyceridů) (prokáže se v krevních testech), viz bod 2
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
7- Použitou injekční stříkačku zlikvidujte vyhozením do odpadní nádoby.
7- Discard the syringe in the disposal unit.
Nežádoucí příhoda a laboratorní anomálie
System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Otevřená další fáze (followup), výsledky po 3 letech
Year 3 results Open-label follow-up
Tampón ponechte na vršku injekční lahvičky.
Leave the wipe on top of the vial.
Zhoršení kašle
Cough increased
„Možné nežádoucí účinky“); - jestliže trpíte závažným onemocněním jater (viz části „Upozornění a opatření“; „Další léčivé přípravky a přípravek Betaferon” a bod 4.
- if you have severe liver disease (see ‘Warnings and precautions', ‘Other medicines and Betaferon' and section 4 ‘Possible side effects').
Cyklus obměny 2: Pravá dolní část každé oblasti
Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Chřipce podobné příznaky&
Flu-like symptoms & Λ *°
Na začátku léčby budete přípravek Betaferon nejlépe snášet, pokud začnete s nízkou dávkou, která se bude postupně zvyšovat na celou běžnou dávku (viz první část této informace, část 3 „Jak se přípravek Betaferon užívá“).
Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of the package leaflet, section 3.
Trojitý balíček 1 1. stupeň dávkování (0,25 ml) pro léčebné dny 1, 3, 5
1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
PLOCHA 6
AREA 6
Injekční lahvičku se zbytkem roztoku zlikvidujte.
Discard the vial with the remaining solution.
Trojitý balíček 3 je určen k přípravě dalších 3 injekcí (dny 13, 15 a 17).
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Hypertonie o
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Část balení obsahující 15 samostatných balení.
Part of a multipack containing 15 single packs.
Kryt hrotu vyhoďte.
Throw away the tip cap.
E) Aplikace injekce
E) Making the injection
Cyklus obměny 5: Levá dolní část každé oblasti
Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou: ► Chřipce podobné příznaky, např. horečka, mrazení, bolesti kloubů, malátnost, pocení, bolest hlavy nebo bolest svalů.
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
Část balení obsahující 14 samostatných balení v balení na 2 měsíce, 2 x 14 samostatných balení.
Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Další informace získáte od svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Část balení obsahující 15 samostatných balení v balení na 3 měsíce, 3 x 15 samostatných balení.
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
PLOCHA 3
AREA 3