natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jako u mnohých biologických/biotechnologických proteinů používaných pro terapeutické účely může u některých pacientů opakované podání přípravku NeuroBloc souviset s vytvořením protilátek proti botulotoxinu typu B. Imunogenicitní data ze tří dlouhodobých klinických studií naznačují, že si přibližně jedna třetina pacientů vytvořila protilátky, což bylo stanovené testem neutralizace/ochrany myší v závislosti na době trvání expozice (viz bod 5.1).
Immunogenicity data from three long term clinical studies indicate that approximately one third of patients develop antibodies, as determined by the mouse neutralisation/mouse protection assay dependent on duration of exposure (see section 5.1).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL: Injekční lahvička 0,5 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 0.5 ml vial
ZPŮSOB PODÁNÍ 3.
Pack size of 1.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL: Injekční lahvička 1,0 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1.0 ml vial
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE: Injekční lahvička 2,0 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 2.0 ml vial
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation holder
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL: Injekční lahvička 2,0 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2.0 ml vial
Každý ml obsahuje toxinum botulinicum typus B 5000 j.
Each ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B.
Vzhledem ke zvláštní povaze přípravku NeuroBloc lékař zajistí, aby byly veškeré použité injekční lahvičky, jehly a stříkačky zlikvidovány jako zdravotnický nebezpečný odpad s biologickým rizikem v souladu s místními požadavky.
If there are any visible signs of deterioration, the medicine should not be used, but discarded any unused solution should be discarded due to the special nature of NeuroBloc, the doctor will ensure that all used vials, needles and syringes must be processed as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements
Každý ml obsahuje toxinum botulinicum typus B 5 000 j. Každá 0,5ml injekční lahvička obsahuje toxinum botulinicum typus B 2 500 j.
Each ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B. One vial of 0.5 ml contains 2500 U of Botulinum Toxin Type B.
Každá 0,5ml injekční lahvička obsahuje toxinum botulinicum typus B 2 500 j. Každá 1,0ml injekční lahvička obsahuje toxinum botulinicum typus B 5 000 j. Každá 2,0ml injekční lahvička obsahuje toxinum botulinicum typus B 10 000 j.
One vial of 0.5 ml contains 2500 U of Botulinum Toxin Type B. One vial of 1 ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B. One vial of 2 ml contains 10,000 U of Botulinum Toxin Type B.
Každý ml obsahuje toxinum botulinicum typus B 5 000 j. Každá 2ml injekční lahvička obsahuje toxinum botulinicum typus B 10 000 j.
Each ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B. One vial of 2 ml contains 10,000 U of Botulinum Toxin Type B.
V balení po jedné injekční lahvičce.
Solution for injection.
Příbalová informace: informace pro uživatele NeuroBloc 5000 j/ml injekční roztok Toxinum botulinicum typus B Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Každá 1ml injekční lahvička obsahuje toxinum botulinicum typus B 5 000 j.
Each 1.0 ml vial contains 5000 U Botulinum Toxin Type B.
Pacienti s poruchou činnosti jater a ledvin
Renal and hepatic impairment
Dinatrium-sukcinát
Breast-feeding
Žádost byla stažena po „181.
The application was withdrawn after ‘day 181'.
Výraz „metastatický“ znamená, že se nádor rozšířil do dalších částí těla.
‘Metastatic' means the cancer has spread to other parts of the body.
Dopis, v němž společnost uvědomuje agenturu o svém rozhodnutí stáhnout žádost, je k dispozici pod záložkou „All documents“.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab ‘All documents'.
Působí prostřednictvím narušování DNA v bunkách, čímž jim zabraňuje v tvorbě více kopií DNA a bílkovin.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
• metastatického karcinomu prsu u pacientek s rizikem srdečních obtíží.
• metastatic breast cancer in patients at risk of heart problems.
Společnost předložila také výsledky studií na zvířatech, prokazující distribuci (rozložení) obou léčiv v různých tělních tkáních, jako jsou srdce, kůže, ledvina a slezina, neboť tuto distribuci není možné u lidí zkoumat.
The company also presented the results of animal studies showing the distribution of the two medicines in different body tissues such as the heart, skin, kidney and spleen, since this could not be studied in humans.
To znamená, že nádorové buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
This means that cancer cells cannot divide and eventually die.
Znamená to, že výbor CHMP posoudil dokumentaci předloženou společností a vypracoval seznam otázek.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Rovněž tím dochází k omezení účinků léčiva na zdravé tkáně a buňky, takže je méně pravděpodobné, že bude vyvolávat vedlejší účinky.
It also reduces its effects on non-cancer tissues and cells, so it is less likely to cause some side effects.
Dne 20. července 2011 společnost Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Doxorubicin SUN určeného k léčbě metastatického karcinomu prsu, pokročilého karcinomu ovaria a progresivního mnohočetného myelomu.
On 20 Jul 2011, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Doxorubicin SUN, intended for the treatment of metastatic breast cancer, advanced ovarian cancer and progressive multiple myeloma.
• mnohočetného myelomu (nádorového onemocnění buněk kostní dřeně) u pacientů s progresivním onemocněním, kteří byli v minulosti léčeni alespoň jedním dalším léčebným postupem a již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo nejsou pro tuto transplantaci vhodní.
• multiple myeloma (a cancer of the cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already undergone or are unsuitable for a bone marrow transplant.
Obsahuje léčivou látku doxorubicin (2 mg/ml).
It contains the active substance doxorubicin (2 mg/ml).
• pokročilého ovariálního karcinomu (rakoviny vaječníků) u žen, u kterých přestala působit předchozí léčba včetně protinádorových léčiv na bázi platiny,
• advanced ovarian cancer (cancer of the ovary) in women whose previous treatment including a platinum-based anticancer medicine has stopped working;
Co je Doxorubicin SUN?
What is Doxorubicin SUN?
Doxorubicin se hromadí v těch částech těla, kde mají krevní cévy abnormální tvar, např. uvnitř nádorů, ve kterých je jeho účinek koncentrovaný.
Doxorubicin accumulates in areas of the body where the blood vessels have an abnormal shape, such as within tumours, where its action is concentrated.
Jelikož přípravek Doxorubicin SUN byl hodnocen jako hybridní generikum, společnost předložila výsledky studií provedených za účelem prokázání jeho podobnosti s referenčním přípravkem.
Because Doxorubicin SUN was assessed as a hybrid generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is similar to the reference medicine.
Přípravek Doxorubicin SUN se měl původně také používat k léčbě Kaposiho sarkomu (nádorového onemocnění krevních cév) souvisejícího s AIDS, ale tato indikace byla během procesu hodnocení stažena.
Doxorubicin SUN was originally also expected to be used to treat AIDS-related Kaposi's sarcoma (a cancer of the blood vessels) but this indication was withdrawn during the evaluation process.
Dochází tak ke snížení rychlosti odbourávání léčivé látky, což prodlužuje dobu jejího oběhu v krvi.
This reduces the rate at which the active substance is broken down, allowing it to circulate in the blood for longer.
Doxorubicin SUN se měl používat v kombinaci s bortezomibem (jiným protinádorovým léčivem).
Doxorubicin SUN was to be used in combination with bortezomib (another anticancer medicine).
Přípravek Doxorubicin SUN měl být používán k léčbě následujících typů nádorových onemocnění u dospělých:
Doxorubicin SUN was expected to be used to treat the following types of cancer in adults:
Léčivá látka v těle účinkuje poté, co se uvolní z lipozomů.
The active substance has an effect in the body when it is released (freed) from the liposome.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznamy otázek výboru CHMP měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Doxorubicin SUN nemůže být schválen.
Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Doxorubicin SUN could not have been approved.
Přípravek Doxorubicin SUN je hodnocen jako „hybridní generikum“.
Doxorubicin SUN was assessed as a ‘hybrid generic medicine'.
Patřily mezi ně studie provedené u pacientů s mnohočetným myelomem a ovariálním karcinomem, jejichž cílem bylo zkoumání koncentrace doxorubicinu v krvi při použití přípravku Doxorubicin SUN ve srovnání s přípravkem Caelyx.
These included studies in patients with ovarian cancer and multiple myeloma to investigate the concentrations of doxorubicin in the blood produced by Doxorubicin SUN compared with Caelyx.
Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že společnost neposkytla dostatek údajů na podporu své žádosti o registraci přípravku Doxorubicin SUN.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Doxorubicin SUN.
Přípravek Doxorubicin SUN měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Caelyx.
Doxorubicin SUN was expected to work in the same way as the reference medicine, Caelyx.
Na základě předložených údajů dospěl výbor CHMP k závěru, že studie neposkytují dostatečné důkazy prokazující podobnost přípravku Doxorubicin SUN s referenčním přípravkem.
Based on the data submitted, the CHMP was of the opinion that the studies did not provide enough evidence to show that Doxorubicin SUN was similar to the reference medicine.
U přípravků Caelyx a Doxorubicin SUN je doxorubicin obsažen (enkapsulován neboli zapouzdřen) v „pegylovaných lipozomech“ (drobných tukových kuličkách, které jsou potaženy chemickou látkou nazývanou polyetylenglykol).
In Caelyx and Doxorubicin SUN, doxorubicin is contained (encapsulated) in ‘pegylated liposomes' (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol).
Přípravek Doxorubicin SUN měl být používán u tohoto onemocnění samostatně,
Doxorubicin SUN was expected to be used on its own for this disease;
Léčivá látka v přípravku Doxorubicin SUN a v přípravku Caelyx, doxorubicin, je cytotoxický lék, který patří do skupiny „antracyklinů“.
The active substance in Doxorubicin SUN and Caelyx, doxorubicin, is a cytotoxic medicine that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Součástí studií bylo hodnocení celkového množství doxorubicinu a množství doxorubicinu enkapsulovaného v lipozomech, volného doxorubicinu a doxorubicinolu (hlavního metabolitu doxorubicinu).
This included the total amount of doxorubicin and the amounts of liposome-encapsulated doxorubicin, free doxorubicin and doxorubicinol (the main metabolite of doxorubicin).
To znamená, že přípravek Doxorubicin SUN je obdobou „referenčního přípravku“ obsahujícího tutéž léčivou látku, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Caelyx.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union containing the same active substance, called Caelyx.
Přípravek Doxorubicin SUN je koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Doxorubicin SUN is concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Jak měl přípravek Doxorubicin SUN působit?
How was Doxorubicin SUN expected to work?
dni“.
18 August 2011
K čemu měl být přípravek Doxorubicin SUN používán?
What was Doxorubicin SUN expected to be used for?
Doporučená dávka závisí na tělesné výšce a hmotnosti pacienta.
The recommended dose depends on the patient's height and weight.
Přípravku Pazenir bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 6. května 2019.
Pazenir received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 May 2019.
Výraz „metastazující“ znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla,
‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body;
Další informace o přípravku Pazenir jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Further information on Pazenir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pazenir?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pazenir?
Jelikož tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
By keeping this structure intact, the cells cannot divide and they eventually die.
Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pazenir?
What are the benefits and risks of Pazenir?
Přípravek by neměl být zaměňován s jinými léčivými přípravky obsahujícími paklitaxel.
It should not be interchanged with other medicines containing paclitaxel.
Jako protinádorové léčivo je paklitaxel k dispozici již od roku 1993.
Paclitaxel has been available as a cancer medicine since 1993.
Další informace o přípravku Pazenir
Other information about Pazenir
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Pazenir průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Pazenir are continuously monitored.
To usnadňuje přípravu suspenze paklitaxelu, která může být podána formou infuze do žíly.
This makes it easy to prepare a suspension of paclitaxel, which can be infused into a vein.
Přípravek Pazenir působí rovněž na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní a nervové buňky, což může způsobovat nežádoucí účinky.
Pazenir also affects non-cancer cells such as blood and nerve cells, which can cause side effects.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Pazenir jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Pazenir are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pazenir je srovnatelný s přípravkem Abraxane.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Pazenir has been shown to be comparable to Abraxane.
Více informací o používání přípravku Pazenir naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Pazenir, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Pazenir se podává formou infuze do žíly po dobu 30 minut.
Pazenir is given as an infusion into a vein over a period of 30 minutes.
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abraxane přínosy přípravku Pazenir převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Abraxane, the benefits of Pazenir outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
• nemalobuněčný karcinom plic, jako první léčba v kombinaci s protinádorovým léčivem karboplatinou, pokud pacient nemůže podstoupit chirurgický zákrok nebo radioterapii.
• non-small cell lung cancer, as a first treatment in combination with the cancer medicine carboplatin when the patient cannot have surgery or radiotherapy.
Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Abraxane, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Pazenir.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Abraxane, and do not need to be repeated for Pazenir.
Přehled pro přípravek Pazenir a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Pazenir and why it is authorised in the EU
• metastazující karcinom prsu, pokud první léčba přestala být účinná a standardní léčba zahrnující „antracyklin“ (jiný typ protinádorového léčiva) není vhodná.
• metastatic breast cancer, when the first treatment has stopped working and standard treatment including an anthracycline (another type of cancer medicine) is not suitable.
Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Co je přípravek Pazenir a k čemu se používá?
What is Pazenir and what is it used for?
Jelikož přípravek Pazenir je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Pazenir is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Paklitaxel blokuje jednu z fází dělení buněk, při které dochází k rozložení vnitřní struktury buněk, což jim umožňuje dělení.
Paclitaxel blocks a stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Pazenir.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pazenir.
Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční“ studie, aby se prokázalo, že přípravek Pazenir se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Pazenir is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
• metastazující adenokarcinom slinivky břišní, jako první léčba v kombinaci s jiným protinádorovým léčivem, gemcitabinem,
• metastatic adenocarcinoma of the pancreas, as a first treatment in combination with another cancer medicine, gemcitabine;
V případě nemalobuněčného karcinomu plic léčba probíhá ve třítýdenních cyklech, přičemž v každém cyklu se přípravek Pazenir podává 1., 8. a 15. den a karboplatina 1. den bezprostředně po podání přípravku Pazenir.
In non-small cell lung cancer, treatment is carried out in 3-week cycles with Pazenir given on days 1, 8 and 15 of each cycle and carboplatin given on day 1 immediately after Pazenir.
V případě metastazujícího karcinomu prsu se přípravek Pazenir podává samostatně každé tři týdny.
In metastatic breast cancer, Pazenir is given on its own every three weeks.
Přípravek Pazenir se používá u dospělých k léčbě těchto nádorových onemocnění:
Pazenir is used to treat the following cancers in adults:
Znamená to, že přípravek Pazenir obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v EU registrován, a sice přípravek Abraxane.
This means that Pazenir contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Abraxane.
Přípravek Pazenir by měl být podáván pouze pod dohledem onkologa na klinikách, které se specializují na podávání „cytotoxických“ léčiv (přípravků hubících buňky).
Pazenir should only be given under the supervision of a cancer doctor in clinics that are specialised in giving ‘cytotoxic' (cell-killing) medicines.
Je to z toho důvodu, že přípravek Pazenir je podáván infuzí do žíly a v něm obsažené nanočástice se rychle rozdělí na základní složky, stejně jako v případě přípravku Abraxane.
This is because Pazenir is given by infusion into a vein and the nanoparticles it contains rapidly separate into its constituent parts in the same way as Abraxane's.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pazenir, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pazenir have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Léčivá látka v přípravku Pazenir, paklitaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných „taxany“.
The active substance in Pazenir, paclitaxel, belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
Na základě čeho byl přípravek Pazenir registrován v EU?
Why is Pazenir authorised in the EU?
Stejně jako v referenčním léčivém přípravku Abraxane je paklitaxel v přípravku Pazenir ve formě malých částic, označovaných jako „nanočástice“, navázán na lidský protein nazývaný albumin.
In Pazenir, as in its reference medicine Abraxane, paclitaxel is attached to a human protein called albumin in tiny particles known as ‘nanoparticles'.
Jak se přípravek Pazenir používá?
How is Pazenir used?
Přípravek Pazenir obsahuje léčivou látku paklitaxel, která je navázána na lidský protein (bílkovinu) s názvem albumin, a je to „generikum“.
Pazenir contains the active substance paclitaxel attached to a human protein called albumin and is a ‘generic medicine'.
Jak byl přípravek Pazenir zkoumán?
How has Pazenir been studied?
V případě metastazujícího adenokarcinomu slinivky břišní se podává ve čtyřtýdenních léčebných cyklech, a to jednou denně 1., 8. a 15. den každého cyklu, přičemž bezprostředně po podání přípravku Pazenir by měl být podán gemcitabin.
The medicine is given once a day on days 1, 8 and 15 of each cycle.
Jak přípravek Pazenir působí?
How does Pazenir work?
Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Obrázky vyrážky podle jednotlivých stupňů závažnosti.
Pictures of rash according to different grades
Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
The Member States shall ensure that the MAH provides to all physicians who are expected to prescribe or use INCIVO a healthcare professional educational pack containing the following:
Členské státy odsouhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením přípravku do oběhu na jejich území konečné znění vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
The Member States shall agree to the final healthcare educational pack with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Rash and Severe Cutaneous Adverse Reactions safety data from Phases 2 and 3 Incidence of rash and severe cutaneous reactions Grading and management of rash and severe cutaneous reactions, particularly with respect to criteria for the continuation or discontinuation of telaprevir and the other
Léčivý přípravek již neníregistrován
The Summary of Product Characteristics
číslo EU
EU Number
250 µg Injekční roztok Intravenózní podání
250 µg Solution for injection
1 tobolka
1 vial
smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah velikosti balení
Packaging Content (concentration) Package size