natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bolest břicha, zácpa, sucho v ústech, nadýmání, žaludeční dyskomfort, zvracení
Common Diarrhoea, Nausea Abdominal pain, Constipation, Dry mouth, Flatulence, Stomach discomfort, Vomiting
• méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),
• uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Byla provedena studie interakcí léčivo-léčivo mezi kombinací dextromethorfanu/chinidinu s vyšší dávkou (dextromethorfan 23 mg / chinidin 26 mg) a memantinem 20 mg/den.
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
U pacientů s těžkou poruchou jater nebyl hodnocen ani samotný dextromethorfan ani dextromethorfan/chinidin.
Neither dextromethorphan alone nor dextromethorphan/quinidine has been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
• léčivé přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy, obsahující klarithromycin, telithromycin, erythromycin a rifampicin;
• medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis, containing clarithromycin,
Ve studii interakcí léčivo-léčivo byla přidána kombinace dextromethorfanu/chinidinu s vyšší dávkou (dextromethorfan 23 mg / chinidin 26 mg) k paroxetinu v ustáleném stavu.
In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
OBAL NA BLISTER (13 tvrdých tobolek) - tobolky NUEDEXTA 15 mg/9 mg
BLISTER SLEEVE (13 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Užitečný může být výplach žaludku.
Gastric lavage may be of use.
Jak se přípravek NUEDEXTA užívá
How to take NUEDEXTA
fenelzin a moklobemid).
Metabolizer (PMs).
• únava.
• fatigue
• léčivé přípravky používané k léčbě schizofrenie a jiných psychotických poruch, jako jsou haloperidol, perfenazin, aripiprazol a chlorpromazin;
• medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
NUEDEXTA 15 mg/9 mg tvrdé tobolky dextromethorphanum/quinidinum
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Jedna tobolka přípravku NUEDEXTA 23 mg/9 mg obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, což odpovídá dextromethorphanum 23,11 mg a quinidini sylfas dihydricus, což odpovídá quinidinum 8,69 mg.
Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Pokud se objeví jakýkoli z výše zmíněných příznaků, přerušte užívání přípravku NUEDEXTA a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Stop taking NUEDEXTA and seek medical attention immediately if any of the above symptoms occur.
NUEDEXTA 23 mg/9 mg tvrdé tobolky dextromethorphanum/quinidinum
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Jedna tobolka přípravku NUEDEXTA 15 mg/9 mg obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, což odpovídá dextromethorphanum 15,41 mg a quinidini sylfas dihydricus, což odpovídá quinidinum 8,69 mg.
Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Další související stavy zahrnují vyrážku, bronchospasmus, lymfadenopatii, hemolytickou anémii, vaskulitidu, uveitidu, angioedém, agranulocytózu, sicca syndrom, myalgii, zvýšení sérových hladin muskuloskeletálních enzymů a pneumonii.
Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis.
Kojení
MAOIs
• souhrn údajů o přípravku;
• Summary of Product Characteristics (SmPC)
Jedna tobolka obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, což odpovídá dextromethorphanum 15,41 mg a quinidini sylfas dihydricus, což odpovídá quinidinum 8,69 mg.
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Jedna tobolka obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, což odpovídá dextromethorphanum 23,11 mg a quinidini sylfas dihydricus, což odpovídá quinidinum 8,69 mg.
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE (60 tvrdých tobolek) - tobolky NUEDEXTA 23 mg/9 mg
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
Zvýšené jaterní enzymy (GGT, AST, ALT) Cholelitiáza, zvýšený bilirubin v krvi, abnormální testy
• Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE (60 tvrdých tobolek) - tobolky NUEDEXTA 15 mg/9 mg
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
KRABIČKA NA LAHVIČKU (60 tvrdých tobolek) - tobolky NUEDEXTA 23 mg/9 mg
BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
• vyrážka,
• diarrhoea, nausea
Poruchy chuti, nadměrná spavost, svalová spasticita, synkopa, pád
Uncommon Dysgeusia, Hypersomnia, Muscle spasticity, Syncope, Fall
• Přípravek NUEDEXTA 15 mg/9 mg jsou cihlově červené želatinové tobolky, velikost 1, s
• NUEDEXTA 15 mg/9 mg is a brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
Epistaxe, bolest hltanu-hrtanu, respirační útlum, sekrece
• Epistaxis, Pharyngolaryngeal pain, Respiratory depression, Rhinorrhoea, Yawning
Byla provedena studie interakcí léčivo-léčivo mezi kombinací dextromethorfanu/chinidinu s vyšší dávkou (dextromethorfan 23 mg / chinidin 26 mg) a desipraminem 25 mg. Kombinovaná dávka dextromethorfanu/chinidinu zvyšovala hladiny desipraminu v ustáleném stavu přibližně 8krát.
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
Vzácné Anorexie Psychiatrické poruchy Méně
Psychiatric disorders
Jeho účinek se může dále prohlubovat po dobu až 6 měsíců.
Its effect may improve further for up to 6 months.
Léčivý přípravek obvykle začíná účinkovat po 4 až 6 týdnech.
The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Arava udělené v roce 1999 („informovaný souhlas“).
This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
Dvě z těchto studií trvaly 6 měsíců a další dvě 1 rok.
Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
Tyto výsledky přetrvávaly i v prodloužených studiích.
These results were maintained in the extension studies.
• závažné infekce,
• serious infections;
Uvedené dvě déle trvající studie byly následně prodlouženy, takže pacienti léčivé přípravky užívali ještě nejméně jeden další rok.
The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
Leflunomide Zentiva1 (leflunomidum)
Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
Další informace k přípravku Leflunomide Zentiva jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Přípravek Leflunomide Zentiva obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. ledna 2010.
Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
• závažné imunodeficitní stavy, např. syndrom získané imunodeficience (AIDS),
• severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Přípravek Leflunomide Zentiva je dostupný ve formě tablet (10 mg, 20 mg a 100 mg).
Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
• závažná hypoproteinemie (nízká hladina bílkovin v krvi).
• severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
1 Dříve známý pod názvem Leflunomide Winthrop.
1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Leflunomide Zentiva (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou leukopenie (nízký počet bílých krvinek), mírné alergické reakce, zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (ukazatel poškození svalů), parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), periferní neuropatie (poškození nervů v rukou a chodidlech), bolest hlavy, závratě, mírný nárůst krevního tlaku, kolitida (zánět tlustého střeva), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, zánět dutiny ústní (jako jsou vředy v ústech), bolest břicha, zvýšené hladiny jaterních enzymů, vypadávání vlasů, ekzém, vyrážka, pruritus (svědění), suchá kůže, tenosinovitis (zánět ochranné vrstvy kolem šlach), ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti a astenie (slabost).
The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Přípravek Leflunomide Zentiva se nesmí používat u těhotných žen a u žen, které by mohly otěhotnět a nepoužívají spolehlivou antikoncepci, a dále u kojících žen.
Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Leflunomide Zentiva průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Leflunomide Zentiva?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
Doporučená udržovací dávka činí 10 až 20 mg jednou denně u pacientů s revmatoidní artritidou a 20 mg jednou denně u pacientů s psoriatickou artritidou.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Přípravek Leflunomide Zentiva nesmějí užívat pacienti s těmito onemocněními:
Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leflunomide Zentiva převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Zmírňuje zánět tím, že snižuje produkci imunitních buněk zvaných „lymfocyty“, které jsou odpovědné za zánět.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Léčba přípravkem Leflunomide Zentiva se obvykle zahajuje „úvodní dávkou“ 100 mg jednou denně po dobu 3 dnů, poté se podává udržovací dávka.
Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose.
Toho leflunomid dosahuje blokováním enzymu zvaného „dihydroorotát dehydrogenáza“, který je nezbytný k množení lymfocytů.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
V průběhu prvního roku léčby byl přípravek Leflunomide Zentiva stejně účinný jako methotrexát, ale pouze tehdy, pokud byl užíván společně s folátem (typem vitaminu B).
Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
• nedostatečná funkce kostní dřeně nebo nízký počet krevních buněk (červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček) způsobený jinými onemocněními, než je revmatoidní nebo psoriatická artritida,
• poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis;
Z výsledků vyplynulo, že přípravek Leflunomide Zentiva byl účinnější než placebo a stejně účinný jako sulfasalazin.
Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
Na léčbu reagovalo 49 až 55 % pacientů užívajících přípravek Leflunomide Zentiva ve srovnání s 26 až 28 % pacientů užívajících placebo a 54 % pacientů užívajících sulfasalazin.
Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine.
Více informací o používání přípravku Leflunomide Zentiva naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Další informace o přípravku Leflunomide Zentiva
Other information about Leflunomide Zentiva
V důsledku nižšího počtu lymfocytů zánět ustupuje, což napomáhá kontrole příznaků artritidy.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Společnost, která přípravek Leflunomide Zentiva dodává na trh, zajistí, aby lékaři, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat, obdrželi informační balíček obsahující důležité informace o rizicích přípravku Leflunomide Zentiva a o sledování, které by u pacientů mělo být prováděno.
The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Leflunomide Zentiva jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Musí rovněž dbát zvláštní opatrnosti při převádění pacienta na přípravek Leflunomide Zentiva a při převádění pacienta užívajícího přípravek Leflunomide Zentiva na jinou léčbu.
They also need to take special care when switching a patient to Leflunomide Zentiva, or when switching a patient who is receiving Leflunomide Zentiva to another treatment.
V případě psoriatické artritidy byla provedena jedna studie, do které bylo zařazeno 186 pacientů a která prokázala, že přípravek Leflunomide Zentiva byl v rámci šestiměsíční léčby účinnější než placebo: na léčbu reagovalo 59 % pacientů užívajících přípravek Leflunomide Zentiva ve srovnání s 30 % pacientů užívajících placebo.
In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
Lékaři předepisující přípravek Leflunomide Zentiva musí být informováni o riziku jaterních potíží spojených s tímto léčivým přípravkem.
Doctors prescribing Leflunomide Zentiva need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine.
Léčivá látka v přípravku Leflunomide Zentiva, leflunomid, je imunosupresivum.
The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Co je přípravek Leflunomide Zentiva a k čemu se používá?
What is Leflunomide Zentiva and what is it used for?
Leflunomide Zentiva je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s aktivní revmatoidní artritidou (onemocněním imunitního systému způsobujícím zánět kloubů) nebo aktivní psoriatickou artritidou (onemocněním způsobujícím tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů).
Leflunomide Zentiva is a medicine used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Přehled pro přípravek Leflunomide Zentiva a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU
V případě revmatoidní artritidy byl přípravek Leflunomide Zentiva zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 000 pacientů a v nichž byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) či s methotrexátem nebo sulfasalazinem (jinými léčivými přípravky používanými k léčbě revmatoidní artritidy).
In rheumatoid arthritis, Leflunomide Zentiva has been studied in 4 main studies involving over 2,000 patients, in which it was compared with placebo (a dummy treatment), or with methotrexate or sulphasalazine (other medicines used to treat rheumatoid arthritis).
Jaké přínosy přípravku Leflunomide Zentiva byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Leflunomide Zentiva have been shown in the studies?
Léčbu by měl zahájit a sledovat odborník, který má zkušenosti s léčbou revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
• středně závažná nebo závažná porucha funkce ledvin,
• moderate to severely impaired kidney function;
• onemocnění jater,
• liver disease;
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leflunomide Zentiva?
What are the risks associated with Leflunomide Zentiva?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Leflunomide Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku leflunomid.
The medicine contains the active substance leflunomide.
V prodloužené studii nebyl přípravek Leflunomide Zentiva tak účinný jako methotrexát.
Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study.
Na základě čeho byl přípravek Leflunomide Zentiva registrován v EU?
Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU?
Jak přípravek Leflunomide Zentiva působí?
How does Leflunomide Zentiva work?
Jak se přípravek Leflunomide Zentiva používá?
How is Leflunomide Zentiva used?
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Leflunomide Zentiva je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects with Leflunomide Zentiva, see the package leaflet.
Před předepsáním přípravku Leflunomide Zentiva a pravidelně během léčby by lékař měl provádět krevní testy za účelem kontroly jater, počtu bílých krvinek a počtu krevních destiček pacienta.
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Zentiva, and regularly during treatment.
K dispozici je ve formě tablet (0,5 a 1 mg).
It is available as tablets (0.5 and 1 mg).
Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.
The tablets are swallowed whole with water.
Champix vareniclinum
Champix varenicline
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Champix platné v celé Evropské unii dne 26. září 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Champix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Champix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ve skupině pacientů, kteří užívali bupropion, činil tento podíl 16 %.
The percentage in the patients who had taken bupropion was 16%.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Champix.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Champix.
Léčba přípravkem Champix bude s větší pravděpodobností úspěšná u kuřáků, kteří mají motivaci přestat kouřit a je jim poskytováno také další poradenství a podpora.
Treatment with Champix is more likely to succeed in smokers who are motivated to stop smoking and who are also receiving additional advice and support.
Po zbývajících 11 týdnů léčby pacient užívá jednu 1mg tabletu dvakrát denně.
For the remaining 11 weeks of treatment, the patient takes one 1 mg tablet twice a day.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Champix?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Champix?
Léčba přípravkem Champix trvá 12 týdnů.
Treatment with Champix lasts for 12 weeks.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří úplně přestali kouřit po dobu 4 týdnů (v rozmezí od 9. do 12. týdne studie), což bylo potvrzeno laboratorním vyšetřením vydechovaného vzduchu, kterým se zjišťují stopy kouření.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had completely stopped smoking for four weeks (between week 9 and week 12 of the study), confirmed by laboratory testing of the patients' breath for signs of smoking.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Champix byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Champix is used as safely as possible.
U pacientů, kteří po 12 týdnech léčby úspěšně přestali kouřit, mohou lékaři rozhodnout o prodloužení léčby o dalších 12 týdnů.
For patients who have successfully stopped smoking after 12 weeks of treatment, doctors may choose to carry on treatment for another 12 weeks.
Další informace o přípravku Champix
Other information about Champix
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Champix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), nespavost (potíže se spaním), neobvyklé sny, bolesti hlavy a nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla).
The most common side-effects with Champix (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Další informace o léčbě přípravkem Champix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Champix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Champix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP concluded that the benefits of Champix outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
V prvním týdnu užívá pacient po dobu tří dnů jednu 0,5mg tabletu jednou denně a po dobu zbývajících čtyř dnů jednu 0,5mg tabletu dvakrát denně.
In the first week the patient takes one 0.5 mg tablet once a day for three days, followed by one 0.5 mg tablet twice a day for four days.