natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informujte svého lékaře, že také užíváte: - dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (léky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon a chinidin
Tell your doctor if you take: - dolutegravir, maraviroc, amprevanir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir (anti-HIV medicine) - amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat) - warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood).
Pro snížení dávek lze zvážit užití přípravku ve formě perorálního roztoku.
Using the oral solution may be considered for dose reduction.
Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně darunavir
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Tabulka 9: Farmakokinetická data celkového etravirinu po podání 200 mg etravirinu dvakrát denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu.
Table 9: Pharmacokinetic results of total etravirine after administration of etravirine 200 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the 2
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denně tipranavir
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg twice daily tipranavir
Ve studii provedené u potkanů při expozičních hladinách, které jsou ekvivalentní s lidskými při klinicky doporučované dávce, nebyl pozorován vliv na páření nebo fertilitu.
In a study conducted in rats, there were no effects on mating or fertility at exposure levels equivalent to those in humans at the clinically recommended dose.
Léčivé přípravky, které indukují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, mohou zvyšovat clearance etravirinu s následným snížením koncentrace etravirinu v plazmě.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
Vyrážka je obvykle mírná až středně závažná.
The rash is usually mild to moderate.
Fluvastatin a rosuvastatin jsou metabolizovány CYP2C9 a souběžné podávání s etravirinem může vést k vyšším plazmatickým koncentracím inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with etravirine may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
U přípravku INTELENCE není nutná úprava dávky
No dose adjustment is needed for INTELENCE.
V klinickém hodnocení TMC125-C227 byl etravirin (N = 59) podáván se 2 NRTI, které byly vybrány zkoušejícím (tj.
In the TMC125-C227 study, etravirine (N = 59) was administered with 2 investigator-selected NRTIs (i.e. without a ritonavir-boosted PI) and compared to an investigator-selected combination of a PI with 2 NRTIs (N = 57).
Nebylo studováno, ale vzhledem k vylučování ribavirinu ledvinami se interakce neočekávají.
Not studied, but no interaction expected based on the renal elimination pathway of ribavirin.
Lidokain (systémově podávaný) Mexiletin
Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
BOTTLE LABEL
Cévní poruchy časté hypertenze vzácné hemoragická cévní mozková příhoda
Vascular disorders common hypertension rare haemorrhagic stroke
Souběžné podávání přípravku INTELENCE s indinavirem se nedoporučuje.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with indinavir.
Při kombinaci s přípravkem INTELENCE se doporučuje monitorování hladin digoxinu.
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
Očekává se, že dexamethason snižuje plazmatické koncentrace etravirinu.
Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
U etravirinu byla hlášena vyrážka.
Rash has been reported with etravirine.
Jestliže pacient opomine užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to do 6 hodin od doby pravidelného užití, má užít přípravek co nejdříve spolu s jídlem a další dávku užít v normálně plánovaném čase.
If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
U dětských pacientů ve věku do 6 let je farmakokinetika etravirinu ve stadiu výzkumu.
The pharmacokinetics of etravirine in paediatric patients less than 6 years of age are under investigation.
EXP Přípravek neužívejte po uplynutí 6 týdnů od prvního otevření lahvičky.
EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Přípravek INTELENCE lze s těmito NRTI užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Monohydrát laktosy
Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Souběžné podávání přípravku INTELENCE s atazanavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem se nedoporučuje.
Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended.
Pokud si na to vzpomenete po 6 hodinách, dávku vynechejte a další dávku užijte v obvyklém čase.
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Potencované inhibitory proteázy jako jsou ritonavir/darunavir vykazují ve srovnání s ostatními antiretrovirovými skupinami vyšší odolnost k rezistenci.Hraniční hodnoty (breakpoints) pro sníženou účinnost u etravirinu (> 2 mutace spojené s etravirinem na počátku léčby, viz oddíl klinických výsledků) se objevují při podání etravirinu v kombinaci s potencovanými inhibitory proteázy.
The breakpoints for reduced efficacy with etravirine (> 2 etravirine-associated mutations at baseline, see clinical results section) applies when etravirine is given in combination with a boosted protease inhibitor.
Průměrná změna v počtu CD4 buněk od výchozí hodnoty (x 10
Change from baseline in CD4 cell count (x 10
Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace warfarinu.
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Souběžné podávání etravirinu s atazavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem může způsobit pokles plazmatických koncentrací PI a/nebo kobicistatu, což může způsobit ztrátu terapeutického účinku a vznik rezistence.
Co-administration of etravirine with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat may decrease plasma concentrations of the PI and/or cobicistat, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
0,035 mg jednou denně Norethisteron
0.035 mg once daily
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class C) nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
The pharmacokinetics of etravirine have not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
V době souběžného podávání přípravku INTELENCE a po něm nebyla na základě klinického stavu nutná úprava dávkování methadonu.
No changes in methadone dosage were required based on clinical status during or after the period of INTELENCE co-administration.
Očekává se, že rifampicin a rifapentin snižují plazmatické koncentrace etravirinu.
Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Fosamprenavir/ritona-vir 700/100 mg dvakrát denně amprenavir
Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg twice daily amprenavir
Při souběžném podávání přípravku INTELENCE a enfuvirtidu se neočekává žádná interakce.
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
K symptomům předávkování etravirinem nejsou dostupné žádné údaje, ale je možné že nejčastěji se objevujícími příznaky budou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky etravirinu, tj.
There are no data with regard to symptomatic overdose with etravirine, but it is possible that the most frequent adverse reactions of etravirine, i.e. rash, diarrhoea, nausea, and headache would be the most common symptoms noted.
Nepřestávejte přípravek INTELENCE užívat, aniž byste to nejdříve řekl(a) svému lékaři.
Do not stop taking INTELENCE without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
400/100 mg dvakrát denně lopinavir
400/100 mg twice daily lopinavir
EXP Přípravek neužívejte po uplynutí 8 týdnů od prvního otevření lahvičky.
EXP Do not use after 8 weeks of first opening the bottle.
Pro vyhodnocení vlivu K103N ve spojení s dalšími mutacemi spojenými s rezistencí k NNRTI jsou potřebné další údaje.
Furthermore, the presence of this mutation alone did not affect the response in the etravirine arm. Additional data is required to conclude on the influence of K103N when associated with other NNRTIs mutations.
Souběžné podávání přípravku INTELENCE s nelfinavirem se nedoporučuje.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
150/600/100 mg dvakrát denně maravirok
150/600/100 mg twice daily maraviroc
Přípravek neužívejte po uplynutí 6 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Klarithromycin 500 mg dvakrát denně klarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53 - 0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38 - 0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57 - 0,77) 14-OH-klarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05 - 1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90 - 1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13 - 1,56) etravirin
Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine
Předběžné přímé srovnání s inhibitorem proteázy u pacientů dříve neléčených inhibitory proteázy (Protease Inhibitor naïve patients) (hodnocení TMC125-C227) TMC125-C227 byla předběžným randomizovaným aktivně kontrolovaným otevřeným klinickým hodnocením, které sledovalo účinnost a bezpečnost etravirinu v léčebném režimu, který není schválen pro současnou indikaci.
TMC125-C227 was an exploratory, randomised, active-controlled open-label trial, which investigated the efficacy and safety of etravirine in a treatment regimen, which is not approved under the current indication.
Přípravek neužívejte po uplynutí 8 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Do not use after 8 weeks of first opening the bottle.
20 mg jednou denně paroxetin
20 mg once daily paroxetine
Přípravek INTELENCE lze s paroxetinem souběžně podávat bez úpravy dávkování.
INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
Souběžné podávání etravirinu a léčivých přípravků, které inhibují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, může snižovat clearance etravirinu s následným zvýšením koncentrace etravirinu v plazmě.
Co-administration of etravirine and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
R(-) methadon AUC ↔ 1,06 (0,99 - 1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02 - 1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96 - 1,09) S(+) methadon AUC ↔ 0,89 (0,82 - 0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81 - 0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83 - 0,97) etravirin
R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
Jedna tableta obsahuje 160 mg monohydrátu laktosy.
Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
INTELENCE 25 mg tablety
INTELENCE 25 mg tablets
Jak INTELENCE vypadá a co obsahuje toto balení Tento přípravek je předkládán jako bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s vyraženým „T125“ na straně jedné a „100“ na straně druhé.
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
The pharmacokinetics of etravirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporin
Současné užívání etravirinu s rilpivirinem může způsobit snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě a ztrátu jeho terapeutického účinku.
Concomitant use of etravirine with rilpivirine may cause a decrease in the plasma concentration of rilpivirine and loss of therapeutic effect of rilpivirine.
AUC12h, h*ng/ml n = 9 pro AUC12h
n = 9 for AUC12h
Tableta Bílé až téměř bílé bikonvexní podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T200“ na jedné straně.
Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté gastroesofageální reflux, zvracení, bolest břicha, abdominální distenze, flatulence, gastritida, zácpa, sucho v ústech, stomatitida, zvýšení hladiny lipázy, zvýšení hladiny amylázy v krvi méně časté pankreatitida, hematemeze, říhání
Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Pokud si na to vzpomenete do 6 hodin od doby, kdy obvykle INTELENCE užíváte, musíte tablety užít okamžitě.
If you notice within 6 hours of the time you usually take INTELENCE, you must take the tablet(s) as soon as possible.
Přípravek INTELENCE a tenofovir lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
Přípravek INTELENCE a tato antimykotika lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and these antifungals can be used without dose adjustments.
Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy.
Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Klopidogrel
PLATELET AGGREGGATION INHIBITORS Clopidogrel
fáze DUET-1 a DUET-2 nejčastěji vyvinuté mutace u pacientů s virologickým selháním v režimu obsahujícím etravirin byly typu V108I, V179F, V179I, Y181C a Y181I.
In the Phase III trials DUET-1 and DUET-2, mutations that developed most commonly in patients with virologic failure to the etravirine containing regimen were V108I, V179F, V179I, Y181C and Y181I, which usually emerged in a background of multiple other NNRTI resistance-associated mutations (RAMs).
Přípravek INTELENCE a azithromycin lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
Přípravek INTELENCE obsahuje léčivou látku etravirin.
INTELENCE contains the active substance etravirine.
Kombinaci přípravku INTELENCE a ribavirinu lze užívat bez úpravy dávkování.
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
Vzhledem k výrazné farmakokinetické interakci (76% snížení AUC etravirinu), která může závažně narušit virologickou odpověď na etravirin, se nedoporučuje kombinovat etravirin s tipranavirem/ritonavirem.
It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Přípravek INTELENCE a atazanavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment.
Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 60 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Etravirin neměl, při expozicích ekvivalentních doporučeným klinickým dávkám, vliv na potomstvo při kojení ani po odstavení.
Etravirine had no effect on offspring development during lactation or post weaning at maternal exposures equivalent to those observed at the recommended clinical dose.
Souběžné podávání etravirinu s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány CYP3A4, může vést k poklesu koncentrace těchto látek v plazmě.
Co-administration of etravirine with medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in decreased plasma concentrations of such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effects.
AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine
Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
INTELENCE 100 mg tablety
INTELENCE 100 mg tablets
Jak INTELENCE vypadá a co obsahuje toto balení Tento přípravek je předkládán jako bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC“ na jedné straně.
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace nelfinaviru.
Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Jestliže pacient zapomene užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to po více než 6 hodinách od doby pravidelného užití, vynechanou dávku neužije a dále pokračuje podle obvyklého dávkovacího schématu.
If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
200 mg etravirinu dvakrát denně po porodu N = 10
Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10
INTELENCE 200 mg tablety
INTELENCE 200 mg tablets
Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 120 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Třídy orgánových systémů
System Organ Class (SOC)
Lahvička obsahuje 2 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
The bottle contains 2 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
C-etravirinu bylo ve stolici nalezeno 93,7 % a v moči 1,2 %
C-etravirine dose, 93.7% and 1.2% of the administered dose of C-etravirine could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Pro kombinaci etravirinu s raltegravirem nebo maravirokem nejsou k dispozici jiné údaje než ze studií lékových interakcí (viz bod 4.5).
No data other than drug-drug interaction data (see section 4.5) are available when etravirine is combined with raltegravir or maraviroc.
Současné podávání etravirinu se simeprevirem může snížit plazmatické koncentrace simepreviru.
Concomitant use of etravirine with simeprevir may decrease plasma concentrations of simeprevir.
Přípravek INTELENCE a raltegravir lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - alergické reakce (přecitlivělost); - cukrovka, snížení chuti k jídlu; - Úzkost, spavost, nespavost, poruchy spánku; - brnění nebo bolest rukou nebo nohou, snížená citlivost, ztráta citlivosti kůže, ztráta paměti,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach,
Sachinavir/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denně sachinavir
Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
INTELENCE 25 mg tablety etravirinum
INTELENCE 25 mg tablets etravirine
Lahvička z umělé hmoty obsahuje 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Jedna tableta obsahuje 40 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Lahvička z umělé hmoty obsahuje 60 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
HIV PI - potencované kobicistatem Atazanavir/kobicistat Darunavir/kobicistat
HIV PIs - Boosted with cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Souběžné podávání etravirinu s daklatasvirem může snížit koncentrace daklatasviru
Co-administration of etravirine with daclatasvir may decrease daclatasvir concentrations.
AUC ↑ 1,69 (1,53 - 1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39 - 2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47 - 1,79) etravirin
AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
Jak INTELENCE vypadá a co obsahuje toto balení Tento přípravek je předkládán jako bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s vyraženým „T200“ na jedné straně.
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
Přípravek INTELENCE a digoxin lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
Lahvička obsahuje 3 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
The bottle contains 3 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Jedna tableta obsahuje 160 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate).
Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Monohydrát laktosy
croscarmellose sodium, magnesium stearate and lactose (as monohydrate).
INTELENCE 100 mg tablety etravirinum
INTELENCE 100 mg tablets etravirine
Přípravek INTELENCE a didanosin lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
AUC ↑ 1,18 (1,03 - 1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96 - 1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02 - 1,27) etravirin
AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine
200 mg dvakrát denně osm 25 mg tablet dvakrát denně nebo dvě 100 mg tablety dvakrát denně nebo jedna 200 mg tableta dvakrát denně
200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily
Cmin, ng/ml
Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, h*ng /mL
Lahvička z umělé hmoty obsahuje 120 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
AUC ↔ 1,15 (1,05 - 1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90 - 1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01 - 1,22) etravirin
AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine
AUC ↔ 1,15 (1,09 - 1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13 - 1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04 - 1,27) etravirin
AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
Přípravek INTELENCE a lopinavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování, avšak doporučuje se opatrnost.
No dose adjustment is suggested but caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Farmakokinetika etravirinu průměr ± SD (medián)
Mean ± SD (median)
Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC“ na jedné straně.
White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Přípravek INTELENCE a flukonazol lze užívat bez úpravy dávkování.
INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
AUC ↔ 0,95 (0,64 - 1,42) Cmin ↓ 0,80 (0,46 - 1,38) Cmax ↔ 1,00 (0,70 - 1,42) etravirin
AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine