natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno následující: - reakce v místě aplikace a na kůži: pruritus (svědění kůže), změna srsti, dermatitida (zánět kůže), erytém (zarudnutí kůže), alopecie (ztráta srsti), změna barvy srsti a mastný vzhled srsti; - neurologické reakce: ataxie (ztráta koordinace) a křeče;
On very rare occasions the following have been reported: - application site and skin reactions :pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Je důležité aplikovat přípravek na místo, které si váš pes nemůže olíznout a zajistit, aby se nemohla zvířata následně po ošetření olizovat navzájem.
Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Pes (2-4,5 kg)
TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg)
Pes (> 22-50 kg)
TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg)
Prac-tic pro velmi malé psy
Prac-tic for very small dogs
Prac-tic pro střední psy
Prac-tic for medium dogs
U jednoho psa z osmi se dostavily následující přechodné nežádoucí účinky: tremor (třes), ataxie (ztráta koordinace), těžké namáhavé dýchání a křeče.
In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psů.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Velký pes Větší než 50 kg K dosažení správného dávkování použijte vhodnou kombinaci pipet.
Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
hodin a klíšťata (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) během 48 hodin po expozici.
Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Léčba a prevence napadení blechami a klíšťaty.
INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Léčba a prevence invaze klíšťat
Flea treatment and prevention
Prac-tic pro velké psy
Prac-tic for large dogs
Bezbarvý až žlutý, čirý roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro vnější podání.
PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
K nakapání na kůži - pro vnější aplikaci na kůži.
Spot-on use for external application to the skin.
Prac-tic pro malé psy
Prac-tic for small dogs
Pyriprolum 125 mg 1 pipeta obsahuje:
Pyriprole 125 mg
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 1,1 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 1.1 ml
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u psů.
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Ostatní doporučení
Other precautions
Prac-tic roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco GmbH
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro vnější aplikaci na kůži.
Spot-on use for external application to the skin
Zamezte, aby tento veterinární léčivý přípravek přišel do styku s očima vašeho psa. Poraďte se s veterinárním lékařem, pokud plánujete použít přípravek u psů, kterým jsou podávány jiné přípravky nebo léčiva.
Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Dbejte na to, aby se přípravek dostal na kůži.
Ensure the product is deposited on the skin.
Olízne-li si pes ihned po aplikaci srst v místě aplikace přípravku, lze po krátkou dobu pozorovat hypersalivaci (zvýšenou tvorbu slin).
A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 2,2 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 2.2 ml
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
Nepodávejte tento přípravek perorálně ani jakýmkoliv jiným způsobem, protože může dojít k předávkování.
Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 5,0 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 5.0 ml
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 0,45 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 0.45 ml
Pyriprol zabíjí blechy během 24
Pyriprole kills fleas within 24 hours after contact.
- reakce v místě aplikace a na kůži: pruritus (svědění kůže), změna srsti, dermatitida (zánět kůže),
- application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Jedna aplikace navozuje prevenci invaze blech po dobu
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
Prac-tic 56,25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
BLISTR (137,5 mg)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pouze pro aplikaci na kůži.
For application to the skin only.
KARTONOVÁ KRABICE (275 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
KARTONOVÁ KRABICE (56,25 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg
Prac-tic 56,25 mg pyriprole
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg
EU/2/06/066/010 (3 pipety) EU/2/06/066/011 (6 pipet) EU/2/06/066/012 (30 pipet)
EU/2/06/066/012 (30 pipettes)
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
KARTONOVÁ KRABICE (137,5 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 137.5 mg
KARTONOVÁ KRABICE (625 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
EU/2/06/066/001 (3 pipety) EU/2/06/066/002 (6 pipet) EU/2/06/066/003 (30 pipet)
EU/2/06/066/003 (30 pipettes)
EU/2/06/066/004 (3 pipety) EU/2/06/066/005 (6 pipet) EU/2/06/066/006 (30 pipet)
EU/2/06/066/006 (30 pipettes)
Prac-tic 137,5 mg pyriprole
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
EU/2/06/066/007 (3 pipety) EU/2/06/066/008 (6 pipet) EU/2/06/066/009 (30 pipet)
EU/2/06/066/009 (30 pipettes)
Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
It is given once a day for seven days.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
This summary was last updated in June 2008.
Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie, jedna v Evropě a druhá ve Spojených státech amerických.
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSATEX
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Mild reddening of the ear has been observed.
Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Další informace o přípravku Posatex:
Other information about Posatex:
V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže šířit.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Jeho účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Posatex shown during the studies?
Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Co je Posatex?
What is Posatex?
Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza“, který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
What is the risk associated with Posatex?
Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Jak přípravek Posatex působí?
How does Posatex work?
Na co se přípravek Posatex používá?
What is Posatex used for?
Jak byl přípravek Posatex zkoumán?
How has Posatex been studied?
Na základě čeho byl přípravek Posatex schválen?
Why has Posatex been approved?
Pokud je tento léčivý přípravek používán tak, jak je předepsáno, lze tedy při léčbě očekávat vysokou úspěšnost.
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Biologická dostupnost je podle definice 100%.
The bioavailability is 100% by definition.
*Přesně 95% interval spolehlivosti
*exact 95% confidence interval
→ Okamžitě se poraďte se svým lékařem.
→ Talk to your doctor immediately.
Tato studie má být provedena podle odsouhlaseného protokolu.
This study should be conducted according to an agreed protocol.
Hodnocení se skládalo ze tří samostatných období:
The trial was composed of three discrete periods:
Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení cART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Výsledky jsou podobné jako u dospělé populace (ve věku ≥18 až 65 let), nicméně definitivní závěry nelze odvodit.
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Toxicita pro reprodukci a vývoj
Toxicity to reproduction and development
Poregistrační studie účinnosti (PAES):
Post-authorisation efficacy study (PAES):
Relevance tohoto účinku u těhotenství a kojení u člověka zůstává neznámý.
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
Důvodem je, že přípravek Trogarzo nebyl u této věkové skupiny zkoumán.
This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
{DD. měsíc RRRR}
{DD month YYYY}
• Je velmi důležité, aby Vám byl přípravek Trogarzo podáván každé 2 týdny dle pokynů Vašeho lékaře.
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
ATC kód: J05AX23
ATC code: J05AX23
Je to méně pravděpodobné, pokud dostáváte přípravek Trogarzo pravidelně a bez přerušení v léčbě.
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Rezistence S rezistencí k INSTI Bez rezistence k INSTI OSS
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Eliminace je nelineární a závislá na koncentraci.
The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Genotoxicita, kancerogenní potenciál
Genotoxicity, carcinogenic potential
Studie genotoxicity a kancerogenity nebyly provedeny.
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím ve věku do 18 let.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
(viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Jedná se o typ proteinu zvaného „monoklonální protilátka“, který se může v těle vázat na specifický cíl.
This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
Rozmezí tělesné hmotnosti bylo v populačním modelu PK velmi úzké, a vliv tělesné hmotnosti proto nelze přesně určit.
The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
Poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o způsobech, jak předejít infekci dalších jedinců.
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Studie TMB-301
Trial TMB-301
Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenávány název a číslo šarže podaného přípravku..
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Pokud kojíte nebo uvažujete o kojení:
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Podle podmínek této studie byla hladina NOAEL (No-Observed-Adverse-Effect Level) pro účinky na vývoj 110 mg/kg.
Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
Dle potřeby by měla být aplikována standardní podpůrná opatření, včetně monitorování životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta.
Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Doporučuje se, aby ženy ve fertilním věku během léčby používaly účinnou metodu antikoncepce.
It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Marketing Authorisation Holder and manufacturer Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Vyrážky byly časté.
Rashes were common.
Ibalizumab je účinný proti izolátům HIV-1 skupiny M (podtypy A, B, C, D, E nebo O).
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Profylaktická medikace před každou infuzí se nedoporučuje.
Prophylactic medication is not warranted prior to each infusion.
Pacienti ve všech třech ramenech byli také podrobeni OBR.
Patients in all three arms also received an OBR.
Doba trvání první infuze (nasycovací dávky) nemá být kratší než 30 minut.
The duration of the first infusion (loading dose) should be no less than 30 minutes.
Pacienti v rameni A a B, u kterých došlo k virologickému selhání, měli možnost přejít na nový OBR.
Patients in Arm A and B arm who experienced virologic failure had the option of switching to a new OBR.
Váš lékař či zdravotní sestra Vás budou během infuze přípravku Trogarzo a po určité období po skončení infuze sledovat.
Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}
Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Je známo, že lidský IgG se v prvních dnech po porodu vylučuje do mateřského mléka, přičemž brzy poté jeho koncentrace v mateřském mléce klesne na nízkou úroveň.V důsledku toho nelze během tohoto krátkého období vyloučit riziko pro kojence, a ibalizumab se proto během kojení nemá podávat.
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period and ibalizumab should not be used during breast-feeding.
Tento léčivý přípravek snižuje množství viru HIV v těle.
This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals.
I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií významně snižuje riziko sexuálního přenosu, reziduální riziko nelze vyloučit.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Poranění, otravy a procedurální komplikace kontuze méně časté
Injury, poisoning and procedural complications contusion
Toto chování je typické pro saturovatelnou kinetiku eliminace (kinetiku s omezenou kapacitou).
This behaviour is characteristic of saturable (capacity-limited) elimination kinetics.
Váš imunitní systém je nyní silnější a začíná bojovat s infekcemi, které byly dlouhou dobu v těle skryty (jedná se o takzvaný imunorestituční zánětlivý syndrom).
Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
Přípravek Trogarzo má nízký obsah sodíku
Trogarzo has a low sodium content
Nicméně je nepravděpodobné, že by účinek ovlivnil virologický výsledek, a proto úprava dávky není nutná.
However, the effect is unlikely to impact virologic outcome and does not warrant a dose adjustment.
Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „antiretrovirotika.“
It belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals'.