natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: 1. na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, 2. při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Přípravek PREVYMIS neužívejte, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného.
Do not take PREVYMIS if any of the above apply to you.
Vylučování letermoviru do moči bylo zanedbatelné (<2 % dávky).
Urinary excretion of letermovir was negligible (<2% of dose).
Profylaktické podávání letermoviru trvající déle než 100 dní vyžaduje pečlivé hodnocení poměru přínosů a rizik.
Use of letermovir prophylaxis for greater than 100 days requires a careful assessment of the benefit-risk balance.
Vliv cyklosporinu
Effect of cyclosporine
Obecné informace o rozdílech v expozici mezi různými režimy podávání letermoviru: - Odhadovaná plasmatická expozice letermovirem se liší v závislosti na zvoleném dávkovacím režimu (viz tabulka v bodě 5.2.).
General information about differences in exposure between different letermovir treatment regimens -The estimated letermovir plasma exposure is different depending on the dose regimen used (see table in section 5.2).
Reprodukce
Reproduction
Viz seznam pod nadpisem „Nepoužívejte přípravek PREVYMIS, pokud užíváte některý z těchto léků”.
See list under “Do not take PREVYMIS if you take either of these medicines.”
• dabigatran, warfarin - používá se k ředění krve nebo na krevní sraženiny
• dabigatran, warfarin - used to thin the blood or for blood clots
* Populační post-hoc predikce z populační analýzy farmakokinetiky s využitím údajů ze studie fáze 3
* Population post-hoc predictions from the population PK analysis using Phase 3 data
Na základě populačních farmakokinetických analýz se odhaduje, že AUC letermoviru je v porovnání s bělochy u Asiatů o 33,2 % vyšší.
Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir AUC is estimated to be 33.2% higher in Asians compared to Whites.
Indukce může vést ke sníženým plasmatickým koncentracím některých metabolizovaných a transportovaných léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Induction may give rise to reduced plasma concentrations of some metabolised and transported medicinal products (see section 4.5).
Další informace naleznete v bodě 4.2.
For additional information, see section 4.2.
↓ =snížení, ↑ =zvýšení ↔ =bez klinicky relevantní změny Jednostranná interakční studie hodnotící vliv letermoviru na současně podávaný léčivý přípravek.
↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
Ireverzibilní testikulární toxicita a poruchy fertility byly pozorovány u potkaních samců, nikoli však u myších či opičích samců.
Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys.
Pokud se však Váš imunitní systém po transplantaci kostní dřeně oslabí, můžete být onemocněním vyvolaným CMV silně ohrožen(a).
However, if your immune system is weak after you get a bone marrow transplant, you may be at high risk of becoming ill from CMV.
Randomizace byla stratifikována podle pracoviště a rizika (vysoké vs. nízké) pro reaktivaci CMV v době vstupu do studie.
Randomisation was stratified by investigational site and risk (high vs. low) for CMV reactivation at the time of study entry.
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace léčivých přípravků transportovaných OATP1B1/3, jako jsou mnohé statiny (viz bod 4.5 a tabulka 1).
Letermovir may increase the plasma concentrations of medicinal products transported by OATP1B1/3 such as many of the statins (see section 4.5 and Table 1).
Je známo, že hydroxypropylbetadex může u potkanů vyvolat vakuolizaci ledvin, pokud se podává intravenózně v dávkách vyšších než 50 mg/kg/den.
It is known that hydroxypropylbetadex can cause kidney vacuolation in rats when given intravenously at doses greater than 50 mg/kg/day.
Současné podávání se nedoporučuje glyburid
Concomitant use is not recommended glyburide
Rozdíl letermovir - placebo (%) a 95% CI
Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Na základě věku není nutná úprava dávkování.
No dose adjustment is required based on age.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem PREVYMIS u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při profylaxi CMV infekce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with PREVYMIS in one or more subsets of the paediatric population for prophylaxis of cytomegalovirus infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
• cyklosporin, takrolimus, sirolimus
• Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování letermoviru do mléka (viz bod 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of letermovir in milk (see section 5.3).
Medián EC50 letermoviru proti souboru klinických izolátů CMV v modelu buněčné kultury infekce byl 2,1 nM (rozmezí = 0,7 nM až 6,1 nM, n=74).
The median EC50 value of letermovir against a collection of clinical CMV isolates in a cell-culture model of infection was 2.1 nM (range = 0.7 nM to 6.1 nM, n=74).
Přípravek PREVYMIS není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
PREVYMIS is not for use in children and adolescents under 18 years old.
Subjekty byly pozorovány do 48. týdne po transplantaci.
Subjects had continued follow-up through Week 48 post-transplant.
Přípravek PREVYMIS se v těhotenství nedoporučuje.
PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
Letermovir byl podáván buď perorálně, nebo intravenózně; dávka letermoviru byla stejná bez ohledu na cestu podání.
Letermovir was administered either orally or IV; the dose of letermovir was the same regardless of the route of administration.
Antiepileptické léčivé přípravky (viz také obecný text) karbamazepin, fenobarbital
Antiepileptic medicinal products (see also general text) carbamazepine, phenobarbital
Bezpečnost a účinnost letermoviru byla prokázána u pacientů, u nichž byl před zahájením profylaxe výsledek testu na CMV DNA negativní.
The safety and efficacy of letermovir has been established in patients with a negative CMV DNA test result prior to initiation of prophylaxis.
Očekává se: ↓ warfarin
Expected: ↓ warfarin
Jeden subjekt (který dostával 60 mg/den) měl genotypovou variantu (GV) rezistentní na letermovir (V236M).
One subject (who received 60 mg/day) had a letermovir resistant genotypic variant (GV) (V236M).
Pokud se kvůli léčbě přípravkem PREVYMIS upraví dávkování současně podávaných léčivých přípravků, po dokončení léčby přípravkem PREVYMIS se musí dávkování opět upravit.
If dose adjustments of concomitant medicinal products are made due to treatment with PREVYMIS, doses should be readjusted after treatment with PREVYMIS is completed.
Zdroj kmenových buněk Periferní krev (n=241, 117)
Peripheral blood (n=241, 117)
Poté bude možná potřeba změnit lék nebo dávku.
Your medicine or dose may then need to be changed.
Takrolimus (n=145, 69)
Tacrolimus (n=145, 69)
Upřednostňuje placebo
Favors Placebo
Poruchy metabolismu a výživy Méně časté snížení chuti k jídlu
Metabolism and nutrition disorders Uncommon decreased appetite
U zdravých subjektů nemělo perorální podání jedné 480mg dávky letermoviru se standardním vysoce tučným a vysokokalorickým jídlem žádný vliv na celkovou expozici (AUC) a vedlo k přibližně 30% zvýšení maximálních hladin (Cmax) letermoviru.
In healthy subjects, oral administration of 480 mg single dose of letermovir with a standard high fat and high calorie meal did not have any effect on the overall exposure (AUC) and resulted in approximately 30% increase in peak levels (Cmax) of letermovir.
Pokud není specifikováno jinak, studie interakcí byly provedeny s perorálním letermovirem bez cyklosporinu.
Unless otherwise specified, interaction studies have been performed with oral letermovir without cyclosporine.
• efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - na HIV
• efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - for HIV
Podávání Viz bod 4.2.
Administration See section 4.2.
V incidenci přihojení ani v době do přihojení štěpu nebyl mezi skupinami léčenými přípravkem PREVYMIS a placebem žádný rozdíl.
There were no differences in the incidence of or time to engraftment between the PREVYMIS and placebo groups.
• thioridazin - na psychiatrické poruchy
• thioridazine - for psychiatric disorders
Pacienti nesmějí další dávku zdvojnásobit ani užít větší dávku, než je dávka předepsaná.
Patients should not double their next dose or take more than the prescribed one.
Subjekty byly sledovány do 24. týdne po transplantaci s ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti s pokračujícím následným pozorováním do 48. týdne po transplantaci.
Subjects were monitored through Week 24 post-transplant for the primary efficacy endpoint with continued follow-up through Week 48 post-transplant.
Očekává se: ↓ pantoprazol
Expected: ↓ pantoprazole
Tabulka 4: Hodnoty AUC letermoviru (ng•hod/ml) u příjemců HSCT Léčebný režim
Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen
Doporučuje se pečlivé monitorování a/nebo úprava dávkování současně podávaných substrátů CYP3A (viz bod 4.5).
Close monitoring and/or dose adjustment of co-administered CYP3A substrates is recommended (see section 4.5).
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
U pacientů, u kterých byla zahájena profylaxe letermovirem a výchozí test na CMV DNA byl pozitivní, bylo možno v profylaxi pokračovat, pokud nebyla splněna kritéria pro preemptivní léčbu (viz bod 5.1).
In patients in whom letermovir prophylaxis was initiated and the baseline CMV DNA test was subsequently found to be positive, prophylaxis could be continued if PET criteria had not been met (see section 5.1).
další systémově působící perorální kontracepční steroidy riziko ↓ kontracepční steroidy Letermovir může snižovat plasmatické koncentrace jiných kontracepčních steroidů, čímž ovlivní jejich účinnost.
Risk of ↓ contraceptive steroids Letermovir may reduce plasma concentrations of other oral contraceptive steroids thereby affecting their efficacy.
Tabulka 3: P001: Výsledky popisující účinnost u příjemců HSCT (přístup NC=F, populace FAS) Letermovir
Table 3: P001: Efficacy results in HSCT recipients (NC=F Approach, FAS Population) Letermovir
• rifabutin, rifampicin - na mykobakteriální infekce
• rifabutin, rifampicin - for mycobacterial infections
Celkem (N=325, 170)
Overall (N=325, 170)
- Příkladem léčivých přípravků, které jsou eliminovány hlavně CYP2C8, je repaglinid (viz tabulka 1).
-An example of a medicinal product which is mainly eliminated by CYP2C8 is repaglinide (see Table 1).
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml/min), kteří dostávají přípravek PREVYMIS, může dojít k nahromadění hydroxypropylbetadexu (viz bod 5.3).
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance less than 50 mL/min) receiving PREVYMIS, accumulation of hydroxypropylbetadex, could occur (see section 5.3).
Přípravky PREVYMIS tablety a koncentrát pro infuzní roztok lze zaměňovat podle rozhodnutí lékaře, přičemž úprava dávkování není nutná.
PREVYMIS tablets and concentrate for solution for infusion may be used interchangeably at the discretion of the physician, and no dose adjustment is necessary.
Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok obsahuje hydroxypropylbetadex.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion contains hydroxypropylbetadex.
Přípravek PREVYMIS může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky uvedený dále).
PREVYMIS may have minor influence on your ability to drive and use machines (see section 4 Possible Side Effects below).
95% intervaly spolehlivosti a hodnota p pro rozdíly v léčbě v procentech odpovědi byly vypočítány pomocí Mantel-Haenszelovy metody upravené podle vrstvy při rozdílu váženém pomocí harmonické střední hodnoty velikosti vzorku na léčebnou větev u každé vrstvy (vysoké nebo nízké riziko).
95% CIs and p-value for the treatment differences in percent response were calculated using stratumadjusted Mantel-Haenszel method with the difference weighted by the harmonic mean of sample size per arm for each stratum (high or low risk).
Další vliv jiných přípravků na letermovir při kombinaci s cyklosporinem
Additional effects of other products on letermovir relevant when combined with cyclosporine
• Pokud si nejste jistý(á) tím, co máte dělat, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
• If you are not sure what to do, call your doctor or pharmacist.
V předklinických studiích distribuce se letermovir distribuoval do orgánů a tkání, kdy nejvyšší koncentrace byly pozorovány v gastrointestinálním traktu, žlučovodu a játrech a s nízkými koncentracemi v mozku.
In preclinical distribution studies, letermovir is distributed to organs and tissues with the highest concentrations observed in the gastrointestinal tract, bile duct and liver and low concentrations in the brain.
Letermovir je středně silným induktorem enzymů a transportérů.
Letermovir is a moderate inducer of enzymes and transporters.
Většina letermoviru byla vyloučena žlučí jako nezměněná mateřská látka s menším množstvím (6 % dávky) acylglukuronidového metabolitu ve stolici.
The majority of letermovir was biliary excreted as unchanged parent with a minor amount (6% of dose) as an acyl-glucuronide metabolite in faeces.
Tento léčivý přípravek nesmí být používán s jinými intravenózními vaky a infuzními soupravami, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
This medicinal product must not be used with other intravenous bags and infusion set materials except those mentioned in section 6.6.
Letermovir vs Placebo P-hodnota dvoustranného stratifikovaného log-rank testu <0.0001
Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.0001
Onemocnění koncového orgánu vyvolané CMV Studii nedokončil
CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Letermovir nebyl genotoxický v řadě testů in vitro nebo in vivo, včetně testů mikrobiální mutageneze, chromozomální aberace v ovariálních buňkách křečíka čínského a u testů mikrojádra u myší in vivo.
Letermovir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including microbial mutagenesis assays, chromosomal aberration in Chinese Hamster Ovary cells, and in an in vivo mouse micronucleus study.
Pokud si nevzpomenou do okamžiku, kdy nastal čas na další dávku, mají vynechanou dávku přeskočit a vrátit se k obvyklému schématu.
If they do not remember until it is time for the next dose, they should skip the missed dose and go back to the regular schedule.
Přípravek PREVYMIS lze nasadit před nebo po přihojení štěpu.
PREVYMIS may be started before or after engraftment.
• Jestliže je dávkování cyklosporinu dočasně vysazeno v důsledku vysokých hladin cyklosporinu, není nutná úprava dávky přípravku PREVYMIS.
• If cyclosporine dosing is temporarily interrupted due to high cyclosporine levels, no dose adjustment of PREVYMIS is needed.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které vedly k vysazení přípravku PREVYMIS, byly nauzea (1,6 %), zvracení (0,8 %) a bolesti břicha (0,5 %).
The most frequently reported adverse reactions that led to discontinuation of PREVYMIS were nausea (1.6%), vomiting (0.8%), and abdominal pain (0.5%).
Vliv jiných léčivých přípravků na letermovir
Effect of other medicinal products on letermovir
Přípravek PREVYMIS lze nasadit v den transplantace a nejpozději 28. den po transplantaci.
PREVYMIS may be started on the day of transplant and no later than 28 days post-transplant.
Tableta se nesmí dělit, drtit ani žvýkat.
The tablet should not be divided, crushed, or chewed.
• nafcillin - na bakteriální infekce
• nafcillin - for bacterial infections
• chinidin - na abnormální srdeční rytmus
• quinidine - for abnormal heart rhythms.
Pimozid a námelové alkaloidy jsou kontraindikovány (viz bod 4.3).
Pimozide and ergot alkaloids are contraindicated (see section 4.3).
Letermovir inhibuje DNA terminázový komplex CMV, který je potřebný ke štěpení a sbalení nově vytvořené virové DNA.
Letermovir inhibits the CMV DNA terminase complex which is required for cleavage and packaging of viral progeny DNA.
Antimykobakteriální látky rifabutin
Antimycobacterials rifabutin
Případy poškození ledviny hydroxypropylbetadexem nebyly v humánních studiích s intravenózním podáním letermoviru po dobu trvání léčby až 47 dní zaznamenány.
There were no cases of kidney injury caused by hydroxypropylbetadex in human studies of intravenously administered letermovir with treatment durations of up to 47 days.
Tento lék pomáhá zabránit onemocnění způsobenému CMV („cytomegalovirem“).
The medicine helps stop you from getting ill from CMV (‘cytomegalovirus').
Očekává se: ↓ letermovir (indukce P-gp/UGT)
Expected: ↓ letermovir (P-gp/UGT induction)
Plastifikátory Dietylhexyl-ftalát (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimelitát (TOTM), butylbenzylftalát (BBP)
Plasticizers Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Výsledky získané in vitro ukazují, že letermovir je substrátem P-gp/BCRP.
In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP.
pantoprazol
pantoprazole
To je nutno brát v úvahu při změně režimu podávání letermoviru během léčby přípravkem, který je substrátem CYP2C9 nebo CYP2C19.
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with a CYP2C9 or CYP2C19 substrate.
Letermovir byl rychle absorbován, přičemž maximálních plazmatických koncentrací bylo dosaženo v mediánu (Tmax) 1,5 až 3,0 hodiny a nastává dvoufázový pokles koncentrace.
Letermovir was absorbed rapidly with a median time to maximum plasma concentration (Tmax) of 1.5 to 3.0 hours and declined in a biphasic manner.
V analýze endpointu vykázal letermovir vyšší účinnost než placebo, jak je uvedeno v tabulce 3.
Letermovir demonstrated superior efficacy over placebo in the analysis of the primary endpoint, as shown in Table 3.
Letermovir byl nasazen po transplantaci HSC (0. až 28. den po transplantaci) a byl dále podáván až do 14. týdne po transplantaci.
Letermovir was initiated after HSCT (Day 0-28 post-transplant) and continued through Week 14 post-transplant.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku PREVYMIS, než mělo Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno příliš velké množství přípravku PREVYMIS, ihned se obraťte na svého lékaře.
If you are given more PREVYMIS than you should If you think you have been given too much PREVYMIS, tell your doctor straight away.
- Příklady léčivých přípravků transportovaných OAT3 zahrnují ciprofloxacin, tenofovir, imipenem a cilastatin.
-Examples of medicinal products transported by OAT3 includes ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, and cilastin.
Úprava dávkování může být rovněž potřebná při změně cesty podání nebo změně imunosupresiva.
A dose adjustment may also be needed when changing route of administration or immunosuppressant.
• omeprazol, pantoprazol - na žaludeční vředy a jiné žaludeční problémy
• omeprazole, pantoprazole - for stomach ulcers and other stomach problems
• pocit, že se točíte (vertigo - závrať)
• feeling like you are spinning (vertigo)
To proto, že není známo, zda se přípravek PREVYMIS nedostává do mateřského mléka a zda se tak nedostane k Vašemu dítěti.
This is because it is not known if PREVYMIS gets in your breast milk and will be passed to your baby.
• bosentan - na vysoký krevní tlak v plicních cévách
• bosentan - for high blood pressure in the vessels in the lungs
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, pravastatin se nedoporučuje, zatímco u fluvastatinu může být nezbytné snížení dávky
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, pravastatin is not recommended while for fluvastatin, a dose reduction may be necessary
Letermovir je in vitro rozsáhle vázán (98,2 %) na proteiny lidské plasmy, a to nezávisle na hodnoceném koncentračním rozmezí (3 mg/l až 100 mg/l).
Letermovir is extensively bound (98.2%) to human plasma proteins, independent of the concentration range (3 to 100 mg/L) evaluated, in vitro.
*Tato tabulka neposkytuje úplný výčet.
*This table is not all inclusive.
Poznámka: podíl subjektů, které měly 1. den detekovatelnou CMV DNA, u kterých se do 24. týdne po transplantaci vyvinula klinicky významná CMV infekce, byl ve skupině léčené letermovirem 64,6 % (31/48) v porovnání s 90,9 % (20/22) ve skupině léčené placebem.
Note: The proportion of subjects with detectable CMV viral DNA on Day 1 that developed clinically significant CMV infection in the letermovir group was 64.6% (31/48) compared to 90.9% (20/22) in the placebo group through Week 24 post-transplant.
Letermovir se částečně eliminuje glukuronidací zprostředkovanou UGT1A1/1A3.
Letermovir is partly eliminated by glucuronidation mediated by UGT1A1/1A3.
To je nutno brát v úvahu při změně režimu podávání letermoviru během léčby substrátem OATP1B1/3.
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with an OATP1B1/3 substrate.
Gastrointestinální poruchy Časté nauzea, průjem, zvracení
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Přípravný režim Myeloablativní (n=154, 85)
Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
• alfentanil - na silné bolesti
• alfentanil - for severe pain
Obecná toxicita
General toxicity
Na předávkování přípravkem PREVYMIS není žádné specifické antidotum.
There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS.
Třicet sedm procent (37 %) subjektů mělo při vstupu do studie štěp přihojen (engraftment).
Thirty-seven percent (37%) of subjects were engrafted at baseline.
Hodnocení bezpečnosti přípravku PREVYMIS bylo založeno na klinickém hodnocení fáze 3 (P001) příjemců HSCT, kteří po dobu 14 týdnů po transplantaci dostávali přípravek PREVYMIS nebo placebo a po dobu 24 týdnů po transplantaci byli sledováni z hlediska bezpečnosti (viz bod 5.1).
The safety assessment of PREVYMIS was based on a Phase 3 clinical trial (P001) in HSCT recipients who received PREVYMIS or placebo through Week 14 post-transplant and were followed for safety through Week 24 post-transplant (see section 5.1).
Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita
Immune system disorders Uncommon hypersensitivity
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se u nejméně 1 % subjektů ve skupině léčené přípravkem PREVYMIS a s četností vyšší než u placeba byly: nauzea (7,2 %), průjem (2,4 %) a zvracení (1,9 %).
The most commonly reported adverse reactions occurring in at least 1% of subjects in the PREVYMIS group and at a frequency greater than placebo were: nausea (7.2%), diarrhoea (2.4%), and vomiting
• statiny, jako je atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - na vysoký cholesterol
• statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
• užíváte některý z těchto léků: o pimozid - používá se na Touretteův syndrom o námelové alkaloidy (jako je ergotamin a dihydroergotamin) - používají se na migrenózní bolesti hlavy.
o pimozide - used for Tourette's syndrome o ergot alkaloids (such as ergotamine and dihydroergotamine) - used for migraine headaches.
Antiarytmické léčivé přípravky amiodaron
Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone
Proto budou klinické důsledky lékových interakcí letermoviru záviset na tom, jaký režim podávání letermoviru se použije a zda se letermovir kombinuje s cyklosporinem či nikoli.
Therefore, the clinical consequences of drug interactions for letermovir will be dependent on which letermovir regimen is used and whether or not letermovir is combined with cyclosporine.