natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce s frekvencí „není známo“ nebyly pozorovány u pacientů účastnících se studií s přípravkem Vaborem nebo meropenemem,
Adverse reactions listed in the table with a frequency of “unknown” were not observed in patients participating in trials with Vaborem or meropenem, but have been reported in the post-marketing setting for meropenem alone.
• Lék používaný pro léčbu deprese, označovaný jako desipramin.
• a medicine used to treat depression called desipramine
• Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako kreatinfosfokináza, což je známka možného poškození některých tkání, jako jsou e svaly anebo jiné orgány - dle krevních testů
• Increase in the level of a substance in the blood called creatine phosphokinase that is a sign of possible damage to certain tissues such as your muscles and/or other organs - shown in blood tests
• Pocit ospalosti a zpomalenosti
• A feeling of being sleepy and sluggish
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakékoliv z následujících nežádoucích účinků:
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
• Léky používané pro léčbu epilepsie označované jako kyselina valproová, natrium-valproát nebo valpromid, protože přípravek Vaborem může snižovat jejich účinek.
• medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
• Nadmutí nebo pocit plnosti břicha
• Bloating or a feeling of fullness in your abdomen
• Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako bilirubin, což je známka možného poškození vašich červených krvinek nebo že játra nefungují úplně dobře - dle krevních testů
• Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests
Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku meropenemum 50 mg a vaborbactamum 50 g (viz bod 6.6).
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 50 mg meropenem and 50 mg vaborbactam (see section
Jedna injekční lahvička přípravku Vaborem obsahuje 10,9 mmol sodíku (asi 250 mg).
Each vial contains 10.9 mmol of sodium (approximately 250 mg).
Přípravek Vaborem může způsobit závratě, ospalost a zpomalení, bolesti hlavy nebo pocity brnění (jako mravenčení) nebo ve vzácných případech může způsobit záchvaty křečí.
Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
• Bolest žil • Obtížné dýchání
• Difficulty breathing
Reakce v místě infuze
Infusion site reaction
Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile
It may be due to bacteria called Clostridium difficile.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
Rozředěný roztok se vizuálně zkontroluje, zda neobsahuje částice.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter.
• Lék na léčbu dny označovaný jako probenecid.
• a medicine for gout called probenecid
• Staphylococcus aureus (pouze izoláty citlivé na meticillin)
• Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
Sledování funkce jater
Hepatic function monitoring
Během léčby meropenemem byly hlášeny záchvaty křečí (viz bod 4.8).
Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
K čemu se přípravek Vaborem používá
What Vaborem is used for
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
• Zvýšení hladiny některých typů látek ve vaší krvi označovaných jako močovina a kreatinin, což jsou známky toho, že ledviny nefungují úplně dobře - dle krevních testů
• Increase in the level of some types of substances in the blood called urea and creatinine that are signs that your kidneys are working less well - shown in blood tests
Eliminace vaborbaktamu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči.
The elimination of vaborbactam by the kidneys resulted in high concentrations in the urine.
50ml injekční lahvička z čirého skla (třídy 1) uzavřená pryžovou brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem
50 ml clear glass vial (Type 1) closed with a rubber (bromobutyl) stopper and aluminium overseal with flip-off cap.
• Zvýšení počtu bílých krvinek označovaných jako eozinofily - dle krevních testů
• Increase in a type of white blood cell called eosinophils - shown in blood tests
• Rekonstituujte 1 injekční lahvičku pro dávku přípravku Vaborem 1g / 1g a Vaborem 0,5 g/0,5 g
• Reconstitute 2 vials for the Vaborem 2 g/2 g dose • Reconstitute 1 vial for the Vaborem 1 g/1 g and Vaborem 0.5 g/0.5 g doses
Zvýšení hladiny alaninaminotransfer ázy
Alanine aminotransferase increased
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících závažných nežádoucích účinků.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Pozitivní přímý a nepřímý
Direct and indirect Coombs test positive
Údaje o podávání kombinace meropenemu/vaborbaktamu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of meropenem/vaborbactam in pregnant women.
Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
• močového měchýře nebo ledvin (infekce močových cest)
• of the bladder or kidneys (urinary tract infections)
Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude 2 mg/ml pro každý z nich.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá Co je přípravek Vaborem
What Vaborem is and what it is used for
Ve studiích toxicity opakované dávky u psů byl pozorován minimální jaterní zánět po 14 dnech a 28
In repeat dose toxicity studies in dogs, minimal hepatic inflammation was observed after 14 days and 28 days of exposure to vaborbactam alone or combined meropenem/vaborbactam.
Agranulocytóza Hemolytická anemie
Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude asi 8 mg/ml pro každý z nich.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
• žaludku a střev (nitrobřišní infekce)
• of the stomach and gut (intra-abdominal infections)
• Zvýšení počtu destiček (typ krevních částic) - dle krevních testů
• Increase in the number of platelets (a type of blood cell) - shown in blood tests
Po více intravenózních infuzích podaných každých 8 hodin po dobu 7 dnů u subjektů s normální funkcí ledvin nedochází k žádné akumulaci meropenemu nebo vaborbaktamu.
There is no accumulation of meropenem or vaborbactam following multiple intravenous infusions administered every 8 hours for 7 days in subjects with normal renal function.
Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude asi 4 mg/ml pro každý z nich.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
• Mykotické (houbové) infekce zahrnující infekci v pochvě nebo dutině ústní
• Fungal infections, including those of the vagina or mouth
Komplikovaná infekce močových cest (kIMC), včetně pyelonefritidy
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Antiperistaltika se nemají podávat.
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
• Zvýšení množství draslíku nebo cukru - dle krevních testů
• Increase in the amount of potassium or sugar - shown in blood tests
Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s nozokomiální pneumonií, zahrnující ventilátorovou pneumonii, je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokinetickofarmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu.
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia The use of Vaborem to treat patients with hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam.
Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 1 g (jako meropenemum trihydricum) a vaborbactamum 1 g. Další složkou je uhličitan sodný.
Each vial contains 1 g meropenem (as meropenem trihydrate) and 1 g vaborbactam.
• Následující reakce se mohou vyvinout samostatně nebo v kombinaci tam, kde se přípravek Vaborem podává do žíly: zarudnutí kůže , horkost, citlivost a otok žíly kolem jehly (zánět žil),
• The following reactions may develop, alone or in combination, where Vaborem is given into a vein: reddened skin (erythema); hot, tender and swollen vein around the needle (phlebitis); a blood clot in the vein where the needle was put through your skin (infusion site thrombosis)
Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
Blood creatine phosphokinase increased
Vaborem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace, ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vaborem in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of infections due to Gramnegative bacteria (see section 4.2 for information on paediatric use).
Rekonstituovaná injekční lahvička se má okamžitě dále naředit.
The reconstituted vial should be further diluted immediately.
Enterobakteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Jak Vám bude přípravek Vaborem podán
How you will be given Vaborem 4.
Spektrum aktivity meropenemu/vaborbaktamu
Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Podávání přípravku Vaborem v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Vaborem during pregnancy.
během něhož koncentrace volného meropenemu v plazmě překročí minimální inhibiční koncentraci meropenemu.
The antimicrobial activity of meropenem has been shown to best correlate with the percent of the dosing interval during which the free meropenem concentrations in plasma exceed the meropenem minimum inhibitory concentration.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
Nozokomiální pneumonie (NKP), včetně VP
Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Vaborbaktam je nebetalaktamový inhibitor třídy A a třídy C serinových betalaktamáz zahrnujících karbapenemázu Klebsiella pneumoniae, KPC. Působí tvorbou kovalentního aduktu s betalaktamázami a je stabilní vůči hydrolýze zprostředkované beta-laktamázou.
Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC.
Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Uhličitan sodný.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate.
Vaborbaktam neinhibuje enzymy třídy B
Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
Během a krátce po současném podání přípravku Vaborem s perorální antikoagulační látkou se doporučuje častěji monitorovat hodnotu INR.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vaborem podán
What you need to know before you are given Vaborem 3.
Použití přípravku Vaborem pro léčbu pacientů s infekcemi v důsledku bakteriálních organismů, u nichž jsou jen omezené léčebné možnosti, je založeno na farmakokinetických/farmakodynamických analýzách pro meropenem/vaborbaktam a na omezených údajích z randomizované klinické studie, v níž bylo 32
The use of Vaborem to treat patients with infections due to bacterial organisms who have limited treatment options is based on pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam and on limited data from a randomised clinical trial in which 32 patients were treated with Vaborem and 15 patients were treated with best available therapy for infections caused by carbapenem-resistant organisms (see section 5.1).
kIAI
cIAI
Leukopenie Neutropenie Eozinofilie Trombocytopenie
Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia
Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum
Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Clostridium difficile.
Clostridium difficile-associated diarrhoea
zahrnují organizmy, které produkují metalo-β-laktamázy nebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou.
Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
• Pokles hladiny draslíku nebo cukru - dle krevních testů
• Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests
Vzácné (mohou postihovat 1 z 1000 osob)
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits)
(metalo-β-laktamázy) nebo karbapenemázy třídy D. Vaborbaktam nemá antibakteriální aktivitu.
Vaborbactam has no antibacterial activity.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Inhibiční spektrum vaborbaktamu zahrnuje karbapenemázy třídy A (jako je KPC) a karbapenemázy třídy C. Vaborbaktam neinhibuje karbapenemázy třídy D, jako je OXA-48 nebo metalo-β-laktamázy třídy B,
Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1).
Erytém v místě infuze
Infusion site erythema
Finální objem je asi 21,3 ml. Rekonstituovaný roztok není určen pro přímou injekci.
The reconstituted solution is not for direct injection.
• Vyvýšená svědivá kožní vyrážka („kopřivka“)
• Raised itchy skin rash (“hives”)
1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Viz tabulka 1, kde je uvedeno doporučené trvání léčby
1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
• Reakce, které se objevují během nebo krátce po podání přípravku Vaborem, a které se projevují jako slabost (celkový pocit nevolnosti), které mohou být spojeny s následujícím: snížení tlaku krve,
• Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
(CrCl) ≥40 ml/min (viz body 4.4 a 5.1).
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min (see sections 4.4 and 5.1).
Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát meropenemum/vaborbactamum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile U kombinace meropenemu/vaborbaktamu byly hlášeny případy průjmu spojeného s bakterií Clostridium difficile.
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
• Lék snižující hladinu cholesterolu, označovaný jako lovastatin.
• a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
• Bolest hlavy
• Painful veins
Ředění:
Dilution:
Komplikované infekce močových cest včetně pyelonefritidy
Complicated urinary-tract infections, including pyelonephritis Gram-negative micro-organisms:
Tabulka 1 ukazuje doporučenou intravenózní dávku pro pacienty s clearance kreatininu
Refer to Table 1 for the recommended duration of treatment Hepatic impairment
Trombóza v místě infuze
Infusion site thrombosis
1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Léčba může pokračovat až 14 dnů
Treatment may continue up to 14 days
Gastrointestinální poruchy
thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Vaborem je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4.4 a 5.1): • komplikovaná infekce močových cest (kIMC), včetně pyelonefritidy
Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Příbalová informace: informace pro pacienta Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Jak přípravek Vaborem vypadá a co obsahuje toto balení
What Vaborem contains
nevolnost, zvracení, křeče v břiše, horečka, návaly, rychlá srdeční akce nebo potíže s dýcháním,
skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem and 1 g vaborbactam.
Coombsův test, jak bylo pozorováno u meropenemu (viz bod 4.8).
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Příprava přípravku Vaborem 0,5 g/0,5 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci jedné injekční lahvičky se má 10,5 ml rekonstituovaného obsahu injekční lahvičky nabrat z injekční lahvičky a přidá se do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok).
To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
• Citrobacter freundii
Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
Příprava přípravku Vaborem 2 g/2 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci dvou injekčních lahviček se má celá rekonstituovaná injekční lahvička nabrat z každé ze dvou injekčních lahviček a přidat zpět do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok).
To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Z infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) se do každé injekční lahvičky odebere 20 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml
20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Nauzea Zvracení
Renal impairment
Příprava přípravku Vaborem 1 g/1 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci jedné injekční lahvičky se má celá rekonstituovaná injekční lahvička nabrat z injekční lahvičky a přidá se do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok).
To prepare the Vaborem 1 g/1 g for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
• Třes
• Rash
Nepoužívejte přípravek Vaborem
You must not be given Vaborem if
(CrCl) ≥40 ml/min1 Typ infekce
Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Méně časté (≥ 1/1 000 až
(≥1/1,000 to
Letargie
Dilution
Porucha funkce jater
Vascular disorders Hypotension
• Náhlá a závažná alergická reakce, která vyžaduje urgentní lékařskou péči a může zahrnovat svědění, změnu barvy kůže, křeče v břiše, otok, potíže s dýcháním, omdlévání a pokles krevního tlaku
• Sudden and serious allergic reaction that needs urgent medical treatment and may include itching,
Vulvovaginální kandidóza
Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Uhličitan sodný
Sodium carbonate
Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose
Výsledky pro jednotlivé složky jsou shrnuty v následujících tabulkách:
Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Žádné údaje nejsou k dispozici u starších dětí (viz body 4.8 a 5.1).
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Váš lékař Vás bude informovat, kdy by tato dávka měla být podána.
Your doctor will tell you when this dose should be given.
Nicméně může být pozorována nižší imunitní odpověď a hladina klinické ochrany není známa.
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Abnormální pláč (dlouhotrvající pláč)
Abnormal crying (prolonged crying)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. dubna 2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 April 2013
Účinnost a efektivita z hlediska ochrany proti pertusi
Efficacy and effectiveness in protecting against pertussis
Váš lékař posoudí potenciální přínos očkování.
Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Další léčivé přípravky nebo vakcíny a Hexacima
Other medicines or vaccines and Hexacima
* Nežádoucí účinky ze spontánních hlášení.
* Adverse reactions from spontaneous reporting.
Údaje pro předčasně narozené děti nejsou k dispozici.
No data are available for premature infants.
Všechny symptomy by měly úplně odeznít do 24 hodin bez nutnosti léčby.
All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Interference s laboratorními testy: viz bod 4.4.
Interference with laboratory testing: see section 4.4.
Další pediatrická populace
Other paediatric population
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje údaje, které jsou pro něj důležité.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her.
V těchto případech může být imunitní odpověď na vakcínu snížena.
In these cases the immune response to the vaccine may be decreased.
Imunitní odpověď na vakcínu v kontextu genetického polymorfismu nebyla studována.
Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Účinnost z hlediska ochrany proti invazivním onemocněním způsobeným Hib
Effectiveness in protecting against Hib invasive disease
Suspenze musí být před použitím opticky zkontrolována.
The suspension should be visually inspected prior to administration.
Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
U některých osob se virus vyskytuje v těle dlouhou dobu a může vést k závažným jaterním problémům, včetně rakoviny jater.
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Tato vakcína má být použita v souladu s místním očkovacím kalendářem.
This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Vakcína působí tak, že si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky) proti bakteriím a virům, které způsobují tyto různé infekce:
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections: