natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Dose increases of indinavir/ritonavir when given in combination with efavirenz have not been studied.
Pokud se přípravek CRIXIVAN s ritonavirem podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
If CRIXIVAN with ritonavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
•problémy sjátry -u lidí s „chronickou hepatitidou B nebo C“ nebo s „cirhózou“ léčených „antiretrovirovými“ léky je pravděpodobnější, že u nich tento lék vyvolá závažnéa potenciálně smrtelné nežádoucí účinky postihující játra.
• liver problems - people with ‘chronic hepatitis B or C' or ‘cirrhosis' who are treated with ‘antiretroviral' medicines are more likely to have serious and potentially fatal liver side effects with this medicine.
ANTIARYTMIKA Digoxin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
ANTIARRTHYMICS Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Mean urinary excretion of unchanged medicinal product following single dose administration in the fasted state was 10.4 % following a 700-mg dose, and 12.0 % following a 1,000-mg dose.
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Způsob podání Tvrdé tobolky je nutno polykat vcelku.
Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Vnitřní obaly obsahují balení vysoušedla (desikans), které musí zůstat v lahvičce.
The bottles contain desiccant canisters that should remain in the container.
V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
In the intent to treat and on treatment analyses the proportion of patients with HIV RNA of < 50 copies/mL was 68.8 % and 88.7 %, respectively, at week 96.
• Ženám s HIV se nedoporučuje kojit.
• It is recommended that women with HIV do not breast-feed.
• problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater
• liver problems such as inflammation or liver failure
Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
• dexamethason - používaný k zastavení otoku (zánětu)
• dexamethasone - used to stop swelling (inflammation)
Interakce nebyla studována Předpokládá se  expozice dexamethasonu (inhibice CYP3A).
Interaction not studied  dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition).
Pokud se podává spolu s ritonavirem, lze přípravek CRIXIVAN podávat s jídlem nebo bez jídla.
If co-administered with ritonavir, CRIXIVAN may be administered with or without food.
• Pomocnými látkami jsou laktóza, magnesium-stearát, želatina a oxid titaničitý (E 171).
• The other ingredients are anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatin and titanium dioxide (E 171).
Zidovudin AUC: ↑ 39 % Zidovudin Cmin: 
Zidovudine AUC: ↑ 39 % Zidovudine Cmin: 
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD)  Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
• buspiron - používaný na zklidnění
• buspirone - used to make you calmer
Indinavir podaný nalačno se rychle vstřebává, přičemž maximálních plazmatických hladin dosahuje za 0,8  0,3 hodin (střední hodnota  směrodatná odchylka).
Indinavir is rapidly absorbed in the fasted state with a time to peak plasma concentration of 0.8 hours ± 0.3 hours (mean ± S.D.).
Amlodipin AUC0-24 hod:  80 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Amlodipine AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Metabolizmus indinaviru je zprostředkován enzymem CYP3A4 cytochromu P450.
The metabolism of indinavir is mediated by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
vyrážka, suchá kůže svědění vyrážka včetně erythema multiforme a StevensJohnsonova syndromu, hypersenzitivní vaskulitida, alopecie, hyperpigmentace, kopřivka, zarostlé nehty na nohou a/nebo zánět nehtového lůžka.
rash, dry skin pruritus rash including erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome, hypersensitivity vasculitis, alopecia, hyperpigmentation, urticaria; ingrown toenails and/or paronychia.
Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému)
Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
Loratidin
Loratidine
• Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
• The capsules are printed with printing ink containing indigo carmine (E 132).
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % se 100 mg BID ritonavir u samotného (ve vztahu k amprenaviru 1 200 mg BID samotnému).
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1,200 mg BID alone).
Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) Snížení koncentrací indinaviru v důsledku indukce proteinů metabolizujících a/nebo transportujících léčivý přípravek třezalku tečkovanou.
Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Reduction in indinavir concentrations due to induction of medicinal product metabolising and/or transport proteins by St. John's wort.
Ve druhé studii po 16 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml činil 59 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 dosáhla 73 buněk/mm
In another study, at week 16, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %; the mean increase in CD4 cell counts was 73 cells/mm
Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions (see section 4.5).
U 10,9 % (6/55) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN byla zaznamenána asymptomatická pyurie neznámé etiologie.
Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky Amprenavir
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Amprenavir
• dvě 400mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
• Two 400 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Diltiazem AUC0-24 hod:  43 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Diltiazem AUC0-24hr:  43 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Byly zaznamenány zprávy o předávkování přípravkem CRIXIVAN u lidí.
There have been reports of human overdose with CRIXIVAN.
Delavirdin 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Bezpečnost pacientů s poruchou renální funkce nebyla hodnocena; močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % léčivého přípravku (viz bod 4.2).
Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.2).
Vzhledem k inhibici CYP3A indinavirem se očekává zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Due to CYP3A inhibition by indinavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyly studovány, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně (inhibice CYP3A4).
Interaction with indinavir/ritonavir Not studied, combined administrations are expected to significantly increase concentrations of midazolam, particularly when midazolam is given orally (CYP3A4 inhibition).
U dětských pacientů infikovaných HIV farmakokinetické parametry indinaviru v jablečném džusu byly: AUC0-8h 26 980 nM*h; maximální plazmatická koncentrace 13 711 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 146 nM.
In HIV-infected paediatric patients, the pharmacokinetic parameters of indinavir in apple sauce were: AUC0-8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
O farmakokinetice indinaviru ve spojení s nízkou dávkou ritonaviru jsou k dispozici jen omezené údaje.
Limited data are available on the pharmacokinetics of indinavir in association with low dose ritonavir.
Studie interakcí kombinace lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2,08násobek Rosuvastatin Cmax  4,66násobek (Mechanismus není znám)
Rosuvastatin AUC  2.08-fold Rosuvastatin Cmax  4.66-fold (Mechanism unknown)
bolest hlavy, točení hlavy nespavost, hypoestézie, parestézie perorální parestézie
headache, dizziness insomnia, hypoaesthesia; paraesthesia oral paraesthesia.
Při maximální tolerované dávce, odpovídající systémové expozici přibližně 2 až 3násobně vyšší, než je klinická expozice, nebyla u myší zjištěna žádná kancerogenita.
No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Obsah tobolky: laktóza magnesium-stearát
Capsule content anhydrous lactose magnesium stearate
• pokud užíváte některý z následujících léků: - kyselina fusidová - antibiotikum používané k léčbě infekcí - piroxikam - používaný na artritidu - alfuzosin - používaný na problémy s prostatou - bepridil - používaný na bolest na hrudi (anginu pectoris) - klozapin - používaný na některé problémy s duševním zdravím - pethidin nebo propoxyfen - používané na bolest - estazolam nebo flurazepam - pomáhají usnout - klorazepát nebo diazepam - používané na zklidnění - enkainid, flekainid, propafenon nebo chinidin - používané na problémy s nepravidelným srdečním rytmem.
• if you are taking any of the following medicines: - fusidic acid - an antibiotic used to treat infections - piroxicam - used for arthritis - alfuzosin - used for prostate problems - bepridil - used for chest pain (angina) - clozapine - used for some mental health problems - pethidine or propoxyphene - used for pain - estazolam or flurazepam - used to help you sleep - clorazepate or diazepam - used to make you calmer - encainide, flecanide, propafenone, or quinidine - used for uneven heartbeat problems.
V následujícím textu jsou uvedeny klinické nežádoucí účinky, uváděné zkoušejícími, které byly možná, pravděpodobně nebo zcela určitě v souvislosti s podáním přípravku u  5 % nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI (n = 309) po dobu 24 týdnů.
Clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to CRIXIVAN in  5 % of patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s) (n = 309) for 24 weeks are listed below.
Při léčbě pacientů, kteří prodělali jednu nebo více epizod nefrolitiázy, je nezbytné zajistit dostatečnou hydrataci, případně lze léčbu během akutní epizody nefrolitiázy dočasně přerušit (např. na 1 až 3 dny) nebo ukončit.
Medical management in patients with one or more episodes of nephrolithiasis must include adequate hydration and may include temporary interruption of therapy (e.g., 1 to 3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy.
Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Not known* new onset diabetes mellitus or hyperglycaemia, or exacerbation of pre-existing diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia.
ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
ANTIDEPRESSANTS Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
• neužíval(a) přípravek CRIXIVAN s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
• Do not take CRIXIVAN with food that is high in calories, fat and protein.
Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
In addition, indinavir with ritonavir must not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Střední hodnota plazmatické koncentrace indinaviru AUC0-8h ve 30.-32. týdnu těhotenství (n = 11) byla 9 231 nM*hod, což je o 74 % (95% interval spolehlivosti: 50 %, 86 %) méně, než bylo pozorováno v 6. týdnu po porodu.
The mean indinavir plasma AUC0-8hr at week 30-32 of gestation (n = 11) was 9,231 nMhr, which is 74 % (95 % CI: 50 %, 86 %) lower than that observed 6 weeks postpartum.
Interakce nebyla studována Metabolizmus pravastatinu a fluvastatinu není na CYP3A4 závislý.
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Zidovudine/Lamivudine 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
• čtyři 200mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
• Four 200 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, pokud jste měl(a) nebo pokud se u Vás objevila kterákoli z následujících obtíží:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you have had or develop any of the following:
Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Zidovudine AUC:  Zidovudine Cmin: ↑ 51 %
Přípravek CRIXIVAN infekci HIV nevyléčí.
CRIXIVAN is not a cure for HIV.
Po 60 týdnech podíl nemocných s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosahoval 59 %.
At week 60, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %.
Proto se souběžné podávání těchto přípravků nedoporučuje.
Therefore coadministration is not recommended.
• jestliže užíváte některý z následujících léků: rifampicin -antibiotikumpoužívané kléčbě infekcí cisaprid -používaný na střevní problémy amiodaron - používaný na problémy se srdečním rytmem pimozid - používaný na některé duševní problémy lovastatin nebo simvastatin - používané na snížení cholesterolu třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - bylinný lék používaný na deprese ergotaminiumtartrát (s kofeinem nebo bez kofeinu) - používaný na migrénu astemizol nebo terfenadin - antihistaminika používaná na sennou rýmu a jiné alergie kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha alprazolam, triazolam a midazolam (užívané ústy) - používané na zklidnění nebo na spaní.
- rifampicin - an antibiotic used to treat infections - cisapride - used for gut problems - amiodarone - used for heart rhythm problems - pimozide - used for some mental health problems - lovastatin or simvastatin - used to lower cholesterol - St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression - ergot tartramine (with or without caffeine) - used for migraines - astemizole or terfenadine - antihistamines used for hay fever and other allergies - quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder - alprazolam, triazolam and midazolam (by mouth) - used to make you calmer or help you sleep.
U některých pacientů byl dodatečně podáván faktor VIII. U více než poloviny popsaných případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo - pokud byla zastavena - došlo k jejímu obnovení.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat
What you need to know before you take CRIXIVAN
U 107 nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI až 48 týdnů, zůstal tento celkový profil bezpečnosti podobný.
This overall safety profile remained similar for 107 patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s) for up to 48 weeks.
Nemocní s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností a s klinicky prokázanou cirhózou vykazovali snížený metabolizmus indinaviru, což mělo za následek přibližně o 60 % vyšší průměrné hodnoty AUC po dávce 400 mg. Střední hodnota poločasu indinaviru se prodloužila přibližně na 2,8 hodiny.
Patients with mild-to-moderate hepatic insufficiency and clinical evidence of cirrhosis had evidence of decreased metabolism of indinavir resulting in approximately 60 % higher mean AUC following a 400-mg dose.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas odpovídající indinavirum 200 mg.
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 200 mg of indinavir.
• Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172).
• The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Bezpečnost pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena, močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % indinaviru (viz bod 4.4).
Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.4).
Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Indinavir with or without ritonavir should not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4.
Při současném podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu je nutno zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodin (viz bod 4.5).
A dose reduction of indinavir to 600 mg every 8 hours should be considered when administering itraconazole or ketoconazole concurrently (see section 4.5).
Současné podávání indinaviru spolu s rifampicinem nebo bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno.
Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) is contraindicated.
Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se předpokládá, že zvyšuje plasmatické koncentrace těchto antikonvulziv.
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of these anticonvulsants.
Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
U pacientů se základními onemocněními jater byla při léčbě indinairem pozorována zvýšená incidence nefrolitiázy.
An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir.
U jiných ritonavirem potencovaných inhibitorů proteázy byla pozorována snížení AUC methadonu.
Decreases in methadone AUC has been observed with other ritonavir-boosted protease inhibitors.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas, odpovídající indinavirum 400 mg.
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 400 mg of indinavir.
• pocit točení hlavy, slabosti nebo únavy
• feeling dizzy, weak or tired.
Pokud rovněž užíváte ritonavir, obvykle budete užívat nižší dávku přípravku CRIXIVAN.
You usually take less CRIXIVAN if you are also taking ritonavir.
U pacientů s těžkou asymptomatickou leukocyturií (> 100 buněk ve vysokoenergetickém poli) byly pozorovány případy intersticiální nefritidy s medulární kalcifikací a kortikální atrofií.
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/high power field).
Indinavir a sulfamethoxazol/ trimethoprim lze společně podávat bez úpravy dávky.
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be coadministered without dose adjustment.
V jedné studii po 24 týdnech dosahoval podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml 60 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 činila 242 buněk/mm a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 byla 4,2 %.
In one study, at week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 60 %; the mean increase in CD4 cell counts was 242 cells/mm
Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Vztaženo ke kombinaci indinavir/ritonavir 800/100 BID samotné)
Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID alone)
Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Používání kombinace indinavir/ritonavir s chinidinem je kontraindikováno.
The use of indinavir/ritonavir with quinidine is contraindicated.
Jestliže jste užil(a) více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a) Pokud užijete více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
If you take more CRIXIVAN than you should, talk to your doctor as soon as possible.
• přípravek CRIXIVAN - jedna 400mg tobolka (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
• CRIXIVAN - one 400 mg capsules (400 mg) - taken twice a day.
K čemu se přípravek CRIXIVAN používá
What CRIXIVAN is used for
HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 180, 270 nebo 360 tobolek.
HDPE bottle with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.
Hyperbilirubinaemia, reported predominantly as elevated indirect bilirubin, has occurred in 14 % of patients during treatment with indinavir.
EU/1/96/024/001 180 tvrdých tobolek EU/1/96/024/002 270 tvrdých tobolek EU/1/96/024/003 360 tvrdých tobolek
EU/1/96/024/001 180 hard capsules EU/1/96/024/002 270 hard capsules EU/1/96/024/003 360 hard capsules
Po 24 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosáhl 60 %.
At week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 60 %.
Efavirenz AUC a Cmin : ↔
Efavirenz AUC and Cmin : ↔
Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru i bez něj je kontraindikována (viz bod 4.5).
Combination of rifampicin with CRIXIVAN with or without concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
ANTAGONISTÉ HISTAMINU H2 Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
HISTAMINE H2 ANTAGONIST Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
• přípravek CRIXIVAN - dvě 200mg tobolky (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
• CRIXIVAN - two 200 mg capsules (400 mg) - taken twice a day.
Doporučení týkající se současného podání
Recommendations concerning coadministration
Současné podávání kvetiapinu s indinavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of quetiapine with indinavir is contraindicated (see section 4.3).
BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)