natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů ženského i mužského pohlaví užívajících inhibitory SGLT2 byly po uvedení přípravků na trh hlášeny případy nekrotizující fasciitidy perinea (zvané též Fournierova gangréna).
Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum (also known as Fournier's gangrene) have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Změna průměrné hodnoty eGFR od výchozí hodnoty ve 24. týdnu byla -1,17 ml/min/1,73 m2 ve skupině se saxagliptinem plus dapagliflozin plus metformin, -0,46 ml/min/1,73 m 2 ve skupině se saxagliptinem plus metformin a 0,81 ml/min/1,73 m 2 ve skupině s dapagliflozinem plus metformin.
mL/min/1.73 m 2 in saxagliptin plus metformin, and 0.81 mL/min/1.73 m 2 in dapagliflozin plus metformin.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg s řízeným uvolňováním Makrogol (E1521)
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Macrogol (E1521)
Přípravek Qtrilmet obsahuje léčivé látky metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Qtrilmet contains the active substances metformin, saxagliptin, and dapagliflozin.
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg s řízeným uvolňováním Makrogol (E1521)
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Macrogol (E1521)
Velikost balení 14, 28, 56, 60 a 196 tablet s řízeným uvolňováním v blistrech.
Pack size of 14, 28, 56, 60 and 196 modified-release tablets in blisters.
Léčba saxagliptinem 5 mg a dapagliflozinem 10 mg ve srovnání s inzulinem glarginem u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a sulfonylureou nebo bez sulfonylurey
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to insulin glargine in patients inadequately controlled on metformin with or without a sulphonylurea
24týdenní randomizovaná, otevřená klinická studie s aktivní kontrolou v paralelních skupinách s 28týdenní extenzí studie srovnávala perorální podávání jednou denně saxagliptin 5 mg a dapagliflozin 10 mg plus metformin a sulfonylurea nebo bez ní s titrovaným inzulinem glargin podávaným subkutánně plus metformin a sulfonylurea nebo bez ní u pacientů s T2DM s nedostatečnou kontrolou glykemie (HbA1c ≥ 8,0 % a ≤ 12,0 %).
A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
Léčba saxagliptinem 5 mg a dapagliflozinem 10 mg ve srovnání s glimepiridem u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin
24týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a nedostatečnou kontrolu glykemie (HbA1c ≥ 7 % a ≤ 10,5 %) na metforminu a dapagliflozinu podávanými samostatně porovnávala sekvenční přidání saxagliptinu 5 mg k dapagliflozinu 10 mg a metforminu, s přidáním placeba k dapagliflozinu 10 mg a metforminu.
A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin.
Preferované termíny hlášené v klinických studiích s dapagliflozinem v pořadí podle frekvence výskytu: vyrážka, generalizovaná vyrážka, svědící vyrážka, makulózní vyrážka, makulopapulózní vyrážka, pustulózní vyrážka, vezikulózní vyrážka a erytematózní vyrážka.
Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Ve 24. týdnu byla upravená průměrná změna HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou -1,67 % pro saxagliptin 5 mg a dapagliflozin 10 mg plus metformin se SU nebo bez SU (N = 319), což bylo noninferiorní ve srovnání se změnou -1,54 % s inzulinem glargin plus metformin se SU nebo bez SU (N = 312) (rozdíl -0,13 %, 95% CI [-0,30; 0,03]).
At week 24, the adjusted mean change in HbA1c from baseline was -1.67% for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without SU group (N=319), which was noninferior to the change of -1.54% in the insulin glargine plus metformin with or without SU group (N=312) (difference -0.13%, 95% CI [-0.30, 0.03]).
Polyvinylalkohol (E1203)
Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Doporučuje se monitorovat funkce ledvin: - před zahájením léčby tímto přípravkem a následně v pravidelných intervalech (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Renal function should be assessed: prior to initiation of this medicinal product and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter (see section 4.5);
Tableta s řízeným uvolňováním
Modified-release tablets
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou zelené, bikonvexní oválné tablety o rozměrech 11 x 21 mm s vyraženým 3002 na jedné straně.
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are green, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3002 debossed on one side.
Jodované kontrastní látky
Iodinated contrast agents
Dapagliflozin: U monokomponentního přípravku s dapagliflozinem byly hlášeny nežádoucí účinky vztahující se ke snížení kreatininu.
Dapagliflozin: Adverse reactions related to increased creatinine have been reported for dapagliflozin as a mono-component.
Zahrnovaly nežádoucí příhody žaludečního novotvaru, nádor slinivky břišní s metastázami v játrech a invazivní duktální karcinom prsu u subjektů ve skupině se saxagliptinem plus dapagliflozin plus metformin.
pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Zkušenosti s dapagliflozinem ve třídě I-II podle NYHA jsou omezené.
Experience in NYHA class I-II is limited in dapagliflozin.
Co přípravek Qtrilmet obsahuje - Léčivými látkami jsou metformini hydrochloridum, saxagliptinum a dapagliflozinum.
What Qtrilmet contains The active substances are metformin, saxagliptin and dapagliflozin.
Jak přípravek Qtrilmet uchovávat
How to store Qtrilmet
Infekční onemocnění močových cest
Urinary tract infections
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním a Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou dostupné v blistrech.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Po opakovaném podání jednou denně v jakékoliv dávce nebyla pozorována kumulace saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu.
No appreciable accumulation of either saxagliptin or its major metabolite was observed with repeated once-daily dosing at any dose level.
52týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s aktivní kontrolou v paralelních skupinách a se zaslepenou extenzí studie do 104 týdnů porovnávala podávání jednou denně saxagliptinu 5 mg a dapagliflozinu 10 mg plus metformin s glimepiridem (sulfonylurea) titrovaným v rozmezí 1-6 mg plus placebo plus metformin u pacientů s T2DM s nedostatečnou kontrolou glykemie (HbA1c ≥ 7,5 % a ≤ 10,5 %) na samotném metforminu.
A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Funkce ledvin
Kidney function
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním: o Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, saxagliptinum hydrochrolidum odpovídající saxagliptinum 2,5 mg a dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající dapagliflozinum 5 mg.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Navštivte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici co nejdříve, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků:
Contact your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects:
Upravená průměrná změna od výchozí hodnoty při výchozí hodnotě HbA1c
Adjusted mean change from baseline by baseline HbA1c
Informujte svého lékaře, než začnete přípravek Qtrilmet užívat, pokud máte některý z těchto příznaků; - jestliže často trpíte infekcemi močových cest nebo trpíte závažnou infekcí močových cest, včetně urosepse nebo pyelonefritidy, které mohou způsobit horečku, zimnici, pocit pálení při močení, krev v moči a bolest v zádech nebo v bocích.
if you often get infections of the urinary tract or have a serious infection of the urinary tract, including urosepsis or pyelonephritis, which can cause fever, chills, burning sensation when passing water (urinating), blood in urine, and pain in your back or side.
- ke zlepšení kontroly glykemie, jestliže metformin se sulfonylureou (SU) nebo bez SU a saxagliptin nebo dapagliflozin nezajišťují dostatečnou kontrolu glykemie.
Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control.
Zvýšený kreatinin v krvi
Blood creatinine increased blood urea increased weight decreased
Velmi časté - pocit na zvracení, zvracení - průjem nebo bolest břicha - ztráta chuti k jídlu - infekce horních cest dýchacích včetně:
Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes
Nežádoucí účinky saxagliptinu nebo dapagliflozinu vychází z údajů v poregistračním sledování.
Adverse reaction originates from saxagliptin or dapagliflozin post-marketing surveillance data.
Tento rozdíl se nepovažuje za klinicky významný.
This is not considered clinically meaningful.
Maximální sérové koncentrace (Cmax) saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu jsou dosaženy za 2, resp. 4 hodiny (Tmax) po podání.
Saxagliptin: Saxagliptin was rapidly absorbed after oral administration in the fasted state, with maximum plasma concentrations (Cmax) of saxagliptin and its major metabolite attained within 2 and 4 hours (Tmax), respectively.
Jak se přípravek Qtrilmet užívá
How to take Qtrilmet
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Během poregistračního užívání saxagliptinu a dapagliflozinu byla hlášena vyrážka.
Rash was reported during the postmarketing use of saxagliptin and dapagliflozin.
U pacientů s mírně sníženou funkcí ledvin, GFR 60-89 ml/min, se nedoporučuje upravovat dávku přípravku Qtrilmet.
No dose adjustment is recommended for Qtrilmet in patients with mild renal impairment, GFR 60-89 mL/min.
- Pokud uběhlo méně než 12 hodin od doby zapomenuté denní dávky, užijte dávku přípravku
If it is less than 12 hours since you should have taken your daily dose, take a dose of Qtrilmet as soon as you remember.
Když budete užívat tento léčivý přípravek, bude vyšetření moče na přítomnost glukózy pozitivní, což souvisí s tím, jak přípravek Qtrilmet působí.
Urine test Because of how Qtrilmet works, your urine will test positive for sugar while you are on this medicine.
Celkový výskyt hypoglykemie ve dvou 52týdenních studiích srovnávajících kombinovanou léčbu s glimepiridem (SU) byl: v 1. studii 4,2 % u kombinované léčby vs. 27,9 % u glimepiridu plus metformin vs. 2,9 % u dapagliflozinu plus metformin; pro 2. studii 18,5 % pro kombinovanou léčbu vs. 43,1 % pro glimepirid plus metformin.
st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním o Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, saxagliptinum hydrochrolidum odpovídající saxagliptinum 2,5 mg a dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající dapagliflozinum 5 mg.
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7,0 % ve 24. týdnu s přídavnou léčbou dapagliflozinem 10 mg k saxagliptinu 5 mg plus metformin, byl vyšší ve skupině s dapagliflozinem 10 mg a saxagliptin 5 mg plus metformin 38,0 % (95% CI [ 30,9; 45,1]) ve srovnání se skupinou s placebem a saxagliptin 5 mg plus metformin 12,4 % (95% CI [7,0; 17,9]).
Proportion of patients achieving HbA1c < 7% in study MB102129 and study CV181168 The proportion of patients achieving HbA1c < 7.0% at week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin 10 mg to saxagliptin 5 mg plus metformin trial was higher in the dapagliflozin 10 mg and saxagliptin 5 mg plus metformin group 38.0% (95% CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin 5 mg plus metformin group 12.4% (95% CI [7.0, 17.9]).
svěděním, neobvyklým výtokem nebo zápachem) - bolest zad - tvorba většího množství moče než je obvyklé nebo potřeba častějšího močení - závrať - únava - silná bolest kloubů (artralgie) - bolest žaludku a poruchy trávení (dyspepsie) - zvracení, zánět žaludku (gastritida) - zanícený žaludek nebo střeva obvykle způsobené infekcí (gastroenteritida) - bolesti hlavy, bolesti svalů (myalgie) - změny v krevních testech (změny množství cholesterolu a tuků v krvi, zvýšení množství červených krvinek v krvi nebo snížení hodnoty renální clearance kreatininu) - vyrážka - změny chuti - otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)
Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia)
Přídavná léčba dapagliflozinem u pacientů nedostatečně kontrolovaných saxagliptinem plus metforminem24týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 28týdenní extenzí studie srovnávala postupné přidání dapagliflozinu 10 mg k saxagliptinu 5 mg a metformin s přidáním placeba k saxagliptinu 5 mg (inhibitor DPP-4) a metformin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a nedostatečnou kontrolou glykemie (HbA1c ≥ 7 % a ≤ 10,5 %).
A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety metformini HCl/saxagliptinum/dapagliflozinum
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
V souhrnné bezpečnostní analýze přípravku Qtrilmet byl výskyt nežádoucích účinků souvisejících se sníženou renální funkcí 2,0 % u subjektů ve skupině se saxagliptinem plus dapagliflozin plus metformin, 1,8 % u subjektů ve skupině se saxagliptinem plus metformin a 0,6 % u subjektů ve skupině s dapagliflozinem plus metformin.
Metformin/saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis for Qtrilmet, the incidence of adverse events related to decreased renal function was 2.0% subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 1.8% subjects in the saxagliptin plus metformin group, and 0.6% subjects in the dapagliflozin plus metformin group.
kopřivka
urticaria
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety metformini HCl/saxagliptinum/dapagliflozinum
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
EU/1/19/1401/024 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/025 28 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/026 56 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/027 60 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/028 196 tablet s řízeným uvolňováním
EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Zvláště důležité je i při užívání tohoto léčivého přípravku pokračovat v dodržování diabetické diety ke kontrole tělesné hmotnosti.
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
Před užíváním přípravku Qtrilmet je zvláště důležité uvést následující přípravky:
In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines:
EU/1/19/1401/010 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/011 28 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/012 56 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/013 60 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/014 196 tablet s řízeným uvolňováním
EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets
- Diabetická ketoacidóza, pozorovaná vzácně (může se objevit až u 1 pacienta z 1000) Známky diabetické ketoacidózy (viz též bod 2 „Upozornění a opatření“): o zvýšené hladiny „ketolátek“ ve Vaší moči nebo v krvi, o rychlý úbytek tělesné hmotnosti, o pocit nucení na zvracení nebo zvracení, o bolest břicha, o velká žízeň, o zrychlené a hluboké dýchání, o zmatenost, o neobvyklá ospalost nebo únava, o sladký pach dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změněný pach Vaší moče nebo potu.
Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) Signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 “Warnings and precautions”): o increased levels of “ketone bodies” seen in your urine or blood tests, o rapid weight loss,
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1 000 mg, saxagliptini hydrochloridum odpovídající saxagliptinum 2,5 mg a dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající dapagliflozinum 5 mg.
Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, saxagliptini hydrochloridum odpovídající saxagliptinum 2,5 mg a dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající dapagliflozinum 5 mg.
Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
EU/1/19/1401/015 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/016 28 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/017 56 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/018 60 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/019 196 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/020 14 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr) EU/1/19/1401/021 28 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr) EU/1/19/1401/022 56 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr) EU/1/19/1401/023 196 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr)
EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou béžové, bikonvexní oválné tablety o rozměrech 11 x 21 mm s vyraženým 3005 na jedné straně.
What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
- jestliže jste měl(a) vážnou alergickou reakci na jakékoliv jiné léčivé přípravky, které jste užíval(a) ke kontrole hladiny cukru v krvi, zvláště: o „gliptiny“ (nebo inhibitory DPP 4) - jako alogliptin, linagliptin a sitagliptin nebo o „glifloziny“ (nebo inhibitory SGLT2) - jako je canagliflozin a empagliflozin.
Do not take Qtrilmet: if you are allergic to metformin, saxagliptin, dapagliflozin, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); if you have had a serious allergic reaction to some other medicines used to control your blood sugar, namely: o ‘gliptins' (or DPP-4 inhibitors) - like alogliptin, linagliptin and sitagliptin or, o ‘gliflozins' (or SGLT2 inhibitors) - like canagliflozin and empagliflozin; if you have uncontrolled diabetes, with: o severe hyperglycaemia (very high blood glucose), o nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, o lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below),
- Laktátová acidóza, pozorovaná velmi vzácně (může se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů)
Lactic acidosis, seen very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Qtrilmet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis.
Dříve než začnete užívat tento přípravek a během léčby tímto přípravkem je třeba prostřednictvím krevního testu zjistit, jak Vám fungují ledviny.
You should have a blood test to check how well your kidneys are working before you start taking and while you are on this medicine.
EU/1/19/1401/001 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/002 28 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/003 56 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/004 60 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/005 196 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/19/1401/006 14 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr) EU/1/19/1401/007 28 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr) EU/1/19/1401/008 56 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr) EU/1/19/1401/009 196 tablet s řízeným uvolňováním (kalendářní blistr)
EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Při souběžném užití saxagliptinu a účinného induktoru CYP3A4/5 má být glykemie pečlivě kontrolována.
Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer.