natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• v rozpouštědle: voda pro injekci.
• In the solvent: water for injections.
Při podávání tohoto léčivého přípravku v citlivé fázi gestace se nevyskytly teratogenní účinky.
No teratogenic effects occurred when the medicinal product was administered during the sensitive phase of gestation.
Aplikujte obsah jedné injekční lahvičky (0,25 mg Cetrotide) jednou denně.
Inject the contents of one vial (0.25 mg Cetrotide) once each day.
- Nedotýkejte se jehly s šedým označením a dbejte na to, aby se jehla ničeho nedotkla.
• Do not touch the grey needle and do not let the needle touch any surface.
Často byl hlášen mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), který se má považovat za vlastní riziko stimulační procedury.
Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) have been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
• Večerní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. den léčebného cyklu.
• If you are injecting every evening: Start your injections on day 5 of the treatment cycle.
Je třeba se vyhnout intenzivnímu protřepávání, aby se zabránilo vzniku bublin.
Vigorous shaking with bubble formation should be avoided.
V případě, že zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše, přestaňte přípravek Cetrotide užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
If you notice any of the side effects above, stop using Cetrotide and contact your doctor immediately.
Toto léčivo je určeno pouze k podkožnímu podání do břicha (subkutánní).
Using this medicine This medicine is only for injection just under the skin of your belly (subcutaneous).
Inhibiční účinek nastupuje prakticky okamžitě, bez iniciálního stimulačního efektu, a udržuje se při pokračující aplikaci.
The onset of suppression is virtually immediate and is maintained by continuous treatment, without initial stimulatory effect.
Průměrný terminální plazmatický poločas je po nitrožilním podání kolem 12 h, po podkožním podání kolem 30 h. Tento rozdíl ukazuje na vliv absorpčních procesů v místě injekce.
The mean terminal half-lives following intravenous and subcutaneous administration are about 12 h and 30 h, respectively, demonstrating the effect of absorption processes at the injection site.
Byly hlášeny méně časté případy hypersenzitivních reakcí včetně pseudoalergických/anafylaktoidních reakcí.
Uncommonly, cases of hypersensitivity reactions including pseudo-allergic/anaphylactoid reactions have been reported.
• Ranní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. nebo 6. den léčebného cyklu.
• If you are injecting every morning: Start your injections on day 5 or 6 of the treatment cycle.
Večerní podávání
Administration in the evening
Předplněná injekční stříkačka (sklo třídy I) s pístovým uzávěrem (silikonizovaná brombutylová pryž) a víčkem na hrot (polypropylenová a styren-butadienová pryž).
Pre-filled syringe (Type I glass) with plunger stopper (siliconised bromobutyl rubber) and tip cap (polypropylene and styrene butadiene rubber).
Je dostupný v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku a 1 předplněnou injekční stříkačku nebo 7 injekčních lahviček a 7 předplněných injekčních stříkaček (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
It is available in packs of 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Dejte pozor, abyste píst s pístovým uzávěrem nevytáhla z injekční stříkačky úplně.
Take care not to pull out completely the plunger with the attached plunger stopper.
Před použitím
Before you start
Jak přípravek Cetrotide vypadá a co obsahuje toto balení Cetrotide je prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
What Cetrotide looks like and contents of the pack Cetrotide is a powder and solvent for solution for injection.
Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. nebo 6. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 120 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, včetně dne, v němž se provede indukce ovulace.
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Alergické stavy
Allergic conditions
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 108 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, až do předvečera dne, v němž bude provedena indukce ovulace.
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Cetrotide patří do skupiny léčiv zvaných „antagonisté gonadotropin uvolňujících hormonů“.
Cetrotide belongs to a group of medicines called ‘anti-gonadotropin-releasing hormones'.
Lokální reakce v místě vpichu (např. erytém, otok a svědění).
Local reactions at the injection site (e.g. erythema, swelling and pruritus).
Během užívání nebo po podání těchto léčiv se může rozvinout OHSS.
During or after you receive these medicines, you may develop OHSS.
V testech genových a chromosomových mutací cetrorelix nevykázal mutagenní ani klastogenní potenciál.
Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
• V místě vpichu se může vyskytnout mírné a krátce trvající podráždění pokožky, například zarudnutí, svědění nebo otok.
• Mild and short-lasting skin irritation may occur at the injection site like redness, itching or swelling.
Hormonálně antagonistické účinky cetrorelixu byly po ukončení jeho aplikace jak u zvířat, tak u lidí plně reverzibilní.
In animals as well as in humans, the antagonistic hormonal effects of cetrorelix were fully reversible after termination of treatment.
Eliminace Hodnota celkové plazmatické clearance činí 1,2 ml x min kg
Elimination The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 mL x min x kg and 0.1 mL x min x kg respectively.
- Očistěte pokožku v místě injekce druhým tampónem napuštěným alkoholem - krouživým pohybem.
• Clean the skin at your chosen injection site with your second alcohol swab - use a circular motion.
Tímto mechanismem účinku cetrorelix kontroluje sekreci gonadotropinů (LH a FSH).
Due to this mode of action, cetrorelix controls the secretion of gonadotropins (LH and FSH).
Pediatrická populace Použití přípravku Cetrotide u pediatrické populace není relevantní.
Paediatric population There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
V používání léčiva budete pokračovat až do večera (včetně), předtím než proběhne odběr vajíček (stimulace ovulace).
You will keep using this medicine up until and including the evening before your eggs are collected (ovulation induction).
Při dávkování po 0,25 mg v jedné injekci se účinek cetrorelixu udrží injekcemi opakovanými každých 24 hodin.
At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
- Každou jehlu, injekční lahvičku a injekční stříkačku použijte pouze jednou.
• Use each needle, vial and syringe only once.
Při podání první dávky byly hlášeny případy alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe (viz bod 4.8).
Cases of allergic/pseudoallergic reactions, including life-threatening anaphylaxis with the first dose have been reported (see section 4.8).
Neotevřený přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
The unopened product may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
- Jakmile je injekční stříkačka prázdná, pomalu vysouvejte jehlu s šedým označením pod stejným úhlem.
• When the syringe is empty, take out the grey needle slowly at the same angle.
Po podkožním jednorázovém podání (0,25 mg až 3 mg cetrorelixu) jakož i při opakovaném každodenním podávání po dobu 14 dnů byla prokázána lineární plazmatická farmakokinetika.
The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
LHRH se váže na membránové receptory buněk hypofýzy.
LHRH binds to membrane receptors on pituitary cells.
Cetrorelix soutěží o obsazení těchto receptorů s endogenním LHRH.
Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors.
Neotevřený léčivý přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
The unopened medicinal product may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
1 hypodermickou injekční jehlu (27 gauge)
1 hypodermic injection needle (27 gauge)
Informujte svého lékaře před použitím přípravku Cetrotide, pokud máte onemocnění ledvin.
Tell your doctor before using Cetrotide if you have a liver disease.
Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Reproductive system and breast disorders
Odstraňte víčko z jehly.
Remove the cap from the needle.
V používání léčiva budete pokračovat až do rána (včetně), kdy proběhne odběr vajíček (stimulace ovulace).
You will keep using this medicine up until and including the morning that your eggs are collected (ovulation induction).
Více informací o projevech, prevenci a opatřeních v těchto případech naleznete v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“.
For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
Cetrorelix je antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (luteinising hormone releasing hormone, LHRH).
Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist.
Tento léčivý přípravek musí před podáním injekce dosáhnout pokojovou teplotu.
This medicinal product must be allowed to reach room temperature prior to injection.
Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
S aplikací cetrorelixu k opakované ovariální stimulaci jsou dosud jen omezené zkušenosti.
There is limited experience up to now with the administration of cetrorelix during a repeated ovarian stimulation procedure.
Přípravek Cetrotide blokuje přirozený hormon zvaný LHRH („hormon uvolňující luteinizační hormon“) v těle.
Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone').
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, injekční lahvičce a předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after EXP.
V případě, že zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše, ihned kontaktujte svého lékaře.
If you notice any of the side effects above, contact your doctor immediately.
- Držte injekční stříkačku s jehlou s šedým označením směrem vzhůru a zkontrolujte, zda se nevytvořily vzduchové bubliny.
• Hold the syringe with the grey needle pointing upwards and check for any air bubbles.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cetrotide používat
What you need to know before you use Cetrotide
Poruchy imunitního systému Méně časté: Systémové alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe
Uncommon: Systemic allergic/pseudo-allergic reactions including life-threatening anaphylaxis.
Injekční lahvička s práškem obsahuje 0,25 mg cetrorelixu a předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml rozpouštědla.
The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
- Pomalu zatlačte celou jehlu s šedým označením do pokožky pod úhlem přibližně 45 až 90 stupňů - pak kůži uvolněte.
• Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 to
Omezené zkušenosti s kombinací s rekombinantním folikulostimulačním hormonem (FSH) však svědčí o podobné účinnosti.
In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
1 injekční jehlu (20 gauge)
1 injection needle (20 gauge)
Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s renální dysfunkcí a je proto nutná opatrnost.
Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Nepoužívejte připravený roztok v injekční lahvičce, pokud není čirý a bezbarvý nebo pokud jsou v něm částice.
Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Příprava místa pro injekci a aplikování injekce léčiva
Preparing the injection site and injecting your medicine
Prášek Mannitol
Powder Mannitol.
Cetrorelix v závislosti na dávce inhibuje sekreci LH a FSH z hypofýzy.
Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka nebo 7 injekčních lahviček a 7 předplněných injekčních stříkaček.
1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
Tento přípravek musí být před podáním injekce uchováván při pokojové teplotě.
This medicine must be at room temperature prior to injection.
- Pomalu tlačte na píst injekční stříkačky k vstříknutí vody do injekční lahvičky.
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok v předplněné injekční stříkačce.
The solvent is a clear and colourless solution in a pre-filled syringe.
Odšroubujte jehlu se žlutým označením z injekční stříkačky a injekční stříkačku odložte.
Unscrew the yellow needle from the syringe and lay down the syringe.
Po rekonstituci přiloženým rozpouštědlem obsahuje jeden ml roztoku 0,25 mg cetrorelixu.
After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix.
- Otřete pryžovou zátku a kovový kroužek jedním tampónem napuštěným alkoholem.
• Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
• jednu jehlu se žlutým označením - určenou ke vstříknutí sterilní vody do injekční lahvičky a k odběru roztoku připraveného léčiva z injekční lahvičky
• one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
Vzniklý roztok neobsahuje částice a je čirý.
The reconstituted solution is without particles and clear.
Pak opatrně táhněte za píst, abyste lék z injekční lahvičky natáhla do injekční stříkačky.
Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
Ve studiích akutní, subakutní a chronické toxicity, v nichž byl cetrorelix podáván podkožně potkanům a psům, nebyla zjištěna cílená orgánová toxicita.
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Jaterní dysfukce Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s jaterní dysfunkcí a je proto nutná opatrnost.
Hepatic impairment Cetrorelix has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore warranted.
U psů nebyly ani po nitrožilní, nitrotepenné a mimožilní injekci cetrorelixu v dávkách zřetelně překračujících dávky předpokládané při použití u člověka pozorovány známky s léčivým přípravkem související lokální dráždivosti nebo nesnášenlivosti.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Bílý prášek je ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou.
The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
Roztok se nesmí použít, obsahuje-li viditelné částice, nebo není-li čirý.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Balení dále obsahují ke každé injekční lahvičce:
Additionally, for each vial the pack contains:
Jak přípravek Cetrotide působí
How Cetrotide works
• Příznakem OHSS může být bolest v podbřišku s pocitem nevolnosti (pocit na zvracení) nebo nevolnost (zvracení).
- Lower abdominal pain together with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) may be the symptoms of OHSS.
- Pokud v injekční lahvičce ještě zůstalo léčivo, vysouvejte jehlu se žlutým označením tak, až se špička jehly dostane dovnitř pryžové zátky.
• If any medicine is left in the vial, pull out the yellow needle until the end of the needle is just inside the rubber stopper.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
(GnRH), exogenní peptidové hormony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of gonadotropin-releasing hormone (GnRH), extrinsic peptide hormones or to any of the excipients listed in section 6.1.
Smíchání je úplné, když je roztok čirý a bez nerozpuštěných částic.
When it is mixed, it will look clear and have no particles in it.
- jednu předplněnou injekční stříkačku se sterilní vodou (rozpouštědlem).
• one pre-filled syringe with sterile water (solvent)
- Toto léčivo je určeno pouze pro Vás - nedávejte je k použití nikomu jinému.
• This medicine is only for you - do not let anyone else use it.
Co přípravek Cetrotide obsahuje - Léčivou látkou je cetrorelixum.
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 žen):
Common (may affect up to 1 in 10 women):
- dva tampóny napuštěné alkoholem.
• two alcohol swabs.
Co je přípravek Cetrotide
What Cetrotide is
Po intraperitoneálním podání cetrorelixu v dávkách, jež byly více než 200násobkem dávky, která je farmakologicky účinná po podkožním podání, byly ve studiích akutní toxicity u hlodavců pozorovány symptomy nespecifické toxicity.
In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
K čemu se přípravek Cetrotide používá
What Cetrotide is used for
Jestliže jste použila více přípravku Cetrotide, než jste měla V případě náhodného injekčního podání většího množství léčiva, než bylo třeba není pravděpodobné, že by došlo k nežádoucím účinkům.
Bad effects are not expected if you accidentally inject more of this medicine than you should.
Tím se zajistí, aby pacientka obdržela dávku nejméně 0,23 mg cetrorelixu.
The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
- Opět nasuňte víčko na jehlu se žlutým označením.
• Put the cap back on the yellow needle.
Tento průběh je častý (může postihnout až 1 z 10 žen).
This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
Roztok je třeba injikovat bezprostředně po rekonstituci.
The solution should be used immediately after reconstitution.
Přestože je klinická zkušenost založena na zahájení podávání přípravku Cetrotide od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání přípravku Cetrotide zahájeno později, pokud nedošlo k růstu folikulů.
The start of Cetrotide may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Cetrotide on day 5 or day 6 of stimulation.
• jednu jehlu s šedým označením - určenou k vlastní aplikaci injekce léčiva do břicha
• one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
Prášek přípravku Cetrotide se má rozpouštět pouze v přiloženém rozpouštědle opatrným krouživým pohybem.
Cetrotide should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
ČÍSLO ŠARŽE Lot
BATCH NUMBER Batch
KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU KRABIČKA SE 7 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 7 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje cetrorelixum 0,25 mg (ve formě cetrorelixi acetas).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Gastrointestinální poruchy Méně časté: Nauzea
Gastrointestinal disorders
7 subkutánních injekčních jehel (velikost 27) 14 tampónů napuštěných alkoholem
7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
Přípravek Cetrotide nebyl hodnocen u pacientek s onemocněním ledvin.
Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
7 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
Jak přípravek Cetrotide uchovávat
How to store Cetrotide
Mannitol
Powder Mannitol
Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok cetrorelixum
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Přípravek Cetrotide nebyl hodnocen u pacientek s onemocněním jater.
Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease.
U žen cetrorelix oddaluje vzestup LH a tím ovulaci.
In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Cetrotide 0,25 mg prášek pro injekční roztok cetrorelixum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
- Po injekci použijte druhý tampón napuštěný alkoholem jemným tlakem na místo.
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
Jedna injekční lahvička obsahuje cetrorelixum 0,25 mg (jako cetrorelixi acetas).
Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
7 injekčních lahviček s práškem obsahujících 0,25 mg cetrorelixu.
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
Poruchy nervového systému Méně časté: Bolest hlavy
Nervous system disorders
1 injekční lahvička obsahuje 0,25 mg cetrorelixu.
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
- Odstraňte víčko z předplněné injekční stříkačky a nasuňte na ni jehlu se žlutým označením.
• Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 žen):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Tento průběh není častý (může postihnout až 1 ze 100 žen).
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Očistění místa pro injekci - Zvolte místo pro injekci na břiše.
• Choose an injection site on your belly.
Renální dysfunkce
Renal impairment
- jednu jehlu se žlutým označením - pro vstříknutí sterilní vody do injekční lahvičky a natažení připraveného léčiva z injekční lahvičky.
For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning
- Zatlačte jehlu se žlutým označením do středu pryžové zátky v injekční lahvičce.
• Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok cetrorelixum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
1 subkutánní injekční jehlu (velikost 27) 2 tampóny napuštěné alkoholem
1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
2 tampony napuštěné alkoholem.
2 alcohol swabs
POUŽITELNOST
Disposal