natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je tudíž velice důležité, abyste neotěhotněla během této léčby.
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment.
Uxbridge UB8 1DH Velká Británie
Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
MELD skóre
MELD score
Tento režim je alternativním doporučeným režimem pro pacienty s infekcí genotypem 4, bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou.
This regimen is an alternative recommended regimen for patients with genotype 4 infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis.
Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Relevance přidání ribavirinu do tohoto režimu je nejasná (viz bod 5.1).
The relevance of adding ribavirin to that regimen is unclear (see section 5.1).
Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá
What Daklinza is and what it is used for
Nově vznikající rezistence
Emerging resistance
Léčba přípravkem Daklinza bude trvat 12 nebo 24 týdnů.
The duration of your treatment with Daklinza will be either 12 or 24 weeks.
Věk (roky): medián (rozpětí) Rasa: Bílá Černá/Afroamerická Jiná HCV genotyp: 1a 1b
Age (years): median (range) Race: White Black/African American Other HCV genotype: 1a 1b
Tabulkový souhrn interakcí
Tabulated summary of interactions
Aktivní transport je zprostředkován OCT1 a dalšími neidentifikovanými transportéry vychytávání.
The active transport is mediated by OCT1 and other unidentified uptake transporters.
Klinicky relevantní nárůst koncentrace je označen jako „↑“, klinicky relevantní snížení jako „↓“, žádná klinicky relevantní změna jako „↔“.
Clinically relevant increase in concentration is indicated as “↑”, clinically relevant decrease as “↓”, no clinically relevant change as “↔”.
Snižuje tedy množství viru hepatitidy C v těle a po určitou dobu odstraňuje virus z krve.
This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a period of time.
0,180/0,215/0,250 mg s přípravkem Daklinza je doporučováno.
0.180/0.215/0.250 mg is recommended with Daklinza.
Léčba předávkování daklatasvirem má sestávat z obecných podpůrných opatření, včetně monitorování životních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
Treatment of overdose with daclatasvir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs, and observation of the patient's clinical status.
Nejčastější z těchto nežádoucích účinků jsou vyjmenovány níže.
The most common of these side effects are listed below.
Nežádoucí účinky stupně 3 byly hlášeny u méně než 1 % pacientů a u žádného z pacientů nebyl hlášen nežádoucí účinek stupně 4.
Grade 3 adverse reactions were reported in less than 1% of patients, and no patients had a Grade 4 adverse reaction.
Jinak by lék nemusel proti viru hepatitidy C působit.
Otherwise the medicine may not work against the hepatitis C virus.
Vývojová toxicita sestávala ze zvýšené embryofetální letality, snížené tělesné hmotnosti plodu a zvýšeného výskytu fetálních malformací a změn.
Developmental toxicity consisted of increased embryofoetal lethality, reduced foetal body weights and increased incidence of foetal malformations and variations.
U všech zvířecích druhů vystavených ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; proto je třeba dbát nejvyšší opatrnosti, aby se předešlo těhotenství u pacientek a partnerek mužských pacientů (viz souhrn údajů o přípravku pro ribavirin).
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see the Summary of Product Characteristics for ribavirin).
Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX14
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX14
Viz bod 4.5.
See section 4.5.
Hodnoty SVR u pacientů léčených po dobu 8 týdnů byly nižší, jak je shrnuto v tabulce 11.
The SVR rate for patients treated for 8 weeks was lower with this treatment duration as summarized in Table 11.
Jestliže otěhotníte, přestaňte přípravek Daklinza užívat a okamžitě informujte svého lékaře.
If you become pregnant, stop taking Daklinza and tell your doctor immediately.
Koncentrace digoxinu v séru má být monitorována a použita pro titraci dávky digoxinu pro dosažení žádoucího klinického účinku.
The serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Tyto údaje naznačují, že játra jsou hlavním orgánem pro clearance daklatasviru u člověka.
These data indicate that the liver is the major clearance organ for daclatasvir in humans.
Je-li úvodní dávka dobře snášena, může být dávka zvýšena na maximálně 1000-1200 mg denně (hmotnostní hranice 75 kg).
If the starting dose is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (breakpoint 75 kg).
Ten se užívá k léčbě dospělých pacientů s hepatitidou C, infekční chorobou, která postihuje játra a je způsobena virem hepatitidy C.
It is used to treat adults with hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus.
Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení.
Not all packages may be marketed in your country.
Všichni genotyp 3 n= 18
All Genotype 3 N=18
Průměrné skóre FibroTestu (validovaný neinvazivní diagnostický test) bylo 0,460 (rozmezí: 0,03 až 0,89).
The mean score on the FibroTest (a validated non-invasive diagnostic assay) was 0.460 (range: 0.03 to 0.89).
Poruchy krve a lymfatického systému velmi časté anémie
Blood and lymphatic system disorders very common anaemia
Tabulka 4 zobrazuje informace ze studií interakcí léčivých přípravků s daklatasvirem včetně klinických doporučení pro prokázané nebo potenciálně významné interakce s léčivými přípravky.
Table 4 provides information from drug interaction studies with daclatasvir including clinical recommendations for established or potentially significant drug interactions.
Nejčastěji detekované NS5A RAVs zahrnovaly Q30E nebo Q30R v kombinaci s L31M.
The most frequently detected NS5A RAVs included Q30E or Q30R in combination with L31M.
Antivirová aktivita v buněčné kultuře
Antiviral activity in cell culture
Clearance kreatininu >50 ml/min
Creatinine Clearance >50 mL/min
12 týdnů léčba trvající
12 weeks treatment duration
Protože je daklatasvir ve vysoké míře vázán na proteiny (99 %) a má molekulární hmotnost > 500, není pravděpodobné, že by dialýza významně snížila koncentrace daklatasviru v plazmě.
Because daclatasvir is highly protein bound (99%) and has a molecular weight >500, dialysis is unlikely to significantly reduce plasma concentrations of daclatasvir.
Jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
If you take any of these medicines, tell your doctor immediately.
Trvání léčby bude záviset na tom, zda jste již dříve užíval(a) léky proti infekci hepatitidou C, na klinickém stavu jater a na tom, jaké jiné léky budete užívat s přípravkem Daklinza.
The duration of your treatment will depend on whether you have previously received treatment for your hepatitis C infection, the condition of your liver, and what other medicines you will take with Daklinza.
Bod 4.3 obsahuje seznam léčivých přípravků, které jsou kontraindikovány pro použití s přípravkem Daklinza vzhledem k potenciální ztrátě terapeutického účinku.
Refer to section 4.3 for a listing of medicinal products that are contraindicated for use with Daklinza due to potential loss of therapeutic effect.
Nikdy neužívejte zdvojenou dávku nebo dvě dávky krátce po sobě.
Do not take a double dose (two doses close together).
Kancerogeneze a mutageneze
Carcinogenesis and mutagenesis
Nebyla pozorována žádná klinicky relevantní antivirová aktivita proti různým RNA a DNA virům, včetně viru HIV, což potvrzuje, že daklatasvir, který inhibuje HCV-specifický cíl, je pro HCV vysoce selektivní.
No clinically relevant antiviral activity was observed against a variety of RNA and DNA viruses, including HIV, confirming that daclatasvir, which inhibits a HCV-specific target, is highly selective for HCV.
Studie in vitro ukazují, že daklatasvir je aktivně a pasivně transportován do hepatocytů.
In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
Další léčivé přípravky a přípravek Daklinza
Other medicines and Daklinza
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru - uvedena za zkratkou "EXP".
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Rezistence v buněčné kultuře
Resistance in cell culture
Specifické aktivity dle genotypu
Genotype-specific activity
Není-li úvodní dávka dobře snášena, dávka má být snížena dle klinické indikace, založené na měřeních clearance hemoglobinu a kreatininu (viz Tabulka 2).
If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated, based on haemoglobin and creatinine clearance measurements (see Table 2).
Přípravek Daklinza je někdy užíván společně s ribavirinem.
Daklinza is sometimes used together with ribavirin.
Interakce nebyly u této fixní kombinace ve formě tablety studovány.
Interaction not studied for this fixed dose combination tablet.
Případy mohou být život ohrožující, proto má být amiodaron u pacientů užívajících přípravek Daklinza a sofosbuvir používán pouze tehdy, jestliže jiná alternativní antiarytmická léčba není snášena nebo je kontraindikována.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Daklinza and sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Tento lék brání viru hepatitidy C v množení a infikování dalších buněk.
This medicine works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Můžete-li otěhotnět, užívejte účinnou antikoncepci během léčby a po dobu 5 týdnů po ukončení léčby přípravkem Daklinza.
If you can become pregnant, use effective contraception during and for 5 weeks after your treatment with Daklinza.
* účinek daklatasviru v dávce 60 mg na lopinavir může být vyšší.
* the effect of 60 mg daclatasvir on lopinavir may be higher.
Tabletu polykejte celou.
Swallow the tablet whole.
SEDATIVA
SEDATIVES
Věk (roky): medián (rozpětí)
Age (years): median (range) Race:
Není známo, zda přípravek Daklinza přechází do lidského mateřského mléka.
It is not known whether Daklinza passes into human breast milk.
Daklatasvir je velmi slabý induktor CYP3A4, který způsobil pokles v expozici midazolamu o 13 %.
Daclatasvir is a very weak inducer of CYP3A4 and caused a 13% decrease in midazolam exposure.
Jestliže jste těhotná, nesmíte přípravek Daklinza užívat.
If you are pregnant you must not take Daklinza.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Demografické údaje a výchozí hodnoty onemocnění těchto 50 pacientů byly celkově srovnatelné s pacienty, kteří absolvovali 12 týdenní léčbu.
Demographic and baseline characteristics of these 50 patients were generally comparable to those for patients who received 12 weeks of study treatment.
Potahovaná tableta se nesmí žvýkat ani drtit kvůli nepříjemné chuti léčivé látky.
The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the active substance.
Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 n=301
Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Pacienti mají být poučeni, že pokud vynechají dávku přípravku Daklinza, musí ji užít co nejdříve, pokud si vzpomenou do 20 hodin od plánované doby pro danou dávku.
Patients should be instructed that, if they miss a dose of Daklinza, the dose should be taken as soon as possible if remembered within 20 hours of the scheduled dose time.
Poruchy metabolismu a výživy časté snížená chuť k jídlu
Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite
Při nejvyšší dávce (100 mg/kg/den) zahrnovaly toxické projevy u matky mortalitu a dystocii; vývojová toxicita zahrnovala malé snížení životaschopnosti potomků v peri- a neonatálním období; snížení porodní hmotnosti, které přetrvalo do dospělosti.
At the highest dose (100 mg/kg/day), maternal toxicity included mortality and dystocia; developmental toxicity included slight reductions in offspring viability in the peri- and neonatal periods; and reductions in birth weight that persisted into adulthood.
U genotypu 4 byly často vyselektovány substituce aminokyselin na pozicích 30 a 93 (EC50 < 16 nM).
In genotype 4, amino acid substitutions at 30 and 93 (EC50 < 16 nM) were frequently selected.
Medián virové zátěže byl 6,42 log10 IU/ml a 21 % pacientů mělo kompenzovanou cirhózu.
The median viral load was 6.42 log10 IU/ml, and 21% of patients had compensated cirrhosis.
Ethinylestradiol 35 μg jednou denně po dobu 21 dní + norgestimát
Ethinylestradiol 35 μg once daily for 21 days + norgestimate
Podávání přípravku Daklinza může zvýšit systémovou expozici léčivým přípravkům, které jsou substráty P-gp, OATP 1B1, OCT1 nebo BCRP, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
Administration of Daklinza may increase systemic exposure to medicinal products that are substrates of P-gp, OATP 1B1, OCT1 or BCRP, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Relaps zahrnuje i pozorování ve 24. týdnu po skončení léčby.
Relapse includes observations through follow-up Week 24.
Přípravek Daklinza se musí vždy užívat spolu s dalšími léky proti infekci hepatitidou C a nikdy nesmí být užíván samotný.
Daklinza must always be used together with other medicines against hepatitis C infection and must never be used by itself.
Přípravek Daklinza nebyl ještě studován u dětí a dospívajících.
Daklinza has not yet been studied in children and adolescents.
Ustáleného stavu bylo dosaženo po čtyřech dnech podávání jednou denně.
Steady state was achieved after 4 days of once-daily administration.
Všichni genotyp 2 n= 26
All Genotype 2 N=26
U čtyř pacientů v režimu s přípravkem Daklinza byla ukončena léčba kvůli nežádoucím účinkům, z čehož pouze jeden byl považován za související se studijní léčbou.
Four patients discontinued the Daklinza regimen for adverse events, only one of which was considered related to study therapy.
Přípravek Daklinza musí být podáván v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Daklinza must be administered in combination with other medicinal products.
Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku Daklinza provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Daklinza, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Přípravek Daklinza se nedoporučuje pro pacienty do věku 18 let.
Daklinza is not recommended for patients below 18 years of age.
In vitro podávaný daklatasvir je inhibitor transportérů vychytávání v ledvinách, OAT 1 a 3, a OCT 2, ale neočekává se, že by měl v klinické praxi vliv na farmakokinetiku substrátů těchto transportérů.
In vitro daclatasvir is an inhibitor of renal uptake transporters, OAT1 and 3, and OCT2, but is not expected to have a clinical effect on the pharmacokinetics of substrates of these transporters.
Po perorálním podání jednorázové dávky 14C-daklatasviru zdravým subjektům bylo 88 % celkové radioaktivity vyloučeno ve stolici (53 % jako nezměněný lék) a 6,6 % bylo vyloučeno v moči (primárně jako nezměněný lék).
Elimination Following single-dose oral administration of 14C-daclatasvir in healthy subjects, 88% of total radioactivity was recovered in feces (53% as unchanged drug) and 6.6% was excreted in the urine (primarily as unchanged drug).
ANTIBAKTERIÁLNÍ LÁTKY Klarithromycin Telithromycin
ANTIBACTERIALS Clarithromycin Telithromycin
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Daklinza Je důležité nikdy nevynechávat dávky tohoto léku.
If you forget to take Daklinza It is important not to miss a dose of this medicine.
Při 60mg dávce byla expozice daklatasviru podobná mezi zdravými subjekty a pacienty infikovanými HCV.
At the 60 mg dose, exposure to daclatasvir was similar between healthy subjects and HCV-infected patients.
Je třeba dbát opatrnosti, má-li léčivý přípravek úzké terapeutické rozpětí (viz Tabulka 4).
Caution should be used if the medicinal product has a narrow therapeutic range (see Table 4).
U potkanů ovlivňovaly malformace především mozek, lebku, oči, uši, nos, rty, patro nebo končetiny a u králíků žebra a kardiovaskulární oblasti.
In rats, malformations mainly affected the brain, skull, eyes, ears, nose, lip, palate or limbs and in rabbits, the ribs and cardiovascular area.
Pokud je souběžné užívání amiodaronu považováno za nezbytné, doporučuje se, aby pacienti byli při zahajování léčby přípravkem Daklinza v kombinaci se sofosbuvirem pečlivě sledováni.
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating Daklinza in combination with sofosbuvir.
Digoxin má být používán s opatrností, když je podáván spolu s přípravkem Daklinza.
Digoxin should be used with caution when coadministered with Daklinza.
V klinických studiích fáze 1 neměli zdraví dobrovolníci, kteří dostávali až 100 mg jednou denně po dobu až 14 dní nebo jednorázovou dávku až 200 mg, žádné neočekávané nežádoucí účinky.
In phase 1 clinical studies, healthy subjects who received up to 100 mg once daily for up to 14 days or single doses up to 200 mg had no unexpected adverse reactions.
Embryofetální vývoj
Embryo-foetal development
U omezeného počtu případů pacientů s infekcí genotypem 4, kteří neodpovídali na léčbu, byly při jejím selhání detekovány substituce L28M a L30H/S.
In limited numbers of genotype 4-infected patients with non-response, substitutions L28M and L30H/S were detected at failure.
Farmakokinetická analýza dat populace z klinických studií naznačila, že věk nemá zjevný vliv na farmakokinetiku daklatasviru.
Population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies indicated that age had no apparent effect on the pharmacokinetics of daclatasvir.
Výsledky léčby ve studii AI444042 jsou uvedeny v tabulce 13.
Treatment outcomes in study AI444042 are presented in Table 13.
Pacienti s koinfekcí HBV/HCV jsou vystaveni riziku reaktivace HBV, a proto mají být monitorováni a má jim být poskytnuta péče podle aktuálních standardních léčebných postupů.
HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Antagonisté receptoru CCR5 Maravirok
CCR5 receptor antagonist Maraviroc
Inhibitory fúze Enfuvirtid
Fusion inhibitor Enfuvirtide
Těhotenství a požadavky na antikoncepci
Pregnancy and contraception requirements
Bod 4.5 obsahuje výčet prokázaných a dalších potenciálně významných lékových interakcí.
Refer to section 4.5 for established and other potentially significant drug-drug interactions.
Režim a trvání léčby HCV GT 1 nebo 4
Regimen and duration HCV GT 1 or 4
Stadium fibrózy F0
Fibrosis stage F0
Etravirin Nevirapin
Etravirine Nevirapine
Hodnoty SVR12 bylo dosaženo u 74 % pacientů ve studii (genotyp 1a: 70 %, genotyp 1b: 79 %).
SVR12 was achieved by 74% of patients in this study (genotype 1a: 70%, genotype 1b: 79%).
*Výsledky jsou normalizované na dávku 60 mg.
*results are dose-normalised to 60 mg dose.
Genotyp 3
Genotype 3
Cmax, AUC, a Cmin daklatasviru se zvyšovaly téměř proporčně k dávce.
Daclatasvir Cmax, AUC, and Cmin increased in a near dose-proportional manner.
Konverze skóre FibroTestu na odpovídající skóre METAVIR naznačuje, že 35 ze všech pacientů (49 % pacientů s předchozím selhání PI, 30 % pacientů s genotypem 2 nebo 3) mělo fibrózu jater větší nebo rovnou stupni F3.
Conversion of the FibroTest score to the corresponding METAVIR score suggests that 35% of all patients (49% of patients with prior PI failure, 30% of patients with genotype 2 or 3) had ≥F3 liver fibrosis.
Současné podávání léků, které inhibují aktivitu P-gp nebo OCT 1, má pravděpodobně na expozici daklatasviru omezený vliv.
Coadministration of medicines that inhibit P-gp or OCT1 activity is likely to have a limited effect on daclatasvir exposure.
Daklatasvir podávaný in vitro neinhiboval (IC50 > 40 µM) CYP enzymy 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, či 2D6.
Daclatasvir in vitro did not inhibit (IC50 >40 µM) CYP enzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, or 2D6.
Blokátory kalciového kanálu Diltiazem
Calcium channel blockers Diltiazem
Pozorované nově vznikající varianty spojené s NS5A rezistencí jsou zaznamenány v tabulce 14.
Observed emergent NS5A resistance-associated variants are reported in Table 14.
Virologické selhání
Virologic failure
EC50 hodnoty daklatasviru v replikonovém systému byly 0,003-1,25 nM pro genotypy 3a, 4a, 5a a 6a, a 0,034-19 nM pro genotyp 2a, stejně jako 0,020 nM pro infekční genotyp viru 2a (JFH-1).
The daclatasvir EC50 values in the replicon system were 0.003-1.25 nM for genotypes 3a, 4a, 5a and 6a, and 0.034-19 nM for genotype 2a as well as 0.020 nM for infectious genotype 2a (JFH-1) virus.
*Porovnání daklatasviru je vztaženo k historickým údajům (data ze 3 studií daklatasvir 60 mg jednou denně v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem).
*Comparison for daclatasvir was to a historical reference (data from 3 studies of daclatasvir 60 mg once daily with peginterferon alfa and ribavirin).
Studie AI444010
Study AI444010
Mateřská toxicita, včetně mortality, potratů, nežádoucích klinických příznaků, snížení tělesné hmotnosti a příjmu potravy byla zaznamenána u obou druhů při expozicích 25násobné (potkan) a 72násobné (králík) AUC klinické expozice.
Maternal toxicity including mortality, abortions, adverse clinical signs, decreases in body weight and food consumption was noted in both species at exposures 25-fold (rat) and 72-fold (rabbit) the clinical AUC exposure.
Studie provedená u pacientů s chronickou infekcí HCV
Study conducted in patients with chronic HCV infection
Demografické údaje pacientů a hlavní charakteristiky onemocnění jsou shrnuty v tabulce 8.
Patients demographics and main disease characteristics are summarised in Table 8.
Pro HCV genotyp 1 byly hodnoty SVR12 64 % (54 % pro 1a; 84 % pro 1b) u pacientů léčených daklatasvirem + PegIFN/RBV a 36 % pro pacienty léčené placebem + PegIFN/RBV.
For HCV genotype 1, SVR12 rates were 64% (54% for 1a; 84% for 1b) for patients treated with daclatasvir + pegIFN/RBV and 36% for patients treated with placebo + pegIFN/RBV.
U potkanů nebyl pozorován žádný vliv na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
In rats, no effect on mating or fertility was seen (see section 5.3).
Je velmi důležité, abyste si také přečetl(a) příbalové informace pro další léky, které budete užívat současně s přípravkem Daklinza.
It is very important that you also read the package leaflets for the other medicines that you will be taking with Daklinza.
0,180/0,215/0,250 mg jednou denně po dobu 7/7/7 dní (daklatasvir 60 mg jednou denně)
0.180/0.215/0.250 mg once daily for 7/7/7 days (daclatasvir 60 mg once daily)
Pacienti s infekcí HCV (nehledě na genotyp) s vysokým rizikem dekompenzace či úmrtí během následujících 12 měsíců, kteří by jinak nebyli léčeni, byli léčeni v rámci programů typu Compassionate Use.
Patients with HCV infection (across genotypes) at high risk of decompensation or death within 12 months if left untreated were treated under compassionate use programmes.