natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Současné užívání přípravku Irbesartan Teva s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin.
• The concomitant use of Irbesartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5
Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
31-546 Kraków
Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety Irbesartanum
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan
závratě, ortostatické závratě* Není známo: vertigo, bolest hlavy
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets
100 potahovaných tablet
Film-coated tablets
Irbesartan Teva je určen k perorálnímu podání.
Irbesartan Teva is for oral use.
Bílá až téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky.
White to off white capsule shaped, film coated tablet.
2003 RN Haarlem Nizozemsko
Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
EU/1/09/576/038 50 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/039 56 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/042 28 tablet (kalendářní balení)
EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
Porucha funkce jater: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba úprava dávkování.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
EU/1/09/576/025 50 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/026 56 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/041 28 tablet (kalendářní balení)
EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
• k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin.
Irbesartan Teva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
TEVA UK Ltd Brampton Road
TEVA UK Ltd.
Po opakovaném dávkování jednou denně byla pozorována omezená akumulace irbesartanu v plazmě
A limited accumulation of irbesartan (18 %) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
EU/1/09/576/012 50 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/013 56 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/040 28 tablet (kalendářní balení)
EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
Není známo: hepatitida, abnormální jaterní funkce
hepatitis, abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
za 24 hodiny po podání) průměrně o 8-13/5-8 mm Hg (systolický/diastolický) více než placebo.
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo.
ortostatická hypotenze*
dizziness, orthostatic dizziness*
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects,talk to your doctor or pharmacist.
únava
Povidone
Samotným irbesartanem v doporučených dávkách nejsou hladiny draslíku v séru významně ovlivněny.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Perorální podání
Κύπρος
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Renal impairment and kidney transplantation
Mikrokrystalická celulosa
Hyperkalaemia
EU/1/09/576/027 7 tablet EU/1/09/576/028 14 tablet EU/1/09/576/029 28 tablet
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets EU/1/09/576/027 7 tablets EU/1/09/576/028 14 tablets
Jak přípravek Irbesartan Teva vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Irbesartan Teva 75 mg jsou bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky.
Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Neužívejte přípravek Irbesartan Teva - jestliže jste alergický(á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku - jestliže jste více jak 3 měsíce těhotná (rovněž je lépe neužívat Irbesartan Teva v časném stádiu těhotenství - viz bod Těhotenství).
If you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Lda
Norge
Актавис ЕАД
EXPIRY DATE
Cévní poruchy
Hepatic impairment
Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Neužívejte přípravek Irbesartan Teva - jestliže jste alergický(á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste více jak 3 měsíce těhotná (rovněž je lépe neužívat přípravek Irbesartan Teva v časném stádiu těhotenství - viz bod Těhotenství).
What you need to know before you take Irbesartan Teva Do not take Irbesartan Teva if you are allergic to irbesartan or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The expiry date refers to the last day of that month.
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 13720000
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Jak přípravek Irbesartan Teva vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Irbesartan Teva 150 mg jsou bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky.
Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
even if their signs of illness are the same as yours.
Hampden Park
Primary aldosteronism
Mladiství a dospělí
Adolescents and adults
• neschopnost spánku (insomnie)
• inability to sleep (insomnia)
Váš lékař Vás o tom bude informovat.
Your doctor will advise you.
Imunokompromitovaní pacienti
Immunocompromised patients
Jelikož tyto nežádoucí účinky byly hlášeny spontánně, nelze spolehlivě odhadnout jejich četnost.
Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Priorix obsahuje sorbitol.
Priorix contains sorbitol.
Další léčivé přípravky a Priorix
Other medicines and Priorix
Co je Priorix a k čemu se používá
What Priorix is and what it is used for
Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Bezprostřední opatření záleží na vážnosti reakce (viz bod 4.4).
Immediate measures depend on the severity of the reaction (see section 4.4).
Váš lékař Vás bude informovat, pokud bude nutné podat další dávky vakcíny.
Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed.
Náhodná intravaskulární aplikace může vést k velmi vážným reakcím či dokonce k šoku.
Accidental intravascular administration may give rise to severe reactions or even shock.
• horečka 38 °C nebo vyšší
• fever of 38°C or higher
Tito pacienti by měli být očkováni s opatrností a přednostně subkutánní cestou.
These patients should be vaccinated with caution and preferably using subcutaneous route.
Děti očkované v prvním roce života nemusí být plně chráněny.
Children vaccinated in their first year of life may not be fully protected.
Pouze v případě, že je u dítěte potvrzeno nebo je podezření, že došlo k poruše imunity, mělo by být riziko a přínos očkování matky vyhodnoceno (viz bod 4.3).
Only in the event the child is confirmed or suspected to be immunodeficient, risks and benefits of vaccinating the mother should be evaluated (see section 4.3).
• horečka vyšší než 39,5 °C
• fever higher than 39.5°C
- Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti/Vám.
- This vaccine has been prescribed for you only.
Ačkoliv nejsou dostupná data týkající se protektivního účinku vakcíny PRIORIX, imunogenicita je přijímána jako projev protektivní účinnosti.
Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy.
• neobvyklý pláč
• abnormal crying
PRIORIX nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
PRIORIX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu: Velmi časté ( 1/10)
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10)
Vaše dítě musí/Vy musíte být velmi pečlivě monitorováno/monitorováni, jelikož odpověď na očkování nemusí být dostatečná, aby zabezpečila ochranu proti onemocnění (viz bod 2).
You or your child should be closely monitored as the responses to the vaccines may not be sufficient to ensure a protection against the illness (see section 2).
Proto tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí představovat současný text.
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
V kontrolovaných klinických studiích byly aktivně monitorovány příznaky a symptomy, které se vyskytly až do 42 dní po očkování.
In controlled clinical studies, signs and symptoms were actively monitored during a 42-day follow-up period.
* Výskyt encefalitidy byl hlášen s frekvencí menší než 1 na 10 milionů dávek vakcíny.
* Encephalitis has been reported with a frequency below 1 per 10 million doses.
V případě, že epidemiologická situace vyžaduje očkování kojenců v jejich prvním roce života (např. vypuknutí epidemie nebo cestování do endemických oblastí), doporučuje se podat druhou dávku vakcíny PRIORIX ve druhém roce života, přednostně během tří měsíců po první dávce.
In case an epidemiological situation requires vaccinating infants in their first year of life (e.g. outbreak or travel to endemic regions), a second dose of PRIORIX should be given in the second year of life, preferably within three months after the first dose.
V případě výskytu horečky po očkování, prosím, ihned o tom řekněte Vašemu lékaři;
In case of high fever following vaccination please consult your doctor promptly;
Očkovaní jedinci byli požádáni, aby během této doby hlásili jakoukoli klinickou příhodu.
The vaccinees were also requested to report any clinical events during the study period.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na neomycin.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin.
Vyhodnocení farmakokinetických vlastností vakcín se nevyžaduje.
An evaluation of pharmacokinetics in vaccines is not necessary.
Pro očkování dětí ve věku mezi 9 a 12 měsíci, viz body 4.2, 4.4 a 5.1.
For use in children between 9 to 12 months of age see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Výskyt kontaktní dermatitidy po neomycinu v anamnéze však není kontraindikací.
A history of contact dermatitis to neomycin is not a contraindication.
Nejsou žádné údaje, které by podporovaly podávání vakcíny PRIORIX s jinými vakcínami.
There are no data to support the use of PRIORIX with any other vaccines.
Pacientům se vzácnými vrozenými poruchami fruktózové intolerance se PRIORIX nemá podávat, jelikož obsahuje sorbitol.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be vaccinated with PRIORIX since it contains sorbitol.
Za podmínek, že interval mezi oběma dávkami nebude kratší než čtyři týdny (viz body 4.4 a 5.1).
Under no circumstances should the interval between doses be less than four weeks (see sections 4.4 and 5.1).
• infekce středního ucha
• infection of the middle ear
Priorix se podává pod kůži nebo do svalu.
Priorix is injected under the skinor into the muscle.
Vakcína PRIORIX nebyla zahrnuta do studií fertility.
PRIORIX has not been evaluated in fertility studies.
Výjimkou byla jen bolest v místě vpichu vakcíny, která se vyskytovala „Často“ po první dávce vakcíny, zatímco po druhé dávce se vyskytovala „Velmi často“.
The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose.
Avšak některé studie ukazují, že účinnost proti příušnicím může být nižší, než byla pozorovaná sérokonverze u příušnic.
However, some field studies report that the effectiveness against mumps may be lower than the observed seroconversion rates to mumps.
Vhodný čas na podání vakcíny a počet dávek, které budou podány Vašemu dítěti nebo Vám, určí Váš lékař na základě platných oficiálních doporučení.
The appropriate time and number of injections that will be given to you or your child will be determined by your doctor on the basis of appropriate official recommendations.
Riziko vzniku encefalitidy po podání vakcíny je daleko nižší než riziko encefalitidy způsobené infekcí přírodními viry (viry spalniček: 1 na 1000 až 2000 případů; viry příušnic: 2-4 na 1000 případů; viry zarděnek: přibližně 1 na 6000 případů).
The risk of encephalitis following administration of the vaccine is far below the risk of encephalitis caused by natural diseases (measles: 1 in 1000 to 2000 cases; mumps: 2-4 in 1000 cases; rubella: approximately 1 in 6000 cases).
Bezpečnost a účinnost vakcíny PRIORIX u dětí mladších 9 měsíců nebyla stanovena.
The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
Otěhotnění je nutno se vyhnout v průběhu jednoho měsíce po očkování.
Pregnancy must be avoided for one month after vaccination.
SE 2 SAMOSTATNÝMI JEHLAMI: BALENÍ PO 1, 10, 25, 100 BEZ JEHEL: BALENÍ PO 1, 10, 20, 25, 40, 100
WITH 2 SEPARATE NEEDLES: PACK OF 1, 10, 25, 100 WITHOUT NEEDLE: PACK OF 1, 10, 20, 25, 40, 100
Očkování vakcínou PRIORIX se má provádět na základě oficiálních doporučení.
The use of PRIORIX should be based on official recommendations.
Projevy alergické reakce mohou zahrnovat svědivé kožní vyrážky, dýchací potíže a otok tváře nebo jazyka;
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue;
Hypersenzitivní reakce na vaječnou bílkovinu, viz bod 4.4.
For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s vakcínou Priorix jsou následující:
Side effects that occurred during clinical trials with Priorix were as follows:
Bezpečnost a imunogenicita vakcíny PRIORIX u mladistvých a dospělých nebyly v klinických studiích sledovány.
The safety and immunogenicity of PRIORIX in adolescents and adults has not been specifically studied in clinical trials.
• Priorix se nesmí podávat těhotným ženám.
• Priorix must not be administered to pregnant women.
Míry sérokonverze u třech složek vakcíny byly srovnatelné s těmi, které byly pozorovány po subkutánním podání.
The seroconversion rates to the three components were comparable to those seen after subcutaneous administration.
Očkovaný jedinec s anamnézou febrilních křečí se musí pečlivě sledovat.
Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed-up.
Jste-li těhotná, nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude aplikována vakcína.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Infekce a infestace:
Infections and infestations:
• jestliže Vaše dítě někdy mělo/Vy jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci na vaječnou bílkovinu;
• if you or your child has ever had a severe allergic reaction to egg protein.
Podobně jako u jiných vakcín musí být aplikace vakcíny PRIORIX odložena v případě závažného akutního horečnatého onemocnění.
As with other vaccines, the administration of PRIORIX should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Obecně četnost výskytu nežádoucích účinků byla po podání první a druhé dávky vakcíny podobná.
In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses.
Humorální nebo celulární porucha imunity (primární nebo získaná), včetně hypogamaglobulinemie, dysgamaglobulinemie a AIDS nebo symptomatická HIV infekce nebo věkově specifické procento CD4+ T-lymfocytů u dětí mladších 12 měsíců: CD4+ < 25 %; děti mezi 12 - 35 měsíci: CD4+ < 20 %; děti mezi 36 - 59 měsíci: CD4+ < 15 % (viz bod
Humoral or cellular immune deficiency (primary or acquired), including hypogammaglobulinaemia, dysgammaglobulinaemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ Tlymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25%; children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
Viry spalniček a příušnic se získávají reprodukcí na kulturách buněk kuřecích embryí a mohou obsahovat stopy vaječných bílkovin.
The measles and mumps components of the vaccine are produced in chick embryo cell culture and may therefore contain traces of egg protein.
Tak jako u každé jiné vakcíny, protektivní imunitní odpovědi nemusí být dosaženo u všech očkovaných.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Pokud je Vaše dítě očkováno /jste Vy očkováni do 72 hodin po kontaktu s člověkem, který má spalničky, Priorix Vaše dítě/Vás do určité miry ochrání proti tomuto onemocnění.
If you or your child is vaccinated within 72 hours after contact with someone with measles, Priorix will to some extent protect you against the disease.
• jestliže Vaše dítě je/Vy jste alergický(é) na léčivé látky nebo kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
• if you or your child is allergic against any of the components of this vaccine (listed in section 6).
Zda Vaše dítě bude očkováno nebo Vy budete očkováni, záleží na úrovni Vaší imunity.
Whether you or your child receives the vaccine will depend upon the level of your immune defenses.
• jestliže Vaše dítě má/Vy máte jakoukoli nemoc, nebo užívá/užíváte jakékoli léky, které oslabují imunitní systém, jako je infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS).
• if you or your child has any illness or takes any medicine that weakens the immune system such as Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
• jestliže Vaše dítě/Vy víte, že je Vaše dítě/jste Vy alergičtí na neomycin (antibiotikum).
• if you or your child is known to be allergic to neomycin (an antibiotic agent).
U dětí očkovaných v prvním roce života nemusí dojít k odpovídající imunitní odpovědi vůči komponentám vakcíny, protože u nich přetrvávají mateřské protilátky (viz body 4.2 a 5.1).
Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccine, due to the possible interference with maternal antibodies (see sections 4.2 and 5.1).
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek podávat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Kawasakiho syndrom
General disorders and administration site conditions: Kawasaki syndrome
• zarudnutí, podráždění a výtok z očí (zánět spojivek)
• redness, irritation and watering of the eyes (conjunctivitis)
Je nutné se vyhnout kontaktu s dezinfekčním prostředkem (viz bod 4.4).
Contacts with disinfectants should be avoided (see section 4.4).
Přítomnost slabé infekce, jako nachlazení, však není důvodem k odložení očkování.
The presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination.
Když je jedinec očkován vakcínou Priorix, imunitní systém (přirozená obrana těla) si vytvoří protilátky, které chrání proti nemocem způsobeným viry spalniček, příušnic a zarděnek.
When a person is vaccinated with Priorix, the immune system (the body's natural defence system) will make antibodies to protect the person from being infected by measles, mumps and rubella viruses.
Stejně jako u jiných vakcín nemusí Priorix plně chránit očkované osoby.
As with all vaccines, Priorix may not fully protect all people who are vaccinated.
Poznámka: tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace je platná po získání Evropského rozhodnutí.
Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Injekce se musí podat do různých míst.
The injections should be given at separate injection sites.
Časté: infekce horních cest dýchacích Méně časté: otitis media
Common: upper respiratory tract infection Uncommon: otitis media
Ženám, které plánují těhotenství, by se mělo doporučit oddálení otěhotnění o 1 měsíc po očkování vakcínou PRIORIX.
Women who intend to become pregnant should be advised to delay for 1 month following PRIORIX vaccination.
Postmarketingové sledování
Post-marketing data
Podobně jako všechny vakcíny, může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slabá infekce, jako například nachlazení, by neměla být překážkou očkování, ale řekněte o tom nejdřív Vašemu lékaři;
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
• jestliže Vaše dítě má/Vy máte oslabenou imunitu (např. z důvodu infekce virem HIV).
• if you or your child has a weakened immune defenses (e.g. because of an HIV infection.
Při očkování do 72 hodin po expozici spalničkám byla pozorována limitovaná ochrana proti spalničkám.
Limited protection against measles may be obtained by vaccination up to 72 hours after exposure to natural measles.
Imunitní odpověď u dětí ve věku 12 měsíců a starších V klinických studiích u dětí od 12 měsíců do 2 let věku bylo prokázáno, že vakcína PRIORIX je vysoce imunogenní.
In clinical studies in children aged from 12 months to 2 years PRIORIX has been demonstrated to be highly immunogenic.
• bronchitida
• bronchitis
Aplikujte celý obsah lahvičky.
Inject the entire content of the vial.
PRIORIX může být podán jedincům, kteří již dříve byli očkováni jinou monovalentní nebo kombinovanou vakcínou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám.
PRIORIX may be used in individuals who have previously been vaccinated with another monovalent or combined measles, mumps and rubella vaccine.
Imunitní odpověď u dětí ve věku od 9 do 10 měsíců Klinická studie zahrnovala 300 zdravých kojenců ve věku 9 do 10 měsíců v době první dávky vakcíny.
A clinical trial enrolled 300 healthy children 9 to 10 months of age at the time of first vaccine dose.
Ačkoliv před očkováním by měly být ženy tázány na možnost časné fáze těhotenství, provedení těhotenského testu na vyloučení těhotenství se nepožaduje.
Although women should be asked about the possibility of early pregnancy prior to vaccination, screening tests to exclude pregnancy are not required.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you or your child no longer use(s).
Z toho 147 jedinců obdrželo současně vakcínu PRIORIX a Varilrix.
Of these 147 subjects received PRIORIX and VARILRIX concomitantly.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: Erythema multiforme
Skin and subcutaneous tissue disorders: Erythema multiforme
Očkování vakcínou PRIORIX v období těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
PRIORIX is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).