natgillin/translations-raw huggingface dataset:
≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů je ≥ 100 x 109/l.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
žlutý oxid železitý (E 172) indigokarmín (E 132)
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
ztuhlost, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
- organizačná zložka
- obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), čištěná voda.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide
indigokarmín (E 132)
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
respirační selhání†
• shortness of breath
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Do not store above 25°C
- jestliže trpíte problémy s játry nebo ledvinami, Vaši dávku přípravku Temozolomide Sandoz bude zřejmě nutné upravit.
Your dose of Temozolomide Sandoz may need to be adjusted.
červený oxid titaničitý (E 172) čištěná voda
Titanium dioxide (E 171) Water
Tvrdé tobolky mají bílé tělo, růžové víčko a jsou černě potištěny.
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
1 tvrdá tobolka
• weight gain
- obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), čištěná voda.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Cytotoxický.
Biochemiestr.
Tvrdé tobolky mají bílé tělo, zelené víčko a jsou černě potištěny.
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky kaštanová
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules maroon
- obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), čištěná voda.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Bolest hlavy
• breast pain
Tvrdé tobolky mají bílé tělo, kaštanové víčko a jsou černě potištěny.
The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink.
Sáček
Posology
Úzkost, emoční labilita,
Anxiety, emotional lability, insomnia
- obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Tvrdé tobolky mají bílé tělo, bílé víčko a jsou černě potištěny.
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Stomatitida, průjem,
Constipation, nausea, vomiting
Srdeční poruchy Méně časté:
Cardiac disorders Uncommon:
Cushingoidní syndrom Cushingoidní syndrom
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica
Obsah tobolky: laktóza koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) čištěná voda
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Sáček Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Sachet Do not store above 25 °C.
Horečka, astenie, ztuhlost, malátnost, bolest,
Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
- obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
EXP:
Uncommon:
červený oxid železitý (E 172)
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
dysfázie, neurologická porucha (blíže neurčená), neuropatie, periferní neuropatie, parestézie,
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
záchvaty (křeče), horečka,
• a cold or the flu
Poté se potíže obvykle dále nezhoršují.
They generally do not get worse after this time.
Klinický význam těchto zjištění není znám.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
Take the medicine pack with you.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
• This medicine has been prescribed for you only.
Tím se sníží nebezpečí bakteriální infekce.
This will reduce the risk of bacterial infections.
• Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
• It is best to use Fuzeon at the same time each day.
Dlouhodobé studie kancerogenity u zvířat nebyly prováděny.
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení CART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Ke snížení rizika infekce je důležité dodržovat instrukce, které jsou uvedeny v bodě 7.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
4.8 Nežádoucí účinky a. Shrnutí bezpečnostního profilu
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Tyto změny nejsou klinicky významné a není třeba měnit dávku.
However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
• Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku, aplikujte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
• Potom natáhněte vodu znovu.
• Then pull out the water again.
• Dalšími složkami jsou:
• The other ingredients are:
Můžete používat Fuzeon s jídlem nebo bez jídla.
You can use Fuzeon with or without food.
Známky a příznaky obecně trvaly 7 či méně dní.
The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
# Použita poslední hodnota.
# Last value carried forward.
Pozorované substituce se vyskytovaly s klesající četností na těchto pozicích: 38, 43, 36, 40, 42 a 45.
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
Kdy je vhodné požádat o pomoc
When to have someone to help you
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Krok A: Začínáme
Step A: Getting Started
Přípravek Fuzeon s jídlem a pitím
Fuzeon with food and drink
Rozpouštědlo Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
• změny v krevních testech (zvýšené hodnoty krevních tuků)
• changes shown in blood tests (increased blood fat)
Přípravek Fuzeon tomu pomáhá zabránit.
Fuzeon helps by preventing this.
To je méně pravděpodobné, pokud přípravek budete používat pravidelně bez přerušení v průběhu léčby.
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
If you touch them, make sure you clean them again.
Zahrnuje přerušení z důvodu vynechání následné kontroly, odmítnutí léčby a z dalších důvodů.
Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
• Vždy si dobře umyjte ruce.
● Wash your hands well.
Procento ukončení kvůli ISRs Kategorie příhody
Withdrawal Rate due to ISRs Event Category
Kategorie četností jsou definovány za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu.
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
Erytém c c
Erythema c c
Infekce v místě vpichu injekce (včetně abscesu a celulitidy) se objevila u 1,5 % pacientů.
Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
Známky z předchozích infekcí
Signs of previous infections
• Vyzkoušejte a zvolte si dobu podávání dávek rovnoměrně od sebe, podle toho jak Vám vyhovují - např. první dávku ráno a pak v podvečer.
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine.
** M-H test: Přerušení nebo virologická selhání považovaná za selhání.
** M-H test: Discontinuations or virological failure considered as failures.
Úzkost, noční můry, podrážděnost
Anxiety, nightmare, irritability
HIV napadá buňky ve Vaší krvi zvané CD4 nebo T-lymfocyty.
HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
Děti ≥ 6 let a mladiství: Zkušenosti s podáváním dětem jsou omezené (viz bod 5.2).
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
121 (183 %) 26 (7,8 %) poměr šancí
121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
• Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jestliže potřebujete pomoc, požádejte svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka.
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování.
No case of overdose has been reported.
Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle.
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
Cítit to můžete jako bulku pod kůží.
This may feel like lumps under the skin.
Pravděpodobně se u Vás vyskytne některá z následujících lehkých až středně těžkých reakcí:
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions:
Pravděpodobně pro Vás bude nejlepší:
You will probably find it most comfortable to:
Pomocná látka se známým účinkem: sodík.
Excipient with known effect: sodium.
Virus se musí přichytit a vniknout do těchto buněk, aby se mohl množit.
The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
Toto zlepšení umožní zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Reakce v místě vpichu injekce (ISRs - Injection site reactions) patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky a vyskytovaly se u 98 % pacientů (Tabulka 3).
Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Třídy orgánových systémů Četnost
System organ class Frequency
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Také mohou být závažnější, když je injekce aplikována hlouběji než podkožně (např. do svalu).
They may also be worse when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
Indurace d d
Induration d d
Farmakoterapeutická skupina: Jiná antivirotika, ACT kód: J05AX07
Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Noduly a cysty e e
Nodules and cysts e e
Při užívání tohoto léčivého přípravku můžete stále přenášet infekci HIV, ačkoli toto riziko je nižší díky účinné antiretrovirové terapii.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG
The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG
• když budete injekční stříkačku držet ve Vaší levé ruce a
• hold the syringe in your left hand and
Studie se zvířaty ukázaly, že enfuvirtid může zhoršovat některé imunitní funkce (viz bod 5.3).
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Těhotenství: Dosud nebyly provedeny odpovídající kontrolované klinické studie u těhotných žen.
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Zmáčkněte si co nejvíce kůže tak, aby Vám to nebylo nepříjemné.
Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
V průběhu hemodialýzy bylo odstraněno méně než 13 % dávky.
Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
• Doporučená dávka přípravku je dvakrát denně 90 mg u dospělých a dospívajících (ve věku 16 let a starší).
• The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older).
• Uslyšíte cvaknutí.
- You will hear a click.
• Virus HIV ve Vaší krvi se případně může stát rezistentním na přípravek Fuzeon.
• The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Následkem toho může dojít k falešné pozitivitě ELISA testů na přítomnost protilátek proti HIV.
This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test.
Nepoužívejte přípravek Fuzeon, jestliže
Do not use Fuzeon if
Stupeň závažnosti bolesti a nepříjemných pocitů se v průběhu léčby nezvyšoval.
The severity of the pain and discomfort did not increase with treatment duration.
V průběhu studií se u většiny pacientů neobjevily změny stupně toxicity u žádného z laboratorních parametrů, s výjimkou případů uvedených v Tabulce 4.
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
V případě vynechání dávky přípravku Fuzeon mají být pacienti poučeni, aby si vynechanou dávku podali co nejdříve.
In case a Fuzeon dose is missed, patients should be instructed to administer the dose as soon as possible.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/252/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001
Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Opatření k prevenci přenosu infekce mají být v souladu s národními požadavky.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
• snížená chuť k jídlu
• decreased appetite
Další instrukce o tom, jak používat přípravek Fuzeon jsou uvedeny na konci příbalové informace (viz bod 7).
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
• citlivost či bolestivost Tyto reakce se mohou objevit během prvního týdne léčby Fuzeonem a obvykle trvají pouze 7 nebo méně než 7 dnů.
● pain, feeling sore or tender These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days.
Jak velké množství přípravku použít
How much to use
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
To se vyskytuje při odumírání kostní tkáně z důvodu ztráty zásobování kosti krví (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Toto balení obsahuje vše, co potřebujete k přípravě a podání injekcí při léčbě Fuzeonem po dobu 30 dnů.
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Vzácně může u Vás dojít k rozvoji infekce v místě vpichu jednotlivé injekce.
Rarely, you may get an infection at a place where an individual injection was given.
f Stupeň 3 = refrakterní na topickou léčbu nebo vyžadující perorální či parenterální léčbu; Stupeň 4 = nedefinováno.
fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined.
Další léčivé přípravky a přípravek Fuzeon
Other medicines and Fuzeon
• anorexie
• anorexia
Nežádoucí účinky jsou uvedené podle MedDRA tříd orgánových systémů a kategorií četností.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Pečlivě si umyjte ruce.
Wash hands thoroughly.
Populace "Intent-to-Treat" zahrnovala 995 pacientů.
995 patients comprised the intent-to-treat population.
V klinických studiích bylo používáno dávkování uvedené v Tabulce 1:
In clinical trials the dosage regimen in Table 1 below was used:
Většina nežádoucích účinků dosahovala mírného nebo středního stupně závažnosti.
Most adverse reactions were of mild or moderate intensity.
Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý vliv na vývoj plodu.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
• Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku s ohnutou nebo poškozenou jehlou.
● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
U pacientů před léčbou bylo průměrně aplikováno 12 antiretrovirových přípravků v průběhu průměrně 7 let.
Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years.
Podskupiny
Subgroups
• Nikdy si neaplikujte svůj lék s jinými injekčními léky.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
• pneumonie
• pneumonia
V případě souběžné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se prosím řiďte doporučeními uvedenými v informacích o přípravku pro příslušné léčivé přípravky.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Přestože bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirové terapie výrazně snižuje riziko přenosu infekce pohlavním stykem, tak případné riziko nelze vyloučit.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Přenos HIV infekce na jinou osobu
Passing HIV to others
Konzultujte proto se svým lékařem možná opatření, která zabraňují přenosu infekce na ostatní osoby.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Případně by bylo dobré požádat někoho, aby s Vámi absolvoval nácvik podání injekce u Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry.
You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse.
Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Ze začátku bude asi obtížnější aplikace injekcí do některých míst, např. do horní části paží.
It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
Laboratorní abnormality
Laboratory abnormalities
• Injekce nesmí být aplikována do místa, kde je dosud patrná reakce po některé předchozí dávce.
• Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose.
Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Ostatní ARV (N=334)
OB (N=334)
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky v místě aplikace injekce Nejčastější nežádoucí účinky (postihnou více než 1 pacienta z 10) jsou potíže v místě, kde si aplikujete injekci.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
V žádném případě se jehlou nedotkněte prstů nebo čehokoli jiného.
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else.
• neschopnost koncentrace
• not being able to concentrate
Ekchymóza g g a Jakýkoli stupeň závažnosti.
Ecchymosis g g aAny severity grade.
Nejsou žádné důkazy o tom, že by enfuvirtid mohl jakkoliv ovlivnit schopnost pacienta řídit či ovládat stroje, nicméně je třeba vzít v úvahu možné nežádoucí účinky enfuvirtidu (viz bod 4.8).
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Nebyly provedeny žádné studie sledující vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Obsahuje-li roztok drobné částice, nesmí být použit a lék je třeba zlikvidovat nebo vrátit do lékárny.
If there is evidence of particulate matter, the vial must not be used and should be discarded or returned to the pharmacy.
% příhody zahrnující reakce stupně 4
% of Event comprising Grade 4 reactions
Podobně jako u jiných antiretrovirotik, má být enfuvirtid optimálně kombinován s antiretrovirovými přípravky, na které je virus pacienta citlivý (viz bod 5.1).
As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
• úzkost či rozrušení
• feeling anxious or irritated
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Německo
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
Jako statisticky signifikantní se ukázalo zvýšení výskytu pneumonie a lymfadenopatie.
A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
• Nikdy nepoužívejte ani nesdílejte použitou jehlu.
● Never use or share used needles.
• zanícené oko (konjunktivitida)
• inflamed eye (conjunctivitis)
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
This leaflet was last revised in
• máte chronickou hepatitidu (žloutenku) typu B nebo C nebo jiné jaterní onemocnění - máte větší pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou závažné jaterní potíže v průběhu používání tohoto léčivého přípravku
• you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine
Krok C: Příprava aplikace injekce
Step C: Preparing for the injection
V těhotenství by měl být enfuvirtid použit jen tehdy, jestliže možný prospěch z léčby převáží případné riziko pro plod.
Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.