natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud budete tobramycin a další aminoglykosidová antibiotika dostávat v injekční formě, může to poškodit nenarozené dítě a způsobit hluchotu a ledvinové obtíže.
When they are given by injection, tobramycin and other aminoglycoside antibiotics can cause harm to an unborn child, such as deafness and kidney problems.
• otok lymfatických (mízních) žláz
• swelling of lymph glands
Klinická zkušenost s tobramycinem ve formě roztoku k rozprašování uvádí dysfonii a tinitus u pacientů léčených tobramycinem.
Clinical experience with tobramycin nebuliser solutions reports dysphonia and tinnitus in patients treated with tobramycin.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Jestliže se toho obáváte, pohovořte si o tom se svým lékařem.
Talk to your doctor if you are concerned about this.
V kontrolovaných klinických studiích s přípravkem Vantobra byly nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů s cystickou fibrózou s infekcí bakterií P. aeruginosa kašel a dysfonie.
In controlled clinical trials with Vantobra the most frequent adverse reactions in cystic fibrosis patients with P. aeruginosa infection were cough and dysphonia.
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: chlorid sodný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý, voda pro injekci, kyselina sírová a hydroxid sodný (k úpravě pH).
• The other ingredient(s) (excipient(s)) are: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, water for injections, sulphuric acid and sodium hydroxide for pH adjustment.
Použití alternativního netestovaného inhalačního systému může změnit ukládání léčivé látky v plicích.
The use of an alternative untested nebuliser system may alter the pulmonary deposition of the active substance.
Ztráta sluchu byla zaznamenána v otevřených klinických studiích a postmarketingovém sledování u některých pacientů s dlouhodobým předchozím či konkomitantním používáním intravenózně podávaných aminoglykosidův anamnéze.
In open label studies and post-marketing experience, some patients with a history of prolonged previous or concomitant use of intravenous aminoglycosides have experienced hearing loss.
Kmeny bakterií Pseudomonas se mohou po určité době stát rezistentními (necitlivými) na léčbu antibiotikem.
Strains of Pseudomonas can become resistant to treatment with an antibiotic over time.
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
- Léčivou látkou je tobramycinum.
• The active substance is tobramycin.
Zlepšení funkce plic se však objevilo u sedmi ze 13 pacientů (54 %) v placebem kontrolovaných klinických studiích, kteří získali izoláty s MIK 128 µg/ml během používání přípravku
However, seven of 13 patients (54%) in the placebo-controlled trials who acquired isolates with MICs of 128 µg/ml while using TOBI had improvement in pulmonary function.
Přípravek Vantobra je indikován k léčbě chronických plicních infekcí vyvolaných bakterií Pseudomonas aeruginosa při cystické fibróze (CF) u pacientů ve věku 6 let a starších.
Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF).
• Jedna krabičku s ručním rozprašovačem Tolero.
• One box with a Tolero nebuliser handset.
Obsah celé ampulky se musí použít ihned po otevření a jakýkoliv nespotřebovaný roztok se musí zlikvidovat, protože neobsahuje konzervační látky.
As it is preservative-free, the contents of the whole ampoule should be used immediately after opening and any unused solution should be discarded.
• furosemid, diuretikum (tablety zvyšující tvorbu a vylučování moči)
• furosemide, a diuretic (“water tablet”);
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI PARI Pharma GmbH
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PARI Pharma GmbH
Přípravek Vantobra je k dispozici s ručním rozprašovačem Tolero.
Vantobra is available together with a Tolero nebuliser handset.
Pokud je to váš případ, oznamte to svému lékaři před použitím přípravku Vantobra.
If this applies to you, tell your doctor before using Vantobra.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
INNER BOX CONTAINING THE MEDICINE
Monitorování koncentrace tobramycinu v séru
Monitoring of serum tobramycin concentrations
Tabulka 2: Srovnávací údaje klinické testovací a referenční šarže:
Table 2: Comparative performance data for the clinical test and reference batches: Vantobra /Tolero nebuliser handset
Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý, voda pro injekci kyselina sírová a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Excipients: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, water for injections, sulphuric acid and sodium hydroxide for pH adjustment.
• Jednu krabičku s léčivým přípravkem: 56 ampulek s roztokem k rozprašování v 7 sáčcích.
• One box with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets.
• Sestavte ruční rozprašovač Tolero podle obrázku v pokynech pro použití ručního rozprašovače.
• Assemble the Tolero nebuliser handset as illustrated in the Instructions for Use of the handset device.
o sloučeniny platiny, jako jsou karboplatina a cisplatina (používají se k léčbě některých forem zhoubných nádorových onemocnění).
These medicines may harm the kidneys; o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer).
S inhalačně podávaným tobramycinem nebyly prováděny žádné studie reprodukční toxicity.
No reproduction toxicology studies have been conducted with tobramycin administered by inhalation.
U parenterálně podávaných aminoglykosidů byla hlášena sluchová toxicita diagnostikovaná na základě subjektivního vnímání ztráty sluchu nebo audiometrického vyšetření a lze ji rovněž předpokládat při inhalační cestě podání.
Auditory toxicity, as measured by complaints of hearing loss or by audiometric evaluations, was observed with parenteral aminoglycosides and may be considered also for the inhalation route of administration.
Interval mezi 2 dávkami se má co nejvíce blížit 12
The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce a distribuce
5.2 Pharmacokinetic properties
Pokud kojíte, poraďte se s lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
If you are breast feeding, you should talk to your doctor before using this medicine.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Obsah jedné ampulky vyprázdněte do nádržky na lék ručního inhalátoru Tolero a podávejte inhalací, dokud v nádržce nezůstane žádný lék.
The contents of one ampoule should be emptied into the medication reservoir of the Tolero nebuliser handset and administered by inhalation until no medicine is left in the reservoir.
Jak přípravek Vantobra působí
How Vantobra works
Přípravek Vantobra se podává inhalací pomocí ruční soupravy rozprašovače Tolero, který je součástí balení.
Vantobra is administered by inhalation using the Tolero nebuliser handset provided in the pack.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Moosstrasse 3
PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
1. bronchodilatační (průdušky rozšiřující) léčba, například salbutamol
Bronchodilator therapy, such as salbutamol 2.
Při sledování předávkování může být užitečné vyšetření sérových koncentrací tobramycinu.
Assessment of tobramycin serum concentrations may be helpful in monitoring overdose.
Před použitím si přečtěte jak příbalovou informaci přípravku Vantobra, tak pokyny k použití ručního rozprašovači Tolero.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before use.
POUŽITELNOST Použitelné do:
Other side effects may include:
Závrať
Malaise
• jednu krabičku s: 56 ampulkami s roztokem k rozprašování v 7 sáčcích;
• One box with 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets.
Tabulka 1 Nežádoucí účinky
Table 1 Adverse reactions
V klinických hodnoceních s tobramycinem podávaným inhalací a přípravkem Vantobra však nefrotoxicita prokázána nebyla.
There was no evidence of nephrotoxicity during clinical trials with inhaled tobramycin and Vantobra.
Vantobra 170 mg roztok k rozprašování Tobramycinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin
tobramycinu < 128 µg/ml ve výchozím stavu projevilo zlepšení funkce plic po léčbě přípravkem TOBI.
In clinical studies with TOBI, most patients with P. aeruginosa isolates with tobramycin MICs < 128 µg/ml at baseline showed improved lung function following treatment with TOBI.
Jedna ampulka o objemu 1,7 ml obsahuje tobramycinum 170 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin.
Mezi další léčivé přípravky, u nichž bylo hlášeno, že zvyšují potenciální toxicitu parenterálně podávaných aminoglykosidů, patří: - anticholinesterázy, botulotoxin (neuromoskulární účinky).
Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include:
Síran hořečnatý
Urticaria Pruritus
Impermeabilita, definovaná jako celková absence citlivosti na všechny aminoglykosidy, je mechanismem rezistence na aminoglykosidy s největší prevalencí pozorovaným u bakterií P. aeruginosa izolované u pacientů s cystickou fibrózou chronicky infikovaných.
The most prevalent aminoglycoside resistance mechanism seen in P. aeruginosa isolated from chronically infected CF patients is impermeability, defined by a general lack of susceptibility to all aminoglycosides.
Pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři před použitím přípravku Vantobra.
If any of these apply to you, tell your doctor before using Vantobra.
Jestliže pacienti používají několik inhalačních léčivých přípravků a podstupují hrudní fyzioterapii,
Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Účinek poruchy funkce jater na expozici tobramycinu se neočekává, protože se tobramycin nemetabolizuje.
As tobramycin is not metabolised, an effect of hepatic impairment on the exposure to tobramycin is not expected.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SÁČEK
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET
Afonie Bolest hlavy
Dizziness Aphonia Headache
U parenterálně podávaných aminoglykosidů byla hlášena ototoxicita, která se projevuje jako sluchová toxicita (ztráta sluchu) a vestibulární toxicita.
Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
4.7 Effects on ability to drive and use machines
• spavost
• sleepiness
K čemu se přípravek Vantobra používá
What Vantobra is used for
Balení obsahuje 56 ampulek s roztokem k rozprašování v 7 sáčcích.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets.
Přípravek Vantobra roztok k rozprašování je dodáván v ampulce připravený k použití.
What Vantobra looks like and contents of the pack Vantobra nebuliser solution is provided in a ready-to-use ampoule.
Snížené hodnoty funkčních vyšetření plic
Pulmonary function test decreased
2. fyzioterapie hrudníku 3. jiné inhalované léky
Other inhaled medicines 4.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Dyspnoe Dysfonie Faryngitida Kašel
Dyspnoea Dysphonia Pharyngitis Cough
Co je přípravek Vantobra
What Vantobra is
S přípravkem Vantobra
ON Vantobra
• pocit tísně na hrudi
• shortness of breath
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vantobra používat Nepoužívejte přípravek Vantobra:
What you need to know before you use Vantobra
dospělý či dítě, což je v protikladu k rozprašovači PARI LC PLUS.
The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser.
Jak přípravek Vantobra uchovávat Obsah balení a další informace
Contents of the pack and other information
Bolest ucha
Ear pain Ear disorder
Mezi ostatní nežádoucí účinky mohou patřit: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• bolest zad • celkový pocit nemoci
• generally feeling unwell
Průjem Bolesti v břišní krajině
Diarrhoea Abdominal pain
Jestliže jste použil(a) více přípravku Vantobra, než jste měl(a) Pokud vdechnete příliš mnoho přípravku Vantobra, může se objevit chrapot.
If you inhale too much Vantobra you may get a very hoarse voice.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
How to store Vantobra Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Jak se přípravek Vantobra používá
How to use Vantobra
AMPULKA
Vantobra
Čirý až nažloutlý roztok.
A clear to slightly yellow solution.
Tisseel/Tissucol a související názvy
Tisseel / Tissucol and associated names
Artiss a související názvy
Artiss and associated names
Příloha IV Podmínky rozhodnutí o registraci
Annex IV Conditions to the marketing authorisation
Podmínky rozhodnutí o registraci
Conditions to the marketing authorisation
• omezení pouze pro podkožní zákroky u otevřených ran.
• restriction to open wound subcutaneous surgery only
Držitel rozhodnutí o registraci do jednoho měsíce od rozhodnutí Evropské komise o tomto postupu (EMEA/H/A-31/1337) předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu plán kontroly rizik v EU pro tento přípravek podle správné vigilační praxe v EU, který se týká obav o bezpečnost z důvodu plynové embolie.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit to the national competent authority, within one month of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), an EU risk management plan for the product according to the EU Good Vigilance Practices which includes the safety concern of gas embolism.
Držitel rozhodnutí o registraci do jednoho měsíce od rozhodnutí Evropské komise o tomto postupu (EMEA/H/A-31/1337) předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu plán kontroly rizik v EU pro tyto přípravky podle správné vigilační praxe v EU, který se týká obav o bezpečnost z důvodu plynové embolie.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit to the national competent authority, within one month of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices which includes the safety concern of gas embolism.
• tom, který regulátor by měl být použit v souladu s doporučením výrobce a návodu k použití dle souhrnu údajů o přípravku,
• which regulator should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC
• omezení při laparoskopických zákrocích, kdy lze používat sprej pouze v případě, že je možné přesně odhadnout vzdálenost aplikace, která má být minimálně 2 cm (doporučené rozmezí 2-5 cm) a pouze s CO2,
• for laparoscopic surgery restriction to only use if the minimum spray distance of 2cm
• tom, který/é regulátor(y) by měl(y) být použit(y) v souladu s doporučením výrobce a návodu k použití dle souhrnu údajů o přípravku.
• which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že do dvou let bude přípravek používán v souladu se souhrnem údajů o přípravku při minimálně invazivních/laparoskopických zákrocích s regulátorem tlaku, na kterém je možné nastavit tlak maximálně 1,5 baru (22 psi).
The MAH should ensure within two years, that the product is used in accordance with the SmPC, with a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 1.5 bar (22 psi) in minimally invasive/laparoscopic procedures.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že do dvou let bude přípravek používán v souladu se souhrnem údajů o přípravku s regulátorem tlaku, na kterém je možné nastavit tlak maximálně 2,0 bary (28,5 psi).
The MAH should ensure within two years, that the product is used in accordance with the SmPC, with a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.0 bar (28.5 psi).
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že do dvou let bude přípravek používán v souladu se souhrnem údajů o přípravku při otevřených operacích s regulátorem tlaku, na kterém je možné nastavit tlak maximálně 2,0 bary (28,5 psi).
The MAH should ensure within two years, that the product is used in accordance with the SmPC, with a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.0 bar (28.5 psi) in open wound surgery.
Tyto nálezy byly více výrazné u mladých zvířat.
These findings were more marked in young animals.
Neexistuje žádné specifické antidotum.
No specific antidote exists.
• Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje ruce i nohy.
• Always wear a hat and clothes which cover your arms and legs
• během těhotenství,
• during pregnancy,
Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
Not known (cannot be estimated from available data)
Další relevantní informace
Other relevant information
Patří do skupiny léčivých látek zvaných antibiotika.
This belongs to a group of medicines called antibiotics.
• Máte alergickou reakci.
• You have an allergic reaction.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léčivém přípravku.
This leaflet does not contain all the information about your medicine.
• u dětí nebo rostoucích adolescentů,
• in children or growing adolescents,
• jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná,
• You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant
Systém orgánových tříd
System organ class
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your pharmacist how to to throw away medicines you no longer use.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud:
Do not take this medicine if:
• pokud je Vám 60 a více let,
• You are 60 years of age or older
Jiné formy interakce
Other forms of interactions
Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době odezní.
These effects are normally mild or moderate and often disappear after a short time.
Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Prevence fotosenzibilizace
Prevention of photosensitisation
Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.
Children and adolescents This medicine must not be given to children or teenagers.
• Potíže se spánkem
• Sleeping problems
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Tavanic
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Tavanic
Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Therefore, these SmPCs, labelling and package leaflets may not necessarily represent the current text.
Ochrana kůže před slunečním zářením
Protect your skin from sunlight
Vzácně se může vyskytnout tendinitida.
Tendinitis may rarely occur.
• u pacientů s epilepsií,
• in patients with epilepsy,
Ošetřující lékař musí postupovat v souladu s národně a/nebo mezinárodně schválenými konsenzuálními dokumenty, které se týkají léčby onemocnění anthraxem.
Treating physicians should refer to national and/or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Pozitivní screening na opiáty má být ověřen specifičtější metodou.
It may be necessary to confirm positive opiate screens by more specific method.
Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85 % podané dávky).
Excretion is primarily by the renal route (>85% of the administered dose).
Dospělí a starší pacienti
Adults and the elderly
Mohou to být známky vážných střevních problémů.
These could be signs of a severe bowel problem
Levofloxacin tablety se nesmí používat:
Levofloxacin tablets must not be used:
< 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1
<10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Mechanismus rezistence
Mechanism of resistance
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) • Pálení, brnění, bolest nebo necitlivost.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Burning, tingling, pain or numbness.
• Pokud se Vám zdá, že účinek přípravku je příliš silný nebo slabý, neměňte dávku a poraďte se se svým lékařem.
• If you feel the effect of your medicine is too weak or strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.
• Warfarin - používá se k ředění krve.
• Warfarin - used to thin the blood.
Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:
Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
Testy na tuberkulózu
Tuberculosis tests
Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
Může jít o známky tzv. neuropatie.
These may be signs of something called ‘neuropathy'
Je důležité využívat všechny tablety, které Vám lékař předepsal.
It is important that you complete the course of tablets that your doctor has prescribed for you.
Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance.
Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu.
The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Proto za těchto okolností neřiďte motorové vozidlo ani neprovádějte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
If this happens, do not drive or carry out any work that requires a high level of attention.
Se zhoršenou renální funkcí jsou zhoršeny renální eliminace a clearance a eliminační poločas se zvyšuje tak, jak ukazuje následující tabulka:
With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below:
Tyto účinky lze považovat za následek inhibice topoizomerázy II.
These effects can be attributed to inhibition of topoisomerase II.
• Neužívejte tyto léčivé přípravky současně s přípravkem Tavanic.
• Do not take these medicines at the same time as Tavanic.
• Problémy s pohybem a chůzí (dyskineze, extrapyramidové poruchy)
• Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh.
The information given below is based on data from clinical studies in more than 8300 patients and on extensive post marketing experience.
Při dávkách zkoušených ve studiích však není pravděpodobné, že statisticky významné kinetické odchylky budou klinicky významné.
However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Některé z nich mohou nepříznivě ovlivnit Vaši pozornost a schopnost rychle reagovat.
Some of these side effects can affect you being able to concentrate and your reaction speed.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, portože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Nepřestávejte užívat přípravek Tavanic ani v případě, že se již cítíte lépe.
Do not stop taking Tavanic just because you feel better.