natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Akutní koronární syndrom: léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) a akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
• Acute coronary syndrome: - Treatment of unstable angina and Non ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), in combination with oral acetylsalicylic acid.
Ve 13 týdenní studii toxicity, kde se podávala s.c. sodná sůl enoxaparinu potkanům a psům v dávce 15 mg/kg/den a v 26 týdenní studii toxicity, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu s.c. a i.v.
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week SC toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26-week SC and IV toxicity studies both in rats, and monkeys.
• vzácné: kožní vaskulitida*, kožní nekróza* obvykle se vyskytuje v místě vpichu injekce
• Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. a potom 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. každých 24 hodin
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje
Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine
• U pacientů se středním rizikem tromboembolizmu je doporučená dávka 2 000 IU (20 mg) sodné soli enoxaparinu jednou denně ve formě subkutánní (s.c.) injekce.
• In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous (SC) injection.
sodná sůl enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně s.c. n (%)
Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day SC n (%)
Vzácné: retroperitoneální krvácení
Retroperitoneal haemorrhage
• přípravek Thorinane podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
• Your doctor or nurse will normally give you Thorinane.
• Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy
• Prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
• Mírná a středně závažná porucha funkce ledvin.
• Moderate and mild renal impairment
Méně časté: intrakraniální retroperitoneální
Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage
Při podávání profylaktických dávek se nepozorovala zvýšená tendence ke krvácení.
No increased bleeding tendency is observed in the elderly with the prophylactic dosage ranges.
Tvoří se nejčastěji v místě vpichu injekce přípravku Thorinane.
These are more likely to appear in the area you have been injected with Thorinane.
Léčba hluboké žilní trombózy s pulmonární embólií nebo bez ní V multicentrické studii s paralelními skupinami bylo 900 pacientů s akutní DVT dolní končetiny a s pulmonární embolii nebo bez ní randomizováno na hospitalizovanou léčbu buď (i) sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., (ii) sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin s.c. nebo (iii) i.v.
Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím Objem roztoku, ktorý má byť po nariedení podaný do i.v.
It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při léčebných dávkách a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 24 hodin (viz bod 4.3).
A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section 4.3).
• Zdrsnění kůže nebo bulka v místě vpichu.
• Hard mass or lump at the injection site.
V důsledku nižší, váze přizpůsobené clearance u obézních pacientů při subkutánní aplikaci, dochází u obézních zdravých dobrovolníků (BMI 30-48 kg/m2) po opakovaném subkutánním podání 150 antiXa IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně k mírnému zvýšení průměrné AUC aktivity anti-Xa oproti kontrolní skupině neobézních pacientů, přestože maximální plasmatická hladina anti-Xa aktivity není zvýšena.
After repeated SC 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily dosing, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to non-obese control subjects, while maximum plasma anti-Xa activity level is not increased.
• zvýšená hladina draslíku v krvi.
• Increased potassium in your blood.
Po opakovaném s.c. podání 4 000 IU jednou denně je anti-Xa expozice hodnocená podle AUC v rovnovážném stavu mírně zvýšená u lehké (clearance kreatininu 50-80 ml/min) a při středně závažné až závažé (clearance kreatininu 30-50 ml/min) poruše funkce ledvin krajně zvýšená.
Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček
10 pre-filled syringes
U obézních pacientů je po subkutánním podání nižší hmotností ovlivněná clearance.
There is a lower weight-adjusted clearance in obese subjects with SC dosing.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Thorinane Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku Thorinane na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin)
Changing of anticoagulant treatment - Changing from Thorinane to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Thorinane accordingly.
Indikace
Posology
Celkové poruchy a reakce v místě podání
General disorders and administration site conditions
Předplněná injekční stříkačka
PRE-FILLED SYRINGE
- prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění - přípravky zvyšujícíc hladinu draslíku v krvi, jako jsou draselné soli, tablety podporující odvod vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění.
• Prednisolone, dexamethasone or other medicines used to treat asthma, rheumatoid arthritis and other conditions
Pacientům se středně závažnou (clearance kreatininu 30-50 ml/min) a mírnou (clearance kreatininu 50-80 ml/min) poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávku.
No dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment.
V profylaktických dávkách neovlivňuje signifikantně aPTT.
When used as prophylactic treatment, enoxaparin sodium does not significantly affect the aPTT.
Při chirurgických výkonech se středním rizikem se ukázalo jako účinné a bezpečné začít podávat sodnou sůl enoxaparinu 2000 IU (20 mg) před operací (2 hodiny před).
Preoperative initiation (2 hours before surgery) of enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) was proven effective and safe in moderate risk surgery.
Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při profylaktickém dávkování a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 12h.
A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
o Pokud se u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) uskutečnilo poslední s.c. podání sodné soli enoxaparinu více než 8 hodin před insuflací balónku Pro pacienty léčené pro PCI se má podat dostatečný i.v.
o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium SC was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
o před operácí a po operaci o pokud máte akutní chorobu a nacházíte se v období, během kterého máte sníženou o pokud trpíte nestabilní anginou (stav, kdy se do srdce nedostává dostatečné množství krve) o po srdečním infarktu - na zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří mají onemocnění ledvin).
• Stop blood clots from forming in your blood in the following situations: o When you have an acute illness and face period of limited mobility o When you have unstable angina (a condition when not enough blood gets to your heart)
Trombocytopenie a trombocytóza
Thrombocytopenia and thrombocytosis
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a pulmonární embolie (PE) Sodná sůl enoxaparinu se může podávat s.c. injekcí buď jednou denně 150 IU/kg (1,5 mg/kg) nebo dvakrát denně 100 IU/kg (1mg/kg).
Enoxaparin sodium can be administered SC either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Kojení
Haemorrhages
U pacientů s umělou mechanickou srdeční chlopní, kterým byla podávána sodná sůl enoxaparinu za účelem tromboprofylaxe, se zaznamenaly ojedinělé případy trombózy umělé srdeční chlopně.
Isolated cases of prosthetic heart valve thrombosis have been reported in patients with mechanical prosthetic heart valves who have received enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
Používání sodné soli enoxaparinu u pacienů s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
The use of enoxaparin sodium has not been adequately studied for thromboprophylaxis in patients with mechanical prosthetic heart valves.
bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje s.c. injekce.
For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a SC injection.
Speciální skupiny pacientů
Special populations
U pacientů s anamnézou (>100 dní) heparinem indukované trombocytopenie bez přítomnosti cirkulujících protilátek se má sodná sůl enoxaparinu používat s mimořádnou opatrností.
Enoxaparin sodium is to be used with extreme caution in patients with a history (>100 days) of heparininduced thrombocytopenia without circulating antibodies.
o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit
o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is
Sodná sůl enoxaparinu se má podat do i.v.
Enoxaparin sodium should be administered through an IV line.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok
10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection
• časté: hematom v místě vpichu injekce, bolest v místě vpichu injekce, jiné reakce v místě vpichu injekce (jako je edém, krvácení, hypersenzitivita, zánět, zhrubnutí, bolest nebo reakce)
• Common: Injection site haematoma, injection site pain, other injection site reaction (such as oedema,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Thorinane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1,0 ml obsahuje 10000 IU (100 mg) enoxaparinum natricum.
Each pre-filled syringe of 1.0 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Léčba anginy a NSTEMI
Treatment of unstable angina and NSTEMI
- warfarin - používá se k ředění krve - aspirin (rovněž známý jako kyselina acetylsalicylová nebo ASA), klopidogrel nebo další přípravky, které se používají na zastavení tvorby krevních sraženin (viz též bod 3, “Změna antikoagulačního přípravku”) - injekce dextranu - používá se jako objemová náhrada krve - ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších onemocněních
• Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming (see also in section 3, “Changing of anticoagulant medicine”)
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje 4000 IU (40 mg) enoxaparinum natricum.
Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
• přípravek Thorinane lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část)
• Thorinane can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje 8000 IU (80 mg) enoxaparinum natricum.
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
• Krvácení
• Bleeding.
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,2 ml obsahuje 2000 IU (20 mg) enoxaparinum natricum.
Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
Thorinane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok enoxaparinum
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Injekce sodné soli enoxaparinu se má podávat pacientovi přednostně v ležící poloze hlubokou s.c. injekcí.
Enoxaparin sodium is administered by deep SC injection.
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,6 ml obsahuje 6000 IU (60 mg) enoxaparinum natricum.
Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Dávka sodné soli enoxaparinu v profylaxi hluboké žilní trombózy po operaci nebo u akutních pacientů se závažným omezením mobility byla 4 000 IU (40 mg) subkutánně jednou denně.
The enoxaparin sodium dose was 4,000 IU (40 mg) SC once daily for prophylaxis of deep vein thrombosis following surgery or in acutely ill medical patients with severely restricted mobility.
Pokud se sodná sůl enoxaparinu podává v časovém rozmezí 15 minut před a 30 minut po začátku fibrinolytické léčby o Dávkování u pacientů ve věku ≥ 75 let je uvedeno v bod „Starší pacienti“.
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific), enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Po uvedení léku na trh se u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní, kterým se podával profylakticky sodnou sůl enoxaparinu,
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Thorinane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok enoxaparinum
Thorinane 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Č. šarže
• Haemorrhage
Poruchy cév
Hepatic impairment
Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok enoxaparinum
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Thorinane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok enoxaparinum
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
ATC kód: B01AB05 Thorinane je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar“).
ATC code: B01A B05
Méně časté (mohou postihnout více než 1 zo 100 ludí)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Po s.c. podání dávky nižší než 20 mg/kg/den neměla sodná sůl enoxaparinu vliv na fertilitu ani na reprodukční schopnosti potkaních samců a samic.
Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at SC doses up to 20 mg/kg/day.
Jedna přednaplněná injekční stříkačka (0,2 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU (20 mg).
One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium
Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krviVám mohou být předtím, než začnete používať tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných inervalech prováděny krevní testy.
You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
NN:
Rare:
Velmi vzácné: imunoalergick á trombocyopen ie
Immuno-allergic thrombocytopeni a
NÁZEV PŘÍPRAVKU Thorinane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok
Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane používat Nepoužívejte přípravek Thorinane:
Talk to your doctor or pharmacist before using Thorinane if:
Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Thorinane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít podávat přípravek Thorinane.
- Changing from Thorinane to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Thorinane accordingly.
0,2 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem.
0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
o nedávno prodělaná ischemická cévní mozková příhoda,
Intracranial haemorrhage,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Thorinane 10000 IU (100 mg)/ml
Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL
Jak se přípravek Thorinane používá
Do not use Thorinane
Jedna přednaplněná injekční stříkačka (0,6 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 6000 IU (60 mg).
One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium
Profylaxie venózní tromboembolie u interních pacientů Doporučená dávka sodné soli enoxaparinu je 4 000 IU (40 mg) jednou denně s.c. injekcí Léčba sodnou solí enoxaparinu se předepisuje nejméně 6 až 14 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by SC injection.
Časté: trombocytopeni e
Uncommon: Thrombocytopen ia
Thorinane 10000 IU (100 mg)/ml injekční roztok enoxaparinum
Thorinane 10,000 IU (100 mg) /1.0 mL injection enoxaparin sodium
V léčbě hluboké žilní trombózy (deep vein thrombosis, zkr.
Indication Prophylaxis of venous thromboembolic disease
Jedna přednaplněná injekční stříkačka (0,4 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU (40 mg).
One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium
Jedna přednaplněná injekční stříkačka (0,8 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 8000 IU (80 mg).
One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium
• Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních doestiček.
• If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
Doporučená dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) sodné soli enoxaparinu.
Prevention of thrombus formation during haemodialysis The recommended dose is 100 IU/kg (1 mg/kg) of enoxaparin sodium.
0,8 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a červeným polyproplylenovým pístem.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
U všech ostatních pacientů, jako jsou pacienti s obezitou, symptomatickou PE, onkologickým onemocněním, rekurentnín VTE nebo proximální trombózou (vena iliaca) se má použít dávkovací režim 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně.
The dose regimen of 100 IU/kg (1 mg/kg) administered twice daily should be used in all other patients such as those with obesity, with symptomatic PE, cancer, recurrent VTE or proximal (vena iliaca) thrombosis.
0,4 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a žlutým polyproplylenovým pístem.
0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection enoxaparin sodium
0,6 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a oranžovým polyproplylenovým pístem.
0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
1,0 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a černým polyproplylenovým pístem.
1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
• Porucha funkce ledvin
• Hepatic impairment
K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů,
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Thorinane 2000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekční roztok
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Thorinane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection enoxaparin sodium
Thorinane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection enoxaparin sodium
Jestliže byla sodná sůl enoxaparinu podána před více než 8 hodinami nebo je nutná druhá dávka protaminu, aplikuje se infuze 0,5 mg protaminu na 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu (viz informace pro užití pro protaminové soli).
An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.