natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U potkanů byla při vysoké dávce 15 mg/kg/den (6násobek odhadované expozice u člověka na základě hodnot AUC) pozorována snížená hmotnost plodu a zvýšený výskyt kostních variací včetně snížené osifikace hrudní kosti, obratlů a lebky, a tyto účinky byly spojeny s mateřskou toxicitou (snížená tělesná hmotnost matky).
In rats, decreased foetal weights and increased skeletal variations including reduced ossification of the sternabrae, vertebrae, and skull were observed at the high dose of 15 mg/kg/day (6-fold the estimated human exposure based on AUCs) and were associated with maternal toxicity (reduced maternal body weights).
• Reakce na infuzi (zimnice, chvění či třesavka při horečce, bolest svalů, otok obličeje, slabost,
• Infusion reactions (chills, shaking or shivering with fever, muscle pain, swelling of the face, weakness, fainting, shortness of breath, chest tightness and angina pectoris).
Porucha funkce jater Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, lékař pak má počkat až do doby další plánované dávky.
If less than 8 hours remains before the next dose, then the physician should wait until the next scheduled dose.
Jak Vám bude přípravek Sivextro podáván
How you will be given Sivextro
Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, pacient pak má počkat až do doby další plánované dávky.
If less than 8 hours remains before the next dose, then the patient should wait until the next scheduled dose.
Sivextro 200 mg potahované tablety
Sivextro 200 mg film-coated tablets
Po 1, 3, 6 nebo 9 měsících perorálního podávání až v dávkách, které vedly k hladinám plazmatické expozice (AUC) až 8krát vyšším než předpokládaná plazmatická expozice u člověka při perorální terapeutické dávce, nebyly s tedizolidem spojovány žádné známky neurotoxicity, zahrnující neurobehaviorální změny anebo optickou nebo periferní neuropatii.
No evidence of neurotoxicity, including neurobehavioral changes or optic or peripheral neuropathy, was associated with tedizolid after 1, 3, 6 or 9 months of oral administration up to doses with plasma exposure levels (AUC) up to 8-fold greater than the expected human plasma exposure at the oral therapeutic dose.
Jak přípravek Sivextro uchovávat
How to store Sivextro
Máte-li jakékoli pochybnosti, poraďte se se svým lékárníkem.
If in any doubt, contact your pharmacist for advice.
Rekonstituovaný roztok musí být před podáním dále naředěn v 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL 0.9% sodium chloride.
Během léčby přípravkem Sivextro není třeba žádná úprava dávky pro souběžně podávané substráty CYP3A4.
No dose adjustment is necessary for co-administered CYP3A4 substrates during treatment with Sivextro.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Sivextro podán
What you need to know before you are given Sivextro
Sivextro 200 mg tablety tedizolidi phosphas
Sivextro 200 mg tablets tedizolid phosphate
Při perorálním podání tedizolid-fosfátu nalačno je maximálních plazmatických koncentrací tedizolidu dosaženo přibližně do 3 hodin po podání dávky.
Peak plasma tedizolid concentrations are achieved within approximately 3 hours after dosing after oral administration of tedizolid phosphate under fasted conditions.
V klinické studii porovnávající farmakokinetiku jednorázové dávky (2 mg) midazolamu (substrát CYP3A4) podávané samostatně nebo v kombinaci s tedizolid-fosfátem (perorálně v dávce 200 mg jednou denně po dobu 10 dní) činila při současném podávání midazolamu s tedizolid-fosfátem hodnota AUC 81 % a Cmax 83 % z hodnot naměřených při samostatném podání.
In a clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), midazolam AUC and Cmax when co-administered with tedizolid phosphate were 81% and 83% of midazolam AUC and Cmax when administered alone, respectively.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sivextro užívat
What you need to know before you take Sivextro
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sivextro Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, užijte ji co nejdříve, a to kdykoli až do 8 hodin před další plánovanou dávkou.
If you forget to take your medicine, take the dose as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Rekonstituovaný roztok musí být před podáním dále naředěn v 250 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného.
For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL of sodium chloride 0.9% solution for injection.
Všechny in vitro (bakteriální reverzní mutace [Amesův test], test chromozomálních aberací na plicních buňkách čínského křečka [CHL]) i in vivo (mikronukleový test na myší kostní dřeni, neplánovaná syntéza DNA na potkaních játrech) testy genotoxicity tedizolid-fosfátu byly negativní.
Tedizolid phosphate was negative for genotoxicity in all in vitro assays (bacterial reverse mutation [Ames], Chinese hamster lung [CHL] cell chromosomal aberration) and in all in vivo tests (mouse bone marrow micronucleus, rat liver unscheduled DNA synthesis).
Sivextro 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok tedizolidi phosphas
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion tedizolid phosphate
Jedna injekční lahvička obsahuje tedizolidi dinatrii phosphas, což odpovídá tedizolidi phosphas 200 mg.
Each vial of powder contains disodium tedizolid phosphate which is equal to 200 mg of tedizolid phosphate.
Jedna potahovaná tableta obsahuje tedizolidi phosphas 200 mg.
Each film-coated tablet contains 200 mg tedizolid phosphate.
U několika subjektů byly během léčby tedizolid-fosfátem pozorovány snížený počet trombocytů, snížená hladina hemoglobinu a snížený počet neutrofilů.
Decreased platelets, decreased haemoglobin and decreased neutrophils have been observed in a few subjects during treatment with tedizolid phosphate.
V klinické studii porovnávající farmakokinetiku jednorázové dávky (10 mg) rosuvastatinu (substrát proteinu rezistence karcinomu prsu [BCRP]) podávané samostatně nebo v kombinaci s tedizolidfosfátem (perorálně v dávce 200 mg jednou denně) se hodnota AUC rosuvastatinu zvýšila přibližně o 70 % a hodnota Cmax o 55 %, pokud byl podáván současně s tedizolid-fosfátem.
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (Breast Cancer Resistant Protein [BCRP] substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose), rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with tedizolid phosphate.
V dávkovacím rozmezí od 200 mg do 1 200 mg pro jednorázovou perorálně podanou dávku a v dávkovacím rozmezí od 100 mg do 400 mg pro intravenózní podání se hodnoty Cmax a AUC tedizolidu zvyšovaly přibližně úměrně dávce.
The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30%
V klinické studii porovnávající farmakokinetiku rosuvastatinu (substrát BCRP) pro jednorázovou dávku (10 mg) podávanou samostatně nebo v kombinaci s perorálním podáváním 200 mg tedizolidfosfátu se zvýšila hodnota AUC rosuvastatinu přibližně o 70 % a hodnota Cmax přibližně o 55 %, když byl rosuvastatin podáván současně s přípravkem Sivextro.
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (BCRP substrate) alone or in combination with the oral administration of tedizolid phosphate 200 mg, rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with Sivextro.
• Únava
• Vomiting
Pokud se u Vás během užívání přípravku Sivextro vyskytne kterýkoli z následujících problémů, sdělte to ihned svému lékaři:
Tell your doctor straight away if you suffer from any of the following while taking Sivextro:
Orální kandidóza Infekce dýchacích cest
Clostridioides difficile colitis Dermatophytosis Oral candidiasis Respiratory tract infection
Bolest v místě infuze Podrážděnost Pyrexie
Irritability Pyrexia
Sivextro 200 mg potahované tablety tedizolidi phosphas
Sivextro 200 mg film-coated tablets tedizolid phosphate
Ustálených koncentrací je dosaženo do 3 dnů, což ukazuje na mírnou akumulaci léčivé látky ve výši přibližně 30 % po opakovaném perorálním nebo intravenózním podávání jedenkrát denně, jak lze předpovídat na základě poločasu činícího přibližně 12 hodin.
following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Dysgeuzie Třes
Dysgeusia Tremor Paraesthesia Hypoaesthesia
Jak se přípravek Sivextro používá
How to take Sivextro
Sucho v nose Plicní kongesce
Nasal dryness Pulmonary congestion
Hypersenzitivita na léčivou látku
Drug hypersensitivity
Starší pacienti (≥65 let) Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2).
Renal impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Podávání tedizolid-fosfátu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tedizolid phosphate during pregnancy.
Rezistentní (R>)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Sivextro 200 mg prášek pro koncentrát tedizolidi phosphas i.v.
Sivextro 200 mg powder for concentrate tedizolid phosphate
Pokud během léčby nebo po ní trpíte průjmem, obraťte se ihned na svého lékaře.
Contact your doctor straight away if you suffer from diarrhoea during or after your treatment.
Serotonergní přípravky
Serotonergic agents
• Pomalý srdeční tep
• Slow heartbeat
• Bolest nebo otok v místě infuze.
• Infusion site pain or swelling.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
METHOD OF ADMINISTRATION
Parestezie Hypestezie
Hyperkalaemia
Je k dispozici ve formě tobolek (5, 20, 100, 140, 180 a 250 mg).
It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg).
V důsledku toho se nádorové buňky nemohou dělit, a tím se zpomaluje růst nádorů.
As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
• dospělí s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem (agresivním typem maligního gliomu).
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of malignant glioma).
Dávka přípravku Temozolomide Teva závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temozolomide Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• dospělí a děti od tří let věku s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, u nichž se po standardní léčbě nádor opět objevil nebo zhoršil.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
MTIC se váže na DNA buněk během jejich rozmnožování, čímž se zastavuje buněčné dělení.
MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temozolomide Teva platné v celé Evropské unii dne 28. ledna 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temozolomide Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Teva.
Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temozolomide Teva používá samostatně nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Teva is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Používá se k léčbě maligního gliomu (nádoru mozku) u těchto skupin pacientů:
It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Temozolomid se v těle přeměňuje na jinou sloučeninu nazývanou MTIC.
In the body, temozolomide is converted to another compound called MTIC.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Teva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Teva.
Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Temozolomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Temozolomide Teva se používá nejprve s radioterapií a pak samostatně,
Temozolomide Teva is used first with radiotherapy and then on its own;
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Temozolomide Teva temozolomidum
Temozolomide Teva temozolomide
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Temozolomide Teva?
What are the benefits and risks of Temozolomide Teva?
Přípravek Temozolomide Teva by měl být užíván s opatrností u pacientů se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin.
Temozolomide Teva should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temozolomide Teva užít rovněž léky k prevenci zvracení.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Teva.
Jelikož přípravek Temozolomide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Temozolomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Léčba přípravkem Temozolomide Teva by měla být předepsána lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.
Treatment with Temozolomide Teva should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Temozolomide Teva se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
Temozolomide Teva is used on its own in these patients.
Znamená to, že přípravek Temozolomide Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Temodal.
This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Výbor doporučil, aby přípravku Temozolomide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Temozolomide Teva be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Temozolomide Teva
Other information about Temozolomide Teva
Vzhledem k tomu, že přípravek Temozolomide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Temodal.
Because Temozolomide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Léčivá látka v přípravku Temozolomide Teva, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační činidla.
The active substance in Temozolomide Teva, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Co je Temozolomide Teva?
What is Temozolomide Teva?
Temozolomide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
Temozolomide Teva is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Přípravek Temozolomide Teva je „generikum“.
Temozolomide Teva is a ‘generic medicine'.
Jak byl přípravek Temozolomide Teva zkoumán?
How has Temozolomide Teva been studied?
Přípravek Temozolomide Teva by se měl užívat nalačno.
Temozolomide Teva should be taken without food.
Na základě čeho byl přípravek Temozolomide Teva schválen?
Why has Temozolomide Teva been approved?
Jak se přípravek Temozolomide Teva používá?
How is Temozolomide Teva used?
Jak přípravek Temozolomide Teva působí?
How does Temozolomide Teva work?
Přípravek Temozolomide Teva je protinádorový léčivý přípravek.
Temozolomide Teva is a cancer medicine.
K čemu se přípravek Temozolomide Teva používá?
What is Temozolomide Teva used for?
Datum první registrace: 30. července 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 30. července 2012
Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012
Následující kombinace nejsou doporučeny:
The following combinations are not recommended:
Nesmí se používat stimulancia (analeptika).
Stimulants (analeptics) must not be used.
Pacienti proto mají být pečlivě sledováni.
Patients should be carefully monitored.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Tableta se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
The tablet may be taken with or without food.
Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být překročeny.
The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded.
Tato zahrnují:
These include:
Riziko zneužití
Risks of abuse
Pacienti by měli být informováni, že většina lidí nepociťuje problémy s ospalostí.
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Tento lék neužívejte bez přerušení déle než 10 dní, pokud Vám to Váš lékař nenařídil.
Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
U dospělých lze použít obyčejnou vodu.
In adults, tap water can be used.
Zvýšené dávky mohou nakonec vést k toxickým účinkům.
Increased doses may ultimately produce toxicity.
● bolestivé nebo obtížné močení
• painful or difficult urination
Poločas desloratadinu je 27,4 hodiny.
The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Přípravek Aerinaze je také kontraindikován u pacientů s:
Aerinaze is also contraindicated in patients with:
Příbalová informace: informace pro pacienty
Package leaflet: Information for the patient
Pokud náhle léčbu přerušíte, může dojít k depresi.
If you suddenly stop treatment, depression may occur.
Nebyly žádné významné rozdíly v účinnosti přípravku Aerinaze tablety mezi podskupinami pacientů definovaných pohlavím, věkem nebo rasou.
There were no significant differences in the efficacy of Aerinaze tablets across subgroups of patients defined by gender, age, or race.
Abnormální chování, agresivita
Abnormal behaviour, aggression
● zvýšená hladina cukru v krvi
• increased sugar in blood
Distribuce v organismu Desloratadin se mírně váže (83 % - 87 %) na plazmatické bílkoviny.
Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Enzym odpovědný za metabolizaci desloratadinu nebyl dosud identifikován, nelze proto zcela vyloučit některé interakce s jinými léčivými přípravky.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a více Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně se sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
V případě předávkování by měla být neprodleně zahájena symptomatická a podpůrná léčba, udržována tak dlouho, jak je třeba.
In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary.
Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a nemělo by se v ní pokračovat po odeznění příznaků.
The duration of treatment should be kept as short as possible and should not be continued after the symptoms have disappeared.
Příznaky předávkování jsou většinou sympatomimetické povahy.
Symptoms of overdose are mostly of a sympathomimetic nature.
Neužívejte tablety přípravku častěji, než se doporučuje.
Do not take tablets more often than recommended.
Sportovci užívající přípravek Aerinaze mohou mít pozitivní testy na doping.
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Tyto účinky se pravděpodobněji mohou vyskytnout u dospívajících od věku 12 let, starších pacientů nebo v případech předávkování (viz bod 4.9).
These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou.
Swallow the tablet whole with water.
Léčivá látka a její metabolit jsou vylučovány do moči; 55-75 % podané dávky je vyloučeno beze změn.
The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75 % of the administered dose is excreted unchanged.
Je třeba postupovat opatrně u následujících skupin pacientů:
Caution should be exercised in the following patient groups:
Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla větší mezi černými dospělými než mezi dospělými kavkazské rasy (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se však tyto osoby nelišily od celkové populace.
The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá
What Aerinaze is and what it is used for
Neužívejte více tablet přípravku, než je doporučeno na štítku.
Do not take more tablets than recommended on the label.
Dlouhodobé užívání může vést k užívání většího množství přípravku Aerinaze, než je doporučená dávka, aby bylo dosaženo požadovaného účinku, což vede ke zvýšení rizika předávkování.
Continuous use may lead to taking more Aerinaze than the recommended dose to get the desired effect, resulting in an increased risk of overdosing.
Před další instilací by mělo být odstraněno co nejvíc podaného množství.
As much as possible of the amount administered should be removed before the next instillation.
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour
V klinických hodnoceních zahrnujících 414 dospělých byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky nespavost (8,9 %), suchost v ústech (7,2 %) a bolest hlavy (3,1 %).
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %).