natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protein z viru kočičí leukemie používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „rekombinantní technologie“.
The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant technology'.
Přípravku Nobivac LeuFel bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2017.
Nobivac LeuFel received a marketing authorisation valid throughout the EU for Nobivac LeuFel on 6 November 2017.
Přípravek Nobivac LeuFel je vakcína.
Nobivac LeuFel is a vaccine.
Laboratorní studie, v níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných od 8 týdnů věku s odstupem 3 nebo 4 týdnů.
The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age.
Když bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru leukemie koček, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Další informace o přípravku Nobivac LeuFel
Other information about Nobivac LeuFel
Výrobce přípravku Leucogen souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Nobivac LeuFel („informovaný souhlas“).
The company that makes Leucogen has agreed that its scientific data can be used for Nobivac LeuFel (‘informed consent').
Ve druhé studii bylo kočkám ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rhinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru panleukopenie koček) a jedné dávky přípravku Nobivac LeuFel.
In a second study, kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calici virus and feline panleucopaenia virus) with one dose of Nobivac LeuFel.
Nobivac LeuFel je veterinární vakcína, která se používá u koček od 8 týdnů věku k ochraně proti leukemii koček.
Nobivac LeuFel is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Přípravek Nobivac LeuFel je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Nobivac LeuFel is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Nobivac LeuFel (inaktivovaná vakcína proti leukemii koček)
Nobivac LeuFel (feline leukaemia inactivated vaccine)
Ochrana je navozena 3 týdny po úvodním očkování a přetrvává po dobu 1 roku.
Protection starts 3 weeks after the primary course of vaccination and lasts one year.
Leukemie koček je infekční onemocnění koček postihující imunitní systém, způsobené virem felinní leukemie.
Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Co je přípravek Nobivac LeuFel a k čemu se používá?
What is Nobivac LeuFel and what is it used for?
Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje malé množství proteinu z vnějšího obalu viru nazývaného „obalový protein p45“.
Nobivac LeuFel contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Po prvním přeočkování přetrvává ochrana po dobu 3 let.
Following the first booster vaccination, protection lasts 3 years.
Po jednom roce od úvodního očkování je nutné provést přeočkování jednou injekcí vakcíny.
A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course.
Přehled pro přípravek Nobivac LeuFel a proč byl registrován v EU
An overview of Nobivac LeuFel and why it is authorised in the EU
Známky onemocnění mohou zahrnovat ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac LeuFel?
What are the risks associated with Nobivac LeuFel?
Jaké přínosy přípravku Nobivac LeuFel byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Nobivac LeuFel have been shown in studies?
Přípravek Nobivac LeuFel nesmí být podáván březím kočkám.
Nobivac LeuFel must not be used in pregnant cats.
Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Leucogen udělené v roce 2009
This authorisation was based on the authorisation granted to Leucogen in 2009 (‘informed consent').
V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Nobivac LeuFel v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem 3 týdnů a jedním přeočkováním o rok později.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Nobivac LeuFel with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná protein jako „cizorodý“
When a cat is given the vaccine, the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nobivac LeuFel a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Nobivac LeuFel, see the package leaflet.
Léčivý přípravek obsahuje protein z vnějšího obalu viru leukemie koček.
The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV.
Po první injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to suspenzi algedrátu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Nobivac LeuFel also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Na základě čeho byl přípravek Nobivac LeuFel registrován v EU?
Why is Nobivac LeuFel authorised in the EU?
Jak se přípravek Nobivac LeuFel používá?
How is Nobivac LeuFel used?
Před přeočkováním po jednom roce stále vykazovalo protilátky proti viru leukemie koček přibližně 64 % koček a po přeočkování mělo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koček.
Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
Jak přípravek Nobivac LeuFel působí?
How does Nobivac LeuFel work?
Po druhé injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koťat.
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Toto je překlad originálu souhrnu, který byl vypracován v anglickém jazyce.
Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde.
Na tyto kombinace se tento souhrn nevztahuje.
Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen.
Rostlinný léčivý přípravek: souhrn určený pro veřejnost
Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Außerdem erfordert der Anwendungszweck keine medizinische Überwachung.
To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
16. června 2016
Juni 2016 EMA/268358/2016
V době, kdy výbor HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků.
Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Hlohový list s květem je běžný název listů s květy několika druhů rostliny Crataegus.
Weißdornblätter -mit Blüten ist der gebräuchliche Name für die Blätter mit Blüten verschiedener Crataegus-Arten.
Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva týdny nebo pokud dojde k jejich zhoršení, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Léčivé přípravky obsahující hlohový list s květem by se měly používat pouze u dospělých se srdečními obtížemi v souvislosti s nervozitou a u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let pro mírné příznaky psychického stresu a na podporu spánku.
Arzneimittel aus Weißdornblättern -mit Blüten sollten nur von Erwachsenen bei nervösen Herzbeschwerden sowie von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden.
Extrakty se připravují pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol, voda nebo methanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Extrakte werden durch ein Verfahren zubereitet, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol, Wasser oder Methanol) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími hlohový list s květem, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu.
Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft..
Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z hlohového listu s květem, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů s květy nebo jejich upráškováním, lisováním šťávy z čerstvých listů s květy nebo jako suchý nebo tekutý extrakt.
Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisierung der Blätter mit Blüten, durch Auspressen des Safts der frischen Blätter mit Blüten oder als Trocken- oder Flüssigextrakt gewonnen werden.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících hlohový list s květem, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Weitere Informationen zur Beurteilung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z hlohového listu s květem mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Zubereitungen aus Weißdornblätter mit Blüten können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z hlohového listu s květem, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo v pevné či tekuté formě k podání ústy.
Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Co je hlohový list s květem?
Was sind Weißdornblätter -mit Blüten?
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití hlohového listu s květem.
Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Weißdornblättern -mit Blüten gelangt ist.
Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií s léčivými přípravky obsahujícími hlohový list s květem.
Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien mit Weißdornblättern -mit Blüten an.
Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím hlohový list s květem je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Registrierung von Arzneimitteln, die Weißdornblätter -mit Blüten enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hlohový list s květem, u srdečních obtíží v souvislosti s nervozitou, mírných příznaků psychického stresu a na podporu spánku vycházejí z jejich „tradičního použití“.
Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln bei nervösen Herzbeschwerden , bei nervlicher Belastung sowie zur Schlafunterstützung basieren auf deren „traditioneller Verwendung“.
Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z hlohového listu s květem lze používat k úlevě od příznaků přechodných srdečních obtíží v souvislosti s nervozitou, jako je bušení srdce, poté, co lékař vyloučil závažná onemocnění.
Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten enthaltende Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung zur Linderung vorübergehender nervöser Herzbeschwerden, wie Herzklopfen, angewendet werden können, nachdem schwere Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen wurden.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících hlohový list s květem a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Informationen zur Anwendung und Zulassung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující hlohový list s květem používat.
Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také údaje z publikací, které podporují použití těchto přípravků u srdečních obtíží v souvislosti s nervozitou, u psychického stresu a na odporu spánku.
Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch Daten aus Lehrbüchern, die eine Anwendung bei nervösen Herzbeschwerden , bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung stützen.
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících hlohový list s květem
Weitere Informationen über Weißdornblätter -mit Blüten enthaltende Arzneimittel
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími hlohový list s květem?
Welche Risiken sind mit Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující hlohový list s květem užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících hlohový list s květem?
Welche Nachweise stützen die Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln?
K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu hlohový list s květem.
Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw.
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících hlohový list s květem, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Weißdornblätter -mit Blüten enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití hlohového listu s květem?
Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími hlohový list s květem naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Weißdornblätter und -blüten enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Rovněž mohou být použity k úlevě od mírných příznaků psychického stresu a na podporu spánku.
Diese Arzneimittel können ebenfalls zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden.
Jak jsou léčivé přípravky obsahující hlohový list s květem v EU
Wie werden Weißdornblätter -mit Blüten enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Chorvatsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, koncentrací, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
VLT 1436 Valletta
VLT 1436 Valletta Malta
4510-688 Fânzeres
4510-688 Fânzeres Portugal
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Rakousko ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxin
Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Chorvatsko Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentan
Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxin
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaxin
Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazol
20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
F-94200 Ivry-sur-Seine France
Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Velká Británie Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Radlická 3185/1c
Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentan
UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Členský stát EU/EHP
Member State (in EEA)
Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaxin
Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Slovak Republic Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Portugalsko GP - Genéricos Portugueses, Lda.
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
PŘÍLOHA IB: Přípravky, u kterých je doporučeno pozastavení rozhodnutí o registraci Členský stát
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension Member State (in EEA)
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivolol
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Velká Británie Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
8502 Lannach Austria nebivolol
8502 Lannach Austria
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaxin
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Ropinirol
Ropinirole
Lucembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Kandesartan-cilexetil
Candesartan cilexetil
Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizin
Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
PŘÍLOHA IA: Přípravky, u kterých je doporučeno zachování rozhodnutí o registraci Členský stát
Annex IA: Products for which the marketing authorisations are recommended for maintenance Member State (in EEA)
Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 3465-051 Campo de
Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
ul. Bankowa 4
Bankowa 4
83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadinhydrochlorid
83-200 Starogard Gdański Poland
3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadin
3771 ME Barneveld The Netherlands
ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora
Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadin
West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadin
Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Pantoprazol
Pantoprazole