natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U přípravku Kaletra nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
- Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol.
• If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine because it contains propylene glycol and alcohol.
Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Černý „O“ kroužek
Black ‘O' ring
Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
The dose increase did not result in a significant increase in the plasma lopinavir concentration.
Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra?
How should I dispose of any unused Kaletra?
• Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Celková četnost selhání kombinující rozdíly v léčbě ve věkových skupinách, vážená přesností odhadu v každé věkové skupině p=0,015 (kohorta I); p<0,001 (kohorta II)
Overall failure rate combining the treatment differences across age strata, weighted by the precision of the estimate within each age stratum p=0.015 (Cohort I); p< 0.001 (Cohort II)
Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
At the recommended adult dose(s) of this medicine, the estimated blood alcohol concentration in your body is about 0.002 - 0.01 g/dL.
Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
The increased digoxin level may lessen over time as P-gp induction develops.
Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru.
The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Not known Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
• neobvykle vysoká hladina bilirubinu (barvivo produkované při poškození červených krvinek)
• abnormally high level of bilirubin (a pigment produced from the breakdown of red blood cells)
To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
This may result in lowered plasma concentrations and potential decrease of efficacy of co-administered medicinal products.
• závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
• severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}
Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii ve Dni 3.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ritonavir in the same study on Day 3.
- Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
• Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
V jednotlivých skupinách frekvencí jsou uvedeny všechny hlášené účinky středně závažné až závažné intenzity, bez ohledu na individuální hodnocení kauzality.
The frequency category includes all reported events of moderate to severe intensity, regardless of the individual causality assessment.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi.
Dose adjustment has not been evaluated in clinical practice.
U 13 subjektů s virovým selháním ve skupině lopinavir/ritonavir, u nichž byly k dispozici údaje o rezistenci, nebyla zjištěna rezistence na lopinavir/ritonavir.
Among 13 subjects with viral failure in the lopinavir/ritonavir group with resistance data available no resistance to lopinavir/ritonavir was found.
• snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím;
• low number of red blood cells, low number of white blood cells which are usually used to fight infection;
To může být nevhodné u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy.
This may be unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky.
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
• poškození svalových vláken, jež vede k uvolnění obsahu svalových vláken (myoglobin) do krevního řečiště;
• breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream;
Pravastatin není metabolizován CYP450.
Pravastatin is not metabolised by CYP450.
Délka léčby kombinovanou antiretrovirovou terapií, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažná imunosuprese (snížení aktivity imunitního systému), vyšší body mass index, mimo jiné, mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro vznik tohoto onemocnění.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
- Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
• Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
- Doporučuje se, aby ženy s infekcí HIV nekojily své děti, protože zde existuje možnost přenosu nákazy HIV na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
• It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Patients were administered either the tablet or the soft capsule formulation for 8 weeks, after which all patients were administered the tablet formulation once daily or twice daily for the remainder of the study.
Antibiotika Klarithromycin
Antibiotics Clarithromycin
U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults (see Table in section b).
Větší účinky lze očekávat, pokud je flutikason-propionát inhalován.
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
- Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
• Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
- I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Spojené účinky mohou vést ke zvýšení hladin alkoholu v krvi a zvýšení nežádoucích účinků alkoholu.
The combined effects may lead to increased blood alcohol levels and increase the side effects of alcohol.
Antikoagulancia Warfarin
Anticoagulants Warfarin
Přípravek Kaletra je antiretrovirové léčivo.
Kaletra is an antiretroviral medicine.
Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Pre-dose lopinavir concentrations decline with time during multiple dosing, stabilising after approximately 10 days to 2 weeks.
Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Tissue distribution studies conducted in the rat did not suggest significant cardiac retention of the active substance; 72-hour AUC in heart was approximately 50% of measured plasma AUC.
Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky.
The following events have been identified as adverse reactions.
Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Dosage adjustment for midazolam should be considered especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok
Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in Kaletra oral solution
Kaletra obsahuje 42 % alkoholu v/v.
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30 %, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2).
A limited increase in total lopinavir concentrations of approximately 30% has been observed which is not expected to be of clinical relevance (see section 4.2).
Veškeré interakční studie byly, není-li uvedeno jinak, provedeny s tobolkami přípravku Kaletra, u kterých dochází k přibližně o 20 % nižší expozici lopinaviru, než je tomu u 200/50 mg tablet.
All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using Kaletra capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/50 mg tablets.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Benzodiazepiny Midazolam
Benzodiazepines Midazolam
* doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích ** objem (ml) perorálního roztoku představuje průměrnou dávku pro dané rozmezí hmotnosti
See adult dosage recommendation *weight based dosing recommendations are based on limited data ** the volume (ml) of oral solution represents the average dose for the weight range
Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodě 4.3.
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Musíte vidět značku „ml“ ve stejné úrovni jako horní část hrdla na těle stříkačky.
You should see the ‘ml' marking aligned to the top of the collar of the barrel.
• Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
• Once-daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií.
In dogs, prominent U waves on the electrocardiogram have been observed associated with prolonged PR interval and bradycardia.
d. Pediatrická populace
d. Paediatric populations
Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Hazard ratio for death or failure of therapy* * Failure defined as clinical, immunological disease progression, virological failure or regimen limiting ART toxicity p=0.0005 (40 week arm); p< 0.0008 (96 week arm)
Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoli trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
The prevalence of birth defects after any trimester exposure to lopinavir is comparable to the prevalence observed in the general population.
Inhibitory integrázy Raltegravir
Integrase inhibitor Raltegravir
• Je důležité uchovávat přípravek Kaletra v lahvičce, ve které jste ho obdržel(a), a po každé dávce uzavřít lahvičku víčkem.
• It is important to keep Kaletra in the bottle it came in and replace the bottle cap after each dose.
Rameno 96 týdnů (N=13)
96 week arm (N=13)
• alergické reakce včetně kopřivky a zánětu v ústech;
• allergic reactions including hives and inflammation in the mouth;
Farmakokinetické rozdíly v závislosti na rase nebyly zjištěny.
Pharmacokinetic differences due to race have not been identified.
Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Afatinib: AUC: ↑
Na základě aktuálně dostupných údajů, které jsou k dispozici, nemá být přípravek Kaletra v režimu jednou denně u pediatrických pacientů podáván (viz bod 5.1).
Based on the current data available, Kaletra should not be administered once daily in paediatric patients (see section 5.1).
Jedna lahvička obsahuje 120 tablet.
Each bottle contains 120 tablets.
≥ 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg > 35 až 40 kg
15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg > 35 to 40 kg
Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Mutations L33F, I50V and V32I combined with I47V/A were also observed.
V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
How much Kaletra should be taken and when?
Systémová expozice lopinaviru/ritonaviru v dávkách toxických pro matku a toxických pro vývoj mláděte byla nižší než zamýšlená terapeutická expozice léku u lidí.
The systemic exposure to lopinavir/ritonavir at the maternal and developmental toxic dosages was lower than the intended therapeutic exposure in humans.
Střední (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Mean (%CV) Steady-State Pharmacokinetic Parameters of Lopinavir in HIV-Infected Pregnant Women
Takováto úprava dávkování však může být spojena se zvýšením ALT/AST a zvýšenou incidencí gastrointestinálních poruch.
However, such a dose adjustment might be associated with ALT/AST elevations and with increase in gastrointestinal disorders.
Průměrné změny oproti výchozím hodnotám PR intervalu se pohybovaly od 11,6 ms do 24,4 ms během 12hodinového intervalu po podání dávky.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the 12 hour interval post dose.
Fluvastatin je částečně metabolizován CYP2C9.
Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů v souvislosti s užíváním tohoto přípravku.
The following side effects have been reported by patients who took this medicine.
Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir způsobuje u některých zdravých dospělých subjektů mírné asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Lopinavir/ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
The CHER study was a randomized, open-label study comparing 3 treatment strategies (deferred treatment, early treatment for 40 weeks, or early treatment for 96 weeks) in children with perinatally acquired HIV-1 infection.
Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali přípravek Kaletra.
The study did not contain a control arm of patients not receiving Kaletra.
Dle obecných směrnic musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi přípravkem Kaletra a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Je zapotřebí pečlivě sledovat snášenlivost těchto antikancerogenních léčiv.
Careful monitoring of the tolerance of these anticancer agents.
Farmakokinetika přípravku Kaletra nebyla studována u starších osob.
Kaletra pharmacokinetics have not been studied in older people.
Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
The safety and efficacy of Kaletra in children aged less than 2 years have not yet been established.
Na základě nálezů z pediatrické klinické studie (kde pozorované expozice byly přibližně o 35 % u AUC12 a 75 % u Cmin nižší než u dospělých) by mladší děti ve věku od 14 dnů do 3 měsíců mohly mít suboptimální expozici s možným rizikem neadekvátní virologické suprese a nebezpečí vzniku rezistence (viz bod 5.2).
Based on the findings in a paediatric study (observed exposures were approximately 35% AUC12 and 75% lower Cmin than in adults), young children from 14 days to 3 months could have sub-optimal exposure with a potential risk of inadequate virologic suppression and emergence of resistance (see section 5.2).
Chybění rezistence vůči lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
Užití při léčbě arteriální plicní hypertenze:
For the treatment of pulmonary arterial hypertension:
Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou 7 % subjektů ve studiích fáze II-IV předčasně ze studie vystoupilo.
Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
Výrazné zvýšení triacylglycerolů je rizikový faktor rozvoje pankreatitidy.
Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
Kaletra pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány CYP3A.
Kaletra is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A.
Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
In addition, they contained a median of 3 mutations at amino acid positions 20, 24, 46, 53, 71 and 90.
Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno “Není známo”, byly hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
Jiné nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s přípravkem Kaletra:
Other side effects that have been reported with Kaletra:
Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoli však u myší nebo u psů.
Coombs-negative anisocytosis and poikilocytosis were observed in rats, but not in mice or dogs.
• Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
• Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the bottle.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v článku 107c odst.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Výsledky v týdnu 24: studie P1030 Věk: ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=10)
Outcomes at Week 24: Study P1030 Age: ≥ 14 days and < 6 weeks (N=10)
Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25-O-desacetyl metabolite):
U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 ms from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 ms.
Tělesný povrch (m2)
Body Surface Area (m2)
- Váš lékař Vám předepsal přípravek Kaletra, aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
• Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Táhněte píst tak dlouho, dokud černý „O“ kroužek nebude na správné značce „ml“ na těle stříkačky.
Pull up the plunger until the black ‘O' ring is on the correct dose ‘ml' mark on the barrel.
Průjem, nausea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco hypetriglyceridémie a hypercholesterolémie se mohou objevit později.
Diarrhoea, nausea and vomiting may occur at the beginning of the treatment while hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia may occur later.
PDE5 inhibitory
PDE5 inhibitors
Projevy na elektrokardiogramu
Effects on the electrocardiogram
Plazmatické hladiny ritonaviru tvoří méně než 7 % hladin, ke kterým došlo po podání ritonaviru v dávce 600 mg dvakrát denně.
The plasma levels of ritonavir are less than 7% of those obtained after the ritonavir dose of 600 mg twice daily.
Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
Therefore, it is reasonable to expect that cardiac lopinavir levels would not be significantly higher than plasma levels.