natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti bylinejčastěji starší a trpěli onemocněním srdce a cév.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
U pediatrických pacientů s epilepsií (věkové skupiny: 1 až 23 měsíců, 2 až 6 let, 7 až 11 let a 12 až 16 let) byla farmakokinetika pregabalinu hodnocena při dávkách o velikosti 2,5; 5; 10 a 15 mg/kg/den ve studii farmakokinetiky a snášenlivosti.
Pregabalin pharmacokinetics were evaluated in paediatric patients with epilepsy (age groups: 1 to 23 months, 2 to 6 years, 7 to 11 years and 12 to 16 years) at dose levels of 2.5, 5, 10 and 15 mg/kg/day in a pharmacokinetic and tolerability study.
V předklinických studiích bylo prokázáno, že pregabalin přestupuje přes hematoencefalickou bariéru u myší, potkanů a opic.
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 12týdenní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, pyrexie, infekce horních cest dýchacích, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a nazofaryngitida.
The most common adverse events observed in the 12-week study with pregabalin treatment were somnolence, pyrexia, upper respiratory tract infection, increased appetite, weight increased, and nasopharyngitis.
je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve čtyřech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku od 4 do 16 let, n = 295; 14denní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
The pregabalin safety profile observed in four paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalisation (12-week efficacy and safety study in patients 4 to 16 years of age, n = 295; 14-day efficacy and safety study in patients 1 month to younger than 4 years of age, n = 175; pharmacokinetic and tolerability study, n = 65; and 1 year open label follow on safety study, n = 54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
• obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování;
• Difficulty with or painful urination, incontinence.
Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Zentiva k.s., aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
• slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi;
• Weakness, thirst, chest tightness.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Zentiva k.s.
If you have the impression that the effect of Pregabalin Zentiva k.s.
• selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči;
• Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin zentiva k.s.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Zentiva k.s.
Ve 12týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti (ve věku od 4 do 16 let) buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
In the 12-week placebo controlled study, paediatric patients (4 to 16 years of age) were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí) ;
and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain).
75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg tvrdé tobolky obsahují rovněž červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Při dávkování 3x denně užívejte přípravek 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
• pocení, vyrážka, zimnice, horečka;
• Sweating, rash, chills, fever.
• dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos;
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion.
Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
(p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit jejich dávku antidiabetik.
• Some patients with diabetes who gain weight while taking pregabalin may need an alteration in their diabetic medicines.
zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi);
neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Pregabalin byl studován v 10 kontrolovaných klinických studiích trvajících až 13 týdnů s dávkováním dvakrát denně a trvajících až 8 týdnů s dávkováním třikrát denně.
Pregabalin has been studied in 10 controlled clinical trials of up to 13 weeks with twice a day dosing (BID) and up to 8 weeks with three times a day (TID) dosing.
• změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, duševní porucha, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace;
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
• výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů;
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males.
V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí 22% pacientů léčených pregabalinem a 7 % pacientů užívajících placebom zaznamenalo50% zlepšení skóre bolesti.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Obsah tobolky monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek.
Capsules content Lactose monohydrate Pregelatinized maize starch Talc
Protože hlavní metabolickou cestou pregabalinu je vylučování ledvinami, je nezbytné snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin a po hemodialýze je nutná dodatečná dávka (viz bod 4.2, tabulka 1).
Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Selhání ledvin, oligurie, retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
50 mg tvrdé tobolky obsahuje propylenglykol, roztok amoniaku 30% a hydroxid draselný.
The 50 mg capsules also contain propylene glycol, strong ammonia solution, potassium hydroxide.
• studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka;
• Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue.
• svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku;
• Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain.
U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Prague 10 Česká republika
U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
• změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny vidění včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti,
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
zesilovat nežádoucí účinky pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
When taken with certain other medicines, pregabalin may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších, než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long-term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
Other medicines and Pregabalin Zentiva k.s.
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Zentiva k.s.
a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
Při dávkování 2x denně užívejte přípravek 1x ráno a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
100 mg, 200 mg je dostupný v balení 21, 84, 98 a 100 tvrdých tobolek.
100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
21 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek
21 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
• křeče;
• Convulsions.
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Zentiva k.s.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Zentiva k.s.
Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, tabulka 1).
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Hypotenze, hypertenze, návaly horka, zčervenání, pocit chladných končetin Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Ztráta periferního vidění, poruchy zraku, otok očí, porucha zorného pole, snížení zrakové ostrosti, bolest očí, astenopie, fotopsie, suchost očí, zvýšené slzení, podráždění oka
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation
• bolest v krku.
• Sore throat.
14 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek
14 hard capsules 56 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování pregabalinem somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid.
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
• zvýšené množství tekutiny v břiše;
• Increased fluid in the abdomen.
Snížení dávky pregabalinu může být zapotřebí u pacientů s věkem sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.2, tabulka 1).
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 table 1).
• zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst;
• Increased saliva production, heartburn, numb around mouth.
Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if pregabalin is taken together with medicinal products containing:
• změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku;
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss.
75 mg, 150 mg, 225 mg a 300 mg jsou k dispozici ve velikostech balení 14, 56, 98 a 100 tvrdých tobolek.
75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
• poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity brnění, pocit necitlivosti, útlum, letargie (netečnost), nespavost, únava, zvláštní pocity
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
• přibývání na váze;
• Weight gain.
25 mg a 50 mg je dostupný v balení 14, 21, 56, 84, 98 a 100 tvrdých tobolek.
25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho stavu, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den. Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg and 600 mg each day.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg nebo 300 mg.
Each hard capsule contains 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg of pregabalin.
se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
V kontrolovaných klinických studiích dosáhlo 35 % pacientů s periferní neuropatickou bolestí léčených pregabalinem a 18 % pacientů s periferní neuropatickou bolestí užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg denně, rozdělen do dvou až tří dílčích dávek.
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Během užívání pregabalinu nebo krátce po jeho vysazení se mohou vyskytnout epileptické záchvaty včetně status epilepticus a záchvatů tonicko-klonického typu (grand mal).
Convulsions, including status epilepticus and grand mal convulsions, may occur during pregabalin use or shortly after discontinuing pregabalin.
Tabulka 1: Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Pregabalin dose adjustment based on renal function
Během léčby pregabalinem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí.
• There have been reports of convulsions when taking pregabalin or shortly after stopping pregabalin.
Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, křeče, tupá bolest, brnění, ztuhlost, mravenčení.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Zvracení, pocit na zvracení, zácpa, průjem, flatulence, břišní distenze, sucho v ústech
Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
• jaterní selhání
• Liver failure.
Dávkování Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek.
Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
• přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání;
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do dvou nebo tří dílčích dávek.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
If you forget to take Pregabalin Zentiva k.s.
150 mg tvrdé tobolky
150 mg hard capsules
Otok kloubů, myalgie, svalové záškuby, bolesti šíje, svalová ztuhlost
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x) nebo 3x denně.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either BID or TID dosing.
Vezměte s sebou krabičku od přípravku Pregabalin Zentiva k.s..
Take your box of Pregabalin Zentiva k.s.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 47,57 mg laktosy (ve formě mohohydrátu).
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
If you stop taking Pregabalin Zentiva k.s.
225 mg tvrdé tobolky
225 mg hard capsules
se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg , 225 mg a 300 mg tvrdé tobolky obsahují rovněž makrogol.
The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
Tabulka 2: Nežádoucí účinky pregabalinu
Table 2: Pregabalin Adverse Drug Reactions
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
Amenorhea, výtok z prsů, zvětšení prsů, gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Zentiva k.s., než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
75 mg tvrdé tobolky
75 mg hard capsules
Neužívejte přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
Do not take Pregabalin Zentiva k.s.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
200 mg tvrdé tobolky
200 mg hard capsules
Při léčbě přípravkem Pregabalin Zentiva se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Zentiva k.s..
50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg tvrdé tobolky je balený v PVC/alu blistrech.
50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
300 mg tvrdé tobolky
300 mg hard capsules
• zčervenání, návaly horka;
• Flushing, hot flushes.
200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva k.s.
200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
225 mg tvrdé tobolky: EU/1/16/1166/023
225 mg hard capsules: EU/1/16/1166/023
Tělo tobolky černý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina
Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 255 mg.
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva k.s.
100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
• suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka;
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
150 mg tvrdé tobolky: EU/1/16/1166/017
150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
100 mg tvrdé tobolky
100 mg hard capsules
• svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin;
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
2x nebo 3x denně 2x nebo 3x denně 1x nebo 2x denně 1x denně
BID or TID BID or TID Once daily or BID Once daily
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
It is important to take your Pregabalin Zentiva k.s.
50 mg tvrdé tobolky
50 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
75 mg tvrdé tobolky: EU/1/16/1166/011
75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
Jaterní selhání, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 7,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byl u některých pacientů pozorován vznik příznaků z vysazení.
After stopping long and short-term pregabalin treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
200 mg tvrdé tobolky: EU/1/16/1166/020
200 mg hard capsules: EU/1/16/1166/020
50 mg tvrdé tobolky: EU/1/16/1166/006
50 mg hard capsules: EU/1/16/1166/006
Byly popsány následující nežádoucí účinky naznačující fyzickou závislost: nespavost, bolest hlavy, nauzea, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, křeče, nervozita, deprese, bolest, hyperhidróza a závratě.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
21,7 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "300", obsahující téměř bílý prášek.
Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Neuropatická bolest Přípravek Pregabalin Zentiva k.s.
Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva k.s.
50 mg tvrdé tobolky Víčko a tělo tobolky černý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina
50 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
300 mg tvrdé tobolky: EU/1/16/1166/026
300 mg hard capsules: EU/1/16/1166/026