natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co OPTISON obsahuje - Léčivou látkou jsou mikrosféry obsahující perflutren z teplem zpracovaného lidského albuminu 5−8 x 10 8/ml, suspendované v 1 % roztoku lidského albuminu.
What OPTISON contains - The active substance is perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin 58 x 108/ml, suspended in human albumin solution 1%.
• parestezie (pocity brnění) • komorová tachykardie (série rychlých srdečních stahů)
• Ventricular tachycardia (a series of rapid heartbeats)
NO-0485 Oslo, Norsko
NO-0485 Oslo, Norway
- resuspendace je úplná v okamžiku, kdy se vytvoří uniformní, neprůhledná bílá suspenze a kdy na povrchu zátky a injekční lahvičky nezbývá žádný materiál.
- Complete resuspension is indicated by a uniformly opaque white suspension and absence of any material on stopper and vial surfaces.
Při studiu toxicity u potkaních embryí se podobné výsledky nezjistily.
No such finding was observed in the rat embryotoxicity study.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce.
Store upright in a refrigerator.
Je to čirý roztok s bílou vrstvou mikrosfér na povrchu.
It is a clear solution with white microsphere layer on top.
OPTISON se podává nitrožilní injekcí, tak se mikrosféry dostanou do srdečních dutin a vyplní levou srdeční komoru.
OPTISON is administered via an intravenous injection to allow the microspheres to enter the heart chamber and fill the left heart chamber.
Lidský albumin Chlorid sodný
Sodium chloride
Většinou bylo podávání lidského albuminu spojeno s přechodnou (ne trvalou) změnou chuti, nevolností, návaly, vyrážkami, bolestmi hlavy, zvracením, zimnicí a horečkou.
In general the administration of human albumin has been associated with transient (non lasting) altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: lidský albumin, chlorid sodný, racemický acetyltryptofan, kyselina oktanová, hydroxid sodný a voda na injekci.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Čirý roztok s bílou vrstvou mikrosfér na povrchu.
Clear solution with white microsphere layer on top.
Jak se OPTISON používá
How to use OPTISON
Při každé aplikaci přípravku OPTISON pacientovi se důrazně doporučuje zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi číslo použité šarže.
It is strongly recommended that every time that OPTISON is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Koncentrace: mikrosféry obsahující perflutren, 5−8 x 108/ml s průměrem mezi 2,5−4,5 µm.
Concentration: Perflutren-containing microspheres, 5-8 x 108/ml with a mean diameter range of 2.54.5 µm.
Radioaktivita se primárně vylučovala močí.
The primary route of elimination of radioactivity was the urine.
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Gieselweg 1
Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy jsou dodržována opatření zabraňující přenosu infekcí na pacienty.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Přes všechna tato opatření při přípravě léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekce zcela vyloučit.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Jako u všech parenterálních přípravků, musí být u injekčních lahviček OPTISONu vizuálně zkontrolována neporušenost obalu.
Like all parenteral products, the vials of OPTISON should be inspected visually for integrity of the container.
EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002
5 x 3 ml presentation: EU/1/98/065/002
Méně časté
Common Rare
Během fáze III klinických studií na lidských dobrovolnících byly hlášeny nežádoucí účinky mírného až středně závažného stupně s následným úplným zotavením.
The reported adverse events following the use of OPTISON in Phase III human clinical studies have been mild to moderate with subsequent full recovery.
Infúzní set se v tomto případě napojí na trojcestný uzavírací kohout a intravenózní infúze je zahájena rychlostí, která udrží průchodnost žíly „to keep open“ (TKO).
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a “to keep open” (TKO) rate.
OPTISON by měl podávat pouze lékař se zkušenostmi v oblasti diagnostiky ultrazvukovým zobrazením.
OPTISON should only be administered by doctors experienced in the field of diagnostic ultrasound imaging.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Other medicines and OPTISON Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Příbalová informace: informace pro uživatele OPTISON 0,19 mg/ml injekční disperze Mikrosféry obsahující perflutren
Package leaflet: Information for the user OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres
Předklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnosti přípravku, akutní toxicitě nebo toxicitě po opakovaném podávání a genotoxicitě neodhalují žádné zvláštní riziko pro použití u lidských jedinců.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Balení 1 x 3 ml: EU/1/98/065/001 Balení 5 x 3 ml: EU/1/98/065/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 1 x 3 ml presentation: EU/1/98/065/001
Injekční lahvičky jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Vials are intended for single use only.
Ke kanyle připojte trojcestný uzavírací kohout.
Attach a three-way stopcock to the cannula.
Ihned po aplikaci OPTISONu by mělo být injekčně podáno 10 ml 9 mg/ml injekčního roztoku chloridu sodného nebo 50 mg/ml injekčního roztoku glukózy rychlostí 1ml/s, aby se optimalizoval účinek kontrastní látky.
Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml solution for injection or glucose 50 mg/ml solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/s to optimise the effect of the contrast agent.
Většinou bylo podávání lidského albuminu spojováno s přechodnou pachutí, nevolností, návaly, vyrážkami, bolestmi hlavy, zvracením, zimnicí a horečkou.
In general, the administration of human albumin has been associated with transient altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
OPTISON by měl podávat pouze lékař se zkušenostmi v oboru diagnostiky ultrazvukovým zobrazením.
OPTISON should only be administered by physicians experienced in the field of diagnostic ultrasound imaging.
Proto má být zvažováno podání OPTISONu kojícím ženám s opatrností.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to nursing women.
Racemický acetyltryptofan Kyselina oktanová Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Sodium hydroxide (pH adjustment) Water for injections
- těsně před aplikací pečlivě prohlédněte injekční stříkačku a ujistěte se, že resuspendace mikrosfér byla kompletní.
- Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to ensure complete resuspension of the microspheres.
Proto před odebráním suspenze do injekční stříkačky odvzdušněte injekční lahvičku sterilním bodcem nebo sterilní injekční jehlou 18 G. Nevstřikujte do injekční lahvičky vzduch, protože by došlo k poškození přípravku.
Thus, vent the vial with a sterile spike or with a sterile 18 G needle before withdrawing the suspension into the injection syringe.
- nechte injekční lahvičku zahřát na teplotu místnosti a před resuspendací prohlédněte tekutou fázi, zda neobsahuje drobné částečky nebo sraženiny.
- Allow the vial to reach room temperature and inspect the liquid phase for particulate matter or precipitates before resuspension.
OPTISON 0,19 mg/ml injekční disperze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection
Tinnitus, závrať, parestesie
Dysgeusia (altered taste), headache Tinnitus, dizziness, paraesthesia
• pocity horkosti • pocit nevolnosti (nevolnost)
• Feeling sick (nausea)
Ke kanyle připojte třícestný uzavírací kohout.
Attach a threeway stopcock to the cannula.
Vzácně bylo podávání lidského albuminu spojeno se vznikem závažné alergické reakce (anafylaxe).
Rare severe allergic reactions (anaphylaxis) have been associated with the administration of human albumin products.
• poruchy zrakového vnímání
• Visual disturbances
- OPTISON šetrně odeberte do injekční stříkačky během 1 minuty od resuspendace.
- OPTISON should be withdrawn with care into the syringe within 1 minute after resuspension.
Neotevřená injekční lahvička ve vnějším obalu: 2 roky Konečný přípravek po propíchnutí gumové zátky: 30 minut 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Unopened vial in the outer packaging: 2 years.
Při aplikaci dávky přípravku OPTISON se důrazně doporučuje zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně zjistit údaje o použité šarži.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of OPTISON the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Pokud Vám bude podán OPTISON, bude monitorována Vaše srdeční aktivita a srdeční rytmus.
Your heart activity and rhythm will be monitored when you get OPTISON.
• návaly (zčervenání)
• Flushing (redness)
Ihned po aplikaci OPTISONu podejte injekčně 10 ml 9 mg/ml (0,9%) injekčního roztoku chloridu sodného nebo 50 mg/ml (5%) injekčního roztoku glukózy rychlostí 1 ml/s.
Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/s.
Injekční disperze.
PHARMACEUTICAL FORM Dispersion for injection.
Pocity horkosti
• Warm sensation
Podávání lidského albuminu bylo spojeno se vznikem anafylaktické reakce.
Anaphylactic reactions have been associated with the administration of human albumin products.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 x 3 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 x 3 ml 5 x 3 ml METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultrasound contrast medium.
OPTISON je dodáván jako: 1 injekční lahvička se 3 ml nebo 5 injekčních lahviček se 3 ml. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
OPTISON is supplied as: 1 vial of 3 ml or 5 vials of 3 ml.
Přípravek je dodáván jako 1 injekční lahvička s obsahem 3 ml a 5 injekčních lahviček s obsahem 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
The product is supplied as 1 vial of 3 ml and 5 vials of 3 ml.
- jestliže trpíte jakoukoli známou alergií, - jestliže trpíte vážným onemocněním srdce, plic, ledvin a jater.
Talk to your doctor before using OPTISON - if you have any known allergies - if you have a severe heart, lung, kidney or liver disease.
anafylaktoidní reakce nebo šok, otoky obličeje, kopřivka
Allergic type symptoms (e.g. anaphylactoid reaction or -shock, face oedema, urticaria)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OPTISON používat.
What OPTISON is and what it is used for What you need to know before you use OPTISON How to use OPTISON
(uvedenou v bodě 6).
(cannot be estimated from the available data).
Neznámá frekvence (nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit): • příznaky alergického charakteru (například závažná alergická reakce nebo šok (anafylaxe),
Unknown frequency (side effects where frequency cannot be estimated from the available data):
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ OPTISON 0,19 mg/ml injekční disperze Mikrosféry obsahující perflutren
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION
• bolest na hrudi
• Chest pain
Infúze má být poté zpomalena na původní udržovací rychlost (TKO).
The infusion should then be returned to a TKO rate.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.4 Special precautions for storage
Suspenzi lze též „spláchnout“ infúzí.
Alternatively, the flushing may be performed by infusion.
Jako u všech parenterálních přípravků musí být u injekčních lahviček OPTISONu vizuálně zkontrolována neporušenost obalu.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Like all parenteral products, the vials of OPTISON should be inspected visually for integrity of the container.
Návaly
Posology
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000): • tinnitus (hučení v uších)
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Po intravenózním podání tento léčivý přípravek způsobí zvýšenou opacifikaci dutiny levé srdeční komory.
This medicinal product is intended for left ventricular opacification after intravenous administration.
Proto před odebráním suspenze do injekční stříkačky odvzdušněte injekční lahvičku sterilním bodcem nebo sterilní injekční jehlou 18 G.
18 G needle before withdrawing the suspension into the injection syringe.
Děti a dospívající
Warnings and precautions
Tyto ochranné lhůty jsou považovány za dostatečné k tomu, aby byla zajištěna bezpečnost uživatele.
These withdrawal periods are considered adequate to ensure consumer safety.
Pokud se přípravky podávají v doporučovaných dávkách, dostupné údaje podporovaly tyto závěry:
When the products are administered at the recommended doses, the available data supported:
Referenčním léčivým přípravkem v Evropě je Zanil, který je již desetiletí registrován v několika členských státech Evropské unie.
The European reference product is Zanil which has been authorised for decades in several Member States of the European Union.
2016 tudíž Francie zahájila postup dle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky Zanil a související názvy a jeho generické produkty.
Therefore, on 1 September 2016, France initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for the veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof.
Nezralé i dospělé motolice jsou pro cílový druh škodlivé.
Both the immature and mature flukes are harmful to the target species.
Vzorky tkáně byly analyzovány pomocí analytické metody HPLC-MS/MS.
Tissue samples were analysed using a HPLC-MS/MS analytical method.
Mléko: 108 hodin (4,5 dne).
Milk: 108 hours (4.5 days).
Závěr je považován za pragmatický a odpovídající případu předloženému k přezkoumání.
This is considered to represent a pragmatic approach, appropriate in the case of this referral.
Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Přepočtené údaje pro tuk (v dny 2, 4 a 7 po podání přípravku) byly analyzovány za použití statistického softwaru agentury EMA (WT 1.4).
Recalculated fat data (at 2, 4 and 7 days after administration) were analysed using the EMA statistical software (WT 1.4).
Rezidua v den 21 byla považována za mimo ležící hodnoty a byla vyřazena z analýzy.
Residues on day 21 were considered to be outliers and were excluded from the analysis.
Fasciola hepatica (motolice jaterní) je původce fasciolózy, jedné z ekonomicky nejdůležitějších helmintóz dobytku po celém světě.
Fasciola hepatica (common name: liver fluke), is the causative agent of fasciolosis, one of the most economically important helminth diseases of livestock worldwide.
Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání a žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Celkem 25 krav zařazených do studie bylo v různých stádiích laktace s nízkou až vysokou dojností.
The 25 cows included in the study were at different stages of lactation with low to high milk yield.
Výbor CVMP považoval tuto hodnotu za nejhorší možný scénář, jelikož byla odvozena ze skupiny zvířat zahrnující krávy s nízkou dojností, a tudíž nebylo nutné doplnit bezpečnostní interval.
The CVMP considered this figure to represent a worst case scenario as it was derived from a group of animals that included low yielding cows, and that consequently the addition of a safety span was not necessary.
V návaznosti na schválení skotu, ovcí a/nebo koz jako cílových druhů je třeba použít níže uvedené znění týkající se příslušného druhu:
Where cattle, sheep and/or goats have already been approved as target species the wording below relating to the relevant species should be used:
Prvním časovým bodem, kdy všechna rezidua v mléku ležela pod MRL, bylo 108 hodin.
The first time point at which all milk residues were below the MRL was 108 hours.
Byl potvrzen předpoklad logaritmické linearity, homogenity variance a normality reziduí a byla vypočtena ochranná lhůta v délce 12,78 dnů.
Assumptions of log-linearity, homogeneity of variances and normality of residuals were confirmed and a withdrawal period of 12.78 days, was calculated.
V první studii byla použita skupina krav s velice nízkou dojností (11 až 14 l/den), kdežto ve druhé studii byla nejnižší dojnost 16,8 l/den/zvíře.
In the first study, a group of cows with very low milk yield was used (11 to 14 L/day) whereas in the second study, the lowest milk yield was 16.8 L/day/animal.
Spojené království Intervet UK Ltd Walton Manor
Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Stejný případ nastal také při korekci nezpracovaných údajů s cílem započítat údaje přesnosti jedné šarže (které se prokazatelně významně odchylují od přesnosti při srovnání mezi dny).
This was also the case when the raw data were corrected to take account of single batch accuracy data (which was seen to deviate considerably from the inter-day accuracy).
Kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko prostředí a odolnost parazitů vůči přípravku Zanil a souvisejícím názvům a jeho generickým produktům nebyly v tomto přezkoumání hodnoceny.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and parasitic resistance for Zanil and associated names, and generic products thereof have not been assessed in this referral procedure.
I když jsou tyto veterinární léčivé přípravky (referenční léčivý přípravek Zanil a jeho generika Chanil/Rumenil) ve formě perorální suspenze, bioekvivalentní a měly by mít podobné ochranné lhůty, dvě studie deplece reziduí vedly ke stanovení významně odlišných ochranných lhůt.
Whilst these veterinary medicinal products (the reference product Zanil and its generics Chanil/Rumenil) are oral suspensions, bioequivalent and should have similar withdrawal periods the two residue depletion studies led to substantially different withdrawal periods.
Přestože účinnost přípravků u skotu, ovcí a koz nebyla v rámci tohoto předložení k přezkoumání specificky hodnocena, jsou hodnocené přípravky považovány za účinné v léčbě a kontrole fasciolózy způsobované dospělými motolicemi (Fasciola spp.).
While the efficacy of the products in cattle, sheep and goats has not been specifically assessed as part of this referral, the products under assessment are considered to be effective in the treatment and control of fasciolosis caused by adult flukes (Fasciola spp.).
Hladiny reziduí byly také pod úrovní MRL (a limitem kvantifikace) v játrech, ledvinách a svalech v den 21.
Residues levels were also below the MRLs (and limit of quantification) in liver, kidney and muscle on day 21.
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Zanil a souvisejících názvů a jeho generických produktů (viz příloha I)
Overall summary of the scientific evaluation of Zanil and associated names, and generic products thereof (see Annex I)
Nejvyšší hladiny reziduí (2 µg/kg, tzn. 1/5 MRL) byly pozorovány u jedné krávy při druhém dojení.
The highest residues levels (2 µg/kg i.e. 1/5 of the MRL) were observed in one cow at the second milking.
Například ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti skotu byla 10 až 28 dnů, pro mléko skotu od 0 do 108 hodin, pro maso a vnitřnosti ovcí od 14 do 28 dnů, pro ovčí mléko od „nepoužívat u ovcí produkujících mléko pro lidskou konzumaci“ do 7 dnů.
For example for cattle meat and offal the approved withdrawal periods ranged from 10 days to 28 days; for cattle milk from zero hours to 108 hours; for sheep meat and offal from 14 days to 28 days; for sheep milk from ‘do not use in sheep producing milk for human consumption' to 7 days.
Alternativní metodou byla na základě výsledků této studie odvozena ochranná lhůta na úrovni 0 hodin, jelikož vzorky mléka byly odebírány každých 12 hodin a i při prvním časovém bodu byly nižší než MRL.
Using the alternative method, a withdrawal period of zero hours could be derived based on the results of this study, as milk samples were sampled every 12 hours, and even at the first time point, residues were seen to be below the MRL.
Vzorky ze 3 ze 4 léčených zvířat byly nad limitem kvantifikace (jeden byl nad MRL pro tuk (20 μg/kg)) a vzorek od jednoho z kontrolních zvířat byl také nad MRL.
Samples from three of the four treated animals were above the limit of quantification (one of which was above the MRL for fat (20 μg/kg)), and the sample from one of the control animals was also above the MRL.
Riziko, že hladiny reziduí překročí MRL po některé ze schválených ochranných lhůt, bylo identifikováno na základě poskytnutých údajů pro depleci reziduí z mléka, masa a vnitřností.
A risk of residue levels exceeding the MRLs after some of the approved withdrawal periods was identified based on the milk, meat and offal residue depletion data provided.
Kontroly jaterních motolic se dosahuje primárně léčbou veterinárními léčivými přípravky obsahujícími flukicidní látky, nápomocná jsou také zemědělská opatření (např. spásání nízko položených pastvin nebo vlhkých pastvin v blízkosti rybníků a vodních toků).
The control of liver fluke is achieved primarily by treatment with veterinary medicinal products containing flukicidal substances and is also assisted by appropriate husbandry measures (e.g. not grazing low-lying pastures or wet pastures near ponds and streams).
Ochrannou lhůtu v délce 14 dnů také podporuje fakt, že stejné hodnoty lze dosáhnout extrapolací z ochranné lhůty doporučované pro skot po zvážení poločasu oxyklozanidu v tuku.
A withdrawal period of 14 days is also supported by the fact that the same figure can be reached by extrapolating from the withdrawal period recommended for cattle, taking the half-life of oxyclozanide in fat into consideration.
Výbor CVMP uzavírá, že pro stanovení ochranné lhůty je nutné počítat s nejhorším scénářem, tzn. je nutné zvážit rezidua u zvířat s nízkou dojností.
The CVMP concluded that for the determination of the withdrawal period, the worst-case scenario must be taken into account, i.e. consideration should be given to residues in low yielding animals.
Všechny vzorky tuku ze 4 léčených zvířat a 1 vzorek z kontrolního zvířete, všech poražených v den 21, měly detekovatelné hladiny oxyklozanidu s vyššími hodnotami než ve vzorcích tuku z dne 5, 10 a 15.
However all the fat samples from the four treated animals and one of the control animals sacrificed on day 21 had detectable levels of oxyclozanide, with higher values than in the fat samples from days 5, 10 and 15.
Žádná z krav ve skupině se střední nebo vysokou dojností neměla vzorky s hladinami rezidua vyššími než MRL (10 μg/kg).
None of the cows in the medium or high milk yield groups had any samples with residue levels above the MRL (10 μg/kg).
Před statistickou analýzou provedl výbor CVMP korekci koncentrací reziduí nemetabolizovaného oxyklozanidu hlášených ve studii s přesností na jednu šarži místo přesnosti při srovnání dnů hodnocenou ve validační studii, jelikož přesnosti na jednu šarži se významně odchylují od přesnosti při srovnání dnů.
Before performing the statistical analysis, the CVMP corrected the raw oxyclozanide residue concentrations reported in the study with the single-batch accuracy instead of inter-day accuracy evaluated in the validation study, because these single-batch accuracies deviate considerably from the inter-day accuracy.