natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Galantamine Stada je léčivý přípravek obsahující léčivou látku galantamin.
Galantamine Stada is a medicine that contains the active substance galantamine.
V mozku pacientů s Alzheimerovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotrasmiteru acetylcholinu (látky umožňující vzájemnou komunikaci nervových buněk).
In patients with Alzheimer's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).Galantamine works by blocking acetylcholinesterase, an enzyme that breaks down acetylcholine.
V důsledku potlačení tohoto enzymu galantaminem dochází ke zvýšení koncentrace acetylcholinu v těch částech mozku, které souvisejí s intelektem, což vede ke zmírnění symptomů pacienta.
By blocking this enzyme, galantamine allows levels of acetylcholine to be increased in the parts of the brain associated with intellectual function.
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
MA(EU) Number
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby při uvedení přípravku na trh byly všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se očekává, že budou přípravek Topotecan Eagle používat a/nebo předepisovat, poskytnuty informace ohledně bezpečnosti.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Topotecan Eagle are provided with a Safety Information Communication.
Členské státy zajistí, aby byly splněny veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku: Před uvedením přípravku na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci dohodne s příslušným vnitrostátním orgánem na obsahu a formě sdělení s informacemi o bezpečnosti včetně načasování následujících sdělení a příslušného distribučního seznamu.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of a Safety Information Communication with the national competent authority, including the need and the timing of any follow-up Safety Communication Information, as well as the distribution list of such information.
Sdělení s informacemi o bezpečnosti má obsahovat: riziko chyby při používání přípravku z důvodu vyšší koncentrace než byla koncentrace roztoku u původního výrobce s možnými život ohrožujícími následky, zmínku o proužku na lahvičce, který slouží jako vizuální upozornění na tuto odlišnost, a pokyny, které nesmějí být za žádných okolností odstraněny, očekávané důsledky předávkování (např. suprese kostní dřeně), výzvu k hlášení skutečných chyb při užívání přípravku a všech událostí týkajících se bezpečnosti, které mohou být důsledkem takové chyby, formulář pro hlášení chyb při užívání přípravku.
The risk of medication error due to the higher concentration than the dilution concentration of the originator, with potentially life-threatening consequences.
PŘÍLOHA
Annex
• informace o krizových stavech nebo infekcích,
• Information on crisis or infections
• klíčové známky a příznaky závažných nežádoucích účinků,
• Key signs and symptoms of serious adverse reactions
• kdy vyhledat naléhavé ošetření u poskytovatele zdravotní péče,
• When to seek urgent attention from the health care provider
Pokyny k léčbě pro lékaře by měly obsahovat následující klíčové prvky:
The treatment guide for physicians should contain the following key elements:
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ BÝT IMPLEMENTOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
• potřebu pravidelného vyšetření krevního obrazu a úpravu dávky,
• Need for periodic blood counts and dose adjustment
• informace o sledování růstu pro rodiče léčených dětí,
• Information on growth follow-up of treated children for their parents
• Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trh obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informace pro lékaře obsahující následující údaje:pokyny k léčbě pro lékaře,
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following:
• sledování růstu léčených dětí,
• Growth follow-up of treated children
• potřebu pravidelného vyšetření krevního obrazu,
• Need for periodic blood counts
• informace pro pacienty
• Patient information pack
Před uvedením přípravku na trh v každém členském státě si musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačních materiálů příslušnou národní lékovou agenturou.
The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
• řešení nežádoucích účinků léčiva,
• Management of adverse drug reactions
Informace pro pacienty by měly obsahovat následující klíčové prvky:
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths The patient information pack should contain the following key elements:
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2015.
This summary was last updated in 02-2016.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel HCS je jedna 75mg tableta jednou denně.
The standard dose of Clopidogrel Teva Pharma is one 75-mg tablet once a day.
Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu“) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „nonQ“ infarktu myokardu).
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST-segment-elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
• pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční příhodu).
• recently had a myocardial infarction (heart attack).
V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel HCS užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Teva Pharma is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Clopidogrel HCS.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Pharma.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel HCS.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma.
Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel HCS naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Clopidogrel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Používá se u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční nebo mozková příhoda, nemohou být léčeni antagonisty vitaminu K (jinými léčivými přípravky zabraňujícími vytváření krevních sraženin) a mají nízké riziko krvácení.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
• pacienti s onemocněním periferních cév (potížemi s průtokem krve v tepnách),
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Léčbu přípravkem Clopidogrel HCS lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Clopidogrel Teva Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel HCS je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Clopidogrel Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Znamená to, že přípravek Clopidogrel HCS je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
This means that Clopidogrel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel HCS je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Jelikož přípravek Clopidogrel HCS je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
• pacienti s fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
• atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel HCS platné v celé Evropské unii dne 28. října 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel HCS on 21 September 2009.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel HCS?
What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva Pharma?
• pacienti, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
V případě akutního koronárního syndromu začíná léčba obvykle podáním úvodní dávky čtyř tablet.
In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four 75-mg tablets.
Léčbu přípravkem Clopidogrel HCS lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Clopidogrel Teva Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel HCS je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel HCS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Přípravek Clopidogrel HCS se používá u dospělých k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami.
Clopidogrel Teva Pharma is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Clopidogrel HCS je léčivý přípravek na ředění krve, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Clopidogrel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel HCS je „generikum“.
Clopidogrel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
• pacienti s akutním koronárním syndromem (onemocněním, u kterého je snížen přívod krve do srdce), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
• a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Léčivá látka v přípravku Clopidogrel HCS, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
The active substance in Clopidogrel Teva Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Jak byl přípravek Clopidogrel HCS zkoumán?
How has Clopidogrel Teva Pharma been studied?
Další informace o přípravku Clopidogrel HCS
Other information about Clopidogrel Teva Pharma:
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel HCS schválen?
Why has Clopidogrel Teva Pharma been approved?
Jak přípravek Clopidogrel HCS působí?
How does Clopidogrel Teva Pharma work?
Jak se přípravek Clopidogrel HCS používá?
How is Clopidogrel Teva Pharma used?
Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q“ infarkt myokardu,
Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
K čemu se přípravek Clopidogrel HCS používá?
What is Clopidogrel Teva Pharma used for?
Co je Clopidogrel HCS?
What is Clopidogrel Teva Pharma?
clopidogrelum
Clopidogrel Teva Pharma clopidogrel
Pacienty je třeba během léčby pečlivě sledovat, zda se u nich nevyskytnou případné závažné a oportunní infekce.
Patients should be carefully monitored during treatment for the emergence of possible serious and opportunistic infections.
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 2.-5. května 2017
Adopted at the 2-5 May 2017 PRAC
Brentuximab vedotin - reaktivace cytomegaloviru (CMV) (EPITT č. 18789)
Brentuximab vedotin - Cytomegalovirus (CMV) reactivation (EPITT no 18789)
U pacientů léčených brentuximab vedotinem byly hlášeny závažné infekce, jako např. pneumonie, stafylokoková bakteriemie, sepse/septický šok (včetně fatálních následků) a herpes zoster, reaktivace cytomegaloviru (CMV) a oportunní infekce, jako např. pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci a orální kandidóza.
Serious infections such as pneumonia, staphylococcal bacteraemia, sepsis/septic shock (including fatal outcomes) and herpes zoster, Cytomegalovirus (CMV) (reactivation) and opportunistic infections such as Pneumocystis jiroveci pneumonia and oral candidiasis have been reported in patients treated with brentuximab vedotin.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 osobu ze 100) - nová nebo opakující se cytomegalovirová (CMV) infekce
Uncommon side effects (affects less than 1 in 100 people) - new or recurring cytomegalovirus (CMV) infection
Méně časté: Cytomegalovirová infekce nebo reaktivace
Frequency ‘uncommon': Cytomegalovirus infection or reactivation
Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům strana 2/2
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/252868/2017
Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucureti
Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Neotevřená lahvička 2 roky.
Unopened vial 2 years
Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty níže v tabulce:
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Pokud jste těhotná, domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, , oznamte to svému lékaři.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
• Žízeň a zvýšený příjem vody
• Thirst and increased water consumption
Interakce běžné u všech cytotoxických látek:
Interactions common to all cytotoxics:
Starší pacienti: V klinických studiích nebyly žádné známky, že by pacienti ve věku 65 let nebo starší měli zvýšené riziko nežádoucích účinků v porovnání s pacienty mladšími 65 let.
Elderly: In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny.
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81% bound to plasma proteins.
• Zvýšená pigmentace kůže
• Increased skin pigmentation
Těmto pacientům by měla být věnována zvýšená pozornost a opatrnost je také zapotřebí při použití dalších radiosenzibilizujících látek.
Particular attention should be paid to these patients, and caution exercised with use of other radiosensitising agents.
Fisherová přesná hodnota p* <0,001
Fisher's exact p-value* < 0.001
** který je odvozen z termínu „renální/urogenitální, jiné“.
** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
Doba do selhání léčby(TTTF - měsíce)
Time to treatment failure (TTTF - months)
1526 Ljubljana Slovinsko
1526 Ljubljana Slovenia
Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.
Bantry, Co. Cork, Ireland.
• Hypernatremie - zvýšená hladina sodíku v krvi
• Hypernatraemia - increased sodium in blood
Není známo, zda se pemetrexed vylučuje do lidského mateřského mléka a nežádoucí účinky u kojeného dítěte nelze vyloučit.
It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk, and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded.
• Nízké hladiny hemoglobinu (anémie)
• Low haemoglobin level (anaemia)
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté( ≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
A-4866 Unterach 4866 Rakousko
A-4866 Unterach Austria
Neexistují údaje o použití pemetrexedu u těhotných žen, avšak je podezření, že pemetrexed tak jako ostatní antimetabolity způsobuje vážné vrozené vady, pokud je podáván v těhotenství.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other antimetabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Variabilita clearance mezi pacienty je střední, a to 19,3 %.
Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3 %.
a Statisticky významné pro noninferioritu, s celkovým intervalem spolehlivosti pro HR dostatečně pod hranicí noninferiority 1,17645 (p <0,001).
a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001).
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch uvedených v bodě
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
SI-1526 Ljubljana Slovinsko
SI-1526 Ljubljana Slovenia
Vysoká intraindividuální variabilita koagulačního stavu při těchto chorobách a možnost interakce mezi perorálními antikoagulancii a protinádorovou chemoterapií vyžaduje zvýšenou frekvenci monitorování INR (International Normalised Ratio), pokud se rozhodneme léčit pacienta perorálními antikoagulancii.
The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anti-cancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.
• Hodnota pro noninferioritu (HR)
• Non-inferiority p-value (HR)
Pacienti, kteří byli randomizováni k udržovací léčbě museli mít výkonnostní stav ECOG 0 nebo 1.
Patients randomised to maintenance treatment were required to have an ECOG performance status 0 or 1.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8°C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution / dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Výsledný roztok je čirý a jeho barva kolísá od bezbarvé po světle žlutou, aniž by byla narušena jeho kvalita.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to pale yellow without adversely affecting product quality.
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, analogy kyseliny listové, ATC kód: L01BA04
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pemetrexedem u všech podskupin pediatrické populace ve schválených indikacích (viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Kontraindikované souběžné používání: vakcína proti žluté zimnici: riziko fatálního generalizovaného vakcinačního onemocnění (viz bod 4.3).
Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: Risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
Pacienti proto mají být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje v případě, že se tyto nežádoucí účinky objeví.
Therefore, patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Nepoužívejte přípravek Pemetrexed Sandoz : - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na pemetrexed nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not use Pemetrexed Sandoz: - if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Na základě plánovaného data infuze přípravku Pemetrexed Sandoz a stavu funkce ledvin Vám lékař doporučí, které léky smíte užívat a kdy je smíte užívat.
Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Sandoz and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Kortikoid by měl být ekvivalentní 4 mg dexamethasonu podávanému perorálně 2x denně (viz bod 4.4).
The corticosteroid should be equivalent to 4 mg of dexamethasone administered orally twice a day (see section 4.4).
V době, kdy byla tato finální analýza doby přežívání provedena, bylo v rameni s pemetrxedem 28,7 % pacientů naživu nebo byl kontakt s nimi ztracen oproti 21,7 % pacientům v rameni s placebem.
At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7% on the placebo arm.
Log Rank hodnota p*
Log rank p-value*
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Do not use after the expiry date which is shown on the carton and label after EXP.
Z celkového počtu 939 pacientů léčených indukcí pemetrexedem s cisplatinou, bylo 539 pacientů randomizováno k udržovací léčbě pemetrexedem nebo placebem.
Of the 939 patients treated with pemetrexed plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo.
Oddělení mezi léčebnými rameny bylo dosaženo zlepšením plicní funkce v rameni pemetrexed /cisplatina a zhoršením plicní funkce v čase u kontrolního ramene.
The separation between the treatment arms was achieved by improvement in lung function in the pemetrexed/cisplatin arm and deterioration of lung function over time in the control arm.
Gastrointestinalní poruchy
Gastrointestinal disorders
Porucha funkce jater: Nebyl zjištěn žádný vztah mezi AST (SGOT), ALT (SGPT) nebo celkovým bilirubinem a farmakokinetikou pemetrexedu.
Hepatic impairment: No relationships between AST (SGOT), ALT (SGPT), or total bilirubin and pemetrexed pharmacokinetics were identified.