natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody) někdy nezávisle na syndromu OHSS (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Jestliže jste použil(a) více přípravku GONAL-f, než jste měl(a)
If you use more GONAL-f than you should
Je-li podáván ve vysokých dávkách (≥ 5 IU/kg/d), folitropin alfa způsobil snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u urinárního menopauzálního gonadotropinu (hMG).
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Neporušená fertilita byla zaznamenána u krys vystavených farmakologickým dávkám folitropinu alfa (≥ 40 IU/kg/d) prodlouženou dobu, ačkoli bylo zaznamenáno snížení plodnosti.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity.
Dodržování doporučené dávky přípravku GONAL-f a režimů podávání a pečlivé sledování léčby, minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace a vícečetného těhotenství (viz body 4.2 a 4.8).
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8).
(Pokud Vám byla předepsána více než jedna ampule přípravku GONAL-f, pomalu vstříkněte roztok do další injekční lahvičky s práškem, dokud nerozpustíte předepsaný počet injekčních lahviček v roztoku.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
• Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero GONAL-f k podávání injekcí.
• Your doctor or nurse will show you how to use the GONAL-f pre-filled pen to inject the medicine.
Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Each mL of the reconstituted solution contains 600 IU.
Až tři injekční lahvičky prášku mohou být rozpuštěny v 1 ml rozpouštědla.)
Up to three containers of powder may be dissolved in 1 mL of solvent.)
Vyhoďte všechny použité pomůcky: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
• k podpoře uvolnění vajíčka z vaječníku (tzv. ovulace) u žen, které nemohou ovulovat a které neodpovídají na léčbu lékem zvaným klomifen citrát,
• to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
Porfýrie
Porphyria
Účinky předávkování přípravkem GONAL-f nejsou známy, existuje však možnost vzniku syndromu OHSS (viz bod 4.4).
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
Odečíst zbývající dávku, která má být aplikována pomocí druhého pera.
Read the dose remaining to be injected with a second pen.
Opatrně viřte, aniž byste injekční stříkačku vyjímal/a.
Swirl gently without removing the syringe.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok v předplněné injekční stříkačce má být použit pouze k rozpuštění.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Srovnání se staršími údaji nasvědčuje, že četnost ovulací dosažená s přípravkem GONAL-f/LH je srovnatelná s hMG.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG.
Jelikož GONAL-f multidose je určen na několik injekcí, je třeba dát pacientům přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
• společně s dalším lékem, tzv. lutropinem alfa (luteinizační hormon, LH) k podpoře uvolnění vajíčka z vaječníku (tzv. ovulace) u žen, které neovulují, protože jejich tělo vytváří pouze velmi malé množství gonadotropinů (FSH a LH),
• together with another medicine called “lutropin alfa” (“Luteinising Hormone” or LH) to help release egg from the ovary (ovulation) in women that are not ovulating because their body is producing very little gonadotropins (FSH and LH).
Připravte si svou injekční jehlu
Prepare your needle for Injection
• Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
• Never reuse any used needle.
• Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
U dospělých žen se GONAL-f používá:
In adult women, GONAL-f is used:
Byla prokázána bioekvivalence mezi ekvivalentními dávkami monodávkové formy a vícedávkové formy přípravku GONAL-f.
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Tromboembolická příhoda
Thromboembolic events
Tromboembolismus (jak související tak nesouvisející s OHSS) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
• Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Po vpíchnutí injekce
After the injection
• Po otevření může být pero skladováno maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě do
• Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku GONAL-f u starší populace.
There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
• GONAL-f je určen k podávání pomocí injekce těsně pod kůži (tzv. podkožní podávání).
• GONAL-f is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
• Užíváte-li GONAL-f s dalšími léky, které podporují ovulaci (např. hCG nebo klomifen citrát), může to zvyšovat odpověď folikulů na léčbu.
• If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 5 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 4 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Připravte si všechny věci, které budete potřebovat a rozložte si je na pracovní ploše:
Get together everything you need and lay them out:
Léčba by měla být přizpůsobena individuální odpovědi pacientky hodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a dle estrogenní odpovědi.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižších dávkách FSH než v cyklu předchozím.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
• Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny použité injekční stříkačky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
• Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
• Injekční stříkačku vytáhněte z injekční lahvičky a zlikvidujte ji (aby nedošlo k poranění, nasaďte na jehlu ochranné víčko).
• Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries).
• Držte předplněné pero GONAL-f pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
• Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Držte pero s jehlou směřující vzhůru.
Hold the pen with the needle pointing upward.
Jednotlivé naředěné injekční lahvičky by měly být použity pouze pro jediného pacienta.
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.4).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Kapičky sledujte POUZE při PRVNÍM použití nového předplněného pera GONAL-f, aby se odstranil vzduch ze systému.
ONLY check for drop(s) the FIRST TIME you use a new GONAL-f pre-filled pen to remove air in the system.
Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Throw it away in a sharps disposal container.
• fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• Kůži na zvoleném místě stlačte k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem připomínajícím zapíchnutí šipky.
• Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky zhodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a/nebo měřením sekrece estrogenu.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/or oestrogen secretion.
Aby bylo podráždění pokožky co nejmenší, volte každý den jiné místo pro injekci.
To minimize skin irritation, select a different injection site each day.
Léčebný deník pro předplněné pero Gonal-f (viz tabulka na konci)
GONAL-f pre-filled pen Treatment diary (see table at the end)
V klinických studiích se prokázalo zvýšení ovariální senzitivity vůči přípravku GONAL-f při současném podávání s lutropinem alfa.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
K syndromu OHSS však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, syndrom OHSS).
However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, OHSS).
Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
The effects of taking too much GONAL-f are unknown, Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
•Ověřte datum použitelnostina štítku pera.
•Verify theexpiration dateon the pen label.
Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě neplodnosti.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
• Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat” a řiďte se jimi.
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek GONAL-f
If you forget to use GONAL-f
• Otékání žil nad varlaty nebo za nimi (variokéla).
• Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
Léčba přípravkem GONAL-f zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS, pokud není podán lék používaný k vyvolání finálního dozrání folikulů (obsahující lidský choriový gonadotropin, hCG).
GONAL-f treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered.
Neužívejte přípravek GONAL-f
Do not use GONAL-f
* rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, syndrom OHSS).
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
• Příprava injekčního roztoku: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem GONAL-f, vezměte injekční stříkačku a pomalu vstřikujte rozpouštědlo do injekční lahvičky s práškem.
• Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 600 IU follitropinum alfa*, (odpovídá 44 mikrogramům).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
• Rozpouštědlem je voda na injekci a benzylalkohol.
• The solvent contains water for injections and benzyl alcohol.
U dospělých mužů se GONAL-f používá:
In adult men, GONAL-f is used:
Cévní poruchy Velmi vzácné:
Vascular disorders Very rare:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5, 10 VIALS AND 1, 5, 10 PRE-FILLED SYRINGES
Přípravek GONAL-f obsahuje sodík
GONAL-f contains sodium
V klinických studiích srovnávajících r-hFSH (folitropin alfa) a urinární FSH u ART (viz tabulka níže) a u indukce ovulace byl GONAL-f účinnější než urinární FSH ve smyslu nižší celkové dávky a kratší doby léčby, které jsou nutné pro spuštění dozrávání folikulu.
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
V dalším cyklu Vám bude lékař podávat nižší dávku přípravku GONAL-f než předtím.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 75 IU.
Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU.
Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Příprava roztoku
Preparing the solution
Např. po 2 týdnech léčby agonistou se podává 150-225 IU přípravku GONAL-f po dobu prvních 7 dnů.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
• Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
• společně s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG), k vyvolání tvorby spermatu u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízké hladiny některých hormonů.
• together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
• První injekci přípravku GONAL-f byste měl/a dostat pod dohledem lékaře.
• The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
• Zvětšení prsních žláz, akné nebo přibývání na váze.
• Breast development, acne or weight gain.
GONAL-f nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy kromě lutropinu alfa.
GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicines in the same injection, except for lutropin alfa.
Příklad špatného utěsnění
Example of a bad seal
Jak přípravek GONAL-f vypadá a co obsahuje toto balení
What GONAL-f looks like and contents of the pack
• Hrot předplněného pera GONAL-f se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
• Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Přípravek GONAL-f je určen k subkutánnímu podání.
GONAL-f is intended for subcutaneous use.
• Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na prázdnou injekční stříkačku k podání injekce.
• Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
• Držte předplněné pero GONAL-f s jehlou směřující vzhůru.
• Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Další pomůcky, které nejsou součástí sady:
Not provided in the pack:
Váš lékař Vám řekne, kolik mezinárodních jednotek přípravku si budete denně aplikovat.
Your doctor will have told you how many IUs to inject each day.
DATUM REKONSTITUCE Datum:
DATE OF RECONSTITUTION
Zneškodněte použité jehly okamžitě po aplikaci injekce.
Discard used needles immediately after injection.
GONAL-f by měl být podáván jako cyklus jedné injekce denně spolu s lutropinem alfa.
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Zkontrolujte, zda je roztok čirý a neobsahuje částice.
Check that the solution is clear and does not contain any particles.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GONAL-f používat Před zahájením léčby by měla být vyšetřena neplodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem se zkušenostmi s léčbou neplodnosti.
What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Alternativně může být použita 1 ml injekční stříkačka stupňovaná v ml, s připevněnou injekční jehlou k podkožnímu podání (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat “ v příbalové informaci).
Alternatively, a 1 mL syringe, graduated in mL, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
• Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
• Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days.
Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
• Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
• Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught.
K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekční stříkačky (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu).
The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection).
• Užíváte-li GONAL-f ve stejnou dobu jako tzv. agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), což jsou léky, které snižují hladinu pohlavních hormonů a zabraňují ovulaci, je možné, že budete k vytváření folikulů muset používat vyšší dávku přípravku GONAL-f.
• If you use GONAL-f at the same time as a “gonadotropin-releasing hormone” (GnRH) agonist or antagonist (these medicines reduce your sex hormone levels and stop you ovulating) you may need a higher dose of GONAL-f to produce follicles.
Jelikož předplněné pero s vícedávkovou zásobní vložkou GONAL-f je určeno na několik injekcí, je třeba dát pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
As GONAL-f pre-filled pen with multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Naředěný roztok je stabilní po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
The reconstituted solution is stable for 28 days at or below 25°C.
• Obvyklá dávka přípravku GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) podávaná společně s hCG.
• The usual dose of GONAL-f is 150 IU (0.24 mL) together with hCG.
• Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je GONAL-f doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
• karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
with cancer in your ovaries, womb or breasts.
8 jehel.
8 needles.
GONAL-f obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
• Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
• GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace není relevantní.
There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
• 2 tamponky namočené v alkoholu
• 2 alcohol swabs
GONAL-f není indikován během kojení.
GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
• 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži
• 1 fine bore needle for injection under the skin
• Případné zbytky roztoku přípravku GONAL-f v injekční lahvičce po uplynutí 28 dnů už nepoužívejte.
• Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0“.
Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Vždy sejměte jehlu z předplněného pera GONAL-f před nasazením víčka pera.
Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Plunžrový píst
Plunger piston