natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení: • léčba přípravkem Olumiant může zvýšit riziko infekcí a způsobit reaktivaci virů,
• That treatment with Olumiant may increase the risk of infections, and viral reactivation.
„Idiopatický“ znamená, že příčina onemocnění není známá.
‘Idiopathic' means that the cause of the disease is unknown.
Ofev nintedanibum
Ofev nintedanib
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ofev platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ofev on 15 January 2015.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ofev?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ofev?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ofev používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ofev.
Doporučená dávka je 150 mg užívaná dvakrát denně spolu s jídlem, přibližně s odstupem 12 hodin.
The recommended dose is 150 mg taken twice a day with food, approximately 12 hours apart.
Další informace o přípravku Ofev
Other information about Ofev
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ofev byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Ofev is used as safely as possible.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ofev převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ofev's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Přípravek Ofev je k dispozici ve formě tobolek (100 a 150 mg).
Ofev is available as capsules (100 and 150 mg).
U pacientů, kteří tuto dávku špatně snášejí, by dávka měla být snížena na 100 mg dvakrát denně nebo by měla být léčba přerušena.
In patients who do not tolerate this dose, the dose should be reduced to 100 mg twice a day or treatment should be interrupted.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ofev.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ofev.
Co je Ofev a k čemu se používá?
What is Ofev and what is it used for?
Průměrná hodnota FVC u pacientů před léčbou se pohybovala v rozmezí 2 600 až 2 700 mililitrů (ml).
The average FVC of patients before treatment was between 2600 and 2700 millilitre (ml).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ofev (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha (bolest žaludku) a zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi (příznak problémů s játry); časté jsou také zvracení, snížená chuť k jídlu a úbytek tělesné hmotnosti.
The most common side effects with Ofev (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and raised levels of liver enzymes in the blood (a sign of liver problems); vomiting, decreased appetite and weight loss are also common.
Tyto enzymy se vyskytují u některých receptorů (např. receptorů pro VEGF, FGF a PDGF) v buňkách plic, kde aktivují několik procesů účastnících se tvorby fibrózní tkáně, pozorovaných u idiopatické plicní fibrózy.
These enzymes are present in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) in cells in the lungs, where they activate several processes involved in the generation of fibrous tissue seen in IPF.
Jaké přínosy přípravku Ofev byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Ofev have been shown in studies?
Přípravek Ofev se nesmí používat u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na nintedanib, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Ofev must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Přípravek Ofev byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 1 066 pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.
Ofev has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 1,066 patients with IPF.
Jelikož počet pacientů s idiopatickou plicní fibrózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Ofev byl dne 26. dubna 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with IPF is low, the disease is considered ‘rare', and Ofev was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 26 April 2013.
Shrnutí stanoviska k přípravku Ofev vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ofev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ofev zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ofev, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Ve druhé studii byl průměrný pokles 114 ml u přípravku Ofev oproti 207 ml u placeba.
In the second study, the average decrease was 114 ml for Ofev compared with 207 ml for placebo.
FVC je maximální množství vzduchu, které může pacient usilovně vydechnout po hlubokém nádechu, a toto množství se při zhoršování onemocnění snižuje.
FVC is the maximum amount of air the patient can breathe out forcefully after taking in a deep breath and this decreases as the condition gets worse.
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Ofev je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Ofev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ofev, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Ofev, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Léčivá látka v přípravku Ofev, nintedanib, blokuje činnost některých enzymů známých jako tyrozinkinázy.
The active substance in Ofev, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Blokádou těchto enzymů napomáhá nintedanib snižovat tvorbu fibrózní tkáně v plicích a tím předcházet zhoršování symptomů idiopatické plicní fibrózy.
By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the formation of fibrous tissue in the lungs, thereby helping to prevent the symptoms of IPF from getting worse.
V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles plicních funkcí pacienta v průběhu 1 roku léčby na základě měření usilovné vitální kapacity (FVC z angl. forced vital capacity).
In both studies, the main measure of effectiveness was the decline in the functioning of the patients' lungs over the course of 1 year of treatment, measured by their forced vital capacity (FVC).
Další analýza výsledků dvou hlavních studií, která zohledňovala, že někteří pacienti léčbu ukončili, potvrdila přínosy přípravku Ofev oproti placebu, i když rozdíl v hodnotě FVC mezi přípravkem Ofev a placebem byl méně výrazný.
A further analysis of the results of the 2 main studies, which took into account that some patients stopped treatment, confirmed the benefits of Ofev over placebo, although the difference in FVC between the two was less pronounced.
Z hlediska bezpečnosti byly nežádoucí účinky spojené s přípravkem Ofev považovány za zvladatelné přerušením podávání nebo snížením dávek.
Regarding safety, the side effects associated with Ofev were considered manageable with dose interruptions or reductions.
Idiopatická plicní fibróza je dlouhodobé onemocnění, u kterého se v plicích trvale vytváří tvrdá fibrózní tkáň, což způsobuje přetrvávající kašel a závažnou dechovou nedostatečnost.
IPF is a long-term disease in which hard fibrous tissue continuously forms in the lungs, causing persistent cough and severe shortness of breath.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ofev?
What are the risks associated with Ofev?
Další informace o léčbě přípravkem Ofev naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Ofev, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ofev je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s idiopatickou plicní fibrózou.
Ofev is a medicine used to treat adults with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Výbor CHMP usoudil, že byla prokázána účinnost přípravku Ofev při zpomalování zhoršování plicních funkcí u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.
The CHMP considered that Ofev has been shown to be effective at slowing down the worsening of lung function in patients with IPF.
Pacienti užívající přípravek Ofev vykazovali v obou studiích nižší pokles FVC než pacienti užívající placebo, což znamená, že přípravek Ofev zpomalil zhoršování onemocnění.
In both studies, patients taking Ofev had a smaller decline in FVC than patients taking placebo, meaning that Ofev slowed down the worsening of the condition.
Průměrný pokles hodnoty FVC za 1 rok byl v první studii u pacientů užívajících přípravek Ofev 115 ml oproti poklesu 240 ml u pacientů užívajících placebo.
In the first study, the average decrease in FVC over 1 year was 115 ml in patients taking Ofev compared with a decrease of 240 ml in patients taking placebo.
Přípravek Ofev obsahuje léčivou látku nintedanib.
Ofev contains the active substance nintedanib.
Jak přípravek Ofev působí?
How does Ofev work?
Výdej přípravku Ofev je vázán na lékařský předpis a léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.
Ofev can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of IPF.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ofev je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Ofev, see the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Ofev schválen?
Why is Ofev approved?
Jak se přípravek Ofev používá?
How is Ofev used?
nedávné závažné zranění.
a recent serious injury.
7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
74770 Opava-Komarov Česká republika
74770 Opava-Komarov Czech Republic
Viz bod 4.
See section 4. .
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration
Měl(a) byste užívat tento přípravek každý den ve stejnou dobu.
You should take your medicine at the same time each day.
Riziko může být zvýšeno dávkou a dobou terapie.
The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
Pokud jste ve třetím trimestru těhotenství
• If you are in your last trimester of pregnancy
Výrobce:
Manufacturers:
Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
It is preferable not to take this product during first and second trimesters of pregnancy.
Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie karcinogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Although no formal carcinogenicity studies have been performed with ASA, it has been shown that it is not a tumour promoter.
Není známo, zda ASA ovlivňuje fertilitu.
It is unknown whether ASA alters fertility.
Ztráta sluchu* nebo tinnitus*
Hearing loss* or tinnitus*
plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
a planned surgery (including dental) in the next seven days.
V nízkých koncentracích (< 100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Po prvním otevření: 30 dní
After first opening bottle: 30 days
Údaje o reprodukční toxicitě ukazují, že ASA je pro několik druhů laboratorních zvířat teratogenní.
Reproduction toxicity data show that ASA is teratogenic in several laboratory animals.
Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia
Váš lékař může provést krevní testy.
• Your doctor may order blood tests.
EXP Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.
EXP After first opening bottle use within 30 days.
Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví (viz bod 4.8).
Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur (see section 4.8).
East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon):
Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny také spontánně.
In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit: -plod:
From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose:
Zkřížené reakce s thienopyridiny
Cross-reactions among thienopyridines
nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního).
a recent surgery (including dental).
Tablety jsou 14,0 mm dlouhé a 6,8 mm široké.
The tablets have a length of 14.0 mm and a width of 6.8 mm.
Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu a ASA.
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Interakce byly hlášeny při současném podávání ASA s následujícími léčivými přípravky:
Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA:
Polydextróza
Polydextrose
• U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyovým syndromem.
• In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Reyův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být fatální.
Reye's syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pokud je kyselina acetylsalicylová užívána ženou, která se snaží otěhotnět, nebo v období do 24. týdnu amenorey (do 5. měsíce těhotenství), měla by být dávka co nejmenší a doba užívání co nejkratší.
If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Dospělí a starší pacienti
• Adults and elderly population
Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Je doporučována opatrnost, protože ASA může inhibovat efekt urikosurik cestou kompetitivní eliminace močové kyseliny.
Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Kombinace klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou by neměla být užívána během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA.
The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with clopidogrel/ASA.
Agregace destiček, navozená agonisty jinými, než je ADP, je rovněž inhibována zablokováním amplifikace aktivace destiček uvolněným ADP.
Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.
After first opening the bottle use within 30 days.
Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů, ani u králíků.
Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Acetylsalicylová kyselina: Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Acetylsalicylic Acid: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Reyův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být smrtelné.
Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimo-cerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
To bylo spojeno se snížením střední hodnoty inhibice agregace destiček o 15 %, resp. o 11 %.
This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively.
Pokud Vám lékař řekl, abyste dočasně přerušil(a) léčbu, zeptejte se lékaře, kdy máte tento přípravek opět začít užívat.
If you have been told by your doctor to stop treatment temporarily, ask your doctor when to restart the treatment.
TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Velká Británie
TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, United Kingdom
Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem, nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Proto se současné podávání NSAID včetně Cox-2 inhibitorů nedoporučuje (viz bod 4.4).
Consequently, the concomitant use of NSAIDs including Cox-2 inhibitors is not recommended (see section 4.4).
Bezpečnost a účinnost přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of clopidogrel/acetylsalicylic acid in children and adolescents under 18 years old have not been established.
pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
• if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to
Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 %, resp. z 94 %).
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Je indikována alkalizace moči (250 mmol jedlé sody po 3 hodiny) za průběžného sledování pH moči.
Alkalising of the urine (250 mmol sodium bicarbonate for 3 hours) while monitoring the urine pH is indicated.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s kombinací klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of coronary atherosclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000): vertigo (závratě).
Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): • vertigo.
Na základě farmakokinetických a metabolických charakteristik obou látek jsou klinicky významné farmakokinetické interakce nepravděpodobné.
Based on the pharmacokinetic and metabolic characteristics of both compounds, clinically significant PK interactions are unlikely
Tento poznatek by měl být brán v úvahu mimo klinické situace, kde byl přínos kombinované léčby ověřen.
Therefore, such addition should be undertaken with caution outside of clinical situations where the combination has proven to be beneficial.
Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Acetylsalicylic acid (ASA):
• inhibici kontrakcí dělohy s výsledným zpožděním nebo prodloužením porodu.
- inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labour.
Při závažné intoxikaci nastávají těžké poruchy acidobazické rovnováhy.
With severe intoxication, serious disturbances of the acid-base equilibrium occur.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Německo
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaj byl hlášen v publikovaných informacích o ASA s frekvencí "není známo".
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA (frequency “not known”).
Až do 24. týdne amenorey (5. měsíc těhotenství) může být kyselina acetylsalicylová podávána, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary.
Údaje z epidemiologických studií ukazují zvýšené riziko potratu a kardiálních malformací a gastroschízy po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství.
Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage and of cardiac malformation and gastroschisis after use of a prostaglandin synthesis inhibitor in early pregnancy.
Užívání klopidogrelu ve studii CURE bylo spojeno s nižší potřebou trombolytické terapie (RRR=43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need for thrombolytic therapy (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).