natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek ellaOne je nouzová antikoncepce pro ženy určená pro použití do 120 hodin (5 dnů) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce (jako je roztržení kondomu během pohlavního styku).
EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex).
Jak přípravek ellaOne působí?
How does ellaOne work?
Jak byl přípravek ellaOne zkoumán?
How has ellaOne been studied?
Na základě čeho byl přípravek ellaOne schválen?
Why has ellaOne been approved?
K čemu se přípravek ellaOne používá?
What is ellaOne used for?
Jak se přípravek ellaOne používá?
How is ellaOne used?
Ellaone ulipristali acetas
EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
(% doporučené počáteční dávky)
(% of recommended starting dose)
Můžete se cítit unaveni a slabí.
You may feel tired and pale.
Tento „léčebný cyklus“ se opakuje každé 4 týdny.
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
The following information is intended for healthcare professionals only:
To může být doprovázeno horečkou.
This may be accompanied by a fever.
Datum posledního prodloužení registrace: 13. listopadu 2013
Date of latest renewal: 13 November 2013
Z mikrobiologického hlediska je třeba rekonstituovaný přípravek použít okamžitě.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. prosince 2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 December 2008
Obvykle podstoupíte nejméně 6 léčebných cyklů.
You will usually receive at least 6 treatment cycles.
Bezpečnost a účinnost přípravku Vidaza u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established.
Jste také více náchylní k infekci.
You are also more likely to get infections.
Pacienti se sekundárním MDS byli ze studie vyloučeni.
Patients with secondary MDS were excluded from the study.
Celkové potřebné množství rekonstituované suspenze
Total volume of reconstituted suspension required
Po rekonstituci:
After reconstitution:
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
• Červené nebo purpurové skvrny pod kůží.
• Red or purple spots under your skin.
Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Dávky větší než 4 ml se mají aplikovat do dvou různých míst.
Doses greater than 4 mL should be injected into two separate sites.
Tyto pacienty je třeba pozorně sledovat a přijmout příslušná opatření.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Primárním cílovým parametrem účinnosti ve studii byla celková doba přežití.
The primary endpoint of the study was overall survival.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem 18.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2 D bar code carrying the unique identifier 18.
Lékař určí dávku tohoto přípravku v závislosti na Vašem celkovém stavu, tělesné výšce a hmotnosti.
Your doctor will decide your dose of this medicine, depending on your general condition, height and weight.
Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Odpověď na léčbu byla hodnocena výzkumným pracovníkem nebo nezávislou hodnotící komisí (Independent Review Committee, IRC).
Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC).
Tím se kontroluje, zda máte dostatek krevních buněk a zda vaše játra a ledviny správně fungují.
This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly.
Údaje HRQoL bylo možné analyzovat na podskupině celé populace studie.
HRQoL data could be analysed for a subset of the full trial population.
Následující tabulka je uvedena pouze jako příklad výpočtu jednotlivé dávky azacitidinu na základě průměrné hodnoty BSA 1,8 m2.
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
Doporučuje se, aby byli pacienti léčeni minimálně 6 cykly.
It is recommended that patients be treated for a minimum of 6 cycles.
Doporučení pro bezpečné zacházení
Recommendations for safe handling
• Vidaza se podává každý den po dobu jednoho týdne, potom následuje období 3 týdnů bez podávání přípravku.
• Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Lékař bude sledovat Váš vývoj a podle potřeby může dávku upravit.
Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary.
Léčba by měla trvat tak dlouho, dokud je přínosem pro pacienta, nebo do progrese onemocnění.
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
Oni také zodpovídají za přípravu a správnou likvidaci nespotřebovaného přípravku Vidaza.
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Vidaza correctly.
Rozdíly v hodnocení odpovědi mezi IRC a výzkumným pracovníkem jsou následkem kritérii mezinárodní pracovní skupiny (International Working Group, IWG), které požadují zlepšení počtu buněk v periferní krvi a udržení tohoto zlepšení po dobu alespoň 56 dnů.
The differences between the IRC and investigator assessments of response were a consequence of the International Working Group (IWG) criteria requiring improvement in peripheral blood counts and maintenance of these improvements for a minimum of 56 days.
Na základě výsledků studií na zvířatech a mechanismu účinku by azacitidin neměl být používán během těhotenství, zejména během prvního trimestru, pokud to není nezbytně nutné.
Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary.
Přípravek Vidaza se nesmí používat během těhotenství, protože může být škodlivý pro dítě.
You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Počet s rizikem měsíce měsíce
# at risk months months
Kalkulace jednotlivé dávky Celková dávka podle povrchu těla (body surface area, BSA) se vypočte následujícím způsobem:
Calculation of an individual dose The total dose, according to the body surface area (BSA) can be calculated as follows:
• Vysoký nebo nízký krevní tlak (hypertenze nebo hypotenze).
• High or low blood pressure (hypertension or hypotension).
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Other side effects include:
Je potřeba vzít v úvahu, že filtry jsou obsaženy v některých adaptérech, jehlách a uzavřených systémech; proto se tyto systémy nemají používat pro podání léčivého přípravku po rekonstituci.
It must be taken into account that filters are present in some adaptors, spikes and closed systems; therefore such systems should not be used for administration of the medicinal product after reconstitution.
Laboratorní testy
Laboratory tests
Podrobnosti o uchovávání rekonstituovaného přípravku jsou uvedeny níže.
Details on storage of the reconstituted product are provided below.
To může být způsobeno alergickou (hypersenzitivní) reakcí.
This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/488/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Neproliferující buňky jsou na azacitidin relativně necitlivé.
Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine.
Pacientům i lékařům se také doporučuje, aby si všímali jakýchkoli známek a příznaků krvácení.
Patients and physicians are also advised to be observant for signs and symptoms of bleeding.
Potenciální kancerogenita azacitidinu byla hodnocena u myší a potkanů.
The potential carcinogenicity of azacitidine was evaluated in mice and rats.
Azacitidin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Azacitidine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pro starší pacienty není doporučena žádná specifická úprava dávky.
No specific dose adjustments are recommended for the elderly.
Nežádoucí účinky jsou v níže uvedené tabulce zařazeny podle nejvyšší frekvence, ve které byly pozorovány v kterékoli z hlavních klinických studií.
Adverse reactions are presented in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Přestože je analýza omezená, dostupné údaje naznačují, že pacienti v průběhu léčby přípravkem Vidaza nepozorují významné zhoršení kvality života.
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with Vidaza.
Po úpravě dávky je třeba obnovit trvání cyklu na dobu 28 dnů.
Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days.
Informujte se u svého lékaře nebo zdravotní sestry, pokud máte jakékoliv otázky týkající se působení přípravku Vidaza nebo toho, proč Vám byl tento přípravek předepsán.
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Vidaza works or why this medicine has been prescribed for you.
Z tohoto důvodu je doporučena při řízení nebo obsluhování strojů opatrnost.
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také mannitol.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny níže (viz „Postup rekonstituce“).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below (see “Reconstitution Procedure”).
Mají být aplikovány postupy ke správné manipulaci a likvidaci protinádorových léčivých přípravků.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be applied.
Po intravenózně podané dávce byl průměrný objem distribuce 76 ± 26 l a systémová clearance byla 147 ± 47 l/hod.
Following intravenous administration, the mean volume of distribution was 76 ± 26 L, and systemic clearance was 147 ± 47 L/h.
Nežádoucí účinky považované za možná nebo pravděpodobně související s podáváním přípravku Vidaza se objevily u 97 % pacientů.
Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of Vidaza have occurred in 97 % of patients.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani nepoužívejte nástroje nebo stroje, pokud pocítíte nežádoucí účinky, jako je únava.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you experience side effects, such as tiredness.
Protože u starších pacientů je vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, může být u nich vhodné sledovat funkci ledvin.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, it may be useful to monitor renal function.
Myelosuprese může vést k neutropenii a zvýšenému riziku infekce.
Myelosuppression may lead to neutropenia and an increased risk of infection.
Děti a dospívající Přípravek Vidaza se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících do 18 let.
Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Uchovávání rekonstituovaného přípravku
Storage of the reconstituted product
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, analogy pyrimidinu; ATC kód: L01BC07
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, pyrimidine analogues; ATC code: L01BC07
• Změny kůže v místě vpichu injekce.
• Changes to your skin at the injection site.
• Doporučená dávka přípravku je 75 mg na m2 povrchu těla.
• The recommended dose is 75 mg per m2 body surface area.
Četnosti jsou definovány následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1 /100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxické POUŽITELNOST
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic EXPIRY DATE
Tyto kožní reakce je nutné odlišit od infekcí měkkých tkání, které se občas vyskytnou v místě vpichu injekce.
These cutaneous reactions have to be distinguished from soft tissue infections, sometimes occurring at injection site.
• Syndrom nádorového rozpadu - metabolické komplikace, které se mohou objevit v průběhu léčby zhoubného onemocnění a někdy i bez léčby.
• Tumour lysis syndrome - Metabolic complications that can occur during treatment of cancer and sometimes even without treatment.
• jestliže máte pokročilou rakovinu jater.
• if you have advanced liver cancer.
Nepoužívejte přípravek Vidaza
Do not use Vidaza
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a na krabičce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton.
Zvláštní populace Starší pacienti
Special populations Elderly patients
Další léčivé přípravky a přípravek Vidaza
Other medicines and Vidaza
Z toho důvodu je doporučeno při předepisování azacitidinu těmto pacientům postupovat s obezřetností.
It is therefore advised to exercise caution when prescribing azacitidine to these patients.
Hematologická a cytogenetická odpověď na léčbu byla hodnocena výzkumným pracovníkem a IRC s podobnými výsledky.
Haematologic and cytogenetic responses were assessed by the investigator and by the IRC with similar results.
Vlivy poruch funkce jater (viz bod 4.2), pohlaví, věku nebo rasy na farmakokinetické vlastnosti azacitidinu nebyly cíleně zkoumány.
The effects of hepatic impairment (see section 4.2), gender, age, or race on the pharmacokinetics of azacitidine have not been formally studied.
Celková dávka (mg) = dávka (mg/m2) x BSA (m2)
Total dose (mg) = Dose (mg/m2) x BSA (m2)
Informujte se u svého lékaře na možnost uchovat své sperma před zahájením této léčby.
Talk to your doctor if you wish to conserve your sperm before starting this treatment.
• Potíže se spaním (nespavost).
• Having trouble sleeping (insomnia).
Další injekce je třeba podávat nejméně 2,5 cm od předchozího místa a nikdy ne do citlivého místa, do podlitiny, do zarudlého nebo zatvrdlého místa.
New injections should be given at least 2.5 cm from the previous site and never into areas where the site is tender, bruised, red, or hardened.
• jestliže jste někdy měl(a) onemocnění srdce nebo srdeční infarkt, anebo máte v anamnéze plicní onemocnění.
• if you have ever had a heart condition or heart attack or any history of lung disease.
Léčba přípravkem Vidaza byla také spojena se snížením výskytu cytopenie a s ní souvisejících příznaků.
Vidaza treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms.
Před léčbou a v průběhu léčby je třeba zvážit kardiopulmonální vyšetření.
Cardiopulmonary assessment before and during the treatment should be considered.
• Alergická (hypersenzitivní) reakce.
• Allergic (hypersensitivity) reaction.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Při analýze cytogenetických podskupin podle IPSS byly pozorovány podobné výsledky mediánu celkové doby přežití ve všech skupinách (s příznivou, intermediální, nepříznivou cytogenetikou, včetně monozomie 7).
When IPSS cytogenetic subgroups were analysed, similar findings in terms of median overall survival were observed in all groups (good, intermediate, poor cytogenetics, including monosomy 7).
Léčba přípravkem Vidaza má být zahájena a sledována lékařem zkušeným v používání chemoterapeutických látek.
Vidaza treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
svalové křeče, myalgie
muscle spasms, myalgia
Úprava dávky z důvodu hematologické toxicity
Dose adjustment due to haematological toxicity
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with the local requirements.
• Dehydratace.
• Dehydration.
• Pneumonie.
• Pneumonia.
Adekvátní údaje o podávání azacitidinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of azacitidine in pregnant women.
Jedním z kritérií pro zařazení do studie byl požadavek, aby pacienti měli výkonnostní stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) 0-2.
As part of the inclusion criteria, patients were required to have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
• Ztráta vlasů.
• Hair loss.
• Vředy v ústech a na jazyku.
• Ulcers of your mouth or tongue.
Přípravek Vidaza působí tak, že zamezuje růstu rakovinných buněk.
Vidaza works by preventing cancer cells from growing.
Nekrotizující fasciitida
Necrotising fasciitis
Jsou to onemocnění, která postihují kostní dřeň a mohou způsobit problémy s normální tvorbou krvinek.
These are diseases which affect the bone marrow and can cause problems with normal blood cell production.
Medián věku populace všech randomizovaných pacientů (intent to treat, ITT) byl 69 let (rozmezí 38 až 88 let).
Within the Intent to Treat population (ITT), the median age was 69 years (range 38 to 88 years).
• Pokles krevního tlaku při poloze vstoje (ortostatická hypotenze) vedoucí k závrati při vstávání nebo sedání.
• A fall in blood pressure when standing (orthostatic hypotension) leading to dizziness when moving to a standing or sitting position.
• Pomocnou látkou je mannitol (E421).
• The other ingredient is mannitol (E421).
Třebaže jsou zde přítomny určité zavádějící faktory, např. základní nádorové onemocnění pacientů a přítomnost dalších rizikových faktorů, jako jsou infekce a srdeční poruchy v anamnéze, vyskytují se zde další faktory, které tento signál posilují, včetně pozitivní re-challenge a nevyváženosti mezi aktivními a kontrolními rameny ve sloučených klinických studiích.
Although there are some confounding factors, e.g. underlying cancerous conditions of the patients and the presence of other risk factors such as infection and history of cardiac disorders, there are other factors that strengthen this signal, including positive re-challenge, and imbalance in the pooled clinical trials between active and control arms.
• AML s > 30 % blastů v kostní dřeni podle klasifikace WHO.
• AML with >30% marrow blasts according to the WHO classification.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
% dávky v dalším cyklu, jestliže úprava* nebyla dosažena do 14 dnů
% Dose in the next cycle, if recovery* is not achieved within 14 days
Za uchovávání přípravku Vidaza je zodpovědný Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Vidaza.
Pacienti s anamnézou těžkého městnavého srdečního selhání, klinicky nestabilního srdečního onemocnění nebo onemocnění plic byli z pivotních registračních studií (AZA PH GL 2003 CL 001 a AZA-AML-001) vyřazeni, a proto nebyla u těchto pacientů stanovena bezpečnost a účinnost azacitidinu.
Patients with a history of severe congestive heart failure, clinically unstable cardiac disease or pulmonary disease were excluded from the pivotal registration studies (AZA PH GL 2003 CL 001 and AZA-AML-001) and therefore the safety and efficacy of azacitidine in these patients has not been established.
K dispozici je pouze omezené množství informací o použití azacitidinu u pacientů ve věku ≥85 let (se 14 [5,9 %] pacienty ve věku ≥85 let ve studii AZA-AML-001).
There is limited safety information available with azacitidine in patients ≥85 years (with 14 [5.9%] patients ≥85 years in AZA-AML-001 study).
Z důvodu potenciálních závažných nežádoucích účinků na kojené dítě je kojení během léčby azacitidinem kontraindikováno.
Due to the potential serious adverse reactions in the nursing child, breast-feeding is contraindicated during azacitidine therapy.
V analýzách věkových podskupin bylo ve všech skupinách (< 65 let, ≥ 65 let a ≥ 75 let) pozorováno zvýšení mediánu celkové doby přežití.
On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
Jste více náchylní ke krvácení a tvorbě podlitin.
You are more prone to bleeding and bruising.
Bezpečnostní databáze obsahuje souhrnem 51 případů s 56 příhodami perikarditidy, myokarditidy a/nebo endokarditidy hlášených při používání přípravku Vidaza.
Cumulatively, the safety database includes 51 cases with 56 events of pericarditis, myocarditis, and/or endocarditis reported with the use of Vidaza.
Přípravek Vidaza spolu s BSC (n = 241) byly srovnávány s CCR.
Vidaza plus BSC (n=241) was compared to CCR.
Studie časné embryotoxicity u myší odhalily 44 % četnost nitroděložní embryonální odúmrti (zvýšená resorpce) po jedné intraperitoneální injekci azacitidinu během organogeneze.
Early embryotoxicity studies in mice revealed a 44 % frequency of intrauterine embryonal death (increased resorption) after a single intraperitoneal injection of azacitidine during organogenesis.
Přínos k přežití byl také prokázán u pacientů, kteří nedosáhli úplné odpovědi, u přípravku Vidaza ve srovnání s CCR.
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for Vidaza compared to CCR.
U pacientů je nutné sledovat známky a příznaky krvácení, a to zejména u pacientů s dříve existující nebo s léčbou související trombocytopenií.
Patients should be monitored for signs and symptoms of bleeding, particularly those with pre-existing or treatmentrelated thrombocytopenia.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 100 mg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg
Jestliže se rekonstituovaný azacitidin dostane do kontaktu s kůží, okamžitě postižené místo pečlivě omyjte mýdlem a vodou.
If reconstituted azacitidine comes into contact with the skin, immediately and thoroughly wash with soap and water.