natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lékař vypočte, kolik 150mg, 300mg a 500mg tablet potřebuje pacient užívat.
The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
• metastatického kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do dalších částí těla).
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Výbor doporučil, aby přípravku Capecitabine Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost capecitabinum
EPAR summary for the public capecitabine
Přípravek Capecitabine Accord je „hybridní generikum“.
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Přípravek Capecitabine Accord by měl předepsat pouze lékař, který má kvalifikaci pro podávání protinádorových léků.
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky včetně protinádorových léků obsahujících platinu, jako je cisplatina;
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s docetaxelem (jiným protinádorovým lékem) po neúspěšné léčbě antracykliny (jinými typy protinádorových léků).
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Léčivá látka v přípravku Capecitabine Accord, kapecitabin, je cytotoxikum (lék, který hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), které patří do skupiny „antimetabolitů.
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok z důvodu karcinomu tlustého střeva stádia III nebo stádia C podle Dukese;
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Přípravek Capecitabine Accord je protinádorovým lékem.
Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Capecitabine
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Capecitabine Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně;
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Jak byl přípravek Capecitabine Accord zkoumán?
How has Capecitabine Accord been studied?
Co je přípravek Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord?
Jak se přípravek Capecitabine Accord používá?
How is Capecitabine Accord used?
Jak přípravek Capecitabine Accord působí?
How does Capecitabine Accord work?
Na základě čeho byl přípravek Capecitabine Accord schválen?
Why has Capecitabine Accord been approved?
K čemu se přípravek Capecitabine Accord používá?
What is Capecitabine Accord used for?
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ V ČLENSKÝCH STÁTECH
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
NO - Norsko
Norway
UK - Velká Británie
United Kingdom
SK - Slovenská republika
Slovak Republic
NL - Nizozemí
Netherlands
PT - Portugalsko
Portugal
SE - Švédsko
Sweden
CZ - Česká republika
Czech Republic
CY - Kypr
Cyprus
PL - Polsko
Poland
RO - Rumunsko
Romania
AT - Rakousko
Austria
IE - Irsko
Ireland
IS - Island
Iceland
LU - Lucembursko
Luxembourg
IT - Itálie
Italy
DK - Dánsko
Denmark
BE - Belgie
Belgium
FI - Finsko
Finland
BG - Bulharsko
Bulgaria
DE - Německo
Germany
Flutiform® Flutiform 250 micrograme /10 micrograme suspensie de inhalat presurizată”
Flutiform 250 micrograme /10 micrograme suspensie de inhalat presurizată”
Flutiform® Flutiform 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată
Flutiform 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată
FR - Francie
France
Flutiform® 250/10 µg
Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg
140 (2x70) tablet (vícečetné balení)
140 (2 x 70) tablets (multipack)
Registrační (EU) Číslo
MA (EU) number (Invented) name
Síla Léková forma
Pharmaceutical Form
Po použití si umyjte ruce.
Wash hands after use.
Byla prokázána účinnost zejména proti následujícím mikroorganismům:
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
Alergické reakce na tyto látky mohou být příležitostně závažné, a proto je třeba se vyhýbat přímému kontaktu.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Ve velmi vzácných případech byl pozorován snížený příjem vody.
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
4600 Wels Rakousko
4600 Wels Austria
Chraňte před přímým slunečním zářením.
Protect from direct sunlight.
Na základě předložených údajů jsou za přijatelné považovány následující doby použitelnosti:
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Použití přípravku by mělo vycházet z testu citlivosti.
The use of the product should be based on susceptibility tests.
35396 Gießen Německo
35396 Gießen Germany
Prasata, kuřata a krůty: Konzumace vody by se měla sledovat, aby se zaručilo dostatečné dávkování.
Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Otok obličeje, rtů a očí nebo dechové obtíže jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
- Tilmicosin může vyvolávat podráždění.
- Tilmicosin may induce irritation.
ATCvet kód: QJ01FA91
ATC vet code: QJ01FA91
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Nevystavujte teplotám nad 30°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Medikovaná pitná voda nebo náhražka mléka by se měly připravovat čerstvé každých 24 hodin.
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Vědecké důkazy ukazují, že makrolidy působí synergisticky s imunitním systémem hostitele.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Při používání přípravku by měly být brány v úvahu oficiální vnitrostátní a regionální pravidla pro používání antimikrobiálních přípravků.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Mrva léčených zvířat by neměla být ukládána na stejné místo v po sobě následujících letech.
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Má bakteriostatický účinek, ale ve vysokých koncentracích může být baktericidní.
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Zdá se, že makrolidy zlepšují fagocytické usmrcování bakterií.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Neaplikujte injekčně.
Do not inject
Terapeuticky účinné koncentrace tilmicosinu byly měřeny až do 60 hodin po ukončení léčby.
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Vážně nemocní jedinci obvykle pijí méně a mohou potřebovat souběžnou léčbu, nejlépe parenterálními přípravky.
Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Diskuze
Discussion
Během manipulace s tímto přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Do not eat, drink or smoke when handling this product.
- Nemanipulujte s přípravkem, jste-li alergičtí na látky obsažené v tomto přípravku.
- Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francie
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Pouze pro perorální použití.
For oral use only.
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální přípravek pro systémové použití, makrolidy.
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Měly by se používat osobní ochranné pomůcky.
Personal protective equipment should be worn.
4.1 Cílové druhy zvířat/ 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat: v některých členských státech je přípravek určen pro krůty, v jiných nikoliv.
4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
Příjem medikované pitné vody/náhražky mléka závisí na klinickém stavu zvířat.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
Nesprávné použití přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních k tilmicosinu a může snižovat účinnost léčby látkami, které jsou příbuzné tilmicosinu.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Lot
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Na základě postupu vzájemného uznávání bylo schváleno 8 rozhodnutí o registraci, přičemž referenčním členským státem byla Itálie.
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
DATUM EXPIRACE EXP:
EXPIRY DATE EXP
Bezpečnost tilmicosinu nebyla u zvířat určených na chov stanovena.
The safety of tilmicosin has not been established in animals used for breeding purposes.
Lidé se známou přecitlivělostí na tilmicosin by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
VELIKOST BALENÍ 240 ml
PACKAGE SIZE 240 ml
- Aby se zabránilo expozici během přípravy medikovaného krmiva, oblékněte si ochranný oblek, bezpečnostní brýle a nepropustné rukavice.
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
4.4 Special warnings for each target species
V případě, že konzumace vody neodpovídá množstvím, pro která byly doporučené koncentrace vypočítány, musí se koncentrace přípravku Pulmotil AC přizpůsobit tak, aby doporučená dávka byla zvířaty požita, nebo se musí zvážit použití jiné medikace.
In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Tilmicosin je semi-syntetické antibiotikum makrolidové skupiny a zřejmě ovlivňuje syntézu proteinů.
Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group and is believed to affect protein synthesis.
Obsahuje edetát disodný, neaplikujte injekčně.
Contains disodium edetate; do not inject
Účinnost u prasat
Efficacy in pigs
Tu lze upravit odstraněním medikované pitné vody a jejím nahrazením čerstvou vodou, do níž nebude přidán léčivý přípravek.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
Edetát disodný.
Disodium edetate.
10 DATUM REVIZE TEXTU {Doplní se vnitrostátní údaje}
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
Zamezte přístupu koní a jiných kopytníků k pitné vodě, která obsahuje tilmicosin.
Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
- Pokud se u vás po vystavení přípravku objeví příznaky jako například kožní vyrážka, měli byste vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři toto upozornění.
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
Další rozhodnutí o registraci byla schválena na základě vnitrostátních postupů.
The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Německo předložilo záležitost k posouzení, konkrétně pokud jde o odlišná vnitrostátní rozhodnutí, jež členské státy učinily.
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Hlavními rozpory v bodech stávajících souhrnů údajů o přípravku jsou (seznam není vyčerpávající):
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Přípravek Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrát k přípravě perorálního roztoku je v současnosti registrován v 18 členských státech EU.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Ačkoliv má tato skutečnost malý účinek na příjem tilmicosinu, mohla by v extrémních případech způsobit dehydrataci.
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Výbor CVMP může přijmout indikace a dávkování u všech druhů zvířat, jelikož jsou v souladu s indikacemi a dávkováním, které byly použity v experimentálních studiích a ve studiích prováděných v terénních podmínkách.
The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
K dosažení správného dávkování by měla být koncentrace tilmicosinu upravena podle potřeby.
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
Při míchání tohoto veterinárního léčivého přípravku by se mělo zabránit kontaktu s očima, kůží a sliznicemi.
When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
4.11 Ochranné lhůty: ochranné lhůty schválené pro přípravek se mezi členskými státy liší u všech cílových druhů zvířat.
4.11 Withdrawal period(s): Withdrawal periods granted for the product vary among the Member States for all target species
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči dostatečným množstvím čisté tekoucí vody.
In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
Živočišné druhy
Animal species
Nepoužívat u laktujících zvířat.
Not for use in lactating animals.
Zkřížená rezistence mezi timicosinem a jinými makrolidy ani linkomycinem nebyla pozorována.
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Veterinární léčivý přípravek nesmí být vypouštěn do odpadních vod nebo do odpadního potrubí.
Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO NEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
4.5 Zvláštní opatření pro použití
4.5 Special precautions for use
Důležité upozornění: Před podáním zvířatům musí být přípravek rozředěn.
Important: Must be diluted before administration to animals.
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Kyselina fosforečná (k úpravě pH)
Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water
Po otevření spotřebujte do 3 měsíců Po rekonstituci spotřebujte do 24 hodin
Once opened, use within 3 months Once reconstituted, use within 24 hours
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Držitelé rozhodnutí o registraci předložili na žádost výboru CVMP: - vyčerpávající seznam rozdílů mezi souhrny údajů o přípravku schváleném v jednotlivých členských státech; - návrh sjednoceného znění informací o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace), přičemž vzali v úvahu nejnovější pokyny; - dostupné důležité údaje, jimiž se zdůvodňuje navržené sjednocené znění informací o přípravku.
The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information.
Výbor CVMP posoudil dvě časné studie stanovení dávky, dvě definitivní studie stanovení dávky a jedenáct zpráv o klinických studiích u prasat.
The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs.
4.1 Cílové druhy zvířat
4.1 Target species
6.2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities None known.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalsko
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmicosin nebo kteroukoli pomocnou látku.
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {Doplní se vnitrostátní údaje}
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
Smyšlený název Léková forma Obsah léčivé látky
Invented name Pharmaceutical form Strength
- V případě náhodného požití okamžitě vypláchněte ústa vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
- In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
Telata (nepřežvýkavá)
Calves (non ruminant)
Výbor CVMP přijímá návrh držitelů rozhodnutí o registraci, aby byla na základě předložené hlavní studie reziduí sjednocena ochranná lhůta pro všechny druhy.
The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doplní se národní údaje
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Jedna 240ml lahvička a 960 ml lahvička přípravku Pulmotil AC stačí k medikaci náhražky mléka pro 12 až 20, respektive pro 48 až 80 telat o tělesné hmotnosti 40 kg v závislosti na délce trvání léčby.
One 240 ml bottle and 960 ml bottle of Pulmotil AC are sufficient to medicate in milk replacer respectively 12 to 20 and 48 to 80 veal calves each of 40 kg bodyweight depending on the duration of treatment.
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU PULMOTIL AC
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES
Vzhledem k tom, že nebyl pro tilmicosin ve vejcích stanoven maximální limit reziduí, měl by souhrn údajů o přípravku zahrnovat následující formulaci: nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Po zvážení důvodů pro předložení záležitosti k posouzení a odpovědí poskytnutých držiteli rozhodnutí o registraci dospěl výbor CVMP k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku je příznivý pro použití u prasat, kuřat (s výjimkou slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), telat (jiných zvířat než přežvýkavců) a u krůt s podmínkou, že budou v souhrnu údajů o přípravku a v informacích o přípravku provedeny doporučené změny.
Having considered the grounds for referral and the response provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in pigs, chicken (except hens producing eggs for human consumption), calves (non-ruminant) and turkeys subject to the recommended changes of Summary of the Product Characteristics and product information.
78 hodin po začátku léčby byla koncentrace tilmicosinu v plicní tkáni 42,7 µg/g.
78 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentration in lung tissue was 42.7 µg/g.
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Special precautions for use in animals
Tato antibakteriální účinnost je zaměřena především proti grampozitivním mikroorganismům a do jisté míry i proti určitým bakteriím gramnegativním a proti bakteriím Mycoplasma bovinního, prasečího, ovčího a ptačího původu.
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Pokud se prasatům podá pitná voda, která obsahuje 300 nebo 400 mg/litr (ekvivalent k 22,5-40 mg/kg tělesné hmotnosti neboli 1,5-2násobek doporučené koncentrace), zvířata obvykle vykazují snížení příjmu vody.
When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
Bylo prokázáno, že tilmicosin in vitro inhibuje replikaci viru prasečího respiračního a reprodukčního syndromu v alveolárních makrofázích, a to v závislosti na dávkování.
Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
V případě náhodného kontaktu přípravku s pokožkou místo důkladně omyjte vodou a mýdlem.
In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water.
Pomocné látky: Propylgalát, edetát disodný.
Excipients: Propyl gallate, Disodium edetate.
Nejvyšší průměrná koncentrace tilmicosinu zjištěná v plicní tkáni byla 2,19 µg/g za 6 dnů; pro tkáň vzduchového vaku to bylo 4,18 µg/g za 2 dny a v plazmě 0,172 µg/g za 3 dny.
The highest mean tilmicosin concentration detected for lung tissues was 2.19 µg/g at 6 days; for air sac tissue it was 4.18 µg/g at 2 days and in the plasma it was 0.172 µg/g at 3 days.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic particulars