natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí“).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Pokud užijete více přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
If you take more Clopidogrel Acino Pharma GmbH than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Pokud zapomenete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užít V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
If you forget to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH If you forget to take a dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Nepoužívejte Clopidogrel Acino Pharma GmbH, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Jsou k dispozici testy pro jištění pacientova genotypu CYP2C19.
Tests are available to identify a patient's CYP2C19 genotype.
Děti a dospívající Clopidogrel Acino Pharma GmbH není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH is not intended for use in children or adolescents.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original blister in order to protect from moisture.
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH a naopak.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino Pharma GmbH or vice versa.
Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Acino Pharma GmbH nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Clopidogrel Acino Pharma GmbH can cause side effects, although not everybody gets them.
• Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „MOŽNÉ
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
Obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel Acino Pharma GmbH denně; k perorálnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino Pharma GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
- Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Měl(a) byste užívat Clopidogrel Acino Pharma GmbH tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
You should take Clopidogrel Acino Pharma GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Číslo šarže
BATCH NUMBER
Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují:CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8 Jak je uvedeno výše, pacient se statutem pomalého metabolizátora bude mít dvě nefunkční alely.
Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Acino Pharma GmbH: máte zvýšené riziko krvácení např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, se svým lékařem.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
JAK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH UCHOVÁVAT Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Store in the original blister in order to protect from moisture.
• velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10)
● very common (affects more than 1 user in 10)
Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Potahované tablety přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Co je Clopidogrel Acino Pharma GmbH a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat Jak se Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívá
What Clopidogrel Acino Pharma GmbH is and what it is used for Before you take Clopidogrel Acino Pharma GmbH How to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH Possible side effects
Není pravděpodobné, že Clopidogrel Acino Pharma GmbH ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines Clopidogrel Acino Pharma GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék.
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
• velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10 000)
● very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
CO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A K ČEMU SE UŽÍVÁ
WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jak Clopidogrel Acino Pharma GmbH vypadá a co obsahuje toto balení
What Clopidogrel Acino Pharma GmbH looks like and contents of the pack
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Acino Pharma GmbH během kojení pokračovat.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Pokud užíváte Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
While you are taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Kojení
Haematoma
Užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH with food and drink Clopidogrel Acino Pharma GmbH may be taken with or without food.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Excipients: each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
• vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)
● rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets
Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH přesně podle pokynů svého lékaře.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Always take Clopidogrel Acino Pharma GmbH exactly as your doctor has told you.
• časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
● common (affects 1 to 10 users in 100)
Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry).
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
• méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000)
● uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Německo
OTHER
Jak Clopidogrel Acino Pharma GmbH uchovávat
How to store Clopidogrel Acino Pharma GmbH Further information
JAK SE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH UŽÍVÁ
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Datum otevření:________
Open date: __________
● Plán řízení rizik (RMP)
• Risk management plan (RMP)
Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány.
The same recommendations apply, unless specifically indicated.
● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
• Periodic safety update reports (PSURs)
95% interval spolehlivosti
95% confidence intervals.
Druh potravin není rozhodující.
The type of food is not important.
Je nutno dodržet opatření k prevenci přenosu v souladu s národními doporučeními.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Doporučený dávkovací režim je následující:
The recommended dose regimens are as follows:
Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek
Examples are: increase in some white blood cells.
Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Byly identifikovány spodní a horní klinické hranice 10 a 40.
A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Rozdíly v léčbě (95% CI pro rozdíl)
Treatment difference (95% CI of difference)
- jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
- if you have severe liver problems.
Primární (velké) PI
Primary (major) PI
Cmax atorvastatinu ↑ 319 %
atorvastatin Cmax ↑ 319%
Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze tří studií fáze II.
The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1)
The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
To se může projevit u výsledků krevních testů a/nebo testů moči.
These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi c
Based on a normal approximation of the difference in % response c
Pro případy závažných kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
- Ethinylestradiol/drospirenon.
- Ethinylestradiol/drospirenone.
Ve vzácných případech mohou být tyto svalové poruchy závažné.
On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
PI RAM
PI RAMs
Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby Ujistěte se, že jste zkontroloval(a) následující body a sdělil(a) svému lékaři, zda se Vás některý z těchto bodů týká.
Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Darunavir může snižovat jejich účinnost.
Darunavir might reduce its effectiveness.
Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Rozdíly ve středních hodnotách e
Difference in means e
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním krevním oběhu
Sildenafil to treat high blood pressure in the pulmonary circulation
Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Mylan užívat.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
Cmin atorvastatinu ND Ω
atorvastatin Cmin ND Ω
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném moduluRMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Dávka digoxinu má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
- Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku).
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Z tohoto důvodu může být zavádějící použití clearance kreatininu jako odhad renální eliminace.
Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
Druh potravin expozici darunaviru neovlivňuje.
The type of food does not affect exposure to darunavir.
V tabulce níže je uveden konkrétní přípravek na zlepšení farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ.
Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani u pediatrické populace.
Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Není známo, zda je darunavir vylučován do mateřského mléka.
It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Selektované viry nebyly schopny růst v přítomnosti darunaviru v koncentracích vyšších než 400 nM.
The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Poslední pozorování bylo dopočítáno c
Last Observation Carried Forward imputation c
Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, doporučují se alternativní metody nehormonální antikoncepce.
When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém*
toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Within each frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
<pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
<PVC/PE/PVDC-Al blister pack only> Do not store above 25°C.
Darunavir působí snížení množství HIV ve Vašem těle.
Darunavir works by reducing the amount of HIV in your body.