natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co je přípravek PREZISTA a k čemu se používá
What PREZISTA is and what it is used for
Druh potravy není důležitý.
The type of food is not important.
Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek PREZISTA užívat.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto by přípravek PREZISTA měl být užíván s opatrností.
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution.
Primární (hlavní) PI mutace
Primary (major) PI mutations
90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách každá) Lahvičky nelze distribuovat samostatně.
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Celkový počet virologických selhání a, n
Total number of virologic failures a, n
- Přípravek PREZISTA užívejte s jídlem.
- Take PREZISTA with food.
Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů červených krvinek společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
- Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické uzliny a horečku).
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Přípravek PREZISTA může snižovat jejich účinek.
PREZISTA might reduce its effectiveness.
Vyhněte se vystavování vysokým teplotám.
Avoid exposure to excessive heat.
Kontrola n = 124
Control n=124
Rozdíl v léčbě (95% CI rozdílu)
Treatment difference (95% CI of difference)
Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
V případě nedostečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
In the setting of lack or loss of virological response, resistance testing should be performed.
Celková střední doba léčby byla 95,3 týdne.
The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Některé léky nesmíte kombinovat s přípravkem PREZISTA.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Dávka digoxinu by měla být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
založeno na hodnotách nenormalizovaných dávek
based upon non dose normalised values
Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem PREZISTA.
Your doctor should do blood tests before you start PREZISTA.
Dostupné jsou další síly přípravku PREZISTA.
Other strengths of PREZISTA are available.
Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem: „Přípravek PREZISTA neužívejte společně s žádným z těchto léčiv“.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:'
- Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Perorální suspenze 200 ml
Oral suspension 200 ml
Tablety PREZISTA 800 miligramů jsou dostupné v baleních obsahujících jednu lahvičku nebo tři lahvičky v krabičce.
The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Co je přípravek PREZISTA?
What is PREZISTA?
Přípravek PREZISTA by měl být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Dexamethason (systémový)
Dexamethasone (systemic)
Přípravek PREZISTA nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
PREZISTA does not require any special storage conditions.
Bílá až téměř bílá neprůhledná suspenze
White to off-white opaque suspension
(neplatí pro přípravek PREZISTA podávaný současně s ritonavirem)
(not applicable for PREZISTA co-administered with ritonavir)
Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je PREZISTA.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
PREZISTA působí snížení infekce HIV ve Vašem těle.
PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
- Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená že je v podstatě „bez sodíku“.
- This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachuinavir tipranavir
darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Vytáhněte píst z těla pipety, obojí opláchněte vodou a po každém použití nechte oschnout na vzduchu.
Remove the plunger from the barrel of the pipette, rinse both with water and allow to air dry after each use.
Použijte dávkovací pipetu dodanou s balením, abyste si dávku odměřil(a) přesně: Před každým užitím lahvičku důkladně protřepejte.
Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Psychiatrické poruchy časté nenormální sny
Psychiatric disorders common abnormal dreams
Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Tyto výsledky byly zachovány až po 192 týdnů léčby ve studii ARTEMIS
These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá neprůhledná perorální suspenze.
What PREZISTA looks like and contents of the pack White to off-white opaque oral suspension.
Po užití uzavřete lahvičku uzávěrem a perorální suspenzi PREZISTA uchovávejte tak, jak je uvedeno v bodu 5 níže.
Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
U lidí užívajících přípravek PREZISTA mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející HIV infekci.
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Užijte dávku přípravku PREZISTA.
Take the dose of PREZISTA.
Bezpečnost a účinnost přípravku PREZISTA nebyly stanoveny u pacientů se závažnými probíhajícími jaterními poruchami, a přípravek PREZISTA je proto kontraindikován u pacientů s těžkým jaterním poškozením.
The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Perorální suspenzi PREZISTA mohou užívat pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety PREZISTA.
PREZISTA oral suspension can be used in patients unable to swallow PREZISTA tablets.
Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako PREZISTA
The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as PREZISTA
PREZISTA/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
PREZISTA/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
● K léčbě HIV-1 infekce dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART), včetně intenzivně předléčených.
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetyl metabolit)
sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem PREZISTA ukončena.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Je-li nutno kombinovat přípravek PREZISTA/ritonavir a karbamazepin, je pacienty nutno monitorovat na potenciální nežádoucí účinky spojené s karbamazepinem.
If there is a need to combine PREZISTA/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Léčba předávkování přípravkem PREZISTA spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Treatment of overdose with PREZISTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Účinnost a bezpečnost podávání přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru a kterýmkoli dalším HIV PI (např. (fos)amprenavirem, nelfinavirem a tipranavirem) nebyly u pacientů s HIV stanoveny.
The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
This protein binding is concentration-dependent indicative for saturation of binding.
Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno 95% interval spolehlivosti
Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals.
Stlačte píst pipety do úst a poté polkněte.
Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow.
Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Neužívejte přípravek PREZISTA společně s žádným z těchto léčiv Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý přípravek.
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Podle algoritmu TLOVR, do něhož nebyly zahrnuty případy nevirologického selhání, se virologické selhání vyskytlo u 24 (30,0 %) pacientů; u 17 (21,3 %) došlo k reboundu a 7 (8,8 %) neodpovídalo na léčbu.
According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were non-responders.
U pacientů užívajících přípravek PREZISTA a raltegravir (kvůli HIV infekci) se vyrážky (většinou mírného nebo středního charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
In patients taking PREZISTA and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná Pneumocystis jirovecii (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jirovecii (formerly known as Pneumocystis carinii).
● K léčbě HIV-1 infekce pediatrických pacientů od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň
• For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Těžké jaterní poškození by mohlo vést ke zvýšení expozice darunaviru a zhoršení bezpečnostního profilu.
Severe hepatic impairment could result in an increase of darunavir exposure and a worsening of its safety profile.
I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek PREZISTA užívat.
Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, by matky měly být poučeny, aby při léčbě přípravkem PREZISTA v žádném případě nekojily.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA.
Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90% snížení hladin Cmin.
The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Dostupná je také PREZISTA perorální suspenze.
PREZISTA oral suspension is also available.
PREZISTA perorální suspenze Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích učinků uvedeného v Dodatku V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
V GS-US216-0130 úvodní fenotyp nebyl dostupný.
In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Nárůst výchozí násobné změny střední účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi.
Increasing baseline darunavir fold change in EC50 (FC) was associated with decreasing virologic response.
Tito pacienti dostávali přípravek PREZISTA/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
These patients received PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Neužívejte přípravek PREZISTA - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take PREZISTA - if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Proto nelze vyloučit vytěsnění léčivých přípravků vysoce vázaných na 1-kyselý glykoprotein (viz bod 4.5).
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Jestliže je předepsán přípravek PREZISTA dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Pacienti s no/non-naïve užíváním ENF Pacienti s naïve užíváním ENF
Patients with no/non-naïve use of ENF
- Dítě musí užívat stanovené dávky přípravku PREZISTA a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
- The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Hlavní příčina těchto nízkých expozic spočívá ve výrazném snížení expozice kobicistatu v důsledku enzymové indukce související s těhotenstvím (vizdále).
The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
Jsou to: - svalové bolesti, bolestivost při tlaku nebo svalová slabost.
These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
Mechanismus účinku Darunavir je inhibitor dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5x 10
Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s přípravkem PREZISTA, nebyla u této populace pacientů stanovena.
The dose of cobicistat to be used with PREZISTA has not been established in this patient population.
PREZISTA je také dostupná jako perorální suspenze k použití u pacientů, kteří nemohou polykat tablety přípravku PREZISTA (viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravek PREZISTA perorální suspenze).
PREZISTA is also available as an oral suspension for use in patients who are unable to swallow PREZISTA tablets (please refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA oral suspension).
Údaje založené na analýze v 96. týdnu
Data based on analyses at week 96
Ethinylestradiol Norethisteron 35 g/1 mg jednou denně
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily
PREZISTA nevyléčí HIV infekci.
PREZISTA is not a cure for HIV infection.
AUC pro součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetylrifabutin metabolit) byla zvýšena 1,6násobně, zatímco Cmax zůstávala srovnatelná.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of
U pacientů s existující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy B nebo C, je zvýšené riziko abnormalit jaterních funkcí včetně závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků na játrech.
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis B or C, have an increased risk for liver function abnormalities including severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Therapy should be initiated by a health care provider experienced in the management of HIV infection.
Lovastatin, simvastatin a lomitapid ke snížení hladin cholesterolu
Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
- ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj - změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot.
- stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání musí být zváženy, hlavně v případě dlouhodobého používání.
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměrů přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Chraňte před chladem a mrazem.
Do not refrigerate or freeze.
Na základě bezpečnostního profilu kombinace PREZISTA/ritonavir není tento vzestup expozice darunaviru v přítomnosti rifabutinu důvodem pro úpravu dávky kombinace PREZISTA/ritonavir.
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, the increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s přípravkem PREZISTA/ritonavirem.
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Další léčivé přípravky a přípravek PREZISTA Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
PREZISTA je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunodeficience (HIV).
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku PREZISTA závratě.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Vytahujte píst, až jeho horní konec dosáhne rysky, která odpovídá dávce předepsané ošetřujícím lékařem.
Pull the plunger until the top of the barrel meets the line that matches the dose prescribed by your health care provider.
Vložte konec dávkovací pipety do úst.
Place the tip of the oral dosing pipette in the mouth.
Zhoršená funkce ledvin Výsledky bilanční studie kombinace
Renal impairment Results from a mass balance study with
Pacienti s těžkým (Child-Pugh třída C) jaterním poškozením.
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Pro pacienty se těžkým poškozením jater nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
No pharmacokinetic data are available in patients with severe hepatic impairment.
Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku PREZISTA.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Přípravek PREZISTA byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight-based ritonavir dose without changes in observed safety.
PREZISTA suspenze se podává perorálně.
PREZISTA suspension is administered orally.
Jakékoli zánětlivé projevy by měly být vyšetřeny a v případě nutnosti má být zahájena léčba.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
PREZISTA tablety Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
PREZISTA tablets Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Tablety PREZISTA 400 mg a 800 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování k léčbě HIV-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří
PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
Vzhledem k nejasnostem týkajícím se rychlosti vývoje hematoencefalické bariéry u lidí a vývoje jaterních enzymů by se přípravek PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru neměl používat u pacientů do 3 let věku.
Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes, PREZISTA with low dose ritonavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
PREZISTA se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fúze)].
In most cases, PREZISTA can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Přípravek PREZISTA může zvýšit riziko krvácení.
PREZISTA might increase the risk of bleeding.
Dávka kobicistatu, která má být užívána společně s přípravkem PREZISTA u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.