natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete očkována.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine
Očkování se má odložit u jedinců se závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí.
Immunisation should be postponed in subjects with a severe febrile illness or acute infection.
Informujte lékaře, který požaduje tyto testy, že Vám byla nedávno podána vakcína
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandrix.
Viz body 4.4, 4.8 a 6.1.
See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
Prepandrix nelze za žádných okolností aplikovat intravaskulárně.
Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly.
• celkové kožní reakce včetně kopřivky (vyrážka).
• Generalised skin reactions including urticaria (hives)
V současné době nejsou žádné doklady indikující, že by vakcína Prepandrix mohla být spojena s rizikem narkolepsie.
There is currently no evidence to indicate that Prepandrix may be associated with a risk of narcolepsy.
Další informace o této vakcíně získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Některé z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4.
Some side effects listed in Section 4.
• Adjuvans: Vakcína obsahuje ‘adjuvans' AS03.
The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03.
Co je vakcína Prepandrix a k čemu se používá
What Prepandrix is and what it is used for
U pacientů s endogenní nebo iatrogenní imunosupresí nemusí být protilátková odpověď dostatečná.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Vaši lékaři vědí, že k tomuto může dojít a mají pro tyto případy připravenu pohotovostní léčbu.
Your doctors know that this might happen and will have emergency treatment ready to use.
Vakcína nesmí být nikdy aplikována intravaskulárně.
The vaccine should not be administered intravascularly.
Prepandrix se má používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Prepandrix should be used in accordance with official guidance.
Balení vakcíny Prepandrix se skládá ze dvou kontejnerů:
Prepandrix consists of two containers:
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti chřipce, ATC kód J07BB02.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB02
Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale je na Vašem lékaři, aby zvážil, jestli můžete být očkován(a) vakcínou Prepandrix.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Prepandrix.
Epidemiologické studie týkající se další vakcíny obsahující AS03 adjuvans (Pandemrix H1N1, rovněž vyráběné ve stejné továrně jako vakcína Prepandrix) ukázaly v několika evropských zemích zvýšené riziko výskytu narkolepsie s nebo bez kataplexie u očkovaných ve srovnání s neočkovanými jedinci.
Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Prepandrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
Vakcíny Prepandrix není určena k podání současně s jinými vakcínami.
Prepandrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines.
Vakcína Prepandrix nesmí být podána:
Prepandrix should not be given:
Bezpečnost a účinnost vakcíny Prepandrix u dětí mladších 3 let a u dětí a dospívajících ve věku 10 až
The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Dávky 15,5, 1,7 nebo 0,6 mikrogramu HA byly testovány v experimentu s homologním kmenem a dávky 15, 7,5, 3,8 nebo 1,75 mikrogramu HA byly testovány v experimentu s heterologním kmenem.
Doses of 15, 5, 1.7 or 0.6 micrograms of HA were tested in the homologous challenge experiment, and doses of 15, 7.5, 3.8 or 1.75 micrograms of HA were tested in the heterologous challenge experiment.
Všechna zvířata, ať už z kontrolní skupiny bez adjuvans nebo z kontrolní skupiny s adjuvans, uhynula nebo musela být pro celkově špatný stav tři až čtyři dny po začátku provokace utracena.
In the unadjuvanted control group, as well as in the adjuvant control group, all animals died or had to be euthanized as they were moribund, three to four days after the start of challenge.
Je určena k podání před nebo v průběhu nejbližší chřipkové pandemie a má chránit před chřipkou způsobenou kmenem viru H5N1.
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Nežádoucí účinky uvedené níže se mohou vyskytnout během několika dní nebo týdnů po očkování jinými vakcínami proti chřipce, kterými se očkuje pravidelně každý rok.
The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with other vaccines given routinely every year to prevent flu.
• Vakcína Prepandrix se podává jako injekce do svalu.
• They will give Prepandrix as an injection into a muscle.
U subjektů > 60 let věku byly po očkování nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jako bolest v místě podání injekce (32,6 %).
In subjects > 60 years of age, the most frequently reported adverse reaction after vaccination was injection site pain (32.6%).
Další léčivé přípravky a vakcína Prepandrix
Other medicines and Prepandrix
Použití vakcíny Prepandrix během těhotenství by mělo být zváženo a pokud je očkování nezbytné, je nutné, aby bylo v souladu s oficiálními doporučeními.
The use of Prepandrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary taking into account official recommendations.
Seznam nežádoucích účinků Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu následovně:
List of adverse reactions Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
• Od 18 let výše: Budou Vám podány dvě dávky vakcíny Prepandrix.
• From 18 years onwards: you will receive two doses of Prepandrix.
Nicméně, v případě oficiálně vyhlášené pandemie chřipky, může být jedincům, kteří byli dříve očkováni jednou nebo dvěma dávkami vakcíny Prepandrix obsahující HA antigen odvozený z jiného kmene stejného subtypu viru chřipky jako je virus pandemické chřipky, podána jedna dávka vakcíny Adjupanrix místo dávek dvou, které je třeba podat dříve neočkovaným jedincům.
However, in the event of an officially declared influenza pandemic, persons previously vaccinated with one or two doses of Prepandrix that contained HA antigen derived from a different clade of the same influenza subtype as the pandemic influenza strain may receive a single dose of Adjupanrix instead of two doses that are required in previously unvaccinated individuals.
U dospělých ve věku 18 až 60 let byly po očkování nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jako bolest v místě podání injekce (76,6 %), svalová bolest (46,8 %) únava (43,6 %), bolest hlavy (25,3 %)
In adults 18 to 60 years of age, the most frequently reported adverse reactions after vaccination were injection site pain (76.6%), muscle aches (46.8%), fatigue (43.6%), headache (25.3%) and joint pain
Vakcína Prepandrix obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) a méně než 1 mmol draslíku (39 mg) v jedné dávce.
Prepandrix contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose.
• Od 80 let výše: Mohou Vám být podány dvě dvojité dávky vakcíny Prepandrix.
• From 80 years onwards: you may receive two double injections of Prepandrix.
Kompletní očkovací schéma vakcíny Prepandrix tvoří dvě dávky.
A complete vaccination course with Prepandrix consists of two doses.
Druhá dávka se má podat v odstupu alespoň 3 týdnů a až dvanáct měsíců po první dávce.
The second dose should be given after an interval of at least three weeks and up to twelve months after the first dose.
Vakcína Prepandrix obsahuje thiomersal Vakcína Prepandrix obsahuje thiomersal jako konzervační prostředek a je možné, že by u Vás mohla nastat alergická reakce.
Prepandrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdleli.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Poruchy krve a lymfatického systému Časté: lymfadenopatie.
Blood and lymphatic system disorders Common: lymphadenopathy
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Rozdíl v četnosti místních a celkových sledovaných nežádoucích účinků ve skupinách dětí očkovaných polovičními dávkami pro dospělé a u očkovaných dávkami pro dospělé byl pozorován po každé dávce.
A difference in the frequency of local and general solicited adverse reactions between half adult and adult doses was observed after each dose.
Pokud je smísená vakcína uchovávána v chladničce, měla by se před odebráním každé dávky nechat vytemperovat na pokojovou teplotu (minimálně během 15 minut).
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes) before each withdrawal.
5 let.
5 years
Na základě velmi omezených údajů mohou dospělí starší 80 let potřebovat k dosažení imunitní odpovědi podání dvojité dávky vakcíny Prepandrix ve zvolený den a poté v intervalu nejméně tří týdnů (viz bod 5.1).
Based on very limited data, adults aged >80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Způsob podání Očkování se má provádět formou intramuskulární injekce, přednostně do deltového svalu nebo do anterolaterální strany stehna (v závislosti na svalové hmotě).
Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Prepandrix může být aplikován kojícím ženám.
Prepandrix may be used in lactating women.
Studie na zvířatech s vakcínou Prepandrix obsahující kmen A/VietNam/1194/2004 nenaznačují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies with Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004 do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Vakcína obsahuje 5 mikrogramů thiomersalu (viz bod 4.4).
Excipient with known effect The vaccines contains 5 micrograms thiomersal (see section 4.4).
Údaje o podání vakcín s adjuvans AS03 před podáním nebo po podání jiných typů vakcín proti chřipce určených pro použití v případě hrozící pandemie nebo pandemie, nejsou k dispozici.
There are no data on administration of AS03-adjuvanted vaccines before or following other types of influenza vaccines intended for pre-pandemic or pandemic use.
V jiných klinických studiích, kdy děti ve věku 6 měsíců až 17 let obdržely Prepandrix, se zvýšila četnost některých nežádoucích účinků (včetně bolesti v místě vpichu, zarudnutí a horečky), které byly pozorovány po druhé dávce u dětí mladších 6 let.
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received Prepandrix, increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání, lokální snášenlivosti, samičí fertility, embryofetální a postnatální toxicity (až do konce období laktace) neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: artralgie, myalgie.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia, myalgia
Tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných na zdravých subjektech od 18 let věku po podání dvou dávek vakcíny připravené z kmene subtypu H5N1 (viz bod 5.1).
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
NA = není dostupné
Shivering NA=not available
Suspenze: multidávková injekční lahvička obsahující antigen, Emulze: multidávková injekční lahvička obsahující adjuvans.
Suspension: multidose vial containing the antigen, Emulsion: multidose vial containing the adjuvant.
V případě podání dvojité dávky má být každá injekce aplikována do opačných končetin.
If a double dose is given, the injections should be given into opposite limbs.
Klinická data u dětí mladších 6 let, které obdržely dvě dávky chřipkové vakcíny vyrobené v rámci připravenosti na pandemii nebo dvě dávky zoonotické chřipkové vakcíny (H5N1) ukazují, že po podání druhé dávky se zvyšuje četnost výskytu horečky (≥ 38 °C měřeno v axile).
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of pandemic preparedness or zoonotic influenza vaccine (H5N1) indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytne, prosím, ihned o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
If any of the side effects below occur, please tell your doctor or nurse immediately:
*připraveno ve vejcích vyjádřený v mikrogramech hemaglutininu
*propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin
42. den po zahájení očkování byla míra sérokonverze anti-HA protilátek 98 %, séroprotekce byla u všech subjektů a faktor sérokonverze byl 88,6.
At day 42, the anti-HA antibody seroconversion rate was 98%, all subjects were seroprotected and the seroconversion factor was 88.6.
• Injekce dvojité dávky Vám budou aplikovány do protilehlých paží.
• The double injections will be given in opposite arms.
Aktivní imunizace proti viru influenzy typu A subtypu H5N1.
Active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus.
• brnění nebo pocit necitlivosti rukou nebo nohou;
• Tingling or numbness of the hands or feet
Přesto můžete být vakcínou Prepandrix očkován(a), ale Vaše odpověď na očkování nemusí být dostatečná.
Prepandrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
V každém experimentu byla čtyřem skupinám po 6 fretkách intramuskulárně podána vakcína s adjuvans AS03 obsahující HA odvozeného z kmene H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14).
In each experiment, four groups of six ferrets were immunized intramuscularly with an AS03 adjuvanted vaccine containing HA derived from H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14).
Po dvou dávkách podaných v intervalu 21 dní nebo po 6 měsíců mělo 96,0 % subjektů čtyřnásobné zvýšení titrů virus neutralizačních protilátek v séru a 98 - 100 % mělo titr alespoň 1:80.
After two doses given 21 days or 6 months apart, 96.0% of subjects had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titre and 98-100% had a titre of at least 1:80.
Míra séroprotekce
Seroprotection rate
JINÉ Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C), nesmí zmrznout, chraňte před světlem.
OTHER Storage (2ºC-8ºC), do not freeze, protect from light
• onemocnění mozku a nervů, jako zánět centrálního nervového systému (encefalomyelitis), zánět nervů (neuritis), nebo druh ochrnutí, který se nazývá „Guillain-Barré syndrom“; • zánět žil (vaskulitida) s následnou kožní vyrážkou, bolesti kloubu a postižení ledvin.
• Problems with your brain and nerves such as inflammation of the central nervous system (encephalomyelitis), inflammation of nerves (neuritis) or a type of paralysis known as ‘GuillainBarré Syndrome'.
Návod ke smísení této vakcíny před jejím podáním je uvedeno v bodě 6.6.
For instructions on mixing of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Míra séroprotekce proti kmeni A/Indonesia byla v den 21 po přeočkování 92 % a v den 180 69,2 %.
The seroprotection rate against A/Indonesia 21 days after booster vaccination was 92% and 69.2% at day 180.
Méně časté: parestézie, somnolence, závrať.
Very common: headache Uncommon: paraesthesia, somnolence, dizziness
Imunitní odpověď na kmen A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 až 70 let
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 to 70 years
• dvě balení obsahující 25 injekčních lahviček s 2,5 ml emulze (adjuvans).
• two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant)
Návod na mísení a na aplikaci vakcíny: Před smísením obou složek, se emulze (adjuvans) a suspense (antigen) má nechat vytemperovat na pokojovou teplotu (minimálně během 15 minut); každá injekční lahvička by se měla protřepat a vizuálně zkontrolovat zda neobsahuje jakékoliv cizorodé částice a/nebo zda není změněn fyzikální vzhled.
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Čtyřnásobné zvýšení sérových titrů virus neutralizačních protilátek bylo pozorováno u 79,2 % subjektů ke dni 21 po podání první dávky, u 95,8 % subjektů ke dni 21 po podání druhé dávky a u 87,5 % subjektů 6 měsíců po podání druhé dávky.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was observed in 79.2% of subjects twenty-one days after the first dose, 95.8% twenty-one days after the second dose and 87.5% six months after the second dose.
Jedna dávka o objemu 0,5 ml ve zvolený den. Druhá dávka vakcíny o objemu 0,5 ml se má podat v intervalu nejméně tří týdnů až dvanácti měsíců po první dávce pro maximální účinnost.
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks and up to twelve months after the first dose for maximum efficacy.
První dvě dávky Vám budou podány ve zvolený den. Druhé dvě dávky mají být podány po uplynutí intervalu tří týdnů po první dávce.
The first two injections should be given at the elected date and the two other injections should preferably be given 3 weeks after.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Prepandrix suspenze antigenu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Antigen suspension for Prepandrix
Po podání druhé poloviční dávky pro dospělé nebo dávky pro dospělé se ale reaktogenita nezvyšovala s výjimkou četnosti výskytu celkových příznaků, které byly vyšší po druhé dávce, zvláště výskyt horečky u dětí < 6 let.
The administration of a second half adult or an adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in <6 year olds.
• celkový pocit nemoci.
• Generally feeling unwell
Jak vakcínu Prepandrix uchovávat Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Méně časté: gastrointestinální symptomy (jako je průjem, zvracení, bolest břicha, nauzea).
Gastrointestinal disorders Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea)
Jak vakcína Prepandrix vypadá a co obsahuje toto balení
What Prepandrix looks like and contents of the pack
To znamená, že je v podstatě bez sodíku a draslíku.
It is essentially sodium- and potassium-free.
• Léčivá látka: Štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen* ekvivalentní:
• Active substance: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com Hrvatska
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Mohou se také vyskytnout u vakcíny Prepandrix.
They may also happen with Prepandrix.
Vakcínu Prepandrix Vám aplikuje Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Your doctor or nurse will give you Prepandrix.
Těhotenství V současné době nejsou žádné údaje o podávání vakcíny Prepandrix těhotným ženám.
There are currently no data available on the use of Prepandrix in pregnancy.
Sérové virus neutralizační protilátky
Serum neutralising antibody
Nejsou k dispozici žádná data z postmarketingového sledování aplikace vakcíny Prepandrix.
No post-marketing surveillance data are available following Prepandrix administration.
21 dní po druhé dávce N = 48
21 days after 2nd dose N=48
Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit i u vakcíny Prepandrix.
These side effects may also happen with Prepandrix.
Po podání druhé dávky, ať již poloviční dávky pro dospělé nebo plné dávky pro dospělé nedošlo ke zvýšení nežádoucích účinků s výjimkou výskytu některých nežádoucích účinků, které byly vyšší po druhé dávce, zvláště výskyt horečky u dětí < 6 let.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in < 6 years old children.
Objem injekční lahvičky vakcíny Prepandrix po smísení je alespoň 5 ml. Vakcína by měla být podávána v souladu s doporučeným dávkováním (viz bod 3 “Jak se vakcína Prepandrix podává”).
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 3 “How Prepandrix is given”).
21 dní po první dávce N = 55
21 days after 1st dose N=55
2,5 ml Po smísení s emulzí adjuvans: 10 dávek po 0,5 ml
2.5 ml After mixing with adjuvant emulsion: 10 doses of 0.5 ml)
Míra séroprotekce 6, 12 a 24 měsíců po očkování byla následující: Protilátka anti-HA
The seroprotection rates 6, 12, 24 and 36 months after the first dose were as follows: anti-HA antibody
Adjuvans AS03 obsahující skvalen, DL-α-tokoferol a polysorbát 80 * hemaglutinin
AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
Objem vzniklý smísením 1 injekční lahvičky se suspenzí (2,5 ml) a 1 injekční lahvičky s emulzí (2,5 ml) odpovídá 10 dávkám vakcíny (5 ml).
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml).
V klinické studii byly děti ve věku 3 až 9 let očkovány buď dvěma dávkami pro dospělé (0,5 ml) nebo dvěma polovičními dávkami pro dospělé (0,25 ml) podobnou vakcínou obsahující kmen A/Vietnam/1194/2004.
In a clinical study, children 3 to 9 years of age have received either two adult (0.5 ml) or two half adult (0.25 ml) doses of a similar vaccine containing A/Vietnam/1194/2004.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prepandrix emulze pro injekční emulzi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Prepandrix
Čtyřnásobné zvýšení sérových titrů virus neutralizačních protilátek proti kmeni A/Vietnam/1194/2004 mělo 49 % subjektů 21 dní po podání první dávky, 67,3 % subjektů 21 dní po podání druhé dávky a 44,9 % subjektů 6 měsíců po podání druhé dávky.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres against A/Vietnam was obtained in 49% of subjects twenty-one days after the first dose, 67.3% twenty-one days after the second dose and 44.9% six months after the second dose.
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 očkovaných
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Prepandrix suspenze a emulze pro injekční emulzi Prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Prepandrix suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)