natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg), once daily, on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years; 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
V případě použití přípravku Atacand u hypertenzních pacientů s poškozením ledvin se doporučuje pravidelně sledovat sérový kreatinin a draslík.
When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory ≤40%) jako přídavná terapie k ACE inhibitorům nebo pokud ACE nejsou snášeny.
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
V průběhu léčby přípravkem Atacand se u pacientů se srdečním selháním může objevit hypotenze.
Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
Jak ATACAND uchovávat
HOW TO STORE ATACAND
• Obvyklá počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
• The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
2003), která se týkají léčby hypertenze, uvádějí, že přínos léčby může být významný i při nepatrném snížení hodnoty krevního tlaku a pokud počáteční hodnota krevního tlaku nedosahuje tradiční hraniční hodnoty definující hypertenzi.
The recent ESH guidelines (Mancia et al 2007) and the Joint National Committee (JNC) VII guidelines (Chobanian et al 2003) for the treatment of hypertension state that the benefit may be substantial even when blood pressure reductions are small, and the initial blood pressure is below the traditional cut off defining hypertension.
Ve studii CHARM-Preserved nebylo dosaženo statisticky významného snížení celkového cílového parametru kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace z důvodů CHF (HR 0,89; 95% CI: 0,77-1,03; p = 0,118).
In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje]
6.5 Nature and contents of container
Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
There is no experience regarding the administration of Atacand in patients with a recent kidney transplantation.
U pacientů s poškozenou funkcí ledvin se doporučuje pravidelné sledování sérového draslíku a kreatininu.
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Velmi vzácné Bolest zad, bolest kloubů a svalů
Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Žádné zvláštní požadavky.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
1998, ve které byla použita počáteční dávka 12 mg, vyplývá, že mírná nebo středně závažná porucha nemá žádný významný vliv na farmakokinetický profil kandesartanu, a úprava dávky proto není nutná.
Results from two clinical studies investigating the pharmacokinetic (PK) profile of candesartan in patients with impaired hepatic function and the publication by Hoogkamer et al 1998, where a starting dose of 12 mg was used, indicate that mild to moderate hepatic impairment has no relevant effect on candesartan PK, and thus no dose adjustment is required.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a dávku vynechanou.
If you forget to take Atacand Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Parque Norte.Edificio Roble, C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid, Spain
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Léčba předávkování
Kidney transplantation
U pacientů léčených přípravkem Atacand není obvykle nutné pravidelné sledování laboratorních hodnot.
No routine monitoring of laboratory variables is usually necessary for patients receiving Atacand.
GmbH.,
• Itching.
Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
AstraZeneca Oy, Luomanportti 3, FI-02200 Espoo, Finland
Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Dávkování přípravku u pacientů se srdečním selháním se v žádném z členských států nelišilo.
The posology for patients with heart failure was the same in all MSs.
Poruchy metabolismu a výživy Časté Velmi vzácné
Metabolism and nutrition disorders
Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen (HR 0,80; 95% CI 0,70-0,92; p = 0,001).
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Atacand se nedoporučuje užívat v časných fázích těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce.
Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Obdobně byly sjednoceny i ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku.
Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Nezdá se, že by hyperplazie/hypertrofie renálních juxtaglomerulárních buněk byla klinicky relevantní při použití terapeutických dávek kandesartanu.
For therapeutic doses of candesartan in humans, the hyperplasia/hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Parapres 16 mg comprimidos
Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperkalemie, hyponatremie Poruchy nervového sytému
Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen HR 0,87 (95% CI 0,78-0,98; p = 0,021).
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Pacienti s poškozením ledvin
Patients with hepatic impairment
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
U 36,6 % pacientů léčených kandesartanem (95% CI: 33,7 až 39,7) a 42,7 % pacientů léčených placebem (95% CI: 39,6 až 45,8) se vyskytnul tento cílový parametr, absolutní rozdíl 6,0 % (95% CI: 10,3 až 1,8).
Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
Blopress 32 mg - Tabletten 32 mg
Blopress 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet
Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Germany Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
U 33 % pacientů na kandesartanu (95% CI: 30,1 až 36,0) a 40,0 % pacientů (95% CI: 37,0 až 43,1) se objevil tento cílový parametr, absolutní rozdíl 7,0 % (95% CI: 11,2 až 2,8).
Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
Účinkuje tak, že snižuje napětí svalů cév (relaxuje), a tím rozšiřuje cévy.
It works by making your blood vessels relax and widen.
JAK SE ATACAND UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ATACAND
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater se doporučuje počáteční dávka 4 mg jednou denně.
In patients with impaired hepatic function, the initial starting dose was changed from 2 mg to 4 mg.
Ve studii CHARM-Alternative byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace v důsledku CHF významně nižší u kandesatranu ve srovnání s placebem (poměr rizik (HR) 0,77; 95% CI 0,67-0,89, p  0,001), což odpovídá 23% relativnímu snížení rizika.
In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
Blopress 16 mg - Tabletten 16 mg
Blopress 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet
sníženou funkcí srdečních svalů, jako doplněk k ACE inhibitorům nebo pokud nemohou být ACE inhibitory použity (ACE inhibitory jsou skupinou léčiv používaných k léčbě srdečního selhání).
Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors cannot be used
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}> <[doplní se národní údaje]>
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné Angioedém, rash, kopřivka, svědění Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
U pacientů léčených přípravkem Atacand v indikaci srdeční selhání je častá hyperkalemie a poškození ledvin.
Hyperkalaemia and renal impairment are common in patients treated with Atacand for the indication of heart failure.
Parapres 32 mg comprimidos 32 mg
Parapres 32 mg comprimidos
V některých studiích se doporučuje jako další strategie rozšířit léčbu o blokátory kalciových kanálů (Farsang a kol.
Some studies support the addition of a calcium channel blocker (CCB), as additional strategy, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
U 42,2 % pacientů léčených kandesartanem (95% CI: 39,5 až 45,0) a 46,1 % pacientů léčených placebem (95% CI: 43,4 až 48,9) se vyskytnul tento cílový parametr, absolutní rozdíl 3,9 % (95% CI:
Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
U pacientů se srdečním selháním, kteří jsou léčeni kandesartanem, může dojít k rozvoji hyperkalémie, což je v souladu s informacemi uvedenými výše.
In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
Pokud tato opatření nejsou dostatečná, je třeba podat sympatomimetika.
Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
U 37,9 % (95% CI: 35,2 až 40,6) pacientů léčených kandesartanem a 42,3 % (95% CI: 39,6 až 45,1) pacientů léčených placebem se objevil tento cílový parametr, absolutní rozdíl 4,4 % (95% CI: 8,2 až 0,6).
Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Blopress 2 mg Tabletten
Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Atacand 16 mg comprimidos 16 mg
Atacand 16 mg comprimidos
Spolková republika Německo
Czech Republic
Je třeba dát přednost jiným léčebným režimům se zavedenějším bezpečnostním profilem pro podávání během kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Doporučená počáteční dávka a obvyklá udržovací dávka kandesartanu je 8 mg. Ve většině členských států byl schválen dávkovací režim s maximální dávkou 32 mg.
The recommended starting dose and usual maintenance dose of candesartan is 8 mg.
Dávkování při hypertenzi
Posology in hypertension
Atacand 32 mg comprimidos 32 mg
Atacand 32 mg comprimidos
neutropeniea a agranulocytóza
Renal impairment
Blopress 16 mg comprimidos 16 mg
Blopress 16 mg comprimidos
6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
6.2 Incompatibilities
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
INFORMATION IN BRAILLE
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje]
6.4 Special precautions for storage
Blopress 32 mg comprimidos 32 mg
Blopress 32 mg comprimidos
Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Seidengasse 33-35
Dávkování u hypertenze
Posology in Hypertension
• Snížení počtu červených nebo bílých krvinek.Můžete pociťovat únavu, můžete dostat infekci nebo horečku.
• A reduction in your red or white blood cells.
Poruchy ledvin a močových cest
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Blopress 4 mg Tabletten
Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Blopress 8 mg Tabletten
Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
Můžete pociťovat únavu,
This may make you feel faint or dizzy.
Přípravek Atacand je indikován k: léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Treatment of essential hypertension in adults.
Nedávná doporučení ESH (Mancia a kol.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Pokud je to vhodné, je třeba zahájit monitorování sérového draslíku (viz bod
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Tohoto cíle je obvykle dosaženo během jednoho měsíce.
This is usually achieved within a month.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2016.
This summary was last updated in 10-2016
Tím napomáhá zlepšit symptomy onemocnění.
This helps to improve the symptoms of the disease.
Prášek by se měl nechat zcela rozpustit ve vodě, džusu, mléce, kojenecké stravě nebo potravě bezprostředně před jeho užitím.
It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Informace získané na základě těchto studií byly porovnány s publikovanými zprávami, které popisovaly výsledky u neléčených pacientů trpících tímto onemocněním.
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Cílem léčby je udržet hodnoty hladiny homocysteinu v krvi pod 15 mikromoly nebo na co nejnižší úrovni.
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Dávku lze upravit v závislosti na reakci na léčbu (sledované měřením hladiny homocysteinu v krvi).
The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cystadane?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cystadane platné v celé Evropské unii dne 15. února 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cystadane používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Výbor upozornil, že přípravek Cystadane nepředstavuje náhradu jiných způsobů léčby.
The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
S tím souviselo zlepšení symptomů postihujících kardiovaskulární systém (srdce a krevní cévy) i zlepšení vývojových problémů přibližně u tří čtvrtin pacientů užívajících přípravek Cystadane.
This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Další informace o přípravku Cystadane
Other information about Cystadane
Cystadane betainum anhydricum
Cystadane betaine anhydrous
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cystadane.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Léčivý přípravek byl účinný u pacientů se všemi třemi typy homocystinurie.
The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Betain je přírodní látka, která se získává z cukrové řepy.
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Standardní dávka přípravku Cystadane je 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, rozdělená do dvou stejných dávek.
The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Používá se jako doplněk další léčby, jako je léčba vitamínem B6 (pyridoxinem), vitamínem B12 (kobalaminem), folátem a specifickou dietou.
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Většina pacientů užívala současně vitamín B6 nebo B12, případně folát.
Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Společnost bude sledovat zejména případy otoku mozku, jenž byl zaznamenán u malého počtu pacientů během testování přípravku.
In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
U 140 pacientů byly poskytnuty také informace týkající se symptomů, užívané dávky, délky trvání léčby a dalších současně užívaných léků.
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Přípravek Cystadane se dodává se třemi odměrnými lžícemi - na 100 mg, 150 mg a 1 g prášku.
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Jelikož počet pacientů s homocystinurií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cystadane byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Co je Cystadane a k čemu se používá?
What is Cystadane and what is it used for?
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Cystadane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je zvýšená hladina methioninu v krvi.
The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Zahrnovaly 202 zpráv popisujících účinky přípravku Cystadane, podávaného v různých dávkách pacientům různého věku s homocystinurií, na hladinu homocysteinu.
This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že navzdory malému počtu systematických studií přípravku Cystadane lze tento přípravek považovat za prospěšný, je-li používán jako doplněk stávající léčby homocystinurie, jako je léčba vitamíny a nasazení speciální diety.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
U pacientů užívajících přípravek Cystadane podle všeho docházelo k výraznějšímu snížení hladiny homocysteinu než u neléčených pacientů.
Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Společnost předložila informace o přípravku Cystadane získané z vědecké literatury.
The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Ta se tak v těle hromadí a vyvolává celou řadu symptomů, včetně poruch zraku, oslabení kostí a problémů oběhového systému.
This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cystadane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jaké přínosy přípravku Cystadane byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Cystadane have been shown in studies?
Shrnutí stanoviska k přípravku Cystadane vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Společnost, která přípravek Cystadane vyrábí, založí rejstřík pacientů užívajících tento přípravek za účelem monitorování bezpečnosti přípravku.
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Léčba přípravkem Cystadane by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s homocystinurií.
Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Pacienti s příznaky otoku mozku (například ranními bolestmi hlavy se zvracením, změnami vidění) by se měli obrátit na svého lékaře, jelikož je možné, že u nich bude nutné léčbu přípravkem Cystadane přerušit.
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cystadane, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Cystadane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cystadane?
What are the risks associated with Cystadane?
Další informace o léčbě přípravkem Cystadane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Cystadane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Cystadane je léčivý přípravek používaný k léčbě homocystinurie, což je vrozené onemocnění, při němž tělo nedokáže rozložit aminokyselinu homocystein.
Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Při homocystinurii betain přeměňuje homocystein na aminokyselinu methionin a snižuje tak hladinu homocysteinu v krvi.
In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Cystadane podávaného při podpůrné léčbě homocystinurie v souladu s indikací převyšují jeho rizika.
The Committee decided that Cystadane's benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.