natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením přípravku na trh poskytne lékařům vzdělávací materiál, který bude zahrnovat následující informace.
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
• Literaturu poskytující informace o ztrátě účinku a jejích rozdílných příčinách, definice AEABmediované PRCA, laboratorní diagnostice možnosti vzniku AEAB-mediované PRCA, nutnosti přerušení léčby ESA z důvodu zkřížené reaktivity s jinými ESA při stanovení diagnózy AEABmediované PRCA.
AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
• Seznam diagnóz nebo nežádoucích příhod (AE), které jsou podkladem pro hlášení nežádoucích účinků u přípravku MIRCERA.
• List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
• Zdrojové údaje týkající se čisté aplázie buněk červené krevní řady navozené protilátkou proti erytropoteinu (tzv. AEAB-mediovaná PRCA) ve spojení s léčbou látkami stimulujícími erytropoezu (ESA).
• Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated
Spedra
Pack size
Tyto námitky byly z hlediska veřejného zdraví považovány za závažný problém.
These objections were considered to be of serious public health concern.
Referenčním členským státem bylo Spojené království a dotčenými členskými státy byla Belgie, Irsko, Polsko, Řecko a Španělsko.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Zpravodajem byl Dr. Ian Hudson a spoluzpravodajem Dr Michał Pirożynski.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
4 směrnice 2001/83/ES, v platném znění.
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 17. října 2006.
The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 1. dubna 2008.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008.
Londýn, 1. dubna 2008 EMEA/181691/2008
London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Spojené království informovalo agenturu EMEA o důvodech neshody dne 29. března 2007.
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Dne 15. listopadu 2007 bylo vzájemnou shodou přijato kladné stanovisko.
A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl písemná vysvětlení dne 19. července 2007 a dne 17. října 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Na svém zasedání v listopadu 2007 se výbor CHMP na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru usnesl na stanovisku, že poměr přínosů a rizik přípravku Menitorix je příznivý, že námitky vznesené Polskem, Řeckem a Španělskem by neměly bránit udělení rozhodnutí o registraci a že je třeba pozměnit souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Nepřijatelnou se rovněž jevila skutečnost, že nebyly poskytnuty žádné údaje o použití přípravku Menitorix nebo perzistenci protilátek po druhém roce života dítěte.
Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
Obecný název: polysacharid Haemophilus influenzae typu b (polyribosyl ribitol fosfát, PRP) konjugovaný na tetanový toxoid (TT) a polysacharid Neisseria meningitidis séroskupiny C (MenC) konjugovaný na tetanový toxoid
Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Byly vzneseny námitky týkající se otázek veřejného zdraví, neboť nebyly zjištěny žádné imunologické koreláty ochrany proti konjugátům MenC a jelikož bylo v souvislosti s použitím u kojenců a batolat vyžadováno předložení údajů o účinnosti před udělením koncese.
Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Menitorix, 5 mikrogramů PRP s 12,5 mikrogramy TT, 5 mikrogramů PSC s 5 mikrogramy TT ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku, je vakcína, která je určená k prevenci invazivních onemocnění způsobených bakteriemi Haemophilus influenzae typu b (Hib) a Neisseria meningitidis skupiny C (MenC) u dětí ve věku od 2 měsíců do 2 let.
Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Společnost GlaxoSmithKline Biologicals podala žádosti o vzájemné uznávání přípravku Menitorix, 5 mikrogramů PRP s 12,5 mikrogramy TT, 5 mikrogramů PSC s 5 mikrogramy TT ve formě prášku a rozpouštedla k přípravě injekčního roztoku, na základě rozhodnutí o registraci vydaného Spojeným královstvím dne 19. prosince 2005.
GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Pak pokračujte další den jako obvykle.
Then carry on as usual the next day.
• jestliže máte rakovinu.
• you have cancer.
To je proto, že lék bude účinkovat, pouze pokud bude užíván po celou dobu.
This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
To je proto, aby zkontroloval, zda užíváte správné množství léku.
This is to check that you are being given the right amount of medicine.
**Další informace viz níže †Identifikováno z postmarketingové zkušenosti.
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
Bylo také hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Poor healing of these fractures has also been reported.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2011
Neznámé (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) • záchvat astmatu.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Neužívejte tento lék, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2016
Date of latest renewal: 13 April 2016
Vzácné hereditární problémy
Rare hereditary problems
• máte vysoké nebo nízké hladiny vitaminu D nebo jiných minerálů;
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezémie.
Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia.
• jestliže jste kuřák (protože to může zvyšovat riziko problémů se zuby),
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
• Tabletu zapijte plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
• jestliže nemůžete stát nebo sedět zpříma soustavně po dobu nejméně jedné hodiny (60 minut);
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Ta patří do skupiny léků známých jako bisfosfonáty.
This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
• Tabletu polkněte celou.
• Swallow the tablet whole.
Analýza SMPR byla korigovaná časem a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu méně než 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06.
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, ATC Code: M05BA06.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Měl by se tak snížit únik léku do životního prostředí.
The release of pharmaceuticals in the environment should be minimized.
Nejsou dostupné žádné údaje (viz body 5.1 a 5.2).
No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Bisfosfonáty inhibují aktivitu osteoklastů, ale přesný mechanismus není dosud znám.
Bisphosphonates act by inhibiting osteoclast activity, although the precise mechanism is still not clear.
Před léčbou informujte svého lékaře/zdravotní sestru (zdravotnického pracovníka) v následujících případech:
Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Pro snížení tohoto rizika můžete udělat následující:
You can help stop this happening by doing the following:
Tyto transverzální nebo krátké šikmé fraktury mohou vzniknout kdekoli na femuru od místa těsně pod malým trochanterem až těsně nad suprakondylární rozšíření.
These transverse or short oblique fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare.
Tyto fraktury vznikají po minimálním nebo žádném traumatu a u některých pacientů se objevuje bolest stehna nebo třísla, která je často spojena se zobrazovacími charakteristikami stresových fraktur týdny až měsíce před manifestací úplné femorální fraktury.
These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 9 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Vazba na bílkoviny lidské plazmy je v terapeutických koncentracích přibližně 87 %, a tak nejsou interakce s jinými zdravotnickými produkty v důsledku vytěsňování z této vazby pravděpodobné.
Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus interaction with other medicinal products due to displacement is unlikely.
• jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie).
• if you have or ever had low calcium in your blood.
Hypokalcemie**
Hypocalcaemia**
• jestliže užíváte léky zvané kortikosteroidy (jako je například prednisolon nebo dexamethason),
• you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
Tablety by se měly polykat celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml) a pacient přitom musí zpříma sedět nebo stát.
- The tablets should be swallowed whole with a full glass of water (180 to 240 ml) while the patient is standing or sitting in an upright position.
<1/10), méně časté ( 1/1000 až <1/100), vzácné ( 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Tablety přípravku Ibandronic Acid Sandoz by měly být užívány po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
Ibandronic acid Sandoz tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
Parestézie, dysgeusie (poruchy chuti)
Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
• jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6;
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
• jestliže jste již dříve byl(a) léčen(a) bisfosfonáty (používanými k léčbě nebo prevenci poruch kostí),
• you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Existují-li obavy ohledně potenciálně vysoké hladiny vápníku ve vodě z kohoutku (tvrdá voda), doporučujeme používat stolní vodu s nízkým obsahem minerálů.
If there is concern regarding potentially high levels of calcium in the tap water (hard water), it is advised to use bottled water with a low mineral content.
6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Řecko
6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Greece
Interakce s jinými zdravotnickými produkty
Interactions with other medicinal products
K osteonekróze čelisti také může dojít po ukončení léčby.
ONJ can also occur after stopping treatment.
Jinak by část léku mohla proniknout zpět do jícnu (ezofagus).
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus).
Pokud užíváte jednu tabletu denně, přeskočte úplně vynechanou dávku.
If you are taking a tablet each day, skip the missed dose completely.
Neužívejte přípravek Ibandronic Acid Sandoz, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.
Do not take Ibandronic acid Sandoz if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breastfeeding.
Celková clearance kyseliny ibandronové je nízká s průměrnou hodnotou v rozpětí 84 - 160 ml/min.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte nebo netrávíte některé cukry (např. pokud máte alergii na galaktózu, trpíte vrozeným nedostatkem laktázy nebo máte problémy s absorpcí glukózo-galaktózy), poraďte se s ním předtím, než začnete tento lék užívat.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Řecko
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece
Během léčby byste měl(a) zachovávat dobrou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
While being treated, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Také bylo zjištěno 38 % snížení rizika rozvoje SREs u pacientů léčených kyselinou ibandronovou ve srovnání s placebem (relativní riziko 0,62, p=0,003).
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for ibandronic acid treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibandronic Acid Sandoz užívat a ihned informujte svého lékaře (viz body 3 a 4).
If you develop these symptoms, stop taking Ibandronic acid Sandoz and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Hypersenzitivita†, bronchospasmus†, angioedém†, anafylaktická reakce/šok†**
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†**
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují laktózy.
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
• Užívejte svou tabletu co nejdříve poté, co ráno vstanete před prvním denním jídlem, pitím či užitím jakéhokoli léku nebo doplňku stravy.
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements.
• Po užití tablety počkejte alespoň 30 minut.
• After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Pak můžete konzumovat své první jídlo a nápoj a užívat jakékoli léky nebo doplňky stravy.
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements.
Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Ibandronic Acid Sandoz ve správnou dobu a správným způsobem.
It is important that you take Ibandronic acid Sandoz at the right time and in the right way.
Pokud máte závažnou poruchu funkce ledvin, může Váš lékař snížit Vaši dávku na jednu tabletu týdně.
If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet each week.
Při hodnocení rizika rozvoje osteonekrózy čelisti u pacienta je třeba přihlížet k následujícím rizikovým faktorům: - síla léčivého přípravku, který způsobuje inhibici resorpce kosti (vyšší riziko u velmi silně účinkujících látek), cesta podání (vyšší riziko při parenterálním podání) a kumulativní dávka při terapii kostní resorpce, - rakovina, souběžná onemocnění (např. anémie, koagulopatie, infekce), kouření - souběžné terapie: kortikosteroidy, chemoterapie, inhibitory angiogeneze, radioterapie hlavy a krku, - špatná ústní hygiena, periodontální onemocnění, špatně padnoucí snímatelné zubní náhrady, zubní onemocnění v anamnéze, invazivní zubní zákroky, např. extrakce zubů.
The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck - Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
• silné bolesti žaludku.
• severe stomach pain.
Fraktury jsou často bilaterální; proto by měl být u pacientů léčených bisfosfonáty s frakturou těla femuru vyšetřen kontralaterální femur.
Fractures are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in bisphosphonate-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Řecko
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Během léčby bisfosfonáty by měli být pacienti informováni o tom, aby hlásili jakoukoli bolest stehna, kyčle nebo třísla a každý pacient s těmito příznaky by měl být vyšetřen s ohledem na neúplnou frakturu femuru.
During bisphosphonate treatment patients should be advised to report any thigh, hip or groin pain and any patient presenting with such symptoms should be evaluated for an incomplete femur fracture.
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Německo
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germany
Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Německo
Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Germany
Pokud užíváte jednu tabletu obden nebo týdně, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
If you are taking a tablet every other day or once a week, ask your doctor or pharmacist for advice.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Pacienti se známou hypersenzitivitou na jiné bisfosfonáty Opatrnosti je třeba u pacientů se známou přecitlivělostí na jiné bisfosfonáty.
Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumunsko
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Romania
Stevens-Johnsonův syndrom†, multiformní erytém†, bulózní dermatitida
Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
• jestliže nechodíte pravidelně na zubní prohlídky nebo jste dlouho nebyl(a) na kontrolním stomatologickém vyšetření,
• you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Pokud se léčíte se zuby nebo pokud máte naplánován stomatochirurgický zákrok (např. vytržení zubu), informujte svého lékaře o léčbě zubů a řekněte svému zubnímu lékaři, že jste léčen(a) přípravkem Ibandronic acid Sandoz.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Ibandronic acid Sandoz.
Pacientky s karcinomem prsu a radiologicky potvrzenými kostními metastázami byly randomizovány do skupin léčených placebem (277 pacientů) nebo 50 mg kyseliny ibandronové (287 pacientů).
Female patients with breast cancer and radiologically confirmed bone metastases were randomised to receive placebo (277 patients) or 50 mg ibandronic acid (287 patients).
Předtím vypijte plnou sklenici mléka.
Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Může se vyskytnout podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (ezofagus), často s příznaky prudké bolesti na hrudníku, prudké bolesti po spolknutí jídla a/nebo pití, těžké nevolnosti či zvracení, zejména pokud nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete do jedné hodiny od užití přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Ibandronic acid Sandoz.
Azotémie (uremie)
Azotaemia (uraemia)
Bezpečnost a účinnost kyseliny ibandronové u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of ibandronic acid in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Následně se můžete najíst a napít a vzít si další léky a doplňky stravy (viz bod 3).
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3).
Atypické subtrochanterické a diafyzální femorální fraktury†
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: povidon, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, předbobtnalý kukuřičný škrob,
The other ingredients are: - tablet core: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised,
Ihned kontaktujte svého lékaře a zubního lékaře, jestliže budete mít jakékoli problémy s dutinou ústní nebo zuby, jako například viklající se zuby, bolest nebo otok, nehojící se vředy nebo výtok, protože by se mohlo jednat o známky osteonekrózy čelisti.
Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, non-healing of sores or discharge, as these could be signs of osteonecrosis of the jaw.
- Potah tablety: oxid titaničitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, makrogol 4000.
- tablet coat: titanium dioxide, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000
Opatrnost se doporučuje při podávání bisfosfonátů souběžně s aminoglykosidy, neboť obě látky snižují koncentraci vápníku v séru na delší dobu.
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, since both substances can lower serum calcium levels for prolonged periods.