natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je-li hodnota SBP nižší než cílový rozsah nebo vyskytují-li se známky hypotenze, přečtěte si bod 4.5.
If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
Tlakem na píst vyprázdněte obsah stříkačky kočce přímo do ústní dutiny …
Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Po 4 týdnech lze dávku telmisartanu u koček se systolickým krevním tlakem (SBP) nižším než 140 mmHg (postupně o 0,5 mg/kg) podle uvážení veterinárního lékaře snížit.
After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
V další klinické studii u koček s hypertenzí bylo dosaženo snížení středního systolického krevního tlaku dávkou 2 mg/kg.
In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Telmisartan se metabolizuje konjugací na glukuronid mateřské sloučeniny.
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Vzhledem ke způsobu účinku tohoto veterinárního léčivého přípravku může dojít k přechodné hypotenzi.
Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Z údajů o působení látek účinkujících na renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) je známo, že může dojít k mírnému poklesu počtu červených krvinek.
As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Telmisartan je vysoce lipofilní a má rychlou kinetiku propustnosti membrány, což usnadňuje jeho distribuci do tkání.
Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Součástí správné klinické praxe je monitorování krevního tlaku koček, které jsou v anestézii a podává se jim Semintra.
It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Po perorálním podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, převážně ve formě nezměněné léčivé látky.
After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance.
Vzhledem ke způsobu účinku tohoto veterinárního přípravku se může objevit přechodná hypotenze (nízký krevní tlak).
Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
Hypokalémie souvisí s CKD, telmisartan však nemá vliv na vylučování draslíku, jak bylo prokázáno v terénním klinickém pokusu u koček.
Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Účinky pozorované při podání doporučené léčebné dávky zahrnovaly mírné snížení počtu červených krvinek.
Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Počáteční doporučená dávka je 2 mg telmisartanu/kg živé hmotnosti (0,2 ml/kg živé hmotnosti).
The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá údaji hmotnosti kočky v kg.
Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Doporučená dávka je 1 mg telmisartanu/kg živé hmotnosti (0,25 ml/kg živé hmotnosti).
The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Léčivá látka: Telmisartanum
Active substance: Telmisartan
Velikosti balení: jedna plastová lahvička s obsahem 30 ml nebo jedna plastová lahvička s obsahem 100 ml.
Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Stříkačka pasuje na lahvičku a má stupnici v mililitrech.
The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Nebyla stanovena bezpečnost Semintry u plemenných, březích ani laktujících koček.
The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Po podání veterinárního léčivého přípravku lahvičku důkladně uzavřete uzávěrem, odměrnou stříkačku umyjte vodou a nechte ji oschnout.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Telmisartan nevykazuje žádnou parciální agonistickou aktivitu na receptoru AT1.
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Viz bod „Březost a laktace“.
See section “Pregnancy and lactation”.
35 ml 1 odměrná stříkačka
35 ml 1 measuring syringe
Každá lahvička je uzavřena LDPE zásuvným nástavcem s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti manipulaci.
Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Kombinace látek cílících na RAAS může ovlivnit funkci ledvin.
The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Těhotné ženy by měly věnovat zvláštní pozornost tomu, aby se kontaktu s tímto přípravkem vyhnuly, protože u látek, které působí na RAAS, jako jsou blokátory receptoru angiotenzinu (ARBs) a inhibitory ACE (ACEis), bylo zjištěno, že během gravidity působí na lidský plod.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Telmisartan vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1.
Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
V klinické studii s kočkami s chronickým onemocněním ledvin bylo zaznamenáno snížení proteinurie v průběhu prvních 7 dní po zahájení léčby.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Na základě in vitro a ex vivo studií s jaterními mikrozomy koček lze potvrdit, že u koček dochází k efektivní glukuronidaci telmisartanu.
From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
Je-li hodnota SBP nižší než cílový rozsah, nebo vyskytují-li se známky hypotenze, přečtěte si bod „Zvláštní opatření pro použití“.
If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to the “Special warnings” section.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Konjugát nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu.
No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Po opakovaném podávání jedné dávky jednou denně po dobu 21 dní nebyla pozorována žádná klinicky relevantní akumulace.
No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
Jedna HDPE lahvička obsahující 35 ml.
One HDPE bottle filled with 35 ml.
Stimulace receptoru AT1 je odpovědná za patologické účinky angiotenzinu II v ledvinách a jiných orgánech souvisejících s angiotenzinem II, jako je vazokonstrikce, zadržovaní sodíku a vody, zvýšená syntéza aldosteronu, změny na orgánech a proteinurie.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Čirý, bezbarvý až nažloutlý viskózní roztok.
Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Po perorálním podání 1 mg telmisartanu /kg živé hmotnosti kočkám byly křivky závislosti plazmatické koncentrace na čase pro mateřskou molekulou charakterizované rychlou absorpcí a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) bylo dosaženo za 0,5 hodiny (tmax).
Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Benzalkonium-chlorid 0,1 mg
Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg
V klinické studii s kočkami s chronickým onemocněním ledvin bylo zaznamenáno snížení proteinurie v průběhu prvních 7 dní po zahájení léčby dávkou 1mg/kg.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Stimulace receptoru AT1 je odpovědná za patologické účinky angiotenzinu II v ledvinách a jiných orgánech souvisejících s angiotenzinem II, jako je vazokonstrikce, zadržovaní sodíku a vody, zvýšená syntéza aldosteronu a změny v orgánech.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Telmisartanum 4 mg/ml
Telmisartan 4 mg/ml
Účinky pozorované při léčbě doporučenou dávkou se dají připsat farmakologickému působení přípravku a zahrnují pokles krevního tlaku a snížení počtu červených krvinek.
Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Z dostupných údajů o kočkách s CKD nevyplývají žádné informace o lékových interakcích týkajících se použití telmisartanu a dalších léčivých přípravků, které interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi).
No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Telmisartanum 10 mg/ml
Telmisartan 10 mg/ml
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Jedna HDPE lahvička s obsahem 30 nebo 100 ml.
One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Stříkačka je přizpůsobena lahvičce a má stupnici podle kilogramů živé hmotnosti.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Pomocné látky: Benzalkonium-chlorid
Benzalkonium chloride
DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: jedna plastová lahvička obsahující 35 ml a jedna odměrná stříkačka.
Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Velikost balení: jedna lahvička a jedna odměrná stříkačka.
Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Obraťte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
Turn the bottle/syringe upside down.
1 odměrná stříkačka
1 measuring syringe
Je-li systolický krevní tlak (SBP) trvale nižší než 120 mmHg nebo dochází-li zároveň k výskytu příznaků hypotenze, měla by se dávka telmisartanu snížit.
The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
1 odměrná stříkačka.
1 measuring syringe.
Telmisartan je perorálně působící specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (podtyp AT1), který způsobuje snížení průměrného arteriálního krevního tlaku závislé na dávce u savců, včetně koček.
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
V případě výskytu klinických příznaků hypotenze (nízký krevní tlak) je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
In the event that hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Telmisartan je perorálně působící specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (podtyp AT1), který u savců včetně koček způsobuje snížení středního arteriálního krevního tlaku závislé na dávce.
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species including the cat.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Roztok se aplikuje pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
V rozpětí dávky od 0,5 do 3 mg/kg byl pozorován na dávce závislý nárůst hodnot Cmax a AUC.
For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Dostupné údaje týkající se interakcí mezi telmisartanem a jinými léčivými přípravky, které snižují krevní tlak (jako je amlodipin) nebo interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi), jsou u koček s hypertenzí velmi omezené.
Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá požadovanému množství v ml. Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Po podávání až pětinásobku doporučené dávky mladým dospělým zdravým kočkám po dobu 6 měsíců se zaznamenané nežádoucí účinky shodovaly s těmi, které jsou uvedené v bodě 4.6.
After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Připojte jemným přitlačením dávkovací stříkačku k nástavci lahvičky.
Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Po podávání až 2,5násobku počáteční doporučené dávky mladým dospělým zdravým kočkám po dobu 6 měsíců byly zaznamenány nežádoucí účinky shodné s těmi, které jsou uvedené v bodě 4.6.
After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
V případě výskytu klinických příznaků hypotenze je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (-Blood Urea Nitrogen - BUN; dusík obsahující odpadní produkty v krvi).
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 30 ml a 100 ml
Carton for 30 ml and 100 ml
Předávkování podávaným přípravkem (až 2,5násobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst hladiny dusíku močoviny v krvi (BUN).
Administration of the product at overdose (up to 2.5 times the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Semintra 4 mg/ml perorální roztok pro kočky
PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
V klinické studii byly obvykle pozorovány mírné a přechodné gastrointestinální příznaky spojené s podáváním přípravku, jako je zvracení a průjem.
Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Semintra 10 mg/ml perorální roztok pro kočky
PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
Semintra 4 mg/ml perorální roztok pro kočky telmisartanum
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats telmisartan
Semintra 10 mg/ml perorální roztok pro kočky telmisartanum
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba systémové hypertenze u koček.
4.2 Indications for use, specifying the target species
V případě výskytu jakýchkoli klinických příznaků hypotenze je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension.
Po podávání až 2,5násobku počáteční doporučené dávky mladým zdravým kočkám po dobu 6 měsíců byly nežádoucí účinky shodné s těmi, které jsou uvedené v bodě „Nežádoucí Účinky“.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/146/001-002
EU/2/12/146/001-002
Po podávání až pětinásobku doporučené dávky mladým dospělým zdravým kočkám po dobu 6 měsíců se zaznamenané nežádoucí účinky shodovaly s těmi, které jsou uvedené v bodě „Nežádoucí účinky“.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Použijte celý obsah.
Use entire content.
Tento stav se může projevit jako nedostatečná klinická odpověď.
The condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Dbejte na to, aby do stříkačky nevnikla žádná krev.
Make sure that no blood enters the syringe.
Dodržujte přesně pokyny svého lékaře a níže uvedené instrukce používejte jako návod:
Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide:
Datum posledního prodloužení registrace: 06. srpna 2010
Date of latest renewal: 06 August 2010
Jen velmi vzácně se mohou inhibitory vyvinout po prvních 100 dnech expozice.
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Celkem u 9 z 60 (15 %) došlo k vývoji inhibitorů.
Overall, 9 out of 60 (15%) developed inhibitors.
Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Fertility There are no fertility data available.
• váš lékař může chtít provést testy, aby se ujistil, že vaše současná dávka tohoto léčivého přípravku zajišťuje přiměřenou hladinu faktoru VIII.
• Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels.
Požadovaná hladina plazmatického FVIII
Desired plasma FVIII level
• Tento léčivý přípravek je určen pouze k intravenózní aplikaci a měl by být podán během 3 hodin po rozpuštění.
• This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
• jestliže jste alergický/á na oktokog alfa nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 a na konci bodui 2).
• If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
• Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými infuzními roztoky.
• This medicine must not be mixed with other infusion solutions.
• pokud krvácení není kontrolováno obvyklou dávkou tohoto léčivého přípravku, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
• If your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine, consult your doctor immediately.
Zahřejte obě neotevřené injekční lahvičky ve svých rukou na normální teplotu (nesmí překročit 37°C).
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Váš lékař vám sdělí, jak často a v jakých intervalech má být tento léčivý přípravek podáván.
Duration of treatment Your doctor will tell you, how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Přípravek musí být připraven pro infuzi v aseptických podmínkách.
For infusion, the product must be prepared under aseptic conditions.
frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Riziko vývoje inhibitorů koreluje, mimo jiné, s expozicí faktoru VIII a s genetickými faktory, je toto riziko je nejvyšší během prvních 20 dnů expozice.
The risk of developing inhibitors is correlated to the exposure to factor VIII and to genetic factors among others, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Příklad výpočtu rychlosti infúze pro kontinuální infúzi po iniciální bolusové injekci
Example for calculation of infusion rate for continuous infusion after initial bolus injection
• Jestliže Vám bylo řečeno, že máte onemocnění srdce nebo riziko pro vznik onemocnění srdce, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 04. srpna 2000
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 August 2000