natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V retrospektivní studii se 122 pediatrickými pacienty po transplantaci jater (ve věku od 16 dnů do 18 let, medián věku 2,5 roku) byl pacientům podáván intravenózně podávaný ganciklovir 5 mg/kg dvakrát denně po dobu nejméně 14 dnů s následným preemptivním monitorováním CMV PCR.
In a retrospective study, 122 paediatric liver transplantation recipients (16 days - 18 years of age, median age 2.5 years) received a minimum of 14 days of intravenous ganciclovir 5 mg/kg twice a day followed by pre-emptive CMV PCR monitoring.
Potřebnou dávku stanoví Váš lékař.
Your doctor will work out how much you need.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři - lékař Vám může nařídit, abyste přípravek Cymevene vysadil(a), a je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may tell you to stop taking Cymevene and you may need urgent medical treatment:
• probenecid - k léčbě dny,
• probenecid - used for gout,
V používání antikoncepce pokračujte nejméně 90 dnů po vysazení přípravku Cymevene.
Also do this for at least 90 days after Cymevene has been stopped.
- Preemptivní terapie:
- Pre-emptive therapy:
Hematurie Selhání ledvin
Haematuria Renal failure
Vzhledem k vysoké závislosti fosforylace na virové kináze probíhá fosforylace především v buňkách infikovaných virem.
As the phosphorylation is largely dependent on the viral kinase, phosphorylation of ganciclovir occurs preferentially in virus-infected cells.
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Přípravek Cymevene je považován za potenciální teratogen a karcinogen pro člověka, a proto je s ním nutno zacházet opatrně.
Since Cymevene is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be observed in its handling.
Protože starší pacienti mají často sníženou funkci ledvin, ganciklovir má být podáván starším pacientům se zvláštním ohledem na aktuální stav funkce ledvin (viz bod 4.2).
Since renal function decreases with age, ganciclovir should be administered to the elderly with special consideration for their renal status (see section 4.2).
Při předepisování přípravku Cymevene pacientům se známou hypersenzitivitou na aciklovir nebo penciklovir (nebo na jejich proléčiva valaciklovir, resp.
Caution should therefore be used when prescribing Cymevene to patients with known hypersensitivity to aciclovir or penciclovir (or to their prodrugs, valaciclovir or famciclovir respectively).
Děti léčené před rokem 2004 pak dostávaly perorálně podávaný ganciklovir v dávce od 30 mg/kg do 1 g třikrát denně (n = 41), zatímco děti léčené po roce 2004
Children treated before 2004 then received oral ganciclovir 30 mg/kg/dose up to 1 g/dose three times daily (n = 41), while children treated after 2004 received valganciclovir up to 900 mg once daily (n = 51).
• Virus může napadnout jakoukoliv část organismu včetně sítnice v zadní části oka - to znamená, že virus může způsobit zrakové problémy.
This includes the retina at the back of the eye - this means the virus can cause problems with eye sight.
U tří pacientů došlo k akutnímu odmítnutí do 6 měsíců od zjištění CMV,
Three subjects developed acute rejection within 6 months of detection of CMV, but CMV was preceded by rejection in 13 subjects.
(72) x (0,011 x kreatinin v séru [µmol/l]) U žen = 0,85 x hodnota pro muže
(72) x (0.011 x serum creatinine [micromol/L])
Dále několik minut jemně kružte lahvičkou, abyste získal(a) čirý rekonstituovaný roztok.
The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution.
Proto je nutné u pacientů používajících probenecid a přípravek Cymevene pečlivě monitorovat toxické účinky gancikloviru.
Therefore, patients taking probenecid and Cymevene should be closely monitored for ganciclovir toxicity.
V randomizované, kontrolované studii fáze III dostávalo 100 novorozenců (ve věku od 3 do 33 dnů, medián věku 12 dnů) se závažnou symptomatickou kongenitální CMV infekcí s postižením CNS intravenózní ganciklovir 6 mg/kg dvakrát denně po dobu 6 týdnů (n = 48) nebo nulovou antivirovou léčbu (n = 52).
In a Phase III, randomised, controlled study, 100 neonates (3-33 days of age, median age 12 days) with severe symptomatic congenital CMV with CNS involvement, received either intravenous ganciclovir 6 mg/kg twice daily for 6 weeks (n = 48) or no antiviral treatment (n = 52).
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Perorální ganciklovir není již dostupný, ale u pacientů, kterým je ganciklovir podáván intravenózně, lze také očekávat nežádoucí účinky spojené s perorálním ganciklovirem.
Oral ganciclovir is no longer available but adverse reactions reported with its use can also be expected to occur in patients receiving intravenous ganciclovir.
• oční infekce (zánět spojivek) • porucha myšlení nebo cítění, ztráta kontaktu s realitou
• abnormal thoughts or feelings, losing contact with reality
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté (≥ 1/10):
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common (≥ 1/10):
• infekce močových cest - ke známkám patří horečka, častější močení, bolestivé močení
• urine infection - signs include fever, passing urine more often, pain when passing urine
• kojíte (viz bod Kojení).
• you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
• alergická reakce - ke známkám může patřit červená svědivá kůže, otok krku, obličeje, rtů nebo ústní dutiny, obtížné polykání nebo dýchání.
• allergic reaction - the signs may include, red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth, difficulty swallowing or breathing.
Roztok přípravku Cymevene je zásaditý (pH přibližně 11).
Cymevene solutions are alkaline (pH ~11).
- PROFYLAXE:
- Prophylaxis:
Po naředění je přípravek Cymevene bezbarvý až světle žlutý roztok prakticky bez viditelných částic.
After reconstitution Cymevene is a colourless to slightly yellowish solution, practically free from visible particles.
Nebyly zjištěny žádné farmakokinetické interakce při podání gancikloviru v kombinaci s mofetil mykofenolátem, stavudinem, trimethoprimem nebo zidovudinem.
Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
Nežádoucí účinky zjištěné pro intravenózní nebo perorální ganciklovir nebo pro valganciklovir jsou proto uvedeny v tabulce s nežádoucími účinky.
Therefore, adverse drug reactions reported with intravenous or oral ganciclovir or with valganciclovir are included in the table of adverse reactions.
10-24 ml/min 1,25 mg/kg/den
10-24 mL/min 1.25mg/kg/day
• změny krevního obrazu
• changes in blood cell counts
Pacienti s poruchou funkce ledvin na hemodialýze
Patients with Renal Impairment Undergoing Haemodialysis
• jste alergický(á) na ganciklovir, valganciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• you are allergic to ganciclovir, valganciclovir or any of the other ingredients of this medicine
K nejzávažnějším a nejčastějším nežádoucím účinkům gancikloviru patří hematologické účinky včetně neutropenie, anémie a trombocytopenie.
In patients treated with ganciclovir the most serious and common adverse drug reactions are haematological reactions and include neutropenia, anaemia and thrombocytopenia.
Suchá kůže
• hives, dry skin
Pacienti s poruchou funkce ledvin mají zvýšený eliminační poločas, který se v závislosti na funkci ledvin pohybuje v rozmezí od 6 do 17 hodin (viz bod 4.2
Patients with renal impairment have an increased elimination half-life and, depending on renal function, it ranges from about 6 to 17 hours (see section 4.2 for dose modifications required in patients with renal impairment).
V prospektivní studii se 36 závažně imunokompromitovaných pediatrických pacientů (ve věku od 6 měsíců do 16 let) s infekcí HIV a CMV byl pacientům podáván intravenózně podávaný ganciklovir v dávce 5 mg/kg/den po dobu 2 dnů a následně perorálně podávaný ganciklovir po dobu s mediánem
In a prospective study, 36 severely immunocompromised paediatric patients (6 months - 16 years of age) with HIV and CMV infection received intravenous ganciclovir at a dose of 5 mg/kg per day for 2 days followed by oral ganciclovir for a median of 32 weeks.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 43 mg (2 mekv)
Excipient(s) with known effect: approximately 43 mg (2 mEq) sodium.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nálepce lahvičky Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
It should not be used after the expiry date which is stated on the carton.
Po rekonstituci v 10 ml vody na injekci obsahuje 1 ml roztoku ganciclovirum 50 mg.
After reconstitution with 10 mL of water for injections, each mL provides 50 mg of ganciclovir.
Nepodávejte v intramuskulární nebo subkutánní injekci, které mohou vést k těžké iritaci tkání v důsledku vysokého pH (~ 11) roztoku gancikloviru (viz bod 4.8).
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8).
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Cymevene se svým lékařem nebo lékárníkem.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene.
• nízký počet krevních destiček - ke známkám patří snadnější než obvyklé krvácení nebo tvorba modřin, krev v moči nebo ve stolici nebo krvácení z dásní, krvácení může být závažné
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe
• nízký počet krevních destiček - ke známkám patří snadnější než obvyklé krvácení nebo tvorba modřin, krev v moči nebo ve stolici nebo krvácení z dásní, krvácení může být závažné.
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe.
Nechutenství Anorexie
Decreased appetite Anorexia
Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy
Hepatic function abnormal Blood alkaline phosphatase increased Aspartate aminotransferase increased
Lahvičky s přípravkem Cymevene se dodávají v baleních po 1 nebo 5 ks. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vials of Cymevene are supplied in packs of 1 or 5.
Zabraňte inhalaci nebo přímému kontaktu s práškem obsaženým v lahvičkách přípravku a přímému kontaktu roztoku s pokožkou a sliznicemi.
Avoid inhalation or direct contact of the powder contained in the vials or direct contact of the reconstituted solution with the skin or mucous membranes.
Poruchy zraku Konjunktivitida
Visual impairment Conjunctivitis
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after reconstitution and after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are planning to have a baby, talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene.
Jedna injekční lahvička obsahuje ganciclovirum 500 mg jako ganciclovirum natricum.
Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
Další informace naleznete v odstavci Závažné nežádoucí účinky na začátku bodu 4.
See Serious side effects at the top of section 4 for more information.
• bolesti nebo křeče svalů
• muscle pain or spasms
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ganciklovir byl mutagenní v buňkách lymfomu u myší a klastogenní v savčích buňkách.
Ganciclovir was mutagenic in mouse lymphoma cells and clastogenic in mammalian cells.
25-49 ml/min 2,5 mg/kg/den
25-49 mL/min 2.5 mg/kg/day
- z intravenózně podávaného gancikloviru 5 mg/kg jednou denně po dobu 6 týdnů, po kterém následoval perorální valganciklovir 17 mg/kg dvakrát denně po dobu 6 týdnů, a pak jednou denně do věku 1 roku, nebo
- Intravenous ganciclovir 5 mg/kg daily for 6 weeks followed by oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 6 weeks then daily until 1 year of age, or - Oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 12 weeks then daily for 9 months.
Nepodávejte v intramuskulární nebo subkutánní injekci, které mohou vést k těžké iritaci tkání v důsledku vysokého pH (~ 11) roztoku gancikloviru.
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Jak přípravek Cymevene uchovávat
How to store Cymevene
5 mg/kg podaných v intravenózní jednohodinové infuzi jednou denně, 7 dní v týdnu nebo 6 mg/kg jednou denně, 5 dní v týdnu.
5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Podmínky uchovávání naředěného infuzního roztoku viz bod 6.3.
For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3.
V buňkách infikovaných virem (CMV) je ganciklovir nejprve fosforylován na ganciklovirmonofosfát.
In CMV-infected cells, ganciclovir is initially phosphorylated to ganciclovir monophosphate by the viral protein kinase, UL97.
• reakce v místě vpichu - jako jsou zánět, bolest a otok.
• a skin reaction where the medicine was injected - such as inflammation, pain and swelling.
• nepravidelný srdeční tep • nízký krevní tlak, který může vyvolat pocit závratě nebo mdloby
• low blood pressure, which may make you feel dizzy or faint
• bolest břicha, zácpa, nadýmání, porucha zažívání
• stomach pain, constipation, wind, indigestion
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob • vyrážka
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Odpovídající hodnoty průměrné systémové clearance byly 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, průměrné renální clearance 3,49 ± 2,40 ml/min/kg a průměrného eliminačního poločasu 2,49 ± 0,57 hod.
The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
4 mg/kg a 7,0 ± 1,6 µg/ml při dávce 6 mg/kg.
Mean Cmax was 5.5 ± 6 µg/mL at 4 mg/kg and 7.0 ± 1.6 µg/mL at 6 mg/kg.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku Cymevene se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Cymevene a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Cymevene and associated names (see Annex I) 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Testy a vyšetření Během používání přípravku Cymevene Vám bude Váš lékař provádět pravidelné krevní testy ke kontrole toho, zda je pro Vás dosavadní dávka správná.
While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
- Gastrointestinální toxicita: bolest břicha, průjem, zvracení
- Gastrointestinal toxicity: abdominal pain, diarrhoea, vomiting - Neurotoxicity: generalised tremor, convulsion
Didanosin
Didanosine
Viz doporučení pro léčbu.
Refer to treatment guidelines.
Indukční terapie: 5 mg/kg podaných každých 12 hodin v intravenózní jednohodinové infuzi, po dobu 7 až 14 dnů.
Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Kreatinin v séru [µmol/l]
Serum creatinine (µmol/L)
Ganciklovir je považován za potenciální teratogen a karcinogen pro člověka, a proto je s ním nutno zacházet opatrně (viz bod 6.6).
Precaution to be taken before handling or administering the medicinal product: Since ganciclovir is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be taken in its handling (see section 6.6).
Udržovací terapie: 5 mg/kg v jednohodinové intravenózní infuzi jednou denně, 7 dní v týdnu nebo 6 mg/kg jednou denně, 5 dní v týdnu.
Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
do 49 dnů po dávce 4 mg/kg (n = 14) a 6 mg/kg (n = 13).
The pharmacokinetics of intravenous ganciclovir were investigated in neonates aged 2−49 days following doses of 4 mg/kg (N = 14) and 6 mg/kg (N = 13).
Během celé rekonstituce lyofilizátu Cymevene je třeba postupovat asepticky.
Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
neutropenie, granulocytopenie - Hepatotoxicita: hepatitida, poruchy jaterní funkce - Renální toxicita: zhoršení hematurie u pacienta s již existující poruchou funkce ledvin, akutní selhání ledvin, zvýšená hladina kreatininu
The majority of the reports were either not associated with any adverse reactions, or included one or more of the adverse reactions listed below: - Haematological toxicity: myelosuppression including pancytopenia, medullary aplasia, leucopenia, neutropenia, granulocytopenia - Hepatotoxicity: hepatitis, liver function disorder - Renal toxicity: worsening of haematuria in a patient with pre-existing renal impairment, acute renal failure, elevated creatinine.
Vzácné (≥ 1/10000, < 1/1000):
Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
• nízký počet červených krvinek - ke známkám patří dušnost nebo únava, palpitace nebo zblednutí
• low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin
• vinkristin, vinblastin, doxorubicin - k léčbě nádorového onemocnění, • hydroxyurea - k léčbě polycytemie, srpkovité anémie a rakoviny,
• vincristine, vinblastine, doxorubicin - used for cancer,
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cymevene Před vysazením přípravku Cymevene se poraďte se svým lékařem.
If you stop using Cymevene Do not stop using Cymevene without talking to your doctor.
U pacientů léčených ganciklovirem dochází často k reakcím v místě vpichu.
Injection site reactions occur commonly in patients receiving ganciclovir.
Počet buněk se obvykle normalizuje během 2 až 5 dnů po vysazení léku nebo snížení dávky (viz bod 4.4).
days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
0,625 mg/kg/den
0.625 mg/kg/day
Ganciklovir ale bez problému prostupuje placentou u žen.
However, ganciclovir readily diffuses across the human placenta.
Před ředěním kompatibilním rozpouštědlem rekonstituovaný roztok pečlivě zkontrolujte, abyste zajistil(a), že došlo ke kompletní rekonstituci prášku v roztoku a že je roztok prakticky bez viditelných částic.
The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and practically free from visible particles prior to dilution with compatible solvent.
K čemu se přípravek Cymevene používá
What Cymevene is used for
Vyrážka*
Rash*
• závažné problémy s ledvinami doložené testy • nízký počet červených krvinek doložený testy
• low red blood cell counts shown in tests
Antivirový účinek
Antiviral Activity
4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo valganciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
Hypersensitivity to the active substance or valganciclovir or to any of the excipients listed in section
Ganciklovir nemá být používán souběžně s imipenem/cilastatinem, jestliže potenciální přínosy nepřevýší potenciální rizika
Ganciclovir should not be used concomitantly with imipenem-cilastatin unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.5).
(140 - věk [roky]) x (tělesná hmotnost [kg])
Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg])
Dysgeuzie Hypestezie Parestezie Periferní neuropatie
Neuropathy peripheral Convulsion
• alergická reakce - ke známkám může patřit červená svědivá kůže, otok krku, obličeje, rtů nebo ústní dutiny, porucha polykání nebo dýchání.
• allergic reaction - the signs may include red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth,
• pocit na zvracení nebo zvracení
• feeling or being sick
U pacientů dostávajících imipenem/cilastatin a ganciklovir byly hlášeny křeče.
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
U pacientů, kteří slabě reagují na terapii, anebo je u nich v průběhu léčby stále detekován živý virus, je třeba zvážit možnost případné rezistence viru na léčivou látku.
The possibility of viral resistance should be considered in patients who repeatedly achieve a poor clinical response or experience continuous viral excretion during treatment.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před použitím přípravku Cymevene se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
• nechutenství nebo ztráta tělesné hmotnosti
• loss of appetite, anorexia or weight loss
Jak se přípravek Cymevene používá
How to use Cymevene
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání po rekonstituci a naředění Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Používání tohoto přípravku
Using this medicine
≥70 ml/min 5,0 mg/kg po 12 h
>70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
Bolest zad Myalgie Artralgie
Back pain Myalgia Arthralgia Muscle spasms
Co je přípravek Cymevene Přípravek Cymevene obsahuje léčivou látku ganciklovir.
Cymevene contains the active substance ganciclovir.
Poruchy metabolismu a výživy: Časté (≥ 1/100 až < 1/10):
Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
1,25 mg/kg/den
1.25 mg/kg/day
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU A ZACHÁZENÍ S NÍM Úplné informace pro předepisování naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for full prescribing information.
Sepse Celulitida
Cellulitis
Psychiatrické poruchy: Časté (≥ 1/100 až < 1/10):
Psychiatric disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Přípravek Cymevene je indikován u dospělých a dospívajících starších 12 let: - k léčbě cytomegalovirové infekce (CMV) u imunodeficientních pacientů - k prevenci CMV infekce u pacientů s lékovou imunosupresí (např. po transplantaci orgánu nebo chemoterapii nádorového onemocnění).
prevention of CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example following organ transplantation or cancer chemotherapy).
50-69 ml/min 2,5 mg/kg po 12 h
50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
Poruchy nervového systému: Časté (≥ 1/100 až < 1/10):
Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Časté (≥ 1/100 až < 1/10):
Common (≥ 1/100, < 1/10):
Následnou fosforylací, která je zprostředkována některými buněčnými kinázami, vzniká ganciklovirtrifosfát.
Further phosphorylation occurs by several cellular kinases to produce ganciclovir triphosphate, which is then slowly metabolised intracellularly.
Poruchy ucha a labyrintu: Časté (≥ 1/100 až < 1/10):
Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
U 21 pacientů z 25 pacientů, kteří dostávali ganciklovir, došlo po 6 měsících ke zlepšení sluchu nebo k udržení normálního sluchu oproti výchozí hodnotě ve srovnání s 10 ze 17 kontrolních pacientů
Twenty-one of 25 ganciclovir recipients had improved hearing or maintained normal hearing from baseline to 6 months compared with 10/17 control patients (84% and 59%, respectively p = 0.06).
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Read the leaflet for further information.
Poruchy imunitního systému: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100):
Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
• třes
• fits
• třes nebo epileptické záchvaty
• kidney or liver problems
Jak přípravek Cymevene uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.