natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Francie Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irsko Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polsko Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Thymanax můžete užívat s jídlem i bez jídla
Thymanax can be taken with or without food.
Je zapotřebí, abyste s lékařem probral(a) nejlepší způsob, jak ukončit léčbu předchozím antidepresivem při zahájení léčby přípravkem Thymanax.
You should discuss with your doctor on the best way of stopping your previous antidepressant medicine when starting Thymanax.
Pokud máte problémy s ledvinami, lékař vyhodnotí individuálně, zda je pro Vás bezpečné Thymanax užívat.
If you have trouble with your kidneys, your doctor will make an individual evaluation of whether it is safe for you to take Thymanax.
Opatrnosti je třeba, pokud je Thymanax předepsán se středně silnými inhibitory CYP1A2 (např. propranolol, enoxacin), což může vést ke zvýšení expozice agomelatinu.
Caution should be exercised when prescribing Thymanax with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Kalendář vytištěný na blistru obsahujícím tablety Vám pomůže zapamatovat si, kdy jste užil(a)
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Thymanax.
Co Thymanax obsahuje - Léčivou látkou je agomelatinum.
What Thymanax contains - The active substance is agomelatine.
Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Thymanax pacientům se zvýšenými aminotransferázami před léčbou (>horní limit normálního rozmezí a ≤3násobek horního limitu normálního rozmezí).
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and ≤3 times the upper limit of the normal range).
Doporučená dávka Thymanaxu je jedna tableta (25 mg) před spaním.
The recommended dose of Thymanax is one tablet (25 mg) at bedtime.
Thymanax 25 mg potahované tablety jsou dostupné v kalendářních blistrech.
Thymanax 25 mg film-coated tablets are available in calendar blisters.
- Jestliže máte zvýšené hladiny jaterních enzymů před léčbou, lékař rozhodne, zda je
- If you have increased levels of liver enzymes before treatment, your doctor will decide if Thymanax is right for you.
- Jestliže trpíte demencí, lékař individuálně zhodnotí, zda je vhodné, abyste Thymanax užíval(a).
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is right for you to take Thymanax.
- Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí): závažná kožní vyrážka (erytematózní vyrážka), otok obličeje a angioedém (otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním nebo s polykáním), zánět jater (hepatitida), žluté zabarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka), selhání jater*, halucinace, neschopnost zůstat v klidu (kvůli fyzickému a duševnímu neklidu), nemožnost zcela vyprázdnit močový měchýř.
- Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): serious skin eruption (erythematous rash), face oedema (swelling) and angioedema (swelling of the face, lips, tongue and/or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing), hepatitis, yellow coloration of the skin or the whites of the eyes (jaundice), hepatic failure*, hallucinations, inability to remain still (due to physical and mental unrest), inability to completely empty the bladder.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thymanax užívat
What you need to know before you take Thymanax
- Jestliže zpozorujete některé z těchto známek a příznaků problémů s játry: neobvykle tmavé zbarvení moči, světlé zbarvení stolice, zežloutnutí kůže/očí, bolest v pravé horní části břicha, neobvyklá únava (zejména společně s ostatními výše uvedenými příznaky), vyhledejte okamžitě lékaře, který Vám může poradit, abyste přestal(a) užívat Thymanax.
Be vigilant about signs and symptoms that your liver may not be working properly - If you observe any of these signs and symptoms of liver problems: unusual darkening of the urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, unusual fatigue (especially associated with other symptoms listed above), seek urgent advice from a doctor who may advise you to stop taking Thymanax.
Mezi příznaky z vysazení patří: závrať, mravenčení, poruchy spánku, neklid nebo úzkost, bolest hlavy, nevolnost, zvracení a třes.
Discontinuation symptoms include: dizziness, numbness, sleep disturbances, agitation or anxiety, headaches, feeling sick, being sick and shaking.
Otok obličeje a angioedém*
Erythematous rash Face oedema and angioedema*
vyšší hodnoty než>3násobek horní hranice normálních hodnot pro ALT a /nebo AST byly zaznamenány u 1,2 % pacientů léčených agomelatinem v dávce 25 mg/den a u 2,6 %
Increased ALT and/or AST (in clinical trials, increases >3 times the upper limit of the normal range for ALT and/or AST were seen in 1.2% of patients on agomelatine 25 mg daily and 2.6 % on agomelatine 50 mg daily vs. 0.5% on placebo).
Zkušenosti s předávkováním Thymanaxu jsou omezené, ale zaznamenané příznaky zahrnují bolest v horní části břicha, spavost, únavu, rozrušení, úzkost, napětí, závrať, cyanózu (zmodrání kůže a sliznic) nebo malátnost.
The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise.
Thymanax 25 mg potahované tablety (tableta) jsou podlouhlé, oranžovožluté tablety s modře vytištěným „firemním logem“
What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets (tablet) are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo'
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Servier (Ireland) Industries Ltd
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Servier (Ireland) Industries Ltd,
Údaje o podávání agomelatinu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Vám předepsán k léčbě Vaší deprese.
You have been given Thymanax to treat your depression.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Servier (Ireland) Industries Ltd
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Servier (Ireland) Industries Ltd
• monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon K30, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina stearová, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
• lactose monohydrate, maize starch, povidone (K30), sodium starch glycolate type A, stearic acid, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica,hypromellose, glycerol, macrogol (6000), yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání Thymanaxu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Thymanax therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Potahované tablety Thymanaxu mohou být užívány nezávisle na jídle.
Thymanax film-coated tablets may be taken with or without food.
Přípravek Thymanax s alkoholem Během léčby Thymanaxem není vhodné pít alkoholické nápoje.
It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Thymanax.
Thymanax obsahuje sodík
Thymanax contains sodium
Držitel rozhodnutí o registraci Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow Irsko
Marketing Authorisation Holder Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co. Wicklow Ireland
fluvoxamin (jiný přípravek užívaný k léčbě deprese), ciprofloxacin (antibiotikum) mohou měnit očekávanou dávku agomelatinu ve Vaší krvi.
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “Do not take Thymanax” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic) can modify the expected dose of agomelatine in your blood.
Jak přípravek Thymanax uchovávat
How to store Thymanax
Thymanax obsahuje laktosu.
Thymanax contains lactose.
Před zahájením léčby nebo při zvýšení dávky asi za 3 týdny asi za
before initiation or dose increase around 3 weeks around 6 weeks around 12 weeks around 24 weeks
Thymanax obsahuje laktosu
Thymanax contains lactose
Proto je současné podávání Thymanaxu se silnými inhibitory CYP1A2 (např. fluvoxamin,
Consequently, co-administration of Thymanax with potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Jak se Thymanax užívá
How to take THYMANAX
Thymanax 25 mg potahované tablety agomelatinum
Thymanax 25 mg film-coated tablets agomelatine
hypromelosa, glycerol, makrogol 6000, žlutý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E
Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171)
Podávání přípravku Thymanax v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Thymanax during pregnancy.
vyhledejte ihned svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Thymanax pro Vás vhodný.
Thymanax is for oral use.
Pokud užíváte Thymanax, kojení by mělo být ukončeno.
Breastfeeding should be discontinued if you take Thymanax.
Další léčivé přípravky a přípravek Thymanax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Thymanax 25 mg tablety agomelatinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg tablets agomelatine
Potahová vrstva
Tablet core
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Thymanax Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Co je Thymanax a k čemu se používá Thymanax obsahuje léčivou látku agomelatin.
What Thymanax is and what it is used for What you need to know before you take Thymanax How to take Thymanax
Mohou existovat určité důvody, kvůli kterým pro Vás Thymanax nemusí být vhodný: - Jestliže užíváte léky, o nichž je známo, že ovlivňují játra.
Warnings and precautions There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
Z toho důvodu jsou klinické dopady současné léčby ECT
Therefore, clinical consequences of ECT performed concomitantly with agomelatine treatment, Thymanax are considered to be unlikely.
Thymanax 25 mg potahované tablety
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg film-coated tablets
poslední tabletu Thymanaxu.
Other medicines and Thymanax
Týden 4 Týden 8 Týden 4 Týden 8
Week 4 Week 8 Week 4 Week 8
(obrázek 6).
(picture 6).
Riziko pro kojence není možné vyloučit.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
U těchto populací však není považováno za nutné provést úpravu dávky.
However, no dose adjustment is considered necessary in these populations.
Doporučuje se, aby byli tito pacienti dále monitorováni z hlediska progrese rakoviny během a po léčbě tímto léčivým přípravkem.
It is recommended that these patients continue to be monitored for cancer progression during and after treatment with this medicinal product.
Tento přípravek by se neměl používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let věku, protože není k dispozici dostatek informací o jeho použití u této věkové skupiny.
This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age, as there is not enough information about its use in this age group.
20122 Milano Itálie
20122 Milano Italy
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1197/001
EU/1/17/1197/001
Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Neaplikujte žádné další kapky, až do doby pro vaši další pravidelnou dávku.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Pokračujte s další dávkou dle plánu.
Continue with your next dose as scheduled.
Pacienta je třeba poučit, aby kontaktoval lékaře v případě obav nebo závažnější oční reakce.
The patient should be advised to contact the doctor in case of concern or a more severe eye reaction.
- Pokud máte rakovinu oka, protože tento přípravek by mohl tuto rakovinu zhoršit.
- if you have an eye cancer, because this medicine might worsen your cancer.
Stáhněte dolní víčko.
Pull down the lower eyelid.
• citlivost na světlo,
• sensitivity to light;
OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (hodnota p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
OXERVATE 56.5 % 69.6 % 58.0 % 74.0 % vehicle 37.5 % 29.2 % 19.6 % 43.1 % (p value) (0.191) (0.006) (0.001) (0.002)
Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Talk to your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Farmakoterapeutická skupina: {dosud nepřidělena}, ATC kód: {dosud nepřidělen}.
Pharmacotherapeutic Group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Vzduchové bubliny mohou způsobovat blokádu a bránit pipetě, aby se řádně naplnila (zejména při první odběru).
Air bubbles may cause blockage and prevent the pipette from filling properly (especially at first withdrawal).
Je třeba poznamenat, že zmražený léčivý přípravek obdržený v lékárně může vyžadovat až 30 minut na rozmrazení.
It should be noted that the frozen medicinal product received from the pharmacy could need up to 30 minutes for thawing.
Jsou uvedeny dle třídy orgánového systému a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku:
Precautions to be taken before administering the medicinal product:
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Většina nežádoucích účinků se obecně objevuje v očích nebo v okolí očí.
The majority of side effects occur generally in and around the eyes.
Použití tohoto přípravku je třeba se vyvarovat v těhotenství.
The use of this medicine should be avoided during pregnancy.
Pacienty je třeba poučit, aby si před použitím omyli své ruce.
Patients should be instructed to wash their hands before use.
Pokud používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené pokyny pro své další oko s použitím nové pipety (v takovém případě budete potřebovat použít 2 lahvičky denně).
If you use drops in both eyes, repeat the above instructions for your other eye using a new pipette (in this case, you will need to use 2 vials per day).
Na konci každého dne zlikvidujte veškerý zbývající roztok.
Discard any remaining solution at the end of each day.
Opakujte výše uvedený proces (od obrázku 4 dále) každé 2 hodiny 6krát denně.
Repeat the above process (from picture 4 onwards) every 2 hours 6 times a day.
20122 Milano - Itálie Tel. +39 02 583831
20122 Milano - Italy Tel. +39 02 583831
• abnormální pocity a nepříjemné pocity v oku, včetně pocitu, že je něco uvnitř oka,
• abnormal sensation and discomfort in the eye, including feeling that there is something in the eye;
Cenegermin může teoreticky ovlivnit rakovinu oka, protože jde o růstový faktor.
Cenegermin may theoretically affect ocular cancer, as it is a growth factor.
To pomůže předejít tomu, aby jedna oční kapka rozředila další oční kapky.
This will help to avoid one eye drop diluting the other eye drop.
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem: - Pokud máte infekci ve vašem oku, protože infekce se má léčit jako první.
Talk to your doctor before using this medicine: - if you have an infection in your eye, as the infection should be treated first.
Ujistěte se, že se nedotýkáte svého oka hrotem pipety.
Make sure you do not touch your eye with the tip of the pipette.
Váš zrak může být těsně po použití tohoto přípravku dočasně rozmazaný.
Your vision may be temporarily blurred immediately after using this medicine.
Cenegermin je typ nervového růstového faktoru (lidský protein), který je přirozeně přítomný na povrchu oka.
Cenegermin is a type of nerve growth factor (a human protein) which is naturally present on the eye surface.
Jakmile bude pacient doma (a ne později než 5 hodin od okamžiku, kdy pacient obdrží přípravek v lékárně), týdenní balení se vloží do chladničky o teplotě 2 °C - 8 °C.
As soon as the patient is at home (and no later than 5 hours from when the patient receives the product at the pharmacy), the weekly carton should be placed into the refrigerator, at 2-8 °C.
Léčba má mírný vliv na schopnost řídit nebo používat stroje, protože může způsobovat dočasné rozmazané vidění nebo další vizuální poruchy, u nichž se očekává trvání několik minut po instilaci.
The treatment has minor influence on the ability to drive and use machines, as it may cause temporary blurred vision or other visual disturbances, which is expected to last a few minutes after instillation.
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itálie
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italy
Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itálie
Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italy
V případě souběžného použití s kontaktními čočkami, viz bod 4.4.
In case of concomitant use with contact lenses, see section 4.4.
Studie NGF0214 Studie NGF0212
Study NGF0214 Study NGF0212
Ujistěte se, že píst dosáhl koncového bodu
Ensure the plunger has reached the stop point
U pacientů starších než 65 let není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is required in patients 65 years of age and older.
Nepoužívejte více než 6 kapek za den do postiženého oka (očí).
Do not use more than 6 drops each day in the affected eye(s).
Postupujte dle těchto pokynů pozorně a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud něčemu nerozumíte.
Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Pokaždé používejte novou dezinfekční utěrku a novou pipetu.
Use a new disinfectant wipe and a new pipette each time.
Pokud dojde k vynechání dávky, má léčba pokračovat normálním způsobem, při dalším plánovaném podání.
If a dose is missed, treatment should be continued as normal, at the next scheduled administration.
Vícedávková lahvička obsahující přípravek se má připravit dle následujících pokynů:
The multi-dose vial containing the product should be prepared according to the following instructions:
Vyjměte jednu lahvičku tohoto přípravku z chladničky ráno (vždy ve stejnou dobu každé ráno) a připravte ji následujícím způsobem:
Take an individual vial of this medicine from the fridge in the morning (always at the same time each morning), and prepare it in the following way:
10) Zkontrolujte pipetu a potvrďte si, že obsahuje nějaký roztok.
10) Check the pipette and confirm that it contains some of the solution.
Pokud k tomu dojde, počkejte, dokud se zrak nevyjasní předtím, než budete řídit nebo používat stroje.
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Z mikrobiologického hlediska vylučuje způsob otevření (tzn. připojením adaptéru k lahvičce) riziko mikrobiální kontaminace.
From a microbiological point of view, the method of opening (i.e. by connecting the vial adapter to the vial) precludes the risk of microbial contamination.
Nedotýkejte se povrchu adaptéru.
Avoid touching the surface of the adapter.
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití cenegerminu u těhotných žen.
There are no data from the use of cenegermin in pregnant women.
Systémová expozice cenegerminu je zanedbatelná nebo k ní nedochází.
Systemic exposure to cenegermin is negligible or does not occur.
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been reported:
14) Pokud dojde k chybě a kapka nebude instilována do oka, opakujte kroky popsané výše s použitím nové pipety a utěrky.
14) If a mistake is made and a drop is not instilled into the eye, repeat the steps described above using a new pipette and wipe.
Dodané pipety v aplikačním systému jsou pouze na jedno použití.
The pipettes included in the delivery system are single-use only.
Výsledky po 4 a 8 týdnech léčby
Results after 4 and 8 weeks of treatment
* Rekombinantní forma lidského nervového růstového faktoru produkovaného bakterií Escherichia coli.
* Recombinant form of human nerve growth factor produced in Escherichia Coli.
• Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím kapek.
• If you wear contact lenses, take them out before using the drops.
Studie u zvířat provedené s cenegerminem neukazují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu, pokud se podává subkutánně (viz bod 5.3).
Animal studies with cenegermin do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity when administered subcutaneously (see section 5.3).
Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Best corrected distance visual acuity
Čirý, bezbarvý roztok, pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mosm/kg.
pH 7.0-7.4 and osmolarity 280-320 mOsm/kg.
Nežádoucí lékové reakce jsou uvedeny níže dle systému orgánové klasifikace MedDRA (třída orgánového systému a úroveň preferovaného termínu).
Adverse drug reactions are presented below according to MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Oční kapky obsahující tyto látky by mohly zpomalit nebo ovlivnit hojení vašeho oka, a proto se jim během léčby tímto přípravkem vyhýbejte.
Eye drops containing these substances could slow down or interfere with the healing of your eye and should therefore be avoided during treatment with this medicine.
Pacient:
Patient:
Konkrétně více než 80 % z 31 pacientů zhojených po úvodní léčbě přípravkem OXERVATE 20 µg/ml, pro které byla k dispozici odpověď, zůstalo zcela zhojených na konci 12měsíčního období sledování.
Specifically, more than 80 % of the 31 patients who were healed after initial OXERVATE 20 µg/ml treatment and for whom a response was available, remained completely healed at the end of the 12 months follow up period.
Pokyny pro přípravu a manipulaci s léčivým přípravkem před podáním, viz bod 6.6.
For instructions on preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
• Se zakloněnou hlavou mrkněte několikrát tak, aby lék pokryl povrch vašeho oka.
• With your head still tilted back, blink a few times so that the medicine covers the surface of your eye.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na lahvičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial label after “EXP”.
V obou studiích dostávali pacienti přípravek OXERVATE nebo vehikulum 6krát denně do postiženého oka nebo očí po dobu 8 týdnů a podstoupili následné monitorování.
In both studies patients received OXERVATE or vehicle 6 times daily in the affected eye(s) for 8 weeks, and underwent a follow-up period.
Citlivost rohovky uvnitř léze
Corneal sensitivity inside lesion
Pacient: Uchovávejte v chladničce po dobu maximálně 7 dnů.
Patient: Store in a refrigerator for a maximum of 7 days.