natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sympatomimetika: Amitriptylin může potencovat kardiovaskulární účinky adrenalinu, efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu, fenylefrinu a fenylpropanolaminu (obsažených například v lokálních i celkových anestetikách a přípravcích určených k dekongesci nosní sliznice).
Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Bylo však prokázáno, že fluvoxamin (silný inhibitor CYP1A2) zvyšuje koncentrace amitriptylinu v plasmě.
However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
• fenytoin a karbamazepin (používané k léčbě epilepsie);
• phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Příbalová informace: Informace pro pacienta Saroten a související názvy 2 ml, 50 mg injekčního roztoku| amitriptylini hydrochloridum
Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
Srdeční symptomy: Arytmie (komorové tachyarytmie, torsade de pointes, komorové fibrilace).
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Po 1 - 2 týdnech by se proto k léčbě měly začít používat perorální lékové formy.
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
• glaukom (zelený zákal) s úzkým úhlem (ztráta zraku vlivem nadměrně zvýšeného očního tlaku);
• narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Před zahájením léčby amitriptylinem je třeba provést EKG k vyloučení syndromu dlouhého QT
An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Jestliže tomu tak u Vás bude, neřiďte dopravní prostředky ani nepracujte s nástroji.
Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Tramadol: Současné užití tramadolu (substrát CYP2D6) a tricyklických antidepresiv (TCA), například amitriptylinu, zvyšuje riziko epileptických záchvatů a serotoninového syndromu.
Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Dávky nad 75 mg se musí užívat s opatrností.
Doses above 75 mg should be used with caution.
• přípravky k léčbě plísňových infekcí (např. flukonazol, terbinafin, ketokonazol a itrakonazol);
• medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
Jestliže není předepsáno jinak, dospělí dostávají 1 ampulku přípravku Saroten o obsahu 2 ml (50 mg amitriptylin-hydrochloridu) v 250 až 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve formě 2 - 3 hodinoví kapací infuze za kontroly krevního tlaku a EKG.
Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Snížená funkce jater
Reduced hepatic function
• jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu; • jestliže jste mladý dospělý.
• If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
• ve věku 11 let a starší: 25 mg - 50 mg.
• aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
• halucinace;
• hallucinations
U pouze hospitalizovaných pacientů s těžkou depresí byly použity dávky až 200 mg denně a příležitostně až 300 mg denně.
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
U starších pacientů byly prokázány delší poločasy a snížená perorální (Clo) clearance vlivem snížené rychlosti metabolismu.
Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Než Váš lékař zahájí léčbu přípravkem X, pravděpodobně se rozhodne začít přípravkem Saroten ve formě potahovaných tablet.
Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
Přípravek X je také možno injekčně podat do velkého svalu (i. m. injekce).
X can also be injected into a big muscle (i.m.
Poměr koncentrace v mléce ke koncentraci v séru je u žen asi 1:1.
The ratio milk concentration/serum concentration in women is around 1:1.
• onemocnění srdečního svalu
• heart muscle disease
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X užívat 3.
What you need to know before you take X 3.
• Tvorba modřin, krvácení, bledost nebo přetrvávající bolest v krku a horečka.
- Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
• cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů);
• cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Velmi vzácné (<1/10,000);
Very rare (<1/10,000);
Anticholinergní symptomy: Mydriáza, tachykardie, retence moči, suché sliznice, snížená motilita střev.
Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.
Při současném užívání amitriptylinu a methadonu buďte opatrní kvůli možnosti aditivního účinku na interval QT a zvýšení rizika závažných kardiovaskulárních účinků.
Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
• velká depresivní porucha;
• Major Depressive Disorder
Do metabolismu amitriptylinu jsou zapojeny i další isozenzymy - CYP3A4, CYP1A2 a CYP2C9.
Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
Je třeba zvážit přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro ženu a rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit terapii tímto léčivým přípravkem.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
například cis- a trans-10-hydroxyamitriptylin a cis- a trans-10-hydroxynortriptylin mají stejný profil jako nortriptylin, ale jsou mnohem méně účinné.
Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
• nepravidelná, namáhavá nebo rychlá srdeční činnost
• irregular, hard, or rapid heartbeat
• adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin a fenylpropanolamin (mohou být součástí v lécích proti kašli a nachlazení a v některých přípravcích užívaných k znecitlivění);
• adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
Anticholinergika: Tricyklická antidepresiva mohou potencovat účinky anticholinergik na oči, centrální nervový systém, střeva a močový měchýř; kvůli zvýšenému riziku paralytického ileu, hyperpyrexie apod. je třeba se vyhnout jejich současnému podávání.
Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
• anticholinergní léky, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
• anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
Delirium (u starších pacientů), halucinace (u pacientů se schizofrenií)
Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
• otok slinných žláz
• swelling of the salivary glands
Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku.
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
Zahajovací léčba
Initial treatment:
• rychlá nebo nepravidelná srdeční činnost;
• fast or irregular heartbeats
1 a 3 ampulkami o objemu 2 ml (ekvivalent 50 - 150 mg amitriptylin-hydrochloridu/den, ekvivalent 44,2 - 132,6 mg amitriptylinu/den).
The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
• problémy s průchodem vody tělem;
• difficulties passing water
Léčba následujících stavů bude posuzována případ od případu: - Široké QRS intervaly, srdeční selhání a ventrikulární arytmie - Oběhové selhání
Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions Metabolic acidosis.
Přípravek X obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Roztok pro i. v. infuzi a i. m. injekci
infusion and i.m.
Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, rozsah 39,06 - 164,52 nmol/l).
After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l).
Střední systémová clearance (Cls) je 39,24±10,18 l/h, rozsah 24,5353,73 l/h.
The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 l/h, range 24.53-53.73 l/h.
Saroten a související názvy 2 ml, 50 mg injekčního roztoku
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax =21,5±9,0 ng/ml; rozsah 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).
After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety s prodlouženým uvolňováním na 3 části.
The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
• léčbě neuropatické bolesti u dospělých
• the treatment of neuropathic pain in adults
(hypokalemie, hyperkalemie, hypomagnezemie) zvyšují riziko arytmie.
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Zdánlivý distribuční objem (Vd) β odhadnutý po intravenózním podání je 1 221 l±280 l; rozsah 7691 702 l (16±3 l/kg).
The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221 L±280 L; range 769-1702 L (16±3 L/kg).
• kóma;
• coma
Zdánlivý distribuční objem (Vd)β odhadnutý po intravenózním podání je 1 221 l±280 l; rozsah 7691 702 l (16±3 l/kg).
The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221±280 l; range 769-1702 l (16±3 l/kg).
- Problém se srdcem nazvaný "prodloužený QT interval" (který je zobrazen na elektrokardiogramu, EKG).
- A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni] <[Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety] Tabletu lze rozdělit na 4 stejné dávky.
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] The tablet can be divided into 4 equal doses.>
Konvulze.
Convulsions.
V případě potřeby se dávka může postupně zvyšovat o 25 mg obden až do dávky 150 mg denně, rozdělené do dvou dávek.
If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
• srdeční blokáda
• intestinal blockage
Použití u dětí a dospívajících Tento přípravek by neměli užívat děti a dospívající k léčbě neuropatické bolesti, k profylaxi chronické tenzní bolesti hlavy a k profylaxi migrény.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this prodcut, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Záchvaty mánie
Episodes of mania
• máte příliš aktivní štítnou žlázu nebo dostáváte léky na štítnou žlázu.
• have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
Ortostatická hypotenze
Very common Orthostatic hypotension.
Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s glukuronovou kyselinou.
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
• methylfenidát (používaný k léčbě ADHD);
• methylphenidate (used to treat ADHD)
• děti ve věku 11 let a starší: 25 mg - 50 mg denně
• children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
X contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
• léčbě noční enurézy u dětí od 6 let po vyloučení organické patologie, včetně spiny bifidy a s tím souvisejícími poruchami, pokud se nedosáhlo žádné odpovědi na všechny ostatní nemedikamentózní i medikamentózní terapie, včetně spasmolytik a látek příbuzných vazopresinu.
• the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
rozsah 16,49-40,36 hodin).
(24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s kyselinou glukuronovou.
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Dávky nad 100 mg je třeba používat s opatrností a možná budete muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg večer.
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
• návaly horka.
• hot flush.
Ukončení léčby Při ukončování terapie je třeba lék vysazovat postupně po dobu několika týdnů.
Discontinuation of treatment When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn during several weeks.
Inhibitory CYP2D6 cytochromu P450
Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých
Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Časté (> 1/100, < 1/10);
Common (> 1/100, < 1/10);
• Střídavé záchvaty rozmazaného vidění, duhových efektů kolem světel a bolesti očí.
- Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni] <[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Tabletu lze rozdělit na 3 stejné dávky.>
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .>
• profylaktická léčba migrény u dospělých;
• the prophylactic treatment of migraine in adults
Je však také možno tobolky otevřít a pelety spolknout a zapít studeným nápojem nebo zajíst např.
However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Pokud se k léčbě amitriptylinem přidává silný inhibitor CYP2D6 (např. bupropion, chinidin, fluoxetin, paroxetin), má se v závislosti na individuální odpovědi pacienta zvážit snížení dávky amitriptylinu (viz bod 4.5).
Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Tento přípravek může předepsat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s nočním pomočováním.
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
<[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Amitriptylini hydrochloridum>
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Amitriptyline hydrochloride>
• jestliže jste alergický(á) na amitriptylin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take X: • if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• snížená chuť k jídlu • delirium (porucha vědomi zejména u starších pacientů), halucinace (zejména u pacientů se schizofrenií)
• delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease
Palpitace, tachykardie
Very common Palpitations, tachycardia.
U vysokých dávek je pravděpodobný výskyt srdečních arytmií a těžké hypotenze.
Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a arytmie.
Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Jsou-li tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním podány večer, koncentrace amitriptylinu je nejvyšší v pozdních nočních hodinách a během dne klesá , zatímco koncentrace nortriptylinu zůstává konstantní po celých 24 hodin, a tak v denních hodinách převažuje.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
Eliminační poločas z plasmy po i. v. podání 40 - 60 mg amitriptylin-hydrochloridu byl 10,127,8 hodin a u 15 mg amitriptylin-hydrochloridu byl 15,5 - 19,5 hodin.
administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
• rozšířené zornice
• enlarged prostate
• profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých (CTTH);
• the prophylactic treatment of chronic tension type headache (CTTH) in adults
• profylaxe migrény.
• Migraine prophylaxis
Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s onemocněním srdce a cév: Doporučená zahajovací dávka je 10 mg - 25 mg večer.
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening.
Abnormální EKG, prodloužení QT na EKG, prodloužení komplexu QRS na EKG, hyponatremie
Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
QT intervalu.
Prolonged QT interval
EKG charakteristicky ukazuje prodloužený interval PR, rozšíření komplexu QRS, prodloužení QT, zploštění nebo inverzi T vlny, depresi úseku ST a různé stupně srdečního bloku s progresí do srdeční zástavy.
The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
Pelety v tobolce obsahují sacharózu.
The pellets in the capsule contain sucrose.
Vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 1 000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
• Silná zácpa, otok žaludku, horečka a zvracení.
Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
Léčivou látkou je amitriptylinum.
The active substance is amitriptyline.
• léčivé přípravky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (např. chinidin a sotalol)
• medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
Arytmie
Fertility
• léčbě nočního pomočování u dětí od 6 let, pokud jsou vyloučené jiné organické příčiny, jako je rozštěp páteře a s tím související poruchy, a pokud se nedosáhla odpověď na všechny ostatní nelékové a lékové léčby, včetně léků na uvolnění svalstva a dezmopresinu.
• Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
Velmi vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg denně rozdělených do dvou dávek.
Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses.
<[Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety] Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety jsou dělitelné tablety se třemi půlicími rýhami.
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines.
Jestliže budete dostávat dávky v rozmezí 100 mg - 150 mg večer, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
• jestliže jste včera užil(a) moklobemid
• if you have taken moclobemide the day before
Potahované tablety <[Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety]
Film-coated tablets <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets, Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets]
Antidepresivní a analgetický účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech; sedativní působení není opožděno.
The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech; sedativní působení není opožděno.
The antidepressant effect usually sets in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Tablety se mají polknout celé a zapít vodou nezávisle na jídle.
The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
Somnolence, třes, závratě, bolest hlavy, ospalost, poruchy řeči (dysartrie)
Nervous system disorders Very common Somnolence, tremor, dizziness, headache, drowsiness, speech disorder (dysarthria).
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
You may be more likely to think like this: If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Vzácné (> 1/10,000, < 1/1,000);
Rare (> 1/10,000, < 1/1,000);
Při podání tricyklických antidepresiv s anticholinergiky nebo neuroleptiky byla hlášena hyperpyrexie,
Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Máte-li pocit, že účinek přípravku X je příliš silný nebo slabý, informujte svého lékaře.
Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak.
Jak Vám bude přípravek Saroten injekční roztok podán
How you will be given Saroten solution for injection
• zhoršení srdečního selhání • porucha funkce jater (např. cholestatické jaterní onemocnění).
• liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).