natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Místní dočasný nátěr na Vašem chrupu je aplikován Vaším zubním specialistou během krátké návštěvy v zubní ordinaci.
This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office.
• Před zahájením léčby roztokem Prevora informujte svého zubního lékaře , pokud trpíte astmatem, ekzémy nebo jinými druhy alergických onemocnění..
• before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist.
Druhý nátěr dočasně chrání první nátěr před slinami a před obrušováním potravou.
This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na chlorhexidin, sumaterskou benzoovou pryskyřici nebo ethanol.
• If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Střední hodnota kumulativní měsíční dávky chlorhexidinu dodaná v přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok je přibližně rovna 1,0% (v hmotnostních procentech- w/w) chlorhexidinového dentálního gelu a přibližně polovině dávky dodané při podávání 0,2% (v objemových procentech -w/v) chlorhexidinové ústní vody.
The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorization Holder:
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat nebo než Vám má být podán jakýkoliv lék.
Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist for advice before taking or receiving any medicine.
Měřením kapalinovou chromatografií (HPLC) bylo zjištěno, že chlorhexidin obsažený v tomto léčivém přípravku si na povrchu chrupu dospělých pacientů zachovává baktericidní hladiny vůči Streptococcus mutans po dobu 24 až 48 hodin po aplikaci.
Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC.
Platné označení na obalu je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny:
The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
Prevora 100/ml zubní roztok je antiseptický roztok, který je aplikován místně na chrup pacientů k prevenci korunkových a kořenových kazů u dospělých pacientů, u kterých je vysoké riziko zubních kazů (např. u pacientů trpících xerostomií, nebo u těch, kteří mají 3, nebo více kazů na počátku léčebného plánu).
Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost řídit motorová vozidla.
Driving and using machines Prevora has not been shown to affect driving.
Jak roztok Prevora uchovávat.
How to store Prevora.
Důležité informace o některých složkách přípravku Prevora Tento zubní nátěr může způsobit dočasné podráždění, nebo pálení dásní, rtů nebo jazyka a může také mít hořkou chuť.
This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
Léčivou látkou je chlorhexidin-diacetát.
The active substance is Chlorhexidine diacetate.
U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost obsluhovat stroje.
Prevora has not been shown to affect the use of machines.
Platná příbalová informace je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny s následujícími změnami:
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Naneste tmelicí nátěr- 2. stupeň: Aplikujte tento druhý nátěr (s bílým uzávěrem) na stejný kvadrant, přičemž použijte nový vatový tampón, nebo nový jemný štěteček.
Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
Profylaxe: Proveďte profylaxi gumovým profylaktickým lešticím kalíškem a abrazivním pudrem s vodou.
Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Možné nežádoucí účinky.
Possible side effects.
Důkladně očistěte distální plochu posledního zubu každého patrového oblouku otřením vatovým tampónem upevněným v pinzetě/peánu.
Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
K dezinfekci používejte mýdlo a teplou vodu.
Disinfect using soap and warm water.
Naneste chlorhexidinový nátěr- 1. stupeň do na interproximální plochy: Vatovým tampónem v pinzetě/peánu, nebo jemným štětečkem vhodným k dosažení interproximálních prostor, naneste vrstvu chlorhexidinu- 1. stupeň- na interproximální plochy všech zadních zubů v kvadrantu a dávejte pozor, abyste nenatřeli měkké tkáně.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
Na počátku léčby přípravkem Prevora bude nutné, aby Vám byl přípravek aplikován 4x, v týdenních intervalech, po kterých bude následovat jedna léčba za 6 měsíců po první aplikaci přípravku.
At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months.
Zuby osušte: Vzduchovou stříkačkou osušte všechny zuby v tomto kvadrantu.
Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Platný souhrn údajů o přípravku je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny s následujícími změnami:
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Nezahajujte léčbu roztokem Prevora
Do not be treated with Prevora
Vyčistěte chrup dentální nití: Důkladně propláchněte a vyčistěte pacientův chrup nevoskovanou dentální nití, abyste odstranili zbytky brusného pudru a zubního plaku..
Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque.
Pokud máte zubní protézu, musíte ji doma pravidelně čistit a dezinfikovat před každým použitím.
If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
• Pokud má pacient zubní protézu, je třeba, aby ji pravidelně před použitím čistil a dezinfikoval .
• If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use.
Poté vysušte povrchy zubů vzduchovou stříkačkou.
Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému zubnímu lékaři.
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce při teplotě 2° - 8° C.
Store upright in a refrigerator at 2° - 8° C.
Pokud pociťujete přetrvávajíci pálivý pocit na dásních, na rtech, nebo na jazyku, neprodleně navštivte svého zubního lékaře.
If you have prolonged stinging or burning of the gums, lips or tongue, you should see your dental professional as soon as possible.
Vatový tampón nebo štěteček se namočí do přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok a nanese se na povrch zubu (Obrázek 1).
The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
Odborné čištění by mělo být provedeno nejméně 7 dnů po aplikaci přípravku Prevora.
If you receive a professional cleaning, it should be done 7 days after the Prevora treatment.
Proto se podávání přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok během těhotenství nedoporučuje.
Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Zubní roztok
Dental use
Tento dentální nátěr je místní léčba k prevenci zubních kazů zubní korunky a kořenů zubů u dospělých pacientů , u kterých je vysoké riziko vzniku zubního kazu (např. u osob trpících suchostí v ústech , nebo u osob s velkým počtem kazů při návštěvě zubního lékaře).
WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist).
Prevora 100 mg/ml zubní roztok musí být u pacientů s astmatem nebo ekzémy v anamnéze s opatrností.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema.
Hypersenzitivita na chlorhexidin, sumaterskou benzoovou pryskyřici nebo ethanol.
Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Pomocnými látkami obsženými v tomto druhém nátěru jsou: Methakrylátový kopolymer typ RS PM , triethyl-citrát a čištěná voda
The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water.
K aplikaci si připravte podnos (Obrázek 2) s vatovými tampóny, nebo jemnými štětečky, peán/pinzetu, vzduchovou stříkačku a ampulku (injekční lahvičku) s chlorhexidinem - 1. stupeň a ampulku (injekční lahvičku) s tmelicím nátěrem2.
Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Krok č. 8.
Step #8.
Přípravek se dávkuje individuálně a dávka pro dopělé se pohybuje mezi 300 µl a 600 µl přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok.
An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Ústní hygiena a požívání cukru: Pokud máte špatnou ústní hygienu a/nebo často požíváte cukry, musíte si čistit zuby fluoridovanou zubní pastou a snížit konzumaci cukru.
Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL- PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Důležitým přínosem k celkovému úspěchu léčby je pravidelné čištění zubů fluoridovanou zubní pastou a omezení příjmu jídla a pití s vysokým obsah cukru a kyselin.
It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
Při kontaktu s měkkými tkáněmi může roztok způsobit dočasný pocit pálení nebo mírný zánět měkkých tkání.
Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues.
Nebyly provedeny žádné kontrolované studie s cílem zjistit, zda aplikace přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok na chrup fertilních, těhotných a kojících žen způsobuje nějaké nežádoucí účinky.
No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
stupeň na ostaní plochy zubů: Aplikujte tento nátěr na všechny ostatní plochy zubů (Obrázek 3) ve stejném kvadrantu a poté je vysušte vzduchem.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Tmelicí nátěr- 2. stupeň Mléčně bílá tekutina o nízké vizkozitě se slabou charakteristickou vůní, bez viditelných částic.
A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
Po více než roční léčbě dospělých pacientů přípravkem Prevora nebyl pozorován vznik signifikantní rezistence Streptococcus mutans na tento přípravek, ani výskyt oportunních infekcí Candida albicans.
There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients.
Jedna krabička přípravku Prevora zubní roztok obsahuje 6 injekčních lahviček ze skla typu 1, obsahujících chlorhexidinový natěr - 1. stupeň a 6 injekčních lahviček ze skla typu 1, obsahujících tmelicí nátěr- 2. stupeň.
One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
Krok č. 11.
Step #11.
Přípravek Prevora nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na papírovém vnějším obalu a jednotlivých injekčních lahvičkách (ampulkách) za výrazem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP.
Dentální podání
Dental Solution
Naplánujte opakování léčby: Opakujte výše uvedenou aplikaci přípravku Prevora každý týden ještě další 3 týdny po této první léčbě.
Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment.
Prevora 100 mg/ml zubní roztok se nanáší topicky na celý chrup pacienta vatovým tampónem nebo jemným štětečkem.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Chlorhexidinový nátěr -1. stupeň: sumaterská benzoová pryskyřice Ethanol
Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
Chlorhexidinový nátěr je čirý, lehce nahnědlý roztok s patrnou vůní a bez plovoucích částeček.
The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Disperze amonio-methakrylátového kopolymeru, typ B Triethyl-citrát
Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
Průzračný, lehce nahnědlý roztok s charakteristickou vůní, bez viditelných částic.
A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Krok č. 5.
Step #5.
Krok č. 10.
Step #10.
100 mg/ml zubní roztok
100 mg/ml Dental Solution
Krok č. 1.
Step #1.
JAK PŘÍPRAVEK PREVORA UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Nepříjemná hořká chuť při kontaktu přípravku Prevora 100 mg/ml zubní rozotok se slinami nebo se sliznicí ústní dutiny
Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa
Pomocnými látkami jsou: sumaterská benzoová pryskyřice a ethanol
The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
Krok č. 6.
Step #6.
Nástroje a oděvy, které přišly do kontaktu s tmelicím nátěrem-2.
Instruments and clothing in contact with Stage 2 sealant coating may be cleaned with water.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku Prevora zubní roztok (chlordexidinový nátěr - 1.stupeň) obsahuje 100 mg chlorhexidini diacetas
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
Krok č. 7.
Step #7.
Obrázek 3: Jemným štětečkem naneste chlorhexidinový nátěr Prevora- 1. stupeň k okraji dásní a stejným způsobem pokračujte s tmelicím nátěrem Prevora- 2. stupeň.
Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
Krok č. 2.
Step #2.
• Pacienti by neměli po dobu alespoň 24 hodin žvýkat žvýkačku.
• You should not chew gum for at least 24 hours.
Krok č. 9.
Step #9.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
• Pacienti by neměli jíst tvrdé pokrmy (např. maso, jablka) nejméně po dobu 4 hodin po léčbě.
• You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Jeden ml Dentálního Roztoku Prevora (chlorhexidinový nátěr stupeň 1) obsahuje 100 mg chlorhexidini diacetas
Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Prevora 100 mg/ml zubní roztok Chlorhexidin-diacetát
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Krok č. 4.
Step #4.
Protože se mnoho léčiv vylučuje mateřským mlékem a protože nebyly provedeny žádné studie hodnotící podávání přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok kojícím matkám, podávání tohoto přípravku kojícím matkám se nedoporučuje.
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Krok č. 3.
Step #3.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prevora 100mg/ml zubní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
• Po dobu nejméně 24 hodin nemáte žvýkat žvýkačku.
• Do not chew gum for at least 24 hours.
Obrázek 1 Nanášení přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok
Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
číslo rozhodnutí oregistraci Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use.
Přípravek Prevora 100 mg/ml zubní roztok nemá být nanášen na měkké tkáně.
Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Nebylo zaznamenáno předávkování přípravkem Prevora 100 mg/ml zubní roztok.
There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Poté Váš zubní specialista uváží, zda je další podávání přípravku Prevora nutné.
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
• Pacienti by si neměli po dobu alespoň 24 hodin po léčbě čistit zuby.
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Nejméně po dobu 24 hodin po ošetření zubů si nečistěte zuby.
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
Namočte vatový tampón, nebo štěteček do injekční lahvičky (ampulky) a naneste roztok na povrch zubů.
Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
Pokud je ale chlorhexidin používán místně, jako dočasný nátěr zubů, dochází k zabarvení zubu jen vzácně.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
Tmelicí nátěr stupeň 2:
Stage 2 sealant coating:
Co dělat po aplikaci přípravku Prevora
What to do after you are treated with Prevora
Avšak při používání v kontrolovaných klinických studiích a při používání v zubních ordinacích byly případy, kdy došlo ke zbarvení zubů zubním nátěrem Prevora, vzácné.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Poté si má začít čistit zuby novým kartáčkem a fluoridovanou zubní pastou 2 až 3 krát denně .
Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
Vyhýbejte se tvrdým pokrmům (např. maso, jablka) nejméně po dobu 4 hodin po ošetření zubů.. Nejméně po dobu 24 hodin nežvýkejte žvýkačku.
Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chlorhexidinový nátěr (1. stupeň)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Stage 1 Chlorhexidine coating
FARMACEUTICKÁ ÚPRAVA
LABELLING
Naneste chlorhexidinový nátěr-1.
Stage 1 chlorhexidine coating:
Léčba Chlorhexidinovmý nátěrem- 1. stupeň a tmelicím nátěrem - 2. stupeň.
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Způsob podávání
METHOD OF ADMINISTRATION
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
MA # Read the package leaflet before use.
JAK LÉČBA PŘÍPRAVKEM PREVORA PROBÍHÁ
HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Poté si znovu začněte čistit zuby novým kartáčkem a fluoridovanou zubní pastou 2 až 3 krát denně
Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
jedna léčebná sada přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok obsahuje:
The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Chlorhexidinový nátěr - 1.stupeň
Stage 1 chlorhexidine coating
Zubní roztok 100 mg/ml, chlorhexidiini diacetas Tmelicí nátěr (2. stupeň)
100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating
Poté má používat dentální nit denně.
Then to resume flossing daily.
Prevora 100 mg/ml zubní roztok obsahuje: Chlorhexidinový nátěr - 1. stupeň: Chlorhexidin-diacetát Benzoin Sumatra
Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Nejméně po dobu 3 hodin po ošetření zubů si nečistěte zuby zubní nití.
Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
• Pacient by si neměl po dobu alespoň 24 hodin po léčbě čistit zuby.
• Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Prevora je zapotřebí
Take special care with Prevora
1. stupeň : sumaterská benzoová pryskyřice Ethanol 2.stupeň : Methakrylátový kopolymer typ RS PM Triethyl-citrát
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2011.
This summary was last updated in 07-2011.
Entakapon je registrován v Evropské Unii (EU) jako Comtess/Comtan od roku 1998.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
V důsledku toho pak levodopa působí déle.
As a result, levodopa remains active for longer.
Další informace o přípravku Stalevo
Other information about Stalevo
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Stalevo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Použití kombinace levodopy s karbidopou je dobře známo a zavedeno, neboť se používá již od poloviny 70. let.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stalevo platné v celé Evropské unii dne 17. října 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Levodopum/carbidopum/entacaponum
Levodopa/carbidopa/entacapone
Přípravek Stalevo se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stalevo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Neměl by se vůbec používat u pacientů se závažnými jaterními potížemi.
They should not be used in patients with severe liver problems.
Levodopa se přeměňuje v mozku na dopamin.
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Síla přípravku Stalevo, kterou by měl pacient užívat, vychází z množství levodopy, jež pacient potřebuje ke kontrole příznaků.
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.