natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Hyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
VNITŘNÍ KRABIČKA PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ (BEZ „BLUE BOX“)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Hyrimoz Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Hyrimoz přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
The decision to stop using Hyrimoz should be discussed with your doctor.
Přípravek Hyrimoz je k dostání jako předplněná injekční stříkačka a předplněné pero (SensoReady).
Hyrimoz is available as a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SensoReady).
Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Hyrimoz.
If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to treat your rheumatoid arthritis.
Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Hyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
• Předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Hyrimoz (viz obrázek A).
• Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Hyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Během léčby přípravkem Hyrimoz se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních antiflogistik či analgetik.
Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Hyrimoz.
Další léčivé přípravky a přípravek Hyrimoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití Hyrimoz se dodává ve stříkačce z čirého skla typu I na jedno použití s pryžovou zátkou, jehlou z nerezové oceli s automatickou ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Hyrimoz 40 mg solution for injection in a single-use pre-filled syringe Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a rubber stopper and a stainless steel needle with an automatic needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger, containing 0.8 ml solution.
Hyrimoz je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).
Hyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).
Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
The recommended dose of Hyrimoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Hyrimoz is used to treat ulcerative colitis in adults.
Pacienti dostávali adalimumab v dávce 24 mg/m2 tělesného povrchu (BSA) až do maximální dávky 20 mg každý druhý týden subkutánní injekcí po dobu 24 týdnů.
The patients received 24 mg / m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného jako jedna dávka subkutánně každý druhý týden.
The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Krabička obsahuje 1 a 2 předplněná pera s přípravkem Hyrimoz.
Cartons contain 1 and 2 pre-filled pens of Hyrimoz.
Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Hyrimoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s entezopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Hyrimoz dose for patients with enthesitis-related arthritis Patient weight
Obrázek A: Předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty Je důležité, abyste
Figure A: Hyrimoz pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Krabička obsahuje 1 a 2 předplněné injekční stříkačky s přípravkem Hyrimoz.
Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Hyrimoz.
Doporučená dávka přípravku Hyrimoz je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
The recommended Hyrimoz dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě těchto onemocnění u dospělých.
Hyrimoz is used in adults to treat these conditions.
Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Hyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
EU/1/18/1286/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/18/1286/002 2 předplněné injekční stříkačky
EU/1/18/1286/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1286/002 2 pre-filled syringes
Přípravek Hyrimoz se podává jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Hyrimoz is administered every other week via subcutaneous injection.
Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
Hyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Po použití přípravku Hyrimoz se může objevit pocit točení hlavy (vertigo) a poruchy vidění.
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hyrimoz.
• Pokud pero vyjmete z lednice 15 až 30 minut před podáním injekce přípravku Hyrimoz a necháte ho dosáhnout pokojové teploty, bude injekce příjemnější.
• For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Hyrimoz to allow it to reach room temperature.
Přípravek Hyrimoz se podává subkutánní injekcí.
Hyrimoz is administered by subcutaneous injection.
Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab s.c.
Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Hyrimoz is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Primárním cílovým parametrem byla procentuální změna v počtu aktivních kloubů s artritidou (otok nezpůsoben deformitou nebo klouby s úbytkem pohyblivosti plus bolest a/nebo citlivost) od počátku do týdne 12, které bylo dosaženo průměrným procentuálním snížením -62,6 %
The primary endpoint was the percent change from Baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6 % (median percent change -88.9 %) in patients in the adalimumab group compared to -11.6 % (median percent change -50.0 %) in patients in the placebo group.
EU/1/18/1286/006 6 předplněných per (3 balení po 2)
EU/1/18/1286/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera.
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných per s přípravkem Hyrimoz.
Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes of Hyrimoz.
Alergické reakce Při podávání adalimumabu v klinických studiích byly závažné alergické reakce, spojené s jeho podáním, pozorovány pouze vzácně.
Serious allergic reactions associated with adalimumab were rare during clinical trials.
Přípravek Hyrimoz je dodáván jako stříkačka na jedno použití z čirého skla typu I s jehlou z nerezové oceli a ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Použití přípravku Hyrimoz u dětí mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
There is no relevant use of Hyrimoz in children aged less than 2 years in this indication.
Dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Hyrimoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Proto lze přípravek Hyrimoz podávat během kojení.
Consequently, Hyrimoz can be used during breastfeeding..
Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností do 40 kg Přípravek Hyrimoz 40 mg předplněná injekční stříkačka se nesmí používat u dětí a dospívajících s Crohnovou chorobou s tělesnou hmotností do 40 kg, protože není možné podat dávku nižší než 40 mg.
The Hyrimoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Crohnova choroba u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
The recommended dose of Hyrimoz for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (table 4).
U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Hyrimoz podávat s opatrností.
Hyrimoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Hyrimoz může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Hyrimoz
Your Hyrimoz single-use pre-filled SensoReady pen
Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví během léčby přípravkem Hyrimoz nebo po jejím ukončení příznaky suspektní pro tuberkulózu (např. přetrvávající kašel, vyčerpání či váhový úbytek, mírně zvýšená teplota, malátnost).
Patients should be instructed to seek medical advice if signs / symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Hyrimoz.
EU/1/18/1286/003 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2) 13.
EU/1/18/1286/003 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
V případě nutnosti rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu je možno použít dávkovací schéma se 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg za den ve dvou následujících dnech) a 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni), je však nutno si uvědomit vyšší riziko nežádoucích účinků, které při zahájení léčby hrozí.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Přípravek Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku.
Hyrimoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Hyrimoz.
If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
• příznaky nervových potíží, jako například brnění, snížená citlivost, dvojité vidění nebo, slabost horních nebo dolních končetin; • známky rakoviny kůže jako otok (boule) nebo otevřená rána, která se nehojí;
• symptoms of nerve problems such as tingling, numbness, double vision or arm or leg weakness;
Odpověď ACR ve studii RA V
Table 8 ACR responses in RA study V (percent of patients)
• Při léčbě přípravkem Hyrimoz můžete být náchylnější k infekcím.
• You might get infections more easily while you are receiving Hyrimoz treatment.
Příbalová informace: informace pro pacienta Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněném injekčním peru adalimumabum
Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby.
Discontinuation of Hyrimoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Děti, dospívající a dospělí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is 40 mg every other week.
V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem, zaměřených na revmatoidní artritidu a psoriatickou artritidu, se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 4 do 104 týdnů objevilo zvýšení
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with Crohn's disease and ulcerative colitis with a control period ranging from 4 to 52 weeks.
Přípravek Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku.
Hyrimoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Dávka přípravku Hyrimoz u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
Hyrimoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
ALT ≥ 3 x ULN u 3,7 % pacientů léčených adalimumabem a u 1,6 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9 % of adalimumab-treated patients and 0.9 % of controlled-treated patients.
Přípravek Hyrimoz se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
Hyrimoz is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2 let Doporučená dávka přípravku Hyrimoz pro pacienty s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou,
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hyrimoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
U dospívajících pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 40 mg přípravku Hyrimoz podávanou každé dva týdny může být zváženo zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
In adolescent patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Doporučená úvodní dávka přípravku Hyrimoz pro dospělé pacienty je 80 mg podaných subkutánně, po níž následuje dávka 40 mg subkutánně každý druhý týden, počínaje prvním týdnem po úvodní dávce.
The recommended dose of Hyrimoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Uveitida u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
The recommended dose of Hyrimoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
o infekcí, včetně tuberkulózy o rakoviny o problémů nervového systému o očkování
• that Hyrimoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Hyrimoz 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Hyrimoz každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Some patients who experience decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hyrimoz every week or 80 mg every other week.
Měl(a) byste si poznamenat datum, kdy jste svou předplněnou stříkačku poprvé vyjmul(a) z lednice, a také datum, kdy je třeba ji znehodnotit.
You should record the date when your pre-filled syringe is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Riziko rozvoje hepatosplenického T-buněčného lymfomu nelze u pacientů léčených přípravkem Hyrimoz vyloučit
A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hyrimoz cannot be excluded (see section 4.8).
Během léčby přípravkem Hyrimoz je doporučeno pokračovat v léčbě methotrexátem.
Methotrexate should be continued during treatment with Hyrimoz.
Jak přípravek Hyrimoz uchovávat
How to store Hyrimoz
Doporučená úvodní dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podaná jako čtyři injekce 40 mg ve dni 1 nebo jako dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě následující dny), následovaná za dva týdny dávkou 80 mg ve dni 15 (podanou jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
The recommended Hyrimoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Předplněná injekční stříkačka na jedno použití s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty s přípravkem Hyrimoz
Your Hyrimoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
b Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie adalimumabem a kombinační ;terapie adalimumab/methotrexát pomocí Mann-Whitneova U testu.
b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Doporučené dávkování přípravku Hyrimoz je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce jednou denně) následované dávkou 40 mg každé dva týdny o jeden týden později.
The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Dospívající s hidradenitis suppurativa od 12 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučené dávkování přípravku Hyrimoz je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě 40mg injekce jednou denně) následované dávkou 40 mg každé dva týdny o jeden týden později.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Před použitím přípravku Hyrimoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz.
V klinických studiích s adalimumabem se občas vyskytly nezávažné alergické reakce.
Non-serious allergic reactions associated with adalimumab were uncommon during clinical trials.
Přípravek Hyrimoz se podává injekčně pod kůží (subkutánně).
Hyrimoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Děti, dospívající a dospělí s entezopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is 40 mg every other week.
Měl(a) byste si poznamenat datum, kdy jste předplněné pero poprvé vyjmul(a) z lednice, a také datum, kdy je třeba pero znehodnotit.
You should record the date when your prefilled pen is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Před podáním injekce s přípravkem Hyrimoz si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny.
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hyrimoz.
Hyrimoz 40 mg injekce adalimumabum s.c.
Hyrimoz 40 mg injection adalimumab
Doporučená úvodní dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
U pacientů, u kterých dojde k rozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem Hyrimoz ukončena.
Treatment with Hyrimoz must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab