natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Před otevřením sáčku se rozhodněte, kam novou náplast nalepíte, a ověřte, že stará náplast byla odstraněna.
• Before opening the sachet decide where you are going to stick this new patch and check you have removed any old patch.
Rotigotin neovlivňoval fertilitu samců potkanů, ale jasně snižoval fertilitu samic potkanů a myší v důsledku ovlivnění hladin prolaktinu, které je u hlodavců zvláště výrazné.
Rotigotine did not influence male fertility in rats, but clearly reduced female fertility in rats and mice, because of the effects on prolactin levels which are particularly significant in rodents.
• mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti“ v bodě 4.
• you may get skin problems caused by the patch - see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4.
• Náplasti vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
• Change the patches at about the same time every day.
• zácpa, sucho v ústech
• constipation, dry mouth
Rozdíl mezi oběma skupinami byl 5,28 bodu a byl statisticky významný (p<0,0001).
The difference was 5.28 points and statistically significant (p<0.0001).
Poranění, otravy a pád
Injury, poisoning and procedural complications
Vyjměte náplast ze sáčku.
Take the patch out of the sachet.
• zvýšená srdeční frekvence
• increased heart rate
Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches each, for the first four weeks of therapy.
U pacientů v každé léčené skupině byla dávka udržována po dobu 6 měsíců.
Patients in each treatment group were maintained for 6 months.
Samolepicí matricová vrstva
Self adhesive matrix layer
• K zabránění vzniku kožních reakcí musíte každý den náplast nalepit na jinou oblast kůže.
• To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
• Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
• Parkinson's disease - Leganto can be used on its own or with another medicine called levodopa.
DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
DATE OF REVISION OF THE TEXT
• poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
• difficulty falling asleep, sleep disorder, difficulty sleeping, nightmare, unusual dreams
Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Léčebné rozdíly v ko-primárních proměnných byly statisticky významné (p=0,0002 a p<0,0001).
Treatment differences for the coprimary variables were statistically significant (p=0.0002 and p<0.0001).
Ve dvojitě zaslepené studii (SP650DB) dostávalo 113 pacientů rotigotin až do maximální dávky 8 mg/24 h, 109 pacientů dostávalo rotigotin až do maximální dávky 12 mg/24 h a 119 pacientů dostávalo placebo.
In the double blind study SP650DB, 113 patients received rotigotine up to a maximum dose of 8 mg/24 h, 109 patients received rotigotine up to a maximum dose of 12 mg/24 h and 119 patients received placebo.
• mimovolní svalové křeče (konvulze)
• involuntary muscle spasms (convulsion)
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část snímatelné fólie.
Then, the patch is fold back and the second part of the release liner is removed.
• Náplast vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
• Change the patch at about the same time every day.
Pokud se Vám během léčby potíže s játry zhorší, vyhledejte lékaře co nejdříve.
If your liver problems get worse during treatment, talk to your doctor straight away.
Rozdíly byly statisticky významné (p<0,001 a p=0,003).
The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively).
Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
The Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
V následné otevřené multicentrické mezinárodní studii (SP824) byla sledována tolerabilita převedení pacientů ze dne na den (overnight) s ropinirolem, pramipexolem nebo kabergolinem na transdermální náplast rotigotinu a jeho účinek na příznaky u lidí s idiopatickou Parkinsonovou nemocí.
In a subsequent open-label study (SP824), a multicenter, multinational study, the tolerability of overnight switching from ropinirole, pramipexole or cabergoline to rotigotine transdermal patch and its effect on symptoms in subjects with idiopathic Parkinson's disease have been studied.
Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů s Parkinsonovou nemocí a ze zkušeností po uvedení na trh.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson's disease and from post-marketing experience.
Není známo: není známo, jak často se vyskytují
Not known: it is not known how often these happen
Klinické studie u Parkinsonovy nemoci
Clinical studies in Parkinson's disease
Dvě pivotní studie (SP512, část I a SP513, část I) zabývající se účinností rotigotinu při léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci byly prováděny u pacientů, kteří nebyli současně léčeni jinými agonisty dopaminových receptorů a buď předtím nebyli léčeni L-dopou nebo jejich dřívější léčba L-dopou trvala ≤6 měsíců.
Two pivotal trials (SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was ≤ 6 months.
• Náplasti se nesmí stříhat na kusy.
• The patches should not be cut into pieces.
Hladiny konjugátů rotigotinu a jeho N-desalkyl metabolitů se v plazmě zvyšují u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Plasma levels of conjugates of rotigotine and its desalkyl metabolites increase with impaired renal function.
Rotigotin je neergolinový agonista dopaminových receptorů k léčbě projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.
Rotigotine is a non-ergolinic dopamine agonist for the treatment of signs and symptoms of Parkinson's disease and Restless Legs Syndrome.
Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Efficacy was determined by the subject's response to therapy in terms of responder and absolute points improvement in the scores of ADL and Motor Examination combined (UPDRS part II+III).
Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminu včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
The most likely adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hypotension, involuntary movements, hallucinations, confusion, convulsions and other signs of central dopaminergic stimulation.
• Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
• For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precaution for disposal
• Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.
• Hold the patch in both hands with the release liner facing you.
Leganto obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody.
Leganto contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
To může zahrnovat:
These may include:
Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů se syndromem neklidných nohou a ze zkušeností po uvedení na trh.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome and from post-marketing experience.
Pozorováno u pacientů se syndromem neklidných nohou
Observed in patients with Restless Legs Syndrome
• Udržujte přitisknuté asi
• Keep this leaflet.
Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „Kožní reakce po nalepení náplasti“ pro získání dalších informací.
If you still get problems with your skin because of the patch, please see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4 for more information.
Nežádoucí účinky, jestliže používáte Leganto k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Side effects when using Leganto for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.
They will discuss ways of managing or reducing symptoms.
1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Leganto 2 mg/24 h
Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Leganto 2 mg/24 h
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater nebo s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebylo pozorováno zvýšení hladiny rotigotinu v plazmě.
In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické reakce) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).
Leganto contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
• pocit agitovanosti (neklidu), dezorientace, zmatenost nebo podezřívavost
• feeling agitated, disorientated, confused or paranoid
Dávka 4 mg/24 h nebo 6 mg/24 h může být účinnou dávkou u některých pacientů.
4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
• dezorientaci
• disorientation
Dávkování u pacientů s pokročilým stádiem Parkinsonovy nemoci s fluktuacemi:
Dosing in patients with advanced stage Parkinson's disease with fluctuations:
• bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)
• Flank (your side, between the ribs and hips).
Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Legantem alkohol.
You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Leganto.
První den léčby pacient začne Legantem 2 mg/24 h, během druhého týdne pacient používá Leganto 4 mg/24 h, během třetího týdne používá Leganto 6 mg/24 h a během čtvrtého týdne používá Leganto 8 mg/24 h. Balení jsou označené „Týden 1, 2, 3 nebo 4“.
On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).
The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
116 pacientů bylo převedeno z předchozí perorální léčby na dávku až 8 mg/24h rotigotinu, mezi nimi bylo 47 pacientů, kteří byli léčeni ropinirolem v dávkách až 9 mg/den, 47 z nich bylo léčeno pramipexolem v dávkách až 2 mg/den a 22 z nich bylo léčeno kabergolinem v dávkách až 3 mg/den.
116 patients were switched from previous oral therapy to receive up to 8 mg/24 h of rotigotine, among these were 47 who had been treated with ropinirole up to 9 mg/day, 47 who had been treated with pramipexole up to 2 mg/day and 22 who had been treated with cabergoline up to 3 mg/day.
• žaludeční nevolnost a bolest břicha
• stomach discomfort and pain
• Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
• Release liner: Transparent fluoropolymer coated polyester film.
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Pokud jste těhotná, nepoužívejte Leganto, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo, výchozí hodnota 20,5).
Improvements in the mean PDSS-2 total score were 5.9 (rotigotine, baseline 19.3) and 1.9 points (placebo, baseline 20.5).
• Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.
• If the edges of the patch lift, the patch may be taped down with adhesive medical tape.
• ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
• fainting, feeling dizzy when standing up because of fall in blood pressure
Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
The mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was 6.83 points (baseline 33.2 points) in the rotigotine arm, 10.78 points in the ropinirole arm (baseline 32.2 points) and 2.33 points in the placebo arm (baseline 31.3 points).
Dávka 4 mg/24 h může být účinnou dávkou u některých pacientů.
4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leganto používat
What you need to know before you use Leganto
Srdeční poruchy palpitace fibrilace síní supraventrikulární tachykardie
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
On the first day of treatment, start with Leganto 2 mg (package marked “Week 1”), and use one Leganto 2 mg transdermal patch daily.
(vč.
(see
Tento mutagenní účinek je možné připsat klastogennímu účinku rotigotinu a nebyl potvrzen in vivo v mikronukleovém testu u myší (MMT) a v testu na neplánovanou syntézu DNA u potkanů (UDS).
This effect was not confirmed in vivo in the Mouse Micronucleus Test in the rat Unscheduled DNA Synthesis (UDS) test.
Jestliže si myslíte, že jste byl vystaven(a) přílišnému teplu, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
If you think that too much heat has been applied, contact your doctor or pharmacist.
Rozevírací sáček v plastové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Peel off sachet in a plastic box: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
The backing layer of Leganto contains aluminium.
Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Using higher doses of Leganto than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Leganto je určeno k transdermálnímu podání.
Leganto is for transdermal use.
• kožní reakce pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
• skin reactions under the patch such as redness and itching
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Ve dvojitě zaslepené studii SP512, část I dostávalo 177 pacientů rotigotin a 96 pacientů placebo.
In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
V multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, dvojitě zkřížené studii byla u 52 ambulantních pacientů porovnávána přilnavost na kůži u náplasti 8 mg/24 h, vylepšené pro uchovávání při pokojové teplotě a náplasti s uchováváním v chladničce.
In a multicenter, double-blind, randomized, 2-way, crossover study in 52 outpatients, the skin adhesion of the improved room temperature patch formulation was compared to the cold storage formulation, using the 8 mg/24 h rotigotine patch.
Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Peel off sachet in a cardboard carton: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Pro dávky vyšší než 8 mg (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Poruchy reprodukčního systému a prsu erektilní dysfunkcee
Reproductive system and breast disorder
(CPK) (viz Zvláštní populace)
(see Special populations)
• ztráta tělesné hmotnosti
• weight loss
Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
Steady-state concentrations are reached after one to two days of patch application and are maintained at a stable level by once daily application in which the patch is worn for 24 hours.
Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
Patients taking levodopa - advanced stage of Parkinson's disease
• během používání Leganta jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
• your eyes need checking regularly while using Leganto.
Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Současné podávání domperidonu a rotigotinu neovlivnilo farmakokinetiku rotigotinu.
Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
Tyto metabolity ale pravděpodobně nepřispívají ke klinickému účinku rotigotinu.
However, a contribution of these metabolites to clinical effects is unlikely.
Stejnou oblast kůže můžete použít znovu nejdříve za 14 dní.
and only use the same area again after 14 days.
Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
If you notice any problems with your eyesight between checks, talk to your doctor straight away.
V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
In both arms treatment was titrated to optimal or maximum dose of 8 mg/24 h or 9 mg/day, respectively.
Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
This is because rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby.
U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
With rotigotine, the mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was -3.98 points (baseline 29.9 points) whereas in the placebo-treated arm a worsening of 1.31 points was observed (baseline 30.0 points).
Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Leganto.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h lze použít více náplastí, aby se dosáhlo konečné dávky, např. 10 mg/24 h lze dosáhnout kombinací náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Síly náplastí jsou: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h se používají k léčbě syndromu neklidných nohou, zatímco náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci.
The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h. The patches of 1 mg/24 h and 3 mg/24 h are used for the treatment of Restless Leg Syndrome, while the patches of 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease.
Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Clinical studies in Restless Legs Syndrome
Dávka Leganta 4 mg může být optimální účinnou dávkou pro některé pacienty.
4 mg of Leganto every day may be an effective dose for some patients.
To zahrnuje:
These include:
Co je Leganto Leganto obsahuje léčivou látku rotigotin.
What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine.
Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo-group (baseline 32.0).
Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Leganto.
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Leganto in only 4.3% of all subjects receiving Leganto.
Léčivou látkou je rotigotinum.
The active substance is rotigotine.
• pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
• feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Úprava dávky není nutná u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater.
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nežádoucí účinky, jestiže používáte Leganto k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Side effects when using Leganto for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO MULTIPACK BALENÍ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING