natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání přípravku CRESEMBA se substráty UGT může způsobit mírně zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of UGT may result in mildly increased plasma concentrations of these medicinal products.
Žádné specifické antidotum neexistuje.
There is no specific antidote for isavuconazole.
Repaglinid (substrát CYP2C8 a OATP1B1)
Repaglinide (CYP2C8 and OATP1B1 substrate)
Mezi nejčastější nežádoucí účinky způsobené léčbou patřily zvýšené hladiny jaterních testů (7,9 %), nauzea (7,4 %), zvracení (5,5 %), dušnost (3,2 %), bolesti břicha (2,7 %), průjem (2,7 %), reakce na místě injekce (2,2 %), bolesti hlavy (2,0 %), hypokalémie (1,7 %) a vyrážka (1,7%).
The most common treatment-related adverse reactions were elevated liver chemistry tests (7.9%), nausea (7.4%), vomiting (5.5%), dyspnoea (3.2%), abdominal pain (2.7%), diarrhoea (2.7%), injection site reaction (2.2%), headache (2.0%), hypokalaemia (1.7%) and rash (1.7%).
Pokud se tyto potíže objeví, infuzi zastavte.
The infusion should be stopped if these reactions occur.
Koncentrace statinů může stoupnout.
Statins concentrations may increase.
Potíže, které byly při supraterapeutických dávkách přípravku CRESEMBA (v ekvivalentu 600 mg isavukonazolu/den) ve studii vlivu na QT interval hlášené častěji než ve skupině s terapeutickými dávkami (ekvivalentní 200 mg isavukonazolu/den): bolest hlavy, závrať, parestezie, somnolence, poruchy pozornosti, dysgeuzie, sucho v ústech, průjem, hypestézie v ústech, zvracení, návaly horka, úzkost, neklid, palpitace, tachykardie, světloplachost a artralgie
Symptoms reported more frequently at supratherapeutic doses of CRESEMBA (equivalent to isavuconazole 600 mg/day) evaluated in a QT study than in the therapeutic dose group (equivalent to isavuconazole 200 mg/day dose) included: headache, dizziness, paraesthesia, somnolence, disturbance in attention, dysgeusia, dry mouth, diarrhoea, oral hypoaesthesia, vomiting, hot flush, anxiety, restlessness, palpitations, tachycardia, photophobia and arthralgia
Dextrorfan (aktivní metabolit): AUCinf: ↑ 4%
Dextrorphan (active metabolite): AUCinf: ↑ 4%
Infuze je nutno podávat pomocí infuzního setu s filtrem a polyétersulfonovou (PES) mikroporézní membránou s póry 0,2-1,2 μm.
The infusion must be administered via an infusion set with an in-line filter with a microporous membrane made of polyethersulfone (PES) and with a pore size of 0.2 μm to 1.2 μm.
Hypersenzitivita na isavukonazol může mít tyto projevy: hypotenze, respirační selhání, dušnost, poléková kožní erupce, svědění a vyrážka.
Hypersensitivity to isavuconazole may result in adverse reactions that include: hypotension, respiratory failure, dyspnoea, drug eruption, pruritus, and rash.
Přípravek CRESEMBA byl podáván intravenózně (v dávce odpovídající 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodin po prvních 48 hodin, dále pak jednou denně intravenózně nebo perorálně (v dávce ekvivalentní 200 mg isavukonazolu).
CRESEMBA was administered intravenously (equivalent to 200 mg isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours, followed by once-daily intravenous or oral treatment (equivalent to 200 mg isavuconazole).
Nepropichujte blistr s vysoušedlem.
Do not swallow the desiccant.
Co je přípravek Cresemba a k čemu se používá
What Cresemba is and what it is used for
Kontraindikováno je společné podávání s vysokými dávkami ritonaviru (>200 mg dvakrát denně)ritonavir může ve vysokých dávkách indukovat funkci CYP3A4/5 a snižovat plazmatické koncentrace isavukonazolu (viz bod 4.3).
Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Prednisolon (aktivní metabolit): AUCinf: ↑ 8 %
Prednisolone (active metabolite): AUCinf: ↑ 8%
Podávání přípravku CRESEMBA se substráty OCT2 může způsobit zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of OCT2 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron a topotekan: pečlivé sledování známek lékové toxicity a snížení dávky v případě potřeby.
Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone or topotecan: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
o >10x ULN, došlo u 1,2 % pacientů léčených isavukonazolem.
Marked elevations of liver transaminases > 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Žádné klinicky významné změny oproti zdravým osobám nebyly pozorovány v celkovém Cmax ani AUC isavukonazolu při mírné, střední nebo těžké poruše funkce ledvin.
No clinically relevant changes were observed in the total Cmax and AUC of isavuconazole in subjects with mild, moderate or severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Warfarin (substrát CYP2C9)
Warfarin (CYP2C9 substrate)
Tabulka 2 - Nežádoucí účinky dle třídy orgánových systémů dle MedDRA a podle frekvencevýskytu
Table 2 Summary of adverse reactions by MedDRA System Organ Class and frequency
7-hydroxylovaný metabolit: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
7-hydroxymetabolite: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Žádná úprava dávky přípravku CRESEMBA není nutná; doporučujeme však opatrný postup, protože se může zvýšit četnost nežádoucích účinků.
No CRESEMBA dose adjustment necessary; caution is advised as adverse drug reactions may increase.
- Tobolky: hypromelóza, čištěná voda, červený oxid železitý (E172) (pouze tělo tobolky), oxid titaničitý (E171), gelanová klovatina, kalium-acetát, dinatrium-edetát, natriumlauryl-sulfát.
- Capsule shell: hypromellose, water, red iron oxide (E172) (capsule body only), titanium dioxide (E171), gellan gum, potassium acetate, disodium edetate, sodium laurilsulfate.
Substráty CYP3A4/5 včetně imunosupresiv
CYP3A4/5 substrates including immunosuppressants
Infuzní roztok musí být podán infuzním setem s filtrem (póry 0,2-1,2 μm) z polyétersulfonátu (PES).
The solution for infusion must be administered via an infusion set with an in-line filter (pore size 0.2 μm to 1.2 μm) made of polyether sulfone (PES).
Antidiabetika Metformin (substrát OCT1, OCT2 a MATE1)
Metformin (OCT1, OCT2 and MATE1 substrate)
Jednu lahvičku prášku pro koncentrát pro infuzní roztok rekonstituujte přidáním 5 ml vody na injekci do lahvičky.
One vial of the powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted by addition of 5 mL water for injection to the vial.
Metadon (substrát CYP3A4/5, 2B6 a 2C9)
Methadone (CYP3A4/5, 2B6 and 2C9 substrate)
U dalších silných inhibitorů CYP3A4 např. klaritromycin, indinavir a saquinavir, lze vzhledem k jejich relativní síle očekávat méně výrazný účinek.
For other strong CYP3A4 inhibitors, such as clarithromycin, indinavir and saquinavir, a less pronounced effect can be expected, based on their relative potency.
Doporučená dávka přípravku je jedna lahvička jednou denně.
The recommended dose is one vial once a day.
Informujte ihned lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků: - rozsáhlý vznik puchýřů na kůži, v ústech, očích nebo na genitálu.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - severe blistering of the skin, mouth, eyes or genitals.
Infuzní roztok obsahuje přibližně 1,5 mg/ml isavukonazonium-sulfátu (odpovídá přibližně 0,8 mg isavukonazolu/ml).
The infusion solution contains approximately 1.5 mg/mL isavuconazonium sulfate (corresponding to approximately 0.8 mg isavuconazole per mL).
Podávání s vysokými dávkami ritonaviru (>200 mg každých 12 hodin) (viz bod 4.5).
Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Dle klinické indikace zvažte monitorování jaterních enzymů.
Monitoring of hepatic enzymes should be considered, as clinically indicated.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cresemba používat 3.
What you need to know before you use Cresemba 3.
Problémy při podání přípravku Cresemba infuzí do žíly Informujte ihned lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků: - nízký krevní tlak, problémy s dechem, pocit na zvracení, závrať, bolest hlavy, mravenčení lékař může infuzi zastavit.
Problems while having Cresemba as drip into a vein Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - low blood pressure, feel short of breath, nausea, dizziness, headache, tingling, - your doctor may decide to stop the infusion.
(Inhibice UGT)
(UGT inhibition)
Opiáty
Opioids
Isavuconazolum
Isavuconazole
Lékař by měl sledovat možné nežádoucí účinky
Your doctor should monitor you for possible side effects
Současné podávání přípravku CRESEMBA s karbamazepinem, fenytoinem či dlouhodobě působícími barbituráty, např. fenobarbitalem, je kontraindikováno.
The concomitant administration of CRESEMBA and carbamazepine, phenytoin and long-acting barbiturates such as phenobarbital is contraindicated.
Další cytostatika (daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron, topotekan) (substráty BCRP)
Other anticancer agents (daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan) (BCRP substrates)
Benzodiazepiny Midazolam (substrát CYP3A4/5)
Benzodiazepines Midazolam (CYP3A4/5 substrate)
Zvýšenou hladinou jaterních enzymů se rozumí zvýšená koncentrace alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, krevní alkalické fosfatázy, krevního bilirubinu, krevní laktátdehydrogenázy, gama-glutamyltransferázy či jaterních enzymů, abnormální jaterní funkce, hyperbilirubinémie, abnormální výsledek jaterních testů a zvýšení hladiny aminotransferáz.
Elevated liver chemistry tests includes events of alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, blood bilirubin increased, blood lactate dehydrogenase increased, gamma-glutamyltransferase increased, hepatic enzyme increased, hepatic function abnormal, hyperbilirubinemia, liver function test abnormal, and transaminases increased.
Obsah tobolky magnesium-citrát mikrokrystalická celulóza mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina stearová
Capsule contents magnesium citrate (anhydrous) microcrystalline cellulose talc silica, colloidal anhydrous stearic acid
Po rekonstituci celý obsah rekonstituovaného koncentrátu z lahvičky přemístěte do infuzního vaku obsahujícího nejméně 250 ml injekčního fyziologického roztoku (0,9 NaCl) nebo 5% roztoku glukózy (50 mg/ml).
After reconstitution, the entire content of the reconstituted concentrate should be removed from the vial and added to an infusion bag containing at least 250 mL of either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) dextrose solution.
Obecně je u řádu Mucorales k inhibici potřeba více isavukonazolu než u většiny druhů rodu Aspergillus.
Generally, concentrations of isavuconazole required to inhibit Mucorales are higher than those required to inhibit the majority of Aspergillus species.
Skleněná injekční lahvička o objemu 10 ml třídy I s pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím víčkem zataveným do plastové fólie.
One 10 mL Type I glass vial with rubber stopper and an aluminum cap with plastic seal.
- Potisková barva: šelak, propylenglykol, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E172).
- Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Antiarytmika Digoxin (substrát P-gp)
Antiarrhythmics Digoxin (P-gp substrate)
Po podání jednorázové 100mg dávky isavukonazolu 32 pacientům s mírnou (Child-Pughovo skóre A) a 32 pacientům se středně silnou (skóre B) poruchou funkce jater (16 pacientů s intravenózním a 16 s perorálním podáním v každé skupině dle Child-Pugha) stoupla systémová expozice (průměr AUC stanovený metodou nejmenších čtverců) o 64 % ve skupině se skóre A a o 84 % ve skupině se skóre B. K porovnání sloužilo 32 zdravých dobrovolníků odpovídajícího věku a hmotnosti s normální jaterní funkcí.
After a single 100 mg dose of isavuconazole was administered to 32 patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic insufficiency and 32 patients with moderate (Child-Pugh Class B) hepatic insufficiency (16 intravenous and 16 oral patients per Child-Pugh class), the least square mean systemic exposure (AUC) increased 64% in the Child-Pugh Class A group, and 84% in the Child-Pugh Class B group, relative to 32 age- and weight-matched healthy subjects with normal hepatic function.
Hypolipidemika Atorvastatin a další statiny (substráty CYP3A4, např. simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (substráty CYP3A4/5 nebo BCRP)
Lipid-lowering agents Atorvastatin and other statins (CYP3A4 substrates e.g., simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5 and/or BCRP substrates))
Přechod na perorální isavukonazol
Switch to oral isavuconazole
Studie in vitro a in vivo ukazují, že se na metabolismu isavukonazolu podílejí enzymy cytochromu CYP3A4 a CYP3A5 a následně i uridin-difosfosfát-glukuronosyltransferázy (UGT).
In vitro / in vivo studies indicate that CYP3A4, CYP3A5, and subsequently uridine diphosphateglucuronosyltransferases (UGT), are involved in the metabolism of isavuconazole.
Chraňte jej před zbytečnými vibracemi a intenzivním protřepáváním.
Unnecessary vibration or vigorous shaking of the solution should be avoided.
CRESEMBA je k dispozici také jako tvrdé tobolky obsahující 100 mg isavukonazolu, což odpovídá 186 mg isavukonazonium-sulfátu.
CRESEMBA is also available as hard capsules containing 100 mg isavuconazole, equivalent to 186 mg isavuconazonium sulfate.
Léčivé přípravky metabolizované cytochromem CYP2B6
Medicinal products metabolised by CYP2B6
Krátkodobě působící opiáty (alfentanil, fentanyl) (substrát CYP3A4/5)
Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5 substrate)
Doporučená udržovací dávka činí dvě kapsle (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) jednou denně, počínaje 12-24 hodin po poslední z úvodních dávek.
The recommended maintenance dose is two capsules (equivalent to 200 mg of isavuconazole) once daily, starting 12 to 24 hours after the last loading dose.
Léčivou látkou je isavukonazol, který vzniká po perorálním nebo intravenózním podání isavukonazonium-sulfátu (viz bod 5.2).
Isavuconazole is the active moiety formed after oral or intravenous administration of isavuconazonium sulfate (see section 5.2).
Neověřeno.
Not studied.
Dextrometorfan:
Dextromethorphan:
Tobolka hypromelóza čištěná voda červený oxid železitý (E172) (pouze tělo tobolky) oxid titaničitý (E171) gelanová klovatina kalium-acetát dinatrium-edetát natrium-lauryl-sulfát
Capsule shell hypromellose water red iron oxide (E172) (capsule body only) titanium dioxide (E171) gellan gum potassium acetate disodium edetate sodium laurilsulfate
Midazolam: doporučuje se pečlivé sledování klinických potíží a snížení dávek v případě potřeby.
Midazolam: careful monitoring of clinical signs and symptoms recommended, and dose reduction if required.
Doporučení k současnému podávání
Recommendation concerning co-administration
Současné podávání se silnými inhibitory CYP3A4/5 (ketokonazol) je kontraindikováno - tyto léčivé přípravky mohou významně zvýšit plazmatické koncentrace isavukonazolu (viz body 4.3 a 4.5).
Co-administration of CRESEMBA with the strong CYP3A4/5 inhibitor ketoconazole is contraindicated, since this medicinal product can significantly increase plasma concentrations of isavuconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Isavukonazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Dextromethorfan (substráty CYP2D6)
Antitussives Dextromethorphan (CYP2D6 substrate)
Isavukonazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Další informace k uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Further information regarding the storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product is provided in section 6.3.
48 hodin) Doporučená dávka jsou dvě tobolky třikrát denně (každých 8 hodin).
Starting dose for the first two days (48 hours) The recommended dose is two capsules three times a day (every 8 hours).
Žádná úprava dávky není nutná u slabých až středně silných inhibitorů CYP3A4/5.
No dose adjustment is warranted for moderate to mild CYP3A4/5 inhibitors.
Koncentrace efavirenzu může klesnout.
Efavirenz concentrations may decrease.
S ≤ 0,25 mg/l, R > 0,25 mg/l
• Aspergillus nidulans: S ≤ 0.25 mg/L, R > 0.25 mg/L
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cresemba, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Cresemba, než jste měl(a), sdělte to lékaři nebo jeďte hned do nemocnice.
If you take more Cresemba than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus, takrolimus (Substráty CYP3A4/5)
Immunosuppresants Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5 substrates)
Vysoušedlo nepolykejte a nepoužívejte k jiným účelům.
Do not swallow or use the desiccant.
Potisková barva šelak propylenglykol hydroxid draselný černý oxid železitý (E172)
Printing ink shellac propylene glycol potassium hydroxide black iron oxide (E172)
V klinických hodnoceních byl hlášen výskyt zvýšené hladiny jaterních aminotransferáz (viz bod 4.8).
Elevated liver transaminases have been reported in clinical studies (see section 4.8).
Ostatní NNRTI (např. delavirdin a nevirapin) (induktory a substráty CYP3A4/5 a 2B6)
Other NNRTI (e.g., delavirdine, and nevirapine) (CYP3A4/5 and 2B6 inducers and substrates)
Koncentrace cyklofosfamidu může klesnout.
Cyclophosphamide concentrations may decrease.
Doporučená udržovací dávka činí jednu lahvičku po rekonstituci a zředění (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) jednou denně, počínaje 12-24 hodin po poslední z úvodních dávek.
The recommended maintenance dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) once daily, starting 12 to 24 hours after the last loading dose.
Indinavir: pečlivé sledování známek nedostatečné antivirové účinnosti a zvýšení dávky v případě potřeby.
Indinavir: careful monitoring for any occurrence of lack of antiviral efficacy, and dose increase if required.
Isavukonazol je středně silný inhibitor CYP3A4/5; podávání přípravku CRESEMBA se substráty CYP3A4/5 může způsobit zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Isavuconazole is a moderate inhibitor of CYP3A4/5; co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of CYP3A4/5 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků - možná bude nutná úprava dávky nebo sledování jejich účinku: - cyklosporin, takrolimus a sirolimus, které se užívají po transplantaci k potlačení imunitního systému, - cyklofosfamid, používaný k léčbě nádorových onemocnění,
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants',
(Inhibice P-gp).
(P-gp inhibition).
Dextrometorfan: úprava dávky není potřebná.
Dextromethorphan: no dose adjustment required.
Změny v jaterní funkci
Changes in your liver function
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cresemba používat
What you need to know before you use Cresemba
Koncentrace isavukonazolu mohou klesnout (při podávání karbamazepinu, fenytoinu a dlouhodobě působících barbiturátů, např. fenobarbital, dochází k indukci CYP3A).
Isavuconazole concentrations may decrease (CYP3A induction by carbamazepine, phenytoin and long-acting barbiturates such as phenobarbital).
Koncentrace daunorubicinu, doxorubicinu, imatinibu, irinotekanu, lapatinibu, mitoxantronu a topotekanu se mohou zvýšit.
Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan concentrations may increase.
Nitrožilní podání isavukonazolu pokud možno proveďte do 6 hodin po rekonstituci a zředění - tehdy je naředěný přípravek skladován při pokojové teplotě.
If possible, the intravenous administration of isavuconazole should be completed within 6 hours after reconstitution and dilution at room temperature.
Jiné inhibitory proteáz (např. amprenavir, nelfinavir) (silné nebo středně silné inhibitory a substráty CYP3A4/5)
Other protease inhibitors (e.g., amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 strong or moderate inhibitors and substrates)
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění
IV use after reconsitution and dilution
Při mírné až středně závažné poruše funkce jater (Child-Pughovo skóre A a B) není žádná úprava dávky nutná (viz body 4.4 a 5.2).
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Classes A and B) (see sections 4.4 and 5.2).
Karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (silné induktory CYP3A4/5)
Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (strong CYP3A4/5 inducers)
Blistr pro 100 mg tvrdé tobolky
Blister for 100 mg hard capsules
Pomůcky pro odvykání kouření Bupropion (substrát CYP2B6)
Smoking cessation aids Bupropion (CYP2B6 substrate)
Před použitím přípravku Cresemba se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže jste někdy prodělal(a) alergickou reakci na jiné azolové léky proti plísním, např. na ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol či posakonazol - jestliže trpíte těžkým onemocněním jater.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease.
(indukce CYP2B6)
(CYP2B6 induction)
Warfarin: úprava dávky není potřebná.
Warfarin: no dose adjustment required.
Současné podávání přípravku CRESEMBA s ketokonazolem je kontraindikováno.
The concomitant administration of CRESEMBA and ketoconazole is contraindicated.
K čemu se přípravek Cresemba používá
What Cresemba is used for
Informujte ihned lékaře, pokud se objeví značné množství puchýřů na kůži, ústech, očích nebo genitáliích.
Skin problems Tell your doctor straight away if you get severe blistering of the skin, mouth, eyes or genitals.
Koncentrace isavukonazolu může výrazně klesnout.
Isavuconazole concentrations may significantly decrease.
CRESEMBA 100 mg tvrdé tobolky
CRESEMBA 100 mg hard capsules
Substráty CYP2B6
CYP2B6 substrates
Cyklofosfamid (substrát CYP2B6)
Cyclophosphamide (CYP2B6 substrate)
Doporučená úvodní dávka činí dvě tobolky (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodin, a to po prvních 48 hodin (6 dávek celkem).
The recommended loading dose is two capsules (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Isavukonazol je slabým inhibitorem P-glykoproteinu (P-gp), společné podávání přípravku CRESEMBA se substráty P-gp proto může způsobit zvýšení jejich plazmatické koncentrace.
Isavuconazole is a mild inhibitor of P-glycoprotein (P-gp); co-administration with CRESEMBA may result in increased plasma concentrations of P-gp substrates.
Isavukonazol je slabým induktorem CYP2B6, podávání přípravku CRESEMBA se substráty CYP2B6 může proto způsobit snížení jejich plazmatické koncentrace.
Isavuconazole is a mild CYP2B6 inducer; co-administration of CRESEMBA may result in decreased plasma concentrations of CYP2B6 substrates.