natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Imatinib medac zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Imatinib medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Imatinib medac imatinibum
Imatinib medac imatinib
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Imatinib medac byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Imatinib medac is used as safely as possible.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Imatinib medac používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Imatinib medac.
Blokádou těchto receptorů přípravek Imatinib medac napomáhá kontrolovat buněčné dělení.
By blocking these receptors, Imatinib medac helps to control cell division.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Imatinib medac, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Imatinib medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Imatinib medac?
What are the benefits and risks of Imatinib medac?
Přípravek Imatinib medac se používá k léčbě dospělých s nádorem DFSP, který nelze odstranit chirurgicky, a u dospělých, u nichž není vhodné provádět chirurgický výkon, u kterých se nádorové onemocnění po léčbě vrátilo nebo se rozšířilo do dalších částí těla.
Imatinib medac is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
• dospělých s myelodysplastickým nebo myeloproliferativním onemocněním (MDS/MPD), skupinou onemocnění, u kterých tělo vytváří velký počet abnormálních krevních buněk.
• Adults with myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MDS/MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of abnormal blood cells.
Přípravek Imatinib medac se podává ústně spolu s jídlem a velkou sklenicí vody za účelem snížení rizika podráždění žaludku a trávicího traktu.
Imatinib medac is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Glivec přínosy přípravku Imatinib medac převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Glivec, the benefit outweighs the identified risk.
Přípravek Imatinib medac se používá k léčbě dospělých s HES nebo CEL, u nichž došlo ke specifickému přeskupení dvou genů zvaných FIP1L1 a PDGFRα;
Imatinib medac is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Jelikož přípravek Imatinib medac je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Imatinib medac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Znamená to, že přípravek Imatinib medac je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Glivec.
This means that Imatinib medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Glivec.
Další informace o léčbě přípravkem Imatinib medac naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Imatinib medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Imatinib medac je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Glivec.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Imatinib medac je „generikum“.
Imatinib medac is a ‘generic medicine'.
Léčivá látka v přípravku Imatinib medac, imatinib, je inhibitor proteinových tyrosinkináz.
The active substance in Imatinib medac, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Další informace o přípravku Imatinib medac
Other information about Imatinib medac
Přípravek Imatinib medac se používá k léčbě dospělých s MDS/MPD, kteří mají změnu genu pro destičkový růstový faktor (PDGFR);
Imatinib medac is used to treat adults with MDS/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Vzhledem k tomu, že přípravek Imatinib medac je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Glivec.
Because Imatinib medac is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Glivec.
Přípravek Imatinib medac se používá u pacientů s pozitivním „filadelfským chromozomem“ (Ph+).
Imatinib medac is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+).
• dospělých s dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), typem nádorového onemocnění (sarkomu), u kterého se nekontrolovaně množí buňky v podkožní tkáni.
• Adults with dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Imatinib medac je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku imatinib.
Imatinib medac is an anticancer medicine that contains the active substance imatinib.
Výbor doporučil, aby přípravku Imatinib medac bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Imatinib medac be approved for use in the EU.
• dospělých s pokročilým hypereozinofilním syndromem (HES) nebo chronickou eozinofilní leukemií (CEL), onemocněními, u kterých začnou eozinofily (další typ bílých krvinek) nekontrolovaně růst.
• Adults with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
• dospělých a dětí s akutní lymfoblastickou leukemií (ALL) s pozitivním filadelfským chromozomem, typem nádorového onemocnění, u kterého se lymfocyty (další typ bílých krvinek) dělí příliš rychle.
• Adults and children with Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
• dětí s chronickou myeloidní leukemií (CML), nádorovým onemocněním bílých krvinek, při němž se začnou nekontrolovaně množit granulocyty (typ bílých krvinek).
• Children with chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Přípravek Imatinib medac se používá u dětí, u kterých byla nově diagnostikována chronická myeloidní leukemie s pozitivním filadelfským chromozomem a u nichž není možné provést transplantaci kostní dřeně.
Imatinib medac is used in children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant.
• dospělých s chronickou myeloidní leukemií s pozitivním filadelfským chromozomem v blastické krizi;
• Adults with Ph+ CML in blast crisis;
Jak se přípravek Imatinib medac používá?
How is Imatinib medac used?
Přípravek Imatinib medac se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky u pacientů, u nichž byla nově diagnostikována akutní lymfoblastická leukemie s pozitivním filadelfským chromozomem (Ph+ ALL).
Imatinib medac is used in combination with other anticancer medicines in patients who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Jak přípravek Imatinib medac působí?
How does Imatinib medac work?
Jak byl přípravek Imatinib medac zkoumán?
How has Imatinib medac been studied?
Na základě čeho byl přípravek Imatinib medac schválen?
Why is Imatinib medac approved?
Alergické typy reakce jsou vzácné.
Allergic-type reactions are rare.
ATCvet kód: QI07AO01.
ATC vet code : QI07AO01.
Dopad vakcíny na veřejné zdraví a kontrolu lidských infekcí nelze z dostupných dat odhadnout.
The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány vážné alergické reakce, které by mohly být fatální.
In very rare cases, serious hypersensitivity reactions have been observed which could be fatal.
Vakcinaci provádějte pouze u zdravých zvířat.
Vaccinate only healthy animals.
OBSAH DLE HMOTNOSTI, DLE OBJEMU NEBO POČTU DÁVEK
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Vakcinace by neměla bránit dalším opatřením k omezení vystavení působení koutulí.
Vaccination should not prevent other measures taken to reduce exposure to sandflies.
Vakcinace vyvolá buňkami zprostředkovanou imunitu, která se projevuje:
Vaccination induces a cell-mediated immunity evidenced by:
Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití CaniLeish jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
The import, sale, supply and/or use of CaniLeish is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Účinnost vakcinace u již infikovaných psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
The efficacy of vaccination in dogs already infected has not been investigated and therefore cannot be recommended.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C - 8 C).
Store and transport refrigerated (2C - 8C).
Vzhled rekonstituovaného přípravku je červeno hnědý.
The appearance of the reconstituted product is reddish-brown.
Interakce s dalšími léčivými přípravky
Interactions with other medicinal products
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals), Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals), Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals), Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Další přechodné projevy pozorované po vakcinaci, jako je přehřátí, apatie a poruchy trávení trvající 1 až 6 dní, jsou běžné.
Other transient signs seen following vaccination such as hyperthermia, apathy and digestive disorders lasting 1 to 6 days are common.
Protilátky vyvolané vakcinací lze odlišit od protilátek vzniklých v důsledku přirozené infekce využitím rychlého diagnostického sérologického testu jako prvního kroku diferenciální diagnózy.
Antibodies due to vaccination can be differentiated from antibodies due to natural infection by using a rapid diagnostic serological test as a first step to a differential diagnosis.
EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte bezprostředně po rekonstituci.
EXP: {month/year} Use immediately after reconstitution.
Doba trvání imunity: 1 rok od poslední (opakované) vakcinace.
Duration of immunity: 1 year after the last (re-)vaccination.
Pro aktivní imunizaci psů s negativním výskytem Leishmanie od 6 měsíců věku ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum.
For the active immunization of Leishmania negative dogs from 6 months of age to reduce the risk to develop an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum.
U psů s rozvinutou leishmaniózou (aktivní infekcí a/nebo nemocí) navzdory vakcinaci se pokračování ve vakcinaci neukázalo jako přínosné.
In dogs developing a leishmaniosis (active infection and/or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
• posílením leishmanicidní aktivity makrofágů,
• an enhancement of the leishmanicidal activity of the macrophages,
Účinnost vakcíny byla prokázána u psů, u kterých došlo k vícenásobnému vystavení působení parazitů v zónách s vysokým infekčním tlakem.
The efficacy of the vaccine has been demonstrated in dogs submitted to multiple natural parasite exposure in zones with high infection pressure.
Ve vzácných případech byly hlášeny anorexie a zvracení.
In rare cases anorexia and emesis have been reported.
Po injekci se mohou často vyskytnout mírné a přechodné místní reakce jako otoky, zduření uzlin, bolest při pohmatu nebo zarudnutí kůže, ale tyto reakce spontánně vymizí v rozmezí 2 až 15 dní.
After injection, moderate and transient local reactions such as swelling, nodule, pain on palpation or erythema are common, but these reactions resolve spontaneously within 2 to 15 days.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro psovité - psi - inaktivovaná parazitární vakcína.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae - dog - inactivated parasitic vaccine.
Chlorid sodný Voda na injekci
Sodium chloride Water for injections
Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat CaniLeish se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Any person intending to import, sell, supply and/or use CaniLeish must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Údaje o účinnosti prokázaly, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutí aktivní infekce 3,6krát nižší a rozvinutí klinické nemoci 4krát nižší než u nevakcinovaných jedinců, u psů podrobených vícenásobnému přirozenému vystavení parazitů v oblastech s vysokým infekčním tlakem.
Efficacy data have shown that a vaccinated dog has 3.6 times less risk to develop an active infection and 4 times less risk to develop a clinical disease than a non-vaccinated dog, on dogs submitted to multiple natural parasite exposure in zones with high infection pressure.
VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %)
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Onset of immunity: 4 weeks after the primary vaccination course.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Marketing authorisation holder and manufacturer:
V místě vpichu byly velmi vzácně zaznamenány vážnější reakce (odumření tkáně, vaskulitida).
In very rare cases a more severe reaction at the injection site (injection site necrosis, vasculitis) has been reported.
Po smíchání lyofilizátu s rozpouštědlem jemně protřepejte a okamžitě podkožně aplikujte jednu 1ml dávku v souladu s následujícím vakcinačním schématem: Primovakcinace: - první dávka od 6 měsíců věku, - druhá dávka o 3 týdny později, - třetí dávka 3 týdny po 2. dávce.
After reconstitution of the lyophilisate with the solvent, shake gently and administer immediately one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination schedule: Primary vaccination course: - First dose from 6 months of age, - Second dose 3 weeks later, - Third dose 3 weeks after the 2
Z tohoto důvodu se aplikace v průběhu březosti a laktace nedoporučuje.
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
• výskytem specifických protilátek IgG2 proti exkrečně-sekrečním proteinům Leishmania infantum
• the appearance of specific IgG2 antibodies to Leishmania infantum excreted secreted proteins,
Revakcinace: - jednu injekci jedné dávky je třeba aplikovat rok po třetí injekci a následně jednou ročně.
Annual re-vaccination: - One booster injection of a single dose should be given 1 year after the third injection and annually thereafter.
Primovakcinace: - první dávka od 6 měsíců věku, - druhá dávka o 3 týdny později, - třetí dávka 3 týdny po 2. dávce.
Primary vaccination course: - First dose from 6 months of age, - Second dose 3 weeks later, - Third dose 3 weeks after the 2
V případě anafylaktické reakce je třeba zajistit podání vhodné symptomatické léčby a klinické sledování by mělo probíhat, dokud příznaky nevymizí.
In case of anaphylactic reaction appropriate symptomatic treatment should be administered and clinical monitoring should be maintained until symptoms resolve.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte bezprostředně po naředění.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after reconstitution.
Symptomatická léčba by měla být podána urychleně a zvíře by mělo být klinicky sledováno, dokud příznaky nevymizí.
A symptomatic treatment should be rapidly implemented and clinical monitoring should be maintained until symptoms resolve.
Injekce vakcíny u psů již infikovaných Leishmania infantum neprokázala žádné specifické negativní reakce jiné než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Injection of the vaccine to dogs already infected by Leishmania infantum did not show any specific adverse reactions other than those described in section 4.6.
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
CaniLeish lyofilizát
CaniLeish lyophilisate
Každá dávka 1 ml obsahuje: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
Each dose of 1 ml vaccine contains: L. infantum Proteins (ESP) ≥ 100 µg
Čištěný kvilajový extrakt (QA-21) Trometamol
Purified extract of Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Čištěný kvilajový extrakt (QA-21): 60 µg
Purified extract of Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Po smíchání lyofilizátu s rozpouštědlem jemně protřepejte a okamžitě podkožně aplikujte jednu 1ml dávku dle vakcinačního schématu.
After reconstitution of the lyophilisate with the solvent, shake gently and administer immediately one dose of 1 ml subcutaneously according to the vaccination schedule.
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
• lymfoproliferací T lymfocytů se sekrecí cytokinu interferon gama,
• a T-cell lymphoproliferation with the secretion of interferon gamma cytokine,
Lyofilizát: béžová tableta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina
Lyophilisate: beige freeze-dried fraction Solvent: colourless liquid
Před tím, než se veterinář rozhodne použit vakcínu u psů v oblastech s nízkým nebo žádným infekčním tlakem, musí posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizika.
In areas of low or no infection pressure a benefit/risk assessment must be undertaken by the veterinarian before deciding to use the vaccine in dogs.
Leishmania infantum exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100 µg Adjuvans:
Leishmania infantum Excreted Secreted Proteins (ESP) at least 100 µg Adjuvant:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 1 ml obsahuje:
Each dose of 1 ml vaccine contains:
Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti Leishmanii zjištěné imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT).
Transient antibodies against Leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear after vaccination.
Před vakcinací se doporučuje zjištění infekce leishmanie s pomocí rychlého sérologického diagnostického testu.
The detection of Leishmania infection using a rapid serological diagnostic test is recommended prior to vaccination.
L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
L. infantum Proteins (ESP) ≥ 100 µg
Šarže: {číslo}
Batch: {number}
• pozitivní imunologickou reakcí zprostředkovanou T-lymfocyty proti antigenům Leishmanie
• a positive T-cell-mediated immune response, directed against the Leishmanian antigen (skin test).
CaniLeish lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
CaniLeish lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Balení 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 15 injekčních lahviček lyofilizátu a 15 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 30 injekčních lahviček lyofilizátu a 30 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla
Box of 10 vials of lyophilisate and 10 vials of solvent Box of 15 vials of lyophilisate and 15 vials of solvent Box of 25 vials of lyophilisate and 25 vials of solvent Box of 30 vials of lyophilisate and 30 vials of solvent Box of 50 vials of lyophilisate and 50 vials of solvent
Injekce vakcíny u psů již infikovaných Leishmania infantum neprokázala žádné specifické negativní reakce jiné než ty, které jsou uvedeny v Nežádoucích účincích.
Injection of the vaccine to dogs already infected by Leishmania infantum did not show any specific adverse reactions other than those described in section 6.
Rozpouštědlo: Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml
Solvent: Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%)
3 dávky.
3 doses.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/121/001-009
EU/2/11/121/001-009
4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
4.1 Target species
1 dávka.
1 dose.
Před vakcinací se doporučuje odčervení psů napadených parazity.
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Skleněná injekční lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a jedna skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla, obojí uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zapečetěné hliníkovým víčkem.
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate and type I glass vial containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
CaniLeish rozpouštědlo
CaniLeish solvent
25 dávek.
25 doses.
KONTRAIDIKACE
CONTRAINDICATIONS
Doporučuje se, aby majitel psa sledoval několik hodin po vakcinaci, to pomůže rychlenému nasazení takové léčby v případě výskytu anafylaktické reakce.
In order to facilitate the quick implementation of such treatment, should an anaphylactic reaction occur, an observation of the dog by the owner during the hours following vaccination is recommended.
30 dávek.
30 doses.
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
50 dávek.
50 doses.
10 dávek.
10 doses.