natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potřete krouživými pohyby místo vpichu přiloženým tampónem s alkoholem.
Wipe your skin by using the enclosed alcohol pad, using a circular motion.
Přípravek Trudexa 40 mg byl podáván každý druhý týden ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích 393 pacientům s aktivní ankylozující spondylitidou,
Trudexa, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, Studies VI and VII.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněném peru
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Sharpovo skóre
OUTER CARTON
Během léčby přípravkem Trudexa a po dobu nejméně 5 měsíců po jejím ukončení musíte používat vhodnou antikoncepci, abyste zabránila otěhotnění.
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,8 ml předplněné pero obsahuje 40 mg adalimumabu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Abbott Laboratories Ltd
ASASa 20 Týden 2 Týden 12 Týden 24 ASAS 50 Týden 2 Týden 12 Týden 24 ASAS 70 Týden 2 Týden 12 Týden 24
Week 24 ASAS 70 Week 2
Vzácné hematurie, poškození ledvin, příznaky močového měchýře a uretry proteinurie, bolesti ledvin
Uncommon haematuria, renal impairment, bladder and urethral symptoms,
• brnění
• Numbness;
Trudexa 40 mg podávaná každý druhý týden byla studována u pacientů se střední a výraznou aktivitou psoriatické artritidy ve dvou placebem kontrolovaných studiích, studiích VI a VII. Ve studii VI, která trvala 24 týdnů, bylo léčeno 313 dospělých pacientů s nedostatečnou odpovědí na nesteroidní antirevmatika a z nich přibližně 50% užívalo methotrexát.
Study VI with 24 week duration, treated 313 adult patients who had an inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drug therapy and of these, approximately 50% were taking methotrexate.
• 1 předplněná injekční stříkačka (0,8 ml sterilního roztoku) s 1 tampónem napuštěným alkoholem, vše v blistru.
• 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
• Nádobu s použitými stříkačkami uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
HOW TO STORE TRUDEXA Keep out of the reach and sight of children.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/257/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/007
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 4 předplněná pera, jedno pero obsahuje 40 mg adalimumabu 4 tampóny napuštěné alkoholem
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/257/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/009
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/257/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/001
Mechanismus účinku
METHOD OF ADMINISTRATION
Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s ochranným krytem jehly Adalimumabum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako sterilní roztok 40 mg adalimumabu rozpuštěného v 0,8 ml roztoku v následujícím provedení:
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
BASDAIb 50 Týden 2 Týden 12 Týden 24
Week 2 Week 12 Week 24
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 6 předplněných injekčních stříkaček, jedna injekční stříkačka obsahuje 40 mg adalimumabu 6 tampónů napuštěných alkoholem
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
• snížená citlivost
• vision disturbances;
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/257/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/004
Méně časté Vzácné infekce, podráždění nebo zánět oka poruchy zraku, poruchy zrakového vnímání panoftalmitis, iritis, glaukom
Common infection, irritation or inflammation of the eye
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/257/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/002
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/257/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/005
EU/1/03/257/008
EU/1/03/257/007 EU/1/03/257/008 EU/1/03/257/009 EU/1/03/257/010
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 0,8 ml injekční lahvička obsahuje 40 mg adalimumabu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Trudexa je zapotřebí
Take special care with Trudexa:
Evoltra clofarabinum
Evoltra clofarabine
Podává se infuzí trvající dvě hodiny každý den po dobu pěti dní.
It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Přípravek Evoltra byl registrován „za výjimečných okolností“.
Evoltra has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Průměrný věk léčených pacientů byl 12 let.
The average age of the treated patients was 12 years.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evoltra platné v celé Evropské unii dne 29. května 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evoltra on 29 May 2006.
Léčbu je třeba vždy po dvou až šesti týdnech opakovat.
The treatment should be repeated every two to six weeks.
Celkově pacienti zařazení do studie přežívali v průměru po dobu 66 týdnů.
Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
V hlavní studii bylo remise dosaženo u 20 % pacientů (12 z 61).
In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61).
Studie nesrovnávala přípravek Evoltra s žádnou jinou léčbou.
The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Evoltra získat úplné informace.
This means that, because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Evoltra.
Doporučená dávka činí 52 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
The recommended dose is 52 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evoltra?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evoltra?
Všichni pacienti předtím podstoupili alespoň dva jiné druhy léčby, ale pro žádnou jinou léčbu nebyli způsobilí.
All of the patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evoltra byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Evoltra is used as safely as possible.
Další informace o přípravku Evoltra
Other information about Evoltra
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evoltra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evoltra.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evoltra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byly febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek provázený horečkou), úzkost, bolest hlavy, návaly (zrudnutí v obličeji), zvracení, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), syndrom palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech nebo jejich znecitlivění), pruritus (svědění), pyrexie (horečka), zánět sliznic (např. sliznice dutiny ústní) a únava.
The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
To je složitá procedura, při které pacient obdrží kmenové buňky od vhodného dárce s cílem podpořit obnovení kostní dřeně.
This is a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow.
Patří do skupiny protinádorových léčivých přípravků nazývaných „antimetabolity“.
It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Tím buňkám brání ve vytváření nové DNA a RNA a zpomaluje růst nádorových buněk.
This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
většiny pacientů, kteří na léčbu reagují, dochází k projevu této reakce po jednom až dvou léčebných cyklech.
Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles.
Kmenové buňky jsou buňky, ze kterých se mohou vyvinout různé typy buněk.
Stem cells are cells that can develop into different types of cell.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evoltra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Další informace o léčbě přípravkem Evoltra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jaký přínos přípravku Evoltra byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Evoltra shown during the studies?
Jelikož počet pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Evoltra byl dne 5. února 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Přípravek Evoltra nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním ledvin nebo jater.
Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.
Po absolvování léčby přípravkem Evoltra bylo 10 pacientů schopno podstoupit transplantaci kmenových buněk.
After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Klofarabin je „analog“ adeninu, který je součástí základního genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
To znamená, že klofarabin v lidském těle zaujímá místo adeninu a brání působení enzymů účastnících se tvorby genetického materiálu označovaného jako „DNA polymeráza“ a „RNA reduktáza“.
This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evoltra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že léčba přípravkem Evoltra může představovat způsob dosažení remise a může usnadnit transplantaci kmenových buněk.
The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant.
Shrnutí stanoviska k přípravku Evoltra vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Evoltra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evoltra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Evoltra se používá k léčbě dětí a dospělých mladších 21 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je rakovina lymfocytů (typu bílých krvinek).
Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Používá se v případě, že onemocnění nereagovalo nebo se vrátilo po absolvování nejméně dvou různých typů léčby, a rovněž v případech, kdy nelze předpokládat, že by jiná léčba byla úspěšná.
It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Před léčbou, v jejím průběhu a po jejím ukončení je třeba přerušit kojení.
Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra.
Výrobce přípravku Evoltra zřídí registr za účelem monitorování nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku.
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evoltra?
What is the risk associated with Evoltra?
Léčba přípravkem Evoltra by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií, a probíhat pod jeho dohledem.
Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Léčivá látka v přípravku Evoltra, klofarabin, je cytotoxikum (lék, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Pacienti s akutní lymfoblastickou leukemií, kteří nereagovali na alespoň dva léčebné postupy nebo u kterých se onemocnění znovu objevilo po absolvování alespoň dvou druhů léčby, mají velmi malou šanci na přežití.
Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival.
Přípravek Evoltra byl zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 61 pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií mladších 21 let.
Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evoltra je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet.
Evoltra je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klofarabin.
Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine.
Jak byl přípravek Evoltra zkoumán?
How has Evoltra been studied?
Jaké informace o přípravku Evoltra nebyly dosud předloženy?
What information is still awaited for Evoltra?
Jak přípravek Evoltra působí?
How does Evoltra work?
Na základě čeho byl přípravek Evoltra schválen?
Why has Evoltra been approved?
Jak se přípravek Evoltra používá?
How is Evoltra used?
K čemu se přípravek Evoltra používá?
What is Evoltra used for?
30 sáčků + 2 dávkovací stříkačky + 1 mísicí nádobka
30 sachets + 2 syringes + 1 mixing cup
Registrační (EU) Číslo
MA EU Number (Invented) name
100 mg Prášek pro perorální suspenzi sáček (PE/Al/PET)
Sachet (PE/alu/PET)
1 Viz bod 4.2; NA: není k dispozici
1 See section 4.2; NA: Not available
Před otevřením balení si umyjte ruce.
Wash your hands before opening the pack.
To by měl zkontrolovat Váš lékař.
This would be checked by your doctor.
Tel.: +46 8 697 20 00
Phone: +46 8 697 20 00
Dávka nebo interval mohou být upraveny Vaším lékařem.
The dose or interval may be adjusted by your doctor.
24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
144h 168h 192h 240 h 288 h
Rozsah a věková charakteristika bezpečnostní databáze u dětí je uvedena v bodě 5.1
For extent and age characterisation of the safety database in children see section 5.1.
ALPROLIX (95% IS) N=22
ALPROLIX (95% CI) N=22
To je zvláště důležité při změně laboratoře a/nebo reagencie používaného v testu.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Pacienti byli ve věku do 12 let (15 bylo ve věku <6 let a 15 bylo ve věku 6 až <12 let).
Patients were less than 12 years of age (15 were <6 years of age and 15 were 6 to <12 years of age).
Je třeba uvést, že ABR není srovnatelný mezi různými koncentráty faktoru a mezi různými klinickými studiemi.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Hemostatická odpověď byla hodnocena jako vynikající nebo dobrá u 100 % velkých chirurgických výkonů.
The haemostatic response was rated as excellent or good in 100% of major surgeries.
Množství, které se má podat, a frekvence podávání mají vždy směřovat ke klinické účinnosti v individuálním případě.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Proto má být faktor IX používán během těhotenství a kojení pouze tehdy, pokud je to jednoznačně indikováno.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Trombin následně transformuje fibrinogen na fibrin a dochází k vytvoření sraženiny.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
Přínos léčby přípravkem ALPROLIX v těchto situacích má být zvažován oproti riziku těchto komplikací.
The benefit of treatment with ALPROLIX in these situations should be weighed against the risk of these complications.
Vy nebo někdo jiný můžete aplikovat přípravek ALPROLIX po příslušném proškolení.
You or somebody else may administer ALPROLIX after receiving adequate training.
Očekává se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí bude podobná jako u dospělých.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar as in adults.
Zkontrolujte název a sílu balení, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný lék.
Check the name and strength of the package, to make sure it contains the correct medicine.
Bezpečnost a účinnost přípravku ALPROLIX u dosud neléčených pacientů nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of ALPROLIX in previously untreated patients have not yet been established.
To, jak často budete potřebovat injekci, bude záviset na tom, jak dobře u Vás přípravek ALPROLIX účinkuje.
How often you need an injection will depend on how well ALPROLIX is working for you.
Starší populace Zkušenosti u pacientů ve věku ≥65 let jsou omezené.
Elderly population There is limited experience in patients ≥ 65 years.
Váš lékař provede příslušné laboratorní testy, aby se ujistil, že máte odpovídající hladinu faktoru IX v krvi.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor IX levels in your blood.
Tabulka 2 uvedená níže vychází z klasifikace orgánových systémů MedDRA (SOC a preferovaná úroveň termínu).
Table 2 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
V případě dlouhodobé profylaxe krvácení se doporučuje úvodní režim buď:
For long term prophylaxis against bleeding, the recommended starting regimens are either:
Podávání (intravenózní injekce):
Administration (Intravenous Injection):
Obraťte prosím na stránku příbalové informace s bodem 7.
Please turn the leaflet over for section 7.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 6 hodin, když je přípravek uchováván při pokojové teplotě (až do 30 °C).
Chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Specifická aktivita přípravku ALPROLIX je 55-84 IU/mg proteinu.
The specific activity of ALPROLIX is 55-84 IU/mg protein.
Přípravek ALPROLIX se používá pro náhradu chybějícího nebo defektního faktoru IX.
ALPROLIX is used to replace the missing or deficient factor IX.
Protilátky zabraňují správnému účinku léčby.
The antibodies prevent the treatment from working properly.
Viz body 5.1 a 5.2.
See sections 5.1 and 5.2.
Medián doby ve studii II+III byl 2,88 roku a medián počtu dní expozice dosáhl hodnoty 166.
The median time on Study II+III was 2.88 years and median number of exposure days was 166.
QR kód + http://www.alprolix-instructions.com
QR code to be included + http://www.alprolix-instructions.com
Přípravek ALPROLIX nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
ALPROLIX has no influence on the ability to drive and use machines.
Profylaxe ve fixních týdenních a individualizovaných intervalech:
Prophylaxis fixed weekly and individualised intervals:
Někteří pacienti, kteří jsou dobře kontrolováni na režimu dávkování každých 10 dnů, mohou být léčeni v intervalu 14 dnů nebo delším.
Some patients who are well-controlled on a once every 10 days regimen might be treated on an interval of 14 days or longer.
• Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že Vaše krvácení není pod kontrolou pomocí dávky, kterou dostáváte, protože pro to může být několik důvodů.
• Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this.
Další léčivé přípravky a přípravek ALPROLIX
Other medicines and ALPROLIX
• jestliže jste alergický(á) na eftrenonakog alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to eftrenonacog alfa or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Váš lékař se rozhodne, jakou dávku přípravku ALPROLIX (v mezinárodních jednotkách neboli IU) budete dostávat.
Your doctor will decide the dose of ALPROLIX (in International Units or “IU”) you will receive.
Nežádoucí příhody byly sledovány po celkovou dobu 561 pacientoroků.
Adverse events were monitored for a total of 561 subject years.
Pokud jste na dietě s omezeným obsahem sodíku, přečtěte si bod 2.
If you are on a controlled sodium diet, see section 2.
Instrukční video, jak připravit a podat přípravek ALPROLIX, je k dispozici po oskenování QR kódu chytrým telefonem nebo na webových stránkách
An instructional video on how to prepare and administer ALPROLIX is available by scanning the QR code with a smartphone or via the website
1 U některých pacientů a za některých okolností může být interval dávkování prodloužen až na 48 hodin (viz bod 5.2 pro farmakokinetické údaje).
1 In some patients and circumstances the dosing interval can be prolonged up to 48 hours (see section 5.2 for pharmacokinetic data).
Tato dávka bude záviset na Vašich individuálních potřebách substituční léčby faktorem IX a na tom, zda se používá pro prevenci nebo léčbu krvácení.
The dose will depend on your individual needs for replacement factor IX therapy and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Přípravek ALPROLIX lze používat ve všech věkových skupinách.
ALPROLIX can be used for all age groups.
12 až <18 let
12 to <18 years
U pacientů se stávajícími kardiovaskulárními rizikovými faktory může substituční léčba pomocí FIX zvýšit kardiovaskulární riziko.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk.