natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VELIKOST BALENÍ 7 tablet
PACKAGE SIZE 7 tablets
Grapiprant je nesteroidní protizánětlivý lék neinhibující cyklooxygenázu patřící do skupiny piprantů.
Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
Velmi často bylo pozorováno zvracení, zatímco měkká stolice, průjem a nechutenství byly pozorovány často.
Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
U zdravých psů léčených grapiprantem 9 po sobě jdoucích měsíců při denních vysokých dávkách, přibližně 2,5 až 15násobek doporučené dávky byla pozorována slabá a přechodná měkká stolice nebo stolice s hleny, příležitostně i krvavá stolice a zvracení.
In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
Mikrokrystalická celulosa Magensium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
perorální biologická dostupnost grapiprantu při podání na lačno byla 89 %, a při podávání s jídlem byla 33 %, přičemž průměrné hodnoty Cmax a AUC grapiprantu se snížily 4krát v prvním a 2krát ve druhém případě.
Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Podle veterinárního vyšetření trpěla většina klinických pacientů hodnocených v klinických studiích mírnou až střední osteoartritidou.
The majority of clinical cases assessed in the clinical field studies suffered from mild to moderate osteoarthritis based on the veterinary assessment.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (pro 20ml, 35ml a 60ml lahvičky)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Používejte s obezřetně u psů s narušenou funkcí jater, srdce a ledvin či onemocněním žaludku.
Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Bílé, kulaté lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) uzavřené indukčním zatavením (20, 35 a 60 ml) se šroubovacím, dětským bezpečnostním uzávěrem a s výplní z umělého hedvábí.
Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
QM01AX92 5.1 Farmakologické vlastnosti
QM01AX92
Specifické účinky vazby prostaglandinu E2 na receptor EP4 zahrnují vazodilataci, zvýšenou vaskulární permeabilitu,
The specific effects of the binding of prostaglandin E2 to the EP4 receptor include vasodilation, increased vascular permeability, angiogenesis and production of pro‐inflammatory mediators.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička (60 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
ČÍSLO ŠARŽE Šarže{číslo}
BATCH NUMBER Lot {number}
Ve žluči, stolici a/nebo moči byly také nalezeny dva hydroxylované metabolity a jeden N-oxidovaný metabolit.
Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
U psů se grapiprant převážně vylučuje ve žluči, stolici a moči.
In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Manufacturer responsible for batch release:
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
VELIKOST BALENÍ 30 tablet
PACKAGE SIZE 30 tablets
Nepoužívat u březích a kojících fen nebo chovných zvířat.
Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
100 mg grapiprantum
100 mg grapiprant
Galliprant 100 mg tablety grapiprantum
Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Grapiprant v denních vysokých dávkách až do 15násobku doporučené dávky nezpůsoboval žádné příznaky ledvinové nebo jaterní toxicity.
Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Nepoužívat u březích a kojících fen nebo chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
27472 Cuxhaven
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Po opakovaném podání u psů nedocházelo k akumulaci grapiprantu.
Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Uchovávejte mimo dosah zvířat.
Store out of reach of animals.
Grapiprant je primárně vylučován stolicí.
Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Rozsah dávky (mg/kg živé hmotnosti)
Dose range (mg/kg bw)
EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do:
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
4.1 Cílové druhy zvířat
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
Nepoužívat u chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití u chovných psů.
Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do:....
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Tableta 20 mg
20 mg tablet
Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprantum
Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby nedošlo k náhodnému požití.
In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
nebo 30 tablet (tablety 20 mg, 60 mg nebo 100 mg).
One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Nepoužívat u kojících fen, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během laktace.
Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Tableta 60 mg
60 mg tablet
Galliprant 20 mg tablety pro psy Galliprant 60 mg tablety pro psy Galliprant 100 mg tablety pro psy grapiprantum
Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
Tableta 20 mg: bikonvexní oválná tableta s hnědými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně, která odděluje vyražené číslo „20“ na jedné polovině a písmena „MG“ na druhé polovině; na druhé straně je vyražené písmeno „G“.
20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Tableta 60 mg: bikonvexní oválná tableta s hnědými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně, která odděluje vyražené číslo „60“ na jedné polovině a písmena „MG“ na druhé polovině; na druhé straně je vyražené písmeno „G“.
60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Tableta 100 mg
100 mg tablet
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
INDICATION(S)
Tableta 100 mg: Bikonvexní oválná tableta s hnědými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně, která odděluje vyražené číslo „100“ na jedné polovině a písmena „MG“ na druhé polovině; na druhé straně je vyražené písmeno „G“.
100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Galliprant 20 mg tablety pro psy Galliprant 60 mg tablety pro psy Galliprant 100 mg tablety pro psy
PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
4.9 Podávané množství a způsob podání
4.9 Amounts to be administered and administration route For oral use.
Nepoužívat u březích fen, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během březosti.
Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
4.11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Není určeno pro potravinová zvířata.
For animal treatment only.
20 mg grapiprantum/tableta 60 mg grapiprantum/tableta 100 mg grapiprantum/tableta
60 mg grapiprant/tablet
OBSAH LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
SPECIAL WARNING(S)
Datum prvního použití:
Date of first use:
Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
You can continue to take your dose as usual.
Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Date of the latest renewal: 13 February 2013
V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Each pen should be used by only one patient.
Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Relative risk (95% CI) vs. placebo
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Rizikové faktory
Risk Factors
Další důležité poznámky
Other Important Notes
Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
No clinically significant interactions were noted.
E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
• Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
• Write down your first injection date on a calendar.
K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Čištění a uchovávání
Cleaning and Storage
Před každou injekcí si umyjte ruce.
Always wash your hands before every injection.
• ztráta energie
• loss of energy
Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
- Pero FORSTEO se zdá poškozené
- The FORSTEO appears damaged
• Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů:
• Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
• V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
• During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
D. Nemohu odšroubovat jehlu.
D. I cannot get the needle off.
Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
• otoky, zejména rukou a nohou.
• swelling, mainly in the hands, feet and legs.
FORSTEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Rutinní sledování kalcémie během léčby není vyžadováno.
Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Přípravek FORSTEO nemá být používán u rostoucích dospělých.
FORSTEO should not be used in growing adults.
• Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
• Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vídeň, Rakousko
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Z tohoto důvodu má být přípravek FORSTEO podáván s opatrností.
Therefore, FORSTEO should be used with caution.
Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
There is no specific antidote for FORSTEO.
1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Nová zlomenina obratle (≥1) a
New vertebral fracture (≥1) a
Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno.
Dosage adjustment based on age is not required.
B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
B. How can I tell if my FORSTEO works?
Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití.
Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
b p≤0.001 ve srovnání s placebem c Signifikantní snížení výskytu zlomeniny kyčle nebylo prokázáno d p≤0.025 ve srovnání s placebem
b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
Nonvertebrální zlomeniny c
Non-vertebral fragility fractures c
Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Teriparatide was not genotoxic in a standard battery of tests.
Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
• Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
• The FORSTEO contains 28 days of medicine.
Řešení
Solution
Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH (1-84).
Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Méně časté: hyperkalcémie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikémie Vzácné: hyperkalcémie větší než 3,25 mmol/l
Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Přečtěte si rovněž přiloženou příbalovou informaci.
Also read the package leaflet provided.
U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Odstraňte papírovou fólii.
Pull off paper tab.
jestliže jste těhotná nebo kojíte.
• if you are pregnant or breast-feeding.
Děti a dospívající Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (n= 544) (%)
Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Další léčivé přípravky a přípravek FORSTEO Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
• snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
• reduced kidney function, including renal failure
Co je FORSTEO a k čemu se používá
What FORSTEO is and what it is used for
680 subjektů bylo randomizováno na Forsteo a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
6) Nasměrujte jehlu dolů do prázdné nádobky.
6) Point the needle down into an empty container.
- Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic
- The solution is NOT clear, colourless and free of particles
• Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.
• Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
You should NOT see any of the yellow shaft.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Ask your doctor or pharmacist which needle gauge and length are best for you.
18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Your pen contains 28 days of medicine.
Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně pre-menopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2,. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
1) Pokud jste si již podal(a) dávku, NEAPLIKUJTE si další dávku stejný den podruhé.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) a
Multiple vertebral fractures (≥2) a
Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u ovarektomovaných opic léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
*Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
*Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Hlášené přechodné příhody zahrnovaly nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
• Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the pen and the sharps container properly.
Černé injekční tlačítko
Black Injection button
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Not all pack sizes may be available.
Maximální celková délka léčby přípravkem FORSTEO má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcémii a riziko ortostatické hypotenze.
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
• Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Přípravek FORSTEO by neměl být použit, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař.
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
The embryotoxicity observed in rabbits may be related to their much greater sensitivity to the effects of PTH on blood ionised calcium compared with rodents.
Přípravek FORSTEO se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifýzárními štěrbinami.
FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
Nesdílejte s nikým pero ani injekční jehly, jinak se vystavujete riziku přenosu infekčních onemocnění.
Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
Není známo, zda je teriparatid vylučován do mateřského mléka.
It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
• Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.
• The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.