natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hlášené nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce vycházejí ze dvou klinických hodnocení (zahrnujících celkem 88 pacientů; medián věku 8 let [rozmezí 0-17 let]), ve kterých byl studován treosulfan v kombinaci s fludarabinem (a většinou s aditivní terapií thiotepou) jako přípravná léčba předcházející alloHSCT u pediatrických pacientů s maligními nebo nemaligními onemocněními.
The adverse reactions reported in the table below are derived from two clinical trials (including a total of 88 patients; median age 8 years [range 0-17 years]) where treosulfan combined with fludarabine (and mostly with additional thiotepa) was administered as conditioning treatment prior to alloHSCT in paediatric patients with malignant or non-malignant diseases.
Bílý krystalický prášek.
White crystalline powder.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea (39,5 %), stomatitida (36 %), zvracení (22,5 %), průjem (15,6 %) a bolest břicha (10,4 %).
The most frequent adverse reactions reported were nausea (39.5%), stomatitis (36%), vomiting (22.5%), diarrhoea (15.6%), and abdominal pain (10.4%).
Rekonstituovaný roztok obsahuje 50 mg treosulfanu na ml a je to čirý a bezbarvý roztok.
The reconstituted solution contains 50 mg treosulfan per mL and appears as a clear colourless solution.
Není známo, v jaké míře se na jejich výskytu podílí treosulfan.
How much treosulfan contributes to their occurrence is unknown.
Bez transplantace hematopoetických kmenových buněk představuje doporučená dávka treosulfanu předávkování.
In the absence of haematopoietic stem cell transplantation, the recommended dose of treosulfan would constitute an overdose.
Není známo Renální selhání, cystitida c, dysurie
Not known Renal failure, cystitisc, dysuria
U jednoho z 88 pediatrických pacientů byl hlášen záchvat v souvislosti s encefalitidou.
Seizure in the context of an encephalitis infection was reported in one of 88 paediatric patients.
Treosulfan je proléčivem, které se za fyziologických podmínek (pH 7,4; 37 °C) spontánně konvertuje na monoepoxidový intermediát a L-diepoxybutan s poločasem 2,2 hodiny.
Treosulfan is a prodrug that is spontaneously converted under physiological conditions (pH 7.4; 37 °C) into a monoepoxide intermediate and L-diepoxybutane with a half-life of 2.2 hours.
Frekvence hlášených nežádoucích účinků uvedené níže v tabulce vycházejí z 5 klinických hodnocení (zahrnujících celkem 564 pacientů), ve kterých byl studován treosulfan v kombinaci s fludarabinem jako přípravná léčba předcházející alloHSCT u dospělých pacientů.
The frequencies of adverse reactions reported in the table below are derived from 5 clinical trials (including a total of 564 patients) where treosulfan combined with fludarabine was investigated as conditioning treatment prior to alloHSCT in adult patients.
Údaje o podávání treosulfanu těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no data from the use of treosulfan in pregnant women.
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly poruchy srdečního rytmu, např. fibrilace síní (1,2 %), sinusová tachykardie (0,9 %), supraventrikulárni tachykardie (0,4 %) a komorová extrasystola (0,4 %).
The most frequent adverse reactions were cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation (1.2%), sinus tachycardia (0.9%), supraventricular tachycardia (0.4%), and ventricular extrasystole (0.4%).
Není známo Venookluzivní onemocnění jater
Not known Veno-occlusive liver disease
Pokud chcete mít děti, poraďte se před zahájením léčby se svým lékařem.
If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Vzácné Bolest hlavy, periferní senzorická neuropatie
Headache, peripheral sensory neuropathy
Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem s thiotepou nebo bez thiotepy.
Treosulfan is given in combination with fludarabine with or without thiotepa.
Infekce a infestace* Velmi časté Infekce (bakteriální, virové, mykotické)
Infections and infestations* Very common Infections (bacterial, viral, fungal)
O použití treosulfanu u dětí mladších než 1 měsíc nejsou dostatečné informace.
There is not sufficient information on the use of treosulfan in children aged less than 1 month.
Poruchy imunitního systému*
Immune system disorders*
Při manipulaci s treosulfanem zamezte jeho vdechnutí, kontaktu s kůží a kontaktu se sliznicemi (doporučuje se použití vhodných ochranných jednorázových rukavic, brýlí, pláště a roušky).
When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided (the use of adequate protective disposable gloves, goggles, gown and mask is recommended).
Doporučuje se použití profylaktických opatření proti mukozitidě (např. topických antimikrobiálních látek, bariérových ochranných prostředků, ledu a odpovídající ústní hygieny).
Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Aby nedošlo k potížím při rozpouštění, zahřejte rozpouštědlo, roztok chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %), na teplotu 25 °C - 30 °C (ne vyšší), např. za použití vodní lázně.
To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
Treosulfan v kombinaci s fludarabinem je indikován jako součást přípravné léčby před transplantací allogenních hematopoetických kmenových buněk (allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, alloHSCT) u dospělých pacientů s maligními a nemaligními onemocněními a u pediatrických pacientů starších než jeden měsíc, kteří mají maligní onemocnění.
Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
• tvorba modřin, nízký krevní tlak
• bruising, low blood pressure
Přípravek Trecondi je k dispozici v baleních po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Trecondi is available in packs of 1 or 5 vials.
Alkalóza, elektrolytová nerovnováha, hypomagnezemie
Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Acidóza b, porušená glukózová tolerance, elektrolytová nerovnováha
Acidosisb, glucose tolerance impaired, electrolyte imbalance
Přípravek Trecondi obsahuje léčivou látku treosulfan, která patří do skupiny léčiv označovaných jako alkylační látky.
Trecondi contains the active substance treosulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Při přípravě roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) je možné smísit roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) a vodu pro injekci v ekvivalentních objemech.
For preparation of sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution equivalent volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution and water for injections can be mixed.
• blokáda krevní cévy (embolie), krvácení
• blockage of a blood vessel (embolism), bleeding
Sexuálně aktivní muži i ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Both sexually active men and women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Retrospektivní srovnání přípravné léčby založené na treosulfanu (n = 16) s přípravnou léčbou založenou na busulfanu (n = 81) u dospělých pacientů odhalilo poměrně srovnatelnou míru přežití (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), zatímco riziko akutního GvHD bylo nižší u skupiny léčené treosulfanem (poměr šancí - odds ratio 0,28; 95 % CI 0,12 - 0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
A retrospective comparison of treosulfan-based (n = 16) versus busulfan-based (n = 81) conditioning in adult patients revealed quite comparable survival rates (70.3 ± 15.1% vs. 69.3 ± 5.5%), while risk for acute GvHD was lower in the treosulfan group (odds ratio 0.28; 95% CI 0.12-0.67; P = 0.004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Vzhledem k tomu, že častým nežádoucím účinkem tohoto přípravku je zánět sliznice v ústech, je třeba dodržovat dostatečnou ústní hygienu.
Since inflammation of the oral mucosa is a common side effect of this medicine, you should pay attention to adequate oral hygiene.
Kojení má být během léčby treosulfanem přerušeno.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with treosulfan.
Všechny nežádoucí účinky / frekvence
All Adverse Reactions / Frequency
Poruchy nervového systému* Není známo Bolest hlavy, parestezie, záchvat
Nervous system disorders* Not known Headache, paraesthesia, seizure
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu podání po rekonstituci.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution.
Akutní poškození ledvin, renální selhání
Acute kidney injury, renal failure
Treosulfan je proléčivem bifunkční alkylační látky s cytotoxickým účinkem na hematopoetické prekurzorové buňky.
Treosulfan is a prodrug of a bifunctional alkylating agent with cytotoxic activity to haematopoietic precursor cells.
Objevily se izolované případy srdeční zástavy, srdečního selhání a infarktu myokardu.
Isolated cases of cardiac arrest, cardiac failure, and myocardial infarction occurred.
Všem pěti pacientům byla podána alloHSCT z důvodu primárních imunodeficiencí, tj.
All five paediatric patients received alloHSCT for primary immunodeficiencies, i.e. diseases with an increased risk for neoplasias per se.
Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina bilirubinu
Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Hlavními indikacemi pro alloHSCT s přípravnou léčbou treosulfanem u dospělých pacientů s NMD jsou hemoglobinopatie (např. srpkovitá anémie, talasemia major [TM]), primární imunitní nedostatečnost, hemofagocytární poruchy, dysregulace imunitního systému a selhání kostní dřeně.
The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
Jiní zkoušející lékaři hlásili pět případů sekundárních malignit (myelodysplastický syndrom, akutní lymfoblastickou leukemii, Ewingův sarkom) po přípravné léčbě založené na treosulfanu.
Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Pokud je Vám nebo Vašemu partnerovi podáván tento přípravek, používejte účinnou metodu antikoncepce.
Use an effective method of contraception when either you or your partner is receiving this medicine.
Časté Snížená chuť k jídlu
Common Decreased appetite
Podává se pomocí kapačky (infuze) do žíly v délce trvání 2 hodin po dobu 3 po sobě jdoucích dní před infuzí krevních kmenových buněk.
It is given by drip (infusion) into a vein over 2 hours for 3 days before blood stem cell infusion.
• nižší kyselost krve než je normální (alkalóza), abnormální hladiny elektrolytů v krvi, snížená hladina hořčíku v krvi
• less acid than normal in the blood (alkalosis), abnormal blood level of electrolytes, decreased blood level of magnesium
• zvýšená hladina kreatininu v krvi (látky, která se za normálních okolností vylučuje ledvinami do moči), zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi (látky, která svědčí pro poškození tkáně nebo buněk)
• increased blood level of creatinine (a substance normally removed by the kidneys into the urine), increased blood level of lactate dehydrogenase (a substance that indicates tissue or cellular damage)
Léčivou látkou je treosulfanum.
The active substance is treosulfan.
Před zahájením léčby tímto přípravkem musíte přestat kojit.
You should stop breast-feeding before starting treatment with this medicine.
• zvýšená kyselost krve, abnormální regulace hladiny krevního cukru, abnormální hladina elektrolytů v krvi (solí v krvi)
• increased acidity in the blood, abnormal control of blood sugar level, abnormal blood level of electrolytes (salts in the blood)
Treosulfan nemá in vitro jednoznačný vliv na aktivitu CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D9 ani 3A4 při koncentracích až do 100 µM.
At concentrations up to 100 µM, treosulfan has no unequivocal effect on CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, or 3A4 activities in vitro.
Specifické antidotum treosulfanu není známé.
No specific antidote of treosulfan overdose is known.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Trecondi podán
What you need to know before you are given Trecondi
• zarudnutí kůže šourku
• redness of scrotal skin
• zmatenost
• confusion
• nedostatečná práce srdce (srdce nepumpuje dostatečné množství krve odpovídající potřebám organismu; srdeční selhání), srdeční záchvat, tekutina v srdečním vaku (perikardiální výpotek)
• heart not pumping enough blood for the body's needs (heart failure), heart attack, fluid in the sac around the heart (pericardial effusion)
Přípravek Trecondi se používá jako léčba před transplantací krevních kmenových buněk u dospělých se zhoubným nebo nezhoubným nádorovým onemocněním a u dospívajících a dětí starších než 1 měsíc se zhoubným nádorovým onemocněním.
Trecondi is used as a treatment before blood stem cell transplantation in adults with cancer and non-cancerous disorders, and in adolescents and children older than one month with cancer.
Míra výskytu infekcí byla nejnižší u pacientů léčených v dávkovém režimu 10 g/m² treosulfanu na den, ode dne -4 do dne -2 (7,7 %).
The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
O přípravné léčbě založené na treosulfanu (režim FT14 ± thiotepa; viz bod 4.2) u dospělých pacientů s nemaligními poruchami (non-malignant disorders, NMD) je dostupné jen omezené množství informací.
There is limited information available on treosulfan-based conditioning (FT14 regimen ± thiotepa; see section 4.2) in adult patients with non-malignant disorders (NMD).
Těžká myelosuprese s pancytopenií je zamýšleným terapeutickým účinkem přípravné léčby založené na treosulfanu a vyskytuje se u všech pacientů.
Profound myelosuppression with pancytopenia is the desired therapeutic effect of treosulfan-based conditioning treatment, occurring in all patients.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny níže, v části určené zdravotnickým pracovníkům.
For storage conditions after reconstitution of the medicine, see the information below for healthcare professionals.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
U pacientek před menopauzou se často vyskytují ovariální suprese a amenorea s příznaky menopauzy (viz bod 4.6).
Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
Medián (25 %/75 % percentily) doby přetrvávání neutropenie byl 14 (12; 20) dní při podávání treosulfanu v dávce 10 g/m² a 17,5 (14; 21) dne při podávání treosulfanu v dávce 14 g/m².
The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 14 (12, 20) days with the 10 g/m² treosulfan dose and 17.5 (14, 21) days with the 14 g/m² treosulfan dose.
Není známo Zvýšená hladina LDH v krvi
Not known Blood LDH increased
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Stejně jako u jiných alkylačních přípravných látek může treosulfan u žen před menopauzou způsobit ovariální supresi a amenoreu s příznaky menopauzy.
As known for other alkylating conditioning agents treosulfan can cause ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms in pre-menopausal women.
(erythema multiforme), akné, vyrážka, nadměrné pocení
(erythema multiforme), acne, rash, excessive sweating
• Hypersenzitivita na léčivou látku
• Hypersensitivity to the active substance
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
• svalová slabost
Muscular weakness
U malých dětí se může vyskytnout plenková vyrážka z důvodu vylučování treosulfanu močí.
Dermatitis diaper may occur in small children because of excretion of treosulfan in the urine.
Časté Hypersenzitivita
Common Hypersensitivity
Muži se mohou před zahájením léčby poradit o možnosti uchování spermií.
Men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy.
Srdeční zástava, srdeční selhání, infarkt myokardu, perikardiální výpotek
Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
• zadržování tekutin v organismu způsobující otok (edém), horečka, zimnice
• retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
• vysoký krevní tlak, zrudnutí
• high blood pressure, flushing
Treosulfan byl podáván v dávkovém rozmezí 10-14 g/m² BSA po dobu tří po sobě jdoucích dní.
Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
Není známo Sekundární malignita v souvislosti s léčboua
Not known Treatment-related second malignancy
Časté Orofaryngeální bolest, epistaxe
Common Oropharyngeal pain, epistaxis
Časté Dyspnoe, epistaxe
Common Dyspnoea, epistaxis
Velmi časté Stomatitida/mukozitida, nauzea
Very common Stomatitis/mucositis, nausea
Kožní vřed, erythema multiforme, urtikárie, bulózní dermatitida, akneiformní dermatitida, syndrom palmoplantární erytrodysestézie, plenková dermatitidaa
Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Erythema multiforme, akneiformní dermatitida, vyrážka, hyperhidróza
Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
• zarudnutí kůže (generalizovaný erytém), zánět kůže (dermatitida), odumírání kožní tkáně, kožní vřed, bronzová pigmentace kůže, suchá kůže
• reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
Mají být podány růstové factory (G-CSF, GM-CSF), trombocyty a/nebo erytrocyty, je-li to indikováno.
Growth factors (G-CSF, GM-CSF), platelet and/or red blood cell support should be given as indicated.
Velmi časté Myelosuprese, pancytopenie
Very common Myelosuppression, pancytopenia
Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Celková dávka treosulfanu je 42 g/m²;
The total treosulfan dose is 42 g/m²;
• zvětšená játra, poškození jater
• enlarged liver, liver damage
Není známo Erytém skrota
Not known Scrotal erythema
Generalizovaný erytém, dermatitida, kožní nekróza nebo vřed, kožní hyperpigmentaced, suchá kůže
Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
• selhání jater, zvětšená játra, bolest jater
• liver failure, enlarged liver, liver pain
Orofaryngeální bolest, hypoxie, dysfonie
Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
• snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie)
• decrease in the oxygen supply to parts of the body (hypoxia)
Není známo Zvýšená hladina γGT
Not known γGT increased
Celková dávka treosulfanu je 30 g/m²;
The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Za účelem minimalizace tlaku a možné tvorby aerosolu se doporučuje na propichování zátek použít velkou injekční jehlu.
Large bore needles are recommended to minimise pressure and the possible formation of aerosols.
Méně časté Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Encefalopatie, intrakraniální krvácení, extrapyramidová porucha, synkopa, parestezie
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
• selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida), bolest při močení (dysurie)
• kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém
Maculo-papular rash, purpura, erythema
Zvýšená hladina bilirubinu Časté
Common Bilirubin increased
• snížení funkce ledvin, selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida)
• decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Nejnižší incidence byla zaznamenána při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (4,1 %).
The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
• krvácení v ústech, pocit plnosti, bolest hltanu nebo žaludku, sucho v ústech
• bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém, syndrom palmoplantární erytrodysestézie, pruritus, alopecie
Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Během léčby tímto přípravkem a ještě 6 měsíců po jejím ukončení nesmíte otěhotnět.
You must not get pregnant during treatment with this medicine and up to 6 months after treatment.
• bolest paží nebo nohou
• pain in arms or legs
Muži mají před zahájením léčby vyhledat odborné poradenství ohledně kryokonzervace spermií vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti z důvodu terapie treosulfanem.
Men should seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility.
U kojenců, batolat a dětí nosících pleny se může objevit plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru (perianální), protože treosulfan vylučovaný močí může poškodit kůži.
Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
• zvýšená hladina bilirubinu v krvi (jaterního pigmentu, často známka poruchy funkce jater)
• increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Během léčby treosulfanem Vám nesmí být podány živé očkovací látky.
You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
• kožní vřed, typ vyrážky s červenými skvrnami a někdy s fialovými ložisky nebo ložisky s puchýři v centru (erythema multiforme), kopřivka, kožní onemocnění s puchýři naplněnými tekutinou (bulózní dermatitida), akné, syndrom ruka-noha (dlaně nebo chodidla brní, stávají se necitlivými, bolestivě otékají nebo rudnou), plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru
• skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Encefalopatie, intrakraniální krvácení, synkopa
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Neutropenická kolitida, anální zánět, dyspepsie, proktitida, gastrointestinální bolest, zácpa
Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
• Treosulfan se ve dnech -6, -5, -4 podává před fludarabinem (režim FT14);
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
• bolest hrdla, snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie), chrapot
• throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
Infekce (bakteriální, virové, mykotické)
Infections (bacterial, viral, fungal)
Kumulativní incidence mortality v souvislosti s transplantací; % (95% CI)
Cumulative incidence of relapse/progression; % (95% CI)
Při vysokodávkové chemoterapii nebyla pozorována žádná interakce treosulfanu.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
Nejnižší frekvence výskytu srdečních poruch byla pozorována při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (2,7 %).
The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).