natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Balení se: - 1, 2, 6, 10 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 20, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 6 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
• svědící zarudlá kůže
Pre-filled syringe
Vaše předplněná stříkačka je vybavena krytem jehly, který je navržen tak, aby specificky zabránil náhodnému poranění injekční jehlou po injekčním podání léku.
Your pre-filled syringe has a needle guard attached to it in order to protect you from needle stick injury.
- 10 ml roztoku v uzavřené injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s pryžovou zátkou a bílým ochranným plast-hliníkovým krytem v kartonové krabici.
- 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU (100 mg).
One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 12 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 120 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít podávat přípravek Inhixa.
Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
• Porucha funkce ledvin
• Renal impairment
6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 20 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 50 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 90 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passive krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
o Pokud se u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) uskutečnilo poslední s.c. podání sodné soli enoxaparinu více než 8 hodin před insuflací balónku.
o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium SC was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
Po subkutánním podání dávky nižší než 20 mg/kg/den neměla sodná sůl enoxaparinu vliv na fertilitu ani na reprodukční schopnosti potkaních samců a samic.
Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at SC doses up to 20 mg/kg/day.
6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 30 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 12 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 20 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 24 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 30 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passive krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Balení se: - 2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 12, 20, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
- ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších onemocněních, - prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění, - přípravky zvyšující hladinu draslíku v krvi, jako jsou: draselné soli, tablety podporující odvod vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění.
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac or other medicines known as non-steroidal anti-inflammatory agents which are used to treat pain and swelling in arthritis and other conditions
žádné další dávkování, pokud od posledního subkutánního podání do insuflace balónu uplynulo méně než 8 hodin; intravenózní bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) sodné soli enoxaparinu, pokud od posledního subkutánního podání do insuflace balónu uplynulo více než 8 hodin.
o Additional bolus for PCI when last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation For patients being managed with PCI, an additional IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
0,8 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a fialovým polypropylenovým pístem.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Balení se: - 2, 6, 10, 30, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 12, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 10 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 30 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 12 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 24 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 30 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passive krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku Inhixa na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu
Changing of anticoagulant treatment - Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Intravenózní (bolusová) injekční technika (určena pouze pro indikaci akutního STEMI) Sodná sůl enoxaparinu se smí bezpečně podávat s (0,9%) infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo s 5% vodným roztokem dextrózy (viz bod 4.2).
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Balení se: - 2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 12, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje enoxaparinum natricum 100 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 1000 mg) v 10 ml vody pro injekci.
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
SN
Class
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci
Solution for injection in multidose vial 1 vial
Dobře promíchejte a ihned vypijte.
Stir well and drink immediately.
Za těchto okolností může být snížena schopnost reakce.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Studie trvala 12 týdnů.
The study duration was 12 weeks
Rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny.
The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
04011 Aprilia (LT), Itálie
04011 Aprilia (LT), Italy
• Použití u dětí
• Use in children
Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85 %.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
1070 Vienna, Rakousko
1070 Vienna, Austria
Tyto metabolity mají velmi nízkou nebo nulovou protisekreční aktivitu.
These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Účinnost byla vyhodnocena po 4 a 8 týdnech léčby.
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce:
The following wording was agreed:
Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
U tohoto režimu však bylo dosaženo nižší míry eradikace.
However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
The plasma protein binding is 97%.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
This medicine is available without prescription.
Četnost je definována pojmy časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
PPI se všeobecně považují za vysoce bezpečné.
The safety of PPIs is generally considered high.
Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC.
Popis těchto účinků je uveden v dalších odstavcích.
Descriptions of these effects can be found in other sections.
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Maďarsko
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
Tento jev nebyl pozorován u opic, psů a myší.
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
V případě podezření na předávkování se pacient musí monitorovat.
In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
52066 Aachen, Německo
52066 Aachen, Germany
Ve dvou studiích byl lansoprazol (příslušný přípravek) podáván bezprostředně po jídle.
In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
Francie sanofi-aventis
France sanofi-aventis
Metabolismus a eliminace
Metabolism and elimination
Všechny klinické studie byly malého rozsahu, otevřené a nekontrolované.
The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itálie
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy
Lékař Vám možná bude muset upravit dávkování.
The doctor may have to adjust your dosage.
Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50 %.
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Omezení ohledně příjmu potravy jsou nutná, jelikož byl zaznamenán vliv konzumace potravy na farmakokinetický profil.
A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed.
30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
Jestliže užíváte Agopton dlouhodobě (déle než jeden rok), Váš lékař Vás pravděpodobně bude zvát na pravidelné kontroly.
If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5.2).
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Výrobce je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Pokud požadovaná denní dávka překročí 120 mg, má se podat ve dvou oddělených dávkách.
If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Ve třetí studii nebyl zaznamenán žádný vliv potravy, pokud byla podána 30 minut po podání léku.
In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
Obvyklé dávkování Agoptonu pro dospělé je uvedeno níže.
The usual doses of Agopton for adults are given below.
Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
Place the tablet on your tongue and suck gently.
Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
The dose of Agopton depends on your condition.
• Interakce s potravou
• Food interaction
Trvání léčby je nejčastěji 7 dní, avšak občas až 14 dní.
The treatment duration is most commonly 7 days but sometimes up to 14 days.
Nicméně farmakokinetická a farmakodynamická data, jakož i klinická data ohledně použití lansoprazolu u dětí jsou dostupná v literatuře.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic data as well as clinical data for the use of lansoprazole in children are available in the literature.
Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
The effects of overdose on lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instruction for treatment cannot be given.
Nicméně přijatelné zvýšení expozice závisí na dostupných klinických datech ohledně bezpečnosti týkajících se expozice.
However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
Jestliže užíváte Agopton jednou denně, snažte se jej užívat každý den ve stejnou dobu.
If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day.
Obsahuje sacharózu a manitol (E421).
Also contains sucrose and mannitol (E421).
Užívání Agoptonu s jídlem a pitím
Taking Agopton with food and drink
Klinická relevance těchto nálezů není známa.
The clinical relevance of these findings is unknown.
O tom, zda Váš stav vyhovuje požadavkům na řízení motorového vozidla nebo provádění jiných úkolů vyžadujících zvýšenou koncentraci, rozhodujete na vlastní zodpovědnost.
You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění (4.1 a 4.2)
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2)
Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Daily doses of up to 180 mg have been used.
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
MAH navrhl zařadit předběžná data týkající se dětských pacientů do SPC.
The MAH proposed to include preliminary data in paediatric patients in the SPC.
Po přípravě suspenze nebo směsi se lék musí podat okamžitě.
After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately.
Agopton nesmějí užívat děti.
Agopton should not be given to children.
Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
The AUC was reduced by about 50%.
Lansoprazol se na trhu v EU neprodává k použití u dětí nebo dospívajících.
Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
• souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posuzovány na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
• the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Váš lékař může nebo mohl provést další vyšetření, takzvanou endoskopii, k diagnostikování Vašeho stavu a/nebo k vyloučení zhoubného onemocnění.
Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
4.2 Dávkování (u specifických populací)
4.2 Posology (in special populations)
Nepřerušujte léčbu předčasně, ani když se příznaky zlepší.
Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
[Doplnit podle příslušné země - je nutno vložit prohlášení a telefonní číslo na základě požadavků na informace o toxikologické službě jednotlivých zemí.]
[To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
Užívejte svůj lék přesně podle pokynů, které Vám sdělil lékař.
Take your medicine exactly as your doctor has told you.
• 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Jestliže jste zapomněl/a užít jednu dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud se již ovšem neblíží doba, kdy máte užít následující dávku.
If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
This is also reflected in the SPC for lansoprazole.
U jednotlivých pacientů nebyly zaznamenány žádné výrazné změny.
No marked changes were observed on an individual level.
Klinická relevance tohoto faktu není známa.
The clinical relevance of this is unknown.
Lékař Vám někdy předepíše jiné dávkování a sdělí Vám, jak dlouho bude léčba trvat.
Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
v dávce 250 mg. Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spain
Farmakokinetika u hepatální nedostatečnosti
Pharmacokinetics in hepatic insufficiency
Sukralfát/antacida:
Sucralfate/Antacids:
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Kvůli snížené clearanci lansoprazolu u seniorů může být nezbytné upravit dávku podle individuálních požadavků.
Due to reduced clearance of lansoprazole in the elderly an adjustment of dose may be necessary based on individual requirements.
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03
Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění“.
It was agreed that the indication should only mention “symptomatic gastroesophageal reflux disease”.
Proto je třeba v případě závažného a/nebo přetrvávajícího průjmu zvážit možnost přerušení léčby.
Therefore, in the case of severe and/or persistent diarrhoea, discontinuation of therapy should be considered.
Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AGOPTON A PŘÍPRAVKŮ PŘIDRUŽENÝCH NÁZVŮ
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
Pokyny k vytvoření suspenze ze sáčku:
Directions for re-constituting suspension from sachets:
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, pak před užitím tohoto léku vyhledejte svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lansoprazol není významně eliminován hemodialýzou.
Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Váš lékař Vám mohl Agopton předepsat pro jinou indikaci nebo s dávkováním odlišným od údajů, které jsou uvedeny v této příbalové informaci.
Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet.
Důležité informace o některých složkách Agoptonu
Important information about some of the ingredients of Agopton
Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded in the elderly unless there are compelling clinical indications.
Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Lansoprazol vykazuje po jednorázovém podání vysokou (80-90%) biologickou dostupnost.
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTROVÁ FÓLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL