natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na <štítku> <krabičce> <lahvičce> <…> <za {zkratka používaná pro dobu použitelnosti}.> <Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.>
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.>
Viz bod 4.>
See section 4.>
<Posouzení rizika pro životní prostředí>
<Environmental Risk Assessment (ERA)>
<Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.>
<Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.>
<Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.>
<Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
<- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
<- This medicine has been prescribed for you only.
<Biotransformace>
<Biotransformation>
Další léčivé přípravky a <přípravek >X
Other medicines and X
<Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností“.
<This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
<{(Smyšlený) název } <nemá žádný> <má nulový> <nebo> <má zanedbatelný vliv> <má malý vliv> <má mírný vliv > <má výrazný vliv> na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.>
<{Invented name} has <no or negligible influence> <minor influence> <moderate influence> <major influence> on the ability to drive and use machines.>
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
<Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)>
<Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.*
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.*
<Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
<Read all of this leaflet carefully before you start <taking> <using> this medicine because it contains important information for you.
- <jestliže jste alergický(á) na {léčivou látku/léčivé látky} nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).>
- <if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).>
<Přípravek> X s <jídlem> <a> <,> <pitím> <a> <alkoholem>
X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>
<Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.>
<The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.>
Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován,> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku.
This means that <due to the rarity of the disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
<Farmakodynamické účinky>
<Pharmacodynamic effects>
<Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.>
<The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.>
{Název}
{Name}
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> <{DD. MM. RRRR}>
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
<Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.>
<This medicinal product is for diagnostic use only.>
DOZIMETRIE>
DOSIMETRY>
<Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou <tabletu> <dávku> <…>.>
<Do not take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.>
<Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.>
<The score line is not intended for breaking the tablet.>
<Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.>
<Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.>
<Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>.>.
<If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.>
<Fertilita>
<Fertility>
Těhotenství <a> <,> kojení <a plodnost>
Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>
{Název členského státu/název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.>
{name MS/Agency} will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.>
<Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
<This medicinal product is subject to additional monitoring.
<Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.>
<For the full list of excipients, see section 6.1.>
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním>
6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
<{X} je indikován k léčbě <dospělých> <novorozenců> <batolat> <dětí> <dospívajících> <ve věku {od x do y}> <let> <měsíců>.>
<{X} is indicated in <adults> <neonates> <infants> <children> <adolescents> <aged {x to y}> <years> <months>.>
<Mechanismus účinku>
<Mechanism of action>
Co je <přípravek>X a k čemu se používá
What X is and what it is used for
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.> [POUZE pro léčivé přípravky, které podléhají dalšímu sledování.]
See section 4.8 for how to report adverse reactions.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
<Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}{DD.MM.RRRR} >
<Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Děti <a dospívající>
Children <and adolescents>
<Distribuce>
<Distribution>
<Eliminace>
<Elimination>
<PŘÍLOHA III> [Pro referraly/arbitrážní řízení]
<ANNEX III> [For referral procedures]
<{DD. měsíc RRRR}>
<{DD month YYYY}>
<Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho <rekonstituci> <naředění> <prvním otevření> jsou uvedeny v bodě 6.3.>
<For storage conditions after <reconstitution> <dilution> <first opening> of the medicinal product, see section 6.3>
<Použití u dětí <a dospívajících>>
<Use in children <and adolescents>>
<Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití:>
<Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:>
<Další nežádoucí účinky u dětí <a dospívajících>>
<Additional side effects in children <and adolescents>>
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU,
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.> [POUZE pro léčivé přípravky, které podléhají dalšímu sledování.]
See the end of section 4 for how to report side effects.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
{Název členského státu/ název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.>
The {name MS/Agency} will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary>
<Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 <nebo {název rezidua/reziduí}>.>
<Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.>
<Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR}>
<Date of first authorisation: {DD month YYYY}>
Co <přípravek> X obsahuje
What X contains
<Absorpce>
<Absorption>
Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} {příslušná webová adresa}.>
Detailed information is available on the website of {name of MS/Agency}>
Jak<přípravek>X vypadá a co obsahuje toto balení
What X looks like and contents of the pack
<Návod k <rekonstituci> <naředění> tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě <6.6> <a> <12>.>
<For instructions on <reconstitution> <dilution> of the medicinal product before administration, see section <6.6> <and> <12>.>
<[viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]> [Pro referraly/arbitážní řízení, příslušné údaje]
<[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
<Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností“.Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat o tomto přípravku úplné informace.
This means that <because of the rarity of this disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has been impossible to get complete information on this medicine.
<[Doplní se na národní úrovni] > [Pro referraly/arbitážní řízení]
<[To be completed nationally]> [For referral procedures]
<Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u všech podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
<The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
<This medicine is subject to additional monitoring.
<Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u jedné nebo více podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
<The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Těhotenství >
<Pregnancy>
<Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.>
<Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
<Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které <užíváte> <používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)> <používal(a)> nebo které možná budete <užívat> <používat>.>
<Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.>
<Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem>
<Excipient(s) with known effect>
<{DD.MM.RRRR}>
<{DD/MM/YYYY}>
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.>
<Justification for not including Braille accepted.>
<Neužívejte> <Nepoužívejte> <přípravek>X<:>
Do not <take> <use> X<:>
<Jestliže jste <užil(a)> <použil(a)> více <přípravku>X, než jste měl(a)>
<If you <take> <use> more X than you should>
<Bezpečnost> <a> <účinnost> <přípravku> {X} u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <nebyla> <dosud> stanovena.>
<The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.>
<Jestliže jste zapomněl(a) <užít> <použít> <přípravek>X>
<If you forget to <take> <use> X>
<<Přípravek> {X} je u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <v indikaci…> kontraindikován (viz bod 4.3).>
<{X} is contraindicated in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...> (see section 4.3).>
<Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře <nebo lékárníka>.
<Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
<Máte-li jakékoli další otázky týkající se <užívání> <používání> tohoto přípravku, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.>
<If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist>< or nurse>.>
<Jestliže jste přestal(a) <užívat> <používat> <přípravek>X>
<If you stop <taking> <using> X>
<Další <složkou/dalšími složkami> <pomocnou látkou/pomocnými látkami> je/jsou…..>
The other <ingredient(s)> <(excipient(s))> is (are)...
<Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
<You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days.>>
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
If you have any further questions, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.
Jak <přípravek> X uchovávat
How to store X
<Použití <přípravku> {X} <v indikaci…> <u pediatrické populace> <u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví]> není relevantní.>
<There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years>, <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.>
Léčivou látkou je…/Léčivými látkami jsou……
The active substance(s) is (are)…
Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
<Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
<Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Nature and contents of container
Jak se <přípravek> X <užívá> <používá>
How to <take> <use> X
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři> <,> <nebo> <lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.
Před <užitím> <použitím> <přípravku> X se poraďte se svým <lékařem> <nebo> <,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>
Talk to your doctor <or> <,> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
<<Přípravek> X obsahuje {název pomocné/ých látky/látek}>
<X contains {name the excipient(s)}>
{Cesta podání}
{Route of administration}
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.>
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Lékaři by toto riziko měli vzít v úvahu při rozhodování, zda pacienta léčit před dosažením dospělosti.
Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Některé studie rovněž zkoumaly známky zlepšení stavu jater.
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Tím se snižuje rychlost eliminace látky z těla, a je tak možné podávat lék méně často.
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Jejich přesný mechanismus účinku u virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému).
The exact way that they work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
V závislosti na závažnosti nežádoucích účinků může být nutné léčbu úplně ukončit (včetně bocepreviru).
Depending on the severity of the side effects treatment may have to be stopped altogether (including boceprevir).
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ViraferonPeg je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for ViraferonPeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ViraferonPeg.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ViraferonPeg.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ViraferonPeg platné v celé Evropské unii dne 29. května 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ViraferonPeg on 29 May 2000.
U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ViraferonPeg (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) virová infekce, faryngitida (bolest v krku), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, úzkost, emoční labilita (změny nálad), poruchy soustředění, insomnie (nespavost), bolest hlavy, závratě, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, únava, astenie (slabost), podrážděnost, zimnice, pyrexie (horečka), onemocnění podobné chřipce a pokles hmotnosti.
In adults, the most common side effects with ViraferonPeg (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Obě formy obsahují 50, 80, 100, 120 či 150 mikrogramů peginterferonu alfa-2b v 0,5 ml.
These contain 50, 80, 100, 120 or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b in 0.5 ml.
Délka trvání léčby závisí na zdravotním stavu pacienta a na jeho reakci na léčbu a pohybuje se od šesti měsíců do jednoho roku.
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
U dospělých se používá v kombinované léčbě v dávce 1,5 mikrogramu na kilogram tělesné hmotnosti nebo samostatně v dávce 0,5 nebo 1,0 mikrogramu/kg.
In adults, it is used in combination treatments at a dose of 1.5 micrograms per kilogram body weight, or on its own at 0.5 or 1.0 micrograms/kg.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ViraferonPeg převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that ViraferonPeg's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Do první studie byli zahrnuti dříve neléčení pacienti, zatímco do druhé studie byli zařazeni pacienti, u kterých předchozí léčba selhala.
The first study involved previously untreated patients while the second study involved patients who had failed previous treatment.
Hlavním měřítkem účinnosti v těchto studiích byl počet pacientů, u kterých nebyl 24 týdnů po ukončení léčby zjištěn virus hepatitidy C v krvi, a kteří proto mohli být považováni za vyléčené.
The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
U dětí a dospívajících je dávka 60 mikrogramů na m2 plochy povrchu těla (vypočtené na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
In children and adolescents, the dose is 60 micrograms per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ViraferonPeg.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ViraferonPeg.