natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak Lacosamide Accord uchovávat
How to store Lacosamide Accord
Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR≤30 ml/min) nebo u pacientů s terminálním selháním ledvin se doporučuje maximální udržovací dávka 250 mg/den.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Potahová vrstva polyvinylalkohol polyetylenglykol mastek oxid titaničitý (E171) lecitin (sójový)
Film-coat: Polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), lecithin (soya) and colorants* * The colorants are
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Poruchy oka diplopie rozostřené vidění
Diplopia Vision blurred
psychotická porucha(1)
Convulsion(3)
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), lecitin (sójový) a barviva* *Barviva jsou tableta 50 mg: červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a hlinitý lak indigokarmínu (E132) tableta 100 mg: žlutý oxid železitý (E172) tableta 150 mg: červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172) tableta 200 mg: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
50 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), indigo carmine aluminum lake (E132) 100 mg tablet: Iron oxide yellow (E172)
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg
Adolescents and children weighing 50 kg or more
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
• svědění, vyrážka.
Itching, rash.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Potahová vrstva polyvinylalkohol polyetylenglykol mastek oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) hlinitý lak indigokarmínu (E132) sójový lecitin
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Potahová vrstva polyvinylalkohol polyetylenglykol mastek oxid titaničitý (E171) sójový lecitin žlutý oxid železitý (E172)
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Časté:mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Common: may affect up to 1 in 10 people
Užívání přípravku Lacosamide Accord
Taking Lacosamide Accord
BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozostření zraku.
Lacosamide treatment has been associated with dizziness or blurred vision.
Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Children and adolescent weighing less than 50 kg The dose depends on their body weight.
• svědění, vyrážka,
Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Lékař Vám může dávku, kterou užíváte dvakrát denně, každý týden postupně zvyšovat o 50 mg, do dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg až 200 mg dvakrát denně.
Your doctor may increase your twice daily dose every week by 50 mg.
• jestliže máte určitý typ poruchy srdečního rytmu označovaný jako atrioventrikulární (AV)
if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
Poruchy oka diplopie rozostřené vidění Poruchy ucha a labyrintu vertigo tinitus
Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Jak se Lacosamide Accord užívá
How to take Lacosamide Accord
--P1 PŽivý bovinní herpesvirus typ 1 (BoHV-1), s dvojitou delecí genů gEP-P tkP-P, kmen CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P CCIDR50
--P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Rozpouštědlo: 1 lahvičku
Lyophilisate: 1 bottle
Velikost balení
Packaging Content Package size Withdrawal period
Rozpouštědlo: lahvičku (skla I.
Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2015.
This summary was last updated in March 2015.
Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s těmito infekcemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Reakce u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Měřítky účinnosti byly klinické příznaky, tělesná teplota a hladiny protilátek.
The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné odpovídajícím způsobem naplánovat očkovací schéma.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Měřítkem účinnosti byly hladiny protilátek před očkováním a po něm.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Obvykle se přenáší pokousáním nakaženým zvířetem.
It is typically transmitted through bites of infected animals.
Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů, proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů a proti viru vztekliny 86 až 100 % psů.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří nebo čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Vakcína se podává štěňatům ve věku od osmi do devíti týdnů formou podkožní injekce a poté znovu po dosažení dvanácti týdnů věku.
The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4R platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R se používá k ochraně psů před:
Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Následně byly provedeny laboratorní studie, jejichž cílem bylo stanovit dobu ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů.
Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
• vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím k úmrtí.
• rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
• psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení a průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
• psím adenovirem, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
• canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira a virus vztekliny.
Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
V těchto studiích byli psi očkováni dvakrát s odstupem tří týdnů, přičemž tři roky po druhém očkování byli vystaveni viru psinky, psímu adenoviru a psímu parvoviru.
In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
To napomáhá ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem, leptospirózou a vzteklinou.
This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
• parvovirovým onemocněním psů (parvovirózou), infekcí, která může závažně postihovat štěňata a která vede k letargii, horečce, zvracení a krvavému průjmu,
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína.
Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
• leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Z laboratorních studií vyplynulo, že doba ochrany před psinkou, psím adenovirem a parvovirovým onemocněním psů je tři roky.
The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
• virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel,
• canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4R:
Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
K zajištění ochrany před virem parainfluenzy, leptospirózou a vzteklinou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus a virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus DHPPi/L4R jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Co je Versican Plus DHPPi/L4R?
What is Versican Plus DHPPi/L4R?
K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi/L4R.
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
vakcína obsahující (živý atenuovaný) virus psinky, psí adenovir, virus psí parainfluenzy a (inaktivované) kmeny bakterií způsobující psí leptospirózu a virus vztekliny
Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
Jak byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4R zkoumán?
How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Jak přípravek Versican Plus DHPPi/L4R působí?
How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Na základě čeho byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4R schválen?
Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
K čemu se přípravek Versican Plus DHPPi/L4R používá?
What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
This summary was last updated in 03-2007.
Používá se k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
It is used to treat adults with the following diseases:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trudexa platné v celé Evropské unii společnosti Abbott Laboratories Ltd. dne 1. září 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky vyhodnotil provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Další informace o přípravku Trudexa:
Other information about Trudexa:
Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Doporučená dávka přípravku Trudexa je 40 mg jednou za dva týdny formou jednorázové subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRUDEXA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR summary for the public
Přípravek Trudexa lze užívat samostatně, pokud pacient nemůže dostávat methotrexát.
Trudexa can be used alone if the patient cannot take methotrexate.
Monoklonální protilátka je protilátka (druh proteinu), která je vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu v těle (antigen) a navázala se na ni.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Pro některé pacienty s revmatoidní artritidou, kteří užívají přípravek Trudexa bez methotrexátu, může být přínosné užívat přípravek každý týden.
Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Je dostupný ve formě injekčního roztoku, dodávaného v lahvičkách, a v předplněných stříkačkách nebo perech, přičemž všechny uvedené druhy balení obsahují 40 mg adalimumabu.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
V rámci studií přípravku Trudexa nejčastější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) zahrnovaly infekce horních cest dýchacích (nachlazení) a reakce v místě vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí a svědění).
In studies of Trudexa, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were upper respiratory infection (colds) and injection site reactions (including pain, swelling, redness or pruritus [itching]).
Výbor doporučil, aby přípravku Trudexa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation.
Pátá studie zahrnovala 799 pacientů, z nichž žádný v minulosti ještě neužíval methotrexát, a ta porovnávala účinky kombinovaného podávání přípravku Trudexa a methotrexátu s účinky methotrexátu a přípravku Trudexa, podávaných samostatně.
The fifth study included 799 patients, none of whom had taken methotrexate in the past, and compared the combination of Trudexa and methotrexate to methotrexate or Trudexa alone.
Oba léky byly podávány samostatně nebo v kombinaci s jiným protizánětlivým přípravkem, např. s methotrexátem.
The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
• revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému, způsobující zánět kloubů).
• rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
V rámci všech pěti studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna ve výskytu příznaků léčeného onemocnění po 6 měsících až jednom roce trvání léčby.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment.
Adalimumab prostřednictvím blokování TNF zlepšuje zánětlivé i jiné příznaky těchto onemocnění.
By blocking TNF, adalimumab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Léčbu přípravkem Trudexa musí zahajovat a mít pod dohledem lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá.
Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Jaký přínos přípravku Trudexa byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Trudexa shown during the studies?
U obou onemocnění byli do studií zahrnuti pacienti, kteří vykazovali nedostatečnou odpověď na předcházející léčbu, a hlavním měřítkem účinnosti byly změny příznaků po 12 týdnech trvání léčby.
For both diseases, the patients had had an inadequate response to previous therapy, and the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 12 weeks of treatment.
Přípravek Trudexa byl zkoumán v rámci pěti studií zahrnujících téměř 2900 pacientů se středně závažnou až závažnou revmatoidní artritidou.
Trudexa has been studied in five studies including almost 2,900 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Přípravek Trudexa by neměli užívat pacienti s tuberkulózou, jinými závažnými infekcemi či středně těžkým až těžkým srdečním selháním.
Trudexa should not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure.
Pacienti užívající přípravek Trudexa musejí obdržet speciální kartu se souhrnem informací o bezpečném užívání přípravku.
Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Ve čtyřech z těchto studií (zahrnujících přes 2000 pacientů) byla účinnost přípravku Trudexa, podávaného samostatně nebo jako doplněk dalších protizánětlivých léků, včetně methotrexátu, porovnávána s placebem (podáváním neúčinné léčby), a to u pacientů, kteří obecně v minulosti již užívali léky proti artritidě.
In four of these studies (involving over 2,000 patients), the effectiveness of Trudexa, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines, including methotrexate, was compared with that of a placebo (a dummy treatment) in patients who generally had taken anti-arthritis medicines in the past.
Trudexa je léčivý přípravek obsahující účinnou látku adalimumab.
Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
Co je Trudexa?
What is Trudexa?