natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Dalšími látkami jsou mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina citronová, magnesium-stearát.
- The other ingredients are cellulose microcrystalline, povidone, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, citric acid, magnesium stearate.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT VIAL LABEL
Reaktivní artritida Artralgie
Arthritis reactive
Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny ve farmakokinetice delafloxacinu po podání delafloxacinu pacientům s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída A, B a C) ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolními subjekty.
No clinically meaningful changes in delafloxacin pharmacokinetics when administered delafloxacin in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects.
Tento léčivý přípravek obsahuje 175 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 8,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2
This medicinal product contains 175 mg sodium per vial, equivalent to 8.8% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Nejvyšší plazmatické koncentrace delafloxacinu jsou dosaženy přibližně během jedné hodiny po perorálním podání nalačno.
Peak plasma delafloxacin concentrations are achieved within about 1 hour after oral administration under fasting conditions.
Quiofenix obsahuje sodík
Quofenix contains sodium
• Po rekonstituci a naředění má být Quofenix podáván intravenózní infuzí za použití celkové doby infuze 60 minut.
• After reconstitution and dilution, Quofenix is to be administered via intravenous infusion, using a total infusion time of 60 minutes.
Onemocnění způsobená bakterií Clostridioides difficile U pacientů dostávajících téměř všechny systémové antibakteriální léčivé přípravky byl hlášen výskyt onemocnění souvisejícího s bakterií Clostridioides difficile, jehož závažnost se pohybovala od mírného průjmu po fatální kolitidu.
Clostridioides difficile-associated disease has been reported in users of nearly all systemic antibacterial medicinal products, with severity ranging from mild diarrhoea to fatal colitis.
Převládající složkou v plazmě je nezměněné základní léčivo.
Unchanged parent drug is the predominant component in plasma.
U mikroorganismů, které nejsou citlivé na fluorochinolony, může při použití delafloxacinu dojít k superinfekci.
Fluoroquinolone-insusceptible microorganisms may result in superinfection with the use of delafloxacin.
Hydroxid sodný (k úpravě pH) Koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid, concentrated (for pH-adjustment)
Po jednorázovém perorálním podání (400 mg) pacientům s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin byla průměrná celková expozice (AUCt) přibližně 1,5 krát vyšší u subjektů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin ve srovnání se zdravými subjekty, zatímco celkové systémové expozice byly srovnatelné se subjekty s lehkouporuchou funkce ledvin.
Following a single oral (400 mg) administration to patients with mild, moderate or severe renal impairment, mean total exposure (AUCt) was about 1.5-fold higher for subjects with moderate and severe renal impairment compared with healthy subjects, whereas total systemic exposures were comparable to subjects with mild renal impairment.
Po intravenózním podání 300 mg delafloxacinu každých 12 hodin je rovnovážné koncentrace dosaženo přibližně za 3-5 dnů s přibližně 10% akumulací po opakovaném podání.
Following intravenous use of 300 mg delafloxacin every 12 hours, steady state concentrations are achieved after approximately 3-5 days with about 10% accumulation after multiple administrations.
Delafloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
The use of delafloxacin should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Nicméně přípravek delafloxacin nemá být podáván současně stejnou intravenózní linkou s jakýmkoli roztokem obsahujícím vícemocné kationty, např. hořčík (viz body 4.2 a 6.2).
However, delafloxacin should not be co-administered with any solution containing multivalent cations, e.g. magnesium, through the same intravenous line (see section 4.2 and
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené ve studiích ABSSSI fáze II a III zahrnujících 868 pacientů vystavených delafloxacinu, intravenózní nebo perorální formulaci, byly průjem a nauzea (6,91%, resp. 7,83%), které byly mírné až střední intenzity.
The most common adverse drug reactions reported in ABSSSI Phase 2 and 3 studies involving 868 patients exposed to delafloxacin, intravenous or oral formulation, were diarrhoea and nausea (6.91% and 7.83%, respectively) which were mild to moderate in intensity.
Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
Sulfobutylbetadex sodium
Jak přípravek Quofenix vypadá a co obsahuje toto balení
What Quofenix looks like and contents of the pack
Streptococcus oralis, Streptococcus mitis, a Streptococcus sanguinis)
Streptococcus oralis, Streptococcus mitis, and Streptococcus sanguinis)
Dvacetimililitrové lahvičky z čirého skla třídy I s 20 mm pryžovou zátkou třídy I a 20 mm odtrhovacím uzávěrem.
20 ml clear type I glass vials outfitted with 20 mm type I rubber stoppers and 20 mm flip-off caps.
U jiných fluorochinolonů byly hlášeny případy bulózních kožních reakcí, jako je StevensůvJohnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza.
Cases of bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with other fluoroquinolones.
Tento léčivý přípravek obsahuje sodnou sůl sulfobutoxybetadexu.
This medicinal product contains sulfobutylbetadex sodium.
Sluchové halucinace Úzkost
Hallucination auditory Anxiety
Gastrointestinální poruchy Průjem
Gastrointestinal disorders
Quofenix musí být rekonstituován za aseptických podmínek za použití 10,5 ml injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml (5%) nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pro každou injekční lahvičku s obsahem 300 mg.
Quofenix must be reconstituted under aseptic conditions, using 10.5 mL of dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection (D5W) or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each 300 mg vial.
Doporučená dávka přípravku je 450 mg perorálně každých 12 hodin po celkovou dobu 5 až 14 dní podle uvážení Vašeho lékaře.
The recommended dose is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of your doctor.
Předtím, než Vám bude tento přípravek podán:
Before you are given this medicine
• Noční pocení
• Night sweat
Starší populace
Special population
Aneurysma a disekce aorty
Aortic dissection and aneurysm
Hypoglykemie (viz bod 4.4) Hyperglykemie (viz bod 4.4)
Hypoglycaemia (see section 4.4) Hyperglycaemia (see section 4.4) Decreased appetite
Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony, ATC
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones, ATC code: J01MA23 Mechanism of action
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Quofenix prášek pro koncentrát pro infuzní roztok je dodáván v 20ml injekční lahvičce z čirého skla.
Quofenix powder for concentrate for solution for infusion is provided in 20 ml clear glass vial.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Quofenix, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet, než jste měl(a), informujte lékaře nebo vyhledejte jinou lékařskou pomoc.
If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice.
které zahrnují: křeče a zvýšený intrakraniální tlak (včetně pseudotumoru cerebri) a toxické psychózy.
Fluoroquinolones have been associated with an increased risk of central nervous system (CNS) reactions, including: convulsions and increased intracranial pressure (including pseudotumor cerebri) and toxic psychosis.
Hypersenzitivita na jakékoliv antibakteriální léčivé přípravky fluorochinolonového nebo chinolonového typu.
Hypersensitivity to any fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicinal product.
Radioaktivita nalezená ve stolici představuje nezměněný delafloxacin.
The radioactivity recovered from faeces is unchanged delafloxacin.
Periferní neuropatie (včetně parestezie a hypestezie** (viz bod 4.4)
Peripheral neuropathy (including paraesthesia and hypoaesthesia) (see section 4.4)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně*
Musculoskeletal and connective tissue disorders*
Jedna injekční lahvička obsahuje 2480 mg sodné soli sulfobutoxybetadexu.
Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium.
- Léčivou látkou je delafloxacinum.
- The active substance is delafloxacin.
Jak se přípravek Quofenix používá Přípravek Quofenix Vám podá zdravotní sestra nebo lékař infuzí (kapačkou) do žíly.
Quofenix will be given to you by a nurse or doctor via an infusion (drip) into a vein.
Po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při 20
After reconstitution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 20 to 25ºC or at 2 to 8°C.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Quofenix 450 mg tablety
Quofenix 450 mg tablets
Pacienti s deficitem glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy Pacienti s rodinnou anamnézou nebo s momentálním nedostatkem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy jsou při léčbě chinolony náchylní k hemolytickým reakcím.
Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are prone to haemolytic reactions when treated with other quinolones.
• Změna výsledku krevních testů souvisejících s funkcí ledvin nebo jater (zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, snížená hladina albuminu v krvi)
• Blood test alteration related to kidney or liver function (blood alkaline phosphatase increased,
Kromě toho bylo na konci léčebné periody v pivotní čtyřtýdenní studii s intravenózním podáváním vysoké dávky psům (75 mg/kg) zaznamenáno u jednotlivých psů zvýšení hodnot ALT a ALP v séru a snížené hodnoty celkového proteinu a globulinu.
In addition increases in serum ALT and ALP, and reduced total protein and globulin values were recorded at the end of the treatment period in the pivotal 4-week IV dog study at the high dose (75 mg/kg) in individual dogs.
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění
Intravenous use after reconstitution and dilution
Po perorálním podání 450 mg delafloxacinu každých 12 hodin je rovnovážné koncentrace dosaženo přibližně za 5 dnů s přibližně 36% akumulací po opakovaném podání.
Following oral administration of 450 mg of delafloxacin every 12 hours, steady state concentrations are achieved after approximately 5 days with about 36% accumulation after multiple administrations.
Pacienti se známou přecitlivělostí na delafloxacin nebo jiné fluorochinolony nesmí přípravek Quofenix užívat (viz bod 4.3).
Patients with known hypersensitivity to delafloxacin or other fluoroquinolones must not take Quofenix (see section 4.3).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Quofenix
If you forget to take Quofenix
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl ≥ 30 ml/min) není nutná úprava dávky.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (CrCl of ≥30 mL/min).
U pacientů, kteří dostávají fluorochinolonové antibakteriální přípravky, byly hlášeny závažné a v některých případech fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving fluoroquinolone antibacterial medicinal products.
Pacienti se známou přecitlivělostí na delafloxacin nebo jiné fluorochinolony by neměli přípravek Quofenix užívat (viz bod 4.3).
Patients with known hypersensitivity to delafloxacin or other fluoroquinolones should not take Quofenix (see section 4.3).
Vyrážka Alopecie Hyperhidróza Studený pot Noční pocení
Rash Alopecia Hyperhidrosis Cold sweat Night sweat
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Dose adjustment is needed in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Úprava dávky není nutná.
No dose adjustment is required.
Pokud se k podání Quofenixu používá stejná intravenózní linka jako k podání jiných léčivých přípravků, má se před a po každé infuzi Quofenixu linka propláchnout injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)
If a common intravenous line is being used to administer other medicinal products in addition to Quofenix the line should be flushed before and after each Quofenix infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or D5W.
Ranné komplikace
Wound complication
Quofenix se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD).
Quofenix is not recommended in patients with End Stage Renal Disease (ESRD).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quofenix užívat Neužívejte přípravek Quofenix:
What you need to know before you take Quofenix Do not take Quofenix:
Během užívání přípravku Quofenix má pacient vypít dostatečné množství tekutin.
The patient should drink a sufficient amount of fluids while taking Quofenix.
Velikost balení: 10 injekčních lahviček.
Pack-size: 10 vials.
• Ztráta hmatového vnímání v ústech
• Loss of tactile sensation at the mouth
Snížená hladina albuminu v krvi
blood albumin decreased)
Přípravek Quofenix může způsobit závratě a točení hlavy.
Quofenix can make you feel dizzy and lightheaded.
Jak přípravek Quofenix uchovávat 6.
How to store Quofenix 6.
U pacientů, léčených chinolony a fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková.
Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, concentrated.
Porucha funkce jater Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary (see section 5.2).
200 mg intravenózně každých 12 hodin, nebo mají pacienti dostávat 450 mg delafloxacinu perorálně každých 12 hodin (viz body 4.4 a 5.2).
Dosing in patients with severe renal impairment (CrCl of <30 mL/min) should be decreased to 200 mg intravenously every 12 hours; alternatively patients should receive 450 mg delafloxacin orally every 12 hours (see section 4.4 and 5.2).
Pokud se u Vás po užití přípravku Quofenix vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře, než budete v léčbě pokračovat.
If you experience any of these side effects after taking Quofenix, contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
• Snížený hematokrit (snížení indikátoru množství krevních buněk)
• Haematocrit decreased (reduction of an indicator of amount of blood cells)
Těhotenství, ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, a kojení (viz bod 4.6).
Pregnancy, women of childbearing potential not using contraception and breast-feeding (see section
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené ve studiích ABSSSI fáze II a III zahrnujících 868 pacientů vystavených delafloxacinu, intravenózní nebo perorální formulaci, byly průjem a nauzea (6,91 %, resp. 7,83 %), které byly mírné až střední intenzity.
The most common adverse drug reactions reported in ABSSSI Phase 2 and 3 studies involving 868 patients exposed to delafloxacin intravenous or oral formulation, were diarrhoea and nausea ( 6.91% and 7.
Je potřeba vzít v úvahu interakce známé ve spojistosti s fluorochinolony.
Known fluoroquinolones-associated possible interactions shall be considered.
- Dalšími látkami jsou meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
- The other excipients are meglumine, sulfobutylbetadex sodium,disodium edetate, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid, concentrated (for pH-adjustment).
Biologický poločas intravenózně podávaného delafloxacinu je přibližně 10 hodin.
The half-life of IV delafloxacin is approximately 10 hours.
• pokud jste někdy měl(a) problémy se šlachami, jako je zánět šlach, který souvisel s léčbou
• If you have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Jednodávkové laminované Al/Al blistry.
Unit dose laminated aluminium/aluminium foil blisters.
• Ušní šelest (tinitus)
• Ringing or buzzing in the ears (tinnitus)
• Snížení hmatového vnímání
• Reduced tactile sensation
• sukralfátu
• sucralfate
Předchozí výskyt onemocnění šlach související s podáváním fluorochinolonů.
Previous history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.
Eliminace Po jednorázové intravenózní dávce 14C značeného delafloxacinu se 65% radioaktivity vylučuje močí a
After single intravenous dose of 14C-labeled delafloxacin, 65% of the radioactivity is excreted in the urine and 28% is excreted in the faeces.
Přípravek Quofenix však nemá být podáván společně stejnou intravenózní linkou s jakýmkoli roztokem obsahujícím látky, jako vápník a hořčík.,
However, Quofenix should not be given together with any solution containing substances such as calcium and magnesium, through the same intravenous line.
• Studený pot
• Cold sweat
• Snížení hmatového vnímání v ústech
• Reduced tactile sensation at the mouth
• Zimnice
• Vomiting
Nebylo identifikováno žádné riziko genotoxicity in vitro a riziko in vivo bylo negativní při nejvyšší možné dávce ≥ 15násobek lidské plazmatické expozice odhadované na základě AUC.
No genotoxicity hazard was identified in vitro and it was negative in vivo at the highest possible dose
U všech pacientů s průjmem je třeba zvážit onemocnění související s Clostridioides difficile.
Clostridioides difficileassociated disease must be considered in all patients who present with diarrhoea.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na delafloxacin Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se specifických účinků jiných léčivých přípravků na delafloxacin.
There are no available data concerning specific effects of other medicinal products on delafloxacin.
Šlacha je vazivový provazec, který spojuje sval s kostrou.
A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton.
Erozivní gastritida Stomatitida
Gastritis erosive
• Bolest svalů a muskuloskeletální bolest (např. bolest končetiny, bolest zad, bolest krku),
• Muscle and musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness
*Popis vybraných nežádoucích účinků
Description of selected adverse drug reactions
Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá Přípravek Quofenix je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku delafloxacin.
Quofenix is an antibiotic that contains the active substance delafloxacin.
Rekonstituovaná injekční lahvička obsahuje 300 mg delafloxacinu ve 12 ml světle žlutého až žlutohnědého roztoku.
The reconstituted vial contains 300 mg per 12 mL of delafloxacin as a clear yellow to amber coloured solution.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO INJEKČNÍ LAHVIČKY)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (TABLETS)
Suché oko
Dry mouth
Průměrná systémová expozice (AUC) se zvýšila 2,2krát; 5,3krát, 8,5krát a 29,8krát u pacientů se středně těžkou poruchou,
The mean systemic exposure (AUC) increased 2.2-fold, 5.3-fold, 8.5-fold and 29.8-fold for patients with moderate impairment, severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
• Zánět/bolest svalů
• Muscle inflammation/pain
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Myozitida
Myositis
Proto mají být u pacientů s výskytem aneurysmatu aorty v rodinné anamnéze, u pacientů, u nichž byly diagnostikovány preexistující aneurysma a/nebo disekce aorty, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory či predispozicemi k aneurysmatu či disekci aorty (jako jsou Marfanův syndrom, vaskulární Ehlersův-Danlosův syndrom, Takayasuova arteriitida, velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, hypertenze nebo prokázaná ateroskleróza) fluorochinolony používány až po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik a zvážení dalších možností léčby.
Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Periferní neuropatie (včetně parestezie a hypestezie **) (viz bod 4.4)
Peripheral neuropathy (including paraesthesia and hypoaesthesia) (see section 4.4) Dizziness
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Powder for concentrate for solution for infusion
Hydrogenuhličitan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Sodium hydrogen carbonate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Citric acid
Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci intravenózně podávaného delafloxacinu s multivitaminy,
There are no data concerning an interaction of intravenous delafloxacin with multivitamins, other supplements or didanosine.
Svalový spazmus Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi
Blood creatine phosphokinase increased
U zdravých jedinců ani u pacientů s ABSSSI nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice delafloxacinu v závislosti na pohlaví.
Clinically significant gender-related differences in delafloxacin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with ABSSSI.
P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4/5 ani UDP glukuronosyltransferázy izoformy UGT1A1 a UGT2B7.
In vitro data indicate that delafloxacin at clinically relevant concentrations does not inhibit cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5 nor UDP glucuronosyl transferases isoforms UGT1A1 and UGT2B7.
Quofenix 450 mg tablety delafloxacinum
Quofenix 450 mg tablets delafloxacin
Po uvedení na trh byly u osob s diagnózou myasthenia gravis s použitím fluorochinolonu spojeny závažné nežádoucí účinky, včetně úmrtí a nutnosti umělé ventilace.
Post-marketing serious adverse reactions, including deaths and requirement for ventilator support, have been associated with fluoroquinolone use in persons with myasthenia gravis.
Po rekonstituci jeden ml obsahuje delafloxacinum 25 mg.
After reconstitution each ml contains 25 mg of delafloxacin.