natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frekvence byly stanoveny podle následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 3 hodin při teplotě nepřekračující 30
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30°C.
Osmolalita je větší než 240 mosmol/kg.
The osmolality is greater than 240 m osmol/kg.
Četnost dávek (hodiny) / Délka léčby (dny)
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
Faktor IX je normální složkou lidské krve nezbytnou k účinnému srážení krve.
Factor IX is a normal constituent of human blood necessary for effective blood clotting.
Padesát šest z těchto pacientů, kteří dostávali přípravek RIXUBIS po dobu minimálně 3 měsíce, bylo zahrnuto do hodnocení účinnosti v profylaxi.
Fifty-six of these PTPs who received RIXUBIS for a minimum of 3 months were included in the efficacy evaluation for prophylaxis.
Specifická aktivita přípravku RIXUBIS je přibližně 200-390 IU/mg proteinu.
The specific activity of RIXUBIS is approximately 200-390 IU/mg protein.
Po rekonstituci je roztok čirý, bezbarvý, neobsahuje částice a má pH 6,8 až 7,2.
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2.
Reprodukční studie na zvířatech nebyly s faktorem IX prováděny.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Přípravek obsahuje stopy křeččích proteinů.
The product contains traces of hamster proteins.
Dvacet procedur bylo velkých, z toho 13 ortopedických a 3 zubní operace.
Twenty procedures were major including 13 orthopaedic and 3 dental surgeries.
Data ukázala, že postupná recovery je konzistentní v čase napříč všemi pediatrickými věkovými skupinami.
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time across all paediatric age groups.
Subjekty byly randomizovány do jedné ze dvou skupin četnosti odběru krve, aby se snížila zátěž častými odběry krve u jednotlivých subjektů.
Subjects were randomised to one of two blood sampling sequences to reduce the burden of frequent blood draws on the individual subjects.
proti léku, protože inhibitory se mohou rozvíjet společně s alergiemi.
(inhibitors) against your medicine, as inhibitors may develop together with allergies.
Ujistěte se, že se přípravek RIXUBIS úplně rozpustil, jinak přes filtr zařízení neprojde veškerý rekonstituovaný roztok.
Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Opakujte infuzi každých 8 až 24 hodin, dokud nedojde k ústupu ohrožení.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Pokud trpíte jaterním nebo srdečním onemocněním nebo jste nedávno prodělal(a) velkou operaci, sdělte to svému lékaři, protože existuje zvýšené riziko komplikací krevního srážení (koagulace).
If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications.
Analýza účinnosti podle protokolu zahrnovala 37 operací provedených u 27 pacientů ve věku mezi 17 a 57 lety, kteří podstoupili velkou nebo malou chirurgickou, zubní nebo jinou invazivní chirurgickou proceduru.
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures.
Při kompletaci/ ukončení studie b
At study completion/ termination b
Každých 24 hodin, nejméně 1 den, dokud nedojde ke zhojení.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
- Nepoužívejte, je-li zařízení BAXJECT II, jeho sterilní ochranný systém nebo jeho balení poškozeno, případně pokud vykazuje známky opotřebení.
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
6.5 Druh obalu a obsah balení a zvláštní vybavení pro použití
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use
V takových případech se doporučuje kontaktovat specializované centrum léčby hemofilie.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Nebyla provedena žádná šetření týkající se kancerogenity, poškození fertility a fetálního vývoje.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted.
Systém převraťte (injekční lahvička s rekonstituovaným roztokem musí být nahoře).
Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top).
Pediatrická populace (dříve léčení pacienti mladší 12 let)
Paediatric population (previously treated patients younger than 12 years)
U pacientů, kteří podstoupili velkou operaci, muselo být provedeno farmakokinetické (FK) vyhodnocení.
Patients undergoing major surgeries had to perform a pharmacokinetic (PK) evaluation.
Množství přípravku, které je třeba podat, a četnost podání mají vždy záviset na klinickém účinku v jednotlivém případě.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Nežádoucí účinky s frekvencí není známo (z dostupných údajů nelze určit) - alergické reakce (přecitlivělost)
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - allergic reactions (hypersensitivity).
Distribuční objem v rovnovážném stavu
Volume of distribution at steady state
• jedno zařízení BAXJECT II (bezjehlové rekonstituční zařízení)
• one BAXJECT II (needle-less reconstitution device)
Důsledné monitorování substituční léčby je důležité především v případě velkých operací nebo život ohrožujících krvácení.
Careful monitoring of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening haemorrhages.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Účinky vyšších než doporučených dávek přípravku RIXUBIS nebyly popsány.
The effects of higher than recommended doses of RIXUBIS have not been characterised.
Pokud se objeví příznaky hypersenzitivity, pacienti nebo jejich poskytovatelé péče musí okamžitě přerušit podávání léčivého přípravku a kontaktovat svého lékaře.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients or their caregivers should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Rekonstituovaný roztok použijte ihned.
Use the reconstituted solution immediately.
Potíže s nadměrným srážením krve (tromboembolické příhody) nebyly u tohoto léčivého přípravku pozorovány, ale mohou se objevit u kteréhokoli z přípravků s faktorem IX.
Problems from exaggerated blood clotting (thromboembolic episodes) have not been observed with this product, but may occur with any factor IX products.
Stupeň krvácení / Typ chirurgické procedury
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
Pokud jste si injekčně aplikoval(a) více přípravku RIXUBIS, než je doporučeno, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
If you injected more RIXUBIS than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích faktoru IX na fertilitu.
Fertility There is no information on the effects of factor IX on fertility.
Dávky stanovené na základě tělesné hmotnosti může být zapotřebí upravit u pacientů s podváhou či nadváhou.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Přípravek RIXUBIS je indikován u pacientů všech věkových skupin.
RIXUBIS is indicated in patients of all age groups.
Nejsou známy žádné interakce přípravku RIXUBIS s jinými léčivými přípravky.
No interactions of RIXUBIS with other medicines are known.
Kojení Není známo, zda se faktor IX/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Breast-feeding It is unknown whether Factor IX/metabolites are excreted in human milk.
Z 249 krvácivých příhod byla většina (211; 84,7 %) léčena 1-2 infuzemi.
Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Nebyly hlášeny žádné interakce přípravků s lidským koagulačním faktorem IX (rDNA) a jiných léčivých přípravků.
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Roztok se musí podávat pomalu, rychlostí podle určené úrovně komfortu pacienta, nesmí překročit rychlost 10 ml za minutu.
The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient's comfort level, not to exceed 10 ml per minute.
To je nutné vzít v úvahu v případě, že jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Data ukázala, že postupná recovery je konzistentní v čase (viz následující tabulka).
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time (see table below).
Klinické studie s přípravkem RIXUBIS nezahrnují subjekty ve věku 65 let a starší.
Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over.
Subjekty v kohortě léčby dle potřeby musely mít alespoň 12 zdokumentovaných krvácivých příhod vyžadujících léčbu v průběhu 12 měsíců před zahrnutím do studie.
Subjects in the on-demand cohort had to have at least 12 documented bleeding episodes requiring treatment within 12 months prior to enrollment.
Přípravek RIXUBIS nepoužívejte, pokud roztok není čirý a bezbarvý.
Do not use RIXUBIS if the solution is not clear and colourless.
Co je přípravek RIXUBIS a k čemu se používá
What RIXUBIS is and what it is used for
Faktor IX je jednořetězcový glykoprotein s molekulovou hmotností přibližně 68 000 Daltonů.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton.
Použití faktoru IX s vysokou čistotou bývá s takovými nežádoucími účinky spojeno vzácně.
The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions.
Pokud je léčivý přípravek uložen v chladničce, vyjměte injekční lahvičky s práškem a rozpouštědlem RIXUBIS z chladničky a nechejte je ohřát na pokojovou teplotu (mezi 15 °C a 30 °C).
If the product is stored in a refrigerator, take both the RIXUBIS powder and solvent vials from the refrigerator and let them reach room temperature (between 15°C and 30°C).
Opakujte infuzi každých 8 až 24 hodin, dokud nedojde k odpovídajícímu zhojení rány, poté pokračujte v léčbě nejméně 7 dalších dnů, aby se udržela aktivita faktoru IX mezi 30 % až 60 % (IU/dl).
Repeat infusion every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dl).
Aktivovaný faktor IX v kombinaci s aktivovaným faktorem VIII aktivuje faktor X. Aktivovaný faktor X konvertuje protrombin na trombin.
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) - změněné vnímání chutí - bolest v končetinách
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients) - altered taste - pain in limbs.
V některých případech tyto reakce progredovaly do těžké anafylaxe a vyskytovaly se v těsné časové souvislosti s vývojem inhibitorů faktoru IX (také viz 4.4).
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
Po opakované léčbě přípravky lidského koagulačního faktoru IX (rDNA) musí být pacienti monitorováni z hlediska vývoje neutralizačních protilátek (inhibitorů), které musí být kvantifikovány v jednotkách Bethesda (BU) pomocí odpovídajícího biologického testování.
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
Je produkován technologií rekombinantní DNA v buňkách vaječníku křečíka čínského (CHO).
It is produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Velmi vzácně byl pozorován vývoj protilátek proti křeččímu proteinu se související hypersenzitivní reakcí.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed.
Lékař může tyto reakce začít ihned léčit.
Your doctor may need to treat you promptly for these reactions.
Pacienti se mohou individuálně lišit ve své odpovědi na faktor IX, s různými délkami poločasu a recovery.
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries.
Přípravek RIXUBIS musí být podáván rychlostí zajišťující komfort pacienta, maximálně až 10 ml/min.
RIXUBIS should be administered using a rate that ensures the comfort of the patient, up to a maximum of 10 ml/min.
Jedna mezinárodní jednotka aktivity faktoru IX odpovídá množství faktoru IX v jednom ml normální lidské plazmy.
One International Unit of factor IX activity is equivalent to that quantity of factor IX in one ml of normal human plasma.
Opakujte infuzi každých 24 hodin po dobu 3-4 dnů nebo déle, dokud nedojde k ústupu bolesti a postižení.
Repeat infusion every 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Mohou zahrnovat srdeční infarkt, krevní sraženiny v žilách nebo v plicích.
These may include heart attack, blood clots in the veins or blood clots in the lung.
Po rekonstituci přípravek chraňte před chladem.
Do not refrigerate the preparation after reconstitution.
x recipročně pozorovaná recovery (dl/kg)
x reciprocal of observed recovery (dL/kg)
Nejméně 1 den, dokud trvá krvácivá příhoda, dokud nedojde k ústupu bolesti nebo nedojde ke zhojení.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
S tímto přípravkem se smí používat pouze plastové injekční stříkačky typu luer-lock.
Only plastic luer-lock syringes should be used with this product.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
If you are not sure check with your doctor.
AUC0-72h (IU.h/dl)
AUC0-72h (IU.hr/dL)
RIXUBIS Opakované hodnocení (n=23)
RIXUBIS Repeat Evaluation (N=23)
RIXUBIS Úvodní zkřížená studie (n=25)
RIXUBIS Initial cross-over study (N=25)
Doporučené rozmezí dávkování u pediatrických pacientů mladších 12 let je 40 až 80 IU/kg v intervalech 3 až 4 dny.
The recommended dose range for paediatric patients less than 12 years is 40 to 80 IU/kg at intervals of 3 to 4 days.
Intravenózní podání, pouze k jednorázovému použití.
For intravenous use, single use only.
Farmakokinetické parametry u všech subjektů (úplná sada analýz) jsou uvedeny v následující tabulce.
Pharmacokinetic parameters for all subjects (full analysis set) are presented in the table below.
Přípravek funguje jako náhrada chybějícího faktoru IX a umožňuje krvi pacienta se srážet.
It works by replacing the missing factor IX to enable the patient's blood to clot.
Pacienti ve věku od 12 do 17 let:
Patients aged 12 to 17 years of age:
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem RIXUBIS u dříve neléčených pacientů při léčbě a profylaxi krvácení u hemofilie B (informace o použití u dětí viz bod 4.2)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with RIXUBIS in previously untreated patients in the treatment and prophylaxis of bleeding in haemophilia B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Pomocí substituční léčby se zvyšují plazmatické hladiny faktoru IX, čímž je umožněna dočasná korekce deficitu faktoru a korekce krvácivých stavů.
By replacement therapy the plasma levels of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies.
Nežádoucí účinky léku, z klinických studií a spontánních hlášení Třída orgánových systémů MedDRA Nežádoucí účinky
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class
Otevřete obal zařízení BAXJECT II odloupnutím papírového víčka, aniž byste se dotkli vnitřní části (obr.
Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě„bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Zejména v případě rozsáhlejších chirurgických výkonů je nezbytné pečlivé monitorování průběhu substituční terapie, a to pomocí koagulační analýzy (aktivita faktoru IX v plazmě).
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
- K rekonstituci používejte pouze rozpouštědlo a rekonstituční zařízení (BAXJECT II) dodané v balení.
- For reconstitution use only the solvent and the reconstitution device (BAXJECT II) provided in the pack.
Přípravek RIXUBIS nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
RIXUBIS has no influence on the ability to drive and use machines.
Nonakog gama (rekombinantní koagulační faktor IX) je jednořetězcový purifikovaný glykoprotein, který má 415 aminokyselin.
Nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX) is a single-chain purified glycoprotein that has 415 amino acids.
Přípravek RIXUBIS se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií B všech věkových skupin.
RIXUBIS is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B of all age groups.
Tvorba faktoru IX v těle je řízena genem pro faktor IX.
The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene.
Devět subjektů (39,1 %) nemělo žádné krvácení.
Nine subjects (39.1%) experienced zero bleeds.
Přípravkem RIXUBIS bylo léčeno celkem 26 krvácivých příhod, z nichž 23 krvácení bylo z důvodu poranění, 2 spontánní a 1 z neznámé příčiny.
A total of 26 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 23 bleeds were due to injury, 2 spontaneous and 1 of unknown origin.
19 krvácení bylo mimokloubních (měkká tkáň, sval, tělní dutina, intrakraniální a jiné) a 7 bylo krvácení do kloubu, z nichž 1 bylo krvácení do cílového kloubu.
19 bleeds were non-joint (soft tissue, muscle, body cavity, intracranial and other) and 7 were joint bleeds of which 1 was a bleed into a target joint.
Přípravek RIXUBIS byl dobře tolerován ve studiích toxicity po jednorázovém podání i opakovaném podávání prováděných u myší, potkanů a opic druhu cynomolgus až do dávek 7500 IU/kg (jednorázová dávka) a 750 IU/kg (opakované podávání).
RIXUBIS was well tolerated in single dose and repeated dose toxicity studies conducted in mice, rats and cynomolgus monkeys up to doses of 7500 IU/kg (single dose) and 750 IU/kg (repeated application).
Pokud je potřeba zavedení centrálního žilního katétru (CŽK), je nutné zvážit riziko s ním spojených komplikací, včetně lokálních infekcí, bakteriemie a trombózy v místě katétru.
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
24 subjektů (42,9 %) neprodělalo žádné krvácení.
24 subjects (42.9%) experienced zero bleeds.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek RIXUBIS nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines RIXUBIS has no influence on the ability to drive and use machines.
Tato dávka a délka léčby budou záviset na závažnosti deficitu faktoru IX, na místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu, věku a na tom, jak rychle tělo faktor IX spotřebovává, což bude nutné pravidelně kontrolovat.
This dose and duration will depend on the severity of your factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on your clinical condition, age and how quickly your body uses up factor IX which will have to be checked regularly.
Rozsah dávky přípravku RIXUBIS v opakované farmakokinetické studii byl 64,48 až 79,18 IU/kg (n=23).
The RIXUBIS dose range in the repeat pharmacokinetics study was 64.48 to 79.18 IU/kg (n=23).
Přípravek RIXUBIS si můžete rovněž injekčně aplikovat sám (sama) nebo Vám jej může podat někdo jiný, ale pouze po odpovídajícím vyškolení.
You or somebody else might also administer RIXUBIS as an injection but only after receiving adequate training.
Dalších 14 dříve léčených pacientů dostávalo přípravek RIXUBIS pouze při léčbě krvácivých příhod.
An additional 14 PTPs received RIXUBIS for the treatment of bleeding episodes only.
Farmakokinetické parametry u hodnotitelných subjektů (analýza dle protokolu) jsou uvedeny v následující tabulce.
Pharmacokinetic parameters for evaluable subjects (per-protocol analysis) are presented in the table below.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek RIXUBIS Nepřestávejte používat přípravek RIXUBIS, aniž byste to předem probrali se svým lékařem.
If you stop using RIXUBIS Do not stop using RIXUBIS without consulting your doctor.
Kontinuální infuze Přípravek RIXUBIS nepodávejte v kontinuální infuzi.
Continuous infusion Do not administer RIXUBIS by continuous infusion.
Všech 23 subjektů mužského pohlaví podstoupilo úvodní farmakokinetické hodnocení přípravku RIXUBIS ve stavu bez krvácení jako součást kombinované pediatrické studie fáze 2/3.
All 23 male subjects underwent an initial pharmacokinetic evaluation of RIXUBIS in a non-bleeding state as part of the combined phase 2/3 paediatric study.
Z 26 krvácivých příhod bylo 15 malých, 9 středních a 2 velké.
Of the 26 bleeding episodes, 15 were minor, 9 moderate, and 2 major.
Klinické studie s přípravkem RIXUBIS zahrnovaly 99 subjektů s alespoň jednou hlášenou expozicí přípravku RIXUBIS z celkem 5 nežádoucích účinků.
Clinical studies with RIXUBIS included 99 subjects with at least one exposure to RIXUBIS reporting in total 5 adverse reactions.
Přípravek RIXUBIS nebyl trombogenní v dávce 750 IU/kg v modelu stáze u králíka (Wessler-Test).
RIXUBIS was not thrombogenic at a dose of 750 IU/kg in a rabbit stasis model (Wessler-Test).
Dávka a délka trvání substituční terapie závisí na závažnosti deficitu faktoru IX, na místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu pacienta, jeho věku a farmakokinetických parametrech faktoru IX, např. na přírůstku recovery a poločasu.
Dose and duration of the substitution therapy depends on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding, and on the patient's clinical condition, age and pharmacokinetic parameters of factor IX, such as incremental recovery and half-life.
Profylaxe a kontrola krvácení u dříve léčených pacientů mladších 12 let:
Prophylaxis and control of bleeding in PTPs below 12 years:
Nicméně nejsou k dispozici žádné údaje u dříve neléčených pacientů, protože do klinických studií byli zahrnuti pouze dříve léčení pacienti.
However, no data are available on previously untreated patients as only previously treated patients have been enrolled in the clinical studies; no immunogenicity investigation on inhibitor development was therefore made in this at risk population.
Léčba dle potřeby:
On demand treatment:
Přípravek RIXUBIS byl podáván bolusovou infuzí.
RIXUBIS was administered by bolus infusions.
Přípravek RIXUBIS obsahuje sodík
RIXUBIS contains sodium