natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instrukce pro použití injekční stříkačky, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
For complete information about proper storage, read the Information for the patient.
Hypoglykémie* (je-li užíván v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem plus pioglitazonem)
Hypoglycaemia* (when used as monotherapy or in combination with metformin plus pioglitazone)
Expozice po subkutánním podávání jednotlivých dávek dulaglutidu (1,5 mg) do břicha, stehna nebo horní části paže byly srovnatelné.
Exposures after subcutaneous administration of single dulaglutide (1.5 mg) doses in the abdomen, thigh, or upper arm were comparable.
Velmi omezené zkušenosti jsou u pacientů s konečným stadiem onemocnění ledvin (< 15 ml/min/1,73 m2), proto používání přípravku Trulicity u této populace nelze doporučit (viz body
There is very limited experience in patients with end stage renal disease (<15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Měl(a) byste být zaškolen(a) Vaším lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si správně připravit a podat Váš lék.
You should receive training from your doctor, pharmacist or nurse on the right way to prepare and inject your medicine.
Současné podávání dulaglutidu s atorvastatinem snížilo Cmax a AUC(0-∞) až na 70 % a 21 %, v uvedeném pořadí u atorvastatinu a jeho hlavního metabolitu o-hydroxyatorvastatinu.
Coadministration of dulaglutide with atorvastatin decreased Cmax and AUC(0-∞) up to 70 % and 21 %, respectively, for atorvastatin and its major metabolite o-hydroxyatorvastatin.
Doporučená dávka je 1,5 mg jednou týdně.
The recommended dose is 1.5 mg once weekly.
Změna tělesné hmotnosti
Change in body weight
Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.
Unlock by turning the lock ring.
Přípravek Trulicity souvisel s trvalým snížením tělesné hmotnosti v průběhu studií (od výchozího stavu do koncového časového bodu -0,35 kg až -2,90 kg).
Trulicity 1.5 mg was associated with sustained weight reduction over the duration of studies (from baseline to final time point -0.35 kg to -2.90 kg).
Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Trulicity
If you forget to use Trulicity
• Jehly se nedotýkejte.
• Do not touch the needle.
Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
The signs include rapid weight loss, feeling sick or being sick, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat.
Expozice sitagliptinu nebyla ovlivněna při současném podávání s jednotlivou dávkou dulaglutidu.
Sitagliptin exposure was unaffected when coadministered with a single dose of dulaglutide.
Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku označovanou jako dulaglutid a používá se ke snížení hladiny cukru (glukózy) v krvi u dospělých s diabetem mellitem 2. typu (cukrovka 2. typu) a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
Trulicity contains an active substance called dulaglutide and is used to lower blood sugar (glucose) in adults with type 2 diabetes mellitus and can help prevent heart disease.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnostinebo toxicity po opakovaném podání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Po první dávce 1 a 3 mg dulaglutidu se snížila Cmax paracetamolu o 36 % a 50 %, v uvedeném pořadí a střední tmax se prodloužila (3 a 4 hodiny, v uvedeném pořadí).
Following a first dose of 1 and 3 mg dulaglutide, paracetamol Cmax was reduced by 36 % and 50 %, respectively, and the median tmax occurred later (3 and 4 hours, respectively).
Vyšetření
Inspect
- užíváte sulfonylureu nebo inzulin k léčbě diabetu, protože se může objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
- you are taking a sulphonylurea or insulin for your diabetes, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Tyto změny nejsou klinicky významné.
These changes are not clinically relevant.
Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii s aktivní kontrolou (liraglutid 1,8 mg denně) trvající 26 týdnů, u obou v kombinaci s metforminem.
The safety and efficacy of dulaglutide was also investigated in an active controlled study (liraglutide 1.8 mg daily) of 26 weeks duration, both in combination with metformin.
Tato pozorování nejsou klinicky významná.
These observations are not clinically relevant.
Placebo (n = 141) Exenatid+
Placebo (n=141)
Při používání v kombinaci s jinými léky k léčbě diabetu je doporučená dávka 1,5 mg jednou týdně.
When used with other medicines for diabetes, the recommended dose is 1.5 mg once a week.
Pokud je přidán ke stávající léčbě derivátem sulfonylurey nebo inzulinem, může se zvážit snížení dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykémie (viz body 4.4 a 4.8).
When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
Ve stejné studii zvýšila jednorázová dávka 1,5 mg dulaglutidu maximální sekreci inzulinu z β buněk a zlepšila funkci β buněk u pacientů s diabetem mellitem 2. typu v porovnání s placebem.
In the same study, a single 1.5 mg dose of dulaglutide appeared to increase maximal insulin secretion from the β-cells, and to enhance β-cell function in subjects with type 2 diabetes mellitus as compared with placebo.
Po současném podání více dávek dulaglutidu s metforminem v ustáleném stavu (léková forma s okamžitým uvolňováním [IR]) se AUCτ metforminu zvýšila až na 15 % a Cmax se snížila až na 12 %, v uvedeném pořadí bez změn tmax.
Following coadministration of multiple dose dulaglutide with steady state metformin (immediate release formula [IR]), metformin AUCτ increased up to 15 % and Cmax decreased up to 12 %, respectively, with no changes in tmax.
Hypoglykémie* (je-li užíván v kombinaci s inzulinem, glimepiridem, metforminem † nebo metforminem plus glimepiridem)
Hypoglycaemia* (when used in combination with insulin, glimepiride, metformin† or metformin plus glimepiride)
Dulaglutid se během kojení nemá užívat.
Dulaglutide should not be used during breast-feeding.
Bezpečnost a účinnost dulaglutidu podávaného jako přídatná léčba k sulfonylmočovině byla zkoumána ve studii kontrolované placebem o délce 24 týdnů.
The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to a sulphonylurea was investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Ve 2leté studii karcinogenity u potkanů při ≥ 7krát vyšší expozici než u člověka po dávce 1,5 mg dulaglutidu týdně vedl dulaglutid k statisticky významnému zvýšení incidence tumorů štítné žlázy z C buněk (adenomy a karcinomy v kombinaci) v závislosti na dávce.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, at ≥ 7 times the human clinical exposure following 1.5 mg dulaglutide per week, dulaglutide caused statistically significant, dose-related increases in the incidence of thyroid C-cell tumours (adenomas and carcinomas combined).
Co když vidím v peru vzduchovou bublinu?
What if I see an air bubble in my pen?
Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.
Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
No cases of severe hypoglycaemia were observed for Trulicity or placebo.
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, které obsahují metformin, sulfonylureu a/nebo inzulin.
Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
Průhlednou základnu drže stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí.
Continue holding the clear base firmly against your skin until you hear a second click.
• Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s perem Trulicity, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
• If you have any questions or problems with your Trulicity pen, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Sinusová tachykardie, atrioventrikulární blok prvního stupně (AVB)
atrioventricular block (AVB)
Současné podávání více dávek dulaglutidu s lisinoprilem v ustáleném stavu nevedlo k žádným klinickým změnám AUC nebo Cmax lisinoprilu.
Coadministration of multiple dulaglutide doses with steady state lisinopril caused no clinically relevant changes in the AUC or Cmax of lisinopril.
Kardiovaskulární studie
Cardiovascular outcome study
Natrium-citrát Kyselina citronová Mannitol
Sodium citrate Citric acid, anhydrous Mannitol
Trulicity 0,75 mg se pohybovaly od 0,86 kg do -2,63 kg.
Changes in body weight with Trulicity 0.75 mg ranged from 0.86 kg to -2.63 kg.
Postprandiální glykémie
Postprandial glucose
Průměrný distribuční objem po subkutánním podání dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg u ustáleného stavu u pacientů s diabetem mellitem 2. typu byl přibližně 19,2 l a 17,4 l.
The mean volume of distribution after subcutaneous administration of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state in patients with type 2 diabetes mellitus were approximately 19.2 L and 17.4 L.
Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2 (SGLT2i), lze v dávkách nasazené léčby metforminu a/nebo SGLT2i pokračovat.
When Trulicity is added to existing metformin and/or sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy, the current dose of metformin and/or SGLT2i can be continued.
V průběhu používání: Přípravek Trulicity může být uchováván po dobu až 14 dnů mimo chladničku při teplotě do 30 °C.
In-use: Trulicity may be stored unrefrigerated for up to 14 days at a temperature not above 30ºC.
STISKNĚTE A DRŽTE
3 PRESS AND HOLD
Upozornění a opatření
STORAGE AND HANDLING
Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii kontrolované placebem a aktivní kontrolou (sitagliptin 100 mg denně) trvající 104 týdnů v kombinaci s metforminem.
The safety and efficacy of dulaglutide was investigated in a placebo and active controlled (sitagliptin 100 mg daily) study of 104 weeks duration, all in combination with metformin.
Po současném podání digoxinu v ustáleném stavu s 2 po sobě jdoucími dávkami dulaglutidu se celková expozice (AUCτ) a tmax digoxinu nezměnily a Cmax se snížila až o 22 %.
After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %.
Kapky tekutiny na konci jehly nejsou neobvyklé a neovlivní Vaši dávku.
Drops of liquid on the tip of the needle are not unusual and will not affect your dose.
U Trulicity vs placebo, přidanými ke standardní léčbě, bylo pozorováno významné a trvající snížení hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 60 měsíců (-0,29 % vs 0,22 %; odhadovaný rozdíl mezi léčbami -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p < 0.001).
Přípravek Trulicity může být vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě nepřesahující 30 °C po dobu maximálně 14 dnů.
Trulicity can be taken out of the fridge for up to 14 days at a temperature not above 30ºC.
Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
Dulaglutide coadministration with sitagliptin increased dulaglutide exposure and Cmax by approximately 38 % and 27 %, respectively, and median tmax increased approximately 24 hours.
Na konci 28 týdenní doby léčení byla dávka 65 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali placebo a 51 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali Trulicity 1,5 mg,.
At the end of the 28 week treatment period the dose was 65 units/day and 51 units/day, for patients receiving placebo and Trulicity 1.5 mg, respectively.
Před použitím přípravku Trulicity se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud: - jste v dialyzačním programu, protože v tomto případě není tento přípravek doporučen,
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Trulicity if: - you are on dialysis as this medicine is not recommended.
Kapka tekutiny na konci jehly není neobvyklá a neovlivní Vaši dávku.
A drop of liquid on the tip of the needle is not unusual and will not affect your dose.
1 SEJMĚTE KRYT Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej.
1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
Kombinovaná léčba s prandiálním inzulinem s metforminem nebo bez metforminu V této studii ukončili pacienti užívající 1 nebo 2 injekce inzulinu denně před vstupem do studie svůj režim inzulinu před studií a byli randomizováni na dulaglutid podávaný jednou týdně nebo na inzulin glargin podávaný jednou denně v kombinaci s prandiálním inzulinem lispro třikrát denně s metforminem nebo bez metforminu.
Combination therapy with prandial insulin with or without metformin In this study, patients on 1 or 2 insulin injections per day prior to study entry, discontinued their prestudy insulin regimen and were randomised to dulaglutide once weekly or insulin glargine once daily, both in combination with prandial insulin lispro three times daily, with or without metformin.
- užíváte další léky, které snižují množství cukru v krvi, jako je inzulin nebo léky obsahující sulfonylureu.
Especially tell your doctor: - if you are using other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin or a medicine containing sulphonylurea.
CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÉ PERO
ABOUT TRULICITY PRE-FILLED PEN
• Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE injekční stříkačku bez pomoci osoby proškolené v používání injekčních stříkaček Trulicity.
• If you have vision problems, DO NOT use your syringe without help from a person trained to use the Trulicity syringe.
Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta dříve než použijete předplněné pero.
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled pen.
Není známo, zda se dulaglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether dulaglutide is excreted in human milk.
Dulaglutid podaný samcům a samicím juvenilních potkanů v množství až 91krát překračují dávkování u lidí nezpůsobil paměťový deficit.
Dulaglutide dosing of male and female juvenile rats did not produce memory deficits at 91-fold the human exposure.
• Stříkačku zlikvidujte dle instrukcí.
• Dispose of the syringe as directed.
Došlo k obecnému prodloužení tmax dulaglutidu se zhoršením poruchy funkce jater.
There was a general increase in tmax of dulaglutide with increased hepatic impairment.
Jemně uvolněte kožní záhyb.
Gently release the skin.
Předplněné pero je pouze na jedno použití.
The pre-filled pen is for single-use only.
Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268)
1500-2000 mg/day (n=268)
Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete injekci uchovávat při pokojové teplotě (do
• When refrigeration is not possible, you can keep your syringe at room temperature
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob - Hypoglykémie je častá, pokud je dulaglutid používán samotný nebo s metforminem a pioglitazonem dohromady, nebo s inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2
Common: may affect up to 1 in 10 people - Hypoglycaemia is common when dulaglutide is used alone, or with both metformin and pioglitazone together, or with a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) with or without metformin.
U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 90 až ≥ 15 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování.
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Kumulativní hlášení gastrointestinálních příhod až po dobu 104 týdnů u dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, zahrnovalo nauzeu (12,9 % a 21,2 %), průjem (10,7 % a 13,7 %) a zvracení (6,9 % a 11,5 %).
Cumulative reporting of gastrointestinal events up to 104 weeks with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively, included nausea (12.9% and 21.2 %), diarrhoea (10.7% and 13.7 %) and vomiting (6.9% and 11.5 %).
Ve studii trvající 52 týdnů byly srovnávány přípravky Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg s titrovaným inzulinem glarginem jako přídatnou léčbou k prandiálnímu inzulinu lispro, aby bylo možno zhodnotit účinnost kontroly glykémie a bezpečnost pacientů se středně závažným až závažným chronickým onemocněním ledvin (eGFR [podle CKD-EPI] < 60 a ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
Nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Primárním cílem studie byl čas od randomizace do prvního výskytu jakékoliv závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (major adverse cardiovascular events - MACE): kardiovaskulární úmrtí,
The primary endpoint was the time from randomisation to first occurrence of any major adverse cardiovascular events (MACE): CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
U přípravku Trulicity 1,5 mg byly pozorovány dva případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u inzulinu glarginu.
Two cases of severe hypoglycaemia were observed with Trulicity 1.5mg and two cases of severe hypoglycaemia were observed with insulin glargine.
Pacienti s cílovým HbA1c
Patients at target HbA1c
Přípravek Trulicity se používá: - samostatně, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně regulována pomocí diety a cvičení a pokud nemůžete užívat metformin (jiný lék proti diabetu),
Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine).
Pero můžete použít kdykoli během dne nezávisle na jídle.
You can use your pen at any time of the day, with or without meals.
V ukončených registračních studiích fáze II a počátečních registračních studiích fáze III užívalo 4 006 pacientů dulaglutid v monoterapii nebo v kombinaci s jinými přípravky snižujícími hladinu glukózy v krvi.
In the completed phase II and phase III initial registration studies, 4,006 patients were exposed to dulaglutide alone or in combination with other glucose lowering medicinal products.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích byly gastrointestinální nežádoucí účinky, zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal, including nausea, vomiting and diarrhoea.
28 týdnů
28 weeks
PROVEĎTE VPICH 3.
INSERT 3.
Ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy od 2 do 4 týdnů při podávání dulaglutidu (1,5 mg) jednou týdně.
Steady-state plasma concentrations were achieved between 2 to 4 weeks of once-weekly administration of dulaglutide (1.5 mg).
atorvastatinu a o-hydroxyatorvastatinu se po podání dulaglutidu zvýšil o 17 % a 41 %, v uvedeném pořadí.
The mean t1/2 of atorvastatin and o-hydroxyatorvastatin were increased by 17 % and 41 %, respectively, following dulaglutide administration.
Nemechanická střevní obstrukce
Nonmechanical intestinal obstruction
- máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad,
- you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis).
Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii, ve které měly subjekty s poruchou funkce jater statisticky významná snížení expozice dulaglutidu až od 30 % do 33 % pro
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study, where subjects with hepatic impairment had statistically significant decreases in dulaglutide exposure of up to 30 % to 33 % for mean Cmax and AUC, respectively, compared to healthy controls.
Při současném podání jednotlivé dávky dulaglutidu a metoprololu se AUC a Cmax metoprololu zvýšily o 19 % a 32 %, v uvedeném pořadí.
When a single dose of dulaglutide and metoprolol were coadministered, the AUC and Cmax of metoprolol increased by19 % and 32 %, respectively.
26 týdnů
26 weeks
Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody vedoucí k ukončení léčby u dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byly nauzea (1,0 %; 1,9 %), průjem (0,5 %; 0,6 %) a zvracení (0,4 %; 0,6 %) a byly obvykle hlášeny během prvních 4-6 týdnů.
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation for 0.75 mg and 1.5 mg dulaglutide, respectively, were nausea (1.0%, 1.9 %), diarrhoea (0.5%, 0.6 %), and vomiting (0.4%, 0.6 %), and were generally reported within the first 4-6 weeks.
Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
They will not harm you or affect your dose.
• Dávku si podejte jinou stříkačkou.
• Inject your dose using another syringe.
Kombinovaná léčba titrovaným bazálním inzulinem s metforminem nebo bez něj Ve 28 týdenní placebem kontrolované studii byl přípravek Trulicity 1,5 mg srovnáván s placebem jako přídatnou terapií k titrovanému bazálnímu inzulinu glarginu (88% s metforminem a 12% bez metforminu) pro zjištění účinku na kontrolu glykémie a bezpečnosti.
Combination therapy with titrated basal insulin, with or without metformin In a 28 week placebo controlled study, Trulicity1.5 mg was compared to placebo as add-on to titrated basal insulin glargine (88% with and 12% without metformin) to evaluate the effect on glycaemic control and safety.
U žádného pacienta se systémovou hypersenzitivitou se nevytvořily protilátky proti dulaglutidu.
None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
ZEZADU
BACK
Antihypertenziva
Anti-hypertensives
# p < 0,05 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s liraglutidem.
# p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
Léčba dulaglutidem vedla k významným snížením průměrné postprandiální glykémie oproti výchozímu stavu (změny od výchozího stavu do primárního časového bodu - 1,95 mmol/l až
Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions in mean post prandial glucose from baseline (changes from baseline to primary time point -1.95 mmol/L to -4.23 mmol/L).
Vyšší procento pacientů dosáhlo cílových hodnot HbA1c < 7,0 % nebo ≤ 6,5 % v týdnu 26 a < 7,0 % v týdnu 52 než u inzulinu glarginu.
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Kombinovaná léčba s metforminem a derivátem sulfonylurey Ve studii s aktivní kontrolou trvající 78 týdnů byl srovnáván dulaglutid s inzulinem glarginem, kdy oba byly podávány se základní léčbou metforminem a derivátem sulfonylurey.
Combination therapy with metformin and sulphonylurea In an active controlled study of 78 weeks duration, dulaglutide was compared to insulin glargine, both on a background of metformin and a sulphonylurea.
Dulaglutid byl hodnocen v 52 týdenní studii s aktivní kontrolou v porovnání s metforminem.
Dulaglutide was studied in a 52 week active controlled monotherapy study in comparison to metformin.
Zlikvidujte pero podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Dispose of the pen as directed by your doctor, pharmacist or nurse.