natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z 22 subjektů ze sloučených skupin s udržovací léčbou s 8- a 12týdenními intervaly, které měly při zařazení do studie píštěle, mělo 63,6 % (14/22) úplnou odezvu na léčbu píštělí v 10. týdnu, respektive 59,1 % (13/22) a 68,2 % (15/22) ve 30. a 54. týdnu.
Of the 22 subjects that had fistulas at baseline, 63.6% (14/22), 59.1% (13/22) and 68.2% (15/22) were in complete fistula response at week 10, 30 and 54, respectively, in the combined q8 weeks and q12 weeks maintenance groups.
Po podání přípravku Remicade se mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
Dizziness may occur following administration of Remicade (see section 4.8).
Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky nízkého počtu krvinek.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
V klinickém hodnocení ATTRACT kontrolovaném placebem, kterého se zúčastnilo 428 pacientů s aktivní revmatoidní artritidou navzdory léčbě methotrexátem, byly hodnoceny odpovědi ve 30. a 54. a 102. týdnu.
The ATTRACT study evaluated responses at 30, 54 and 102 weeks in a placebo-controlled study of 428 patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with methotrexate.
Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinace
Table 4 Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Combined
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by podávání přípravku Remicade ovlivnilo schopnost řízení dopravních prostředků, obsluhování nástrojů nebo strojů.
Remicade is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines.
Z nich bylo 31 léčeno infliximabem v dávce 5 mg/kg.
Thirty one of these patients were treated with infliximab 5 mg/kg.
Nemocní zařazení do studie mohli pokračovat v současném užívání stabilních dávek konvenční léčby, což také v 92 % případů nastalo.
Concurrent use of stable doses of conventional therapies was permitted, and 92% of patients continued to receive these therapies.
V klinických studiích Fáze III byly reakce související s infuzí zaznamenány přibližně u 18 % pacientů léčených infliximabem a přibližně u 5 % pacientů z placebové skupiny.
In Phase III clinical studies, 18% of infliximab-treated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
• Otoky lymfatických uzlin
• Swollen lymph nodes
• Záněty horních cest dýchacích, jako je sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin)
• Upper respiratory infections such as sinusitis
Pacienti s juvenilní revmatoidní artritidou
Juvenile rheumatoid arthritis patients
• Modřiny, návaly nebo krvácení z nosu, horká kůže, zarudnutí kůže (návaly)
• Bruising, hot flush or nosebleed, warm, red skin (flushing)
Srdeční obtíže
Heart problems
Setrvalá remise bez steroidů
Sustained Steroid-Free Remission
Remicade 100 mg prášek pro koncentrát infliximabum i.v.
Remicade 100 mg powder for concentrate infliximab
4,4 % neuplatň uje se
N/A 4.4% N/A 1.5%
V klinických studiích se současným užíváním anakinry a jiného inhibitoru TNF etanerceptu byly zjištěny závažné infekce a neutropenie, bez přídavného klinického přínosu ve srovnání s etanerceptem samotným.
Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and anakinra Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
Ulcerózní kolitida je zánětlivé onemocnění střeva.
Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Pokud si nejste jistý(á), jestli se Vás týká kterákoli z výše uvedených informací, konzultujte to se svým lékařem ještě před zahájením podávání přípravku Remicade.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before you are given Remicade.
• Jestliže trpíte abnormálními otevřenými ranami na kůži (píštělemi), sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude podán Remicade.
• Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
Jemně injekční lahvičkou zatočte, abyste dosáhli rozpuštění lyofilizovaného koncentrátu.
Gently swirl the solution by rotating the vial to dissolve the lyophilised powder.
U pacientů léčených infliximabem byly pozorovány tuberkulóza, bakteriální infekce včetně sepse a pneumonie, invazivní mykotické, virové a ostatní oportunní infekce.
Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Systémová imunitní onemocnění
Immune system disorder
Aktuální podání přípravku:
Current administrations:
• Závažná nervová onemocnění, jako např. transverzální myelitida, onemocnění podobné roztroušené skleróze, zánět očního nervu a Guillain-Barrého syndrom
• Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease,
• Kožní problémy jako jsou puchýře, bradavice, neobvyklá zabarvení kůže nebo pigmentace,
• Skin problems such as blistering, warts, abnormal skin colouration or pigmentation, or swollen lips, or thickening of the skin, or red, scaly, and flaky skin
Po rekonstituci jeden ml obsahuje infliximabum 10 mg.
After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Pokud trpíte psoriatickou artritidou, budete nejprve léčen(a) jinými léky.
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky problémů s játry.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
U pacientů léčených přípravkem Remicade byly hlášeny případy aktivní tuberkulózy.
There have been reports of active tuberculosis in patients receiving Remicade.
Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 80, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného.
Excipients: sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
• V průběhu léčby přípravkem Remicade a ještě po dobu 6 měsíců od jejího ukončení nekojte.
• Do not breast-feed when you are being treated with Remicade or for 6 months after your last treatment with Remicade.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Common: may affect up to 1 in 10 people
Randomizovaní pacienti
Patients randomised 52
Celkem Infliximab
All infliximab
V průběhu první 24týdenní dvojitě zaslepené fáze bylo pacientům v 0., 2., 6., 14. a 22. týdnu podáváno buď 5 mg/kg infliximabu nebo placebo (100 pacientů v každé skupině).
During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Předtím, než začnete tento lék používat, si prosím pečlivě přečtěte příbalovou informaci přípravku Remicade.
Please read the Remicade ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Méně časté: Zhoršené hojení.
Uncommon: Impaired healing.
U pacientů, u kterých se nevyskytly závažné reakce na infuzi, mohla být doba trvání dalších infuzí zkrácena na nejméně 40 minut.
The duration of subsequent infusions could be shortened to not less than 40 minutes in patients who did not experience serious infusion reactions.
• Plicní obtíže (např. otok plic)
• Lung problems (such as oedema)
U pacientů s revmatoidní artritidou nebyly zjištěné větší změny v clearance nebo distribučním objemu v závislosti na věku nebo hmotnosti.
No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
3. dávka
nd dose
Jestliže pacient neodpovídá na léčbu po 3 dávkách, nesmí se další léčba přípravkem Remicade podávat.
If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Ve skupině léčené infliximabem v dávce 5 mg/kg dosáhlo klinické odpovědi 21 z 31 (68 %) pacientů (p = 0,002), zatímco u pacientů dostávajících placebo to bylo 8 ze 31 (26 %) pacientů.
Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p = 0.002).
U pacientů, kteří během tohoto období nevykazují žádné známky léčebného přínosu, se musí pokračování léčby pečlivě přehodnotit.
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Mezi tyto příznaky patří horečka, kašel, příznaky chřipky, celková únava, zarudlá nebo horká kůže, rány nebo problémy s chrupem.
Signs include fever, cough, flu-like signs, feeling unwell, red or hot skin, wounds or dental problems.
Ulcerózní kolitida u dospělých
Adult ulcerative colitis
• Během léčby přípravkem Remicade můžete být více náchylný(á) k infekčním onemocněním.
• You may get infections more easily when you are being treated with Remicade.
• Před zahájením léčby přípravkem Remicade máte podstoupit doporučená očkování.
• You should receive recommended vaccinations before starting Remicade treatment.
Ankylozující spondylitida u dospělých
Adult ankylosing spondylitis
U pacientů, kteří během prvních 12 týdnů léčby nebo po nastavení dávky nevykazují žádné známky léčebného přínosu, se musí pečlivě zvážit pokračování léčby.
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment or after dose adjustment.
Příznaky zahrnovaly mimo jiné dušnost, kopřivku, otok obličeje a hypotenzi.
Symptoms included, but were not limited to, dyspnea, urticaria, facial oedema, and hypotension.
Barrého syndrom (zánětlivé onemocnění nervových kořenů), pokud máte záchvaty nebo
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or if you are a heavy smoker.
U pacientů léčených přípravkem Remicade byl zaznamenán výskyt tuberkulózy, bakteriálních infekcí včetně sepse a pneumonie, invazivních mykotických, virových a dalších oportunních infekcí.
Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients receiving Remicade.
Velmi časté: Reakce spojená s infuzí, bolest.
General disorders and administration site conditions Very common: Infusion-related reaction, pain.
Jak přípravek Remicade uchovávat
How to store Remicade
• Jestliže jste někdy žil(a) nebo cestoval(a) do oblastí, kde jsou běžné infekce nazývané histoplasmóza, kokcidioidomykóza nebo blastomykóza, sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Remicade podán.
• Tell your doctor before you are given Remicade if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Terapeutická infekční agens (léčebné použití infekčních látek)
Therapeutic infectious agents
Před podáním vizuálně zkontrolujte Remicade, zda neobsahuje částice nebo není odlišně zabarven.
Visually inspect Remicade for particulate matter or discolouration prior to administration.
Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus.
Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remicade.
Po 6. týdnu bylo povoleno snížit dávku kortikoidů.
Corticosteroid tapering was permitted after week 6.
Odpověď PASI (% pacientů)
(% of patients)
5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
oportunních infekcí, tuberkulózy, reaktivace hepatitidy B, a průlomové infekce po BCG
• That treatment with Remicade may increase the risks of serious infections/sepsis, opportunistic infections, tuberculosis, hepatitis B reactivation, and BCG breakthrough in infants with in utero exposure to infliximab, and when to seek attention from a HCP
Po přípravě obsahuje jeden mililitr 10 mg infliximabu.
After preparation each ml contains 10 mg of infliximab
3 mg/kg podané ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 3 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každý 8. týden.
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Mezi tyto příznaky patří dušnost nebo otoky nohou.
Signs include shortness of breath or swelling of your feet.
10 mg/kg každých 8 týdnů
10 mg/kg q 8 wks
Po rozpuštění obsahuje jeden ml roztoku 10 mg infliximabu.
After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
Jedna injekční lahvička obsahuje infliximabum 100 mg.
Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
U pacientů léčených inhibitory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL).
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Pokud trpíte některým z výše uvedených stavů, přípravek Remicade nepoužívejte.
Do not use Remicade if any of the above applies to you.
Téměř všichni pacienti byli současně s inhibitorem TNF nebo těsně před jeho nasazením léčeni AZA nebo 6-MP. Velká většina případů tohoto onemocnění v souvislosti s přípravkem Remicade se vyskytla u pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou a většina z nich byla hlášena u dospívajících nebo mladých dospělých mužů.
The vast majority of Remicade cases have occurred in patients with Crohn's disease or ulcerative colitis and most were reported in adolescent or young adult males.
2. dávka
st dose
Revmatoi dní artritida Crohnova choroba Crohnova choroba u dětí neuplatňu je se neuplatň uje se neuplat ňuje se
Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
• Jestliže se chystáte podstoupit chirurgický výkon nebo stomatologický zákrok, sdělte to svému lékaři.
• Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
10 mg/kg každé 4 týdny
10 mg/kg q 4 wks
3 mg/kg každé 4 týdny
3 mg/kg q 4 wks
B), což může v některých případech ohrožovat život.
virus in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases.
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 100 mg 2 injekční lahvičky 100 mg 3 injekční lahvičky 100 mg 4 injekční lahvičky 100 mg 5 injekčních lahviček 100 mg
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial 100 mg
5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každých 6 až 8 týdnů.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem Remicade musí být pacienti pečlivě monitorováni na přítomnost infekce včetně tuberkulózy.
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade.
• O dávce a dávkovacím intervalu přípravku Remicade rozhodne Váš lékař.
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Remicade.
Všechny dávky infliximabu, podávané v kombinaci s methotrexátem a kyselinou listovou, s některými kortikosteroidy a/nebo NSAID.
all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
Není neobvyklé, že se při rozpouštění vytvoří pěna.
Foaming of the solution on reconstitution is not unusual.
U pacientů, kterým byly podávány inhibitory TNF, včetně přípravku Remicade, byla hlášena pancytopenie, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including Remicade.
Protilátky proti dsDNA byly nově detekovány u přibližně 17 %
Anti-dsDNA antibodies were newly detected in approximately 17% of infliximab-treated patients compared with 0% of placebo-treated patients.
Vzhledem k tomu je k dispozici jen omezené množství obvyklých preklinických dat ve vztahu k bezpečnosti léku.
Therefore, conventional preclinical safety data with infliximab are limited.
Crohnova choroba s píštělemi
Fistulising Crohn's disease
5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každý 8. týden.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
• Infekce močových cest
• Infections of the vagina
• Před podáním přípravku Remicade sdělte svému lékaři, zda máte nebo jste měl(a)
• Tell your doctor before you are given Remicade if you have a lung disease called
Monoterapie Infliximab
Remicade infliximab
• Jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo plánujete očkování, informujte o tom svého lékaře.
• Talk to your doctor if you recently have had or are due to have a vaccine.
• Mdloby
• Fainting
U pacientů bez známek léčebného přínosu po úpravě dávky se musí pokračování v léčbě znovu pečlivě zvážit.
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
Slizniční hojení ve 30. týdnu p < 0,001, u každé skupiny léčené infliximabem oproti placebu.
p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Již dříve jste byl(a) léčen(a) přípravkem Remicade
Had treatment with Remicade before
U pacientů léčených inhibitory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
• Plísňová infekce kůže
• Urinary tract infection
Pokud se u Vás během léčby přípravkem Remicade objeví nové příznaky srdečního selhání nebo se stávající příznaky zhorší, je nutno neprodleně kontaktovat lékaře.
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remicade.
Pacienti obdrželi v týdnech 0, 2 a 6 infliximab v dávce buď 3, nebo 5 mg/kg nebo infuze placeba.
Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Středně závažná až závažná aktivní Crohnova choroba 5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg 2 týdny po první infuzi.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Obdobný balíček vypracuje společnost také pro pacienty.
The company will also prepare a similar pack for patients.
Další informace o přípravku Deferasirox Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Pokud tělo nedokáže železo účinně vyloučit, nadměrné množství železa může způsobit poškození organismu.
When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage.
Tím pomáhá odstranit přetížení organismu železem a zabraňuje poškození orgánů, jako jsou srdce nebo játra, v důsledku nadměrného množství železa.
This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron.
Váže se na nadbytečné železo v těle, čímž vzniká sloučenina zvaná „chelát“, kterou tělo vyloučit dokáže, především ve stolici.
It attaches to excess iron in the body to form a compound called a ‘chelate' that can be removed by the body, mainly in the stool.
Přípravek Deferasirox Mylan je dostupný ve formě potahovaných tablet (90 mg, 180 mg a 360 mg), které se užívají jednou denně přibližně ve stejnou dobu.
Deferasirox Mylan is available as film-coated tablets (90 mg, 180 mg and 360 mg), to be taken once a day at around the same time.
U těchto pacientů je přetížení organismu železem způsobeno nadměrným vstřebáváním železa ze střev.
In these patients iron overload is caused by excess absorption of iron from the gut.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Deferasirox Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exjade.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Deferasirox Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exjade.
Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Exjade, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Deferasirox Mylan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Exjade, and do not need to be repeated for Deferasirox Mylan.
Jelikož přípravek Deferasirox Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Deferasirox Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exjade přínosy přípravku Deferasirox Mylan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Exjade, the benefits of Deferasirox Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Deferasirox Mylan?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deferasirox Mylan?
V závislosti na hladině železa v těle je pak tato dávka dle potřeby upravována, a to každých 3-6 měsíců.
The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
Znamená to, že přípravek Deferasirox Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v EU registrován, a sice přípravek Exjade.
This means that Deferasirox Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Exjade.
Syndromy talasemie nezávislé na podávání krevních transfuzí jsou poruchy krve podobné beta-talasemii major, nevyžadují však krevní transfuze.
Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes are blood disorders similar to beta thalassaemia major but which do not require blood transfusions.
Účelem je informovat je o doporučeních týkajících se léčby přípravkem Deferasirox Mylan, včetně volby správné dávky, a o nutnosti sledovat zdravotní stav pacienta, zejména funkci ledvin.
This pack aims to inform them about the treatment recommendations with Deferasirox Mylan, including choosing the right dose and the need to monitor the patient's health, especially kidney function.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Deferasirox Mylan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Deferasirox Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Deferasirox Mylan průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Deferasirox Mylan are continuously monitored.
Společnost, která přípravek Deferasirox Mylan dodává na trh, musí vydat vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky.
The company that markets Deferasirox Mylan must issue an education pack to healthcare professionals.
Více informací o používání přípravku Deferasirox Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Deferasirox Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Deferasirox Mylan (deferasiroxum)
Deferasirox Mylan (deferasirox)