natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní opatrnosti při použití nosního spreje Budesonid je zapotřebí
Take special care with Budesonide Nasal Spray
Plastovou trysku nosního spreje Budesonid je potřeba pravidelně čistit a také v případě, že přípravek nestříká tak, jak má.
Cleaning your Budesonide Nasal Spray You should clean the plastic nozzle of Budesonide Nasal Spray regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
Další informace naleznete v příbalové informaci
See leaflet for further information
Glukóza, bezvodá
Glucose, anhydrous
Během léčby nosním sprejem Budesonid se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
The following side effects can occur during treatment with Budesonide Nasal Spray:
Uchovávejte ve vzpřímené poloze.
Store the bottle in an upright position.
Ve 4týdenní studii u 83 dětí a dospívajících se sezonní alergickou rhinitidou (SAR) bylo prokázáno, že budesonid nosní prášek (200 a 400 µg jednou denně) neovlivňuje osu hypothalamushypofýza - nadledviny (HPA).
Budesonide nasal powder (200 and 400 µg once daily) was shown not to affect the HPA axis in 83 children and adolescents with SAR in a 4-week study.
Jedna 0,05 ml dávka (jeden sprej) tohoto nosního spreje ve formě suspenze obsahuje 64 mikrogramů budesonidum
Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 32 micrograms of budesonide Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 64 micrograms of budesonide
JAK SE NOSNÍ SPREJ BUDESONID UŽÍVÁ
HOW TO USE Budesonide Nasal Spray
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
• vyrážka
• rash
Budesonid
Dosage
Nosní podání
Nasal use
Budesonid Sandoz 32µg nosní sprej
Tafen Aqua 32µg nosní spray
Jak nosní sprej Budesonid uchovávat
HOW TO STORE Budesonide Nasal Spray
Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen
Raiffeisenstraße 11
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nosní podání
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Čištění nosního spreje Budesonid
BEFORE YOU USE Budesonide Nasal Spray
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 1.-4. října 2018
Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Lékař zkontroluje vaši léčbu.
Your doctor will review your treatment.
-> Promluvte si s lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku {název přípravku}.
-> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}.
Psychické poruchy:
Psychiatric disorders:
Deprese může být těžká a může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Přípravek {název přípravku} nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit vás i vaše nenarozené dítě.
Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Incidence defektů neurální trubice u běžné populace se pohybuje v rozmezí 0,5-1 případ na 1 000 živě narozených dětí (0,05-0,1 %).
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět:
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby:
Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku {název přípravku}, uváděly depresi a depresivní náladu.
Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood.
Upozornění a opatření Před užitím tohoto léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem či lékárníkem, pokud: - Máte cukrovku.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you: - Have diabetes.
Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Pokud byste během užívání přípravku {název přípravku} mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími metodami antikoncepce zahrnujícími perorální antikoncepci (pilulky) nebo jinou formu hormonální antikoncepce (například implantáty, injekce), které zabrání otěhotnění.
If you could get pregnant while receiving {product name}, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Women should be advised to contact their physician in case of mood changes and depressive symptoms, including shortly after initiating the treatment.
Příbalová informace 2.
Package leaflet 2.
Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Bylo zjištěno, že dolutegravir u zvířat přestupuje přes placentu.
Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals.
abnormální hladina tuků (lipidů) v krvi.
• abnormal levels of fats (lipids) in the blood
Z důvodu potenciálního rizika defektů neurální trubice se dolutegravir nemá užívat během prvního trimestru s výjimkou případů, kdy není jiná alternativa.
Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Nežádoucí účinky Tabulkový seznam nežádoucích účinků Poruchy metabolismu a výživy Frekvence „není známo“: Dyslipidemie
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘Not known'': Dyslipidaemia
Přes 1 000 výsledků po expozici těhotných žen ve druhém a třetím trimestru neukazuje žádné důkazy zvýšeného rizika malformací a negativních účinků na plod/novorozence.
More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects.
Přímo působící antivirotika (DAAV) indikovaná k léčbě hepatitidy C2 - dysglykemie (EPITT č. 19234)
Direct acting antivirals (DAAV) indicated for the treatment of hepatitis C2 - Dysglycaemia (EPITT no 19234)
Dolutegravir se má během druhého a třetího trimestru těhotenství užívat, pouze pokud předpokládaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dakatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glekaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Předběžné údaje ze sledovací studie ukázaly u matek vystavených v době početí účinku dolutegraviru zvýšenou incidenci defektů neurální trubice (0,9 %) v porovnání s matkami vystavenými režimům bez dolutegraviru (0,1 %).
Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Ve studiích reprodukční toxikologie u zvířat nebyly zjištěny žádné nežádoucí výsledky vývoje ani defekty neurální trubice (viz bod 5.3).
In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Teriflunomid - dyslipidemie (EPITT č. 19227)
Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227)
Vzhledem k tomu, že k defektům neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (což je období, kdy se neurální trubice uzavírá), týkalo by se toto potenciální riziko žen vystavených účinku dolutegraviru v době početí a v počátcích těhotenství.
As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Užívání přípravku {název přípravku} v době, kdy otěhotníte nebo během prvních dvanácti týdnů těhotenství, může zvýšit riziko určitého typu vrozené vady, který se nazývá defekt neurální trubice, např. spina bifida (malformace míchy).
Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
U diabetiků, u nichž je zahájena léčba {přímo působícími antivirotiky / DAA}, je třeba pečlivě monitorovat glykemii, zejména v prvních 3 měsících, a v případě potřeby upravit jejich antidiabetickou medikaci.
Glucose levels of diabetic patients initiating {direct acting antiviral / DAA} therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Ženy ve fertilním věku, které užívají dolutegravir, mají po celou dobu léčby používat účinnou antikoncepci.
WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment.
Hormonální kontraceptiva3 - sebevražednost u hormonální antikoncepce po nedávné publikaci (EPITT č. 19144)
Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no
Dolutegravir - posouzení předběžných údajů z observační studie týkající se dětí narozených ženám infikovaným virem lidské imunodeficience (HIV) (EPITT č. 19244)
Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no
U diabetiků může po zahájení léčby infekce HCV {přímo působícími antivirotiky / DAA} dojít ke zlepšení kontroly glykemie, což může potenciálně vést k symptomatické hypoglykemii.
Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment.
U některých diabetiků došlo po zahájení léčby léčivými přípravky, jako je přípravek {název přípravku}, ke snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemii).
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Těhotenství
What you need to know before you take {product name} Pregnancy
Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby dolutegravirem podstoupit těhotenský test.
Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir.
Pokud otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, informujte okamžitě svého lékaře.
Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat
What you need to know before you take {product name}
O zahájení léčby {přímo působícími antivirotiky / DAA} je třeba informovat lékaře, který má u pacienta na starosti léčbu diabetu.
The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated.
Po zahájení léčby přípravkem {název přípravku} u vás možná bude nutné pečlivější monitorování hladiny glukózy v krvi anebo změna léčby cukrovky.
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}.
Prosím, zde otevřít.
Please open here.
• Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
The following information is intended for healthcare professionals only:
Pečlivě dodržujte instrukce lékaře.
Follow your doctor's instructions carefully.
Použití u transplantace srdce
Use in heart transplantation
Celkové bezpečnostní profily byly v obou skupinách obdobné.
The overall safety profiles were similar in both groups.
Pokud se potřebujete dát očkovat, požádejte nejdříve o radu svého lékaře.
If you need to have a vaccination, seek your doctor's advice first.
Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Terminální poločas eliminace je 7,23,2 dne.
The terminal half-life was 7.23.2 days.
Poločas vylučování nebyl ovlivněn věkem, pohlavím ani rasou.
Elimination half-life was not influenced by age, gender, or race.
V této situaci jste možná dostal(a) Simulect.
In this situation, you may have received Simulect.
Simulect může být podáván starším pacientům, ale dostupné informace jsou omezené.
Simulect can be given to older patients, but the information available is limited.
Prášek: 3 roky
Powder: 3 years
Protože jsou tyto účinky hlášeny dobrovolně od populace o neznámé velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Simulect může ohrozit Vaše dítě.
Simulect may harm your baby.
Tyto příhody nebyly ovlivněny basiliximabem.
These events were not influenced by basiliximab.
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Francie
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.
- if you are pregnant or breast-feeding.
Celková clearance je 4119 ml/h.
Total body clearance was 4119 ml/h.
In vitro nebyl pozorován mutagenní účinek.
No mutagenic potential was observed in vitro.
Co je Simulect a k čemu se používá
What Simulect is and what it is used for
Přesto však nejsou živé vakcíny doporučovány imunosupresivním pacientům.
Nevertheless, live vaccines are not recommended for immunosuppressed patients.
Infuzní vak - Baxter minibag NaCl 0,9 %
Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9%
Mannitol (E421) Glycin
Mannitol (E421) Glycine
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Váš lékař toto ověří a probere s Vámi možnost opakované léčby Simulectem.
Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Následující nežádoucí účinky byly identifikovány na základě postmarketingových spontánních hlášení a jsou uspořádány podle orgánové klasifikace.
The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and are organised by system organ class.
Děti a mladiství (1-17 let)
Children and adolescents (1-17 years)
Další léčivé přípravky a Simulect
Other medicines and Simulect
Jestliže otěhotníte během této doby, přestože jste užívala antikoncepci, řekněte to neprodleně lékaři.
If you become pregnant during this time, despite the use of contraceptive measures, you should tell your doctor immediately.
Ze 202 pacientů jich bylo 104 randomizovaných pro basiliximab a 98 pro placebo.
Of the 202 patients, 104 were randomised to basiliximab and 98 to placebo.
Inaktivované vakcíny lze podávat imunosupresivním pacientům; nicméně odpověď na očkování může záviset na stupni imunosuprese a proto může být vakcinace během léčby Simulectem méně účinná.
Inactivated vaccines may be administered to immunosuppressed patients; however, response to the vaccine may depend on the degree of the immunosuppression, therefore vaccination during treatment with Simulect may be less effective.
Váš ošetřující lékař bude pečlivě sledovat ovlivnění imunitního systému a bude-li to nutné, bude Vás léčit.
Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Seznam nežádoucích účinků z postmarketingového sledování spontánních hlášení
Listing of adverse reactions from post-marketing spontaneous reports
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rozpuštění.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Hromadí se důkazy, že existuje skupina pacientů, které hrozí zvýšené riziko vývoje reakce hypersenzitivity.
There is accumulating evidence that a subgroup of patients is at an increased risk of developing hypersensitivity reactions.
Kompatibilita byla ověřena s následujícími infuzními sety:
Compatibility with the following infusion sets has been verified:
Simulect Vám nesmí být podán - jestliže jste alergický(á) na basiliximab nebo na kteroukoli další složku Simulectu uvedenou v bodě 6 „Co Simulect obsahuje“.
You must not be given Simulect - if you are allergic (hypersensitive) to basiliximab or any of the other ingredients of Simulect listed in section 6 under “What Simulect contains”.
Informujte lékaře, pokud si myslíte, že jste měl(a) někdy v minulosti alergickou reakci na některou z těchto látek.
Tell your doctor if you suspect you may have had an allergic reaction to any of these ingredients in the past.
Simulect musí být podáván pod odborným lékařským dohledem.
Simulect should be administered under qualified medical supervision.
Jakmile koncentrace poklesne pod tuto úroveň, tvorba antigenu CD25 se vrací během 1-2 týdnů k hodnotám před terapií.
As concentrations fall below this level, expression of the CD25 antigen returns to pretherapy values within 1-2 weeks.
Syndrom uvolňování cytokinu.
Cytokine release syndrome.
Pediatrická populace Účinnost a bezpečnost basiliximabu byly hodnoceny ve dvou pediatrických studiích.
Paediatric population The efficacy and safety of basiliximab were evaluated in two paediatric studies.
Kompatibilita s mnoha infuzními sety byla ověřena.
Compatibility with a number of infusion sets has been verified.
Neaplikujte, pokud roztok obsahuje cizí částice.
Do not use if foreign particles are present.
Vzhledem k tomu, že basiliximab je imunoglobulin, nejsou očekávány žádné metabolické lékové interakce.
Because basiliximab is an immunoglobulin, no metabolic drug-drug interactions are to be expected.
Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory interleukinu; ATC kód: L04AC02
Pharmacotherapeutic group: Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC02.
Vakcinace
Vaccination
Datum posledního prodloužení registrace: 09/10/2008
Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008
Akutní rejekce se vyskytla u 14,6 % pacientů během 6 měsíců a u 24,3 % během 12 měsíců po transplantaci.
Acute rejection occurred in 14.6% of patients by 6 months post-transplantation, and in 24.3% by 12 months.
Distribuční objem a clearance byly ve srovnání s dospělými pacienty po transplantaci ledvin sníženy přibližně o 50 %.
Distribution volume and clearance are reduced by about 50% compared to adult renal transplantation patients.
Co je Simulect a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Simulect podán Jak se Simulect podává
What Simulect is and what it is used for What do you need to know before you are given Simulect How Simulect is given
V extenzi studií bylo také pozorováno, že u pacientů, u kterých došlo během prvních 5 let k akutní rejekci transplantátu, došlo k častější ztrátě transplantátu a častějšímu úmrtí než u pacientů, u kterých k rejekci nedošlo.
Extension studies also showed that patients who experienced an acute rejection episode during the first year after transplantation experienced more graft losses and deaths over the five-year follow-up period than patients who had no rejection.
Nejsou dostupná žádná data týkající se účinku živých a inaktivovaných vakcín ani data týkající se přenosu infekce živou vakcínou u pacientů léčených Simulectem.
No data are available on either the effects of live and inactive vaccination or the transmission of infection by live vaccines in patients receiving Simulect.
Jsou to pacienti, u kterých po počáteční dávce Simulectu byla průvodní imunosuprese předčasně přerušena kvůli např. nezdařené transplantaci nebo časné ztrátě transplantátu.
These are patients in whom, following the initial administration of Simulect, the concomitant immunosuppression was discontinued prematurely due, for example, to abandoned transplantation or early loss of the graft.
Simulect patří mezi skupinu léků, které se nazývají imunosupresiva.
Simulect belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Simulect je určen k profylaxi akutní rejekce orgánu u allogenních transplantací ledvin de novo dospělých i pediatrických pacientů (1-17 let) (viz bod 4.2).
Simulect is indicated for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogeneic renal transplantation in adult and paediatric patients (1-17 years) (see section 4.2).
Pozornost musí být věnována, pokud je pacientům, kterým byl již dříve podán Simulect, znovu nasazena následná léčebná kúra tímto léčivým přípravkem.
Caution should be exercised when patients previously given Simulect are re-exposed to a subsequent course of therapy with this medicinal product.
Imunosupresivní režimy zahrnující kombinace léčiv zvyšují náchylnost k infekci včetně oportunních infekcí, fatálních infekcí a sepsí; riziko vzrůstalo s celkovou mírou imunosuprese.
Immunosuppressive regimens involving combinations of medications increase the susceptibility to infection, including opportunistic infections, fatal infections and sepsis; the risk increased with total immunosuppressive load.
Úplná a trvalá blokáda receptorů interleukinu-2 je zachována tak dlouho, dokud jsou sérové hladiny basiliximabu vyšší než 0,2 g/ml (obykle do 4-6 týdnů po podání).
Complete and consistent blocking of the interleukin-2 receptor is maintained as long as serum basiliximab levels exceed 0.2 g/ml (usually up to 4-6 weeks after administration).
U dospělých pacientů nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv tělesné hmotnosti nebo pohlaví na distribuční objem nebo clearance.
No clinically relevant influence of body weight or gender on distribution volume or clearance has been observed in adult patients.
Simulect může být podáván dětem i dospívajícím pacientům.
Simulect can be given to children and adolescents.
Simulect se podává proto, aby zabránil tělu během prvních 4 až 6 týdnů po operaci odmítnutí nového orgánu.
Simulect is given to stop your body from rejecting the new organ during the first 4 to 6 weeks after the transplant operation, when rejection is most likely.
Účinnost a bezpečnost přípravku Simulect indikovaného k profylaxi akutní rejekce u příjemců alogenních štěpů solidních orgánů jiných než ledvin nebyla prokázána.
The efficacy and safety of Simulect for the prophylaxis of acute rejection in recipients of solid organ allografts other than renal have not been demonstrated.
Musíte užívat vhodnou antikoncepci, abyste zabránila těhotenství, a to během léčby a 4 měsíce po poslední dávce Simulectu.
You must use adequate contraception to prevent pregnancy during treatment and up to 4 months after receiving the last dose of Simulect.
Starší pacienti (ve věku 65 let a starší)
Older patients (aged 65 years and over)
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za Použitelné do/EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.