natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro studie na jaterních mikrosomech prokázaly, že hlavní cesta metabolismu granisetronu je inhibována ketokonazolem, což naznačuje na metabolismus zprostředkovaný cytochromem P450 podskupiny 3A (viz bod 4.5).
In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kytril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Kytril can cause side effects, although not everybody gets them.
Po vystavení záření nebo cytotoxickým látkám se serotonin (5-HT) uvolňuje z enterochromafinních buněk ve sliznici tenkého střeva, které jsou v bezprostřední blízkosti aferentních neuronů n.vagus, na kterých jsou lokalizovány 5-HT3 receptory.
Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
Clearance probíhá převážně prostřednictvím metabolismu v játrech.
Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Velmi vzácné (<1/10000)
Very rare (<1/10,000)
Injekce bude naředěna do infuze, podá se před radio- nebo chemoterapií a bude trvat 5 minut.
The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
Nejvyšší dávka přípravku Kytril, která Vám může být podána, je 9 mg za den.
The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
Postoperační nauzea a zvracení (PONV)
Post-operative nausea and vomiting (PONV)
Dětem se přípravek Kytril podává jako injekce do žíly, jak je popsáno výše a dávka je závislá na tělesné hmotnosti dítěte.
Children will be given Kytril by injections into the vein as described above with the dose depending on the child's weight.
Přesto není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 4.2).
Despite these changes, no dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
K úlevě od nevolnosti Vám mohou být po první dávce podány další injekce.
You may be given more injections to stop your sickness after the first dose.
Co přípravek Kytril obsahuje
What Kytril contains
Tato patří do skupiny léků nazývaných antagonisté 5-HT3 receptorů nebo antiemetika (léky proti zvracení).
This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie paralelních skupin hodnotila 157 dětí ve věku od 2 do 16 let, které podstoupily elektivní chirurgický zákrok.
Clinical application of granisetron was reported by Candiotti et al. A prospective, multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study evaluated 157 children 2 to 16 years of age undergoing elective surgery.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Injekce Vám bude podána před zahájením radio- nebo chemoterapie.
You will be given the injection before your radio- or chemotherapy starts.
Zejména sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud užíváte některý z následujících léků:
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
Uvolnění serotoninu aktivuje neurony n.vagus prostřednictvím 5-HT3 receptorů, což vede okamžitě k těžké emetogenní odpovědi zprostředkované prostřednictvím chemorecepční spouštěcí zóny v area postrema.
The released serotonin activates vagal neurons via the 5-HT3 receptors which lead ultimately to a severe emetic response mediated via the chemoreceptor trigger zone within the area postrema.
Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K2 na jedné straně.
The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K2 on one side.
Chemorecepční spouštěcí zóny jsou lokalizovány v kaudální části čtvrté mozkové komory (area postrema).
The chemoreceptor trigger zones are located at the caudal end of the fourth ventricle (area postrema).
Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K1 na jedné straně.
The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K1 on one side.
Močí se vylučuje průměrně 12 % granisetronu v nezměněné formě a asi 47 % ve formě metabolitů.
Urinary excretion of unchanged granisetron averages 12% of dose while that of metabolites amounts to about 47% of dose.
Zbytek se vylučuje stolicí ve formě metabolitů.
The remainder is excreted in faeces as metabolites.
Jedna tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktosy.
Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate.
Byly hlášeny interakce s neurotropiky a dalšími léčivými látkami prostřednictvím jejich účinku na cytochrom P450 (viz bod 4.5).
Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
Přípravek Kytril nemá žádné specifické antidotum.
There is no specific antidote for Kytril.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Kytril jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné.
The most frequently reported adverse reactions for Kytril are headache and constipation which may be transient.
Granisetronum Intravenózní podání
Granisetron Intravenous use
Ačkoli u ketokonazolu bylo prokázáno, že inhibuje oxidaci aromatického cyklu granisetronu in vitro, nejsou tyto účinky považovány za klinicky významné.
Although ketaconazole was shown to inhibit the ring oxidation of granisetron in vitro, this action is not considered clinically relevant.
Ačkoli u antagonistů 5-HT3 receptorů bylo pozorováno prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4), tento účinek je takového výskytu a rozsahu, že u normálních subjektů nemá klinický význam.
Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptors antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
Farmakologické vlastnosti granisetronu
Pharmacological properties of granisetron
Injekční roztok je čirý bezbarvý roztok.
The solution for injection is a clear, colourless liquid.
Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného před zahájením cytostatické léčby nebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného před zahájením chemoterapie a krátce po jejím ukončení.
The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8-20 mg dexamethasone administered before the start of the cytostatic therapy or by 250 mg methyl-prednisolone administered prior to the start and shortly after the end of the chemotherapy.
• změny funkce jater, které lze prokázat v krevních testech
• changes in how your liver is working shown by blood tests
U pacientů současně léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo léky s proarytmogenním účinkem, mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům (viz bod 4.4).
In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
5-HT3 receptory jsou lokalizovány na třech místech: zakončení n.vagus v gastrointestinálním traktu a chemorecepční spouštěcí zóny (CTS, chemoreceptor trigger zones) centra zvracení v mozkovém kmeni lokalizované v area postrema a nucleus tractus solitarius.
The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
Jedna tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktosy.
Each tablet contains 69.38 mg of lactose monohydrate.
6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
infuze, naředěná do 10-30 ml infuzní tekutiny a podávaná po dobu 5 minut před zahájením chemoterapie.
infusion, diluted in 10-30 ml infusion fluid and administered over 5 minutes prior to the start of chemotherapy.
Studie kancerogenního potenciálu při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Carcinogenicity studies revealed no special hazard for humans when used in the recommended human dose.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES
CO JE PŘÍPRAVEK KYTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron.
WHAT KYTRIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Kytril contains a medicine called granisetron.
Tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na {vnitřním obalu [doplní se národní údaje]}a krabičce za „Použitelné do:“.
The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Roztok má být naředěn na 5 ml na mg. Další udržovací dávky přípravku Kytril injekčního roztoku lze podat alespoň v 10 minutových intervalech.
The solution should be diluted to 5ml per mg. Further maintenance doses of Kytril solution for injection may be administered at least 10 minutes apart.
Pokud se toho však obáváte, promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
• léky užívané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, jiné antagonisty 5-HT3 receptorů, jako jsou např. dolasetron nebo ondansetron (viz odstavec „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kytril je zapotřebí“ uvedené výše)
• medicines used to treat an irregular heartbeat, other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines such as dolasetron or ondansetron (see “Take special care with Kytril” above)
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny případy EKG změn včetně prodloužení QT intervalu.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction As for other 5-HT3 antagonists, cases of ECG modifications including QT prolongation have been reported with granisetron.
Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg přípravku Kytril doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků.
Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae.
Na základě kinetiky má být granisetron používán u této skupiny pacientů s určitou opatrností, i když není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
On the basis of its kinetics, whilst no dosage adjustment is necessary, granisetron should be used with a certain amount of caution in this patient group (see section 5.2).
• užíváte další antagonisty 5-HT3 receptorů.
• are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Kytril má žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Následující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií týkajících se přípravku Kytril a dalších 5-HT3 antagonistů a z údajů získaných po uvedení těchto přípravků na trh.
The following table of listed adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data associated with Kytril and other 5-HT3 antagonists.
JAK PŘÍPRAVEK KYTRIL UCHOVÁVAT [doplní se národní údaje]
HOW TO STORE KYTRIL [To be completed nationally]
Vzácné (1/10000 až <1/1000)
Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Dávka bude buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně po dobu až jednoho týdne po radio- nebo chemoterapii.
The dose will be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day for up to a week after your radio- or chemotherapy.
*U pacientů dostávajících srovnávací léčbu se objevují s podobnou frekvencí.
*Occurred at a similar frequency in patients receiving comparator therapy
Jestliže jste dostal(a) více přípravku Kytril, než jste měl(a) Vzhledem k tomu, že Vám injekci bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, není pravděpodobné, že by Vám jej podali příliš mnoho.
Because the injection will be given to you by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Podávat jej lze buď pomalou intravenózní injekcí (během 30 sekund) nebo ve formě intravenózní infuze naředěný do 20 až 50 ml infuzní tekutiny a podané během 5 minut.
Administration may be as either a slow intravenous injection (over 30 seconds) or as an intravenous infusion diluted in 20 to 50 ml infusion fluid and administered over 5 minutes.
U pacientů s těžkým renálním selháním jsou farmakokinetické údaje po podání jedné intravenózní dávky obvykle srovnatelné s údaji získanými od zdravých subjektů.
In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects.
Případné předávkování tabletami se léčí symptomaticky.
In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given.
Časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Common: affects 1 to 10 users in 100
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje U přípravku Kytril se neočekává, že by negativně ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril is not expected to impair the ability to drive or to use machines.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje]
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Jak přípravek Kytril vypadá a co obsahuje toto balení Blistry - [doplní se národní údaje]
What Kytril looks like and contents of the pack Ampoules - [To be completed nationally]
Léčba nevolnosti nebo zvracení po chirurgickém zákroku
Treatment of feeling or being sick following surgery
To je např. dolasetron a ondansetron užívané podobně jako přípravek Kytril k léčbě a prevenci nevolnosti a zvracení.
These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting.
Je vysoce selektivním antagonistou receptorů 5hydroxytryptaminu (5-HT3 ).
Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Bude Vám podán buď dexamethazon v dávce mezi 8 a 20 mg před radio- nebo chemoterapií nebo methylprednizolon v dávce 250 mg před i po radio- nebo chemoterapii.
The steroid will be given either as a dose between 8 and 20 mg dexamethasone before your radioor chemotherapy or as 250 mg methyl-prednisolone, which will be given both before and after your radio- or chemotherapy.
Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5-HT3) antagonists.
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu).
2.2 Qualitative and quantitative composition Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as the hydrochloride).
Dávka 1 mg (10 g/kg) přípravku Kytril injekčního roztoku se podává pomalou intravenózní injekcí.
A dose of 1 mg (10 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered by slow intravenous injection.
Celková plazmatická clearance intravenózní dávky byla u pacientů s poruchou jaterních funkcí způsobenou nádorovým postižením jater asi poloviční ve srovnání s hodnotami získanými od pacientů bez jaterního poškození.
In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [doplní se národní údaje]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
Bude mezi nimi časový rozestup alespoň 10 minut.
There will be at least 10 minutes between each injection.
Blistry - [doplní se národní údaje]
Blister - [To be completed nationally]
Léčivou látkou je granisetronum.
The active substance is granisetron.
U přípravku Kytril byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4. a 4.5).
ECG changes including QT prolongation have been reported with Kytril (see sections 4.4 and 4.5).
U dětí ve věku 2 let a starších byla bezpečnost a účinnost přípravku Kytril injekční roztok dobře stanovena pro prevenci a léčbu (kontrolu) akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií.
The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste injekci dostat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
You should not have this injection if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste tablety užívat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
You should not take these tablets if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než dostanete injekci.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having the injection.
Poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tablety, jestliže:
Check with your doctor, nurse or pharmacist before using these tablets, if you:
Není pravděpodobné, že by přípravek Kytril ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat jakékoli přístroje nebo stroje.
Kytril is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Bylo prokázáno, že granisetron podaný intravenózně má profylaktický účinek proti nauzee a zvracení vyvolaným protinádorovou chemoterapií u dospělých a dětí od 2 do 16 let.
Granisetron administered intravenously has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults and children 2 to 16 years of age.
Přípravek Kytril nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat jakékoli přístroje nebo stroje.
Kytril has no or negligible affect on your ability to drive or use any tools or machines.
Použití u dětí v prevenci nebo léčbě nevolnosti nebo zvracení po radio- nebo chemoterapii
Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
Případné předávkování injekcí se léčí symptomaticky.
In the case of overdose with the injection, symptomatic treatment should be given.
U starších pacientů ani u pacientů s poruchou renálních nebo jaterních funkcí nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro použití.
There are no special precautions required for its use in either elderly patients or those patients with renal or hepatic impairment.
Co je přípravek Kytril a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kytril používat Jak se přípravek Kytril používá
What Kytril is and what it is used for Before you take Kytril How to take Kytril.
Injekční roztok nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a/nebo ampulce za „Použitelné do:“ Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
Většinu informací přijímá z chemorecepčních spouštěcích zón, informace z trávícího traktu pak prostřednictvím n.vagus a sympatického nervstva.
It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
Mezi 5-HT3 antagonisty (např. dolasetron, ondansetron) byla hlášena zkřížená senzitivita.
Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasetron, ondansetron) has been reported.
• kožní vyrážka, alergická kožní reakce nebo kopřivka.
• skin rashes or an allergic skin reaction or “nettle-rash” or “hives” (urticaria).
• průjem.
• constipation.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tablety užívat.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking these tablets.
Časté (≥1/100 až <1/10);
Common 1/100 to <1/10;
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kytril Nepřestávejte užívat přípravek před ukončením léčby.
Do not stop taking your medicine before the treatment is finished.
Granisetronum
Granisetron
Ke zjevným lékovým interakcím nedochází ani mezi granisetronem a emetogenní protinádorovou chemoterapií.
Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Pomocnými látkami jsou: [doplní se národní údaje]
The other ingredients are: [To be completed nationally]
- postoperační nauzey a zvracení.
- post-operative nausea and vomiting.
Reakce přecitlivělosti, např. anafylaxe, kopřivka
Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
Méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1000
Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Přípravek Kytril se používá k prevenci nebo léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných další léčbou, jako je např. chemoterapie nebo radioterapie při nádorovém onemocnění nebo v souvislosti s chirurgickým zákrokem.
Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery.
ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
Léčba nevolnosti nebo zvracení
Treatment of feeling or being sick
Použití v pediatrii
Paediatric use
Co je přípravek Kytril a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kytril užívat Jak se přípravek Kytril užívá
What Kytril is and what it is used for Before you are given Kytril How Kytril will be given Possible side effects How to store Kytril Further information
Příznaky mohou zahrnovat červené,
The signs may include red, raised itchy bumps
Prevence nevolnosti nebo zvracení
Prevention of feeling or being sick
Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu.
As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT interval prolongation have been reported with granisetron.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.