natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpečnost a účinnost přípravku Tractocile u těhotných žen mladších 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Toto opatření umožňuje trvalé nezávislé řízení rychlosti infúze.
This permits the continued independent control of the rate of infusion.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky kromě těch uvedených v bodě 6.6..
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Studie interakcí s použitím labetalolu a betametasonu byly provedeny u zdravých dobrovolnic.
Interaction studies have been performed with labetalol and betamethasone in healthy, female volunteers.
Přípravek Tractocile obsahuje atosibanum (INN), syntetický peptid ([Mpa
Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Hlavní metabolit M1 je přibližně 10 krát méně účinný než atosiban v inhibici oxytocinem indukovaných děložních kontrakcí in vitro.
The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocininduced uterine contractions in vitro.
Blokuje tam totiž účinky přirozeného hormonu ve Vašem těle, tzv. “oxytocinu”, látky která vyvolává děložní stahy.
It does this by blocking the effect of a natural hormone in your body called “oxytocin” which causes your womb (uterus) to contract.
Opakování léčby přípravkem Tractocile je možné, ale klinické zkušenosti s vícečetným opakováním léčby (do 3 opakování) jsou omezené (viz bod 4.2).
Re-treatment with Tractocile is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2).
4]-oxytocin) ke koncentraci atosibanu v plazmě byl 1,4 v druhé hodině infúze a 2,8 na konci podané infúze.
4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Tractocile nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Je nepravděpodobné, že by se atosiban podílel na interakcích mezi dvěma léky zprostředkovaných cytochromem P450, protože výzkumy prováděné in vitro ukázaly, že atosiban není substrátem pro systém cytochromu P450 a nepůsobí jako inhibitor enzymů cytochromu P450 metabolizujících léčebnou látku.
It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes.
Selhání léčby způsobené nedostatečnou účinností bylo signifikantně (p=0,0003) častější u atosibanu (n=48, 14,2%) než v případě -agonistou léčených žen (n=20, 5,8%).
Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the -agonist-treated women (n=20, 5.8%).
Co je Tractocile a k čemu se používá
What Tractocile is and what it is used for
Celková aplikovaná dávka v průběhu jednoho plného cyklu léčby by neměla překročit 330,75 mg atosibanu.
The total dose given during a full course of Tractocile therapy should preferably not exceed 330.75 mg of atosiban.
Po 3 hodinách se rychlost infúze sníží na 8 ml/hodinu.
After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour.
Nebyly prováděny žádné studie týkající se fertility a časného embryonálního vývoje.
No studies were performed that covered fertility and early embryonic development.
Děti a dospívající Tractocile nebyl zkoumán u těhotných žen mladších 18 let.
Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
- jste-li ve 24. až 27. týdnu těhotenství.
- if you are between 24 and 27 weeks pregnant.
Jestliže během těhotenství žena dosud kojí své předchozí dítě, je nutno při léčbě přípravkem Tractocile kojení ukončit, protože oxytocin uvolňovaný při kojení může zvětšit děložní kontraktilitu a tak působit proti účinkům tokolytické léčby.
If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with Tractocile, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy.
Metabolit M1 se vylučuje do mateřského mléka (viz odstavec 4.6).
Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6).
Není známo, zda je významný rozdíl mezi volnou frakcí atosibanu v děložním a fetálním kompartmentu.
It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially.
Sekundární cíl: sekundárním kritériem účinnosti bylo procento žen, které neporodily do 48 hodin po zahájení léčby.
Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation.
- jestliže trpíte stavem, kterému se říká “závažná preeklampsie” a Váš lékař chce, aby Vaše dosud nenarozené dítě přišlo na svět co nejdříve.
- if you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Expozice plodů potkanů byla přibližně 4krát vyšší než expozice, které je vystavený lidský plod během intravenózní infúze u žen.
The exposure of the rat fetus was approximately four times that received by the human fetus during intravenous infusions in women.
Psychiatrické poruchy
Psychiatric disorder
- jestliže očekáváte více než jedno dítě a/nebo užíváte léky, které mohou oddálit porod, jako jsou léky na vysoký krevní tlak.
- if you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
Naředěný roztok pro intravenózní aplikaci musí být použit do 24 hodin po přípravě.
Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation.
Byl zjištěný průnik malého množství atosibanu z plazmy do mléka kojících žen.
Small amounts of atosiban have been shown to pass from plasma into the breast milk of breast-feeding women.
To pak znamená, že Vašemu dosud nenarozenému dítěti se musí pomoci na svět bez prodlení.
This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away.
V případě přetrvávání děložních kontrakcí během léčby přípravkem Tractocile je třeba zvážit možnosti alternativní léčby.
In the case of persistence of uterine contractions during treatment with Tractocile, alternative therapy should be considered.
Alergické reakce
Allergic reaction
Doporučuje se neprovádět v průběhu těhotenství více než tři opakované procedury.
It is recommended that no more than three re-treatments should be used during a pregnancy.
Průměrná (SD) porodní hmotnost byla 2491 (813) gramů v atosibanové skupině a 2461 (831) gramů ve skupině léčené agonistou (p=0,58).
Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the -agonist group (p=0.58).
Údaje ukazují, že 59,6% (n=201) žen léčených atosibanem a 47,7% (n=163) žen léčených -agonistou (p=0,0004) neporodilo a nevyžadovalo alternativní způsob tokolýzy v následujících 7 dnech po zahájení léčby.
The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and -agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Příprava iniciální intravenózní injekce:
Preparation of the initial intravenous injection:
- alergické reakce
- allergic reactions
Po ukončení infúze došlo k rychlému poklesu plazmatické koncentrace atosibanu s iniciálním poločasem (tα) 0,21 ± 0,01 hodiny a terminálním poločasem (tβ) 1,7 ± 0,3 hodiny.
Following completion of the infusion, plasma concentration rapidly declined with an initial (tα) and terminal (tβ) half-life of 0.21 ± 0.01 and 1.7 ± 0.3 hours, respectively.
Proto by měl být atosiban v případě mnohočetného těhotenství a/nebo při současném podání dalších léčivých přípravků s tokolytickými účinky užíván s opatrností ( viz bod 4.8).
Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8).
U potkanů a morčat byla prokázána vazba na oxytocinové receptory, snížení frekvence kontrakcí a tonu svaloviny dělohy, výsledkem čehož bylo potlačení děložních kontrakcí.
In rats and guinea pigs, atosiban was shown to bind to oxytocin receptors, to decrease the frequency of contractions and the tone of the uterine musculature, resulting in a suppression of uterine contractions.
Léčbu přípravkem Tractocile by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného porodu.
Treatment with Tractocile should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour.
Používá se u těhotných dospělých žen od 24. do 33. týdne těhotenství.
Tractocile is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
Ve studiích CAP-001 zjištěná pravděpodobnost, že žena neporodí a zároveň nevyžaduje alternativní způsob tokolýzy v následujících 7 dnech po zahájení léčby, byla podobná pro atosibanem i betamimetikem léčené ženy v gestačním věku 24-28 týdnů.
In the CAP-001 studies the probability of remaining undelivered and not requiring alternative tocolytics within 7 days of treatment initiation was similar for atosiban and beta-mimetics treated women at gestational age of 24-28 weeks.
Není známo, zda atosiban inhibuje izoformy jaterního cytochromu P450 u lidí (viz bod 4.5 ).
It is unlikely that atosiban inhibits hepatic cytochrome P450 isoforms in humans (see section 4.5).
Při použití atosibanu v případech, kdy nelze vyloučit předčasné prasknutí vaku blan, je třeba důkladně zvážit prospěch oddálení porodu vůči možnému riziku chorioamnionitidy.
When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis.
- jestliže máte poševní krvácení a Váš lékař chce, aby Vaše dosud nenarozené dítě přišlo na svět co nejdříve.
- if you have bleeding from your vagina and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Atosiban prochází placentou.
Atosiban passes the placenta.
- jestliže je Vaše dosud nenarozené dítě menší, než by odpovídalo době dosavadního těhotenství.
- if your unborn baby is small for the time of your pregnancy.
Ve studii, kde bylo podáváno placebo, činila fetální/dětská úmrtnost 5/295 (1,7%) ve skupině placebo a 15/288 (5,2%) ve skupině atosiban, z čehož ke dvěma úmrtím došlo v pátém a osmém měsíci věku dítěte.
In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age.
Telefon: +385 1 2396 900
Tel: +385 1 2396 900
Gastrointestinální poruchy Nevolnost
Gastrointestinal disorders
Pokyny pro použití
INSTRUCTIONS ON USE
Zředěný roztok se musí spotřebovat do 24 hodin.
The diluted solution must be used within 24 hours.
Pozorované nežádoucí účinky u matek jsou obecně mírného charakteru.
The side effects seen in the mother are generally of a mild severity.
Mnohočetné těhotenství a léčivé přípravky s tokolytickými účinky jako blokátory kalciových kanálů a betamimetika jsou známy tím, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem plicního edému.
Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and betamimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema.
Přípravek Tractocile obsahuje atosiban.
Tractocile contains atosiban.
Pokud jste těhotná a kojíte předchozí dítě, měla byste během léčby přípravkem Tractocile přestat kojit.
If you are pregnant and breast-feeding an earlier child, you should stop breast-feeding while you are given Tractocile.
U žen s dobou těhotenství delší než 24 týdnů nenastal žádný rozdíl v úmrtnosti (1,7% ve skupině placebo a 1,5% v skupině atosiban ).
For women with a gestational age greater than 24 weeks there was no difference in mortality rate (1.7% in the placebo group and 1.5% in the atosiban group).
U lidí byly identifikovány 2 metabolity atosibanu v plazmě a moči.
Two metabolites were identified in the plasma and urine from human subjects.
Trvání léčby nemá přesáhnout 48 hodin.
The duration of the treatment should not exceed 48 hours.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Před použitím přípravku Tractocile se poraďte se svým lékařem, porodní asistentkou nebo lékárníkem: - jestliže se domníváte, že Vám odchází voda (předčasná ruptura blan).
Talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile: - if you think your waters might have broken (premature rupture of your membranes).
Studie embryo - fetální toxicity nezjistily žádný toxický efekt atosibanu.
Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban.
Studie na zvířatech ukázaly inhibici laktace, tak, jak ji lze očekávat od inhibitora účinku oxytocinu.
Animal studies have shown inhibition of lactation as expected from the inhibition of action of oxytocin.
Po dobu podávání přípravku Tractocile bude možná zapotřebí monitorovat Vaše stahy a puls Vašeho nenarozeného dítěte.
During treatment with Tractocile, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored.
Intravenózní léčba aplikací iniciálního bolu by měla být zahájená co nejdříve po stanovení diagnózy hrozícího předčasného porodu.
Intravenous therapy using the initial bolus injection should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour.
Atosiban je možno aplikovat jen v případě, že hrozící předčasný porod byl diagnostikovaný mezi ukončeným 24. a 33. gestačním týdnem.
Atosiban should only be used when pre-term labour has been diagnosed between 24 and 33 completed weeks of gestation.
Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) - pocit nevolnosti
Very common (affects more than 1 in 10 people) - feeling sick (nausea)
Z celkového počtu 361 žen, které byly léčeny atosibanem ve studiích fáze III byla u 73 léčba opakovaná minimálně 1krát, u 8 žen minimálně 2krát a u 2 žen byla léčba opakovaná 3krát (viz bod
Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one retreatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Výrobce Ferring GmbH Wittland 11
Manufacturer: Ferring GmbH Wittland 11
K 11 z 15 úmrtí ve skupině atosiban došlo u těhotných žen s dobou těhotenství 20 až 24 týdnů, i když v této podskupině bylo rozložení pacientek nerovnoměrné (19 žen bralo atosiban, 4 placebo).
Eleven out of the 15 deaths in the atosiban group occurred in pregnancies with a gestational age of 20 to 24 weeks, although in this subgroup patient distribution was unequal (19 women on atosiban, 4 on placebo).
Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku (7,5 mg/ml)
Concentrate for solution for infusion (7.5 mg/ml)
Tractocile se v infuzním vaku nemá míchat s jinými léčivy.
Tractocile should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
Skleněná, bezbarvá lahvička, čistý borosilikát (typ I) uzavřená šedou silikonizovanou bromobutylovou zátkou, typ I a PP/Al víčkem.
Colourless glass vials, clear borosilicated (type I) sealed with grey siliconised bromo-butyl rubber stopper, type I, and flip-off cap of polypropylene and aluminium.
Intravenózní mikrodávkovač poskytuje rozmezí infúzních rychlostí, vhodných pro dávkovací režimy přípravkem Tractocile.
An intravenous microdrip chamber can provide a convenient range of infusion rates within the recommended dose levels for Tractocile.
Nebyl zjištěný rozdíl mezi stavem plodu ani matky na konci studií v obou skupinách, ovšem klinické studie neměly dostatečnou sílu, aby mohly případný rozdíl vyloučit.
Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (1/10000 až < V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uváděny v pořadí klesající závažnosti.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) - bolest hlavy - pocit závratě - návaly horka - pocit nemoci (zvracení) - zvýšená tepová frekvence - nízký krevní tlak.
Common (affects less than 1 in 10 people) - headache - feeling dizzy - hot flushes - being sick (vomiting) - fast heartbeat - Low blood pressure.
Primární cíl: primárním kritériem účinnosti v uvedených studiích bylo procento žen, u kterých nedošlo k porodu a které přitom nevyžadovaly alternativní způsob tokolýzy v následujících 7 dnech po zahájení léčby.
Primary endpoint: the primary efficacy outcome was the proportion of women remaining undelivered and not requiring alternative tocolysis within 7 days of treatment initiation.
V případě intrauterinní růstové retardace plodu závisí rozhodnutí o pokračování nebo opakování léčby přípravkem Tractocile na zhodnocení zralosti plodu.
In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity.
U pacientek se zhoršenou funkcí jater je nutno používat atosiban s opatrností.
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution.
Rovněž byla prokázána vazba na receptory vazopresinu, čímž docházelo k inhibici efektu vazopresinu.
Atosiban was also shown to bind to the vasopressin receptor, thus inhibiting the effect of vasopressin.
To může zvýšit riziko otoku plic (hromadění tekutiny v plicích).
This may increase the risk of lung oedema
Zhoršení renálních funkcí pravděpodobně nebude důvodem k úpravě dávkování, neboť se močí vylučuje jen malé množství atosibanu.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine.
Dosud chybí zkušenosti s podáváním atosibanu pacientkám se sníženou funkcí jater nebo ledvin.
There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
- Následuje nepřetržitá infúze (vkapávání), a to v dávce 18 mg po dobu tří hodin.
- Then a continuous infusion (drip) will be given at a dose of 18 mg per hour for 3 hours.
Závažná preeklampsie znamená, že máte velmi vysoký krevní tlak, trpíte zadržováním tekutin v těle, popř.máte i bílkovinu v moči.
Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine.
studií toxicity (u potkanů a psů) v dávkách přibližně 10-krát vyšších než je terapeutická dávka u lidí, ani během 3-měsíčních studií toxicity u potkanů psů (do 20 mg/kg/den s.c.) nebyly pozorovány žádné systémové toxické účinky.
No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the threemonths toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Co Tractocile obsahuje - Léčivou látkou je atosiban.
What Tractocile contains - The active substance is atosiban.
Po rozpuštění je koncentrace atosibanum 0,75 mg/ml.
After dilution, the concentration of atosiban is 0.75 mg/ml.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí!
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 1000) - snížená schopnost dělohy stáhnout se po porodu, která způsobuje krvácení.
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - Your womb may be less able to contract after your baby has been born.
Po infúzi atosibanu 300 mikrogramů/min u zdravých těhotných žen v době porodu byl poměr fetální a mateřské plazmatické koncentrace atosibanu 0,12.
Following an infusion of 300 micrograms/min in healthy pregnant women at term, the fetal/maternal atosiban concentration ratio was 0.12.
Aby mohla infúze pokračovat, připraví se nových 100 ml stejným způsobem, jak je popsáno výše.
Prepare new 100 ml bags in the same way as described to allow the infusion to be continued.
(CAP-001) zahrnují údaje od 742 žen, u kterých byl diagnostikován hrozící předčasný porod mezi 23.- 33. týdnem gestace a které z tohoto důvodu dostávaly buď atosiban (v dávkování, které je uvedené v tomto dokumentu) nebo lék ze skupiny -agonistů (dávkově titrovaný).
Phase III clinical trials (CAP-001 studies) include data from 742 women who were diagnosed with pre-term labour at 23-33 weeks of gestation and were randomised to receive either atosiban (according to this labelling) or -agonist (dose-titrated).
8 ml/hodinu (100 µg/min)
8 ml/hour (100 µg/min)
U pacientek se zhoršenou funkcí jater je nutno používat atosiban s opatrností (viz bod 4.2 a 5.2).
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Tato procedura by neměla trvat déle než 48 hodin celkem.
Treatment should last no longer than 48 hours in total.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
U zvířat nevykazoval atosiban žádné účinky na kardiovaskulární systém.
In animals atosiban did not exhibit cardiovascular effects.
Méně časté (postihují méně než 1uživatele ze 100) - vysoká teplota (horečka) - nespavost - svědění - vyrážka
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - high temperature (fever) - difficulty sleeping (insomnia) - itching - rash
U pacientek se zhoršenou funkcí jater je nutno používat atosiban s opatrností (viz bod 4.2 a 4.4).
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4).
Hypotenze, návaly horka
Hypotension, Hot flush
Dávka atosibanu
Atosiban dose
Tractocile účinkuje tak, že zeslabuje stahy ve Vaší děloze (uteru), a jeho působením k nim dochází méně často.
Tractocile works by making the contractions in your womb (uterus) less strong.
Léčení přípravkem Tractocile je možno opakovat ještě třikrát.
Treatment with Tractocile can be repeated up to three more times.
Jak přípravek Tractocile uchovávat
How to store Tractocile
Následující informace je určena pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky: (viz též bod 3)
The following information is intended for healthcare professionals only:
Pokud je nutné intravenózně podat jiný přípravek ve stejné době jako přípravek Tractocile , je možné použít k podání jednu kanylu, případně aplikovat další přípravek v jiném místě.
If other medicinal products need to be given intravenously at the same time, the intravenous cannula can be shared or another site of intravenous administration can be used.
- jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin.
- if you have kidney or liver problems.
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Celkové trvání procedury nemá být delší než 48 hodin.
The total duration of the treatment should be no more than 48 hours.
- Poté dostanete další nepřetržitou infúzi v dávce 6 mg za hodinu po dobu až 45 hodin nebo do chvíle, kdy ustanou děložní stahy.
- Then another continuous infusion (drip) at a dose of 6 mg per hour will be given for up to 45 hours, or until your contractions have stopped.