natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže máte nebo jste měl(a) jakoukoliv blokádu Vašeho žlučníku, žlučových cest nebo slinivky břišní (jako např. žlučové kameny, nádor, výchlipku dvanáctníku) - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění nebo dysfunkci Oddiho svěrače (malý kruhový sval v horní části břicha, který kontroluje tok žluči a tekutiny ze slinivky břišní do horní části střev).
- if you are allergic to eluxadoline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have, or have had, pancreatitis (inflammation of the pancreas); - if you don't have a gallbladder by birth or your gallbladder has been surgically removed; - if you have, or have had, problems with alcohol abuse, alcohol addiction, or if you drink alcohol; - if you have, or have had, any blockage in your gallbladder, bile ducts, or pancreas (such as gallstones, tumour, duodenal diverticulum); - if you have, or have had, disease or dysfunction of the sphincter of Oddi (a small round muscle in your upper belly that controls the flow of bile and pancreatic fluids into your upper intestine);
Truberzi 75 mg potahované tablety
Truberzi 75 mg film-coated tablets
Pacienti mají být poučeni, aby ihned ukončili léčbu a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich vyskytnou příznaky naznačující spasmus Oddiho svěrače, jako je akutní zhoršení bolestí břicha (např.
Patients should be instructed to stop the treatment immediately and seek medical attention if they experience symptoms suggestive of sphincter of Oddi spasm such as acute worsening of abdominal pain (e.g. acute epigastric or biliary [i.e., right upper quadrant] pain) that may radiate to the back or shoulder, with or without nausea and vomiting.
Přípravek Truberzi je indikován u dospělých k léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem
Truberzi is indicated in adults for the treatment of irritable bowel syndrome with diarrhoea (IBS-D).
Jedna tableta obsahuje eluxadolinum 100 mg.
Each tablet contains 100 mg of eluxadoline.
Podávání přípravku Truberzi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Truberzi during pregnancy.
(E551), krospovidon typ B (E1202), mannitol (E421) a magnesium-stearát (E572).
Core tablet: silicified microcrystalline cellulose (E460); colloidal anhydrous silica (E551); crospovidone, type B (E1202); mannitol (E421) and magnesium stearate (E572).
Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku jednu 75mg tabletu dvakrát denně, pokud:
Your doctor may prescribe you a lower dose of one 75 mg tablet twice a day if you: - are 65 years of age or older; - are unable to tolerate the 100 mg dose;
jsou zvýšené a u těchto pacientů je možné očekávat zvýšený výskyt nežádoucích příhod, zejména s ohledem na gastrointestinální příhody a také účinky na CNS (viz bod 4.4).
The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 4.4).
Před užitím přípravku Truberzi informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se cokoliv z výše uvedeného týká vás.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Truberzi.
Makrogol 3350 (E1521), Mastek (E553b), Žlutý oxid železitý (E172),
Macrogol 3350 (E1521);
STŘEDNÍ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU - POUZE SKUPINOVÉ BALENÍ) - 75 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
56 tablet.
Film-coated tablets 56 tablets.
Jak přípravek Truberzi vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou světle žluté až nahnědlé tablety tvaru modifikované tobolky s vyražením „FX75“ na jedné straně.
The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan and debossed with ‘FX75' on one side.
STŘEDNÍ KRABIČKA ( BEZ BLUE BOXU - POUZE PRO SKUPINOVÉ BALENÍ) - 100 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truberzi užívat
What you need to know before you take Truberzi Do not take Truberzi:
Vliv variability funkce transportéru OATP1B1 na plazmatické hladiny Plazmatické hladiny u pacientů s genetickou predispozicí pro poruchu funkce transportéru OATP1B1
Effect of OATP1B1 transporter function variability on plasma levels The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased, and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 5.2).
U těchto pacientů existuje zvýšené riziko vzniku spasmu Oddiho svěrače (viz bod 4.4).
These patients are at increased risk for sphincter of Oddi spasm (see section 4.4).
EU/1/16/1126/006 168 potahovaných tablet (3 balení po 56)
EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
ŠTÍTEK (S BLUE BOXEM - POUZE SKUPINOVÉ BALENÍ) - 75 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Jak přípravek Truberzi vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou růžovo-oranžové až meruňkově zbarvené tablety tvaru modifikované tobolky s vyražením „FX100“ na jedné straně.
The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pink-orange to peach and debossed with ‘FX100' on one side.
Eluxadolin se nesmí podávat pacientům se známou nebo suspektní poruchou funkce jater v anamnéze
Eluxadoline must not be used in patients with a history of or known or suspected hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C) (see section 4.3).
Eluxadolin je primárně odstraňován v nezměněné formě prostřednictvím žlučového systému.
Eluxadoline is primarily cleared as such via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination.
Spasmus
Flatulence
• tyto příznaky jsou méně časté a mohou znamenat problémy se slinivkou břišní nebo systémem žlučových cest (tzn. zánět slinivky břišní nebo spasmus Oddiho svěrače).
• these symptoms are uncommon and may indicate pancreas or bile duct system problems (i.e. inflammation of the pancreas or spasm of the sphincter of Oddi); o your risk of developing pancreas or bile duct system problems may be higher if you drink alcohol in excess, o the spasm of the sphincter of Oddi usually goes away when you stop Truberzi.
KRABIČKA (S BLUE BOXEM - POUZE PRO SKUPINOVÉ BALENÍ) - 100 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Krospovidon typ B (E1202), Mannitol (E421), Magnesium-stearát (E572), Polyvinylalkohol (E1203),
Crospovidone, type B (E1202);
EU/1/16/1126/005 168 potahovaných tablet (3 balení po 56).
EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
(See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 74 73 300
Τηλ: +30 210 74 73 300
Zvracení Flatulence
Renal Impairment
Co přípravek Truberzi obsahuje - Léčivou látkou je eluxadolinum.
- The active substance is eluxadoline.
Truberzi 100 mg potahované tablety eluxadolinum
Truberzi 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of eluxadoline.
- bolest břicha
Hepatic impairment
- jestliže užíváte léky, které mohou zvyšovat koncentraci eluxadolinu v krvi (tzv. inhibitory
(called ‘IBS with constipation' [IBS-C]); - if you have, or may have, a blockage in your intestine/bowels; - If you take medicines that may increase the level of the concentration of eluxadoline in the blood (so-called OATP1B1 inhibitor, e.g. ciclosporin).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - 100 mg
Proto je možné dávku 75 mg dvakrát denně u této populace používat (viz bod 4.2 a 4.4).
Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
U pacientů užívajících eluxadolin existuje zvýšené riziko pankreatitidy se spasmem Oddiho svěrače nebo bez spasmu svěrače (viz bod 4.3).
There is an increased risk of pancreatitis with or without sphincter of Oddi spasm (see section 4.3) in patients taking eluxadoline.
Zjevná clearance eluxadolinu je významně snížená a poločas se zvyšuje u pacientů s poruchou jater
The apparent clearance of eluxadoline is markedly reduced and half-life increases in hepatic-impaired patients (see sections 4.3 and 4.4).
Haplotypy snížené funkce OATP1B1 Plazmatické hladiny u pacientů s genetickou predispozicí pro špatnou funkci transportéru OATP1B1
OATP1B1 poor function haplotypes
Přestaňte užívat přípravek Truberzi a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících potíží při užívání tohoto léku:
Stop taking Truberzi and call your doctor right away if you develop severe constipation while taking Truberzi.
(viz bod 5.2) až do výše 40 % celkové expozice, což obvykle nebývá považováno za klinicky relevantní.
Eluxadoline increases the exposure of the co-administered OATP1B1 substrate; rosuvastatin (see section 5.2) by up to 40% of the total exposure which is usually not considered to be clinically relevant.
- jestliže jste měl(a) po nějakou dobu zácpu nebo pokud je zácpa hlavní příznak vašeho IBS (označované jako „IBS se zácpou“ [IBS-C]).
- if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS
Spasmus Oddiho svěrače
Constipation Nausea
Ihned přestaňte přípravek Truberzi užívat a vyhledejte pohotovost, pokud máte známky nebo příznaky alergické reakce, zahrnující:
Stop taking Truberzi right away and get emergency medical care if you have signs or symptoms of an allergic reaction, including: - swelling of your face, lips, mouth, tongue, and/or throat - shortness of breath or other breathing problems - chest pain or tightness - itching - rash - hives
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU TRUBERZI 75 mg
Package leaflet: Information for the patient Truberzi 75 mg film-coated tablets
1 injekční lahvička + 1 inj.
0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
jehla
separate needle
stříkačka + 1 inj.
0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial
dne 18. května 2011.
on 18 May 2011.
může být podáván těmto skupinám pacientů:
can be given to the following groups of patients:
je jedna 75mg tableta jednou denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
1 Dříve známý pod názvem Zopya.
Previously known as Zopya.
lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
can be started between a few days and 35 days after the attack;
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zopya platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009.
Je dostupný ve formě kulatých růžových tablet (75 mg).
It is available as pink, round tablets (75 mg).
lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
can be started between seven days and six months after the stroke;
je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
• pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Krka d.d.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d.
bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
be given marketing authorisation.
se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Krka d.d.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka d.d.
schválen?
been approved?
je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
• pacienti s onemocněním periferních tepen (s potížemi s průtokem krve v tepnách).
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Krka d.d.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Krka d.d.
What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka d.d.
je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Název přípravku byl změněn na Clopidogrel Krka d.d.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel Krka d.d.
Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Krka d.d.
The Committee recommended that Clopidogrel Krka d.d.
Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Krka d.d., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
The active substance in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Krka d.d.
The standard dose of Clopidogrel Krka d.d.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel Krka d.d.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Další informace o přípravku Clopidogrel Krka d.d.
Other information about Clopidogrel Krka d.d.
To znamená, že přípravek Clopidogrel Krka d.d.
This means that Clopidogrel Krka d.d.
Co je Clopidogrel Krka d.d.
What is Clopidogrel Krka d.d.
Jak se přípravek Clopidogrel Krka d.d.
How does Clopidogrel Krka d.d.
Frekvence je stanovena podle následující konvence:
The frequencies are provided according to the following convention:
Tyto účinky byly pozorovány poměrně často a někdy jsou závažné.
These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Datum první registrace: 21. června 1996 Datum posledního prodloužení: 19. května 2006
Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
V kterýkoli den podávání léku po 1. dni každého cyklu:
On any day of medicine administration after day 1 of each cycle:
Vyžaduje se užívání gumových rukavic.
The use of gloves is required.
*Měřeno na konci 30 minutové infuze
* Measured at the end of a 30-minute infusion
Pacienti i lékaři si musí být této vyšší incidence vědomi a v případě potřeby proto podniknout potřebná opatření.
Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky (viz bod 3):
The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
Stupeň 4 (vyžaduje parenterální nebo enterální podporu)
Grade 4 (requires parenteral or enteral support)
20 měsíců
20 months.
Tyto účinky se mohou objevit brzy hned na počátku léčby.
These effects may occur early on in treatment.
Snižte další dávku o 25 %.
Reduce next dose by 25%.
Horečka ≥ 38
Fever ≥ 38
Žádná úprava dávky.
No dosage adjustments.
Odborníci doporučují, aby HIV infikované ženy za žádných okolností nekojily své děti, a tak zabránily přenosu viru HIV.
Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začněte tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Celková uváděná incidence PPE činila 44,0 % - 46,1 %.
The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Po zředění:
After dilution:
5 % z celkové dávky by mělo být podáváno pomalu během prvních 15 minut.
5% of the total dose should be infused slowly over the first 15 minutes.
Ve velmi vzácných případech se objevily křeče (záškuby).
In very rare cases, seizures (convulsions) have occurred.
dříve nezaznamenané v klinických studiích
not previously reported in clinical trials
Dávkování se může zvýšit na plnou dávku v následujících cyklech, pokud bude tolerována.
The dosage can be increased to full dose for subsequent cycles if tolerated.
Tato dávka se opakuje každé 2 - 3 týdny po dobu 2 - 3 měsíců; a potom tak často, jak bude nezbytné k udržení Vašeho zlepšeného stavu.
The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Průměrné trvání nejčastějších závažných účinků (stupeň 3/4) v obou skupinách bylo 30 dnů nebo méně.
The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
U těch pacientů, kteří měli reakci na infuzi, by se měl postup infuze modifikovat následujícím způsobem:
In those patients who experience an infusion reaction, the method of infusion should be modified as follows:
Tyto výsledky, ač neúplné, byly podrobeny závěrečné analýze, určené protokolem.
These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Mezi sedmi hodnocenými případy byla ve 4 případech kauzální souvislost zhodnocená jako pravděpodobná a v 1 případě jako možná.
Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Stupeň toxicity dle nynějšího zhodnocení
Toxicity grade at current assessment
Přesný mechanismus protinádorové aktivity doxorubicinu není znám.
The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Po dobu existence přípravku na trhu byly vzácně hlášeny v této populaci bulózní erupce.
Following marketing, bullous eruption has been reported rarely in this population.
V těžších případech tyto účinky mohou interferovat s určitými denními aktivitami a mohou přetrvávat 4 týdny i déle než kompletně odezní.
In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
Pegylované placebové lipozomy nejsou ani mutagenní ani genotoxické.
Pegylated placebo liposomes are neither mutagenic nor genotoxic.
PPE vedla jen ojediněle k permanentnímu přerušení léčby (3,7 % - 7,0 %).
PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a doba by neměla být delší než 24 hod při 2 °C - 8 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Klasifikace toxicity v těchto tabulkách je založena na kritériích toxicity podle National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
4. den léčebného režimu obou léčivých přípravků lze posunout až o 48 hodin, jak je z lékařského hlediska zapotřebí.
Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Protokolem určená předběžná analýza (založená na 249 případech TTP vedla k předčasnému ukončení hodnocení účinnosti.
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Pokud je Caelyx používán samostatně, některé z těchto účinků se mohou vyskytovat s menší pravděpodobností a některé nebyly zaznamenány vůbec.
When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
PPE stupně 3 byla hlášena u 5 % pacientů.
Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
Zvýšení AST bylo hlášeno méně často (< 1 %).
Increases in AST were less frequently (< 1%) reported.
Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
3) a s rozsáhlým mukokutánním nebo viscerálním postižením.
3) and extensive mucocutaneous or visceral disease.
Ve vzácných případech může mít nízký počet bílých krvinek za následek vážnou infekci.
In rare cases, having low white blood cells may lead to severe infection.
Hematologická toxicita může vyžadovat snížení dávky nebo přerušení či oddálení terapie.
Haematological toxicity may require dose reduction or suspension or delay of therapy.
Nebyla hlášena žádná PPE stupně 4.
No grade 4 PPE was reported.
Zkušenosti s podáváním u dětí jsou omezené.
Paediatric population The experience in children is limited.
Proto by přípravek Caelyx neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Therefore, Caelyx should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Reakce nicméně neohrozila život psů a psi se po přerušení léčby opět rychle zotavili.
However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
K dalším, méně často pozorovaným nežádoucím účinkům (< 5 %) patřily hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí.
Other less frequently (< 5%) observed undesirable effects included hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions.
U všech pacientů se reakce související s infuzí objevily především během první infuze.
In all patients, infusion-associated reactions occurred primarily during the first infusion.
Přerušení podávání jedné nebo obou látek kvůli nežádoucím účinům bylo zaznamenáno u 38 % pacientů.
Treatment discontinuation of one or both agents due to adverse events was seen in 38% of patients.
Suspenze je sterilní, průsvitná a červená.
The suspension is sterile, translucent and red.
Rozmezí Billinghamova kardiotoxického skóre bylo 0 - 1.5 stupňů.
The range of Billingham cardiotoxicity scores was grades 0-1.5.
Program mnohočetného myelomu
Multiple myeloma program
Je třeba se vyvarovat intervalů kratších než 10 dnů, neboť při nich nelze vyloučit kumulaci léku a zvýšenou toxicitu.
Avoid intervals shorter than 10 days as medicinal product accumulation and increased toxicity cannot be ruled out.
Mezi jednotlivými dávkami bortezomibu by mělo uplynout alespoň 72 hodin.
Doses of bortezomib should be at least 72 hours apart.
Obdobná incidence reakcí na infuzi (12,4 %) i přerušení léčby (1,5 %) byla pozorována v programu karcinomu prsu.
A similar incidence of infusion reactions (12.4%) and treatment discontinuation (1.5%) was observed in the breast cancer program.