natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Ethanol 150 mg/ml.
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi:
4.2 Indications for use, specifying the target species
− velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Velikosti balení 10 ml lahvička na injekce
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
− časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg.
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Meloxicamum 5 mg.
Active substance: Meloxicam 5 mg.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
− vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Při postižení svalů a kostí:
Musculo-skeletal disorders:
− neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
ANNEX I
Psi: Jednorázová injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Číslo MA (EU)
MA (EU) Number
3 inhalátory (3x 30 dávek) (multipack)
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Rozhodnutí vydala Evropská komise dne 9. srpna 2005.
A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
9. srpna 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
9 August 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 21. října 2004.
The referral procedure started on 21 October 2004
Celkový přehled vědeckého hodnocení je uveden v příloze II a harmonizovaný souhrn údajů o přípravku v příloze III.
An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Léčivé přípravky, které obsahují calcium lactate gluconate a calcium carbonate, byly registrovány na národní úrovni v členských státech EU, což se projevilo v různorodosti souhrnů údajů o přípravku založených na rozhodnutích jednotlivých států.
Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku předložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. září 2004.
A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
SOUHRNNÉ INFORMACE O STANOVISKU PŘEDLOŽENÉMU NA ZÁKLADĚ ARBITRÁŽE PODLE ČLÁNKU 30 SMĚRNICE RADY 2001/83/ES Calcium Sandoz a související názvy
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
Mezinárodní nechráněný název (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Společnost Novartis Consumer Health SA se podle článku 30 směrnice 2001/83/ES obrátila na agenturu EMEA ve věci harmonizace národních souhrnů údajů o přípravku Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy a harmonizace příslušné farmaceutické dokumentace.
Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Výbor pro humánní léčivé přípravky na základě zpráv o hodnocení vypracovaných zpravodajem a spoluzpravodajem a vědecké diskuse v rámci výboru usoudil, že poměr přínosu a rizika je pro přípravek Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy příznivý.
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
- prevence a léčba deficitu kalcia, - suplementace kalcia jako doplněk specifické léčby k prevenci a léčbě osteoporózy, - u křivice a osteomalacie jako přídavek k léčbě vitaminem D3.
Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Výbor pro humánní léčivé přípravky vydal dne 21. dubna 2005 kladné stanovisko, v němž doporučil harmonizaci souhrnu údajů o přípravku Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy pro tyto terapeutické indikace:
CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Memantine Accord 5 mg + 10 mg mg + 20 mg
Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
To je možné zopakovat, pokud to bude nutné.
This can be repeated if necessary.
• pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
• if you think you might be pregnant.
• Pokud máte dostat vakcínu.
• if you are to be given a vaccine.
Každá konsolidace
Each consolidation
Pokud se nepoužije okamžitě, doba a podmínky uchovávání při použití jsou odpovědností uživatele.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Fialový, lyofilizovaný koláč.
Purple, lyophilised cake.
• Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti
• Periodic safety update reports
• nadměrné pocení v noci,
• excessive sweating at night
Mrtvé nebo inaktivované vakcíny se podávat mohou, nicméně odpověď na takové vakcíny může být snížená.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
• pokud máte jakékoliv alergické (hypersenzitivní) reakce.
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
• Infuze se podává po dobu jedné a půl hodiny (90 minut).
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
(0,03 až 1,3krát schválená doporučená dávka).
(0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
Smrt (stupeň 5) se používá pro některá kritéria k označení smrtelnosti.
Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v říjnu 2019
This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Pokud k tomu dojde, neřiďte, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Neobsahuje žádné konzervační látky.
It does not contain any preservatives.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. srpna 2018
Date of first authorisation: 23 August 2018
Mechanismus účinku není zcela pochopen, ale zdá se, že ara-CTP působí primárně prostřednictvím inhibice syntézy DNA.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v části 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Nepoužité části se nesmí uchovávat pro pozdější podání.
Unused portions should not be saved for later administration.
Kolfosceryl-stearát Distearoylfosfatidylglycerol Cholesterol
Distearoylphosphatidylcholine Distearoylphosphatidylglycerol Cholesterol
Je třeba důkladně monitorovat srdeční funkce.
Cardiac function should be closely monitored.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1308/001 1 injekční lahvička EU/1/18/1308/002 2 injekční lahvičky EU/1/18/1308/003 5 injekčních lahviček
EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
• léky, které mohou ovlivňovat vaše játra.
• medicines that can affect your liver.
Každá série se podává jako samostatná infuze a může se podávat po několika týdnech.
Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
• léky na rakovinu, které mohou ovlivňovat vaše srdce, jako je doxorubicin.
• cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
Vaše léčba bude podávána v „sériích“.
Your treatment will be given in ‘courses'.
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
• zvýšený krevní tlak nebo pokles krevního tlaku,
• increased blood pressure or a fall in blood pressure
Primární cílový parametr bylo celkové přežití měřené od data randomizace do úmrtí v důsledku jakékoliv příčiny.
The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Zejména sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud dostáváte jakýkoliv z následujících léků:
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Infuze by se neměla znovu zahajovat.
The infusion should not be restarted.
Léčivé látky působí různými způsoby při zabíjení rakovinných buněk tak, že zastavují jejich růst a dělení.
These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám podán tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Tento léčivý přípravek by mohl mít potenciální riziko pro prostředí v důsledku cytotoxických a antimitotických aktivit, které by mohly vyvolat možné reprodukční účinky.
This medicinal product could have potential risk for the environment due to the cytotoxic and antimitotic activities, which could induce possible reproductive effects.
Váš lékař nebo sestra spočítají vaši dávku léku na základě vaší hmotnosti a výšky.
Your doctor or nurse will work out your dose of the medicine based on your weight and height.
• Pokud máte problémy se svými ledvinami nebo játry.
• if you have had problems with your kidneys or liver.
Tato příbalová informace je k dispozici ve všech jazycích EU/EHP na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
• pokud máte nízký počet krevních destiček, červených nebo bílých krvinek v krvi (před zahájením léčby bude proveden krevní test).
• if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
• pokud jste někdy měl(a) problémy se srdcem nebo srdeční záchvat nebo jste v minulosti užíval(a) „antracyklinové“ léky proti rakovině.
• if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
• ve dnech 1 a 3 jako následná série indukční terapie, pokud je třeba.
• on days 1 and 3 as subsequent course of induction therapy, if needed.
Vazba na plazmatické proteiny nebyla hodnocena.
Plasma protein binding was not evaluated.
Dávkování musí být dle potřeby odsunuto nebo trvale ukončeno, jak je popsáno níže.
Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Pokud se toto na vás vztahuje: váš lékař vám může podat také lék, aby vám pomohl předejít infekci.
If this applies to you: your doctor may also give you a medicine to help stop you getting an infection.
Ihned informujte svého lékaře, pokud během léčby otěhotníte.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Pokud se toto na vás vztahuje, váš lékař může před zahájením a během léčby provést kontrolu vašeho srdce.
If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
• zimnice, nízká tělesná teplota nebo vysoká tělesná teplota.
• chills, low body temperature, or high body temperature
Nežádoucí účinky byly zařazeny do odpovídající kategorie v tabulce dole dle nejvyšší frekvence pozorované v jakékoliv hlavních klinických studiích.
ADRs have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
• problémy s vaším zrakem, rozmazané vidění,
• problems with your sight, blurred vision
Jejich zabalení do lipozomů prodlužuje jejich působení v těle a pomáhá jim vstoupit do rakovinných buněk a zabíjet je.
Packaging them in liposomes prolongs their action in the body and helps them to enter and kill the cancer cells.
Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka pro celkové přežití, populace ITT
Kaplan-Meier curve for overall survival, ITT population
Z mikrobiologického hlediska, pokud metoda otevírání/rekonstituce/ředění nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Sledujte pozorně pacienta v čase z hlediska příznaků kardiotoxicity a poskytněte odpovídající podpůrnou terapii tak, jak je klinicky indikováno.
Observe the patient carefully over time for signs of cardiotoxicity and provide appropriate supportive therapy as clinically indicated.
U pediatrických pacientů byly shromážděny nedostatečné farmakokinetické údaje, aby bylo možné vyslovit nějaké závěry.
Insufficient pharmacokinetic data were collected in paediatric patients to draw conclusions.
Druhá indukce byla velmi doporučena pro pacienty, kteří nedosáhli CR nebo CRi v první indukční sérii a byla povinná pro pacienty, kteří dosahovali více než 50% redukce v procentu blastů.
A second induction was highly recommended for patients who did not achieve a CR or CRi in the first induction course and was mandatory for patients achieving greater than 50% reduction in percent blasts.
Váš lékař vás bude sledovat z hlediska vašeho celkového zdraví během léčby a může vám také podat jiné léky, které podpoří vaši léčbu, buď před nebo při podávání přípravku Vyxeos lipozomální.
Your doctor will monitor you with regards to your general health during treatment and may also give you other medicines to support your treatment, either before or with Vyxeos liposomal.
Demografické a výchozí charakteristiky onemocnění byly všeobecně mezi studijními rameny v rovnováze.
The demographic and baseline disease characteristics were generally balanced between the study arms.
Je třeba dodržovat platné zvláštní postupy pro manipulaci a likvidaci.
Applicable special handling and disposal procedures should be followed.
Pro klasifikaci NÚ, které se objevují ve stupních 3-5, je k dispozici kompletní seznam od NCI na NCI CTCAE.
For classification of ADRs which occur at Grades 3-5, a comprehensive listing is available from the NCI at NCI CTCAE.
Incidence fatálních infekcí byla 6,9 %.
The incidence of fatal infections was 6.9%.
Metabolismus a biotransformace
Metabolism and biotransformation
Není pravděpodobné, že by vám bylo podáno příliš moc, nicméně informujte svého lékaře nebo sestru, pokud budete mít nějaké obavy.
It is unlikely that you will be given too much, however, tell your doctor or nurse if you have any concerns.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než vám bude tento léčivý přípravek podán.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Název a dávka léčivého přípravku se má ověřit před podáním, aby se předešlo chybám v dávkování.
The medicinal product name and dose should be verified prior to administration to avoid dosing errors.
V každém případě se doporučuje kardiologické vyšetření a vyšetření krevního obrazu u plodů a novorozenců narozených matkám, které během těhotenství dostávaly léčbu.
In any case, cardiologic examination and a blood count are recommended in foetuses and newborns born to mothers who received treatment during pregnancy.
Používejte účinnou metodu antikoncepce během a po dobu 6 měsíců po léčbě.
Use an effective method of contraception during and for 6 months after treatment.
Studie zahrnovala 2 fáze - 1) léčebnou fázi během níž pacienti dostávali až 2 indukční a 2 konsolidační fáze a 2) kontrolní fázi, která začínala 30 dnů po poslední indukční nebo konsolidační sérii a pokračovala až 5 let od randomizace.
The study included 2 phases, 1) Treatment Phase during which patients received up to 2 induction and 2 consolidation courses, and 2) a Follow-up Phase, which began 30 days after the last induction or consolidation course and continued for up to 5 years from randomisation.
Účinnost přípravku Vyxeos lipozomální při léčbě AML s vysokým rizikem byla hodnocena v 1 kontrolované studii.
The efficacy of Vyxeos liposomal in the treatment of high risk AML was evaluated in 1 controlled study.
Farmakoterapeutická skupina: jiná antineoplastika, kombinované antineoplastické léky, ATC kód: L01XY01.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, combinations of antineoplastic agents, ATC code: L01XY01.
Přípravek Vyxeos lipozomální vykazoval superioritu v celkovém přežití u populace ITT ve srovnání se srovnávacím 7+3 léčebným režimem (obrázek 1).
Vyxeos liposomal demonstrated superiority in overall survival in the ITT population compared with the comparator 7+3 treatment regimen (Figure 1).
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• ve dnech 1, 3 a 5 jako první série indukční terapie.
• on days 1, 3, and 5 as the first course of induction therapy.
Bezpečnost a účinnost přípravku Vyxeos lipozomální u dětí ve věku 0 až 18 let nebyly dosud stanoveny.
The safety and efficacy of Vyxeos liposomal in children aged 0-18 years have not yet been established.
Váš lékař může zastavit nebo ukončit léčbu nebo zpomalit rychlost vaší infuze, pokud dojde k jakékoliv přecitlivělosti.
Your doctor may pause or stop treatment, or slow the rate of your drip, if any hypersensitivity occurs.
Randomizovaní pacienti měli střední věk 68 let (rozmezí 60-75 let), 61 % bylo mužů a 88 % mělo výkonnostní stav ECOG 0-1.
The randomised patients had a median age of 68 (range 60-75 years), 61% were male, and 88% had an ECOG performance status of 0-1.
Poměr akumulace byl 1,3 pro daunorubicin a 1,4 pro cytarabin.
The accumulation ratio was 1.3 for daunorubicin and 1.4 for cytarabine.
Vyxeos lipozomální n=153
Vyxeos liposomal N=153
• horečka, často s jinými příznaky infekce, v důsledku velmi nízkého počtu bílých krvinek (febrilní neutropenie),
• fever, often with other signs of infection, due to very low white blood cells (febrile neutropenia)
Proto se při řízení a obsluze strojů doporučuje opatrnost.
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
Hodnocení kostní dřeně po zotavení z předchozí série indukční terapie určí, zda je potřebná další série indukční terapie.
Evaluation of the bone marrow following recovery from the previous course of induction therapy determines whether a further course of induction is required.
Toxicita je stupňována jako mírná (stupeň 1), střední (stupeň 2), těžká (stupeň 3) nebo život ohrožující (stupeň 4) se specifickými parametry dle postiženého orgánového systému.
Toxicity is graded as mild (Grade 1), moderate (Grade 2), severe (Grade 3), or life-threatening (Grade 4), with specific parameters according to the organ system involved.
I když byly parametry centrálního nervového (CNS) a kardiovaskulárního systému zahrnuty do těchto studií, nebyl vzhledem k pozorované morbiditě a mortalitě dostatek informací k dosažení integrovaného hodnocení bezpečnostní farmakologie přípravku Vyxeos lipozomální.
Although central nervous system (CNS) and cardiovascular system parameters were included in these studies, given the observed morbidity and mortality, there was insufficient information to arrive at an integrated assessment of safety pharmacology of Vyxeos liposomal.
• Po rekonstituci nechejte v klidu po dobu 15 minut.
• After reconstitution, let rest for 15 minutes.
To je proto, že přípravek Vyxeos lipozomální může ovlivňovat způsob, jakým některé další léky účinkují.
This is because Vyxeos liposomal may affect the way some other medicines work.
Zkratky: IS = interval spolehlivosti; CR= kompletní odpověď; CRi= kompletní odpověď s nekompletním zotavením a p-hodnota ze stratifikovaného log rank testu se stratifikací dle věku a podtypu AML b p-hodnota ze stratifikovaného Cochran-Mantel-Haenszel testu se stratifikací dle věku a podtypu AML
Abbreviations: CI = Confidence interval; CR= Complete response; CRi= Complete response with incomplete recovery a p-value from stratified log rank test stratifying by age and AML sub-type b p-value from stratified Cochran-Mantel-Haenszel test stratified by age and AML sub-type
Doporučený plán dávkování pro konsolidaci První konsolidační cyklus by se měl podat 5 až 8 týdnů po zahájení poslední indukce.
The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
Léčba po remisi pomocí transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) byla povolena buď místo nebo po konsolidační chemoterapii.
Post-remission therapy with haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) was permitted either in place of or after consolidation chemotherapy.
Tato mez se zdá nižší (400 mg/m2) u pacientů, kteří dostávají radioterapii na oblast mediastina.
This limit appears lower (400 mg/m2) in patients who received radiation therapy to the mediastinum.
Věk, pohlaví, rasa, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti a počet bílých krvinek nemají klinicky významný vliv na expozici celkovému daunorubicinu nebo cytarabinu po úpravě dávky dle tělesného povrchu.
Age, sex, race, body weight, body mass index, and white blood cell count do not have a clinically important effect on the exposure of total daunorubicin or cytarabine after adjusting dose by body surface area.