natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A a P-gp přípravkem lopinaviru/ritonaviru.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Antipsychotika Lurasidon
Lurasidone
Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmíte užívat společně s kolchicinem, pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod ‚Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan‘ výše); - antituberkulotika (bedachilin, delamanid); - antivirotika působící proti viru hepatitidy C (HCV), která se užívají k léčbě chronické hepatitidy
You must not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan' above);
U pacientů s infekcí HIV, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
chinidin); - antagonisté HIV CCR5 (maravirok); - inhibitory HIV-1 integrázy (např. raltegravir); - levothyroxin (používaný k léčbě problémů se štítnou žlázou);
− HIV-1 integrase inhibitor (e.g. raltegravir);
Skupina léčivých přípravků Léčivý přípravek ve skupině Zdůvodnění Sedativa/hypnotika
Sedatives/hypnotics
Užití avanafilu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s nevirapinem.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA (ŠTÍTEK)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s efavirenzem.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s amprenavirem.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Sildenafil užívaný k léčbě erektilní dysfunkce může být užíván pod dohledem lékaře (viz bod
Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/ritonavir Mylan section);
Jak se Lopinavir/Ritonavir Mylan užívá
How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Zvláštní opatrnosti, zejména zvýšené sledování možných nežádoucích účinků včetně hypotenze, synkopy, zrakových poruch a prolongované erekce, je zapotřebí při předepisování sildenafilu nebo tadalafilu pacientům, kteří užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan (viz bod 4.4).
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Jádro tablety: sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý kopovidon natrium-stearyl-fumarát
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s fenytoinem.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Cytostatika
Corticosteroids
Proto mohou být tablety lopinaviru/ritonaviru užívány společně s jídlem i nalačno.
Therefore, lopinavir/ritonavir tablets may be taken with or without food.
- Jaterní obtíže v minulosti, neboť u pacientů, jež dříve trpěli onemocněním jater, včetně chronické hepatitidy B a C, existuje zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
− A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (LAHVIČKA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE)
Abakavir, zidovudin: koncentrace mohou být sníženy v důsledku zvýšení glukuronizace lopinavirem/ritonavirem.
Concentrations may be reduced due to increased glucuronidation by lopinavir/ritonavir.
Koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Antidepresiva a anxiolytika Trazodon, jednorázová dávka
Antidepressants and Anxiolytics
- Lopinavir/ritonavir nesmíte užívat spolu se sildenafilem, určeným k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (viz také výše bod „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylans jakýmkoliv z následujících léků“) - Jestliže užíváte sildenafil nebo tadalafil spolu s lorinavirem/ritonavirem, můžete se vystavit riziku vzniku nežádoucích účinků, jako je snížení krevního tlaku, omdlévání, zrakové změny a erekce penisu trvající déle než 4 hodiny.
− You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
Výsledky v týdnu 24: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Outcomes at Week 360: Study M97-720
Tel: +371 676 055 80
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Lopinavir/ritonavir je dodáván také jako potahované tablety 200 mg/50 mg. Pro děti mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Jak přípravek Liponavir/Ritonavir Mylanvypadá a co obsahuje toto balení Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg jsou oválné, bikonvexní, bílé potahované tablety se zkoseným okrajem.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID) Avanafil: AUC je zvýšena 13krát kvůli inhibici CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
- Tablety lopinaviru/ritonaviru mohou být užívány s jídlem nebo nalačno.
− Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Lékové interakce
Interactions with medicinal products
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a simepreviru se nedoporučuje.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir.
Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a digoxinu je zapotřebí opatrnosti a, je-li to možné, je vhodné monitorovat terapeutické hladiny digoxinu.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Užití při léčbě arteriální plicní hypertenze:
− medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery)
Lamotrigin a valproát
Ergot alkaloids
Jak se přípravek Lopinvir/Ritonavir Mylan užívá
How to store Lopinavir/Ritonavir Mylan
Sérové koncentrace mohou být zvýšeny z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 100 mg a ritonavirum 25 mg pro optimální farmakokinetiku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s ranolazinem je kontraindikováno (viz bod
The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 200 mg a ritonavirum 50 mg pro optimální farmakokinetiku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Před užitím přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Třezalka tečkovaná
− haemorrhoids;
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg jsou oválné, bikonvexní, bílé potahované tablety se zkoseným okrajem.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Hemofilie
Haemophilia
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
Alisade je prakticky bez chutě nebo zápachu.
Alisade has virtually no taste or smell.
Sledujte tyto kroky:
Follow these steps:
• Nepodávejte dětem mladším než 6 let.
• Do not use in children under 6 years old.
Pokud se tak stane, vypláchněte si očí vodou.
If you do, rinse your eyes with water.
• užívá se ve stejnou dobu každý den
• Use at the same time each day.
Buďte opatrní, abyste nenastříkali sprej do očí.
Be careful not to get any spray into your eyes.
Při léčbě těchto pacientů se doporučuje opatrnost.
Caution is advised when treating these patients.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
U některých pacientů může tato látka způsobit podráždění uvnitř v nose.
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
• V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán, nebo činnosti k minimalizaci rizik.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
3 roky Doba použitelnosti při uživání: 2 měsíce
3 years In-use shelf life: 2 months
Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10,000 až < 1/1000; velmi vzácné < 1/10,000.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Délka léčby by měla být omezená na období shodující se s expozicí alergeny.
The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Alisade.
Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Pouze malý počet starších pacientů (≥65 let, n=23/872; 2,6 %) poskytl farmakokinetrické údaje.
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
• užívá se jednou denně
• Use once a day
*Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
*Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Je zvláště důležité abyste informovali svého lékaře užíváte-li, nebo v nedávné době jste užíval/a některé z následujících přípravků:
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Tímto způsobem tak předejdete příznakům, které se mohou objevit během dne a v noci.
This will treat your symptoms throughout the day and night.
• ritonavir, který se užívá k léčbě HIV
• ritonavir, used to treat HIV
U dospělých a mladistvých byl výskyt epistaxe vyšší při delším užívání (více než 6 týdnů), než při krátkodobém užívání (až do 6 týdnů).
In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
• Alisade se dodáva v hnědé lahvičce.
• Alisade comes in a brown bottle.
Alergiské reakce na Alisade jsou vzácné a vznikají u méně než 1 pacienta z 1000.
Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Váš lékař může upravit Vaši dávku přípravku Alisade.
Your doctor may adjust your dose of Alisade.
• Podrážděnost nebo nepříjemný pocit v nose - při čištění svého nosu můžete rovněž pozorovat stopu krve.
• Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Děti mladší než 6 let: zkušenosti s podáváním u dětí mladších 6 let jsou omezené (viz bod 5.2 a 5.1).
Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Užívání glukokortikoidů (jako např. Alisade):
Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade):
Podobně jako všechny léky, může mít i Alisade nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them.
Vystavení flutikason-furoátu je pravděpodobně u těchto pacientů dále zvýšené.
The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Musíte si však být vědomí toho, že mohou být potenciálně závažné - proto pokud jste si vědomí, že máte některý z těchto příznaků:  ihned vyhledejte lékaře.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Toto je důležité, jelikož Alisade je hustá suspenze, která se při dobře provedeném protřepání změní v tekutinu - viz obrázek b. Bude ho možné použít jako sprej jen tehdy, stane-li se tekutým.
This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Pokud máte užít dvě dávky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.
7 If your dose is two sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Tyto účinky se liší mezi pacienty a různými kortikosteroidy (viz bod 5.2).
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Alisade patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alisade
INFORMATION IN BRAILLE alisade
Váš lékař by měl zhodnotit, zda můžete užívat Alisade s těmito přípravky.
Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines.
V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémum řízení rizik pro humánní přípravky má být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Distribuce: vazba flutikason-furoátu na plazmatické proteiny je vyšší než 99 %.
Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Alisade je indikovaný k léčbě: • příznaků alergické rýmy
Alisade is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
V okénku uvidíte hladinu roztoku obsaženého v nové 30 nebo 60 dávkové lahvičce spreje, ale ne nové 120 dávkové lahvičce, protože hladina roztoku je nad okénkem.
You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Pokud potřebujete zkontrolovat, kolik jste již přípravku vypotřebovali, držte nosní sprej kolmo proti jasnému světlu.
If you need to check how much is left hold the nasal spray upright against a bright light.
Znovupřipravení (přibližně 6 stlačení dávkovače, pokud není vidět jemná mlha) je zapotřebí pouze tehdy, jestliže je kryt odstraněn po dobu 5 dnů, nebo nebyl-li nosní sprej používán po dobu 30 dnů, nebo déle.
Repriming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
• přípravky k léčbě bronchiálního astmatu
• medicines for asthma
Vždy užívejte přípravek Alisade přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Alisade exactly as your doctor has told you.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu tak, jak bylo schváleno ve verzi GM2006/00247/05 Plánu řízení rizik- Risk Management Plan (RMP) uvedeného v Modulu 1.8.2 Žádosti o registraci přípravku a v souladu se všemi následujícími aktualizacemi RMP odsouhlasenými CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/00247/05 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Jako u ostatních intranasálních kortikosteroidů by se měla zvážit celková systémová zátěž kortikosteroidy, kdykoliv jsou souběžně předepisovány jiné lékové formy kotrikosteroidů.
As with all intranasal corticosteroids, the total systemic burden of corticosteroids should be considered whenever other forms of corticosteroid treatment are prescribed concurrently.
Toto malé zvýšení expozice nebylo statisticky významně rozdílné u hladiny kortizolu během 24 hodin v obou skupinách (viz bod 4.4).
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
V pediatrických klinických studiích trvající až 12 týdnů, délka výskytu epistaxií byla stejná mezi pacienty užívající flutikason-furoát a pacienty užívající placebo.
In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že farmakovigilanční systém uvedený v Modulu 1.8.1 Žádosti o registraci přípravku, je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
• Do 60 dnu po dosažení duležitého mezníku (z hlediska farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Co je Alisade a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alisade užívat Jak se Alisade užívá
What Alisade is and what it is used for Before you use Alisade How to use Alisade
Může to být způsobeno tvorbou nosních vředů.
This may be due to nasal ulceration.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Alisade Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
If you forget to use AlisadeIf you miss a dose, take it when you remember.
Informujte svého lékaře, pokud jste již tato onemocnění v minulosti měli, nebo pozorujete nějaké změny visu při užívání přípravku Alisade.
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Toto může vést k vyšší četnosti systémových nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
Navíc by se mělo zvážit odeslání pacienta dětskému odborníkovi (viz bod 5.1).
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Nosní sprej se dodává v hnědé skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu - viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 odměřených dávek v závislosti na velikosti balení, které Vám bylo předepsáno.
The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Léčba vyššími než doporučenými dávkami lokálních kortikosteroidů podávaných do nosu může vést ke klinicky signifikatní adrenální supresi.
Treatment with higher than recommended doses of nasal corticosteroids may result in clinically significant adrenal suppression.
Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně.
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Alisade obsahuje benzalkonium-chlorid.
Alisade contains benzalkonium chloride.
Příznaky zahrnují: - nástup závažného sípání, kašle nebo potíží s dýcháním - náhlý pocit slabosti nebo závratí (které mohou vést ke kolapsu nebo ztratě vědomí) - otok tváře - kožní vyrážky nebo zarudnutí
Symptoms include: - becoming very wheezy, coughing or having difficulty with breathing - suddenly feeling weak or light-headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) - swelling around the face - skin rashes or redness.
Co Alisade obsahuje
What Alisade contains
Z tohoto důvodu vyžadují pečlivé sledování pacienti, u kterých došlo ke změně visu, nebo mají v anamnéze výskyt zvýšeného nitroočního tlaku, glaukomu a/nebo katarakty.
Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history if increased pressure, glaucoma and/or cataracts.
Ve studiích glukokortikoidů u zvířat bylo pozorováno, že dochází k vzniku malformací, včetně rozštěpů patra a retardace nitroděložního růstu.
In animal studies glucocorticoids have been shown to induce malformations including cleft palate and intra-uterine growth retardation.
Studie s jednou dávkou 400 mikrogramů perorálně inhalovaného flutikason-furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocněním vedlo ke zvýšení Cmax (42 %) a AUC (0-∞) (172 %) a mírným (v průměru 23 %) snížením hladin kortizolu u pacientů srovnávaných se zdravými jedinci.
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
• ketokonazol, který se užívá k léčbě plísňových onemocnění
• ketoconazole, used to treat fungal infections
Podávání intranasálních a inhalačních kortikosteroidů může vést k vývoji glaukomu a/nebo katarakty.
Nasal and inhaled corticosteriods may result in the development of glaucoma and/or cataracts.
Dospělí, mladiství (starší než 12 let) a děti (6 - 11 let)
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 - 11 years)
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Ve studiích biologické dostupnosti, intranasální dávky až 2640 mikrogramů/den byly podány více než tři dny bez známek systémových nežádoucích účinků (viz bod 5.2).
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
CO JE ALISADE K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) • Krvácení z nosu (většinou mírné) zvláště užíváte-li Alisade déle než 6 týdnů nepřerušeně.
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.