natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V průběhu dvojitě zaslepené kontrolní fáze a při dlouhodobé expozici zůstávaly vzorec a incidence poklesu počtu trombocytů stejné, jako byly pozorovány během 6měsíčních kontrolovaných klinických studií.
During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of decreases in platelet counts remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
RoActemra
Inject RoACTEMRA
TCZ 4 mg/kg + MTX
TCZ 4 mg/kg + MTX N=288
• Jehlu vytáhněte z kůže pod stejným úhlem, jako jste ji vpíchl(a) a nepovolujte přitom píst.
• Keep pressing down on the plunger while you take the needle out of the skin at the same angle as inserted.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/492/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/005
Roche Nederland B.V.
België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
*** p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05; ‡p-hodnota < 0,05 versus placebo + MTX, ale cílový parametr byl exploratorní (není zahrnuto do hierarchie statistického testování, a proto nebyla kontrolována multiplicita).
Placebo + MTX, but endpoint was exploratory (not included in the hierarchy of statistical testing and has therefore not been controlled for multiplicity)
Predikované střední hodnoty ± SD pro farmakokinetické parametry v ustáleném stavu po subkutánním podání pacientům s pJIA
Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after subcutaneous dosing in GCA Subcutaneous
Při nízkých koncentracích tocilizumabu hraje důležitou roli nelineární clearance závislá na koncentraci.
The concentration-dependent non-linear clearance plays a major role at low tocilizumab concentrations.
4 mg/kg s DMARD (p<0,0001).
(p<0.0001).
Placebo + MTX
Placebo + MTX N=287
Predikované střední hodnoty ± SD pro PK parametry v ustáleném stavu po intravenózním podání pacientům se sJIA
Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after IV dosing in sJIA RoActemra PK Parameter
Použití u pediatrické populace
Paediatric population sJIA Patients
MedDRA
Median
ULN (potvrzené opakovaným vyšetřením, viz bod
> 3 to 5 x ULN (confirmed by repeat testing, see section 4.4).
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light and moisture.
NÁZEV PŘÍPRAVKU RoActemra 162 mg injekční roztok v předplněném peru.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled pen.
3/μl.
to <1/100).
Roche Eesti OÜ
• stomach ache
žaludeční vřed
Hepatic impairment
Každé čtyři týdny byl pacientům podáván tocilizumab v dávce 4 nebo 8 mg/kg v kombinaci se stálou dávkou MTX (10 až 25 mg týdně).
Doses of 4 or 8 mg/kg tocilizumab or placebo were given every four weeks, in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Uchovávejte předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light and moisture.
KRABIČKA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY (BEZ BLUEBOXU) - Vícenásobné balení
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) - Multipack
Přípravek RoActemra podává lékař nebo zdravotní sestra infuzí (kapačkou) do žíly.
At the start, your doctor or nurse may inject RoActemra (ACTPen®).
TCZ s.c. 162 mg každý týden
TCZ SC 162 mg every week + DMARD N=558
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/492/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/008
U 2 % pacientů léčených subkutánně podávaným přípravkem RoActemra došlo k poklesu počtu trombocytů pod 100 x 10
103/μL occurred in 2% of the patients treated with RoActemra SC. An elevation in ALT or AST to ≥3
Vynechá-li pacient subkutánní dvoutýdenní injekci přípravku RoActemra a neuplyne-li vice než 7 dnů od plánovaného termínu dávky, má být poučen, že si má vynechanou dávku aplikovat okamžitě a další dávku v dalším plánovaném termínu.
If a patient misses a subcutaneous once every 2 week injection of RoActemra within 7 days of the scheduled dose, he/she should be instructed to take the missed dose immediately and the next dose on the next scheduled day.
Jedna injekční lahvička obsahuje tocilizumabum* 200 mg v 10 ml (20 mg/ml) Jedna injekční lahvička obsahuje tocilizumabum* 400 mg ve 20 ml (20 mg/ml)
Each vial contains 200 mg of tocilizumab* in 10 mL (20 mg/mL).
Trombocyty
Malignancies
KRABIČKA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY (S BLUEBOXEM) - Vícenásobné balení
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON (WITH BLUE BOX) - Multipack
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/492/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/001
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/492/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/003
Jedno balení obsahuje 4 předplněná pera a vícenásobná balení obsahují 12 (3 balení po 4) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Each pack contains 4 pre-filled pens with multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Periferní otok,
Within each frequency grouping,
Jestliže jste užil(a) více přípravku RoActemra, než jste měl(a) Přípravek RoActemra se aplikuje z jediného předplněného pera, předávkování je proto nepravděpodobné.
Because RoActemra is given in one pre-filled pen, it is unlikely that you will receive too much.
+ DMARD
DMAR D
Pokles pod 0,5 x 10
‡p-value < 0.05 vs.
Způsob podání
Response Rate
Tel: +385 1 47 22 333
Roche d.o.o Tel: +385 1 47 22 333
162 mg každé 3 týdny < 30 kg
162 mg Q3W below 30 kg
Měla byste si ihned udělat těhotenský test.
You should do a pregnancy test right away.
Účinek na novorozence/děti nebyl studován.
The effect on newborn/infants has not been studied.
Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická.
There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Biotransformace/eliminace
Biotransformation/elimination
Čím dříve si vezmete nouzovou antikoncepci, tím vyšší bude šance zabránění otěhotnění.
The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
• Dalšími složkami jsou:
The other ingredients are:
Jednotlivé dávky až do 200 mg se u žen používají bez obav o bezpečnost.
Single doses up to 200 mg have been used in women without safety concern.
U lidí však nebyl žádný takový účinek pozorován ani po opakovaném podání v denní dávce 10 mg.
However, in humans, no such effect has been observed even after repeat administration at the daily dose of 10 mg.
Prevence ovulace1,§
Prevention of ovulation1,§
Pokud k ovulaci již došlo, není již účinný.
If ovulation has already occurred, it is no longer effective.
Ve většině případů (88,2 %) bylo toto krvácení hodnoceno jako špinění.
In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
Počet těhotenství 0
N pregnancies 0
*Příznaky, které mohou také souviset s nediagnostikovaným těhotenstvím (nebo s komplikacemi)
*Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
A risk to the breastfed child cannot be excluded.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod.
Do not throw away any medicines via waste water.
Z toho důvodu je přípravek ellaOne doporučován všem ženám, bez ohledu na jejich hmotnost nebo BMI.
Therefore, ellaOne is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Nouzová antikoncepce není účinná v každém případě.
Emergency contraception is not effective in every case.
ATC kód: G03AD02
ATC code: G03AD02.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Store below 25°C.
Je však důležité, abyste se obrátila na svého lékaře.
However, it is important that you see your doctor.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Menšina (8,7 %) žen hlásila intermenstruační krvácení trvající v průměru 2,4 dny.
A minority (8.7%) of women reported intermenstrual bleeding lasting an average of 2.4 days.
Toto zpoždění bylo delší než 20 dní u 4 % žen.
The delay was greater than 20 days in 4 % of the women.
Pokud je Vaše menstruace zpožděná, existuje možnost, že jste těhotná.
If your menstrual period is late, there is a possibility that you may be pregnant.
Nežádoucí účinky hlášené ve studii fáze III prováděné u 2 637 žen jsou uvedeny v tabulce níže.
The adverse reactions reported in the phase III program of 2,637 women are provided in the table below.
Pacientky musí být informovány, že nesmí řídit ani obsluhovat stroje v případě, že tyto příznaky pociťují (viz bod 4.8).
The patient should be informed not to drive or use machines if they are experiencing such symptoms (see section 4.8).
Z žen, kterým byl přípravek ellaOne podán ve studii fáze III, jich pouze 0,4 % hlásilo silné intermenstruační krvácení.
Among the women who received ellaOne in the phase III studies, only 0.4% reported heavy intermenstrual bleeding.
Bezpečnost ulipristal-acetátu byla hodnocena v rámci klinického vývojového programu u 4 718 žen.
Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontraceptiva.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
Sdílení těchto informací může v budoucnu pomoci ženám lépe porozumět bezpečnosti či rizikům přípravku ellaOne během těhotenství.
Sharing your information may help women in the future understand the safety or risks of ellaOne during a pregnancy.
Příklady metod pravidelné antikoncepce:
Examples of regular contraception methods:
59452 Lys-Lez-Lannoy Francie
59452 Lys-Lez-Lannoy France
1 tableta.
1 tablet.
Tabletu je možno užít společně s jídlem nebo bez jídla.
The tablet can be taken with or without food.
Ve studii fáze III vstoupilo 82 žen do studie více než jednou a tudíž jim byla podána více než jedna dávka přípravku ellaOne (73 žen bylo do studie zařazeno dvakrát a 9 žen třikrát).
In the phase III studies, 82 women entered a study more than once and therefore received more than one dose of ellaOne (73 women enrolled twice and 9 enrolled three times).
Více informací o antikoncepci najdete na konci této příbalové informace.
There is more information about contraception at the end of this leaflet.
Nicméně je nutné, aby každé těhotenství ženy, která užila přípravek ellaOne, bylo nahlášeno na www.hra-pregnancy-registry.com.
Nevertheless it is important that any pregnancy in a woman who has taken ellaOne be reported to www.hra-pregnancy-registry.com.
Informace získané ze studií reprodukční toxicity jsou omezené, jelikož u těchto studií nebyla měřena míra expozice.
Information from reproductive toxicity studies is limited due to the absence of exposure measurement in these studies.
Nechráněný styk kdykoli během Vašeho cyklu může vést k otěhotnění.
Unprotected sex at any time during your cycle can lead to pregnancy.
Proto je důležité, abyste až do další menstruace používala kondom.
Therefore it is important you use condoms until your next period.
Datum první registrace: 15. května 2009
Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 21 March 2014
Ulipristal-acetát má embryoletální účinek u potkanů, králíků (v opakovaných dávkách nad 1 mg/kg) a u opic.
Ulipristal acetate has an embryolethal effect in rats, rabbits (at repeated doses above 1 mg/kg) and in monkeys.
Ačkoli nebyl pozorován žádný teratogenní potenciál, údaje ze studií na zvířatech nejsou s ohledem na reprodukční toxicitu dostačující (viz bod 5.3).
Although no teratogenic potential has been observed, animal data are insufficient with regard to reproduction toxicity (see section 5.3).
Ulipristal-acetát není substrátem OATP1B1 ani OATP1B3.
Ulipristal acetate is not a substrate for either OATP1B1 or OATP1B3.
Bude zachována anonymita veškerých shromážděných údajů o pacientkách.
All patient data collected will remain anonymous.
Má minimální afinitu k androgenovému receptoru a žádnou afinitu k lidským estrogenovým nebo mineralokortikoidním receptorům.
It has minimal affinity to the androgen receptor and no affinity for the human estrogen or mineralocorticoid receptors.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Výskyt těhotenství 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Interval spolehlivosti
Pregnancy rate 0.00% 1.23% 1.29% 2.57%
Ze 100 žen, které užijí tento přípravek, otěhotní přibližně 2.
Of 100 women who take this medicine approximately 2 will become pregnant.
Proto se nedoporučuje souběžné užívání (viz bod 4.4).
Concomitant use is therefore not recommended (see section 4.4).
Účelem tohoto webového registru je sběr informací o bezpečnosti od žen, které užily přípravek ellaOne během těhotenství nebo které otěhotněly po užití přípravku ellaOne.
The purpose of this web-based registry is to collect safety information from women who have taken ellaOne during pregnancy or who become pregnant after ellaOne intake.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can provide more information on the safety of this medicine.
Existuje mnoho různých dostupných typů antikoncepce a některá z nich Vám jistě bude vyhovovat.
There are many different types of contraception available, and you should be able to find the right method for you.
Studie kancerogenity (u myší a potkanů) prokázaly, že ulipristal-acetát není kancerogenní.
Carcinogenicity studies (in rats and mice) showed that ulipristal acetate is not carcinogenic.
Přípravek ellaOne neúčinkuje, pokud jste již těhotná.
ellaOne does not work if you are already pregnant.
Vaginální kroužek
Vaginal Ring
Pokud navzdory užití přípravku ellaOne otěhotníte, doporučujeme Vám požádat Vašeho lékaře o registraci Vašeho těhotenství do oficiálního registru.
If you become pregnant despite taking ellaOne, you are encouraged to ask your doctor to register your pregnancy in an official registry.
Během této doby se doporučuje použít odsávačku mléka, aby byla zachována tvorba mléka, ale mléko zlikvidujte.
During this time, it is recommended to use a breast pump in order to maintain milk production, but throw away your breast milk.
5 dní je doba, po kterou spermie mohou po styku přežívat ve Vašem těle.
This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
Jestliže jste během posledních 4 týdnů užívala jakékoli níže uvedené léky, přípravek ellaOne pro Vás může být méně vhodný.
If you have used any of the medicines listed below during the last 4 weeks, ellaOne may be less suitable for you.
Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměly užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
V každém případě je ženám třeba doporučit, aby si zvolily některou z běžných metod antikoncepce.
In any case, women should be advised to adopt a regular method of contraception.
U přibližně 7 % žen se menstruační krvácení dostavilo o více než 7 dní dříve, než bylo očekáváno.
In approximately 7% of the women, menstrual periods occurred more than 7 days earlier than expected.
Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Španělsko
Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spain
Po podání tablety se může menstruační krvácení objevit o několik dní dříve nebo později, než bylo očekáváno.
After the tablet intake menstrual periods can sometimes occur a few days earlier or later than expected.
Indukce enzymů slábne jen pomalu a účinky koncentrace ulipristal-acetátu v plasmě se mohou projevit i v případě, že žena přestala brát induktor enzymů během posledních 4 týdnů.
Enzyme induction wears off slowly and effects on the plasma concentrations of ulipristal acetate may occur even if a woman has stopped taking an enzyme inducer in the past 4 weeks.
Randomizovaná kontrolovaná studie
Randomised controlled trial
Omezené údaje týkající se vystavení těhotných žen přípravku ellaOne nenaznačují žádné bezpečnostní riziko.
Limited human data regarding pregnancy exposure to ellaOne do not suggest any safety concern.
Informujte svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala, včetně přípravků zakoupených bez předpisu nebo rostlinných léčivých přípravků.
Tell your pharmacist, doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Některé ženy po užití tohoto přípravku trpěly závratí, ospalostí, rozmazaným viděním a/nebo ztrátou soustředění (viz bod 4).
After taking this medicine, some women experience dizziness, drowsiness, blurred vision and/or loss of concentration (see section 4).
• Tabletu můžete užít kdykoli během dne před jídlem, s jídlem nebo po jídle.
- You can take the tablet at any time of the day either before, during or after a meal.
Většina žen (74,6 %) ve studii fáze III měla další menstruační krvácení v době, kdy bylo očekáváno nebo během ± 7 dní, zatímco 6,8 % žen mělo menstruaci o více než 7 dní dříve, než bylo očekáváno, a u 18,5 % došlo ke zpoždění menstruace o více než 7 dní po očekávaném začátku menstruace.
The majority of women (74.6%) in the phase III studies had their next menstrual period at the expected time or within ± 7 days, while 6.8% experienced menses more than 7 days earlier than expected and 18.5% had a delay of more than 7 days beyond the anticipated onset of menses.
Monodemethylovaný metabolit je farmakologicky aktivní.
The mono-demethylated metabolite is pharmacologically active.
Tento přípravek je vhodný pro jakoukoli ženu v plodném věku, včetně dospívajících.
This medicine is suitable for any woman of childbearing age, including adolescents.
U těchto žen nebyly žádné bezpečnostní rozdíly, pokud jde o výskyt a závažnost nežádoucích účinků, změny v době trvání nebo síle menstruačního krvácení nebo výskytu intermenstruačního krvácení.
There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse reactions, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
ellaOne tableta
ellaOne tablet
Rozhodně nesmí nahradit některou metodu pravidelné antikoncepce.
It should in no instance replace a regular contraceptive method.
Nejvíce nálezů ve studiích obecné toxicity se týkalo mechanismu působení jako modulátoru progesteronových a glukokortikoidových receptorů s antiprogesteronovou aktivitou pozorovanou v expozicích podobných terapeutickým hladinám.
Most findings in general toxicity studies were related to its mechanism of action as a modulator of progesterone and glucocorticoid receptors, with antiprogesterone activity observed at exposures similar to therapeutic levels.
Observační studie prováděná po uvedení na trh a vyhodnocující účinnost a bezpečnost přípravku ellaOne u dospívajících ve věku do 17 let neobjevila žádný rozdíl v profilu bezpečnosti a účinnosti v porovnání s dospělými ženami ve věku 18 let a výše.
A post-marketing observational study evaluating efficacy and safety of ellaOne in adolescents aged 17 and younger showed no difference in the safety and efficacy profile compared to adult women aged 18 and older.
Monohydrát laktosy Povidon
Lactose monohydrate Povidone
Všechny ženy musí nouzovou antikoncepci užít co nejdříve po nechráněném styku, bez ohledu na svou tělesnou hmotnost nebo BMI.
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman's body weight or BMI.
Účinek kojení v týdnu po užití tohoto přípravku na dítě není známý.
The effect of breast-feeding your baby in the week after taking this medicine is not known.
V dávkách dostatečně nízkých k udržení březosti u zvířecích druhů nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic effects were observed.
Při srovnání výsledků obou studií prostřednictvím meta-analýzy vyplývá, že riziko otěhotnění při užití ulipristal-acetátu bylo v porovnání s levonorgestrelem výrazně sníženo (p = 0,046).
When the data from the two trials were combined via meta- analysis, the risk of pregnancy with ulipristal acetate was significantly reduced compared to levonorgestrel (p=0.046).
U přibližně 18,5 % žen se vyskytlo zpoždění o více než 7 dní a u 4 % bylo zpoždění větší než 20 dní.
In 18.5% of the women a delay of more than 7 days occurred, and in 4% the delay was greater than 20 days.
Pokud jste užila nouzovou antikoncepci a nepoužíváte metodu pravidelné antikoncepce (nebo nemáte způsob antikoncepce, který by Vám vyhovoval), promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro plánování rodičovství a požádejte je o radu.
If you have taken emergency contraception and you do not use a regular contraceptive method (or do not have a contraceptive method that suits you), talk to your doctor or family planning clinic for advice.
Hormonální kontraceptiva
Hormonal contraceptives
Ulipristal-acetát nepřeruší existující těhotenství.
Ulipristal acetate does not interrupt an existing pregnancy.
Nouzová antikoncepce může zpozdit ovulaci v daném menstruačním cyklu, ale nezabrání otěhotnění, pokud budete mít nechráněný pohlavní styk znovu.
Emergency contraception can delay ovulation within a given menstrual cycle, but it will not stop you from becoming pregnant if you have unprotected sex again.
Dobu ovulace nelze předpovědět, proto je nutné užít tabletu co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
The timing of ovulation cannot be predicted and therefore the tablet should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
Nouzová antikoncepce neovlivní Vaši plodnost.
Emergency contraception will not affect your fertility.
Pokud jste během posledních 4 týdnů užily určité další léčivé přípravky, zejména na epilepsii, tuberkulózu, infekci HIV nebo rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová informace), přípravek ellaOne může být méně účinný.
If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular for epilepsy, tuberculosis, HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), ellaOne may work less effectively.
Některé příznaky jako bolestivost prsou a abdominální (břišní) bolest, zvracení, nevolnost (pocit na zvracení) jsou také možnými známkami těhotenství.
Some symptoms such as breast tenderness and abdominal (stomach) pain, throwing up (vomiting), feeling sick (nausea) are also possible signs of pregnancy.
V porovnání s dospělými ženami ve věku 18 let a více nebyly objeveny žádné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti (viz bod 5.1).
No differences in safety or efficacy have been shown compared to adult women aged 18 and older (see section 5.1).
Takto vysoké dávky byly dobře tolerovány; nicméně tyto ženy měly zkrácený menstruační cyklus (oproti očekávání docházelo k děložnímu krvácení o 2-3 dny dříve) a u některých žen krvácení trvalo déle, ačkoliv nebylo silnější (špinění).
Such high doses were well-tolerated; however, these women had a shortened menstrual cycle (uterine bleeding occurring 2-3 days earlier than would be expected) and in some women, the duration of bleeding was prolonged, although not excessive in amount (spotting).
Výsledky zkoumání in vivo na substrátu P-gp fexofenadinu byly neprůkazné.
Results in vivo with the P-gp substrate fexofenadine were inconclusive.
Některé přípravky mohou snižovat účinnost přípravku ellaOne.
Some medicines may prevent ellaOne from working effectively.