natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinické údaje ukázaly, že po lokální aplikaci je koncentrace takrolimu v systémové cirkulaci nízká,
Clinical data have shown that tacrolimus concentrations in systemic circulation after topical administration are low and, when measurable, transient.
Tabulka 4: Účinnost (dílčí populace se středně těžkým až těžkým onemocněním) Dospělí ≥ 16 let
Table 4: Efficacy (moderate to severe subpopulation)
Pálení kůže, herpes simplex, intolerance alkoholu (zrudnutí obličeje nebo citlivost kůže po požití alkoholu), brnění kůže,
Skin burning, herpes simplex, alcohol intolerance (facial flushing or skin sensitivity after alcohol intake), skin tingling, hyperaesthesia, acne and fungal dermatitis occurred more often in the tacrolimus treatment group.
Vzhledem k tomu, že údaje o bezpečnosti udržovací léčby delší než 12 měsíců nejsou k dispozici, měl by ošetřující lékař po 12 měsících léčby posoudit stav pacienta a rozhodnout, zda v udržovací terapii pokračovat.
After 12 months treatment, a review of the patient`s condition should be conducted by the physician and a decision taken whether to continue maintenance treatment in the absence of safety data for maintenance treatment beyond 12 months.
Míra odpovědi ≥ 60% zlepšení v mEASI (primární cílový parametr)§§
improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§
Děti ve věku od 2 do 16 let by měly používat pouze Protopic 0,03% mast.
Only Protopic 0.03 % ointment should be used in children from the age of 2 to 16 years.
Přípravek Protopic se vyrábí ve dvou silách, Protopic 0,03% mast a Protopic 0,1% mast.
Protopic is available in two strengths, Protopic 0.03 % and Protopic 0.1 % ointment.
Procentuální snížení mediánu mEASI (primární cílový parametr)§ Zlepšení ≥ 90 % v globálním lékařském hodnocení
Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
kožní lymfomy z T-buněk) a jiných typů lymfomů, a rakoviny kůže (viz bod 4.8).
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Pokud to klinický stav dovolí, je vhodné zkusit snížení frekvence nanášení masti nebo použít nižší sílu Protopic 0,03% mast.
An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopic 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Léčba vzplanutí
Flare treatment
Během používání masti Protopic by se pacienti měli vyhnout používání ultrafialového (UV) světla v soláriu a léčbě pomocí UVB
Exposure of the skin to sunlight should be minimised and the use of ultraviolet (UV) light from a solarium, therapy with UVB or UVA in combination with psoralens (PUVA) should be avoided during use of Protopic ointment (see section 5.3).
Takrolimus dvakrát týdně, (N = 78)
Tacrolimus Twice weekly (N=78)
Jak Protopic uchovávat Obsah balení a další informace
Contents of the pack and other information
Protopic 0,1% mast
Protopic 0.1%
kožní lymfomy z T-buněk) a jiných druhů lymfomů, a rakoviny kůže (viz bod 4.4).
Cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
vymizení úplné, vymizení téměř úplné nebo mírná forma onemocnění).
Global Assessment [IGA] ≤ 2, i.e. clear, almost clear or mild disease) for a maximum of 6 weeks.
Čím větší plochy jsou léčeny, tím vyšší je i systémová expozice.
Systemic exposure increases with increasing treatment areas.
Protopic 0,1% mast se používá k léčbě středně těžké až těžké atopické dermatitidy (ekzému) u těch dospělých, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální (místní) kortikosteroidy, dostatečně nepomáhá anebo kteří ji nesnášejí.
Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
(nachlazení, rýma, chřipka, infekce horních cest dýchacích atd.
The three most common adverse events reported were flu-like symptoms (cold, common cold, influenza, upper respiratory infection, etc.), pruritus and skin burning.
Příbalová informace: informace pro uživatele Protopic 0,1% mast tacrolimusum monohydricum
Package leaflet: Information for the user Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
V obou studiích vstoupili pacienti s aktivní formou choroby do otevřené fáze hodnocení v délce maximálně 6 týdnů, během které byly postižené léze léčeny mastí s takrolimem dvakrát denně,
In both studies, patients with active disease entered an open-label period (OLP) during which they treated affected lesions with tacrolimus ointment twice daily until improvement had reached a predefined score (Investigator's
• Pokud si přípravkem Protopic neléčíte i ruce, umyjte si je po nanesení přípravku Protopic.
• Wash your hands after applying Protopic unless your hands are also being treated.
ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Cutaneous use Read the package leaflet before use.
Upozornění týkající se pomocných látek
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
s minimální systémovou expozicí a bez prokázané akumulace (viz výše).
The pharmacokinetics of tacrolimus after topical application are similar to those reported in adults, with minimal systemic exposure and no evidence of accumulation (see above).
Protopic 0,03% mast
Protopic 0.03% ointment
Příbalová informace: informace pro uživatele Protopic 0,03% mast tacrolimusum monohydricum
Package leaflet: Information for the user Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
(zčervenání obličeje nebo podráždění kůže po požití alkoholického nápoje)
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage)
Takrolimus 0,03%
Protopic 0.03%
Lokální infekce kůže bez ohledu na specifickou etiologii, mimo jiné: eczema herpeticum, folikulitida, herpes simplex, herpetická virová infekce, Kaposiho varicelliformní erupce*
Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Po uvedení přípravku na trh byla hlášena růžovka (zčervenání obličeje), zánět kůže podobající se růžovce, pigmentové skvrny (výskyt plochých, hnědých skvrn na kůži), otok v místě aplikace a herpetické infekce oka.
Rosacea (facial redness), rosacea-like dermatitis, lentigo (presence of flat brown spots on the skin), oedema at the application site and herpes eye infections have been reported during post-marketing experience.
Medián mEASI jako střední hodnota AUC
Median mEASI as Percentage of Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§
AUC) takrolimu z masti Protopic přibližně 30krát nižší než ta, se kterou se setkáváme po perorálním podávání imunosupresivních dávek u pacientů po transplantaci ledvin a jater.
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopic is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
• zčervenání
• redness
l g masti obsahuje: 1,0 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum)
1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate)
procentuálního vyjádření výchozí hodnoty (primární cílový parametr)§ Zlepšení ≥ 90 % v globálním lékařském hodnocení
Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Takrolimus dvakrát týdně, (N = 80)
Tacrolimus 0.1% Twice weekly (N=80)
Tel: +39 06 52625500
LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500
l g masti obsahuje: 0,3 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum)
1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate)
Pro dospělé pacienty (16 let a starší) jsou dostupné dvě síly přípravku Protopic (Protopic 0,03% mast a Protopic 0,1% mast).
Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Protopic a k čemu se používá
What Protopic is and what it is used for What you need to know before you use Protopic How to use Protopic
1 g přípravku Protopic 0,03% mast obsahuje tacrolimusum 0,3 mg jako tacrolimusum monohydricum
1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
PROTOPIC 0,03% MAST (10 g, 30 g, 60 g KRABIČKA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
PROTOPIC 0,03% MAST (30 g, 60 g TUBA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
PROTOPIC 0,1% MAST (30 g, 60 g TUBA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
4 krát ročně nebo více), kteří reagovali nejpozději do 6 týdnů na léčbu takrolimem v masti dvakrát denně (léze vymizí zcela, téměř nebo jsou ovlivněny mírně).
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).
PROTOPIC 0,1% MAST (10 g, 30 g, 60 g KRABIČKA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Jeden gram přípravku Protopic 0,1% mast obsahuje 1,0 mg takrolimu (jako takrolimus monohydrát).
One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
4 krát ročně nebo více), je možné jejich opakování zabránit nebo prodloužit období bez vzplanutí používáním přípravku Protopic 0,03% mast dvakrát týdně.
Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.03% ointment twice weekly.
Jeden gram přípravku Protopic 0,03% mast obsahuje 0,3 mg takrolimu (jako takrolimus monohydrát).
One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
4krát ročně nebo více), je možné jejich opakování zabránit nebo prodloužit období bez vzplanutí používáním přípravku Protopic 0,1% mast dvakrát týdně.
Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly.
1 g přípravku Protopic 0,1% mast obsahuje tacrolimusum 1,0 mg jako tacrolimusum monohydricum
1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Protopic 0,1% mast tacrolimusum monohydricum Kožní podání
Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Protopic 0,03% mast tacrolimusum monohydricum Kožní podání
Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Protopic 0,1% mast tacrolimusum monohydricum
Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Protopic 0,03% mast tacrolimusum monohydricum
Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Mast Bílá až lehce nažloutlá mast.
Ointment A white to slightly yellowish ointment.
Léčba středně těžkých až těžkých atopických dermatitid u dospělých, kteří adekvátně nereagují na konvenční léčbu, jako jsou lokální kortikosteroidy, nebo kteří tuto léčbu netolerují.
Adults and adolescents (16 years of age and above) Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
PROTOPIC 0,03% MAST (10 g TUBA)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
parestézie v místě aplikace, vyrážka v místě aplikace
General disorders Application site Application site warmth,
PROTOPIC 0,1% MAST (10 g TUBA)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. ledna 2012
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
The dose can be taken with or without food.
Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Date of latest renewal: 8 August 2016
Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Desloratadin účinně mírní symptomy po dobu 24 hodin.
Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
305 74770 Opava-Komárov Česká republika
305 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Německo info@ratiopharm.de
Germany info@ratiopharm.de
Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate).
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
• jestliže máte sníženou funkci ledvin.
• if you have poor kidney function.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine ratiopharm užívat.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
V obou studiích nebyly změny v expozici (AUC a Cmax) desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu klinicky relevantní.
In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
EU/1/11/746/001 - Krabičky po 7 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/002 - Krabičky po 10 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/003 - Krabičky po 14 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/004 - Krabičky po 15 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/005 - Krabičky po 20 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/006 - Krabičky po 30 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/007 - Krabičky po 40 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/008 - Krabičky po 50 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/009 - Krabičky po 60 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/010 - Krabičky po 90 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/011 - Krabičky po 100 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech
EU/1/11/746/001 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/002 - Cartons of 10 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/003 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/004 - Cartons of 15 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/005 - Cartons of 20 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/007 - Cartons of 40 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/008 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/009 - Cartons of 60 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/010 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/011 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Desloratadine ratiopharm Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo info@ratiopharm.de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá, a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Podrobné informace o tomtoléčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo).
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu zjišťovaného v běžné populaci.
The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) Oxid titaničitý (E171) Makrogol/PEG 3350
Polyvinyl alcohol (part. hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Přípravek Desloratadin ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Desloratadin ratiopharm může být užíván jak současně s jídlem i bez jídla.
Desloratadine ratiopharm with food, drink and alcohol Desloratadine ratiopharm may be taken with or without a meal.
V klinické studii s 578 mladistvými pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Další nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů po uvedení na trh s četností „není známo“ zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.
Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Přípravek Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety je dodáván v PVC/PVdC/hlinikových blistrových baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tabletách.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinická guidelines.
Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety.
Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Co je přípravek Desloratadine ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine ratiopharm užívat Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm užívá Možné nežádoucí účinky
What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm How to take Desloratadine ratiopharm Possible side effects
Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadin ratiopharm Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadin ratiopharm s dalšími léky.
Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Užívání přípravku Desloratadin ratiopharm se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Taking Desloratadine ratiopharm is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine ratiopharm Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
Jak přípravek Desloratadine ratiopharm uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Desloratadine ratiopharm Contents of the pack and other information
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba by mohla být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to