natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMADINE je dodáván v 5 ml a 10 ml neprůhledných plastových aplikačních lahvičkách DROP-TAINER.
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
Vzorky, ve kterých byl emedastin kvantifikovatelný, měly koncentraci od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
• Používání přípravku EMADINE není doporučováno u pacientů s onemocněním ledvin a jater.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Oční masti mají být aplikovány jako poslední.
Eye ointments should be used last.
• Lahvičku držte hrotem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
Jestliže jste zapomněl(a) použít EMADINE v pravidelnou dobu, vkápněte si jednu kapku do oka ihned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
V případě náhodného požití obsahu lahvičky EMADINE se mohou projevit jeho sedativní účinky a je třeba vzít v úvahu potenciál emedastinu prodloužit QT interval, proto se má zavést odpovídající monitorování a léčba.
In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Tam se umístí kapka.
The drop will go in here.
• Lehce zatlačte na ampulku tak, aby se uvolnila jedna kapka do kapsy mezi očním víčkem a okem (obrázek 3).
• Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Čtyři týdny po prvním otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo kontaminaci přípravku.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
• Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka EMADINE.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Nepoužívejte přípravek EMADINE
Do not use EMADINE
Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
• Držte ampulku za plochý konec mezi palcem a ukazováčkem a otevřete ji zakroucením druhého konce (obrázek 2).
• Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Alergický zánět spojivek.
Allergic conjunctivitis.
• Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený nebo obsahuje částice.
• Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Zkoušení in vitro afinity emedastinu k histaminovým receptorům (H1, H2 a H3) prokázalo 10 000 násobnou selektivitu k receptoru H1, přičemž příslušné hodnoty Ki se rovnaly 1,3 nM, resp. 49 064 nM, resp. 12 430 nM.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Ki's = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Pacienti by měli být poučeni, aby čočky před aplikací přípravku EMADINE vyjmuli z oka a vyčkali nejméně 15 minut po nakapání, než si opět nasadí kontaktní čočky zpět.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako konzervační činidlo u očních léčivých přípravků, je uváděn jako původce keratitis punctata a/nebo keratitis ulcerans toxica.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
B-2870 Puurs, Belgie
B-2870 Puurs, Belgium
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španělsko
Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
B-2870 Puurs, Belgie.
B-2870 Puurs, Belgium.
Dále může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění oka a je o něm známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Emedastin je převážně metabolizován játry.
Emedastine is principally metabolised by the liver.
• EMADINE není doporučován pro léčbu pacientů ve věku vyšším než 65 let, protože u této věkové skupiny nebyly provedeny žádné klinické studie.
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat Jak se přípravek EMADINE používá
What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not use a double dose to make up for the one missed.
• Vezměte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
• Take the bottle and twist off the cap.
• Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical Safety Data
V dlouhodobých studiích místní aplikace do očí u králíků nebyly pozorovány žádné významné místní ani systémové účinky.
No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
Malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného se přidává proto, aby se udržely normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infiltráty na rohovce oka
4.4 Special warnings and precautions for use
V případě infiltrátů rohovky se má podávání přípravku přerušit a má se zavést odpovídající léčba.
In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
• Ihned po použití nasaďte zpět pevně uzávěr.
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Jednodávkový obal
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
• Pokud Vám lékař doporučil, že máte přípravek používat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka - použijte stejnou ampulku.
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
Balení přípravku EMADINE obsahuje 30 nebo 60 ampulek.
EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
EMADINE Oční podání
EMADINE Ocular use
5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
5 METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Emedastin byl po perorálním podání nalezen v mléce potkanů.
Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
• Držte pás dlouhou plochou stranou nahoru a oddělte ampulku tahem směrem k sobě, zatímco ostatní pevně držíte.
• Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
• Roztrhněte ochranný fóliový přebal a vyjměte pás pěti ampulek.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
• Držte ampulku mezi palcem a ostatními prsty otevřeným koncem směrem dolů.
• Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Ve studii na králících nebyla odhalena reprodukční toxicita.
No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Jestliže nedopatřením přípravek EMADINE požijete nebo použijete k injekční aplikaci, okamžitě kontaktujte lékaře.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Při očním podáním přípravku nejsou očekávány žádné specifické účinky po předávkování.
No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
V teratologické studii na potkanech se objevily při nejvyšší hodnocené dávce (140 mg/kg/den) toxické účinky na plod, ne však účinky teratogenní; při nižších dávkách (40 mg/kg/den), odpovídajících s výraznou rezervou dávkám podávaným jako doporučené terapeutické dávky, nebyly odhaleny žádné účinky.
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Méně častými metabolity jsou také 5´-oxo analoga 5-a 6-hydroxyemedastinu a N-oxidu.
The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
EMADINE nebyl u těchto pacientů studován, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Třídy orgánových systémů Frekvence
System Organ Classification
• Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem i u druhého oka.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Používáte-li ještě jiné oční kapky, zachovejte mezi aplikací přípravku EMADINE a jiných přípravků interval alespoň 10 minut.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Konzervační látka v přípravku EMADINE, benzalkonium-chlorid, může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Názvy a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Nepoužívejte jednodávkový obal - ampulku, která již byla otevřena.
Do not use a container you've already opened.
Zlikvidujte veškeré nespotřebované jednodávkové obaly jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu.
Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté vyrážka
Skin and subcutaneous tissue disorders
Emedastindifumarát nebyl ve standardní sérii zkoušek genotoxicity in vivo a in vitro shledán ani genotoxickým.
Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
K dispozici jsou následující velikosti balení: 30 x 0,35 ml jednodávkových ampulek a 60 x 0,35 ml jednodávkových ampulek.
The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Poraďte se se svým lékařem.
Ask your doctor for advice.
Poruchy nervového systému Méně časté bolest hlavy, bolest dutin, dysgeuzie
Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Jestliže současně s přípravkem EMADINE používáte ještě další oční léčivé přípravky, postupujte podle informací v bodě 3 „Jak se přípravek EMADINE používá“.
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby z 10) • Účinky na oko: bolest oka, svědění oka, zarudnutí oka.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa“.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
• jestliže jste alergický(á) na emedastin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
EMADINE nebyl studován u pacientů starších než 65 let, a proto se jeho používání v této věkové kategorii nedoporučuje.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
EMADINE 0,5 mg/ml, oční kapky, roztok S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Zjistilo se, že emedastin prodlužuje u psů QT interval; hladina nevyvolávající ještě žádný účinek (NOEL) odpovídá hladinám 23krát vyšším než byly hladiny nalezené u pacientů (7 ng/ml ve srovnání s 0,3 ng/ml, tj.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine).
Žádné závažné nežádoucí účinky na oči nebo systémové nežádoucí účinky nebyly v klinických studiích hlášeny.
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Přípravek EMADINE by měl být používán během kojení s opatrností.
Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Pokud ampulky pevně drží, bude potřeba je od sebe odlomit (obrázek 1).
You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1).
Ve studii na deseti zdravých dobrovolnících, kterým byl po dobu 15 dnů bilaterálně dvakrát denně podáván 0,05% oční roztok EMADINE, byly koncentrace mateřské látky v plazmě obvykle pod dolní hranicí detekčního limitu metody stanovení (0,3 ng/ml).
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Obsahuje: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čištěná voda.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
• Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
• After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
• Vyhoďte všechny nepoužité ampulky z ochranného přebalu, který byl otevřen déle než týden, i když jsou ampulky stále uzavřené.
• Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Průměrné vrcholové hodnoty v plazmě byly přibližně 1 ng/ml a 2 ng/ml při podávání 0,5 mg/ml resp. 1,0 mg/ml.
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Oční kapky by se tím mohly znečistit.
It could infect the drops.
Roztrhněte přebal v místě nastřižení.
Tear open pouch at level of cut.
Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím 5 ml nebo 10 ml plastovou (DROP-TAINER) lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
Zlikvidujte veškerý nespotřebovaný roztok v jednodávkovém obalu ihned po použití.
Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat
What you need to know before you use EMADINE
Méně časté infiltráty na rohovce, skvrny na rohovce, rozmazané vidění, podráždění oka, suché oko, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení, astenopie, hyperemie oka
Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
V souvislosti s používáním přípravku EMADINE byl zaznamenán výskyt infiltrátů na oční rohovce.
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Používá-li se více než jeden oční léčivý přípravek, je třeba léčivé přípravky podávat s odstupem minimálně 10 minut.
When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Před použitím přípravku EMADINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before using EMADINE.
• Hrotem ampulky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Tabulated list of adverse reactions
Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
• Odeberte jednu ampulku.
• Keep the single container out.
Jak se přípravek EMADINE používá
How to use EMADINE
Jestliže se Vám nepodaří kápnout kapku do oka, celý úkon opakujte.
If a drop misses your eye, try again.
Infiltráty mononukleárních buněk skléry byly přítomny u 1/4 samců a 1/4 samic, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 2/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok), dodávaná v jednodávkových obalech (ampulkách), o obsahu 0,35 ml. Pět ampulek je baleno pohromadě ve fóliovém přebalu.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
EMADINE je dodáván v polyethylenových jednodávkových ampulkách o obsahu 0,35 ml. Pět jednodávkových ampulek je zataveno v ochranném fóliovém přebalu.
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
• Účinky na oko: poškození rohovky, neobvyklý pocit v očích, zvýšené slzení, unavené oči,
• Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
• Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, problémy se spánkem, bolest hlavy provázející zánět vedlejších nosních dutin, pachuť v ústech, vyrážka
• General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a papírové krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Do not store above 25C.
Infiltráty rohovkových limbálních mononukleárních buněk byly zaznamenány u 1/4 opičích samců, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 4/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
• Vyhoďte ampulku včetně zbývajícího roztoku.
• Throw away the container and any leftover solution at once.
Použití při poškození funkce ledvin nebo jater
Hepatic and Renal impairment Use
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU, 5 ml a 10 ml.
BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
EMADINE 0,5 mg/ml oční kapky emedastinum
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops emedastine
Jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu musí být všechny nespotřebované ampulky vyhozeny.
You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Jak přípravek EMADINE uchovávat
How to Store EMADINE
Emedastinum 0,5 mg/ml ve formě emedastini difumaras
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 x 0,35 ml jednodávkový obal a krabička pro 60 x 0,35 ml jednodávkový obal
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. ledna 1999
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Oční kapky, roztok 0,35 ml x 30 0,35 ml x 60
0.35 ml x 30 0.35 ml x 60
Jestliže si do oka nakapete příliš velké množství, oko vypláchněte sterilním fyziologickým roztokem, pokud není k dispozici, použijte vlažnou vodu.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Dalšími složkami jsou trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, čištěná voda.
- The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Tam se umístí kapka (viz obr.
The drop will go in here (picture 1).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje emedastinum 0,5 mg (ve formě emedastini difumaras) Pomocná látka se známým účinkem
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, čištěná voda.
- The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
Novartis Farma S.p.A.
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
EMADINE 0,5 mg/ml, oční kapky, roztok, jednodávkový obal emedastinum
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine
Časté bolest oka, svědění oka, hyperemie spojivek
Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia
• Hrot lahvičky dejte těsně k oku.
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
6.6 Special precautions for disposal
JINÉ
6 OTHER
EMADINE 0,5 mg/ml, oční kapky, roztok emedastinum
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution emedastine
EMADINE 0,5 mg/ml, oční kapky, roztok, jednodávkový obal
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
Léčivou látkou je emedastinum 0,5 mg/ml ve formě emedastini difumaras.
What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
• Hrot ampulky dejte těsně k oku.
• Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 5 ml a 10 ml
BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml