natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Skot: s.c. injekce.
SC injection.
Meloxikam má rovněž proti-endotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou u telat a prasat po aplikaci endotoxinu E. coli.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení tělesné hmotnosti.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Podkožní a intramuskulární injekce přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Jeden ml obsahuje Meloxicamum 5 mg Ethanol 150 mg
One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v přípravku Novem je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
V laboratorních studiích byl v místě podání zaznamenán slabý a bezbolestný přechodný otok.
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Meloxicamum 40 mg/ml
Meloxicam 40 mg/ml
Krabička na 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Jedna intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (t.j. 0,4 ml/5 kg živé hmotnosti) před zákrokem.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Meloxicamum 20 mg Ethanol 150 mg
Meloxicam 20 mg Ethanol
OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
Withdrawal period:
Skot: Jednorázová s.c. injekce.
Cattle: Single SC injection.
NĚMECKO Výrobci odpovědní za uvolnění šarže
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Krabička na 20 ml, 50 ml a 100 ml
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
Meloxicamum
Active substance: Meloxicam
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodiny.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Kartónové krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Maso: 15 dní, mléko: 5 dní.
Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (20, 50, 100 ml nebo 250):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Prasata: i.m. injekce.
Cattle: SC injection.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Kartónová krabice s 1 nebo 6 bezbarvými skleněnými lahvičkami na injekce s obsahem 250 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Novem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 µg/ml.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
6.1 Seznam pomocných látek ethanol poloxamer 188 chlorid sodný glycin hydroxid sodný glykofurol meglumin voda na injekci
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Once broached, use by...
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Novem 40 mg/ml injekční roztok pro skot
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Novem 20 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosaženo hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml za 7,7, resp. za 4 hodiny.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
injekční roztok
Solution for injection
Nesteroidní antiflogistika
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
6.1 Seznam pomocných látek ethanol poloxamer 188 makrogol 300 glycin dinatrium-edetát hydroxid sodný kyselina chlorovodíková meglumin voda na injekci
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Kartónová krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými lahvičkami na injekce s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Balení s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 50 ml nebo 100 ml.
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml.
Skot: Maso: 15 dní.
meat and offal: 15 days
Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Meloxicamum 5 mg Pomocné látky:
Active substance: Meloxicam 5 mg
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novem 40 mg/ml injekční roztok pro skot
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Jedna intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Po 1. propíchnutí otevření spotřebujte do…
Once broached, use by….
protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat a laktujících krav.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows.
Prasata: i.m.
Cattle: SC Pigs:
1,25 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Subkutánní podání
Subcutaneous use.
10,0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Meloxicamum 20 mg Pomocné látky:
Active substance: Meloxicam 20 mg
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 15 dní, mléko: 5 dní.
Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Kartónové krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Prasata: Maso: 5 dní.
Meat and offal: 5 days
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná(é) lhůta(y): maso: 15 dní, mléko: 5 dní.
Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Novem 40 mg/ml injekční roztok pro skot
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle Meloxicam
Další zvířata, jako jsou králíci a malí hlodavci, nebyla testována.
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Lze vakcinovat pouze zdravé kočky.
Only healthy cats should be vaccinated.
ATC vet kód: QI06AE02.
ATC vet code: QI06AE02
Nechejte rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty.
Allow the solvent to reach room temperature.
Datum prodloužení: 30/08/2012
Date of last renewal: 30/08/2012
21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Přerušované vylučování je také možné.
Intermittent spreading is possible as well.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
375 SouthLake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Takoví jedinci by si také měli být vědomi, že kočky mohou vylučovat tento zárodek až po dobu jednoho roku po vakcinaci.
Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU mohou, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Pokud se aplikují nějaká antibiotika během jednoho týdne po vakcinaci, je třeba po skončení antibiotické léčby vakcinaci zopakovat.
If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Psi, prasata a nevakcinované kočky mohou reagovat na vakcinační kmen mírnými a přechodnými respiračními příznaky.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours
Trvání imunity: Imunita trvá až 1 rok.
Duration of immunity: The duration of immunity is up to 1 year.
podání přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti kontaminace živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Kýchání koček po aplikaci neovlivňuje nepříznivě účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Uchovávejte při 2 - 8C.
Store at 2 - 8C.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/09/2002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
Po předávkování se objevují stejné příznaky, zejména u velmi mladých, citlivých koťat.
After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci pro zvláštní upozornění pro osoby s narušeným imunitním systémem.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při 2 - 8C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 - 8°C.
Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Bb pro kočky jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
The import, sale, supply and/or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
U koček vykazujících závažnější příznaky může být indikována přiměřená antibiotická léčba.
In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Imunita trvá až 1 rok.
The duration of immunity is up to 1 year.
C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
SLOVA “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Na základě literárních pramenů lze předpokládat, že tento typ intranazální vakcíny je schopen navodit imunitní odezvu bez ovlivnění mateřskými protilátkami.
From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac Bb pro kočky, se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Ke stimulaci aktivní imunity proti Bordetella bronchiseptica.
To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Nejsou dostupné žádné informace o vlivu mateřských protilátek na účinnost vakcinace vakcínou Nobivac Bb pro kočky.
No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Neaplikujte během antibiotické léčby nebo společně s jinými intranazálními veterinárními léčivými přípravky.
Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal products.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Po použití této živé bakteriální vakcíny je třeba aplikovat přiměřené dezinfekční postupy.
Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Jedna 3ml jednodávková injekční lahvička (sklo typu I) obsahující lyofilizát uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou a zajištěná kódovanou hliníkovou pertlí dodávaná s jednou injekční lahvičkou (sklo typu I) obsahující 0,5 ml sterilního rozpouštědla uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou.
One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent sealed with a halogenobutyl rubber stopper.
Přidržte stříkačku před jednou nosní dírkou a opatrně aplikujte celý obsah stříkačky do nosní dutiny přes tuto nosní dírku.
Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
MOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 106,3- 108,3 CFU/dávka B. bronchiseptica
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 106.3- 108.3 CFU/dose B. bronchiseptica
Hlavu kočky je třeba držet s nosem směřujícím vzhůru a se zavřenou tlamou, aby musela dýchat nosními dírkami.
The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro kočkovité - kočky - živá bakteriální vakcína.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for felidae - cat - live bacterial vaccines.
Odpad, který byl v kontaktu s léčivou látkou, likvidujte vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu kompetentním orgánem.
Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1. žádosti o registraci.
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Rozpouštědlo: Voda na injekci
Solvent: Water for injection
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the product.
Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcíny do 1 ml nebo 2 ml stříkačky, sejměte injekční jehlu a aplikujte kočce celý obsah stříkačky do jedné nosní dírky.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat's nostrils.
Vakcinovaná zvířata mohou šířit vakcinační kmen zárodku Bordetella bronchiseptica po dobu šesti týdnů, v ojedinělých případech až jeden rok.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Vakcína se aplikuje přímo z kónu stříkačky na ústí nosní dírky a vnikne do nosní dutiny při vdechu.
The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Po aplikaci se může ojediněle objevit kýchání, kašel, mírný a přechodný výtok z očí nebo nosu.
After administration, occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose may occur.
Nástup Imunity byl zjištěn u koček ve věku 8 týdnů již za 72 hodin po vakcinaci.
The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Ačkoli riziko, že se lidé s narušeným imunitním systémem nakazí zárodkem Bordetella bronchiseptica, je mimořádně nízké, takoví jedinci by si měli být vědomi, že kočky mohou vylučovat tento zárodek až po dobu jednoho roku po vakcinaci.
Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka o objemu 0,2 ml rozpuštěné vakcíny nejpozději 72 hodin před předpokládaným obdobím zvýšeného nebezpečí.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou popsané v bodě 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of an overdose of the vaccine.
Ačkoli riziko nakažení lidí s narušeným imunitním systémem zárodkem Bordetella bronchiseptica je mimořádně nízké, doporučuje se, aby kočky, které jsou v těsném kontaktu s lidmi s narušeným imunitním systémem, nebyly vakcinovány touto vakcínou.
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose.
CESTA(Y) PODÁNÍ Nosní podání.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nasal use.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/034/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001-002
Etiketa krabičky
Box label: