natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při převádění pacientů mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin mají být proto pacienti sledováni, protože v některých individuálních případech mohou být zřejmé rozdíly v biologické dostupnosti (viz bod 5.2).
Therefore, patients should be monitored when changing between different buprenorphine containing products as differences in bioavailability (see section 5.2) may be noticeable in some individual cases.
• slabost, bolest na hrudi, zimnice, horečka, pocit celkové nepohody, bolest, otok (rukou a nohou),
• weakness, chest pain, chills, fever, feeling of general discomfort, pain, swelling (hands and feet)
Třída orgánových systémů
System Organ
Popis vybraných nežádoucích účinků V případech intravenózního zneužití léku byly některé nežádoucí účinky připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím.
In cases of intravenous drug misuse, some adverse reactions are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product.
Velikost balení 28 (4 x 7) tablet.
Pack-size of 28 (4 x 7) tablets.
Při převádění pacienta mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou být nutné úpravy dávkování vzhledem k potenciálním rozdílům biologické dostupnosti (viz body 4.4 a 5.2).
If a patient is changed between buprenorphine or buprenorphine and naloxone containing products, dose adjustments may be necessary due to the potential differences in bioavailability (see sections 4.4 and 5.2).
Buprenorfin je opioidní parciální agonista/antagonista, který se váže na μ a κ (kappa) opioidní receptory mozku.
Buprenorphine is an opioid partial agonist/antagonist which binds to the μ and κ (kappa) opioid receptors of the brain.
Přípravek Zubsolv má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Zubsolv should be used cautiously when co-administered with:
Tento lék může způsobit těžkou, případně smrtelný útlum dýchání u dětí a lidí bez závislosti.
This medicine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression (reduced ability to breathe) in children and non-opioid dependent people.
Depersonalizace Drogová závislost Euforie
Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Není možné doporučit žádné dávkování.
No recommendation on posology can be made.
Přípravek Zubsolv nesmí být užíván společně s:
Zubsolv must not be taken together with:
Zahájení léčby
Starting treatment
Dávkování u subjektů randomizovaných do jedné ze skupin, ve které užívaly aktivní léčbu, bylo zahájeno v den 1 tabletami obsahujícími 8 mg buprenorfinu s následným podáváním 16 mg (dvě tablety 8 mg) buprenorfinu v den 2.
For subjects randomised to either active treatment, dosing began with 8 mg of buprenorphine on Day 1, followed by 16 mg (two 8 mg) of buprenorphine on Day 2.
Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4.4).
Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
• zvýšený krevní tlak, návaly horka,
• increased blood pressure, flushing
• Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
• Full opioid agonist: adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
Studie karcinogenity kombinace buprenorfin/naloxon byla provedena u potkanů v dávce 7,30 a 120 mg/kg/den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky ekvivalentu přípravku Zubsolv sublingválně u člověka 11,4 mg přepočtené na mg/m².
A carcinogenicity study with buprenorphine/naloxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/kg/day, with estimated dose multiples of 3 to75 times, based on a Zubsolv equivalent human daily sublingual dose of 11.4 mg of buprenorphine calculated on a mg/m² basis.
máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Zubsolv.
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Zubsolv.
Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
• Breathing problems (see also ‘Do not take Zubsolv' above ) Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused this medicine or took it in combination with other central nervous system depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
• migrény, závratě, omdlévání, zvýšené svalové napětí, mravenčení, ospalost,
• migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness
• závažná únava, svědění se zežloutnutím kůže nebo očního bělma.
• severe tiredness, itching with yellowing of skin or eyes.
Užívání léků jako Zubsolv během těhotenství, obzvláště v pokročilém stádiu, může způsobit abstinenční příznaky včetně dýchacích obtíží u vašeho novorozeného dítěte.
When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Zubsolv may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby.
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, které mohou vést k obtížím při polykání nebo dýchání,
• swelling of the face, lips, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing, severe hives/nettle rash.
Doporučená zahajovací dávka u dospělých a dospívajících nad 15 let je dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg denně.
The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg a day.
Ve srovnávacích studiích biologické dostupnosti přípravek Zubsolv 11,4/2,9 mg vykazoval ekvivalentní expozici buprenorfinu jako 16/4 mg (2x8/2 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety, avšak přípravek Zubsolv 2x1,4/0,36 mg vykazoval o 20 % nižší expozici buprenorfinu než 2x2/0,5 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety.
In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
Hypotermie
Hypothermia
Naloxon
Naloxone
Příznaky předávkování mohou zahrnovat zpomalené a povrchní dýchání, pocit ospalosti, zúžené zorničky, nízký tlak krve, pocity na zvracení, zvracení a/nebo nezřetelnou řeč.
Symptoms of overdose may include breathing more slowly and weakly than normal, feeling more sleepy than normal, reduction in the size of the pupils, low blood pressure, feeling sick, vomit and/or slurred speech.
Léky tohoto typu snižují pozornost a zhoršují schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
These types of medicines will reduce your alertness levels making it dangerous for you to drive and use machines.
Poranění
Injury
• zvýšený kašel,
• increased cough
Současné podávání antagonistů opioidů (naltrexon, nalmefen) pro léčbu závislosti na alkoholu nebo opioidech.
Concomitant administration of opioid antagonists (naltrexone, nalmefene) for the treatment of alcohol or opioid dependence.
Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
Buprenorphine/naloxone may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and non-dependent persons in case of accidental or deliberate ingestion.
Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat abstinenční syndrom u novorozence (např. hypertonii, třes novorozence, neklid novorozence,
Long-term administration of buprenorphine during the last three months of pregnancy may cause withdrawal syndrome in the neonate (e.g. hypertonia, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus or convulsions).
Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Zubsolv contains the active substances buprenorphine and naloxone.
Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
• Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí.
• Keep the tablets in place under the tongue until they have completely dissolved
Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování (viz bod 5.2).
As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended (see section 5.2).
Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu vyvolat abstinenční příznaky.
Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
Sublingvální tablety Zubsolv musí být užívány s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Zubsolv sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.
The active substances are buprenorphine and naloxone.
Vzhled
Appearance
Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
• Abstinenční příznaky
• Withdrawal symptoms
Jaterní nekróza Hepatorenální syndrom
Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
• abnormální krevní testy, zduření lymfatických uzlin,
• abnormal blood tests swollen, glands (lymph nodes)
Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti,
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Další tableta přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána 1. den v závislosti na vašich potřebách.
An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
- jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem,
- are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
U pacientů s pozitivním výsledkem testu na virovou hepatitidu, souběžnými léčivými přípravky (viz bod 4.5) anebo stávající poruchou funkce jater existuje riziko zrychlení poškození jater.
Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous
Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jednorázové dávky.
Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized in liver, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Přípravek Zubsolv není zaměnitelný s jinými přípravky obsahujícími buprenorfin.
Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products.
Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Trombocytopenie
Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia
• bolest a vředy v ústech, změna zbarvení jazyka,
• pain and sores in mouth, tongue discolouration
Ortostatická hypotenze
Orthostatic hypotension
(Child-Pugh třída A) (n = 9)
Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
• Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
8,6 mg / 2,1 mg 3 roky
8.6 mg / 2.1 mg 3 years
Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů se těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
0,7 mg / 0,18 mg 2 roky
0.7 mg / 0.18 mg 2 years
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Hypersenzitivita Anafylaktický šok
Hypersensitivity Anaphylactic shock
Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
• Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
• Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved.
Uchovávejte v původním obalu při teplotách do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Store in the original package below 25°C in order to protect from moisture.
11,3krát vyšší
11.3-fold increase
Po užívání buprenorfinu/naloxonu, zvláště při nesprávném užívání léku bylo hlášeno poškození jater.
Liver damage has been reported after taking buprenorphine/naloxone, especially when the medicine is misused.
Další dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána první den v závislosti na individuálních potřebách pacienta.
An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Pokud se stanovuje délka léčby a pokud je nutný lékařský dohled při léčbě předávkování, je třeba vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu v případě, že je používán naloxon.
If naloxone is used, the long duration of action of buprenorphine should be taken into consideration when determining the length of treatment and medical surveillance needed to reverse the effects of an overdose.
Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
Infekce Faryngitida Rinitida
Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Obě léčivé látky přípravku Zubsolv, buprenorfin a naloxon, jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny jak buprenorfinu, tak naloxonu.
Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
1,4 mg / 0,36 mg 4 roky
1.4 mg / 0.36 mg 4 years
(Child-Pugh třída C) (n = 8)
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
• máte vyšší věk
• are elderly
První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
(Child-Pugh třída B) (n = 8)
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
• abnormální sny, neklid, ztráta zájmu, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, přehnaný pocit blahobytu, pocity nepřátelství,
• abnormal dreams, agitation, loss of interest, depersonalisation (not feeling like yourself),
Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4“ na jedné straně.
White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
11,4 mg / 2,9 mg 3 roky
11.4 mg / 2.9 mg 3 years
Nervozita Abnormální myšlení
Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal
dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Prior to treatment initiation, consideration should be given to the type of opioid dependence (i.e. long- or short-acting opioid), the time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
Hypertonie Paresetezie Somnolence
Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
0,2krát nižší
0.2-fold decrease
Abnormality moči
• urine abnormality
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Read the package leaflet before use.
Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
The first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone
Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
To avoid precipitating withdrawal, induction with buprenorphine/naloxone should be undertaken when objective signs of withdrawal are evident (see section 4.2).
Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7“ na jedné straně.
White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zubsolv užívat Neužívejte přípravek Zubsolv:
What you need to know before you take Zubsolv Do not take Zubsolv if you:
Bylo zjištěno, že buprenorfin inhibuje kojení u potkanů.
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Hypertenze Vazodilatace
Hypertension Vasodilatation
• U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
• For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
1,7krát vyšší
1.7-fold increase
Síla tablety přípravku Zubsolv
Zubsolv tablet strength
Konjunktivitida Mióza
Conjunctivitis Miosis
2,8krát vyšší
2.8-fold increase
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
• příznaky podobné chřipce, infekce, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma,
• flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
Jaterní encefalopatie Synkopa
Hepatic encephalopathy Syncope
• Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů,
• the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine
Vředy v ústech Změna zbarvení jazyka
Mouth ulceration Tongue discolouration
V případě náhodného požití nebo při podezření na požití je třeba ihned kontaktovat pohotovost.
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
• Inhibitory CYP3A4: studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) ukázaly zvýšené Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu (přibližně o 50 %, respektive 70 %) a v menší míře norbuprenorfinu.
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
• zánět kloubů, • bílkovina v moči, infekce močového ústrojí, obtíže při močení, bolestivé či obtížné močení,
• protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
• bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
• abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Jak se přípravek Zubsolv užívá
How Zubsolv works
Před zahájením léčby se doporučuje provedení výchozích jaterních testů a dokumentace stavu virové hepatitidy.
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvální tablety
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Artritida
Arthritis
Amenorea Porucha ejakulace Menoragie Metroragie
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
• Ospalost
• Drowsiness
Neonatální abstinenční syndrom
Drug withdrawal syndrome neonatal
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg
0.7 mg / 0.18 mg
Hepatitida Akutní hepatitida
Hepatitis and hepatic events
Albuminurie Dysurie
Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvální tablety
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
1,2krát vyšší
1.2-fold increase
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Sukralóza
Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
závažná kopřivka/vyrážka.
Severe hepatic impairment.
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone