natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Snížená zraková ostrost Hemoragická retinopatie Defekt rohovkového epitelu** Eroze rohovky (mírná nebo středně závažná) Onemocnění rohovkového epitelu Edém rohovky
Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
U březích samic králíka, kterým byly podávány perorální dávky 7,5 mg/kg/den (7500násobek doporučené dávky pro oční podání), docházelo ke ztrátě embrya po jeho nidaci (viz bod
Pregnant rabbits treated orally with 7.5 mg/kg/day (7500 times the recommended ophthalmic dose) caused increased postimplantation loss (see section 4.6).
Plazmatické koncentrace nebyly při dávkování bromfenaku ve formě očních kapek dvakrát denně kvantifikovatelné.
Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable.
Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
Bausch & Lomb Nordic AB
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Perforace rohovky* Vřed rohovky* Eroze rohovky, závažná* Skleromalacie* Rohovkové infiltráty* Onemocnění rohovky* Jizva rohovky*
Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
v minulosti nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které prodlužují dobu krvácení (např. warfarin,
- if you have bleeding problems (e.g. haemophilia) or have had them in the past, or you are taking other medicines which may prolong bleeding time (e.g. warfarin, clopidogrel, acetylsalicylic acid).
V důsledku náhodného požití přípravku neexistuje prakticky žádné riziko nežádoucích účinků.
There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion.
Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Podráždění očí
Eye irritation
Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Byly hlášeny případy, kdy NSAID k očnímu podání ve spojitosti s oční operací způsobila zvýšené krvácení očních tkání (včetně hyfémy).
There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu.
Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Poškození povrchu oka, zarudnutí oka, astma.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
- jestliže se u vás kdy v minulosti objevilo astma, kožní alergie nebo akutní rýma v době, kdy jste užíval(a) nebo používal(a) jiná nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
- if you have experienced asthma, skin allergy or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU yellox
INFORMATION IN BRAILLE
Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky.
No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění.
Transient blurring of vision may occur on instillation.
Jak se přípravek Yellox používá
How to use Yellox
Bromfenak v koncentracích 0,02 %; 0,05 %; 0,1 % a 0,2 % inhiboval téměř všechny příznaky očního zánětu v experimentálním modelu uveitidy u králíků.
The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Drenáž nosního sinu
Nasal sinus drainage
Jak přípravek Yellox uchovávat
How to store Yellox
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Yellox Aplikujte jednu dávku, jakmile si vzpomenete.
Use a single dose as soon as you remember.
Benzalkonium-chlorid způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum
Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
What you need to know before you use Yellox Do not use Yellox
Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Systémová expozice bromfenaku je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají.
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to bromfenac is negligible.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Yellox, než jste měl(a) Oči si vypláchněte teplou vodou.
If you use more Yellox than you should
Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,
Benzalkonium chloride Disodium edetate
Podobně jako lokální kortikosteroidy, mohou i lokální NSAID zpomalit nebo prodloužit hojení.
All topical NSAIDs may slow or delay healing like topical corticosteroids.
Způsob podání Přípravek Yellox je určen k očnímu podání.
Yellox is for ocular use.
- Pokud se u Vás vyskytny kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Pokud lahvičku nepoužíváte, má být kryt pevně zatažen.
- Keep the bottle tightly closed when not in use.
Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný a benzalkonium-chlorid - Siřičitan sodný může způsobovat alergické reakce nebo astmatický záchvat, které mohou být závažné a život ohrožující.
- Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
Zarudnutí očí
Eye redness
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18.05.2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po aplikaci těchto očních kapek může dojít ke krátkodobému rozmazání vidění.
Your vision may be blurred for a short time after using this eye drops.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok
Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Valeant Slovakia s.r.o. Tel: + 421 3233 4900
Tel: + 421 3233 4900
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ oční kapky, roztok
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Tel: + 39 (0)2 27407300 HR
Bausch & Lomb-IOM S.p.A. Tel: + 39 (0)2 27407300
Krvácení očních víček Rozmazané vidění
Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma.
Edém očních víček
Eye pain
- Odšroubujte uzávěr lahvičky.
- Keep this leaflet.
Co přípravek Yellox obsahuje
Contents of the pack and other information What Yellox contains
klopidogrel, kyselina acetylsalicylová).
Yellox contains sodium sulphite and benzalkonium chloride
7 dnů.
7 days.
Svlékněte všechny kontaminované oděvy.
Take off any contaminated clothes.
Ale podávání lze opakovat v závislosti na epizootologické situaci v různých oblastech.
However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Je doporučeno nepoužívat jeden přípravek častěji než dvakrát v průběhu jednoho roku.
It is recommended that product is used not more than twice in one year.
V rámci Evropské unie byly zjištěny ojedinělé případy rezistence vůči monepantelu.
Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Nicméně toto by mělo být zváženo pouze po doporučení poradce pro zdraví zvířat.
However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
• Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné skupiny po dlouhou dobu.
• Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě:
Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
Odčervovací zařízení by mělo být po použití očištěno.
Drenching equipment should be cleaned after use.
Krmení nebo půst krátce před léčbou nebo po ní neovlivňuje účinnost.
Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Dávka, ml
Dose, ml
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Inkompatibility:
Incompatibilities:
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
27472 Cuxhaven
27472 Cuxhaven Germany
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
1 ml pro každých dalších 10 kg
1 ml for each additional 10 kg
Zvýšením „refugií“ (tzn. zdroje parazitů, kteří nebyli vystavení anthelmintiku) byl prokázán vliv na oddálení rozvoje rezistence.
Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Spektrum účinku zahrnuje čtvrté larvální stádium a dospělé jedince následujících druhů:
Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Antiparazitika/látky působící proti endoparazitům
Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Maximální koncentrace v krvi jsou dosaženy za jeden den. Poté se krevní koncentrace snižuje s biologickým poločasem asi pět dnů.
Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí je okamžitě omyjte vodou.
In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Léčivá látka v přípravku ZOLVIX je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
K zajištění úplného spolknutí tohoto roztoku s malým objemem dávkujte perorálně na zadní část jazyka.
To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
Pro oddálení rozvoje rezistence doporučujeme uživatelům zkontrolovat úspěšnost léčby (např. klinický stav, počet vajíček v trusu).
In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Bezpečnost nebyla stanovena u ovcí s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než 2 týdny.
The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Toto je první biologická funkce, popsaná pro receptor Hco-MPTL-1 a proto je monepantel účinný proti hlísticím, rezistentním na jiné skupiny anthelmintik.
This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
Případy podezření na rezistenci na anthelmintika by měly být dále zkoumány vhodnými testy (např. testy redukce počtu vajíček v trusu) a diskutovány s příslušným poradcem pro zdraví zvířat.
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg.
The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Dávkovací tabulka: Živá hmotnost, kg
Body weight, kg
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné negativní účinky při desetinásobném předávkování.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Glyceromakrogol-hydroxystearát Polysorbát 80
Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
RRR-α-tokoferol
RRR-α-tocopherol
Během práce s veterinární léčivým přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Monepantel je anthelmintikum náležející mezi molekuly skupiny aminoacetonitrilových derivátů (AAD).
Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Disposal: read the package leaflet.
Po perorálním podání se monepantel okamžitě vstřebává a oxiduje na sulfonový metabolit.
After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Pokud je pro zvířata vhodnější skupinové ošetření místo individuálního, měla by být seskupena podle jejich živé hmotnosti a dávkování by mělo být podle nejtěžšího zvířete ve skupině, aby nedošlo k poddávkování.
If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group in order to avoid underdose.
* včetně inhibovaného larválního stádia
* including inhibited larvae
Kukuřičný olej
Maize oil
EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Kromě toho byla prokázána účinnost přípravku proti 4. stádiu larev kmene H. contortus v laboratorní studii, kde byla kombinace abamektinu a derkvantelu neúčinná.
In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Ostatní složky:
Other ingredients:
Oranžový čirý roztok.
Orange clear solution.
Když výsledky testů potvrzují rezistenci na konkrétní anthelmintikum, mělo by se použít anthelmintikum patřící do jiné farmakologické skupiny a s jiným mechanismem působení.
Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Propylen glykol
Propylene glycol
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Po skončení práce si umyjte ruce a pokožku vystavenou tomuto veterinárnímu léčivému přípravku.
Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Lahve z fluorovaného vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým víčkem.
Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 rok.
Shelf life after first opening the container: 1 year.
Farmakologicky účinná(é)
Pharmacologically active substance(s)
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Ovce.
Sheep
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Velikosti balení 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l Not all pack sizes may be marketed.
• Poddávkování, které může být způsobeno stanovením nižší živé hmotnosti, chybným podáváním veterinárního léčivého přípravku, nebo nedostatečné kalibrovaným dávkovacím zařízením.
• Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Pro zajištění podání správné dávky je nutné co nejpřesněji stanovit živou hmotnost; je třeba zkontrolovat přesnost a správnou funkci dávkovacího zařízení.
To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Farmakoterapeutická skupina: anthelmintika ATCvet kód: QP52AX09
ATCvet code: QP52AX09.
Monepantel působí na nikotin-acetylcholinový receptor specifický pro hlístice, podjednotku Hco-MPTL-1.
Monepantel acts on the nematode specific nicotinic acetylcholine receptor sub-unit HcoMPTL-1.
Indikátorové reziduum
Marker residue
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH
Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Balení o velikostech 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l.
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Vylučování je především trusem, ale také močí.
Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
Ochranná lhůta: 7 dnů.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 7 days.
LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Ovce, kozy
Ovine, caprine
Ledviny Mléko
Liver Kidney Milk
Tento veterinární léčivý přípravek se podává jako jediná dávka.
The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4.2, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum.
Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg živé hmotnosti.
The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco GmbH
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco GmbH
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Special precautions for use in animals
MRL Cílové tkáně
Target tissues
Svalovina Tuk
Muscle Fat
látka(y)
INDICATION(S)
Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum.
Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce
PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
4.5 Special precautions for use
Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ“
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce Monepantelum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep Monepantel
A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Je možné použít u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.