natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kvůli riziku bronchospasmu se použití prášku levodopy k inhalaci nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním onemocněním plic.
Because of the risk of bronchospasm, use of levodopa inhalation powder in patients with asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or other chronic underlying lung disease is not recommended.
- Lék musí být užíván pouze s inhalátorem Inbrija.
- The medicine must be used only with the Inbrija inhaler device.
Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Inbrija should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disease.
Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
The active substance in Inbrija is levodopa.
Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4),
Orthostatic hypotension (see section 4.4),
• Při používání inhalátoru a tobolek musíte mít čisté a suché ruce.
• Make sure your hands are clean and dry when using the inhaler and capsules.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Do not stop using Inbrija without checking with your doctor.
Náustek pevně sevřete rty a vdechněte, znovu zadržte dech na 5 sekund.
Close your lips firmly around the mouthpiece and breathe in, again holding your breath for 5 seconds.
Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Přípravek Inbrija může způsobit dyskinezi.
Inbrija may cause dyskinesia.
Náhlý nástup spánku (viz bod 4.4),
Sudden onset of sleep (see section 4.4),
Duševní poruchy
Mental disturbances
Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Fall a Cardiac rhythm disorder here is a combined term representing atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia.
Vrcholové koncentrace metabolitů a celková expozice dosažená po podání přípravku Inbrija nepřekročily hodnoty pozorované po perorální dávce karbidopy/levodopy.
The peak metabolite concentrations and total exposure achieved after Inbrija administration did not exceed those observed following an oral carbidopa/levodopa dose.
Kardiovaskulární ischemické příhody
Cardiovascular ischaemic events
Příbalová informace: informace pro pacienta Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Package leaflet: Information for the patient Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
• Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
• Load 1 capsule into the Inbrija inhaler, close your lips firmly around the mouthpiece, then breathe in (inhale) and hold that breath for 5 seconds.
Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
EU/1/19/1390/002 92 tvrdých tobolek
EU/1/19/1390/001 60 hard capsules EU/1/19/1390/002 92 hard capsules
Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a dopadecarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Předtím, než začnete užívat přípravek Inbrija, musíte pravidelně užívat léky na Parkinsonovu chorobu kombinující tzv. inhibitor dopa-dekarboxylázy s levodopou.
Before starting Inbrija, you must be taking regular treatment for Parkinson's disease combining a socalled dopa-decarboxylase inhibitor with levodopa.
Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF“.
The recommended dose of Inbrija is 2 capsules to treat each off period.
- jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
- if you have previously suffered from neuroleptic malignant syndrome, a life-threatening reaction to certain medicines used to treat severe mental disorders or if you have suffered from non-traumatic rhabdomyolysis, a rare muscle disorder in which damaged muscle breaks down rapidly.
Vyjmutí použité tobolky
Remove used capsule
Agitovanost,
Agitation,
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch chování, včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with levodopa.
Bezpečnost plic
Pulmonary safety
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
- jestliže máte vzácné nádorové onemocnění nadledvin nazývané feochromocytom.
- if you have a rare tumour of the adrenal gland called phaeochromocytoma.
Pozitivní bakteriální test,
Bacterial test positive, Weight decreased,
Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)
Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Krok 4: Vyjmutí 1 tobolky z obalu
Step 4: Remove 1 capsule from package
- Tento léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
- This medicine is for use by inhalation only.
Přípravek Inbrija, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, je tvořen bílým práškem k inhalaci naplněným do bílých, neprůhledných tvrdých tobolek s černým potiskem „A42“ na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Inbrija inhalation powder, hard capsules consist of a white powder for inhalation filled into white opaque hard capsules with “A42” printed in black on the cap of the caspule and two black bands printed on the body of the capsule.
Hyperpyrexie a zmatenost vyvolaná vysazením
Withdrawal-emergent hyperpyrexia and confusion
Neužívejte přípravek Inbrija - jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to levodopa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Interkurentní infekce dýchacích cest
Intercurrent respiratory infection
Jak přípravek Inbrija vypadá a co obsahuje toto balení
What Inbrija looks like and contents of the pack
Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Each hard capsule contains 42 mg levodopa.
Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
Only remove 1 capsule at a time, and just before use.
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování přípravku Inbrija.
Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Get urgent medical help if you have tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or dizziness and fainting upon standing up, or you notice that your muscles get very rigid or jerk violently.
Levodopu je nutné podávat opatrně pacientům s peptickým vředovým onemocněním v anamnéze (kvůli možnosti hemoragie v horní části gastrointestinálního traktu).
Levodopa should be administered cautiously to patients with a history of peptic ulcer disease (because of the possibility of upper gastro-intestinal haemorrhage).
Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42“ na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
White opaque capsules containing white powder, with “A42” printed in black on the cap of the capsule and two black bands printed on the body of the capsule.
Farmakokinetika hlavních metabolitů levodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4dihydroxyfenyloctové (DOPAC) a kyseliny homovanilové (HVA) byla zkoumána po podání jednorázové inhalované dávky přípravku Inbrija a jedné perorální tablety karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
The pharmacokinetics of the major levodopa metabolites 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenylacetic acid (DOPAC) and homovanillic acid (HVA) were studied following administration of a single inhaled dose of Inbrija and a single oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablet.
Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
The hard capsules are supplied in Aluminium / PVC / Aluminium peel-off blisters.
Skóre před dávkou Změna po 30 minutách Rozdíl (95% CI)
Pre-dose score Change at 30 min Diff. (95% CI) p-value
Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
- Léčivou látkou je levodopum.
- The active substance is levodopa.
Pohlaví S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla provedena klinická studie u 24 zdravých subjektů (13 mužů a 11 žen).
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women).
Než přejdete ke kroku 7 se ujistěte, že náustek je bezpečně připevněn a že nespadne.
Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to Step 7.
Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Apparent volume of distribution (Vz/F) was 168 L for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules).
Obsahuje kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid draselný.
Contains colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Alopecie,
Alopecia,
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Profil metabolitů po inhalaci přípravku Inbrija se významně nelišil od profilu pozorovaného po perorálním podání karbidopy/levodopy.
The metabolite profile following Inbrija inhalation was not substantially different than that observed following oral carbidopa/levodopa administration.
Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Carton containing 60 hard capsules (15 blister strips) and one inhaler.
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - infekce nosu, nosních dutin, hrdla nebo plic; - změna barvy hlenu; - změna barvy (tj.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - new or increased abnormal body movements (dyskinesia); - infections of nose, sinuses, throat or lungs; - change in colour of your mucus; - discoloured (i.e. not clear) nasal mucus; - irritation in throat or itchy throat; - feeling sick (nausea); vomiting; - being prone to falls.
Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If this applies to you, do not take Inbrija and ask your doctor or pharmacist for advice.
Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Inbrija.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
- medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Plná dávka jsou 2 tobolky.
A full dose is 2 capsules.
Průměrná maximální koncentrace v plazmě po 10 minutách (C10min) a vrcholová koncentrace (Cmax) levodopy po podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla 418 ng/ml v prvním a 696 ng/ml v druhém případě při expozici delší než 4 hodiny (AUC0-4 h) 1 280 ng●hod/ml.
The mean maximal plasma concentration at 10 minutes (C10min) and at peak concentration (Cmax) of levodopa following administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 418 ng/mL and 696 ng/mL, respectively, with exposure over 4 hours (AUC0-4 h) of 1,280 ng●h/mL.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Table 1: Adverse reactions Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Get urgent medical help if your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Dyspepsie,
Dyspepsia,
pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
This endpoint was assessed in a clinical setting, i.e. patients had to take their regular morning oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor dose and then visit the clinic 2-5 hours post dose.
Zvýšení obsahu kyseliny močové v krvi, Snížený obsah hemoglobinu, Snížený hematokrit, Přítomnost krve v moči, Zvýšení močoviny v krvi, Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi,
Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Inbrija is indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (OFF episodes) in adult patients with Parkinson's disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Užívání neselektivních inhibitorů MAO s levodopou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Non-selective Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors The use of non-selective MAO inhibitors with levodopa is contraindicated (see section 4.3).
Přípravek Inbrija může způsobovat nadměrnou ospalost, závratě a náhlé nástupy spánku.
Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) administered to 56 healthy subjects (31 non-smokers and 25 smokers).
Výchozí průměr (SD) LS průměrná změna Průměrný rozdíl (95% CI)
Baseline mean (SD) LS mean change Mean diff. (95% CI) p-value
Čištění inhalátoru
Cleaning the inhaler
Peptické vředové onemocnění
Peptic ulcer disease
Tromboflebitida, Návaly horka
Thrombophlebitis, Hot flush
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, můžete mít oční onemocnění nazývané glaukom s uzavřeným úhlem, které se objevuje náhle: Neužívejte přípravek Inbrija a zajistěte si neodkladné lékařské ošetření.
If you have any of these symptoms, you may have a eye condition called narrow angle glaucoma, which occurs suddenly: do not take
- jestliže budete mít rozmazané vidění, zarudlé oči, závažnou bolest očí a hlavy, zaznamenáte halo efekty, tj.
- if you get blurred vision, red eyes, severe eye and head pain, halos around lights, pupils of your eyes that are larger than normal size and feel sick.
U léčivých přípravků obsahujících inhibitor levodopy/dopa-dekarboxylázy se může objevit komplex příznaků připomínajících maligní neuroleptický syndrom a rabdomyolýza, nicméně v klinických studiích s přípravkem Inbrija nebyly zjištěny žádné případy.
A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Inbrija.
Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Hold the inhaler level and away from your mouth.
- Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
- The other ingredients comprising the powder and capsule are colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol and potassium hydroxide.
Mydriáza, Okulogyrická krize, Blefarospasmus
Vision blurred, Diplopia, Mydriasis, Oculogyric crisis, Blepharospasm
Děti a dospívající Použití přípravku Inbrija u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje.
The use of Inbrija is not recommended in patients under 18 years of age.
Krok 10: Vyjmutí tobolky z inhalátoru Otočení a stažení náustku
Step 10: Remove capsule from inhaler Twist and pull off the mouthpiece
Glosodynie,
Glossodynia,
Jak se přípravek Inbrija užívá
How to use Inbrija
O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
There is limited data regarding chronic effect of Inbrija in respiratory compromised patients.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Levodopa může mít významné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
- Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se užívají jedna po druhé.
- A complete dose is 2 capsules taken one right after the other.
U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Psychotic reactions have been observed in patients receiving amantadine and levodopa.
Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
The pharmacokinetics of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) and carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets was evaluated in 24 healthy volunteers in a fasted state receiving a total of 50 mg carbidopa every 8 hours.
Syndrom neklidných nohou, Maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4),
Restless legs syndrome, Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4), Ataxia,
Krok 5: Vložení tobolky
Step 5: Load capsule
Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
- Tobolky se musí z blistrového balení vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
- The capsules must only be removed from the blister pack immediately before use.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat 3.
What you need to know before you use Inbrija 3.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Store in the original package in order to protect from light and moisture and remove immediately before use.
Krok 3: Otočení a stažení bílého náustku Náustek oddělte od rukojeti otočením a stažením.
Step 3: Twist and pull off white mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle.
Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů podstupujících terapii inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Cases of falsely diagnosed pheochromocytoma in patients on levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor therapy have been reported very rarely.
Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease.
V inhalátoru nesmí zůstat žádné tobolky Předtím, než inhalátor uložíte, se přesvědčte, že v něm nezůstaly žádné tobolky.
Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte pouze bezprostředně před použitím.
Store in the original package in order to protect from light and moisture and only remove immediately before use.
Krok 6: Připevnění bílého náustku Vyrovnejte šipky na náustku a rukojeti
Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle
Nevkládejte najednou 2 tobolky.
Do not load 2 capsules at the same time.
Odložte víčko stranou.
Place the cap to the side.
Anémie,
Anaemia,
Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Periodic skin examinations are recommended to monitor for melanoma in patients receiving Inbrija.
Při interpretaci koncentrací katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy je zapotřebí opatrnosti.
Caution should be exercised when interpreting the plasma and urine levels of catecholamines and their metabolites in patients on levodopa or levodopa/dopadecarboxylase inhibitor therapy.
• Poté, co spotřebujete všechny tobolky v krabičce, inhalátor zlikvidujte.
• Dispose of the inhaler after you are finished all of the capsules in the carton.
Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
No dose adjustment is required based on smoking status.
Selektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Selective Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors
Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.2).
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce.
Inhalation powder, hard capsule.
60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
92 hard capsules + 1 inhaler
Údaje o podávání levodopy těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited amount of data from the use of levodopa in pregnant women.