natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí.
Contact with the skin or mucous membrane must be avoided.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek makrogol 400 glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben (E 214) sodná sůl methylparabenu (E 219) monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda
Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Lahvičku otočte dnem dolů a opatrně vyjměte stříkačku z adaptéru.
Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding the syringe by the barrel rather than the plunger.
Při manipulaci s přípravkem Jylamvo je nutné z důvodu ochrany používat jednorázové rukavice.
For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o tom, že užíváte tyto léky: další léky k léčbě revmatoidní artritidy nebo psoriázy, jako je leflunomid, azathioprin (užívaný také k prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci), sulfasalazin (užívaný také k léčbě ulcerózní kolitidy - zánětu tlustého střeva s tvorbou vředů) cyklosporin (k potlačení imunitního systému) nesteroidní protizánětlivé léky nebo salicyláty (léky k potlačení bolesti a/nebo zánětu jako např. kyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen nebo pyrazol) živé očkovací látky diuretika (močopudné přípravky), která snižují zadržování tekutin léky ke snížení hladiny cukru v krvi jako metformin retinoidy (k léčbě psoriázy a dalších kožních nemocí) antiepileptické přípravky (k prevenci záchvatů) barbituráty (přípravky na spaní) sedativa (přípravky na zklidnění) perorální antikoncepci (užívanou ústy) probenecid (k léčbě dny) antibiotika pyrimethamin (k prevenci a léčbě malárie) vitaminové přípravky s obsahem kyseliny listové inhibitory protonové pumpy (k léčbě pálení žáhy, vředů a dalších žaludečních onemocnění) theofylin (při problémech s dýcháním) merkaptopurin (k léčbě některých druhů leukemie) přípravky k léčbě nádorových onemocnění (jako doxorubicin a prokarbazin během vysokodávkované léčby methotrexátem).
It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Pokud je bezpodmínečně nutné používat methotrexát u pacientů se závažným onemocněním jater, zejména je-li spojeno s užíváním alkoholu, je nutné jej používat s maximální opatrností.
Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related.
Vyšetření jaterních enzymů v séru.
− blood test showing raised liver enzymes.
Poruchy imunitního systému alergické reakce, anafylaktický šok, horečka, zimnice imunosuprese, alergická vaskulitida (závažný toxický symptom), hypogamaglobulinemi e
Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
Jylamvo 2 mg/ml
Dermatitida a spálení sluncem
Dermatitis and sunburn
U pacientů, kterým je podáván methotrexát v nízkých dávkách, se mohou vyskytnout maligní lymfomy.
Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Náhodné požití přípravku může u dětí vést k úmrtí.
Accidental ingestion can be lethal for children.
Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any questions, please talk to your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Mužská plodnost
Male Fertility
V případě jejich kontaminace musejí být zasažená místa okamžitě důkladně omyta mýdlem a vodou.
If methotrexate comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Vzhledem k tomu, že v jednotlivých případech došlo u pacientů v průběhu léčby methotrexátem k rozvoji jaterní cirhózy, aniž by u nich byly přítomny vyšší hladiny transamináz, je nutné u pacientů s inzulin-dependentním diabetem postupovat obzvlášť opatrně.
Increased caution is required in patients with insulin-dependent diabetes mellitus as hepatic cirrhosis has developed in individual cases without any elevation of transaminases during methotrexate treatment.
Dávkování u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) Lékař Vám řekne, jakou dávku byste měl(a) k léčbě svého onemocnění užívat a kdy byste ji měl(a) užívat.
Your doctor will tell you what dose you should take for your condition and when you should take the dose.
U pacientů se závažným stávajícím nebo předchozím onemocněním jater, zejména pokud je důsledkem konzumace alkoholu, se má methotrexát podávat pouze s maximální opatrností, pokud vůbec.
Methotrexate should be administered only with the greatest caution, if at all, in patients with significant existing or previous liver disease, especially if due to alcohol.
Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment.
Porucha funkce ledvin
− liver failure
Léčivou látkou je methotrexatum.
The active substance is methotrexate.
Před užitím přípravku Jylamvo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: pokud máte diabetes mellitus léčený insulinem; pokud máte neaktivní chronické infekční onemocnění (např. tuberkulózu, hepatitidu B nebo C, pásový opar [herpes zoster]), protože může dojít k jejich aktivaci; pokud jste kdykoli měl(a) onemocnění jater nebo ledvin; pokud máte problémy s funkcí plic; pokud máte značnou nadváhu; pokud se Vám hromadí nadměrné množství tekutiny v břiše (ascites) nebo kolem plic (pleurální výpotek); pokud jste dehydrován(a) nebo máte onemocnění, které vede k dehydrataci (zvracení, průjem, zácpu, zánět sliznic v dutině ústní).
shingles [herpes zoster]) as they may flare up - if you have ever had any liver or kidney disease - if you have problems with your lung function - if you are particularly overweight - if you have an abnormal build-up of fluid in the abdomen (ascites) or around the lungs (pleural effusions) - if you are dried out (dehydrated) or suffer from conditions that result in dehydration (vomiting,
Pokud se u pacienta při vyšetření jaterních funkcí nebo jaterní biopsii zjistí jakékoli abnormality nebo pokud se tyto abnormality objeví v průběhu léčby, nelze léčbu zahájit, resp. je nutné ji ukončit.
Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Obecně mají větší citlivost na tento účinek methotrexátu rychle proliferující tkáně, jako jsou maligní buňky, kostní dřen, fetální buňky, kožní epitel a sliznice.
Highly proliferating tissue such as malignant cells, bone marrow, foetal cells, skin epithelium and mucosa is generally more sensitive to this effect of methotrexate.
Během léčby přípravkem Jylamvo se mohou objevit nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako např. únava nebo závratě.
Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
U pacientů léčených nízkými dávkami methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou renálních funkcí, je nutné zvažovat riziko interakcí mezi nesteroidními protizánětlivými léčivy (NSAID) a methotrexátem.
The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
% dávky, které má být podáno přípravek Jylamvo se nesmí podávat
% of dose to be administered
Zatím nebylo zjištěno, že by u pacientů s poruchou jaterních funkcí docházelo ke snižování jeho eliminace.
Impaired elimination in patients with hepatic impairment is not known at present.
plicní fibróza respirační paralýza, reakce podobné bronchiálnímu astmatu jako např. kašel, dyspnoe a patologické změny při funkčním vyšetření plic, faryngitida pneumonie způsobená Pneumocystis jiroveci a další plicní infekce, chronická obstrukční plicní nemoc, pleurální výpotek plicní alveolární hemorag ie3
Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Kombinovanou léčbu methotrexátem a imunomodulačními léčivými přípravky je nutné používat opatrně zejména v případě ortopedických operací, kde existuje vysoké riziko infekcí.
Particularly in the case of orthopaedic surgery where the risk of infection is high, combination therapy with methotrexate and immunomodulatory medicinal products must be used with caution.
Perorální roztok
tissue disorders
Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo (methotrexátu): Tento perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je uváděno v ml, nikoli v mg.
This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
An overdose of methotrexate can cause serious reactions.
V rámci léčby novotvarů představuje dominantní toxický účinek methotrexátu omezující dávku myelosuprese a zánět sliznic.
In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate.
Aby byly zjištěny včas, musí Vám lékař provádět prohlídky a laboratorní testy.
Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Therakind (Europe) Limited
Therakind (Europe) Limited
Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující základní prvky: • připomenutí významnosti hlášení nežádoucích účinků;
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Stevensův-Johns onův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšení počtu revmatických uzlíků, bolestivé eroze psoriatických ložisek, fotosenzitivita, zvýšená kožní pigmentace, ztráta vlasů, horší hojení ran, urtikarie petechie, podlitiny, erythema multiforme, kožní erytematózní výsevy, při současné UV terapii může dojít ke zhoršení psoriatických lézí, radiační dermatitida a dermatitida ze spálení sluncem se mohou znovu aktivovat (tzv. recall reakce)
Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
U pacientů, kteří souběžně užívají jiné hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid), je třeba pečlivěji sledovat hladiny jaterních enzymů.
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Při léčbě revmatických nebo kožních onemocnění (RA, JIA a psoriázy nebo psoriatické artritidy) berte přípravek Jylamvo jenom jednou týdně.
Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
jaterní steatóza, fibróza a cirhóza, snížení sérového albuminu akutní hepatitida a hepatotoxicita akutní degenerace jater, jaterní selhání, reaktivace chronické hepatitidy hepatitida a selhání jater4
Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
Doporučení pro následné vyšetření a bezpečnostní opatření I v případě, že je methotrexát podáván v nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Je nutné jej spolknout s trochou vody, aby v ústech nezůstaly žádné zbytky léčiva.
The solution is provided ready for use, and it must be swallowed with some water to remove any methotrexate residue from the oral cavity.
Encefalopa tie/ leukoencef alopatie psychózy, afázie, bolest, svalová slabost nebo parestézie končetin, změny chuti (kovová pachuť), podrážděnost, dysartrie, neobvyklé pocity v hlavě, tinitus
Muscular asthenia or paraesthesia of the extremities, Taste changes (metallic taste), Irritation,
Poruchy ledvin a močových cest nefropatie, zánět a ulcerace močového měchýře (s možnou hematurií), dysurie selhání ledvin, oligurie, anurie azotémie proteinurie
Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jylamvo užívat
What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo
ČÍSLO ŠARŽE Lot:
BATCH NUMBER
Při současném působení UV záření a podávání methotrexátu může dojít ke zhoršení psoriatických lézí.
Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
zvýšené změny pigmentace nehtů, onycholýza, akné akutní paronychium, furunkulóza, telangiektázie, hidradenitida
Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Srdeční poruchy perikarditida, perikardiální výpotek, srdeční tamponáda
− headache, tiredness, lightheadedness
Poruchy nervového systému bolest hlavy, únava, ospalost konvulze, závratě, zmatenost hemiparéza, paréza otok mozku, akutní aseptická meningitida s meningizmem (paralýza, zvracení), letargie, přechodná mírná kognitivní dysfunkce,
− pain, muscle weakness, changes in the sense of taste (metallic taste), inflammation of the membrane lining the brain resulting in paralysis or vomiting, pins and needles in arm and legs
Léčba předávkování
Encephalopathy/
Poruchy reprodukčního systému a prsu vaginální zánět a ulcerace oligospermie, menstruační dysfunkce infertilita, ztráta libida, impotence, vaginální výtok, gynekomastie
Pneumocystis jiroveci pneumonia and other lung infections, Chronic obstructive pulmonary disease, Pleural effusion
Příznaky předávkování
Stress fracture
Přípravek je dostupný ve formě tablet (15, 30 a 45 mg) a doporučená počáteční dávka je 15 nebo 30 mg jednou denně.
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Pioglitazone Accord se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Léčba přípravkem Pioglitazone Accord by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pioglitazone Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Accord platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Accord.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Výbor doporučil, aby přípravek Pioglitazone Accord byl schválen k použití v EU.
The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pioglitazone Accord používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Co je Pioglitazone Accord a k čemu se používá?
What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pioglitazone Accord?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Accord, pioglitazon, zvyšuje citlivost buněk (tukových, svalových a jaterních) na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Znamená to, že přípravek Pioglitazone Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Accord převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pioglitazone Accord pioglitazonum
Pioglitazone Accord pioglitazone
Jelikož přípravek Pioglitazone Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné léčbu pravidelně přehodnocovat a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Accord?
What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Actos.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Další informace o přípravku Pioglitazone Accord
Other information about Pioglitazone Accord
Pioglitazone Accord je „generikum“.
Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
• spolu s inzulinem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
• together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
• samostatně u pacientů, u nichž není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem),
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pioglitazone Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Pioglitazone Accord obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Jak přípravek Pioglitazone Accord působí?
How does Pioglitazone Accord work?
• v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem),
• in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
Jak byl přípravek Pioglitazone Accord zkoumán?
How has Pioglitazone Accord been studied?
Výdej přípravku Pioglitazone Accord je vázán na lékařský předpis.
Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Accord schválen?
Why is Pioglitazone Accord approved?
Jak se přípravek Pioglitazone Accord používá?
How is Pioglitazone Accord used?
Ženy by také neměly otěhotnět během jednoho měsíce po ukončení léčby.
Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Opsumit?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit?
Přípravek Opsumit obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. prosince 2013.
Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013.
Opsumit (macitentanum)
Opsumit (macitentan)
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Opsumit průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Opsumit převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ty jsou součástí přirozeného mechanismu v těle, který může způsobit zužování tepen.
These are part of a natural mechanism in the body that can cause arteries to narrow.
Další informace o přípravku Opsumit
Other information about Opsumit
Co je přípravek Opsumit a k čemu se používá?
What is Opsumit and what is it used for?
Další informace k přípravku Opsumit jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Opsumit jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.