natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Seretide Evohaler a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I) obsahují salmeterol a fluticason propionát, tedy fixní kombinaci salmeterolu, dlouhodobě působícího β-agonisty, a fluticason propionátu (FP), inhalačního kortikosteroidu, indikovanou k obvyklé léčbě astmatu, kde je použití kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího beta-2-agonisty a inhalačního kortikosteroidu) na místě: - u pacientů, u nichž nedochází k dostatečnému zvládání potíží inhalačními kortikosteroidy a inhalačním beta-2-agonistou s krátkou dobou účinku, užívaným „dle potřeby“, nebo - u pacientů, kteří již užívají inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působícího beta-2-agonistu a dochází u nich k odpovídajícímu zvládání potíží.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
13 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) Č. 1084/2003
PERSUANT TO ARTICLE 6(13) OF COMMISSSION REGULATION (EC) No 1084/2003 FOR
Přípravek s názvem Seretide Evohaler a přípravky souvisejících názvů je schválen v několika členských státech EU na základě postupu vzájemného uznávání.
In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Date of last renewal: 23 July 2008
Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Prandin užívat.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. ledna 2001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
Prandin má být užíván s opatrností.
Prandin should be taken with caution.
• jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
• If you have an infection or a fever
Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
• Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
• Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
• jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
• If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
• jestliže máte diabetes 1. typu
• If you have type 1 diabetes.
Neužívejte větší dávky přípravku Prandin, než Vám doporučil lékař.
Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
Odezva Vašeho organismu na přípravek Prandin se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Přípravek Prandin s alkoholem
Prandin with alcohol
Další léčivé přípravky a přípravek Prandin
Other medicines and Prandin
• Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Co je přípravek Prandin a k čemu se používá
What Prandin is and what it is used for
Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
If your blood sugar gets too high
Prandin pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Prandin may not be suitable for you.
Povidon Glycerol 85%
Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
Možná bude třeba upravit množství přípravku Prandin, jídla nebo cvičení.
The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
• Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
• jestliže cvičíte méně než obvykle.
• If you exercise less than usual.
Magnesium-stearát Meglumin
Magnesium stearate
Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
Alkohol může změnit schopnost přípravku Prandin snižovat hladinu cukru v krvi.
Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
• Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu.
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Zahrnují: častější močení, pocit žízně, suchou kůži a sucho v ústech.
They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
• jestliže máte závažné onemocnění jater
• If you have a severe liver disease.
• jestliže jíte více než obvykle
• If you eat more than usual
Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
• Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Prandin neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Prandin).
Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Prandin se poraďte se svým lékařem:
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
Neužívejte Prandin:
Do not take Prandin
Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
U přípravku Prandin bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
• Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
• Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
• If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
• jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
• If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Co je přípravek Prandin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prandin užívat
What Prandin is and what it is used for What you need to know before you take Prandin How to take Prandin
*viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
* see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Plazmatický poločas vylučování je přibližně
The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Prandin můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
• jestliže cvičíte více než obvykle,
• If you exercise more than usual
• Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
• Ciclosporin (used to suppress the immune system)
• jestliže užíváte příliš málo přípravku Prandin
• If you take too little Prandin
• Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
• Octreotide (used to treat cancer)
Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Prandin je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Plazmatická hladina repaglinidu rychle klesla a nízké plazmatické koncentrace byly u pacientů s diabetem 2. typu pozorovány 4 hodiny po podání.
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Co přípravek Prandin obsahuje
What Prandin contains
• Pocity nevolnosti (nauzea).
• Feeling sick (nausea).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „Použitelné do“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
• Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
• Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
• Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
• Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
• Clopidogrel (prevents blood clots)
Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Prandin lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
• Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
• Salicyláty (např. aspirin)
• Salicylates (e.g. aspirin)
Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
• Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
• Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
• máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
• Have few or no warning signs of hypos.
Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte Prandin užívat.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
• Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Four blister pack sizes are available.
Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem Prandin.
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Užívání přípravku Prandin není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
• jestliže užíváte gemfibrozil (lék používaný ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi).
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
If you get a hypo (low blood sugar)
• Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí)
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Alergie Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture
Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony.
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
• Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
Prandin nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
• jestliže máte potíže s ledvinami.
• If you have kidney problems.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Prandin, než jste měl(a)
If you take more Prandin than you should
Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
• jestliže máte potíže s játry.
• If you have liver problems.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Prandin
If you stop taking Prandin
- Léčivou látkou je repaglinid - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, draselná sůl polakrilinu, povidon, glycerol 85%, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Prandin nesmíte užívat, jestliže kojíte.
You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Jak se přípravek Prandin používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
• jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prandin užívat).
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
• pokud užijete příliš mnoho přípravku Prandin,
• If you take too much Prandin
Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Současné podání 100 mg intrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
• jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
• Sympathomimetics (used to treat asthma)
Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4
• Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi)
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
Pokud se tyto symptomy objeví, je třeba adekvátně upravit hladinu cukru v krvi (perorálním podáním sacharidů).
Should these symptoms occur, adequate action should be taken to correct the low blood glucose (oral carbohydrates).
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Kardiovaskulární onemocnění
Cardiovascular disease Rare
U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné klinické studie.
Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prandin užívat
What you need to know before you take Prandin
Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednotlivá dávka repaglinidu činila 4 mg).
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4 současně.
Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.