natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Spinraza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nežádoucí účinky jsou považovány za zvladatelné, přičemž většina nežádoucích účinků souvisí se způsobem podání léčivého přípravku.
Side effects were considered manageable, with most side effects related to the way the medicine is given.
Další studie posuzovala účinnost přípravku Spinraza u dětí, u kterých byla spinální svalová atrofie méně závažná a byla diagnostikována v pozdějším stádiu (v průměru ve věku 3 let).
Another study assessed Spinraza's effectiveness in children whose SMA was less severe and diagnosed at a later stage (average age of 3 years).
Po 15 měsících léčby bylo zlepšení pohybu pozorováno u 57 % dětí užívajících přípravek Spinraza ve srovnání s 26 % dětí užívajících placebo.
After 15 months of treatment, 57% of children receiving Spinraza showed improvement in movement compared with 26% of children on placebo.
Jaké přínosy přípravku Spinraza byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Spinraza have been shown in studies?
Doporučená dávka je 12 mg (jedna injekční lahvička) a měla by se podat co nejdříve po diagnóze spinální svalové atrofie u pacienta.
The recommended dose is 12 mg (one vial), given as soon as possible after the patient has been diagnosed with SMA.
Další informace o léčbě přípravkem Spinraza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Spinraza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spinraza nusinersenum
Spinraza nusinersen
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Spinraza?
What are the risks associated with Spinraza?
Má se za to, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny injekcemi do páteře při podání tohoto léčivého přípravku.
These side effects are thought to be caused by the injections into the spine used to give the medicine.
U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí gen SMN1, ale mají gen SMN2, který většinou produkuje krátký protein SMN, který nefunguje stejně jako protein o plné délce.
Patients with SMA lack the SMN1 gene but have the SMN2 gene, which mostly produces a short SMN protein that does not work as well as a full-length protein.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Spinraza je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Spinraza, see the package leaflet.
Spinraza je léčivý přípravek, který se používá k léčbě spinální svalové atrofie (SMA) vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (5q), což je genetické onemocnění, které způsobuje slabost a úbytek svalů včetně dýchacích svalů.
Spinraza is a medicine used to treat 5q spinal muscular atrophy (SMA), a genetic disease that causes weakness and wasting of the muscles including the lung muscles.
Přípravek Spinraza je syntetický antisense oligonukleotid (typ genetického materiálu), který umožňuje genu SMN2 vytvářet protein v plné délce, který může normálně fungovat.
Spinraza is a synthetic anti-sense oligonucleotide (a type of genetic material) that enables the SMN2 gene to produce full length protein, which is able to work normally.
Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Treatment should be continued for as long as the patient benefits from it. For further information, see the package leaflet.
Přípravek je dostupný ve formě injekčního roztoku v injekčních lahvičkách o objemu 12 ml. Přípravek podává lékař či zdravotní sestra se zkušenostmi s tímto postupem cestou intratekální injekce (do spodní části zad, přímo do páteře).
It is given by intrathecal injection (into the lower back, directly into the spine) by a doctor or nurse experienced in carrying out this procedure.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Spinraza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Spinraza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí protein zvaný protein zprostředkující „přežití motoneuronů“ (SMN), který je nezbytný pro přežívání a normální fungování motoneuronů (nervových buněk z míchy, které řídí pohyb svalů).
Patients with SMA lack a protein called ‘survival motor neuron' (SMN) protein, which is essential for motor neurons (nerve cells from the spinal cord that control muscle movements) to survive and function normally.
Přípravek Spinraza obsahuje léčivou látku nusinersen.
Spinraza contains the active substance nusinersen.
Jak přípravek Spinraza působí?
How does Spinraza work?
Jak se přípravek Spinraza používá?
How is Spinraza used?
Na základě čeho byl přípravek Spinraza schválen?
Why is Spinraza approved?
Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou spinální svalové atrofie.
Spinraza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor with experience in the treatment of SMA.
Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Hyrimoz má být pečlivě zváženo.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hyrimoz should be carefully considered.
Dopad dlouhodobé léčby adalimumabem na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Obsah balení a další informace Co přípravek Hyrimoz obsahuje
Contents of the pack and other information What Hyrimoz contains
Velmi časté Rash (včetně exfoliativního rashe)
Rash (including exfoliative rash)
Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Hyrimoz aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hyrimoz if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Mějte tuto informační kartičku během Vaší léčby a 4 měsíce po Vaší poslední injekci (nebo Vašeho dítěte) přípravku Hyrimoz vždy při sobě.
Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hyrimoz.
• Určitě očkovací látky obsahují živé, ale oslabené formy bakterií nebo virů způsobujících onemocnění a nesmí být během léčby přípravkem Hyrimoz podávány, aby nezpůsobily infekci.
• Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hyrimoz in case they cause infections.
Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce, jako je sepse a oportunní infekce (viz bod 4.4).
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Jestliže používáte přípravek Hyrimoz, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
If you take Hyrimoz the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
• Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Hyrimoz náchylnější k infekcím.
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hyrimoz.
6336 Langkampfen Rakousko
6336 Langkampfen Austria
Před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní a inaktivní („latentní“) tuberkulózy.
Before initiation of therapy with Hyrimoz, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection.
- Váš lékař Vám rovněž vydá informační kartičku, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, se kterými musíte být seznámen(a) před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz a během léčby tímto lékem.
- Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hyrimoz and during treatment with Hyrimoz.
Přípravek Hyrimoz pomáhá snižovat počet boláků a nežitů, které máte, a bolest, která je s tímto onemocněním často spojena.
Hyrimoz can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Uvážíme-li tyto výsledky, doporučuje se, aby byl přípravek Hyrimoz používán v kombinaci s MTX a v monoterapii jen u těch pacientů, u nichž není použití MTX vhodné (viz bod 4.2).
Taking these results into consideration, Hyrimoz is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Navázáním na TNFα přípravek Hyrimoz blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění.
By attaching to TNFα, Hyrimoz blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
• Přípravek Hyrimoz má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
• Hyrimoz should only be used during a pregnancy if needed.
• Jestliže máte alergické reakce s příznaky, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku Hyrimoz a kontaktujte ihned svého lékaře, protože tyto reakce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
• If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash, do not inject more Hyrimoz and contact your doctor immediately, since in rare cases, these reactions can be life-threatening.
V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz a musí být v souladu s místními doporučeními.
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hyrimoz, and in accordance with local recommendations.
Uchovávejte přípravek Hyrimoz a všechny ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí.
Keep Hyrimoz and all medicines out of the reach of children.
Léčba přípravkem Hyrimoz může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Treatment with Hyrimoz may result in the formation of autoimmune antibodies.
Je proto zapotřebí ještě větší opatrnost při úvaze o léčbě přípravkem Hyrimoz u těchto pacientů (viz bod 4.8).
Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
Terapii přípravkem Hyrimoz lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Treatment with Hyrimoz can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Pokud mate jakékoli dotazy, sdělte je lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, kteří jsou seznámeni s přípravkem Hyrimoz.
If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hyrimoz.
Pokud se u Vás vyskytuje mírné srdeční selhávání a jste léčen(a) přípravkem Hyrimoz, musí být lékařem pečlivě sledován stav Vašeho srdce.
If you have mild heart failure and you are being treated with Hyrimoz, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Pacienti léčení přípravkem Hyrimoz mohou být souběžně očkováni, s výjimkou očkování živými vakcínami.
Patients on Hyrimoz may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Co je přípravek Hyrimoz a k čemu se používá
What Hyrimoz is and what it is used for
Pokud přípravek Hyrimoz používáte během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím po dobu asi pěti měsíců poté, co jste dostala poslední dávku přípravku v průběhu těhotenství.
If you receive Hyrimoz while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Léčba přípravkem Hyrimoz byla prospěšná u pacientů s psoriázou nehtů s různým rozsahem postižení kůže (BSA ≥ 10 % (60 % pacientů) a BSA < 10 % a ≥ 5 % (40 % pacientů)).
Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10 % (60 % of patients) and BSA < 10 % and ≥ 5 % (40 % of patients)).
Adalimumab byl hodnocen u více než 3 000 pacientů ve všech klinických studiích s revmatoidní artritidou.
Adalimumab was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
Léčba přípravkem Hyrimoz nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Treatment with Hyrimoz should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Do prospektivního kohortového registru bylo zařazeno 257 žen s revmatoidní artritidou (RA) nebo Crohnovou chorobou (CD) léčených adalimumabem alespoň během prvního trimestru a 120 žen s RA
In a prospective cohort registry, 257 women with rheumatoid arthritis (RA) or Crohn's disease (CD) treated with adalimumab at least during the first trimester and 120 women with RA or CD not treated with adalimumab were enrolled.
5 Jak přípravek Hyrimoz uchovávat Obsah balení a další informace Návod k použití
5 How to store Hyrimoz Contents of the pack and other information Instructions for use
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců nebo déle po poslední dávce přípravku Hyrimoz.
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hyrimoz injection.
Jak Vy, tak i Váš lékař by měl věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce během léčby přípravkem Hyrimoz.
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hyrimoz.
• Jestliže máte nějakou infekci, včetně dlouhodobé nebo lokalizované infekce (např. bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz na svého lékaře.
• If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
Po dávkách 0,5 mg/kg (cca 40 mg) se clearance pohybovala mezi 11-15 ml/hod, distribuční objem (Vss) se pohyboval mezi 5-6 l a průměrný terminální poločas byl přibližně 2 týdny.
After doses of 0.5 mg / kg (~40 mg), clearances ranged from 11 to 15 ml / hour, the distribution volume (Vss) ranged from 5 to 6 litres and the mean terminal phase half-life was approximately two weeks.
Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Table 10 radiographic mean changes at week 52 in RA study V
Jestliže jste použil(a) více přípravku Hyrimoz, než jste měl(a)
If you use more Hyrimoz than you should
Jestliže se u pacienta v souvislosti s léčbou přípravkem Hyrimoz vyvinou symptomy, svědčící pro lupus-like syndrom a má-li pozitivní protilátky proti dvoušroubovici DNA, pak u něj léčba přípravkem Hyrimoz nesmí dále pokračovat (viz bod 4.8).
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Hyrimoz and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Hyrimoz should not be given (see section 4.8).
Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě Crohnovy choroby u dospělých a dětí od 6 do 17 let.
Hyrimoz is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Pokud jste si náhodně aplikoval(a) přípravek Hyrimoz častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a vysvětlete mu, že jste použil(a) větší množství léku, než bylo potřeba.
If you accidentally inject Hyrimoz more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Hyrimoz a zahájená příslušná léčba.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hyrimoz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Léčba přípravkem Hyrimoz má být zahájena a sledována odborným lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě těch typů onemocnění, pro něž je přípravek Hyrimoz indikován.
Hyrimoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Hyrimoz is indicated.
Přípravek Hyrimoz se obvykle používá s methotrexátem.
Usually, Hyrimoz is used with methotrexate.
Dávku současně podávaných kortikosteroidů je možno v souladu s klinickou praxí začít snižovat dva týdny po zahájení terapie přípravkem Hyrimoz.
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Hyrimoz.
PGA: čistý/minimální
PGA: clear/minimal
Pacienti musí být proto pečlivě sledováni z hlediska výskytu infekcí včetně tuberkulózy, a to před léčbou, během léčby i po ukončení léčby přípravkem Hyrimoz.
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hyrimoz.
Přípravek Hyrimoz se může podávat i samostatně.
Hyrimoz can also be given alone.
Také v případě, kdy pacient používání přípravku Hyrimoz ukončil a příznaky a projevy nemoci se objeví znova, může být přípravek Hyrimoz opětovně nasazen.
Alternatively, if a patient has stopped Hyrimoz and signs and symptoms of disease recur, Hyrimoz may be re-administered.
Doba do selhání léčby ve studiích UV I a UV II
Table 29 time to treatment failure in studies UV I and UV II
Přípravek Hyrimoz je možné použít rovněž k léčbě těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy bez předchozí léčby methotrexátem.
Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Přípravek Hyrimoz je možné podávat v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné.
Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Jednotlivé předplněné injekční stříkačky nebo předplněná pera přípravku Hyrimoz lze uchovávat při teplotě do maximálně 25 °C po dobu až 14 dní.
A single Hyrimoz pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
U pacientů, u kterých dojde k rozvoji HBV reaktivace, musí být přípravek Hyrimoz vysazen a je třeba zahájit účinnou antivirovou terapii a další podpůrnou léčbu.
In patients who develop HBV reactivation, Hyrimoz should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Ti pacienti, u nichž dojde během léčby přípravkem Hyrimoz k rozvoji nové infekce, musí být pečlivě sledováni a podstoupit kompletní diagnostické vyšetření.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Hyrimoz should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Použití profylaktické antituberkulózní léčby je třeba zvážit před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz také u pacientů, u kterých se, i přes negativní testy na tuberkulózu, vyskytují závažné nebo významné rizikové faktory pro její rozvoj nebo mají dřívější anamnézu latentní či aktivní tuberkulózy a nelze u nich zaručit adekvátní průběh léčby.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hyrimoz in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Hyrimoz
If you forget to use Hyrimoz
Přípravek Hyrimoz může zpomalit poškození chrupavky a kosti kloubů způsobené onemocněním a zlepšit fyzické funkce.
Hyrimoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Přípravek Hyrimoz může mít malý vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje.
Hyrimoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
• Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním Vašeho dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Hyrimoz ( více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření“).
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Pacienti by měli být testováni na přítomnost možné nákazy HBV ještě před započetím léčby přípravkem Hyrimoz.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Hyrimoz.
• Jestliže máte demyelinizační onemocnění (onemocnění, které ovlivňuje izolační vrstvu kolem nervů, jako např. roztroušená skleróza), lékař určí, zda můžete být léčen(a) přípravkem Hyrimoz.
• If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz.
Léčivá látka v přípravku Hyrimoz, adalimumab, je monoklonální protilátka.
The active ingredient in Hyrimoz, adalimumab, is a monoclonal antibody.
U pacientů, kteří přišli do styku s tuberkulózou, a pacientů, kteří cestovali do oblastí s vysokým rizikem výskytu tuberkulózy nebo endemických mykóz, jako například histoplasmóza, kokcidiomykóza, nebo blastomykóza, má být zvážen poměr rizika a přínosu léčby přípravkem Hyrimoz ještě před zahájením léčby (viz Jiné oportunní infekce).
In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hyrimoz should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
6336 Langkampfen RAKOUSKO
10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Oznamte lékaři, pokud užíváte azathioprin nebo merkaptopurin současně s přípravkem Hyrimoz.
Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hyrimoz.
Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí a dospívajících od 2 do 17 let a entezopatické artritidy u dětí a dospívajících od 6 do 17 let.
Hyrimoz is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
• Vzácně může vést léčba přípravkem Hyrimoz k příznakům podobajícím se onemocnění zvanému lupus.
• On rare occasions, treatment with Hyrimoz could result in lupus-like syndrome.
Předepisující lékaři by měli s opatrností zvážit použití přípravku Hyrimoz u pacientů s preexistujícími nebo v nedávné době vzniklými demyelinizačními poruchami centrálního nebo periferního nervového systému; pokud se některá z uvedených poruch objeví, je třeba zvážit vysazení přípravku Hyrimoz.
Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Podrobné pokyny, jak si sám(sama) podat injekci přípravku Hyrimoz jsou uvedeny v bodě 7 „Návod k použití“.
Detailed instructions on how to inject Hyrimoz are provided in section 7, “Instructions for use”.
Proto není možné přípravek Hyrimoz použít u dětí, které vyžadují menší než plnou dávku 40 mg.
Thus, it is not possible to use Hyrimoz for children who require less than a full 40 mg dose.
• Protože u pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny případy tuberkulózy, před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz Vás lékař vyšetří, zda se příznaky tohoto onemocnění u Vás nevyskytly.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hyrimoz.