natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Současné podání dexmedetomidinu a butorfanolu vyvolává sedativní a analgetické účinky nastupující nejpozději za 15 minut po podání.
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2,2 l/kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
Při použití dalších látek tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat potenciaci účinku dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit jeho dávku.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu v intervalu 10 minut může u koček výjimečně dojít ke vzniku AV-blokády nebo extrasystol.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2-adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie.
Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Ošetřená zvířata udržujte v teple při konstantní teplotě jak během vlastního zákroku, tak během probouzení.
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Pro zajištění přesného dávkování při podávání malých objemů je doporučeno používat vhodně kalibrované injekční stříkačky.
Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Hlášeny byly rovněž komorové arytmie.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
(což odpovídá dexmedetomidinum
(equivalent to dexmedetomidine
Nebyla stanovena bezpečnost dexmedetomidinu pro použití během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Dávka 10 mg ketaminu/kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/kg může způsobit tachykardii.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Nemocné a vysílené psy a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Je třeba dbát na to, abyste nedopatřením neaplikovali injekci sami sobě.
Care should be taken to avoid self-injection.
Dexmedetomidin má vysokou clearance a jeho vyloučení závisí na krevním průtoku játry.
Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Premedikace psů a koček před uvedením do celkové anestézie a udržováním anestézie.
Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
Potřeba inhalačních anestetik k udržení anestézie je rovněž snížena.
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 4.10).
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10).
EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
EXP {month/year} Once broached use by
Maximálního sedativního a analgetického účinku je dosaženo za 30 minut od podání.
The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
*pouze i.m. podání
*only IM
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Očekávaného sedativního a analgetického účinku je dosaženo do 15 minut od aplikace a trvá asi 60 minut.
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Po použití této kombinace bylo popsáno zvracení, hypotermie a nervozita.
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Očekávané změny respiračních funkcí jsou bradypnoe, nepravidelné dýchání, hypoventilace a apnoe.
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N-metylace.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Pozornost by měla být věnována účinku léčiva použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání.
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe a zvracení.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Dexmedetomidini hydrochloridum
Dexmedetomidine hydrochloride
Psi: i.m., i.v.
Dogs: IM, IV Cats: IM
Informace pro lékaře: Cepedex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
4.9 Podávané množství a způsob podání Veterinární léčivý přípravek určen pro:
The veterinary medicinal product is intended for:
Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlení sliznice, snížení tělesné teploty.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Velikosti balení v kartonové krabici:
Cardboard box pack sizes:
Dexmedetomidin se jako lipofilní sloučenina dobře vstřebává po intramuskulárním podání.
As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Stejně jako u psů, i u koček má dexmedetomidin vysokou clearance a eliminace je závislá na krevním průtoku játry.
As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
U vyšších hmotností použijte přípravek Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčivého přípravku použitého k indukci anestézie.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
- Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 o předávkování).
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (viz. bod 4.5).
Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml a 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,1 mg/ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 předávkování).
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
Dexmedetomidin 40 mikrogramů/kg intramuskulárně
Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistou atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce: 5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/kg ž. hm.
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,5 mg/ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
Ve vzácných případech mohou být pozorovány také supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly, pauza sinusového uzlu a AV blok 3.
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestézie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Intravenózně: až 375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu Intramuskulárně: až 500 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Kočky: intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
1 ml obsahuje: Dexmedetomidini hydrochloridum
1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž. hm.
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Použití v průběhu březosti a laktace
Use during pregnancy and lactation
Zvláštní upozornění
Special warnings
500 mikrogramů/m2*
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5, 10 nebo 20 ml (0,5 mg/ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Intramuskulární dávka 40 mikrogramů/kg (následována ketaminem nebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vede k atrioventrikulárnímu bloku 1.
Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Premedikace dexmedetomidinem výrazně sníží dávku potřebného indukčního agens a sníží požadavky na inhalační anestetikum pro udržení anestézie.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Anestézie může být navozena 10 minut po premedikaci intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/kg ž. hm.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
125 mikrogramů/m2
Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky.
Corneal opacities may occur during sedation.
Cepedex 0,1 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
375 mikrogramů/m2
Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Cepedex 0,5 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Kočky: Po intramuskulárním podání dávky 40 mikrogramů/kg ž. hm.
Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Po podání dexmedetomidinu lze sledovat snížení srdeční frekvence a dočasný AV blok.
Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5 nebo 10 ml (0,1 mg/ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
Tyto mohou zahrnovat hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání
The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
K premedikaci koček se používá stejná dávka dexmedetomidinu.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Objem dávky atipamezolu v koncentraci 5 mg/ml odpovídá jedné desetině (1/10) objemu přípravku Cepedex 0,1 mg/ml podaného kočce.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Hmotnost
Cat Weight
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Objem dávky atipamezolu v koncentraci 5 mg/ml odpovídá polovině objemu přípravku Cepedex 0,5 mg/ml podaného kočce.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Cepedex 0,1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cepedex 0,1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky dexmedetomidini hydrochloridum
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky přípravku Cepedex 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu objemové dávce přípravku Cepedex 0,5 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cepedex 0,5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky dexmedetomidini hydrochloridum
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
EXP.
Lot.
A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Dexmedetomidin je sedativum a lék navozující spánek.
Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
sedaci a analgezii:
Excipient(s):
dochází u koček ke dvojnásobnému vzestupu koncentrace dexmedetomidinu, ale není ovlivněn Tmax.
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Cepedex 0,5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Veterinární léčivý přípravek je určen pro:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dávka pro kočky při použití před neinvazivními, mírně až středně bolestivými zákroky vyžadujícími zklidnění, sedaci a analgezii je 40 mikrogramů dexmedetomidin hydrochloridu/kg ž.
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Ochranná(é) lhůta(y)
4.11 Withdrawal period(s)
- Dalšími složkami jsou:
- The other ingredients are:
Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Studie teratogenity probíhaly na králících a potkanech.
Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Tyto změny nemají vliv na koncentrace volných hormonů.
These changes do not affect concentrations of free hormones.
Žádné jiné metabolity nebyly nalezeny.
No other metabolites have been detected.
Ženy byly 2-8 let po menopauze.
The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Nejprve byste se měla poradit s lékařem.
You should talk to your doctor first.
Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
<1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000).
very rare (<1/10,000).
Nejvyšší dávky při předávkování byly přibližně 1,5 gramu.
The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p>0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španělsko.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Optruma určen pro dlouhodobé užívání.
Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Distribuční objem nezávisí na dávce.
The volume of distribution is not dose dependent.
Přípravek Optruma může poškodit vaše nenarozené dítě.
Optruma could harm your unborn child.
Jedné z těchto studií se zúčastnily ženy, které dříve prodělaly hysterektomii.
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Nejsou žádné důkazy proliferace endometria.
There is no evidence of endometrial proliferation.
Rovněž vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Další léčivé přípravky a Optruma
Other medicines and Optruma
Substituční léčby obecně upravují nadměrnou resorpci kosti.
Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Reprodukční a vývojové účinky pozorované na zvířatech jsou v souladu se známým farmakologickým profilem raloxifenu.
The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná.
Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Přípravek Optruma může ovlivnit vývoj dítěte.
Optruma may affect the development of the baby.
Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1 644 pacientek) po dobu 4 let.
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Co je přípravek Optruma a k čemu se používá
What Optruma is and what it is used for
iv) Histomorfometrie (kvalita kosti).
iv) Histomorphometry (bone quality).
Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly v prvních 6 měsících léčby, poté docházelo k jejich prvnímu výskytu jen zřídka.
This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě.
Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Většina nežádoucích účinků obvykle nevyžadovala přerušení léčby.
The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let.
In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. srpen 1998
Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
e) Účinky na kognitivní funkce
e) Effects on cognitive function