natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek FLUENZ se dodává jako 0,2 ml suspenze v jednorázovém nosním aplikátoru (sklo typu 1), s hubicí (polypropylen s polyetylenovým přepouštěcím ventilem), ochranným krytem zakončení hubice (syntetická pryž), plunžrem, zátkou plunžeru (butylová pryž) a svorkou rozdělující dávku.
FLUENZ is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
Jak přípravek Fluenz vypadá a co obsahuje toto balení
What Fluenz looks like and contents of the pack
Přípravek FLUENZ vykázal o 64,4 % (1,4; 88,8) méně případů onemocnění v porovnání s vakcínou proti chřipce podávanou injekčně u 476 kojenců a batolat ve věku 6-23 měsíců a o 48,2 % (12,7; 70,0) méně případů u 1 579 dětí ve věku 24-71 měsíců.
FLUENZ demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,579 children 24-71 months of age.
Vakcína se dodává ve formě nosního spreje, suspenze v jednorázovém nosním aplikátoru (0,2 ml) v balení po 10.
This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10.
Po uvedení vakcíny na trh byly občas hlášeny případy podání dvojnásobku doporučené dávky přípravku FLUENZ.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of FLUENZ in the post-marketing setting.
Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny v imunitní odpovědi na vakcíny proti spalničkám, příušnicím, planým neštovicím a na perorálně podanou vakcínu proti polioviru nebo na přípravek FLUENZ.
No clinically meaningful changes in immune responses to measles, mumps, varicella, orally-administered poliovirus or FLUENZ have been observed.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI MedImmune, LLC
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MedImmune, LLC
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Nosní sprej, suspenze
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal spray, suspension
D153-P515 Evropa 6 až 17 r méně případů než s vakcínou podávanou injekčně méně případů než s vakcínou podávanou injekčně a m = měsíce, r = roky.
D153-P515 Europe fewer cases than injectable fewer cases than injectable a
Postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, pokud jde o podání druhé dávky přípravku Vašemu dítěti.
Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about when your child should return for the second dose.
• Přípravek FLUENZ se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek.
• FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi časté: Nazální kongesce/vodnatý výtok z nosu Méně časté: Epistaxe
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Podání
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Výskyt případů hospitalizací nebyl zvýšen u příjemců přípravku FLUENZ ve věku 12 měsíců a starších.
The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older.
Ve stejné studii byl u kojenců a batolat ve věku 6-23 měsíců pozorován během 42 dní zvýšený výskyt případů dušnosti (5,9 % u přípravku FLUENZ oproti 3,8 % u vakcíny proti chřipce podávané injekčně).
In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% FLUENZ versus 3.8% injectable influenza vaccine).
• Pokud dítě nebylo dříve očkováno proti chřipce, mělo by po nejméně 4týdenním intervalu dostat druhou, následnou dávku.
• Children who have not previously had an influenza vaccine will receive a second, follow-up dose after an interval of at least 4 weeks.
Tabulka 2 Relativní účinnost přípravku FLUENZ v aktivně kontrolovaných pediatrických studiích s vakcínou proti chřipce podávanou injekčně
Table 2 FLUENZ Relative Efficacy in Active-controlled Paediatric Studies with Injectable
Zvýšená účinnost (95 % CI)b Všechny kmeny bez ohledu na shodnost
Efficacy (95% CI)b All strains regardless of match
Stlačte plunžr Jediným pohybem stlačte plunžr tak rychle, jak je to možné a až na doraz, dokud Vám to svorka rozdělující dávku dovolí.
Depress the plunger With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further.
c Přípravek FLUENZ vykázal 55,7 % (39,9; 67,6) méně případů onemocnění v porovnání s vakcínou proti chřipce podávanou injekčně u 3 659 kojenců a batolat ve věku 6-23 měsíců a 54,4 % (41,8; 64,5) méně případů u 4 166 dětí ve věku 24-59 měsíců.
FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Způsob podání Imunizace se musí uskutečnit nosním podáním.
Method of administration Immunisation must be carried out by nasal administration.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ FLUENZ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FLUENZ
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Fluenz podán
What you need to know before you are given Fluenz
Spojené státy americké
USA
Jak přípravek Fluenz uchovávat
How to store Fluenz
U účastníků studie D153-P501, kteří dostali 2 dávky v 1. roce a placebo v 2. roce, byla v 2. roce účinnost 56,2 % (95 % CI: 30,5; 72,7), resp. 44,8 % (95 % CI: 18,2, 62,9), což potvrzuje nutnost revakcinace ve druhé sezóně.
In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9), respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination.
11 až 24 m 1 150 2002-2003
11 to 24 M 1,150 2002-2003 78.4%
Tato vakcína odpovídá doporučení SZO (Světové zdravotní organizace) (pro severní polokouli) a rozhodnutí EU pro sezónu 2013/2014.
This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
V klinických studiích byl nejvyšší výskyt při izolaci viru vakcíny 2-3 dny po vakcinaci.
Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in clinical studies.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUENZ nosní sprej, suspenze Vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní) sezóna 2013/2014
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLUENZ nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2013/2014 season
Přípravek Fluenz se smí podávat pouze jako nosní sprej.
Fluenz must only be used as a nasal spray.
Četnost výskytu případů dušnosti nebyla zvýšena u příjemců přípravku FLUENZ ve věku 24 měsíců a starších.
The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older.
Další léčivé přípravky, vakcíny a přípravek Fluenz Prosím informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka, jestli osoba, která má být očkována, užívá nebo v nedávné době užívala jakékoli léky nebo které možná bude užívat.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Přípravek FLUENZ se nemá podávat kojencům a batolatům mladším 12 měsíců.
Do not administer FLUENZ to infants and toddlers younger than 12 months.
Umístěte aplikátor S pacientem ve vzpřímené poloze umístěte pouze zakončení aplikátoru do nosní dírky tak, aby se zajistilo, že se přípravek Fluenz dostane do nosu.
Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz is delivered into the nose.
Přípravek FLUENZ se nemá podávat dětem a mladistvým mladším 18 let, kterým je podávána léčba salicyláty (viz bod 4.3).
Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU JEDNORÁZOVÝ NOSNÍ APLIKÁTOR
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Tato vakcína odpovídá doporučení SZO (pro severní polokouli) a rozhodnutí EU pro sezónu 2013/2014.
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Afrika, Latinská Amerika
Latin America
Přípravek FLUENZ není indikován pro použití u kojenců a batolat mladších 24 měsíců (viz bod 4.4).
FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
PŘÍPRAVEK FLUENZ JE URČEN POUZE PRO NOSNÍ PODÁNÍ.
FLUENZ IS FOR NASAL USE ONLY.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000 000):
Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people):
Přípravek Fluenz nesmí být podán jako injekce.
Fluenz must not be injected.
V klinické studii byl u kojenců a batolat mladších 12 měsíců pozorován nárůst případů hospitalizace po podání vakcíny (viz bod 4.8).
In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8).
Souhrn nežádoucích účinků
Summary of adverse reactions
PŘÍPRAVEK FLUENZ NEPODÁVEJTE INJEKČNĚ.
DO NOT INJECT FLUENZ.
Před vakcinací se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestru nebo lékárníka:
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before vaccination:
Účinnost (95 % CI)b Shodné kmeny
Efficacy (95% CI)b Matched strains
• Pokyny k podání jsou popsány v jednotlivých krocích v diagramu zobrazujícím podání přípravku FLUENZ (Obrázek 1).
• Refer to the FLUENZ administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions.
Hydrogenfosforečnan draselný Dihydrogenfosforečnan draselný Želatina (prasečí, typ A) Arginin-hydrochlorid Monohydrát glutamátu sodného Voda na injekci
Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
V klinické studii byl u kojenců a batolat ve věku 12-23 měsíců pozorován zvýšený výskyt případů dušnosti po podání vakcíny (viz bod 4.8).
In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8).
Informace o způsobu likvidace již nepotřebných léčivých přípravků naleznete v příbalové informaci.
Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze pro nosní podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use only.
Jak se přípravek Fluenz podává
How Fluenz is given
(45,4; 62,9)c méně případů než s vakcínou podávanou injekčně
fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujících kmenů**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 použitá varianta (A/California/7/2009, MEDI 228029)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Bylo zkoumáno souběžné podávání přípravku FLUENZ s živými atenuovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám, planým neštovicím a s perorálně podanou vakcínou proti polioviru.
The co-administration of FLUENZ with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella, and orally-administered poliovirus has been studied.
Dále obsahuje: sacharosu, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatinu (prasečí, typu A), arginin-hydrochlorid, monohydrát glutamátu sodného, vodu na injekci.
Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
FLUENZ nosní sprej, suspenze Vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujících kmenů**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 použitá varianta (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Region Věkové rozmezía
Region Age Range a
.......................................................................................................v dávce 0,2 ml
.......................................................................................................per 0.2 ml dose
Pomocnými látkami jsou sacharosa, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatina (prasečí, typu A), arginin-hydrochlorid, monohydrát glutamátu sodného a voda na injekci.
The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Z důvodů bezpečnosti se přípravek FLUENZ nemá používat u kojenců a batolat mladších 24 měsíců (viz bod 4.4).
FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujících kmenů**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 použitá varianta (A/California/7/2009, MEDI 228029)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
…………………………………………………………………..v dávce 0,2 ml
………………………………………...…………………………per 0.2 ml dose
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Shodné kmeny
Matched strains
Přípravek Fluenz se podává vstříknutím do obou nosních dírek.
Fluenz will be given as a spray in each nostril.
6 až 35 m 1 616
6 to 35 M 2,107
Odstraňte svorku rozdělující dávku Pro podání do druhé nosní dírky uštípněte a odstraňte z plunžeru svorku rozdělující dávku.
remove the dose-divider clip from plunger.
D153-P502
D153-P502 Europe c c
D153-P513 Asie/ Oceánie 6 až 35 m 2 107
D153-P513 Asia/ Oceania
ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro nosní podání.
METHOD OF ADMINISTRATION For nasal use only.
Co přípravek Fluenz obsahuje
Contents of the pack and other information What Fluenz contains
Císlo EU Smyšlený název
EU number Invented name
Léková forma Cílové druhy zvířat
Target species
Ochranné lhůty
Route of administration
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
• Kritéria výběru pacientů, včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
• S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
• Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika.
• The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
Datum registrace: 13/09/2004 Datum posledního prodloužení: 29/05/2009
Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009
ATCvet kód: QM01AH90
ATCvet code: QM01AH90.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)*
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Nepřekračujte doporučené dávky.
Do not exceed the recommended dose.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Studie zabývající se symptomy předávkování nebyly provedeny na zvířatech starších 14 měsíců věku.
Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Eliminační poločas (t½) je 7,59 (± 1,53) hodin.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Úleva od pooperační bolesti:
Relief of post-operative pain:
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Tablety mohou být podávány v krmivu i bez něj.
Tablets can be administered with or without food.
5 mg/kg jedenkrát denně.
5 mg/kg once daily.
Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné, potřebují pečlivý veterinární dozor.
If such use cannot be avoided, those dogs require careful veterinary monitoring.
Doba léčby závisí na pozorovaném účinku.
Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Cyklooxygenáza je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Jelikož prováděné studie nepřesáhly 90 dnů, dlouhodobější léčba musí být dobře zvážena a vyžaduje pravidelnou veterinární kontrolu.
As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Následně po ortopedické operaci a v závislosti na terapeutické odpovědi může léčba, respektující stejné denní dávkovací schéma, po prvních 3 dnech pokračovat, podle uvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.
Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian.
Oxidy železa (E172) Karamel (E150d)
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Objeví-li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
*frekvence možného výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následujícími pravidly: Mimořádné (objevují se u 1 do 10 zvířat z 10 000) Velmi zřídkavé (objevují se u méně než jednoho zvířete z 10 000)
*The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000)
Je možné, že značná část takových případů měla subklinické ledvinové nebo jaterní poruchy před zahájením léčby.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Proto se doporučují příslušné laboratorní zkoušky ke zjištění základních ledvinových nebo jaterních biochemických parametrů před a periodicky během podávání přípravku.
Therefore, appropriate laboratory testing to establish baseline renal or hepatic biochemistry parameters is recommended prior to and periodically during administration.
Stejně jako u jiných nesteroidních antiflogistik se mohou objevit závažné vedlejší účinky, které mohou být ve výjimečných případech fatální.
As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Tyto příznaky mají zpravidla dočasný charakter a odezní po zastavení léčby.
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Firokoxib je metabolizován především dealkylací a glukuronizací v játrech.
Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
EXP {měsíc/rok} Půlky tablet musí být vráceny zpět do původního obalu a mohou být skladovány nejdéle 7 dnů.
EXP {month/year} Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days.
Maximální koncentrace (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (množství odpovídající přibližně 1,5 µM), plocha pod křivkou (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml a perorální biologická dostupnost je 36,9 (± 20,4)
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Pro perorální podání podle níže uvedené tabulky.
For oral use as per table below.
Půlky tablet musí být vráceny zpět do původního obalu a mohou být skladovány nejdéle 7 dnů.
Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days.
Každá tableta obsahuje: Firocoxibum
Each tablet contains: Firocoxib
Koxiby proto vykazují analgetické, antiflogistické a antipyretické vlastnosti.
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Z důvodu ochrany před vlhkem uchovávejte v původním obalu.
In order to protect from moisture, store in the original package.
Po perorálním podání léku v doporučené dávce 5 mg na kg živé hmotnosti psa je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (Tmax) je 1,25 (± 0,85) hodiny.
Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
K úlevě od pooperační bolesti a zánětu, první dávka může být zvířatům podána přibližně 2 hodiny před operací a podává se maximálně 3 následující dny, tak jak je potřeba.
For the reduction of post-operative pain and inflammation, the animals can be dosed starting approximately 2 hours before surgery for up to 3 consecutive days as needed.
Současné užívání dalších účinných látek, které vykazují vysoký stupeň vazby na proteiny, může konkurovat firokoxibu ve vazbě na proteiny, a tak vést k toxickým účinkům.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Po opakovaném perorálním podání je dosaženo ustáleného stavu při třetí denní dávce.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Osteoartritida:
Osteoarthritis:
MERIAL SAS 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Laboratorní studie na králících prokázaly fetotoxické účinky a maternální toxicitu při podávání dávky přibližně stejné, jaká je doporučena pro léčbu psů.
Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Vylučování probíhá většinou žlučí a gastrointestinálním traktem.
Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Bolest a zánět spojené s osteoartritídou.
Pain and inflammation associated with osteoarthritis.
Souběžná léčba přípravky působícími na průchod látek ledvinami, např. diuretiky nebo inhibitory enzymů konvertujících angiotenzin (ACE), je možná pouze pod klinickým dohledem.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e.g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Previcox nesmí být podáván spolu s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikosteroidy.
Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Manufacturer for the batch release: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France