natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Fluralaner je akaricid a insekticid.
Fluralaner is an acaricide and insecticide.
Krok 3: Jemně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži kočky.
Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
K zaschnutí místa aplikace dochází do 48 hodin, ale místo aplikace bude viditelné déle.
It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Nebyl potvrzen žádný terapeutický účinek vůči dospělcům Dirofilaria immitis.
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Makrocyklické laktony včetně moxidektinu se ukázali být jako substráty pro p-glykoprotein.
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Použitou pipetu okamžitě zlikvidujte.
A used pipette should immediately be disposed of.
Pro každé hmotnostní kategorii má být podán obsah jedné celé pipety.
Within each weight band, the content of one whole pipette should be used.
Březost, laktace a plodnost:
Pregnancy, lactation and fertility:
Nedovolte čerstvě ošetřeným zvířatům vzájemné olizování.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Pipetu uchovávejte v sáčku až do použití.
Keep the pipette in the sachet until use.
Víčko zůstává na pipetě, není možné jej odstranit.
The cap will stay on the pipette; it is not possible to remove it.
Pro úplné bezpečnostní informace čtěte příbalovou informaci.
Read package leaflet for full user safety information.
Vývojový cyklus blech je přerušen díky rychlému nástupu a dlouhodobé účinnosti vůči dospělým blechám na zvířeti a absenci kladení životaschopných vajíček.
The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Prevence onemocnění způsobeného srdečními červy Dirofilaria immitis po dobu 8 týdnů.
For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Pokud dojde ke kontaktu s kůží, zasažené místo ihned umyjte mýdlem a vodou.
If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD).
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Nedovolte ošetřeným zvířatům být v kontaktu s neošetřenými zvířaty do zaschnutí místa aplikace.
Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Potřeba léčby a frekvence opakování má být v souladu s doporučením předepisujícího veterinárního lékaře a zohlednění lokální epidemiologické situace.
The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u březích zvířat a zvířat v laktaci, nedoporučuje se proto použití u těchto zvířat.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
V případě zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů vznícení.
Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Ke kontaktu může dojít buď přímo při manipulaci s přípravkem, anebo při manipulaci s léčeným zvířetem.
Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Moxidektin postrádá přesvědčivou účinnost vůči blechám a klíšťatům.
Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Za specifických podmínek se může vyvinout parazitární rezistence k jednotlivým třídám anthelmintik po častém, opakovaném používání anthelmintika ze stejné třídy.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class under specific circumstances.
In vitro studie rovněž prokázala, že k zastavení produkce životaschopných vajíček blechami postačují velmi malé koncentrace fluralaneru.
An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Krok 1: Bezprostředně před podáním otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Vazba na glutamátem řízené chloridové kanály, která je specifická pro bezobratlé a neexistuje u savců, je považována za hlavní mechanismus anthelmintické a insekticidní aktivity.
Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Blechy nově napadající kočku jsou usmrceny ještě předtím, než začnou produkovat životaschopná vajíčka.
Newly emerged fleas on a cat are killed before viable eggs are produced.
Po rozlití přípravku, například na stůl nebo podlahovou plochu, odstraňte přípravek pomocí papírové utěrky a vyčistěte povrch detergentem.
In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
K nástupu účinku (smrtící účinek) u klíšťat (I. ricinus) a blech (C. felis) dochází do 48 hodin po léčbě.
The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum a 14 mg moxidectinum.
Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Pro prevenci onemocnění srdečními červy u koček, které jsou pouze dočasně v endemickém území, má být přípravek podán před prvním očekávaným vystavením komárům.
For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
O výběru další léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má rozhodnout předepisující veterinární lékař.
The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Moxidektin je semisyntetický derivát nemadektinu, patřící k milbemycinové skupině makrocyklických laktonů (avermektiny jsou druhou) a má paraziticidní účinek vůči řadě vnitřních a vnějších parazitů (včetně ušního roztoče (Otodectes cynotis).
Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Krok 2: Při aplikaci by pro usnadnění aplikace měla kočka stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze.
Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, endektocidy, milbemyciny.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ Spojené Království
Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podejte kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované živé hmotnosti.
For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
V některých případech mýdlo a voda nejsou dostačující pro odstranění přípravku z prstů.
In some cases, soap and water is not sufficient to remove the product spilled on the fingers, therefore gloves must be used.
Moxidektin působí pouze na larvy (stadium L3 a L4) Dirofilaria immitis a ne na dospělce.
Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Farmakokinetické profily fluralaneru a moxidektinu nejsou ovlivněny společným podáním.
The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Moxidektin
Moxidectin
Proto v průběhu léčby přípravkem Bravecto Plus mají být jiné přípravky inhibující p-glykoprotein (např. cyklosporiny, ketokonazol, spinosad, verapamil) podány souběžně pouze po zvážení přínosu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Therefore, during treatment with Bravecto Plus, other products that can inhibit p-glycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Clear colourless to yellow solution.
Trvání účinku moxidektinu na larvy Dirofilaria immitis bylo prokázáno po dobu 60 dnů po léčbě přípravkem.
The effect on Dirofilaria immitis larvae has been shown to last over a period of 60 days after treatment with the product.
Léčba infestace oblými intestinálními červy (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Toxocara cati) a měchovci (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Ancylostoma tubaeforme).
For the treatment of infections with intestinal roundworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Toxocara cati) and hookworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Ancylostoma tubaeforme).
V souladu se správnou veterinární praxi se proto doporučuje, aby před preventivním podáním veterinárního léčivého přípravku proti srdečním červům, byla zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší a žijící na území s přítomností vektora, testována na přítomnost infekce dospělci srdečních červů.
It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Jednodávková pipeta z laminované aluminium/polypropylenové fólie uzavřena víčkem z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) a balena v laminovaném aluminiovém sáčku.
Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Na vytištěné příbalové informaci bude uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
U malého počtu lidí byly hlášeny hypersenzitivní reakce na jiné veterinární léčivé přípravky obsahující fluralaner a stejné pomocné látky jako Bravecto Plus.
Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Pipety uchovávejte v sáčcích, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti.
The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici ve třech velikostech pipet.
Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Uchovávejte přípravek v původním obalu až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Následující tabulka určuje velikost použitých pipet podle živé hmotnosti kočky (odpovídá dávce 4094 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti a 2 - 4,7 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti):
The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Léčba infekce ušními roztoči (Otodectes cynotis) nebo gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme, nezbytnost léčby, její frekvence, opakování léčby a také výběr léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má být zvážena předepisujícím veterinárním lékařem.
For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Nedoporučuje se použití u samců plemenných zvířat.
Treatment of male breeding animals is not recommended.
Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištěny současně.
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému členovce, u něhož působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptor a glutamátový receptor).
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Nakapejte na kůži.
Apply to skin.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
V in-vitro biologických testech není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinům (klíšťata), organofosfátům (klíšťata), cyklodienům (klíšťata, blechy), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata) a pyretroidům (klíšťata).
In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Při molekulárních cílených studiích prováděných na hmyzích GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí k dieldrinu.
In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Fluralaner je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 15 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4.
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Přípravek přispívá ke kontrole bleší populace v prostředí, ve kterém se léčené kočky pohybují.
The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Při výskytu kožní reakce se poraďte s lékařem a ukažte mu obal přípravku.
If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně.
This product is for topical use and should not be administered orally.
Moxidektin je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 26 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat.
Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Umístěte špičku pipety vertikálně na bázi lebky kočky.
Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Sáček otevřete bezprostředně před aplikací.
The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Butylhydroxytoluen Dimethylacetamid Glykofurol
Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory).
Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Fluralaner je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Cats in areas endemic for heartworm, or cats which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Pro podání nakapáním na kůži- spot-on.
For spot-on use.
Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Moxidektin je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 1. a 5. dnem po podání.
Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Při manipulaci s přípravkem používejte rukavice.
Wear gloves when handling and administering this product.
Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Léčba infestace ušními roztoči (Otodectes cynotis).
For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa na bázi hlavy.
The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku.
For the concurrent treatment of infections with the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, a single dose of the product should be applied.
Působí proti klíšťatům (Ixodes ricinus), blechám (Ctenocephalides felis) a ušnímu roztoči (Otodectes cynotis) u koček.
It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5).
The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) za bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy.
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pipette
Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě.
Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.