natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Snížení renálních funkcí může vést k nutnosti záměny z přípravku DUTREBIS na režim podávání jednotlivých složek (lamivudinu a raltegraviru).
A reduction in renal function may necessitate switching DUTREBIS to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani zidovudinu není nutná.
No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a raltegravirum 300 mg (ve formě draselné
Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium)
Přípravek DUTREBIS se musí užívat v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
DUTREBIS must be used in combination with other
Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a raltegravirum 300 mg (ve formě draselné soli).
Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium).
Antacida obsahující hliník a hořčík snižují plazmatické hladiny raltegraviru.
Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels.
• ostrý, chraplavý nebo nepřirozený hlas; krvácení z nosu; ucpaný nos
• harsh, raspy, or strained voice; nosebleed; nasal congestion
Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani maraviroku není nutná.
No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc.
• nepříjemné pocity na hrudi; zimnice; otok obličeje; pocit nervozity; hrb na šíji; otok
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of
Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani methadonu není nutná.
No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone.
AUC methadonu ↔ Cmax methadonu ↔
trimethoprim PK ↔ sulfamethoxazole PK ↔
OPIÁTOVÁ ANALGETIKA methadon /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Interaction not studied calcium carbonate antacid /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Při užívání nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI), jako je lamivudin, byla hlášena laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegalií a jaterní steatózou.
Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), such as lamivudine.
Potah tablety dále obsahuje hypromelosu, monohydrát laktosy, triacetin, žlutý oxid železitý, hlinitý lak
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: hypromellose, lactose monohydrate, triacetin, yellow iron oxide, Indigo Carmine (E132) Aluminium Lake, and titanium dioxide.
tipranavir /ritonavir /lamivudin Interakce nebyla studována Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI)
tipranavir /ritonavir /lamivudine Interaction not studied
Ihned se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakýchkoli
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
U raltegraviru byla hlášena myopatie a rabdomyolýza.
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir.
méně časté gastritida, břišní dyskomfort, bolest horní poloviny břicha, břišní citlivost, anorektální dyskomfort, zácpa, suchá ústa, epigastrický dyskomfort, erozivní duodenitida, říhání, refluxní choroba jícnu, gingivitida, glossitida, odynofagie, pankreatitida, peptický vřed, rektální krvácení
uncommon gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, peptic ulcer,
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud po užití tohoto přípravku pociťujete točení hlavy, neobsluhujte stroje, neřiďte ani nejezděte na
Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Nukleosidové/tidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Interakce nebyla studována Přípravek DUTREBIS se nedoporučuje užívat v kombinaci s produkty obsahujícími emtricitabin, jelikož jsou oba, lamivudin (v přípravku DUTREBIS) a emtricitabin, analoga cytidinu (tj.
DUTREBIS is not recommended for use in combination with emtricitabine containing products, since both lamivudine (in DUTREBIS) and emtricitabine are cytidine analogues (i.e. risk for intracellular interactions, (see section 4.4).
Pokud se u Vás objeví vyrážka, bezodkladně se obraťte na svého lékaře.
Talk to your doctor immediately if you develop a rash.
Pokud clearance kreatininu poklesne na <50 ml/min, je nutno přejít z přípravku DUTREBIS na režim podávání jednotlivých složek (lamivudinu a raltegraviru).
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
• hluboké, zrychlené, obtížné dýchání, pocit malátnosti, netečnosti nebo slabost v rukou nebo nohou, pocit nevolnosti nebo nevolnost (nauzea nebo zvracení), bolesti žaludku.
• deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick
Klinický význam těchto zjištění není znám.
The clinical significance of these findings is
U pacientů s těžkými základními poruchami jater nebyla bezpečnost a účinnost lamivudinu a raltegraviru stanovena.
The safety and efficacy of lamivudine and raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
U již léčených a dosud neléčených pacientů, kteří zahájili léčbu raltegravirem spolu s dalšími antiretrovirovými látkami, byla hlášena nádorová onemocnění.
Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani bocepreviru není nutná.
No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir.
abnormální sny, insomnie, noční můra, abnormální chování, deprese méně časté duševní porucha, sebevražedný pokus, úzkost, stav zmatenosti, depresivní nálada, velká deprese, střední insomnie, změněná nálada, panická ataka, poruchy spánku, sebevražedná představa, sebevražedné chování (zejména u pacientů s psychiatrickým závrať, bolest hlavy, psychomotorická hyperaktivita méně časté amnézie, syndrom karpálního tunelu, kognitivní porucha, porucha pozornosti, závrať posturální, dysgeuzie, hypersomnie, hypoestezie, letargie, poruchy paměti, migréna, periferní neuropatie, parestezie, somnolence, tenzní typ bolesti hlavy, tremor, nekvalitní spánek
Psychiatric disorders common abnormal dreams, insomnia, nightmare, abnormal behaviour, depression uncommon mental disorder, suicide attempt, anxiety, confusional state, depressed mood, major depression, middle insomnia, mood altered, panic attack, sleep disorder, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness)
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Zidovudin nemá na farmakokinetiku lamivudinu vliv
Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).
Pokud se podávání rifampicinu nelze vyhnout, lze zaměnit přípravek DUTREBIS za režim podávání jednotlivých složek (lamivudin a raltegravir).
If rifampicin administration cannot be avoided, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
ANTI-RETROVIROVÁ LÉČIVA Inhibitory proteázy (PI) atazanavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose)
Dále jsou podle tělesného systému, třídy orgánů a absolutní frekvence uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh.
The adverse reactions seen in clinical studies and in post-marketing experience are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
Pokud se však podávání s rifampicinem nelze vyhnout, lze přejít z přípravku DUTREBIS na režim podávání jednotlivých složek (lamivudinu a raltegraviru).
However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking DUTREBIS.
AUC raltegraviru  40 % C12hod raltegraviru  61 % Cmax raltegraviru  38 %
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
• problémy s játry, jako je zežloutnutí kůže nebo bělma očí, oteklá nebo ztučněná játra
• liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase
Pokud se tyto látky podávají současně, úprava dávkování není nutná.
No dosage adjustment is necessary when these agents are given together.
V důsledku pohlaví, rasy ani indexu tělesné hmotnosti (BMI) nebyly u raltegraviru u dospělých žádné klinicky důležité rozdíly ve farmakokinetice.
There were no clinically important pharmacokinetic differences due to gender, race or body mass index (BMI) for
• závažná alergická reakce způsobující otok obličeje, jazyka nebo hrdla, která může vyvolat potíže s polykáním nebo dýcháním
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause
Proto není úprava dávkování
Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required.
Při podávání přípravku DUTREBIS pacientům s depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze je nutná opatrnost.
Caution should be used when administering DUTREBIS in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric
Infekce a infestace méně časté genitální herpes, folikulitida, gastroenteritida, herpes simplex, infekce způsobená herpetickými viry, herpes zoster, chřipka, absces mízní uzliny, molluscum contagiosum, nazofaryngitida, infekce horních cest dýchacích
Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* uncommon genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virus infection, herpes zoster, influenza, lymph node abscess, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, upper respiratory tract uncommon iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia and anaemia (both occasionally severe),
Úprava dávkování přípravku DUTREBIS není nutná.
No dose adjustment required for DUTREBIS.
Starší osoby
Paediatric population
Interakce nebyla studována Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani trimethoprimu /sulfamethoxazolu není nutná, ledaže by pacient trpěl poškozením ledvin (viz bod 4.2).
/sulfamethoxazole is necessary, unless the patient has renal impairment (see section 4.2).
U subjektů s nedostatečností jater nebyly s přípravkem DUTREBIS provedeny žádné studie.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with hepatic insufficiency.
Interakce nebyla studována Současné podávání přípravku DUTREBIS s kladribinem se nedoporučuje.
DUTREBIS with cladribine is not recommended.
Klinická účinnost raltegraviru
zidovudine /raltegravir
Poruchy jater a žlučových cest méně časté hepatitida, jaterní steatóza, alkoholická hepatitida, selhání jater méně časté akné, dermatitis acneiforme, suchá kůže, erytém, obličojové chřadnutí, hyperhidróza, lipoatrofie, získaná lipodystrofie, lipohypertrofie, noční poty, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulózní vyrážka, makulopapulózní vyrážka, svědící vyrážka, kožní léze, kopřivka, xerodermie, Stevens-Johnsonův syndrom, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými méně časté artritida, bolest zad, bolest v boku, muskuloskeletální bolest, myalgie, bolest krku, osteopenie, bolesti v končetině, tendinitida,
Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* tissue disorders uncommon acne, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Během užívání přípravku DUTREBIS se kojení nedoporučuje.
Breastfeeding is not recommended while taking DUTREBIS.
ethinylestradiol norelgestromin /lamivudin
aluminium and magnesium hydroxide antacid /lamivudine
U subjektů s nedostatečností ledvin nebyla s přípravkem DUTREBIS provedena žádná studie.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with renal insufficiency.
U pacientů s mírnou až středně těžkou nedostatečností jater není úprava dávkování přípravku DUTREBIS nutná.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
(mechanismus interakce není znám)
(chelation of metal cations)
Ohledně potřeby podávat raltegravir s dalšími dvěma léčivými látkami viz bod 4.4.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with another active agent.
Pokud se u Vás během užívání tohoto přípravku objeví nevysvětlitelná bolest, napětí nebo slabost svalů, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness or weakness while taking this medicine.
Pokyny ohledně dávkování naleznete v souhrnech údajů o přípravcích obsahujících jednotlivé složky přípravku DUTREBIS.
Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions.
Rezistence
Carton
Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani midazolamu není nutná.
No dosage adjustment required for DUTREBIS or midazolam.
Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, poraďte se předtím, než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
2 hodiny před raltegravirem AUC raltegraviru  51 % C12hod raltegraviru  56 %
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
U pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater není úprava dávkování přípravku DUTREBIS nutná.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
4.9 Předávkování
Transmission of HIV
Proporcionalita dávek nebyla u pacientů
Dose proportionality
Tel: + 385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
méně časté selhání ledvin, nefritida, nefrolitiáza, nokturie, cysta ledviny, renální poškození, tubulointersticiální nefritida méně časté erektilní dysfunkce, gynekomastie, příznaky menopauzy méně časté hrudní diskomfort, třesavka, edém tváře, zvýšení množství tukové tkáně, pocit roztřesenosti, rezistence v submandibulární oblasti,
common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting,
U některých pacientů užívajících raltegravir (jedno z léčiv obsažených v přípravku DUTREBIS) byly hlášeny těžké a život ohrožující kožní reakce a alergické reakce.
Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines
Léčivý přípravek se podává každých 12 hodin po dobu nejméně 4 a nejvýše 14 dnů.
The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
Xerava (eravacyclinum)
Xerava (eravacycline)
Další informace k přípravku Xerava jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
„Komplikovaná“ znamená, že infekci je obtížné léčit, protože se rozšířila do břišního prostoru.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space.
Bezpečnostní profil přípravku Xerava byl považován za přijatelný.
Xerava's safety profile was considered acceptable.
To vede k odumření bakterií způsobujících infekci.
This leads to death of the bacteria causing the infection.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Xerava převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a lze ji zvýšit, pokud pacient užívá i typ léčiva zvaný „silný induktor CYP3A4“.
The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xerava (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou tromboflebitida (zánět žil způsobený krevními sraženinami), flebitida (zánět žíly), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě podání infuze včetně zčervenání kůže, sníženého vnímání doteku a bolesti.
The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xerava?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
Xerava (eravacyclinum) EMA/521584/2018
Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Xerava jsou průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Xerava jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přehled pro přípravek Xerava a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Xerava and why it is authorised in the EU
Více informací o používání přípravku Xerava naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Xerava, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Další informace o přípravku Xerava
Other information about Xerava
Přípravek Xerava je stejně účinný jako alternativní antibiotika při léčbě infekcí způsobených různými typy bakterií a dosahuje vysoké míry vyléčení.
Xerava is as effective as alternative antibiotics in treating infections caused by various types of bacteria and produced high cure rates.
Přípravek Xerava se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny.
Xerava is given by infusion (drip) into a vein over one hour.
Tetracykliny působí tak, že se v buňkách bakterií navážou na část buněčného aparátu podílející se na tvorbě bílkovin a zablokují ji.
Tetracyclines work by binding to and blocking part of the cell machinery in bacterial cells that is involved in making proteins.
Výdej přípravku Xerava je vázán na lékařský předpis a předepisující lékaři by měli vzít v úvahu oficiální pokyny pro používání antibiotik.
Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Xerava je antibiotikum užívané k léčbě komplikovaných intraabdominálních (břišních) infekcí (cIAI) u dospělých.
Xerava is an antibiotic used to treat complicated intra-abdominal (belly) infections (cIAI) in adults.
Co je přípravek Xerava a k čemu se používá?
What is Xerava and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Xerava byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Xerava have been shown in studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xerava?
What are the risks associated with Xerava?
Přípravek Xerava nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiná tetracyklinová antibiotika.
Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics.
Přibližně po měsíci byla infekce vyléčena u 87 % pacientů léčených přípravkem Xerava v porovnání s 89 % pacientů léčených ertapenemem.
After around a month, 87% of patients treated with Xerava were cured of their infection, compared to 89% of patients treated with ertapenem.
V druhé studii zahrnující 499 pacientů byl přípravek Xerava porovnáván s meropenemem (jiným antibiotikem).
In the second study involving 499 patients, Xerava was compared with meropenem (another antibiotic).
Léčivá látka v přípravku Xerava, eravacyklin, patří do skupiny antibiotik nazývaných tetracykliny.
The active substance in Xerava, eravacycline, belongs to a group of antibiotics called tetracyclines.
V první studii zahrnující 538 pacientů byl přípravek Xerava porovnáván s ertapenemem (jiným antibiotikem).
In the first study involving 538 patients, Xerava was compared with ertapenem (another antibiotic).
Přibližně po měsíci byla infekce vyléčena u 92 % pacientů léčených přípravkem Xerava a u 92 % pacientů léčených meropenemem.
After around a month, 92% of patients treated with Xerava and 92% of patients treated with meropenem were cured of their infection.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xerava, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak se přípravek Xerava používá?
How is Xerava used?
Na základě čeho byl přípravek Xerava registrován v EU?
Why is Xerava authorised in the EU?
Jak přípravek Xerava působí?
How does Xerava work?
Přípravek Xerava obsahuje léčivou látku eravacyklin.
Xerava contains the active substance eravacycline.
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Xerava je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects of Xerava, see the package leaflet.
Ve dvou hlavních studiích dospělých pacientů s cIAI se prokázalo, že přípravek Xerava je stejně účinný jako alternativní antibiotika.
Xerava was shown to be as effective as alternative antibiotics in 2 main studies of adults with cIAIs.
Léková forma Způsob podání
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Nesmí se používat u žen se zjištěným nebo předpokládaným těhotenstvím.
It must not be used in women who are known to be or may be pregnant.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cuprymina platné v celé Evropské unii dne 23. Srpna 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cuprymina on 23 August 2012.
Lékař ověří, zda jsou rizika spojená s expozicí radioaktivitě nižší než rizika samotného onemocnění.
The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cuprymina je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Cuprymina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cuprymina.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cuprymina.