natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání přípravku Eperzan se nedoporučuje v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.
Eperzan should not be used during pregnancy, and is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Po nasazení jehly má být EPERZAN podán okamžitě.
If you have attached the needle, EPERZAN should be used right away.
MÍCHÁNÍ VAŠEHO PŘÍPRAVKU A ČEKÁNÍ 30 MINUT (KROKY 2-3) Co se stane, pokud jsem nečekal(a) 30 minut po otočení pera na číslici 2?
MIXING YOUR MEDICINE AND WAITING 30 MINUTES (STEPS 2-3) What if I do not wait 30 minutes after turning the pen to the Number 2?
Spolu s lékařem rozhodnete, zda budete používat Eperzan, nebo kojit.
You and your doctor should decide whether you will use Eperzan or breast-feed.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU eperzan 30
INFORMATION IN BRAILLE eperzan 30
Použijete-li příliš mnoho přípravku Eperzan, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
If you use too much Eperzan, contact a doctor or pharmacist for advice.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU eperzan 50
INFORMATION IN BRAILLE eperzan 50
8b Mačkejte injekční tlačítko pomalu a stejnoměrně dokud neuslyšíte “cvaknutí” (Obrázek S).
8b Press the injection button down slowly and steadily until you hear a “click” (Figure S).
• Pero použijte okamžitě po nasazení a přípravě jehly, jinak může roztok zaschnout uvnitř jehly a ucpat ji.
• Use the pen immediately after you have attached and primed the needle otherwise the solution can dry up inside the needle and block it.
Čekání celých 30 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
Waiting the full 30 minutes ensures that the medicine powder and water are mixed the right way, even though it may look like it is mixed sooner.
Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.
Across the 8 clinical trials, and including subjects in all treatment groups, a total of 19% of patients (N = 937) were 65 years of age and older, and 2% (N = 112) were 75 years of age and older, 52%
Eperzan snižuje hladinu glukózy nalačno a snižuje výchylky postprandiální glukózy.
Eperzan lowers fasting glucose and reduces postprandial glucose excursions.
Předpokládanými příznaky předávkování mohou být závažná nauzea, zvracení nebo bolest hlavy.
Anticipated symptoms of an overdose may be severe nausea, vomiting or headache.
Čekání celých 15 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
Waiting the full 15 minutes ensures that the medicine powder and water are mixed the right way, even though it may look like it is mixed sooner.
Byl-li Eperzan použit v monoterapii, byl výskyt symptomatické hypoglykemie (< 3,9 mmol/l) podobný u přípravku Eperzan 30 mg (2 %), přípravku Eperzan 50 mg (1 %) a placeba (3 %).
When Eperzan was used as monotherapy, the incidence of symptomatic hypoglycaemia (<3.9 mmol/l) was similar for Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) and placebo (3%).
Máte-li otázky nebo nerozumíte-li tomu, jak se pero používá, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
If you have questions or do not understand how to use your pen, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že jste čekal(a) 30 minut než přistoupíte ke kroku 4.
IMPORTANT: Make sure you have waited 30 minutes before continuing onto step 4.
Klinické studie pro zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Eperzan nebyly provedeny.
No clinical studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Eperzan.
MÍCHÁNÍ VAŠEHO PŘÍPRAVKU A ČEKÁNÍ 15 MINUT (KROKY 2-3) Co se stane, pokud jsem nečekal(a) 15 minut po otočení pera na číslici 2?
MIXING YOUR MEDICINE AND WAITING 15 MINUTES (STEPS 2-3) What if I do not wait 15 minutes after turning the pen to the Number 2?
V 21denní studii u myší vedl albiglutid také k na dávce závislému zvýšení hladin kalcitoninu v séru, což ukazuje, že tumory štítné žlázy u hlodavců jsou také u albiglutidu teoreticky možné.
Albiglutide also produced dose-dependent increases in serum calcitonin levels in a 21-day study in mice, suggesting that thyroid tumours in rodents are a theoretical possibility for albiglutide as well.
Eperzan je dodáván jako pero k injekci pacientem.
Eperzan is supplied as a pen for self injection.
Závažná hypoglykemie vyžadující pomoc další osoby se při léčbě vyskytla méně často: u 0,3 % pacientů dostávajících Eperzan a u 0,4 % pacientů dostávajících srovnávaný přípravek.
Severe hypoglycaemia requiring the assistance of another person for treatment occurred uncommonly: 0.3% among patients receiving Eperzan and 0.4% among patients receiving a comparator.
Poraďte se s lékařem, pokud užíváte zároveň akarbosu a Eperzan.
Talk to your doctor if you are taking acarbose and Eperzan at the same time.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Likvidace
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Ve 26. týdnu byla průměrná denní dávka insulinu glargin 53 IU při podání Eperzanu a 51 IU při podání lispro.
At Week 26, the mean daily dose of insulin glargine was 53 IU for Eperzan and 51 IU for lispro.
Pacienti byli randomizováni (1 : 1 : 1) do skupin Eperzan 30 mg jednou týdně, Eperzan 30 mg jednou týdně s titrací na 50 mg jednou týdně ve 12. týdnu nebo placebo.
Patients were randomised (1:1:1) to Eperzan 30 mg once weekly, Eperzan 30 mg once weekly uptitrated to 50 mg once weekly at week 12, or placebo.
Gastrointestinální příhody se u přípravku Eperzan vyskytly častěji u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR 15 až 59 ml/min/1,73 m2) než u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin nebo normální funkcí ledvin.
Gastrointestinal events with Eperzan occurred more frequently in patients with moderate to severe renal impairment (eGFR 15 to 59 ml/min/1.73 m2) than in those with mild renal impairment or normal renal function.
Závažné onemocnění gastrointestinálního traktu
Severe gastrointestinal disease
Při dávce 5 mg/kg/den (expozice podobné klinické expozici) nebyly pozorovány žádné účinky.
No effects were seen at 5 mg/kg/day (at exposures similar to clinical exposure).
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během klinických studií vyskytujícími se u ≥ 5 % pacientů léčených přípravkem Eperzan byly průjem, nauzea a reakce v místě injekce včetně vyrážky, erytému nebo svědění v místě injekce.
The most frequent adverse reactions during clinical trials which occurred in 5% of patients receiving Eperzan were diarrhoea, nausea, and injection site reactions including rash, erythema, or itching at the injection site.
U pacientů s diabetes mellitus typu 1 není s přípravkem Eperzan žádná zkušenost a u těchto pacientů se tedy nemá používat.
There is no therapeutic experience with Eperzan in patients with type 1 diabetes mellitus and it should not be used in these patients.
• alergické reakce (přecitlivělost); ta může zahrnovat příznaky jako je lokální nebo rozsáhlá kožní vyrážka, zarudnutí nebo svědění kůže a potíže s dýcháním (Viz též „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ na začátku tohoto bodu).
• allergic reaction (hypersensitivity) ; this includes symptoms such as local or widespread rash, redness or itching of the skin and difficulty breathing (also see ‘Conditions you need to look out for' at the
Pankreatitida, obstrukce střev
Pancreatitis, intestinal obstruction
Dojde-li ke zmeškání dávky, má být dávka podána, jakmile je to možné, během 3 dnů po zmeškané dávce.
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible within 3 days after the missed dose.
Vzhledem k tomu, že albiglutid je albuminová fúzní molekula, nebyla hodnocena vazba na bílkoviny krevní plazmy.
As albiglutide is an albumin fusion molecule, plasma protein binding has not been assessed.
Fibrilace síní/flutter síní
Atrial fibrillation/flutter
Po smíchání počkejte před injekcí 15 minut.
After mixing, wait 15 minutes before injection
Vliv na embryofetální vývoj (embryofetální úmrtnost a změny na skeletu) byl pozorován při 50 mg/kg/den (nízké násobky klinické expozice).
Effects on embryo-foetal development (embryo-foetal lethality and skeletal variations) were observed at 50 mg/kg/day (at low multiple of clinical exposure).
Eperzan vedl ke snížení glykemie a byla u něj prokázána statisticky významná superiorita ve snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem, sitagliptinem nebo glimepiridem (viz Tabulka 3).
Eperzan demonstrated glycaemic lowering and was statistically superior in reduction in HbA1c from baseline compared to placebo, sitagliptin, or glimepiride (see Table 3).
Je-li však používán v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo bazálním insulinem, může být monitorování glukózy v krvi pacientem nutné, aby se upravila dávka derivátu sulfonylmočoviny nebo bazálního insulinu.
However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulphonylurea or the basal insulin.
Počáteční celková denní dávka insulinu glargin byla v rozmezí mezi 2 a 40 jednotkami (medián denní dávky 10 jednotek) a v 52. týdnu byla v rozmezí mezi 3 a 230 jednotkami (medián denní dávky 30 jednotek).
The starting total daily dose of insulin glargine ranged between 2 and 40 units (median daily dose of 10 units) and ranged between 3 and 230 units (median daily dose of 30 units) at Week 52.
Albiglutid je agonista receptoru GLP-1 a zvyšuje sekreci insulinu závislou na glukóze.
Albiglutide is an agonist of the GLP-1 receptor and augments glucose-dependent insulin secretion.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Eperzan, než jste měl(a)
If you use more Eperzan than you should
U tekutin se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 0,28 hodiny na 0,69 hodiny (p = 0,0018).
For liquids, gastric emptying t1/2 increased from 0.28 h to 0.69 h (p=0.0018).
NEpoužívejte po uplynutí doby použitelnosti nebo pokud se jedná o nesprávnou dávku.
DO NOT use if the pen is expired or shows the incorrect dose.
Fibrilace síní/flutter síní se vyskytly u 1 % pacientů dostávajících Eperzan a u 0,5 % pacientů ve všech srovnávaných skupinách.
Atrial fibrillation/flutter occurred in 1% of patients receiving Eperzan and 0.5% of patients in the all comparators group.
Klinická zkušenost u pacientů ve věku ≥ 75 let je velmi omezená
The clinical experience in patients >75 years is very limited (see section 5.2).
Pokud je pero zaseklé nebo z něj uniká tekutina vyhoďte jej a použijte jiné.
If the pen is jammed or leaking, throw it away and use another pen.
− v kombinaci s jinými antidiabetiky užívanými ústy (jako metformin nebo léčivé přípravky známé jako deriváty sulfonylmočoviny nebo thiazolidindiony) nebo s insulinem.
- in combination with other diabetes medicines that are taken by mouth (such as metformin, or medicines known as sulphonylureas or thiazolidinediones), or with insulin.
V klinických studiích s trváním alespoň 2 roky ukončilo léčbu přípravkem Eperzan kvůli nežádoucím účinkům 8 % pacientů ve srovnání se 6 % ve všech srovnávaných skupinách.
In clinical trials of at least 2 years duration, 8% of subjects in the Eperzan group discontinued active treatment because of an adverse event compared with 6% in the all comparators group.
Krok 9 Vyhoďte pero
Step 9 Dispose pen
Pokud vynecháte dávku, vpíchněte si další dávku, co nejdříve si vzpomenete, do 3 dnů od vynechané dávky.
If you miss a dose, inject the next dose as soon as possible within 3 days after the missed dose.
Uchovávejte v chladničce (mezi 2 ºC a 8 ºC).
Store in a refrigerator (between 2C and 8C).
U pacientů s diabetem typu 2, kteří dostali 2 dávky albiglutidu 32 mg (v 1. a 8. dni), bylo po podání standardní snídaně 9. den pozorováno statisticky významné snížení (24 %) AUC(0,5-4,5 hod) postprandiální glukózy v porovnání s placebem.
In patients with type 2 diabetes who received 2 doses of albiglutide 32 mg (Day 1 and 8), a statistically significant reduction (24%) in postprandial glucose AUC(0.5-4.5 h) was observed compared to placebo following a standardised breakfast meal on Day 9.
Prohlédněte pero a ujistěte se, že v okénku je vidět číslice „1“.
Inspect the pen to ensure that the number ‘1' is visible in the number window.
Pero
or
Doba rekonstituce
Reconstitution time
DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
• Periodic Safety Update Reports
Neukazuje-li se číslice „1“, pero nepoužívejte.
Do not use the pen if the number ‘1' is not showing.
Populace podle původního léčebného záměru (N)
Intent to Treat Population (N)
Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide osa x: Týdny (bez záchranné léčby), osa y: Pravděpodobnost příhody Glukóza v plazmě nalačno
Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide x axis; Weeks (Rescue free), y axis; Probability of event
DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že jste čekal(a) 15 minut než přistoupíte ke kroku 4.
IMPORTANT: Make sure you have waited 15 minutes before continuing onto step 4.
Pro předávkování přípravkem Eperzan neexistuje specifické antidotum.
There is no specific antidote for overdose with Eperzan.
Tělo pera
Pen Body
Eperzan proti srovnávané léčbě byl u MACE+ 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
The hazard ratio for Eperzan versus comparators for MACE+ was 1.0 (95% CI 0.68, 1.49).
Pokud nenasadíte jehlu kompletně, pero se může zaseknout nebo z něj může unikat tekutina.
If you do not push the needle on completely, the pen may jam or leak.
Během těhotenství se Eperzan nesmí používat.
Eperzan should not be used while you're pregnant.
Tím se smíchá Vaše léčivo.
This will help mix the medicine.
Je přijatelné injikovat Eperzan a insulin do téže oblasti těla,
It is acceptable to inject Eperzan and insulin in the same body region but the injections should not be adjacent to each other.
Nepoužívejte Eperzan: - jestliže jste alergický(á) na albiglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to albiglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
4a Opět pomalu a opatrně 5krát zakývejte perem ze strany na stranu (jako stěrače u auta) (Obrázek J).
4a Again, slowly and gently rock the pen side-to-side side 5 times (like a windscreen wiper) (Figure J).
U přípravku Eperzan byl pozorován statisticky významný úbytek tělesné hmotnosti ve srovnání s přírůstkem tělesné hmotnosti u insulinu glargin; rozdíl ve změně tělesné hmotnosti byl statisticky významný (viz Tabulka 7).
A statistically significant decrease in body weight was observed for Eperzan compared to an increase in body weight for insulin glargine and the difference in weight change was statistically significant (see Table 7).
Je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např. deriváty sulfonylmočoviny) nebo insulinem, je nutno pacienty upozornit, aby během řízení a obsluhy strojů dodržovali opatření k zamezení hypoglykemie
When Eperzan is used in combination with insulin secretagogues (such as sulphonylureas) or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Snížená tělesná hmotnost potomků F1 generace se upravila po odstavení s výjimkou samic F1 generace od matek, kterým byl albiglutid podáván perinatálně (konec gestace do 10 dnů post partum) v dávkách ≥ 5 mg/kg/den, bez dalších účinků na vývoj.
Reduced F1 body weight reversed post-weaning with the exception of F1 females from dams treated perinatally (end of gestation to 10 days postpartum) at 5 mg/kg/day with no other effects on development.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Eperzan
If you forget to use Eperzan
Není známo, zda se Eperzan vylučuje do mateřského mléka.
It is not known if Eperzan passes into your breast milk.
Albiglutid (50 mg týdně v rovnovážném stavu) neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku kombinované perorální antikoncepce v rovnovážném stavu obsahující 0,5 mg norethisteronu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Albiglutide (50 mg weekly at steady-state) had no clinically relevant effects on the steady-state pharmacokinetics of a combination oral contraceptive containing norethindrone 0.5 mg and ethinyl estradiol 0.035 mg.
Albiglutidum
albiglutide
Je-li podávána současně s albiglutidem, je nutná opatrnost (viz bod 4.8).
Caution is advised if used concomitantly with albiglutide (see section 4.8).
U tuhých látek se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 1,14 hodiny na 2,23 hodiny (p = 0,0112).
For solids, gastric emptying t1/2 increased from 1.14 h to 2.23 h (p=0.0112).
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob:
Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Pokud jste slyšel(a)/cítil(a) injekční tlačítko „cvaknout“ a před vytažením jehly z kůže pomalu počítal(a) do 5, dostal(a) jste správnou dávku léčivého přípravku.
If you have heard and felt the injection button “click” and slowly counted to 5 before pulling the needle out of your skin, you should have received the full dose of your medicine.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti nebo toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on studies of safety pharmacology or repeatdose toxicity.
Krok 4 Zakývejte perem a zkontrolujte léčivo
Step 4 Rock pen and check medicine
Při odstraňování krytů jehly NEopírejte zadní stranu injekčního zařízení (kde je injekční tlačítko) o rovný povrch.
DO NOT rest the back of the device (where the injection button is exposed) on a flat surface while removing needle caps.
Nastavte minutku/stopky na 15 minut.
Set a timer for 15 minutes.
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studii (n = 296) u pacientů neadekvátně kontrolovaných na dietě a cvičení.
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study (n = 296) in patients inadequately controlled on diet and exercise.
Doporučená dávka přípravku Eperzan je 30 mg jednou týdně podaná subkutánně.
The recommended dose of Eperzan is 30 mg once weekly, administered subcutaneously.
Přetrvávání kontroly glykemie Přetrvávání kontroly glykemie přípravkem Eperzan v čase ve srovnání s jinými třídami antidiabetik užívanými k léčbě diabetes mellitus typu 2 a placebem je ukázáno na Obrázku 1 jako přídavná léčba k metforminu.
The durability of glycaemic control for Eperzan over time relative to other classes of type 2 antidiabetic agents and placebo is shown in Figure 1 as add-on to metformin.
V 52týdenní studii u opic se objevil malý vzestup hmotnosti tkáně slinivky při 50 mg/kg/týden (75násobek klinické expozice na základě AUC) spojený s acinární buněčnou hypertrofií.
In a 52-week monkey study, there was a small increase in pancreas tissue weight at 50 mg/kg/week (75 times clinical exposure based on AUC) associated with acinar cell hypertrophy.
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty u přípravku Eperzan se nelišila statisticky významně od placeba, ale byla statisticky významně nižší ve srovnání s pioglitazonem (viz Tabulka 5).
The change from baseline in weight for Eperzan did not differ significantly from placebo but was significantly less compared to pioglitazone (see Table 5).
• vyrážka, zčervenání nebo svědění kůže v místě vpichu přípravku Eperzan.
• rash, redness or itching of the skin where you have injected Eperzan
Použijte okamžitě po nasazení jehly.
Use immediately after needle is attached.
NEpoužívejte pero,pPokud vidíte částice v tekutině.
DO NOT use pen if there are still particles in the liquid.
Ve studiích reprodukční toxicity s albiglutidem u myší nebyl při dávkách do 50 mg/kg/den (nízké násobky klinické expozice) pozorován žádný účinek na páření nebo fertilitu.
In reproductive toxicology studies with albiglutide in mice, there were no effects on mating or fertility at doses up to 50 mg/kg/day (at low multiple of clinical exposure).
Ve studiích fáze III u pacientů s diabetem typu 2 byla u albiglutidu pozorována malá zrychlení srdečního rytmu (1 až 2 tepy/min).
In the Phase III studies in type 2 diabetes patients, small increases in heart rate (1 to 2 bpm) were observed with albiglutide.
Eperzan je dodáván v injektoru typu pera, kterým si jej můžete vstříknout sám(sama).
Eperzan comes in a pen injector that you can inject yourself.
Úplné pokyny pro rekonstituci a podání pacientovi jsou uvedeny v bodu Návod k použití v příbalové informaci pro pacienta.
Reconstitution and administration by the patient Full instructions for reconstitution and administration to be used by the patient are provided in the Instructions for Use section of the Package Leaflet.
Krok 3 Počkejte15 minut
Step 3 Wait 15 minutes
Riziko hypoglykemie je zvýšeno, je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např.
The risk of hypoglycaemia is increased when Eperzan is used in combination with insulin secretagogues (such as sulphonylurea) or with insulin.
Můžete cítit silný pocit na zvracení (závažná nauzea), zvracet nebo mít bolesti hlavy.
You may feel very sick (severe nausea), be sick (vomit), or get a headache.
Pokud jste nečekal(a) plných 30 minut, je možné, že léčivo není plně smícháno s vodou.
If you do not wait the full 30 minutes the medicine may not be mixed with the water the right way.
Ve srovnání s placebem vedla léčba přípravkem Eperzan 30 mg a 50 mg s.c. týdně ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu.
Compared to placebo, treatment with Eperzan 30 mg and 50 mg SC weekly resulted in statistically significant reductions in HbA1c from baseline at Week 52.
Klinická farmakologická studie také ukázala podobný vzestup expozice u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nebo pacientů na dialýze ve srovnání s pacienty bez poruchy funkce ledvin.
In addition, a clinical pharmacology study showed a similar increased exposure for patients with moderate or severe renal impairment or those on haemodialysis relative to patients without renal impairment.
Další nežádoucí účinky hlášené u přípravku Eperzan
Other side effects reported with Eperzan
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and the carton after ‘EXP'.
Před používáním přípravku Eperzan se poraďte s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem, pokud se domníváte, že se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Check with your doctor, nurse or pharmacist before you use Eperzan if you think any of these apply to you.
Ze spodní části pera také vyjede bílé injekční tlačítko.
The white injection button will also pop out from the bottom of the pen.
Rozdíl proti insulinu glarginb (95% CI) p hodnota (noninferiority) Podíl dosáhnuvší HbA1c < 7 % Tělesná hmotnost (kg)
Difference from insulin glargineb (95% CI) P value (noninferiority) Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
Nastavte stopky na 30 minut.
Set a timer for 30 minutes.
6b Držte pero svisle a pomalu otočte průhlednou zásobní vložkou několikrát ve směru šipky, dokud neucítíte/neuslyšíte „cvaknutí“ a neuvidíte v okénku číslici [3] (Obrázek O).
6b Hold pen upright, slowly twist the clear cartridge several times in the direction of the arrow until you feel/hear the pen “click” and you see the [3] in the number window (Figure O).
Nejčastější příhodou vedoucí k ukončení léčby přípravkem Eperzan byly reakce v místě injekce a gastrointestinální příhody, každé < 2 %.
The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
Pokud jste nečekal(a) plných 15 minut, je možné, že léčivo není plně smícháno s vodou.
If you do not wait the full 15 minutes the medicine may not be mixed with the water the right way.
Obsahuje také: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát trehalosy, mannitol (E421), polysorbát 80, vodu na injekci.
Also contains: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate, anhydrous, trehalose dihydrate, mannitol (E421), polysorbate 80, water for injections.