natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při zahájení nebo ukončení léčby zonisamidem, případně při změně dávky zonisamidu u pacientů, kteří rovněž dostávají léčivé přípravky, které jsou P-gp substráty (např. digoxin, chinidin), se doporučuje postupovat opatrně.
Caution is advised when starting or stopping zonisamide treatment or changing the zonisamide dose in patients who are also receiving medicinal products which are P-gp substrates (e.g. digoxin, quinidine).
Amnézie
Amnesia
vzácné
rare
• Tobolky Zonisamide Mylan se musí polykat celé a zapít vodou.
- Zonisamide Mylan capsules must be swallowed whole with water.
V.J Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Ledvinové kameny
Kidney stones
Rozmazané vidění Snížená zraková ostrost
Vision blurred Visual acuity reduced
Lékaři mají upozornit pediatrické pacienty a jejich rodiče/pečovatele na výstražný rámeček pro pacienta (v příbalové informaci) týkající se prevence úpalu (viz bod 4.4: Pediatrická populace).
Physicians should draw the attention of paediatric patients and their parents/carers to the Patient Alert Box (in the package leaflet) on preventing heat stroke (see section 4.4: Paediatric Population).
 1/10 000 až < 1/1 000
≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Tvrdá tobolka měří na délku přibližně 19,3 mm.
Each hard capsule is approximately 19.3 mm in length.
Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací zonisamidu byla vyšší o 35 % u osob s clearance kreatininu < 20 ml/min.
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance < 20 ml/min.
Monoterapie u parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní Účinnost zonisamidu v monoterapii byla stanovena v dvojitě zaslepené studii noninferiority s paralelními skupinami, v níž byl srovnáván s karbamazepinem s prodlouženým uvolňováním u 583 dospělých pacientů s nově diagnostikovanými parciálními záchvaty se sekundárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty nebo bez nich.
Monotherapy in partial seizures, with or without secondary generalisation Efficacy of zonisamide as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine prolonged release (PR) in 583 adult subjects with newly diagnosed partial seizures with or without secondary generalised tonic-clonic seizures.
Použití u dětí (ve věku 6 až 11 let) a dospívajících (ve věku 12 až 17 let) s hmotností alespoň 20 kg:
Use in children (aged 6 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing at least 20 kg: - The starting dose is 1 mg per kg of body weight taken once a day.
Nejčastějšími nežádoucími účinky v randomizované, kontrolované studii monoterapie porovnávající zonisamid s karbamazepinem s prodlouženým uvolňováním byly snížená hladina bikarbonátů, snížená chuť k jídlu a pokles tělesné hmotnosti.
The most common adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release were decreased bicarbonate, decreased appetite, and decreased weight.
• Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku, nemějte obavy: vezměte si svoji příští dávku podle časového plánu.
If you forget to take Zonisamide Mylan - If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
Inhibitory karboanhydrázy
Carbonic anhydrase inhibitors
Cholecystitida Cholelitiáza
Cholecystitis Cholelithiasis
Renální clearance jednorázových dávek zonisamidu byla v pozitivní korelaci s clearance kreatininu.
Renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
U pacientů s epilepsií nevedlo podávání zonisamidu v ustáleném stavu ke klinicky významným farmakokinetickým účinkům na karbamazepin, lamotrigin, fenytoin nebo natrium-valproát.
In epileptic patients, steady-state dosing with zonisamide resulted in no clinically relevant pharmacokinetic effects on carbamazepine, lamotrigine, phenytoin, or sodium valproate.
Je nutné uvést, že zonisamid je derivátem benzisoxazolu, který obsahuje sulfonamidovou skupinu.
It should be noted that zonisamide is a benzisoxazole derivative, which contains a sulfonamide group.
Výskyt poklesu tělesné hmotnosti o 10 % nebo více byl 10,7 %
The incidence of a decrease in body weight of 10% or more was 10.7% (see section 4.4).
Metabolická acidóza Renální tubulární acidóza
Hypokalaemia Metabolic acidosis Renal tubular acidosis
Akutní cholecystitida
Cholecystitis acute
Jednoduchý parciální
Simple partial
Psychiatrické poruchy
Psychiatric Disorders
U pacientů, u nichž došlo k dalšímu záchvatu, byla provedena titrace na maximální cílovou dávku 1200 mg karbamazepinu nebo 500 mg zonisamidu.
Subjects who experienced a further seizure were titrated to the maximal target dose of 1200 mg carbamazepine or 500 mg zonisamide.
Pokles tělesné hmotnosti je potenciálně závažnější u dětí (viz bod 4.4 Pediatrická populace).
Weight loss is potentially more serious in children (see section 4.4.
• dítě nesmí užívat žádné z těchto léků: inhibitory karboanhydrázy (např. topiramát a acetazolamid) a anticholinergní látky (např. klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin, oxybutynin).
• The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Upozornění a opatření uvedená výše lze uplatnit také u dospívajících a pediatrických pacientů.
The warnings and precautions mentioned above are also applicable to adolescent and paediatric patients.
Podtyp záchvatu (6 měsíců bez záchvatu - PP populace)
Seizure Sub-type (6 month seizure freedom-PP population) All partial
Mylan S.A.S 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francie
Mylan S.A.S 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Co je Zonisamide Mylan a k čemu se používá
What Zonisamide Mylan is and what it is used for 2.
V případě, že se zjistí přítomnost ledvinových kamenů, je nutné zonisamid vysadit.
In the event kidney stones are detected, zonisamide should be discontinued.
117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francie
117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
- Indukce enzymu: Expozice zonisamidu je nižší u epileptických pacientů užívajících léčivé přípravky indukující CYP3A4, jako jsou například fenytoin, karbamazepin a fenobarbital.
Enzyme induction: Exposure to zonisamide is lower in epileptic patients receiving CYP3A4-inducing agents such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbitone.
< 4 záchvaty během 3měsíčního základního období > 4 záchvaty během 3měsíčního základního období
Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population < 4 seizures during 3 month baseline period > 4 seizures during 3 month baseline period
Jak Zonisamide Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
What Zonisamide Mylan looks like and contents of the pack
Aspirační pneumonie Respirační selhání Hypersenzitivní pneumonitida
Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Infekce a infestace
Infections and infestation
Hepatocelulární poškození
Hepatocellular damage
Zonisamid může způsobit pokles tělesné hmotnosti.
Zonisamide may cause weight loss.
Abnormality moče
Urine abnormality
Jednodávkové blistry: 14 x 1 tvrdá tobolka
Unit Dose Blisters: 14 x 1 hard capsules
2. až 8. týden
Week 1 Weeks 2 to 8
Zvýšení kreatininu v krvi Zvýšení močoviny v krvi Abnormální testy jaterních funkcí
Blood urea increased Liver function tests abnormal
Pyrexie Podrážděnost
Fatigue Pyrexia Irritability
Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Read the package leaflet before use Oral use
Zonisamide Mylan 100 mg je k dispozici v blistrech obsahujících 28, 56, 98 nebo 196 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 x 1 tobolku.
Zonisamide Mylan 100 mg are available in blister packs of 28, 56, 98 and 196 capsules and perforated unit dose blister packs of 56 x 1 capsules.
Zonisamid je derivátem benzisoxazolu, který obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Zonisamide is a benzisoxazole derivative, which contains a sulfonamide group.
Mikrokrystalická celulóza Natrium-lauryl-sulfát Hydrogenovaný rostlinný olej
Capsule contents Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate Hydrogenated vegetable oil
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby zonisamidem a ještě po dobu jednoho měsíce po ukončení terapie účinnou antikoncepci (viz bod 4.6).
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with zonisamide and for one month after discontinuation (see section 4.6).
Mezi rizikové faktory nefrolitiázy patří dřívější tvorba kamenů a nefrolitiáza a hyperkalciurie v rodinné anamnéze.
Risk factors for nephrolithiasis include prior stone formation, a family history of nephrolithiasis and hypercalciuria.
Ve studii perorální toxicity s opakovanou dávkou u juvenilních potkanů byl při expozicích hladinám podobným hladinám zaznamenaných u pediatrických pacientů při maximální doporučené dávce pozorován pokles tělesné hmotnosti, změny histopatologických a klinických patologických parametrů ledvin a změny chování.
In a repeated-dose oral toxicity study in juvenile rats, at exposure levels similar to those observed in paediatric patients at the maximum recommended dose, decreases in body weight and changes in renal histopathology and clinical pathology parameters and behavioural changes were observed.
Lékaři, kteří lék předepisují, mají upozornit pediatrické pacienty a jejich rodiče/pečovatele na pokyny uvedené v příbalové informaci, týkající se prevence úpalu a přehřátí u dětí.
Prescribers should draw the attention of paediatric patients and their parent/carers to the advice in the Packaging Leaflet on preventing heat stroke and overheating in children as provided.
Dále mohou být vystaveni zvýšenému riziku pacienti užívající jiná léčiva spojovaná s nefrolitiázou.
In addition, patients taking other medications associated with nephrolithiasis may be at increased risk.
Syndrom lékem indukované hypersenzitivity Vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky
Drug-induced hypersensitivity syndrome Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Neléčený zvýšený nitrooční tlak jakéhokoliv původu může vést k závažným následkům, včetně trvalé ztráty zraku.
Elevated intraocular pressure of any aetiology, if left untreated, can lead to serious sequelae including permanent vision loss.
Byly hlášeny případy agranulocytózy, trombocytopenie, leukopenie, aplastické anémie, pancytopenie a leukocytózy.
Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
Zonisamide Mylan lze používat:
Zonisamide Mylan may be used:
Mohou se vyskytnou bolest oka/očí, rozmazané vidění nebo zhoršené vidění; to mohou být známky glaukomu.
blurred vision or decreased vision may occur and can be signs of glaucoma.
U dětí ve věku 6-17 let byly nežádoucí účinky stejné jako nežádoucí účinky popsané níže s následujícími výjimkami: zápal plic, dehydratace, snížené pocení (časté), abnormální jaterní enzymy (méně časté), infekce středního ucha, bolest v krku, infekce v oblasti vedlejších nosních dutin nebo hrudníku, kašel, krvácení z nosu, rýma, bolest břicha, zvracení, vyrážka, ekzém a horečka.
In children ages 6 - 17 years old, side effects were consistent with those described below with the following exceptions: pneumonia, dehydration, sweating decreased (common), abnormal liver enzymes (uncommon), middle ear infection, sore throat, sinus and chest infections, cough, nosebleeds, runny nose, stomach pain, vomiting, rash, eczema and fever.
Profil nežádoucích účinků zonisamidu u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let v placebem kontrolovaných klinických studiích odpovídal profilu nežádoucích účinků zonisamidu u dospělých.
The adverse event profile of zonisamide in paediatric patients aged 6 to 17 years in placebo-controlled clinical studies was consistent with that of adults.
Léčbu pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provádět s nezbytnou opatrností, protože o použití přípravku Zonisamide Mylan u těchto pacientů jsou k dispozici jen omezené informace a může být zapotřebí pomalejší titrace přípravku Zonisamide Mylan.
Caution must be exercised in treating patients with renal impairment, as there is limited information on use in such patients and a slower titration of Zonisamide Mylan might be required.
Zonisamide Mylan 25 mg a 50 mg je k dispozici v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 56 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 14 x 1 tobolku.
Zonisamide Mylan 25 mg and 50 mg are available in blister packs of 14, 28, 56 capsules and perforated unit dose blister packs of 14 x 1 capsules.
Příklad: Dítě, které váží 25 kg, by mělo užívat 25 mg jednou denně po dobu prvního týdne.
Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached.
Kůže je na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá.
The skin feels very hot with little or no sweating, or the child becomes confused or has muscle cramps, or the child's heartbeat or breathing become rapid.
Černý oxid železitý (E172) Hydroxid draselný
Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Zonisamid se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými léčivými přípravky, které predisponují pacienta k poruchám souvisejícím s teplem; mezi takové léky patří inhibitory karboanhydrázy a léčivé přípravky s anticholinergní aktivitou.
Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity.
 1/1 000 až < 1/100
≥ 1/1,000 to < 1/100
Akutní myopie a sekundární glaukom s uzavřeným úhlem U dospělých a pediatrických pacientů, kterým byl podáván zonisamid, byl hlášen syndrom akutní myopie provázený sekundárním glaukomem s uzavřeným úhlem.
Acute myopia and secondary angle closure glaucoma A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in adult and paediatric patients receiving zonisamide.
Jednodávkové blistry: 56 x 1 tvrdá tobolka
Unit Dose Blisters: 56 x 1 hard capsules
V klinických studiích u pediatrických pacientů se titrace dávky směrem dolů uskutečnila snižováním dávky v týdenních intervalech o 2 mg/kg (tj.
In clinical studies of paediatric patients, down-titration was completed by dose reductions at weekly intervals in increments of about 2 mg/kg (i.e. in accordance with the schedule in Table 3).
Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonisamide Mylan a následně i po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.
If you are a woman of childbearing age you must use adequate contraception while taking, and for one month after stopping, Zonisamide Mylan.
Agranulocytóza Aplastická anémie Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Pancytopenie Trombocytopenie
Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Snižte riziko přehřátí pitím dostatečného množství vody a pobývejte na chladnějších místech.
Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water - live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules
Afektivní labilita Anxieta Nespavost Psychotická porucha
Affect lability Anxiety Insomnia Psychotic disorder
6 až 8 mg/kg/den (jednou denně)
6 to 8 mg/kg/day (once a day)
Zvyšování dávek a jejich udržování
Dosage escalation and maintenance
Tabulka č. 3 Pediatrická populace (ve věku 6 let a starší) - doporučené schéma titrace směrem dolů
Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule Weight
U pediatrických pacientů se objevily ledvinové kameny (celé upozornění je uvedeno v bodě 4.4 Ledvinové kameny).
Kidney stones have occurred in paediatric patients (see section 4.4 Kidney stones for full warning).
U pacientů byla provedena titrace na úvodní cílovou dávku 600 mg karbamazepinu nebo 300 mg zonisamidu.
Subjects were titrated to the initial target dose of 600 mg carbamazepine or 300 mg of zonisamide.
Pacienti s hmotností 20 až 55 kg a
Patients of weight 20 to 55 kga
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Použití u pacientů s poruchou funkce jater nebylo studováno.
Use in patients with hepatic impairment has not been studied.
300 až 500 mg denně (jednou denně nebo rozděleno do dvou dávek).
300 to 500 mg per day (once a day or two divided doses).
Při expozici dávkám ekvivalentním maximální terapeutické dávce u člověka byl u potkanů pozorován snížený počet žlutých tělísek a implantačních míst; při expozici trojnásobně vyšším dávkám byl pozorován nepravidelný estrální cyklus a snížený počet živých plodů.
In rats, decreased numbers of corpora lutea and implantation sites were observed at exposure levels equivalent to the maximum therapeutic dose in humans; irregular oestrus cycles and a decreased number of live foetuses were observed at exposure levels three times higher.
Bradyfrenie Porucha pozornosti Nystagmus Parestézie Porucha řeči Třes
Bradyphrenia Disturbance in attention Nystagmus Paraesthesia Speech disorder Tremor
Močové kameny Hydronefróza Renální selhání
Nephrolithiasis Calculus urinary Hydronephrosis Renal failure
Ataxie Závratě Zhoršení paměti Somnolence
Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence
Za použití komerčně dostupných sil tobolek zonisamidu není vždy možné přesně docílit vypočítané dávky.
It is not always possible to precisely achieve the calculated dose with the commercially available capsule strengths of zonisamide.
Tabulka č. 5 Nežádoucí účinky v randomizované, kontrolované studii monoterapie porovnávající zonisamid s karbamazepinem s prodlouženým uvolňováním Třída orgánových systémů (terminologie
Adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release System Organ Class (MedDRA terminology†)
Stav zmatenosti Akutní psychóza Agrese
Confusional state Acute psychosis Aggression Suicidal ideation Hallucination
Velmi vysoká plazmatická koncentrace zonisamidu 100,1 μg/ml byla zaznamenána přibližně 31 hodin poté, co se pacient předávkoval zonisamidem a klonazepamem.
A very high plasma concentration of 100.1 μg/ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of zonisamide and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Zonisamid smí být podáván ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, pouze pokud je to nezbytně nutné a pouze v případě, kdy se potenciální prospěch považuje za takový, aby ospravedlnil riziko pro plod.
Zonisamide must not be used in women of childbearing potential not using effective contraception unless clearly necessary and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
Zonisamid smí být během těhotenství podáván pouze, pokud je to nezbytně nutné, a pouze v případě, kdy se potenciální prospěch považuje za takový, aby ospravedlnil riziko pro plod.
Zonisamide must not be used during pregnancy unless clearly necessary and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
Oftalmologické nálezy mohou zahrnovat myopii, snižování hloubky přední komory, oční hyperemii (zarudnutí) a zvýšený nitrooční tlak.
Ophthalmologic findings can include myopia, anterior chamber shallowing, and ocular hyperaemia (redness) and increased intraocular pressure.
Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi
Blood creatine phosphokinase increased
Nežádoucí účinky spojované se zonisamidem získané z klinických studií a po uvedení na trh jsou uvedeny v následující tabulce.
Adverse reactions associated with zonisamide obtained from clinical studies and post-marketing surveillance are tabulated below.
Snížená hladina bikarbonátu
Decreased bicarbonate
Blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 28, 56, 98 nebo 196 tobolek.
PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 28, 56, 98 and 196 capsules.
Agitovanost Iritabilita Stav zmatenosti Deprese
Agitation Irritability Confusional state
- bez léčiv indukujících CYP3A4 nebo s poruchou funkce ledvin nebo jater
CYP3A4-inducing agents; or with renal or hepatic impairment
Způsob podání Zonisamide Mylan tvrdé tobolky se užívají perorálně.
Method of administration Zonisamide Mylan hard capsules are for oral use.
Zvláště u pediatrických pacientů byly hlášeny případy sníženého pocení a zvýšené tělesné teploty (celé upozornění je uvedeno v bodě 4.4 Pediatrická populace).
Cases of decreased sweating and elevated body temperature have been reported mainly in paediatric patients (see section 4.4 Paediatric Population for full warning).
Zvyšování v týdenních intervalech v přírůstcích 1 mg/kg
Increase at weekly intervals in increments of 1 mg/kg
Zhoršení paměti Somnolence Bradyfrenie Porucha pozornosti Parestézie
Memory impairment Somnolence Bradyphrenia Disturbance in attention Paraesthesia
• dítě se musí vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí,
• The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
• jestliže jste alergický(á) na zonisamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Zonisamide Mylan - if you are allergic to zonisamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
U dospělých pacientů je nutné postupovat opatrně v případě, kdy je zonisamid předepisován s jinými léčivými přípravky, které pacienty činí náchylné k potížím spojeným s působením tepla; do této skupiny patří inhibitory karboanhydrázy a léčivé přípravky s anticholinergní aktivitou (viz také bod 4.4 Pediatrická populace).
Caution should be used in adults when zonisamide is prescribed with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity (see also section 4.4 Paediatric Population).
Zonisamid se ze 40 až 50 % váže na proteiny lidské plazmy, přičemž studie in vitro ukazují, že vazba není ovlivněna přítomností různých antiepileptik (tj.
Zonisamide is 40 - 50 % bound to human plasma proteins, with in vitro studies showing that this is unaffected by the presence of various antiepileptic medicinal products (i.e., phenytoin, phenobarbitone, carbamazepine, and sodium valproate).
Zvyšování v týdenních intervalech v přírůstcích 100 mg
Increase at weekly intervals in increments of 100 mg
Při léčbě pacientů s poruchami oka v anamnéze je třeba při léčbě zonisamidem postupovat s opatrností.
Caution should be used when treating patients with history of eye disorders with zonisamide.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules
U pacientů s poruchou funkce jater nebyla farmakokinetika zonisamidu odpovídajícím způsobem studována.
The pharmacokinetics of zonisamide in patients with impaired liver function have not been adequately studied.