natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních problémů (jako jsou diltiazem, nifedipin, nitrendipin, verapamil, felodipin, amlodipin); - některé léky používané k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léky): inhibitory proteázy (jako jsou amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (jako jsou efavirenz, nevirapin);
nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicinese): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
• jste alergický(á) na léčivé látky piperachin-fosfát nebo artenimol, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • máte závažný typ malarické infekce, která postihla takové části těla jako mozek, plíce nebo ledviny;
• is allergic to the active substances, piperaquine tetraphosphate or artenimol, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
2 tablety 320 mg/40 mg
2 x 320 mg / 40 mg tablets
Eurartesim 160 mg/20 mg potahované tablety Piperaquini phosphas/artenimolum
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Concomitant Medication checklist
CYP3A4, což vedlo k potenciální exacerbaci účinku na prodloužení QTc (viz bod 4.5).
A moderate increase of piperaquine plasma concentrations (<2-fold) was observed when co-administered with strong CYP3A4 inhibitors, resulting in a potential exacerbation of the effect on QTc prolongation (see section 4.5).
dapson); - léky na spaní: benzodiazepiny (jako jsou midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;
diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;
Potahované tablety 6 tablet Potahované tablety 9 tablet Potahované tablety 12 tablet
9 tablets Film-coated tablets.
Pokud je tedy přípravek Eurartesim pro těhotnou ženu vhodnější než jiné kombinované terapie založené na artemisininu, s jejichž používáním jsou větší zkušenosti (nebo sulfadoxin/pyrimethamin),
Consequently, if Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3rd trimester.
Čtyři tablety 320 mg/40 mg na den
Four 320 mg/40 mg tablets a day
Jedna potahovaná tableta obsahuje piperaquinum 320 mg (jako piperaquini phosphas tetrahydricus) a artenimolum 40 mg.
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 40 mg artenimol.
kteří užívají potentní inhibitory enzymu CYP3A4 (např. některé inhibitory proteázy [amprenavir,
CYP3A4-inhibitors (e.g. oral contraceptives).
Jedna potahovaná tableta obsahuje piperaquinum 160 mg (jako piperaquini phosphas tetrahydricus) a artenimolum 20 mg.
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg artenimol.
• Některé antimikrobiální léčivé přípravky zahrnující léčivé přípravky z následujících tříd: - makrolidy (např. erythromycin, klarithromycin), - fluorochinolony (např. moxifloxacin, sparfloxacin),
− fluoroquinolones (e.g. moxifloxacin, sparfloxacin),
• jste alergický(á) na léčivé látky piperachin-fosfát nebo artenimol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • máte závažný typ malarické infekce, která postihla takové části těla jako mozek, plíce nebo ledviny;
• has a severe type of malaria infection which has affected parts of the body such as the brain, lungs or kidneys;
léky používané k léčbě deprese, např. amitriptylin, fluoxetin nebo sertralin; léky používané k léčbě duševních zdravotních problémů, např. fenothiaziny, sertindol,
• is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
- některé léky používané k léčbě mikrobiálních infekcí (jako jsou telithromycin, rifampicin,
simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine,
Pruritus
Jaundice
Hypochromazie
Hepatomegaly
Srdeční šelest
Cardiac disorders
Jedna potahovaná tableta obsahuje piperaquinum (jako piperaquini phosphas tetrahydricus; PQP) 160 mg a artenimolum 20 mg
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
ANNEX II A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Během 12 měsíců se nesmí absolvovat více než 2 cykly léčby přípravkem Eurartesim
No more than two courses of Eurartesim may be given within a 12 month period (see sections 4.4 and
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete vy nebo vaše dítě přípravek Eurartesim užívat
If you or your child stops taking Eurartesim
info@avipharma.gr
alfasigmaspa@legalmail.it
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermální
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Packaging Content Package size Withdrawal period
1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Obchodní název
Invented Name administration
10 ml
N/A
Lahvička (skleněná)
Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Tyto účinky by se měly časem snižovat.
These effects should however decrease over time.
Sebevraždy
Suicide
Levetiracetam Teva se musí užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den v přibližně stejnou dobu.
Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Potrava a alkohol
Food and alcohol
Riziko vrozených vad u nenarozeného dítěte nelze zcela vyloučit.
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Nejsou k dispozici žádná klinická data, potenciální riziko pro člověka není známo.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Má se použít nejnižší účinná dávka.
The lowest effective dose should be used.
Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6 % dávky.
Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Ve studiích na zvířatech nebyl zaznamenán žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Datum posledního prodloužení registrace: 15. červenec 2016
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
• Jestliže si všimnete jakéhokoli zpomalení růstu nebo neočekávaného rozvoje puberty u svého dítěte, prosím kontaktujte lékaře.
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40 % (10 až 11 hodin).
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
* Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
* Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Navíc bylo 101 kojenců ve věku méně než 12 měsíců léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi se mají pečlivě monitorovat u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.
Kojenci a děti (1 měsíc až 4 roky)
Infants and children (1 month to 4 years)
Vždy užívejte počet tablet dle pokynů lékaře.
Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se ve významné míře nevážou na bílkoviny krevní plazmy (< 10 %).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Jeden byl získán hydroxylací pyrrolidonového jádra (1,6 % dávky) a druhý otevřením pyrrolidonového kruhu (0,9 % dávky).
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Perorální kontracepce a další farmakokinetické interakce
Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Potahované tablety se musí užívat perorálně, zapít dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla.
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area“, BSA):
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Co je Levetiracetam Teva a k čemu se používá
What Levetiracetam Teva is and what it is used for
Z tohoto důvodu nemá být brán makrogol perorálně po dobu jedné hodiny před a po dobu jedné hodiny po požití levetirecetamu.
Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Hlavní cestou exkrece byla moč, kterou se vylučovalo průměrně 95 % dávky (přibližně 93 % dávky se vyloučilo do 48 hodin).
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
U pacientů musely být přítomny pouze nevyprovokované parciální záchvaty nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
The patients had to present with unprovoked partial seizures or with generalized tonic-clonic seizures only.
• jestliže jste alergický(á) na levetiracetam, deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií (u dospělých, dospívajících, dětí i kojenců > 1 měsíc) a z postmarketingových zkušeností jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a podle frekvence.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Průhledné PVC/PVdC-Al blistry.
Transparent PVC/PVdC - aluminium blisters.
(≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
• Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
• Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
Váš lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu levetiracetamu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku postihují pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní).
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
(24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Pokud však je léčba levetiracetamem během kojení nezbytná, je třeba vzhledem k významu kojení zvážit poměr rizika a přínosu léčby.
However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Plazmatický poločas u dospělých byl 7±1 hodin a nelišil se podle dávky, způsobu podání ani při opakovaném podání.
The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
• samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie.
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Přídatná terapie u kojenců ve věku od 1 měsíce do 6 měsíců
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Příklad: Jestliže je Vaše denní dávka 1 000 mg, můžete si vzít 2 tablety 250 mg ráno a 2 tablety
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava a závratě vyskytovat častěji.
At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
• U několika osob léčených antiepileptiky, jako je Levetiracetam Teva, se vyskytly myšlenky na sebepoškození či sebevraždu.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Teva have had thoughts of harming or killing themselves.
Nicméně jedinci dostávající levetiracetam v dlouhodobé otevřené následné studii nepocítili v průměru zhoršení chování a emocionálních funkcí, zejména měřítka agresivního chování nebyla horší oproti základnímu stavu.
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Zdánlivá systémová clearance byla přibližně o 30 % vyšší než u dospělých s epilepsií.
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
43,6 % pacientů léčených levetiracetamem a 19,6 % pacientů léčených placebem bylo považováno za respondéry.
43.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo were considered as responders.
U člověka potvrdila aktivita při parciální i generalizované epilepsii (epileptiformní výboj/fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum preklinicky stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Přípravek Levetiracetam Teva můžete užívat s jídlem i bez jídla.
You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2 % (95% CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Pokud užíváte Levetiracetam Teva poprvé, Váš lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku (500 mg denně) před podáním obvyklé nejnižší dávky 1 000 mg.
When you will first start taking Levetiracetam Teva, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1,000 mg.
Další léčivé přípravky a přípravek Levetiracetam Teva
Other medicines and Levetiracetam Teva
U levetiracetamu nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika pro kojence s epilepsií mladší než 12 měsíců.
No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age with epilepsy.
Pacientům (a jejich ošetřujícím osobám) by mělo být doporučeno, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich projeví známky deprese a/nebo sebevražedných představ či chování.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/or suicidal ideation or behaviour emerge.
Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií s antiepileptiky prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of anti-epileptic medicinal products has shown a small increased risk of suicidal thoughts and behaviour.
Spolkněte tabletu přípravku Levetiracetam Teva s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Swallow Levetiracetam Teva tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Při současném podání levetiracetamu a methotrexátu bylo hlášeno snížení clearence methotrexátu, což vede ke zvýšení/prodloužení doby, kdy koncentrace methotrexátu v krvi dosahují potenciálně toxických hladin.
Concomitant administration of levetiracetam and methotrexate has been reported to decrease methotrexate clearance, resulting in increased/prolonged blood methotrexate concentration to potentially toxic levels.
U kojenců a dětí ve věku 1 měsíc až méně než 4 roky byly podrážděnost (velmi časté, 11,7 %) a poruchy koordinace (časté, 3,3 %) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání se blíží 100 %.
Oral absolute bioavailability is close to
Většina pacientů měla juvenilní myoklonickou epilepsii.
The majority of patients presented with juvenile myoclonic epilepsy.
ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky;
ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
Levetiracetam Teva může narušit schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Levetiracetam Teva may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
35 kojenců ve věku méně než 1 rok s parciálními záchvaty bylo léčeno v placebem kontrolovaných klinických studiích, kde pouze 13 kojenců bylo ve věku < 6 měsíců.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged < 6 months.
Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Levetiracetam Teva Contents of the pack and other information
Z tohoto důvodu mají být u pacientů sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně má být zvolena vhodná léčba.
Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených rozšířených studiích i ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label extension studies, as well as post-marketing experience.
Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích.
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Více než polovina pacientů byla bez záchvatů po dobu 12 měsíců (56,6 % a 58,5 % pacientů s levetiracetamem resp. karbamazepinem s řízeným uvolňováním).
More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6 % and 58.5 % of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií).
Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Riziko anorexie je vyšší při současném podávání levetiracetamu s topiramátem.
The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
Pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Frekvence podávání(1) Kojenci 1-méně než
Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months
Levetiracetam navíc částečně antagonizuje snížení aktivity GABA- a glycinových kanálů způsobené zinkem a beta karboliny.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Clearance creatininu (ml/min/1,73 m2)
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Při dávce 3 600 mg/kg/den došlo pouze v jedné z těchto dvou EFV studií k nepatrnému snížení fetální hmotnosti, spojenému s hraničním nárůstem počtu kostních variant/menších anomálií.
At 3600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
Levetiracetam se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Levetiracetam is excreted in human breast milk.
Toto doporučení je založeno na studii s dospělými pacienty s poruchou funkce ledvin.
This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
Denní dávka se rozděluje na dvě stejné dávky.
The daily dose is administered in two equally divided doses.