natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
- 800 miligramů darunaviru(2 tablety přípravku Darunavir Krka400 mg nebo1 tableta přípravku Darunavir Krka 800 mg) se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Použití karbamazepinu s darunavirem a kobicistatem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The use of carbamazepine with darunavir co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
675 mg darunaviru/100 mg ritonaviru jednou denně
675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Výstupy darunavir / ritonavir 600/100 mg dvakrát denně n=131
Outcomes darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
AUC didanosinu ↓ 9 % Cmin didanosinu ND Cmax didanosinu ↓ 16 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 400 mg.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
Kombinace darunaviru podávaná společně s nízkou dávkou ritonaviru může být užívána s těmito NRTI bez úpravy dávkování.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Darunavir Krka 400 mg potahované tablety Darunavir Krka 800 mg potahované tablety
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets
Kombinace darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně podávaná u pacientů již dříve antiretrovirotiky léčených nesmí být použita u pacientů s jednou nebo více než jednou mutací spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo u HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Darunavir Krka 400 mg potahované tablety:
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets:
Potencovaný darunavir a raltegravir lze použít bez úpravy dávkování.
Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Proto se musí před zahájením léčby darunavirem podle potřeby pročíst souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/ritonaviru v dávce 800/100 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Současné užívání potencovaného darunaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově
Concomitant use of boosted darunavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Při podávání potencovaného darunaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Boosted darunavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel
Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které nebyly dosud léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) - Obvyklá dávka je 800 miligramů darunaviru (2 tablety přípravku Darunavir
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s darunavirem a nízkou dávkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Pro další informace o kobicistatu nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro kobicistat.
For further information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Při užívání warfarinu se potencovaným darunavirem má být sledován INR (International Normalized Ratio).
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted darunavir.
Není doporučeno současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a simepreviru.
It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and simeprevir.
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným jednou denně u 12 dosud neléčených pediatrických pacientů ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg ukázala, že kombinace darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně vede ke srovnatelné expozici darunavirem, které bylo dosaženo u dospělých při podávání kombinace darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily.
Současné užívání potencovaného darunaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod
Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Potencovaný darunavir s triazolamem a perorálně podávaným midazolamem je kontraindikován (viz bod 4.3).
Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu ≥ 1,0 log10 snížení virového zatížení v plazmě oproti výchozímu stavu
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Kombinace rifapentinu a darunaviru v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Doporučený dávkovací režim je následující: - U již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, kde neexistují mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
Druhý trimestr těhotenství (n=12)
Second trimester of pregnancy (n=12)
(inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A)
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
Proto je současné podávání potencovaného darunaviru s kombinovaným přípravkem obsahujícím lopinavir/ritonavir kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Darunavir Krka 400 mg potahované tablety Darunavir Krka 800 mg potahované tablety darunavirum
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Současné podávání salmeterolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 600 mg.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
(inhibice CYP3A a/nebo CYP2D6)
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
800 mg darunaviru/100 mg ritonaviru jednou denně
800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
Tel: +44 (0)203 751 1888
United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
darunavir/ritonav ir 800/100 mg jednou denně N=343
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Výsledky darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N=298
Outcomes darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Darunavir Krka 600 mg potahované tablety darunavirum
Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Rifabutin 150 mg obden
Rifabutin 150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin
Darunavir Krka 800 mg potahované tablety:
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Darunavir Krka 400 mg potahované tablety darunavirum
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
únavou, otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce] - srdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce - porucha zraku - zimnice, neobvyklý pocit - pocit zmatenosti a dezorientace, změna nálady, neklid - mdloba, epileptický záchvat, změna nebo ztráta chuti - vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povlak jazyka - rýma - poranění kůže, suchá kůže - ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj - změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) areaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
600 mg darunaviru/100 mg ritonaviru jednou denně
600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
- Sildenafil, vardenafil, tadalafil(užívané při erektilní dysfunkci nebo vysokém tlaku krve v plicním oběhu) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon
Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
DELPHI je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 80 dětských pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Je doporučeno užívat darunavir jednou denně současně s ritonavirem, podávaný spolu s jídlem u pacientů s předchozí expozicí antiretrovirotikům, bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Doporučené dávkování přípravku Darunavir Krka je 600 mg dvakrát denně současně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně podávaných spolu s jídlem.
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem potencovaným kobicistatem
Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with cobicistat
AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba potencovaným darunavirem, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir coadministered with low dose ritonavir is required.
Takrolimus
Sirolimus
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlý tlukot srdce - snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku - zánět žaludku nebo sliznice dutiny ústní, pálení žáhy, návrat kyselého obsahu žaludku do jícnu, sucho v ústech, bolest břicha, zácpa, říhání - selhání ledvin, ledvinové kameny, problémy při močení, časté močení nebo nadměrná tvorba moči, někdy v noci - kopřivka, závažnýotok kůže nebo jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí), ekzém,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis slowing down of the thyroid gland function.
Pro informace o kobicistatu nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro kobicistat.
For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
(inhibice CYP3A, CYP2D6 a/nebo Pgp)
(CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Současné užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N=296
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Subjekty nereagující na léčbu
Never suppressed subjects
AUC buprenorfinu ↓ 11 % Cmin buprenorfinu ↔ Cmax buprenorfinu ↓ 8 % AUC norbuprenorfinu ↑ 46 % Cmin norbuprenorfinu ↑ 71 % Cmax norbuprenorfinu ↑ 36 % AUC naloxonu ↔ Cmin naloxonu ND Cmax naloxonu ↔
Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Žlutohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 17 mm x 8,5 mm, s vyraženým „S1“ na jedné straně.
Tablet dimension: 17 x 8.5 mm.
Třetí trimestr těhotenství (n=12)
Third trimester of pregnancy (n=12)
Nikardipin
Nilotinib
Jak přípravek Darunavir Krka uchovávat
How to store Darunavir Krka
Dávka maraviroku při současném podávání se potencovaným darunavirem má být 150 mg dvakrát denně.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with boosted darunavir.
AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↓ 31 % Cmax darunaviru ↓ 15 % (↑ efavirenzu na základě inhibice CYP3A) (↓ darunaviru na základě indukce CYP3A)
600 mg once daily efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
- byli již dříve antiretrovirotiky léčeni bez mutací spojených s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs) a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Pokud je žádoucí současné užívání pravastatinu a potencovaného darunaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou pravastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Dávkování darunaviru a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti je uvedeno v tabulkách výše.
The weight-based dose regimen for darunavir and ritonavir is provided in the tables above.
Současné použití everolimu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Abakavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Cmax digoxinu ↑ 29 % (↑ digoxinu pravděpodobně na základě inhibice Pgp)
Digoxin 0.4 mg single dose digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin from probable inhibition of Pgp)
Medián změny počtu CD4+ buněk od výchozí ho stavu (x 10
median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se objevila ztráta citlivosti k PI při dosažení cílového parametru hodnocení ve srovnání s výchozím stavem, n/N
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Pokud se používají s potencovaným darunavirem, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofoviralafenamidu 200/10 mg jednou denně.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted darunavir.
Darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně + OBR N=294
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Interval spolehlivo sti pro rozdíl)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Z tohoto důvodu musí být vždy před zahájením léčby darunavirem přihlédnuto k údajům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku pro ritonavir.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Darunavir Krka 800 mg potahované tablety darunavirum
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Počátečn í počet buněk CD4+ <
With baseline CD4+ cell count <
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným jednou denně u 10 již dříve léčených pediatrických pacientů ve věku od 3 do < 6 let s tělesnou hmotností alespoň14 kg až < 20 kg ukázala, že dávkování na základě tělesné hmotnosti vedlo k expozici darunavirem, které bylo dosaženo u dospělých při podávání darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jednou denně (viz bod 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Klotrimazol
Clotrimazole
Doporučení pro dávkování u dětí viz souhrn údajů o přípravku pro přípravek Darunavir Krka 600 mg tablety.
For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
SD)
M).
Výstupy darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně + OBR N=294
Outcomes darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Neužívejte přípravek Darunavir Krka
How to take Darunavir Krka
Při současném užívání darunaviru podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru, může být v kombinaci s efavirenzem zapotřebí klinické sledování centrálního nervového systému z důvodu toxicity způsobené zvýšenou expozicí efavirenzu.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
darunavir/ritonav ir 800/100 mg jednou denně N=294
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Současné podávání rifampicinu s darunavirem a ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Darunavir podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru a raltegravirem lze použít bez úpravy dávkování.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darunavir Krka Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
Očekává se, že darunavir zvýší plazmatické koncentrace těchto antipsychotik.
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Tablety přípravku Darunavir Krka o síle 400 mg a 800 mg se používají pouze pro dosažení dávkování 800 mg denně.
Darunavir Krka 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
darunavir/ritonav ir 600/100 mg dvakrát denně N=298
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Darunavir 400 mg nebo 800 mg má být vždy užíván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru pro zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 5.2).
Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
- vysoký krevní tlak, návaly horka - červené nebo suché oči - horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, malátnost,
high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive