natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u přípravku Kevzara byly neutropenie, zvýšené ALT, zarudnutí v místě vpichu, infekce horních cest dýchacích a infekce močových cest.
The most frequent adverse reactions observed with Kevzara in clinical studies were neutropenia, increased ALT, injection site erythema, upper respiratory infections, and urinary tract infections.
Uchovávejte v chladničce (2°C to 8°C).
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
V týdnu 4 byla průměrná hladina LDL vyšší o 14 mg/dl; průměrná hladina triglyceridů byla vyšší o 23 mg/dl; a průměrná hladina HDL
At Week 4 the mean LDL increased by 14 mg/dL; mean triglycerides increased by 23 mg/dL; and mean HDL increased by 3 mg/dL. After Week 4 no additional increases were observed.
Pacienti s chronickým zánětem mohou mít snížené hladiny lipidů.
Lipid levels may be reduced in patients with chronic inflammation.
Zvýšené hladiny interleukinu 6 (IL-6) mohou snižovat regulaci aktivity CYP, jak je tomu u pacientů s revmatoidní artritidou, a tím zvýšit hladinu léků ve srovnání s jedinci bez RA.
Elevated levels of interleukin-6 (IL-6) may down-regulate CYP activity such as in patients with RA and hence increase drug levels compared to subjects without RA.
• reakce v místě vpichu injekce (včetně zarudnutí a svědění)
• injection site reactions (including redness and itching)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kevzara používat 3.
What you need to know before you use Kevzara 3.
Tato karta obsahuje důležité bezpečnostní informace, které potřebujete vědět před léčbou přípravkem Kevzara i v jejím průběhu.
In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need before and during treatment with Kevzara.
Nebyly provedeny žádné formální studie, které by hodnotily vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku sarilumabu (viz bod 4.2).
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted (see section 4.2).
• Předplněnou injekční stříkačku používejte přesně takovým způsobem, jak je popsáno v „Návodu k použití“.
• Use the pre-filled syringe exactly as described in the “Instructions for Use”.
Placebo cDMARD (N = 181)
Placebo cDMARDs (N = 181)
* q2w = každé 2 týdny ‡ Vizuální analogová škála †hodnota p <0,01 pro rozdíl oproti placebu ††hodnota p <0,001 pro rozdíl oproti placebu †††hodnota p <0,0001 pro rozdíl oproti placebu
* q2w = every 2 weeks ‡ Visual analogue scale †p-value <0.01 for difference from placebo ††p-value <0.001 for difference from placebo †††p-value <0.0001 for difference from placebo
Léčba má být zahájena a kontrolována lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě revmatoidní artritidy.
Treatment should be initiated and supervised by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
Pomocné látky: histidin, arginin, polysorbát 20, sacharosa, voda na injekci.
Excipients: histidine, arginine, polysorbate 20, sucrose, water for injections.
U pacientů s RA bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení farmakokinetické expozice.
A more than dose-proportional increase in pharmacokinetic exposure was observed in patients with RA.
Doporučené úpravy dávky v případě neutropenie, trombocytopenie nebo zvýšených hodnot jaterních enzymů (viz bod 4.4 a 4.8):
Recommended dose modifications in case of neutropenia, thrombocytopenia, or liver enzyme elevations (see sections 4.4 and 4.8):
Nepokoušejte se nasadit víčko zpět na pero.
Do not try to put the cap back on a pen.
V prodloužené otevřené studii tyto odpovědi přetrvaly po celé 3 roky léčby.
These responses persisted through 3 years of therapy in an open-label extension study.
Kevzara v monoterapii, jakákoli dávka N = 467
Kevzara Monotherapy Any Dose N = 467
Před použitím musí každý pacient a/nebo pečovatel absolvovat náležitě zaškolení v nácviku přípravy a podání přípravku Kevzara.
Proper training should be provided to patients and/or caregivers on the preparation and administration of Kevzara prior to use.
U pacientů, u nichž došlo ke zvýšení hodnot jaterních enzymů, vedla úprava léčebného režimu (např. přerušení léčby přípravkem Kevzara nebo snížení dávky) ke snížení nebo normalizaci jaterních enzymů (viz bod 4.2).
In patients experiencing liver enzyme elevation, modification of treatment regimen, such as interruption of Kevzara or reduction in dose, resulted in decrease or normalization of liver enzymes (see section 4.2).
Před použitím pera si pečlivě přečtěte všechny pokyny.
Read all of the instructions carefully before using a pen.
U dávkovacího režimu 150 mg každé dva týdny činily odhadované průměrné (± standardní odchylka, SD) hodnoty AUC, Cmin a Cmax sarilumabu v ustáleném stavu: 210 ± 115 mg.den/l resp. 6,95 ± 7,60 mg/l resp. 20,4 ± 8,27 mg/l.
For the 150 mg every two weeks dose regimen, the estimated mean (± standard deviation, SD) steadystate area under curve (AUC), Cmin, and Cmax of sarilumab were 210 ± 115 mg.day/L, 6.95 ± 7.60 mg/L, and 20.4 ± 8.27 mg/L, respectively.
Podíl těchto souběžně užívaných léků na vzniku gastrointestinální perforace v porovnání s přípravkem Kevzara není znám (viz bod 4.4).
The contribution of these concomitant medications relative to Kevzara in the development of gastrointestinal perforations is not known (see section 4.4).
U pacientů, u nichž dojde k poklesu hodnot ANC na méně než 0,5 x 109/l, je třeba léčbu přípravkem Kevzara ukončit.
In patients who develop an ANC less than 0.5 x 109/L, treatment with Kevzara should be discontinued.
Sanofi Winthrop Industrie Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
Léčbu přípravkem Kevzara lze poté obnovit v dávce 150 mg každé 2 týdny a případně zvýšit na 200 mg každé 2 týdny dle klinické potřeby.
Kevzara can then be resumed at 150 mg every 2 weeks and increased to 200 mg every 2 weeks as clinically appropriate.
Obě dávky přípravku Kevzara + MTX byly superiorní vůči kombinaci placebo + MTX z hlediska změny skóre mTSS ve 24. a 52. týdnu oproti výchozímu stavu (viz tabulka 5).
Both doses of Kevzara + MTX were superior to placebo + MTX in the change from baseline in mTSS at 24 and 52 weeks (see Table 5).
• Pokud se objeví krev, přitlačte na místo vpichu vatový tampon nebo gázu.
• If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site.
Pro doporučené úpravy dávky na základě výsledků ANC viz bod 4.2.
For recommended dose modifications based on ANC results see section 4.2.
Nezahřívejte pero; nechte ho volně při pokojové teplotě a počkejte, dokud se samo neohřeje.
Do not heat the pen; let it warm up on its own.
Léčbu přípravkem Kevzara je třeba přerušit, dokud nebude dosaženo hodnot > 100 x 103/µl.
Treatment with Kevzara should be withheld until >100 x 103/µL.
Medián doby do nedetekovatelné koncentrace po podání poslední dávky 150 mg a 200 mg sarilumabu v ustáleném stavu činí 30 dnů resp. 49 dnů.
After the last steady state dose of 150 mg and 200 mg sarilumab, the median times to non-detectable concentration are 30 and 49 days, respectively.
Pacienti nedostatečně odpovídající na MTX
MOBILITY MTX Inadequate Responders
HAQ-DI (0-3) -0,43 -0,62†††
(0-100 mm) -19.43 -30.75†††
Nepoužívejte pero, pokud má prošlou dobu použitelnosti.
Do not use the pen if the date has passed.
Pokud se na Vás vztahuje některý z výše uvedených bodů (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist.
Primárními cílovými parametry byly: podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi ACR20 ve 24. týdnu a změny skóre HAQ-DI ve 12. týdnu oproti výchozímu stavu.
The primary endpoints were the proportion of patients who achieved an ACR20 response at Week 24 and the changes from baseline HAQ-DI score at Week 12.
Tabulka 4: Průměrná redukce komponent skóre ACR v týdnu 24 oproti výchozímu stavu
Table 4: Mean reductions from baseline to Week 24 in components of ACR score
Některé jiné léky mohou naopak ovlivňovat účinky přípravku Kevzara.
Also some other medicines can affect the way Kevzara works.
DAS28-CRP remise (< 2,6) ACR20‡ ACR50
DAS28-CRP remission (< 2.6) ACR20‡ ACR50
• Při zahájení injekce se ozve cvaknutí.
• There will be a “click” when the injection starts.
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nebyli hodnoceni ve studiích.
Patients with severe renal impairment were not studied.
Většina pacientů, u nichž došlo ke vzniku gastrointestinální perforace, užívala souběžně nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID),
Most patients who developed gastrointestinal perforations were taking concomitant nonsteroidal anti-inflammatory medications (NSAIDs), corticosteroids, or methotrexate.
U pacientů, u nichž došlo ke zvýšení ALT nad 5násobek horní hranice normálu, musí být léčba přípravkem Kevzara přerušena (viz bod 4.2).
In patients who develop elevated ALT greater than 5 x ULN, treatment with Kevzara should be discontinued (see section 4.2).
Před zahájením léčby přípravkem Kevzara se doporučuje, aby pacienti absolvovali všechna očkování podle platných očkovacích schémat.
Prior to initiating Kevzara, it is recommended that all patients be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines.
Pacient si může aplikovat přípravek Kevzara samostatně nebo může požádat o podání injekce svého pečovatele, pokud lékař usoudí, že je takový postup vhodný.
A patient may self-inject Kevzara or the patient's caregiver may administer Kevzara if their healthcare professional determines that it is appropriate.
V případě cestování uchovávejte krabičku v izolované přepravní tašce s mrazicí vložkou.
Keep the carton in an insulated bag with an ice pack when travelling.
A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Vytvořte kožní řasu.
Pinch the skin.
pacienti nedostatečně odpovídající na inhibitor TNF
TARGET TNF Inhibitor Inadequate Responders
V průběhu léčby přípravkem Kevzara se vyhýbejte souběžnému použití živých vakcín a vakcín s živými oslabenými očkovacími látkami, protože není stanovena klinická bezpečnost.
Avoid concurrent use of live vaccines as well as live attenuated vaccines during treatment with Kevzara as clinical safety has not been established.
Co je přípravek Kevzara a k čemu se používá Co je přípravek Kevzara
What Kevzara is and what it is used for What Kevzara is
Léčba přípravkem Kevzara byla spojena s vyšším výskytem elevace aminotransferáz.
Treatment with Kevzara was associated with a higher incidence of transaminase elevations.
• máte nebo jste měl(a) divertikulitidu (zánět střevní výchlipky) nebo vředy v žaludku nebo střevech, nebo pokud se u Vás objeví příznaky, jako horečka a bolest žaludku (břicha), které neustupují.
• you have had diverticulitis (a condition of the lower bowel) or ulcers in your stomach or intestines, or develop symptoms such as fever and stomach (abdominal) pain that does not go away.
• perorální (ústy užívanou) antikoncepci
• oral contraceptives
Léčba kombinací Kevzara 200 mg nebo 150 mg + MTX inhibuje progresi strukturálního poškození v 52. týdnu o 91 % resp. 68 % ve srovnání s kombinací placebem + MTX.
Treatment with Kevzara 200 mg and 150 mg + MTX inhibited the progression of structural damage by 91% and 68%, respectively, compared to placebo + MTX at Week 52.
Zvažte úpravu dávky souběžně podávaných DMARD dle klinické potřeby.
Clinically appropriate dose modification of concomitant DMARDs should be considered.
• Předplněné pero používejte vždy přesně takovým způsobem, jak je popsáno v „Návodu k použití“.
• Use the pre-filled pen exactly as described in the “Instructions for Use”.
V populaci pro hodnocení dlouhodobé bezpečnosti užívající kombinaci Kevzara + DMARD činila četnost infekcí 57,3 příhod a četnost závažných infekcí 3,4 příhod na 100 pacientoroků.
In the Kevzara +DMARDs long-term safety population, the rates of infections and serious infection were 57.3 and 3.4 events per 100-patient years, respectively.
Podíl pacientů, kteří přerušili léčbu z důvodu hypersenzitivní reakce, byl v placebem kontrolované populaci vyšší u pacientů léčených přípravkem Kevzara (0,9 % ve skupině 200 mg resp. 0,5 % ve skupině 150 mg) než u pacientů užívajících placebo (0,2 %).
In the placebo-controlled population, the proportion of patients who discontinued treatment due to hypersensitivity reactions was higher among those treated with Kevzara (0.9% in 200 mg group, 0.5% in 150 mg group) than placebo (0.2%).
Údaje o podávání sarilumabu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou velice omezené.
There are no or limited amount of data from the use of sarilumab in pregnant women.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V*.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
• Nízký počet bílých krvinek - prokázaný při krevních testech
• Low white blood cell counts shown by blood tests
Po podání jedné dávky sarilumabu u pacientů s RA došlo ke snížení ANC na nejnižší hodnotu (nadir) mezi 3. až 4. dnem a poté došlo k opětovnému zvýšení směrem k výchozím hodnotám (viz bod 4.4).
Following single-dose sarilumab administration, in patients with RA, ANC decreased to the nadir between 3 to 4 days and thereafter recovered towards baseline (see section 4.4).
Léčba přípravkem Kevzara se nedoporučuje u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo s poruchou funkce jater (viz bod 4.2 a bod 4.8).
Treatment with Kevzara is not recommended in patients with active hepatic disease or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.8).
• Uchopte stříkačku za střed těla jehlou směrem od sebe.
• Hold the syringe in the middle of the syringe body with the needle pointing away from you.
Před prvním použitím požádejte svého lékaře, aby Vám předvedl, jak se injekční stříkačka správně používá.
Ask your healthcare professional to show you the right way to use the syringe before your first injection.
K dispozici je jen omezené množství údajů ohledně předávkování přípravkem Kevzara.
There are limited data available on overdose with Kevzara.
V 52. týdnu nebyla přítomna progrese strukturálního poškození u 55,6 % pacientů léčených přípravkem Kevzara 200 mg a u 47,8 % pacientů léčených přípravkem Kevzara 150 mg (definovaná změnou TSS o hodnotu nula nebo nižší) ve srovnání s 38,7 % pacientů ve skupině užívající placebo.
At Week 52, 55.6% of patients receiving Kevzara 200 mg and 47.8% of patients receiving Kevzara 150 mg had no progression of structural damage (as defined by a change in the TSS of zero or less) compared with 38.7% of patients receiving placebo.
Během léčby přípravkem Kevzara musí být u pacientů pečlivě sledován rozvoj příznaků a projevů infekce (viz bod 4.2 a bod 4.8).
Patients should be closely monitored for the development of signs and symptoms of infection during treatment with Kevzara (see sections 4.2 and 4.8).
* cDMARD ve studii TARGET zahrnovaly MTX, sulfasalazin, leflunomid a hydroxychlorochin Hodnota p < 0,01 pro rozdíl oproti placebu ††hodnota p < 0,001 pro rozdíl oproti placebu †††hodnota p < 0,0001 pro rozdíl oproti placebu ‡ Primární cílový parametr
*cDMARDs in TARGET included MTX, sulfasalazine, leflunomide and hydroxychloroquine p-value <0.01 for difference from placebo ††p-value <0.001 for difference from placebo †††p-value <0.0001 for difference from placebo ‡ Primary endpoint § NA=Not Applicable as TARGET was a 24-week study ¶ Major clinical response = ACR70 for at least 24 consecutive weeks during the 52-week period
DAS28-CRP remise (< 2,6)
DAS28-CRP remission (< 2.6)
Pokud se na Vás vztahuje některý z výše uvedených bodů (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku Kevzara se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Kevzara.
Mírná až středně těžká porucha funkce ledvin neměla vliv na farmakokinetiku sarilumabu.
Mild to moderate renal impairment did not affect the pharmacokinetics of sarilumab.
Doporučená dávka přípravku Kevzara je 200 mg každé 2 týdny a podává se formou subkutánní injekce.
The recommended dose of Kevzara is 200 mg once every 2 weeks administered as a subcutaneous injection.
U pacientů, u nichž dojde k poklesu počtu trombocytů na méně než 50 x 103/ µl, je třeba léčbu přípravkem Kevzara ukončit.
In patients who develop a platelet count less than 50 x 103/ µL, treatment with Kevzara should be discontinued.
kevzara 200 mg pero
kevzara 200 mg pen
Pokud od vynechané dávky uplynuly 4 dny nebo více, aplikujte si příští dávku v plánovaném termínu.
If it has been 4 days or more, inject the next dose at your regular time.
Položte pero na rovný povrch a nechte ho ohřát po dobu nejméně 60 minut na pokojovou teplotu (<25°C).
Lay the pen on a flat surface and allow it to warm up to room temperature (<25°C) for at least 60 minutes.
Před použitím přípravku Kevzara proto informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud používáte některý z následujících léků:
In particular, do not use Kevzara and tell your doctor or pharmacist if you are using:
Před prvním použitím požádejte svého lékaře, aby Vám předvedl, jak se pero správně používá.
Ask your healthcare professional to show you the right way to use the pen before your first injection.
V populaci pro hodnocení dlouhodobé bezpečnosti užívající kombinaci Kevzara + DMARD činila četnost GI perforací 0,14 příhod na 100 pacientoroků.
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population, the rate of GI perforations was 0.14 events per 100 patient-years.
Nepodávejte injekci, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured or contains particles.
1,14 ml roztoku v injekční stříkačce (sklo typu 1), opatřené vsazenou jehlou z nerezové oceli a pístovou zátkou z pružného plastu.
All presentations contain a 1.14 ml solution in a syringe (type 1 glass) equipped with a stainless steel staked needle and an elastomer plunger stopper.
V souvislosti s užíváním přípravku Kevzara byly hlášeny hypersenitivní reakce (viz bod 4.8).
Hypersensitivity reactions have been reported in association with Kevzara (see section 4.8).
V populaci užívající přípravek Kevzara v monoterapii nebyly zaznamenány žádné zprávy o gastrointestinální perforaci.
There were no reports of gastrointestinal perforation in the Kevzara monotherapy population.
Pacient, u kterého se vyvine nová infekce v průběhu léčby přípravkem Kevzara, by měl podstoupit neprodleně komplexní diagnostické vyšetření (testování) vhodné pro pacienty se sníženou imunitou;
A patient who develops an infection during treatment with Kevzara should also undergo prompt and complete diagnostic testing appropriate for an immunocompromised patient; appropriate antimicrobial therapy should be initiated, and the patient should be closely monitored.
Celkové četnosti infekcí a závažných infekcí při použití přípravku Kevzara v monoterapii odpovídaly četnostem v populaci užívající kombinaci Kevzara + DMARD.
The overall rates of infections and serious infections in the Kevzara monotherapy population were consistent with rates in the Kevzara + DMARDs population.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten injection.
Tabulka 1: Shrnutí nežádoucích účinků v kontrolovaných klinických studiích
Table 1: ADRs in controlled clinical studies
Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse if:
Nejčastěji hlášenými závažnými nežádoucími účinky byly infekce (viz bod 4.4).
The most common serious adverse reactions were infections (see section 4.4).
Položte injekční stříkačku na rovný povrch a nechte ji po dobu nejméně 30 minut ohřát na pokojovou teplotu (<25°C).
Lay the syringe on a flat surface and allow it to warm up to room temperature (<25°C) for at least 30 minutes.
Přípravek Kevzara nesmí být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na sarilumab (viz bod 4.3).
Kevzara should not be administered to patients with known hypersensitivity to sarilumab (see section 4.3).
K přímému srovnání četnosti laboratorních abnormalit mezi placebem a aktivní léčbou byly použity údaje z týdnů 0 až 12, tj.
To allow for a direct comparison of frequency of laboratory abnormalities between placebo and active treatment, data from weeks 0-12 were used as this was prior to patients being permitted to switch from placebo to Kevzara.
Výskyt malignit v placebem kontrolované populaci vykazoval stejnou četnost u pacientů léčených kombinací Kevzara + DMARD a u pacientů užívajících kombinaci placebo + DMARD (1,0 příhod na 100 pacientoroků).
In the placebo-controlled population, malignancies occurred at the same rate in patients receiving either Kevzara + DMARDs or placebo + DMARDs (1.0 events per 100 patient-years).
• Pomocí palce a ukazováčku vytvořte kožní řasu ve zvoleném místě vpichu.
• Use your thumb and first (index) finger to pinch a fold of skin at the injection site.
Nepoužitá pera uchovávejte v původním obalu v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Keep unused pens in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC.
Pacienti léčení kombinací Kevzara 200 mg nebo 150 mg + DMARD každé 2 týdny měli v obou studiích vyšší hodnotu odpovědi ACR20, ACR 50 a ACR 70 ve 24. týdnu než pacienti, kteří dostávali placebo.
In both studies, patients treated with either 200 mg or 150 mg of Kevzara + DMARDs every two weeks had higher ACR20, ACR50, and ACR70 response rates versus placebo-treated patients at Week 24.
• Použití injekční stříkačky ohřáté na pokojovou teplotu je příjemnější.
• Using the syringe at room temperature may make the injection more comfortable.
V klinických studiích přípravku Kevzara byly pozorovány případy herpes zoster.
Cases of herpes zoster were observed in clinical studies with Kevzara.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Kevzara nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Kevzara has no or negligible influence on the ability to drive or operate machinery.
Uchovávejte v chladničce (2 ºC-8 ºC).
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Krabičku se zbývajícím perem nechte uloženou v chladničce.
Keep the remaining pen in the carton in the refrigerator.
Jedná se o předplněné pero určené k podání jedné dávky (dále v tomto návodu jen jako „pero“).
This device is a single-dose pre-filled pen (called “pen” in these instructions).
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Kevzara používat.
Talk to your doctor before using Kevzara if you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
kevzara 150 mg pero
kevzara 150 mg pen
Předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Store pre-filled syringe/pre-filled pen in the original carton in order to protect from light.
• Každou injekci aplikujte do jiného místa.
• Change injection site each time you inject.
Úplný návod na podání přípravku Kevzara v předplněné injekční stříkačce/předplněném peru je uveden v příbalové informaci.
Comprehensive instructions for the administration of Kevzara in a pre-filled syringe/pre-filled pen are given in the package leaflet.
Nenechávejte recyklovat použitou nepropíchnutelnou nádobu na ostré předměty.
Do not recycle your used puncture-resistant container.
Nepoužité injekční stříkačky uchovávejte v původním obalu v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Keep unused syringes in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC.
• Zahájení léčby přípravkem Kevzara se nedoporučuje u pacientů s počtem trombocytů nižším než 150 x 103/µl.
• Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x103/µL.