natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V jehle a v zásobní vložce se během normálního používání může nahromadit malé množství vzduchu.
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
• Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů (obr.
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické příhody k diabetické ketoacidóze, která může být i smrtelná.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Nyní si přečtěte na druhé straně informace o použití pera InnoLet.
Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Protaphane injekční lahvičky (100 mezinárodních jednotek/ml), Penfill a FlexPen:
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
• Pohybujte zásobní vložkou nejméně dvacetkrát nahoru a dolů mezi polohami a a b a zpět (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
• Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Jak Protaphane vypadá a co obsahuje toto balení
What Protaphane looks like and contents of the pack
► Zásobní vložky Protaphane Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Po vyjmutí přípravku Protaphane injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Protaphane injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Protaphane se často podává v kombinaci s rychle působícími inzulinovými přípravky.
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Jak zacházet s přípravkem Protaphane InnoLet
How to handle Protaphane InnoLet
InnoLet je jednoduché, kompaktní předplněné pero umožňující nastavit dávku od 1 do 50 jednotek v přírůstcích po jedné jednotce.
Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Suspension for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Protaphane Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Protaphane se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Protaphane je dodáván jako injekční suspenze.
Protaphane is presented as a suspension for injection.
Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi sacharidy perorálně, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
During use or when carried as a spare: Do not refrigerate or freeze.
Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Protaphane FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Protaphane bez nasazené jehly.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Protaphane without the needle attached.
1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Protaphane.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Protaphane, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Protaphane FlexPen je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. FlexPen umožňuje aplikaci 1-60 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Protaphane ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Just before use, roll the vial of Protaphane between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Protaphane InnoLet je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. InnoLet umožňuje aplikaci 1-50 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Protaphane InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Poté obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku rychle působícího inzulinu.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
InnoLet můžete čistit otřením desinfekčním tamponem.
You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s rychle působícím inzulinem.
Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle působícího inzulinu.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 4 weeks.
InnoLet je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero InnoLet, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Injekční suspenze 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Protaphane injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
► Jehly a Protaphane InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
FlexPen je určen a testován pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
• Držte jehlu stále směrem vzhůru a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
• Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
Jak zacházet s přípravkem Protaphane FlexPen
How to handle Protaphane FlexPen
Protaphane Penfill Podání pomocí inzulinových aplikátorů
Protaphane Penfill Administration with an insulin delivery system
Před použitím přípravku Protaphane
Before using Protaphane
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Protaphane používat
What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Protaphane FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
► Jehly a Protaphane Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
Převalujte injekční lahvičku ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 4 týdny.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Protaphane je suspenzí izofanového humánního inzulinu (NPH).
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
► Jehly a Protaphane FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Promíchání přípravku Protaphane
Resuspension of Protaphane
• Zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
• Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
Protaphane InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Chraňte před mrazem Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Do not freeze During use: Store below 25°C.
• Pohybujte perem pomalu nahoru a dolů mezi body A a B tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý (obr.
• Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Injekční lahvičky Protaphane jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Další pokyny naleznete v manuálu vašeho pera.
See your pen manual for further instructions.
Přípravek Protaphane InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Přípravek Protaphane FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Tento postup se musí provádět vždy, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů
During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Jak Protaphane používat
How to take Protaphane
Injekční lahvičky přípravku Protaphane jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
► Během kojení není léčba přípravkem Protaphane omezena.
► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Protaphane upravit.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Léčba přípravkem Protaphane při kojení není omezena.
There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
• Po vpíchnutí musí jehla zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
• After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Subcutaneous use Read the package leaflet before use
Protaphane injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Protaphane vial (100 international units/ml)
► Přípravek Protaphane Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
► Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Protaphane FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
• Nasaďte zpět velký vnější kryt jehly a jehlu odšroubujte (obr.
Removing the needle • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček o objemu 10 ml nebo skupinové balení pěti injekčních lahviček 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Protaphane injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Protaphane injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
► Přípravek Protaphane InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Před každou aplikací se vždy ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
Protaphane InnoLet 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
Protaphane InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Přípravek Protaphane InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)
Protaphane vial (40 international units/ml)
Protaphane 40 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Přípravek Protaphane FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Přípravek Protaphane Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
► Přípravek Protaphane FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
► Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Používejte pouze, pokud je suspenze po promíchání rovnoměrně bílá a zakalená
Resuspend according to instructions Only use the resuspension if uniformly white and cloudy
Přípravek Protaphane Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 1 000 IU).
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 IU.
• Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu (obr.
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/234/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/234/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/234/013 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/234/014 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/234/015 10 per o obsahu 3 ml
EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/234/010 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/234/011 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/234/012 10 per o obsahu 3 ml
EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 1 předplněné pero obsahuje 3 ml (odpovídá 300 IU).
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
Protaphane Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Instrukce jak používat přípravek Protaphane injekční suspenze v peru InnoLet
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Opakujte tento pohyb, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Ověření funkčnosti
METHOD OF ADMINISTRATION
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/234/005 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/234/006 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/234/007 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 400 IU).
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU.
Protaphane 40 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Subkutánní podání
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Protaphane FlexPen 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru Insulinum humanum
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Jak přípravek Protaphane uchovávat
How to store Protaphane
Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 4 týdnů
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
Protaphane InnoLet 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru Insulinum humanum
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml suspenze.
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Před první injekcí novým perem FlexPen musíte inzulin promíchat: Pohybujte perem dvacetkrát mezi dvěma body (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Protaphane 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/234/003 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/234/004 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/234/001 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/234/002 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
40 IU (odpovídá 1,4 mg).
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml (odpovídá 300 IU).
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU.
Po každé aplikaci zlikvidujte jehlu a injekční stříkačku
Discard the needle and syringe after each injection
100 IU (odpovídá 3,5 mg).
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků
Medicinal product subject to medical prescription
Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 předplněných per o objemu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml.
- Léčivou látkou insulinum humanum.
► In insulin infusion pumps.
Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno následující:
On very rare occasions the following have been reported:
Datum posledního prodloužení: 16. listopad 2011
Date of last renewal: 16 November 2011
Paraziti jsou usmrceni spíše kontaktem než systémovou expozicí.
Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Držitel rozhodnutí o registraci předloží periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) každý rok po dobu příštích třech let, následně předloží dvouletou zprávu a dále bude předkládat zprávy ve tříletých intervalech.
The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
3 pipety 6 pipet 30 pipet
PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
Není to však příznak otravy, tento jev vymizí během několika minut bez léčby.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Nepoužívejte u koček nebo králíků.
Do not use in cats or rabbits.
Vyjměte jednu pipetu z balení.
Remove one pipette from the package.
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Z toho důvodu nelze v nepříznivých případech zcela vyloučit případný přenos infekční choroby klíšťaty.
For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Nepoužívat u králíků.
Do not use in rabbits.
Nepoužívat u nemocných zvířat nebo u zvířat zotavujících se z onemocnění.
Do not use on sick animals or on animals recovering from disease.
Německo
France
Určeno pouze pro použití u psů.
Only indicated for use in dogs.
Nepoužívat u štěňat do 8 týdnů stáří nebo u psů do 2 kg živé hmotnosti.
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Zamezte kontaktu přípravku s kůží, očima nebo ústy.
Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Pyriprol může být nebezpečný pro vodní organismy.
Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Prac-tic nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Kartonová krabice obsahující 1, 2 nebo 10 blistrů, každý po 3 pipetách.
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.