natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Všichni zdravotničtí pracovníci a další pomocní pracovníci, kteří byli vakcinováni, po vakcinaci nemají měnit postupy a návyky týkající se bezpečného podání injekce, hygieny a osobních ochranných pomůcek.
All healthcare workers and other ancillary providers who have been vaccinated should not alter their practices with regard to safe injection, hygiene, and personal protective equipment (PPE) after vaccination.
• těhotnou nebo kojící osobou,
• someone who may be pregnant or breast-feeding,
• Natáhněte celý obsah vakcíny Ervebo z injekční lahvičky pomocí sterilní jehly a injekční stříkačky.
• Withdraw the entire content of Ervebo from the vial using a sterile needle and syringe.
MAH poskytne další údaje, které potvrdí, že proces léčivé látky (LL) je řádně validován.
The MAH should provide additional data to confirm that the active substance (AS) process is properly validated.
Nejčastějšími systémovými nežádoucími účinky hlášenými po vakcinaci vakcínou Ervebo byly bolest hlavy (36,9 %), pyrexie (34,3 %), myalgie (32,5 %), únava (18,5 %), artralgie (17,1 %), nauzea (8,0 %), zimnice (6,3 %), artritida (3,7 %), vyrážka (3,6 %), hyperhidróza (3,2 %) a bolest břicha (1,4 %).
The most common systemic adverse reactions reported following vaccination with Ervebo were headache (36.9%), pyrexia (34.3%), myalgia (32.5%), fatigue (18.5%), arthralgia (17.1%), nausea
Ebolou se můžete nakazit z krve a tělních tekutin, jako jsou moč, stolice, sliny, zvratky, pot, mateřské mléko, sperma a poševní sekret, od lidí nakažených virem ebola.
• You can catch Ebola from blood and body fluids like urine, stools, saliva, vomit, sweat, breast milk, semen and vaginal fluids of people who are infected with Ebola virus.
Injekční místo vakcinace nebo jakékoli vezikuly je třeba zakrýt vhodným obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání před přímým kontaktem (viz body 4.4 a 5.3).
Cover the vaccination injection site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact (see sections 4.4 and 5.3).
• svědění kůže celého těla, zarudnutí, nával horka nebo svědivé boule na kůži.
• generalized itching, redness, flushing or itchy bumps on the skin.
Před tím, než Vám bude vakcína Ervebo podána, se poraďte se zdravotnickým pracovníkem, pokud:
Talk to your healthcare worker before you receive Ervebo if you:
Injekční roztok 10 injekčních lahviček
Solution for injection 10 vials
• bolest hlavy,
• Headache,
• Vakcína Ervebo se má podávat intramuskulárně.
• Ervebo should be administered intramuscularly.
Plánujete darovat krev • Alespoň 6 týdnů poté, co dostanete tuto vakcínu, nesmíte darovat krev.
Plan to donate blood • Do not donate blood for at least 6 weeks after you receive this vaccine.
Zimnice Hyperhidróza (pocení)
Chills Hyperhidrosis (sweats)
• Když ruce nejsou špinavé, použijte dezinfekci rukou na bázi alkoholu.
• Use alcohol-based hand sanitiser when hands are not dirty.
Příjemci vakcíny se mají snažit zamezit expozici hospodářských zvířat krvi a tělním tekutinám po dobu nejméně 6 týdnů po vakcinaci.
Vaccine recipients should attempt to avoid exposure of livestock to blood and bodily fluids for at least 6 weeks following vaccination.
Pokud jsou částice přítomny, vakcínu zlikvidujte.
Discard the vaccine if particulates are present.
vivum attenuatum (živý, oslabený) ≥ 72 milionů pfu rekombinantní virus vezikulární stomatitidy (rVSV) kmene Indiana, ve kterém je gen kódující obalený VSV glykoprotein (G) odstraněn a nahrazen genem kódujícím povrchový glykoprotein (GP) viru zairské eboly (ZEBOV) kmene Kikwit 1995 produkovaný ve Vero buňkách.
live, attenuated) ≥72 million pfu Recombinant Vesicular Stomatitis Virus (rVSV) strain Indiana with a deletion of the VSV envelope glycoprotein (G) replaced with the Zaire Ebola Virus (ZEBOV) Kikwit 1995 strain surface glycoprotein (GP) Produced in Vero cells.
Velikost balení: 10 injekčních lahviček.
Pack size of 10 vials.
• bolest žaludku,
• Stomach pain,
Jak vakcínu Ervebo uchovávat
How to store Ervebo
• Z vakcíny Ervebo ebolu nemůžete dostat, protože vakcína Ervebo neobsahuje celý virus eboly.
• Because Ervebo does not contain the whole Ebola virus, it cannot give you Ebola virus disease.
Trombocytopenie a poruchy srážlivosti
Thrombocytopenia and coagulation disorders
Bolest v místě injekce Erytém v místě injekce Otok v místě injekce
Injection site pain Injection site erythema Injection site swelling
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, vakcína Ervebo Vám nesmí být podána.
You should not receive Ervebo if any of the above apply to you.
Rozmrazenou injekční lahvičku je nutné před natažením do injekční stříkačky jemně několikrát obrátit.
The thawed vial should then be gently inverted several times prior to withdrawal with the syringe.
Přehled geometrických průměrů titrů (GMT) měřených PRNT v klinických studiích podle Protokolů 009, 011 a 012
Summary of Geometric Mean Titers for the PRNT from Protocols 009, 011 and 012 Clinical Trials
Tabulka 2: Přehled geometrických průměrů titrů (GMT) měřených GP-ELISA v klinických studiích podle Protokolů 009, 011 a 012
Summary of Geometric Mean Titers for the GP-ELISA from Protocols 009, 011 and 012 Clinical Trials
Procesní data a výsledky analýzy šarží budou předloženy pro alespoň 3 reprezentativní šarže LL.
Process and batch data from at least 3 representative AS batches should be provided.
Místo podání vakcíny nebo jakékoli vezikuly je třeba zakrýt vhodným obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání proti přímému kontaktu s tekutinou z vezikul (viz bod 4.2).
Cover the vaccination site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid (see section 4.2).
• Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombovaných nádob, a vyhoďte je do odpadu, aby náplastím a obvazům nebyla vystavena zvířata.
• Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them away in the garbage bin to avoid having animals come into contact with the plasters and bandages.
Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, abyste se ujistili, že s náplastmi a obvazy nepřijdou do styku lidé se sníženou obranyschopností nebo zvířata.
Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them in the waste bin to to make sure that people with a weak immune system or animals do not come into contact with the plasters and bandages.
Místo aplikace injekce zakryjte gázou nebo obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání proti přímému kontaktu s tekutinou z vezikul.
Cover the injection site with gauze or bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid.
ebola virus zairensis rVSVΔG-ZEBOV-GP
Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude vakcína Ervebo podána
What you need to know before you receive Ervebo
Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, aby s náplastmi a obvazy nepřišly do styku osoby s oslabeným imunitním systémem.
Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them away in the garbage bin to avoid having people with a weak immune system come into contact with the plasters and bandages.
Vakcína Ervebo se má podávat intramuskulárně (i.m.).
Ervebo should be administered by the intramuscular (IM) route.
Ervebo injekční roztok rVSVΔG-ZEBOV-GP, živá i.m.
Ervebo solution for injection rVSVΔG-ZEBOV-GP, live IM
• Poté, co Vám bude podána vakcína Ervebo, může být Váš diagnostický test pozitivní na virus eboly.
• You may test positive for Ebola virus after you receive Ervebo.
Těsný kontakt s hospodářskými zvířaty je přijímán jako teoretická možnost přenosu vakcinačního viru.
Transmission of vaccine virus through close contact with livestock is accepted as a theoretical possibility.
• zimnice,
• Nausea,
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to zdravotnickému pracovníkovi.
• If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
• kožní vyrážka,
• Skin rash,
• pocit únavy,
• Feeling tired,
• Když jsou ruce špinavé, je na nich krev nebo jiné tělní tekutiny, použijte mýdlo a vodu.
• Use soap and water when hands are soiled with dirt, blood, or other body fluids.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti vakcinace pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo nepodat vakcínu Ervebo.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from Ervebo taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tato vakcína obsahuje GMO.
This product contains GMO.
Jedinci, u nichž se po podání vakcíny vyvine vezikulární vyrážka, musí vezikuly zakrýt, dokud se nezahojí.
Individuals who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
Lidé, u kterých se po vakcinaci vyvine vezikulární vyrážka, musí vezikuly zakrýt, dokud se nezahojí.
People who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
Jak se vakcína Ervebo podává
How Ervebo is given
Finální primární analýza zahrnovala 2 108 subjektů (51 klastrů) z ramena s okamžitou vakcinací a 1 429 subjektů (46 klastrů) z ramena odloženého podání, které splňovaly kritéria pro odložené podání a v den 0 poskytly souhlas.
clusters) vaccinated in the immediate arm and 1,429 subjects (46 clusters) eligible and consented on Day 0 in the delayed arm.
Tato vakcína obsahuje geneticky modifikované organismy (GMOs).
This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Injekční roztok Roztok je bezbarvá až lehce hnědožlutá tekutina.
Solution for injection The solution is a colourless to slightly brownish-yellow liquid.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to zdravotnickému pracovníkovi.
If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
Ervebo injekční roztok Vakcína proti zairské ebole (rVSVΔG-ZEBOV-GP, živá)
Ervebo solution for injection Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
• Pokud se po očkování vakcínou Ervebo u Vás objeví vyrážka s poškozením kůže, postižené místo zakryjte, dokud se nezahojí.
• If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
Tato vakcína obsahuje geneticky modifikované organismy.
This product contains genetically modified organisms.
12. měsíc* GMT (n) [95% CI]
Month 12* GMT (n) [95% CI]
24. měsíc GMT (n) [95% CI]
Month 24 GMT (n) [95% CI]
1. měsíc GMT (n) [95% CI]
Month 1 GMT (n) [95% CI]
6. měsíc GMT (n) [95% CI]
Month 6 GMT (n) [95% CI]
Základní GMT (n) [95% CI]
GMT (n) [95% CI]
Pokud se po očkování vakcínou Ervebo u Vás objeví vyrážka, zakryjte ji, dokud se nezahojí.
If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
V případě mimořádné události šíření virového onemocnění ebola Vám může zdravotnický pracovník doporučit, abyste tuto vakcínu dostal(a).
Your healthcare worker may recommend that you receive this vaccine in an emergency involving the spread of Ebola virus disease.
• bolest kloubů,
• Joint pain,
(jako jsou oblečení, ložní prádlo, jehly a lékařské vybavení).
• Items that may have come in contact with an infected person's blood or body fluids (such as clothes, bedding, needles, and medical equipment).
• otok kloubů,
• Muscle aches,
Vakcínu znovu nezmrazujte.
Do not refreeze.
Tyto účinkybyly často přechodné.
These events have often been transitory.
Důvod tohoto rozdílu není znám.
The reason for this difference is unknown.
Mechanismus není znám.
The mechanism is unknown.
• Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let.
• Talk to your doctor if you are over 65.
Od prvního otevření: 45 dnů.
After first opening: 45 days.
Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Most of these combinations have not been studied in humans.
Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
• otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• swelling of the face, lips, tongue or throat
Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
Make sure that you understand how to measure and give the right amount of oral solution according to the weight of the person being treated.
Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Although there are limited clinical data on the use of Emtriva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
These may be signs that your body's improved immune system is fighting infection.
Denně
Per day
Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Date of first authorisation: 24 October 2003 Date of latest renewal: 22 September 2008
Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity.
Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Although the mean Cmax and Cmin were approximately 20% higher and mean AUC was 16% higher in females compared to males, this difference was not considered clinically significant.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Musí být použit v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
It must be used in combination with other antiretrovirals.
Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
The safety and efficacy of these doses have not been clinically evaluated.
Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
It is known that the virus can be passed to the baby in breast milk.
Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Swallow the hard capsule with a glass of water.
Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčebný režim.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
This HIV-1 mutation was observed in vitro and in HIV-1 infected patients.
Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Ukončení léčby přípravkem Emtriva může snížit účinnost anti-HIV léčby, kterou doporučil Váš lékař.
Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
• Jestliže byste mohla v průběhu léčby přípravkem Emtriva otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby se otěhotnění zabránilo.
• If you could get pregnant during treatment with Emtriva, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant.
Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Where available, resistance testing may be appropriate.
Další léčivé přípravky a přípravek Emtriva
Other medicines and Emtriva
• Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Pocítíte-li při užívání přípravku Emtriva závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
If you experience dizziness while taking Emtriva, do not drive and do not use any tools or machines.
Dávka emtricitabinu (mg)
Emtricitabine dose (mg)
Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou.
Up to 30% of the emtricitabine dose can be removed by haemodialysis.
Blistry vyrobené z polychlortrifluorethylenu (PCTFE)/polyethylenu (PE)/polyvinylchloridu (PVC)/
Blisters made of polychlorotrifluorethylene (PCTFE) / polyethylene (PE) / polyvinylchloride (PVC) / aluminium.
Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
The use of emtricitabine may be considered during pregnancy, if necessary.
Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine on fertility.
Obsah lahvičky spotřebujte do 45 dnů od otevření.
The content of the bottle should be used up within 45 days of opening.
Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
The frequency category of uncommon was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in these clinical studies (n = 1,563).
Při rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u nichž již byl antiretrovirový režim neúspěšný, je nutné dobře zvážit typy mutací spojených s různými léčivými přípravky a historii léčby jednotlivých pacientů.
When deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the patterns of mutations associated with different medicinal products and the treatment history of the individual patient.
Souběžné podávání jiných léčivých přípravků
Co-administration of other medicinal products
Informace o účincích emtricitabinu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
There is insufficient information on the effects of emtricitabine in newborns/infants.
Žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu nebyl zjištěn.
Ethnicity No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Mějte u sebe lahvičku s perorálním roztokem, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou.
It is not known whether emtricitabine can be removed by peritoneal dialysis.
• Váš lékař Vám předepíše přípravek Emtriva spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
• Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí Váš lékař.
Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Pharmacotherapeutic group: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF09
Pokud je tvorba červených krvinek snížena, může se u dítěte projevit únava nebo dušnost.
If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
• Dospělí: Váš lékař určí správné množství perorálního roztoku Emtriva.
• Adults: Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
• bolesti a slabost ve svalech (je-li hladina kreatinkinázy v krvi zvýšena)
• muscle pain and weakness (if creatine kinase levels in the blood are increased)
U některých z těchto pacientů byla reaktivace HBV spojena se závažnějším jaterním onemocněním včetně dekompenzace a selhání jater.
In some of these patients, HBV reactivation was associated with more severe liver disease, including decompensation and liver failure.
Neexistují dosud žádné klinické zkušenosti se souběžným podáváním cytidinových analog.
There is no clinical experience as yet on the co-administration of cytidine analogues.
Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min (4.03 mL/min/kg).
Pacienti, kteří jsou současně infikováni HBV
Patients co-infected with HBV
Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků: Nejčastější nežádoucí účinky
Tell your doctor about any of the following side effects: Most frequent side effects
U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTIs, převažoval přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců (farmakokinetické údaje u této věkové skupiny viz bod 5.2).
Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months (for pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
Pokud v lahvičce zůstane nějaký obsah po uplynutí 45 dnů, zlikvidujte jej v souladu s místními požadavky nebo jej vraťte do lékárny.
If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
The YMDD mutation confers resistance to both emtricitabine and lamivudine.
Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců.
There are no data regarding the efficacy and only very limited data regarding the safety of emtricitabine in infants below 4 months of age.
Rezistence: HIV-1 rezistence k emtricitabinu se vyvíjí jako důsledek změn v kodonu 184, následkem čehož se methionin mění na valin (byl pozorován také intermediát izoleucinu) HIV reverzní transkriptázy.
Resistance: HIV-1 resistance to emtricitabine develops as the result of changes at codon 184 causing the methionine to be changed to a valine (an isoleucine intermediate has also been observed) of the HIV reverse transcriptase.
Další možné účinky
Other possible effects
Podle očekávání se zvýšené hladiny AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u HIV infikované populace.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
• zvýšení hladiny triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi
• increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
Doporučujeme zaznamenat na obal datum vyndání lahvičky z chladničky.
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300 a 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
A moderate amount of data on pregnant women (between 300 and1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
 Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
 If this applies to you, tell your doctor immediately.
Starší pacienti: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku u pacientů starších 65 let.
Elderly: There are no safety and efficacy data available in patients over the age of 65 years.
Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Sunset yellow (E110) may cause allergic reactions.
Carrigtohill County Cork, T45 DP77
County Cork, T45 DP77 Ireland
Emtricitabin působí in vitro aktivně proti HBV.
Emtricitabine is active in vitro against HBV.
Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
The apparent total body clearance at steadystate (CL/F) increased with age over the 3-month period with a corresponding decrease in AUC.