natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Méně časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u méně než 1 pacienta ze 100): trombocytopénie (nízký počet krevních destiček, což může vést ke snadné krvácivosti), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), dna, nervozita, tremor (třesavka), rozmazané vidění, tinnitus (zvonění nebo šum v uších), vertigo (pocit závratě nebo „točení“), arytmie (pocit nepravidelného srdečního tepu), tachykardie (zrychlený srdeční tep), palpitace, angina pectoris, infarkt myokardu (srdeční záchvat), náhlá mozková příhoda (mrtvice), dyspnoe (dušnost), kašel, bronchiální spasmy, epistaxe (krvácení z nosu), anorexie (ztráta chuti k jídlu), obstipace (zácpa), zvýšená chuť k jídlu, ikterus (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, vyrážka, pruritus (svědění), purpura (vyrážka způsobená krvácením pod kůži), myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), svalové křeče, zvýšená diuréza (zvýšený objem vymočené moči), hematurie (krev v moči), urinární inkontinence, priapismus (bolestivá trvalá erekce), impotence, bolest na hrudi, neklid, rudnutí v obličeji.
Uncommon side effects include (occurs in less than 1 patient of 100): thrombocytopenia (low platelets, which may result in easy bleeding), leukopenia (low white blood cells), gout, nervousness, tremor (trembling), blurred vision, tinnitus (ringing or noise in the ears), vertigo (a feeling of dizziness or ‘spinning'), arrythmia (a feeling of irregular heart beat), tachycardia (increased heart rate), palpitations, angina pectoris, myocardial infarction (heart attack), cerebrovascular accident (stroke), dyspnoea (shortage of breath), cough, bronchial spasms, epistaxis (nosebleed), anorexia (loss of appetite), obstipation (constipation), increased appetite, icterus (jaundice), liver enzyme increases, rash, pruritus (itching), purpura (rash caused by bleeding under the skin), myalgia (painful muscles), arthralgia (painful joints), muscle cramps, increased diuresis (increased volume of urine passed), haematuria (blood in the urine), urinary incontinence, priapism (painful persistent erection), impotence, chest pain, agitation , facial flushing.
9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Bude doplněno na národní úrovni]
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Poruchy nervového systému: Třes.
Nervous system disorders: Tremor.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno (viz bod 4.4).
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended (see section 4.4).
Váš lékař Vám možná předepsal tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy, protože trpíte vysokým krevním tlakem, který zvyšuje nebezpečí srdečního onemocnění či mrtvice, pokud bude ponechán bez kontroly.
Your doctor may have prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names because your blood pressure is high, which if left uncontrolled can increase the risk of heart disease or stroke.
V ustáleném stavu byla relativní biologická dostupnost doxazosinu uvolněného z tablet s prodlouženým uvolňováním 54% při dávce 4 mg a 59 % při dávce 8 mg ve srovnání s formou s okamžitým uvolňováním.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Pacienti s akutním srdečním onemocněním: Stejně jako u jiných vazodilatačních antihypertenziv je třeba opatrnosti dle obvyklé lékařské praxe u pacientů s následujícími akutními srdečními onemocněními: - plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy - srdeční selhání s vysokým srdečním výdejem - levostranné či pravostranné srdeční selhání následkem plicní embolie či výpotku v perikardu, vysoký výdej nebo nízký plnicí tlak
Patients with acute heart diseases: As for other vasodilating antihypertensives, caution is recommended according to medical praxis, in patients with the following acute heart diseases: - pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis - heart failure at high output - left or right sided heart failure as a result of pulmonary embolism, pericardial effusion, high output or low filling pressure
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names has influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Léčba je symptomatická.
Provide symptomatic treatment as needed.
Blokádou alfa-1adrenoreceptorů doxazosinem se snižuje tonus hladkých svalů v prostatické části uretry, což usnadňuje průtok moči.
Blocking alpha-1-adrenoreceptors through doxazosin reduces the tonus of the smooth muscle in the prostatic part of the urethra which facilitates the urinary flow.
Dávka tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů je stejná, ať je užíváte kvůli vysokému krevnímu tlaku nebo pro léčbu příznaků BPH.
The dose of Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is the same whether you are taking it for high blood pressure or to treat the symptoms of BPH.
4 MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
Pokud si nejste jistý(á), může Vám rovněž pomoci Váš lékárník.
Your pharmacist may also be able to help if you are not sure.
Doxazosin stejně jako jiné léčivé přípravky metabolizované játry by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Doxazosin, as other medicinal products metabolised by the liver, should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Poruchy metabolismu a výživy: Dna.
Metabolism and nutrition disorders: Gout.
Mikrokrystalická celulóza Povidon
Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone
Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi.
Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients.
Tablety nežvýkejte, nerozdělujte ani nedrťte.
Do not chew, divide or crush the tablets.
Oční poruchy: Rozmazané vidění.
Eye disorders: Blurred vision.
Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Nebo Vám mohou být předepsány tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy pro léčbu příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH).
Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).
Během dlouhodobé léčby bylo vzácně pozorováno zvýšení aktivity reninu v plazmě a tachykardie.
Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment.
Poruchy krve a lymfatického systému: Trombocytopénie, leukopenie.
Blood and lymphatic system disorders: Thrombocytopenia, leukopenia.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Bude doplněno na národní úrovni].
This leaflet was last approved in [To be completed nationally].
Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Analýza dvou studií zaměřených na vliv dávky (provedené na celkem 630 pacientech léčených doxazosinem) ukázala, že pacienti léčení tabletami s okamžitým uvolňováním v dávce 1 mg, 2 mg nebo 4 mg dosáhli stejné kontroly hypertenze jako při léčbě doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním obsahujících 4 mg.
Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg.
Hypersensitivita na léčivou látku, jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) or to any of the excipients.
Benigní hyperplazie prostaty:
Benign Prostatic hyperplasia:
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát Butylhydroxytoluen (E321)
All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Během léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním byla zaznamenána regrese hypertrofie levé komory.
Treatment with doxazosin immediate release tablets has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy.
Farmakokinetické studie s doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním u pacientů s poruchami renální funkce také neprokázaly žádné významné odchylky od hodnot zjištěných u pacientů s normální funkcí ledvin.
Pharmacokinetic studies with doxazosin immediate release tablets in patients with renal impairment did not show any significant alterations compared to that of patients with normal renal function.
Srdeční poruchy: Arytmie, tachykardie, palpitace, angina pectoris, infarkt myokardu.
Cardiac disorderst: Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction.
Musíte pokračovat v užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů podle pokynů svého lékaře.
You must keep taking your Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names as instructed by your doctor.
Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním zajišťují menší odchylku hladin v plazmě.
The pharmacokinetic properties of doxazosin in prolonged-release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Neužívejte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Způsobuje obtíže při močení.
This makes it difficult to pass urine.
Bolest hlavy, únava, malátnost, edém, ospalost, astenie, sucho v ústech.
Headache, fatigue, malaise, oedema, somnolence, asthenia, mouth dryness.
Doxazosin zesiluje hypotenzívní účinek jiných antihypertenziv.
Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
Ve svalovém stromatu prostaty, proximální části uretry a dně močového měchýře byly pozorovány vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorů, které řídí tonus hladkých valů v prostatické části uretry.
High levels of alpha-1-adrenoreceptors have been observed in the prostatic muscular stroma, the proximal part of the urethra and base of the urinary bladder, which medicates smooth muscle tonus in the prostatic part of the urethra.
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
The Netherlands Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
V případě nezbytnosti pokračování léčby doxazosinem by mělo být zváženo přerušení kojení.
Interruption of breast-feed should be considered in cases of required continuation of doxazosin.
Časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u více než 1 pacienta ze 100): závratě, posturální závratě (závrať následkem vzpřímení z polohy vsedě či vleže), rinitida (ucpaný nos a/nebo smrkání z nosu), průjem, nausea, zvracení, gastritida (zánět žaludeční sliznice), bolest hlavy, únava, edém (otok), ospalost, astenie (slabost), sucho v ústech.
Common side effects include (occurs in more than 1 patient of 100): dizziness, postural dizziness (dizziness as a result of getting up from a sitting or lying position), rhinitis (nasal stuffiness and/or runny nose), diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis (inflammation of the lining of the stomach), headache, fatigue, oedema (swelling), somnolence, asthenia (weakness), mouth dryness.
Ve farmakokinetických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním u starších osob nebyly zjištěny žádné významné odchylky ve srovnání s mladšími pacienty.
Pharmacokinetic studies with doxazosin prolonged-release tablets in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, tachykardie, arytmie.
Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitations, tachycardia, arrhythmia.
Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Pacienti s poruchou funkce ledvin:
Patients with renal impairment:
Primární hypertenze:
Essential hypertension:
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Dušnost, kašel, bronchospazmus, epistaxe.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, cough, bronchial spasms, epistaxis.
Poměr mezi maximálními a minimálními hladinami doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním je nižší než polovina daného poměru u tablet s okamžitým uvolňováním.
Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Bude doplněno na národní úrovni]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy by proto neměly být podávány kojícím ženám.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names should therefore not be administered to breastfeeding women.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Generický název pro léčivou látku v tabletách Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy je doxazosin, který je derivátem chinazolinu.
The generic name for the active substance in Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is doxazosin, which is a quinazoline derivative.
Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.
Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a současně s městnáním v horních močových cestách, s chronickými infekcemi močových cest či kameny v močovém měchýři U pacientů s přeplněným močovým měchýřem, anurií či progresivní renální insuficiencí.
- Benign prostatic hyperplasia and concomitant urinary outflow obstruction, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Makrogol
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica
Při klinickém používání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním byly hlášený následující nežádoucí příhody:
The following adverse events have been reported in clinical use of immediate release tablets of doxazosin:
Co tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy obsahují - Léčivou látkou je doxazosin (jako mesilát).
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is doxazosin (as mesilate).
Poruchy kůže a podkoží: Vyrážka, svědění, purpura.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Rash, pruritus, purpura.
Údaje o kumulaci doxazosinu v mateřském mléce u lidí nejsou k dispozici.
There is no information available on accumulation of doxazosin in human breast milk.
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxastad 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Bude doplněno na národní úrovni]
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno na národní úrovni]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
U třináctiletého dítěte došlo k středně těžké intoxikaci po maximální dávce 40 doxazosinu.
Syncope occurred in a fasting adult who had taken doxazosin 16 mg. A 13-year-old experienced moderate intoxication following a maximum dose of doxazosin 40 mg.
Pacienti s poruchou funkce jater:
Patients with hepatic impairment:
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rhinitis.
Během dlouhodobé léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebyl pozorován rozvoj tolerance.
Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin immediate release tablets.
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] Doxazosin
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty:
Symptomatic treatment of Benign prostatic hyperplasia:
Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxastad 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Do not use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton.
V kontrolovaných klinických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
The following undesirable effects have been reported in controlled clinical trials with doxaszosin prolonged-release tablets.
Poruchy ledvin a močových cest Zvýšení diurézy, hematurie, močová inkontinence.
Renal and urinary disorders: Increased diuresis, haematuria, urinary incontinence.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Myalgie, artralgie, svalové křeče.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Myalgia, arthralgia, muscle cramps.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] (Doxazosin)
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mohou způsobovat ospalost.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater.
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment.
5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02CA04
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoreceptor antagonists
ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem či bez něho.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy působí tak, že snižuje svalové napětí v oblasti hrdla močového měchýře a v prostatě, a tak zlepšuje vlastní močení.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
Neužívejte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names
Jednoduše následující den užijte opět svoji pravidelnou dávku.
Simply take the next day's tablet when it is due.
1 CO JSOU TABLETY DOXASTAD 4 MG S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY A K ČEMU SE POUŽÍVAJÍ
1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jak tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy vypadá a co obsahuje toto balení
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de
Jestliže jste užil(a) více tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů, než jste měl(a).
If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinu (jako mesilát).
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Poruchy jater a žlučových cest: Žloutenka, zvýšené hladiny transamináz játrech.
Hepatobiliary disorders: Icterus, increased liver transaminases.
Léková forma Způsob podání
Pharmaceutical Form
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Bolesti na hrudi, neklid, zčervenání v obličeji.
General disorders and administration site conditions: Chest pain, agitation, facial flushing.
2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát).
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno na národní úrovni]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
V důsledku těchto zjištění byla ta část studie, která používala doxazosin, ukončena.
The doxazosin arm of ALLHAT was discontinued as a result of these findings.
Zvláštní opatrnosti při použití tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy je zapotřebí
Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names
Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy byly speciálně navrženy pro uvolňování léčivé látky pomalu po celý den. Tablety lze užívat kdykoliv během dne před, během nebo po jídle.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names have been specially designed to release the active ingredient slowly throughout the day.
Jak se tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy užívají.
How to take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů s jídlem a pitím
Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.