natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpe nostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient se stavem po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání se liší od celkového bezpe nostního profilu zaznamenaného u pacient s hypertenzí.
The safety profile seen in controlled-clinical studies in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure varies from the overall safety profile seen in hypertensive patients.
Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Diovanem po dobu 1 roku.
Neurocognitive and developmental assessment of paediatric patients aged 6 to 16 years of age revealed no overall clinically relevant adverse impact after treatment with Diovan for up to one year.
Vzhledem k t mto nesrovnalostem není valsartan doporu en u této v kové skupiny (viz bod 4.8).
Because of these inconsistencies, valsartan is not recommended in this age group (see section 4.8).
Vzájemné p sobení s dalšími lé ivými p ípravky Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
V sou asnosti není zkušenost s bezpe ným používáním Diovanu u pacient , kte í nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
There is currently no experience on the safe use of Diovan in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení Diovan 3 mg/ml perorální roztok je irý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
What Diovan looks like and contents of the pack Diovan 3 mg/ml oral solution is a clear, colourless to pale yellow solution.
Proto, jestliže je zm na z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok nutná z d vodu klinického stavu, má být dávka valsartanu upravena dle níže uvedené tabulky a krevní tlak má být pe liv monitorován.
Therefore, if switching from Diovan tablets to Diovan oral solution is considered essential on clinical grounds, the valsartan dose should be adjusted as described in the table below and blood pressure should be carefully monitored.
V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
V kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích ú ink srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu.
In controlled clinical studies in adult patients with hypertension, the overall incidence of adverse reactions (ADRs) was comparable with placebo and is consistent with the pharmacology of valsartan.
Valsartan je siln vázán na proteiny plazmy a jeho odstran ní pomocí dialýzy je nepravd podobné.
Valsartan is highly bound to plasma protein and is unlikely to be removed by dialysis.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Pomocné látky: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharosy, 1,62 mg methylparabenu (E218) a 5 mg poloxameru (188)
Each ml solution contains 0.3 g sucrose, 1.62 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) and 5 mg poloxamer (188)
• Roztok je dodáván v balení, které obsahuje jednu 180 ml nepr hlednou sklen nou lahvi ku s d tským bezpe nostním uzáv rem a žlutým jistícím kroužkem.
• The solution is supplied in a pack containing one 180 ml amber glass bottle with a childresistant screw cap and a yellow tamper evident ring.
P esto ale, pokud se již blíží doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomn l(a).
However, if it is almost time for your next dose, skip the dose you missed.
Stenóza aortální a dvojcípé chlopn , obstruk ní hypertrofická kardiomyopatie Jako u všech ostatních vazodilatátor je speciální opatrnost indikována u pacient trpících stenózou aortální nabo dvojcípé chlopn nebo hypertrofickou obstruk ní kardiomyopatií (HOCM).
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Podobn jako mnoho dalších lék používaných k lé b vysokého krevního tlaku m že Diovan v ojedin lých pípadech zpsobit závrat a ovliv it schopnost soustedit se.
Like many other medicines used to treat high blood pressure, Diovan may in rare cases cause dizziness and affect the ability to concentrate.
Najd te na perorální st íka ce zna ku, která odpovídá požadovanému množství p ípravku.
Find the marker on the oral syringe that corresponds to the required amount of medicine.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte p i teplot do 30°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Reverzibilní vzr st koncentrací lithia v séru a jeho toxicity byl zaznamenán b hem soub žného použití s inhibitory ACE.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors.
Kone ná zpráva o studii by m la být p edložena do posledního tvrtletí roku 2010, dlouhodobá studie v mladší v kové skupin (ve v ku 1 až 5 let).
A long term study in the younger age group (1 to 5 years old).
• závažn snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
• severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)
• musíte sd lit svému léka i, pokud se domníváte, že jste (nebo m žete být) t hotná.
• you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Plán ízení rizik by m l obsahovat toto: o ve specifikaci bezpe nosti: výsledky studií bezpe nosti provedených u mladistvých, které se týkají rizika nefrotoxicity a jejího významu pro používání u r zných skupin pediatrických pacient , expozici pediatrických pacient v klinických studiích a p i používání p ípravku po jeho uvedení na trh podle v kových skupin, indikací (v etn použití mimo schválené indikace), podle dávky, délky trvání užívání, pohlaví a etnického p vodu.
The Risk Management Plan should include the following: o In the safety specification: results of juvenile safety studies regarding the risk of nephrotoxicity and its relevance for the use in the different paediatric groups paediatric exposure in clinical trials and in post marketing use by age group, indication (including off label use), dose, duration of use, gender and ethnicity o As safety concerns: Identified risks: hyperkalemia and hypotension.
Lahvi ka obsahuje 160 ml roztoku.
The bottle contains 160 ml of solution.
P ÍLOHA II ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJ O P ÍPRAVKU A P ÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
ANNEX II AMENDMENTS TO SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
U hypertenze d tí a mladistvých, u kterých jsou asté výchozí renální abnormality, je doporu ena opatrnost p i sou asném užití valsartanu a jiných látek, které inhibují renin-angiotenzin-aldosteronový systém, což m že zvýšit sérový draslík.
In hypertension in children and adolescents, where underlying renal abnormalities are common, caution is recommended with the concomitant use of valsartan and other substances that inhibit the renin angiotensin aldosterone system which may increase serum potassium.
P i ízení nebo obsluze stroj by m lo být vzato v úvahu, že m že vyjíme n dojít k závrati nebo malátnosti.
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Hyperkalemie se ast ji vyskytovala u d tí a mladistvých ve v ku 6 až 18 let se základním chronickým onemocn ním ledvin.
Hyperkalaemia was more frequently observed in children and adolescents aged 6 to 18 years with underlying chronic kidney disease.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Zdvojnásobení expozice (AUC) v porovnání se zdravými osobami byla pozorována u pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater.
A doubling of exposure (AUC) was observed in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
To se týká jak lék na p edpis, tak i lék bez p edpisu, p edevším:
This applies to both prescription and non-prescription medicines, especially:
Dávka m že být upravena na základ odpov di krevního tlaku až do maximální dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
The dose should be adjusted based on blood pressure response up to a maximum dose of 80 mg valsartan (corresponding to 27 ml of the solution).
Ve dvojit zaslepené randomizované studii u 90 d tí ve v ku od 1 do 6 let, která pokra ovala jednoro ním otev eným podáváním, byla zaznamenána dv úmrtí a ojedin lé p ípady zvýšení jaterních transamináz.
In a double-blind randomized study in 90 children aged 1 to 6 years, which was followed by a oneyear open-label extension, two deaths and isolated cases of marked liver transaminases elevations were observed.
• lék , které zvyšují množství draslíku v krvi.
• medicines that increase the amount of potassium in your blood.
P esto mohou jiné látky, které ovliv ují renin-angiotenzinový systém zvýšit hladinu mo oviny v krvi a hladinu kreatininu v séru u pacient s unilaterální stenózou ledvinné artérie, a proto je monitorování funkce ledvin u pacient lé ených valsartanem doporu eno.
However, other agents that affect the renin-angiotensin system may increase blood urea and serum creatinine in patients with unilateral renal artery stenosis, therefore monitoring of renal function is recommended when patients are treated with valsartan.
• Jestliže vážíte mén než 35 kg o obvyklá dávka je 20 mg valsartanu (odpovídá 7 ml roztoku).
• If you weigh less than 35 kg o the usual dose is 20 mg of valsartan (corresponding to 7 ml of the solution).
P i užívání terapeutických dávek u lidí nemá pravd podobn hypertrofie juxtaglomerulárních bun k ledvin žádnou relevanci.
For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
• op tovn zahájí cyklus p edkládání zpráv PSUR pro p ípravek Diovan, a to takto: o zprávy PSUR každých šest m síc , dokud nebude zajišt no, že jsou k dispozici zkušenosti s pediatrickými indikacemi v EU po dobu dvou celých let, o zprávy PSUR jednou ro n po následující dva roky, o poté p edkládat zprávy jednou za t i roky.
• Restart the cycle of PSUR submission for Diovan as follows: o Six-monthly PSURs until two full years of experience with the paediatric indication in the EU has been gained o Yearly PSURs for the following two years o Thereafter submission at 3-yearly intervals The PSURs should focus on the use in the paediatric population.
U pacient se závažn sníženými hladinami sodíku a/nebo s deplecí tekutin, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, m že vyjím n dojít k symptomatické hypotenzi po zahájení lé by Diovanem.
In severely sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur in rare cases after initiation of therapy with Diovan.
Za 30 týdn došlo k signifikantnímu snížení procentuální zm ny u UAE o 36 % oproti po áte ní hodnot u valsartanu 160 mg (95 % interval spolehlivosti: 22 až 47 %) a o 44 % u valsartanu 320 mg (95 % interval spolehlivosti: 31 až 54 %).
At 30 weeks, the percentage change in UAE was significantly reduced by 36% from baseline with valsartan 160 mg (95%CI: 22 to 47%), and by 44% with valsartan 320 mg (95%CI: 31 to 54%).
Krátkodobé podávání Diovanu dvanácti pacient m s renovaskulární hypertenzí sekundární k unilaterální stenóze ledvinné artérie nezp sobilo žádné signifikantní zm ny v renální hemodynamice, hladin kreatininu v séru nebo hladin mo ovinného dusíku v krvi (BUN).
Short-term administration of Diovan to twelve patients with renovascular hypertension secondary to unilateral renal artery stenosis did not induce any significant changes in renal haemodynamics, serum creatinine, or blood urea nitrogen (BUN).
Úvodní dávka Diovanu perorálního roztoku je 20 mg (odpovídá 7 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 40 mg (odpovídá 13 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
The initial dose for the Diovan oral solution is 20 mg (corresponding to 7 ml of the solution) once daily for children below 35 kg of weight and 40 mg (corresponding to 13 ml of the solution) once daily for those weighing 35 kg or more.
• alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka, otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo se mohou objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
• allergic reactions with rash, itching and hives; symptoms of fever, swollen joints and joint pain, muscle pain, swollen lymph nodes and/or flu-like symptoms may occur (signs of serum sickness)
Další
Others
• dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srde ního selhání)
• breathlessness, difficulty breathing when lying down, swelling of the feet or legs (signs of cardiac failure)
U pacient s bilaterální stenózou ledvinných artérií nebo stenózou artérie jediné ledviny nebylo prokázáno bezpe né použití Diovanu.
In patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney, the safe use of Diovan has not been established.
T hotenství a kojení Pora te se se svým léka em nebo lékárníkem d íve, než za nete užívat jakýkoliv lék.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Pacienti, kte í užívali nízkou dávku valsatrtanu bylo snížení systolického tlaku podobné jako u pacient , kterým bylo podáváno placebo.
In patients receiving the low dose of valsartan, systolic blood pressure at trough was similar to that of patients who received the placebo treatment.
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptom , navštivte ihned léka e.
If you get any of these, see a doctor immediately.
- Hypertenze
- Hypertension
• pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
• slowly pull the plunger all the way out so that the oral syringe fills with medicine.
Poruchy metabolismu a výživy Není známo
Metabolism and nutrition disorders Not known
Deplece sodíku a/nebo tekutin má být upraveny p ed zahájením lé by Diovanem, nap íklad snížením dávky diuretika.
Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Diovan, for example by reducing the diuretic dose.
Nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs),v etn selektivních inhibitor COX-2, kyseliny acetylsalicylové >3 g/denn a neselektivních NSAIDs P i soub žném podání antagonist angiotenzinu II s NSAIDs m že dojít k oslabení ú inku proti hypertenzi.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Jakmile z tohoto dialogu vzejde proveditelný a oboustrann schválený plán studie, dojde k zahájení nové studie do jednoho roku, m la by být provedena srovnávací studie biologické dostupnosti potvrzující p íslušné dávkování tablet a perorálního roztoku.
When a viable and mutually agreed study plan emerges from the dialogue, a new study will be initiated within one year.
U pacient s hypertenzí, diabetes 2 typu a mikroalbuminurií valsartan zp sobil redukci vylu ování albuminu mo í.
In hypertensive patients with type 2 diabetes and microalbuminuria, valsartan has been shown to reduce the urinary excretion of albumin.
• Roztok Diovanu obsahuje poloxamer (188).
• Diovan solution contains poloxamer (188).
• snížená funkce ledvin (známky poškození ledvin)
• decreased kidney function (signs of renal impairment)
Jídlo snižuje expozici (m eno pomocí AUC) valsartanu p ibližn o 40 % a vrcholovou koncentraci v plazm (Cmax) p ibližn o 50 %, p estože p ibližn po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazm obdobné pro skupinu najedených osob i skupinu osob, která byla nala no.
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (Cmax) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, POKUD JE POT EBNÉ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Diovan perorální roztok obsahuje 0,3 g sacharózy v jednom mililitru.
Diovan oral solution contains 0,3 g sucrose per mililiter.
Angiotenzin II je látka v lidském t le, která zp sobuje zúžení cév, a tím zp sobuje zvýšení krevního tlaku.
Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing your blood pressure to increase.
Selhání a poškození ledvin
Renal failure and impairment
Methylparaben (E218) Kalium-sorbát
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Potassium sorbate
• Lé ivou látkou je valsartan.
• The active substance is valsartan.
Pokud je použití této kombinace nezbytné, je doporu eno d sledn monitorovat hladiny lithia v séru.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Poruchy nervového systému asté
Nervous system disorders Common
• zvýšená hladina mo ovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což m že poukazovat na abnormální funkci ledvin)
• increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function)
Nap íklad nežádoucí ú inky jako jsou závrat a snížené funkce ledvin byly pozorovány mén asto u dosp lých pacient lé ených pro vysoký krevní tlak než u dosp lých pacient lé ených pro srde ní selhání nebo po nedávném srde ním infarktu.
For example, side effects such as dizziness, and decreased kidney function, were seen less frequently in adult patients treated with high blood pressure than in adult patients treated for heart failure or after a recent heart attack.
Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a poloxamer (188) (další údaje viz p íbalová informace).
Contains sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218) and poloxamer (188) (see leaflet for further information).
Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru t hotenství nedoporu uje (viz bod 4.4).
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
P ÍLOHA I SEZNAM NÁZV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZP SOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V LENSKÝCH STÁTECH
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Jestliže jste zapomn l(a) užít Diovan
If you forget to take Diovan
V klinické studii pacient , kte í prod lali suchý kašel b hem lé by inhibitorem ACE 19,5 % subjekt studie lé ených valsartanem a 19,0 % osob lé ených thiazidovým diuretikem kašlalo v porovnání s 68,5 % osob, které byly lé eny inhibitorem ACE (P<0.05).
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced cough compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (p<0.05).
Poruchy imunitního systému Není známo
Immune system disorders Not known
• jestliže máte onemocn ní jater.
• if you have liver disease.
D ti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pe liv sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Úprava dávky proto není u pacient s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearance >10 ml/min).
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance >10 ml/min).
• která m že být použita, jestliže by p edepsaná dávka vyžadovala n kolikeré napln ní st íka ky.
• that can be used if the prescribed dose requires filling the syringe several times.
Studie redukce proteinurie pomocí Diovanu (DROP) dále zkoumala ú innost valsartanu v redukci UAE u 391 pacient s hypertenzí (krevní tlak=150/88 mmHg) a s diabetem 2 typu, albuminurií (pr m r=102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkcí ledvin (pr m rná hladina kreatininu v séru = 80 µmol/l).
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/min; 20-700 µg/min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/l).
Tyto p íznaky mohou zahrnovat vyrážku, sv d ní, kop ivku.
The signs may include rash, itching, hives.
Tato odlišnost m že souviset se základním onemocn ním pacienta.
This may relate to the patients underlying disease.
Nep ímá srovnání nazna ují, že biodostupnost perorální formy valsartanu v roztoku je p ibližn 2x vyšší než u tablet.
Indirect comparisons suggest that, the oral bioavailability of valsartan with the solution is approximately 2-fold higher than the tablets.
lenský stát EU/EEA Držitel rozhodnutí o registraci
EU/EEA Marketing Authorisation Holder
Zvýšení hodnot jaterních test v etn zvýšené hladiny bilirubinu v séru
Elevation of liver function values including increase of serum bilirubin
D ti vážící mezi 18 kg a <35 kg užívali 80 mg valsartanu nebo 10 mg enalaprilu; pacienti mezi 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu nebo 20 mg enalaprilu; pacienti vážící 80 kg užívali 320 mg valsartanu nebo 40 mg enalaprilu.
Children weighing between 18 kg and <35 kg received valsartan 80 mg or enalapril 10 mg; those between 35 kg and <80 kg received valsartan 160 mg or enalapril 20 mg; those 80 kg received valsartan 320 mg or enalapril 40 mg.
M že být nezbytné zm nit dávku, u init jiná opat ení nebo v n kterých p ípadech p estat užívat jeden z lék .
It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or in some cases to stop taking one of the medicines.
Antihypertenzní ú inek valsartanu byl vyhodnocen ve dvou randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích s 561 d tskými pacienty od 6 do 18 let v ku.
The antihypertensive effect of valsartan has been evaluated in two randomised, double-blind clinical studies in 561 paediatric patients from 6 to 18 years of age.
• Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
• Once opened, the bottle can be stored for up to 3 months at temperatures below 30°C.
• Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
• 1 ml oral solution contains 3 mg of valsartan.
Ve studii u 26 d tských pacient s hypertenzí (ve v ku 1 až 6 let), kte í dostávali jednorázovou dávku valsartanu ve form suspenze (pr m r 0,9 až 2 mg/kg, maximální dávka 80 mg), byla clearance (litr/h/kg) valsartanu srovnatelná nap í v kovou hranicí 1 rok až 16 let a podobná ve srovnání s dosp lými pacienty, kte í dostávali stejnou lékovou formu.
In a study of 26 paediatric hypertensive patients (aged 1 to 16 years) given a single dose of a suspension of valsartan (mean: 0.9 to 2 mg/kg, with a maximum dose of 80 mg), the clearance (litres/h/kg) of valsartan was comparable across the age range of 1 to 16 years and similar to that of adults receiving the same formulation.
Obecn t i dávkovací stupn valsartanu (nízká, st ední a vysoká) významn snížily systolický tlak o 8, 10, respektive o 12 mm Hg z výchozí hodnoty.
Overall, the three dose levels of valsartan (low, medium and high) significantly reduced systolic blood pressure by 8, 10, 12 mmHg from the baseline, respectively.
Nežádoucí ú inky, které se vyskytly u dosp lých pacient s infarktem myokardu a/nebo srde ním selhání jsou uvedeny níže.
ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure are listed below.
Diovan m žete užívat s jídlem i bez n ho.
You can take Diovan with or without food.