natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V průběhu prvých tří týdnů by měl být Protopy aplikován dvakrát denně.
Treatment should be started twice a day for up to three weeks.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PROTOPY 0,1% MAST (10 g TUBY)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
Elisabethhof 19
Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
Protopy 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum
Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Bílá až lehce nažloutlá mast.
A white to slightly yellowish ointment.
Protopy 0,1% mast se používá k léčbě středně závažných až těžkých atopických dermatitid (ekzémů) u těch dospělých, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální (místní) kortikoidy, nepomáhá, anebo kteří ji nesnášejí.
Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Léčba u dětí (2 roky a starších)
Use in children (2 years of age and above)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PROTOPY 0,03% MAST (10 g TUBY)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
Protopy mast se vyrábí ve dvou koncentracích (Protopy 0,03% a Protopy 0,1% mast) pro dospělé pacienty.
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
U pacientů léčených mastí obsahující takrolimus po delší období (až do jednoho roku) nebyla zjištěna kumulace takrolimu v organizmu.
There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Protopy 0,03% Mast
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/202/006 10 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/202/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Protopy 0,1% Mast
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment
Jeden gram Protopy 0,03% masti obsahuje 0,3 mg takrolimu (jako takrolimus monohydrát).
One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Horko v místě podání, kožní erytém v místě podání, pocit bolesti, podráždění, parestézie, vyrážka
Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PROTOPY 0,1% MAST (10 g, 30 g, 60 g SKLÁDAČKA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/202/005 10 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g
Jeden gram Protopy 0,1% masti obsahuje 1,0 mg takrolimu (jako takrolimus monohydrát).
One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PROTOPY 0,03% MAST (10 g, 30 g, 60 g SKLÁDAČKA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY l g masti obsahuje: 1,0 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/202/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/202/003 30 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/202/001 30 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protopy 0,03% Mast
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
Protopy je bílá až lehce zažloutlá mast.
What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU PROTOPY 0,1% MAST (30 g, 60 g TUBY)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU PROTOPY 0,03% MAST (30 g, 60 g TUBY)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protopy 0,1% Mast
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% ointment
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY l g masti obsahuje: 0,3 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
ČÍSLO ŠARŽE č.š.
BATCH NUMBER Lot: {number}
Rovněž se s ním poraďte, pokud dojde ke zduření uzlin v průběhu léčby přípravkem Protopy.
You should inform your doctor if you have swollen lymph nodes at initiation of treatment.
Mechanismus působení a farmakodynamické vlastnosti:
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
NÁZEV PŘÍPRAVKU Protopy 0,1% mast
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
Pokud si přípravkem Protopy neléčíte i ruce, umyjte si je po nanesení masti na postižená místa.
Wash your hands after applying Protopy unless your hands are also being treated.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2006.©EMEA 2006
This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
U pacienta by měla být pravidelně testována hladina cukru v krvi, aby bylo možno stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Další informace o přípravku Ultratard:
Other information about Ultratard:
Prostřednictvím kontroly hladiny cukru v krvi dochází k omezení příznaků a komplikací způsobených diabetem.
By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
V případě diabetu 1. typu se dávka pohybuje od 0,5 do 1,0 IU/kg (od 0,7 do 1,0 IU/kg u předpubertálních dětí), u diabetu 2. typu je dávka od 0,3 do 0,6 IU/kg.
In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ultratard platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ULTRATARD Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public
Ultratard může způsobovat hypoglykemii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Ultratard, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalových informacích).
Ultratard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Ultratard při léčbě diabetu převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Ultratard se používá k léčbě pacientů s diabetem mellitus.
Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
Náhražkový inzulin působí stejně jako přírodně vyrobený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
Jaký přínos přípravku Ultratard byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Ultratard shown during the studies?
Ultratard je inzulinová injekční suspenze.
Ultratard is an insulin suspension for injection.
Ve studiích byla měřena hladina cukru v krvi nalačno nebo hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c), jejíž množství je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina cukru v krvi.
The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled.
Ultratard obsahuje inzulin smíchaný s další látkou, zinkem, v jehož částicích dochází k výrazně pomalejší absorpci inzulinu během dne; tím získává Ultratard delší dobu účinku.
Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action.
Přípravek může být používán u diabetu 1. typu, kdy slinivka břišní nedokáže vyrobit inzulin, a u diabetu 2. typu, kdy lidské tělo není schopné inzulin efektivně využít.
Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
Ultratard by neměly používat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulin (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulin.
The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Ultratard je inzulin s prodlouženou dobou účinku a může být podáván injekčně jednou nebo dvakrát denně spolu s rychle působícím inzulinem nebo samostatně (při jídle), dle doporučení lékaře.
Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
Pokud je to vhodné, může být rovněž podán do stěny břišní, do hýždí nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ultratard?
What is the risk associated with Ultratard?
Doporučil, aby bylo přípravku Ultratard uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that Ultratard be given marketing authorisation.
Ultratard se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna.
Ultratard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Ultratard byl zkoumán jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu a byl srovnáván s ostatními typy inzulinu (prasečím, lidským).
Ultratard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
Ultratard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu.
Ultratard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Užívání přípravku Ultratard vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulinů.
Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Co je Ultratard?
What is Ultratard?
Jak byl přípravek Ultratard zkoumán?
How has Ultratard been studied?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ultratard je k dispozici zde.
The full EPAR for Ultratard is available here.
Ultratard je dodáván ve formě injekčních lahviček obsahujících účinnou látku v množství 40 nebo 100 IU.
Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
Na základě čeho byl přípravek Ultratard schválen?
Why has Ultratard been approved?
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ultratard je uveden v příbalových informacích.
For the full description of the side effects reported with Ultratard, please see the Package Leaflet.
Účinná složka přípravku Ultratard, lidský inzulin (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie“.
Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Jak přípravek Ultratard působí?
How does Ultratard work?
Účinnou složkou přípravku je lidský inzulin (rDNA).
Ultratard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Jak se přípravek Ultratard používá?
How is Ultratard used?
Na co se přípravek Ultratard používá?
What is Ultratard used for?
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 22. září 2011.
The European Commission issued a Decision on 22 September 2011.
22. září 2011
22 September 2011
Co je Canazole?
What is Canazole?
Výsledky postupu podle článku 29 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Proč byl přípravek Canazole přezkoumáván?
Why was Canazole reviewed?
Rozhodnutí o registraci v Irsku by také mělo být pozastaveno.
The marketing authorisation in Ireland should also be suspended.
Členské státy však nedokázaly dospět k dohodě a irská regulační agentura pro léčivé přípravky předložila dne 25. listopadu 2010 tuto záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010.
Společnost, která nedávno uvedla tento přípravek na trh, požadovala uznání registrace ve Spojeném království („dotčeném členském státě“).
The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State').
Bez ergosterolu je plíseň zahubena nebo se nemůže šířit.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů a vědecké diskuze v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že údaje, které jsou v současné době k dispozici, nejsou dostatečné k prokázání terapeutické ekvivalence s referenčním léčivým přípravkem a je potřeba získat další údaje.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated.
Společnost Pinewood Laboratories Ltd předložila žádost o vzájemné uznání přípravku Canazole na základě původní registrace udělené dne 8. prosince 2000 v Irsku.
Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000.
Mechanismus jeho účinku spočívá v tom, že zabraňuje tvorbě ergosterolu, který je důležitou součástí buněčné stěny plísní.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila arbitrážní řízení zahájené z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) týkající se registrace léčivého přípravku Canazole.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole.
Výbor navíc doporučil, aby rozhodnutí o registraci pro přípravek Canazole v Irsku bylo pozastaveno do doby, než budou provedeny další studie.
In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done.
Důvodem předložení záležitosti k přezkoumání byl nesouhlas Spojeného království s tím, že přípravky Canazole krém a Canesten krém jsou dostatečně podobné, aby byly terapeuticky ekvivalentní.
The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence.
Používá se k léčbě kožních infekcí způsobených plísněmi, jako jsou moučnivka, kožní lišej nebo atletická noha.
It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
Léčivá látka v přípravku Canazole, klotrimazol, je protiplísňové léčivo, které patří do skupiny nazývané triazoly.
The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Canazole nepřevyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci udělené v Irsku nemůže být uznáno v ostatních členských státech EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU.
Přípravek Canazole je generikum založené na „referenčním přípravku“ Canesten, který je registrován ve Spojeném království.
Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Canazole nepřevyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku nebylo uděleno rozhodnutí o registraci v dotčeném členském státě.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
Přípravek Canazole je krém, který obsahuje léčivou látku klotrimazol (1 %).
Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%).
č.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Registrace byla obnovena dne 13. října 2009.
The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
U dětí se používá snížená dávka.
A reduced dose is used in children.
Obvyklá dávka pro dospělé je 50 mg třikrát denně.
The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, zda byly hladiny mědi u pacientů odpovídajícím způsobem kontrolovány.
The main measure of effectiveness was whether patients had adequate control of copper levels.
Je dostupný ve formě tobolek (modrých: 25 mg; oranžových: 50 mg).
It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
Další informace o přípravku Wilzin:
Other information about Wilzin:
To vyvolává různé účinky včetně onemocnění jater a poškození nervového systému.
This causes a variety of effects, including liver disease and damage to the nervous system.
Podráždění žaludky je obvykle nejhorší během první ranní dávky a vymizí po několika úvodních dnech léčby.
Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
V důsledku toho se měď v těle hromadí, a to nejdříve v játrech a následně i v dalších orgánech, jako je například oko a mozek.
This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že Wilsonova choroba je smrtelné onemocnění a jiné léčivé přípravky, které se k léčbě tohoto onemocnění již užívají, mohou mít závažné vedlejší účinky.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Přípravek Wilzin by měl být užíván nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 až 3 hodiny po jídle.
Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
Vzhledem k tomu, že zinek se k léčbě Wilsonovy choroby používá již celou řadu let, společnost předložila výsledky studií z publikované literatury.
Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
Wilzin zincum Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Wilzin zinc EPAR summary for the public
Pacienti, kteří přecházejí z „chelatační látky“ (jiného typu léčivého přípravku k léčbě Wilsonovy choroby) na přípravek Wilzin, by měli pokračovat v užívání chelatační látky po dobu dvou až tří týdnů od nasazení přípravku Wilzin, neboť trvá určitou dobu, než přípravek Wilzin začne plně účinkovat.
Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Wilzin platné v celé Evropské unii společnosti Orphan Europe SARL dne 13. října 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
Postupem času dochází ke snížení množství mědi v těle, což zlepšuje příznaky onemocnění.
Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
V rámci hlavní studie bylo u 91 % hodnocených pacientů (91 pacientů ze 100) dosaženo odpovídající kontroly hladin mědi během prvního roku léčby přípravkem Wilzin.
In the main study, 91% of the patients evaluated (91 out of 100) had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
Tato bílkovina se váže na měď a zabraňuje jejímu přenosu do krve.
This protein attaches to copper and prevents it being transferred into the blood.
Wilsonova choroba je vzácná dědičná porucha, při které chybí pacientům enzym potřebný pro vylučování mědi obsažené v potravě z těla.
Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
Odložení první ranní dávky na pozdější ranní hodiny nebo užívání dávky spolu s malým množstvím jídla s obsahem bílkovin, například masa, může podráždění žaludku zmírnit.
Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
Co je Wilzin?
What is Wilzin?
Do hlavní studie bylo zařazeno 148 pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Wilzin, avšak tato studie nesrovnávala přípravek Wilzin s žádnou jinou léčbou.
The main study involved 148 patients who were treated with Wilzin, but did not compare Wilzin with any other treatments.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Wilzin (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří podráždění žaludku a zvýšené hladiny určitých enzymů v krvi (amylázy, lipázy a alkalické fosfatázy).
The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
Působí tak, že stimuluje tělo k produkci bílkoviny nazvané metalotionein v buňkách sliznice střev.
It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
Zinek se k léčbě Wilsonovy choroby používá od roku 1958.
Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
Jelikož počet pacientů s Wilsonovou chorobou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Wilzin byl dne 31. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Údaje na podporu užívání přípravku Wilzin byly získány celkem od 255 pacientů s Wilsonovou chorobou.
In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
Maximální dávka přípravku Wilzin je 50 mg denně.
The maximum dose of Wilzin is 50 mg five times a day.
Léčba přípravkem Wilzin by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.
Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
Bylo prokázáno, že přípravek Wilzin je při snižování absorpce mědi a snižování množství mědi v těle účinný.
Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
Výbor doporučil, aby přípravku Wilzin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Wilzin be given marketing authorisation.