natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených pivotních studiích u pacientů s rakovinou prsu s vysokým rizikem ve stadiu II‑IV léčených myelosupresivní chemoterapií zahrnující doxorubicin a docetaxel, použití pegfilgrastimu v jedné dávce na jeden cyklus snížilo trvání neutropenie a incidenci febrilní neutropenie podobně, jak bylo pozorováno po denním podávání filgrastimu (medián doby podávání byl 11 dní).
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
- trpíte srpkovitou anémií.
- if you have sickle cell anaemia.
Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10‑20 % rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m² každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů).
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20 % (docetaxel 100 mg/m² every 3 weeks for 4 cycles).
Více informací viz bod 5.1.
For more information, see section 5.1 Excipient with known effect
U mladších dětí ve věku 0‑5 let (92 %) byl pozorován ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6‑11 let (80 %) a 12‑21 let (67 %) a dospělými vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků.
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults.
Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce pegfilgrastimu, naleznete na konci této příbalové informace.
For further instructions on how to inject yourself with pegfilgrastim, please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Vzácné Velmi vzácné
Rare to
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fulphila používat Jak se Fulphila používá
What you need to know before you use Fulphila 3.
- otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
- swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Fulphila obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
Fulphila contains the active substance pegfilgrastim.
1 předplněná injekční stříkačka na jednorázové použití (0,6 ml).
1 single use pre-filled syringe (0.6 mL).
V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Apply a plaster if needed.
- plicní krvácení (pulmonální hemoragie).
- bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Pacienti s myeloidní leukémií nebo myelodysplastickými syndromy Na základě omezených klinických dat lze očekávat podobný účinek pegfilgrastimu a filgrastimu ve smyslu ovlivnění doby nutné k obnově počtu neutrofilů po těžké neutropenii u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií (AML) (viz bod 5.1).
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1).
Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou v blistru.
Pack size of one pre-filled syringe, in blistered packaging.
Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Fulphila?
How do I prepare my Fulphila injection?
- budete mít bolesti v levé horní části břicha nebo v horní části ramene.
- if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
X Neberte stříkačku za šedý kryt jehly.
 Do not grasp the grey needle cap.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL solution for injection (10 mg/mL).
Uchopte bezpečnostní chránič stříkačky a předplněnou injekční stříkačku vyjměte z vaničky.
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Vzestup hladiny laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy1;
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Nesnímejte z předplněné stříkačky kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Do not remove the needle cap from the syringe until you are ready to inject.
X Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní chránič.
 Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg pegfilgrastimu (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Malá (n = 83), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6 mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií.
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim,
- bolestivost kloubů a svalů.
- general aches and pains in the joints and muscles.
Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo zdravotní sestra.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
± směrodatná odchylka) (47,9 ± 22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6‑11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml)
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (Area Under Curve (AUC)) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Krok 4: Dokončení A Použitou předplněnou injekční stříkačku a další potřeby vyhoďte do nádoby na ostrý odpad.
A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Fulphila 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza)
Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis); Haemoptysis
Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce přípravku Fulphila, naleznete na konci této příbalové informace.
For further instructions on how to inject yourself with Fulphila, please read the instructions for use at the end of this leaflet.
X Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
 Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
6‑11 let (70 %) a ve věku 12‑21 let (33 %) a s dospělými (viz bod 4.8 a 5.2).
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě podání injekce, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě podání injekce (časté).
Injection site reactions, including injection site erythema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
- kožní vaskulitida (zánět krevních cév v kůži).
- cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anémií byly spojeny krize srpkovité anemie (viz bod 4.8).
Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.8).
U přenašečů srpkovité anemie nebo pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krizí srpkovité anemie (méně časté u pacientů se srpkovitou anémií) (viz bod 4.4).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
• Horní část stehna.
• Upper part of your thigh
stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] ‑0,15; 0,63).
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI -0.15, 0.63).
V postmarketingovém sledování byly hlášeny případy syndromu zvýšené permeability kapilár při použití G-CSF.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
B. Otevřete vaničku odtržením fólie.
Open the tray, peeling away the cover.
X Před aplikací se místa injekce nedotýkejte.
 Do not touch the injection site before injecting.
Jak přípravek Fulphila uchovávat
How to store Fulphila
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST).
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E 420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E420).
Píst
Remember
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fulphila 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
X Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce.
 Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fulphila 6 mg injekční roztok pegfilgrastimum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection pegfilgrastim
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Fulphila 6 mg injekce pegfilgrastimum s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fulphila 6 mg injection pegfilgrastim
Syndrom zvýšené permeability kapilár1
Capillary leak syndrome1
stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,7 dne ve srovnání s 1,8 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,03 dne, 95% CI ‑0,36; 0,30).
In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 mcg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI -0.36, 0.30).
Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.
The recommended dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Před podáním injekce přípravku Fulphila musíte provést následující kroky: Podržte plášť injekční stříkačky a jemně bez ohnutí odstraňte kryt z jehly.
Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Upozornění: než začnete používat předplněnou injekční stříkačku, přečtěte si příbalovou informaci.
Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fulphila 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
X Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte znovu.
 Do not reuse the pre-filled syringe.
Před podáním pomocí předplněné injekční stříkačky pro manuální podání ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature before injecting.
U pacientů, kteří dostávali pegfilgrastim následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní lehké až středně těžké vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a laktátdehydrogenázy.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Pokyny k podávání injekcí přípravku Fulphila v předplněné injekční stříkačce Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání injekcí přípravku Fulphila samotným pacientem.
This section contains information on how to give yourself an injection of Fulphila.
7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Skleněná stříkačka
- chest pain.
Krize u srpkovité anemie2;
Sickle cell crisis2; Splenomegaly2;
Přípravek Fulphila, který zbyde v injekční stříkačce, nesmíte již použít.
Do not use any Fulphila that is left in the syringe.
X Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
Do not shake the pre-filled syringe.
6 tablets lahev (skleněná) + stříkačka (umělohmotná)
1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic)
• Jste-li mladší než 18 let
• if you are under 18 years of age
Dosažení optimálního účinku může trvat až čtyři týdny.
It may take up to four weeks to reach optimal effect.
To je třeba vzít v úvahu při analýze laboratorních údajů.
This should be considered when analysing laboratory data.
Měli byste si lehnout na záda s nohama ve vyšší poloze, než budete mít hlavu.
You should lie down on your back with your feet higher than your head.
Nedošlo k rozdílu v mortalitě.
There was no difference in mortality.
V té době se jednalo o platné znění textu.
The text was valid at that time.
- Tento přípravek byl předepsány Vám.
- This medicine has been prescribed for you.
• Jiná léčiva používaná k léčbě vysokého krevního tlaku
• Other medicines used in the treatment of high blood pressure
Pokyny by měly být uvedeny na štítku.
The directions should be given on the label.
Studie zaměřené na morbiditu a mortalitu zatím nebyly dokončeny.
Studies on morbidity and mortality have not yet been terminated.
Klinický význam těchto nálezů není dosud znám.
The clinical relevance of these findings is still unknown.
Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Choose a time that is convenient for you and take your tablets at this time each day.
Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné u obou forem.
Trough levels at 24 hours are, however, similar for both formulations.
Měli byste to neprodleně oznámit svému lékaři a navštívit jej co nejdříve.
You should tell your doctor immediately and see your doctor as soon as possible.
Kromě toho měli o 25% vyšší riziko rozvoje klinických signifikantních kardiovaskulárních onemocnění.
Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Starší pacienti: Stejná doporučení ohledně dávky jako pro dospělé.
Elderly: Same dosage recommendations as for adults.
Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Poté, co Vám bylo řečeno, abyste své tablety přestali užívat, vraťte jakékoliv nevyužívané tablety svému lékárníkovi k bezpečné likvidaci.
After you have been told to stop taking your tablets, return any unused tablets to your pharmacist for safe disposal.
Lze shrnout, že nezbytná podobnost přípravků byla dostatečně prokázána.
In conclusion essential similarity has been sufficiently demonstrated.
To napomáhá snížení zvýšeného krevního tlaku a snížení rizika srdečního onemocnění.
This helps to lower raised blood pressure, and reduce the risk of heart disease.
Neobvykle krátká doba transportu gastrointestinálním traktem může vést k neúplné absorpci.
Abnormally short transport time through the gastrointestinal tract could lead to incomplete absorption.
Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Buďte mimořádně opatrní, když užíváte první dávku, pokud se Vaše dávka zvyšuje nebo začínáte u žívat svůj lék opětovně po jeho vysazení po určitou dobu.
Be especially careful when you take your first dose, if your dose is increased, or if you are starting to take your medicine again after not having taking it for some time.
Lékař Vám může zvýšit dávku na maximální doporučenou dávku dvě tablety každý den.
Your doctor may increase your dose to the maximum recommended dose of two tablets each day.
NEDÁVEJTE jej žádné další osobě.
Do NOT pass it on to others.
Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Je nepravděpodobné, že by tyto rozdíly vedly ke klinicky relevantním nežádoucím účinkům.
It is unlikely that these differences will result in clinically relevant adverse events.
Distribuční objem činí: 1 l/kg.
Volume of distribution: 1 litre/kg.
Od roku 2002 bylo na trh dodáno více než 44 milionů generických tablet tohoto složení a tisíce pacientů přešly z původního léčivého přípravku ke generickému.
Since 2002 more than 44,000,000 generic tablets of this formulation have been supplied to the market and that thousands of subjects have been switched from the originator product to the generic product.
Blistr (PVC/PVDC/hliník)
Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Neužívejte dvojitou dávku ve snaze nahradit jakoukoliv zapomenutou tabletu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Výbor CHMP zastává názor, že tento léčivý přípravek se od původního přípravku zásadně neliší, pokud jde o účinnost a bezpečnost.
The CHMP is of the opinion the product does not differ significantly from the originator in terms of efficacy and safety.
Clearance doxazosinu činí 1,3 ml/min/kg.
Clearance of doxazosin is 1.3 ml/min/kg.
Studie zabývající se interakcí přípravku s jídlem nebyla provedena v souladu s pokyny CHMP.
The foodinteraction study was not performed according to the CHMP guidelines.
• Jestliže docházíte na dialýzu
• if you are undergoing dialysis
Tato léčiva působí tak, že rozšiřují Vaše krevní cévy a usnadňují Vašemu srdci pumpování krve skrz ně.
These medicines work by widening your blood vessels making it easier for your heart to pump blood through them.
6 DALŠÍ INFORMACE
6 FURTHER INFORMATION
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
please tell your doctor or pharmacist.
• Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs)
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Možná je i hypoglykémie, hypokalémie.
Possibly hypoglycaemia, hypokalaemia.
Nejprve si o tom pohovořte se svým lékařem.
Speak to your doctor first.
Nežádoucí reakce, u nichž se mělo za to, že možná souvisí s léčbou, jsou dále uvedeny pod třídy tělových systémových orgánů a absolutní frekvencí výskytu.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Nausea, zvracení.
Nausea, vomiting.
Užívejte podle pokynů svého lékaře.
Take as directed by your doctor.
Klinická bezpečnost během laktace nebyla stanovena, proto se použití u kojících matek nedoporučuje.
The clinical safety during lactation has not been established, consequently use in nursing mothers is not recommended.
Pokud pociťujete závratě nebo točení hlavy, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
If you feel dizzy or light-headed, do not drive or operate machinery.
Výsledky je obtížné interpretovat z několika důvodů, např. rozdíly v účinku na systolický krevní tlak a vysazení diuretik ve skupině léčené doxazosinem před zahájením léčby.
The results are difficult to interpret due to various reasons such as differences in effect on systolic blood pressure and discontinuation of diuretics in the doxazosin-treated group prior to commencement of the treatment.
- souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace, vědecké diskuse v rámci výboru a nového znění navrženého v aktualizovaných pokynech týkajících se SPC z října 2005 a nejnovějších vzorech QRD,
- The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template,
• Jestliže jste prodělal(a) akutní srdeční onemocnění, například srdeční selhávání
• if you have suffered acute heart disease such as heart failure
Nicméně výsledky této studie naznačují, že mezi oběma přípravky neexistuje klinicky významný rozdíl, pokud jsou podávány s jídlem.
However, results of this study indicated that when administered with food no clinical significant differences exist between both products.
Doxazosin vykazuje vasodilatační účinek prostřednictvím selektivní a kompetitivní blokády postsynaptických alfa-1-receptorů.
Doxazosin has a vasodilating effect through selective and competitive blocking of postsynaptic alpha-1-receptors.
Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Dávky sildenafilu nad 25 mg by tudíž neměly být užívány během 4 hodin po podání alfa-blokátoru (viz bod 4.4).
Therefore, sildenafil doses above 25 mg should not be taken within 4 hours of taking an alpha-blocker (see section 4.4).
Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Distribution: Approximately 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Vaše léčivo je dostupné v krabičkách s PVC/PVDC/hliníkovými blistry obsahujícími 28 tablet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet].
Your medicine is available in PVC/PVDC/aluminium blister packs containing 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablets].
Bude-li to nezbytné, dávku lze poté zvýšit až na 8 mg jednou denně v závislosti na klinické odezvě.
If necessary, the dose can thereafter be increased to 8 mg once daily depending on the clinical response.
Z tohoto důvodu se tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Doxazosin je metabolizován především O-demetylací a hydroxylací.
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Vyvolání zvracení a medicinální uhlí v případě potřeby.
Ventricle emptying and charcoal if required.
Obvyklá dávka je jedna tableta (4 mg) denně.
The usual dose is one tablet (4 mg) each day.