natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Záchvaty dny se však mohou vyskytnout i v prvních měsících léčby, proto se doporučuje, aby pacienti nejméně po dobu prvních šesti měsíců léčby přípravkem Febuxostat Krka užívali i jiné léčivé přípravky určené k prevenci záchvatů dny.
Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first 6 months of treatment with Febuxostat Krka.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Febuxostat Krka?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Febuxostat Krka?
Tato dávka obvykle sníží hladinu kyseliny močové v krvi během dvou týdnů, pokud však po dvou až čtyřech týdnech zůstává hladina kyseliny močové v krvi vysoká (více než 6 mg na decilitr), lze dávku přípravku zvýšit na 120 mg jednou denně.
This usually reduces blood uric acid levels within 2 weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after 2 to 4 weeks.
Podávání přípravku Febuxostat Krka by mělo být zahájeno dva dny před chemoterapií a poté by mělo pokračovat po dobu alespoň 7 dnů.
Febuxostat Krka should be started 2 days before chemotherapy and continued for at least 7 days.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Febuxostat Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Adenuric.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Febuxostat Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adenuric.
Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Adenuric a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Febuxostat Krka.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Adenuric, and do not need to be repeated for Febuxostat Krka.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Febuxostat Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Febuxostat Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Febuxostat Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Febuxostat Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Adenuric přínosy přípravku Febuxostat Krka převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Adenuric, the benefit of Febuxostat Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Znamená to, že přípravek Febuxostat Krka obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v EU registrován, a sice přípravek Adenuric.
This means that Febuxostat Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Adenuric.
Jelikož přípravek Febuxostat Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Febuxostat Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Febuxostat Krka průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Febuxostat Krka are continuously monitored.
Febuxostat Krka (febuxostatum)
Febuxostat Krka (febuxostat)
V rámci léčby dlouhodobé hyperurikemie je doporučená dávka přípravku Febuxostat Krka 80 mg jednou denně.
For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Febuxostat Krka is 80 mg once a day.
Léčba přípravkem Febuxostat Krka by v případě výskytu záchvatu dny neměla být ukončena.
Febuxostat Krka treatment should not be stopped if an attack of gout occurs.
Přípravek Febuxostat Krka je k dispozici ve formě tablet (80 a 120 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Febuxostat Krka is available as tablets (80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Febuxostat Krka?
What are the benefits and risks of Febuxostat Krka?
Febuxostat Krka je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s dlouhodobou hyperurikemií (vysokými hladinami kyseliny močové neboli „urátu” v krvi).
Febuxostat Krka is a medicine used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Přehled pro přípravek Febuxostat Krka a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Febuxostat Krka and why it is authorised in the EU
Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Febuxostat Krka.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Febuxostat Krka.
Přípravek Febuxostat Krka se používá u pacientů, kteří vykazují známky hromadění krystalů, včetně dnavé artritidy (bolestivého zánětlivého onemocnění kloubů) nebo tofů („kamenů“, větších usazenin urátových krystalů, které mohou způsobit poškození kloubů a kostí).
Febuxostat Krka is used in patients who have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Přípravek Febuxostat Krka se používá také k léčbě a prevenci vysokých hladin kyseliny močové v krvi u dospělých s nádorovými onemocněními krve, kteří podstupují chemoterapii (jsou jim podávány léčivé přípravky k léčbě nádorového onemocnění) a u nichž existuje riziko syndromu nádorového rozpadu (komplikace v důsledku rozpadu nádorových buněk, který vede k náhlému zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, což může způsobit poškození ledvin).
Febuxostat Krka is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer) and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Omezením tvorby kyseliny močové může přípravek Febuxostat Krka snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje tvorbě krystalů.
By reducing the production of uric acid, Febuxostat Krka can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Co je přípravek Febuxostat Krka a k čemu se používá?
What is Febuxostat Krka and what is it used for?
Léčivá látka v přípravku Febuxostat Krka, febuxostat, snižuje tvorbu kyseliny močové.
The active substance in Febuxostat Krka, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Febuxostat Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Febuxostat Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Febuxostat Krka registrován v EU?
Why is Febuxostat Krka authorised in the EU?
Přípravek Febuxostat Krka obsahuje léčivou látku febuxostat a je to „generikum“.
Febuxostat Krka contains the active substance febuxostat and is a ‘generic medicine'.
Další informace o přípravku Febuxostat Krka
Other information about Febuxostat Krka
Jak se přípravek Febuxostat Krka používá?
How is Febuxostat Krka used?
Jak přípravek Febuxostat Krka působí?
How does Febuxostat Krka work?
Jak byl přípravek Febuxostat Krka zkoumán?
How has Febuxostat Krka been studied?
Například ráno při snídani, v poledne s obědem a večer s večeří.
For example in the morning at breakfast, with lunch at mid-day and with dinner in the evening.
To může způsobit závažné alergické reakce.
This may cause allergic reactions.
Registr by měl být rovněž použit k získání údajů o dlouhodobé účinnosti.
The registry should also be used to generate data on long-term effectiveness.
Datum první registrace: 8. září 2015
Date of first authorisation: 8 September 2015
- Užívejte tablety každý den ve stejnou dobu.
- Take the tablets at the same time of day each day.
V případě potřeby má být zajištěna podpůrná symptomatická léčba.
When needed, supportive symptomatic treatment should be given.
Pacienti mají být pravidelně sledováni v rámci místní klinické praxe.
Patients should be regularly monitored according to local clinical practice.
Na těchto stránkách naleznete také odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Bezpečnost použití idebenonu u těhotných žen nebyla stanovena.
The safety of idebenone in pregnant women has not been established.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze stanovit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on posology can be made.
E-mail: office@santhera.com
Email: office@santhera.com
- Tato oční vada je dědičná - to znamená, že se dědí v rodině.
- This eye problem is inherited - this means it runs in families.
To může vést ke zlepšení ztraceného zraku.
This can lead to some improvement in lost eyesight.
Ze studií na zvířatech nevyplývá přímý nebo nepřímý škodlivý účinek s ohledem na reprodukční toxicitu.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Další dávku přípravku užijte v obvyklý čas.
Take the next dose at the usual time.
Doporučená dávka jsou 2 tablety třikrát denně - celkem tedy 6 tablet denně.
The recommended dose is 2 tablets three times a day - this is a total of 6 tablets per day.
Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností“.
This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat úplné informace o tomto léčivém přípravku.
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Tento přípravek neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Třída orgánových soustav
System Organ Class
Proti idebenonu neexistuje žádné specifické antidotum.
There is no specific antidote for idebenone.
Jaké množství užívat
How much to take
Seskupení podle četnosti jsou definována následovně: velmi časté (≥ 1 z 10), časté (≥ 1 ze 100 až < 1 z 10), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency groupings are defined to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Léčba přípravkem Raxone dokáže obnovit schopnost buněk vytvářet energii, a tím umožnit neaktivním buňkám oka znovu pracovat.
Treatment with Raxone can restore the ability of cells to produce energy and so allow inactive eye cells to work again.
Jídlo zvyšuje biologickou dostupnost idebenonu přibližně 5-7krát, proto má být přípravek Raxone vždy podáván s jídlem.
Food increases the bioavailability of idebenone by approximately 5-7-fold and therefore, Raxone should always be administered with food.
Tato změna barvy je neškodná a neznamená nutnost změny Vaší léčby.
This change in colour is harmless - it does not mean your treatment needs to change.
- Je způsobena poruchou ve Vašich genech (zvanou „genetická mutace“), která ovlivňuje schopnost buněk oka vytvářet energii, již potřebují k běžnému fungování, a čímž se stávají neaktivními.
- It is caused by a problem with your genes (called a “genetic mutation”) that affects the ability of cells in the eye to produce the energy they need to work normally, so they become inactive.
- Přípravek Raxone je dodáván v bílých plastových lahvičkách.
- Raxone is supplied in white plastic bottles.
• Plán řízení rizik
• Risk management plan (RMP)
Idebenon má být podáván těhotným ženám nebo ženám ve fertilním věku s pravděpodobným otěhotněním pouze v případě, že přínos terapeutického účinku převažuje nad jakýmikoliv možnými riziky.
Idebenone should only be administered to pregnant women or women of child-bearing age likely to become pregnant if it is considered that the benefit of the therapeutic effect outweighs any potential risk.
Proto je nutné učinit rozhodnutí, zda přestat kojit, anebo přerušit léčbu, s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Therefore, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Dále nebyla zaznamenána indukce CYP1A2, CYP2B6 ani CYP3A4.
In addition, no induction of CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 was observed.
V rámci studie RHODOS nebyl hlášen žádný případ předávkování.
No report of overdose has been received from the RHODOS study.
Studie u potkanů prokázaly, že idebenon se vylučuje do mateřského mléka.
Studies in rats have shown that idebenone is excreted into maternal milk.
Přípravek Raxone má být podáván s jídlem, protože jídlo zvyšuje biologickou dostupnost idebenonu.
Raxone should be administered with food because food increases the bioavailability of idebenone.
Idebenon není substrátem pro P-gp in vitro.
Idebenone is not a substrate for p-gp in vitro.
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 12 měsíců od jeho registrace.
The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 12 months following authorisation.
Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, jiná psychostimulancia a nootropika; ATC kód: N06BX13
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, Other psychostimulants and nootropics; ATC code: N06BX13
Pacienti užívali buď přípravek Raxone 900 mg/den nebo placebo po dobu 24 týdnů (6 měsíců).
Patients received either 900 mg/day Raxone or placebo for a period of 24 weeks (6 months).
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system in Appendix V. By reporting side effecs you can help provide more information on the safety of this medicine.
Klinická bezpečnost a účinnost idebenonu u pacientů s LHON byla zkoumána v jedné dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii (RHODOS).
Clinical safety and efficacy of idebenone in LHON have been assessed in one double-blind, randomised, placebo-controlled study (RHODOS).
Další léčivé přípravky a přípravek Raxone
Other medicines and Raxone
Je nutné postupovat s opatrností a zajistit, aby chromaturie nevedla k přehlížení změn v barvě moči z jiných důvodů (např. kvůli poruše funkce ledvin nebo krve).
Caution should be exercised to ensure that the chromaturia does not mask changes of colour due to other reasons (e.g. renal or blood disorders).
Jedna lahvička obsahuje 180
Each bottle contains 180 tablets.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
QS6+QS6 představovaly 6,45 % až 9,46 %, zatímco koncentrace QS10+QS10-C a IDE+IDE-C se blížily 1 % nebo byly nižší.
QS6+QS6 represented 6.45% to 9.46%, whereas QS10+QS10-C and IDE+IDE-C were close to 1% or below.
Změna barvy však může znamenat, že trpíte onemocněním ledvin nebo močového měchýře.
However, the change in colour could mean that you have problems with your kidneys or bladder.
Bezpečnost a účinnost přípravku Raxone u pacientů mladších 12 let, kteří trpí LHON, dosud nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of Raxone in LHON patients under 12 years of age have not yet been established.
Tento účinek je neškodný, není spojován s hematurií a nevyžaduje úpravu dávkování ani přerušení léčby.
This effect is harmless, not associated with haematuria, and does not require any adaptation of dose or discontinuation of treatment.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz přílohu I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Idebenon může inhibovat P-glykoprotein (P-gp) s možným zvýšením expozice např. dabigatran etexilátu, digoxinu nebo aliskirenu.
Idebenone may inhibit P-glycoprotein (p-gp) with possible exposure increases of e.g. dabigatran etexilate, digoxin or aliskiren.
Doporučená dávka idebenonu je 900 mg/den (300 mg třikrát denně).
The recommended dose is 900 mg/day idebenone (300 mg, 3 times a day).
Co je přípravek Raxone a k čemu se používá 2.
What Raxone is and what it is used for 2.
Údaje o vlivu expozice idebenonu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
There are no data concerning the effect of exposure to idebenone on human fertility.
V klinických studiích byly podávány dávky až 2 250 mg/den s bezpečnostním profilem, který se shodoval s bezpečnostním profilem uvedeným v bodě 4.8.
Doses up to 2250 mg/day have been administered in clinical studies showing a safety profile consistent with that reported in section 4.8.
Průběžné zprávy mají být předkládány v době výročních hodnocení.
Interim reports should be provided at the time of annual reassessments.
Jádro tablety
Core tablet
- Tablety polkněte celé a zapijte je sklenicí tekutiny.
- Swallow the tablets whole with a glass of liquid.
Hlavními metabolity v plazmě jsou IDE-C a QS4+QS4-C.
The main metabolites in plasma are IDE-C and QS4+QS4-C.
Zprávy se předkládají v době výročních hodnocení.
Reports to be provided at the time of annual re-assessment
U této skupiny pacientů nejsou k dispozici žádné údaje.
No data are available in these populations.
U některých přípravků může docházet k interakcím s přípravkem Raxone.
Some medicine may interact with Raxone.
Do studie RHODOS bylo zařazeno celkem 85 pacientů s LHON ve věku od 14 do 66 let s kteroukoli ze 3 primárních mutací mtDNA (G11778A, G3460A nebo T14484C) a dobou trvání onemocnění nejvýše 5 let.
In RHODOS a total of 85 LHON patients, 14-66 years of age, with any of the 3 primary mtDNA mutations (G11778A, G3460A or T14484C) and disease duration of not more than 5 years were enrolled.
Změna barvy moči
Change in urine colour
E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Ve skupině EAP v rámci programu rozšířené dostupnosti se podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu, zvyšoval s délkou trvání léčby, a to z 19 ze 62 pacientů (30,6 %) 6 měsíců od zahájení léčby na 17 z 47 pacientů (36,2 %) 12 měsíců od zahájení léčby.
In the EAP the number of responders increased with longer treatment duration, from 19 out of 62 patients (30.6%) at 6 months to 17 out of 47 patients (36.2%) at 12 months.
Idebenon je mírný inhibitor CYP3A4 in vivo.
In vivo idebenone is a mild inhibitor of CYP3A4.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditární deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají přípravek Raxone užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take Raxone.
- Lékař může provést vyšetření Vaší moči, aby se ujistil, že se za změnou barvy neskrývají jiné potíže.
- He or she may do a urine check to make sure the change in colour is not hiding other problems.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí reakce na idebenon patří lehký až středně závažný průjem (obvykle nevyžaduje přerušení léčby), nazofaryngitida, kašel a bolest zad.
The most commonly reported adverse reactions to idebenone are mild to moderate diarrhoea (usually not requiring the discontinuation of the treatment), nasopharyngitis, cough and back pain.
Azotemie, chromaturie
Azotaemia, chromaturia
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Raxone užívat 3.
What you need to know before you take Raxone 3.
Vzhledem k vysoké míře prvního průchodu byly plazmatické koncentrace idebenonu obecně měřitelné pouze do 6 hodin od perorálního podání 750 mg přípravku Raxone buď ve formě jedné dávky, nebo po opakovaném podání třikrát denně po dobu 14 dní.
Due to the high first-pass effect, the plasma concentrations of idebenone were generally only measurable up to 6 hours after oral administration of 750 mg Raxone, given either as a single oral dose or after repeated (14 days) t.i.d dosing.
Léčba má být zahájena a má probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s LHON.
Treatment should be initiated and supervised by a physician with experience in LHON.
31. srpna 2021
Due date of final report: 31 August 2021
Z experimentálních údajů nevyplývá, že by idebenon procházel - hematoencefalickou bariérou a že by byl v mozkové tkáni distribuován ve významných koncentracích.
Experimental data have shown that idebenone passes the blood-brain barrier and is distributed at significant concentrations in cerebral tissue.
Po opakovaném podávání se zvýšily hodnoty Cmax a AUC pro midazolam o 28 % a 34 % v daném pořadí, když byl midazolam podáván v kombinaci se 300 mg idebenonu 3krát denně.
After repeated administration Cmax and AUC of midazolam were increased by 28% and 34%, respectively, when midazolam was administered in combination with 300 mg idebenone t.i.d.
Tablety se nemají drtit nebo žvýkat.
The tablets should not be broken or chewed.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 46 mg laktózy (ve formě monohydrátu) a 0,23 mg oranžové žluti (E110).
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 46 mg of lactose (as monohydrate) and 0.23 mg of sunset yellow (E110).
Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nově informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this leaflet will be updated as necessary.
Výsledky jsou uvedeny v Tabulce 2 včetně podpůrných údajů získaných od 62 pacientů s LHON, kteří přípravek Raxone užívali v rámci programu rozšířené dostupnosti, a od 94 neléčených pacientů v rámci průzkumu zaznamenaných případů.
Results are shown in Table 2 including supporting data from 62 LHON patients using Raxone in an Expanded Access Programme (EAP) and from 94 untreated patients in a Case Record Survey (CRS).
V závislosti na době, která uplynula od výskytu příznaků, a na podílu poškozených retinálních gangliových buněk může idebenon vést k obnovení zraku u pacientů se ztrátou zraku.
Depending on the time since symptom onset and the proportion of RGCs already affected, idebenone can promote recovery of vision in patients who experience vision loss.
Při opakovaném podání je maximální koncentrace idebenonu v plazmě dosaženo v průměru za hodinu (střední doba 0,67 hod.,
On repeat dosing, maximum plasma concentrations of idebenone are reached on average within 1 hour (median 0.67 h range: 0.33-2.00 h).