natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 předplněná injekční stříkačka bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou 10 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou (pro každou injekční stříkačku)
1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s některými jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Nepoužívejte HBVAXPRO 40 mikrogramů - jestliže jste alergický(á) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv další složku
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
• bolest kloubů, artritida, bolest svalů, bolest v končetinách
• Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
Schéma 0, 1, 6 měsíců: dvě injekce v odstupu jednoho měsíce; třetí injekce 6 měsíců po první aplikaci.
Schedule 0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je HBVAXPRO 5 mikrogramů a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám nebo Vašemu dítěti bude HBVAXPRO 5 mikrogramů podán
What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given
V případě vynechání plánované injekce se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Další vakcíny a HBVAXPRO 40 mikrogramů
Others vaccines and HBVAXPRO 40 micrograms
HBVAXPRO 40 mikrogramů
HBVAXPRO 40 micrograms
Kojení: O použití vakcíny HBVAXPRO u kojících žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
HBVAXPRO 5 mikrogramů
HBVAXPRO 5 micrograms
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 10 mikrogramů podán
What you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms
Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů a k čemu se používá
What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for
Nepoužívejte HBVAXPRO 10 mikrogramů - jestliže jste alergický(á) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv další složku
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
Velikosti balení po 1 a 10 injekčních lahviček.
Pack sizes of 1 and 10 vials.
Velikost balení po 1 ks.
Pack size of 1.
1 dávka (1 ml) obsahuje:
1 dose (1 ml) contains:
HBVAXPRO 10 mikrogramů
HBVAXPRO 10 micrograms
Doporučená dávka u jedinců ve věku 16 let a starších pro jedno injekční podání (1 ml) je 10 mikrogramů.
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for individuals 16 years of age or more.
Další vakcíny a HBVAXPRO 5 mikrogramů
Others vaccines and HBVAXPRO 5 micrograms
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Velikost balení po 1, 10 ks.
Pack size of 1, 10.
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
One dose (1 ml) contains:
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 40 mikrogramů podán
What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Nepoužívejte HBVAXPRO 5 mikrogramů - jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á)(é) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoli další složku HBVAXPRO (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte Vy nebo Vaše dítě závažné onemocnění s horečkou
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms - if you or your child is allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
Další vakcíny a HBVAXPRO 10 mikrogramů
Others vaccines and HBVAXPRO 10 micrograms
Co HBVAXPRO 5 mikrogramů obsahuje
What HBVAXPRO 5 micrograms contains
Máte-li Vy nebo Vaše dítě jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you or your child have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
- If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Velikosti balení po 1, 10, 20 a 50 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly nebo se 2 samostatnými jehlami.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 1 ml 10 injekční lahviček s jednorázovou dávkou 1 ml
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials
Velikost balení po 1, 10 ks 0,5 ml suspenze v injekční lahvičce (sklo) se zátkou (šedá butylová pryž) a hliníkovými kryty s plastovými odtrhovacími víčky s prázdnou sterilní injekční stříkačkou s jehlou.
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps with an empty sterile injection syringe with needle.
HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1, 10 ks HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou + stříkačka s jehlouBalení po 1 ks
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial + syringe with needle - Pack of 1
U očkovaných jedinců s poruchou imunitního systému se musí zvážit možnost podání dodatečných dávek vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HBsAg) nižší než 10 IU/l.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
Preferovaným místem podání u dospělých je sval v horní části paže.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults.
Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u jedinců od narození do věku 15 let, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Co HBVAXPRO 40 mikrogramů obsahuje
What HBVAXPRO 40 micrograms contains
Merck Sharp and Dohme, B.V.
Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
HBVAXPRO 5 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka bez jehly pro jednorázovou dávku - Balení po 1, 10, 20, 50 ks
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20, 50
Balení po 1 a 10 lahvičkách bez injekční stříkačky/jehly.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
Máte-li Vy nebo Vaše dítě jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you or your child have any further questions on the use of this product, ask your doctor pharmacist or nurse.
Co HBVAXPRO 10 mikrogramů obsahuje
What HBVAXPRO 10 micrograms contains
Jak HBVAXPRO 5 mikrogramů vypadá a co obsahuje toto balení
What HBVAXPRO 5 micrograms looks like and contents of the pack
0,5 ml suspenze v injekční lahvičce (sklo) se zátkou (šedá butylová pryž) a hliníkovými kryty s plastovými odtrhovacími víčky.
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
1 ml suspenze v injekční lahvičce (sklo) se zátkou (šedá butylová pryž) a hliníkovými kryty s plastovými odtrhovacími víčky.
1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
POUŽITELNOST
IM use
U očkovaných jedinců se musí zvážit podání posilovací dávky vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B nižší než 10 IU/l.
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/l.
Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u jedinců ve věku od narození do 15 let, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů vypadá a co obsahuje toto balení
What HBVAXPRO 40 micrograms looks like and contents of the pack
U očkovaných jedinců se musí zvážit podání posilovací dávky vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HBsAg) po základním očkování nižší než 10 IU/l.
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u jedinců ve věku 16 let a starších, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u dospělých pacientů v predialyzačním období a na dialýze.
HBVAXPRO is indicated for the active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Revakcinace jedinců nereagujících na základní očkování (non-respondérů)
Revaccination of nonresponders
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů vypadá a co obsahuje toto balení
What HBVAXPRO 10 micrograms looks like and contents of the pack
- První dávka očkovací látky se podá během 7 dnů od narození a lze ji podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B při narození, ale do rozdílných míst vpichu.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin at birth, but at a separate injection site.
Doporučují se dvě schémata očkování: - dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1,
Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
EU/1/01/183/001 - balení po 1 ks EU/1/01/183/018 - balení po 10 ks EU/1/01/183/019 - balení po 1 ks
EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
Chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného, voda pro injekci
Sodium chloride, borax and water for injections.
Před použitím je nutno injekční lahvičku dobře protřepat, aby se vytvořila mírně neprůhledná bílá suspenze.
The syringe should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Před první aplikací musí být vakcína nejprve vzhledově zkontrolována, zda nejsou přítomny jakékoliv cizí drobné částice a zda vakcína vzhledově odpovídá výše uvedenému popisu.
The vaccine should be inspected visually prior to administration for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
V případě vynechání plánované injekce u vás nebo Vašeho dítěte se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
HBVAXPRO 5 mikrogramů je injekční suspenze v injekční stříkačce.
HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISRAČNÍ ČÍSLA
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) bez jehly s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně sjinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými injekčními stříkačkami.
HBVAXPRO can be administered at the same time as with other vaccines, using separate sites and syringes.
Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u jedinců ve věku 16 let a starších, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
HBVAXPRO 10 mikrogramů je injekční suspenze v injekční stříkačce.
HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) bez jehly s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
- jestliže je zapotřebí rychlého dosažení imunity: tři injekce v odstupu jednoho měsíce a čtvrtá dávka o rok později, (0, 1, 2, 12 měsíců).
- if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
EU/1/01/183/007 - balení po 1 ks EU/1/01/183/008 - balení po 10 ks
EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
- První dávka očkovací látky se podá během 7 dnů od narození a lze ji podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B, ale do rozdílných míst vpichu.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
- První dávku vakcíny je nutno podat do 7 dnů po expozici a lze ji aplikovat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B, ale do rozdílných míst vpichu.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
HBVAXPRO 5 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka pro jednorázovou dávku s 1 samostatnou jehlou - Balení po 1, 10 ks
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka bez jehly pro jednorázovou dávku - Balení po 1, 10 ks
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10
Jak se HBVAXPRO 5 mikrogramů podává
How HBVAXPRO 5 micrograms is given
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) se 2 samostatnými jehlami s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Jak se HBVAXPRO 10 mikrogramů podává
How HBVAXPRO 10 micrograms is given
HBVAXPRO 10 mikrogramů Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 mikrogramů je injekční suspenze v injekční lahvičce.
HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial.
- Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
HBVAXPRO 5 mikrogramů Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU HBVAXPRO 40 mikrogramů- injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1 ks
HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
Pokud se u Vás kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
HBVAXPRO 40 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Jak se HBVAXPRO 40 mikrogramů podává
How HBVAXPRO 40 micrograms is given
1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) se 2 samostatnými jehlami s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Preferovaným místem podání u dospělých a dospívajících je sval v horní části paže.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) s 1 samostatnou jehlou s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů uchovávat
How to store HBVAXPRO 10 micrograms
Poruchy oka Uveitida
Eye disorders Uveitis
Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů uchovávat
How to store HBVAXPRO 40 micrograms
Jak HBVAXPRO 5 mikrogramů uchovávat
How to store HBVAXPRO 5 micrograms
Před podáním přípravku HBVAXPRO 40 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) s 1 samostatnou jehlou s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Tato vakcína se smí v těhotenství používat, pouze pokud potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky pro plod.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO in pregnant women The vaccine should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
HBVAXPRO 10 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka pro jednorázovou dávku se 2 samostatnými jehlami - Balení po 1, 10, 20 ks
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10,
HBVAXPRO 10 mikrogramů, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Před podáním přípravku HBVAXPRO 10 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
Pokud hladiny protilátek klesnou pod 10 IU/l, musí se podat posilovací dávka.
A booster dose should be given when antibody levels decline below 10 IU/l.
Preferovaným místem aplikace u novorozenců a malých dětí je anterolaterální strana stehna.
The anterolateral thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Preferovaným místem podání u větších dětí a dospívajících je sval v horní části paže.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 5 mikrogramů Adsorb.
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 40 mikrogramů Adsorb.
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
HBVAXPRO 40 mikrogramů injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU HBVAXPRO 10 mikrogramů- injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1, 10 ks
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 10 mikrogramů Adsorb.
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *.................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 5 mikrogramů, Adsorb.
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Balení po 1 injekční lahvičce.
Water for injections.
smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Kolik používat a jak často?
How much and how often to take?
Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
These infections may be serious and include:
Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Humira Δ Cenzurovaní
Humira Δ Censored
36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
The pre-filled pen is now ready to use.
ATC kód: L04AB04
ATC code: L04AB04
Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Okénko Viditelný žlutý indikátor
Yellow Indicator Visible
Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
2D kód
2D code
Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
• byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
• liquid has been frozen or left in direct sunlight
• Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
• Do not warm Humira in any other way.
Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?