natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studiích u dospělých, kteří dosud neužívali inhibitory proteázy, byl přípravek Agenerase užívaný bez ritonaviru účinnější než placebo, ale méně účinný než indinavir.
In the studies of adults who had not previously taken protease inhibitors, Agenerase taken without ritonavir was more effective than placebo but less effective than indinavir.
Agenerase je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku amprenavir.
Agenerase is a medicine that contains the active substance amprenavir.
Zpomaluje odbourávání amprenaviru, čímž zvyšuje jeho hladinu v krvi.
It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Lékaři by přípravek Agenerase měli předepisovat poté, co zkontrolovali, která antivirotika pacient již užíval, a určili, s jakou pravděpodobností bude virus na lék reagovat.
Doctors should prescribe Agenerase after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Dospělým se tobolky přípravku Agenerase obvykle podávají spolu s nízkou dávkou ritonaviru (jiného antivirotika).
In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Přípravek Agenerase se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů od čtyř let věku nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Agenerase is used in combination with other antiviral medicines to treat patients over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Co je Agenerase?
What is Agenerase?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Agenerase?
What is the risk associated with Agenerase?
Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Z těchto pacientů bylo 43 infikováno virem HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy.
Of these, 43 had HIV that was resistant to four other protease inhibitors.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Agenerase (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypercholesterolemie (vysoké hladiny cholesterolu v krvi), bolest hlavy, průjem, nadýmání (plynatost), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka a vyčerpání (únava).
The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Agenerase převyšují jeho rizika, nicméně poznamenal, že přínos přípravku Agenerase užívaného spolu s ritonavirem nebyl prokázán u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase benefits are greater than its risks, but noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Přípravek Agenerase by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na amprenavir nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Agenerase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to amprenavir or any of the other ingredients.
Přípravek Agenerase by měli užívat pouze pacienti, kteří již byli léčeni stejným typem léku jako je Agenerase (inhibitory proteázy).
Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Podobně jako u jiných léků k léčbě HIV existuje u pacientů užívajících přípravek Agenerase riziko lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce vyvolané obnovením imunitního systému).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Perorální roztok je určen pro pacienty, kteří nemohou polykat tobolky, ovšem nemůže být podáván společně s ritonavirem.
The oral solution is for patients who cannot swallow the capsules but it cannot be given with ritonavir.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Agenerase je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Agenerase, see the Package Leaflet.
Přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem nesmí užívat pacienti, kteří mají závažné onemocnění jater nebo užívají rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) nebo léky odbourávané stejným způsobem jako ritonavir, jako je flekainid a propafenon (pro léčbu nepravidelného srdečního rytmu).
Agenerase boosted with ritonavir must not be taken by patients who have severe problems with their liver, or by patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) or medicines that are broken down in the same way as ritonavir, such as flecainide and propafenone (used to correct irregular heartbeat).
U dospělých, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti, byl přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem po 16 týdnech léčby v rámci snižování virové zátěže stejně účinný jako jiné inhibitory proteázy: přibližně dvě třetiny pacientů v obou skupinách měly virovou zátěž pod 400 kopií/ml.
In adults who had taken protease inhibitors in the past, Agenerase boosted with ritonavir was as effective as other protease inhibitors in reducing viral loads after 16 weeks of treatment: around two thirds of the patients in both groups had viral loads below 400 copies/ml.
Přípravek Agenerase bez ritonaviru byl rovněž zkoumán u 268 dětí a dospívajících ve věku od šesti měsíců do 18 let nakažených virem HIV, u kterých již byla infekce HIV léčena a z nichž 135 již bylo léčeno inhibitory proteázy.
Agenerase without ritonavir has also been studied in 268 HIV-infected children and adolescents aged between six months and 18 years, all of whom had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of whom had been treated with protease inhibitors.
Přípravek Agenerase bez ritonaviru byl také srovnáván s placebem (léčbou neúčinným prostředkem) a s přípravkem Invirase (jiným inhibitorem proteázy) u 736 dospělých pacientů infikovaných virem HIV, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy.
Agenerase without ritonavir has also been compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor) in 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
Amprenavir, léčivá látka v přípravku Agenerase, je inhibitor proteázy.
The active substance in Agenerase, amprenavir, is a protease inhibitor.
U pacientů, kteří mají problémy s játry, existuje při užívání přípravku Agenerase zvýšené riziko poškození jater.
Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Agenerase.
Protože se amprenavir ve formě perorálního roztoku vstřebává hůře než v tobolkách, tyto dvě lékové formy není možné zaměnit pouze na základě stejné hmotnosti léčivé látky.
Because amprenavir is less easily absorbed with the oral solution than with the capsules, the two formulations are not interchangeable on a milligram-for-milligram basis.
Přípravek Agenerase podporovaný nízkou dávkou ritonaviru byl srovnáván s jinými inhibitory proteázy u 206 dospělých, kteří již v minulosti užívali inhibitory proteázy.
Agenerase boosted with low-dose ritonavir has been compared with other protease inhibitors in 206 adults who had taken protease inhibitors in the past.
Přípravek Agenerase snížil virovou zátěž u dětí a dospívajících, nicméně na léčbu reagovalo jen velmi málo těch, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti, a bylo zastoupeno velmi málo dětí ve věku do čtyř let.
Agenerase reduced viral loads in children and adolescents, although very few of those who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment and there were very few children aged below four years.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Agenerase je k dispozici zde.
The full EPAR for Agenerase can be found here.
Z pacientů s HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy měli pacienti užívající přípravek Agenerase s ritonavirem po čtyřech týdnech léčby výraznější pokles virové zátěže než pacienti, kteří pokračovali v léčbě inhibitory proteáz, které užívali dříve.
In the patients with HIV that was resistant to four other protease inhibitors, patients taking Agenerase with ritonavir had a greater fall in viral load after four weeks than those continuing to take their previous protease inhibitors.
Přípravek Agenerase nesmí užívat pacienti, kteří užívají přípravek na bázi třezalky (rostlinný přípravek pro léčbu deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Agenerase a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Agenerase must not be used in patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Agenerase and are harmful at high levels in the blood.
Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalových informacích.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Jak byl přípravek Agenerase zkoumán?
How has Agenerase been studied?
U dětí by přípravek Agenerase neměl být podáván s ritonavirem.
Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
U pacientů s onemocněním jater by se dávka přípravku Agenerase měla snížit a pacienti se závažným onemocněním jater by ho měli užívat bez ritonaviru.
The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Na základě čeho byl přípravek Agenerase schválen?
Why has Agenerase been approved?
Jak se přípravek Agenerase používá?
How is Agenerase used?
Na co se přípravek Agenerase používá?
What is Agenerase used for?
Jak přípravek Agenerase působí?
How does Agenerase work?
B 1930 Zaventem Belgie
B 1930 Zaventem Belgium
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
D-79090 Freiburg,
79090 Freiburg
Souběžné užívání s opioidy
Concomitant use with opioids
Přípravek Lyrica a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Lyrica and certain other medicines may influence each other (interaction).
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Lyrica normally except if you have problems with your kidneys.
1x denně
Once Daily
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lyrica je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of Lyrica is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá na dávce.
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be  90% and is independent of dose.
Proto buďte opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medicine might have.
Není potřeba Není potřeba Není potřeba
Not required Not required Not required
Nebyly prováděné žádné specifické farmakokinetické studie u pacientů s poškozenou funkcí jater.
No specific pharmacokinetic studies were carried out in patients with impaired liver function.
Bezpečnost a účinnost přípravku Lyrica u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Lyrica in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
• Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Lyrica 2x nebo 3x denně.
• Your doctor will tell you to take Lyrica either twice or three times a day.
Váš lékař Vám předepíše přípravek Lyrica, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Vaše onemocnění.
Your doctor will prescribe Lyrica for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Přípravek Lyrica perorální roztok obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg/ml.
Lyrica oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg/ml.
Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel, you should seek immediate medical advice.
Co je přípravek Lyrica a k čemu se používá
What Lyrica is and what it is used for
Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen.
There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Farmakokinetika pregabalinu u pacientů ve věku méně než 3 měsíce nebyla studována (viz body 4.2, 4.8 a 5.1).
Pregabalin pharmacokinetics in patients younger than 3 months old have not been studied (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Datum první registrace: 6. července 2004 Datum posledního prodloužení: 6. července 2009
Date of first authorisation: 06 July 2004 Date of latest renewal: 06 July 2009
Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Lyrica užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Lyrica is taken together with medicines containing:
• Někteří pacienti užívající přípravek Lyrica hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci.
• Some patients taking Lyrica have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
* Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy (AST).
* Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
Další léčivé přípravky a přípravek Lyrica
Other medicines and Lyrica
Opakujte kroky 2 až 4 podle potřeby, než dosáhnete požadované dávky (tab.
Repeat steps 2 to 4 as needed to achieve the required dose (Table 3).
Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Lyrica delší období.
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Lyrica for a longer period of time.
Dodatečná dávka po hemodialýze (mg) 25 (1,25 ml)
Supplementary dose following haemodialysis (mg) 25 (1.25 ml)
Umělé jahodové aroma [obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu)] Čištěná voda
Artificial strawberry flavour [contains small amounts of ethanol (alcohol)] Purified water
Tělo tobolky je rovněž označené černým proužkem.
The body is also marked with a black band.
• Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich.
• Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16
(pobočka Kypr) Τηλ: +357 22 817690
(CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Výrobce: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgie
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgium
Perorální roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Oral Solution Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému.
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (2- protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system.
HDPE lahvička obsahující 200 tvrdých tobolek.
HDPE bottle containing 200 hard capsules.
Přípravek Lyrica může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Lyrica may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
• Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (léky k léčbě epilepsie), jako je přípravek Lyrica, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Lyrica have had thoughts of harming or killing themselves.
Ženy v těhotenství smějí přípravek Lyrica užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ženy, které mohou otěhotnět / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy, které mohou otěhotnět používat účinnou antikoncepci.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Přípravek Lyrica se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Lyrica should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Nejdříve natáhněte 5 ml a obsah stříkačky vyprázdněte do úst, poté stříkačkou natáhněte dalších 2,5 ml a vyprázdněte do úst.]
Using the oral syringe, first withdraw 5 ml and empty contents of syringe directly into the mouth, then refill the oral syringe with 2.5 ml and empty the remaining contents into the mouth.]
Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:
Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému.
There have been reports in the postmarketing experience of hypersensitivity reactions, including cases of angioedema.
*Celková denní dávka (mg/den) má být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose Supplementary dose is a single additional dose
jedna dávka
Single dose+
Není potřeba
Not required
• Přípravek Lyrica může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
• Lyrica may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Přípravek Lyrica je k dispozici v osmi velikostech balení, v blistrech vyrobených z PVC s hliníkovou fólií: balení s obsahem 14 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 21 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 56 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 70 tobolek obsahuje 5 blistrů, balení s obsahem 84 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 100 tobolek obsahuje 10 blistrů, balení s obsahem 112 tobolek obsahuje 8 blistrů a balení 100 x 1 tobolka obsahuje perforované jednodávkové blistry.
Lyrica is available in eight pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsules pack containing 1 blister strip, a 21 capsules pack containing 1 blister strip, a 56 capsules pack containing 4 blister strips, a 70 capsules pack containing 5 blister strips, a 84 capsules pack containing 4 blister strips, a 100 capsules pack containing 10 blister strips, a 112 capsules pack containing 8 blister strips and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
Přípravek Lyrica může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lyrica may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Lyrica se neužívá samostatně, musíte jej vždy užívat s dalšími léky k léčbě epilepsie.
Lyrica is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Toto zvýšené riziko bylo pozorováno při nízkých dávkách pregabalinu (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 - 2,22]) a trend byl vyšší u vysokých dávek pregabalinu (> 300 mg, aOR 2,51 [95 % CI 1,24
This increased risk was observed at low doses of pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1.52 [95% CI, 1.04 - 2.22]) and there was a trend for a greater risk at high doses of pregabalin (> 300 mg, aOR 2.51 [95% CI 1.24 - 5.06]).
Uvedeny jsou podle tříd a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a s četností není známo (nelze z dostupných údajů určit)).
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Co je přípravek Lyrica a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lyrica užívat Jak se přípravek Lyrica užívá
What Lyrica is and what it is used for What you need to know before you take Lyrica How to take Lyrica
Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Lyrica pravidelně každý den ve stejnou dobu.
It is important to take your Lyrica capsules regularly at the same time each day.
Při dávkování 3x denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
For three times a day take Lyrica once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
• Přípravek Lyrica způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
• Lyrica has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
• U některých pacientů užívajících přípravek Lyrica bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Lyrica; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Periferní a centrální neuropatická bolest: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Peripheral and central neuropathic pain: Lyrica is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Pfizer Europe MA EEIG (logo držitele rozhodnutí o registraci)
Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Odstraňte ze stříkačky vzduchové bubliny zatlačením pístu ke stanovené značce.
Remove air bubbles from the syringe by pushing the plunger up to the appropriate graduation mark.
Přípravek Lyrica může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lyrica may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Lyrica.
Take your box or bottle of Lyrica capsules with you.
Po uvedení přípravku na trh byly také hlášeny oční nežádoucí účinky, zahrnující ztrátu zraku, rozmazané vidění a jiné změny zrakové ostrosti, z nichž většina byla přechodná.
In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, including loss of vision, visual blurring or other changes of visual acuity, many of which were transient.