natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skleněná lahvička barvy jantaru (typ III) obsahující 10,15,20 nebo 30 ml roztoku, s kapacím uzávěrem z bílého LDPE a vrchním PP bezpečnostním uzávěrem.
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Jestliže se u Vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři.
If you develop one of the side effects described above, please inform your doctor.
- Pokud potřebujete další informaci nebo radu, zeptejte se lékárníka.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Maďarsko: Zyrtec oldat
Hungary: Zyrtec oldat
McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 ESPOO
McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Irsko: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Ireland: Zirtek oral solution 1mg/ml
Rakousko: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Konečná fáze onemocnění ledvinpacienti na dialýze
End-stage renal diseasePatients undergoing dialysis
Pacienti se střední až těžkou poruchou funkce ledvin: údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/safety ratio in patients with renal impairment.
- předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet,
• Cetirizin je určen pro úlevu od chronické idiopatické kopřivky.
• Cetrizine is indicated for the relief of chronic idiopathic urticaria.
I-10044 Pianezza (Torino)
UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
U pacientů se střední poruchou funkce ledvin došlo v porovnání se zdravými dobrovolníky k trojnásobnému zvýšení poločasu a ke 70% snížení clearance.
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70 % decrease in clearance compared to healthy volunteers.
V údajích o přípravku, který je dodávaný ve formě tablet nebo určený k perorálnímu podání, byly uvedeny další kontraindikace v souvislosti s použitými pomocnými látkami.
The Product Information of the tablet and the oral formulations also reflected the additional contraindication related to the excipients.
Portugalsko: Zyrtec, Virlix
Portugal: Zyrtec, Virlix
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace/útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
V případě, že se používá naředěný roztok, je zvláště u dětí důležité naředit kapky pouze takovým množstvím vody, aby mohl pacient vypít (spolknout) celkový objem roztoku najednou.
If dilution is used, it should be considered, especially for administration to children, that the volume of water to which the drops are added, needs to be adapted according to the quantity of water the patient is able to swallow.
Slovinsko: Zyrtec 10 mg filmsko oblozene tablete
Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
- Cetirizin je indikován pro zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie.
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby upravil oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky, a to s ohledem na to, že se u této látky nepředpokládají žádné farmakokinetické interakce,
The MAH was asked to revise section 4.5 Interaction with other medicinal products, as no pharmacokinetic interactions are awaited with this substance, since it is not metabolised and two third of the ingested dose are eliminated unchanged in urine.
Roztok se podává perorálně - buď nezředěný nakapaný na lžičku nebo zředěný ve sklenici vody..
The drops should be poured in a spoon or diluted in water, and taken orally.
Cetirizin lze špatně odstranit hemodialýzou.
Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
Zyrtec perorální roztok je čirá a bezbarvá tekutina, nasládlá s banánovou příchutí.
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Neužívejte Zyrtec - jestliže máte dědičnou poruchu nesnášenlivosti galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo poruchu vstřebávání glukózy a galaktózy.
You should not take Zyrtec 10 mg tablets: - if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
Přestože náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, v jeho dalším užívání nepokračujte.
Accidental use of the drug by a pregnant women should not produce any harmful effects on the foetus.
LÉKOVÁ FORMA
Strength Pharmaceutical Form
Jak Zyrtec vypadá a co obsahuje toto balení: Zyrtec perorální kapky je čirý a bezbarvý roztok.
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Jedna kapka obsahuje 0,5 mg cetirizin dihydrochloridu.
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
Co se týče dávkování podle hmotnosti, držitel rozhodnutí o registraci odpověděl s použitím studií dokazujících větší důležitost clearance v nižším věku pacienta, že systémová expozice cetirizinu nezávisí pouze na tělesné hmotnosti, ale také na renální clearanci léku.
Regarding the dosing by weight, the MAH responded that systemic exposure to cetirizine is not only a function of body weight but also of renal clearance of the drug, with studies demonstrating that clearance is more important when age is low.
Důležitá informace o některých složkách přípravku Zyrtec Zyrtec perorální kapky obsahují methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou vyvolávat pravděpodobně opožděnou alergickou reakci.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Poruchy imunitního systému: vzácně hypersensitivita, velmi vzácně anafylaktický šok
Rare: hypersensitivity Very rare: anaphylactic shock
Německo: Zyrtec saft
Germany: Zyrtec saft
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I)10 mg potahované tablety
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Itálie: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Italy: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti přestaňte okamžitě Zyrtec užívat a poraďte se s lékařem.
At the first signs of hypersensitivity reaction, stop taking Zyrtec.
Lucembursko: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norsko: Zyrtec
Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norway: Zyrtec
Pokud nebudete pro Vás platné pokyny dodržovat, účinek Zyrtecu může být pouze částečný.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Slovinsko; Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Kromě nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a uvedených výše, byly v rámci postmarketingových zkušeností (po uvedení přípravku na trh) hlášeny následující ojedinělé případy nežádoucích účinků, pro které byla frekvence výskytu na základě hlášení po uvedení přípravku na trh určena jako velmi vzácná: ≥ 1/10 000, vzácná: ≤ 1/10 000 - ≥ 1/1 000 nebo méně častá: ≤ 1/ 1 000.
For these less frequently reported undesirable effects, the estimated frequencies (uncommon: ≥1/1,000 to 1/100, rare: ≥1/10,000 to 1/1,000, very rare: 1/10,000) are made based on post-marketing experience.
- Poruchy imunitního systému:
Immune system disorders:
- Poruchy imunitního systému: Vzácné: alergická reakce (reakce přecitlivělosti),
- Immune system disorders: rare: allergic reactions, some severe (very rare)
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
U dospělých a dětských pacientů starších 6 let:
In adults and paediatric patients 6 year and above:
Žádné interakce s tímto antihistaminikem nejsou očekávány z důvodů farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cetirizinu a jeho tolerančního profilu.
Due to the pharmacokinetic, pharmacodynamic and tolerance profile of cetirizine, no interactions are expected with this antihistamine.
VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Holandsko: Reactine, Zyrtec
Netherlands: Reactine, Zyrtec
Norsko: Reactine, Zyrtec
Norway: Reactine, Zyrtec
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg cetirizini dihydrochloridum, 1 kapka roztoku obsahuje 0,5 mg cetirizini dihydrochloridum
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Belgie: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Lucembursko: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu, jedna kapka roztoku obsahuje 0,5 mg cetirizin-dihydrochloridu.
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Polsko: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Dánsko: Benaday, Zyrtec
Denmark: Benaday, Zyrtec
Lahvička s obsahem 60 ml, 75 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml nebo 200 ml
Oral solution Bottle of 60 ml Bottle of 75 ml Bottle of 100 ml Bottle of 125 ml Bottle of 150 ml Bottle of 200 ml
Poruchy respiračního systému Rýma
Respiratory system disorders Rhinitis
Během provedených interakčních studií typu „lék-lék“ , zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly prokázány ani farmakodynamické ani statisticky významné farmakokinetické interakce.
Actually, neither pharmacodynamic nor significant pharmacokinetic interaction was reported in drug-drug interactions studies performed, notably with pseudoephedrine or theophylline (400 mg/day).
Finsko: Benaday, Zyrtec
Finland: Benaday, Zyrtec
Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Poruchy gastrointestinálního systému Bolest břicha
Gastro-intestinal system disorders Abdominal pain
Polsko: Virlix, Zyrtec
Poland: Virlix, Zyrtec
Pacientů se střední až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg (10 kapek) jednou denně
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Dospělí a dospívající starší 12 let: 10 mg jednou denně (1 tableta).
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Kromě dalších látek obsahuje i methylparaben (E218), propylparaben (E216) a sorbitol (E420).
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální kapky, roztok [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Francie: Virlix, Zyrtec
France: Virlix, Zyrtec
Psychiatrické poruchy: méně často rozrušení, vzácně agrese, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost, velmi vzácně: tiky
- Psychiatric disorders: common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Zyrtec, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku léku Zyrtec než jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních.
If you take more Zyrtec than you should If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
10 mg (1 tableta) jednou denně.
10 mg once daily
Vzácné: abnormální funkce jater
Rare: urticaria
Zyrtec perorální roztok také obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou vyvolávat pravděpodobně opožděnou alergickou reakci.
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
• Cetirizin je určen pro úlevu od nazálních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rinitidy.
• Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
Nepoužívejte Zyrtec - jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin (těžkým selháním ledvin s hodnotou clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.)
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
U dospělých a dětských pacientů starších 2 let:
In adults and paediatric patient 2 year and above:
• Dospělí a dospívající ve věku od 12 let: 10 mg jednou denně (20 kapek).
• Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Perorální kapky - roztok Lahvička s obsahem 10 ml, 15 ml, 20 ml, 30 ml
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Poruchy gastrointestinálního systému Průjem
Gastro-intestinal system disorders Diarrhoea
- Oční poruchy: velmi vzácné: porucha akomodace čočky, neostré/rozmazané vidění, mimovolní pohyby oční koule
- Eye disorders: very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
6.1 Seznam pomocných látek nekrystalizující sorbitol 70% (E420), glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), banánová příchuť 54.330/A (Firmenich), trihydrát octanu sodného, kyselina octová 98%, čištěná voda
- Sorbitol solution at 70 % (non crystallizing) (E420) - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Banana flavor 54.330/A (Firmenich) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 66,40 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
Pacienti se střední až těžkou poruchou funkce ledvin: Pacientů se střední až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
- Dalšími složkami přípravku jsou: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium- stearát, potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá, hypromelosa E464, oxid titaničitý E 171, makrogol 400.
- Colloidal anhydrous silica - Magnesium stearate - Opadry Y-1-7000 - Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) - Titanium dioxide (E 171) - Macrogol 400
Gastrointestinální poruchy: méně často průjem
Gastro-intestinal disorders: Uncommon: diarrhoea
- Poruchy krve a lymfatického systému: velmi vzácné: snížená hladina krevních destiček
- Blood and lymphatic disorders: very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
2,5 mg (5 kapek) dvakrát denně
5 mg once every 2 days
Dospělí a děti starší 12 let: 10 mg jednou denně (20 kapek).
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Česká republika: Zyrtec
Czech Republic: Zyrtec
- Poruchy pokožky a podkožní tkáně: méně časté: svědění, vyrážka, vzácné: kopřivka, velmi vzácné: otoky, lokalizované kožní erupce.
- Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
10 ml roztoku (= 2 odměrky) obsahuje 10 mg cetirizin dihydrochloridu.
10 ml (equals to 2 measuring spoons) contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
Co Zyrtec obsahuje: - léčivou látkou je cetirizin dihydrochlorid.
What Zyrtec contains - The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý roztok
PHARMACEUTICAL FORM Oral drops, solution Clear and colorless liquid
Časté: závratě, bolesti hlavy, méně časté: parestezie (zvláštní pocity na kůži), vzácné: křeče a poruchy hybnosti, velmi vzácné: synkopa (náhlé mdloby) , třes, poruchy chuti
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin) rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální kapky, roztok
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli pomocnou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli další složku přípravku, na hydroxyzin nebo na látky odvozené piperazinu (ty jsou příbuzné s léčivými látkámi jiných přípravků).
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients (other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Kromě dalších látek obsahuje i methylparaben (E218) a propylparaben (E216).
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
- cetirizin je indikován pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rhinitidy.
- Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Důležitá informace o některých složkách přípravku Zyrtec Zyrtec perorální roztok obsahuje sorbitol.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec
- Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: abnormální funkce jater
- Hepatobiliary disorders: rare: liver function abnormal
- Poruchy dýchací soustavy: Časté: zánět hltanu, rýma
- Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
Perorální podání
oral solution
Kypr: Zyrtec
Cyprus: Zyrtec
• Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek dvakrát denně).
• Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
• Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek dvakrát denně).
• Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
- Celkové poruchy a reakce v místě podání: méně časté: astenie (nadměrná únava), malátnost ; vzácné: edém (otok)
- General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
- Dalšími složkami přípravku jsou: sorbitol (E420), glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), banánová příchuť, trihydrát octanu sodného, kyselina octová, čištěná voda
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Jak Zyrtec perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení: Zyrtec perorální roztok je čirá a bezbarvá tekutina, nasládlá s banánovou příchutí.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Jeden ml (= 20 kapek) obsahuje 10 mg cetirizin dihydrochloridu.
One ml (equals to 20 drops) contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
Belgie: Zyrtec
Belgium: Zyrtec
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Litva: Zyrtec
Lithuania: Zyrtec
Lucembursko: Zyrtec
Luxembourg: Zyrtec
- Srdeční poruchy: Vzácné: zrychlená srdeční činnost
- Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
UCB Pharma B.V.
UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg/ml oral drops, solution Cetirizine dihydrochloride
Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek 2x denně).
Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
DATUM REVIZE TEXTU
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Časté: sucho v ústech, nevolnost, průjem; méně časté: bolesti břicha
- Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
- Dalšími složkami tohoto přípravku jsou: glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu sodného, kyselina octová, čištěná voda
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Estonsko: Zyrtec
Estonia: Zyrtec
U dětí ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety 2x denně) .
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Norsko: Zyrtec
Norway: Zyrtec
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok cetirizini dihydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 1 mg/ml oral solution Cetirizine dihydrochloride
Polsko: Zyrtec
Poland: Zyrtec
Finsko: Zyrtec
Finland: Zyrtec
Potahovaná tableta
15 tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizin-dihydrochloridu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
Bulharsko: Zyrtec
Bulgaria: Zyrtec
Portugalsko: Zyrtec
Portugal: Zyrtec
Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek 2x denně).
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
[doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail})
[To be completed nationally] {Name and address}
Poruchy nervové soustavy: méně často parestézie, vzácně křeče, poruchy pohyblivosti, velmi vzácně porucha chuti, synkopa, třes, dystonie, dyskinezie
- Nervous system disorders: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg film-coated tablets Cetirizine dihydrochloride
Zyrtec se u dospělých a u dětí od 6 let věku používá ke - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie).
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Rumunsko: Zyrtec
Romania: Zyrtec