natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení alaninaminotransferázy méně časté hepatitida, cytolytická hepatitida, steatóza jater, hepatomegalie, zvýšení transamináz, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení gamaglutamyltransferázy
Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
AUC darunaviru ↓ 26 % Cmin darunaviru ↓ 42 % Cmax darunaviru ↓ 17 % AUC sachinaviru ↓ 6 % Cmin sachinaviru ↓ 18 % Cmax sachinaviru ↓ 6 %
Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
AUC simepreviru ↑ 159 % Cmin simepreviru ↑ 358 % Cmax simepreviru ↑ 79 % AUC darunaviru ↑ 18 % Cmin darunaviru ↑ 31 % Cmax darunaviru 
Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
V týdnu 48 byla u 16 pediatrických pacientů 15 kg až < 20 kg a 5 pediatrických pacientů 10 kg až < 15 kg dostávajících přípravek PREZISTA/ritonavir v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky vyhodnocena virologická odpověď definovaná jako podíl pacientů s potvrzenou virovou náloží < 50 HIV-1 RNA kopií/ml (dávkování podle tělesné hmotnosti viz bod 4.2).
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving PREZISTA/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Vincristin
Vincristine
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - zvracení, nevolnost, bolesti nebo nadmutí břicha, trávicí obtíže, plynatost - bolesti hlavy, únava, závratě, ospalost, snížení citlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Současné podávání bosentanu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Concomitant use of bosentan and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of bosentan.
Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná, bílá tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně je uvedeno TMC a na druhé straně 75.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, caplet shaped tablet, mentioning TMC on one side, 75 on the other side.
KRABIČKA PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
Tato dávka nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé 800 mg přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru jednou denně.
This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek PREZISTA podávaný současně s kobicistatem zvýší plazmatické koncentrace metforminu.
Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
(uvedenou v bodě 6) nebo na kobicistat nebo ritonavir.
6) or to cobicistat or ritonavir.
U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací PREZISTA/ritonavir.
Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of PREZISTA/ritonavir treatment.
Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Krémové jahodové aroma Ochucovací aroma
Strawberry cream flavour Masking flavour
Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA s těmito antikoagulancii může zvýšit jejich koncentrace, a to může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Co-administration of boosted PREZISTA with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
PREZISTA 75 mg potahované tablety darunavirum
PREZISTA 75 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg potahované tablety 2 roky
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 2 years
380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonaviru dvakrát denně
380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir twice daily
prezista 150 mg (platí pouze pro vnější obal)
prezista 150 mg (this is only applicable to the outer pack)
PREZISTA současně užívaná s kobicistatem snižuje clearance kreatininu.
PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
Doporučené dávky pro dosud neléčené pediatrické pacienty (3 až 17 let) přípravku PREZISTA a ritonaviru
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Před zahájením léčby přípravkem PREZISTA užívaným v kombinaci s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir and patients should be monitored during treatment.
AUC atazanaviru ↔ Cmin atazanaviru ↑ 52 % Cmax atazanaviru ↓ 11 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Tablety PREZISTA 400 mg obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
PREZISTA 400 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
Vyrážka se vyskytovala častěji u pacientů již dříve léčených kombinací PREZISTA/ritonavir + raltegravir než u pacientů léčených pouze přípravkem PREZISTA/ritonavir bez raltegraviru nebo pouze raltegravirem (bez přípravku PREZISTA) (viz bod 4.8).
Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing PREZISTA/ritonavir + raltegravir compared to patients receiving PREZISTA/ritonavir without raltegravir or raltegravir without PREZISTA (see section 4.8).
Proto je současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby přípravkem PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir treatment.
Dávka pro dospělé, kteří dříve užívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Dávka je buď: - 600 miligramů přípravku PREZISTA spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir twice daily.
- Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete užívat přípravek PREZISTA.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná, bílá tableta oválného tvaru, na jedné straně je uvedeno TMC a na druhé straně 150.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 150 on the other side.
- Buprenorfin/naloxon (přípravky k léčbě závislosti na opioidech) - Salmeterol (přípravek na léčbu astmatu) - Artemether/lumefantrin (kombinovaný přípravek k léčbě malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (k léčbě rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na erektilní dysfunkci nebo k léčbě onemocnění srdce a plic nazývané pulmonární arteriální hypertenze) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (k léčbě infekce virem hepatitidy C) - Fentanyl, oxykodon, tramadol (k léčbě bolesti) - Fesoterodin, solifenacin (k léčbě urologických poruch).
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a lurasidonu, pimozidu nebo sertindolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Concominant administration of boosted PREZISTA and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru (viz body 4.4 a 5.2).
No dose adjustment is required for darunavir/ritonavir in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Současné podávání bosentanu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Concomitant use of bosentan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Očekává se výrazné zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, pokud jsou podávány s potencovaným přípravkem PREZISTA.
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with boosted PREZISTA.
Dávkovací režim 800 mg jednou denně současně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávaných spolu s jídlem lze použít u pacientů s předchozí expozicí antiretrovirotikům, ale u kterých nejsou přítomny mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)* a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Bílá oválná tableta o velikosti 13,7 mm, s vyraženým „150“ na jedné straně a „TMC“ na druhé straně.
White oval shaped tablet of 13.7 mm, debossed with “150” on one side and “TMC” on the other side.
Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná, oranžová tableta oválného tvaru, na jedné straně je uvedeno TMC114 a na druhé straně 300MG.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
6/l (viz bod 4.1) lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávaných spolu s jídlem.
6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Současné použití everolimu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru (ritonavir pro zlepšení farmakokinetiky) Darunavir a ritonavir jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A.
Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Dávka maraviroku při současném podávání s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru má být 150 mg dvakrát denně.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek.
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc.
PREZISTA 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
PREZISTA 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir (as ethanolate).
Navíc farmakokinetické modely a simulace expozic darunavirem potvrdily u pediatrických pacientů napříč věkovým rozmezím 3 až < 18 let takové expozice darunavirem, jaké byly pozorovány v klinických hodnoceních a které umožnily identifikovat dávkovací schéma kombinace PREZISTA/ritonavir jednou denně, která je založena na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností minimálně 15 kg, kteří jsou buď doposud neléčeni nebo již dříve léčeni bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)* a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Pokud je užíván potencovaný přípravek PREZISTA podávaný v kombinaci s tenofovirdisoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted PREZISTA is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
● 21 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali perorální suspenzi PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
• 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received PREZISTA oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
PREZISTA 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir (as ethanolate).
HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Procentuální změna CD4+ buněk od výchozího stavu Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu ≥ 1,0 log10 snížení virového zatížení v plazmě oproti výchozímu stavu
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviru dvakrát denně
460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir twice daily
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denně perorální roztok ritonaviru: 80 mg/ml
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
V lahvičce z umělé hmoty je 60 tablet.
60 tablets in a plastic bottle.
Oranžová žluť (E110)
Sunset yellow FCF (E110)
PREZISTA 800 miligramů jednou denně.
The usual dose of PREZISTA is 800 milligram once daily.
PŘÍPRAVKY NA LÉČBU DNY Kolchicin
ANTIGOUT MEDICINES Colchicine
Sachinavir: srovnání sachinaviru/ritonaviru 1 000/100 mg dvakrát denně proti sachinaviru/darunaviru/ritonaviru 1 000/400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg v kombinaci se sachinavirem 1 000 mg dvakrát denně
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Oranžová, oválná tableta o velikosti 21,1 mm, s vyraženým „600MG“ na jedné straně a „TMC“ na druhé straně.
Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
PREZISTA nemůže bez kobicistatu nebo ritonaviru správně účinkovat.
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir.
Noninferiorita virologické odpovědi na léčbu kombinací PREZISTA/ritonavir definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA v plazmě <50 kopií/ml byla prokázána (v předem definovaném 12% noninferioritním rozmezí) jak pro ITT populaci tak i pro OP populaci ve 48. týdnu analýzy.
Non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38% Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔*
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Světle oranžová, oválná tableta o velikosti 19,1 mm, s vyraženým „400MG“ na jedné straně a „TMC“ na druhé straně.
Light orange oval shaped tablet of 19.1 mm, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Sukralosa
Citric acid monohydrate Sucralose
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 343
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denně
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
Přípravek PREZISTA podávaný současně s kobicistatem je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
PREZISTA se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou kobicistatu nebo ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
Přípravek obsahuje také oranžovou žluť (E110)
Also contains sunset yellow FCF (E110).
Společné podání s parenterálním midazolamem a přípravky PREZISTA/ritornavirem může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Kombinace avanafilu a přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
- triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4.5) - sildenafil - je-li užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil - simvastatin, lovastatin a lomitapid (viz bod 4.5) - dabigatran, tikagrelor (viz bod 4.5).
see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Proto je současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Therefore, co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Doporučené dávkování pro dosud antiretrovirotiky neléčené pacienty viz Souhrn údajů o přípravku tablet PREZISTA 400 mg a 800 mg.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets.
Přípravek PREZISTA se vždy musí podávat perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem farmakokinetického zvýšení účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 5.2).
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Současné užívání darunaviru/ ritonaviru s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A a/nebo CYP2D6 nebo transportovanými P-gp může mít za následek zvýšenou systémovou expozici těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Lékař Vám vysvětlí, kolik perorální suspenze PREZISTA a kolik ritonaviru (tobolek, tablet nebo roztoku) musí dítě užívat.
The doctor will inform you on how much PREZISTA oral suspension and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Současné použití přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Současné použití everolimu nebo irinotekanu a přípravku PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Uzávěr se otvírá tímto způsobem: Stlačte plastikový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček.
The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: - Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
PREZISTA 75 mg potahované tablety
PREZISTA 75 mg film-coated tablets