natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Děti, dospívající a dospělí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Děti od 2 let a dospívající s tělesnou hmotností od 10 kg do 30 kg Doporučená dávka přípravku Imraldi je 20 mg jednou za dva týdny.
Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Děti od 2 let a dospívající s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more
Pokud u Vás tyto léky nepřinesou uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Imraldi.
If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Imraldi je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).
Imraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section
• 1 předplněné pero se 2 tampóny napuštěnými alkoholem
 1 pre-filled pen, with 2 alcohol pads
P hodnota1
P Valueb
b U pacientů vyhovujících kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu.
a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders
Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Imraldi 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Imraldi každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
Studie CD I: Pacienti dosud neléčení infliximabem
CD Study I: Infliximab Naive Patients
506 (62,2)b a
86 (79.6)a, b
U pacientů s ulcerózní kolitidou, jimž byla podána úvodní dávka 160 mg, následovaná dávkou 80 mg v týdnu 2, byly dosaženy nejnižší koncentrace adalimumabu přibližně 12 μg/ml během období indukce.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Doporučená dávka přípravku Imraldi u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Uchovávání pera
Pen storage
Děti a dospívající od 4 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Doba trvání remise a počty odpovídajících pacientů jsou uvedeny v tabulce 24.
Maintenance of remission and response rates are presented in Table 24.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Imraldi 40 mg/0,8 ml injekční roztok
Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
Přípravek Imraldi 40 mg injekční roztok v předplněném peru je dodáván jako 0,8 ml čirého a bezbarvého roztoku.
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Obvyklý režim dávkování u Crohnovy choroby je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni), následované dávkou 40 mg každý druhý týden, a to počínajíc o dva týdny později.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Při úvodní dávce 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg adalimumabu v týdnu 2, došlo v průběhu indukční fáze léčbyk dosažení nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 12 µg/ml.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Tabulka 20 Výsledky účinnosti v týdnu 16 u ložiskové psoriázy u pediatrických pacientů
Table 20 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Obvyklý režim dávkování je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni), následované dávkou 40 mg o dva týdny později.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
a a a p < 0,001, adalimumab oproti placebu
-56.2a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
BSA do maximální dávky 40 mg každý druhý týden subkutánně až po dobu do maximálně 192 týdnů.
40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
• uveitidy u dětí.
• paediatric uveitis.
Děti a dospívající od 4 do 17 let s tělesnou hmotností od 15 kg do 30 kg Doporučené dávkování přípravku Imraldi je podání úvodní dávky 20 mg následované o týden později dávkou 20 mg. Poté se podává obvyklá dávka 20 mg jednou za dva týdny.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Studie RA III
RA study IIIa**
Pokud Vaše dítě prodělalo tuberkulózu, anebo bylo v blízkém kontaktu s osobou s tuberkulózou, je velmi důležité, abyste to řekl(a) svému lékaři.
It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if he/she has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
6 předplněných injekčních stříkaček 6 tampónů napuštěných alkoholem
6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Děti a dospívající od 4 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučené dávkování přípravku Imraldi je podání úvodní dávky 40 mg následované o týden později dávkou 40 mg. Poté se podává obvyklá dávka 40 mg jednou za dva týdny.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Doporučené dávkování přípravku Imraldi je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce 40 mg jednou denně) následované dávkou 40 mg každý druhý týden o jeden týden později.
The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
6 měsíců 6,7 % 52,4 % 8,2 % 22,1 % 9,5 % 39,1 % 12 měsíců
104 Week 42.8% 36.9% 59.0% <0.001 <0.001 0.162
Váš lékař Vaše dítě na infekci HBV vyšetří.
Your child's doctor should test your child for HBV. Imraldi can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÉ PERO)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN PACK)
Dávka přípravku Imraldi u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou
Imraldi Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Patient Weight
Tabulka 24 Přetrvávání klinické remise a odpovědi (Procento pacientů)
Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Časté (mohou postihnout nejvýše 1 z 10 osob):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Doporučené dávkování přípravku Imraldi je podání úvodní dávky 20 mg následované o týden později dávkou 20 mg. Poté se podává obvyklá dávka 20 mg jednou za dva týdny.
The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
(do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden pacientům s entezopatickou artritidou ve věku 6 až 17 let byly průměrné nejnižší sérové koncentrace (hodnoty naměřené v týdnu 24) adalimumabu v ustáleném stavu 8,8 ± 6,6 µg/ml při podávání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 11,8 ± 4,3 µg/ml při současném podávání methotrexátu.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
U dospělých pacientů s psoriázou léčených adalimumabem v monoterapii v dávce 40 mg každý druhý týden byly průměrné nejnižší koncentrace v ustáleném stavu 5 μg/ml.
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
• Uchovávejte injekční stříkačku mimo dohled a dosah dětí.
• Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Děti od 6 let, dospívající a dospělí s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučená dávka přípravku Imraldi je 40 mg jednou za dva týdny.
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other week.
• Při léčbě přípravkem Imraldi můžete být náchylnější k infekcím.
• You might get infections more easily while you are receiving Imraldi treatment.
• Pokud Vám injekční stříkačka upadne s NASAZENOU krytkou, další použití injekční stříkačky je v pořádku.
• If you dropped your syringe with the cap ON, it is okay to use the syringe.
Klinická odpověď Klinická remise
Clinical Response Clinical Remission Mucosal Healing
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imraldi 40 mg
Imraldi 40 mg
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,8ml jednodávková injekční lahvička obsahuje adalimumabum 40 mg. Adalimumabum je rekombinantní lidská monoklonální protilátka produkovaná ovariálními buňkami čínských křečíků.
Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
• točení hlavy (pocit, že se s Vámi točí místnost);
• vertigo (sensation of the room spinning);
Injekční roztok
Syringe disposal
1 předplněné pero 2 tampóny napuštěné alkoholem2 předplněná pera 2 tampóny napuštěné alkoholem
2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Dávka přípravku Imraldi u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou Hmotnost pacienta
Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Pokud tato dávka nevyvolá dostatečnou odpověď na léčbu přípravkem Imraldi 40 mg jednou za dva týdny, může Vám lékař zvýšit dávkování na 40 mg každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
If this dose does not work well enough to Imraldi 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Použité pero neprodleně odhoďte do speciální nádoby podle pokynů lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Prosíme, domluvte se se svým lékařem o možnosti očkování ještě předtím, než budete očkován(a).
Check with your doctor before you receive any vaccines.
• rakovina
• cancer
Děti, dospívající a dospělí i s entezopatickou artritidou Děti od 6 let a dospívající s tělesnou hmotností od 15 kg do 30 kg Doporučená dávka přípravku Imraldi je 20 mg jednou za dva týdny.
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Pro pacienty, jimž se má podat plná dávka 40 mg, je k dispozici 40 mg předplněná injekční stříkačka a předplněné pero.
A 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen are available for patients to administer a full 40 mg dose.
Před použitím přípravku Imraldi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before using Imraldi.
• Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním Vašeho dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Imraldi.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Imraldi use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
160/80 mg
40 mg/0.8 ml
Použití adalimumabu u dětí mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Není známo Hepatosplenický T-buněčný lymfom karcinom z Merkellových buněk (neuroendokrinní karcinom kůže)
Leukaemia1) Not known Hepatosplenic T-cell lymphoma1)
c p = 0,031
<0.001c
Poznámka: P = placebo (počet s rizikem (vzplanutí)); A = přípravek ADALIMUMAB (počet s rizikem (vzplanutí)).
Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mg sorbitolu v jedné předplněné injekční stříkačce.
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
6 předplněných per 6 tampónů napuštěných alkoholem
6 pre-filled pens 6 alcohol pads
4 předplněné injekční stříkačky 4 tampóny napuštěné alkoholem
4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mg sorbitolu v jednom předplněném peru.
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
Pokud je potřeba rychlejší odpovědi, předepíše Vám Váš lékař úvodní dávku 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Pokud je potřeba rychlejší odpovědi, předepíše lékař Vašemu dítěti úvodní dávku 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později.
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
U pacientů léčených adalimumabem do týdne 156, resp. Týdne 104, bylo udrženo významné zlepšení příznaků zánětu měřených hs-CRP a MRI u obou sakroiliakálních kloubů a páteře.
Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Imraldi 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Tabulka 13 Výsledky účinnosti v týdnu 16 u ložiskové psoriázy u pediatrických pacientů
Table 13 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Hepatitida, reaktivace hepatitidy B autoimunní hepatitida
Hepatitis reactivation of hepatitis B1)
Doporučená úvodní dávka u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podaná jako čtyři injekce 40 mg ve dni 1 nebo jako dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě následující dny), následovaná za dva týdny dávkou 80 mg ve dni 15 (podanou jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
hodnotab
HRa
Doporučená úvodní dávka přípravku Imraldi u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyřiinjekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Méně časté (mohou postihnout nejvýše 1 ze 100 osob):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Kojení
pruritus
Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností do 40 kg
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
• 4 předplněné injekční stříkačky, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem
 4 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Tabulka 22 Indukce klinické remise a odpovědí (Procento pacientů)
Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Tabulka 23 Indukce klinické remise a odpovědí (Procento pacientů)
Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Pokud chcete, přelepte místo vpichu náplastí.
Use a plaster if you want to.
Obvyklý režim dávkování přípravku u dospělých s psoriázou je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě 40 mg injekce v jednom dni), následované dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden počínaje prvním týdnem po dávce úvodní.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Děti od 2 let a dospívající s tělesnou hmotností do 30 kg
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Hodnota p b
Skin Pain b
Použití přípravku Imraldi u pacientů ve věku < 4 let není v této indikaci relevantní.
There is no relevant use of Imraldi in children aged less than 4 years for this indication.
Tabulka 23 Přetrvávání klinické remise a odpovědi (Procento pacientů)
Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
• Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce a chraňte před světlem.
• Keep your syringe in its carton, and away from light.
Co je přípravek Imraldi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imraldi používat Jak se přípravek Imraldi používá
What you need to know before you use Imraldi Do not use Imraldi
• třes;
• numbness;
Při použití startovací dávky 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 40 mg v týdnu 2, bylo u pacientů s Crohnovou chorobou během indukční fáze léčbydosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 5,5 µg/ml.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Tachykardie
Surgery
Imraldi 40 mg injekční roztok v předplněném peru adalimumabum
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Co je přípravek Imraldi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek Imraldi používat Jak se přípravek Imraldi používá
What you need to know before your child uses Imraldi Do not use Imraldi
Obvyklá počáteční dávka přípravku Imraldi u dospělých s ulcerózní kolitidou je 160 mg (dávka může být podána jako čtyři 40 mg injekce v jenom dni nebo jako dvě 40 mg injekce za den ve dvou po sobě následujících dnech), o dva týdny později následuje dávka 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) a následně 40 mg každý druhý týden.
The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Doporučené dávkování přípravku Imraldi je podání úvodní dávky 40 mg následované o týden později dávkou 40 mg. Poté se podává obvyklá dávka 40 mg jednou za dva týdny.
The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Pokud tyto léky nepřinesou uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění bude podáván přípravek Imraldi.
If these medicines do not work well enough, patients will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Doporučená úvodní dávka přípravku Imraldi u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Injekční lahvička přípravku Imraldi obsahuje roztok adalimumabu.
The Imraldi vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
• entezopatické artritidy,
• enthesitis-related arthritis,
Adalimumab40 mg každý druhý týden
40 mg Adalimumab every other week
Použití adalimumabu v této indikaci u dětí ve věku do 12 let není relevantní.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
• 1 předplněná injekční stříkačka se 2 tampóny napuštěnými alkoholem
solution for injection 1 pre-filled syringe 2 alcohol pads
• Držte stříkačku stále v obalu a POMALU vytáhněte bílý píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku
• Hold the syringe package and SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose (For example, if the prescribed dose is 0.5 ml, pull the white plunger rod to 0.6 ml).
Nejlepší je břicho (s výjimkou plochy okolo pupku) nebo stehna.
• Choose a site on your thigh or abdomen (except the area around the navel).
Pokud tato dávka nevyvolá dostatečnou odpověď, může Vám lékař může zvýšit dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose to 40 mg every week or 80 mg every other week.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 0,8 ml předplněná injekční stříkačka obsahuje adalimumabum 40 mg.
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Před použitím přípravku Imraldi se poraďte s lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Talk to your child's doctor or pharmacist before using Imraldi.
Přípravek Imraldi se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Pokud se u dítěte objeví některé příznaky, například změny vidění, slabost rukou nebo nohou či znecitlivění nebo brnění v některé části těla, musíte o tom Vašeho lékaře neprodleně informovat.
Tell your doctor immediately if your child gets symptoms like changes in vision, weakness in arms or legs or numbness or tingling in any part of the body.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (INJEKČNÍ LAHVIČKA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Méně časté Nykturie
Uncommon Inflammation
Obvyklá dávka přípravku u dospělých s neinfekční uveitidou je 80 mg (jako dvě injekce v jednom dni) v úvodní dávce, následovaných dávkou 40 mg jednou za dva týdny, počínaje jedním týdnem po podání úvodní dávky.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Pacienti, u kterých přetrvávala odpověď PASI ≥ 75 v týdnu 33 a byli původně randomizováni k aktivní terapii ve fázi A, byli re-randomizováni do fáze C a používali 40 mg adalimumabu každý druhý týden nebo placebo po dobu dalších 19 týdnů.
and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Pokud je potřeba rychlejšího účinku odpovědi na léčbu, může Vám Váš lékař předepsat úvodní dávku 160 mg (jako čtyři 40 mg injekce v jednom dni nebo dvě 40 mg injekce za den ve dvou po sobě následujících dnech), po níž následuje o dva týdny později dávka 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) a dále pak 40 mg každý druhý týden.
If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
• Použitou injekční stříkačku odhoďte do speciální nádoby podle pokynů lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
• Throw away your used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.