natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při kombinaci byla numericky vyšší kardiovaskulární mortalita a mortalita ze všech příčin.V rameni s kombinací byl navíc významně vyšší výskyt hyperkalemie, selhání funkce ledvin, hypotenze a synkopy.
In addition, there was a significantly higher incidence of hyperkalaemia, renal failure, hypotension and syncope in the combination arm.
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Léčivé přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku nebo vyvolat hyperkalémii (např. inhibitory ACE, draslík šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík, náhražky soli obsahující draslík, cyklosporin nebo jiné léčivé přípravky, jako je heparin sodný).
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
- Hypomagnesémie
- Hypomagnesaemia
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Neklid
Dizziness
Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo:
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon (K- 25), červený oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420).
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon (K-25), žlutý oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Cévní poruchy Není známo:
Vascular disorders Not known:
Bolesti zad, svalové spasmy, myalgie Artralgie, svalové křeče, bolesti končetin
Back pain, muscle spasms, myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Po podání jednotlivé dávky telmisartanu značeného
After a single dose of
Poruchy metabolismu a výživy Méně časté:
Hypersensitivity, anaphylactic reactions Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
léky ke snížení hladiny tuků v krvi.
Feeling sick (nausea), low blood magnesium level.
U pacientů s poruchou funkce ledvin může dojít k azotémii navozené podáváním thiazidových diuretik.
Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Během užívání přípravku Kinzalkomb si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Kinzalkomb.
mikrokrystalická celulosa, povidon (K-25), žlutý oxid železitý (E 172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu ( typ A), sorbitol (E 420).
Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Poruchy nervového systému
Immune system disorders
Tachykardie, arytmie
Arthrosis, tendon pain
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
- pyokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalkomb” and “Warnings and precautions”).
Porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin)
Renal impairment (including acute renal failure) General disorders and administration site conditions Uncommon:
Nikdy neužívejte dvě dávky ve stejný den.
Never take two doses on the same day.
To je antibiotikum používané k léčbě infekcí, jako je tuberkulóza.
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Datum posledního prodloužení registrace: 22. března 2016
Date of latest renewal: 22 March 2016
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. srpna 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 August 2011
Vaše hladiny krevního cukru se mohou zvýšit, jestliže přípravek Trajenta přestanete užívat.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Trajenta.
Proto je lepší se užívání přípravku Trajenta vyvarovat, pokud jste těhotná.
Therefore, it is preferable to avoid using Trajenta if you are pregnant.
Nezapomeňte užívat všechny léky podle doporučení Vašeho lékaře k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Pomáhají v těle snížit hladinu cukru v krvi.
They work by helping the body reduce the level of sugar in your blood.
Není známo, zda přípravek Trajenta poškozuje nenarozené dítě.
It is unknown if Trajenta is harmful to the unborn child.
Toho bylo dosaženo při stabilní dávce inzulinu (40,1 IU).
This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU).
U lidí nejsou žádné zkušenosti s dávkami nad 600 mg.
There is no experience with doses above 600 mg in humans.
Vliv na plazmatické lipidy byl zanedbatelný.
Effects on plasma lipids were negligible.
• jste měl(a) alergickou reakci na jakékoliv jiné léky, které užíváte ke kontrole množství cukru v krvi.
• have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood.
Bezpečnost a účinnost linagliptinu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of linagliptin in children and adolescents has not yet been established.
Zejména musíte oznámit svému lékaři, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Plného účinku linagliptinu v kombinaci se silnými induktory P-gp by tedy nemuselo být dosaženo, zvláště pokud jsou podávány dlouhodobě.
Thus, full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Co je přípravek Trajenta a k čemu se používá
What Trajenta is and what it is used for
Účinek linagliptinu na jiné léčivé přípravky
Effects of linagliptin on other medicinal products
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY (PERFOROVANÉ)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED)
Perorální antidiabetika se užívají k léčbě vysoké hladiny krevního cukru.
Oral anti-diabetics are used to treat high blood sugar levels.
Tablety lze užívat kdykoliv v průběhu dne spolu s jídlem nebo bez jídla.
The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day.
Dávkování již existujících antidiabetických léčivých přípravků bylo udržováno stabilní během prvních 12 týdnů, poté byly povoleny úpravy této léčby.
Doses of background antidiabetic medicinal products were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Nelze užívat dvojitou dávku v týž den.
A double dose should not be taken on the same day.
Přípravek Trajenta nesmí být používán k léčbě těchto stavů.
Trajenta should not be used to treat these conditions.
Klinické studie před udělením rozhodnutí o registraci byly provedeny až do BMI rovnajícímu se 40 kg/m
The clinical trials before marketing authorisation have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Zvýšení lipázy**
Lipase increased**
PŘESTAŇTE užívat přípravek Trajenta a ihned kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
STOP taking Trajenta and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Diabetické kožní léze jsou častou komplikací cukrovky.
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
• Karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin.
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Děti a dospívající Přípravek Trajenta se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years.
• Časté: zvýšená hladina lipázy v krvi.
• Common: level of lipase in the blood increased.
Je důležité stále dodržovat rady týkající se diety a cvičení, které jste dostali od Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry.
It is important to keep following the advice about diet and exercise that you have been given by your doctor or nurse.
• Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Trajenta, užijte ji, jakmile si na ni vzpomenete.
• If you forget to take a dose of Trajenta, take it as soon as you remember it.
Není známo, zda přípravek Trajenta přechází u lidí do mateřského mléka.
It is not known if Trajenta passes into human breast milk.
Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů je nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky u králíků při > 1000násobku expozice u lidí.
No teratogenic effects were observed in rabbits at >1,000 times human exposure.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za zkratkou „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita (například bronchiální hyperreaktivita)
Immune system disorders Hypersensitivity (e.g. bronchial hyperreactivity)
Pokud existuje podezření na pankreatitidu, je nutno podávání přípravku Trajenta ukončit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčbu přípravkem Trajenta není možné znovu zahájit.
If pancreatitis is suspected, Trajenta should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Trajenta should not be restarted.
Pokud máte příznaky akutního zánětu slinivky břišní, jako jsou přetrvávající, silné bolesti břicha, musíte se poradit s lékařem.
If you have symptoms of acute pancreatitis, like persistent, severe stomach ache (abdominal pain), you should consult your doctor.
• Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat až do zad, a pocit na zvracení a zvracení, neboť by se mohlo jednat o příznak zánětu slinivky břišní
• Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
Další léčivé přípravky a přípravek Trajenta
Other medicines and Trajenta
Na základě těchto výsledků a studií interakcí in vivo je považováno za nepravděpodobné, že by linagliptin vedl k interakcím s jinými substráty P-gp.
Based on these results and in vivo interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Užívání linagliptinu u těhotných žen nebylo studováno.
The use of linagliptin has not been studied in pregnant women.
Tyto studie zahrnovaly 929 pacientů ve věku 65 let či starších, kteří užívali linagliptin.
These studies had 929 patients of 65 years and over who were on linagliptin.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
V případě předávkování je vhodné provést obvyklá podpůrná opatření, například odstranit nevstřebané léčivo z gastrointestinálního traktu, zajistit klinické monitorování a zahájit klinická opatření, pokud jsou nutná.
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring and institute clinical measures if required.
GLP-1 a GIP zvyšují biosyntézu inzulínu a jeho sekreci z beta buněk pankreatu za přítomnosti normální či zvýšené hladiny glukózy v krvi.
GLP-1 and GIP increase insulin biosynthesis and secretion from pancreatic beta cells in the presence of normal and elevated blood glucose levels.
Linagliptin nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Linagliptin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Angioedém*
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema*
Vedle toho se neočekává, že by byl linagliptin odstraňován v terapeuticky významném stupni hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
In addition, linagliptin is not expected to be eliminated to a therapeutically significant degree by hemodialysis or peritoneal dialysis.
U některých pacientů se vyskytly následující nežádoucí účinky při užívání samotného přípravku Trajenta nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě diabetu:
Some patients have had the following side effects while taking Trajenta alone or in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes:
• Vzácné: tvorba puchýřů na kůži (bulózní pemfigoid).
• Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid).
Výskyt hypoglykemie ve skupině linagliptinu (7,5 %) byl významně nižší než ve skupině glimepiridu (36,1 %).
The incidence of hypoglycaemia in the linagliptin group (7.5%) was significantly lower than that in the glimepiride group (36.1%).
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH05
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH05
Snížení glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) bylo podobné napříč různými podskupinami včetně podskupin podle pohlaví, věku, poruchy funkce ledvin a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
The reductions in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) were similar across different subgroups including gender, age, renal impairment and body mass index (BMI).
Studie farmakokinetiky naznačují, že není nutná úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater, ale klinické zkušenosti u takových pacientů chybí.
Pharmacokinetic studies suggest that no dose adjustment is required for patients with hepatic impairment but clinical experience in such patients is lacking.
Trajenta obsahuje léčivou látku linagliptin, který patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“.
Trajenta contains the active substance linagliptin which belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Neužívejte přípravek Trajenta, jestliže je obal poškozený nebo nese známky, které svědčí o tom, že s ním bylo manipulováno.
Do not use Trajenta if the package is damaged or shows signs of tampering.
Studie na zvířatech nesvědčí pro přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o fertilitu (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Linagliptin jednou denně vedl ke klinicky významnému zlepšení kontroly glykemie, aniž by došlo ke klinicky významné změně tělesné hmotnosti.
Linagliptin once daily produced clinically significant improvements in glycaemic control, with no clinically relevant change in body weight.
Simulace rovnovážných plazmatických koncentrací linagliptinu s ritonavirem a bez něj naznačily, že zvýšená expozice nebude spojena se zvýšenou akumulací.
Simulations of steady-state plasma concentrations of linagliptin with and without ritonavir indicated that the increase in exposure will be not associated with an increased accumulation.
Váš lékař musí rozhodnout, zda ukončit kojení, nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Trajenta.
A decision must be made by your doctor whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Trajenta therapy.
Hodnocená populace zahrnovala 1211 (17,4 %) pacientů ve věku ≥75 let a 4348 (62,3 %) pacientů s poruchou ledvin.
The study population included 1211 (17.4%) patients ≥ 75 years of age and 4348 (62.3%) patients with renal impairment.
• trpíte nebo jste někdy trpěl(a) onemocněním slinivky břišní.
• have or have had a disease of the pancreas.
Musíte okamžitě přestat užívat přípravek Trajenta a vyhledat lékaře, jestliže se u Vás objeví následující příznaky nízké hladiny krevního cukru: třes, pocení, úzkost, rozmazané vidění, brnění rtů, bledost, změny nálady nebo zmatenost (hypoglykemie).
Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Trajenta and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of low blood sugar: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness, mood change or confusion (hypoglycaemia).
Většina pacientů (80,5 %) dostávala jako vstupní terapii inzulín samotný nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky jako je sulfonylurea, glinid a pioglitazon.
Most patients (80.5%) received insulin as background therapy, alone or in combination with other oral anti-diabetics such as sulphonylurea, glinide and pioglitazone.
Vedle toho byly zjištěny podobné farmakokinetické charakteristiky linagliptinu v příslušných studiích fáze I u zdravých japonských, čínských a bělošských dobrovolníků.
In addition the pharmacokinetic characteristics of linagliptin were found to be similar in dedicated phase I studies in Japanese, Chinese and Caucasian healthy volunteers.
Přípravek Trajenta můžete užívat s jídlem i bez jídla.
You can take Trajenta with or without food.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Trajenta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Driving and using machines Trajenta has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tabulka 2 Kardiovaskulární a renální výsledky podle léčebných skupin ve studii CARMELINA
Table 2 Cardiovascular and renal outcomes by treatment group in the CARMELINA study
Placebem kontrolované studie zahrnovaly klinická hodnocení, ve kterých byl linagliptin podáván jako
The placebo-controlled studies included studies where linagliptin was given as
• Méně časté: zánět v nose nebo v hrdle (nasofaryngitida), kašel, zácpa (v kombinaci s inzulinem), zvýšená hladina amylázy v krvi.
• Uncommon: inflamed nose or throat (nasopharyngitis), cough, constipation (in combination with insulin), level of amylase in the blood increased.
s označením „D5“ na jedné straně a logem společnosti Boehringer Ingelheim na straně druhé.
“D5” on one side and the Boehringer Ingelheim logo on the other.
Užívání přípravku Trajenta v kombinaci s léčivými přípravky, které se nazývají deriváty sulfonylurey a/nebo s inzulinem, může způsobovat příliš nízké hladiny krevního cukru (hypoglykemii), která může ovlivňovat Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo pracovat bez bezpečného zajištění.
Taking Trajenta in combination with medicines called sulphonylureas and/or insulin can cause too low blood sugar levels (hypoglycaemia), which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Jádro tablety: mannitol, předbobtnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, kopovidon, magnesium-stearát
Tablet core: Mannitol, pregelatinised starch (maize), maize starch, copovidone, magnesium stearate
Starší jedinci (65 až 80 let; nejstarším pacientům bylo 78 let) měli srovnatelné plazmatické koncentrace linagliptinu s mladšími jedinci.
Older subjects (65 to 80, oldest patient was 78 years) had comparable plasma concentrations of linagliptin compared to younger subjects.
Gastrointestinální poruchy Pankreatitida vzácné
Gastrointestinal disorders Pancreatitis rare #
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trajenta 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Trajenta 5 mg
Co je přípravek Trajenta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trajenta užívat Jak se přípravek Trajenta užívá
What Trajenta is and what it is used for What you need to know before you take Trajenta How to take Trajenta
Doporučujeme řídit se instrukcemi pro péči o kůži a nohy, které dostáváte od svého lékaře či zdravotní sestry.
You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
V závažných hypoglykemických nežádoucích příhodách nebyl mezi skupinami rozdíl.
There was no difference between groups in severe hypoglycaemic events.
Dávka linagliptinu je 5 mg jednou denně.
The dose of linagliptin is 5 mg once daily.
Je však možné doporučit častější testování krevní glukózy, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie, zvláště v případech, kdy je přípravek Trajenta kombinován s derivátem sulfonylurey a/nebo inzulinem.
However, more frequent blood glucose testing might be recommended to minimise the risk for hypoglycaemia, especially when Trajenta is combined with sulphonylurea and/or insulin.
Linagliptin je inhibitorem enzymu DPP-4 (dipeptidyl-peptidáza 4, EC 3.4.14.5), enzymu, který je zapojen do inaktivace hormonů inkretinů GLP-1 (glucagon-like peptid-1) a GIP (glukózo-dependentní inzulinotropní peptid).
Linagliptin is an inhibitor of the enzyme DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, EC 3.4.14.5) an enzyme which is involved in the inactivation of the incretin hormones GLP-1 and GIP (glucagon-like peptide1, glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
• užíváte antidiabetika známá jako „deriváty sulfonylurey“ (jako je například glimepirid, glipizid); lékař u Vás možná bude chtít snížit dávku derivátů sulfonylurey, jestliže ji užíváte společně s přípravkem Trajenta, aby u Vás nedošlo k přílišnému snížení hladiny krevního cukru.
• are taking an anti-diabetic medicine known as a ‘sulphonylurea'(e.g. glimepiride, glipizide), your doctor may want to reduce your dose of sulphonylurea when you take it together with Trajenta in order to avoid your blood sugar going too low.
Dostupné farmakokinetické údaje u zvířat prokázaly vylučování linagliptinu a jeho metabolitů do mateřského mléka.
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of linagliptin/metabolites in milk.
O derivátech sulfonylurey a inzulinu je známo, že způsobují hypoglykemii.
Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.