natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
For instruction on handling of the product, see section 6.6.
Užívání flukonazolu v dávce 400 mg/den a vyšší v kombinaci s terfenadinem je tedy kontraindikováno (viz bod 4.3 Kontraindikace).
The combined use of fluconazole at doses of 400 mg or greater with terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůníí, která obsahuje 10 mg flukonazolu v 1 ml.
After adding water to the powder (as instructed in the leaflet for healthcare professionals) an orange flavoured suspension containing the equivalent of 10 mg of fluconazole per ml is produced.
Podávání inhibitorů HMG-CoA reduktázy je nutné ukončit, pokud je pozorováno výrazné zvýšení kreatininkinázy nebo je stanovena nebo se předpokládá myopatie/rabdomyolýza.
HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Starší Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Renální poškození).
Elderly Dosage should be adjusted based on the renal function (see “Renal Impairment”).
Interakční studie dále prokázaly, že perorální vstřebávání flukonazolu se klinicky významně nezhoršuje při současném perorálním podání spolu s jídlem, cimetidinem a antacidy a ani po celotělovém ozáření při transplantaci kostní dřeně.
Interaction studies have shown that when oral fluconazole is coadministered with food, cimetidine, antacids or following total body irradiation for bone marrow transplantation, no clinically significant impairment of fluconazole absorption occurs.
U pacientů dlouhodobě léčených flukonazolem a prednisonem musí být po vysazení flukonazolu pečlivě sledována možnost vzniku adreno-kortikální nedostatečnosti.
Patients on long-term treatment with fluconazole and prednisone should be carefully monitored for adrenal cortex insufficiency when fluconazole is discontinued.
Vorikonazol: (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4): Současné podávání perorálního vorikonazolu (400 mg po 12 hodinách první den, poté 200 mg po 12 hodinách po 2,5 dne) a perorálního flukonazolu (400 mg první den, poté 200 mg jednou denně po 4 dny) 8 zdravým mužským subjektům vedlo ke zvýšení Cmax a AUCτ vorikonazolu o průměrně 57 % (90% CI: 20%, 107%) resp. 79% (90% CI: 40%, 128%).
Voriconazole: (CYP2C9 and CYP3A4 inhibitor): Coadministration of oral voriconazole (400 mg Q12h for 1 day, then 200 mg Q12h for 2.5 days) and oral fluconazole (400 mg on day 1, then 200 mg Q24h for 4 days) to 8 healthy male subjects resulted in an increase in Cmax and AUCτ of voriconazole by an average of 57% (90% CI: 20%, 107%) and 79% (90% CI: 40%, 128%), respectively.
• Akutní vaginální kandidózy, pokud lokální léčba není dostačující.
• Acute vaginal candidiasis when local therapy is not appropriate.
Farmakokinetika u starších pacientů
Pharmacokinetics in elderly
Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida (pokud Váš imunitní systém systém je slabý a nepracuje správně) - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
You might also be given Diflucan to: - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly) stop cryptococcal meningitis from coming back
Na konci této příbalové informace jsou uvedeny informace pro zdravotníky.
Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Flukonazol je rovněž inhibitor CYP2C19.
Fluconazole is also an inhibitor of CYP2C19.
Neužívejte přípravek Diflucan - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flukonazol, na jiné léky, které jste užíval/a k léčbě mykotických infekcí nebo na kteroukoli další složku přípravku Diflucan.
Do not take Diflucan if you - are allergic (hypersensitive) to fluconazole, to other medicines you have taken to treat fungal infections or to any of the other ingredients of Diflucan.
• Relapsu orofaryngeální nebo jícnové kandidózy u pacientů nakažených HIV, u kterých je vysoké riziko relapsu
• Relapse of oropharyngeal or oesophageal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse.
Při intravenozním podávání takrolimu nebyly žádné významné farmakokinetické změny pozorovány.
No significant pharmacokinetic changes have been observed when tacrolimus is given intravenously.
Ve slinách a sputu jsou koncentrace flukonazolu obdobné plazmatickým, v mozkomíšním moku dosahují u pacientů s mykotickou meningitidou přibližně 80% plazmatické hladiny.
In patients with fungal meningitis, fluconazole levels in the CSF are approximately 80% the corresponding plasma levels.
Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná)
To stop children from getting an infection caused by Candida (if their immune system is not working properly)
Úprava dávky methadonu může být nezbytná.
Dose adjustment of methadone may be necessary.
Velikost balení: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500tvrdých tobolek
Each pack contains 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
200 až 400 mg jednou denně po dobu 11 až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba.
200 mg to 400 mg once daily from 11 months for up to 24 months or longer if needed.
300 mg až 400 mg jednou týdně
300 mg to 400 mg once weekly
Užití chinidinu bývá spojováno s prodloužením QT a se vzácným výskytem torsades de pointes.
Use of quinidine has been associated with QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
- Profylaxe kandidové infekce u imunitně oslabených pacientů
- Prophylaxis of Candida in immunocompromised patients
60ml lahvička obsahuje 24,4 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
A 60 ml bottle contains 24.4 g of powder for oral suspension.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA IV 30ml skleněná lahvička
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (IV - 30 ml glass vial)
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu nesnášenlivosti fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo sacharózoizomaltázové deficience by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens-Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Toxic epidermal necrolysis, (see section 4.4), Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4), acute generalised exanthematouspustulosis (see section 4.4), dermatitis exfoliative, angioedema, face oedema, alopecia
Velikost tobolky 4.
The capsule size is no. 4.
Jak přípravek Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášek pro přípravu pro perorální suspenze vypadá a co obsahuje toto balení
What Diflucan 10 mg/ml and 40 mg/ml powder for oral suspension look like and contents of the pack:
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 300 C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Flukonazol je selektivní inhibitor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 (viz bod 4.5).
Fluconazole is a selective inhibitor of the isozymes CYP2C9 and CYP3A4 (see section 4.5).
U 12 předčasně narozených dětí v průměru narozených ve 28 týdnu těhotenství byl průměrný věk při první dávce 24 hodin (rozmezí 9-36 hodin) a průměrná porodní tělesná hmotnost byla 900 g (rozmezí 750-1100 g).
The mean age at first dose was 24 hours (range 9-36 hours) and mean birth weight was 0.9 kg (range 0.75-1.10 kg) for 12 pre-term neonates of average gestation around 28 weeks.
Pimozid: Přestože nebyly prováděny studie in vitro nebo in vivo, současné podávání flukonazolu s pimozidem může vést k inhibici metabolismu pimozidu.
Pimozide: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with pimozide may result in inhibition of pimozide metabolism.
- Léčba kryptokokové meningitidy.
- Treatment of cryptococcal meningitis.
Oxid titaničitý (E171) Sodná sůl erythrosinu (E127) Indigokarmín (E132)
Titanium dioxide (E171)) Erythrosin (E127)) Indigo carmine (E132)
Starší Dávkování má být upraveno ma základě renální funkce (viz Renální poškození).
Elderly Dosage should be adjusted based on the renal function (see “Renal impairment”).
Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
Subsequent dose: 100 mg to 200 mg daily
Při perorálních dávkách 20 mg/kg se mírně opožďoval začátek porodu a při intravenózních dávkách od 20 mg/kg do 40 mg/kg byly u několika samic pozorovány funkční poruchy děložních kontrakcí a prodloužení porodu.
The onset of parturition was slightly delayed at 20 mg/kg orally and dystocia and prolongation of parturition were observed in a few dams at 20 mg/kg and 40 mg/kg intravenously.
- e.
They have
Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 48 hours.
- K odměření přesné dávky mohou být dodávány 5 ml odměrná lžička a/nebo odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahičku.
- A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided to measure the correct dose .
Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:
The usual doses of this medicine for different infections are below.
Antikoagulancia: Po uvedení přípravku na trh, stejně jako u ostatních azolových antimykotik, byly hlášeny krvácivé příhody (podlitiny, epistaxe, krvácení do gastrointestinálního traktu, hematurie a melena).
Anticoagulants: In post-marketing experience, as with other azole antifungals, bleeding events (bruising, epistaxis, gastrointestinal bleeding, hematuria, and melena) have been reported, in association with increases in prothrombin time in patients receiving fluconazole concurrently with warfarin.
U některých infekcí zejména u meningeálního onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
800 mg daily may be considered for some infections and especially for meningeal disease.
Halofantrin
Halofantrine
- jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami - jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémy se srdeční arytmií - jestliže máte abnormální hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi - jestliže se u Vás rozvinula závažná kožní reakce (svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním)
Tell your doctor if you have liver or kidney problems suffer from heart disease, including heart rhythm problems have abnormal levels of potassium, calcium or magnesium in your blood develop severe skin reactions (itching, reddening of the skin or difficulty in breathing).
100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3 krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
100 mg to 200 mg once daily, or 200 mg 3 times a week, while you are at risk of getting an infection
Inhibitory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy se zvažuje, pokud se flukonazol podává současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, jako např. atorvastatin a simvastatin nebo CYP2C9 jako je fluvastatin.
HMG CoA reductase inhibitors: The risk of myopathy and rhabdomyolysis increases when fluconazole is coadministered with HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4, such as atorvastatin and simvastatin, or through CYP2C9, such as fluvastatin.
Při souběžném podávání flukonazolu v dávce pod 400 mg/den v kombinaci s terfenadinem je třeba nemocného pečlivě sledovat.
The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored.
Přípravek Diflucan perorální roztok obsahuje glycerol.
Diflucan oral solution contains glycerol.
Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu.
Its primary mode of action is the inhibition of fungal cytochrome P-450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
Stejná dávka mg/kg dose jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 48 hodin
The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 48 hours
Zatímco po podání denní dávky flukonazolu 50 mg nebyl pozorován žádný vliv na hormonální hladiny, při podání denní dávky flukonazolu 200 mg, byly AUC ethinylestradiolu a levonorgestrelu zvýšeny o 40% resp. 24%.
There were no relevant effects on hormone level in the 50 mg fluconazole study, while at 200 mg daily, the AUCs of ethinyl estradiol and levonorgestrel were increased 40% and 24%, respectively.
Torsade de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT(viz bod 4.4)
Torsade de pointes (see section 4.4), QT prolongation (see section 4.4)
- Přípravek Diflucan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
- Do not use Diflucan after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml a 40 mg/ml (60ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Powder for oral suspension 10 mg/ml and 40 mg/ml (60 ml bottle): Store below 25°C.
Flukonazol rovněž vykazuje účinnost in vitro vůči Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii, stejně jako vůči endemickým druhům hub Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Fluconazole also exhibits activity in vitro against Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii as well as the endemic moulds Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum and Paracoccidioides brasiliensis.
Bílý až skoro bílý prášek pro přípravu perorální suspenze, ponaředění vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní.
White to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících flukonazol objevily velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking Diflucan.
Antimykotikum Hraniční hodnoty závislé na druhu kandid (S</R>) mg/l
Species-related breakpoints (S</R>)
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)
- The other ingredients are: sodium chloride, water for injections and sodium hydroxide (for pH
200 mg až 400 mg Léčba by má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3.
200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
Kvasinková infekce penisu
Penis thrush infection
Flukonazol se v nezměněné formě vylučuje převážně močí.
Fluconazole is predominantly excreted in the urine as unchanged active substance.
K 60ml lahvičce mohou být dodávány 5ml odměrná lžička a/nebo 5ml odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahvičku.
A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided with the 60 ml bottle.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Powder for oral suspension: Store below 25°C.
Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže: Ověřte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud si nejste jisti pro4 přípravek Diflucan dostáváte.
Check with your doctor or nurse if you are not sure why you are being given Diflucan.
Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát
Capsule content: lactose monohydrate, maize starch, colloidal silica anhydrous, magnesium stearate and sodium laurilsulfate.
1 lahvička - 25 ml roztoku 1 lahvička - 50 ml roztoku 1 lahvička - 100 ml roztoku 1 lahvička - 200 ml roztoku 5, 10, 25 PVC vaků - 100 ml roztoku 5, 10, 25 PVC vaků - 200 ml roztoku
1 vial - 25 ml solution 1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 100 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 200 ml solution
Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně poruch komorového rytmu typu torsade de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid.
Cisapride: There have been reports of cardiac events including torsades de pointes in patients to whom fluconazole and cisapride were coadministered.
Kryptokoková meningitida nebo kandidován infekce vnitřních orgánů
Cryptococcal meningitis or internal fungal infections caused by Candida
Přípravek obsahuje sodík 0,154 mmol/ml.
This medicinal product contains 0.154 mmol sodium per ml.
Flukonazol je rovněž inhibitor isoenzymu CYP2C19.
Fluconazole is also an inhibitor of the isozyme CYP2C19.
Při podávání flukonazolu v dávce 200 mg denně se neprokázaly žádné změny v QTc intervalu.
One study at a 200 mg daily dose of fluconazole failed to demonstrate a prolongation in QTc interval.
To je srovnatelné s poločasem plazmatické eliminace flukonazolu po jednorázovém i.v.
This is comparable with the fluconazole plasma elimination half-life after a single administration of 3 mg/kg i.v.
Obdobně byly při současném podávání farmakologicky aktivního isomeru [S-(+)ibuprofen] s flukonazolem zvýšeny Cmax a AUC racemického ibuprofenu (400 mg)o 15 % resp. 82 % v porovnání s podáváním samotného racemického ibuprofenu.
Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem endemické mykózy jako jsou parakokcidioidomykóza, lymfokutánní sporotrichóza a histoplazmóza jsou omezené, což zamezuje doporučení dávkování.
The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of other forms of endemic mycoses such as paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis and histoplasmosis is limited, which prevents specific dosing recommendations.
Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 1 000 jsou uvedeny dále: - snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost - snížení chuti k jídlu - nespavost, ospalost - záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti - zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
Uncommon side effects which affect 1 to 10 users in 1,000 are listed below: - reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or breathlessness - decreased appetite - inability to sleep, feeling drowsy - fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste - constipation, difficult digestion, wind, dry mouth - muscle pain - liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice) - wheals, blistering (hives), itching, increased sweating - tiredness, general feeling of being unwell, fever
Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
Longer periods may be used in patients with severely compromised immune function
Záchvaty, parestézie, závratě, odchylky ve vnímání chuti
Seizures, paraesthesia, dizziness, taste perversion
Velikost tobolky 1.
The capsule size is no. 1.
Složení obalu tobolky:
Capsule shell composition:
Časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 100 jsou uvedeny dále: - bolest hlavy - žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení - zvýšené jaterní testy - vyrážka
Common side effects which affect 1 to 10 users in 100 are listed below: - headache - stomach discomfort, diarrhoea, feeling sick, vomiting - increases in blood tests of liver function - rash
Děti se sníženou renální funkcí - viz dávkování v bodě „Renální poškození “ Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence“ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
The pharmacokinetics of fluconazole has not been studied in paediatric population with renal insufficiency (for “Term newborn infants” who often exhibit primarily renal immaturity please see below).
Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění.
Treatment of infections requiring multiple dosing should be continued until clinical parameters or laboratory tests indicate that active fungal infection has subsided.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 35 ml suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 100 ml suspenze
1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution 1 bottle - 100 ml suspension after reconstitution
Průkaz účinosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování.
The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of cryptococcosis of other sites (e.g. pulmonary and cutaneous cryptococcosis) is limited, which prevents dosing recommendations.
- Léčivou látkou je flukonazol.
- The active substance is fluconazole.
1 lahvička - 50 ml roztoku 1 lahvička - 100 ml roztoku 1 lahvička - 200 ml roztoku 1 PVC vak - 100 ml roztoku 1 PVC vak - 200 ml roztoku
1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 1 PVC bag - 100 ml solution 1 PVC bag - 200 ml solution
- Uchovávejte při teplotě do 30C.
- Store below 30°C.
• Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4)
• Coccidioidomycosis (see section 4.4).
Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Fluconazole is a potent inhibitor of cytochrome P450 (CYP) isoenzyme 2C9 and a moderate inhibitor of CYP3A4.
1 ml rekonstituované suspenze obsahuje fluconazolum 40 mg .
1 ml of reconstituted suspension contains 40 mg fluconazole.
3 mg/kg dětem ve věku 11 dní - 11 měsíců.
to children of 11 days-11 months old.
Systémové endemické mykózy
Deep endemic mycoses
Při souběžném podávání je nutná častá kontrola glykemie a doporučuje se případné snížení dávky sulfonylmočoviny.
Frequent monitoring of blood glucose and appropriate reduction of sulfonylurea dose is recommended during coadministration.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains fluconazole 150 mg.
JAK PŘÍPRAVEK DIFLUCAN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE DIFLUCAN
50 mg až 100 mg denně
50 mg to 100 mg daily
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tvrdá tobolka
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
The medicinal product does not require any special storage conditions.
- Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
- Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in patients with high risk of recurrence.
Současné podání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje (viz bod
The concomitant use of fluconazole and halofantrine is therefore not recommended (see section 4.5).
Dermatomykóza
Dermatomycosis
- Akutní vaginální kandidóza - Kandidová balanitida
Genital candidiasis - Acute vaginal candidiasis - Candidal balanitis
Průměrný poločas (v hodinách) byl 74 (rozmezí 44-185) v den 1 a klesl v čase k průměrné hodnotě 53 (rozmezí 30-131) v den 7 a 47 (rozmezí 27-68) v den 13.
The mean half-life (hours) was 74 (range 44-185) on day 1 which decreased, with time to a mean of 53 (range 30-131) on day 7 and 47 (range 27-68) on day 13.
Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo ke kterékoliv pomocné látky přípravku (viz bod 6.1).
Hypersensitivity to the active substance, to related azole substances, or to any of the excipients (see section 6.1).
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Store below 30°C.
- Chronická mukokutánní kandidóza
- Chronic mucocutaneous candidiasis