natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Od roku 2013 byly hlášeny případy závažného poškození jater po použití flupirtinu, včetně 23 případů akutního selhání jater, z nichž některé byly smrtelné nebo vedly k transplantaci.2 Uvedené reakce jsou nepředvídatelné a není znám přesný mechanismus toho, jakým způsobem flupirtin poškození jater způsobuje.
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure, some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.2 The reactions are unpredictable and the exact mechanism by which flupirtine causes liver injury is not known.
Flupirtin je léčivý přípravek používaný k léčbě akutní (krátkodobé) bolesti po dobu až 2 týdnů u pacientů, kteří nemohou užívat jiné léky proti bolesti, jako jsou opioidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Flupirtine is a medicine used to treat acute (short-lived) pain for up to 2 weeks, in patients who cannot use other painkillers such as opioids or nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
• Léčivé přípravky obsahující flupirtin se používají k léčbě akutní (krátkodobé) bolesti po dobu až dvou týdnů u dospělých, kteří nemohou užívat jiné léky proti bolesti (jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a slabé opioidy).
• Flupirtine-containing medicines have been used to treat acute (short-term) pain for up to two weeks in adults who cannot use other painkillers (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and weak opioids).
• Léčivé přípravky obsahující flupirtin se stahují z trhu v EU vzhledem k riziku závažného poškození jater.
• Flupirtine-containing medicines are being taken off the market in the EU because of the risk of serious liver injury.
Skupina CMDh1 schválila doporučení agentury EMA zrušit vzhledem k riziku závažného poškození jater registraci flupirtinu, léčiva proti bolesti.
The CMDh1 has endorsed EMA's recommendation to withdraw the marketing authorisation for the pain medicine flupirtine, because of the risk of serious liver injury.
• Od roku 2013 byly hlášeny případy závažného poškození jater po použití flupirtinu, včetně 23 případů akutního selhání jater (náhlá ztráta funkce jater), z nichž některé byly smrtelné nebo vedly k transplantaci.
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure (sudden loss of liver function), some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.
Navíc nebylo možné identifikovat další opatření ke snížení rizika problémů s játry.
In addition, no further measures to reduce the risk of liver problems could be identified.
Navíc nebylo možné identifikovat další opatření ke zvýšení dodržování omezení ani k odpovídajícímu snížení rizika problémů s játry.
In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
• Navíc nebylo možné identifikovat další opatření ke zvýšení dodržování omezení ani k odpovídajícímu snížení rizika problémů s játry.
• In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
GlaxoSmithKline B.V.
GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.
Lyofilizovaný prášek
Freeze-Dried Powder
GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Sterilní lyofilizovaný prášek pro infuzní roztok
Sterile freezedried powder for solution for infusion
5 lahviček
5 vials
Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
All blisters in a box are the same size.
Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Maximální účinnost je dosažena do 48 hodin po aplikaci.
Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence* a závažnost)
4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem.
Do not administer orally or via any other route.
Proto počkejte až místo aplikace uschne před umožněním kontaktu s takovými materiály.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Na srsti mohou být pozorovány suché zbytky.
A dry residue may also be observed.
Zabraňte přímému kontaktu s kůží, očima nebo ústy.
Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Tyto výsledky jsou shodné s laboratorní studií účinnosti, která dokazuje účinnost do 56 dní po ošetření.
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Ve velmi ojedinělých případech se může objevit dočasná ztráta srsti.
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
*Velmi časté (více jak 1 z 10 zvířat projevilo nežádoucí účinky v průběhu jednoho ošetření) Časté (více jak 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10.000 zvířat) Velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10.000 zvířat včetně izolovaných případů)
*- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Je to normální a vymizí během 1-4 dní po aplikaci.
This is normal and will generally resolve within 1 - 4 days after administration.
Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 1-2 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment.
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Pipety ihned po použití pečlivě zlikvidujte.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Vyjměte pipetu z balení.
Remove the pipette from the package.
Metaflumizon je ektoparazitikum, které patří do semikarbazónové skupiny.
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Rozpouštědlo v ProMeris může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Jedna dávka (pipeta) ProMerisu obsahuje:
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
Metaflumizon byl v chlupech měřitelný 56 dní po ošetření.
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce a to vede paralýze a úhynu hmyzu.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Metaflumizonum (mg)
Metaflumizone (mg)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
Doporučená minimální dávka je 40 mg metaflumizonu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml/kg živé hmotnosti.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
Před podáním přípravku konzultujte s Vaším veterinárním lékařem použití u nemocných a oslabených koček.
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats.
Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti kočky.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Correct application will minimise licking of the application site.
Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky byla koncentrace metaflumizonu v plazmě příliš nízká, aby bylo možné vypočítat standardní farmakokinetické parametry.
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Každá síla veterinární přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Konec zůstane zahnutý dozadu proti pipetě.
The top of the tip will fold back against the pipette.
K optimální prevenci zamoření blechami v domácnosti s více domácími zvířaty, by měla být všechna domácí zvířata současně ošetřena příslušnými insekticidy.
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
V ojedinělých případech se může vyskytnout krátkodobé podráždění v místě aplikace přípravku.
In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application.
Postup léčby:
Treatment schedule:
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte vodou a mýdlem.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis) u koček.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Metaflumizon je účinný proti blechám díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Excipients For a full list of excipients, see section 6.1.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ATCvet kód: QP 53AX25 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY
* Vzhledem k omezenému prostoru na obalu jsou na blistru a pipetách použité zkratky „S“ a „L“, které představují „malé“ a „velké“.
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Nedovolte dětem, aby si hráli s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Velikost použité pipety
Pipette size to be used
Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Kent CT13 9NJ Spojené království
Kent CT13 9NJ United Kingdom
K optimální prevenci zamoření blechami je potřebné veterinární léčivý přípravek během bleší sezóny aplikovat v intervalu 4 až 6 týdnů nebo podle lokální epidemiologické situace.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta o objemu 0,80 ml obsahuje:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie 0,80 ml pro malé kočky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.80ml for small cats
Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami v závislosti na úrovni zamoření prostředí.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Jeden ml obsahuje 200 mg Metaflumizonum.
Each ml contains 200 mg metaflumizone.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
ADVERSE REACTIONS*
C. DEKLARACE HODNOT MRL
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Wash hands thoroughly after use.
Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky se metaflumizon rychle distribuuje po celém povrchu kůže.
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Pokud veterinární léčivý přípravek náhodně zasáhne oči, musí být okamžitě vypláchnuty velkým množstvím vody.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů.
Do not use in kittens under 8 weeks of age.
Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat.
Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Proto se doporučuje aplikace večer a nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Zabránit kontaktu s očima kočky a perorálnímu podání zvířatům.
Avoid contact with the eyes of the cat and avoid oral ingestion by the animal.
Kočky od 8. týdne věku.
Cats over 8 weeks of age.
Léčivá látka: 320 mg Metaflumizonum
Active substance: 320 mg metaflumizone
Aplikujte obsah pipety na jedno místo na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull.
Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis.)
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
K léčbě a prevenci infestace blechami.
INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky od 8. týdne věku.
TARGET SPECIES For cats over 8 weeks of age.
ProMeris pro malé kočky ProMeris pro velké kočky
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dosah dětí.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Marketing authorisation holder Pfizer Limited
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI PFIZER
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PFIZER
EU/2/06/064/003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1,60 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Léčivá látka: 160 mg Metaflumizonum
Active substance: 160 mg metaflumizone
EU/2/06/064/001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0,80 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
Hmotnost kočky
Weight Of Cat (kg)
Držte pipetu kolmo a ohněte konec pipety tak, aby se odlomil v místě dělící rýhy.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety, dokud nezůstane prázdná.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Systém farmakovigilance
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Veterinární léčivý přípravek je balený v jednodávkových, průhledných umělohmotných pipetách,
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Jen pro kožní podání.
For cutaneous use only.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Rozhrňte srst na krku kočky, u báze lebky, tak aby byla vidět kůže.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
ProMeris pro malé kočky (≤ 4 kg)* ProMeris pro velké kočky (> 4 kg)*
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)*
Proto se doporučuje aplikace večer.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
Každá pipeta o objemu 1,60 ml obsahuje:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers:
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
U zvířat, která si aplikované místo olížou ihned po aplikaci, se může objevit nadměrné slinění.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
ProMeris Spot-on pro kočky
PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro velké kočky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large cats
Zabraňte kontaktu s ošetřenými zvířaty, pokud místo podání nezaschne.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro malé kočky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small cats
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky od 8. týdne věku.
TARGET SPECIES Cats above 8 weeks of age.
Papírová krabice na 1 blistr - Papírová krabice na 2 blistry
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 160 mg
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 0,80 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 0,80 ml
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment.
Nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProMeris 160 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky ProMeris 320 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce
Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 1,60 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 1,60 ml
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
5.3 Environmentální vlastnosti Viz bod 6.6
See section 6.6
U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na stanovení terapeutického prospěchu a rizika.
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/risk assessment.
Fólie 1.60 ml pro velké kočky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.60 ml for large cats
ProMeris S Spot-on roztok
Spot-on solution
ProMeris 320 mg Spot-on pro velké kočky (> 4 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
Průhledný, žlutý až jantarový roztok.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution