natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viagra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Viagra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Viagra sildenafilum
Viagra sildenafil
Další informace o přípravku Viagra
Other information about Viagra
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Viagra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Viagra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viagra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Blokováním štěpení cGMP přípravek Viagra obnovuje schopnost erekce.
By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
Další informace o léčbě přípravkem Viagra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Viagra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výsledky v dotazníku u otázky, která zjišťovala, jak často byl pacient schopen dosáhnout sexuálního styku, se od přibližné hodnoty 2 zaznamenané u pacientů bez léčby posunuly na hodnotu 3 nebo 4 při užívání přípravku Viagra v dávce 50 mg.
In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
Léčivá látka v přípravku Viagra, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Je k dispozici ve formě tablet (25, 50 nebo 100 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (50 mg).
It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
Tableta dispergovatelná v ústech by se měla nechat rozpustit na jazyku a teprve poté polknout.
The orodispersible tablets should be placed on the tongue and left to disintegrate before swallowing.
Viagra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Dále jej nesmí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Pokud se přípravek Viagra užije spolu s jídlem, může být nástup jeho účinku oproti užití nalačno poněkud oddálen.
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking it without food.
Jaký přínos přípravku Viagra byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Viagra shown during the studies?
Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku zvanou cyklický guanosin-monofosfát (cGMP).
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viagra jsou bolest hlavy, návaly, dyspepsie (poruchy trávení), poruchy vidění, včetně změny barevného vidění a rozmazaného vidění, nosní kongesce (ucpaný nos), závratě, nauzea (pocit nevolnosti) a návaly horka.
The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes.
Co je Viagra?
What is Viagra?
Ve dvou z těchto studií bylo použito pevné dávkování (pacientům byla podávána neměnná dávka 25, 50 nebo 100 mg) a ve dvou bylo použito dávkování flexibilní (léčba byla u pacientů zahájena dávkou 25 mg, v závislosti na jejich reakci však mohla být dávka zvýšena na 50 či 100 mg).
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Přípravek Viagra se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (nazývanou také impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (dostatečného ztopoření penisu) umožňující uspokojivou sexuální aktivitu nebo erekci udržet.
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Přípravek Viagra nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje (například muži se závažným srdečním onemocněním, jako je nestabilní angina pectoris nebo těžké selhání srdce).
Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Přípravek Viagra se nesmí užívat společně s nitráty (léčivy užívanými při léčbě anginy pectoris) nebo léčivy třídy „stimulátory solubilní guanylátcyklázy“, jako je riociguat (používaný k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viagra je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet.
Pacienti s jaterními potížemi nebo se závažnými ledvinovými potížemi by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg. Přípravek se doporučuje užívat maximálně jednou denně.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
V rámci studií s pevným dávkováním uvedlo zlepšení schopnosti erekce 62 % (při dávce 25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) pacientů, zatímco ve skupině užívající placebo uvedlo zlepšení schopnosti erekce jen 25 % pacientů.
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
V závislosti na účinnosti a nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit maximálně na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viagra?
What is the risk associated with Viagra?
Při běžné sexuální stimulaci se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Přípravek Viagra nesmějí užívat ani pacienti se závažnou jaterní poruchou, pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem), pacienti, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu, a pacienti s dědičným očním onemocněním, jako je například retinitis pigmentosa, neboť přípravek Viagra nebyl u těchto podskupin pacientů zkoumán.
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Jak přípravek Viagra působí?
How does Viagra work?
Na základě čeho byl přípravek Viagra schválen?
Why has Viagra been approved?
Jak byl přípravek Viagra zkoumán?
How has Viagra been studied?
K čemu se přípravek Viagra používá?
What is Viagra used for?
Jak se přípravek Viagra používá?
How is Viagra used?
Správnou dávku je třeba smíchat s malým množstvím potravy.
The correct dose should be mixed into a small amount of food.
Léčbu lze opakovat ve 24hodinových intervalech po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
Léčbu je nutné kombinovat s kontrolou prostředí.
The treatment should be combined with environmental control.
Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 60 %.
Bioavailability after oral administration is about 60%.
Otevřené sáčky se nesmí uchovávat.
Opened sachets should not be stored.
Při střednědobém až dlouhodobém používání je proto třeba dávku obvykle udržovat na minimální úrovni nezbytné pro kontrolu příznaků.
Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Každý případ musí být individuálně posouzen veterinárním lékařem, který stanoví odpovídající léčebný program.
Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
ATCvet kód: QH02AB06
ATCvet code: QH02AB06
Prednisolon je zcela vyloučen do 3 dnů.
Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
Once opened, use within 4 weeks.
Dalšími gastrointestinálními příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány, jsou kolika a anorexie.
Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia.
Protože kortikosteroidy mohou snižovat imunologickou reakci na vakcinaci, prednisolon se nesmí používat v kombinaci s vakcínami nebo v průběhu dvou týdnů po vakcinaci.
Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Nepoužívat během březosti.
Do not use during pregnancy.
Léčivá látka v přípravku Equisolon je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Koně by se proto měli během doby léčby často sledovat.
Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
Celkové průměrné Tmax je 2,5 ± 3,1 hodiny, Cmax je 237 ± 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng h/ml.
The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
Léčba prednisolonem nemusí vést ve všech případech k dostačující obnově respirační funkce, přičemž v každém jednotlivém případě může být nutné zvážit použití léčivých přípravků s rychlejším nástupem účinku.
Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Perorálně podaný prednisolon se u koní snadno absorbuje, přičemž poskytuje okamžitou reakci, která se udržuje přibližně po dobu 24 hodin.
Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
T½ je 3,1 ± 2,3 hodiny, při hodnocení systémových kortikosteroidů však není z hlediska léčby významné.
T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
Živá hmotnost (kg) koně
Bodyweight (kg) of horse
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.emea.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Jeden gram obsahuje: Léčivá látka:
One gram contains:
Pro dosažení správné dávky lze kombinovat sáčky z balení různých velikostí, jak je uvedeno v následující tabulce:
Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid pro systémové použití, glukokortikoid.
Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud je jich třeba
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 24 hodin.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Potravu smíchanou s tímto veterinárním léčivým přípravkem je třeba vyměnit, pokud nebude zkonzumována do 24 hodin.
Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
V moči se nachází stejné množství prednisolonu, prednisonu, 20βdihydro-prednisolonu a 20β-dihydro-prednisonu.
Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
Léčba prednisolonem by měla být zahájena pouze tehdy, pokud nebude dosaženo (nebo je nepravděpodobné, že bude dosaženo) uspokojivého zmírnění klinických příznaků samotnou kontrolou prostředí.
Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
Aby se zabránilo vzniku prachu, netřepejte veterinárním léčivým přípravkem.
In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product.
Kvůli riziku malformace plodu nesmí veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Zatímco jednorázově podané vysoké dávky kortikosteroidů jsou obvykle dobře snášeny, při dlouhodobém používání mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
Maso: 10 dnů.
Meat and offal: 10 days.
Prednisolon je střednědobě působící kortikosteroid, ve srovnání s kortizolem má přibližně 4násobný protizánětlivý účinek a zhruba 0,8násobný účinek při zadržování sodíku.
Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/2014
Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal:
Glukokortikoidy působí na metabolismus zvyšováním glukoneogeneze.
Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Kortikosteroidy potlačují imunologickou reakci inhibicí dilatace kapilár, migrace a funkce leukocytů a fagocytózy.
Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
Podání v pozdním stadiu březosti u přežvýkavců pravděpodobně způsobí potrat nebo předčasný porod, přičemž u ostatních druhů zvířat může mít podobný účinek.
Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Po ukončení léčby může dojít k nárůstu příznaků adrenální insuficience přecházející do atrofie kůry nadledvin, což může způsobit, že zvíře nebude schopno odpovídajícím způsobem reagovat ve stresových situacích.
Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 4 týdny.
Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Významnou supresi kortizolu vyvolanou dávkou, která byla velmi často zaznamenána během léčby, způsobují účinné dávky potlačující hypothalamo-pituitárně-adrenální osu.
The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Velmi často se vyskytuje významné zvýšení hladiny triglyceridů, které může být součástí případného iatrogenního hyperadrenokorticismu (Cushingova nemoc), který zahrnuje významné změny v metabolismu tuků, sacharidů, proteinů a minerálů (může vést např. k redistribuci tělesného tuku, zvýšení živé hmotnosti, svalové slabosti, úbytku svalové hmoty a osteoporóze).
This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Je-li zapotřebí léčba koňů s rekurentní obstrukcí dýchacích cest, glukokortikoidy jsou účinné při kontrole klinických příznaků a snižování počtu neutrofilů v dýchacích cestách.
Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Podávání prednisolonu může vyvolat hypokalémii, a tím zvýšit riziko toxicity způsobené srdečními glykosidy.
Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
Nepoužívat u virových infekcí během viremického stadia nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Je známo, že podání v časném stadiu březosti způsobilo u laboratorních zvířat abnormality plodu.
Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Krátkodobé podávání i velkých dávek pravděpodobně nepovede k vážným škodlivým systémovým účinkům.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Velmi zřídka bylo pozorováno nadměrné pocení.
Excessive sweating has been very rarely observed.
Zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s rekurentní obstrukcí dýchacích cest u koní v kombinaci s kontrolou prostředí.
Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČKY (3, 9 a 18 gramů)
SACHETS (3, 9 and 18 gram)
ŽÁDNÉ Kortikoidy/ glukokortikoidy
Corticoids/ Glucocorticoids
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LelyPharma B.V.
Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
Velmi zřídka je pozorováno zvýšení hladiny alkalické fosfatázy vlivem glukokortikoidů a mohlo by souviset se zvětšením jater (hepatomegalie), jež provází zvýšení sérových hladin jaterních enzymů.
An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Postižení koně jsou citliví na inhalované antigeny a další prozánětlivé činitele, včetně mykotických spor a endotoxinu pocházejícího z prachu.
Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Cílem podání kortikoidů je především zlepšení klinických příznaků, nikoli vyléčení onemocnění.
Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
Nepoužívat u virových infekcí, při kterých cirkulují virové částice v krevním oběhu, nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet B.V.
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V.
Prednisolon se částečně metabolizuje na biologicky inertní látku prednison.
Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Souběžné používání tohoto veterinárního léčivého přípravku s nesteroidními protizánětlivými léky může zhoršovat tvorbu vředů v gastrointestinálním traktu.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Po použití tohoto přípravku byly velmi vzácně pozorovány neurologické příznaky, jako je ataxie, ulehnutí, naklánění hlavy, neklid nebo ztráta koordinace.
Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
Riziko hypokalémie se může zvýšit, pokud bude prednisolon podáván společně s diuretiky navozujícími vylučování draslíku.
The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními vředy.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulcers.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.