natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Manufacturer responsible for batch release: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
(t.j. 0.04 ml/kg) pokud bude následovat podávání meloxikamu jako následující perorální léčba.
Single administration of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.04 ml/kg) when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy Loxicom 2,5 mg žvýkací tablety pro psy meloxicamum2.
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs meloxicam2.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Použití v průběhu březosti a laktace
Pregnancy and lactation
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky meloxicamum
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats meloxicam
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMODOHLED A DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
THE WORDS “KEEP OUR OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ZODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ REGISTRACE TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK NEBO POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Prasata: Jednorázová i.m. injekce.
Pigs: Single IM injection.
Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Ojediněle byl zaznamenán hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
EXP {měsíc/rok} Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
EXP {month/year} Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days
V případě předávkování zahájit symptomatickou léčbu.
In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskulo-skeletálních poruchách u psů.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
EXP: Po prvním otevření lahvičky spotřebovat do 6 měsíců.
EXP: Shelf-life of opened bottle: 6 months.
Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy Loxicom 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
Meloxicamum 2,5 mg
Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Skot: Jednorázová s.c. nebo i.v.
Cattle: Single SC or IV injection.
Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) bylo zaznamenáno gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Meloxicamum 20 mg/ml Ethanol
Meloxicam 20 mg/ml Ethanol 150 mg/ml
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskulo-skeletálních poruchách.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Psi: Jednorázové podání dávky 0,2 mg meloxikamu/1 kg živé hmotnosti (tj.
Dogs: Single administration of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) z třídy oxikamů, který způsobuje inhibici syntézy prostaglandinů a tím vykazuje protizánětlivý, analgetický, antiexudativní a antipyretický účinek.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/005 [100 ml] EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
EU/2/08/090/005 [100 ml] EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 3 hodiny.
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy Loxicom 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
PACKAGE LEAFLET Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/006 [10 ml] EU/2/08/090/006 [20 ml] EU/2/08/090/008 [100 ml]
EU/2/08/090/006 [10 ml] EU/2/08/090/007 [20 ml] EU/2/08/090/008 [100 ml]
Protizánětlivé látky/
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Tyto nežádoucí účinky se objevují hlavně v prvním týdnu léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy meloxicamum
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Loxicom 20 mg/ml solution for Injection for cattle, pigs and horses meloxicam2.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek
Veterinary medicinal product subject to prescription
Pomocné látky: Natrium-benzoát
Excipients: Sodium benzoate
V léčbě pokračovat jedenkrát denně (v 24hodinových intervalech) udržovací dávkou 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace Loxicomu začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment with Loxicom.
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Mléko: 5 dní Prasata: Maso: 5 dní.
Milk: 5 days
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
512 51 Lomnice nad Popelkou Česká republika Tel: +420 481 653 111
Tel: +420 481 653 111
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byl pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
Marketing authorisation holder: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
Zahájení léčby je jednou dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti v prvním dnu.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Před použitím protřepat.
Oral use.
Pro kočky je určena perorální suspenze s meloxikamem.
In cats, a meloxicam containing oral suspension authorised for that species should be used.
Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial after EXP.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.
Při předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně (v 24 hodinových intervalech).
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 2 ml/10 kg bodyweight).
0,4 ml/10 kg živé hmotnosti) před chirurgickým zákrokem, například v době nástupu anestezie.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.04 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
Oral suspension Pale yellow suspension.
Na podávání přípravku kočkám použít 1 ml stříkačku s vhodnou stupnicí.
A suitably graduated 1 ml syringe should be used for administration of the product to cats.
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika Tel: +420 481 653 111
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byly zaznamenány, hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Předchozí léčba protizánětlivými léky může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Injekční roztok
Syringe labelling
Sval Játra Ledviny
Meglumine Glycine
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin.
Typical adverse drug reactions of NSAIDS such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy meloxicamum
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Distribuce Přibližně 98 % meloxikamu se váže na proteiny krevní plazmy.
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100, 2 x 100 a 200 ml láhev
Carton box 10, 32, 100, 2 x 100 ml and 200 ml bottle
100 ml. 200 ml
200 ml
Po 1. otevření spotřebujte do................
Once broached, use by……..
Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Can be used during pregnancy and lactation.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats
EXP: Po prvním otevření lahvičky spotřebovat do 28 dní.
EXP: Shelf-life of opened bottle: 28 days
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/001 [15 ml]
EU/2/08/090/001 [15 ml] EU/2/08/090/002 [30 ml]
Nepoužívat u psů s gastrointestinálním onemocněním, při podráždění, průjmu s přítomností krve, při poruchách funkce jater, srdce a ledvin, při hemoragických poruchách.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních muskulo-skeletálních poruchách u koček.
Alleviation of inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Hyprolosa
Dosage
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam2.
Nepoužívat u koček s gastrointestinálním onemocněním, při podráždění, průjmu s přítomností krve, při poruchách funkce jater, srdce a ledvin, při hemorrhagických poruchách.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
č.: EMA/5537/2010 EMEA/H/C/391
Ref.: EMA/758850/2009 EMEA/H/C/391
To může způsobit závažné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
This can result in serious loss of vision and even blindness.
Tím pomáhá snižovat tlak uvnitř oka a riziko poškození.
This helps to reduce the pressure inside the eye and the risk of damage.
Někteří z těchto pacientů pokračovali v užívání léku po dobu dvou až tří let (379, respektive 183 pacientů).
Some of these patients carried on receiving the medicines for up to two or three years (379 and 183 patients, respectively).
Další informace o přípravku Lumigan:
Other information about Lumigan:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lumigan platné v celé Evropské unii společnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland dne 8. března 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lumigan to Allergan Pharmaceuticals Ireland on 8 March 2002.
Hodnoty nitroočního tlaku se udávají v „milimetrech rtuti“ (mmHg).
Eye pressure is measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Lumigan bimatoprost Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lumigan bimatoprost EPAR summary for the public
Ve všech těchto studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení nitroočního tlaku.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in eye pressure.
U pacienta s oční hypertenzí nebo glaukomem jsou hodnoty obvykle vyšší než 21 mmHg.
In a patient with ocular hypertension or glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg.
U osob, které takové kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Přípravek s nižším obsahem léčivé látky však byl lépe snášen a byla u něho nižší pravděpodobnost, že způsobí hyperémii (zarudnutí očí).
However, the lower strength formulation was better tolerated and was less likely to cause hyperaemia (redness of the eye).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lumigan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lumigan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lumigan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Doporučená dávka přípravku Lumigan je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) jednou denně večer.
The recommended dose of Lumigan is one drop in the affected eye(s) once a day in the evening.
Používá se u dospělých s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a dospělých s oční hypertenzí (pokud je tlak v oku vyšší než normální).
It is used in adults with long-term open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in adults with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Přípravek Lumigan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bimatoprost nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lumigan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bimatoprost or any of the other ingredients.
Přípravek Lumigan působí stejným způsobem a zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Lumigan acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
Při zvýšení tlaku uvnitř oka dochází k poškození sítnice (světlocitlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
When the pressure inside the eye is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Přípravek Lumigan byl zkoumán u dospělých s glaukomem nebo oční hypertenzí.
Lumigan has been studied in adults with glaucoma or ocular hypertension.
Jaký přínos přípravku Lumigan byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Lumigan shown during the studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lumigan?
What is the risk associated with Lumigan?
Vzhledem k tomu, že přípravek Lumigan 0,1 mg/ml vykazuje vyšší hladiny benzalkonium chloridu než přípravek Lumigan 0,3 mg/ml, přípravek Lumigan 0,1 mg/ml nesmí být používán u lidí, u kterých se již dříve vyskytla reakce na přípravek obsahující benzalkonium chlorid a následně museli tento přípravek přestat užívat.
Because Lumigan 0.1 mg/ml contains higher levels of benzalkonium chloride than Lumigan 0.3 mg/ml, Lumigan 0.1 mg/ml must not be used in people who have had a reaction to a product containing benzalkonium chloride in the past, and had to stop using the product containing it as a result.
Bimatoprost, léčivá látka v přípravku Lumigan, je analog prostaglandinu (uměle vytvořená kopie přirozené látky prostaglandinu).
The active substance in Lumigan, bimatoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a natural substance, prostaglandin).
Je dostupný ve dvou variantách, které se liší obsahem léčivých látek, 0,1 mg a 0,3 mg na mililitr.
It is available in two strengths, 0.1 and 0.3 mg per millilitre.
Co je Lumigan?
What is Lumigan?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lumigan je k dispozici zde.
The full EPAR for Lumigan is available here.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lumigan (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hyperémie spojivek (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí).
The most common side effects with Lumigan (seen in more than 1 patient in 10) are conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness).
Přípravek byl rovněž srovnáván s latanoprostem (jiným analogem prostaglandinu používaným k léčbě glaukomu) v šestiměsíční studii zahrnující 269 pacientů.
It has also been compared with latanoprost (another prostaglandin analogue used in glaucoma) in a six-month study involving 269 patients.
Přípravek Lumigan obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Lumigan contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Přípravek Lumigan se může používat samostatně nebo spolu s betablokátory ve formě očních kapek (s jinými léky používanými k léčbě těchto onemocnění).
Lumigan can be used alone or with beta-blocker eye drops (other medicines used for these conditions).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lumigan je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Lumigan, see the Package Leaflet.
Tento účinek byl zachován po dvou nebo třech letech léčby, přičemž průměrné snížení nitroočního tlaku se pohybovalo mezi 7,1 a 8,6 mmHg při léčbě přípravkem Lumigan podávaným jednou denně ve srovnání s 4,6 až 6,4 mmHg při léčbě timololem.
This effect was maintained after two or three years of treatment, with an average reduction in eye pressure of between 7.1 and 8.6 mmHg with Lumigan used once a day, compared with 4.6 to 6.4 mmHg with timolol.
Přípravek Lumigan se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Lumigan is used to reduce the pressure inside the eye.
Prostaglandin zlepšuje v oku odtok vodnaté kapaliny (komorové vody) z oka.
In the eye, prostaglandin increases the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball.
Účinky přidání přípravku Lumigan 0,3 mg/ml ke stávající léčbě betablokátorem ve formě očních kapek byly porovnány s účinky přidání placeba (léčby neúčinnými očními kapkami) v jedné studii, do které bylo zařazeno 285 pacientů.
The effect of adding Lumigan 0.3 mg/ml to existing treatment with a beta-blocker eye drop has been compared with that of adding placebo (a dummy eye drop) in one study involving 285 patients.