natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolní močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Tobolky se polykají celé.
The capsules should be swallowed whole.
• Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků - jako ztuhnutí svalů, obtížné provádění pohybů
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.2 a 5.2).
Patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Pomocné látky: sorbitol E420.
Excipient: sorbitol E420.
Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti, hypertenze, halucinací a malátnosti.
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté
Metabolism and nutritional disorders Very common
Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél perforace.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it,
Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) snížení tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Zvláštní skupiny
Special populations
Halucinace Agresivita, neklid
Hallucinations Aggression, restlessness
Není známo, zda se rivastigmin vylučuje do mateřského mléka.
It is not known if rivastigmine is excreted into human milk.
Dejte si pozor, pokud užíváte přípravek Nimvastid společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Caution when Nimvastid is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Jak přípravek Nimvastid uchovávat
How to store Nimvastid
• Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs)
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.
V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
• Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a zvracením
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Pokud již dále není přítomen terapeutický účinek, mělo by také být zváženo ukončení léčby.
Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present.
Tobolky a tablety dispergovatelné v ústech se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Během užívání přípravku Nimvastid byste neměla kojit.
You should not breast-feed during treatment with Nimvastid.
• Potíže se srdečním rytmem, jako zrychlení nebo zpomalení
• Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří hlavních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
A. VÝROBCE ODPOVĔDNÝ ZA PROPOUŠTĔNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Další léčivé přípravky a přípravek Nimvastid Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
• Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
However, a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances.
• Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem ve formě tvrdých tobolek.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules.
Nesmí se protlačovat fólií vnitřního obalu, protože by se tím mohly poškodit.
They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Parkinsonova choroba (zhoršení) Zvýšené vylučování slin Dyskineze
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Úvodní dávka: 1,5 mg dvakrát denně.
Initial dose 1.5 mg twice a day.
Některé případy silného zvracení byly spojeny s rupturou jícnu (viz bod 4.8).
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin) Aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol) Krospovidon
Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin) Peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů nebylo dosaženo žádné hranice toxicity, která by byla adekvátní použití tohoto léku u lidí.
No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Poruchy metabolismu a výživy Časté
Metabolism and nutritional disorders Common
V ostatních případech byla léčba rivastagminem zastavena (viz bod 4.8).
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tablet dispergovatelných v ústech:
Other side effects seen with rivastigmine transdermal patches and which may occur with the orodispersible tablets:
• Infekce močových cest
• Urinary tract infection
Přípravek Nimvastid může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Nimvastid may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Other side effects seen with rivastigmine transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Nimvastid 1.5 mg hard capsules Nimvastid 3 mg hard capsules Nimvastid 4.5 mg hard capsules Nimvastid 6 mg hard capsules Rivastigmine
Před užitím tablety byste měl(a) mít prázdná ústa.
Your mouth should be empty before taking the tablet.
Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobený deficitem cholinergního přenosu.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease and Parkinson's disease.
Jak přípravek Nimvastid vypadá a co obsahuje toto balení Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají žluté víčko a žluté tělo.
What Nimvastid looks like and contents of the pack Nimvastid 1.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a yellow cap and yellow body.
U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Nimvastid tablety dispergovatelné v ústech mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid orodispersible tablets may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Nimvastid 1,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Nimvastid 3 mg tablety dispergovatelné v ústech Nimvastid 4,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Nimvastid 6 mg tablety dispergovatelné v ústech rivastigminum
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets Nimvastid 3 mg orodispersible tablets Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets Nimvastid 6 mg orodispersible tablets Rivastigmine
Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
- Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 1,5 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
- The other ingredients for Nimvastid 1.5 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content, and titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine in the capsule shell.
Tableta dispergovatelná v ústech by měla být užita okamžitě po otevření blistru, protože je křehká.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Nimvastid tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): jsou dostupné krabičky po 14 (pouze Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolkách.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): boxes of 14 (only for 1.5 mg), 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules are available.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nimvastid, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Nimvastid, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
If you accidentally take more Nimvastid than you should, inform your doctor.
Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Želatina
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
200 tvrdých tobolek 250 tvrdých tobolek
Container: 200 hard capsules 250 hard capsules
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat
What you need to know before you take Nimvastid
Přípravek Nimvastid obsahuje sorbitol E420
Nimvastid contains sorbitol E420
Svalová rigidita
Muscle rigidity
ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); lOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward)
Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu obstrukce močových cest a epileptické záchvaty.
Cholinomimetics may induce or exacerbate urinary obstruction and seizures.
Přípravek Nimvastid obsahuje sorbitol E420.
Nimvastid contains sorbitol E420.
- Pomocnými látkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, hyprolosa, aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin), aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol), krospovidon, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát.
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin), peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s)
Únava a astenie Porucha chůze Parkinsonská chůze
Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Červený oxid železitý (E172) Želatina
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Abnormální chůze Svalová rigidita
Gait abnormality Muscle rigidity
Velmi časté (mohou postihnout více jak 1 z 10 lidí)
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Cévní poruchy Velmi vzácné
Vascular disorders Very rare
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
HDPE lahvička: 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
HDPE container: 200 or 250 hard capsules in a box.
Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Rigidita ozubeného kola Dystonie
Cogwheel rigidity Dystonia
Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Musculoskeletal stiffness Rigors
Jak se přípravek Nimvastid užívá
How to take Nimvastid
Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 14, 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 14, 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Pád
Fall
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 1,5 mg, 3mg, 4,5 mg nebo 6 mg rivastigminu.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Mikrokrystalická celulóza
Microcrystalline cellulose
14x1 tableta dispergovatelná v ústech 28x1 tableta dispergovatelná v ústech 30x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech 112x1 tableta dispergovatelná v ústech
14 x 1 orodispersible tablet 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Slow heartbeat and fainting may also occur.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
• Pocity neklidu
• Feeling agitated
Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Před položením tablety na jazyk byste měl(a) mít prázdná ústa.
The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg nebo 6 mg rivastigminu.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Srdeční poruchy Vzácné
Cardiac disorders Rare
28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Gastrointestinal disorders Very common Very common Common
Velmi vzácné Není známo
Uncommon Uncommon Not known
Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají oranžové víčko a oranžové tělo.
Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce se žlutým víčkem a žlutým tělem.
White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
• Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
• Swallow the capsules whole with a drink.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
28x1 tableta dispergovatelná v ústech 30x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech 112x1 tableta dispergovatelná v ústech
28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
14 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.
Pull up the edge of the foil and peel foil off completely, 3.
Tvrdá tobolka
Weight loss
• Celkový pocit indispozice
• Generally feeling unwell
Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Při zahájení užívání Vašeho přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře.
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
nimvastid 1,5 mg (pouze na krabičce)
Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
Tableta dispergovatelná v ústech.
Orodispersible tablet.
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s oranžovým víčkem a oranžovým tělem.
White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Jsou dostupná balení 14x1 (pouze Nimvastid 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 nebo 112x1 tableta v odtrhovatelných jednodávkových blistrech (OPA/Al/PVC fólie a PET/Al odtrhovatelná fólie).
14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
Užívání léčivého přípravku
Taking this medicine
nimvastid 4,5 mg (pouze na krabičce)
Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně rivastigminu.
Cholinesterase inhibitors, including rivastigmine, have been associated with weight loss in these patients.
Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
nimvastid 6 mg (pouze na krabičce)
Nimvastid 6 mg (on carton label only)
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce ledvin.
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají hnědavě-červené víčko a oranžové tělo.
Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 nebo 112x1 tableta v odtrhovatelných jednodávkových blistrech (OPA/Al/PVC fólie a PET/Al odtrhovatelná fólie) v krabičce.
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
28x1, 30x1, 56x1, 60x1 nebo 112x1 tableta v odtrhovatelných jednodávkových blistrech (OPA/Al/PVC fólie a PET/Al odtrhovatelná fólie) v krabičce.
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Infekce močových cest
Urinary infection
nimvastid 3 mg (pouze na krabičce)
Nimvastid 3mg (on carton label only)
Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají hnědavě-červené víčko a hnědavě-červené tělo.
Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 21 μg sorbitolu E420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Žaludeční a duodenální vředy Gastrointestinální krvácení
Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce jater.
- if you have, or have ever had, impaired liver function.
Bradykineze
Breast-feeding
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15,75 μg sorbitolu E420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.