natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 ml infuzního roztoku Lacosamide UCB obsahuje lacosamidum 10 mg.
1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Balení obsahující 14, 28 a 56 potahovaných tablet v PVC/PVDC blistrech, zatavených hliníkovou fólií.
Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku Lacosamide UCB přípravku Vimpat 100 mg (10 ml) dvakrát denně.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Lacosamide UCB twice a day.
200 mg (1 tableta Lacosamide UCB 200 mg)
200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Německo nebo
Manufacturer Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Maximální doporučená dávka je 4 mg (0,4 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
1 ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lacosamidu.
Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Vnitřní krabička
Intermediate Carton
Nasycovací dávka
Loading dose
podráždění v místě vpichu(4)
Convulsion(3)
o jedna 2,5ml dávka ze stříkačky pro perorální podání obsahuje 3,5 mg sodíku.
o there are 3.5 mg sodium in each 2.5 ml dose from the oral syringe.
Balení pro zahájení léčby obsahuje 56 potahovaných tablet ve 4 krabičkách:
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
• mdloba;
Fainting;
• Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu, informuje Vás zároveň o postupném snižování dávky přípravku.
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Krabička se 14 tabletami - týden 1
Carton 14 tablets - week 1
U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR≤30 ml/min) nebo s terminálním selháním ledvin se doporučuje maximální dávka 250 mg/den a titrace dávky se musí provádět opatrně.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide UCB užívat
What you need to know before you take Lacosamide UCB
150 mg (1 tableta Lacosamide UCB 150 mg)
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Pokud užíváte Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Lacosamide UCB je 50 mg (5 ml) dvakrát denně.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
100 mg (1 tableta Lacosamide UCB 100 mg)
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
• Lacosamide UCB 50 mg jsou narůžovělé, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 10,4 mm x 4,9 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Obvyklá počáteční dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) tělesné hmotnosti, dvakrát denně.
the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Co je Lacosamide UCB
What Lacosamide UCB is
Pokud používáte Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Lacosamide UCB je 50 mg dvakrát denně.
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
1 injekční lahvička obsahuje 20 ml infuzního roztoku Lacosamide UCB (lacosamidum 200 mg).
1 vial contains 20 ml Lacosamide UCB solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
• Sorbitol (druh cukru): Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lacosamide UCB contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate and aspartame Sorbitol (a type of sugar): If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
• bolest v krku (faryngitida);
Sore throat (pharyngitis);
Maximální doporučená dávka je 6 mg (0,6 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Pokud užíváte Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Lacosamide UCB je 50 mg dvakrát denně.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
1 ml sirupu Lacosamide UCB obsahuje lakosamidum 10 mg.
1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
50 mg (1 tableta Lacosamide UCB 50 mg)
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety: červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Pokud užíváte Lacosamide UCB samotný:
When you take Lacosamide UCB on its own
K čemu se Lacosamide UCB používá
What Lacosamide UCB is used for
Potahová vrstva polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171)
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
• jestliže máte určitý typ poruchy srdečního rytmu označovaný jako atrioventrikulární (AV)
• if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
Následující tabulka uvádí souhrny doporučených dávek u přídatné léčby u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Dávkovací stříkačka pro perorální podání (10ml s dílky po 0,25 ml) s adaptérem (pro děti a dospívající ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg) Jedna plná stříkačka pro perorální podání (10ml) odpovídá 100 mg lakosamidu.
Dosing oral syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor (for children and adolescents from 4 years of age weighing less than 50 kg)
Krabička se 14 tabletami - týden 2
Carton 14 tablets - week 2
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 10 mg/ml infuze lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
V klinických studiích s lakosamidem bylo pozorováno prodloužení PR intervalu v závislosti na dávce.
Dose-related prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se několikanásobně zvýšila koncentrace O-desmethyl metabolitu.
The exposure of the O-desmethyl metabolite was several-fold increased in patients with moderate and severe renal impairment.
Studie lékových interakcí neprokázaly žádné účinky lakosamidu na farmakokinetiku digoxinu, ani žádné klinicky významné interakce mezi lakosamidem a metforminem.
Interaction trials showed that lacosamide had no effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků, které ovlivňují srdce - je to proto, že Lacosamide UCB může také ovlivňovat srdce:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
• epileptické záchvaty, poruchy srdečního rytmu jako pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, kóma (bezvědomí) nebo pokles krevního tlaku se zrychleným srdečním tepem a pocením.
You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Poruchy oka diplopie rozmazané vidění
Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Pokud používáte Lacosamide UCB samotný:
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Sirup lakosamidu je určen k perorálnímu podání.
Lacosamide syrup must be taken orally.
Krabička se 14 tabletami - týden 3
Carton 14 tablets - week 3
Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
• Vložte stříkačku pro perorální podání do otvoru adaptéru (obrázek 4).
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172).
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Krabička se 14 tabletami - týden 4
Carton 14 tablets - week 4
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Jak se Lacosamide UCB používá
How to use Lacosamide UCB
Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Pokud je dávka lakosamidu vyšší než 400 mg/den (viz Způsob podání níže a bod 4.4), sledujte pečlivě pacienty se známými poruchami srdečního převodu, pacienty současně užívající léky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu, nebo s těžkým srdečním onemocněním (např. infarkt myokardu nebo srdeční selhání).
Monitor closely patients with known cardiac conduction problems, on concomitant medications that prolong PR interval, or with severe cardiac disease (e.g. myocardial ischemia, heart failure) when lacosamide dose is higher than 400 mg/day (see Method of administration below and section 4.4).
podání
Discontinuation
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Používání přípravku Lacosamide UCB
Using Lacosamide UCB
Maximální doporučená dávka je 5 mg (0,5 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně pro děti s tělesnou hmotností od 40 kg do méně než 50 kg.
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Jedna injekční lahvička obsahuje 20 ml roztoku.
Each vial contains 20 ml.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
9 ml (90 mg) 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mají přednostně zahájit léčbu přípravkem Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup.
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se ihned se svým lékařem.
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Poruchy imunitního systému léková hypersenzitivita(1)
Drug hypersensitivity(1)
Lékař Vám může dávku, kterou užíváte dvakrát denně, každý týden zvyšovat o 50 mg (5 ml) do dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg (10 ml) až 200 mg (20 ml) dvakrát denně.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Pokud užíváte Lacosamide UCB samotný:
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide UCB on its own
Používání dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg Tělesná hmotnost
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
EU/1/19/1383/001 EU/1/19/1383/002
EU/1/19/1383/004 EU/1/19/1383/005 EU/1/19/1383/006 EU/1/19/1383/007 EU/1/19/1383/008 EU/1/19/1383/009
Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Pouze dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Pokud užíváte Lacosamide UCB samotný:
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only When you take Lacosamide UCB on its own
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety <Pro potahované tablety 56 x 1 a 14 x 1> Lacosamide UCB 200 mg tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje 200 mg lacosamidu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Dávky u monoterapie, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 40 kg do méně než 50 kg(1) (2):
Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
EU/1/19/1383/004 14 potahovaných tablet EU/1/19/1383/005 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/006 28 potahovaných tablet EU/1/19/1383/007 56 potahovaných tablet EU/1/19/1383/008 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/009 168 potahovaných tablet
EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety <Pro potahované tablety 56 x 1 a 14 x 1> Lacosamide UCB 150 mg tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Následující tabulka uvádí souhrny doporučených dávek u monoterapie u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Užívání dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg Tělesná hmotnost
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1383/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
EU/1/19/1383/010 14 potahovaných tablet EU/1/19/1383/011 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/012 28 potahovaných tablet EU/1/19/1383/013 56 potahovaných tablet EU/1/19/1383/014 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/015 168 potahovaných tablet
EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Injekční lahvička s obsahem 20 ml obsahuje lacosamidum 200 mg.
1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety <Pro potahované tablety 56 x 1 a 14 x 1> Lacosamide UCB 100 mg tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
EU/1/19/1383/022 14 potahovaných tablet EU/1/19/1383/023 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/024 28 potahovaných tablet EU/1/19/1383/025 56 potahovaných tablet EU/1/19/1383/026 56 x 1 potahovaná tableta
EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Přídatná léčba
Adjunctive therapy
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety <Pro potahované tablety 56 x 1 a 14 x 1> Lacosamide UCB 50 mg tablety lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Používání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg - Pouze pro informaci.
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Dávky u monoterapie, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg(1):
Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Před použitím přípravku Lacosamide UCB se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Lékař Vám může dávku, kterou užíváte dvakrát denně, každý týden zvyšovat o 50 mg (5 ml) do dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg (10 ml) až 300 mg (30 ml) dvakrát denně.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička/lahvička
Outer carton / bottle
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 200 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaných tablet
Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Dávky u přídatné léčby, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 30 kg do méně než 50 kg(1):
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 150 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
• pocit vzteku nebo agitovanosti; (neklid s potřebou pohybu);
Feeling dizzy or sick (nausea);
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1383/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Dávky u přídatné léčby, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg(1):
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Dávky u přídatné léčby, které se mají podávat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 30 kg(1):
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1383/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety lacosamidum
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lékař pak může dávku, kterou používáte dvakrát denně, každý týden zvyšovat o 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti do dosažení udržovací dávky.
Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1383/027
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Užívání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg - Pouze pro informaci.
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Blistr - týden 2
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 50 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1383/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 100 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet