natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku Atazanavir Krka nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Substituce de novo v léčbě pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem +
De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 045, 48 weeks)
výsledným efektem podávání atazanaviru/ritonaviru bylo snížení hladin ethinylestradiolu díky indukčnímu efektu ritonaviru.
While the concentration of ethinyloestradiol was increased with atazanavir given alone, due to both UGT and CYP3A4 inhibition by atazanavir, the net effect of atazanavir/ritonavir is a decrease in ethinyloestradiol levels because of the inducing effect of ritonavir.
desacetyl-rifabutinu ↑ 119% (↑ 78% V předchozích studiích nebyla farmakokinetika atazanaviru rifabutinem pozměněna.
In previous studies, the pharmacokinetics of atazanavir was not altered by rifabutin.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce
MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
300 mg 1x denně (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně).
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Atazanavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty
Atazanavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Ethinylestradiol AUC ↓ 19% (↓ 25%
Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
infikovaných pacientů.
Studies conducted in HIV- infected patients.
AUC celkového rifabutinu a 25-O
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
Lot:
Pregnancy:
PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Abakavir
Abacavir
Souběžné podávání atazanaviru a indinaviru se nedoporučuje (viz bod
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a velké depresivní poruchy);
aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste),
Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2019.
This overview was last updated in May 2019.
Další informace o přípravku Nasym jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Přípravek Nasym je vakcína.
Nasym is a vaccine.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nasym převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Přípravku Nasym uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 29/07/2019.
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Přijde-li zvíře později do kontaktu s tímto nebo podobným virem, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismus proti danému onemocnění chránit.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Nasym (který může postihnout až 1 zvíře z 10) je mírná změna konzistence (pevnosti) stolice.
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
Další informace o přípravku Nasym
Other information about Nasym
Co je přípravek Nasym a k čemu se používá?
What is Nasym and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Nasym byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Nasym have been shown in studies?
Přehled informací o přípravku Nasym a proč byl registrován v EU
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nasym?
What are the risks associated with Nasym?
Po podání vakcíny zvířeti jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý“ a vytvoří proti němu protilátky.
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
U skotu od věku 9 dní se vakcína vstřikuje do každé nozdry zvířete pomocí intranazálního aplikátoru.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Tyto studie zahrnovaly neočkovaná zvířata, jimž byl během očkování podán neúčinný přípravek (placebo), přičemž všechna zvířata byla uměle vystavena bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru.
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Nasym (vakcína s bovinním respiračním syncytiálním virem, živá)
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live)
Přípravek Nasym obsahuje bovinní respirační syncytiální virus kmene Lym-56.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Ochranná lhůta pro maso skotu léčeného přípravkem Nasym je „0“ dnů („bez ochranných lhůt“), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Přípravek Nasym obsahuje kmen bovinního respiračního syncytiálního viru, který je oslabený a nezpůsobuje onemocnění.
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro přípravu buď nosního spreje, nebo injekční suspenze.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
U skotu od věku 10 týdnů se vakcína podává formou jedné injekce do svalu, přičemž o 4 týdny později následuje druhá injekce do svalu.
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
Jak se přípravek Nasym používá?
How is Nasym used?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nasym je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
Účinnost přípravku Nasym byla prokázána v 7 laboratorních studiích, během nichž očkování skotu, ať již pomocí nosního spreje či injekce do svalu, omezilo šíření viru a zmírnilo příznaky respiračního strana 2/2
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Přípravek Nasym je vakcína, která se používá k ochraně skotu proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, což je onemocnění postihující dýchací cesty skotu.
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
Why is Nasym authorised in the EU?
Studie potvrdily, že vakcína začíná účinkovat 3 týdny po očkování prostřednictvím nosního spreje i injekce do svalu a účinkuje po dobu 2 měsíců po nosním podání a 6 měsíců po injekci do svalu.
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
Přeočkování probíhá podáním jedné injekce do svalu 6 měsíců po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Jak přípravek Nasym působí?
How does Nasym work?
Přípravek omezuje šíření viru a zmírňuje respirační klinické příznaky, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání, vodnaté oči a rýma.
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination.
Datum posledního prodloužení: {DD/MM/RRRR}
Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/02/2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepat.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
5531 AE Bladel,
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici 2ml.
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
injekce.
injection.
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
6.2 Major incompatibilities
Terapeutické klasifikace meloxikam meloxikam skot, kozy, prasata, králík,
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Eurovet Animal Health B.V.
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
- ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
België/Belgique/Belgien
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Medem ochucená, téměř bílá až žlutý viskózní perorální suspenze.
Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Jednorázová i.v.
Single I.V.
Březost a laktace: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Játra Ledviny
Muscle Liver Kidney
Skot: s.c. nebo i.v.
Single S.C. or I.V.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa lahvičky s obsahem 20 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
K léčbě akutních respiračních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Časté nežádoucí účinky zahrnují lehký přechodný otok na místě subkutánního podání skotu a prasatům.
Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Papírová krabice obsahující jednu HDPE láhev 100 nebo 250 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Ochranná(é) lhůta(y):
Withdrawal period(s):
Meloxikam je NSAID ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Meloxicam is a NSAID of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Ve velmi vzácných případech se objevuje pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Neuplatňuje se.
None known.
V klinických pokusech byly ve velmi vzácných případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Neobvyklé nežádoucí účinky u koní zahrnují přechodný otok na místě podání , který nevyžaduje zákrok.
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipient(s).
K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat podáváním perorální suspenze obsahující meloxikam v dávce
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
V klinických pokusech byly ve velmi vzácných případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID (slabá kopřivka, diarea).
In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Pouze pro Contacera 20 mg/ml: Eurovet Animal Health B.V.
For Contacera 20 mg/ml only: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, THE NETHERLANDS
Injekční roztok.
IM injection.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : Contacera 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kartónové krabice s 1injekční lahvičkou z bezbarvého skla s obsahem 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná(é) lhůta(y) Maso: 3 dny.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 3 days.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Shelf- life after first opening the container: 3 months.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Contacera 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Maso: 3 dny
Milk: 5 days
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…..
Prasata: i.m.
Pigs: IM.
Koně: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY (EK)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Meloxicamum 20 mg/ml
Meloxicam 20 mg
Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml injekční lahvičky lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně
Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: