natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při náhlém přerušení léčby perorálním olanzapinem byly vzácně (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nauzea nebo zvracení.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and <0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky s práškem.
Inject the solvent volume into the powder vial.
• Lahvička s přípravkem ZYPADHERA prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým účinkem
• Vial of ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 405 mg: Jedna lahvička obsahuje olanzapin embonas monohydricus odpovídající 405 mg olanzapinu.
ZYPADHERA 405 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Křeče, kdy ve většině případů byly hlášeny křeče v anamnéze či jiné rizikové faktory pro vznik křečí11 Dystonie (včetně okulogyrické krize)11 Tardivní dyskineze11 zie9
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Rozpouštědlo pro přípravek ZYPADHERA
Solvent for ZYPADHERA
ZYPADHERA 300 mg: Jedna lahvička obsahuje olanzapin embonas monohydricus odpovídající 300 mg olanzapinu.
ZYPADHERA 300 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Přibývání na váze1 Zvýšené hladiny cholesterolu2, 3 Zvýšené hladiny glukózy4
Elevated cholesterol levels2,3
Olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 300 mg.
Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
ZYPADHERA 210 mg: Jedna lahvička obsahuje olanzapini embonas monohydricus odpovídající 210 mg olanzapinu.
ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Fotosenzitivní reakce Alopecie
Photosensitivity reaction
Balení obsahuje:
What is in this leaflet:
• pokud jste nedávno prodělal(a) srdeční záchvat nebo máte srdeční onemocnění zahrnující syndrom chorého sinu (abnormální srdeční rytmus), nestabilní anginu pectoris nebo máte nízký krevní tlak
• A recent heart attack, heart disease, sick sinus syndrome, (abnormal heart rhythms),
Pokud je pro injekci určena jehla délky 50 mm, nasaďte na stříkačku pro natáhnutí požadovaného objemu suspenze 38 mm jehlu.
For obese patients, the 50 mm needle is recommended for injection: If the 50 mm needle is to be used for injection, attach the 38 mm safety needle to the syringe to withdraw the required suspension volume.
• závratě
• convulsions
Pokud není přípravek ihned použit, musí být důkladně protřepán, aby opět vznikla suspenze.
If the product is not used immediately, it should be shaken vigorously to re-suspend.
ZYPADHERA 405 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Jedna lahvička obsahuje olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 405 mg.
ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v místě aplikace byla bolest (5 %); některé další nežádoucí účinky v místě podání byly (dle klesající frekvence výskytu): nodulární zatvrdnutí,
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain (5%); some other injection site adverse reactions reported were (in decreasing frequency): nodule type reactions, erythema type reactions, non-specific injection site reactions, irritation, oedema type reactions, bruising, haemorrhage, and anaesthesia.
ZYPADHERA 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Jedna lahvička obsahuje olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 300 mg.
ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
V klinických studiích s olanzapinem byla zřídka u starších pacientů pozorována posturální hypotenze.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
KROK 1: Aplikace přípravku ZYPADHERA Tato tabulka uvádí konečný objem suspenze přípravku ZYPADHERA pro aplikaci injekce.
This table confirms the final ZYPADHERA suspension volume to inject.
Pokud není přípravek ihned použit, musí být znovu důkladně protřepán, aby opět vznikla suspenze.
If the product is not used right away, it should be shaken vigorously to re-suspend.
Před podáním přípravku nasaďte na stříkačku vybranou bezpečnostní jehlu délky 50 mm nebo 38 mm.
Attach the selected 50 mm or 38 mm safety needle to the syringe prior to injection.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal ZYPADHERA 210 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release suspension for injection
Držte injekční lahvičku uzávěrem nahoru a vytáhněte jehlu tak, aby nedošlo k úniku rozpouštědla.
Remove the needle, holding the vial upright to prevent any loss of solvent.
Podání
Supplementation
Způsob podání POUZE K INTRAMUSKULÁRNÍMU PODÁNÍ.
FOR INTRAMUSCULAR USE ONLY.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Jedna lahvička prášku pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým účinkem.
One vial of powder for prolonged release suspension for injection.
ZYPADHERA 405 mg prášek: skleněná lahvička typ I, bromobutylová zátka s uzávěrem rezavé barvy.
ZYPADHERA 405 mg powder: Type I glass vial.
Jak přípravek ZYPADHERA uchovávat
How to store ZYPADHERA
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
ZYPADHERA 210 mg prášek: skleněná lahvička typ I, bromobutylová zátka s uzávěrem rezavé barvy.
ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial.
Galaktorea u žen
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
ZYPADHERA 300 mg prášek: skleněná lahvička typ I, bromobutylová zátka s uzávěrem rezavé barvy.
ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial.
Zatlačením jehly a jejím pootočením ve směru hodinových ručiček zajistíte pevné připojení jehly k soupravě.
Seat the needle firmly on the device with a push and a clockwise twist, then pull the needle cap straight away from the needle.
Jak přípravek ZYPADHERA uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 210 mg.
Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Rozbalte přibalenou stříkačku Hypodermic s jehlou s ochranným pouzdrem.Odloupněte fólii blistru a vyndejte soupravu.
Remove by grasping the Luer hub of the needle protection device with thumb and forefinger, keeping the free fingers clear of the end of the device containing the needle point (Fig. 3).
Absces v místě vpichu
Injection site abscess
Zvyšování dávek by mělo být obezřetné, i když je indikované.
When indicated, dose escalation should be performed with caution in these patients.
Pro stanovení snášenlivosti a odpovědi na léčbu by pacienti měli být před podáním přípravku ZYPADHERA léčeni perorálním olanzapinem.
Patients should be treated initially with oral olanzapine before administering ZYPADHERA, to establish tolerability and response.
Po rekonstituci: olanzapinum 150 mg/ml.
After reconstitution: 150 mg/ml olanzapine.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal ZYPADHERA 405 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHER 405 mg powder for prolonged release suspension for injection
• Lahvička s rozpouštědlem přípravku ZYPADHERA
• Vial of solvent for ZYPADHERA
hypertenze a křeče.
Hepatic impairment
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS One vial of powder for prolonged release suspension for injection.
ZYPADHERA 405 mg prášek pro injekci s prodlouženým uvolňováním olanzapinum i.m.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Horečka10
Amnesia 9
Zatlačte jehlu jednou rukou do ochranného pouzdra.
Press the needle into the sheath using a one-handed technique.
Nežádoucí účinky pozorované u olanzapinu
Adverse reactions seen with olanzapine pamoate
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal ZYPADHERA 300 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection
Rozpouštědlo 3 ml: skleněná lahvička typ I, butylovou zátkou a uzávěrem fialové barvy.
3 ml solvent: Type I glass vial.
se zdá, že se vyskytuje u dospívajících pacientů oproti dospělým s vyšší frekvencí.
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Gynekomastie/zvětšen í prsou u mužů
Gynaecomastia/ breast enlargement in males
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZYPADHERA 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZYPADHERA 210 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
5 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika,
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with beta-agonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Nežádoucí účinky v místě aplikace
Injection site related adverse events
Injekční lahvička je určena pro jednorázové použití.
The vial is for single use only.
(viz bod 4.2).
(See Figure B)
Inkontinence moči,
Urinary incontinence
Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 5,17 až < 6,2 mmol/l) na vysoké (≥ 6,2 mmol/l) byly velmi časté.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high
Další časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu,
Other common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and in early treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Zkontrolujte zrakem, zda v lahvičce nejsou shluky částic.
Visually check the vial for clumps.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Asténie
General disorders and administration site conditions Asthenia
Pokud se u pacienta léčeného olanzapinem objeví známky a symptomy pozdní dyskineze,
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Specifické studie použití přípravku u starší populace nebyly provedeny.
Interaction studies have only been performed in adults.
Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l až < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26 mmol/l) byly velmi časté.
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Vnější obal ZYPADHERA 405 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Trpíte-li některou z následujících chorob, oznamte to co nejdříve ošetřujícímu lékaři:
Tell your doctor as soon as possible if any of the following applies to you:
(viz bod 4.6)
(See Figure C)
• vznětlivost
• irritability
Vnější obal ZYPADHERA 210 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Vnější obal ZYPADHERA 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
U těchto pacientů by přípravek ZYPADHERA neměl být použit, pokud nebylo při použití perorálního olanzapinu dosaženo dobře tolerovaného a účinného dávkovacího režimu.
Unless a well-tolerated and effective dose regimen using oral olanzapine has been established in such patients, ZYPADHERA should not be used.
S tím nemusíte nic dělat.
You do not need to do anything about it.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Wash your hands with soap and water.
2 let.
2 years.
Mohou se vyskytnout nové informace.
There may be new information.
To naznačuje imunologicky související mechanismus.
This suggests an immunologically related mechanism.
Tato reakce typicky ustoupí spontánně po několika dnech léčby.
This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Dávkování se má upravit podle laboratorních hodnot následujícím způsobem:
Dosing should be adjusted according to laboratory values as follows:
9/l před léčbou.
9/L prior to treatment.
(měsíce)
(months)
≥ 75 až < 100*
≥ 75 to < 100*
66. týden
Week 66
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. července 2018
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018
Je důležité, abyste informovali svého lékaře, zda již podstupujete léčbu jakýmkoliv lékem z následujících:
It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
Je normální, když v roztoku uvidíte vzduchové bubliny.
It is normal to see air bubbles in the solution.
Konečné hodnocení bylo v některých případech omezeno, protože kovariáty byly omezeny celkově nízkým počtem.
Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Počkejte sekund
Wait seconds
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Subjekty, které ukončí léčbu předčasně bez ohledu na důvod nebo u nich chybí údaje z 66. týdne, jsou považovány za non-respondéry.
Subjects that terminate the treatment early irrespective of the reason or have missing week 66 data are considered as non-responders.
Nepodávejte injekci pokaždé do stejného místa.
Do not inject into the same site each time.
Například nezahřívejte v mikrovlnné troubě nebo horké vodě nebo poblíž zdrojů tepla.
For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob)
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Statistická významnost ve prospěch inotersenu byla prokázána ve všech prahových hodnotách nad 0bodovou změnou.
Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change.
Rozdíl LSM (SE)
LSM Difference (SE)
* Pokud následující test potvrzuje úvodní výsledek testu, pak je třeba frekvenci monitorování a dávkování upravit dle doporučení v tabulce.
* If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
Pokud necháte píst uvolnit příliš rychle, můžete dojít ke ztrátě určitého množství přípravku.
If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine.
Léčba se má ukončit.
Treatment should be discontinued.
Váš lékař Vás může odeslat k očnímu specialistovi, který v případě potřeby provede kontrolu.
Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
To může vést ke vzniku modřin a také k dalším závažnějším problémům, jako je nadměrné krvácení a krvácení do vnitřních orgánů.
This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
Neinjikujte přes oblečení.
Do not inject through clothing.
Genotoxicita/karcinogenicita
Genotoxicity/ carcinogenicity
• Vyjměte plastový přířez z krabičky a zkontrolujte datum použitelnosti.
• Remove the plastic tray from the carton and check the expiry date.
To neznamená, že je podání injekce dokončeno.
This does not mean that the injection is finished.
Držte píst úplně dole a počkejte 5 sekund
Hold the plunger fully down and wait 5 seconds
Seznam nežádoucích účinků v klinických studiích
List of adverse reactions in clinical studies
Kvůli konzistenci v dávkování mají být pacienti poučeni, aby injekce byly podávány ve stejný den každý týden.
For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léky pro nervový systém, ATC kód: N07XX15
Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15
Držte píst úplně dole a počkejte 5 sekund.
Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Bezpečnost a účinnost inotersenu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Výchozí demografické charakteristiky a charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 3.
Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
Starší pacienti Nebyly pozorovány žádné celkový rozdíly ve farmakokinetice mezi dospělými a staršími pacienty.
Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Má se vyjmout z chladničky alespoň 30 minut před použitím.
It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use.
Dablin 2, Irska
Dublin 2, Ireland
Zvažte častější monitorování, pokud jsou přítomné další rizikové faktory pro krvácení.
Consider more frequent monitoring if additional risk factors for bleeding are present.
Také je třeba se vyhýbat oblastem s tetováním a jizvami.
Tattoos and scars should also be avoided.
Opatření před zahájením podávání inotersenu
Precautions prior to initiation of inotersen
Frekvence monitorování
Monitoring frequency
- zvýšení počtu bílých krvinek označovaných jako eosinofily ve Vaší krvi
- An increase in the number of white blood cells called eosinophils in your blood
• Pacienti mají mít u sebe seznam všech dalších léků, které používají, při jakékoliv návštěvě zdravotnického pracovníka.
• To have a list of all other medicines they are using for any visit to a Health Care Professionals (HCP);
Jednou týdně
Every week
V případě poklesu eGFR >30 %, a při chybění alternativního vysvětlení, je třeba zvážit přerušení podávání inotersenu při očekávání dalšího vyšetření příčiny.
In the case of a decrease in eGFR >30%, in the absence of an alternative explanation, pausing of inotersen dosing should be considered pending further evaluation of the cause.
Přítomnost parentního léčivého přípravku v moči je omezena na méně než 1 % během 24 hodin po podání dávky.
Urinary recovery of the parent medicinal product is limited to less than 1% within the 24 hours post dose.
Dávkování se má přerušit, dokud 3 následné hodnoty nejsou > 100.
Dosing should be paused until 3 successive values > 100.
Možná budete muset zatlačit na píst trochu silněji, abyste se ujistil(a), že je píst zatlačený, co nejdále je to možné.
You may need to press a little harder on the plunger to make sure you have pushed it as far as it will go.
Onemocnění hATTR-PN se klasifikuje do 3 stadií: i) pacienti ve stadiu 1 nevyžadují pomoc při pohybu, ii) pacienti ve stadiu 2 vyžadují pomoc při pohybu a iii) pacienti ve stadiu 3 jsou upoutáni na vozík.
The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair.
Respondér byl definován jako subjekt, který měl změnu od výchozího stavu, která byla menší nebo rovná prahové hodnotě.
A responder was defined as a subject who had a change from baseline that was less than or equal to the threshold value.
V případě předávkování je třeba poskytnout podpůrnou lékařskou péči zahrnující konzultaci se zdravotníkem a důkladné sledování klinického stavu pacienta.
In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Kromě výzvy na poskytnutí kontaktních informací na lékaře pacienta a upozornění na hlášení karta pacienta má:
In addition to a prompt to include the contact details of the patient's physician and a call for reporting, the patient card should also:
Pokud je roztok zakalený nebo obsahuje viditelné částice, nesmí se obsah injikovat.
If the solution is cloudy or contains visible particulate matter, the contents must not be injected.
Jiné způsoby zahřívání se používat nemají.
Other warming methods should not be used.
PODÁNÍ INJEKCE 6.
INJECTION 6.
Ve skupině s placebem se střední sérová koncentrace TTR snížila o 8,50 % ve 3. týdnu a pak zůstala celkem konstantní během léčebného období.
In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period.
Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí samy nebo se mohou léčit symptomaticky.
These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
V důsledku dlouhého poločasu inotersenu (viz bod 5.2) se může deficit vitaminu A vyvinout dokonce i po ukončení léčby.
Due to the long half-life of inotersen (see section 5.2), a vitamin A deficit may even develop after cessation of treatment.
Přechodné zvýšení CRP a počtu trombocytů se mohou objevit u některých pacientů po zahájení podávání inotersenu.
Transient increases of CRP and platelet levels may occur in some patients after initiation of inotersen.
Odpovídající frekvence pro každý nežádoucí účinek je dále založena na následující konvenci: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Pokud nemáte dostatek destiček, jako při trombocytopenii, Vaše krev se nemusí srážet dostatečně rychle na to, aby se zastavilo krvácení.
When you do not have enough platelets, like in thrombocytopenia, your blood may not clot quickly enough to stop bleeding.
Příznaky nízké hladiny vitaminu A zahrnují:
Symptoms of low vitamin A include:
Nezměněný inotersen je převládající cirkulující složkou.
Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Stiskněte znovu, pokud se píst nezačne automaticky zvedat.
Press down again if the plunger does not start to lift automatically.
Poranění, otravy a procedurální komplikace kontuze
Injury, poisoning and procedural complications
Přečtěte si návod k použití před zahájením používání předplněné injekční stříkačky a pokaždé, když dostanete opakovaný předpis.
Read the Instructions for Use before you start using your pre-filled syringe and each time you get a repeat prescription.