natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba imatinibem může být přerušena nebo dávky mohou být sníženy, jak je doporučeno v bodě 4.2.
Treatment with imatinib may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Dodatečně parciální cytogenetická odpověď (PCyR) byla pozorována u 16 %, MCyR 81%.
Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16 % for a MCyR of 81 %.
11) Fatální případy byly hlášeny u pacientů s pokročilým onemocněním, závažnými infekcemi, závažnou neutropenií a jinými závažnými konkomitantními stavy.
11) Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
Start 6-MP the 1st day after cranial irradiation completion.)
Doporučené dávkování je v současnosti založeno na malém počtu pediatrických pacientů (viz body 5.1 a 5.2).
The dose recommendation is currently based on a small number of paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
Neužívejte Imatinib medac: • jestliže jste alergický(á) na imatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
Do not take Imatinib medac: • if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Průměrná absolutní biologická dostupnost tobolky je 98 %.
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98 %.
Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých zvířat.
The most important changes included cardiac hypertrophy and dilatation, leading to signs of cardiac insufficiency in some animals.
Následující příhody byly hlášeny při podání různých rozmezí dávky:
Events that have been reported at different dose ranges are as follows:
Polsko medac
Poland medac
Studie 0102 Údaje za 38 měsíců Myeloidní blastická krize (n = 260) % pacientů (CI95 %)
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n = 260) % of patients (CI95 %)
Pokud se však blíží doba další dávky,
However if it is nearly time for the next
U těchto zvířat došlo ke zhoršení normálně suprimované malárie.
Treatment resulted in worsening of normally suppressed malarial infections in these animals.
Z 12 zařazených pacientů jich 9 odpovědělo: 1 kompletně a 8 částečně.
Out of the 12 patients enrolled, 9 responded, one completely and 8 partially.
Zkušenosti s imatinibem v této indikaci jsou velmi omezené a jsou založené na míře hematologické a cytogenetické odpovědi.
Experience with imatinib in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Translokace t(17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu imatinibem.
The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to imatinib treatment.
Odpovědělo pět pacientů, z toho 3 úplně a 2 částečně.
Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36% u dříve neléčených pacientů a 22% u dříve léčených pacientů).
In this study, 31 % of patients achieved a haematological response (36 % in previously untreated patients and 22 % in previously treated patients).
Vysoká míra CHR byla doprovázena rozvojem kompletní cytogenetické odpovědi (CCyR) u 65%, což je srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů.
The high rate of CHR is accompanied by the development of a complete cytogenetic response (CCyR) of 65 % which is comparable to the results observed in adults.
V játrech potkanů nebyly nalezeny žádné histopatologické změny.
No histopathological changes were seen in rat liver.
*, intersticiální plicní onemocnění*
*, interstitial lung disease*
• Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.
• Unusual hair loss or thinning.
Medián doby trvání léčby ve studii B2225 byl 6,2 měsíce, s maximem doby trvání 24,3 měsíců.
The median duration of therapy in study B2225 was 6.2 months, with a maximum duration of 24.3 months.
Odhadované 4leté celkové přežití v pacientské kohortě 5 bylo 83,6 % v porovnání s 44,8 % u historické kontroly.
The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6 % compared to 44.8 % in the historical controls.
Konsolidační terapie I, III, V
Consolidation therapy I, III, V
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Množství podaného Imatinibu medac závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
The amount of Imatinib medac given will depend on your child's condition, body weight and height.
Jsou zde zahrnuta spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, programů rozšířeného přístupu k léčivému přípravku, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory proteinkináz, kód ATC: L01XE01
Pharmacotherapeutic group: protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Tyto příhody je možné obvykle zvládnout buď snížením dávky nebo přerušením léčby imatinibem, ale ve vzácných případech mohou vést k trvalému přerušení léčby.
These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with imatinib, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Jestliže máte nějaké dotazy, jak Imatinib medac působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
If you have any questions about how Imatinib medac works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Délka léčby imatinibem se může lišit s vybraným léčebným programem, ale obecně delší expozice imatinibu přináší lepší výsledky.
The duration of imatinib therapy can vary with the treatment program selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Zjistěte, zda cytopenie souvisí s leukemií (aspirací kostní dřeně nebo biopsií).
Check whether cytopenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Vliv zastavení léčby po dosažení kompletní cytogenetické odpovědi nebyl hodnocen.
The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been investigated.
Ki hodnoty v lidských jaterních mikrozomech byly 27, 7,5 a 7,9 µmol/l.
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 μmol/l, respectively.
Neočekávaný, rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě vyšetřen, a pokud je to nezbytné, má být zavedena příslušná podpůrná a léčebná opatření.
An unexpected rapid weight gain should be carefully investigated and if necessary appropriate supportive care and therapeutic measures should be undertaken.
Celková míra přežití byla 65 měsíců od stanovení diagnózy (v rozmezí 25-234).
The overall survival is 65 months since diagnosis (range 25-234).
• jestliže užíváte levothyroxin, protože Vám byla odstraněna štítná žláza.
• if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Byla to populace silně předléčených pacientů, protože 46% bylo dříve léčeno BMT a 73% dostávalo předchozí mnohočetnou chemoterapii.
This was a population of heavily pretreated patients, as 46 % had received prior BMT and 73 % a prior multi-agent chemotherapy.
Zvýšení amylázy v krvi
Blood amylase increased
Celkový bilirubin: = 1,5 ULN AST: >ULN (může být normální nebo < ULN, pokud celkový bilirubin je >ULN)
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is >ULN)
Ojedinělé případy předávkování imatinibem byly hlášeny spontánně a v literatuře.
Isolated cases of imatinib overdose have been reported spontaneously and in the literature.
• Chronické selhání ledvin.
• Chronic renal failure.
V následujícím textu této příbalové informace budeme pro tato onemocnění používat zkratky.
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Studie u dvou kojícími žen ukázaly, že jak imatinib, tak jeho aktivní metabolit může být vylučován do mateřského mléka.
Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle četnosti od nejčastějších.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent first.
Bezpečnost a účinnost imatinibu u dětí s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL mladších 18 let nebyla v rámci klinických studií stanovena.
The safety and efficacy of imatinib in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Vertigo, tinitus, ztráta sluchu
Vertigo, tinnitus, hearing loss
Transformovaná CML je fáze onemocnění po přechodu z chronické fáze do akcelerované fáze (AP) nebo blastické krize (BC).
Transformed CML is the stage of the disease after its progression from chronic phase to accelerated phase (AP) or blast crisis (BC).
• Tobolky polykejte celé a zapijte je velkou sklenicí vody.
• Swallow the capsules whole with a large glass of water.
20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
20 out of the 50 (40 %) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
• Nově diagnostikovaná CML, u které není transplantace kostní dřeně považována za léčbu první volby;
• Newly diagnosed CML for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;
Klinické studie u DFSP
Clinical studies in DFSP
Po úpravě vlivu BSA neměly další demografické ukazatele, jako je věk, tělesná hmotnost a body mass index, klinicky významný vliv na expozici imatinibem.
After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and body mass index did not have clinically significant effects on the exposure of imatinib.
Dávkování pro děti má být stanoveno podle tělesného povrchu (mg/m2).
Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Pacienti se srdečním onemocněním
Patients with cardiac disease
Lymfoidní blastická krize: do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n=10).
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n = 10).
Blastická krize je definována počtem blastů v krvi nebo kostní dřeni ≥ 30 % nebo extramedulárním postižením jiným než hepatosplenomegalií.
Blast crisis is defined as blasts ≥ 30 % in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Váš lékař Vám předepsal Imatinib medac, protože máte závažné onemocnění.
Your doctor has prescribed Imatinib medac because you suffer from a serious condition.
Závažné zvýšení hodnot transamináz (< 5%) nebo bilirubinu (< 1%) bylo pozorováno u pacientů s CML a obvykle je bylo možné zvládnout snížením dávky nebo přerušením léčby (medián trvání těchto nežádoucích účinků byl přibližně jeden týden).
Severe elevation of transaminases (< 5 %) or bilirubin (< 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
• Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje během léčby účinná antikoncepce.
• Women who might become pregnant are advised to use effective contraception during
Také vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a tělesná hmotnost.
You will also have blood tests and be weighed regularly.
Zvážíme-li kombinovanou koncentraci imatinibu a jeho metabolitu a maximální denní příjem mléka kojenci, byla by očekávaná celková expozice nízká (přibližně ~10 % terapeutické dávky).
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10 % of a therapeutic dose).
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Tell your doctor straight away if you get any of the following:
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE {2D barcode carrying the unique identifier included.}
Zvýšení je přibližně 1,5- až 2násobné, což odpovídá 1,5násobku zvýšení plazmatického AGP, na který se imatinib silně váže.
The increase is approximately 1.5- to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hláčení nežádoucích účinků Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Non-neoplastické léze neprokázané v dřívějších předklinických studiích se vyskytovaly v kardiovaskulárním systému, pankreatu, endokrinních orgánech a zubech.
Non-neoplastic lesions not identified in earlier preclinical studies were the cardiovascular system, pancreas, endocrine organs and teeth.
Byly hlášeny případy cytolytické a cholestatické hepatitidy a jaterního selhání; některé z nich byly fatální, zahrnující i jednoho pacienta užívajícího vysoké dávky paracetamolu.
There have been cases of cytolytic and cholestatic hepatitis and hepatic failure; in some of them outcome was fatal, including one patient on high dose paracetamol.
• Znecitlivění rukou nebo nohou.
• Numbness of the hands or feet.
Podle posledních publikovaných hlášení 21 z těchto 65 pacientů také dosáhlo kompletní molekulární remise s mediánem délky sledování 28 měsíců (v rozmezí 13-67 měsíců).
As reported in a recent publication 21 of these 65 patients also achieved complete molecular remission with a median follow-up of 28 months (range 13-67 months).
Léčba prvních 37 pacientů byla zahájena dávkou 400 mg, následně byl protokol doplněn a dovoloval podání vyšších dávek, zahajovací dávka pro zbývajících 223 pacientů byla 600 mg.
The first 37 patients were started at 400 mg, the protocol was subsequently amended to allow higher dosing and the remaining 223 patients were started at 600 mg.
Medián trvání doby do progrese u celkové populace 411 pacientů s relabující/refrakterní Ph+ ALL byl v rozmezí mezi 2,6 až 3,1 měsíců, medián doby celkového přežití u 401 hodnotitelných pacientů byl v rozmezí od 4,9 do 9 měsíců.
The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Myeloidní blastická krize: Do studie bylo zařazeno 260 pacientů s myeloidní blastickou krizí.
Myeloid blast crisis: 260 patients with myeloid blast crisis were enrolled.
Medián doby trvání léčby v publikované literatuře je v rozmezí 4 týdnů až více než 20 měsíců.
The median duration of therapy in the published literature ranged between 4 weeks and more than 20 months.
V poslední uveřejněné aktualizované informaci bylo uvedeno, že 6 z těchto 11 pacientů zůstalo v cytogenetické remisi (v rozmezí 32-38 měsíců).
In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32 - 38 months).
Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16 % AUC imatinibu.
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16 % of the AUC for imatinib.
• Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči.
• Dry mouth, dry skin or dry eye.
Pacienti byli léčeni imatinibem 340 mg/m²/den bez přerušení při absenci dávku limitující toxicity.
Patients were treated with imatinib 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
Konsolidace (de novo Ph+ ALL)
Consolidation (de novo Ph+ ALL)
21 pacientů bylo léčeno imatinibem 400 mg denně, zatímco další 3 pacienti byli léčeni nižšími dávkami.
21 patients were treated with imatinib 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
V době analýzy byl medián trvání léčby 47 měsíců (24 dnů - 60 měsíců).
At the time of analysis, the median treatment duration was 47 months (24 days - 60 months).
Léčba imatinibem vyvolala rychlou odpověď u nově diagnostikovaných pediatrických pacientů s CML s CHR 78% po 8 týdnech léčby.
imatinib treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78 % after 8 weeks of therapy.
• Pokud jste léčen(a) pro HES/CEL:
• If you are being treated for HES/CEL:
Zvýšený intrakraniální tlak, konvulze, optická neuritida
Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Zvýšení hladiny bilirubinu bylo zaznamenáno u méně než 3% pacientů.
Bilirubin elevation was below 3 %.
Teratogenní účinky zahrnovaly exencefalii nebo encefalokelu, absenci nebo redukci frontálních kostí a absenci parietálních kostí.
Teratogenic effects included exencephaly or encephalocele, absent/reduced frontal and absent parietal bones.
Proto se důrazně doporučuje pravidelné vážení pacientů.
Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
• Bolest očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.
• Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes.
Aktuální odhadovaný medián přežití dříve neléčených pacientů byl 7,7 měsíců a předléčených pacientů byl 4,7 měsíců.
The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively.
Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů s CML bylo zjištěno, že věk jen málo ovlivnil distribuční objem (12 % zvýšení u pacientů starších > 65 let).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12 % increase in patients > 65 years old).
Klinické studie u MDS/MPD
Clinical studies in MDS/MPD
Proto se při řízení nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Pokud je zjištěna renální dysfunkce, musí být předepsána vhodná opatření a léčba, která je v souladu se standardními léčebnými doporučeními.
If renal dysfunction is observed, appropriate management and treatment should be prescribed in accordance with standard treatment guidelines.
• Myelodysplatické/myeloproliferativní onemocnění (MDS/MPD).
• Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Tyto změny nejsou dostačující, aby opravňovaly k úpravě dávkování podle tělesné hmotnosti.
These changes are not considered sufficient to warrant dose adjustment based on kg bodyweight.
Jedenáct pacientů dosáhlo rychlé CHR; deset dosáhlo kompletního vymizení cytogenetických abnormalit a dle měření RT-PCR snížení nebo vymizení fúzních transkriptů.
Eleven patients achieved rapid CHR; ten had complete resolution of cytogenetic abnormalities and a decrease or disappearance of fusion transcripts as measured by RT-PCR.
U těchto pacientů je třeba důkladně kontrolovat hladiny tyreotropního hormonu (TSH).
Thyroid-stimulating hormone (TSH) levels should be closely monitored in such patients.
9/l RTC: < 15 % blastů v BM a PB, < 30 % blastů+promyelocytů v BM a PB, < 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
RTC: < 15 % blasts BM and PB, < 30 % blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20 % basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Při použití omezených údajů z bezpečnostních databází se dosud hlášené nežádoucí účinky u dětí shodují se známým bezpečnostním profilem u dospělých pacientů s Ph+ ALL.
Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL.
Protože však účinky expozice nízké dávce imatinibu u kojenců nejsou známé, nemají ženy užívající imatinib kojit.
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast-feed.
Klinické studie u chronické myeloidní leukemie
Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in theagreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Výsledky pozorované ve skupině 211 nově diagnostikovaných pacientů s Ph+ ALL ve čtyřech nekontrolovaných klinických studiích (AAU02, ADE04, AJP01 a AUS01) jsou shodné s výsledky popsanými výše.
The results observed in a population of 211 newly diagnosed Ph+ ALL patients in four uncontrolled clinical studies (AAU02, ADE04, AJP01 and AUS01) are consistent with the results described above.
Imatinib a N-demethylovaný metabolit činily dohromady přibližně 65 % cirkulující radioaktivity (AUC(0-48h)).
Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65 % of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)).
• Užívání přípravku Imatinib medac během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit vaše dítě.
• Imatinib medac is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Použití u dětí: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+ALL mladších než 1 rok (viz bod 5.1).
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Předepsaná dávka má být podávána perorálně s jídlem a zapíjena velkou sklenicí vody, aby se minimalizovalo riziko gastrointestinálního dráždění.
The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Léčba imatinibem potom může pokračovat nižšími denními dávkami.
Treatment with imatinib may then be continued at a reduced daily dose.
Klinické studie u HES/CEL
Clinical studies in HES/CEL
Povrchové otoky byly společným nálezem ve všech studiích a byly popisovány hlavně jako otoky kolem očí nebo otoky dolních končetin.
Superficial oedemas were a common finding in all studies and were described primarily as periorbital or lower limb oedemas.
Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven.
The effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
• CML v chronické fázi po selhání léčby interferonem-alfa nebo ve zrychlené fázi.
• CML in the chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in the accelerated phase.
• jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) potíže s játry, ledvinami nebo se srdcem.
• if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v tabulce 1
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Jak se očekávalo na základě designu studie, nebyl pozorován žádný rozdíl v době trvání remise, v přežití bez známek onemocnění nebo celkovém přežití, ačkoliv pacienti s kompletní molekulární odpovědí a trvajícím minimálním reziduálním onemocněním měli lepší výsledek, pokud šlo o dobu trvání remise (p=0,01) a přežití bez známek onemocnění (p=0,02).
As expected on the basis of the study design, no difference was observed in remission duration, disease-free survival or overall survival, although patients with complete molecular response and remaining in minimal residual disease had a better outcome in terms of both remission duration (p = 0.01) and disease-free survival (p = 0.02).
Můžete tak předejít žaludečním potížím při užívání
This will help protect you from stomach problems when