natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Blincyto byl zkoumán v jedné hlavní studii u 189 dospělých s B-prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukemií negativní na Philadelphia chromozom, která se po léčbě vrátila nebo která se nezlepšila.
Blincyto has been studied in one main study in 189 Philadelphia-chromosome-negative adults with Bprecursor ALL whose leukaemia had come back or had not improved with treatment.
Příloha I Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni a žádostí o registraci
Annex I List of nationally authorised medicinal products and marketing authorisation applications
Amoxicilina Brown amoxicilin
Amoxicilina Brown amoxicillin
AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Amoxicilline Authou amoxicilin
Amoxicilline Authou amoxicillin
Příloha IA: Léčivé přípravky doporučené pro zachování registrace a žádosti o registraci, u nichž byla prokázána bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU
Annex IA: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
Příloha IB: Léčivé přípravky, u kterých se doporučuje pozastavit rozhodnutí o registraci, a žádosti o registraci, které nesplňují kritéria pro registraci
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
Velká Británie Brown & Burk UK Limited
Brown & Burk UK Limited
Velká Británie Bristol Laboratories Limited
Bristol Laboratories Limited
Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Teva Nederland B.V.
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilin
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin
Velká Británie Teva UK Limited
Teva UK Limited
Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilin
Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilin
Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Velká Británie Sandoz Limited
Sandoz Limited
EBASTINE BIOGARAN ebastin
EBASTINE BIOGARAN ebastine
TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILMCOATED TABLETS
TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Tramadol/Paracétam ol Zydus France tramadol/ paracetamol
Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
EBASTINE ZENTIVA ebastin
EBASTINE ZENTIVA ebastine
Sandoz A/S
Finland Sandoz A/S
Pregabalina Merck Pregabalin
Pregabalina Merck
Tramadol/Paracétam ol Nialex tramadol/ paracetamol
Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Atovaquone/Proguani l Orifarm
Atovaquone/Proguanil Orifarm
celekoxib
celecoxib
Celecoxib Medical Valley celekoxib
Celecoxib Medical Valley celecoxib
Celecoxib Hetero celekoxib
Celecoxib Hetero celecoxib
Španělsko Sandoz Farmaceutica, S.A.
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Smyšlený název Léčivá látka Koncentrace Léková forma Způsob podání
Active Substance Strength Pharmaceutical Form
Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHA RM
Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Atovaquone/Proguani l Teva ENFANTS
Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Farmacéutica VIR, S.A.
Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Atovaquone/Proguani l ratiopharm
Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Španělsko Pensa Pharma, S.A.U.
Pensa Pharma, S.A.U.
Španělsko Teva Pharma, S.L.U.
Teva Pharma, S.L.U.
Atovaquone/Proguani l Teva
Atovaquone/Proguanil Teva
Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudin
Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudine
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilin
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin
Erlotinib PharmaSwiss
Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tvrdá tobolka Perorální podání
Powder for oral suspension
Finsko ratiopharm GmbH
Finland ratiopharm GmbH
Dánsko ratiopharm GmBH
Denmark ratiopharm GmBH
Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilin
Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicilin
Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin
62.5MG/25 MG FILMCOATED TABLETS
REPRAPOG 62.5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Atovaquone/Proguani l Sandoz ENFANTS
Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicilin
Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin
Koncentrace Léková forma Způsob podání
Pharmaceutica l Form
Atovaquon/Proguanil hydrochloridratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazid
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celekoxib
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celekoxib
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celekoxib
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celecoxib
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etorikoxib
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etoricoxib
Atovaquon/Proguanil hydrochloridratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celekoxib
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celecoxib
EBASTINE MYLAN ebastin
EBASTINE MYLAN ebastine
PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets
Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets
ERLOTINIB TEVA erlotinib
Erlotinib Teva Generics erlotinib
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etorikoxib
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etorikoxib
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etoricoxib
Erlotinib Sandoz 25 mg
Erlotinib Sandoz 25 mg erlotinib
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etorikoxib
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etoricoxib
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets
Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets
Erlotinib Sandoz 100 mg
Erlotinib Sandoz 100 mg erlotinib
Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown & Burk 300mg/25mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir ratiopharm GmbH
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetin
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetin
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetine
PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets
Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets
Lucembursko ratiopharm GmbH
Germany ratiopharm GmbH
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetin
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetine
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Erlotinib Sandoz 150 mg
Erlotinib Sandoz 150 mg erlotinib
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetin
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetine
Portugalsko FarmozSociedade
Germany Hexal Aktiengesellschaft
Atovaquone/Proguani l Sandoz
Atovaquone/Proguanil Sandoz
amoxicilin
ebastine
Malacomp HEXAL junior
Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A. Avda.
LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A.
Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for all authorised methadone medicinal products for oral use containing povidone
dne 24 července 2009.
on 24 July 2009.
č.: EMEA/484287/2009 EMEA/H/C/1031
Ref.: EMEA/356093/2009 EMEA/H/C/1031
Používá se v případě, kdy podání původní léčby není znovu doporučeno.
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Toto léčebné schéma se opakuje každých 21 dnů, a to v šesti cyklech, nebo do doby, než se onemocnění začne zhoršovat.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
To zabraňuje dělení rakovinných buněk, které nakonec odumírají.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
Před zahájením léčby by měly být zkontrolovány hladiny bílých krvinek, krevních destiček a hemoglobinu v krvi pacienta, aby se zajistilo, že jsou vyšší než nastavené minimální hladiny.
The patient's blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.
Jestliže je enzym zablokován, přeruší se vlákna DNA.
When the enzyme is blocked, the DNA strands break.
Přípravek Topotecan Actavis také ovlivňuje nenádorové buňky, což vyvolává vedlejší účinky.
Topotecan Actavis also affects non-cancer cells, which causes side effects.
V případě karcinomu plic se přípravek Topotecan Actavis podává každý den po dobu 5 dnů s časovým odstupem tří týdnů do začátku dalšího cyklu.
For lung cancer, Topotecan Actavis is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Používá se také v kombinaci s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) k léčbě žen s karcinomem děložního hrdla při recidivě nádoru po ozáření nebo pokud je onemocnění v pokročilém stadiu (stadium IVB: nádor se rozšířil mimo děložní hrdlo).
It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie je přípravek Topotecan Actavis srovnatelný s přípravkem Hycamtin.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Actavis has been shown to be comparable to Hycamtin.
Pokud se používá v kombinaci s cisplatinou u karcinomu děložního hrdla, podává se přípravek Topotecan Actavis formou infuze 1., 2. a 3. den (s cisplatinou podávanou 1. den).
When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Actavis is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Další informace o přípravku Topotecan Actavis:
Other information about Topotecan Actavis:
Topotecan Actavis topotekan Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Topotecan Actavis topotecan EPAR summary for the public
Blokuje enzym topoizomerázu I, který se účastní procesu dělení DNA.
It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Léčba přípravkem Topotecan Actavis by měla být vedena pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi s chemoterapií.
Treatment with Topotecan Actavis should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Jelikož přípravek Topotecan Actavis je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Topotecan Actavis is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Vzhledem k tomu, že Topotecan Actavis je generikum, společnost předložila údaje o topotekanu z publikované literatury.
Because Topotecan Actavis is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Dávka přípravku Topotecan Actavis závisí na typu léčeného nádoru a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
The dose of Topotecan Actavis to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Topotecan Actavis je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Hycamtin.
No additional studies were needed as Topotecan Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Topotecan Actavis platné v celé Evropské unii společnosti Actavis Group PTC ehf.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Topotecan Actavis to Actavis Group PTC ehf.
Výbor doporučil, aby přípravku Topotecan Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Topotecan Actavis be given marketing authorisation.
Používá se samostatně k léčbě pacientů s malobuněčným plicním karcinomem při recidivě nádoru (jeho znovuobjevení).
It is used on its own to treat patients with small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
Topotecan Actavis je lék proti rakovině.
Topotecan Actavis is an anticancer medicine.
To znamená, že přípravek Topotecan Actavis je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Hycamtin.
This means that Topotecan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Topotecan Actavis?
What are the benefit and risk of Topotecan Actavis?
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Hycamtin) přínosy přípravku Topotecan Actavis převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Léčivá látka v přípravku Topotecan Actavis, topotekan, je protinádorový lék, který patří do skupiny inhibitorů topoizomerázy.
The active substance in Topotecan Actavis, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Přípravek Topotecan Actavis je „generikum“.
Topotecan Actavis is a ‘generic medicine'.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Topotecan Actavis je k dispozici zde.
The full EPAR for Topotecan Actavis can be found here.
Přípravek Topotecan Actavis je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Topotecan Actavis is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Pokud je hladina bílých krvinek mimořádně nízká, může být nutné upravit dávkování přípravku nebo podat pacientům jiné léky.
The doses may need to be adjusted or other medicines given to the patients, when the level of white blood cells remains particularly low.
Infuze se podávají na specializovaném onkologickém oddělení.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Co je Topotecan Actavis?
What is Topotecan Actavis?
Na základě čeho byl přípravek Topotecan Actavis schválen?
Why has Topotecan Actavis been approved?
Jak byl přípravek Topotecan Actavis zkoumán?
How has Topotecan Actavis been studied?
Jak se přípravek Topotecan Actavis používá?
How is Topotecan Actavis used?
Jak přípravek Topotecan Actavis působí?
How does Topotecan Actavis work?
Na co se přípravek Topotecan Actavis používá?
What is Topotecan Actavis used for?
Přezkum vakcín proti HPV zahájila Evropská komise dne 9. července 2015 na žádost Dánska v souladu s článkem 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
The review of HPV vaccines was initiated on 9 July 2015 by the European Commission at the request of Denmark, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Závěrečná fáze tohoto přezkumného postupu spočívala v tom, že Evropská komise přijala dne 12/01/2016 právně závazné rozhodnutí, které je platné pro všechny členské státy EU.
The final stage of the review procedure was the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States on 12/01/2016.
• V případě jakýchkoli obav by se pacientky či jejich rodiny měly obrátit na příslušné zdravotnické pracovníky.
• Patients or families who have any concerns should consult their healthcare professional.
Zpráva o hodnocení obsahující průkazní údaje, o něž se agentura ve svém přezkumu opírá, je dostupná na internetové stránce agentury EMA.
The assessment report containing the evidence supporting the Agency's review is available on EMA's website.
Postižena bývá obvykle jen jedna končetina.
It is usually confined to a single limb.
Přezkum konstatoval, že v současné době již bylo těmito vakcínami očkováno více než 80 milionů dívek a žen na celém světě a v některých evropských zemích byly tyto vakcíny podány 90 % z věkové skupiny doporučené k vakcinaci.
The review recognised that more than 80 million girls and women worldwide have now received these vaccines, and in some European countries they have been given to 90% of the age group recommended for vaccination.
Stanovisko výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která ho schválila a vydala konečné právně závazné rozhodnutí.
The CHMP's position was passed to the European Commission which endorsed it and issued a legally binding decision.
Tyto vakcíny se po svém schválení staly v řadě zemí součástí jejich národního imunizačního programu.
Following their approval, the vaccines have been introduced in national immunisation programs in many countries.
Agentura také konzultovala skupinu odborníků na tyto syndromy a odborníky z oborů neurologie, kardiologie a farmakoepidemiologie.
The Agency also consulted a group of experts in these syndromes and in neurology, cardiology and pharmacoepidemiology.
Přípravek Gardasil 9 (schválený v červnu 2015) se užívá podobným způsobem, obsahuje však antigeny proti 9 typům tohoto viru (typu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58).
Gardasil 9 (approved in June 2015) is used similarly but contains antigens for 9 types of the virus (types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58).
Hlášení po očkování proti HPV jsou ve shodě s tím, co lze v této věkové skupině očekávat.
Reports after HPV vaccination consistent with what would be expected in this age group
1 Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK („Bivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru a riziko únavových syndromů u dívek ve Spojeném království“).
1 Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
• Syndromy KRBS a POTS jsou obtížně diagnostikovatelné.
• CRPS and POTS are difficult to diagnose.
Přínosy vakcín proti viru HPV i nadále převyšují jejich rizika.
The benefits of HPV vaccines continue to outweigh their risks.
Platí názor, že tyto syndromy se vyskytují v obecné populaci včetně dospívajících, a to bez ohledu na očkování.
The syndromes are recognised to occur in the general population, including adolescents, regardless of vaccination.
Jejich výskyt v obecné populaci byl hlášen ještě předtím, než začaly být dostupné vakcíny proti HPV.
They have been reported in the general population since before HPV vaccines became available.
Vakcíny proti HPV jsou v Evropské unii dostupné pod těmito názvy: Gardasil/Silgard, Gardasil 9 a Cervarix.
HPV vaccines are available in the European Union under the names Gardasil/Silgard, Gardasil 9, and Cervarix.
U některých pacientů mají tyto syndromy závažný negativní vliv na kvalitu života.
In some patients they can severely affect the quality of life.
Stejně jako u všech léčivých přípravků bude bezpečnost těchto vakcín i nadále pečlivě monitorována a zváženy budou veškeré nové dostupné údaje, které by mohly prokazovat jejich nežádoucí účinky.
The safety of these vaccines, as with all medicines, will continue to be carefully monitored and will take into account any future new evidence of side effects that becomes available.
Odhaduje se, že přípravkem Gardasil/Silgard bylo na celém světě očkováno více 63 milionů dívek a žen, přípravkem Cervarix více než 19 milionů.
It is estimated that more than 63 million girls and women worldwide have been vaccinated with Gardasil/Silgard and more than 19 million with Cervarix.
Přezkoumání provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, a vydal soubor doporučení.
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Obsahuje antigeny (bílkoviny, které pomáhají vytvářet protilátky) proti 4 typům lidského papilomaviru (typu 6, 11, 16 a 18).
It contains antigens (proteins that help product antibodies) against 4 types of HPV (types 6, 11, 16 and 18).
Platí názor, že u některých dívek mohou být tyto syndromy dlouhodobé a mohou mít závažné negativní dopady na kvalitu jejich života.
It is recognised that in some affected girls these syndromes can be long lasting and severely impact quality of life.
• Pacienti se syndromem POTS (syndrom posturální ortostatické tachykardie) typicky vykazují abnormální zvyšování srdeční frekvence, k němuž dochází ve chvíli, kdy se postaví, bez ortostatické hypotenze.
• Patients with POTS (postural orthostatic tachycardia syndrome) typically show abnormal increases in heart rate on standing, without orthostatic hypotension.
Příznaky syndromů KRBS a POTS se mohou překrývat s příznaky jiných onemocnění, což ztěžuje diagnostiku jak u obecné populace, tak u očkovaných jedinců.
Symptoms of CRPS and POTS may overlap with other conditions, making diagnosis difficult in both the general population and vaccinated individuals.
• HPV (lidský papilomavir) je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku (hrdla děložního) a některých jiných druhů rakoviny a onemocnění, jako jsou například genitální bradavice.
• HPV (human papillomavirus) is a major cause of cancer of the cervix (neck of the womb) and some other cancers, as well as other conditions such as genital warts.
Přezkum bral v úvahu případy, které nebyly hlášeny jako případy syndromů KRBS a POTS, avšak objevovaly se při nich známky a příznaky, které jsou pro tyto stavy příznačné.
The review took into account cases not reported as CRPS and POTS but with signs and symptoms suggestive of these conditions.
Obsahuje antigeny proti viru typu 16 a 18.
It contains antigens for types 16 and 18 of the virus.
Přezkum konstatoval, že některé příznaky syndromů KRBS a POTS se mohou překrývat s příznaky chronického únavového syndromu (CFS; známý též pod názvem myalgická encefalomyelitida, ME).
The review noted that some symptoms of CRPS and POTS may overlap with chronic fatigue syndrome (CFS, also known as myalgic encephalomyelitis or ME).