natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak se Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let používá
How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
30 minut po vypití testovacího roztoku (bod 6) se pro „30 minutové hodnoty“ shromáždí ve dvou zkumavkách pro sběr, které zůstaly v sadě (označené „Čas sběru: hodnota 30 minut“), jak bylo popsáno v bodech 2 a 3.
30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under points 2 and 3.
Používá se pouze 45 mg močoviny-13C, proto se předávkování neočekává.
Due to the fact that only 45 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
(Jestliže zkumavka zůstane otevřená déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nesprávné).
(If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Co je Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let a k čemu se používá elicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let je pouze pro diagnostické účely.Je to dechový test, který se používá ke stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori v žaludku nebo dvanáctníku u dětí ve věku 3-11 let.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Jednotlivý test prášku pro přípravu perorálního roztoku Přečtěte si prosím přiložený návod k použití
Oral use Please read enclosed instructions for use.
Jak Helicobacter test INFAI pro děti ve věku 3-11 let uchovávat
How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Tento postup se opakuje celkem třikrát.. (Celkový objem vody má být asi 30 ml).
C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
Držitel rozhodnutí o registraci
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• Odstraní se uzávěr jedné ze zkumavek, rozbalí se slámka a dá se do zkumavky.
• Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
NN:
C/
Celé balení se musí zaslat na analýzy do speciální laboratoře.
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Helicobacter Test INFAI je pouze pro diagnostické účely.Je to dechový test, který se užívá ke stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori v žaludku u dospívajících od 12 let a dospělých.
It is a breath test for adolescents from the age of 12 and adults to determine the presence of bacterium Helicobacter pylori in the stomach.
• Zkumavku nebo dechový váček držte kolmo a kolem nádobky nalepte štítek s čárový kódem značícím „hodnota 00-minut“.
• Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Jestliže zkumavka zůstane otevřená déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nepřesné.
If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
1 Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), Obsahující 45 mg -močoviny(13C), prášku pro perorální roztok
1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
• Pokračujte v dýchání a současně vyjměte brčko z nádoby pro sběr dechu, kterou okamžitě uzavřete zátkou.
• The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the breath bag, and then immediately seal the breath bag with its stopper.
Balení se uzavře a zalepí.
This packaging should be sealed with the remaining sticker.
• Vezme se ze soupravy kelímek se značeným práškem 13C-močoviny, otevře se a naplní do tří čtvrtin objemu pitnou vodou.
• The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
• Vezměte z balení kelímek označený „prášek močovina-13C“, otevřete ho a naplňte do tří čtvrtin objemu tekoucí vodou.
• The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
1 Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), Obsahující 75 mg -močoviny(13C), prášku pro perorální roztok
1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Další léčivé přípravky a přípravek Helicobacter Test INFAI Helicobacter Test INFAI je ovlivněn všemi léky, které ovlivňují
Other medicines and Helicobacter Test INFAI
Další léčivé přípravky a přípravek Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let je ovlivněn všemi léky, které ovlivňují
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by medicines influencing
Následující tekutý nápoj je vhodný:
The following is a suitable test meal:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Helicobacter Test INFAI používat
What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI Do not take Helicobacter Test INFAI
11 let používat Nepoužívejte Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let
Do not take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), obsahující 75 mg -močoviny-13C, prášku pro přípravu perorálního roztoku
Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
• Ze soupravy se vezme slámka a nádobky pro odběr vzorku (zkumavky nebo dechový váček) s nálepkou: „Čas sběru:hodnota při 00-minut“
• The straw and the breath bag labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set.
1 kelímek s 45 mg 13C-močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 4 zkumavky pro sběr dechových vzorků
Breath bags: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
30 minut po vypití testovacího roztoku (bod 7) se pro „30 minutové hodnoty“ shromáždí ve dvou nádobkách pro sběr (označené „Čas sběru: hodnota 30 minut“), jak bylo popsáno v bodě 3
30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4.
• Pokračuje se v dýchání a současně se vyjme slámka ze zkumavky, která se okamžitě uzavře zátkou.
• By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
{DRUH/TYP} FORMULÁŘ PRO DOKUMENTACI PACIENTA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
• Pokračujte v dýchání a současně vyjměte brčko z dechového vaku, který okamžitě uzavřete zátkou.
• By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath bag with its stopper.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 lahvička obsahující 75 mg práškové 13C-močoviny
1 diagnostic test kit contains: 1 jar containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Helicobacter pylori je přítomen tehdy, když rozdíl v poměru 13C/12C základní hodnoty a 30 minutové hodnoty přesáhne 4,0 ‰.
C of baseline-value and 30-minute value exceeds 4.0 ‰.
Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) a hodnotí se absolutní rozdíl ( δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami.
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS)
Jak se Helicobacter Test INFAI používá
How to take Helicobacter Test INFAI
C-močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 2 dechové váčky pro sběr dechových vzorků
C-urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws
Tento zánět žaludeční sliznice může způsobit falešně pozitivní výsledky dechového testu.
This inflammation of the stomach lining may cause incorrect positive results of your breath test. Further investigations may be required to confirm the presence of Helicobacter pylori.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Helicobacter Test INFAI 75 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku močovina (13C) 75 mg
Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution CliniPac Basic without breath sample containers 13C-urea
• Odstraňte zátku jedné z nádob a dejte rozbalené brčko do nádoby.
• The stopper is removed from one of the sample containers and place the unwrapped straw into the container.
1 kelímek obsahuje 45 mg 13C-močoviny • Další složky nejsou žádné.
One jar contains 45 mg of 13C-urea powder.
Jak Helicobacter test INFAI uchovávat
How to store Helicobacter Test INFAI
< 0,5 ‰ pro vzorky dechu s koncentrací CO2 mezi 1% až 7%
3 % CO2 breath concentration
103,63%), zatímco v klinických studiích 93 mladistvých ve věku 12 - 17 let, byla dosažena senzitivita
[95 %-CI: 94.17 %-103.63 %], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12-17, a sensitivity of 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], and a specificity of 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %] were achieved.
Skleněné nebo plastikové zkumavky s nálepkami pro sběr, uchovávání a transport vzorků dechu na analýzy:
Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helicobacter Test INFAI, 75 mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Endemické oblasti jsou oblasti, ve kterých se toto onemocnění vyskytuje pravidelně v průběhu celého roku.
Endemic areas are areas where the disease occurs regularly throughout the year.
Injekce přípravku se podává pod kůži, nejlépe do horní části paže.
The injection is given under the skin, preferably in the upper arm.
Byly provedeny tři studie v Asii a Latinské Americe, do kterých bylo zařazeno více než 35 000 dětí ve věku od 2 do 16 let.
Three studies were carried out in Asia and Latin America involving over 35,000 children aged 2 to 16 years.
Další studie prokázaly, že vakcína je rovněž účinná u osob ve věku od 16 do 45 let.
Additional studies showed that the vaccine is also effective in people aged 16 to 45 years.
Další informace k přípravku Dengvaxia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Further information on Dengvaxia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
U malého počtu pacientů se však vyvine v závažné onemocnění s potenciálně smrtelným krvácením a poškozením orgánů.
However, a small number of patients develop severe disease, with potentially fatal bleeding and organ damage.
Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak tělo bránit proti onemocnění.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend the body against a disease.
Riziko závažné formy onemocnění je vyšší u osob, u nichž došlo k nákaze podruhé.
The risk of severe disease is higher in people who have been infected a second time.
Vakcína se podává ve formě 3 dávek s odstupem 6 měsíců.
The vaccine is given as 3 doses, 6 months apart.
Případy onemocnění horečkou dengue byly evidovány po dobu jednoho roku po podání poslední injekce.
Cases of dengue disease were recorded for one year after the last injection.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dengvaxia?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dengvaxia?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dengvaxia průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Dengvaxia are continuously monitored.
Pokud se daná osoba v budoucnu dostane do kontaktu s virem dengue, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus usmrtit a pomáhat při ochraně organismu proti onemocnění.
In the future, when the person comes into contact with dengue virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the virus and help protect against the disease.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dengvaxia (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, bolest v místě vpichu injekce, malátnost, bolest svalů, slabost a horečka.
The most common side effects with Dengvaxia (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, injection site pain, malaise (feeling unwell), muscle pain, weakness and fever.
Pro onemocnění horečkou dengue neexistuje žádná jiná vakcína ani konkrétní způsob léčby.
There is no other vaccine for dengue disease and neither is there a specific treatment.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Dengvaxia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU v oblastech, kde je onemocnění horečkou dengue endemické.
The European Medicines Agency therefore decided that Dengvaxia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU in areas where dengue disease is endemic.
Přípravek Dengvaxia nesmí být podáván osobám s oslabeným imunitním systémem, a to ani osobám, jejichž imunitní systém byl oslaben infekcí virem HIV nebo léčivy, jako jsou protinádorové léčivé přípravky nebo kortikosteroidy ve vysokých dávkách.
Dengvaxia must not be given to people with weakened immune systems, including people whose immune system has been weakened by HIV infection or medicines such as cancer medicines or high doses of corticosteroids.
Více informací o používání přípravku Dengvaxia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Dengvaxia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dengvaxia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Dengvaxia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Další informace o přípravku Dengvaxia
Other information about Dengvaxia
Existuje několik variant (sérotypů) viru dengue, přičemž přípravek Dengvaxia chrání před sérotypy 1, 2, 3 a 4.
There are several varieties (called serotypes) of dengue virus and Dengvaxia protects against serotypes 1, 2, 3 and 4.
Nežádoucí účinky přípravku Dengvaxia jsou obvykle mírné nebo středně závažné povahy a nepřetrvávají déle než tři dny.
Dengvaxia's side effects are usually mild or moderate and do not last longer than three days.
Přípravek Dengvaxia obsahuje oslabené viry, které nevyvolávají onemocnění.
Dengvaxia contains weakened viruses that do not cause disease.
Společnost, která přípravek Dengvaxia dodává na trh, poskytne vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky obsahující informace o používání přípravku Dengvaxia, včetně nutnosti provést test předchozí infekce virem dengue a návodu, jak odhalit onemocnění horečkou dengue v raném stadiu.
The company that markets Dengvaxia will provide educational material for healthcare professionals with information on the use of Dengvaxia including the need to test for previous dengue infection and how to detect early dengue disease.
Přípravek Dengvaxia se dále nesmí podávat těhotným nebo kojícím ženám.
Dengvaxia must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Přehled pro přípravek Dengvaxia a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Dengvaxia and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Dengvaxia byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Dengvaxia have been shown in studies?
Dengvaxia je vakcína, která se používá k ochraně před onemocněním horečkou dengue.
Dengvaxia is a vaccine used to help protect against dengue disease.
Přípravek Dengvaxia je účinný při snižování počtu případů onemocnění horečkou dengue u osob ve věku od 9 do 45 let, které již byly v minulosti touto infekcí nakaženy.
Dengvaxia is effective at reducing the number of cases of dengue disease in people aged between 9 and 45 years who have had the infection in the past.
Avšak u osob, které v minulosti ještě infekcí dengue nakaženy nebyly, panuje vyšší riziko vzniku závažného onemocnění horečkou dengue, pokud by byly tímto virem nakaženy po očkování přípravkem Dengvaxia.
However, people who have not had dengue infection in the past may have a higher risk of severe dengue disease if they become infected with the virus after vaccination with Dengvaxia.
Co je přípravek Dengvaxia a k čemu se používá?
What is Dengvaxia and what is it used for?
U dětí ve věku od 9 do 16 let, které ještě infekcí dengue v minulosti nakaženy nebyly, bylo riziko vzniku závažného onemocnění horečkou dengue, pokud by později byly nakaženy virem, u očkovaných osob vyšší než u osob, jimž bylo podáno placebo (odhadem se jedná o 2 další případy na 1 000 očkovaných osob v průběhu 5 let).
However, among children aged between 9 and 16 years who had not had previous dengue infection, the risk of severe dengue disease if they later became infected with the virus was higher in people vaccinated compared with those given placebo (estimated at 2 additional cases per 1000 people vaccinated over 5 years).
Vakcína by proto měla být podávána pouze osobám, kter0 již v minulosti prodělaly infekci dengue, a to na základě potvrzení prostřednictvím laboratorních testů.
Therefore, the vaccine should only be given to people who have had a previous dengue infection, as confirmed by laboratory testing.
Dětem byly s odstupem 6 měsíců podány buď 3 injekce přípravku Dengvaxia, nebo 3 injekce placeba (neúčinné vakcíny).
Children were given either 3 injections of Dengvaxia or 3 injections of placebo (a dummy vaccine) with 6 months between each injection.
Přípravek Dengvaxia obsahuje atenuované (oslabené) viry žluté horečky, které byly upraveny tak, že obsahují bílkoviny z viru dengue.
Dengvaxia contains attenuated (weakened) yellow fever viruses that have been manipulated so that they contain proteins from dengue virus.
Přípravek Dengvaxia by se měl používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Dengvaxia can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
Horečka dengue je tropické onemocnění přenášené komáry způsobené virem dengue, které u většiny osob vede k mírným příznakům podobným chřipce.
Dengue disease is a mosquito-borne tropical disease caused by the dengue virus leading to mild, flulike symptoms in most people.
Celkově bylo u dětí ve věku od 9 do 16 let, které byly již v minulosti nakaženy infekcí dengue, očkovaných 3 dávkami přípravku Dengvaxia o 79 % méně případů onemocnění horečkou dengue než u dětí očkovaných placebem.
Overall, among children aged between 9 and 16 years and who had previous dengue infection, there were around 79% fewer cases of dengue disease in children vaccinated with 3 doses of Dengvaxia compared with placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dengvaxia?
What are the risks associated with Dengvaxia?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dengvaxia je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Dengvaxia, see the package leaflet.
Dostupné údaje nejsou dostatečné k potvrzení účinnosti vakcíny u osob mladších 9 let, které již byly dříve nakaženy virem dengue.
Available data are not sufficient to confirm how well the vaccine works in individuals previously infected by dengue virus and younger than 9 years.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dengvaxia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dengvaxia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Dengvaxia se smí podávat pouze osobám, které měly pozitivní výsledek testu na dřívější infekci virem dengue.
Dengvaxia must only be given to people who have had a positive test result showing a previous infection with dengue virus.
Přípravek Dengvaxia se smí používat pouze u osob ve věku od 9 do 45 let, kteří již byli v minulosti virem dengue nakaženi a kteří žijí v endemických oblastech.
Dengvaxia is only for use in people from 9 to 45 years of age who have been infected with dengue virus before and who live in areas where this infection is endemic.
Tyto studie zahrnovaly děti, které v minulosti již byly nakaženy virem dengue, i děti, které jím ještě nikdy nakaženy nebyly.
The studies included both children who had and had not been infected with dengue virus in the past.
Jak přípravek Dengvaxia působí?
How does Dengvaxia work?
Velmi vzácným nežádoucím účinkem přípravku Dengvaxia jsou alergické reakce, které mohou být závažného charakteru.
Allergic reactions, which may be severe, are a very rare side effect of Dengvaxia.
Na základě čeho byl přípravek Dengvaxia registrován v EU?
Why is Dengvaxia authorised in the EU?
Jak se přípravek Dengvaxia používá?
How is Dengvaxia used?
Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém bílkoviny viru dengue v oslabených virech jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the dengue proteins in the weakened viruses as
Informační leták musí obsahovat následující klíčové informace:
The educational leaflet shall contain the following key elements:
Členské státy zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci zajistil před uvedením přípravku na trh zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách:
The Member States shall ensure that prior to launch the MAH provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with:
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
• ztrátu účinnosti nebo jiné příznaky vznikající imunogenity je třeba ověřit
• The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated
• Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), Označení na obalu a Příbalová informace
• Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
• použití přípravků na bázi epoetinu alfa může způsobit imunogenitu, která ve vzácných případech může vést k čisté aplazii červené řady (PRCA)
• That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
• proto se s.c. podání u nemocných s CKD nedoporučuje
• Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD
• jakékoli podezření na čistou aplazii červené řady nebo rozvoj imunogenity je třeba hlásit držiteli rozhodnutí o registraci.
• Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
• o Epoetinu alfa HEXAL není dostatek údajů k posouzení závažnosti rizika imunogenity při s.c.
• There is insufficient data on Epoetin alfa HEXAL to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use
• u jiných epoetinových přípravků se riziko imunogenity u chronického onemocnění ledvin
• That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route.
Nikdy neužívejte dvě dávky ve stejný okamžik (ráno nebo večer).
Never take two doses at the same time (morning or evening).
V těle se také může tvořit příliš mnoho cukru.
Your body can also make too much sugar.