natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darunavir Mylan 300 mg, potahované tablety jsou k dispozici v balení blistrů obsahujících 30 , 60 a 120 tablet a v plastových lahvičkách obsahujících 30 a 120 tablet.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
Při současném užívání zesíleného darunaviru a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are coadministered with boosted darunavir.
** rifabutinu ↑ ND Cmax rifabutinu ↔ AUC darunaviru ↑ 53 % Cmin darunaviru ↑ 68 % Cmax darunaviru ↑ 39 %
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68%
(DRV-RAMs) a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk
and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Současné použití everolimu nebo irinotekanu a darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Concominant use of everolimus or Irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Dávka pro děti od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které již užívaly antiretrovirotika (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Lékař určí vhodnou dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže).
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
#darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
- Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, sodná sůl karboxymethylškrobu , hypromelosa, magnesium-stearát.
- The other ingredients are colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, crospovidone, sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 800 mg.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Doporučená dávka tablet darunaviru a ritonaviru a pro již dříve léčené pediatrické pacienty (3 až 17 let)
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 100 tablet.
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
Ty mohou zahrnovat zežloutnutí Vaší kůže nebo bělma Vašich očí, tmavou moč (barva čaje), světle zbarvenou stolici, pocit na zvracení, zvracení, ztrátu chuti, nebo bolest, bolestivost či bolest a nepříjemné pocity na pravé straně pod Vašimi žebry.
These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Darunavir Mylan 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 75 mg.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 60 x 1 potahovaná tableta
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru v těle o 33 %, 31 %, resp. 30 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC24h a Cmin o 29 %, 32 %, resp. 50 % nižší než po porodu.
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - reakce nazývaná DRESS (závažná vyrážka, která může být provázena horečkou, únavou,
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver,
Méně časté letargie, parestezie, hypestezie, dysgeuzie, porucha pozornosti, porucha paměti, somnolence
Rare headache, peripheral neuropathy, dizziness lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Tablety přípravku Darunavir Mylan 400 miligramů a 800 miligramů se smí použít pouze k vytvoření 800mg režimu podávaného jednou denně.
Darunavir Mylan 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Pokud se používají s potencovaným darunavirem, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted darunavir.
Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
Boosted darunavir can be coadministered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
800 mg darunaviru/100 mg ritonaviru jednou denně a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
(inhibice CYP3A, CYP2D6 a/nebo P-gp)
(CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Doporučuje se užívat darunavir jednou denně současně s ritonavirem, podávaný spolu s jídlem u pacientů s předchozí expozicí antiretrovirotikům, bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir co-administered with low dose ritonavir is required.
375 mg darunaviru/50 mg ritonaviru dvakrát denně
375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
Léčivé přípravky ovlivňující expozici darunaviru (kobicistat pro zlepšení farmakokinetiky) Darunavir a kobicistat jsou metabolizovány CYP3A a současné užívání s induktory CYP3A může vést k poklesu plazmatické expozice darunaviru.
Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A, and co-administration with CYP3A inducers may therefore result in subtherapeutic plasma exposure to darunavir.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg darunavirum.
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Tablety 400 mg a 800 mg darunaviru lze použít k zajištění dávkovacího režimu 800 mg jednou denně.
Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce) - infarkt myokardu, pomalý srdeční tep, bušení srdce - porucha zraku - třesavka, abnormální pocit - pocit zmatenosti nebo dezorientace, změna nálady, neklid - synkopa, epileptický záchvat, změna nebo ztráta chuti - bolestivost v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povleklý jazyk - rýma - kožní léze, suchá kůže - ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj - změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot.
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Za studena tvarovaný PVC/Al/OPA-Al blistr obsahuje 30 a 60 tablet a 60x1 tablet.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Darunavir Mylan 400 mg, potahované tablety jsou k dispozici v balení blistrů obsahujících 30 a 60 tablet a v HDPE lahvičkách obsahujících 60 a 100 tablet.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Starším pacientům, kteří užívají darunavir, má být věnována zvýšená pozornost vzhledem k vyšší frekvenci snížené funkce jater a souběžně probíhajících onemocnění nebo k jiné léčbě (viz body 4.2 a
As limited information is available on the use of darunavir in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of darunavir in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Pro informace o kobicistatu nahlédněte do Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu.
For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
#darunaviru ↔
#darunavir Cmax ↔
Darunavir Mylan 800 mg, potahované tablety jsou k dispozici v balení blistrů obsahujících 30 tablet a v plastových lahvičkách obsahujících 30, 60 a 90 tablet.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Medián změny v HIV-1 RNA log od výchozího stavu (log10 kopií/ml) Medián změny počtu buněk CD4+ od výchozího stavub a
HIV-1 RNA < 50 copies/ml a b median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Proto je současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a s kombinovaným přípravkem obsahujícím lopinavir/ritonavir kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Jak přípravek Darunavir Mylan uchovávat
How to store Darunavir Mylan
Účinnost 800 mg darunaviru jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u již ART léčených pacientů
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTnaïve patients
AUC ethinylestradiolu ↓ 44 % β Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 % β Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 % β AUC norethisteronu ↓ 14 % β Cmin norethisteronu ↓ 30 % β
ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β
Jedna tableta obsahuje darunavirum 800 miligramů.
Each tablet contains 800 milligram of darunavir.
Darunavir Mylan 600 mg, potahované tablety jsou bílé až krémově bílé, oválné tablety se dvěma zaoblenými stranami, s vyraženým M na jedné straně a DV5 na druhé straně.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side.
Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahující 30 a 60 tablet a 60x1 tablet.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Darunavir Mylan 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 300 mg.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets
Současné užívání darunaviru/ritonaviru s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A a/nebo CYP2D6 nebo transportovanými P-gp může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
Co-administration of darunavir/ ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
AUC atorvastatinu ↑ 290 % Ω
25-O-desacetylrifabutin.
Darunavir Mylan 600 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 600 mg.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety EU/1/16/1140/006
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/006
Darunavir Mylan 75 mg, potahované tablety darunavirum
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Cmax digoxinu ↑ 29 % (↑ digoxinu pravděpodobně na základě inhibice Pgp)
Digoxin 0.4 mg single dose digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin from probable inhibition of P-gp)
Dávka maraviroku při současném podávání se zesíleným darunavirem má být 150 mg dvakrát denně.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with boosted darunavir.
Kombinace rifampicinu a zesíleného darunaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Doporučený dávkovací režim je 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávané spolu s jídlem.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
10 kg to < 15 kg N=5
Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro 400mg a 800mg tablety darunaviru.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Psychiatrické poruchy Časté insomnie
Psychiatric disorders Common
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 75 mg.
Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
- Rifabutin (proti bakteriálním infekcím) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (užívané při erektilní dysfunkci nebo vysokém tlaku krve v plicním oběhu) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok (na léčbu HIV infekce) - Methadon (k léčbě závislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam [určený k prevenci záchvatů (např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti] - Kolchicin (k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky) - Bosentan (přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu)
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation)
Medián změny počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Při kombinaci klarithromycinu se zesíleným darunavirem, je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
Současné užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
800 mg darunaviru/100 mg ritonaviru jednou denně
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Ethinylestradiol Norethindrone
Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir podávaný současně s kobicistatem zvýší plazmatické koncentrace metforminu (inhibice MATE1).
Based on theoretical considerations darunavir coadministered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Současné užívání darunaviru/ ritonaviru s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A a/nebo CYP2D6 nebo transportovanými Pgp může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
26% nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC12h a Cmin o 18%, 16% nižší, resp. o 2 % vyšší než po porodu.
30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Metoprolol
Tacrolimus
Proto je současné podávání zesíleného darunaviru s kombinovaným přípravkem obsahujícím lopinavir/ritonavir kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Všichnipacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=313
All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Darunavir Mylan 600 mg, potahované tablety jsou k dispozici v balení blistrů obsahujících 30 a 60 tablet a v plastových lahvičkách obsahujících 30, 60 a 90 tablet.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 and 60 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack Do not store above 25°C.
Procentuální změna CD4+ buněk od výchozího stavu b
CD4+ percent change from baselineb CD4+ cell count mean change from baseline b a
Účinnost 800 mg darunaviru jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u pacientů dosud neléčených ART
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
- Rifabutin (proti bakteriálním infekcím) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (užívané při erektilní dysfunkci nebo vysokém tlaku krve v plicním oběhu) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin,paroxetin, sertralin, trazdon (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok (na léčbu HIV infekce) - Methadon (k léčbě závislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam [určený k prevenci záchvatů (např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti] - Kolchicin (k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky) - Bosentan (přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně,
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Studie DIONE je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV1, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 300 miligramů.
Each tablet contains 300 milligram of darunavir.
Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety EU/1/16/1140/022
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/022
Z tohoto důvodu musí být vždy před zahájením léčby darunavirem přihlédnuto k údajům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 % , 49 %, respektive o
During the third trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin, were 27%, 49%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Bílé až krémově bílé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o velikosti přibližně 12,75 mm x 6,3 mm, s vyraženým „M“ na jedné straně a „DV2“ na druhé straně.
White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Kombinace zesíleného darunaviru s boceprevirem se nedoporučuje.
hypertension with boosted darunavir is not recommended.
Bílé až krémově bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety velikosti přibližně 19,2 mm na 9,6 mm, s vyraženým „M“ na jedné straně a „DV4“ na druhé straně.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 19.2 mm by 9.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV4' on the other side.
„Pacienti dosud neléčení ENF“ jsou pacienti, kteří užívali ENF poprvé
Patients with naïve use of ENF
Bílé až krémově bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety velikosti přibližně 21,2 mm na 10,6 mm, s vyraženým „M“ na jedné straně a „DV8“ na druhé straně.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV8' on the other side.
Darunavir Mylan 600 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahuje 30 a 60 tablet a 60x1 tablet.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.