natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rozdíl od sitagliptinu přípravku Steglatro 5 mg přípravku Steglatro 15 mg
Difference from Sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (LS mean
Steglatro 15 mg potahované tablety
Steglatro 15 mg film-coated tablets
Steglatro 5 mg potahované tablety
Steglatro 5 mg film-coated tablets
Starší pacienti (≥65 roků)
Elderly patients (≥ 65 years)
Jiné interakce související s transportními mechanismy nemohou být vyloučeny.
Other transporter-related interactions cannot be excluded.
Datum posledního prodloužení: 24. září 2009
Date of latest renewal: 24 September 2009
Inkontinenční epizody za týden
Incontinence episodes per week
Týden 12 (medián)
Week 12 (median)
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
A risk to the nursing child cannot be excluded.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. října 2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Váš močový měchýř potřebuje nějaký čas k adaptaci (aby se mohl přizpůsobit).
Your bladder will need some time to adapt.
Avšak je nutná zvýšená opatrnost.
However, caution should be exercised.
Bylo prokázáno, že využívání všech dávek ve stanovenou dobu může vysoce zvýšit účinnost Vašeho léku.
It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
(medián)
(median)
L-2540 Lucembursko
L-2540 Luxembourg
Léčbu neukončujte předčasně, protože účinek není vidět hned.
Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
Insomnie, abnormální myšlení
Insomnia, thinking abnormal
Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Component of a multipack, not to be sold separately.
Emselex je kontraindikován u pacientů s:
Emselex is contraindicated in patients with:
6221 CB Maastricht Nizozemsko
6221 CB Maastricht The Netherlands
Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky objeví, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
7 tablet 14 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet
7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
To je zvláště důležité, pokud užíváte kterýkoliv z následujících léků, neboť lékař bude možná muset upravit dávku přípravku Emselex a/nebo jiného přípravku:
This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Přípravek Emselex s jídlem a pitím
Emselex with food and drink
Dokončete cyklus léčby tak, jak Vám ji lékař předepsal.
Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
Proto je důležité užívat správně Emselex, jak je popsáno výše.
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
K dispozici jsou pouze omezené údaje o užití darifenacinu u těhotných žen.
There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Za dva týdny od zahájení léčby mají být pacienti znovu vyšetřeni pro účinnost a bezpečnost.
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Protože jsou tyto účinky odvozeny ze spontánních hlášení v celosvětovém postmarketingovém sledování, nelze frekvenci nežádoucích účinků z dostupných údajů určit.
Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) Depresivní nálada/změny nálad, halucinace.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Váš lékař Vám řekne, jak dlouho bude léčba Emselexem trvat.
Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Emselex se nedoporučuje během těhotenství.
Emselex is not recommended during pregnancy.
Ženy ve fertilním věku je nutné informovat o neexistenci fertilitních údajů a Emselex smí být podán pouze po zvážení individuálních rizik a prospěchu.
Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
To Vám umožňuje prodloužit dobu mezi používáním toalety a zvyšuje množství moče, kterou je Váš močový měchýř schopen udržet.
This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
Inhibitory těchto enzymů mohou proto zvyšovat expozici k darifenacinu.
Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Rozdíl od placeba1
Differences from placebo1
Bylo zde však významné překrytí v rozmezí expozic pozorovaných u těchto dvou populací (viz bod 4.2).
There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Úprava dávkování Emselexu však není nutná.
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Vícečetné balení obsahující 10 balení, jedno se 14 tabletami.
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Děti a dospívající Užití přípravku Emselex u dětí a dospívajícím (<18 let) se nedoporučuje.
Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
Jestliže máte pocit, že účinek Emselexu je příliš silný nebo slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky vyvolané Emselexem jsou obvykle mírné a dočasné.
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Distribuční prostor (Vss) stanovený v ustáleném stavu je 163 litrů.
The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, pokud se u Vás objeví tyto příznaky.
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Rozhodnutí, zda se zdržet kojení nebo se neléčit Emselexem během kojení, musí být založeno na porovnání prospěchu a rizika.
A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lucembursko Tel: +352 26 37 58 78
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
Mohou se užívat s jídlem nebo nalačno, musí se polykat celé, nekoušou se, nedělí se, ani se nedrtí.
They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Tablety se užívají jednou denně a zapíjí se tekutinou.
The tablets should be taken once daily with liquid.
Darifenacin nebyl teratogenní u potkanů a králíků v dávkách do 50, respektive 30 mg/kg/den.
Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Avšak žádné studie, zahrnující interakce antiparkinsonik a tricyklických antidepresiv, nebyly provedeny.
However, no studies involving the interaction with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Darifenacin je vylučován do mléka potkanů.
Darifenacin is excreted in the milk of rats.
Dostupná data však nenaznačují, že by darifenacin měnil clearance nebo biologickou dostupnost midazolamu.
However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné Těžké alergické reakce zahrnující otoky zejména obličeje a hrdla.
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Další léčivé přípravky a přípravek Emselex
Other medicines and Emselex
P hodnota2
P value2
Používá se u dospělých k léčbě projevů hyperaktivního měchýře, jako je náhlé nucení a spěch na toaletu, nutnost chodit na toaletu často, a/nebo nedojdete na toaletu včas a pomočíte se (náhlá inkontinence).
It is used in adults for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Za dva týdny od zahájení léčby mají být pacienti znovu vyšetřeni.
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Emselex v obvyklou dobu, vezměte si ho, jakmile si vzpomenete, pokud to není v době, kdy byste měl(a) užít další dávku.
If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
• Jestliže jste alergický/á na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, ujistěte se, že máte s sebou tuto příbalovou informaci a zbylé tablety, abyste je mohl(a) ukázat lékaři.
When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Podobný trend byl také pozorován při přerušení léčby.
A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Podávání Emselexu dětem do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Toxickým megakolonem.
Toxic megacolon.
Darifenacin je selektivní antagonista muskarinových M3 receptorů (M3 SRA) in vitro.
Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Není známo, zda tato selektivita pro M3 receptory se projevuje jakoukoliv klinickou výhodností při léčbě dráždivého močového měchýře.
It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome.
Jestliže se při užívání Emselexu u Vás objeví některý z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem, aby mohl změnit dávkování nebo zvážit alternativní léčbu.
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Standardní terapeutické monitorování digoxinu musí být provedeno při zahájení i ukončení léčby darifenacinem, stejně tak i při změnách dávkování darifenacinu.
Therapeutic drug monitoring for digoxin should be performed when initiating and ending darifenacin treatment as well as changing the darifenacin dose.
Darifenacin nemá vliv na fertilitu samců nebo samic potkanů ani účinek na reprodukční orgány obou pohlaví u potkanů a psů (podrobnosti viz bod 5.3).
Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Ve standardním terapeutickém monitorování protrombinového času na warfarin se musí pokračovat.
Standard therapeutic prothrombin time monitoring for warfarin should be continued.
Pouze malé procento (3%) vyloučené dávky darifenacinu bylo nalezeno nezměněno.
Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Emselex byl podáván v klinických studiích v dávkách až do 75 mg (5násobek maximální terapeutické dávky).
Emselex has been administered in clinical trials at doses up to 75 mg (five times maximum therapeutic dose).
Tablety jsou v blistrovém balení obsahujícím 7, 14, 28, 49, 56 nebo 98 tablet, nebo ve vícečetném balení obsahujícím 140 (10x14) tablet.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Závažnou ulcerózní kolitidou.
Severe ulcerative colitis.
Pozorované rozdíly, v porovnání s placebem, byly v procentech i v absolutním poklesu počtu inkontinencí nižší u mužů než u žen.
The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females.
Většina nežádoucích účinků byla mírné nebo střední intenzity a u většiny pacientů neměly nežádoucí účinky za následek přerušení léčby.
Most of the adverse reactions were of mild or moderate intensity and did not result in discontinuation in the majority of the patients.
Zvýšení expozice k digoxinu může být vyvoláno kompeticí mezi darifenacinem a digoxinem o Pglykoprotein.
The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Informujte prosím rovněž lékaře, pokud užíváte přípravky obsahující třezalku.
Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Avšak předávkování darifenacinem může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům, které musí být léčeny adekvátně.
However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Eliminační poločas darifenacinu po dlouhodobém podávání je přibližně 13 - 19 hodin.
The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD10
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
V případě přítomnosti infekce močových cest je nutné zahájit odpovídající antibakteriální léčbu.
If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Receptor M3 je hlavním subtypem, který řídí kontrakce svaloviny močového měchýře.
The M3 receptor is the major subtype that controls urinary bladder muscle contraction.
Maximálních hladin v plazmě je dosaženo přibližně za 7 hodin po podání tablet s prodlouženým uvolňováním a rovnovážného stavu je dosaženo šestý den aplikace.
Maximum plasma levels are reached approximately 7 hours after administration of the prolonged-release tablets and steady-state plasma levels are achieved by the sixth day of administration.
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh B) mají být léčeni pouze v případě, pokud přínos léčby převáží její riziko a dávka má být omezena na 7,5 mg jednou denně (viz bod 5.2).
Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
Pokud ani potom neuvidíte žádný efekt, prodiskutujte to s lékařem.
If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Emselex patří do skupiny léků, které relaxují (uvolňují) svalovinu měchýře.
Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
• jestliže trpíte srdečními chorobami.
• if you have heart diseases.
Použití přípravků, např. fysostigminu, může pomoci tyto projevy odstranit.
The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Závratě, dysgeuzie, somnolence
Dizziness, dysgeusia, somnolence
Darifenacin je lipofilní povahy a z 98 % se váže na proteiny plazmy (primárně na kyselý alfa-1glykoprotein).
Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Avšak údaje získané v populační farmakokinetické analýze fáze III ukazují, že průměrná expozice v ustáleném stavu je o 66 % vyšší u slabých metabolizátorů ve srovnání se silnými metabolizátory.
However, a population pharmacokinetic analyses of Phase III data indicated that on average steady-state exposure is 66% higher in poor metabolisers than in extensive metabolisers.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tablety přípravku Emselex užívejte jednou denně, ve stejnou denní dobu a zapíjejte je vodou.
Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Populační farmakokinetická analýza dat pacientů naznačila, že expozice k darifenacinu byla o 23% nižší u mužů než u žen (viz bod 5.1).
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
Vždy užívejte Emselex přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Terapeutické a supra terapeutické dávky darifenacinu nevedly ke zvýšenému prodloužení od výchozích hodnot QT/QTc intervalu ve srovnání s placebem, při maximální expozici k darifenacinu.
Therapeutic and supra-therapeutic doses of darifenacin resulted in no increase in QT/QTc interval prolongation from baseline compared to placebo at maximum darifenacin exposure.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) Sucho v ústech, zácpa.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Anticholinergní účinek je v zásadě závislý na dávce.
Anticholinergic effects, in general, are dose-dependent.
Studie na zvířatech prokázály toxicitu po zabřeznutí (podrobnosti viz bod 5.3).
Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3).
Výchozími produkty hydroxylace a N-dealkylačního procesu jsou především cirkulující metabolity, ale žádný významně nepřispívá k celkovému klinickému účinku darifenacinu.
The initial products of the hydroxylation and N-dealkylation pathways are major circulating metabolites but none contribute significantly to the overall clinical effect of darifenacin.
Zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy a alaninaminotransferázy Poranění, otravy a procedurální komplikace Méně časté
Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon
Těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh C).
Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Symptomatická léčba nutkavé inkontinence a/nebo zvýšená frekvence močení a naléhavost močení, která se může vyskytnout u dospělých pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in adult patients with overactive bladder syndrome.
Účinek léčby darifenacinem 15 mg a 75 mg na QT/QTc interval byl hodnocen ve studii u 179 zdravých dobrovolníků (44% mužů, 56% žen) ve věku od 18 do 65 let po dobu 6 dnů (dosažení rovnovážného stavu).
The effect of treatment with 15 mg and 75 mg of darifenacin on QT/QTc interval was evaluated in a study in 179 healthy adults (44% male: 56% females) aged 18 to 65 for 6 days (to steady state).
Populační farmakokinetická analýza dat pacientů naznačila tendenci snížení klírens v závislosti na věku (19 % na dekádu na základě populační farmakokinetické analýzy studií fáze III u pacientů ve věku 60 až 89 let), viz bod 4.2.
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated a trend for clearance to decrease with age (19% per decade based on Phase III population pharmacokinetic analysis of patients aged 6089 years), see section 4.2.
Není známo, zda se darifenacin vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is not known whether darifenacin is excreted in human milk.
BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Stejně jako u ostatních antimuskarinik, pacienti mají být poučeni, aby přestali přípravek Emselex užívat a ihned vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví otok jazyka nebo laryngofaryneální oblasti, nebo pokud mají potíže s dýcháním (viz bod 4.8).
As with other antimuscarinics, patients should be instructed to discontinue Emselex and seek immediate medical attention if they experience oedema of the tongue or laropharynx, or difficulty breathing (see section 4.8).
Pokud se Vás kterýkoliv z výše uvedených bodů týká, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete Emselex užívat.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Emselex.
Neužívejte přípravek Emselex:
Do not take Emselex:
Zvláštní populace pacientů
Special patient population
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 140 tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
U jedinců, kteří jsou pomalými metabolizátory, se expozice k darifenacinu zvýšila přibližně 10krát.
In subjects who are poor metabolisers, darifenacin exposure increased approximately 10-fold.
Postižení zraku včetně rozmazaného vidění
Visual disturbance, including vision blurred
N-dealkylace pyrolidinového dusíku.
N-dealkylation of the pyrrolidine nitrogen.
• jestliže máte obstrukční poruchu zažívacího ústrojí (jakékoli zúžení při průchodu střevního nebo žaludečního obsahu, jako jsou zúžení pyloru, spodní části žaludku) - Váš lékař by Vás o tom měl informovat.
• if you have an obstructive gastrointestinal disorder (any obstruction of the passage of intestinal or gastric contents, such as narrowing of the pylorus, the lower part of the stomach) - your doctor will have told you if you have this.
Cystometrické studie provedené s darifenacinem u pacientů s mimovolně se kontrahujícím měchýřem prokázaly po léčbě darifenacinem zvýšenou kapacitu měchýře, zvýšení prahu objemu při nestabilních kontrakcích a snížení frekvence kontrakcí nestabilního detrusoru.
Cystometric studies performed with darifenacin in patients with involuntary bladder contractions showed increased bladder capacity, increased volume threshold for unstable contractions and diminished frequency of unstable detrusor contractions.
• Jestliže trpíte retencí moče (neschopnost vyprázdnit močový měchýř).
• if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder).
Doporučená počáteční dávka, včetně užití u pacientů starších 65 let, je 7,5 mg denně.
The recommended starting dose, including for patients aged over 65 years, is 7.5 mg daily.
Darifenacin nemá být podáván společně s účinnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.3), jako jsou např. inhibitory proteázy (např. ritonavir), ketokonazol a itrakonazol.
Darifenacin should not be used together with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.3) such as protease inhibitors (e.g. ritonavir), ketoconazole and itraconazole.
Jestliže jste užil(a) více Emselexu, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a) užít, nebo pokud někdo jiný náhodou užil Vaše tablety, jděte se ihned poradit k lékaři nebo do nemocnice.
If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Nekorigovaným glaukomem úzkého úhlu.
Uncontrolled narrow-angle glaucoma.
Dyspnoe, kašel, rinitida
Dyspnoea, cough, rhinitis
Několik procent populace má zvýšenou hladinu enzymu CYP2D6 (velmi rychlí metabolizátoři).
A few percent of the population have increased CYP2D6 enzyme levels (ultrafast metabolisers).
Následující informace se vztahují k jedincům s normální aktivitou CYP2D6 (silní metabolizátoři), pokud není uvedeno jinak.
The information below applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Příjem potravy nemá na Emselex žádný vliv.
Eating food has no effect on Emselex.
Interakce s midazolamem není klinicky významná, a proto není u substrátů CYP3A4 nutná úprava dávky.
The interaction with midazolam lacks clinical relevance, and therefore no dose adjustment is needed for CYP3A4 substrates.