natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zčervenání obličeje anebo podráždění kůže po pití alkoholu je rovněž časté.
Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common.
Pokud není etiologie jasná, anebo při akutní infekční mononukleóze, je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Protopy.
In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopy should be considered.
Očkování by nemělo být prováděno v průběhu léčby přípravkem Protopy a po určitou dobu po jejím skončení.
Vaccinations should not be given during treatment and for a certain time after treatment with Protopy.
U živých oslabených vakcín (např. spalniček, příušnic, zarděnek anebo dětské obrny podávanén v kapkách) je třeba vyčkat 28 dní, u inaktivovaných vakcín (např. tetanu, záškrtu, černého kašle anebo chřipky) 14 dní.
For live attenuated vaccinations (e.g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e.g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days.
Pokud jste po nanesení masti Protopy venku, chraňte se před sluncem a noste volný oděv, který zabraňuje přístupu slunečních paprsků.
If you spend time outdoors after applying Protopy, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun.
Během post-markentingového sledování bylo referováno o následujících nežádoucích účincích: Poruchy kůže a podkoží: Rosacea (růžovka)
The following adverse reactions have been reported during post-marketing experience: Skin and subcutaneous tissue disorders: Rosacea
Účinnost a bezpečnost masti Protopy při léčbě klinicky infikované atopické dermatitidy nebyla hodnocena.
Protopy ointment has not been evaluated for its efficacy and safety in the treatment of clinically infected atopic dermatitis.
Léčba mastí Protopy může být spojena se zvýšeným rizikem vzniku herpetická virová infekce (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [herpes labialis], Kaposiho varicelliformní erupce).
Treatment with Protopy may be associated with an increased risk of herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption).
Takrolimus mast nesnižovala u zvířat tloušťku kůže a nevyvolávala atrofii kůže.
Tacrolimus ointment did not reduce skin thickness and did not cause skin atrophy in animals.
Většina pacientů s atopickou dermatitidou (dospělých i dětí), kteří byli léčeni jednorázovým anebo opakovaným nanášením masti obsahující takrolimus (0,03 - 0,1%), a kojenců od 5 měsíců věku léčených mastí s takrolimem (0,03%) měla krevní koncentrace nižší než 1,0 ng/ml.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03 - 0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations < 1.0 ng/ml.
Median mEASI jako procentuálnívyjádření výchozí střední hodnoty AUC (primární cílový parametr)§
Median mEASI as Percentage of Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§
Rychlost odpovědi ≥ 60% zlepšení u mEASI (primární cílový parametr)§§
Response rate of ≥ 60% improvement in mEASI (Primary
U pacientů používajících takrolimus v masti byly hlášeny případy malignit, včetně kožních a jiných typů lymfomů a rakoviny kůže (viz bod 4.8).
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Bílá vazelína
White beeswax
Parestézie a dysestézie (zvýšená citlivost, pocit pálení) Poruchy metabolismu a výživy Časté:
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) Metabolism and nutrition disorders Common:
Protopy obsahuje jako léčivou látku takrolimus, inhibitor kalcineurinu.
Protopy contains the active substance tacrolimus, a calcineurin inhibitor.
U pacientů s atopickou dermatitis léčených přípravkem Protopy nebyly nalezeny významné systémové hladiny takrolimu.
Patients with atopic dermatitis treated with Protopy have not been found to have significant systemic tacrolimus levels.
Pokud se mast do některé z těchto oblastí dostane, je třeba ji pečlivě setřít a místo opláchnout vodou.
If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water.
Adekvátní údaje o podávání takrolimu masti těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women.
Pokud pacient trpí takovouto infekcí, je třeba zvážit rizika a prospěšnost léčby přípravkem Protopy.
In the presence of these infections, the balance of risks and benefits associated with Protopy use should be evaluated.
Dlouhodobá celková expozice intenzivní imunosupresi po systémovém podávání kalcineurinových inhibitorů byla u transplantovaných pacientů spojena se zvýšeným rizikem vývoje lymfomů a kožních malignit.
In transplant patients, prolonged systemic exposure to intense immunosuppression following systemic administration of calcineurin inhibitors has been associated with an increased risk of developing lymphomas and skin malignancies.
Váš lékař Vám může navrhnout další vhodné metody ochrany před slunečním zářením.
In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods.
Nicméně, jak rozsah, tak rychlost lokálního vstřebávání se v průběhu hojení kůže snižuje.
However, both the extent and the rate of topical absorption of tacrolimus decrease as the skin heals.
Vysoká schopnost takrolimu vázat se na plazmatické bílkoviny (více než 98,8%) není pokládána za klinicky relevantní.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Protopy mast je třeba nanášet na postižené oblasti kůže v tenké vrstvě.
Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Akné je ne příliš častý nežádoucí účinek.
Acne is an uncommon side effect.
Protopy změní abnormální imunitní reakci a tak zmírní zánět kůže a svědění.
Protopy alters the abnormal immune response and relieves the skin inflammation and the itch.
U velmi malého počtu pacientů, kteří používali Protopy mast se vyskytly malignity (zhoubné nádory) (např. kožní nebo lymfomy).
A very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Nesnášenlivost alkoholu (zčervenání obličeje anebo podráždění kůže po požití alkoholického nápoje) byla běžná.
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage) was common.
Léčba 0,03% masti s takrolimem dvakrát denně byla efektivnější než při aplikaci jedenkrát denně (tabulka 3).
Twice daily treatment with 0.03% tacrolimus ointment was more effective than once daily administration (Table 3).
Primární cílový parametr byl definován jako procentuální snížení u EASI od počátku až do konce léčby.
The primary endpoint was defined as the percentage decrease in mEASI from the baseline to end of treatment.
Intolerance alkoholu (zčervenání obličeje nebo podráždění pokožky po požití
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an
Herpetická virová infekce (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [herpes labialis], Kaposiho varicelliformní erupce) Poruchy kůže a podkoží
Herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption)
Při klinických zkouškách byla ve výjimečných případech (0,8%) pozorována lymfadenopatie.
Lymphadenopathy was uncommonly (0.8%) reported in clinical trials.
Pití alkoholu v průběhu léčby přípravkem Protopy může vyvolat zčervenání anebo zrudnutí kůže a pocit horka.
While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
Pomocnými látkami jsou bílá vazelína, tekutý parafin, propylenkarbonát, bílý vosk a tvrdý parafin.
The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax and hard paraffin.
Účelem třetí multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studie bylo hodnocení účinnosti a bezpečnosti 0,03% masti s takrolimem aplikované jedenkrát nebo dvakrát denně ve vztahu k aplikaci 1% masti s hydrokortizon acetátem dvakrát denně u dětí s mírnou až silnou atopickou dermatitidou.
The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Protopy je zapotřebí Protopy mast není schválen pro podávání dětem mladším 2 let.
Protopy ointment is not approved for children younger than 2 years of age.
Výsledky multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studie ukázaly, že masti s 0,03% a 0,1% takrolimu jsou signifikantně účinnější (p<0,001 u obou koncentrací) než 1% mast s hydrokortizon acetátem (tabulka 2).
The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p<0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Během studie nebyly žádné relevantní změny laboratorních parametrů nebo životních znaků u léčených skupin.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the study.
Formální studie sledující lokální lékové interakce nebyly s mastí obsahující takrolimus provedeny.
Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
Takrolimus 0,1% (N=487)
Tacrolimus 0.1% (N=487)
Jestliže máte dědičné onemocnění kožní bariéry, jako na příklad Nethertonův syndrom, anebo trpíte erytrodermií postihující celou kůži (zánětlivé zčervenání a šupinatění celé kůže), používejte Protopy až po poradě s lékařem.
If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton's syndrome or if you suffer from generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
U lidí se ukázalo, že po systémovém podávání takrolimu se tento vylučoval do mateřského mléka.
Human data demonstrate that, after systemic administration, tacrolimus is excreted into breast milk.
Emoliencia by neměla být nanášena na ošetřovanou plochu do dvou hodin po aplikaci masti Protopy.
Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopy ointment.
V 6 měsíční multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studii, byla podávána 0,1% mast s takrolinem dvakrát denně dospělým s mírnou až silnou atopickou dermatitidou a porovnána s topickým kortikosteroidním režimem (0,1% hydrokortizon butyrát na trup a končetiny, 1% hydrokortizon acetát na obličej a krk).
In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck).
Během klinické studie nebyly žádné klinické relevantní změny laboratorních hodnot nebo životních příznaků u obou léčených skupin.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the clinical trial.
Vliv léčby přípravkem Protopy na vyvíjející se imunitní systém dětí, zvláště mladších, nebyl dosud stanoven.
The effect of treatment with Protopy on the developing immune system in children, especially
Výskyt pruritu se časem snížil u skupiny léčené mastí s takrolimem, ale nikoliv u skupiny léčené hydrokortizonem.
Pruritus decreased over time in the tacrolimus groups but not in the hydrocortisone group.
Statisticky signifikantně větší zlepšení bylo po podání 0,03% masti s takrolimem aplikované jedenkrát nebo dvakrát denně ve srovnání s podáním masti s hydrokortizon acetátem dvakrát denně (p<0,001 pro obě masti).
A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p<0.001 for both).
Výskyt pálení pokožky byl vyšší u skupiny léčené mastí s takrolimem než u skupiny léčené hydrokortizonem.
The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment groups than in the hydrocortisone group.
V takovém případě se co nejdříve poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you accidentally swallow the ointment, consult your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jestliže se symptomy opět objeví, měla by se léčba Protopy 0,1% mastí dvakrát denně začít znova.
If symptoms reappear, treatment with Protopy 0.1% twice a day should be restarted.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Protopy 0.1%
INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1%
: {číslo}
Endpoint)§§
Mast Protopy je aplikována lokálně a je nepravděpodobné, že by mohla ovlivnit tyto schopnosti.
Protopy ointment is administered topically and is unlikely to have an effect on the ability to drive or use machines.
Mechanismus působení takrolimu u atopické dermatitidy není zcela jasný.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of tacrolimus in atopic dermatitis is not fully understood.
Souvislost s léčbou mastí Protopy nicméně prokázána nebyla.
However, a link to Protopy ointment treatment has not been shown.
LÉKOVÁ FORMA Mast
PHARMACEUTICAL FORM Ointment
Při studii fotokancerogenity byly holé bílé myši chronicky potírány mastí obsahující takrolimus a ozařovány ultrafialovým světlem.
In a photocarcinogenicity study, albino hairless mice were chronically treated with tacrolimus ointment and UV radiation.
Ve druhé klinické studii, byly dětí od 2 do 15 let s mírnou až silnou atopickou dermatidou, které byly léčeny dvakrát denně po dobu 3 týdnů 0,03% mastí s takrolimem, 0,1% mastí s takrolimem nebo 1% mastí s hydrokortizon acetátem.
In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
Vzhledem k poteciálnímu riziku selhání vakcinace, by tato měla být aplikována před začátkem léčby přípravkem Protopy anebo v období, kdy lék není podáván.
Because of the potential risk of vaccination failure, vaccination should be administered prior to commencement of treatment, or during a treatment-free interval with a period of 14 days between the last application of Protopy and the vaccination.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Protopy 0.03%
INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03%
Po dobu, kdy je Protopy mast dostupný na trhu, jej užíval velmi malý počet lidí s malignitami (např. kožními nebo lymfomy).
Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Takrolimus 0,03% (N=189)
Tacrolimus 0.03% (N=189)
Post-marketingové zkušenosti: U pacientů používajících takrolimus v masti byly hlášeny případy malignit, včetně kožních a jiných druhů lymfomů, a rakoviny kůže (viz bod 4.4).
Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Léčba by měla být zahájena nanášením masti v koncentraci 0,1% dvakrát denně a měla by pokračovat až do vymizení lézí.
Treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Potenciál pro lokální imunosupresi, která by mohla mít za následek infekce anebo kožní malignity, není při dlouhodobé léčbě (tj.
The potential for local immunosuppression (possibly resulting in infections or cutaneous malignancies) in the long term (i.e. over a period of years) is unknown (see section 5.1).
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK bílá vazelína, tvrdý parafín, tekutý parafín, propylenkarbonát, bílý vosk.
LIST OF EXCIPIENTS white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin.
Po lokální aplikaci masti s takrolimem, takrolimus selektivně proniká do kůže, jeho difúze do krevního oběhu je minimální.
Following topical application of tacrolimus ointment, tacrolimus is selectively delivered to the skin with minimal diffusion into the systemic circulation.
Léčivá látka přípravku Protopy, takrolimus monohydrát, je látka ovlivňující imunitní systém.
The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
Jaterní clearance systémově dostupného takrolimu by mohla být snížena u osob se závažným zhoršením jaterní funkce, popřípadě tehdy, když pacient současně dostává léky, které jsou význačnými inhibitory CYP3A4.
The hepatic clearance of systemically available tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are cotreated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
Mast se nesmí dostat do kontaktu se sliznicemi a s očima.
Care should be taken to avoid contact with eyes and mucous membranes.
Léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid u dětí (ve věku 2 let a starších), které adekvátně nereagovaly na konvenční léčbu jako jsou lokální kortikoidy.
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Mast s takrolimem dvakrát denně (N=210)
Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Protopy používat 3.
Before you use Protopy 3.
Tacrolimusum monohydricum2.
Tacrolimus monohydrate
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Mast
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Takrolimus 0,1% (N=186)
Tacrolimus 0.1% (N=186)
Není tedy žádná možnost perkutánních interakcí, které by mohly ovlivnit metabolismus takrolimu.
Tacrolimus is not metabolised in human skin, indicating that there is no potential for percutaneous interactions that could affect the metabolism of tacrolimus.
Léčba u starších jedinců (65 let a více)
Use in elderly (65 years of age and above)
Léčivou látkou je tacrolimusum monohydricum.
The active substance is tacrolimus monohydrate.
Vzhledem k tomu, že u člověka není potenciál pro lokální imunosupresi při dlouhodobém používání takrolimu v masti znám, nelze riziko pro člověka zcela vyloučit.
The risk for humans cannot be completely ruled out as the potential for local immunosuppression with the long-term use of tacrolimus ointment is unknown.
Protopy mast se vyrábí ve dvou koncentracích (Protopy 0,03% a Protopy 0,1% mast) pro dospělé pacienty (16 let a starší).
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Nežádoucí reakce s možným vztahem k léčbě jsou uvedeny níže.
Adverse reactions with suspected relationship to treatment are listed below by system organ class.
Výsledky zjištěné u zdravých jedinců po jednorázové i opakované místní aplikaci masti obsahující takrolimus ukazují, že systémová expozice takrolimu je malá anebo vůbec žádná.
Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus following single or repeated topical application of tacrolimus ointment.
Mast s takrolimem jedenkrát denně (N=207)
Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
JAK SE PROTOPY POUŽÍVÁ
HOW TO USE PROTOPY
Pokud máte při zahájení léčby zduřelé mízní uzliny, informujte svého lékaře.
If your lymph nodes become swollen during treatment with Protopy, consult your doctor.
Pokud byl takrolimus podán intravenózně, měl nízkou rychlost clearance.
When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokálni reakce po podání Velmi časté: Pálení, svědění v místě aplikace Časté:
General disorders and administration site conditions Very common: Application site burning, application site pruritus Common:
Držitel rozhodnutí o registraci: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Německo.
Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
Pokud se příznaky znovu objeví, je možné léčbu přípravkem Protopy opakovat.
Treatment with Protopy may be repeated if symptoms reappear.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Ke kožnímu podání
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Cutaneous use
Předávkování jako důsledek lokální aplikace je nepravděpodobné.
Overdosage following topical administration is unlikely.
Zlepšení ≥ 90% v globálním lékařském hodnocení § vyšší hodnoty = větší zlepšení
Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Pokud máte být očkováni, oznamte lékaři, že jste léčeni přípravkem Protopy.
Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy.
Tabulka 2 Účinnost ve 3 týdnu Hydrokortizon acetát 1% (N=185)
Hydrocortisone acetate 1% (N=185)
Ukázalo se, že králíci jsou zvláště citliví na intravenózní podávání takrolimu.
Rabbits were shown to be especially sensitive to intravenous administration of tacrolimus, reversible cardiotoxic effects being observed.
Na každou postiženou oblast kůže nanášejte Protopy tak dlouho, až ekzém vymizí.
Treat each affected region of your skin until the eczema has gone away.
Protopy mast se vyrábí ve dvou koncentracích, Protopy 0,03% a Protopy 0,1% mast.
Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Protopy 0,03% mast se používá k léčbě středně závažných až těžkých atopických dermatitid (ekzémů) u těch dospělých, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální (místní) kortikoidy, dostatečně nepomáhá, anebo kteří ji nesnášejí, a u dětí ve věku 2 let a starších, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální kortikoidy, dostatečně nepomohla.
Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Během klinické studie nebyla evidence ztráty účinku.
In addition, there was no evidence of loss of efficacy throughout the duration of the clinical trial.
Klinický význam níže uvedených pozorování není znám.
While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g Protopy 0,03% mast obsahuje 0,3 mg tacrolimusum jako tacrolimusum monohydricum (0,03%).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
JAK PROTOPY UCHOVÁVAT
HOW TO STORE PROTOPY
Protopy 0,1% mast Tacrolimusum monohydricum
Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Léčba u dospělých (16 let a starších)
Use in adults (16 years of age and above)
Léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid dospělých, kteří adekvátně nereagují na konvenční léčbu jako jsou lokální kortikoidy, nebo kteří tuto léčbu netolerují.
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Pokud to klinické podmínky dovolí je vhodné zkusit snížení frekvence nanášení masti nebo použít slabší koncentraci Protopy 0,03% mast.
An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopy 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Protopy lze obdržet ve dvou koncentracích (Protopy 0,03% a Protopy 0,1% mast).
Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g Protopy 0,1% mast obsahuje 1,0 mg tacrolimusum jako tacrolimusum monohydricum (0,1%).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Tekutý parafin
Liquid paraffin
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Německo
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany