natgillin/translations-raw huggingface dataset:
otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce) - srdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce - porucha zraku - zimnice, neobvyklý pocit - pocit zmatenosti a dezorientace, změna nálady, neklid - mdloba, epileptický záchvat, změna nebo ztráta chuti - vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povlak jazyka - rýma - poranění kůže, suchá kůže
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin
PREZISTA je také dostupná jako 75 miligramů, 150 miligramů, 300 miligramů, 400 miligramů, 600 miligramů a 800 miligramů potahované tablety.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Přípravek PREZISTA má být vždy užíván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru pro zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 5.2).
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací PREZISTA/ritonavir, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná, světle oranžová tableta oválného tvaru, na jedné straně je uvedeno TMC a na druhé straně 400MG.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
● Užívá-li se dávkovací režim jednou denně: v případě vynechání dávky přípravku PREZISTA a/nebo kobicistatu nebo ritonaviru do 12 hodin od doby obvyklého užívání má být pacient poučen, aby užil předepsanou dávku přípravku PREZISTA a kobicistatu nebo ritonaviru spolu s jídlem co nejdříve.
• If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
- vysoký krevní tlak, návaly horka - červené nebo suché oči - horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, malátnost, podráždění, bolest - příznaky infekce, opar - porucha erekce, zvětšení prsou
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
Při kombinaci klarithromycinu s potencovaným přípravkem PREZISTA je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted PREZISTA.
Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno (viz bod 4.3.
Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a u nichž byla prokázána virová nálož HIV-1 RNA  1 000 kopií/ml.
L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment.
Účinnost přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u dosud ART neléčených pacientů
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-naïve patients
PREZISTA 800 mg potahované tablety
PREZISTA 800 mg film-coated tablets
- horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, malátnost, podráždění, bolest - příznaky infekce, opar - porucha erekce, zvětšení prsou - problémy se spánkem, ospalost, deprese, úzkost, abnormální sny, snížení sexuální touhy.
- symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N = 297
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně užívaného se 150mg kobicistatu jednou denně u dosud neléčených pacientů a u již dříve ART léčených pacientů GS-US-216-0130 byla otevřená klinická studie, fáze III s jednou skupinou, která hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s kobicistatem u 313 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 (295 dosud neléčených pacientů a 18 již dříve léčených pacientů).
GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced).
PREZISTA 150 mg potahované tablety Jádro tablety
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Tablet core
Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 %, 49 %, respektive o
During the third trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin, were 27%, 49%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Při současném užívání přípravku PREZISTA podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru, může být v kombinaci s efavirenzem zapotřebí klinické sledování centrálního nervového systému z důvodu toxicity způsobené zvýšenou expozicí efavirenzu.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jednou denně
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Tablety PREZISTA 400 miligramů se používají pouze pro dosažení dávkování 800 mg denně.
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným jednou denně u 12 dosud neléčených pediatrických pacientů ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg ukázala, že PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně vede ke srovnatelné expozici darunavirem, které bylo dosaženo u dospělých při podávání přípravku PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Není doporučeno současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a simepreviru.
It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and simeprevir.
prezista 300 mg (platí pouze pro vnější obal)
prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně + OBR N = 294
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Přípravek PREZISTA musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
prezista 400 mg (platí pouze pro vnější obal)
prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
Přípravek obsahuje oranžovou žluť (E110)
Contains sunset yellow FCF (E110).
prezista 600 mg (platí pouze pro vnější obal)
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
- Ráno užívejte dvě 300miligramové tablety přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
prezista 800 mg (platí pouze pro vnější obal)
prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
Kombinace PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně podávaná u pacientů již dříve antiretrovirotiky léčených nesmí být použita u pacientů s jednou nebo více než jednou mutací spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo u HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Již dříve léčení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně N=18
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
PREZISTA 150 mg potahované tablety EU/1/06/380/004
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
Jedna tableta obsahuje darunavirum 75 miligramů (jako ethanolát).
Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
AUC drospirenonu ↑ 58 % Cmin drospirenonu ND Cmax drospirenonu ↑ 15 % AUC ethinylestradiolu  30 % Cmin ethinylestradiolu ND Cmax ethinylestradiolu  14 % s darunavirem/kobicistatem
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Otevření dětského bezpečnostního uzávěru Plastiková lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem.
Removing the child resistant cap The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Při podání přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru spolu s rifabutinem (150 mg obden) bylo pozorováno zvýšení systémové expozice darunaviru.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Při současném užívání potencovaného přípravku PREZISTA a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted PREZISTA.
Kombinace potencovaného přípravku PREZISTA s boceprevirem se nedoporučuje.
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended.
AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 %
Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
PREZISTA 800 mg potahované tablety darunavirum
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg potahované tablety
PREZISTA 300 mg film-coated tablets
PREZISTA 800 mg potahované tablety Jádro tablety
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a atazanavirem lze použít bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Vyvinou-li se příznaky těžké kožní reakce, je nutno léčbu kombinací PREZISTA/ritonavir okamžitě ukončit.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
Je doporučeno užívat přípravek PREZISTA jednou denně současně s ritonavirem, podávaný spolu s jídlem u pacientů s předchozí expozicí antiretrovirotikům, bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
PREZISTA 400 mg potahované tablety
PREZISTA 400 mg film-coated tablets
V klinických studiích s přípravkem PREZISTA v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru byla dále pozorována reaktivace herpes simplex a herpes zoster.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
DELPHI je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru u 80 dětských pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrát denně N = 298
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Při užívání warfarinu s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru by měl být sledován INR (International Normalized Ratio).
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Očekává se, že potencovaný přípravek PREZISTA zvyšuje plazmatické koncentrace těchto antineoplastik.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podání darunaviru/kobicistatu v dávce 800/150 mg jednou denně v rámci antiretrovirového režimu, během druhého trimestru těhotenství, třetího trimestru těhotenství a po porodu
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
- Večer užívejte dvě 300miligramové tablety přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Proto je současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA s kombinovaným přípravkem obsahujícím lopinavir/ritonavir kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA 400 mg potahované tablety Jádro tablety
PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 400 mg potahované tablety darunavirum
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 75 mg (jako darunaviri ethanolas).
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek PREZISTA zvýší koncentraci afluzosinu v plazmě.
Based on theoretical considerations PREZISTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Jeden mililitr obsahuje darunavirum 100 miligramů (jako darunaviri ethanolas).
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 600 mg potahované tablety
PREZISTA 600 mg film-coated tablets
Kombinace avanafilu a potencovaného přípravku PREZISTA je kontraindikována (viz bod 4.3).
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté astenie, únava méně časté pyrexie, bolest na hrudi, periferní otok, malátnost, pocit tepla, podráždění, bolest vzácné zimnice, abnormální pocit, xeróza
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
PREZISTA 300 mg potahované tablety darunavirum
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
● u všech ostatních již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, nebo pokud není k dispozici test genotypu HIV-1, je doporučené dávkování uvedeno v Souhrnech údajů o přípravku pro perorální suspenzi PREZISTA 100 mg/ml a tablety PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg. * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml.
PREZISTA 300 mg potahované tablety Jádro tablety
PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a nevirapinem lze použít bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
- Ráno užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Kombinace rifampicinu a potencovaného přípravku PREZISTA je kontraindikována (viz bod 4.3).
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/ritonaviru v dávce 600/100 mg dvakrát denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého trimestru těhotenství, třetího trimestru těhotenství a po porodu
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Jeden ml suspenze obsahuje darunavirum 100 mg (jako darunaviri ethanolas).
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Pokyny pro dospělé - Užijte jednu 800miligramovou tabletu jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru.
Instructions for adults - Take one 800 milligram tablet at the same time, once a day, every day.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrát denně N = 296
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
PREZISTA 600 mg potahované tablety EU/1/06/380/002
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Pokud se používají s přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
(inhibice CYP3A and/or CYP2D6)
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Kombinace přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s boceprevirem se nedoporučuje.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným jednou denně u 10 již dříve léčených pediatrických pacientů ve věku od 3 do < 6 let s tělesnou hmotností alespoň14 kg až < 20 kg ukázala, že dávkování na základě tělesné hmotnosti vedlo k expozici darunavirem, které bylo dosaženo u dospělých při podávání přípravku PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně (viz bod 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
- Večer užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Studie DIONE je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV-1, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným dvakrát denně u 74 již dříve léčených pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg ukázala, že podání dávek přípravku PREZISTA/ritonaviru založených na tělesné hmotnosti vede k expozici darunaviru srovnatelné s expozicí u dospělých, kteří jsou léčeni kombinací PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Při současném užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru s těmito analgetiky je doporučeno klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics.
PREZISTA 600 mg potahované tablety darunavirum
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 400 mg potahované tablety EU/1/06/380/003
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Neprůhledná bílá 160ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 480 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozí hodnoty
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Přípravek PREZISTA nepřestávejte užívat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
PREZISTA 300 mg potahované tablety EU/1/06/380/001
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
PREZISTA 600 mg potahované tablety Jádro tablety
PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
Jeden ml perorální suspenze obsahuje darunavirum 100 mg (jako darunaviri ethanolas).
Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate).
HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Procentuální změna CD4+ buněk od výchozího stavu Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 298
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298