natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odpověď na terapii erytropoetinem může být také nepříznivě ovlivněna interkurentní infekcí, zánětlivým procesem nebo traumatem, okultní krevní ztrátou, hemolýzou, těžkou otravou hliníkem, vlastním hematologickým onemocněním nebo fibrózou kostní dřeně.Jako součást hodnocení by měl být posouzen počet retikulocytů.
Intercurrent infections, inflammatory or traumatic episodes, occult blood loss, haemolysis, severe aluminium toxicity, underlying haematologic diseases, or bone marrow fibrosis may also compromise the erythropoietic response.
Počtem červených krvinek mohou být ovlivněny léky cyklosporin a takrolimus.
Cyclosporin and tacrolimus may be affected by the number of red cells in your blood.
Velmi vzácné (pozorované u méně než 1 z 10 000 osob)
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Léčba symptomatické anémie navozené chemoterapií u pacientů s maligním nádorovým onemocněním
Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
D Udržujte dostatečný tlak směrem dolů, aby se žlutý bezpečnostní kryt úplně zasunul a červené tlačítko zůstalo odblokované.
D Do keep enough downward pressure to fully retract the yellow safety guard and to keep the red D Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
Absence odpovědi na léčbu přípravkem Nespo byl měla být pobídkou k hledání příčiny.
Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
Měňte místa aplikace, aby v místě vpichu nebyl pociťován diskomfort.
Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
PRCAznamená, že organismus buď významně snížil produkci červených krvinek nebo dokonce zcela přestal s jejich tvorbou, což má za následek závažnou anémii.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
Přední část stehna je nejvhodnějším místem vpichu.
The front of the thigh is the preferred injection site.
Jedním perem nepodávejte více než jednu dávku.
Do not administer more than one dose per pen.
Játra jsou považována za hlavní cestu eliminace přípravku Nespo a r-HuEPO.
Since the liver is thought to be the principal route of elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
9 Odblokováno Tlačte stále perem proti kůži
Keep unlocked against skin
Dihydrogenfosforenčnan sodný Hydrogenfosforenčnan sodný Chlorid sodný
Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80
V pěti velkých kontrolovaných studiích o celkovém počtu 2833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené a placebem kontrolované a jedna otevřená, bylo sledováno přežití a progrese nádoru.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
• jestliže jste přecitlivělý(á) na Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO nebo na kteroukoliv další
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Take special care with Nespo
Pokud dochází k převedení léčby z r-HuEPO na Nespo, je zapotřebí kontrolovat koncentrace hemoglobinu jednou každé 1-2 týdny a je nutné použít stejný způsob podání.
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration should be used.
Pro účely ambulantního použití smí být přípravek Nespo přemístěn z místa uchovávání do prostředí o pokojové teplotě (do 25°C), a to pouze jednou a maximálně na jedno období sedmi dnů.
For the purpose of ambulatory use, Nespo may be removed from storage once for a maximum single period of seven days at room temperature (up to 25°C).
Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo nejvhodnější, abyste si podával(a) injekce Nespa sám (sama) nebo Váš pečovatel.
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Jak si mám injekce podávat?
How do I prepare my Nespo injection?
Stříkačky mohou být v balení s blistrem (1 nebo 4 kusy) nebo bez blistru (pouze 1 kus).
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
Nebyly pozorovány žádné účinky přípravku Nespo na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
Injekční stříkačky jsou vyrobeny ze skla typu 1 s jehlami o velikosti 27 z nerezavějící oceli.
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Injekční stříkačky v peru jsou vyrobeny ze skla typu 1 s jehlami o velikosti 27 z nerezavějící oceli.
The syringes inside the pen are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Během léčby přípravkem Nespo je zapotřebí pravidelně sledovat hladiny kalia v séru.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
Injekční roztok (injekce) v předplněné injekční stříkačce.
Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
Stáhněte šedé chránítko jehly.
Pull off the grey needle cap.
Nejlepšími místy k podávání injekcí jsou horní zevní strana stehen a břicho.
The best places to inject yourself arethe top of your thighs andthe abdomen.
• epileptickými záchvaty;
• epileptic fits (seizures);
Nespo v předplněném peru se podává v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc.
The Nespo pre-filled pen is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month.
Dávkování by mělo být upravováno tak, aby byla udržena požadovaná koncentrace hemoglobinu.
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
1 předplněná injekční stříkačka pro jedno použití 4 předplněné injekční stříkačky pro jedno použití
1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
V udržovací fázi je možno pokračovat s dávkami Nespa v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Přípravek Nespo se dodává připravený k okamžitému použití v předplněné injekční stříkačce.
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Podávání injekcí Nespa pacientem samotným
Injecting Nespo yourself
Nepovinný samostatný přídatný leták Přední strana - Návod jak začít s podáváním přípravku Nespo Nespo SureClick předplněné pero - Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Na jiných místech vpichu napněte kůži
Nespo SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use Preferred site is front of the thigh
Aby pero správně pracovalo, musí být místo vpichu pevné.
The injection site must be firm for the device to work properly.
Úvodní týdenní dávku přípravku Nespo (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 200.
The initial weekly dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
Nespo se používá k léčbě symptomatické anémie, která doprovází chronické selhávání ledvin, a to u dospělých a u dětí.
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Úvodní týdenní nebo dvoutýdenní dětskou dávku Nespa (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky rHuEPO (IU/týden) číslem 240.
The initial weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Je třeba vyvarovat se koncentrace hemoglobinu trvale vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l); níže je popsána úprava dávky v případě, kdy jsou pozorovány koncentrace hemoglobinu převyšující 12 g/dl (7,5 mmol/l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
∅ Neotáčejte šedým chránítkem jehly ∅ Nepokoušejte se nasadit chránítko na předplněné pero
∅ Do not twist the grey needle cap ∅ Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
Jestliže hemoglobin stále stoupá, dávka by měla být snížena přibližně o 25% Pokud hemoglobin stoupá i po snížení dávky, léčba by měla být dočasně vysazena, dokud se hladina hemoglobinu nezačne snižovat.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Zkontrolujte vzhled přípravku Nespo.
Check the appearance of Nespo.
Pro pacienty od 11 let je úvodní dávka pro subkutánní i intravenózní aplikaci 0,45 µg/kg tělesné hmotnosti v jedné injekci podávaná jednou týdně.
For patients ≥11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Dialyzovaným pacientům, kteří přecházejí z aplikace Nespa jedenkrát týdně na jedenkrát za dva týdny by měla být zpočátku podávána dávka odpovídající dvojnásobku dávky podávané jedenkrát týdně.Pokud je u nedialyzovaných pacientů dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu dávkou jednou za dva týdny, může být Nespo podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Likvidace použitých předplněných per
Disposing of used pre-filled pens
Nespo se používá k léčbě anémie s příznaky u dospělých pacientů s maligním nádorovým onemocněním non-myeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Kryt jehly předplněného pera obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Velmi časté (pozorované u více než 10 ze 100 osob)
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekci.
Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Časté (pozorované u více než 1 ze 100 osob)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 25°C), musí být buď během 7 dnů použitá, nebo se musí zlikvidovat.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Ve vzácných případech, a to převážně u subkutánně léčených pacientů s chronickým selháním ledvin, byl v souvislosti s léčbou přípravkem Nespo hlášen vznik aplazie červené krevní řady (PRCA), zprostředkovaný neutralizujicími protilátkami proti erytropoetinu.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
Vzácné (pozorované u více než 1 z 10 000 osob)
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Přípravek Nespo by neměl ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery.
Jednou injekční stříkačkou nepodávejte více než jednu dávku.
Do not administer more than one dose per syringe.
U pacientů léčených Nespem byly hlášeny křeče (záchvaty).
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo.
edém
Oedema
Přípravek nesmíte použít, pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm patrné částice.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
V souvislosti s darbepoetinem alfa byly hlášeny závažné alergické reakce včetně anafylaktické reakce, angioedému, dušnosti, kožního exantému a kopřivky.
There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Předplněnou injekční stříkačkou netřepte.
Do not rub the injection site.
V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Nespo při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Nespo therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a randomised, double-blind, multinational study.
Váš lékař rozhodl, že pro Vás bude nejvhodnější, abyste si podával(a) injekce Nespa sám (sama) nebo aby Vám ji podával Váš pečovatel či sestra předplněným perem.
Your doctor has decided that the Nespo pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Nespo.
Velmi časté ≤ 1/10)
Very Common (≥ 1/10)
Přitiskněte předplněné pero na kůži, aby došlo k odblokování
Press the pre-filled pen onto the skin to unlock the safety guard.
Cévní onemocnění
Cancer patients
Pokud budete mít jakékoliv problémy, obraťte se s žádostí o radu či pomoc na svého lékaře nebo sestru.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) by měl být přípravek Nespo aplikován subkutánní injekcí pro zvýšení hemoglobinu na hladinu ne vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Je třeba se vyhnout vzestupu hemoglobinu o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny .
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Pokud si nejste jist(a) způsobem podávání injekcí nebo pokud máte jakékoliv další otázky, požádejte, prosím, svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o pomoc.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Pokud užíváte Nespo, musíte přestat kojit.
You must stop breast-feeding if you use Nespo.
Nespo obsahuje dále dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80 a vodu pro injekci.
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu).
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Nespo je: Dompé Biotec S.p.A.
Marketing Authorisation Holder: Dompé Biotec S.p.A.
EU/1/01/184/013 Balení s blistrem 1 ks EU/1/01/184/014 Balení s blistrem 4 ks EU/1/01/184/039 Balení bez blistru 1 ks
EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
Napnout
Remember
Lékař vám předepsal Nespo předplněné pero k injekci jednou týdně do podkožní tkáně.
Your doctor has prescribed an Nespo pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Jak použijete vy nebo jiná osoba Nespo předplněné pero?
How do you, or the person injecting you, use Nespo pre-filled pen (SureClick)?
∅ Nehýbejte předplněným perem během injekce.
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
Po uvedení na trh byly při užívání přípravku Nespo zjištěny následující nežádoucí účinky:
The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
Léčba symptomatické anémie doprovázející chronické selhání ledvin u dospělých a u dětských pacientů..
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients.
Pokud je stanovena diagnóza aplazie červené krevní řady, podávání přípravku Nespo musí být přerušeno a pacienti by neměli být převáděni na jiný typ rekombinatního erytropoezu stimulujícího proteinu (viz bod 4.4).
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic
l
OTHER
Nespo budete dostávat v jedné podkožní injekci buď jednou týdně, nebo jednou za tři týdny.
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Do not use it if the date has passed the
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY BEZ BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
U pacientů, kteří dostávali Nespo, byly hlášeny křeče.
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Pokud vzestup hemoglobinu je vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny, snižte dávku přibližně o 25%, podle rychlosti vzestupu.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
(1)Stáhněte šedé víčko jehly
Pull off the grey needle cap
Kromě toho by aktualizovaný Plán řízení rizik měl být předložen,
In addition, an updated RMP should be submitted - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Bude-li během 4 týdnů vzestup hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l), dávka přípravku by měla být snížena o 25 až 50%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Nespo 150 µg injekce Darbepoetinum alfa
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkačkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Před injekčním podáním nechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Nespo 500 µg injekce Darbepoetinum alfa
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Dětští pacienti s chronickým selháním ledvin
Paediatric patients with chronic renal failure
Nespo je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
Nespo is a sterile but unpreserved product.
Nespo 60 µg injekce Darbepoetinum alfa
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Místo vpichu nemasírujte.V případě potřeby překryjte místo vpichu náplastí s polštářkem
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
I přesto se, prosím, obraťte na svého lékaře, pokud k tomu dojde.
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Pokud vzestup koncentrace hemoglobinu je vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny, snižte dávku přibližně o 25% .
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Injekční roztok (injekce) v injekční lahvičce.
Solution for injection (injection) in a vial.
Nespo 15 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce darbepoetinum alfa
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Cévní onemocnění tromboembolické příhody
Thromboembolic events, including pulmonary embolism
Pokyny k injekčnímu podání přípravku Nespo v předplněném peru
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled pen
Úvodní dávku Nespa pro podávání jedenkrát za dva týdny (µg/jedenkrát za dva týdny) lze určit vydělením celkové dávky r-HuEPO podané v průběhu dvou týdnů číslem 200.
The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 25 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (25 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Nespo 150 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 15 µg Nespo injekčním roztokem v 0,375 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
∅ Neotáčejte šedým víčkem jehly
∅ Do not twist the grey needle cap
Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 40 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 60 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (60 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Nespo 15 µg injekce Darbepoetinum alfa
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Poté co injekční stříkačku vyndáte z chladničky a necháte ji stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut , musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Nespo 300 µg injekce Darbepoetinum alfa
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 60 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
EU/1/01/184/049 1 kus EU/1/01/184/061 4 kusy
EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
Nespo 500 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (60 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 15 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (15 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 40 µg injekce Darbepoetinum alfa
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Pokyny k injekčnímu podání přípravku Nespo v předplněné injekční stříkačce
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Nespo 20 µg injekce Darbepoetinum alfa
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa