natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Čekankový kořen je obecný název pro kořen rostliny Cichorium intybus L. (čekanka obecná).
Chicory root is the common name for the root of the plant Cichorium intybus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the root for medicinal use.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen?
What evidence supports the use of chicory root medicines?
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen?
What are the risks associated with chicory root medicines?
Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití čekankového kořene?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Chicory root EMA/HMPC/286842/2013
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with chicory root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing chicory root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
- nedávné závažné zranění.
a recent serious injury.
Velmi vzácné, není známo
Very rare, not known
Měl(a) byste užívat lék každý den ve stejnou dobu.
You should take your medicine at the same time each day.
Opatrnost vyžadovaná kvůli ASA
Caution required due to ASA
• Plán řízení rizik (RMP)
Risk management plan (RMP)
Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Contact your doctor immediately if you experience:
• pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.
• if you are in your last trimester of pregnancy.
Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení
Medicinal products associated with bleeding risk
Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
All patients were continued on aspirin and were followed for one year.
• Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
• Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy.
Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Varicelová vakcína
Varicella vaccine
Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
- plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
a planned surgery (including dental) in the next seven days.
• U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
• In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž kontraindikován:
In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie kancerogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Although no formal carcinogenicity studies have been performed with ASA, it has been shown that it is not a tumour promoter.
Proto má být tato kombinace užívána s opatrností u pacientů užívajících nízké dávky ASA za účelem kardioprotekce.
Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection.
ASA se slabě váže na plazmatické proteiny a její zjevný distribuční objem je nízký (10 l).
ASA is poorly bound to plasma proteins and its apparent volume of distribution is low (10 l).
Údaje o reprodukční toxicitě ukazují, že ASA je u několika druhů laboratorních zvířat teratogenní.
Reproduction toxicity data show that ASA is teratogenic in several laboratory animals.
V každém případě byste měl(a) užívat přípravek tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
Klinický význam není znám.
The clinical relevance is unknown.
Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny.
If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
Antiretrovirová terapie (ART)
Anti-retroviral therapies (ART)
Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem nebo lékárníkem.
An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
V nízkých koncentracích (<100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Počáteční hyperventilace vede k respirační alkalóze.
Initial hyperventilation leads to respiratory alkalosis.
Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledků u pomalých metabolizátorů.
None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
• horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
• fever, signs of infection or extreme tiredness.
Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví.
Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur.
Gastrointestinální (GI)
Gastrointestinal (GI)
Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Před ukončením nebo opětovným začátkem léčby kontaktujte svého lékaře.
Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
Červeň Allura AC (E129)
Allura Red AC (E129)
- nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního).
a recent surgery (including dental).
Lahvičky obsahují vysoušedlo.
The bottles contain a desiccant.
Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
• pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
• if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease.
Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká chutnost).
Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be excluded.
Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi vzácně, někdy po krátké expozici.
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Treat other signs of intoxication symptomatically.
Tyto výsledky naznačují, že klopidogrel může být s pantoprazolem podáván.
These results indicate that clopidogrel can be administered with pantoprazole.
• pokud máte stav známý jako deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku zvláštní formy anémie (nízký počet červených krvinek).
• if you have a condition known as glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency because of the risk of a particular form of anaemia (low number of red blood cells).
Nízké dávky (do 100 mg/den):
Low doses (up to 100 mg/day):
Došlo-li k požití toxické dávky, je nutná hospitalizace.
If a toxic dose has been ingested then admission to hospital is necessary.
V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
• U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací: Léčba má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
• In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Další souběžná léčba s ASA Interakce byly hlášeny při současném podávání ASA s následujícími léčivými přípravky:
Other concomitant therapy with ASA Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA:
Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být fatální.
Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Proto je třeba zabránit souběžnému použití klopidogrelu se zesíleným ART.
Therefore, concomitant use of clopidogrel with boosted ART should be discouraged.
Deprese nervového systému může vést ke kómatu, kardiovaskulárnímu kolapsu a zástavě dýchání.
Depression of the nervous system can lead to coma, cardiovascular collapse and respiratory arrest.
Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2- nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
Naproti tomu post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
U dětí, kojenců a batolat je často pozorováno pouze pozdní stádium intoxikace, kdy je již obvykle dosaženo stádia acidózy.
Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Je doporučeno, aby pacientům, kteří byli očkováni varicelovou vakcínou, nebyly po dobu 6 týdnů po tomto očkování podány salicyláty.
It is recommended that patients not be given salicylates for an interval of six weeks after receiving the varicella vaccine.
Vysoušedlo se nesmí konzumovat.
The desiccant should not be eaten.
• antiretrovirotika (léčivé přípravky používané k léčbě HIV infekcí),
• anti-retroviral medicines (medicines used to treat HIV infections)
Ztráta sluchu nebo tinnitus
Hearing loss* or tinnitus*
Její metabolit, kyselina salicylová, se silně váže na plazmatické proteiny, ale její vazba je závislá na koncentraci (nelineárně).
Its metabolite, salicylic acid, is highly bound to plasma proteins, but its binding is concentration dependent (nonlinear).
• Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
I když byl přínos u ischemických příhod v průběhu prvního roku konzistentní, větší snížení recidivy ischemických příhod po AKS bylo pozorováno během prvních dní po zahájení léčby.
Although the ischaemic benefit was consistent throughout the first year, greater reduction in ischaemic recurrence after ACS was observed during the initial days following the treatment initiation.
Studie toxicity při opakovaném podávání prokázaly, že hladiny až do 200 mg/kg/den jsou dobře tolerovány u potkanů; psi jsou vnímavější, pravděpodobně kvůli vysoké citlivosti vůči ulcerogenním účinkům NSAID.
Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs.
Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine tests.
• jestliže jste alergický(á) na jiné přípravky zvané nesteroidní antirevmatika, která se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů.
• if you are allergic to other products called non-steroidal anti-inflammatory products usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints.
Klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE byl obdobný ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Overall clopidogrel 75 mg/day was similar to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Biotransformace a eliminace
Biotransformation and Elimination
Časté jsou méně významné GI symptomy, jako je dyspepsie, a mohou se vyskytnout kdykoli během léčby.
Minor GI symptoms, such as dyspepsia, are common and can occur anytime during therapy.
Acetylsalicylová kyselina (ASA):
Acetylsalicylic acid (ASA):
• Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
• Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.
Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the pregnancy and/or the embryo/foetal development.
• pokud jste alergický(á) na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to clopidogrel, acetylsalicylic acid (ASA) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
McDermott Laboratories Limited pod značkou Gerard Laboratories pod značkou Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko.
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Jiné interakce s ASA
Other interactions with ASA
• Měl(a) byste informovat svého lékaře: - v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
To bylo spojeno se snížením průměrné hodnoty inhibice agregace destiček o 15 % resp. o 11 %.
This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively.
Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
• U pacientů s anamnézou astmatu nebo alergických onemocnění, protože tito pacienti mohou mít zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí.
• In patients with a history of asthma or allergic disorders since they are at increased risk of hypersensitivity reactions.
Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in the post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Salicylová kyselina je široce distribuována do všech tkání a tělních tekutin, včetně centrálního nervového systému, mateřského mléka a fetálních tkání.
Salicylic acid is widely distributed to all tissues and fluids in the body, including the central nervous system, breast milk, and foetal tissues.
Bezpečnost a účinnost klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of clopidogrel/acetylsalicylic acid in children and adolescents under 18 years old have not been established.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungary.
Kromě toho se ukázal zvýšený výskyt různých malformací včetně kardiovaskulárních u zvířat, jimž byly podávány inhibitory syntézy prostaglandinů během období organogeneze.
In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Na základě farmakokinetických a metabolických charakteristik obou látek jsou klinicky významné farmakokinetické interakce nepravděpodobné.
Based on the pharmacokinetic and metabolic characteristics of both compounds, clinically significant PK interactions are unlikely.
Obsahuje laktózu a barvivo červeň Allura AC. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Contains lactose and Allura Red AC. See leaflet for further information.
Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % a z 94 %).
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Maďarsko.
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Hungary.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím klopidogrel / kyselinu acetylsalicylovou u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medical product containing clopidogrel /acetylsalicyclic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of coronary atherosclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
• U pacientů s dnou, protože nízké dávky ASA zvyšují koncentraci urátu.
• In patients with gout since low doses of ASA increase urate concentrations.
Při závažné intoxikaci nastávají vážné poruchy acidobazické rovnováhy.
With severe intoxication, serious disturbances of the acid-base equilibrium occur.
Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v bělošské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Údaje z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován po 3 měsících (viz bod 5.1).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Inhibitory protonové pumpy (PPI)
Proton Pump Inhibitors (PPI)
Je indikována alkalizace moči (250 mmol jedlé sody po 3 hodiny), zatímco je pH moči průběžně sledováno.
Alkalising of the urine (250 mmol sodium bicarbonate for 3 hours) while monitoring the urine pH is indicated.
• opiody: pokud jste léčen(a) klopidogrelem, měl(a) byste informovat lékaře než Vám předepíše jakoukoli léčbu opiody
• opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids treatment.
Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon) Je doporučována opatrnost, protože ASA může inhibovat efekt urikosurik cestou kompetitivní eliminace močové kyseliny.
Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone) Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Dávky 100-500 mg/den:
Doses of 100-500 mg/day:
(Viz bod 4.8.)
(See section 4.8.)
Lékaři mají stále sledovat příznaky GI ulcerace a krvácení, dokonce, i když dřívější GI symptomy nejsou přítomny.
Physicians should remain alert for signs of GI ulceration and bleeding, even in the absence of previous GI symptoms.
Proto se současné podávání NSAID včetně inhibitorů COX-2 nedoporučuje (viz bod 4.4).
Consequently, the concomitant use of NSAIDs including Cox-2 inhibitors is not recommended (see section 4.4).
• Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
• Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
(Viz bod 4.5.)
(See section 4.5.)
Farmakoterapeutická skupina: skupina: ATC kód: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30.
Pharmacotherapeutic group: group: ATC code: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30.
Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), a ACTIVE-A (n = 601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Nebyl pozorován účinek na počet rehospitalizací u nestabilní anginy pectoris.
There was no observed effect on the rate of rehospitalisation for unstable angina.
Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 30,000 patients treated with clopidogrel plus ASA, and over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Dospělí a starší pacienti
Posology Adults and elderly
Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 za pomocí několika dalších izoenzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
- Po více než 12 hodinách: pacient má užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojnásobovat.
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Specifické farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischemii, nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Patients were required to have either ECG changes compatible with new ischaemia or elevated cardiac enzymes or troponin I or T to at least twice the upper limit of normal.
Byly nahlášeny případy Reyeova syndromu po užití salicylátů v průběhu varicelové infekce (viz bod 4.4).
Cases of Reye's syndrome have occurred following the use of salicylates during varicella infections (see section 4.4).