natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s Rivastigminem u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou odrážet zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Cholinomimetika mohou indukovat nebo exacerbovat obstrukci močových cest a epileptické záchvaty.
Cholinomimetics may induce or exacerbate urinary obstruction and seizures.
U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci Rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
- Zatlačte dolů a otočte dětským bezpečnostním uzávěrem a otevřete lahvičku.
• Push down and turn the child resistant cap to open bottle.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information of this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Co naleznete v příbalové informaci:
What is in this leaflet:
Kromě toho může Rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Furthermore, rivastigmine can induce dizziness and somnolence, mainly when initiating treatment or increasing the dose.
Jako inhibitor cholinesterázy může Rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxancií sukcinylcholinového typu.
As a cholinesterase inhibitor, rivastigmine may exaggerate the effects of succinylcholine-type muscle relaxants during anaesthesia.
Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s předem stanovenými NÚ Třes
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Pokud již dále není přítomen terapeutický účinek, mělo by být také zváženo ukončení léčby.
Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present.
Při užívání přípravku Rivastigmine HEXAL společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
Caution when Rivastigmine HEXAL is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
- Snížená chuť k jídlu
• Decreased appetite
Pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.2 a 5.2).
Patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
However, due to increased exposure in these populations, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Tel: + 43 (0)1 486 96 22
1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Perorální roztok Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Oral solution Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
1,5 mg dvakrát denně.
Initial dose 1.5 mg twice a day.
(Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (Progressive Deterioration Scale, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, příjem potravy, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi atd.
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
50 ml perorální roztok 120 ml perorální roztok
50 ml oral solution 120 ml oral solution
U zdravých mladých mužů se během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg Rivastigminu snižuje aktivita acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40% within the first 1.5 hours after administration.
Jak užívat léčivý přípravek
How to use this medicine
Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s Rivastigminem transdermálními náplastmi: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, močová inkontinence (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), zarudnutí kůže, kopřivka, puchýřky, alergická dermatitida (není známo).
The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
V klinických studiích byly ženy citlivější na gastrointestinální nežádoucí účinky a úbytek tělesné hmotnosti než muži.
Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
Vzácné Velmi vzácné
Rare Very rare
- Citronan sodný
Sodium citrate
Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky v Tabulce 1 a Tabulce 2 jsou seřazeny do tříd orgánových systémů podle databáze
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Při výběru anestetik je třeba postupovat obezřetně.
Caution is recommended when selecting anaesthetic agents.
- Léčivou látkou je Rivastigmini hydrogenotartras.
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
V ostatních případech byla léčba Rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
- Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
• To benefit from your medicine, take it every day.
Při zahájení užívání Vašeho přípravku nebo při zvýšení dávky se u Vás mohou častěji projevit vedlejší účinky.
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
- Agresivita, pocity neklidu - Nepravidelný tlukot srdce
• Aggression, feeling restless • Uneven heartbeat
Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti,
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie) Sick sinus syndrom
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrioventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Přípravek Rivastigmine HEXAL by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine HEXAL.
Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine HEXAL po více než tři dny, neužívejte další dávku,
If you have not taken Rivastigmine HEXAL for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Jak Rivastigmine HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
What Rivastigmine HEXAL looks like and contents of the pack
Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine HEXAL perorální roztok je benzoát sodný.
One of the excipients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and evening meals.
- Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
• Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Rivastigmine HEXAL může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Rivastigmine HEXAL may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Cherubino LTD DELF Building Sliema Road Gzira
Cherubino LTD DELF Building
Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Obsah tobolky: - Mikrokrystalická celulosa - Magnesium stearát - Hypromelosa
- Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine HEXAL, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine HEXAL, , než jste měl(a), informujte svého lékaře.
If you accidentally take more Rivastigmine HEXAL than you should, inform your doctor.
Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobeny deficitem cholinergního přenosu.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease and Parkinson's disease.
Předepsané množství perorálního roztoku se z lahvičky odebere pomocí přiložené dávkovací stříkačky.
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the bottle using the oral dosing syringe supplied.
Při podání revastigminu ve formě náplastí se v místě aplikace na kůži mohou objevit reakce obvykle s mírnou až středně závažnou intenzitou.
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity.
74 minut a snižuje Cmax o 43 % a zvyšuje AUC přibližně o 9 %.
Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately 9%.
Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
- Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
• Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine HEXAL v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary
Ačkoli Rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, metabolické interakce s jinými léčivými přípravky se podle způsobu metabolismu Rivastigminu jeví jako nepravděpodobné.
According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances.
V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studiích u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni Rivastigminem ve formě tobolek.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules.
- Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, obtížné provádění pohybů)
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné Není známo
Very rare Very rare Not known
ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
CARTON FOR HDPE BOTTLE LABEL FOR HDPE BOTTLE
Τηλ.
Teл.
Léčivou látkou přípravku Rivastigmine HEXAL je Rivastigmin.
The active substance of Rivastigmine HEXAL is rivastigmine.
Pokud se reakce v místě aplikace rozšíří do okolí náplasti, pokud se objevuje intenzivnější lokální reakce (např. zvyšující se zarudnutí, otok, pupínky, puchýřky) a pokud se symptomy výrazně nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti, jedná se zřejmě o projevy alergické kontaktní dermatitidy.
Allergic contact dermatitis should be suspected if application site reactions spread beyond the patch size, if there is evidence of a more intense local reaction (e.g. increasing erythema, oedema, papules, vesicles) and if symptoms do not significantly improve within 48 hours after patch removal.
- Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Únava a astenie Poruchy chůze Parkinsonská chůze
Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Rivastigmin perorální roztok by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Frekvence jsou definovány následně: velmi časté (≥1/10); časté
Frequency categories are defined using the following convention: very common
Španělsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Průměrná skutečná denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Předepsané množství perorálního roztoku se odtáhne z nádobky přiloženou dávkovací stříkačkou pro ústní aplikaci.
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the container using the oral dosing syringe supplied.
Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine HEXAL je v souladu s referenčním přípravkem
The PSUR cycle of Rivastigmine Hexal is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin),
You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarrhoea are prolonged.
ale Rivastigmin perorální roztok může být u této populace pacientů používán za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz bod 4.4 a 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
- Oxid titaničitý (E171)
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Každá lahvička obsahuje
Each bottle contains 250 capsules.
- Užívejte přípravek Rivastigmine HEXAL dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
• Take Rivastigmine HEXAL twice a day in the morning and evening with food.
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky:
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules:
Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine HEXAL Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Rivastigmine Hexal nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
K perorálnímu roztoku je přibalena ústní dávkovací stříkačka, která je v pouzdru z umělé hmoty.
The oral solution is packaged with an oral dosing syringe in a plastic tube container.
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl u Rivastigminu prokázán teratogenní účinek.
Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Rivastigminu během těhotenství.V peri
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Snížení tělesné hmotnosti
Weight loss
Svalová rigidita Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Musculoskeletal stiffness Rigors
časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
- Červený oxid železitý (E172)
- Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU
CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE
Pacientům s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem a pacientům s predispozicí k těmto stavům je třeba při léčbě Rivastigminem věnovat zvýšenou pozornost.
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Rivastigmin perorální roztok by měl být aplikován přímo ze stříkačky do úst.
Rivastigmine oral solution may be swallowed directly from the syringe.
- Uzavřete lahvičku opět dětským bezpečnostním uzávěrem.
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Poruchy kůže a podkoží Časté
Skin and subcutaneous tissue disorders
- Mdloby - Náhodné pády
• Fainting or accidentally falling
Rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
No pharmacokinetic interaction was observed between rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin perorální roztok může být u této populace pacientů používán za předpokladu provádění pečlivého monitorování
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine HEXAL u pediatrické populace při léčbě
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
- Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál Rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
(38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
The most commonly reported adverse reactions (ADRs) are gastrointestinal, including nausea (38%) and vomiting (23%), especially during titration.
Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně Rivastigminu.
Cholinesterase inhibitors, including rivastigmine, have been associated with weight loss in these patients.
Bolest břicha a dyspepsie Žaludeční a duodenální vředy
Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
Infekce močových cest
• Urinary tract infection
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Běhen užívání přípravku Rivastigmine HEXAL byste neměla kojit.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL.
Bolest hlavy Ospalost
Hepatic impairment
- Pomocnými látkami jsou natrium-benzoát, kyselina citronová, citronan sodný, chinolinová žluť (E104) a čištěná voda.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
- Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg dvakrát denně.
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Další vedlejší účinky zaznamenané v souvislosti s transdermálními náplastmi, které se mohou objevit i při užívání perorálního roztoku: Časté (až 1 člověk z 10) - Horečka
They also have some additional side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg Rivastigminu.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Pouze pro krabičku:
Only for carton box: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Velmi vzácné Není známo
Very common Common Not known
Dyskineze Parkinsonismus Hypokineze Porucha hybnosti Bradykineze Dystonie
Movement disorder Bradykinesia
Časté (až 1 člověk ze 10)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je znázorněno v tabulce 5: měření rozpoznávání
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Velmi časté Velmi časté Časté
Very common Very common Common