natgillin/translations-raw huggingface dataset:
První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl 9 dní.
The first time point at which all residue values fell below the MRL was 9 days.
Králíci: Maso: 6 dní.
Rabbits: Meat and offal: 6 days.
Rumunsko CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky
Cattle, pigs weighing more than 25 kg, dogs, cats
A. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 25 mg enrofloxacinu na ml
A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml
Králíci (síla 25 mg/ml)
Rabbits (25 mg/ml strength)
Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Prasata (selata)
Pigs (piglets)
Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Not more than 6 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Farmakokinetická/farmakodynamická analýza ukázala, že poměr farmakokinetiky/farmakodynamiky je u gramnegativních patogenů výrazně překročen.
The PK/PD analysis shows that the PK/PD ratios are largely exceeded for Gram-negative pathogens.
B. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 50 mg enrofloxacinu na ml
B. For products listed in Annex I containing 50 mg enrofloxacin per ml
Léčba syndromu poporodní dysgalakcie (PDS), mastitidy, metritidy, agalakcie (syndromu MMA) způsobených kmeny bakterií Escherichia coli a Klebsiella spp.
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata
Dogs, cats, exotic animals
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi
4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs
První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálního limitu, byl 10 dní.
The first time point at which all residue values fell below the MRL was 10 days.
8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf nejistot biologického původu a variability údajů byla použita bezpečnostní rezerva 30 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 12 dní.
8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Na druhé straně u bakterií způsobujících mastitidu přežvýkavců (E. coli, Staph.
On the other hand, no resistance or very low resistance rates were observed for bacteria causing mastitis in ruminants (E. coli, Staph.
Při zohlednění veškerých dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že špatné bakteriologické výsledky získané in vivo a výsledky z farmakokinetické/farmakodynamické analýzy tuto indikaci dostatečně nepodporují.
Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength) Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
K odůvodnění této indikace byly zváženy farmakokinetické/farmakodynamické údaje a údaje týkající se antimikrobiální rezistence.
PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Kvůli odůvodnění dávkování byla tudíž vzata v úvahu farmakokinetika/farmakodynamika.
Therefore for the justification of the posology, a PK/PD were taken into account.
Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Lucembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Mléko (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byla poskytnuta jedna studie úbytku reziduí u zvířat léčených dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): One residue depletion studies was provided with animals treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky.
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old.
Dne 22. dubna 2013 zaslalo Španělsko Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti týkající se přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
On 22 April 2013, Spain presented to the European Medicines Agency (the Agency) a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
Pigs, rabbits, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Doporučená ochranná lhůta 4 dny u kravského mléka může být tudíž přímo extrapolována na mléko kozí, jestliže jsou zvířata léčena doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
Consequently, the recommended withdrawal period of 4 days for cattle milk can be directly extrapolated to goat's milk when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Prasata: Maso: 13 dní.
Pigs: Meat and offal: 13 days.
Ovce určené k produkci mléka a kozy nespadají do kategorie většinových druhů, jsou automaticky klasifikovány jako minoritní druhy, a proto jsou hodnoceny v kontextu pokynu výboru CVMP ohledně požadavků na údaje prokazující účinnost a bezpečnost pro cílový druh zvířat pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).2 Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Pasteurella multocida a Mannheimiea haemolytica citlivými na enrofloxacin
Sheep intended for milk production and goats do not fall into the category of major species, are by default are classified as minor species and, thus, assessed in the context of the CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Telata
4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle
u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy.
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin.
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Rumunsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Germany Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byly předloženy dvě studie úbytku reziduí u ovcí léčených dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Two residue depletion studies were provided with sheep treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Na základě doporučené ochranné lhůty 4 dny pro maso a vnitřnosti ovcí a při aplikaci bezpečnostní rezervy s koeficientem 1,5 je tudíž pro maso a vnitřnosti koz léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí doporučena ochranná lhůta 6 dní.
Consequently, based on the recommended withdrawal period of 4 days for sheep meat and offal and applying a safety span of 1.5, a withdrawal period of 6 days can be recommended for goat meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strenghts by subcutaneous injection.
Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze čtyř studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
It was considered appropriate to derive a single harmonised withdrawal period based on the combined data from the 4 studies.
Pro prokázání účinnosti proti výše specifikovaným bakteriím pro určené indikace jak u psů, tak u koček bylo předloženo několik soukromých studií a řada vědeckých publikací dokumentujících účinnost enrofloxacinu podávaného buď injekční, a/nebo perorální cestou.
Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Akutní mykoplazmaty vyvolaná artritida způsobená kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu ve věku do 2 let: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Injekční roztok Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci
Cage birds, cats, dogs, exotic animals, reptiles, small mammals
Portugalsko Vetpharma Animal Health, S.L.
Germany Vetpharma Animal Health, S.L.
Je tedy doporučena ochranná lhůta 72 hodin (3 dny) pro mléko ovcí léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
A withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for sheep milk for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že tuto indikaci je možné akceptovat.
On the basis of the available data the CVMP considered that this indication can be accepted.
- Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 až 5 dní.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 to 5 days.
Rumunsko FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Lithuania FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Injekční roztok Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata
Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
Telata:
Calves:
Španělsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Belgium Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Nizozemsko Krka d.d.
Denmark Krka d.d.
Výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
On the basis of the available data the CVMP considered that these indications can be accepted.
Toto období je doporučeno jako ochranná lhůta u masa a vnitřností prasat léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní při použití síly 25 mg/ml, 50 mg/ml nebo 100 mg/ml a podání intramuskulární injekcí.
This is recommended as the withdrawal period for pig meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 3 days with either the 25 mg/ml, 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts administered by intramuscular injection.
Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae, Pastereulla multocida a Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
- Dávkování u okrasného ptactva: 20 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
- Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánně injekcí po dobu až 5 dní.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
- Dávkování: 2,5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 3 dní.
- Dosage: 2.5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Toto období je doporučeno jako ochranná lhůta u kravského mléka od krav léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 100 mg/ml a subkutánním podání.
This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
Španělsko Vetpharma Animal Health, S.L.
Belgium Vetpharma Animal Health, S.L.
Léčba infekcí trávicího ústrojí bakterií Escherichia coli nebo septikemie způsobené kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin
Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Enrofloxacin 25 mg/ml a 50 mg/ml
Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Výbor CVMP dospěl vzhledem k výše uvedeným skutečnostem k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Lucembursko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Nizozemsko FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Belgium FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
POUR BOVINS ET PORCIN S
Cattle, pig
Akutní mykoplazmaty vyvolaná artritida způsobená kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Léčba infekcí trávicího ústrojí a dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Prasata (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Maso: 13 dní.
Meat and offal: 13 days.
10 Great North Way York Business Park
10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Je tedy doporučena ochranná lhůta 4 dny pro maso a vnitřnosti ovcí léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Španělsko Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Belgium Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky
Pigs, rabbits, dogs, cats
- Dávkování u plazů: 5-10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 po sobě následujících dní.
- Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
- Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 5 dní
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days
Portugalsko Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Germany Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
ze skotu a prasat.
isolates from cattle and pigs.
9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf by bylo nutné aplikovat bezpečnostní rezervu.
9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf span of 20% to compensate for deficiencies in the study results in a withdrawal period of 6 days recommended for rabbit meat and offal for animals treated at the recommended dose of 10 mg/kg bw with the 25 mg/ml strength by subcutaneous injection.
Portugalsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Ovce (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
- Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 3 dní.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica citlivými na enrofloxacin.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Prahova
Calves
Léčba syndromu poporodní dysgalakcie - PDS (MMA syndrom) způsobeného kmeny Escherichia coli a Klebsiella spp.
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Intravenózní, subkutánní nebo intramuskulární podání.
4.9 Amounts to be administered and administration route Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Léčba septikemie způsobené kmeny bakterie E. coli citlivými na enrofloxacin
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Injekční roztok Psi, kočky, prasata, králíci
Dogs, cats, pigs, rabbits
Telata (síla 50 mg/ml)
Calves (50 mg/ml strength)
- Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánně po dobu 3 dní.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration.
- Dávkování 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánně po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
- Dosage: 10 mg/kg bw, once daily for 5 to 10 consecutive days by subcutaneous administration.
a Histophilus somni citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Selata (síla 25 mg/ml)
Piglets (25 mg/ml strength)
Enrofloxacin 100 mg/ml (nebo
Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Toto období je doporučeno jako ochranná lhůta u masa a vnitřností skotu léčeného doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní při použití síly buď 50 mg/ml, nebo 100 mg/ml a subkutánním podání.
This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously.
Portugalsko SP Veterinaria SA Ctra.
Germany SP Veterinaria SA Ctra.
Léčba infekcí kůže a ran způsobených kmeny Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacin.
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Léčba mastitidy způsobené kmeny bakterií Staphylococcus aureus, Escherichia coli citlivými na enrofloxacin
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Mechanismus účinku
Mode of action
: Maso: 5 dní.
Meat and offal: 5 days.
Mas : 6 dní.
5 days.
Injekční roztok Psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi
Dogs, cats, cage birds, reptiles
výbor CVMP doporučil u přípravku Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a jejich souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných dle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, uvedených v příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu i příbalová informace jsou uvedeny v příloze III, změnu registrace.
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Při posuzování účinnosti enrofloxacinu proti bakterii Pasteurella multocida byly proto zohledněny farmakokinetické/farmakodynamické údaje a údaje týkající se rezistence.
Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Pasteurella multocida.
- Dávkování u hlodavců: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánní injekcí po dobu až 5 až 10 dní.
- Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
Léčba septikemie způsobené kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Pro kompenzaci
Applying a safety
Injekční roztok Skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Držitel rozhodnutí o registraci navrhl ochrannou lhůtu 5 dní.
The MAH proposed a withdrawal period of
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Injekční roztok Skot, prasata, psi, ovce, kozy
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
Kozy (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Maso: 6 dní.
Meat and offal: 6 days.
Injekční roztok Telata, prasata, drůbež, psi, kočky
Calves, pigs, poultry dogs, cats
Injekční roztok Psi, skot, drůbež, kočky, prasata
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata (drobní savci, plazi a ptáci)
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Injekční roztok Psi, kočky a exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)