natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odšroubujte z pera celou sestavu jehly jejím otáčením proti směru hodinových ručiček, jak je znázorněno na Obrázku R. Poté ji opatrně od pera oddělte a opatřenou krytem zahoďte (viz Obrázek S).
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R. Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S).
Opatrně nasaďte zevní kryt jehly (viz Obrázek Q).
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe§
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku Viraferon 18 milion IU/3 ml injekčního roztoku
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Obrázek L
Diagram L
Obrázek E
Diagram E
alfa-2b (1,5 µg/kg/ týden) + ribavirin (800 mg)
interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg)
V průběhu léčby alfa-interferony byla pozorována tvorba autoprotilátek a rozvoj autoimunitních onemocnění.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Obrázek H
Diagram H
Děti a mladiství od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumného RT-PCR stanovení) byli zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a dostávali Viraferon 3 MIU/m2 třikrát týdně a ribavirin
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCVRNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Viraferon 3 MIU/m2 3 times a week plus ribavirin 15 mg/kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku Viraferon 25 milion IU/2,5 ml injekčního roztoku
Volume (ml) Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Při krátkodobé přepravě může být roztok vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25°C po dobu sedmi dní před použitím.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
Pero je navrženo tak, aby dodalo obsah 30 milionů IU v dávkách odstupňovaných od 2,5 až do 10 milionů IU.
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Poruchy nervového systému§ Velmi časté:
Nervous system disorders§ Very common:
− Stupnice velikosti dávky ukazuje, jaká dávka je právě nastavena pro aplikaci.
The push button scale tells you what dose has been set.
Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie k jídlu
Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Obrázek K
Diagram K
U žen léčených lidským leukocytárním interferonem byl hlášen pokles koncentrace estradiolu a progesteronu v séru.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Viraferon je dostupný ve čtyřech různých velikostech balení:
Viraferon is available in four different pack sizes:
Závrať, bolest hlavy, porucha soustředění, suchost v ústech Třes, parestézie, hypestézie, migréna, zrudnutí, spavost, Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie, neuropatie, polyneuropatie Mononeuropatie, koma§
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
U některých pacientů léčených vyššími dávkami, obvykle pak u pacientů ve vyšším věku, byla pozorována významnější otupělost a kóma, včetně případů encefalopatie.
More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Onemocnění zubů a periodontu: U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Dental and periodontal disorders: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
− Barevný rozlišovací proužek modrý a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Rozpuštění prášku na injekci Viraferon
Reconstituting Viraferon powder for injection
Velmi často hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 10 pacientů): bolest, otok nebo zarudnutí nebo poškození kůže v místě vpichu injekce, ztráta vlasů, závrať, změny chuti k jídlu, bolesti žaludku nebo břicha, průjem, nevolnost (pocit na zvracení), virová infekce, deprese, emoční labilita, nespavost, pocit úzkosti, bolest v krku a bolestivé polykání, únava, zimnice/třesavka, horečka, reakce podobná chřipce, pocit celkových potíží, bolesti hlavy, úbytek hmotnosti, zvracení, podrážděnost, slabost, změny nálady, kašel (někdy těžký), zkrácený dech, svědění, suchá kůže, vyrážka, náhlá a závažná bolest svalů, bolest kloubů, muskuloskeletální bolest, změny laboratorních krevních hodnot včetně poklesu počtu bílých krvinek.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Odměření odpovídající dávky rozpuštěného prášku pro přípravu injekčního roztoku Obraťte injekční lahvičku se zasunutou stříkačkou dnem vzhůru a držte ji jednou rukou.
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Obsah injekční lahvičky musí být rozpuštěn s 1 ml vody na injekci.
Vials must be reconstituted with 1 ml of water for injections.
§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
§, hyperuricemia, increased appetite Hypertriglyceridemia
Při léčbě interferonem alfa-2b a ribavirinem byla pozorována dysfunkce štítné žlázy.
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has been observed.
Jakékoliv eventuální zjištěné poruchy funkce štítné žlázy je nutno léčit konvenčními prostředky.
Any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Všichni sledovaní pacienti s chronickou hepatitidou C podstoupili před zavedením léčby jaterní biopsii, ale v některých případech (tj.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Odlomte horní část ampulky s rozpouštědlem.
Break the top of the ampoule of solvent.
Předpokládá se, že na pozitivních terapeutických účincích interferonu se podílí minimálně část, nebo spíše celý komplex těchto aktivit.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Obrázek F
Diagram F
Obrázek R
Diagram R
Obrázek B
Diagram B
Často hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 100 pacientů, ale méně než 1 z každých 10 pacientů): žízeň, dehydratace, vysoký krevní tlak, migrény, zduřelé žlázy, zrudnutí, menstruační problémy, snížený zájem o sex, poševní problémy, bolest prsů, bolest varlete, problémy se štítnou žlázou, zarudlé dásně, sucho v ústech, zarudlá nebo bolestivá ústa nebo jazyk, bolest zubů nebo potíže se zuby, opary (horečnaté puchýře), změna chuti, žaludeční nevolnost, dyspepsie (pálení žáhy), zácpa, zvětšení jater (jaterní problémy, někdy závažné), řídká stolice, noční pomočování u dětí, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, bolest očí, problém se slznými kanálky, zánět oční spojivky (zarudlé oči), neklid, ospalost, náměsíčnost, problémy s chováním, nervozita, ucpaný nos nebo výtok z nosu, kýchání, zrychlené dýchání, bledá nebo začervenalá kůže, podlitina, prsty rukou a nohou velmi citlivé na chlad, problémy s kůží nebo nehty, lupénka (nová nebo zhoršená), zvýšené pocení, zvýšená potřeba močení, jemný třes, pokles citlivosti na dotek, artritida.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
− Barevný rozlišovací proužek růžový a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Monoterapie: Ojediněle se u dospělých pacientů léčených přípravkem Viraferon pro chronickou hepatitidu C projevily poruchy funkce štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreoidismus).
Monotherapy: Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Velikosti balení 1 a 10.
Pack sizes of 1 and 10
Hypotyreóza§ Hypertyreóza
§, virilism Hyperthyroidism
Dušnost*, kašel*
Dyspnoea*, coughing*
Vezměte krátkou jehlu a zasuňte ji pevně do stříkačky.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Injekční roztok Viraferon musí být injikován bezprostředně poté, kdy je sterilní injekční stříkačkou z lahvičky natažena odpovídající dávka.
Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
Podávání přípravku Viraferon lze zahájit, je-li možné touto medikací udržet hladiny TSH v normálním rozmezí.
Viraferon therapy may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok
25 million IU/2.5 ml solution for injection
Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení:
Viraferon is available in three different pack sizes:
Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu*, únava,
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
Potrat byl pozorován u všech dávkovacích skupin (7,5 milionů, 15 milionů a 30 milionů IU/kg) a byl statisticky signifikantní ve srovnání s kontrolou u středních a vysokých dávkových skupin (odpovídajících 90 a 180 krát vyšší dávce než doporučená intramuskulární a subkutánní dávka 2 miliony IU/m2).
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství: Interferon alfa-2b 3 mil. IU/m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Children 3 years of age or older and adolescents: Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
Bílý až smetanově zbarvený prášek je obsažen ve skleněné injekční lahvičce o objemu 2 ml, a čiré a bezbarvé rozpouštědlo je ve skleněné ampulce o objemu 2 ml dodávané s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Kojení by se mělo před začátkem léčby přerušit, vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment.
Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, mrazení, horečka
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Pokud je pero opožděně vráceno do chladničky, je možno tolerovat maximálně 48 hodin (dva dny) vystavení teplotě do 25°C v průběhu čtyř týdnů užívání pera.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Obrázek G
Diagram G
Viraferon je dostupný ve dvouch různých velikostech balení:
Viraferon is available in two different pack sizes:
10 milionů IU/ml injekční roztok
10 million IU/ml solution for injection
p hodnotaa pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo c µg/týd en) + ribavirin
p value a alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C8°C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC - 8ºC.
Pryžová membrána
Pen barrel
Počet “otáček” a “klapnutí” Odpovídající dávky (milion IU) používaného přípravku Viraferon, injekčního roztoku, vícedávkového pera 30 million IU/pero
Number of “turns” and “clicks” Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection,
Podáváním přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku Viraferon nejméně dvakrát.
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství: Interferon alfa-2b 3 mil. IU/m se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Children 3 years of age or older and adolescents: Interferon alfa-2b 3 MIU/m is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 25 milionů IU/2,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
Pero dodá maximálně 12 dávek po 1,5 milionu IU po dobu nepřesahující 4 týdny.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Uchopte dlouhou jehlu a zasuňte ji pevně na špičku stříkačky.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Pero dodá maximálně 12 dávek po 5 milionech IU po dobu nepřesahující 4 týdny.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
K použití přípravku Viraferon pro podávání nejmenších měřitelných dávek je zajištěno dostačující množství jehel a čisticích tamponů.
Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Ulcerózní stomatitida, bolest v pravém podžebří, glositida, gingivitida, zácpa, řídká stolice Pankreatitida, ischemická kolitida, ulcerózní kolitida, krvácení z dásní
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Přes tato opatření nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekce v případě, že jsou podávána léčiva připravená z krve nebo plazmy.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 18 milionů IU/3 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Injekční lahvičkou netřepejte.
Do not massage the injection site.
Podobně jako všechny ostatní léčivé přípravky pro parenterální aplikaci je třeba také injekční roztok Viraferon před použitím pečlivě vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje žádné cizí částice nebo zabarvení.
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok
3 million IU/0.5 ml solution for injection
(Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.)
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
Balení obsahující 10 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 10 ampulek vody na injekci, 10 injekčních stříkaček, 20 injekčních jehel a 10 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
§, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny
§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton
JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU VIRAFERON
HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
Tabulka 2.
Table 6.
5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok
5 million IU/0.5 ml solution for injection
3 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 6 injekčními stříkačkami, 6 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Denní dávky 20 x 10
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
Balení obsahující 1 injekční lahvičku prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulku vody na injekci, l injekční stříkačku, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon Balení obsahující 6 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok a 6 ampulek vody na injekci Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Not all pack sizes may be marketed.
Viraferon je ve formě injekčního roztoku.
Viraferon is presented as a solution for injection
Obrázek S
Diagram S
Konjunktivitida, porucha vidění, porucha slzné žlázy, bolest oka
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 18 MIU pero
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2°C - 8°C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC.
Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu*, únava, mrazení, horečka§, chřipkové příznaky§, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost Bolest v místě vpichu
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
− Barevný rozlišovací proužek hnědý a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Pero dodá maximálně 12 dávek po 2,5 milionu IU po dobu nepřesahující 4 týdny.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa-2b s ribavirinem.
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Epistaxe, respirační porucha, nosní kongesce, rýma, suchý kašel
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Uchopte jehlu a nasaďte ji pevně na špičku stříkačky.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 60 MIU pero
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
p hodnota pegylovaný interferon alfa-2b (100
p value a pegylated interferon alfa-2b (100 or 150c µg/week)
Očistěte gumovou zátku injekční lahvičky čisticím tamponem.
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Velikost balení 1, 6 nebo 12.
Pack of 1, 6 or 12.
Nežádoucí účinky přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh Třída orgánového systému
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin
Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí účinky týkající se zraku (viz bod 4.8), včetně krvácení do sítnice, skvrn v podobě chomáčků vaty a obstrukce retinální tepny či žíly.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.