natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání ceftarolinu březím králíkům vedlo ke zvýšenému výskytu zakřivení křídel jazylky (angulated hyoid alae), časté skeletální změně u plodů králíků, při expozicích podobných expozicím v klinické praxi.
Ceftaroline administration to pregnant rabbits resulted in an increased foetal incidence of angulated hyoid alae, a common skeletal variation in rabbit fetuses, at exposures similar to those observed clinically.
Rekonstituovaný roztok se musí dále zředit, aby se získal infuzní roztok přípravku Zinforo.
The reconstituted solution must be further diluted to produce Zinforo solution for infusion.
Obsah injekční lahvičky přípravku Zinforo se musí rekonstituovat s 20 ml sterilní vody na injekce.
The contents of Zinforo vial should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Zinforo, než jste měl(a) Pokud si myslíte, že jste dostal(a) příliš mnoho přípravku Zinforo, řekněte to ihned svému lékaři nebo zdravotní sestře.
If you use more Zinforo than you should If you think you have been given too much Zinforo, tell your doctor or nurse straight away.
• Zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek ve Vaší krvi (eozinofilie).
• An increase in the number of certain white blood cells in your blood (eosinophilia).
Ceftarolin je cefalosporinové antibakteriální léčivo s in vitro aktivitou proti grampozitivním i gramnegativním bakteriím.
Ceftaroline is a cephalosporin antibacterial with in vitro activity against Gram-positive and -negative bacteria.
Zvýšené aminotransferázy
Increased transaminases
V průběhu jednodávkových studií i ve studiích s opakovaným podáním dávky byly u laboratorních potkanů i opic pozorovány křeče při relativně vysokých expozicích (≥ 7násobek odhadované hodnoty cmax ceftarolinu po podání 600 mg dvakrát denně).
Convulsions have been observed at relatively high exposures during single and multi-dose studies in both the rat and monkey (≥ 7 times to the estimated ceftaroline Cmax level of a 600 mg twice a day).
Horečka, reakce v místě infuze (erytém, flebitida, bolest)
Pyrexia, infusion site reactions (erythema, phlebitis, pain)
• Bolest a podráždění žíly.
• Pain and irritation of the veins
Léčba trvá u kožních infekcí obvykle od 5 do 14 dnů a u zánětu plic 5 až 7 dnů.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days for skin infections and 5 to 7 days for pneumonia.
Zinforo se podává jako intravenózní infuze po dobu 5 až 60 minut v případě standardní dávky nebo 120 minut v případě vysoké dávky (k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC ceftarolinu 2 nebo 4 mg/l) u infuzních objemů 50 ml, 100 ml nebo 250 ml (viz bod 6.6).
Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6).
Nelze však vyloučit možnost, že se v souvislosti s podáváním cefalosporinů, včetně přípravku Zinforo, objeví hemolytická anémie.
However, the possibility that haemolytic anaemia may occur in association with cephalosporins including Zinforo treatment cannot be ruled out.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zinforo Jestliže si myslíte, že se zapomnělo na dávku, řekněte to ihned svému lékaři nebo zdravotní sestře.
If you miss a dose of Zinforo If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
PK/PD analýzy naznačují, že dávkování ceftarolinu u dospělých nebo dospívajících (od 12 let a 33 kg) každých 8 hodin podáním 2hodinové infuze může léčit cSSTI vyvolané bakteriemi S. aureus, u kterých je MIC ceftarolinu 4 mg/l.
PK-PD analyses suggest that dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2-hour infusions may treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is 4 mg/L.
Agranulocytóza, eozinofilie
Agranulocytosis, eosinophilia
• jestliže jste alergický(á) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
• If you are allergic to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Střední distribuční objem ceftarolinu v ustáleném stavu u zdravých dospělých mužů po podání jednotlivé intravenózní dávky 600 mg radioaktivně značeného ceftarolin-fosamilu je 20,3 l, hodnota podobná objemu extracelulární tekutiny.
The median steady-state volume of distribution of ceftaroline in healthy adult males following a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil was 20.3 l, similar to the volume of extracellular fluid.
Po rekonstituci: Injekční lahvičky se po rekonstituci musí naředit okamžitě.
After reconstitution: The reconstituted vial should be diluted immediately.
Interakční potenciál ceftarolinu nebo ceftarolin-fosamilu s léčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP450 je pravděpodobně nízký, neboť nejsou inhibitory ani induktory enzymů CYP450 v podmínkách in vitro.
The interaction potential of ceftaroline or ceftaroline fosamil on medicinal products metabolised by CYP450 enzymes is expected to be low since they are not inhibitors nor inducers of CYP450 enzymes in vitro.
Dospívající ve věku od 12 let do < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 33 kg
Adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight ≥ 33 kg
• jestliže někdy jste měl(a) závažný průjem, když jste užíval(a) antibiotika.
• If you have had severe diarrhoea whilst taking antibiotics in the past
Koncentrace infuzního roztoku v průběhu přípravy a podání nesmí překročit 12 mg ceftarolin-fosamilu/ml roztoku.
The infusion solution concentration during preparation and administration should not exceed 12 mg/mL ceftaroline fosamil.
U této populace pacientů je třeba při podávání přípravku Zinforo opatrnosti.
Therefore, Zinforo should be used with caution in this patient population.
10 mg/kg 120/každých 8 hodin
10 mg/kg 120/every 8 hours
Zinforo ve formě prášku se musí rekonstituovat 20 ml sterilní vody pro injekci.
Zinforo powder should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections.
V celkové frakci lidských jaterních mikrosomů je přeměna ceftarolinu nízká, což ukazuje na to, že ceftarolin není metabolizován jaterními enzymy CYP450.
In pooled human liver microsomes, metabolic turnover was low for ceftaroline, indicating that ceftaroline is not metabolised by hepatic CYP450 enzymes.
• jestliže jste měl(a) závažnou alergickou reakci na jiná antibiotika jako jsou peniciliny nebo karbapenemy.
• If you have had previous severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem.
(leukopenie a neutropenie).
(agranulocytosis).
Je dostupný v balení po 10 injekčních lahvičkách.
It is available in packs containing 10 vials.
Ceftarolin a ceftarolin-fosamil nejsou v podmínkách in vitro metabolizovány enzymy CYP450, a proto souběžně podávané induktory nebo inhibitory CYP450 pravděpodobně neovlivňují farmakokinetiku ceftarolinu.
Ceftaroline or ceftaroline fosamil are not metabolised by CYP450 enzymes in vitro, therefore co-administered CYP450 inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of ceftaroline.
20mililitrová skleněná injekční lahvička (třída 1) uzavřená pryžovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap.
Gastrointesti nální poruchy
Gastrointestin al disorders
• jestliže jste někdy měl(a) nezávažnou alergickou reakci na jiná antibiotika jako je penicilin nebo karbapenem.
• If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem
Dávkování Doporučená doba léčby je 5 - 14 dnů pro cSSTI a 5 - 7 dnů pro CAP.
Posology The recommended durations of treatment are 5-14 days for cSSTI and 5-7 days for CAP.
Děti od narození do < 2 měsíců
Neonates from birth to < 2 months
Vzniklý roztok se musí protřepat předtím než se přenese do infuzního vaku nebo láhve obsahující buď roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) pro injekci, roztok glukosy 50 mg/ml (5%) pro injekci, roztok chloridu sodného 4,5 mg/ml a glukosy 25 mg/ml pro injekci (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukosa) nebo Ringerův roztok s laktátem.
The resulting solution should be shaken prior to being transferred to an infusion bag or bottle containing either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Děti ve věku ≥ 2 měsíce až < 2 roky
Infants ≥ 2 months to < 2 years
U pacientů, kteří mají průjem v průběhu podávání nebo po ukončení podávání ceftarolin-fosamilu, je důležité myslet i na tuto diagnózu (viz bod 4.8).
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftaroline fosamil (see section 4.8).
• Staphylococcus aureus (pouze kmeny citlivé na meticilin)
• Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains only)
Nemocnice zlikviduje odpady v souladu s platnými předpisy.Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
These measures will help to protect the environment.
• Snížení celkového počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek ve Vaší krvi
• A significant decrease in the number of certain white blood cells in your blood
12 mg/kg až maximálně 400 mg b/každých 8 hodin
12 mg/kg to a maximum of 400 mg b/every 8 hours
Přípravek Zinforo se nemá používat k léčbě cSSTI vyvolanýchkmeny bakterie S. aureus, pro které je MIC ceftarolinu > 4 mg/l.
Zinforo should not be used to treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is > 4 mg/L.
Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u dospívajících ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg a pro děti ve věku od 2 do 12 let v konečném stádiu renální nemoci (ESRD).
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight < 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with End-stage renal disease (ESRD).
Jedna lahvička obsahuje ceftarolini fosamili acetas monohydricus solvatum odpovídající ceftarolinum fosamilum 600 mg.
Each vial contains ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate equivalent to 600 mg ceftaroline fosamil.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u tohoto léčivého přípravku.
The following side effects may happen with this medicine:
Porucha funkce ledvin U dospělých, dospívajících a dětí s CrCl ≤ 50 ml/min je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Dosage adjustments are required in adults, adolescents and children with CrCL ≤ 50 mL/min (see section 4.2).
Odkazuje na dávkování ceftarolinu u dospělých a dospívajících (od 12 let a 33 kg) každých 12 hodin podáním 1hodinové infuze (viz bod 4.2).
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2).
Všimněte si, že: neexistují žádné údaje z klinických studií týkající se použití ceftarolinu k léčbě CAP vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC ceftarolinu > 1 mg/l.
Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2.
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není potřebná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
V celkové analýze pěti pivotních studií byl výskyt DAGT sérokonverze u pacientů, kterým byl podáván ceftarolin-fosamil každých 12 hodin (600 mg podaných v průběhu 60 minut každých 12 hodin) 11,2 % a ve studii, kde byl ceftarolin-fosamil podáván každých 8 hodin (600 mg podávaných po dobu 120 minut každých 8 hodin) 32,3 %, (viz bod 4.8).
The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftaroline fosamil was 11.2% in the five pooled pivotal studies with administration every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and 32.3% in a study in patients receiving ceftaroline fosamil every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours), (see section 4.8).
• Anemie.
• Anaemia
Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u dospívajících s ESRD ve věku 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností < 33 kg a u dětí s ESRD ve věku od 2 do < 12 let.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents with ESRD aged from 12 to < 18 years and with bodyweight < 33 kg and in children with ESRD aged from 2 to < 12 years.
Bledě žlutobílý až světle žlutý prášek.
A pale yellowish-white to light yellow powder.
tanovení doby infuze méně než 60 minut je založeno pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Infusion times of less than 60 minutes are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Dospívající ve věku od 12 let do < 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg a děti ve věku ≥ 2 roky až < 12 let
Adolescents aged from 12 years to < 18 years bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
Necitlivé mikroorganismy V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo se může objevit superinfekce.
Non-susceptible organisms Superinfections may occur during or following treatment with Zinforo.
Existují pouze omezené údaje z klinických studií o použití ceftarolinu k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC > 1 mg/l.
There are limited clinical trial data on the use of ceftaroline to treat cSSTI caused by S. aureus with an MIC of > 1 mg/L.
Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Jeden mililitr roztoku po rekonstituci obsahuje ceftarolinum fosamilum 30 mg.
After reconstitution, 1 mL of the solution contains 30 mg of ceftaroline fosamil.
• Průjem, bolest břicha.
• Diarrhoea, stomach pain
Vhodnými roztoky k naředění pro infuzní roztok jsou: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukosy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% injekční roztok glukosy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
U pacientů, u kterých se vyvinul pozitivní DAGT v průběhu léčby, nebyla prokázána hemolýza.
In clinical studies there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive DAGT on treatment.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI)
Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI)
Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat pravidla pro aseptickou práci.
Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Parenterální přípravky se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují nerozpuštěné pevné částice.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Tabulka 1 Dávkování pro dospělé s normální funkcí ledvin, clearance kreatininu (CrCl) > 50 ml/min
Table 1 Dosage in adults with normal renal function, creatinine clearance (CrCL) > 50 mL/min Indications
Vyrážka byla pozorována často v celkové analýze studií fáze III u pacientů s cSSTI při podávání přípravku Zinforo každých 12 hodin (600 mg podávaných po dobu 60 minut každých 12 hodin) i ve studii u pacientů s cSSTI při podávání každých 8 hodin (600 mg podávaných po dobu 120 minut každých 8 hodin).
Rash was observed at a common frequency in both the pooled Phase III studies in cSSTI with administration of Zinforo every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and the study in cSSTI with administration every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours).
Zinforo je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku ceftarolin-fosamil.
Zinforo is an antibiotic medicine that contains the active substance ceftaroline fosamil.
8 mg/kg až maximálně 300 mg c/každých 8 hodin
8 mg/kg to a maximum of 300 mg c/every 8 hours
U Asiatů byl pozorovát vyšší výskyt vyrážky (viz níže) a vyšší výskyt DAGT sérokonverze ve studii dospělých pacientů s cSSTI s přípravkem Zinforo 600 mg podávaným 120 minut každých 8 hodin (viz bod 4.4).
A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours.
Jak se Zinforo používá
How to use Zinforo
Odkazuje na dávkování ceftarolinu u dospělých a dospívajících (od 12 let a 33 kg) každých 8 hodin podáním 2hodinové infuze k léčbě cSSTI (viz bod 4.2).
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2).
Ve všech skupinách, včetně kontrol, byly pozorovány padesátý den po narození (PND50) ledvinové cysty v korové části ledvin.
Renal cortical cysts were oberved in all groups, including controls, on PND50.
Zinforo je bledě žlutobílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce.
What Zinforo looks like and contents of the pack Zinforo is a pale yellowish-white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
ETIKETA NA LAHVIČCE
VIAL LABEL
Grampozitivní mikroorganismy
Gram-positive micro-organisms
Hypersenzitivita na antibakteriální látky ze skupiny cefalosporinů.
Hypersensitivity to the cephalosporin class of antibacterials.
Léčivý přípravek se musí použít v průběhu 6 hodin, jakmile je roztok vyjmut z chladničky do místnosti s pokojovou teplotou.
Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 6 hours.
Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u pediatrických pacientů do < 2 let se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste těhotná.
Tell your doctor before using Zinforo if you are pregnant.
Není dostatek údajů pro úpravu dávkování u pediatrických pacientů ve věku < 2 let se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients aged < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Doporučení pro dobu infuze méně než 60 minut, novorozeneckou a vysokou dávku jsou vypočítány pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Infusion times of less than 60 minutes, neonatal and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Objem roztoku k naředění (ml)
Volume of diluent to be added (mL)
Vysoká dávka cSSTI s potvrzením či podezřením na vyvolání bakteriemi S. aureus s MIC ceftarolinu 2 mg/l nebo 4 mg/l
High dose cSSTI confirmed or suspected to be caused by S. aureus with an MIC = 2 mg/L or 4 mg/L to ceftaroline
U pacientů s anamnézou nezávažných hypersenzitivních reakcí na jakákoli jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny a karbapenemy) je třeba používat ceftarolin opatrně.
Ceftaroline should be used with caution in patients with a history of non-severe hypersensitivity reactions to any other beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins or carbapenems).
Dospívající a děti ve věku od ≥ 2 let do < 18 let
Children and adolescents aged from ≥ 2 years to < 18 years
V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo můžete dostat jinou infekci vyvolanou jinou bakterií.
You may get another infection caused by another bacteria during or following treatment with Zinforo.
Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftarolinum fosamilum
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
8 mg/kg až maximálně 300 mg
8 mg/kg to a maximum of 300 mg
U ceftarolin-fosamilu byly hlášeny kolitida spojená s podáváním antibiotik a pseudomembranózní kolitida a podle závažnosti mohou být mírné až život ohrožující.
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ceftaroline fosamil and may range in severity from mild to life threatening.
10 mg/kg až maximálně 400 mg
10 mg/kg to a maximum of 400 mg
Doporučená doba infuze méně než 60 minut a doporučená vysoká dávka jsou vypočítány pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Infusion times of less than 60 minutes and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Poznámka
Note
U laboratorních potkanů byly pozorovány menší změny hmotnosti plodu a opožděná osifikace interparietální kosti, pokud byl ceftarolin podáván v průběhu organogeneze při expozicích nižších než pozorovaných v klinické praxi.
When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
Injekční lahvička je určena pouze pro jednorázové použití.
Each vial is for single use only.
12 mg/kg až maximálně 600 mg
12 mg/kg to a maximum of 600 mg
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zinforo používat
What you need to know before you use Zinforo
S ceftarolin-fosamilem nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.
No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4)
Positive (see section 4.4)
U starších pacientů s clearance kreatininu > 50 ml/min (viz bod 5.2) není potřebné upravovat dávkování.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2).
Léčivou látkou po podání přípravku Zinforo je ceftarolin.
The active moiety after Zinforo administration is ceftaroline.
Čtěte příbalovou informaci ohledně doby použitelnosti po rekonstituci.
See leaflet for shelf life after reconstitution.
Přípravek Zinforo se má proto podat po hemodialýze v den hemodialýzy.
Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days.
• Jedna lahvička obsahuje ceftarolinum fosamilum 600 mg.
• Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
6 mg/kg až maximálně 200 mg
6 mg/kg to a maximum of 200 mg
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Pacienti s anamnézou záchvatu křečí
Patients with pre-existing seizure disorder
b/každých 8 hodin
60/every 8 hours
Může dojít k abnormálním hodnotám laboratorního testu (nazývaného Coombsův test).
You may develop an abnormal lab test (called Coombs test) that looks for certain antibodies which may act against your red blood cells.
Tabulka 2 Dávkování pro pediatrické pacienty s normální funkcí ledvin, clearance kreatininu (CrCl) > 50 ml/min
Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
6 mg/kg 60/každých 8 hodin
8 mg/kg b/every 8 hours
Po podání opakovaných intravenózních dávek 600 mg jako infuze každých 8 nebo 12 hodin zdravým dospělým s CrCl > 50 ml/min nebyla pozorována významná kumulace ceftarolinu.
The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Hraniční koncentrace pro testování citlivosti
Susceptibility testing breakpoints
anafylaktická reakce) na jakoukoliv jinou beta-laktamovou antibakteriální látku (tj.
Immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems).
Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát ceftarolinum fosamilum i.v.
Zinforo 600 mg powder for concentrate ceftaroline fosamil
• Svědění, kožní vyrážka.
• Itching, skin rash
Tabulka 3 Dávkování pro dospělé s poruchou funkce ledvin, clearance kreatininu (CrCl) ≤ 50 ml/min
Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)