natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti, u nichž je vhodná transplantace kmenových buněk K průkazu bezpečnosti a účinnosti bortezomibu ve dvojkombinaci nebo trojkombinaci s dalšími chemoterapeutiky byly provedeny dvě randomizované otevřené multicentrické studie fáze III (IFM2005-01, MMY-3010) u pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem v indukční léčbě před transplantací kmenových buněk.
Two randomised, open-label, multicenter Phase III trials (IFM-2005-01, MMY-3010) were conducted to demonstrate the safety and efficacy of bortezomib in dual and triple combinations with other chemotherapeutic agents, as induction therapy prior to stem cell transplantation in patients with previously untreated multiple myeloma.
-- Klidové období
Day rest period
Den 22 Den 29 Klidové období
Day 22
Snížit dávku přípravku Bortezomib Hospira na 1,0 mg/m nebo změnit dávkovací režim přípravku Bortezomib Hospira na 1,3 mg/m 2 jednou týdně
Change Bortezomib Hospira treatment schedule to 1.3 mg/m2 once per week
1. den; cyklofosfamid 750 mg/m2 i.v.
Rituximab at 375 mg/m2 , cyclophosphamide at 750 mg/m2 and doxorubicin at 50 mg/m2.
Dušnost*, kašel*, škytavka
Dyspnoea*, Cough*, Hiccups
Leukopenie*, lymfopenie* Méně časté Pancytopenie*, febrilní neutropenie, koagulopatie*, leukocytóza*, lymfadenopatie, hemolytická anemie
Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*,
Poměr rizika (95% CI) p-hodnota
Hazard ratio (95% CI) p-value
Snižte dávku přípravku Bortezomib Hospira na 0,7 mg/m v prvním léčebném cyklu.
> 1.5 x -3 x ULN Any Reduce Bortezomib Hospira to 0.7 mg/m 2 in the first treatment cycle.
Přípravek Bortezomib Hospira JE K SUBKUTÁNNÍMU NEBO INTRAVENÓZNÍMU PODÁNÍ.
Bortezomib Hospira IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Pokud je přípravek Bortezomib Hospira podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, další kontraindikace naleznete v příslušných souhrnech údajů pro tyto přípravky.
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Přípravek Bortezomib Hospira je k intravenóznímu nebo subkutánnímu podání.
Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use.
Statisticky významný rozdíl odpovědí (CR + nCR) byl pozorován ve prospěch skupiny s bortezomibem v kombinaci s dexamethasonem Sekundární cílové parametry účinnosti zahrnovaly výskyt odpovědi (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR) po transplantaci, PFS a OS.
Secondary efficacy endpoints included post-transplant response rates (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR), Progression Free Survival and Overall Survival.
zmatenost, ztráta nebo porucha zraku nebo potíže s dechem a dušnost;
tiredness, fainting - coughing and breathing difficulties or tightness in the chest.
Trombocytopenie*, febrilní neutropenie, neutropenie*, leukopenie*, anemie*, lymfopenie*
Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia*
Pacienti ve skupině s BDx dostali čtyři 21denní cykly, z nichž každý sestával z bortezomibu (1,3 mg/m2 podávaného intravenózně dvakrát týdně ve dnech 1, 4, 8 a 11) a dexamethasonu (40 mg/den podávaný perorálně ve dnech 1 až 4 a ve dnech 9 až 12 v 1. a 2. cyklu a ve dnech 1 až 4 ve 3. a 4. cyklu).
1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Hypokalemie*, abnormální hladina glukózy v krvi*, hyponatremie*, diabetes mellitus*, retence tekutin
Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Léčbu přípravkem Bortezomib Hospira je nutno vysadit
Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 2,5 mg (jako mannitoli ester bortezomibi).
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3,5 mg (jako mannitoli ester bortezomibi).
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester).
kolitidy způsobené Clostridium difficile)*, ischemická kolitida#, gastrointestinální zánět*, dysfagie, syndrom dráždivého tračníku, gastrointestinální porucha blíže neurčená, povlak jazyka, porucha motility gastrointestinálního traktu*, porucha slinných žláz*
#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Během léčby bortezomibem byste neměla kojit.
You should not breast-feed while using bortezomib.
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 1 mg (jako mannitoli ester bortezomibi).
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Svalové spasmy*, bolest končetin, svalová slabost Méně časté Svalové záškuby, otok kloubů, artritida*, ztuhlost kloubů, myopatie*, pocit tíhy
Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Jak se přípravek Bortezomib Hospira používá
How to use Bortezomib Hospira
Léčivou látkou je bortezomibum.
The active substance is bortezomib.
Kombinovaná léčba s dexamethasonem a thalidomidem Přípravek Bortezomib Hospira se podává intravenózní nebo subkutánní injekcí v doporučené dávce 1,3 mg/m tělesného povrchu dvakrát týdně po dobu dvou týdnů 1., 4., 8. a 11. den během 28denního léčebného cyklu.
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
hiátové)*, porucha hojení*, zánět, flebitida v místě injekce*, citlivost, vřed, podráždění, bolest na hrudi nekardiálního původu, bolest v místě zavedení katetru, pocit cizího tělesa
Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia (inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
• nutnost hlásit jakýkoli nežádoucí účinek nebo chybu v medikaci po podání přípravku
• to report any adverse event, or medication error experienced with the administration ofBortezomib
Jeli diagnostikována PML, léčbu přípravkem Bortezomib Hospira ukončete.
Discontinue Bortezomib Hospira if PML is diagnosed.
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3 mg (jako mannitoli ester bortezomibi).
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
synkopy), závrať*, dysgeusie*, letargie, bolest hlavy*
Common Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache*
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
nebo s.c. použití;
SC use
Pokud se přípravek Bortezomib Hospira podává v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, pokyny k jejich podávání naleznete v příslušných souhrnech údajů o těchto přípravcích.
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Jak přípravek Bortezomib Hospira vypadá a co obsahuje toto balení
How to store Bortezomib Hospira Contents of the pack and other information
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
poruchy jater), hepatitida*, cholestáza Vzácné
Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Vertigo*, zhoršení sluchu (až do a včetně hluchoty)
Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness)
AST = aspartátaminotransferáza; ULN = horní hranice normálního rozmezí * Založeno na klasifikaci NCI Organ Dysfunction Working Group pro kategorizaci poruchy funkce jater (lehká, středně těžká, těžká).
* Based on NCI Organ Dysfunction Working Group classification for categorising hepatic impairment (mild,
Nežádoucí účinek periferní senzorimotorická neuropatie, závrať*, dysgeusie*, autonomní neuropatie
Neuropathies*, Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Encephalopathy*, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dizziness*, Dysgeusia*, Autonomic neuropathy Uncommon Autonomic nervous system imbalance
Kombinovaná léčba s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (BR-CAP) Přípravek Bortezomib Hospira se podává intravenózní nebo subkutánní injekcí v doporučené dávce 1,3 mg/m plochy tělesného povrchu dvakrát týdně po dobu dvou týdnů 1., 4., 8. a 11. den, poté od 12. do 21. dne následuje 10denní klidové období.
Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BR-CAP) Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
• V případě počtu trombocytů ≤ 30 x 10 9/l nebo ANC ≤ 0,75 x 10
9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10
• Problémy se srdcem, které zahrnují srdeční příhodu (infarkt myokardu) a bolest na hrudi
• Heart problems to include heart attack, angina
levé a pravé komory)*, arytmie*, tachykardie*, palpitace, angina pectoris, perikarditida (vč.
#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
• Zápal plic (pneumonie)
• Stomach pain
Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 2,5 mg (jako mannitoli ester bortezomibi).
Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Hepatotoxicita (včetně jaterních poruch)
Hepatotoxicity (inc liver disorder) Uncommon Hepatic failure
Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3 mg (jako mannitoli ester bortezomibi).
Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Dávku přípravku Bortezomib Hospira je nutno snížit o 1 dávkovou úroveň (z 1,3 mg/m na 1
Bortezomib Hospira dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from 1 mg/m 2 to
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
1. den; doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
375 mg/m 2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m 2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m 2 IV on day 1;
• Kartička s pravidly dávkování
• Dosing Slide Rule
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 3 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Jak se přípravek Bortezomib Hospira podává
How Bortezomib Hospira is given
Subkutánní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 2,5 mg/ml přidejte 0,4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 2,5 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
1.1 Příprava 1mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 0,4 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Odhad poměru rizika je založen na Coxově modelu proporcionálního rizika přizpůsobeném pro stratifikační faktory:
Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2 -microglobulin, albumin, and region.
Kombinovaná léčba s pegylovaným liposomálním doxorubicinem Přípravek Bortezomib Hospira se podává formou intravenózní nebo subkutánní injekce v doporučené dávce 1,3 mg/m2 tělesného povrchu, dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, 1., 4., 8. a 11. den 21denního léčebného cyklu.
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1,2 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Velmi časté Nauzea a zvracení*, průjem*, zácpa Časté
Very Common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Intravenózní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 1 mg/ml přidejte 2,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Příprava 2,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 2,5 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Příprava 3,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 3,5 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Velmi časté Trombocytopenie*, neutropenie*, anemie* Časté
Very Common Thrombocytopenia*, Febrile neutropenia, Neutropenia*,
1.1 Příprava 1mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 3,5 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Jak přípravek Bortezomib Hospira uchovávat
How to store Bortezomib Hospira
Příprava 3,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1,4 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Příprava 3mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 3 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1,4 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Příprava 3mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1,2 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira ve formě jednohodinové intravenózní infuze podávané po injekci přípravku Bortezomib Hospira.
Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m² on day 4 of the Bortezomib Hospira treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the Bortezomib Hospira injection.
• Zánět jater (hepatitida)
• Hepatitis
• Před použitím zkontrolujte dávku a koncentraci v injekční stříkačce (zkontrolujte, zda je injekční stříkačka určena k subkutánní aplikaci.)
• Confirm the dose and concentration in thesyringe prior to use.
• Otok lymfatických (mízních) žláz.
• Swelling of your lymph glands
(n = 93) nebo ≤ 1,0 g/m 2 (n =
120 ng/ml for the 1.3 mg/m 2 dose.
Intravenózní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 1 mg/ml přidejte 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Příprava 2,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Subkutánní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 2,5 mg/ml přidejte 1,2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok Každá 5ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Starší pacienti s lymfomem z plášťových buněk
Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia
37), ve dnech 1, 4, 8 a 11 každé 3 týdny pro maximálně 8 cyklů buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s dexamethasonem dle standardu péče.
At least 6 months after prior therapy, bortezomib was started at the last tolerated dose of 1.3 mg/m2 (n=93) or ≤ 1.0 mg/m2 (n=37) and given on days 1, 4, 8 and 11 every 3 weeks for maximum of 8 cycles either as single agent or in combination with dexamethasone in accordance with the standard of care.
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok Každá 5ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 0,4 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky.
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.