natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výdej přípravku Tadalafil Mylan je vázán na lékařský předpis.
Tadalafil Mylan can only be obtained with a prescription.
Jak se přípravek Tadalafil Mylan používá?
How is Tadalafil Mylan used?
Jak byl přípravek Tadalafil Mylan zkoumán?
How has Tadalafil Mylan been studied?
Na základě čeho byl přípravek Tadalafil Mylan schválen?
Why is Tadalafil Mylan approved?
K dosažení účinku přípravku Tadalafil Mylan je nezbytná sexuální stimulace.
For Tadalafil Mylan to be effective in this condition, sexual stimulation is required.
Tato změna může být trvalá.
This change may be permanent.
Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii.
Unilateral treatment can result in permanent heterochromia.
Jestliže kapka dopadne mimo Vaše oko, zkuste to znovu.
If a drop misses your eye, try again.
Nepodávejte žádné další kapky, dokud nenastane doba pro Vaši další pravidelnou dávku.
Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
• Jestliže používáte kapky do obou očí, opakujte postup u druhého oka.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for the other eye.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer used.
Účinek tohoto přípravku u těhotných žen není znám.
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
To je důležité především u těhotných žen nebo u žen, které se pokouší otěhotnět.
This is especially important in women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Kontakt s kůží
Contact with the skin
Proto, i přes velmi malé množství travoprostu používaného pacienty v očních kapkách, nelze riziko pro životní prostředí vyloučit.
Hence, despite the very small amounts of travoprost used by patients in eye drops, a risk to the environment cannot be excluded.
Před zahájením léčby musí být pacient informován o možnosti trvalé změny barvy oka.
Before treatment is instituted, patients must be informed of the possibility of a permanent change in eye colour.
Použití u dospělých včetně starší populace
Use in adults, including elderly patients
Účinek na NOT byl pozorován po druhém týdnu léčby a konzistentně přetrvával během 12týdenního období studie ve všech věkových skupinách.
The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups.
Neotvírejte ochranný obal dříve, než budete potřebovat lahvičku použít.
Do not open the pouch until you need to use the bottle.
Iritida/uveitida
Iritis/uveitis
U dětí mladších než 2 měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
No data are available for children less than 2 months old.
• Vždy používejte pouze jednu lahvičku.
• Only use one bottle at a time.
Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud tento účinek neodezní.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Bezpečnost a účinnost travoprostu nebyla v této věkové skupině stanovena.
The safety and efficacy of travoprost have not been established in this age group.
Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímé expozici obsahu lahvičky.
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se ihned se svým lékařem.
If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away.
Krátkodobý bezpečnostní profil u různých pediatrických podskupin byl rovněž podobný (viz bod 5.1).
The short-term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see section 5.1).
Dlouhodobé účinky na melanocyty a možné následky nejsou v současné době známy.
The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
SE = směrodatná odchylka; CI = interval spolehlivosti a
SE = Standard Error; CI = Confidence Interval;
Travoprost je považován za perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku.
Travoprost is considered a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance.
Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná.
The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
16 INFORMATION IN BRAILLE
Pacienti dostávali buď 0,004% travoprost jednou denně nebo 0,5% timolol (nebo 0,25% u dětí mladších než 3 roky) dvakrát denně.
Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
Jestliže se léčivý přípravek dostane do kontaktu s kůží, je třeba kůži okamžitě omýt.
If any of the medicinal product comes into contact with the skin, it should be washed off straight away.
Co je přípravek IZBA a k čemu se používá
What IZBA is and what it is used for
• Zakloňte hlavu nebo opatrně zakloňte hlavu svému dítěti.
• Tilt your head or your child's head gently back.
Jestliže Vy nebo Vaše dítě používáte další oční přípravky, jako jsou oční kapky nebo oční mast, počkejte alespoň 5 minut mezi užitím IZBA a dalších očních přípravků.
If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in IZBA and the other eye preparations.
Je nutné myslet na to, že travoprost je považován za PBT látku (viz bod 5.3).
It should be noted that travoprost is considered a PBT substance (see section 5.3).
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains information important for you - Keep this leaflet.
Přípravek IZBA může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech.
IZBA may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Optimálního výsledku se dosahuje při podávání dávky večer.
Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podávaného do oka a vést ke snížení výskytu systémových nežádoucích účinků.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Informace pro pacienty používající kontaktní čočky jsou uvedeny v bodě 4.4.
For patients who wear contact lenses, please refer to section 4.4.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích travoprostu na lidskou fertilitu.
There are no data on the effects of travoprost on human fertility.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Nepoužívejte přípravek IZBA, jestliže jste těhotná.
Do not use IZBA if you are pregnant.
Dlouhodobé údaje o bezpečnosti přípravku u pediatrické populace nejsou dostupné.
No long-term safety data are available in the paediatric population.
• Přípravek IZBA může zvětšovat délku, tloušťku, barvu a/nebo počet řas.
• IZBA may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1,5 hodiny.
Aqueous humour concentrations declined with a half-life of approximately 1.5 hours.
• Travoprost se může vstřebávat kůží.
• Travoprost may be absorbed through the skin.
Pacient má sejmout ochranný obal až těsně před prvním použitím.
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Velikost balení: 1 nebo 3 lahvičky.
Pack sizes: 1 or 3 bottles.
Není známo, zda se travoprost z očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách.
Reduction of the intraocular pressure in man starts about 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
U těchto pacientů není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
V podobné 3měsíční studii u dospělých pacientů se tyto nežádoucí účinky vyskytly v 11,4 %, resp. 0 %.
In a similar 3-month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0%, respectively.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. února 2014
Date of first authorisation: 20 February 2014 Date of latest renewal:
Mechanismus změn očních řas a jejich dlouhodobé následky nejsou v současné době známy.
The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
Prostaglandiny a analoga prostaglandinů jsou biologicky aktivní látky, které mohou být absorbovány kůží.
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active materials that may be absorbed through the skin.
Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Přípravek IZBA lze používat pouze jako oční kapky.
IZBA should only be used as an eye drop.
Travoprost nesmějí používat ženy ve fertilním věku / ženy, které mohou otěhotnět, pokud nejsou přijata odpovídající antikoncepční opatření (viz bod 5.3).
Travoprost must not be used in women of childbearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Vzhledem k nízkým koncentracím v plazmě a rychlé eliminaci po lokálním podání nemohl být poločas eliminace aktivní volné kyseliny u člověka stanoven.
Due to the low plasma concentrations and rapid elimination following topical dosing, the elimination half-life of active free acid in man could not be determined.
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01EE04
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EE04
• Držte lahvičku mezi palcem a prsty dnem vzhůru.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Travoprost je esterové proléčivo.
Travoprost is an ester prodrug.
Třída orgánového systému
System Organ class
Rozšíření oční štěrbiny pozorované u opic nebylo zjištěno u králíků ani v klinických studiích s přípravky obsahujícími travoprost a je považováno za druhově specifické.
Increased palpebral fissure observed in monkeys were not seen in rabbits or in the clinical trials with travoprost products and is considered to be species specific.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology below the age of 3 years can be made.
Změna barvy oka
Eye colour change
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek IZBA
If you stop using IZBA
Z tohoto důvodu se nepředpokládá nutnost úpravy dávky při nižších koncentracích léčivé látky.
Therefore, no need for dose adjustment at the lower concentration of active ingredient is anticipated.
U těchto pacientů není nutná žádná úprava dávky.
No dosage adjustment is necessary in these patients.
Nikdy nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) za jeden den.
Never use more than one drop in the affected eye(s) in a single day.
Jestliže byste mohla otěhotnět, musíte během používání přípravku IZBA používat vhodnou antikoncepci.
If you could become pregnant you must use adequate contraception whilst you use IZBA.
Studie na zvířatech prokázaly vylučování travoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka.
Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Při podezření na požití je léčba symptomatická a podpůrná.
Treatment of a suspected oral ingestion is symptomatic and supportive.
Můžete zjistit, že Vaše vidění je po použití přípravku IZBA po určitou dobu rozmazané.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use IZBA.
Jedna kapka do postiženého oka nebo postižených očí jednou denně večer.
One drop in the affected eye or eyes, once a day in the evening.
Hypersenzitivita, sezónní alergie
Uncommon hypersensitivity, seasonal allergy
Významné snížení nitroočního tlaku lze udržet po období přesahující po podání jednorázové dávky 24 hodin.
Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Přípravek IZBA může zvýšit riziko zánětu zadní části oka.
IZBA may increase the risk of inflammation of the back of the eye.
1 lahvička 2,5 ml 3 lahvičky 2,5 ml
1 bottle of 2.5 mL 3 bottles of 2.5 mL
Krabička obsahuje 1 nebo 3 lahvičky.
Cartons containing 1 or 3 bottles.
Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu.
It is absorbed through the cornea where the isopropyl ester is hydrolysed to the active free acid.
EXP Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
EXP Discard 4 weeks after first opening
Takový tlak může vést k onemocnění, kterému se říká glaukom (zelený oční zákal).
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
• Nedotýkejte se kapacím hrotem oka ani očního víčka, okolních oblastí či jiných povrchů.
• Do not touch the eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Pokud se po instilaci přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Není pravděpodobné lokální předávkování nebo jeho spojení s toxicitou.
A topical overdose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Průměrné snížení NOT ve skupinách s travoprostem a timololem bylo podobné (viz tabulka 4).
Mean IOP reductions in the travoprost and timolol groups were similar (see Table 4).
Volná kyselina travoprostová a její metabolity se vylučují převážně ledvinami.
Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
• Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete uzávěrem.
• Close the bottle cap firmly immediately after use.
Při použití více než jednoho lokálního očního přípravku je třeba léčivé přípravky aplikovat s odstupem nejméně 5 minut.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart.
Metabolismus je hlavní cestou eliminace jak travoprostu, tak aktivní volné kyseliny.
Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Přípravek IZBA má být proto používán s opatrností u pacientů s aktivním nitroočním zánětem.
IZBA should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek travoprostu na fertilitu při dávkách více než 250krát vyšších než maximální doporučená dávka k očnímu podání u člověka.
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose.
Rovněž byly pozorovány změny na očních víčkách, včetně růstu neobvyklého ochlupení, nebo na tkáních v blízkosti očí.
Changes in the eyelids including unusual hair growth or in the tissues around the eye have also been observed.
Používání travoprostu kojícími ženami se nedoporučuje.
The use of travoprost by breast-feeding mothers is not recommended.
Lokální oční podávání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012 % do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevykázalo žádnou systémovou toxicitu.
Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Mohlo by dojít ke kontaminaci kapek.
It could infect the drops.
Vertigo, tinitus
Not known vertigo, tinnitus
• Po podání přípravku IZBA ponechte oční víčko zavřené a prstem jemně přitlačte do koutku oka u kořene nosu (obrázek 4) a podržte nejméně 1 minutu.
• After using IZBA, keep the eyelid closed, apply gentle pressure by pressing a finger into the corner of the eye, by the nose (picture 4) for at least 1 minute.
95% CI *U jednoho subjektu chybí údaje v 8 hod.
95% CI *One subject had missing data at 8 AM at Week 6; one had missing data at 4 PM at Month 3.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/13/905/001-002
EU/1/13/905/001-002
Zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu
Not known prostatic specific antigen increased
Přípravek IZBA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
IZBA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
V typickém případě se hnědá pigmentace kolem zornice rozšiřuje u postiženého oka rovnoměrně směrem k periferii, celá duhovka nebo její části však mohou získat nahnědlejší nádech.
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Oba nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících než u dospělých pacientů.
Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults.
Průměrné procentuální snížení NOT při každé návštěvě a ve všech časových bodech oproti výchozím hodnotám se pohybovalo od 28,4 % do 30,7 %.
The mean percent reductions in IOP from baseline to each study visit and assessment time point ranged from 28.4% to 30.7%.
Pacienti musí být poučeni, aby si před aplikací přípravku IZBA vyjmuli kontaktní čočky a vyčkali po instilaci přípravku 15 minut, než si čočky opět nasadí.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of IZBA and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u pediatrických pacientů byly oční hyperemie (16,9 %) a růst očních řas (6,5 %).
The most frequent adverse reactions reported in the paediatric population were ocular hyperaemia (16.9%) and growth of eyelashes (6.5%).
Po ukončení léčby nebyl pozorován již žádný vzestup hnědého pigmentu duhovky.
After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Snížený diastolický krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak, hypotenze, hypertenze
Rare blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased, hypotension, hypertension
Změna barvy oka byla převážně pozorována u pacientů s vícebarevnou duhovkou, např. modro-hnědě, šedo-hnědě, žluto-hnědě a zeleno-hnědě, objevila se však i u pacientů s hnědýma očima.
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Pokud dojde k nežádoucímu kontaktu s větším množstvím obsahu lahvičky, důkladně omyjte okamžitě zasažené místo.
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Je nutné zabránit kontaktu přípravku IZBA s kůží, neboť u králíků byla prokázána transdermální absorpce travoprostu.
Skin contact with IZBA must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Sekundární farmakologie
Secondary pharmacology
Pruritus, abnormální růst vlasů (chloupků)
Pruritus, hair growth abnormal
Zánět oka je možný nežádoucí účinek, který může souviset s podáváním analog prostaglandinů jako je IZBA.
Eye inflammation is a possible side effect which may be associated with the use of prostaglandin analogues such as IZBA.
Bezpečnost a účinnost přípravku IZBA u dětí mladších 3 let nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of IZBA in children below the age of 3 years have not been established.
Než přestanete používat přípravek IZBA, nejprve se poraďte se svým lékařem nebo s lékařem Vašeho dítěte, neboť nekontrolovaný nitrooční tlak by mohl vést ke ztrátě zraku.
Do not stop using IZBA without first speaking to your doctor or the doctor treating your child, the pressure in your eye or your child's eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě použil(a) více přípravku IZBA, než jste měl(a) Vypláchněte veškerý přípravek teplou vodou.
If you or your child use more IZBA than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Poté plazmatické hladiny rychle klesaly na hodnoty pod kvantitativním limitem analýzy 10 pg/ml dříve než jednu hodinu po podání.
Thereafter, plasma levels declined rapidly to below the 10 pg/mL assay quantitation limit before 1 hour post-administration.
Průměrné snížení NOT ve 12. týdnu ve věkové skupině od 2 měsíců do <3 let bylo 1,8 mmHg ve skupině s travoprostem a 7,3 mmHg ve skupině s timololem.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to <3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Přípravek IZBA nebyl specificky studován v klinických studiích zahrnujících pediatrické pacienty.
IZBA has not been specifically studied in a clinical trial involving paediatric subjects.
Při vynechání dávky se má v léčbě pokračovat další dávkou podle plánu.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Reprodukční a vývojové studie prokázaly silný účinek na ztrátu plodu s vysokou četností u potkanů a myší (180 pg/ml, resp. 30 pg/ml plazmy) při expozicích 1,2 až 6krát převyšujících klinickou expozici (až 25 pg/ml).
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Přípravek IZBA obsahuje travoprost, jeden ze skupiny léků zvaných analoga prostaglandinů.
IZBA contains travoprost, one of a group of medicines called prostaglandin analogues.
Deprese, úzkost, insomnie
Not known depression, anxiety, insomnia
Měsíc 3
Month 3
Nahrazuje-li se jiný oční přípravek proti glaukomu léčivým přípravkem IZBA, má se léčba jiným léčivým přípravkem přerušit a léčba přípravkem IZBA zahájit následující den.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with IZBA, the other medicinal product should be discontinued and IZBA should be started the following day.
Ve věkových skupinách od 3 do <12 let (n=36) a od 12 do <18 let (n=26) bylo průměrné snížení NOT ve 12. týdnu ve skupině s travoprostem podobné jako ve skupině s timololem.
In the age groups 3 to <12 years (n=36) and 12 to <18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
Periorbitální změny a změny očního víčka
Periorbital and eye lid changes
Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Systémové metabolické cesty jsou paralelní s cestami endogenního prostaglandinu F2, jež jsou charakterizovány redukcí dvojité vazby C13-C14, oxidací 15-hydroxylu a -oxidativním štěpením horního postranního řetězce.
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the double bond in position C13-C14, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Jeden ml roztoku obsahuje 7,5 mg propylenglykolu a 2 mg hydrogenricinomakrogolu 2000 (viz bod 4.4.
One mL of solution contains 7.5 mg propylene glycol and 2 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) (see section 4.4).
• Jestliže máte nebo jste dříve prodělal(a) zánět oka (iritida a uveitida), před použitím přípravku IZBA se poraďte se svým lékařem.
• If you have current or previous history of an eye inflammation (iritis and uveitis) talk to your doctor before you use IZBA.