natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kaletra je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě dospělých a dětí od 14 dní věku infikovaných virem HIV-1.
Kaletra is an HIV medicine used in combination with other medicines to treat adults and children from over 14 days of age who are infected with HIV-1.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kaletra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Kaletra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Kaletra obsahuje dvě léčivé látky, lopinavir a ritonavir.
Kaletra contains two active substances, lopinavir and ritonavir.
Jaké přínosy přípravku Kaletra byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Kaletra have been shown in studies?
Výdej přípravku Kaletra je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Kaletra can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor with experience treating HIV infection.
Další informace o léčbě přípravkem Kaletra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Kaletra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Kaletra je dostupný ve formě tablet, tobolek a perorální tekutiny.
Kaletra is available as tablets, capsules and oral liquid.
V jedné studii u dospělých, kteří nebyli v minulosti na HIV léčeni, vykázalo 79 % pacientů užívajících přípravek Kaletra (259 z 326) po 24 týdnech velmi nízké hladiny viru ve srovnání s 71 % pacientů užívajících nelfinavir (233 z 327).
In one study of adults who had not been treated for HIV before, 79% of the patients taking Kaletra (259 out of 326) had very low levels of the virus after 24 weeks, compared with 71% of the patients taking nelfinavir (233 out of 327).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kaletra?
What are the risks associated with Kaletra?
V přípravku Kaletra je lopinavir léčivou látkou proti viru a ritonavir slouží především jako posilující látka (tzv. booster), která zpomaluje míru odbourávání lopinaviru v játrech.
In Kaletra, lopinavir provides the activity against the virus while ritonavir mainly works as a ‘booster' to slow down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
Ve druhé studii u dospělých pacientů, kteří v minulosti užívali jiný inhibitor proteázy, vykázalo 73 % pacientů užívajících přípravek Kaletra (43 z 59) po 16 týdnech velmi nízké hladiny viru ve srovnání s 54 % pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky (32 z 59).
A second adult study in patients who had previously taken a protease inhibitor, 73% of the patients taking Kaletra (43 out of 59) had very low levels of the virus after 16 weeks, compared with 54% of the patients taking the comparator medicines (32 out of 59).
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kaletra je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Kaletra, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Kaletra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kaletra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Studie u dětí od 14 dnů věku ukázaly, že po 48 týdnech léčby přípravkem Kaletra byly nízké hladiny viru zaznamenány u 71 % až 85 % pacientů.
Studies in children from 14 days of age showed between 71% and 85% of patients having very low levels of the virus after 48 weeks of treatment with Kaletra.
Jak přípravek Kaletra působí?
How does Kaletra work?
Přípravek Kaletra je u většiny dospělých a dětí od 14 dnů věku účinný ve snižování virové zátěže HIV viru na méně než 400 kopií/ml.
Kaletra is effective at reducing HIV viral loads to below 400 copies/ml in the majority of adults and children from 14 days of age.
Jak se přípravek Kaletra používá?
How is Kaletra used?
Na základě čeho byl přípravek Kaletra schválen?
Why is Kaletra approved?
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
• At the request of the European Medicines Agency
Tento účinek však nelze vyloučit.
However, such an effect cannot be ruled out.
● v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti,
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Vezměte balení léku s sebou.
Take the medicine pack with you.
• Alergické reakce.
• Allergic reactions.
Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření.
Alternative contraceptive measures should be considered.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Clinical experience in pregnant women is limited.
Bezpečnost kombinace dosud nebyla stanovena; kombinace se nedoporučuje
Safety of combination not established; combination not recommended
Známky předchozí infekce
Signs of previous infections
S mlékem
With milk
farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
These are called CD4 white blood cells.
Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Výsledky těchto dvou studií jsou shrnuty níže.
The results from the two studies are summarized below.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 1998
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 January 1998
U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování.
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients.
Tyto děti budou dostávat různý počet tablet s každým jídlem.
These children will be given a different number of tablets with each meal.
Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin.
If the mixture is not consumed immediately, it must be stored under refrigeration, but storage must not exceed 6 hours.
Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti.
Viracept tablets are generally recommended for adults and older children.
Děti a novorozenci:
Children and neonates:
Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Sedatives/Anxiolytics Midazolam
Datum prodloužení registrace: 23. ledna 2008
Date of latest renewal: 23 January 2008
Frekvence reakce
Frequency of Reaction
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Other side effects which have also been reported:
Rozdílné způsoby jsou popsány v oddělených tabulkách níže.
The different ways are shown in separate tables below.
S jídlem
With food
Děti:
Children:
Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
The reason for this high variability is not known but may be due to inconsistent food intake in paediatric patients.
Starší pacienti: Dosud nejsou k dispozici údaje od starších pacientů.
Elderly: There are no data available in the elderly.
Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Table 1 below shows the usual doses.
Aminokyselina v pozici 30 se ukázala být nejčastějším místem mutací.
Amino acid position 30 appeared to be the most frequent mutation site.
Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad.
The signs include severe pains in your stomach that spread to your back.
Doporučený režim dávkování a příslušné hodnoty AUC24 jsou shrnuty níže.
The dosing regimens and associated AUC24 values are summarized below.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
• Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
• Žluté zbarvení kůže a bělma očí.
• Yellow skin or eyes.
• Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
• Increase the number of some cells in your blood that help fight infection.
Účinek jídla na perorální absorpci
Effect of Food on Oral Absorption
• Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
• The mixed solution can be stored for up to 6 hours in a refrigerator.
Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků.
During these trials less than 13% of patients in total discontinued treatment due to adverse events.
I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás může objevit jiné onemocnění v důsledku infekce HIV.
You may continue to get infections or other illnesses due to your HIV.
Je třeba je podávat s opatrností.
Use with caution.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Viracept Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete..
If you forget to take Viracept If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
↑ Indicates increase, ↓ indicates decrease, ↔ indicates minimal change (< 10 %)
VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
VIRACEPT should be given during pregnancy only if the expected benefit justifies the possible risk to the foetus.
Terminální poločas nelfinaviru byl 3,5 až 5 hodin.
The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours.
Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem.
Since it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach, VIRACEPT should be administered (with food) one hour after or more than 2 hours before didanosine.
Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Isolates from all 9 patients possessed one or more mutations in the viral protease gene.
Farmakokinetika u zvláštních populací:
Pharmacokinetics in special populations:
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nerozpouštějte v lahvi
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not reconstitute in the bottle
To může být škodlivé pro lidi, kteří mají fenylketonurii.
This may be harmful for people with phenylketonuria.
Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává.
Limited clinical trial data from patients receiving one or more of these medicinal products with nelfinavir indicated that a clinically significant effect on safety and efficacy is not expected.
• Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.
• Increased bleeding if you have haemophilia.
Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin.
Sildenafil at a starting dose not exceeding 25 mg in 48 hours.
• Infekce.
• Infection.
Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Magnesium-stearát,
Magnesium stearate,
amprenavir, efavirenz nebo nevirapin
amprenavir, efavirenz or nevirapine
LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures)
LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
• Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
• A severe form of rash (erythema multiforme).
více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne.
over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
6 týdnů
6 weeks
Jsou uvedeny také významné abnormální laboratorní výsledky, které byly pozorovány v souvislosti s nelfinavirem (po 48 týdnech).
The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with nelfinavir (at 48 weeks).
Bezpečnost kombinace indinavir + nelfinavir nebyla stanovena
The safety of the combination indinavir + nelfinavir has not been established
Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety.
Viracept powder is for people who cannot take tablets.
V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ultrasensitivní
Ultrasensitive
VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
VIRACEPT has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Celkový počet tablet za den
Total number of tablets per day
• Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku.
• However if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Rozdíl mezi ranní a odpolední nebo večerní nejnižší koncentrací při dávkování třikrát denně a dvakrát denně byl zaznamenán taktéž u zdravých dobrovolníků, kteří užívali dávky v přesných 8-hodinových nebo 12-hodinových intervalech.
The difference between morning and afternoon or evening trough concentrations for the TID and BID regimens was also observed in healthy volunteers who were dosed at precise 8- or 12-hour intervals.
• Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes).
• You have high blood sugar (diabetes).
Děti ve věku od 3 do 13 let
Children aged 3 to 13 years
1 týden
1 week
Tak si budete jistý(á), že vždy dostanete správné množství Vašeho léku.
This will make sure that you get the right amount of your medicine.
Kancerogenita: Dvouleté studie s perorálním podáváním nelfinaviru byly prováděny u myší a potkanů.
Carcinogenicity: Two year oral carcinogenicity studies with nelfinavir mesilate were conducted in mice and rats.
• Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
• Do not store above 30°C.
Pacienty s hemofilií je tedy třeba upozornit na zvýšenou možnost krvácení.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Správný počet tablet v každé dávce je velmi důležitý.
It is very important that the correct number of tablets be taken at each dose.
• Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
• Pimozide (used for mental health problems)
Obvyklé dávky jsou uvedeny níže.
The usual doses are described below.
Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
The pharmacokinetic data from Study AG1343-556 were more variable than data from other studies conducted in the paediatric population; the 95% confidence interval for AUC24 was 9 to 121 mg.hr/L.
Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Each dose contains up to 5.9 milligrams of sucrose, which should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Vliv na hladinu léčiva Změna v %
Effects on drug levels % Change
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých.
The side effects seen in children are similar to those seen in adults.
Sensitivní
Sensitive
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, který je odsouhlasený ve verzi 1 ze dne 30. července 2007 plánu řízení rizik, uvedený v Modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v každé následné aktualizaci plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 30 July 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
• jste alergický(á) na nelfinavir nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 „Další informace“)
• You are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients (listed in Section 6 ‘Further information').
• Tento lék obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
• This medicine contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
The EC95 (95 % effective concentration) of nelfinavir ranged from 7 to 111 nM (mean of 58 nM).
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Keep out of the reach and sight of children
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C Uchovávejte v původním vnitřním obalu
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C Store in the original container
Celková incidence ostatních mutací spojených s primární rezistencí vůči inhibitorům proteázy byla 9,6 % pro substituci v poloze L90M, zatímco substituce v pozicích 48, 82 a 84 nebyly pozorovány.
The overall incidence of other mutations associated with primary PI resistance was 9.6 % for the L90M substitution where as substitutions at 48, 82 and 84 were not observed.
• Účinkuje proti viru lidské imunodeficience (HIV).
• Work against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Žádný pacient v této studii neměl abstinenční příznaky, nicméně by se mělo díky farmakokinetickým změnám očekávat, že někteří pacienti léčení touto kombinací mohou mít abstinenční příznaky a vyžadovat zvýšení dávky methadonu.
None of the subjects experienced withdrawal symptoms in this study; however, due to the pharmacokinetic changes, it should be expected that some patients who received this combination may experience withdrawal symptoms and require an upward adjustment of the methadone dose.
Nausea, nadýmání
Nausea, flatulence,
Toto může vést ke ztrátě virologické odpovědi a k rezistenci na VIRACEPT (viz bod 4.5)
This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).
Na druhé straně nebyl pozorován žádný účinek, který by naznačoval prodloužení QT intervalu na EKG v podobných dávkách u psů nebo v systému izolované srdeční tkáně.
By contrast, no effects suggesting prolongation of the QT-interval of the ECG were observed at similar doses in dogs or in isolated cardiac tissue.
• Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
• Do not add liquid to the powder in its original container
Viracept tablety mají být přijímány ústy.
The Viracept tablets must be taken by mouth.
Pokud máte hemofilii typu A nebo B, může ve vzácných případech dojít k prodloužení doby krvácení.
If you have haemophilia type A or B, in rare cases your bleeding may increase.
Absolutní biologická dostupnost přípravku VIRACEPT nebyla dosud stanovena.
The absolute bioavailability of VIRACEPT has not been determined.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viracept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Viracept can have side effects, although not everybody gets them.
Vzhledem k tomu, že tyto údaje pocházejí ze systému hlášení spontánních nežádoucích příhod, nebyla frekvence nežádoucích účinků ověřena.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is not confirmed.
• Nízký počet červených krvinek (anémie).
• Low numbers of red blood cells (anaemia).
Farmakokinetika nelfinaviru byla hodnocena v 5 studiích u pediatrických pacientů od narození do 13 let.
The pharmacokinetics of nelfinavir have been investigated in 5 studies in paediatric patients from birth to 13 years of age.
• Užívejte všechny dávky ve stejný čas každý den.
• Take all your doses at the right time each day.
Krospovidon,
Crospovidone,
Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
The safety of the VIRACEPT 250 mg tablet was studied in controlled clinical trials with over 1300 patients.
Rosuvastatin může být také s nelfinavirem podáván, ale pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Rosuvastatin may also be administered with nelfinavir but patients should be monitored.
To je proto, že přípravek Viracept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
This is because Viracept can affect the way some other medicines work.
Z tohoto důvodu by potenciál pro prodloužení QT intervalu měl být vzat v úvahu v případech předávkování (viz bod 4.9).
Therefore the potential for QT prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Contact your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Procento pacientů s HIV RNA pod úrovní LOQ (senzitivní a ultrasenzitivní testy) ve 48. týdnu Test
Proportion of patients with HIV RNA below LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) at Week 48 Assay
• Metadon (k léčbě drogové závislosti)
• Methadone (for drug dependence)
Kolik tablet si pokaždé vezmete (v miligramech) 1250 mg
How much you take each time (in milligrams) 1250 mg
VIRACEPT perorální prášek by neměl být rekonstituován s vodou ve svém originálním obalu.
VIRACEPT oral powder should not be reconstituted with water in its original container.
To pomáhá Vašemu tělu dosáhnout plného prospěchu z léku.
This helps your body to get the full benefit from your medicine.
• Nízký počet určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (neutrofily).
• Low numbers of a type of white blood cell that fights infections (neutrophils).
• Jakékoli další léky k léčbě HIV infekce, jako je ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdin,
• Any other medicines for HIV infection such as ritonavir, indinavir, saquinavir and delavirdine,
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, s glukózo-galaktózovou malabsorpcí a s vrozenou nedostatečností sacharázyizomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltese insufficiency should not take this medicine.
Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Overall, use of VIRACEPT in the paediatric population is associated with highly variable drug exposure.
• Rifampicin (k léčbě tuberkulózy (TBC))
• Rifampicin (for tuberculosis (TB))
Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
There is no data available on nelfinavir excretion into human breast milk.
Dospělí a děti starší 13 let
Adults and children older than 13 years
• Tento lék je prakticky bez draslíku, protože obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce.
• This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose.