natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profender 15 mg/3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender 15 mg/3 mg tablety pro malé psy blistr z hliníkové folie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
Velikost balení
PACKAGE SIZE
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy blistr z hliníkové folie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender 150 mg/30 mg tablety pro velké psy blistr z hliníkové folie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot-on, roztok pro kočky Papírová skládačka, vícedávková lahvička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
Léčivé látky: 24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum
Each 1.12 ml pipette contains: Active substances: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
V těchto případech vedlo k příznakům nedodržení hladovky.
Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
3 mg Emodepsidum, 15 mg Praziquantelum
3 mg emodepside, 15 mg praziquantel.
(6 blistrů po 4 tabletách)
(6 blister strips with 4 tablets each)
Jednorázová léčebná aplikace je účinná k léčbě infestací oblými a plochými červy.
Appropriate combination of volumes For the treatment of roundworms and tapeworms a single administration per treatment is effective.
Tel: +44 (0)118 206 3000
Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
EU/2/05/054/023 2 tablety EU/2/05/054/024 4 tablety
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
EU/2/05/054/029 4 tablety EU/2/05/054/030 24 tablet EU/2/05/054/031 52 tablet
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
LÉKOVÁ FORMA Tablety s řízeným uvolňováním
Modified-release tablet
Tel/Tél: +32 2 535 65 22
BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
EU/2/05/054/025 6 tablet EU/2/05/054/026 24 tablet EU/2/05/054/027 102 tablet
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
10 mg Emodepsidum, 50 mg Praziquantelum
10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 150 mg/30 mg tablety pro velké psy Papírová skládačka, balení po 4 (24 nebo 52) tabletách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
Etiketa na lékovce
Pipette label
EU/2/05/054/018 2 tablety EU/2/05/054/019 4 tablety
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
EU/2/05/054/020 10 tablet EU/2/05/054/021 24 tablet EU/2/05/054/022 50 tablet
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
EU/2/05/054/014 12 pipet EU/2/05/054/015 20 pipet EU/2/05/054/016 40 pipet
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 150 mg/30 mg tablety pro velké psy Papírová skládačka, balení po 2 tabletách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot-on, roztok pro střední kočky Papírová skládačka, balení po 12 (20, 40 nebo 80) pipetách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on, roztok pro malé kočky Profender 60 mg / 15 mg spot-on, roztok pro střední kočky Profender 96 mg / 24 mg spot-on, roztok pro velké kočky
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Profender 15 mg/3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy Profender 50 mg/10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy Profender 150 mg/30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Léčivé látky: 7,5 mg Emodepsidum, 30 mg Praziquantelum
Each 0.35 ml pipette contains: Active substances: 7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender spot-on, roztok pro malé kočky blistr
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Stearan hořečnatý
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro kočky
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
EU/2/05/054/012 2 pipety EU/2/05/054/013 4 pipety
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on, roztok pro kočky
PACKAGE LEAFLET Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender pro kočky (> 5 - 8 kg)
Profender for cats (> 5-8 kg)
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender pro kočky (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender spot-on, roztok pro střední kočky blistr
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: 21,4 mg Emodepsidum, 85,8 mg Praziquantelum
Active substances: 21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender spot-on, roztok pro velké kočky blistr
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender pro kočky (> 2,5 -5 kg)
Profender for cats (> 2.5-5 kg)
Nepodávat štěňatům mladším 12 týdnů nebo vážícím méně než 1 kg.
For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg.
EU/2/05/054/006 2 pipety EU/2/05/054/007 4 pipety
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
- 2 tablety (1 blistr) - 4 tablety (1 blistr) - 6 tablet
(4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each)
EU/2/05/054/003 12 pipet EU/2/05/054/004 20 pipet EU/2/05/054/005 40 pipet
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy Papírová skládačka, balení po 6 (24 nebo 102) tabletách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme a Aelurostrongylus abstrusus.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, and Aelurostrongylus abstrusus.
21,4 mg Emodepsidum, 85,8 mg Praziquantelum
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender roztok pro nakapání na kůži − spot-on pro velké kočky (> 5 - 8 kg)
Profender spot-on solution for large cats (> 5-8 kg)
Profender 150 mg/30 mg tablety pro velké psy - 2 tablety (1 blistr) - 4 tablety (1 blistr) - 24 tablet
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 15 mg/3 mg tablety pro malé psy Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) tabletách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Každá jednotlivá dávka (pipeta) Profenderu obsahuje: Objem Emodepsidum Praziquantelum
Each unit dose (pipette) of Profender contains:
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 15 mg/3 mg tablety pro malé psy Papírová skládačka, balení po 10 (24 nebo 50) tabletách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender roztok pro nakapání na kůži − spot-on pro střední kočky (>2,5 - 5 kg)
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
EU/2/05/054/001 2 pipety EU/2/05/054/002 4 pipety
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender roztok pro nakapání na kůži − spot-on pro malé kočky (≥0,5 - 2,5 kg)
Profender spot-on solution for small cats (≥0.5-2.5 kg)
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) tabletách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot-on, roztok pro malé kočky Papírová skládačka, balení po 12 (20 nebo 40) pipetách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot-on, roztok pro velké kočky Papírová skládačka, balení po 12 (20 nebo 40) pipetách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Léčivé látky: 15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum
Each 0.70 ml pipette contains: Active substances: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel
France Bayer HealthCare
Bayer HealthCare Animal Health
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot-on, roztok pro malé kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot-on, roztok pro velké kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Profender spot-on, roztok pro střední kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Puh/Tel: +358 10 4261
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot-on, roztok pro kočky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats
EU/2/05/054/010 40 pipet EU/2/05/054/011 80 pipet
EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/2/05/054/008 12 pipet EU/2/05/054/009 20 pipet
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot-on, roztok pro střední kočky Etiketa na pipetě
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot-on, roztok pro malé kočky Etiketa na pipetě
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats
Profender pro velké kočky
Profender spot-on solution for cats
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Profender spot-on, roztok pro velké kočky Etiketa na pipetě
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats
INDIKACE Oblí červi:
Tapeworms (Cestodes):
Hodnocení rizika pro životní prostředí (ERA)
Environmental Risk Assessment (ERA)
Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Wait and take the next dose at the regular time.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016
• otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• swelling of the face, lips, tongue or throat.
Studie 174-0108
Study 174-0108
Odpověď po přidání emtricitabinu byla vyloučena (celkem 17 jedinců v obou studiích).
Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Optimální trvání léčby není známé.
The optimal duration of treatment is unknown.
Tablety jsou vhodné pro:
The tablets are suitable for:
• Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší 65 let.
• Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Klinické důsledky tohoto jevu nejsou známy.
The clinical implications of this are unknown.
Etnikum Farmakokinetika nebyla specificky studována u různých etnických skupin.
Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Spotřebujte do 60 dnů od prvního otevření.
Use within 60 days after first opening.
Přínos byl také prokázán na základě histologických odpovědí u pacientů s kompenzovaným onemocněním.
Benefit has also been demonstrated based on histological responses in compensated patients.
• Dávejte pozor, abyste neinfikovali další osoby.
• Take care not to infect other people.
ATC kód: J05AF07
ATC code: J05AF07.
Tyto úpravy intervalů mezi dávkami nebyly potvrzeny v klinických studiích.
These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
O přerušení léčby se může uvažovat v následujících případech:
Treatment discontinuation may be considered as follows:
102 37 Praha 10
102 37 Prague 10
Kromě toho není možné plně zaručit reverzibilitu renální toxicity.
Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Pokud byl přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě“ místo „Vy“).
If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Nicméně byly hlášeny závažné exacerbace, včetně smrtelných případů.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Navíc mělo 61 % pacientů normální ALT ve 48. týdnu.
In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Proto je doporučený multidisciplinární přístup pro adekvátní zvážení rovnováhy přínosu/rizika léčby v každém individuálním případě, rozhodnutí se pro vhodné sledování během léčby (včetně rozhodnutí ukončit léčbu) a zvážení potřeby suplementace.
Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical safety pharmacology studies reveal no special hazard for humans.
Testy mohou rovněž ukázat: • snížení hladiny fosfátů v krvi.
Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood.
Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu pro Vás.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Nicméně ztráta HBsAg byla u něho potvrzena při následující návštěvě.
However, the subject's HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit.
Musíte nadále dodržovat bezpečnostní opatření, která tomu zabrání.
You must continue to take precautions to avoid this.
Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2.
All adverse reactions are presented in Table 2.
Až do 144. týdne nebyl pozorován žádný další rozvoj K65R.
No further K65R development was observed up to week 144.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičče a krabičce za zkratkou „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
• hluboké, rychlé dýchání;
• deep, rapid breathing,
I nadále musí být dodržována příslušná opatření.
Appropriate precautions must continue to be used.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
• Dospělí: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
• Adults: One tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
NEUPLATŇUJ E SE 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
NA 5.14% 8.08% 10.05% 11.21%
Jeden pacient v této skupině se stal HBsAg negativní poprvé při návštěvě ve 240. týdnu a pokračoval ve studii v čase jejího uzavření.
k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine
Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Although there are limited clinical data on the use of Tenofovir disoproxil Zentiva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Terapie trojicí nukleosidů/nukleotidů
Triple therapy with nucleosides/nucleotides
Tyto příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Pokles BMD v proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdnu.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Histologie Histologická odpověď (%)
Histology Histological response (%)b
• Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
• Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
NEUPLATŇUJ E SE 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
NA 3.07% 5.39% 6.09% 7.22%
Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
The following side effects may be signs of lactic acidosis:
• Sledujte příznaky infekcí.
• Look out for infections.
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem, a v případě lipidů v krvi, někdy se samotnou léčbou na HIV.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Můžete rovněž přenášet HIV nebo HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
• doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů pro poruchou funkce ledvin.
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Hodnoty BMD Z-skóre nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Testy mohou rovněž ukázat: • problémy s játry.
Tests may also show: • liver problems.
• Pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, vezměte si ji, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
• If it is less than 12 hours after it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Každá lahvička obsahuje silikagelový vysoušeč, který musí zůstat v lahvičce jako ochrana tablet.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často.
If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often.
Přínos se však očekává u dospívající populace na základě extrapolace údajů u dospělých a srovnávacích farmakokinetických údajů (viz bod 5.2).
However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka v mg)
Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
* Obecně předpokládá týdenní dávkování tři hemodialýzy týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýza po 12 hodinách.
*Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní.
2 years Shelf-life after first opening is 60 days.
• zvýšenou hladinu kreatininu v krvi;
• increased creatinine in your blood,
Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině skleničky) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
• Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda-li nemáte HBV i HIV.
• If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
Tyto renální transportní proteiny mohou být odpovědné za tubulární sekreci a částečně za renální eliminaci tenofoviru a cidofoviru.
These renal transport proteins may be responsible for tubular secretion and in part, renal elimination of tenofovir and cidofovir.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Současné podávání a riziko renální toxicity Platí stejná doporučení jako u dospělých (viz výše).
Co-administration and risk of renal toxicity The same recommendations apply as in adults (see above).
V souvislosti s dlouhodobými účinky kostní a renální toxicity existují nejistoty.
There are uncertainties associated with the long-term effects of bone and renal toxicity.