natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže je induktor CYP3A4 určen k chronickému použití, doporučuje se zvýšit frekvenci hodnocení LDL-C během souběžného použití a zvážit zvýšení dávky přípravku Lojuxta, aby bylo zajištěno udržení požadované úrovně účinnosti.
It is recommended to increase the frequency of LDL-C assessment during such concomitant use and consider increasing the dose of Lojuxta to ensure maintenance of the desired level of efficacy if the CYP3A4 inducer is intended for chronic use.
Registr LOWER - dlouhodobá prospektivní observační studie za účelem systematického sběru informací o výsledcích z hlediska bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených lomitapidem.
LOWER registry - long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
400 IU vitamínu E, přibližně 200 mg kyseliny linolové, 110 mg kyseliny eikosapentaenové (EPA), 210 mg alfa-linolenové kyseliny (ALA) a 80 mg dokosahexaenové kyseliny (DHA) denně).
− The need to take daily dietary supplements (i.e. 400 IU vitamin E, approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day).
U pacientů užívajících stabilní udržovací dávku přípravku Lojuxta v kombinaci s jakýmkoliv dalším slabým inhibitorem CYP3A4 oddělte podání obou léčivých přípravků intervalem 12 hodin.
For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive any other weak CYP3A4 inhibitor, separate the dose of the medicinal products (Lojuxta and the weak CYP3A4 inhibitor) by 12 hours.
Než přestanete tento léčivý přípravek užívat, měli byste kontaktovat svého lékaře.
You should contact your doctor before you stop taking this medicine.
Vezměte si normální dávku přípravku v obvyklém čase další den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Abnormální mezinárodní normalizovaný poměr Abnormální testy jaterních funkcí Prodloužený protrombinový čas Zvýšené transaminázy Snížený vitamín E
Liver function test abnormal Prothrombin time prolonged Transaminases increased Vitamin E decreased Vitamin K decreased
• Pokud užíváte mátový olej nebo hořké pomeranče, může být u vás nutná úprava dávky přípravku Lojuxta.
• Your dose of Lojuxta may need to be adjusted if you consume peppermint oil or Seville oranges.
• léčivé přípravky na regulaci srdečního rytmu (např. amiodaron),
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. amiodarone)
• bolest břicha, nevolnost nebo nadýmání,
• stomach pain, discomfort or stomach bloating
Jestliže se nelze vyvarovat léčby antimykotiky azoly (např. itrakonazolem, ketokonazolem, flukonazolem, vorikonazolem, posakonazolem), antiarytmikem dronedaronem, makrolidovými antibiotiky (např. erytromycinem, klaritromcinem), ketolidovými antibiotiky (např. telitromycinem), inhibitory HIV proteáz, blokátory vápníkových kanálů diltiazemem a verapamilem, měla by být během této léčby léčba přípravkem Lojuxta pozastavena (viz body 4.3 a 4.4).
If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Lojuxta musí být užívána 12 hodin po jakémkoliv dalším slabém inhibitoru CYP3A4.
The dose of Lojuxta should be taken 12 hours apart from any other concomitant weak CYP3A4 inhibitors.
Účinnost a bezpečnost lomitapidu při současném podávání diety s nízkým obsahem tuků a dalších terapií snižujících lipidy u dospělých pacientů s HoFH hodnotila otevřená studie s jedním ramenem (UP1002/AEGR-733-005).
A single arm, open-label study (UP1002/AEGR-733-005) evaluated the efficacy and safety of lomitapide when co-administered with a low-fat diet and other lipid-lowering therapies in adult patients with HoFH.
Při souběžném použití s přípravkem Lojuxta by mělo být zváženo snížení dávky P-gp substrátu.
Dose reduction of the P gp substrate should be considered when used concomitantly with Lojuxta.
aminoglutetimidu, nafcilinu, non-nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, fenobarbitalu, rifampicinu, karbamazepinnu, pioglitazonu, třezalky tečkované, glukokortikoidů, modafinilu a fenytoinu) a přípravku Lojuxta je nutné zvážit možnost vzájemné interakce mezi léčivy s vlivem na účinnost.
When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
• antihistaminika, přípravky určené k léčbě senné rýmy (např. fexofenadin).
• anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine)
V roční studii u psů nebyly při 64násobku lidské expozice 60 mg pozorovány nežádoucí účinky na varlata.
No adverse effects on the testes were observed in a 1-year study in dogs at 64 times the human exposure at 60 mg.
Naopak při ukončení léčby může trvat minimálně 2 týdny, než indukce CYP3A4 odezní.
Conversely, on discontinuation, CYP3A4 induction may take at least 2 weeks to decline.
Bolest horní části břicha Distenze břicha Bolest břicha Zvracení
Abdominal pain upper Abdominal distension Abdominal pain Vomiting
U hlodavců byla pozorována plicní histiocytóza.
Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
Lomitapid byl u potkanů teratogenní při současné absenci mateřské toxicity při expozici (AUC) odhadované na dvojnásobek lidské expozice při 60 mg. U králíků se nevyskytly známky embryofetální toxicity při trojnásobku maximální doporučené denní dávky u lidí (MRHD) 60 mg na základě plochy tělesného povrchu.
Lomitapide was teratogenic in rats in the absence of maternal toxicity at an exposure (AUC) estimated to be twice that in humans at 60 mg.
Při podávání lomitapidu 60 mg do dosažení ustáleného stavu před podáním atorvastatinu 20 mg se zvýšily u kyseliny atorvastatinu hodnoty AUC o 52 % a Cmax o 63 %.
When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to atorvastatin 20 mg, atorvastatin acid AUC and Cmax increased 52% and 63%, respectively.
Jak přípravek Lojuxta uchovávat
How to store Lojuxta
Při dávkách ≥ 1,5 mg/kg/den u samců (≥ 2násobek lidské expozice při 60 mg denně na základě AUC) a ≥ 7,5 mg/kg/den u samic (≥ 9násobek lidské expozice při 60 mg na základě AUC) došlo ke statisticky významnému vzestupu incidence adenomu i karcinomu jater.
There were statistically significant increases in the incidences of liver adenoma and carcinoma at doses ≥1.5 mg/kg/day in males (≥ 2 times the human exposure at 60 mg daily based on AUC) and ≥7.5 mg/kg/day in females (≥ 9 times the human exposure at 60 mg based on AUC).
Vzhledem k tomu, že se lomitapid silně váže na proteiny, není pravděpodobné, že bude prospěšná hemodialýza.
Haemodialysis is unlikely to be beneficial given that lomitapide is highly protein bound.
Cholesterol z lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL-C) (mg/dl)
Very-low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) (mg/dL)
Při souběžném podávání s přípravkem Lojuxta není nutná úprava dávky.
No dose adjustments are required when co-administered with Lojuxta.
Prodloužený protrombinový čas Abnormální testy plicních funkcí Zvýšený počet leukocytů
Prothrombin time prolonged Pulmonary function test abnormal White blood cell count increased
pacienti by měli dodržovat dietu, ve které pochází méně než 20 % energie z tuků);
− The need to follow a low-fat diet (i.e. patients should follow a diet supplying less than 20% of energy from fat);
Ze stravy pacientů je při léčbě přípravkem Lojuxta nutno vyloučit grapefruitový džus.
Grapefruit juice must be omitted from the diet while patients are treated with Lojuxta.
Použití u žen ve fertilním věku
Use in women of child-bearing potential
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Driving and using machines
U pacientů s těžkým postižením funkce jater (skóre dle Child-Pugha 10-15) nebyl přípravek Lojuxta studován.
Lojuxta has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score 10-15).
Pokud byl lomitapid podáván 12 hodin po atorvastatinu, žádné klinicky významné zvýšení expozice lomitapidu nebylo pozorováno.
Recommendation concerning co-administration with Lojuxta no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed.
Obal tobolky:
Capsule shell:
Inhibitory CYP3A4 Při současném podávání lomitapidu v dávce 60 mg s ketokonazolem, silným inhibitorem CYP3A4, v dávce 200 mg dvakrát denně se zvýšila AUC lomitapidu přibližně 27krát a Cmax přibližně 15krát.
Inhibitors of CYP3A4 When lomitapide 60 mg was co-administered with ketoconazole 200 mg twice daily, a strong inhibitor of
Hepatotoxické přípravky
Hepatotoxic agents
metotrexát, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) nebo nevolnosti/zvracení při léčbě nádorových onemocnění (např. fosaprepitant),
• medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
• léčivé přípravky určené k léčbě močové inkontinence (např. propiverin),
• medicines to treat urinary incontinence (e.g. propiverine)
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 5 mg hard capsules
• vřed nebo bolestivé místo v hrdle,
• ulcer or sore spot in the throat
Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky lomitapidum
Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Velikost balení:
Package sizes are:
Erytematózní vyrážka Xantomy
Rash erythematous Xanthoma
Po týdnu 26 byl pacientům lomitapid ponechán za účelem zjištění účinků dlouhodobé léčby a bylo jim umožněno změnit základní terapii snižující lipidy.
The dose of lomitapide was escalated from 5 mg to an individually determined maximum tolerated dose up to 60 mg. After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies.
Může dojít k nárůstu bolesti a pobolívání svalů (myalgie) nebo se může vyskytnout svalová slabost (myopatie).
Muscle aches and pains (myalgia) or weakness
Častá stolice Dilatace žaludku Onemocnění žaludku Gastroezofageální reflux Krvácení z hemoroidů Regurgitace
Gastrooesophageal reflux disease Haemorrhoidal haemorrhage Regurgitation
Jaterní insuficience
Hepatic insufficiency
• léčivé přípravky používané ke snížení hladin sodíku v krvi (např. tolvaptan),
• medicines to treat low levels of sodium in the blood (e.g. tolvaptan)
Před zahájením léčby, při zvyšování dávky a pravidelně během léčby vám bude lékař provádět krevní testy za účelem kontroly jater.
Your doctor will give you a blood test to check your liver before you start taking these capsules, if your dose is increased, and regularly during treatment.
Tento protein se nachází v jaterních buňkách a střevních buňkách, kde se účastní sestavování mastných látek do větších částic, které jsou poté uvolňovány do krevního řečiště.
Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream.
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky lomitapidum
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 389,68 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Abyste zjistili, co můžete během užívání přípravku Lojuxta jíst, spolupracujte s nutričním poradcem.
Work with a dietitian to learn what you can eat while taking Lojuxta.
Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky želatina oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172)
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
• léčivé přípravky určené ke snížení aktivity imunitního systému (např. cyklosporin,
• medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. ciclosporin, tacrolimus)
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 259,79 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Slabé inhibitory CYP3A4 při současném podávání budou patrně zvyšovat expozici lomitapidu.
Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously.
Medián absolutního vzestupu jaterního tuku byl dle měření pomocí MRS jak po 26 týdnech, tak po 78 týdnech léčby 6 % oproti 1 % při zahájení studie.
The median absolute increase in hepatic fat was 6% after both 26 weeks and 78 weeks of treatment, from 1% at baseline, measured by MRS. Hepatic steatosis is a risk factor for progressive liver disease including steatohepatitis and cirrhosis.
Cholesterol z jiných lipoproteinů než o vysoké hustotě (nonHDL-C) (mg/dl)
Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL)
• Obal tobolek 20 mg obsahuje želatinu a oxid titaničitý (E171).
• The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Porucha ledvin
Renal impairment
Lojuxta 20 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 20 mg.
Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Parestézie Ospalost
Paraesthesia Somnolence
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 70,12 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
K dispozici není dostatek informací pro stanovení, zda přípravek Lojuxta vyžaduje úpravu dávky u dalších ras. Protože se ale léčivý přípravek podává způsobem postupného zvyšování dávky podle individuální bezpečnosti a snášenlivosti pacienta, úprava dávkovacího režimu na základě rasy není doporučena.
However, since the medicinal product is dosed in an escalating fashion according to individual patient safety and tolerability, no adjustment to the dosing regimen is recommended based on race.
Únava
Eructation
Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 10 mg hard capsules
• Obal tobolek 5 mg a 10 mg obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a červený oxid železitý
• The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Tyto metody zahrnují minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií: gama-GT, sérový albumin (poškození jater); vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), CK-18 fragment, NashTest (zánět jater); rozšířený panel pro detekci jaterní fibrózy (ELF), fibrometr, poměr AST/ALT, skóre fib-4, fibroteset (jaterní fibróza).
gamma-GT, serum albumin (liver injury); high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), CK-18 Fragment, NashTest (liver inflammation);
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 194,84 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
• léčivé přípravky na snížení hladin sodíku v krvi (např. tolvaptan),
• medicines to treat low blood sodium level (e.g. tolvaptan)
Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 20 mg hard capsules
Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi Snížení draslíku v krvi Snížený karoten
Blood alkaline phosphatase increased Blood potassium decreased Carotene decreased International normalised ratio abnormal
Jak se přípravek Lojuxta užívá
How to take Lojuxta
• Přípravek Lojuxta 5 mg jsou tvrdé tobolky s oranžovou svrchní i spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „5 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
• Lojuxta 5 mg is an orange cap/orange body hard capsule with “5 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
slabým inhibitorem CYP3A4) se AUC a Cmax lomitapidu zvýšily přibližně 2x.
CYP3A4, lomitapide AUC increased approximately 27-fold and Cmax increased approximately 15-fold.
Tvrdá tobolka s oranžovou svrchní částí / oranžovou spodní částí o délce 19,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „5 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140,23 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
• Přípravek Lojuxta 20 mg jsou tvrdé tobolky s bílou svrchní i spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „20 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
• Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
U pacientů užívajících stabilní udržovací dávku přípravku Lojuxta v kombinaci s atorvastatinem použijte jednu z těchto variant:
For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours
Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 60 mg hard capsules
Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 40 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 129,89 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Rektální tenesmy Aerofagie
Rectal tenesmus
• Obal tobolek 60 mg obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).
• The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 30 mg hard capsules
Většina léčených pacientů vykazuje vzestup obsahu tuku v játrech, což je ve shodě s mechanismem působení lomitapidu.
Consistent with the mechanism of action of lomitapide, most treated patients exhibited increases in hepatic fat content.
• Obal tobolek 40 mg obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).
• The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Lojuxta 60 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 60 mg.
Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
• léčivé přípravky určené k léčbě HIV (napr.
• medicines to treat HIV (e.g. maraviroc)
Tvrdá tobolka s oranžovou svrchní a žlutou spodní částí o délce 21,6 mm, potištěná černým inkoustem s textem „30 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Informace o existenci a významu celosvětového observačního registru určeného k systematickému sběru informací o výsledcích z hlediska bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených lomitapidem.
Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Nevolnost
Nausea
Lojuxta 30 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 30 mg.
Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Průjem
Haematemesis
Lojuxta 40 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 40 mg.
Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky lomitapidum
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules
• Přípravek Lojuxta 30 mg jsou tvrdé tobolky s oranžovou svrchní a žlutou spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „30 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Přípravek Lojuxta 60 mg jsou tvrdé tobolky se žlutou svrchní i spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „60 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
• Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lékař může změnit čas užívání léků, aby nedošlo k vzájemnému ovlivňování jejich účinků, případně může snížit užívanou dávku přípravku Lojuxta.
Alternatively, your doctor may decrease your dose of Lojuxta.
REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ
This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
• léčivé přípravky určené k léčbě bakteriálních či plísňových infekcí (např. nafcilin,
• medicines to treat bacterial or fungal infections (e.g. nafcillin, azithromycin, roxithromycin,
• otok oka,
• swelling of the eye
• Přípravek Lojuxta 40 mg jsou tvrdé tobolky se žlutou svrchní a bílou spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „40 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• léčivé přípravky určené k léčbě cystické fibrózy (např. ivakaflor),
• medicines to treat cystic fybrosis (e.g. ivacaftor)
Tvrdá tobolka s bílou svrchní i spodní částí o délce 19,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „20 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
• Přípravek Lojuxta 10 mg jsou tvrdé tobolky s oranžovou svrchní a bílou spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „10 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Léze hltanu Syndrom kašle horních cest dýchacích
Pharyngeal lesion Upper-airway cough syndrome
Tvrdá tobolka se žlutou svrchní a bílou spodní částí o délce 23,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „40 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrdá tobolka se žlutou svrchní i spodní částí o délce 23,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „60 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrdá tobolka s oranžovou svrchní a bílou spodní částí o délce 19,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „10 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky.
The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
• léčivé přípravky určené k léčbě dny (např. kolchicin),
• medicines to treat gout (e.g. colchicine)
Otok oka
Eye swelling
Rychlý pocit nasycení Poruchy chůze Malátnost
Early satiety Gait disturbance Malaise
Cholesterol z lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL-C) (mg/dl) a Medián uvedený pro TG a Lp(a).
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
Průjem Nevolnost Plynatost
Diarrhoea Nausea Flatulence
• zácpa,
• burping
• bezpečnostní karty pacienta.
• Patient Alert Cards