natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Požadované hladiny glukózy v krvi, použité inzulínové přípravky a dávkování inzulínu (dávky a jejich časové rozvržení) musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Jehla se vpíchne do kůže.
The needle should be inserted into the skin.
Dlouhotrvající nebo těžké hypoglykemické epizody mohou být život ohrožující.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Nemíchejte inzulíny odlišných sil (např. 100 IU v 1 ml a 40 IU v 1 ml).
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří: byli již dříve kontrolováni na poměrně nízkých hladinách krevního cukru, mají sklon k hypoglykémii, dříve potřebovali vyšší dávky inzulínu v důsledku přítomnosti protilátek proti inzulínu.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Pokud máte nějaké otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na číslo lokální pobočky sanofi-aventis, které je uvedeno na přední straně tohoto letáku.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Je nutné, aby byla u pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem udržována dobrá metabolická kontrola.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Hypoglykémie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká.
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
B. Přiložte jehlu k peru a při nasazování ji držte přímo proti peru (podle typu jehly ji zašroubujte nebo zatlačte).
B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Chraňte SoloStar před prachem a špínou.
Maintenance Protect your SoloStar from dust and dirt.
Neprotřepávejte lahvičku prudce, protože by to mohlo inzulín poškodit a způsobit napěnění.
Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Úprava dávky může být nutná například když: se změní hmotnost pacienta, se změní životní styl pacienta, nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Proč vzniká hypoglykémie?
Why does hypoglycaemia occur?
Pokud je SoloStar skladován v chladu, je třeba ho vyjmout 1 až 2 hodiny před použitím, aby se mohl ohřát.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Víčko inzulínového pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Pero se nesmí máčet, mýt ani promazávat, mohlo by tím být poškozeno.
The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Winthrop, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Insulin Human
Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, " Other medicines and
• Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
• If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Schématický nákres pera
Schematic diagram of the pen
zvyšuje přesun glukózy do buněk stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje utilizaci pyruvátu.
increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Před prvním použitím inzulín dobře promíchejte a zkontrolujte ho.
Mix the insulin well and check it before first use.
Druhotná úprava dávky Zlepšení metabolické kontroly může mít za následek zvýšení citlivosti k inzulínu, vedoucí ke snížení jeho potřeby.
Secondary dose adjustment Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Insulin Human Winthrop Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Proč vzniká hyperglykémie?
Why does hyperglycaemia occur?
Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/na rozpoznat přílišné snižování hladiny Vašeho cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
• Pokud není jehla nasazována přímo proti peru, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k vytékání inzulínu nebo se jehla může ohnout.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Jehly nejsou součástí balení.
Injection needles are not included in the pack.
Jehla se musí odstranit po každé injekci a vyhodit.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí) dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Je-li inzulínové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Zlepšení metabolické kontroly může mít za následek zvýšení citlivosti k inzulínu, vedoucí ke snížení jeho potřeby.
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu je nezbytné, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Varovné příznaky hyperglykémie
Warning symptoms of hyperglycaemia
Tyto změny někdy způsobují zdánlivě „namrzlý“ vzhled zásobní vložky.
These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta-blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
B. Odstraňte vnější kryt jehly a ponechte si ho pro odstranění použité jehly po injekci.
B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Časné alergické reakce na inzulín nebo na pomocné látky mohou být život ohrožující.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Empty cartridges must not be refilled.
Jehly nesmí být znovu použity.
Needles mut not be re-used.
Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může tuková tkáň pod kůží v tomto místě vymizet nebo se zmnožit.
• Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Pečlivě si přečtěte „Návod na použití SoloStar“ zahrnutý v této příbalové informaci.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny.
Before injection remove any air bubbles.
Ponechejte zásobní vložku při pokojové teplotě po 1 nebo 2 hodiny před jejím vložením do pera.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
C. Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru.
C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
SoloStar je předplněné injekční pero pro podávání inzulínu.
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
A. Používejte injekční techniku, kterou Vám doporučil Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
V klinických studiích a po uvedení na trh se frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena.
In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Vzduchové bubliny se musí před zahájením infúze odstranit (viz operační manuál pro pumpu).
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator's manual for the pump).
Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než pero použijete.
Look at the cartridge before you use the pen.
Pro každou injekci vždy použijte novou sterilní jehlu.
Always use a new sterile needle for each injection.
HYPOGLYKÉMIE (nízká hladina cukru v krvi)
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči co nejdříve, jakmile se výše uvedené příznaky hyperglykémie objeví.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulín.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Pacient by měl být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Je třeba pamatovat na to, že neutrální normální inzulín se vysráží při pH přibližně 4,5 až 6,5.
It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Zvláštní opatrnost a intenzívní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo krevních cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie) stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Domníváte-li se, že problém může být se SoloStar, požádejte o kontrolu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Insulin Human Winthrop Rapid se může použít také při léčbě hyperglykemického kómatu (kóma je zapříčiněno příliš vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (nárůstu kyselých látek v krvi, protože tělo odbourává tuky místo cukru), stejně tak ke kontrole cukru v krvi před, během a po chirurgickém zákroku.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Proliferativní retinopatie, diabetická retinopatie, poruchy vidění
Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Důkladně promíchejte.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
Pro použití v infúzní pumpě je Insulin Human Winthrop Infusat plněn do sterilních zásobních vložek pumpy.
For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
K nim patří pacienti: u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, starší pacienti, po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, u kterých je přítomna autonomní neuropatie, s dlouhou anamnézou diabetu, trpící psychiatrickým onemocněním, současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Tyto reakce na inzulin nebo pomocné látky mohou zapříčinit rozsáhlé kožní reakce (vyrážku a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (tzv. angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychlenou srdeční akcí a pocení.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Reakce v místě vpichu
• Injection site reactions
Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě podání injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
D-65926 Frankfurt / Main Německo
D-65926 Frankfurt / Main Germany
Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, kterou může někdy následovat hyperglykémie.
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Po naplnění ponechejte zásobní vložku pumpy při pokojové teplotě po dobu 1 až 2 hodin před jejím použitím, protože tak uvidíte a odstraníte jakékoliv vzduchové bubliny, které se tvoří při zahřívání.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Je nutné pečlivě dodržovat pokyny výrobce týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění injekční jehly a podání injekce inzulínu, uvedené v návodu pro použití pera.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
D. Poklepte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
D Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Další informace o léčbě hyperglykémie si přečtěte na konci této příbalové informace.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Držte pero tak, jak je uvedeno v tomto návodu na použití.
Hold the pen as shown in this leaflet.
Dostupná jsou balení s 5 zásobními vložkami.
Packs of 5 cartridges are available.
Můžete potřebovat informace o - dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásobě inzulínu, injekčních stříkaček atd., - správném uchovávání inzulínu během cesty, - časovém rozvrhu jídel a podávání inzulínu během cesty, - možném vlivu změn různých časových pásem, - možnosti nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Dodržujte úzkostlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Důkladně promíchejte.
- Keep this leaflet.
SoloStar umožňuje dávkování inzulínu v rozsahu od 1 do 80 jednotek v krocích po 1 jednotce.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
D. Držte injekční tlačítko úplně stisknuté a pomalu počítejte do 10, než vytáhnete jehlu z kůže.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Insulin Human Winthrop Infusat byl vyvinut pro použití v Hoechst Infusor a H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Před prvním odebráním inzulínu z injekční lahvičky odstraňte plastikové ochranné víčko.
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Nemíchejte inzulín s jinými léky s výjimkou lidského inzulínu, jak je podrobně uvedeno níže.
Do not mix insulin with any other medicine except with insulin human preparations as detailed below.
Přichází na trh v zásobních vložkách uzavřených v inzulínovém peru, SoloStar.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Dále NESMÍ být míchán s inzulíny zvířecího původu nebo inzulínovými analogy.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Inzulínydvou různých koncentrací (např. 100 IU v 1 ml a 40 IU v 1 ml) nesmí být míchány.
Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Ponechejte zásobní vložku při pokojové teplotě po dobu 1 až 2 hodin před jejím použitím, protože tak uvidíte a odstraníte jakékoliv vzduchové bubliny, které se tvoří při zahřívání.
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Kombinace přípravku Insulin Human Winthrop s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Neuchovávejte při teplotě nad 25°C a chraňte před přímým teplem a světlem.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Dodržujte úzkostlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím SoloStar pozorně přečetl návod, který je součástí příbalové informace.
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči .
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Always perform the safety test before each injection.
Mechanismus účinku Inzulín snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky,
Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
- Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Vaše hladina cukru v krvi může buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
• Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, může být pero SoloStar poškozeno.
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
• Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.