natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Množství dostupných údajů je nicméně velmi omezené, a doporučuje se proto, aby na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti terapie pro matku bylo rozhodnuto o ukončení kojení nebo o ukončení terapie přípravkem Seroquel.
However, the available data are very limited, and therefore it is recommended that a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Seroquel therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Znění tohoto upozornění bylo proto přeformulováno tak, aby jasně uvádělo, že pacienti musejí během terapie přípravkem Seroquel okamžitě hlásit symptomy odpovídající agranulocytóze nebo infekci a že lékaři musejí i za nepřítomnosti predisponujících faktorů stanovit počet bílých krvinek (WBC) a absolutní počet neutrofilů (ANC).
Therefore this warning was reworded to clearly state that patients need to immediately report the appearance of symptoms consistent with agranulocitosys or infection, during Seroquel therapy and physicians to proceed to white blood cells (WBC) count and absolute neutrophil count (ANC) in the absence of predisposition factors.
Výbor přesto dospěl k názoru, že informace týkající se rizika agranulocytózy jsou nejasné.
Nevertheless, it was considered that the information on the risk of agranulocytosis was unclear.
Odsouhlasený sjednocený text tedy zní „k léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy“.
Therefore, the agreed harmonised text is “for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder”.
Přípravek Seroquel XR je indikován i jako přídatná léčba u závažných depresivních epizod u pacientů se závažnou depresivní poruchou (MDD), u kterých došlo k suboptimální odpovědi na monoterapii antidepresivy.
Seroquel XR is indicated as well as an add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy.
Výbor CHMP odsouhlasil, že zařazení tohoto znění do sjednoceného textu je nepřípustné, protože prevence relapsu je při léčbě schizofrenie považována za součást správné klinické praxe a v bodě terapeutických indikací v souhrnu údajů o přípravku ji tudíž není třeba jasně specifikovat.
The CHMP agreed that the wording was not acceptable to be included in the harmonised text, since prevention of relapse is considered to be part of good clinical practise in the treatment of schizophrenia and as such not required to be clearly specified in the therapeutic indication section of the SmPC.
Jelikož se ovšem objevily zprávy o fatálních případech agranulocytózy v období po uvedení přípravku na trh, sjednocené znění tyto informace reflektuje.
However, and since there were fatal post-marketing reports of agranulocytosis the harmonised wording reflects this information.
upozornění na extrapyramidový symptomy, tardivní dyskinezi, záchvaty, interakce, hmotnost, hyperglykémii, starší pacienty s psychózou spojenou s demencí a dysfagii byla také sjednocena z hlediska menších rozdílností zjištěných v souhrnech údajů o přípravku schválených v několika členských státech.
Other warnings of this section i.e. Extrapyramidal symptoms, Tardive Dyskinesia, Seizures, Interactions, Weight, Hyperglycaemia, Elderly patients with dementia-related psychosis and Dysphagia were also harmonised for minor divergences identified among the SmPC approved in the several MSs.
Bylo proto přidáno znění „Pacienti s neprůchodností střev / ileem by měli být léčeni za současného pečlivého sledování a poskytnutí neodkladné péče“.
Therefore, the following wording was added “Patients with intestinal obstruction / ileus should be managed with close monitoring and urgent care”.
Přípravky Seroquel a Seroquel XR jsou indikovány k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy.
Seroquel and Seroquel XR are indicated for treatment of schizophrenia and bipolar disorder.
Všechny členské státy mají v souhrnech údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR stejné nebo podobné znění ohledně absorpce, distribuce, eliminace, pohlaví, starší populace a poškození ledvin.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards absorption, distribution, elimination, gender, elderly and renal impairment.
Znění položky „zácpa a neprůchodnost střev“ již bylo sjednoceno.
The wording on “Constipation and intestinal obstruction” was already harmonised.
Držitel rozhodnutí o registraci navíc přezkoumal údaje týkající se tohoto rizika a potvrdil, že v sadě údajů z klinických studií nebyl žádný fatální případ agranulocytózy.
In addition, the MAH reviewed data concerning this risk and confirmed no fatal cases of agranulocytosis in the clinical trial data set.
Na základě výše uvedených skutečností dospěl výbor CHMP k názoru, že poměr přínosů a rizik přípravků Seroquel / Seroquel XR a souvisejících názvů je příznivý a že sjednocené dokumenty informací o přípravku mohou být schváleny.
Based on the above, the CHMP considers the benefit/risk ratio of Seroquel/Seroquel XR and associated names to be favourable and the harmonised Product Information documents to be approvable
Znění bylo schváleno s následující změnou: „V klinických studiích i v období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy kardiomyopatie a myokarditidy, nicméně příčinná souvislost s kvetiapinem nebyla prokázána.
The wording approved by the variation as follows: “Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
Ze všech členských států EU, ve kterých je přípravek Seroquel schválen, má pouze jeden stát odlišné znění oproti souhrnu údajů o přípravku schválenému postupem vzájemného uznávání, protože obsahuje následující doplňkový text „léčba akutní a chronické psychózy včetně schizofrenie a manických epizod spojených s bipolární poruchou“.
From all the EU MSs in which Seroquel is approved, only one had a different wording from the MRPapproved SmPC by having the following additional text: “treatment of acute and chronic psychosis, including schizophrenia and manic episodes associated with bipolar disorder”.
Ve čtyřech členských státech chyběla v této terapeutické indikaci slova „středně závažné až závažné“.
In four MSs the wording “moderate to severe” was missing in the therapeutic indication.
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Seroquel / Seroquel XR a souvisejících názvů (viz příloha I)
Overall summary of the scientific evaluation of Seroquel/Seroquel XR and associated names (see Annex I)
Ve třech členských státech se vyskytovalo následující znění: „K prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u pacientů, jejichž manické, smíšené a depresivní epizody reagovaly na léčbu kvetiapinem“, zatímco dvacet jiných členských států mělo aktuální souhrn údajů o přípravku schválený postupem vzájemného uznávání beze slova „smíšené“.
Three MSs had the following wording: “For the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder, in patients whose manic, mixed or depressive episode has responded to quetiapine treatment”, while twenty other MSs had the current MRP-approved SmPC, without the word “mixed”.
• výbor vzal v úvahu zjištěné rozdílnosti u přípravků Seroquel a Seroquel XR a souvisejících názvů týkající se terapeutických indikací, dávkování a metody podání, speciálních upozornění a opatření pro použití i zbývajících bodů souhrnů údajů o přípravku,
• The committee considered the identified divergences for the Seroquel and Seroquel XR and associated names regarding the therapeutic indications, posology and method of administration, special warnings and precautions for use, as well as in the remaining sections of the SmPCs
Sjednocené znění této indikace proto zní „léčba schizofrenie“.
Therefore the harmonised wording for this indication is “Treatment of schizophrenia”.
Sjednocené znění této indikace zní „léčba schizofrenie“.
The harmonised wording for this indication is “Treatment of schizophrenia”.
U pacientů s podezřením na kardiomyopatii nebo myokarditidu by léčba kvetiapinem měla být přehodnocena“.
Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis”.
Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use Metabolic risk
Výbor CHMP adresoval držiteli rozhodnutí o registraci seznam otázek zdůrazňující ty body v souhrnech údajů o přípravcích, kde se vyskytovaly rozdílnosti.
The CHMP addressed a list of questions to the MAH, pointing out the sections of the products SmPC where divergences existed.
Přípravky Seroquel (kvetiapin) a Seroquel XR (léková forma kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním) se používají k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy, přičemž přípravek Seroquel XR se také používá jako přídatná léčba u závažné deprese.
Seroquel (quetiapine) and Seroquel XR (quetiapine prolonged released formulation) are used for the treatment of schizophrenia and bipolar disorder, being Seroquel XR also used as an add-on treatment in major depression.
Spavost a závrať
Somnolence and dizziness
• výbor odsouhlasil sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci,
• The committee agreed the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holder.
Ačkoli se ve znění nevyskytovaly větší rozdílnosti, v rámci prevence nadbytečnosti byl namísto běžných poznatků o symptomech a následcích ortostatické hypotenze odsouhlasen výstižnější text týkající se kardiovaskulárního systému, zaměřený na specifické informace o přípravku pro předepisující lékaře.
Although there were no major divergences in the wording, a more concise text concerning cardiovascular to prevent redundancy was agreed aiming specific product information for the prescriber instead of common knowledge on symptoms and consequences of orthostatic hypotension.
Zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Odsouhlasený sjednocený text proto zní „k prevenci recidivy manických či depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou, kteří již dříve reagovali na léčbu kvetiapinem“.
Therefore, the agreed harmonised text is “for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment”.
V jednom členském státě byly zjištěny rozdílné informace týkající se poškození jater a pediatrické populace.
Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
Výbor CHMP navíc požadoval další úpravy tohoto bodu, aby byly zahrnuty informace o nutnosti provádět před zahájením terapie a pravidelně v jejím průběhu screening metabolických parametrů, tj.
Moreover, the CHMP requested further amendments to this section to include information on the need to conduct screening of metabolic parameters i.e. weight, glucose and lipids prior to treatment initiation and regularly during therapy.
Závěrem lze říci, že na základě posouzení návrhu držitele rozhodnutí o registraci a jeho odpovědí a po následném projednání přijal výbor CHMP sjednocený soubor dokumentů s informacemi o přípravku pro přípravky Seroquel / Seroquel XR a související názvy.
In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of Product Information documents of Seroquel/Seroquel XR and associated names.
o k léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy
o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder
Účinky na játra
Hepatic Effects
Žloutenka je zaznamenaný vzácný nežádoucí účinek kvetiapinu (v bodě 4.8 souhrnu údajů o přípravku).
Jaundice is a listed, rare adverse event with quetiapine (in section 4.8 of the SmPC).
Tyto léčivé přípravky byly proto zařazeny do seznamu přípravků pro sjednocení informací o přípravku, který byl vytvořen skupinou CMD(h) v souladu s čl.
Hence, these medicinal products were included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC.
Navrhovaný sjednocený text přesněji odráží současné údaje a poznatky o přípravcích Seroquel a Seroquel XR.
The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR.
o k prevenci recidivy manických či depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou, kteří již dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
Po provedení všech změn v souhrn údajů o přípravku byly provedeny změny v příbalové informaci.
Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the Package Leaflet.
Po porovnání současného bodu 4.5 souhrnů údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR schválené vnitrostátně s nejnovějšími souhrny údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR schválené postupem vzájemného uznávání bylo zaznamenáno pouze málo rozdílností.
After a comparison of current section 4.5 Seroquel and Seroquel XR SmPCs approved nationally versus the most recent MRP-approved Seroquel and Seroquel XR SmPC, only few divergences were noted.
Znění u přípravku Seroquel XR bylo v jednom členském státě nejednotné, jelikož oproti souhrnu údajů o přípravku schválenému postupem vzájemného uznávání byl odstraněn následující text: „Léčba schizofrenie včetně prevence relapsu u stabilních schizofrenických pacientů, kteří jsou na udržovací léčbě přípravkem Seroquel XR“.
Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC.
Znění přezkoumávané v tomto postupu změny bylo poskytnuto v rámci odpovědí držitele rozhodnutí o registraci na seznam otázek výboru CHMP v rámci tohoto postupu sjednocení podle článku 30.
The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Všechny členské státy mají v souhrnu údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR stejné nebo podobné znění ohledně předklinických údajů vztahujících se k bezpečnosti.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
Přezkoumávané znění bylo poskytnuto v rámci odpovědí držitele rozhodnutí o registraci na seznam otázek výboru CHMP v rámci tohoto postupu sjednocení dle článku 30.
The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
• Léčba bipolární poruchy o k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u bipolární poruchy
• treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder
Vzhledem ke kombinaci postupu vzájemného uznávání / decentralizovaných postupů a vnitrostátně udělených rozhodnutí o registraci byly v informacích o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR zjištěny určité rozdílné informace.
Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
Konečné odsouhlasené znění je součástí sjednocených souhrnů údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR.
The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
Veškeré rozdílnosti byly identifikovány a bylo odsouhlaseno, aby sjednocený text byl uzpůsoben znění souhrnu údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR schválené postupem vzájemného uznávání.
All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
výbor CHMP doporučil změnu registrace přípravků Seroquel a Seroquel XR a souvisejících názvů, pro které je v příloze III (viz příloha I) uveden souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace.
the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I).
Informace v tomto bodě v souhrnu údajů o přípravku byly ve všech členských státech převážně konzistentní.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs.
Informace v tomto bodě v souhrnu údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR byly ve všech členských státech převážně konzistentní.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
Na začátku tohoto postupu bylo znění bodu 4.9 podrobeno hodnocení v rámci změny typu II podle postupu vzájemného uznávání.
At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
Na začátku tohoto postupu bylo znění bodu 4.6 podrobeno hodnocení v rámci změny typu II dle postupu vzájemného uznávání.
At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
Viz informace o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR a související názvy uvedené v příloze III.
Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III.
Bylo odsouhlaseno, že sjednoceným zněním vztahujícím se k bodu 4.5 je již schválený souhrn údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR schválené postupem vzájemného uznávání.
It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
„středně závažné až závažné“, je považováno za přiměřené a poskytuje předepisujícímu lékaři užitečné informace ohledně populace pacientů, pro které může být užívání přípravku Seroquel přínosné.
The harmonised wording for the SmPC and found in the majority of the EU MSs i.e. “moderate to severe” is considered appropriate and provides useful information for the prescribing physician as to the patient population that will benefit from taking Seroquel.
Zácpa a neprůchodnost střev
Constipation and intestinal obstruction
Byl odstraněn nadbytečný text vztahující se k ústupu leukopenie a/nebo neutropenie po ukončení léčby kvetiapinem, protože ústup obtíží vyplývá z další části téhož odstavce, tj.
Redundant text related to resolution of leucopenia and/or neutropenia following cessation of quetiapine treatment because recovery is implied later in the same paragraph i.e. “Patients should be observed for signs and symptoms of infection and neutrophil counts followed until they exceed 1.5 X 109/l” was removed.
Na začátku tohoto postupu bylo znění tohoto bodu podrobeno hodnocení v rámci změny typu II podle postupu vzájemného uznávání.
At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
položkou „ortostatická hypotenze“, která je přejmenována, nyní byla upozornění týkající se kardiovaskulárních potíží.
The warning concerning cardiovascular were agreed to be now under this heading i.e. “orthostatic hypotension” which has been re-named.
Držitel rozhodnutí o registraci navrhl sjednocený text podle souhrnu údajů o přípravku schváleného postupem vzájemného uznávání, který odráží současné poznatky a údaje týkající se přípravků Seroquel a Seroquel XR.
The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
Souhrn údajů o přípravku pro přípravky Seroquel a Seroquel XR je uveden v příloze III.
Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
schizofrenie, středně závažné až závažné epizody u bipolární poruchy a závažné depresivní epizody u bipolární poruchy.
Furthermore, the recommendations for up-titration and for daily dose in some indications i.e. schizophrenia, moderate to severe episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder differed among MSs.
Výbor CHMP podpořil rozhodnutí držitele rozhodnutí o registraci uzpůsobit sjednocené znění u této indikace textu souhrnu údajů o přípravku schváleného postupem vzájemného uznávání, tj.
The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
169 27 Solna Švédsko
169 27 Solna Sweden
30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
203 11 Malmö Švédsko
203 11 Malmö Sweden
Kongens Lyngby, Dánsko
Kongens Lyngby, Denmark
94250 Gentilly- Francie
94250 Gentilly- France
Lisboa, Portugalsko
Lisboa, Portugal
D-55127 Mainz, Německo
D-55127 Mainz
D-35396 Gießen, Německo
D-35396 Gießen
Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
D-10785 Berlin, Německo
D-10785 Berlin
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
75014 Paris- Francie
75014 Paris- France
Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Lucembursko Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
8NX, Velká Británie
8NX, England
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovinsko
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Via Valbondione 113 00188 Rome Itálie
Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
1100 Wien, Rakousko
1100 Wien, Austria
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
00176 Roma Itálie
00176 Roma Italy
MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francie
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
LILLY, S.A. Avda.
ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
1138 Budapest Maďarsko
1138 Budapest Hungary
1113 Budapest Maďarsko
1113 Budapest Hungary