natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sebevraždy/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení stavu V krátkodobých placebem kontrolovaných studiích u pediatrických pacientů se schizofrenií byl výskyt příhod souvisejích se sebevražedou 1,4 % (2/147) pro kvetiapin a 1,3 % pro placebo (1/75) u pacientů < 18 let.
In short-term placebo-controlled clinical trials with Seroquel in paediatric patients with schizophrenia, the incidence of suicide related events was 1.4% (2/147) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo in patients <18 years of age.
- Výbor CHMP vyhodnotil s ohledem na profil bezpečnosti přípravku Seroquel poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých nedošlo k dostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, jako příznivý.
- The CHMP concluded on a positive benefit risk ratio for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant monotherapy further to consideration of the safety profile of Seroquel.
V krátkodobé placebem kontrolované monoterapeutické studii u starších pacientů s depresivní nemocí činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 9,0 % u přípravku Seroquel PROLONG a 2,3 % u placeba.
In a short-term placebo-controlled monotherapy trial in elderly patients with major depressive disorder, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 9.0% for Seroquel XR and 2.3% for placebo.
Pokud pacient užívá induktory jaterních enzymů, je třeba před započetím léčby zvážit předpokládaný prospěch léčby přípravkem Seroquel PROLONG a možná rizika vysazení léčby induktory jaterních enzymů.
In patients receiving a hepatic enzyme inducer, initiation of Seroquel XR treatment should only occur if the physician considers that the benefits of Seroquel XR outweigh the risks of removing the hepatic enzyme inducer.
Kvetiapin může vyvolat ortostatickou hypotenzi, zejména při úvodní titraci dávky.
Quetiapine may induce orthostatic hypotension especially during the initial dose-titration period and therefore dose reduction or more gradual titration should be considered if this occurs.
Hypromelosa makrogol 400 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) (Seroquel PROLONG 50 mg, 200 mg a 300 mg) červený oxid železitý (E172) (Seroquel PROLONG 50 mg)
Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
Podávání kvetiapinu dětem a mladistvým se schizofrenií a bipolární poruchou v placebem kontrolovaných klinických studiích bylo spojeno s vyšším výskytem extrapyramidových symptomů (EPS) ve srovnání s placebem (viz bod 4.8).
In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients treated with Seroquel, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia and bipolar mania (see section 4.8).
Seroquel PROLONG je indikován:
Seroquel XR is indicated for:
Tablety se nesmějí dělit, kousat nebo drtit.
Do not split, chew or crush the tablets.
Informujte svého lékaře, zejména pokud užíváte následující léky: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
Epilepsy medicines (like phenytoin or carbamazepine).
5 Jak SEROQUEL PROLONG uchovávat Další informace
How to store Seroquel XR Further information
Jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět, popř.
If you are pregnant, trying to get pregnant, or breast-feeding, talk to your doctor before taking Seroquel XR.
Alkohol v kombinaci s přípravkem SEROQUEL PROLONG totiž může vyvolávat ospalost.
This is because the combined effect of Seroquel XR and alcohol can make you sleepy.
Kvetiapin je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP3A4).
Cytochrome P450 (CYP) 3A4 is the enzyme that is primarily responsible for the cytochrome P450 mediated metabolism of quetiapine.
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
Reproductive system and breast disorders Rare:
Ve srovnání s výchozím stavem (počátek otevřené části) činil váhový přírůstek u pacientů léčených kvetiapinem 2,56 kg během otevřené fáze a 3,22 kg ve 48. týdnu po randomizaci.
For patients who were randomized to quetiapine, the mean weight gain during the open label period was 2.56 kg, and by week 48 of the randomized period, the mean weight gain was 3.22 kg, compared to open label baseline.
Výbor CHMP došel na základě dostupných údajů a dále na základě konzultace s vědeckou poradní skupinou pro klinické neurovědy (SAG-CNS) k názoru, že účinnost v terapeutické indikaci předložené držitelem rozhodnutí o registraci, tj.
The CHMP, based on the data available and further to consultation of the clinical neuroscience scientific advisory group (SAG-CNS), considered that efficacy in the therapeutic indication applied by the MAH, i.e., monotherapy in patients with recurrent major depression episodes that cannot be appropriately managed with alternative antidepressants, was not explicitly studied in the performed studies.
Opatrnosti je třeba při použití přípravku Seroquel PROLONG u pacientů s rizikem mozkové cévní příhody.
Seroquel XR should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Zvýšení sérových hladin triglyceridů11 Zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu)
Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) 12, Decreases in HDL cholesterol18, Weight gain9
V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých s bipolární depresí a depresivní nemocí byla incidence EPS vyšší u pacientů léčených kvetiapinem, než u pacientů léčených placebem (viz body 4.8 a 5.1).
In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder and major depressive disorder (see sections 4.8 and 5.1).
CY - Kypr
ES- Spain
Hormony štítné žlázy
Magnesium stearate
- nepravidelnou menstruaci u děvčat.
• Girls to have no monthly period or irregular periods
V krátkodobých placebem kontrolovaných monoterapeutických studiích depresivní nemoci činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 5,4 % u přípravku Seroquel PROLONG ve srovnání s 3,2 % u placeba.
In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
Velmivzácné:
Rare:
- otékání paží a nohou.
• Swelling of arms or legs.
Na základě výše uvedených informací je za podmínek pro udělení rozhodnutí o registraci poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k nedostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, považován za příznivý.
Based on the above, the benefit risk is considered positive for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant mono-therapy subject to conditions of the marketing authorisation.
Nárůst tělesné hmotnosti
Weight Gain
Léčivou látkou je quetiapini fumaras.
• The active substance is quetiapine.
Není známo, do jaké míry se kvetiapin vylučuje do mateřského mléka, proto se kojení při léčbě přípravkem Seroquel PROLONG nedoporučuje.
The degree to which quetiapine is excreted into human milk is unknown.
SE - Švédsko AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Seroquel PROLONG by se měl podat před spaním.
Seroquel XR should be administered prior to bedtime.
delší než 26týdenní vliv léčby na růst a vyzrávání.
Furthermore, the long-term safety implications of treatment with Seroquel on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon (viz bod 4.5).
Concomitant administration of cytochrome P450 3A4 inhibitors, such as HIV-protease inhibitors, azole-antifungal agents, erythromycin, clarithromycin and nefazodone, is contraindicated.
Po podání radioaktivně značeného kvetiapinu bylo v moči nebo stolici nalezeno méně než 5 % látky v nezměněné formě.
Quetiapine is extensively metabolised by the liver, with parent compound accounting for less than 5% of unchanged drug-related material in the urine or faeces, following the administration of radiolabelled quetiapine.
Změny hladin lipidů je třeba léčit na základě klinického stavu pacienta a zvážení lékaře.
Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
Kvetiapin se převážně metabolizuje v játrech, a proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání přípravku Seroquel PROLONG pacientům s poškozenou funkcí jater, zvláště při úvodní titraci dávky.
Therefore, Seroquel XR should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period.
Při náhlém ukončení léčby kvetiapinem byla pozorována nespavost, bolest hlavy, nauzea, průjem, zvracení, závratě a podrážděnost.
Acute withdrawal symptoms such as insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability have been described after abrupt cessation of quetiapine.
Slabé extrapyramidové nežádoucí účinky (EPS) ve srovnání s typickými antipsychotiky jsou připisovány kombinaci receptorového antagonismu s vyšší selektivitou pro 5HT2 oproti D2.
It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal undesirable effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při laboratorním rozboru krevních vzorků: - změny hladin některých tuků (triglyceridy) a celkového cholesterolu.
These include changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol) or sugar in the blood, decreases in the number of certain types of blood cells and increases in the amount of the hormone prolactin in the blood.
Potahová vrstva
Tablet Strength
6 odst.
Jaundice6
• k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní nemocí (MDD).
• add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy (see Section 5.1).
Velmi časté (výskytují se u více než 1 z 10 léčených pacientů): - vzestup krevního tlaku.
Very common (affects more than 1 in 10 people):
Při akutním a chronickém podávání opicím rodu Cebus po předchozí senzibilizaci haloperidolem nebo bez senzibilizace vykazuje kvetiapin minimální pohotovost k dystonickým reakcím.
Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů se dávka zvyšuje o 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky.
The dose can be increased in increments of 50 mg/day to an effective dose, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient.
Při současném podávání valproátu sodného a kvetiapinu nedochází ke klinicky významné změně farmakokinetiky obou léčiv.
The pharmacokinetics of sodium valproate and quetiapine were not altered to a clinically relevant extent when co-administered.
SEROQUEL PROLONG se nemá užívat při kojení.
Seroquel XR should not be taken if you are breast-feeding.
Zvýšení hladin prolaktinu1, zvýšení krevního tlaku2 Poruchy nervového systému Velmi časté:
Elevations in prolactin1, increases in blood pressure2
Mohou zahrnovat obtíže při zahájení svalového pohybu, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
feeling restless or muscle stiffness without pain.
IE - Irsko
PT - Portugal
V krátkodobé placebem kontrolované studii v monoterapii u adolescentů (13-17 let) se schizofrenií byl kumulovaný výskyt extrapyramidových symptomů 12,9 % pro kvetiapin a 5,3 % pro placebo, ačkoliv výskyt jednotlivých nežádoucích účinků (tj.
In a short-term placebo-controlled monotherapy trial with Seroquel in adolescent patients (13-17 years of age) with schizophrenia, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 12.9% for quetiapine and 5.3% for placebo, though the incidence of the individual adverse events (e.g. akathisia, tremor, extrapyramidal disorder, hypokinesia, restlessness, psychomotor hyperactivity, muscle rigidity, dyskinesia) did not exceed 4.1% in any treatment group.
- ospalost (může vymizet při pokračování léčby), může vést k pádu.
• Feeling sleepy (this may go away with time, as you keep taking Seroquel XR) (may lead to falls).
U pacientů užívajících přípravek SEROQUEL PROLONG byl pozorován přírůstek hmotnosti.
Weight gain has been seen in patients taking Seroquel XR.
Pacienti s poškozením ledvin: Dávku přípravku není třeba upravovat.
Renal impairment: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal impairment.
- podrážděnost.
• Feeling irritated
Při současném podávání kvetiapinu a lithia nedochází ke změnám farmakokinetiky lithia.
The pharmacokinetics of lithium were not altered when co-administered with quetiapine.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Synkopa
Core
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Seroquel PROLONG 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Výsledky randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií u pacientů s demencí, kterým byla podávána některá atypická antipsychotika, prokázaly přibližně trojnásobné zvýšení rizika cerebrovaskulárních nežádoucích účinků.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 1000 léčených pacientů) - vysoká teplota (horečka), dlouhodobá bolest v krku, nebo vřídky v ústech, zrychlené dýchání,
• A high temperature (fever), long lasting sore throat or mouth ulcers, faster breathing, sweating,
(16) Koncentrace prolaktinu (pacienti >18 let): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) u mužů; >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) u žen naměřené kdykoliv.
(13) See text below (14) Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion (15) Based on clinical trial adverse event reports of blood creatine phosphokinase increase not associated with neuroleptic malignant syndrome (16) Prolactin levels (patients >18 years of age): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) males; >30 μg/L (>1304.34 pmol/L) females at any time.
Seroquel PROLONG 200 mg obsahuje quetiapinum 200 mg (jako kvetiapin-fumarát).
Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Vezměte si s sebou SEROQUEL PROLONG.
Keep the Seroquel XR tablets with you.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Anafylaktická reakce
Anaphylactic reaction6
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za: „Použitelné do:“.
• Do not use Seroquel XR after the expiry date which is stated on the container after EXP.
Po odpovědi a stabilizaci na kvetiapinu bylo pokračování v léčbě kvetiapinem oproti záměně za placebo účinnější v prodloužení doby do objevení se jakékoliv epizody (manické, smíšené nebo depresivní) u pacientů s bipolární poruchou typu I. Počet pacientů s výskytem epizody byl ve skupině s kvetiapinem 91(22,5 %), ve skupině s placebem 208 (51,5 %) a ve skupině s lithiem 95 (26,1 %).
The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
Co SEROQUEL PROLONG obsahuje
What Seroquel XR contains
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 150 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 400 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 200 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Žloutenka
Cardiovascular:
Seroquel PROLONG 50 mg obsahuje quetiapinum 50 mg (jako kvetiapin-fumarát).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Vysazení léčby:
Seizures:
Diabetes Mellitus
Endocrine disorders
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 300 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Jedna tableta obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras).
Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 400 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Hlášené známky a příznaky předávkování odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj.
In general, reported signs and symptoms were those resulting from an exaggeration of the active substance's known pharmacological effects, ie, drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 50 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Pokud si nejste jist(a), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Seroquel PROLONG 300 mg obsahuje quetiapinum 300 mg (jako kvetiapin-fumarát).
Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
(7) Hladina glukosy v krvi nalačno ≥126 mg/100 ml (≥7,0 mmol/l) nebo ≥200 mg/100 ml (≥11,1 mmol/l) po jídle minimálně v jednom případě.
(6) Calculation of Frequency for these ADR's have only been taken from postmarketing data with the immediate release formulation of Seroquel (7) Fasting blood glucose ≥126mg/dL(≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion (8) An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression (9) Based on >7% increase in body weight from baseline.
Seroquel XL
Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Pacienti s poškozením jater:
Hepatic impairment:
Lze uvažovat i o ukončení léčby.
Immediate medical treatment may be needed.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskyt ují se u méně než 1 z 10 000 léčených pacientů) - zhoršení již existující cukrovky (diabetes mellitus).
Very rare (affects less than in 10,000 people):
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívjte přípravek SEROQUEL PROLONG.
Do not take Seroquel XR if the above applies to you.
Cévní poruchy Časté:
Vascular disorders Common:
Zvýšení hodnot sérové keratin fosfokinázy
Elevations in blood creatine phosphokinase15
,ospalost
<{e-mail}>
Absolutní biologická dostupnost je 88%.
The absolute bioavailability is 88%.
Datum registrace: 15/01/2015 Datum posledního prodloužení:
Date of first authorisation: 15/01/2015 Date of last renewal:
ATC vet kód: QP54AB51
ATC vet code: QP54AB51.
Pouze negativní zvířata by měla být ošetřena.
Only negative animals should be treated.
Počet a síla tablet, které mají být podány
Number and strength of tablet to be administered
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Konečný plazmatický poločas je u psů přibližně 2 týdny.
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs.
U psů nad 60 kg by měla být použita vhodná kombinace žvýkacích tablet.
For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used.
Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou:
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table:
Tyto projevy vesměs samy odezněly a měly krátké trvání.
These occurrences were generally self-limiting and of short duration.
Vzhledem k absenci dostupných údajů, ošetření štěňat mladších 8 týdnů věku a psů menších než 2 kg živé hmotnosti by mělo být založeno na posouzení prospěchu-rizika příslušným veterinárním lékařem.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Proto by mohla souběžná léčba s dalšími P-gp substráty vést ke zvýšené toxicitě.
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Pro pravidelné ošetření je doporučeno, aby bylo prováděno každý měsíc ve stejný den/datum.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Absolutní biologická dostupnost je 81% a 65% u A3 a A4 formy, respektive.
The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively.
Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem.
If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food.
- V případě náhodného požití, zejména v případě dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
- In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Systémová absorbce afoxolaneru je vysoká.
The systemic absorption of afoxolaner is high.
Tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů.
The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Pro minimalizaci rizika selekce na rezistenci je doporučeno, aby psi byli zkontrolováni na cirkulující antigeny a mikrofilárie v krvi na počátku každé sezóny preventivního ošetření.
To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Léčebné schéma: Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze a na místní epizootické situaci.
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Udržení účinnosti makrocyklických laktonů je rozhodující pro kontrolu Dirofilaria immitis.
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Léčba by měla pokračovat až 1 měsíc po posledním kontaktu s komáry.
Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes.