natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek IZBA podávejte do obou očí pouze v případě, že Vám to řekl Váš lékař.
Only use IZBA in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Účinky na oko: zánět v zadní části oka, zapadlé oči.
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye, eyes appear more inset.
Jak se přípravek IZBA používá
How to use IZBA
Průměrný rozdíl travoprost-timolol.
Mean difference is travoprost - timolol.
U analog prostaglandinu byly pozorovány periorbitální změny a změny víčka zahrnující prohlubování záhybu očního víčka.
Periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus have been observed with prostaglandin analogues.
Otevřeno (2):
Opened (2)
Suché oko, svědění oka, oční diskomfort
Common dry eye, eye pruritus, ocular discomfort
Nejčastějším nežádoucím účinkem souvisejícím s podáváním přípravku IZBA i travoprostu o koncentraci 40 µg/ml ve formě očních kapek, roztoku, je hyperemie.
The most common adverse reaction associated with both IZBA and travoprost 40 µg/mL eye drops, solution is hyperaemia.
Tabulka 2 Travoprost 40 µg/ml oční kapky, roztok
Table 2 Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution
Hydrogenricinomakrogol 2000
Polyquaternium-1
Dysurie, močová inkontinence
Not known dysuria, urinary incontinence
Otevřeno (3):
Opened (3)
Tabulka 1 Travoprost 30 µg/ml oční kapky, roztok
Table 1 Travoprost 30 µg/mL eye drops, solution
Studie s očními kapkami, roztokem s travoprostem o koncentraci 40 µg/ml byly prováděny u pacientů s lehkou až těžkou poruchou funkce jater a u pacientů s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu pouze 14 ml/min).
Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Tabulka 3 Změna NOT oproti výchozím hodnotám (mmHg) při léčbě přípravkem IZBA
Table 3 IOP change from baseline (mmHg) for IZBA
Hyperpigmentace duhovky, bolest oka, oční diskomfort, suché oko, svědění oka, podráždění oka
Very common ocular hyperaemia Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation
Iridocyklitida, oční infekce herpes simplex virem, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, edém spojivky, vnímání barevných kruhů (aureol) okolo světel (halo vidění), spojivkové folikuly, hypestezie oka, trichiáza, meibomianitida, pigmentace přední komory, mydriáza, astenopie, hyperpigmentace očních řas, ztluštění očních řas
Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
Celkové nežádoucí účinky: virová infekce oka, závratě, nepříjemná chuť, nepravidelná nebo snížená srdeční frekvence, zvýšený nebo snížený krevní tlak, dušnost, astma, alergická rýma nebo zánět v nosu, sucho v nose, změny hlasu, zažívací obtíže nebo vřed, zácpa, sucho v ústech, zčervenání nebo svědění kůže, vyrážka, změna barvy vlasů (ochlupení), ztráta očních řas, bolest kloubů, bolest svalů a kostí, celková slabost.
General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Tabulka 4 Srovnání průměrné hodnoty změny NOT od počátečního stavu do 12. týdne
Table 4 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Účinky na oko: nepříjemný pocit v oku, svědící oko a suché oko.
Effects in the eye: eye discomfort, itchy eye, and dry eye.
• Odšroubujte uzávěr.
• Twist off the cap.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Na vyznačené místo na krabičce si zapište datum otevření.
Write down the date you opened it in the space on each carton box.
- Léčivou látkou je travoprostum.
Medicinal product subject to medical prescription.
Celkové nežádoucí účinky: zhoršení alergických projevů, bolest hlavy, nepravidelná srdeční frekvence, kašel, pocit ucpaného nosu, podráždění krku, ztmavnutí kůže v okolí očí (oka), ztmavnutí kůže, změny struktury vlasů (ochlupení), nadměrný růst vlasů (ochlupení).
General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
Po aplikaci přípravku se doporučuje použití nazolakrimální okluze nebo zavření očního víčka.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Celkové nežádoucí účinky: deprese, úzkost, nespavost, závrať, ušní šelest, bolest na hrudi, abnormální srdeční rytmus, zvýšená srdeční frekvence, zhoršení astmatu, průjem, krvácení z nosu, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, svědění, abnormální růst vlasů (ochlupení), bolest při močení nebo mimovolní únik moči, zvýšená hladina prostatického antigenu.
General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhoea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
• Přibližte se hrotem lahvičky k oku.
• Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps.
Účinky na oko: halucinace spočívající ve vidění blikajícího světla, ekzém očních víček, abnormální stočení očních řas směrem k oku, otok oka, zhoršené vidění, tzv. halo vidění (pocit rozostření kolem světla za tmy), snížená citlivost oka na vnější podněty, zánět žláz v očním víčku, pigmentace v oku, rozšíření zornic, ztluštění očních řas, změna barvy řas, unavené oči.
Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IZBA používat Nepoužívejte přípravek IZBA
What you need to know before you use IZBA
Eroze rohovky, uveitida, iritida, zánět v přední komoře oční, keratitida, keratitis punctata, fotofobie, sekrece z oka, blefaritida, erytém očního víčka, periorbitální edém, svědění očního víčka, snížená zraková ostrost, rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz, konjunktivitida, ektropium, katarakta, krusty na okraji víčka, růst očních řas
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge, blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
IZBA 30 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum
IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Před použitím přípravku IZBA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before using IZBA.
Účinky na oko: zánět uvnitř oka, zánět na povrchu oka s poškozením nebo bez poškození jeho povrchu, zánět očních víček, zánět spojivek, bolest oka, citlivost na světlo, rozmazané nebo abnormální vidění, otok nebo krusty na očních víčkách, výtok z oka, tmavnutí kůže v okolí oka (očí), růst a zhoustnutí očních řas.
Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
V klinické studii, která trvala 3 měsíce (N=442), byl přípravek IZBA podáván jako monoterapie.
In a clinical trial of 3 months duration (N=442) involving IZBA as monotherapy, the most common adverse reaction observed was hyperaemia of the eye (ocular or conjunctival) reported in approximately 12% of the patients.
Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml očních kapek s travoprostem a každá lahvička je opatřena ochranným obalem.
IZBA eye drop is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 4 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch.
Účinky na oko: poškození rohovky, zánět oka, zánět duhovky, zánět v oku, zánět povrchu oka s poškozením nebo bez poškození jeho povrchu, citlivost na světlo, výtok z oka, zánět očního víčka, zarudnutí očního víčka, otok v okolí oka, svědění očního víčka, rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz, zánět nebo infekce spojivky (konjunktivitida), abnormální odvrácení spodního očního víčka od oka, zakalení oka, tvorba krust na očních víčkách, růst očních řas.
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Keratitis punctata, zánět v přední komoře oční, blefaritida, bolest oka, fotofobie, postižení zraku, rozmazané vidění, konjunktivitida, edém očního víčka, krusty na okraji víčka, sekrece z oka, tmavé kruhy pod očima, růst očních řas, ztluštění očních řas
Uncommon punctate keratitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, eye pain, photophobia, visual impairment, vision blurred, conjunctivitis, eyelid oedema, eyelid margin crusting, eye discharge, dark circles under eyes, growth of eyelashes, eyelash thickening
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
V plodové vodě a tkáních plodu březích potkaních samic, jimž byl podán travoprost značený
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
10 hod.
2 years.
Astenie
Excipients
• Jemným zmáčknutím lahvičky vytlačte vždy jen jednu kapku přípravku IZBA (obrázek 3).
• Gently squeeze the bottle to release one drop of IZBA at a time.
Přípravek IZBA obsahuje hydrogenricinomakrogol a propylenglykol.
IZBA contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation.
Pokud se Vás to týká, poraďte se se svým lékařem.
Ask your doctor for advice if this applies to you.
Méně časté
Rare asthenia
Datum prodloužení registrace:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Účinky na oko: změna barvy duhovky (barevné části oka), podráždění oka, bolest oka, nepříjemný pocit v oku, suché oko, svědění oka.
Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye irritation.
NÁZEV PŘÍPRAVKU IZBA 30 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
Oční kapky, roztok.
Eye drops, solution
Palpitace
Breast-feeding
Kyselina boritá (E 284)
Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid (E284)
Porucha funkce jater a ledvin
Renal and urinary disorders
Kojení
OVERWRAP
Zamýšlený název
Invented name
3,75 mikrogramu**
3.75 micrograms**
Číslo EMEA procedury
EMEA Number
A/California/7/2009 (H1N1)v- varianta kmene (X-179A)
A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A)
suspenze : 2,5 ml emulze : 2,5 ml
suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
50 lahviček (suspenze) 2 x 25 lahviček (emulze)
50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
K intramuskulárnímu podání suspenze (H1N1): lahvička (sklo) emulze (adjuvans): lahvička (sklo)
Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
During the second and third trimesters of pregnancy:
Jestliže jste zapomněl(a) užít (podat) přípravek REYATAZ Zapomenete-li užít či podat Vašemu dítěti dávku v předepsanou dobu, užijte či podejte ji spolu s jídlem co nejdříve.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Plán řízení rizik (RMP)
Risk Management plan (RMP)
Před podáním léku 1.
Before giving the medicine 1.
Amiodaron,
Amiodarone,
Vždy podávejte svému dítěti lék během 60 minut po smíchání.
Always give your child the medicine within 60 minutes of mixing.
Je důležité poukázat na to, že v době 96-týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
NA = nepoužitelné (not applicable).
NA = not applicable.
To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Ujistěte se, že jste přečetl(a) a porozuměl(a) těmto pokynům předtím, než podáte tento lék svému dítěti.
Make sure that you read and understand these instructions before giving this medicine to your child.
d Interval spolehlivosti.
d Confidence interval.
U dětí, které dostávají REYATAZ, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Children receiving REYATAZ may require their heart to be monitored.
Respondenti na LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
ANTAGONISTA ALPHA 1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval konfidence [-0,15, 0,36]).
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Therefore, such coadministration is not recommended.
*Nedostatek farmakokinetických interakcí v rozmezí 70-143%
*Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%
REYATAZ s jídlem a pitím
REYATAZ with food and drink
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se REYATAZ užívat s jídlem.
To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food.
Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými anti-HIV léky.
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku REYATAZ.
Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
Neotvírejte sáček do doby užití.
Do not open the sachet until ready to use.
REYATAZ je antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
REYATAZ is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení hladiny bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
AI424-397 (PRINCE I): U pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 6 let věku
AI424-397 (PRINCE I): In paediatric patients from 3 months to less than 6 years of age
Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby přípravkem REYATAZ.
The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your REYATAZ treatment.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Odhad rozdílue [95% CI]
Difference estimatee [95% CI]
Jednotlivé dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Hodnota 24hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33% vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
Aspartam (E951) Sacharóza
Aspartame (E951)
Plazmatické hladiny flutikazonpropionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval spolehlivosti 82-89%).
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%).
Tyto léky zamezují infekci virem HIV (Human Immunodeficiency Virus, virus lidské imunodeficience) tím, že blokují bílkovinu, kterou HIV virus potřebuje pro své množení.
These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Váš lékař vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem REYATAZ je pro vás nejlepší.
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Požádejte svého lékárníka o perorální stříkačku.
Ask your pharmacist for an oral syringe.
Tenofovir-disoproxil-fumarát AUC Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmin
Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Účinky vysoké systémové expozice flutikazonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala přípravek REYATAZ), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Zhodnocení nežádoucích účinků u přípravku REYATAZ vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Takto REYATAZ snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Přípravek REYATAZ nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
You must not take REYATAZ with certain medicines.
V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C, přečtěte si, prosím, příslušné souhrny údajů o přípravku pro tyto léky (viz bod 4.8).
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products (see section 4.8).
Co je REYATAZ a k čemu se používá 2.
What REYATAZ is and what it is used for 2.
Diabetická populace
Diabetic population
Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Bílý až světle žlutý prášek.
Off white to pale yellow powder.
Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE08
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Antivirová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Antiviral activity in vitro: atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
V období po porodu: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
During postpartum: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
absence of prior virologic failure undetectable viral load during the last 6 months under current regimen viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
REYATAZ tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
REYATAZ capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že farmakokinetické parametry atazanaviru byly sníženy o 30% až 50% u pacientů na hemodialýze oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function.
REYATAZ obsahuje laktosu.
REYATAZ contains lactose.
Co je REYATAZ a k čemu se používá
What REYATAZ is and What it is used for
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Výraznější účinky lze očekávat při inhalaci flutikazon-propionátu.
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
K dispozici je jedna velikost balení: 1 krabička s 30 sáčky.
One pack size is available: 1 carton with 30 sachets.
Datum posledního prodloužení registrace: 2. března 2009
Date of latest renewal: 02 March 2009
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
REYATAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
REYATAZ may affect how well your kidneys work.