natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mixtard 50 Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard 30 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Příprava pera Mixtard 30 FlexPen
Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Mixtard upravit.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Mixtard 40 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 40 Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru Insulinum humanum
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Mixtard 30 Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/011 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/231/012 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/231/013 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/014 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/231/015 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/231/016 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Jak přípravek Mixtard uchovávat
How to store Mixtard
Mixtard 30 40 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru Insulinum humanum
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Vnitřní kryt jehly
Inner needle cap
Mixtard 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml) 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1 000 mezinárodním jednotkám.
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/017 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/231/018 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/231/019 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/001 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/231/002 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/003 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/231/004 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Co Mixtard 50 obsahuje
Contents of the pack and other information What Mixtard 50 contains
Přípravek Ebixa by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ebixa platné v celé Evropské unii dne 15. května 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ebixa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ebixa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Další informace o léčbě přípravkem Ebixa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Ebixa byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ebixa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Ebixa
Other information about Ebixa
Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Ebixa pravidelně přehodnocován.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ebixa (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, hypertenze (vysoký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy a přecitlivělost (alergie) na léčivý přípravek.
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ebixa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Při vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Ebixa byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření nervových buněk.
In addition, overstimulation of the NMDA receptors may result in cell damage or death.
Přípravek Ebixa byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Aby se zamezilo vedlejším účinkům, dávka přípravku Ebixa se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Co je Ebixa?
What is Ebixa?
Léčba přípravkem Ebixa by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease.
Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Ebixa užívá.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Přípravek Ebixa byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léčivé přípravky.
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Do první studie bylo zařazeno 252 pacientů se středně závažnou až závažnou formou onemocnění, zatímco do dalších dvou studií bylo zařazeno celkem 873 pacientů s mírnou až středně závažnou formou onemocnění.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Jaký přínos přípravku Ebixa byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Ebixa shown during the studies?
Přípravek Ebixa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Přípravek Ebixa je dostupný rovněž ve formě perorálního roztoku dodávaného spolu s pumpou, která při každé aktivaci vydá dávku 5 mg memantinhydrochloridu.
Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Přípravek Ebixa byl rovněž zkoumán ve třech dalších studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 186 pacientů s mírnou až závažnou formou onemocnění.
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Ve studii zaměřené na středně závažnou až závažnou formu onemocnění vykazovali po 28 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Ebixa méně příznaků než pacienti užívající placebo, a to na základě měření jak celkového, tak funkčního skóre.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Přípravek Ebixa se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ebixa je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
V obou studiích zaměřených na mírnou až středně závažnou formu onemocnění vykazovali po 24 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Ebixa méně závažných příznaků, a to na základě měření jak celkového, tak kognitivního skóre.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ebixa?
What is the risk associated with Ebixa?
Ebixa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Memantin-hydrochlorid, léčivá látka v přípravku Ebixa, je lék proti demenci.
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Jak byl přípravek Ebixa zkoumán?
How has Ebixa been studied?
Na základě čeho byl přípravek Ebixa schválen?
Why has Ebixa been approved?
Jak přípravek Ebixa působí?
How does Ebixa work?
K čemu se přípravek Ebixa používá?
What is Ebixa used for?
Jak se přípravek Ebixa používá?
How is Ebixa used?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2017.
This summary was last updated in 02-2017.
Dávky se upravují podle potřeby.
Doses are adjusted as necessary.
Metformin je v Evropské unii dostupný od 50. let 20. století.
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Synjardy?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Synjardy používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Tyto výsledky podpořilo několik dalších studií.
Supportive evidence was provided from several further studies.
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Synjardy je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Synjardy platné v celé Evropské unii dne 27. května 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015.
Synjardy empagliflozinum/metforminum
Synjardy empagliflozin / metformin
Ve studiích byly zaznamenány podobné přínosy bez ohledu na to, která další antidiabetika byla užívána.
Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Synjardy.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
Empagliflozin je v EU registrován od roku 2014 pod obchodním názvem Jardiance.
Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Co je Synjardy a k čemu se používá?
What is Synjardy and what is it used for?
• s poruchou funkce jater nebo problémy s alkoholismem či intoxikací alkoholem.
• liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Synjardy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Další informace o přípravku Synjardy
Other information about Synjardy
Výsledky navíc naznačovaly, že s kombinací uvedených léčivých látek je spojen příznivý pokles tělesné hmotnosti a krevního tlaku.
In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Některé z nich byly pokračováním hlavních studií a vyplynulo z nich, že přínosy kombinace uvedených léčivých látek přetrvávají i při dlouhodobější léčbě.
Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
This leads to a high level of glucose in the blood.
• u pacientů, kteří již užívají kombinaci metforminu a empagliflozinu ve formě samostatných tablet.
• in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby.
The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Přípravek Synjardy se používá:
Synjardy is used:
Přípravek Synjardy nesmějí užívat pacienti:
Synjardy must not be used in patients with:
• u pacientů, jejichž diabetes není dostatečně kontrolován samotným metforminem,
• in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by metformin alone;
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Synjardy, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Synjardy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Protože vyvstaly určité pochybnosti ohledně poměru přínosů a rizik u pacientů se zhoršením funkce ledvin užívajících kombinaci s fixní dávkou, výbor CHMP doporučil použití tohoto přípravku u těchto pacientů omezit.
Because of concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed-dose combination, the CHMP recommended restricting its use in these patients.
U pacientů užívajících empagliflozin se kardiovaskulární příhody vyskytly u 10,5 % (490 ze 4 687) pacientů oproti 12,1 % (282 z 2 333) pacientů užívajících placebo.
In those receiving empagliflozin, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Přínosy empagliflozinu v kombinaci s metforminem byly prokázány ve 3 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 679 pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladina cukru v krvi nebyla dostatečně kontrolována metforminem podávaným samostatně nebo v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. pioglitazonem nebo typem antidiabetika nazývaným sulfonylurea).
The benefits of empagliflozin in combination with metformin have been shown in 3 main studies involving 1,679 patients with type 2 diabetes whose blood sugar was not adequately controlled by metformin, alone or combined with other diabetes medicines (such as pioglitazone or a type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Jaké přínosy přípravku Synjardy byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Synjardy have been shown in studies?
• s metabolickou acidózou (kdy tělo vytváří více kyseliny, než vyloučí) nebo s diabetickým prekómatem (nebezpečnými komplikacemi diabetu),
• metabolic acidosis (when the body produces more acid than it gets rid of) or diabetic pre-coma (dangerous complications of diabetes);
• s onemocněním, které by mohlo snížit zásobování tělních tkání kyslíkem (např. u pacientů, u kterých se zhoršuje srdeční selhání, nedávno prodělali infarkt, mají problémy s dýcháním nebo jim prudce poklesl krevní tlak),
• a condition that could reduce the supply of oxygen to body tissues (such as in patients with worsening heart failure, recent heart attack, breathing difficulty or a steep fall in blood pressure);
V případě diabetu 2. typu se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
In type 2 diabetes the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Synjardy je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých s diabetem 2. typu.
Synjardy is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes.
U pacientů, kteří užívali také metformin (druhou léčivou látku obsaženou v přípravku Synjardy), se jedna ze tří závažných kardiovaskulárních příhod vyskytla u 9,9 % (344 z 3 459) pacientů, kterým byl podáván empagliflozin, a u 10,9 % (189 z 1 734) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Among these, in patients who were also taking metformin (the other active substance in Synjardy), the three major cardiovascular events occurred in 9.9% (344 out of 3,459) of patients receiving empagliflozin and in 10.9% (189 out of 1,734) of patients receiving placebo.
Další informace o léčbě přípravkem Synjardy naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Synjardy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Synjardy?
What are the risks associated with Synjardy?
Také se prokázalo, že přípravek Synjardy snižuje výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem 2. typu, kteří již kardiovaskulární onemocnění prodělali.
Synjardy was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
Celkově došlo k dodatečnému snížení o 0,58 procentního bodu u kombinace uvedených léčivých látek, prostřednictvím které se podávalo 5 mg empagliflozinu dvakrát denně, a o 0,62 procentního bodu u dávky 12,5 mg.
Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the 12.5 mg dose, and these reductions were considered clinically relevant.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že tento léčivý přípravek by mohl u pacientů s diabetem 2. typu pomoci vyvolat klinicky významné snížení hladiny glukózy v krvi a že přínosy a rizika odpovídají přínosům a rizikům jednotlivých léčivých látek.
The CHMP concluded that the medicine could help produce a clinically meaningful reduction in blood glucose in patients with type 2 diabetes, and the benefits and risks were in line with those of the individual active substances.
• se závažným zhoršením funkce ledvin nebo s onemocněním, které může mít vliv na ledviny, jako je dehydratace, závažná infekce nebo prudký pokles krevního tlaku,
• severely reduced kidney function or conditions that could affect the kidneys such as dehydration, severe infection or a steep fall in blood pressure;
Přípravek Synjardy je dostupný ve formě tablet obsahujících 5 nebo 12,5 mg empagliflozinu a 850 nebo 1 000 mg metforminu.
Synjardy is available as tablets containing 5 or 12.5 mg of empagliflozin with 850 or 1,000 mg of metformin, and can only be obtained with a prescription.
Empagliflozin působí tak, že v ledvinách blokuje bílkovinu (nazývanou sodíko-glukózový kotransportér 2 neboli SGLT2).
Empagliflozin works by blocking a protein in the kidneys (called sodium-glucose co-transporter 2 or SGLT2).
Metformin působí převážně tak, že omezuje tvorbu glukózy v těle a snižuje její vstřebávání ve střevech.
Metformin works mainly by reducing the production of glucose in the body and reducing its absorption from the gut.
Pokud se přípravek Synjardy používá v kombinaci s inzulinem nebo sulfonylureou (léčivem, které v těle zvyšuje produkci inzulinu), může být nezbytné snížit jejich dávky, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
If Synjardy is used in combination with insulin or a sulphonylurea (a medicine that increases the body's production of insulin), the doses of these medicines may need to be lowered to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
• v kombinaci s jinými antidiabetiky u pacientů, jejichž diabetes není dostatečně kontrolován těmito antidiabetiky užívanými společně s metforminem,
• in combination with other diabetes medicines in patients whose diabetes is not sufficiently controlled on these medicines plus metformin;
Ze studií také vyplynulo, že přípravek Synjardy je stejně účinný jako empagliflozin a metformin užívané samostatně a že kombinace těchto léčivých látek pomáhá snížit hladiny HbA1c, pokud se přidá k léčbě zahrnující inzulin.
Studies also indicated Synjardy was as effective as empagliflozin and metformin taken separately, and that the combination helped reduce HbA1c when added to treatment including insulin.