natgillin/translations-raw huggingface dataset:
750mg/3 ml nebo 750 mg/6 - 10 ml
750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
Prášek pro injekční suspenzi nebo injekční a infuzní roztok
Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
UNITED KINGDOM
ENGLAND
Intramuskulární podání, Intravenózní podání
Intramuscular Use, Intravenous Use
GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Prášek pro injekční suspenzi
Powder for suspension for Injection
Intravenózní nebo intramuskulární podání
Intravenous or IntramuscularUse
Island
ICELAND
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Powder and solvent for suspension for Injection
Prášek pro injekční/infuzní roztok/suspenzi
Powder for solution/ suspension for injection/infusion
250mg Injekční roztok Intravenózní podání
250mg Powder for Injection Intravenous Use
1.5g Prášek pro infuzní roztok
1.5g Powder for solution for injection
Rue du Tilleul 13
GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Intravenózní podání, intramuskulární podání
Intravenous use, intramuscular use
250mg/ inj.
250mg/VIAL
750mg Injekční roztok Intravenózní podání
750mg Solution for injection Intravenous Use
750mg Prášek pro infuzní roztok
750mg Powder for Injection Intramuscular Use
250mg 2ml (i.v.)
250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
Powder for injection or solution for infusion
1.5 g Prášek pro infuzní roztok
1.5g Powder for Solution for Injection
Intravenózní a intramuskulární podání
Intravenous Use and Intramuscular use
750mg/ inj.
750mg/VIAL
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Powder and Solvant for Solution for Injection
Prášek pro injekční a infuzní roztok
Powder for solution for injection and infusion
Intramuskulární podání / Intravenózní podání
Intramuscular Use/ Intravenous Use
Prášek pro infuzní roztok
Powder for solution for Injection
Prášek pro injekční roztok nebo suspenzi
Powder for solution or suspension for injection
1.5g/inj.
1.5g/VIAL
Intravenózní podání / Intramuskulární podání
Intravenous Use/ Intramuscular Use
Prášek pro injekční roztok/suspenzi
Powder for Solution /Suspension for Injection
9 měsíců.
9 months.
Tento proces trvá obvykle méně než 1 hodinu.
This usually takes less than 1 hour.
Nebude Vám znovu podán.
It will not be given to you again.
Datum narození: {DD MMM YYYY} SEC:
Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC:
Zejména nesmíte dostat určitá očkování zvaná živé vakcíny:
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
* Četnost je založena na laboratorních hodnotách.
* Frequency is based on laboratory values.
Jméno:
Name:
Červen 2022
June 2022
Neexistuje žádný alternativní vhodný zvířecí model.
No alternative adequate animal models are available.
T½ (den)
T½ (day)
Na základě těchto studií nebylo žádné takové riziko zjištěno.
No such risks were identified based on these studies.
Můžete dostat léky, které pomohou tomuto stavu předejít.
You may be given medicines to help prevent the condition.
Navíc má žadatel předložit finální CSR včetně pětiletého následného sledování.
In addition the applicant should submit the final CSR including 5 years of follow-up.
Roční bezpečnostní zprávy a pětileté prozatímní zprávy
Annual safety reports and 5-yearly interim reports
Tento proces může trvat 3 až 6 hodin a v případě potřeby může být zopakován.
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
• Je možné, že dojde k ovlivnění výsledků některých typů testů na HIV - zeptejte se na to svého lékaře.
• There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this.
- Aktivní nekontrolovaná infekce.
- Active uncontrolled infection.
ORR byl konzistentní napříč podskupinami.
ORR was consistent across subgroups.
Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře.
The following information is intended for doctors only.
Je tomu tak proto, že účinky přípravku Kymriah u těhotných nebo kojících žen nejsou známy a mohou poškodit Vaše nenarozené dítě nebo Vašeho novorozence/kojence.
This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant.
Výroba a propuštění přípravku Kymriah obvykle trvá 3-4 týdny.
Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks.
ORR zahrnoval CR a CRi.
ORR included CR and CRi.
• Pokud máte infekci.
• You have an infection.
Dostupnost tocilizumabu a kvalifikace místa
Availability of tocilizumab and site qualification
Nebyly provedeny žádné neklinické studie reprodukční bezpečnosti, protože nebyl k dispozici žádný vhodný zvířecí model.
No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available.
• Snížené hladiny jednoho nebo více typů krvinek
• Reduced levels of one or more blood cell types
HBV reaktivace
HBV reactivation
Cmax (kopií/μg)
Cmax (copies/μg)
- Informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vás nebo pro Vaše dítě - avšak dále bude v příbalové informaci uvedeno pouze oslovení "Vy".
- The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”.
Nebyly provedeny studie juvenilní toxicity.
Juvenile toxicity studies were not conducted.
Důvody odložení léčby
Reasons to delay treatment
Tyto příznaky se téměř vždy objeví během prvních 10 dnů po infuzi.
These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion.
Jedna individuální léčebná dávka zahrnuje 1 až 3 infuzní vaky.
One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags.
Tito pacienti jsou pravděpodobně více náchylní vůči následkům nežádoucích účinků popsaných níže a vyžadují zvláštní pozornost.
These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention.
• Modré rty, ruce a nohy
• Blue lips, hands and feet
Příležitostně byl pozorován TLS, který může být závažný.
TLS, which may be severe, has occasionally been observed.
Nerozmrazujte přípravek, dokud není připraven k použití.
Do not thaw the product until it is ready to be used.
Opakujte tocilizumab dle potřeby v minimálním intervalu 8 hodin, pokud nedojde ke klinickému zlepšení.
Repeat tocilizumab as needed at a minimum interval of 8 hours if there is no clinical improvement.
• Pokud Vám během posledních 4 měsíců byla provedena transplantace kmenových buněk.
• You have had a stem cell transplant in the last 4 months.
Aktualizované zprávy:
Update reports:
Aktualizované zprávy: Zahrnuty jako součást ročních zpráv neintervenční PASS
Included as part of the annual reports of the non-interventional PASS
• Selhání více orgánů
• Failure of multiple organs
• Zkontroluje plíce, srdce a krevní tlak.
• Check your lungs, heart and blood pressure.
Obvykle nastanou v prvních 8 týdnech po podání infuze, mohou se však rozvinout i později:
They usually happen in the first 8 weeks after the infusion, but can also develop later:
Klinické studie B2202 (n=75) + C2201 (n=111)
Studies B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Vyžaduje, aby stav remise byl zachován alespoň 28 dnů bez klinických projevů relapsu.
Requires remission status to be maintained for at least 28 days without clinical evidence of relapse.
Pacienti mají být sledováni pro možné neurologické příhody.
Patients should be monitored for neurological events.
Neexistuje žádný zjevný vztah mezi dávkou a AUC0-28d nebo Cmax.
There is no apparent relationship between dose and AUC0-28d or Cmax.
Mezi tyto léky patří:
These other medicines may include:
• jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Vaše bílé krvinky jsou následně zmrazeny a odeslány na výrobu přípravku Kymriah.
• Your white blood cells are frozen and sent away to make Kymriah.
• Pokud jste byl(a) očkován(a) v předešlých 6 týdnech nebo očkování plánujete v následujících několika měsících.
• You had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months.
Je to z proto, aby se zabránilo reakcím na infuzi a horečce.
This is to help prevent infusion reactions and fever.
Časté (≥1/100 to <1/10)
Common (≥1/100 to <1/10)
Rasa/etnická příslušnost
Race/ethnicity
Kromě T buněk mohou být přítomny NK buňky.
In addition to T cells, NK cells may be present.
Leukaferézní materiál od těchto pacientů proto nebude akceptován pro výrobu přípravku Kymriah.
Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing.
Některé z Vašich bílých krvinek se oddělí od krve a zbytek krve Vám vrátí do žíly.
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein.
• Pokud si všimnete, že se příznaky rakoviny zhoršují.
• You notice the symptoms of your cancer are getting worse.
Zvláštní populace Mezi různými věkovými podskupinami nebyly pozorovány žádné rozdíly v účinnosti a bezpečnosti.
Special populations No differences in efficacy or safety were observed between different age subgroups.
Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz, protože se počet krvinek a jiných složek krve může snížit.
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease.
Přípravek Kymriah Vám vždy bude podávat lékař.
Kymriah will always be given to you by a doctor.
Jeden pacient zemřel kvůli progresi onemocnění a zbývající tři pacienti dosáhli CR nebo CRi a zůstávají stále naživu 1,5-2 roky po infuzi.
One patient died due to disease progression and the remaining three patients achieved a CR or CRi and remain alive 1.5-2 years after infusion.
U všech indikací má být podána vhodná profylaktická a terapeutická léčba infekcí a má být zajištěno úplné vyléčení všech existujících infekcí.
In all indications, appropriate prophylactic and therapeutic treatment for infections should be provided, and complete resolution of any existing infections should be ensured.
Buněčné složení a konečný počet buněk se liší mezi individuálními šaržemi pacientů.
The cellular composition and the final cell number varies between individual patient batches.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Lékař doporučí, abyste se po dobu alespoň 10 dnů vracel(a) denně do nemocnice a zváží, zda musíte zůstat v nemocnici prvních 10 dnů po infuzi.
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion.
• Velmi závažný zánět v těle (způsobený syndromem imunitní aktivace)
• Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation)
• Horečku, která může být příznakem infekce.
• Fever, which may be a symptom of an infection.
Aktualizované zprávy: září 2019, listopad 2020
Updated reports: September 2019, November
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
Celková míra remise (ORR)
Overall remission rate (ORR)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy (nebo Vaše dítě) tento přípravek používat, protože obsahuje důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you (or your child) are given this medicine because it contains important information.
Před podáním přípravku Kymriah sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, zda užíváte jakékoli léky oslabující Váš imunitní systém, jako jsou kortikosteroidy, jelikož tyto léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Kymriah.
Before you are given Kymriah tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that weaken your immune system such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of Kymriah.
• Nadměrné nebo dlouhotrvající krvácení nebo podlitiny
• Excessive or prolonged bleeding or bruising
Pokud máte vysokou teplotu, ihned navštivte lékaře.
If your temperature is high, see your doctor immediately.
DLBCL: U pacientů nad 65 let není nutná žádná úprava dávkování.
DLBCL: No dose adjustment is required in patients over 65 years of age.
Je to proto, aby lékař mohl kontrolovat, zda léčba správně účinkuje a pomoci Vám v případě výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects.
Souhrnné statistické údaje
Summary statistics
Dlouhodobá neutropenie byla spojena se zvýšeným rizikem vzniku infekce.
Prolonged neutropenia has been associated with increased risk of infection.
Pacienti mají být sledováni pro známky a příznaky infekce a léčeni vhodným způsobem.
Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated appropriately.
Máte-li jakékoli dotazy týkající se toho, jak přípravek Kymriah účinkuje, nebo proč Vám byl tento přípravek předepsán, zeptejte se svého lékaře.
If you have any questions about how Kymriah works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Průměr (směrodatná odchylka) Medián (minimum - maximum) Věková kategorie (roky) - n (%) <10 let ≥10 let a <18 let ≥18 let
Mean (standard deviation) Median (minimum - maximum) Age category (years) - n (%) <10 years ≥10 years and <18 years ≥18 years
Pro stanovení, zda jsou nějaké rozdíly v účinnosti nebo bezpečnosti mezi různými věkovými podskupinami nejsou dostatečné údaje, ačkoliv klinický přínos a bezpečnost u starších pacientů s DLBCL ve věku nad 65 let (23 % populace ve studii) byly srovnatelné s celkovou populací.
There are not enough data to determine whether there are any differences in efficacy or safety between different age subgroups, although the clinical benefit and safety experience in elderly patients with DLBCL above the age of 65 years (23% of the study population) were comparable to the overall population.
• po ukončení léčby v době zotavování imunitního systému.
• after treatment while the immune system is recovering.
- Po prvních 10 dnech po infuzi má být pacient sledován podle uvážení lékaře.
- After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
Tmax (den)
Tmax (day)
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: dosud nepřidělen
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned
Medián (měsíce) (95% CI)
Median (months) (95% CI)
Co je přípravek Kymriah a k čemu se používá
What Kymriah is and what it is used for
• Přípravek Kymriah je jednorázová léčba.
• Kymriah is a one-time treatment.
Závěrečná zpráva výsledků studie: prosinec 2038
Final report of study results: December 2038
Medián doby do vyřešení syndromu z uvolnění cytokinů byl 7 dnů.
The median time to resolution of cytokine release syndrome was 7 days.
Kontrolní testy a vyšetření
Test and checks
Nepoužívejte tento přípravek, pokud je infuzní vak poškozen nebo netěsní.
Do not use this medicine if the infusion bag is damaged or leaking.
To obvykle trvá tři až čtyři týdny, ale čas se může lišit.
It usually takes about 3 to 4 weeks to make Kymriah but the time may vary.
V případě, že se vyskytne sekundární malignita, je třeba kontaktovat společnost a vyžádat si pokyny kodběru vzorků od pacienta k testování.
In the event that a secondary malignancy occurs, the company should be contacted to obtain instructions on patient samples to collect for testing.
Eliminační profil přípravku Kymriah zahrnuje bi-exponenciální pokles v periferní krvi a kostní dřeni.
The elimination profile of Kymriah includes a bi-exponential decline in peripheral blood and bone marrow.
• Červené nebo nachové skvrny pod kůží
• Red or purple spots under the skin
Nebyly zjištěny žádné důkazy pro preferenční integraci v blízkosti genů, které jsou předmětem zájmu, nebo preferenčního vývoje buněk nesoucích integrační místo, které je předmětem zájmu.
There was no evidence for preferential integration near genes of concern or preferential outgrowth of cells harbouring integration sites of concern.
Není známo, zda se buňky přípravku Kymriah vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether Kymriah cells are excreted in human milk.
Negativní MRD (minimální reziduální onemocnění) bylo definováno jako MRD průtokovou cytometrií < 0,01 %.
MRD (minimal residual disease) negative was defined as MRD by flow cytometry <0.01%.
U pacientů léčených přípravkem Kymriah se mohou vyvinout sekundární malignity nebo recidiva jejich rakoviny.
Patients treated with Kymriah may develop secondary malignancies or recurrence of their cancer.
Přípravek se používá u dětí a mladých dospělých do 25 let s tímto typem rakoviny.
The medicine can be used in children and young adults up to 25 years of age with this cancer.
Primární cílový parametr byl analyzován u všech pacientů, jejichž přípravek Kymriah byl vyroben ve výrobním místě společnosti Novartis v USA.
The primary endpoint was analysed on all patients whose Kymriah was manufactured at the Novartis US facility.
Přípravek KYMRIAH bude dodáván pouze do kvalifikovaných nemocnic a přidružených center, a to pouze tehdy, pokud zdravotničtí pracovníci zapojení do léčby pacienta dokončili edukační program.
KYMRIAH will only be supplied to hospitals and associated centres that are qualified and only if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have completed the educational programme.
Vak x z y
Bag x of y
V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti, nejčastější nežádoucí účinky jsou řazeny jako první, s využitím následujíci konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Pokud zmeškáte schůzku, zavolejte neprodleně svému lékaři nebo do nemocnice pro náhradní termín.
If you miss an appointment, call your doctor or the hospital as soon as possible to reschedule.
Časná Tmax nemusí nutně reprezentovat skutečnou maximální expanzi, spíše je známkou množství transgenu přítomného v katetru, ze kterého byl vzorek odebrán.
Early Tmax may not be representative of the true maximal expansion, rather the amount of transgene present in the catheter from which sample was collected.
** S hlášenými následky sekundárního cerebrálního edému.
** With reported sequelae of secondary cerebral oedema.
Studie in vivo u imunokompromitovaných myší nepotvrdily známky abnormálního buněčného růstu nebo známky klonální expanze po dobu až 7 měsíců, což je nejdelší významné období sledování imunokompromitovaných myších modelů.
In vivo studies in immunocompromised mice did not show signs of abnormal cell growth or signs of clonal cell expansion for up to 7 months, which represents the longest meaningful observation period for immunocompromised mouse models.
• během léčby přípravkem Kymriah.
• during Kymriah treatment.
Byla provedena analýza genomového inzerčního místa lentivirálního vektoru u přípravku Kymriah od 14 individuálních dárců (12 pacientů a 2 zdraví dobrovolníci).
A genomic insertion site analysis of the lentiviral vector was performed on Kymriah products from 14 individual donors (12 patients and 2 healthy volunteers).
• Známky a příznaky krevních sraženin
• Signs and symptoms of blood clots
Finální CSR: srpen 2023
Final CSR: August 2023
Pokud není žádná odpověď na druhou dávku tocilizumabu, zvažte třetí dávku tocilizumabu nebo pokračujte alternativním opatřením pro léčbu syndromu z uvolnění cytokinů.
If no response to second dose of tocilizumab, consider a third dose of tocilizumab or pursue alternative measures for treatment of cytokine release syndrome.
Pacienti s aktivní nekontrolovanou infekcí nemají zahajovat léčbu přípravkem Kymriah, dokud není infekce zcela vyřešena.
Patients with active, uncontrolled infection should not start Kymriah treatment until the infection is resolved.
Přibližně 30 % pacientů ukončilo studii před podáním přípravku Kymriah.
Approximately 30% of patients discontinued the study prior to Kymriah administration.
Pouze autologní použití.
For autologous use only.
Dostupnost přípravku Kymriah musí být potvrzena před zahájením lymfodeplečního režimu.
The availability of Kymriah must be confirmed prior to starting the lymphodepleting regimen.
U přípravku Kymriah nebyly provedeny žádné studie na zvířatech, aby se zhodnotilo, jestli může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě (viz bod 5.3).
No animal studies have been conducted with Kymriah to assess whether it can cause foetal harm when administered to a pregnant woman (see section 5.3).
• Rychlý rozpad buněk nádoru způsobující uvolnění jejich obsahu do krevního řečiště.
• Rapid breakdown of tumour cells causing release of their contents into the bloodstream.
Předchozí transplantace
Prior transplantation
Neexistuje žádný důkaz, že by přítomnost pre-existujících a léčbou vyvolaných protilátek anti-mCAR19 ovlivnila bezpečnost nebo účinnost přípravku Kymriah.
There is no evidence that the presence of pre-existing and treatment-induced anti-mCAR19 antibodies impacts the safety or effectiveness of Kymriah.
Vzhledem k omezenému krátkému měřícímu rozpětí identické genetické informace mezi lentivirálním vektorem používaným k vytvoření přípravku Kymriah a virem HIV mohou některé komerční HIV testy nukleové kyseliny (NAT) poskytovat falešně pozitivní výsledek.
Due to limited short spans of identical genetic information between the lentiviral vector used to create Kymriah and HIV, some commercial HIV nucleic acid tests (NAT) may give a false positive result.
Pacienti jsou počítáni pouze pro nejhorší stupeň pozorovaný po začátku.
Patients are counted only for the worst grade observed post baseline.
Neexistují dostatečné údaje o expozici, aby mohlo být poskytnuto doporučení týkající se doby používaní antikoncepce po léčbě přípravkem Kymriah.
There are insufficient exposure data to provide a recommendation concerning duration of contraception following treatment with Kymriah.
Bezpečnost imunizace živými virovými vakcínami během nebo po léčbě přípravkem Kymriah nebyla studována.
The safety of immunisation with live viral vaccines during or following Kymriah treatment has not been studied.
Pozornost k příznakům a projevům infekce má být realizována věku a standardních specifických pokynů.
Attention to signs and symptoms of infection should be implemented according to age and standard specific guidelines.
• Extrémní únavu, slabost a dušnost, což mohou být příznaky nedostatku červených krvinek.
• Extreme tiredness, weakness and shortness of breath, which may be symptoms of a lack of red blood cells.
Délka odpovědi (DOR)2
Duration of response (DOR)
To může narušovat funkci různých tělesných orgánů, obzvláště ledvin, srdce a nervového systému (syndrom nádorového rozpadu).
This can interfere with the workings of various body organs, especially the kidneys, heart and nervous system (tumour lysis syndrome).
• Špatné spaní
• Difficulty sleeping
T-lymfocyty jsou důležité pro správné fungování imunitního systému (obranyschopnosti organismu).
T cells are important for your immune system (the body's defences) to work properly.
DLBCL: Bezpečnost a účinnost přípravku Kymriah u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
DLBCL: The safety and efficacy of Kymriah in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Cerebrální krvácení** Neuralgie
Cerebral haemorrhage** Neuralgia
Účinky přípravku Kymriah na na samčí a samičí fertilitu nebyly ve studiích na zvířatech hodnoceny.
Effects of Kymriah on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Pozorujte osobně; vylučte infekci; při neutropenii podávejte antibiotika podle místních doporučení; poskytujte symptomatickou léčbu.
Observe in person; exclude infection; administer antibiotics per local guidelines if neutropenic; provide symptomatic support.