natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frekvence dávkování u pacientů neléčených aferézou mohla být zvýšena na 420 mg 1x za 2 týdny v závislosti na odpovědi LDL-C a na hladinách PCSK9.
Dose frequency in non-apheresis patients could be titrated up to 420 mg once every 2 weeks based on LDL-C response and PCSK9 levels.
Účinky přípravku Repatha podávaného v dávce 420 mg 1x měsíčně na zátěž aterosklerotickým onemocněním měřenou intravaskulárním ultrazvukem (IVUS) byly hodnoceny v 78týdenní dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické studii u 968 pacientů s ischemickou chorobou srdeční se stabilní a optimální léčbou statiny.
The effects of Repatha 420 mg once monthly on atherosclerotic disease burden, as measured by intravascular ultrasound (IVUS), were evaluated in a 78-week double-blind, randomised, placebo controlled study in 968 patients with coronary artery disease on a stable background of optimal statin therapy.
Jehla je uvnitř.
Needle is inside.
Specifická léčba předávkování přípravkem Repatha neexistuje.
There is no specific treatment for Repatha overdose.
Před použitím Repatha předplněného pera si přečtěte tyto důležité informace:
Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information:
Přípravek Repatha se používá u pacientů, u kterých nemůže být kontrolováno snížení hladin cholesterolu pouze dietou.
Repatha is used in patients who cannot control their cholesterol levels with a cholesterol lowering diet alone.
je lék zbarvený nebo obsahuje velké shluky, vločky nebo barevné částice.
the medicine is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles.
Co přípravek Repatha obsahuje - Léčivou látkou je evolocumabum.
What Repatha contains - The active substance is evolocumab.
Spouštěcí tlačítko (Nestlačujte, pokud nejste připraveni na injekci)
Start button (Do not press until ready to inject)
Přípravek Repatha je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo smíšenou dyslipidemií jako přídavek k dietě:
Repatha is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:
Krok 2: Připravte se E Otevřete automatický minidávkovač odklopením dvířek zásobní vložky doprava.
Step 2: Get ready E Open the automated mini-doser by swinging the cartridge door to the right.
Držte automatický minidávkovač tak, abyste viděl(a) modré světlo a přiložte ho na kůži.
Hold the loaded automated mini-doser with the blue light visible, and place it on your skin.
Bliká zelené světlo a ozve se cvaknutí znamenající, že bylo zahájeno podání injekce.
A flashing green light and a click signals the injection has started.
Po dosažení pokojové teploty mají být všechny injekce podány do 30 minut.
After reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Po jednorázové intravenózní dávce 420 mg byla průměrná (SD) systémová clearance odhadována na 12 (2) ml/hod.
Following a single 420 mg intravenous dose, the mean (SD) systemic clearance was estimated to be 12 (2) mL/hr.
• dospělá osoba s vysokou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemie [heterozygotní familiární a nefamiliární] nebo smíšená dyslipidemie).
• an adult with a high cholesterol level in your blood (primary hypercholesterolaemia [heterozygous familial and non-familial] or mixed dyslipidaemia).
Farmakoterapeutická skupina: Jiné látky upravující hladiny lipidů.
Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents.
Přípravek Repatha významně snížil riziko kardiovaskulárních příhod definovaných jako složený údaj z doby do prvního úmrtí z kardiovaskulárních příčin, IM, cévní mozkové příhody, koronární revaskularizace nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris (viz tabulka 8); Kaplan-Meierovy křivky pro primární a klíčové sekundární složené cílové parametry se oddělily zhruba po 5 měsících (viz obrázek 1 pro tříletou Kaplan-Meierovu křivku pro velké kardiovaskulární příhody - MACE).
Repatha significantly reduced the risk of cardiovascular events defined as the composite of time to first CV death, MI, stroke, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina (see table 8); the Kaplan-Meier curves for the primary and key secondary composite endpoints separated at approximately 5 months (see figure 1 for the MACE three year Kaplan-Meier curve).
Předplněná zásobní vložka je sestavena z teleskopických šroubovacích částí.
The pre-filled cartridge is assembled with a telescopic screw device component.
Část automatického minidávkovače a zásobní vložky může být poškozena, i když to není vidět.
Part of the automated mini-doser and cartridge may be broken even if you cannot see the break.
Do studie TAUSSIG bylo zařazeno 194 pacientů s těžkou familiární hypercholesterolemií (non-HoFH) a 106 pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií.
A total of 194 severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) patients and 106 homozygous familial hypercholesterolaemia patients enrolled in TAUSSIG.
Důležité: Jehla je uvnitř.
Important: Needle is inside.
Ve všech výše uvedených případech použijte nový automatický minidávkovač a zásobní vložku.
In any above cases, use a new automated mini-doser and cartridge.
V období po vysazení evolokumabu nebylo pozorováno zvýšení PCSK9 nebo LDL-C nad výchozí hodnotu, což ukazuje na to, že kompenzační mechanismy, které zvyšují tvorbu PCSK9 a LDL-C, se během léčby nezapojily.
No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment.
Časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 z 10 léčených osob
Common: may affect up to 1 in 10 people
- Pomocnými látkami jsou prolin, ledová kyselina octová, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda pro injekci.
- The other ingredients are proline, glacial acetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Minimální koncentrace ve 12. týdnu po opakovaném podkožním podání 140 mg každé 2 týdny byly u pacientů s hmotností 69 kg o 147 % vyšší a u pacientů s hmotností 93 kg o 70 % nižší ve srovnání s typickým pacientem o hmotnosti 81 kg.
Following repeat subcutaneous administration of 140 mg every 2 weeks, the 12-week trough concentrations were 147% higher and 70% lower in patients of 69 kg and 93 kg respectively, than that of the typical 81 kg subject.
Balení obsahuje jedno, dvě, tři nebo šest jednorázových předplněných per SureClick.
Each pack contains one, two, three or six single use SureClick pre-filled pens.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater byla pozorována nižší celková expozice evolokumabu, která může způsobit slabší snížení LDL-C.
In patients with moderate hepatic impairment, a reduction in total evolocumab exposure was observed that may lead to a reduced effect on LDL-C reduction.
Přečtěte si, prosím, podrobné pokyny na konci této příbalové informace, abyste věděli, jak doma uchovávat, připravovat a používat Repatha automatický minidávkovač.
See the detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet for instructions about how to store, prepare, and use your Repatha automated mini-doser at home.
Populační farmakokinetická analýza integrovaných dat z klinických studií s přípravkem Repatha nezjistila rozdíl ve farmakokinetice evolokumabu u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin v porovnání s pacienty bez této poruchy.
Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the Repatha clinical trials did not reveal a difference in pharmacokinetics of evolocumab in patients with mild or moderate renal impairment relative to non-renally impaired patients.
• Nedotýkejte se náplasti.
• Do not touch the skin adhesive.
• Neodstraňujte nebo neotáčejte spodní nebo horní částí zásobní vložky.
• Do not remove or rotate the cartridge top or bottom.
• nevolnost (pocit na zvracení)
• Feeling sick (nausea)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Nenasazujte kryt zpět na předplněné pero a nesahejte do žlutého bezpečnostního krytu.
Do not recap the pre-filled pen or put fingers into the yellow safety guard.
Nejčastější reakce v místě vpichu injekce byly podlitina v místě vpichu, erytém, krvácení, bolest v místě vpichu a otok.
The most frequent injection site reactions were injection site bruising, erythema, haemorrhage, injection site pain, and swelling.
Populační farmakokinetická analýza neprokázala zjevné rozdíly v sérových koncentracích evolokumabu u pacientů s hypercholesterolemií (nefamiliární hypercholesterolemie nebo familiární hypercholesterolemie), kteří souběžně užívali statiny.
Population pharmacokinetic analysis indicated no appreciable differences in evolocumab serum concentrations in hypercholesterolaemic patients (nonfamilial hypercholesterolaemia or familial hypercholesterolaemia) taking concomitant statins.
Silně zatlačte dolů
Press down firmly
Až 99 % pacientů léčených některou z dávek přípravku Repatha dosáhlo hodnoty LDL-C < 2,6 mmol/l a až 95 % pacientů dosáhlo snížení hladiny LDL-C < 1,8 mmol/l (průměr hodnot v 10. a 12. týdnu).
Up to 99% of patients treated with either dose of Repatha achieved an LDL-C of < 2.6 mmol/L and up to 95% achieved an LDL-C < 1.8 mmol/L at the mean of weeks 10 and 12.
Krok 2: Připravte se A Stáhněte opatrně šedý kryt jehly rovně směrem od těla.
Step 2: Get ready A Carefully pull the grey needle cap straight out and away from your body.
Léčba přípravkem Repatha vedla k obdobnému snížení LDL-C, pokud se podával v monoterapii nebo v kombinaci s jinými hypolipidemiky.
Treatment with Repatha resulted in a similar reduction of LDL-C when used alone or in combination with other lipid-lowering therapy.
Ve studii TAUSSIG prokázalo dlouhodobé užívání přípravku Repatha přetrvávající léčebný účinek snížením LDL-C přibližně o 20 až 30 % u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, kteří nebyli léčeni aferézou a o 10 až 30 % u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií na aferéze (tabulka 7).
In TAUSSIG, long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C of approximately 20% to 30% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia not on apheresis and approximately 10% to 30% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia on apheresis (table 7).
• v kombinaci s maximální tolerovanou dávkou statinu s dalšími hypolipidemiky nebo bez nich
• in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,
Nestlačujte startovací tlačítko, dokud nejste připraven(a) na injekci.
Do not press the start button until you are ready to inject.
Nebyly provedeny studie farmakokinetických a farmakodynamických interakcí mezi přípravkem Repatha a jinými hypolipidemiky než statiny a ezetimib.
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipidlowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted.
B Připravte si vše, co potřebujete pro injekci.
B Gather all materials needed for your injection.
Na rozdíl od snížení protilátkové odpovědi závislé na T-buňkách u makaků imunizovaných keyhole limpet hemocyaninem (KLH) po 3 měsících léčby evolokumabem, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u křečíků (až do 3 měsíců) a makaků (až do 6 měsíců) při mnohem vyšších expozicích než u pacientů užívajících evolokumab v dávce 420 mg 1x měsíčně.
Apart from a reduced T-cell Dependent Antibody Response in cynomolgus monkeys immunised with keyhole limpet haemocyanin (KLH) after 3 months of treatment with evolocumab, no adverse effects were observed in hamsters (up to 3 months) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.
Předplněné pero se sejmutým krytem přiložte žlutým koncem k pokožce pod úhlem 90 stupňů.
With the cap off, place the yellow end of the pre-filled pen on the skin at 90 degrees.
Krok 1: Příprava A Vyndejte Repatha předplněné pero z balení.
Step 1: Prepare A Remove one Repatha pre-filled pen from the package.
Před použitím automatického minidávkovače a zásobní vložky pro použití s přípravkem Repatha si přečtěte tyto důležité informace:
Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information:
Dávkovač je určen pouze pro použití s dodávanou 3,5 ml předplněnou zásobní vložkou.
The administration device is designed for use only with the provided 3.5 mL pre-filled cartridge assembly.
Krok 3: Podání injekce A Udržujte STISK.
Step 3: Inject A Hold the PINCH.
Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi dospívajícími a dospělými pacienty s homozygotní familiární hypercholesterolemií.
No overall differences in safety or efficacy were observed between adolescent and adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
„Cvak“
“Click”
Co je přípravek Repatha a jak účinkuje
What Repatha is and how it works
3,5 ml roztoku v zásobní vložce na jednorázové použití vyrobené z cyklického olefinového polymeru s elastomerním septem a pístem (materiály přicházející do kontaktu s přípravkem) a víčko z pryskyřice.
A 3.5 mL solution in a single use cartridge made from cyclic olefin polymer with elastomer septum and piston as product-contact materials, and a resin cap.
• Uchovávejte automatický minidávkovač a zásobní vložku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem nebo fyzickým poškozením.
• Keep the automated mini-doser and cartridge in the original carton in order to protect from light or physical damage.
Zásobní vložku vkládejte napřed dolní částí.
Insert the cartridge bottom first.
Přípravek Repatha v porovnání s placebem snížil jak procentuální objem ateromu (PAV; 1,01 % [95% CI: 0,64; 1,38], p < 0,0001) a celkový objem ateromu (TAV; 4,89 mm3 [95% CI 2,53; 7,25], p < 0,0001).
Repatha reduced both percent atheroma volume (PAV; 1.01% [95% CI 0.64, 1.38], p < 0.0001) and total atheroma volume (TAV; 4.89 mm3 [95% CI 2.53, 7.25], p < 0.0001) compared with placebo.
Napněte pevně pokožku roztažením palce a ostatních prstů od sebe, abyste vytvořil(a) oblast širokou asi 5 cm.
Stretch skin firmly by moving your thumb and fingers in the opposite direction, creating an area about 2 inches (5 centimetres) wide.
Automatický minidávkovač a zásobní vložka jsou pouze na jednorázové použití.
The automated mini-doser and cartridge are for single use only.
• dospělá osoba s vysokou hladinou cholesterolu v krvi a s prokázaným aterosklerotickým srdečním onemocněním (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo cévní potíže v anamnéze).
• an adult with a high cholesterol level in your blood and established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems).
B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně až dolů, dokud není stříkačka prázdná.
B Using slow and constant pressure, PUSH the plunger rod all the way down until the syringe is empty.
A Vyndejte krabičku s automatickým minidávkovačem a zásobní vložkou z chladničky.
A Remove the automated mini-doser and cartridge carton from the refrigerator.
Na čisté, dobře osvětlené místo si dejte:
On a clean, well-lit work surface, place the:
Uslyšíte cvaknutí.
You will hear a click.
Před injekcí nechte kůži uschnout.
Let your skin dry before injecting.
Závažná FH (non-HoFH) (N = 194) Vysvětlivky: N (n) - počet hodnotitelných pacientů (N) a pacientů s pozorovanými hladinami LDL při dané plánované návštěvě (n) při závěrečné analýze skupiny pacientů s těžkou familiární hypercholesterolemií (nonHoFH).
Severe FH (non-HoFH) (N = 194) Key: OLE = open-label extension, N (n) = Number of evaluable patients (N) and patients with observed LDL values at specific scheduled visit (n) in the severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) final analysis set.
K Pro bezpečné upevnění automatického minidávkovače připravte a očistěte místo pro injekci s co nejmenším tělesným ochlupením, nebo místo můžete oholit.
K To securely attach the automated mini-doser, prepare and clean an injection site that is less likely to have body hair, or you can trim the area.
Pozor, nevystavujte předplněné pero přímému slunečnímu světlu.
Do not leave the pre-filled pen in direct sunlight.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Repatha
If you forget to take Repatha
Zvýšení clearance je zčásti zprostředkováno statiny způsobeným zvýšením koncentrace PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9), jenž nemá záporný vliv na farmakodynamický účinek evolokumabu na lipidy.
This increased clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Přípravek Repatha byl porovnáván s placebem ve skupinách s rosuvastatinem a simvastatinem a s placebem a ezetimibem ve skupině s atorvastatinem.
Repatha was compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group.
Existují pouze omezené zkušenosti s přípravkem Repatha u pediatrické populace.
There is limited experience with Repatha in paediatric patients.
Jednou rukou uchopte zásobní vložku za tělo a očistěte spodní část zásobní vložky alkoholovým tampónem.
With one hand, hold the cartridge barrel and clean the cartridge bottom with an alcohol wipe.
Návod k použití: Repatha automatický minidávkovač a zásobní vložka na jedno použití Popis jednotlivých částí Zásobní vložka Bílý píst
Instructions for use: Repatha single use automated mini-doser and cartridge Guide to parts Cartridge White plunger
• Kontrolka přejde v stálé zelené světlo.
• The status light changes to solid green.
Použijte novou Repatha předplněnou injekční stříkačku.
Use a new Repatha pre-filled syringe.
Přípravek Repatha je indikován u dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších s homozygotní familiární hypercholesterolemií v kombinaci s dalšími hypolipidemiky.
Repatha is indicated in adults and adolescents aged 12 years and over with homozygous familial hypercholesterolaemia in combination with other lipid-lowering therapies.
1 Viz Popis vybraných nežádoucích účinků
1 See section Description of selected adverse reactions
Šedý kryt jehly NENASAZUJTE zpět na použitou stříkačku.
DO NOT put the grey needle cap back onto the used syringe.
Část stříkačky může být poškozena, i když to není vidět.
Part of the syringe may be broken even if you cannot see the break.
< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) nebyla dosud stanovena.
The long-term safety of sustained very low levels of LDL-C (i.e. < 0.65 mmol/L [< 25 mg/dL]) has not yet been established.
U nejnižších sérových koncentrací (Cmin (SD) 7,21 (6,6)) byla pozorována přibližně dvojnásobná až trojnásobná akumulace po dávkách 140 mg 1x za 2 týdny nebo po dávkách 420 mg podávaných 1x měsíčně (Cmin (SD) 11,2 (10,8)) a nejnižší sérové koncentrace dosáhly ustálený stav po 12 týdnech podávání.
An approximate two to three-fold accumulation was observed in trough serum concentrations (Cmin (SD) 7.21 (6.6)) following 140 mg doses every 2 weeks or following 420 mg doses administered monthly (Cmin (SD) 11.2 (10.8)), and serum trough concentrations approached steady-state by 12 weeks of dosing.
C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci.
C Gather all materials needed for your injection.
Ujistěte se, že lék v okénku je čirý a bezbarvý až lehce nažloutlý.
Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Bezpečnost a účinnost přípravku Repatha u pediatrických pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií nebyla stanovena.
The safety and effectiveness of Repatha in paediatric patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia has not been established.
Návod k použití: Repatha SureClick předplněné pero na jedno použití
Instructions for use: Repatha single use SureClick pre-filled pen
• Tampóny navlhčené alkoholem.
• Alcohol wipes.
• Použitý automatický minidávkovač dejte do nádoby na ostrý odpad ihned po použití.
• Put the used automated mini-doser in sharps disposal container right away after use.
EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) předplněných per (multipack) Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce EU/1/15/1016/006 - 1 zásobní vložka v balení s automatickým minidávkovačem EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) zásobní vložky v balení s automatickými minidávkovači (multipack)
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge EU/1/15/1016/006 - 1 cartridge with co-packed automated mini-doser EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartridges with co-packed automated mini-dosers (multipack)
Krok 3: Podání injekce A Udržujte napnutí nebo stisk, abyste vytvořil(a) pevný povrch.
Step 3: Inject A Hold the stretch or pinch to create a firm surface.
Balení obsahuje jednu zásobní vložku na jednorázové použití dodávanou spolu s automatickým minidávkovačem na jedno použití.
Each pack contains one single use cartridge co-packed with a single use automated mini-doser.
1 zásobní vložka a automatický minidávkovač.
1 cartridge and automated mini-doser.
Bezpečnostní profil u populace pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií odpovídal profilu prokázanému u populace pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií.
The safety profile in the homozygous familial hypercholesterolaemia population was consistent with that demonstrated in the primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia population.
• Pomalu a jemně vytlačte pístem vzduch z předplněné injekční stříkačky.
• Slowly and gently push the plunger rod up to get the air out of the pre-filled syringe.
Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Poměr TC/ HDLC
TC/ HDLC ratio
Studie GAUSS-2 byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, 12týdenní klinická studie kontrolovaná ezetimibem u 307 pacientů, kteří netolerovali statin vůbec nebo nebyli schopni tolerovat účinnou dávku statinu.
GAUSS-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, ezetimibe-controlled, 12-week study in 307 patients who were statin-intolerant or unable to tolerate an effective dose of a statin.
Jak přípravek Repatha vypadá a co obsahuje toto balení
What Repatha looks like and contents of the pack
To by ji mohlo poškodit.
This could damage the syringe.
420 mg 1x měsíčně
420 mg QM
U 80-85 % ze všech pacientů léčených některou z dávek přípravku Repatha bylo prokázáno snížení LDL-C o ≥ 50 % (průměr hodnot v 10. a 12 týdnu).
In 80-85% of all primary hyperlipidaemia patients treated with either dose, Repatha demonstrated a ≥ 50% reduction in LDL-C at the mean of weeks 10 and 12.
Přečtěte si, prosím, podrobné pokyny na konci této příbalové informace, abyste věděli, jak doma uchovávat, připravovat a podávat přípravek Repatha.
See the detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet for instructions about how to store, prepare, and give your Repatha injections at home.
Léčebné účinky přetrvávaly po dobu 272 týdnů, což bylo prokázáno snížením LDL-C od 12. týdne v základní studii do 260. týdne v otevřené prodloužené studii.
Treatment effects were maintained over 272 weeks as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 in the parent study to week 260 in the open-label extension.
Poté pevně přitlačte, až se zaklapnou.
Then, squeeze firmly until it snaps shut.
Pro informace o použití u dětí viz bod 4.2.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).