natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vancomycin Actavis VANCOMYCINUM 125MG TOBOLKA
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Vancomicina Pfizer VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Vancomicina Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycine Pfizer VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
HYDROCHLORIDUM 513MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
HYDROCHLORIDE 513MG VIAL
Vancomicina Normon VANCOMYCINUM 1G INJEKČNÍ LAHVIČKA
Vancomicina Normon VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Vancomycin Pfizer VANCOMYCINUM 1000MG INJEKČNÍ
Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
500MG INJEKČNÍ
500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCINUM 1000MG INJEKČNÍ
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vankomicin Pfizer VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1G INJEKČNÍ
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Vancomycin Pfizer VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
VANCOMYCINI
Vancomycin
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCIN 500MG VIAL
VANCOMYCINUM 500 mg per INJEKČNÍ LAHVIČKA
VANCOMYCIN 500 mg per vial
Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
MA (EU) number (Invented) name
Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
The dose in children depends on their age.
Nežádoucí účinky pozorované u dětí byly obdobné.
The side effects seen in children are similar.
Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn.
Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Další informace o přípravku Neoclarityn
Other information about Neoclarityn
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn.
Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine.
Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Co je Neoclarityn?
What is Neoclarityn?
Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
What is the risk associated with Neoclarityn?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet.
Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Jak byl přípravek Neoclarityn zkoumán?
How has Neoclarityn been studied?
Na základě čeho byl přípravek Neoclarityn schválen?
Why has Neoclarityn been approved?
Jak se přípravek Neoclarityn používá?
How is Neoclarityn used?
K čemu se přípravek Neoclarityn používá?
What is Neoclarityn used for?
Jak přípravek Neoclarityn působí?
How does Neoclarityn work?
Blistry: 3 roky Lahvičky: 3 roky
Blisters: 3 years Bottles: 3 years
Tyto případy byly ve všech zprávách označeny jako závažné.
These cases were considered serious in all reports.
Jeho terminální poločas je 0,6-2 hodiny.
Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvatsko
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků.
Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
Některé z nežádoucích účinků byly hlášeny více než 1 rok po zahájení léčby.
Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment.
Polovina hlášených případů ICD byla pokládána za případy závažné.
Half of the reported ICD cases were assessed as serious.
Halucinace*, abnormální sny
Hallucinations*, Abnormal dreams
- Jestliže máte závažné problémy s játry.
- If you have severe liver problems.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže kouříte nebo hodláte přestat kouřit.
Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking.
- Pokud vidíte nebo slyšíte věci, které se ve skutečnosti nedějí (halucinace).
- If you see or hear things which are not there (hallucinations).
Deprese, halucinace*
Depression, Hallucinations*
Efekt byl zřejmý, i když nedosahoval výrazných hodnot u této populace pacientů s mírným onemocněním.
The effect was evident, although its magnitude was modest in this patient population with mild disease.
Kouření by mohlo snížit množství přípravku Rasagiline ratiopharm v krvi.
Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood.
Další případy maligního melanomu byly hlášeny během období po uvedení na trh.
Additional cases of malignant melanoma were reported during post-marketing period.
Tyto projevy jsou nazývány impulzivní poruchy.
These are called impulse control disorders.
Současné podávání rasagilinu s jinými léčivými přípravky
Concomitant use of rasagiline with other medicinal products
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Inhibitory MAO
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction MAO Inhibitors
Váš lékař Vám možná bude muset upravit dávku, nebo přípravek vysadit (viz bod 4).
Your doctor may need to adjust or stop your dose (see section 4).
Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson-Drugs, monoamine oxidase -B inhibitors, ATC code: N04BD02
Kožní karcinom
Skin carcinoma
U starších pacientů není třeba měnit dávku (viz bod 5.2).
No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1 a 2 podle tříd orgánových systémů a četnosti za použití následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions are listed below in Tables 1 and 2 by system organ class and frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
- Mimovolní pohyby (dyskineze) - Bolest hlavy
- Involuntary movements (dyskinesia) - Headache
Váha výsledků pro primární cílový parametr při zjišťování účinnosti byla potvrzena v dalších statistických modelech a byla prokázána ve třech kohortách (ITT, per protocol a pacienti, kteří dokončili studii).
The robustness of the results for the primary efficacy endpoint, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
- Pethidin (silný lék proti bolesti).
- Pethidine (a strong pain killer).
U pacientů se somnolencí/epizodami náhlého usnutí může mít rasagilin výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
In patients experiencing somnolence/sudden sleep episodes, rasagiline may have major influence on the ability to drive and use machines.
Pokud se kdykoli během léčby vyskytne intenzivnější somnolence nebo nové epizody usínání v průběhu každodenních činností (např. při sledování televize, spolujízdě v automobilu apod.), pacienti nesmí řídit ani vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti.
If increased somnolence or new episodes of falling asleep during activities of daily living (e.g. watching television, passenger in a car, etc.) are experienced at any time during treatment, the patients should not drive or participate in potentially dangerous activities.
7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet 10 x 1 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
7 tablets 10 tablets 28 tablets 30 tablets 100 tablets 112 tablets 10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Méně než 1% rasagilinu se vyloučí močí v nezměněné podobě.
Less than 1% of rasagiline is excreted as unchanged product in urine.
- Zvýšený krevní tlak - Nadměrná ospalost - Náhlé usnutí
- Elevated blood pressure - Excessive drowsiness - Sudden onset of sleep
Impulzivní poruchy (ICD)
Impulse control disorders (ICDs)
Tyto účinky mohou být silnější, pokud užíváte jiné přípravky k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci, pokud užíváte léky, které u Vás mohou vyvolat ospalost, nebo pokud pijete alkohol a přitom užíváte Rasagiline ratiopharm.
This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking Rasagiline ratiopharm.
Bílé lahvičky z vysokodenzního polyetylenu s dětským bezpečnostním uzávěrem nebo bez dětského bezpečnostního uzávěru obsahující 30 tablet.
White, high-density polyethylene bottle with or without a child-resistant cap containing 30 tablets.
Existuje riziko, že by plazmatické hladiny rasagilinu u pacientů - kuřáků mohly být sníženy v důsledku indukce metabolizujícího enzymu CYP1A2.
There is a risk that the plasma levels of rasagiline in smoking patients could be decreased, due to induction of the metabolising enzyme CYP1A2.
Ačkoli mnoho těchto pacientů hlásilo somnolenci při léčbě rasagilinem s jinými dopaminergními léčivými přípravky, někteří pociťovali nepřítomnost jakýchkoli varovných příznaků, jako je nadměrná ospalost, a domnívali se, že byli bezprostředně před příhodou bdělí.
Although many of these patients reported somnolence while on rasagiline with other dopaminergic medicinal products, some perceived that they had no warning signs, such as excessive drowsiness, and believed that they were alert immediately prior to the event.
Tyto výsledky naznačují, že je nepravděpodobné, že by terapeutické koncentrace rasagilinu způsobovaly klinicky významné interference se substráty uvedených enzymů (viz bod 5.3).
These results indicate that rasagiline's therapeutic concentrations are unlikely to cause any clinically significant interference with substrates of these enzymes (see section 5.3).
Snížení dávky levodopy může tento nežádoucí účinek zlepšit.
Decreasing the dose of levodopa may ameliorate this adverse reaction.
Pád *Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Fall *See section description of selected adverse reactions Description of selected adverse reactions
Pacienti, u nichž se vyskytla somnolence a/nebo epizoda náhlého usnutí, nesmějí řídit ani obsluhovat stroje (viz bod 4.7).
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines (see section 4.7).
Pouze v ojedinělých případech nedošlo v době hlášení k úpravě stavu.
Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported.
Tyto nežádoucí účinky nebyly spojeny se zvýšeným výskytem vysazení přípravku.
These adverse reactions were not associated with an elevated rate of drug discontinuation.
Rasagiline ratiopharm pomáhá zvýšit a udržet hladiny dopaminu v mozku.
Rasagiline ratiopharm helps to increase and sustain levels of dopamine in the brain.
Pacienti mají být upozorněni na to, že by neměli obsluhovat nebezpečné stroje včetně motorových vozidel do té doby, než se ujistí, že na ně rasagilin nemá nepříznivý vliv.
Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that rasagiline does not affect them adversely.
Neužívejte přípravek Rasagiline ratiopharm , pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku Rasagiline ratiopharm na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
You should avoid taking Rasagiline ratiopharm if you are pregnant, as the effects of Rasagiline ratiopharm on pregnancy and the unborn child are not known.
Pacienti nemají v průběhu léčby řídit, obsluhovat stroje ani pracovat ve výškách, pokud se u nich dříve vyskytla somnolence a/nebo pokud bez varovných příznaků usínali již před užíváním rasagilinu.
Patients should not drive, operate machinery, or work at heights during treatment if they have previously experienced somnolence and/or have fallen asleep without warning prior to use of rasagiline.
Střední distribuční objem po podání jediné intravenózní dávky rasagilinu je 243 l. Vazba na plazmatické proteiny po jediné perorální dávce rasagilinu značeného 14C je přibližně 60 až 70 %.
The mean volume of distribution following a single intravenous dose of rasagiline is 243 l. Plasma protein binding following a single oral dose of 14C-labelled rasagiline is approximately 60 to 70%.
Metabolismus rasagilinu postupuje dvěma hlavními cestami: N-dealkylace a/nebo hydroxylace, kterými vzniká: 1-aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan a 3-hydroxy-1-aminoindan.
The metabolism of rasagiline proceeds through two main pathways: N-dealkylation and/or hydroxylation to yield: 1aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan and 3-hydroxy-1-aminoindan.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje neobvyklé chování, při němž nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing unusual behaviours where you cannot resist the impulse, urges or cravings to carry out certain harmful or detrimental activities to yourself or others.
Příznaky hlášené po předávkování přípravkem Rasagiline ratiopharm zahrnovaly mírně euforickou náladu (lehkou formu mánie), extrémně vysoký krevní tlak a serotoninový syndrom (viz bod 4).
Symptoms reported following overdose of Rasagiline ratiopharm included slightly euphoric mood (light form of mania), extremely high blood pressure and serotonin syndrome (see section 4).
Kožní melanom*
Skin melanoma*
Proto se podávání přípravku Rasagiline ratiopharm u osob mladších 18 let nedoporučuje.
Therefore, Rasagiline ratiopharm is not recommended for use under the age of 18.
Tyto symptomy mohou být podobné příznakům pozorovaným po podávání neselektivních inhibitorů MAO.
These symptoms may resemble those observed with nonselective MAO inhibitors.
Bezpečnost a účinnost přípravku Rasagiline ratiopharm u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Rasagiline ratiopharm in children and adolescents have not been established.
Pacienti s Parkinsonovou nemocí jsou mimořádně citliví na nežádoucí účinek hypotenze kvůli již existujícím potížím při chůzi.
Patients with Parkinson's disease are particularly vulnerable to the adverse reactions of hypotension due to existing gait issues.
Další léčivé přípravky a Rasagiline ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Other medicines and Rasagiline ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Výsledky pěti expozičních studií s podáváním tyraminu (u dobrovolníků a pacientů s Parkinsonovou nemocí) spolu s výsledky domácího monitorování krevního tlaku po jídle (u 464 pacientů léčených dávkou 0,5 nebo 1 mg/den rasagilinu nebo placeba jako přídatné terapie k podávání levodopy po dobu šesti měsíců bez omezení příjmu tyraminu) a skutečnost, že nebyly hlášeny žádné interakce mezi tyraminem a rasagilinem v průběhu klinických studií prováděných bez omezení příjmu tyraminu, ukazují, že rasagilin lze bezpečně užívat bez omezení příjmu tyraminu ve stravě.
Results of five tyramine challenge studies (in volunteers and Parkinson's disease patients), together with results of home monitoring of blood pressure after meals (of 464 patients treated with 0.5 or 1 mg/day of rasagiline or placebo as adjunct therapy to levodopa for six months without tyramine restrictions), and the fact that there were no reports of tyramine/rasagiline interaction in clinical studies conducted without tyramine restriction, indicate that rasagiline can be used safely without dietary tyramine restrictions.
Po perorálním podání rasagilinu značeného 14C dochází k eliminaci na prvním místě prostřednictvím moči (62,6 %) a na druhém místě stolicí (21,8 %), přičemž celkově se zachytí 84,4 % dávky za období 38 dní.
After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.