natgillin/translations-raw huggingface dataset:
COX-2 je zapojen v produkci mediátorů jako je PGE2, který vyvolává bolest, exsudaci, zánět a horečku.
COX-2 is involved in the production of mediators, including PGE2, that induce pain, exudation, inflammation and fever.
Vyhněte se podání tohoto přípravku zvířatům, která jsou dehydratovaná, hypovolemická nebo hypotenzní, jelikož se může zvýšit riziko renální toxicity.
Avoid using this product in any animals which are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as it may increase the risk of renal toxicity.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (pro blistry nebo lahvičku)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton (for both blisters and bottle)
Ve vzácných případech byly zaznamenány závažné gastrointestinální potíže, jako je krvácení a ulcerace.
On rare occasions, serious gastrointestinal problems such as bleeding and ulcer formation have occurred.
Velikost balení 45 tablet.
Pack sizes of 45 tablets.
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
ANNEX 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Stanovení období bez léčby by mělo vycházet z farmakokinetických vlastností původně použitého veterinárního přípravku.
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal product used previously.
Enzym cyklooxygenáza-1 (COX-1), který vykazuje ochranné funkce například na zažívací trakt a ledviny není cimikoxibem inhibován.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, for example, in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by cimicoxib.
Předcházející léčba s jinými protizánětlivě působícími látkami může způsobit další nebo zvýšit nežádoucí účinek, proto je nezbytné zvažovat období bez léčby před zahájením léčby léčivým přípravkem Cimalgex.
Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with Cimalgex.
Natrium-stearyl-fumarát Prášek z vepřových jater
Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
ANNEX III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Tablety Cimalgex lze podávat psům s krmivem nebo bez krmiva.
Cimalgex tablets can be given to dogs with or without food.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle pack
Tablety lze dělit na tři stejné třetiny.
The tablets can be divided into equal thirds.
Selektivně inhibuje enzym cyklo-oxygenázu-2 (COX-2), který je zodpovědný za vznik bolesti, zánětu a horečky.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Při výskytu nežádoucích účinků jako je neustupující zvracení, opakovaný průjem, okultní krev ve stolici, náhlá ztráta hmotnosti, ztráta apetitu, letargie nebo zhoršení funkce ledvin a jater, by mělo být použití přípravku ukončeno a rada vašeho veterinárního lékaře by měla být okamžitě vyhledána.
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, blood in the stools, sudden weight loss, loss of appetite, lethargy or worsening of liver or kidney function results occur, use of the product should be discontinued and the advice of your veterinary surgeon should be sought immediately.
Použití u zvířat s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater může znamenat dodatečné riziko.
Use in animals suffering from impaired cardiac, renal or hepatic function, may involve additional risk.
Cimikoxib je nesteroidní protizánětlivé léčivo patřící do skupiny koxibů způsobující selektivní inhibici enzymu cyklo-oxygenáza-2.
Cimicoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug belonging to the coxib group and acting by selective inhibition of the enzyme cyclo-oxygenase 2.
Při dlouhodobé léčbě by měl veterinární lékař provádět pravidelný monitoring.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
• Plastová (HDPE) láhev () s dětskou plastovou pojistkou (PP) balená do papírové krabičky.
• Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box.
COX-1 enzym je jako konstitutivní běžnou součástí tkání a syntetizuje produkty odpovědné za normální fyziologické funkce (např. gastrointestinálního traktu a ledvin).
COX-1 is usually a constitutive enzyme expressed in tissues, which synthesize products responsible for normal physiologic functions (e.g. in the gastro-intestinal tract and kidneys).
Veterinární lékař musí podle specifik každého případu rozhodnout o použití nejvhodnějšího typu tablety nebo části tablety, aby nedošlo k významnému předávkování nebo poddávkování.
The choice of the most suitable tablet type or tablet parts is left to the discretion of the veterinarian based on the circumstances in each case, without leading to important over- or underdosing.
Cimikoxib je nenarkotický, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Cimicoxib is a non-narcotic, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) drug.
Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u mladých zvířat, proto doporučujeme, aby váš veterinární lékař léčbu u zvířat mladších 6 měsíců pozorně monitoroval.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in young dogs, so careful monitoring by your veterinary surgeon is recommended if the dog is less than 6 months of age.
Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Po perorálním podání doporučené dávky je cimikoxib u psů rychle absorbován.
After oral administration in dogs at the recommended doses, cimicoxib is rapidly absorbed.
Při výskytu nežádoucích účinků jako je neustupující zvracení, opakovaný průjem, okultní krev ve stolici, náhlá ztráta hmotnosti, anorexie, letargie nebo zhoršení renálních a jaterních biochemických parametrů by mělo být použití přípravku ukončeno společně se zahájením přiměřeného monitoringu a léčby.
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy or worsening of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be discontinued and appropriate monitoring and/or treatment should be put in place.
Živá hmotnost/ kg
Bodyweight kg
Při dlouhodobé léčbě by měl váš veterinární lékař provádět pravidelný monitoring.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by your veterinary surgeon.
Cimalgex nepodávat současně s kortikosteroidy nebo jinými NSAID.
Cimalgex should not be administered in conjunction with corticosteroids or other NSAIDs.
• Řízení perioperační bolesti při ortopedickém chirurgickém výkonu nebo při chirurgii měkkých tkání: jedna dávka 2 hodiny před operací, následovaná 3 až 7 denní léčbou na základě zvážení vašeho veterinárního lékaře.
• Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of your veterinary surgeon.
Viz bod 12 („Zvláštní opatření pro psy“).
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see Section 12 “Special precautions for dogs”).
Stejně jako u jakékoliv jiné dlouhodobé léčby NSAID, by měla být monitorována funkce ledvin.
As for any long term NSAID treatment, kidney function should be monitored.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním onemocněním nebo poruchou krvácivosti.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders or haemorrhagic disorders.
COX-2 je naopak indukovatelným enzymem, který je produkován makrofágy a zánětlivými buňkami po stimulaci za pomocí cytokinů a jiných mediátorů zánětu.
COX-2 on the other hand, is mainly inducible and synthesized by macrophages and inflammatory cells after stimulation by cytokines and other mediators of inflammation.
• Řízení perioperační bolesti při ortopedickém chirurgickém výkonu nebo při chirurgii měkkých tkání: jedna dávka 2 hodiny před operací, následovaná 3 až 7 denní léčbou na základě zvážení dohlížejícího veterinárního lékaře.
• Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of the attending veterinarian.
Hlavní metabolit, demetylovaný cimikoxib je vylučován především za pomocí žluči stolicí a v menší míře močí.
The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine.
Krospovidon Natrium-lauryl-sulfát
Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cimikoxib, nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in case of hypersensitivity to cimicoxib or to any of the excipients.
K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Doporučená je symptomatická a podpůrná terapie za použití gastrointestinálních protektivních přípravků a infuze fyziologického roztoku.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Lahvičky - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v lahvičce a spotřebujte během 90 dnů.
Bottles - Any remaining divided tablets should be stored in the bottle but discarded if not used within 90 days.
V studii s modelem pro akutní zánětlivou bolest u psů byl prokázán účinek cimikoxibu trvající po dobu přibližně 10-14 hodin.
In an in vivo inflammatory acute pain model, it was shown that the simulated effect of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Cimicoxibum 80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg For the full list of excipients see section 6.1.
Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat.
Do not use in breeding, pregnant and lactating animals.
Zbylé rozpůlené tablety uchovávejte v blistru nebo lahvičce.
Any divided tablets should be stored in the blister pack/bottle.
Cimikoxib je značně metabolizován.
Metabolism of cimicoxib is extensive.
Blistry - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v blistru a spotřebujte během 2 dnů.
Blister packs - Any remaining divided tablets should be stored in the blisters but discarded if not used within 2 days.
Stejně jako u jiných NSAID, předávkování citlivých nebo oslabených psů, může způsobit gastrointestinální, renální a jaterní toxicitu.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Tablety Cimalgex lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
Cimalgex tablets can be administered with or without food.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE STATEMENT OF MRLs
Další metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimikoxibu je vylučován močí.
The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine.
4.11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal period Not applicable.
Každá tableta obsahuje: Cimicoxibum 8 mg Cimicoxibum 30 mg Cimicoxibum 80 mg
Each tablet contains: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Nepoužívat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léčivé přípravky (NSAID).
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 8 mg cimicoxibum
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 8 mg cimicoxib
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Velmi často byly zaznamenány mírné a přechodné gastrointestinální potíže (zvracení a/nebo průjem).
Mild and transient gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported.
Doba použitelnosti rozpůlené tablety uložené v lahvičce: 90 dnů.
Any remaining divided tablets should be discarded after 90 days storage in the bottle.
80 mg cimicoxibum
80 mg cimicoxib
30 mg cimicoxibum
30 mg cimicoxib
Po perorálním podání doporučené dávky 2mg/kg bez krmiva je cimikoxib u psů rychle absorbován.
After oral administration in dogs at the recommended dose of 2 mg/kg without food, cimicoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.25 (± 1.24) hours.
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vétoquinol
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol EXPIRY DATE EXP {month/year}
4.9 Podávané množství a způsob podání Perorální podání.
4.9 Amounts to be administered and administration route
Cimalgex 30 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety se 2 dělicími rýhami na obou stranách.
Cimalgex 30 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 2 break-lines on both sides.
Cimalgex 8 mg
Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Nepoužívejte u chovných a březích nebo laktujících fen.
Do not use in breeding, pregnant or lactating bitches.
Zvláštní opatření pro uživatele
Special precautions for people
Cimalgex 80 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety se 3 dělicími rýhami na obou stranách.
Cimalgex 80 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 3 break-lines on both sides.
Cimalgex 30 mg
Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Cimalgex 8 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety s 1 dělící rýhou na obou stranách.
Cimalgex 8 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 1 break-line on both sides.The tablets can be divided into equal halves.
8 mg 30 mg 80 mg
80 mg
Doba použitelnosti rozpůlené tablety uložené v blistru: 2 dny.
Any remaining divided tablets should be discarded after 2 days storage in the blisters.
Poraďte se s veterinárním lékařem v případě přetrvání nežádoucího účinku po ukončení léčby.
If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of a veterinarian should be sought.
Cimalgex 8 mg tablety pro psy Cimalgex 30 mg tablety pro psy Cimalgex 80 mg tablety pro psy cimicoxibum
Cimalgex 8 mg tablets for dogs Cimalgex 30 mg tablets for dogs Cimalgex 80 mg tablets for dogs cimicoxib
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs
Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy cimicoxibum
Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs cimicoxib
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy
PACKAGE LEAFLET Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs
CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání
ROUTES OF ADMINISTRATION Oral use
Přezkoumání se zabývalo údaji z několika studií, včetně:
The review looked at data from several studies including:
• Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
• If you have any questions, speak with your doctor or pharmacist.
Více o bezpečnosti NSAID
More about the safety of NSAIDs
Přezkoumání ibuprofenu bylo zahájeno dne 9. června 2014 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Spojeného království podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
The review of ibuprofen was initiated on 9 June 2014 at the request of the UK's medicines agency (MHRA), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Dexibuprofen, aktivní enantiomer, je někdy dostupný i samostatně, a proto je do tohoto přezkoumání zařazen.
Dexibuprofen, the active enantiomer, is sometimes available on its own and is therefore included in this review.
Obvyklá dávka u dospělých a dětí starších 12 let je 200 až 400 mg 3 až 4krát denně dle potřeby.
The usual dose for adults and children over 12 years of age is 200 to 400 mg, 3 or 4 times a day as needed.
Bezpečnost NSAID včetně ibuprofenu je orgány v EU v posledních několika letech pravidelně přezkoumávána.
The safety of NSAIDs, including ibuprofen, has been reviewed regularly by authorities in the EU over the past few years.
Přezkoumání provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
The review was conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Mezi rizikové faktory patří kouření, vysoký krevní tlak, diabetes a vysoká hladina cholesterolu v krvi.
Risk factors include smoking, high blood pressure, diabetes and high blood cholesterol.
Přezkoumání se týkalo lékových forem pro systémové použití (určených k působení na celé tělo, např. k perorálnímu nebo injekčnímu použití); netýkalo se lékových forem, jakými jsou gely nebo spreje aplikované na kůži postižené oblasti.
The review covered formulations for systemic use (intended to act on the whole body, such as use by mouth or by injection); it did not cover formulations such as gels or sprays applied to the skin of the affected area.
• Vliv doby trvání léčby ibuprofenem na kardiovaskulární riziko není jasný.
• The effect of duration of ibuprofen treatment on cardiovascular risk is uncertain.
Léčivé přípravky s ibuprofenem a dexibuprofenem jsou v EU registrovány vnitrostátními schvalovacími postupy a jsou dostupné řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Ibuprofen and dexibuprofen medicines have been authorised in the EU through national approval procedures and have been available for many years under a wide range of trade names.
Ibuprofen i dexibuprofen jsou v současnosti dostupné v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Ibuprofen and dexibuprofen are currently available in the European Union (EU) in a number of different formulations.
Působí tak, že blokuje enzym označený jako cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky podílející se na zánětu a bolesti.
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in inflammation and pain.
U této třídy přípravků je již upozornění na toto riziko zavedeno a informace o přípravku u všech NSAID včetně ibuprofenu doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
A class warning of this risk is already in place and the product information for all NSAIDs, including ibuprofen, recommends that these medicines be used at the lowest effective dose and for the shortest period of time necessary to control symptoms.
Ibuprofen je přítomen v léčivých přípravcích ve formě směsi dvou molekul, které jsou enantiomery (vzájemné zrcadlové obrazy).
Ibuprofen is present in medicines as a mixture of two molecules that are enantiomers (mirror images of each other).
Laboratorní studie prokázaly, že ibuprofen snižuje účinky aspirinu na ředění krve.
Laboratory studies have shown that ibuprofen reduces the blood-thinning effects of aspirin.
Přezkoumání těchto léčivých přípravků provedené v letech 2005, 2006 a 2012 potvrdilo, že NSAID jsou jako třída léčiv spojena s mírně zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod (krevních sraženin v tepnách), zejména u pacientů s existujícím onemocněním srdce či oběhové soustavy nebo s určitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, zejména při užívání vysokých dávek.
Reviews carried out in 2005, 2006, and 2012 confirmed that NSAIDs as a class are associated with a small increase in the risk of arterial thromboembolic events (blood clots in the arteries) especially in patients with underlying heart or circulatory conditions or with certain cardiovascular risk factors, and particularly if used at high doses.
Jelikož jsou léčivé přípravky obsahující ibuprofen registrovány vnitrostátními postupy, byla doporučení výboru PRAC zaslána koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
As ibuprofen medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh), which adopted a final position.
• Váš lékař vás před zahájením léčby vysokými dávkami ibuprofenu pečlivě vyšetří a zkontroluje, zda u vás neexistují rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoká hladina cholesterolu v krvi, diabetes nebo kouření.
• Your doctor will carefully assess you before starting treatment with high-dose ibuprofen to check if you have risk factors such as high blood pressure, high blood cholesterol, diabetes, or if you smoke.
Dávka ibuprofenu 2 400 mg za den je ekvivalentní 1 200 mg za den u dexibuprofenu.
A dose of 2,400 mg per day of ibuprofen is equivalent to 1,200 mg per day of dexibuprofen.
U diklofenaku je riziko odhadováno na přibližně tři významné cévní události navíc na 1 000 účastníků za rok.
For diclofenac, the risk was estimated at around three additional major vascular events per 1,000 participants per year.
• Experimentální údaje naznačují, že dlouhodobé užívání ibuprofenu/dexibuprofenu může snižovat kardioprotektivní účinek nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové (v typickém případě 75 mg denně).
• Experimental data suggest long-term use of ibuprofen/dexibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid (typically 75 mg per day).
• Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus a kouřením) by měli být vysokými dávkami ibuprofenu léčeni pouze po pečlivém zvážení.
• Patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus and smoking) should only be treated with high-dose ibuprofen after careful consideration.
Občasné použití ibuprofenu by přínosy nízkých dávek aspirinu nemělo ovlivnit.
Occasional use of ibuprofen should not affect the benefits of low-dose aspirin.
Skupina CMDh1 na základě konsenzu schválila aktualizované doporučení ohledně vysokých dávek ibuprofenu.
The CMDh1 has endorsed by consensus updated advice on the use of high-dose ibuprofen.
U diklofenaku je riziko odhadováno na přibližně 3 případy srdečního infarktu navíc na každých 1 000 pacientů užívajících diklofenak po dobu jednoho roku.
For diclofenac, the risk was estimated at about 3 extra cases of heart attack in every 1,000 patients taking diclofenac for a year.
Aktualizované doporučení ohledně kardiovaskulárního rizika u vysokých dávek ibuprofenu bude zařazeno do informací o přípravku pro léčivé přípravky s ibuprofenem spolu s informacemi o interakci mezi ibuprofenem a aspirinem.
The updated advice on the cardiovascular risk of high-dose ibuprofen will be included in the product information of ibuprofen medicines, along with information on the interaction between ibuprofen and aspirin.
Jsou dostupné na předpis i jako volně prodejné přípravky.
They are available on prescription and over the counter.
Přezkoumání potvrzuje malé kardiovaskulární riziko u denních dávek od 2 400 mg
Review confirms small cardiovascular risk with daily doses at or above 2,400 mg