natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 - pokles hladiny draslíku v krvi, - snížená chuť k jídlu, - halucinace (delirium), - bolesti hlavy, - ospalost, - zánět žil, který by mohl vést ke vzniku krevních sraženin, - dušnost nebo náhlé a silné potíže s dýcháním, - pocit na zvracení (nauzea), zvracení, průjem, bolest břicha, - změny ve výsledcích krevních testů funkce jater, - vyrážka, svědění, - selhání ledvin, - bolest na hrudi, pocit únavy nebo ospalost.
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Současné podávání efavirenzu je kontraindikovánotento přípravek je středně silným induktorem CYP3A4/5 (viz bod 4.3).
The use of the CYP2B6 substrate efavirenz with CRESEMBA is contraindicated because efavirenz is a moderate inducer of CYP3A4/5 (see section 4.3).
Pioglitazon (slabý induktor CYP3A4/5)
Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer)
Vysoušedlo nepolykejte
No CRESEMBA dose
Dyspnoe^; akutní respirační selhání^ Méně časté Bronchospasmus; tachypnoe; hemoptýza; epistaxe Gastrointestinální poruchy Časté
Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 - pokles počtu bílých krvinek, což může zvýšit riziko infekce a horečky, - pokles počtu krevních destiček, což může zvýšit riziko krvácení a vznik modřin, - pokles počtu červených krvinek - můžete se cítit slabý(á), objeví se dušnost nebo bledost pokožky, - značný pokles počtu krevních buněk - můžete cítit slabost, objeví se otlaky nebo pravděpodobnější výskyt infekce, - vyrážka, otoky rtů, úst, jazyka nebo krku s dýchacími potížemi (přecitlivělost), - nízká hladina krevního cukru, - nízká hladina hořčíku v krvi, - nízké hladiny bílkoviny albuminu v krvi,
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness,
Rekonstituovaný roztok vizuálně zkontrolujte, zda v něm nejsou žádné částice a nemá změněnou barvu.
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration.
Jestliže tedy užíváte některý z následujících léků, tento léčivý přípravek neužívejte a informujte lékaře nebo lékárníka: - ketokonazol, používaný k léčbě plísní, - vysoké dávky ritonaviru (400 mg každých 12 hodin), používané k léčbě HIV, - rifampicin či rifabutin, používaný k léčbě tuberkulózy, - karbamazepin, používaný k léčbě epilepsie, - barbiturátové léky, např. fenobarbital, používané k léčbě epilepsie a poruch spánku, - fenytoin, používaný k léčbě epilepsie, - třezalka tečkovaná, bylinný přípravek používaný k léčbě zejména depresí, - efavirenz, etravirin používaný k léčbě HIV, - nafcilin, používaný k léčbě bakteriálních infekcí.
In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Vertigo Srdeční poruchy Méně časté Fibrilace síní; tachykardie; bradykardie^; palpitace flutter síní; QT na EKG zkrácený; supraventrikulární tachykardie; komorové extrasystoly; supraventrikulární extrasystoly
Adverse Drug Reactions Blood and lymphatic system disorders Uncommon Neutropenia; Thrombocytopenia^; Pancytopenia; Leukopenia^; Anaemia^ Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity^ Metabolism and nutrition disorders Common Hypokalaemia; Decreased appetite Uncommon Hypomagnesaemia; Hypoglycaemia; Hypoalbuminaemia; Malnutrition^ Psychiatric disorders Common Delirium^ Uncommon Depression; Insomnia^ Nervous system disorders Common Headache; Somnolence Uncommon Convulsion^; Syncope; Dizziness ; Paraesthesia^; Encephalopathy; Presyncope; Neuropathy peripheral; Dysgeusia; Ear and labyrinth disorders Uncommon Vertigo Cardiac disorders Uncommon Atrial fibrillation; Tachycardia; Bradycardia^; Palpitations Atrial flutter; Electrocardiogram QT shortened; Supraventricular tachycardia; Ventricular extrasystoles ; Supraventricular extrasystoles
Rostlinné léčivé přípravky Třezalka tečkovaná (silný induktor CYP3A4/5)
Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
Metotrexát: úprava dávky není potřebná.
Methotrexate: no dose adjustment required.
Přípravky proti dně Kolchicin (substrát P-gp)
Antigout agent Colchicine (P-gp substrate)
AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
(Inhibice CYP3A4/5).
(CYP3A4/5 inhibition).
Perorální antikoncepce Ethinyl-estradiol a norethrindon (substráty CYP3A4/5)
Oral contraceptives Ethinyl oestradiol and norethindrone
Porucha funkce ledvin
Common Renal failure
(Indukce CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 substrates)
Omeprazol: úprava dávky není potřebná.
Omeprazole: no dose adjustment required.
Zvýšená hladina jaterních enzymů^# Méně časté Hepatomegalie, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Common Elevated liver chemistry tests^ Uncommon Hepatomegaly; Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash^; Pruritus
Ředění a podání
Dilution and administration
Etravirin (středně silný induktor CYP3A4/5)
Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer)
(Inhibice CYP3A4)
(CYP3A4 inhibition)
Léčivé přípravky metabolizované cytochromem CYP3C4/5
Medicinal products metabolised by CYP3A4/5
Současné podávání přípravku CRESEMBA s efavirenzem je kontraindikováno.
The concomitant administration of CRESEMBA and efavirenz is contraindicated.
Kardiovaskulární účinky
Cardiovascular
Viz body 4.2 a
See sections 4.2 and 4.4.
Antiemetika
Antiacids
Těžké nežádoucí účinky kožního typu
Severe cutaneous adverse reactions
Cytostatika
Norethindrone
Nafcilin (středně silný induktor CYP3A4/5)
Nafcillin (moderate CY3A4/5 inducer)
(Inhibice CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 inhibition)
Cyklosporin:
Ciclosporin:
Krabička pro lahvičku - 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Štítek na lahvičku - 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Antitusika
Antifungals
Antikoagulancia Dabigatran-etexilát (substrát P-gp)
Anticoagulants Dabigatran etexilate (P-gp substrate)
Jedna tobolka obsahuje isavuconazonii sulfas 186,3 mg, což odpovídá isavuconazolum 100 mg. - Pomocnými látkami jsou: - Obsah tobolky: magnesium-citrát, mikrokrystalická celulóza, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová.
- The other ingredients ingredients are: - Capsule content: magnesium citrate (anhydrous), microcrystalline cellulose, talc, anhydrous colloidal silica, stearic acid.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The expiry date refers to the last day of that month.
Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Informace o přípravku mohou být následně odpovídajícím způsobem aktualizovány příslušným orgánem členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy ustanovenými v kapitole 4 záhlaví III směrnice 2001/83/ES.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Dávkování je třeba upravit podle závažnosti onemocnění a stížností pacienta.
The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
[Smyšlený název] může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy.
[Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
Závažné srdeční selhání (třída IV dle NYHA)
Severe heart failure (NYHA Class IV)
Pro všechny přípravky obsahující ibuprofen
For all ibuprofen-containing products
Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referralové procedury.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem [smyšlený název].
Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name].
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat s jinými léčivy.
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines.
- léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)
- medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan)
Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Ačkoliv panuje určitá nejistota týkající se extrapolace těchto údajů na klinickou situaci, nelze vyloučit možnost, že pravidelné a dlouhodobé užívání ibuprofenu může snížit kardioprotektivní účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové.
Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded.
Pro všechny přípravky obsahující dexibuprofen
For all dexibuprofen-containing products
B. Příbalová informace Bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat
B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name]
Některé farmakodynamické studie ukazují, že pokud byla užita jednorázová dávka 400 mg ibuprofenu během 8 h před nebo do 30 min po podání kyseliny acetylsalicylové s rychlým uvolňováním (81 mg), došlo ke sníženému účinku kyseliny acetylsalicylové na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
- have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
Ačkoli existují jen omezené údaje o riziku arteriální trombózy u dexibuprofenu, je rozumné předpokládat, že při podávání vysokých dávek dexibuprofenu (1200 mg/den) bude riziko podobné jako u vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day).
Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text (pokud jsou přítomny dílčí body, tento text je třeba zahrnout do odpovídajícího bodu, např. současné používání není doporučeno)]
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)]
přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin)
- medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine)
Současné podávání dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Současné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Před užitím přípravku [smyšlený název] se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you:
Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording]
Důkladného uvážení je také zapotřebí před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), a to především pokud jsou potřeba vysoké dávky dexibuprofenu (1200 mg/den).
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required.
Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording]
Další léčivé přípravky a přípravek [smyšlený název] [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje pro dexibuprofen, je rozumné předpokládat, že mezi dexibuprofenem (= S(+)-ibuprofen) (farmakologicky aktivní enantiomer ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové mohou existovat podobné interakce.
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
- máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginu pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
- have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”).
Bod 4.8 - Nežádoucí účinky [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Section 4.8 - Undesirable effects [The section should be amended to reflect the following wording]
Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje pro dexibuprofen, je rozumné předpokládat, že mezi dexibuprofenem (= S(+)-ibuprofen) (což je farmakologicky aktivní enantiomer ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové mohou existovat podobné interakce.
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (which is the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni ibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (2400 mg/den).
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided.
Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni dexibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (1200 mg/den).
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided.
Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je dexibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 4.5).
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5).
Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 5.1).
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
Preklinické údaje poukazují na to, že ibuprofen při současném podávání s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové může kompetitivně inhibovat její vliv na agregaci krevních destiček.
Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
Upozornění a opatření [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording]
Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Obdobně je třeba zvážit zahájení dlouhodobé léčby u pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární choroby (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), zejména pokud je nutné podávat vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required.
A. Souhrn údajů o přípravku Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
A. Summary of Products Characteristics Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Bod 4.3 - Kontraindikace [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Section 4.3 - Contraindications [The section should be amended to reflect the following wording]
Klinické studie poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg/den), může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4).
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Klinické studie poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg/ den), může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody).
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Epidemiologické studie nepoukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod při podávání nízkých dávek ibuprofenu (např. ≤ 1200 mg/den).
Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events.
Další informace o přípravku Buvidal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Further information on Buvidal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
I když nebyly k dispozici informace o dlouhodobé bezpečnosti této nové lékové formy, stanovisko agentury bylo takové, že přínosy přípravku Buvidal převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Although information on the long-term safety of the new formulation was lacking, the Agency's view was that the benefit of Buvidal outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Buvidal?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Buvidal?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Buvidal průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Buvidal are continuously monitored.
Buvidal (buprenorphinum)
Buvidal (buprenorphine)
Přípravek Buvidal se používá u dospělých a dospívajících starších 16 let, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická péče.
Buvidal is used in adults and adolescents aged over 16 years who are also receiving medical, social and psychological support.