natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Současné podávání přípravku Tybost s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Co-administration of Tybost with medicinal products that are substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
Digoxin (0,5 mg jednorázová dávka)/kobicistat (150 mg více dávek)
Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Trazodone
Tybost 150 mg potahované tablety
Tybost 150 mg film-coated tablets
Tybost 150 mg potahované tablety cobicistatum
Tybost 150 mg film-coated tablets cobicistat
ANTIURATIKA Kolchicin
ANTI-GOUT Colchicine
[Pouze na vnějším obalu]
[Outer packaging only]
Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA (rozmezí)
Median baseline plasma HIV-1 RNA (range)
• nevirapin
• nevirapine
Ustálené farmakokinetické parametry darunaviru byly srovnatelné při potenciaci kobicistatem a při potenciaci ritonavirem (viz tabulka 5).
The steady-state pharmacokinetic parameters of darunavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir (see Table 5).
Po perorálním podání [14C]kobicistatu se 86 % dávky vyloučilo stolicí a 8,2 % dávky se vyloučilo močí.
Following oral administration of [14C]cobicistat, 86% and 8.2% of the dose were recovered in faeces and urine, respectively.
Kobicistat je silný inhibitor mechanismu účinku enzymu CYP3A a je substrátem enzymu CYP3A.
Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and is a CYP3A substrate.
Průměrné zvýšení počtu CD4+ T buněk od počátečního stavu (buňky/mm3)b a Spolu se základním režimem emtricitabinu 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarátu 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou b Chybí = vyřazená analýza
CD4+ T-cell count (cells/mm3)b a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
Při současném podávání rilpivirinu a kobicistatu se očekává zvýšení plazmatické koncentrace rilpivirinu.
Co-administration of rilpivirine and cobicistat is expected to increase the plasma concentration of rilpivirine.
1 Studie byla provedena s tenofovir-disoproxil-fumarátem
DOAC = direct oral anticoagulant 1 Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate
Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu mezi jedinci se středně těžkou poruchou funkce jater a zdravými jedinci.
No clinically relevant differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Dávky přípravku Tybost a současně podávaného inhibitoru proteázy, atazanaviru nebo darunaviru,
The doses of Tybost and the co-administered protease inhibitor, atazanavir or darunavir, are presented in Table 1.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří pacienti hlásili závratě, když užívali přípravek Tybost společně s atazanavirem nebo darunavirem.
Some patients have reported dizziness when Tybost was taken with atazanavir or darunavir.
Koncentrace beta-blokátorů mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Studijní léčba přerušena kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtíd
Discontinued study drug due to AE or deathd
CYP3A a jeho plazmatické koncentrace jsou při současném podávání se silnými inhibitory CYP3A zvýšeny.
Maraviroc is a substrate of CYP3A and its plasma concentration increases when co-administered with potent CYP3A inhibitors.
Ve studii GS-US-216-0114 se často objevila hyperbilirubinemie (> 1x horní hranice normálních hodnot): 97,7 % ve skupině s atazanavirem potencovaným kobicistatem podávaným spolu emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a
In Study GS-US-216-0114, hyperbilirubinaemia (> 1 x ULN) was common: 97.7% in the cobicistatboosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group, and 97.4% in the ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group through 144 weeks of treatment.
Současné podávání s kobicistatem může zvýšit plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány enzymem CYP2D6 (viz body 4.3 a 4.4).
Co-administration with cobicistat can increase plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP2D6 (see sections 4.3 and 4.4).
V průběhu těhotenství dochází při léčbě kobicistatem a darunavirem k nižší expozici darunaviru.
Treatment with cobicistat and darunavir during pregnancy results in lower darunavir exposure.
Současné podávání s kobicistatem může zvýšit plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány enzymem CYP2D6 (viz body 4.3 a 4.5).
Co-administration with cobicistat can increase plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP2D6 (see sections 4.3 and 4.5).
Atazanavir 300 mg jednou denně
Atazanavir 300 mg once daily Darunavir 800 mg once daily
Současné podávání kobicistatu u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky, jež jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Co-administration of cobicistat in patients receiving medicinal products that are substrates of these transporters may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.5).
• V průběhu léčby přípravkem Tybost nekojte.
• Do not breast-feed during treatment with Tybost.
U pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min se podávání přípravku Tybost nemá zahajovat, pokud jedna nebo více současně podávaných látek (např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-disoproxil nebo adefovir) vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu.
Tybost should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if one or more co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir).
Ustálené farmakokinetické parametry atazanaviru byly srovnatelné při potenciaci kobicistatem a při potenciaci ritonavirem (viz tabulka 4).
The steady-state pharmacokinetic parameters of atazanavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir (see Table 4).
Současné podávání kobicistatu a léčivých přípravků, které jsou silnými induktory CYP3A (jako je třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu s následkem snížení jeho potencujícího účinku na atazanavir nebo darunavir a následné ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence (viz bod 4.3).
Co-administration of cobicistat with medicinal products that are strong inducers of CYP3A (such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin) may result in decreased plasma concentrations of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see section 4.3).
Při změně látky zajištující optimalizaci farmakokinetiky z ritonaviru na kobicistat je třeba během prvních dvou týdnů léčby kobicistatem postupovat opatrně, a to zejména v případě, že dávky některého ze současně podávaných léčivých přípravků byly během používání ritonaviru, jako látky zajištující optimalizaci farmakokinetiky, titrovány nebo upraveny (viz bod 4.5).
If switching pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat, caution is required during the first two weeks of treatment with cobicistat, particularly if doses of any concomitantly administered medicinal products have been titrated or adjusted during use of ritonavir as a pharmacoenhancer (see section 4.5).
Přípravek Tybost se používá v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem, proto si také přečtěte souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující atazanavir nebo darunavir.
Tybost is used in combination with atazanavir or darunavir, therefore the atazanavir or darunavir Summary of Product Characteristics should be consulted.
- lovastatin, simvastatin užívané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi - pimozid, lurasidon užívané k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů - sildenafil, užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze - onemocnění plic, které způsobuje potíže s dýcháním
St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety lovastatin, simvastatin, used to lower blood cholesterol pimozide, lurasidone, used to treat abnormal thoughts or feelings sildenafil, used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult orally administered midazolam, triazolam, used to help you sleep and/or relieve anxiety
Karbamazepin, který je silným induktorem enzymů CYP3A, snižuje plazmatické koncentrace kobicistatu a atazanaviru nebo darunaviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence.
Carbamazepine, a potent CYP3A inducer, decreases cobicistat plasma concentrations and that of atazanavir or darunavir, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
• Jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek: - alfuzosin, užívaný k léčbě zvětšené prostaty - amiodaron, chinidin, užívané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu - dabigatran, užívaný k prevenci a léčbě krevních sraženin - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, užívané k prevenci epileptických záchvatů - rifampicin, užívaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí - dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, užívané k léčbě migrény - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a úzkosti
alfuzosin, used to treat an enlarged prostate gland amiodarone, quinidine, used to correct irregular heartbeats dabigatran, used to prevent and treat blood clots carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, used to prevent seizures rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, used to treat migraine headache
Není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu.
No dose adjustment of cobicistat is required.
Koncentrace ketonazolu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání kobicistatu zvýšeny.
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of cobicistat.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 % Cmin: NS
AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu pohlaví.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat.
U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat.
d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od
d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Souběžné podávání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Jak se přípravek Tybost užívá
How to take Tybost
Více informací o nežádoucích účincích atazanaviru nebo darunaviru naleznete v příbalových informacích pro přípravky obsahující tyto léčivé látky.
For more information on the side effects of atazanavir or darunavir see the package leaflets for these medicines.
Doporučení pro dávkování pro takové kombinace nebyla stanovena a současné podávání může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím atazanaviru, darunaviru a/nebo jiných antiretrovirových látek vyžadujících farmakologickou potenciaci s následkem ztráty antivirové aktivity a rozvoje rezistence.
Dosing recommendations for such combinations have not been established and may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
• maravirok  Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z těchto léků na HIV.
• colchicine, a medicine used to treat gout  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
a Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou
a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
• krev v moči (hematurie)
• blood in the urine (haematuria)
Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace kobicistatu.
Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of cobicistat.
Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Atazanavir + cobicistata (n = 22)
• buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, thioridazin, zolpidem, léky užívané k léčbě poruch nervového systému
• buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone,
Gastrointestinální poruchy: Velmi časté:
ocular icterus Gastrointestinal disorders: Very common:
Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednou denně (n = 31)
Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg once daily (n = 31)
NARKOTICKÁ ANALGETIKA
NARCOTIC ANALGESICS Methadone
Vzhledem k očekávané zvýšené expozici desacetyl-rifabutinu je nutné zvýšené sledování s ohledem na nežádoucí účinky související s užíváním rifabutinu, včetně neutropenie a uveitidy.
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Atazanavir + cobicistata (n = 344)
GLUKOKORTIKOIDY
GLUCOCORTICOIDS
AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: NS
AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
CYTOSTATIKA Dasatinib Nilotinib
ANTI-NEOPLASTICS Dasatinib
K vydání doporučení ohledně použití atazanviru/kobicistatu nebo darunaviru/kobicistatu s dalšími perorálními antikoncepčními přípravky nejsou k dispozici žádné údaje.
Data are not available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with other oral contraceptives.
Systémově podávaný lidokain
Systemic lidocaine Mexiletine
Koncentrace těchto imunosupresiv mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with cobicistat.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), viz příbalová informace.
Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110), see leaflet for further information.
ANTIHYPERTENZIVA
ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tybost [pouze na vnějším obalu]
Tybost [Outer packaging only]
Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, břišní distenze, flatulence, sucho v ústech
vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth Hepatobiliary disorders: Very common:
Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna dávka)
Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg single dose) Co-administration of efavirenz and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Methadon
Methadone:
Makrolidová antibiotika
Macrolide antibiotics Clarithromycin
Současné podávání karbamazepinu, který je silným induktorem enzymů CYP3A, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu.
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Byla k dispozici hodnotitelná data o genotypu z párových výchozích izolátů a izolátů získaných po selhání léčby u všech pacientů, u kterých ve studii GS-US-216-0114 selhala léčba v průběhu 144. týdnů, a to u všech 21 virologických selhání ve skupině s kobicistatem.
In an analysis of treatment-failure subjects in Study GS-US-216-0114 through week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in the cobicistat group.
Antimykobakteriální přípravky Rifabutin (150 mg obden)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Karbamazepin: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
• amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol a verapamil, léky užívané k léčbě srdečních potíží
• amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol,
U těchto neuroleptik je nutné při současném podávání s přípravkem Tybost zvážit snížení jejich dávek.
For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Tybost.
Plazmatické koncentrace digoxinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with cobicistat.
Interakce mezi kobicistatem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (zvýšení je označeno symbolem “↑”, snížení symbolem “↓”, beze změny symbolem “↔”).
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Pokud je drospirenon/ethinylestradiol podáván současně s atazanavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
• etravirin
• etravirine
Přípravek Tybost obsahuje léčivou látku kobicistat.
Tybost contains the active substance cobicistat.
Koncentrace klarithromycinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with cobicistat.
Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Atorvastatin: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 % Cmin: NC
AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
• inhibitory PDE5: sildenafil k léčbě plicní arteriální hypertenze • sedativa/hypnotika: perorálně podávaný midazolam, triazolam
• PDE-5 inhibitors: sildenafil for treatment of pulmonary arterial hypertension
Drospirenon/ethinylestradio l (3 mg/0,02 mg jednorázová dávka)/atazanavir (300 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou Zvýšení farmakokinetického účinku vyvolané kobicistatem na darunavir byl hodnocen v klinické studii fáze 1 GS-US-216-0115 u 31 zdravých jedinců, kterým byl podáván darunavir 800 mg v kombinaci s kobicistatem 150 mg nebo ritonavirem 100 mg, vše jednou denně, po dobu 10 dnů.
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a phase 1 clinical Study GS-US-216-0115 in 31 healthy subjects that were administered darunavir 800 mg in combination with cobicistat 150 mg or ritonavir 100 mg, all once daily, for 10 days.
Při současném podávání s kobicistatem jsou pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A (včetně atazanaviru a darunaviru).
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir and darunavir) are observed on co-administration with cobicistat.
IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Při současném podávání kobicistatus pitavastatinem je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when co-administering cobicistat with pitavastatin.
Pokud je drospirenon/ethinylestradiol současně podáván s darunavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu s následkem snížení jeho potencujícího účinku na atazanavir nebo darunavir a následné ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence.
Co-administration of cobicistat with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu.
No dose adjustment of cobicistat is required for patients with renal impairment, including those with severe renal impairment.
PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Drospirenon/ethinylestra diol (3 mg/0,02 mg jednorázová dávka)/darunavir (800 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Současné podávání s kobicistatem může ovlivnit koncentrace norgestimátu.
Concentrations of norgestimate may be affected on co-administration with cobicistat.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat
What you need to know before you take Tybost Do not take Tybost
log10 kopií/ml v plazmě
log10 copies/ml
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Atorvastatin: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NC
AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
flukonazolu a posakonazolu mohou být při současném podávání kobicistatu zvýšeny.
Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Norgestimát/ethinylestradio l
Norgestimate/Ethinyloestradiol Interaction not studied.
Kobicistat:
Atorvastatin:
Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
Pokud se drospirenon/ethinylestradiol bude podávat současně s atazanavirem/ kobicistatem nebo s darunavirem /kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
NEUROLEPTIKA Perfenazin
NEUROLEPTICS Perphenazine Risperidone Thioridazine
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Demographic characteristics
Rosuvastatin: AUC: ↑ 93 % Cmax: ↑ 277 % Cmin: NC
Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Při současném podávání s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Současné podávání bosentanu s kobicistatem může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu.
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Při současném podávání s přípravkem Tybost se doporučuje terapeutické sledování.
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Výchozí charakteristiky onemocnění
Baseline disease characteristics