natgillin/translations-raw huggingface dataset:
u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
Kumulativní vylučování levetiracetamu močí během prvních 48 hodin dosáhlo 66 % dávky; v případě jeho primárního metabolitu 24 % dávky.
The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg .
(4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje dávku upravit (viz „Porucha funkce ledvin“ níže).
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below).
Žádné nežádoucí účinky na plodnost samců nebo samic nebyly pozorovány u potkanů v dávce až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v mg/m2 nebo expozici) u rodičů a F1 generace.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
(1)Pro dávky nižší než 250 mg, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety se má použít perorální roztok.
(1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Účinnost levetiracetamu u dospělých byla prokázána ve 3 dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studiích v denní dávce 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg rozdělené do dvou dílčích dávek.
In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg/day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,35 mg barviva oranžová žluť (E110).
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.35 mg colouring agent sunset yellow (E110).
Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií:
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 47,4 % pacientů bez tonicko-klonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 31,5 % pacientů bylo bez tonicko-klonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
With continued long-term treatment, 47.4 % of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5 % were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Keep out of thesight and reach of children.
Proto je třeba při léčbě levetiracetamem zajistit v průběhu gravidity odpovídající klinické sledování.
Appropriate clinical management of pregnant women treated with levetiracetam should be ensured.
Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Dosing adjustment for adult and adolescent patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
U této populace je vhodnější použít perorální roztok.
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Čtyři studie embryo-fetálního vývoje (EFD) byly provedeny u králíků s dávkami 200, 600, 800, 1 200
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1200 and 1800 mg/kg/day.
Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií:
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Tento přípravek obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
This medicinal product contains colouring agent tartrazine (E102) which may cause allergic reactions.
• Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
V této studii byl levetiracetam užíván v dávce 3 000 mg/den rozdělené do dvou denních dávek.
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2) a
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, spavost (ospalost), bolest hlavy, únava a závratě.
The most frequently reported side effects are nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
dětí a kojenců starších než 1 měsíc myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny)
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Perorální roztok se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.
For children 6 years and above, an oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Jak přípravek Levetiracetam Teva vypadá a co obsahuje toto balení
What Levetiracetam Teva looks like and contents of the pack
44,6 % pacientů léčených levetiracetamem a 19,6 % pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence parciálních záchvatů za týden proti počátečnímu stavu o 50 % a více.
44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 28,6 % pacientů bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 21,0 % pacientů bylo bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Přídavná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
[140-věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg)
CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
(ethinylestradiol a levonorgestrel); endokrinní parametry (luteinizační hormon a progesteron) se nezměnily.
Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinylestradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified.
Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovou žluť Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Levetiracetam Teva 750 mg contains the colouring agent sunset yellow (E110) that may cause allergic reactions.
Potahované tablety 500 mg: indigokarmín (E132), tartrazin ((E102) a žlutý oxid železitý (E172).
500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Potahované tablety 750 mg: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oranžová žluť FCF (E110).
750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
• encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře“) • nekontrolované svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, problém s ovládáním pohybů,
• encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms);
S pokračující dlouhodobou léčbou bylo 8,6 % pacientů bez záchvatů nejméně po dobu 6 měsíců a 7,8 % bylo bez záchvatů nejméně 1 rok.
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
• k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let.
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Potahované tablety 250 mg: brilantní modř FCF (E133) a indigokarmín (E132).
*The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132).
• Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře, který může rozhodnout, zda má být dávka upravena.
• If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo tartrazin E102 (další údaje v příbalové informaci).
This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information).
EU/1/11/701/025 EU/1/11/701/026 EU/1/11/701/027 EU/1/11/701/028 EU/1/11/701/032
EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 11,4 % pacientů bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 7,2 % pacientů bylo bez záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následujícího vzorce:
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula:
72,2 % pacientů léčených levetiracetamem a 45,2 % pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za týden o 50 % a více.
72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť E110 (další údaje v příbalové informaci).
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Oranžová žluť Tento přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let:
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Jak se Levetiracetam Teva užívá
How to take Levetiracetam Teva
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), vyhledejte svého lékaře.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
I když údaje naznačují, že antiepileptika indukující enzymy zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 20 %, dávku není třeba upravovat.
However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme-inducing antiepileptic medicinal products.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Kojení se během užívání přípravku Levetiracetam Teva nedoporučuje.
Breast-feeding is not recommended during treatment.
Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazin
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73 BSA pacienta (m²)
CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
CLcr (ml/min/1,73 m sérový kreatinin (mg/dl)
CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat
How to store Levetiracetam Teva
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p.
Ostravska 29 c.p.
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety EU/1/11/701/001
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Na druhé straně tablety je vyraženo „7285“.
Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
7-14 mg/kg dvakrát denně
7 to 14 mg/kg twice daily
Na druhé straně tablety je vyraženo „7286“.
Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety EU/1/11/701/015
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Potahová vrstva: hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, barviva*.
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
halucinace, hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti (panické ataky), emoční nestabilita/výkyvy nálady, agitovanost
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety EU/1/11/701/008
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) jsou dosaženy
Peak plasma concentrations (Cmax) are achieved at 1.3 hours after dosing.
7-21 mg/kg dvakrát denně
7 to 21 mg/kg twice daily
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety EU/1/11/701/022
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Na druhé straně tablety je vyraženo „7287“.
Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, indigokarmín (E132), brilantní modř FCF (E133)
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Přídatná léčba • Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg a více:
• Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Před užitím přípravku Levetiracetam Teva se poraďte se svým lékařem
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
• bolest břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení
• abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea;
• deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a nadšení),
• depression, hostility or aggression, anxiety, insomnia, nervousness or irritability;
10-20 mg/kg dvakrát denně
10 to 20 mg/kg twice daily
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Gastrointestinální poruchy bolest břicha, průjem, dyspepsie,
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
3,5-10,5 mg/kg dvakrát denně
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
žlutý oxid železitý (E172) Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oranžová žluť FCF (E110)
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
5-15 mg/kg dvakrát denně
5 to 15 mg/kg twice daily
3,5-7 mg/kg dvakrát denně
3.5 to 7 mg/kg twice daily
Jádro tablety kukuřičný škrob povidon sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Levetiracetamum
Nasopharyngitis
10-30 mg/kg dvakrát denně
10 to 30 mg/kg twice daily
Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety levetiracetamum
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
panická ataka, emoční labilita/výkyvy nálady, agitace dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, delirium
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
5-10 mg/kg dvakrát denně
5 to 10 mg/kg twice daily
Stolicí se vyloučilo pouze 0,3 % dávky.
Excretion via faeces accounted for only 0.3 % of the dose.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Levetiracetam Teva Pokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek, vyhledejte svého lékaře.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety Levetiracetamum
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
onemocnění ledvin
Renal impairment
Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety levetiracetamum
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Hlavní metabolickou cestou
Tablet core
týdnů u pacientů od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií s myoklonickými záchvaty u různých syndromů.
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 250 mg obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje levetiracetamum 750 mg. Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 1 000 mg obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Each Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg film-coated tablet contains 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam.
Co přípravek Levetiracetam Teva obsahuje
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Teva contains
Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Levetiracetamum
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat.
No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
• k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Poruchy metabolismu a výživy anorexie snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti
Metabolism and nutrition disorders
Modrá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy.
Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
• astenie (tělesná slabost)/únava
• asthenia/fatigue (tiredness).
tremor (mimovolní třes)
lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
EU/1/11/701/022 30 potahovaných tablet EU/1/11/701/023 50 potahovaných tablet EU/1/11/701/024 50x1 potahovaná tableta EU/1/11/701/025 60 potahovaných tablet EU/1/11/701/026 100 potahovaných tablet EU/1/11/701/027 120 potahovaných tablet EU/1/11/701/028 200 potahovaných tablet EU/1/11/701/032 20 potahovaných tablet
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
Poruchy imunitního systému léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Žlutá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy.
Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.