natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina glukózy v krvi vysoká - buď proto, že organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo proto, že organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu či ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Diabetes is a disease in which blood glucose is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Fiasp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí od jednoho roku věku a dospělých s diabetem.
Fiasp is a medicine that is used to treat children from one year of age and adults with diabetes.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fiasp průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Fiasp are continuously monitored.
Fiasp (insulinum aspartum)
Fiasp (insulin aspart)
Obvykle se podává injekčně pod kůži do břicha nebo horní části paže bezprostředně před jídlem, v případě potřeby se však může podat do 20 minut od zahájení jídla.
It is usually injected under the skin of the belly or upper arm immediately before a meal, although it may be given up to 20 minutes after starting a meal if necessary.
Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Fiasp převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Fiasp's benefits outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fiasp?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fiasp?
Další informace o přípravku Fiasp
Other information about Fiasp
Ve dvou studiích byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako jiný inzulin, přípravek NovoRapid.
In two studies Fiasp was at least as effective as another insulin, NovoRapid.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fiasp (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
The most common side effect with Fiasp (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (excessively low blood sugar).
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fiasp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Fiasp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přínosy přípravku Fiasp byly prokázány také u dětí.
The benefits of Fiasp were also shown in children.
Mírně zvýšené riziko hypoglykemie v noci u dětí léčených přípravkem Fiasp je uvedeno v informacích o přípravku a je považováno za zvladatelné.
The slightly higher risk of hypoglycaemia at night in children treated with Fiasp is addressed in the product information and is considered manageable.
(V této studii nebyl přípravek Fiasp přímo srovnáván s žádným jiným inzulinem podávaným v době jídla.)
(There was no direct comparison between Fiasp and another mealtime insulin in this study.)
Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost přípravku snížit krevní hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi v průběhu času.
The main measure of effectiveness was the medicine's ability to decrease the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled over time.
Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
The benefits of Fiasp in reducing blood glucose as part of diabetes treatment have been shown in 4 main studies.
Celková míra a závažnost nežádoucích účinků byla srovnatelná s přípravkem NovoRapid, ačkoli v prvních dvou hodinách po podání přípravku Fiasp docházelo častěji k rozvoji hypoglykemie.
The overall rate and severity of side effects was comparable with NovoRapid, although hypoglycaemia occurred more often in the first 2 hours after a dose of Fiasp.
Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Fiasp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
When injected under the skin, Fiasp should be used in combination with an intermediate- or long-acting insulin that is given at least once a day.
Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
Both Fiasp and NovoRapid contain insulin aspart but Fiasp contains some different ingredients intended to help it to be absorbed rapidly.
Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Fiasp can also be used in a pump system for continuous insulin infusion under the skin or alternatively, it can be injected into a vein but only by a doctor or a nurse.
Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá?
What is Fiasp and what is it used for?
Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Fiasp and why it is authorised in the EU
Po injekčním podání se inzulin aspart dostane do krevního oběhu rychleji než lidský inzulin, a působí tudíž rychleji.
Insulin aspart enters the bloodstream faster than human insulin after injection and therefore works more quickly.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
What are the risks associated with Fiasp?
V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
In this study, Fiasp was at least as effective as the comparator: there was almost no change in HbA1c in patients given Fiasp at mealtime (0.05 percentage points) and a similar slight increase in those given Fiasp after a meal or NovoRapid at mealtime (0.35 and 0.23 percentage points respectively).
Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Fiasp have been shown in studies?
Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
It contains the active substance insulin aspart, a rapid-acting insulin.
Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Compared with the already authorised insulin aspart medicine NovoRapid, the lowering of blood glucose develops earlier in adults given Fiasp, although the total extent of the lowering effect is similar.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fiasp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fiasp have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
In patients given Fiasp the HbA1c fell after 18 weeks by 1.16 percentage points, compared with 0.22 points in those on long-acting insulin and metformin alone.
Jak přípravek Fiasp působí?
How does Fiasp work?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions of Fiasp, see the package leaflet.
Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
The dose depends on the patient's blood glucose, which should be tested regularly to find the dose that gives good control of blood sugar.
Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Fiasp is a solution for injection available in vials, cartridges or pre-filled pens and can only be obtained with a prescription.
Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
A third study involving 236 adults with type 2 diabetes and a starting HbA1c of around 7.9% found that adding mealtime Fiasp to treatment with a long-acting insulin and the diabetes medicine metformin improved blood glucose control.
Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
A fourth study in 777 adolescents and children from 2 years of age with type 1 diabetes and a starting HbA1c of around 7.6% compared Fiasp (given at mealtime or 20 minutes after the start of the meal) with NovoRapid (given at mealtime).
V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
In the second study involving 689 adults with type 2 diabetes, the fall after 6 months of treatment (from a starting value of 7.96% and 7.89% respectively) was 1.38 points with Fiasp and 1.36 points with the comparator.
Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
One study involving 1,143 adults with type 1 diabetes whose starting HbA1c was around 7.6% found that after 6 months of treatment HbA1c fell by 0.32 percentage points with a mealtime dose of Fiasp, compared with 0.17 points with the other insulin.
Jak se přípravek Fiasp používá?
How is Fiasp used?
Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Why is Fiasp authorised in the EU?
Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
The replacement insulin in Fiasp acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
A clinically relevant benefit in lowering blood glucose has been shown in studies with Fiasp.
Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Hypoglycaemia can occur more quickly with Fiasp than with other mealtime insulins.
• jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
• if you are more than 3 months pregnant.
SN: {číslo} [sériové číslo]
SN: {number} [serial number]
Můžete Pritor užívat s jídlem nebo bez něj.
You can take Pritor with or without food.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Pritor:
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Aluminium/aluminium blisters (PA/PA/Al/PVC/Al).
(Také je lepší vyhnout se přípravku Pritor v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
(It is also better to avoid Pritor in early pregnancy see pregnancy section.)
Datum posledního prodloužení registrace: 11. prosince 2008
Date of last renewal: 11 December 2008
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. prosince 1998
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 1998
NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal Product]
Jeden blistr obsahuje 7 nebo 10 tablet.
One blister contains 7 or 10 tablets.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
• Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Pritor“ a „Upozornění a opatření“).
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Pritor” and “Warnings and precautions”).
Viz také informace v bodě „Neužívejte Pritor“.
See also information under the heading “Do not take Pritor”.
Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
• jestliže užíváte digoxin.
• if you are taking digoxin.
• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
• Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Pritor obsahuje sorbitol.
Pritor contains sorbitol.
Doporučená dávka je jedna tableta denně.
The recommended dose is one tablet a day.
Další léčivé přípravky a Pritor
Other medicines and Pritor
Co je Pritor a k čemu se užívá
What Pritor is and what it is used for
Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá.
Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
Neužívejte Pritor
Do not take Pritor
Současné podávání vyžadující opatrnost.
Concomitant use requiring caution.
Podrobnější informace viz odstavec s nadpisem "Kardiovaskulární prevence".
For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Hyperkalémie Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Synkopa Somnolence
Syncope Somnolence
• jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kortikosteroidy (systémové podání)
Corticosteroïds (systemic route)
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Pritor dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Pritor.
Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Pritor.
Pritor může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Adekvátní údaje o podávání přípravku Pritor těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Insomnie, deprese Úzkost
Insomnia, depression, Anxiety
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Pritor, nedělejte si starosti.
If you forget to take a dose, do not worry.
• Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů)
• Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Pritor se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
**Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu.
** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Úprava dávky u starších pacientů není nutná.
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Před užitím přípravku Pritor se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Talk to your doctor before taking Pritor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Co Pritor obsahuje
What Pritor contains
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Pritor příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
• Problémy se srdcem
• Heart trouble.
*Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: -inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000): Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
U některých sledovaných pacientů byly užité dávky vyšší než jsou doporučené k léčbě hypertenze u dospělé populace a dosáhly denní dávky srovnatelné se 160 mg, která byla testována u dospělých pacientů.
In some of the investigated patients the doses used were higher than those recommended in the treatment of hypertension in the adult population, reaching a daily dose comparable to160 mg, which was tested in adults.
Možné nežádoucí účinky přípravku Pritor
Possible side effects of Pritor
• s diabetem mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
• type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Pritor během kojení, Pritor se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Because no information is available regarding the use of Pritor during breast-feeding, Pritor is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Pritor se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Pritor is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
2, ortostatická hypotenze
2, orthostatic hypotension
Děti a dospívající Použití přípravku Pritor u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Children and adolescents The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat Pritor.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Bezpečnost a účinnost přípravku Pritor u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Pritor může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Podávání přípravku Pritor se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
• Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin)
• Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Pritor se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Někteří lidé mohou při užívání přípravku Pritor cítit závrať nebo únavu.
Some people feel dizzy or tired when taking Pritor.
Intravaskulární hypovolémie
Intravascular hypovolaemia
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pritor, než jste měl(a)
If you take more Pritor than you should
Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Pritor s lékařem.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
Pritor je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Pritor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).