natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pocit dušení
Decreased appetite
30 minut před zahájením infuze aminokyselin je třeba provést premedikaci antiemetiky.
Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
S podáváním přípravku vyčkejte 12 týdnů po operaci.
Wait 12 weeks after the date of surgery to administer Lutathera.
Pokud dojde k některé z následujících těžkých nežádoucích reakcí, upravte dávkování přípravku Lutathera
Major or some specific adverse reactions to Lutathera.
(177Lu) lutecium-oxodotreotid je vylučován ledvinami.
Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
1 Zahrnuje slabost a únavu
Includes Asthenia and Fatigue
Biodistribuční testy ukazují, že je (177Lu) lutecium-oxodotreotid rychle odstraňován z krve.
Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
CELKOVÉ PŘEŽITÍ Čas (měsíce)
PFS Time (months)
Připojení lahvičky Lutathera k hadičce (viz Obr.
− A pair of tongs (for Lutathera vial handling)
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová
6.1 List of excipients
(0,9 %) a pak připojena k venóznímu katetru, zavedenému předtím do paže pacienta.
• The tubing line should be pre-filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and then connected with a venous catheter previously inserted to the patient's arm.
Bolus
Breasts
Renální selhání Proteinurie
Haematocrit decreased Protein urine
Způsob likvidace tohoto odpadu vám poradí personál nemocnice.
A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
(TVZD)
bilirubin)
V takovém případě lékař může další podávání přípravků odložit nebo zcela ukončit.
If this does occur to you, your doctor may decide to delay or stop the treatment administration.
Parosmie
Hindgut
Obsah argininu
Arginine content
Zvýšené hodnoty glykovaného hemoglobinu
Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Snížená chuť k jídlu Hyperglykémie Dehydratace
Blood lactate dehydrogenase
Hrudní diskomfort Bolest na hrudi Pyrexie
Injection site mass Chest discomfort Chest pain Pyrexia
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 6.6).
Bledost Ortostatická hypotenze
Orthostatic hypotension Phlebitis
Pokud dojde k toxicitě vyžadující úpravu dávky, další údaje najdete v tabulce 5.
Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity.
Doporučení k zacházení s odpadem
Solution for infusion
Jako prevenci nauzey a zvracení během aplikace (177Lu) lutecium-oxodotreotidu je třeba 30 minut předem podat intravenózně infuzi roztoku aminokyselin (viz bod 4.2).
To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section
Lutathera 370 MBq/ml infuzní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Lutathera s injekčním roztokem 0,9%
Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Záchyt v orgánech Čtyři hodiny po podání dochází k rychlému záchytu (177Lu) lutecium-oxodotreotidu v ledvinách,
Organ uptake At 4 hours after administration, the distribution pattern of lutetium (177Lu) oxodotreotide shows a rapid uptake in kidneys, tumour lesions, liver and spleen, and in some patients in the pituitary gland and in the thyroid.
Dodržujte pitný režim podle pokynů lékaře.
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Hyponatrémie
Hepatobiliary disorders
• Příbalovou informaci
• The package leaflet
Drenáž břišní dutiny
Abdominal cavity drainage Dialysis
Hypoglykémie
Muscle
Stěna dolní části tlustého střeva 0,03 Tenké střevo
Gallbladder Wall Lower Large Intestine Wall Small Intestine Stomach Wall
Zahrnuje neutropenii a pokles neutrofilů
Includes Leukopenia and White blood cell count decreased 6 Includes Neutropenia and Neutrophil count decreased
Přípravek Lutathera nesmí být použit - jestliže jste alergický(á) na lutetii (177Lu) oxodotreotid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
What you need to know before Lutathera is used Lutathera must not be used - if you are allergic to lutetium (177
Zánět močového měchýře Zánět plic
Abdominal pain Constipation Abdominal pain upper Dyspepsia
Zvýšené vylučování hlenu
Uncommon increased
Suchá kůže Otok obličeje
Dry skin
Specifické skupiny pacientů
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Podané látky
Administered agents
Slezina Varlata* Brzlík Štítná žláza
Gastrointestinal tube insertion Stent placement Abscess drainage Bone marrow harvest Polypectomy
Následně má být otevřen infuzní set připojený k vaku injekčního roztoku 0,9% chloridu sodného.
Lutathera administration should be initiated by opening first the tubing line connected to the patient's peripheral vein, and then, by opening the infusion set connected to the bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Refrakterní cytopenie s jednoliniovou dysplazií Nefrogenní anémie
Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura
jsou znázorněny na Obr.
Please refer to the SmPC.
Lu) lutecium-oxodotreotidu.
Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Jaterní kongesce Jaterní selhání
Hepatic congestion Hepatic failure
Dialýza
Gastritis
Distální kolon
Special populations
Dyspepsie Gastritida
Vascular disorders
Léčivý přípravek lze použít:
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Další informace k přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Περισσότερες πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
1 Výsledky posouzení bezpečnosti provedené v roce 2018 naleznete zde.
1 Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργήθηκε το 2018 διατίθενται εδώ.
Přípravek je dostupný ve formě tablet (5 mg) a užívá se ústy.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg) για χορήγηση από το στόμα.
V průběhu 35denního období po každém léčebném cyklu nezaznamenalo více než jeden den špinění (velmi slabého děložního krvácení) 49 % žen (95 ze 195 hodnocených žen) užívajících léčivý přípravek v dávce 5 mg, přičemž v průběhu 35denního období po ukončení 4. léčebného cyklu nezaznamenalo více než jeden den špinění 70 % žen.
Το 49% των γυναικών που έλαβαν 5 mg (95 από τις 195 γυναίκες που αξιολογήθηκαν) εμφάνισαν κηλίδες αίματος (ελάχιστη αιμορραγία της μήτρας) για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών έπειτα από κάθε κύκλο θεραπείας, και το 70% εμφάνισαν κηλίδες αίματος για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών στο τέλος του τέταρτου κύκλου θεραπείας.
Použití léčivého přípravku při dlouhodobé léčbě bylo zkoumáno v rámci hlavní studie, do níž bylo zařazeno 451 žen, které podstoupily 4 tříměsíční cykly léčby přípravkem Ulipristal Acetate Gedeon Richter v dávce 5 mg nebo 10 mg.
Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο διερευνήθηκε σε μια βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 451 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν 4 τρίμηνους κύκλους θεραπείας με 5 ή 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Ve druhé studii byl přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter užívaný tři měsíce stejně účinný jako leuprorelin (jiné léčivo k léčbě myomů) při zmírňování těžkého děložního krvácení, přičemž krvácení se zmírnilo u 90 % žen užívajících přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter a u 89 % žen léčených leuprorelinem.
Στη δεύτερη μελέτη, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter λαμβανόμενο επί τρεις μήνες ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λευπρορελίνη (άλλο φάρμακο για τα ινομυώματα) στη μείωση της έντονης αιμορραγίας της μήτρας, με μείωση της αιμορραγίας σε ποσοστό 90% των γυναικών που έλαβαν Ulipristal Acetate Gedeon Richter έναντι 89% των γυναικών που έλαβαν λευπρορελίνη.
Přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter nesmějí užívat těhotné a kojící ženy, ženy, které trpí krvácením z oblasti genitálií z neznámých příčin nebo z jiného důvodu než kvůli děložním myomům, ženy, které mají nádorové onemocnění dělohy, děložního čípku (děložního hrdla), vaječníků či prsu nebo mají problémy s játry.
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν, σε γυναίκες με αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας ή για άλλες αιτίες πλην των ινομυωμάτων, καθώς και σε γυναίκες με καρκίνο της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας, των ωοθηκών ή του μαστού, ή σε γυναίκες με ηπατικά προβλήματα.
Ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 549 žen, které měly podstoupit chirurgické odstranění myomů, přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter symptomy děložních myomů zlepšil.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα δύο βασικών μελετών, στις οποίες μετείχαν 549 γυναίκες που επρόκειτο να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση ινομυωμάτων, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter βελτίωσε τα συμπτώματα ινομυωμάτων της μήτρας.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ulipristali acetas)
Ulipristal Acetate Gedeon Richter;
Výrobce přípravku Esmya souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter („informovaný souhlas“).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Esmya έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Další informace o přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Λοιπές πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Παρατηρήθηκε επίσης μείωση του μεγέθους των ινομυωμάτων.
V první studii se děložní krvácení zmírnilo u 92 % žen, které po tři měsíce (jeden léčebný cyklus) užívaly léčivý přípravek, oproti 19 % žen užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Στην πρώτη μελέτη, η αιμορραγία της μήτρας μειώθηκε στο 92% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο επί τρεις μήνες (ένας κύκλος θεραπείας) σε σύγκριση με το 19% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Pacientky obdrží rovněž kartičku s informacemi o nutnosti sledování jater a kontaktování lékaře v případě, že se u nich objeví symptomy poškození jater (jako je únava, zežloutnutí kůže, tmavá moč, nauzea a zvracení).
Οι ασθενείς θα λάβουν επίσης μια κάρτα με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και επικοινωνίας με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης (όπως κόπωση, κίτρινη χροιά του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία και έμετος).
Léčivá látka v přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter, ulipristal-acetát, blokuje aktivitu progesteronu, což je hormon, který se v těle podílí na řízení růstu děložní sliznice.
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία ινομυωμάτων της μήτρας.
Přehled pro přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter a proč byl přípravek registrován v EU
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Jaké přínosy přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter byly prokázány v průběhu studií?
Τι είναι το Ulipristal Acetate Gedeon Richter και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
• jako přerušovanou léčbu u žen, u nichž není chirurgické odstranění vhodné.
• ως διαλείπουσα θεραπεία σε γυναίκες οι οποίες δεν κρίνονται κατάλληλες για χειρουργική επέμβαση.
U některých žen může progesteron podporovat růst myomů, které mohou způsobovat symptomy, jako je těžké děložní krvácení (krvácení z dělohy během menstruace nebo mimo ni), anémie (nízký počet červených krvinek z důvodu krvácení) a bolest břicha (například bolest vyvolaná menstruací).
Σε ορισμένες γυναίκες, η προγεστερόνη μπορεί να προάγει την ανάπτυξη ινομυωμάτων τα οποία μπορούν να προκαλέσουν συμπτώματα, όπως έντονη αιμορραγία της μήτρας (αιμορραγία από τη μήτρα κατά τη διάρκεια της εμμηνόρροιας ή μεταξύ των κύκλων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων λόγω αιμορραγίας) και κοιλιακό άλγος (όπως πόνος περιόδου).
- nedávné závažné zranění.
- a recent serious injury.
- plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
- a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Acetylsalicylic acid (ASA)
Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem (do 12 let věku), protože u nich není účinný.
Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 44000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
- nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního).
- a recent surgery (including dental).
1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel HCS a naopak.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Datum posledního prodloužení registrace: 16. června 2015
Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Pro velikost balení 28x1 tablet si můžete ověřit poslední den, kdy jste užil/a tabletu Clopidogrel HCS pomocí kalendáře vytištěného na blistru.
For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel HCS by referring to the calendar printed on the blister.
Průměrný věk byl 71 let, 41,6 % pacientů bylo ve věku
The mean age was 71 years, 41.6% of patients were ≥75 years.
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Agregace destiček, navozená agonisty jinými než je ADP, je rovněž inhibována zablokováním amplifikace aktivace destiček uvolněným
Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán v modulu 1.8.1 rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v bělošské (85%) a v asijské (99%) populaci pomalých metabolizátorů.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Může způsobit podráždění žaludku nebo průjem.
This may cause stomach upset or diarrhoea.
• jestiže trpíte onemocněním ledvin nebo jater • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
• if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel HCS je krvácení.
The most common side effect reported with Clopidogrel HCS is bleeding.
U sedmdesáti tří procent (73%) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (International Normalised Ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring, predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician's decision was based on the patient's unwillingness to take VKA.
HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Belgie
HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
ale statisticky shodný s ASA (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
-4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
- krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů).
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu ověřena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricinový olej) :
The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
Potahované tablety jsou růžové, kulaté a mírně konvexní (vypouklé).
The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka,
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 % resp. 0,9 %.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p=0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p=0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel HCS tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
You should take Clopidogrel HCS for as long as your doctor continues to prescribe it.
• jestliže máte zvýšené riziko krvácení jako např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed).
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, které se při srážení krve shlukují.
Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricinový olej
Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil
U pacientů má být zhodnocena anamnéza přecitlivělosti na ostatní thienopyridiny (jako je klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), protože mezi thienopyridiny byla hlášena zkřížená reaktivita (viz bod 4.8).
Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Studie ACTIVE-A (n = 7554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3772) s placebem +
The ACTIVE-A study (N=7,554) was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study which compared clopidogrel 75 mg/day + ASA (N=3,772) to placebo + ASA (N=3,782).
Jak přípravek Clopidogrel HCS uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Clopidogrel HCS Contents of the pack and other information
Intrakraniální krvácení (včetně některých hlášených fatálních případů), bolest hlavy, parestezie,
Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
≥ 75 let.
3 years.
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel HCS Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat trochu déle než obvykle.
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
- Potah tablety: Polyvinylakohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), mastek a makrogol 3000.
• Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Držitel rozhodnutí o registraci HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgie
HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgium
Přípravek Clopidogrel HCS Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte tzv. onemocnění periferních cév
You have been prescribed Clopidogrel HCS to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or
Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace“ (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel HCS denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Clopidogrel HCS ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines Clopidogrel HCS is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Core:
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel HCS, ihned o tom informujte svého lékaře, protože užívání klopidogrelu během těhotenství se nedoporučuje.
If you become pregnant while taking Clopidogrel HCS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 μmol ADP) 24 % (24 hodin) a 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi sníženy, ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 %
After the 300 mg/75 mg dose regimen, antiplatelet responses were decreased in the poor metabolisers with mean IPA (5 μM ADP) of 24% (24 hours) and 37% (Day 5) as compared to IPA of 39% (24 hours) and 58% (Day 5) in the extensive metabolisers and 37% (24 hours) and 60% (Day 5) in the intermediate metabolisers.