natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pioglitazone Teva 15 mg tablety
Package leaflet: Information for the user Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Pioglitazone Teva 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum).
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
U potkanů dostávajících pioglitazon až po dobu 2 let byl pozorován zvýšený výskyt hyperplazie (samci i samice) a nádorů (samci) močového měchýře.
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Před použitím přípravku Pioglitazone Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem (viz také bod 4), jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce,
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva (also see section 4)
Bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „45“ na jedné straně a nápisem „TEVA“ na straně druhé.
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c≥ 8,0% po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliclazidem.Ve srovnání s pioglitazonem Kaplan
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Jedna tableta přípravku Pioglitazone Teva 30 mg tablety obsahuje 30 mg pioglitazonum (ve formě pioglitazoni hydrochloridum).
Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě hydrochloridu).
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
typu.
Sun.
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (ve formě hydrochlorid).
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Jedna tableta přípravku Pioglitazone Teva 45 mg tablety obsahuje 45 mg pioglitazonum (ve formě pioglitazoni hydrochloridum).
Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě hydrochloridu).
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
U pacientů užívajících pioglitazon byla méně často (mohou se vyskytnout u 1 osoby ze 100)
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „15“ na jedné straně a nápisem „TEVA“ na straně druhé.
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Jedna tableta přípravku Pioglitazone Teva 15 mg tablety obsahuje 15 mg pioglitazonum (ve formě pioglitazoni hydrochloridum).
Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
− poruchy spánku (nespavost)
nausea or vomiting).
Tableta Pioglitazone Teva 15 mg tablety
Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Jak se Pioglitazone Teva užívá
How to take Pioglitazone Teva
− únava
Fri.
Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazone Teva Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazone Teva užívat každý den.
Pioglitazone Teva should be used every day to work properly.
V průběhu léčby pioglitazonem došlo konzistentně s hemodilucí k mírnému snížení hemoglobinu
Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Současné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem má za následek trojnásobné zvýšení AUC pioglitazonu.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Nebyla hlášena žádná úmrtí.
No deaths were reported.
** na základě historického porovnáni
** Based on historical comparison.
Mechanizmus tohoto poklesu není znám.
The mechanism of this decrease is unknown.
Během druhého a třetího trimestru těhotenství
During the second and third trimesters of pregnancy
15 až méně než 35
15 to less than 35
O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Your child's doctor will decide this.
týden 96
Week 96
Pediatričtí pacienti (méně než 3 měsíce věku)
Paediatric patients (less than 3 months of age)
Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
týden 48
Week 48
Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Věk/pohlaví
Age/gender
Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému.
This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.
These could be symptoms of a serious heart problem.
Bez tenofoviru
Without tenofovir
Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby.
The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Therefore, such co-administration is not recommended.
Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda.
An alternate reliable method of contraception is recommended.
Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen.
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
d Interval spolehlivosti.
Confidence interval.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce nebo blistru.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Odhad rozdílue [95% CI]
Difference estimate [95% CI]
Byla pozorována tendence k vyšší clearance u mladších dětí po normalizaci na tělesnou hmotnost.
There is a trend toward a higher clearance in younger children when normalised for body weight.
100 mg alespoň 35
100 mg at least 35
Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění s HIV infekcí spojených.
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
Tobolky neotvírejte.
Do not open the capsules.
Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11; 97,5% interval spolehlivosti [0,15; 0,36]).
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta.
Close monitoring of patient's virologic response should be exercised.
Datum první registrace: 22.08.2016
Date of first authorisation: 22 August 2016
ANTAGONISTÉ ALPHA 1-ADRENORECEPTORŮ Alfuzosin
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné.
Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být v těle přítomné bez viditelných příznaků.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek
Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
• jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Pozornost vyžaduje užití léků, o nichž je známo, že mohou prodloužení PR vyvolat.
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky se dají očekávat u jiných inhibitorů protonové pumpy.
Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Hodnota 24-hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33 % vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovir disoproxilu.
This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francie Výrobce
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Metabolity se poté vylučují do žluče buď jako volné nebo jako metabolity glukuronidované.
Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites.
Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy.
It is one of a group called protease inhibitors.
Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.
Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
U těchto léčivých přípravků se doporučuje častější sledování jejich terapeutických koncentrací, dokud nedojde ke stabilizaci plazmatických hladin.
More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Četnost výskytu nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování (viz Interakce s jinými léčivými přípravky níže).
In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
NA =neuplatňuje se.
NA = not applicable.
b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Plazmatické hladiny flutikasonpropionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortikosteroidu byly sníženy zhruba o 86 % (90% interval spolehlivosti 82-89 %).
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
U 32% pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala atazanavir), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include atazanavir) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Máte-li problémy s játry včetně infekce hepatitidy B nebo C, může u Vás dojít ke zhoršení obtíží.
If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems.
Zhodnocení nežádoucích účinků u atazanaviru vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Dose reduction of atazanavir is not recommended because it may result in a loss of therapeutic effect and development of resistance.
U dětí (6 let až do 18 let) Váš dětský lékař rozhodne o vhodné dávce podle tělené hmotnosti dítěte.
For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se atazanavir užívat s jídlem.
To enhance bioavailability and minimise variability, atazanavir is to be taken with food.
Klinické výsledky
Clinical results
• některá antibiotika (rifabutin, klarithromycin)
• certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin)
Nepodávejte tento lék dětem mladším než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností méně než 5 kg.
Do not give this medicine to children younger than 3 months of age and weighing less than 5 kg.
Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Caution should be exercised.
Zvýšené klinické a laboratorní monitorování suprese HIV je pak na místě.
Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktosy, úplnou deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očního bělma.
The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Hyperbilirubinemie
Hyperbilirubinaemia
Asymptomatické prodloužení PR intervalu bylo častější u pediatrických pacientů než u dospělých.
Asymptomatic PR interval prolongation was more frequent in paediatric patients than adults.
Musí se pamatovat na to, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zabezpečit optimální expozici rifabutinu, a může tak vést k riziku rezistence na rifamycin a k selhání léčby.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
e Počet hodnotitelných pacientů.
Number of patients evaluable.
Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky atazaniviru.
A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Farmakoterapeutická skupina antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE08
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C, přečtěte si, prosím, patřičné souhrny údajů o přípravku pro tyto léky (viz bod 4.8).
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products (see section 4.8).
Váš lékař rozhodne o správné velikosti dávky pro Vaše dítě dle jeho tělesné hmotnosti.
Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Váš doktor má před začátkem a během Vaší léčby tímto přípravkem provést vyšetření krve.
Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment.
Atazanavir Mylan tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že farmakokinetické parametry atazanaviru byly sníženy o 30 % až 50 % u pacientů na hemodialýze oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function.
Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
At baseline, 34% of patients were receiving a PI and 60% were receiving an NNRTI.
Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Atazanavir exhibits anti- HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Tabulka 7: Výsledky účinnosti (pediatričtí pacienti ve věku 6 let až do 18 let) v týdnu 48 (Studie AI424-020)
Table 7: Efficacy Outcomes (paediatric patients 6 years to less than 18 years of age) at Week 48 (Study AI424-020) Parameter
U dětí, které dostávají Atazanavir Mylan, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Children receiving Atazanavir Mylan may require their heart to be monitored.
Klinické údaje získané z této studie nejsou dostatečné, aby podpořily užívání atazanaviru (s nebo bez ritonaviru) u dětí mladších 6 let.
The clinical data derived from this study are inadequate to support the use of atazanavir (with or without ritonavir) in children below 6 years of age.
Obsahuje laktosu.
Contains lactose.
Užívání atazanaviru u dětí mladších než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností méně než 5 kg nebylo vzhledem k riziku závažných komplikací sledováno.
The use of atazanavir in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
15 až méně než 35 Alespoň 35 *Lze užívat ritonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálního roztoku.
15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Užití vyšších dávek ritonaviru může změnit bezpečnostní profil atazanaviru (kardiální účinky, hyperbilirubinemie), a proto se nedoporučuje.
The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinaemia) and therefore is not recommended.
Ve většině případů byl vznik ikteru hlášen v průběhu několika dnů až několika měsíců od začátku léčby (viz bod 4.4).
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
For randomised patients, the mean time of prior antiretroviral exposure was 138 weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs.
Snížení dávky klarithromycinu může vést k subterapeutickým koncentracím 14-OH klarithromycinu.
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
• boceprevir (užívá se k léčbě hepatitidy C)
• boceprevir (used to treat hepatitis C)
Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z těchto závažných nežádoucích účinků:
Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Zhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti atazanaviru bylo provedeno na základě údajů z otevřené, multicentrické klinické studie AI424-020 vedené u pacientů ve věku od 3 měsíců až do 21 let.
Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of atazanavir is based on data from the open- label, multicenter clinical trial AI424-020 conducted in patients from 3 months to 21 years of age.
Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní typ složení (viz odpovídající souhrn údajů o přípravku).
Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics).
Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.