natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů se začátkem GHD v dospělosti je třeba léčbu zahájit nízkou dávkou, 0,15 - 0,3 mg denně.
In adults with adult-onset GHD, therapy should start with a low dose, 0.15 - 0.3 mg per day.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Somatropin has been reported to reduce serum cortisol levels, possibly by affecting carrier proteins or by increased hepatic clearance.
Netřepejte lahvičkou, mohlo by to způsobit denaturaci léčivé látky.
Do not shake; this may cause denaturation of the active substance.
Jestliže pokračujete v léčbě přípravkem Omnitrope po léčbě během dětství, měl/a byste začít dávkou 0,2-0,5 mg denně.
If you continue Omnitrope after treatment during childhood you should start with 0.2-0.5 mg per day.
Jestliže ledviny nepracují správně, může to negativně ovlivnit růst.
As kidneys lose their ability to function normally, this can affect growth.
Klinický význam této skutečnosti není znám.
The clinical significance of this is unknown.
Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
When growth hormone deficiency continues into adolescence, Omnitrope should be continued until completion of physical development.
Po aplikaci injekce přitiskněte na místo vpichu na několik sekund malý obvaz nebo sterilní mul.
After injecting - After injection, press the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds.
Starší osoby mohou být citlivější na účinky přípravku Omnitrope, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Elderly patients may be more sensitive to the action of Omnitrope, and therefore may be more prone to develop adverse reactions.
Pacienti s PWS by před zahájením léčby somatropinem měli být vyšetřeni na výskyt obstrukce horních cest dýchacích, spánkové apnoe nebo infekce dýchacích cest.
Before initiation of treatment with somatropin patients with PWS should be evaluated for upper airway obstruction, sleep apnoea or respiratory infections should be assessed.
Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pouze na jedno použití.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only.
Klinické studie u dětí s SGA
Clinical trials in children with SGA
Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of Omnitrope.
• Po zahájení léčby somatropinem se může u některých pacientů objevit potřeba doplnění hormonů štítné žlázy.
• After starting somatropin treatment some patients may need to start thyroid hormone replacement.
Muskuloskeletální ztuhlost*
Musculoskeletal stiffness*
V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.
In another study with somatropin, no increase in chromosomal abnormalities was found in the lymphocytes of patients who had received long-term somatropin therapy.
Odstraňte z injekční stříkačky vzduchové bubliny.
Remove any air bubbles from the syringe.
U pediatrických pacientů jsou takové nežádoucí účinky vzácné.
In children such adverse reactions are uncommon.
Před aplikací injekce dobře očistěte kůži alkoholovým tamponem.
- Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Neexistuje však důkaz, že by se výskyt leukémie zvýšil u příjemců růstového faktoru bez přítomnosti predispozičních faktorů.
However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposition factors.
Z těchto sekundárních nádorových onemocnění byly nejčastější intrakraninální nádory, zvláště meningeomy, u pacientů léčených ozařováním hlavy pro první nádorové onemocnění.
Intracranial tumours, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
In 56 patients who were continuously treated and have reached (near) final height, the mean change from height at start of treatment was +1.90 SDS (0.033 mg/kg body weight per day) and +2.19 SDS (0.067 mg/kg body weight per day).
Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu
Long-term treatment of children with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone
Na základě dostupné literatury může být osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny během léčby růstovým hormonem u pacientů s nedostatkem růstového hormonu, u kterých předtím deficit na této ose nebyl zjištěn, ovlivněna a může být potřeba ji znovu vyšetřit.
Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be re-assessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
• Pokud se u Vás během léčby objeví infekce plic, oznamte to svému lékaři, aby mohl začít infekci léčit.
• During treatment, if you develop a lung infection, tell your doctor so that he can treat the infection.
Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
If your growth hormone deficiency starts during adult life you should start with 0.15-0.3 mg per day.
Pro pacienty s nedostatkem růstového hormonu je charakteristický objemový deficit extracelulární tekutiny.
Patients with growth hormone deficiency are characterised by extracellular volume deficit.
Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 5.
Use only with Omnitrope Pen 5.
Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby GH musí být onkologická léčba dokončena.
Intracranial tumours must be inactive and anti-tumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
• Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), musíte o tom informovat svého lékaře.
• If you have raised intracranial pressure (which causes symptoms, such as strong headache, visual disturbances or vomiting) you should inform your doctor about it.
Porucha růstu způsobená Turnerovým syndromem
Growth disturbance due to Turner syndrome
• Jestliže již užíváte hormony štítné žlázy, může být potřebné upravit jejich dávkování.
• If you are receiving treatment with thyroid hormones it may become necessary to adjust your thyroid hormone dose.
Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 10.
Use only with Omnitrope Pen 10.
standardizováno na normální hodnotu kostní masy dospělého měřeno duální rentgenovou absorpciometrií se zřetelem na pohlaví a rasu) jedním z terapeutických cílů během přechodné periody.
For monitoring, the attainment of a normal peak bone mass defined as a T score > -1 (i.e. standardized to average adult peak bone mass measured by dual energy X-ray absorptiometry taking into account sex and ethnicity) is one of the therapeutic objectives during the transition period.
jehlu pro pero k subkutánní injekci;
- a pen needle for subcutaneous injection.
• Váš lékař Vám bude před zahájením léčby a jednou ročně v jejím průběhu kontrolovat hladinu krevní glukózy a inzulinu.
• Your doctor will check your blood sugar and insulin levels before the start of treatment and every year during treatment.
• leukémii (byla hlášena u malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients, some of whom have been treated with somatropin.
Není dostatek dostupných údajů o bezpečnosti substituční terapie somatropinem u pacientů s akutním těžkým onemocněním; v tomto případě je třeba zvážit potenciální přínos léčby proti možnému riziku.
As there is no information available on the safety of growth hormone substitution therapy in acutely critically ill patients, the benefits of continued treatment in this situation should be weighed against the potential risks involved.
Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, na pero nasaďte uzávěr a uložte je do chladničky.
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it in the refrigerator.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po otevření před použitím jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions of the in-use medicinal product, see section 6.3.
voda na injekci benzylalkohol
Solvent: water for injections benzyl alcohol
• jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním (rakovina).
• and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Omnitrope
If you forget to use Omnitrope
Rozpouštědlo: voda na injekci
Solvent: water for injections
*Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
*In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
For patients with diabetes mellitus, the insulin dose may require adjustment after somatropin therapy is instituted.
Artralgie* Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Arthralgia* Myalgia* Musculoskeletal stiffness*
Tím zajistíte sterilitu přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
This will keep the Omnitrope solution sterile and prevent leaking.
Dospělí - Substituční léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Adults - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency.
Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
- Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních glukokortikoidů
Growth hormone decreases the conversion of cortisone to cortisol and may unmask previously undiscovered central hypoadrenalism or render low glucocorticoid replacement doses ineffective (see section 4.4).
Russelovým syndromem jsou omezené.
Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
Kromě toho u pacientů, kteří již glukokortikoidní substituční léčbu užívají, může být potřeba po zahájení léčby somatropinem dávku substituční léčby upravit.
In addition, patients already receiving glucocorticoid replacement therapy may need to have the dose of their replacement therapy adjusted, after somatropin treatment is initiated.
Chronická renální insuficience
Chronic renal insufficiency
Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Nevertheless, corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist or nurse has told you.
Děti s nedostatkem růstového hormonu:
Children with growth hormone deficiency:
V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
The following is a general description of the administration process.
Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Omnitrope.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Omnitrope.
Praderův-Williho syndrom
Prader-Willi syndrome
V jedné studii in vitro provedené u lymfocytů odebraných pacientům po dlouhodobé léčbě somatropinem a po přidání radiomimetického léku bleomycinu byla zjištěna zvýšená chromozomální fragilita.
An increased chromosome fragility has been observed in one in vitro study on lymphocytes taken from patients after long term treatment with somatropin and following the addition of the radiomimetic drug bleomycin.
Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
The top of the vials should be wiped with an antiseptic solution to prevent contamination of the contents.
Při transplantaci ledviny by měla být léčba somatropinem ukončena.
Somatropin treatment should be stopped at kidney transplantation.
Otočte lahvičku dnem vzhůru a pomocí další sterilní injekční stříkačky na jedno použití vhodných rozměrů (např. stříkačky o objemu 1 ml) a injekční jehly (např. o rozměrech 0,25 mm x 8 mm) odeberte do injekční stříkačky o něco více roztoku, než je potřebná dávka.
Turn the vial upside down and using another sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) withdraw a bit more than the dose needed back into the syringe.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo na přípravek Omnitrope (voda na injekci)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova nemoc
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease
Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Adults with growth hormone deficiency:
• dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
• Temporary reddening, itchiness or pain at the injection site
Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Treatment should be discontinued after the first year of treatment if the height velocity SDS is below + 1.
Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranný uzávěr z lahvičky.
Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial.
Jestliže jste byl/a léčen/a v dětství přípravkem Omnitrope z důvodu nedostatku růstového hormonu, musí se po ukončení Vašeho růstu opakovaně změřit stav růstového hormonu ve Vašem těle.
If you have been treated with Omnitrope for growth hormone deficiency during childhood, your growth hormone status will be retested after completion of growth.
Výskyt těchto nežádoucích účinků souvisí s podávanou dávkou, věkem pacientů a možná nepřímo úměrně souvisel s věkem pacientů v době nástupu deficitu růstového hormonu.
The incidence of these adverse effects is related to the administered dose, the age of the patients, and possibly inversely related to the age of the patients at the onset of growth hormone deficiency.
Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku Turnerova syndromu Třída orgánového systému
Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Informujte svého lékaře před použitím přípravku Omnitrope.
Talk to your doctor before using Omnitrope.
Klinické studie u dětí s chronickou renální insuficiencí
Clinical trials in children with chronic renal insufficiency
Děti s Praderovým-Williho syndromem:
Children with Prader-Willi syndrome:
U přípravků s obsahem somatropinu nebyly provedeny žádné klinické studie u kojících žen.
There have been no clinical studies conducted with somatropin containing products in breast-feeding women.
Ujistěte se, že se hrot stříkačky nachází v rekonstituovaném roztoku
- Be sure that the tip of the syringe is in the Omnitrope reconstituted solution.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
If you stop using Omnitrope
Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku toho, že se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku
Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
U pediatrických pacientů, kteří přežili zhoubné onemocnění, bylo hlášeno zvýšené riziko nádorového onemocnění u těch, kteří byli po prvním nádorovém onemocnění léčeni somatropinem.
In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
Velikosti balení 1, 5 nebo 10.
Pack sizes of 1, 5 or 10.
Po aplikaci injekce
Solution for injection.
Klinické studie u dětí s GHD
Clinical trials in children with GHD
Injekční aplikace přípravku Omnitrope Vložte zásobní vložku s rozpuštěným přípravkem Omnitrope do injekčního pera.
Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Obecně vede podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu ke snížení hladiny LDL a apolipoproteinu B v séru.
In general, administration of somatropin to growth hormone deficient patients results in reduction in serum LDL and apolipoprotein B. A reduction in serum total cholesterol may also be observed.
Somatropin zvyšuje zadržování dusíku, stimuluje růst kosterního svalstva a mobilizuje tělesný tuk a tím u dospělých i dětí udržuje normální stavbu těla.
In adults as well as in children, somatropin maintains a normal body composition by increasing nitrogen retention and stimulation of skeletal muscle growth, and by mobilisation of body fat.
Udržovací dávka u těchto pacientů vzácně přesáhne 0,5 mg denně.
The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day.
Každá injekční lahvička musí být rekonstituována pouze přiloženým rozpouštědlem.
Each vial must be reconstituted with the accompanying solvent only.
Dospělí pacienti s nedostatkem růstového hormonu U pacientů, kteří pokračují v léčbě růstovými hormony po GHD v dětství je doporučená počáteční dávka 0,2 - 0,5 mg denně.
In patients who continue growth hormone therapy after childhood GHD, the recommended dose to restart is 0.2 - 0.5 mg per day.
Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku je však dosaženo poločasu 2,76 hodiny.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection, a half life of 2.76 hours is achieved.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než ukončíte používání přípravku Omnitrope.
Ask for advice from your doctor before you stop using Omnitrope.
Obsah musí být čirý a bezbarvý.
The content must be clear and colourless.
• Pokud dostáváte substituční léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem,
• If you have a replacement therapy with glucocorticoids, you should consult your doctor regularly, as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml, tj.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, i.e. essentially ‘sodium- free'.
V klinických studiích u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku, byly k léčbě používány dávky 0,033 a 0,067 mg/kg těl.
In clinical trials in short children/adolescents born SGA doses of 0.033 and 0.067 mg/kg body weight per day have been used for treatment until final height is reached.
Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok.
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Odměření dávky přípravku Omnitrope, která bude aplikována Uchopte sterilní stříkačku vhodné velikosti na jedno použití (např. o objemu 1 ml) a injekční jehlu (např. 0,25 mm × 8 mm).
Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm).
Tekutina by měla stékat po stěně lahvičky, aby nedocházelo k tvorbě pěny.
Aim the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Výskyt těchto nežádoucích účinů souvisí s podávanou dávkou, věkem pacientů a možná nepřímo úměrně souvisel s věkem pacientů v době nástupu deficitu růstového hormonu.
The incidence of these adverse reactions is related to the administered dose, the age of patients, and possibly inversely related to the age of patients at the onset of growth hormone deficiency.
Otočte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru a odeberte z lahvičky veškeré rozpouštědlo.
- Turn the vial with the solvent upside down and withdraw all the solvent from the vial.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo Omnitrope (voda na injekci s 1,5 % benzylalkoholu)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections with 1.5% benzyl alcohol) Subcutaneous use.
- Změnou místa vpichu snížíte riziko úbytku tukové tkáně pod kůží.
- Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin).
Jestliže jste těhotná, nebo se pokoušíte otěhotnět, přípravek Omnitrope nepoužívejte.
You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency
Používejte pouze s perem SurePal 5.
Use only with SurePal 5.
Neotevřená zásobní vložka
Unopened vial
Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
• zadržování vody (pouze na začátku léčby, projevuje se po krátkou dobu, oteklými prsty, otoky kotníků).
• Water retention (which shows as puffy fingers or swollen ankles, for a short time at the start of treatment)
Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Read package leaflet before use.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ve studiích prováděných s přípravkem Omnitrope týkajících se subakutní toxicity a lokální tolerance nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
In studies with Omnitrope regarding subacute toxicity and local tolerance, no clinically relevant effects have been observed.
• Před zahájením léčby somatropinem Vás lékař bude pozorovat ohledně případných dýchacích potíží, spánkové apnoe (stav, kdy se dýchání během spánku přeruší) nebo infekcí dýchacích cest.
• Your doctor will assess you for signs of upper airway obstruction, sleep apnoea (where your breathing is interrupted during sleep), or respiratory infection before you start treatment with somatropin.
Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal , Connective Tissue and Bone Disorders
Pokud se během léčby přípravkem Omnitrope objeví nepohodlí nebo bolest v kyčli nebo koleni, může Váš lékař zvážit sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu nemoc.
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
For guidance on dosing see adult section below.
Denní dávka by neměla překročit 2,7 mg. Léčba by neměla být používána u dětí, které po pubertě téměř ukončily svůj růst.
Treatment should not be used in children who have almost stopped growing after puberty.
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
• Store in the original package in order to protect from light.
1 zásobní vložka pro SurePal 5
1 cartridge for SurePal 5
Denní dávka v mg/kg tělesné hmotnosti
Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
- léčbě osob s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
• treat persons with pronounced growth hormone deficiency.