natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakovigilance a hlášení o závadách v jakosti přípravků
Pharmacovigilance and product defect reporting
V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
In addition, the Agency will collaborate fully and work with the Member States' veterinary regulatory authorities in the European Surveillance System to foster a joint approach to optimising efficiency in EU veterinary pharmacovigilance for all medicinal products authorised in the Community.
- 18. května
16-18 May
Rozšíření
Line extensions
Zasedání Výboru pro veterinární léčivé přípravky 17.
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings 17-19 January
Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
The existing business-continuity arrangements will be improved to support a range of disasterrecovery scenarios.
- 9. března
Thursday 9 March
CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
- 12. května
11-12 May
Třída D celkem
Total grade D Total Staff
Záhlavi 2 celkem
Total Title 2
Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
Committee for Medicinal Products for Human Use meetings 23-26 January
Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
The Agency will continue upgrading its electronic document management system, as this forms the bedrock for effective publishing of core business information to the Web interface, and will undertake the necessary development of records management (including retention policies) and mail registration.
- 27. dubna
24-27 April
- 23. března
20-23 March
Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky)
Arbitration and Community referrals to EMEA (Human medicines)
- 16. února
14-16 February
- 23. února
20-23 February
Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Scientific-advice requests received/forecast (veterinary medicines)
- 22. června
20-22 June
- 13. července
11-13 July
Aktuální verze aplikace je již k dispozici regulačním orgánům EU a veřejně zpřístupněna bude do září 2006.
The database of authorised medicinal products in the EU will make authoritative, up-to-date information on all these products available to regulators, health professionals and the general public; while the current version of the application is already available to EU regulators, public access will be provided by September 2006.
- 5. října
3-5 October
HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky
HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Soubor aplikací business intelligence a statistických nástrojů v rámci EudraVigilance umožní údaje o bezpečnosti přípravků na trhu a přípravků, které jsou v Evropě vyvíjeny, monitorovat, analyzovat a reagovat na ně sofistikovanějším způsobem.
The suite of business intelligence and statistical tools within EudraVigilance will enable safety data relating to products on the market and under development in Europe to be monitored, analysed and acted upon in an increasingly sophisticated manner; an interim data warehouse and business intelligence solution for medicinal products for human use will be made available to all EU/EEA regulators in March 2006.
Povoleno pro rok
Authorised for
- 12. října
10-12 October
Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
Applications received/forecast (human medicines)
Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Applications received/forecast (veterinary medicines)
- 9. února
7-9 February
- 20. dubna
19-20 April
- 16. listopadu
13-16 November
- 16. března
14-16 March
- 20. července
18-20 July
- 10. listopadu
8-10 November
- 27. července
24-27 July
VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A INSPEKCE Vedoucí: David Mackay
Head: David Mackay
- 29. června
26-29 June
Záhlavi 3 celkem
Total Title 3
- 7. prosince
5-7 December
- 21. září
18-21 September
- 14. prosince
11-14 December
Účetní závěrka 2004
3 Final accounts 2004.
Příloha 1 Organizační struktura EMEA Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006 Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2004 - 2006 Příloha 4 Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 006 Příloha 5 Kontaktní místa EMEA
Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Postupy pro registraci veterinárních léčivých přípravků
Veterinary marketing authorisation procedures Safety of veterinary medicines
humánních léčivých přípravků
medicinal products for human use
- 14. září
12-14 September
veterinárních léčivých přípravků
medicinal products for veterinary use
COMP Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
COMP Committee for Orphan Medicinal Products
- 26. října
25-26 October
- 7. září
6-7 September
Třída C celkem
Total grade B C*7
Zasedání správní rady čtvrtek 9. března čtvrtek 28. září čtvrtek 8. června úterý 19. prosince
Thursday 28 September
DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA Obsazeno podle plánu k
Occupied as per
Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti E-mail: qualitydefects@emea.eu.int týkající se jakosti
For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Rostlinné humánní léčivé přípravky
Herbal medicinal products for human use
Třída B celkem
Total grade A B*11
- 19. října
16-19 October
Vedoucí:PatrickLe Courtois
PRE - AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce
Safety of medicinal products for human and veterinary use
Do měsíce od rozhodnutí Evropské komise
Within a month following the Commission Decision
Starší pacienti (nad 65 let)
Elderly patients (over 65 years)
• pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
- if you are more than 3 months pregnant.
- jestliže se u Vás vyskytly následující formy angioedému (obtíže při dýchání nebo polykání, nebo otoky obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka):
- if you are unable to produce urine (anuria).
Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
• jestliže jste mezi třetím a devátým měsícem těhotenství.
- if you are between three and nine months pregnant.
U těchto pacientů je zapotřebí opatrnosti.
Therefore caution should be exercised in these patients.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nebyly nalezeny žádné klinicky významné interakce.
No clinically relevant interactions have been identified.
(Také je lepší neužívat přípravek Riprazo HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
(It is also better to avoid Riprazo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Fertilita, prenatální a postnatální vývoj nebyly u potkanů ovlivněny.
Fertility, prenatal development and postnatal development were unaffected in rats.
Alternativní, vhodná změna léčby by měla byt provedena v předstihu před plánovaným těhotenstvím.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3%.
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%.
• jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
- if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
• jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také “lupus” nebo
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Riprazo HCT.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Riprazo HCT.
• jestliže máte problémy se srdcem.
- if you suffer from heart problems.
Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit aktualizovaný plán řízení rizik (RMP), který odpovídajícím způsobem popisuje všechny bezpečnostní záležitosti, farmakovigilanční aktivity a intervence určené k identifikaci, charakterizaci, prevenci nebo minimalizaci rizika.
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks.
• jestliže máte alergii nebo astma.
- if you suffer from allergy or asthma.
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Aliskiren postrádal jakýkoli mutagenní potenciál, embryo-fetální toxicitu nebo teratogenitu.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Potrava s vysokým obsahem tuku snižuje Cmax o 85% a AUC o 70%.
Meals with a high fat content reduce Cmax by 85% and AUC by 70%.
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Riprazo HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Riprazo HCT.
Your doctor will normally advise you to stop taking Riprazo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Riprazo HCT.
S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto by Riprazo HCT neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Riprazo HCT byly: Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů):
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Riprazo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Riprazo HCT se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Riprazo HCT is used to treat high blood pressure.
• jestliže jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku:
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
• do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Bezpečnost přípravku Riprazo HCT byla hodnocena v 9 klinických studiích u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Riprazo HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba nesnížila krevní tlak dostatečně.
Riprazo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Tento účinek je možné vidět také u jiných látek působících na renin-angiotenzinový systém, např.u ACEI a ARB.
This effect is also seen with other agents acting on the reninangiotensin system, such as ACEI and ARBs.
Podávání přípravku Riprazo HCT dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).
Riprazo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Riprazo HCT.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Riprazo HCT.
Riprazo HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Do not use Riprazo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Aliskiren má být užíván s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním (New York Heart Association (NYHA) funkční třída III-IV).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á, neužívejte přípravek Riprazo HCT a požádejte o radu svého lékaře.
If you think you may be allergic, do not take Riprazo HCT and ask your doctor for advice.
Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 70% po perorálním podání.
Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Hypromelosa Makrogol
Hypromellose Macrogol
Je nepravděpodobné, že by Riprazo HCT ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Riprazo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Proto je při užívání Riprazo HCT s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů.
Therefore the use of Riprazo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Stejně jako jiné léky používané k léčby vysokého tlaku, může i tento přípravek vyvolat pocit závratě.
As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
V průběhu léčby Vám může lékař upravit dávku podle odpovědi krevního tlaku na léčbu.
During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uvedeny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Aliskiren je látka, která patří do nové skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory reninu.
Aliskiren is a substance that belongs to a new group of medicines called renin inhibitors.
Z celkové perorální dávky je přibližně 1,4% metabolizováno.
Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised.
Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70%), převážně na sérový albumin.
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
BLISTRY (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC) BLISTRY (KALENDÁŘNÍ) (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC)
BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Warfarin: Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
Warfarin: The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Vždy užívejte přípravek Riprazo HCT přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Riprazo HCT exactly as your doctor has told you.
Známé nežádoucí účinky aliskirenu jsou uvedeny v tabulce níže se stejnou konvencí, jaká byla dříve popsána u fixní kombinace.
The known aliskiren adverse drug reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6.1) nebo na jiné látky sulfonamidových derivátů.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances.
Pokud jde o jakoukoli kombinaci dvou léčivých látek, nelze vyloučit nežádoucí účinky doprovázející každou jednotlivou léčivou látku.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se uţívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Farmakoterapeutická skupina: Inhibitor reninu (aliskiren) v kombinaci s diuretiky (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09XA52
Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor (aliskiren) combinations with diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09XA52
Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se však musí myslet na to, že při léčbě antihypertenzivy se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Přípravek Riprazo HCT se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
The use of Riprazo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
• “blokátorem receptoru pro angiotenzin 2” jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
Substráty P-gp nebo slabé inhibitory: Nebyly pozorovány závažné interakce s atenololem, digoxinem, amlodipinem nebo cimetidinem.
P-gp substrates or weak inhibitors: No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Výsledkem je, že není nutná úprava dávkování aliskirenu nebo těchto souběžně podávaných léčivých přípravků.
As a result no dose adjustment for aliskiren or these coadministered medicinal products is necessary.
Aliskiren/hydrochlorothiazid V klinických studiích dostávalo více než 3 900 pacientů přípravek Riprazo HCT jednou denně.
Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
Aliskiren je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě (perorální radioaktivní vyloučená dávka = 91%).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%).
V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Riprazo HCT 1,3% ve srovnání s 1,4% u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9% u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Riprazo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Zvýšení cholesterolu a triacylglycerolů
Increases in cholesterol and triglycerides
Důleţité informace o některých sloţkách přípravku Riprazo HCT Riprazo HCT obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Important information about some of the ingredients of Riprazo HCT Riprazo HCT contains lactose (milk sugar).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Nebylo prokázáno, že by Riprazo HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
There is no evidence that Riprazo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
• jestliže máte v krvi vysokou hladinu cholesterolu nebo triglyceridů.
- if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood.
Podávání přípravku Riprazo HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Riprazo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Riprazo HCT, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
• jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
- if you experience a decrease in vision or eye pain.
Pokud je přípravek Riprazo HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
If Riprazo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Riprazo HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Riprazo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Může být nutné přerušit užívání přípravku Riprazo HCT.
You may need to stop Riprazo HCT.
Obdobně jako s jakoukoli antihypertenzní látkou by mohlo nepřiměřené snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční mít za následek infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici.
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být grapefruitová šťáva podávána současně s Riprazo HCT.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
• jestliže máte diabetes mellitus nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku: “inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu” jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
- if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Co je Riprazo HCT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Riprazo HCT užívat Jak se Riprazo HCT užívá
What Riprazo HCT is and what it is used for Before you take Riprazo HCT How to take Riprazo HCT Possible side effects
V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Riprazo HCT.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Riprazo HCT.
Není známo, zda je aliskiren vylučován do mateřského mléka.
It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
Doporučená dávka přípravku Riprazo HCT je jedna tableta denně.
The recommended dose of Riprazo HCT is one tablet per day.
Inhibitory polypeptidického transportního mechanismu pro organické anionty (OATP): Předklinické studie ukázaly, že aliskiren může být substrátem polypeptidu transportujícího organické anionty.
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors: Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Vícečetné balení obsahuje 90 (3x30), 98 (2x49) nebo 280 (20x14) tablet.
Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Neuţívejte Riprazo HCT - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku přípravku Riprazo HCT.
Do not take Riprazo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Riprazo HCT.
Dysfunkce ledvin, akutní renální selhání Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common:
• jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká navzdory léčbě.
- if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
• jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
- if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment.
Používání přípravku Riprazo HCT během kojení se nedoporučuje.
The use of Riprazo HCT during breast-feeding is not recommended.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly léčivého přípravku.
Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Středně silné inhibitory P-gp
Moderate P-gp inhibitors