natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Musíte pečlivě zvažovat, kdy přijímáte potravu, jak často cvičíte a co všechno zvládnete.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do. You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
V předplněném peru je již vložka zabudována.
The pre-filled pen simply has a built in cartridge.
• Před použitím pera se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o správné aplikaci.
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1,000 units.
Při subkutánním podávání přípravku Insulin lispro Sanofi je třeba zajistit, aby nedošlo k napíchnutí krevní cévy.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Insulin lispro Sanofi to ensure that a blood vessel has not been entered.
Po aplikaci injekce
After injecting
Abyste si byl(a) jistý(á), že jste si podal(a) přesnou dávku, používejte zásobní vložky Insulin lispro Sanofi pouze s následujícími pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek po 0,5 jednotky.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - Tactipen, AllStar and AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití (viz také bod 3).
Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
• Uchovávejte pero s nasazeným krytem.
• Store your pen with the pen cap on.
Ponechte zásobní vložku v peru.
Leave the cartridge in the pen.
• pocit na zvracení
• feeling sick
Seznamte se s perem
Get to know your pen
• opomenete-li si podat přípravek Insulin lispro Sanofi nebo jiný inzulin;
• not using your Insulin lispro Sanofi or other insulin;
Jak přípravek Insulin lispro Sanofi vypadá a co obsahuje toto balení Insulin lispro Sanofi, injekční roztok je čirý, bezbarvý vodný roztok Každá zásobní vložka obsahuje 3 ml.
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution Each vial contains 10 ml.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat přípravek Insulin lispro Sanofi
What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi
Ve srovnání s rozpustným inzulinem působí velmi rychle a po kratší dobu (2-5 hodin).
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Inzulin lispro je u pacientů s renální insuficiencí absorbován mnohem rychleji než normální lidský inzulin.
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
Vzhledem k tomu, že hypoglykemie je důsledkem jak dávky inzulinu, tak i dalších faktorů jako je intenzita tělesné námahy nebo dieta, není uvedena frekvence výskytu hypoglykemie.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Nástup hypoglykemie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou (bromobutylová guma) a krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (laminát isoprenu a bromobutylová guma) uzavřená v předplněném peru k jednorázovému použití (SoloStar).
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (laminate of isoprene and bromobutyl rubber) sealed in a disposable pen injector (SoloStar).
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním předplněným perem si podáte 1 - 80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Co přípravek Insulin lispro Sanofi obsahuje
What Insulin lispro Sanofi contains
Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a), může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi.
If you use more Insulin lispro Sanofi than you should If you use more Insulin lispro Sanofi than you need, a low blood sugar may occur.
Řiďte se návodem k používání infuzní pumpy.
Read and follow the instructions that accompany the infusion pump.
Horní část injekční lahvičky otřete tamponem namočeným v lihu.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
* vyrábí se technologií rekombinace DNA u bakterie E.coli
* produced in E.coli by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
• Vbodněte jehlu pod kůži tak, jak jste byl(a) poučen(a).
• Inject under the skin, as you were taught.
Avšak u pacientů s chronickou poruchou funkce jater může zvýšení inzulinové rezistence vést ke zvýšené potřebě inzulinu.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Dávka na Insulin lispro Sanofi předplněném peru se nastavuje po jedné jednotce.
The Insulin lispro Sanofi pre-filled pen dials 1 unit at a time.
Každá zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Each cartridge contains 3 ml of solution.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou (bromobutylová guma) a krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (laminát isoprenu a bromobutylová guma).
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).
Příprava pera SoloStar k použití (viz Návod k použití)
Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Příprava Insulin lispro Sanofi
Preparing Insulin lispro Sanofi
C Nasaďte kryt pera zpět na pero.
Replace the cap on your pen.
Otočte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru.
Turn the vial and syringe upside down.
EU/1/17/1203/001 5 zásobních vložek EU/1/17/1203/002 10 zásobních vložek
EU/1/17/1203/001 5 cartridges EU/1/17/1203/002 10 cartridges.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Insulin lispro Sanofi
If you stop using Insulin lispro Sanofi
Aplikujte si přípravek Insulin lispro Sanofi podle pokynů lékaře nebo sestry.
Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Předplněné pero nelze po vyprázdnění znovu použít.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
EU/1/17/1203/003 1 pero EU/1/17/1203/004 3 pera EU/1/17/1203/005 5 per EU/1/17/1203/006 10 per
EU/1/17/1203/007 1 vial EU/1/17/1203/008 5 vials.
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek.
Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi, pokud je zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.
Do not use Insulin lispro Sanofi, if it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi
Do not use Insulin lispro Sanofi
• Přípravek Insulin lispro Sanofi si nesmíte aplikovat nitrožilně - podání do žíly (i.v.).
• You must not administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route (IV).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (10 ml injekční lahvička)
OUTER CARTON (10 ml vial)
Zabráníte tak poranění jehlou a přenosu infekce.
Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
Insulin lispro Sanofi v zásobní vložce je balen po 5 vložkách nebo po 10 vložkách.
The Insulin lispro Sanofi in a vial comes in a pack of 1 vial or 5 vials.
Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi a vbodněte ji do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem.
Remove the needle from the vial of Insulin lispro Sanofi and insert it into the vial of the longeracting insulin.
Ujistěte se, že je špička jehly ponořena do inzulinu a natáhněte správnou dávku déle působícího inzulinu do stříkačky.
Making sure the tip of the needle is in the insulin; withdraw the dose of longer-acting insulin.
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (zásobní vložka)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (cartridge)
Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykemie může opakovat.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 1000 jednotek.
Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Pokud je obtížné stisknout injekční tlačítko, nepoužívejte sílu.
STEP 5: Inject your dose If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Otřete gumový uzávěr zásobní vložky dezinfekčním prostředkem.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Okénko ukazující dávku Ukazatel dávky
Dose window Dose pointer
K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité inzulinové infuzní pumpy s označením CE. Před infuzí inzulinu lispro je třeba prostudovat instrukce výrobce, abyste se ujistili o vhodnosti dané pumpy.
Before infusing insulin lispro, the manufacturer's instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Zkontrolujte injekční roztok Insulin lispro Sanofi.
Inspect the Insulin lispro Sanofi solution.
Jedním Insulin lispro Sanofi předplněným perem si můžete podat více dávek inzulinu.
One Insulin lispro Sanofi pre-filled pen contains multiple doses of insulin.
Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a štítku předplněného pera.
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
• K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité inzulinové pumpy s označením CE. Před infuzí inzulinu lispro si v instrukcích výrobce ověřte vhodnost konkrétní infuzní pumpy.
• Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Podání přípravku Insulin lispro Sanofi pomocí infuzní inzulinové pumpy Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek.
Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (chlorbutylová guma) a odtrhovacím víčkem (polypropylen).
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Type I colourless glass vial with a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (chlorobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Intravenózní podání přípravku Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Intravenous administration of Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Pokud Vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny cukru v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka).
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin lispro Sanofi 100 units/ml injection in cartridge Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (SoloStar)
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Inzulin lispro je u pacientů s jaterní insuficiencí absorbován a eliminován mnohem rychleji než normální lidský inzulin.
Insulin lispro Regular human insulin absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Přípravek Insulin lispro Sanofi je náhražkou Vašeho vlastního inzulinu.
Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok insulinum lisprum s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin lispro Sanofi 100 units/ml injection
Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a injekční lahvičce.
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Injekční roztok SoloStar (injekce).
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection (injection) SoloStar.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době (viz bod „Upozornění a opatření”).
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 1000 jednotek.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Po každém použití nasaďte na pero kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (injekce).
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection).
Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každá zásobní vložka používána pouze jedním pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky.
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
KRABIČKA (zásobní vložka)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Never share your pen - it is only for you.
Píst*
• sweating
Jeden ml obsahuje insulinum lisprum 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg).
One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro.
Aplikace Insulin lispro Sanofi
Injecting Insulin lispro Sanofi
Subkutánní podání Insulin lispro Sanofi
Subcutaneous administration of Insulin lispro Sanofi
Jak se přípravek Insulin lispro Sanofi používá
How to use Insulin lispro Sanofi
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Nesdílejte Vaše jehly a stříkačky s jinými osobami.
Do not share your needles and syringes.
Není důležité, které místo pro aplikaci použijete, zda horní část paže, stehno, zadek nebo břicho.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Uchovávejte používané předplněné pero při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte je po 4 týdnech.
Keep your Insulin lispro Sanofi pre-filled pen in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
V místě vpichu inzulinu se může objevit zarudnutí, otok a svědění.
Redness, swelling, and itching can occur at the site of insulin injection.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Před každou aplikací proveďte zkoušku bezpečnosti.
Always perform a safety test
Nitrožilně Vám může přípravek Insulin lispro Sanofi podat pouze lékař.
Only your physician can administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml , injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Jeden ml roztoku obsahuje insulinum lisprum 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg).
One ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum lisprum 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg).
Each ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Likvidace pera
Pen cap
Insulin lispro Sanofi, injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý vodný roztok.
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Dávkování
Stomach
31. října 2013
31 October 2013
- pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
- if you are more than 3 months pregnant.
Nelze prodávat samostatně.
Not to be sold separately.
Datum první registrace: 22. listopad 2011 Datum posledního prodloužení registrace:
Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
• inability to achieve or maintain erection.
Tito pacienti mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři léčivé látky.
These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
*Při hmotnosti pacienta 50 kg
*Based on patient weight of 50 kg
Není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici.
Large variability in exposure between individuals was observed.
Nedoporučuje se - Lithium
Not recommended - Lithium
Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
- Dantrolen (infuze)
- Dantrolene (infusion)
Velké množství z těchto pacientů bylo obézních (49 %) a více než 14 % z celé studijní populace mělo diabetes.
A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes.
Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Obě kombinace byly celkově dobře tolerovány u potkanů.
Both combinations were generally well tolerated by rats.
Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidového syndromu.
Exceptional cases of extrapyramidal syndrome have been reported.
Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře (pokud Vám to lékař neřekne).
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Přípravek Rasitrio s jídlem a pitím
Rasitrio with food and drink
Nálezy z 2- a 13týdenních studií toxicity per os byly konzistentní s těmi pro jednotlivé komponenty.
The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components.
Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Všechny tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
All of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
(viz bod 4.3, 4.4, a 5.1).
(see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
- steroidy.
- steroids.
Pediatrická populace (do 18 let věku)
Paediatric population (age below 18 years)
Pokud je Vám 75 let nebo více, může se lékař rohodnout sledovat váš krevní tlak mnohem častěji.
If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.