natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakodynamická interakční studie u zdravých subjektů ukázala, že účinky perampanelu na činnosti vyžadující pozornost a ostražitost, jako je řízení dopravních prostředků, byly aditivní nebo supraaditivní k účinkům samotného alkoholu.
The effects of perampanel on tasks involving alertness and vigilance such as driving ability were additive or supra-additive to the effects of alcohol itself, as found in a pharmacodynamic interaction study in healthy subjects.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Fycompa Přípravek Fycompa užívejte tak dlouho, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Take Fycompa for as long as your doctor recommends.
Ve studii 332 bylo u pacientů s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, kteří trpěli také souběžnými myoklonickými záchvaty, dosaženo stavu bez záchvatů u 16,7 % (4/24) pacientů ve skupině s perampanelem a u 13,0 % (3/23) pacientů ve skupině s placebem; u pacientů se souběžnými záchvaty absence bylo dosaženo stavu bez záchvatů u 22,2 % (6/27) pacientů ve skupině s perampanelem a u 12,1 % (4/33) pacientů ve skupině s placebem.
In Study 332, in patients with PGTC seizures who also had concomitant myoclonic seizures, freedom from seizures was achieved in 16.7% (4/24) on perampanel compared to 13.0% (3/23) in those on placebo.
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Dose adjustment is not required in patients with mild renal impairment.
Oranžová, kulatá, bikonvexní tableta s vyrytým označením E275 na jedné straně a číslem 2 na druhé straně
Orange, round, biconvex tablet, engraved with E275 on one side and ‘2' on other side
Při použití perampanelu byly hlášeny závažné kožní reakce včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Serious skin reactions including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of perampanel.
Ve studii fertility u potkanů byly u samic při vysokých dávkách (30 mg/kg) pozorovány prodloužené a nepravidelné estrální cykly.
In the fertility study in rats, prolonged and irregular oestrous cycles were observed at high-dose (30 mg/kg) in females; however, these changes did not affect the fertility and early embryonic development.
V populační farmakokinetické analýze u pacientů s parciálními záchvaty, kterým byl v placebem kontrolovaných klinických studiích podáván perampanel v dávce do 12 mg/den, a u pacientů s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, kterým byl podáván perampanel v dávce do 8 mg/den, byl zjištěn lineární vztah mezi dávkou a plazmatickými koncentracemi perampanelu.
In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
V souvislosti s léčbou perampanelem byly hlášeny (frekvence není známa, viz bod 4.8) závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), která může být život ohrožující nebo fatální.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported (frequency unknown; see section 4.8) in association with perampanel treatment.
Modrá, kulatá, bikonvexní tableta s vyrytým označením E297 na jedné straně a číslem 12 na druhé straně
Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 2mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 78,5 mg.
Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate).
Zelená, kulatá, bikonvexní tableta s vyrytým označením E296 na jedné straně a číslem 10 na druhé straně
Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
Při dávkách 12 mg/den může přípravek Fycompa snižovat účinnost antikoncepce s obsahem progestačního hormonu.
At doses of 12 mg/day Fycompa may decrease the effectiveness of progestative-containing hormonal contraceptives; in this circumstance additional non-hormonal forms of contraception are recommended when using Fycompa (see section 4.5).
- Konzumace alkoholu během užívání přípravku Fycompa může snížit Vaši pozornost a ovlivnit
- Drinking alcohol while taking Fycompa can make you less alert and affect your ability to drive or use tools or machines.
Fycompa 2 mg, 4 mg potahované tablety
Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets
Jak přípravek Fycompa uchovávat
How to store Fycompa
Perorální suspenze perampanelu je na lačno bioekvivalentní s tabletami perampanelu při přepočtu na stejné dávky v mg. Při podání jedné dávka 12 mg v obou lékových formách současně s jídlem s vysokým obsahem tuku, dosáhnul perampanel v perorální suspenzi ekvivalentní celkové expozice (AUC0-inf), a přibližne o 23 % nižší maximální plazmatické expozice (Cmax) a hodnota (tmax) byla dosažena přibližně o 2 hodiny pozdějí ve srovnání s tabletovou lékovou formou.
perampanel oral suspension achieves equivalent AUC0-inf and approximately 23 % lower Cmax and 2 hours delay in time to peak exposure (tmax) compared to the tablet formulation.
Fycompa 0,5 mg/ml perorální suspenze Perampanelum
Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension Perampanel
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 8mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 149,0 mg.
Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
Jeden ml perorální suspenze obsahuje perampanelum 0,5 mg.
Each ml of oral suspension contains 0.5 mg perampanel
Růžová, kulatá, bikonvexní tableta s vyrytým označením E294 na jedné straně a číslem 6 na druhé straně
Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side
Jak se přípravek Fycompa užívá
How to use Fycompa
U léčby perampanelem v dávkách 4 mg/den (studie 306), 8 mg/den (studie 304, 305 a 306) a 12 mg/den (studie 304 a 305) byl pozorován statisticky významný účinek na snížení frekvence záchvatů během 28 dní (v léčebné fázi oproti základní fázi) v porovnání se skupinou s placebem.
A statistically significant effect on the reduction in 28-day seizure frequency (Baseline to Treatment Phase) as compared to the placebo group was observed with perampanel treatment at doses of 4 mg/day (Study 306), 8 mg/day (Studies 304, 305 and 306), and 12 mg/day (Studies 304 and 305).
Fycompa 8 mg tablety Perampanelum
Fycompa 8 mg tablets Perampanel
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
Nachová, kulatá, bikonvexní tableta s vyrytým označením E295 na jedné straně a číslem 8 na druhé straně
Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
Klobazam Žádný vliv
Clobazam No influence
Jedna tableta obsahuje perampanelum 8 mg.
Each tablet contains 8 mg perampanel.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 6mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 151,0 mg.
Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
Fycompa 8 mg potahované tablety 8 mg - balení po 7, 28, 84 a 98
Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Dávku je možné zvýšit na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, a to o 2 mg (4 ml) (buď jednou týdně nebo jednou za dva týdny dle uvážení poločasu uvedeného níže) na udržovací dávku 4 mg/den (8 ml/den) až 8 mg/den (16 ml/den).
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day).
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 8 mg.
Each film-coated tablet contains 8 mg perampanel.
Zamáčkněte víčko a pootočte jím.
- Keep this leaflet.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 10mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 147,0 mg.
Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna tableta obsahuje perampanelum 12 mg.
Each tablet contains 12 mg perampanel.
Fycompa 0,5 mg/ml perorální suspenze
Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension
Jestliže jste užil(a) více přípravku Fycompa, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Fycompa, než jste měl(a), okamžitě informujte svého lékaře.
If you have taken more Fycompa than you should contact your doctor straight away.
Jedna tableta obsahuje perampanelum 6 mg.
Each tablet contains 6 mg perampanel.
Fycompa 10 mg tablety Perampanelum
Fycompa 10 mg tablets Perampanel
Jedna tableta obsahuje perampanelum 10 mg.
Each tablet contains 10 mg perampanel.
Monohydrát laktosy Částečně substituovaná hyprolosa Povidon (K 29-32) Magnesium-stearát (E470b)
Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32
Co je přípravek Fycompa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fycompa užívat Jak se přípravek Fycompa užívá
What you need to know before you take Fycompa 3.
Jedna tableta obsahuje perampanelum 2 mg.
Each tablet contains 2 mg perampanel.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje perampanelum 0,5 mg. Jedna lahev (340 ml) obsahuje perampanelum 170 mg.
1 bottle (340 ml) contains 170 mg perampanel.
Jedna tableta obsahuje perampanelum 4 mg.
Each tablet contains 4 mg perampanel.
U 1147 z nich trvala léčba 6 měsíců a u 703 déle než 12 měsíců.
In all controlled and uncontrolled trials in patients with partial-onset seizures, 1,639 subjects have received perampanel of whom 1,147 have been treated for 6 months and 703 for longer than 12 months.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 12mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 145,0 mg.
Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 4mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 157,0 mg.
Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate).
Fycompa 12 mg potahované tablety 12 mg - balení po 7, 28, 84 a 98
Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 10 mg potahované tablety 10 mg - balení po 7, 28, 84 a 98
Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 12 mg tablety Perampanelum
Fycompa 12 mg tablets Perampanel
Fycompa 4 mg potahované tablety 4 mg - balení po 7, 28, 84 a 98
Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 2 mg tablety Perampanelum
Fycompa 2 mg tablets Perampanel
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 10 mg.
Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 12 mg.
Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel.
Fycompa 4 mg tablety Perampanelum
Fycompa 4 mg tablets Perampanel
Fycompa 6 mg tablety Perampanelum
Fycompa 6 mg tablets Perampanel
Krystalizující sorbitol 70% (E420)
Sorbitol (E420) liquid (crystallising)
Fycompa 6 mg potahované tablety 6 mg - balení po 7, 28, 84 a 98
Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
V souvislosti s léčbou perampanelem (viz bod 4.4) byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with perampanel treatment (see section 4.4).
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 4 mg.
Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 2 mg.
Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel.
Dávku je možné zvýšit na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, a to o 2 mg (buď jednou týdně nebo jednou za dva týdny dle uvážení poločasu uvedeného níže) na udržovací dávku až 8 mg/den.
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 6 mg.
Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel.
Dávku je možné zvýšit na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, a to o 2 mg (buď jednou týdně nebo jednou za dva týdny dle uvážení poločasu uvedeného níže) na udržovací dávku 4 mg/den až 8 mg/den.
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day.
Kojení
Topiramate
Přípravek Fycompa obsahuje laktózu
Fycompa contains lactose
Dávku je možné zvýšit na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, a to o 2 mg (4 ml) (buď jednou týdně nebo jednou za dva týdny dle uvážení poločasu uvedeného níže) na udržovací dávku až 8 mg/den (16 ml/den).
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day).
Fycompa 8 mg potahované tablety
Fycompa 8 mg film-coated tablets
Fycompa 8 mg potahované tablety Perampanelum
Fycompa 8 mg film-coated tablets Perampanel
Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Ferric oxide, red (E172) Ferric oxide, black (E172)
(uvedenou v bodě 6).
(called a “secondary generalisation”).
Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Titanium dioxide (E171)
Fycompa 2 mg potahované tablety
Fycompa 2 mg film-coated tablets
Fycompa 10 mg potahované tablety
Fycompa 10 mg film-coated tablets
Fycompa 6 mg potahované tablety
Fycompa 6 mg film-coated tablets
Fycompa 12 mg potahované tablety
Fycompa 12 mg film-coated tablets
Fycompa 4 mg potahované tablety
Fycompa 4 mg film-coated tablets
Jestliže máte jaterní problémy nebo středně těžké až těžké ledvinové problémy, poraďte se před užitím přípravku Fycompa se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Fycompa if you have liver problems or moderate or severe kidney problems.
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Ferric oxide, yellow (E172) FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Fycompa 10 mg potahované tablety Perampanelum
Fycompa 10 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 2 mg potahované tablety Perampanelum
Fycompa 2 mg film-coated tablets Perampanel
Poruchy chůze Únava
Gait disturbance Fatigue
Fycompa 12 mg potahované tablety Perampanelum
Fycompa 12 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 6 mg potahované tablety Perampanelum
Fycompa 6 mg film-coated tablets Perampanel
Viz také bod 4.7
See also section 4.7
Může k tomu dojít v průběhu celého života vakcinovaného ptáka.
This may occur during the whole life of the vaccinated bird.
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Francie
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
One dose (30 µl) contains:
Vakcína MS-H by se měla vždy chránit před přímým slunečním zářením.
The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight.
Vakcinujte všechny ptáky v hejnu současně.
Vaccinate all birds in a flock at the same time.
POZNÁMKA: Neexistuje žádný vnější obal.
NOTE: There is no outer carton
Složky pomocných látek uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Datum posledního prodloužení: 17/05/2016
Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Nerozmrazujte při vyšších teplotách ani po delší dobu.
Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods.
Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austrálie
Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Tyto léky by se neměly podávat během 2 týdnů po vakcinaci.
They should not be given within 2 weeks after vaccination.
V případě potřeby je možné provést další rozlišení těchto dvou druhů mykoplazmy pomocí metody PCR v laboratoři.
If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory.
Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro ptáky, živé bakteriální vakcíny ATCvet kód: QI01AE03
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03
Použijte při pokojové teplotě (22-27°C) do 2 hodin od rozmrazení.
Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
Kur domácí od 5 týdnů věku
Chickens from 5 weeks of age
Než ptáka pustíte, nechte jej mrknout.
Allow the bird to blink before releasing it.
Kuřata by měla být vakcinována jedenkrát použitím jedné oční kapky (30 µl) od 5 týdnů věku a nejméně 5 týdnů před počátkem snášky.
Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period.
Registrační číslo: EU/2/11/126/001
EU/2/11/126/001
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
• Držte ptáka tak, aby měl hlavu sklopenou na jednu stranu.
• Hold the bird with its head tilted to one side.
Doba trvání imunity za účelem snížení počtu vajec s abnormální tvorbou skořápky dosud nebyla prokázána.
The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated
Oční kapky, suspenze.
Eye drops, suspension.
Držte ptáka tak, aby měl hlavu sklopenou na jednu stranu.
Hold the bird with its head tilted to one side.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Doba použitelnosti po rozmrazení a prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny.
Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1000 dávek
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Testování na přítomnost bakterie M. synoviae v hejnu se obvykle provádí pomocí rychlého sérového aglutinačního testu (RSAT), při kterém jsou vzorky krve testovány do 24 hodin od odběru.
Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
Mezi taková antibiotika patří např. tetracyklin, tiamulin, tylosin, chinolony, linkospektin, gentamycin nebo makrolidová antibiotika.
Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Nepoužívat antibiotika účinkující proti mykoplazmám 2 týdny před vakcinací a 4 týdny po ní.
Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination.
• Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
• No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Vakcína by se neměla znovu uchovávat při teplotě -70°C poté, co byla uložena při teplotě -18°C nebo nižší.
Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
Vzorky, které lze použít k analýze PCR, zahrnují stěry odebrané z patologických míst, jako je průdušnice, patrová štěrbina, vzdušné vaky nebo klouby.
Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
• Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
• Do not mix with any other veterinary medicinal product.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum.
Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
• Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů.
• The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Použijte kalibrované kapátko či jiný nástroj, abyste mohli podat kapku vakcíny o objemu 30 µl.
Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
• Rychle rozmrazte neotevřené lahve při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni.
• Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Po rozmrazení obraťte lahvičku několikrát dnem vzhůru, aby se zajistilo, že obsah opět vytvoří suspenzi.
Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended.
Pokud se antibiotika musí použít, pak by se měla dát přednost přípravkům, které neúčinkují proti mykoplazmám, jako je penicilin, amoxicilin nebo neomycin.
Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku proto musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Rychle rozmrazte neotevřenou lahvičku při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni.
Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Vakcinace by se měla provést u ptáků bez nálezu bakterie M. synoviae alespoň 4 týdny před očekávanou expozicí virulentní bakterii M. synoviae.
Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Nepoužívat u nosnic a během 5 týdnů před počátkem snášky.
Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
• Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle.
• To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle..
To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Bylo prokázáno, že imunita za účelem snížení výskytu lézí vzdušných vaků trvá 40 týdnů po vakcinaci.
The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů.
The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.