natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku CIALIS 5 mg a 50 % v případě CIALIS 2,5 mg, v porovnání s 31 a 37% v případě placeba.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on CIALIS 5 mg, 50 % on CIALIS 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo.
CIALIS 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
CIALIS 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
V klinických studíích tadalafilu podávaného v případě potřeby k léčbě erektilní dysunkce, byl průjem častěji hlášen u pacientů starších 65 let.
In clinical trials with tadalafil taken on demand for the treatment of erectile dysfunction, diarrhoea was reported more frequently in patients over 65 years of age.
Tadalfil v dávkách od 2 do 100 mg byl podáván v 16-ti klinických studiích celkem 3 250 pacientům zahrnující nemocné s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké), různé etiologie, v různé věkové kategorii (od 21 do 86 let) a různých etnických skupin.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
Podávání přípravku CIALIS jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4
Once-a-day dosing of CIALIS both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
EU/1/02/237/007-008, 010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/007-008, 010
Preklinické studie ukázaly aditivní účinek kombinace inhibitorů PDE5 s riocigvátem na snížení sytémového krevního tlaku.
Preclinical studies showed an additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
BATCH NUMBER
Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9% u pacientů užívajících přípravek CIALIS 5 mg ve srovnání se 48,3% u pacientů užívajících placebo.
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with CIALIS 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Biotransformace Tadalafil je metabolizován převážně isoformou 3A4cytochromu P450 (CYP).
Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 4 potahované tablety
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 film-coated tablets
Diagnóza erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty se stanoví na základě anamnézy a lékařského vyšetření, a určí se možné skryté příčiny dysfunkce dříve, než se zahájí farmakologická léčba.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Použití přípravku CIALIS u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
(200 mg 2x denně), který je inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) dvojnásobně bez změny Cmax.
Ritonavir, a protease inhibitor (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
− jste alergický (přecitlivělý) na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
- are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
Treatment of erectile dysfunction in adult males.
Tadalafil je v léčbě erektilní dysfunkce neúčinný bez sexuální stimulace.
Tadalafil has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation.
7 dní v různých časech denní dávku 20 mg tadalafilu a 0,4 mg sublinguálního nitroglycerinu bylo zjištěno, že interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Based on the results of a clinical study in which 150 subjects receiving daily doses of tadalafil 20 mg for 7 days and 0.4 mg sublingual nitroglycerin at various times, this interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Tadalafil má více než 10 000krát větší účinnost na PDE5 než na PDE3, enzymu nacházejícímu se v srdci a cévách.
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels.
Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10 000) - mdloby, epileptické záchvaty a přechodnou ztrátu paměti, otoky víček, zčervenání očí, náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu, kopřivka (svědící červené skvrny na kůži), krvácení z penisu, přítomnost krve v semenu a zvýšené pocení.
Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CIALIS 10 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION CIALIS 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek CIALIS k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů,
The most commonly reported adverse reactions in patients taking CIALIS for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of CIALIS.
Transportní proteiny
Transporters
Muži s poruchou ledvin
Men with renal impairment
Srdeční poruchy tachykardie, palpitace infarkt myokardu nestabilní angina pectoris2, ventrikulární arytmie2
Myocardial infarction, Unstable angina pectoris2, Ventricular arrhythmia2
V postmarketingovém sledování a/nebo v klinických studiích byly hlášeny závažné kardiovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu, náhlé smrti ze srdeční příčiny, nestabilní angíny pectoris, komorových arytmií, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, bolesti na hrudi, palpitací a tachykardií.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/or in clinical trials.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu.
In these patients the recommended dose is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
otok víček, hyperémie spojivek, nearteritická přední ischemická neuropatie optiku (NAION)2, retinální vaskulární okluze2
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 14, 28 nebo 84 potahovaných tablet.
Aluminium/PVC blisters in cartons of 14, 28 or 84 film-coated tablets.
Průměrné procento úspěšných pokusů o pohlavní styk na jeden subjekt hodnocení bylo 68% u pacientů užívajících CIALIS ve srovnání s 52% u pacientů užívajících placebo.
The mean persubject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for CIALIS patients compared to 52 % for patients on placebo.
Pacienti, kteří užívají antihypertenziva, by však měli být náležitě upozorněni na možné snížení krevního tlaku.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicinal products.
CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Caution should be exercised when prescribing CIALIS to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5).
Diagnóza erektilní dysfunkce se stanoví na základě anamnézy a lékařského vyšetření, a určí se možné skryté příčiny dysfunkce dříve, než se zahájí farmakologická léčba.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
CIALIS užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 potahovaných tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Tato dávka vám bude podána ve formě 2,5 mg tablet.
This will be given as a 2.5mg tablet.
Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15% v porovnání s hodnotami AUC a Cmax pro samotný tadalafil.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
CIALIS 20 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
CIALIS 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Poruchy reprodukčního systému a prsu prodloužená erekce priapismus, krvácení z penisu, hematospermie
Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage,
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, 20 mg might be tried.
Jak užívat CIALIS jednou denně 1.
How to take CIALIS once-a-day 1.
V ejakulátu zdravých jedinců bylo přítomno méně než 0,0005% podané dávky.
Less than 0.0005 % of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se před užíváním tohoto přípravku na svého lékaře.
CIALIS contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Tadalafil v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg podávaný jednou denně byl nejprve hodnocen ve 3 klinických studiích zahrnujících 853 pacientů s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké) v různé věkové kategorii (od 21 až 82 let) a různých etnických skupin.
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day was initially evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest zad,
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Back pain,
Podávání jednou denně nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Jak přípravek CIALIS uchovávat
How to store CIALIS
Časté (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) - bolest hlavy, bolest v zádech, bolest svalů, bolest rukou a nohou, zarudnutí obličeje, překrvení nosní sliznice a trávicí potíže.
Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CIALIS užívat
What you need to know before you take CIALIS
Vzhledem k tomu, že ale nebyla provedena formální studie lékových interakcí hodnotící účinky tadalafilu a inhibitorů alfa-reduktázy, je nicméně zapotřebí zvýšené opatrnosti při podávání tadalafilu společně s inhibitory alfa-reduktázy.
However, as a formal drug-drug interaction study evaluating the effects of tadalafil and 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) has not been performed, caution should be exercised when tadalafil is coadministered with 5-ARIs.
Tadalafil nevyvolal u zdravých osob ve srovnání s placebem žádné významné změny hodnot systolického a diastolického tlaku vleže (průměrný maximální pokles o 1,6/resp.
Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
V primárních studiích účinnosti bylo u pacientů léčených přípravkem CIALIS úspěšných 75% všech pokusů o pohlavní styk oproti 32% na placebu.
In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32 % with placebo.
O bezpečnosti přípravku CIALIS u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (třída C klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Fertilita (plodnost) Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech.
When dogs were treated there was reduced sperm development in the testes.
Světlé oranžovo-žluté tablety mandlového tvaru, označené „C 2 ½” na jedné straně.
Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Laktóza
LIST OF EXCIPIENTS lactose
V závislosti na odezvě může lékař dávku upravit na 2,5 mg.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
3,7-18,6] než u lidí při jednorázové dávce 20 mg) a větších, byla zjištěna regrese epitelu semenných kanálků, která u některých psů vedla ke snížení spermatogeneze (viz bod 5.1).
In dogs given tadalafil daily for 6 to 12 months at doses of 25 mg/kg/day (resulting in at least a 3-fold greater exposure [range 3.7 - 18.6] than seen in humans given a single 20 mg dose) and above, there was regression of the seminiferous tubular epithelium that resulted in a decrease in spermatogenesis in some dogs.
Doporučená dávka je 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně.
The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Údaje o podávání dávek vyšších než 10 mg pacientům s poruchou funkce jater nejsou dostupné.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Potah tablety: monohydrát laktózy, hypromelosa, triacetin, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastek.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
přibližně 180 ml 40% alkoholu [vodky] pro 80kg muže) u některých osob však byly pozorovány posturální závratě a ortostatická hypotenze.
Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/kg or approximately 180 ml of 40 % alcohol [vodka] in an 80-kg male) but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
CIALIS užívaný jednou denně k léčbě erektilní dysfunkce Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Pokud je CIALIS předepsán pro podávání jednou denně, musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
podobný snížení pozorovanému u zdravých osob.
Adverse events were similar to those seen at lower doses.
- vážné onemocnění jater.
- a serious liver problem.
Ačkoli nebyly studovány specifické interakce, některé inhibitory proteázy jako saquinavir a jiné inhibitory CYP3A4 jako erytromycin, klaritromycin,
Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4).
Podávání přípravku jednou denně nebylo vyhodnocováno u pacientů s jaterní insuficiencí.
Once-a-day administration has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1 000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku.
There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/kg/day tadalafil.
V případě předepsání přípravku CIALIS musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy zduření nosní sliznice dyspnoe,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
O bezpečnosti jednorázového použití přípravku CIALIS u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) jsou dostupné pouze omezené klinické údaje.
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Doporučená dávka přípravku CIALIS je 10 mg před předpokládanou sexuálníaktivitou bez ohledu na příjem stravy.
The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
exfoliativní dermatitida2, hyperhidróza (pocení)
Urticaria, Stevens-Johnson syndrome2, Exfoliative dermatitis2, Hyperhydrosis (sweating)
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
mg - 20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, by mělo před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky přípravku CIALIS alespoň 48 hodin.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Potah tablety: monohydrát laktózy, hypromelosa, triacetin, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), mastek.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Induktory cytochromu P450 Rifampicin, induktor CYP3A4, snížil AUC tadalafilu o 88%, ve srovnání s hodnotami AUC
A CYP3A4 inducer, rifampicin, reduced tadalafil AUC by 88 %, relative to the AUC values for tadalafil alone (10 mg).
Léčba erektilní dysfunkce
For the treatment of erectile dysfunction
O bezpečnosti přípravku CIALIS u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater (třída C
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (ChildPugh Class C).
U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu.
Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil.
Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu
Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000) - závrať, bolest žaludku, pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy, rozmazané vidění, bolest očí, namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvonění v uších, otok rukou,
Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg tadalafil.
Jedna tableta obsahuje 87 mg laktózy (jako monohydrát).
Each coated tablet contains 87 mg of lactose (as monohydrate).
Tablety jsou v blistrech obsahujících 2, 4, 8, 10 nebo 12 tablet.
CIALIS 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 10 or 12 tablets.
V souvislosti s podáváním přípravku CIALIS a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy NAION.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of CIALIS and other PDE5 inhibitors.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
Klinická účinnost a bezpečnost Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí,
For CIALIS on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness.
Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzívní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP.
This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway.
Gastrointestinální poruchy dyspepsie bolest břicha,
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Použití přípravku CIALIS u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů bylo při podávání přípravku CIALIS 5 mg ve čtyřech studích -4,8, -5,6, -6,1
The improvement in the total international prostate symptom score with CIALIS 5mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2,3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 2, 4, 8, 10 a 12 potahovaných tablet.
CIALIS 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8, 10 and 12 film-coated tablets.
Obsah tablety: monohydrát laktózy (viz bod 2), sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát.
- The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.