natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce z těchto studií a ze sledování po uvedení na trh a jsou členěné podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10).
Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Zvýšený nitrooční tlak a katarakta
Eye disorders Increased intraocular pressure and cataract.
Průjem Bolest horní poloviny břicha
Upper abdominal pain Nausea
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Spolkněte tablety vcelku.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablets whole.
erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir a šťáva z grapefruitu, mohou zabraňovat metabolismu hydrokortizonu, a zvýšit tak jeho hladinu v krvi.
Potent CYP 3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir and grapefruit juice can inhibit the metabolism of hydrocortisone, and thus increase blood levels.
Při užívání systémových glukokortikoidů se mohou vyskytnout psychiatrické nežádoucí reakce.
Psychiatric adverse reactions may occur with systemic glucocorticoids.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plenadren užívat Neužívejte přípravek Plenadren
What you need to know before you take Plenadren
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Tablety s řízeným uvolňováním se nedoporučují pacientům se zvýšenou gastrointestinální motilitou, tj.
Modified-release tablets are not recommended in patients with increased gastrointestinal motility, i.e., chronic diarrhoea, due to the risk of impaired cortisol exposure.
Během 8 týdnů po prvním převedení pacientů z konvenčních tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně na tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně byl pozorován u přibližně 1 z 5 pacientů nárůst četnosti nežádoucích reakcí.
There was an initial increase in the frequency of adverse reactions in about one in five patients, observed up to eight weeks after first changing from conventional hydrocortisone tablets given three times daily to once daily modified-release tablets.
Krabička obsahující 1 lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Carton containing 1 bottle of 50 modified-release tablets.
Krabička obsahující jednu lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Carton containing one bottle of 50 modified-release tablets.
Tableta s řízeným uvolňováním.
PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet.
Potah tablety Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Mastek
Macrogol (3350)
(antibiotika) může být třeba, aby Vám Váš lékař dávkování přípravku Plenadren upravil.
During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - užívané k léčbě mykotických infekcí, • erytromycin, telitromycin a klaritromycin - užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
• Ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole - used to treat fungal infections
aby dávka hydrokortizonu v tabletě působila po celý den tak, jak by měla.
If divided, crushed or chewed this may prevent the hydrocortisone dose in the tablet to cover the whole day, as it should.
U pacientů s mírným až středně závažným postižením ledvin není třeba upravovat dávkování.
There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
EU/1/11/715/006 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/002 50 modified-release tablets EU/1/11/715/006 100 (2x50) modified-release tablets
Použití vyšších než běžných dávek hydrokortizonu Vysoké (vyšší než fyziologické) dávkování hydrokortizonu může způsobit zvýšení krevního tlaku,
High (supra-physiological) dosages of hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium.
Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating
• Průjem
• Dizziness
Při mírném až středně závažném postižením jater není třeba upravovat dávkování.
There is no need for dose adjustment in mild to moderate hepatic impairment.
Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets Hydrocortisone
Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním hydrocortisonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
• Bolesti kloubů
• Pain in the joints
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 5 mg.
Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
Jádro tablety Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Colloidal, anhydrous silica Magnesium stearate
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 20 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
Plenadren 5 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 5 mg. Plenadren 20 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 20 mg.
Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone.
Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Plenadren 5 mg modified-release tablets Tablet coating
Funkce štítné žlázy
Thyroid function
Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním hydrocortisonum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
Magnesium-stearát
Tablet core
Vysoký věk a nízký index tělesné hmotnosti jsou známé jako rizikové faktory častých nežádoucích reakcí na farmakologické dávky glukokortikoidů.
Old age and low body mass index are known risk factors for common adverse reactions of pharmacological doses of glucocorticoids such as osteoporosis, thinning of skin, diabetes mellitus, hypertension and increased susceptibility to infections.
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
Pruritus Vyrážka
Pruritus Rash
Co přípravek Plenadren obsahuje • Léčivou látkou je hydrocortisonum.
• The active substance is hydrocortisone.
Nausea
Pregnancy
Dyspepsie a zhoršení stávajícího žaludečního vředu Poruchy kůže a podkožní tkáně
Gastrointestinal disorders Dyspepsia and deterioration of existing gastric ulcer.
Datum první registrace: 24. srpna 2005 Datum prodloužení registrace: 24. dubna 2015
Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015
Proto je důležité, abyste dbala rad zmíněných v bodu 3.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3.
- Hypokalcemie.
- Hypocalcaemia.
• Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech
• you have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines
Četnost „vzácné“ byla odhadnuta na základě relevantních klinických studií.
The frequency of rare was estimated based on relevant clinical trials.
Přípravek FOSAVANCE s jídlem a pitím
FOSAVANCE with food and drink
Farmakoterapeutická skupina:léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, combinations, ATC code: M05BB03
Bezpečnost a účinnost přípravku FOSAVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of FOSAVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
Přípravek FOSAVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
FOSAVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
Časté vertigo
Common vertigo
Není známo, zda se alendronát /metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether alendronate/metabolites are excreted in human milk.
Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek FOSAVANCE určen k dlouhodobému užívání.
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, FOSAVANCE is intended for long-term use.
Jestliže jste užila více přípravku FOSAVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek FOSAVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
Since it is not known how long you should take FOSAVANCE, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if FOSAVANCE is still right for you.
Potřeba trvající léčby musí být na individuální úrovni pravidelně revidována na základě přínosů a potenciálních rizik přípravku FOSAVANCE, zejména po 5 nebo více letech podávání.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of FOSAVANCE on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Vzácné symptomatická hypokalcemie, často v souvislosti s predisponujícími stavy
Rare symptomatic hypocalcaemia, often in association with predisposing conditions.
Natrium-alendronát byl hodnocen u malého počtu pacientek s osteogenesis imperfecta mladších 18 let.
Alendronate sodium has been studied in a small number of patients with osteogenesis imperfecta under the age of 18 years.
Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem FOSAVANCE (viz bod 4.3).
Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with FOSAVANCE (see section 4.3).
Nezapomeňte užívat přípravek FOSAVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Remember, take FOSAVANCE once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it.
5 Jak přípravek FOSAVANCE uchovávat Obsah balení a další informace
5 How to store FOSAVANCE Contents of the pack and other information
Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem FOSAVANCE.
Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as FOSAVANCE.
Klinické posouzení ošetřujícího lékaře by se mělo řídit pro každého pacienta plánem postupu založeným na individuálním hodnocení poměru přínos/riziko.
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
Zlomeniny obvykle postihují oblast kyčle, páteř nebo zápěstí a mohou působit nejenom bolest, ale i značné potíže, jako je shrbená postava („stařecký hrb”) a ztráta pohyblivosti.
Broken bones usually occur at the hip, spine, or wrist and can lead not only to pain but also to considerable problems like stooped posture (‘dowager's hump') and loss of mobility.
• užíváte kortikosteroidy (jako je prednison nebo dexametazon), které se používají pro léčbu například astmatu, revmatoidní artritidy a silných alergií,
• you are taking corticosteroids (such as prednisone or dexamethasone) which are used in the treatment of such conditions as asthma, rheumatoid arthritis, and severe allergies,
• Pacientky si nesmějí po užití přípravku FOSAVANCE lehnout po dobu alespoň 30 minut a dokud nepožijí první jídlo dne.
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking FOSAVANCE and until after the first food of the day.
• Pacientky mají polykat tablety přípravku FOSAVANCE pouze celé.
• Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
Vzácné hypersenzitivní reakce včetně kopřivky a angioedému
Rare hypersensitivity reactions including urticaria and angioedema
Výsledky nejsou dostačující k tomu, aby podpořily podávání sodné soli alendronátu pediatrickým pacientkám s osteogenesis imperfecta.
Results are insufficient to support the use of alendronate sodium in paediatric patients with osteogenesis imperfecta.
• vyrážka zhoršující se na slunci,
• rash made worse by sunlight;
Může Vám být doporučeno, abyste před zahájením léčby přípravkem FOSAVANCE podstoupila zubní vyšetření.
You may be advised to have a dental check-up before starting treatment with FOSAVANCE.
Kromě léčby přípravkem FOSAVANCE Vám může lékař navrhnout i několik změn v životosprávě, jako například:
As well as your treatment with FOSAVANCE, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
• alergické reakce, jako je kopřivka; otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou případně způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním; těžké kožní reakce,
• allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions,
• Přípravek FOSAVANCE se musí užívat až poté, co pacientka vstane, a je nutno jej zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml).
• FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacientka musí zůstat ve vzpřímené poloze.
Owing to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku FOSAVANCE rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem).
It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the FOSAVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Přípravek FOSAVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen.
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women.
Byly však zaznamenány ojedinělé zprávy o symptomatické hypokalcemii, která byla občas závažná a často se vyskytla u pacientek s predisponujícími onemocněními (např. hypoparatyreoidismem, nedostatkem vitaminu D a malabsorpcí vápníku) (viz bod 4.8).
However, there have been rare reports of symptomatic hypocalcaemia, which have occasionally been severe and often occurred in patients with predisposing conditions (e.g. hypoparathyroidism, vitamin D deficiency and calcium malabsorption) (see section 4.8).
Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek FOSAVANCE.
These side effects may worsen if patients continue to take FOSAVANCE after developing these symptoms.
Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic během porodu k dystokii, která souvisela s hypokalcemií.
Studies in rats have shown that treatment with alendronate during pregnancy was associated with dystocia in dams during parturition which was related to hypocalcaemia.
Studie prováděné na zvířecích modelech prokázaly hyperkalcemii a reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek vitaminu D (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown hypercalcaemia and reproductive toxicity with high doses of vitamin D (see section 5.3).
Tyto příčné nebo krátké šikmé fraktury se mohou objevit kdekoli po celé délce stehenní kosti, od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
These transverse or short oblique, fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare.
Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku FOSAVANCE.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku FOSAVANCE, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou.
Patients should be instructed that if they miss a dose of FOSAVANCE they should take one tablet on the morning after they remember.
Proto lze očekávat poněkud zvýšenou akumulaci alendronátu u pacientek s poškozenými renálními funkcemi (viz bod 4.2).
Therefore, somewhat greater accumulation of alendronate in bone might be expected in patients with impaired renal function (see section 4.2).
- onemocnění zubů v anamnéze, špatná ústní hygiena, periodontální nemoc, invazivní zubní zákroky a nepadnoucí zubní protézy
• a history of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures and poorly fitting dentures
Co je přípravek FOSAVANCE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FOSAVANCE užívat Jak se přípravek FOSAVANCE užívá
What FOSAVANCE is and what it is used for What you need to know before you take FOSAVANCE How to take FOSAVANCE
4) Neužívejte přípravek FOSAVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
Obraťte se na svého lékaře, pokud Vás postihne bolest, slabost nebo pocit nepohody ve stehnu, v oblasti kyčle nebo tříslech, protože může jít o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti,
Contact your doctor if you experience pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin as this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone,
Ačkoliv nejsou k dispozici žádné klinické údaje, lze očekávat, že stejně jako u zvířat, tak i u pacientek s poškozenými renálními funkcemi bude vylučování alendronátu ledvinami sníženo.
Although no clinical information is available, it is likely that, as in animals, elimination of alendronate via the kidney will be reduced in patients with impaired renal function.
5) Pokud začnete mít potíže nebo pociťovat bolest při polykání, bolest na hrudi, pálení žáhy nebo se pálení žáhy zhorší, přestaňte přípravek FOSAVANCE užívat a vyhledejte svého lékaře.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
Co je přípravek FOSAVANCE a k čemu se používá
What FOSAVANCE is and what it is used for
Přípravek FOSAVANCE se během těhotenství nemá používat.
FOSAVANCE should not be used during pregnancy.
Vždy užívejte přípravek FOSAVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Je pravděpodobné, že doplňky vápníku, antacida (přípravky proti překyselení žaludku) a některé další léky podávané ústy budou zasahovat do vstřebávání přípravku FOSAVANCE, pokud se budou užívat současně.
It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of FOSAVANCE if taken at the same time.
6) Po spolknutí tablety přípravku FOSAVANCE počkejte alespoň 30 minut, než si vezmete v daný den první jídlo, nápoj nebo jiný lék, a to včetně antacid, doplňků vápníku a vitaminů.
6) After swallowing your FOSAVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
Přípravek FOSAVANCE je nutno užívat pouze s vodou (nikoli minerální vodou) nejméně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým přípravkem daného dne (včetně antacid, doplňků vápníku a vitaminů).
FOSAVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
V případě předávkování přípravkem FOSAVANCE je třeba podat mléko nebo antacida, které vážou alendronát.
In case of overdose with FOSAVANCE, milk or antacids should be given to bind alendronate.
Tyto fraktury se objevují po minimálním nebo žádném traumatu, přičemž u některých pacientů se objevují bolesti ve stehně nebo tříslech, často doprovázené obrazem stresových fraktur (neobvyklé nízkotraumatické zlomeniny, v angličtině známé jako „insufficiency fractures“) týdny až měsíce před projevy úplné fraktury stehenní kosti.
These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
Přípravek FOSAVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze.
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
Pacientky mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Patients may experience certain adverse reactions (for example, blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)) that may influence the ability to drive and use machines.
Děti a dospívající Přípravek FOSAVANCE nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Časté bolest hlavy, závrať Méně časté dysgeuzie
Common headache, dizziness Uncommon dysgeusia
Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku FOSAVANCE ráno poté, co si to uvědomíte.
If you miss a dose, take only one FOSAVANCE tablet on the morning after you remember.
• bolest břicha; nepříjemný pocit v žaludku nebo říhání po jídle; zácpa; pocit plnosti žaludku nebo nadýmání; průjem; plynatost,
• abdominal pain; uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating; constipation; full or bloated feeling in the stomach; diarrhoea; flatulence,
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium stearát (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný (E554)
Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate (E572) Butylhydroxytoluene (E321) Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Viz bod 4.4 Četnost v klinických studiích byla ve skupině, jíž byl podáván léčivý přípravek, a ve skupině léčené placebem, podobná.
Frequency in Clinical Trials was similar in the medicinal product and placebo group.
Užívejte jednu tabletu přípravku FOSAVANCE jednou týdně.
Take one FOSAVANCE tablet once a week.
Jak užívat tablety přípravku FOSAVANCE
How to take FOSAVANCE tablets
Pokud se jídlo a nápoje (včetně minerální vody) užijí ve stejnou dobu, je pravděpodobné, že způsobí, že přípravek FOSAVANCE bude méně účinný.
It is likely that food and beverages (including mineral water) will make FOSAVANCE less effective if taken at the same time.
Přípravek FOSAVANCE je tableta obsahující dvě léčivé látky, kyselinu alendronovou (běžně se nazývá alendronát) a cholecalciferol, který je znám jako vitamin D3.
FOSAVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
Každý týden si v tento zvolený den vezměte jednu tabletu přípravku FOSAVANCE.
Every week, take one FOSAVANCE tablet on your chosen day.
Nedoporučuje se podávat přípravek FOSAVANCE pacientkám s poruchou renální funkce v případech, kdy je hodnota clearance kreatininu nižší než 35 ml/min (viz bod 4.2).
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
Před užitím přípravku FOSAVANCE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Talk to your doctor or pharmacist before taking FOSAVANCE if: