natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neklinická data z běžných studií bezpečnostní farmakologie, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalují žádné zvláštní riziko pro lidské jedince.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Dospělá populace - intravenózní podání
Adult population-Intravenous use
SonoVue je transpulmonární echokardiografická kontrastní látka k použití u dospělých pacientů s podezřením nebo s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním k zvýraznění srdečních dutin a ke zvýraznění hranice endokardu levé komory.
SonoVue is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in adult patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation.
- jestliže jste alergický(á) na fluorid sírový nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- If you are allergic to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Před tím, než vám bude podán přípravek SonoVue, se poraďte se svým lékařem: - jestliže jste měl(a) nedávno infarkt myokardu nebo jste podstoupil(a) operaci na věnčitých tepnách, - jestliže trpíte anginou pectoris nebo bolestmi na hrudi nebo závažným onemocněním srdce, - jestliže trpíte závažnými poruchami srdečního rytmu, - jestliže se Vám nedávno zhoršilo srdeční onemocnění, - jestliže máte akutní zánětlivé onemocnění obalu srdce (endokarditida), - jestliže máte umělé srdeční chlopně, - jestliže máte akutní celkový zánět nebo infekci, - jestliže máte problém se srážením krve, - jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo jater.
Talk to your doctor before you are given SonoVue if: - you had a recent myocardial infarction or a recent surgery on your coronary arteries, - you suffer from angina or chest pain or severe cardiac disease, - you suffer from severe heart rhythm disorders, - your cardiac disease has worsened recently, - you have an acute inflammation of the cardiac envelope (endocarditis), - you have artificial heart valves, - you have an acute general inflammation or infection, - you have known blood clotting problem, - you have severe kidney or liver diseases,
Doporučuje se opatrnost, pokud je tento přípravek podáván pacientům s: akutní endokarditidou, protetickými chlopněmi, akutním systémovým zánětem a/nebo sepsí, stavy zvýšené srážlivosti a/nebo nedávnou tromboembolií a ledvinovým nebo jaterním onemocněním v konečném stadiu, protože počet pacientů s těmito potížemi, kteří byli vystaveni působení přípravku SonoVue v klinických studiích, je omezený.
Caution is advisable when administering the product to patients with: acute endocarditis, prosthetic valves, acute systemic inflammation and/or sepsis, hyperactive coagulation states and/or recent thromboembolism, and end-stage renal or hepatic disease, as the numbers of patients with those conditions who were exposed to SonoVue in the clinical trials were limited.
Méně časté (≥ 1/1000 až
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Odšroubujte injekční stříkačku od přenosového systému.
Unscrew the syringe from the transfer system.
Vazovagální reakce
Vasovagal reaction
Jak přípravek SonoVue vypadá a co obsahuje toto balení
What SonoVue looks like and contents of the pack
Injekční lahvička z bezbarvého skla typu I obsahující 25 mg suchého lyofilizovaného prášku v atmosféře fluoridu sírového uzavřená šedou zátkou z butylkaučuku a utěsněného hliníkovým krimplovacím flip-off víčkem.
Type I colourless glass vial containing 25 mg of dry, lyophilised powder in an atmosphere of sulphur hexafluoride closed with a grey butyl rubber stopper and sealed with an aluminium crimp seal with a flip-off disc. A transfer system ( MiniSpike ).
SonoVue musí být před použitím připraven vstříknutím 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) skrz zátku k obsahu injekční lahvičky.
SonoVue must be prepared before use by injecting through the septum 5 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
Pediatrická populace - intravezikální podání
Paediatric population-Intravesical use
SonoVue se má podat okamžitě injekcí do periferní žíly při použití v echokardiografii a vaskulárním Dopplerovském zobrazování u dospělých nebo intravezikálně při použití v ultrasonografii exkrečního močového ústrojí u pediatrických pacientů.
SonoVue should be administered immediately by injection into a peripheral vein for use in echocardiography and in vascular Doppler imaging in adults or by intravesical administration for use in ultrasonography of the excretory urinary tract in paediatric patients.
ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní a intravezikální podání
METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous or intravesical use
Po podání SonoVue se pokračuje v plnění močového měchýře fyziologickým roztokem, dokud nemá pacient nutkání na močení nebo až se objeví první mírná známka protitlaku na infuzi.
Administration of SonoVue is followed by completion of bladder filling with saline until patient has the urge to micturate or there is the first slight sign of back pressure to the infusion.
SonoVue je určen k použití při ultrazvukovém zobrazování ke zvýšení echogenity krve, nebo tekutin v močovém ústrojí, vedoucí ke zlepšení koeficientu signál - šum.
SonoVue is for use with ultrasound imaging to enhance the echogenicity of the blood, or of fluids in the urinary tract which results in an improved signal to noise ratio.
SonoVue u dospělých pacientů zvyšuje přesnost při detekci nebo vyloučení abnormalit mozkových tepen a extrakraniálního průběhu karotidy nebo periferních tepen tak, že zlepšuje koeficient signálšum Dopplerovského vyšetření.
SonoVue increases the accuracy in detection or exclusion of abnormalities in cerebral arteries and extracranial carotid or peripheral arteries in adult patients by improving the Doppler signal to noise ratio.
Pokud se SonoVue nepoužívá těsně po rekonstituci, je třeba disperzi znovu před odběrem do stříkačky protřepat.
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the dispersion will be shaken again before being drawn up into a syringe.
Převraťte systém a opatrně naberte SonoVue do injekční stříkačky.
Invert the system and carefully withdraw SonoVue into the syringe.
1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem, 1 přenosový systém
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 powder vial, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 transfer system
Styčná plocha mezi bublinkou fluoridu sírového a vodným médiem funguje jako reflektor ultrazvukových paprsků, což zlepšuje echogenitu krve a zvyšuje kontrast mezi krví a okolní tkání.
The intensity of the reflected signal is dependent on concentration of the microbubbles and frequency of the ultrasound beam .The interface between the sulphur hexafluoride bubble and the aqueous medium acts as a reflector of the ultrasound beam thus enhancing blood echogenicity and increasing contrast between the blood and the surrounding tissues .
Přípravek SonoVue Vám nebude podán:
Do not use SonoVue:
Při ultrasonografii močového traktu s kontrastní látkou je doporučen nízký mechanický index (≤ 0,4) pro zobrazování močového měchýře, močovodů a ledvin.
A low mechanical index (≤ 0.4) is recommended for imaging the bladder, ureters, and kidney during ultrasonography of the urinary tract with contrast.
Vsuňte injekční lahvičku do průhledné objímky přenosového systému a silným zatlačením zabezpečte injekční lahvičku na místě.
Slide the vial into the transparent sleeve of the transfer system and press firmly to lock the vial in place.
SonoVue u dospělých pacientů zlepšuje zobrazení cévního systému jaterních a prsních lézí během Dopplerovské sonografie, což vede k přesnější charakterizaci lézí.
SonoVue improves display of the vascularity of liver and breast lesions during Doppler sonography in adult patients leading to more specific lesion characterisation.
Makrogol 4000, kolfosceryl-stearát, sodná sůl dipalmitoylfosfatidylglycerolu, kyselina palmitová.
Macrogol 4000, distearoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium, palmitic acid, Solvent: sodium chloride 9 mg/mL
Otevřete blistr MiniSpike přenosového systému a odstraňte víčko injekční stříkačky.
Open the MiniSpike transfer system blister and remove syringe tip cap. Open the transfer system cap and connect the syringe to the transfer system by screwing it in clockwise.
Vyprázdněte obsah injekční stříkačky do injekční lahvičky stlačením táhla pístu.
Empty the contents of the syringe into the vial by pushing on the plunger rod.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Keep this medicine out of the sight and reach of children Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Bude Vám monitorována aktivita vašeho srdce, váš krevní tlak a rytmus tak, že vám bude přípravek SonoVue podán spolu s lékem, cvičením nebo prostředkem, které povzbuzují činnost srdce pro zobrazení vašeho srdce při zátěži.
If you are given SonoVue together with a medicine, exercise or a device that stimulates the heart in order to visualise your heart under stress work, your heart activity, your blood pressure and rhythm will be monitored.
SonoVue u dospělých pacientů zvyšuje kvalitu znázornění průtoku krve při Dopplerovském vyšetření a délku klinicky užitečného zvýšení signálu při vyšetření portální žíly.
SonoVue increases the quality of the Doppler flow image and the duration of clinically-useful signal enhancement in portal vein assessment in adult patients.
Jak přípravek SonoVue uchovávat
How to store SonoVue
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml disperze obsahuje 8 µl sulfuris hexafluoridum v mikrobublinách, což odpovídá 45 mikrogramům.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL of the dispersion contains 8 µLsulphur hexafluoride microbubbles, equivalent to 45 micrograms.
Každá injekce má být následována výplachem 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
Every injection should be followed by a flush with 5 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml Rozpouštědlo pro SonoVue
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Sodium chloride 9 mg/mL solution for injection Solvent for SonoVue
Prášek a rozpouštědlo pro injekční disperzi Bílý prášek
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for dispersion for injection.
Bolest na hrudi, bolest, únava
Chest pain, pain, fatigue
- Pomocnými látkami jsou: makrogol 4000, kolfosceryl-stearát, sodná sůl dipalmitoylfosfatidylglycerolu, kyselina palmitová.
- The other ingredients are: macrogol 4000, distearoylphosphatidylcholine,
Pak se močovým katetrem podává SonoVue a následuje podání fyziologického roztoku do naplnění močového měchýře.
SonoVue will then be administered through the thin tube and will be followed by administration of saline to continue filling the bladder.
Poté může být žádaný objem disperze nabrán do injekční stříkačky podle použitého systému následovně:
The vial is then shaken vigorously for twenty seconds after which the desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe as follows:
SonoVue 8 mikrolitrů/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční disperzi sulfuris hexafluoridum
SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vnější obal
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Přídavek 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného k lyofilizovanému prášku následovaný prudkým protřepáváním má za následek tvorbu mikrobublin fluoridu sírového.
There are literature reports of the use of the gas in the study of respiratory physiology and in pneumatic retinopexy.The addition of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride.
Předplněná injekční stříkačka z čirého skla typu I obsahující 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Type I clear glass pre-filled syringe containing 5 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Intravezikální podání
Intravesical use
Skleněná injekční stříkačka obsahuje injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
The glass syringe contains sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Gastrointestinální poruchy Nauzea Bolesti břicha
Gastrointestinal disorders
Injekční lahvička je určena pouze pro jedno použití.
The vial is for a single use only.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ SonoVue 8 mikrolitrů/ml prášek pro injekční disperzi sulfuris hexafluoridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SonoVue 8 microlitres/mL powder for dispersion for injection sulphur hexafluoride
Po vyprázdnění močového měchýře se pomocí močového katetru podává do močového měchýře fyziologický roztok.
After emptying the bladder, a saline solution will be introduced into the bladder via a thin tube.
Nežádoucí účinky Frekvence
Adverse Drug Reactions Frequency Category
NÁZEV PŘÍPRAVKU SonoVue 8 mikrolitrů/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční disperzi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SonoVue 8 mikrolitrů/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční disperzi sulfuris hexafluoridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní a intravezikální podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or intravesical use Read the package leaflet before use.
Připojte táhlo pístu na injekční stříkačku našroubováním ve směru hodinových ručiček.
Connect the plunger rod by screwing it clockwise into the syringe.
Bracco International B.V.
Bracco Imaging S.p.A.
Jak se SonoVue podává
How SonoVue is given
Rozpouštědlo Injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Solvent: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Kolfosceryl-stearát
Vascular disorders
Rozmazané vidění
Vision blurred,
Pokud užíváte některý z následujících léků:
If you are taking any of the following:
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. května 2018
Adopted at the 14-17 May 2018 PRAC
EMA/PRAC/348762/2018 Corr2
EMA/PRAC/287233/2018
Možné nežádoucí účinky (pod odpovídající frekvenci):
Possible side effects (under corresponding frequencies):
Pacientům se také doporučuje, aby svého partnera nebo ošetřující osobu informovali o léčbě, protože mohou zaznamenat symptomy, které pacient přehlédne.
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby lenalidomidem, informujte o jakýchkoliv změnách těchto příznaků svého lékaře.
If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms.
Následující léky mohou zvyšovat účinky přípravku Eliquis a riziko nežádoucího krvácení:
The following medicines may increase the effects of Eliquis and increase the chance for unwanted bleeding:
PML byla hlášena v rozmezí od několika měsíců do několika let od zahájení léčby lenalidomidem.
PML was reported several months to several years after starting the treatment with lenalidomide.
Současné užívání léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu může zvyšovat riziko krvácení.
Concomitant use of medicines affecting haemostasis may increase the risk of bleeding.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek REVLIMID [...] užívat
What you need to know before you use REVLIMID [...]
Pokud se PML potvrdí, podávání lenalidomidu musí být trvale přerušeno.
If PML is confirmed, lenalidomide must be permanently discontinued.
Kdykoliv během léčby nebo po ní informujte ihned lékaře nebo zdravotní sestru, pokud budete mít rozmazané nebo dvojité vidění, ztrátu vidění3 nebo se Vám bude zhoršovat zrak, budete mít obtíže při mluvení, budete pociťovat slabost v rukou nebo v nohou, změní se Váš způsob chůze nebo budete mít potíže s rovnováhou, přetrvávající necitlivost4, snížení nebo ztrátu citlivosti, ztrátu paměti nebo budete zmatený(á).
At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion.
Pembrolizumab - aseptická meningitida (EPITT č. 19115)
Pembrolizumab - Aseptic meningitis (EPITT no 19115)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis užívatDalší léčivé přípravky a přípravek Eliquis
What you need to know before you take Eliquis Other medicines and Eliquis
Navzdory těmto zjištěním mohou však mít některé osoby silnější farmakodynamickou odezvu, podávají-li se souběžně s apixabanem antiagregancia.
Despite these findings, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response when antiplatelet agents are coadministered with apixaban.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití Interakce s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími hemostázu
Special warnings and precautions for use Interaction with other medicinal products affecting haemostasis
V případě podezření na PML musí být další léčba přerušena, dokud se PML nevyloučí.
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Lékaři by pacienty měli pravidelně sledovat a u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo symptomy mají při diferenciální diagnostice zvažovat i PML.
Physicians should monitor patients at regular intervals and should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological symptoms, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Obecně byly hlášeny případy u pacientů, kteří souběžně užívali dexamethason nebo podstoupili dříve imunosupresivní chemoterapii.
Cases have generally been reported in patients taking concomitant dexamethasone or prior treatment with other immunosuppressive chemotherapy.
Hodnocení z hlediska PML se má opírat o neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsii mozku s testováním na JCV.
The evaluation for PML should be based on neurological examination, magnetic resonance imaging of the brain, and cerebrospinal fluid analysis for JC virus (JCV) DNA by polymerase chain reaction (PCR) or a brain biopsy with testing for JCV.
Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - pulmonální hemoragie (EPITT č. 19181)
Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Pulmonary haemorrhage (EPITT no 19181)
Pokud nelze stanovit jinou diagnózu, může být vhodné další sledování a vyhodnocování.
Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Poruchy nervového systému Frekvence „vzácné“: meningitida (aseptická)
Undesirable effects Nervous system disorders Frequency ‘rare': meningitis (aseptic)
Lenalidomid - progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (EPITT č. 19130)
Lenalidomide - Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (EPITT no 19130)
• protizánětlivé léky a léky proti bolesti (např. naproxen nebo kyselina acetylsalicylová (aspirin))
• anti-inflammatory and pain-relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid (aspirin))
Je třeba dbát opatrnosti při podávání přípravku Eliquis souběžně se SSRI/SNRI nebo NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové), protože tyto léčivé přípravky obvykle zvyšují riziko krvácení.
Eliquis should be used with caution when coadministered with SSRIs/SNRIs or NSAIDs (including acetylsalicylic acid) because these medicinal products typically increase the bleeding risk.
Zánět mozkových blan a obalů míchy, jehož příznaky mohou být strnulost šíje, bolest hlavy, horečka, citlivost očí na světlo, pocit na zvracení a zvracení (meningitida)
Inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea and vomiting (meningitis)
Toto všechno mohou být příznaky závažného onemocnění mozku, zvaného progresivní
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Apixaban; edoxaban - léková interakce apixabanu či edoxabanu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a/nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení (EPITT č. 19139)
Apixaban; edoxaban - Drug interaction between apixaban or edoxaban and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and/or serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI) leading to increased risk of bleeding (EPITT no 19139)
Při užívání lenalidomidu byly hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), a to i fatální.
Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), including fatal cases, have been reported with lenalidomide.
Nežádoucí účinky Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Hemoptýza (méně časté*) Pulmonální hemoragie (vzácné*)
Undesirable effects Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Haemoptysis (uncommon*) Pulmonary haemorrhage (rare*)
Antikoagulancia, antiagregancia a trombolytika Interakce s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími hemostázu
Anticoagulants, antiplatelets, and thrombolytics Interaction with other medicinal products affecting haemostasis
*Poznámka: Uvedené frekvence se vztahují na pegfilgrastim.
*Note: Stated frequencies are applicable for pegfilgrastim; for lipegfilgrastim and lenograstim the frequency is to be calculated by the MAHs.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Antikoagulancia, antiagregancia, a NSAID a SSRI/SNRI
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Anticoagulants, antiplatelets, and NSAIDs and SSRIs/SNRIs
- léky na vysoký krevní tlak nebo problémy se srdcem (například diltiazem) - antidepresivní léky nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- medicines for high blood pressure or heart problems (e.g., diltiazem) - antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin
Je třeba postupovat opatrně, pokud pacienti užívají současně selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové.
Care is to be taken if patients are treated concomitantly with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including acetylsalicylic acid.
• antidepresivní léky nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
• antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Antikoagulancia, inhibitory agregace krevních destiček, SSRI/SNRI a NSAID
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Anticoagulants, platelet aggregation inhibitors, SSRIs/SNRIs and NSAIDs
Vykašlávání krve (hemoptýza) - méně časté* Plicní krvácení (pulmonální hemoragie) - vzácné*
Coughing up blood (haemoptysis) - uncommon* Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) - rare*
Klinická studie zabývající se pacienty s akutním koronárním syndromem uvádí výrazný nárůst krvácení při užívání trojkombinace apixabanu, ASA a klopidogrelu (viz bod 4.4).
A significant increase in bleeding risk was reported with the triple combination of apixaban, ASA and clopidogrel in a clinical study in patients with acute coronary syndrome (see section 4.4).