natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S injekční lahvičkou se má jemně kroužit, dokud se všechen prášek nerozpustí.
The vial should be gently swirled until all of the powder is dissolved.
Pokud je nutné použití centrálního žilního katétru (CŽK), je nutno zvážit riziko komplikací spojené s jeho použitím, včetně lokálních infekcí, bakteriémie a trombózy v místě zavedení katétru.
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Medián celkové dávky pro léčbu epizody krvácení byl 51,47 IU/kg (IQR: 35,21-61,73) v ramenu týdenní profylaxe, 49,62 IU/kg (IQR: 35,71-94,82) v ramenu profylaktického individualizovaného intervalu a 46,58 IU/kg (IQR: 33,33-59,41) v ramenu léčby podle potřeby.
The median overall dose to treat a bleeding episode was 51.47 IU/kg (IQR: 35.21-61.73) in the weekly prophylaxis arm, 49.62 IU/kg (IQR: 35.71-94.82) in the individualised interval prophylaxis arm and 46.58 IU/kg (IQR: 33.
Medián průměrné dávky na injekci pro léčbu epizody krvácení byl 63,51 (interkvartilní rozmezí 48,92-99,44) IU/kg.
The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 63.51 (interquartile range, 48.9299.44) IU/kg.
Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo nebo zdravotní sestry.
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): závrať, změna chuti, zápach z úst, pocit únavy, bolest v místě podání injekce, rychlý srdeční tep, krev v moči (hematurie), bolest v boku (ledvinová kolika), nízký krevní tlak a snížená chuť k jídlu.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): dizziness, taste alteration, bad breath, feeling tired, pain at the injection site, rapid heartbeat, blood in the urine (haematuria), pain in your side (renal colic), low blood pressure, and decreased appetite.
5 ml chlorid sodný a voda pro injekci
Solvent: 5 mL sodium chloride and water for injections.
Připevněte injekční stříkačku s připraveným roztokem přípravku ALPROLIX na konec hadičky infuzní soupravy otočením ve směru hodinových ručiček.
Attach the syringe with the prepared ALPROLIX solution to the end of the infusion set tubing by turning clockwise.
Je to koagulační faktor závislý na vitaminu K. Faktor IX je aktivován faktorem XIa ve vnitřním systému koagulační kaskády a komplexem faktoru VII/tkáňového faktoru ve vnějším systému.
Factor IX is activated by factor XIa in the intrinsic coagulation pathway and by the factor VII/tissue factor complex in the extrinsic pathway.
Pokud je nutné, abyste používal(a) centrální žilní katétr (CŽK), mělo by se zvážit riziko komplikací spojené s jeho použitím včetně lokálních infekcí, bakteriémie a krevních sraženin v místě zavedení katétru.
If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter -site blood clots should be considered.
U pacientů s hemofilií B se mohou vytvořit neutralizační protilátky (inhibitory) proti faktoru IX.
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Přípravek ALPROLIX obsahuje léčivou látku eftrenonakog alfa, rekombinantní koagulační faktor IX, Fc fúzní protein.
ALPROLIX contains the active substance eftrenonacog alfa, recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein.
Přírůstková recovery (IU/dl na IU/kg) AUC/Dávka (IU*h/dl na IU/kg) Cmax (IU/dl) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg)
Rozpouštědlo pro přípravek ALPROLIX chlorid sodný voda pro injekci
Solvent for ALPROLIX sodium chloride water for injections
1 Farmakokinetické parametry odvozené z non-kompartmentové analýzy jsou uvedeny jako geometrický průměr (95% IS) Zkratky: IS = interval spolehlivosti; IR = přírůstková recovery; AUC = plocha pod křivkou aktivita FIX - čas; t½ = terminální biologický poločas;
1PK parameters derived from noncompartmental analysis are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; IR = incremental recovery; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state
Časný hemartros, krvácení do svalů nebo do ústní dutiny
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Rozpouštědlo: roztok je čirý až bezbarvý.
Solvent: the solution is clear to colourless.
Může být uchováváno při pokojové teplotě (do 30 °C) po jedno nepřetržité období nepřesahující 6 měsíců.
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 6 months.
chlorid sodný voda pro injekci
Sodium chloride Water for injections
Přípravek ALPROLIX je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
ALPROLIX is provided as a powder and solvent for solution for injection.
12,5 kg do 186,7 kg ve třech klinických studiích (12 pacientů ve studii fáze 1/2a, 123 pacientů ve studii fáze I a 26 pacientů ve studii fáze II) byl vytvořen populační farmakokinetický model.
A population pharmacokinetic model was developed based on FIX activity data from 161 subjects of all ages (2-76 years of age) weighing between 12.5 kg to 186.7 kg in three clinical studies (12 subjects in a phase 1/2a study, 123 subjects in study I and 26 subjects in study II).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava Bolest v místě podání infuze
General disorders and administration site conditions Fatigue Infusion site pain
Jak přípravek ALPROLIX účinkuje
How ALPROLIX works
(nitrožilní) injekci po rozpuštění prášku na injekci v rozpouštědle dodávaném v předplněné injekční stříkačce.
ALPROLIX is administered by intravenous (IV) injection after dissolving the powder for injection with the solvent supplied in the pre-filled syringe.
A) 1 injekční lahvička s práškem B) 5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce
B) 5 mL Solvent in pre-filled syringe C) 1 Plunger rod
Ve studii III byl u pacientů zaznamenán medián spontánního krvácení do kloubů v hodnotě 0,38 (IQR: 0,00-1,43).
Subjects had a median of 0.38 (IQR: 0.00-1.43) spontaneous joint bleeds in Study III.
Přípravek ALPROLIX může být také uchováván při pokojové teplotě (do 30 °C) po jedno nepřetržité období nepřesahující 6 měsíců.
Alternatively, ALPROLIX may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Rekonstituovaný roztok má být čirý až mírně opalescentní a bezbarvý.
The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent and colourless.
Dokumentace Důrazně se doporučuje, abyste při každém podání přípravku ALPROLIX zaznamenal(a) název a číslo šarže přípravku.
It is strongly recommended that every time ALPROLIX is given, the name and batch number of the product are recorded.
ALPROLIX 250 IU prášek na injekci ALPROLIX 500 IU prášek na injekci ALPROLIX 1000 IU prášek na injekci ALPROLIX 2000 IU prášek na injekci ALPROLIX 3000 IU prášek na injekci eftrenonacogum alfa rekombinantní koagulační faktor IX i.v.
ALPROLIX 250 IU powder for injection ALPROLIX 500 IU powder for injection ALPROLIX 1000 IU powder for injection ALPROLIX 2000 IU powder for injection ALPROLIX 3000 IU powder for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX IV
Postavte injekční lahvičku na čistý a rovný povrch.
Place the vial on a clean flat surface.
ALPROLIX 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně eftrenonacogum alfa 250 IU.
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU eftrenonacog alfa.
Jedno balení přípravku ALPROLIX obsahuje 1 injekční lahvičku s práškem, 5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce, 1 nástavec pístu, 1 adaptér injekční lahvičky, 1 infuzní soupravu,
Each pack of ALPROLIX contains 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1plunger rod, 1vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad
Jak přípravek ALPROLIX uchovávat
How to store ALPROLIX
Dávka (IU/kg) 10 minut 1 h
10 mins 1h
Připravený roztok bude čirý až mírně opalescentní a bezbarvý.
The prepared solution will be clear to slightly opalescent and colourless.
ALPROLIX 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok eftrenonacogum alfa rekombinantní koagulační faktor IX, Fc fúzní protein Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein This medicine is subject to additional monitoring.
Před použitím přípravku ALPROLIX se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ALPROLIX.
Jak se přípravek ALPROLIX používá
How to use ALPROLIX
Hematurie Renální kolika
Obstructive uropathy Haematuria Renal colic
1 adaptér injekční lahvičky, 1 infuzní souprava, 2 alkoholové tampóny, 2 náplasti, 1 gáza
Content: 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze
Dysgeuzie
Headache Dizziness Dysgeusia
(ABR) u pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti dosáhl 2,95 (IQR: 1,01-4,35) a v průběhu studie III zůstal na podobné hodnotě (1,85 (IQR: 0,76-4,0)).
For subjects in the individualised interval arm, the median dosing interval was 12.53 days (IQR: 10.4-13.4) in Study I. The corresponding median ABR was 1.38 (IQR: 0.00-3.43) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
ALPROLIX 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně eftrenonacogum alfa 500 IU.
ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa.
Roztok by měl být čirý až mírně opalescentní a bezbarvý.
The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Sejměte pojistné plastové víčko z injekční lahvičky s přípravkem ALPROLIX.
Remove the plastic flip-top cap from the ALPROLIX vial
Chraňte připravený roztok před přímým slunečním světlem.
Protect the solution from direct sunlight.
ALPROLIX 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně eftrenonacogum alfa 2 000 IU.
ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU eftrenonacog alfa.
ALPROLIX 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně eftrenonacogum alfa 3 000 IU.
ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU eftrenonacog alfa.
Stlačte pevně adaptér, dokud se nezacvakne na horní část injekční lahvičky a jeho hrot nepronikne přes zátku injekční lahvičky.
Press down firmly until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
ALPROLIX 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Medián celkové dávky pro léčbu epizody krvácení byl 68,22 IU/kg (interkvartilní rozmezí 50,89-126,19).
The median overall dose to treat a bleeding episode was 68.22 IU/kg (interquartile range,
ALPROLIX 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně eftrenonacogum alfa 1 000 IU.
ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa.
Pomalu stlačte nástavec pístu a vstříkněte veškeré rozpouštědlo do injekční lahvičky s přípravkem
Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ALPROLIX vial.
Po rekonstituci obsahuje jeden ml injekčního roztoku přibližně eftrenonacogum alfa 50 IU.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa.
MRT (h) Vss (ml/kg)
MRT (h) Vss (mL/kg) Time to 1% (days)2
Po rekonstituci obsahuje jeden ml injekčního roztoku přibližně eftrenonacogum alfa 100 IU.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa.
Položte víčko stranou horní částí směřující dolů na rovný povrch.
Place the vial on a flat surface.
ALPROLIX 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ALPROLIX 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok eftrenonacogum alfa rekombinantní koagulační faktor IX, Fc fúzní protein
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein
Po rekonstituci obsahuje jeden ml injekčního roztoku přibližně eftrenonacogum alfa 200 IU.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa.
Po rekonstituci obsahuje jeden ml injekčního roztoku přibližně eftrenonacogum alfa 400 IU.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa.
Třídy orgánových systémů dle MedDRA Nežádoucí účinky
MedDRA System Organ Class
Po rekonstituci obsahuje jeden ml injekčního roztoku přibližně eftrenonacogum alfa 600 IU.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa.
Medián týdenní dávky ve studii I u pacientů v rameni s fixním týdenním intervalem byl 45,17 IU/kg (interkvartilní rozmezí (IQR) 38,1-53,7).
Median weekly dose for subjects in the fixed weekly arm was 45.17 IU/kg (interquartile range (IQR) 38.153.7) in Study I. The corresponding median Annualised Bleeding Rates (ABR) in subjects evaluable for efficacy were 2.95 (IQR: 1.01-4.35) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
Velký chirurgický výkon 80-100 (před a po operaci)
(pre- and post-operative)
Pozorovaný profil průměrné (SD)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Nebyl pozorován žádný významný vliv pohlaví.
No significant gender effect was seen.
… nebo do malého množství krmiva.
… or onto a small amount of food.
Vyhněte se kontaktu s očima.
Avoid eye contact.
Cílový rozsah SBP je mezi 120 a 140 mmHg.
The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
Výbor CVMP souhlasil, že cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude znovu zahájen s dobou 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po schválení prodloužení, jak je podrobně popsáno ve zprávě o posouzení výboru CVMP.
The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started at 6 months, 12 months and 24 months following authorisation of the extension, as detailed in the CVMP assessment report.
ATCvet kód: QC09CA07
ATCvet code: QC09CA07
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Zjistilo se, že absolutní biologická dostupnost po perorálním podaní je 33 %.
The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%.
Terminální poločas eliminace (t1/2) byl v rozpětí 7,3 až 8,6 hodin, se střední hodnotou 7,7 hodin.
The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours.
Pokud v průběhu onemocnění dojde ke zvýšení SBP, lze denní dávku znovu zvýšit až na 2 mg/kg.
If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Bezpečnost a účinnost telmisartanu u těchto pacientů nebyla zkoumána.
The safety and efficacy of telmisartan in such patients has not been investigated.
U koček s hypertenzí je dobrou klinickou praxí pravidelné monitorování krevního tlaku.
In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči vodou.
In case of accidental eye contact, rinse eyes with water.
Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá dobře.
Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats.
Vzhledem ke kombinaci těchto farmakodynamických vlastností představuje telmisartan vhodnou léčbou pro kočky trpící hypertenzí i CKD současně.
Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Separate the dosing syringe from the bottle.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Přípravek se má podávat jednou denně do dutiny ústní přímo nebo s malým množstvím krmiva.
The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food.
Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz také bod 4.7).
Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Léčba systémové hypertenze u koček.
Treatment of systemic hypertension in cats.
Na základě stanovení hodnot AUC bylo zjištěno, že příjem potravy nemá vliv na celkový rozsah absorpce telmisartanu.
As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
Viz bod “Kontraindikace“.
See section “Contraindications”.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.
Shelf life after first opening of the bottle: 6 months.
EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
EXP {month/year} Once opened use by ....
Lidé s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné sartany/ARBs by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with hypersensitivity to telmisartan or other sartans/ARBs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Zvýšené hodnoty jaterních enzymů byly pozorovány velmi vzácně a hodnoty se během několika dnů po ukončení léčby normalizovaly.
Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
Látky působící na RAAS mohou vést ke snížení rychlosti glomerulární filtrace a ke zhoršení funkce ledvin u koček s těžkým onemocněním ledvin.
Substances acting on the RAAS may lead to a reduction in glomerular filtration rate and worsening renal function in cats with severe kidney disease.
Bezpečnost a účinnost telmisartanu nebyla testována u koček mladších než 6 měsíců.
The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Kombinace telmisartanu s takovými látkami může vést k přídatným hypotenzním účinkům nebo může ovlivňovat funkci ledvin.
The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
Počet červených krvinek se má po dobu léčby monitorovat.
Red blood cell count should be monitored during therapy.
Bezpečnost a účinnost telmisartanu při léčbě systémové hypertenze nad 200 mmHg nebyla zkoumána.
The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
V evropské klinické terénní studii byly nežádoucí účinky zařazené do kategorie poruchy ledvin/ledvinná nedostatečnost (včetně případů chronického selhání ledvin, zvýšeného kreatininu a/nebo dusíku močoviny v krvi) zaznamenány u 3,6 % koček léčených telmisartanem a u 1 % placebem ošetřených koček.
In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Telmisartan se selektivně váže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatním méně charakterizovaným AT receptorům.
Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
6.1 Seznam pomocných látek benzalkonium-chlorid hyetelosa hydroxid sodný (pro úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) maltitol čištěná voda
Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
Stlačte a odšroubujte uzávěr a otevřete lahvičku.
Push down and turn cap to open the bottle.
Vazba na receptor má dlouhodobý charakter z důvodu pomalého uvolňování telmisartanu z vazebného místa receptoru AT1.
The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Při použití tohoto přípravku u koček s těžkým onemocněním ledvin se doporučuje sledovat funkci ledvin (koncentrace kreatininu v plazmě).
When using this product in cats with severe kidney disease, it is advisable to monitor renal function (plasma creatinine concentration).
Účinky související se stimulací receptoru AT2, jako je vazodilatace, natriuréza a inhibice nepřiměřeného buněčného růstu, nejsou potlačeny.
Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
In vitro studie s lidskou, psí, myší a potkaní plazmou prokázaly vysokou vazbu na plazmatické proteiny (>99,5 %), zejména na albumin a α-1 kyselý glykoprotein.
In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Aby se zamezilo kontaminaci přípravku, používejte přiloženou stříkačku pouze k podávání přípravku Semintra.
To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (30 ml nebo 100 ml): 3 roky.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
Dávkovací režim u koček s hypertenzí trpících souběžným chronickým onemocněním ledvin odpovídá výše uvedenému popisu s tím rozdílem, že pro tyto kočky je minimální doporučenou účinnou dávkou 1 mg/kg.
The dosing regimen for hypertensive cats with concomitant chronic kidney disease is as described above except that for these cats the recommended minimum effective dose is 1 mg/kg.
Glukuronidace vede ke vzniku 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
V klinické studii byly vzácně pozorovány následující mírné a přechodné gastrointestinální příznaky (seřazené podle klesající frekvence výskytu): mírná a občasná regurgitace, zvracení, průjem nebo měkká stolice.
The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
Farmakoterapeutická skupina: látky působící na renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II, samotní.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.