natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Není známo toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté myalgie, osteonekróza, svalové spasmy, svalová slabost, artralgie, bolest končetin, osteoporóza, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
Rare myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
- Ráno užívejte dvě 300miligramové tablety darunaviru společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the morning, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
Při současném užívání darunaviru podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru, může být v kombinaci s efavirenzem zapotřebí klinické sledování centrálního nervového systému z důvodu toxicity způsobené zvýšenou expozicí efavirenzu.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir co-administered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Méně časté angioedém, generalizovaná vyrážka, alergická dermatitida, kopřivka, ekzém, erytém, hyperhidróza, noční pocení, alopecie, akné, suchá kůže, pigmentace nehtů
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation
Při podání darunaviru se 100 mg ritonaviru spolu s rifabutinem (150 mg obden) bylo pozorováno zvýšení systémové expozice darunaviru.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when darunavir coadministered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Kombinace avanafilu a zesíleného darunaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně užívaného se 150 mg kobicistatu jednou denně u dosud neléčených pacientů a u pacientů již léčených ART
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
UROLOGIKA Fesoterodin Solifenacin
UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
General disorders and administration site conditions Common
U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru v těle o 28%, 26% a
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and
Vyvinou-li se příznaky těžké kožní reakce, je nutno léčbu kombinací darunavir/ritonavir okamžitě ukončit.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with darunavir/ritonavir.
Sachinavir: srovnání sachinaviru/ritonaviru 1 000/100 mg dvakrát denně proti sachinaviru/darunaviru/ritonaviru 1 000/400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg v kombinaci se sachinavirem 1 000 mg dvakrát denně
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily.
Darunavir Mylan 300 mg potahované tablety EU/1/16/1140/012
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/012
● u všech ostatních již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, nebo pokud není k dispozici test genotypu HIV-1, je doporučené dávkování uvedeno v Souhrnech údajů o přípravku darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg. * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily versus darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml.
Bílé až krémově bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti přibližně 9,7 mm x 4,6 mm, s vyraženým „M“ na jedné straně a „DV1“ na druhé straně.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným dvakrát denně u 74 již dříve léčených pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg ukázala, že podání dávek darunaviru/ritonaviru založených na tělesné hmotnosti vede k expozici darunaviru srovnatelné s expozicí u dospělých, kteří jsou léčeni kombinací darunavir/ritoanvir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Proto se musí před zahájením léčby darunavirem podle potřeby pročíst souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety EU/1/16/1140/039
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/039
- Ráno užívejte jednu 600miligramovou tabletu darunaviru společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the morning, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
Dosud neléčení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=295
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Indinavir: srovnání indinaviru/ritonaviru 800/100 mg dvakrát denně proti indinaviru/darunaviru/ritonaviru 800/400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg v kombinaci s indinavirem 800 mg dvakrát denně
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Bílé až krémově bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti přibližně 16,5 mm x 8,2 mm, s vyraženým „M“ na jedné straně tablety a „DV3“ na druhé straně.
White to off-white, oval shaped, biconvex film coated tablets approximately 16.5 mm by 8.2 mm, debossed with 'M' on one side of the tablet and 'DV3' on other side.
Darunavir Mylan 600 mg potahované tablety
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje darunavirum 600 miligramů.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Darunavir Mylan 600 mg potahované tablety EU/1/16/1140/030
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/030
Dosud neléčení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenou denně N=295
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Při zahájení společného podávání se zesíleným darunavirem není nutno upravovat dávkování methadonu.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating coadministration with boosted darunavir.
AUC klarithromycinu ↑ 57 % Cmin klarithromycinu ↑ 174 % Cmax klarithromycinu ↑ 26 % # AUC darunaviru ↓ 13 %
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% #darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 400 miligramů.
Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Bílé až krémově bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti přibližně 21,2 mm x 10,6 mm, s vyraženým „M“ na jedné straně a „DV5“ na druhé straně.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV5' on the other side.
- Ráno užívejte 600 miligramů darunaviru se 100 miligramy ritonaviru.
- In the morning, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Jedna dávka je mezi 15 a 30 kilogramy 375 miligramů darunaviru + 50 miligramů ritonaviru dvakrát denně mezi 30 a 40 kilogramy 450 miligramů darunaviru + 60 miligramů ritonaviru dvakrát denně více než 40 kilogramů
375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
Darunavir Mylan 150 mg, potahované tablety darunavirum
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets darunavir
Již dříve léčení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=18
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Darunavir Mylan 300 mg potahované tablety
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets
Očekává se, že zesílený darunavir zvyšuje plazmatické koncentrace těchto antineoplastik.
Boosted darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets
Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru a dolutegravirem může být užíván bez úpravy dávkování.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
- Večer užívejte jednu 600miligramovou tabletu darunaviru společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the evening, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
Proto se nemá léčba viz body 4.4, 4.6 a 5.2 darunavirem/kobicistatem během těhotenství zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se majípřevést na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6).
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
- Večer užívejte dvě 300miligramové tablety darunaviru společně se 100 miligramy ritonaviru.
- In the evening, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
Pro děti mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
AUC rosuvastatinu ↑ 48 % Cmax rosuvastatinu ↑ 144 %║
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir
- Dasatinib, everolimus, irinitekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (k léčbě rakoviny).
- Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Zesílený darunavir s dolutegravirem může být užívána bez úpravy dávkování.
Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Pokud se používají s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with darunavir with low dose ritonavir.
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a u nichž byla prokázána virová nálož HIV-1 RNA  1 000 kopií/ml.
V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) b fold change in EC50 c “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time d “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
≥ 1,0 log10 snížení virového zatížení v plazmě oproti výchozímu stavu a Dopočítáno podle algoritmu TLOVR.
≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load a
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným dvakrát denně u 14 již dříve léčených pediatrických pacientů ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 15 kg až < 20 kg ukázala, že dávkování založené na tělesné hmotnosti vedlo k expozici darunaviru srovnatelné s expozicí u dospělých dostávajících kombinaci darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38% Cmin darunaviru ↓ 51 %‡
Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Tablety darunaviru 400 miligramů se smí použít k vytvoření 800mg režimu podávaného jednou denně.
Darunavir 400 mg tablets are only to be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Současné užívání zesíleného darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod
Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Jak se přípravek Darunavir Mylan užívá
How to take Darunavir Mylan
V klinických studiích s darunavirem v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru byla dále pozorována reaktivace virů herpes simplex a herpes zoster.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 296
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Příbalová informace: informace pro uživatele Darunavir Mylan 75 mg, potahované tablety darunavirum
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Bez kobicistatu nebo ritonaviru a jídla nemůže darunavir správně účinkovat.
Darunavir cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik se zesíleným darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru.
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted darunavir.
Darunavir Mylan 600 mg, potahované tablety darunavirum
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets darunavir
Očekává se, že zesílený darunavir zvýší plazmatické koncentrace těchto antipsychotik.
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 800 mg.
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 298
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
- Večer užívejte 600 miligramů darunaviru se 100 miligramy ritonaviru.
- In the evening, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Kombinacidarunavir podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a nevirapinem lze použít bez úpravy dávkování.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Průměrná změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu b
CD4+ cell count mean change from baseline b
Pokud je žádoucí současné užívání rosuvastatinu a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of rosuvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba zesíleným darunavirem, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 150 miligramů (jako ethanolát).
Each tablet contains 150 milligram of darunavir.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky týkající se likvidace.
No special requirements for disposal.
u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
In some patients additional factor VIII was given.
Darunavir Mylan 800 mg, potahované tablety darunavirum
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Dávka pro dospělé, kteří dříve neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Budete potřebovat odlišnou dávku darunaviru, které nelze docílit pomocí těchto 75mg tablet.
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Vzácné rinorea
Renal impairment
Darunavir Mylan 300 mg, potahované tablety darunavirum
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
(inhibice CYP3A a/nebo P-gp)
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
U již dříve léčených pacientů se kombinace darunaviru s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru jednou denně nemá podávat v případě, že pacienti vykazují jednu nebo více než jednu mutaci spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo při HIV-1 RNA v plazmě ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
AUC rosuvastatinu ↑ 93 %§ Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND§
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND§
Není doporučeno současné podávání darunaviru s kobicistatem a bosentanem.
It is not recommended to co-administer boosted darunavir and boceprevir.
Darunavir Mylan 400 mg, potahované tablety darunavirum
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Nalpxegol k léčbě zácpy vyvolané opioidy
NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE
(1,6; 24,1)d
(1.6; 24.1)d d
Jak přípravek Darunavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Darunavir Mylan 800 mg, potahované tablety jsou bílé až krémově bílé, oválné tablety se dvěma zaoblenými stranami, s vyraženým M na jedné straně a DV8 na druhé straně.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side.
- zánět žaludku nebo úst, pálení žáhy, pocit na zvracení, suchá ústa, nepříjemné pocity v oblasti břicha, zácpa, říhání - selhání ledvin, ledvinové kameny, obtížné močení, časté nebo nadměrné močení, někdy během noci - kopřivka, těžký/silný otok kůže nebo jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí), ekzém, nadměrné pocení, noční pocení, vypadávání vlasů, akné, šupinatá kůže, zbarvení nehtů - bolest svalů, svalové křeče nebo slabost, bolest končetiny, osteoporóza - snížení funkce štítné žlázy.
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38% Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔*
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Cmin darunaviru ↑ 1 % Cmax darunaviru ↓ 17 % Koncentrace metabolitu 14-OH-klarithromycinu nebyly při kombinaci s darunavirem/ritonavirem detekovatelné.
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
Pokud je žádoucí současné užívání pravastatinu a zesíleného darunaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou pravastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Pokud je žádoucí současné užívání rosuvastatinu a zesíleného darunaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
1 tabletu obsahující 800 miligramů přípravku Darunavir Mylan) jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Darunavir užívejte vždy společně se 100 miligramy ritonaviru.
1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulosa Krospovidon
Silica, colloidal anhydrous Cellulose microcrystalline Crospovidone Sodium starch glycolate Hypromellose Magnesium stearate
Kombinaci darunaviru podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a raltegravirem lze použít bez úpravy dávkování.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Sodná sůl karboxymethylškrobu Hypromelosa
β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
Farmakokinetika, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru/ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky u 21 již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 10 kg až < 20 kg byly hodnoceny v otevřené studii fáze II ARIEL.
in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání zesíleného darunaviru s těmito sedativy/hypnotiky.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Průměrná změna počtu buněk CD4+od výchozího stavu b a
CD4+ cell count mean change from baseline b a
Neužívejte přípravek Darunavir Mylan: - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to ritonavir.
Dávkování darunaviru a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti je uvedeno v tabulkách výše..
The weight-based dose regimen for darunavir and ritonavir is provided in the tables above.
BETABLOKÁTORY Karvedilol
Tablet film-coat
Současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s afluzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Jak přípravek Darunavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Darunavir Mylan 300 mg, potahované tablety jsou bílé až krémově bílé, oválné tablety se dvěma zaoblenými stranami, s vyraženým M na jedné straně a DV3 na druhé straně.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Drospirenon
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone