natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aerinaze tablety jsou baleny po 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tabletách do blistrů složených z laminátového blistrového filmu a krycí fólie.
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Ve farmakokinetické studii s mnoha dávkami provedené s tabletovou formou u zdravých dospělých byla u čtyř osob zjištěna nižší metabolizace desloratadinu.
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Gastrointestinální a urogenitální účinky
Gastrointestinal and genitourinary effects
Tableta s řízeným uvolňováním.
Modified-release tablet.
● snížená chuť k jídlu ● zácpa
• decreased appetite • constipation
V kontrolovaných klinických hodnoceních při doporučené dávce 5 mg denně nebyl v porovnání s placebem zaznamenán žádný nárůst výskytu spavosti.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Blistr se skládá z čirého polychlorotrifluoroethylenového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu zatavenou za tepla.
The blister consists of clear polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminium foil.
Balení o velikosti 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tablet.
Pack sizes of 2, 4, 7, 10, 14 and 20 tablets.
Peroperačně může dojít k akutní hypertenzi, pokud se během léčby nepřímými sympatomimetiky podají těkavá halogenovaná anestetika.
Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Další příznaky mohou zahrnovat: bolest hlavy, úzkost, obtíže s močením, svalová slabost a napětí, euforie, excitace, respirační selhání, srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, žízeň, pocení, nauzea, zvracení, bolest v prekordiu, závratě, tinitus, ataxie, rozmazané vidění a hypertenze či hypotenze.
Other symptoms may include: headache, anxiety, micturition difficulty, muscle weakness and tenseness, euphoria, excitement, respiratory failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, palpitations, thirst, perspiration, nausea, vomiting, precordial pain, dizziness, tinnitus, ataxia, blurred vision and hypertension or hypotension.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Aerinaze Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Short acting barbiturates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Ovlivnění sérologického vyšetření
Interference with serological testing
● suché oči
• dry eye
Přípravek Aerinaze se nedoporučuje užívat u dětí ve věku 12 let a mladších.
Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years.
● cukr v moči
• sugar in urine
Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčivých látek, desloratadinu, což je antihistaminikum a pseudoefedrin-sulfátu, což je dekongestivum.
Aerinaze tablets contain a combination of two active ingredients, desloratadine which is an antihistamine and pseudoephedrine sulphate which is a decongestant.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kombinací desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu.
No interaction studies have been performed with the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
In case of alkalinisation of the urine, a partial resorption takes place.
• anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku.
• a history of haemorrhagic stroke or with risk factors which could increase the risk of haemorrhagic stroke.
Symptomy mohou být různé od deprese CNS (sedace, apnoe, zmenšení mentální bdělosti, cyanóza, kóma, kardiovaskulární kolaps) až ke stimulaci CNS (nespavost, halucinace, třes, křeče) s možnými fatálními důsledky.
Symptoms may vary from CNS depression (sedation, apnoea, diminished mental alertness, cyanosis, coma, cardiovascular collapse) to CNS stimulation (insomnia, hallucination, tremors, convulsions) with possible fatal outcome.
Jedna z léčivých látek obsažených v přípravku Aerinaze, pseudoefedrin-sulfát, nese riziko zneužívání a vysoké dávky pseudoefedrin-sulfátu mohou být jedovaté.
One of the active ingredients in Aerinaze, pseudoephedrine sulphate, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine sulphate can be toxic.
● zvýšené tělesné pohyby
• increased body movement
Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících migrénou, kteří jsou současně léčeni ergotovými vazokonstrikčními alkaloidy (viz bod 4.5).
Caution should be exercised in patients suffering from migraine who are currently being treated with ergot alkaloid vasoconstrictors (see section 4.5).
● neklid se zvýšeným pohybem těla
• restlessness with increased body movement
• močovou retencí,
• urinary retention,
Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Hyperkineze, zmatenost
Hyperkinesia, confusional state
Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka.
However, non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Zvýšený bilirubin v krvi
Blood bilirubin increased
Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 ze 100 pacientů
Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
• hypertyreózou,
• hyperthyroidism,
2 tablety s řízeným uvolňováním 4 tablety s řízeným uvolňováním 7 tablet s řízeným uvolňováním 10 tablet s řízeným uvolňováním 14 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet s řízeným uvolňováním
2 modified-release tablets 4 modified-release tablets 7 modified-release tablets 10 modified-release tablets 14 modified-release tablets 20 modified-release tablets
U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Common: the following may affect up to 1 in 10 people
• Pacienti se srdečními arytmiemi
• Patients with cardiac arrhythmias
Můžete se pokusit o adsorpci léčivé látky zbývající v žaludku podáním aktivního živočišného uhlí ve vodní suspenzi.
Adsorption of active substance remaining in the stomach may be attempted by administration of active charcoal suspended in water.
Zvýšení chuti k jídlu
Increased appetite
• Pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obstrukcí v hrdle močového měchýře nebo s anamnézou bronchospazmu.
• Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm
Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem, které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností.
Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
This medicine is for oral use.
• Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát:
- Desloratadine and Pseudoephedrine sulphate:
V klinických studiích se vyskytly následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been seen in studies:
Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Elevace jaterních enzymů
Hepatic enzymes increased
Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Přípravek Aerinaze by se neměl během kojení užívat.
Aerinaze should not be used during breast-feeding.
Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion in adults and adolescents 12 years of age and older.
Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrin-sulfátu.
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine sulphate alone over the 2-week treatment period.
Jak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Toto je obzvláště důležité pokud užíváte: - digitalis, lék užívaný v léčbě určitých srdečních poruch; - léky na krevní tlak (např. α-metyldopu, mecamylamin, reserpin, veratrinové alkaloidy a guanetidin); - dekongestiva podávaná orální nebo nosní cestou (jako je fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin,
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Pseudoefedrin sulfát (d-isoefedrin sulfát) je sympatomimetikum s převahou α-mimetické aktivity nad β-aktivitou.
Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly mimetic activity in comparison with the -activity.
• agresivita
• aggression
(bronchospazmus); - jestliže máte problémy s játry, ledvinami či močovým měchýřem.
(bronchospasm) - if you have problems with your liver, kidney, or bladder.
Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát se vylučují do lidského mateřského mléka.
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate are both excreted in human milk.
A. VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce.
Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12“ na modré vrstvě.
Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.
Hypertenzi lze kontrolovat blokátory adrenergních receptorů a tachykardii betablokátorem.
Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat
What you need to know before you take Aerinaze
Pití alkoholu se během užívání přípravku Aerinaze nedoporučuje.
Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
● abnormální stolice
• abnormal stool
Co přípravek Aerinaze obsahuje - Léčivými látkami jsou desloratadinum a pseudoephedrini sulfas.
What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Může být proveden výplach žaludku fyziologickým roztokem, zvláště u dětí.
Gastric lavage with physiologic saline solution may be performed, particularly in children.
Dysurie, porucha močení
Dysuria, micturition disorder
• Pseudoefedrin-sulfát
- Pseudoephedrine sulphate
Dále pokud se u Vás vyskytne nebo je u Vás diagnostikováno jakékoliv z následujících onemocnění, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, protože je možné, že Vám doporučí, abyste přípravek Aerinaze přestal(a) užívat: - vysoký krevní tlak; - zrychlení srdečního rytmu; - abnormální srdeční rytmus; - nevolnost a bolest hlavy nebo zesílení stávající bolesti hlavy během užívání přípravku Aerinaze; - jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty) - závažné kožní reakce, včetně známek a příznaků, jako je zčervenání kůže, výsev mnoha malých pupínků s horečkou nebo bez horečky
In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze: - high blood pressure - a fast or pounding heart beat - abnormal heart rhythm - feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Neužívejte přípravek Aerinaze - jestliže jste alergický(á) na desloratadin, pseudoefedrin-sulfát, adrenergní léčiva nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin; - jestliže máte vysoký krevní tlak, onemocnění srdce nebo cév nebo jste dříve prodělal(a) mozkovou příhodu; - jestliže máte zelený zákal, potíže s močením, ucpávání močových cest nebo zvýšenou funkci štítné žlázy; - jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO, třída antidepresivních léčiv) nebo pokud jste tento druh léku přestal(a) užívat během posledních 14 dní.
Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a), řekněte to ihned svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Aerinaze je modrobílá oválná dvojvrstevná tableta s řízeným uvolňováním s vyraženým „D12“ na modré vrstvě.
Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
● nevolnost (pocit na zvracení)
• feeling sick (nausea)
Vlivem sympatomimetických aminů může docházet ke stimulaci centrálního nervového systému s konvulzemi nebo ke kardiovaskulárnímu kolapsu s doprovodnou hypotenzí.
Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Jak přípravek Aerinaze působí
How Aerinaze works
● krvácení z nosu
• inflammation of the nose
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadinum/pseudoephedrini sulfas
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
● bušení srdce nebo nepravidelnost srdečního rytmu
• pounding or irregular heart beat
Je to dáno alfa-mimetickou aktivitou pseudoefedrin-sulfátu v kombinaci s ostatními vazokonstriktory, jako jsou bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin, dihydroergotamin či s jakýmkoli jiným dekongestivním léčivým přípravkem používaným jako nosní dekongestivum, ať už perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...).
This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine sulphate in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
oxymetazolin, nafazolin); - dietní tablety (léky na potlačení chuti k jídlu); - amfetaminy; - léky proti migréně, jako jsou ergotové alkaloidy (například dihydroergotamin, ergotamin nebo metylergometrin); - léky na Parkinsonovu chorobu nebo na neplodnost jako je bromokriptin, kabergolin, lisurid a pergolid; - antacida na léčbu zhoršeného trávení nebo žaludečních problémů; - lék na průjem zvaný kaolin; - tricyklická antidepresiva (jako je nortriptylin), antihistaminika (jako je cetirizin, fexofenadin).
oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
The active substance is excreted in breast milk of breast-feeding women.
Co je přípravek Aerinaze
What Aerinaze is
● halucinace
• hallucination
Bolest hlavy, únava, suchost v ústech
Headache, fatigue, dry mouth
Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants.
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) byl průměrně přibližně 4-5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1,09 ng/ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31,6 ng•h/ml.
The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Užívání přípravku Aerinaze se v období těhotenství nedoporučuje.
Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně známek a příznaků, jako je horečka, zčervenání kůže, nebo výsev mnoha malých pupínků.
Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
• bromokriptin,
• bromocriptine
Jak přípravek Aerinaze uchovávat
How to store Aerinaze
- Látky v bílé vrstvě s řízeným uvolňováním: hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulóza, povidon (K 30), oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Ve studiích provedených s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenního potenciálu.
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Rozmazané vidění, suché oči
Vision blurred, dry eye
Faryngitis
Pharyngitis
U přípravků obsahujících pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
U pseudoefedrin-sulfátu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC [0-12 h]) 459 ng/ml, respektive 4658 ng•h/ml.
For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Sympatomimetika
Sympathomimetics
● zmatenost
• confusion
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné
Immune system disorders
● žízeň
• thirst
Po akutní léčbě by se mělo pokračovat v lékařském monitorování pacienta.Léčba předávkování pseudoefedrin-sulfátem je symptomatická a podpůrná.
Treatment of the pseudoephedrine sulphate overdose is symptomatic and supportive.
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg.
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
U desloratadinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu (Cmax a AUC [0-12 h]) přibližně 1,7 ng/ml, respektive 16 ng•h/ml.
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
● podráždění nosu
• irritated nose
Ke stimulaci CNS, například ve formě atropinových příznaků (suchost v ústech, nereagující dilatované zornice, zrudnutí, hypertermie a gastrointestinální příznaky) dochází s větší pravděpodobností zejména u dětí.
CNS stimulation is particularly likely in children, as are atropine-like symptoms (dry mouth, fixed and dilated pupils, flushing, hyperthermia, and gastrointestinal symptoms).
Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon (K 30), oxid křemičitý, magnesium-stearát.
White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.