natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek).
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Lantus se dodává v zásobních vložkách určených pro použití v inzulínových perech ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR.
Lantus comes in a special cartridge to be used only in conjunction with the pens ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR.
Byla provedena 24týdenní klinická studie s paralelními skupinami, která zahrnovala 125 dětí s diabetes mellitus 1. typu ve věku 2 až 6 let.
A 24-week parallel group study was conducted in 125 children with type 1 diabetes mellitus aged 2 to 6 years, comparing insulin glargine given once daily in the morning to NPH insulin given once or twice daily as basal insulin.
Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý, jako voda vypadající roztok.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Lantus 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 zásobními vložkami.
Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
- kortikosteroidy (např. „kortizon“ používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - diuretika (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
- danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Pera, která se mají používat s přípravkem Lantus 100 jednotek/ml v zásobních vložkách Lantus 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Injekční lahvička 5 ml
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial 5 ml vial
Držitel rozhodnutí o registraci Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo
Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 1 ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Doba použitelnosti po prvním použití injekční lahvičky Injekční lahvička 5 ml
Solution for injection 1 pen of 3 ml
Po prvním použití můžete injekční lahvičku skladovat po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě do 25 °C.
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Lantus 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
co je třeba dělat.
You may need to talk about
- glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Inzulínové pero
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin pen
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (zásobní vložka)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Prázdné zásobní vložky znovu neplňte ani znovu nepoužívejte.
Do not re-fill and re-use empty cartridges.Do not add any other insulin to the cartridge.
Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý, bezbarvý roztok.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
Již používanou zásobní vložku lze skladovat po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě do 30°C.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo nefunguje správně.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Kryt pera
- Keep this leaflet.
Před užitím přípravku Lantus se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lantus.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (zásobní vložka)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lantus SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Neotevřené zásobní vložky
Unopened vials
Použijte pouze ty zásobní vložky, ve kterých je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných částic a který má konzistenci vody.
Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce insulinum glarginum
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge insulin glargine
Nepoužívaná inzulínová pera
Not in-use pens
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Lantus SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok insulinum glarginum
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Používaná inzulínová pera
In use pens
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (10 ml injekční lahvička)
LABEL (10 ml vial)
Další podrobnosti, jak s tímto perem zacházet, se dozvíte v návodu pro použití, který je přiložen u pera.
the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10) • Změny kůže v místě aplikace injekce
Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people) • Eye reactions
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Zde otevřít
Subcutaneous use Open here
Snížení absolutního rizika bylo 4,2 %.
The absolute risk reduction was 4.2%.
Obvykle se objevuje mezi 40. a 50. rokem věku.
It usually appears between 40 and 50 years of age.
Průměrná délka sledování činila 22,9 měsíců.
The median follow-up duration was 22.9 months.
Zkratky dnů v týdnu
Abbreviations for days of the week
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Bolest hlavy, obecně během prvního měsíce léčby
Headache, generally during the first month of treatment
Starší lidé
Older people
Touto cestou pomáhá Corlentor kontrolovat a snižovat počet záchvatů anginy.
In this way Corlentor helps to control and reduce the number of angina attacks.
Arklow - Co. Wicklow - Irsko
Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Příbalová informace: informace pro pacienta
Package leaflet: information for the patient
Byly hlášeny také další nežádoucí účinky:
Other side effects have also been reported:
V takovém případě okamžitě kontaktujte lékaře.
If this happens, contact your doctor immediately.
Obvyklá dávka je jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
(viz bod 4.2).
(see section 5.1)
Váš lékař rozhodne o správné dávce pro Vás.
Your doctor will decide the right dose for you.
O stabilní angině pectoris (obvykle nazývané “angina”):
About stable angina pectoris (usually referred to as “angina”):
Bezpečnost a účinnost ivabradinu u dětí ve věku do 18 let nebyla ještě stanovena.
The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
Kalendář vytištěný na blistru obsahujícím tablety by Vám měl pomoci pamatovat si, kdy jste si naposledy vzali tabletu Corlentoru.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Ivabradin nemá vliv na schopnost obsluhovat stroje.
Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
To snižuje požadavek srdce na kyslík, zejména v situacích, kdy je více pravděpodobné, že nastane záchvat anginy.
This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Ivabradin byl studován v klinických studiích zahrnujících téměř 45 000 účastníků.
Ivabradine has been studied in clinical trials involving nearly 45,000 participants.
Děti Corlentor není určen pro podávání u dětí a dospívajících mladších než 18 let.
Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
To vede ke snížení srdeční práce a spotřeby kyslíku myokardem.
This leads to a reduction in cardiac workload and myocardial oxygen consumption.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25/10/2005
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
Aluminium/PVC blistr balený v lepenkových krabičkách.
Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes.
Další dlouhodobé studie opakovaných dávek a kancerogenity neodhalily žádné klinicky relevantní změny.
Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes.
Proto je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitové šťávy.
Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Bradykardie byla hlášena u 3,3 % pacientů zejména během prvních 2 až 3 měsíců od zahájení léčby.
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Ženy, které potřebují léčbu ivabradinem, musí přestat kojit a zvolit jiný způsob výživy dítěte.
Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
Jídlo zpomalilo absorpci přibližně o 1 hodinu a zvýšilo expozici v plazmě o 20 až 30 %.
Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30 %.
Jestliže jste těhotná a užila jste Corlentor, promluvte si s Vaším lékařem.
If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor.
Účinky na krevní tlak a periferní cévní rezistenci byly minimální a nebyly klinicky významné.
The effects on blood pressure and peripheral vascular resistance were minor and not clinically significant.
Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s retinitis pigmentosa.
Caution should be exercised in patients with retinitis pigmentosa.
Posouzení rizika pro životní prostředí
Environmental Risk Assessment (ERA)
Podílí se na přechodné změně rozlišení zrakového systému zkrácením retinální odpovědi na jasné světelné stimuly.
It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli.
Absolutní biologická dostupnost potahovaných tablet je asi 40 %, z důvodu efektu prvního průchodu střevem a játry.
The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Méně než 1 % pacientů změnilo své každodenní návyky nebo přerušilo léčbu v důsledku výskytu zrakových vjemů.
Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes.
Kromě toho má být ukončení léčby zváženo, pokud je dosaženo pouze omezené symptomatické odpovědi a pokud nedojde ke klinicky relevantnímu poklesu klidové srdeční frekvence během tří měsíců.
In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
Corlentor má být užíván během jídla.
Corlentor should be taken during meals.
Vizuální funkce
Visual function
Datum posledního prodloužení registrace: 25/10/2010
Date of latest renewal: 25/10/2010
Užívání tablet během jídla je doporučováno proto, aby se snížila intra-individuální variabilita v expozici (viz bod 4.2).
The intake of the tablet during meals is recommended in order to decrease intra-individual variability in exposure (see section 4.2).
Tyto epizody se nejčastěji vyskytovaly krátce po změně léčby krevního tlaku, byly přechodné a neovlivnily účinek léčby ivabradinem.
These episodes occurred most frequently shortly after blood pressure treatment was modified, were transient, and did not affect the treatment effect of ivabradine.
[95%CI]
Hazard ratio [95% CI]
Ivabradin by proto měl být u této populace používán s opatrností.
Ivabradine should therefore be used with precaution in this population.
Neupravený vysoký krevní tlak
Uncontrolled blood pressure
92284 Suresnes cedex - Francie
92284 Suresnes cedex - France
Nicméně v postmarketingové praxi byly hlášeny případy zhoršení schopnosti řídit následkem zrakových symptomů.
However, in post-marketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
V případě nutnosti může být zavedena dočasná kardiostimulace.
Temporary cardiac electrical pacing may be instituted if required.
Všechny zrakové vjemy vymizely během léčby nebo po jejím ukončení, většina z nich (77,5 %) vymizela během léčby.
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Tyto studie prokázaly embryotoxické a teratogenní účinky (viz bod 5.3).
These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Držitel rozhodnutí o registraci: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Marketing Authorisation Holder: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Léčba by měla být zahájena pouze u pacientů se stabilním srdečním selháním.
The treatment has to be initiated only in patient with stable heart failure.
Posouzení rizika ivabradinu pro životní prostředí bylo provedeno v souladu s Evropskými doporučeními.
The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Přibližně 4 % perorální dávky jsou vyloučena močí v nezměněné podobě.
About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Corlentor je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Corlentor obsahuje laktosu
Corlentor contains lactose
Světelné zrakové jevy (krátké okamžiky zvýšeného jasu, nejčastěji vyvolané náhlou změnou intenzity světla).
Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Hypertonici vyžadující změnu léčby krevního tlaku
Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications.
U psů, kteří dostávali ivabradin (v dávkách 2, 7 nebo 24 mg/kg/den) po dobu jednoho roku byly pozorovány reverzibilní změny v retinální funkci, které ale nesouvisely s žádným poškozením zrakových struktur.
In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
Pokud se u Vás objeví, buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů v situacích, kdy může dojít k náhlé změně intenzity světla, zejména když řídíte v noci.
If this happens to you, be careful when driving or using machines at times when there could be sudden changes in light intensity, especially when driving at night.
Celková clearance je přibližně 400 ml/min a renální clearance je přibližně 70 ml/min.
The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Studie na zvířatech ukazují, že ivabradin se vylučuje do mléka.
Animal studies indicate that ivabradine is excreted in milk.
Stabilní angina je onemocnění srdce, které vzniká, když srdce nedostává dostatek kyslíku.
Stable angina is a heart disease which happens when the heart does not receive enough oxygen.
Tyto studie zahrnuly celkem 4111 pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris, z nichž 2617 pacientů užívalo ivabradin.
These trials included a total of 4,111 patients with chronic stable angina pectoris, of whom 2,617 received ivabradine.
Co je Corlentor a k čemu se používá
What Corlentor is and what it is used for
Doposud nebyl zaznamenán toxický účinek ivabradinu na retinu, ale účinky dlouhodobé léčby ivabradinem nad jeden rok na retinální funkci nejsou v současné době známy.
To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
Neprojevila se farmakologická tolerance (ztráta účinnosti) rozvíjející se během léčby ani rebound fenomén po náhlém přerušení léčby.
There was no evidence of pharmacological tolerance (loss of efficacy) developing during treatment nor of rebound phenomena after abrupt treatment discontinuation.
Pokud se taková kombinace jeví jako nezbytná, je potřeba pečlivě sledovat srdeční funkce.
If the combination appears necessary, close cardiac monitoring is needed.
Toto zvýšení tepové frekvence může vyvolat bolest na hrudi u lidí, kteří trpí anginou.
This increase in heart rate can cause the chest pain in people who suffer from angina.
V této podskupině pacientů profil bezpečnosti ivabradinu odpovídá profilu v celkové populaci.
In this subgroup of patients, the safety profile of ivabradine is in line with the one of the overall population.
Použití ivabradinu se nedoporučuje bezprostředně po cévní mozkové příhodě, protože nejsou k dispozici údaje týkající se těchto situací.
The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
sotalol, ibutilid, amiodaron).
ibutilide, amiodarone).
Jak Corlentor působí?
How does Corlentor work?
Závažná bradykardie by měla být léčena symptomaticky ve specializovaném zařízení.
Severe bradycardia should be treated symptomatically in a specialised environment.
5 Jak Corlentor uchovávat Obsah balení a další informace
5 How to store Corlentor Contents of the pack and other information
Nejčastější nežádoucí reakce související s tímto přípravkem jsou závislé na dávce a vztahují se k jeho mechanismu účinku:
The most common adverse reactions with this medicine are dose dependent and related to its mode of action:
Chronické srdeční selhání je onemocnění srdce, ke kterému dochází, když srdce není schopno pumpovat dostatek krve do celého těla.
Chronic heart failure is a heart disease which happens when your heart cannot pump enough blood to the rest of your body.
Objevuje se zejména během prvních 2 až 3 měsíců od zahájení léčby.
They particularly occur within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Pacienti mají být informováni o projevech a příznacích fibrilace síní a mají být poučeni, aby při jejich výskytu kontaktovali svého lékaře.
Patients should be informed of signs and symptoms of atrial fibrillation and be advised to contact their physician if these occur.
Obvykle jsou spouštěny náhlou změnou intenzity světla.
They are usually triggered by sudden variations in light intensity.
Obvykle se objevují během prvních dvou měsíců léčby, poté se mohou vyskytnout opakovaně a vymizí během léčby nebo po jejím ukončení.
They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment
Ivabradin je S-enanciomer, in vivo nebyla prokázána biokonverze.
Ivabradine is the S-enantiomer with no bioconversion demonstrated in vivo.
Jelikož tablety obsahují laktózu, pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, s Lappovou deficiencí laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Since tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Antianginózní a antiischemická účinnost ivabradinu byla zachována i u diabetických pacientů (n = 457) s podobným profilem bezpečnosti jako u celkové populace.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population.
Nebyl pozorován vliv na metabolismus glukózy nebo lipidů.
No influence on glucose or lipid metabolism was observed.
Nicméně vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, neurgentní DC-kardioverze by měla být zvažována 24 hodin po poslední dávce ivabradinu.
However, in the absence of extensive data, non urgent DC-cardioversion should be considered 24 hours after the last dose of ivabradine.
Zvláštní populace - Starší pacienti: nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly (AUC a Cmax) mezi staršími pacienty (≥ 65 let) nebo velmi starými pacienty (≥ 75 let) a celkovou populací (viz bod 4.2).
Special populations - Older people: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section