natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souboru dat od 400 jedinců s rekurentním gliomem se v prvním cyklu terapie objevila neutropenie stupně 4 u 8 % žen vs 4 % mužů a trombocytopenie stupně 4 u 8 % žen vs 3 % mužů.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí.
Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Budete opět užívat přípravek Temozolomide Sandoz jedenkrát denně po dobu 5 dnů následovaných 23 dny bez přípravku Temozolomide Sandoz.
You will again take Temozolomide Sandoz once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Temozolomide Sandoz může způsobit únavu nebo ospalost.
Temozolomide Sandoz may make you feel tired or sleepy.
Malignity
Malignancies
Tobolka měří na délkupřibližně 15,8 mm.
Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
109/l a počet trombocytů je ≥ 100 x 109/l.
9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
≥ 10 a < 100 x 109/l
≥ 10 and < 100 x 109/l
Na těle tobolky je vytištěno číslo „250“.
The body is imprinted with “250”.
- jestliže jste prodělal(a), nebo je možné, že v současnosti proděláváte infekční hepatitidu B. Důvodem je, že temozolomid může způsobit, že se hepatitida B opět aktivuje, což může být v některých případech fatální.
This is because temozolomide could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (blíže nespecifikovaná), gastroenteritida, hemeroidy
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Lahvičky dále obsahují sáček s vysoušedlem.
The bottles also contain a desiccant pouch.
Na těle tobolky je vytištěno číslo„20“.
The body is imprinted with “20”.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ SÁČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Tabulka 1.Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a
Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Snížení dávky nebo ukončení podávání TMZ během monoterapeutické léčby
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment
Zvýšení ALT
ALT increased
Dávka během 1. cyklu Dávka během 2.-6. cyklu při absenci toxicity
Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity
Cerebrální hemoragie, hypertenze Plicní embolie, edém, periferní edém
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Na těle tobolky je vytištěno číslo „140“.
The body is imprinted with “140”.
fázi klinických studií prokazují, že clearance TMZ nebyla ovlivněna současným podáním dexamethasonu, prochlorperazinu, fenytoinu, karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů a fenobarbitalu.
Based on an analysis of population pharmacokinetics in phase II trials, co-administration of dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, H2 receptor antagonists, or phenobarbital did not alter the clearance of TMZ.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 73 mg laktózy.
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Alergická reakce, horečka, radiační poškození, bolest, změna chuti
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA SÁČKU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Jak Temozolomide Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
What Temozolomide Sandoz looks like and contents of the pack
Hyperglykémie, zvýšení tělesné hmotnosti
Hyperglycaemia, weight increased
Za citlivé ukazatele toxicity se považují poklesy počtu leukocytů a trombocytů v závislosti na velikosti dávky.
Dose-related reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté:
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Pacienti užívající Temozolomide Sandoz, muži i ženy, musí užívat účinné prostředky proti početí (viz též
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Sandoz (see also “Male fertility” below).
Svalová slabost, artralgie
Muscle weakness, arthralgia
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
General disorders and administration site conditions Very common:
Zvýšené jaterní enzymy, zvýšení gama GT, zvýšení AST
Hepatic enzymes increased, Gamma
Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temozolomide Sandoz přerušit.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
Léčivou látkou je temozolomidum.
• The active substance is temozolomide.
Č.š.
ul.
Velmi časté:
Very common:
Méně časté diabetes insipidus
diabetes insipidus
Tobolku (tobolky)
• urticaria (hives)
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 131,4 mg laktózy.
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Pacienti s poruchou funkce jater či ledvin
Patients with hepatic or renal impairment
Alergická reakce, horečka, radiační poškození, edém obličeje, bolest, změna chuti
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
U pacientů léčených TMZ bylo hlášeno poškození jater, včetně fatálního selhání jater (viz bod 4.8).
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Méně často byly hlášeny případy nových či reaktivovaných (rekurentních) cytomegalovirových infekcí a reaktivavace virové infekční hapatitidy B. Méně často byly hlášeny případy infekcí mozku způsobené herpetickým virem (herpetická meningoencefalitida), včetně případů končících úmrtím.
New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Temozolomide Sandoz je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze).
Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Temozolomide v kombinované léčbě s ozařováním u nově diagnostikovaného glioblastomu Pacienti (pacientky) užívající temozolomide v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti (pacientky) léčení (léčené) pouze temozolomidem.
Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Tabulka 6.
Table 6.
Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Antiemetická profylaxe se doporučuje před počáteční dávkou souběžné fáze a velmi se doporučuje během monoterapeutické fáze.
Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Poruchy ucha a labyrintu
Ear and labyrinth disorders Common:
Tabulka 4 ukazuje nežádoucí účinky, které se objevily při léčbě u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem během souběžné a monoterapeutické fáze léčby.
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Pneumonie, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Multiformní erytém, erytrodermie, urtikarie, exantém
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
V některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temozolomide Sandoz nebo ukončit jeho podávání.
In some cases, your Temozolomide Sandoz dose will be reduced or treatment stopped.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 168 mg laktózy.
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 14,6 mg laktózy.
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Infekce a infestace
• wound infection
Barva víčka tobolky
Colour of the cap
Medián doby do progrese v těchto hodnotících kritériích byl u TMZ o 0,7 - 2,1 měsíce delší než u prokarbazinu
The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
S podáváním TMZ dětem mladším 3 let nejsou dosud žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with use of TMZ in children under the age of 3 years.
Úzkost, deprese, emoční labilita, nespavost
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny další následující závažné nežádoucí účinky:
The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Na těle tobolky je vytištěno číslo „100“.
The body is imprinted with “100”.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Při užívání TMZ se velmi často vyskytuje nauzea a zvracení.
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Hyperglykémie, pokles tělesné hmotnosti
Hyperglycaemia, weight decreased
Tobolka měří na délku přibližně 21,4 mm.
Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Časté močení, močová inkontinence
Micturition frequency, urinary incontinence
Febrilní neutropenie, trombocytopenie, anemie, leukopenie
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
*Pacient, který byl randomizován pouze do větve RT, dostával TMZ + RT.
GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Během RT a souběžné TMZ terapie byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Herpetická meningoencefalitida
Meningoencephalitis herpetic
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 182,5 mg laktózy.
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Sandoz užívat.
Then, you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Tobolka měří na délku přibližně 19,3 mm.
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Porucha sluchu
Hearing impairment
Tvrdá tobolka (tobolka).
Hard capsule (capsule).
Všechny pacienty,
Male patients
somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie,
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
- inkoustový potisk: šelak, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Laktóza
Lactose
Pacienti s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Třída orgánového systému
Table 4.Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Defekt zorného pole, rozmazané vidění, diplopie
Visual field defect, vision blurred, diplopia
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lahvičky obsahují vysoušecí sáček.
The bottles contain a desiccant pouch.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených temozolomidem v kombinaci s radioterapií, a to i v případech souběžného podávání steroidů, pozorována herpetická meningoencefalitida (včetně fatálních případů).
In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Cushingoidní syndrom
Cushingoid
Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během 1. cyklu Dávka během 2.-6. cyklu při absenci toxicity
Remarks Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1 Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity Table 3.
- obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 102,2 mg laktózy.
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Mužská plodnost
Male fertility
Tobolka měří na délkupřibližně 11,4 mm.
Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Vzhledem k tomu je při podávání TMZ ve vyšším věku nutná zvýšená opatrnost.
Therefore, special care should be taken when TMZ is administered in elderly patients.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze,
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“.
The cap is imprinted with “TMZ”.
Suchá kůže, svědění
Dry skin, pruritus
Předpokládá se, že cytotoxické účinky MTIC jsou primárně důsledkem alkylace na O
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and
Plicní embolie, edém, periferní edém
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Lahvička Lahvička z hnědého skla (třídy III) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 5
Type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure containing 5 or 20 hard capsules.
snížený počet krevních buněk (neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie)
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Nežádoucí účinky u pacientů s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Do not store above 25 °C.
symptomy podobné chřipce
• flu-like symptoms
Psychiatrické poruchy
Psychiatric disorders Common:
Ženy ve fertilním věku
Women of childbearing potential
Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, ztuhlost, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Hemoragie, edém, edém nohou Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Fáze souběžné léčby TMZ se podává perorálně v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
cyklus je stupeň ≤ 2 (s výjimkou alopecie, nauzey a zvracení), absolutní počet neutrofilů (ANC) je ≥ 1,5 x
nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 10
bolest, zhoršení stavu, ztuhlost, zubní potíže
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Febrilní neutropenie, anemie Lymfopenie, petechie
Lymphopenia, petechiae
Jak Temozolomide Sandoz uchovávat
How to store Temozolomide Sandoz
Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “180”.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz tvrdé tobolky se podává nalačno.
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “250”.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”.
Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “5”.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 20 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Průjem, bolest břicha, dyspepsie
Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
regulatory.greece@sandoz.com
RegAffairs.ro@sandoz.com
Dyspnoe
Dyspnoea
Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “140”.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”.
Sandoz GmbH Biochemiestr.
Sandoz GmbH
Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “20”.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”.
Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 180 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg.
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
hydroxid draselný
Capsule shell Gelatin
Naopak se doporučuje, vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti po léčbě TMZ, ještě před zahájením léčby konzultovat s lékařem možnost kryokonzervace předem odebraných spermií.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Poruchy metabolismu a výživy
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Pokud dojde k poškození celistvosti tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového obsahu s kůží, sliznicemi a očima.
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, kolpitida, bolest prsou
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Dospělí pacienti a děti od 3 let věku s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg.
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Sandoz Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890
Bartók Béla út 43-47
Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 100 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg.
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky modrá
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
8 % žen vs 3 % mužů.
23 %, respectively.
Stomatitida, průjem, dyspepsie,
Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Dávka v 1. cyklu (monoterapie) je 150 mg/m2 jednou denně po dobu 5 dnů, následovaná 23 dny bez léčby.
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “100”.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky bílá
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky zelená
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Cévní poruchy
• haemorrhoids
Pokud zjistíte změny ve vzhledu tobolek, oznamte to lékárníkovi.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Stomatitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, dysfagie
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Marketing Authorisation Holder
Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky žlutá
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide Sandoz užívat
What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Temozolomide Sandoz se používá k léčbě specifických forem mozkových nádorů: u dospělých s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
Temozolomide Sandoz is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Horečka, astenie, ztuhlost, malátnost, bolest, změna chuti
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
- obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132), čištěná voda.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Tvrdé tobolky mají bílé tělo, průhledné modré víčko a jsou černě potištěny.
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
Tvrdé tobolky mají bílé tělo, žluté víčko a jsou černě potištěny.
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Perorální podání.
• tiredness.
POUŽITELNOST
Oral use
Redukce kvůli předchozí toxicitě
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
dysfagie, sucho v ústech
• dry mouth
Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Jak se Temozolomide Sandoz užívá
How to take Temozolomide Sandoz
TMZ přerušení a
TMZ interruptiona
Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky růžová
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
abnormální chůze,
• abnormal taste
Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Další léčivé přípravky a Temozolomide Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Zvracení, nauzea, zácpa
Vomiting, nausea, constipation
čištěná voda
• dry skin
Neužívejte Temozolomide Sandoz
If you forget to take Temozolomide Sandoz
Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide
Dyspnoe, kašel
• bruising, shaking
Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Τηλ: 00357 - 25372425