natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poraďte se s lékařem, pokud se Vám zdá, že při podání současné dávky není krvácení pod kontrolou.
Talk to your doctor if you think that your bleed is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this.
(pod ochranným papírem)
Spike (under protective paper)
Život ohrožující krvácení
Life threatening haemorrhages
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Aplikace NovoEight za použití bezjehlových spojek k intravenózním (i.v.)
Injecting NovoEight via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Musí být čirý až lehce opalescentní (mírně zakalený).
It must be clear to slightly opalescent
Nadváha n=8
Overweight N=8
• bolest v nohou a pažích
• pain in legs and arms
Vybavení nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Do not use the equipment if it is expired.
NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection
NovoEight je určen k intravenóznímu podání po rekonstituci prášku v rozpouštědle dodávaném v injekční stříkačce.
NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Dospívající <18 let)
Adolescents <18 years) PTP
Instrukce pro použití přípravku NovoEight
Instructions on how to use NovoEight
Rozpouštědlo: Chlorid sodný
Sodium chloride
• Vždy pracujte čistě a použijte choroboplodných zárodků prostou (aseptickou) techniku.
• Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Toto balení obsahuje potřebné vybavení, které poslouží k rozpuštění a aplikaci přípravku NovoEight.
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoEight.
Roztok neuchovávejte bez předchozí porady s lékařem.
Do not store the solution without your doctor's advice.
AUC ((IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
AUC ((IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Tyto inhibitory jsou obvykle IgG imunoglobuliny působící proti koagulační aktivitě faktoru VIII. Jsou kvantitativně udávané v Bethesda jednotkách (BU) na jeden ml plazmy a zjišťované pomocí modifikovaného testu.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Rekonstituovaný roztok nezmrazujte ani ho neuchovávejte v injekční stříkačce.
Do not freeze reconstituted NovoEight solution or store it in syringes.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Store in refrigerator (2°C - 8°C).
Třída obezity I n=7
Obese class I N=7
• vyšší než pokojové teplotě (30 °C až do 40 °C) po jedno období nepřesahující 3 měsíce.
• above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months.
Bílý nebo lehce nažloutlý prášek či drobivá hmota.
White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Opakovat infuzi každých 8-24 hodin až do adekvátního zhojení poranění, pak pokračovat v léčbě nejméně dalších 7 dní k udržení
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl)
PTP
EXP
• Aplikujte připravený roztok dle instrukcí lékaře či zdravotní sestry.
Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
Žádnou ze součástí vybavení nevyhazujte, dokud nedokončíte aplikaci injekčního roztoku.
Do not dispose of any of the items until after you have injected the reconstituted solution.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NovoEight Jestliže jste vynechal(a) dávku a nevíte, jak ji nahradit, poraďte se s lékařem.
You should contact your doctor if you have missed a dose and do not know how to compensate for this.
Pokud rekonstituovaný roztok přípravku NovoEight nemůžete použít ihned, je třeba ho použít během 4 hodin, pokud byl uchováván při pokojové teplotě nebo až do 40 °C a během 24 hodin, pokud byl uchováván při teplotě 2 °C - 8 °C.
4 hours when stored at room temperature or up to 40°C and within 24 hours when stored at 2°C8°C.
• zarudnutí kolem místa zavedení katetru
• redness around the site where you placed catheter • vomiting.
• Vezměte si potřebný počet balení přípravku NovoEight.
Prepare the vial and the syringe Take out the number of NovoEight packages you need.
• Zatímco držíte injekční lahvičku dnem vzhůru, jemně poklepejte na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
≥12 let n=14
0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14
NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
• onemocnění kloubů
• joint disease
Jak se NovoEight používá
How to use NovoEight
Nejméně 1 den, dokud nedojde k zástavě krvácení, indikované skončením bolestí, nebo ke zhojení.
Repeat every 12 to 24 hours, at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing achieved
Držte předplněnou injekční stříkačku lehce nakloněnou s injekční lahvičkou směřující dolů.
Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
30 měsíců při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C).
Unopened vial 30 months when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pokud je ochranné víčko uvolněné nebo chybí, předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte.
If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Pokud byste se dotkl(a) trnu adaptéru injekční lahvičky, mohla by se z Vašich prstů přenést infekce.
If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
NovoEight je možno podávat dětem bez ohledu na věk.
NovoEight can be used in children of all ages.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. listopadu 2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Pokud platí něco z výše uvedeného, NovoEight nepoužívejte.
Do not use NovoEight if either of the above applies to you.
Hrot injekční stříkačky (pod víčkem injekční stříkačky)
Syringe tip (under syringe cap)
Jak přípravek NovoEight uchovávat
How to store NovoEight
Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Vyjměte injekční lahvičku, adaptér injekční lahvičky a předplněnou injekční stříkačku z krabičky.
Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Našroubujte předplněnou injekční stříkačku bezpečně na adaptér injekční lahvičky, dokud nepocítíte odpor.
Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Abyste měl(a) krvácení pod kontrolou, nezvyšujte celkovou dávku přípravku NovoEight bez porady s ošetřujícím lékařem.
Do not increase the total dose of NovoEight to control your bleed without talking to your doctor.
Zvýšení jaterních enzymůd
Hepatic enzymes increasedd
Pokud byste se dotkl(a) hrotu injekční stříkačky, mohla by se z Vašich prstů přenést infekce.
If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
• bolest svalů
• stiffness of muscles
Prášek v injekční lahvičce je bílý nebo lehce nažloutlý.
The powder in the vial appears as a white or slightly yellow powder.
Odstraňte ochranné víčko z předplněné injekční stříkačky ohnutím směrem dolů tak, aby se porušila perforace.
Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Balení obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem, 4 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce, nástavec pístu a adaptér injekční lahvičky
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Ponechte nástavec pístu zcela stlačený.
Keep the plunger rod pushed completely in.
Zahřejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku na pokojovou teplotu.
Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Posttranslační modifikace jsou podobné modifikacím u molekul odvozených z plazmy.
This glycoprotein has the same structure as human factor VIII when activated, and posttranslational modifications that are similar to those of the plasma-derived molecule.
NovoEight obsahuje léčivou látku turoktokog alfa, lidský koagulační faktor VIII.
NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
• 1 nástavec pístu (umístěný pod injekční stříkačkou)
1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
Dbejte, abyste se nedotkli prsty hrotu injekční stříkačky pod jejím ochranným víčkem.
Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Reakce v místě aplikace injekcec
Injection site reactionsc
Hemartros, svalová hemoragie
Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
• pocit únavy
• feeling hot
Při používání tohoto přípravku může dojít k níže uvedeným nežádoucím účinkům.
The following side effects may occur with this medicine.
• krvácení do oblasti kloubů
• bleeding into joint spaces
Nedotýkejte se boků nebo závitu na nástavci pístu.
Do not touch the syringe tip.
• 4 hodin při uchovávání při teplotě ≤ 30 °C u přípravku, který byl uchováván jedno období nepřesahující 9 měsíců při pokojové teplotě (≤ 30 °C)
• 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C)
Injekční lahvička s práškem NovoEight
Overview Vial with NovoEight powder
Dávka použitá k léčbě krvácení (IU/kg TH)
Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW)
Jiné způsoby ohřátí injekční lahvičky a předplněné injekční stříkačky nepoužívejte.
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Pokud je víčko uvolněné nebo chybí, injekční lahvičku nepoužívejte.
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
- Pomocnými látkami jsou histidin, sacharosa, polysorbát 80, chlorid sodný, methionin, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
- The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
• 4 hodin při uchovávání při teplotě až do 40 °C u přípravku, který byl uchováván jedno období nepřesahující 3 měsíce při vyšší než pokojové teplotě (30 °C až do 40 °C).
• 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
- 1 sterilní adaptér injekční lahvičky k rozpuštění - 1 předplněnou injekční stříkačku obsahující 4 ml rozpouštědla s polypropylenovým uzávěrem zpětného chodu, bromobutylovým pryžovým pístem a uzávěrem injekční stříkačky s bromobutylovou zátkou.
- 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Připravený roztok je čirý až lehce opalescentní.
The reconstituted solution will be clear to slightly opalescent.
Nevyjímejte adaptér injekční lahvičky prsty z ochranného víčka.
Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
6 − <12 let
<12 years) PTP
Přehled
Posology
• zarudnutí kůže
• blushing of the skin
• Pryžové zátky se prsty nedotýkejte, abyste nezanesl(a) infekci.
Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Rekonstituce prášku v rozpouštědle
Reconstitute the powder with the solvent
0 − <6 let
<6 years) PUP
NovoEight obsahuje turoktokog alfa - humánní koagulační faktor VIII (rDNA) se zkrácenou Bdoménou.
NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain.
Sejměte ochranný papír z adaptéru injekční lahvičky.
Remove the protective paper from the vial adapter.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenous use Read the package leaflet before use
Časný hemartros, krvácení do svalů nebo do dutiny ústní
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoEight používat
What you need to know before you use NovoEight Do not use NovoEight:
Tabulka 5 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle věku - chromogenní test - průměr (SD)
Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Doba použitelnosti je vyznačena na krabičce, injekční lahvičce s práškem, adaptéru injekční lahvičky a na předplněné injekční stříkačce za „Použitelné do“.
The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
L) Odšroubujte adaptér s injekční lahvičkou.
L) Unscrew the vial adapter with the vial.
Co NovoEight obsahuje - Léčivou látkou je turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA)).
- The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
• Připravený roztok zkontrolujte.
Check the reconstituted solution.
Trn
Thread
Sejměte ochranné víčko z adaptéru injekční lahvičky.
Remove the protective cap from the vial adapter.
• bolest hlavy
Syringe cap
Závit
Contusion
• pocit závratí
• feeling tired
PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU NOVOEIGHT SI PEČLIVĚ PŘEČTĚTE TYTO INSTRUKCE NovoEight je dodáván jako prášek.
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
Nadváha n=7
Overweight N=9
• Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Aplikace připraveného roztoku
On-demand treatment
Tabulka 4 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle věku - jednostupňový test srážlivosti - průměr (SD)
Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
• otoky dolních končetin a chodidel
• swelling of legs and feet
Nechte nástavec pístu zcela stlačený a jemným kroužením injekční lahvičkou rozpusťte všechen prášek.
Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoEight se poraďte se svým lékařem.
Talk to your doctor before using NovoEight.
NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
• zrychlený srdeční tep
Heart rate increased
NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Všechny farmakokinetické (PK) studie s přípravkem NovoEight byly prováděny po intravenózní aplikaci 50 IU/kg přípravku NovoEight u pacientů trpících závažnou hemofilií A (aktivita FVIII ≤1
All pharmacokinetic (PK) studies with NovoEight were conducted after i.v.
Stisknutím nástavce pístu vstříkněte všechno rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Pokud obsahuje částečky hmoty nebo má jinou barvu, nepoužívejte ho.
If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
• krevní testy ukazují na změny ve funkci jater
• blood tests showing changes in the way the liver functions • reactions (redness and itching) around the site where you injected the medicine.
NovoEight 2 000 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa Intravenózní podání
NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Stále držte injekční lahvičku dnem vzhůru a jemně poklepejte na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
• 1 injekční lahvičku s práškem NovoEight
1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Inhibice faktoru VIII
FVIII inhibition
Otočte injekční stříkačku tak, aby nasazená injekční lahvička byla dnem vzhůru.
Turn the syringe with the vial upside down.
Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 375 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Tabulka 7 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle skupin BMIa - chromogenní test - průměr (SD)
Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Tabulka 6 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle skupin BMIa - Jednostupňový test srážlivosti - průměr (SD)
Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 62,5 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Nástavec pístu zatím ponechte v krabičce.
Leave the plunger rod untouched in the carton.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 250 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Uvolněte nástavec pístu a nechte ho samovolně vrátit se zpět.
Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 125 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
- 1 skleněnou injekční lahvičku (sklo třídy I) s práškem opatřenou chlorobutylovou pryžovou zátkou
(bromobutyl) and a syringe cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 250 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 3 000 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 500 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 500 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 3 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 750 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/13/888/005
NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Nepoužívejte NovoEight:
If you stop using NovoEight
• Okamžitě nástavec pístu našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor.
into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Velmi častéb
Very commonb
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Rekonstituovaný přípravek uchovávejte v injekční lahvičce.
Store the reconstituted product in the vial.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 1 500 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Způsob podání Intravenózní podání
Method of administration Intravenous use.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 1 000 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa