natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčivá látka v přípravku Remicade, infliximab, je monoklonální protilátka, což je typ bílkoviny, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala konkrétní strukturu v těle (nazývanou antigen) a navázala se na ni. Infliximab byl vyvinut tak, aby se navázal na chemického posla v těle nazývaného nádorový nekrotický faktor alfa (TNF-alfa).
The active substance in Remicade, infliximab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Remicade je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects of Remicade, see the package leaflet.
Jak se přípravek Remicade používá?
How is Remicade used?
Zmírnění příznaků bylo dosaženo u více dospělých pacientů užívajících přípravek Remicade než u pacientů užívajících placebo.
More adult patients receiving Remicade had a reduction in symptoms than those receiving placebo.
Na základě čeho byl přípravek Remicade registrován v EU?
Why is Remicade authorised in the EU?
• revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému způsobující zánět kloubů).
• rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Jak přípravek Remicade působí?
How does Remicade work?
(Smyšlený) název Síla
(Invented) name Strength
17 % pacientů byli Hispánci.
17% of patients were Hispanic.
Datum první registrace: 23. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2018
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 18 December 2018
Vitální status byl v rámci obou studií získán u 99,6 % subjektů.
Vital status was obtained for 99.6% of subjects across the studies.
* Intent-to-treat populace
* Intent-to-treat population
Střední hodnota věku byla 63 let, přičemž 64 % byli muži.
The mean age was 63 years and 64% were male.
Intent-to-treat populace za použití posledního pozorování ve studii.
Intent-to-treat population using last observation in study.
Následně se eGFR během pokračující léčby udržovala nebo postupně zvyšovala.
Thereafter, eGFR was maintained or gradually increased during continued treatment.
Obecně byla zvýšení přechodná a nevyžadovala specifickou léčbu.
In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Není známo (četnost nelze stanovit z dostupných dat)
Not known (freqency cannot be estimated from the available data)
U některých pacientů byla provedena více než jedna amputace.
Some patients had more than one amputation.
58 % pacientů byli muži.
58% of patients were male.
Je třeba se vyvarovat konzumaci alkoholu a léčivých přípravků, které obsahují alkohol.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Balení přípravku vezměte s sebou.
Take the medicine pack with you.
Vokanamet se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje.
Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years, because data are not available in these patients.
Infekce a infestace není známé
Infections and infestations not known
Fourniérova gangréna musí být okamžitě léčena.
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
• jestliže v nadměrné míře požíváte alkohol (ať již denně nebo občas),
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Doba sledování pacienta se počítá od 1. dne do data první amputační příhody.
A patient's follow-up is calculated from Day 1 to the first amputation event date.
Poznámka: četnost je založena na počtu pacientů s nejméně jednou amputací a nikoli na celkovém počtu amputačních příhod.
Note: Incidence is based on the number of patients with at least one amputation, and not the total number of amputation events.
• jestliže máte nebo jste nedávno měl(a) srdeční selhání.
• if you have or have recently had heart failure.
Jelikož základní mechanismus nebyl zjištěn, nejsou rizikové faktory amputace, kromě obecných rizikových faktorů, známy.
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Po podání jedné perorální dávky [
Following administration of a single oral [
Procento drobných a velkých amputací je založeno na nejvyšší úrovni amputace u jednoho pacienta.
The percentage of minor and major amputations is based on the highest level amputation for each patient.
Balanitida nebo balanopostitida b, l
Balanitis or balanoposthitis b, l
• je důležité pravidelně kontrolovat Vaše nohy a dodržovat jakékoli další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečné hydrataci stanovené Vaším lékařem.
• It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku Vokanamet a během léčby:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Vokanamet, and during treatment:
Renální selhání h (zejména v souvislosti s deplecí objemu)
Renal failure h (mainly in the context of volume depletion)
Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Případné známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Severe allergic reaction (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) Possible signs of severe allergic reaction may include:
Tyto studie byly multicentrické, mezinárodní, randomizované, dvojitě zaslepené s paralelní skupinou s podobnými kritérii pro zařazení a nezařazení a populacemi pacientů.
These studies were multicenter, multi-national, randomised, double-blind, parallel group, with similar inclusion and exclusion criteria and patient populations.
Mortalita ze všech příčin
All-cause mortality
Hypotenze a, ortostatická hypotenze
Hypotension a, Orthostatic hypotension
Hodnota P pro superioritu (dvoustranná) = 0,0158.
P value for superiority (2-sided) = 0.0158.
Léčbu přípravkem Vokanamet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Treatment with Vokanamet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
* Prst na noze a část chodidla † Kotník, pod a nad kolenem
Ankle, below knee and above knee
Diabetická ketoacidóza b,h
Diabetic ketoacidosis b, h
Součást vícečetného balení obsahujícího 3 lahvičky, které nelze vydávat odděleně.
Component of a 3 bottle multipack, can not be sold separately.
Pacienti ve studiích CANVAS a CANVAS-R byli sledováni v průměru 5,7, respektive 2,1 roku.
Patients in CANVAS and CANVAS-R were followed for an average of 5.7 and 2.1 years, respectively.
Kategorie četnosti jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Současné antidiabetické a aterosklerotické terapie mohly být upraveny podle standardů léčby těchto chorob.
Concomitant antidiabetic and atherosclerotic therapies could be adjusted, according to the standard care for these diseases.
• máte diabetes (cukrovku) typu 1, protože přípravek Vokanamet se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
• if you have type 1 diabetes because Vokanamet should not be used to treat this condition.
V kontrolovaných klinických studiích nepřevyšovaly Cmax 5 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
In controlled clinical studies, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses.
Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkého chirurgického výkonu nebo závažného akutního zdravotního stavu.
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Je to vzácná, ale závažná a život ohrožující příhoda, která vyžaduje naléhavý chirurgický zákrok a léčbu antibiotiky.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Vyrážka g, kopřivka vzácné
Rash g, Urticaria rare
Rozdíly se projevily již v prvních 26 týdnech léčby.
The imbalance occurred as early as the first 26 weeks of therapy.
Tabulka 2: Integrovaná analýza amputací ve studiích CANVAS a CANVAS-R Placebo
Table 2: Integrated analysis of amputations in CANVAS and CANVAS-R Placebo
Test na lékovou/laboratorní interferenci
Medicinal product/laboratory test interference
Výsledky integrovaného programu CANVAS ohledně amputací jsou uvedeny v tabulce 2.
The amputation results for the Integrated CANVAS Program are shown in table 2.
V případě vynechání dávky je třeba, aby si ji pacient vzal, jakmile si vzpomene, pokud již není čas na další dávku; v takovém případě pacient dávku vynechá a vezme si léčivý přípravek v další pravidelnou dobu.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers unless it is time for the next dose in which case patients should skip the missed dose and take the medicinal product at the next regularly scheduled time.
Průměrný věk pacientů byl 59,5 let (rozpětí 21 let až 96 let); 3 135 pacientů bylo ve věku ≥ 65 let a 513 pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Patients had an overall mean age of 59.5 years (range 21 years to 96 years), with 3,135 patients ≥ 65 years of age and 513 patients ≥ 75 years of age.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Vícečetné amputace (některé postihující obě dolní končetiny) byly v obou léčebných skupinách pozorovány zřídka a v podobném poměru.
Multiple amputations (some involving both lower limbs) were observed infrequently and in similar proportions in both treatment groups.
Abnormální testy jaterních funkcí, hepatitida
Liver function test abnormal, Hepatitis
Sekundárními kritérii hodnocení v rámci sekvenčního testování podmíněné hypotézy byla mortalita ze všech příčin a kardiovaskulární mortalita.
Secondary endpoints within a sequential conditional hypothesis testing were all-cause mortality and cardiovascular mortality.
Jako preventivní opatření je nutno zvážit pečlivé sledování pacientů s vyšším rizikem vedoucím k amputaci a poučení pacientů o významu rutinní preventivní péče o nohy a dodržování odpovídající hydratace.
As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Kombinace vyžadující zvláštní opatření při užívání
Combinations requiring precautions for use
• otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo hrdla, což může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním).
• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing.
Kanagliflozin N = 5790
canagliflozin N = 5,790
Laktátová acidóza, deficit vitamínu B12
Lactic acidosis, Vitamin B12 deficiency
Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u pacientů s diabetem 1. typu nebyla dosud stanovena a přípravek Vokanamet se nesmí používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Vokanamet should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
KRABIČKA PRO 1 SLOŽKU VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
OUTER CARTON FOR 1 COMPONENT OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Bez ohledu na léčbu kanagliflozinem nebo placebem bylo riziko amputace nejvyšší u pacientů se základní anamnézou předchozí amputace, periferním cévním onemocněním a neuropatií.
Regardless of treatment with canagliflozin or placebo, the risk of amputation was highest in patients with a baseline history of prior amputation, peripheral vascular disease, and neuropathy.
p = 0,013 ve srovnání s placebem.
p = 0.013 compared to placebo.
Šedesát šest procent subjektů mělo v anamnéze prokázanou kardiovaskulární chorobu, přičemž 56 % mělo v anamnéze ischemickou chorobu srdeční, 19 % cerebrovaskulární chorobu a 21 % periferní cévní chorobu; 14 % mělo v anamnéze srdeční selhání.
Sixty-six percent of subjects had a history of established cardiovascular disease, with 56% having a history of coronary disease, 19% with cerebrovascular disease, and 21% with peripheral vascular disease; 14% had a history of heart failure.
Glykemická účinnost a bezpečnost
Glycaemic efficacy and safety
• Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
• Swallow the tablet whole with water.
Zácpa, žízeň f, nauzea
Constipation, Thirst f, Nausea
Mějte na paměti, že buď urogenitální infekce nebo perineální absces může předcházet nekrotizující fasciitidě.
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotising fasciitis.
Riziko amputace v oblasti dolní končetiny nebylo závislé na dávce.
The risk of lower limb amputation was not dose-dependent.
Nekrotizující fasciitida v oblasti perinea (Fourniérova gangréna)
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)
• jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční infarkt nebo máte závažné oběhové potíže, například „šok“ nebo potíže s dýcháním,
• if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as ‘shock' or breathing difficulties
• ve svalech zvýšením citlivosti na inzulin, zlepšením periferní absorpce a využití glukózy,
• in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation
Výchozí střední hodnota HbA1c byla 8,2 % a střední hodnota doby trvání diabetu byla 13,5 roku.
The mean HbA1c at baseline was 8.2% and mean duration of diabetes was 13.5 years.
Žízeň zahrnuje pojmy žízeň, sucho v ústech a polydipsie.
Thirst includes the terms thirst, dry mouth, and polydipsia.
Pacienti tolerující kanagliflozin mohou pokračovat v užívání v maximální celkové denní dávce 100 mg.
Patients tolerating canagliflozin can continue use at a maximum total daily dose of 100 mg.
KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ OBSAHUJÍCÍHO 3 BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU)
CARTON FOR MULTIPACK COMPRISING 3 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Hypoglykemie nebyla pozorována v dávkách metformin hydrochloridu do 85 g, nicméně se za těchto podmínek vyskytla laktátová acidóza.
Hypoglycaemia has not been seen with metformin hydrochloride doses of up to 85 g; although, lactic acidosis has occurred in such circumstances.
Jestliže je podezření na Fourniérovu gangrénu, musí být užívání přípravku Invokana ukončeno a zahájena okamžitá léčba (včetně antibiotik a chirurgického odstranění postižené tkáně).
If Fournier's gangrene is suspected, Vokanamet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
• v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě diabetu u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně upravena metforminem a těmito léčivými přípravky
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, in patients insufficiently controlled with metformin and these medicinal products
V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být přípravek Vokanamet dočasně vysazen a doporučuje se kontakt se zdravotnickým odborníkem.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Vokanamet should be temporarily discontinued and contact with a healthcare professional is recommended.
Před nasazením přípravku Vokanamet zvažte faktory z pacientovy anamnézy, které mohou zvýšit riziko amputace.
Before initiating Vokanamet, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Dehydratace vzácné
Dehydration rare
Při zařazení byli pacienti léčeni jedním nebo více antidiabetiky včetně metforminu (77 %), inzulinu (50 %) a sulfonylurey (43 %).
At baseline, patients were treated with one or more antidiabetic medications including metformin (77%), insulin (50%), and sulfonylurea (43%).
Je-li však již doba na užití další dávky, dávku vynechejte.
However, if it is time for the next dose, skip the missed dose.
• o tom, co můžete udělat, abyste zabránil(a) ztrátám tekutin (dehydrataci) (ohledně příznaků dehydratace viz bod 4).
• about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Z postmarketingových zkušeností s kanagliflozinem.
Based on postmarketing experience with canagliflozin.
Při zjištění těhotenství má být léčba přípravkem Vokanamet přerušena.
When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued.
Dále byla u těchto pacientů hlášena větší snížení GFR (viz body 4.2 a 4.8).
In addition, in such patients greater decreases in eGFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
Po 104 týdnech léčby kanagliflozin neměl nežádoucí vliv na minerální hustotu kostí.
After 104 weeks of treatment, canagliflozin did not adversely affect bone mineral density.
Pokud Vás to postihne, můžete potřebovat bezodkladnou nemocniční léčbu, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
If this happens to you, you may need immediate hospital treatment, as lactic acidosis may lead to coma.
Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Vokanamet.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Vokanamet.
Souvisí se zlomeninami kostí; viz popis nežádoucího účinku dále.
Related to bone fracture; see description of AR below.
Každá složka velké nežádoucí kardiovaskulární příhody pozitivně přispívala k celkové množině, jak je ukázáno na obrázku 2.
Each MACE component positively contributed to the overall composite, as shown in Figure 2.
Kanagliflozin neprokázal žádné účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj u potkana při expozicích až 19krát vyšších oproti expozicím u člověka při maximální doporučené dávce u člověka (MRHD).
Canagliflozin showed no effects on fertility and early embryonic development in the rat at exposures up to 19 times the human exposure at the maximum recommended human dose (MRHD).
Nežádoucí účinky jsou v tabulce seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % Asiatů, 5 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
V případě předávkování přípravkem Vokanamet je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek z gastrointestinálního traktu, zahájit klinické sledování a klinická opatření jak vyžaduje pacientův klinický stav.
In the event of an overdose of Vokanamet, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures as dictated by the patient's clinical status.
Balanitida a balanopostitida se vyskytly primárně u neobřezaných mužských pacientů, což v některých případech vedlo k fimóze a/nebo obřízce.
Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients which in some instances resulted in phimosis and/or circumcision.
Užívání u pacientů s rizikem nežádoucích účinků spojených s objemovou deplecí
Use in patients at risk for adverse reactions related to volume depletion
Kardiovaskulární výsledky
Cardiovascular outcomes
Pohlaví, rasa/etnicita nebo body mass index neměly, podle analýzy farmakokinetiky v populaci, klinicky významný vliv na farmakokinetiku kanagliflozinu.
Gender, race/ethnicity, or body mass index had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of canagliflozin based on a population pharmacokinetic analysis.
Viz bod 4.4 a popis nežádoucího účinku dále.
See section 4.4 and description of AR below.
Ohledně výsledků studií týkajících se kombinovaných terapií, vlivu na úpravu glykemie a na kardiovaskulární příhody a ohledně studovaných populací, viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Dlouhodobá léčba metforminem je spojena s poklesem absorpce vitamínu B12, což ve velmi vzácných případech může vést ke klinicky významnému deficitu tohoto vitamínu (a například k megaloblastické anemii).
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia).
p < 0,001 ve srovnání s placebem.
p < 0.001 compared to placebo.
Ve studiích in vitro kanagliflozin při vyšších než terapeutických dávkách neinhiboval cytochrom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 anebo CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ani neindukoval CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6,
Nebyla zaznamenána žádná výrazná změna srdeční frekvence.
There was no notable change in heart rate.
Vliv kanagliflozinu na jiné léčivé přípravky
Effects of canagliflozin on other medicinal products
Obrázek 2: vliv léčby na primární složené kritérium hodnocení a jeho složky
Figure 2: Treatment effect for the primary composite endpoint and its components
• jestliže Vám byla na dolní končetině provedena amputace.
• if you have had a lower limb amputation.
K posouzení rizikových faktorů těchto nežádoucích účinků byla provedena větší souhrnná analýza (n = 12 441) u pacientů ze 13 kontrolovaných studií fáze 3 a fáze 4, které zahrnovaly obě dávky kanagliflozinu.
To assess risk factors for these adverse reactions, a larger pooled analysis (N = 12,441) of patients from 13 controlled phase 3 and phase 4 studies including both doses of canagliflozin was conducted.
Doplňková léčba s inzulinem d (18 týdnů)
Add-on therapy with insulin d (18 weeks)
U pacientů s podezřením na DKA nebo potvrzenou DKA je nutné léčbu přípravkem Vokanamet okamžitě ukončit.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately.
• určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
• certain medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors and angiotensin II
• nekrotizující fasciitida v oblasti perinea nebo Fourniérova gangréna, závažná infekce měkkých tkání genitálu nebo mezi oblastí genitálií a konečníku.
• necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Tabulka 1: Seznam nežádoucích účinků (MedDRA) z placebem a a aktivním komparátorem kontrolovaných studií a a z postmarketingových zkušeností
Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from placebo e and active-controlled studies e and from postmarketing experience
To jsou dvě léčivé látky, které účinkují současně rozdílným mechanismem, aby snížily hladinu glukózy v krvi a mohly pomoci zabránit onemocnění srdce u dospělých pacientů s diabetem typu 2 (cukrovkou).
These are two medicines that work together in different ways to lower blood glucose (sugar) levels and can help prevent heart disease in adults with type 2 diabetes.
Pediatrická studie fáze 1 hodnotila farmakokinetiku a farmakodynamiku kanagliflozinu u dětí a dospívajících ve věku ≥ 10 až < 18 let s diabetem typu 2.
A paediatric phase 1 study examined the pharmacokinetics and pharmacodynamics of canagliflozin in children and adolescents ≥ 10 to < 18 years of age with type 2 diabetes mellitus.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'.