natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
• Diarrhoea, nausea or vomiting
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno dávku nijak upravovat.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment.
S těžkou poruchou funkce jater u dospělých pacientů a u pediatrických pacientů s jakýmkoli stupněm poruchy funkce jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
(maximálně 70 mg denně) byla AUC0-24 hod kaspofunginu v plazmě obecně srovnatelná s AUC pozorovanou u dospělých, kterým byl kaspofungin podáván v dávce 50 mg denně.
the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Co je přípravek Caspofungin Accord
What Caspofungin Accord is
35 mg při středně těžké poruše funkce jater (z jedné 50mg injekční lahvičky)
35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial)
Caspofungin Accord 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Caspofungin Accord 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Jak přípravek Caspofungin Accord působí
How Caspofungin Accord works
• bolest zad, bolest horních a dolních končetin, bolest kostí, bolest svalů, svalová slabost;
• Back pain, pain in an arm or leg, bone pain, muscle pain, muscle weakness
denně (což odpovídá průměrné hodnotě denní dávky 2,1 mg/kg), byly maximální koncentrace kaspofunginu (C1 hod) a minimální koncentrace kaspofunginu (C24 hod) po opakovaných dávkách srovnatelné s koncentracemi pozorovanými u dospělých, kterým byl kaspofungin podáván v dávce 50 mg denně.
In neonates and infants (<3 months) receiving caspofungin at 25 mg/m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Před přípravou infuze vypočítejte plochu povrchu těla pacienta za pomoci následujícího vzorce (Mostellerův vzorec):
Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula)
* Při rekonstituci obsahu všech injekčních lahviček je nutno používat množství 10,5 ml ** Jestliže není k dispozici 70mg injekční lahvička, může být 70mg dávka připravena ze dvou 50mg injekčních lahviček
** If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials
• dušnost
• Headache
Caspofungin Accord 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Caspofungin Accord 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok caspofunginum
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
(kg)
• Chills
• svědění, vyrážka
• Itching, rash
Stanovte skutečnou nárazovou dávku, která se má použít u pediatrického pacienta, za pomoci plochy povrchu těla pacienta (vypočteno dle výše uvedeného postupu) a následující rovnice: BSA (m2) X 70 mg/m2 = nárazová dávka
Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caspofungin Accord 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok caspofunginum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje caspofunginum 70 mg (jako caspofungini diacetas).
Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
podání
Accord
Rozpouštědla pro konečný infuzní roztok jsou: je nutno používat injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml nebo Ringerův laktátový roztok.
Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL or lactated Ringer's solution should be used.
Jedna injekční lahvička obsahuje caspofunginum 70 mg (ve formě caspofungini diacetas).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 70 mg caspofungin(as acetate).
Rekonstituovaný roztok během rekonstituce a před podáním infuze vizuálně zkontrolujte na přítomnost pevných částic nebo změnu barvy.
b. Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter or discolouration during reconstitution and prior to infusion.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caspofungin Accord 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok caspofunginum i.v.podání
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caspofungin Accord 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok caspofunginum i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
Jak se přípravek Caspofungin Accord používá
How to use Caspofungin Accord
Při středně těžké poruše funkce jater se u dospělých doporučuje snížení denní dávky na 35 mg. U dospělých s těžkou poruchou funkce jater a u pediatrických pacientů s jakýmkoli stupněm poruchy funkce jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
A reduction of the daily dose to 35 mg is recommended for adults with moderate hepatic impairment.
Rozpouštědla pro konečný infuzní roztok jsou: injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml nebo Ringerův laktátový roztok.
Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL or lactated Ringer's solution.
0,9%, 0,45% nebo 0,225% roztoku chloridu sodného na infuzi nebo Ringerova laktátového roztoku na infuzi tak, aby nebyla překročena konečná koncentrace 0,5 mg/ml.
Caspofungin Accord can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL.
Příprava infuze pro dávku 50 mg/m2 pro pediatrické pacienty ve věku > 3 měsíce (za využití 50mg injekční lahvičky)
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)
Jak přípravek Caspofungin Accord uchovávat
How to store Caspofungin Accord
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
[Justification for not including Braille accepted]
U pacientů ve skupině s kaspofunginem došlo k novému náhlému rozvoji infekcí (breakthrough) vyvolaných následujícími pouze ojediněle se vyskytujícími kvasinkami a plísněmi: Trichosporon spp.
Patients in the caspofungin group experienced breakthrough infections due to the following uncommon yeasts and moulds: Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), and Rhizopus species (1).
BSA 2 (m
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Příprava infuze pro dávku 70 mg/m2 pro pediatrické pacienty ve věku > 3 měsíce (za využití 70mg injekční lahvičky)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
Předtím, než Vám bude přípravek Caspofungin Accord podán, se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékarníkem, jestliže:
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Caspofungin Accord if:
• bolest kloubů
• Joint pain
Příprava infuze pro dávku 70 mg/m2 pro pediatrické pacienty ve věku > 3 měsíce (za využití 50mg injekční lahvičky)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)
Příprava infuze pro dávku 50 mg/m2 pro pediatrické pacienty ve věku > 3 měsíce (za využití 70mg injekční lahvičky)
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
vaku (nebo láhve) obsahujícího 250 ml 0,9%, 0,45% nebo 0,225% roztoku chloridu sodného na infuzi nebo Ringerova laktátového roztoku na infuzi.
bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion.
• zánět žil
• Shortness of breath
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion.
Alternativně lze objem (ml)c rekonstituovaného přípravku Caspofungin Accord přidat do sníženého objemu
Alternatively, the volume (mL)c of reconstituted
vaku (nebo láhve) obsahujícího 250 ml 0,9%; 0,45% nebo 0,225% roztoku chloridu sodného na infuzi nebo Ringerova laktátového roztoku na infuzi.
bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion, or Lactated Ringers solution for infusion.
Léčba by měla pokračovat po dobu osmi týdnů.
Treatment should continue for 8 weeks.
Oxervate cenegerminum
Oxervate cenegermin
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku do postiženého oka 6krát denně po 2 hodinách.
The recommended dose is 1 drop in the affected eye every 2 hours, 6 times per day.
Tento léčivý přípravek se používá pouze u dospělých se středně závažným nebo závažným onemocněním.
The medicine is only used in adults with moderate or severe disease.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Oxervate používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Oxervate.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Oxervate?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oxervate?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Oxervate převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Oxervate's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Co je Oxervate k čemu se používá?
What is Oxervate and what is it used for?
Shrnutí stanoviska k přípravku Oxervate vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Jaké přínosy přípravku Oxervate byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Oxervate have been shown in studies?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Oxervate (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou bolest a zánět oka, zvýšené slzení, bolest očního víčka a pocit cizího tělesa v oku.
The most common side effects with Oxervate (which may affect more than 1 in 100 people) are eye pain and inflammation, increased lacrimation (watery eyes), pain in the eyelid and sensation of a foreign body in the eye.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxervate.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oxervate.
Ve druhé studii bylo tohoto výsledku dosaženo u 70 % (16 z 23) pacientů léčených přípravkem Oxervate a u 29 % (7 z 24) pacientů léčených neúčinným přípravkem.
In the second study, figures were 70% (16 out of 23) with Oxervate and 29% (7 out of 24) with the dummy treatment.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Oxervate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Oxervate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxervate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
V první studii bylo dosaženo úplného zhojení povrchu oka u 74 % (37 z 50) pacientů léčených přípravkem Oxervate po dobu 8 týdnů v porovnání se 43 % (22 z 51) pacientů léčených neúčinným přípravkem se stejným složením očních kapek, ale bez léčivé látky.
In the first study, 74% (37 out of 50) of patients treated with Oxervate for 8 weeks achieved complete healing of the eye's surface compared with 43% (22 out of 51) of patients treated with a dummy treatment containing the same eye drop formula but no active substance.
Léčivá látka v přípravku Oxervate, cenegermin, je kopií lidského růstového faktoru zvaného nervový růstový faktor.
The active substance in Oxervate, cenegermin, is a copy of a human growth factor called nerve growth factor.
Pacienti s neurotrofickou keratitidou vykazují nižší hladiny látek, než je běžné, včetně růstových faktorů, které jsou normálně dodávány trojklaným nervem a které hrají důležitou roli při růstu a přežití buněk na povrchu oka.
Patients with neurotrophic keratitis have lower than normal levels of substances including growth factors that are normally supplied by the trigeminal nerve and which play an important role in the growth and survival of the cells of the eye's surface.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxervate?
What are the risks associated with Oxervate?
Jelikož počet pacientů s neurotrofickou keratitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Oxervate byl dne 14. prosince 2015 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with neurotrophic keratitis is low, the disease is considered ‘rare', and Oxervate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 December
Další informace o léčbě přípravkem Oxervate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Oxervate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky přípravku Oxervate jsou zejména spojeny s okem, bývají mírné nebo středně závažné povahy a postupem času odezní.
Side effects with Oxervate are mainly related to the eye, are mild or moderate in severity and resolve over time.
Při podávání pacientům s neurotrofickou keratitidou ve formě očních kapek pomáhá cenegermin obnovit některé z běžných procesů hojení v oku a opravit poškození povrchu oka související s onemocněním.
When given as eye drops to patients with neurotrophic keratitis, cenegermin helps restore some of the normal healing processes in the eye and repair damage to the eye's surface associated with the condition.
Přípravek Oxervate obsahuje léčivou látku cenegermin.
Oxervate contains the active substance cenegermin.
Oxervate je léčivý přípravek používaný k léčbě neurotrofické keratitidy, onemocnění oka, při němž poškození trojklaného nervu zásobujícího povrch oka způsobuje ztrátu citlivosti a defekty, které se přirozeně nehojí.
Oxervate is a medicine used to treat neurotrophic keratitis, an eye condition in which damage to the trigeminal nerve supplying the surface of the eye causes loss of sensation and defects that do not heal naturally.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Oxervate je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Oxervate, see the package leaflet.
Jak přípravek Oxervate působí?
How does Oxervate work?
Jak se přípravek Oxervate používá?
How is Oxervate used?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Oxervate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oxervate have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem očního lékaře.
Oxervate can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by an eye specialist.
Bylo prokázáno, že přípravek Oxervate v porovnání s očními kapkami bez léčivé látky zvyšuje počet pacientů, jimž se povrch oka úplně zhojí, přibližně o 30 až 40 %.
Oxervate has been shown to increase by around 30-40% the number of patients who achieve complete healing of the eye's surface when compared with eye drops containing no active substance.
Přípravek Oxervate je k dispozici ve formě očních kapek.
Oxervate is available as eye drops.
Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 204 dospělých se středně závažnou nebo závažnou neurotrofickou keratitidou bylo prokázáno, že přípravek Oxervate pomáhá léčit poškození povrchu oka.
Oxervate has been shown to help heal damage to the eye's surface in 2 main studies involving a total of 204 adults with moderate or severe neurotrophic keratitis.
Na základě čeho byl přípravek Oxervate schválen?
Why is Oxervate approved?
Další informace o přípravku Oxervate
Other information about Oxervate
- Dalšími složkami jsou:
- The other ingredients are :
Pouze užijte následující dávku v plánovaném čase a pokračujte jako obvykle.
Just take the next dose at the scheduled time and continue as normal.
Aktivní metabolit nebyl detekován u žádného ze 162 pacientů v žádném časovém okamžiku.
The active metabolite was not detected in any of the 162 patients at any time point.
Datum první registrace: 26. listopadu 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 28. srpen 2017
Date of first authorisation: 26 November 2012 Date of latest renewal: 28 August 2017
CSBM/týden
CSBM/week
Celková expozice v klinickém vývojovém plánu překročila 1 500 pacientoroků.
Total exposure in the clinical development plan exceeded 1,500 patient-years.
Tyto příznaky se mohou u jednotlivých osob lišit.
These symptoms may vary from person to person.
Lékař musí pravidelně hodnotit nutnost pokračování léčby.
Physicians should periodically assess the need for continued treatment.
Léčbu přípravkem Constella však lze bezpečně kdykoli ukončit.
However, treatment with Constella can be safely stopped at any time.
Po prvním otevření: 18 týdnů.
After first opening: 18 weeks.
Hlavní sekundární parametry účinnosti
Main secondary efficacy parameters
Přibližně polovina epizod průjmu začala v prvním týdnu léčby.
Approximately half of the diarrhoea episodes started within the first week of treatment.
Bezpečnost a účinnost přípravku Constella u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Constella in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Neotevřená lahvička s 10 tobolkami: 2 roky.
Unopened bottle for 10 capsules: 2 years.
Součást multipacku, samostatně neprodejné.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Constella s jídlem
Constella with food
Se zvláštní opatrností postupujte, je-li Vám více než 65 let, protože existuje vyšší riziko, že dostanete průjem.
Take special care if you are older than 65 years, as there is a higher risk you experience diarrhoea.
LS: nejmenší čtverec CSBM: úplná spontánní stolice
LS: Least Square CSBM: Complete Spontaneous Bowel Movement
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Do not take this medicine if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, unless your doctor advises you to do so.
Protože tato jiná onemocnění mohou mít stejné příznaky jako IBS, je důležité, abyste svému lékaři neprodleně nahlásil(a) jakékoli změny nebo nepravidelnosti v příznacích onemocnění.
Because these other diseases may have the same symptoms as IBS, it is important that you report any change or irregularity in symptoms to your doctor promptly.
IBS je častá porucha střev.
IBS is a common gut disorder.
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Do not store above 30ºC.
Nepolykejte je.
Do not swallow them.
Je známo, že v raném věku dochází k nadměrné expresi receptoru GC-C, a proto mohou být děti ve věku do 2 let obzvláště citlivé na účinky linaklotidu.
As GC-C receptor is known to be overexpressed at early ages, children younger than 2 years may be particularly sensitive to linaclotide effects.
Linaklotid (N = 805)
Linaclotide (N =805)
Hlavní příznaky IBS se zácpou jsou následující:
The main symptoms of IBS with constipation include:
Přečtěte si pokyny v příbalové informaci pro pacienty k antikoncepčním pilulkám, které užíváte.
See the instructions in the patient leaflet of the contraceptive pill you are taking.
Tohoto účinku bylo dosaženo v 1. týdnu a zůstal zachován po celou dobu léčby.
These effects were reached at 1 week and sustained over the entire treatment periods.
Farmakoterapeutická skupina: léky proti zácpě, jiné léky proti zácpě, ATC kód: A06AX04
Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, other drugs for constipation, ATC Code: A06AX04
Není známo, zda se linaklotid vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether linaclotide is excreted in human milk.
Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tento léčivý přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících (viz bod 4.4 a 5.1).
This medicinal product should not be used in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
O použití linaklotidu u těhotných žen jsou k dispozici omezené údaje.
There is limited amount of data from the use of linaclotide in pregnant women.
Hypokalémie Dehydratace Snížená chuť k jídlu
Hypokalaemia Dehydration Decreased appetite
Fertilita Studie na zvířatech ukazují, že přípravek nemá žádný vliv na mužskou ani ženskou fertilitu.
Fertility Animal studies indicate that there is no effect on male or female fertility.
- Laxativa (projímadla).
- Laxatives.
Tento lék nepodávejte dětem ani dospívajícím do 18 let, protože bezpečnost a účinnost přípravku Constella u této věkové skupiny ještě nebyla stanovena.
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy of Constella in this age group has not been established.
Pacienti s potvrzenou nebo suspektní mechanickou obstrukcí zažívacího traktu.
Patients with known or suspected mechanical gastrointestinal obstruction.
V obou studiích bylo toto zlepšení pozorováno v průběhu 1. týdne a zůstalo zachováno po celou dobu léčby (obrázky 1 a 2).
In both studies, these improvements were seen by week 1 and sustained over the entire treatment periods (Figures 1 and 2).
• Snížená chuť k jídlu
• decreased appetite
Pokud u Vás nedošlo ke zlepšení příznaků po 4 týdnech léčby, obraťte se na svého lékaře.
If you have not experienced improvement in your symptoms after 4 weeks of treatment, you should contact your doctor.
Ve druhé studii (studii 2) bylo 800 pacientů léčeno po dobu 12 týdnů a poté byla provedena další randomizace k následné léčbě trvající 4 týdny.
In the second clinical study (study 2), 800 patients were treated for 12 weeks, and then re-randomised for an additional 4 weeks treatment period.
Linaklotid byl podáván perorálně 1 166 pacientům s IBS-C v kontrolovaných klinických studiích.
Linaclotide has been given orally to 1,166 patients with IBS-C in controlled clinical studies.
Tobolka se má užívat nejméně 30 minut před jídlem.
The capsule should be taken at least 30 minutes before a meal.
Může být snížena účinnost perorální antikoncepce; doporučuje se používat doplňkové metody antikoncepce k prevenci možného selhání perorální antikoncepce (viz informace k předepisování perorální antikoncepce).
The efficacy of oral contraceptives may be reduced and the use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception (see the prescribing information of the oral contraceptive).
Tyto nádobky ponechejte v lahvičce.
Keep the canisters in the bottle.
Přípravek Constella se nemá používat u dětí a dospívajících, protože u této populace nebyl hodnocen.
Constella should not be used in children and adolescents as it has not been studied in this population.