natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Riprazo HCT 300 mg /25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg, nebo přípravkem Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg nebo Riprazo HCT 150 mg/25 mg.
Riprazo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg or Riprazo HCT 150 mg/25 mg.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Arthralgie Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon:
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg.
Riprazo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Součást vícečetného balení sestávajícího ze 2 balení po 49 tabletách.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Přípravek Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Riprazo HCT 150 mg/25 mg jsou nažloutlé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CLL” a “NVR” na straně druhé.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) a nedoporučuje se u jiných pacientů (viz bod 4.3, 4.4, a 5.1).
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Užití aliskirenu v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3).
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg jsou fialověbílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CVI” a “NVR” na straně druhé.
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Magnesium-stearát Bezvodý oxid křemičitý Mastek
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Průjem
Dizziness
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR≥30 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m
Přípravek Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo anurií (viz bod 4.3).
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Riprazo HCT 150 mg /25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg nebo přípravkem Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Anurie.
Anuria.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg jsou světležluté, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CVV” a “NVR” na straně druhé.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
• Jedna potahovaná tableta přípravku Riprazo HCT 300 mg/25 mg obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, mohohydrát laktosy, pšeničný škrob, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů):
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
• Jedna potahovaná tableta přípravku Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, mohohydrát laktosy, pšeničný škrob, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Riprazo HCT 300 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg nebo přípravkem Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Tento účinek snižující krevní tlak byl zachován v průběhu dlouhodobé léčby a byl nezávislý na věku, pohlaví, tělesné hmotnosti (BMI) a etnické příslušnosti.
The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks.The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
NÍZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Using other medicines
Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (s výhodou i v časných ranních hodinách) s průměrnou hodnotou T/P ratio (trough to peak ratio - poměr mezi účinkem léku na konci dávkovacího intervalu a účinkem maximálním) pro diastolický tlak až k 98% pro dávku 300 mg. 85 až 90% z maximálního snížení krevního tlaku bylo dosaženo po 2 týdnech podávání.
In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “LCI” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
U pacientů s mírným až středně závažným onemocněním jater není farmakokinetika aliskirenu výrazně ovlivněna.
The pharmacokinetics of aliskiren are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Je velmi důležité, abyste svému lékaři řekli, že užíváte některý z následujících léků:
Tell your doctor if any of the above applies to you.
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou s přípravkem Riprazo HCT klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with Riprazo HCT in patients with hepatic impairment.
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Užití aliskirenu v kombinaci s ACEI nebo ARB je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.5 a 4.8).
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5
Fialověbílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “CVI” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Intrahepatální cholestáza, žloutenka Poruchy kůţe a podkoţní tkáně Časté:
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, řekněte to svému lékaři.
If any of the above applies to you, do not take Riprazo HCT and talk to your doctor.
Světležlutá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “CVV” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
• Svědivá vyrážka a jiné druhy vyrážky
• Itchy rash and other types of rash
Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit.
Riprazo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
• léky proti zánětu kloubů.
- arthritis medicines.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití nebo 4.5.
Special warnings and precautions for use or 4.5.
Důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
It is important to tell your doctor if you are taking:
Tabulky s informacemi o interakcích mají být navíc upraveny podle těchto pokynů:
Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. srpna - 2. září 2016
Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Interakce s jakoukoliv složkou přípravku <název přípravku> nebyla zkoumána.
Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Frekvence „není známo“
Frequency not known
2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat
2 - What you need to know before you take {product name}
Poznámka: Uznává se, že u některých přípravků může být nutné mírně upravit příbalovou informaci tak, aby zahrnovala výše uvedené informace.
Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Frekvence „vzácné“: Nemožnost zcela vyprázdnit močový měchýř
Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Poznámka: Pro přípravek Evotaz má být upozornění v bodě 4.4 zachováno.
N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při současném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Poruchy krve a lymfatického systému (frekvence „není známo“): Hemolytická anémie
Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Agomelatin - retence moči (EPITT č. 18637)
Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek, který může způsobit únavu, rychlý srdeční tep a dušnost)
Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem {název přípravku} změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pacienti léčení antagonisty vitaminu K:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Pro přípravky Olysio, Viekirax a Exviera (přípravky, u nichž byly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, podle potřeby
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Souhrn údajů o přípravku pro kortikosteroidy (kromě lékových forem pro topické podání)
Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Pro přípravky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (přípravky, u nichž nebyly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Warfarin a jiní antagonisté vitaminu K
Warfarin and other vitamin K antagonists
2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} <užívat> <používat> Další léčivé přípravky a přípravek {název přípravku} <Informujte svého <lékaře><nebo><lékárníka> o všech lécích, které <užíváte><používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)><používal(a)> nebo které možná budete <užívat><používat>.
2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - interakce mezi přímo působícími antivirotiky (DAAV) a antagonisty vitaminu K vedoucí ke snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (EPITT č. 18654)
Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Souběžné užívání přípravku <název přípravku> a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány CYP3A (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „vzácné“: Retence moči
Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention
Pokud je to relevantní, mají zde být uvedeny výsledky studií interakce s warfarinem.
Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable
Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
kortikosteroidy, včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Přípravky obsahující kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfát; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-fumarátinterakce s kortikosteroidy vedoucí k adrenální supresi (EPITT č. 18647)
Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
I když se neočekává žádná změna ve farmakokinetice warfarinu, u všech antagonistů vitaminu K se doporučuje pečlivé monitorování INR, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující kobicistat
Summary of product characteristics of cobicistat containing products
Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro intranazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Příbalová informace pro přípravky obsahující kobicistat
Package leaflet of cobicistat containing products
Doporučuje se pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
This is due to liver function changes during treatment with {product name}.
; klinický význam těchto zjištění je nejasný.
; the clinical importance of these findings is unclear.
France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hungary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
ATCvet kód: QJ02AC02.
ATCvet code: QJ02AC02.
nebo Candida spp.
or Candida spp.
Různé cílové druhy konzumují různé typy potravy a vykazují odlišný metabolismus.
The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
(Viz bod „Nežádoucí účinky”).
(See section “Adverse reactions”.)
Nepoužívejte u ptáků určených pro lidskou spotřebu.
Do not use in birds intended for human consumption.
Okrasné ptactvo, zejména:
Ornamental birds, particularly:
Pokud je v jedné domácnosti/kleci chován více než jeden pták, měli by všichni infikovaní a léčení ptáci být odděleni od ostatního ptactva.
Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na krabičce.
Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Vzhledem ke svému dlouhému poločasu nedosahuje itrakonazol ustáleného stavu plazmatických hladin po dobu minimálně 6 dní od zahájení léčby.
Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
V případě náhodného kontaktu s očima je třeba je důkladně vypláchnout vodou.
In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
také k léčbě kandidózy.
Also for the treatment of candidiasis.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Special warnings for each target species: None.
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémové podání, deriváty triazolu.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKO
7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Itrakonazol má obecně u ptáků úzké bezpečnostní rozmezí.
Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Minimální inhibiční koncentrace itrakonazolu pro různé izoláty rodu Aspergillus u ptáků v Evropě se pohybuje v rozmezí 0,25 až > 16 g/ml.
The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Po použití si umyjte ruce a exponovanou kůži.
Wash hands and exposed skin after use.
Prevalence této získané rezistence se může u konkrétních druhů lišit podle geografické polohy a může být proměnlivá v čase, proto jsou žádoucí lokální informace o rezistenci na antimykotické/azolové přípravky, zejména při léčbě závažných infekcí.
The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.