natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Wilzin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na zinek nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
Jaký přínos přípravku Wilzin byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Wilzin shown during the studies?
Přípravek Wilzin je určen pro dlouhodobou léčbu.
Wilzin is a long-term treatment.
Měď je pak vyloučena z těla ve stolici.
The copper is then passed out of the body in the stools.
Léčivou látkou v přípravku Wilzin je zinkový kation (pozitivně nabitý zinek), který blokuje absorpci mědi z potravy.
The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
Wilzin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku zinek.
Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
Shrnutí stanoviska k přípravku Wilzin, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Wilzin v rámci léčby Wilsonovy choroby převyšují jeho rizika.
Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Wilzin je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Wilzin?
What is the risk associated with Wilzin?
Přípravek Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby.
Wilzin is used to treat Wilson's disease.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Wilzin je k dispozici zde.
The full EPAR for Wilzin can be found here.
Jak byl přípravek Wilzin zkoumán?
How has Wilzin been studied?
Jak přípravek Wilzin působí?
How does Wilzin work?
Na základě čeho byl přípravek Wilzin schválen?
Why has Wilzin been approved?
Na co se přípravek Wilzin používá?
What is Wilzin used for?
Jak se přípravek Wilzin používá?
How is Wilzin used?
Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
This combination should be used with caution.
Snažte se nevynechat dávku.
Try not to miss a dose.
Viz níže a bod 5.3.
See below and section 5.3.
Pohlaví, rasa, starší jedinci
Gender, race, elderly
- jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
- If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
(viz bod 4.8).
(see section 4.3).
- Doporučuje se spolknout celou tabletu s vodou.
- It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Používá se u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 roky a starších.
It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
− Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
• Periodic Safety Update Reports
Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
Component of a multipack, can't be sold separately.
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater.
- If you have severe liver disease.
Belgique/Belgien
Belgique/België/Belgien
žlutý oxid železitý
Iron oxide yellow
Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
In controlled trials, the frequency of specific serious psychiatric events were:
Dospělí a dospívající s hmotností větší než 40 kg
Adults and adolescents over 40 kg
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2- nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
To může mít za následek, že některé nežádoucí účinky (například závrať nebo malátnost) budou méně obtěžující.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko
(PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Lékař Vám sdělí pokyny ohledně vhodného dávkování.
Your doctor will give you instructions for proper dosing.
Je důležité, abyste ošetřujícího lékaře nebo lékárníka informoval/a, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků: - jiné léky užívané k léčbě infekce HIV:
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Other medicines used for HIV infection:
Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5-99,75%) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Efavirenz is highly bound (approximately 99.5-99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5% po dlouhodobé léčbě).
Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5% after long-term treatment).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
- jestliže jste alergický/á na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- If you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Dávka pro dospělé je 600 mg jednou denně.
- The dose for adults is 600 mg once daily.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Efavirenz Teva nebo jinými léky, které současně užíváte nebo samotným onemocněním HIV.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
- pokud Vám Váš lékař řekl, že máte vysokou nebo nízkou hladinu elektrolytů, např. draslíku nebo hořčíku v krvi.
- If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
- I během užívání tohoto léku stále můžete být přenašečem HIV, akčkoliv toto riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
- You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Ostatní interakce: Efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Other interactions: efavirenz does not bind to cannabinoid receptors.
jakékoli projevy kožní vyrážky.
any signs of skin rash.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Testy mohou ukázat : - zvýšení cholesterolu v krvi
Tests may show: - increased cholesterol in the blood
- léky užívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
- Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
- těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce
- severe depression - suicidal ideation - non-fatal suicide attempts - aggressive behaviour - paranoid reactions - manic reactions
psychóza†, pokusy o sebevraždu, suicidální představy, katatonie*
paranoia, psychosis†, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
Efavirenz má poměrně dlouhý terminální poločas vylučování nejméně 52 hodin po jednorázové dávce a 40-55 hodin po opakovaných dávkách.
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40-55 hours after multiple doses.
Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Efavirenz Teva.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva.
- Dávka přípravku Efavirenz Teva se možná bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte některé další léčivé přípravky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz Teva).
- The dose for Efavirenz Teva may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Efavirenz Teva).
- Přípravek Efavirenz Teva se musí užívat každý den.
- Efavirenz Teva must be taken every day.
Norelgestromin (aktivní metabolit):
Norelgestromin (active metabolite):
Registr těhotenství, vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Levonorgestrel (active metabolite):
Tato hodnota je přibližně trojnásobkem hodnoty volné (na protein nevázané) frakce efavirenzu v plazmě.
This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
- jestliže v současné době užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz Teva“: astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě příznaků alergie) bepridil (používaný k léčbě onemocnění srdce) cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy)
If you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Efavirenz Teva): Astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) Bepridil (used to treat heart disease) Cisapride (used to treat heartburn)
Pacienti s mírnou chorobou jater mohou být léčeni běžně doporučovanou dávkou efavirenzu.
Patients with mild liver disease may be treated with their normally recommended dose of efavirenz.
b 95% interval spolehlivosti.
95% confidence intervals.
Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Verapamil, felodipine, nifedipine and nicardipine
Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia (mechanismus)
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3-5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6-7 dnů.
Time to peak plasma concentrations (3-5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 67 days.
Pokud jste přípravek Efavirenz Teva nebo kombinovanou tabletu obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir užívala během těhotenství, může lékař požadovat pravidelné krevní testy a další diagnostické testy ke sledování vývoje dítěte.
If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
- jestliže trpíte onemocnění srdce, jako jsou změny rytmu nebo rychlosti srdečního tepu, pomalý srdeční tep nebo závažné srdeční onemocnění.
- If you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Simvastatinová kyselina:
Simvastatin acid:
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Přípravek Efavirenz Teva s jídlem a pitím
Efavirenz Teva with food and drink
- anamnézou symptomatických srdečních arytmií nebo s klinicky relevantní bradykardií nebo s kongestivním srdečním selháním doprovázeným snížením ejekční frakce levé srdeční komory.
- a history of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia or with congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
Pokud užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků, lékař může potřebovat zkontrolovat hladinu antiepileptika v krvi, aby zjistil, že není užíváním přípravku Efavirenz Teva ovlivněna.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Efavirenz Teva.
Cmax: ↓ 24% (↓ 18 až ↓ 30) Tyto změny se nepovažují za klinicky významné.
Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
† Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny ve studiích po uvedení přípravku na trh; jejich četnosti však byly stanoveny za využití údajů ze 16 klinických hodnocení (n= 3 969).
†These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Účinnost efavirenzu v buněčných kulturách proti variantám virů s náhradou aminokyselin v pozicích 48, 108, 179, 181 nebo 236 v RT nebo variantách s náhradou aminokyselin v proteáze byla podobná jako účinnost proti virovým kmenům divokého typu.
The potency of efavirenz in cell culture against viral variants with amino acid substitutions at positions 48, 108, 179, 181 or 236 in RT or variants with amino acid substitutions in the protease was similar to that observed against wild-type viral strains.
V jedné studii se neurologické příznaky často objevovaly během prvních 1-3 hodin po užití dávky.
In one study, nervous system symptoms often occurred during the first 1-3 hours after taking a dose.
Studie karcinogenity u myších samečků a samečků a samiček potkanů byly negativní.
Carcinogenicity studies in male mice, male and female rats were negative.
Co je Efavirenz Teva a k čemu se používá
What Efavirenz Teva is and what it is used for
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/742/001-011
EU/1/11/742/001-011
Bylo prokázáno, že je efavirenz vylučonván do lidského mateřského mléka.
Efavirenz has been shown to be excreted in human milk.
- určitá antibiotika včetně některých látek z následujících tříd: makrolidy, fluorochinoliny,
- certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
U dávek až do výše 1600 mg bylo v závislosti na dávce pozorováno zvyšování hodnot Cmax a AUC; toto zvyšování bylo méně než úměrné, což naznačuje snížené vstřebávání při vyšších dávkách.
Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Interakce mezi efavirenzem a inhibitory proteázy, jinými antiretrovirovými látkami než jsou inhibitory proteázy a dalšími neantiretrovirovými léčivy jsou uvedeny v Tabulce 2 dále (zvýšení je označeno symbolem “↑”, pokles symbolem “↓”, beze změny symbolem “↔” a jednou za 8 nebo 12 hodin jako “ à 8h” respektive “ à 12h”).
Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “q8h” or “q12h”).
U neinfikovaných dobrovolníků vedlo podávání dávek 200-400 mg denně po dobu 10 dní k nižší než předpokládané akumulaci (nižší o 22-42%) a ke kratšímu terminálnímu poločasu v porovnání s jednorázově podanou dávkou (viz dále).
In uninfected volunteers, multiple doses of 200-400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22-42% lower) and a shorter terminal half-life compared with single dose administration (see below).
Testy mohou ukázat : - zvýšení jaterních enzymů v krvi - zvýšení triglyceridů (mastných kyselin) v krvi
Tests may show: - increased liver enzymes in the blood - increased triglycerides (fatty acids) in the blood
Ukázalo se, že pět z těchto izolovaných virů s rezistencí vůči NNRTI, má K103N nebo došlo k náhradě valinu za isoleucin v pozici 108 (V108I) v RT. Tři z testovaných virů, izolovaných v případě selhání léčby efavirenzem, zůstaly citlivé na efavirenz v buněčných kulturách a byly senzitivní i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to-isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Léčebný režim zahrnující efavirenz Kontrolní režim (n=1008)
Efavirenz regimen Control regimen (n=1,008)
Symptomy včetně - ne však pouze - závratí, nespavosti, ospalosti, poruchy soustředění a „divokých“ snů představují často uváděné nežádoucí účinky u pacientů, kteří v klinických studiích dostávali efavirenz v dávce 600 mg denně (viz bod 4.8).
Symptoms including, but not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Specifické interakční studie s efavirenzem a NRTI s výjimkou lamivudinu, zidovudinu a tenofovir-disoproxilu nebyly provedeny.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil.
Při předepisování léčivých přípravků současně s efavirenzem se lékař musí seznámit s příslušným Souhrnem údajů o přípravku.
When prescribing medicinal products concomitantly with efavirenz, physicians should refer to the corresponding Summary of Product Characteristics.
I když nebyla pozorována zkřížená rezistence efavirenzu s PI, není v současnosti k dispozici dostatek údajů o účinnosti následného použití kombinované terapie založené na použití PI po selhání léčebných režimů, při nichž byl použit efavirenz.
Although cross-resistance of efavirenz with PIs has not been documented, there are at present insufficient data on the efficacy of subsequent use of PI-based combination therapy after failure of regimens containing efavirenz.
Cetirizin:
Cetirizine:
Pediatrická populace Farmakokinetické parametry pro efavirenz v ustáleném stavu u pediatrických pacientů byly predikovány na základě farmakokinetického modelu populace a jsou shrnuty v tabulce 5 podle rozsahů tělesných hmotností odpovídajících doporučeným dávkám tobolek.
The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 4 by weight ranges that correspond to the recommended doses of the capsules.
Profily zkřížené rezistence efavirenzu, nevirapinu a delavirdinu v buněčných kulturách ukázaly, že náhrada K103N vede ke ztrátě vnímavosti vůči všem třem NNRTI.
Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in cell culture demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Efavirenz může v krvi přetrvávat nějaký čas po ukončení léčby.
Efavirenz may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
Vyrážka byla hlášená u 59 ze 182 dětí (32%) léčených efavirenzem, přičemž u šesti pacientů byla závažná.
Rash was reported in 59 of 182 children (32%) treated with efavirenz and was severe in six patients.
Přibližně 14-34% radioaktivně značené dávky efavirenzu bylo zachyceno v moči a méně než 1% dávky se vyloučilo močí ve formě nezměněného efavirenzu.
Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
C. DALŠÍ POMNÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Pokud u sebe zjistíte vyrážku, je třeba vyhledat lékaře, protože v některých případech se může jednat o závažný stav; většinou však vyrážka zmizí sama, aniž by bylo nutno měnit způsob léčby přípravkem Efavirenz Teva.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Efavirenz Teva.
Kategorie četností “vzácné" byla definována podle Pokynu (SPC Guidline) k Souhrnu údajů o přípravku (rev. 2, září 2009) na základě odhadované horní hranice 95% intervalu spolehlivosti pro 0 příhod u daného počtu subjektů léčených efavirenzem v těchto klinických hodnoceních (n= 3 969).
The frequency category of "rare" was defined per A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept. 2009) on the basis of an estimated upper bound of the 95% confidence interval for 0 events given the number of patients treated with efavirenz in these clinical trials (n=3,969).
- Methadon (lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech): ošetřující lékař Vám může doporučit alternativní léčbu.
- Methadone (a medicine used to treat opiate addiction): your doctor may recommend an alternative treatment.
Pokud byste během léčby přípravkem Efavirenz Teva mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími antikoncepčními metodami včetně perorální (pilulka) nebo jiné hormonální antikoncepce (například implantát, injekce).
If you could get pregnant while receiving Efavirenz Teva, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Pokud se přípravek Efavirenz Teva začne užívat proto, že Vaše nynější léčba nezabránila množení viru, je nutno začít současně užívat další přípravek, který jste předtím neužíval/a.
Efavirenz Teva is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.