natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Zavicefta je též indikován k léčbě infekcí vyvolaných gramnegativními aerobními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými léčebnými možnostmi (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
• náhlý výsev závažné vyrážky, tvorba puchýřů nebo odlupování kůže, někdy může být doprovázeno vysokou horečkou nebo bolestí kloubů (může jít o příznaky závažných zdravotních komplikací jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav označovaný jako „DRESS“, reakce na léčivo doprovázená zvýšením počtu eosinofilních leukocytů a celkovými příznaky)
• yellowing of the whites of the eyes or skin sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin, possibly accompanied by a high fever or joint pain (these may be signs of more serious medical conditions such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme or a condition known as DRESS,
• zčervenání, bolestivost nebo otok v místě podání přípravku Zavicefta do žíly
• redness, pain or swelling where Zavicefta was given into a vein
Avibaktam neprokázal in vitro žádnou významnou inhibici enzymů cytochromu P450.
Avibactam showed no significant inhibition of cytochrome P450 enzymes in vitro.
Obsahuje uhličitan sodný - pro další údaje viz příbalovou informaci.
Contains sodium carbonate - see package leaflet for further details.
Lehká až středně těžká porucha funkce jater neměla žádný vliv na farmakokinetiku ceftazidimu u jedinců, kterým byly podávány 2 g intravenózně každých 8 hodin po dobu 5 dní za předpokladu, že pacient netrpěl poruchou funkce ledvin.
Mild to moderate hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of ceftazidime in individuals administered 2 g intravenously every 8 hours for 5 days, provided renal function was not impaired.
Inhibiční spektrum avibaktamu zahrnuje mnoho enzymů, které inaktivují ceftazidim, včetně beta-laktamáz třídy A a C podle Amblerovy klasifikace.
The inhibitory spectrum of avibactam includes many of the enzymes that inactivate ceftazidime, including Ambler class A β-lactamases and class C β-lactamases.
Komplikované UTI včetně pyelonefritidy3
Complicated UTI, including pyelonephritis
Avibaktam je nebetalaktamový, beta-laktamázový inhibitor, který účinkuje tak, že vytváří kovalentní aditivní produkt s enzymem, který je stabilní vůči hydrolýze.
Avibactam is a non β-lactam, βlactamase inhibitor that acts by forming a covalent adduct with the enzyme that is stable to hydrolysis.
Po intravenózním podání jednotlivé dávky 500 mg avibaktamu v podobě 30minutové intravenózní infuze vykazovali starší pacienti delší terminální poločas eliminace avibaktamu, což může být důsledkem poklesu funkce ledvin v závislosti na věku.
Following a single intravenous administration of 500 mg avibactam as a 30-minute IV infusion, the elderly had a slower terminal half-life of avibactam, which may be attributed to age related decrease in renal clearance.
Gramnegativní mikroorganismy
Gram-negative micro-organisms
Při přípravě a podání roztoku se mají dodržovat standardní aseptické postupy.
Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Komplikované IAI2,3
Complicated IAI
Informujte ihned lékaře, pokud si všimnete závažných nežádoucích účinků uvedených výše.
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Ceftazidim proniká v malém množství do mateřského mléka u člověka.
Ceftazidime is excreted in human milk in small quantities.
Hypersenzitivita na jakýkoli cefalosporin s antibakteriálním účinkem.
Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
• jste někdy měl(a) jakoukoli alergickou reakci (i pouze kožní vyrážku) na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.
• you have ever had any allergic reaction (even if only a skin rash) to other antibiotics belonging to the penicillin or carbapenem groups
Nebyla pozorována žádná kumulace ceftazidimu nebo avibaktamu po opakovaných intravenózních infuzích 2000 mg/500 mg ceftazidimu/avibaktamu podávaných každých 8 hodin až po dobu 11 dní zdravým dospělým jedincům s normální funkcí ledvin.
No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function.
V případě nejistoty se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před použitím přípravku Zavicefta.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
Informujte personál, který přebírá vzorek moči, že dostáváte přípravek Zavicefta.
Tell the person taking the sample that you have been given Zavicefta.
Farmakokinetika ceftazidimu a avibaktamu je po jednorázovém intravenózním podání dávky ve studovaném dávkovém rozmezí (50 mg až 2000 mg) přibližně lineární.
The pharmacokinetics of both ceftazidime and avibactam are approximately linear across the dose range studied (50 mg to 2000 mg) for a single intravenous administration.
Informujte lékaře před podáním přípravku Zavicefta, pokud se některý údaj uvedený výše vztahuje také na Vás.
Tell your doctor before using Zavicefta if any of the above apply to you.
Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů, kterým je podáván ceftazidim/avibaktam, pokud mají v anamnéze nezávažnou hypersenzitivitu na peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy.
Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
Chloramfenikol je v podmínkách in vitro antagonistou ceftazidimu a dalších cefalosporinů.
Chloramphenicol is antagonistic in vitro with ceftazidime and other cephalosporins.
Podává se přes linku (kanylu) do žíly po dobu přibližně 2 hodiny.
It is given as a drip into a vein - this will take about 2 hours.
Terminální poločas eliminace (t½) po intravenózním podání ceftazidimu a avibaktamu je přibližně 2 hodiny.
The terminal half-life (t½) of both ceftazidime and avibactam is about 2 h after intravenous administration.
Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá
What Zavicefta is and what it is used for
Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile byl hlášen u ceftazidimu/avibaktamu a může být mírné až život ohrožující intenzity.
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with ceftazidime/avibactam, and can range in severity from mild to life-threatening.
Infuzní roztok přípravku Zavicefta je světle žlutý a prostý nerozpuštěných částic.
The colour of Zavicefta infusion solution is pale yellow and free of particles.
Objem přidaného roztoku na ředění (ml)
Volume of diluent to be added (mL)
• jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou reakci na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.
• you have ever had a severe allergic reaction to other antibiotics belonging to the penicillin or carbapenem groups
Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat zásady aseptické přípravy.
Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Infekce vyvolané gramnegativními mikroorganismy u pacientů s omezenými léčebnými možnostmi2,3
Infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options
Injekční lahvička je určena pouze pro jedno použití.
Each vial is for single use only.
Lahvička po rekonstituci se má použít okamžitě.
The reconstituted vial should be used immediately.
Z tohoto důvodu je důležité uvažovat o této diagnóze u pacientů s průjmem v průběhu podávání přípravku Zavicefta nebo po ukončení jeho podání (viz bod 4.8).
This diagnosis should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Zavicefta (see section 4.8).
Léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS)
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
Průnik ceftazidimu intaktní hematoencefalickou bariérou je špatný.
Penetration of ceftazidime into the intact blood-brain barrier is poor.
Obsah lahvičky přípravku Zavicefta se má rekonstituovat s 10 ml sterilní vody na injekci.
The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
• antibiotikum nazývané chloramfenikol
• an antibiotic called chloramphenicol
V klinických studiích byla prokázána účinnost proti následujícím patogenům, které byly citlivé na ceftazidim/avibaktam v podmínkách in vitro.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to ceftazidime/avibactam in vitro.
Zvýšená gamaglutamyltran sferáza
Gammaglutamyltransferase increased
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zavicefta Pokud si myslíte, že jste nedostal(a) dávku, informujte přímo lékaře nebo zdravotní sestru.
If you miss a dose of Zavicefta If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Další nežádoucí účinky Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků.
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Pyrexie
Pyrexia
Neutropenie
Neutropenia
Bezpečnost použití tohoto přípravku v těchto věkových skupinách nebyla dosud stanovena.
This is because it is not known if the medicine is safe to use in these age groups.
• infekčních onemocnění močového měchýře nebo ledvin nazývaných „infekce močových cest“
• infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
• plísňové infekce postihující též ústa a pochvu
• fungal infections, including those of the mouth and vagina
Farmakokinetika ceftazidimu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyla stanovena.
The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Leukopenie
Leukopenia
V podskupině se vstupní hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min byl u pacientů s přípravkem Zavicefta a metronidazolem podíl úmrtí 16,7 % (9/54) a u pacientů s meropenemem 6,8 % (4/59).
Among a subgroup with baseline CrCL 30 to 50 mL/min death occurred in 16.7% (9/54) of patients who received Zavicefta and metronidazole and 6.8% (4/59) of patients who received meropenem.
Celkově mělo 81 pacientů s cUTI (7,4 %) bakteriemii na vstupu.
A total of 81 cUTI patients (7.4%) had bacteraemia at baseline.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Zaveďte jehlu stříkačky zátkou lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody na injekci.
Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
• horečka
• fever
Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie Gramnegativní mikroorganismy
Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Přípravek Zavicefta obsahuje sodík
Zavicefta contains sodium
Avibaktam a ceftazidim nevykázaly v klinicky relevantních koncentracích v podmínkách in vitro žádnou indukci cytochromu P450.
Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin.
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
Odhadovaná CrCl za použití Cockcroft-Gaultova vzorce Doporučené dávky jsou odvozeny od farmakokinetického modelování Ceftazidim a avibaktam lze odstranit hemodialýzou (viz body 4.9 a 5.2).
Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
Zvýšení hladiny alaninaminotransf erázy
Alanine aminotransferase increased
Tabulka 2 Doporučené intravenózní dávky u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min Odhadovaná CrCl (ml/min)
Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Dvacetimililitrová skleněná injekční lahvička (třídy 1) uzavřená pryžovou halobutylovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.
20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap.
• jestliže jste alergický(á) na jiná cefalosporinová antibiotika.
• you are allergic to other cephalosporin antibiotics
• infekčních onemocnění plic nazývaného „zánět plic“
• an infection of the lungs called “pneumonia”
Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin (viz bod 4.4).
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Komplikované intraabdominální infekce Gramnegativní mikroorganismy
Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění viz bod 6.3.
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Parenterální léčivé přípravky se mají před podáním zkontrolovat okem, zda neobsahují nerozpuštěné částečky.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Dávka ceftazidimu/avibaktamu
Dose of ceftazidime/avibactam
Makulopapulární vyrážka
Rash maculopapular
Avibaktam neinhibuje enzymy třídy B (metalo-beta-laktamázy) a není schopen inhibovat mnohé enzymy třídy D (viz bod 5.1).
Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Co přípravek Zavicefta obsahuje
What Zavicefta contains
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Vhodné infuzní roztoky k ředění zahrnují: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Přípravek Zavicefta může vyvolat pocit závratí.
Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy.
Ve skupině pacientů léčených přípravkem Zavicefta a metronidazolem bylo 2,1 % úmrtí (18/857) a u pacientů léčených meropenemem 1,4 % úmrtí (12/863).
Death occurred in 2.1% (18/857) of patients who received Zavicefta and metronidazole and in 1.4% (12/863) of patients who received meropenem.
Infuzní vak může obsahovat kterýkoli z následujících přípravků: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% injekční roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal and other handling
V případě Clostridium difficile se má zvážit přerušení léčby a nasazení specifické léčby onemocnění způsobené bakterií Clostridium difficile.
Discontinuation of therapy with Zavicefta and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
0,75 g/0,1875 g Každých 12 hodin
0.75 g/0.1875 g Every 12 hours
Po naředění
After dilution
Jestliže jste použil(a) více přípravku Zavicefta, než jste měl(a) Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra a je tedy nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Před použitím nařeďte.
Dilute before use
Intravenózní podání
Intravenous use
Akutní porucha ledvin
Acute kidney injury
Studie kombinací ceftazidimu/avibaktamu s metronidazolem, tobramycinem, levofloxacinem, vankomycinem, linezolidem, kolistinem a tigecyklinem v podmínkách in vitro neprokázaly synergii nebo antagonismus.
No synergy or antagonism was demonstrated in in vitro drug combination studies with ceftazidime/avibactam and metronidazole, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin and tigecycline.
Lidé s poruchou funkce ledvin
People with kidney problems
Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Blood creatinine increased
Farmakokinetika avibaktamu u pacientů s různými stupni závažnosti poruchy funkce jater nebyla stanovena.
The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
Eosinofilie
Eosinophilia
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
V Tabulce 1 jsou uvedeny doporučené dávky pro intravenózní podání u pacientů s odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) ≥ 51 ml/min (viz body 4.4 a 5.1).
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
• podstatné snížení typu bílých krvinek, které zajišťují obranu proti infekcím - prokázané při laboratorním vyšetření krve
• significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
Blood alkaline phosphatase increased
0,75 g/0,1875 g Každých 48 hodin
0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum odpovídající ceftazidimum 2 g a avibactamum natricum odpovídající avibactamum 0,5 g.
Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Tabulka 2 uvádí doporučené úpravy dávkování u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Zvýšení hladiny laktátdehydrogená zy v krvi
Blood lactate dehydrogenase Increased
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat
What you need to know before you use Zavicefta
V průběhu léčby nebo po léčbě přípravkem Zavicefta existuje malá možnost, že se u Vás objeví jiné infekční onemocnění vyvolané jinou bakterií.
There is a small possibility that you may get a different infection caused by another bacteria during or after treatment with Zavicefta.
• snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie) - prokázané při laboratorním vyšetření krve
• decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
Časté: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)
Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Rezistence
Resistant
Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Justification for not including Braille accepted
Pokud se však objeví nežádoucí účinky nebo máte pocit, že jste dostal(a) příliš velkou dávku, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou.
However, if you have side effects or think you have been given too much Zavicefta, tell your doctor or nurse straight away.
Komplikované infekce močových cest Gramnegativní mikroorganismy
Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
U pacientů se středně těžkou, resp. těžkou poruchou funkce ledvin je průměrný nárůst AUC avibaktamu 3,8násobný, resp. 7násobný (viz bod 4.2).
The average increases in avibactam AUC are 3.8-fold and 7-fold in subjects with moderate and severe renal impairment, see section 4.2.
0,75 g/0,1875 g Každých 24 hodin
0.75 g/0.1875 g Every 24 hours
VIA A. FLEMING, 2
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Dieta s nízkým obsahem sodíku
Controlled sodium diet
Vytáhněte jehlu a protřepávejte injekční lahvičku, až vznikne čirý roztok.
Withdraw the needle and shake the vial to give a clear solution.
Anafylaktická reakce
Anaphylactic reaction
Zvýšení hladiny aspartátaminotran sferázy
Aspartate aminotransferase increased
Vzácné (≥ 1/100 až < 1/1000)
Common (≥1/100 and <1/10) Uncommon (≥1/1,000 and <1/100) Rare (≥1/10,000 and <1/1000) Very rare (<1/10,000)
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Necitlivé mikroorganismy
Non-susceptible organisms
Komplikované infekce močových cest
Complicated urinary tract infections
Angioedém
Angioedema
Méně než 1 % ceftazidimu je vyloučeno žlučí a méně než 0,25 % avibaktamu je vyloučeno stolicí.
Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Před použitím přípravku Zavicefta se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Talk to your doctor or nurse before using Zavicefta if:
• přípravky obsahující probenecid k léčbě dny
• a medicine for gout called probenecid
• zvýšené množství některých enzymů tvořených v játrech - prokázaných při laboratorním vyšetření krve
• increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Je to z toho důvodu, že vyšetření nazývaná „DAGT“ nebo „Coombsův test“ mohou vykazovat nesprávné výsledky.
This is because you may get an abnormal result with a test called “DAGT” or “Coombs”.
Parestezie
Paraesthesia
Kolitida způsobená Clostridium difficile Pseudomembr anózní kolitida
Clostridium difficile colitis
• pocit na zvracení nebo zvracení
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Other medicines and Zavicefta Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Nezměněný avibaktam je vylučován do moči a renální clearance je přibližně 158 ml/min, což předpokládá aktivní tubulární sekreci vedle glomerulární filtrace; přibližně 97 % dávky avibaktamu je vyloučeno do moči, 95 % do 12 hodin.
Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.