natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Chemoterapeutická léčba podávaná pacientům léčeným pro maligní nádor prsu: 45 % kombinovaná léčba s doxorubicinem 50 mg/m² (převážně s 5-fluorouracilem a cyklofosfamidem): 17 % s epirubicinem samotným; 14 % kombinovaná terapie s epirubicinem60 nebo 90 mg/m² (převážně s 5-fluorouracilem a cyklofosfamidem).
• Chemotherapy treatment received by patients treated for breast cancer: 45% combination therapy with doxorubicin 50 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide): 17% with epirubicin alone; 14% combination therapy with epirubicin 60 or 90 mg/m² (mainly with 5fluorouracil and cyclophosphamide).
Potřísněné místo je třeba okamžitě opláchnout vodou.
You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water.
V reprodukčních studiích bylo prokázáno, že razoxazon byl embryotoxický u myší, potkanů a králíků, teratogenní u potkanů a myší.
Animal reproduction studies reveal that razoxane is embryotoxic to mice, rats and rabbits and also teratogenic to rats and mice, although a different dosing schedule was used compared to that used in man.
U pacientů léčených {(Smyšlený) název} byla příležitostně pozorována porucha funkce jater (viz bod
Liver dysfunction was occasionally observed in patients treated with {(Invented) Name} (see section
Uvádí se, že dlouhodobé podávání vysokých dávek razoxanu, racemické směsi ve které dexrazoxan je S (+)enantiomer, vyvolaly sekundární malignity (primárně akutní myeloidní leukemii).
However prolonged administration of high doses of razoxane, the racemic mixture of which dexrazoxane is the S (+)-enantiomer, has been associated with the development of secondary malignancies (primarily acute myeloid leukaemia).
Celkové množství dexrazoxanu vyloučeného močí je za normálních okolností 40 %.
The total urinary excretion of unchanged dexrazoxane is in the order of 40%.
Předklinické údaje naznačují, že při opakovaném podávání dexrazoxanu jsou cílovými orgány tkáně, ve kterých dochází k rychlému dělení buněk: kostní dřeň, lymfatická tkáň, varlata a sliznice zažívacího traktu.
Preclinical studies indicate that, with repeated dexrazoxane administration, the primary target organs are those of rapid cell division: bone marrow, lymphoid tissue, testes and gastrointestinal mucosa.
Zvýšená hladina transamináz Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Transaminases increased Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Prevence chronické kumulativní kardiotoxicity způsobené doxorubicinem nebo epirubicinem užívaný mi u dospělých pacientek s pokročilým a/nebo metastazujícím nádorem prsu po předchozí kumulativní léčbě kumulativní dávkou 300 mg/m2 doxorubicinu nebo předchozí kumulativní dávkou 540 mg/m2
Prevention of chronic cumulative cardiotoxicity caused by doxorubicin or epirubicin use in advanced and/or metastatic adult breast cancer patients who have received a prior cumulative dose of 300 mg/m2 of doxorubicin or a prior cumulative dose of 540 mg/m2 of epirubicin when further anthracycline treatment is required.
Jak {(Smyšlený) název} vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se národní údaje]
What {(Invented) Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Muži by měli navíc používat účinnou antikoncepci ještě minimálně 3 měsíce po ukončení léčby {(Smyšlený) název} (viz také bod Těhotenství a kojení).
Men should continue using contraception for at least three months after {(Invented) Name} treatment has been stopped (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
Muži musí pokračovat v užívání antikoncepce ještě nejméně 3 měsíce po skončení léčby {(Smyšlený) název} (viz bod 4.4).
For men the contraception should be continued for at least 3 months after cessation of treatment with {(Invented) Name} (see section 4.4).
[Viz Annex I- doplní se národní údaje]
[See Annex I - To be completed nationally]
Akutní myeloidní leukemie Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté
Acute myeloid leukaemia Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia, leukopenia Common
Další možné nežádoucí účinky:
Other side effects include:
Pacienti by měli být informováni o zvýšené pozornosti, kterou je nutno věnovat řízení a obsluze , pokud se u nich během léčby{(Smyšlený) název} projeví slabost.
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with {(Invented) Name}.
Žilní trombóza, lymfedém
Venous thrombosis, lymphoedema
Proto je nezbytné monitorovat krevní obraz.
Haematological monitoring is thus necessary.
Po intravenózní aplikaci odpovídá u nemocných s nádorovým onemocněním sérová kinetika dexrazoxanu otevřenému dvoukompartmentovému modelu s eliminací prvního řádu.
After intravenous administration to cancer patients, serum kinetics of dexrazoxane generally follow an open two-compartment model with first-order elimination.
U dospělých pacientek s nádorem prsu byla v postmarketingovém období AML hlášena méně často (viz bod 4.8).
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing (see section 4.8).
V jedné studii bylo u pacientek s pokročilým nádorem prsu léčených doxorubicinem a dexrazoxanem hlášeno významné snížení míry odpovědi nádoru oproti pacientkám léčeným doxorubicinem a placebem.
A significant decrease in tumour response rate has been reported in one study in advanced breast cancer patients treated with doxorubicin and dexrazoxane compared to patients treated with doxorubicin and placebo.
Záněty sliznic, pyrexie, únava, malátnost, reakce v místě aplikace (zahrnující bolest, otok, pocity pálení, erytém, pruritus, trombózu)
Mucosal inflammation, pyrexia, fatigue, malaise, injection site reaction (including pain, swelling, burning sensation, erythema, pruritus, thrombosis)
Myelosupressivní účinky {(Smyšlený) název} mohou být mohou být aditivní k účinkům chemoterapie (viz bod 4.4).
Myelosuppressive effects of {(Invented) Name} may be additive to those of chemotherapy (see section 4.4).
• Podávaná chemoterapeutická léčba: 43 % monoterapie 120 mg/m² epirubicinu; 33 % kombinovaná terapie 50 mg/m² doxorubicinu (převážně s 5-fluorouracilem a cyklofosfamidem); 24 % kombinovaná terapie 60 nebo 90 mg/m² epirubicinu (převážně s 5-fluorouracilem a cyklofosfamidem).
• Chemotherapy treatment received: 43% single agent epirubicin 120 mg/m²; 33% combination therapy with 50 mg/m² doxorubicin (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide); 24% combination therapy with epirubicin at 60 or 90 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide).
Poruchy nervového sytému Časté
Nervous system disorders Common
Dušnost, kašel, faryngitida
Dyspnoea, cough, pharyngitis
Gingivitida, orální kandidóza Poruchy jater a žlučových cest Časté
Gingivitis, oral candidiasis Hepatobiliary disorders Common
Během léčby {(Smyšlený) název} by měli muži a ženy v plodném věku používat účinnou antikoncepci.
During treatment with {(Invented) Name}, women of childbearing potential and men should use effective contraception.
Léčba {(Smyšlený) název} souběžně s chemoterapií může zvýšit riziko nadměrného srážení krve.
The combination of {(Invented) Name} with your cancer treatment may increase the risk of blood clots.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Annex I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Nauzea, zvracení, stomatitida
Vomiting, mouth sores, nausea
- Kojení (viz bod 4.6).
and anthracyclines (see section 4.8).
Konjunktivitida Poruchy ucha a labyrintu Méně časté
Ear and labyrinth disorders Uncommon
Muži by měli používat spolehlivou metodu antikoncepce během léčby a nejméně 3 měsíce po skončení léčby {(Smyšlený) název}.
Men should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name} and for at least three months after {(Invented) Name} treatment has been stopped.
Anafylaktické reakce zahrnující angioedém, kožní reakce, bronchospasmus, dechovou tíseň, hypotenzi a ztrátu vědomí byly pozorovány u pacientů léčených {(Smyšlený) název} a antracykliny (viz bod 4.8).
Anaphylactic reaction including angioedema, skin reactions, bronchospasm, respiratory distress, hypotension and loss of consciousness have been observed in patients treated with {(Invented) Name}
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním [doplní se národní údaje]
6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
Před podáním přípravku by měl být uvážen předchozí výskyt alergických reakcí na dexrazoxan nebo razoxan.
Previous history of allergy to dexrazoxane or razoxane should be carefully considered prior to administration.
Co je {(Smyšlený) název} a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete {(Smyšlený) název} používat Jak se {(Smyšlený) název} používá
What {(Invented) Name} is and what it is used for Before you are given {(Invented) Name} How {(Invented) Name} is used Possible side effects
Embolie
Phlebitis
Přesný mechanizmus, kterým dexrazoxan účinkuje kardioprotektivně, nebyl plně objasněn.
The exact mechanism by which dexrazoxane exerts its cardioprotective effect has not been fully elucidated, however based on the available evidence the following mechanism has been suggested.
Febrilní aplázie kostní dřeně, zvýšený počet eozinofilů, zvýšený počet neutrofilů, zvýšený počet krevních destiček, zvýšený počet bílých krvinek, snížený počet lymfocytů, snížený počet monocytů.
Febrile bone marrow aplasia, eosinophil count increased, neutrophil count increased, platelet count increased, white blood cell count increased, lymphocyte count decreased, monocyte count decreased Immune system disorders
Při vysokodávkové léčbě nádorových onemocnění (např. chemoterapie nebo ozařování), kdy se souběžně podávají vysoké dávky {(Smyšlený) název}, může být činnost kostní dřeně snížena, což může ovlivnit tvorbu červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček.
If you are receiving high-dose cancer treatment (e.g. chemotherapy or radiation) and are also being treated with high doses of {(Invented) Name}, your bone marrow function may be reduced.
Spodní hranice počtu krevních buněk mohou být při léčbě dexrazoxanem nižší.
Cell counts at nadir may be lower in patients treated with dexrazoxane.
Během léčby {(Smyšlený) název} byly hlášeny případy ospalosti.
Tiredness has been reported with {(Invented) Name} treatment.
Předávkování je pravděpodobně provázeno leukopenií, trombocytopenií, nauzeou, zvracením, průjmem, kožními reakcemi a alopecií.
The signs and symptoms of overdose are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia.
Co {(Smyšlený) název} obsahuje [doplní se národní údaje]
What {(Invented) Name} contains [To be completed nationally]
INFORMACE PRO ZDRAVOTNÍKY {(Smyšlený) název} prášek pro přípravu infuzního roztoku Dexrazoxanum
INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS {(Invented) Name} 500 mg powder for solution for infusion Dexrazoxane
V klinických studiích byly u pediatrických pacientů s Hodgkinovou chorobou a akutní lymfoblastickou leukemií, kteří užívali chemoterapeutické režimy zahrnující několik cytostatik (např. etoposid, doxorubicin, cyklofosfamid), hlášeny další primární malignity, zejména akutní myeloidní leukemie (AML) a myelodysplastický syndrom (MDS) (viz bod 4.8).
In clinical trials, second primary malignancies, in particular acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS), have been reported in paediatric patients with Hodgkin's disease and acute lymphoblastic leukaemia receiving chemotherapy regimes including several cytotoxics (e.g. etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide) (see section 4.8).
Průjem, zácpa, bolesti břicha, dyspepsie
Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia
Ženy v plodném věku by měly během léčby {(Smyšlený) název} používat spolehlivou metodu antikoncepce.
Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name}.
Pokud byl {(Smyšlený) název} podáván v dávkách blízkých MTD, byly hlášeny následující nežádoucí účinky: neutropenie, trombocytopenie, nauzea, zvracení a zvýšení hodnot jaterních testů.
The following are adverse reactions reported when {(Invented) Name} was given at doses around the MTD: neutropenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, and increase in hepatic parameters.
CO JE {(Smyšlený) název} A K ČEMU SE POUŽÍVÁ {(Smyšlený) název} obsahuje léčivou látku dexrazoxan.
{(Invented) Name} contains a substance called dexrazoxane.
Časté (postihující méně než 1 pacienta z 10): průjem, bolest žaludku, zácpa, pocit plnosti a ztráta chuti k jídlu snížená funkce srdečního svalu, zrychlený srdeční tep bolest, zarudnutí a otoky sliznic, například sliznice cest dýchacích nebo trávicího traktu poškození nehtů, například zčernání reakce na kůži jako jsou otoky, zarudnutí, bolest, pocit pálení, svědění v místě podání injekce brnění nebo znecitlivění rukou nebo nohou, závrať, bolest hlavy výtok z oka se svěděním, zarudnutím a otokem únava, celkový pocit nevolnosti zvýšená teplota abnormální výsledky jaterních testů
Skin reaction such as swelling, redness, pain, burning sensation, itching at the site of injection Tingling or numbness of the hands or feet, dizziness, headache Discharge from the eye with itching, redness and swelling Tiredness, generally feeling unwell
JAK{(Smyšlený) název} UCHOVÁVAT [doplní se národní údaje]
HOW TO STORE {(Invented) Name} [To be completed nationally]
- {(Smyšlený) název} je podáván v podobě infuze (kapačky) do žíly, doba podání je 15 minut - Infuze bude zahájena přibližně 30 minut před léčbou rakoviny (doxorubicinem a/nebo epirubicinem).
This will start approximately 30 minutes before your cancer treatment (doxorubicin and/or epirubicin).
Po ukončení léčby {(Smyšlený) název} se leukopenie a trombocytopenie obvykle rychle upraví.
Leucopenia and thrombocytopenia generally reverse quickly upon cessation of treatment with {(Invented) Name}.
Nežádoucí účinky hlášené v postmarketingovém období Tabulka níže zahrnuje také reakce hlášené během období po uvedení na trh.
The following table includes reactions from clinical trials and from post-marketing use.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžitou lékařskou péči: Velmi časté nežádoucí účinky (postihující více než 1 pacienta z 10): Časté infekce, horečka, bolest v krku, spontánní tvorba podlitin a krvácení (příznaky poruchy krvetvorby jako nízký počet červených krvinek, nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček a nízký počet granulocytů (počty krvinek se však mohou po každém cyklu upravit).
Frequent infections, fever, sore throat, unexpected bruising and bleeding (signs of blood disorders such as low red blood cell counts, low white blood cell counts, low level of platelets and low level of granulocytes.
Byla prokázána mutagenní toxicita dexrazoxanu.
Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
Neužívejte {(Smyšlený) název} - jestliže jste mladší 18 let jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dexrazoxan.
If you are allergic (hypersensitive) to dexrazoxane.
Zhoršená funkce ledvin
Renal impairment
Kojení
Weakness
Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Vascular disorders Common
Jak Vám bude {(Smyšlený) název} podán
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Astenie
Thirst
Méně časté (postihující méně než 1 pacienta ze 100) - zvýšení počtu krvinek vertigo, infekce ucha krvácení, citlivost nebo zduření dásní, moučnivka - žízeň
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients) Increase in blood cell counts
Otoky a zarudnutí kůže podél průběhu žil Méně časté (postihující méně než 1 pacienta ze 100): - Leukemie (rakovina krve) Náhlá ztráta vědomí Otoky a bolest v jedné části těla, které mohou být způsobené vznikem krevní sraženiny v žíle Otoky tkání končetin Následující nežádoucí účinky byly během léčby {(Smyšlený) název} hlášeny u velmi omezeného počtu pacientů: alergické reakce včetně svědění, vyrážky, otoků tváří/hrdla, sípání, dušnosti nebo obtížného dýchání, poruch vědomí, nízkého tlaku náhlý výskyt zkrácení dechu, vykašlávání krve a bolesti na hrudi (příznaky výskytu krevní sraženiny v plicích) Pokud se u Vás kterýkoliv z uvedených příznaků objeví, neprodleně se obraťte na svého lékaře nebo navštivte nejbližší stanici lékařské pohotovosti.
Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung)
Flebitida
Embolism
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Adverse reactions
Tento seznam je příkladný, nikoli úplný.
This list is indicative and not exhaustive.
Může být nutná okamžitá lékařská péče.
Immediate medical treatment may be needed.
To je lékařský termín, který zahrnuje mnoho příznaků.
This is a medical term that includes many symptoms.
Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
The mechanism for this increased risk is not known.
Tělesnou hmotnost je nutno pravidelně měřit.
Weight should be measured regularly.
Váš lékař rozhodne, zda jej můžete užívat.
Your doctor will decide if you can use it
DŮLEŽITÁ INFORMACE PRO ODBORNÉ ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Zbývající podíl tvoří neaktivní metabolity.
The remainder is inactive metabolites.
Distribuční objem činí 1 - 2 l/kg.
The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Tento fakt byl podpořen výsledky studií změny léčby, a jelikož je přípravek na trhu již několik let, jeho účinnost a bezpečnost již byla ověřena.
This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
- Jste muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci.
• You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is known.
Z toho vyplývá, že novorozence je nutno důkladně monitorovat.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Neexistuje průkaz genotoxického potenciálu.
There was no evidence of genotoxic potential.
četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena.
frequency cannot be estimated from the available data.
Zvýšené riziko nelze vyloučit ani pro jiná antipsychotika nebo další populace pacientů.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Cologno Monzese, 20093, Miláno
Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Je nutno poznamenat, že je zahrnuto širší spektrum příznaků, které nemusejí být nutně extrapyramidového původu.
It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Je-li tato kombinace nutná, zejména v konečném stadiu Parkinsonovy choroby, je nutno předepsat nejnižší účinnou dávku obou přípravků.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Tardivní dyskineze/extrapyramidové symptomy (TD/EPS)
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX08
Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Pohlaví, rasa a kouření
Gender, race and smoking habits
192 07 Sollentuna Švédsko
192 07 Sollentuna Sweden
Není určeno pro intravenózní podání (viz bod 4.4 a bod 6.6).
Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Žádnou komponentu tohoto balení ničím nenahrazujte.
Do not substitute any components in the dose pack.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
CYP2D6 je předmětem genetického polymorfismu.
CYP 2D6 is subject to genetic polymorphism.
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Injury, poisoning and procedural complications Common
Každý jednotlivý příznak se může vyskytnout u méně než 1 z 10 osob.
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Používána je následující terminologie a frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
- Máte problémy se srdcem.
• You have a heart problem.
RISPERDAL CONSTA se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
- Ihned vyhledejte lékaře.
• See a doctor right away.
Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Připravte pacienta k injekci.
Prepare the patient for injection.
Risperidon je rychle distribuován.
Risperidone is rapidly distributed.
Patofyziologický mechanismus k vysvětlení tohoto jevu není znám a žádná konzistentní příčina úmrtí nebyla zjištěna.
No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed.
Ujistěte se, že nezmeškáte návštěvu u lékaře, pokud máte každé dva týdny dostat injekci.
Be sure not to miss your appointments when you are supposed to receive your injections every two weeks.
Hlavní uvolňování léčiva nastupuje od třetího týdne dále, udržuje se od 4. do 6. týdne a klesá v sedmém týdnu.
The main release of risperidone starts from Week 3 onwards, is maintained from 4 to 6 weeks, and subsides by Week 7.
Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3).
Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Nemůžete-li se na kontrolu dostavit, ihned kontaktujte svého lékaře, abyste si domluvil(a) jiné datum, kdy můžete na injekci přijít.
If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Léková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
Pharmaceutical Form Route of administration Content (concentration)
Výsledek tohoto zvýšení nelze očekávat dříve než za 3 týdny po první injekci vyšší dávky.
The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose.
Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus, náchylnost k nízkému krevnímu tlaku nebo jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku.
Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
Parkinsonova choroba se s risperidonem může zhoršit.
Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Anorexie, polydipsie
Anorexia, Polydipsia
Průměrný věk (rozmezí) pacientů, kteří zemřeli, byl 86 let (rozmezí 67 - 100).
The mean age (range) of patients who died was 86 years (range 67-100).
Jde o účinné atypické antipsychotikum, které je podle širokých klinických zkušeností s jeho použitím, včetně použití pro dlouhodobou léčbu, dobře snášeno.
It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use.
- Máte Parkinsonovu nemoc nebo demenci.
• You have Parkinson's disease or dementia
Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi.
Risperidone is a selective monoaminergic antagonist with unique properties.
Dále by měly odděleny být pojmy „úzkost“ a „nervozita“, a nikoliv spojeny pod pojmem „úzkost“.
Furthermore, « Anxiety » and « nervousness » should be separated and not grouped by the term “anxiety”.
Děti a mladiství RISPERDAL CONSTA není pro osoby mladší než 18 let.
Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old.