natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chlorid sodný, voda pro injekci a hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková k úpravě pH.
Sodium chloride, water for injections, and sodium hydroxide and/or hydrochloric acid to adjust the pH.
Naředěný IL-2 vydávaný v polypropylenových tuberkulinových injekčních stříkačkách s krytem se připravuje v lékárně za kontrolovaných aseptických podmínek a uchovává v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C.
Dilute IL-2 dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes is to be prepared by the pharmacy in a controlled aseptic environment and stored in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat přípravek Ceplene
If you forget to take Ceplene
t.7 až t.9 (dny 1-21)
w.7 to w.9 (Days 1-21)
Udržovací terapie přípravkem Ceplene je indikována u dospělých pacientů s akutní myeloidní leukemií (AML) v první remisi, kteří jsou současně léčeni interleukinem-2 (IL-2).
Ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Zkontrolujte dobu použitelnosti (Použitelné do:) na štítku lahvičky.
Check the expiry date (EXP) on the vial label.
• Tricyklická antidepresiva jako amitryptilin, imipramin, nebo inhibitory monoaminooxidázy, například fenelzin, izokarboxazid, tranylcypromin nebo moklobemid.
• Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide.
Tamponem navlhčeným alkoholem jemně stlačujte místo injekce, ale netřete jej.
Apply gentle pressure with the alcohol wipe over the injection site without rubbing it. 14.
Podání přípravku Ceplene může způsobit hypotenzi, a tím točení hlavy, závratě a rozmazané vidění.
Administration of Ceplene can cause hypotension and may result in dizziness, light-headedness and blurred vision.
až t.30
to w.30
Injekční lahvičky obsahují 0,70 ml roztoku (včetně přeplnění) k usnadnění nabrání jednotlivé 0,5 ml dávky.
The vials contain 0.70 mL of solution (including overfill) to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Přípravek Ceplene se používá u dospělých pacientů, společně s IL-2, k léčbě zvláštního druhu leukemie zvané akutní myeloidní leukemie (AML, což je nádorové onemocnění postihující buňky kostní dřeně).
Ceplene is used in adult patients, together with IL-2, to treat a particular type of leukaemia called acute myeloid leukaemia (AML) which is a cancer of blood forming cells in the bone marrow.
Nežádoucí účinky, které byly pozorovány při použití přípravku Ceplene tak, jak je uvedeno v příbalové informaci:
Side effects observed when Ceplene is used as described in this package leaflet:
POZNÁMKA: Injekční lahvička přípravku Ceplene obsahuje přeplnění, aby se usnadnilo natažení jedné dávky 0,5 ml. 15.
NOTE: The vial of Ceplene contains an overfill to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou být citlivější k vlivům přípravku Ceplene na pokles krevního tlaku.
Patients with renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of Ceplene.
Příprava naředěného IL-2 (aldesleukinu) pro jednotlivého pacienta
Dispensing of dilute IL-2 (aldesleukin) for each patient
NÁVOD K APLIKACI INJEKCE
INSTRUCTIONS FOR INJECTION
Velmi časté nosní kongesce
Very common nasal congestion
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií týkajících se toxicity po opakovaném podávání, lokální snášenlivosti a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated-dose toxicity, local tolerance and genotoxicity.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ceplene
If you stop taking Ceplene
Osoby s těžkou poruchou funkce ledvin tedy mohou být náchylnější k účinkům exogenně podaného histaminu na snížení krevního tlaku než osoby s normální renální funkcí nebo osoby s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment.
Byla provedena studie, která se zabývala farmakokinetikou histaminu u zdravých dobrovolníků ve srovnání s pacienty s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater.
A study was performed to measure the PK of histamine in normal volunteers compared to patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment.
Pouze subkutánní podání.
Subcutaneous use only.
• Snížení počtu červených krvinek (anemie)
• Decrease in the number of red blood cells (anaemia)
t.58
w.58
až t.48
to w.48
• Kopřivka, podlitiny, vyrážka a otok v místě injekce, slabost (astenie) a bolest na hrudi
• Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain
Psychiatrické poruchy úzkost
Psychiatric disorders anxiety
Redukce dávky přípravku Ceplene u pacientů s poruchou funkce jater není běžně doporučována, ale u těchto pacientů je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Dose reduction of Ceplene is normally not required in hepatically impaired patients, but caution should be used in these patients.
Pokud jste vynechal(a) jednu ze svých denních dávek, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
If you have missed one of your doses in a day, contact your doctor or pharmacist.
Doporučuje se, aby Vám v době, kdy si aplikujete injekci, byl vždy někdo nablízku, jako například dospělý člen rodiny, přítel nebo jiný pečovatel, který by Vám mohl pomoci, pokud budete pociťovat závrať nebo mít pocit na omdlení.
It is recommended that you always have someone with you when injecting this medicine, such as an adult family member, friend or other care provider who could help you if you feel light-headed or faint.
Přípravek Ceplene a IL-2 si budete aplikovat dvakrát denně formou subkutánní (podkožní) injekce (do vrstvy tkáně těsně pod kůží) podle pokynů svého lékaře.
You will have to inject Ceplene and IL-2 twice a day by subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin), according to the directions provided by your doctor.
Léčba může pokračovat podáváním plné dávky přípravku Ceplene a 50 % dávky IL-2.
Treatment can be resumed by administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%.
• Bolest hlavy a závratě
• Headache and dizziness
Poruchy krve a lymfatického systému eozinofilie, trombocytopenie Velmi časté leukopenie, neutropenie
Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia
Dávky IL-2 a přípravku Ceplene dvakrát denně mají být odděleny minimálně 6hodinovým intervalem.
The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours.
Gastrointestinální poruchy zácpa, distenze břicha, stomatitida
Gastrointestinal disorders constipation, abdominal distention, stomatitis
Časté Gastrointestinální poruchy nauzea, dyspepsie, průjem Velmi časté zvracení, bolest v epigastriu, sucho v ústech, gastritida, abdominální distenze
Gastrointestinal disorders nausea, dyspepsia, diarrhoea Very common vomiting, abdominal pain upper, dry mouth, gastritis, abdominal distention
2ml skleněné injekční lahvičky třídy I s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím víčkem (flip-off), obsahující 0,5 ml roztoku (0,70 ml včetně přeplnění).
2 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and flip-off aluminium over seal, containing 0.5 mL of solution (0.70 mL including overfill).
Aplikujte injekci IL-2 tak, jak jste byl(a) poučen(a).
Inject IL-2 as you have been instructed.
• Zánět žaludku (gastritida)
• Inflammation of the stomach (gastritis)
Inhibicí funkce této oxidázy a následným snížením produkce ROS přípravek Ceplene chrání NK buňky a T buňky aktivované pomocí IL-2 před útlumem jejich funkcí a apoptózou, které jsou vyvolány volnými kyslíkovými radikály.
By inhibiting oxidase function and reducing ROS production, Ceplene protects IL-2-activated NK cells and T cells from oxygen free radical-induced inhibition and apoptosis.
Farmakokinetika histaminu je u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin srovnatelná s farmakokinetikou u dobrovolníků s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin.
The pharmacokinetics of histamine are similar in healthy volunteers with normal renal function compared to volunteers with mild, moderate, or severe renal impairment.
(trombocytopenie)
(hypothyroidism)
• Snížení počtu určitého typu bílých krvinek (neutropenie)
• Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia)
• Infekce horních cest dýchacích
• Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Ačkoliv stupeň renálního poškození nemá žádný prokazatelný efekt na farmakokinetiku přípravku Ceplene, je třeba zvýšená opatrnost při podávání přípravku Ceplene pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin.
Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment.
Nejsou k dispozici žádné informace o podávání přípravku Ceplene během těhotenství.
There is no information about the use of Ceplene in pregnant women.
Přípravek Ceplene má být podáván 1 až 3 minuty po podání IL-2, nikoliv současně.
Ceplene should be administered 1 to 3 minutes after IL-2 administration, and not concomitantly.
Návod k prvotní rekonstituci a následnému ředění na 200 µg/ml interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
For instructions on the initial reconstitution and subsequent dilution to 200 µg/mL of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceplene používat
What you need to know before you use Ceplene
t.28
w.28
Zkontrolujte dvakrát injekční stříkačku, abyste se ujistil(a), že jste natáhl(a) správné množství.
Double check the syringe to make sure that you have withdrawn the correct amount.
až t.81
to w.81
• Snížení počtu bílých krvinek (leukopenie)
• Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích Velmi časté pneumonie
Infections and infestations upper respiratory tract infections
Poruchy nervového systému parestezie
Nervous system disorders paraesthesia
Pokud máte potíže s játry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat tento léčivý přípravek.
If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
• Zvýšení počtu jistého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a pokles počtu krevních destiček
• Increase in the number of a certain type of white blood cells in the blood (eosinophilia) and decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
Doporučuje se, aby ve chvíli, kdy si budete aplikovat injekci přípravku Ceplene, byl někdo nablízku, například dospělý člen rodiny, přítel nebo jiný pečovatel, aby Vám mohl pomoci, pokud budete pociťovat závrať nebo slabost.
It is recommended that you always have someone with you when injecting Ceplene, such as an adult family member, friend, or other care provider to help you if you feel light-headed or faint.
Přípravek Ceplene má být v den 1 úvodního léčebného cyklu podáván ve zdravotnickém zařízení pod dohledem lékaře.
Ceplene should be administered in the clinic under supervision of the physician on day 1 of the initial treatment cycle.
Krabička obsahuje 14 injekčních lahviček.
Each carton contains 14 vials.
• onemocnění srdce (při závažných onemocněních srdce viz výše „Neužívejte přípravek Ceplene“), prodělané autoimunitní onemocnění (choroba, kdy imunitní systém útočí na tělu vlastní buňky nebo tkáně, jako například systémový lupus, revmatoidní artritida, zánětlivá střevní onemocnění nebo lupénka).
• a history of auto-immune disease (a disease where the immune system attacks the body's own cells or tissues, such as systemic lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease or psoriasis).
až t.66
to w.66
Cykly 4-10 se skládají ze 3 týdnů léčby, které jsou následovány 6týdenním obdobím bez léčby.
For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment free period.
Injekce přípravku Ceplene se aplikuje 1 až 3 minuty po každé injekci IL-2.
Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2.
Velmi časté erytém, zvýšené pocení, noční poty, pruritus
Very common erythema, hyperhidrosis, night sweats, pruritus
Cykly 1-3 se skládají ze 3 týdnů léčby, které jsou následovány 3týdenním obdobím bez léčby.
For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period.
Cévní poruchy zčervenání, hypotenze
Vascular disorders flushing, hypotension
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie, myalgie
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection
Pokyny týkající se dávkování přípravku Ceplene v kombinaci s IL-2 jsou uvedeny níže.
For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below.
Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat do stejné oblasti.
Ceplene and IL-2 must not be injected into the same region.
Vyšetření úbytek tělesné hmotnosti
Investigations weight decreased
Každá značka (0,1, 0,2, 0,3 atd.)
Notice the numbered marks on it. Each mark (0.1, 0.2, 0.3, etc.) represents one-tenth of a millilitre (0.1 mL).
až t.21
to w.21
Pacienti se mají vyhnout užívání tricyklických antidepresiv, která mohou mít blokující účinky na H1 a H2 receptory.
- Tricyclic anti-depressants that may have H1 and H2 receptor blocking properties.
• Brnění, píchání nebo snížená citlivost kůže (parestezie)
• Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
Pokud máte potíže s ledvinami, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat tento léčivý přípravek.
If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine.
až t.39
to w.39
až t.45
to w.45
• Nadýmání břicha (abdominální distenze)
• Bloating of the belly (abdominal distension)
Běžně se však nedoporučuje žádné snížení dávky přípravku Ceplene u pacientů s poruchou funkce ledvin.
However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients.
Pomalu zatáhněte za píst, abyste dovnitř injekční stříkačky natáhl(a) roztok a naplnil(a) ji až k požadované úrovni (číslo v mililitrech), kterou Vám určil Váš lékař.
Slowly pull back the plunger to draw the solution into the syringe, filling it to the level (number of millilitres) instructed by your doctor.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies this medicinal product should not be mixed with other medicinal products, diluents or infusion solutions.
Pokyny pro přípravu IL-2 (aldesleukinu)
Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin)
až t.75
to w.75
t.46
w.46
• Zápal plic (pneumonie)
• Inflammation of the lung (pneumonia)
Obrázek 1
Figure 1
Povytáhněte mírně píst.
Slightly pull back the plunger.
Viz obrázek 1.
See Figure 1.
t.37
w.37
t.31
w.31
t.49
w.49
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace granulom v místě injekce, únava, horečka, zarudnutí v místě injekce, pocit horka, reakce v místě injekce, svědění místa injekce, onemocnění podobné chřipce, zimnice, zánět v místě injekce, bolest v místě injekce
General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain
Ty se užívají k léčbě anginy pectoris a poruch srdečního rytmu
They are used for angina and heart beat disorders.
• Návaly horka
• Hot flushes
K úpravě příznaků toxicity stupně 3 a 4 může být zváženo odložení léčby maximálně o jeden léčebný cyklus.
A maximum delay of one treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se přípravku Ceplene nebo IL-2, zeptejte se svého lékaře.
Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
Při trvalé hypotenzi, bolesti hlavy, arytmii, srdeční, hepatální a renální toxicitě - doba aplikace injekce dávky přípravku Ceplene má být prodloužena na maximálních 15 minut; - dávky přípravku Ceplene i IL-2 mají být sníženy o 20 %.
For persistent hypotension, headache, arrhythmia, cardiac, hepatic and renal toxicities - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
• Ztráta tekutin (dehydratace)
• Drying-out of the body (dehydration)
Pro pacienty, kteří vykazují známky toxicity stupně 2 (včetně toxicity pro srdeční funkce, renální, hepatální toxicity) - léčba má být přerušena do doby, než se příznaky vrátí ke stupni 1; - doba aplikace injekce dávky přípravku Ceplene má být prodloužena na maximálních 15 minut; - v případě srdeční, hepatální nebo renální toxicity mají být dávky přípravků Ceplene i IL-2 sníženy o 20 %.
For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity - treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1 - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
Pacienti se mají vyhnout užívání inhibitorů monoaminooxidázy, antimalarik a přípravkům proti trypanozomám, jejichž léčivé látky mohou měnit metabolismus přípravku Ceplene (viz bod 4.4).
Monoamine oxidase inhibitors, anti-malarial, and anti-trypanosomal active substances may alter the metabolism of Ceplene and should be avoided (see section 4.4).
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace malátnost, periferní otoky
General disorders and administration site conditions malaise, oedema peripheral
Po aplikaci injekce přípravku Ceplene zůstaňte 20 minut sedět nebo ležet.
Remain seated or lying down for 20 minutes after injecting Ceplene.
t.40
w.40
Objem injekce*
Injection volume* (mL)
I když stupeň poruchy funkce ledvin má jen malý vliv na farmakokinetickou dostupnost histaminu, při jeho podávání pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment.
Položte injekční stříkačku na čistý rovný povrch.
Place the syringe on a clean flat surface.
Poté má léčba pokračovat s použitím plné dávky přípravku Ceplene, ale dávky IL-2 snížené o 20 %; - při toxicitě stupně 2 má být dávka IL-2 snížena o 50 % a opět zvýšena na plnou dávku pouze v případě, že se příznaky znovu neobjeví.
-for grade 2 toxicity, the IL-2 dose should be reduced 50% and only increased to full dose if the symptoms do not reappear.
Přípravek Ceplene musí být aplikován 1 až 3 minuty po aplikaci IL-2.
Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, dyspnoe
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders cough, dyspnoea
Po injekci přípravku Ceplene mají pacienti zůstat 20 minut v klidu.
Patients should remain at rest for 20 minutes after injection of Ceplene.
až t.27
to w.27
až t.54
to w.54
• Rychlá tepová frekvence (tachykardie)
• Rapid heart beat (tachycardia)
Obrázek 5
Figure 5
Každá značka (0,1; 0,2; 0,3 atd.)
Each mark (0.1, 0.2, 0.3, etc.) represents one-tenth of a millilitre (0.1 mL).
Stiskněte část očištěné kůže mezi palcem a ukazováčkem, aniž byste ji mačkal(a).
Pinch up a section of the cleaned skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. See Figure 5.
t.76
w.76
až t.36
to w.36
Viz obrázek 2.
See Figure 2.
až t.72
to w.72
Návod k rekonstituci a naředění interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
(zimnice), zánět a bolest v místě injekce.
(chills), injection site inflammation and pain.
Odstraňte injekční stříkačku do nádoby odolné proti propíchnutí podle návodu.
Dispose of the syringe in the puncture-proof container as instructed.
Léčba přípravkem Ceplene a IL-2 proto nesmí být během těhotenství prováděna.
Therefore, the treatment with Ceplene and IL-2 must not be used during pregnancy.
• Bušení srdce (palpitace)
• Feeling your own heart beat (palpitations)
Obrázek 2
Figure 2
• Následujících 63 týdnů: budete pouužívat IL-2 a přípravek Ceplene denně po dobu 3 týdnů, po kterých bude vždy následovat 6týdenní pauza (bez jakékoliv léčby).
• For the following 63 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a
Cévní poruchy návaly horka
Vascular disorders hot flush
t.64
w.64
Jak přípravek Ceplene uchovávat
How to store Ceplene
Klinické údaje o podávání přípravku Ceplenu během těhotenství nejsou k dispozici.
For Ceplene, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy sípání
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders wheezing
Velmi časté kopřivka v místě injekce, podlitina v místě injekce, vyrážka v místě injekce, otok v místě injekce, astenie, bolest na hrudi
Very common injection site urticaria, injection site bruising, injection site rash, injection site swelling, asthenia, chest pain
Pro informace o používání IL-2 během těhotenství a kojení nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro IL-2.
Refer to the IL-2 SmPC for information on pregnancy and breast-feeding with IL-2.
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok histamini dihydrochloridum
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride
Je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách se šedou pryžovou zátkou a modrým hliníkovým odtrhovacím víčkem (flip-off).
It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal.
informaci týkající se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s akutní myeloidní leukémií v první remisi, kteří jsou současně léčeni interleukinem-2 (IL
The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat současně.
Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time.
Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán během těhotenství.
Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy.
Injekční roztok 14 injekčních lahviček
Solution for injection 14 vials
až t.63
to w.63
t.67
w.67
Obrázek 6
Figure 6
t.73
w.73
Hromadění tekutin v těle, především v dolních končetinách (otok) Ztráta tělesné hmotnosti
• Accumulation of fluid in the body especially in the legs (oedema)
Vpíchněte jehlu přímo skrz gumovou zátku do injekční lahvičky, která stojí na rovném povrchu.
Pull the needle cover straight off. With the vial standing on a flat surface, insert the needle straight through the rubber stopper into the vial.
Obrázek 3
Figure 3
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok histamini dihydrochloridum Pouze subkutánní podání.
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride Subcutaneous use only
Obrázek 7
Figure 7
Viz obrázek 7.
See Figure 7.
Obrázek 4
Figure 4
• Kojení.
• Wheezing
Postup
Method
Jedna lahvička obsahuje histaminidihydrochloridum 0,5 mg v 0,5 ml roztoku.
One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution.
Viz obrázek 6.
See Figure 6.
Viz obrázek 3.
See Figure 3.
Tabulka 3: Dávkovací tabulka IL-2 (aldesleukinu)
Table 3: Administration chart for IL-2 (aldesleukin)
Přípravek Ceplene a IL-2 tedy nesmí být podávány v průběhu kojení.
Therefore Ceplene and IL-2 must not be used during breast-feeding.
Úzkost
• Anxiety
• Steroidy jako prednison a dexamethason, užívají se k potlačení aktivity imunitního systému (imunosupresiva) a k tlumení zánětu (viz výše „Neužívejte přípravek Ceplene“).
They are used to inhibit activity of the immune system (immunosuppressant) and to reduce inflammation (see above “Do not use Ceplene”).