natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Po celou dobu se vyvarujte dotyku gumového uzávěru zásobní vložky.
• Avoid touching the cartridge rubber seal at all times.
Děti s poruchou růstu při chronické renální insuficienci (n=171) Časté: selhání ledvin, peritonitida, osteonekróza, zvýšení kreatininu v krvi.
Children with growth failure associated with chronic renal insufficiency (n=171) Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
Byl zde také významný nárůst výše SDS u pacientů léčených somatropinem z -2,9 až -2,7 na začátku a po 24 měsících -1,6 až -1,4.
There was also a significant increase in height SDS in somatropin-treated patients, from -2.9 to -2.7 at baseline to -1.6 to -1.4 at 24 months.
• pokud máte komplikace po závažné operaci (operaci na otevřeném srdci nebo operaci břicha), při mnohočetném poranění, akutním selhání dýchání nebo při podobných stavech.
• if you have complications after a major surgery (open-heart or abdominal surgery), a multiple trauma, acute respiratory failure, or similar conditions.
Pokud cestujete, vložte pero v obalu do chladícího boxu.
When travelling, place your pen case in a cooler.
Pokud máte sníženou funkci štítné žlázy, která vede k nízké hladině hormonů štítné žlázy (hypotyreóza), je potřeba ji léčit před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
If you have an underactive thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism) it should be treated before you start NutropinAq treatment.
Limitovaná publikovaná data o exogenním podávání somatropinu u pacientů s Turnerovým syndromem ukazují, že poločasy absorpce, eliminace i maximální koncentrace tmax jsou podobné jako u normální populace i populace s deficitem růstového hormonu.
Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations.
Předpokládaná výška v dospělosti (PAH) se zvýšila ze základních 157,7 - 161,0 cm na 161,4 - 167,4 cm po 12 měsících a na 166,2 - 171,1 cm po 36 měsících.
Predicted adult height (PAH) increased from 157.7-161.0 cm at baseline to 161.4-167.4 cm at Month 12 and 166.2-171.1 cm at Month 36.
Bylo to provázeno významným nárůstem výše SDS z -0,1 až 0,5 na začátku na 0,0 až 0,7 ve 12. měsíci a 1,6 až 1,7 ve 48. měsíci.
This was accompanied by a significant increase in height SDS from -0.1 to 0.5 at baseline to 0.0 to 0.7 at Month 12 and 1.6 to 1.7 at Month 48.
Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Instructions for use and handling
Pediatrická populace - Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu na podkladě neadekvátní endogenní sekrece růstového hormonu.
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion.
Část III: Injekční jehly k peru NutropinAq Pen
Part III: Needles for the NutropinAq Pen
Účinek růstového hormonu na zotavení byl studován ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích, zahrnujících 522 dospělých pacientů s kritickým onemocněním v důsledku komplikací po operaci na otevřeném srdci nebo operaci břicha, polytraumatech nebo s akutním respiračním selháním.
The effects of growth hormone on recovery were studied in two placebo-controlled clinical trials involving 522 adult patients who were critically ill due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas, or who were having acute respiratory failure.
Otázka: Mohu použít své pero NutropinAq Pen bez ochranných krytů?
Q: Can I use my NutropinAq Pen without the shields?
Reakce v místě injekce jako hemoragie, atrofie, kopřivka a svědění byly hlášeny v pivotních a podpůrných klinických studiích a/nebo v postmarketingovém sledování.
Injection site reactions such as haemorrhage, atrophy, urticaria and pruritus were reported in the pivotal and supportive clinical trials and/or the post-marketing surveillance survey.
Části pera NutropinAq Pen:
NutropinAq Pen Components:
Otočte počítadlo černého dávkovacího knoflíku proti směru hodinových ručiček zpátky do počáteční pozice, kde s ním už nelze dál otáčet.
Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns.
Poruchy růstu u dětí
Growth failure in children
Jestliže jste přestal(a) používat NutropinAq
If you stop using NutropinAq
Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1-809-8256
Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Přiložte hrot pera na připravené místo vpichu a tlakem na pero směrem dolů vtlačte jehlu do kůže, až se ochranný kryt jehly úplně stlačí.
Set the tip of the pen on the prepared injection site and press the needle into the skin by pushing the pen downward until the shield is totally depressed.
Na počátku léčby somatropinem se doporučují nízké úvodní dávky 0,15 - 0,3 mg podané denně subkutánní injekcí.
At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
Léčba přípravkem NutropinAq nesmí být zahájena, existuje-li důkaz o aktivitě tumoru.
NutropinAq therapy must not be initiated when there is evidence of tumour activity.
Váš lékař by měl pravidelně kontrolovat funkci štítné žlázy a je-li to potřebné, předepsat vhodnou léčbu.
Your doctor should check your thyroid function periodically and if necessary prescribe adequate treatment.
Ačkoli je vzácná, měla by být pankreatitida zvažována u dětí léčených somatropinem, u nichž se objevila bolest břicha.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropintreated children who develop abdominal pain.
Deficit růstového hormonu
Growth hormone deficiency
Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
Follow the instructions in this section if you are using the pen for the first time or are replacing an empty cartridge.
Těmto případům lze zabránit správnou injekční technikou a změnou místa podání injekce.
These can be avoided by using the correct injection technique and changing the sites of injection.
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při 2 °C - 8
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Jak přípravek NutropinAq vypadá a co obsahuje toto balení
What NutropinAq looks like and contents of the pack
Odstraňte z pera ochranný kryt injekční jehly (pokud byl použit) a položte větší kryt injekční jehly na rovný povrch.
Pull the needle shield off the pen (if you have used one) and place the larger needle cap on a flat surface.
Bližší informace o kontaktu najdete v části 6.
Please see section 6 overleaf for contact details.
Intrakraniální tumory musí být inaktivní a protinádorová terapie musí být před zahájením terapie růstovým hormonem ukončena.
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
• Pokud se v průběhu růstu objeví kulhání nebo bolest kyčle nebo kolene, poraďte se se svým lékařem.
• If during growing, a limp or hip or knee pain develops, ask the doctor for advice.
Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
Váš lékař nebo sestra Vám postup předvede.
Your doctor or nurse will show you how to do this.
Méně časté: bolest hlavy Vzácné: benigní intrakraniální hypertenze, zvýšený nitrolební tlak, migréna, syndrom karpálního tunelu, parestezie, závrať
Uncommon: Headache Rare: Benign intracranial hypertension, intracranial pressure increased, migraine, carpal tunnel syndrome, paraesthesia, dizziness
Hypothyreoidismus
Hypothyroidism
Vzácné: rekurence maligního novotvaru, melanocytický névus
Rare: Neoplasm malignant recurrence, melanocytic naevus
Protože somatropin může snižovat citlivost na insulin, mají být pacienti sledováni na známky intolerance glukózy.
Because somatropin may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Rychlost růstu významně narostla z 3,6 - 4,1 cm/rok na začátku na 6,7 - 8,1 cm/rok ve 12. měsíci, 6,7 - 6,8 cm/rok ve 24. měsíci a 4,5 - 5,1 cm/rok ve 48. měsíci.
Growth rate increased significantly from 3.6-4.1 cm/year at baseline to 6.7-8.1 cm/year at Month 12, 6.7-6.8 cm/year at Month 24 and 4.5-5.1 cm/year at Month 48.
Před použitím zkontrolujte datum použitelnosti zásobní vložky.
Check the expiry date of the cartridge before use.
Váš lékař nebo sestra Vám doporučí vhodnou injekční jehlu.
Your doctor or nurse will recommend a needle that is appropriate for you.
Jeden ml obsahuje somatropinum* 5 mg
One ml contains 5 mg of somatropin*
- Léčivou látkou NutropinAq je somatropinum*.
The active substance of NutropinAq is somatropin*.
Pokud není tento úkon proveden při prvním stlačení dávkovacího knoflíku, může NutropinAq vytéct nebo může prasknout zásobní vložka.
If this is not done when the dosage knob is first pushed in, NutropinAq will be wasted or the cartridge may crack.
Požádejte, prosím, Vašeho lékaře nebo sestru o výměnu pera.
Please contact your doctor or nurse for a replacement pen.
Těmto případům lze předejít správnou injekční technikou a střídáním injekčního místa.
These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ /VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Odpověď: Vaše pero NutropinAq Pen se musí uchovávat v obalu, v chladničce, s vloženou zásobní vložkou.
A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
Nepoužívejte NutropinAq pokud je roztok zakalený.
Do not use NutropinAq if you notice that the solution is cloudy.
Méně časté: tachykardie
Uncommon: Tachycardia
Uchovávejte blistr v krabičce.
Keep the blister in the outer carton.
V průběhu léčby přípravkem NutropinAq se může vyvinout hypotyreoidismus a neléčený hypotyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Méně časté: poruchy osobnosti Vzácné: abnormální chování, deprese, insomnie
Rare: Abnormal behaviour, depression, insomnia
Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
• Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Vzácné: gynekomastie
Rare: Gynaecomastia
Otázka: Jak dlouho mohu používat své pero NutropinAq Pen?
Q: How long can I use my NutropinAq Pen?
Léčba musí být přerušena, jestliže existuje důkaz o růstu tumoru.
Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Rychlé mimovolní pohyby očí (nystagmus), otok zrakového nervu v oku (edém papily), dvojité vidění, bolest hlavy, ospalost, závratě.
Rapid involuntary movements of the eyes (nystagmus), swelling of the optic nerve in the eye (papilloedema), double vision (diplopia), headache, somnolence and vertigo.
U pacientů léčených růstovým hormonem (dávky 5,3 - 8 mg/den) v porovnání s placebem byla vyšší mortalita (41,9 % vs. 19,3 %).
Mortality was higher (41.9 % vs. 19.3 %) among growth hormone treated patients (doses 5.38 mg/day) compared to those receiving placebo.
Tento nežádoucí účinek je méně častý a může se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů.
This side effect is uncommon, it may affect up to 1 in 100 patients.
Podpůrné údaje ze studie u pacientů s nástupem deficitu růstového hormonu na začátku dospělosti byly v podstatě v souladu s těmi z pivotních studií, s některými zlepšeními BMD.
Supporting data from a study on adult-onset GHD patients were generally consistent with those of the pivotal studies, with some improvements in BMD.
Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited data from the use of somatropin in pregnant women.
Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
• Gumový uzávěr zásobní vložky otřete čtvercem nebo tamponem namočeným v alkoholu.
• Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol.
Tento nežádoucí účinek je vzácný, může se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů.
This side effect is rare, it may affect up to 1 in 1,000 patients.
Při zahájení a pravidelně v průběhu terapie se doporučuje fundoskopické vyšetření.
Funduscopic examination is recommended at the initiation and periodically during the course of treatment.
Ve všech popsaných případech se všechny příznaky spojené s nitrolební hypertenzí upravily po snížení dávky somatropinu nebo ukončení léčby.
In all reported cases, intracranial hypertension-associated signs and symptoms resolved after reduction of the somatropin dose or termination of the therapy.
Obtíže s udržením moči (močová inkontinence), časté močení (polakisurie) a nadměrná tvorba moči (polyurie).
Difficulty to hold-in urine (urinary incontinence), high frequency (pollakiuria) and volume (polyuria) of urination.
Zatímco pero stále držíte injekční jehlou vzhůru, zatlačte znovu černý dávkovací knoflík a sledujte hrot injekční jehly, zda se na něm objeví kapka léku.
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob again and watch the needle tip for a drop of medicine to appear.
Pediatrická populace Dostupné údaje z literatury naznačují, že clearance somatropinu je u dospělých a u dětí podobná.
Paediatric population Available literature data suggests that somatropin clearances are similar in adults and children.
U dětí s chronickým selháním ledvin:
In children with chronic renal insufficiency:
Opatrnost je třeba při kojení během léčby přípravkem NutropinAq.
Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pivotních a podpůrných klinických studií byly hypothyroidismus, porušená glukózová tolerance, bolest hlavy, hypertonie, artralgie, myalgie, periferní edém, edém, astenie, reakce v místě vpichu a přítomnost specifických protilátek.
The most frequently reported adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were hypothyroidism, impaired glucose tolerance, headache, hypertonia, arthralgia, myalgia, peripheral oedema, oedema, asthenia, injection site reaction and the presence of drug specific antibodies.
S přípravkem NutropinAq nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie specifické dle pohlaví.
Gender No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
• Pokud podstoupíte transplantaci ledvin, léčba s přípravkem NutropinAq musí být ukončena.
• If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped.
Hodnota směrodatné odchylky (standard deviation score - SDS) se zlepšovala každý rok, nárůst z -3,0 až -2,7 na začátku a po 36 měsících na -1,0 až -0,8.
The height standard deviation score (SDS) improved each year, increasing from -3.0 to -2.7 at baseline to -1.0 to -0.8 at Month 36.
Vaše pero NutropinAq Pen je plně funkční i bez ochranných krytů.
Your NutropinAq Pen works without shields.
Metabolismus pojivové tkáně Somatropin stimuluje syntézu chondroitinsulfátu, kolagenu a exkreci hydroxyprolinu močí.
Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Injekční jehlu vyšroubujte a správně zlikvidujte.
Twist off the needle and discard it properly.
Metabolismus minerálů
Mineral metabolism
Nejsou k dispozici údaje o dlaších rasách.
No data for other races are available.
Injekční jehly z jiných zemí se k peru NutropinAq Pen nemusí hodit.
Needles from other countries may not fit on your NutropinAq Pen.
Deficit růstového hormonu u dospělých
Growth hormone deficiency in adults
Další vzácné nežádoucí účinky pozorované během léčby přípravkem NutropinAq zahrnují celého těla, vyrážku, rozmazané vidění, zvýšení tělesné hmotnosti, závrať, průjem, otok tváře, únavu, bolest, horečku, zvětšení prsů (gynekomastie), depresi a poruchy spánku (insomnie).
Other rare side effects seen with NutropinAq treatment include itching over the whole body, rash, blurred vision, increased weight, dizziness, diarrhoea, swelling of the face, fatigue, pain, fever, breast enlargement (gynaecomastia), depression and difficulty to sleep (insomnia).
Začátek v dětství: pacienti, kteří měli deficit růstového hormonu v dětství, by měli být před zahájením léčby s NutropinAq v dospělosti znovu testováni za účelem potvrzení deficitu růstového hormonu.
Childhood-onset: Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Dívky s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem (n=108)
Girls with growth failure associated with Turner syndrome (n=108) Common: menorrhagia.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve dvou pivotních studiích byly bolest hlavy, edém, artralgie/artróza, tenosynovitida, parestézie a alergická reakce/vyrážka.
The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Pokud se tyto příznaky objeví a jsou obzvlášť znepokojující, poraďte se se svým lékařem.
If this appears to be particularly troublesome, you should discuss it with your doctor.
Pokud je v peru prázdná zásobní vložka, vyjměte ji a řádně zlikvidujte.
If necessary, remove the empty cartridge and discard it properly.
Místa vpichu střídejte, předejdete tím obtížím.
Change the injection sites to avoid discomfort.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {ZÁSOBNÍ VLOŽKA}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
Neobvyklý pocit trnutí, píchání nebo znecitlivění (parestézie), neobvyklý vývoj kostí, onemocnění postihující průběh růstu kostí (osteochondróza) a svalová slabost.
Abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormal bone development, disease affecting progress of bone growth (osteochondrosis) and muscle weakness.
Dospělí - Náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu, vzniklého buď v dětství nebo v dospělosti.
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology.
Nevyhazujte ho, protože ho znovu použijete pro vyměněnou injekční jehlu a její likvidaci.
Do not throw the larger cap away as it will be used later for proper needle removal and disposal.
U dětí s chronickým selháním ledvin byly často hlášené zánět pobřišnice (peritonitida), kostní nekróza a zvýšení hladiny kreatininu v krvi.
Children with chronic renal insufficiency commonly reported inflammation of the lining of the abdomen (peritonitis), bone necrosis and an increase of creatinine blood levels.
PC: SN: NN:
< PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Dihydrát natrium-citrátu Kyselina citronová Voda na injekci
Sodium Citrate Dihydrate Citric Acid, Anhydrous Water for Injections
Jeden ml obsahuje somatropinum 5 mg. Jedna náplň obsahuje somatropinum 10 mg (30 IU).
One ml contains 5 mg of somatropin One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin
Méně časté: anemie
Uncommon: Anaemia
NutropinAq je v podstatě „bez obsahu sodíku“.
NutropinAq is essentially “sodium free”
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Výrobce: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francie
Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Dospělí s deficitem růstového hormonu vykazují nízkou minerální denzitu kostí a u pacientů se začátkem onemocnění v dětství se při léčbě NutropinAq pozoruje na dávce závislé zvýšení minerální denzity obratlů.
Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner.
Léčba deficitu růstového hormonu dospělých somatropinem vede k redukci tukové hmoty, zvýšení svalové hmoty a zvýšené minerální denzitě obratlů.
Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density.
Odpověď: Znamená to, že baterie Vašeho pera NutropinAq Pen je slabá.
A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Zásobní vložku nechte ohřát na pokojovou teplotu a jemně zamíchejte.
Allow the cartridge to come to room temperature and gently swirl.
Pokud zjistíte poškození zásobní vložky nebo pera, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru a požádejte je o výměnu.
If your cartridge or pen is damaged, ask your doctor or nurse for a replacement.
Byl pozorován statisticky významný nárůst průměrné PAH SDS, z -1,6 nebo -1,7 na začátku na -0,7 nebo0,9 za 24 měsíců.
A statistically significant increase in mean PAH SDS was observed, from -1.6 or -1.7 at baseline to -0.7 or -0.9 at Month 24.
Vzácné: astenie, edém obličeje, únava, dráždivost, bolest, pyrexie, reakce v místě injekce (hemoragie, hematom, atrofie, kopřivka, pruritus, otok, erytém)
Rare: Asthenia, face oedema, fatigue, irritability, pain, pyrexia, injection site reaction (haemorrhage, haematoma, atrophy, urticaria, pruritus, swelling, erythema)
Podržte aplikační pero injekční jehlou nahoru, jemně poklepejte na držák náplně, aby se všechny vzduchové bublinky dostaly vzhůru.
Holding the pen with the needle pointing upward, gently tap the cartridge holder to move any air bubbles to the top.
NutropinAq je dodáván jako roztok obsahující více dávek.
NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
In carcinogenicity studies testing biologically recombinant active growth hormone in rats and mice, no increase in the incidence of tumors was shown.
• Neuchovávejte pero NutropinAq Pen s nasazenou injekční jehlou.
• Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Vzácné: hypertenze
Rare: Hypertension
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné zásodní vložce, tj.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodiumfree”.
Ochranné kryty jsou doplňky, které Vám pomohou s podáním injekce.
The shields are optional to help you administer your injection.
Nedostatečná činnost štítné žlázy vede k nízkým hodnotám hormonů štítné žlázy (hypothyreoidismus).
Underactivity of the thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism).
Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek NutropinAq.
Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of NutropinAq.
Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen“ nevyjímejte.
Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections.
Vzácné: generalizovaný pruritus, kopřivka, vyrážka
Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash
• Vaše pero NutropinAq Pen a/nebo zásobní vložku nezmrazujte.
• Do not let your NutropinAq Pen and/or cartridge freeze.
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n o
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Jak podat injekci přípravku NutropinAq
How to inject NutropinAq
Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, hypertonie Méně časté: syndrom karpálního tunelu, somnolence, nystagmus
Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Carpal tunnel syndrome, somnolence, nystagmus
EXP
EXP: {date}