natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ReFacto AF 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 3000 m.j.
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ReFacto AF 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 500 m.j.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
Po rozpuštění obsahuje 1 ml roztoku přibližně 500 m.j.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa.
Spojte sterilní 10ml (nebo větší) injekční stříkačku s předplněnou injekční stříkačkou přípravku ReFacto AF pomocí spojovacího dílu.
Connect a sterile 10 cc or larger luer lock syringe to one opening (port) in the syringe connector and the ReFacto AF pre-filled syringe to the remaining open port on the opposite end.
Po rozpuštění obsahuje 1 ml roztoku přibližně 250 m.j.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa.
infuzí po rekonstituci lyofilizovaného prášku na injekci přiloženým rozpouštědlem [roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)] v injekční stříkačce.
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution] syringe.
NÁVOD K POUŽITÍ
METHOD OF ADMINISTRATION
Celková vypočtená roční četnost krvácení u subjektů, které ohlásily dodržování režimu léčby dle potřeby ve výchozím stavu medián (min, max)
Total ABR for subjects who reported following an On Demand regimen at Baseline c median (min, max)
nebo 3000 IU a rozpouštědlo, 4 ml sterilního chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) injekční roztok pro naředění - jeden píst - jedno modré ochranné sterilní víčko - jedna sterilní infuzní souprava - dva alkoholové tampony - jedna náplast - jeden gázový polštářek
The contents of the pack are: - one pre-filled syringe containing moroctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU powder and solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution - one plunger rod - one protective blue vented sterile cap - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
Během rekonstituce musí být dodrženy zásady aseptické techniky (tj.
Aseptic technique (meaning clean and germ-free) should be used during the reconstitution procedure.
Přesvědčte se, že táhlo pístu je stále úplně stlačené a převraťte injekční lahvičku dnem vzhůru.
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully depressed, invert the vial.
Pro účely hlášení nežádoucích účinků můžete dokumentovat číslo šarže odlepením štítku z jedné předplněné injekční stříkačky a jeho nalepením do svého diáře.
You can use one of the peel-off labels found on the pre-filled syringe to document the batch number in your diary or for reporting any side effects.
Celková vypočtená roční četnost krvácení u subjektů, které ohlásily dodržování režimu profylaktické léčby ve výchozím stavu medián (min, max)
Total ABR for subjects who reported following a Prophylaxis regimen at Baseline c median (min, max)
• kopřivka, vyrážka, svědění
• hives, rash, itching
• bolest kloubů
• joint pain
Před rekonstitucí a podáním léku si vždy umyjte ruce.
Always wash your hands before performing the following reconstitution and administration procedures.
ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 1000 m.j.
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Přípravek ReFacto AF obsahuje sodík.
ReFacto AF contains sodium
Rekonstituce (rozpuštění) a podání
Reconstitution and administration
VNĚJŠÍ KARTON
Posology
Bolest hlavy Závratě
Renal or hepatic impairment
- jedna injekční lahvička s práškem moroctocogum alfa 250, 500, 1000, nebo 2000 IU - jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem, 4 ml sterilního roztoku chloridu sodného 9
The contents of the pack are: - one vial of moroctocog alfa 250, 500, 1000, or 2000 IU powder - one pre-filled syringe of solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution, with one plunger rod - one sterile vial adapter reconstitution device - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
Navození imunotolerance
Immune Tolerance Induction
Co přípravek ReFacto AF obsahuje
Contents of the pack and other information What ReFacto AF contains
- Ponechte si příbalovou informaci.
- Keep this leaflet.
ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 500 m.j.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 2000 m.j.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 250 m.j.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Pro účely hlášení nežádoucích účinků můžete dokumentovat číslo šarže odlepením štítku z jedné injekční lahvičky a jeho nalepením do svého diáře.
You can use one of the peel-off labels found on the vial to document the batch number in your diary or for reporting any side effects.
Pokud se v roztoku vyskytnou viditelné částice nebo je roztok zbarvený, předplněnou stříkačku zlikvidujte.
Discard the pre-filled syringe if visible particulate matter or discolouration is observed.
Podívejte se na výsledný roztok a zkontrolujte, zdali se v něm nevyskytují viditelné částečky prášku a zdali je bezbarvý.
Look at the final solution to check for particulate matter or discolouration.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Rekonstituce (rozpouštění)
Additional Instructions) Preparation
400 mg Potahované tablety Perorální podání perforovaný jednodávkový blistr (PVC/Alu)
Package size perforated unit dose blister (PVC/Alu) 5 x 2 tablets l t o r
Léková forma
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Datum první registrace: 27. srpna 1997 Datum posledního prodloužení: 27. srpna 2007
Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 27 August 2007
Nicméně, pro tyto nálezy u žen nebylo nalezeno žádné definitivní vysvětlení.
However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Některé tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou péči.
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Co je Aprovel a k čemu se používá
What Aprovel is and what it is used for
Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčení musí být symptomatické a podpůrné.
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Aprovel by neměl být podáván dětem do 18 let.
Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Pacienti s vysokým krevním tlakem
Patients with high blood pressure
ATC kód: C09CA04.
ATC code: C09C A04.
Účinnost přípravku Aprovel není ovlivněna věkem ani pohlavím.
The efficacy of Aprovel is not influenced by age or gender.
Antihypertenzní účinek se udržuje v průběhu dlouhodobé léčby.
The antihypertensive effects are maintained during long term therapy.
Aprovel můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take Aprovel with or without food.
Tento léčivý přípravek se nemá dětem ani dospívajícím podávat, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
This medicinal product should not be used in children and adolescents because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Doprovodné zlepšení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) nebylo během prvních tří měsíců léčby pozorováno.
An accompanying improvement in the glomerular filtration rate (GFR) was not observed during the first three months of treatment.
Rozdíl mezi těmito dávkami nebyl signifikantní.
No significant difference was apparent between these doses.
Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
(viz bod 4.4).
(See section 5.3).
Další léčivé přípravky a Aprovel
Other medicines and Aprovel
Podobné účinky byly zatím velmi vzácně nahlášeny i u irbesartanu.
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
 This medicine has been prescribed for you only.
V žádném případě toto zvýšení nebylo spojeno se zjistitelnými klinickými muskuloskeletálními příhodami.
None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events.
Tyto nežádoucí účinky vycházejí ze spontánních hlášení:
These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
Terminální eliminační poločas se však signifikantně nelišil.
However the terminal half-life was not significantly altered.
Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96%, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Opatrnost vyžaduje podání kombinace zvláště u starších osob.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Zpomalení progrese onemocnění ke klinické proteinurii bylo evidentní již za tři měsíce a pokračovalo celé 2 roky.
The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Zejména se projevily jako méně příznivé u žen a jedinců, kteří nebyli bělošské rasy (viz bod 5.1).
In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Měl(a) byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
muskuloskeletální bolest*
musculoskeletal pain*
Aprovel s jídlem a pitím Aprovel může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Aprovel with food and drink Aprovel can be taken with or without food.
Výsledky ukázaly, že hodnoty Cmax, AUC a clearance byly srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů, kteří dostávali 150 mg irbesartanu denně.
Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
Podávání přípravku Aprovel se proto nedoporučuje.
Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Polykejte tablety s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Biotransformace
Biotransformatin
Pokud je prokázáno, že je kombinace nezbytná, je doporučeno pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Aprovel dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Aprovel.
Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Aprovel.
Nebyla prokázána mutagenita, klastogenita nebo kancerogenita.
There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Viz bod 2 „Přípravek Aprovel obsahuje laktosu“.
Please see section 2 “Aprovel contains lactose”.
56 x 1 tableta:
56 x 1 tablets:
Pediatrická populace: irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Aprovel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Aprovel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Bezpečnost a účinnost přípravku Aprovel u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Méně než 2% dávky se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Je důležité, abyste v užívání přípravku Aprovel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
It is important that you continue to take Aprovel until your doctor tells you otherwise.
Pokud tyto projevy pociťujete, promluvte si se svým lékařem dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Aprovel.
Such conditions should be corrected before the administration of Aprovel.
Lithium: kombinace lithia a přípravku Aprovel se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithium: the combination of lithium and Aprovel is not recommended (see section 4.5).
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hypertenze a diabetes typu 2 s renálním onemocněním
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease
Karnaubský vosk.
Carnauba wax.
Pacienti by měli být přiměřeně hydratováni a mělo by se zvážit sledování renálních funkcí při zahájení souběžné léčby i jeho následná periodicita.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Aprovel“.
See also information under the heading “Do not take Aprovel”.
Předdefinovaný cílový krevní tlak byl ≤ 135/85 mmHg.
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Výskyt nežádoucích účinků nebyl závislý na dávce (v doporučeném dávkovém rozmezí), na pohlaví, věku, rase nebo na trvání léčby.
The incidence of adverse events was not related to dose (in the recommended dose range), gender, age, race, or duration of treatment.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Přípravek Aprovel je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Aprovel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Při léčbě předávkování může být užitečné podání aktivního uhlí.
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava.
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho.
The usual recommended initial and maintenance dose is 150 mg once daily, with or without food.
V 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5%) a zvýšené hodnoty CK u 2% dětských příjemců.
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
Distribuční objem je 53 - 93 litry.
The volume of distribution is 53 - 93 litres.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6%).
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Aprovel, amlodipinem a placebem.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Aprovel, amlodipine and placebo.
Distribuční objem je 53-93 litry.
The volume of distribution is 53-93 litres.
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Aprovel aditivní účinek (viz bod 4.5).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Aprovel (see section 4.5).
Jako nejpravděpodobnější projev předávkování lze očekávat hypotenzi a tachykardii; také by se mohla objevit bradykardie z předávkování.
The most likely manifestations of overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Po ukončení terapie se krevní tlak postupně vrací k původním hodnotám.
After withdrawal of therapy, blood pressure gradually returns toward baseline.
Všechny tyto změny se považují za vyvolané farmakologickým působením irbesartanu.
All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Rebound-hypertenze nebyla pozorována.
Rebound hypertension has not been observed.
Lékař může doporučit nižší dávku, zvláště při zahájení léčby u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze nebo u pacientů starších než 75 let.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
U 21 z těchto 23 dětí bylo možno srovnat farmakokinetiku s dospělými (dvanáct dětí bylo starších než 12 let, devět dětí mělo mezi 6 až 12 lety).
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Aprovel během kojení, Aprovel se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Because no information is available regarding the use of Aprovel during breast-feeding, Aprovel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
U králíků byly zjištěny aborty anebo časné resorpce po dávkách vyvolávajících zřetelnou maternální toxicitu, včetně úmrtí.
In rabbits, abortion or early resorption were noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Aprovel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aprovel užívat Jak se Aprovel užívá
What Aprovel is and what it is used for What you need to know before you take Aprovel How to take Aprovel
Gastrointestinální poruchy: Časté:
Gastrointestinal disorders Common:
Následující tabulka udává nežádoucí účinky, které byly hlášeny v placebem kontrolovaných klinických studiích, v nichž bylo 1 965 pacientů s hypertenzí léčeno irbesartanem.
The following table presents the adverse drug reactions that were reported in placebo-controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Při analýze jednotlivých komponentů primárního cílového parametru nebyl pozorován žádný vliv na celkovou mortalitu, zatímco byl zjištěn pozitivní trend ve snížení ESRD a významné snížení zdvojnásobení sérových koncentrací kreatininu.
When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Aprovel patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Aprovel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Nezdá se, že by pro terapeutické dávkování irbesartanu u lidí byla hyperplazie/hypertrofie renálních juxtaglomerulárních buněk jakkoliv relevantní.
For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/ hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
Teratogenní účinky u potkanů nebo u králíků zjištěny nebyly.
No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Aprovel (viz bod 4.4).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Aprovel (see section 4.4).
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Aprovel na trh.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel.
Maximálního účinku na snížení krevního tlaku by mělo být dosaženo 4-6 týdnů od zahájení léčby.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Ukončení léčby v důsledku jakéhokoliv klinického nebo laboratorního nežádoucího účinku bylo méně časté ve skupině pacientů léčených irbesartanem (3,3%) než u pacientů léčených placebem (4,5%).
Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan-treated patients (3.3%) than for placebo-treated patients (4.5%).
Studie in vitro ukazují, že irbesartan se primárně oxiduje cytochromem P450, a to enzymem CYP2C9; izoenzym CYP3A4 má zanedbatelný význam.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Aprovel zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Aprovel can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).