natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Před zahájením léčby přípravkem INCRELEX Vám lékař nebo zdravotní sestra vysvětlí, jak se léčí hypoglykemie.
Before beginning treatment with INCRELEX the doctor or nurse will explain to you how to treat hypoglycaemia.
Injekce dávky:
Injecting the dose:
V takových případech se má postupovat podle instrukcí pro testování protilátek.
In such instances, instructions for antibody testing should be considered.
• Informace o přípravku INCRELEX pro lékaře (informační karta, návod k dávkování a kalkulačka pro výpočet dávkování)
• Physician information about INCRELEX (information card, dosing guide, and a dose calculator)
Obrázek A: Zlehka stiskněte kůži a aplikujte podle návodu
Figure A: Lightly pinch the skin and inject as instructed
Roční výsledky rychlosti růstu, SDS rychlosti růstu a SDS výšky až do 8 let uvádí Tabulka 2.
Annual results for height velocity, height velocity SDS, and height SDS until year 8 are shown in Table 2.
Rychlosti růstu v letech 2 až 8 zůstaly statisticky vyšší než výchozí hodnoty.
The height velocities for years 2 through 8 remained statistically greater than baseline.
• Známky a příznaky hypoglykemie.
• The signs and symptoms of hypoglycaemia.
Via del Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
• Vyloučení sekundárních forem deficience IGF-1, například podvýživy, hypothyroidismu nebo dlouhodobé léčby farmakologickými dávkami protizánětlivých steroidů.
• Exclusion of secondary forms of IGF-1 deficiency, such as malnutrition, hypothyroidism, or chronic treatment with pharmacologic doses of anti-inflammatory steroids.
IGF-1 má mitogenní aktivitu vedoucí ke zvýšení počtu tělesných buněk.
IGF-1 has mitogenic activity that leads to an increased number of cells in the body.
- používá se k léčbě dětí nebo dospívajících, kteří jsou na svůj věk velmi malí, protože jejich tělo nedokáže vyrobit dostatek IGF-1.
- It is used to treat children and adolescents from 2 to 18 years old who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
Průměr (SD) -6,9 (1,8) -6,1
Mean (SD) -6.9 (1.8) -6.1
Pokud se to považuje za nutné, může se v některých případech lékař rozhodnout potvrdit diagnózu provedením testu tvorby IGF-1.
In some cases, when deemed necessary, the physician may decide to assist in the diagnosis by performing an IGF-I generation test.
Růst buněk: Receptory IGF-1 jsou přítomny ve většině typů buněk a tkání.
Cell growth: IGF-1 receptors are present on most types of cells and tissues.
Zkontrolujte kapalinu, zda je čirá a bezbarvá.
Check the liquid to make sure it is clear and colourless.
Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francie
Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux France
Klasifikace orgánového systému
System Organ Class
P-hodnota pro změnu oproti Pre-Tx [1]
P-value for change from pre-Tx [1]
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním INCRELEX se dodává jako vícedávkový roztok.
6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Při dlouhodobém předávkování se mohou objevit známky a příznaky akromegalie a gigantismu.
Long-term overdose may result in signs and symptoms of acromegaly or gigantism.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů, které Vám sdělil lékař.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Nebyly provedeny žádné studie ke zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku mekaserminu.
No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Pokud se u Vás projeví některý z těchto příznaků, řiďte se, prosím, pokyny uvedenými v následujících odstavcích pro danou událost.
If you develop any of these events, please follow the advice given for each event in the sections below.
Protein rhIGF-1 je syntetizován v bakteriích (E. coli), které byly modifikovány přidáním genu lidského IGF-1.
The rhIGF-1 protein is synthesised in bacteria (E. coli) that have been modified by the addition of the gene for human IGF-1.
Znamená to, že vzhledem k vzácnosti onemocnění nebylo možné získat úplné informace o tomto léčivém přípravku.
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky na mekasermin.
Some patients may develop antibodies to mecasermin.
Tabulka 2: Roční výsledný růst podle počtu let léčby přípravkem INCRELEX Pre-Tx 1. rok 2. rok 3. rok 4. rok 5. rok 6. rok 7. rok 8. rok
Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
• Instrukce k ohlášení vzniku nebo zhoršení chrápání, které může indikovat zvětšení mandlí a/nebo adenoidů po zahájení léčby přípravkem INCRELEX.
• Instructions to report the onset or worsening of snoring that may indicate an increase in growth of tonsils and/or adenoids following the beginning of treatment with INCRELEX.
Zaveďte jehlu ve směru, který Vám ukázal lékař.
Insert the needle in the way the doctor showed you.
Znamená to, že vzhledem k vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Intrakraniální hypertenze/zvýšený intrakraniální tlak se objevily u 0,96 % pacientů z klinických studií a u nově léčených osob ve věku 7 - 9 let.
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure occurred in 4 (0.96%) of patients from the clinical trials and occurred in 7 - 9 year old treatment naïve subjects.
Okamžitou lékařskou pomoc vyhledejte, pokud máte generalizovanou alergickou reakci (kopřivku, ztížené dýchání, mdloby nebo kolaps a pocit pacienta, že se celkově necídí dobře).
Get medical help immediately if you have a generalised allergic reaction (hives, trouble breathing, faintness or collapse and feeling generally unwell).
Růst a metabolismus buněk epifyzárních plotének je přímo stimulován GH a IGF-1.
Growth and metabolism of epiphyseal plate cells are directly stimulated by GH and IGF-1.
Dávka má být přizpůsobena konkrétnímu pacientovi.
The dose should be individualised for each patient.
Placentální přenos mekaserminu nebyl studován.
Placental transfer of mecasermin was not studied.
Žádný ze subjektů nepřerušil účast ve studii z důvodu nežádoucích účinků.
No subject discontinued the studies due to adverse events.
Systémová/lokální hypersenzitivita
Systemic/local hypersensitivity
Datum posledního prodloužení registrace: 3. srpna 2012
Date of latest renewal: 03 August 2017
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) Nízká hladina krevního cukru (hypoglykemie)
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
Méně časté: Benigní intrakraniální hypertenze
Uncommon: Benign intracranial hypertension
U 21 nově léčených subjektů s výškou blízkou dospělé osobě byl průměr (±SD) rozdílu mezi dosaženým nárustem výšky a očekávaným dle Laron přibližně 13 cm (±8 cm) po průměrně 11 letech léčby.
For the 21 treatment naïve subjects with near-adult height, the mean (± SD) of the difference between observed increase in height versus that expected from Laron was approximately 13 cm (± 8 cm) after an average of 11 years of treatment.
Benzylalkohol může způsobit toxické reakce a anafylaktoidní reakce u kojenců a dětí do tří let.
Benzyl alcohol may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Systémová hypersenzitivita byla také hlášena z post-marketingového použití, některé z těchto případů svědčily o anafylaxi.
There were also reports of systemic hypersensitivity from post-marketing use, of which some cases were indicative of anaphylaxis.
K růstu skeletu dochází v epifyzárních ploténkách na koncích rostoucí kosti.
Skeletal growth is accomplished at the epiphyseal plates at the ends of a growing bone.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v rámci klinických studií byly bolest hlavy (44 %), hypoglykemie (28 %), zvracení (26 %), hypertrofie v místě vpichu injekce (17 %) a otitis media (17 %).
The most frequently reported adverse reactions from the clinical trials were headache (44%), hypoglycaemia (28%), vomiting (26%), injection site hypertrophy (17%), and otitis media (17%).
Příprava dávky
Preparing the dose
INCRELEX obsahuje jako konzervační látku benzylalkohol, který může způsobit toxické reakce a alergické reakce u kojenců a dětí do tří let.
INCRELEX contains benzyl alcohol as a preservative which may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Metabolické účinky IGF-1 jsou zčásti směrovány na stimulaci absorpce glukózy, mastných kyselin a aminokyselin tak, aby metabolismus podporoval rostoucí tkáně.
The metabolic actions of IGF-1 are in part directed at stimulating the uptake of glucose, fatty acids, and amino acids so that metabolism supports growing tissues.
Držitel rozhodnutí o registraci musí při uvedení na trh zajistit, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že mohou předepisovat INCRELEX, dostali „informační balíček pro lékaře“, obsahující následující:
The MAH must ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe INCRELEX are provided with a “physician information pack” containing the following:
• dostatek GH.
• GH sufficiency.
Během klinických studií v jiných indikacích čítajících přibližně 300 pacientů bylo obdrženo hlášení lokální a/nebo systémové hypersenzitivity u 8 % pacientů.
During clinical trials in other indications totalling approximately 300 patients, reports of local and/or systemic hypersensitivity were received for 8% of patients.
Dávka 120 μg/kg podávaná subkutánně (s.c.) a 2x denně byla spojována s největší odpovědí růstu.
The dose of 120 μg/kg given subcutaneously (SC) and twice daily (BID) was associated with the greatest growth responses.
Pokud je roztok zakalený nebo obsahuje částice, nesmí být aplikován.
If the solution is cloudy, or contains particulate matter, it must not be injected.
IGF-1 potlačuje produkci glukózy v játrech, stimuluje využití periferní glukózy a může snižovat hladinu glukózy v krvi a způsobovat hypoglykemii.
IGF-1 suppresses hepatic glucose production, stimulates peripheral glucose utilization, and can reduce blood glucose and cause hypoglycaemia.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data použitelnosti (které je uvedeno na obalu za EXP a odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce) ani pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm viditelné částice.
Do not use after the expiry date (which is stated on the label after EXP and it refers to the last day of the month) or if it is cloudy or if you see bits.
INCRELEX obsahuje benzylalkohol a sodík
INCRELEX contains benzyl alcohol and sodium
Jelikož přípravek INCRELEX obsahuje benzylalkohol, nesmí se podávat nedonošeným ani donošeným novorozencům.
As INCRELEX contains benzyl alcohol, it must not be given to premature babies or neonates.
Přípravek se nikdy nesmí aplikovat přímo do žíly ani do svalu.
Never inject it into a vein or muscle.
Růst orgánů: Léčba potkanů s deficitem IGF-1 pomocí rhIGF-1 způsobuje růst celého těla i orgánů.
Organ growth: treatment of IGF-1 deficient rats with rhIGF-1 results in whole body and organ growth.
Údaje o rychlosti růstu před léčbou byly k dispozici u 75 subjektů.
Pre-treatment height velocity data were available for 75 subjects.
Rychlost růstu v daném roce léčby byla po dokončení daného roku léčby porovnávána párovanými t-testy s rychlostí růstu stejného subjektu před léčbou.
The height velocities at a given year of treatment were compared by paired t-tests to the pre-treatment height velocities of the same subjects completing that treatment year.
Údaje o nežádoucích účincích byly převzaté celkem od 413 pacientů klinické studie s těžkou primární IGFD.
Adverse reaction data was taken from a total of 413 clinical trial patients with severe Primary IGFD.
Je důležité, abyste měl(a) dobře vyváženou stravu obsahující kromě potravin s obsahem cukru také potraviny s bílkovinami a tuky (např. v mase a sýrech).
It is important that you have a well-balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugarcontaining foods.
Závažná hypoglykemie může způsobit bezvědomí, záchvaty / křeče nebo smrt.
Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures/fits or death.
Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak se podává injekce glukagonu.
Your doctor or nurse will instruct you how to give the injection of glucagon.
Informace o přípravku INCRELEX pro pacienty mají obsahovat následující informace:
The patient information about INCRELEX should contain the following information:
Za normálních okolností se růstový hormon (GH) váže na svůj receptor v játrech a v dalších tkáních a stimuluje syntézu nebo sekreci IGF-1.
Under normal circumstances, growth hormone (GH) binds to its receptor in the liver and other tissues, and stimulates the synthesis/secretion of IGF-1.
U subjektů s dostupnými údaji o kostním věku po dobu nejméně 6 let od zahájení léčby bylo průměrné zvýšení v kostním věku srovnatelné s průměrným zvýšením v chronologickém věku; u těchto subjektů se kostní věk blízký chronologickému věku nejevil jako klinicky signifikantní výhoda.
For subjects with bone age available for at least 6 years after treatment initiation, the mean increase in bone age was comparable to the mean increase in chronological age; for these subjects, there does not appear to be any clinically significant advance of bone age relative to chronological age.
Akutní předávkování může způsobit hypoglykemii (nízký krevní cukr).
Acute overdose could lead to hypoglycaemia (low blood sugar).
Instrukce k léčbě hypoglykemie.
Instructions on the treatment of hypoglycaemia.
Koncentrace IGFBP-3 je u subjektů se závažnou primární IGFD snížená, což má za následek zvýšenou clearanci IGF-1 u těchto subjektů v porovnání se zdravými subjekty.
IGFBP-3 is reduced in subjects with severe Primary IGFD, resulting in increased clearance of IGF-1 in these subjects relative to healthy subjects.
Místo vpichu netřete (viz Obrázek B).
Do not rub the area (see Figure B).
INCRELEX se má podávat pomocí sterilních stříkaček a injekčních jehel na jedno použití, které mohou být poskytnuty lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles which could be provided by your doctor, pharmacist or nurse.
Rodiče i pacienty je nutno poučit o tom, že se tyto reakce mohou vyskytnout a že v případě, že se vyskytnou systémové alergické reakce, je nutno přerušit léčbu a vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Parents and patients should be informed that such reactions are possible and that if a systemic allergic reaction occurs, treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought.
Pokud se opravdu jedná o tento stav, může lékař rozhodnout o dočasném omezení nebo přerušení léčby mekaserminem.
If it is present, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue mecasermin therapy.
Mekasermin, podobně jako inzulin, může snižovat hladinu cukru v krvi (viz hypoglykemie v bodě 4).
Mecasermin, like insulin, may lower blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
Méně časté: Zvýšení tělesné hmotnosti
Uncommon: Increased weight
Injekci přípravku INCRELEX aplikujte podle pokynů lékaře.
Inject INCRELEX as instructed by the doctor.
• INCRELEX je kontraindikován při výskytu aktivních nebo suspektních novotvarů, a pokud se prokáže vývoj novotvaru, je třeba léčbu přerušit.
• INCRELEX is contraindicated in the presence of active or suspected neoplasia, and therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
• Informační balíček pro pacienty
• Patient information pack
Kalnciema iela 33-5Riga LV 1046
Ipsen Pharma Kalnciema iela 33-5 Riga LV 1046
Intrakraniální hypertenze/zvýšený intrakraniální tlak U čtyř subjektů (0,96%) se objevila intrakraniální hypertenze; u dvou subjektů byla léčba přípravkem INCRELEX přerušena a již nebyla obnovena; u dvou subjektů se po opětovném nasazení přípravku INCRELEX ve snížené dávce příhoda neobjevila.
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure This occurred in 4 subjects (0.96%); in two subjects INCRELEX was discontinued and not restarted; in two subjects the event did not recur after restarting INCRELEX at a reduced dose.
Další méně časté nežádoucí účinky pozorované během léčby mekaserminem zahrnovaly deprese, nervozitu.
Other uncommon side effects seen with mecasermin treatment include depression, nervousness.
Pokud se po dobu nejméně jednoho týdne neobjeví žádné nežádoucí reakce, dávku lze zvyšovat po krocích po 0,04 mg/kg na maximální dávku 0,12 mg/kg podávanou dvakrát denně.
If no significant adverse reactions occur for at least one week, the dose may be raised in increments of 0.04 mg/kg to the maximum dose of 0.12 mg/kg given twice daily.
Lékař Vám má pravidelně vyšetřovat mandle / nosní mandle.
The doctor should regularly examine your tonsils/adenoids.
Léčba mekaserminem je dlouhodobá.
Treatment with mecasermin is a long-term therapy.
INCRELEX aplikujte injekcí těsně pod kůži pacienta krátce před nebo po jídle nebo svačině, protože může mít podobně jako inzulin hypoglykemický účinek a tedy může snižovat hladinu cukru v krvi (viz část hypoglykemie v bodě 4).
Inject INCRELEX just under your skin shortly before or after a meal or snack because it may have insulinlike hypoglycaemic effects and so it may decrease blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla hypoglykemie a je třeba klást dostatečnou pozornost na jídlo ve vztahu k podávání.
Hypoglycaemia was the most frequently reported adverse event and a proper attention has to be given to meals in relation to dosing.
Jestliže dojde k vynechání dávky, nezvyšujte následující dávku jako kompenzaci.
If a dose is skipped, the next dose should not be made larger to compensate.
Dávka mekaserminu se nikdy nesmí zvyšovat jako náhrada za jednu nebo více vynechaných dávek.
The dose of mecasermin should never be increased to make up for one or more omitted doses.
Mekasermin byl podáván subkutánně u potkanů Sprague Dawley v dávkách 0; 0,25; 1; 4 a 10 mg/kg/den po dobu 2 let.
Mecasermin was administered subcutaneously to Sprague Dawley rats at doses of 0, 0.25, 1, 4, and 10 mg/kg/day for up to 2 years.
Absolutní subkutánní biologická dostupnost mekaserminu nebyla u subjektů se závažnou primární IGFD stanovena.
The absolute subcutaneous bioavailability of mecasermin in severe Primary IGFD subjects has not been determined.
V krvi se IGF-1 váže na šest vazebných bílkovin IGF (IGFBP), s přibližně 80 % vazbou jako komplex s IGFBP-3 a podjednotkou IGF labilní na kyseliny.
In blood, IGF-1 is bound to six IGF binding proteins (IGFBPs), with ~80% bound as a complex with IGFBP-3 and an acid-labile subunit.
Reakce v místě vpichu
Reactions at the injection site
• Je nutno provést běžné funduskopické vyšetření před zahájením léčby a pravidelně během ní nebo při výskytu klinických příznaků.
• To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms.
V cílové tkáni je působením IGF-1 aktivován receptor IGF-1 typu 1, který je homologní s receptorem inzulínu, což vede k intracelulární signalizaci, která stimuluje více procesů vedoucích k tělesnému růstu.
In target tissues the Type 1 IGF-1 receptor, which is homologous to the insulin receptor, is activated by IGF-1, leading to intracellular signaling which stimulates multiple processes leading to statural growth.
Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak se injekce aplikuje.
The doctor or nurse will instruct you how to give the injection.
Časté (mohou se objevit u 1 z 10 osob) Záchvaty
Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
U pacientů s abnormálním nálezem v echokardiogramu nebo s příznaky kardiovaskulárního onemocnění se musí pravidelně provádět kontrolní echokardiografické vyšetření.
Patients with abnormal echocardiogram findings or cardiovascular symptoms should be followed regularly with echocardiogram procedures.
• Instrukce ohledně změn místa vpichu při každé injekci, aby se zamezilo vzniku lipohypertrofie.
• Instructions to change and rotate the site of injection for each injection to avoid the development of lipohypertrophy.
Růst tkání
Tissue Growth
Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
One ml contains 9 mg of benzyl alcohol.
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francie
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France
Z těchto mělo 72 (89 %) fenotyp podobný Laronovu syndromu; 7 (9 %) mělo deleci genu GH a 1 (1 %) měl neutralizující protilátky proti GH a 1 (1%) měl izolovanou genetickou nedostatečnost GH. Čtyřicetšest (57%) těchto subjektů bylo pohlaví mužského; 66 (81 %) subjektů byli běloši.
Of these, 72 (89%) had Laron syndrome-like phenotype; 7 (9%) had GH gene deletion, 1 (1%) had neutralizing antibodies to GH and 1 (1%) had isolated genetic GH deficiency.
Co je INCRELEX a k čemu se používá
What INCRELEX is and what it is used for
- jestliže máte příznaky zvýšeného tlaku v mozku (intrakraniální hypertenze), například změny vidění, bolesti hlavy, nevolnost a/nebo zvracení, je třeba vyhledat lékaře, který poradí, co dělat.
- if you have symptoms of increased pressure in the brain (intracranial hypertension), such as visual changes, headache, nausea and/or vomiting, contact the doctor for advice.
Co je INCRELEX a k čemu se používá 2.
What INCRELEX is and what it is used for 2.
Slovenija Pharmaswiss d.o.o
PharmaSwiss d.o.o.
Pokud při předávkování dojde ke ztrátě vědomí, pravděpodobně bude zapotřebí podat intravenózně glukózu nebo parenterálně glukagon, aby se odstranily účinky hypoglykémie.
If the overdose results in loss of consciousness, intravenous glucose or parenteral glucagon may be required to reverse the hypoglycaemic effects.
INCRELEX se má podávat subkutánní injekcí krátce před nebo po jídle nebo svačině.
INCRELEX should be administered by subcutaneous injection shortly before or after a meal or snack.
SDS výšky
Height SDS
• Instrukce k ohlášení výskytu závažné bolesti hlavy, rozostřeného vidění a související nevolnosti a zvracení svému lékaři.
• To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
5 ml injekční lahvička (sklo typ I) uzavřená zátkou ( bromobutyl/izopren) a těsnicím uzávěrem (lakovaný plast).
5 ml vial (type I glass) closed with a stopper (bromobutyl/isoprene polymer) and a seal (lacquered plastic).
U některých pacientů léčených mekaserminem ukázalo ultrazvukové vyšetření srdce (echokardiogram) zvětšení srdečního svalu.
In some patients treated with mecasermin, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle and abnormalities of heart valve function.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Informace o odběru vzorků pro vyšetření imunogenicity.
• Immunogenicity sampling information.
Inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1) je hlavním hormonálním mediátorem tělesného růstu.
Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) is the principal hormonal mediator of statural growth.
Stříkačky musí mít vhodnou velikost tak, aby bylo možno předepsanou dávku natáhnout z injekční lahvičky s přiměřenou přesností.
The syringes should be of small enough volume that the prescribed dose can be withdrawn from the vial with reasonable accuracy.
INCRELEX může někdy způsobit dočasné zvýšení tlaku v mozku.
Increased pressure in the brain (intracranial hypertension) INCRELEX can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
Symptomatické hypoglykemii se zpravidla zabránilo, pokud pacient krátce před nebo po podání přípravku INCRELEX snědl jídlo nebo svačinu.
Symptomatic hypoglycaemia was generally avoided when a meal or snack was consumed either shortly before or after the administration of INCRELEX.