natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Kengrexal Vám byl předepsán, protože máte ucpané cévy v srdci (onemocnění koronárních tepen) a musíte podstoupit zákrok (zvaný perkutánní koronární intervence - PCI) k provedení opravy těchto ucpaných cév.
You have been prescribed Kengrexal because you have blocked blood vessels in your heart (coronary artery disease) and you need a procedure (called a percutaneous coronary intervention - PCI) to remove the blockage.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kengrexal u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v prevenci nespecifikované embolie a trombózy a v léčbě trombózy u pediatrických pacientů, kteří podstupují diagnostický a/nebo léčebný perkutánní vaskulární zákrok (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Kengrexal in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of non-site specific embolism and thrombosis, for the treatment of thrombosis in paediatric patients undergoing diagnostic and / or therapeutic percutaneous vascular procedures.
Tabulka č. 2: Krvácení nesouvisející s CABG Krvácení podle škály GUSTO, n (%) Poolované údaje ze studie CHAMPION
Table 2: Non-CABG-related bleeding GUSTO bleeding, n (%) CHAMPION pooled
Během studií na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek přípravku Kengrexal na ženskou plodnost.
No effect on female fertility parameters were observed in animal studies of Kengrexal.
Ve studiích fáze III nebylo pozorováno žádné klinicky významné ovlivnění inhibice P2Y12, když byl klopidogrel v dávce 600 mg podán bezprostředně po ukončení infuze kangreloru.
No clinically relevant interruption of P2Y12 inhibition was observed in phase III studies when 600 mg clopidogrel was administered immediately after discontinuation of the cangrelor infusion.
Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek.
White to off-white lyophilised powder.
U kangreloru a prasugrelu byla provedena studie farmakodynamické interakce, která vykázala, že kangrelor a prasugrel mohou být podávány souběžně.
A pharmacodynamic interaction study has been conducted with cangrelor and prasugrel, which demonstrated that cangrelor and prasugrel can be administered concomitantly.
V poolované bezpečnostní populaci v rámci klinických hodnocení CHAMPION byl výskyt smrtelného krvácení během 30 dní od podání dávky nízký a srovnatelný s výskytem u pacientů, kteří obdrželi kangrelor, v porovnání s klopidogrelem (8 [0,1 %] oproti 9 [0,1 %]).
In the pooled safety population from the CHAMPION trials, the incidence of fatal bleeding within 30 days of dosing was low and similar in patients who received cangrelor compared to clopidogrel (8 [0.1%] vs. 9 [0.1%]).
CABG: koronární arteriální bypass; GUSTO: (Globální využití strategií k otevření okludovaných koronárních arterií [Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries]) a V analýze poolovaných studií CHAMPION bylo mírné krvácení podle škály GUSTO definováno jako jiné krvácení, které nevyžaduje transfuzi krve nebo nezpůsobuje hemodynamický kompromis.
CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Střední koncentrace kangreloru v rovnovážném stavu při konstantní intravenózní infuzi je 4 mikrogramy/kg/min je 488 µg/ml.
The mean steady state concentration of cangrelor during a constant intravenous infusion of 4 micrograms/kg/min is 488 ng/mL.
Kengrexal je k dispozici v baleních obsahujících 10 injekčních lahviček.
Kengrexal is available in packs of 10 vials.
Bez ohledu na dávku dochází po ukončení infuze k rychlému poklesu hladiny kangreloru v krvi a funkce krevních destiček se obnovuje do jedné hodiny.
Irrespective of dose, following cessation of the infusion, cangrelor blood levels decrease rapidly and platelet function returns to normal within one hour.
• silné menstruační krvácení • krvácení z penisu, ucha nebo existujících kožních nádorů
• bleeding from the penis, ear or pre-existing skin tumours.
Do studie byli zapojeni pacienti s koronární aterosklerózou, kteří vyžadovali PCI v důsledku stabilní anginy pectoris (58 %), akutního koronárního syndromu bez elevací úseku ST (NSTE-ACS) (26 %) nebo infarktu myokardu s elevacemi ST úseku (STEMI) (16 %).
Patients with coronary atherosclerosis were included who required PCI for stable angina (58%), non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) (26%), or ST-elevation myocardial infraction (STEMI) (16%).
Popřípadě lze podat zahajovací dávku tikagreloru nebo prasugrelu, s výjimkou klopidogrelu, 30 minut před ukončením infuze, viz bod 4.5.
Alternatively, a loading dose of ticagrelor or prasugrel, but not clopidogrel, may be administered up to 30 minutes before the end of the infusion, see section 4.5.
Pomocná látka se známým účinkem Jedna injekční lahvička obsahuje 52,2 mg sorbitolu.
Excipient with known effect Each vial contains 52.2 mg sorbitol.
U potkanů a psů se hlavní nežádoucí účinky vyskytly v horních močových cestách a zahrnovaly poškození ledvinných tubulů, ledvinné pánvičky a močovodu.
The primary adverse effects of cangrelor in rats and dogs occurred in the upper urinary tract and consisted of injury to renal tubules, renal pelvis, and ureter.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě studií bezpečnosti, mutagenicity a klastogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special safety risk for humans based on studies of safety pharmacology, mutagenicity and clastogenic potential.
• výtok z místa vpichu nebo zavedení katétru
• fluid discharge from injection or catheter sites.
Rekonstituovaný roztok: prášek je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím.
Reconstituted solution: the powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin není nutné dávky nijak upravovat (viz body 4.4 a 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
Objem bolusové dávky z naředěného vaku se aplikuje rychle (< 1 minutu) vstříknutím do žíly nebo infuzní pumpou.
The bolus volume should be administered rapidly (<1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump.
I když v souvislosti s podáním kangreloru dochází ke krvácení nejčastěji v místě tepenné punkce, může ke krvácení dojít i v jiném kterémkoli místě.
Although most bleeding associated with the use of cangrelor occurs at the site of arterial puncture, haemorrhage can occur at any site.
Epistaxe, hemoptýza,
Epistaxis, haemoptysis
Když je klopidogrel podáván během infuze kangreloru, nedochází k očekávanému inhibičnímu účinku klopidogrelu na krevní destičky.
When clopidogrel is administered during infusion of cangrelor, the expected inhibitory effect of clopidogrel on platelets is not achieved.
U těchto pacientů je proto třeba při léčbě kangrelorem postupovat opatrně.
Cangrelor should be used with caution in these patients.
Kengrexal zabraňuje srážení krevních destiček, čímž snižuje pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny.
Kengrexal diminishes the clumping of platelets and so reduces the chance of a blood clot forming.
Lékař rozhodne o délce Vaší léčby.
The doctor will decide if you will need to be treated for longer periods.
Anémie, trombocytopenie
Anaemia, thrombocytopenia
Kangrelor N = 5 462
Cangrelor N=5,462
Prášek ve skleněných injekčních lahvičkách o objemu 10 ml (typ 1), které jsou uzavřeny pryžovou butylovou zátkou s ochrannou vrstvou fluorotec a hliníkovým uzávěrem.
Powder in 10 mL glass vials (Type 1) closed with a Flurotec coated butyl rubber stopper and sealed with crimped aluminium seal.
Kengrexal je protidestičkový lék, který obsahuje účinnou látku kangrelor.
Kengrexal is an anti-platelet medicine that contains the active substance cangrelor.
Retroperitoneální krvácení,* peritoneální hematom, gastrointestinální krvácenía
Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a
Dyspnoe (zátěžová dyspnoe)
Dyspnoea (dyspnoea exertional)
Doporučená dávka přípravku Kengrexal u pacientů, kteří podstupují PCI, je intravenózní bolus v dávce 30 mikrogramů/kg, bezprostředně následovaný intravenózní infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min.
The recommended dose of Kengrexal for patients undergoing PCI is a 30 micrograms/kg intravenous bolus followed immediately by 4 micrograms/kg/min intravenous infusion.
Kengrexal, souběžně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikován ke snížení výskytu kardiovaskulárních trombotických příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstupují perkutánní koronární intervenci (PCI) a kteří nebyli léčeni perorálně podávaným inhibitorem P2Y12 před provedením PCI a u kterých není léčba perorálně podávaným inhibitorem
Kengrexal, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the reduction of thrombotic cardiovascular events in adult patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) who have not received an oral P2Y12 inhibitor prior to the PCI procedure and in whom oral therapy with P2Y12 inhibitors is not feasible or desirable.
Jakýkoli neočekávaný pokles krevního tlaku či hematokritu může vést ke krvácivé příhodě, a proto je třeba v takovém případě zvážit ukončení léčby kangrelorem.
Any unexplained fall in blood pressure or haematocrit should lead to the serious consideration of a haemorrhagic event and the cessation of cangrelor administration.
K obnově funkce krevních destiček dochází během 60 minut po ukončení infuze.
Platelet function is restored within 60 minutes of stopping infusion.
Kengrexal je určen k injekčnímu podání, po kterém následuje infuze (kapačka) do žíly.
Kengrexal is for injection, followed by infusion (drip), into a vein.
Perorálně podávané inhibitory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Oral P2Y12 agents (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Kengrexal nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Kengrexal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Kangrelor N = 5 470
Cangrelor N=5,470
Metabolismus kangreloru není závislý na CYP a terapeutické koncentrace kangreloru nebo jeho hlavní metabolity neinhibují izoenzymy CYP.
Metabolism of cangrelor is not dependent on CYPs and CYP isoenzymes are not inhibited by therapeutic concentrations of cangrelor or its major metabolites.
Ve většině případů se jednalo o mírnou až středně závažnou dušnost a střední doba trvání dušnosti u pacientů dostávajících kangrelor činila dvě hodiny (viz bod 4.8).
Most dyspnoea events were mild or moderate in severity and the median duration of dyspnoea was two hours in patients receiving cangrelor (see section 4.8).
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k přípravě
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Krvácení z rány, cévní pseudoaneurysma
Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Kengrexal je bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek.
Kengrexal is a white to off-white freeze-dried powder.
Při podání v rámci PCI vykazoval kangrelor v porovnání s klopidogrelem vyšší incidenci mírného krvácení podle škály GUSTO.
When administered in the PCI setting, cangrelor was associated with a greater incidence of GUSTO mild bleeding compared with clopidogrel.
Při přechodu na dlouhodobou léčbu by jim měla být podána zahajovací dávka perorálního P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor nebo prasugrel) bezprostředně po přerušení infuze kangreloru.
For transition, a loading dose of oral P2Y12 therapy (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) should be administered immediately following discontinuation of cangrelor infusion.
Během tohoto zákroku Vám může být do cévy zaveden stent k jejímu otevření.
During this procedure you may have a stent inserted in your blood vessel to help to keep it open.
Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte vrozenou nesnášenlivost fruktózy.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI.
Periorbitální hematom, podkožní hematom
Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Kengrexal obsahuje kangrelor, což je přímý antagonista destičkových receptorů P2Y12, který blokuje aktivaci a agregaci krevních destiček navozenou adenosindifosfátem (ADP) in vitro a ex vivo.
Kengrexal contains cangrelor, a direct P2Y12 platelet receptor antagonist that blocks adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet activation and aggregation in vitro and ex vivo.
IM
MI
Kangrelor zapříčinil opožděný vývoj plodu v souvislosti s dávkou, které bylo charakterizováno zvýšeným výskytem nedokončené osifikace a neosifikací metatarzů zadních končetin u potkanů.
Cangrelor produced dose-related foetal growth retardation characterised by increased incidences of incomplete ossification and unossified hind limb metatarsals in rats.
Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dose adjustment is needed (see section 5.2).
K inhibici P2Y12 dochází okamžitě po podání kangreloru.
Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration.
Jak Kengrexal vypadá a co obsahuje toto balení
What Kengrexal looks like and contents of the pack
Klíčový sekundární cílový parametr
Key Secondary Endpoint
Klopidogrel N = 5 469 OR (95 % IS) p-Hodnota a
Clopidogrel N=5,469 OR (95% CI)
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Intravenous use after reconstitution and dilution.
Účinky na funkci ledvin V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, byly hlášeny případy akutního selhání funkce ledvin (0,1 %), selhání funkce ledvin (0,1 %) a zvýšené hladiny kreatininu v séru (0,2 %) v souvislosti s léčbou kangrelorem v klinických hodnoceních (viz bod 4.8).
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, events of acute renal failure (0.1%), renal failure (0.1%) and increased serum creatinine (0.2%) were reported to occur after administration of cangrelor in clinical trials (see section 4.8).
Snížená hladina hematokritu, snížená hladina hemoglobinu**
Haematocrit decreased, haemoglobin decreased**
Podávané množství přípravku Kengrexal určí lékař a připraví přípravek k použití.
The doctor will decide how much Kengrexal you receive, and will prepare the medicine.
- jestliže jste alergický(á) na kangrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- If you are allergic to cangrelor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Poločas přípravku Kengrexal bez ohledu na dávku je tři až šest minut.
The half-life of Kengrexal is three to six minutes, independent of dose.
V souvislosti s léčbou kangrelorem byla zaznamenána vyšší míra (0,05 %) závažných případů hypersenzitivity v porovnání s kontrolní skupinou (0,007 %).
A higher rate of serious cases of hypersensitivity were recorded with cangrelor (0.05%) than with control (0.007%).
Klopidogrel N = 5 457 OR (95 % IS) p-Hodnotaa
Clopidogrel N=5,457 OR (95% CI)
Ve studiích reprodukční toxicity nezpůsobil kangrelor malformace ani u potkanů ani u králíků.
Cangrelor did not produce malformations in either the rat or rabbit reproductive studies.
Hematurie, přítomnost krve v moči, uretrální krvácení f.
Haematuria, blood urine present, urethral haemorrhage.
Prášek je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím.
The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Bivalirudin, nízkomolekulární heparin, fondaparinux a inhibitory GP IIb/IIIa V klinických studiích byl kangrelor podáván současně s bivalirudinem, nízkomolekulárním heparinem, fondaparinuxem a inhibitory GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatid, tirofiban) bez patrného účinku na farmakokinetiku nebo farmakodynamiku kangreloru.
In clinical studies, cangrelor has been co-administered with bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors (abciximab, eptifibatide, tirofiban) with no apparent effect upon the pharmacokinetics or pharmacodynamics of cangrelor.
Mírné bez ekchymózy, výtok a hematom < 5 cm Pacienti s jakoukoli transfuzí
Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 707 (5.6) Patients with any transfusion
Vzácné vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Kengrexal se poraďte se svým lékařem:
Talk to your doctor before using Kengrexal if:
Krvácení do mozku, cévní mozková příhoda e.
Cerebral haemorrhage, cerebrovascular accident.
Před provedením PCI se ujistěte, že byla podána celá bolusová dávka.
Ensure the bolus is completely administered before the start of PCI.
V pivotních studiích GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu středně závažných až mírných krvácivých příhod u pacientů léčených kangrelorem v porovnání s pacienty léčenými klopidogrelem viz bod 4.8.
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate and mild bleeding events were more common in patients treated with cangrelor than in patients treated with clopidogrel, see section 4.8.
Údaje o podávání kangreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited amount of data from the use of Kengrexal in pregnant women.
• vyrážka, svědění, kopřivka
• rash, pruritus, urticaria,
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kengrexal používat
What you need to know before you use Kengrexal Do not use Kengrexal
Jedna injekční lahvička obsahuje cangrelorum natricum, což odpovídá cangrelorum 50 mg.
Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor.
Kyselina acetylsalicylová, heparin, nitroglycerin Během interakční studie s aspirinem, heparinem a nitroglycerinem nebyl pozorován žádný farmakokinetický nebo farmakodynamický účinek.
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with cangrelor was observed in an interaction study with aspirin, heparin, or nitroglycerin.
Těžké / život ohrožující Středně těžké
Severe/life-threatening
Klopidogrel (N = 5 527)
Clopidogrel (N=5,527)
• krvácení vedoucí k poklesu počtu krevních destiček nebo anémii
• Bleeding leading to low platelet count or anaemia,
Mezi nejčastější nežádoucí účinky kangreloru patří mírné až středně těžké krvácení a dušnost.
The most common adverse reactions with cangrelor include mild and moderate bleeding and dyspnoea.
Po intravenózním podání infuze [3H] kangreloru v dávce 2 mikrogramy/kg/min zdravým dobrovolníkům je obnova celkové radioaktivity 93 %, z toho bylo 58 % vyloučeno močí a zbývajících 35 % bylo vyloučeno stolicí, pravděpodobně žlučí.
Following the intravenous administration of a 2 micrograms/kg/min infusion of [3H] cangrelor to healthy male volunteers, 93% of total radioactivity was recovered.
U kangreloru a tikagreloru byla provedena také studie farmakodynamické interakce.
A pharmacodynamic interaction study has also been conducted with cangrelor and ticagrelor.
Kengrexal se podává v rámci režimu upraveného podle hmotnosti, který se skládá ze zahajovací bolusové dávky, následované intravenózní infuzí.
Kengrexal is administered as a weight-based regimen consisting of an initial intravenous bolus followed by an intravenous infusion.
Klopidogrel (N = 12 542)
Clopidogrel (N=12,542)
Intrakraniální krváceníd *
Haemorrhage intracranial d *
IDR a Primární cílový parametr z logistické regrese upravené podle zahajovací dávky a stavu pacienta; phodnoty pro sekundární cílové parametry, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
IDR a Primary endpoint from logistic regression adjusted for loading dose and patient status.
V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu dušnosti (včetně zátěžové dušnosti) u pacientů léčených kangrelorem (1,3 %) oproti klopidogrelu (0,4 %).
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea (including exertional dyspnoea) occurred more commonly in patients treated with cangrelor (1.3%) than clopidogrel (0.4%).
• dyspnoe (dušnost)
• dyspnoea (shortness of breath),
Krvácející kožní novotvar
Skin neoplasm bleeding
Infekce hematomu
Haematoma infection
V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu srdečních tamponád v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,12 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %) (viz bod 4.8).
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Tento léčivý přípravek je nutno po rekonstituci vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje drobné částice.
The medicinal product should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poločas rozpadu kangreloru činí tři až šest minut.
Cangrelor has a half-life of three to six minutes.
Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok ve skleněné injekční lahvičce.
Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Jakékoli krvácení podle škály GUSTO
Any GUSTO bleeding
Toto množství by mělo být dostatečné pro infuzi trvající nejméně dvě hodiny dle potřeby.
This dilution will generate a concentration of 200 micrograms/mL and should be sufficient for at least two hours of dosing as required.
Jak se Kengrexal používá
How to use Kengrexal
Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát cangrelorum
Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok.
Powder for concentrate for solution for injection/infusion.
Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg a po naředění obsahuje 1 ml roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Během studie fertility byly u samců potkanů, kterým byl podáván kangrelor v dávkách určených pro člověka, které odpovídaly 1,8násobku doporučené dávky PCI, pozorovány účinky na plodnost, schopnost oplodnit samici, morfologii a motilitu spermií.
Effects on fertility, ability to produce a pregnancy with female partner(s), sperm morphology and sperm motility were observed in the male rat fertility study when cangrelor was administered at human equivalent doses equal to 1.8 fold the recommended PCI dose.
Kangrelor vykazuje inhibici aktivace a agregace krevních destiček, prokázanou agregometrií (optickou a impedanční) a testy POCT (ultrarychlá diagnostika), jako je test VerifyNow P2Y12, VASP-P a průtoková cytometrie.
Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12 test, VASP-P and flow cytometry.
Kengrexal je třeba podat intravenózní infuzí.
Kengrexal should be administered via an intravenous line.
- Léčivou látkou je cangrelorum.
The active substance is cangrelor.
Rekonstituujte přidáním 5 ml sterilní vody pro injekci do jedné injekční lahvičky obsahující 50 mg prášku.
Reconstitute each 50 mg/vial by adding 5 mL of sterile water for injection.
Hemodynamická instabilita
Haemodynamic instability
trombóza stentu.
Stent thrombosis
Mannitol Sorbitol Hydroxid sodný
Mannitol Sorbitol
Časté vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Jak přípravek Kengrexal uchovávat
How to store Kengrexal
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
- If you get any side effects, talk to your doctor.
Obsah vaku důkladně promíchejte.
Mix the bag thoroughly.