natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
• Pacient musí mít vždy k dispozici náhradní SoloStar pro případ, že se SoloStar ztratí nebo poškodí.
• The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Pro případ špatného fungování pumpy musí mít pacienti vždy u sebe k dispozici injekční zařízení (injekční stříkačku nebo pero) a insulin pro subkutánní injekci.
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Každá zásobní vložka obsahuje tři malé kovové kuličky k usnadnění rychlého a úplného promíchání obsahu.
Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
Cold insulin is more painful to inject.
Každá zásobní vložka obsahuje 3 kuličky (nerezavějící ocel).
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Uschovejte si tento návod pro budoucí použití.
Keep this leaflet for future reference.
Nedávejte jej žádné další osobě.
Do not share it with anyone else.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Inzulín může způsobit retenci sodíku a vznik otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu,je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Pokud jsou dva různé inzulíny odebírány do jedné injekční stříkačky, doporučuje se, aby inzulín s krátkou dobou účinku byl odebrán první, aby se zabránilo kontaminaci injekční lahvičky přípravkem s dlouhodobým účinkem.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu na použití.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Injekční stříkačky nesmí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo residua (např. stopy heparinu).
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Může být také použit v jiných inzulínových pumpách, u kterých bylo prokázáno, že jsou vhodné pro tento inzulín (viz manuál pumpy).
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Jestliže byl inzulín protlačen hrotem jehly, pak pero a jehla fungují správně.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
• Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozený nebo si nejste jisti, že funguje správně.
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
ZPŮSOB PODÁNÍ Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.
METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Rovněž jej nepoužívejte do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie nebo hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Abyste mohli správně odečíst dávku, držte pero vodorovně tak, aby jehla byla vlevo a volič dávky na pravé straně, jak ukazuje následující obrázek.
To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Po každé injekci vždy sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Prohlédněte si, prosím, zadní (inzulínovou) stranu této příbalové informace, kde jsou uvedeny pokyny pro uchovávání pera SoloStar.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Pokud máte diabetes typu I (inzulín dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Pro další informace o nežádoucích účincích nízké nebo vysoké hladiny krevního cukru viz rámeček na konci této příbalové informace.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Pro použití do inzulínových pump, které jsou vhodné pro inzulín obsahující 100 IU/ml.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Pokyny pro uchovávání
Storage instructions
Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Many factors may influence your blood sugar level.
Jestliže otočíte voličem až za svou potřebnou dávku, můžete otočit voličem zpět.
If you turn past your dose, you can turn back down.
U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli cukrovkou typu 2 a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3,15 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo pokud máte vyšší věk, upozorněte na to svého lékaře, protože můžete potřebovat nižší dávky.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Číslo v dávkovacím okénku se po vstříknutí dávky vrátí zpět na „0“.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Problémy s dávkovacím perem?
Problems with the pen?
Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno od jedné injekce ke druhé.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
C. Na pero vždy nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
3 zásobní vložky s 3 ml 4 zásobní vložky s 3 ml 5 zásobních vložek s 3 ml 6 zásobních vložek s 3 ml 9 zásobních vložek s 3 ml 10 zásobních vložek s 3 ml
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Příklady příznaků, které naznačují nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Léčba inzulínem může působit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Frekvenci těchto reakcí nelze z dostupných údajů určit.
Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
• Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Vaše SoloStar ztratí nebo poškodí.
• Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
B. Vpíchněte jehlu do kůže.
B. Insert the needle into the skin.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
This leaflet was last revised in {date}
• Nestlačujte injekční tlačítko během otáčení voliče, jinak bude inzulín vytékat.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
A. Odstraňte ochranné těsnění z nové jehly.
A. Remove the protective seal from a new needle.
Zatímco se pero drží tak, aby jehla směřovala nahoru, poklepe se jemně prsty na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Při léčbě těžké hyperglykémie nebo ketoacidózy obzvláště, je podávání inzulínu součástí komplexního terapeutického režimu, který zahrnuje opatření k ochraně pacientů před případnými závažnými komplikacemi při relativně rychlém snížení hladiny krevního cukru.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
A safety test must be performed before each injection.
Tak se zajistí, že bude podána celá dávka inzulínu.
This ensures that the full dose of insulin has been injected.
Pouze velmi vzácně tato skutečnost vyžaduje úpravu dávkování inzulínu.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Pentamidin (používaný pro léčbu některých infekcí způsobených parazity) může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Poznámka: Obrázky jehel mají pouze ilustrativní účel.
Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Tento režim vyžaduje pečlivé monitorování (metabolický stav, acidobazická rovnováha a stav elektrolytů, parametry životních funkcí atd.)
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Po vložení nové zásobní vložky:
After inserting a new cartridge:
Závažné ataky hypoglykémie, zejména opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Před cestou se poraďte se svým lékařem.
Before travelling, consult your doctor.
Tyto zásobní vložky se nemají se používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
Hypoglykémie, retence sodíku
Hypoglycaemia; Sodium retention
Po resuspenzi je suspenze mléčně bílá.
After resuspension, milky-white suspension.
Okénko ukazující dávku musí po kontrole bezpečnosti ukazovat „0“.
The dose window must show “0” following the safety test.
Pokud se domníváte, že je Váš SoloStar poškozen, zlikvidujte ho a použijte nový.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
U starších pacientů může vést progresivní zhoršování renálních funkcí k plynulému snižování potřeby inzulínu.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Neprotřepávejte injekční lahvičku prudce, protože to může vést ke změnám v suspenzi (způsobujícím zdánlivě „namrzlý“ vzhled lahvičky, viz dále) a způsobit napěnění.
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání lidského inzulínu během těhotenství.
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Hypoglykémie Hypoglykémie se může objevit, jestliže dávka inzulínu je v poměru k jeho potřebě příliš vysoká.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Avšak průměrný požadavek je často 0,5 až 1,0 IU/kg tělesné hmotnosti za den. Základní metabolický požadavek je 40 % až 60 % celkové denní potřeby.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
• SoloStar se nesmí nikdy použít, pokud je poškozen nebo pokud není jisté, že funguje správně.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Smí být použit pouze do inzulínových pump vhodných pro tento inzulín.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper-nebo hypoglykemickým epizodám, je nezbytné ověřit, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, přezkoumat místa a správnost techniky vpichu a všechny další faktory předtím, než se uvažuje o úpravě dávky.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Další informace si přečtěte na konci této příbalové informace.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Požadované hladiny glukózy v krvi a dávkování inzulínu musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Frekvence podávání
Frequency of administration
To může být způsobeno tím, že se inzulín stal méně účinným.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Zásobní vložka smí být použita pouze jednou.
The cartridge must only be used once.
Informace o léčbě hypoglykémie si přečtěte na konci této příbalové informace.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Vyhněte se situacím, kdy může být pero SoloStar poškozeno.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykémii.
Betablockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Pěna vám může ztížit odměřování přesné dávky.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Tím se zajistí vstříknutí celé dávky.
This ensures that the full dose will be delivered.
Léčba inzulínem může v organismu navodit tvorbu protilátek proti inzulínu (látky, které působí proti inzulínu).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Údaje o inkompatibilitě s jinými inzulíny viz bod 6.2.
Concernig incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).
The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity pro glukoneogenezu a sníženého metabolismu inzulínu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Nesmějí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo jejich zbytky (např. stopy heparinu).
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Každé pero obsahuje více dávek.
Each pen contains multiple doses.
Nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady), musí být znehodnocen a musí se použít nový SoloStar.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
• Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
• Always attach a new needle before each use.
Během převodu a v počátečních týdnech po něm je doporučen důsledný metabolický monitoring.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Použitý SoloStar musí být zlikvidován podle pokynů místních úřadů.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Nesnažte se otočit volič dávky silou.
Do not force the dosage selector to turn.
Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky Přípravek (zásobní vložky v pumpě) může být uchováván po dobu maximálně 2 týdnů.
Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Inzulín, kterým byl naplněn rezervoár infuzní pumpy, může být užíván po dobu 2 týdnů od naplnění.
Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Pokud si nejste jisti, zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Take off the inner needle cap and discard it.
Varovné příznaky hypoglykémie
Warning symptoms of hypoglycaemia
Pro infúzi smí být použity pouze tetrafluorethylenové nebo polyethylenové katetry.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
Nepodávejte inzulín.
Do not inject insulin.
Inzulínové pero
Insulin pen
Při používání externích přenosných pump se část denní dávky inzulínu podává plynulou infúzí („základní dávka“) a zbytek je podán před jídlem ve formě injekce bolusu.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Insulin Human Winthrop v kombinaci s pioglitazonem.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné lékové formy přípravku Insulin Human Winthrop nebo jiné inzulíny.
Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Časné alergické reakce (hypotenze, angioneurotický edém, bronchospasmus, generalizované kožní reakce), protilátky proti inzulínu
Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);