natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Procentuální zastoupení žen užívajících přípravek Zoely, které zaznamenaly intermenstruační krvácení po tomto adaptačním období, kolísalo mezi
The percentage of women using Zoely experiencing intracyclic bleeding after this adaptation period ranged from 15-20 %.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku Zoely.
Effect of renal impairment No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Následující tableta má být užita v obvyklou dobu.
The next tablet should then be taken at the usual time.
Jestliže chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, krvácení začne v průběhu užívání placeba.
If you want to change the starting day of your period If you take the tablets according to the instructions, then your period will begin during the placebo days.
• Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná může také zabránit správnému účinku přípravku Zoely.
• The herbal product St. John's wort may also stop Zoely from working properly.
• v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolie“ nebo VTE);
• in veins (referred to as ‘venous thrombosis', ‘venous thromboembolism' or VTE)
Pokud chcete užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou během užívání přípravku Zoely, měla byste nejprve informovat svého lékaře.
If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using Zoely you should consult your doctor first.
Poruchy jater a žlučových cest cholelitiáza cholecystitida
Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis
Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Zoely, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
If any of the above conditions change while you are using Zoely, for example, you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell your doctor.
• Přípravky pro kombinovanou léčbu virové hepatitidy C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, mohou způsobit zvýšení hodnot jaterních krevních testů (zvýšení hladin jaterního enzymu ALT) u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující ethinylestradiol.
• The Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme) in women using CHCs containing ethinylestradiol.
Žluté tablety jsou tablety s placebem, které neobsahují léčivou látku.
The yellow tablets are placebo tablets which do not contain active substances.
Zoely 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety
Zoely 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets
- 24. den
Day 18-24
Riziko žilní tromboembolie (VTE)
Risk of venous thromboembolism (VTE)
Cévní poruchy návaly horka žilní tromboembolie
Vascular disorders hot flush venous thromboembolism
Nádory
Stroke
Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závrať, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním;
Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Z dalšího blistru začněte užívat hned po užití poslední bílé aktivní tablety z blistru stávajícího, takže vynecháte žluté tablety s placebem.
Start the next blister as soon as the white active tablets in the current blister are finished, so skip the yellow placebo tablets.
• Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
• Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal.
Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologie
Adverse reaction in MedDRA Term Very common Common
Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku Zoely také bariérovou metodu.
But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking Zoely.
Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a mastek (E553b) Potahová vrstva tablety (žluté potahované tablety s placebem):
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coat (yellow placebo film-coated tablets):
Co přípravek Zoely obsahuje - Léčivými látkami jsou: nomegestroli acetas a estradiolum Bílé aktivní potahované tablety: jedna tableta obsahuje nomegestroli acetas 2,5 mg a estradiolum 1,5 mg (jako estradiolum hemihydricum).
What Zoely contains - The active substances are: nomegestrol acetate and estradiol White active film-coated tablets: Each tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoely užívat
What you need to know before you use Zoely
Jedna bílá aktivní tableta obsahuje nomegestroli acetas 2,5 mg a estradiolum 1,5 mg (jako estradiolum hemihydricum).
Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Během užívání tohoto nového blistru můžete zaznamenat lehké krvácení podobné menstruaci.
You may experience light or menstruation-like bleeding while using this second blister.
Nomegestrol acetát se vylučuje močí a stolicí.
Nomegestrol acetate is excreted via urine and faeces.
• pokud máte těžký průjem nebo jste silně zvracela;
• if you have severe diarrhoea or experience severe vomiting;
KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
BLOOD CLOTS IN A VEIN
• pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less than about 50).
Poznámka
Description
• pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi
• if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
- 7. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram) Užijte poslední bílou aktivní vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně), a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Day 1-7 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last white active missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablet at the usual time.
Lékové interakce
Drug drug interactions
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně pocit tíhy
Musculoskeletal and connective tissue disorders sensation of heaviness
felbamát); - tuberkulózy (např. rifampicin); - HIV infekce (např. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - infekce virem hepatitidy C (HCV) (např. boceprevir, telaprevir); - dalších infekcí (např. griseofulvin); - vysokého krevního tlaku v plicních cévách (bosentan).
These include medicines used to treat: - epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate); - tuberculosis (e.g. rifampicin); - HIV infections (e.g. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - Hepatitis C virus (HCV) infection (e.g. boceprevir, telaprevir); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
• náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
• sudden weakness or numbness of the face, arm or leg, especially on one side of the body;
Jak zahájit užívání přípravku Zoely
How to start Zoely
• pravidelné, ale nepatrné menstruační krvácení; zvětšení prsů; prsní bulka; tvorba mléka mimo těhotenství; premenstruační syndrom; bolest během pohlavního styku; suchost pochvy nebo zevních pohlavních orgánů; křeče v děloze
• regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
o v plicích (tj.
o in a lung (i.e., PE)
• V průběhu klinických studií s kombinovanou léčbou virové hepatitidy C (HCV) léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, bylo prokazatelně častější zvýšení hladin ALT na více než pětinásobek horní hranice normálních hodnot (ULN) u žen, které užívají přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC).
• During clinical trials with the Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
Během klinických studií s kombinovanou léčbou virové hepatitidy C (HCV) léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, bylo prokazatelně častější zvýšení hladin ALT na více než pětinásobek horní hranice normálních hodnot (ULN) u žen, které užívají přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC).
During clinical trials with the HCV combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
Vliv poruchy funkce jater
Effect of hepatic impairment
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms known as a transient ischaemic attack
Při otěhotnění v průběhu užívání přípravku Zoely by mělo být jeho další užívání ukončeno.
If pregnancy occurs while taking Zoely, further intake should be stopped.
Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Zoely, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
If any of the above conditions change while you are using Zoely, for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Pokud přecházíte z čistě gestagenních injekcí, implantátu nebo nitroděložního tělíska (IUD) Přípravek Zoely začněte užívat v době, kdy byste měla dostat další injekci nebo v den, kdy je vyjmut implantát nebo tělísko.
Start using Zoely when your next injection is due or on the day that your implant or IUS is removed.
V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku Zoely na trh.
Possibly related adverse reactions that have been reported in clinical trials or during postmarketing use with Zoely are listed in the table below.
KREVNÍ SRAŽENINY
BLOOD CLOTS
- 17. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram) Užijte poslední vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně), a následující tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Day 8-17 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablets at the usual time.
Bílé aktivní potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje nomegestroli acetas 2,5 mg a estradiolum 1,5 mg (jako estradiolum hemihydricum).
White active film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
• těžké točení hlavy nebo závrať
• severe light headedness or dizziness;
Poruchy kůže a podkožní tkáně akné zvýšené pocení, alopecie, svědění, suchá kůže, zvýšený mazotok (seborea)
Skin and subcutaneous tissue disorders acne hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea chloasma, hypertrichosis
Objeví-li se silná bolest v nadbřišku, zvětšení jater nebo známky nitrobřišního krvácení u ženy užívající COC, je třeba v diferenciální diagnóze vzít v úvahu možnost hepatálního tumoru.
Therefore, a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women taking COCs.
• pokud máte křečové žíly;
• if you have varicose veins.
Pokud zahájí užívání později, doporučuje se, aby byla navíc použita bariérová metoda antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušeného užívání bílých aktivních tablet.
When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Před zahájením užívání tablet z dalšího blistru se poraďte se svým lékařem.
Consult your doctor before you start with the next blister.
V průběhu užívání dalšího blistru aktivních bílých tablet se však může objevit špinění (kapky nebo skvrnky krve) nebo průnikové krvácení.
While using the next blister you may have some spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding on white active tablet-taking days.
V průběhu zkráceného intervalu užívání tablet s placebem nemusíte mít menstruační krvácení.
You may not have any bleeding during the shortened period of yellow placebo tablet intake.
Vzhledem k tomu, že následuje fáze žlutých tablet s placebem, hrozí riziko snížené spolehlivosti.
The risk of reduced reliability is imminent because of the forthcoming yellow placebo tablet phase.
• plnost, porucha trávení nebo pocit dávení
• fullness, indigestion or choking feeling;
- 17. den
Day 8-17
Jak se přípravek Zoely užívá
How to use Zoely
• Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolie (ATE) o Arteriální tromboembolie - současná arteriální tromboembolie, anamnéza arteriální tromboembolie (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris); o Cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA); o Známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolii, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans); o Anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky; o Vysoké riziko arteriální tromboembolie v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
• Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris).
Avšak vzhledem k omezenému počtu žen užívajících jiné typy estrogenů je nutná opatrnost při současném podávání s kombinovanou léčbou léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj.
Women using medications containing oestrogens other than ethinylestradiol, such as estradiol, had a rate of ALT elevation similar to those not receiving any oestrogens; however, due to the limited number of women taking these other oestrogens, caution is warranted for co-administration with the combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
If you need to stop Zoely ask your doctor when you can start using it again.
• otok břicha
• swollen abdomen
Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablety nomegestroli acetas/estradiolum
Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Jestliže jste užila více přípravku Zoely, než jste měla Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito více tablet přípravku Zoely najednou.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
• Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolie (VTE) o Žilní tromboembolie - současná žilní tromboembolie (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]); o Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolii, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S; o Velký chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací (viz bod 4.4); o Vysoké riziko žilní tromboembolie v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency.
Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo z intrauterinního systému uvolňující gestagen (IUS) Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku Zoely následující den. Implantát nebo IUS může být vyjmut kdykoli a užívání přípravku Zoely by mělo být zahájeno v den vyjmutí.
Changing from a progestogen-only-method (minipill, implant, injectable) or from a hormone-medicated intra uterine system (IUS)
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Jak přípravek Zoely uchovávat
How to store Zoely
Pokud však nebyl přípravek Zoely užíván podle doporučení nebo pokud nedošlo ke krvácení z vysazení dvakrát po sobě, je třeba před dalším užíváním přípravku Zoely vyloučit těhotenství.
However, pregnancy must be ruled out before Zoely use is continued, if Zoely has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed.
Obecné poznámky
General notes
Zoely 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety nomegestroli acetas/estradiolum
Zoely 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets nomegestrol acetate/estradiol
• pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, které mohou znamenat, že máte krevní sraženinu v noze (tj.
• if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e., deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e., pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see “Blood clots” section below).
• přírůstek tělesné hmotnosti
• weight gain
Můžete také začít užívat přípravek Zoely nejpozději v den, kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci.
You can also start, at the latest, on the day you would have started using the next ring or patch.
NN:
(TIA)
Můžete postupovat podle následujících dvou možností: Pokud jste užívala tablety správně 7 dní před vynecháním tablety, není třeba používat další opatření.
You do not need to use extra precautions if you have taken your tablets correctly in the 7 days prior to the missed tablet.
Poraďte se se svým lékařem.
Your doctor will advise you.
Uživatelka by měla užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve poté, co si na ni vzpomene,
The user should take the last missed tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
PFS (primární analýza)
PFS (primary analysis)
Mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla.
They may be taken with or without food.
V této věkové skupině nebyl lék studován.
This medicine has not been studied in this age group.
Další přispívající faktory zahrnovaly diabetes a hypertenzi.
Other contributing factors included diabetes and hypertension.
Údaje ukazují, že u těchto pacientů byla účinnost kombinace nižší.
These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Užijte další dávku tak, jak bylo plánováno.
Take the next dose as scheduled.
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) verze 4.03
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Pacienty je třeba poučit, aby okamžitě informovali lékaře, pokud se objeví nové kožní léze.
Patients should be instructed to immediately inform their physicians if new skin lesions develop.
Enkorafenib nebyl genotoxický.
Encorafenib was not genotoxic.
V důsledku došlo k 55% nárůstu expozice nenavázanému enkorafenibu.
This translates into a 55% increase of the unbound encorafenib exposure.
Bezpečnost a účinnost enkorafenibu u dětí a dospívajících dosud nebyla stanovena.
The safety and efficacy of encorafenib have not yet been established in children and adolescents.
Výsledky účinnosti na základě hodnocení zkoušejícího byly v souladu s nezávislým centrálním hodnocením.
The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Během léčby pijte hodně tekutin.
Drink plenty of fluids during treatment.
Poločas disociace enkorafenibu byl >30 hodin a projevil se prodlouženou inhibicí pERK.
The encorafenib dissociation half-life was >30 hours and resulted in prolonged pERK inhibition.
Podobné výsledky byly získány v hodnocení zkoušejících.
Similar results were observed per Investigator assessment.
K dispozici jsou pouze omezené údaje o snížení dávky na 100 mg jednou denně.
There are limited data for dose reduction to 100mg once daily.
Dle potřeby se má zavést symptomatické léčba a podpůrná péče.
Symptomatic treatment and supportive care should be provided as needed.
Přípravek Braftovi s jídlem a pitím
Braftovi with food and drink
Přípravek Braftovi se může užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Braftovi can be taken with food or between meals.
V moči bylo 1,8 % radioaktivity vyloučeno ve formě enkorafenibu.
In urine, 1.8% of the radioactivity was excreted as encorafenib.
Datum první registrace: 20. září 2018
Date of first authorisation: 20 September 2018
Léčba pokračovala do progrese onemocnění nebo do nepřijatelné toxicity.
Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Všechny nežádoucí účinky byly stupně 1-2.
All events were Grade 1-2.
Toto pozorování bylo obdobné nálezům popisovaným u lidí jako centrální serózní chorioretinopatie nebo centrální serózní retinopatie.
This observation was similar to that described in humans as central serous-like chorioretinopathy or central serous retinopathy.
Kopovidon (E 1208) Poloxamer 188
Copovidone (E1208) Poloxamer 188
Aktualizovaná analýza ke dni: 7. listopadu 2017 PFS
Updated analysis, cut-off date: 07 November 2017 PFS
Dřívější léčba inhibitory BRAF/MEK nebyla povolena.
Prior treatment with BRAF/ MEK inhibitors was not allowed.
Enkorafenib je silný a vysoce selektivní ATP-kompetitivní inhibitor malé molekuly kinázy RAF.
Encorafenib is a potent and highly selective ATP-competitive small molecule RAF kinase inhibitor.
Poté pokračujte v užívání tobolek v pravidelnou denní dobu.
Then continue taking your capsules at regular times as usual.
Gastrointestinální poruchy byly obvykle standardně léčeny.
Gastrointestinal disorders were typically managed with standard therapy.
Není známo, zda se enkorafenib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether encorafenib or its metabolites are excreted in human milk.
Proto se neočekávají velké změny expozice enkorafenibu v závislosti na pohlaví.
As a result, no major changes in encorafenib exposure are expected based upon gender.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků buď poprvé, nebo pokud se zhorší (viz také bod 2):
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2):
Tabulka 5 a obrázek 1 shrnují PFS a další výsledky účinnosti na základě centrálního zaslepeného nezávislého radiologického hodnocení dat.
Table 5 and Figure 1 summarize the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Je-li to možné, ukažte zdravotníkům balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Suspektní kožní léze mají být řešeny dermatologickou excizí a dermatopatologicky vyšetřeny.
Suspicious skin lesions should be managed with dermatological excision and dermatopathologic evaluation.