natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výskyt nočních závažných nebo symptomatických hypoglykemií potvrzených měřením hladiny glukózy v krvi
Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum degludecum 300 jednotek ve 3 ml roztoku.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum degludecum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Poměr: 1,10 [0,79;
Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Tak jako u všech bazálních inzulinových přípravků může být zotavení se z nízké hladiny cukru v krvi zpožděno.
• Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once, as with all basal insulin products improvement from the period of low blood sugar may be delayed.
Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel) a 5 (bez jehel) předplněných per a vícečetné balení obsahující 10 (2 x 5) předplněných per (bez jehel).
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Uchovávejte zásobní vložky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum degludecum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ (100 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÉ BALENÍ (200 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ (200 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÉ BALENÍ (100 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Metakresol Fenol
Insulin detemir
3 Režim jednou denně + jedno nebo dvě z následujících perorálních antidiabetik: SU, metformin nebo inhibitor DPP-4.
1 Once-daily regimen + metformin ± DPP-IV inhibitor
12 hodin (AUCGIR, 0-12h, SS/AUCGIR, celkový, SS = 0,5).
During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (200 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (100 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Tresiba 200 jednotek/ml.
Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Diabetes mellitus 1. typu Udržovací období b
Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Tresiba2 Insulin glargin (100 jednotek/ml)2
Insulin glargine (100 units/mL)2
Periferní edém
EXPIRY DATE
Počítadlo dávky Ukazatel dávky
Pen label Dose counter Dose pointer
2 Noční závažná hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
In addition to standard of care for diabetes and cardiovascular disease Nocturnal severe hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Tresiba 100 jednotek/ml a Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Tresiba 100 jednotek/ml.
Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
< 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
< 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Some symptoms need immediate medical attention:
Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
The recommended dose is two tablets once a day.
Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
† Randomizovaní a léčení pacienti.
Randomised and treated patients.
Dysurie polyurie
Dysuria polyuria
Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
- Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Take the tablets at around the same time each day.
To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
Combinations requiring precautions for use
Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Souběžné používání se nedoporučuje
Concomitant use not recommended
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů (SOC) a četnosti.
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Therapeutic experience in patients 65 years and older is limited, and very limited in patients 75 years and older.
Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Jakmile je zjištěno těhotenství, musí se léčba tímto přípravkem přerušit.
If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Je to normální a jedná se o nerozpuštěnou část tablety po uvolnění všech léčivých látek přípravku.
This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a byla omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a sníženou spotřebu potravy.
Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Klinická relevance kožních lézí není známa, kožní léze nebyly u lidí pozorovány.
The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7%
Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Qtrilmet, je třeba použít jednotlivé monokomponentní přípravky namísto fixní kombinace s řízeným uvolňováním.
If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
The mean Vd ranged between 63-276 L.
Pacienti s imunodeficitem, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu se saxagliptinem studováni.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Studie interakcí byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami přípravku Qtrilmet.
Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Chirurgický zákrok a operace
Surgery and operations
Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Saxagliptin nebyl teratogenní při jakýchkoliv hodnocených dávkách u potkanů nebo králíků.
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Příhodu je třeba vyhodnotit a zvolit alternativní léčbu diabetu (viz bod 4.8).
The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Tablety se polykají celé.
Each tablet is to be swallowed whole.
Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu, tento rozdíl se nepovažuje za klinicky významný.
Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant.
Pacienti mají být poučeni ohledně charakteristických symptomů srdečního selhání i o tom, že musí ihned hlásit tyto symptomy.
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
Dapagliflozin: Neexistují klinicky významné rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a Asiaty.
Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových transportérů pro glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
What Qtrilmet is and what it is used for
Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Proto se neočekává, že dapagliflozin změní metabolickou clearance současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Therefore, dapagliflozin is not expected to alter the metabolic clearance of co-administered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Polyuria includes the following preferred terms: polyuria, and pollakiuria.
Přípravek Qtrilmet nemá být užíván k léčbě tohoto onemocnění;
Qtrilmet should not be used to treat this condition;
Tři léčivé látky přípravku Qtrilmet snižují množství cukru v krvi tím, že se přesunuje do buněk nebo se vyloučí z těla močí.
The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Rozsah absorpce metforminu (měřeno pomocí AUC) z tablety s prodlouženým uvolňováním se při podávání s jídlem zvýšil přibližně o 50 %.
The extent of metformin absorption (as measured by AUC) from the metformin extended-release tablet increased by approximately 50% when given with food.
#, sucho v ústech pankreatitida
Constipation dry mouth pancreatitis
Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Hodnota p = 0,0166.
p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
Metformin: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Metformin: Plasma protein binding is negligible.
Klinicky významné faktory, které by predikovaly relativně vyšší riziko spojené s léčbou saxagliptinem nebyly definitivně identifikovány.
Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
Abyste předešel(a) předávkování, neužívejte současně samostatné tablety těchto přípravků a přípravek Qtrilmet.
To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Neužívejte přípravek Qtrilmet, pokud se kterákoli informace uvedená výše vztahuje na Vás.
Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Saxagliptin: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu.
Saxagliptin: Females had approximately 25% higher systemic exposure values for saxagliptin.
Erektilní dysfunkce pruritus genitálu vulvovaginální pruritus
Erectile dysfunction pruritus genital vulvovaginal
Během užívání přípravku Qtrilmet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“ a „Neužívejte přípravek Qtrilmet, jestliže“).
Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Úmrtí z kardiovaskulárních příčin byla rozložena rovnoměrně ve všech léčebných skupinách.
CV deaths were balanced across the treatment groups.
Lékař Vám může předepsat léky k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě diabetu.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostakem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
This decrease in mean absolute lymphocyte count was not associated with clinically relevant adverse reactions.
Lékař Vám předepíše vhodnou dávku přípravku Qtrilmet, která závisí na hladině cukru v krvi a přípravcích na diabetes, které jste užíval(a) dříve.
Your doctor will prescribe an appropriate dose of Qtrilmet depending on your blood sugar level and the diabetes medicines you were taking before.
- při funkci ledvin s GFR blížící se středně těžké poruše ledvin a u starších pacientů minimálně 2 až 4krát ročně.
for renal function with GFR levels approaching moderate renal impairment and in elderly patients, at least 2 to 4 times per year.
Laktátová acidóza deficit vitamínu B12
Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency
Přípravek Qtrilmet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Qtrilmet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.