natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Před zahájením léčby žaludečního vředu lansoprazolem je nutno vyloučit možnost maligního tumoru žaludku, protože lansoprazol může příznaky maskovat a zpozdit diagnózu.
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole, because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka
Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Společné podávání s lansoprazolem zvyšuje plazmatické koncentrace tacrolimu (CYP3A a substrát Pgp).
Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
Lansoprazol je převážně metabolizován v játrech.
Lansoprazole is mainly metabolised in the liver.
Společně podávané léčivé přípravky
Co-administered medicinal products
Doba použitelnosti 3 roky.
3 years
Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Společné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným koncentracím digoxinu v plazmě.
Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Fenytoin Studie prokázaly, že dávkování fenytoinu (CYP2C19 a substrát CYP2C9) by se muselo snížit při současném podávání s lansoprazolem.
Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Působení lansoprazolu na jiná léčiva
Effects of lansoprazole on other drugs
Tento léčivý přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou hereditární intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
„Dávkování a způsob podání“) Lansoprazol má podobný mechanismus působení jako omeprazol a oba zvyšují pH žaludku, následující výrok je učiněn na základě analogie s omeprazolem.
Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Fluvoxamin, inhibitor CYP2C19, zvyšoval koncentraci lansoprazolu v plazmě až čtyřnásobně.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4-fold.
Theofylin Lansoprazol způsobuje 14 % snížení koncentrací theofylinu v plazmě.
Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
• Dlouhodobá profylaxe refluxní esofagitidy.
• Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis.
Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Special Precautions for Storage Do not store above 25ºC.
Eradikace Helicobacter pylori: 30 mg lansoprazolu 2 krát denně po jeden týden společně s jednou z následujících tří kombinací:
30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations:
Zvýšená biologická dostupnost a poločas lansoprazolu o 30 % v obou případech; zvýšené koncentrace metabolitu klaritromycinu o 30 % v plasmě
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma amoxicillin levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
Léčiva, která inhibují CYP2C19, mohou zvyšovat koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Drugs which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Dávkování a doba společného podávání
Dosage and duration of combined administration
V plazmě byly identifikovány tři metabolity: sulfon, 5-hydroxy lansoprazol a sulfit.
Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Čtrnáctidenní trojkombinační terapií založenou na inhibitoru protonové pumpy bylo dosaženo lepších výsledků než při
Fourteen-day, proton pump inhibitor-based triple therapy achieves better results than 7-day schedules.
Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou, a v důsledku toho je podáván jako granule s enterickým potahem v želatinových tobolkách.
Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
Vřed se obvykle zahojí za 4 týdny, ale u pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Léčiva, která inhibují CYP3A4 Léčiva, která inhibují CYP3A4, například ketokonazol,
Drugs which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole,
Léčiva metabolizovaná CYP3A4
Drugs metabolised by CYP3A4
Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H
Lansoprazol může způsobit zvýšené koncentrace léčiv metabolizovaných CYP3A4 v plazmě.
Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of drugs metabolised by CYP3A4.
Sledování koncentrací tacrolimu v plazmě se doporučuje při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
*Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu budou pravděpodobně závislé na genotypu
*The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
U myší vznikla hyperplazie buněk ECL v závislosti na dávce společně s tumory jater a adenomem rete testis.
In mice dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
lansoprazol + klaritromycin
lansoprazole + clarithromycin
Kontraindikace Přecitlivělost na lansoprazol nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
Hypersensitivity to lansoprazole or any of the excipients of the product.
Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s dodatky k souhrnu údajů o přípravku, uvedenými v příloze III pro Lansopon a související názvy (viz příloha I).
Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see
Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/dvěma antibiotiky:
The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Vzhledem k tomu, že, obsahem odkazu bylo dohodnout se na souhrnu údajů o přípravku s ohledem na dávkování zaměřené na eradikační terapii H. pylori, souhrn údajů o přípravku navržený žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Doporučená výchozí dávka je 60 mg jednou denně.
The recommended initial dose is 60 mg once daily.
V případě potřeby se doporučuje provést výplach žaludku, podat aktivní uhlí a zahájit symptomatickou léčbu.
If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně bolest svalů a kloubů
Musculoskeletal and connective tissue disorders muscle and joint pain
Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme.
Rychlého ústupu příznaků se dosahuje denní dávkou 30 mg a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdraví do
A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
U pacientů s mírnou poruchou funkce by dávka neměla překročit 30 mg. U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater by se tato dávka měla omezit na 15 mg denně.
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Farmakodynamické vlastnosti
Pharmacodynamic Properties
Lansoprazol je inhibitorem gastrické protonové pumpy.
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další dva týdny.
In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another two weeks.
Dostupné údaje podporují použití kombinace lansoprazol-amoxicilin-klaritromycin jako terapie první volby.
Benefit/Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se může pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Dosud nebyla zkoumána lansoprazol + klaritromycin + amoxicilin
Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin +
Během kombinované léčby karbamazepinem (substrát CYP3A) a lansoprazolem je třeba postupovat s opatrností.
Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
• Léčba refluxní esofagitidy.
• Treatment of reflux oesophagitis.
Farmakokinetické vlastnosti
Pharmacokinetic Properties
Inkompatibility
Incompatibilities Not applicable
Lansoprazole 30 mg v kombinaci s 1 g amoxicilinu, 250 nebo 500 mg klaritromycinu, nebo 400 mg metronidazolu dvakrát denně byl spojován s mírou eradikace v rozsahu od 71 do 94 %.
Lansoprazole 30 mg combined with amoxicillin 1g, clarithromycin 250 or 500 mg, or metronidazole 400
To má příslušný účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
30 mg + 500 mg + 1 000 mg dvakrát denně po 5 dnů
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
Doporučená denní dávka lansoprazolu je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
pylori u více než 85 % pacientů s peptickým vředem.
Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu Eradikace H. pylori se jeví jako konečná léčba vředu dvanáctníku a většiny žaludečních vředů.
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
Macrogol 6000
Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Léčba refluxní esofagitidy:
Treatment of reflux oesophagitis:
Působení jiných léčiv na lansoprazol Léčiva, která inhibují CYP2C19
Drugs which inhibits CYP2C19
Smyslové vnímání chuťové poruchy a poruchy vizu
Senses zaste disturbances and visual disturbances.
30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Opaque, white hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating.
bolest v krajině břišní, zácpa, zvracení a dyspepsie.
Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
15 mg: Neprůhledná, žlutá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Opaque, yellow hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating.
Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
30 mg +500 mg třikrát denně po 5 dnů
30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days
Metaanalýzou studií srovnávajících účinnost jednotýdenních trojkombinačních terapií, podávaných dvakrát denně, s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem (C) a amoxicilinem (A) s terapiemi s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem a nitroimidazolem (N) (PCN) byl prokázán srovnatelný efekt ve vztahu k eradikaci H. pylori.
clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy.
Léčba žaludečního vředu: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
Treatment of duodenal ulcer: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
glositida, kandidóza esofagu, pankreatitida kolitida,
glossitis, candidiasis of oesophagus, pancreatitis colitis, stomatitis and black tongue.
Pomocné látky viz 6.1.
For excipients, see 6.1.
30 mg +1 000 mg třikrát denně po 5 dnů
30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days
Výsledky studií o karcinogenním potenciálu ukazují, že léčba lansoprazolem je spojena s hyperplazií
Results of studies on carcinogenic potential show that lansoprazole therapy is associated with Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours in rats.
Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens
Lansoprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy parietálních buněk.
Effect on gastric acid secretion: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
V moči byly identifikovány tři metabolity: 5-hydroxy sulfon, 5-hydroxy sulfit a 5-hydroxy lansoprazol.
Three metabolites have been identified in the urine: 5-hydroxy sulphone, 5
Trojkombinační terapie s inhibitorem protonové pumpy, klaritromycinem a amoxicilinem nebo metronidazolem, jsou nejrozšířenějšími akceptovanými terapiemi infekce vyvolané Helicobacter pylori.
clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for
V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Lansoprazolum 15 nebo 30 mg v jedné tvrdé tobolce.
Each hard capsule contains 15 or 30 mg lansoprazole.
Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Profylaxe refluxní esofagitidy:
Prophylaxis of reflux oesophagitis:
Terapie infekce Helicobacter pylori má za cíl kombinaci se souběžným podáváním lansoprazolu,
Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic.
Ledvinná nebo jaterní nedostatečnost:
Impaired hepatic or renal function:
Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacidy a sukralfát.
Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva související s cytochromem P450
Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
Dávkování a způsob podání
Posology and Method of Administration
Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která mají úzký terapeutický index, je třeba postupovat opatrně,
Caution should be exercised when combining lansoprazole with drugs which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other drugs has not been extensively investigated.
Zvýšení hladin jaterních enzymů hepatitida, ikterus a intersticiální nefritida.
hepatitis, icterus and interstitial nephritis.
Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion and retinal atrophy.
Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Please refer to section 4.8.
Oxid titaničitý (E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1, 30 %
methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30 % Capsule shell:
Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem u pacientů též léčených warfarinem se doporučuje postupovat opatrně a zajistit zvýšenou frekvenci sledování.
Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co treatment in patients treated with warfarin.
eosinofilie, pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia,
Předávkování
Contraindications
Při zahájení či ukončení léčby lansoprazolem se doporučuje postupovat opatrně a sledovat koncentrace fenytoinu v plazmě.
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Držitel rozhodnutí o registraci
Member State Marketing Authorisation
Kardiovaskulární systém periferní edém, palpitace a bolest na hrudi
palpitation and chest pain.
Kombinací lansoprazolu s antibiotiky buď v dvojkombinační, nebo trojkombinační terapii byla prokázána eradikace H. pylori v rozsahu od 80 do 90 %.
The combination of lansoprazole with antibiotics either as double or triple therapy has demonstrated an
Léčba duodenálního vředu:
Treatment of gastric ulcer:
K metabolismu přispívá rovněž enzym CYUP3A4.
The enzyme CYUP3A4
lansoprazol + amoxicilin
lansoprazole +
Meglumin
Gelatin
Játra a ledviny:
Liver and kidneys
Zvláštní opatření pro uchovávání
Preclinical Safety Data
itrakonazol, inhibitory proteázy, makrolidy, atd.
itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
„Zvláštní upozornění a opatření pro použití“) Děti:
Posology and method of administration“)
Gastrointestinální Nauzea, diarrhoea,
Cardiovascular peripheral edema,
Hypromelosa
Theophyllin
V dobře navržených studiích bylo procento vyléčených vředů obecně vyšší než 80 %.
mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally >80% in well designed studies.
Manitol
Phenytoin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater je třeba při podávání lansoprazolu postupovat opatrně.
Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Urbanización La Florida 28023 Madrid
Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Maďarsko Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Německo MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Germany MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Chorvatsko Hospitalija trgovina d.o.o.
Hospitalija trgovina d.o.o.
Španělsko BAYER HISPANIA, S.L.
BAYER HISPANIA, S.L.
Španělsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Německo Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Germany Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Organon Postbus 20
N.V. Organon Postbus 20
Lucembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Německo Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Germany Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Lucembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Německo Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Germany Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Španělsko DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
Německo Dr. August Wolff GmbH&Co.
Germany Dr. August Wolff GmbH&Co.
Německo Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Germany Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg
Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft oral use
Německo Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Germany Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg capsule oral use
Chorvatsko Bayer d.o.o.
Bayer d.o.o.
Německo Jenapharm GmbH&CO.
Germany Jenapharm GmbH&CO.
Portugalsko Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Organon PO BOX 20
Box 20
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use
D-13342 Berlin
DE-13342 Berlin
Španělsko FERRING, S.A.U.
FERRING, S.A.U.
Rakousko Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Německo Laboratoires Besins international
Germany Laboratoires Besins international
Lucembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Luxembourg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Německo GALENpharm GmbH Wittland13
Germany GALENpharm GmbH Wittland13
22,5 mg/patch Náplast
22,5 mg/patch patch
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution
Bulharsko Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solution
Andriol Testocaps, 40 mg capsules
Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, soft oral use
ORGANON P.O. Box 20
N.V. Organon PO BOX 20
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, soft oral use
Ramón Trías Fargas, 7-11
Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
30 mg/patch Náplast
30 mg/patch patch
Slovinsko Ferring GmbH Wittland 11
Ferring GmbH Wittland 11
14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Luxembourg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
15 mg/patch Náplast
15 mg/patch patch
Maďarsko Laboratoires Besins International
Sweden Laboratoires Besins International
Injekční roztok Parenterální užití
Nebido parenteral use
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspension for injection
Španělsko PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Organon Kloosterstraat 6
Sweden N.V. Organon Kloosterstraat 6
Maďarsko Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178
Lithuania Bayer Pharma AG Mullerstrasse 178