natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• V případě, že došlo k injekci látky člověku, VYHLEDEJTE IHNED LÉKAŘSKOU
• In case of human injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
Další bezpečnostní varování pro perosnál:
Operator Safety Warnings:
Skot:
Cattle:
jedna dávka 10 mg tilmicosinu/kg ž. hm.
Single dose 10 mg tilmicosin/kg bw subcutaneous use
Micotil 300 300 mg/ml injekční roztok Skot jedna dávka 10 mg tilmicosinu/kg ž. hm.
Single dose 1 ml Micotil 300 per 30 kg bw (10 mg tilmicosin/kg bw) subcutaneous use
U psů po podání tilmicosinu ukázalo léčení pomocí Ca Cl2 pozitivní účinek na inotropní stav levé komory a na některé změny krevního tlaku a na srdeční frekvenci.
In dogs, CaCl2treatment showed a positive effect on the left ventricular inotrophic state after tilmicosin administration and some changes in vascular blood pressure and heart rate.
Micotil 300 300 mg/ml injekční roztok Skot (nepoužívat u laktujících krav)
Micotil 300 300 mg/ml
05 - 1ml Micotilu na 30 kg ž. hm.
0.5 - 1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 5-10mg tilmicosin per kg bw) subcutaneous use
Micotil 300 300 mg/ml injekční roztok Skot, ovce a králíci jedna dávka 10 mg tilmicosinu/kg ž. hm.
Cattle, sheep and rabbit Single dose 10 mg tilmicosin/kg bw (1 ml/30 kg bw) subcutaneous use
300 mg/ml injekční roztok Telata jedna dávka 10 mg tilmicosinu na kg ž. hm.
1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 10mg tilmicosin per kg bw).
jedna dávka 10 mg tilmicosinu na kg ž. hm.
Single dose 10 mg tilmicosin per kg bw (1ml per 30 kg bw) subcutaneous use
Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2018.
This overview was last updated in February 2018.
Další informace o přípravku Clevor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Further information on Clevor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Přípravek Clevor se nesmí používat u psů:
Clevor must not be used in dogs:
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Clevor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Clevor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Další informace o přípravku Clevor
Other information about Clevor
Pokud je zapotřebí podat více než jednu kapku, měla by být dávka rozdělena do obou očí, a pokud má být podáno 6 nebo více kapek, měla by být dávka rozdělena do dvou samostatných podání s odstupem 1-2 minut.
If a dose of more than one drop is needed it should be divided between both eyes and when 6 or more drops are to be given the dose should be divided into 2 separate treatments given 12 minutes apart.
Pokud u psa nedojde do 15 minut od podání přípravku ke zvracení, lze léčbu zopakovat.
If the dog does not vomit within 15 minutes of treatment, treatment may be repeated.
Přípravku Clevor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13/04/2018.
Clevor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 2018.
Ropinirol je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Ropinirole is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Stimulací této části mozku ropinirol vyvolává zvracení.
By stimulating this part of the brain ropinirole triggers vomiting.
V terénní studii zahrnující 132 zdravých psů, která porovnávala přípravek Clevor s placebem (neúčinným přípravkem), došlo během 30 minut u 95 % psů k vyvolání zvracení.
In a field trial involving 132 healthy dogs which compared Clevor with placebo (dummy treatment), 95% of the dogs vomited within 30 minutes.
Tři psi nezvraceli i po podání druhé dávky.
Three dogs did not vomit at all despite a second dose.
• kteří spolkli ostré cizí předměty, žíravé látky, těkavé látky nebo organická rozpouštědla.
• which have swallowed sharp foreign objects, corrosive agents, volatile substances or organic solvents.
Osoby s přecitlivělostí (alergií) na ropinirol by se měli kontaktu s přípravkem Clevor vyhnout.
People who are hypersensitive (allergic) to ropinirole should avoid contact with Clevor.
Clevor je veterinární léčivý přípravek, který se používá k vyvolání zvracení u psů.
Clevor is a veterinary medicine used to induce vomiting in dogs.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clevor (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobá, mírná hyperemie (zarudnutí) oka, výtok z oka, výhřez třetího víčka, blefarospasmus (zavření očních víček v důsledku svalové kontrakce), krátkodobý mírný nedostatek energie a zvýšený srdeční tep.
The most common side effects with Clevor (which may affect more than 1 in 10 animals) are shortlived, mild hyperaemia (redness) of the eye, discharge from the eye, protrusion of the third eyelid, blepharospasm (closure of the eyelids due to muscle contraction), short-lived mild lack of energy and increased heart rate.
Jaké přínosy přípravku Clevor byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Clevor have been shown in studies?
• s útlumem centrální nervové soustavy (nízkou úrovní vědomí), záchvaty nebo jinými potížemi s nervovým systémem, které by mohly vést k inhalační pneumonii (poškození plic v důsledku proniknutí obsahu žaludku do plic),
• with central nervous system depression (low levels of consciousness), seizures (fits) or other problems with the nervous system which could lead to inhalation pneumonia (lung damage due to content from the stomach entering the lungs).
U 13 % psů byla po 20 minutách podána druhá dávka, protože u nich k vyvolání zvracení nedošlo.
A second dose was given after 20 minutes to 13% of the dogs as they had not vomited.
Přípravek Clevor je roztok očních kapek, který se podává do oka v dávce 1-8 kapek v závislosti na živé hmotnosti psa.
Clevor is an eye drop solution, given into the eye at a dose of 1-8 drops according to the dog's bodyweight.
V případě výskytu příznaků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
If symptoms occur, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Ve skupině zahrnující 32 psů, kteří dostali placebo ve formě očních kapek, zvracel pouze jeden pes.
In the group of 32 dogs which received placebo eye drops only one dog vomited.
S tímto přípravkem by neměly manipulovat těhotné ani kojící ženy.
Pregnant or breast-feeding women should not handle this medicine.
Tento léčivý přípravek smí podávat pouze veterinární lékař nebo musí léčba probíhat pod jeho přísným dohledem a je vydáván pouze na předpis.
The medicine should only be given by a veterinarian or under his/her close supervision and can only be obtained with a prescription.
Přehled informací o přípravku Clevor a proč byl registrován v EU
An overview of Clevor and why it is authorised in the EU
Co je přípravek Clevor a k čemu se používá?
What is Clevor and what is it used for?
Více informací o používání přípravku Clevor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
For more information about using Clevor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clevor?
What are the risks associated with Clevor?
Obsahuje léčivou látku ropinirol.
It contains the active substance ropinirole.
Dopamin je látka, která přenáší signály v části mozku, která kontroluje zvracení.
Dopamine is a messenger substance in the part of the brain which controls vomiting.
• s hypoxií (nižší hladinou kyslíku v krvi, než je obvyklé), dyspnoí (potížemi s dýcháním) nebo nedostatečnými dávivými reflexy,
• which are hypoxic (have lower than normal oxygen levels in the blood), dyspnoeic (have difficulty breathing) or lack pharyngeal (swallowing) reflexes.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Clevor je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions of Clevor, see the package leaflet.
Jak přípravek Clevor působí?
How does Clevor work?
Jak se přípravek Clevor používá?
How is Clevor used?
Na základě čeho byl přípravek Clevor registrován v EU?
Why is Clevor authorised in the EU?
Atouxx adultes, capsule kapsula
Atouxx adultes, capsule
Španělsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
ROTTAPHARM, S.L.Avda.
kapsula
Capsule
Slovinsko Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Medgenix Benelux Vliegveld 21
Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Lucembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Tixylix cough and Cold Sirup
Tixylix cough and Cold Syrup
Lucembursko MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; aqua laurocerasi ; menthol ; terpineol ; benzokain
Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Lucembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Lucembursko Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrin hydrochlorid
Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Lucembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Belgium folkodin 0,12 g
Belgium pholcodine 0,12 g
Belgium folkodin thiofen karboxylát eukalyptový esenciální olej methylparahydroxybenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Belgium pholcodine thiophene carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoate de methyle parahydroxybenzoate de propyle
myrta (esenciální olej); ; alfa-terpineol; ; folkodin
myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
Day Nurse Capsules Tvrdá tobolka
Day Nurse Capsules Capsule, hard Oral use
Promethazin hydrochlorid, Paracetamol, Dextromethorfan hydrobromid Folkodin;
Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Pseudoefedrin
Pseudoephedrine
Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylamin sukcinát 5 mg/5ml guajakol sulfonát draselný 47,5 mg/5ml
9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylaminii succinas 5 mg/5ml
Cotrane Pholcodine Sirup
Cotrane Pholcodine Syrup
Belgium doxylamin folkodin kyselina benzoová sulfoguajakol
Belgium doxylamine pholcodine benzoate sodique sulfogaiacol
Ephedromel, sirop Sirup
Ephedromel, sirop Syrup
folkodin ; Erysimum (suchý výtažek)
pholcodine ; érysimum (extrait sec d')
Hexapneumine Adults Sirup
Hexapneumine Adults Syrup
Chlorfenamin-maleát
Chlorpheniramine maleate
0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Perorální tekutina Perorální podání
0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral liquid
Belgium kafr eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymol
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymol
Promethazin hydrochlorid ; Folkodin
Promethazine Hydrochloride ; Pholcodine
Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymolm
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymolm
8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Myrtine Enfants, sirop Sirup
Myrtine Enfants, sirop Syrup
Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride
Diphenhydramine Psedoephedrine Hydrochloride
Efedrin hydrochlorid, Chlorphenamine Maleate
Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Polery enfants, sirop Sirup
Polery enfants, sirop Syrup
folkodin ; sodium (ténoate de)
pholcodine ; sodium (benzoate de)
Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsula
Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
biklotymol ; chlorfenamin-maleát ; folkodin
biclotymol ; chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Pseudoefedrin hydrochloride
Pseudoephedrine hydrochloride
Folkodin ; Efedrin hydrochlorid ;
Pholcodine ; Ephedrine Hydrochloride ;
Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsula
Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Pseudoefedrin Hydrochloride ;
Psedoephedrine Hydrochloride ;
Difenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
biklotymol ; cineol ; folkodin
biclotymol ; cinéole ; pholcodine
Perorálna suspenzia
Oral suspension Oral use
Pholcodine Linctus BP Perorální roztok Perorální podání
Pholcodine Linctus BP Oral solution
Myrta (esenciální olej);
MYRTE (huile essentielle de) (deterpenee) ; pholcodine
Paracetamol, Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin
Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride, Pholcodine
Paracetamol, Pseudoefedrin Hydrochloride, Folkodin
Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine
Paracetamol Pseudoefedrin Hydrochloride Folkodin
Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride Pholcodine
Benzoát sodný 50 mg/5ml
Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Čípek
Suppository
Folkodin; Paracetamol; difenhydramin hydrochlorid;
Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Chlorfenamin-maleát ; Folkodin
chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
cineol ; folkodin
guaïfénésine ; pholcodine
Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin
Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine
mák (korunní lístky) (suchý výtažek) ; folkodin ; benzoát sodný
92503 Rueil-Malmaison Cedex coquelicot (petale de) (extrait sec de) ; pholcodine ; sodium (benzoate de)
Perorální tekutina Perorální podání
Capsule, hard Oral use
ATC kód: A10BH04.
ATC code: A10BH04.
Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Nestudované kombinace
Combinations not studied
Není potřeba žádná úprava dávky z důvodu věku.
No dose adjustment is necessary based on age.
Dospělí (věk ≥ 18 let)
Adults (≥ 18 years old)
Mezisubjektový variační koeficient pro alogliptin AUC byl malý (17 %).
The inter-subject coefficient of variation for alogliptin AUC was small (17%).
Váš lékař Vám také sdělí, zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
Your doctor will tell you if you need to change the amount of other medicines you take.
Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá
What Vipidia is and what it is used for
PŘESTAŇTE přípravek Vipidia užívat a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
STOP taking Vipidia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná abdominální bolest, která může vyzařovat do zad.
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain, which may radiate to the back.
Kombinace s jinými antidiabetickými léčivými přípravky
Combination with other anti-diabetic medicinal products
Váš lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda pokračovat v kojení, nebo zda pokračovat v užívání přípravku Vipidia.
Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
FAS = plný analytický soubor
FAS = full analysis set
Tento léčivý přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take this medicine with or without food.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/844/001-030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/844/001-030
Je důležité pokračovat v užívání ostatních předepsaných antidiabetických přípravků a i nadále dodržovat dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
It is important that you continue to take your other anti-diabetic medicine, and continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Alogliptin nevykazoval karcinogenitu ve studiích karcinogenity trvajících 2 roky prováděných na potkanech a myších.
Alogliptin was not carcinogenic in 2-year carcinogenicity studies conducted in rats and mice.
Další léčivé přípravky a Vipidia
Other medicines and Vipidia
Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Alogliptin was eliminated with a mean terminal half-life (T1/2) of approximately 21 hours.
Vipidia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vipidia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Vipidia zvyšuje hladiny inzulínu v těle po jídle a snižuje množství cukru v těle.
Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Furthermore, clinical data do not suggest interaction with p-glycoprotein inhibitors or substrates.
Váš lékař Vám předepíše přípravek Vipidia společně s dalším nebo několika dalšími léčivými přípravky ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Your doctor will prescribe Vipidia together with one or more other medicines to control your blood sugar levels.
Používá se ke snížení hladiny krevního cukru u dospělých pacientů trpících diabetem 2. typu.
It is used to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes.
Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a prochází mírnou nebo nechirální konverzí in vivo na (S)-enantiomer.
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer (> 99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Pokud trpíte onemocněním ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
If you have kidney disease your doctor may prescribe you a reduced dose.
V případě podezření na pankreatitidu má být podávání přípravku Vipidia přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipidia nemá být obnoveno.
If pancreatitis is suspected, Vipidia should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Vipidia should not be restarted.
Bezpečnost a účinnost přípravku Vipidia u dětí a dospívajících ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents < 18 years old have not been established.
Může jít o dávku 12,5 mg nebo 6,25 mg jednou denně v závislosti na závažnosti onemocnění ledvin.
This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Alogliptin lze podávat bez ohledu na načasování dialýzy.
Alogliptin may be administered without regard to the timing of dialysis.
Přípravek Vipidia není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu.
Vipidia is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Zkušenosti s podáváním alogliptinu v klinických studiích pacientům s městnavým srdečním selháním funkční třídy III a IV podle New York Heart Association (NYHA) jsou omezené a u těchto pacientů je nutné postupovat s opatrností.
Experience of alogliptin use in clinical studies in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class III and IV is limited and caution is warranted in these patients.
Šelak Černý oxid železitý (E172)
Shellac Iron oxide black (E172)
Bezpečnost alogliptinu u starších pacientů (věk ≥ 65 let) a mladších pacientů (věk < 65 let) byla podobná.
The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly (< 65 years old) was similar.
Vyšší dávky alogliptinu vedly ke snížení tělesné hmotnosti potomstva a způsobily několik vývojových vlivů považovaných za sekundární k nízké tělesné hmotnosti.
Higher doses of alogliptin decreased offspring body weight and exerted some developmental effects considered secondary to the low body weight.
Přípravek Vipidia se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Vipidia should be taken once daily with or without food.
Nedoporučuje se používat přípravek u pacientů se závažně sníženou funkcí jater kvůli nedostatku údajů pro tyto pacienty.
This medicine is not recommended for patients with severely reduced liver function due to the lack of data in these patients.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipidia u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vipidia in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ve studii zaměřené na prenatální a postnatální vývoj u potkanů expozice dalece přesahující expozici u člověka při doporučené dávce nenarušily vývoj embrya, ani nenarušily růst a rozvoj potomstva.
In a pre- and postnatal development study in rats, exposures far above the human exposure at the recommended dose did not harm the developing embryo or affect offspring growth and development.
Podávání s velmi tučným jídlem nevedlo k žádné změně v celkové a maximální expozici alogliptinu.
Administration with a high-fat meal resulted in no change in total and peak exposure to alogliptin.
Doporučená dávka přípravku Vipidia je 25 mg jednou denně.
The recommended dose of Vipidia is 25 mg once a day.
Celková expozice (AUC(0-inf)) alogliptinu po podání jednotlivé dávky byla obdobná jako expozice během jednoho dávkového intervalu (AUC(0-24)) po 6 dnech dávkování jednou denně.
Total exposure (AUC(0-inf)) to alogliptin following administration of a single dose was similar to exposure during one dose interval (AUC(0-24)) after 6 days of once daily dosing.
Tableta se polyká celá a zapije se vodou.
The tablets should be swallowed whole with water.
Přípravek Vipidia se užívá, pokud není možné krevní cukr odpovídajícím způsobem kontrolovat pomocí diety a fyzické aktivity a jednoho nebo více jiných perorálních antidiabetik.
Vipidia is taken when your blood sugar cannot be adequately controlled by diet, exercise and one or more of these other oral anti-diabetic medicines.
Zkušenosti s léčbou pacientů vyžadujících dialýzu jsou omezené.
Experience in patients requiring renal dialysis is limited.
Není známo, zda se alogliptin vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether alogliptin is excreted in human milk.
Přípravek Vipidia není určen k léčbě pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Vipidia should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Je doporučeno mít u sebe několik kostek cukru, bonbonů, sušenek nebo cukrem slazeného ovocného džusu.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets,
Farmakokinetika alogliptinu se ukázala jako podobná u zdravých subjektů i u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
The pharmacokinetics of alogliptin has been shown to be similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes mellitus.
Vliv alogliptinu na lidskou fertilitu nebyl studován.
The effect of alogliptin on fertility in humans has not been studied.
Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vipidia užívat Jak se přípravek Vipidia užívá
What Vipidia is and what it is used for What you need to know before you take Vipidia How to take Vipidia
Poruchy nervového systému bolest hlavy časté
Nervous system disorders headache common
Blistry z polychlorotrifluoroethylenu (PCTFE)/polyvinylchloridu (PVC) s hliníkovou protlačovací krycí fólií.
Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/polyvinyl chloride (PVC) blisters with push through aluminium lidding foil.