natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Apidra SoloStar
INFORMATION IN BRAILLE Apidra SoloStar
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Německo
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Před prvním použitím musí být pero skladováno 1-2 hodiny při pokojové teplotě.Zásobní vložku před použitím prohlédněte.
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku pera za „Použitelné do:“ nebo „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
- Pokud jste podali příliš mnoho přípravku Apidra, může se Vám příliš snížit hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
- If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Jeden ml obsahuje 100 jednotek insulinum glulisinum (odpovídá 3,49 mg).
Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Apidra za jiné inzulíny.
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Apidra and other insulins.
Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) (používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení horečky), - sulfonamidová antibiotika.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics.
Pokud je použita do inzulínové infuzní pumpy, nesmí se Apidra mísit s rozpouštědlem nebo s jakýmkoliv jiným inzulínem.
When used with a subcutaneous insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with diluents or any other insulin.
Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a bez viditelných pevných částic.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Aby se předešlo riziku náhodného zranění jehlou a přenosu infekčních chorob, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro odstranění a likvidaci jehel (například nasazení krytu jednou rukou “one handed capping technique”).
Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Tak jako u všech ostatních inzulínů musíte měnit s každou injekcí místo vpichu injekce a místo infuze v rámci vybrané oblasti (břišní stěna, stehno, horní část paže), kam injekci podáváte.
As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (hliníkový pertl, pružná chlorobutylová guma) a polypropylenovým odtrhávacím víčkem.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce EU/1/04/285/005-012
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge EU/1/04/285/005-012
Pero pro opakované použití smíte používat pouze Vy, aby se tak zabránilo jakémukoliv druhu kontaminace.
To prevent any kind of contamination, the reusable pen should be used only by you.
- estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané pro léčbu duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - inhibitory proteáz (užívané k léčbě HIV), - atypická antipsychotika (např. olanzapin a klozapin).
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Apidra SoloStar injekční roztok v předplněném peru.
Apidra SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Zde otevřít
INSTRUCTIONS ON USE Open here
Chlorid sodný
Sodium chloride Trometamol
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek).
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
Použít by se měly pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon“ používaný pro léčbu zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis),
Kontrola inzulínu
Insulin reservoir
Před vložením zásobní vložky do pera k opakovanému použití ponechejte zásobní vložku 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Ukončení užívání přípravku Apidra by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky za „Použitelné do:“ nebo „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo potřeba při terapii inzulínem glulisin zvyšovat dávku bazálního inzulínu.
No increase in the basal insulin dose was needed with insulin glulisine, in contrast to insulin lispro.
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružná brombutylová guma) a pertlem (hliník) s těsněním (pružná brombutylová guma).
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku (1000 jednotek).
Each vial contains 10 ml solution (1000 Units).
Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let snižoval inzulín glulisin hladinu glukózy úměrně podané dávce v terapeuticky relevantním dávkovém rozmezí 0,075 až 0,15 jednotky/kg.
In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1 aged 21 to 50 years, insulin glulisine displayed dose-proportional glucose lowering effect in the therapeutic relevant dose range 0.075 to 0.15 Units/kg, and less than proportional increase in glucose lowering effect with 0.3 Units/kg or higher, like human insulin.
Příklady: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snězené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestali užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra“).
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Apidra").
Pro zajištění přesné dávky přípravku Apidra je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími pery: - JunioSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky
To ensure you get the accurate dose, the Apidra cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Při použití inzulínového pera se řiďte pokyny výrobce.
Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 předplněnými pery.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available.
8 per se 3 ml.
8 pens of 3 ml.
Před prvním použitím Vašeho SoloStar si pečlivě přečtěte tento návod na použití.
Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apidra používat Jak se přípravek Apidra používá
What Apidra is and what it is used for What you need to know before you use Apidra How to use Apidra
Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
• General disorders and administration site conditions Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnoea, allergic dermatitis and pruritus.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 zásobními vložkami.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available.
EU/1/04/285/001 1 injekční lahvička s 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/004 5 injekčních lahviček s 10 ml
EU/1/04/285/001 1 vial of 10ml EU/1/04/285/002 2 vials of 10ml.
Přečtěte si další důležité informace o hypoglykémii a její léčbě na konci této příbalové informace.
See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotek.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Injekční roztok v zásobní vložce.
Solution for injection in a vial.
Pro informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero SoloStar)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN for SoloStar)
Po prvním použití může být injekční lahvička uchovávána až 4 týdny při teplotě do 25˚C v krabičce mimo přímé teplo nebo světlo.
Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton below 25°C away from direct heat or direct light.
5 injekčních lahviček s 10 ml.
5 vials of 10ml.
(hyperglykémie), - pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotek.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotek.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Fertilita
Needle
1 pero se 3 ml.
1 pen of 3 ml.
Před užitím přípravku Apidra se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Apidra.
Přípravek Apidra SoloStar100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Doba použitelnosti po prvním použití pera
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Shelf life after first use of the pen
U pacientů s poškozením ledvin však mohou být nároky na inzulín sníženy.
However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
2 injekční lahvičky s 10 ml.
2 vials of 10ml.
Uchovávejte pero ve vnějším obalu, aby bylo chráněno před světlem.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Pero pro opakované použití smí být používáno výhradně jedním pacientem, aby se zabránilo jakémukoliv druhu kontaminace.
To prevent any kind of contamination, the re-usable pen should be used by a single patient only.
Upevnění jehly
Rubber seal
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zacházení se SoloStar předplněným perem
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen
Doba použitelnosti pro intravenózní podání
Shelf life for intravenous use
Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Německo
Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Nepoužívaná pera
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Not in-use pens
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen
4 injekční lahvičky s 10 ml.
4 vials of 10ml.
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Apidra SoloStar 100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glulisinum
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
4 pera se 3 ml.
4 pens of 3 ml.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Pera, která se mají používat s přípravkem Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce: Přípravek Apidra 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Pens to be used with Apidra 100 units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok v zásobní vložce.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial.
9 zásobních vložek se 3 ml.
9 pens of 3 ml.
Postupujte podle pokynů pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
- If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet).
Injekční roztok v injekční lahvičce.
Solution for injection in a cartridge.
6 per se 3 ml.
6 pens of 3 ml.
EU/1/04/285/029 1 pero se 3 ml EU/1/04/285/030 3 pera se 3 ml EU/1/04/285/031 4 pera se 3 ml EU/1/04/285/032 5 per se 3 ml EU/1/04/285/033 6 per se 3 ml EU/1/04/285/034 8 per se 3 ml EU/1/04/285/035 9 per se 3 ml EU/1/04/285/036 10 per se 3 ml
EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Německo.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany.
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (pružnou bromobutylovou gumovou) a pertlem (hliníkovým) a těsněním (pružným bromobutylovým gumovým).
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
8 zásobních vložek se 3 ml.
8 cartridges of 3ml.
10 per se 3 ml.
10 pens of 3 ml.
5 per se 3 ml.
5 pens of 3 ml.
Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Injekční roztok v předplněném peru.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection in a pre-filled pen.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (cartridge)
NÁVOD NA POUŽITÍ
INSTRUCTIONS ON USE
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Insulinum glulisinum
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Subkutánní podání
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Neotevřené zásobní vložky
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Unopened vials
Apidra 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum glulisinum
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
Použijte pouze ty zásobní vložky, ve kterých je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných částic.
Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
3 pera se 3 ml.
3 pens of 3 ml.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Přípravek Apidra 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 Units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Neotevřené injekční lahvičky
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Unopened cartridges
Před použitím léčivého přípravku si oba návody přečtěte.
Refer to them before using your medicine.
Uchovávejte zásobní vložku vloženou v peru, aby byla chráněna před světlem.
Keep the cartridge inserted in the pen protected from light.
Apidra SoloStar 100 jednotek /ml, injekční roztok v předplněném peru Insulinum glulisinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
Při používání v pumpě se Apidra nesmí mísit s ředicími roztoky ani s žádným jiným inzulínem.
Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump.
Užívá se jednou denně s jídlem.
It is taken once a day with food.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
V případě dospělých je možné tento přípravek používat také u pacientů s poškozením jater, jejichž játra již řádně nefungují (tzv. dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver does not work properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B).
Výbor doporučil, aby přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva byl schválen k použití v EU.
The Committee recommended that Tenofovir disoproxil Zentiva be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva.
V případě dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) se tento přípravek používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
In adolescents (from 12 to 18 years of age) its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI).
Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je k dispozici ve formě tablet (245 mg) k užití ústy.
Tenofovir disoproxil Zentiva is available as tablets (245 mg) to be taken by mouth.