natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve srovnání s budesonidem je glukokortikoidová aktivita hlavních metabolitů 6beta-hydroxybudesonidu a 16 alfa-hydroxy-prednisolonu menší než 1 %.
The glucocorticosteroid activity of the major metabolites, 6β-hydroxybudesonide and 16α-hydroxyprednisolone, is less than 1% of that of budesonide.
Je-li to indikováno, lze symptomatickou kandidózu dutiny ústní a krku léčit lokálními nebo systémovými antimykotiky a přitom pokračovat v léčbě přípravkem Jorveza.
If indicated, symptomatic candidiasis of the mouth and throat can be treated with topical or systemic anti-fungal therapy whilst still continuing treatment with Jorveza.
Varicella, herpes zoster a spalničky mohou mít u pacientů léčených glukokortikoidy závažnější průběh.
Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Budesonid podléhá extenzivní biotransformaci prostřednictvím CYP3A4 ve sliznici tenkého střeva a v játrech za vzniku metabolitů s nízkou glukokortikoidovou aktivitou.
Budesonide undergoes extensive biotransformation by CYP3A4 in the mucosa of the small intestine and in the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity.
Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné denní dávce.
This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
- brnění nebo necitlivost v ústech
− tingling or numbness in your mouth
Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku v jedné denní dávce, což odpovídá 2,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
This medicinal product contains 52 mg of sodium per daily dose equivalent to 2.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Tyto tumory se pravděpodobně vyvinuly vlivem účinku specifických steroidních receptorů, zvýšeným metabolickým zatížením jater a anabolickými účinky na játra, které jsou také známy z toxikologických studií u potkanů s jinými glukokortikoidy, a proto jsou u potkanů tyto projevy považovány za druhový účinek.
These tumours are probably due to the specific steroid receptor action, increased metabolic burden and anabolic effects on the liver, effects which are also known from other glucocorticosteroids in rat studies and therefore represent a class effect in this species.
Doporučená denní dávka je 2 mg budesonidu jako jedna1mg tableta užívaná ráno a jedna tableta užívaná večer.
The recommended daily dose is 2 mg budesonide as one 1-mg-tablet in the morning and one in the evening.
Budesonid se v malém množství vylučuje do mateřského mléka.
Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
Tato opatření zaručují optimální expozici ezofageální sliznice léčivé látce.
These measures ensure optimal exposure of the esophageal mucosa to the active substance.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Jorveza, než jste měl(a)
If you take more Jorveza than you should
1 mg ve formě tablety dispergovatelné v ústech podávané dvakrát denně po dobu dalších 6 týdnů pacientům, u nichž ve dvojitě zaslepené fázi studie k remisi nedošlo, zvýšila počet pacientů s klinicko patologickou remisí na 84,7 %.
Openlabel extension of the treatment with 1 mg budesonide orodispersible tablet twice daily for further 6 weeks in patients without remission in the double-blind phase increased the rate of patients with clinico-pathologic remission to 84.7%.
Hydrogenuhličitan sodný
Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Jakékoli perorální roztoky, spreje nebo žvýkací tablety se mají použít nejméně 30 minut před podáním přípravku Jorveza nebo 30 minut po jeho podání.
Any oral solutions, sprays or chewable tablets should be used at least 30 minutes before or after administration of Jorveza.
Systémová expozice budesonidu je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater podstatně vyšší.
The systemic exposure of budesonide is considerably increased in patients with severely impaired hepatic function.
Lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v léčbě a přerušit kojení, nebo zda máte léčbu po dobu, kdy kojíte své dítě, ukončit.
Your doctor will help you decide whether you should continue treatment and not breast-feed or if you should stop treatment over the period your baby is being breast-fed.
- řídnutí kostí (osteoporózu)
− weakening of the bones (osteoporosis)
Jorveza 1mg
INFORMATION IN BRAILLE Jorveza 1mg
- únava - snížené množství hormonu kortizolu v krvi
− decreased amount of the hormone cortisol in your blood.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08. ledna 2018
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Účinky glykosidů mohou být potencovány deficiencí draslíku, což je možný a známý nežádoucí účinek glukokortikoidů.
The action of glycoside can be potentiated by potassium deficiency which is a potential and known adverse reaction of glucocorticoids.
Doporučená dávka jsou dvě tablety dispergovatelné v ústech (2 mg budesonidu) denně.
The recommended dose is two orodispersible tablets (2 mg budesonide) per day.
Během léčby tímto přípravkem nepijte grapefruitový džus, protože může dojít ke zhoršení nežádoucích účinků tohoto léku.
You should not drink grapefruit juice whilst you are taking this medicine as this can worsen its side effects.
Bylo prokázáno, že u březích zvířat budesonid, tak jako ostatní glukokortikoidy, způsobil abnormality při fetálním vývoji (viz bod 5.3).
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
- Vyhýbejte se styku s lidmi, kteří mají plané neštovice nebo pásový opar, pokud jste tyto infekce neprodělal(a) v minulosti.
− Keep away from people who have chickenpox or herpes zoster (shingles) if you have not had these infections.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jorveza
If you forget to take Jorveza
Předklinické údaje ze studií akutní, subchronické a chronické toxicity s budesonidem prokázaly atrofii thymu a kůry nadledvin, a zvláště snížení počtu lymfocytů.
Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Budesonid je nehalogenovaný glukokortikoid, jenž má zejména protizánětlivý účinek realizovaný prostřednictvím vazby na glukokortikoidové receptory.
Budesonide is a non-halogenated glucocorticosteroid, which acts primarily anti-inflammatory via binding to the glucocorticoid receptor.
Žádný podobný účinek však nebyl pozorován při podávání budesonidu a současném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv obsahujících nižší dávku hormonů.
No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives.
Medián eliminačního poločasu je u zdravých osob 2 - 3 hodiny (po podání 1 mg budesonidu) a u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 4 - 5 hodin (po podání 4 mg budesonidu).
The median elimination half-life is 2 - 3 hours in healthy subjects (receiving 1 mg budesonide) and 4 - 5 hours in EoE patients (receiving 4 mg budesonide).
Během užívání přípravku Jorveza byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been reported during the use of Jorveza:
NN:
In particular:
Některé glukokortikoidy způsobily rozštěp patra u zvířat.
Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals.
Proto je nutné vyvarovat se souběžného používání, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Therefore, concomitant use should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side effects.
- srdeční glykosidy, jako je digoxin (léky užívané při léčbě srdečních onemocnění) - diuretika (léky zvyšující vylučování tekutin z organismu)
− cardiac glycosides such as digoxin (medicines used to treat heart conditions)
Ketokonazol v dávce 200 mg jednou denně perorálně zvyšuje při současném podávání plazmatickou koncentraci budesonidu (jednotlivá dávka 3 mg) přibližně 6x.
Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Alergický exantém, petechie, zpomalené hojení ran, kontaktní dermatitida, ekchymóza
Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Průměrná nejvyšší hodnota koncentrace v plazmě (± standardní odchylka) byla 0,44 ± 0,31 ng/ml, hodnota plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC0-12) byla 1,44 ± 0,31 hod*ng/ml.
The mean peak plasma concentration (± standard deviation) was 0.44 ± 0.31 ng/mL, the area under the plasma-concentration-time curve (AUC0-12) was 1.44 ± 0.31 hr*ng/mL.
Přípravek Jorveza je dostupný v blistrech obsahujících 20, 30, 60, 90 nebo 100 tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech.
Jorveza comes in blisters in packs with 20, 30, 60, 90 or 100 orodispersible tablets.
- celkový pocit nemoci
− general feeling of being ill.
Máte-li jakékoli onemocnění jater, nemáte přípravek Jorveza užívat.
If you have any liver disease, you should not take Jorveza.
FARMACEUTICKÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Jorveza nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater.
No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
Přípravek Jorveza nemají užívat děti a dospívající do 18 let věku.
Jorveza should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
- bolest horní části břicha
− pain in the upper part of your belly
Farmakokinetické údaje získané po podání jednorázových dávek 1 mg budesonidu zdravým subjektům nalačno vykazují medián doby zpoždění 0,17 hodiny (rozmezí 0,00 - 0,33 hodiny) a medián doby do dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě 1,00 hodinu (rozmezí 0,50 - 2,00 hodiny).
Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu budesonidu na fertilitu u člověka.
There are no data on the effect of budesonide on human fertility.
Ve studiích se zvířaty neměla léčba budesonidem žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Fertility was unaffected following budesonide treatment in animal studies (see section 5.3).
Další opatření během léčby přípravkem Jorveza - Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem, obraťte se na svého lékaře.
Further precautions during treatment with Jorveza − Contact your doctor if you get blurred vision or have other problems with your vision.
- zvýšený tlak v mozku s případným zvýšeným nitroočním tlakem (otok papily zrakového nervu neboli slepé skvrny) u dospívajících
− increased pressure in the brain, possibly with increased pressure in the eye (swelling of the optic disk) in adolescents
Systémový účinek glukokortikoidů Může se projevit systémový účinek glukokortikoidů (např. Cushingův syndrom, adrenální suprese růstová retardace růstu, katarakta, glaukom, řídnutí kostí a široká škála psychiatrických poruch (viz také bod 4.8).
Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Přípravek Jorveza obsahuje sodík
Jorveza contains sodium
Ve srovnání se zdravými subjekty je metabolismus budesonidu u pacientů s eozinofilní ezofagitidou snížený, což vede ke zvýšené koncentraci budesonidu v plazmě.
Metabolism of budesonide is decreased in EoE patients compared to healthy subjects resulting in increased plasma concentrations of budesonide.
- zvýšené riziko infekcí - Cushingův syndrom, který souvisí s příliš vysokou hladinou kortikosteroidu a je doprovázený měsíčkovitým (kulatým) obličejem, přírůstkem tělesné hmotnosti, zvýšenou hodnotou cukru v krvi, hromaděním tekutin ve tkáních (např. otoky nohou), sníženou hladinou draslíku v krvi
− Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Jorveza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Jorveza if you have:
Porucha funkce jater Odpovídající podíl budesonidu je metabolizován v játrech prostřednictvím CYP3A4.
A relevant proportion of budesonide is metabolised in the liver by CYP3A4.
Souběžné užívání glukokortikoidů může vést ke zvýšenému vylučování draslíku a zhoršení hypokalemie.
Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
stimulační test k diagnóze hypofyzární insuficience vykazovat falešné výsledky (nízké hodnoty).
Because adrenal function may be suppressed by treatment with budesonide, an ACTH stimulation test for diagnosing pituitary insufficiency might show false results (low values).
Jorveza, a pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
Glukokortikoidy mohou vyvolat supresi osy hypotalamus-hypofýza-kůra nadledvin a snížit tak odpověď na stres.
Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response.
Užívejte přípravek, dokud lékař nerozhodne o ukončení léčby, a to i v případě zlepšení Vašeho zdravotního stavu.
Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop, even if you feel better.
Přípravek Jorveza nemá být užíván během těhotenství, pokud pro to nejsou závažné důvody.
Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons for therapy with Jorveza.
Tablety dispergovatelné v ústech se nemají žvýkat ani polykat nerozpuštěné.
The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Clearance budesonidu je u zdravých osob přibližně 13 - 15 1/hod/kg, u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 6,54 ± 4,4 l/hod/kg.
Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Jorveza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Jorveza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Neužívejte žádné roztoky, spreje nebo žvýkací tablety podávané ústy po dobu nejméně 30 minut před podáním tablety dispergovatelné v ústech nebo 30 minut po jejím podání.
Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
V moči byly zjištěny pouze metabolity budesonidu, avšak žádný budesonid.
No budesonide, but only budesonide metabolites were detected in urine.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH
- bolest hlavy - kvasinkové infekce v ústech a hltanu (příznakem mohou být bílé skvrnky) - vysoký krevní tlak
− fungal infections in the mouth and throat (symptoms can be white spots)
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Je důležité, abyste léčbu přípravkem nepřerušil(a), aniž byste se poradil(a) s lékařem.
It is important that you do not stop taking your medicine without talking to your doctor.
Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, poraďte se s lékařem.
If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor.
Tableta dispergovatelná v ústech se má užívat po jídle.
The orodispersible tablet should be taken after a meal.
Dávku nesnižujte.
Do not take a smaller amount.
Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech budesonidum
Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
6 týdnů ke klinicko-patologické remisi (definované současně jako maximální hodnota < 16 eozinofilů/mm2 v zorném poli při velkém rozlišení u ezofageální biopsie a žádné nebo jen minimální symptomy dysfagie nebo bolesti při polykání) u 34 z 59 pacientů (57,6 %) oproti 0
In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Bolest svalů a kloubů, svalová slabost a fascikulace, osteoporóza, osteonekróza
Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
V případě těžké poruchy funkce ledvin nesmíte přípravek Jorveza užívat.
In case your kidney problems are severe, you should not take Jorveza.
Tak jako u jiných glukokortikoidů podávání budesonidu březím samicím způsobilo úmrtí plodu a abnormality fetálního vývoje (menší počet narozených mláďat, růstová retardace plodů během nitroděložního vývoje a abnormality skeletu).
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Nicméně po perorálním užití terapeutické dávky přípravku Jorveza je předpokládán pouze malý vliv na kojené dítě.
However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range.
Přípravek Jorveza se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Před jídlem, pitím nebo prováděním dentální hygieny je nutno dodržet přestávku alespoň 30 minut.
There should be at least 30 minutes before eating or drinking or performing oral hygiene.
Problémy s ledvinami a játry
Kidney and liver problems
Bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu, edém rtů, nauzea, orální parestezie
Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Během léčby přípravkem Jorveza, zejména při vyšších dávkách a delším trvání léčby, se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro léčbu kortikosteroidy a které mohou postihnout všechny části těla (viz bod 4).
Jorveza may cause typical side effects of corticosteroid medicines and may affect all parts of the body, particularly when you take this medicine at high doses and over a long time (see section 4).
Sukralosa 6.2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
jako je zakalení oční čočky (šedý zákal), nebo pokud zeleným zákalem (glaukomem) trpí někdo z Vaší rodiny
− increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
K dispozici je jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání u lidí.
There are few data of pregnancy outcomes after oral administration of budesonide in humans.
vystavených účinku přípravku Jorveza (dvojitě zaslepená a otevřená rozšířená fáze) vyskytly případy podezření na mykotické infekce spojené s klinickými symptomy; všechny tyto symptomy byly mírné intenzity, s výjimkou jednoho pacienta, u něhož byla hlášena střední intenzita symptomů.
In the clinical study BUL-1/EEA, a total of 10 out of 87 patients (11.5%) exposed to Jorveza (double-blind and open-label extension phase) experienced cases of suspected fungal infections associated with clinical symptoms, which were all of mild intensity, except in one patient for whom a moderate intensity was reported.
Na základě posouzení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání budesonidu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dyspepsie, duodenální nebo žaludeční vřed, pankreatitida,
Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid, kortikosteroid, který omezuje zánět.
Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation.
Tabletu dispergovatelnou v ústech NEZAPÍJEJTE žádnou tekutinou.
Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Další léčivé přípravky a přípravek Jorveza Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Cushingův syndrom, adrenální suprese, růstová retardace u dětí
Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Natrium-citrát Povidon (K 25)
Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
Jak přípravek Jorveza uchovávat
How to store Jorveza
- kvasinkové infekce jícnu (které mohou způsobit bolest nebo nepříjemné pocity při polykání) Časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10
Very common: may affect more than 1 in 10 people − fungal infections in the gullet (which can cause pain or discomfort when swallowing)
Budesonid je vylučován i ledvinami, ovšem pouze v malém množství (pokud vůbec).
Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Před provedením jakýchkoli testů informujte lékaře, že užíváte přípravek Jorveza.
Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
(hypokalemie), nepravidelnou menstruací a nadměrným ochlupením u žen, impotencí, striemi na kůži, akné - zpomalený růst u dětí
reduced potassium level in the blood (hypokalaemia), irregular periods in women, unwanted body hair in women, impotence, stretch marks on the skin, acne.
- změny nálady, jako jsou deprese, podrážděnost a euforie (pocit dobré pohody) - neklid se zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkost, agresivita
− mood changes, such as depression, irritability or euphoria
Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
rozmazané vidění, centrální serózní chorioretinopatie (CSCR) (viz také bod 4.4)
Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Při podávání přípravku Jorveza se rovněž mohou vyskytnout (frekvence není známo) následující známé nežádoucí účinky dané třídy léčiv (kortikosteroidy, budesonid).
The following known adverse reactions of the therapeutic class (corticosteroids, budesonide) could also occur with Jorveza (frequency = not known).
- bolest svalů a kloubů, svalová slabost, záškuby svalů − řídnutí kostí (osteoporóza), poškození kostí z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
− weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood