natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si to uvědomíte.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Januvia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Januvia nesmí být znovu nasazen.
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Januvia, než jste měl(a) Jestliže si vezmete větší než předepsanou dávku tohoto léku, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek Januvia indikován ke zlepšení kontroly glykemie:
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control:
Evropská agentura pro léčivé přípravky uložila povinnost předložit výsledky studií provedených s přípravkem Januvia u jednoho nebo více podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Při vynechání dávky přípravku Januvia je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí.
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Obvyklá doporučená dávka je: jedna 100mg potahovaná tableta jednou denně ústy
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Tento lék užívejte tak dlouho, jak Vám jej lékař bude předepisovat, aby Vám pomáhal zvládat hladinu cukru v krvi.
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Může být nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, pokud užíváte současně přípravek Januvia.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Přechodné fyzické známky v souvislosti s léčbou, z nichž některé naznačují neurální toxicitu, jako dýchání s otevřenými ústy, slinění, zvracení bílé pěny, ataxie, třes, snížená aktivita a/nebo shrbený postoj byly pozorovány u psů při expozici přibližně 23násobně vyšší než v klinické praxi.
Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu léčby přípravkem Januvia vyšetření funkce ledvin.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Neužívejte přípravek Januvia - jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kromě toho musí být pacienti upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud se přípravek Januvia používá v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo agonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Januvia podávat souběžně.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
U některých pacientů se po přidání sitagliptinu k metforminu vyskytly následující nežádoucí účinky: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 lidí): nízká hladina cukru v krvi, nevolnost, plynatost, zvracení Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí): bolest žaludku, průjem, zácpa, ospalost
Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Přípravek Januvia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Protože současná konzumace vysoce tučného jídla a sitagliptinu nemá vliv na farmakokinetiku, lze přípravek Januvia užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Rovněž zde byl významný rozdíl mezi skupinami, pokud jde o změnu výchozí tělesné hmotnosti (sitagliptin -0,6 kg; glipizid +1,2 kg).
There was also a significant difference between groups with respect to change from baseline body weight (sitagliptin -0.6 kg; glipizide +1.2 kg).
Současné podávání inhibitorů OAT3 nebylo in vivo hodnoceno.
Concomitant administration of OAT3 inhibitors has not been evaluated in vivo.
Jak přípravek Januvia vypadá a co obsahuje toto balení
What Januvia looks like and contents of the pack
Co přípravek Januvia obsahuje
What Januvia contains
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Januvia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Januvia užívat Jak se přípravek Januvia užívá
What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia
Jestliže je podezření na hypersenzitivní reakci, užívání přípravku Januvia je nutno přerušit.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
U pacientů s normální funkcí ledvin, hraje metabolismus včetně cesty CYP3A4 pouze malou roli v clearance sitagliptinu.
In patients with normal renal function, metabolism, including via CYP3A4, plays only a small role in the clearance of sitagliptin.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Januvia
If you stop taking Januvia
Děti Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Januvia u dětských pacientů.
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
V klinických studiích se přibližně během 3 - 4hodinové dialýzy z organismu odstranilo přibližně 13,5 % dávky.
In clinical studies, approximately 13.5 % of the dose was removed over a 3- to 4-hour haemodialysis session.
Přípravek Januvia obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi.
Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Přípravek Januvia je rovněž indikován jako dodatečná terapie k léčbě inzulinem (s metforminem nebo bez něj), pokud úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykemie.
Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Januvia 25 mg jednou denně.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
Podávání přípravku Januvia pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je třeba opatrnost (viz bod 5.2).
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Januvia
If you forget to take Januvia
U pacientů léčených přípravkem Januvia byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Metformin: Současné opakované podávání metforminu v dávce 1 000 mg dvakrát denně spolu se sitagliptinem v dávce 50 mg dvakrát denně nevedlo u pacientů s diabetem 2. typu k významné změně farmakokinetiky sitagliptinu.
Metformin: Co-administration of multiple twice-daily doses of 1,000 mg metformin with 50 mg sitagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of sitagliptin in patients with type 2 diabetes.
Během kojení se Januvia nesmí užívat.
Januvia should not be used during breast-feeding.
Ve 24týdenní placebem kontrolované faktoriální studii zahajovací léčby sitagliptin 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem (500 mg nebo 1 000 mg dvakrát denně) poskytl v porovnání s každou s terapií samotnou významná zlepšení glykemických parametrů.
In a 24-week placebo-controlled factorial study of initial therapy, sitagliptin 50 mg twice daily in combination with metformin (500 mg or 1,000 mg twice daily) provided significant improvements in glycaemic parameters compared with either monotherapy.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku Januvia 50 mg jednou denně.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
Januvia patří do skupiny perorálních antidiabetik označovaných jako inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Zahajovací léčba (dvakrát denně) Sitagliptin 50 mg + metformin 1 000 mg (N = 178)
Initial therapy (twice daily) Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg (N=178)
Jestliže je přípravek Januvia užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Jak přípravek Januvia uchovávat
How to store Januvia
Kulatá, světle béžová potahovaná tableta na jedné straně označená “112”.
Round, light beige film-coated tablet with “112”on one side.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Januvia užívat
What you need to know before you take Januvia
Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Januvia se má vysadit.
If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued.
Hypoglykemie při kombinovaném podávání s jinými antidiabetiky V klinických hodnoceních přípravku Januvia jako monoterapie a jako součásti kombinované léčby s léčivými přípravky, o nichž není známo, že by jejich podávání vedlo k hypoglykemii (tj.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Studie hodnotící výskyt kardiovaskulárních příhod při léčbě sitagliptinem (TECOS) zahrnovala v populaci všech zařazených subjektů 7 332 pacientů léčených sitagliptinem v dávce 100 mg denně (nebo 50 mg denně, pokud počáteční hodnota eGFR byla ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m a 7 339 pacientů léčených placebem.
The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Četnost není známa bolest zad
Frequency of adverse reaction back pain
Jak se přípravek Januvia užívá
How to take Januvia
Januvia 100 mg tablety Sitagliptinum
Januvia 100 mg tablets Sitagliptin
EU/1/07/383/015 EU/1/07/383/016 EU/1/07/383/017 EU/1/07/383/018 EU/1/07/383/023 EU/1/07/383/024
EU/1/07/383/013 EU/1/07/383/014 EU/1/07/383/015 EU/1/07/383/016 EU/1/07/383/017 EU/1/07/383/018 EU/1/07/383/023 EU/1/07/383/024
EU/1/07/383/003 EU/1/07/383/004 EU/1/07/383/005 EU/1/07/383/006 EU/1/07/383/019 EU/1/07/383/020
EU/1/07/383/001 EU/1/07/383/002 EU/1/07/383/003 EU/1/07/383/004 EU/1/07/383/005 EU/1/07/383/006 EU/1/07/383/019 EU/1/07/383/020
Januvia 25 mg tablety Sitagliptinum
Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
EU/1/07/383/009 EU/1/07/383/010 EU/1/07/383/011 EU/1/07/383/012 EU/1/07/383/021 EU/1/07/383/022
EU/1/07/383/007 EU/1/07/383/008 EU/1/07/383/009 EU/1/07/383/010 EU/1/07/383/011 EU/1/07/383/012 EU/1/07/383/021 EU/1/07/383/022
Januvia 50 mg tablety Sitagliptinum
Januvia 50 mg tablets Sitagliptin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Januvia upravovat.
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
EU/1/07/383/013 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/014 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/023 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/015 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/016 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/024 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/017 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/018 50 x 1 potahovaná tableta
EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/001 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/002 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/019 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/003 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/004 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/020 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/005 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/006 50 x 1 potahovaná tableta
EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/007 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/008 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/021 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/009 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/010 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/022 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/011 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/012 50 x 1 potahovaná tableta
EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
Střední hodnota změny oproti výchozí hladině HbA1c (%)
Mean change from baseline HbA1c
Januvia 100 mg potahované tablety
Januvia 100 mg film-coated tablets
Januvia 25 mg potahované tablety
Januvia 25 mg film-coated tablets
Jestliže kojíte nebo plánujete kojit, nesmíte tento lék užívat.
You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Januvia 50 mg potahované tablety
Januvia 50 mg film-coated tablets
Edukační materiál pro lékaře musí obsahovat následující klíčové prvky:
The physician educational programme should contain the following key elements:
Členské státy zajistí, že Držitel rozhodnutí o registraci před uvedením přípravku na trh zorganizuje a uskuteční edukační program pro lékaře, který bude mít za cíl zajistit, že bude používán správný způsob podání injekce, aby byl minimalizován výskyt nežádoucích účinků souvisejícíchs podáním injekce, a který bude lékaře informovat o očekáváných a potenciálních rizicích, která se mohou v souvislosti s léčbou vyskytnout.
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
• Injekční technika a dávkovací interval.
• Injection technique and dosing interval.
• Zdůraznění nutnosti informovat pacienta o známkách a příznacích souvisejících s léčbou a kdy vyhledat pomoc lékaře.
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
• Informace o možném riziku zkřížené reaktivity matrix metaloproteinázy (MMP), včetně rozvoje muskuloskeletálního syndromu a exacerbace/iniciace autoimunitních poruch.
• Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, které musí být implementovány členskými státy
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
• Připomenutí nutnosti hlášení nežádoucích účinků, včetně chyb v léčbě.
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
• Informace o riziku krvácení u pacientů s poruchou srážlivosti, včetně pacientů léčených antikoagulancii.
• Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
• Rozpoznání a léčba těžkých imunitních reakcí, včetně anafylaxe.
• Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
• Správně popsané rozdíly v množství přípravku použitého pro rekonstituci a k injekci při podání do metakarpofalangeálního (MP) kloubu a při podání do proximálního interfalangeálního (PIP) kloubu.
• Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
• Souhrn údajů o přípravku a Příbalová informace.
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
These measures will help protect the environment
79539, Německo
79539, Germany
Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
Do not let the tablet dissolve in your mouth
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
The expiry date refers to the last day of that month
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • astmatický záchvat
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Bondronat ve správný čas a správným způsobem.
It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way.
Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
These could be signs of bone damage in the ear.
Od pacientů afroamerického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
There are only very few data available on patients with African origin.
SMPR (na jeden paciento-rok)
SMPR (per patient year)
Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Bondronat with food and drink
• jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
**Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
• Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
• Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached.
• příliš nízká tělesná teplota („hypotermie“)
• your body temperature getting too low (‘hypothermia')
Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
The usual dose of Bondronat is one tablet each day.
Jsou dodávány v balení po 28 nebo 84 tabletách.
They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2)
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2)
Další léčivé přípravky a přípravek Bondronat
Other medicines and Bondronat
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
• you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
Bondronat je indikován u dospělých pacientů k
Bondronat is indicated in adults for
Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopause) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60% of total clearance and is related to creatinine clearance.
Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2006
Date of latest renewal: 25 June 2006
Neužívejte přípravek Bondronat s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť přípravek Bondronat je méně účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).
Do not take Bondronat with food or any other drinks except water as Bondronat is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Pohlaví Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.