natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2-3 hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Procento změny „OFF“ času oproti počátečním hodnotám bylo -24 % ve skupině entakaponu a 0 % v placebo skupině ve Studii I. Odpovídající údaje ve Studii II byly -18 % a -5 %.
The % change from baseline in OFF time was -24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I. The corresponding figures in study II were -18% and -5%.
V absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly.
Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Po absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon rychle distribuován do periferních tkání a jeho distribuční objem činí 20 litrů při rovnovážném stavu (VdSS).
After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
sójový lecithin.
soya lecithin.
Nespavost, halucinace, zmatenost, paronirie
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria
(E)-izomer tvoří 95 % AUC entakaponu.
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
• jestliže trpíte zvyšující se ztrátou chuti k jídlu, slabostí, vyčerpáním a v relativně krátké době úbytkem tělesné hmotnosti, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
• if you experience increasing loss of appetite, weakness, exhaustion and weight loss within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Entakapon by měl být s opatrností podáván u pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Entacapone should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
Jestliž jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, tento přípravek neužívejte.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a imipraminem, nebo mezi entakaponem a moklobemidem.
In single-dose studies in healthy volunteers, no interactions were observed between entacapone and imipramine or between entacapone and moclobemide.
Dyskineze (27 %), nauzea (11 %), průjem (8 %), bolesti břicha (7 %) a pocit sucha v ústech (4,2 %) byly zaznamenány mnohem častěji u entakaponu než u placeba, jak ukazují souhrnné výsledky klinických studií, kdy 406 pacientů užívalo aktivní medikaci a 296 pacientům bylo podáváno placebo.
Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
Z postmarketingových údajů, které zahrnují izolované případy předávkování, byla nejvyšší denní dávka entakaponu 16000 mg.
The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Entacapone Orion a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Entacapone Orion and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
** Četnosti incidence infarktu myokardu a jiných případů ischemické choroby srdeční (0,43 % a 1,54 %, v tomto pořadí) jsou odvozeny z analýzy 13 dvojitě zaslepených studií zahrnujících 2 082 pacientů s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, kteří užívali entakapon.
** The incidence rates of myocardial infarction and other ischaemic heart disease events (0.43% and 1.54%, respectively) are derived from an analysis of 13 double-blind studies involving 2,082 patients with end-of-dose motor fluctuations receiving entacapone.
• antidepresiva včetně desipraminu, maprotilinu, venlafaxinu, paroxetinu;
• antidepressants including desipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxetine;
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem [pouze na krabičce]
2D barcode carrying the unique identifier included [carton only]
Zkušenosti s podáváním Entacapone Orionu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Experience with Entacapone Orion in patients under 18 years is limited.
• jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Entacapone Orionem); • jestliže trpíte onemocněním jater;
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Entacapone Orion);
Proto neužívejte současně Entacapone Orion a doplňky stravy obsahující železo.
Therefore, do not take Entacapone Orion and iron supplements at the same time.
• rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopu,
• rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa,
Denní dávka levodopy by se měla snížit asi o 1030%, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
• jestliže jste alergický(á) na entakapon, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• if you are allergic to entacapone or to peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
• Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácná těžká reakce na léky, které se užívají k léčbě poruch centrálního nervového systému.
• Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the nervous system.
Současně můžete užívat také jiné léky určené pro léčbu Parkinsonovy choroby.
You may also use other medicines to treat Parkinson's disease at the same time.
Neužívejte Entacapone Orion během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Do not use Entacapone Orion during pregnancy or if you are breast-feeding.
Entakapon lze podávat spolu se selegilinem (selektivním inhibitorem MAO-B); denní dávka selegilinu by ovšem neměla překročit 10 mg.
Entacapone may be used with selegiline (a selective MAO-B inhibitor), but the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Proto se dopaminergní nežádoucí reakce mohou častěji vyskytovat v případech, kdy se entakapon přidává k léčbě levodopou/benserazidem (viz také bod 4.8).
Consequently, adverse dopaminergic reactions may be more frequent when entacapone is added to levodopa/benserazide treatment (see also section 4.8).
Počátek 8.-24. týden 66,8±14,5
Baseline Week 8-24 66.8±14.5
Studie klinických interakcí s diazepamem a nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky se neprováděly.
Clinical interaction studies with diazepam and nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products have not been carried out.
Léčba entakaponem by měla být podávána opatrně u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Entacapone therapy should be administered cautiously to patients with ischaemic heart disease.
• změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others,
• jestliže jste někdy trpěl(a) vzácnou formou onemocnění svalů zvanou rhabdomyolýza, která nebyla způsobena zraněním.
• if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury.
• snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti;
• decreased appetite, weight loss;
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné:
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Eliminace Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Bezpečnost a účinnost Entacapone Orionu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Entacapone Orion in children below age 18 have not been established.
Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Titanium dioxide (E 171)
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Orion Corporation
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Orion Corporation
Porucha funkce jater Viz bod 4.3.
Hepatic impairment See section 4.3.
Ve dvou dvojitě zaslepených studiích fáze III uskutečněných celkem na 376 pacientech s Parkinsonovou chorobou a motorickým neklidem objevujícím se na konci dávky, byl podáván entakapon nebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibitoru dopa-dekarboxylázy.
In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson's disease and end-ofdose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Metabolismus léčivého přípravku je zpomalen u pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní insuficiencí (Child-Pughova třída A a B), což vede ke zvýšení plazmatických koncentrací entakaponu v absorpční i v eliminační fázi (viz bod 4.3).
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
• jestliže máte průjem, doporučuje se kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost, aby se zabránilo možné nepřiměřené ztrátě hmotnosti;
• if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially excessive weight loss;
Ke snížení dopaminergních nežádoucích reakcí levodopy, např. dyskineze, nauzey, zvracení a halucinací, je proto často nezbytné upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem.
Hence, to reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, e.g. dyskinesias, nausea, vomiting and hallucinations, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment.
Protože Entacapone Orion tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
As Entacapone Orion tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 4 µm).
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 4 µM).
Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu (NMS) byla u pacientů s Parkinsonovou chorobou pozorována jen vzácně.
Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson's disease.
U pacientů, kteří měli progresivní anorexii, astenii a snížení tělesné hmotnosti během relativně krátké doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Některé z nežádoucích účinků, např. dyskineze, nauzea a bolesti břicha, mohou být častější při vyšších dávkách entakaponu (1400 až 2000 mg denně) v porovnání s nižšími dávkami.
Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone.
• Mimovolní pohyby;
• Uncontrollable movements;
Počátek 8.-24. týden 10,7±2,2
Baseline Week 8-24 10.7±2.2
Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky:
You may experience the following side effects:
30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
30 tablets 60 tablets 100 tablets 175 tablets
Upozornění, platná pro léčbu levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě entakaponem.
Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for entacapone treatment.
Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD) inhibicí enzymu COMT.
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3-O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Co je Entacapone Orion a k čemu se používá
What Entacapone Orion is and what it is used for
Pokud jde o reprodukční toxicity, u králíků bylo pozorováno snížení váhy plodu a poněkud opožděný vývoj kostí při systémovém podávání dávek v terapeutickém rozmezí.
Regarding reproduction toxicity, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits at systemic exposure levels in the therapeutic range.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Entacapone Orion, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
If you take more Entacapone Orion than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
• vzácná těžká svalová porucha (rhabdomyolýza), která způsobuje svalovou bolest, bolestivost (citlivost při tlaku) a slabost a může vést k problémům s ledvinami.
• a rare severe muscle disorder (rhabdomyolysis) which causes pain, tenderness and weakness of the muscles and may lead to kidney problems.
Proto se užívání Entacapone Orionu u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Therefore, the use of Entacapone Orion in children or adolescents cannot be recommended.
Sójový lecithin
Soya lecithin
Pokud jde o charakteristiku, NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky.
For the characteristics of NMS see Section 4 Possible side effects.
• abnormální výsledky jaterních testů.
• abnormal results in liver function test.
• zrakové/sluchové/hmatové/čichové halucinace (vnímání něčeho, co ve skutečnosti není přítomno), ospalost, živé sny a zmatenost;
• hallucinations (seeing/hearing/feeling/smelling things that are not really there), sleeplessness,
Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 lidí): • Srdeční infarkt.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • Heart attack.
Pacienti hypersenzitivní na arašídy nebo sóju nwsmí tento léčivý přípravek užívat.
Patients who are hypersensitive to peanut or soya, should not use this medicinal product.
Jiné případy ischemické choroby srdeční než infarkt myokardu (např. angina pectoris)
Ischaemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris)
• doplňky stravy obsahující železo.
• iron supplements.
Pokud pacienti trpí průjmem, doporučuje se sledovat jejich hmotnost, aby se zabránilo případnému nadměrnému snížení tělesné hmotnosti.
For patients experiencing diarrhoea, a follow-up of weight is recommended in order to avoid potential excessive weight decrease.
Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone
NMS, včetně rhabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizován motorickými symptomy (rigidita, myoklonus, třes), změnami mentálního stavu (např. neklid, zmatenost, kóma), hypertermií, autonomními dysfunkcemi (tachykardie, nestabilní krevní tlak) a zvýšenou sérovou hladinou kreatinfosfokinázy.
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
• zbarvení kůže, vlasů, vousů a nehtů.
• discolouration of skin, hair, beard and nails.
Proto je při souběžném užívání entakaponu a uvedených léčivých přípravků nutná opatrnost (viz také bod 4.3 a 4.4).
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4).
Aby se snížily dopaminergní nežádoucí reakce levodopy, je často nezbytné v závislosti na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem (viz bod 4.2 a 4.8).
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Náhlé vysazení Entacapone Orionu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Suddenly stopping Entacapone Orion and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,53 mg sójového lecihinu.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 0.53 mg soya lecithin.
Nejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou a vyskytují se nejčastěji na počátku léčby.
The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of treatment.
[pouze na krabičce]
[carton only]:
• Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson´s disease,
Entacapone Orion spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Entacapone Orion in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Může se proto stát, že pacientům, užívajícím standardní přípravky s levodopou/benserazidem, je třeba po nasazení entakaponu ve větší míře snížit dávku levodopy.
Hence, patients who are taking standard levodopa/benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Renální poškození neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu.
Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Je charakterizována ztuhlostí, svalovými záškuby, třesem, duševním neklidem, zmateností, bezvědomím, zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšeným srdečním tepem a nestabilním krevním tlakem;
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation and confusion, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure;
Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Entacapone Orionem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Entacapone Orion and other medicines to treat Parkinson's disease.
• záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
• binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
• Zánět tlustého střeva (kolitida), zánět jater (hepatitida) se zežloutnutím kůže a očního bělma;
• Inflammation of the colon (colitis), inflammation of the liver (hepatitis) with yellowing of the skin and whites of the eyes;
Entacapone Orion tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Entacapone Orion tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Studie I: Denní „On“ čas (h) Entakapon (n=85)
Study I: Daily On time (h) Entacapone (n=85) Placebo (n=86)
Entakapon spolu s levodopou mohou vyvolávat závratě a symptomatický ortostatismus.
Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
• jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem nadledvin; protože hrozí riziko závažného zvýšení krevního tlaku);
• if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the risk of severe high blood pressure);
• jestliže máte dlouhotrvající průjem, sdělte to svému lékaři, protože to může být příznak zánětu tlustého střeva;
• if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon;
Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, který nelze těmito kombinacemi stabilizovat.
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní reakce, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Entakapon by se měl používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou.
Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin) jsou dosud omezené.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Pokud po zahájení léčby Entacapone Orionem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
If you experience such effects at the start of treatment with Entacapone Orion you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Entacapone Orion nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Studie II: Podíl denního „On“ času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
CI95% 45 min, 1 h 56 min Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
• nevolnost;
• Agitation;
Ve Studii I byl hodnocen denní „ON“ čas (v hodinách) podle domácích záznamů.
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
• závrať, unavenost, zvýšená potivost, pád;
• dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
Tabulka 2: Denní „ON“ čas (Střední  SD)
Daily ON time (Mean ±SD)