natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(20 mg denně po dobu 6 dní) mělo za následek přibližně o 65 % nižší střední hodnotu Cmax, zpoždění hodnoty tmax (ze střední hodnoty 0,75 h na 1,0 h) a o 13 % vyšší střední hodnotu AUC.
Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
- bolesti svalů a kostí (muskuloskeletální) - váčky s tekutinou ve vaječnících (ovariální cysty), citlivost/bolest prsů, bolesti v dolní části břicha
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: - headache - spinning sensation (vertigo) - stomach ache, feeling sick (nausea) - acne - muscle and bone (musculoskeletal) pain - sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst), breast tenderness/pain, lower abdominal (pelvic)
2 nebo 4
3 years.
Jestliže otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Ulipristal Acetate Gedeon Richter, přestaňte okamžitě užívat přípravek Ulipristal Acetate
If you do become pregnant during Ulipristal Acetate Gedeon Richter treatment, you should stop taking Ulipristal Acetate Gedeon Richter immediately and contact your doctor or pharmacist.
LÉKOVÁ FORMA Tableta.
Tablet.
• svědění
• vomiting
Změna střední hodnoty objemu myomu od začátku do 13. týdnea a Ve studii 1 byla měřena změna celkového objemu myomů od počátku pomocí magnetické rezonance (MRI).
Patients whose menstrual bleeding became normal (PBAC < 75) at week 13 Median change in myoma volume from baseline to week 13a a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
• informuje pacientky, aby v případě, že mají problémy s játry, přípravek Ulipristal Acetate
• inform the patients not to take Ulipristal Acetate Gedeon Richter in case of liver problems.
ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER 5 mg TABLETY KARTA PACIENTKY
ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER 5 mg TABLETS PATIENT CARD
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter užívat
What you need to know before you take Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Emoční poruchy
Anxiety Emotional disorder
Zkušenosti s užitím několika dávek přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter najednou jsou omezené.
If you take more Ulipristal Acetate Gedeon Richter than you should Experience with Ulipristal Acetate Gedeon Richter when several doses are taken at once is limited.
respektive 164 (74,5 %) subjektů s dávkou 10 mg (p = 0,290).
At the end of treatment course 4, 158 (69.6%) subjects and 164 (74.5%) subjects were assessed as being in amenorrhea, in the 5 mg dose and 10 mg dose respectively (p=0.290).
• v případě odeslání vzorků z biopsie nebo chirurgického výkonu na vyšetření nutnost informovat patologa, že pacientky byly léčeny přípravkem Ulipristal Acetate Gedeon Richter,
• the need to inform the pathologist that patients were treated with Ulipristal Acetate Gedeon Richter if biopsy/surgical samples are to be sent for analysis.
4.8 Nežádoucí účinky Souhrn bezpečnostního profilu
Summary of the safety profile
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablety ulipristali acetas
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets Ulipristal acetate
- První léčebný cyklus má začít během prvního týdne menstruace.
Treatments should only be initiated when menstruation has occurred: - The first treatment course should start during the first week of menstruation.
Z počtu 1053 žen byla bezpečnost opakovaných oddělených léčebných cyklů (každý maximálně 3 měsíce) hodnocena u 551 žen s děložními myomy (fibroidy) léčenými 5 nebo 10 mg ulipristal acetátu ve dvou studiích III.
Among these 1,053 women, the safety of repeated intermittent treatment courses (each limited to 3 months) has been evaluated in 551 women with uterine fibroids treated with 5 or 10 mg ulipristal acetate in two phase III studies (including 446 women exposed to four intermittent treatment courses of whom 53 were exposed to eight intermittent treatment courses) and demonstrated a similar safety profile to that observed for one treatment course.
Závrať
Fatigue
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby při uvedení přípravku na trh a po uvedení přípravku na trh obdrželi edukační materiály všichni lékaři předepisující přípravek Ulipristal Acetate Gedeon
The MAH shall ensure that, at launch and thereafter, all prescribers of Ulipristal Acetate Gedeon Richter and pathologists who review samples from Ulipristal Acetate Gedeon Richter-treated patients, as well as patients treated with Ulipristal Acetate Gedeon Richter, are provided with educational material.
Navíc mohou hormonální antikoncepční přípravky a progestageny (např.
In addition, hormonal contraceptives and progestagens (e.g. norethindrone or levonorgestrel) are also likely to make Ulipristal Acetate Gedeon Richter less effective.
TEST (8 týdnů po zahájení léčby) 4.
2nd TEST (4 weeks after starting treatment) 3rd TEST (8 weeks after starting treatment) 4th TEST (12 weeks after starting treatment) 5th TEST (2- 4 weeks after stopping Ulipristal Acetate Gedeon Richter treatment)
Metroragie Výtok z genitálu
Uterine haemorrhage* Metrorrhagia Genital discharge Breast discomfort
• Edukační materiály pro lékaře předepisující přípravek (gynekologové), které obsahují: o průvodní dopis,
• Educational material for prescribers (gynaecologists) which contains: o Cover letter o SmPC o Physician's guide to prescribing Ulipristal Acetate Gedeon Richter
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Gedeon Richter, máte další cyklus zahájit nejdříve během druhého menstruačního krvácení po dokončení předchozího léčebného cyklu.
If you have been prescribed several courses of Ulipristal Acetate Gedeon Richter 3-month treatment, you should start each course at the earliest during the second menstrual period following the previous treatment completion.
Amenorea
Acne
Co je přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter a k čemu se používá Přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter obsahuje léčivou látku ulipristal-acetát.
What Ulipristal Acetate Gedeon Richter is and what it is used for What you need to know before you take Ulipristal Acetate Gedeon Richter How to take Ulipristal Acetate Gedeon Richter Possible side effects
(např. ketokonazol, ritonavir, nefazodon, itrakonazol, telithromycin, klarithromycin) inhibitorů
Co-administration of moderate (e.g. erythromycin, grapefruit juice, verapamil) or potent (e.g. ketoconazole, ritonavir, nefazodone, itraconazole, telithromycin, clarithromycin) CYP3A4 inhibitors and ulipristal acetate is not recommended (see section 4.5).
V důsledku užívání přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter může dojít ke ztluštění děložní sliznice nebo změnám na děložní sliznici.
The lining of the uterus may thicken or change as a result of taking Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets
Menstruace by se obvykle měla objevit během 4 týdnů od ukončení léčby přípravkem Ulipristal
Your period should generally return within 4 weeks after treatment with Ulipristal Acetate Gedeon Richter is stopped.
Další léčivé přípravky a Ulipristal Acetate Gedeon Richter
INFORMATION IN BRAILLE Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Sodná sůl kroskarmelosy
Croscarmellose sodium Talc
Ztluštění endometria*
Amenorrhea Endometrial thickening*
Příbalová informace: informace pro uživatele Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablety ulipristali acetas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets Ulipristal acetate
Během užívání přípravku
Concomitant treatments
U dětí:
In children:
27. února 2009, 24. srpna 2009, 19. října 2009 a 23. prosince 2009
27 February 2009, 24 August 2009 ,19 October 2009 and 23 December 2009
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 10. června 2010.
The European Commission issued a decision on 10 June 2010.
Konečné znění, na kterém se výbor shodl, uvádí některé možné kombinace.
The final agreed wording describes some possible combinations.
MUdr. Ondřej Slanař (Česká republika)
Dr. Ondřej Slanař (Czech Republic)
Co je Losec?
What is Losec?
Dr. Barbara van Zwieten-Boot (Nizozemsko)
Dr. Barbara van Zwieten-Boot (the Netherlands)
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky
4.5 Interactions with other medicinal products
Přípravek Losec je v EU schválen na základě vnitrostátních postupů.
Losec is authorised in the EU via national procedures.
Přípravek Losec je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Antra, Logastric, Losec Forte, Mopral, Omeprazen, Omeprazole AstraZeneca a Zoltum.
Losec is also available in the EU under other trade names: Antra, Logastric, Losec Forte, Mopral, Omeprazen, Omeprazole AstraZeneca and Zoltum.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Losec.
The European Medicines Agency has completed a review of Losec.
24. července 2008
24 July 2008
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Losec a souvisejících názvů (omeprazol, 10, 20 nebo 40mg tobolky a tablety a 40mg injekční roztok a infuzní roztok)
Questions and answers on Losec and associated names (omeprazole, 10, 20 or 40 mg capsules and tablets, and 40 mg solution for injection and solution for infusion)
Výbor se shoduje na tom, že tobolky a tablety lze užívat u stejných indikací, konkrétně:
The Committee agree that the capsules and tablets can be used for the same indications, namely: In adults:
• Zollingerův-Ellisonův syndrom
• Zollinger-Ellison syndrome.
Dne 27. června 2008 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Losec v EU.
On 27 June 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Losec in the EU.
Losec se používá k léčbě onemocnění, při kterých žaludek vytváří příliš mnoho kyseliny.
Losec is used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
20. ledna 2010
20 January 2010
Proč byl přípravek Losec přezkoumáván?
Why was Losec reviewed?
Způsob užívání tohoto léčivého přípravku byl sjednocen tak, že se upřesnily počáteční a udržovací dávky u všech doporučených indikací.
The way the medicine is taken has been harmonised, clarifying the starting doses and maintenance doses for all the recommended indications.
Výbor CHMP doporučil tuto indikaci zrušit, neboť studie předložené společností neprokázaly lepší účinnost ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
The CHMP recommended that this indication be removed as the studies presented by the company did not show an improved effectiveness when compared with placebo (a dummy treatment).
10. června 2010
10 June 2010
Výbor CHMP sjednotil body souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení, schopnosti řídit a obsluhovat stroje, nežádoucích účinků a předávkování.
The CHMP harmonised the SmPC sections on pregnancy and lactation, the ability to drive and use machines, undesirable effects and overdose.
10 a 20mg tablety mohou být v některých členských státech dostupné bez lékařského předpisu (jako volně prodejné léky).
The 10 and 20 mg tablets may be available as non-prescription medicines (over-the-counter, OTC) in some Member States.
Výbor vzal na vědomí, že mezi členskými státy existují rozdíly v použití přípravu Losec k eradikaci bakterie H. pylori, zejména s ohledem na počet antibiotik určených pro kombinaci s přípravkem Losec (buď jedno, nebo dvě), na doporučené druhy antibiotik a jejich dávkování.
The Committee noted that there were differences between Member States regarding the use of Losec in H. pylori eradication treatment, especially with regards to the number of antibiotics to combine with Losec (either one or two), and the recommended antibiotics and their doses.
Výbor CHMP uznal, že tyto rozdíly existují v důsledku rozdílné dostupnosti a vzorců rezistence různých antibiotik v jednotlivých členských státech.
The CHMP acknowledged that the differences existed because of differences in the availability of, and pattern of resistance to, various antibiotics between Member States.
Společně s antibiotiky může tento přípravek pomoci odstranit ze žaludku bakterii zvanou Helicobacter pylori (H. pylori), o níž je známo, že způsobuje žaludeční vředy.
Together with antibiotics, it can be used to help rid the stomach of a bacterium called Helicobacter pylori (H. pylori), which is known to cause stomach ulcers.
Přípravek Losec lze používat také k prevenci a léčbě žaludečních vředů způsobených léčivými přípravky na léčbu bolesti a zánětů zvanými neselektivní nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID, z angl. nonselective non-steroidal anti-inflammatory drugs), jestliže pacient potřebuje nepřetržitou léčbu léky NSAID.
Losec can also be used for the prevention and treatment of the stomach ulcers that are caused by medicines used to treat pain and inflammations called non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), when the patient needs continuous NSAID treatment.
Blokádou těchto pump snižuje omeprazol tvorbu kyseliny.
By blocking the pumps, omeprazole reduces acid production.
Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost AstraZeneca.
The company that markets these medicines is AstraZeneca.
Sjednotily se také informace o podávání přípravku pacientům, kteří nemohou polykat tablety ani tobolky.
The information on how to handle administration in patients who cannot swallow the tablets and capsules has also been harmonised.
Přípravek Losec nesmí užívat osoby, které jsou alergické na omeprazol nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, a osoby, které jsou léčené nelfinavirem.
Losec must not be used in people who are allergic to omeprazole or to any other ingredients in the medicine, and in people being treated with nelfinavir.
Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Přípravek Losec byl určen také k předoperačnímu použití na prevenci aspirace kyseliny (stavu, kdy kyselina pronikne během anestezie z jícnu do plic a způsobí pneumonii).
Losec was also indicated for use before surgery to prevent acid aspiration (acid moving from the gullet into the lungs during anaesthesia, causing pneumonia).
Výbor CHMP se shodl také na sjednoceném znění kontraindikací (situací, kdy léčivý přípravek nesmí být užíván).
The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Losec a souvisejících názvů.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Losec and associated names in the European Union (EU).
Výbor také doporučil, aby se v rámci bezpečnostního opatření nedoporučovalo podávání přípravku Losec pacientům užívajícím klopidogrel.
The Committee also recommended that, as a precaution, use of Losec in patients receiving clopidogrel should be discouraged.
• Zollingerův-Ellisonův syndrom (onemocnění způsobené nadměrnou sekrecí kyseliny v žaludku).
• Zollinger-Ellison syndrome (a condition caused by oversecretion of acid in the stomach).
Výbor CHMP se shodl na sjednoceném znění indikací (onemocnění, pro jejichž léčbu může být léčivý přípravek použit).
The CHMP agreed on harmonised indications (the diseases for which the medicine may be used).
Datum poskytnutí odpovědí společností:
Company responses provided on:
Pokud jde o použití přípravku jako volně prodejného léku, doporučil výbor CHMP indikaci léčba refluxních příznaků (například pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
When used as an OTC medicine, the CHMP recommended that the indication be the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Výbor CHMP rovněž uvedl upozornění, že léčba přípravkem Losec a dalšími inhibitory protonové pumpy může vést ke zvýšenému výskytu střevních infekcí.
The CHMP also included a warning that treatment with Losec and other PPIs may lead to an increase in infections of the gut.
• refluxní choroba jícnu, kdy se přípravek užívá k léčbě příznaků, jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace (zpětný tok kyseliny až do úst),
• reflux disease, to treat symptoms such as heartburns and acid regurgitation (acid flowing up in the mouth),
Pokud je nicméně kombinovaná léčba atazanavirem a inhibitorem protonové pumpy shledána nevyhnutelnou, doporučuje se pečlivé klinické sledování pacienta (např. virové zátěže) a je třeba se vyvarovat vysokých dávek inhibitoru protonové pumpy.
However, if the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g. virus load) is recommended while high doses of PPI should be avoided.
• refluxní ezofagitida (léčba, včetně dlouhodobé udržovací léčby po zhojení)
• reflux oesophagitis (treatment, including long-term management after healing),
• eradikace bakterie H. pylori v kombinaci s antibiotiky při žaludečních a dvanáctníkových vředech
• H. pylori eradication in stomach and duodenum ulcer disease in combination with antibiotics,
Výbor CHMP poznamenal, že vzhledem k interakcím může souběžné užívání inhibitorů protonové pumpy ovlivnit účinnost atazanaviru a dalších léčivých přípravků proti HIV, jejichž absorpce závisí na hodnotě pH. Výbor CHMP také poznamenal, že existuje jistá interakce přípravku s klopidogrelem, její klinické důsledky však nejsou jasné.
The CHMP noted that, due to interactions, the concomitant use of PPIs may affect the efficacy of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent.
• žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, včetně prevence opětovného vytvoření (recidivy) vředu,
• stomach or duodenal ulcer, including preventing the ulcer from coming back (relapse),
Léčivá látka v přípravku Losec, omeprazol, je inhibitor protonové pumpy.
The active substance in Losec, omeprazole, is a proton pump inhibitor (PPI).
• symptomatická refluxní choroba jícnu
• symptomatic gastro-oesophageal reflux disease,
• vředy spojené s užíváním léků NSAID (léčba a prevence)
• NSAID associated ulcers (treatment and prevention),
• žaludeční vředy (léčba a prevence recidivy)
• stomach ulcers (treatment and prevention of relapse),
• v kombinaci s antibiotiky k léčbě dvanáctníkových vředů způsobených bakterií H. pylori Výbor CHMP se shodl na tom, že indikace pro injekční formu přípravku Losec by měly být stejné jako pro tablety, avšak že k injekčnímu podání by se mělo přistoupit pouze tehdy, není-li možné podávání tablet nebo tobolek.
The CHMP agreed that the indications for the injectable form of Losec should be the same as for the tablets, but that the injection should only be used when the administration of the tablets or capsules is not possible.
• refluxní ezofagitida (zánět jícnu způsobený kyselinou),
• reflux oesophagitis (inflammation of the gullet, due to acid),
Nedoporučuje se souběžné podávání atazanaviru s inhibitory protonové pumpy, jako je přípravek Losec.
Co-administration of atazanavir with a PPI such as Losec is not recommended.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Losec má projít procesem sjednocování.
Losec has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
• pálení žáhy a kyselá regurgitace při refluxní chorobě jícnu
• heartburn and acid regurgitation in gastro-oesophageal reflux disease.
• vředy dvanáctníku (léčba a prevence recidivy)
• duodenal ulcers (treatment and prevention of relapse),
• refluxní ezofagitida
• reflux oesophagitis,
Váš lékař s Vámi může výsledky prodiskutovat.
Your doctor may discuss the results with you.
Lékař tuto skutečnost zohlední při Vaší léčbě diabetu.
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 September 2013
ATC kód: A10BD09.
ATC code: A10BD09.
Závažnost těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
The magnitude of these reductions was not considered to be clinically relevant.
U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
These patients may be at risk of pregnancy.
Věk, pohlaví, rasa, tělesná hmotnost
Age, gender, race, body weight
Dvouleté klinické studie podporují tento účinek.
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Absorpce není ovlivňována příjmem potravy.
Absorption is not influenced by food intake.
PPS = soubor podle protokolu
PPS = per protocol set
Význam tohoto zjištění není znám.
The relevance of this finding is unknown.
Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Elderly (≥ 65 years old)
Relevantnost takového mechanizmu u člověka je nejasná.
The relevance of such a mechanism in humans is unclear.
Pokud se Vás tato situace týká, užívejte odpovídající antikoncepci pro vyloučení neplánovaného otěhotnění.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Absolutní biologická dostupnost přesahuje 80 %.
Absolute bioavailability is greater than 80%.
Distribuce Předpokládaný distribuční objem u člověka je 19 l.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 19 L.
(1stranný CI)
(1-sided CI)
Další léčivé přípravky a Incresync
Other medicines and Incresync
MACE hlášené v kardiovaskulární studii Počet pacientů (%)
MACE Reported in cardiovascular outcomes study Number of Patients (%)
Incresync nemá být používán v kombinaci s inzulínem, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla stanovena.
Incresync should not be used in combination with insulin, as the safety and efficacy of this combination have not been established.
Obě tyto skupiny léčivých látek jsou „perorální antidiabetika“.
Both of these groups of medicines are “oral anti-diabetics”.
Časová závislost
Time-dependency
Přibližně polovina populace ve studii splnila alespoň dvě kritéria kardiovaskulární anamnézy.
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Méně časté: • Poruchy spánku
Uncommon: - Difficulty sleeping
Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Incresync nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Incresync has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tyto kontroly mohou být pravidelně opakovány.
This check may be repeated at intervals.
Pioglitazon a všechny aktivní metabolity jsou rozsáhle vázány na plazmatický protein (> 99 %).
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Absorpce Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
Absorption The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Navíc byla pozorována zvýšená depozice a infiltrace tuků.
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci nebo několik tablet, aby lékař přesně věděl, jaký přípravek byl užit.
Take this leaflet or some tablets with you so that your doctor knows exactly what you have taken.
Pomáhá Vašemu tělu lépe využívat vlastní inzulín.
It helps your body make better use of the insulin it produces.
Dospělí (věk ≥ 18 let) Dávku je potřeba nastavit individuálně na základě aktuálního režimu léčby pacienta.
Adults (≥ 18 years old) The dose should be individualised on the basis of the patient's current treatment regimen
Mnoho z těchto pacientů hlásilo souběžný periferní edém.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.