natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory.
Quetiapine and norquetiapine exhibit affinity for brain serotonin (5HT2) and dopamine D1- and D2- receptors.
Během následné prodloužené sledovací fáze u studie s bipolární depresí se vyskytly dva případy sebevražedných příhod u dvou pacientů, z toho jeden v té době užíval kvetiapin.
During an extended posttreatment follow-up phase of the bipolar depression trial, there were two additional suicide related events in two patients; one of these patients was on quetiapine at the time of the event.
Výskyt somnolence byl vyšší ve skupině s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s lithiem (12,7 %) ve srovnání se skupinou s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s placebem (5,5 %).
The incidence of somnolence was higher in the SEROQUEL XR with lithium add-on group (12.7%) compared to the SEROQUEL XR with the placebo add-on group (5.5%).
• Nepoužívejte Seroquel po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za: „EXP“.
• Do not use Seroquel after the expiry date which is stated on the container after EXP.
Extrapyramidové symptomy (EPS):
Extrapyramidal symptoms:
Nejsou dostupné údaje o výskytu křečí u pacientů s anamnézou křečí.
No data is available about the incidence of seizures in patients with a history of seizure disorder.
• Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly Seroquel XR
• Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel XR
K udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
Název léčivého přípravku
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Viz bod 5.1.
See section 5.1
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajích než u dospělých:
The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Trombocyty ≤ 100x109/l naměřené alespoň jednou.
Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion 14.
Jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (MDD):
For add-on treatment of major depressive episodes in MDD:
Odhadované riziko relapsu po šesti měsících léčby bylo 14,3 % ve skupině Seroquel XR a 68,2 % ve skupině placebo.
The estimated risks of relapse after 6 months treatments was 14.3% for the Seroquel XR treatment group compared to 68.2% for placebo.
K léčbě schizofrenie se Seroquel podává dvakrát denně.
For the treatment of schizophrenia, Seroquel should be administered twice a day.
Výskyt relapsu byl 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel XR a 34,4 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebo-treated patients.
Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Liver problems If you have liver problems your doctor may change your dose.
Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
Distribution Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Klinické studie s kvetiapinem prokázaly, že vedle známého bezpečnostního profilu přípravku, identifikovaného u dospělých (viz bod 4.8), existují některé nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících než u dospělých (zvýšená chuť k jídlu, zvýšené sérové koncentrace prolaktinu, zvracení, rinitida a synkopa), nebo mohou mít různé důsledky pro děti a dospívající (extrapyramidové symptomy a iritabilita) a jeden nežádoucí účinek, který nebyl dříve identifikován u dospělých (zvýšený krevní tlak).
Clinical trials with quetiapine have shown that in addition to the known safety profile identified in adults (see section 4.8), certain adverse events occurred at a higher frequency in children and adolescents compared to adults (increased appetite, elevations in serum prolactin, vomiting, rhinitis and syncope), or may have different implications for children and adolescents (extrapyramidal symptoms and irritability) and one was identified that has not been previously seen in adult studies (increases in blood pressure).
Podrážděnost3
Irritability3
Kvetiapin má při dlouhodobém podávání selektivní účinek na limbický systém tím, že vyvolává depolarizační blokádu mesolimbických, ale nikoliv nigrostriatálních dopaminových neuronů.
Quetiapine demonstrates selectivity for the limbic system by producing depolarisation blockade of the mesolimbic but not the nigrostriatal dopamine-containing neurones following chronic administration.
Pro síly 150 mg a 300 mg jsou registrována balení po 120, 180 a 240 tabletách.
For 150 mg and 300 mg tablets pack sizes of 120, 180 and 240 tablets are registered.
Distribuce: Kvetiapin se z asi 85 % váže na plazmatické bílkoviny.
Distribution: Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400-800 mg/den.
The usual effective dose is in the range of 400 to 800 mg/day.
Průměrná podávaná dávka byla 669 mg. S léčbou přípravkem Seroquel XR po dobu až 9 měsíců (medián 7 měsíců) nebyla spojena žádná další bezpečnostní rizika.
There were no additional safety findings associated with treatment with Seroquel XR for up to 9 months (median 7 months).
• nefazodon (k léčbě deprese).
• Nefazodone (for depression).
Rovněž se nedoporučuje užívat kvetiapin spolu s grapefruitovou šťávou.
It is also not recommended to consume grapefruit juice while on quetiapine therapy.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 prolonged-release tablets
Současné podávání kvetiapinu a thioridazinu vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 70 %.
Concomitant use of quetiapine and thioridazine caused an increased clearance of quetiapine with approx. 70%.
Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a přímo úměrná podané dávce pro dávky až 800 mg jednou denně.
The pharmacokinetics of quetiapine and norquetiapine are linear and dose-proportional for doses up to 800 mg administered once daily.
Léčbu kvetiapinem je třeba přerušit u pacientů s počtem neutrofilů < 1,0 x 109/l.
Quetiapine should be discontinued in patients with a neutrophil count <1.0 X 109/L.
Poločas eliminace kvetiapinu a je asi 7 hodin a norkvetiapinu asi 12 hodin.
The elimination half lives of quetiapine and norquetiapine are approximately 7 and 12 hours, respectively.
240 tablet
240 tablets
Od čtvrtého dne by měla být dávka titrována, až je dosaženo obvyklé účinné dávky v rozmezí 300-450 mg/den.
From Day 4 onwards, the dose should be titrated to the usual effective dose of 300 to 450 mg/day.
• Pocit podrážděnosti.
• Feeling irritated.
Seroquel XR v dávkách 400 mg denně, 600 mg denně a 800 mg denně prokázal statisticky významné zlepšení psychotických symptomů ve srovnání s placebem.
Seroquel XR 400 mg/day, 600 mg/day and 800 mg/day were associated with statistically significant improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Prodloužení intervalu QT:
QT Prolongation:
Zvýšené hodnoty se obvykle navrací k normě při pokračování v léčbě.
These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Depresivní epizody v rámci depresivní poruchy (MDD)
Major depressive episodes in MDD
Doporučuje se podávat Seroquel XR jednou denně mimo jídlo.
It is recommended that Seroquel XR is taken once daily without food.
Neuroleptický maligní syndrom je dáván do souvislosti s antipsychotickou léčbou, včetně léčby kvetiapinem (viz bod 4.8).
Neuroleptic malignant syndrome has been associated with antipsychotic treatment, including quetiapine (see section 4.8).
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Během léčby kvetiapinem byla vzácně hlášena hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu občas doprovázené ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika.
This belongs to a group of medicines called antipsychotics.
• Snížení počtu některých buněk krve.
• Decreases in the number of certain types of blood cells
Farmakokinetika kvetiapinu nebyla významně ovlivněna při současném podávání antipsychotik risperidonu nebo haloperidolu.
The pharmacokinetics of quetiapine were not significantly altered by co-administration of the antipsychotics risperidone or haloperidol.
Tabulka 2 Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících v souvislosti s léčbou kvetiapinem, které se vyskytují s vyšší frekvencí než u dospělých nebo nebyly u dospělých pozorovány
Table 2 ADRs in children and adolescents associated with quetiapine therapy that occur in a higher frequency than adults, or not identified in the adult population
Větší podíl pacientů (8,0 %) léčených ve skupině s přidaným lithiem dále zaznamenal nárůst tělesné hmotnosti (≥ 7 %) na konci léčby ve srovnání se skupinou s přidaným placebem (4,7 %).
In addition, a higher percentage of patients treated in the lithium add-on group (8.0%) had weight gain (≥7%) at the end of treatment compared to patients in the placebo add-on group (4.7%).
Dále ještě nebyla studována dlouhodobá (delší než 26 týdnů) bezpečnost podávání kvetiapinu s ohledem na růst a dospívání.
Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Pokud Vám lékař předepsal SEROQUEL XR k léčbě těžké depresivní epizody u depresivní poruchy, budete ho užívat spolu s dalším lékem určeným k léčbě této nemoci.
When Seroquel XR is being taken to treat major depressive episodes in major depressive disorder, it will be taken in addition to another drug being used to treat this illness.
Doba použitelnosti 3 roky.
3 years.
V klinickém hodnocení a při použití v souladu se Souhrnem údajů o přípravku nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty intervalu QT.
In clinical trials and use in accordance with the SPC, quetiapine was not associated with a persistent increase in absolute QT intervals.
Tachykardie4, palpitace23
Tachycardia Palpitations23
4.2 Dávkování a způsob podání Pro každou indikaci existuje jiné dávkování.
Different dosing schedules exist for each indication.
Tato hlášení se často vyskytovala v souvislosti s hlášením tachykardie, závratě, ortostatické hypotenze a/nebo probíhajícího srdečního/respiračního onemocnění.
These reports often occurred in the setting of tachycardia, dizziness, orthostatic hypotension, and/or underlying cardiac/respiratory disease.
U pacientů je třeba sledovat známky a příznaky infekce a pravidelně kontrolovat počet neutrofilů (dokud nepřesáhnou hodnotu 1,5 x 109/l) (viz bod 5.1).
Patients should be observed for signs and symptoms of infection and neutrophil counts followed (until they exceed 1.5 X 109/L) (see section 5.1).
Výskyt posunu hladiny TSH byl u kvetiapinu 3,2 % a u placeba 2,7 %.
The incidences of shifts in TSH was 3.2 % for quetiapine versus 2.7 % for placebo.
Výskyt pacientů, u kterých nastal posun intervalu QTc z < 450 ms na ≥ 450 ms s prodloužením ≥ 30 ms.
Incidence of patients who have a QTc shift from <450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
Třetí trimestr
Third trimester
V klinických studiích nebyl prokázán dodatečný prospěch z léčby ve skupině 600 mg ve srovnání se skupinou 300 mg (viz bod 5.1).Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z dávky 600 mg.
In clinical trials, no additional benefit was seen in the 600 mg group compared to the 300 mg group (see section 5.1).
U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
Changes in thyroid function tests have also been observed in children and adolescents.
Institutes of Health”) nebo zvýšení > 20 mmHg pro systolický tlak nebo > 10 mmHg pro diastolický tlak kdykoliv v průběhu dvou krátkodobých (3-6 týdnů) placebem kontrolovaných klinických studií u dětí a dospívajících.
Based on shifts above clinically significant thresholds (adapted from the National Institutes of Health criteria) or increases >20 mmHg for systolic or >10 mmHg for diastolic blood pressure at any time in two acute (3-6 weeks) placebo-controlled trials in children and adolescents.
• Nepoužívejte Seroquel XR po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za: „EXP“.
• Do not use Seroquel XR after the expiry date which is stated on the container after EXP.
Stejně jako u jiných antipsychotik se doporučuje věnovat zvýšenou pozornost léčbě pacientů, kteří udávají výskyt epileptických záchvatů v anamnéze (viz bod 4.8).
As with other antipsychotics, caution is recommended when treating patients with a history of seizures (see Section 4.8).
Neuroleptický maligní syndrom:
Neuroleptic Malignant Syndrome:
Druhá klinická studie neprokázala aditivní účinek v 6. týdnu léčby.
A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární v celém schváleném dávkovém intervalu.
The pharmacokinetics of quetiapine and norquetiapine are linear across the approved dosing range.
První trimestr
First trimester
Současné podávání kvetiapinu a fenytoinu (další induktor mikrosomálních jaterních enzymů) vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 450 %.
Co-administration of quetiapine and phenytoin (another microsomal enzyme inducer) caused a greatly increased clearance of quetiapine by approx. 450%.
• Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
• Serious, sudden allergic reaction with symptoms such as fever and blisters on the skin and peeling of the skin (toxic epidermal necrolysis).
Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu na ≥ 30 mg/100ml (≥ 0,769 mmol/l).
An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
• mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti.
• Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
Zejména se jedná o nežádoucí účinky EPS a nárůst tělesné hmotnosti, které neměly rostoucí tendenci s prodloužením léčby přípravkem Seroquel XR.
In particular, reports of adverse events related to EPS and weight gain did not increase with longer-term treatment with Seroquel XR.
Může být potřebné dávku individuálně titrovat.
Individual dosage adjustments may be necessary.
Jak u bipolární deprese, tak u MDD nepřekročil výskyt jednotlivých nežádoucích příhod (např. akathisie, extrapyramidová porucha, třes, dyskinéze, dystonie, neklid, mimovolní svalové kontrakce, psychomotorická hyperaktivita a svalová ztuhlost) 4 % v kterékoliv léčebné skupině.
In both bipolar depression and MDD, the incidence of the individual adverse events (eg, akathisia, extrapyramidal disorder, tremor, dyskinesia, dystonia, restlessness, muscle contractions involuntary, psychomotor hyperactivity and muscle rigidity) did not exceed 4% in any treatment group.
U dětí a dospívajících byl hlášen vzestup krevního tlaku; zvýšená chuť k jídlu, extrapyramidové symptomy a zvýšení sérových hladin prolaktinu bylo hlášeno s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících, než u dospělých (viz body 4.4 a 4.8).
Increases in blood pressure were reported in children and adolescents and increased appetite, extrapyramidal symptoms and elevations in serum prolactin were reported with higher frequency in children and adolescents than in adult patients (see sections 4.4 and 4.8).
V klinické farmakokinetické studii s opakovanými dávkami kvetiapinu, před a v průběhu léčby karbamazepinem (známý induktor jaterních enzymů) vedlo současné podávání k signifikantnímu zvýšení clearance kvetiapinu.
In a multiple dose trial in patients to assess the pharmacokinetics of quetiapine given before and during treatment with carbamazepine (a known hepatic enzyme inducer), co-administration of carbamazepine significantly increased the clearance of quetiapine.
Podíl pacientů léčených kvetiapinem, u kterých došlo k zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 %, byl v rozmezí od 5,3 % u denní dávky 50 mg až 15,5 % u denní dávky 400 mg (s nižším přírůstkem pro 600 mg a 800 mg denní dávky) ve srovnání s 3,7 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
The percentage of quetiapine treated patients who gained ≥7% of body weight ranged from 5.3% for the 50 mg daily dose to 15.5% for the 400 mg daily dose (with lower gain for the 600 and 800 mg daily doses), compared to 3.7% for placebo treated patients.
U pacientů stabilizovaných na 400 mg až 800 mg kvetiapinu denně byla účinnost zachována i po převedení na ekvivalentní denní dávku Seroquel XR podávanou jednou denně.
In patients stabilised on Seroquel immediate release 400 mg to 800 mg, efficacy was maintained when patients were switched to an equivalent daily dose of Seroquel XR given once daily.
Účinek po dávkách 600 mg a 800 mg byl větší než po dávce
The effect size of the 600 mg and 800 mg doses was greater than that of the 400 mg dose.
Neuroleptic maligní syndrom 1, hypotermie
Neuroleptic malignant syndrome 1, hypothermia
Dušnost23
Dyspnoea 23
Na základě těchto výsledků in vitro se zdá nepravděpodobné, že by současné podávání kvetiapinu a jiných léčiv vedlo ke klinicky významné lékové inhibici metabolismu jiného léčivého přípravku zprostředkovaného cytochromem P450.
Based on these in vitro results, it is unlikely that co-administration of quetiapine with other drugs will result in clinically significant drug inhibition of cytochrome P450 mediated metabolism of the other drug.
V klinických studiích a v průběhu poregistračního sledování byly hlášeny případy kardiomyopatie a myokarditidy, ovšem kauzální vztah s kvetiapinem nebyl prokázán.
Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
Primárním cílovým parametrem v placebem kontrolované klinické studii byla změna celkového skóre ve škále PANSS mezi výchozí hodnotou a konečnou hodnotou.
The primary outcome variable in the placebo-controlled trial was change from baseline to final assessment in the PANSS total score.
Lipidy:
Lipids:
V klinické studii zaměřené na prevenci relapsu v monoterapii byli pacienti s depresivní epizodou stabilizováni v otevřené fázi studie přípravkem Seroquel XR po dobu alespoň 12 týdnů a dále randomizováni do skupiny, které byl podáván Seroquel XR jednou denně nebo placebo po dobu až 52 týdnů.
In a monotherapy relapse prevention study, patients with depressive episodes stabilised on open-label Seroquel XR treatment for at least 12 weeks were randomised to either Seroquel XR once daily or placebo for up to 52 weeks.
U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně kvetiapinu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení.
Neonates exposed to antipsychotics (including quetiapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Vzhledem k tomu, že nebyla zkoumána prevence absorpce při předávkování, lze při značném předávkování indikovat výplach žaludku, pokud možno do jedné hodiny po předávkování a lze uvažovat o podání aktivního uhlí.
Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]>
Cytochrom P450(CYP)3A4 je enzym, který je primárně zodpovědný za metabolizmus kvetiapinu.
Cytochrome P450 (CYP) 3A4 is the enzyme that is primarily responsible for the cytochrome P450 mediated metabolism of quetiapine.
Nejsou vhodné adrenalin a dopamin, neboť stimulace beta receptorů může zhoršovat hypotenzi při současné blokádě alfa receptorů kvetiapinem.
Epinephrine and dopamine should be avoided, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of quetiapine-induced alpha blockade.
Tablety 50 mg mají broskvovou barvu; tablety 150 mg jsou bílé; tablety 200 mg jsou žluté; tablety 300 mg jsou světle žluté a tablety 400 mg jsou bílé.
50 mg tablets are peach coloured; 150 mg tablets are white coloured, 200 mg tablets are yellow coloured; 300 mg tablets are pale yellow coloured and 400 mg tablets are white coloured.
Snášenlivost přípravku Seroquel XR jednou denně, až na výskyt extrapyramidových symptomů (viz bod 4.8 a “Klinická bezpečnost” níže), u starších pacientů byla srovnatelná se snášenlivostí pozorovanou u dospělých (18-65 let).
Other than the incidence of extrapyramidal symptoms (see section 4.8 and ‘Clinical Safety' below) the tolerability of Seroquel XR once daily in elderly patients was comparable to that seen in adults (aged 1865 years).
Poruchy metabolism a výživy
Metabolism and nutritional disorders
• Zánět jater (hepatitida).
• Inflammation of the liver (hepatitis).
Kvetiapin a norkvetiapin nemají významnou afinitu k benzodiazepinovým receptorům, ale mají vysokou afinitu k histaminovým a adrenergním alfa-1 receptorům, střední afinitu k adrenergním alfa-1 receptorům a střední až vysokou afinitu k několika muskarinovým receptorům.
Quetiapine and norquetiapine have no appreciable affinity at benzodiazepine receptors but high affinity at histaminergic and adrenergic alpha1 receptors, moderate affinity at adrenergic alpha2 receptors and moderate to high affinity at several muscarinic receptors.
Fyzostigmin nelze použít v případě arytmie, jakékoliv srdeční blokády nebo rozšíření komplexu QRS.
Do not use physostigmine in case of dysrhythmias, any degree of heart block or QRS-widening.
V rovnovážném stavu byly dávkově normalizované plazmatické koncentrace mateřské látky kvetiapinu u dětí a dospívajících (10-17 let) všeobecně podobné jako u dospělých, ačkoliv Cmax byla u dětí při horní hranici rozmezí pozorovaného u dospělých.
At steady-state, the dose-normalised plasma levels of the parent compound, quetiapine, in children and adolescents (10-17 years of age) were in general similar to adults, though Cmax in children was at the higher end of the range observed in adults.
Nejčastěji se tento syndrom objevuje v několika prvních týdnech léčby.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
• jste někdy měl(a) záchvat křečí.
• You have ever had a fit (seizure).
• Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů).
• Increased blood creatine phosphokinase (a substance from the muscles
Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu.
Steady-state peak molar concentrations of the active metabolite norquetiapine are 35% of that observed for quetiapine.
• Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
• Yellowing of the skin and eyes (jaundice).
ATC kód: N05A H04
Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics ATC code: N05A H04
Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥ 10 %) jsou: somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu a extrapyramidové symptomy.
The most commonly reported Adverse Drug Reactions (ADRs) with quetiapine (≥10%) are somnolence, dizziness, headache, dry mouth, withdrawal (discontinuation) symptoms, elevations in serum triglyceride levels, elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol), decreases in HDL cholesterol, weight gain, decreased haemoglobin and extrapyramidal symptoms.
Pro 3denní starter pack je registrováno balení po 8 tabletách.
For 3Day Starterpack pack size of 8 tablets is registered and for 4-Day Starterpack pack size of 10 tablets is registered.
Co je přípravek Seroquel XR a k čemu se používá
What Seroquel XR is and what it is used for