natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Skleněné lahve: 1 rok.
Glass vials: 1 year.
Imunizace potomstva od vakcinovaných ptáků by se proto měla posunout, až tyto protilátky klesnou.
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Lze očekávat, že protilátky v séru přetrvávají nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny.
Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 01.09.2006
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
Úroveň dosažené účinnosti se může různit v závislosti na stupni antigenní homologie mezi vakcinačním kmenem a cirkulujícími terénními kmeny.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15°C-25°C.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Pokud se použije u jiných druhů ptáků ohrožených infekcí, použití u takových druhů by se mělo provádět opatrně a doporučuje se před hromadnou vakcinací vyzkoušet vakcínu na malém počtu ptáků.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Účinnost byla hodnocena na základě předběžných výsledků u kura domácího.
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens.
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění tohoto veterinárního léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má N složku odlišnou od N2 obsažené ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti neuraminidáze.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Neaplikujte intramuskulárně kuřatům mladším než 2 týdny.
Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Lahve jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H5N2 (kmen A/duck/Potsdam/1402/86), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle testu účinnosti.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Nejsou dostupné informace o vakcinaci za přítomnosti mateřských protilátek.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobilis Influenza H5N2 mohou být v členském státě zakázány, na celém jeho území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Redukce klinických příznaků, mortality a vylučování viru po čelenži byly prokázány tři týdny po vakcinaci.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Intervet International BV, místo De Bilt Ambachtstraat 4
Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dosah dětí.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Pro uživatele:
To the user:
Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Nobilis Influenza H5N2 se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
K subkutánnímu nebo intramuskulárnímu podání.
For subcutaneous or intramuscular use.
Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
V místě aplikace se může velmi často vyskytnout přechodný difúzní otok, který přetrvává až 14 dnů.
A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
KONTRAINDIKACE Neaplikujte intramuskulárně kuřatům mladším než 2 týdny.
CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
One dose of 0.5 ml contains:
Likvidace: viz příbalová informace.
Disposal: read package leaflet.
Budoucím komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá dávka 0,5 ml 4-6 týdnů po první vakcinaci.
Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Bezpečnost vakcíny se testovala u kura domácího.
This vaccine has been tested for safety in chickens.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Inkompatibility: Nemísit s žádným jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
VELIKOST BALENÍ 250 ml
PACKAGE SIZE 250 ml
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: PET lahve: 2 roky.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Intramuskulární nebo subkutánní podání (0,25 až 0,5 ml, v závislosti na věku).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Special warnings for each target species
Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H5.
The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární nebo subkutánní podání.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml lahví ze skla hydrolytické třídy typu II nebo z polyetylentereftalátu (PET).
Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte během 8 hodin.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
K aktivní imunizaci kura domácího proti ptačí chřipce typu A, subtypu H5.
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Uchovávat mimo dosah dětí.
Keep out of the sight and reach of children.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u ptáků během snášky.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než jak jsou popsány v bodě 4.6.
Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafín polysorbát 80 sorbitan-oleát glycin
Liquid light paraffin Polysorbate 80
OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Od stáří 8-14 dnů: aplikovat 0,25 ml subkutánně.
From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml vícedávkovou lahví ze skla Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml vícedávkovou PET lahví.
Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Ve stáří 14 dnů až 6 týdnů: aplikovat 0,25 nebo 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Lehký tekutý parafín 234,8 mg
Liquid light paraffin 234.8 mg
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Excipiens:
Chickens.
Tekutý parafín 234,8 mg.
Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Nobilis Influenza H5N2 injekční emulze
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Od 6 týdnů věku: aplikovat 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně.
6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H5N2 injekční emulze pro kura domácího
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
EXPIRY DATE
OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí.
TARGET SPECIES Chickens.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí
TARGET SPECIES Chickens
A.
None.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA {250 ml; 500 ml}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
PACKAGE LEAFLET FOR
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
ADVERSE REACTIONS
NĚMECKO
GERMANY
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Each dose (1 ml) contains:
Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Avoid introduction of contamination during use.
RP* 1,0-3,75 * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Použít celou vakcinační směs okamžitě po namíchání.
Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části,
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci
2 weeks post vaccination
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Sterilní transportní jehly (certifikované CE) jsou k dostání u dodavatelů zdravotnických pomůcek.
Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Adjuvans: Karbomer
Adjuvant: Carbomer
je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Karbomer Chlorid sodný Voda na injekci
Carbomer Sodium chloride Water for injections
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Podrobné informace o přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité (Suidae), inaktivované virové vakcíny pro prasata ATC vet kód: QI09AA07
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Ingelvac MycoFLEX nemusí být povolený pro použití v některých členských státech.
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Trvání imunity: nejméně po dobu 17 týdnů
at least 17 weeks.
Doba použitelnosti po prvním otevření láhve: spotřebujte ihned.
Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
V případě potřeby jemně stlačit láhev s vakcínou Ingelvac CircoFLEX k usnadnění přemístění obsahu.
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Vakcína je určena k aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
INDIKACE
INDICATIONS
Po dobu vakcinace je nutno sledovat homogennost zbarvení směsi a udržovat ji nepřetržitým promícháváním.
During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Jedna i.m. injekce v dávce 1 ml.
Single IM injection of 1 ml.
Vakcinovat jen klinicky zdravá prasata.
Vaccinate healthy animals only.
Každá nepoužitá směs nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle pokynů uvedených v bodu 6.6.
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Každá lahvička je uzavřena zátkou z chlorobutylu a lakovaným hliníkovým uzávěrem.
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
V den vakcinace se velmi často objevuje mírná a přechodná hypertermie.
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary