natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U psů a potkanů sevelamer snižoval vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích D, E a K (koagulační faktory) a kyseliny listové.
In rats and dogs, sevelamer reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K (coagulation factors), and folic acid.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce za zkratkou „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after the letters “EXP”.
Místo vody může být prášek předem smíchán s malým množstvím studeného nápoje (přibližně 120 ml nebo ½ sklenice) nebo s jídlem (asi 100 g) a zkonzumován do 30 minut.
Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol a propylenglykol.
The printing ink contains iron oxide black (E172), isopropyl alcohol and propylene glycol.
Při užívání sevelamer-karbonátu během studie nebyla zaznamenána žádná nová rizika ani bezpečnostní signály.
No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
sukralosa a žlutý oxid železitý (E172).
sucralose and iron oxide yellow (E172).
Farmakokinetické studie pro sevelamer-karbonát nebyly provedeny.
Pharmacokinetic studies have not been carried out with sevelamer carbonate.
U dialyzovaných pacientů existuje určité riziko infekce, které je specifické podle typu dialýzy.
Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to dialysis modality.
Příprava pomocí odměrné lžičky
Preparation using a dosing spoon
Nelze vyloučit, že sevelamerkarbonát může vázat vitaminy rozpustné v tucích, obsažené v požité potravě.
It cannot be excluded that sevelamer carbonate can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Je nutno monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování přípravku Renvela.
The phosphate serum level should be monitored and the Renvela dosage adjusted consequently.
Prášek nemá být zahříván (např. v mikrovlnné troubě).
The powder should not be heated (e.g. microwave).
Levotyroxin
Levothyroxine
Přípravek Renvela je indikován k léčbě hyperfosfatemie u pediatrických pacientů (>6 let věku a s plochou povrchu těla (BSA) >0,75 m2) s chronickým onemocněním ledvin.
Renvela is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients (>6 years of age and a body surface area (BSA) of >0.75 m2) with chronic kidney disease.
Sevelamer-hydrochlorid nepoškozoval fertilitu samců ani samic potkanů ve studii s podáváním v potravě, kde byla látka podávána samicím 14 dnů před pářením a během gestace a samcům 28 dnů před pářením.
Sevelamer hydrochloride did not impair the fertility of male or female rats in a dietary administration study in which the females were treated from 14 days prior to mating through gestation and the males were treated for 28 days prior to mating.
Přípravek Renvela potahované tablety jsou bílé tablety s vyraženým nápisem Renvela 800 na jedné straně.
Renvela film-coated tablets are white tablets with Renvela 800 imprinted on one side.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli nové známky nebo příznaky břišních potíží, nadýmání, bolesti nebo citlivost břicha, tuhost břicha, zácpa, horečka, zimnice, pocit na zvracení nebo zvracení.
You should tell your doctor immediately if you experience any new signs or symptoms of abdominal distress, abdominal swelling, abdominal pain, abdominal tenderness, or abdominal rigidity, constipation, fever, chills, nausea or vomiting.
Jestliže přestanete užívat přípravek Renvela
If you stop taking Renvela
• u dětských pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin od šesti let věku s určitou minimální výškou a tělesnou hmotností (údaje potřebné pro lékaře k výpočtu plochy povrchu těla).
• paediatric patients with chronic (long-term) kidney disease above the age of 6 and above a certain height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Celková denní dávka sevelamer-karbonátu, užitá během dne při třech jídlech
Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals per day
(Pokyny pro verzi balení s odměrnou lžičkou) Jedna krabička obsahuje 90 sáčků a odměrnou lžičku k odměření 0,4 g dávky prášku.
(Instructions for presentation with dosing spoon) Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Tento přípravek se nesmí užívat na lačno a musí být užíván spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
Ukončení léčby přípravkem Renvela by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Tento přípravek se má podávat spolu s další léčbou, jako jsou doplňky obsahující vápník a vitamin D, které brání rozvoji onemocnění kostí.
This medicine should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Při podávání léčivých přípravků, kde by snížení biologické dostupnosti mohlo mít klinicky významný vliv na bezpečnost nebo účinnost, musí být tyto léčivé přípravky podávány nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání sevelamer-karbonátu nebo lékař musí monitorovat jejich koncentrace v krvi.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels.
U dětí se dává přednost přípravku ve formě prášku, jelikož přípravek ve formě tablet není pro tuto věkovou skupinu vhodný.
For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate in this population.
Použijte přiloženou odměrnou lžičku na každou 0,4g dávku prášku přípravku Renvela.
Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Renvela powder.
Součástí správné klinické praxe je proto monitorování sérových hladin bikarbonátů.
As part of good clinical practice, monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Renvela prášek pro perorální suspenzi je světle žlutý prášek, dodávaný v sáčku zhotoveném z fólie s tepelným svárem.
Renvela powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Tento přípravek neobsahuje vápník, a proto Vám lékař může předepsat jako doplněk tablety vápníku.
Since this medicine does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Neklinické údaje získané pro sevelamer na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data with sevelamer reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Zpočátku Vám bude lékař pravidelně kontrolovat hladiny fosforu v krvi každé 2-4 týdny a v případě potřeby upraví dávku přípravku Renvela tak, aby bylo dosaženo přiměřené hladiny fosfátů.
Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Renvela when necessary to reach an adequate phosphate level.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Váš lékař může zvážit sledování hladiny tohoto léku v krvi.
Your doctor may also consider monitoring the levels of that medicine in your blood.
Je důležité vypít všechnu tekutinu, aby se zaručilo, že jste spolkl(a)
It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Přípravek Renvela je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Renvela is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Vždy používejte odměrnou lžičku, která je součástí balení.
Always use the dosing spoon provided in the carton.
- Léčivou látkou je sevelameri carbonas.
- The active substance is sevelamer carbonate.
Jak přípravek Renvela vypadá a co obsahuje toto balení
What Renvela looks like and contents of the pack
V případě zácpy prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka.
In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist.
Černý oxid železitý (E 172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromelosa (E464)
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Lahvičky z HDPE s polypropylenovým uzávěrem a fóliovým indukčním těsněním.
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction seal.
Na dávky menší než 0,8 g může být prášek v sáčku rozdělen.
For doses of less than 0.8 g, the powder in the sachet may be divided.
Studie se zvířaty prokázaly, že sevelamer nenarušoval fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní 2násobku maximální dávky 13 g/den v klinické studii u lidí, na základě srovnání relativní BSA.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA.
o Sáček s práškem, který byl otevřený více než 24 hodin, vyhoďte.
Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Jedna potahovaná tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg. - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, chlorid sodný a zinkum-stearát.
Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
Méně často byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Renvela.
Uncommon reports of difficulty swallowing the Renvela tablet have been reported.
Nejvyšší dávka v této studii byla 4,5 g/kg/den ((ekvivalentní dávka u člověka se rovná dvojnásobku maximální dávky 13 g/den podané u člověka v rámci klinické studie, na základě srovnání relativní BSA).
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA).
Titrace a udržovací dávka
Titration and maintenance
Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu u pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD byla hodnocena v multicentrické studii, zahrnující 2týdenní randomizovanou placebem kontrolovanou fázi s fixní dávkou (FDP) následovanou 6měsíční jednoramennou otevřenou studií s titrací dávky (DTP).
The safety and effectiveness of sevelamer carbonate in hyperphosphatemic paediatric patients with CKD was evaluated in a multicenter study with a 2-week, randomised, placebo-controlled, fixed dose period (FDP) followed by a 6-month, single-arm, open-label, dose titration period (DTP).
Doporučuje se podrobněji sledovat pacienty s hypotyreózou, kterým je současně podáván sevelamerkarbonát a levotyroxin (viz bod 4.5).
Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer carbonate and levothyroxine is recommended (see section 4.5).
Po uvedení na trh byly hlášeny velmi vzácné případy zvýšených hladin fosfátů u pacientů užívajících současně sevelamer-karbonát s inhibitory protonové pumpy.
During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer carbonate.
Ve dvanáctitýdenní studii u pacientů léčených peritoneální dialýzou však bylo pozorováno podobné snížení hladiny iPTH jako u pacientů užívajících kalcium-acetát.
In a 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
Proto Váš lékař může pečlivěji sledovat hladiny hladin tyreostimulačního hormonu v krvi.
Therefore your doctor may monitor the levels of thyroid stimulating hormone in your blood more closely.
Prášek pro suspenzi je světle žlutý a má citronovou příchuť.
The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
30 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
30 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Tato látka váže fosfáty z potravy v trávicím traktu a tím snižuje hladinu fosforu v séru (v krvi).
It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphorus levels in the blood.
Během2týdenní fáze s fixní dávkou (FDP) dostávalo 49 pacientů sevelamer-karbonát a 51 pacientů placebo.
Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
Tato ložiska mohou způsobovat tuhost cév a ztěžovat průtok krve tělem.
These deposits can stiffen your blood vessels and make it harder for blood to be pumped around the body.
Tablety nedrťte, nekousejte ani nelámejte na kousky.
Do not crush, chew or break into pieces.
Doplňková léčba V důsledku onemocnění ledvin nebo dialyzační léčby můžete:
Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Pediatrickým pacientům má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
For paediatric patients the oral suspension should be administered, as tablet formulations are not appropriate for this population.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Renvela
If you forget to take Renvela
(Pokyny pro verzi balení s odměrnou lžičkou) Sáček musí být zlikvidován po 24 hodinách od otevření.
(Instructions for presentation with dosing spoon) The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
• Hypofosfatemie.
• Hypophosphataemia
Bílé až krémově zbarvené tablety s vyraženým nápisem „RENVELA 800“ na jedné straně.
The white to off-white tablets are imprinted with “RENVELA 800” on one side.
Vyšetření krystalová depozita střeva*
Crystal deposit intestine*1
Protože sevelamer není vstřebáván, je vylučování sevelameru do mateřského mléka nepravděpodobné.
The non-absorbed nature of sevelamer indicates that excretion of sevelamer in breast milk is unlikely.
Sáček musí být zlikvidován po 24 hodinách od otevření.
The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Přípravek Renvela obsahuje sevelamer, nevstřebávaný síťovaný polymer, který váže fosfáty a neobsahuje kovy a vápník.
Renvela contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer, free of metal and calcium.
Sáček z kopolymeru ethylen-methakrylátu, polyesteru, LDPE a hliníkovo-laminátovou fólií, s tepelným svárem.
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Možnost interakcí nelze vyloučit a během užívání této kombinace a po jejím vysazení je třeba pečlivě monitorovat koncentrace cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu v krvi.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Proto sevelamerkarbonát nesmí být podáván spolu s ciprofloxacinem.
Consequently, sevelamer carbonate should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Váš lékař může sledovat hladinu fosfátů v krvi.
Your doctor may monitor the phosphate level in your blood.
Zánětlivé gastrointestinální poruchy
Gastrointestinal disorders
Bezpečnost a účinnost přípravku Renvela u dětí mladších 6 let nebo u dětí s BSA menší než 0,75 m nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Renvela in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Studie splnila jak svůj primární cílový parametr, kdy sevelamer-karbonát snížil ve srovnání s placebem hladinu sérového fosforu dle rozdílu ve střední hodnotě -0,90 mg/dl, tak i sekundární cílové parametry.
The study met its primary endpoint, meaning Sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
Doporučená počáteční dávka tohoto přípravku u dospělých a starších pacientů je 2,4-4,8 g denně rovnoměrně rozdělených do tří dávek při každém jídle.
The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8 g per day equally divided over three meals.
Nedialyzovaným pacientům s CKD se doporučuje podávat vitamin D (přibližně 400 IU nativního vitaminu D denně), který může být součástí multivitaminového přípravku, podávaného v jinou dobu než dávka sevelamer-karbonátu.
It is recommended that CKD patients not on dialysis are given vitamin D supplements (approximately 400 IU of native vitamin D daily) which can be part of a multivitamin preparation to be taken apart from their dose of sevelamer carbonate.
Pacienty se zácpou je nutno při léčbě přípravkem Renvela pečlivě sledovat.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with Renvela.
• podstoupil(a) jste závažnou operaci žaludku nebo střev
• have undergone major surgery on your stomach or bowel
Nezahřívejte prášek přípravku Renvela (např. v mikrovlnné troubě) ani ho nepřidávejte do horkých jídel nebo nápojů.
Do not heat Renvela powder (e.g. microwave) or add to heated foods or liquids.
Pokud pacienti nemají doplňkový příjem kyseliny listové a užívají sevelamer, je nutno hladinu folátů pravidelně kontrolovat.
In patients not taking supplemental folic acid but on sevelamer, folate level should be assessed regularly.
prášek pro perorální suspenzi 90 sáčků
Powder for oral suspension 90 sachets
Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): průjem, bolest břicha, trávicí potíže, plynatost
Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, stomach ache, indigestion, flatulence
Byly hlášeny případy závažných zánětlivých poruch různých částí gastrointestinálního traktu (včetně závažných komplikací jako je krvácení, perforace, ulcerace, nekróza, kolitida a rezistence v tlustém střevě/céku) spojené s přítomností krystalů sevelameru (viz bod 4.8).
Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as haemorrhage, perforation, ulceration, necrosis, colitis and colonic/caecal mass) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported (see section 4.8).
Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Renvela:
Talk to your doctor while taking Renvela:
U pacientů s chronickým onemocněním ledvin byla nejvyšší průměrná denní dávka podávaná v rámci studie 14,4 gramu sevelamer-karbonátu (podávaných jako jediná denní dávka).
In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose.
30 potahovaných tablet.
30 film-coated tablets.
Přípravek Renvela se musí užívat třikrát denně spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
Renvela must be taken three times per day with meals or snacks.
Vzhledem k tomu, že sevelamer váže žlučové kyseliny, může jeho podávání interferovat se vstřebáváním vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Because sevelamer binds bile acids, it may interfere with the absorption of fat soluble vitamins such as A, D, E and K.
Vázání žlučových kyselin pomocí iontoměničových pryskyřic je osvědčená metoda, jak snižovat hladinu cholesterolu v krvi.
Bile acid binding by ion exchange resins is a well-established method of lowering blood cholesterol.
Léčba sevelamer-karbonátem má být u pacientů, u kterých se objeví závažné gastrointestinální symptomy, přehodnocena.
Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Tablety se polykají celé bez drcení, kousání nebo lámání na kousky.
Tablets should be swallowed intact and should not be crushed, chewed, or broken into pieces prior to administration.
(Pokyny k balení BEZ odměrné lžičky)
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
Dávka 0,4 g: o Před otevřením uchopte sáček za horní roh a protřepejte, aby se prášek přesunul do spodní části sáčku.
For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
• jestliže se u Vás objeví těžká bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy, nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení).
• if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
Hyperparatyreóza
Hyperparathyroidism
Perorální suspenze musí být podána do 30 minut.
The oral suspension must be administered within 30 minutes.
Pokud neužíváte multivitaminové přípravky, může u Vás také dojít k poklesu hladin vitaminů A, E, K a kyseliny listové v krvi, a proto lékař může tyto hladiny kontrolovat.
If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Přípravek Renvela užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
You must take Renvela as prescribed by your doctor.
Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyla stanovena u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
Sevelamer-karbonát neobsahuje vápník.
Sevelamer carbonate does not contain any calcium.
U pacientů užívajících přípravek Renvela byly hlášeny další nežádoucí účinky:
Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických hodnocení nebo spontánně hlášeny při postmarketingovém sledování, jsou shrnuty podle frekvence v níže uvedené tabulce.
Adverse reactions that occurred during clinical trials or that were spontaneously reported from postmarketing experience are listed by frequency in the table below.
Potahová vrstva tablety obsahuje hypromelosu (E464) a diacetomonoacylglycerol.
The tablet coating contains hypromellose (E464) and diacetylated monoglycerides.
Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamerhydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako hladiny fosforu v séru ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné koncentrace fosforu v séru byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamerkarbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Velmi časté: zvracení, bolesti v nadbřišku, pocit na zvracení
Very common: vomiting, upper abdominal pain, nausea
Přípravek Renvela musí být užíván spolu s jídlem nikoliv nalačno.
Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
EU/1/09/521/001 30 potahovaných tablet EU/1/09/521/003 180 potahovaných tablet
EU/1/09/521/001 30 film-coated tablets EU/1/09/521/003 180 film-coated tablets
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
prášek pro perorální suspenzi 60 sáčků
Powder for oral suspension 60 sachets
Léčba přípravkem Renvela má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Renvela treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.