natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve 24. týdnu u pacientů, kteří dokončili studii, bylo 34 ze 79 (43 %) pacientů s přípravkem Natpar nezávislých na léčbě aktivním vitamínem D a nedostávali více než 500 mg citrátu vápenatého ve srovnání s 2 ze 33 (6,1 %) pacientů s placebem (p < 0,001).
At Week 24, for patients who completed the study, 34/79 (43%) Natpar patients were independent of active vitamin D treatment and were receiving no more than 500 mg of calcium citrate, compared with 2/33 (6.1%) placebo patients (p<0.001).
ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO PODMÍNĚNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
People may need between 25 and100 micrograms of Natpar per day.
U pacientů s aktivní nebo nedávnou urolitiázou je nutno používat přípravek Natpar s opatrností vzhledem k jeho potenciálu tento stav zhoršovat.
Natpar should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
• Zatlačte jehlu v celém rozsahu do krytu.
• Press the needle all the way into the cap.
• Kryt jehly ponechejte nasazený, dokud nebudete připraveni k podání injekce.
• Leave the needle cap on until you are ready to inject your medicine.
PTH působí prostřednictvím buněčných povrchových receptorů na parathormon, které jsou přítomné v kosti, ledvinách a nervové tkáni.
PTH exerts its action via cell-surface parathyroid hormone receptors, present in bone, kidney and nerve tissue.
Léčba přípravkem Natpar zvyšuje koncentraci kalcia v séru u pacientů s hypoparathyreózou a toto zvýšení se vyskytuje v závislosti na dávce.
Treatment with Natpar increases serum calcium concentration in hypoparathyroidism patients, and this increase occurs in a dose-related manner.
Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
The carton/pen label colour shows the strength of your Natpar medicine:
Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Parathyroid hormone receptors belong to the family of G-coupled protein receptors.
Tento léčivý přípravek byl registrován postupem tzv. podmíněného schválení.
This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Dále, 87 % (73/84) pacientů léčených přípravkem Natpar vykazovalo ≥ 50 % redukci perorálního aktivního vitamínu D proti 45 % (18/40) ve skupině s placebem.
In addition, 87% (73/84) of patients treated with Natpar showed a ≥50% reduction in oral active vitamin D versus 45% (18/40) in the placebo group.
Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Avoid areas with scars, bruises, redness, or moles.
D. Jak se léčivý přípravek uchovává
D. How to Store Your Medicine
Doporučené úpravy pro přípravek Natpar, aktivní vitamín D a kalciové doplňky vycházející z hladin sérového kalcia jsou uvedeny níže:
Suggested adjustments to Natpar, active vitamin D and calcium supplements based on serum calcium levels are provided below:
Nejprve upravte
Adjust first
Účinek přípravku Natpar způsobující zvýšení hladiny kalcia se může po čase u některých pacientů snížit.
The calcium-raising effect of Natpar may diminish over time in some patients.
Přípravek Natpar nebyl studován u pacientů s urolitiázou.
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
• Použité jehly ihned po použití vyhoďte do velké odpadní nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
• Discard the used needle in a large, puncture-resistant sharps disposal container right away after use.
*Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
*These side effects may be related to high level of calcium in your blood.
AUC0-last a hodnota AUC0-last korigovaná k výchozímu stavu byla asi o 3,9 % resp. 2,5 % vyšší než hodnota pozorovaná u subjektů s normální funkcí ledvin.
Exposure to PTH as measured by AUC0-last and baseline-corrected AUC0-last was approximately 3.9% and 2.5%, respectively, higher than that observed for subjects with normal renal function.
Jsou k dispozici omezené informace o použití přípravku Natpar u těhotných žen.
There is limited information on the safety of Natpar in pregnant women.
Doplněk kalcia
Calcium supplement
Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení léčby přípravkem Natpar s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčby pro danou ženu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy with Natpar, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
V těchto studiích byl přípravek Natpar samostatně podáván s denním dávkováním v rozmezí 25 až 100 mikrogramů subkutánní injekcí.
In these studies, Natpar was self-administered, with daily doses ranging from 25 to 100 micrograms per subcutaneous injection.
Nejčastější nežádoucí reakce mezi pacienty léčenými přípravkem Natpar byly hyperkalcemie, hypokalcemie a jejich související klinické projevy, zahrnující bolesti hlavy, průjem, zvracení, parestezie, hypestezie a hyperkalciurie.
The most frequent adverse reactions among patients treated with Natpar were hypercalcaemia, hypocalcaemia, and their associated clinical manifestations including headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia, hypoaesthesia and hypercalciuria.
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Always store your pen in the refrigerator between 2°C to 8°C.
„Předplněné pero Natpar“ budeme dále v této příbalové informaci nazývat „pero Natpar“ nebo „pero“.
The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
• únava a ztráta energie*
• fatigue and lack of energy*
Důležité upozornění: Je běžné, že po tomto kroku uvidíte 1 až 2 kapky léčivého přípravku unikající z kůže nebo z jehly.
Important: It is normal to see 1 or 2 drops of medicine leaking out of the skin or from the needle tip after this step.
Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
Pharmacokinetics following a single 100 micrograms subcutaneous dose of Natpar was evaluated in 16 non-impaired subjects (creatinine clearance (CLcr) >80 mL/min) and 16 subjects with renal impairment.
Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
If you are treated with Natpar, you may have side effects related to low or high levels of calcium in your blood (see section 4 for these side effects).
U pacientů, užívajících přípravek Natpar souběžně se srdečními glykosidy (jako je digoxin nebo digitoxin), sledujte sérové hladiny kalcia a srdečních glykosidů a pacienty z hlediska příznaků toxicity digitalis (viz bod 4.5).
In patients using Natpar concomitantly with cardiac glycosides (such as digoxin or digitoxin), monitor serum calcium and cardiac glycoside levels and patients for signs and symptoms of digitalis toxicity (see section 4.5).
Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
V placebem kontrolované studii došlo u 9,5 % (8 z 84) pacientů léčených přípravkem Natpar a u 15 % (6 z 40) pacientů užívajících placebo k reakci v místě injekce, z nichž všechny reakce byly mírné nebo středně závažné.
In the placebo-controlled study, 9.5% (8/84) Natpar-treated patients and 15% (6/40) placebo-treated patients experienced an injection site reaction, all of which were mild or moderate in severity.
Hypersenzitivní reakce (dyspnoe, angioedém, kopřivka, vyrážka)
Hypersensitivity reactions, (dyspnoea, angioedema, urticaria, rash)
Přípravek Natpar by se měl používat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater, protože u nich nebyly provedeny klinické studie.
Natpar should be used with caution in patients with severe renal or hepatic disease because they have not been evaluated in clinical trials.
Dávka přípravku Natpar se liší mezi jednotlivými pacienty.
The dose of Natpar varies from person to person.
Upravte dávku aktivního vitamínu D nebo doplňku kalcia nebo obou na základě sérové hladiny kalcia a klinického hodnocení (tzn. příznaky hypokalcémie nebo hyperkalcémie).
Adjust dose of active vitamin D or calcium supplement or both based on serum calcium value and clinical assessment (i.e., signs and symptoms of hypocalcaemia or hypercalcaemia).
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Natpar
If you stop using Natpar
Skleněná dvojkomorová zásobní vložka v peru je vyrobena ze skla třídy I se 2 gumovými zátkami (bromobutylová guma), zřaseným víčkem (hliník) s gumovým uzávěrem (bromobutylová guma).
The glass dual-chamber cartridge inside the pen is made from type I glass with 2 bromobutyl rubber stoppers and a crimp cap (aluminium) with a bromobutyl rubber seal.
Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného pera.
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉHO PERA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, mutagenity, toxicity týkající se fertility a celkové reprodukce a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
11 • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek v úrovni čísla „14“ (viz obrázek L).
11 • Check if the yellow dose counter lines up with the number “14” (See Figure L).
V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
If needed, clean the pen by wiping the outside with a cloth dampened with water.
Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Less than or equal to 2.25 mmol/L and above 2 mmol/L
• Před použitím předplněného pera nasaďte každý den novou jednorázovou jehlu a použité jehly zlikvidujte po jednom použití (viz krok 17: „Zlikvidujte použité jehly“).
• Attach a new disposable needle every day before you use the pre-filled pen and discard the used needles after one use (See Step 17: “Discard your used needles”).
Je možné, že bude nutné dávky kalcia, vitamínu D nebo přípravku Natpar snížit, pokud by byla pozorována hyperkalcémie po dávce, dokonce i v případě, že je koncentrace kalcia před dávkou akceptovatelná (viz bod 4.2).
Calcium, vitamin D, or Natpar doses may need to be reduced if post-dose hypercalcaemia is observed, even if pre-dose calcium concentrations are acceptable (see section 4.2).
Známky a příznaky potenciálně související s hypokalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Signs and symptoms potentially associated with hypocalcaemia that were observed in the clinical trials.
Budete-li mít kdykoli dotazy, přečtěte si „Často kladené otázky“ v bodě E, promluvte si s lékařem nebo zdravotní sestrou, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 nebo pošlete e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com a požádejte o pomoc.
If you have questions at any time, see the “Frequently Asked Questions” in Section E, contact your doctor or nurse, call Shire at +44 (0)800 055 6614, or email at medinfoEMEA@shire.com for help.
Celkový účinek PTH je zvýšení koncentrace kalcia v séru, snížení vylučování kalcia močí a nižší koncentrace fosfátů v séru.
The overall effect of PTH is to increase serum calcium concentration, to reduce urinary excretion of calcium and to lower serum phosphate concentration.
Co když uvidím, že během podání nebo po podání injekce unikají 1 nebo 2 kapky léčivého přípravku z kůže nebo ze špičky jehly?
What if I see more than 1 or 2 drops of medicine leak from my skin or from the needle tip during or after an injection?
Maximální průměrné zvýšení hladiny kalcia v séru, které se vyskytlo po 12 hodinách, bylo přibližně 0,125 mmol/l u dávky 50 mikrogramů a 0,175 mmol/l u dávky 100 mikrogramů.
The maximum mean increases of serum calcium, which occurred at 12 hours, were approximately 0.125 mmol/L and 0.175 mmol/L with the 50 micrograms and 100 micrograms dose, respectively.
Přípravek Natpar nemá žádný vliv na vaši schopnost řídit nebo používat stroje.
Natpar has no effect on your being able to drive or use machines.
Nebyly provedeny žádné studie u pacientů podstupujících dialýzu ledvin.
No studies were conducted in patients on renal dialysis.
• Nechejte místo podání injekce oschnout na vzduchu.
• Let the injection site air dry.
• Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek vyrovnaný s černou tečkou (viz obrázek E).
• Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
Držitel rozhodnutí o registraci má shromáždit údaje o klinicky dobře měřitelných veličinách - tzv. konečných tvrdých parametrech (kost, kalcifikace měkkých tkání a funkce ledvin), spolu s údaji o hyperkalciurii a kvalitě života.
The MAH should collect data on clinical hard endpoints (bone, soft tissue calcifications and renal function), together with data on hypercalciuria and quality of life.
Důležité upozornění: Zlikvidujte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne“, i když budete mít v peru ještě zbývající lék.
Important: Dispose of your pen on the “Discard On” date even if you have medicine left in your pen.
Hyperkalcemie se často objevovala během titračního období, během něhož byly upravovány dávky perorálního kalcia, aktivního vitamínu D a přípravku Natpar.
Hypercalcaemia commonly occurred during the titration period, during which doses of oral calcium, active vitamin D, and Natpar were being adjusted.
V klinických studiích byly tyto reakce obvykle mírné až středně závažné a přechodné a byly léčeny úpravou dávky přípravku Natpar, kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz body 4.4 a 5.1).
In the clinical studies, these reactions were generally mild to moderate in severity and transient, and were managed with adjustments of Natpar, calcium and/or active vitamin D doses (see sections 4.4 and 5.1).
Poruchy nervového systému bolest hlavy* hypoestezie parestezie somnolence*
Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Co mám dělat, když je obtížné zašroubovat průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem?
What should I do if the clear medicine cartridge is difficult to screw down?
Nepoužívejte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne“ ani později.
Do not use your pen on or after the “Discard On” date.
• Našroubujte jehlu přímo na zásobní vložku (viz obrázek „Před“), dokud nebude pevně nasazená (viz obrázek „Po“).
• Screw the needle straight onto the cartridge (See “Before” figure) until it is tightly attached (See “After” figure).
Velikost balení: Krabička obsahující 2 předplněná pera.
Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Parathormon (rDNA) byl hodnocen v nezaslepené FK/FD studii, ve které 7 pacientů s hypoparathyreózou obdrželo samostatnou subkutánní dávku 50 a 100 mikrogramů, se 7-denním vymývacím intervalem mezi dávkami.
Parathyroid hormone (rDNA) was evaluated in an open-label PK/PD study in which 7 patients with hypoparathyroidism received single subcutaneous doses of 50 and 100 micrograms with a 7-day washout interval between doses.
• monohydrát kyseliny citrónové
• citric acid monohydrate
Zahajte léčbu 50 mikrogramy jednou denně subkutánní injekcí do stehna (střídejte stehna každý den).
Initiate treatment with 50 micrograms once daily as a subcutaneous injection in the thigh (alternate thigh every day).
Natpar je hormonální substituce určená pro dospělé se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je stav označovaný jako „hypoparathyreóza“.
Natpar is a hormone replacement for adults with under-active parathyroid glands, a condition known as ‘hypoparathyroidism'.
• Pero uchovávejte chráněné před teplem a světlem.
• Store your pen away from heat and light.
Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Measure pre-dose serum calcium concentration within 2 to 5 days.
EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
EXP Discard mixed pen after 14 days.
V tomto kroku se pero naplní za vypuzení vzduchu ze zásobní vložky.
This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
Distribuce Po intravenózním podání má přípravek Natpar v ustáleném stavu distribuční objem 5,35 l.
Distribution Following intravenous administration, Natpar has a volume of distribution of 5.35 L at steady state.
V multicentrické klinické studii byly sérové hladiny kalcia, korigované dle albuminu (ACSC), 6 - 10 hodin po dávce v průměru o 0,25 mmol/l vyšší než hodnoty před dávkou, s maximálním pozorovaným zvýšením 0,7 mmol/l.
In a multi-centre clinical trial, albumin-corrected serum calcium (ACSC) values 6-10 hours post-dose were on average 0.25 mmol/L higher than the pre-dose values, with a maximum increase observed of 0.7 mmol/L.
• zvýšená hladina vápníku v moči*
• increased level of calcium in your urine*
Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou 2,0 - 2,25 mmol/l a sérové koncentrace kalcia 8 - 12 hodin po dávce <2,55 mmol/l.
The aim of treatment with Natpar is to achieve a pre-dose serum calcium concentration of 2.0-2.25 mmol/L and an 8-12 hour post-dose serum calcium concentration <2.55 mmol/L.
Přítomnost malých vzduchových bublinek v léčivém přípravku je běžná.
It is normal to see small air bubbles in the medicine.
• potřeba častého močení
• need to pass urine often
• Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Znamená to, že jsou očekávány další důkazy o jeho přínosech.
This means that further evidence on this medicinal product is awaited.
Přípravek Natpar je k dispozici v balení s 2 předplněnými pery.
Natpar is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.
These side effects may be related to low level of calcium in your blood.
Seznam příznaků nízkého kalcia viz bod 4.
For a list of symptoms of low calcium, see section 4.
U každého léku, který ovlivňuje hladiny kalcia v séru (např. lithium, thiazidy), je třeba u pacientů sledovat hladiny kalcia v séru.
For any drug that affects serum calcium levels (e.g., lithium, thiazides), patients' serum calcium levels should be monitored.
Rozpouštědlo Metakresol Voda pro injekci
Metacresol Water for injections
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie*, svalové spasmy svalové fascikulace muskuloskeletální bolest
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia*, muscle spasms muscle twitching musculoskeletal pain myalgia
Více než 2,25 mmol/l a méně než horní hranice normy (2,55 mmol/l)*
Greater than 2.25 mmol/L and below the upper limit of normal (2.55 mmol/L)*
Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min).
Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Peak plasma concentrations (mean Tmax) of Natpar occur within 5 to 30 minutes and a second usually smaller peak at 1 to 2 hours.
Nepoužívejte pero, pokud je roztok zakalený nebo zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Do not use the pen if the solution is cloudy or coloured or if it contains visible particles.
Přípravek Natpar nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Natpar has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• žízeň*
• thirst*
Průměrná procentuální změna od výchozího stavu v perorálním kalciu byla - 51,8 % (SD 44,6) u subjektů, které dostávaly přípravek Natpar ve srovnání s 6,5 % (SD 38,5) ve skupině s placebem (p<0,001).
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Úprava dávky přípravku Natpar po úvodním období Během titrace musí být monitorována koncentrace sérového kalcia (viz bod 4.4).
Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
6 • Ke smíchání léčivého přípravku pomalu zašroubovávejte zásobní vložku ve směru hodinových ručiček (viz obrázek „Před“), dokud neuslyšíte a neucítíte klapnutí a dokud se zásobní vložka nepřestane otáčet (viz obrázek „Po“).
6 • To mix the medicine, slowly screw down the cartridge in a clockwise direction (See “Before” figure) until you hear and feel a “click” and the cartridge will no longer turn (See “After” figure).
• křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
• seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
• Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud je zakalený, pokud je zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
• Do not use your medicine if it is cloudy, if it is coloured, or if it contains visible particles.
Mohu jehly k peru použít opakovaně?
Can I re-use the pen needles?
Když stlačíte modré tlačítko, uslyšíte před silným klapnutím slabé klapnutí, což znamená, že podávání léčivého přípravku bylo zahájeno.
There is a ‘soft' click when you push the blue button before you hear the ‘hard' click, which indicates that you have begun to deliver the medicine.
Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů s hypoparathyreózou byla v souladu s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.
The pharmacokinetics of Natpar following subcutaneous administration in the thigh of hypoparathyroidism subjects was consistent with that observed in healthy post-menopausal women who received parathyroid hormone in the thigh and abdomen.
Po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů byly průměrné hodnoty Cmax a hodnoty Cmax korigované k výchozímu stavu o 18 až 20 % vyšší u subjektů se středním poškozením než u těch s normální funkcí.
Following a single 100 micrograms subcutaneous dose, the mean Cmax and baseline-corrected Cmax values were 18% to 20% greater in the moderately impaired subjects than in those with normal function.
• Jehlu stále držte kolmo dolů.
• Continue to point the needle straight down.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Natpar používat 3.
What you need to know before you use Natpar 3.
*Parathormon (rDNA) produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie je identický se sekvencí 84 aminokyselin endogenního lidského parathormonu.
*Parathyroid hormone (rDNA), produced in E. coli using recombinant DNA technology, is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Léčivou látkou je hormonum parathyroidum (rDNA).
The active substance is parathyroid hormone (rDNA).
• V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
• If needed, clean your pen by wiping the outside with a cloth dampened with water.