natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ixiaro převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Ixiaro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ixiaro?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ixiaro?
Před zahájením očkování nevykazovala většina osob zařazených do studie žádné ochranné hladiny protilátek proti viru.
Before vaccination, most of the people in the study had no protective levels of antibodies against the virus.
U osob, které v nedávné době prodělaly závažné horečnaté onemocnění, musí být očkování odloženo.
Vaccination must be postponed in people with recent severe fever.
Ze studií dále vyplynulo, že k udržení vysoké úrovně ochrany může být třeba podat posilovací dávku, přičemž u osob s vysokým rizikem vystavení viru může být udržení vysoké úrovně ochrany nutností.
They also showed that a booster dose might be needed to maintain high levels of protection, which may be necessary for people at high risk of exposure to the virus.
Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná inaktivovaný virus jako „cizorodý“ a vytváří proti němu protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system identifies the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
• Druhá hlavní studie, do které bylo zařazeno 660 dospělých, srovnávala zrychlené očkovací schéma (dvě dávky podané se sedmidenním odstupem) s běžným očkovacím schématem (dvě dávky podané s čtyřtýdenním odstupem).
• The second main study in 660 adults compared a rapid vaccination course (2 doses given 7 days apart) with the standard vaccination course (2 doses given 4 weeks apart).
Další informace o přípravku Ixiaro
Other information about Ixiaro
Druhá dávka by měla být podána nejméně jeden týden před případným kontaktem s virem.
The second dose should be given at least one week before potential exposure to the virus.
Viry v přípravku Ixiaro se pěstují v savčích buňkách (tzv. buňkách Vero) v laboratorních podmínkách.
The virus in Ixiaro is grown in mammal cells (‘Vero cells') under laboratory conditions.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ixiaro jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Ixiaro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Ixiaro naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Ixiaro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
• První studie, do které bylo zařazeno 867 zdravých dospělých, srovnávala přípravek Ixiaro s jinou vakcínou proti japonské encefalitidě, která obsahuje viry vypěstované v myších mozcích.
• The first study involved 867 healthy adults and compared Ixiaro with another vaccine for Japanese encephalitis containing viruses grown in mouse brains.
O posilující dávce je třeba uvažovat také u dospělých starších 65 let před jejich dalším kontaktem s virem japonské encefalitidy.
A booster dose should also be considered for adults aged above 65 years before any further exposure to the Japanese encephalitis virus.
To znamená, že vir je za účelem vyvolání lepší reakce fixován na sloučeniny hliníku.
This means that the virus is fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Přípravek Ixiaro nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kterákoli rezidua v této vakcíně, například na protamin-sulfát.
Ixiaro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any residual substances in the vaccine such as protamine sulphate.
Společnost dále předložila výsledky studií, které zkoumaly úroveň ochrany dospělých a dětí po dobu až tří let po očkování přípravkem Ixiaro a reakci na posilovací dávky.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to 3 years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Očkování druhou dávkou lze u dospělých provést do 11 měsíců po podání první dávky.
In adults, the second dose can be given up to 11 months after the first.
Posilující dávka může být podána také dětem a dospívajícím, a to jeden až dva roky po úvodním očkování.
Children and adolescents may also receive a booster dose one to two years after the initial vaccination.
U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ixiaro (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) bolest hlavy, myalgie (bolest svalů), bolest a citlivost v místě vpichu injekce a únava.
The most common side effects with Ixiaro in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, myalgia (muscle pain), pain and tenderness at the injection site and tiredness.
O očkování přípravkem Ixiaro je vhodné uvažovat u osob, u kterých existuje riziko kontaktu s virem japonské encefalitidy během cestování či v rámci zaměstnání.
Vaccination with Ixiaro should be considered for people who are at risk of exposure to the Japanese encephalitis virus through travel or work.
Přípravek Ixiaro se podává injekcí do svalu, nejlépe do ramenního nebo u malých dětí do stehenního.
Ixiaro is given by injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in young children.
Osobám, u kterých se po první dávce přípravku Ixiaro objeví alergická reakce, by druhá dávka neměla být podána.
Anyone who has an allergic reaction after the first dose of Ixiaro should not receive the second dose.
Dospělým ve věku 18-65 let, u nichž existuje pravděpodobnost opětovného kontaktu s virem japonské encefalitidy nebo u nichž riziko nakažení touto nemocí přetrvává, by měla být podána posilující dávka přípravku Ixiaro po jednom roce až dvou letech a další posilující dávka deset let po první posilující dávce.
Adults from 18-65 years who are likely to be exposed to the Japanese encephalitis virus again or who are at continuous risk of the disease should receive a booster dose of Ixiaro one to two years later and a second booster dose 10 years after the first booster.
Čtyři týdny po podání poslední injekce se u 96 % (352 z 365) osob, kterým byly podány obě dávky přípravku Ixiaro, vytvořily ochranné hladiny protilátek.
Four weeks after the final injection, 96% of these people who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies (352 out of 365).
Přehled pro přípravek Ixiaro a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Ixiaro and why it is authorised in the EU
Ixiaro (vakcína proti japonské encefalitidě (inaktivovaná, adsorbovaná))
Ixiaro (Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed))
V průměru byly hladiny protilátek u osob, kterým byl podán přípravek Ixiaro, dvakrát vyšší než u osob, kterým byla podána srovnávací vakcína.
On average, the levels of antibodies were over 2 times higher in the people receiving Ixiaro than in those receiving the comparator vaccine.
Přípravek Ixiaro obsahuje malá množství viru způsobujícího japonskou encefalitidu, které byly inaktivovány (usmrceny), aby nemohly vyvolat onemocnění.
Ixiaro contains small amounts of the virus that causes Japanese encephalitis, which has been inactivated (killed) so that it cannot cause the disease.
Co je přípravek Ixiaro a k čemu se používá?
What is Ixiaro and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Ixiaro byly prokázány v průběhu studií?
What benefit of Ixiaro have been shown in studies?
Dětem ve věku od dvou měsíců do tří let by měla být podána poloviční dávka přípravku Ixiaro než dospělým (0,25 ml) a za čtyři týdny by měla být podána další dávka 0,25 ml.
In children aged between 2 months and 3 years, half the adult dose of Ixiaro (0.25 ml) should be given, and an additional 0.25 ml dose should be given four weeks later.
U 99 % až 100 % dětí, kterým byly podány obě dávky přípravku Ixiaro, se čtyři týdny po podání poslední injekce vyvinuly ochranné hladiny protilátek proti viru japonské encefalitidy.
99% to 100% of children who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies against the Japanese encephalitis virus 4 weeks after the final injection.
Přípravek Ixiaro je vakcína, která se používá k ochraně dospělých a dětí ve věku od dvou měsíců proti japonské encefalitidě, což je onemocnění vyvolávající zánět mozku.
Ixiaro is a vaccine that helps protect adults and children aged 2 months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain.
Tyto další studie prokázaly, že většina osob očkovaných přípravkem Ixiaro byla proti viru japonské encefalitidy chráněna nejméně po dobu dvou až tří let.
These additional studies showed that protection against Japanese encephalitis virus lasted for at least 2 to 3 years in most people vaccinated with Ixiaro.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ixiaro?
What are the risks associated with Ixiaro?
Obě očkovací schémata vedla k vytvoření podobné dlouhodobé úrovně hladin protilátek.
Long-term antibody levels were similar with both schedules.
Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s virem japonské encefalitidy, bude schopen vytvářet protilátky rychle a ve velkém množství.
In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ixiaro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ixiaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Ixiaro (podávaný ve dvou dávkách s čtyřtýdenním odstupem) byl v rámci vyvolání tvorby protilátek proti viru japonské encefalitidy stejně účinný jako srovnávací vakcína.
Ixiaro (given as 2 doses 4 weeks apart) was as effective as the comparator vaccine at triggering the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus.
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Ixiaro je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects of Ixiaro, see the package leaflet.
U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 dítě z 10) horečka, průjem, chřipkovité onemocnění, podrážděnost, reakce v místě vpichu (jako je zčervenání, bolest a citlivost).
In children, fever, diarrhoea, influenza-like illness, irritability, and reactions at the injection site (such as redness,
Výdej přípravku Ixiaro je vázán na lékařský předpis.
Ixiaro can only be obtained with a prescription.
Ve třech hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Ixiaro vyvolává tvorbu protilátek proti viru japonské encefalitidy:
Ixiaro has been shown to trigger the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus in 3 main studies:
Doporučuje se, aby osoby, kterým je podána první dávka přípravku Ixiaro, absolvovaly celý očkovací cyklus sestávající ze dvou dávek.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Ixiaro should receive both doses.
Jak přípravek Ixiaro působí?
How does Ixiaro work?
Na základě čeho byl přípravek Ixiaro registrován v EU?
Why is Ixiaro authorised in the EU?
Jak se přípravek Ixiaro používá?
How is Ixiaro used?
Dospělým, včetně osob starších 65 let, a dětem ve věku od tří let by měla být podána plná dávka přípravku Ixiaro (0,5 ml) a za čtyři týdny by jim měla být podána další dávka 0,5 ml. U dospělých ve věku od 18 do 65 let je rovněž možné použít zrychlené očkovací schéma, kdy se druhá dávka podá se sedmidenním odstupem po dávce první.
In adults, including those aged above 65 years, and children aged 3 years and older, a full dose of Ixiaro (0.5 ml) should be given, and an additional 0.5 ml dose should be given four weeks later.
U osob, které trpí poruchou krvácivosti, například nízkým počtem krevních destiček nebo hemofilií, může být přípravek Ixiaro podán injekčně pod kůži.
Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia.
Co je klosantel?
What is closantel?
20. května 2019
20 May 2019
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 20. května 2019.
The European Commission issued a decision on 20 May 2019.
Výsledky postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/126)
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/126)
Kromě toho lze skot léčit také podáním přímo na kůži.
In addition, cattle may also be treated topically on their skin.
Následně dne 5. února 2018 zahájilo Spojené království postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro výše uvedené veterinární léčivé přípravky.
Consequently, on 5 February 2018, the United Kingdom initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products.
Ochranná lhůta odkazuje na minimální dobu od podání poslední dávky veterinárního léčivého přípravku do produkce masa nebo jiných živočišných výrobků určených ke konzumaci.
Withdrawal period refers to the minimum period of time from administering the last dose of veterinary medicinal product and the production of meat or other animal-derived products for food.
Proč došlo k přezkumu injekčních roztoků obsahujících 50 mg klosantelu na ml (jakožto jediné léčivé látky)?
Why were solutions for injection containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) reviewed?
Výbor CVMP doporučil, že je zapotřebí změnit podmínky registrace výše uvedených veterinárních léčivých přípravků, aby mohly být odpovídajícím způsobem změněny informace o přípravku.
The CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products are required in order to amend the product information accordingly.
Klosantel se používá u skotu a ovcí k léčbě a kontrole dospělých a dospívajících motolic, hlístic a některých členovců v larválním stádiu a podává se subkutánní injekcí nebo jako perorální roztok.
Closantel is intended for use in cattle and sheep for the treatment and control of adult and immature flukes, nematodes and larval stages of some arthropods and is administered subcutaneously by injection or as an oral solution.
Výbor CVMP byl požádán, aby přezkoumal všechny dostupné údaje týkající se deplece reziduí a aby doporučil ochranné lhůty pro maso a vnitřnosti z léčených ovcí.
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for meat and offal derived from treated sheep.
Spojené království upozornilo, že pro veterinární léčivé přípravky obsahující klosantel ve formě injekčního roztoku jsou v Evropské unii pro ovce schváleny různé ochranné lhůty, např. pro skopové maso a vnitřnosti, a to od 28 dnů do 107 dnů.
The United Kingdom noted that, for veterinary medicinal products containing closantel presented as solutions for injection, there are different approved withdrawal periods for sheep across the European Union e.g. sheep meat and offal, from 28 days to 107 days.
Držitelé rozhodnutí o registraci předložili patentované údaje a vědecké reference o depleci reziduí.
Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders.
Dne 21. února 2019 Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dokončila přezkoumání bezpečnosti spotřebitelů v souvislosti s ochrannými lhůtami pro ovce (maso a vnitřnosti) u veterinárních léčivých přípravků obsahujících 50 mg klosantelu na ml (jakožto jediné léčivé látky) ve formě injekčního roztoku.
On 21 February 2019, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat and offal) for sheep for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection.
Výbor CVMP na základě vyhodnocení údajů, které jsou v současnosti dostupné, dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících 50 mg klosantelu na ml (jakožto jediné léčivé látky) ve formě injekčního roztoku pro subkutánní podání u ovcí je příznivý, a souhlasil, že ochranné lhůty (pro maso a vnitřnosti) u ovcí by měly být harmonizovány a změněny, aby se zajistila bezpečnost spotřebitelů.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat and offal) for sheep should be harmonised and amended to provide assurance for consumer safety.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik dotčených přípravků je příznivý a s ohledem na zaručení bezpečnosti spotřebitele doporučil změny ochranných lhůt pro ovce.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to the withdrawal periods for sheep to provide assurance for consumer safety.
FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
FR - France TEVA SANTE Le Palatin 1
04100 - LATINA Itálie
04100 - LATINA Italy
IT - Itálie C.T.
IT - Italy C.T.
2750 Ballerud Dánsko
2750 Ballerud Denmark
100 95 Grugliasco Itálie
100 95 Grugliasco Italy
SI-1000 Ljubljana Slovinsko
SI-1000 Ljubljana Slovenia
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španělsko
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonsko
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
PL - Polsko VEDIM Sp. z o.o.
PL - Poland VEDIM Sp. z o.o.
81105 Bratislava Slovensko
81105 Bratislava Slovakia
Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Markopoulo Mesogeion 19003 Řecko
Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
IE - Irsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
IE - Ireland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Agios Dimitrios 17341 Řecko
Agios Dimitrios 17341 Greece
Řecko 17456
Greece 17456
747 70 Opava-Komárov Česká republika
747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
1507 CC Zaandam Nizozemsko
1507 CC Zaandam The Netherlands
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
FI - Finsko Pfizer Oy Tietokuja 4
FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
2700-327 Amadora Portugalsko
2700-327 Amadora Portugal
EL - Řecko SPECIFAR ABEE 28th October str 1
EL - Greece SPECIFAR ABEE 28th October str 1
PL - Polsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
PL - Poland Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
DK-5220 Odense SØ Dánsko
DK-5220 Odense SØ Denmark
FR - Francie ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
FR - France ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
IT - Itálie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
IT - Italy Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
IE - Ireland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
1800 Vilvoorde Belgie
1800 Vilvoorde Belgium
BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
ES - Spain BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
FR - Francie GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
FR - France GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
3505 Limassol Kypr
3505 Limassol Cyprus
FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
7720 Pécsvárad Maďarsko
7720 Pécsvárad Hungary
Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
EL - Řecko MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
EL - Greece MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
28290 Las Matas Madrid
28290 Las Matas
Pliva Pharma Limited Vision Hopodání
Pliva Pharma Limited Vision House
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalsko
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko
Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgie
Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Bezalip® Retard depo tableta
Bezalip® Retard depo tablet
IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
IS - Iceland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
2333 CR Leiden Nizozemsko
2333 CR Leiden The Netherlands
Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovensko
Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
IT - Itálie Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
IT - Italy Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
IT - Itálie Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
IT - Italy Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie
97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
EL - Řecko Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
EL - Greece Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španělsko
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
ES - Spain NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
FR - Francie RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
FR - France RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
4870 AG Etten-Leur The Nizozemsko
4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání
Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Velká Británie
ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
Eulitop tableta
Eulitop tablet
FR - Francie SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
FR - France SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
IT - Itálie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
IT - Italy Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
FR - Francie AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIE
FR - France AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velká Británie
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
920 27 Hlohovec Slovenská republika
920 27 Hlohovec Slovac Republic
IT - Itálie Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
IT - Italy Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Nizozemsko
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velká Británie
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
FR - Francie BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
FR - France BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
ES - Spain LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
08918 BARCELONA Španělsko
08918 BARCELONA
A-1190 Wien Rakousko
A-1190 Wien
D-82041 Oberhaching Německo
D-82041 Oberhaching Germany