natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kombinaci přípravku potencovaná PREZISTA s didanosinem lze použít bez úpravy dávkování.
Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Je to nutné mít na paměti při posuzování schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
- Pro užívání dětmi byla vyvinuta perorální suspenze PREZISTA 100 miligramů v mililitru, ale v některých případech ji mohou užívat i dospělí.
- PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
Kombinaci přípravku potencovaná PREZISTA a raltegravir lze použít bez úpravy dávkování.
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Pokyny pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů - Užijte 800 mg přípravku PREZISTA (2 tablety obsahující 400 miligramů přípravku PREZISTA
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
Současné podávání rifampicinu s přípravkem PREZISTA a ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4.3).
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a didanosinem lze použít bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a rilpivirinu lze použít bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
- Ráno užívejte 600 miligramů přípravku PREZISTA se 100 miligramy ritonaviru.
- In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
V případě vynechání dávky přípravku PREZISTA a/nebo kobicistatu nebo ritonaviru do 12 hodin od doby obvyklého užívání má být pacient poučen, aby užil dávku přípravku PREZISTA a kobicistatu nebo ritonaviru spolu s jídlem co nejdříve.
If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Pokyny pro dospělé - Užijte dvě 400miligramové tablety jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru.
Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Neprůhledná bílá 160ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 120 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté myalgie méně časté osteonekróza*
Musculoskeletal and connective tissue disorders common myalgia uncommon osteonecrosis*
Dosud neléčení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=295
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma není známo toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté myalgie, osteonekróza, svalové stahy, svalová slabost, artralgie, bolest končetin, osteoporóza, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi vzácné muskuloskeletální ztuhlost, artritida, ztuhlost kloubů
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Neprůhledná bílá 160ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 240 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným dvakrát denně u 14 již dříve léčených pediatrických pacientů ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 15 kg až < 20 kg ukázala, že dávkování založené na tělesné hmotnosti vedlo k expozici darunaviru srovnatelné s expozicí u dospělých dostávajících kombinaci PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
U již dříve léčených pacientů se kombinace přípravku PREZISTA s kobcistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru jednou denně nesmí podávat v případě, že pacienti vykazují jednu nebo více než jednu mutaci spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo při HIV-1 RNA v plazmě ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
CD4+ cell count change from baseline (x 10
PREZISTA je také dostupná jako 150 miligramů, 300 miligramů 400 miligramů, 600 miligramů a 800 miligramů potahované tablety a perorální suspenze 100 miligramů na mililitr.
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Pokud je žádoucí současné užívání pravastatinu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou pravastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které nebyly dosud léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) - Obvyklá dávka přípravku PREZISTA je 800 miligramů (2 tablety obsahující 400 mg nebo jedna tableta obsahující 800 mg přípravku PREZISTA) se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 296
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Očekává se, že přípravek PREZISTA zvýší plazmatické koncentrace těchto antipsychotik.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a těmito NRTI lze použít bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 800 miligramů (jako ethanolát).
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
Očekává se, že přípravek PREZISTA zvýší plazmatickou koncentraci těchto antiarytmik.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Pokud je žádoucí současné užívání rosuvastatinu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Pokud je žádoucí současné užívání pravastatinu a potencovaného přípravku PREZISTA, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou pravastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Neprůhledná bílá 160ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 60 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Současné užívání přípravku PREZISTA/kobicistat se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Z tohoto důvodu musí být vždy před zahájením léčby přípravkem PREZISTA přihlédnuto k údajům uvedeným v Souhrnu údajů o přípravku ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 800 mg (jako darunaviri ethanolas).
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba potencovaným přípravkem PREZISTA, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
AUC tenofoviru ↑ 22 % Cmin tenofoviru ↑ 37 % Cmax tenofoviru ↑ 24 %
Tenofovir disoproxil 245 mg once daily tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
Léčba přípravkem PREZISTA/kobicistatem se během těhotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby přípravkem PREZISTA/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4).
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je použití potencovaného přípravku PREZISTA s kolchicinem kontraindikováno (viz body 4.3 a
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Pokud je žádoucí současné užívání rosuvastatinu a potencovaného přípravku PREZISTA, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
PREZISTA je také dostupná jako 75 miligramů, 300 miligramů, 400 miligramů, 600 miligramů a 800 miligramů potahované tablety a perorální suspenze 100 miligramů na mililitr.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
- Večer užívejte 600 miligramů přípravku PREZISTA se 100 miligramy ritonaviru.
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Rifabutin 150 mg obden
150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin
Proto se léčba přípravkem PREZISTA/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby přípravkem PREZISTA/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/ritonaviru v dávce 800/100 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Pediatričtí pacienti dosud neléčeni antiretrovirotiky ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností méně než 40 kg
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a raltegravirem lze použít bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 150 mg (jako darunaviri ethanolas).
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Přípravek PREZISTA podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru a dolutegraviru může být užíván bez úpravy dávkování.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
• byli již dříve antiretrovirotiky léčeni bez mutací spojených s rezistencí k darunaviru
• In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
- zánět žaludku nebo sliznice dutiny ústní, pálení žáhy, zvedání se žaludku, sucho v ústech, bolest břicha, zácpa, říhání - selhání ledvin, ledvinové kameny, problémy při močení, časté močení nebo nadměrná tvorba moči, někdy v noci - kopřivka, těžký/silný otok kůže nebo jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí), ekzém, nadměrné pocení, noční pocení, vypadávání vlasů, akné, šupinatá kůže, zbarvení nehtů - bolesti svalů, svalové křeče nebo svalová slabost, bolest končetin, řídnutí kostí - snížení funkce štítné žlázy.
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
PREZISTA je také dostupná jako 75 miligramů, 150 miligramů, 300 miligramů, 400 miligramů a 600 miligramů potahované tablety a perorální suspenze 100 miligramů na mililitr.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 150 miligramů (jako ethanolát).
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA je také dostupná jako 75 miligramů, 150 miligramů, 400 miligramů, 600 miligramů a 800 miligramů potahované tablety a perorální suspenze 100 miligramů na mililitr.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Při kombinaci klarithromycinu s přípravkem PREZISTA souběžně podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
100 miligramů v mililitru byly vyvinuty k použití u dětí, ale v některých případech je mohou užívat i dospělí.
but can also be used in adults in some cases.
PREZISTA je také dostupná jako 75 miligramů, 150 miligramů, 300 miligramů, 600 miligramů a 800 miligramů potahované tablety a perorální suspenze 100 miligramů na mililitr.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradon, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin pokud je užívaný u pacientů s poškozenou renální nebo jaterní funkcí (viz bod 4.5) - námelové alkaloidy (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid (látky působící na střevní motilitu) - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (viz bod 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálně, (upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4.5) - sildenafil, pokud je užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil - simvastatin a lovastatin (viz bod 4.5) - dabigatran, tikagrelor (viz bod 4.5).
- ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
#darunaviru ↔
Renal impairment
nebo 1 tabletu obsahující 800 miligramů přípravku PREZISTA) jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně se 100 miligramy ritonaviru.
PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Proto se nemá léčba přípravkem PREZISTA/kobicistatem během těhotenství zahajovat a ženy, které během léčby přípravkem PREZISTA/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6).
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
PREZISTA je také dostupná jako 75 miligramů, 150 miligramů, 300 miligramů, 400 miligramů a 800 miligramů potahované tablety a perorální suspenze 100 miligramů na mililitr.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Nedoporučuje se současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA se simeprevirem.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
Doporučená dávka pro tablety PREZISTA a ritonavir a u dosud neléčených pediatrických pacientů (3 až 17 let)
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Žádáme zdravotnické pracovníky,
• At the request of the European Medicines Agency;
Při současném užívání potencovaného přípravku PREZISTA s těmito analgetiky je doporučeno klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 600 miligramů (jako ethanolát).
Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 400 mg (jako darunaviri ethanolas).
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
● U již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, kde neexistují mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet
• In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Je tudíž vhodné před zahájením léčby přípravkem PREZISTA nahlédnout do Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu nebo ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 300 miligramů (jako ethanolát).
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate).
Dávka pro dospělé, kteří dříve neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Budete potřebovat odlišnou dávku přípravku PREZISTA, které nelze docílit pomocí těchto 75mg tablet.
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Kombinace přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru se sachinavirem se nedoporučuje.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Nedoporučuje se současné podávání přípravku PREZISTA s kobicistatem a bosentanem.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Pokud se současně podává přípravek PREZISTA s ritonavirem v nízkých dávkách a klonazepam, doporučuje se klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir and clonazepam.
Při současném užívání přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Ve dvou z uvedených studií účinek přípravku přetrvával až po dobu jednoho roku.
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Riprazo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Riprazo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Doporučená dávka přípravku Riprazo činí 150 mg jednou denně.
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Přípravek Riprazo byl zkoumán ve 14 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 10 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Výbor CHMP tedy rozhodl, že přínosy přípravku Riprazo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Tlak krve byl měřen jako „výška rtuťového sloupce v milimetrech“ (mmHg).
The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Přípravek Riprazo se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Jaký přínos přípravku Riprazo byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Riprazo shown during the studies?