natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvýšení tělesné teploty, zvýšení počtu eosinofylů, snížení počtu bílých krvinek, snížení hemoglobinu, zvýšení kreatinfosfokiázy v krvi, snížení tělesné teploty Infekce a zamoření
Body temperature increased, Eosinophil count increased, White blood cell count decreased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased, Body temperature decreased
Protlačte hrot jehly aplikátorem a otočte jím ve směru hodinových ručiček, abyste se ujistili, že je injekční stříkačka bezpečně připojena k bílému lueru aplikátoru.
Press the syringe tip into the vial access device and twist in a clockwise motion to ensure that the syringe is securely attached to the white luer cap of the vial access device.
V PŘÍPADĚ VZNIKU SEDIMENTU VYTVOŘENÉHO PO UKONČENÍ REKONSTITUCE JE NUTNÉ PŘED APLIKACÍ SUSPENZI PŘÍPRAVKU RISPERDAL CONSTA DŮKLADNĚ PROTŘEPAT, AŽ BUDE OPĚT HOMOGENNÍ.
RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
• Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem pro přípravek RISPERDAL CONSTA.
• One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
Kožní léze, poškození kůže, změna zbarvení pokožky, seboroická dermatitida, hyperkeratóza, lupy, erytém
Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema
Británie)
United Kingdom
Abnormální pocity, tíha na hrudi, zduření, zduření v místě aplikace, liknavost, reakce v místě aplikace
Feeling abnormal, Chest discomfort, Induration, Injection site induration, Sluggishness, Injection site reaction
Oční hyperemie, výtok z oka, otok oka, suché oko, zvýšená tvorba slz, fotofobie, snížení ostrosti vidění, nekontrolované pohyby očí, glaukom Poruchy ucha a labyrintu
Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Ačkoli rychlí metabolizátoři mají nižší hladinu risperidonu a vyšší hladinu 9hydroxy-risperidonu než pomalí metabolizátoři, farmakokinetika kombinace risperidonu a 9-hydroxyrisperidonu (tj.
Although extensive metabolisers have lower risperidone and higher 9-hydroxy-risperidone concentrations than poor metabolisers, the pharmacokinetics of risperidone and 9-hydroxy-risperidone combined (i.e., the active antipsychotic fraction), after single and multiple doses, are similar in extensive and poor metabolisers of CYP 2D6.
Při léčbě antipsychotiky byl rovněž popsán neuroleptický maligní syndrom projevující se hypertermií, svalovou rigiditou, vegetativní labilitou, poruchami vědomí a zvýšenými plazmatickými hladinami kreatinfosfokinázy.
Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with antipsychotics.
Nepoužívejte RISPERDAL CONSTA - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku přípravku
• If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of
postihují 1 až 10 uživatelů ze 1 000
affects 1 to 10 users in 1,000
Uchopte předplněnou injekční stříkačku, odlomte zámek uzávěru a bílý kryt oddělte spolu s gumovým vnitřním hrotem.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside
Při tomto úkonu neoddělujte kryt jehly.
Do not remove the sheath from the needle at this time.
Váš lékař vybere buď 25 mg nebo 37,5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.
Your doctor will choose RISPERDAL CONSTA 25 mg or 37.5 mg.
U pacientů, kteří užívají vyšší dávky perorálních antipsychotik, by mělo být zváženo podání vyšší 37,5mg dávky přípravku Risperdal Consta.“
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
Artralgie, bolest zad, bolest končetin, myalgie
Arthralgia, Back pain, Pain in extremity, Myalgia
Poruchy imunitního systému Méně časté
Hypothermia Immune system disorders Uncommon
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - Doplní se národní údaje] {Název a adresa}
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
postihují 1 až 10 uživatelů ze 10 000
affects 1 to 10 users in 10,000
• Jedna injekční jehla k intramuskulární injekci Needle-Pro (bezpečnostní jehla 20G TW 2palcová s ochranným krytem).
• One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device).
Doporučená úvodní dávka je 25 mg přípravku RISPERDAL CONSTA 1x za dva týdny.
The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Pacientům, u kterých dojde k okolnostem přispívajícím ke zvýšení tělesné teploty, např. intenzivní cvičení, vystavení extrémním teplotám, současná léčba přípravky s anticholinergní aktivitou nebo dehydratace, je při předepisováni přípravku RISPERDAL CONSTA nutno věnovat příslušnou péči.
Appropriate care is advised when prescribing RISPERDAL CONSTA to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e.g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant treatment with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
Oddělte plastový barevný kryt injekční lahvičky.
Flip off the plastic coloured cap from the vial.
Vhodná může být též počáteční dávka 12,5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.
Alternatively, a starting dose of RISPERDAL CONSTA of 12.5 mg may be appropriate.
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finsko
Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Klinické údaje u starší populace jsou omezené.
RISPERDAL CONSTA clinical data in elderly are limited.
Následující léčivé přípravky mohou snížit účinek risperidonu - Rifampicin (přípravek k léčbě některých infekcí) - Karbamazepin, fenytoin (přípravky k léčbě epilepsie) - Fenobarbital
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
U starších pacientů je nutno RISPERDAL CONSTA užívat s opatrností.
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in elderly.
U pacientů s ledvinovou insuficiencí bylo pozorováno zvýšení koncentrace účinné antipsychotické frakce a snížení clearance účinné antipsychotické frakce o průměrně 60 %.
Higher active antipsychotic fraction plasma concentrations and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by on average 60% were observed in patients with renal insufficiency.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro RISPERDAL CONSTA 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/25 mg/37.5 mg/50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Oddělte kryt druhé jehly určené k rekonstituci.
Open the cover of the second reconstitution needle.
Před zahájením léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA je zapotřebí u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni risperidonem, zjistit snášenlivost perorálního risperidonu (viz bod 4.2).
For risperidone-naive patients, it is recommended to establish tolerability with oral risperidone prior to initiating treatment with RISPERDAL CONSTA (see section 4.2).
RISPERDAL CONSTA podává odborný zdravotnický personál intramuskulární injekcí do hýždí jednou za dva týdny.
RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional.
Před užíváním jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
V placebem kontrolovaných klinických studiích u starších pacientů s demencí léčených přípravkem RISPERDAL (průměrný věk 85 let, rozpětí 73 - 97 let) se ve srovnání s pacienty léčenými placebem vyskytovala vyšší incidence (přibližně 3krát zvýšená) cerebrovaskulárních nežádoucích příhod jako je mozková cerebrovaskulární příhoda (včetně fatální) a krátkodobých ischemií.
In placebo-controlled trials in elderly patients with dementia there was a significantly higher incidence (approximately 3-fold increased) of CVAEs, such as stroke (including fatalities) and transient ischaemic attack in patients treated with RISPERDAL compared with patients treated with placebo (mean age 85 years; range 73 to 97).
Prášek pro přípravu injekční suspenze
Powder for suspension for injection
Farmakokinetika risperidonu po jednorázovém podání přípravku RISPERDAL CONSTA je lineární v rozmezí dávek 12,5 - 75 mg. Farmakokinetika risperidonu je lineární také v rozmezí dávek 2550 mg při podání injekce jednou za 2 týdny.
The pharmacokinetics of risperidone following single doses of RISPERDAL CONSTA are linear in the dose range of 12.5-75 mg.
09312 Vilnius
02130 Espoo Finland
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Lotyšsko UAB Johnson&Johnson Šeimyniškiu g.1A
Lithuania UAB ,,Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
Doporučená dávka činí 25 mg 1x za dva týdny intramuskulárně.
The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 12,5, 25, 37,5 a 50 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Risperidonum
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
• Jedna injekční jehla k intramuskulární injekci Needle-Pro (bezpečnostní jehla 20G 2palcová TW
• One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
Udržovací dávka - Obvyklá dávka je 25 mg jednou za dva týdny v injekci.
• The usual dose is 25 mg every two weeks as an injection
Specifické antidotum přípravku RISPERDAL není známo, proto je zapotřebí zahájit podpůrnou léčbu.
There is no specific antidote to RISPERDAL.
Výbor CHMP posoudil odpovědi držitele rozhodnutí o registraci a souhlasil, že ačkoliv údaje mohou naznačovat, že prolaktin se podílí na etiologii nádorového onemocnění prsu, je k prokázání formální spojitosti potřeba dalších studií.
The CHMP considered the MAH responses and agreed that although data may suggest that prolactin is involved in breast cancer etiology, further studies are required to establish a formal link, and therefore adopted the following wording, addressing the potential risks of hyperprolactinaemia, although without specific inclusion of prolactinoma and breast cancer:
Anafylaktická reakce Poruchy jater a žlučových cest Vzácné
Anaphylactic reaction Hepatobiliary disorders Rare
Jehlu Needle-Pro upevněte přitlačením a otočením ve směru hodinových ručiček.
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
Při předepisování antipsychotik včetně přípravku RISPERDAL CONSTA pacientům trpícím Parkinsonovou chorobou nebo demencí s Lewyho (DLB) tělísky by měli lékaři posoudit poměr rizika a prospěchu vzhledem ke zvýšenému riziku neuroleptického maligního syndromu u obou skupin a zvýšené citlivosti k antipsychotikům.
Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotics, including RISPERDAL CONSTA, to patients with Parkinson's Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB).
- Pokud byl RISPERDAL užíván během posledních třech měsíců těhotenství, byly u novorozenců pozorovány třes, svalová ztuhlost a problémy s krmením; všechny tyto příznaky jsou reverzibilní.
• Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
V případě přetrvávající klinicky významné ortostatické hypotenze by mělo být zhodnoceno riziko a přínos další léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA.
The risk/benefit of further treatment with RISPERDAL CONSTA should be assessed if clinically relevant orthostatic hypotension persists.
Těhotenství a kojení - Jste-li těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete RISPERDAL CONSTA užívat.
• Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Prodloužení QT na EKG
Electrocardiogram QT prolonged
U pacientů s rizikovými faktory pro cerebrovaskulární příhodu je nutno RISPERDAL CONSTA používat s opatrností.
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
U pacientů na vyšších dávkách perorálních antipsychotik je nutno zvážit vyšší úvodní dávku přípravku RISPERDAL CONSTA, a to 37,5 mg.
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Infekce a zamoření Velmi časté
Infections and Infestations
Poruchy ejakulace, vaginální výtok, poruchy menstruace Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Generalizovaný otok, otok obličeje, poruchy chůze, žízeň, zimnice, studené konce končetin, abstinenční příznaky
Reproductive System and Breast Disorders Ejaculation disorder, Vaginal discharge, Menstrual disorder General Disorders and Administration Site Conditions Generalised oedema, Face oedema, Gait disturbance, Thirst, Chills, Peripheral coldness, Drug withdrawal syndrome
Injekční stříkačku s jehlou určenou k rekonstituci vytáhněte z lahvičky.
Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial.
Obstrukce střeva, pankreatitida Poruchy ledvin a močových cest Časté
Intestinal obstruction, Pancreatitis Renal and urinary disorders Common
- Máte problémy s játry.
• You have liver problems
Starší pacienti, poškození jater a ledvin
Elderly, hepatic and renal impairment
Před připojením injekční stříkačky k aplikátoru vydezinfikujte místo napojení aplikátoru vhodným antiseptikem.
Swab the connection point of the vial access device with preferred antiseptic prior to attaching the syringe to the vial access device.
Použití přípravku RISPERDAL CONSTA nebylo dosud sledováno u pacientů s poškozením jater a ledvin.
Hepatic and renal impairment RISPERDAL CONSTA has not been studied in hepatically and renally impaired patients.
nízký krevní tlak, nenormání EKG (vyšetření srdce) - Vyrážka, bolest v místě injekce, zčervenání kůže.
low blood pressure, abnormal electrical tracing of the heart (ECG)
Po první aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí vzhledem ke třem týdnům latence nástupu účinku zajistit po tuto dobu dostatečnou antipsychotickou léčbu perorálním risperidonem nebo předchozím antipsychotikem (viz bod 5.2).
Sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
mimovolní pohyby obličejových svalů nebo svalů končetin, bolest svalů, otok rukou a nohou - Zvýšení hladin hormonu prolaktinu v krvi, zvýšení hodnot jaterních enzymů, snížení množství hemoglobinu nebo červených krvinek (anemie), zvýšení krevního cukru - Ztráta menstruace, porucha erekce, výtok z prsů
• Blood prolactin hormone level increased, liver enzymes increased, decrease in hemoglobin or red blood cell count (anemia), blood sugar increased
Pro některé pacienty může být vhodnější vyšší dávka 37,5 mg nebo 50 mg. Nedoporučuje se zvyšovat dávku častěji než jednou za 4 týdny.
Some patients may benefit from the higher doses of 37.5 mg or 50 mg.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Rhabdomyolýza, otok kloubů, abnormální držení těla, ztuhlost kloubů Poruchy ledvin a močových cest
Musculoskeletal, Connective Tissue, and Bone Disorders Rhabdomyolysis, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness Renal and Urinary Disorders
Injekční stříkačku a jehlu držte v jedné rovině a jednoduchým otočením ve směru hodinových ručiček připojte jehlu k lueru injekční stříkačky.
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Po první aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí vzhledem ke třem týdnům latence nástupu účinku zajistit po tuto dobu dostatečnou antipsychotickou léčbu (viz bod 5.2).
Sufficient antipsychotic coverage should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
- Někdy může být nutná nižší dávka - 12,5 mg nebo vyšší dávka - 37,5 nebo 50 mg. O správné dávce přípravku RISPERDAL CONSTAL pro Vás rozhodne lékař.
• A lower dose of 12.5 mg or a higher dose of 37.5 or 50 mg may also be necessary.
RISPERDAL CONSTA - mikročástice s prodlouženým uvolňováním v injekční lahvičce - musí být rekonstituován pouze rozpouštědlem v injekční stříkačce, která je součástí tohoto balení, a musí být aplikován pouze bezpečnostní jehlou Needle-Pro®, která je součástí tohoto balení.
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Oddělte z poloviny obal blistru jehly Needle-Pro. Uchopte kryt pomocí plastového obalu.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem [Doplní se národní údaje]
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Mikrokapsle pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem
Prolonged-release microcapsule and solvent for suspension for injection
Prášek (mikrosféry) pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým
Prolonged-release powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
Krytem neotáčejte, aby se jehla Needle-Pro neuvolnila.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro® device.
Pro většinu pacientů se doporučuje dávka 25 mg 1x za dva týdny intramuskulárně.
For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
Po stlačení ochranného krytu je jehla pevně fixována.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Jehlu určenou k rekonstituci vpravte do lahvičky ve svislé poloze.
Insert the reconstitution needle into the upright vial.
• Nezacházejte nešetrně s ochranným krytem jehly, aby nedošlo k vysunutí jehly z krytu.
• Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
Odvzdušněte injekční stříkačku posunutím pístu ve svislé poloze nahoru.
Remove air bubbles from the syringe barrel by moving the plunger rod forward with the needle in an upright position.
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 12,5 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním [Viz Příloha I - doplní se národní údaje]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Může být podána i nižší dávka, a to 12,5 mg. Váš lékař rozhodne, která dávka přípravku RISPERDAL CONSTA je pro Vás vhodná.
Your doctor will decide on the dose of RISPERDAL CONSTA that is right for you.
U pacientů s existující hyperprolaktinemií a u pacientů s dokumentovanými tumory závislými na prolaktinu je nutno RISPERDAL CONSTA používat s opatrností.
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with preexisting hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours.
U pacientů, kterým bylo aplikováno 25 - 50 mg 1x za dva týdny, nebyla během dlouhodobého podávání (12 měsíců) pozorována akumulace risperidonu.
No accumulation of risperidone was observed during long term use (12 months) in patients who were injected with 25-50 mg every two weeks.
Jestliže jste přestal(a) používat RISPERDAL CONSTA Účinek tohoto přípravku se ztratí.
If you stop using RISPERDAL CONSTA
V případě akutního předávkování je zapotřebí zjistit, zda se nejedná o současné předávkování více přípravky.
In case of acute overdose, the possibility of multiple drug involvement should be considered.
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 37,5 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Rozpouštědlo (roztok) [Doplní se národní údaje]
Solvent (solution) [To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním risperidonum
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí - jestliže jste nikdy neužíval(a) jakoukoli formu přípravku RISPERDAL, měl(a) byste před zahájením léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA začít s užíváním perorálního přípravku RISPERDAL.
• If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL
co byla zahájena léčba risperidonem s dlouhotrvajícím účinkem.
before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
Janssen-Cilag International NV, Belgium
Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Hrot jehly aplikátoru protlačte gumovou zátkou lahvičky směrem dolů na doraz až je aplikátor s jistotou fixován na hrdle injekční lahvičky.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial's rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Zmatenost, netečnost, anorgasmie, otupělost
• Inability to reach orgasm, ejaculation disorder, menstrual disorder
- Jsou Vám známy skutečnosti, které u Vás mohou vést k cévní mozkové příhodě (mrtvici) jako například vysoký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy nebo problémy s cévami mozku.
• You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
Vilnius
Vilnius, Lithuania
Promíchání je ukončeno, když se suspenze jeví jako stejnorodá, hustá, mléčně zbarvená a všechen prášek je úplně rozptýlen.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour and all the powder is fully dispersed.
Cévní poruchy
Vascular Disorders
Přípravek Risperdal Consta je registrován v lékové formě intramuskulární (i.m.) injekce s prodlouženým uvolňováním obsahující 12,5; 25; 37,5 nebo 50 mg risperidonu.
injection containing 12.5, 25, 37.5, or 50 mg risperidone.
Oddělte kryt jehly určené k rekonstituci.
Open the cover of one reconstitution needle.
U pacientů užívajících spolu s risperidonem jiná diuretika nedošlo ke zvýšení mortality.
There was no increased incidence of mortality among patients taking other diuretics as concomitant treatment with risperidone.
Vyrážka, ekzém
Rash, Eczema
JAK SE RISPERDAL CONSTA POUŽÍVÁ
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Injekční lahvičku a aplikátor příslušným způsobem znehodnoťte.
Discard the vial and the vial access device appropriately.
Infekce horních cest dýchacích
Water intoxication Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection Common
- Pro první tři týdny následující po první injekci může lékař předepsat ještě perorální
• Your doctor may prescribe oral RISPERDAL for the first three weeks following your first injection.
• nezacházejte nešetrně s ochranným krytem jehly, aby nedošlo k vysunutí jehly z krytu.
• Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it