natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tyto byly považovány za následek deficience vitamínu K po snížení absorpce vitamínů rozpustných v tucích (viz bod 4.4).
These were considered to result from a deficiency of vitamin K following a reduction in the absorption of fat-soluble vitamins (see section 4.4).
Četnost nežádoucích účinků vzrůstala spolu s dávkou.
The frequency of adverse reactions increased with dose.
• závažnou poruchou funkce jater (viz též bod 4.2);
• Severe hepatic impairment (see also section 4.2)
U těchto pacientů se doporučuje monitorovat koncentrace vitamínu A, D a E nebo hodnotit stav vitamínu K prostřednictvím měření koagulačních parametrů a v případě potřeby vitamíny suplementovat.
In these patients, monitoring of vitamin A, D and E concentrations or assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary.
Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u těhotných žen.
No data are available to assess the safety and efficacy in pregnant women.
Rozdělení denní dávky může být upraveno podle doporučení lékaře s ohledem na denní příjem fosfátů.
The division of the daily dose may be adjusted on a physician's advice taking into account the dietary intake of phosphate.
45 potahovaných tablet 99 potahovaných tablet 198 potahovaných tablet 270 potahovaných tablet 297 potahovaných tablet
45 film-coated tablets 99 film-coated tablets 198 film-coated tablets 270 film-coated tablets 297 film-coated tablets
Proto se použití přípravku BindRen u pacientů s těmito poruchami nedoporučuje.
Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with these disorders.
BindRen byl podáván dialyzovaným pacientům v dávkách až 15 g/den nepřetržitě po dobu až jednoho roku bez výskytu případů předávkování.
BindRen has been given to dialysis patients in doses up to 15 g/day for up to one year continuously with no cases of overdose.
BindRen užívejte ústy.
Take BindRen by mouth.
- máte abnormálně nízkou hladinu vápníku v krvi.
- you have abnormally low levels of calcium in your blood.
Souběžná léčba léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem vyžaduje pečlivé monitorování koncentrace léku nebo nežádoucích účinků po zahájení nebo úpravě dávky přípravku BindRen nebo souběžně podávaného léku.
Concomitant treatment with medicinal products with a narrow therapeutic window requires close monitoring of drug concentrations or adverse reactions, on initiation or dose-adjustment of either BindRen or the concomitant medicinal product.
Tablety se polykají celé.
Tablets should be taken whole.
Jsou dodávány v sáčcích po 2 g nebo 3 g v krabičkách po 30, 60 nebo 90 sáčcích.
They are supplied in 2 g or 3 g sachets in cartons of 30, 60 or 90 sachets.
BindRen granule jsou bílé válcovité granule.
BindRen granules are white cylindrical granules.
Proto jsou možné změny systémové rovnováhy iontů se zvýšením chloridů a snížením hydrouhličitanů.
Changes in systemic ion balance with an increase in chloride and decrease in bicarbonate are therefore possible.
Udržování nízké hladiny fosforu v krvi je důležité pro udržení zdravých kostí a krevních cév a k prevenci svědění pokožky, zčervenání očí a zlomenin kostí.
Keeping the phosphorus level in your blood low is important to maintain healthy bones and blood vessels and to prevent itchy skin, red eyes, bone pain or bone fractures.
Nicméně absorpce folátu ve střevě může být během dlouhodobé léčby přípravkem BindRen zhoršená.
However, intestinal folate absorption may be impaired during long-term treatment of BindRen.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Maximální denní dávka přípravku BindRen testovaná v klinických studiích byla 15 g za den (5 g třikrát denně).
The maximum daily dose of BindRen tested in clinical trials was 15 g per day (5 g three times daily).
30 sáčků 60 sáčků 90 sáčků
Granules 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Kolestilan je nevstřebatelný nekovový nekalciový polymer vázající fosfáty.
Colestilan is a non-absorbed, non-calcium, non-metallic phosphate-binding polymer.
U pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin se může rozvinout hypokalcémie nebo hyperkalcémie.
Patients with renal insufficiency may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Není-li dosaženo přijatelné koncentrace fosforu v séru, lze dávku zvýšit o 3 g za den (1 g třikrát denně) ve 2-3 týdenních intervalech.
If an acceptable serum phosphorus concentration is not achieved, the dose may be increased by 3 g per day (1 g three times daily) in 2-3 weekly intervals.
Používá se ke snižování vysoké koncentrace fosforu v krvi u dospělých pacientů podstupujících dialýzu kvůli špatné funkci ledvin.
It is used to lower high blood phosphorus levels in adult patients undergoing dialysis due to poor kidney function.
Nicméně přípravek BindRen může ovlivnit těhotné nebo kojící ženy, případně fertilitu, prostřednictvím jiných účinků; viz body 4.4 a 4.5.
However, other effects of BindRen may affect pregnant and breast-feeding women or influence fertility, see sections 4.4 and 4.5.
Hypokalcémie/hyperkalcémie
Hypocalcaemia/hypercalcaemia
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je krvácení ze žaludku nebo z dolní částičásti střeva (méně časté).
The most serious side effects are bleeding from the stomach or lower bowel (uncommon).
Lahvičky s vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým uzávěrem a s indukčním zatavením.
High density polyethylene (HDPE) bottles, with a polypropylene cap and an induction seal.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Ve většině klinických studií snížil kolestilan sérovou hladinu PTH oproti vstupní hodnotě a toto snížení bylo statisticky významné v porovnání s placebem.
In most clinical studies, colestilan decreased serum PTH compared to baseline, and was statistically significant against placebo.
Pacientům byly podávány dávky až 15 g za den ve třech samostatných dávkách po 5 g.
Patients received doses of up to 15 g per day, in three divided doses of 5 g.
Deficit vitamínu K, kalcifylaxe, elektrolytová nerovnováha, retence tekutin
Vitamin K deficiency, calciphylaxis, electrolyte imbalance, fluid overload
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, dyspepsie a zvracení (všechny časté).
The most frequently reported adverse reactions were nausea, dyspepsia and vomiting (all common).
Proto se použití přípravku BindRen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz též bod 4.4).
Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see also section 4.4).
Proto se nepředpokládají žádné přímé účinky přípravku BindRen.
No direct effects of BindRen are thus anticipated.
Hematom, hypotenze
Haematoma, hypotension
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Je to proto, že Váš lékař může chtít sledovat Váš zdravotní stav, změnit dávku přípravku BindRen nebo jiných léků, které užíváte, nebo Vám může říct, abyste přípravek BindRen neužíval(a)
This is because your doctor may want to monitor your health, change the dose of BindRen or the other medicine you are taking or tell you to not take BindRen and the other medicine at the same time.
Přípravek BindRen váže fosfáty a žlučové kyseliny a uvolňuje chlorid, který je dostupný pro systémovou absorpci.
BindRen binds phosphate and bile acid, with the release of chloride which is available for systemic absorption.
Byl(a) jste také poučen(a), abyste dodržoval(a) speciální dietu ke snížení množství fosforu vstřebávaného do těla z potravy.
You have also been advised to follow a special diet to reduce the amount of phosphorus that your body takes from food.
Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle vyžaduje dlouhodobé léčení.
Treatment of high blood phosphorus levels usually requires long-term treatment.
Kolestilan také vykázal významné snížení oproti vstupní hodnotě o 35,3 a 30,1 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou a o 25,8 % po jednom roce v dlouhodobých studiích.
Colestilan also showed significant reductions from baseline by 35.3 and 30.1% at week 12 in two flexible-dose studies, and by 25.8% after one year in long-term studies.
BindRen by neměli užívat děti a dospívající.
BindRen should not be used in children and adolescents.
Sérové koncentrace kalcia je nutno monitorovat v rámci standardní péče o dialyzovaného pacienta.
Serum calcium concentrations should be monitored as a normal follow-up of a dialysis patient.
BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
BindRen has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bílé potahované tablety oválného tvaru přibližné délky 20,2 mm a šířky 10,7 mm s (modrým) potiskem „BINDREN“ na jedné straně.
White, oval shaped, film-coated tablet approximately 20.2 mm in length and 10.7 mm wide printed with “BINDREN” (in blue ink) on one side.
To se může projevit buď jako čerstvá změněná krev ve zvratcích nebo při krvácení z dolní části tlustého střeva jako černá stolice nebo stolice s příměsí krve.
This may show as either fresh or altered blood in your vomit, or when from the lower bowel, as a black stool or with blood mixed in your stool.
V případě hypokalcémie je nutno podávat elementární kalcium jako potravinový doplněk.
Elemental calcium should be given as a supplement in case of hypocalcaemia.
Pacienti se závažnou poruchou funkce jater byli z klinických studií vyloučeni.
Patients with severe hepatic impairment were excluded from clinical studies.
Kolestilan byl také spojen se snížením sérové hladiny kyseliny močové, závislým na dávce, s průměrným snížením 43 mikromol/l po jednom roce léčby.
Colestilan was also associated in dose-dependent reduction in serum uric acid, with a mean reduction of 43 micromol/L after one year of treatment.
Doporučuje se, aby se tablety užívalycelé, při jídle, s malým množstvím vody.
It is recommended that you take the tablets whole with meals and with a small amount of water.
Kolestilan snížil po jednom roce kalciumfosfátorý produkt o 0,90 mmol2/l2.
Colestilan reduced calcium-phosphorus ion product by 0.90 mmol2/L2 after one year.
Žádné údaje in vivo nejsou dostupné ohledně možného interakčního vlivu přípravku BindRen na absorpci imunosupresivních léčivých přípravků mykofenolát mofetil, cyklosporin nebo takrolimus.
No in vivo data are available on the possible interaction of BindRen on the absorption of the immunosuppressant medicinal products mycophenolate mofetil, ciclosporin or tacrolimus.
Velikosti balení 45, 99, 198, 270 nebo 297 tablet v krabičce.
Pack sizes of 45, 99, 198, 270 or 297 tablets per carton.
- máte abnormálně vysokou hladinu vápníku v krvi v důsledku nadměrné aktivity příštítných tělísek.
- you have abnormally high levels of calcium in your blood due to overactivity of the parathyroid glands.
Granule se berou vcelku ze sáčku jako jedna dávka.
Granules should be taken whole as one dose from the sachet.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku BindRen u dětí a dospívajících (do věku 18 let).
No data are available on the safety and effectiveness of BindRen in children and adolescents (below the age of 18 years).
V žaludku probíhá částečná protonace vazebných míst a jejich interakce prostřednictvím iontových a vodíkových vazeb s fosfátovými anionty v potravě a se žlučovými kyselinami v duodenu.
The binding sites become partially protonated in the stomach and interact through ionic and hydrogen bonding with both dietary phosphate anions and bile acids in the duodenum.
V dlouhodobých studiích většina pacientů obdržela kolestilan v dávce 12 nebo 15 g/den.
A majority of patients received 12 or 15 g/day of colestilan in the long-term studies.
Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of BindRen in children and adolescents aged under 18 years has not yet been established.
Deficit folátu, hypertriglyceridémie, polydipsie
Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Zvýšené jaterní enzymy
Hepatic enzymes increased
Kolestilan váže fosfor z potravy v zažívacím traktu, a tím zabraňuje jeho vstřebávání do krve.
Colestilan binds to the phosphorus from food in your digestive tract to prevent it from being absorbed into your blood.
V těchto pacientů je nutno zvážit možnost monitorování sérových hladin folátu a suplementaci kyselinou listovou.
In these patients, monitoring serum folate status and supplementation with folic acid should be considered.
V důsledku vysokého vazebného potenciálu in vitro mezi přípravkem BindRen a levothyroxinem se doporučuje pečlivější monitorování hladin hormonu TSH u pacientů, jimž je podáván BindRen a levothyroxin.
Due to the high in vitro binding potential between BindRen and levothyroxine, closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels in patients receiving BindRen and levothyroxine is recommended.
Pokud otěhotníte nebo pokud kojíte a váš lékař rozhodne, že byste měla pokračovat v léčbě přípravkem BindRen, může vás lékař požádat, abyste také brala vitamínové doplňky.
If you do become pregnant or you are breast-feeding, and your doctor decides that you should continue your treatment with BindRen, your doctor may ask you to also take vitamin supplements.
Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Fax: +49 211 - 520 544 99
Estery kyseliny octové s mono- a diacylglyceroly mastných kyselin Polysorbát 80
Acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids Polysorbate 80
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines BindRen has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Pokud musíte brát další léky, lékař Vám sdělí, jestli můžete tyto léky brát současně s přípravkem BindRen, nebo zda je musíte brát 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po užití přípravku BindRen.
If you have to take other medicines your doctor will tell you if you can take the other medicines at the same time as BindRen or if you need to take the other medicines 1 hour before or 3 hours after taking BindRen.
Ethylcelulóza Hypromelóza Makrogol 8000 Triethylcitrát
Film-coating Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Doporučuje se pečlivé sledování pacientů s hypotyreózou, u nichž se podává levothyroxin současně s přípravkem BindRen (viz bod 4.5).
Close monitoring of patients with hypothyroidism is recommended when levothyroxine is co-administered with BindRen (see section 4.5).
Glykosylovaný hemoglobin A1c v séru
Serum glycosylated haemoglobin A1c
Lékař Vám může doporučit brát jako doplněk k přípravku BindRen vápník, vitamín D a jiné vitamíny.
Your doctor may advise you to take calcium, vitamin D supplements and other vitamins or other medicines in addition to BindRen.
Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Karnaubský vosk
Indigo carmine aluminium lake (E 132) Carnauba wax
Přípravek BindRen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, štítku lahvičky nebo na blistru za zkratkou „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box, the bottle label or the blister after the abbreviation “EXP”.
Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Po jednom roce byla průměrná hladina fosforu 1,89 mmol/l s významným snížením oproti vstupní hodnotě o 0,39 mmol/l a se 44 % četností responderů (hladina fosforu <1,78 mmol/l).
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level <1.78 mmol/L) was 44%.
Kolestilan také váže žlučové kyseliny, a tak snižuje sérové koncentrace LDL cholesterolu.
Colestilan also binds bile acids, thereby lowering the serum LDL-cholesterol concentration.
Nejsou známa žádná antidota přípravku BindRen.
There are no known antidotes to BindRen.
Hyperparathyroidismus
Hyperparathyroidism
Doporučená počáteční dávka je 6-9 g za den ve formě 2 g nebo 3 g braných třikrát denně s jídlem.
The recommended starting dose is 6-9 g per day taken as 2 g or 3 g three times per day with meals.
Alergická dermatitida, kapkovitá psoriáza
Allergic dermatitis, guttae psoriasis
Bílé válcovité potahované granule přibližné délky 3,5 mm a průměru 3 mm.
White, cylindrical, film-coated granules, each approximately 3.5 mm in length and 3 mm in diameter.
Jak BindRen vypadá a co obsahuje toto balení
What BindRen looks like and contents of the pack
Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle musí být dlouhodobá.
Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
Denní dávka tablet BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
- máte nízkou hladinu albuminu (bílkoviny) v krvi.
(peritonitis) - low levels of albumin (a protein) in your blood
Je nutno postupovat opatrně při předepisování přípravku BindRen pacientům, kterým jsou podávána imunosupresiva.
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants.
Je nutno monitorovat koncentrace fosforu v séru.
Serum phosphorus concentrations should be monitored.
Kolestilan může také vázat kyselinu močovou v zažívacím traktu.
Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku BindRen u predialyzačních pacientů.
No data on the use of BindRen in pre-dialysis patients are available.
Kopřivka, vyrážka, svědění, suchá kůže
Urticaria, rash, pruritus, dry skin
Poruchy metabolismu a výživy
Metabolism and nutrition disorders Common:
Samotný přípravek BindRen neléčí tuto poruchu, a proto by Vám měly být předepsány
BindRen alone cannot treat this condition and other medicines should be prescribed for you.
BindRen neobsahuje kalcium a neovlivňuje sérové koncentrace kalcia při léčbě trvající až jeden rok.
BindRen does not contain calcium, and has no effect on serum calcium concentrations on treatment for up to one year.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní přímé riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Pacienti léčení jinými přípravky vázajícími fostáty, kteří přecházejí na léčbu přípravkem BindRen, mají začít brát 6-9 g denně (2-3 g třikrát denně).
Patients previously on other phosphate binders who are switched to BindRen should start taking 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Ve velmi vzácných případech byly u pacientů léčených přípravkem BindRen pozorovány obstrukce střeva a ileus/subileus.
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with BindRen.
Přípravek BindRen však nenavodil žádnou klinicky významnou změnu chloridů a hydrouhličitanů při léčbě až po dobu jednoho roku.
However, BindRen did not induce any clinically relevant change in chloride and bicarbonate on treatment for up to one year.
Navázáním fosfátů z potravy v zažívacím traktu kolestilan snižuje sérové koncentrace fosforu.
By binding phosphate from food in the digestive tract, colestilan lowers the serum phosphorus concentration.
Studie interakcí s jedinou dávkou ukázaly, že při současném podání s přípravkem BindRen (6-9 g/den) nebyla ovlivněna biologická dostupnost ciprofloxacinu, warfarinu ani enalaprilu.
Single dose interaction studies demonstrated that the bioavailability of ciprofloxacin, warfarin and enalapril were not affected when co-administered with BindRen (6-9 g/day).
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže během léčby přípravkem BindRen máte kterékoli z následujících potíží:
Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems:
Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u kojících žen.
No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women.
Jak BindRen funguje
How BindRen works
• záchvatovým onemocněním; • nedávnou peritonitidou u pacientů na peritoneální dialýze;
• Recent history of peritonitis in peritoneal dialysis patients
Pacienti se záchvatovým onemocněním byli z klinických studií hodnotících BindRen vyloučeni.
Patients with seizure disorders were excluded from clinical trials with BindRen.
Nežádoucí účinky byly v jednotlivých kategoriích častosti řazeny podle snižující se závažnosti.
Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální krvácení (méně časté) a zácpa (časté).
The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
Kalciumfosfátorý produkt se snížil nejméně o 0,48 mmol2/l2 v týdnu 12 v porovnání s placebem při dávkách ≥9 g/den ve studii s fixními dávkami a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilními dávkami.
Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen nebyla zjišťována u pacientů s/se:
The safety and efficacy of BindRen has not been studied in patients with:
• Obstrukce střeva.
• Bowel obstruction.
Denní dávka granulí BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Pokud Vaše ledviny již nefungují správně, může Vám být provedena dialýza, která nahrazuje funkci
About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia) If your kidneys no longer function properly you may undergo dialysis, which replaces many of the functions of your kidneys.
Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálním vlivu přípravku BindRen na fertilitu.
Fertility No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
U subjektů se vstupní hodnotou HbA1c ≥7,0 % vykázal kolestilan snížení v rozmezí od 0,36 % do 1,38 % v týdnu 12 ve studii s fixní dávkou a o 0,94 %, případně o 0,91 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou.
In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
Léčivou látkou je colestilanum.
The active substance is colestilan.
Fosfor v séru Studie s fixní dávkou:
Serum phosphorus Fixed-dose study:
Přípravek BindRen neobsahuje vápník, a lékař Vám ještě může předepsat vápník ve formě tablet.
BindRen does not contain calcium and your doctor may prescribe additional calcium tablets.