natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě zapomenuté dávky: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
- swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel Acino denně, jak je uvedeno výše.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino per day as described above.
akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg jedenkrát denně s počáteční nasycovací dávkou 300 mg v kombinaci s ASA a s nebo bez trombolytik.
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Po více než třech měsících léčby se prospěch z kombinované léčby klopidogrel + ASA již nadále nezvyšoval, zatímco riziko krvácivých komplikací přetrvávalo (viz bod
Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
Další léčivé přípravky a přípravek Clopidogrel Acino Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Nicméně pacientům účastnícím se klinických studií s klopidogrelem bylo současně podáváno množství léčivých přípravků včetně diuretik, beta-blokátorů, ACEI, blokátorů vápníkových kanálů, hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a antagonistů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří alel se sníženou funkcí v bělošské a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Clopidogrel Acino obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Excipients Clopidogrel Acino contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Přesto pokud jste svým krvácením znepokojeni, měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4).
• pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jestliže kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku se svým lékařem.
If you are breastfeeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine.
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
- Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojnásobovat.
For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Clopidogrel Acino a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Acino užívat Jak se přípravek Clopidogrel Acino užívá Možné nežádoucí účinky
What Clopidogrel Acino is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Acino
Pacientům byl podáván klopidogrel (nasycovací dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1752) nebo placebo (n = 1739), oboje v kombinaci s ASA (nasycovací dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Jak Clopidogrel Acino vypadá a co obsahuje toto balení
What Clopidogrel Acino looks like and contents of the pack
Závažné krvácení, krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
V analýze „intention to treat“ bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95 % interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p=0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS: 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
U pacientů s akutním koronárním syndromem: bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem by měla být zahájena nasycovací dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75325 mg denně).
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA)
Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Pokud užíváte přípravek Clopidogrel Acino:
While you are taking Clopidogrel Acino:
Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/intolerabilita (gastritida, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (International Normalised Ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring,
léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, o tiklopidin, další protidestičkový lék, o selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických (plísňových) infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie, - moklobemid užívaný k léčbě deprese, - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění.
o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Neužívejte přípravek Clopidogrel Acino
Do not take Clopidogrel Acino:
Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20 % (nasycovací dávka) a o 14 % (udržovací dávka).
The plasma concentrations of the active metabolite was 20% reduced (loading dose) and 14% reduced (maintenance dose) during concomitant treatment with pantoprazole 80 mg once daily.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Acino užívat
What you need to know before you take Clopidogrel Acino
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli besilas) Pomocné látky se známým účinkem
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů (viz body 4.4 a 5.2).
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10% - 28%, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na aktivní metabolit částečně cestou CYP2C19, je možné očekávat, že podávání léčivých přípravků inhibujících aktivitu tohoto enzymu by mohlo vést ke snížení hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu.
Other concomitant therapy: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Clopidogrel Acino 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
Crospovidone type A
Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo“
* Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Acino 75 mg
Clopidogrel Acino 75 mg
Dalšími složkam pomocnými látkami jsou
The other ingredients are:
Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg ve formě clopidogreli besilas).
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Proces vzniku krevních sraženin v cévách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční záchvat nebo úmrtí).
Clopidogrel Acino is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
• U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázaným periferním arteriálním onemocněním.
4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Acino 75 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Acino 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Acino Pokud se sám(sama) říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (nasycovací dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, N=6259) nebo do skupiny placebové (N=6303).
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
V kombinaci s klopidogrelem se má zahájit podávání ASA (75-100 mg za den) a v podávání této kombinace se má pokračovat i nadále (viz bod 5.1).
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
Jiné kombinace:
Film-coating:
Přípravek Clopidogrel Acino Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční záchvat, cévní mozkovou příhodu nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtok krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry) nebo - prodělal(a) silnou bolest na hrudi, nazývanou "nestabilní angina pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční záchvat), které se projevily jako bolest na hrudi.
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
žaludeční vřed nebo krvácení do mozku;
If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte: - léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel Acino: if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
• jestliže máte zvýšené riziko krvácení např.: onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů)
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues,
Jak přípravek Clopidogrel Acino uchovávat
If you forget to take Clopidogrel Acino
• pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (cévní mozková příhoda)
if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have kidney or liver disease.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Co přípravek Clopidogrel Acino obsahuje
Other medicines and Clopidogrel Acino
Epistaxe
Posology
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2013.
This summary was last updated in June 2013.
Pokud bolest přetrvá více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
U koček starých 9 týdnů a více se podávají dvě dávky s odstupem 3 až 4 týdnů.
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
V rámci studie, která hodnotila vedlejší účinky, nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky po první vakcinaci u 94,2 % a po druhé vakcinaci u 99 % koček.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Jakmile kočka dostane injekci, tato malá expozice pomůže jejímu imunitnímu sytému rozpoznat tyto viry a bakterii a zaútočit na ně.
When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Následně se Fevaxyn Pentofel podává jednou ročně.
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v vědecké diskusi o této zprávy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Obsah předplněné stříkačky se protřepe a podá formou subkutánní injekce (vpichem pod kůži).
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Pokud se zvíře později během života dostane do kontaktu s kterýmkoli z daných virů či bakterií, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Krom toho byly prozkoumány údaje ze studií na kočkách různých ras za účelem zjištění vedlejších účinků přípravku Fevaxyn Pentofel po první a druhé vakcinaci.
In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Náhodné podání injekce může způsobit silnou bolest a otok, zejména dojde-li k aplikaci látky do kloubu nebo prstu - vzácně může vést ke ztrátě prstu.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Fevaxyn Pentofel obsahuje malé množství čtyř inaktivovaných virů a jednu inaktivovanou bakterii.
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Doplňující dávka se doporučuje u koťat žijících v oblastech s vysokým rizikem infekce virem leukemie koček, jimž byla první dávka podána před 12. týdnem věku.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Přípravek Fevaxyn Pentofel obsahuje minerální olej.
Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, postižená osoba musí ihned vyhledat lékaře, i kdyby bylo podané množství vakcíny malé.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
U některých vakcinovaných koček může dojít k reakcím na přípravek (dočasné horečce, zvracení, nechutenství anebo depresi), které obvykle vymizí během 24 hodin.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fevaxyn Pentofel platné v celé Evropské unii společnosti dne 5. února 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Ve velmi vzácných případech byly v průběhu prvních hodin po vakcinaci pozorovány anafylaktoidní reakce (projevy závažné alergie), např. edém (nahromadění tekutiny pod kůží), svědění, respirační poruchy, poruchy srdeční činnosti, vážné gastrointestinální příznaky nebo šok.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Fevaxyn Pentofel je vakcína určená pro kočky, dodávaná ve formě injekčního roztoku v předplněné stříkačce.
Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Další informace o přípravku Fevaxyn Pentofel:
Other information about Fevaxyn Pentofel:
Jaký přínos přípravku Fevaxyn Pentofel byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že při imunizaci zdravých koček ve věku 9 týdnů a více proti virům onemocnění koček převyšují přínosy přípravku Fevaxyn Pentofel jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Jak byla účinnost přípravku Fevaxyn Pentofel zkoumána?
How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Někdy se může dostavit otok, bolestivost, svědění nebo ztráta ochlupení v místě aplikace.
Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Fevaxyn Pentofel?
What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Výbor doporučil, aby přípravku Fevaxyn Pentofel bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
S sebou je třeba vzít příbalové informace.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Co je Fevaxyn Pentofel?
What is Fevaxyn Pentofel?