natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud je vhodné snižování dávky na nižší hodnoty, kterých není možné s přípravkem Airexar Spiromax dosáhnout, je potřebné převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu, který obsahuje nižší dávku inhalačního
When it is appropriate to titrate down to a lower strength not available for Airexar Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Summary of safety profile
Léčba systémovými kortikosteroidy je obvykle indikována u pacientů s CHOPN, u kterých dochází k exacerbacím, a proto je pacienty nutno poučit, že pokud se příznaky při léčbě přípravkem Airexar Spiromax zhorší, mají vyhledat lékařské ošetření.
For patients with COPD experiencing exacerbations, treatment with systemic corticosteroids is typically indicated, therefore patients should be instructed to seek medical attention if symptoms deteriorate with
než průtoková rychlost, o které je známo, že při ní oba zkoumané prostředky vydávají do plic srovnatelná množství léčivého přípravku.
forceful inhalation) was over 60 L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Pacienti při použití přípravku Airexar Spiromax mohou pocítit určitou příchuť způsobenou pomocnou látkou
Patients may notice a taste when using Airexar Spiromax due to the lactose excipient.
Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Airexar Spiromax používat správně.
Airexar Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Použití přípravku Airexar Spiromax se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let ani u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Airexar Spiromax is not recommended for use in either children aged 12 years of age and younger or in adolescents aged 13 to 17 years.
Jestliže jste přestal(a) Airexar Spiromax používat
If you stop using Airexar Spiromax
Airexar Spiromax není indikován k použití u dětí ve věku do 12 let a u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Airexar Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Airexar Spiromax používat
What you need to know before you use Airexar Spiromax
Přípravek Airexar Spiromax není doporučen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Airexar Spiromax is not recommended for use in children and adolescents aged less than 18 years.
Airexar Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
Airexar Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
p<0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p<0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
The average improvement over three years for salmeterol/fluticasone propionate compared with placebo was -3.1 units (95% CI: -4.1 to -2.1; p<0.001) and when compared with salmeterol was -2.2 units (p<0.001) and when compared with FP was -1.2 units (p=0.017).
Airexar Spiromax je určen k použití pouze u pacientů se závažným astmatem.
Airexar Spiromax is for use in patients with severe asthma only.
Příbalová informace: informace pro pacienta Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci salmeterolum/flutikasoni propionas
Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder salmeterol/fluticasone propionate
Symptomatickou kandidózu dutiny ústní a hrdla lze léčit topickými antimykotiky a přitom pokračovat v
Symptomatic candidiasis of the mouth and throat can be treated with topical anti-fungal therapy whilst still continuing with Airexar Spiromax.
Přípravek Airexar Spiromax je vhodný pouze pro léčbu pacientů se závažným astmatem.
Airexar Spiromax is only appropriate for use in the treatment of patients with severe asthma.
Airexar Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Airexar Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Před použitím Airexar Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Airexar Spiromax if you have:
Časté Časté
Frequency Common
Airexar Spiromax je indikován pouze k léčbě dospělých ve věku od 18 let.
Airexar Spiromax is indicated for use in adults aged 18 years and older only.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Airexar Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Airexar Spiromax měl vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
Airexar Spiromax is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polsko
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Airexar Spiromax.
There are no data available on the use of Airexar Spiromax in patients with hepatic impairment.
Během léčby přípravkem Airexar Spiromax se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky související s astmatem a exacerbace.
Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Airexar Spiromax.
Dávkování
Palpitations
Magyarország
Lietuva
Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Airexar Spiromax používat
Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Airexar Spiromax:
Pokud nechcete inhalátor právě použít, zachovávejte náustek neustále uzavřený.
Keep the mouthpiece closed all the times unless you are about to use your inhaler.
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Each 0.5 ml dose contains:
Konjugován s nosným proteinem CRM197 a adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku).
*Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium)
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 1* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 3* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 4* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 5* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B* 4,4 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 14* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F* 2,2 g
pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) Název
MA (EU) number
1vícedávkový obal (4 dávky)
1 multidose container (4 doses)
1 předplněná injekční stříkačka se samostatnou jehlou
1 pre-filled syringe with separate needle
1 jednodávková injekční lahvička
1 single dose vial
20 mg/den.
20 mg/day.
Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predisponujícím faktorem.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
(Viz bod 4.5 a bod 5.2.)
(See sections 4.5 and 5.2.)
• Neobvyklé pohyby (dyskineze)
• Unusual movements (dyskinesias).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Nápoj ihned vypijte.
Drink it straightaway.
• Náhlé úmrtí bez zjevné příčiny.
• Sudden unexplained death.
• Jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
•Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
• Memory loss or forgetfulness
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03 prosince 2009
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 December 2009
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30C.
6.4 Special precautions for storage Store below 30C.
Dyskineze6
Dyskinesia6
Aspartam (E951)
Aspartame (E 951)
• Zvýšený pocit hladu.
• Feeling more hungry.
Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe může dostat do mateřského mléka.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Glenmark Europe can pass into breast milk.
Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy
High Gamma Glutamyltransferase
• Onemocnění jater projevující se jako zežloutnutí kůže a očního bělma.
• Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.
Parkinsonismus6
Parkinsonism6
• Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
• In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Děti a dospívající Olanzapine Glenmark Europe není určen pacientům do 18 let věku.
Children and adolescents Olanzapine Glenmark Europe is not for patients who are under 18 years.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapine Glenmark Europe v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark Europe in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba použít tablety Olanzapine Glenmark 2,5 mg.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Glenmark tablets should be used.
Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapine Glenmark Europe brát a jak dlouho je užívat.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets to take and how long you should continue to take them.
• Změny hladin některých krvinek tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů.
• Changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes.
Avšak protože u pacientů se schizofrenií jsou často přítomny získané rizikové faktory žilního tromboembolismu, je nutné vzít v úvahu všechny možné rizikové faktory VTE (venous thromboembolism), např. imobilizaci pacientů, a provést preventivní opatření.
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark Europe zhoršovat její příznaky.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark Europe may worsen the symptoms
• karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olanzapine Glenmark Europe.
• Carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepresant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Glenmark Europe dose.
• Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
• Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
Ventrikulární tachykardie/fibrilace , náhlá smrt (viz bod
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section
Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice nebo šálku plného vody nebo jiného vhodného nápoje (pomerančový džus, jablečný džus, mléko nebo káva) a zamíchat.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) and stir.
Pacienti užívající jakékoli antipsychotické látky, včetně olanzapinu, mají být sledováni, zda se u nich neobjevují známky a symptomy hyperglykémie (jako polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Keep this medicine out of sight and reach and of children
Poruchy metabolismu a výživy Nárůst hmotnosti1 Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Olanzapin může působit proti účinkům přímých a nepřímých agonistů dopaminu.
Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olanzapine Glenmark Europe Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
If you stop taking Olanzapine Glenmark Europe Do not stop taking your tablets just because you feel better.
V mezinárodní dvojitě zaslepené srovnávací studii zahrnující 1 481 pacientů se schizofrenií, shizoafektními a příbuznými chorobami s různými stupni přidružených depresivních symptomů (výchozí hodnota 16,6 na Montgomery-Asberg škále) prokázala analýza skóre změn nálady mezi výchozími a konečnými hodnotami statisticky významné zlepšení (p=0,001) ve prospěch olanzapinu (6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (- 6.0) versus haloperidol (- 3.1).
Tabletu dispergovatelnou v ústech Olanzapine Glenmark Europe je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Přípravek Olanzapine Glenmark Europe předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Olanzapine Glenmark Europe has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Možnosti ovlivnění účinku jiných léků olanzapinem:
Potential for olanzapine to affect other medicinal products
Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56, 70 tabletách v papírové skládačce.
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70 tablets per carton.
Pacientům užívajícím jakékoli antipsychotické látky, včetně olanzapinu, by měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
U potomstva potkanů, kterým byl podávaný olanzapin, bylo pozorované opoždění fetálního vývoje a přechodný pokles aktivity.
In the offspring of rats given olanzapine, delays in fetal development and transient decreases in offspring activity levels were seen.
Dystonie (včetně okulogyrické krize) 11
Dystonia (including oculogyration) 11
Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe náhle, mohou se objevit příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
If you suddenly stop taking Olanzapine Glenmark Europe, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 520 mg/den.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 520 mg/day.
Velmi časté: Přibývání na váze13 , zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite.
V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz 4.4).
In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
If you take more Olanzapine Glenmark Europe than you should Patients who have taken more Olanzapine Glenmark Europe than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský recept.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly vedeny pouze u dospělých.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívá Možné nežádoucí účinky
What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe How to take Olanzapine Glenmark Europe Possible side effects
Časová souvislost mezi léčbou olanzapinem a žilním tromboembolismem byla hlášena méně často (≥ 0,1% a < 1%).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
• Zánět slinivky, který způsobuje silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
• Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness.
Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá
What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for
Olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících.
Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Poruchy nervového systému Somnolence
Nervous system disorders
Olanzapine Glenmark Europe 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56 a 70 dispergovatelných tabletách v balení.
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28, 56, and 70 orodispersible tablets
Poruchy nervového systému Velmi časté: Sedace zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost).
Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice
Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark Europe užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
It is important that you carry on taking Olanzapine Glenmark Europe for as long as your doctor tells you.
Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with beta agonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; diazepiny; oxazepiny, thiazepiny a oxepiny; ATC kód: N05A H03.
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Poruchy nervového systému Somnolence Závrať Akatizie6
Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa Aspartam (E951) Krospovidon Magnesium- stearát
Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Crospovidone Magnesium stearate
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu.
• Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.
Může být škodlivý pro osoby s fenlyketonurií.
May be harmful for people with phenylketonuria.
• Cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím.
• diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapine Glenmark Europe Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
If you forget to take Olanzapine Glenmark Europe Take your tablets as soon as you remember.
V placebem kontrolovaných studiích (v trvání 6-12 týdnů) u starších pacientů (průměrný věk 78 let) s psychózou a poruchami chování souvisejícími s demencí byla u pacientů léčených olanzapinem dvojnásobná incidence úmrtí ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (3,5% vs. 1,5% resp.).
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Olanzapine Glenmark Europe Contents of the pack and other information
Tableta se má rozpustit v ústech nebo nápoji.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý /á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not take Olanzapine Glenmark Europe - if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dojde-li k tomu po podání přípravku Olanzapine Glenmark Europe, oznamte to lékaři.
If this happens after you have been given Olanzapine Glenmark Europe, tell your doctor.
Tablety přípravku Olanzapine Glenmark Europe byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
You should take your Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets once a day following the advice of your doctor.
10 Odhadnuto z naměřených hodnot z klinických studií v integrované databázi olanzapinu .
10 As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.