natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Předplněná injekční stříkačka na jedno použití s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty s přípravkem Hefiya
Your Hefiya single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
U dospělých pacientů s psoriázou léčených adalimumabem v monoterapii v dávce 40 mg každý druhý týden byly průměrné nejnižší koncentrace v ustáleném stavu 5 μg/ml.
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 µg / ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
U pacientů s ulcerózní kolitidou, jimž byla podána úvodní dávka 160 mg adalimumabu, následovaná dávkou 80 mg adalimumabu v týdnu 2, byly dosaženy nejnižší koncentrace adalimumabu přibližně 12 μg/ml během období indukce.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Pacientům byla po dobu 26 týdnů podávána subkutánně dávka 20 nebo 40 mg adalimumabu každý druhý týden a placebo v týdnu bez podání aktivní léčby nebo placebo bylo podáváno jednou týdně po stejnou dobu.
Doses of 20 or 40 mg of adalimumab were given by subcutaneous injection every other week with placebo on alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration.
Dávka přípravku Hefiya u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
Hefiya dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Přípravek Hefiya se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
Hefiya is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Během léčby přípravkem Hefiya je doporučeno pokračovat v léčbě methotrexátem.
Methotrexate should be continued during treatment with Hefiya.
Při použití dávky 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg v týdnu 2. bylo u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 7-8 µg/ml v týdnu 2 a 4.
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg / ml at week 2 and week 4.
V klinických studiích s adalimumabem se občas vyskytly nezávažné alergické reakce.
Serious allergic reactions associated with adalimumab were rare during clinical trials.
Je důležité, abyste oznámil(a) svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou známky infekce, jako je horečka, poranil(a) jste se, cítíte se unavený(á) nebo máte problémy se zuby.
It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
(≤ 0,2 mg/kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg / kg / day or 10 mg / day maximum).
Uveitida u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Hefiya u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
• refluxní choroba jícnu;
• acid reflux disease;
Časté
Frequency
Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Hefiya 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Hefiya každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Some patients who experience decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hefiya every week or 80 mg every other week.
* p hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
clinical remission clinical response * p-value for standard dose versus low dose comparison.
• Při léčbě přípravkem Hefiya můžete být náchylnější k infekcím.
• You might get infections more easily while you are receiving Hefiya treatment.
U pacientů léčených adalimumabem existují jen omezené zkušenosti týkající se bezpečnosti přípravku v souvislosti s chirurgickými výkony.
There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with adalimumab.
o infekcí, včetně tuberkulózy o rakoviny o problémů nervového systému o očkování
• that Hefiya treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Při úvodní dávce 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg adalimumabu v týdnu 2, došlo v průběhu indukční fáze léčby k dosažení nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 12 µg/ml.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Doporučené dávkování přípravku Hefiya je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce jednou denně) následované dávkou 40 mg každé dva týdny o jeden týden později.
The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků: • známky a příznaky infekce, jako je horečka, pocit nemoci, zranění, problémy se zuby, pálení při močení, pocit slabosti nebo únavy nebo, kašel;
• signs and symptoms of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination, feeling weak or tired or coughing;
placebo adalimumab v dávce 40 mg každý druhý týden adalimumab v dávce 40 mg týdně týden 26
40 mg adalimumab every week week 26
Adalimumab významně snížil riziko selhání léčby o 75 % v porovnání s placebem, jak je uvedeno podle hodnoty poměru rizik
Adalimumab significantly decreased the risk of treatment failure by 75% relative to placebo, as shown by the hazard ratio (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Srdeční zástava
Cardiac arrest
• horečka;
• fever;
Výsledky účinnosti v týdnu 16 u ložiskové psoriázy u pediatrických pacientů
Table 20 paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks
Použití adalimumabu u dětí mladších než 4 roky není v této indikaci relevantní.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podaná jako čtyři injekce 40 mg ve dni 1 nebo jako dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě následující dny), následovaná za dva týdny dávkou 80 mg ve dni 15 (podanou jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
b u pacientů s výchozí hodnotou bolesti kůže spojené s HS ≥ 3, na podkladě číselné škály 0-10; Léčba adalimumabem 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Balení 1 a 2 předplněných injekčních stříkaček v blistru Vícečetné balení obsahující 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček v blistru
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes in a blister Packs of 1 and 2 pre-filled pens
byla 8,8 (6,0 a 13,0) na 1 000 pacientoroků u pacientů léčených adalimumabem a 3,2 (1,3 a 7,6)
The rate (95 % confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 8.8 (6.0, 13.0) per 1,000 patient years among adalimumab-treated patients and 3.2 (1.3, 7.6) per 1,000 patient years among control patients.
Stříkačka uvnitř pera je tvořena ze skla typu I, jehlou z nerezové oceli a vnitřním pryžovým krytem jehly.
The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
• ušní infekce;
• ear infections;
Hefiya 40 mg injekce adalimumabum s.c.
Hefiya 40 mg injection adalimumab SC
• plísňové infekce;
• fungal infections;
b Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie přípravkem adalimumab a kombinační terapie adalimumabem/methotrexát pomocí Mann-Whitneova U testu.
b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Tabulka 14
ASASa 40
Děti, dospívající a dospělí s entezopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
V závislosti na tom, jak bude Vaše dítě na léčbu odpovídat, mu může lékař zvýšit frekvenci dávkování léku až na 20 mg jednou týdně.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Obstrukce tenkého střeva
Small bowel obstruction
Systémové infekce (včetně sepse, kandidózy a chřipky), střevní infekce (včetně virové gastroenteritidy), infekce kůže a měkkých tkání (včetně paronychia,
Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza), intestinal infections (including gastroenteritis viral), skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), ear infections, oral infections (including herpes simplex, oral herpes and tooth infections), reproductive tract infections (including vulvovaginal mycotic infection), urinary tract infections (including pyelonephritis), fungal infections, joint infections
• Crohnova choroba
• Crohn's disease,
• Stříkačky chraňte před mrazem.
• do not shake the syringe.
• návaly horkosti;
• headache;
Můžete rovněž použít spodní část břicha, ale ne oblast
You may also use the lower abdomen, but not the area 5 cm around your navel (belly button) (see Figure E).
Použití adalimumabu u dětí mladších než 6 let není v této indikaci relevantní.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
U pacientů, u kterých dojde k rozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem Hefiya ukončena.
Treatment with Hefiya must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Dospělí pacienti s neinfekční uveitidou Obvyklá dávka přípravku u dospělých s neinfekční uveitidou je 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) v úvodní dávce následovaných dávkou 40 mg každé dva týdny, počínaje jedním týdnem po podání úvodní dávky.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Pacienti, u kterých přetrvávala odpověď PASI ≥ 75 v týdnu 33 a byli původně randomizováni k aktivní terapii ve fázi A,
Patients who maintained ≥PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
alergie (včetně sezónní alergie) Méně časté Sarkoidóza1),
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
• reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění); • infekce dýchacích cest (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, zápalu plic);
• respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);
Příprava pera
Preparing the syringe
** p < 0,001 párové srovnání hodnot pro adalimumab versus placebo ** p < 0,02 párové srovnání hodnot pro adalimumab versus placebo a u těch, kteří užívali kortikosteroidy ve výchozí situaci
clinical remission clinical response (CR-100) patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a of those receiving corticosteroids at baseline
Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem
Your doctor may recommend temporarily stopping Hefiya.
• svědění;
• anxiety;
V otevřené prodloužené fázi studie RA V byla v desátém roce průměrná změna modifikovaného
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Porucha funkce jater nebo ledvin
Hepatic or renal impairment
Svalové spasmy (včetně zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi) Méně časté Rhabdomyolýza, systémový lupus erythematodes
Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Je důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky, jako je horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Před podáním injekce s přípravkem Hefiya si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny.
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hefiya.
U pacientů léčených adalimumabem do týdne 156, resp. týdne 104, bylo udrženo významné zlepšení příznaků zánětu měřených hs-CRP a MRI u obou sakroiliakálních kloubů a páteře.
Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Z 542 pacientů, kteří byli randomizováni na léčbu adalimumabem 40 mg každý druhý týden,
Of 542 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 170 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 10 years.
skupina
Common
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
• revmatoidní artritida
• rheumatoid arthritis,
Méně časté Plicní embolie, 1) intersticiální plicní choroba,
Pulmonary embolism1), interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
• plicní embolie (uzávěr plicní tepny);
• pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Méně časté Idiopatická trombocytopenická purpura Vzácné
Idiopathic thrombocytopaenic purpura
• Použitá pera vyhoďte do nádoby na ostré předměty
• Dispose of the used pens in a sharps container (closable, puncture-resistant container).
Obrázek 2: Kaplan-Meierovy křivky shrnující dobu do selhání léčby v týdnu 6 nebo později
Figure 2: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure on or after week 6 (study UV I) or week 2 (study UV II)
PASI 75 celkem 26,4 % pacientů (92 z 349) v týdnu 12 a 37,8 % (132 z 349) v týdnu 24.
In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50 %, 26.4 % (92 / 349) and 37.8 % (132 / 349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Jestliže trpíte ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy,
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Ulcerózní kolitida u pediatrických pacientů
Paediatric ulcerative colitis
• třes;
• scar;
a stanovení stupně ankylozující spondylitidy (assessments in ankylosing spondylitis)
a assessments in ankylosing spondylitis b
U obou úvodních dávkovacích schémat, u 160/80 mg i u 80/40 mg, byly v období do týdne 8 pozorovány podobné počty remisí, nežádoucí účinky byly častěji pozorovány ve skupině se 160/80 mg. Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primárního hodnocení.
Similar remission rates were observed for the 160 / 80 mg and 80 / 40 mg induction regimens by week 8 and adverse events were more frequently noted in the 160 / 80 mg group.
Při použití úvodní dávky 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 40 mg v týdnu 2, bylo u pacientů s Crohnovouchorobou během indukční fáze léčby dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 5,5 µg/ml.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg / ml during the induction period.
bakteriální infekce,
• bacterial infections;
Přípravek Hefiya se podává injekčně pod kůží (subkutánně).
Hefiya is injected under the skin (subcutaneous use).
Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Před použitím přípravku Hefiya se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before using Hefiya.
Porucha funkce jater a/nebo ledvin
Renal and / or hepatic impairment
Obvyklá dávka přípravku Hefiya u dospělých s ulcerózní kolitidou je 160 mg (jako čtyři 40mg injekce v jednom dni nebo dvě 40mg injekce denně ve dvou po sobě následujících dnech) v úvodní dávce, po které následuje použití dávky 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) o dva týdny později a následně 40 mg každé dva týdny.
The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Přípravek Hefiya se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Vzácné anafylaxe1)
Liver failure1)
Studie UV I hodnotila 217 pacientů s aktivní uveitidou přetrvávající i přes léčbu kortikosteroidy
Study UV I evaluated 217 patients with active uveitis despite treatment with corticosteroids (oral prednisone at a dose of 10 to 60 mg / day).
Fertilita
Nocturia
o V tomto nastavení je ochrana jehly AKTIVOVÁNA.
o In this configuration the needle guard is
ACR 20 týden 12 týden 24
ACR 20 week 12 week 24 ACR 50 week 12 week 24 ACR 70 week 12 week 24
U pacientů, léčených adalimumabem, byly hlášeny případy tuberkulózy včetně reaktivace i nového vzniku infekce.
Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
• poruchy hojení.
• impaired healing.
snížená dávka 20/10 mg každý druhý týden N=93
low dose 20 / 10 mg eow N = 95
Správně Špatně
Very common
5 cm okolo pupíku (viz obrázek D).
You may also use the lower abdomen, but not the area 5 cm around your navel (belly button) (see Figure D).
• zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou.
• shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet.
U pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou v otevřené fázi studie byly úvodní dávky adalimumabu v týdnech 0 a 2 buď 160/80 mg, nebo 80/40 mg, v závislosti na tělesné hmotnosti, přičemž hranicí byla hmotnost 40 kg.
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160 / 80 mg or 80 / 40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40 / 20 mg eow) or Low Dose (20 / 10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
U 21 ze 41 subjektů (51 %), jimž byl ve studii UC-II podáván přípravek
In study UC-II, among those treated with adalimumab who were in remission at week 8, 21 / 41 (51 %) were in remission at week 52.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedno 0,8 ml předplněné pero obsahuje adalimumabum 40 mg.
Each 0.8 ml single-dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
• krevní podlitiny (tuhé otoky se sraženou krví);
• haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Adalimumab
Adalimumab Δ Censored
Kojení
Headache
• potíže s polykáním;
• multiple sclerosis;
Pokud se u Vás objeví některé příznaky, například změny vidění, slabost rukou nebo nohou či znecitlivění nebo brnění v některé části těla, musíte o tom Vašeho lékaře neprodleně informovat.
Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
HRa CI 95% pro HRa p hodnotab doba do selhání léčby v týdnu 6 nebo později ve studii UV I
a time to treatment failure at or after week 6 in study UV I
EU/1/18/1287/005 2 předplnéná pera
EU/1/18/1287/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1287/005 2 pre-filled pens
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Přípravek Hefiya je k dispozici pouze jako předplněná injekční stříkačka o obsahu 40 mg a předplněné pero o obsahu 40 mg. Není proto možné podávat přípravek Hefiya pacientům, kteří vyžadují menší než plnou dávku 40 mg. Crohnova choroba
The Hefiya 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byly přípravky chráněny před světlem.
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
• vyrážka;
• tremor;
• nízký počet krevních destiček;
• low blood measurements for platelets;
infekce reprodukčního systému (včetně vulvovaginální myotické infekce),
• neurological infections (including viral meningitis);
24 mg/m2 BSA adalimumabu do maximální dávky 40 mg každý druhý týden subkutánně až po dobu do maximálně 192 týdnů.
The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg / m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
U pacientů s Crohnovou chorobou, kteří dostávali udržovací dávku adalimumabu 40 mg každý druhý týden, byly pozorovány průměrné nejnižší ustálené hladiny přibližně 7 µg/ml.
Mean steady-state trough levels of approximately 7 µg / ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Ložisková psoriáza u pediatrických pacientů
Paediatric plaque psoriasis
Uchovávejte předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
studie PsA I
PsA study I
• Nádobu na ostré předměty
• Sharps disposal container
Pokud se objeví příznaky, jako je trvalá nevysvětlitelná horečka, bolest kloubů nebo únava, kontaktujte svého lékaře.
Contact your doctor, if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.
• točení hlavy (vertigo);
• hepatitis (liver inflammation);