natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tablety:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety:
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
U pacientů s poruchou funkce jater nebo obstrukčním onemocněním žlučových cest je při podávání amlodipinu/valsartanu nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4).
Caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 160 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a valsartanum 160 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Při současném užívání takrolimu s amlodipinem existuje riziko zvýšené hladiny takrolimu v krvi.
There is a risk of increased tacrolimus blood levels when co administered with amlodipine.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg a valsartanum 160 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 80 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg jsou světle hnědé, oválné, bikonvexní, potahované tablety.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Amlodipin/ Valsa rtan
Frequency Amlodipine/Valsartan Amlodipine Valsartan
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg jsou žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Srdeční poruchy Palpitace
Cardiac disorders
- Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla,
Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions.
Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s obstrukcí žlučových cest, kteří užívají amlodipin/valsartan, musí být věnována zvláštní pozornost.
Particular caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
2 láhve s dávkovací stříkačkou
2 bottles with dosing syringe
8.4 g 7 předplněných stříkaček
8.4 g 7 pre-filled syringes
8.4 g 14 předplněných stříkaček
8.4 g 14 prefilled syringes
8.4 g 1 předplněná stříkačka
8.4 g 1 pre-filled syringe
Jakékoli z těchto dalších léků:
Any of these other medicines:
Věková skupina (Roky)
Age Group (Years)
Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
Invirase užitá ve studii)
Invirase used in study)
Toto je schválený režim kombinací.
This is the approved combination regimen.
· Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
• Periodic Safety Update Reports
· Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
• This medicine has been prescribed for you only.
2 až < 6 let
2 to < 6 years
Virologické selhání ITT/e*
Virological failure ITT/e*#
Toto se stává zvláště, jste-li žena nebo starší pacient.
This can happen especially if you are female or elderly.
· Plán řízení rizik (RMP)
Risk Management Plan (RMP)
Informujte svého lékaře, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Interakce prostřednictvím účinků na transportní proteiny nemohou být vyloučeny.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Výsledky ze „Skupiny nízkého věku“ nejsou uvedeny, protože údaje jsou omezeny kvůli malé velikosti skupiny.
Results of the “Low Age Group” are not shown as data are limited due to the small size of the group.
Interakce neznámá.
Interaction unknown.
Postupovat s opatrností.
Use with caution.
Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné.
A similar interaction with astemizole is likely.
Nevyhazujte žádné l přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Potom pokračujte v pravidelném užívání tak, jak je předepsáno.
Then go on with the regular schedule as prescribed.
Z tohoto důvodu použití není doporučeno u této populace.
Therefore, use in this population is not recommended.
Standardní chyba
Standard Error
Studie byla příliš malá na to, aby bylo možno dojít k závěru ohledně klinického prospěchu.
The size of the study was too small to allow conclusions on clinical benefit.
CDC kategorie C (%)
CDC Category C (%)
^ 400 mg bylo podáváno pouze v Den 3
400 mg was administered only on Day 3
V této studii nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí příhody.
No unexpected adverse events were observed in this study.
Nebyla stanovena dlouhodobá účinnost u upraveného režimu.
No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Co je přípravek Invirase a k čemu se používá
What Invirase is and what it is used for
Pacienty je třeba poučit o nutnosti nepřekračovat doporučené dávky.
- Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
Rasa (Bílá/Černá/Asijská) % 86/9/1 Věk, průměr, roky
Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Je doporučeno monitorovat hodnoty INR ("international normalized ratio").
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Patienti s maximální
Patients with maximal
Týden 1:
Week 1:
Dospělí starší 60 let: Zkušenosti s podáváním přípravku Invirase dospělým starším 60 let jsou omezené.
Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
Farmakokinetické parametry expozice pro „Skupinu vyššího věku“ jsou uvedeny v tabulce
The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10.
V indikovaných případech je třeba uvážit prevenci další absorpce.
If indicated, prevention of further absorption can be considered.
Farmakokinetika sachinaviru je při dlouhodobé léčbě stabilní.
The pharmacokinetics of saquinavir is stable during long-term treatment.
Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné informovat Vašeho lékaře o všech změnách vaší kondice, ke kterým dojde během léčby.
For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji s trochou jídla, jakmile si vzpomenete.
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Absorpce, distribuce a eliminace jednotlivých léčiv jsou při současném použití beze změn.
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Klinické výsledky z pediatrických studií
Clinical results from paediatric studies
Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2006
Date of latest renewal: 04 October 2006
· slabé srdce (srdeční selhání)
• a weak heart (heart failure)
U čtyř pacientů v této studii se objevilo pět nežádoucích příhod, které byly považovány za související se studijní léčbou.
Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment.
Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce.
No clinically significant interaction was noted.
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
This is partly linked to restored health and lifestyle, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře (viz bod 4).
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4).
Snížení chuti k jídlu
Decreased appetite
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám podali více informací o užívání Invirase/ritonaviru s jinými léky.
Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Invirase nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Invirase does not require any special storage conditions.
Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
The study included a control group consisting of 7 HIV-infected patients with normal hepatic function matched with the hepatically impaired patients for age, gender, weight and tobacco use.
- Žádné farmakokinetické interakční studie nebyly dokončeny.
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Četnost výskytu dle MedDRA konvence je následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).
The frequency groupings according to MedDRA convention are: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Váš lékař může provést EKG vyšetření ke zhodnocení tlukotu Vašeho srdce.
Your doctor may wish to do an ECG to check your heart beat.
· klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory
• clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction
Také se u pacienta doporučuje sledování léčby HIV.
Monitoring of the patient's HIV therapy is also recommended.
Kojenci a malé děti byli rozděleni do 2 skupin: skupina A „Skupina nízkého věku“, děti ve věku od 4 měsíců do méně než 2 let (n=5) a skupina B „Skupina vyššího věku“, děti ve věku od 2 do méně než 6 let (n=13).
The infants and young children were stratified into 2 groups: Group A “Low Age Group” 4 months to less than 2 years old (n=5) and Group B “High Age Group” children 2 years to less than 6 years old (n=13).
Koncentrace digoxinu v séru by měly být sledovány a v případě nutnosti by mělo být zváženo snížení dávky digoxinu.
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Studie s dalšími CYP3A modulátory a i.v.
Studies of other CYP3A modulators and i.v.
V případě, že užíváte perorální antikoncepci k zabránění otěhotnění, měli byste užívat další nebo odlišný typ antikoncepce, neboť ritonavir může snížit účinnost perorální antikoncepce.
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Patří do skupiny léčiv nazývané proteázové inhibitory.
It is a member of a class of medicines called protease inhibitors.
Diabetes mellitus, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite
Výsledky jsou založeny na celkových koncentracích (vázané a nevázané na bílkoviny).
Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Farmakokinetika ritonaviru zůstala nezměněná.
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
V případě vysazení glukokortikoidů může být nutné postupné snižování jejich dávky po delší dobu.
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Mechanismus účinku: HIV proteáza je základní virový enzym nezbytný ke specifickému štěpení virových gag a gag-pol polyproteinů.
Mechanism of action: The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins.
Počet CD4 lymfocytů (vyjádřený jako procento průměrného počtu CD4) se zvýšil v průměru o 2,97 % během stejného období 48 týdnů.
The CD4 lymphocyte count expressed as percentage mean CD4 increased by a mean of 2.97% over the same 48 week period.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle MedDRA.
Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
20 hodin
20 hours
Zahrnuty jsou rovněž závažné i nezávažné nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh, u kterých nelze vyloučit kauzální vztah k sachinaviru.
Also included are serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded.
Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné (rabdomyolýza).
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Sachinavir ↑
Saquinavir ↑
Vhodné dávky pro kombinaci nebyly stanoveny.
Appropriate doses of combination not established.
V současné době nejsou pro tuto kombinaci k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
No safety and efficacy data available for this combination.
Šestnáct z 18 dětí nebylo schopno polykat tvrdé tobolky přípravku Invirase a lék dostávaly otevřením tobolek a smícháním jejich obsahu s jinými přísadami.
Sixteen of 18 children could not swallow Invirase hard capsules and received medication by opening the capsules and mixing the contents with different vehicles.
Během těhotenství může být lék užíván pouze s vědomím Vašeho lékaře.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Přípravek Invirase může změnit tlukot Vašeho srdce, což může být velmi závažné.
Invirase can change how your heart beats - this can be serious.
Poznámka: V této studii byl QTcS u mužů QT/RR0.319 a u žen QT/RR0.337, což je podobné Fridericiově korekci (QTcF=QT/RR0.333).
Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia's correction (QTcF=QT/RR0.333).
Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
The proportion of patients with a reported PR interval prolongation > 200 ms in this study ranged from 3/22 (14%) (day 3) to 8/21 (38%) (day14).
Ulcerace sliznice c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Mucosal ulceration c. Description of selected adverse reactions
Kombinace není doporučena.
Combination not recommended.
Horní 95% CI ddQTcS
Upper 95%-CI of ddQTcS
Počet pacientů s virovou náloží <50 kopií/ml byl 9 ze 13 ve stejném období.
The number of patients with viral load <50 copies/mL was 9 of 13 for the same period.
Zvýšení kreatininu v krvi
Increased blood creatinine
Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase.
- Each patient (or patient's caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package.
Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Simvastatin ↑↑
Alprazolam Klorazepát Diazepam
Alprazolam Clorazepate Diazepam
Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, zvýšení lipoproteinů s nízkou hustotou
Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased low density lipoprotein
Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
The corresponding values in the control group were 28.5 (71%) µg·hr/ml and 4.3 (68%) µg/ml.
Neužívejte přípravek Invirase, pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká.
Do not take Invirase if any of the above applies to you.
V případě konkomitantní antivirové léčby hepatitidy B nebo hepatitidy C, vezměte prosím v úvahu příslušné informace o jednotlivých léčivých přípravcích.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Léčba předávkování sachinavirem by měla obsahovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG a pozorování klinického stavu pacienta.
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient's clinical status.
Pokles libida, poruchy spánku
Decreased libido, sleep disorder
Co je přípravek Invirase a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Invirase užívat
What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase
Pacienti s vzácnými dědičnými poruchami snášení galaktosy, deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovým malabsorbčním syndromem by tento lék neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
V této situaci je třeba zvážit snížení dávek atorvastatinu.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
EU/1/96/026/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/026/002
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
· triazolam a midazolam (užívaný ústy) - k navození spánku nebo zmírnění úzkostných stavů
• triazolam and midazolam (taken by mouth) - to help you sleep or for anxiety
Tabulka 1: Interakce a dávková doporučení s dalšími léčivými přípravky Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Table 1: Interactions and dose recommendations with other medicinal products Medicinal product by therapeutic area (dose of
Studie QT intervalu Den 3* (n=57)
TQT Study Day 3* (n=57)
V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years.
Zahájená přidělená léčba n (%)
Initiated assigned treatment, n (%)
· Klinický postup:
• Clinical Management:
Existují určitá onemocnění, která můžete nebo jste mohl(a) mít, a která vyžadují zvláštní opatření před zahájením léčby přípravkem Invirase/ritonavir nebo v jejím průběhu.
There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
Asociace mezi počtem těchto sachinavir-asociovaných mutací rezistence a virologickou odpovědí byla potvrzená v nezávislé klinické studii (RESIST 1 a 2) zahrnující populaci pacientů, kteří již prošli intenzivnější léčbou, včetně 54 %, kteří dostávali sachinavir již dříve (p=0,0133, viz Tabulka 5).
The association between the number of these saquinavir-associated resistance mutations and virological response was confirmed in an independent clinical study (RESIST 1 and 2) involving a more heavily treatment experienced patient population, including 54% who had received prior saquinavir (p=0.0133, see Table 5).
Kobicistat se nedoporučuje v kombinaci s režimy obsahujícími ritonavir kvůli podobnému účinku kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Cobicistat is not recommended in combination with regimens containing ritonavir due to similar effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A.
Tyto příhody byly zvracení (3 pacienti), bolest břicha (1 pacient) a průjem (1
These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient).
Při léčbě HIV infekce je někdy velmi těžké odlišit nežádoucí účinky způsobené přípravkem Invirase od účinků jiných léků, které užíváte současně, nebo od příznaků způsobených komplikacemi tohoto onemocnění.
When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
Lékař by měl pátrat po všech známých případech náhlého úmrtí v mladém věku, které se objevily v jejich rodinné anamnéze, protože by mohly poukazovat na možné kongenitální prodloužení QT intervalu.
- Physicians should enquire about any known familial history of sudden death at a young age as this may be suggestive of congenital QT prolongation.
Jedna plastová lahvička (HDPE) obsahuje 120 potahovaných tablet.
One plastic (HDPE) bottle contains 120 tablets.
· anamnézou symptomatických arytmií
• previous history of symptomatic arrhythmias
Zvýšení cholesterolu v krvi, zvýšení triglyceridů v krvi
Increased blood cholesterol, increased blood triglycerides
Další léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují plazmatické koncentrace přípravku Invirase posíleného ritonavirem, je třeba používat pouze s opatrností.
Other medicinal products known to increase the plasma concentration of ritonavir-boosted Invirase should be used with caution.
Vzhledem k tomu, že velikost prodloužení QT a PR intervalů stoupá se zvyšováním koncentrací sachinaviru, neměla by být doporučená dávka přípravku Invirase posíleného ritonavirem překročena.
Since the magnitude of QT and PR prolongation increases with increasing concentrations of saquinavir, the recommended dose of ritonavir-boosted Invirase should not be exceeded.
Případy synkopy/presynkopy se objevovaly častěji, než se předpokládalo, a byly pozorovány častěji při léčbě sachinavirem (11 ze 13).
Events of syncope/presyncope occurred at a higher than expected rate and were seen more frequently under treatment with saquinavir (11 of 13).
Kortikosteroidy - Dexamethason
Corticosteroids - Dexamethasone
Doporučuje se zvýšená opatrnost a klinické sledování pacientů.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní dermatitida
Stevens Johnson syndrome, dermatitis bullous
Sachinavir selektivně inhibuje HIV proteázu, čímž zabraňuje tvorbě vyzrálých virových částic.
Saquinavir selectively inhibits the HIV protease, thereby preventing the creation of mature infectious virus particles.
Průměrné ± SD (% CV) parametry farmakokinetiky sachinaviru*
Mean ± SD Saquinavir (%CV) Pharmacokinetic Parameters*
- Pacienti léčení sachinavirem nesmějí užívat česnekové tobolky vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací, ztráty virologické odpovědi a možnému riziku vzniku rezistence na jednu nebo více složek antiretrovirové léčby.
Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.