natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Resolor.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Resolor.
Jaký přínos přípravku Resolor byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Resolor shown during the studies?
Přípravek Resolor se používá k léčbě příznaků chronické (dlouhodobé) zácpy u dospělých, u nichž laxativa (léčivé přípravky, které vyvolávají střevní pohyby) nejsou dostatečně účinná.
Resolor is used to treat symptoms of chronic (long-term) constipation in adults for whom laxatives (medicines that trigger bowel movements) do not work well enough.
Přípravek Resolor byl v rámci léčby chronické zácpy účinnější než placebo.
Resolor was more effective than placebo at treating chronic constipation.
Léčivá látka v přípravku Resolor, prukaloprid, je „agonista receptorů 5-HT4“.
The active substance in Resolor, prucalopride, is a ‘5-HT4 receptor agonist'.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Resolor (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem a bolest břicha.
The most common side effects with Resolor (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea and abdominal (tummy) pain.
Resolor je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku prukaloprid.
Resolor is a medicine that contains the active substance prucalopride.
Přípravek Resolor nesmějí užívat pacienti s ledvinovými potížemi, u kterých je nutná dialýza (metoda čištění krve).
Resolor must not be used in patients with kidney problems requiring dialysis (a blood clearance technique).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Resolor?
What is the risk associated with Resolor?
Přípravek Resolor v dávce 2 mg jednou denně byl rovněž srovnáván s placebem v další hlavní studii, do které bylo zařazeno 374 mužů s chronickou zácpou.
Resolor 2 mg once a day was also compared with placebo in another main study involving 374 men with chronic constipation.
Přípravek Resolor (v dávce 2 nebo 4 mg jednou denně) byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 999 pacientů s chronickou zácpou, z nichž 88 % byly ženy.
Resolor (2 or 4 mg once a day) was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving 1,999 patients with chronic constipation, 88% of whom were women.
V průběhu 12 týdnů došlo k úplnému vyprázdnění střev nejméně třikrát týdně u 24 % (151 z 640) pacientů, kteří užívali přípravek Resolor v dávce 2 mg, ve srovnání s 11 % (73 z 645) pacientů, kteří užívali placebo.
Over the 12-week period, 24% (151 out of 640) of patients who received Resolor 2 mg completely emptied their bowels at least three times a week, compared with 11% (73 out of 645) of patients who received placebo.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Resolor je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Resolor, see the package leaflet.
Ve studii zkoumající muže s chronickou zácpou došlo k úplnému vyprázdnění střev nejméně třikrát týdně u 38 % (67 z 177) pacientů užívajících přípravek Resolor v dávce 2 mg ve srovnání s 18 % (32 z 181) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
In the study of men with chronic constipation, 38% of patients treated with Resolor 2 mg (67 out of 177) completely emptied their bowels at least three times a week, compared with 18% of those given placebo (32 out of 181).
Jak byl přípravek Resolor zkoumán?
How has Resolor been studied?
Jak se přípravek Resolor používá?
How is Resolor used?
Na základě čeho byl přípravek Resolor schválen?
Why has Resolor been approved?
K čemu se přípravek Resolor používá?
What is Resolor used for?
Jak přípravek Resolor působí?
How does Resolor work?
Léková forma Cesta podání
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Číslo jednací procedury EU Název
EU Number
Léčba by měla být symptomatická.
Treatment should be symptomatic.
Vazba na plazmatické bílkoviny dosahovala > 98%.
The plasma protein binding was > 98%.
ATCvet kód: QC03CA04
ATCvet code: QC03CA04.
DATUM REVIZE TEXTU {DD/MM/RRRR}
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2015
Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIE
Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCE
C. DEKLARACE HODNOT MRL Nevztahuje se.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
Dávky vyšší než 0,8 mg/kg/den nebyly ve studiích bezpečnosti pro cílové druhy zvířat nebo v kontrolovaných klinických studiích hodnoceny.
Doses greater than 0.8 mg/kg/day have not been evaluated in the target animal safety or controlled clinical studies.
Nepoužívat současně s jinými kličkovými diuretiky.
Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Velká část dávky (mezi 61% a 70%) se vylučuje močí jako nezměněná původní molekula.
A large proportion of the dose (between 61% and 70%) is excreted in the urine as unchanged parent drug.
Zvýšení renálních parametrů v krvi a renální insuficience jsou velmi často pozorovány během léčby.
Increase in renal blood parameters and renal insufficiency are very commonly observed during treatment.
Monohydrát laktózy Povidon
Lactose monohydrate Povidone
Nepoužívat v případě selhání ledvin.
Do not use in case of renal failure.
V důsledku diuretického účinku torasemidu je pozorována hemokoncentrace a velmi často polyurie a/nebo polydipsie.
As a result of the diuretic action of torasemide, haemoconcentration and, very commonly, polyuria and/or polydipsia are observed.
Krmení výrazně zvýšilo AUClast torasemidu v průměru o 36% a bylo detekováno mírné zpoždění Tmax, avšak bez signifikantního vlivu na Cmax.
Feeding significantly increased torasemide AUClast by 36% on average and slightly delayed Tmax but no significant impact on Cmax was detected.
To snižuje reabsorpci volné vody, což vede k její zvýšené exkreci/produkci moči.
This in turn decreases free water reabsorption resulting in increased water excretion/urine production.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
4.4 Special warnings for each target species None.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Časté opakované vyšetření psa usnadní vytvoření vhodné diuretické dávky.
Frequent re-examination of the dog will enhance the establishment of an appropriate diuretic dose.
Použití UpCardu není doporučováno během březosti, laktace a u chovných zvířat.
The use of UpCard is not recommended during pregnancy, lactation and in breeding animals.
V případě náhodného pozření, zejména v případě dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Natrium-lauryl-sulfát Krospovidon Mikrokrystalická celulosa Natrium-stearyl-fumarát Slaninové aroma
Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Bacon flavour
Nicméně se předpokládá, že předávkování zvyšuje riziko dehydratace, dysbalance elektrolytů, renální insuficience, anorexie, ztráty hmotnosti a selhání srdce.
However, it is anticipated that overdose increases the risk of dehydration, electrolyte imbalance, renal insufficiency, anorexia, weight loss and cardiovascular collapse.
Jestliže je, poté co bylo dosaženo kontroly příznaků kongestivního srdečního selhání a pacient je stabilní, požadována dlouhodobá diuretická léčba, je třeba pokračovat s nejnižší účinnou dávkou.
Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, if long term diuretic therapy with this product is required it should be continued at the lowest effective dose.
Denní režim podávání může být podle potřeby načasován tak, aby bylo močení pod kontrolou.
The daily schedule of administration can be timed to control the period of micturition according to need.
Tablety
Tablets.
Kličková diuretika inhibují zejména přenos Na+/2Cl-/K+ na luminální straně buňky.
Loop diuretics mainly inhibit the Na+/2Cl-/K+ carrier from the luminal side of the cell.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/184/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/184/001-008
Dávka by měla být titrována tak, aby byl udržen komfort pacienta s ohledem na funkci ledvin a stav elektrolytů.
The dosage should be titrated to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Torasemid může snížit renální exkreci salicylátů, což vede ke zvýšení rizika toxicity.
Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Může být pozorován erytém vnitřní strany ušního boltce.
Erythema of the inner pinnae may be observed.
Polychlortrifluorethylen-PVC/Al blistr (každý blistr obsahuje 10 tablet) a je zabalen v papírové krabičce.
Polychlorotrifluoroethylene-PVC/aluminium blister pack (each blister pack contains 10 tablets) and is packaged in an outer cardboard box.
Nepoužívat v případě těžké dehydratace, hypovolemie nebo hypotenze.
Do not use in case of severe dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
18 mg torasemidum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
18 mg of torasemide For the full list of excipients, see section 6.1.
Lidé se známou přecitlivělostí na torasemid nebo jiné sulfonamidy by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
People with known hypersensitivity to torasemide or other sulphonamides should administer the veterinary medicinal product with caution.
Funkce ledvin, stav hydratace a stav sérových elektrolytů by měly být sledovány: - při zahájení léčby - od 24 hodin do 48 hodin po zahájení léčby - od 24 hodin do 48 hodin po změně dávky - v případě výskytu nežádoucích účinků
Renal function, hydration status and serum electrolytes status should be monitored: - At treatment initiation - from 24 hours to 48 hours after treatment initiation - from 24 hours to 48 hours after dose change - In case of adverse events.
Při použití v kombinaci s léčbou srdce (např. ACE-inhibitory, digoxin) může nastat potřeba upravit dávkování v závislosti na odpověď zvířete na léčbu.
When used in combination with cardiac treatments (e.g. ACE-inhibitors, digoxin), the dose regimen may need to be modified depending upon the animal's response to therapy.
Uchovávejte tablety v blistrech až do použití, blistry uchovávejte v krabičce.
Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
V případě, že úroveň diurézy vyžaduje změnu, může být dávka zvýšena nebo snížena v doporučeném rozmezí dávek postupně po 0,1 mg/kg živé hmotnosti.
If the level of diuresis requires alteration, the dose may be increased or decreased within the recommended dose range by increments of 0.1 mg/kg bodyweight.
Torasemid je vylučován do lumen tubulu prostřednictvím transportního systému organické kyseliny senzitivní na probenecid.
Torasemide is secreted into the tubule lumen via the probenecid-sensitive organic acid transport system.
Současné podávání s veterinárními léčivými přípravky ovlivňujícími rovnováhu elektrolytů (kortikosteroidy, amfotericin B, srdeční glykosidy, jiná diuretika) vyžaduje soustavné sledování.
Concomitant use with veterinary medicinal products affecting electrolyte balance (corticosteroids, amphotericin B, cardiac glycosides, other diuretics) requires careful monitoring.
V moči byly identifikovány rovněž 2 metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) were also identified in urine.
U zdravých psů při podávání jednou denně po dobu 5 dnů, došlo k procentuálnímu nárůstu vyloučené moči v průběhu 24 hodin v rozmezí 33% až 50% při dávce 0,15 mg/kg, mezi 181% a 328% při dávce 0,4 mg/kg a mezi 264% a 418% při dávce 0,75 mg/kg.
In healthy dogs and after once daily administration for 5 days, the mean percentage of increase in excreted urine over 24 hours ranged between 33% and 50% at 0.15 mg/kg, between 181% and 328% at 0.4 mg/kg and between 264% and 418% at 0.75 mg/kg.
Farmakoterapeutická skupina: Kardivaskulární systém, kličková diuretika, prosté sulfonamidy.
Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides.
Torasemid může zvýšit riziko vzniku alergie na sulfonamidy.
Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Hlavním místem účinku je medulární část vzestupného raménka Henleovy kličky.
The main site of action is the medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle.
Vzhledem k tomu, že vazba na bílkoviny usnadňuje renální exkreci torasemidu, snížení tohoto vyvazování v důsledku navázání jiného léčiva může vést k diuretické rezistenci.
Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Většina psů je stabilizována při dávce torasemidu menší než nebo rovnající se 0,3 mg na kg živé hmotnosti, jednou denně.
The majority of dogs are stabilised at a dose of torasemide less than or equal to 0.3 mg per kg bodyweight, once daily.
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
The tablets can be divided into equal quarters.
Zbylé nepoužité části tablety uchovávejte v blistru nebo v uzavřené nádobě po dobu nejvýše 7 dnů.
Any part tablet should be stored in the blister pack or in a closed container for a maximum of 7 days.
Proporcionalita dávky pro Cmax a AUCinf byla prokázána v rozmezí 0,2 a 1,6 mg/kg.
Dose proportionality for Cmax and AUCinf was demonstrated between 0.2 and 1.6 mg/kg.
Inhibice reabsorpce sodíku a chloridů nemá za následek pouze salurézu (zvýšené vylučování NaCl), ale také snížení intersticiální osmolarity v ledvinové dřeni.
Inhibition of sodium and chloride ion reabsorption not only results in saluresis but also a decrease in interstitial osmolarity within the renal medulla.
Torasemid je kličkové diuretikum třídy pyridyl sulfonylmočoviny.
Torasemide is a loop diuretic of the pyridyl sulfonylurea class.
Je třeba se vyhnout současnému podávání léků zvyšujících riziko poškození ledvin nebo renální insuficience.
Concurrent use of drugs that increase the risk of renal injury or renal insufficiency should be avoided.
U psů s předem přítomnou dysbalancí elektrolytů a/nebo vody by před léčbou torasemidem mělo nejprve dojít k úpravě této nerovnováhy.
In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Výchozí látka je metabolizována prostřednictvím cytochromu P450 3A4 a 2E1, v menší míře 2C9.
The parent drug is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
U psů po jednorázové intravenózní dávce 0,1 mg/kg byla celková tělesná clearance 0,017 l/hod·kg, distribuční objem byl 0,14 l/kg a konečný biologický poločas byl 7 hodin.
In dogs, after a single intravenous dose at 0.1 mg/kg, the total body clearance was 0.017 L/h·kg, the volume of distribution was 0.14 L/kg and the terminal half-life was 7.0 hours.
Účinek antihypertenziv, zejména inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE-inhibitory), může být zesílen při současném podávání s torasemidem.
The effect of antihypertensive drugs, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Velikosti balení jsou 30 nebo 100 tablet.
Pack sizes are of 30 or 100 tablets.
I v průběhu léčby by tyto parametry měly být sledovány v pravidelných intervalech s ohledem na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
While the animal is on treatment, these parameters should be monitored at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
UpCard tablety lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
UpCard tablets can be administered with or without food.
U psů nacházejících se v akutní krizi s edémem plic, pleurální efuzí a/nebo ascitem vyžadující okamžitou léčbu, by mělo být zváženo injekční podání diuretik jako první volba před perorální léčbou diuretiky.
In dogs presenting in acute crisis with pulmonary oedema, pleural effusion and/or ascites requiring emergency treatment, the use of injectable drugs should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a / nebo poruchy zažívání.
This product may cause increased urination and/or gastrointestinal disturbances if ingested.
Torasemid by měl být podáván s opatrností v případě diabetu (DM) a u psů, kterým byly dříve předepsány vysoké dávky kličkových diuretik.
Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus, and in dogs with previously prescribed high doses of an alternative loop diuretic.
Současné podávání s aminoglykosidy nebo cefalosporiny může zvýšit riziko nefrotoxicity a ototoxicity.
Concomitant use with aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and ototoxicity.
V případě dlouhodobé léčby může dojít k deficitu elektrolytů (včetně hypokalemie, hypochloremie, hypomagnezémie) a dehydrataci.
In case of prolonged treatment, electrolyte deficiency (including hypokalaemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia) and dehydration may occur.
Po opakovaném podávání 0,2 mg/kg denně po dobu 14 dnů nebyla prokázána žádná akumulace torasemidu.
After repeated administration to dogs at 0.2 mg/kg daily for 14 days, no plasma accumulation of torasemide was detected.
Péče by měla být věnována při podávání torasemidu s dalšími léky s vysokým stupněm vazby na plazmatické bílkoviny.
Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Doporučená dávka torasemidu je 0,1 až 0,6 mg na kg živé hmotnosti, jednou denně.
The recommended dose of torasemide is 0.1 to 0.6 mg per kg bodyweight, once daily.
OBSAH LÉČIVÝCH <A OSTATNÍCH LÁTEK>
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol SA
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Vétoquinol SA
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vétoquinol SA
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol SA
Na základě modelové studie farmakodynamiky prováděné na zdravých psech při dávkách 0,1 a 0,6 mg torasemidu/kg, měla jednorázová dávka torasemidu 20 krát větší diuretický účinek než jednorázová dávka furosemidu.
Based on a pharmacodynamics modelling study conducted in healthy dogs at doses of 0.1 and 0.6 mg torasemide/kg, a single dose of torasemide had approximately 20 times the diuretic effect of a single dose of furosemide.
Léčba torasemidem by neměla být zahájena u psů, kteří jsou klinicky stabilní při použití alternativních diuretik pro léčbu kongestivního srdečního selhání, kromě odůvodněných případů, s ohledem na riziko destabilizace klinického stavu a nežádoucích účinků, jak je uvedeno v bodu 6.
Torasemide treatment should not be initiated in dogs already clinically stable on an alternative diuretic for treatment of the signs of congestive heart failure, except where this has been justified taking into account the risk of de-stabilising the clinical condition and of adverse reactions as indicated in section
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ UpCard tablety lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION UpCard tablets can be administered with or without food.
UpCard tablety jsou dodávány v blistrech - 10 tablet v jednom blistru.
UpCard tablets are supplied in blister packs with 10 tablets per blister pack.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu klinických příznaků, včetně edému a efuze/výpotku, spojených s chronickým srdečním selháním.
4.2 Indications for use, specifying the target species For treatment of clinical signs, including oedema and effusion, related to congestive heart failure.
Po jednorázové perorální dávce 0,1 mg/kg dosahovala perorální biologická dostupnost kolem 90%.
After a single oral dose of 0.1 mg/kg, the oral absolute bioavailability corresponded to about 90%.
Maximální plazmatická koncentrace Cmax odpovídala 1,1 µg/ml po jednorázové perorální dávce 0,1 mg/kg a 19 µg/ml po jednorázové perorální dávce 1,6 mg/kg.
The maximum plasma concentrations Cmax corresponded to 1.1 µg/mL after a single oral dose of 0.1 mg/kg and to 19 µg/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Doba použitelnosti zbylých částí tablety: 7 dní.
Any remaining tablet part should be discarded after 7 days.
AUCinf odpovídá 6.3 µg x hod./ml po jednorázové perorální dávce 0,1 mg/kg and 153.6 µg·hod/ml po jednorázové perorální dávce 1,6 mg/kg.
The AUCinf corresponded to 6.3 µg·h/mL after a single oral dose of 0.1mg/kg and to 153.6 µg·h/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Pro léčbu klinických příznaků, včetně edému a výpotku, spojených s chronickým srdečním selháním.
INDICATION(S) For treatment of clinical signs, including oedema and effusion, related to congestive heart failure.
Absorpce po perorálním podání byla rychlá s průměrným Tmax = 0,93 hodiny po podání 0,1 mg/kg.
The oral absorption was fast with mean Tmax at 0.93 hours after administration of 0.1 mg/kg.
0,75 mg torasemidum 3 mg torasemidum 7,5 mg torasemidum 18 mg torasemidum
0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide 18 mg torasemide
Současné podávání torasemidu s jinými léčivy metabolizovanými prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (např. enalapril, buprenorfin, doxycyklin, cyklosporin) a 2E1 (isofluran, sevofluran, teofylin) může snížit jejich clearence z krevního oběhu.
Concomitant administration of torasemide with other drugs metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi
4.1 Target species
VELIKOST BALENÍ 30 tablet
PACKAGE SIZE 30 tablets 100 tablets
Současné podávání kličkových diuretik a NSAID může mít za následek sníženou natriuretickou odezvu.
Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
UpCard 3 mg, 7,5 mg a 18 mg: podlouhlé bílé až téměř bílé tablety s 3 dělícími rýhami na každé straně.
UpCard 3 mg, 7.5 mg and 18 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 3 break-lines on each side.
3 mg torasemidum
3 mg of torasemide
18 mg torasemidum
18 mg of torasemide
Mohou být pozorovány gastrointestinální příznaky jako zvracení, redukovaná nebo chybějící stolice a ve vzácných případech řídká stolice, která je však přechodná a nevyžaduje přerušení léčby.
Gastrointestinal signs which include emesis, reduced or absent faeces and, in rare cases, soft faeces may be observed.
0,75 mg torasemidum
0.75 mg of torasemide
7,5 mg torasemidum
7.5 mg of torasemide
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
UpCard 0,75 mg tablety: podlouhlé bílé až téměř bílé tablety s půlící rýhou na každé straně.
UpCard 0.75 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 1 break-line on each side.