natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lékař Vašeho dítěte nebo zdravotní sestra Vás poučí, jak podat injekci a jaké množství léku podat svému dítěti.
You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Pacienti zůstávali na stabilních dávkách nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID) a nebo prednisonu ( 0,2 mg/kg/den nebo maximum 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and or prednisone ( 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
• nízký počet červených krvinek
• low blood measurements for red blood cells
Placebo/ MTXc n=200
Placebo/ MTX n=200
Doporučená dávka přípravku Humira je do maximální jednotlivé dávky 40 mg. Ulcerózní kolitida u pediatrických pacientů
The recommended Humira dose is up to a maximum of 40 mg per dose.
• revmatoidní artritida
• Rheumatoid arthritis
• polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
• Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Humira samostatně.
Injecting Humira yourself
U pacientů léčených přípravkem Humira/methotrexátem byla zjištěna významně menší RTG progrese v 6. a 12. měsíci léčby než u pacientů léčených methotrexátem v monoterapii (viz tabulka 11).
Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 11).
BASDAIb 50
b 50
• Informujte svého lékaře, pokud Vaše dítě pobývá v oblastech, ve kterých jsou velmi časté plísňové infekce (například histoplasmóza, kokcidioidomykóza nebo blastomykóza), nebo pokud do takových oblastí cestuje.
• Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
Obvyklá dávka přípravku u dospělých s neinfekční uveitidou je 80 mg (jako dvě injekce v jednom dni) v úvodní dávce následovaných dávkou 40 mg jednou za dva týdny, počínaje jedním týdnem po podání úvodní dávky.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Jestliže je Vaše odpověď nedostatečná, lékař může zvýšit dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
If you have an inadequate response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Humira 20 mg
Humira 20 mg
• neobvyklé poškození svalů
• abnormal muscle breakdown
Pacienti, kteří zůstali na stabilních dávkách NSAID a prednisonu ( 0,2 mg/kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone ( 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
• zvýšení tuků v krvi
• increased lipids in the blood
Pacientům byla po dobu 26 týdnů podávána subkutánně dávka 20 nebo 40 mg přípravku Humira každý druhý týden a placebo v týdnu bez podání aktivní léčby nebo placebo bylo podáváno jednou týdně po stejnou dobu.
Doses of 20 or 40 mg of Humira were given by subcutaneous injection every other week with placebo on alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration.
• infekce v ústech (včetně zubních infekcí a oparu na rtu)
• oral infections (including tooth infections and cold sores)
Pacienti, kteří vykazovali v týdnu 16 odpověď v pediatrickém (Ped) ACR 30,byli vhodní k randomizaci do dvojitě zaslepené (DB) fáze, kdy dostávali buď přípravek Humira v dávce 24 mg/m2
Patients demonstrating a Pediatric ACR 30 response at Week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either Humira 24 mg/m up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
• NIKDY nepoužívejte opakovaně stříkačku pro podání přípravku Humira.
• The Humira syringe should NEVER be reused.
<0,001c
p < 0.01
• Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, jestliže spadla na zem nebo se rozbila
• Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped or crushed
Doporučená úvodní dávka u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podávaná jako dvě 80mg injekce ve dni 1 nebo jako jedna 80mg injekce denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů) s následným podáním dávky 80 mg o dva týdny později v den 15.
The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15.
Při použití dávky 160 mg přípravku Humira v týdnu 0, následované dávkou 80 mg v týdnu 2. bylo u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 7-8 g/ml v týdnu 2 a 4.
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg on Week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at Week 2 and Week 4.
• Informujte svého lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.
• Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Použití přípravku Humira u dětí mladších než 12 let není v této indikaci relevantní.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 12 years in this indication.
• Nepokoušejte si sám (sama) podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak ji připravovat a podat.
• Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Přípravek Humira je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
Humira is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Děti a dospívající od 6 let s tělesnou hmotností od 15 kg do 30 kg
Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Klinická remise Klinická odpověď
Clinical remission Clinical response (CR
Humira 80 mg injekční roztok v předplněném peru na jedno použití, určeném pro použití pacientem, uvnitř kterého se nachází předplněná injekční stříkačka.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
V případě nutnosti rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu je možno použít dávkovací schéma se 160 mg v týdnu 0 (podávané jako dvě 80mg injekce ve dni 1 nebo jako jedna 80mg injekce denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů) a 80 mg v týdnu 2, je však nutno si uvědomit vyšší riziko nežádoucích účinků, které při zahájení léčby hrozí.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Pokud jste nechtěně aplikoval(a) větší množství roztoku přípravku Humira nebo pokud jste jej aplikoval(a) častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte lékaře a oznamte mu, že Vaše dítě dostalo větší množství léku.
If you accidentally inject a larger amount of Humira liquid, or if you inject Humira more frequently than told to by your doctor, call your doctor and tell him/her that your child has taken more.
Doba trvání remise a počty odpovídajících pacientů jsou uvedeny v tabulce 14.
Maintenance of remission and response rates are presented in Table 14.
Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno uchovávat jednotlivá předplněná pera přípravku Humira při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní - vždy se ujistěte, že je přípravek chráněn před světlem.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití (injekční stříkačka ze skla třídy I), která dále obsahuje píst (bromobutylová pryž), jehlu a kryt jehly (termoplastický elastomer).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Kojení
Syringe
Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností od 10 kg do 30 kg
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Použité předplněné pero vyhoďte do speciální nádoby, jak jste byli poučeni lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Throw away the used pre-filled pen in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
• plicní fibróza (zjizvení plic)
• pulmonary fibrosis (scarring of the lung)
Tabulka 11: Výsledky účinnosti v týdnu 12, Studie HS I a II HS Studie I
Table 11: Efficacy Results at 12 Weeks, HS Studies I and II
• Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Bolest v místě injekčního vpichu
Injection site pain
Tampón Okénko
benign neoplasm
• Předplněné pero nepoužívejte, jestliže je roztok zakalený nebo v něm jsou viditelné částice
• Do not use the pre-filled pen if the liquid is cloudy or has particles
ASASa 40
a 40
Oznamte lékaři, pokud Vaše dítě užívá azathioprin nebo 6-merkaptopurin současně s přípravkem Humira.
Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
• Domluvte se se svým lékařem o možnosti očkování ještě předtím, než budete očkován(a).
• Check with your doctor before you receive any vaccines.
Bílé pouzdro jehly
White Needle Sleeve
3 předplněná pera 4 tampóny napuštěné alkoholem
3 pre-filled pens 4 alcohol pads
Jestliže jste použil(a) méně přípravku Humira, než jste měl(a) Pokud jste dítěti nechtěně aplikoval(a) menší množství roztoku přípravku Humira nebo pokud jste jej aplikoval(a) méně často, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte lékaře a oznamte mu, že Vaše dítě dostalo menší množství léku.
If you accidentally inject a smaller amount of Humira liquid, or if you inject Humira less frequently than told to by your child's doctor or pharmacist, you should call your child's doctor or pharmacist and tell him/her that your child has taken less.
Jak přípravek Humira injekční roztok v předplněném peru vypadá a co obsahuje toto balení
What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack
• záněty oka
• vision disturbances
Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu k léčbě juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy podán přípravek Humira.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitisrelated arthritis.
• bolest svalů a kloubů.
• musculoskeletal pain.
Tabulka 20 Indukce klinické remise a odpovědi (Procento pacientů) Studie CD I: Pacienti dosud neléčení infliximabem
Table 20 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Tabulka 13 Indukce klinické remise a odpovědi (Procento pacientů) Studie CD I: Pacienti dosud neléčení infliximabem
Table 13 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CDStudy I: Infliximab Naive Patients
První dávka 80 mg následovaná o dva týdny později dávkou 40 mg.
First dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA PERU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
• U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Tabulka 9 ACR odpověď v placebem kontrolovaných studiích (Procento pacientů)
Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
U pacientů s ulcerózní kolitidou, jimž byla podána úvodní dávka 160 mg v týdnu 0, následovaná dávkou 80 mg v týdnu 2, byly dosaženy nejnižší koncentrace adalimumabu přibližně 12 μg/ml během období indukce.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Obvyklý režim dávkování je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) následované dávkou 40 mg o dva týdny později.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Pacienti dostávali placebo nebo přípravek Humira v úvodní dávce 80 mg, následované 40 mg podávanými jednou za dva týdny počínaje jeden týden po úvodní dávce.
Patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
• Oznamte lékaři, pokud Vaše dítě užívá azathioprin nebo 6-merkaptopurin současně s přípravkem Humira.
• Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
• Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, jestliže je roztok zakalený nebo v něm jsou viditelné částice
• Do not use the pre-filled syringe if the liquid is cloudy or has particles
Plicní fibróza1)
Pulmonary fibrosis
• vysoký počet bílých krvinek
• high blood measurements for white blood cells
První dávka 80 mg (jedna injekce 80 mg) následovaná o dva týdny později dávkou 40 mg.
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Tabulka 13: Výsledky účinnosti v týdnu 16 u ložiskové psoriázy u pediatrických pacientů
Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Tabulka 23 Indukce klinické remise a odpovědi (Procento pacientů) Studie CD I: Pacienti dosud neléčení infliximabem
Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s přípravkem Humira, zaměřených na revmatoidní artritidu a psoriatickou artritidu, se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 4 do 104 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 3,7 % pacientů léčených přípravkem Humira a u 1,6 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of Humira-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
• záněty oka;
• vision disturbances;
Použití přípravku Humira u dětí mladších než 4 roky není v této indikaci relevantní.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
o Nedotýkejte se místa vpichu před aplikací injekce.
Do not rub the injection site.
• Jestliže má Vaše dítě nějakou infekci, včetně dlouhodobé infekce nebo infekce postihující jednu část těla (například bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Humira na svého lékaře.
• If your child has an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Humira 80 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/03/256/020
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/020
Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu k léčbě entezopatické artritidy podán přípravek Humira.
If these medicines do not work well enough, your child will be given Humira to treat his/her enthesitis-related arthritis.
• Jestliže máte nějakou infekci, včetně dlouhodobé infekce nebo infekce postihující jednu část těla (například bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Humira na svého lékaře.
• If you have an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
• Jestliže jste používala přípravek Humira během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím.
• If you receive Humira during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
U dospělých pacientů s psoriázou byla průměrná minimální koncentrace při ustáleném stavu 5 g/ml během monoterapie adalimumabem v dávce 40 mg jednou za dva týdny.
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 g/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
• Po vpíchnutí přípravku Humira vyhoďte ihned použité předplněné pero do speciální nádoby, jak jste byli poučeni lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist
Před použitím přípravku Humira se poraďte s lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Talk to your child's doctor or pharmacist before using Humira
Váš dětský lékař může dávkování zvýšit na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Pro další možnosti uchovávání viz příbalová informace.
Refer to package leaflet for alternative storage details.
Jestliže Vaše dítě používá přípravek Humira, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
If your child takes Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase.
Medián doby do selhání léčby byl 24,1 týdnů u pacientů s placebem, zatímco medián doby do selhání léčby nebylo možné odhadnout u pacientů léčených adalimumabem, protože léčba selhala u méně než poloviny těchto pacientů.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 2, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure.
Jedna 0,8ml předplněná injekční stříkačka s automatickým ochranným krytem jehly obsahuje adalimumabum 80 mg.
One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab.
Pokud jste nechtěně aplikoval(a) přípravek Humira častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a oznamte jim, že Vaše dítě dostalo větší množství léku.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that your child has taken more.
Použitou předplněnou injekční stříkačku vyhoďte do speciální nádoby, jak jste byli poučeni lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Throw away the used pre-filled syringe in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Riziko může stoupat, pokud má poškozenou funkci plic.
This risk may increase if his/her lung function is impaired.
Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Humira 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Humira každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Some patients who experience decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
1 předplněné pero 2 tampóny napuštěné alkoholem
2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Humira 0,8 mg/kg každý druhý týden n=38
Humira 0.8 mg/kg eow N=38
• ztukovění jater
• fatty liver
• Během léčby přípravkem Humira nesmíte dostat určité očkovací látky, které by mohly vyvolat vznik infekce.
• Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira.
Humira 40 mg injekční roztok v injekční lahvičce na jedno použití (lahvička ze skla třídy I) uzavřené gumovou zátkou, hliníkovou pertlí a odtrhovacím uzávěrem.
Humira 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
• psoriáza
• Psoriasis,
Doporučená úvodní dávka přípravku Humira u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podávaná jako dvě 80mg injekce ve dni 1 nebo jako jedna 80mg injekce denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů) a 80 mg v týdnu 2.
The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2.
• lichenoidní kožní reakce (svědivá načervenalá až purpurově zbarvená vyrážka)
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash)
• Jestliže máte demyelinizační onemocnění (onemocnění, které postihuje ochrannou vrstvu nervů, jako je roztroušená skleróza), lékař určí, zda můžete být léčen(a) přípravkem Humira.
• If you have or develop a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Humira 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití (injekční stříkačka ze skla třídy I), která dále obsahuje píst (bromobutylová pryž), jehlu a kryt jehly (termoplastický elastomer).
Humira 20 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, jestliže datum použitelnosti již uplynulo.
Do not use the pre-filled syringe if expiry (EXP) date has passed.
Udržení odpovědi
Sustained Response
První dávka 80 mg (dvě injekce po 40 mg v jeden den) následovaná o dva týdny později dávkou 40 mg.
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
• svalové křeče
• musculoskeletal pain
V případě nutnosti rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu je možno použít dávkovací schéma se 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg za den ve dvou následujících dnech) a 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni), je však nutno si uvědomit vyšší riziko nežádoucích účinků, které při zahájení léčby hrozí.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Crohnova choroba u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Humira u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 1).
The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 1).
o Neaplikujte si injekci do oblasti, kde je kůže zarudlá, kde jsou modřiny nebo je kůže tvrdá.
o Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Píst
Pen
40 mg jednou za dva týdny
40 mg at Week 2.
První dávka 160 mg (čtyři injekce po 40 mg v jeden den nebo dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě jdoucí dny) následovaná dávkou 80 mg (dvě injekce po 40 mg v jeden den) o dva týdny později.
First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.