natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aby se předešlo zasažení očí, je zapotřebí příslušných opatření (např. použití ochranných brýlí během aplikace, zevní masáž zvukovodu po aplikaci přípravku, aby došlo k správné distribuci přípravku, fixace psa po aplikaci přípravku).
Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes.
Ušní podání.
Auricular use.
OSURNIA ušní gel pro psy Terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek (viz bod 4.10).
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10).
terbinafinum
Terbinafine:
1 mg odpovídá betamethasonové bázi
1 mg equivalent to Betamethasone base 0.9 mg
Před zvážením antibakteriální léčby by se měla stanovit příslušná diagnóza a léčba kauzativních potíží.
Appropriate diagnosis should be used and therapy of causative conditions should be investigated before antimicrobial treatment is considered.
Nepoužívat, pokud je ušní bubínek perforovaný.
Do not use if the eardrum is perforated.
Tento přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek (kortikosteroidu, antimykotika a antibiotika): Betamethason acetát patří do diesterové třídy glukokortikosteroidů se silnou přirozenou glukokortikoidovou aktivitou, která zklidňuje jak zánět, tak pruritus, a vede ke zlepšení klinických příznaků pozorovaných u zánětu vnějšího zvukovodu.
Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Farmakoterapeutická skupina: otologika - kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci ATCvet kód:QS02CA90
Pharmacotherapeutic group: Otologicals - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
OSURNIA ušní gel pro psy
PACKAGE LEAFLET: OSURNIA ear gel for dogs
Vyjma fyziologického roztoku nebyla prokázána kompatibilita s jinými přípravky na čištění uší.
Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Special warnings for each target species
Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function.
Nepoužívat u chovných zvířat.
Fertility: Do not use in breeding animals.
1 dávka: 10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum, 1 mg betamethasoni acetas.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek (viz bod „Předávkování“).
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section Overdose).
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use
CESTA(Y) PODÁNÍ Ušní podání.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use
Jedna dávka (1,2 g) obsahuje 10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum a 1 mg betametasoni acetas.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321)
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Před prvním podáním přípravku se doporučuje vnější zvukovod vyčistit a vysušit.
It is recommended to clean and dry the external ear canal before the first administration of the product.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Ask your veterinary surgeon, pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum, 1 mg betamethasoni acetas.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
což je mechanismus přirozeného čištění a sebe obnovení membrány bubínku a zvukovodu.
Reversibility of the epithelial tympanic membrane blistering is also likely through epithelial migration, a natural self-cleaning and self-repair mechanism for the tympanic membrane and ear canal.
Citlivost in vitro nemusí přímo korelovat s klinickou úspěšností vzhledem k vysokým antibakteriálním koncentracím dosažených ve zvukovodu a multifaktoriální povaze zánětu vnějšího zvukovodu.
Due to the high antimicrobial concentrations achieved in the ear canal and the multifactorial nature of otitis externa, in vitro susceptibility may not be directly correlated with clinical success.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Dlouhodobé nebo intenzivní užívání tohoto přípravku může způsobit vznik puchýřků na epitelu bubínkové membrány nebo ulceraci sliznice výstelky dutiny středního ucha.
Prolonged or intensive use of the product may cause blistering of the tympanic membrane epithelium or mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (Latin)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin)
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
4.1 Target species
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Plodnost:
Florfenicol:
EU/1/14/987/001 Holoclar buněk/cm2
EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm²
1 implantát
1 implant
Nádobka se šroubovacím uzávěrem (nerezavějící ocel)
Screw cap container (stainless steel)
Síla
Implantation
Náhrada živé tkáně Implantace
Living tissue equivalent
Pokud příznaky přetrvávají, je třeba vyhledat lékaře.
If symptoms persist, a doctor should be consulted.
Ořešákový list EMA/HMPC/432131/2013
EMA/HMPC/432131/2013
Při svém hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu možné účinky juglonu (toxické složky přítomné v ořešáku), konstatoval však, že juglon je v suchých ořešákových listech přítomen jen ve stopovém (velmi malém) množství, a tudíž nepředstavuje pro lidské zdraví nebezpečí.
In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující ořešákový list používat.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf.
Přípravky obsahující ořešákový list by měly být používány pouze u dospělých osob, a to nanejvýše jeden týden.
Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week.
Léčivé přípravky obsahující ořešákový list se nesmějí nanášet na otevřené rány ani na rozsáhlá poranění kůže.
Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries.
Při svém hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu dobře zdokumentované a značně dlouhodobé používání ořešákového listu v uvedených indikacích.
In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications.
Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících ořešákový list při méně závažných zánětlivých onemocněních kůže a při nadměrném pocení jsou založeny na jejich „tradičním použití“.
The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'.
Výbor HMPC vzal také v úvahu výsledky laboratorních zkoušek, které prokázaly, že ořešákový list má antimikrobiální účinky.
The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími ořešákový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití ořešákového listu.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf.
Výbor HMPC dospěl k závěru, že vzhledem k dlouhodobým zkušenostem lze ořešákový list používat k úlevě od méně závažných zánětlivých onemocnění kůže a ke zmírnění nadměrného pocení rukou a chodidel.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet.
K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující ořešákový list.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících ořešákový list, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití ořešákového listu?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících ořešákový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující ořešákový list používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Jak jsou léčivé přípravky obsahující ořešákový list v EU schvalovány?
How are walnut leaf medicines approved in the EU?
Rostlinné léčivé přípravky obsahující ořešákový list se obvykle dodávají ve formě rozdrobněného rostlinného materiálu, který se vaří ve vodě, čímž vzniká „odvar“, jenž se nanáší na pokožku.
Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin.
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících ořešákový list
Other information about walnut leaf medicines
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících ořešákový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ořešákový list je běžný název celého listu stromu ořešáku královského (Juglans regia L.).
Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících ořešákový list?
What evidence supports the use of walnut leaf medicines?
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími ořešákový list?
What are the risks associated with walnut leaf medicines?
Co je ořešákový list?
What is walnut leaf?
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími ořešákový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
V některých rostlinných léčivých přípravcích je ořešákový list obsažen v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Přípravky obsahující ořešákový list se získávají rozdrobněním suchých listů na malé kousky.
Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves.
Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Ořešákový list
Walnut leaf
EMA/HMPC/432131/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
ATCvet kód: QI09AA03.
ATCvet code: QI09AA03.
Každá dávka 1ml obsahuje:
Each dose of 1 ml contains:
Datum registrace: 17/05/2017
Date of first authorisation: 17/05/2017
Roztok chloridu sodného (0,9 %)
Sodium chloride solution (0.9%)
Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC).
1 HU - hemaglutinující jednotky.
1 HU - haemagglutinating units.
Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoli jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP“.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Obecně platí, že mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně 5-8 týdnů po narození.
Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
Karbomer 971P NF
Carbomer 971P NF
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Účinnost revakcinace nebyla ověřena, žádný její plán proto není navržen.
The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
Vakcinace: Dvě injekce po jedné dávce (1 ml) od 56 dní věku, s odstupem 3 týdnů mezi injekcemi.
Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny pro prasata, virus prasečí chřipky.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus.
Karbomer 971P NF Thiomersal
Carbomer 971P NF Thiomersal
EU/2/17/209/001 (25 dávek) EU/2/17/209/002 (50 dávek)
EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 10 hodin.
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Trvání imunity: 3 měsíce po primovakcinaci.
Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 10 hodin.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
To vyvolává neutralizační a hemaglutinačně-inhibiční protilátky proti tomuto subtypu viru.
It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
Účinnost vakcíny byla ověřována v laboratorních čelenžních studiích u prasat bez mateřských protilátek a byla prokázána proti následujícím kmenům:
Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains:
25 ml (25 dávek) 50 ml (50 dávek)
25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
V místě aplikace se může vytvořit přechodný otok o objemu až 2 cm3: tyto reakce jsou časté, ale vymizí do 5 dnů.
A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days.
zátky z bromobutylové pryže
Bromobutyl rubber stoppers
Pokud jsou prasnice vystaveny příslušným antigenům (buď při terénní infekci , a/ nebo vakcinaci), protilátky předávané selatům mohou ve věku 12 týdnů interferovat s účinností aktivní imunizace.
In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age.
V tomto případě by selata měla být vakcinována až po 12 týdnech věku.
In such cases the piglets should be vaccinated after the age of 12 weeks.
4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
Special precautions for use in animals Not applicable.
Mateřské protilátky u selat interferují s imunitou navozenou vakcínou RESPIPORC FLUpan H1N1.
Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným,, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dále uvedené hodnoty protilátek byly zdokumentovány u prasat bez mateřských protilátek.
The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity.
Aktivní imunizace prasat od 8 týdnů věku proti pandemickému viru prasečí chřipky H1N1 ke snížení virového zatížení plic a vylučování viru.
Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
PACKAGE LEAFLET FOR: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Hemaglutinačně-inhibiční protilátky byly zjištěny u 15-100 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u většiny zvířat vymizely během 1 až 4 týdnů poté.
Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter.
Neutralizační protilátky v séru byly zjištěny u více než 75 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u více než 75 % prasat přetrvávaly déle než 3 měsíce.
Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
Nástup imunity: 7 dní po primovakcinaci.
7 days after primary vaccination.
Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti pandemickému viru chřipky prasat A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pandemic09-like.
The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus.
Po vakcinaci je časté přechodné zvýšení rektální teploty až o 2 °C, které do jednoho dne vymizí.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička po 25 a 50 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 25 ml and 50 ml
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (prasečí původ) a FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (prasečí původ).
FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin).
25 ml injekční lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) 50 ml PET injekční lahvičky
25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials
NĚMECKO Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku z polyethylentereftalátu (PET) o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
Cardboard box with 1 polyethylene terephthalate (PET) vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Lepenková krabička obsahuje 1 injekční lahvičku o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Čirá až mírně zakalená suspenze načervenalé až světle růžové barvy.
Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
hliníkové pertle
Aluminium flanged caps
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Withdrawal period: zero days.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus chřipky A/lidské, kmen A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pdm09: ≥ 16 HU
Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
K intramuskulárnímu podání.
For intramuscular use.
Kmen: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Inactivated influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Zátky:
Caps:
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION
V
IM
Šarže:
Stoppers:
Pokud jsou prasnice vystaveny příslušným antigenům (buď při terénní infekci , nebo vakcinaci),
In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with their active vaccination at 12 weeks of age.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lantus platné v celé Evropské unii dne 9. června 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000.
Přípravek Lantus se podává jednou denně.
Lantus is given once a day.