natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kromě toho obsahuje: vápenatý lak pegoterátu, tokoferol alfa, kopolymer methyl- a butylmethakrylátu, akrylátový kopolymer, silikonový olej, dimetikon, fluorpolymerovanou pegoterátovou fólii.
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymercoated.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Pády
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Falling
Prometax transdermální náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
V ostatních případech byla léčba Prometaxem zastavena (viz bod 4.8).
In other cases, Prometax has been discontinued (see section 4.8).
Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti, hypertenz nebo halucinací a malátnosti.
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Pokud se objeví gastrointestinální nežádoucí účinky, měla by být léčba dočasně přerušena, dokud tyto nežádoucí účinky trvají.
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve.
Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g. oxybutynin, tolterodine).
Léčivou látkou přípravku Prometax je rivastigmin.
The active substance of Prometax is rivastigmine.
ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward)
Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
• Porucha funkce jater: Vzhledem ke zvýšené expozici u mírné až středně těžké poruchy funkce jater, jak bylo pozorováno u perorálních forem, by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranciPacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
• Hepatic impairment: Due to increased exposure in mild to moderate hepatic impairment as observed with the oral formulation, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed.
Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax“, „4.6 mg/24 h“ a „AMCX“.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Prometax, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Prometax, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
If you accidentally take more Prometax than you should, inform your doctor.
• Prometax perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
• Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Tito pacienti mohou mít více nežádoucích účinků a spíše budou vysazovat léčbu kvůli nežádoucím účinkům.
They may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Prometax u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Nasazení stříkačky na lahvičku • Ponořte ústí stříkačky do otvoru v bílé zátce.
• Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
1 transdermální náplast 15 cm obsahuje rivastigminum 27 mg, ze které se uvolní 13,3 mg/24 h.
1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
1 transdermální náplast 10 cm obsahuje rivastigminum 18 mg, ze které se uvolní 9,5 mg/24 h.
1 transdermal patch of 10 cm contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
ADCSCGIC Placebo
ADCS-CGIC Placebo
Zvýšení jaterních testů
Elevated liver function tests
1 transdermální náplast 5 cm obsahuje rivastigminum 9 mg, ze které se uvolní 4,6 mg/24 h.
1 transdermal patch of 5 cm contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Jedna náplast o velikosti 15 cm obsahuje rivastigminum27 mg.
Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
• Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové náplasti.
• Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Jak přípravek Prometax vypadá a co obsahuje toto balení - Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 1,5 mg ” na spodní části.
What Prometax looks like and contents of the pack - Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on the body.
Užívání léku
Taking this medicine
- Pomocnými látkami jsou vápenatý lak pegoterátu, tokoferol alfa, kopolymer methyl- a butylmethakrylátu, akrylátový kopolymer, silikonový olej, dimetikon, fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
- The other ingredients are polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Prometax, než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Prometax tobolky 12 mg/den
Prometax capsules 12 mg/day
Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules
• Uchovávejte při teplotě do 30°C.
• Do not store above 30°C.
Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání přípravku Prometax tobolky nebo perorální roztok, a které by se mohly taktéž vyskytnout při užívání náplasti:
Other side effects seen with Prometax capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prometax užívat
What you need to know before you use Prometax
Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax“, „13.3 mg/24 h“ a „CNFU“.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Transdermální náplast Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
• U některých pacientů trpících prudkým zvracením došlo k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
• Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
• Pacient, který užíval dávku rivastigminu 12 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
• A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Plnění stříkačky
Filling the syringe
Další léčivé přípravky a přípravek Prometax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat,.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Parkinsonská chůze
Parkinson gait
Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Během léčby přípravkem Prometax, transdermální náplasti byste neměla kojit.
You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax“, „9.5 mg/24 h“ a „BDHI“.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Fibrilace síní
Atrial Fibrillation
Jak přípravek Prometax uchovávat
How to store Prometax
Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Adhesivní vrstva
Adhesive matrix
Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 6,0 mg.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
Kromě toho může rivastigmin vyvolat mdloby nebo mentální narušení.
Furthermore, rivastigmine may induce syncope or delirium.
Agresivita, neklid
Aggression, restlessness
• Uzavřete lahvičku opět dětským bezpečnostním uzávěrem.
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Inkontinence moči Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Urinary incontinence General disorders and administration site conditions Common
Halucinace, neklid, noční můry Poruchy nervového systému Časté
Hallucinations, restlessness, nightmares
Neklid
Malaise
Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax transdermální náplast společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
V dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studii byly většinou reakce v místě aplikace mírné až střední závažnosti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl ≤2,3 % u pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl vyšší u asijské resp. čínské a japonské populace s 4,9 % a
The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese population respectively.
Jak se přípravek Prometax užívá
How to use Prometax
Studie s Prometax transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Jeden ml obsahuje rivastigminum 2 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras
Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
• Pacient, který užíval dávku rivastigminu 3 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
• A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• Zrychlený nebo nepravidelný tep
• Fast or uneven heartbeat
• Pacient, který užíval dávku rivastigminu 6 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
- Prometax 4,6 mg/24 h, transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje 4,6 mg rivastigminu.
- Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
• Vyjměte přiloženou ústní dávkovací stříkačku z ochranného krytu.
• Take the syringe out of its protective case.
- Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „ENA 713 4,5 mg“ na spodní části.
- Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Prometax transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
- Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 6 mg“ na spodní části.
- Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Jinak by se měla zahájit léčba znovu náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Jednou z pomocných látek perorálního roztoku Prometaxu je benzoan sodný.
One of the excipients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
• u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok,
• to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8);
18 mg. - Prometax 13,3 mg/24 h, transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje 13,3 mg rivastigminu.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
• Před nalepením nové náplasti opatrně sejměte jakoukoli stávající náplast.
• Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
48. týden dvojitě zaslepené fáze
48-week active comparator controlled study
Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 6,0 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
- Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 3 mg“ na spodní části.
- Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Zahajovací dávka Léčba se zahajuje náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
Initial dose Treatment is started with 4.6 mg/24 h.
Znovu zahájení léčby
Re-initiation of therapy
Během léčby Prometax transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
The patient's weight should be monitored during therapy with Prometax transdermal patches.
Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky
Prometax 6.0 mg hard capsules
Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 1,5 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Naneste pouze jednu transdermální náplast denně.
Apply one patch per day.
Transdermální náplasti
Transdermal use
Příbalová informace: informace pro uživatele Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 4,5 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 2 mg.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky
Prometax 3.0 mg hard capsules
Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 3,0 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky
Prometax 1.5 mg hard capsules
Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Prometax transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
• Mdloby
• Trembling
Malátnost
Restlessness
Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Polyester film, fluoropolymer-coated
Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Natrium-benzoát Kyselina citronová Citronan sodný Chinolinová žluť (E104) Čištěná voda
Sodium benzoate Citric acid
48. týden Hodnota 265 23,1 Změna 265 -4,4
Baseline 265 27.5 271 25.8 Week 48 Value
Než bude náplast použita, ponechte ji v sáčku.
Keep the patch in the sachet until use.
Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
9 mg. - Prometax 9,5 mg/24 h, transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje 9,5 mg rivastigminu.
- Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Průměrná změna po 24 týdnech ± SD Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
• Bolest na hrudi
• Ulcer in the intestine
Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky
Prometax 4.5 mg hard capsules
Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Jedna náplast o velikosti 5 cm obsahuje rivastigminum
Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Po perorálním podávání rivastigminu ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater Cmax rivastigminu přibližně o 60% vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Tobolka se červenou vrchní i spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s bílým potiskem „ENA 713 4,5 mg“ na spodní části.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
Obsah balení a další informace Co přípravek Prometax obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Tobolka se červenou vrchní a oranžovou spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „ENA 713 6 mg“ na spodní části.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
Porucha funkce ledvin
Movement disorder Bradykinesia
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
FOLDING BOX AND BOTTLE LABEL
EU/1/98/092/029 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Tobolka se žlutou vrchní i spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „ENA 713 1,5 mg“ na spodní části.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
EU/1/98/092/025 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Po podání perorálního
Following administration of oral
1 transdermální náplast v sáčku
1 transdermal patch per sachet
Odnímatelná fólie
FOLDING BOX
Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Jedna náplast o velikosti 10 cm obsahuje rivastigminum
Each transdermal patch of 10 cm contains 18 mg of rivastigmine.
EU/1/98/092/023 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
EU/1/98/092/027 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 1,5 mg. Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Prometax transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání perorálního roztoku:
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Vraťte použitou náplast zpět do původního obalu a zlikvidujte tak, aby nepřišla do ruky dětem.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
• Nadměrné slinění
• Too much saliva
Hodnota 264 38,5
Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
EU/1/98/092/019 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)