natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Po použití je třeba dávkovací pumpu uzamknout.
The dosing pump should be locked after use.
Pacient by měl užívat jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
From Week 4 on: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day.
Maximální denní je 20 mg jednou denně.
The maximum daily dose is 20 mg once daily.
10 mg tableta týden 3
10 mg tablet week 3
Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 5 mg/dávka, perorální roztok
Package leaflet: Information for the user Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution
Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
The film-coated tablets can be taken with or without food.
Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg jednou denně) jak je uvedeno výše.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
EU/1/12/799/001 14 potahovaných tablet EU/1/12/799/002 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/003 30 potahovaných tablet EU/1/12/799/004 42 potahovaných tablet EU/1/12/799/005 50 potahovaných tablet EU/1/12/799/006 56 potahovaných tablet EU/1/12/799/007 98 potahovaných tablet EU/1/12/799/008 100 potahovaných tablet EU/1/12/799/009 112 potahovaných tablet
EU/1/12/799/001 14 film-coated tablets EU/1/12/799/002 28 film-coated tablets EU/1/12/799/003 30 film-coated tablets EU/1/12/799/004 42 film-coated tablets EU/1/12/799/005 50 film-coated tablets EU/1/12/799/006 56 film-coated tablets EU/1/12/799/007 98 film-coated tablets EU/1/12/799/008 100 film-coated tablets EU/1/12/799/009 112 film-coated tablets
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Během neklinických studií plodnosti u samců a samic nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu.
No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (10 x 50 ml), VČETNĚ ‚BLUE BOX‘
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 ml) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, odpovídá dávce při dvou stlačeních).
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Přípravek Memantine Merz obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
ŠTÍTEK NA ZEVNÍ FÓLII BALENÍ MULTIPACK (20 x 42 TABLET, 20 x 50 TABLET A 10 x
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 42 TABLETS, 20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
EU/1/12/799/013 14 potahované tablety EU/1/12/799/014 28 potahované tablety EU/1/12/799/015 42 potahované tablety EU/1/12/799/016 56 potahované tablety EU/1/12/799/017 98 potahované tablety EU/1/12/799/019 14 potahované tablety EU/1/12/799/020 28 potahované tablety EU/1/12/799/021 42 potahované tablety EU/1/12/799/022 56 potahované tablety EU/1/12/799/023 98 potahované tablety
EU/1/12/799/013 14 film-coated tablets EU/1/12/799/014 28 film-coated tablets EU/1/12/799/015 42 film-coated tablets EU/1/12/799/016 56 film-coated tablets EU/1/12/799/017 98 film-coated tablets EU/1/12/799/019 14 film-coated tablets EU/1/12/799/020 28 film-coated tablets EU/1/12/799/021 42 film-coated tablets EU/1/12/799/022 56 film-coated tablets EU/1/12/799/023 98 film-coated tablets
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5-29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, odpovídá dávce při dvou stlačeních).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Světle žlutá až žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Zácpa
Seizures
Pacient by měl užívat 2 ml roztoku (20 mg), což odpovídá dávce při čtyřech stlačeních, denně.
From Week 4 on: The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Dávkovací pumpu vyjměte z plastového sáčku (obr.
Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Použitelné do {MM/RRRR}
EXP {MM/YYYY}
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU 50 ml, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
CARTON AND LABEL FOR 50 ml BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
V krevním oběhu člověka se nachází 80% memantinu v nezměněné formě.
In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Dávkování u pacientů s narušenou činností ledvin Pokud máte poškozenou činnost ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Memantine Merz obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Memantine Merz contains sorbitol
Do stěžejní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Pacient by měl užívat 1,5 ml roztoku (15 mg), což odpovídá dávce při třech stlačeních, denně po dobu 7 dnů.
Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
20 mg potahované tablety jsou světle červené až šedočervené oválně podlouhlé potahované tablety s vytištěným „20“ na jedné straně a „MEM“ na straně druhé.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Standardní testování memantinu neprokázalo jeho genotoxicitu.
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg memantini hydrochloridum, což odpovídá 12,46 mg memantinu.
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Memantine Merz 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
polovina 10 mg tablety týden 2
half a 10 mg tablet week 2
Memantine Merz 10 mg potahované tablety
Memantine Merz 10 mg tablets
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Memantine Merz potahované tablety jsou světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Memantine Merz potahované tablety jsou k dispozici jako světle červené až šedo-červené, oválné podlouhlé potahované tablety s vyražením „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Pacient by měl užívat jeden a půl 10 mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
5 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé oválně podlouhlé potahované tablety s vytištěným „5“ na jedné starně a „MEM“ na straně druhé.
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Každé použití pumpy (jedno stlačení) dodá 0,5 ml roztoku, který obsahuje 5 mg memantini hydrochloridum odpovídající 4,16 mg memantinu.
Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg memantini hydrochloridum, což odpovídá 4,15 mg memantinu.
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Potahované tablety Memantine Merz 5 mg jsou k dispozici jako bílé až téměř bílé, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „5“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Potahované tablety
Memantine Merz 5mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a uzdravil se bez následků.
The patient had received 400 mg memantine orally.
Pacient by měl užívat 0,5 ml roztoku (5 mg), což odpovídá dávce při jednom stlačení, denně po dobu 7 dnů.
Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Jak přípravek Memantine Merz uchovávat
How to store Memantine Merz
- když jste nedávno prodělal/a srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Merz - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Pacient přežil bez následků.
The patient recovered without permanent sequelae.
Světle červené až šedo-červené, oválné - podlouhlé potahované tablety s vyražením „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Potahované tablety Memantine Merz 15 mg jsou k dispozici jako oranžové až šedooranžové, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „15“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
Memantine Merz 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172), a další složkou pro
Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow (E 172)
Užijte jednu 5 mg tabletu jednou denně (bílé až našedlé, oválné - podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
BLISTRY PRO TABLETY
Tablet coating
MIMO DOHLED A DOSAHDĚTÍ
Warning and precautions
Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Merz, než jste měl/a - Obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Memantine Merz by neměla způsobit žádnou újmu.
- In general, taking too much Memantine Merz should not result in any harm to you.
Merz 5 mg, 7 tablet přípravku Memantine Merz 10 mg, 7 tablet přípravku Memantine Merz 15 mg a 7 tablet přípravku Memantine Merz 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Merz 5 mg, 7 tablets of Memantine Merz 10 mg, 7 tablets of Memantine Merz 15 mg and 7 tablets of Memantine Merz 20 mg.
Použitelné do: {MM/RRRR} Viz razítko na okraji.
Lot {number} See embossed stamp.
1 g roztoku obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá 8,31 mg memantinu.
1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Merz užívat
What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz
15 mg potahované tablety jsou šedooranžové oválně podlouhlé potahované tablety s vytištěným „15“ na jedné straně a „MEM“ na straně druhé.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Jak se přípravek Memantine Merz užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Memantine Merz uchovávat Obsah balení a další informace
What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects
Užijte jednu 20 mg tabletu denně (šedo-červené, oválné - podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Do not use Memantine Merz after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (šedo-oranžové, oválné - podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Pacient by měl užívat 1 ml roztoku (10 mg), což odpovídá dávce při dvou stlačeních, denně po dobu 7 dnů.
Week 2 (day 8-14): The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above.
Pacient by měl užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Užijte jednu 10 mg tabletu jednou denně (světle žluté až žluté, oválné) po dobu 7 dnů.
Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Memantine Merz 5 mg potahované tablety Memantine Merz 10 mg potahované tablety Memantine Merz 15 mg potahované tablety Memantine Merz 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
• bolesti hlavy, ospalost, zácpa, závratě, zvýšené hodnoty jaterních testů, dušnost, poruchy rovnováhy, zvýšení krevního tlaku.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder,
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg memantini hydrochloridum, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Potahované tablety Memantine Merz 10 mg jsou k dispozici jako světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped filmcoated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Uvědomte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky ( např. přechod z běžné na přísně vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest (struktury, které odvádějí moč).
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine) as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Memantine Merz 5 mg/dávka, perorální roztok memantini hydrochloridum
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Pacient by měl užít jednu 5 mg potahovanou tabletu jednou denně (bílé až téměř bílé, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
10 mg potahované tablety jsou světle žluté až žluté oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
2) a umístěte na hrdlo lahvičky; ponornou trubičku opatrně zasuňte do lahvičky.
The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
Lahvička s instalovanou pumpou smí být přechovávána a přemísťována pouze ve svislé poloze.Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Memantine Merz 5 mg/dávka, perorální, roztok
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution
Pacient by měl užít jednu 20 mg tabletu denně (šedočervené, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Memantine Merz 20 mg potahované tablety
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 5 mg potahované tablety Memantine Merz 10 mg potahované tablety Memantine Merz 15 mg potahované tablety Memantine Merz 20 mg potahované tablety
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Po užití přípravku Memantine Merz dávkovací pumpu uzamkněte.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz.
jedno stlačení.
one pump actuation.
Lundbeck Italia S.p.A.
Lundbeck Slovensko s.r.o.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg memantini hydrochloridum, což odpovídá 8,31 mg memantinu.
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Žlutý oxid železitý (E 172)
Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Pacient by měl užívat jednu 10 mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Neužívejte přípravek Memantine Merz
If you forget to take Memantine Merz
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno použití pumpy (jedno stlačení) dodá 0,5 ml roztoku, který obsahujícího 5 mg memantini hydrochloridum odpovídající 4,16 mg memantinu.
One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Memantine Merz 5 mg/dávka perorální roztok memantini hydrochloridum
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Sejměte šroubovací uzávěr z lahvičky: Uzávěr sejměte odšroubováním proti směru hodinových ručiček (obr.
Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Závratě
Hallucinations
Potah tablety: hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a žlutý oxid železitý (E 172).
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů): • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users):
FREKVENCE
FREQUENCY ADVERSE REACTION
Pacient by měl užít jednu 15 mg potahovanou tabletu jednou denně (šedooranžové, oválně podlouhlé,) po dobu 7 dnů.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Memantine Merz a k čemu se používá
What Memantine Merz is and what it is used for How does Memantine Merz work
• Bolesti hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
SYSTÉMŮ
Administration
dvě stlačení.
two pump actuations.
Jak se přípravek Memantine Merz užívá
How to take Memantine Merz
Od čtvrtého týdne je doporučená dávka čtyři stlačení jednou denně
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1 x 20 mg).
Snížená funkce ledvin
Dosage in patients with impaired kidney function
Pacient by měl užívat jednu 5 mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Tento souhrn by naposledy aktualizován v 07-2008.
This summary was last updated in 07-2008.