natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/19/1395/001 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/19/1395/002 - Krabičky s 30 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/19/1395/003 - Krabičky s 28x1 potahovanou tabletou v hliníkových (jednodávkových) blistrech EU/1/19/1395/004 - Krabičky s 30x1 potahovanou tabletou v hliníkových (jednodávkových) blistrech EU/1/19/1395/005 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v HDPE lahvičkách
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Hypromelóza
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu) a acidum acetylsalicylicum 75 mg.
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
EU/1/19/1395/006 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/19/1395/007 - Krabičky s 30 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/19/1395/008 - Krabičky s 28x1 potahovanou tabletou v hliníkových (jednodávkových) blistrech EU/1/19/1395/009 - Krabičky s 30x1 potahovanou tabletou v hliníkových (jednodávkových) blistrech EU/1/19/1395/010 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v HDPE lahvičkách
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety Hypromelóza
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat
What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Mylan bvba/sprl
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors
Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu) a acidum acetylsalicylicum 75 mg.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu) a acidum acetylsalicylicum 100 mg.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Příbalová informace: informace pro pacienta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu) a acidum acetylsalicylicum 100 mg.
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a naopak.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take
Nikorandil
Haematuria
Hydrogenovaný ricinový olej Předbobtnalý škrob Kyselina stearová Žlutý oxid železitý (E172)
Hydrogenated castor oil Starch pregelatinized Stearic acid
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2012.
This summary was last updated in 04-2012.
Pacienti byli převážně asijského původu a jejich průměrný věk činil 36 let.
The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
Jestliže to není možné, měli by tito pacienti užívat tablety méně často.
If this is not possible, they should take the tablets less often.
Žádný z pacientů nebyl předtím podroben léčbě nukleosidovými analogy.
None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sebivo platné v celé Evropské unii dne 24. dubna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po jednom roce reagovali na léčbu.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sebivo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Jaký přínos přípravku Sebivo byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Sebivo shown during the studies?
Je k dispozici ve formě tablet (600 mg) a perorálního roztoku (20 mg/ml).
It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Další informace o přípravku Sebivo
Other information about Sebivo
Pacienti s onemocněním ledvin by měli být pečlivě sledováni.
Patients with kidney problems should be closely monitored.
Jelikož kreatin fosfokináza je enzym, jehož hladiny se zvyšují v případě poškození svalů, lékaři musí důkladně sledovat veškeré nežádoucí účinky, které se týkají svalů.
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost telbivudinum
EPAR summary for the public telbivudine
Společnost rovněž předložila výsledky studie, které ukazují, že perorální roztok produkoval stejné hladiny léčivé látky v krvi jako tablety.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Zahájení léčby přípravkem Sebivo by mělo být zvažováno pouze v případě, že není možné či vhodné použít jiný léčivý přípravek, u něhož je méně pravděpodobné, že si proti němu virus hepatitidy B vytvoří rezistenci.
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sebivo?
What is the risk associated with Sebivo?
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sebivo.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sebivo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
Další informace o léčbě přípravkem Sebivo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Léčba přípravkem Sebivo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) jednou denně.
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day.
Přípravek Sebivo nesmí být užíván v kombinaci s pegylovaným nebo standardním interferonem alfa (jinými léčivými přípravky používanými k léčbě hepatitidy).
Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
Přípravek Sebivo ve formě tablet byl srovnáván s lamivudinem (jiným léčivým přípravkem používaným k léčbě chronické hepatitidy B) v rámci dvouleté studie, do které bylo zařazeno 1 367 pacientů.
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sebivo (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, bolesti hlavy, kašel, zvýšené hladiny některých enzymů v krvi (amylázy, lipázy, kreatin fosfokinázy a alanin aminotransferázy), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha, kožní vyrážka a únava.
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness).
Telbivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jejímu množení a šíření.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Telbivudin narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Přípravek Sebivo byl celkově přinejmenším stejně účinný jako lamivudin, přičemž po jednom roce na léčbu reagovaly přibližně tři čtvrtiny pacientů.
Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Tyto výsledky byly zaznamenány rovněž při odděleném hodnocení pacientů, kteří byli „HBeAg pozitivní“ (nakažení běžným virem hepatitidy B), a pacientů, kteří byli „HBeAg negativní“ (nakažení virem, který zmutoval, což vedlo ke vzniku chronické formy hepatitidy B, která se obtížněji léčí).
The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive' patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative' patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Reakce na léčbu byla definována jako nízká hladina virové DNA v krvi doprovázená buď návratem hladin jaterního enzymu nazývaného alanin aminotransferáza (ALT) k normálním hodnotám, nebo zmizením známek viru hepatitidy B z krve.
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Po roce léčby byl přípravek Sebivo účinnější než lamivudin u HBeAg pozitivních pacientů - 75 % pacientů reagovalo na přípravek Sebivo a 67 % na lamivudin.
After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
Léčivá látka v přípravku Sebivo, telbivudin, je anitivirotikum, které patří do skupiny „nukleosidových analogů”.
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Přípravek Sebivo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na telbivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Jak přípravek Sebivo působí?
How does Sebivo work?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sebivo je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
U pacientů s onemocněním ledvin může být zapotřebí snížit denní dávku za použití perorálního roztoku.
Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Sebivo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telbivudin.
Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
U HBeAg negativních pacientů byl přípravek Sebivo stejně účinný jako lamivudin (na přípravek Sebivo reagovalo 75 % pacientů a na lamivudin 77 % pacientů).
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
Přípravek Sebivo se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B, což je onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B. Používá se u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (stavem, kdy jsou játra poškozena, ale jsou stále schopna pracovat normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi nebo známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Krev pacienta by měla být každých 6 měsíců vyšetřena, zda se v ní nevyskytuje DNA viru hepatitidy B. Pokud se v krvi virové DNA objeví, měla by se zvážit změna léčby.
The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
K čemu se přípravek Sebivo používá?
What is Sebivo used for?
U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, může být použit perorální roztok.
The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Na základě čeho byl přípravek Sebivo schválen?
Why has Sebivo been approved?
Jak byl přípravek Sebivo zkoumán?
How has Sebivo been studied?
Jak se přípravek Sebivo používá?
How is Sebivo used?
Co je Sebivo?
What is Sebivo?
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 11.-14. ledna 2016
Adopted at the 11-14 January 2016 PRAC
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí.
There is no experience in children
Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
If a patient experiences such events, drug discontinuation should be considered.
U těchto pacientů není nutná žádná úprava dávky.
There is no dose adjustment necessary in this population.
Bezpečnost a účinnost přípravku Kentera u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Kentera in the paediatric population has not been established.
[…] Pediatrická populace
[…] Paediatric population
Nežádoucí účinky, u nichž je známa souvislost s terapií anticholinergiky, jako je oxybutynin, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida , snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, dezorientace, zhoršení schopnosti soustředění, únava, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, zmatenost, úzkost, paranoia, halucinace, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, such as oxybutynin, are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucination, photosensitivity, erectile dysfunction.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Adverse reactions from phase 3 and 4 clinical studies are listed below by system organ class and frequency grouping.
Používání přípravku Kentera se u pediatrické populace nedoporučuje.
Kentera is not recommended for use in the paediatric population.
Děti mohou být na účinky přípravku citlivější, zejména z hlediska nežádoucích účinků na CNS a psychiatrických nežádoucích účinků.
Children may be more sensitive to the effects of the product, particularly the CNS and psychiatric adverse reactions.
[…] Tabulkový seznam nežádoucích účinků
[…] Tabulated list of adverse reactions
KENTERA (oxybutynin) - psychiatrické poruchy (EPITT č. 18342)
KENTERA (oxybutynin) - Psychiatric disorders (EPITT no
# nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh zahrnuté pouze na základě hlášení po uvedení přípravku na trh (nezaznamenané v klinických studiích), přičemž kategorie frekvence byla určena na základě údajů o bezpečnosti z klinických studií, hlášené v souvislosti s topickým používáním oxybutyninu (účinky třídy anticholinergik).
# post-marketing adverse reactions from post-marketing reports only (not seen in clinical trials), with the frequency category estimated from clinical trial safety data, and reported in association with oxybutynin topical use (anticholinergic class effects).
Panická reakce#, delirium#, halucinace#, dezorientace#
Panic reaction#, delirium#, hallucinations#, disorientation#
Platí pouze pro přípravek Kentera 3,9 mg / 24 hodin, transdermální náplast
Applicable to Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch only
- úzkost - zmatenost - nervozita - agitovanost - potíže se spánkem
- anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping
Úzkost, zmatenost, nervozita, agitovanost nespavost
Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia
Přípravek Kentera má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice (viz bod 4.4).
Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section 4.4).
Vzácné nežádoucí účinky: - panické reakce - duševní zmatenost - halucinace - dezorientace - poruchy paměti - ztráta paměti - neobvyklá únava - zhoršení schopnosti soustředění
Rare side effects: - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness
Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly v souvislosti s oxybutyninem v této věkové skupině hlášeny případy halucinací (spojené s projevy úzkosti) a poruch spánku.
During post-marketing use in this age group, cases of hallucinations (associated with anxiety manifestations) and sleep disorders correlated with oxybutynin have been reported.
Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Postmarketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Při podávání oxybutyninu současně s jinými anticholinergiky je zapotřebí opatrnosti (viz rovněž bod 4.5).
Caution should be exercised when oxybutynin is administrated concomitantly with other anticholinergic medicines (see also section 4.5).
Zvláštní upozornění a opatření pro použití […] Přípravek Kentera má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice.
[…] Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics.
Poruchy paměti#, amnézie#, letargie#, poruchy pozornosti#
Memory impairment#, amnesia#, lethargy#, disturbance in attention#
Méně časté nežádoucí účinky:
Uncommon side effects:
Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly hlášeny i další psychiatrické účinky naznačující anticholinergní mechanismus (viz bod 4.8).
Other psychiatric events implying an anticholinergic mechanism have been reported during postmarketing use (see section 4.8).
S používáním oxybutyninu, zvláště u starších pacientů, jsou spojeny psychiatrické účinky a anticholinergní účinky postihující CNS, jako jsou poruchy spánku (např. nespavost) a kognitivní poruchy.
Psychiatric and CNS anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Dávkování a způsob podání
4.4 Special warnings and precautions for use
Jaké množství?
How much?
Pokud ukončíte léčbu, Vaše příznaky se mohou vrátit.
If you stop treatment, your symptoms may come back.
Pohlaví nebo rasa
Gender or race
• jestliže máte tuberkulózu (TB),
• if you have tuberculosis (TB).
Tato pozorování jsou nicméně založena na omezeném počtu pacientů.
However, this observation is based on a limited number of subjects.
Je to proto, že není známo, jak tento přípravek ovlivní dítě.
This is because it is not known how this medicine will affect the baby.
DLQI 0 nebo 1
DLQI 0 or 1
Týden 16
Week 16
Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Vraťte tento léčivý přípravek do lékárny
Return this medicine to the pharmacy
• jestliže máte infekci, včetně aktivní tuberkulózy, o které si Váš lékař myslí, že je významná.
• if you have an infection, including active tuberculosis, which your doctor thinks is important.
• Přítomnost bublinek v okénku je normální
• It is normal to see bubbles in the window
Všechna srovnání dosáhla p<0,001
All comparisons achieved p<0.001
Je to proto, že přípravek Skyrizi nebyl u této věkové skupiny hodnocen.
This is because Skyrizi has not been studied in this age group.
Nepodávejte injekci do stejného místa.
Do not inject into the same place.
Pomalu sejměte palec z pístu.
Slowly take your thumb off the plunger.
Je známo, že humánní IgG jsou vylučovány do mateřského mléka během prvních několika dnů po porodu, což se brzy snižuje na nízké koncentrace; proto nelze riziko pro kojené dítě během daného krátkého období vyloučit.
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which decreases to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period.
• Nepodávejte injekci přes oděv
• Do not inject through clothes
Starší pacienti (65 let a starší)
Elderly (aged 65 years and over)
sPGA čistá nebo téměř čistá (0 nebo 1)
sPGA of clear or almost clear (0 or 1)
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
• swelling of the face, lips, tongue or throat
U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může následně dojít ke zlepšení při pokračování léčby po 16 týdnech.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
sPGA čistá nebo téměř čistá PASI 75
sPGA of clear or almost clear PASI 75
Pro poslech nebo vyžádání kopie této příbalové informace v <Braillově písmu>, <velkým tiskem> nebo <ve formě audionahrávky>, kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
• pokud uplynula doba použitelnosti (EXP)
• if the expiry date (EXP) has passed
• Přípravek Skyrizi nemá být žádným jiným způsobem ohříván (nezahřívejte například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě)
• Skyrizi should not be warmed in any other way (for example, in a microwave or in hot water)
V současné době se nedoporučuje žádná úprava dávkování podle tělesné hmotnosti.
No dose adjustment based on body weight is currently recommended.