natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po podání 10násobně vyšší dávky byly v místě vpichu pozorovány mírné otoky nebo uzlíčky až do průměru 3 cm, které zmizely do 4 dnů po vakcinaci.
Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site after administration of a 10-fold overdose and disappeared within 4 days post vaccination.
Rozpouštědlo: Čirý, bezbarvý roztok.
Solvent: Clear, colourless solution.
EU/2/14/176/001 5 dávek a 10 ml EU/2/14/176/002 5 dávek a 10 ml (4x) EU/2/14/176/003 5 dávek a 10 ml (6x) EU/2/14/176/004 5 dávek a 10 ml (10x)
EU/2/14/176/001 5 doses and 10 ml EU/2/14/176/002 5 doses and 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 doses and 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 doses and 10 ml (10 x)
Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 8 hodin
Shelf life after reconstitution: 8 hours.
Modifikovaný živý BVDV*-2, necytopatogenní rodičovský kmen NY-93: 104,0 -106,0 TCID50**.
Modified live BVDV*-1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50**, Modified live BVDV*-2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50**.
Po rekonstituci spotřebujte do: 8 hodin.
EXP {month/year} Once reconstituted use within: 8 hours.
Po vakcinaci byla pozorována dlouho trvající virémie, zejména u březích séronegativních jalovic
Longlasting viremia has been observed after vaccination, in particular in pregnant seronegative heifers (10 days in a study).
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Uchovávejte injekční lahvičky s lyofilizátem a rozpouštědlem v krabičce.
Keep the lyophilisate and the solvent vials in the outer carton.
Injekční lahvičky s lyofilizátem: 50 dávek
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Lyophilisate vials: 50 doses
Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan sodný
Potassium hydroxide L-Glutamine acid Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Sodium chloride Water for injections
Chlorid sodný Chlorid draselný
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate Water for injections
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bovela lyofilizát pro injekční suspenzi pro skot
Bovela lyophilisate for suspension for injection for cattle
Bovela lyofilizát pro injekční suspenzi pro skot
Lyophilisate for suspension for injection
Injekční lahvičky s lyofilizátem: 5 dávek, 10 dávek a 25 dávek
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vials: 5 doses, 10 doses and 25 doses
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Bovela lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot
PACKAGE LEAFLET: Bovela lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bovela lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot
Bovela lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
100 ml (50 dávek) a 4 lahvičky s rozpouštědlem o obsahu 10 ml, 20 ml, 50 ml nebo 100 ml jsou společně zabaleny v papírové krabičce.
4 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 4 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
100 ml (50 dávek) a 1 lahvička s rozpouštědlem o obsahu 10 ml, 20 ml, 50 ml nebo 100 ml jsou společně zabaleny v papírové krabičce.
1 lyophilisate vial of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 1 solvent bottle of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
nebo 100 ml (50 dávek) a 6 lahviček s rozpouštědlem o obsahu 10 ml, 20 ml, 50 ml nebo 100 ml jsou společně zabaleny v papírové krabičce.
6 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 6 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce.
Keep the vials in the outer carton.
nebo 100 ml (50 dávek) a 10 lahviček s rozpouštědlem o obsahu 10 ml, 20 ml, 50 ml nebo 100 ml jsou společně zabaleny v papírové krabičce.
10 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 10 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
Obsah (koncentrace) Velikosti balení
Content (concentration) Package size
Snímkování se provádí 3 až 6 hodin po aplikaci injekce.
A scan is taken 3 to 6 hours after the injection.
• demence (úbytek rozumových schopností).
• dementia (loss of intellectual function).
Další informace k přípravku Striascan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Further information on Striascan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Tento léčivý přípravek se používá u dospělých (ve věku od 18 let) jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění:
The medicine is used to help in the diagnosis of the following conditions in adults (aged 18 years or over):
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Striascan průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Striascan are continuously monitored.
Je třeba, aby před podáním přípravku Striascan bylo k dispozici vybavení pro resuscitaci, a to pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Resuscitation equipment should be available before Striascan is given, in case the patient has an allergic reaction.
1 až 4 hodiny před podáním přípravku Striascan musejí pacienti rovněž užít jiný léčivý přípravek, např. tablety jodu, aby se zabránilo tomu, že radioaktivní jod obsažený v přípravku Striascan se dostane do štítné žlázy.
Between 1 to 4 hours before receiving Striascan, patients must also take another medicine, such as iodine tablets, to prevent the radioactive iodine in Striascan from getting into the thyroid gland.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Striascan?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Striascan?
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Striascan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Striascan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přípravek Striascan se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Striascan is given by slow injection lasting at least 15 to 20 seconds into an arm vein.
Další informace o přípravku Striascan
Other information about Striascan
Jelikož přípravek Striascan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Striascan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Striascan je diagnostický přípravek.
Striascan is a diagnostic medicine.
Pokud tomu tak je, množství přípravku Striascan, které se na tyto nervové buňky váže, je výrazně omezeno, což na snímku lze zaznamenat.
If this happens, the amount of Striascan attaching to these nerve cells is greatly reduced, which can be seen on the scan.
Toto hromadění lze pozorovat pomocí zobrazovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie” (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
This build-up can be seen using an imaging technique called single-photon-emission computed tomography (SPECT), which detects the radioactive iodine-123.
Více informací o používání přípravku Striascan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Striascan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
S přípravkem Striascan mohou zacházet a podávat jej pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným nakládáním s radioaktivními látkami.
Striascan is only handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive materials.
Přehled pro přípravek Striascan a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Striascan and why it is authorised in the EU
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Striascan?
What are the benefits and risks of Striascan?
• pohybové poruchy, jako jsou poruchy, které se objevují u Parkinsonovy nemoci a s ní spojených dalších příbuzných onemocnění, kdy úbytek nervových buněk vede k tremoru (třesu), poruchám chůze (problémům se způsobem chůze pacienta) a tuhnutí svalů.
• movement disorders such as those in Parkinson's disease and other related diseases, where a loss of nerve cells leads to tremor (shaking), gait disturbance (problems with the way the patient walks) and stiffness of the muscles.
Vzhledem k tomu, že tremor se může rovněž vyskytovat jako „esenciální tremor“ (tremor, jehož příčina je neznámá), přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení esenciálního tremoru a onemocnění příbuzných s Parkinsonovou nemocí,
Because tremor can also occur in ‘essential tremor' (tremor whose cause is unknown), Striascan can help distinguish between essential tremor and diseases related to Parkinson's disease;
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Striascan je srovnatelný s přípravkem DaTSCAN.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Striascan has been shown to be comparable to DaTSCAN.
Přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení demence známé jako „demence s Lewyho tělísky“ a Alzheimerovy choroby.
Striascan is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘dementia with Lewy bodies' and Alzheimer's disease.
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DaTSCAN přínosy přípravku Striascan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for DaTSCAN, the benefit of Striascan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá corpus striatum, konkrétně buněk uvolňujících dopamin, což je chemický posel.
It is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum, specifically the cells that release dopamine, a chemical messenger.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí a příbuznými onemocněními a u pacientů s demencí s Lewyho tělísky obvykle dochází k úbytku nervových buněk ve striatu, které obsahují dopamin.
In patients with Parkinson's disease and related diseases, and in patients with dementia with Lewy bodies, there is typically a loss of the dopamine-containing nerve cells in the striatum.
Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční“ studie, aby se prokázalo, že přípravek Striascan se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Striascan is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Důvodem je skutečnost, že přípravek Striascan se podává injekcí do žíly, takže léčivá látka je dodávána přímo do krevního řečiště.
This is because Striascan is given by injection into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DaTSCAN, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Striascan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DaTSCAN, and do not need to be repeated for Striascan.
Znamená to, že přípravek Striascan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v EU registrován, a sice přípravek DaTSCAN.
Striascan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called DaTSCAN.
Co je přípravek Striascan a k čemu se používá?
What is Striascan and what is it used for?
Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Striascan.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Striascan.
V přípravku obsažený joflupan je označen 123I (jodem-123), což je radioaktivní forma jodu.
It contains a substance called ioflupane, which is labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of iodine.
Měl by se používat pouze u pacientů, kteří byli k jeho použití doporučeni lékařem se zkušenostmi s léčbou pohybových poruch nebo demence.
Striascan can only be obtained with a prescription and should only be used in patients who have been referred by a doctor with experience in the management of movement disorders or dementia.
Díky tomu lze odlišit onemocnění příbuzná s Parkinsonovou nemocí od esenciálního tremoru a demenci s Lewyho tělísky od Alzheimerovy choroby.
This enables diseases related to Parkinson's disease to be distinguished from essential tremor, and for Lewy body dementia to be distinguished from Alzheimer's disease.
Joflupan se váže jen na ty struktury na povrchu zakončení nervových buněk, které zajišťují přenos dopaminu.
Ioflupane attaches specifically to structures on nerve cell endings that are responsible for the transport of dopamine.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Striascan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Striascan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak byl přípravek Striascan zkoumán?
How has Striascan been studied?
Striascan (ioflupanum (123I))
Striascan (ioflupane (
Jak se přípravek Striascan používá?
How is Striascan used?
Na základě čeho byl přípravek Striascan registrován v EU?
Why is Striascan authorised in the EU?
Jakmile je přípravek Striascan podán, joflupan (123I) se krví šíří po těle a hromadí se ve striatu, kde se váže na struktury, které přenášejí dopamin.
I) is distributed by the blood and builds up in the striatum, where it attaches to the structures that transport dopamine.
Jak přípravek Striascan působí?
How does Striascan work?
Příloha I Vědecké závěry
Annex I Scientific conclusions
Obsahuje pět různých živých kmenů rotaviru, každý s odlišným antigenem (G1, G2, G3, G4 a P1[8]).
It contains five live rotavirus strains, each carrying a different antigen (G1, G2, G3, G4 and P1[8]).
Je k dispozici ve formě roztoku v jednodávkové tubě.
It is available as a solution in a single-dose tube.
Nesmí se také podávat dětem s oslabeným imunitním systémem.
It must also not be used in babies whose immune system is weakened.
Liší se v tom, že mohou být nositeli odlišných antigenů.
They vary in that they may carry different antigens.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RotaTeq platné v celé Evropské unii dne 27. června 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RotaTeq on 27 June 2006.
V případě nutnosti je možné přípravek podávat dítěti až do věku 32 týdnů.
If necessary it may be given up to the age of 32 weeks.
Doporučuje se, aby poslední dávka přípravku byla podána dítěti ve věku 20 až 22 týdnů.
It is recommended that the last dose be given to the child by the age of 20 to 22 weeks.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek RotaTeq je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for RotaTeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek RotaTeq.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for RotaTeq.
Antigen je specifická struktura, kterou tělo rozpozná jako „cizí“ a vůči které si umí vytvořit protilátku, což je zvláštní bílkovina, která dokáže antigen neutralizovat nebo ho zcela zničit.
An antigen is a specific structure that the body can recognise as ‘foreign' and against which the body can make an antibody, a special protein that can neutralise or destroy the antigen.
První dávka by neměla být podána dříve než 6 týdnů po narození.
The first dose should be given six weeks after birth at the earliest.
Když je dítěti podána vakcína, jeho imunitní systém (systém, který bojuje s onemocněními) vytvoří proti antigenům protilátky, což pomáhá při prevenci infekcí způsobených běžně se vyskytujícími rotaviry, které jsou nositeli stejných nebo velmi podobných antigenů.
When a baby is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) makes antibodies against these antigens, which help prevent infections caused by rotaviruses that occur naturally and carry the same or very similar antigens.
Přípravek RotaTeq by nikdy a za žádných okolností neměl být podán injekčně.
RotaTeq should never be injected under any circumstances.
Přípravek RotaTeq může být podáván předčasně narozeným dětem, pokud těhotenství trvalo nejméně 25 týdnů.
RotaTeq can be given to premature babies, as long as the pregnancy lasted at least 25 weeks.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku RotaTeq?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of RotaTeq?
Obsah tuby přípravku RotaTeq se podává přímo do úst dítěte.
The contents of the tube of RotaTeq are given directly into the baby's mouth.
První dávka se podává dítěti ve věku 6 až 12 týdnů.
The first dose is given when the baby is between 6 and 12 weeks of age.
Další informace o přípravku RotaTeq:
Other information about RotaTeq:
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku RotaTeq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that RotaTeq's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek RotaTeq obsahuje viry, které jsou nositeli antigenů pro některé nejběžněji se vyskytující typy rotavirů.
RotaTeq contains viruses that carry the antigens for some of the most commonly occurring types of rotaviruses.
Přípravek RotaTeq se podává v souladu s oficiálními doporučeními.
RotaTeq is given according to official recommendations.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku RotaTeq.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for RotaTeq.
Celkově bylo do studií přípravku RotaTeq zařazeno více než 72 000 dětí, včetně přibližně 2 000 předčasně narozených dětí.
Overall, the studies of RotaTeq involved over 72,000 babies, including about 2,000 premature babies.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku RotaTeq zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for RotaTeq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku RotaTeq byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that RotaTeq is used as safely as possible.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku RotaTeq (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou pyrexie (horečka), průjem a zvracení.
The most common side effects with RotaTeq (seen in more than 1 patient in 10) are pyrexia (fever), diarrhoea and vomiting.
Další informace o léčbě přípravkem RotaTeq naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with RotaTeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přibližně polovině dětí byl podáván přípravek RotaTeq a ostatním dětem bylo podáváno placebo (neúčinná vakcína).
About half of the babies received RotaTeq, and the others received placebo (a dummy vaccine).
Přípravek RotaTeq se používá u dětí ve věku od 6 do 32 týdnů za účelem prevence gastroenteritidy (průjmu spojeného se zvracením) způsobené rotavirovou infekcí.
RotaTeq is used in babies from 6 to 32 weeks of age to protect against gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections.
Přípravek RotaTeq se podává ve třech dávkách, přičemž mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně čtyřtýdenní odstup.
RotaTeq is given as three doses, with at least four weeks between each dose.
RotaTeq je vakcína podávaná ústy.
RotaTeq is a vaccine that is taken by mouth.
Hlavním měřítkem účinnosti tohoto přípravku, jež byla zkoumána ve studii zahrnující 6 000 dětí, byl počet dětí, u nichž došlo k rozvoji rotavirové gastroenteritidy v následující rotavirové sezóně (období v roce, kdy se rotaviry šíří a způsobují infekci; obvykle se jedná o chladnější měsíce, tj.
The main measure of effectiveness, which was studied in 6,000 babies, was the number of babies who developed rotavirus gastroenteritis during the following rotavirus season (the time of the year when rotaviruses are known to circulate and cause infection, generally during the cooler months in winter to early spring).
Očkování přípravkem RotaTeq by mělo být odloženo u dětí s náhlou horečkou, průjmem nebo zvracením.
Vaccination with RotaTeq should be postponed in babies who have a sudden high fever, diarrhoea or vomiting.
RotaTeq živá rotavirová vakcína
RotaTeq rotavirus vaccine, live
Přípravek RotaTeq může být podáván současně s jinými vakcínami (s výjimkou ústy podávané vakcíny proti dětské obrně, kdy je mezi těmito dvěma vakcínami třeba dodržet odstup 2 týdnů).
RotaTeq can be given at the same time as other vaccinations (except the oral polio vaccine, when a two-week interval is needed between the two vaccines).
Z téměř 6 000 dětí zařazených do studie hodnotící účinnost přípravku došlo k výskytu rotavirové gastroenteritidy u 82 dětí očkovaných přípravkem RotaTeq (v jednom případě se jednalo o rotavirovou gastroenteritidu závažného stupně) ve srovnání s 315 případy ze skupiny dětí, kterým bylo podáváno placebo (51 závažných případů onemocnění).
Among the almost 6,000 babies in whom the main measure of effectiveness was studied, 82 of the babies vaccinated with RotaTeq developed rotavirus gastroenteritis (one with severe gastroenteritis) compared with 315 of the babies who received placebo (51 severe cases).
Jaký přínos přípravku RotaTeq byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has RotaTeq shown during the studies?
Přípravek RotaTeq nesmí být podáván dětem s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku a dále dětem, u kterých se v minulosti po podání dávky přípravku RotaTeq nebo jiné vakcíny proti rotaviru objevily příznaky alergie.
RotaTeq must not be used in babies who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients, or who showed signs of allergy after receiving a dose of RotaTeq or another vaccine against rotavirus in the past.
Přípravek RotaTeq se nesmí podávat ani dětem, u kterých se dříve vyskytla intususcepce, či dětem, které trpí problémy se střevy a mohly by být v této souvislosti ke vzniku intususcepce náchylné.
RotaTeq must not be given to babies who have had intussusception in the past or who have problems with their bowel that could put them at risk of intussusception.
Co je RotaTeq?
What is RotaTeq?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem RotaTeq je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with RotaTeq, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem RotaTeq?
What is the risk associated with RotaTeq?