natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Adult a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Twinrix Adult - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Adult
What you need to know before you receive Twinrix Adult
• otok uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie);
• Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
25 předplněných injekčních stříkaček + 25 jehel
25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
- Přeočkování
Pregnancy
byla také pozorována u starších lidí, více u mužů než u žen, u kuřáků, obézních lidí a u lidí dlouhodobě nemocných nebo u lidí léčených některými typy léků.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Zjistilo se, že obezita (definována jako BMI ≥ 30 kg/m2) snižuje imunitní odpověď vůči vakcínám proti hepatitidě A. Bylo pozorováno několik faktorů, které snižují imunitní odpověď na vakcíny proti hepatitidě B. Mezi tyto faktory patří vyšší věk, mužské pohlaví, obezita, kouření, způsob podání a některá chronická onemocnění.
Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10000 dávek vakcíny):
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce.
The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
• degenerativní onemocnění mozku (encefalopatie); • zánět nervů (neuritida);
• Inflammation of nerves (neuritis)
V takových případech není známo, zda vakcinace přípravkem Twinrix Adult ochrání proti infekci hepatitidou A a hepatitidou B. Vakcína nechrání proti jiným infekcím, jako například těm vyvolaným viry hepatitidy C a hepatitidy E, ani proti dalším patogenům vyvolávajícím jaterní infekce.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Základní očkování má být prováděno stejnou vakcínou.
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
• únava.
• Tiredness
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 dávek vakcíny):
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Gastrointestinální poruchy časté gastrointestinální potíže, průjem, nauzea méně časté zvracení, bolest břicha*
Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Infekce a infestace meningitida
Clinical trials Infections and infestations
paralýza, křeče
Hypoaesthesia, paraesthesia
Vyrážka, svědění velmi vzácné kopřivka
Very common Headache Uncommon Dizziness Rare
Ve dvou dlouhodobých klinických studiích prováděných u dospělých ve věku 17 až 43 let bylo možno u 56 subjektů vyhodnotit vyšetření po 15 letech od základního očkování vakcínou Twinrix Adult.
In two long term clinical studies conducted in adults aged 17 years to 43 years, 56 subjects had evaluable tests 15 years after the primary vaccination with Twinrix Adult; the anti-HAV seropositivity rates were 100% in both studies and the anti-HBs seroprotection rates were 89.3% and 92.9%, respectively.
POUŽITELNOST
Hypotension
Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, trombocytopenická purpura Poruchy imunitního systému anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktoidních reakcí a reakcí imitujících sérovou nemoc
Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Příznaky hepatitidy A začínají 3 až
Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Před podáním vakcíny Twinrix Adult se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Talk to your doctor or pharmacist before receiving Twinrix Adult if
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací:
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artritida, svalová slabost
Arthritis, muscular weakness
Při podávání vakcíny Twinrix Adult kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit očkování,
A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pocit bodání a pálení
Stinging and burning sensation
10 předplněných injekčních stříkaček + 10 jehel
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Vyšetření abnormální funkční jaterní testy
Gastrointestinal disorders
1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
4.4 Special warnings and precautions for use
Imunizační schéma je nutné dodržet.
Immune system disorders
Dávkování - Velikost dávky
- Booster dose
Tabulkový seznam nežádoucích účinků Četnost nežádoucích účinků hlášených jako: Velmi časté:
Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Hypersenzitivita po předchozím očkování vakcínami proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B. Aplikace vakcíny Twinrix Adult by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění.
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Klinické studie Infekce a infestace méně časté infekce horních cest dýchacích Poruchy krve a lymfatického systému vzácné lymfadenopatie
Blood and lymphatic system disorders
• bolest hlavy;
• Headache
Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
• jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
• if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Tato reakce může být opožděná.
This reaction may be delayed.
Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Udržovací dávka jednou denně
Maintenance dose once daily
Formální interakční studie však nebyly provedeny.
However, formal interaction studies have not been performed.
Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
The neurological disorders might be transient or permanent.
Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
These events were seen infrequently in clinical studies.
Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Sucrose may be harmful to the teeth.
Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
Toto může u některých osob vést k úmrtí.
This can be fatal in some people.
U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Adaptér ponechte v lahvičce.
Leave the adapter in the bottle.
Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Držte lahvičku.
2 Hold the bottle.
→ Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Not all pack-sizes may be available in your country.
Zvýšení ALT (viz bod 4.4)
ALT elevations (see section 4.4)
Znehodnoťte po měsíci od prvního otevření.
Discard one month after first opening.
Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Duration of treatment The optimal duration of treatment is unknown.
Clearance kreatininu ml/min
Creatinine clearance ml/min
Po terapeutických dávkách, tj.
At therapeutic dose levels i.e.
Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
This dose needs to be further substantiated.
Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Odložte ho na bezpečné místo.
Keep it safely.
Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Date of latest renewal: 23 June 2014
Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
You need to be aware of the extra risks:
Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
At the end of 5 years, all patients had HBV DNA levels that were undetectable or lower than pre-treatment levels.
• otok očních víček, obličeje nebo rtů,
• swelling of eyelids, face or lips
Non-YMDD1
YMDD1 Non-YMDD1
Jiná léčiva (např. ranitidin, cimetidin) jsou tímto mechanismem eliminována jen zčásti a nebylo prokázáno, že by interagovala s lamivudinem.
Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Po použití vyndejte aplikátor z lahvičky a důkladně umyjte v čisté vodě.
9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
Table 2: Efficacy results 5 years by YMDD status (Asian Study) NUCB3018
neměřitelná HBV DNA
Undetectable HBV DNA
V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Další výsledky studie stavu YMDD mutace shrnuje tabulka 2.
Further results from the trial by YMDD mutant status are summarised in Table 2.
• jestli jste někdy prodělal(a) jiné onemocnění jater jako je hepatitida C;
• if you have ever had other types of liver disease, such as hepatitis C
INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE
Jak odměřit a užít dávku léku
How to measure the dose and take the medicine
† Porovnatelný se stupněm 3 podle WHO kriterií.
†Comparable to a Grade 3 toxicity in accordance with modified WHO criteria.
Zvýšení CPK
Elevations of CPK
Tím by se mělo omezit poškození Vašich jater a zlepšit jejich činnost.
This should lead to a reduction in liver damage and an improvement in your liver function.
Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
Pokud kojíte, nebo o kojení uvažujete:
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
Let it dry completely before you use it again.
• laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi).
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Přenos hepatitidy B
Transmission of hepatitis B
U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Swallow the tablet whole, with some water.
- Základní normální nad normální
- Baseline normal above normal
Zkušenosti u dětí a dospívajících
Experience in children and adolescents
België/Belgique/Belgien
Belgique/Belgien
Umělé jahodové aroma Umělé banánové aroma Čištěná voda
Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a frekvence výskytu.
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Pharmacotherapeutic group - Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC Code: J05AF05.
Intracelulární poločas lamivudin-trifosfátu v hepatocytech je in vitro 17 až 19 hodin.
The intracellular half life of the triphosphate in hepatocytes is 17-19 hours in vitro.
Tyto léky nemají být užívány s přípravkem Zeffix:
These medicines should not be used with Zeffix:
Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).
Most events have been self-limited, however fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
Frekvenční kategorie jsou přiřazeny jen těm nežádoucím reakcím, u kterých je alespoň možné uvažovat o příčinné souvislosti s lamivudinem.
Frequency categories are only assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to lamivudine.
Imunosupresivní léčba
Immunosuppressive treatments
Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Užíváte-li Zeffix, můžete se cítit unavený(á), což může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Zeffix may make you feel tired, which could affect your ability to drive or use machines.
Lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a normální hodnota jeho biologické dostupnosti po perorálním podání je u dospělých mezi 80 a 85 %.
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85 %.
Po ukončení léčby lamivudinem došlo u většiny pacientů (70 %) k návratu virové replikace.
When lamivudine was discontinued, the majority of patients (70 %) had a return of viral replication.
U některých osob užívajících přípravek Zeffix nebo jiné podobné léky existuje vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
Tabulka 1: Dávkování přípravku Zeffix u pacientů se sníženou renální clearance.
Table 1: Dosage of Zeffix in patients with decreased renal clearance.
Tito pacienti by měli lamivudin užívat s opatrností.
Lamivudine should be used with caution in these patients.
Zkušenosti u pacientů s HBeAg negativní CHB
Experience in patients with HBeAg negative CHB
V dlouhodobých testech na kancerogenitu lamivudinu u potkanů a myší nebyly prokázány žádné známky kancerogenního potenciálu.
The results of long term carcinogenicity studies with lamivudine in rats and mice did not shown any carcinogenic potential.
Renální clearance je zodpovědná za eliminaci přibližně 70 % lamivudinu.
Renal clearance accounts for about 70 % of lamivudine elimination.
Přípravek Zeffix může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Zeffix can be taken with or without food.
Studie s lamivudinem na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3).
Krabička obsahující 28 nebo 84 potahovaných tablet v dvoufóliových blistrech, laminovaných polyvinylchloridem.
Boxes containing 28 or 84 film-coated tablets in double foil blisters, laminated with polyvinyl chloride.
Kategorie frekvencí přiřazené nežádoucím účinkům jsou založeny převážně na poznatcích z klinických studií zahrnujících celkem 1 171 pacientů s chronickou hepatitidou B, kteří dostávali lamivudin v dávce 100 mg.
The frequency categories assigned to the adverse reactions are mainly based on experience from clinical trials including a total of 1,171 patients with chronic hepatitis B receiving lamivudine at 100mg.
Užití lamivudinu spolu s jídlem mělo za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení až o 47 %).
Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47 %).
Přípravek Zeffix obsahuje rovněž konzervační látky (parabeny), které mohou způsobovat alergické reakce (někdy opožděné).
Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
100 mg jednou denně, bývají hodnoty Cmax v rozmezí 1,1 až 1,5 µg/ml; nejnižší hladiny na konci dávkovacího intervalu byly 0,015 až 0,020 µg/ml.
100 mg once daily, Cmax is in the order of 1.1-1.5 µg/ml and trough levels were 0.015-0.020 µg/ml.
Svalové poruchy, včetně myalgie a křečí*
Muscle disorders, including myalgia and cramps*
Trvalá léčba lamivudinem po dobu dalších 2 let u pacientů, kterým selhalo dosažení HBeAg sérokonverze v úvodních jednoročních kontrolovaných studiích, vedla k dalšímu zlepšení přemosťující fibrózy.
Continued lamivudine treatment for an additional 2 years in patients who had failed to achieve HBeAg seroconversion in the initial 1 year controlled studies resulted in further improvement in bridging fibrosis.
Souběžná aplikace kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávkách 160 mg/800 mg zvýšila expozici lamivudinu asi o 40 %.
Administration of trimethoprim/sulphamethoxazole 160 mg/800 mg increased lamivudine exposure by about 40 %.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you're taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Lamivudin byl podáván dětem (2 roky a starším) a dospívajícím s kompenzovanou chronickou hepatitidou B. Avšak vzhledem k omezeným údajům se podávání lamivudinu těmto pacientům v současnosti nedoporučuje (viz bod 5.1).
Lamivudine has been administered to children (2 years and above) and adolescents with compensated chronic hepatitis B. However, due to limitations of the data, the administration of lamivudine to this patient population is not currently recommended (see section 5.1).
Proto by v průběhu HBeAg sérokonverze pacienti měli být pravidelně sledováni, aby se zjistilo, zda je udržována sérologická a klinická odpověď.
Therefore, following HBeAg seroconversion, patients should be periodically monitored to determine that serologic and clinical responses are being maintained.
Pacienty je nutné upozornit na to, že nebylo prokázáno, že by terapie lamivudinem snižovala riziko přenosu viru hepatitidy B na jiné osoby, a proto je i nadále nutné dodržovat příslušná preventivní opatření.
Patients should be advised that therapy with lamivudine has not been proven to reduce the risk of transmission of hepatitis B virus to others and therefore, appropriate precautions should still be taken.
Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everyone gets them.
Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před zahájením užívání přípravku Zeffix.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Zeffix.
Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
See Section 4 for more information about the risks.
Je třeba se řídit standardními doporučenými postupy pro imunizaci proti viru hepatitidy B u dětí.
The standard recommended procedures for hepatitis B virus immunisation in infants should be followed.
Netlačte na píst příliš silně, rychlé vstříknutí roztoku dozadu do hrdla by mohlo vyvolat dávení nebo dušení.
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat, or you may choke.
• kožní vyrážka nebo „kopřivka“ kdekoli na těle.
• skin rash or ‘hives' anywhere on the body
Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.3 l/h/kg.
Další léčivé přípravky a přípravek Zeffix
Other medicines and Zeffix
Roztok je čirý bezbarvý až světle žlutý s jahodově/banánovým aroma.
The solution is clear, colourless to pale yellow in colour with strawberry/banana flavouring.