natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lahvičku s rozpouštědlem položte na rovný, čistý povrch a pevně ji držte.
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Léčba takových pacientů by měla být vedena lékaři se zkušenostmi s léčbou hemofilie a s inhibitory faktoru VIII.
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Počet jednotek podaného faktoru VIII je vyjádřen v mezinárodních jednotkách (IU), které jsou odvozeny od současné normy WHO pro přípravky s faktorem VIII. Plazmatická aktivita faktoru VIII
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
• Jestliže je pro podání přípravku Helixate NexGen potřeba použít centrální žilní vstup, musí Váš lékař uvážit riziko vzniku komplikací souvisejících s centrálním žilním vstupem, včetně lokální infekce, bakterií v krvi (bakteremie) a krevních sraženin v cévách (trombóza) v místě vstupu katétru.
• If for the administration of Helixate NexGen you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glycin, chlorid sodný, chlorid vápenatý, histidin, polysorbát 80, sacharóza.
LIST OF EXCIPIENTS Glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, sucrose.
Třída orgánových systémů
MedDRA Standard System Organ Class
Vezměte Mix2Vial spolu s blistrovým balením a zatlačte bodec na konci modrého adaptéru rovně dolů skrz zátku lahvičky rozpouštědla.
Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Nechte krev natéct zpět do otevřeného konce venepunkční sady a poté připojte stříkačku s roztokem.
16 Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the solution.
Koncentrace roztoku rFVIII 100 IU/ml
Concentrations of rFVIII solution 100 IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
V klinické studii u dospělých pacientů s hemofilií A, kteří podstupují velký chirurgický zákrok, bylo prokázáno, že přípravek Helixate NexGen může být používán ke kontinuální infúzi při operacích
It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that Helixate NexGen can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
(např. nitrolebeční krvácení, krvácení hrdla, těžké krvácení do břišní dutiny)
Life threatening haemorrhages (such as intracranial bleed, throat bleed, severe abdominal bleed)
Opatrně vyjměte blistrové balení ze sady Mix2Vial tak, že ho držíte za hranu a zatáhnete svisle nahoru.
Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards.
(včetně anafylaktické reakce, nauzey, abnormálního krevního tlaku a závratě)
Systemic Hypersensitivit y reactions (including anaphylactic reaction, nausea, blood pressure abnormal and, dizziness)
Po rekomstituci je roztok odebrán filtračním přepouštěcím adaptérem Mix2Vial do sterilní stříkačky na jedno použití (obojí je součástí balení).
After reconstitution, the solution is drawn through the Mix2Vial filter transfer device into the sterile disposable syringe (both supplied).
• tvorba neutralizačních protilátek proti faktoru VIII (inhibitory) u dříve neléčených pacientů Časté:
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
Zajistěte, aby přípravek a víčka lahvičky rozpouštědla byly odstraněny a zátky očistěte sterilním roztokem; dříve než otevřete balení Mix2Vial, je nechte oschnout.
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Celý systém otočte dolů a přitom držte píst stříkačky stisknutý a odeberte roztok do stříkačky tím, že opět pomalu zatáhnete za píst.
While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
U pacientů s hemofilií A se mohou vytvořit neutralizační protilátky (inhibitory) proti faktoru VIII.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Nepoužívejte Helixate NexGen, pokud jsou v roztoku viditelné částečky látky nebo zákal.
Do not use Helixate NexGen if you notice visible particulate matter or turbidity.
dokud není rána přiměřeně zahojena, pak pokračujte v terapii nejméně dalších 7 dnů, abyste udrželi 30 % až 60 % (IU/dl) aktivity faktoru VIII b) Kontinuální infúzí
a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM NA PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Určování aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) je konvenční zkušební metoda in vitro pro biologickou aktivitu faktoru VIII. aPPT je delší u všech hemofiliků.
Determination of activated partial thromboplastin time (aPTT) is a conventional in vitro assay method for biological activity of factor VIII.
• vyrážka/svědivá vyrážka, • lokální reakce v místě vpichu léčiva (např. pálení, přechodné zčervenání).
• local reactions where you injected the medication (e.g. burning sensation, temporary redness)
Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem Helixate NexGen ohledně fertility nebo s používáním tohoto přípravku během těhotenství a kojení.
Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Léčivou látkou je lidský koagulační faktor VIII (octocogum alfa), který je vyroben rekombinantní
The active substance is human coagulation factor VIII (octocog alfa) produced by recombinant DNA technology.
Pokud není očekávaná hladina aktivity plazmatického faktoru VIII dosažena nebo pokud krvácení není zastaveno příslušnou dávkou, měla by být provedena zkouška za účelem určení přítomnosti inhibitoru faktoru VIII.
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
● jednu injekční lahvičku s práškem (injekční lahvička typu 1 z čirého skla o objemu 10 ml se zátkou z šedé halogenobutylové pryžové směsi bez obsahu latexu a hliníkovým těsněním)
• one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Nevyndávejte Mix2Vial z blistrového balení!
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Prášek Helixate NexGen by měl být rekonstituován pouze v dodaném rozpouštědle (5,0 ml vody na injekce) za použití sterilního filtračního přepouštěcího adaptéru Mix2Vial, který je součástí balení.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Filtrace se provádí pomocí nástavce na injekční lahvičku Mix2vial.
Filtering is achieved by using the Mix2Vial adapter.
Prášek Helixate NexGen by měl být rekonstituován pouze v dodaném rozpouštědle (2,5 ml vody na injekce) za použití sterilního filtračního přepouštěcího adaptéru Mix2Vial, který je součástí balení.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Při léčbě přípravkem Helixate NexGen může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí alergického typu.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Helixate NexGen.
● jednu injekční lahvičku s rozpouštědlem (injekční lahvička typu 1 z čirého skla o objemu 6 ml se zátkou z šedé chlorobutylové pryže bez obsahu latexu a hliníkovým těsněním)
• one vial with solvent (6 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Vývoj inhibitoru
Inhibitor development
Sejměte škrtidlo.
Do not shake.
Lahvičku s rozpouštědlem s připevněným modrým adaptérem sady Mix2Vial zlikvidujte.
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Průměrná výchozí clearance pro 14 dospělých pacientů, kteří podstupují velký chirurgický zákrok s kontinuální infúzí, je 188 ml/h, což odpovídá 3,0 ml/h/kg (rozmezí 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
ZPŮSOB PODÁNÍ Pro rozpuštění Helixate NexGen viz příbalovou informaci.
METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helixate NexGen 500
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Co je přípravek Helixate NexGen 3000 IU a k čemu se používá
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Navození imunotolerance (Immune Tolerance Induction, ITI) U pacientů s hemofilií A, u kterých se vyvinuly inhibitory proti faktoru FVIII, byly shromážděny údaje týkající se navození imunotolerance.
Data on Immune Tolerance Induction have been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to FVIII.
Po expozici delší než 100 dnů byly mezi dříve léčenými pacienty, kteří měli v anamnéze vývoj inhibitorů, pozorovány případy opětného výskytu inhibitorů (nízkého titru) po přechodu z faktoru VIII
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Určete místo vpichu a dezinfikujte jej.
Determine the point of injection and prepare antiseptically.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helixate NexGen 3000
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
1 injekční lahvička s 5,0 ml vody na injekci.
1 vial with 5.0 ml water for injections.
Pomocnými látkami jsou glycin, chlorid sodný, chlorid vápenatý, histidin, polysorbát 80 a sacharóza
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose (see end of section 2).
• dysgeusie (porucha chutí)
• dysgeusia
Co je přípravek Helixate NexGen 250 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 250 IU používat
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
mohou postihnout více než 1 z 10 uživatelů
Very common: may affect more than 1 in 10 users
Τηλ: +30-210 7255 660
CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30-210 7255 660
1 injekční lahvička s 2,5 ml vody na injekci.
1 vial with 2.5 ml water for injections.
Vzhledem k vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici žádné zkušenosti s používáním
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Do lahvičky s přípravkem vtlačte pomocí injekční stříkačky vzduch.
Inject air into the product vial.
Obraťte lahvičku s rozpouštědlem s připevněnou sadou Mix2Vial vzhůru a zatlačte bodec průhledného konce adaptéru rovně dolů skrz zátku lahvičky s přípravkem.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 2000 IU
Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Přiložte škrtidlo.
- Keep this leaflet.
FVIII (Hlášeno u předtím neléčených pacientů a minimálně léčených pacientů)*
PUPs = previously untreated patients PTPs = previously treated patients MTPs = minimally treated patients * see section below
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly hlášeny žádné interakce přípravku Helixate NexGen s jinými léčivými přípravky.
No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 250 IU
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 250 IU.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
U jedné observační studie s přípravkem Helixate NexGen (sledování až 75 dnů expozice) byla incidence vývoje inhibitoru u pacientů s těžkou hemofilií A, kteří dosud nebyli léčeni, 64/183
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with Helixate NexGen (followed up to 75 exposure days).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 500 IU
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 2000 IU
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Analýza všech uváděných in vivo uzdravených dříve léčených pacientů ukázala průměrné zvýšení o
The analysis of all recorded in vivo recoveries in previously treated patients demonstrated a mean rise of 2 % per IU/kg body weight for Helixate NexGen.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 250 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Co je přípravek Helixate NexGen 2000 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 2000 IU používat
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 1000 IU
Do not use Helixate NexGen 1000 IU
používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 3000 IU
Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Nová doba použitelnosti musí být uvedena na krabičce.
The new expiry date must be noted on the top of the outer carton.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 1000 IU
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU vypadá a co obsahuje toto balení
What Helixate NexGen 2000 IU looks like and content of the pack
Co je přípravek Helixate NexGen 500 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 500 IU používat
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 2000 IU.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 500 IU je zapotřebí
Take special care with Helixate NexGen 500 IU
6.5 Druh obalu a obsah balení a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci Jedno balení Helixate NexGen obsahuje:
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 250 IU je zapotřebí
Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Typ chirurgického zákroku
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Co je přípravek Helixate NexGen 1000 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 1000 IU používat
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 250 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 250 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Pharma AG
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 3000 IU oktokog alfa (600 IU/ml po rozpuštění).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 500 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 500 IU bez porady se svým lékařem.
If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Rychlost infúze (v IU/kg/h) = clearance (v ml/h/kg) × požadovaná hladina faktoru VIII (v IU/ml) Pro kontinuální infúze byla prokázána klinická a in vitro stabilita pomocí ambulantních pump s nádrží z PVC.
Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) × desired factor VIII level (in IU/ml)
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 3000 IU
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 2000 IU
What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 3000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
U jednotlivých pacientů by dávkování a četnost podání vždy měly být přizpůsobeny klinickému účinku, Za určitých okolností je třeba použít vyšší dávku, nežli byla vypočtena, a to zejména v případě první dávky.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be adapted according to the clinical effectiveness in the individual case.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 250 IU oktokog alfa (100 IU/ml po rozpuštění).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů
Uncommon may affect up to 1 in 100 users
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 500 IU oktokog alfa (200 IU/ml po rozpuštění).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 1000 IU je zapotřebí
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
ČÍSLO ŠARŽE č. š.
BATCH NUMBER Lot
Jak přípravek Helixate NexGen 1000 IU uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 500 IU.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Přípravek Helixate NexGen 250 IU obsahuje sodík
What Helixate NexGen 250 IU contains
Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 2000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 2000 IU bez porady se svým lékařem.
If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU vypadá a co obsahuje toto balení
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Jak se přípravek Helixate NexGen 3000 IU používá
How to use Helixate NexGen 3000 IU
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 2000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU vypadá a co obsahuje toto balení
What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Jak se přípravek Helixate NexGen 250 IU používá
How to use Helixate NexGen 250 IU
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 3000 IU je zapotřebí
Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 500 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Pokud nejsou dosaženy očekávané hladiny faktoru VIII nebo pokud není krvácení zvládnuto odpovídající dávkou, měly by být provedeny testy na přítomnost inhibitoru faktoru VIII. U pacientů s vysokými hladinami inhibitorů nemusí být terapie faktorem VIII účinná a měly by být zváženy jiné možnosti terapie.
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Přípravek Helixate NexGen 2000 IU obsahuje sodík
What Helixate NexGen 2000 IU contains
mohou se týkat až 1 z 10 uživatelů
Common: may affect up to 1 in 10 users:
Jak se přípravek Helixate NexGen 500 IU používá
How to use Helixate NexGen 500 IU
Přípravek Helixate NexGen 1000 IU obsahuje sodík
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Jak přípravek Helixate NexGen 3000 IU uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU uchovávat
How to store Helixate NexGen 2000 IU
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 1000 IU.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 2000 IU oktokog alfa (400 IU/ml po rozpuštění).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 3000 IU.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU uchovávat
How to store Helixate NexGen 500 IU
Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 1000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 1000 IU bez porady se svým lékařem.
If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 1000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.