natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 100 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (100 µg/ml).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 15 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml).
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/055 - 1 ks
Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack
Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky.
Pack size of 1 or 4 vials.
Tromboembolické příhodyc
Vascular disorders
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 130 µg injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 130 µg injection
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 2,46 mg sodíku v 0,65 ml.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 2,27 mg sodíku v 0,6 ml.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 500 µg injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 µg injection
EU/1/01/185/057 - 4 ks
EU/1/01/185/057 - 4 pack
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/052 - 1 ks
Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 300 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (300 µg/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Poté, co injekční stříkačku vyndáte z chladničky a necháte ji stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut, musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,375 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 15 mikrogramů (40 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 60 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (60 µg/ml).
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/049 - 1 ks
Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/049 - 1 pack
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
EU/1/01/185/021 1 ks EU/1/01/185/022 4 ks EU/1/01/185/096 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/097 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/071
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/071
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
EU/1/01/185/059 - 4 ks
EU/1/01/185/059 - 4 pack
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/051 - 1 ks
Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/051 - 1 pack
Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 3,79 mg sodíku.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/053 - 1 ks
Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/053 - 1 pack
Předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 nebo 500 mikrogramů.
The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 40 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (100 µg/ml).
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce 1 ml injekčního roztoku (200 µg/ml darbepoetinu alfa) v injekční lahvičce ze skla třídy 1 s elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem, s hliníkovým závěrem a odtrhovacím (flip-off) protiprachovým víčkem.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 40 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (40 µg/ml).
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 30 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (100 µg/ml).
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Podlitina v místě vpichu
Injection site bruising
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 300 µg injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 300 µg injection
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 500 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (500 µg/ml).
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 150 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (500 µg/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,4 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 10 mikrogramů (25 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
EU/1/01/185/101 4 ks
EU/1/01/185/101 4 pack
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/039
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/039
EU/1/01/185/069 1 ks EU/1/01/185/070 4 ks EU/1/01/185/092 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/093 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/069 1 pack EU/1/01/185/070 4 pack EU/1/01/185/092 1 pack with needle guard EU/1/01/185/093 4 pack with needle guard
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 20 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (40 µg/ml).
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (40 mcg/mL).
EU/1/01/185/058 - 4 ks
EU/1/01/185/058 - 4 pack
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/036
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/036
EU/1/01/185/109 4 ks
EU/1/01/185/109 4 pack
EU/1/01/185/031 1 ks EU/1/01/185/032 4 ks EU/1/01/185/098 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/099 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/031 1 pack EU/1/01/185/032 4 pack EU/1/01/185/098 1 pack with needle guard EU/1/01/185/099 4 pack with needle guard
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 30 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (100 µg/ml).
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce 1 ml injekčního roztoku (40 µg/ml darbepoetinu alfa) v injekční lahvičce ze skla třídy 1 s elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem, s hliníkovým závěrem a odtrhovacím (flip-off) protiprachovým víčkem.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/043
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/043
EU/1/01/185/103 4 ks
EU/1/01/185/103 4 Pack
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 80 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (200 µg/ml).
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL).
EU/1/01/185/003 1 ks EU/1/01/185/004 4 ks EU/1/01/185/076 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/077 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/003 1 pack EU/1/01/185/004 4 pack EU/1/01/185/076 1 pack with needle guard EU/1/01/185/077 4 pack with needle guard
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/040
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/040
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 40 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (100 µg/ml).
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (100 mcg/mL).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce darbepoetinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/033
U CRF pacientů je četnost z klinických studií odhadována jako méně častá.
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in CRF patients.
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce 1 ml injekčního roztoku (100 µg/ml darbepoetinu alfa) v injekční lahvičce ze skla třídy 1 s elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem, s hliníkovým závěrem a odtrhovacím (flip-off) protiprachovým víčkem.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
EU/1/01/185/009 1 ks EU/1/01/185/010 4 ks EU/1/01/185/082 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/083 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/009 1 pack EU/1/01/185/010 4 pack EU/1/01/185/082 1 pack with needle guard EU/1/01/185/083 4 pack with needle guard
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 150 µg injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 150 µg injection
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 80 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (200 µg/ml).
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/034
Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
EU/1/01/185/005 1 ks EU/1/01/185/006 4 ks EU/1/01/185/078 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/079 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/005 1 pack EU/1/01/185/006 4 pack EU/1/01/185/078 1 pack with needle guard EU/1/01/185/079 4 pack with needle guard
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/038
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/038
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/037
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/037
EU/1/01/185/066 - 4 ks
EU/1/01/185/066 - 4 pack
EU/1/01/185/061 - 4 ks
EU/1/01/185/061 - 4 pack
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 10 µg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 10 µg
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1,14 mg sodíku v 0,3 ml.
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
EU/1/01/185/013 1 ks EU/1/01/185/014 4 ks EU/1/01/185/086 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/087 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/013 1 pack EU/1/01/185/014 4 pack EU/1/01/185/086 1 pack with needle guard EU/1/01/185/087 4 pack with needle guard
Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/050 - 1 ks
Aranesp 50 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/050 - 1 pack
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,3 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 60 mikrogramů (200 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,3 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 30 mikrogramů (100 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce 1 ml injekčního roztoku (300 µg/ml darbepoetinu alfa) v injekční lahvičce ze skla třídy 1 s elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem, s hliníkovým závěrem a odtrhovacím (flip-off) protiprachovým víčkem.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 10 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL).
EU/1/01/185/015 1 ks EU/1/01/185/016 4 ks EU/1/01/185/088 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/089 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/015 1 pack EU/1/01/185/016 4 pack EU/1/01/185/088 1 pack with needle guard EU/1/01/185/089 4 pack with needle guard
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 20 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (40 µg/ml).
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 3,79 mg sodíku.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 100 µg injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 100 µg injection
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 150 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (500 µg/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1,52 mg sodíku v 0,4 ml.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,4 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 40 mikrogramů (100 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
EU/1/01/185/107 4 ks
EU/1/01/185/107 4 pack
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce darbepoetinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce 1 ml injekčního roztoku (60 µg/ml darbepoetinu alfa) v injekční lahvičce ze skla třídy 1 s elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem, s hliníkovým závěrem a odtrhovacím (flip-off) protiprachovým víčkem.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (60 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 3,79 mg sodíku.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/042
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/042
EU/1/01/185/062 - 4 ks
EU/1/01/185/062 - 4 pack
EU/1/01/185/067 - 4 ks
EU/1/01/185/067 - 4 pack
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru 0,375 ml injekčního roztoku (40 µg/ml darbepoetinu alfa) v předplněném peru s injekční stříkačkou ze skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 500 µg injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 500 µg injection
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 130 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,65 ml (200 µg/ml).
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 150 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 60 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (200 µg/ml).
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (200 mcg/mL).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 60 µg injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 60 µg injection
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 1,14 mg sodíku v 0,3 ml.
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru darbepoetinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,375 ml injekčního roztoku (40 µg/ml darbepoetinu alfa) v předplněné injekční stříkačce ze skla třídy 1 s jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 100 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (200 µg/ml).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1,14 mg sodíku v 0,3 ml.
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Poté, co pero vyndájte z chladničky a necháte ho stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut, musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,5 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 20 mikrogramů (40 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aranesp používat Jak se Aranesp používá
Before you inject Aranesp you must do the following:
EU/1/01/185/063 - 4 ks
EU/1/01/185/063 - 4 pack
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,4 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 80 mikrogramů (200 mikrogramů/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
EU/1/01/185/011 1 ks EU/1/01/185/012 4 ks EU/1/01/185/084 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/085 4 ks s chráničem jehly
EU/1/01/185/011 1 pack EU/1/01/185/012 4 pack EU/1/01/185/084 1 pack with needle guard EU/1/01/185/085 4 pack with needle guard
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1,14 mg sodíku v 0,3 ml.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/044
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/044
Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 50 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (100 µg/ml).
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 10 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL).
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 1,52 mg sodíku v 0,4 ml.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.