natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naxcel 200 mg/ml injekční suspenze pro skot Ceftiofurum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Nebyly provedeny studie u gravidních krav nebo u plemenného skotu.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/05/053/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001
6,6mg ceftiofuru/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml Naxcelu na 30kg živé hmotnosti) aplikovat jednorázovou subkutánní injekcí v oblasti báze ucha.
Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Léčivá(é) látka(y):
Withdrawal period(s):
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU YASMINELLE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Vzhledem k tomu, že je léčebný přípravek určen k dlouhodobému užívání, jsou možné omyly a chybné užívání dále minimalizovány.
Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised.
Schering Health Care Ltd The Brow
United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Kromě toho nelze blistry od kartonového obalu oddělit, a uživatelé tak vždy mají přístup k požadovaným informacím.
In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Smyšlený název Koncentrace
Invented Name Strength
Přípravek je na trhu k dispozici v balení 3 x 21 potahovaných tablet.
The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Nevidomí rovněž potvrdili, že Braillovo písmo na kartonu je hmatné a čitelné.
It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable.
Riziko způsobené oddělením příbalového letáku z kartonového obalu je srovnatelné s rizikem způsobeným vyjmutím blistrů z běžného vnějšího obalu (papírové krabičky).
The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box).
Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, neboť při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Proto bude moci nevidomý uživatel zkontrolovat informace na kartonovém obalu (Braillovo písmo) s informacemi získanými od lékaře (v průběhu návštěvy).
Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci přípravek rozpoznat.
Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product.
Blistr přípravku Yasminelle je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Obal z kartonu také zabraňuje poškození blistrů.
Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Slovenská republika Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Czech Republic Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Obal s vloženým blistrem doplňují příbalové informace a všechny části jsou zabaleny do průhledného celofánového obalu, který vytváří balení a zabraňuje ztrátě jednotlivých složek.
The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components.
I po odstranění celofánového obalu je stále zajištěno bezpečné použití přípravku, protože požadované informace jsou uvedeny přímo na kartonovém obalu.
Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information.
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing autorisation Holder
Požadované základní informace (jak přípravek užívat, co dělat v případě vynechání dávky atd.
The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping.
To provede zdravotnický pracovník.
This will be done by a healthcare professional.
1930 Zaventem, Belgie
1930 Zaventem, Belgium
Datum první registrace: 25. července 2016
Date of first authorisation: 25 July 2016
Na základě vyhodnocení nezávislou posudkovou komisí (IRC) (pouze radiologické údaje).
Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Perinatální a postnatální vývojové studie nebyly provedeny.
Peri- and postnatal development studies were not conducted.
24hodinovou infuzí se proto nedoporučuje.
24 hours is not recommended.
Může se jednat o příznaky závažné infekce mozku a lékař může nařídit další vyšetření a sledování.
These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Není třeba kontrolovat pH roztoku.
You do not need to check the pH of the solution.
• Potíže nebo problémy se spaním
• Difficulty or problems in sleeping
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících léčivých látek:
In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Zvláštní pokyny pro zacházení.
Special handling instructions.
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ Velká Británie
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ United Kingdom
Podobný podíl pacientů měl clearance kreatininu ≤ 30 ml/min (3 % v každém rameni).
Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm).
• Rozpad svalových vláken vedoucí k dalším komplikacím.
• Breakdown of muscle fibers leading to other complications
Abnormální vidění*
Vision abnormal*
Tabulka 14: Souhrn výsledků onemocnění ze studií fáze III (APEX) a fáze II Fáze III
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies Phase III
Bezpečnost a účinnost bortezomibu u dětí do 18 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
The safety and efficacy of bortezomib in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
• Neschopnost tvořit dostatek insulinu nebo odolnost k normálním hladinám insulinu.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
Jelikož jsou pacienti s neutropenií více ohroženi infekcemi, je nutno u nich sledovat známky a příznaky infekce a bezodkladně je léčit.
Since patients with neutropenia are at increased risk of infections, they should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Medián trvání léčby byl 13 týdnů u skupiny s VDDx a 11 týdnů u skupiny s BDx.
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BDx group.
• Poruchy, postihující plíce, které brání tělu získat dostatek kyslíku.
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
Lékař může změnit dávku a celkový počet léčebných cyklů podle Vaší odpovědi na léčbu, podle výskytu některých nežádoucích účinků a podle Vašeho stavu (např. problémů s játry).
Your doctor may change the dose and total number of treatment cycles, depending on your response to the treatment on the occurrence of certain side effects and on your underlying conditions (e.g. liver problems).
Intent to treat populace n=74
Intent to Treat Population n=74
Střední doba dalšího sledování byla 16,3 měsíců.
Median follow-up was 16.3 months.
Snížení sérového M-proteinu populace g n=667
Reduction in serum M-protein population g n=667
Pacienti musejí proto být při řízení nebo obsluze strojů opatrní a je nutno je upozornit, aby neřídili motorová vozidla nebo neobsluhovali stroje, pokud se u nich tyto příznaky objeví (viz bod 4.8).
Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8).
Periferní neuropatie u kombinovaných režimů
Peripheral neuropathy in combination regimens
Výskyt odpovědi n: pacienti s hodnotitelnou odpovědí
Response rate n: response-evaluable patients
• Ztráta vědomí
• Loss of consciousness
Stupeň 1 (asymptomatická, ztráta hlubokých šlachových reflexů nebo parestezie) bez bolesti nebo ztráty funkce
Grade 1 (asymptomatic; loss of deep tendon reflexes or paraesthesia) with no pain or loss of function
Celkem byl bortezomib podán k léčbě mnohočetného myelomu 3974 pacientům.
Overall, bortezomib was administered for the treatment of multiple myeloma in 3,974 patients.
Cmax po subkutánním podání (20,4 ng/ml) byla nižší než po intravenózním (223 ng/ml).
The Cmax after subcutaneous administration (20.4 ng/ml) was lower than intravenous (223 ng/ml).
• pokud se domníváte, že máte nebo jste v minulosti měl(a) infekční onemocnění jater (hepatitida).
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
• Hormonální nerovnováha, která ovlivňuje vstřebávání soli a vody.
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) • Krevní sraženina v malých krevních cévách (trombotická mikroangiopatie)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Ve skupině s BTDx bylo 12 % pacientů cytogeneticky klasifikováno jako vysoce rizikoví oproti 16 % pacientů ve skupině s TDx.
In the BTDx group 12% of patients were cytogenetically classified as high risk versus 16% of patients in the TDx group.
Bortezomib se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně bude mít tento léčivý přípravek vliv.
Bortezomib should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
[18 % ] u BDx skupiny a 52/242 [21 %] u skupiny VDDx).
in BDx group and 52/242 [21%] in VDDx group).
Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bez ohledu na výchozí hladiny β2mikroglobulinu byly všechny parametry účinnosti (čas do progrese, celková doba přežití i výskyt odpovědi) významně zlepšeny v rameni s bortezomibem.
Regardless of β2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the bortezomib arm.
Lékař zvolí dávku bortezomibu podle Vaší výšky a tělesné hmotnosti (plochy tělesného povrchu).
Your doctor will work out your dose of bortezomib according to your height and weight (body surface area).
Výskyt odpovědi po druhé transplantaci u subjektů, které dostaly druhou transplantaci (42/240
Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ]
• Neobvyklé ukládání bílkovin v životně důležitých orgánech
• Abnormal protein deposits in your vital organs
Není známo, zda je bortezomib vylučován do lidského mateřského mléka.
It is not known whether bortezomib is excreted in human milk.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené a na injekční lahvičce a na krabičce za EXP.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and the carton after EXP.
Po korekci vlivu na BSA, neměly další demografické údaje, jako je věk, tělesná hmotnost a pohlaví, klinický významný vliv na clearance bortezomibu.
After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and sex did not have clinically significant effects on bortezomib clearance.
Pacienti, kterým se hladiny paraproteinů po 8 cyklech nadále snižují, mohou také pokračovat v léčbě, dokud tolerují léčbu a nadále na ni odpovídají.
Patients whose levels of paraprotein continue to decrease after 8 cycles can also continue for as long as treatment is tolerated and they continue to respond.
Nežádoucí účinky identifikované s ≥ 1 % incidencí, s podobnou nebo vyšší incidencí v rameni BR-CAP a s přinejmenším možnou nebo pravděpodobnou příčinnou souvislostí se složkami použitými v rameni BR-CAP jsou uvedeny v tabulce 8 dále.
Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the BR-CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the BR-CAP arm, are listed in Table 8 below.
U pacientů je nutno v pravidelných intervalech monitorovat jakékoli nové nebo zhoršení stávajících neurologických příznaků nebo projevů, které mohou ukazovat na PML jako součást diferenciální diagnostiky problémů CNS.
Patients should be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML as part of the differential diagnosis of
Výsledný roztok se potom vstříkne buď do žíly, nebo pod kůži.
The resulting solution is then either injected into a vein or under the skin.
n: ITT všichni zařazení pacienti
n: ITT patients
Pomocná látka je mannitol (E421).
The other ingredient is mannitol (E421).
Při objevení se nových nebo při zhoršení stávajících plicních příznaků (např. kašle, dyspnoe) je třeba neprodleně stanovit diagnózu a pacienti mají podstoupit vhodnou léčbu.
In the event of new or worsening pulmonary symptoms (e.g., cough, dyspnoea), a prompt diagnostic evaluation should be performed and patients treated appropriately.
#, různé stupně poškození zraku (až po slepotu)*
#, Different degrees of visual impairment (up to blindness)*
Těhotenství a kojení Jestliže jste těhotná, nesmíte bortezomib používat, pokud to není nezbytně nutné.
Pregnancy and breast-feeding You should not use bortezomib if you are pregnant, unless clearly necessary.
Pacienti s již existující závažnou neuropatií mohou být léčeni přípravkem Bortezomib Hospira pouze po pečlivém zhodnocení poměru rizika/přínosu.
Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with Bortezomib Hospira only after careful risk/benefit assessment.
• Krevní sraženina v malých krevních cévách (trombotická mikroangiopatie).
• Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Celková úplná odpověď (CR+CRu)
Overall complete response (CR+CRu)
Této kombinované léčby se může se podat až 8 cyklů, pokud u pacienta nedošlo k progresi a pacient léčbu toleruje.
Up to 8 cycles of this combination therapy can be administered as long as patients have not progressed and tolerate treatment.
Léčba bortezomibem může velmi často způsobit pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček v krvi.
Treatment with bortezomib can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood.
Hospira UK Ltd.
Manufacturer Hospira UK Ltd.
Poruchy a narušení spánku*
Sleep disorders and disturbances*
V předem specifikované době průběžné analýzy bylo dosaženo primárního cílového parametru, doby do progrese, a pacientům v rameni s M+P byla nabídnuta léčba B+M+P.
At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered B+M+P treatment.
Byl zde trend k prodlouženému celkovému přežití zvýhodňující skupinu BR-CAP; odhadovaný výskyt přežití po 4 letech byl 53,9 % ve skupině RCHOP a 64,4 % ve skupině BR-CAP.
There was a trend towards prolonged overall survival favouring the BR-CAP group; the estimated 4-year survival rate was 53.9% in the R-CHOP group and 64.4% in the BR-CAP group.
Den 8 Klidové období
Day 8 rest period
Odds ratio (OR) > 1 ukazuje na výhodu BR-CAP.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BR-CAP.
B= bortezomib M=melfalan, P=prednison
B= bortezomib M=melphalan, P=prednisone
Pacienti, kteří dosáhnou odpovědi, nebo se jejich onemocnění stabilizuje po 4 cyklech této kombinované léčby, mohou nadále dostávat stejnou kombinaci nejvýše další 4 cykly.
Patients achieving a response or a stable disease after 4 cycles of this combination therapy can continue to receive the same combination for a maximum of 4 additional cycles.
U psů byl však pozorován mírný vzestup korigovaného QT intervalu.
Moreover, in dog studies, a slight increase in the corrected QT interval was observed.
Při koncentraci 10 µM bortezomib neinhibuje žádný ze širokého spektra sledovaných receptorů a proteáz a je více než 1 500krát selektivnější pro proteazom než pro další preferovaný enzym.
At 10 µM concentrations, bortezomib does not inhibit any of a wide variety of receptors and proteases screened and is more than 1,500-fold more selective for the proteasome than for its next preferable enzyme.
Pokud se podává bortezomib spolu s thalidomidem a dexamethasonem, trvá léčebný cyklus 28 dní (4 týdny).
When bortezomib is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks).
MAH zajistí, že všichni zdravotničtí pracovníci, kteří předepisují, vydávají přípravek Bortezomib Hospira, zacházejí s ním nebo jej podávají, obdrží vzdělávací materiál.
The MAH shall ensure that all healthcare professionals involved in the prescribing, dispensing, handling or administration of Bortezomib Hospira is provided with educational material.
Medián přežití pro skupinu léčenou B+M+P byl 56,4 měsíce ve srovnání s 43,1 měsíce ve skupině M+P.
Median survival for the B+M+P treatment group was 56.4 months compared to 43.1 for the M+P treatment group.
p-hodnota odhad podle Kaplan-Meiera.
Kaplan-Meier estimate.
Zkratky: SGOT = sérová glutamát-oxalacetotransamináza;
Abbreviations: SGOT=serum glutamic oxaloacetic transaminase;
Pokud je podáván thalidomid, je třeba věnovat zvláštní pozornosti těhotenským testům a požadavkům na prevenci(viz bod 4.6).
When thalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6).
V případě předávkování je nutné monitorovat pacientovy vitální funkce a musí mu být poskytnuta podpůrná terapie k udržení krevního tlaku (např. tekutiny, presorické látky, a/nebo inotropní látky) a tělesné teploty (viz body 4.2 a 4.4).
In the event of an overdose, the patient's vital signs should be monitored and appropriate supportive care given to maintain blood pressure (such as fluids, pressors, and/or inotropic agents) and body temperature (see sections 4.2 and 4.4).
Předávkování pacientů více než dvojnásobnou dávkou, než která je doporučena, bylo provázeno akutní symptomatickou hypotenzí a trombocytopenií s fatálními následky.
In patients, overdose more than twice the recommended dose has been associated with the acute onset of symptomatic hypotension and thrombocytopenia with fatal outcomes.
Antivirová profylaxe byla podávána 26 % pacientů v rameni B+M+P.
Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the B+M+P arm.
Pokud jste v minulosti onemocněl(a) virem hepatitidy B , lékař Vás bude pečlivě sledovat kvůli příznakům aktivní hepatitidy B.
If you have a history of hepatitis B infection you will be carefully checked by your doctor for signs of active hepatitis B.
Tyto nežádoucí účinky jsou odvozeny ze sloučených údajů od 5476 pacientů, z nichž 3996 pacientů bylo léčeno bortezomibem v dávce 1,3 mg/m a jsou zahrnuty v tabulce 7.
These adverse reactions are based on an integrated data set of 5,476 patients of whom 3,996 were treated with bortezomib at 1.3 mg/m2 and included in Table 7.
Byl pozorován statisticky signifikantní přínos u přežití ve skupině B+M+P (HR = 0,695; p = 0,00043) bez ohledu na další terapie včetně režimů založených na bortezomibu.
A statistically significant survival benefit in favour of the B+M+P treatment group was observed (HR=0.695; p=0.00043) despite subsequent therapies including bortezomib-based regimens.
Pacienty s poruchou funkce ledvin je proto nutné pečlivě sledovat (viz body 4.2 a 5.2).
Patients with renal impairment should be monitored closely (see sections 4.2 and 5.2).
• pokyny pro předepisování a podávání včetně délky cyklu a počtu cyklů, minimalizace rizika chyb medikace a dávkování potenciálně vyvolané existencí dvou různých kombinací režimů bortezomibu v prostředí indukční transplantace (bortezomib s dexamethasonem a bortezomib s dexamethasonem a thalidomidem).
• instructions for prescribing and administration including the cycles' length and number of cycles, to minimise the risk of medication and dispensing errors potentially induced by the existence of the two different bortezomib combination regimens in the Transplant Induction Setting (Bortezomib plus dexamethasone, and Bortezomib plus dexamethasone and thalidomide).
• problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček v krvi;
• bleeding problems and/or low number of platelets in your blood
Tento zvláštní léčebný režim se současným podáváním vysoké dávky cytarabinu (2 g/m2 za den) nepřetržitou
Therefore, this specific regimen with concomitant administration with high-dose cytarabine (2 g/m2 per day) by continuous infusion over
TTP, dny [95% CI] Přežití 1 rok % [95% CI]
TTP, days [95% CI] 1 year survival, % [95% CI]
Statisticky významný přínos (p< 0,001) ve prospěch skupiny léčené BR-CAP oproti R-CHOP byl pozorován u TTP (medián 30,5 oproti 16,1 měsíců), TNT (medián 44,5 oproti 24,8 měsíce) a TFI (medián 40,6 oproti 20,5 měsíce).
A statistically significant benefit (p < 0.001) in favour of the BR-CAP treatment group over the R-CHOP group was observed for TTP (median 30.5 versus 16.1 months), TNT (median 44.5 versus 24.8 months) and TFI (median 40.6 versus 20.5 months).
Autologní transplantáty kmenových buněk byly přijaty u 198 (82 %) pacientů ve skupině VDDx a 208 (87 %) pacientů ve skupině BDx, velká většina pacientů podstoupila jednu transplantační proceduru.
Autologous stem cell transplants were received by 198 (82%) patients and 208 (87%) patients in the VDDx and BDx groups respectively; the majority of patients underwent one single transplant procedure.
56,4 měsíce (52,8; 60,9)
56.4 mo (52.8, 60.9)
Geometrický průměr (% CV) clearance byl 7,79 (25 %)l/h/m2, distribuční objem v ustáleném stavu byl 834 (39 %)l/m2 a eliminační poločas byl 100 (44 %) hodin.
Geometric mean (%CV) clearance was 7.79 (25%) L/hr/m2, volume of distribution at steady-state was 834 (39%) L/m2, and the elimination half-life was 100 (44%) hours.