natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Potřebujete-li připravit ještě druhý roztok, zopakujte kroky 4 a 5.
• Repeat steps 4 and 5 if you need to prepare a second solution.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ruconest používat
What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
Nepoužívejte tento přípravek, jestliže po rozpuštění roztok změnil barvu nebo obsahuje částice.
Do not use this medicine if, after dissolving, you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Dalšími složkami jsou sacharóza, natrium-citrát (E331) a kyselina citronová.
The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Vyšroubujte stříkačku z adaptéru otočením proti směru hodinových ručiček a lahvičku s adaptérem vyhoďte do odpadu.
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
Utáhněte tak, aby došlo ke stlačení žíly.
Tighten it to compress the vein.
Injekční lahvička s práškem: 2100 j. konestatu alfa prášku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (silikonizovaná chlorobutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník a barvený plast).
Powder vial: 2100 U of conestat alfa powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
na vyšší hodnoty než 0,7 j./ml na dobu přibližně 2 hodin (viz bod 5.2).
In HAE patients, Ruconest at a dose of 50 U/kg increases plasma C1INH activity level to greater than 0.7 U/ml for approximately 2 hours (see section 5.2).
- Metoda a četnost podávání jedné dávky přípravku Ruconest - Návod k použití druhé dávku přípravku Ruconest - Instrukce k okamžitému vyhledání zdravotnické péče v případech neúspěchu při - napíchnutí žíly, v případech, že přípravek neúčinkuje, v případech jakéhokoli nežádoucího účinku včetně hypersenzitivity nebo po samostatné aplikaci přípravku Ruconest při akutním záchvatu laryngálního HAE - Informace o nutnosti vést si deník dokumentující každé podání přípravku v domácí péči a přinést tento deník při každé návštěvě.
• A physician will provide training on the following elements: - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Method and rate of administration of one dose of Ruconest - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after self administering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
Dalšími složkami prášku jsou sacharóza, natrium-citrát (E331) a kyselina citronová.
• The other ingredients of the powder are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Jak přípravek Ruconest vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ruconest je k dispozici jako jednotlivá skleněná injekční lahvička obsahující bílý až téměř bílý prášek pro injekční roztok.
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection.
Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Vyšroubujte stříkačku z adaptéru otočením proti směru hodinových ručiček.
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ruconest 2100 Jednotek prášek pro injekční roztok conestatum alfa
Ruconest 2100 Units powder for solution for injection conestat alfa
Sada k aplikaci obsahuje:
One administration kit contains:
Jedna injekční lahvička přípravku Ruconest obsahuje 19,5 mg sodíku.
Each vial of Ruconest contains 19.5 mg of sodium.
Rozpouštědlo by mělo být přidáváno pomalu, aby nedošlo k prudkému dopadu tekutiny na prášek, a mísení by mělo probíhat pozvolna, aby byla minimalizována tvorba pěny v roztoku.
The solvent should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
• Stříkačku udržujte ve svislé poloze a přitom do ní natáhněte příslušné množství připraveného roztoku.
• Draw in the volume of prepared solution, while keeping the syringe in the vertical position.
Injekční lahvička přípravku Ruconest je určena pouze k jednorázovému použití.
Each vial of Ruconest is for single use only.
• Uvolněte zaškrcovadlo.
• Release the tourniquet.
1 lahvičku s práškem 1 lahvičku s rozpouštědlem2 adaptéry
1 powder vial 1 solvent vial 2 vial adapters 1 syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ruconest 2100 Jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok conestatum alfa
Ruconest 2100 Units powder and solvent for solution for injection conestat alfa
Tělesná hmotnost
Bodyweight
Po podání přípravku Ruconest byla bolest hlavy nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem.
The most common adverse reaction observed after administration of Ruconest is headache.
LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Připojte infuzní sadu ke stříkačce a otočte ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
Každou injekční lahvičku přípravku Ruconest (2100 j.) je třeba rekonstituovat se 14 ml rozpouštědla.
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml of solvent.
Rekonstituovaný roztok v každé lahvičce obsahuje 150 j./ml konestatu alfa a jeví se jako čirý bezbarvý roztok.
The reconstituted solution in each vial contains 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce je třeba zrakem zkontrolovat, zda neobsahuje částice hmoty anebo zda nedošlo ke změně barvy.
The reconstituted solution in each vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the vial in the original package in order to protect from light.
3 l, což je srovnatelné s plazmatickým objemem.
The distribution volume of conestat alfa was approximately 3 L, comparable to plasma volume.
Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce je třeba zkontrolovat, zda neobsahuje částice hmoty anebo zda nedošlo ke změně barvy.
The reconstituted solution in each vial should be inspected for particulate matter and discoloration.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje přibližně 19,5 mg sodíku.
Each powder vial contains approximately 19.5 mg sodium.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje conestatum alfa 2100 j. odpovídající 2100 j./14 ml po rekonstituci nebo koncentraci 150 j./ml.
One powder vial contains 2100 U of conestat alfa, corresponding to 2100 U/14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 U/ml.
• Uvolněte stříkačku z adaptéru odšroubováním proti směru hodinových ručiček.
• Unlock the syringe from the adapter by turning counter-clockwise.
Krok 7: Natažení připraveného roztoku do stříkačky
Step 7: Drawing up prepared solution
• Odstraňte obal z adaptéru na lahvičce s rozpouštědlem.
• Remove the packaging from the adapter on the solvent vial.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Voda na injekci
Solvent vial: Water for injections
V případě anafylaktické reakce nebo šoku musí být k dispozici rychlá lékařská pomoc.
Emergency medical treatment should be available immediately to be administered in case of anaphylactic reactions or shock.
Nepoužívejte tento přípravek, jestliže roztok změnil barvu nebo obsahuje částice.
Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
- 1 sterilní netkaný tampon - 1 ks náplasti - 1 zaškrcovadlo
1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Připojte stříkačku s rozpouštědlem na adaptér lahvičky s práškem a otočte ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
Attach the syringe with solvent to the adapter on the powder vial and turn clockwise until it locks.
Uchovávejte injekční lahvičku s práškem v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the powder vial in the vial carton in order to protect from light.
Ruconest 2100 j. prášek pro injekční roztok
Ruconest 2100 U powder for solution for injection.
Dráždění v krku
Throat irritation
Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce obsahuje 2100 j. konestatu alfa v koncentraci
Each powder vial contains 2100 units of conestat alfa,
Velikost balení 1 injekční lahvička.
Pack size of 1.
Conestatum alfa 2100 j. Po rekonstituci 14 ml vody na injekci obsahuje roztok 150 j. konestatu alfa v 1 ml.
After reconstitution with 14 ml water for injections, the solution contains 150 U conestat alfa per ml.
• 1 sterilní netkaný tampon • 1 ks náplasti
• 1 sterile non-woven pad
Připojte stříkačku na adaptér na lahvičce s rozpouštědlem a otočte ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
Attach the syringe to the adapter on the solvent vial and turn clockwise until it locks.
Zajistěte ji tak, že ji zašroubujete ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
Secure the syringe by turning it clockwise until it stops.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ruconest 2100 j. prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SADA K APLIKACI - KRABIČKA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ADMINISTRATION KIT OUTER CARTON
Objem určený k podání (ml)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce obsahuje 2100 j. konestatu alfa v koncentraci 150 j./ml a je čirý, bezbarvý.
The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička přípravku Ruconest obsahuje přibližně 19,5 mg sodíku.
Each vial of Ruconest contains approximately 19.5 mg sodium.
Vydezinfikujte pryžové zátky lahviček s práškem a rozpouštědlem a opatřete obě lahvičky adaptéry („nacvakněte“ adaptér na hrdlo lahvičky).
Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck.
Co přípravek Ruconest obsahuje
Contents of the pack and other information What Ruconest contains
Nejste-li si jisti, obraťte se o radu na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Krok 4: Natažení roztoku do stříkačky
Step 4: Drawing up solvent
- 1 injekční stříkačku - 1 infuzní sadu s 35cm hadičkou a jehlou 25G - 2 tampony napuštěné alkoholem
• Check that all required components are on the work surface: - 1 or 2 syringes with prepared solution - 1 infusion set with 25G needle - 1 alcohol pad - 1 sterile non-woven pad - 1 self-adhesive plaster - 1 tourniquet - 1 plaster for securing the needle
Příbalová informace: informace pro pacienta
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Ruconest
1 injekční stříkačku
Powder for solution for injection 1 vial
• Pak místo vpichu přelepte náplastí.
• Next, put the self-adhesive plaster on the injection site.
• Sejměte ochranný kryt z jehly.
• Remove the needle cap.
pouze akutní záchvaty HAE) - Příprava jedné dávky přípravku Ruconest (50 j./kg, až do 4200 j.) rekonstitucí jedné nebo dvou lahviček - Metoda rekonstituce každé lahvičky s práškem
• The training to be provided should address the following elements - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after selfadministering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek Ruconest
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Co naleznete v této příbalové informaci:
The information collected should include:
tmax je 3 až 8 hodin.
Tmax is between 3 and 8 hours.
Datum první registrace: 15. května 2002 Datum prodloužení registrace: 15. května 2007
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
Ebixa s jídlem a pitím
Ebixa with food and drink
Další léčivé přípravky a Ebixa
Other medicines and Ebixa
Ostatní léky proti demenci, ATC kód: N06DX01
Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Týden 2 (den 8-14)
Week 2 (day 8-14)
Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Jednou denně.
Once daily
Co je Ebixa a k čemu se používá
What Ebixa is and what it is used for
Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Paediatric population No data are available.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
Linearita Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
KRABIČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce:
Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000): • Křeče
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
- Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
- If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the usual time.
Podržte sklenici s malým množstvím vody nebo lžičku před tryskou.
Hold a glass with a little water or a spoon below the nozzle.
Návod pro správné použití pumpy
Instruction for proper use of the pump
Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat tento přípravek.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Na začátku léčby začnete užívat Ebixa 5 mg potahované tablety jednou denně.
At the beginning of treatment you will start by using Ebixa 5 mg film-coated tablets once a day.
Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Podrobný návod pro přípravu a zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Ebixa.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Dávkování u pacientů se sníženou funkcí ledvin
Dosage in patients with impaired kidney function
Balení přípravku Ebixa pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Ebixa .
The Ebixa treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Ebixa.
Přípravek Ebixa může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léčivých látek a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
In particular, Ebixa may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro léčbu.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Roztok by měl být užíván s malým množstvím vody.
The solution should be taken with a little water.
- jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not take Ebixa if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Hlavu dávkovací pumpy stlačte dolů pevným, ale klidným stálým stiskem - ne příliš pomalu (obr.7, obr.8).
Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8).
Součást většího balení (multipack), nemůže být prodáváno samostatně.
Component of a multipack, can't be sold separately.
• V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
• In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
U dětí a mladistvých do 18 let se podávání přípravku Ebixa nedoporučuje.
Children and adolescents Ebixa is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Ojedinělá hlášení z postmarketingových studií.
Isolated cases reported in post-marketing experience.
Ebixa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Ebixa acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Vždy užívejte přípravek Ebixa přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
Pokračujte v léčbě přípravkem Ebixa tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Před prvním použitím musí být dávkovací pumpa našroubována na lahvičku.
Prior to first use the dosing pump has to be screwed on the bottle.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Podrobný návod pro přípravu a zacházení s přípravkem naleznete na konci této příbalové informace.
For detailed instructions on the preparation and handling of the product see end of this leaflet.
Užívejte pouze jednu tabletu denně.
Take only one tablet per day
Sklenice s malým množstvím vody nebo lžička by měla být držena před tryskou a hlava dávkovací pumpy musí být stlačena pevným, ale klidným a stálým stiskem (ne příliš pomalu) přímo dolů nadoraz (obr.7, obr.8).
A glass with a little water or a spoon should be held below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
2500 Valby Dánsko
2500 Valby DENMARK
2500 Valby DÁNSKO
2500 Valby Denmark
- jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal/a srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
- if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
PAPÍROVÁ KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Jestliže pumpa nefunguje, jak je popsáno v návodu, pacient by měl informovat svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
- amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem) - anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) - antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatů křečí a jejich léčbě) - barbituráty (látky užívané k navození spánku) - dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokryptin) - neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění) - perorální antikoagulancia
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Součást většího balení multipack nemůže být prodáváno samostatně..
Component of a multipack, can't be sold separately
Vsuňte opatrně plastikovou trubičku do lahvičky.
Slide the plastic dip tube carefully into the bottle.
Hlava dávkovací pumpy může být poté uvolněna a je připravena k dalšímu stlačení pumpy.
The dosing pump head can then be released and is ready for the next pump actuation.
Proto musí být pumpa připravena k použití stlačením hlavy dávkovací pumpy úplně dolů pětkrát za sebou (obr.5).
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig. 5).
V postmarketingových studiích byly tyto účinky hlášeny u pacientů léčených přípravkem Ebixa.
In postmarketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
- V případě výrazného předávkování přípravkem Ebixa vyhledejte svého lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Dávkovací pumpa se našroubuje pouze jednou při zahájení používání a neměla by být nikdy odšroubována.
The dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Vyjměte dávkovací pumpu z plastikového sáčku (obr.2) a umístěte na vrchol lahvičky.
Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času nebo INR u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Ebixa po dobu prvních 3 týdnů léčby.
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Ebixa dose during the first 3 weeks of treatment.