natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Předplněná injekční stříkačka se má použít jednou a pak se má odložit do nádoby na ostré předměty k likvidaci.
Each pre-filled syringe should be used only once and then placed in a sharps disposal container for disposal.
Pokles renální funkce je možné pozorovat u mnoha subjektů bez příznaků glomerulonefritidy (viz bod 4.8).
Renal function decline has also been observed in a number of subjects without signs of glomerulonephritis (see section 4.8).
Pak monitorujte dvakrát týdně do 3 následných hodnot nad 75.
Then monitor twice weekly until 3 successive values above 75.
Frekvence dávkování se má snížit na 284 mg jednou za 2 týdny
Dosing frequency should be reduced to 284 mg every 2 weeks
Nepodávejte lék, dokud si nepřipravíte všechny pomůcky uvedené výše.
Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed.
Jeden z těchto pacientů měl fatální nitrolební krvácení.
9/L; one of these patients experienced a fatal intracranial haemorrhage.
V případě neplánovaného těhotenství se doporučuje ukončit podávání inotersenu.
In the event of an unplanned pregnancy, inotersen should be discontinued.
Časné zahájení imunosupresivní terapie se má zvážit v případě potvrzené glomerulonefritidy.
Early initiation of immunosuppressive therapy should be considered if a diagnosis of glomerulonephritis is confirmed.
• Upozornit zdravotnického pracovníka, že pacient používá přípravek Tegsedi, na indikace přípravku a vybraná významná bezpečnostní rizika tohoto přípravku .
• Alert HCPs that the patient is taking Tegsedi, its indication and the key safety concerns;
Co je přípravek Tegsedi a k čemu se používá
What Tegsedi is and what it is used for
Pacienty je třeba poučit, aby hlásili okamžitě svému lékaři, pokud se u nich objeví jakékoliv známky neobvyklého nebo prodlouženého krvácení (např. petechie, spontánní vznik modřin, subkonjunktivální krvácení, krvácení z nosu), ztuhlost krku nebo atypické těžké bolesti hlavy.
Patients should be instructed to report to their physician immediately if they experience any signs of unusual or prolonged bleeding (e.g. petechia, spontaneous bruising, subconjunctival bleeding, nosebleeds), neck stiffness or atypical severe headache.
• Před podáním injekce nechte po dobu 30 minut předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě (20 °C až 25 °C).
• Let the pre-filled syringe reach room temperature (20 °C to 25 °C) for 30 minutes before injecting it. Do not warm the pre-filled syringe in any other way.
Pokud se cokoliv z výše uvedeného stane, vyhoďte předplněnou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty a použijte novou předplněnou injekční stříkačku.
If any of the above happens, throw away the pre-filled syringe in a puncture-resistant (sharps) container and use a new pre-filled syringe.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tegsedi
INFORMATION IN BRAILLE Tegsedi
Zatažením otevřete
Pull to open
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnovaly nežádoucí účinky spojené s reakcí v místě aplikace injekce (zahrnují bolest v místě aplikace injekce, zarudnutí, svědění, otok, vyrážku, induraci, modřiny a krvácení).
The most frequently observed events included events associated with injection site reactions (includes injection site pain, erythema, pruritus, swelling, rash, induration, bruising and haemorrhage).
Nepodávejte injekci do oblasti 3 cm kolem pupku.
Do not inject into the 3cm area around the belly-button (navel).
Lékař zkontroluje Vaši krev s ohledem na počet destiček před léčbou a pravidelně během léčby přípravkem Tegsedi.
Your doctor will check your blood for levels of platelets before treatment and regularly during treatment with Tegsedi.
Jak inotersen, tak i jeho kratší oligonukleotidové metabolity se vylučují močí.
Both inotersen and its shorter oligonucleotide metabolites are excreted in human urine.
Přípravek Tegsedi může snižovat hladiny vitaminu A (označovaného jako retinol) ve Vašem těle.
Tegsedi can lower your body's levels of vitamin A (also called retinol).
Vždy držte injekční stříkačky za tělo stříkačky.
Always hold by the body of the syringe.
Závažné nežádoucí účinky Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte používat přípravek Tegsedi a kontaktujte okamžitě svého lékaře: - Příznaky, které by mohly znamenat glomerulonefritidu (kdy Vaše ledviny nefungují správně), jako je zpěněná moč, růžově nebo hnědě zbarvená moč, krev v moči nebo odchod menšího množství moči, než je obvyklé.
Serious side effects If you get any of the following side effects, stop using Tegsedi and contact your doctor immediately: - Symptoms that could indicate glomerulonephritis, (where your kidneys do not work properly), such as foaming urine, pink or brown coloured urine, blood in the urine, or passing less urine than usual.
Netahejte za píst rukou.
Do not pull the plunger up by hand.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok (pH 7,5 - 8,8)
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection) Clear, colourless to pale yellow solution (pH 7.5 - 8.8)
Pokud plánujete otěhotnět, musíte přestat používat inotersen a doplněk vitaminu A a zajistit, aby se hladiny vitaminu A vrátily k normálním hodnotám před tím, než se budete pokoušet o otěhotnění.
If you are planning to become pregnant you should stop taking inotersen including vitamin A supplementation and ensure that your vitamin A levels have returned to normal before conception is attempted.
Přípravek Tegsedi může snižovat počet buněk v krvi, které jsou odpovědné za srážení krve (krevní destičky), což může vést ke stavu nazývanému trombocytopenie (viz bod 4).
Tegsedi may reduce cells in the blood responsible for clotting of the blood (platelets), which may result in a condition called thrombocytopenia (see section 4).
Je třeba opatrnosti při souběžném užívání nefrotoxických léčivých přípravků a dalších léčivých přípravků, které mohou narušit funkci ledvin, jako jsou sulfonamidy, antagonisté aldosteronu, anilidy, přirozené opiové alkaloidy a jiné opioidy (viz bod 4.4).
Caution should be exercised with concomitant use of nephrotoxic medicinal products and other medicines that may impair renal function, such as sulfonamides, aldosterone antagonists, anilides, natural opium alkaloids and other opiods (see section 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy snížená chuť k jídlu
Metabolism and nutrition disorders
Dvakrát týdně do 3 následných hodnot nad 75 a pak monitorování jednou týdně.
Twice weekly until 3 successive values above 75 then weekly monitoring.
Pokud ženy plánují těhotenství, má se podávání inotersenu a vitaminu A ukončit a mají se změřit plazmatické hladiny vitaminu A, které se musí navrátit do normy předtím, než bude zopakován pokus o početí.
If a woman intends to become pregnant, inotersen and vitamin A supplementation should be discontinued and plasma vitamin A levels should be monitored and have returned to normal before conception is attempted.
Pokud užíváte jakékoliv léky, které poškozují ledviny nebo ovlivňují funkci ledvin, například sulfonamidy, antagonisty aldosteronu a některé druhy analgetik, informujte o tom svého lékaře.
If you are using any medicines that damage the kidney or affect kidney function, for example sulfonamides, aldosterone antagonists, and some types of painkillers, you should tell your doctor.
Starší pacienti U pacientů ve věku 65 let nebo starších není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Elderly No dose adjustment is required in patients aged 65 and over (see section 5.2).
Stadium II onemocnění p<0,001
Stage II Disease p<0.001
Gastrointestinální poruchy zvracení nauzea
Gastrointestinal disorders
Inotersen nebyl hodnocen v klinických studiích u pacientů podstupujících transplantaci jater (bod 4.2).
Inotersen was not evaluated in patients undergoing liver transplantation in clinical trials (section 4.2).
Proto by se farmakokinetika neměla měnit u lehké až středně těžké poruchy funkce jater.
Thus, pharmacokinetics should not be altered in mild to moderate hepatic impairment.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Tegsedi Nepřestávejte používat přípravek Tegsedi, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Do not stop using Tegsedi unless your doctor tells you to.
Přípravek Tegsedi je k dispozici v balení s 1 nebo 4 předplněnými injekčními stříkačkami.
Tegsedi is available in pack sizes of either 1 or 4 pre-filled syringes.
Proto se má před zahájením léčby vyloučit těhotenství a ženy ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.6).
Therefore, pregnancy should be excluded before treatment initiation and women of childbearing potential should practise effective contraception (see section 4.6).
U pacientů léčených inotersenem se objevila glomerulonefritida (viz bod 4.8).
Glomerulonephritis has occurred in patients treated with inotersen (see section 4.8).
- Jakékoliv léky, které mohou mít vliv na funkci ledvin nebo mohou poškozovat ledviny, například sulfonamidy (používané jako antibakteriální léky), anilidy (používané k léčbě horečky, bolesti), antagonisté aldosteronu (používané jako diuretika) a přirozené opiodní alkaloidy nebo jiné opiáty (používané k léčbě bolesti).
- Any medicines that may alter your kidney function or may damage the kidneys, e.g., sulfonamides (used as an antibacterial), anilides (used to treat fever, aches and pains), aldosterone antagonists (used as a diuretic) and natural opium alkaloids and other opiods (used for treatment of pain).
VAROVÁNÍ
WARNINGS
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Water for injections Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Nevyhazujte předplněnou injekční stříkačku do domácího odpadu.
Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
- Léky k prevenci krevního srážení nebo léky, které snižují počet krevních destiček ve Vaší krvi, například kyselina acetylsalicylová, heparin, warfarin, klopidogrel, rivoraxaban a dabigatran.
- Medicines to prevent blood clots or that lower the platelet numbers in your blood, e.g., acetylsalicylic acid, heparin, warfarin, clopidogrel, rivoraxaban and dabigatran.
Glomerulonefritida/pokles renální funkce
Glomerulonephritis / renal function decline
Pokud přestanete používat přípravek Tegsedi, pak je třeba zkontrolovat funkci Vašich ledvin 8 týdnů po ukončení léčby.
If you stop taking Tegsedi then your kidney function should be checked 8 weeks after discontinuation.
JINÉ Subkutánní podání
OTHER Subcutaneous use
Pacienti anebo ošetřovatelé mají být vyškoleni v subkutánním podávání přípravku Tegsedi.
Patients and/or caregivers should be trained in the subcutaneous administration of Tegsedi.
- snížení počtu červených krvinek, což může vést k blednutí kůže a způsobit slabost nebo dušnost (anemie), - bolest hlavy, - zvracení nebo pocit na zvracení (nauzea), - zvýšení tělesné teploty, - pocit chladu (zimnice) nebo třesavka, - bolest v místě podání injekce, zarudnutí, svědění nebo vznik modřin, - otok kotníků, nohou nebo prstů (periferní otok).
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness (anaemia) - Headache - Vomiting, or nausea (feeling sick) - Increase in body temperature - Feeling cold (chills) or shivering - Injection site pain, redness, itching or bruising - Swelling of the ankles, feet or fingers (peripheral oedema)
Nedostatek vitaminu A
Vitamin A deficiency
Z tohoto důvodu se má těhotenství vyloučit před zahájením léčby inotersenem a ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci.
For this reason, pregnancy should be excluded before initiation of inotersen therapy and women of child-bearing potential should practise effective contraception.
Zvolte si místo pro podání injekce na břiše nebo na přední straně stehna.
Choose an injection site on your abdomen (belly) or the front of your thigh.
1,5 ml roztoku v čiré skleněné předplněné injekční stříkačce ze skla třídy 1.
1.5 mL solution in a clear Type 1 glass pre-filled syringe.
Dokončete podání injekci
Complete the injection
Non-CMEcho skupina p<0,001
Non-CMEcho Set p<0.001
U myší a potkanů byla dále snížená hmotnost thymu v důsledku nedostatku lymfocytů.
In addition, reduced thymus weight due to lymphocyte depletion was observed in mice and rats.
Přípravek Tegsedi může být uchováván mimo chladničku po dobu 6 týdnů při teplotě do 30 °C.
Tegsedi may be stored unrefrigerated for up to 6 weeks at a temperature below 30°C.
průměr (SD) Trvání onemocnění hATTR-CM3 (měsíce)
mean (SD) hATTR-CM Disease Duration
U opic byla ve více orgánech zaznamenána perivaskulární buněčná infiltrace lymfohistiocytárními buňkami.
In monkeys, perivascular cell infiltration by lymphohistiocytic cells in multiple organs was noted.
Vytvořte záhyb kůže v místě podání injekce tak, jak Vám ukázal zdravotník.
Hold the skin around at the injection site as your healthcare provider has instructed you.
Přípravek Tegsedi je čirý, bezbarvý až světle žlutý injekční roztok (injekce) (pH 7,58,8) v předplněné injekční stříkačce.
Tegsedi is a clear, colourless to pale yellow solution (pH 7.5 - 8.8) for injection (injection) in a pre-filled syringe.
Začněte podávat injekci
Start the injection
Proto mají ženy v plodném věku vyloučit těhotenství před zahájením léčby přípravkem Tegsedi a mají používat účinnou antikoncepci (viz bod „Těhotenství a kojení“ níže).
Therefore women of child-bearing age should exclude any pregnancy, before treatment initiation with Tegsedi and should practise effective contraception (see section “Pregnancy and breast-feeding” below).
Poruchy nervového systému bolest hlavy Cévní poruchy ortostatická hypotenze hypotenze hematom
Orthostatic hypotension Hypotension Haematoma
Úprava dávky v případě poklesu počtu trombocytů Inotersen je spojen s poklesem počtu trombocytů, což může způsobit trombocytopenii.
Dose adjustment in case of reduction in platelet count Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
CM-Echo skupina p<0,001
CM-Echo Set p<0.001
Je třeba opatrnosti při použití antitrombotických léčivých přípravků, antiagregačních přípravků a léčivých přípravků, které mohou snižovat počet trombocytů, například kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu, warfarinu, heparinu, nízkomolekulárních heparinů, inhibitorů faktoru Xa, jako je rivaroxaban a apixaban a inhibitorů trombinu, jako je dabigatran (viz bod 4.4).
Caution should be used with anithrombotic medicinal products, antiplatelet medicinal products, and medicinal products that may lower platelet count, for example acetylsalicyclic acid, clopidogrel, warfarin, heparin, low-molecular weight heparins, Factor Xa inhibitors such as rivaroxaban and apixaban, and thrombin inhibitors such as dabigatran (see section 4.4).
Farmakokinetika inotersenu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla hodnocena.
The pharmacokinetics of inotersen in patients with hepatic impairment has not been studied.
Inotersen je spojen s poklesem počtu trombocytů, což může vést k trombocytopenii (viz bod 4.8).
Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia (see section 4.8).
Ujistěte se, že je jehla během podání injekce zcela zavedená v místě podání injekce.
Make sure the needle stays fully inserted in the injection site while you are injecting the medicine.
Zkontrolujte si lék v předplněné injekční stříkačce
Check medicine in the pre-filled syringe
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Trombocytopenie
4.4 Special warnings and precautions for use
Při použití nefrotoxického léčivého přípravku a jiných léčivých přípravků, které mohou narušovat funkci ledvin, je třeba opatrnosti (viz bod 4.5).
Caution should be used with nephrotoxic medicinal products and other medicinal products that may impair renal function (see section 4.5).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tegsedi používat 3.
What you need to know before you use Tegsedi 3.
Tabulka 1 Monitorování počtu trombocytů a léčebná doporučení pro inotersen Počet trombocytů (x109/ l)
Inotersen monitoring and treatment recommendations for platelet count Platelet count (x109/L)
Případy rejekce transplantovaných jater byly hlášeny u pacientů léčených inotersenem.
Cases of liver transplant rejection have been reported in patients treated with Inotersen.
Neodstraňujte kryt jehly, kryt jehly odstraňte až těsně před podáním injekce.
Do not remove the needle cap until right before you inject.
Pokud vypadá roztok zakaleně, má změněnou barvu nebo jsou v něm částice, vyhoďte předplněnou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty a použijte novou předplněnou injekční stříkačku.
If the solution looks cloudy, discoloured or has particles, throw the pre-filled syringe away in a puncture resistant (sharps) container, and use a new pre-filled syringe.
Případy rejekce transplantovaných jater byly hlášené u pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Tegsedi.
Cases of liver transplant rejection have been reported in patients being treated with Tegsedi.
Co přípravek Tegsedi obsahuje - Léčivá látka je inotersenum.
What Tegsedi contains - The active substance is inotersen.
Pokud užíváte jakékoliv léky, které mohou snižovat počet krevních destiček nebo mohou bránit srážení krve, například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, warfarin, heparin, rivoraxaban a dabigatran, musíte před použitím přípravku Tegsedi informovat svého lékaře.
If you are taking any medicines that can lower platelet count or stop blood from clotting, for example acetylsalicylic acid, clopidogrel, warfarin, heparin, rivoraxaban and dabigatran, you must tell your doctor before you use Tegsedi.
Lékař vyšetří funkce Vašich ledvin před léčbou a pravidelně je bude kontrolovat během léčby přípravkem Tegsedi.
Your doctor will check your kidney function before treatment and regularly during treatment with Tegsedi.
Před podáním injekce se místa vpichu znovu nedotýkejte.
Do not touch the area again before injecting.
Nepokoušejte se znovu nasadit kryt na zataženou jehlu.
Do not try to replace the cap on the retracted needle.
Nepoužívejte, pokud roztok vypadá zakaleně, má změněnou barvu nebo jsou v něm částice.
Do not use if the solution looks cloudy, discoloured, or has particles.
Rejekce (odmítnutí) transplantovaných jater
Liver Transplant Rejection
Výchozí demografické údaje
Baseline demographics
Předplněná injekční stříkačka má před podáním dosáhnout pokojovou teplotu.
The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature prior to injection.
V jednotlivých případech u opic byly pozorovány výrazné poklesy trombocytů ve spojení se zvýšeným krvácením nebo vznikem modřin.
Severe platelet declines in association with increased bleeding or bruising were observed in individual monkeys.
Inotersen je spojen s poklesem počtu trombocytů, což může vést k trombocytopenii.
Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
Doporučená dávka přípravku Tegsedi je jedna dávka 284 mg inotersenu.
The recommended dose of Tegsedi is one dose of 284 mg inotersen.
Pacienty je třeba během léčby inotersenem monitorovat z hlediska příznaků zvýšené proteinurie a snížení eGFR (viz bod 4.4).
Patients should be monitored for signs of increased proteinuria and reduction in eGFR during treatment with inotersen (see section 4.4).
• Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z přířezu tak, že budete držet injekční stříkačku za její tělo.
• Remove the pre-filled syringe from the tray by holding onto the syringe body.
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Route and method of administration
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje inotersenum 284 mg (jako inotersenum natricum).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium).
Místa pro podání injekce zahrnují břicho, horní část stehna nebo zevní horní část paží.
Sites for injection include the abdomen, upper thigh region, or outer area of the upper arm.
Obrázek 1 Procentuální změna od výchozí úrovně TTR v séru v průběhu času
Percent Change from Baseline in Serum TTR Over Time
Doplňování vitaminu A byste měla obnovit během posledních šesti měsíců těhotenství, pokud se hladiny vitaminu A dosud nevrátily k normě, kvůli zvýšenému riziku nedostatku vitaminu A v posledních třech měsících těhotenství.
You should resume the vitamin A supplementation during your second and third trimesters of your pregnancy if your vitamin A levels have not yet returned to normal, because of the increased risk of vitamin A deficiency in the third trimester.
Z důvodu prodlouženého působení přípravku Tegsedi však mohou snížené hladiny vitaminu A přetrvávat.
Due to the prolonged activity of Tegsedi, however, your reduced vitamin A levels may persist.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Tegsedi nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tegsedi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Přířez s odtrhovacím víčkem.
Tray with tear-off lid.
9/l byly pozorovány u 23 % pacientů léčených inotersenem a 2 % pacientů, kteří dostávají placebo.
9/L were observed in 23% of patients treated with inotersen and 2% of the patients receiving placebo; confirmed platelet counts of < 75 x 109/L were observed in 10.7% of inotersen-treated patients.
Nenasazujte kryt jehly zpět na předplněnou injekční stříkačku.
Do not put the needle cap back onto the pre-filled syringe.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tegsedi 284 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce inotersenum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Akcea Therapeutics POUŽITELNOST
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe inotersen NAME OF THE MARKETING AUTHORIZATION HOLDER Akcea Therapeutics EXPIRY DATE
Glomerulonefritida/problémy s ledvinami
Glomerulonephritis / kidney problems
Pacienti, kteří ukončí léčbu inotersenem v důsledku počtu trombocytů menším než 25 x 109/l nemají terapii zahajovat znovu.
Patients who discontinue therapy with inotersen due to platelet counts below 25 x 10
Jak se přípravek Tegsedi používá
How to use Tegsedi
Pacienti mají být během léčby inotersenem monitorováni s ohledem na známky a příznaky rejekce transplantátu.
Patients should be monitored for signs and symptoms of transplant rejection during treatment with Inotersen.
Tegsedi 284 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce inotersenum
Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe inotersen
Nepodávejte injekci do míst, kde jsou modřiny, nebo do oblastí s jemnou, zarudlou nebo zatvrdlou kůží.
Do not inject where skin is bruised, tender, red or hard.
OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI Zlikvidujte použitou předplněnou injekční stříkačku
DISPOSAL AND CARE Dispose of the used pre-filled syringe
- Příznaky, které by mohly znamenat trombocytopenii (kdy nedochází ke srážení krve), jako je nevysvětlitelný vznik modřin nebo vyrážka se zarudlým tečkovitým krvácením na kůži (označovaným jako petechie), krvácení z kožních ran, které nepřestává nebo krev pomalu vytéká z rány, krvácení z dásní nebo nosu, krev v moči nebo stolici nebo krvácení do očního bělma.
- Symptoms that could indicate thrombocytopenia (where blood will not clot), such as unexplained bruising or a rash of small patches of red appearing on the skin (called petechiae), bleeding from skin cuts that does not stop or oozes, bleeding from the gums or nose, blood in urine or stools, or bleeding in the whites of your eyes.
Pacienti, kteří dostávají inotersen, mají být perorálně suplementováni asi 3000 IU vitaminu A denně, aby se snížilo potenciální riziko oční toxicity v důsledku deficitu vitaminu A. Odeslání k očnímu vyšetření se doporučuje v případě, že u pacienta dojde ke vzniku očních příznaků, které odpovídají deficitu vitaminu A, a zahrnují: snížení nočního vidění nebo noční slepotu, přetrvávání syndromu suchého oka, zánět oka, zánět nebo ulcerace rohovky, ztluštění rohovky a perforace rohovky.
Referral for ophthalmological assessment is recommended if patients develop ocular symptoms consistent with vitamin A deficiency, incuding: reduced night vision or night blindness, persistent dry eyes, eye inflammation, corneal inflammation or ulceration, corneal thickening, corneal perforation.
Neposouvejte píst.
Do not move the plunger.
Píst může jít na konci podání injekce ztuha.
The plunger can feel stiff towards the end of the injection.