natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pokud v peru zůstávají dávky léčivého přípravku a datum „Zlikvidovat dne“ ještě neuplynulo (viz sledovací štítek), vložte pero do chladničky (viz „Jak se léčivý přípravek uchovává“ (bod D) níže).
• If there are remaining doses in the pen and the “Discard On” date has not passed (see Medicine Tracker), place the pen in the refrigerator (see “How to Store your Medicine” (Section D) below).
Poruchy imunitního systému
Immune system dysorders
Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Endogenous parathyroid hormone (PTH) is secreted by the parathyroid glands as a polypeptide of 84 amino acids.
5 • Držte válec pera s jehlou směřující kolmo ke stropu (viz obrázek G).
5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
The mean maximum concentration (Cmax) of PTH following 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in subjects with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min) was approximately 23% higher than that observed in subjects with normal renal function.
Neexistují žádné údaje u člověka o vlivu přípravku Natpar na plodnost.
There are no data on the effects of Natpar on human fertility.
Předávkování může způsobit hyperkalcémii, jejíž příznaky mohou zahrnovat palpitace, změny EKG, hypotenzi, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy.
Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
V placebem kontrolované studii u dospělých s hypoparathyreózou byl výskyt protilátek proti parathormonu (PTH) 8,8 % (3 ze 34) u pacientů, kteří dostávali subkutánní dávku 50 až 100 mikrogramů přípravku Natpar, nebo 5,9 % (1 ze 17) u pacientů, kteří dostávali placebo jednou denně po dobu 24 týdnů.
In the placebo-controlled study in adults with hypoparathyroidism, the incidence of anti-parathyroid hormone (PTH) antibodies was 8.8% (3/34) and 5.9% (1/17) in patients who received subcutaneous administration of 50 to 100 micrograms Natpar or placebo once daily for 24 weeks, respectively.
Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
Natpar is produced in E. coli using recombinant DNA technology, and is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Hypokalcemie, v klinické praxi častý projev hypoparathyreózy, byla hlášena v klinických studiích s přípravkem Natpar.
Hypocalcaemia, a common clinical manifestation of hypoparathyroidism, was reported in clinical trials with Natpar.
Ne, musíte použít pouze jehly k peru 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm nebo 32 G x 4 mm.
No, you should only use 31G x 8mm, 31G x 5mm or 32G x 4mm pen needles.
Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Kojení Není známo, zda se přípravek Natpar vylučuje do lidského mateřského mléka.
Breast-feeding It is unknown whether Natpar is excreted in human milk.
15 • Opatrně nasaďte kryt jehly zpět na jehlu k peru a držte přitom zadní část jehly pouze jednou rukou (viz obrázek V).
15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
• Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0“) nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne“ zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme“ (bod A) s použitím nového pera.
• If the pen is empty (there is no liquid remaining, or the dose counter shows “0”) or today is the “Discard On” date noted on your Medicine Tracker, discard the pen and follow the instructions in “Getting Started” (Section A) with a new pen.
Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
You only need to do this one time for each new pen.
Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamín D i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit (viz bod 4.4).
At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Než pero vyhodíte, nezapomeňte z pera sejmout jehlu a zlikvidovat ji podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly“.
Before throwing away your pen, be sure to remove the pen needle and dispose of it as instructed in Step 17: “Discard your used needles.” Then discard your used pen in the sharps container.
9 • Držte pero s jehlou směřující kolmo dolů a poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupí z jehly (viz obrázek P).
9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
Pokud se u vás vyskytnou některé z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte přímo svého lékaře.
If you experience any of these side effects, contact your doctor right away.
Seznamte se s předplněným perem Natpar Předplněné pero Natpar
Get to know the Natpar Pre-filled Pen Natpar Pre-filled Pen
Hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat anafylaxi, dyspnoi, angioedém, kopřivku, vyrážku atd.
Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
12 • Stáhněte modrý chránič jehly v přímém směru a zlikvidujte jej (viz obrázek S).
12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
Na konci léčby dosáhlo 46 z 84 (54,8 %) pacientů léčených přípravkem Natpar primárního cílového parametru oproti 1 ze 40 pacientů (2,5 %) s placebem (p < 0,001).
At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Nebyly provedeny žádné studie lékové interakce se srdečními glykosidy a přípravkem Natpar (viz bod 4.4).
No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
V případě vynechané dávky musí být přípravek Natpar podán co nejdříve to bude možné a další exogenní zdroje kalcia anebo aktivního vitamínu D je třeba užít na základě příznaků hypokalcémie.
In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Obrázek C Sledovací štítek
Figure C Medicine Tracker
9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
- digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Natpar pero 25 Natpar pero 50 Natpar pero 75 Natpar pero 100
Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Léčba přípravkem Natpar vede ke snížení vylučování kalcia močí o 13 % (při dávce 50 mikrogramů) a 23 % (při dávce 100 mikrogramů) do minimální hodnoty za 3 až 6 hodin, které se vracejí na hladinu před podáním dávky po 16 až 24 hodinách.
Treatment with Natpar produces a decrease in urinary calcium excretion by 13 and 23% (50 and 100 microgram dose, respectively) to a nadir in the 3 to 6 hour time point, which returns to pre-dosing levels by 16 to 24 hours.
V tomto kroku se smíchá prášek s tekutinou.
This step mixes the powder and liquid.
8 • Alkoholovým tamponem očistěte místo podání injekce na stehně (viz obrázek O).
8 • Use an alcohol wipe to clean the injection site area of the thigh (See Figure O).
U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky (celkové skóre 7 z 9 dle skóre Child-Pugh).
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s těžkým poškozením jater.
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny případy symptomatické hypokalcemie, včetně příhod, které vyústily v křeče.
In the post-marketing setting, cases of symptomatic hypocalcaemia, including cases that resulted in seizures, have been reported in patients being treated with Natpar.
Odpadní nádobu na ostré předměty nevyhazujte do domácího odpadu.
Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hypokalcemie vedoucí ke křečím (viz bod 4.4).
Cases of hypocalcaemia resulting in seizures have been reported post-marketing (see section 4.4).
Nejsou k dispozici údaje u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.4).
There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
• Pokud používáte pero poprvé, přejděte k bodu „Sestavení nového pera a smíchání roztoku“ (bod B).
• If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &
Tachyfylaxe
Tachyphylaxis
Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
All adverse reactions identified in post-marketing experience are italicised.
7 • S krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru opatrně asi 10krát zakývejte perem ze strany na stranu, aby se prášek začal rozpouštět (viz obrázek H).
7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
• Pokud indikátor dávek ukazuje „0“ (nezbývají žádné dávky) nebo uplynulo datum „Zlikvidovat dne“ (viz sledovací štítek), vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty (viz obrázek Z) podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly a pera“.
• If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
Po uvedení na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny hypersenzitivní reakce.
There have been post-marketing reports of hypersensitivity reactions in patients taking Natpar.
7 • Držte pero kolmo vzhůru ke stropu.
7 • Hold the pen and point it straight up towards the ceiling.
Nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Natpar v placebem kontrolované studii a po uvedení na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu podle MedDRA. Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and not known (cannot be estimated from the available data).
Obrázek X
Figure X
Přečtěte si Bod 7 „Návod k použití“ v této informaci před tím, než použijete pero.
Instructions for use” in this leaflet before you use the pen.
Fosfát
Phosphate
Běžně můžete v tekutině pozorovat malé vzduchové bublinky.
It is normal to see small air bubbles in the liquid.
Natpar 100 mikrogramů
Natpar 100 micrograms
Přípravek Natpar obsahuje sodík
Natpar contains sodium
Obrázek A
Figure A
Nepoužívejte přípravek Natpar - jestliže jste alergický(á) na parathormon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
What you need to know before you use Natpar Do not use Natpar - if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dočasné nebo trvalé ukončení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno sledováním sérových hladin kalcia a případnou úpravou exogenního kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz bod 4.4).
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Pokud je tekutina zakalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
Sérové hladiny kalcia před dávkou a v některých případech po dávce musí být během léčby přípravkem Natpar sledovány (viz bod 4.2).
Pre-dose and in some cases post-dose serum calcium levels must be monitored during treatment with Natpar (see section 4.2).
V případě vysazení přípravku Natpar je nezbytné sledování, zda nedochází k hypokalcemii (viz bod 4.2).
If Natpar is to be discontinued, monitoring for hypocalcaemia is necessary (see section 4.2).
• bolest svalů
• pain in your muscles
• Pokud je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
• If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
14 • Pomalu vytáhněte jehlu v přímém směru ze stehna (viz obrázek U).
14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
Stále stlačujte modré tlačítko, dokud neuslyšíte silné klapnutí a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Obrázek Q
Figure Q
10 • Pero stále držte s krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru a zatlačte modré tlačítko proti rovnému povrchu, dokud neuslyšíte silné klapnutí (viz obrázek K) a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
10 • While holding the pen with the needle cap pointing straight up, press the blue button on a flat surface until you hear or feel a ‘hard' click (See Figure K) and the blue button stays in.
• chlorid sodný
• sodium chloride
Znamená to, že informace o tomto přípravku budou přibývat.
This means that there is more evidence to come about this medicine.
Hyperkalcemie, hypokalcemie hypomagnesemie tetanie
Metabolism and nutrition disorders hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetany
11 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek R).
11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
Obrázek J
Figure J
8 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek I).
8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
Údaje o podávání přípravku Natpar těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Nedoporučuje se žádná úprava dávkování přípravku Natpar u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater.
No dose adjustment for Natpar is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Snížit
Decrease
• metakresol
• metacresol
• pocit na zvracení a zvracení*
• nausea and vomiting*
Urolitiáza
Urolithiasis
• bolest hlavy*
• headaches*
Obrázek Y
Figure Y
Viz obrázek X
See Figure X
V játrech je parathormon štěpen působením kathepsinů.
In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
Ke každé injekci musíte použít novou jehlu k peru.
You must use a new pen needle for each injection.
Uchovávejte předplněné pero s rekonstituovaným roztokem dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
• Zatelefonujte společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614.
• Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
Užijte svou další dávku přípravku Natpar v obvyklou dobu následující den. Je možné, že budete muset užít více doplňků kalcia, pokud se u vás vyskytnou příznaky nízké hladiny kalcia v krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny příznaky).
You may need to take more calcium supplements if you have signs of low blood calcium; see section 4 for symptoms.
Natpar 75 mikrogramů
Natpar 75 micrograms
Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
There are no data in patients with severe renal impairment.
Obrázek T
Figure T
Nepoužívejte tento přípravek, pokud došlo k zakalení,
Do not use this medicine if it has become cloudy, coloured,
VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Cévní poruchy hypertenze*
Vascular disorders hypertension*
• Perem netřepejte.
• Do not shake your pen.
10 • Stáhněte kryt jehly v přímém směru a odložte jej (viz obrázek Q).
10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
Používejte jehly k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm).
Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
brnění a necitlivost kůže
• tingling and numbness of the skin
6 • Odstraňte papírový štítek z krytu jehly (viz obrázek N).
6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
• bolest břicha*
• stomach pain*
Sérové kalcium před dávkou
Pre-dose serum calcium
Jak se přípravek Natpar používá
How to use Natpar
Zkuste znovu našroubovat zásobní vložku.
Try again to slowly screw down the cartridge.
Natpar 50 mikrogramů
Natpar 50 micrograms
Natpar 25 mikrogramů
Natpar 25 micrograms
Obrázek B
Figure B
Obrázek H
Figure H
Před použitím přípravku Natpar se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Obrázek M
Figure M
Důležité upozornění: Máte-li dotazy k uchovávání pera, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 a požádejte o pomoc.
Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Použití s jehlami k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm)
Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
• Pero uchovávejte s nasazeným krytem pera.
• Store your pen with the pen cap on.
• svalové záškuby nebo křeče
• muscle twitching or cramping
13 • Opatrně zaveďte jehlu v celé délce do stehna (viz obrázek T).
13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
V klinických studiích s přípravkem Natpar byla hlášena hyperkalcemie.
Hypercalcaemia was reported in clinical trials with Natpar.
3 • Sejměte z pera kryt pera (viz obrázek M).
3 • Remove the pen cap from your pen (See Figure M).
Obrázek N
Figure N
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Obrázek D
Figure D
Závažná porucha funkce ledvin nebo jater
Severe renal or hepatic disease
Obrázek F
Figure F
E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO PODMÍNĚNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
• Po smíchání uchovávejte pero dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
• Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
U pacientů s mírnou až střední poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 mL/min).
Parathormon (rDNA) se nesmí používat, pokud je rekonstituovaný roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
After reconstitution, the liquid must be colourless and practically free of foreign particles; parathyroid hormone (rDNA) must not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured, or contains visible particles.
Obrázek R
Figure R
Odpadní nádobu na ostré předměty nerecyklujte.
Do not recycle your used sharps disposal container.
Obrázek S
Figure S
Jak přípravek Natpar uchovávat
How to store Natpar
• průjem*
vomiting*
Přečtěte si celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Natpar používat.
Read the package leaflet in full before using Natpar.
- pokud máte zvýšené riziko vzniku rakoviny kostí označované jako osteosarkom (například pokud máte Pagetovu chorobu nebo jiné onemocnění kostí).
- if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
Natpar 25 mikrogramů/dávka prášek pro injekční roztok Natpar 50 mikrogramů/dávka prášek pro injekční roztok Natpar 75 mikrogramů/dávka prášek pro injekční roztok Natpar 100 mikrogramů/dávka prášek pro injekční roztok hormonum parathyroidum (rDNA) Subkutánní podání
Natpar 25 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 50 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 75 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 100 mcg/dose powder for solution for injection Parathyroid hormone (rDNA) Subcutaneous use
ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
BATCH NUMBER Lot
• Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
• Z pera sejměte kryt pera.
- Keep this leaflet.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Obrázek K
Figure K
• bolest končetin
• chest pain
16 • Sevřete kryt jehly a odšroubujte jehlu (viz obrázek W).
16 • Squeeze the needle cap and unscrew the needle (See Figure W).
Obrázek G
Figure G
Jedno předplněné pero obsahuje 700 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA).
Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
†, myalgie bolest krku
†, neck pain pain in extremity
Jedno předplněné pero obsahuje 1050 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA).
Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).