natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Obecně může etoposid podávaný těhotným ženám způsobit poškození plodu.
In general etoposide can cause fetal harm when administered to pregnant women.
Tobolky se užívají nalačno a zapijí se sklenicí vody.
The capsules should be taken with a glass of water on an empty stomach.
Hematologická toxicita
Haematological Toxicity
U etoposidu nebyl prokázán efekt prvního průchodu játry.
There is no evidence of a hepatic first-pass effect for etoposide.
Obvyklá dávka přípravku VEPESID a související názvy podávaná perorálně je 100 až 200 mg/m2/den 1. až 5. den nebo 200 mg/m2/den 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny.
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
V moči dospělých i dětí byl zjištěn metabolit, kterým je hydroxykyselina [4' dimethyl-epipodofylová kyselina-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glukopyranosid)].
The hydroxyacid metabolite [4' dimethyl-epipodophyllic acid-9-(4,6 0-ethylidene-β-Dglucopyranoside)], formed by opening of the lactone ring, is found in the urine of adults and children.
V předklinických experimentech byla hlášena zkřížená rezistence mezi antracykliny a etoposidem.
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
[viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
[See Annex I - To be completed nationally]
Pokud však pociťujete únavu, žaludeční nevolnost, závrať nebo se Vám točí hlava, vyvarujte se těchto činností,
However, if you feel tired, sick to your stomach, dizzy or light-headed you should not do so until you have discussed it with your doctor.
Hlavními gastrointestinálními toxicitami etoposidu jsou nauzea a zvracení.
Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide.
Hlavním makromolekulárním účinkem etoposidu je ruptura dvojitého vlákna šroubovice, které je důsledkem interakce s DNA-topoizomerázou II nebo důsledkem tvorby volných radikálů.
The predominant macromolecular effect of etoposide seems to be the rupture of the double strand by an interaction with DNA
- jestliže kojíte nebo máte v úmyslu kojit
- If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Pokud chce pacient/pacientka po ukončení léčby mít děti, doporučuje se konzultace s genetikem.
Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending the treatment.
Musejí se měřit hematologické ukazatele a u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin je nutno zvážit úpravu dávkování v následujících cyklech podle hematologické toxicity a klinického účinku.
Haematological parameters should be measured and dose adjustments in subsequent cycles considered based on haematological toxicity and clinical effect in moderate and severe renal impaired patients.
S ohledem na mutagenní potenciál etoposidu se jak u pacientů, tak u pacientek během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení vyžaduje účinná antikoncepce.
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
Terapie jinými antiepileptiky, které jsou induktory enzymů, mohou být spojeny se zvýšenou clearance přípravku VEPESID a související názvy a sníženou účinností.
Concomitant phenytoin therapy is associated with increased etoposide clearance and reduced efficacy, and other enzyme-inducing antiepileptic therapy may be associated with increased VEPESID and associated names clearance and reduced efficacy.
• 0,93 mg sodné sůli ethylparabenu (E215) a
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
Před zahájením léčby přípravkem VEPESID a související názvy je nutné dostat pod kontrolu bakteriální infekce.
Bacterial infections should be brought under control before treatment with VEPESID and associated names.
U pacientů léčených vyššími než doporučenými intravenózními dávkami etoposidu byla hlášena metabolická acidóza a případy závažné jaterní toxicity.
Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
U potkanů a myší byla hlášena atrofie varlat, zástava spermatogeneze a růstová retardace.
Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
Bylo prokázáno, že u kuřecích fibroblastů etoposid způsobuje zástavu v metafázi.
Etoposide has been shown to cause metaphasearrest in chick fibroblasts.
• celkový pocit nemoci (malátnost)
• generally feeling unwell (malaise)
Přípravek VEPESID a související názvy smí podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem.
VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
Poruchy imunitního systému vzácné anafylaktické reakce není známo angioedém, bronchospasmus
Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
Po podání etoposidu byla hlášena fatální myelosuprese.
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Noste rukavice, abyste se tobolek nedotýkal(a), a po manipulaci s tímto léčivým přípravkem si umyjte ruce mýdlem a vodou.
You should avoid touching the capsules by wearing gloves and wash your hands with soap and water after handling the medicine.
POUŽITELNOST Použitelné do: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Po použití etoposidu v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky byl hlášen výskyt syndromu nádorového rozpadu (v některých případech fatální) (viz bod 4.4).
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
Tento přípravek se nazývá VEPESID a související názvy.
The name of this medicine is VEPESID and associated names.
Během léčby přípravkem VEPESID a související názvy a alespoň 6 měsíců po jejím ukončení musí pacientky ve věku, kdy mohou otěhotnět, i pacienti používat účinnou metodu antikoncepce (např. bariérovou metodu nebo kondomy).
Both male patients and female patients of child-bearing age should use an effective contraceptive method (e.g., the barrier method or condoms) during treatment and for at least 6 months after the end of treatment with VEPESID and associated names.
Po podání etoposidu se rovněž mohou vyskytnout synkopa, edém obličeje, otok tváře, edém nebo zduření jazyka.
Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Při nízkých hladinách albuminu v séru je expozice etoposidu zvýšena.
Low serum albumin is associated with increased exposure to etoposide.
V některých případech sekundární leukemie u pacientů, jimž byly podávány epipodofylotoxiny, byla pozorována abnormalita chromozomu 11q23.
An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
Jedna 50mg tobolka obsahuje:
Each 50 mg capsule, soft contains:
Jedna 100mg tobolka obsahuje:
Each 100 mg capsule, soft contains:
Jedna tobolka obsahuje etoposidum 100 mg
Each capsule contains 100 mg etoposide
Jak přípravek VEPESID vypadá a co obsahuje toto balení VEPESID tobolky jsou neprůhledné růžové měkké želatinové tobolky.
VEPESID capsules are opaque pink, soft gelatin capsules.
• 0,61 mg sodné soli propylparabenu (E217).
• 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Jedna tobolka obsahuje 50 mg nebo 100 mg léčivé látky etoposidu.
Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
• 0,47 mg sodné soli propylparabenu (E217).
• 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VEPESID a související názvy užívat
What you need to know before you take VEPESID and associated names
Příloha III
Annex III Product information
Přípravek VEPESID a související názvy je indikován k léčbě na platinu rezistentních/refrakterních epiteliálních tumorů ovarií u dospělých.
VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
U 60 až 91 % pacientů léčených etoposidem byla pozorována leukopenie a u 3 až 17 % závažná leukopenie (méně než 1 000 buněk/mm3).
Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
U pacientů s neutropenií léčených etoposidem byly rovněž velmi často hlášeny horečka a infekce.
Reports than 50,000 platelets/mm of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide.
• 1,22 mg sodné soli ethylparabenu (E215) a
• 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
Při srovnání podávání perorálních tobolek a intravenózní infuze nebyly prokázány žádné jiné rozdíly v metabolismu a exkreci etoposidu.
No evidence exists for any other differences in etoposide metabolism and excretion after administration of oral capsules as compared to intravenous infusion.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Po úvodní dávce etoposidu se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, které se projevují zimnicí, horečkou, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí a mohou být fatální.
Anaphylactic reactions manifested by chills, fever, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea, and hypotension which can be fatal can occur with the initial dose of etoposide.
Přípravek VEPESID a související názvy obsahuje
VEPESID and associated names contains
Po intravenózním podání etoposidu značeného 14C (100 až 124 mg/m2) se za 120 hodin do moči v průměru vyloučilo 56 % radioaktivity (45 % dávky se vyloučilo jako etoposid) a do stolice 44 % radioaktivity z podané dávky.
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
Přípravek VEPESID a související názvy se nesmí podávat pacientům, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, nebo počet trombocytů nižší než 100 000 buněk/mm3, s výjimkou situací, kdy je tento stav způsoben maligním onemocněním.
VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
Vzhledem k farmakokinetickým interakcím mezi léčivy může souběžné podávání antiepileptik a přípravku VEPESID a související názvy vést ke snížené kontrole záchvatů.
Co-administration of antiepileptic drugs and VEPESID and associated names can lead to decreased seizure control due to pharmacokinetic interactions between the drugs.
• bolest břicha
• breathing problems
Tabulkový s přehled nežádoucích účinků
Tabulated summary of adverse reactions
• pocit slabosti (astenie)
• feeling weak (asthenia)
stupně, nebo pokud je renální clearance kreatininu nižší než 50 ml/min.
Follow up doses should be adjusted in case of occurrence of grade 3 or 4 toxicities or if renal creatinine clearance is below 50 ml/min.
VEPESID a související názvy (viz Příloha 1) 50 mg měkké tobolky VEPESID a související názvy (viz Příloha 1) 100 mg měkké tobolky [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVI
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
vzácné dysgeusie, dysfagie
rare dysgeusia, dysphagia
Někdy bylo při užívání přípravku VEPESID spolu s jinými léky používanými k léčbě rakoviny zaznamenáno těžké poškození jater, ledvin nebo srdce způsobené stavem označovaným jako syndrom nádorového rozpadu.
Severe liver, kidney or heart damage from a condition called tumour lysis syndrome, caused by harmful amounts of substances from the cancer cells getting into the blood stream, has been seen sometimes when VEPESID is taken along with other drugs used to treat cancer.
Neotevírejte <blistr> <lahev>, pokud jsou přítomny známky úniku obsahu tobolek.
Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage.
mezi cykly) je vyšší po perorálním podání než po intravenózním podání.
Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration.
Přípravek VEPESID a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky k léčbě relabujícího nebo refrakterního non-Hodgkinova lymfomu u dospělých.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
Etoposid může vyvolat nežádoucí účinky, které mají vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, jako je únava, somnolence, nauzea, zvracení, kortikální slepota, reakce hypersenzitivity s hypotenzí.
Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
V klinických studiích a po uvedení na trh byly u přípravku VEPESID a související názvy hlášeny následující nežádoucí účinky.
The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Přípravek VEPESID a související názvy obsahuje sodnou sůl ethylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Přípravek VEPESID a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky jako druhá volba k léčbě Hodgkinova lymfomu u dospělých.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
• pocit na zvracení a zvracení
• nausea and vomiting
VEPESID a související názvy 50 mg měkké tobolky VEPESID a související názvy 100 mg měkké tobolky [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] etoposidum
VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Přípravek VEPESID a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky k léčbě relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukemie u dospělých.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
Co přípravek VEPESID a související názvy obsahuje
What VEPESID and associated names contains
Přípravek VEPESID a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky k léčbě neepiteliálních tumorů ovarií u dospělých.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
Neotvírejte lahev, pokud jsou přítomny známky úniku obsahu tobolek.
Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
Tobolka
Alopecia
Během používání přípravku VEPESID a související názvy nesmíte kojit.
You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
Přípravek VEPESID a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky k léčbě malobuněčného karcinomu plic u dospělých.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
U pacientů léčených chemoterapeutickými režimy zahrnujícími etoposid byl popsán výskyt akutní leukemie s myelodysplastickým syndromem nebo bez myelodysplastického syndromu.
The occurrence of acute leukaemia, which can occur with or without myelodysplastic syndrome, has been described in patients that were treated with etoposide containing chemotherapeutic regimens.
Výrobce
LABELLING
V rozmezí 100 až 600 mg/m2 jsou celková tělesná clearance a terminální eliminační poločas nezávislé na dávce.
Total body clearance and the terminal elimination half-life are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
• křeče (epileptické záchvaty)
• convulsions (seizure)
Nejvýznamnější toxicitou spojenou s léčbou přípravkem VEPESID a související názvy, která omezuje dávku, je útlum kostní dřeně.
Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with VEPESID and associated names therapy.
Penetrace etoposidu do mozkomíšního moku je nízká.
Etoposide shows low penetration into the CSF.
Recidivující nebo refrakterní testikulární tumory Přípravek VEPESID a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky k léčbě recidivujících nebo refrakterních testikulárních tumorů u dospělých.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
Jak se přípravek VEPESID a související názvy užívá
How to take VEPESID and associated names
Jak přípravek VEPESID a související názvy uchovávat
How to store VEPESID and associated names
Příbalová informace: informace pro pacienta VEPESID a související názvy (viz Příloha I) 50 mg měkké tobolky VEPESID a související názvy (viz Příloha I) 100 mg měkké tobolky etoposidum
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
Jedna měkká tobolka obsahuje etoposidum 50 mg Jedna měkká tobolka obsahuje etoposidum 100 mg
Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Gastrointestinální poruchy velmi časté bolest břicha, anorexie, zácpa, nauzea a zvracení časté průjem, mukozitida (včetně stomatitidy a ezofagitidy)
Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation,
Před užitím přípravku VEPESID a související názvy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Talk to your doctor or pharmacist before taking VEPESID and associated names
Možné nežádoucí účinky přípravku VEPESID a související názvy jsou:
Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
Obsah tobolky
PACKAGE LEAFLET
Po použití etoposidu v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky byl hlášen výskyt syndromu nádorového rozpadu (v některých případech fatální).
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
• krvácení
• bleeding
• neplodnost
• diarrhoea
U 22 až 41 % pacientů léčených etoposidem byla pozorována trombocytopenie a u 1 až 20 % závažná trombocytopenie (méně než 50 000 trombocytů/mm3).
3) were seen in 22 to 41% and 1 to 20%, respectively, for etoposide.
K největšímu poklesu obvykle dochází dříve při intravenózním podání než při perorálním podání.
Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
VEPESID.
Exp.
Závěrečná zpráva ze studie: 31/12/2020
Final study report: 31/12/2020
MTD nebyla dosažena.
The MTD was not reached.
Případy jsou úmrtí z jakékoliv příčiny.
Events are death due to any cause.
NEPOUŽÍVEJTE Adcetris, jestliže:
Do NOT use Adcetris if you:
Reprezentativní rizikové faktory pro tyto analýzy byly:
Representative risk factors for these analyses were:
Není určen k použití u dětí.
It is not for use in children.
Bezpečnost a účinnost ADCETRIS u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
• Dvě nebo více předchozích záchranných terapií.
• Two or more prior salvage therapies.
Dávka tohoto přípravku závisí na Vaší tělesné hmotnosti..
The dose of this medicine depends on your body weight.
Riziko pro kojené novorozence / malé děti nelze vyloučit.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Proto je nepravděpodobné, že by měl nějaký podstatný přínos k systémovým účinkům MMAE.
Thus, it is not likely to have any substantial contribution to the systemic effects of MMAE.
V této studii nebyly u 36 pacientů hlášeny žádné nové bezpečnostní obavy.
In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
Představuje souhrn preferovaných termínů.
Represents pooling of preferred terms.
Naznačuje výsledky z nestratifikované analýzy.
Indicates results from non-stratified analysis.
Způsobilí pacienti museli mít alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:
Eligible patients were required to have at least one of the following risk factors:
Insomnie a.
Insomnia a.
Úmrtí bez buď předchozí progrese, nebo vice než jedné zmeškané hodnotící návštěvy.
Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
HL při zvýšeném riziku relapsu nebo progrese
HL at increased risk of relapse or progression
Bude Vám podán Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou v průběhu 30 minut.
It is given by your doctor or nurse over 30 minutes.
Reakce na infuzi tohoto přípravku mohou postihnout více než 1 osobu z 10.
Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Není známo, jak často jsou reakce na infuzi tohoto léčivého přípravku závažné nebo smrtelné.
It is not known how frequently infusion-related reactions to this medicine are serious or fatal.
Pokračovat ve stejné dávce a schématu
Continue with the same dose and schedule
Hodnoty expozice byly přibližně úměrné dávce.
Exposures were approximately dose proportional.
Je důležité, abyste před léčbou a během ní svého lékaře informovala, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
It is important to tell your doctor before and during treatment if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant.
Výsledky bezpečnosti a účinnosti v těchto studiích byly v souladu s výsledky studie C25001.
The safety and efficacy results in these studies were consistent with results in Study C25001.
Pokud se během léčby necítíte dobře, neřiďte a neobsluhujte stroje.
If you feel unwell during treatment then do not drive or operate machines.
Gastrointestinální komplikace
Gastrointestinal complications
Další léčivé přípravky a Adcetris
Other medicines and Adcetris
Tyto typy reakcí se většinou objeví do několika minut až několika hodin po ukončení infuze.
In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
Mohou se však rozvinout za více než několik hodin po ukončení infuze, i když to je méně časté.
However, they may develop more than several hours after completion of the infusion but this is uncommon.
Váš lékař bude provádět pravidelná vyšetření krve za účelem zajistit, že Vám tento přípravek může být bezpečně podáván.
Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
Výsledky těchto post-hoc analýz naznačují zvýšený klinický přínos pro pacienty se dvěma nebo více rizikovými faktory, ale nenaznačují žádný rozdíl na základě jednotlivých rizikových faktorů.
The results of these post-hoc analyses suggest increased clinical benefit for patients with two or more risk factors but no difference based on any of the individual risk factors.
Dávka a frekvence
Dose and frequency
Váš lékař nebo zdravotní sestra na Vás budou dohlížet během a po ukončení infuze.
Your doctor or nurse will also monitor you during and after the infusion.
Stratifikační faktory u randomizace.
Stratification factors at randomisation.
Počet úmrtí c
Number of deaths c
Byly hlášeny fatální následky.
Fatal outcomes have been reported.
Doporučené dávkování pro pacienty ve věku 65 let a starší je stejné jako u dospělých pacientů.
The dosing recommendations for patients aged 65 and older are the same as for adults.
Stupeň 1 (parestezie a/nebo ztráta reflexů, bez ztráty funkce)
Grade 1 (paraesthesia and/or loss of reflexes, with no loss of function)