natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• léky používané k léčbě infekce HIV (jako je ritonavir).
• Medicines used to treat HIV infection (such as ritonavir).
• Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
• Watch your child very closely for 48 hours after: - The first patch has been put on - A higher dose patch has been put on
• Ujistěte se, že před nalepením náplasti je kůže zcela suchá, čistá a chladná.
• Make sure your skin is completely dry, clean and cool before you put the patch on
Pokud jde o pacienty s onemocněním jater stupně C (Child-Pughovo skóre = 12,5), výsledky ukazují, že se koncentrace fentanylu s každým podáním kumulují, což vede k tomu, že tito pacienti mají v ustáleném stavu AUC
As for patients with Grade C liver disease (Child-Pugh Score = 12.5), the results indicate that fentanyl concentration accumulates with each administration, leading these patients to have an approximately 3.72 times larger AUC at steady state.
Třes, parestezie Hypestezie, křeče (včetně klonických křečí a křečí typu grand mal), amnezie, snížená úroveň vědomí, ztráta vědomí
Hypoaesthesia, Convulsion (including clonic convulsions and grand mal convulsion), Amnesia, Depressed level of consciousness, Loss of consciousness
Dospělí Přípravek DUROGESIC je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik.
DUROGESIC is indicated for management of severe chronic pain that requires continuous long term opioid administration.
0,23b diamorfin perorální parenterální
0.23b diamorphine oral parenteral
Krok 2: otevření sáčku
Step 2: Open the sachet
Titraci dávky se obvykle doporučuje provádět zvyšováním o 12 mikrogramů za hodinu nebo 25 mikrogramů za hodinu, s přihlédnutím k požadavku suplementární analgezie (perorální morfin 45/90 mg/den ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) dle intenzity pacientovy bolesti.
Dosage titration should normally be performed in 12 mcg/h or 25 mcg/h increments, although the supplementary analgesic requirements (oral morphine 45/90 mg/day ≈ DUROGESIC 12/25 mcg/h) and pain status of the patient should be taken into account.
Přípravek DUROGESIC se po vyjmutí z uzavřeného obalu musí ihned aplikovat.
DUROGESIC should be applied immediately upon removal from the sealed package.
Děti • Náplast vždy nalepujte na horní část zad, aby na ni dítě nemohlo snadno dosáhnout nebo ji odlepit.
• Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
[Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
[See Annex I - To be completed nationally]
podání fentanylu se přibližně 75 % dávky vyloučí do moči a přibližně 9 % dávky do stolice.
Within 72 hours of IV fentanyl administration, approximately 75% of the dose is excreted into the urine and approximately 9% of the dose into the faeces.
Pro převedení pacientů s tolerancí k opioidům z perorálních nebo parenterálních opioidů na přípravek DUROGESIC se řiďte přepočtem ekvianalgetických dávek uvedených níže.
To convert opioid-tolerant patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC refer to Equianalgesic potency conversion below.
Účinky induktoru klesají postupně a mohou vést ke zvýšeným plasmatickým koncentracím fentanylu, což by mohlo zesílit nebo prodloužit jak, terapeutické, tak nežádoucí účinky a může to vyvolat závažnou dechovou depresi.
The effects of the inducer decline gradually and may result in increased fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic and adverse effects, and may cause serious respiratory depression.
Za okolností, kdy se zahájení léčby perorálními opioidy u opioid-naivních pacientů nepovažuje za možné a má se za to, že přípravek DUROGESIC je jedinou vhodnou možností léčby, lze uvažovat pouze o nejnižší počáteční dávce (tj.
In the circumstance in which commencing with oral opioids is not considered possible and DUROGESIC is considered to be the only appropriate treatment option for opioid-naïve patients, only the lowest starting dose (ie, 12 mcg/h) should be considered.
Po 72hodinové aplikaci náplasti se střední hodnoty biologického poločasu fentanylu pohybují od 20 do 27 hodin.
Following a 72-hour patch application, the mean fentanyl half-life ranges from 20 to 27 hours.
Pokud si náplast zapomenete vyměnit • Pokud si zapomenete vyměnit náplast, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete a zapište si den a čas.
• If you forget, change your patch as soon as you remember and make note of the day and time.
Přípravek DUROGESIC se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy, nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.
DUROGESIC may interact with these medicines and you may experience changes to mental status such as feeling agitated, seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations) and other effects such as changing blood pressure, fast heart beat, high body temperature, overactive reflexes, lack of coordination, muscle stiffness, nausea, vomitting and diarrhoea.
U opioid-naivních pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater lze o léčbě uvažovat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
In opioid-naïve patients with renal or hepatic impairment, treatment should only be considered if the benefits outweigh the risks.
• Než náplast dosáhne maximálního účinku, může to nějakou dobu trvat.
• It may take some time for the patch to have its maximum effect.
Pokud se současnému používání přípravku DUROGESIC s inhibitorem CYP3A4 nelze vyhnout, je nutné pečlivé sledování s ohledem na známky nebo příznaky zesíleného nebo prodlouženého terapeutického účinku a nežádoucích účinků fentanylu (zejména útlumu dechu), přičemž dávkování přípravku DUROGESIC se musí podle nezbytnosti snížit nebo přerušit (viz bod 4.5).
If concomitant use of DUROGESIC with a CYP3A4 inhibitor cannot be avoided, close monitoring for signs or symptoms of increased or prolonged therapeutic effects and adverse effects of fentanyl (in particular respiratory depression) is warranted, and the DUROGESIC dosage must be reduced or interrupted as deemed necessary (see section 4.5).
Při zvýšení teploty kůže se mohou koncentrace fentanylu zvýšit (viz bod 5.2).
Fentanyl concentrations may increase if the skin temperature increases (see section 5.2).
• Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře.
• Being unable to pass urine or empty bladder completely
Proto může dítě potřebovat další léky proti bolesti, než náplast dosáhne svého účinku.
Therefore, your child might need to use other painkillers as well until the patches become effective.
escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin nebo venlafaxin) - více informací je uvedeno dále.
escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, or venlafaxine).
Použité náplasti musí být pevně přeloženy napůl lepivou stranou dovnitř.
Used patches should be folded firmly in half so that the sticky side of the patch sticks to itself.
6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se národní údaje]
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Pokud jejich používání náhle ukončíte, nemusí Vám být dobře.
Stopping suddenly may make you feel unwell
• Po každém zacházení s náplastí si vždy umyjte ruce, a to pouze čistou vodou.
Step 5: Wash • Always wash your hands after you have handled the patch using clean water only
Současné užívání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních antihistaminik a alkoholických nápojů) a myorelaxancií může vyvolat aditivní tlumivé účinky; může dojít k hypoventilaci, hypotenzi, silné sedaci, kómatu nebo úmrtí.
The concomitant use of other central nervous system depressants, (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquilizers, sedating antihistamines, and alcoholic beverages) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects; hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Fentanyl snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Fentanyl crosses the blood-brain barrier easily.
Předchozí analgetickou terapii je tedy zapotřebí redukovat postupně, dokud nedojde po aplikaci úvodní dávky k plnému rozvinutí analgetického účinku přípravku DUROGESIC.
Previous analgesic therapy should therefore be gradually phased out after the initial dose application until analgesic efficacy with DUROGESIC is attained.
Pokud se náplast odlepí
If a patch falls off
V těchto případech lze pro počáteční léčbu uvažovat pouze o dávce 12 mikrogramů za hodinu přípravku DUROGESIC.
In these cases, only DUROGESIC 12 mcg/h dosage should be considered for initial treatment.
Jisté studie na potkanech při dávkách toxických pro matku odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu embryí (viz bod 5.3).
Some studies in rats have revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality at maternally toxic doses (see section 5.3).
Nezdá se, že by kůže transdermálně aplikovaný fentanyl metabolizovala.
Skin does not appear to metabolise fentanyl delivered transdermally.
Proto by se pacientovi během prvních 12 hodin po přechodu na přípravek DUROGESIC měla podávat předchozí pravidelná dávka analgetik.
Therefore, during the first 12 hours after switching to DUROGESIC, the patient should be given the previous regular dose of analgesics.
Apnoe, hypoventilace
Apnoea, Hypoven tilation
Při podezření na serotoninový syndrom se musí léčba přípravkem DUROGESIC vysadit.
If serotonin syndrome is suspected, treatment with DUROGESIC should be discontinued.
Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the µ opioid receptor.
• Zkontrolujte náplast, zda není poškozena.
• Inspect the patch for any damage
Únava, periferní edém, slabost, celkový pocit nemoci, pocit chladu
Fatigue, Oedema peripheral, Asthenia, Malaise, Feeling cold
Starší pacienty je nutno pečlivě sledovat a dávku je nutno stanovit individuálně dle jejich stavu (viz body 4.4 a 5.2).
Elderly patients should be observed carefully and the dose should be individualised based upon the status of the patient (see sections 4.4 and 5.2).
Fentanyl, což je léčivá látka s vysokou clearance, se rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
3b oxykodon perorální parenterální oxymorfon rektální parenterální
3b oxycodone oral parenteral oxymorphone rectal parenteral
Nemoci centrálního nervového systému včetně zvýšeného nitrolebního tlaku U pacientů, kteří mohou být zvláště citliví na nitrolební účinky retence CO2, jako jsou pacienti s prokázaným zvýšením nitrolebního tlaku, narušeným vědomím nebo kómatem, se přípravek DUROGESIC musí používat s opatrností.
Central Nervous System conditions including increased intracranial pressure DUROGESIC should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness, or coma.
Počáteční vyhodnocení maximálního analgetického účinku přípravku DUROGESIC není možné dříve než po 24hodinové aplikaci náplasti.
Initial evaluation of the maximum analgesic effect of DUROGESIC cannot be made before the patch is worn for 24 hours.
Bradypnoe
Bradypnoea
• léky na spaní (jako je temazepam, zaleplon nebo zolpidem).
• Medicines for helping you sleep (such as temazepam, zaleplon, or zolpidem).
Přípravek DUROGESIC by měl být podáván pouze dětem ve věku 2 let nebo starším, které opioidy snášejí (viz bod 4.2).
DUROGESIC should be administered only to opioid-tolerant children age 2 years or older (see section 4.2).
dyspepsie
Dyspnoea
Při dávkách vyšších než 100 mikrogramů za hodinu lze použít více než jednu náplast přípravku DUROGESIC.
More than one DUROGESIC patch may be used for doses greater than 100 mcg/h.
Obecně platí, že pacient musí po ukončení léčby inhibitorem CYP3A4 vyčkat 2 dny, než si aplikuje první náplast přípravku DUROGESIC.
Generally, a patient should wait for 2 days after stopping treatment with a CYP3A4 inhibitor before applying the first DUROGESIC patch.
Příklady léčivých látek, které mohou koncentrace fentanylu zvýšit, zahrnují: amiodaron, cimetidin, klarithromycin, diltiazem, erythromycin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, ritonavir, verapamil a vorikonazol
Examples of active substances that may increase fentanyl concentrations include: amiodarone, cimetidine, clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, ritonavir, verapamil and voriconazole (this list is not exhaustive).
• Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.
• Feeling agitated or disoriented
Všechny pacienty je nutno poučit, aby místo aplikace přípravku DUROGESIC nevystavovali vnějším zdrojům tepla, jako jsou nahřívací podušky, elektrické deky, vyhřívaná vodní lůžka, zahřívací nebo opalovací lampy, intenzivní opalování, ohřívací lahve, dlouhé horké koupele, sauny a horké vířivé koupele.
All patients should be advised to avoid exposing the DUROGESIC application site to direct external heat sources such as heating pads, electric blankets, heated water beds, heat or tanning lamps, sunbathing, hot water bottles, prolonged hot baths, saunas and hot whirlpool spa baths.
Chronická plicní nemoc
Chronic pulmonary disease
Insomnie, deprese, úzkost, stav zmatenosti, halucinace
Insomnia, Depression, Anxiety,
Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek DUROGESIC užívaly dlouhodobě.
There have been reports also of newborn infants experiencing withdrawal effects after their mothers have used DUROGESIC for a long time during pregnancy.
• Přípravek DUROGESIC u Vás může vyvolat neobvyklou malátnost a může vést k pomalejšímu nebo mělčímu dýchání.
• DUROGESIC may make you unusually drowsy, and make your breathing more slow or shallow.
Proto se přípravek DUROGESIC nesmí používat ještě 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Therefore, DUROGESIC should not be used within 14 days after discontinuation of treatment with MAOIs.
• Ze středu náplasti opatrně odlepte jednu polovinu lesklé plastové fólie.
• Carefully peel one half of the shiny plastic backing away from the centre of the patch.
Současné užívání smíšených agonistů/antagonistů Současné užívání buprenorfinu, nalbufinu nebo pentazocinu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Concomitant use of mixed opioid agonists/antagonists The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section 4.5).
Doporučuje se, aby byl přípravek DUROGESIC používán u pacientů, u kterých se prokázalo, že opioidy snášejí (viz bod 4.2).
It is recommended that DUROGESIC is used in patients who have demonstrated opioid tolerance (see section 4.2).
• Přípravek DUROGESIC může vyvolat zácpu, o tom, jak zácpě zabránit nebo ji mírnit, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• DUROGESIC may cause constipation, talk to your doctor or pharmacist for advice on how to prevent or relieve constipation.
• léky používané k léčbě nepravidelného tepu (jako je amiodaron, diltiazem nebo verapamil).
• Medicines used to treat an irregular heart beat (such as amiodarone, diltiazem, or verapamil).
Přípravek DUROGESIC poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu.
DUROGESIC provides continuous systemic delivery of fentanyl during the 72-hour application period.
• Svalový třes nebo křeče.
• Muscle tremors or spasms
Použití přípravku DUROGESIC se doporučuje u pacientů, kteří prokázali toleranci k opioidům.
It is recommended that DUROGESIC be used in patients who have demonstrated opioid tolerance.
Údaje z intravenózních studií s fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou mít sníženou clearance a prodloužený biologický poločas a mohou být k léčivu citlivější než mladší pacienti.
Data from intravenous studies with fentanyl suggest that elderly patients may have reduced clearance, a prolonged half-life, and they may be more sensitive to the drug than younger patients.
Titrace dávky a udržovací léčba Náplast přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Dose titration and maintenance therapy The DUROGESIC patch should be replaced every 72 hours.
Přípravek DUROGESIC nepoužívejte, pokud kojíte.
Do not use DUROGESIC if you are breastfeeding.
• Občasná zástava dechu (apnoe).
• Stopping breathing from time to time (apnoea)
Současné používání transdermálního fentanylu s induktory CYP3A4 může vést k poklesu plasmatických koncentrací fentanylu a k oslabení terapeutického účinku.
The concomitant use of transdermal fentanyl with CYP3A4 inducers may result in a decrease in fentanyl plasma concentrations and a decreased therapeutic effect.
Přípravek DUROGESIC se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.
DUROGESIC should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Současné podávání fentanylu se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvyšovat riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Co-administration of fentanyl with a serotonergic medicinal products, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition.
Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, labilní krevní tlak, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexi, nekoordinovanost pohybů, rigiditu) a/nebo gastrointestinální symptomy (např. nauzeu, zvracení, průjem).
Serotonin syndrome may include mental-status changes (eg, agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (eg, tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (eg, hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (eg, nausea, vomiting, diarrhoea).
• Náplasti jsou voděodolné.
• The patches are waterproof
Stanovení počáteční dávky
Initial dosage selection
1a parenterální buprenorfin sublingvální parenterální kodein perorální parenterální
1a parenteral buprenorphine sublingual parenteral codeine oral parenteral
Ekzém, alergická dermatitida,
Eczema, Dermatitis allergic, Skin disorder,
Přípravek DUROGESIC s antidepresivy
DUROGESIC with antidepressants
• Lepivou část náplasti přitlačte na kůži.
• Press this sticky part of the patch onto the skin
• Neprůchodnost střev (ileus).
• Loss of contractions of the gut (ileus)
Krok 3: sloupnutí a přitlačení • Zajistěte, aby náplast byla kryta volným oděvem a nebyla nalepena pod těsnou nebo elastickou látkou.
• Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band
Snažte se nedotýkat lepivé plochy náplasti.
Try not to touch the sticky side of the patch
30b pethidin perorální parenterální
30b pethidine oral parenteral
Průměrná biologická dostupnost fentanylu po aplikaci transdermální náplasti je
The average bioavailability of fentanyl after application of the transdermal patch is 92%.
Jak přípravek DUROGESIC vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
What DUROGESIC looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
• jiné léky proti bolesti, jako jsou jiná opioidní analgetika (jako je buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin).
• Other medicines for pain, such as other opioid painkillers (such as buprenorphine, nalbuphine, or pentazocine).
Přípravek DUROGESIC lze mít nalepen nepřetržitě 72 hodin.
DUROGESIC may be worn continuously for 72 hours.
• některé léky používané k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin).
• Some medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin).
Fentanyl je léčivá látka s vysokou clearance, která se v játrech rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Fentanyl is a high clearance active substance and is rapidly and extensively metabolised primarily by CYP3A4 in the liver.
Při opakovaném použití přípravku DUROGESIC se může vyvinout tolerance, tělesná závislost a psychická závislost (viz bod 4.4).
Tolerance, physical dependence, and psychological dependence can develop on repeated use of DUROGESIC (see section 4.4).
LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast.
PHARMACEUTICAL FORM Transdermal patch.
• léky používané k léčbě plísňových infekcí (jako je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo vorikonazol).
• Medicines used to treat fungal infection (such as itraconazole, ketoconazole, fluconazole, or voriconazole).
• léky na uvolnění svalů (jako je cyklobenzaprin nebo diazepam).
• Medicines for relaxing your muscles (such as cyclobenzaprine or diazepam).
Pokud se fentanyl podával současně se silně serotonergními léčivy, byly hlášeny případy serotoninového syndromu (viz bod 4.4. a 4.5).
Cases of serotonin syndrome have been reported when fentanyl was administered concomitantly with highly serotonergic drugs (see sections 4.4. and 4.5).
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA <Not applicable>
Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého lékaře.
Tell your doctor if you notice any of these effects.
2 V klinických studiích byla jako základ pro převod na přípravek DUROGESIC použita tato rozmezí denních dávek perorálního morfinu.
2 In clinical studies these ranges of daily oral morphine doses were used as a basis for conversion to DUROGESIC.
• Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte v místě zářezu, který je označen šipkou.
• Tear or cut open the sachet at the notch, shown by the arrow
Po současném podání inhibitorů CYP3A4 s transdermálním fentanylem byly hlášeny případy závažné dechové deprese, včetně smrtelného případu po současném podání se středně silným inhibitorem CYP3A4.
Cases of serious respiratory depression after coadministration of CYP3A4 inhibitors with transdermal fentanyl have been reported, including a fatal case after coadministration with a moderate CYP3A4 inhibitor.
• některé léky používané k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo vysokého krevního tlaku
• Some medicines used to treat angina (chest pain) or high blood pressure (such as nicardipine).
• některé léky používané k léčbě pálení žáhy nebo vředů (jako je cimetidin).
• Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine).
Současné používání přípravku DUROGESIC s inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací fentanylu, což by mohlo zesílit nebo prodloužit jak terapeutické, tak nežádoucí účinky, a může vyvolat závažnou respirační depresi.
The concomitant use of DUROGESIC with cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic and adverse effects, and may cause serious respiratory depression.
Induktory CYP3A4
CYP3A4 Inducers
Další léčivé přípravky a přípravek DUROGESIC
Other medicines and DUROGESIC
Přípravek DUROGESIC může vyvolat malátnost nebo zpomalit dýchání.
DUROGESIC can make you drowsy or breathe more slowly.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Transdermální náplast [Doplní se národní údaje]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Transdermal patch [To be completed nationally]
Na pacienty s poruchou funkce ledvin opioidy dosud neléčené se vztahují další omezení (viz bod 4.2).
Additional restrictions apply to opioid-naïve patients with renal impairment (see section 4.2).
• Opakované dlouhodobé používání náplastí může vést ke snížené účinnosti léčivého přípravku (může se na něj vyvinout „tolerance“) nebo se na něm můžete stát závislý(á).
• Repeated, long term use of the patches may make the medicine less effective (you become ‘tolerant' to it) or you may become dependent on it. See section 4 for a full list of possible side effects.