natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1256/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002
Pokud byste anagrelid užíval(a) souběžně s těmito léky, nemusel by přípravek anagrelid nebo tyto léky správně účinkovat.
Anagrelide or these medicines may not work properly if taken together.
Onemocnění podobné chřipce Bolest, astenie
Flu-like syndrome Pain
Tobolky
Excipients
Hypertenze Synkopy
Hepatobiliary disorders
Po dobu léčby přípravkem Anagrelid Mylan musíte přerušit kojení.
You must stop breast-feeding if you are taking Anagrelide Mylan.
Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Irbesartan je ,,antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Je k dispozici ve formě tablet (s obsahem 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu a dále s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CoAprovel.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva platné v celé Evropské unii dne 26. listopadu 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Znamená to, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Jelikož přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem CoAprovel.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Další informace o přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je možné použít jako doplněk k jiným typům léčby hypertenze.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku CoAprovel přínosy přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Použité dávkování přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartanum a hydrochlorothiazidum
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: irbesartan a hydrochlorothiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Co je Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je „generikum“.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva obsahuje dvě léčivé látky: irbesartan a hydrochlorothiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se užívá ústy.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Jak byl přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva zkoumán?
How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied?
Na základě čeho byl přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva schválen?
Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Jak přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva působí?
How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Jak se přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva používá?
How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
K čemu se přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva používá?
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for?
Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Your baby may be affected by one or more of these.
Přidejte zbytek vody.
Add the rest of the water.
Děti (od 2 do 18 let)
Children (aged 2 to 18 years)
Podrobný popis přípravy je uveden níže:
A detailed description of the preparation is given below:
Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Date of latest renewal: 13 March 2006
Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
Your treatment will then continue at the normal times.
Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Tito pacienti by také měli být pečlivě sledováni.
These patients should also be carefully observed.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996
UPOZORNĚNÍ: CELLCEPT I.V.
CAUTION: CELLCEPT I.V.
• Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
You will have the medicine for at least 4 days.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
This leaflet was last revised on {MM/YYYY}
Příprava suspenze
Preparation of suspension
Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
The educational materials shall contain the following key elements:
Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Allow it to dry in the air before using it again.
Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku“.
They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
This needs mixing with glucose before using.
Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Your doctor or nurse will make up the medicine and give it to you.
Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
It will explain that although this guide is very important it does not provide full information on mycophenolate mofetil and that the SmPC (healthcare professionals) and package leaflet (patients) supplied with the medicine must also be read carefully.
Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
The bottle adapter should stay in the bottle.
Potenciální interakce
Potential interaction
(velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo “m2”).
(body surface area - measured as square metres or “m2”).
Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
If you need to do it yourself, follow the steps below:
Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Your doctor will speak to you and give you written information, particularly on the effects of mycophenolate on unborn babies.
Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
This includes medicines obtained without a prescription, such as herbal medicines.
(50 tablet)
(50 tablets)
• telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
• telmisartan - used to treat high blood pressure
Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
Paediatric population aged 2 to 18 years
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Patients will be informed that they should not stop taking mycophenolate mofetil but must contact their doctor immediately.
Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 “Příprava léku”.
If you need to do it yourself, see Section 7 “Making up the medicine”
To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
This is because CellCept can affect the way some other medicines work.
(viz též bod 4.4).
(see section 4.4, and section 5.2).
Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
Prescribers should refer to national guidelines for influenza vaccination.
Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Patients in all study arms also received cyclosporine and corticosteroids.
Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
• rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
• rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
It is recommended that CellCept should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
Podává se pomalou infuzí (kapačkou) do žíly.
It is given as a slow drip (infusion) into a vein.
Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
Add about half of the total amount of purified water to the bottle.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
• azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém - podávané po transplantaci orgánů
• azathioprine or other medicines which suppress your immune system - given after a transplant operation
• CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
CellCept contains sorbitol (a type of sugar).
Naopak, je-li souběžně podávaná léčba CsA ukončena, lze očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30 %.
In contrast, if concomitant CsA treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Important information about some of the ingredients of CellCept
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTARCE
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Množství, které budete dostávat, záleží na typu transplantace, kterou jste prodělal(a).
The amount you take depends on the type of transplant you have had.
Kolik se podává
How much to take
Lékárník Vám obvykle lék připraví.
Your pharmacist will normally make up the medicine for you.
Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Your doctor will have to advise you on which vaccines you can have.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, CellCept can cause side effects, although not everybody gets them.
Z důvodu pomoci pacientům zabránit působení mofetil-mykofenolátu na plod a poskytnutí dalších důležitých informací o bezpečnosti bude držitel rozhodnutí o registraci poskytovat edukační materiály zdravotnickým pracovníkům.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to mycophenolate and to provide additional important safety information, the Marketing Authorisation holder will provide educational materials to healthcare professionals.
Vždy užívejte CellCept přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek CellCept.
Also other medicines can affect the way CellCept works.
• Ten patří do skupiny léků nazývaných “imunosupresiva”.
This belongs to a group of medicines called “immunosuppressants”.
Pomalu vytahujte píst.
Pull the plunger out slowly.
• Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
Keep pulling it out until the desired amount of medicine is in the dispenser.
Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Rovněž zabraňte, aby se Vám dostal na kůži, nebo do úst či nosu.
Also try not to get it on your skin, inside your mouth or nose.
• Neužívejte tobolky, které jsou rozbité nebo prasklé.
Do not take any capsules that have broken open or split.
• antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
• antibiotics - used to treat bacterial infections
Přípravek CellCept snižuje obranyschopnost těla.
CellCept reduces your body's defences.
• počtu krevních buněk nebo známek infekce.
the number of your blood cells or signs of infections.
• cholestyramin - užívá se k léčbě vysokého cholesterolu
• cholestyramine - used to treat high cholesterol
• CellCept obsahuje aspartam.
CellCept contains aspartame.
Léčivé přípravky interferující s enterohepatální recirkulací (např. cholestyramin, cyklosporin A, antibiotika)
Medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation (e.g. cholestyramine, ciclosporin A, antibiotics)
U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
There have also been reports of bronchiectasis in children and adults.
(150 (3x50) tablet ve vícenásobném balení)
(150 (3x50) tablets multipack)
• Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mofetil-mykofenolátem.
An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil.
• Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
This will be given as 1 g in the morning and then 1 g in the evening.
Konec odměrky vložte do úst a lék spolkněte.
Put the end of the dispenser directly into your mouth and swallow the medicine.
U zdravých dobrovolníků nebylo pozorováno žádné významné ovlivnění při podání přípravku CellCept souběžně s norfloxacinem nebo metronidazolem.
In healthy volunteers, no significant interaction was observed when CellCept was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately.
*obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
* contains phenylalanine equivalent to 2.78 mg/5 mL of suspension.
Infekce a infestace Bakteriální infekce
Infections and infestations Bacterial infections
Nicméně během kombinované terapie a krátce po ukončení antibiotické terapie má být prováděno pečlivé klinické sledování.
However, close clinical monitoring should be performed during the combination and shortly after antibiotic treatment.
Potahovaná tableta (tablety).
Film coated tablets (tablets).
LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension.
• V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
In this leaflet the shorter name CellCept is used.
• Poradenství pacientů: Tento bod zdůrazní význam průběžného dialogu mezi pacientem a lékařem o rizicích těhotenství spojených s mofetil-mykofenolátem a o relevantní strategii k minimalizaci rizika, včetně alternativních výběrů léčby, pokud to bude nutné.
Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable.
Riziko se zvyšuje s celkovou imunosupresivní zátěží (viz bod 4.4).
The risk increases with total immunosuppressive load (see section 4.4).
Hodnoty AUC MPA vyhodnocované v rámci věkových skupin byly podobné v časném i pozdějším období po transplantaci.
MPA AUC values across age groups were similar in the early and late post-transplant period.
2. fáze: a.
Step 2 a.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
If you do become pregnant during the treatment with mycophenolate, you must inform your doctor immediately.
• pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
• If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
• Bezprostředně po použití rozeberte odměrku a opláchněte ji pod tekoucí vodou.
• Immediately after use - take the dispenser to pieces and rinse it under running tap water.
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 3 roky.
Powder for concentrate for solution for infusion: 3 years.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek CellCept dostupný na trhu, všichni lékaři a pacienti, u kterých je předpoklad předepsání, vydání nebo užívání přípravku CellCept, obdrží následující balíček edukačních materiálů: · Edukační materiál pro lékaře · Informační balíček pro pacienta
The MAH shall ensure that in each MS where Cellcept is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Cellcept are provided with the following educational package: · Physician educational material · Patient information pack
Pseudolymfom
Pseudolymphoma
Jako prevence je doporučeno, abyste vy nebo vaše partnerka používali spolehlivou antikoncepci během léčby a 90 dní po ukončení léčby přípravkem CellCept.
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90 days after you stop taking CellCept.
• Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo “m2”).
• Your doctor will decide the most appropriate dose based on your child's height and weight (body surface area - measured as square metres or “m2”).
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code L04AA06