natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U silných induktorů se očekávají silnější účinky a možnost snížení účinnosti panobinostatu, proto by mělo být vyloučeno konkomitantní užívání silných induktorů CYP3A4 včetně například karbamazepinu,
Strong inducers are expected to have greater effects, and may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided.
Farydak 20 tvrdé tobolky jsou červené neprůhledné tobolky (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek s příčným označením “LBH 20 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky, dodávané v blistrech.
Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Žlutý oxid železitý (E172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Inkoust potisku
Printing ink
Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha, dyspepsie
• vomiting, nausea, upset stomach, indigestion
Farydak 15 mg tvrdé tobolky jsou oranžové neprůhledné tobolky (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek s příčným označením “LBH 15 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky, dodávané v blistrech.
Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 15 mg tobolky panobinostatum
Farydak 15 mg capsules panobinostat
KLINICKÉ ÚDAJE
Psychiatric disorders
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - vyrážka malých tekutinou naplněných puchýřků, které se vyskytují na zarudlé kůži, v ústech nebo dásních (příznaky možné závažné virové infekce) - zánět uší, krvácení z nosu nebo krvácení do bělma očí, podlitiny, kožní zánět způsobený infekcí
• rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection)
Světle zelená neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (15,6-16,2 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 10 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky.
Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1023/001 6 tobolek EU/1/15/1023/002 12 tobolek EU/1/15/1023/003 24 tobolek
EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules
Psychiatrické poruchy Velmi časté
Very common Hypotension Common
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 20 mg tobolky panobinostatum
Farydak 20 mg capsules panobinostat
Červená neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 20 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky.
Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Oranžová neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 15 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky.
Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
panobinostat + bortezomib + dexamethazon.
The frequency category reflects the combination of all the medicinal products i.e. panobinostat + bortezomib + dexamethasone.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 20 mg
Farydak 20 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 15 mg tvrdé tobolky panobinostatum
Farydak 15 mg hard capsules panobinostat
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 10 mg tobolky panobinostatum
Farydak 10 mg capsules panobinostat
Sledování během Vaší léčby přípravkem Farydak Během léčby přípravkem Farydak byste se měl(a) podrobit pravidelným testům krve.
You will have regular blood tests during treatment with Farydak.
Farydak 20 mg tvrdé tobolky EU/1/15/1023/007-009
EU/1/15/1023/007-009
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 20 mg tvrdé tobolky panobinostatum
Farydak 20 mg hard capsules panobinostat
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 10 mg tvrdé tobolky panobinostatum
Farydak 10 mg hard capsules panobinostat
Propylenglykol (E1520)
Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze
Dávka bortezomibu při zotavení na trombocytopenii stupně 2 (≥50 x 109/l) 1 vynech aná dávka
Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 15 mg
Farydak 15 mg
Únava a astenie
Fatigue and asthenia
5 Jak přípravek Farydak uchovávat Obsah balení a další informace
Contents of the pack and other information What Farydak contains
Mikrokrystalická celulóza
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize)
Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud si všimnete některého z těchto nežádoucích účinků: - bolest břicha nebo žaludku, pocit na zvracení, průjem, zvracení, černá nebo krvavá stolice,
• stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 10 mg
Farydak 10 mg
Přestávka Tabulka 2 Doporučený rozvrh dávkování panobinostatu v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 9-16) Cykly 9-16 (3týdenní cykly)
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16)
Šelak
• chills
Jak se přípravek Farydak užívá
How to use the Farydak blister
Farydak 15 mg tvrdé tobolky EU/1/15/1023/004-006
EU/1/15/1023/004-006
Jakékoli
Any
Mannitol
• flatulence
Z výsledků vyplynulo toto:
Results showed that:
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2017.
This summary was last updated in 06-2017.
Doporučená dávka je 5 mg jednou denně.
The recommended dose is 5 mg once a day.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onglyza platné v celé Evropské unii dne 1. října 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Onglyza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Onglyza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Onglyza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The European Medicine Agency therefore decided that Onglyza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Onglyza.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onglyza.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Onglyza používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Onglyza.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onglyza?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onglyza?
Onglyza saxagliptinum
Onglyza saxagliptin
Působí tak, že blokuje rozpad hormonů inkretinů v těle.
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Výsledky však nebyly považovány za klinicky významné a společnost stáhla svou žádost o registraci použití saxagliptinu jako prvotní kombinované léčby u dříve neléčených pacientů.
However, the results were not considered to be clinically relevant and the company withdrew its application for the use of saxagliptin as an initial combination medicine in previously untreated patients.
Z hlediska bezpečnosti je léčba přípravkem Onglyza obvykle dobře snášena.
Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby.
The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Používá se buď samostatně, a to u pacientů, kteří nemohou užívat metformin (jiné antidiabetikum), nebo jako „doplněk“ k jiným antidiabetikům, včetně inzulinu.
It is used either on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine) or as ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin.
Další informace o přípravku Onglyza
Other information about Onglyza
Přípravek Onglyza je dostupný ve formě tablet (2,5 a 5 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Onglyza is available as tablets (2.5 and 5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Co je Onglyza a k čemu se používá?
What is Onglyza and what is it used for?
V těchto studiích byl saxagliptin užíván jako „doplněk“ k jiným antidiabetikům u pacientů, u nichž předchozí léčba selhala.
In these studies saxagliptin was used as an ‘add-on' to other diabetes medicines in patients in whom previous treatment had failed.
Na počátku studie dosahovaly hladiny HbA1c v průměru kolem 9 %.
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Onglyza (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest a bolest hlavy.
The most common side effects with Onglyza (seen in more than 5 patients in 100) are upper respiratory tract infection (nose and throat infection), urinary tract infection and headache.
Léčivá látka v přípravku Onglyza, saxagliptin, je inhibitor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4).
The active substance in Onglyza, saxagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Onglyza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Onglyza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaké přínosy přípravku Onglyza byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Onglyza have been shown in studies?
Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Přípravek Onglyza nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na saxagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4.
Onglyza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 inhibitor.
Přidání dapagliflozinu k metforminu vedlo ke snížení hladin HbA1c o 1,2 procentního bodu.
Adding dapagliflozin to metformin reduced HbA1c levels by 1.2 percentage points.
V případě diabetu mellitu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Tyto procesy společně snižují hladinu glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes mellitus 2. typu.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou (léčivem, které v těle navozuje tvorbu inzulinu) nebo s inzulinem, může být nezbytné snížit jejich dávky, aby se zamezilo riziku hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
If used in combination with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be reduced to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Dodatečná studie srovnávala saxagliptin s metforminem u pacientů, kteří dosud nebyli důkladně léčeni antidiabetiky.
A further study compared saxagliptin with metformin in patients who had not previously received substantial treatment with diabetes medicines.
Další informace o léčbě přípravkem Onglyza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Onglyza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Na počátku studie se hladiny HbA1c pohybovaly kolem 8 %.
HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Onglyza je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s dietou a pohybovou aktivitou k léčbě dospělých s diabetem mellitem 2. typu za účelem kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Onglyza is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Z tohoto údaje lze usoudit, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
This gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tyto hormony se uvolňují po jídle a podporují tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Zvýšením hladin hormonů inkretinů v krvi saxagliptin stimuluje slinivku k tvorbě většího množství inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Onglyza je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Onglyza, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onglyza?
What are the risks associated with Onglyza?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Onglyza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onglyza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bylo prokázáno, že přípravek Onglyza je při kontrole hladin glukózy v krvi účinný jak při samostatném podávání, tak při jeho užívání jako doplňku k jiným antidiabetikům.
Onglyza has been shown to be effective at controlling blood glucose levels both on its own and as addon to other diabetes medicines.
Přípravek Onglyza obsahuje léčivou látku saxagliptin.
Onglyza contains the active substance saxagliptin.
Ve čtyřech studiích bylo rovněž prokázáno, že samostatně podávaný saxagliptin byl při kontrole hladin glukózy v krvi účinnější než placebo: u pacientů užívajících saxagliptin převýšil pokles hladin HbA1c o přibližně 0,5 procentního bodu odpovídající hodnoty u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Saxagliptin given on its own has also been shown to be more effective than placebo at controlling blood glucose in four studies: in patients given saxagliptin HbA1c levels fell by around 0.5 percentage points more than in patients given placebo.
U pacientů se středně závažnými nebo závažnými ledvinovými potížemi by měla být dávka přípravku Onglyza snížena na 2,5 mg jednou denně.
The dose of Onglyza should be reduced to 2.5 mg once a day in patients with moderate or severe kidney problems.
Jak přípravek Onglyza působí?
How does Onglyza work?
Pokud je však hladina glukózy v krvi nízká, saxagliptin nepůsobí.
Saxagliptin does not work when the blood glucose is low.
V osmi hlavních studiích na více než 3 900 pacientech bylo prokázáno, že saxagliptin, léčivá látka v přípravku Onglyza, je při kontrole hladiny glukózy v krvi účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Saxagliptin, the active substance in Onglyza, has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at controlling blood glucose in 8 main studies in over 3,900 patients.
Jak se přípravek Onglyza používá?
How is Onglyza used?
• U 565 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání thiazolidindionu (antidiabetik, jako je například pioglitazon a rosiglitazon), došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,9 procentního bodu v případě pacientů, kterým byl k léčbě doplněn saxagliptin, ve srovnání s poklesem o přibližně 0,3 procentního bodu u pacientů, jimž bylo doplněno placebo.
• In 565 patients not satisfactorily controlled on a thiazolidinedione (diabetes medicines such as pioglitazone and rosiglitazone), HbA1c levels fell by around 0.9 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
• U 257 pacientů, kteří užívali saxagliptin v kombinaci s metforminem a sulfonylureu, došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,7 procentního bodu ve srovnání s poklesem o přibližně 0,1 procentního bodu u pacientů, jimž bylo místo saxagliptinu podáváno placebo.
• In 257 patients who took saxagliptin with metformin and a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points, compared with a fall of 0.1 percentage points in patients who were given placebo in place of saxagliptin.
Na základě čeho byl přípravek Onglyza schválen?
Why is Onglyza approved?
• U 534 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání samotného metforminu, vedlo doplnění saxagliptinu k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,9 procentního bodu, přičemž přidání saxagliptinu a dapagliflozinu snížilo hladiny HbA1c o 1,5 procentního bodu.
• In 534 patients not satisfactorily controlled with metformin alone, adding saxagliptin reduced HbA1c levels by around 0.9 percentage points and adding saxagliptin and dapagliflozin reduced HbA1c levels by 1.5 percentage points.
• U 315 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání metforminu a dapagliflozinu, vedlo přidání saxagliptinu k léčbě dapagliflozinem a metforminem k poklesu hladin HbA1c o 0,5 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,2 procentního bodu při přidání placeba k léčbě dapagliflozinem a metforminem.
• In 315 patients not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin, adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to dapagliflozin and metformin.
• U 768 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání sulfonylurey, došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,6 procentního bodu v případě pacientů, kterým byl k léčbě doplněn saxagliptin, ve srovnání s nárůstem o přibližně 0,1 procentního bodu u pacientů, jimž bylo doplněno placebo.
• In 768 patients not satisfactorily controlled on a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients who added placebo.
• U 457 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání inzulinu (spolu s metforminem, nebo bez něj), došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,7 procentního bodu v případě pacientů, kterým byl k léčbě doplněn saxagliptin, ve srovnání s poklesem o přibližně 0,3 procentního bodu u pacientů, jimž bylo doplněno placebo.
• In 457 patients not satisfactorily controlled on insulin (with or without metformin), HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients adding placebo.
• U 743 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání samotného metforminu, došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,7 procentního bodu (z přibližné hodnoty 8,1 % na zhruba 7,4 %) v případě pacientů, kterým byl k léčbě doplněn saxagliptin, ve srovnání s nárůstem o přibližně 0,1 procentního bodu u pacientů, jimž bylo doplněno placebo.
• In 743 patients not satisfactorily controlled on metformin alone, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points (from around 8.1% to around 7.4%) in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients adding placebo.
• U 320 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání metforminu a saxagliptinu, vedlo doplnění dapagliflozinu k saxagliptinu a metforminu k poklesu hladin HbA1c o 0,8 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,1 procentního bodu při přidání placeba k saxagliptinu a metforminu.
• In 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, adding dapagliflozin to saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Pokud je potřeba, kočky mohou být léčeny v 12týdenních intervalech.
Where necessary, cats can be re-treated at 12-week intervals.
ATCvet kód: QP54AB52
ATCvet code: QP54AB52.
Doba mezi ošetřením a návratem z území s endemickým výskytem nemá přesáhnout 60 dnů.
The period between treatment and return from the endemic areas should not exceed 60 days.
Papírová krabice obsahuje 1 nebo 2 pipety.
Each cardboard box contains 1 or 2 pipettes.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí.
This product can cause eye irritation.
Jedna pipeta dodává:
Each pipette delivers:
Vykonávání parazitární kontroly se doporučuje po dobu potenciálního rizika infestace.
Parasite control is recommended throughout the period of potential infestation risk.
Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Diethyltoluamide (DEET) Acetone
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/05/2018
Date of first authorisation: 08/05/2018
Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku má být založeno na zhodnocení každého individuálního případu a lokální epidemiologické informaci o aktuální citlivosti cílových druhů, s cílem limitovat možnost budoucí selekce na rezistenci.
The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Nepoužívejte přímo na kožní léze.
Do not use directly on skin lesions.
Lidé s citlivou pokožkou nebo známou alergií obecně např. na jiné veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měly manipulovat obezřetně s veterinárním léčivým přípravkem a také s léčenými zvířaty.
People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Pro nedostatek dostupných údajů se nedoporučuje léčba koťat mladších 9 týdnů a koček s hmotností nižší 1,2 kg.
In the absence of available data, treatment of kittens less than 9 weeks of age and cats less than 1.2 kg bodyweight is not recommended.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Do not allow the product to enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Léčivý přípravek je vysoce hořlavý.
The product is highly flammable.