natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U dětí napomáhá růstu těla a normálnímu vývoji kostí.
In children, it helps the body to grow and the bones to develop normally.
Pacientky dostávaly s.c. dávku 0,125 mg/kg třikrát týdně nebo 0,054 mg/kg/den, oba režimy poskytují kumulativně týdenní dávku přibližně 0,375 mg/kg.
Patients received an s.c. dose of 0.125 mg/kg three times a week or 0.054 mg/kg/day, both regimens giving a cumulative weekly dose of approximately 0.375 mg/kg.
Porucha kosti, při které se horní část nohy (stehenní kost) pohybuje odloučeně od boku (sklouznutí hlavice femorální epifýzy).
Bone disorder where the upper leg (femur) moves apart from the hip (slipped capital femoral epiphysis).
Zakřivení páteře (skolióza).
Curvature of the spine (scoliosis).
• Máte-li poškozené ledviny, které ztratily schopnost správné funkce s dopadem na růst.
• When your kidneys are damaged and they lose their ability to function normally with an impact on growth.
Dávka v obou studiích byla 0,043 mg/kg/den, podávaná subkutánně (s.c.).
The dose in both studies was 0.043 mg/kg/day, administered subcutaneously (s.c.).
Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k rozvoji sklouznutí hlavice femorální epifýzy.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral epiphysis.
Otok rukou a nohou v důsledku nahromadění tekutiny (periferní edém), někdy spojený s lokalizovanou bolestí svalů (myalgie) a bolestí kloubů (artralgie).
Swelling of the hands and feet due to an accumulation of fluid (peripheral oedema) sometimes associated with localised muscle pain (myalgia) and pain in joints (arthralgia).
Nebyl zaznamenán žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje po dobu používání přípravku NutropinAq.
No effect on ability to drive or use machines has been noticed while using NutropinAq.
Pocit slabosti (asténie) a zvýšené svalové napětí (hypertonie).
Feeling of weakness (asthenia) and increased muscle tension (hypertonia)
Vaše NutropinAq zásobní vložka a NutropinAq Pen budou dodány odděleně
Your NutropinAq cartridge and Pen will be supplied separately.
Co je přípravek NutropinAq a k čemu se používá
What NutropinAq is and what it is used for
Děti a dospělí s chronickou renální insuficiencí a s terminálním stádiem renálního onemocnění mají, v porovnání s normálními lidmi, sklon k poklesu clearance.
Children and adults with chronic renal failure and end-stage renal disease tend to have decreased clearance compared to normal subjects.
Sérová koncentrace anorganického fosforu se u pacientů s deficitem růstového hormonu po terapii NutropinAq zvyšuje v důsledku metabolické aktivity spojené s růstem kostí a zvýšenou tubulární reabsorpcí v ledvinách.
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
V porovnání s podobnými kontrolami z minulosti vedla brzká léčba somatropinem (průměrná doba trvání 5,6 roku) v kombinaci s estrogenovou substitucí ve 12 letech k přírustku výšky v dospělosti o 5,9 cm (n=26), zatímco dívky, u kterých byl estrogen zahájen v 15 letech (průměrné trvání léčby somatropinem 6,1 roku), měly přírůstek výšky v dospělosti 8,3 cm (n=29).
Compared with matched historical controls, early somatropin therapy (mean duration of 5.6 years) combined with oestrogen replacement at age 12 years resulted in an adult height gain of 5.9 cm (n=26), whereas girls who initiated oestrogen at age 15 years (mean duration of somatropin therapy 6.1 years) had a mean adult height gain of 8.3 cm (n=29).
Odpověď: Pokud Vám pero NutropinAq Pen upadne, zkontrolujte, jestli není poškozena zásobní vložka.
A: If you drop the NutropinAq Pen, check to see if the cartridge is damaged.
Citlivá a suchá kůže (exfoliativní dermatitida), změny tloušťky kůže, nadměrný růst ochlupení na tváři a těle (hirsutismus), kopřivka (urticaria).
Sensitive and dry skin (exfoliative dermatitis), changes in thickness of the skin, excessive growth of hair on the face and body (hirsutism), hives (urticaria).
U nich se častěji vyvine zvýšený tlak v mozku (intrakraniální hypertenze) s větším rizikem na začátku léčby, i když děti s organickým deficitem růstového hormonu a Turnerovým syndromem mají zvýšený výskyt také.
They are more likely to develop increased pressure in the brain (intracranial hypertension), with the greatest risk at the beginning of treatment, although children with organic growth hormone deficiency and Turner syndrome also have an increased incidence.
Jestliže se již léčíte na nedostatečnost nadledvin, můžete potřebovat úpravu dávky steroidů.
If you are already treated for adrenal insufficiency you may require an adjustment of your steroid dose.
Je-li roztok po vyjmutí z ledničky zakalený, obsah nesmí být injikován.
After removal from the refrigerator, if the solution is cloudy, the content must not be injected.
Pokud máte skoliózu, budete potřebovat časté kontroly kvůli zvětšení zakřivení.
If you have scoliosis, you will need to be frequently checked for an increase in the curve.
Další nežádoucí účinky byly zjištěny během používání po schválení přípravku NutropinAq.
Other adverse reactions have been identified during post approval use of NutropinAq.
Somatropin stimuluje rychlost růstu a zvyšuje výšku v dospělosti u dětí, které mají nedostatek endogenního růstového hormonu a u dětí, které mají poruchu růstu způsobenou Turnerovým syndromem nebo chronickou renální insuficienci .
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone and in children who have growth failure due to Turner Syndrome or CRI.
Byly podány zprávy o spánkové apnoe a náhlém úmrtí po zahájení léčby růstovým hormonem u dětských pacientů s Praderové - Williho syndromem, kteří měli jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita, obstrukce horních cest dýchacích nebo spánková apnoe v anamnéze, nebo neidentifikovanou respirační infekci.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating therapy with growth hormone in paediatric patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Clearance a průměrný terminální poločas t½ somatropinu u dospělých a dětských pacientů s deficitem růstového hormonu jsou podobné jako stejné veličiny pozorované u zdravých lidí.
Clearance and mean terminal half-life t½ of somatropin in adult and paediatric growth hormone deficient patients are similar to those observed in healthy subjects.
Podaná dávka přípravku NutropinAq bude stanovena Vašim lékařem.
The dose of NutropinAq to be injected will be decided by your doctor.
Růst kostí: růstový hormon a jeho mediátor IGF-I stimuluje růst kostí u dětí s deficitem růstového hormonu tím, že působí na epifyzární ploténky dlouhých kostí.
Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-I stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Pokud žena používající NutropinAq zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku přípravku NutropinAq, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
If a woman taking NutropinAq begins oral oestrogen therapy, the dose of NutropinAq may need to be increased to maintain the serum IGF-1 levels within the normal age appropriate range.
Případy diabetes mellitus a hyperglykémie byly hlášené v postmarketingovém sledování (viz bod 4.4).
Events of diabetes mellitus and hyperglycaemia were reported in the post-marketing surveillance survey (see section 4.4).
NutropinAq Pen Instrukce pro použití s NutropinAq
NutropinAq Pen Instruction for use with NutropinAq
Odpověď: Pero NutropinAq Pen je navrženo tak, aby mohlo být používáno 24 měsíců po prvním použití.
A: The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen.
Somatropin indukuje retenci sodíku, draslíku a fosforu.
Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
NutripinAq je injekční roztok (v zásobní vložce (10mg/2ml) - velikost balení 1, 3 a 6).
NutropinAq is a solution for injection (in a cartridge (10 mg/2 ml) - pack size of 1, 3 and 6).
Sklouznutí hlavice femorální epifýzy
Slipped capital femoral epiphysis
• Pokud máte náhradní léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem, jelikož můžete potřebovat upravit Vaši dávku glukokortikoidů.
• If you have a replacement therapy with glucocorticoids you should consult your doctor regularly as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Zvětšené mandle způsobují chrápání, těžkosti s dýcháním nebo polykáním, krátké přerušení dýchání v průběhu spánku (apnoe), nebo tekutinu v uchu a také infekce ucha.
Enlarged tonsils leading to snoring, difficulty breathing or swallowing, brief interruption of breathing during sleep (sleep apnea), or fluid in the ear, as well as infections of the ear.
Uskutečnily se dvě pivotní, multicentrické, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie u dospělých pacientů s diagnostikovanou poruchou růstového hormonu (adult growth hormone deficiency, AGHD), jedna AGHD na začátku dospělosti (n=166) a další AGHD na začátku dětství (n=64).
Two pivotal, multicentre, placebo-controlled, double-blind studies have been conducted in patients diagnosed with adult growth hormone deficiency (AGHD), one in adult-onset AGHD (n=166) and the other in childhood-onset AGHD (n=64).
• Pokud máte komplikace po závažné operaci (na otevřeném srdci nebo operaci břicha), při mnohočetném poranění, akutním selhání dýchání nebo při podobných stavech, Váš lékař by měl zvážit, zda je bezpečné pokračovat v léčběs přípravekm NutropinAq.
• If you have complications after major surgery (open-heart or abdominal surgery), multiple trauma, acute respiratory failure, or similar conditions, your doctor should decide whether it is safe to continue NutropinAq treatment.
Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie, diabetes mellitus).
Increase in blood sugar levels (hyperglycaemia, diabetes mellitus).
Byly provedeny dvě pivotní, otevřené, nekontrolované multicentrické studie, jedna výhradně s dříve neléčenými pacienty (n=67) a další u dříve neléčených pacientů (n=63) a u dětí dříve léčených somatropinem (n=9).
Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63)
Nepoužívejte NutropinAq:
Do not use NutropinAq:
V léčbě s NutropinemAq můžete pokračovat až do doby transplantace ledviny.
You can continue treatment with NutropinAq until you have a kidney transplant.
Uskutečnila se jedna pivotní, otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie u Turnerova syndromu.
One pivotal, multicentre, open label, controlled study has been conducted in Turner Syndrome.
To se odráží v retenci dusíkatých látek, což se projevuje poklesem exkrece dusíku močí a poklesem urey v krvi po dobu terapie růstovým hormonem.
This is reflected by nitrogen retention as demonstrated by a decline in urinary nitrogen excretion and blood urea nitrogen during growth hormone therapy.
U dětí s chronickou renální insuficiencí léčených NutropinemAq je pravděpodobnější rozvoj zvýšeného intrakraniálního tlaku, ačkoli děti s organickým GHD a Turnerovým syndromem také mají zvýšenou incidenci.
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension, although children with organic GHD and Turner syndrome also have an increased incidence.
Pokud jste si podal(a) více přípravku NutropinAq, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře, který Vám poradí.
If you have injected more NutropinAq than you should have, contact your doctor for advice.
Děti s poruchou růstu při neadekvátní sekreci růstového hormonu (n=236) Časté: novotvar centrálního nervového systému (2 pacienti prodělali rekurentní meduloblastom, 1 pacient měl histiocytom).
Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma).
Posun epifýzy hlavičky femuru a aseptická nekróza hlavičky femuru se mohou objevit u dětí s pokročilou renální osteodystrofií a při nedostatku růstového hormonu a je nejisté, zda jsou tyto problémy ovlivněny léčbou růstovým hormonem.
Slipped capital femoral epiphyses and aseptic necrosis of the femoral head may be seen in children with advanced renal osteodystrophy and in growth hormone deficiency, and it is uncertain whether these problems are affected by GH therapy.
Doporučuje se, aby Vám na začátku léčby podával injekci lékař nebo sestra a naučil Vás správnému podávání aplikačním perem NutropinAq Pen.
At the start of therapy, it is recommended that a doctor or a nurse give you the injection and train you with the NutropinAq Pen.
Příčinný vztah k léčbě somatropinem nebyl potvrzen.
A causal relationship to somatropin therapy has not been established.
Dostupná literatura naznačuje, že farmakokinetika somatropinu je u mužů a u žen podobná.
The available literature indicates that the pharmacokinetics of somatropin are similar in men and women.
U dětí řídí růst, pomáhá normálnímu vývoji kostí a později v dospělosti pomáhá udržovat normální tvar těla a metabolisus.
In children it tells the body to grow, help the bones to develop normally and, in later adult life, GH helps to maintain a normal body shape and metabolism.
• Pokud máte Praderové-Williho syndrom, přípravkem NutropinAq byste neměl(a) být léčeni, jestliže nemáte současně nedostatek růstového hormonu.
• If you have Prader-Willi syndrome, you should not be treated with NutropinAq unless you have growth hormone deficiency.
Novotvary (maligní a benigní) byly hlášeny v pivotních i podpůrných klinických studiích a v postmarketingovém sledování (viz bod 4.3 a 4.4).
Neoplasms (malignant and benign) were reported in both the pivotal and supportive clinical trials and in the post-marketing surveillance survey (see sections 4.3 and 4.4).
Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.4).
In addition, patients treated with glucocortocoid replacement therapy for previously diagnosed hypoadrenalism may require an increase in their maintenance or stress doses, following initiation of somatropin treatment (see section 4.4).
• Váš lékař by měl pravidelně kontrolovat Vaši funkci štítné žlázy a bude-li to potřeba, předepsat odpovídající léčbu.
• Your doctor should check your thyroid function periodically and if necessary prescribe adequate treatment.
Otázka: Jaká je maximální dávka, kterou je možné podat v injekci pomocí pera NutropinAq Pen?
Q: What is the maximum dose the NutropinAq Pen can deliver in one injection?
Ve všech hlášených případech příznaky a symptomy spojené s intrakraniální hypertenzí ustoupily po snížení dávky NutropinAq nebo po ukončení léčby (viz bod 4.4).
In all reported cases, intracranial hypertension associated signs and symptoms resolved after reduction of the NutropinAq dose or termination of therapy (see section 4.4).
Vraťte tuto zásobní vložku Vašemu lékárníkovi nebo předepisujícímu lékaři.
Return the cartridge to your pharmacist or prescribing doctor.
• Pokud máte náhradní léčbu glukokortikoidy, může dojít ke snížení účinku NutropinAq na růst.
• if you have a replacement therapy with glucocorticoids it may reduce the effect of NutropinAq on growth.
Odpověď: Perem NutropinAq Pen můžete podat množství od minimální dávky 0,1 mg do maximální dávky 4 mg (40 cvaknutí).
A: The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
Somatropin se nesmí používat, existují-li důkazy o aktivitě tumoru.
Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Pero „NutropinAq Pen“ umožňuje podání od minimální dávky 0,1 mg do maximální dávky 4,0 mg s navýšením o 0,1 mg.
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
Pokles počtu červených krvinek (anémie), pokles hodnoty cukru v krvi (hypoglykémie) a zvýšená hladina fosfátů (hyperfosfatémie).
Decrease in the number of red blood cells in the blood (anaemia), decrease in blood sugar level (hypoglycaemia) and increase in phosphate levels (hyperphosphatemia).
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem v pivotních a podpůrných klinických studiích byl novotvar a intrakraniální hypertenze.
The most serious adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were neoplasm and intracranial hypertension.
Po tomto nácviku si můžete aplikovat injekci sám(sama) nebo Váš zaškolený pečovatel(ka).
After this training, you will be able to inject yourself or be injected by a trained care-giver.
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Precaution to be taken before manipulating or administering the product
V případě závažné nebo trvající bolesti břicha se poraďte s lékařem.
In case of severe and persistent abdominal pain, consult your doctor.
• Injekční jehla nesmí být použita pro více osob.
• Do not use the same needle for more than one person.
U dětí s poruchou růstového hormonu byly často hlášené nádory mozku (centrální nervový systém).
In children with growth hormone deficiency brain (central nervous system) tumours were commonly reported.
Další informace získáte u svého lékaře.
For further information ask your doctor.
Terapie růstovým hormonem může oslabit inzulínovou sensitivitu a snížit glukózovou toleranci.
Growth hormone therapy may decrease insulin sensitivity and impair glucose tolerance.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might take any other medicines.
Návod pro použití a zacházení.s tímto léčivým přípravkem je uveden v bodě 6.6 .
For instructions for use and handling of the medicinal product, see section 6.6.
Dávku je třeba přizpůsobit postupně, za kontroly hodnot sérového inzulin-like růstového faktoru (IGF-I).
The dose should be adjusted stepwise, controlled by serum Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-I) values.
Skladba těla
Body composition
Neexistuje protilátka na předávkování somatropinem.
There is no antidote for somatropin overdose.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi uvedené v modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, ky bude přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Jedna zásobní vložka obsahuje somatropinum* 10 mg (30 IU) * Somatropin je lidský růstový hormon produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin * Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Připravte injekční místo otřením tamponem napuštěným antiseptikem.
Prepare the injection site by wiping with an antiseptic impregnated swab.
Otázka: Jak dlouho může zůstat pero NutropinAq Pen a zásobní vložka mimo chladničku?
Q: How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator?
U dospělých se NutropinAq používá:
In adults NutropinAq is used for:
Otázka: Proč musím otočit černý dávkovací knoflík na peru NutropinAq Pen vždy, když měním náplň?
Q: Why do I have to rewind the black dose knob on my NutropinAq Pen every time I replace the cartridge?
Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí
Growth failure associated with chronic renal insufficiency
Nyní otočte černým dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček (viz obrázek) o jedno cvaknutí (0,1 mg).
Now turn the black dose knob clockwise (See illustration) by one click (0.1mg).
Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L´Hospitalet de Llobregat Barcelona
Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
United Kingdom Ipsen Ltd.
United Kingdom Ipsen Limited.
Vzácné: hypertrofie tonsil Méně časté: adenoidní hypertrofie
Rare: Tonsillar hypertrophy Uncommon: Adenoidal hypertrophy
Co přípravek NutropinAq obsahuje
What NutropinAq contains
Léčba somatropinem u dětí a dospívajících by měla pokračovat až do uzavření jejich epifýz nebo do doby transplantace ledviny.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed, or up to the time of renal transplantation.
Co je přípravek NutropinAq a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat Jak se NutropinAq používá
What NutropinAq is and what it is used for What you need to know before you use NutropinAq How to use NutropinAq
Otázka: Mohu uchovávat pero NutropinAq Pen v mrazničce?
Q: Can I store my NutropinAq Pen in the freezer?
Před použitím si všechny nové zásobní vložky prohlédněte.
Inspect all new cartridges prior to use.
Játra i ledviny se ukázaly jako důležité pro katabolismus proteinů růstového hormonu.
Both the liver and the kidney have been shown to be important protein catabolising organs for growth hormone.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Very common (may affect more than 1 in 10 patients)
Metabolismus proteinů
Protein metabolism
Největší přírustek výšky v dospělosti byl u pacientek, které dostávaly brzkou léčbu růstovým, hormonem a estrogen po 14. roce.
Thus, the greatest improvement in adult height was observed in patients who received early GH treatment and oestrogen after age 14 years.
Léčba somatropinem u dětí a dospívajících by měla pokračovat až do uzavření jejich epifýz.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed.
Jestliže používáte aktivní ochranný kryt jehly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 černá uzamkykací tlačítka na ochranném krytu směrem k hrotu.
If you are using the active shield, slide the shield onto the pen and push the 2 black lock knobs on the needle shield toward the tip.
Upozornění a opatření:
Warning and Precautions
Podávejte injekci přípravku NutropinAq denně pod kůži (subkutánní injekce).
You have to inject NutropinAq every day under the skin (subcutaneous injection).
Pokud máte diagnostikovanou nedostatečnost nadledvin během léčby přípravkem NutropinAq, budete potřebovat léčbu steroidy.
If you are diagnosed with adrenal insufficiency during NutropinAq treatment, you require steroid treatment.
Netřepejte roztokem silně, mohlo by dojít k denaturaci proteinu.
Do not shake vigorously as it could denature the protein.
Bolest, krvácení, modřiny, vyrážka a svědění v místě podání injekce.
Pain, bleeding, bruising, rash and itching at the site of injection.
Poruchy růstu spojené s Turnerovým syndromem
Growth failure associated with Turner syndrome
Vzácné: diabetes mellitus, hyperglykémie, hypoglykémie, porucha glukózové tolerance
Rare: Diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypoglycaemia, glucose tolerance impaired
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
<2D barcode carrying the unique identifier included>
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu náplně a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the cartridge and the carton after EXP.
Naopak, pokud žena léčená přípravkem NutropinAq přestane užívat perorální estrogenovou léčbu, může být nutné snížit dávku přípravku NutropinAq, aby se předešlo přebytku růstového hormonu a/nebo nežádoucím účinkům (viz bod 4.5).
Conversely, if a woman on NutropinAq discontinues oral oestrogen therapy, the dose of NutropinAq may need to be reduced to avoid excess of growth hormone and/or side effects (see section 4.5).