natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po jejím užití dochází při sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu.
It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU sildenafil actavis 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU sildenafil actavis 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Jedna tableta obsahuje 62,38 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
pokud užíváte léky, uvolňující oxid dusnatý, jako je např. amyl-nitrát, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80% perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13% perorálně podané dávky).
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU sildenafil actavis 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 13,0 x 6,5 mm, označené “SL50” na jedné straně.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 17,0 x 8,5 mm, označené „SL100“ na jedné straně.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
- Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon K29-32, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
Jak se Sildenafil Actavis používá
How to take Sildenafil Actavis
Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 10,0 x 5,0 mm, označené „SL25“ na jedné straně.
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Ve shodě se známými účinky na metabolizmus oxidu dusnatého/cGMP (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně i z observační studie hlášeny případy vzácného onemocnění nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) (viz bod 4.8).
Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25, 50 nebo 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem:
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu ve formě citrátu.
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek Sildenafil Actavis neužívejte.
You should not take Sildenafil Actavis if you do not have erectile dysfunction.
Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti léčení alfa-blokátory stabilizováni na této léčbě, z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu ve formě citrátu.
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
KG Tel: +49 895589090
PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Τηλ: +357 22583333
Pacienti by proto měli znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Actavis dříve, než budou řídit nebo obsluhovat stroje.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Sildenafil Actavis, before driving or operating machinery.
Sildenafil Actavis 25 mg tablety
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 50 mg sildenafilu ve formě citrátu.
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Přestaňte užívat přípravek Sildenafil Actavis a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Actavis and contact your doctor immediately.
Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt vizuálního zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové plovoucí zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Sildenafil Actavis 100 mg tablety
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Sildenafil Actavis 50 mg tablety
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Po požití těžkého jídla však může přípravek Sildenafil Actavis začít účinkovat později.
However, you may find that Sildenafil Actavis takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy.
even if their signs of illness are the same as yours.
Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
*, synkopa
(NAION).
Pokud přípravek Sildenafil Actavis užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
You may find that Sildenafil Actavis takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Zduření nosní sliznice
Retinal vascular occlusion,*
Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro ženy.
You should not take Sildenafil Actavis if you are a woman.
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
• At the request of the European Medicine Agency;
Datum první registrace: 28.října 2005 Datum posledního prodloužení: 23.září 2010
Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
Zopakujte krok 3.
Repeat step 3 again.
Informace pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčové prvky:
The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Uchovávejte ji na bezpečném čistém místě spolu s lékem.
Keep it in a clean safe place with the medicine.
Tyto výsledky jsou relevantní i pro další populace a cesty podání.
These results are relevant to other populations and routes of administration.
Viz bod 6.6 pro instrukce k použití.
See section 6.6 for instructions of use.
Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Obě části osušte.
Dry the two parts.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána s následujícími rozpouštědly
Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo intravenózními rozpouštědly kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous diluents except those mentioned in section 6.6.
Vzhledem k tomu, že tento přípravek dostáváte pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by byla dávka vynechána.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Proto se jeho podávání těmto pacientům nedoporučuje.
Its use is accordingly not recommended in these patients.
- máte závažné srdeční potíže.
- have a severe heart problem.
Přípravek Revatio přechází do Vašeho mateřského mléka ve velmi nízkých hladinách a neočekává se tedy, že by mohl Vašemu dítěti ublížit.
Revatio passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Tím dojde k vrácení léku zpět do lahvičky.
This will force the medicine back into the bottle.
Užití sildenafilu u jiných forem PAH není doporučeno.
The use of sildenafil in other forms of PAH is not recommended.
Přípravek Revatio injekční roztok není doporučen k použití u dětí mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Revatio solution for injection is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Váš lékař určí délku léčby a množství přípravku Revatio injekční roztok, které budete každý den dostávat a bude sledovat Váš stav a Vaši odpověď na léčbu.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
Nevytlačujte přípravek příliš rychle.
Do not squirt the medicine out quickly.
• Formulář DCF (Data Capture Form) vytvořený pro zjednodušení hlášení příhod hypotenze a souvisejících potíží
- Data Capture Form (DCF) designed to facilitate reporting of events of hypotension and associated problems
S těmito změnami nebyly spojeny příznaky hypotenze.
No symptoms of hypotension were associated with these changes.
• Informace pro zdravotnické pracovníky
- Information for healthcare professionals
Odhad rozdílu 95% interval spolehlivosti
Estimated difference 95% confidence interval
Střední změny srdečního tepu byly klinicky nevýznamné.
The mean changes in heart rate were clinically insignificant.
(pobočka Kypr)
(CYPRUS BRANCH)
Vytáhněte ze stříkačky píst a obě části propláchněte ve vodě.
Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
Co je přípravek Revatio a k čemu se používá
What Revatio is and what it is used for
Přípravek Revatio se podává intravenózní injekcí a vždy Vám jej podá Váš lékař nebo sestra.
Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
- užíváte léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce.
- take medicines for erectile dysfunction.
Přípravek Revatio má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Revatio has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Výsledky hlavní analýzy (kombinované skupiny vs. placebo) nebyly statisticky významné (p = 0,056) (viz Tabulka 2).
The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Čištění a skladování stříkačky:
Cleaning and storing the syringe:
Podobně 191 z 229 subjektů (83 %) užívajících sildenafil buď udrželo, nebo zlepšilo svou funkční třídu dle WHO při hodnocení po roce léčby.
Similarly 191 of 229 subjects (83 %) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment.
8 subjektů užívalo bosentan a 1 subjekt užíval treprostinil navíc k bosentanu a přípravku Revatio.
Eight subjects were taking bosentan and one subject was taking treprostinil in addition to bosentan and Revatio.
Vyšší dávky se u dětí nesmí podávat.
Higher doses should not be used in children.
Nepřestávejte užívat přípravek Revatio, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Do not stop taking Revatio unless your doctor tells you to.
Tento léčivý přípravek před použitím nevyžaduje rozpouštění ani ředění.
This medicinal product does not require dilution or reconstitution before use.
Vzhledem k věkovým rozdílům ve vazbě na plazmatické bílkoviny byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40 %.
Due to agedifferences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
Bezpečnost a účinnost přípravku Revatio u dětí mladších 1 roku nebyla zjišťována.
The safety and efficacy of Revatio in children below 1 year of age has not been established.
- trpíte vzácnou dědičnou poruchou oka (retinitis pigmentosa).
- have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa).
Předepisující lékaři musí důkladně zvážit klinickou potřebu sildenafilu u matky a případné nežádoucí účinky na kojené dítě.
Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast-fed child.
Po rekonstituci: perorální suspenze je stabilní po dobu 30 dnů
After reconstitution, the oral suspension is stable for 30 days.
Měl(a) byste vědět, jak reagujete na tento přípravek dříve, než budete řídit či obsluhovat stroje.
You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines.
Pokud je přípravek podáván dítěti, ujistěte se před podáním přípravku, že sedí, nebo je přidrženo ve zpřímené poloze (obrázek 9).
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine (figure 9).
• Informace o farmakovigilančním programu sledování možných rizik klinicky významné hypotenze a souvisejících potíží, které se zaznamenávají do DCF.
- Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Po podání dávky byl po 30, 60, 120, 180 a 360 minutách měřen krevní tlak v sedě a ve stoje a srdeční tep.
After dosing, sitting and standing blood pressure and heart rate were recorded at 30, 60, 120, 180 and 360 minute post dose.
Další léčivé přípravky a přípravek Revatio
Other medicines and Revatio
- Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
• Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat.
Přípravek Revatio může nebezpečně zvýšit účinek těchto léků.
Revatio can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Lékař musí poučit pacienta, který zapomene užít dávku přípravku Revatio, aby užil dávku co nejdříve a poté pokračoval v užívání jako obvykle.
Physicians should advise patients who forget to take Revatio to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
- jestliže jste alergický(á) na sildenafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• Výtisk Souhrnu údajů o přípravku (SPC)
- Copy of the Summary of Product Characteristics (SPC)
Přípravek Revatio nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Revatio does not require any special storage conditions.
Průměrný plicní systolický tlak byl snížen o 9 %.
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Velikost balení: 1 lahvička
Pack size: 1 bottle
Byly též hlášeny kožní vyrážka, náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu a pokles krevního tlaku, s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů stanovit).
Skin rash and sudden decrease or loss of hearing and decreased blood pressure have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
Jsou k dispozici jiné lékové formy pro podání pacientům s hmotností ≤ 20 kg a jiným mladším pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Other pharmaceutical forms are available for administration to patients ≤ 20 kg and other younger patients who are not able to swallow tablets.
K tomu může dojít při horečce, zvracení nebo průjmu.
This can happen if you are sick with a fever, vomiting, or diarrhoea.
Celkem 134 pacientů bylo léčeno přípravkem Revatio v původní studii a jejich dlouhodobý status přežití byl hodnocen po nejméně 3 letech.
A total of 134 patients were treated with Revatio in the initial study, and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
Náhlé ukončení léčby přípravkem Revatio může vést ke zhoršení příznaků Vaší nemoci.
Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 45 % nebo indexem komorového zkrácení < 0,2 nebyli studováni.
Patients with left ventricular ejection fraction < 45 % or left ventricular shortening fraction < 0.2 were not studied.
Sejměte uzávěr (obrázek 6).
Remove the cap (figure 6).
Jsou-li ve stříkačce velké bubliny, zatlačte pomalu píst zpět do stříkačky.
If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe.
Úprava dávky při zahájení léčby není potřeba u pacientů s poškozením ledvin, včetně závažného poškození ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Tablety jsou na jedné straně označeny “PFIZER” a na druhé “RVT 20”.
The tablets are marked with “PFIZER” on one side and “RVT 20” on the other.
Pro další informace si přečtěte Příbalovou informaci.
See leaflet for further information.
Jestliže si zapomenete vzít přípravek Revatio, užijte vynechanou dávku ihned, jak si vzpomenete, dále pokračujte v užívání přípravku v obvyklém čase.
If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
1 adaptér na lahvičku, 1 odměrka a 1 perorální dávkovací stříkačka
1 press-in bottle adapter, 1 measuring cup and 1 oral dosing syringe
Není známo vertigo náhlá ztráta sluchu
Not known sudden hearing loss
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami nesnášenlivosti fruktózy by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Proto by těmto pacientům měl sildenafil být podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Tento odhad je založen pouze na farmakokinetických údajích (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
This is based on Pharmacokinetic data only (see section 5.2.
Prášek pro přípravu perorální suspenze: Sorbitol
Powder for oral suspension: Sorbitol
Nasaďte píst zpět do stříkačky.
Push the plunger back in to the syringe.
Lékaři by měli pacienty poučit, jak se zachovat v případě, že se objeví příznaky hypotenze.
Physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
V případě zhoršení klinických funkcí navzdory léčbě přípravkem Revatio je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
In case of clinical deterioration in spite of Revatio treatment, alternative therapies should be considered.
Stříkačku je nutné propláchnout po každém použití.
The syringe should be washed after each dose.
Informujte ale svého lékaře nebo lékárníka, máte-li dojem, že dávka byla vynechána.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Sildenafil a jeho hlavní cirkulující Ndemetylovaný metabolit se váží na plazmatické bílkoviny přibližně z 96 %.
Sildenafil and its major circulating N-desmethyl metabolite are approximately 96 % bound to plasma proteins.
95% interval spolehlivosti
Estimated difference 95 % Confidence interval
Celková četnost přerušení léčby u pacientů léčených sildenafilem/epoprostenolem z důvodu nežádoucích účinků byla 5,2 % v porovnání s 10,7 % u pacientů užívajících placebo/epoprostenol.
The overall frequency of discontinuations in sildenafil/epoprostenol treated patients due to adverse events was 5.2 % compared to 10.7 % in the placebo/epoprostenol treated patients.
- máte v současné době žaludeční vřed, krvácivou poruchu (jako je hemofilie) nebo problémy s krvácením z nosu.
- currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems with nose bleeds.
Přípravek Revatio může způsobit závratě a ovlivnit zrak.
Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Sildenafil by měl být užíván s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza či Peyroneova choroba) či u pacientů, kteří mají onemocnění predisponující k priapismu (jako je srpkovitá anémie, mnohočetný myelom či leukémie).
Sildenafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
V každém určení frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Na štítek lahvičky napište datum použitelnosti naředěné perorální suspenze (datum použitelnosti rekonstituované perorální suspenze je 30 dnů od data naředění).
Write the date of expiry of the constituted oral suspension on the bottle label (the date of expiry of the constituted oral suspension is 30 days from the date of constitution).
Ze subjektů léčených sildenafilem vývojově schopných podstoupit test CPET nevykázalo 59 ze 114 (52 %) žádné zhoršení vrcholového VO2 od zahájení léčby sildenafilem.
Of those sildenafil treated subjects developmentally able to perform the CPET 59/114 subjects (52 %) had not shown any deterioration in Peak VO2 from start of sildenafil.
Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 12,5 ml (10 mg) 3x denně nebyla stanovena.
Safety and effectiveness of doses higher than 12.5 ml (10 mg) TID have not been established.
- jestliže užíváte přípravky k léčbě mykotických infekcí, obsahující ketokonazol nebo itrakonazol nebo léky obsahující ritonavir (léčba HIV).
- if you are taking a medicine to treat fungal infections such as ketoconazole or itraconazole or medicines containing ritonavir (for HIV).