natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nízký počet zvířat a údajů neumožnil analýzu výsledků při použití statistických metod TTSC (doby do bezpečné koncentrace) nebo SCLR (bezpečné koncentrace na základě lineární regrese s možností měření pod mezí stanovitelnosti), jak je uvedeno v pokynech výboru CVMP pro stanovení ochranných lhůt pro mléko (EMEA/CVMP/473/98) Pomocí metody SCPM (bezpečné koncentrace na základě údajů za jednotlivý časový bod, povolující údaje pod mezí stanovitelnosti) byla vypočtena ochranná lhůta 72 hodin, což odpovídá prvním časovým bodům, kdy byly všechny koncentrace pod maximálním limitem reziduí (MRL), přestože u 7 z 8 zvířat byla rezidua pod MRL již za 48 hodin po posledním podání dávky.
The SCPM (safe concentrations, based on data per time point, allowing for data below the limit of quantification) method resulted in a calculated withdrawal period of 72 hours, which corresponds to the first time points where all concentrations are below the MRL, although residues were below the MRL for 7 out of 8 animals at 48 hours after the last administration.
Studie zahrnuje pouze 8 zvířat a držitel rozhodnutí o registraci ji považuje za pilotní.
The study is considered by the MAH as a pilot study and involves only 8 animals.
Ochranné lhůty pro maso a vnitřnosti skotu
Withdrawal periods for cattle meat and offal
Rezidua v ledvinách i játrech klesla 80. den pod maximální limit reziduí (MRL).
Residues in both kidney and liver fall below the MRL at day 80.
Ve všech předložených studiích deplece reziduí byl gentamicin podáván intramuskulárně jako vodný injekční roztok.
In all residue depletion studies submitted, gentamicin was used as an injectable aqueous solution and was administered by the intramuscular route.
G. U přípravků uvedených v příloze I, u nichž se doporučená celková dávka u skotu pohybuje mezi 24 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti a 50 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti
G. For products listed in Annex I for which the recommended total dose is between 24 mg gentamicin base per kg bw and 50 mg gentamicin base per kg bw for cattle
po 60 dnech, byly hladiny reziduí v játrech a v ledvinách pod maximálním limitem reziduí (MRL), nelze ovšem vyvodit žádné jednoznačné závěry ohledně tuku, svalů a zejména místa vpichu injekce, neboť příslušná hranice citlivosti představovala dvojnásobek MRL.
At the last slaughter point i.e. day 60, residue levels were below the MRL in liver and kidney, but no firm conclusion can be drawn as to fat, muscle and in particular the injection site, since the relating sensitivity limit was twice the MRL.
Vzhledem k nedostatkům této studie z ní však nelze odvodit spolehlivou ochrannou lhůtu.
However in view of shortcomings in the study a reliable withdrawal period cannot be derived from this study.
F. U všech ostatních přípravků uvedených v příloze I, u nichž doporučená celková dávka nepřesahuje 24 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu a 50 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u prasat
F. For all other products listed in Annex I for which the recommended total doses do not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw for cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw for pigs
Prasatům nepodávat více než 1 ml na místo vpichu injekce.
In pigs do not administer more than 1 ml per injection site.
Přípravek Aagent 50 mg/ml injekční roztok byl zkoumán také ve studiích deplece u dospělého skotu.
The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in a depletion studies in adult cattle.
Studie splňuje požadavky správné laboratorní praxe a držitel rozhodnutí o registraci (Fatro) ji považuje za předběžnou studii.
The study is GLP-compliant; it is considered by the MAH (Fatro) as a preliminary study.
U přípravků se silou do 50 mg gentamicinu na ml: Prasatům nepodávat více než 1 ml na místo vpichu injekce.
For products with a strength up to 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 1 ml per injection site.
U přípravků se silou větší než 50 mg gentamicinu na ml: Prasatům nepodávat více než 50 mg gentamicinu na místo vpichu injekce.
For products with a strength exceeding 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
Analytická metoda využívala rozdělovací kapalinovou chromatografii s fluorometrickou detekcí, nebyly však k dispozici údaje dokládající validitu metody.
The analytical method used liquid-liquid chromatography with fluorometric detection but data demonstrating the validity of the method were not available; only 3 of the 4 recommended gentamicin marker residue components were monitored.
Maďarsko KELA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Belgium KELA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Na všech relevantních místech je nutno vymazat všechny zmínky o subkutánním podání u skotu a prasat.
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in cattle and pigs.
Prasatům nepodávat více než 50 mg gentamicinu na místo vpichu injekce.
In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
D. U přípravku Gentaveto-5 (50 mg/ml) uvedeného v příloze I (držitel rozhodnutí o registraci: V.M.D.
D. For Gentaveto-5 (50 mg/ml) listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: V.M.D.
Po 49 dnech, v poslední den odběru vzorků, byla hladina ve všech vzorcích z ledvin a jater nad maximálním limitem reziduí (MRL), přičemž v některých vzorcích z ledvin byl MRL překročen více než dvojnásobně a v některých vzorcích z jater více než trojnásobně.
At day 49, the last sampling point, levels in kidney and liver were above the MRLs in all samples, with some values being more than 2x MRL in kidney and more than 3x MRL in liver.
Studie zahrnovala skupiny po čtyřech zvířatech, jimž byla podávána dávka 4 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 5 dnů a která byla poražena za 21, 35, 49 nebo 70 dnů po podání poslední dávky.
The study involved groups of 4 animals receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, which were slaughtered at days 21, 35, 49 and 70 after the last administration.
Po 70 dnech, v poslední den odběru, koncentrace gentamicinu stále přesahovala maximální limity reziduí ve všech vzorcích jater a ledvin, přičemž v některých případech dosáhla hladina v ledvinách více než dvojnásobku a v játrech více než trojnásobku stávajícího maximálního limitu reziduí.
At day 70, the last sampling point, the concentration of gentamicin still exceeded the MRLs in all liver and kidney samples, with some values amounting to more than 2x the current MRL in kidney and more than 3x in liver.
GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke injekční roztok skot, prasata, psi, kočky intramuskulární podání
GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
Ochrannou lhůtu 146 dnů lze použít také u dalších přípravků za předpokladu, že celková doporučená dávka nepřekračuje celkovou dávku podanou v příslušné studii (tj.
The withdrawal period of 146 days can also be applied to other products, provided the total dose as per the recommendations does not exceed the total dose administered in the corresponding study (50 mg gentamicin base per kg bw).
po 89 dnech, byla v játrech (ve 2 z 5 vzorků) zjištěna rezidua stále přesahující maximální limit reziduí (MRL).
At the last time point i.e., day 89, residues above the MRL were still detected in the liver (2 in 5 samples).
Vzhledem k nedostatkům této studie z ní však nelze vyvodit spolehlivou ochrannou lhůtu.
However, in view of study shortcomings a reliable withdrawal period could not be derived from this study.
Ochrannou lhůtu 192 dnů nelze použít u přípravků, u nichž celková doporučená dávka přesahuje dávku použitou ve studii reziduí, tj.
The withdrawal period of 192 days cannot be applied to products for which the total recommended dose exceeds the dose used in the residues study, i.e., 24 mg gentamicin base per kg bw.
GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml injekční roztok skot (telata do 250 kg)
GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml
Analyzovány byly ledviny, játra, tuk, svaly a místo vpichu injekce (bez odebrání vzorku z okolí) validovanou metodou LCMS/MS, výsledky týkající se tuku však nejsou k dispozici.
Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available.
Deplece reziduí v mase a vnitřnostech prasat
Residue depletion in pig meat and offal
u přípravků podávaných v celkových dávkách přesahujících 24 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu), souhlasí výbor CVMP s extrapolací ochranných lhůt na základě farmakokinetických principů.
For products where the total dose exceeds that for which reliable residues data are available (i.e., for products administered at total doses of greater than 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle) the CVMP agreed to extrapolate withdrawal periods based on pharmacokinetic principles.
1 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, se ukázalo, že u referenčního přípravku Genta 100 mg/ml schváleného v Německu neexistují žádné údaje o reziduích daného přípravku, podle kterých by bylo možné určit ochranné lhůty pro maso a vnitřnosti skotu a prasat.
Following a marketing authorisation application to the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Product, under Article 13(1) of Directive 2001/82/EC as amended, i.e., a generic application, it appeared that no product-specific residue data were generated in support of the cattle and pigs' meat and offal withdrawal periods for the reference product Genta 100 mg/ml, as authorised in Germany.
CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf byly ledviny, játra, svaly, tuk a místo vpichu injekce.
CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Selata:
Calves:
Rezidua v ledvinách i v játrech klesla 28. den pod maximální limit reziduí.
Residues in both kidney and liver fall below the MRL at day 28.
Zvířata ve skupinách po čtyřech byla poražena za 40, 45 nebo 50 dnů po podání poslední dávky.
Groups of 4 animals were slaughtered at days 40, 45 and 50 after the last administration.
Studie podle správné laboratorní praxe zahrnující skot i prasata byla provedena s přípravkem Gentamicin 40 mg/ml injekční roztok (držitel rozhodnutí o registraci: Vetprom) a jako analytická metoda byla použita enzymová imunoanalýza.
A GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
Na všech relevantních místech vymazat všechny zmínky o subkutánním podání u skotu.
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in cattle.
K dispozici je studie zkoumající přípravek Aagent 50 mg/ml injekční roztok (držitel rozhodnutí o registraci: Fatro).
A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
Touto metodou dojdeme k doporučené extrapolované ochranné lhůtě 214 dnů při maximální doporučené celkové dávce u většiny dotčených přípravků, tj.
The method leads to a recommended extrapolated withdrawal period of 214 days based on the maximum recommended total dose for most concerned products, i.e., 50 mg gentamicin base per kg bw.
Další předložená studie prováděná na telatech se týká přípravku Vetrigen (držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Sante Animale), nesplňuje však požadavky správné laboratorní praxe.
Another study in calves was submitted in relation to the product Vetrigen (MAH: Ceva Sante Animale), but is not GLP-compliant.
Str. Principala nr. 944
Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
C. U přípravku Gentavall 5 mg/ml uvedeného v příloze I (držitel rozhodnutí o registraci: Mevet S.A.U.)
C. For Gentavall 5 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Mevet S.A.U.)
Belgie nemohla na základě údajů dostupných v evropské veřejné zprávě o hodnocení maximálních limitů reziduí (EPMAR) Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) ohledně gentamicinu (EMEA/MRL/803/01)
Using the data available in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)
gentamicin 50000 UI/ml injekční roztok telata, selata intramuskulární podání
GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok
Zvířata ve skupinách po čtyřech byla léčena dávkou 2 mg/kg živé hmotnosti každých 12 hodin po dobu 3 dnů, přičemž byla poražena za 76, 90, 104 nebo 126 dnů po podání poslední dávky.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration.
Další studie u skotu i prasat splňující požadavky správné laboratorní praxe byla provedena s přípravkem Gentamicin 40 mg/ml injekční roztok (držitel rozhodnutí o registraci: Vetprom), přičemž jako analytická metoda byla použita enzymová imunoanalýza.
A further GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
V případě, že skot a/nebo prasata již byly schváleny jako cílový druh zvířat a maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 24 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu a 50 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u prasat, je třeba u každého druhu použít příslušné následující znění:
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml injekční roztok skot (telata)
Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml
Analyzovány byly ledviny, játra, tuk, svaly a místo vpichu injekce.
Kidney, liver, muscle, fat and the injection site were analysed.
Zvířata ve skupinách po pěti byla léčena dávkou 4 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dnů a poražena za 30, 40, 50 nebo 60 dnů po podání poslední dávky.
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
V případě, že skot a/nebo prasata již byly schváleny jako cílový druh zvířat a maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 12 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu a 50 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u prasat, je třeba u každého druhu použít příslušné následující znění:
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
A. U přípravku Aagent 50 mg/ml uvedeného v příloze I (držitel rozhodnutí o registraci: Fatro S.p.A.)
A. For Aagent 50 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Fatro S.p.A.)
GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos injekční roztok skot, prasata, psi, kočky intramuskulární, subkutánní podání (pouze psi)
GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos
Zvířata ve skupinách po čtyřech byla léčena dávkou 4 mg/kg živé hmotnosti každých 12 hodin po dobu 3 dnů, přičemž byla poražena za 80, 100, 130 nebo 170 dnů po podání poslední dávky.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 80, 100, 130, and 170 after the last administration.
Deplece reziduí byla analyzována v ledvinách, játrech, kůži + tuku a v místě vpichu injekce pomocí validované metody LC-MS/MS.
Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method.
Zvířata ve skupinách po pěti byla léčena dávkou 4 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dnů, přičemž byla poražena za 30, 40, 50, 60, 70, 80 nebo 90 dnů po podání poslední dávky.
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg body weight (bw) once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50, 60, 70, 80 and 90 after the last administration.
Nebyly odebrány žádné kontrolní vzorky z okolí místa vpichu injekce.
No surrounding control injection site was sampled.
GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms injekční roztok skot, telata, prasata intramuskulární podání
GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
injekční roztok skot (telata do 250 kg), prasata (sající selata), koně neurčení pro lidskou spotřebu, psi, kočky intramuskulární, pomalé intravenózní podání
Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats
08150 Parets del Valles (Barcelona)
C-17, Km 17 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Byla předložena studie splňující požadavky správné laboratorní praxe a zkoumající přípravek Gentaject 10% (držitel rozhodnutí o registraci: Dopharma).
A GLP compliant study conducted with Genta-ject 10% (MAH: Dopharma), was provided.
Zvířata ve skupinách po třech byla léčena dávkou 4 mg/kg živé hmotnosti každých 12 hodin po dobu 4,5 dne (9 injekcí), přičemž byla poražena za 15 nebo 60 dnů po podání poslední dávky.
The study concerns animals weighing 23 to 27 kg. Groups of only 3 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 4.5 days (9 injections), and slaughtered at days 15 and 60 after the last administration.
injekční roztok telata, selata (v 1. měsíci života)
Calves, piglets (in the 1
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 139 dnů.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days.
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 103 dnů.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days.
Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες injekční roztok skot, psi, kočky intramuskulární, subkutánní, pomalé intravenózní podání
Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες
Bela-Pharm GmbH & Co.
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 5 mg gentamicinu na zvíře u prasat, je třeba použít toto znění:
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 192 dnů.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days.
Zvířata ve skupinách po čtyřech až pěti byla postupně porážena za 4, 11, 20 nebo 89 dnů po podání poslední dávky.
Animals were slaughtered at 4, 11, 20, and 89 days after the last administration, in groups of 4 to 5.
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 12 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu a prasat, je třeba použít toto znění:
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 228 dnů.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Německo Bela-Pharm GmbH & Co.
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Španělsko Laboratorios Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Laboratorios Maymo, S.A.
Genta-kel injekční roztok telata, psi intramuskulární, intravenózní, subkutánní podání
GENTA-JECT, injekcinis tirpalas
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 214 dnů.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days.
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml injekční roztok telata intramuskulární, intravenózní podání
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
Mikrobiologickou metodou, pro kterou nejsou dostupné žádné odpovídající validační údaje, byly analyzovány ledviny, játra, tuk, svaly a místo vpichu injekce bez kontrolního vzorku z okolí.
Kidney, liver, fat, muscle and the injection site, with no control surrounding sample, were analysed using a microbiological method, for which no adequate validation data are available.
injekční roztok skot, prasata, psi skot, prasata: intramuskulární podání psi: intramuskulární nebo subkutánní podání
Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
injekční roztok skot, prasata, koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu, psi, kočky intramuskulární, intravenózní, subkutánní podání
Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats
Aagent 50 mg/ml injekčný roztok injekční roztok telata a selata v prvním měsíci života, koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu intramuskulární, subkutánní, pomalé intravenózní podání
Calves and piglets in the first month of life, horses declared as not intended for slaughter for human consumption
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 50 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u prasat, je třeba použít toto znění:
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Deplece reziduí v mase a vnitřnostech skotu
Residue depletion in cattle meat and offal
injekční roztok skot (telata do 250 kg), koně neurčení k produkci potravin, psi, kočky intramuskulární, pomalé intravenózní podání
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats
GENTAVET solução injectavel injekční roztok skot (telata), prasata (selata), drůbež (kuřata, krůty), psi, kočky intramuskulární, pomalé intravenózní podání
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
Dospělá prasata ve skupinách po čtyřech dostávala dávku 4 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 5 dnů a byla poražena za 7, 21, 35 nebo 49 dnů po podání poslední dávky.
Groups of 4 adult pigs receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, were slaughtered at days 7, 21, 35, and 49 after the last administration, and kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
intramuskulární, subkutánní, pomalé intravenózní podání
Gentacin, injekcinis tirpalas
Síla
Alapis SA
Na všech relevantních místech je nutno vymazat všechny zmínky o subkutánním podání u telat a selat.
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in calves and piglets.
Analyzovány byly ledviny, játra a místo vpichu.
Kidney, liver, and the injection site were analysed.
Nizozemsko Dopharma Research B.V.
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m
Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml injekční roztok telata do 13 týdnů věku intramuskulární podání
GENTA-JECT 10% gentamicin 100 mg/ml
Gentacin, injekcinis tirpalas injekční roztok skot, telata, prasata, selata, odstávčata, koně, hříbata, psi, kočky intramuskulární, intravenózní, subkutánní podání
Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
injekční roztok selata, psi, kočky intramuskulární podání
Calves, dogs, cats
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 80 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu, je třeba použít toto znění:
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Tato studie nesplňuje požadavky správné laboratorní praxe.
The study is not GLP-compliant.
intramuskulární podání
GENTAVET solução injectavel
injekční roztok skot, prasata, koně, psi, kočky intramuskulární, subkutánní podání
Cattle, calves, pigs, horses, foals, dogs, cats
Ve studii reziduí v mléce popsané ve zprávě EPMAR výboru CVMP pro gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)
In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days.
injekční roztok skot (telata do 250 kg), koně neurčení k produkci potravin intramuskulární, pomalé intravenózní podání
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
injekční roztok skot, prasata, koně intramuskulární podání
Cattle, pigs, horses