natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Může to snížit riziko předčasného úmrtí nebo získání infekcí v důsledku slabého imunitního systému.
This may reduce your risk of early death or catching infections because your immune system is weak.
Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Table 1: Interactions between the individual components of Delstrigo and other medicinal products
K tomu může dojít, pokud začínáte užívat kterýkoli lék proti HIV, včetně přípravku Delstrigo.
This can happen when you start taking any HIV medicine, including Delstrigo.
• přípravky (obvykle tekutiny) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako jsou xylitol,
• medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol,
Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Léčbu hepatitidy B proberte se svým lékařem.
Discuss your hepatitis B therapy with your doctor.
Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Following oral administration, lamivudine is rapidly absorbed and extensively distributed.
Tenofovir se vylučuje do lidského mléka.
Tenofovir is excreted in human milk.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000).
Metabolizace lamivudinu je méně významnou cestou eliminace.
Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination.
Doravirin má terminální poločas (t1/2) přibližně 15 hodin.
Doravirine has a terminal half-life (t1/2) of approximately 15 hours.
Mutace asociované s NNRTI zjištěné při screeningu byly součástí vylučovacích kritérií ve studiích fáze 2b/3.
NNRTI-associated mutations detected at screening were part of exclusion criteria in the Phase 2b/3-studies.
Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Your doctor may need to do additional tests to check your bones.
Při podezření na kostní abnormality je nutno si vyžádat příslušné konzilium.
If bone abnormalities are suspected, then appropriate consultation should be obtained.
Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Very rare peripheral neuropathy (or paraesthesia)*
Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Women with HIV should not breastfeed because HIV can be passed on to babies through breast milk.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u kterých se má za to, že případně nebo pravděpodobně souvisejí s doravirinem, byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %).
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to doravirine were nausea (4 %) and headache (3 %).
96 týdnů*
Week 96*
Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
These differences in pharmacokinetics are not clinically relevant.
Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Delstrigo may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Biliary excretion of unchanged medicinal product may contribute to the elimination of doravirine, but this elimination route is not expected to be significant.
O používání doravirinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje.
There are no or limited amount of data from the use of doravirine in pregnant women.
Tabulka 1 ukazuje prokázané a jiné potenciální lékové interakce s jednotlivými složkami přípravku Delstrigo, nicméně není všezahrnující (zvýšení je uvedeno jako ↑, snížení jako  a beze změny jako ).
Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with the individual components of Delstrigo but is not all inclusive (increase is indicated as ↑, decrease is indicated as , and no change as ).
HIV se šíří stykem s krví nebo pohlavním stykem s osobou infikovanou HIV.
HIV is spread by contact with blood or through sexual contact with a person with HIV.
Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině.
Consistent results were seen for the comparison at Study Week 24 in each treatment group.
* 95 % interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody.
*The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method.
U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
In humans, the only known metabolite is the trans-sulphoxide metabolite (approximately 5 % of an oral dose after 12 hours).
• Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
• This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
ISG-DSG, Difference (95 % CI)*
glekaprevir, pibrentasvir
glecaprevir, pibrentasvir
Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
There are some medicines you must not take with Delstrigo.
• zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T“.
• increasing the number of white blood cells called ‘CD4
• Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
• Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
Lamivudin byl zjištěn u kojených novorozenců/dětí léčených žen.
Lamivudine has been identified in breast-fed newborns/infants of treated women.
Výsledky studií DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD po 48 a 96 týdnech jsou uvedeny v tabulce 4.
Week 48 and 96 outcomes for DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD are provided in Table 4.
I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission of HIV-1, a residual risk cannot be excluded.
Vzácné rektální tenesmus
Rare rectal tenesmus
HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
HIV is the virus that causes AIDS (‘acquired immune deficiency syndrome').
• Neužívejte dvě dávky přípravku Delstrigo najednou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
• Do not take two doses of Delstrigo at the same time to make up for a missed dose.
Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
*V 96 týdnech byly z analýzy vyloučeny určité subjekty s chybějící HIV-1 RNA.
*For Week 96, certain subjects with missing HIV-1 RNA were excluded from the analysis.
Bezpečnost a účinnost přípravku Delstrigo nebyly u pacientů mladších 18 let stanoveny.
Safety and efficacy of Delstrigo have not been established in patients younger than 18 years of age.
O účinku přípravku Delstrigo na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
No human data on the effect of Delstrigo on fertility are available.
• abnormální sny, problémy se spánkem (nespavost)
• abnormal dreams, difficulty in sleeping (insomnia)
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
The clinical relevance of a 5-10 fold change reduction in susceptibility is unknown.
U této věkové skupiny se kvůli s věkem souvisejícím změnám, jako je pokles renálních funkcí, doporučuje zvláštní opatrnost (viz bod 4.4).
Special care is advised in this age group due to age associated changes such as decreases in renal function (see section 4.4).
GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
GM: Geometric mean, %CV: Geometric coefficient of variation
Virologicky suprimované dospělé subjekty
Virologically suppressed adult subjects
Doravirin nebyl hodnocen u pacientů s předchozím virologickým selháním jiné antiretrovirové terapie.
Doravirine has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Bezpečnost a účinnost lamivudinu za přítomnosti dekompenzované choroby jater nebyly stanoveny.
Safety and efficacy of lamivudine have not been established in the presence of decompensated liver disease.
Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Following oral administration, the terminal halflife of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Keep desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro sytémovou aplikaci, ATC kód: J05AR24
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AR24
Jestliže přestanete přípravek Delstrigo užívat, bude Váš lékař několik měsíců často kontrolovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy, aby kontroloval stav infekce HIV.
If you stop taking Delstrigo, your doctor will need to check your health often and do blood tests regularly for several months to check your HIV infection.
Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Tell your doctor right away if you start having any new symptoms after starting your HIV medicine.
Zhoršení infekce virem hepatitidy B
Worsening of hepatitis B infection
Během užívání přípravku Delstrigo stále můžete HIV přenášet, i když účinná léčba toto riziko snižuje.
You can still pass on HIV when taking Delstrigo, although effective therapy lowers the risk.
Zahrnuje subjekty, které účast ukončily kvůli nežádoucí příhodě nebo úmrtí, pokud to vedlo k tomu, že během specifikovaného okénka nebyla o léčbě získána žádná virologická data.
Includes subjects who discontinued because of adverse event (AE) or death if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
DOR + NRTI*
DOR + NRTIs*
Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV u lidí ve věku 18 let a starších.
Delstrigo is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
Studie in vitro stanovily, že ani tenofovir-disoproxil, ani tenofovir nejsou substráty enzymů CYP450.
In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
Psychostimulancia modafinil
Psychostimulants modafinil
Používání přípravku Delstrigo u osob mladších 18 let nebylo dosud hodnoceno.
The use of Delstrigo in people aged less than 18 years has not yet been studied.
U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Tabulka 3: Rozvoj rezistence v populaci, u které došlo k virologickému selhání definovaném v protokolu až do 96. týdne + populaci, která předčasně léčbu ukončila
Table 3: Resistance development up to week 96 in protocol defined virologic failure population + early discontinuation population
• rifampicin, rifapentin
• rifampicin, rifapentine
Není známo, zda se doravirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether doravirine is excreted in human milk.
Není pravděpodobné, že by doravirin v dávce 100 mg jednou denně měl klinicky relevantní vliv na plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou při absorpci a/nebo eliminaci závislé na transportních proteinech, nebo které se metabolizují enzymy CYP.
Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolised by CYP enzymes.
Tabulka 5: účinnost odpovědi (algoritmus/přístup Snapshot) ve studii DRIVE-SHIFT.
Table 5: Efficacy response (Snapshot approach) in the DRIVE-SHIFT study
• Lahvička obsahuje vysoušedlo, které tablety chrání před vlhkostí.
• The bottle contains desiccant protecting the tablets from moisture.
Informace o potenciálních interakcích s jinými antiretrovirotiky nejsou uvedeny.
Information regarding potential medicinal product interactions with other antiretroviral medicines is not provided.
ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir +/ritonavir
ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and dasabuvir +/ritonavir
*NRTI v rameni DOR: FTC/TDF (333) nebo ABC/3TC (50); NRTI v rameni DRV+r: FTC/TDF (335) nebo ABC/3TC (48) ** Subjekty dostávaly FTC/TDF
*NRTI in DOR arm: FTC/TDF (333) or ABC/3TC (50); NRTI in DRV+r arm: FTC/TDF (335) or ABC/3TC (48) **Subjects received FTC/TDF
CI = interval spolehlivosti; SD = jednorázová dávka; QD = jednou denně; BID = dvakrát denně *AUC0- pro jednu dávku, AUC0-24 při podávání jednou denně.
 = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change CI = Confidence Interval; SD = Single Dose; QD = Once Daily; BID = Twice Daily *AUC0- for single dose, AUC0-24 for once daily.
Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Co-administration should be avoided.
Pokud náhodně užijete větší dávku, obraťte se na svého lékaře.
If you accidentally take more, contact your doctor.
• sníží množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož“)
• reducing the amount of HIV in your blood (this is called your ‘viral load')
Použila se nejvyšší kategorie frekvence uvedená v souhrnu údajů o přípravku u 3TC nebo TDF.
The highest frequency category reported in the 3TC or TDF Summary of Product Characteristics is used.
O vlivu tenofoviru na novorozence/kojence není k dispozici dostatek informací.
There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablets
Přípravek Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
Delstrigo contains lactose monohydrate.
NRTI, backbone pouze M184I/V pouze K65R K65R + M184I/V
NRTI backbone M184I/V only K65R only K65R + M184I/V
Je třeba zvážit častější monitorování virové nálože HIV-1, pokud se chronickému současnému podávání vyhnout nelze.
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic co-administration cannot be avoided.
Přípravek Delstrigo se musí užívat perorálně, jednou denně s jídlem nebo bez jídla a musí se polykat celý (viz bod 5.2).
Method of administration Delstrigo must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
Rovnovážného stavu se při podávání jednou denně obecně dosáhne 2. den, přičemž akumulační poměry jsou 1,2 až 1,4 u AUC0-24, Cmax a C24.
Steady state was generally achieved by Day 2 of once daily dosing, with accumulation ratios of 1.2 to 1.4 for AUC0-24, Cmax, and C24.
To proto, že jiné léky mohou ovlivnit účinnost přípravku Delstrigo a přípravek Delstrigo může ovlivnit účinnost některých jiných léků.
This is because other medicines may affect how Delstrigo works, and Delstrigo might affect the way some other medicines work.
Placentální přenos lamivudinu byl u lidí prokázán.
Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Na základě více než 200 párů matka/dítě léčených pro infekci HIV jsou sérové koncentrace lamivudinu u kojených dětí žen léčených pro HIV velmi nízké (< 4 % sérových koncentrací u matky) a progresivně klesají na nedetekovatelné hladiny, jakmile kojenci dosáhnou 24 týdnů věku.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breast-fed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4 % of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breast-fed infants reach 24 weeks of age.
Farmakokinetika lamivudinu a tenofoviru nebyla u subjektů starších 65 let studována.
The pharmacokinetics of lamivudine and tenofovir have not been studied in subjects older than 65 years.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Autoimunitní onemocnění (onemocnění, které se objeví, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou také vyskytnout po zahájení léčby HIV infekce.
Autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající vrukách achodidlech apostupující směrem ktělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím informujte ihned svého lékaře, aby Vám byla poskytnuta potřebnáléčba.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Antagonisté endothelinového receptoru bosentan
Endothelin Receptor Antagonists bosentan
Dokumentovaná absence genotypové rezistence (před zahájením první terapie) na doravirin, lamivudin a tenofovir byla součástí zařazovacích kritérií u pacientů převáděných z režimu založeném na PI nebo INI.
A documented absence of genotypic resistance (prior to starting first therapy) to doravirine, lamivudine, and tenofovir was part of the inclusion criteria for patients who switched from a PI- or INI-based regimen.
Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Lamivudin může inhibovat replikaci DNA v buňce (viz bod 5.3).
Lamivudine may inhibit cellular DNA replication (see section 5.3).
Při vstupu byl medián věku subjektů 43 let, 16 % byly ženy a 24 % bylo jiné než bílé rasy.
At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were nonwhite.
DRV+r + NRTI*
DRV+r + NRTIs*
Váš lékař může kontrolovat krevní hladiny nebo Vás sledovat s ohledem na nežádoucí účinky, pokud s přípravkem Delstrigo užíváte následující léky:
Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Delstrigo:
Velké množství údajů získaných u těhotných žen (více než 3 000 závěrů z prvního trimestru), které užívaly individuální aktivní složku lamivudin v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, žádnou malformační toxicitu neuvádí.
A large amount of data on pregnant women (more than 3,000 outcomes from first trimester) taking the individual active component lamivudine in combination with other antiretrovirals indicates no malformative toxicity.
Doravirin vykazoval hodnotu EC50 12±4,4 nmol proti divokým typům laboratorních kmenů HIV-1, pokud se testoval v přítomnosti 100% normálního lidského séra za použití reportérových buněk MT4GFP.
Doravirine exhibited an EC50 value of 12.0±4.4 nM against wild-type laboratory strains of HIV-1 when tested in the presence of 100 % normal human serum using MT4-GFP reporter cells.
Na základě výsledků experimentů in vitro a známé eliminační cesty tenofoviru je potenciál k interakcím tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkovaným CYP nízký.
Based on the results of in vitro experiments and the known elimination pathway of tenofovir, the potential for CYP-mediated interactions involving tenofovir with other medicinal products is low.
Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků žádné účinky na páření, fertilitu, březost ani fetální parametry neprokázaly.
Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
U subjektů infikovaných HIV-1 byla celková clearance 398,5 ± 69,1 ml za minutu (průměrná hodnota ± SD).
In HIV-1-infected subjects, total clearance was 398.5 ± 69.1 mL per min (mean ± SD).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Delstrigo u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1) v souladu s plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Delstrigo in one or more subsets of the paediatric population in treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection, as per Paediatric Investigation Plans (PIP) decision in the granted indication.
24. týden n=223
Week 24 N=223
Lamivudin nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale u králíků existovaly náznaky zvýšení počtu časných embryonálních úmrtí při relativně nízkých systémových expozicích v porovnání se systémovými expozicemi dosahovanými u lidí.
Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Z jiných rasových a etnických skupin, než jsou běloši, nebyly dostatečné počty k odpovídajícímu stanovení potenciálních farmakokinetických rozdílů mezi těmito populacemi po podání tenofovirdisoproxilu.
There were insufficient numbers from racial and ethnic groups other than Caucasian to adequately determine potential pharmacokinetic differences among these populations following the administration of tenofovir disoproxil.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Delstrigo, než jste měl(a) Neužívejte více, než je doporučená dávka.
If you take more Delstrigo than you should Do not take more than the recommended dose.
Pokud je to vhodné, lze doporučit zahájení léčby hepatitidy B, zvláště u pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou, protože exacerbace hepatitidy po léčbě může vést k dekompenzaci a selhání jater.
If appropriate, initiation of anti-hepatitis B therapy may be warranted, especially in patients with advanced liver disease or cirrhosis, since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation and liver failure.
Přípravek Delstrigo obsahuje doravirin, lamivudin a tenofovir-disoproxil, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto látek individuálně relevantní i pro přípavek Delstrigo a jsou uvedeny v tabulce 1.
Delstrigo contains doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Delstrigo and are presented in Table 1.
Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
Mezi léčivy ze skupiny NRTI byla pozorována zkřížená rezistence.
Cross-resistance has been observed among NRTIs.
Jak se tento lék užívá
Taking this medicine
Velmi vzácné čistá aplazie červené řady
Very rare pure red cell aplasia*
Lamivudin je nukleosidový analog.
Lamivudine is a nucleoside analogue.
Není známo, zda se u pacientů se těžkou poruchou funkce jater expozice doravirinu zvýší.
It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment.