natgillin/translations-raw huggingface dataset:
25 mg injekční roztok v předplněné stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje etanerceptum 25 mg. 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje etanerceptum 50 mg.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
• Choroby krve: Jestliže se u dítěte objeví jakékoli známky nebo příznaky jako přetrvávající horečka, bolest v krku, podlitiny, krvácení nebo bledost, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc.
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
• Choroby krve: Jestliže se u Vás nebo dítěte objeví známky nebo příznaky jako přetrvávající horečka, bolest v krku, podlitiny, krvácení nebo bledost, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc.
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Jedna předplněná injekční stříkačka LIFMIOR obsahuje etanerceptum 50 mg.
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Klinická odpověď byla podobná jak u pacientů léčených při zahájení dalšími léčivy, tak u těch, kteří žádnou další terapii nedostávali.
Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za „Použitelné do“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Měl by být čirý nebo mírně opalescentní, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Nežádoucí účinky u dětských pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou Nežádoucí účinky u dětských pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou byly obdobné, co do typu a frekvence, jako u dospělých pacientů.
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Příprava před injekcí c.
a. Introduction b. Setting up for an injection c.
Methotrexate Enbrel
Renal impairment
Podrobný návod k přípravě a injekci přípravku LIFMIOR je k dispozici v bodu 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku LIFMIOR“.
Detailed instructions on how to prepare and inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
• Nepoužívejte stříkačku, která již měla ulomenou perforaci, začněte znovu s jiným dávkovacím balením.
• Do not use the syringe if this perforation is already broken.
• Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže dítě bylo v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku LIFMIOR.
• Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
• Balení s dávkou má obsahovat níže vyjmenované části (jestliže je nemá, nepoužijte ho a poraďte se s lékárníkem).
(If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist).
Lékaři mají být opatrní při používání přípravku LIFMIOR u pacientů s městnavým srdečním selháním.
Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using LIFMIOR in patients who have congestive heart failure (CHF).
Doporučená dávka je 25 mg přípravku LIFMIOR podaných 2 x týdně, nebo 50 mg podaných jednou týdně.
The recommended dose is 25 mg LIFMIOR administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Jedna injekční lahvička obsahuje etanerceptum 10 mg.
Each vial contains 10 mg of etanercept.
V postmarketingovém období se vyskytla hlášení o různých nádorových onemocněních (včetně karcinomu prsu, plic a lymfomu) (viz bod 4.8).
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Imunosuprese
Immunosuppression
LIFMIOR 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection.
Jedna lahvička obsahuje etanerceptum 25 mg.
Each vial contains 25 mg of etanercept.
Když je injekční stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu z kůže.
6 When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
TEXT NA ŠTÍTKU PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY - (25 mg předplněná injekční stříkačka) - EU/1/16/1165/005 - 007
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005
Úplný návod na podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A PODÁVÁNÍ INJEKCÍ PŘÍPRAVKU LIFMIOR“.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR.
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
50 mg/1ml
50 mg QW
LIFMIOR 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce etanerceptum
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Roztok má být čirý až mírně opalescentní, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Jestliže si nejste jist(a) vzhledem roztoku, požádejte lékárníka o spolupráci.
If you are concerned with the appearance of the solution, then contact your pharmacist for assistance.
Úplný návod na přípravu a podání rozpuštěného přípravku LIFMIOR je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku LIFMIOR“.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR."
Podle výsledků celé řady studií in vitro a in vivo je přípravek LIFMIOR považován za negenotoxický.
LIFMIOR was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
• Jakmile je celá jehla uvnitř, pusťte kůži, kterou jste drželi.Volnou rukou stabilizujte injekční stříkačku přidržením její dolní části.
• When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
Pokud by s krytkou jehly mohla přijít do styku osoba se známou nebo možnou přecitlivělostí (alergií) na latex, informujte před podáním přípravku LIFMIOR lékaře.
Contact your doctor before using LIFMIOR if the needle cover will be handled by, or LIFMIOR will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Doporučená dávka je 25 mg přípravku LIFMIOR podaná 2x týdně nebo 50 mg podaná jednou týdně.
The recommended dose of LIFMIOR is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Při zahájení a ve 12. a 104. týdnu se provedlo zobrazení sakroiliakálního kloubu a páteře pomocí MR ke zhodnocení zánětu.
MRIs of the sacroiliac joint and spine were obtained to assess inflammation at baseline and at weeks 12 and 104.
LIFMIOR 50 mg injekční roztok v předplněném peru Etanerceptum
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Likvidace zbylého odpadu a.
Disposing of supplies a. Introduction
Léčivou látkou je etanerceptum.
The active ingredient in LIFMIOR is etanercept.
Jedna lahvička přípravku LIFMIOR obsahuje etanerceptum 25 mg.
Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Léčivou látkou je etanerceptum.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Roztok by měl být čirý nebo mírně opalescentní, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Doba použitelnosti
METHOD OF ADMINISTRATION
Eroze
Elderly
Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs.
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ STŘÍKAČKY - (pro pediatrické použití) - EU/1/16/1165/001
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 1.
V otevřené studii dlouhodobého podávání přípravku LIFMIOR bez přerušení byla pozorována přetrvávající odpověď po dobu až 10 let.
Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received LIFMIOR without interruption.
LIFMIOR 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok etanerceptum
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
2 tampony napuštěné alkoholem
2 Alcohol swabs
LIFMIOR 50 mg injekční roztok v předplněném peru
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Sepse nebo riziko sepse.
Sepsis or risk of sepsis.
• Tuberkulóza: U pacientů léčených přípravkem LIFMIOR byly hlášeny případy tuberkulózy.
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with LIFMIOR, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting LIFMIOR.
Dávkování
Doses of
Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR.
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Úplný návod na přípravu a podání rekonstituované injekční lahvičky přípravku LIFMIOR je k dispozici v příbalové informaci bod 7 „Návod k přípravě a podávání injekcí přípravku LIFMIOR“.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF LIFMIOR”.
LIFMIOR 25 mg prášek pro injekční roztok etanerceptum
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Pokud si nejste jist(a), poradťe se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Check with your doctor if or pharmacist you are not sure.
Souhrn výsledků ukazuje následující tabulka:
Results are summarised in the table below.
50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačka z bezbarvého skla (typ I) s jehlou z nerezové oceli, kryt jehly z pryže a táhlo z plastu.
Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stopper, aluminium seal, and flip-off plastic cap. LIFMIOR is supplied with pre-filled syringes containing water for injection.
Dětští pacienti s ložiskovou psoriázou
Paediatric patients with plaque psoriasis
Jedno předplněné injekční pero obsahuje etanerceptum 50 mg.
Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Nesnažte se podat dávku léku, pokud si nejste jist/a, že rozumíte instrukci a umíte si injekci připravit a podat.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
12 měsíců
Month 12
12 (3 x 4) předplněných per (multibalení)
1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
1 předplněné pero
Pack size
Lahev (HDPE)
Pack size bottle (HDPE)
Co je X a k čemu se používá
What X is and what it is used for
Tato kombinace zřejmě zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto se nedoporučuje.
This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
“Srdeční selhání
“Heart failure
“Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
"pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
• “if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Studie byla předčasně ukončena z důvodu zvýšení rizika nežádoucích komplikací.
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
I. Souhrn údajů o přípravku
I. Summary of Product Characteristics
Valsartan může být podáván s další léčbou srdečního selhání.
Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Příloha II Změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Opatrnosti je třeba dbát při zahájení léčby u pacientů se srdečním selháním.
Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
(inhibitory ACE a MRA jsou léky používané k léčbě srdečního selhání)."
(ACE-inhibitors and MRAs are medicines used to treat heart failure).”
Tyto léky se používají k léčbě srdečního selhání (viz "Další léčivé přípravky a <přípravek> X")."
These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Bod 4.3 - Kontraindikace
Section 4.3 - Contraindication
Bod 1.
Section 1.
Do tohoto bodu je třeba začlenit následující text (u přípravků obsahujících telmisartan, které již mají rozsáhlý text týkající se studie ONTARGET v bodě 5.1, je třeba tento text začlenit ke stávajícímu textu, který má být zachován):
The following wording should be added to this section (for telmisartan-containing products that already have an extensive wording on ONTARGET in section 5.1, the following wording should be added in addition to the existing text, which should be maintained):
Zhodnocení stavu pacientů se srdečním selháním musí vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin."
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
”Souběžná léčba s inhibitory ACE při srdečním selhání
“Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
Protože valsartan je blokátorem receptorů pro angiotenzin II, nelze vyloučit, že použití [název přípravku] může být spojeno s poruchou funkce ledvin.
As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
Další léčivé přípravky a <přípravek> X
Other medicines and X
Bod 4.1 - Terapeutické indikace
Section 4.1 - Therapeutic indications
Použití [název přípravku] u pacientů se srdečním selháním často vede ke snížení krevního tlaku, ale přerušení léčby z důvodu pokračující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce týkající se dávkování (viz bod 4.2).
Use of [Product name] in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Kombinace inhibitoru ACE, diuretika šetřící draslík a [název přípravku] se nedoporučuje a je třeba ho zvážit pouze po důkladném vyhodnocení potenciálních přínosů a rizik (viz body 4.4, 4.8 a 5.1)."
The combination of an ACE-inhibitor, a potassium-sparing diuretic and [Product name] is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).”
Bod 2.
Section 2.
Zhodnocení stavu pacientů se srdečním selháním musí vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin (viz bod 4.2).
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
U pacientů, jejichž funkce ledvin může být závislá na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním), byla léčba inhibitory ACE spojena s oligurií a/nebo progresivní azotémii a ve vzácných případech s akutním renálním selháním a/nebo úmrtím.
In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které <užíváte> <používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)> <používal(a)> nebo které možná budete <užívat> <používat>.
Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
“Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
“Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Studie VA NEPHRON-D byla vedena u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatií.
VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
U přípravků, které obsahují inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (inhibitory ACE) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, chinapril, ramipril, spirapril, trandolapril a zofenopril, se stávající informace o přípravku mění (odpovídající vložení, nahrazení nebo vypuštění textu) tak, aby odpovídaly schválenému znění, jak je uvedeno níže.
For products containing the angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Studie ONTARGET byla vedena u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění nebo u pacientů s diabetes mellitus 2. typu se známkami poškození cílových orgánů.
ONTARGET was a study conducted in patients with a history of cardiovascular or cerebrovascular disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage.
Studie ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocněním, nebo obojím.
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
"<Přípravek> X může být použit k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů.
What X is and what it is used for “X can be used to treat symptomatic heart failure in adult patients.
Následující text je třeba začlenit do bodu "Srdeční selhání":
The following wording should be incorporated in the “Heart failure” section:
[Název přípravku] může být podáván s inhibitory ACE u pacientů se symptomatickým srdečním selháním i přes optimální standardní léčbu srdečního selhání, pokud antagonisté mineralokortikoidních receptorů nejsou toloerovány.
[Product name] may be co-administered with an ACE-inhibitor in patients with symptomatic heart failure despite optimal standard heart failure therapy when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated.
V těchto studiích nebyl prokázán žádný významně příznivý účinek na renální a/nebo kardiovaskulární ukazatele a mortalitu, ale v porovnání s monoterapií bylo pozorováno zvýšené riziko hyperkalemie, akutního poškození ledvin a/nebo hypotenze.
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
<Přípravek> X se používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (léky k léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům ACE, pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání."
X is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE-inhibitors when other medications to treat heart failure cannot be used.”
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
- an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes related kidney problems.
Do tohoto bodu je třeba přidat následující kontraindikace:
The following contraindication should be added to this section:
Nicméně trojkombinace inhibitoru ACE, valsartanu a beta-blokátoru nebo kalium šetřícího diuretika se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.1).
However, the triple combination of an ACE-inhibitor, valsartan and a beta blocker or a potassium-sparing diuretic is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Vzhledem k podobnosti farmakodynamických vlastnost, jsou tyto výsledky relevantní rovněž pro další inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II.
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Riziko nežádoucích účinků, zejména hypotenze, hyperkalemie a snížené funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) se může zvýšit, pokud se [název přípravku] používá v kombinaci s inhibitory ACE.
The risk of adverse reactions, especially hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure), may increase when [Product name] is used in combination with an ACEinhibitor.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
- blokátory receptorů pro angiotenzin II, jako je valsartan, telmisartan, irbesartan. "
or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.”