natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Pregabalin Mylan Pharma is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Rhabdomyolýza
Nasopharyngitis
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules
Co je přípravek Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for 2.
• Selhání jater
• Liver failure.
Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
Bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
• Během léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí.
• There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan Pharma or shortly after stopping Pregabalin Mylan Pharma.
V kontrolovaných studiích hlásil zastřené vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale u většiny příznaky vymizely při pokračování v léčbě.
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin, která patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Angioedém, alergické reakce Poruchy metabolismu a výživy Časté
Metabolism and nutrition disorders Common
Máte-li podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Ukončení užívání přípravku Pregabalin Mylan Pharma se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Mylan Pharma Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Mylan Pharma tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
It is important to take your Pregabalin Mylan Pharma capsules regularly at the same time each day.
Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
1 Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Pregabalin dose adjustment based on renal function
Periferní otoky, otoky, poruchy chůze, pády, pocit opilosti, zvláštní pocity, únava
Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Ztráta zraku, keratitida, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
• poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity brnění, pocit necitlivosti, sedace (zklidnění), letargie (netečnost), nespavost, únava, zvláštní pocity
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je určen pouze k perorálnímu podání.
Pregabalin Mylan Pharma is for oral use only.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Pregabalin Mylan Pharma may be taken with oral contraceptives.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Mylan Pharma Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Do not stop taking Pregabalin Mylan Pharma unless your doctor tells you to.
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
• změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy,
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Obsah tobolky: Hyprolóza Kukuřičný škrob Mastek
Capsules content Hydroxylpropylcellulose Maize starch Talc
Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nerovový systém a zvláště somnolence.
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
Prodloužení QT intervalu, sinusová tachykardie, sinusová arytmie
QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
• zčervenání, návaly horka
• Flushing, hot flushes
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
- Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Svalové křeče, artralgie, bolesti zad, bolesti končetin, cervikální spasmy
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
• pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka
• Sweating, rash, chills, fever
• přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
Nežádoucí účinky Psychiatrické poruchy Časté
Psychiatric disorders Common
• U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Mylan Pharma bylo hlášeno selhání ledvin.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma.
Epilepsie: Pregabalin Mylan Pharma se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Epilepsy: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan Pharma treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, křeče, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Zvracení, nauzea, zácpa, průjem, flatulence, břišní distenze, sucho v ústech
Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Roztok amoniaku 30% Hydroxid draselný
Ammonia solution, concentrated Potassium hydroxide
Během užívání pregabalinu nebo krátce po jeho vysazení se mohou vyskytnout záchvaty, včetně status epilepticus a záchvatů tonicko-klonického typu (grand mal).
Convulsions, including status epilepticus and grand mal convulsions, may occur during pregabalin use or shortly after discontinuing pregabalin.
U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24× vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Při léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan Pharma.
Stevens-Johnsonův syndrom, studený pot Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Stevens Johnson syndrome, cold sweat
• změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness,
Poruchy imunitního systému Méně časté
Immune system disorders Uncommon
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
• křeče
• Convulsions
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
pocity pálení, třes při pohybu, snížené vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk,
sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness,
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti,
flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing,
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemsko
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Common: may affect up to 1 in 10 people
Selhání jater, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin
Hypotenze, hypertenze, návaly horka, zčervenání, pocit chladných končetin Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness
Dávkovací režim
Dose regimen
• suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
Na základě výsledků baterie testů in vitro a in vivo nebyla zjištěna genotoxicita pregabalinu.
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
Generalizovaný otok, otok obličeje, pocit tísně na prsou, bolest, horečka, žízeň, třesavka, astenie
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Pouze při expozicích výrazně vyšších než terapeutických byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců i samic potkanů.
Adverse effects on fertility in male and female rats were only observed at exposures sufficiently in excess of therapeutic exposure.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/998/022
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/022
21 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 84 × 1 tvrdá tobolka 100 × 1 tvrdá tobolka
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky EU/1/15/998/016
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules EU/1/15/998/016
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek, v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 14 × 1, 56 × 1 a 100 × 1 tobolku a v lahvičce obsahující 200 tobolek.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Byly popsány následující nežádoucí účinky, naznačující fyzickou závislost: nespavost, bolest hlavy, nauzea, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, nervozita, deprese, bolest, křeče, hyperhidróza a závratě.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan pharma 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívat
What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma
• sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, zduřené břicho
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tento nežádoucí účinek lze řešit vysazením pregabalinu.
Discontinuation of pregabalin may resolve the reaction.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky PVC/PVDC-Al blistr obsahující 14, 21, 56, 84 a 100 tvrdých tobolek.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky EU/1/15/998/023
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules EU/1/15/998/023
Dušnost, epistaxe, kašel, zduření nosní sliznice, rýma, chrápání, sucho v nose
Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky PVC/PVDC-Al blistr obsahující 21, 84 a 100 tvrdých tobolek.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan pharma 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
K dispozici v blistrech obsahujících 21, 84 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 84 × 1 a 100 × 1 tobolku.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
50 mg tobolka velikosti 3 s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek, v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 × 1 a 100 × 1 tobolku a v lahvičce obsahující 200 tobolek.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 21, 56, 84 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 × 1, 84 × 1 a 100 × 1 tobolku.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma uchovávat
How to store Pregabalin Mylan Pharma
• svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky PVC/PVDC-Al blistr obsahující 14, 56 a 100 tvrdých tobolek.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan pharma 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB225.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body.
75 mg tobolka velikosti 4 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a světle broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules The 75 mg capsules are No. 4, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence (viz bod 4.4).
The incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section
Kojící matky
Breast-feeding mothers
225 mg tobolka velikosti 1 s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a tmavě broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules The 225 mg capsule are No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky EU/1/15/998/040
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules EU/1/15/998/040
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky EU/1/15/998/035
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules EU/1/15/998/035
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/998/050
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/050
Neužívejte přípravek Pregabalin Mylan Pharma:
If you stop taking Pregabalin Mylan Pharma
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule
Při dávkování 2× denně užívejte přípravek 1× ráno a 1× večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening,
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky EU/1/15/998/045
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules EU/1/15/998/045
• jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Pregabalin Mylan Pharma: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Seznam nežádoucích účinků
Tabulated list of adverse reactions
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky PVC/PVDC-Al blistr obsahující 14, 56 a 100 tvrdých tobolek.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB150.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan pharma 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 21, 56, 84 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 84 × 1 a 100 × 1 tobolka.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan pharma 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan pharma 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/998/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/034
Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S
Mylan S.A.S
300 mg tobolka velikosti 0 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules The 300 mg capsule are No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 56 × 1 tvrdá tobolka 84 × 1 tvrdá tobolka 100 × 1 tvrdá tobolka
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky EU/1/15/998/028
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules EU/1/15/998/028
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin