natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie monovalentních vakcín obsahujících viry katarální horečky ovcí sérotypu 2, nebo 4 prokázaly, že doba ochrany činí u obou sérotypů 12 měsíců.
The studies on the monovalent vaccines containing bluetongue virus serotypes 2 or 4 showed that the period of protection is 12 months for both serotypes.
Bezpečnost vakcíny byla zkoumána v rámci laboratorní studie bezpečnosti při předávkování přípravkem BTVPUR AlSap 2-4 u ovcí.
The safety of the vaccine was studied in an overdose laboratory safety study carried out with BTVPUR AlSap 2-4 in sheep.
Vakcína proti viru katarální horečky ovcí, sérotyp 2 a 4
Bluetongue vaccine serotype 2 and 4
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku BTVPUR AlSap 2-4 v rámci aktivní imunizace ovcí k prevenci infekce, viremie a klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotypů 2 a 4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CVMP concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 2-4 exceed the risks for active immunisation of sheep to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotypes 2 and 4, and recommended that BTVPUR AlSap 2-4 be given marketing authorisation.
Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku BTVPUR AlSap 2-4 získat úplné informace.
This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 2-4 at the time of the initial authorisation.
Přípravek BTVPUR AlSap 2-4 obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, a nemohou tedy vyvolat onemocnění.
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Přípravek BTVPUR ALSap 2-4 se používá u ovcí k ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
BTVPUR ALSap 2-4 is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Přípravek BTVPUR AlSap 2-4 obsahuje dva typy viru katarální horečky ovcí (sérotypy 2 a 4).
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses of two types (serotypes 2 and 4).
Dále byly provedeny dvě studie s cílem stanovit dobu ochrany navozené monovalentními vakcínami obsahujícími virus katarální horečky ovcí buď sérotypu 2, nebo 4.
Two further studies were conducted to determine the period of protection of the monovalent vaccines each containing either bluetongue virus serotype 2 or 4 respectively.
K potvrzení účinnosti vakcíny byly předloženy dvě další laboratorní studie přípravku BTVPUR AlSap 2-4.
Two more laboratory studies with BTVPUR AlSap 2-4 were presented to support the efficacy of the vaccine.
Imunita je u sérotypu 4 navozena 3 týdny po podání injekce a u sérotypu 2 je to 5 týdnů po podání injekce.
Protection starts three and five weeks after the injection for serotype 4 and serotype 2, respectively.
Jaký přínos přípravku BTVPUR AlSap 2-4 byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has BTVPUR AlSap 2-4 shown during the studies?
U přípravku BTVPUR AlSap 2-4 se na maso ani mléko ovcí nevztahuje žádná ochranná lhůta.
The withdrawal period for BTVPUR Alsap 2-4 for meat and milk for sheep is zero days.
BTVPUR AlSap 2-4 je vakcína.
BTVPUR ALSap 2-4 is a vaccine.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem BTVPUR AlSap 2-4?
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 2-4?
Co je BTVPUR AlSap 2-4?
What is BTVPUR AlSap 2-4?
Za účelem vyvození závěrů týkajících se bezpečnosti vakcíny byly rovněž předloženy výsledky řady laboratorních studií bezpečnosti prováděných s vakcínami podobného složení, avšak zahrnujícími pouze jeden ze dvou sérotypů přípravku BTVPUR AlSap 2-4 nebo jiné sérotypy katarální horečky ovcí.
Results also from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 or different bluetongue serotypes were presented in order to extrapolate safety conclusions.
V těchto dvou studiích byla po očkování jehňata vystavena buď viru katarální horečky ovcí sérotypu 2, nebo sérotypu 4.
In both studies lambs were exposed to either bluetongue virus serotype 2 or bluetongue virus serotype 4, 12 months after vaccination.
Další informace o přípravku BTVPUR AlSap 2-4
Other information about BTVPUR AlSap 2-4:
S cílem vyvodit další závěry o účinnosti předložila společnost také výsledky řady studií provedených s vakcínami podobného složení, avšak zahrnující pouze jeden ze dvou sérotypů přípravku BTVPUR AlSap 2-4.
The company also presented results from a series of trials conducted with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 in order to extrapolate further efficacy conclusions.
Jak byl přípravek BTVPUR AlSap 2-4 zkoumán?
How has BTVPUR AlSap 2-4 been studied?
K čemu se přípravek BTVPUR AlSap 2-4 používá?
What is BTVPUR AlSap 2-4 used for?
Na základě čeho byl přípravek BTVPUR AlSap 2-4 schválen?
Why has BTVPUR AlSap 2-4 been approved?
Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů.
Five major metabolites have been identified.
Inkompatibility Nejsou známy.
Incompatibilities None known.
Přesně dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Benzoan sodný( E 211)
Sodium benzoate (E 211)
Proto je pro první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Thus, for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Léčivá látka v přípravku Meloxidyl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The active substance in Meloxidyl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITÁLIE
Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Samotný přípravek Meloxidyl neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Meloxidyl alone will not provide adequate pain relief during dehorning procedure.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon .
21 % dávky se vyloučí močí (2 % ve formě nezměněného meloxikamu, 19 % ve formě metabolitů) a 79 % trusem (49 % ve formě nezměněného meloxikamu, 30 % ve formě metabolitů).
21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
Připojit dávkovací stříkačku k lahvičce jemným přitlačením konce na horní část lahvičky.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top of the bottle.
V zájmu zamezení vnější kontaminace v průběhu používání, nesnímejte z lahvičky nástavec a používejte přiloženou stříkačku jen pro tento přípravek.
To avoid introduction of external contaminants during use, do not remove the bottle insert and keep the provided syringes only for this product.
10, 32 nebo 100 ml lahvička se dvěma stříkačkami v každém balení.
10, 32 or 100 ml bottle with two syringes per presentation.
Datum posledního prodloužení: 19.12.2011
Date of first authorisation: 15.01.2007 Date of last renewal: 19.12.2011
Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti vašeho psa v kilogramech.
Withdraw the plunger until the black line on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24 hour intervals) for up to four days.
V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6 více závažné a častější.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Detekce metabolitů původní látky v moči a trusu, ne však v plazmě, poukazuje na jejich rychlé vylučovaní.
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Přípravek se podává v krmivu nebo přímo do tlamy.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo.
Depress the plunger to empty the contents of the syringe onto the food.
Proto je pro zahájení terapie, první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Distribuční objem je 0,3 l / kg.
The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklooxygenázu-2 (COX-2) než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Stejně, jako u jiných druhů testovaných zvířat, probíhá biotransformace meloxikamu u koček prostřednictvím oxidace a nebyly zjištěny žádné farmakologicky aktivní metabolity.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation and there are no pharmacologically active metabolites.
V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v sekci „Nežádoucí účinky“ více závažné a častější.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section “Adverse reactions” are expected to be more severe and more frequent.
Podání přípravku Meloxidyl telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Treatment of calves with Meloxidyl 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Not applicable.
U zvířat s riziky při anestezii (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC-vet code: QM01AC06
Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie
Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Très le Bois - 22600 Loudeac - Francie VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITÁLIE Meloxidyl 5 mg/ml
Très le Bois - 22600 Loudéac - France Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italy
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty:
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods:
DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Ceva Santé Animale před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Pomocné látky: Benzoan sodný
Sodium benzoate
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Postup při dávkování pomocí odměrné stříkačky:
Dosing procedure using the measuring syringe:
VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
V každém balení jsou dvě odměrné stříkačky.
Two measuring syringes are provided per each presentation.
Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie
Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Cesty a způsob podání
Route and method of administration
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale - Z.I.
Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale - Z.I.
Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány ve kosterní svalovině a v tuku.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě podkožní injekce.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
- Xanthanová klovatina - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Nekrystalizující sorbitol - Glycerol - Xylitol - Benzoan sodný (E 211) - Kyselina citrónová - Čištěná voda
- Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E 211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů.
Turn the bottle and syringe upside down.
- Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
- Do not use in pregnant or lactating animals.
Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou lahvičkou s obsahem 50, 100 nebo 250 ml.
Cardboard box containing 1 colourless glass vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Čirý žlutý roztok.
Clear, yellow solution.
Bezbarvé injekční lahvičky ze skla typu I s obsahem 10 ml, uzavřené šedou EDPM (Monomer ethylen-propylen-dien) nebo flurotekovou pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí v papírové krabici.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) or flurotec rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin, u koček 15 hodin.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
K léčbě diarei v kombinaci s perorální rehydratační terapií u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, ke snížení klinických příznaků.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Přibližně 50% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Březost a laktace Viz sekce „ Kontraindikace“
Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”
Každá lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2 kg.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Bezvodý ethanol Poloxamer 188 Chlorid sodný Glycin
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Interaction with other medicinal products and other forms of interactions: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Další ustanovení meloxikam meloxikam
Meloxicam Meloxicam
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 10, 32 & 100 ml
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 10, 32 & 100 ml
- Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2 kg.
- Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Papírová skládačka, která obsahuje 15 ml polyetylénovou lahvičku vysoké denzity a jednu odměrnou stříkačku.
Cardboard box containing 15 ml high density polyethylene bottle with one measuring syringe.
Skot: subkutánní nebo intravenózní podání Prasata: intramuskulární podání Koně: intravenózní podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Cattle: Subcutaneous or Intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use Read the package leaflet before use.
Obrátit lahvičku a odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Return the bottle and syringe upright and remove the syringe.
Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Meloxidyl 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, koně 50, 100 & 250 ml
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses 50, 100, & 250 ml
Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí menší stříkačky pro psy s hmotností nižší než 7 kg (jeden stupeň odpovídá 0,5 kg ž.hm.)
The suspension could be administered using the smallest syringe for dogs less than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 2.5 kg of body weight).
32 ml v krabičce
32 ml bottle in a cardboard box
Stlačit a odšroubovat uzávěr.
Push down and unscrew bottle top.
Hydroxid sodný Glykofurol Meglumin Voda na injekci
Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection
Papírová skládačka, která obsahuje 5 ml skleněnou lahvičku a jednu odměrnou stříkačku.
Cardboard box containing 5 ml glass bottle with one measuring syringe.
Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days Pigs: Meat and offal: 5 days Horses: Meat and offal: 5 days.
• Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
• Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
anebo s.c.
Z.I.
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Overdose (symptoms, emergengy procedures, antidotes):
Meloxidyl 1,5 mg /ml perorální suspenzi pro psy lze použít pro pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Odměrná stříkačka má stupnici v kg živé hmotnosti pro kočky (od 1 kg po 10 kg).
The measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (1 to 10 kg).
Viz bod 4.7
See also section 4.7.
U psů je meloxikam především v plazmě a představuje rovněž hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Stříkačka je přizpůsobena hrdlu lahvičky a má stupnici v kg živé hmotnosti (od 1 kg po 10 kg), která odpovídá udržovací dávce.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale (from 1 kg to 10 kg) which corresponds to the maintenance dose.
Březost a laktace Viz sekce „Kontraindikace“.
Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Solution for injection
Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
6.1 Seznam pomocných látek xanthanová klovatina oxid křemičitý koloidní nekrystalizující tekutý sorbitol glycerol, xylitol, benzoan sodný bezvodá kyselina citrónová čištěná voda.
Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol, xylitol Sodium benzoate Citric acid anhydrous Purified water.
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo fatální.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
C. DEKLARACE HODNOT MRL Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Není určeno pro potravinová zvířata.
Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Not applicable
1 ml obsahuje
One ml contains:
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Meloxidyl se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
Meloxidyl must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky 15 & 5 ml
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats 15 & 5 ml
• Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
• People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1