natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U mláďat z vrhu F1 byla při stejné dávce nižší průměrná tělesná hmotnost od narození až do usmrcení a počet mláďat ve vrhu byl také snížen.
In the F1 offspring, at the same dose level, mean body weights were reduced from birth until terminal sacrifice and the number of litters achieving criterion for preputial separation was slightly decreased.
Účinnost imatinibu je založena na výskytu celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
The effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
V této studii 14 pacientů s HES/CEL bylo léčeno imatinibem 100 mg až 1000 mg denně.
In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
Věk těchto pacientů byl v rozmezí od 2 do 79 let.
The age of these patients ranged from 2 to 79 years.
Jde o skupinu onemocnění krve, u kterých některé bílé krvinky začnou nekontrolovaně růst.
These are a group of blood diseases in which some blood cells start growing out of control.
9/l, potom obnovte léčbu dávkou 200 mg/m².
9/l, then resume treatment at 200 mg/m
Co Imatinib medac obsahuje
What Imatinib medac contains
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI medac GmbH
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER medac GmbH
Arytmie, atriální fibrilace, srdeční zástava, infarkt myokardu, angina pectoris, perikardiální výpotek
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Další léčivé přípravky a Imatinib medac
Other medicines and Imatinib medac
• pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou Philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní
• paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Pokud je tolerována, může být v případě nedostatečné účinnosti zvýšena (viz body 4.4 a 5.2).
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2).
Pokud se vás týká některá z těchto podmínek, sdělte to lékaři, než začnete Imatinib medac užívat.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imatinib medac.
Chronická myeloidní leukemie je forma leukemie, při které určité abnormální bílé krvinky (zvané myeloidní buňky) začnou nekontrolovaně růst.
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named myeloid cells) start growing out of control.
Dávky 400 mg nebo 600 mg mají být podávány jednou denně, zatímco dávka 800 mg má být podávána rozděleně na 400 mg dvakrát denně ráno a večer.
Doses of 400 mg or 600 mg should be administered once daily, whereas a daily dose of 800 mg should be administered as 400 mg twice a day, in the morning and in the evening.
Imatinib medac tlumí růst těchto buněk.
Imatinib medac inhibits the growth of these cells.
Při užívání tohoto léku můžete pociťovat závratě nebo ospalost nebo se objeví rozmazaně vidění.
You may feel dizzy or drowsy or get blurred vision while taking this medicine.
Dětským pacientům byla podávána dávka 400 mg/m²/denně, která byla následně zvýšena na 520 mg/m²/denně.
The paediatric patient received 400 mg/m2/daily, subsequently increased to 520 mg/m2/daily.
Pokud cytopenie nesouvisí s leukemií, snižte dávku imatinibu na 400 mg.
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
10) Muskuloskeletální bolesti a související příhody byly častěji pozorovány u pacientů s CML než u pacientů s GIST.
10) Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in GIST patients.
Pokud je imatinib podáván společně s jinými léčivými přípravky, je možné očekávat lékové interakce.
When imatinib is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Udržovací terapie (8týdenní cykly) Cykly 1-4
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1-4
Jestliže se při léčbě imatinibem vyskytnou závažné nehematologické nežádoucí účinky, musí být léčba do jejich zvládnutí přerušena.
If a severe non-haematological adverse reaction develops with imatinib use, treatment must be withheld until the event has resolved.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/876/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/13/876/001
U pacientů s tyreoidektomií léčených levothyroxinem může být plazmatická expozice levothyroxinu snížena, pokud se podává spolu s imatinibem (viz bod 4.4).
In thyroidectomy patients receiving levothyroxine, the plasma exposure to levothyroxine may be decreased when imatinib is co-administered (see section 4.4).
Pacienti, kteří se obávají o svou fertilitu během léčby imatinibem, by se měli poradit se svým lékařem.
Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
(1 h), den 26, 46; Ara-C 75 mg/m² i.v.
(1 h), days 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v.
Je nutné dbát opatrnosti při podávání imatinibu spolu s inhibitory CYP3A4.
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Během léčby imatinibem musí být pravidelně vyšetřován kompletní krevní obraz.
Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib.
Poruchy metabolismu a výživy Časté:
Metabolism and nutrition disorders
Všichni pacienti dosáhli kompletní hematologické odpovědi, kompletní cytogenetické odpovědi a/nebo kompletní klinické odpovědi.
All patients achieved complete haematological response, complete cytogenetic response and/or complete molecular response.
(1 h), den 1-5
(1 h), days 1-5
Nově diagnostikovaná Ph+ ALL: V kontrolované studii (ADE10), ve které byl porovnáván imatinib s indukční chemoterapií u 55 nově diagnostikovaných pacientů ve věku 55 let a starších, imatinib podávaný jako monoterapie navodil významně vyšší míru kompletních hematologických odpovědí než chemoterapie (96,3% vs. 50%; p = 0,0001).
Newly diagnosed Ph+ ALL: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3 % vs. 50 %; p = 0.0001).
• Pocit závratě a slabosti.
• Feeling dizzy or weak.
3) Na podkladě hodnocení pacientoroků byly srdeční příhody včetně městnavého srdečního selhání pozorovány častěji u pacientů s transformovanou CML než u pacientů s chronickou CML.
3) On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML.
Porucha funkce jater: Imatinib je metabolizován především játry.
Hepatic insufficiency: Imatinib is mainly metabolised through the liver.
5) Pleurální výpotek byl častěji hlášen u pacientů s GIST a u pacientů s transformovanou CML (CML-AP a CML-BC) než u pacientů s chronickou CML.
5) Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Věk těchto pacientů byl v rozmezí od 20 do 72 let.
The age of these patients ranged from 20 to 72 years.
Doporučuje sepečlivé sledování růstu dětských pacientů léčených imatinibem (viz bod 4.8).
Close monitoring of growth in paediatric patients under treatment with imatinib is recommended (see section 4.8).
Imatinib je také inhibitor receptorových tyrosinkináz pro trombocytární růstový faktor - plateletderived growth factor (PDGF), PDGF-R, růstový faktor kmenových buněk - stem cell factor (SCF), c-Kit, a inhibuje buněčné pochody zprostředkované PDGF a SCF.
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and stem cell factor (SCF), c-Kit, and inhibits PDGF- and SCF-mediated cellular events.
Z řady potenciálně souběžně podávaných léků (paracetamol, aciklovir, alopurinol, amfotericin, cytarabin, erythromycin, flukonazol, hydroxyurea, norfloxacin, penicilin V) pouze erythromycin (IC50 50 µM) a flukonazol (IC50 118 µM) inhibovaly metabolismus imatinibu v rozsahu, který by mohl být klinicky významný (viz bod 4.5).
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance (see section 4.5).
Na všechny fáze léčby má dohlížet hematologové se zkušenostmi v léčbě tohoto onemocnění.
Haematological experts in the management of this disease should supervise the therapy throughout all phases of care.
V nezměněné formě bylo vyloučeno 25 % dávky (5 % močí, 20 % stolicí), zbytek činily metabolity.
Unchanged imatinib accounted for 25 % of the dose (5 % urine, 20 % faeces), the remainder being metabolites.
): dny 29-33
MESNA IV days 29-33
Nejsou k dispozici kontrolované klinické studie, které by demonstrovaly klinický přínos, jako je zlepšení projevů onemocnění nebo prodloužení doby přežití.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Akutní lymfoblastická leukemie je forma leukemie, při které určité abnormální bílé krvinky (nazvané lymfoblasty) začnou nekontrolovaně růst.
Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named lymphoblasts) start growing out of control.
Pediatričtí pacienti: Do otevřené, multicentrické, nerandomizované studie I2301 fáze III se sekvenčními kohortami bylo zařazeno celkem 93 pediatrických, dospívajících a mladých dospělých pacientů (od 1 do 22 let věku) s Ph+ ALL, kteří byli léčeni imatinibem (340 mg/m²/den) v kombinaci s intenzivní chemoterapií po indukční terapii.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
• Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati,nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (známky potíží s vaječníky nebo dělohou).
• Pelvic pain sometimes with nausea and vomiting, with unexpected vaginal bleeding, feeling dizzy or fainting due to low blood pressure (signs of problems with your ovaries or womb).
Ve studii pre- a postnatálního vývoje u potkanů po perorálním podání 45 mg/kg/den byl 14. nebo 15. den zabřeznutí pozorován rudý výtok z vagíny.
In an oral pre- and postnatal development study in rats, red vaginal discharge was noted in the 45 mg/kg/day group on either day 14 or day 15 of gestation.
Zkušenosti u dětí s MDS/MPDa DFSP jsou velmi omezené.
There is very limited experience in children with MDS/MPD and DFSP.
• Svalové křeče nebo bolest kloubů, svalů a kostí během užívání přípravku Imatinibum medac nebo po ukončení léčby.
• Muscle cramps or joint, muscle or bone pain, during Imatinib medac treatment or after you have stopped taking Imatinib medac
Seznam nežádoucích účinků je uveden v tabulce Nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji než v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Hypertenze, hematom, subdurální hematom, periferní chlad, hypotenze, Raynaudův fenomén
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon
PEG-ASP (2500 IU/m², i.m.): den 4
PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
U potkanů a psů byly cílovým orgánem játra.
The liver was a target organ in rats and dogs.
Stomatitida, ulcerace v ústech, gastrointestinální krvácení
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage
Pokud cytopenie nesouvisí s leukemií, snižte dávku imatinibu na 260 mg/m².
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m 3.
Relabující/refrakterní Ph+ ALL: Při podávání imatinibu v monoterapii pacientům s relabující/refrakterní Ph+ ALL, bylo dosaženo ve skupině 53 hodnotitelných pacientů z celkového počtu 411 pacientů hematologické odpovědi ve 30 % (v 9 % kompletní) a velké cytogenetické odpovědi ve 23 %.
Relapsed/refractory Ph+ ALL: When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30 % (9 % complete) and a major cytogenetic response rate of 23 %.
Po perorálním podání byla mezi pacienty vysoká variabilita v hladinách AUC imatinibu v plazmě.
There was high between-patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose.
Katarakta, glaukom, papiloedém
Cataract, glaucoma, papilloedema
Po opakovaném podání nebyly při dávkování jednou denně nalezeny změny v kinetice imatinibu a akumulace v rovnovážném stavu činila 1,5-2,5násobek.
There was no change in the kinetics of imatinib on repeated dosing, and accumulation was 1.5-2.5-fold at steady state when dosed once daily.
Pleurální výpotek 5, laryngofaryngeální bolest, faryngitida
5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis
Některé léky, pokud jsou užívány společně s Imatinibem medac, mohou ovlivňovat jeho účinek.
Some medicines can interfere with the effect of Imatinib medac when taken together.
• Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.
• Swelling such as round your ankles or puffy eyes.
Dušnost, epistaxe, kašel
Dyspnoea, epistaxis, cough
Kolitida, ileus, zánětlivé střevní onemocnění
Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Imatinib medac je také léčba pro děti a dospívající s CML.
Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents with CML.
Blastická krize představuje nejpokročilejší fázi tohoto onemocnění.
Blast crisis is the most
Při závažné neutropenii nebo trombocytopenii se doporučuje snížení dávky nebo přerušení léčby tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as indicated in the table below.
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
ask your doctor for advice before taking this medicine.
Při chronické léčbě imatinibem byl pozorován četnější výskyt oportunních infekcí.
An increased rate of opportunistic infections was observed with chronic imatinib treatment.
Akutní febrilní neutrofilní dermatóza (Sweetův syndrom), změna barvy nehtů, angioneurotický edém, vezikulární vyrážka, multiformní erytém, leukocytoklastická vaskulitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis
Obal tobolky
Pleural effusion
Renální adenom/karcinom a papilom močového měchýře a uretry, adenokarcinomy tenkého střeva, adenomy příštítných tělísek, benigní a maligní medulární tumory nadledvinek a papilomy/karcinomy nesekretorické části žaludeční stěny byly pozorovány při dávce 60 mg/kg/den, což představuje přibližně 1,7násobek dávky 400 mg/den běžně užívané u člověka (podle AUC) nebo dávku 800 mg/den běžně užívané u člověka, a 1,2násobek dávky 340 mg/m²/den u pediatrických pacientů (podle AUC).
The renal adenoma/carcinoma, the urinary bladder and urethra papilloma, the small intestine adenocarcinomas, the parathyroid glands adenomas, the benign and malignant medullary tumours of the adrenal glands and the non-glandular stomach papillomas/carcinomas were noted at 60 mg/kg/day, representing approximately 1.7 or 1 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 1.2 times the daily exposure in paediatric patients (based on AUC) at 340 mg/m2/day.
• Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky nízkého množství červených krvinek).
• Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red
Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě svému lékaři.
If you get any of the above, tell your doctor straight away.
Cílovými orgány, pokud se týká neoplastických změn, byly ledviny, močový měchýř, uretra, předkožková a klitoridální žlázka, tenké střevo, příštítná tělíska, nadledvinky a nesekretorická část žaludeční stěny.
Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and non-glandular stomach.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hypokalemie, zvýšená chuť k jídlu, hypofosfatemie, snížená chuť k jídlu, dehydratace, dna, hyperurikemie, hyperkalcemie, hyperglykemie, hyponatremie
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
Udržovací terapie (8týdenní cykly) Cyklus 5
Maintenance (8-week cycles) Cycle 5
Hematologická odpověď Kompletní hematologická odpověď (CHR) Bez průkazu leukemie (NEL)
Haematological response Complete haematological response (CHR)
Obnovte léčbu imatinibem na úroveň předchozí dávky (tj.
Resume treatment with imatinib at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Migréna, somnolence, synkopa, periferní neuropatie, zhoršení paměti, ischias, syndrom neklidných nohou, tremor, cerebrální krvácení
Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib medac 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Methotrexát (20 mg/m²/týden, p.o.): dny 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Pokud je Vaše denní dávka 800 mg, měli byste užívat 1 tobolku po 400 mg ráno a 1 tobolku po 400 mg večer.
If your daily dose is 800 mg, you should take 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of 400 mg in the evening.
U dětí s Ph+ ALL se doporučuje dávka 340 mg/m denně (nepřekročit celkovou dávku 600 mg).
The dose of 340 mg/m daily is recommended for children with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg).
Jestliže jste užil(a) více Imatinibu medac, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
If you take more Imatinib medac than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
U pacientů užívajících imatinib by měly být pravidelně monitorovány jaterní funkce (transaminázy, bilirubin, alkalická fosfatáza)
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients receiving imatinib.
• Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očí (známky žloutenky) s dušností, bolestí/nepříjemným pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně atd.
• Combination of a widespread severe rash, feeling sick, fever, high level of certain white blood cells or yellow skin or eyes (signs of jaundice) with breathlessness, chest pain/discomfort, severely decreased urine output and feeling thirsty etc. (signs of a treatment-related allergic reaction).
Studie AJP01 Indukční terapie
Study AJP01 Induction therapy i.v.
Léčebný režim: Podle dosavadních údajů byla prokázána účinnost a bezpečnost imatinibu u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou Ph+ ALL, pokud se podával v dávce 600 mg/den v kombinaci s chemoterapií v indukční fázi, v konsolidační a udržovací fázi po chemoterapii (viz bod 5.1).
Treatment schedule: On the basis of the existing data, imatinib has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for patients with newly diagnosed Ph+ ALL.
Je možno uvažovat o zvýšení dávky z 340 mg/m² denně na 570 mg/m² denně (nepřekročit celkovou dávku 800 mg) při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv); pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi; pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi; nebo při ztrátě předtím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Dose increases from 340 mg/m daily to 570 mg/m daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Histopatologická vyšetření jako hlavní příčinu úmrtí nebo důvodu pro utracení zvířat odhalily kardiomyopatii (u obou pohlaví), chronickou progresivní nefropatii (u samic) a papilomy předkožkové žlázky.
Histopathological examination of decedents revealed cardiomyopathy (both sexes), chronic progressive nephropathy (females) and preputial gland papilloma as principal causes of death or reasons for sacrifice.
Obvyklá počáteční dávka při léčbě CML v blastické krizi je 600 mg ve formě 6 tobolek po 100 mg (nebo 400mg tobolka plus 2 tobolky po 100 mg) jedenkrát denně.
The usual starting dose in treatment in CML in blast crisis is 600 mg, to be taken as 6 capsules of 100 mg (or 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg) once a day.
Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Imatinibu medac během těhotenství.
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib medac during
léčba (přizpůsobená věku): dny 1, 29
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Studie na zvířatech však prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Závratě, parestezie, porucha chuti, hypestezie
Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia
Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 osob) nebo vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) nežádoucí účinky:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, sdělte to svému lékaři.
If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ileus/střevní obstrukce*, gastrointestinální perforace*, divertikulitida*,
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric Hepatobiliary disorders
V otevřené, multicentrické klinické studii fáze II (studie B2225) byl imatinib zkoušen u různých populací pacientů s život ohrožujícími onemocněními spojenými s aktivitou Abl, Kit nebo PDGFR tyrosinkináz.
One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
• Bolest břicha s nevolností (pocit na zvracení).
• Stomach pain with feeling sick (nausea).
30 tvrdých tobolek
30 hard capsules.
Pruritus, otok obličeje, suchá kůže, erytém, alopecie, noční pocení,
Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity
• pediatrických pacientů s Ph+ CML v chronické fázi onemocnění, u kterých selhala léčba interferonem-alfa, nebo kteří jsou v akcelerované fázi onemocnění.
• paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
Dávkování u CML u dospělých pacientů
Posology for CML in adult patients