natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (prášek): 2 roky Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (rozpouštědlo): 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Rozpouštědlo:
Adjuvants:
Přechodně se může u malého počtu prasat po vakcinaci zvýšit tělesná teplota na přibl.
A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
6.1 Seznam pomocných látek hydroxid hlinitý minerální olej (Marcol 52) oleomannid (Arlacel A) polysorbát 80 (Tween 80) thiomersal dihydrogenfosforečnan sodný hydrogenfosforečnan sodný mannitol voda na injekci
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal
Po rozpuštění lyofilizované komponenty v tekuté složce je nutno s lahvičkou třepat jemně, aby se zabránilo pěnění.
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, Prášek pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem pro prasata
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder and solvent for emulsion for injection for pigs
Pro intramuskulární podání
Water for injections
ČÍSLO ŠARŽE Šarže: (číslo)
BATCH NUMBER Lot {number}
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, rozpouštědlo pro injekci pro prasata
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder for injection for pigs
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, Prášek pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem pro prasata
PACKAGE LEAFLET Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder and solvent for emulsion for injection for pigs
USR bylo zahájeno 16. února a dokončeno 17. února 2005.
This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on 17 February 2005.
VĚDECKÉ ZÁVĚRY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V INFORMACÍCH O PŘÍPRAVKU
SCIENTIFIC CONCLUSIONS FOR AMENDMENT OF PRODUCT INFORMATION
Výbor CHMP potvrdil změny v informacích o přípravku, které již byly zavedeny prostřednictvím změny typu II schválené v dubnu 2005 v návaznosti na únorové USR a další požadované změny.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in April 2005 further to the February USR and requested further changes.
V období od listopadu 2004 do června 2005 podával držitel příslušného rozhodnutí o registraci výboru CHMP ústní vysvětlení aspektů kardiovaskulární a kožní bezpečnosti přípravku Dynastat, a to 18. ledna, 20. dubna a 25. května 2005.
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for Dynastat on 18 January, 20 April and 25 May 2005.
S ohledem na hodnocení údajů o závažných kožních reakcích má parekoxib souvislost s velmi vzácným výskytem závažných kožních reakcí, jak bylo prokázáno během sledování po uvedení přípravku na trh.
Further to the assessment of the data on serious skin reactions, parecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in post-marketing surveillance.
Výbor CHMP se shodl na tom, že v otázce kardiovaskulární bezpečnosti je potřeba uplatnit neodkladné bezpečnostní omezení (Urgent Safety Restriction, USR), které by zavedlo nové kontraindikace a posílilo upozornění a informace o vedlejších účincích uvedené v Souhrnu údajů o přípravku (SPC) a příbalovém letáku.
The CHMP agreed that an Urgent Safety Restriction (USR) on cardiovascular safety was needed to introduce new contraindications and strengthen warnings and information on side effects in the SPC and the Package Leaflet (PL).
Vzhledem k žádosti vznesené Evropskou komisí byl rozsah probíhajícího přezkoumání dané třídy léčiv, zaměřené na aspekty kardiovaskulární bezpečnosti, rozšířen o hodnocení závažných kožních reakcí.
Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class review was broadened to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety aspects.
V návaznosti na diskuse probíhající na plenárním zasedání výboru CHMP v říjnu 2004 Evropská komise doporučila, aby tato otázka veřejného zdraví týkající se všech aspektů kardiovaskulární bezpečnosti, včetně trombotických a kardiorenálních příhod, byla předmětem posuzovacího řízení Společenství dle článku 31 směrnice č. 2001/83/ES, v platném znění, o národně registrovaných přípravcích obsahujících celekoxib, etorikoxib a lumirakoxib, jakož i předmětem prověrek dle článku 18 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93, v platném znění, o centrálně registrovaných přípravcích obsahujících celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) a valdekoxib (Bextra/Valdyn), jež byly zahájeny v listopadu 2004.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events is the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn), which were started in November 2004.
Změny v informacích o přípravku s ohledem k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění kontraindikace pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění předepisujícím lékařům, aby monitorovali výskyt jakýchkoli závažných kožních reakcí v průběhu léčby, - doplnění upozornění pro pacienty, aby svému lékaři okamžitě hlásili výskyt jakéhokoli kožního projevu.
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a contra-indication for patients with a history of any drug allergy, - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases within the first month of treatment, - Addition of a warning for prescribers to monitor any serious skin reactions, which could occur during the treatment, - Addition of a warning for patients to immediately report any emergent skin condition to their physician.
V důsledku toho výbor CHMP - zastává názor, že poměr přínosu a rizik přípravku Dynastat v rámci krátkodobé léčby pooperační bolesti zůstává i nadále příznivý a že by rozhodnutí o registraci mělo být zachováno, a to v souladu s upravenými Souhrny údajů o přípravcích a Příbalovým letákem (přiloženo v uvedeném pořadí v přílohách I a IIIB stanoviska výboru CHMP), - došel k závěru, že kardiovaskulární bezpečnost parekoxibu a závažné kožní reakce je nutno nepřetržitě a pečlivě sledovat a hodnotit.
Whereas, the CHMP - is of the Opinion that the benefit/risk balance of Dynastat in the short-term treatment of postoperative pain remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics and Package Leaflet (attached in Annex I and IIIB, respectively of the CHMP Opinion), - concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and carefully monitored and assessed, - recommended follow-up measures to further investigate the safety of parecoxib.
Změny v informacích o přípravku vztahující se k aspektům kardiovaskulární bezpečnosti (CV) lze shrnout následovně: - doplnění ustanovení, že rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor COX-2 musí být založeno na zhodnocení celkového rizika daného pacienta, - doplnění 2 kontraindikací: Prokázaná ischemická choroba srdeční a/nebo Cerebrovaskulární onemocnění a Onemocnění periferních cév, - doplnění upozornění pro pacienty s rizikovými faktory srdečního onemocnění − např. s hypertenzí, hyperlipidémií (vysokou hladinou cholesterolu), diabetem či kouřením, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby zvážili přerušení léčby, pokud v jejím průběhu dojde ke zhoršení pacientova stavu s ohledem na funkci kteréhokoli z výše uvedených orgánových systémů, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby nepřerušovali antiagregační léčbu.
The changes of the Product Information related to the CV can be summarised as follows: - Addition of a statement that decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks, - Addition of the contraindications Established ischaemic heart disease and/or cerebrovascular disease and Peripheral arterial disease, - Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension, hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking, - Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described, - Addition of a warning for prescribers not to discontinue antiplatelet therapies,
S ohledem na posouzení: - nových údajů o rofekoxibu zjištěných v rámci klinické studie APPROVe, jež odhalila riziko trombotických kardiovaskulárních příhod, - údajů o celekoxibu předložených v rámci APC studie, jež poukázala na zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod v závislosti na dávce, - údajů o valdekoxibu a parekoxibu předložených v rámci studií CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, jež ukázaly vyšší míru závažných kardiovaskulárních tromboembolických příhod ve skupině léčené parekoxibem či valdekoxibem oproti skupině dostávající placebo, - údajů o etorikoxibu získaných v rámci studie EDGE a také sdružených analýz prováděných v rámci jiných klinických studií, jež ukazují, že přípravek souvisí s vyšším trombotickým rizikem než naproxen,
Further to the assessment of: - the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk of thrombotic CV events, - the data on celecoxib presented in the APC study, which suggested a dose-related increased risk of serious CV events, - the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo, - the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials, which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen, - the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
ATC kód: A10AB01.
ATC code: A10AB01.
Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
Date of latest renewal: 18 September 2007
Pro použití pouze jednou osobou.
For use by one person only
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
At the request of the European Medicines Agency.
• pijete alkohol, viz Přípravek Actrapid s alkoholem v bodě 2.
• Drink alcohol, see Actrapid with alcohol in section 2.
Studie ukazují t½ okolo 2-5 hodin.
Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
Actrapid, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Actrapid which has been frozen must not be used.
Potřeba inzulinu se obvykle během prvního trimestru snižuje, a následně v průběhu druhého a třetího trimestru se zvyšuje.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
They must not give you any food or drink, because you may choke.
Tato aplikace musí být prováděna zdravotnickým personálem.
This should be carried out by healthcare professionals.
To může představovat riziko v situacích vyžadujících tyto schopnosti (např. řízení vozu a obsluha strojů).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Farmakokinetický profil přípravku Actrapid byl studován na malém počtu (n=18) diabetických dětí (ve věku 6-12 let) a adolescentů (ve věku 13-17 let).
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Nicméně se objevily rozdíly mezi věkovými skupinami u Cmax, zdůrazňující význam individuální titrace dávky.
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Získaná data jsou omezená, ale ukazují, že farmakokinetický profil u dětí a adolescentů je podobný jako u dospělých.
The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
V případě, že je nutná úprava dávky, může se úprava provést hned při prvním podání nebo během několika prvních týdnů nebo měsíců.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Pokud ne, vyměňte jehlu a opakujte postup, nejvýše 6krát.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Actrapid může být používán během těhotenství.
Actrapid can be used during pregnancy.
Dávkování přípravku Actrapid je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Actrapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
• Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1A).
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku:
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Actrapid začne snižovat hladinu vašeho krevního cukru asi za půl hodiny po jeho aplikaci a tento efekt bude trvat asi 8 hodin.
Actrapid will start to lower your blood sugar about half an hour after you inject it, and the effect will last for approximately 8 hours.
První příznaky hyperglykemie se obvykle objevují postupně, během několika hodin nebo dní.
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Glukózu je nutno podat intravenózně v případě, pokud se reakce na podaný glukagon nedostaví během 10 až 15 minut.
Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci než injekce do jiných oblastí.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinových přípravků je určován pouze jejich absorpční charakteristikou.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Maxima koncentrace inzulinů v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Konečný poločas rozpadu (t½) je proto měřen spíše absorpcí nežli eliminací per se inzulinu z plazmy (inzulin v krevním řečišti má t½ několik minut).
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Tento proces je ovlivňován několika faktory (např. dávka inzulinu, způsob podání a místo, tloušťka podkožního tuku, typ diabetu).
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Doporučuje se, aby pacienti vždy nosili s sebou potraviny s obsahem cukru.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Actrapid je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Actrapid is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Obvyklé varovné příznaky mohou vymizet u dlouhodobě nemocných diabetiků.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Farmakokinetiky inzulinových léčivých přípravků jsou tedy zatíženy značným množstvím intra a interindividuálních odchylek.
The pharmacokinetics of insulin medicinal products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Nástup účinku se objevuje během ½ hodiny po podání, maximálního účinku dosahuje během 1,53,5 hodiny a celková doba účinku je asi 7-8 hodin.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Actrapid může být používán staršími pacienty.
Actrapid can be used in elderly patients.
Vzhledem k riziku vzniku sraženin v katetru pumpy Actrapid nesmí být používán v inzulinových pumpách pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu.
Due to the risk of precipitation in pump catheters, Actrapid should not be used in insulin pumps for continuous subcutaneous insulin infusion.
Ačkoliv je inzulin v průběhu času stabilní, zpočátku se ho určité množství adsorbuje na materiál infuzního vaku.
Although stable over time, a certain amount of insulin will initially be adsorbed to the material of the infusion bag.
Je znám počet štěpných (hydrolytických) míst v molekule humánního inzulinu; žádný z metabolitů vytvořených následkem štěpení není účinný.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na dávku před těhotenstvím.
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
► Pokud sportujete více než obvykle nebo měníte obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Pokud jsou míchány 2 druhy inzulinů, vždy míchejte inzulinové přípravky ve stejném pořadí.
When two types of insulin are mixed always mix the insulin medicinal products in the same sequence.
Nebyly zjištěny žádné silné vazby na plazmatické proteiny kromě cirkulujících inzulinových protilátek (v případě, že jsou přítomny).
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Převod pacientů na jiný typ inzulinu musí být proveden pod přísným lékařským dohledem.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Date of first authorisation: 07 October 2002
Méně časté - Poruchy vidění Velmi vzácné - Diabetická retinopatie
Uncommon - Refraction disorders Very rare - Diabetic retinopathy
Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Monitorování glukózy v krvi je během infuze nutné.
Monitoring of blood glucose is necessary during the insulin infusion.
Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze.
This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Actrapid podán.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actrapid must not be injected.
Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Actrapid.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actrapid.
► Pokud cestujete do ciziny, cestování přes různá časová pásma může mít vliv na potřebu inzulinu a na čas používání.
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
Klinická studie probíhající na jedné jednotce intenzivní péče léčící hyperglykemii (hladina cukru v krvi nad 10 mmol/l) u 204 diabetiků a 1344 ne-diabetických pacientů po velkých chirurgických operacích ukázala, že udržení normoglykemie (hladina cukru v krvi 4,4-6,1 mmol/l), které bylo dosaženo intravenózním podáním přípravku Actrapid, snížilo úmrtnost o 42% (8% versus 4,6%).
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Pokud platí něco z výše uvedeného, Actrapid neužívejte.
If any of these apply, do not use Actrapid.
Nejsou nutná žádná omezení léčby inzulinem při těhotenství, neboť inzulin neprostupuje placentou.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Konečný poločas rozpadu je určen rychlostí absorpce ze subkutánní tkáně.
The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Inzulin má v krevním oběhu poločas rozpadu pouze několik minut.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Pokud je to nutné, může být Actrapid podáván přímo do žíly, avšak pouze zdravotnickým personálem.
If necessary Actrapid can be given directly into a vein, but this must only be done by healthcare professionals.
Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin (humánní).
Insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Ihned připravenou směs aplikujte.
Inject the mixture immediately.
Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Actrapid za jiné inzulinové přípravky.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actrapid and other insulin products.
Léčba přípravkem Actrapid pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Treatment with Actrapid helps to prevent complications from your diabetes.
Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Actrapid.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actrapid is considered.
Co je přípravek Actrapid a k čemu se používá
What Actrapid is and what it is used for
Další léčivé přípravky a přípravek Actrapid
Other medicines and Actrapid
Může být používán samotný nebo v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzuliny před jídlem nebo svačinou.
It can be used alone or in combination with intermediate-acting or long-acting insulin before a meal or a snack.
• Při nastavení každé jednotlivé jednotky uslyšíte klapnutí.
• You will hear a click for every single unit dialled.
Nepoužívejte stupnici ukazatele zbývajícího množství - ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající ve vašem peru.
Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Před otevřením: uchovávejte v chladničce.
Before opening: Store in a refrigerator.
► Ponechte jehlu pod kůží po dobu nejméně 6 sekund.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazně zlepšila, např. intenzifikovanou inzulinovou terapií, mohou zaznamenat změnu obvyklých varovných příznaků hypoglykemie, a proto musí být o tomto patřičně informováni.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.