natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin se AUC lakosamidu v porovnání se zdravými jedinci zvětšila přibližně o 30 %, u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s terminálním selháním ledvin s potřebou hemodialýzy přibližně o 60%, hodnota maximální koncentrace Cmax však nebyla ovlivněna.
The AUC of lacosamide was increased by approximately 30 % in mildly and moderately and 60 % in severely renal impaired patients and patients with end-stage renal disease requiring haemodialysis compared to healthy subjects, whereas Cmax was unaffected.
14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
• přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; Allergic reaction to medicine intake, hives;
Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥10 %) při léčbě lakosamidem byly závratě, bolest hlavy, nauzea a diplopie, které byly obvykle mírné nebo střední intenzity.
The most frequently reported adverse reactions (≥ 10 %) with lacosamide treatment were dizziness, headache, nausea and diplopia.
U 0,7 % (7/935) pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 0 % (0/356) pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se vyskytovalo zvýšení ALT na ≥3x ULN.
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Vimpat infuzní roztok může být podáván bez naředění nebo může být ředěn následujícími roztoky: 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného, 5% (50 mg/ml) roztok glukózy, Ringerův roztok s laktátem.
Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) or lactated Ringer's solution.
Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Vimpat 10 mg/ml sirup.
Vimpat 10 mg/ml syrup
• Léčbu přípravkem Vimpat lze zahájit: - buď podáním ústy, nebo - podáním v nitrožilní infuzi (někdy označováno jako i.v.
Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
• Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu, informuje Vás zároveň o postupném snižování dávky přípravku.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Poruchy jater a žlučových cest abnormální výsledky jaterních testů(2) zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN) (1)
Liver function test abnormal(2) Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
• Použijte stříkačku pro perorální podání, která je dodávána v krabičce.
Use the oral syringe provided in the carton box.
EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Infuzní roztok Vimpat lze podávat intravenózně bez dalšího ředění nebo může být naředěn s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), roztokem glukózy na injekci 50 mg/ml (5%) nebo Ringerovým roztokem s laktátem na injekci.
Vimpat solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých s epilepsií.
Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50
Dále každý dílek (0,25 ml) odpovídá 2,5 mg lakosamidu (např. 4 dílky odpovídají 10 mg).
After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
Pokud užíváte Vimpat samotný:
When you use Vimpat on its own
Vimpat 10 mg/ml sirup lacosamidum
Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamide
• Vimpat sirup se dodává v lahvičce o obsahu 200 ml.
Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg (10 ml) dvakrát denně.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Vimpat twice a day.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg (5 ml) dvakrát denně.
The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
Vimpat infuzní roztok se dodává v balení po 1 či 5 injekčních lahvičkách.
Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu infuzním roztokem Vimpat, bude snižovat podávané dávky přípravku postupně s cílem zabránit návratu epileptických záchvatů nebo jejich zhoršení.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will decrease the dose step by step.
Maximální doporučená dávka u pacientů < 20 kg až 12 mg/kg/den Maximální doporučená dávka u pacientů ≥ 20 kg až < 30 kg až 10 mg/kg/den
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Česká republika UCB s.r.o.
UCB s.r.o.
1 balení s 56 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčbu obsahuje: 14 potahovaných tablet Vimpat 50 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 100 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 150 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 200 mg.
Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
Vimpat s alkoholem Pro maximální bezpečnost léčby nepožívejte během užívání přípravku Vimpat alkohol.
As a safety precaution do not use Vimpat with alcohol.
Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou „nasycovací“ dávkou 200 mg, po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Children and adolescent weighing less than 50 kg
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • zarudnutí v místě vpichu.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Injection site redness.
Balení sirupu Vimpat obsahuje 30ml kalibrovanou odměrku s dílky a 10ml stříkačku pro perorální podání.
The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
When you use Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Jak se Vimpat používá
How to use Vimpat
(90 mg) (1) Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mají přednostně zahájit léčbu přípravkem Vimpat 10 mg/ml sirup.
(1) Children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku Vimpat se svým lékařem nebo lékárníkem.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Vimpat.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY POUZE Krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
• Vimpat 50 mg jsou narůžovělé, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 10,4 mm x 4,9 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Vimpat se svým lékařem nebo lékárníkem.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat.
• Vimpat 200 mg jsou modré, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 16,6 mm x 7,8 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „200“ na druhé straně.
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg dvakrát denně.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Vimpat 100 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E172) Vimpat 150 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172)
Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
• Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok je čirý bezbarvý roztok.
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
• Vimpat 100 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 13,2 mm x 6,1 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 200 ml sirupu s odměrkou a stříkačkou pro perorální podání
200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
• Vimpat 150 mg jsou lososově růžové, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 15,1 mm x 7,0 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „150“ na druhé straně.
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Instead take Vimpat at the next time that you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Po 4hodinové hemodialýze se AUC lakosamidu zmenší přibližně o 50%, proto se doporučuje po hemodialýze doplnit dávkování (viz bod 4.2).
Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50 %.
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg potahované tablety lacosamidum
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Tabulka: zahájení léčby (první 4 týdny léčby): Týden Krabička, která má být použita První dávka (ráno)
Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou nasycovací dávkou 200 mg (20 ml), po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a), obraťte se okamžitě na svého lékaře.
If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
• obvyklá počáteční dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) tělesné hmotnosti dvakrát denně.
• the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Co je Vimpat
Taking Vimpat
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 10 mg/ml (pouze pro krabičku)
Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
sodná sůl methylparabenu (E219) tekuté jahodové aroma (obsahuje propylenglykol (E1520) a maltol) ochucovací aroma (obsahuje propylenglykol (E1520), aspartam (E951), draselnou sůl acesulfamu (E950), maltol a čištěnou vodu) čištěná voda
Masking flavour (contains propylene glycol (E1520), aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Vnitřní krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Na základě údajů u dospělých má být u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater použita dávka snížená o 25 % maximální dávky.
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Balení označené „Týden 2“
Week 2 Package marked "Week 2"
Balení označené „Týden 3“
Week 3 Package marked "Week 3"
Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Obvyklá počáteční dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) tělesné hmotnosti, dvakrát denně.
The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 56 potahovaných tablet.
56 film-coated tablets.
Vimpat 200 mg potahované tablety
Vimpat 200 mg film-coated tablets
1 injekční lahvička obsahuje 20 ml infuzního roztoku Vimpat (lacosamidum 200 mg).
1 vial contains 20 ml Vimpat solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Vimpat 150 mg potahované tablety
Vimpat 150 mg film-coated tablets
1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků, které ovlivňují srdce - je to proto, že Vimpat může také ovlivňovat srdce:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
1 ml infuzního roztoku Vimpat obsahuje lacosamidum 10 mg.
1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
Nepoužívejte Vimpat
Using Vimpat
Vimpat 200 mg potahované tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility
Vimpat 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132)
Vimpat 50 mg potahované tablety Vimpat 100 mg potahované tablety Vimpat 150 mg potahované tablety Vimpat 200 mg potahované tablety
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Distribuční objem lakosamidu je přibližně 0,6 l/kg, na plazmatické bílkoviny se váže z méně než 15 %.
The volume of distribution is approximately 0.6 L/kg.
Vimpat 50 mg potahované tablety: červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Vimpat 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
1 ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lacosamidu.
1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok lacosamidum
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Vimpat 150 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Vimpat 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Vimpat 50 mg potahované tablety Vimpat 100 mg potahované tablety Vimpat 150 mg potahované tablety Vimpat 200 mg potahované tablety lacosamidum
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Vimpat 100 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172).
Vimpat 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Vimpat 50 mg potahované tablety
Vimpat 50 mg film-coated tablets
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet.
Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets.
Vimpat 50 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Vimpat 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vimpat 200 mg potahované tablety lacosamidum
Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Balení pro zahájení léčby není vhodné pro děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
sebevražedné představy halucinace (1)
Drug hypersensitivity(1)
Tel: + 44 / (0)1753 534 655
UCB Pharma Ltd. Tel: + 44 / (0)1753 534 655
Vimpat 100 mg potahované tablety
Vimpat 100 mg film-coated tablets
Co Vimpat obsahuje
What is in this leaflet
Další nežádoucí účinky při podávání intravenózní infuze Mohou se objevit lokální nežádoucí účinky.
There may be local side effects.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vimpat 10 mg/ml sirup lacosamidum
Package leaflet: Information for the patient Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vimpat 150 mg potahované tablety lacosamidum
Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide
Vimpat 200 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastek oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Vimpat 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vimpat 50 mg potahované tablety lacosamidum
Vimpat 50 mg film-coated tablets lacosamide
Jak Vimpat uchovávat
How to store Vimpat
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. srpna 2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Užívání přípravku Vimpat s jinými antiepileptiky - Děti ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg - Pouze pro informaci.
Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vimpat 100 mg potahované tablety lacosamidum
Vimpat 100 mg film-coated tablets lacosamide
EU/1/08/470/010 14 potahovaných tablet EU/1/08/470/011 56 potahovaných tablet EU/1/08/470/023 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/030 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/031 28 potahovaných tablet EU/1/08/470/035 60 potahovaných tablet
EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 200 mg/20 ml
1 x 20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
• pocit otáčení (závratě), pocit opilosti;
Irritability Feeling drunk
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 150 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
Vimpat 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 200 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaných tablet
Vimpat 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
• jestliže jste alergický(á) na lakosamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
What you need to know before you take Vimpat Do not take Vimpat if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• pocit vzteku nebo agitovanosti (neklid s potřebou pohybu);
Feeling dizzy or sick (nausea);
EU/1/08/470/004 14 potahovaných tablet EU/1/08/470/005 56 potahovaných tablet EU/1/08/470/006 168 potahovaných tablet EU/1/08/470/021 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/026 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/027 28 potahovaných tablet EU/1/08/470/033 60 potahovaných tablet
EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 potahovaných tablet Týden 4
14 film-coated tablets Week 4
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 potahovaných tablet Týden 2
14 film-coated tablets Week 2
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok lacosamidum
Package leaflet: Information for the patient Vimpat 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
EU/1/08/470/007 14 potahovaných tablet EU/1/08/470/008 56 potahovaných tablet EU/1/08/470/022 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/028 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/029 28 potahovaných tablet EU/1/08/470/034 60 potahovaných tablet
EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets
EU/1/08/470/001 14 potahovaných tablet EU/1/08/470/002 56 potahovaných tablet EU/1/08/470/003 168 potahovaných tablet EU/1/08/470/020 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/024 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/470/025 28 potahovaných tablet EU/1/08/470/032 60 potahovaných tablet
EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 50 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
Vimpat 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet