natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Gastrointestinální poruchy nevolnost*
Gastrointestinal disorders
Účinky ulipristal-acetátu na BCRP nemají pravděpodobně žádné klinické důsledky.
The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
Terminální poločas ulipristal-acetátu v plazmě po podání jednotlivé dávky 30 mg je odhadován na 32,4 ± 6,3 hodin se střední perorální clearance (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
The terminal half-life of ulipristal acetate in plasma following a single 30 mg dose is estimated to 32.4 ± 6.3 hours, with a mean oral clearance (CL/F) of 76.8 ± 64.0 L/h.
Výsledným účinkem tohoto přípravku je zpoždění ovulace.
As a result, this medicine works by postponing ovulation.
Jestliže jste zvracela do 3 hodin po užití tablety, vezměte si co nejdříve další tabletu.
If you vomit (be sick, throw up) within 3 hours of taking the tablet, take another tablet as soon as possible.
Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Ear and labyrinth disorders
Pokud se Vaše menstruace zpozdí po užití přípravku ellaOne
If your next period is late after taking ellaOne
Jako nejčastější nežádoucí účinky byly hlášené bolest hlavy, nevolnost, bolest břicha a dysmenorea.
The most commonly reported adverse reactions were headache, nausea, abdominal pain and dysmenorrhea.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ellaOne užívat Neužívejte přípravek ellaOne
What you need to know before you take ellaOne Do not take ellaOne
• jestliže se Váš kondom nebo kondom Vašeho partnera roztrhl, sklouzl nebo spadl nebo jestliže jste jej zapomněli použít,
For example: - if you had sex without protection; - if your or your partner's condom tore, slipped or came off, or if you forgot to use one; - if you did not take your contraceptive pill as recommended.
Podání ulipristal-acetátu se snídaní s vysokým obsahem tuku mělo za následek o přibližně 45 % nižší průměrnou Cmax, zpožděnou Tmax (od mediánu 0,75 hodin až 3 hodiny) a o 25 % vyšší průměrnou AUC0-∞ ve srovnání s podáním nalačno.
Administration of ulipristal acetate together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state.
Při zpoždění menstruace nebo při příznacích těhotenství (ztěžklá prsa, ranní nevolnost) byste se před užitím tablety měla obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
When your period is late or when you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness) you should consult a doctor or other healthcare professional before taking the tablet.
Ulipristal-acetát je lipofilní sloučenina, která je distribuována mateřským mlékem; střední množství denní exkrece je 13,35 µg [0-24 h], 2,16 µg [24-48 h], 1,06 µg [48-72 h], 0,58 µg
Ulipristal acetate is a lipophilic compound and is distributed in breast milk, with a mean daily excretion of 13.35 µg [0-24 hours], 2.16 µg [24-48 hours], 1.06 µg [48-72 hours], 0.58 µg [72-96 hours], and 0.31 µg [96-120 hours].
Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod 2 „Těhotenství, kojení a plodnost“).
If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (see section 2 “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Je nepravděpodobné, že by po podání jediné dávky došlo k indukci CYP1A2 či CYP3A4 ulipristalacetátem nebo jeho aktivním metabolitem.
After single dose administration induction of CYP1A2 and CYP3A4 by ulipristal acetate or its active metabolite is not likely.
Pokud jste již těhotná, přípravek existující těhotenství nepřeruší.
If you are already pregnant, it will not interrupt an existing pregnancy.
• svalové bolesti, bolest zad, únava
- muscle pain, back pain, tiredness
Během dvou studií bylo získáno dostatečné množství údajů o užití přípravku ellaOne v průběhu až 120 hodin od nechráněného pohlavního styku.
Two trials provide efficacy data on ellaOne used up to 120 hours after unprotected intercourse.
Přípravek ellaOne není vhodný jako pravidelná metoda antikoncepce.
ellaOne is not to be used for regular contraception
Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou tabletou.
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
Další léčivé přípravky a přípravek ellaOne
Other medicines and ellaOne
-pruritus genitálu -dyspareunie -prasklá ovariální cysta -vulvovaginální bolest hypomenorea*
Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea*
Po užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce se jeden týden nedoporučuje kojit.
After intake of ulipristal acetate for emergency contraception, breast-feeding is not recommended for one week.
Podání po vzestupu LH, ale před vrcholem LH
Treatment after LH surge but before LH peak n=10
Souběžné užívání přípravku ellaOne s induktory CYP3A4 se nedoporučuje z důvodu interakcí (například barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin a dlouhodobé užívání ritonaviru).
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
Absorpce Po perorálním podání jednorázové dávky 30 mg je ulipristal-acetát rychle absorbován s nejvyšší plazmatickou koncentrací 176 ± 89 ng/ml přibližně 1 hodinu (0,5-2,0 h) po podání a s AUC0-∞ 556 ± 260 ng.h/ml.
Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
S užitím tablety neotálejte.
Take the tablet without delay.
Jedna krabička obsahuje jeden blistr.
Each carton contains one blister.
- Souběžné užívání ulipristal-acetátu a nouzové antikoncepce obsahující levonorgestrel se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.5).
Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“).
If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Ulipristal-acetát
Ulipristal acetate
Protože se ulipristal-acetát váže na progesteronový receptor s vysokou afinitou, může zasahovat do působení léčivých přípravků obsahujících progestogen: - Antikoncepční působení kombinovaných hormonálních kontraceptiv a výhradně progestogenových kontraceptiv může být sníženo.
Because ulipristal acetate binds to the progesterone receptor with high affinity, it may interfere with the action of progestogen-containing medicinal products: - Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced - Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.4).
Antikoncepce po podání přípravku ellaOne
Contraception after ellaOne intake
Tlf: + 45 98 54 22 88
Midsona Danmark A/S Tlf: + 45 98 54 22 88
Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití.
4.4 Special warnings and precautions for use ellaOne is for occasional use only.
- Induktory CYP3A4 Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin, vedlo k významnému snížení hodnot Cmax a AUC ulipristal-acetátu o 90 nebo více procent a ke 2,2násobnému snížení poločasu ulipristal-acetátu, což souviselo s přibližně 10násobným snížením expozice ulipristal-acetátu.
In vivo results show that the administration of ulipristal acetate with a strong CYP3A4 inducer such as rifampicin markedly decreases Cmax and AUC of ulipristal acetate by 90% or more and decreases ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
Denní metody Antikoncepční pilulka Týdenní nebo měsíční metody Antikoncepční náplast
Weekly or monthly methods
§: definováno jako přítomnost neprasklého dominantního folikulu pět dní po podání přípravku v pozdní folikulární fázi *: v porovnání s levonorgestrelem NS: statisticky nevýznamné †: v porovnání s placebem
1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
Jedna tableta obsahuje 237 mg monohydrátu laktosy.
Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
Přípravek ellaOne je kontraceptivum určené k prevenci otěhotnění po nechráněném pohlavním styku nebo v případě, že antikoncepční metoda selhala.
What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou potahovanou tabletou.
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Pokud máte po užití přípravku ellaOne znovu pohlavní styk
If you have sex again after taking ellaOne
Tento léčivý přípravek musíte užít do 120 hodin (5 dní) od nechráněného pohlavního styku nebo selhání antikoncepce.
You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
Tel: +372 639 8845
Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je zlatá potahovaná tableta ve tvaru štítu (o průměru asi 10,8 mm) s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
PVC-PVDC (s UV filtrem) / Al blistr po 1 tabletě.
PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Souběžné použití přípravku ellaOne a induktorů CYP3A4 (např. barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz a nevirapin) snižuje koncentrace ulipristal-acetátu v plazmě a může snižovat účinek přípravku ellaOne.
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Tableta může být užita kdykoli během menstruačního cyklu.
The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
EU/1/09/522/002
EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
• pocit na zvracení, abdominální (břišní) bolest nebo nepříjemný pocit, zvracení • bolestivá menstruace, bolest pánve, bolestivost prsou
- nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
ellaOne 30 mg tableta
ellaOne 30 mg tablet
• Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), žlutý oxid železitý (E172), hlinitokřemičitan draselný (E555)
Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za slovy „Použitelné do:“.
Do not use this medicine after the expiry date which is on the carton and on the blister after EXP.
200 avenue de Paris
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
ESTONSKO
ESTONIA
• jestliže jste alergická na ulipristal-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- if you are allergic to ulipristal acetate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Déletrvající metody Antikoncepční implantát
Contraceptive implant
Další kontraceptiva a přípravek ellaOne
Other contraceptives and ellaOne
Účinky substrátů Pgp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.
The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Zlatá potahovaná tableta (o průměru asi 10,8 mm) ve tvaru štítu s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tablety, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát v klinicky relevantní koncentraci může být inhibitorem Pgp.
In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations.
Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
1 potahovaná tableta.
1 film-coated tablet.
Výsledky dvou nezávislých randomizovaných kontrolovaných studií u žen, které požádaly o nouzovou antikoncepci mezi 0 a 72 hodinami po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, prokázaly (viz tabulka), že účinnost ulipristal-acetátu v nouzové antikoncepci není horší v porovnání s levonorgestrelem.
Results from two independent randomised controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist, doctor or other healthcare professional has told you.
Bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
PVC-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
VÍCE INFORMACÍ O NOUZOVÉ ANTIKONCEPCI
USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
Lékař Vám může předepsat jiný typ (nehormonální) nouzové antikoncepce, například nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD):
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a Cu-IUD.
Tuto informaci můžete nahlásit také sama na stránce www.hra-pregnancy-registry.com.
You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
FINSKO
FINLAND
Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tohoto přípravku, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu.
You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
Psychiatrické poruchy poruchy nálady
Psychiatric disorders Mood disorders
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Nouzová antikoncepce pro použití během 120 hodin (5 dnů) od nechráněného pohlavního styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
Jestliže navzdory užití tablety otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Jak užívat potahovanou tabletu přípravku ellaOne
How to take the ellaOne film-coated tablet
Jestliže navzdory užití tohoto přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
• návaly horka
Hot flush
Existují důkazy, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo BMI může docházet ke snižování účinnosti tohoto přípravku.
There is some evidence that this medicine may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tablety, nebudete chráněna před otěhotněním.
If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
<{DD/MM/YYYY}>
Pokud máte obavy z jakýchkoli problémů spojených s užitím nouzové antikoncepce, obraťte se na zdravotnického pracovníka.
You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy suché hrdlo
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tohoto přípravku, nebudete chráněna před otěhotněním.
If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Více zjistíte v příbalové informaci.
See leaflet for further information.
Není dostupné
Not applicable
Druh obalu a obsah balení
6.5 Nature and contents of container
Podváha
Urticaria
-menoragie -vaginální výtok -poruchy menstruace metroragie -vaginitida -nával horka premenstruační syndrom
Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LABORATOIRE HRA PHARMA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4.
Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
• ztráta soustředění, závrať, třes, poruchy orientace, mdloby, • nezvyklé pocity v oku, zarudnutí očí, citlivost na světlo
- genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Jestliže po užití přípravku ellaOne zvracíte
If you vomit after taking ellaOne
Ulipristal-acetát zabraňuje nebo odkládá ovulaci (viz bod 5.1).
Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Pokud se některý z těchto příznaků objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
ulipristal-acetát v porovnání s levonorgestrelem2
Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Například:
Therefore,
Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným a středně silným inhibitorem CYP3A4 vedlo k max. dvojnásobnému zvýšení hodnoty Cmax a max. 5,9násobnému zvýšení hodnoty AUC ulipristal-acetátu.
In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
bolest břicha* břišní diskomfort zvracení*
Abdominal pain* Abdominal discomfort Vomiting*
Po podání nouzové antikoncepce až do další menstruace byste měli používat při každém pohlavním styku kondom.
After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
-malátnost pyrexie žízeň
Chills Malaise Pyrexia
poraďte se před užitím přípravku ellaOne se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before using ellaOne.
Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg potahovaná tableta ulipristali acetas
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg tableta ulipristali acetas
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Pokud máte nějaké obavy, požádejte o radu zdravotnického pracovníka.
Ask a healthcare professional for advice if you are worried about this.
-kožní léze pruritus kopřivka
Skin lesion Pruritus
Liek, s.r.o. Tel: + 421-(0)905 667 410
Tel: + 421-(0)905 667 410
Obsah balení a další informace
See leaflet for further information
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
6.4 Special precautions for storage
gp.
EXP
• Užijte jednu tabletu perorálně co nejdříve a nejpozději do 5 dnů (120 hodin) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání jiné metody antikoncepce.
- Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.