natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skóre HAQ-PGA dosahovalo 42,4 na počátku studie oproti 27,1 ve 25. týdnu u pacientů léčených peglotikázou 8 mg každé 2 týdny ve srovnání s 51,6 oproti 53,4 v placebo skupině (p ≤ 0,001).
The HAQ-PGA scores were 42.4 at baseline vs. 27.1 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 51.6 vs. 53.4 in the placebo group (p≤0.001).
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Další léčivé přípravky a přípravek KRYSTEXXA Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Do sterilní stříkačky natáhněte z injekční lahvičky 1 ml přípravku KRYSTEXXA.
• 1 ml of KRYSTEXXA should be withdrawn from the vial into a sterile syringe.
Poruchy metabolismu a výživy
Blood and lymphatic disorders
GOUT
Lot
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek KRYSTEXXA užívat
What you need to know before you receive KRYSTEXXA Do not use KRYSTEXXA
phodnota
Posology
Dnavý záchvat
Adverse Reaction
Jelikož vzniku těchto nežádoucích příhod lze zabránit přinejmenším v některých případech, kdy pacienti látky snižující hladinu urátů užívají, měla by být provedena změna souhrnu údajů o přípravku.
As the development of these adverse events may have been prevented in at least some of these cases if the patients would not have been treated with concomitant urate lowering substances, an amendment of the summary of product characteristics focusing on the importance of stopping treatment with uric acid lowering agents with regard to masking the results of serum uric acid values (and therefore increasing the risk for infusion reactions and anaphylactic reactions) should be implemented.
Počet pacientů s dostupnými údaji
Number of Patients with CR
U samčích a samičích potkanů nebyl zaznamenán žádný účinek na fertilitu.
There were no effects on the fertility of male or female rats.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička
Concentrate for solution for infusion 1 vial
NÁZEV PŘÍPRAVKU KRYSTEXXA 8 mg koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.
KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 8 mg peglotikázy (8 mg/ml koncentrátu)
Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate)
Jak přípravek KRYSTEXXA uchovávat
How to store KRYSTEXXA
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ KRYSTEXXA 8 mg koncentrát pro přípravu infuzního roztoku pegloticasum
Package Leaflet: Information for the user KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Jak přípravek KRYSTEXXA uchovávat Obsah balení a další informace
Contents of the pack and other information What KRYSTEXXA contains
• Před naředěním a podáním zkontrolujte vizuálně injekční lahvičky s přípravkem KRYSTEXXA, zda neobsahují viditelné částice a zda není změněna barva přípravku.
• KRYSTEXXA vial should be visually inspected for particles and discolouration prior to dilution and administration.
Jak se přípravek KRYSTEXXA užívá
How to use KRYSTEXXA
Velmi časté: dnavý záchvat Časté: otoky kloubů
Very common: Gout flare
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Většina reakcí v souvislosti v podáváním infuze byla zaznamenána po vymizení léčebné odpovědi v důsledku rozvoje anti-peglotikázových protilátek, tj.
Most infusion-related reactions have been observed after loss of therapeutic response due to the development of anti-pegloticase antibodies, i.e. when serum uric acid values were above 6 mg/dl (360 µmol/L).
Intraperitoneální podání
Intraperitoneal use
zásobní vložka (sklo)
vials (glass)
Číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Invented name Strength Pharmaceutical
1 předplněná stříkačka + 2 jehly
1 pre-filled syringe + 2 separate needles
1 předplněná stříkačka (sklenĕná) + 1 jehla
1 pre-filled syringe (glass) + 1 separate needle
Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1
Recombinant Hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
Haemagglutininum filamentosum*
Filamentous haemagglutinin, adsorbed 25 micrograms Pertactin, adsorbed
Pertusové antigeny Pertussis anatoxinum*
Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed
Pertactinum*
EU Number
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Copalia platné v celé Evropské unii dne 16. ledna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia on 16 January 2007.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Copalia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Copalia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Copalia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia.
Další informace o přípravku Copalia
Other information about Copalia
Přípravek Copalia se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Copalia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Copalia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Copalia.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia.
Copalia amlodipinum/valsartanum
Copalia amlodipine / valsartan
Jaký přínos přípravku Copalia byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Copalia shown during the studies?
Další informace o léčbě přípravkem Copalia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Copalia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Copalia (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), hypokalaemia (low blood potassium levels), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Co je Copalia?
What is Copalia?
Použité dávkování přípravku Copalia závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Přípravek Copalia dále nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Copalia must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Copalia je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the package leaflet.
Přípravek Copalia nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu“, na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Copalia must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Copalia?
What is the risk associated with Copalia?
Přípravek Copalia dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem typu 2 nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Copalia must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Copalia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Copalia is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Přípravek Copalia se používá u pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu.
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Společnost také doložila, že osoby užívající přípravek Copalia a osoby užívající amlodipin a valsartan odděleně vykazovaly shodné hladiny těchto léčivých látek v krvi.
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
Přípravek Copalia obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Jak přípravek Copalia působí?
How does Copalia work?
Jak byl přípravek Copalia zkoumán?
How has Copalia been studied?
Na základě čeho byl přípravek Copalia schválen?
Why has Copalia been approved?
Jak se přípravek Copalia používá?
How is Copalia used?
K čemu se přípravek Copalia používá?
What is Copalia used for?
Seznam názvů léčivých přípravkuů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum dihydricum (naloxoni hydrochloridum)
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Velká Británie Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Portugalsko Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Nizozemsko Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Belgium Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Další informace k přípravku Rizmoic jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Further information on Rizmoic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně, kterou pacient může užívat s laxativem nebo bez něho.
The recommended dose is one tablet once daily, which the patient can take with or without a laxative.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rizmoic průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Rizmoic are continuously monitored.
Přípravek Rizmoic je k dispozici ve formě 200mikrogramových tablet.
Rizmoic is available as 200 microgram tablets.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rizmoic?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rizmoic?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Rizmoic převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Rizmoic's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Další informace o přípravku Rizmoic
Other information about Rizmoic
Jelikož molekuly naldemedinu byly navrženy tak, aby nemohly vstoupit do mozku, tento léčivý přípravek neblokuje působení opioidů na receptory bolesti v mozku, a proto neovlivňuje jejich účinek spočívající ve zmírňování bolesti.
Because molecules of naldemedine were designed not be able to enter into the brain, the medicine does not block opioids from working on pain receptors in the brain and therefore does not interfere with pain relief.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rizmoic jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Rizmoic are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Rizmoic naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Rizmoic, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Rizmoic nesmí být podáván pacientům se zablokovaným nebo perforovaným střevem nebo pacientům s vysokým rizikem zablokování střev.
Rizmoic must not be used in patients with a blocked or perforated bowel or patients at high risk of bowel blockage.
Studie porovnávaly přípravek Rizmoic s placebem (neúčinným přípravkem), aby se zjistilo, zda by léčba konzistentně zvyšovala počet pacientů, kteří mohou mít stolici, a umožnila jim mít ji během léčby nejméně třikrát týdně.
The studies compared Rizmoic with placebo (a dummy treatment) to see if treatment would consistently increase the number of patients who can pass stools and allow them to do so at least 3 times a week during treatment.
Nejčastějším nežádoucím účinkem opioidních léčivých přípravků proti bolesti je zácpa a mnoho standardních laxativ není při její léčbě účinných.
Constipation is the most common side effect of opioid pain medicines and many standard laxatives are not effective in treating the condition.
Jaké přínosy přípravku Rizmoic byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Rizmoic have been shown in studies?
V dalších dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 307 pacientů, kteří užívali opioidy na léčbu bolesti způsobené nádorovým onemocněním, dosáhlo požadovaného výsledku 74 % pacientů užívajících přípravek Rizmoic po dobu dvou týdnů, oproti 36 % pacientů užívajících placebo.
In two other studies, involving 307 patients taking opioids for cancer pain, 74% of patients taking Rizmoic for two weeks achieved the desired outcome compared with 36% of patients taking placebo.
Co je přípravek Rizmoic a k čemu se používá?
What is Rizmoic and what is it used for?
Nežádoucí účinky přípravku Rizmoic, které postihovaly zejména střeva, byly většinou mírné nebo středně závažné.
Furthermore, the side effects of Rizmoic, which mainly affected the gut, were mostly mild or moderate.
Většina nežádoucích účinků u pacientů s nádorovým onemocněním nebo bez něho byla mírná až středně závažná.
The majority of side effects in patients with or without cancer were mild to moderate.
Přehled pro přípravek Rizmoic a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Rizmoic and why it is authorised in the EU
Ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 1 095 pacientů, kteří užívali opioidy na chronickou (dlouhodobou) bolest způsobenou jiným než nádorovým onemocněním, dosáhlo požadovaného výsledku 50 % pacientů užívajících přípravek Rizmoic po dobu 12 týdnů, oproti 34 % pacientů užívajících placebo.
In two of the studies, involving 1095 patients taking opioids for chronic (long-term) pain caused by a condition other than cancer, 50% of patients taking Rizmoic for 12 weeks achieved the desired outcome, compared with 34% of patients taking placebo.
Studie prokázaly, že přípravek Rizmoic je účinný při zlepšování pohybu střev u pacientů, kteří v současné době užívají laxativa nebo je užívali dříve.
Studies have shown that Rizmoic is effective at improving bowel movement in patients who are currently taking laxatives or had taken laxatives in the past.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rizmoic u pacientů, kteří netrpí nádorovým onemocněním, (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest břicha, průjem, nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
The most common side effects with Rizmoic in patients without cancer (which may affect up to 1 in 10 people) are abdominal pain (belly ache), diarrhoea, nausea and vomiting.
U pacientů s nádorovým onemocněním byly nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (zaznamenaný u více než 1 osoby z 10) a bolest břicha (zaznamenané až u 1 osoby u 10).
In patients with cancer, the most common side effects were diarrhoea (seen in more than 1 in 10 people) and abdominal pain (seen in up to 1 in 10 people).
Pokud pacient opioid již neužívá, musí přípravek Rizmoic přestat užívat.
The patient must stop taking Rizmoic when they are no longer taking an opioid.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rizmoic?
What are the risks associated with Rizmoic?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rizmoic, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rizmoic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Léčivá látka v přípravku Rizmoic, naldemedin, působí tak, že se naváže na receptory ve střevech (opioidní receptory mí, delta a kappa), jejichž prostřednictvím opioidní léčivé přípravky způsobují zácpu, a blokuje je.
The active substance in Rizmoic, naldemedine, works by attaching to and blocking receptors in the gut (mu-, delta- and kappa-opioid receptors), through which opioid medicines cause constipation.
Bylo prokázáno, že přípravek Rizmoic zlepšuje pohyb střev u pacientů užívajících opioidní léčivé přípravky na bolest pro léčbu dlouhodobé bolesti (včetně bolesti způsobené nádorovým onemocněním).
Rizmoic has been shown to improve bowel movement in patients taking opioids pain medicines for long-term pain (including cancer pain).
Přípravek Rizmoic je léčivý přípravek k léčbě zácpy způsobené opioidními léčivými přípravky proti bolesti u pacientů, kteří byli již dříve léčeni laxativem (léčivým přípravkem, který vyvolává pohyby střev).
Rizmoic is a medicine for treating constipation caused by opioid pain relief medicines in patients who have previously been treated with a laxative (a medicine that triggers bowel movements).
Na základě čeho byl přípravek Rizmoic registrován v EU?
Why is Rizmoic authorised in the EU?
Jak přípravek Rizmoic působí?
How does Rizmoic work?
Výdej přípravku Rizmoic je vázán na lékařský předpis.
Rizmoic can only be obtained with a prescription.
Jak se přípravek Rizmoic používá?
How is Rizmoic used?
Obsahuje léčivou látku naldemedin.
It contains the active substance naldemedine.
Vnitřní obal Obsah
Packaging Content
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. června 2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 June 2013
Somnolence Zmatenost Halucinace1
Somnolence Confusion Hallucinations1
● dantrolen, baklofen
● dantrolene, baclofen
2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Na začátku léčby začnete užívat 5 mg jednou denně.
At the beginning of treatment you will start by using 5 mg once a day.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): ● Záchvaty křečí
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): ● Seizures
Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10 až 40 mg.
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
● hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
● hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide)
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, < 1/10), méně časté (1/1 000, < 1/100), vzácné (1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polyvinylalkohol (E 1203)
Polyvinyl alcohol (E 1203)
Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju neužívejte tento léčivý přípravek.
If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicinal product.
Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
- Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
- Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Caution is recommended in patients with epilepsy, former history of convulsions or patients with predisposing factors for epilepsy.
● amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby)
● amantadine (for the treatment of Parkinson's disease),
Bolest hlavy Únava 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Headache Fatigue 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
● cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
● cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine
Neexistuje specifické antidotum pro případ intoxikace nebo předávkování.
No specific antidote for intoxication or overdose is available.
Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahve: 6 měsíců Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Shelf life after first opening of the container: 6 months Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.