natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Salomone Pharma Ltd. Tel: +356 21220174
Vivian Corporation Ltd. Tel: + 35621 344610
Krvácení zahrnuje krvácení do centrálního nervového systému (5,1 %), krvácení v horní části zažívacího traktu (21,3 %), krvácení v dolní části zažívacího traktu (15,2 %), podkožní hemoragii (28,5 %), jiné krvácení (32,9 %) a epistaxi (28,5 %).
Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
Trombocytopenie zahrnuje následující hlášené PT: počet trombocytů snížený a trombocytopenie Neutropenie zahrnuje následující hlášené PT: neutropenie, granulocytopenie a počet neutrofilů snížený.
c. Neutropenia includes the following reported PTs: Neutropenia, Granulocytopenia and Neutrophil count decreased.
50 000/mm 3 byl 36,5 dne a na hodnotu 100 000/mm 3 43 dní.
The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 36.5 and 43 days, respectively.
Ženy musí během léčby a nejméně 7 měsíců po poslední dávce používat 2 metody účinné antikoncepce.
You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
60 mg/m 2/den 1. až 3. den
60 mg/m2/day on Day 1 to Day 3
Léčba předávkování přípravkem
Treatment course
Ezofagitida
Dilution
Česká republika Pfizer PFE s r.o.
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Rozdíl rizik [95% IS] p-hodnota
Risk difference [95% CI]f p-valueg
• Rychlý tlukot srdce
• Shortness of breath
HSCT
Chills
Kojení
Leukopeniae
ELN (nepříznié riziko), N Počet úmrtí, n (%) Medián OS v měsících [95% CI] Míra Rizika [95% CI] p-value
ELN (poor/adverse), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Bližší informace o úpravě dávkování najdete v tabulce 3 a v tabulce 4.
a. See Table 3 and Table 4 for additional dose modification information.
Informace o úpravě dávkování najdete v tabulce 3 a v tabulce 4.
a. See Table 3 and Table 4 for dose modification information.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Interactions with other medicinal products
ELN (nepříznivé riziko), N Počet příhod, n (%) Medián EFS v měsících [95% CI] Míra rizika [95% CI] p-value
ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
45 dní po zahájení terapie u pacientů reagujících na léčbu (CR a neúplná obnova počtu trombocytů [CRp]).
Thrombocytopenia with platelet counts < 50,000/mm3 persisting 45 days after the start of therapy for responding patients (CR and incomplete platelet recovery [CRp]) occurred in 22 (20.4%) of patients.
Míra Rizika [95% CI] p-value
Hazard ratio [95% CI] c p-valued
Míra rizika [95% CI] p-value
Hazard ratio [95% CI]c p-valued
200 mg/m 2/den v 1. až
200 mg/m2/day on Day 1 to Day 7
• Krvácení
• Bleeding
Četno st (%)
Epistaxis (28.5%).
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné formální studie PK gemtuzumab ozogamicinu.
No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with renal impairment.
Vyrážka zahrnuje následující hlášené PT: vyrážka, dermatitida
h. Infusion related reaction includes the following reported PTs: Infusion related reaction, Urticaria, Hypersensitivity,
60 mg/m 2/den 3. až
60 mg/m2/day on Day 3 to Day 5
#, makulopapulózní vyrážka, papulózní vyrážka, svědící vyrážka, vezikulózní vyrážka Erytém zahrnuje následující hlášené PT: erytém v místě katétru, erytém a erytém v místě infuze Pyrexie zahrnuje následující hlášené PT: pyrexie, tělesná teplota zvýšená a hypertermie.
u. Rash includes the following reported PTs: Rash, Dermatitis#, Dermatitis allergic#, Dermatitis bullous, Dermatitis contact, Dermatitis exfoliative#, Drug eruption, Pruritus allergic# and Rash erythematous#, Rash macular#, Rash maculo papular, Rash papular, Rash pruritic, Rash vesicular#.
Infekce zahrnuje sepsi a bakteriemii (53,4 %), mykotickou infekci (15,3 %), infekci dolních cest dýchacích (5,3 %), bakteriální infekci (9,2 %), gastrointestinální infekci (8,4 %), infekci kůže (2,3 %) a jiné infekce (28,4 %).
a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
ANC 500/mm 3 byl 22 dní a na hodnotu 1 000/mm 3 27 dní.
The median times to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 were 22 and 27 days, respectively.
• Zarudnutí kůže
• Itchy skin
Naředěný roztok promíchejte jemným převracením infuzní nádoby.
Gently invert the infusion container to mix the diluted solution.
Cytogenetika ( příznivé/střední ), N Počet úmrtí, n (%)
Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
• Třesavka
• Headache
PC SN NN
VO D VO D post HSCT
Rozhodnutí o registraci bylo prodlouženo dne 14. srpna 2002 a 14. srpna 2007.
The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
U testu nejsou známy žádné vedlejší účinky.
There are no known side effects of the test.
To znamená, že obsahuje 13C, což je vzácná forma atomu uhlíku, namísto uhlíku-12 (12C), což je nejběžnější forma.
This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Na závěr, 30 minut po vypití roztoku, pacient odebere další dva vzorky dechu.
Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
Pokud však pacient v průběhu testu zvrací, je třeba test zopakovat, nejdříve však až následující den.
However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
Tento značený oxid uhličitý může být změřen ve specializovaných laboratořích pomocí techniky označované jako hmotnostní spektrometrie.
This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
U dětí ve věku od 3 do 11 let by mělo být „testovacím nápojem“ 100 ml 100% pomerančové šťávy.
In children aged three to 11 years, the ‘test meal' should be 100 ml of pure orange juice.
Úplné informace o způsobu provedení testu jsou uvedeny v příbalových informacích.
For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
Prášek obsahuje účinnou látku 13C-močovinu (45 mg pro děti a 75 mg pro dospělé).
The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Pak pacient vypije „testovací nápoj“ (buď 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové rozpuštěné ve 200 ml vody) a následně přípravek Helicobacter Test INFAI rozpuštěný ve vodě.
The patient then takes a ‘test meal' (either 200 ml of pure orange juice or 1 g of citric acid dissolved in 200 ml water), followed by the solution of Helicobacter Test INFAI dissolved in water.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Helicobacter Test INFAI platné v celé Evropské unii společnosti Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH dne 14. srpna 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helicobacter Test INFAI to INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH on 14 August 1997.
H. pylori obsahuje enzymy zvané ureázy, které umožňují rozpad močoviny na oxid uhličitý, který je pak vydechován.
H. pylori contain enzymes called ureases that make it able to break down urea into carbon dioxide, which is then removed in the breath.
Helicobacter Test INFAI byl testován ve čtyřech studiích dospělých pacientů, které celkově zahrnovaly 561 osob, a v jedné studii u 335 dětí a dospívajících.
Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Ve všech studiích se výsledky testu za použití přípravku Helicobacter Test INFAI ve více než 95 % případů shodovaly s výsledky endoskopie a histologie.
In all studies, the results of the test done using Helicobacter Test INFAI agreed with the results obtained with the endoscopy and histology in over 95% of cases.
Pro provedení testu musí pacient odebrat čtyři vzorky, dva před použitím přípravku Helicobacter Test INFAI a dva po něm.
To carry out the test, the patient must collect four samples, two before taking Helicobacter Test INFAI and two thereafter.
Pokud je ve vzorku dechu po 30 minutách značený oxid uhličitý (pozitivní test), znamená to, že je pacient infikován bakterií H. pylori.
If there is labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), this means that the patient is infected with H. pylori.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR summary for the public
U dětí se může použít pouze v případech, kdy nelze provést invazivní testy (odebrání vzorku ze žaludku pomocí sondy) či jsou výsledky těchto testů sporné anebo s cílem zjistit, zda po zvláštní léčbě zaměřené na odstranění infekce došlo k eliminaci bakterie H. pylori.
It can only be used in children when invasive tests (taking a sample from the stomach using a probe) cannot be carried out or have given questionable results, or to check that H. pylori has been eliminated after a specific treatment to clear up the infection.
Pokud v dechu nejsou stopy značeného oxidu uhličitého, znamená to, že se v žaludku nebo dvanáctníku bakterie H. pylori nevyskytuje.
If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
Ve všech studiích byla u pacientů provedena endoskopie a histologie (do žaludku je vložena sonda, kterou se odebere vzorek, jenž je v zápětí analyzován) i dechový test pomocí přípravku Helicobacter Test INFAI a došlo k porovnání výsledků obou testů.
In all studies, patients underwent an endoscopy and histology (when a probe is inserted in the stomach to take a sample and the sample is then analysed) as well as a breath test with Helicobacter Test INFAI, and the results of the two tests were compared.
H. pylori je bakterie, která sehrává roli v onemocněních jako je dyspepsie (pálení žáhy, nadýmání a nevolnost), gastritida (zánět žaludku) a peptická vředová choroba (vředy v žaludku nebo dvanáctníku).
H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach), and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
Helicobacter Test INFAI se může používat k testování dospělých, dospívajících, u kterých existuje pravděpodobnost peptické vředové choroby, a dětí ve věku od 3 do 11 let.
Helicobacter Test INFAI can be used to test adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years.
Helicobacter Test INFAI je dechový test. Odeberou se vzorky dechu, které jsou pak odeslány k analýze do specializované laboratoře.
Helicobacter Test INFAI is a breath test: breath samples are collected, which are then sent out for analysis to a specialised laboratory.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Helicobacter Test INFAI při in vivo diagnóze gastroduodenální infekce bakterií H. pylori u dospělých, dospívajících, u nichž by se mohla vyskytnout peptická vředová choroba, a u dětí ve věku od 3 do 11 let za účelem vyhodnocení úspěšnosti eradikační terapie nebo v případě, kdy nelze provést invazivní testy nebo kdy jsou výsledky invazivních testů sporné, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Helicobacter Test INFAI's benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection in adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years for the evaluation of the success of eradication treatment, or when invasive tests cannot be performed, or when there are discordant results arising from invasive tests.
Když pacient užije Helicobacter Test INFAI, rozpadá se 13C-močovina obsažená v tabletě působením H. pylori na oxid uhličitý, který také obsahuje 13C.
When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H Pylori into carbon dioxide that also contains 13C.
Účinná látka přípravku Helicobacter Test INFAI, 13C-močovina, je přirozená chemická močovina značená uhlíkem-13 (13C).
The active substance in Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Helicobacter Test INFAI se používá pro diagnózu infekce bakterií Helicobacter pylori v žaludku a dvanáctníku (část střeva těsně pod žaludkem).
Helicobacter Test INFAI is used to diagnose Helicobacter pylori infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Helicobacter Test INFAI by neměli podstupovat pacienti, kteří mají nebo by mohli mít žaludeční infekci či atrofickou gastritidu (zánět žaludku, který způsobuje rozpad žaludeční sliznice), neboť by v těchto případech mohlo dojít k ovlivnění výsledků dechového testu.
Helicobacter Test INFAI should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection or atrophic gastritis (stomach inflammation that causes the breakdown of the stomach lining), as these might interfere with the breath test.
Další informace o přípravku Helicobacter Test INFAI:
Other information about Helicobacter Test INFAI:
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Helicobacter Test INFAI uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Helicobacter Test INFAI be given marketing authorisation.
Všem pacientům bylo podáno 75 mg 13C-močoviny, kromě 204 dětí mladších 11 let, kterým bylo podáno 45 mg. Jedna ze studií u dospělých probíhala u pacientů, kterým byla k léčbě infekce podána antibiotika.
children under the age of 11 who received 45 mg. One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Helicobacter Test INFAI je k dispozici zde.
The full EPAR for Helicobacter Test INFAI is available here.
Jaký přínos přípravku Helicobacter Test INFAI byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Helicobacter Test INFAI shown during the studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Helicobacter Test INFAI?
What is the risk associated with Helicobacter Test INFAI?
Co je Helicobacter Test INFAI?
What is Helicobacter Test INFAI?
Jak byl přípravek Helicobacter Test INFAI studován?
How has Helicobacter Test INFAI been studied?
Jak se přípravek Helicobacter Test INFAI používá?
How is Helicobacter Test INFAI used?
Pacient nesmí nejméně 6 hodin (nejlépe přes noc) před testem nic jíst.
The patient should not eat for at least six hours, preferably overnight, before taking the test. Firstly, the patient collects two breath samples, using the tubes or bags supplied with Helicobacter Test INFAI.
Na co se přípravek Helicobacter Test INFAI používá?
What is Helicobacter Test INFAI used for?
Na základě čeho byl přípravek Helicobacter Test INFAI schválen?
Why has Helicobacter Test INFAI been approved?
Jak přípravek Helicobacter Test INFAI působí?
How does Helicobacter Test INFAI work?
Plán řízení rizik nebyl předložen.
Risk Management Plan was not submitted.
Datum posledního prodloužení registrace: 8.5.2014
Date of latest renewal: 8 May 2014
Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit.
Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
• Systém farmakovigilance
• Pharmacovigilance system
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento lék během těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy.
Průměrný věk byl 71 let, 41,6% pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
The mean age was 71 years, 41.6% of patients were ≥75 years.
Podobně jako všechny léky, může mít itento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva Pharma a naopak.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Pharma or vice versa.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob):
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
• pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou vbodě 6);
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
To bylo spojeno se snížením střední hodnoty inhibice agregace destiček o 15% resp. o 11%.
This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2% v bělošské populaci, 4% v černošské populaci a 14% u Číňanů.
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28x1 potahovaných tablet)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets)
Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2„Upozornění a opatření“).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Léčivé přípravky, které jsou substráty CYP2C8: Bylo prokázáno, že klopidogrel zvyšuje expozici repaglinidu u zdravých dobrovolníků.
CYP2C8 substrate medicinal products: Clopidogrel has been shown to increase repaglinide exposure in healthy volunteers.
Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 pomocí několika dalších enzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Teva Pharma během kojení pokračovat.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva Pharma.
Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98 % and 94 % respectively).
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Pharma Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat trochu déle než obvykle.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Pharma If you cut or injure yourself, it may take slightly longer than usual for bleeding to stop.
Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Teva Pharma tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
You should take Clopidogrel Teva Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha enzymy cytochromu P450.
In vitro and in vivo, clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450.
Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anemií spojenou s neurologickými nálezy, renální dysfunkcí nebo horečkou.
It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Tel/Tél: +32 3 820 73 73
/AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Trombolytická trombocytopenická purpura (TTP)
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.9.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoliv krvácení 9,3 %.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Ve studii COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
Pokud jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Teva Pharma, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
If you take more Clopidogrel Teva Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v bělošské (85%) a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
EU/1/09/561/001 7 potahovaných tablet EU/1/09/561/002 14 potahovaných tablet EU/1/09/561/003 28 potahovaných tablet EU/1/09/561/004 30 potahovaných tablet EU/1/09/561/005 50 potahovaných tablet EU/1/09/561/006 56 potahovaných tablet EU/1/09/561/007 84 potahovaných tablet EU/1/09/561/008 90 potahovaných tablet EU/1/09/561/009 100 potahovaných tablet EU/1/09/561/010 28x1 potahovaných tablet EU/1/09/561/011 50x1 potahovaných tablet
EU/1/09/561/001 7 film-coated tablets EU/1/09/561/002 14 film-coated tablets EU/1/09/561/003 28 film-coated tablets EU/1/09/561/004 30 film-coated tablets EU/1/09/561/005 50 film-coated tablets EU/1/09/561/006 56 film-coated tablets EU/1/09/561/007 84 film-coated tablets EU/1/09/561/008 90 film-coated tablets EU/1/09/561/009 100 film-coated tablets EU/1/09/561/010 28x1 film-coated tablets EU/1/09/561/011 50x1 film-coated tablets
- Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojnásobovat.
For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.