natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oba způsoby podání daptomycinu, 2minutová intravenózní injekce i 30minutová intravenózní infuze, měly podle výsledků těchto studií podobný profil bezpečnosti a snášenlivosti.
Based on these study results, both methods of daptomycin administration, the 2-minute intravenous injection and the 30-minute intravenous infusion,
Při současném podávání daptomycinu s tobramycinem je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Caution is warranted when daptomycin is co-administered with tobramycin.
12 mg/kg každých 24 hodin; infuze po dobu 60 minut
12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
9 mg/kg každých 24 hodin; infuze po dobu 30 minut
9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
10 mg/kg každých 24 hodin; infuze po dobu 60 minut
10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Daptomycin Hospira 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Celková úspěšnost u pediatrických pacientů s cSSTI n/N (%) Daptomycin Komparátor
Clinical Success in Paedatric cSSTI Daptomycin n/N (%)
Daptomycin lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytně nutné, tj.
Daptomycin Hospira should not be used during pregnancy unless clearly necessary i.e., only if the expected benefit outweighs the possible risk.
9 mg/kg každých 24 hodin; infuze po dobu 60 minut
9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Daptomycin Hospira 350 mg prášek pro injekční/infuzní roztok daptomycinum
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Daptomycin Hospira 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok daptomycinum
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
5 mg/kg každých 24 hodin; infuze po dobu 30 minut až 14 dní
5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Daptomycin Hospira 350 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Natáhněte 10 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) do injekční stříkačky za použití sterilní transferové jehly o průměru 21 G nebo menším nebo do bezjehlového zařízení.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial.
Vertigo
Uncommon: Vertigo
Při natahování roztoku do injekční stříkačky držte injekční lahvičku v obrácené poloze a hrot jehly umístěte v roztoku v injekční lahvičce co nejníže.
Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Daptomycin Hospira 350 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Natáhněte 7 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) do injekční stříkačky za použití sterilní transferové jehly o průměru 21 G nebo menším nebo do bezjehlového zařízení.
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Za použití sterilní jehly o průměru 21 G nebo menším pomalu odeberte rekonstituovaný roztok (50 mg daptomycinu/ml) z injekční lahvičky.
Slowly remove the reconstituted liquid (50mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter.
Daptomycin Hospira 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Injekční lahvičku otočte, aby roztok stekl k zátce.
Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Mikrobiologická míra úspěšnosti u pediatrických pacientů se SAB
Microbiological Success rate in Paedatric SAB n/N (%)
Během rekonstituce ani poté NEPROTŘEPÁVEJTE injekční lahvičku příliš intenzivně, jinak se přípravek zpění.
To minimise foaming, AVOID vigorous agitation or shaking of the vial during or after reconstitution.
Koncentrace 50 mg/ml přípravku Daptomycin Hospira pro infuzi lze dosáhnout rekonstitucí lyofilizovaného přípravku s 10 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Koncentrace 50 mg/ml přípravku Daptomycin Hospira pro infuzi lze dosáhnout rekonstitucí lyofilizovaného přípravku se 7 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Koncentrace 50 mg/ml přípravku Daptomycin Hospira pro injekci se dosáhne rekonstitucí lyofilizovaného přípravku se 7 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Koncentrace 50 mg/ml přípravku Daptomycin Hospira pro injekci se dosáhne rekonstitucí lyofilizovaného přípravku s 10 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
(ml/hod/kg)
(Body Mass Index of >40 kg/m 2).
Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
1 Injekčni lahvička
1 vial
• nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
• uncontrollable excessive shopping or spending.
Pokud je Comtan podáván ve vyšších dávkách:
When Comtan is given at higher doses:
Datum první registrace: 22. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
• silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
[Pouze krabička] PC:
[carton only] PC:
Co je Comtan a k čemu se používá
What Comtan is and what it is used for
Pokud se to stane, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje ani dopravní prostředky (viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“).
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Přibližně 92 % dávky je eliminováno během -fáze v krátkém eliminačním poločase 30 minut.
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Zkušenosti s podáváním Comtanu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
• jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Comtanem);
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších osob, tak i starších osob.
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
V dávkách 1400 až 2000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější:
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
Neužívejte Comtan během těhotenství nebo pokud kojíte.
Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomylolýzy.
Isolated cases of rhabdomyolysis have been reported.
Další léčivé přípravky a přípravek Comtan
Other medicines and Comtan
Bezpečnost a účinnost Comtanu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
• jestliže jste alergický/á na entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Glycerol 85 % Sacharosa
Glycerol 85% Sucrose
Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 11-26 %].
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
• změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Úbytek tělesné hmotnosti * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
CI95 % 45 min, 1 h 56 Studie II: Podíl denního „On“ času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Odhaduje se, že 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
[pouze krabička]
[carton only]
Polysorbát 80
Hypromellose Polysorbate 80
Protože Comtan tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Neužívejte Comtan
Do not take Comtan
Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Comtan a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
EU/1/98/081/001 30 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/002 60 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/003 100 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/005 30 potahovaných tablet (HDPE) EU/1/98/081/006 100 potahovaných tablet (HDPE) EU/1/98/081/007 60 potahovaných tablet (HDPE)
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
K dispozici jsou tři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60 nebo 100 tablet).
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Starší osoby (≥65 let) Starším osobám není třeba dávky entakaponu upravovat.
Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Magnesium-stearát
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Proto pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Denní dávka levodopy by se měla snížit asi o 10-30%, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
• jestliže trpíte onemocněním jater;
• if you have liver disease;
Tabulka 2 Denní „ON“ čas (Střední  SD)
Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
hydrogenovaný rostlinný olej, magnesium-stearát.
hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
After taking one of them, wait at least 2 to
Proto se užívání Comtanu u dětí nedoporučuje.
Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended.
Náhlé vysazení Comtanu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat Jak se Comtan užívá
What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan
Jestliže jste užil(a) více přípravku Comtan, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Comtan spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
- Potahovaná vrstva tablet obsahuje hypromelózu, polysorbát 80, glycerol 85%, sacharózu, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a magnesium-stearát.
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate.
• antidepresiva zahrnující desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin;
• antidepressants including desipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxetine;
Jedna tableta obsahuje 1,82 mg sacharosy.
Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Comtan 200 mg [pouze krabička]
Comtan 200 mg [carton only]
Comtan nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Comtan tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Sodná sůl kroskarmelosy Hydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát
Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Co přípravek Comtan obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
What Comtan contains - The active substance is entacapone.
Pokud po zahájení léčby Comtanem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Tabulka 1* Nežádoucí účinky léčiva
Table 1* Adverse drug reactions
Proto neužívejte současně Comtan a doplňky stravy obsahující železo.
Comtan and iron supplements at the same time.
• zbarvení kůže, vlasů, vousů a nehtů.
• discolouration of the skin, hair, beard and nails.
Je charakterizována ztuhlostí, svalovými záškuby, třesem, duševním neklidem, zmateností, bezvědomím, zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšeným srdečním tepem a nestabilním krevním tlakem;
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure;
• Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin).
inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
- Souběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B (viz bod 4.5).
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone (see section 4.5).
Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Comtanem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease.
- Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a
- Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní účinky, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Doporučená dávka Comtanu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
The recommended dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Jak přípravek Comtan vypadá a co obsahuje toto balení Comtan 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „Comtan“.
What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side.
Comtan tablety obsahují sacharózu.
Comtan tablets contain sucrose.
Lahvičky z jantarově žlutého skla (hydrolytická třída III) s bílým tepelně odolným uzávěrem z polypropylenu obsahující 30, 60 nebo 100 tablet.
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat
What you need to know before you take Comtan
Bílá HDPE lahvička s bílým teplovzdorným polypropylenovým (PP) uzávěrem z HD-polyethylenu obsahující 30, 60 nebo 100 tablet.
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Když přerušíte léčbu, bude Váš lékař pravděpodobně muset upravit dávkování Vašich dalších léků na Parkinsonovu chorobu.
When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease.
Comtan obsahuje sacharózu Tablety Comtanu obsahují cukr zvaný sacharóza.
Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Pro charakteristiku NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky;
See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Comtan Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Comtanu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Comtanu s další dávkou levodopy.
If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Comtan Bez pokynu svého lékaře léčbu Comtanem nepřerušujte.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „Comtan“.
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “Comtan” engraved on one side.
Comtan podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Comtan aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Jak Comtan uchovávat
How to store Comtan
Comtan užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Comtan taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Nežádoucí účinky, vyvolané Comtanem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Comtan 200 mg potahované tablety
Comtan 200 mg film-coated tablets
Kromě toho může Comtan užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
In addition, Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Comtan 200 mg potahované tablety entacaponum
Comtan 200 mg film-coated tablets entacapone
Před užitím přípravku Comtan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan:
Comtan se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Comtan is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, mannitol, sodná sůl kroskarmelózy,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
Comtan může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Comtan may make it harder for you to digest iron.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Comtan ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa.
1 tableta obsahuje entacaponum 200 mg.
1 tablet contains 200 mg of entacapone.
Hepatitida převážně s cholestatickými příznaky (viz bod 4.4)
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
• Comtan podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á)
• Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Jak se Comtan užívá
How to take Comtan
Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin) jsou dosud omezené.
maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.