natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve srovnání s normálními zdravými kontrolními subjekty byla plazmatická AUC sitagliptinu přibližně 1,2krát vyšší u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 60 až < 90 ml/min) a přibližně 1,6krát vyšší u pacientů se středně těžkou poruchou ledvin (GFR ≥ 45 až < 60 ml/min).
Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Děti Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Xelevia u dětských pacientů.
Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Xelevia se má vysadit.
If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Xelevia
If you stop taking Xelevia
Jestliže je přípravek Xelevia užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku Xelevia 50 mg jednou denně.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Xelevia patří do skupiny perorálních antidiabetik označovaných jako inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xelevia užívat
What you need to know before you take Xelevia
Hypoglykemie při kombinovaném podávání s jinými antidiabetiky V klinických hodnoceních přípravku Xelevia jako monoterapie a jako součásti kombinované léčby s léčivými přípravky, o nichž není známo, že by jejich podávání vedlo k hypoglykemii (tj.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Jak přípravek Xelevia uchovávat
How to store Xelevia
Xelevia 100 mg tablety Sitagliptinum
Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg tablety Sitagliptinum
Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
EU/1/07/382/015 EU/1/07/382/016 EU/1/07/382/017 EU/1/07/382/018 EU/1/07/382/023 EU/1/07/382/024
EU/1/07/382/013 EU/1/07/382/014 EU/1/07/382/015 EU/1/07/382/016 EU/1/07/382/017 EU/1/07/382/018 EU/1/07/382/023 EU/1/07/382/024
Xelevia 50 mg tablety Sitagliptinum
Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Xelevia upravovat.
No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
EU/1/07/383/013 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/014 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/023 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/015 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/016 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/024 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/017 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/018 50 x 1 potahovaná tableta
EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/007 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/008 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/021 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/009 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/010 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/022 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/011 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/012 50 x 1 potahovaná tableta
EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/001 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/002 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/019 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/003 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/004 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/020 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/005 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/006 50 x 1 potahovaná tableta
EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
Xelevia 100 mg potahované tablety Sitagliptinum
Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg potahované tablety Sitagliptinum
Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 100 mg potahované tablety
Xelevia 100 mg film-coated tablets
Xelevia 50 mg potahované tablety Sitagliptinum
Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg potahované tablety
Xelevia 25 mg film-coated tablets
Xelevia 50 mg potahované tablety
Xelevia 50 mg film-coated tablets
Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 1 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 2 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 3 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 4 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** * Připraveno na Vero buňkách rekombinantní DNA technologií.
Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
**CCID50: 50% infekční dávka tkáňové kultury (Cell Culture Infectious Dose).
** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
--¹ Jedna dávka (0,5 ml) po rekonstituci obsahuje:
--¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Prášek: 5 dávek; rozpouštědlo: 2.5 ml
Powder: 5 doses; solvent: 2.5 ml
Subkutánní podání prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
5 sad po 2 lahvičkách (1 s práškem + 1 s rozpouštědlem, v každé 5 dávek)
5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
10 lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček
10 vials + 10 pre-filled syringes
1 lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka
1 vial + 1 pre-filled syringe
1 lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
• Podívejte se do okénka.
• Look in the window.
To může trvat až 20 minut.
This may take up to 20 minutes.
- myšlenky na ohrožení života jiných osob.
- thoughts about threatening the life of others.
Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
These events may also be more severe.
To se očekává a není třeba se tím znepokojovat.
This is to be expected and is not a cause for concern.
- Obsah by nyní měl být úplně rozpuštěn.
- The contents should now be completely dissolved.
Může být přítomno několik bublinek, ale to je v pořádku.
Some bubbles may be present, but this is normal.
Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
The frequency of such re-activation appears to be low.
Před rekonstitucí 3 roky.
Before reconstitution 3 years.
Budete potřebovat následující položky, které jsou obsaženy v balení:
You will need the following supplies that are included in the package:
Prosím, přečtěte si pečlivě pokyny a krok za krokem se jimi řiďte.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Potenciální riziko pro člověka není známé.
The potential risk in humans is unknown.
Pokud je to nutné, může se dávka v průběhu léčby změnit.
If necessary, the dose may be changed during treatment.
Datum první registrace: 25. května 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 25. května 2010
Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 15.
The study results are summarized in Table 15.
• Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
• Wash your hands well with soap and warm water.
% (počet) pacientů
% (number) of patients
• Najděte si dobře osvětlenou, čistou a rovnou pracovní plochu, jako je stůl.
• Find a well-lit, clean flat work surface such as a table.
Dalších 5 vteřin zajistí, že bude podána celá dávka.
Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
Celkem populace*
Overall population*
U dalších přibližně 2 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Náhrada tekutin může být nezbytná.
Fluid replacement may be necessary.
- jste trpěli vážnými srdečními potížemi.
- have had severe heart problems.
Tento roztok použijte okamžitě.
Use this solution immediately.
Odezva na konci léčby 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 %
Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
- máte onemocnění srdce, které se v uplynulých 6 měsících nedaří dobře zvládat.
- have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
Ostatní nežádoucí účinky, které byly hlášené u dospělých zahrnují:
Other side effects that have been reported in adults include:
Starší pacienti ( 65 let)
Elderly ( 65 years of age)
Pero (CLEARCLICK)
Pen (CLEARCLICK)
Požádejte některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
- jste alergičtí na kterýkoliv z interferonů.
- are allergic to any interferon.
Snížení průměrného výškového percentilu během 1 roku dlouhodobého následného sledování bylo nejzřetelnější u dětí v prepubertálním věku.
Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Některé děti nedosáhly během 1 až 5,5 roku po ukončení léčby své předpokládané výšky.
Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Když se tento léčivý přípravek užívá samotný, některé z těchto účinků se objevují s nižší pravděpodobností a některé se neobjevují vůbec.
When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Podávejte jednou týdně (ml)
Administer once weekly (ml)
Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 13.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Není známo, zda se složky tohoto léčivého přípravku vylučují do mléka experimentálních zvířat nebo člověka (viz bod 4.6 pro relevantní údaje o těhotenství a kojení u člověka).
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6 for relevant human data on pregnancy and lactation).
V případě jakékoli změny zraku musíte informovat svého lékaře a podstoupit okamžité a úplné vyšetření očí.
In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba léčbu ribavirinem změnit.
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Účinky na fertilitu nebyly studovány.
Effects on fertility have not been determined.
Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby zaznamenáte kterýkoli z následujících vážných nežádoucích účinků:
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Všechen nepoužitý materiál musí být zlikvidován.
Any unused material is to be discarded.
Jestliže nemůže být použit okamžitě, může být uložen v chladničce po dobu až 24 hodin.
If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
I když jsou údaje omezené, nebyly v observační studii s následným pozorováním trvajícím 5 let zaznamenány žádné důkazy dlouhodobých účinků na pohlavní zrání.
Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5-year observational follow-up study.
Maximální hlášená dávka podaná v jednom dni byla 1 200 µg.
The maximum daily dose reported is 1,200 µg for one day.
Pozitivní prediktivní hodnota
Positive predictive value
Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
- jste-li muž, který užívá ribavirin: vyhněte se pohlavnímu styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
- if you are a man who is taking ribavirin: do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Bilirubin - přímý
Bilirubin - direct
Metabolismus jiných léků v játrech může být potlačen.
Metabolism of other medicines in the liver may be suppressed.
Interferony jsou vytvářeny imunitním systémem Vašeho těla, aby pomáhaly bojovat s infekcemi a závažnými onemocněními.
Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
V průběhu léčby může u některých pacientů docházet k očním problémům nebo ve vzácných případech ke ztrátě zraku.
During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Neuropatie, periferní neuropatie
Neuropathy, neuropathy peripheral
Váš lékař bude u Vás sledovat známky a příznaky těchto onemocnění.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Horní limit normálního rozmezí
Upper limit of normal
 U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda ribavirin nezmění způsob fungování těchto léků.
o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n=49) a potvrzen podle předpokladu (n=48).
The high sustained response rate in this subgroup of patients was identified in an interim analysis (n=49) and prospectively confirmed (n=48).
Způsobuje to závažnou anemii, jejíž příznaky mohou zahrnovat neobvyklou únavu a ztrátu energie.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Mechanismus účinku není znám, ale má se za to, že oba léky mají depresivní účinky na kostní dřeň.
Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických poruch.
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Příjemci transplantovaných orgánů
Organ transplant recipients
Zvláště u pacientů s vysokými dávkami metadonu by mělo být zváženo riziko prodloužení QTc.
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Alopecie, suchá kůže
Alopecia, dry skin
Snížení dávky bocepreviru se nedoporučuje.
Dose reduction of boceprevir is not recommended.
 2 g/dl pokles hemoglobinu během kteréhokoli čtyřtýdenního období během léčby (permanentní snížení dávky)
 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
Bilirubin - nepřímý
Bilirubin - indirect
Negativní prediktivní hodnota
Negative predictive value
Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle.
Z mikrobiologického hlediska je vhodné použít lék okamžitě.
From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Průměrná molekulová hmotnost je přibližně 31 300 daltonů, podíl proteinu tvoří přibližně 19 300 daltonů.
The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
An updated RMP should be submitted
Obzvláště děti a dospívající mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčeni tímto léčivým přípravkem a ribavirinem.
Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Tento lék je aplikován injekcí do Vašeho těla, aby působil společně s Vaším imunitním systémem.
This medicine is injected into your body to work with your immune system.
Pracovní plochu, ruce i místo vpichu injekce uchovávejte v čistotě, aby se snížilo riziko infekce.
Keep your work area, your hands, and the injection site clean to decrease the risk of infection.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete neobvyklého zbarvení prášku, který by měl být bílý.
Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Poznámka: předplněné pero bude cvakat až 10 vteřin - v závislosti na Vaší dávce.
Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Správnou dávku Vám určí Váš lékař.
Your doctor will determine the correct dose for you.
Přerušte kombinovanou terapii, pokud:
Discontinue combination therapy if:
Dále děti a dospívající nesmí užívat tento léčivý přípravek, pokud měli závažné nervové nebo duševní problémy, například těžkou depresi nebo myšlenky na sebevraždu.
In addition, children and adolescents must not use this medicine if they have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Tento léčivý přípravek by měl být rekonstituován pouze s dodaným rozpouštědlem (viz bod 6.6).
This medicinal product should only be reconstituted with the solvent provided (see section 6.6).
U některých lidí se vyskytly deprese při užívání tohoto léčivého přípravku samotného nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech měli lidé myšlenky na ohrožení života jiných osob, sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Alaninaminotransferáza (ALT)
Alanine aminotransferase (ALT)
Vliv na růst byl nižší u subjektů, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u subjektů léčených 48 týdnů.
The effects on growth were less in those subjects treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
- užíváte jakýkoliv lék potlačující (oslabující) činnost Vašeho imunitního systému.
- are taking medicine that suppresses (weakens) your immune system.
Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Long-term efficacy data-Adults
Nyní jste připraveni injikovat
You are ready to inject
Likvidace injekčních materiálů
Disposal of the injection materials
Neprodleně kontaktujte lékaře nebo vyhledejte léčbu na pohotovosti, jestliže se u nich objeví příznaky neobvyklého chování, pocit deprese nebo pocit, že chtějí ublížit sobě nebo ostatním.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit): - touha ublížit ostatním.
Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Nemiřte proud přímo na bílou pevnou hmotu nebo na prášek nebo nevstřikujte tekutinu rychle, protože to způsobuje velké množství bublin.
Do not aim the stream directly at the white solid or powder, or inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB10.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB10.
Byla pozorována hypertriglyceridemie a zhoršení hypertriglyceridemie, někdy závažné.
Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Interferony uplatňují své buněčné aktivity prostřednictvím své vazby na specifické membránové receptory na povrchu buňky.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Patří k nim také dospělí, kteří jsou současně nakaženi klinicky stabilní infekcí HIV (Human Immunodeficiency Virus - virus lidské imunitní nedostatečnosti).
This includes adults also infected with clinically stable HIV (Human Immunodeficiency Virus).
- trpíte jakýmkoliv závažným onemocněním ovlivňujícím Váš dýchací systém nebo krev.
- have had any serious illness affecting breathing or blood.
Pacienti predisponovaní k rozvoji autoimunitních poruch jsou vystaveni vyššímu riziku.
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Pacienti se závažnou poruchou ledvin včetně pacientů na hemodialýze musí být pečlivě sledováni.
Patients with severe renal impairment, including those on hemodialysis, should be closely monitored.
Eventuální rozhodnutí o dalším prodloužení terapie na celkovou dobu jednoho roku by mělo být založeno na zhodnocení dalších prognostických faktorů (jako je genotyp, věk > 40 let, mužské pohlaví, přítomnost fibrózy).
The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Pacienta je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby a dokonce i po přerušení léčby.
Patients should be closely monitored during therapy and even after treatment discontinuation.
Účinky tohoto léčivého přípravku na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
The effect of this medicine on human pregnancy is not known.
Roztok může být zkalený nebo šumivý několik minut.
The solution may appear cloudy or bubbly for a few minutes.
Účinky na psychiku a centrální nervový systém:
Psychiatric and central nervous system:
Protože dodržování režimu léčby může být významné pro její výsledek, měla by být dávka přípravku ViraferonPeg a ribavirinu udržována pokud možno co nejblíže doporučené standardní dávce.
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of ViraferonPeg and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Tento léčivý přípravek je určen pro podkožní aplikaci.
This medicine is intended for subcutaneous use.
Tabulka 15 Frekvence setrvalé virologické odpovědi (n a,b
Table 15 Sustained virological response rates (n a,b
< 12 g/dl po čtyřech týdnech redukce dávky
< 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Pro všechny pacienty
All patients