natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Požádejte o radu svého lékaře, pokud máte problémy se sluchem nebo při zacházení s injekčním perem.
Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou.
Never share your pen with others.
Před prvním použitím vložte zásobní vložku do pera.
Before the first use, insert the cartridge into the pen.
1 pero Terrosa Pen
1 Terrosa Pen
Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Terrosa účinnou antikoncepci.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka pravděpodobně zanedbatelný.
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
- Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu.
- After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p<0.0001.
Nastavení dávky a aplikace injekce“.
Setting the dose and injection”.
Přípravek Terrosa obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Teriparatid se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Terrosa než jste měl(a)
If you use more Terrosa than you should
• používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Terrosa
• using cartridges other than Terrosa cartridges
• pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)
• heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Terrosa.
The pen and injection needles are not included with Terrosa.
Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Terrosa do injekčního pera Terrosa Pen.
Pen preparation - First use/changing cartridges Follow the instructions every time you insert a new Terrosa cartridge into your Terrosa Pen.
Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Terrosa aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
For the first doses, inject Terrosa in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Uchovávání a péče o injekční pero Terrosa Pen
Storage and care of Terrosa Pen
Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Terrosa při léčbě osteoporózy.
The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
• jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• brániční kýla (hiátová hernie) • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
Protože teriparatid přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností.
Because teriparatide transiently increases serum calcium, teriparatide should be used with caution in patients taking digitalis.
Poruchy nervového systému závratě,
Nervous system disorders
nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Do not use this pen; contact customer service.
S tímto léčivým přípravkem se nedodávají zároveň injekční jehly.
No needles are supplied with this medicinal product.
Po vysazení teriparatidu lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy.
Following cessation of teriparatide therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Write down the first injection date of each new cartridge.
• Sloupněte odstranitelnou fólii.
• Pull off the peel foil.
Likvidace injekčního pera Terrosa Pen a použitého příslušenství
Disposal of Terrosa Pen and used accessories
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Návod k použití Pero Terrosa Pen
Instructions for use Terrosa Pen
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Nepokoušejte se již více kroužkem pro nastavení dávky otáčet.
Do not try to force the dose knob any further.
Aplikace injekce přípravku Terrosa - Před aplikací injekce přípravku Terrosa očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho).
Injecting Terrosa - Before you inject Terrosa, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
• Ihned po použití uložte injekční pero Terrosa Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
• Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenou jednu nebo více zlomenin obratlů.
Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
• Přepravujte a uchovávejte injekční pero Terrosa Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Terrosa, která je dodávána s přípravkem.
• Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
Ujistěte se, že injekční jehla je řádně připojena a sedí pevně na držáku zásobní vložky.
Make sure that the pen needle is attached correctly and sits firmly on the cartridge holder.
Každá zásobní vložka přípravku Terrosa obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Terrosa.
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74),
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Nepoužívejte přípravek Terrosa, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Pero se musí po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z každé nové zásobní vložky nastavit a vyzkoušet.
The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge.
Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg.
• jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
• if you have had radiation therapy involving your bones.
Další léčivé přípravky a přípravek Terrosa Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Aplikace léku s použitím injekčního pera Terrosa Pen Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Wash your hands carefully with soap to minimise the risk of infection.
Co přípravek Terrosa obsahuje - Léčivou látkou je teriparatidum.
What Terrosa contains - The active substance is teriparatide.
Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Nastavení dávky a aplikace injekce
Setting the dose and injection
mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25
Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Po vbodnutí jehly do kůže pero nenaklánějte.
Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin.
Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny proximálního femuru, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci teriparatid významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) (p < 0,001).
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
Jestliže se displej po aplikaci injekce nevrací do počáteční pozice, nepoužívejte toto injekční pero.
If the display still does not return to start position after injection, do not use this pen; contact customer service.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených teriparatidem patřily nauzea, bolest končetin, bolest hlavy a závratě.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
To zajistí, že přípravek Terrosa zůstane sterilní, a zabrání úniku tekutiny z pera.
This will keep the remaining Terrosa sterile and prevent leaking from the pen.
G: Příprava pera
G: Priming
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a zásobní vložce za
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the cartridge after EXP.
• Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku displeje symbol kapky.
• Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
EU/1/16/1159/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1159/002 [3 zásobní vložky] EU/1/16/1159/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge] EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Pero je určené pouze pro aplikaci přípravku Terrosa.
The pen is customised for use with Terrosa only.
Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku, který dostačuje na 28 dávek.
Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
• Zacházejte s injekčním perem opatrně.
• Handle your pen with care.
Přípravek Terrosa se nesmí přelévat do injekcí.
Terrosa must not be transferred to a syringe.
- Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
- Wash your hands before handling the cartridge or pen.
Terrosa balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Terrosa je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Terrosa Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
Resetujte injekční pero tím, že jednoduše otočíte kroužkem pro nastavení dávky proti směru hodinových ručiček do počáteční pozice.
Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Jedna zásobní vložka s 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v ml).
One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
bolest hlavy, ischias, synkopa
Dizziness, headache, sciatica, syncope
Trihydrát natrium-acetátu Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
- Jakmile dokončíte aplikaci injekce, nasaďte kryt jehly na jehlu v peru a otočením proti směru hodinových ručiček jehlu odstraňte.
- As soon as you have finished the injection, attach the outer needle protective cap on the pen needle and screw the cap anti-clockwise to remove the pen needle.
Přípravek Terrosa obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Terrosa contains a clear and colourless solution.
6.5 Druh obalu a obsah balení 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Vzácně se mohou u některých pacientů projevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje,
Rarely, patients may suffer allergic reactions consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Závažné nevertebrální zlomeninyc (proximální femur,radius, humerus, žebra a pánev)
radius, humerus, ribs and pelvis)
Během nastavování dávky se neozvalo slyšitelné cvaknutí.
During dose dialling the pen does not provide an audible signal.
Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH)
Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Stiskněte tlačítko a držte ho stlačené, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Následující den použijte novou injekční jehlu k aplikaci injekce.
Use a new needle for your injection on the following day.
Po použití teriparatidu se vyskytly v některých případech mdloby.
Cases of fainting have occured after teriparatide use.
- Pomocnými látkami jsou: ledová kyselina octová, mannitol, metakresol, trihydrát natriumacetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
- The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Poruchy kůže a podkožní tkáně zvýšené pocení
Skin and subcutaneous tissue disorders
Není možné nasadit jehlu.
Needle cannot be attached.
Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama.
Do not use the pen needle if the packaging is damaged or not opened by yourself.
• Po každém použití pera na něj nasaďte kryt.
• Re-attach the pen cap after each use.
Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů léčených teriparatidem a u 84,5 % pacientů s placebem.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the teriparatide patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Závitový píst nelze zcela zasunout do pláště pera.
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Během průměrného období 18 měsíců po vysazení teriparatidu byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p = 0,004).
During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů léčených teriparatidem oproti 0,7 % pacientů s placebem.
In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
• pádem injekčního pera, nárazem, použitím nepřiměřené síly, kontaktem s kapalinami
• dropping, impact, application of force, contact with fluids
Záruka injekčního pera Terrosa Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase.
Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common
V tomto případě sundejte injekční jehlu, vyměňte zásobní vložku a pokračujte jednotlivými kroky sloužícími k přípravě pera.
In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Jak se přípravek Terrosa používá
How to use Terrosa
Přečtěte si příbalovou informaci přípravku Terrosa, která se dodává vytištěná samostatně.
Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
V případě těhotenství musí být léčba teriparatidem ukončena.
If pregnancy occurs, teriparatide should be discontinued.
Z hrotu jehly musí uniknout pár kapek léku.
Some drops of medicine must be expelled from the needle tip.
nefrolitiáza renální selhání/porucha funkce ledvin
Renal failure/impairment
• odpadní nádobu na použité jehly, která je odolná proti propíchnutí.
• a puncture-resistant sharps disposal container for used needles.
Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže nebo na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Terrosa a jednu krabičku s perem Terrosa Pen.
However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
1103 Budapešť, Maďarsko
1103 Budapest, Hungary
Zásobní vložky přípravku Terrosa se musí používat výhradně se systémem Terrosa Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Kolečkem pro nastavení dávky nelze otočit ve směru hodinových ručiček k symbolu šipky.
The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Terrosa do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
- Těžká porucha funkce ledvin.
- Severe renal impairment.
Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Display does not return to start position after injection.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Psychiatrické poruchy deprese
Psychiatric disorders
V případě těhotenství musí být léčba přípravkem Terrosa ukončena.
If pregnancy occurs, Terrosa should be discontinued.
dyspnoe emfyzém hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001).
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
• bolest nohou nervového původu
• nerve pain in the leg
Pokud během léčby přípravkem Terrosa otěhotníte, léčba přípravkem Terrosa musí být ukončena.
If you become pregnant while using Terrosa, Terrosa should be discontinued.
Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5 %, celkového proximálního femuru o 1 %.
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
Tlačítko pro aplikaci; okénko displeje; závitový píst; patka; zásobní vložka přípravku Terrosa; odstranitelná folie; injekční jehla injekčního pera; vnitřní kryt jehly; vnější kryt jehly; kryt injekčního pera; držák zásobní vložky; kroužek pro nastavení dávky; plášť injekčního pera
Terrosa Pen parts push button; display window; threaded rod; flange; Terrosa cartridge; peel foil; pen needle; inner needle cap; outer needle cap; pen cap; cartridge holder, dosage knob, housing
Ledová kyselina octová Mannitol
Glacial acetic acid
Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
• injekční pero Terrosa Pen s vloženou zásobní vložkou
• your Terrosa Pen with inserted cartridge
Injekční jehla je zlomená/zakřivená/
Needle is broken/curved/kinked.
Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
• pokud máte onemocnění ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).
• if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku obsahujícího 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).