natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku, zrychlená srdeční činnost (tachykardie), sucho v ústech, žaludeční nevolnost, poruchy vnímání chuti (dysgeusie), abnormální funkce jater (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), náhlý otok kůže a sliznic, který může vést k úmrtí (angioedém, také se smrtelnými následky), ekzém (porucha kůže), zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria), závažná poléková vyrážka, bolesti kloubů (artralgie), bolesti končetin, bolesti šlach, onemocnění připomínající chřipku, pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), zvýšená hladina kyseliny močové, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect) , rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, , joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pritor 40 mg tablety telmisartanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
EU/1/98/089/011 (14 tablet) EU/1/98/089/012 (28 tablet) EU/1/98/089/020 (30 tablet) EU/1/98/089/013 (56 tablet) EU/1/98/089/019 (90 tablet) EU/1/98/089/014 (98 tablet)
EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s jiným počtem tablet než 7
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pritor 80 mg tablety telmisartanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pritor 20 mg tablety telmisartanum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Pritor korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemu nebo deplece sodíku.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku, potíže při usínání, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit točení hlavy (závrať), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), zkrácený dech (dušnost), kašel, bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), otok, zvracení, svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer AG
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
EU/1/98/089/006 (14 tablet) EU/1/98/089/007 (28 tablet) EU/1/98/089/022 (30 tablet) EU/1/98/089/008 (56 tablet) EU/1/98/089/018 (90 tablet) EU/1/98/089/009 (98 tablet) EU/1/98/089/010 (280 tablet) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tableta)
EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
EU/1/98/089/001 (14 tablet) EU/1/98/089/002 (28 tablet) EU/1/98/089/021 (30 tablet) EU/1/98/089/003 (56 tablet) EU/1/98/089/017 (90 tablet) EU/1/98/089/004 (98 tablet) EU/1/98/089/005 (280 tablet) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tableta)
EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
• Nízký krevní tlak (hypotenze), který s vyšší pravděpodobností může nastat v případě dehydratace organismu (tj.
• Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg telmisartan.
zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), zkrácený dech (dušnost), kašel, bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), otok, zvracení, svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), , deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by se měl Pritor podávat se zvýšenou opatrností.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Jak se Pritor užívá
How to take Pritor
Povidon 25
ANNEX II
Přípravek Insuman by měl být podáván před jídlem.
Insuman should be given before meals.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insuman platné v celé Evropské unii dne 21. února 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Insuman je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insuman.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Co je Insuman?
What is Insuman?
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Insuman.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Přípravek Insuman může vyvolat hypoglykemii.
Insuman may cause hypoglycaemia.
Tato pumpa nesmí být implantována osobám, které trvale pobývají ve výškách nad 2 439 metrů nad mořem.
The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Kontrolováním hladiny glukózy v krvi se zmírňují příznaky a komplikace diabetu.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Přípravek Insuman Rapid může být rovněž podáván do žíly, ovšem pouze na jednotce intenzivní péče nebo v podobném zařízení, kde je možné pacienta důkladně sledovat.
Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in an intensive care unit or similar setting where the patient can be closely monitored.
Požadované hladiny glukózy v krvi, typ přípravku Insuman, který má být použit, a dávkování a časové rozvržení injekcí určí lékař u každého pacienta individuálně a jsou upraveny tak, aby odpovídaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Jaký přínos přípravku Insuman byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Insuman shown during the studies?
S touto pumpou se nesmí používat žádný jiný inzulin a tato pumpa se nesmí používat u dětí, které ještě nedosáhly dospělosti.
No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Další informace o přípravku Insuman
Other information about Insuman
Další informace o způsobu podávání přípravku Insuman jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Výbor proto doporučil, aby přípravku Insuman bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Léčivá látka v přípravku Insuman, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Další informace o léčbě přípravkem Insuman naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Insuman insulinum humanum
Insuman human insulin
Přípravek Insuman nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Řadu léčivých přípravků Insuman tvoří:
The Insuman range is comprised of:
• Insuman Comb, který je k dispozici v různých kombinacích rychle a střednědobě působících inzulinů.
• Insuman Comb, which is available in various combinations of fast- and intermediate-acting insulins.
Přípravek nesmějí užívat ani pacienti s přecitlivělostí na slitiny titanu, polysulfon nebo silikonové materiály používané v dílech implantované pumpy.
It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
Přípravky Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb se podávají formou injekce pod kůži, obvykle do abdominální (břišní) stěny nebo stehna, podle doporučení lékaře.
Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
HbA1c levels give an indication of how well the blood glucose is controlled.
Přípravek Insuman Rapid se může použít také k léčbě hyperglykemického kómatu (kómatu způsobeného příliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketonů [kyselin] v krvi) a k dosažení kontroly hladiny glukózy v krvi před operací, během operace či po ní.
Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Přípravek Insuman se používá k léčbě pacientů s diabetem (typu 1 a 2), kteří potřebují léčbu inzulinem.
Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi (diabetes typu 1), nebo při kterém nedokáže inzulin účinně využívat (diabetes typu 2).
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Přípravek Insuman obsahuje inzulin v různých formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut od podání injekce), a v izofanové formě a jako protaminový inzulin ve formě krystalů, které jsou absorbovány v průběhu dne mnohem pomaleji, díky čemuž působí déle.
Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Přípravek Insuman Implantable se používá u dospělých pacientů, kteří trpí diabetem typu 1, jež není možné kontrolovat inzulinem podávaným pod kůži, a kteří mají často jinak neobjasněné epizody hyperglykemie nebo hypoglykemie (vysoké nebo nízké hladiny glukózy v krvi).
Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Přípravek Insuman Implantable nesmí být používán žádným jiným způsobem a může být používán pouze v zařízeních, jejichž zaměstnanci byli odpovídajícím způsobem vyškoleni v používání implantovatelné pumpy.
Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insuman?
What is the risk associated with Insuman?
Přípravek Insuman byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 780 pacientů buď s diabetem typu 1, nebo typu 2.
Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
V jedné z těchto studií byl přípravek Insuman podáván pacientům s diabetem typu 1 za použití externí inzulinové pumpy.
In one of the studies, Insuman was given to patients with type 1 diabetes using an external insulin pump.
V jiné studii byl přípravek Insuman Comb 25 srovnáván s polosyntetickým lidským inzulinem u pacientů s diabetem typu 1 a 2.
In another study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Přípravek Insuman Implantable byl navíc zkoumán u dospělých pacientů s diabetem typu 1.
In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
• Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, což jsou rychle působící inzulinové roztoky, které obsahují rozpustný inzulin,
• Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
Přípravek Insuman Infusat je speciálně připravený pro použití ve formě kontinuální infuze pod kůži, za použití externí přenosné infuzní pumpy.
Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Přípravek Insuman vedl ke snížení hladiny HbA1c, což ukazuje, že hladiny glukózy v krvi byly kontrolovány podobně jako při použití polosyntetického lidského inzulinu.
Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insuman při léčbě diabetu typu 1 a 2 převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Přípravek Insuman je náhražkový inzulin, který je podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Těmto pacientům byl přípravek Insuman Implantable podáván ve formě kontinuální infuze do dutiny břišní.
These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Insuman je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Insuman je řada roztoků a injekčních suspenzí, které obsahují inzulin.
Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Přípravek Insuman Implantable dále nesmí být používán žádným jiným způsobem, než je kontinuální infuze za použití implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed.
In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
• Insuman Basal, což je střednědobě působící inzulinový roztok, který obsahuje suspenzi inzulinu isofanu,
• Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
Přípravek Insuman Implantable se podává pouze ve formě infuze do dutiny břišní za použití inzulinové pumpy (implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed), která se implantuje pod kůži na břiše.
Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Při každé aplikaci injekce se musí volit odlišné místo vpichu.
The injection site is changed for each injection.
Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy v krvi.
The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Přípravek Insuman byl účinný u diabetu typu 1 i 2.
Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Dodává se v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo v předplněných perech určených pro jednorázové použití.
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
Jak byl přípravek Insuman zkoumán?
How has Insuman been studied?
Přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalové informaci.
See the package leaflet for exact timings.
Jak přípravek Insuman působí?
How does Insuman work?
Na základě čeho byl přípravek Insuman schválen?
Why has Insuman been approved?
K čemu se přípravek Insuman používá?
What is Insuman used for?
Jak se přípravek Insuman používá?
How is Insuman used?
Číslo jednací procedury EMA
EMA Number
To je zvlášť důležité, pokud podstupujete velký chirurgický výkon.
This is particularly important if you are having major surgery.
Výrobek se dodává v jedné z následujících konfigurací:
The product is provided in one of the following configurations:
Důležitá poznámka:
Important note:
Včetně extrakce zubu.
Including tooth extraction.
Přípravek se rozpustí rychle (obvykle za méně než 1 minutu).
The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Vzácně mohou inhibitory vzniknout po prvních 100 dnech expozice.
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2013
Date of latest renewal: 20 December 2013
Systém nenaklánějte, dokud není převod dokončen.
Do not tilt the system until the transfer is complete.
Přípravek ADVATE je indikován pro všechny věkové skupiny.
ADVATE is indicated in all age groups.
Trombin potom konvertuje fibrinogen na fibrin a může se vytvořit sraženina.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Pečlivě si umyjte ruce s použitím mýdla a teplé vody.
Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Pokud se takové inhibitory objeví, projeví se tento stav jako nedostatečná klinická odpověď.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Do not throw away any medicines via waste water or household waste.
Nenatahujte vzduch do stříkačky.
Do not draw air into the syringe.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Frekvence dávek (hodiny) / délka trvání léčby (dny)
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Abnormální laboratorní testy
Laboratory test abnormal
- Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
- Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Reprodukční studie u zvířat nebyly s faktorem VIII prováděny.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Proto má být faktor VIII podáván během těhotenství a kojení pouze v jasných indikacích.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breastfeeding only if clearly indicated.