natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Artralgie, kožní vyrážka, léková horečka
Arthralgia, skin rash, drug fever
Pankreatitida při léčbě mimo schválené indikace u pacientů se zánětlivým onemocněním střev Pankreatitida při léčbě mimo schválené indikace u pacientů se zánětlivým onemocněním střev byla hlášena s četností výskytu ≥ 1/100 až < 1/10 („časté“).
Pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to < 1/10 (“common”) in patients treated for the unlicensed indication inflammatory bowel disease.
Riziko předávkování se rovněž zvyšuje při souběžném podávání merkaptopurinu s inhibitory xanthinoxidázy (viz bod 4.5).
The risk of overdose is also increased when xanthine oxidase inhibitors is being given concomitantly with 6-mercaptopurine (see section 4.5).
- Váš lékař může na základě těchto vyšetření upravit dávku přípravku Xaluprine.
- Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Merkaptopurin je jako jiné antimetabolity mutagenní a u myší a potkanů vyvolává in vitro a in vivo chromozomální aberace.
6-mercaptopurine, in common with other antimetabolites, is mutagenic and causes chromosomal aberrations in vitro and in vivo in mice and rats.
Pomocná látka se známým účinkem:
Excipients with known effect
Vzhledem k tomu, že farmakokinetika merkaptopurinu nebyla u poruchy funkce jater oficiálně zkoumána, nelze doporučit žádné konkrétní dávkování.
Since 6-mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in renal impairment, no specific dose recommendations can be given.
Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, a může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
This medicinal product contains aspartame (E951), a source of phenylalanine.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xaluprine, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Xaluprine, než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice.
If you take more Xaluprine than you should, tell your doctor or go to a hospital immediately.
Před užitím přípravku Xaluprine se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: - jste byl(a) očkován(a) proti žluté zimnici, - máte onemocnění ledvin nebo jater, protože Váš lékař musí zkontrolovat, zda fungují správně, - máte poruchu, kdy Vaše tělo tvoří příliš málo enzymu zvaného TPMT (thiopurin methyltransferáza), protože může být zapotřebí, aby Váš lékař upravil dávku přípravku, - plánujete těhotenství.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xaluprine if: - you have been vaccinated with yellow fever vaccine - you have kidney or liver problems, as your doctor will need to check that they are working properly.
U dětí s ALL dostávajících merkaptopurin byly hlášeny případy symptomatické hypoglykemie (viz bod 4.8).
Cases of symptomatic hypoglycaemia have been reported in children with ALL receiving 6-mercaptopurine (see section 4.8).
Lékař nebo lékárník Vám v závislosti na předepsané dávce poradí, kterou stříkačku máte použít.
Your doctor or pharmacist will advise which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Xanthinoxidáza je hlavní katabolický enzym a přeměňuje merkaptopurin na neúčinný metabolit kyselinu thiomočovou, která se vylučuje močí.
Xanthine oxidase is the main catabolic enzyme and it converts the 6-mercaptopurine into the inactive metabolite, 6-thiouric acid.
Léčivou látkou je mercaptopurinum (ve formě mercaptopurinum monohydricum).
The active substance is mercaptopurine (as monohydrate).
Vaše balení přípravku Xaluprine obsahuje jednu lahvičku s přípravkem, uzávěr, adaptér na lahvičku a dvě dávkovací stříkačky (nachovou 1ml stříkačku a bílou 5ml stříkačku).
Your pack of Xaluprine contains a bottle of medicine, a cap, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple 1 ml syringe and a white 5 ml syringe).
V průběhu léčby přípravkem Xaluprine by měly být sérové hladiny antiepileptik pečlivě sledovány a v případě potřeby je nutno upravit dávku.
Serum antiepileptic levels should be closely monitored during treatment with Xaluprine, making dose adjustments as necessary.
U leukemických pacientů, u pacientů s karcinomem ledvinových buněk, kteří užívali nespecifikovanou dávku merkaptopurinu, a u pacientů s chronickým renálním onemocněním léčených dávkami 0,4-1,0 mg/kg/den byl zaznamenán zvýšený počet chromozomálních aberací v periferních lymfocytech.
Increases in chromosomal aberrations were observed in the peripheral lymphocytes of leukaemic patients, in a renal cell carcinoma patient who received an unstated dose of 6-mercaptopurine and in patients with chronic renal disease treated at doses of 0.4 - 1.0 mg/kg/day.
Náhodné požití přípravku dětmi může být smrtelné.
Accidental ingestion can be lethal for children.
Pokud přijde přípravek Xaluprine do kontaktu s kůží nebo sliznicí, má být příslušné místo okamžitě důkladně omyto vodou a mýdlem.
If Xaluprine comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Pacienti s mutací NUDT15
NUDT15-gene mutation
Xanthanová klovatina
Xanthan gum
Jeden ml suspenze obsahuje mercaptopurinum monohydricum 20 mg.
One ml of suspension contains 20 mg of mercaptopurine monohydrate.
Proto pokud užíváte přípravek Xaluprine, vyvarujte se nadměrnému vystavování slunečnímu záření, noste ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Therefore, when taking Xaluprine, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor - lymphoproliferative disorders o treatment with Xaluprine increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
- vzácný typ rakoviny (hepatosplenický T-buněčný lymfom), (viz bod 2, Upozornění a opatření).
Other side effects (the frequency is unknown) - a rare type of cancer (hepatosplenic T-cell lymphoma), (see section 2, Warnings and
Merkaptopurin má v dávkách, které nejsou toxické pro matku, embryoletální a závažné teratogenní účinky u myší, potkanů, křečků a králíků.
6-mercaptopurine causes embryolethality and severe teratogenic effects in the mouse, rat, hamster and rabbit at doses that are non-toxic to the mother.
- Během užívání přípravku Xaluprine se nenechávejte očkovat proti žluté zimnici, protože by mohlo dojít k ohrožení života.
- Do not get vaccinated with yellow fever vaccine whilst you are taking Xaluprine because it may be fatal.
Pokud plánujete těhotenství, přípravek Xaluprine neužívejte bez předchozí konzultace s lékařem.
Do not take Xaluprine if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
Hlavním nežádoucím účinkem na léčbu merkaptopurinem je útlum kostní dřeně, který vede k leukopenii a trombocytopenii.
The main adverse reaction of treatment with 6-mercaptopurine is bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia.
Přípravek Xaluprine je indikován k léčbě akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých,
Xaluprine is indicated for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children.
Dávkovací stříkačky o obsahu 1 ml a 5 ml
1 ml and 5 ml dosing syringes.
Jelikož mohou poruchy funkce jater snížit eliminaci merkaptopurinu, má se u pacientů s poruchou funkce jater zvážit snížení úvodních dávek.
Since there is a potential for reduced elimination of mercaptopurine, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired hepatic function.
V případech s potvrzenou pozitivitou v serologickém testování může být vhodné zvážit místní doporučení včetně profylaktické léčby.
Serologic testing prior to starting treatment should be considered with respect to hepatitis B. Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy for cases which have been confirmed positive by serologic testing.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob) - pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček (lze zjistit na základě krevních testů) Časté (postihují méně než 1 z 10 osob)
Very common (affects more than 1 in 10 people) - a drop in the number of white blood cells and platelets (may show up in blood tests)
Mutace genu NUDT15 Pokud máte vrozenou mutaci v genu NUDT15 (gen spojený s rozkládáním přípravku Xaluprine v těle), máte vyšší riziko infekce a vypadávání vlasů.
If you have an inherited mutation in the NUDT15-gene (a gene which is involved in the break-down of Xaluprine in the body), you have a higher risk of infections and hair loss and your doctor may in this case give you a lower dose.
Sodná sůl methylparabenu (E219) Sodná sůl ethylparabenu (E215) Kalium-sorbát (E202) Hydroxid sodný
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Potassium sorbate (E202) Sodium hydroxide
Je nutné zamezit kontaktu přípravku Xaluprine s kůží nebo sliznicemi.
Xaluprine contact with skin or mucous membrane must be avoided.
K časným příznakům předávkování mohou patřit gastrointestinální účinky, včetně nauzey, zvracení, průjmu a anorexie.
Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Chcete-li získat více informací o tomto onemocnění, zeptejte se svého lékaře.
Ask your doctor if you would like more explanation about this disease.
Pokud si nejste jistý(á), jaké množství přípravku jste natáhl(a) do stříkačky, poraďte se vždy se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
If you are not sure about how much medicine to draw into the syringe, always ask your doctor or nurse for advice.
léčených azathioprinem (prekurzorem merkaptopurinu) nebo merkaptopurinem, s nebo bez souběžné léčby protilátkou anti-TNF alfa.
Hepatosplenic T-cell lymphoma has been reported in patients with inflammatory bowel disease* treated with azathioprine (the prodrug to 6-mercaptopurine) or 6-mercaptopurine, either with or without concomitant treatment with anti-TNF alpha antibody.
Menší, 1ml (nachová) stříkačka označená od 0,1 ml do 1 ml slouží k odměření dávek menších nebo rovných 1 ml. Tuto stříkačku zvolte, pokud je celkové množství, které musíte užít, menší nebo rovno
The smaller 1 ml syringe (purple), marked from 0.1 ml to 1 ml, is for measuring doses of less than or equal to 1 ml.
Jelikož existují in vitro důkazy, že deriváty aminosalicylátů (např. olsalazin, mesalazin nebo sulfasalazin) inhibují enzym TPMT, který metabolizuje merkaptopurin, mají se tyto přípravky podávat u pacientů, kteří jsou současně léčeni přípravkem Xaluprine, s opatrností (viz bod 4.4).
olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6-mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
Xaluprine 20 mg/ml perorální suspenze mercaptopurinum
Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurine
3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
potenciálně kancerogenní, a v souvislosti s léčbou merkaptopurinem je proto nutno vzít v úvahu teoretické riziko kancerogeneze.
In view of its action on cellular deoxyribonucleic acid (DNA) 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic and consideration should be given to the theoretical risk of carcinogenesis with this treatment.
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob) - vředy v ústech - zánět slinivky břišní - bolest kloubů - kožní vyrážka - horečka
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - mouth ulcers - inflamed pancreas - joint pain - skin rash - fever - permanent damage to the liver (hepatic necrosis)
Pankreatitida, vředy v ústech
Pancreatitis, oral ulceration
Pokud užíváte imunosupresivní léčbu (tlumí činnost imunitního systému), může u Vás užívání přípravku Xaluprine zvýšit riziko: - nádorů, včetně nádorů kůže.
If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
Přípravek Xaluprine lze užívat s jídlem nebo nalačno, ale pacienti mají zvolit pouze jeden způsob podání.
Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xaluprine užívat
What you need to know before you take Xaluprine
Proto lze přípravek Xaluprine užívat s jídlem nebo nalačno, ale pacienti si mají zvolit pouze jeden způsob podání.
Therefore, Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo porodní asistentkou.
Ask your doctor, pharmacist or midwife for advice.
Pomocnými látkami jsou xanthanová klovatina, aspartam (E951), malinová šťáva, sacharóza, sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl ethylparabenu (E215), kalium-sorbát (E202), hydroxid sodný a čištěná voda (další informace o aspartamu, sodné soli methylparabenu (E219) a sodné soli ethylparabenu (E215) a sacharóze viz bod 2).
The other ingredients are xanthan gum, aspartame (E951), concentrated raspberry juice, sucrose, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide and purified water (see section 2 Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose).
S ohledem na ochranu neporušenosti přípravku a minimalizaci rizika jeho náhodného vylití uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Keep the bottle tightly closed to protect the integrity of the product and minimise the risk of accidental spillage.
Wigston, Leicester LE18 4YL Velká Británie
Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
K užití přípravku vždy použijte stříkačky, které jsou součástí balení.
Always use the syringes provided to take your medicine.
Útlum kostní dřeně je reverzibilní, pokud se léčba merkaptopurinem včas vysadí.
Bone marrow suppression is reversible if 6-mercaptopurine is withdrawn early enough..
Nekróza jater
Hepatic necrosis
Přechodná oligospermie *U pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) se jedná o neschválené použití.
* In patients with inflammatory bowel disease (IBD), an unlicensed indication.
Bakteriální a virové infekce,
Bacterial and viral infections, infections associated with neutropenia
pokud je léčba merkaptopurinem včas přerušena, byly však hlášeny i případy fatálního poškození jater.
This is usually reversible if 6-mercaptopurine therapy is stopped soon enough but fatal liver damage has occurred.
Jedno balení obsahuje jednu lahvičku, HDPE adaptér na lahvičku a 2 polyethylenové dávkovací stříkačky (nachovou stříkačku o obsahu 1 ml a bílou stříkačku o obsahu 5 ml).
Each pack contains one bottle, an HDPE bottle adaptor and 2 polyethylene dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
Po léčbě matky merkaptopurinem v kombinaci s jinými chemoterapeutiky byl hlášen výskyt mnohočetných kongenitálních abnormalit.
Multiple congenital abnormalities have been reported following maternal 6-mercatopurine treatment in combination with other chemotherapy agents.
Při souběžném podávání s perorálními antikoagulancii se doporučuje sledovat hodnoty INR (International Normalised Ratio).
Monitoring of the INR (International Normalised Ratio) value is recommended during concomitant administration with oral anticoagulants.
Jestliže zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři nebo jděte do nemocnice: - Alergická reakce, příznaky mohou zahrnovat:
If you get any of the following side effects, talk to your specialist doctor or go to hospital immediately:
Před manipulací s přípravkem Xaluprine si nasaďte jednorázové rukavice.
Put on disposable hand gloves before handling Xaluprine.
Přípravek Xaluprine obsahuje sacharózu.
Xaluprine contains sucrose.
- poškození jater - lze zjistit na základě krevních testů - snížení počtu červených krvinek, které může způsobit únavu, slabost nebo dušnost (tzv. anémie)
Common (affects less than 1 in 10 people) - feeling or being sick (nausea or vomiting) - liver damage - this may show up in blood tests - a drop in red blood cells which may make you tired, weak or breathless (called anaemia) - loss of appetite - diarrhoea - inflammation of the mouth (stomatitis)
Očkování živými vakcínami (např. proti dětské obrně, spalničkám, příušnicím a zarděnkám) se nedoporučuje, protože tyto vakcíny u Vás mohou vyvolat infekci, pokud se aplikují v průběhu užívání přípravku Xaluprine.
Having vaccines while you are taking Xaluprine If you are going to have a vaccination it is important to speak to your doctor or nurse before you have it. Vaccination with live vaccines (like polio, measles, mumps and rubella) is not recommended, as these vaccines may give you an infection if you have them whilst you are taking Xaluprine.
Martin House, Gloucester Crescent
Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Balení obsahuje jednu lahvičku, adaptér na lahvičku a dvě dávkovací stříkačky (nachovou stříkačku o obsahu 1 ml a bílou stříkačku o obsahu 5 ml).
Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
(Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Jak přípravek Xaluprine uchovávat
How to store Xaluprine
Po expozici merkaptopurinu v kombinaci s kortikosteroidy byla hlášena přechodná výrazná oligospermie.
Transient profound oligospermia has been reported following exposure to 6-mercaptopurine in combination with corticosteroids.
merkaptopurin pomalu proniká do cerebrospinální tekutiny.
There is low entry of 6-mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
1 ml (každý dílek 0,1 ml obsahuje 2 mg merkaptopurinu).
You should use this one if the total amount you have to take is more than 1 ml (each graduation of 0.2 ml contains 4 mg of mercaptopurine).
Po prvním otevření: 56 dnů 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC.
The expiry date refers to the last day of that month, - Do not store above 25°C.
Jeden ml suspenze obsahuje mercaptopurinum 20 mg (ve formě mercaptopurinum monohydricum).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
S ohledem na zvýšení účinnosti je důležité užívat přípravek Xaluprine večer.
It is important to take Xaluprine in the evening to make the medicine more effective.
NETLAČTE na píst příliš velkou silou ani nevstřikujte přípravek do zadní části úst nebo krku, aby nedošlo k dušení.
Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
Střevní vředy
Intestinal ulceration
Datum otevrení
EXPIRY DATE
Během užívání přípravku Xaluprine Vámi nebo Vaším partnerem je nutné používat spolehlivou metodu antikoncepce.
Reliable contraception must be used to avoid pregnancy whilst you or your partner are taking Xaluprine.
Perorální suspenze 100 ml
100 ml.
s pěnovou polyethylenovou vložkou) s garancí neporušenosti obalu obsahující 100 ml perorální suspenze.
Amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (HDPE with expanded polyethylene liner) containing 100 ml of oral suspension.
Před zahájením léčby merkaptopurinem může být vhodné zvážit genotypické testování variant
Genotypic testing of NUDT15 variants may be considered before initiating 6-mercaptopurine therapy.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Nova Laboratories Limited
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
kožní vyrážky vysokou teplotu bolest kloubů otok obličeje
- Allergic reaction, the signs may include: o skin rashes o high temperature o joint pain o swollen face
Dále obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219), sodnou sůl ethylparabenu (E215), kalium-sorbát (E202), hydroxid sodný, aspartam (E951) a sacharózu.
Also contains: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide, aspartame (E951) and sucrose.
Aby se zabránilo rozvoji život ohrožujícího útlumu kostní dřeně, je u homozygotních pacientů s deficitem TPMT obvykle nutné výrazně snížit dávku.
Substantial dose reductions are generally required for homozygous-TPMT deficiency patients to avoid the development of life threatening bone marrow suppression.
Větší, 5ml (bílá) stříkačka označená od 1 ml do 5 ml slouží k odměření dávek větších než 1 ml. Tuto stříkačku zvolte, pokud je celkové množství, které musíte užít, větší než 1 ml (každý dílek 0,2 ml obsahuje 4 mg merkaptopurinu).
The larger 5 ml syringe (white), marked 1 ml to 5 ml, is for measuring doses of more than 1 ml.
Po expozici matky merkaptopurinu byly hlášeny případy předčasného narození a nízké porodní hmotnosti.
There have been reports of premature birth and low birth weight following maternal exposure to 6-mercaptopurine.
Přípravek Xaluprine obsahuje aspartam, sodnou sůl methylparabenu (E219), sodnou sůl ethylparabenu (E215) a sacharózu
Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose
Merkaptopurin podléhá S-methylaci působením enzymu thiopurin
6-mercaptopurine is also subject to S-methylation by the enzyme thiopurine S-methyltransferase (TPMT), yielding methylmercaptopurine, which is inactive.
Jak se přípravek Xaluprine užívá
How to take Xaluprine
leukopenie a trombocytopenie
Bone marrow suppression; leucopenia and thrombocytopenia
Příbalová informace: Informace pro uživatele Xaluprine 20 mg/ml perorální suspenze mercaptopurinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurine
Přípravek Xaluprine s jídlem a pitím Přípravek Xaluprine lze užívat jak s jídlem, tak nalačno.
Xaluprine with food and drink
Přípravek Xaluprine můžete užívat s jídlem nebo nalačno, ale způsob užívání má být každý den stejný.
Your can take your medicine with food or on an empty stomach but the choice of method should be consistent from day to day.
Xaluprine 20 mg/ml perorální suspenze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Jestliže zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout v souvislosti s tímto přípravkem, sdělte to svému lékaři:
Talk to your doctor if you have any of the following side effects which may also happen with this medicine:
Novotvary včetně lymfoproliferativních onemocnění, nádorů kůže
- tumours, including skin cancer.
Přechod z tablet na perorální suspenzi a naopak
Switching between tablet and oral suspension and vice versa A tablet form of 6-mercaptopurine is also available.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xaluprine Informujte svého lékaře.
If you forget to take Xaluprine
U pacientů užívajících merkaptopurin na ALL byly popsány případy neutropenické sepse.
Cases of neutropenic sepsis have been reported in patients receiving 6-mercaptopurine for ALL.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Xaluprine Bez doporučení lékaře léčbu přípravkem nepřerušujte, mohlo by dojít k relapsu onemocnění (opětovnému objevení příznaku nemoci).
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to or you may get a relapse of your condition.
32 mg Rozpustná tableta Perorální podání
32 mg Dispersible Tablet blister (alu/alu)
Vnitřní Obal
Packaging
• není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
● not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Obsahuje také hydrogenovaný ricinový olej.
It also contains hydrogenated castor oil.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/548/001 - 007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/548/001 - 007
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy.