natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stabilita sodné soli cefuroximu v 0,9% injekčním roztoku chloridu sodného a 5% injekčním roztoku glukózy není ovlivněna přítomností dinatrium-hydrokortison-fosfátu.
The stability of cefuroxime sodium in Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v and in 5% Dextrose Injection is not affected by the presence of hydrocortisone sodium phosphate.
• Profylaxe infekce při gastrointestinálních (včetně ezofageálních), ortopedických,
• Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Sodnou sůl cefuroximu (5 mg/ml) lze v 5% w/v nebo 10% w/v injekci xylitolu uchovávat po dobu až 24 hodin při teplotě 25 °C.
Cefuroxime sodium (5 mg/ml) in 5% w/v or 10% w/v xylitol injection may be stored for up to 24 h at 25oC.
Přirozeně rezistentní mikroorganismy Grampozitivní aerobní:
Inherently resistant microorganisms Gram-positive aerobes:
Jestliže je nutné provést vyšetření krve nebo moči Přípravek Zinacef může mít vliv na výsledek stanovení cukru při vyšetření moči nebo krve a testu zvaného jako Coombsův test.
Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Cefuroxim je účinně odstraňován hemodialýzou a peritoneální dialýzou.
Cefuroxime is effectively removed by haemodialysis and peritoneal dialysis.
60 mg/kg/den
30 to 100 mg/kg/day
Poruchy imunitního systému léková horečka, intersticiální nefritida, anafylaxe, kožní vaskulitida
Immune system disorders drug fever, interstitial nephritis, anaphylaxis, cutaneous vasculitis
• kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji).
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge).
Poruchy jater a žlučových cest přechodné zvýšení jaterních enzymů přechodné zvýšení bilirubinu
Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Potenciálně nefrotoxické léky a kličková diuretika Léčba vysokou dávkou cefalosporinů vyžaduje opatrnost u pacientů, kteří užívají silná diuretika (např. furosemid) nebo potenciálně nefrotoxické přípravky (např. aminoglykosidová antibiotika), protože nelze vyloučit, že tyto kombinace léčiv způsobují poškození renálních funkcí.
High-dosage treatments with cephalosporins should be carried out with caution on patients who are taking strong-acting diuretics (such as furosemide) or potential nephrotoxic preparations (such as aminoglycoside antibiotics), since impairment of renal function through such combinations cannot be ruled out.
Při použití této kombinace byla hlášena porucha funkce ledvin.
Renal impairment has been reported during use of these combinations.
Sloupněte oddělitelnou vrchní část nálepky a odstraňte kryt.
Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
6 ml alespoň 15 ml 15 ml*
6 mL at least 15mL 15 mL*
Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
Side effects that may show up in blood tests:
750 mg každých 6 hodin (intravenózně) 1,5 g každých 8 hodin (intravenózně)
750 mg every 6 hours (intravenously) 1.5 g every 8 hours (intravenously)
1 ml alespoň 2 ml
1 mL at least 2 mL
1.5 g Monovial prášek pro infuzní roztok Belgie, Lucembursko - Zinacef Itálie - Curoxim
1.5 g Monovial powder for solution for infusion Belgium, Luxembourg - Zinacef Italy - Curoxim
750 mg každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně)
750 mg every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
• Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy.
• Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis.
Gastrointestinální poruchy gastrointestinální poruchy pseudomembranózní kolitida
Gastrointestinal disorders gastrointestinal disturbance pseudomembranous colitis
• kožní vyrážka, která může vést k tvorbě puchýřů a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji) erythema multiforme.
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) erythema multiformae.
• bolest v místě injekce, otok a zarudnutí podél žíly.
• injection site pain, swelling and redness along a vein.
750 mg až 1,5 g přípravku Zinacef denně rozděleně ve dvou, třech nebo čtyřech dávkách.
Adults and adolescents 750 mg to 1.5 g of Zinacef per day divided into two, three or four doses.
Obsah lahvičky Monovial přidejte do infuzního vaku o malém objemu obsahujícího infuzní roztok 0,9% chloridu sodného nebo infuzní roztok 5% dextrosy nebo jiný kompatibilní roztok.
The contents of the Monovial are added to small volume infusion bags containing 0.9% Sodium Chloride Injection, or 5% Dextrose Injection, or another compatible fluid.
• zánět ledvin a krevních cév
• inflammation in the kidney and blood vessels
• plic a hrudníku
• the lungs or chest
Druhově nespecifické hraniční hodnoty1
Non-species related breakpoints1
podání dávek 750 a 1500 mg byly sérové koncentrace po 15 minutách přibližně 50 a 100 µg/ml.
Following intravenous (IV) doses of 750 and 1500 mg, serum concentrations were approximately 50 and 100 µg/mL, respectively, at 15 minutes.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Your doctor or nurse will dispose of any medicine that is no longer required.
Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamových antibiotik (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy) v anamnéze.
History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
U starších pacientů a u pacientů se známou již existující poruchou funkce ledvin je třeba monitorovat renální funkce (viz bod 4.2).
Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
generace, ATC kód: J01DC02
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
• Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce.
• Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Cefuroximum
Cefuroxime
5% injekční roztok glukózy
5% Dextrose Injection BP
Infekce a infestace přerůstání kvasinky Candida, přerůstání Clostridium difficile
Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Průměrná renální clearance se pohybuje v rozmezí od 114 do 170 ml/min/1,73m2 po i.m. nebo i.v.
The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
Je možné, že Vám bude muset při používání přípravku Zinacef provést zvláštní vyšetření ke kontrole funkce ledvin.
You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
• zánět tlustého střeva, způsobující průjem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha
• inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve třech nebo čtyřech dávkách.
For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Streptococcus mitis (skupina viridans) Gramnegativní aerobní:
Streptococcus mitis (viridans group)
Opatrnost je zapotřebí při podávání cefuroximu pacientům s méně závažnými hypersenzitivními reakcemi na jiná betalaktamová antibiotika v anamnéze.
Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
U zdravých dobrovolníků nebyla po opakovaném intravenózním podání dávky 1500 mg každých 8 hodin prokázána akumulace cefuroximu v séru.
There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok 750 mg intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze
750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zinacef je zapotřebí
Take special care with Zinacef
2 g prášek pro infuzní roztok 2 g intravenózní infuze
2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
1 g prášek pro injekční roztok 1 g intramuskulárně intravenózní bolus
1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok 1,5 g intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze
1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti novorozence se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve dvou nebo třech dávkách.
For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Uncommon side effects that may show up in blood tests:
1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok
1.5 g powder for solution for injection or infusion
Profylaxe infekce při gastrointestinálních, gynekologických (včetně císařského řezu) a ortopedických chirurgických výkonech
Surgical prophylaxis for gastrointestinal, gynaecological surgery (including caesarean section) and orthopaedic operations
Složený roztok natrium-laktátu (Hartmannův infuzní roztok).
Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek Zinacef podán
What you need to know before you are given Zinacef
Jak přípravek Zinacef uchovávat
How to store Zinacef
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Zinacef.
Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Cefuroxim je primárně vylučován ledvinami.
Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi.
5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
500 mg prášek pro injekční roztok 500 mg intramuskulárně
500 mg powder for solution for injection 500 mg intramuscular
Při léčbě cefuroximem byl zaznamenán výskyt pseudomembranózní kolitidy související s léčbou antibiotiky, která může být, co se závažnosti týče, mírná až život ohrožující.
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Komunitní pneumonie Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce Intraabdominální infekce
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
Grampozitivní aerobní:
Gram-positive aerobes:
Pokud dodržujete dietu s kontrolovaným příjmem sodíků, je nutné vzít toto v úvahu.
You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
3 ml alespoň 6 ml alespoň 6 ml
At least 6 mL At least 6 mL
• snížení počtu krevních destiček (krevních buněk, které pomáhají při srážení krvetrombocytopenie
• decrease in number of blood platelets (cells that help blood to clot - thrombocytopenia)
injekci je přibližně 70 minut.
The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
Jak se přípravek Zinacef podává
How Zinacef is given
Gramnegativní anaerobní:
Gram-negative anaerobes:
30 až 100 mg/kg/den (intravenózně) podaných ve 2 nebo 3 rozdělených dávkách (viz bod 5.2)
(intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
0,18% w/v infuzní roztok chloridu sodného a 4% injekční roztok glukózy 5% injekční roztok glukózy a 0,9% injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,45 % injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,225% injekční roztok chloridu sodného 10% injekční roztok glukózy
5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Gramnegativní aerobní:
Gram-negative aerobes:
1 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Itálie - Curoxim
1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
Grampozitivní anaerobní:
Gram-positive anaerobes:
250 mg prášek pro injekční roztok 250 mg intramuskulárně intravenózně
250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Injekční roztok natrium-laktátu M/6
M/6 Sodium Lactate Injection
250 mg prášek pro injekční roztok
250 mg powder for solution for injection
Cefuroxim se primárně vylučuje ledvinami.
Cefuroxime is primarily eliminated by the kidney.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Přípravek Zinacef Vám nesmí být podán
You must not be given Zinacef:
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Patients with kidney problems
Ringerův injekční roztok
Ringer's Injection USP
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor if this applies to you.
Proteus spp (ostatní kromě P. vulgaris)
(other than P. vulgaris) Providencia spp.
500 mg prášek pro injekční roztok Itálie - Curoxim
500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
Je nutné, abyste v době, kdy Vám je podáván přípravek Zinacef, věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce a poruchy trávícího traktu, jako je průjem.
You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and address} <{tel}>
750 mg Monovial prášek pro infuzní roztok Itálie - Curoxim
750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
a 40 mekv/l) v 0,9% injekčním roztoku chloridu sodného.
mEqL) in 0.9% Sodium Chloride Injection.
Přípravek Zinacef se používá rovněž: • k prevenci infekcí během chirurgických výkonů.
• to prevent infections during surgery.
ClCr < 20 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2).
As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
• zvýšení bilirubinu (látky, která je tvořena játry)
• low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
2 g prášek pro infuzní roztok Itálie - Curoxim
2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Kompatibilita 1,5 g sodné soli cefuroximu rekonstituované s 15 ml vody na injekci lze přidat k injekci metronidazolu (500 mg/100 ml) a obě látky si udrží svojí aktivitu po dobu až 24 hodin při teplotě do 25 °C.
1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro infuzní roztok (Monovial) Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial)
Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
poznámka4
Note4
bolusové injekce 1000 mg cefuroximu ve formě sodné soli pozorován rozdíl ve farmakokinetice.
No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
250 mg, 750 mg, 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Prášek pro injekční nebo infuzní roztok [doplní se národní údaje]
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Laktátový Ringerův injekční roztok
Lactated Ringer's Injection USP
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok [doplní se národní údaje]
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční roztok Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Intramuskulární nebo intravenózní podání.
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Lahvičku držte nahoře a pomocí stlačování a uvolňování vaku přeneste obsah lahvičky do infuzního vaku.
With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční roztok Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok i.m./i.v.
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
750 mg, 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial).
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Intramuskulární nebo intravenózní podání.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Zinacef 750 mg, 1,5 g a 2 g prášek pro infuzní roztok Intravenózní podání
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok i.m./i.v.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
0,9% w/v injekční roztok chloridu sodného
Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
250 mg, 750 mg, 1,5 g prášek pro injekční roztok Prášek pro injekční roztok [doplní se národní údaje]
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Dávka
Dosage
750 mg, 1,5 g, 2 g prášek pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok [doplní se národní údaje]
750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Zinacef 750 mg a 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial) Intravenózní podání
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Při zánětu mozkových blan prochází cefuroxim hematoencefalickou bariérou.
Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Zinacef 750 mg a 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial)
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Providencia spp.
Proteus spp.
Pokud se u Vás cokoli z toho objeví, sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor if you get any of these.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
How to store Zinacef [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [doplní se národní údaje]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
• perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve užívané ústy)
• oral anticoagulants
Acinetobacter spp
Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
• kožní vyrážka, svědění, vystouplá vyrážka (kopřivka)
• diarrhoea, nausea, stomach pain
• močových cest
Amount per vial
Údaje týkající se žen mladších 18 let nejsou k dispozici.
No data are available for women under 18 years.
Lékařské ukončení vývoje nitroděložního těhotenství do 63. dne amenorey.
Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Tableta Mifepristone Linepharma by se měla zapít trochou vody v přítomnosti lékaře nebo člena zdravotnického personálu.
The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Způsob podání je užití 200 mg (1 tablety) mifepristonu, po němž by mělo po 36 až 48 hodinách následovat podání analogu prostaglandinu (1 vaginální kuličky obsahující 1 mg gemeprostu, která se zavede do pochvy).
The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Způsob podání je 200 mg mifepristonu v jedné perorální dávce, následované po 36 až 48 hodinách podáním analogu prostaglandinu gemeprostu 1 mg per vaginam.
The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.