natgillin/translations-raw huggingface dataset:
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby adefovir-dipivoxylem, po které následovalo 96 týdnů otevřené léčby tenofovir-disoproxylem.
f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
107c odst.
288l
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby tenofovir-disoproxylem, po které následovalo 48 týdnů otevřené léčby.
b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
• bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní;
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver,
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Sofosbuvir: AUC: ↓ 27%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Označení na lahvičce a krabičce
Bottle label and outer carton
Údaje o kostní hustotě (BMD) ze studie GS-US-174-0115 uvádí tabulka 8:
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
U pacientů léčených tenofovir-disoproxylem v kombinaci s ritonavirem nebo kobicistatem potencovanými („boosted“) inhibitory proteázy bylo hlášeno vyšší riziko poruchy funkce ledvin.
A higher risk of renal impairment has been reported in patients receiving tenofovir disoproxil in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Tenofovirdisoproxyl 245 mg (n = 45)
Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
+ efavirenz/emtricitabin/ tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby tenofovir-disoproxylem, po které následovalo až 192 týdnů otevřené léčby.
c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Z-skóre BMD neupravenápodle výšky a tělesné hmotnosti b
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
+ emtricitabin/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby tenofovir-disoproxylem, po které následovalo 240 týdnů otevřené léčby.
l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby adefovir-dipivoxylem, po které následovalo 144 týdnů otevřené léčby tenofovir-disoproxylem.
i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby adefovir-dipivoxylem, po které následovalo 240 týdnů otevřené léčby tenofovir-disoproxylem.
n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
hypofosfatemie
hypokalaemia1
Jestliže nejsou k dispozici jiné alternativy, má být tato kombinace podávána s opatrností s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
+ emtricitabin/rilpivirin/ tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Neuplatňuje se Neuplatňuje se
n/a= not applicable.
• nauzea;
• rash,
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby adefovir-dipivoxylem, po které následovalo 48 týdnů otevřené léčby tenofovir-disoproxylem.
c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby adefovir-dipivoxylem, po které následovalo až 192 týdnů otevřené léčby tenofovir-disoproxylem.
d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby tenofovir-disoproxylem, po které následovalo 144 týdnů otevřené léčby.
h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby adefovir-dipivoxylem, po které následovalo 192 týdnů otevřené léčby tenofovir-disoproxylem.
k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
48 týdnů dvojitě zaslepené léčby tenofovir-disoproxylem, po které následovalo 192 týdnů otevřené léčby.
j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Při současném podávání tenofovir-disoproxylu s entekavirem nedošlo k žádným klinicky významným farmakokinetickým interakcím.
No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with entecavir.
Pokud toto onemocnění není přítomno, není považován za kauzálně související s podáváním tenofovirdisoproxylu.
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Týden b e g i l o c f h j m p
96b 144e 192g 240i
• vyrážka;
• diarrhoea,
+ Emtricitabin/rilpivirin/tenof ovir-disoproxyl (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenof ovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Bezpečnost tenofovirdisoproxylu při použití s ledipasvirem/sofosbuvirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku (např ritonavirem nebo kobicistatem) nebyla stanovena.
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru/voxil apreviru a darunaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Účinky na ledviny
Renal effects
0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a
0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a lopinaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a atazanaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a darunaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Kojení
pancreatitis
Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou se vyskytnout až u 10 ze 100 pacientů):
The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Zvýšené koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovirdisoproxylu, ledipasviru/sofosbuviru a atazanaviru/ritonaviru mohou potencovat nežádoucí účinky spojené s podáváním tenofovir-disoproxylu, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Průměrný nárůst BMD bederní páteře v %b
Lumbar spine BMD mean % increaseb
Zvýšené koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovirdisoproxylu, ledipasviru/sofosbuviru a darunaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
kopií/ml (~ 4,2 log10
(log10 copies/ml)
IU/ml) a ALT >1,5násobek ULN (horní hranice normy, Upper Limit of Normal).
Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil, with HBV DNA > 105 copies/ml (~ 4.2 log10 IU/ml) and ALT > 1.5 × the upper limit of normal (ULN) at screening.
Zkušenosti s podáváním u dětí jsou omezené.
The experience in children is limited.
Umyjte si ruce důkladně mýdlem a vodou.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
• si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo
• think you may be pregnant or
Může se jednat o známky závažné alergické reakce.
These could be signs of a severe allergic reaction.
• některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou zjištěny v rámci pravidelných vyšetření krve.
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
V případě pochybností NEOTEVÍREJTE toto balení a použijte místo toho jiné.
In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
Podobně jako všechny terapeutické proteiny existuje možnost vzniku imunogenity.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Léčivý přípravek musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Medicines should be disposed of in accordance with local requirements.
Některé případy roztržení sleziny byly smrtelné.
Some cases of splenic rupture were fatal.
Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
To je třeba brát v úvahu při interpretaci výsledků vyšetření kostí.
This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Váš lékař nebo sestra Vám mohou ukázat, jak si injekci aplikovat.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Toto může být známka problémů s Vaší slezinou (splenomegalie).
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
Pouze pro zdravotnické pracovníky Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán.
Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Koncentrace je 10 mg/ml založená pouze na bílkovinách**.
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Grasustek nebyl testován u těhotných žen.
Grasustek has not been tested in pregnant women.
Důkladně si omyjte ruce.
Wash your hands thoroughly.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat.
Your doctor may want to monitor you more closely
Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
• Periodic safety update reports
Přípravek Grasustek se používá u dospělých ve věku 18 let a více.
Grasustek is for use in adults aged 18 and over.
Vyhýbejte se prudkému třepání.
Avoid vigorous shaking.
VPÍCHNĚTE jehlu do kůže.
INSERT the needle into skin.
Třída orgánového systému dle MedDRA
MedDRA system organ class
Kategorie frekvence byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených pegfilgrastimem v devíti randomizovaných klinických studiích.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu pegfilgrastimem, Váš lékař zjistí příčiny, proč k tomu došlo včetně toho, zda byly vytvořeny protilátky, které neutralizují účinek pegfilgrastimu.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why, including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
• problémy s dýcháním.
• breathing problems.
• pokud jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, bílkoviny pocházející z E. coli nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
V rámci jednotlivých skupin frekvence jsou nežádoucí účinky uspořádány v pořadí klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Grasustek.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Grasustek.
Podrobná informace je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
** Koncentrace je 20 mg/ml při zahrnutí podílu PEG.
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
Excesivní protřepání může vést k agregaci pegfilgrastimu a způsobit, že bude biologicky inaktivní.
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Jehla má flexibilní rigidní chránič jehly.
The needle has flexible, rigid needle shield.
• Je důležité, abyste se nepokoušel(a) podat si sám(sama) injekci, dokud Vás neproškolí lékař nebo zdravotnický pracovník.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
Pokud počet leukocytů překročí hodnotu 50 x 109/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Lékař Vám doporučí, co můžete proti bolesti kostí užívat.
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Tento léčivý přípravek se nemá používat ke zvýšení dávky cytotoxické chemoterapie nad stanovené režimy dávkování.
This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dose regimens.
Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk (CSF), ATC kód: L03AA13.
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13.
Je třeba rozhodnout, zda kojení přerušit nebo přerušit/pozastavit léčbu přípravkem Grasustek s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Grasustek therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických hodnocení však nenaznačují existenci interakcí pegfilgrastimu s jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products.
Po dokončení injekce je možné postupovat podle jedné z níže uvedených možností: - Vyjměte jehlu z místa vpichu a uvolněte píst, dokud nebude celá jehla zakrytá chráničem.
After the injection is complete, one of the below alternatives can be followed : -Remove the needle from the injection site and release the plunger until the entire needle is covered by the guard.
Připravte a očistěte místo pro podání injekce.
Prepare and clean your injection site.
Přípravek Grasustek prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
Do not shake Grasustek vigorously as this may affect its activity.
2 Tento nežádoucí účinek byl zaznamenán při postmarketingovém sledování pegfilgrastimu, nebyl však pozorován v randomizovaných, kontrolovaných, klinických studiích u dospělých.
2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance of pegfilgrastim but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Bezpečnost a účinnost podání pegfilrastimu u pacientů s nově vzniklou AML ve věku < 55 let s cytogenetikou t(15;17) nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of pegfilgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Byly hlášeny časté případy leukocytózy (počet bílých krvinek [WBC] > 100 x 109/l) (viz bod 4.4).
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Pokud při léčbě přípravkem Grasustek otěhotníte, informujte, prosím, svého lékaře.
If you become pregnant during Grasustek treatment, please inform your doctor.
To může být příznakem akutního syndromu dechové tísně (ARDS).
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (velmi časté [≥ 1/10]) a muskuloskeletální bolest (časté).
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common).
Omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientů (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Časté (≥1/100 až <1/10)
(≥ 1/100 to < 1/10)
1 viz níže „Popis vybraných nežádoucích účinků“.
1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
Počet leukocytů (WBC) 100 x 109/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1 % pacientů léčených pegfilgrastimem.
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim.
Přípravek Grasustek je možné použít, pokud došlo k jeho náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Grasustek may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, zejména ne s roztoky chloridu sodného.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions.
Humánní faktor stimulující granulocytární kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Bezpečnost a účinnost pegfilgrastimu pro mobilizaci krevních progenitorových buněk u pacientů nebo zdravých dárců nebyly dostatečně hodnoceny.
The safety and efficacy of pegfilgrastim for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Důležité upozornění Před použitím předplněné injekční stříkačky s přípravkem Grasustek s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace:
Important Before you use a Grasustek pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Návod k použití: Popis jednotlivých částí Injekční stříkačka před použitím
Instructions for use: Guide to parts Syringe before administration
Zatlačte na píst, a přitom držte opěrku pro prsty.
Push the plunger while grasping the finger flanges.
Pegfilgrastim je bílkovina vyráběná biotechnologií pomocí bakterie E. coli.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Varování a upozornění: Pokud nebude chránič aktivován nebo je aktivován jen částečně, vyhoďte injekční stříkačku bez výměny krytu jehly.
Warning/Precaution: If the guard is not activated or only partially activated, discard the syringe without replacing the needle cover.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekční stříkačky za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 30 °C), musí být do 3 dnů použita nebo zlikvidována.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30 °C) it must either be used within 3 days or disposed of.
V klinických hodnoceních byl pegfilgrastim bezpečně podáván 14 dní před chemoterapií.
In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy.
• Zánět aorty (velké cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl vzácně hlášen u pacientů s rakovinou a zdravých dárců.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Ve většině případů byla aortitida diagnostikována pomocí CT vyšetření a po vysazení GCSF obvykle došlo k jejímu vymizení.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of GCSF.
Podobně jako u filgrastimu mají neutrofily vytvořené jako odpověď na působení pegfilgrastimu normální nebo zlepšenou funkci, jak bylo demonstrováno během testů chemotaxe a fagocytózy.
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože přípravek Grasustek může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Your doctor will check your blood and urine regularly as Grasustek can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Přípravek Grasustek Vám byla předepsán lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k tvorbě většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Your doctor has given you Grasustek to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Co je přípravek Grasustek a k čemu se používá
What Grasustek is and what it is used for
V souladu s klinickými účinky tohoto přípravku a možným rizikem vzniku leukocytózy je třeba WBC během léčby kontrolovat v pravidelných intervalech.
Consistent with the clinical effects and the potential for leukocytosis, a WBC count should be performed at regular intervals during therapy.
Musí se podat celá dávka, aby se aktivoval chránič.
The entire dose has to be administered to trigger the guard.
Žádné nežádoucí účinky přímo související s tímto stupněm leukocytózy nebyly hlášeny.
No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Přípravek Grasustek se nedoporučuje v průběhu těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Grasustek is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.