natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je doporučována symptomatická a podpůrná léčba, která by měla zahrnovat podávání gastrointestinálních protektiv a infúzi izotonického fyziologického roztoku.
Symptomatic supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Při klinických zkouškách u koček tento přípravek snižoval bolest a zánět spojený s akutními muskuloskeletálními onemocněními a snižoval potřebu naléhavé péče, pokud byl podáván jako premedikace v případě ortopedické operace, v kombinaci s opiáty.
In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Podání třetiny denní dávky potravy spolu s tabletou robenakoxibu nevyvolalo změny hodnot Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) nebo AUC (1383 ng·h/ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1,201 ng/ml) or AUC (1383 ng·h/ml).
Nepoužívat u psů trpících vředovou chorobou žaludku a střev nebo jaterním onemocněním.
Do not use in dogs suffering from stomach ulcer or with liver disease.
VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Opakované podkožní podání robenakoxibu v dávce 2-20 mg/kg nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k bioakumulaci či indukci enzymů.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2-20 mg/kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
V dávce od 0,25 do 4 mg/kg působilo na modelu zánětu podání robenakoxibu analgeticky, antiflogisticky a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (1 h).
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
U zdravých mladých koček ve věku 7-8 měsíců byl robenakoxib (Onsior tablety) perorálně podávaný v dávkách až do 5násobku maximální doporučené dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg živé hmotnosti) po dobu 6 měsíců dobře snášen.
In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib (Onsior tablets) administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight ) for 6 months was well tolerated.
K léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními nebo chronickými muskuloskeletálními onemocněními u koček.
For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats.
Onsior 5 mg tablety pro psy Onsior 10 mg tablety pro psy Onsior 20 mg tablety pro psy Onsior 40 mg tablety pro psy
Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
K léčbě bolesti a zánětu spojených s chronickou osteoartritidou u psů.
For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Pro dlouhodobou léčbu lze, pokud došlo ke klinické odpovědi, přizpůsobit dávkování Onsioru k nejnižší účinné individuální dávce.
For long-term treatment, once a clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis may vary over time.
Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami (~ 65 %) a zbytek ledvinami.
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼65%) and the remainder via the kidneys.
Intravenózně podaný robenakoxib se z krve rychle odbourává (CL 0,44 l/kg/h u koček a 0,8 l/kg/h u psů) s eliminačním t1/2 1,1 h u koček a 0,8 h u psů.
After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/kg/h in cats and 0.81 L/kg/h in dogs) with an elimination t1/2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
ve srovnání s COX-1 (IC50 7,9 μM).
(IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Opakované perorální podání robenakoxibu u psů v dávce 2-10 mg/kg po dobu 6 měsíců nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k akumulaci robenakoxibu či indukci enzymů.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2-10 mg/kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u psů známé.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in dogs.
Na model zánětu u koček působilo injekční podání robenakoxibu analgeticky, protizánětlivě a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (0,5 hod.).
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects and a rapid onset of action (0.5 h).
Po perorálním podání tablet byl konečný biologický poločas 1,2 h. Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Po podkožním podání injekce robenakoxibu byla maximální koncentrace v krvi u koček a psů dosažena rychle.
Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Po perorálním podání byl konečný biologický poločas 1,7 h. Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Solution for injection: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 240 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami (~ 70 %) než ledvinami (~ 30 %).
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼70%) rather than via the kidneys (∼30%).
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 6 mg tablety pro kočky
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg tablets for cats
Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Keep the vial in the outer carton.
Kartónová krabička obsahující 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Cardboard box containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg u koček a 240 ml/kg u psů) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenakoxib je ve velké míře metabolizován v játrech koček a psů.
Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Na model zánětu u psů působilo perorální podání robenakoxibu u psů analgeticky a protizánětlivě v jednorázové perorální dávce od 0,5 do 8 mg/kg, s ID50 0,8 mg/kg a s rychlým nástupem účinku (0,5 h).
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg, with an ID50 of 0.8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,5-8 mg/kg.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/kg.
Při klinických zkouškách u koček tablety robenakoxibu snižovaly bolest a zánět spojený s akutními muskuloskeletálními onemocněními a snižovaly potřebu naléhavé péče, pokud byly podávány jako premedikace v případě ortopedické operace, v kombinaci s opiáty.
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Eliminace Robenakoxib se z krve rychle odbourává (CL 0,81 l/kg/h) s eliminačním t1/2 0,7 h po intravenózním podání.
Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 0.7 h after intravenous administration.
LÉKOVÁ FORMA Tableta.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček nebo psů známé.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Nepatrná bolest v místě vpichu byla častá.
Slight pain at injection site was commonly reported.
Použití u koček s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater, u dehydratovaných koček, nebo u koček s nízkým objemem cirkulující krve, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Eliminace Robenakoxib se z krve rychle odbourává (CL 0,44 l/kg/h) s eliminačním t1/2 1,1 h po intravenózním podání.
Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 1.1 h after intravenous administration.
2,5 až < 6
2.5 to < 6
20 mg/ml Robenacoxibum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 20 mg/ml Robenacoxib
Kartónová krabička obsahující 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Robenakoxib je ve velké míře metabolizován v játrech psů.
Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Kulaté, béžové až hnědé tablety na jedné straně s vyraženým „NA“ a s následujícím vyraženým označením na straně druhé:
Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Při klinických zkouškách u psů snižovaly tablety s robenakoxibem kulhání a zánět spojený s chronickou osteoartritidou.
In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Po perorálním podání ochucených tablet robenakoxibu bez potravy v dávce 1 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 h, v koncentraci Cmax 1124 ng/ml a s AUC 1249 ng·h/ml.
After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,124 ng/ml and an AUC of 1,249 ng·h/ml.
Při klinických zkouškách tento přípravek tlumil bolest a zánět u koček a psů, kteří podstoupili ortopedickou operaci nebo operaci měkkých tkání.
This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Vícedávková injekční lahvička jantarově žluté barvy o obsahu 20 ml injekčního roztoku, uzavřená gumovou zátkou a zapečetěná hliníkovou krytkou.
Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. One vial packed in a cardboard box.
V terénních studiích u koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním při léčbě trvající až 12 týdnů bylo velmi často zaznamenáno zvracení a často nechutenství, průjem, letargie a nevhodná defekace, se stejnou frekvencí u koček léčených Onsiorem a placebem.
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 12 weeks in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
U zdravých psů ve věku 6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 2 (doporučená léčebná dávka; DLD), 6 (3krát DLD) a 20 mg/kg (10krát DLD) v 9 podáních během 5týdenního období (3 cykly 3 po sobě jdoucích injekcí podaných 1x denně) žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Po perorálním podání tablety robenakoxibu bez potravy v dávce přibližně 2 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 hod., v koncentraci Cmax 1159 ng/ml a s AUC 1337 ng·h/ml.
After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,159 ng/ml and an AUC of 1,337 ng·h/ml.
U koček je robenakoxib ve velké míře metabolizován v játrech.
In cats robenacoxib is extensively metabolised by the liver.
Při klinických zkouškách snižoval tento přípravek kulhání a zánět u psů s chronickou osteoartritidou.
This product reduced in clinical trials the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, měkká stolice nebo průjem), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších než 4 měsíce a u psů mladších než 2 měsíce, ani u koček nebo psů s hmotností nižší než 2,5 kg.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na robenakoxib nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček známé.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats.
Kulaté, béžové až hnědé tablety, na jedné straně s vyraženým „NA“ a na druhé s „AK“.
Round, beige to brown tablets with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
V terénních studiích u koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním při léčbě trvající až 3 měsíce bylo velmi často zaznamenáno zvracení a často nechutenství, průjem, letargie a nevhodná defekace, se stejnou frekvencí u koček léčených Onsiorem a placebem.
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
Ke snížení středně silné bolesti a zánětu spojených s ortopedickou operací u koček.
For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
Při krevní zkoušce in vitro u psů prokázal robenakoxib 140krát vyšší selektivitu vůči COX-2 (IC50 0,04 μM) ve srovnání s COX-1 (IC50 7,9 μM).
In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Po jednorázovém intravenózním podání robenakoxibu v dávce 2 nebo 4 mg/kg zdravým kočkám v anestezii nebyly pozorovány žádné změny QT intervalu.
No changes in the QT interval were observed after a single intravenous administration of 2 or 4 mg/kg robenacoxib to anaesthetised healthy cats.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Při uměle vyvolaném zánětu u psů tlumil robenakoxib bolest a zánět v jednorázové perorální dávce v rozmezí od 0,5 do 8 mg/kg s rychlým nástupem účinku
In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
U zdravých psů ve věku 5-6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný perorálně ve vysokých dávkách (4, 6 nebo 10 mg/kg/denně po dobu 6 měsíců) žádné příznaky toxicity zahrnující příznaky gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Velmi často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt, avšak většina případů byla lehčího charakteru a k zotavení došlo bez léčby.
Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
K léčbě bolesti a zánětu spojených s ortopedickou operací nebo operací měkkých tkání u psů.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Při krevní zkoušce in vitro u koček prokázal robenakoxib 500krát vyšší selektivitu vůči COX-2 (IC50 0,058 μM) ve srovnání s COX-1 (IC50 28,9 μM).
In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití přípravku si umyjte ruce.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Bolest v místě vpichu byla častá.
Pain at injection site was commonly reported.
a na druhé má tato označení:
Each tablet contains:
Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (např. zvracení), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Onsior tablety pro psy jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
V doporučených dávkách proto tablety s robenakoxibem neovlivňují hladinu COX-1 u psů.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití přípravku si umyjte ruce a zasaženou pokožku.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin immediately after use of the veterinary medicinal product.
Robenacoxibum 6 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
6 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Hydroxid sodný Voda na injekci
Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
U zdravých koček ve věku 10 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 4 mg/kg (2krát DLD) 2 po sobě jdoucí dny a 10 mg/kg (5krát DLD) 3 po sobě jdoucí dny žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk of premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
INDIKACE
Imprints
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 6 mg tablety pro kočky
PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
Onsior tablety pro kočky jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Onsior 5 mg tablety pro psy:
Onsior 5 mg tablets for dogs:
Každá tableta obsahuje následující množství Robenacoxibum, na jedné straně má vyražené „NA“
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami u koček (~ 70 %) a u psů
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route in cats (∼70%) and dogs (∼65%) and the remainder via the kidneys.
K léčbě bolesti a zánětu spojených s ortopedickou operací nebo operací měkkých tkání u koček.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
Tento veterinární léčivý přípravek používejte pod přísným dohledem veterináře v případě psů s rizikem vředové choroby žaludku a střev, nebo pokud zvíře již dříve prokázalo nesnášenlivost jiných
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití přípravku si umyjte ruce.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Magnesium-stearát 6.2 Hlavní inkompatibility
6.2 Major incompatibilities
Onsior 20 mg tablety pro psy:
Onsior 20 mg tablets for dogs:
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tableta) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tableta) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tableta) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tableta)
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů s hmotností nižší než 2,5 kg nebo mladších než 3 měsíce.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.