natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP měl však stále pochybnosti ohledně rizika prodloužení intervalu QT a domníval se, že navrhovaná opatření by toto riziko v klinické praxi náležitě nevyřešila.
However, the CHMP was still concerned about the risk of QT prolongation and considered that the measures proposed would not appropriately address this risk in clinical practice.
Má se za to, že blokováním těchto receptorů iloperidon normalizuje mozkovou aktivitu a zmírňuje příznaky onemocnění.
By blocking these receptors, iloperidone is expected to normalise the activity of the brain and reduce the symptoms of the disease.
V důsledku toho může u některých pacientů dojít ke zvýšení koncentrace přípravku Fanaptum v krvi, což vede ke zvýšení rizika prodloužení intervalu QT.
As a result, some patients may have increased blood concentrations of Fanaptum, which would increase their risk of QT prolongation.
Při přezkoumání se výbor CHMP znovu zaměřil na údaje předložené společností a její návrh zavést několik nových opatření k řízení rizika prodloužení intervalu QT.
During the re-examination the CHMP looked again at the data submitted by the company and the company's proposal to introduce several new measures to manage the risk of QT prolongation.
Z hlediska bezpečnosti byl výbor CHMP znepokojen účinky léčivého přípravku na srdce: přípravek Fanaptum způsobuje prodloužení intervalu QT, což je změna elektrické aktivity srdce, která může způsobit život ohrožující abnormalitu srdečního rytmu.
In terms of safety, the CHMP was concerned about the medicine's effects on the heart: Fanaptum causes QT prolongation, a change in the heart's electrical activity which can cause a life-threatening abnormality of heart rhythm.
Jak přípravek Fanaptum působí?
How does Fanaptum work?
Dne 20. července 2017 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Fanaptum určeného k léčbě schizofrenie a doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
On 20 July 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Fanaptum, intended for the treatment of schizophrenia.
V době vydání původního doporučení výbor CHMP usoudil, že účinnost přípravku Fanaptum ve studiích byla relativně nízká.
At the time of the initial recommendation, the CHMP considered that the effectiveness of Fanaptum in studies was modest.
Výbor CHMP poté, co posoudil zdůvodnění této žádosti, přezkoumal původní stanovisko a dne 9. listopadu 2017 potvrdil zamítnutí registrace.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 9 November 2017.
Výbor byl navíc stále znepokojen relativně nízkou účinností přípravku Fanaptum a jeho opožděným nástupem účinku.
In addition, the Committee was still concerned by the modest effectiveness of Fanaptum and its delayed onset of action.
Výbor CHMP se navíc obával, že přípravek Fanaptum se v těle rozkládá jaterními enzymy, jejichž aktivita je u některých pacientů a působením některých jiných léčivých přípravků snížena.
Finally, the CHMP was concerned that Fanaptum is broken down in the body by liver enzymes whose activity is reduced in certain patients and by certain other medicines.
Výbor CHMP tudíž dospěl k závěru, že přínosy přípravku Fanaptum nepřevyšují jeho rizika, a trval na svém předchozím doporučení registraci tohoto přípravku zamítnout.
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Fanaptum did not outweigh its risks and maintained its previous recommendation that the medicine be refused marketing authorisation.
Fanaptum je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku iloperidon.
Fanaptum is a medicine that contains the active substance iloperidone.
Krátkodobá studie zahrnující 567 pacientů porovnávala přípravek Fanaptum s léčivem ziprasidon určeným k léčbě schizofrenie a s placebem (neúčinným přípravkem).
The short-term study, involving 567 patients, compared Fanaptum with the schizophrenia medicine ziprasidone and with placebo (a dummy treatment).
Léčivá látka v přípravku Fanaptum, iloperidon, je antipsychotikum.
The active substance in Fanaptum, iloperidone, is an antipsychotic medicine.
K čemu měl být přípravek Fanaptum používán?
What was Fanaptum expected to be used for?
Jeden ml obsahuje:
Each ml contains:
Klinická odpověď je normálně patrná za 3-4 dny.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Datum registrace: 23/02/2012
Date of first authorisation: 23/02/2012
Řiďte se prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu.
This product is for dogs and should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Délka doby bez léčby by však měla zohledňovat farmakologické vlastnosti dříve použitých přípravků.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Meloxikam se eliminuje s poločasem 24 hodin.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na plazmatické bílkoviny.
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům, protože existuje možné riziko zvýšené renální toxicity.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Je potřeba věnovat pozornost zejména přesnosti dávkování.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Použití během březosti a laktace: Viz bod „Kontraindikace“.
Use during pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Přípravek RevitaCAM se nesmí podávat v kombinaci s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
RevitaCAM must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může vést k dalším nebo závažnějším nežádoucím účinkům, a proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Přibližně 75 % podané dávky se eliminuje výkaly a zbytek močí.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a několik polárních metabolitů.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
V menší míře také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Orální sprej Žlutá koloidní disperze
Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v prvním týdnu léčby a ve většině případů jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Jestliže se přípravek RevitaCAM nepoužívá po dobu dvou dní nebo déle, znovu pumpičku připravte jedním nebo více stisknutími, dokud se neobjeví jemný sprej.
If RevitaCAM is not used for two days or more, re-prime with one or more sprays or until a fine spray appears.
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou vazností na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkovacího režimu, je ustálené plazmatické koncentrace meloxikamu dosaženo druhý den léčby.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Před použitím mírně protřepejte.
Shake gently before use.
Dutina ústní se nemá otevírat více, než je nutné k aplikaci.
The mouth should not be opened any wider than necessary to facilitate application.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Meloxikam se po perorálním podání zcela vstřebává a maximální koncentrace v plazmě dosahuje přibližně za 4,5 hodiny.
Meloxicam is completely absorbed following oromucosal administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Polykarbofil Kyselina boritá Chlorid draselný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda
Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Rozmezí podané udržovací dávky meloxikamu (mg/kg)*
Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)*
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze třídy oxikamů, který působí inhibicí syntézy prostaglandinů, čímž vyvolává protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxikam se nachází převážně v plazmě, a je vylučován převážně biliární exkrecí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Nepoužívejte u březích nebo laktujících zvířat.
Do not use in pregnant or lactating animals.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Jakmile byla zaznamenána klinická odpověď (za ≥ 4 dny), je možné při dlouhodobé léčbě upravit dávku přípravku na nejnižší účinnou individuální dávku, přičemž je nutné mít na zřeteli, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskuloskeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
For longer term treatment, once a clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of the product can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Rozmezí živé hmotnosti (kg)
Body weight range (kg)
Připravte pumpičku tak, že ji před prvním použitím stisknete alespoň desetkrát, dokud se neobjeví jemný sprej.
To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Jestliže ke kontaktu náhodou dojde, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Avoid direct contact between the product and skin, if accidental exposure occurs wash hands immediately with soap and water.
U některých psů lze bezprostředně po terapeutickém podání pozorovat kýchání, kašlání/dávení nebo nadměrné slinění.
In some dogs sneezing, coughing/gagging or drooling may be observed immediately after treatment administration.
Není-li zjevné klinické zlepšení, měla by se léčba nejpozději po 10 dnech ukončit.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Sundejte víčko
Remove Cap
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
* Při zahájení léčby jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti je nutné zdvojnásobit výše uvedenou udržovací dávku.
* For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
215µl pumpička
215µl pump
Sprej je třeba nasměrovat dozadu a směrem k dásni a/nebo sliznici tváře.
The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
V případě, že pumpička přestane fungovat, otřete trysku a připravte pumpičku podle výše uvedeného popisu.
In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní přípravky (oxikamy)
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací existuje v rozmezí terapeutických dávek přímá úměra.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKO
Manufacturer for the batch release: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, např. podrážděním a krvácením, u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s hemoragickými poruchami.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/005 3 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml skleněná lahvička
EU/2/12/138/001 6 ml/10ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
Při podávání přípravku RevitaCAM je nutné uchopit horní pysk psa a jemně ho odhrnout, čímž dojde k obnažení dásně.
To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
100µl pumpička
100µl pump
Ihned po aplikaci spreje očistěte konec pumpičky vlhkým papírovým ručníkem nebo ubrouskem.
Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
V léčbě se pokračuje jedenkrát denně aplikací spreje na sliznici dutiny ústní (ve 24hodinových intervalech) v udržovací dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (viz tabulku dávkování).
Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách u psů.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Stříkněte přípravek RevitaCAM do dutiny ústní psa
Spray RevitaCAM into dog's mouth
50µl pumpička
50 µl pump
Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Je nutné dát pozor, aby žádný sprej nevystříkl z dutiny ústní.
The pump should be depressed fully, ensuring no mist escapes from the mouth.
Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti první den.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml 20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml 50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Otřete pumpičku ubrouskem, aby se neucpala
Wipe pump with tissue to prevent clogging
50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml
50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml
EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců
EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy Meloxicamum
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Store the vial in an upright position.
Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin.
Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Orální sprej
Oromucosal Spray
Pomocné látky: Ethanol 150 mg
Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na NSAID, např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml
20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml
Připravte pumpičku stříknutím na ubrousek
Prime pump by spraying into tissue
Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců Po 1. otevření spotřebujte do…
EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po podání přípravku si umyjte ruce.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po podání přípravku si umyjte ruce.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Před podáním následujících dávek nechte pumpičku, aby se vrátila do původní polohy.
Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Vložte pumpičku do lahvičky Lahvičku mírně protřepejte
Insert pump into vial
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat,včetně ojedinělých hlášení).>
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
INDIKACE
CARTON
90 (3 × 30) tablet (vícečetné balení)
90 (3 x 30) tablets (multipack)
30 x 1 tableta (jednodávkové balení)
30 x 1 tablets (unit dose)
EMEA číslo
EU Number
Léková forma
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2013.
This summary was last updated in February 2013.
Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03“ a „A/equine-2/Newmarket/2/93“).
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Ve velmi vzácných případech se může objevit horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, nicméně zřídka je příčinou úhynu.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Poté by mělo následovat třetí očkování o 5 měsíců později a následně každoroční přeočkování.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Účinnost stávajícího složení vakcíny byla hodnocena v dodatečných laboratorních studiích.
The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans“ pro zlepšení imunitní reakce.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém, jak se bránit proti onemocněním.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Tyto viry chřipky koní byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění.
These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Vakcína se podává formou injekce do svalu.
The vaccine is given as an injection into a muscle.