natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg” na spodní části.
- Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
- Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části.
- Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg Rivastigminu.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
- Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části.
- Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine HEXAL užívat
What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Velmi časté (více než 1 člověk z 10) - Třes
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Jedna tobolka obsahuje 6 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Jedna tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
24 týdnech ± SD
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní i spodní částí, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní a oranžovou spodní částí, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Méně časté (až 1 člověk ze 100)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lahvičky o objemu 50 ml nebo 120 ml. K perorálnímu roztoku je přibalena ústní dávkovací stříkačka v plastovém pouzdru.
Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
- Úzkost - Pocity neklidu
• Feeling agitated
Užívání léku
Taking your medicine
Poškození ledvin a jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
Renal and hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Jak Rivastigmine Hexal uchovávat
HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Jak Rivastigmine HEXAL uchovávat
How to store Rivastigmine Hexal
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorální roztok
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
- jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem.
even if their signs of illness are the same as yours.
Velmi časté Velmi časté Velmi časté Časté
Very common Very common Very common Common Rare
Po použití stříkačky - Otřete stříkačku zvnějšku čistým ubrouskem.
• Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 3 mg Rivastigminu.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
- Hyperaktivita (vysoká hladina aktivity, neklid)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Jedna tobolka obsahuje 3 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce jater hodnota Cmax Rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a hodnota AUC Rivastigminu více než dvakrát vyšší.
The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Jeden ml obsahuje 2 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 2 mg Rivastigminu.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
(2 mg/ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolným proti otevření dětmi, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou.
Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Pády Únava a astenie
Preparing the bottle and syringe
112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
- Žlutý oxid železitý (E172)
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Nespavost Deprese
• Depression
Znovuzahájení léčby
Re-initiation of therapy
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s oranžovou vrchní i spodní částí, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Vzácné Není známo
Uncommon Not known
Při současném podávání digoxinu a Rivastigminu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na převodní systém srdeční.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
- Třes nebo pocity zmatenosti - Snížená chuť k jídlu
• Trembling or feeling confused
- Změny jaterních funkcí Vzácné (až 1 člověk z 1000)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 6 mg
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Infekční a parazitární onemocnění
Table 1 Infections and infestations
Zvýšení jaterních testů
Elevated liver function tests Hepatitis
Velmi vzácné (až 1 člověk z 10000) - Vysoký krevní tlak
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 3 mg
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina
Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
- Žaludeční potíže, např. nevolnost (nauzea) nebo pocit na zvracení (zvracení), průjem Časté (až 1 člověk z 10)
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Jak se Rivastigmine HEXAL užívá
How to take Rivastigmine HEXAL
- Močová inkontinence (neschopnost udržet moč) Méně časté (až 1 člověk ze 100)
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Nespavost Úzkost
Renal impairment
- Úzkost - Pocity neklidu - Pomalý a rychlý tlukot srdce - Poruchy spánku
• Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
4.2 Dávkování a způsob podání Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia or dementia associated with Parkinson's disease.
Obal tobolky: - Želatina
• Fits (seizures)
- Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a
- Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Jalra vildagliptinum
Jalra vildagliptin
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Jalra platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Použití přípravku u pacientů se srdečním onemocněním by mělo být omezeno na pacienty s mírným onemocněním.
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jalra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Další informace o přípravku Jalra
Other information about Jalra
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Jalra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Léčivá látka v přípravku Jalra, vildagliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Co je Jalra?
What is Jalra?
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Jalra (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Přípravek Jalra byl zkoumán v 11 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 5 000 pacientů s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou hladiny glukózy v krvi.
Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Doporučená dávka přípravku Jalra u dospělých je:
In adults, the recommended dose of Jalra is:
Jalra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vildagliptin.
Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Jaký přínos přípravku Jalra byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Jalra shown during the studies?
Vzhledem k tomu, že vildagliptin je spojován s výskytem jaterních potíží, pacienti by měli před zahájením léčby přípravkem Jalra podstoupit jaterní funkční testy a tyto testy by měly být v průběhu léčby v pravidelných intervalech opakovány.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Přípravek Jalra se nedoporučuje podávat pacientům s onemocněním jater.
Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Přípravek Jalra se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Přípravek Jalra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Přípravek Jalra by proto měl být používán pouze u pacientů, u kterých není vhodné užívání metforminu, a to buď z důvodu výskytu nežádoucích účinků při jeho užívání, nebo protože trpí onemocněním, při kterém je jeho užívání nevhodné.
Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Jalra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.Další informace o léčbě přípravkem Jalra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Výbor CHMP rovněž posoudil použití přípravku Jalra samostatně a dospěl k závěru, že přípravek je účinný v rámci snížení hladiny glukózy v krvi, ovšem v menší míře než metformin.
The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Čtyři studie porovnávaly účinky přípravku Jalra užívaného v dávkách 50 nebo 100 mg denně po dobu 24 týdnů s účinky placeba, a to při podávání ve formě doplňkové léčby ke stávající léčbě metforminem (u 544 pacientů), pioglitazonem (typem thiazolidinedionu, u 463 pacientů), glimepiridem (typem sulfonylurey, u 515 pacientů) nebo inzulinem (u 296 pacientů).
Four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Užívání přípravku Jalra se nedoporučuje u pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin, včetně pacientů na hemodialýze (metoda čištění krve) v konečném stadiu onemocnění ledvin.
Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Jalra, včetně nežádoucích účinků vyskytujících se při užívání přípravku Jalra společně s jinými antidiabetiky, je uveden v příbalové informaci
For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jalra?
What is the risk associated with Jalra?
Přípravek Jalra užívaný samostatně byl v rámci snížení hladiny HbA1c účinný, ovšem v menší míře než srovnávací léčivé přípravky.
Jalra used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Jalra je účinný jako doplněk k léčbě metforminem, thiazolidinedionem nebo sulfonylureou (v rámci kombinované léčby dvěma přípravky najednou), sulfonylureou a metforminem (v rámci kombinované léčby třemi přípravky najednou) nebo inzulinem s metforminem či bez něho, a dospěl k závěru, že přínosy této doplňkové léčby převyšují její rizika.
The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Pět z těchto studií se zaměřilo na účinky přípravku Jalra užívaného samostatně u celkem 3 644 pacientů ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), metforminem, rosiglitazonem (typem thiazolidinedionu) nebo gliklazidem (typem sulfonylurey).
Five of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or or gliclazide (a sulphonylurea).
Při použití jakožto doplňkové léčby ke stávající léčbě diabetu 2. typu byl přípravek Jalra v rámci snížení hladin HbA1c účinnější než placebo.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Další studie porovnávala účinky přípravku Jalra s placebem jako doplňkové léčby u 318 pacientů, kteří již metformin a glimepirid užívali.
A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Další studie porovnávala účinky přípravku Jalra s placebem jako doplňkové léčby u 449 pacientů, kteří již užívali neměnnou dávku dlouhodobě působícího inzulinu.
A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Ve studii porovnávající přípravek Jalra s metforminem byly výsledky při užívání metforminu výrazně lepší: po 52 týdnech léčby činilo snížení hladin HbA1c při užívání metforminu 1,5 procentního bodu, zatímco u pacientů léčených přípravkem Jalra činilo přibližně 1 procentní bod.
In the study comparing Jalra with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Jalra.
U pacientů, kteří užívali přípravek Jalra v kombinaci s inzulinem, s metforminem či bez něho, došlo ke snížení hladin HbA1c o 0,77 procentního bodu, ve srovnání s 0,05 procentního bodu u pacientů, kteří k inzulinu užívali placebo.
Patients taking Jalra in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
V kombinaci s metforminem a glimepiridem snížilo 50 g přípravku Jalra užívaného dvakrát denně hladinu HbA1c o 1 procentní bod, ve srovnání se snížením o 0,3 procentního bodu u pacientů užívajících placebo.
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Jalra taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Jak byl přípravek Jalra zkoumán?
How has Jalra been studied?
Jak přípravek Jalra působí?
How does Jalra work?
Na základě čeho byl přípravek Jalra schválen?
Why has Jalra been approved?
Ve studii, do které bylo zařazeno 296 pacientů užívajících inzulin, vedlo přidání přípravku Jalra k většímu snížení hladin HbA1c než přidání placeba.
In the study involving 296 patients taking insulin, adding Jalra caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Jak se přípravek Jalra používá?
How is Jalra used?
K čemu se přípravek Jalra používá?
What is Jalra used for?
Kaletra lopinavirum/ritonavirum
Kaletra lopinavir / ritonavir
U dětí dávka přípravku závisí na tělesné hmotnosti a výšce.
In children, the dose depends on body weight and height.
Přípravek se u dospělých užívá jednou nebo dvakrát denně a dávka závisí na typu viru, kterým je pacient infikován.
The medicine is taken once or twice daily in adults, and the dose depends on the type of virus the patient is infected with.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kaletra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Kaletra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kaletra platné v celé Evropské unii dne 20. března 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kaletra on 20 March 2001.
Tento přípravek je rovněž dobře tolerován a jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné.
The medicine is also well tolerated and its side effects are manageable.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Kaletra převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU.
The European Medicines Agency (EMA) therefore concluded that the benefits of Kaletra outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kaletra?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kaletra?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kaletra používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kaletra.
Jestliže je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally slowing down its multiplication in the body.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kaletra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kaletra.
HIV je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
HIV is the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Tobolky a tekutina se musejí užívat spolu s jídlem, ale tablety lze užívat s jídlem i bez jídla.
The capsules and liquid must be taken with food, but the tablets can be taken with or without food.
Další informace o přípravku Kaletra
Other information about Kaletra
Přípravek Kaletra infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Kaletra does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system, and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Co je Kaletra a k čemu se používá?
What is Kaletra and what is it used for?
Studie prokázaly, že přípravek Kaletra je účinný při snižování virové zátěže (množství viru zjištěného v krvi) na velmi nízké hladiny (méně než 400 kopií/ml).
Studies have shown that Kaletra is effective at reducing viral load (the amount of virus found in the blood) to very low levels (below 400 copies/ml).
Obě léčivé látky v přípravku Kaletra jsou inhibitory proteázy: blokují enzym zvaný proteáza, který se podílí na procesu rozmnožování viru HIV.
Both active substances in Kaletra are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kaletra u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta ze 10) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
The most common side effects with Kaletra in adults (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infection (colds), nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Přípravek Kaletra nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater ani pacienti, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek k léčbě deprese) nebo léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Kaletra a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Kaletra must not be used by patients with severe liver disease or by patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Kaletra and are harmful at high levels in the blood.