natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacient s předchozím relapsem = subjekt, který nedosáhl SVR po alespoň 12 týdnech předchozí léčby peginterferonem alfa a ribavirinem, ale měl nedetekovatelnou HCV-RNA na konci léčby.
Previous Relapser = subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Tabulka 4 Setrvalá virologická odpověď (Sustained Virologic Response, SVR)
Table 11 Sustained Virologic Response (SVR) * and Relapse
SPRINT-2 (P05216) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie porovnávající dva léčebné režimy přípravku Victrelis 800 mg perorálně třikrát denně v kombinaci s PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/týden subkutánně a dávkování ribavirinu na základě tělesné hmotnosti (600-1 400 mg/den perorálně děleno do dvou dávek denně)] oproti PR samotné u dospělých subjektů, které měly chronickou hepatitidu C (HCV genotypu 1) s detekovatelnou hladinou HCVRNA, a které nebyly dříve léčeny interferonem alfa.
SPRINT-2 (P05216) was a randomized, double blinded, placebo-controlled study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (6001,400 mg/day orally divided twice daily)] to PR alone in adult subjects who had chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with detectable levels of HCV-RNA and were not previously treated with interferon alfa therapy.
Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba: předchozí non-respondenti, částeční respondenti a pacienti s relapsy při léčbě interferonem a ribavirinem
Patients who failed previous therapy: prior null responders, partial responders and relapsers to
ANTIARYTMIKA Digoxin* (0,25 mg digoxinu v jedné dávce + Victrelis 800 mg třikrát denně)
Tacrolimus* (tacrolimus 0.5 mg single dose + Victrelis 800 mg single dose)
Zastoupení subjektů podle pohlaví bylo 60% mužů a
The distribution of subjects by gender was 60% men and 40% women.
Epistaxe, nosní kongesce, orofaryngeální bolest, kongesce sliznice respiračního traktu a vedlejších nosních dutin, sípot
Epistaxis, nasal congestion, oropharyngeal pain, respiratory tract congestion, sinus congestion, wheezing Pleuritic pain*, pulmonary embolism*, dry throat, dysphonia, increased upper airway secretion, oropharyngeal blistering
Psychické poruchy: vztek; zaujatý přístup nebo chování; výhružné chování; zneužívání návykových látek, abnormální chování; pocity zmatenosti; myšlenky na sebevraždu; náhlý intenzivní strach nebo obavy; pocity pronásledování; obtíže s řešením problémů Svaly: bolesti kostí; místní a rozšířená bolest
Sexual: missing menstrual period; heavy or prolonged menstrual period; uterine bleeding (i.e., prolonged >7 days or excessive bleeding at irregular or more frequent than normal intervals, bleeding occurring in menopausal women at least 6 months to 1 year after cessation of cycles) Mental illness: anger; hostile attitude or behaviour; threatening behaviour; substance abuse problems, abnormal behaviour; feeling of confusion; thoughts of suicide; sudden intense fear or apprehension; feeling you are being persecuted; difficulty solving problems Muscles: pain in your bones; local or widespread pain
Během užívání ribavirinu a po dobu 7 měsíců poté, co byla léčba ukončena, musíte Vy nebo Vaše partnerka používat účinnou antikoncepci.
You or your partner must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
• inhibitory HIV proteázy (přípravky používané k léčbě HIV infekce a AIDS) - atazanavir,
• HIV protease inhibitors - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Současné podávání lopinaviru/ritonaviru a přípravku Victrelis se nedoporučuje.
It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and Victrelis.
(inhibice OATPB1)
(CYP3A inhibition and/or P-gp
V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N a V36M+R155K.
The following double amino acid substitutions conferred more than 10-fold reduced sensitivity to boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N and
France
Ireland
digoxin AUC ↑ 19 % digoxin Cmax ↑ 18 %
tacrolimus AUC ↑ 1610% tacrolimus Cmax ↑ 890%
Boceprevir také podléhá menší měrou oxidativnímu metabolismu zprostředkovanému CYP3A4/5.
Boceprevir also undergoes, to a lesser extent, oxidative metabolism
Pacient s relapsy: subjekt, který nedosáhl SVR po alespoň 12 týdnech předchozí léčby peginterferonem alfa a ribavirinem, ale měl nedetekovatelnou HCV-RNA na konci léčby.
Relapser: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Připomínka: Před tím, než začnete užívat přípravek Victrelis, si prosím přečtěte „Možné nežádoucí účinky” uvedené v příbalových informacích peginterferonu alfa a ribavirinu.
Reminder: Please also read the “Possible side effects” in the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis.
U pacientů užívajících přípravek Victrelis v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem byly hlášeny případy pancytopenie.
Cases of pancytopenia have been reported in patients receiving Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Doplňkové informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku obsahujícího ribavirin a peginterferon alfa.
Refer to Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alfa for additional information.
Bezpečnost a účinnost přípravku Victrelis samostatně nebo v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem v léčbě chronické hepatitidy C genotypu 1 nebyly zkoumány u pacientů se současnou infekcí virem hepatitidy B (HBV) a HCV.
The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in patients co-infected with hepatitis B virus
Přípravek Victrelis v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem se nedoporučuje u pacientů, kteří mají před zahájením léčby počet trombocytů < 100 000/mm
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin is not recommended in patients who
100 mg dvakrát denně + Victrelis 800 mg třikrát denně)
3 mg daily + ethinyl estradiol 0.02 mg daily + Victrelis 800 mg three times daily)
• jste alergický(á) na boceprevir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Do not take Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin if you: • are allergic to boceprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Před léčbou a v TW 2, 4, 8 a 12 musí být provedeno vyšetření kompletního krevního obrazu (s diferenciálním počtem leukocytů), který musí být dále pečlivě sledován v dalších časových bodech dle klinické potřeby.
Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, 12, and should be monitored closely at other time points, as clinically appropriate.
VictrelisRGT
Neutropenia
Částečný respondent: subjekt, který nedosáhl SVR po alespoň 12 týdnech předchozí léčby peginterferonem alfa a ribavirinem, ale měl během týdne 12 pokles HCV-RNA ≥ 2 log10 a měl detekovatelnou HCV-RNA na konci léčby (EOT).
**** Partial Responder: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but demonstrated a ≥ 2 log10 reduction in HCVRNA by Week 12 and had detectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT).
Merck Sharp & Dohme Ltd
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Míra relapsu HCV byla hodnocena jako poměr subjektů s nedetekovatelnou HCV-RNA na konci léčby (EOT) a detekovatelnou HCV-RNA na konci období následného sledování (EOF) u subjektů, u kterých byla nedetekovatelná při EOT a u kterých nechyběly údaje při EOF.
HCV Relapse Rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable
Pravastatin* (pravastatin 40 mg v jedné dávce + Victrelis 800 mg třikrát denně)
HMG CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin* (atorvastatin 40 mg single dose + Victrelis 800 mg three times daily)
Kojení
Relapsers
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Victrelis
How to store Victrelis
Před zahájením léčby a ve 2, 4., 8. a 12. týdnu léčby je nutno vyšetřit úplný krevní obraz (s diferenciálními rozpočty leukocytů) a ten je nutno podle klinické potřeby pečlivě sledovat i v jiných
Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, 12 and should be monitored closely at other time points, as clinically appropriate.
Míry dosažené trvalé virologické odpovědi (SVR) u subjektů randomizovaných do skupiny se snížením dávky ribavirinu a do skupiny, jíž se podával erytropoetin, byly srovnatelné.
The SVR rates in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and randomized to receive
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 4 týdnů následované přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 32 týdnů.
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 32 weeks.
To má být prodiskutováno s Vaším lékařem.
This should be discussed
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 4 týdnů následované přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 24 týdnů.
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 24 weeks.
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu čtyř týdnů následované přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 44 týdnů (Victrelis-PR48).
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin for four weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 4 týdnů následovaný přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 44 týdnů (Victrelis-PR48).
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Victrelis.
No dose adjustment of Victrelis is required for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment.
Jestliže pro Vás platí něco z výše uvedeného, neužívejte přípravek Victrelis.
Do not take Victrelis if any of the above apply to you.
Užívání bez jídla by mohlo
The use without food could seriously compromise your chance of success of treatment.
Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck.com
Ohledně dalších informací o používání přípravku Victrelis u pacientů s pokročilou chorobou jater viz bod 4.4.
For additional information on use of Victrelis in patients with advanced
Doporučení týkající se současného podávání pravastatin AUC ↑ 63 % pravastatin Cmax ↑ 49 %
omeprazole AUC ↑ 6%** omeprazole Cmax ↑ 3%
Žádost byla předložena v souladu s článkem 32 směrnice 2001/82/ES, přičemž referenčním členským státem bylo Spojené království a dotčenými členskými státy Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Kypr, Lucembursko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Slovensko, Španělsko a Švédsko.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Spain and Sweden.
Postup vzájemného uznávání UK/V/0335/001/MR byl zahájen dne 1. května 2008.
The Mutual Recognition Procedure UK/V/0321/001/MR started on 1 May 2008.
Většina členů výboru CVMP tento návrh zamítla.
The proposal was rejected by the majority of CVMP members.
Stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. července 2010.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 July 2010.
4 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Postup přezkoumání byl zahájen dne 12. listopadu 2008.
The referral procedure started on 12 November 2008.
Zpravodajem byl jmenován Prof. Christian Friis a spoluzpravodajem Dr. Valda Sejane.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Prof. Christian Friis and Dr Valda Sejane, respectively.
Ústní vysvětlení bylo podáno dne 16. června 2009.
Oral explanations were given on 16 June 2009.
Žadatel předložil písemné vysvětlení dne 16. února 2009.
Written explanations were provided by the Applicant on 16 February 2009.
Dne 5. srpna 2009 společnost CEVA Animal Health Ltd uvědomila agenturu o svém záměru požádat o přezkoumání stanoviska výboru CVMP ze dne 15. července 2009.
On 5 August 2009, CEVA Animal Health Ltd notified the Agency of its intention to request a reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009.
Vzhledem k tomu, že pro návrh se nevyjádřila absolutní většina členů výboru, nadále platí stanovisko ze dne 15. července
Given that no absolute majority was attained, the opinion of 15 July 2009 stands.
4 směrnice 2001/82/ES k přezkoumání agentuře, neboť Belgie a Švédsko vyjádřily obavy, že účinnost přípravku není dostatečně prokázána.
On 4 November 2008, the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Belgium and Sweden, that the efficacy of the product has not been sufficiently demonstrated.
Výbor CVMP na základě hodnocení podrobného zdůvodnění žádosti o přezkoumání vypracovaného zpravodaji dne 11. listopadu 2009 posoudil návrh zpravodajů na pozměnění stanoviska, které bylo přijato dne 15. července 2009.
Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the detailed grounds for the re-examination, on 11 November 2009, the CVMP considered the rapporteurs' proposal for amending the opinion adopted on 15 July 2009.
Na základě hodnocení zpravodajů v záležitosti dostupných údajů výbor CVMP usoudil, že vzhledem k účinnosti přípravku žádost nesplňuje kritéria pro registraci.
Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy.
Kyselina tiludronová ve formě dvojsodné soli je syntetickým derivátem pyrofosfátu, který patří mezi bisfosfonáty.
Tiludronic acid as the disodium salt, is a synthetic derivative of pyrophosphate belonging to the class of biphosphonates.
Výbor CVMP na svém zasedání ve dnech 15.-17. září 2009 jmenoval ve věci přezkoumání uvedeného stanoviska zpravodajem Dr. Davida Murphyho a spoluzpravodajem MUDr. Jiřího Bureše.
During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr David Murphy as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur for the re-examination of the above mentioned opinion.
Výbor tedy dne 15. července 2009 přijal stanovisko, v němž doporučil pozastavit doporučení o registraci a zamítnout udělení rozhodnutí o registraci přípravku TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku.
Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing marketing authorisation and the refusal of the granting of the marketing authorisations for Tildren 500 mg, lyophilisate for solution for infusion.
Podrobné zdůvodnění své žádosti o přezkoumání předložila společnost CEVA Animal Health Ltd dne 21. září 2009.
The detailed grounds for the re-examination were submitted by CEVA Animal Health Ltd on 21 September 2009 and the re-examination procedure started on 22 September 2009.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost CEVA Animal Health Ltd, předložil žádost o uplatnění postupu vzájemného uznávání u přípravku TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku, na základě registrace udělené ve Spojeném království.
The marketing authorisation holder, CEVA Animal Health Ltd, submitted an application for a mutual recognition procedure for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Přípravek TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku, je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koní starších 3 let jako pomůcka při léčbě klinických známek chromosti v souvislosti se špánkem, a to v kombinaci s regulovaným zátěžovým režimem.
TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion is a veterinary medicinal product indicated as an aid in the treatment of clinical signs of lameness associated with bone spavin in combination with a controlled exercise regime in horses over 3 years of age.
41 pro přípravek TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku
referral for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion
Infuze může trvat až 30 minut.
The infusion may last up to 30 minutes.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2015
Musí se dodržovat řádná aseptická technika.
Proper aseptic technique must be observed.
• Jiné významné onemocnění, pro které jste byli hospitalizováni nebo dostali jakékoliv léky.
• Any other major disease for which you were hospitalised or received any medicine.
Můžete dostat i jiné léky.
You may also be given other medicines.
Některé z těchto příhod byly fatální.
Some of these events have been fatal.
Starší pacienti (≥ 75 let)
Elderly patients (≥ 75 years)
Cyklus 2 a všechny následující cykly
Cycle 2 and all subsequent cycles
Clearance kreatininu byla stabilní v čase u většiny pacientů.
Creatinine clearance was stable over time for the majority of patients.
Tato studie nehodnotila poměr přínosu a rizika v širší refrakterní populaci.
This study did not evaluate the benefit/risk ratio in the broader refractory population.
a. Studie PX-171-009
a. Study PX-171-009
Doporučuje se používat rukavice a jiné ochranné pomůcky.
Use of gloves and other protective equipment is recommended.
Poté mají být pacienti léčeni s opatrností a zůstat pečlivě sledováni.
Subsequently patients should be treated with caution and remain under close follow-up.
Během léčby budete pečlivě sledováni.
You will be monitored closely during treatment.
V současné době není k dispozici dostatek informací k tomu, aby bylo možné vyvodit závěry o bezpečnosti vyšších dávek, než jsou dávky hodnocené v klinických studiích.
There is currently insufficient information to draw conclusions about the safety of doses higher than those evaluated in clinical studies.
Medián doby sledování byl přibližně 37 měsíců.
The median follow-up was approximately 37 months.
Některé z těchto případů byly fatální (viz bod 4.8).
Some of these events have been fatal (see section 4.8).
Proteazom je systém v buňkách, který štěpí bílkoviny, když jsou poškozeny nebo už nejsou déle potřeba.
The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed.
Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o vhodných metodách antikoncepce.
You should talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception.
Na základě jeho farmakologických vlastností nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Jelikož tento lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, není pravděpodobné, že byste ho dostal(a) více.
As this medicine is being given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Tito pacienti mohou mít vyšší riziko kardiálních komplikací.
These patients may be at greater risk for cardiac complications.
• Alergická reakce na Kyprolis
• Allergic reaction to Kyprolis
Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Increased c-reactive protein
*Frekvence je vypočtena na základě údajů z klinických studií, ve kterých většina pacientů používala profylaxi
* Frequency is calculated based on data from clinical trials in which most patients used prophylaxis
Je třeba přijmout opatření ve snaze minimalizovat všechny ovlivnitelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Kyprolis se bude uchovávat v lékárně.
Kyprolis will be stored in the pharmacy.
Snížení úrovní dávky jsou uvedena v tabulce 4.
Dose level reductions are presented in table 4.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a doba nemá být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Toto vyšetření by mělo optimalizovat pacientův stav se zvláštní pozorností na kontrolu krevního tlaku a hydrataci.
This assessment should optimise the patient's status, with particular attention to blood pressure control and fluid management.
Nepoužívejte Kyprolis, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Do not take Kyprolis if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Váš lékař nebo zdravotní sestra stanoví dávku přípravku Kyprolis, kterou dostanete.
Your doctor or nurse will determine the dose of Kyprolis that you receive.
Průměrná doba sledování byla přibližně 67 měsíců.
The median follow-up was approximately 67 months.
Výsledky studie 2011-003 jsou shrnuty v tabulce 7.
The results of study 2011-003 are summarised in table 7.
Injekční lahvičku vyjměte z chladničky těsně před použitím.
Remove vial from refrigerator just prior to use.
Kyprolis Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Kyprolis will be given to you by a doctor or nurse.
Před rekonstitucí si přečtěte úplné pokyny pro přípravu.
Read the complete preparation instructions prior to reconstitution.
Kyprolis je podáván dva dny po sobě každý týden po dobu 3 týdnů a poté bude následovat jeden týden bez léčby.
Kyprolis is given 2 days in a row each week, for 3 weeks, followed by one week without treatment.
Tyto reakce se mohou objevit ihned po podání nebo až do 24 hodin po podání přípravku Kyprolis.
These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis.
Kd (černá) Vd (šedá)
Kd (black) Vd (grey)
Situaci řádně vyhodnoťte.
Evaluate as appropriate.
Většina pacientů bude dostávat tuto léčbu, dokud se jejich onemocnění nezlepší nebo se nestabilizuje.
Most patients will receive treatment for as long as their disease improves or remains stable.
Každé 28denní období představuje jeden léčebný cyklus.
Each 28-day period is one treatment cycle.
Poměr přežití bez progrese
Proportion surviving without progression
Pokud jste tyto příznaky měl(a) již před léčbou karfilzomibem, informujte svého lékaře o jakékoli změně těchto příznaků.
If you had these symptoms prior to treatment with carfilzomib, tell your doctor about any change in these symptoms.
Každé 28denní období se považuje za jeden léčebný cyklus.
Each 28-day period is considered one treatment cycle.
Thalidomid je znám jako humánní teratogenní aktivní látka, která způsobuje závažné život ohrožující porodní defekty.
Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects.
Zabráněním odbourávání bílkovin v nádorových buňkách, které s větší pravděpodobností obsahují více abnormálních bílkovin, způsobí Kyprolis smrt nádorových buněk.
By preventing the breakdown of proteins in cancer cells, which are more likely to contain more abnormal proteins, Kyprolis causes the death of cancer cells.
Může být nutné provést další vyšetření za účelem kontroly, zda Vám srdce, ledviny a játra fungují správně.
You may need extra tests to check that your heart, kidneys and liver are working properly.