natgillin/translations-raw huggingface dataset:
200 mg + 87 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
200 mg + 87 mg prolonged-release filmcoated tablet
MEDA Pharma GmbH & Co.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid modified-release tablet Oral Use
5,764 /100 ml sirup
5,764 /100 ml syrup
minitableta s prodlouženým uvolňováním
prolonged-release minitablet
57,64 mg/ml sirup
57.64 mg/ml syrup
290,27mg/666,60mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
290.27mg/666.60mg prolonged-release granules
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose prolonged-release granules
666,60 valproátu sodného a 290,27 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet modified-release granules
Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat prolonged-release granules
DEPAKINE ENTERIC 300 mg tableta
DEPAKINE ENTERIC 300mg tablet
DEPAKINE CHRONO 500 mg tableta
DEPAKINE CHRONO 500 mg tablet
666,60 mg + 290,27 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
666,60 mg + 290,27 mg prolonged-release granules
66,66 valproátu sodného a 29,03 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet modified-release granules
50 mg/1ml sirup
50mg/1ml syrup
Convulex 300 mg kapsuly 300 mg tobolka
Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Convulex 500 mg kapsuly 500 mg tobolka
Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Depakine 300 mgFilmtabletten potahovaná tableta
Depakine 300 mgFilmtabletten film-coated tablet
Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germany
72,61 mg/166,76 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
72.61mg/166.76 mg prolonged-release granules
333,30 valproátu sodného a 145,14 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet modified-release granules
Česká republika ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo
Czech Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Propymal Enteric 600 mg 600 mg gastro-resistant capsule, soft
D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
87 mg /199,8 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
87 mg /199.8 mg prolonged - release tablet
Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten 300 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten 300 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germany
Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germany
223 35 Hamburg Německo
223 35 Hamburg Germany
333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid modified-release tablet Oral Use
Valpro beta perorální roztok betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Valpro beta oral solution betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
NYCOMED BELGIE N.V.
NYCOMED BELGIUM N.V. Gentsesteenweg 615
33,33 valproátu sodného a 14,51 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet modified-release granules
DEPAKINE ENTERIC 150 mg tableta
DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg prolonged-release capsule
D-22335 Hamburg, Německo
D-22335 Hamburg, Germany
Intravenózní podání
Intravenous
D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft enterosolventní měkká tobolka
Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft gastro-resistant capsule, soft
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Německo
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
300 mg/5 ml sirup
300 mg/5 ml syrup
22335 Hamburg Německo
22335 Hamburg Germany
D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft enterosolventní měkká tobolka
Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft gastro-resistant capsule, soft
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tableta s řízeným uvolňováním
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg modified-release tablet Oral Use
Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft enterosolventní měkká tobolka
Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft gastro-resistant capsule, soft
Orfiril CR 150 mg tobolka s řízeným uvolňováním
Orfiril CR 150 mg modified-release capsule
Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg enterosolventní měkká tobolka
Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg gastro-resistant capsule, soft
40 mg/ml sirup
40 mg/ml syrup
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada zrněný prášek s řízeným uvolňováním
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
Polsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm89079
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm89079
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tableta s řízeným uvolňováním
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg modified-release tablet Oral Use
DEPAKINE CHRONO 300 mg/tableta
DEPAKINE CHRONO 300 MG/TAB
333 mg + 145 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
333 mg + 145 mg prolonged-release filmcoated tablet
CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml kapek perorální kapky, roztok Perorální podání
CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops oral drops, solution
DEPAKINE CHRONO 300 mg tableta
DEPAKINE CHRONO 300mg tablet
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg prolonged-release capsule
Polsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
D-22335, Hamburg Německo
D-22335, Hamburg Germany
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Německo
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat prolonged-release granules
100 mg/ml sirup
100 mg/ml syrup
ORFIRIL LONG 300 mg 300 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
ORFIRIL LONG 300 mg 300 mg prolonged-release capsule
CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada zrněný prášek s řízeným uvolňováním
CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada modified-release granules
Orfiril CR 300 mg tobolka s řízeným uvolňováním
Orfiril CR 300 mg modified-release capsule
D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 300mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 300mg esparma GmbH Seepark 7
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie
1080 Brussels
Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finsko
Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
pharma GmbH & Co.
pharma GmbH & Co. KG
200 mg/5 ml sirup
200 mg/5 ml syrup
Convulex enterosolventní tobolka Perorální podání
Convulex gastro-resistant capsule Oral Use
Convulex enterosolventní měkká tobolka
Convulex capsule, soft
250 mg/5 ml sirup
250mg/5ml syrup
CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada zrněný prášek s řízeným uvolňováním
CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada zrněný prášek s řízeným uvolňováním
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 150 mg 150 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
ORFIRIL LONG 150 mg 150 mg prolonged-release capsule
AWD.pharma GmbH & Co.
AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr.
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada zrněný prášek s řízeným uvolňováním
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg prolonged-release granules
DEPAKINE CHRONO 500 mg/tableta
DEPAKINE CHRONO 500 MG/TAB
250 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
250 mg/dose prolonged-release granules
200 mg/ml perorální kapky
200 mg/ml oral drops
ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg prolonged-release granules
D-22335 Hamburg Německo
D-22335 Hamburg Germany
300 mg/ml perorální kapky
300 mg/ml oral drops
DEPAKINE ENTERIC 500 mg tableta
DEPAKINE ENTERIC 500mg tablet
Depakine Zuur enterosolventní měkká tobolka
Depakine Zuur gastro-resistant capsule, soft
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg prolonged-release capsule, hard
1000 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
1000 mg/dose prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Propymal Enteric 150 mg 150 mg enterosolventní měkká tobolka
Propymal Enteric 150 mg 150 mg gastro-resistant capsule, soft
200 mg/5 ml perorální tekutina
200mg/5ml oral liquid
30 g perorální kapky, roztok Perorální podání
30 g oral drops, solution
50 mg/ml sirup
50 mg/ml syrup
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Propymal Enteric 300 mg 300 mg enterosolventní měkká tobolka
Propymal Enteric 300 mg 300 mg gastro-resistant capsule, soft
Orfiril long tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Orfiril Long prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Convulex 200 mgKapseln enterosolventní měkká tobolka
Convulex 200 mgKapseln gastro-resistant capsule, soft
Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat prolonged-release granules
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg prolonged-release capsule, hard
145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
145.14mg/333.3 mg prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat prolonged-release granules
100 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
100 mg/dose prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 300 MG 300 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
ORFIRIL LONG 300 MG 300mg prolonged-release capsule, hard
CONVULEX 150 MG 150 mg enterosolventní měkká tobolka
CONVULEX 150 MG 150mg gastro-resistant capsule, soft
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
500 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
500 mg/dose prolonged-release granules
CONVULEX 500 MG 500 mg enterosolventní měkká tobolka
CONVULEX 500 MG 500mg gastro-resistant capsule, soft
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chrono tableta s řízeným uvolňováním
Depakine Chrono modified-release tablet Oral Use
Orfiril 300 retard enterosolventní tableta s prodlouženým uvolňováním
Orfiril 300 retard prolonged-release gastro-resistant tablet
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Orfiril CR 1000 mg zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Orfiril CR 1000 mg modified-release granules
Depakine Retard tableta s řízeným uvolňováním
Depakine Retard modified-release tablet Oral Use
Dipromal potahovaná tableta
Dipromal film-coated tablet
CONVULEX 300 MG/ML 300 mg/ml perorální kapky, roztok Perorální podání
CONVULEX 300 MG/ML 300mg/ml oral drops, solution
Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat prolonged-release granules
Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland 75014Paris
Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
ORFIRIL LONG 150 MG 150 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
ORFIRIL LONG 150 MG 150mg prolonged-release capsule, hard
enterosolventní tvrdá tobolka
gastro-resistant capsule, hard
Orfiril CR 500 mg zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Orfiril CR 500 mg modified-release granules
tobolka s prodlouženým uvolňováním
prolonged -release granules
Orfiril long 150 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
Orfiril long 150 mg prolonged-release capsule
Orfiril long 300 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
Orfiril long 300 mg prolonged-release capsule
300 mg/ml perorální kapky, roztok Perorální podání
300 mg/ml oral drops, solution
200 mg/ml perorální kapky, roztok Perorální podání
200 mg/ml oral drops, solution
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Valproat-neuraxpharm 300 mg perorální roztok neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo
Valproat-neuraxpharm 300 mg oral solution neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Orfiril Long zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Orfiril Long prolonged-release capsule
0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
0.33g/g prolonged-release granules
Členský stát EU/EHS
Member State EU/EEA
Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, žadatel(é) v členských státech
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Většina z těchto případů nebyla fatální.
The majority of these cases were non-fatal.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2.
3,5 hodin
3.5 hours
Celá sledovaná populace (ITT)
Overall population (ITT)
• Stručné informace o přípravě a pokyny k podávání.
• Brief information on preparation and administration instructions.
Kompartmentsyndrom a,b
Compartment syndrome a, b
*Hodnota p superiority.
*Superiority p-value.
V současnosti neexistuje indikace pro použití přípravku Angiox u dětí mladších 18 let a nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
There is currently no indication for the use of Angiox in children less than 18 years old and no recommendation on a posology can be made.
Veškeré nežádoucí účinky, primární i sekundární, které byly výsledkem nadměrného farmakologického účinku, byly reverzibilní.
All the undesirable effects, primary and secondary, resulting from excessive pharmacological activity were reversible.
Porovnání studií s jednorázovým a opakovaným podáváním ukázalo, že toxicita byla primárně spojená s dobou trvání expozice.
Comparison of the single and repeated dose studies revealed that toxicity was related primarily to duration of exposure.
Poraďte se s lékařem, pokud si nejste jistý(á).
Check with the doctor if you are unsure.
Váš lékař posoudí, zda je pro Vás tento typ léčby vhodný, či nikoliv.
Your doctor will decide whether or not this treatment is appropriate for you.
Úmrtnost u těchto pacientů byla nulová.
Mortality among these patients was nil.
Je ale třeba podniknout nezbytná opatření pro tyto situace.
Necessary preparations should be made to deal with this.
Nejvyšší hodnoty ACT u všech skupin (dospělí a všechny pediatrické skupiny) se však přibližují podobné úrovni ACT činící přibližně 400 sekund.
However, the maximal ACT values for all groups (adults and all paediatric groups) converge at a similar level near an ACT of 400 seconds.
Výsledky nenasvědčují tomu, že by docházelo k farmakodynamickým interakcím s těmito léčivými přípravky.
The results do not suggest pharmacodynamic interactions with these medicinal products.
V případě šoku je třeba dodržovat současné léčebné postupy pro léčbu šoku.
In the case of shock, the current medical standards for shock treatment should be applied.
Celkem 92,9 % léčených pacientů podstoupilo primární PCI, který představoval primární strategii jejich léčby.
A total of 92.9% of patients treated underwent primary PCI as their primary management strategy.
Držitel rozhodnutí o registraci se na znění dávkovací kartičky a na komunikačním plánu dohodne s příslušným národním orgánem každého členského státu před zahájením distribuce do jednotlivých členských států.
The MAH shall agree on the dosing card together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution in the Member State.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Pokyny pro přípravu
Instructions for preparation
Poločas (minuty)
Half-life (minutes)
Farmakodynamické modely ukázaly, že k tomuto účinku dochází v důsledku vyššího ACT u novorozenců a malých dětí než u starších dětí.
Pharmacodynamic models indicated that this effect is due to a higher baseline ACT in neonates and infants than in older children.
Angiox nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Angiox has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Any unused solution should be discarded.
Odpovídající clearance je přibližně 3,4  0,5 ml/min/kg.
The corresponding clearance is about 3.4  0.5 ml/min/kg.
• Tabulková informace o dávkování podle tělesné hmotnosti pacienta.
• Tabulated information on dosing by body weight of patient.
Žádné antidotum bivalirudinu není známo, ale jeho účinky rychle odeznívají (T½ je 25 ± 12 minut).
There is no known antidote to bivalirudin but its effect wears off quickly (T½ is 25 ± 12 minutes).
Použití dávkovací kartičky pro Angiox se doporučuje jako rychlý průvodce.
The use of the Angiox dosing card is recommended as a quick reference guide.
Studie na zvířatech jsou nedostatečné pro posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Toto dávkování je nutné pro dosažení a udržení plazmatické koncentrace potřebné pro efektivní ischemickou ochranu během PCI.
This dosing regimen is required to achieve and maintain the plasma concentration required for effective ischaemic protection during PCI.
Tento vzdělávací materiál budou používat všechny členské země EU jak pro počáteční školení, tak pro přeškolování v případě zpráv o dávkování pouhého bolusu bez následné infuze.
The educational materials will be used in all member states for both initial training and re-education in the event of reports of bolus only dosing without subsequent infusion.
Enoxaparin byl použit ke srovnání jen ve studii ACUITY.
Enoxaparin was used as comparator in ACUITY only.
• těžkou nekontrolovanou hypertenzí,
• severe uncontrolled hypertension
Dávka přípravku závisí na Vaší hmotnosti a způsobu Vaší léčby.
The dose given depends on your weight and on the kind of treatment you are being given.
Bivalirudin je určen ke krátkodobému podávání, a proto nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém kancerogenním potenciálu bivalirudinu.
Bivalirudin is intended for short-term administration and therefore no data on the long-term carcinogenic potential of bivalirudin are available.
- jestliže máte vážné problémy s ledvinami nebo potřebujete dialýzu.
- if you have severe kidney problems or if you need kidney dialysis.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
• před podáním přípravku injekčně nebo infuzí Vás lékař seznámí s možnými příznaky a známkami alergické reakce.
• before the start of the injection or infusion, the doctor will tell you about the signs of allergic reaction.
Dávkovací kartičky budou obsahovat následující důležité informace:
The dosing cards will contain the following key information:
Ke klinické užitečnosti ACT u novorozenců a dětí by se mělo přistupovat s opatrností vzhledem k jejich hematologickému vývoji.
The clinical utility of ACT in neonates and children should be considered with caution considering their developmental haematological state.
Biologická dostupnost bivalirudinu po intravenózním podání je kompletní a okamžitá.
The bioavailability of bivalirudin for intravenous use is complete and immediate.
• V registru ImproveR bylo bolusové dávkování (bez následné infuze) zjištěno v klinické praxi v rámci Evropské unie.
• In the ImproveR registry bolus dosing (without subsequent infusion) was observed in EU clinical practice.