natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Existuje mnoho základních důvodů, které tento problém způsobují, a mnohé z nich nesouvisejí s globalizací.
There are many underlying drivers creating the problem, and many of those are not linked to globalisation.
Byl vznesen požadavek na další tematické koordinátory.
New topic coordinators were requested.
Většina přípravných fází procesu schvalování závazků v souvislosti s těmito dvěma projekty již byla dokončena.
Most of the preparatory stages of the commitment procedures relating to the two projects have been completed.
Výsledek hlasování byl následující: 22 členů pro; 7 proti; 2 se hlasování zdrželi; 4 členové se ze zasedání písemně omluvili (hlasy v zastoupení a plné moci lze nalézt v příloze).
The outcome of the vote was as follows: 22 members in favour; 7 against; 2 abstained; 4 members sent their apologies for the meeting (votes by delegation and proxies can be found in the Annex).
Zpráva potvrdila, že se doba reakce zpravodajů na oznámené signály v porovnání s týmž obdobím v roce 2010 zkrátila.
The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010.
Tato pracovní místa dočasných zaměstnanců budou financována z vlastních zdrojů agentury (nikoliv z příspěvku EU).
These TA posts will be financed bythe Agency's own resources (not from the EU contribution).
Pokud se v roce 2012 bude moci uskutečnit pouze jeden audit, správní rada upřednostnila audit plánování a rozpočtování.
If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Agentura odhaduje, že počet žádostí v rámci většiny oblastí její činnosti zůstane z velké části obdobný jako v předchozím roce.
The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Pracuje se na budování spolupráce a kapacit s mezinárodními partnery agentury.
Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing.
Členové se obávali, že pro regulační systém je to nová iniciativa, a proto vyžaduje důkladnou přípravu, aby byla splněna významná očekávání zúčastněných stran.
Members were concerned that this is a new initiative for the regulatory system and therefore requires thorough preparation in order to meet the significant expectations of stakeholders.
Dále se pracuje na zlepšování postupů při zadávání zakázek.
Work is ongoing on improving procurement procedures.
Tematičtí koordinátoři byli spokojeni se způsobem, jakým se agentura připravuje na období Olympijských her, a to jak z organizačního, tak rozpočtového hlediska.
Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Pokud jde o financování provádění právních předpisů o farmakovigilanci, má Evropská komise v úmyslu pro rok 2013 předložit „překlenovací rozpočet“.
With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013.
Správní rada tedy požádala, aby se zvážilo rozšíření tohoto přístupu na veterinární léčivé přípravky.
The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines.
Správní rada se však chce k této otázce do konce roku 2012 ještě vrátit.
However, the Board wishes to return to this question by the end of 2012.
Začátkem roku 2012 budou prostřednictvím internetové stránky agentury poskytnuty informace o činnostech, které se budou realizovat v roce 2012, a bude uspořádán nový seminář pro průmysl.
Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Agentura provádí validaci signálů a informuje zpravodaje.
The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs.
Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut přebytek z roku 2010.
The Board noted that the surplus from 2010 was included in the budget.
V této oblasti bylo navrženo prodloužit období, během kterého omezení platí, ze dvou na pět let po skončení střetu zájmů.
In this area, it was suggested to extend the period during which restrictions apply from two years to five years following the expiry of the conflict.
Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole informací týkajících se přípravků: fixní paušální hodinová sazba na rok 2012
Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Zpráva o postupu agentury při zadávání zakázek a navržený akční plán ke zlepšení
Report on the Agency's procurement procedure and a proposed improvement action plan
Evropská komise správní radě připomněla skutečnost, že příspěvek EU do rozpočtu agentury je vyrovnávacím příspěvkem.
The European Commission reminded the Board of the fact that the EU contribution to the Agency's budget is a balancing contribution.
Správní rada rozhodla, že bude hlasovat o přijetí politiky tak, jak byla navržena.
The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed.
Členové také zdůraznili, že úsporné prostředí by mělo být vnímáno pro celou síť jako příležitost k racionalizaci způsobu, kterým tato síť funguje.
Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Agentura i síť budou muset zvážit způsoby snížení zátěže fixních nákladů přezkoumáním a zaváděním nových technologií, které mají úsporný účinek.
The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect.
Komise zdůraznila, že pozornost by měla být zaměřena na to, co lze udělat v rámci stávajícího legislativního rámce s ohledem na důsledky pro zdroje.
The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications.
Rozpočet na IKT i nadále vykazuje nárůst výdajů, což vede ke snižování rozpočtu na rozvoj projektů.
The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget.
Pro přijetí rozhodnutí vyžaduje správní rada 24 hlasů pro.
The Board requires 24 votes in favour to adopt a decision.
Bylo však vysvětleno, že definice v této politice odrážejí definice přijaté pro politiku týkající se střetu zájmů odborníků a bylo by vhodné udržovat obě politiky v souladu.
However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
Byli rovněž spokojeni se skutečností, že rozpočet zasedání se nemění, ačkoliv bude v polovině roku 2012 zřízen nový výbor.
They were also content with the fact that the meeting budget remains stable even though a new committee will be established in the middle of 2012.
Zároveň je třeba konstatovat, že organizace a řízení těchto otázek se v jednotlivých členských státech liší z důvodu odlišného prostředí poskytování zdravotní péče a dostupných alternativ.
It is equally important to acknowledge that the organisation and management of such issues varies in different Member States due to diverse healthcare settings and alternatives that are available.
Správní rada požádala o zahrnutí aspektů dnešní diskuse do zprávy, aby se příslušné otázky objasnily.
The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Dokument nebyl ve své stávající podobě přijat a upravená politika bude předložena na zasedání v březnu 2012.
The document was not adopted in its current form, and a revised policy will be submitted at the March 2012 meeting.
Významného zlepšení bylo dosaženo v oblasti řízení potenciálních střetů zájmů odborníků a zaměstnanců.
Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members.
Zasedání rovněž zdůraznilo, že by měl být zaveden mechanismus pro účinné řešení neetického chování, který by zároveň byl důležitým nástrojem k zajištění dodržování požadavků.
The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Agentura přijala opatření k odstranění nedostatků zjištěných v dřívější fázi procesu.
The Agency had taken action to remedy shortcomings identified earlier in the process.
7bis Personální záležitost
7bis Personnel matter
Agentura nebude schopna platit zpravodaje, dokud nebudou změnou nařízení o poplatcích zavedeny farmakovigilanční poplatky.
The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation.
Vyžaduje to, aby správní rada měla zvláštní politiku, která se v řadě aspektů liší od politiky vědeckých výborů.
This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees.
Mandáty stávajících členů správní rady zastupujících občanskou společnost vyprší dne 4. března 2012.
The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
Změny ve vedení
Changes in management
Bude také vyvinuto úsilí ke zlepšení koordinace vědeckých výborů vzhledem k rostoucí složitosti vzájemného působení po zřízení sedmého výboru, který se bude zabývat tématy v oblasti farmakovigilance.
Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Panoval však názor, že agentura nemůže síti ukládat další omezení, s podmínkou, že taková účast může nanejvýše znamenat náhradu přiměřených nákladů.
But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Širší sdílení informací je důležité pro umožnění účinné a spolehlivé spolupráce při řešení různých situací a pro přispění k efektivnímu využívání mezinárodních inspekčních zdrojů.
The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources.
K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Udělení absolutoria za plnění rozpočtu za rok 2009
Discharge for the 2009 budget
Přenos se bude týkat financování projektu stěhování a realizace další fáze databáze lidských zdrojů.
The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Do výroby se dostává stále více systémů, a fixní náklady na IKT tedy i nadále porostou.
As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
b) Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Byla zavedena nová funkce člena výboru, který bude zastupovat obchodní činnosti agentury.
A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency.
Členové přivítali Guida Rasiho, výkonného ředitele agentury, pro kterého to bylo první zasedání správní rady v této funkci.
Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity.
Zpráva také ukázala nárůst žádostí o údaje z databáze EudraVigilance, významný nárůst počtu členských států pracujících se systémem pro analýzu údajů EudraVigilance a lepší dodržování zákonných lhůt pro předávání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech.
The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a) Rámec pro vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a b) Kritéria, která musí splnit organizace zdravotnických pracovníků zapojené do činností agentury
Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Prohlášení o střetu zájmů ve vztahu k aktuálnímu pořadu jednání
Declaration of conflicts of interest related to current agenda
Členové byli také informováni o tom, že probíhá studie, která má posoudit řízení programu pro telematiku.
Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Kromě povinností zástupce výkonného ředitele bude Andreas i nadále vykonávat funkci vedoucího správního odboru.
In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Tento aspekt bude předmětem probíhající diskuse o přezkumu směrnice o klinických hodnoceních.
This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive.
Správní rada diskutovala o důležitosti sdílení obsahu evropské databáze klinických hodnocení se zeměmi, s nimiž agentura spolupracuje v oblasti klinických hodnocení.
The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials.
Správní rada vyjádřila upřímnou soustrast rodině a hlubokou lítost nad smrtí svého váženého člena Henka Vaarkampa, který zastupoval veterinární organizace ve správní radě téměř tři roky.
The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Zaměstnanci agentury se například neúčastní akcí organizovaných průmyslem.
As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
• Přeshraniční směrnice (bylo dosaženo pokroku při vytváření struktury dobrovolné spolupráce s členskými státy v oblasti posuzování zdravotnických technologií; byla zřízena síť členských států v oblasti elektronického zdravotnictví; byl přijat nový návrh týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb).
• The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Správní rada přivítala úsilí agentury v této oblasti a uznala přínos zaměstnanců při navazování plodné a příkladné spolupráce se zúčastněnými stranami.
The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders.
Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest.
The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením.
The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Probíhá proces přípravy podrobných plánů a požadavků na vybavení, který by měl být dokončen v únoru 2012.
The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku.
However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
Mezi faktory přispívající k nedostatečným dodávkám patří otázky obchodu, koncentrace a ekonomika výroby a tlak na snižování nákladů v systémech zdravotní péče.
Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů.
This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem.
The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
• Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý).
• The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Předseda informoval správní radu, že přezkoumal prohlášení o zájmech členů společně s místopředsedou a sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání.
The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members together with the Vice-chair and the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interest that could interfere with the topics of the meeting.
Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků.
The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
• Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk.
• Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Evropská komise uvedla, že je důležité nevzbuzovat mezi veřejností očekávání, pokud jde o omezení zdrojů; Komise prověří možnosti řešení v rámci revize směrnice o klinických hodnoceních.
The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány.
The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Poté následuje postup řízení signálů.
This is then followed by a signal management procedure.
Pokud jde o tuto konkrétní otázku, účastníkům zasedání bylo připomenuto, že o této záležitosti se diskutovalo při přípravě politiky pro odborníky.
With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
• Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
• Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Do ukončení procesu bude přijata řada prozatímních opatření.
A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Pracovní program je zaměřen především na provádění nových právních předpisů o farmakovigilanci a právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků.
The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines.
Správní rada také diskutovala o skutečnosti, že řízení nedostatečných dodávek je stejně tak komplikované a podílí se na něm různé strany, například agentura, příslušné vnitrostátní orgány, zdravotničtí pracovníci, ministerstva zdravotnictví, společnosti a jiné orgány, přičemž všechny strany by měly pracovat efektivně a vnímavě.
The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive.
Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January