natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[5: Členové platformy pro politiku v oblasti zdraví; uchazeči o cenu EU za přínos v oblasti veřejného zdraví pro nevládní organizace, která se zaměřovala na očkování; zúčastněné strany zastupující určená vnitrostátní kontaktní místa zapojená do společné akce EU v oblasti vakcinace; zástupci členských států v poradním fóru a síti pro nemoci, jimž lze předcházet očkováním, Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC).]
[5: Members of the Health Policy Platform; applicants to the EU Health NGO Award contest on vaccination; stakeholders representing the appointed national contact points involved in the EU Joint Action on Vaccination; Member State representatives in the Advisory Forum and the Network for Vaccine-preventable Diseases of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)'s.]
[3: https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_cs#how_to_submit][4: Dotazník nebyl k dispozici v irštině.]
[3: https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_en#how_to_submit][4: The questionnaire was not available in Gaelic.]
zvýšit informovanost o kolektivní imunitě a individuální odpovědnosti.
raise awareness of herd immunity and individual responsibility.
V cílené konzultaci zúčastněné strany (97 %) vyzvaly Komisi, aby koordinovala výměnu osvědčených postupů a očkovacích přípravků mezi členskými státy.
In the targeted consultation, stakeholders (97%) call on the Commission to coordinate the exchange of best practice and vaccine products among Member States.
Celkem 81,33 % občanů je přesvědčeno, že zdravotničtí odborníci by měli být lépe podporováni v prosazování očkování a měly by se jim poskytnout materiály pro informování veřejnosti.
81.33% of citizens believed that healthcare professionals should be better supported in advocating vaccination and be provided with material to inform the public.
Snížení nedostatku očkovacích látek a zvýšení výrobních kapacit
Reduction of vaccine shortages and improvement of production capacities
Tato zpráva se věnuje příspěvkům občanů a správních orgánů, sdružení a dalších organizací (dále jen „zúčastněné strany") k iniciativě Komise rozpracované Generálním ředitelstvím pro zdraví a bezpečnost potravin (GŘ SANTE) jako doporučení Rady o posílení spolupráce v boji proti nemocem, jimž lze předcházet očkováním (dále jen „doporučení").
This report covers input from citizens and from administrations, associations and other organisations (‘stakeholders') on a Commission initiative developed by the Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE) as a Council Recommendation on strengthened cooperation against vaccine-preventable diseases (‘the Recommendation').
Občané podpořili myšlenku, aby bylo odvětvím uloženo za povinnost dodávat požadované očkovací látky (24,55 %).
Citizens supported obliging industries to supply the required vaccines (24.55%).
Lepší komunikace o bezpečnosti a účinnosti očkovacích látek
Better communication on safety and effectiveness of vaccines
vytvoření platformy EU s pokyny o vnitrostátních prováděcích programech a
establishing an EU platform with guidance on national implementation programmes; and
vytvoření varovných a plánovacích mechanismů EU,
creating an EU alert and planning mechanisms;
vytvoření upozornění výrobního odvětví, aby se zdůraznilo, že se očekává problém výroby,
creating an industry flag to highlight that a manufacturing problem is anticipated;
V zájmu zajištění efektivního toku informací a monitorování dopadů na úrovni EU respondenti navrhují:
To ensure effective information flow and monitoring of the impacts at EU level, respondents suggest:
Ve výsledcích konzultace se celkově požadovalo koordinovanější úsilí v oblasti očkování na vnitrostátní úrovni i na úrovni EU.
Overall, the results of the consultation called for a more coordinated effort in vaccination at national and EU level.
Většina těchto respondentů zvolila jako odpověď na všechny otázky možnost „nemám žádné stanovisko".
Most of these answered using the ‘no opinion' option to all questions.
Tyto odpovědi mohou souviset s on-line zprávou institutu Institut pour la protection de la santé naturelle, v níž se uvádí, že tato volba je jedinou možnou odpovědí na zaměření dotazníku vnímané jako upřednostňující očkování.
These responses may be linked to an online message by the Institut pour la protection de la santé naturelle suggesting that this option was the only possible answer to a perceived pro-vaccine bias in the questionnaire.
Vybrané zúčastněné strany byly vyzvány, aby ve dnech 17. ledna 2018 až 14. února 2018 odpověděly prostřednictvím EU Survey na dotazník.
Selected stakeholders were invited to respond to a questionnaire via EU-Survey between 17 January 2018 and 14 February 2018.
poskytování transparentních informací o očkovacích látkách, cenách a složkách,
providing transparent information on vaccines, prices and ingredients;
Naproti tomu zúčastněné strany podpořily mapování poptávky po očkovacích látkách (70,87 %) a vytváření systematických vnitrostátních předpovědí potřeby očkovacích látek (65,53 %).
In contrast, stakeholders supported mapping vaccine demand (70.87%) and establishing national systematic forecasts of vaccines (65.53%).
vytvoření společných doporučení EU s poplatky za porušení pravidel.
creating common EU recommendations, with fees for rule breaches.
Občané (55 %) požadovali výměnu osvědčených postupů týkajících se odškodnění za újmu způsobenou očkovacími látkami.
Citizens (55%) call for an exchange of best practice on vaccine injury compensation.
aktivního ověřování skutečností týkajících se falešných zpráv a konfliktů zájmů.
checking facts on fake news and conflicts of interest on a proactive basis.
Zavedení elektronických záznamů o očkování se dostalo silné podpory.
The introduction of an electronic vaccination record was strongly supported.
změnit právní předpisy EU (např. zjednodušení registrace),
amending EU legislation (e.g. simplification of marketing authorisations);
sladěním s iniciativami GLOPID a CEPI pro vývoj nových očkovacích látek,
aligning with the GLOPID and the CEPI for developing new vaccines;
standardizace balení a
standardising packaging; and
zapojit ženy jako hlavní osoby pečující o děti a starší lidi a celebrity do prosazování očkování,
involve women as the main carers of children and the elderly and celebrities in advocacy;
Organizace na místní úrovni by mohly podpořit udržitelné politiky očkování pomocí:
Grassroots level organisations could support sustainable vaccination policies by:
zpracování přísných nařízení (např. povinné očkování pro vysoce rizikové skupiny),
developing hard mandates (e.g. mandatory vaccination for high-risk groups);
Zpětná vazba k plánu podpořila zlepšení vzdělávacích programů a podporu zdraví prostřednictvím digitálních nástrojů.
Feedback on the roadmap supported improving education programmes and health promotion through digital tools.
[8: Bez těch, kteří neposkytli žádné stanovisko k této otázce.
[8: Not including those who provided no opinion on the matter.
obrázky zobrazující nemoci, jimž lze předcházet očkováním, na modelu balíčků cigaret a
display images of vaccine-preventable diseases, on the model of cigarette packs; and
podporu zpracování studií po uvedení na trh na základě informačního systému EU pro imunizaci.
supporting the development of post-marketing studies based on an EU immunisation information system.
zjednodušení právních předpisů EU o registraci, aby se zvýšila kapacita,
simplifying EU legislation on marketing authorisation to increase capacity;
regulovat a určit priority výroby očkovacích látek,
regulating and prioritising vaccine production;
Vytvoření elektronických záznamů o očkování bylo nejvíce schvalovanou investicí týkající se elektronického zdraví a v této otázce panovala téměř jednomyslná shoda.
Developing an electronic vaccination record was the most endorsed e-health investment with almost unanimous consensus.
zvyšování jakosti a nabídky očkovacích látek prostřednictvím většího výzkumu a vývoje.
improving the quality and supply of vaccines through more R&D.
zřízení fondu (s povinnými příspěvky odvětví vyrábějícího očkovací látky) pro studie dopadů očkovacích látek a
setting up a fund (with mandatory contributions from the vaccine industry) for vaccine impact studies; and
Potenciální přínosy zahrnují rozesílání upomínek a sledování míry proočkovanosti.
Potential benefits include sending notifications on recalls and tracking coverage rates.
Celkově byla podpořena úloha Komise při usnadňování výměny informací a osvědčených postupů v oblasti očkovacích látek a imunizaci mezi zeměmi.
Overall, the role of the Commission as a facilitator in the exchange of information and best practice on vaccines and immunisation among countries was supported.
Aby se umožnila dostatečná výrobní kapacita v EU, zúčastněné strany navrhují:
To enable a sufficient production capacity in the EU, stakeholders propose:
zřídit specializovanou agenturu EU pro navrhování opatření a stanovení financování a
establishing a dedicated EU agency to design actions and define funding; and
umožnit farmaceutům a zdravotním sestrám předepisovat a podávat očkovací látky a
allowing pharmacists and nurses to prescribe and administer vaccines; and
Hlavní obavy respondentů váhavých vůči očkování se týkaly i) vedlejších účinků a složek očkovacích látek, ii) vnímané nedostatečné bezpečnosti a účinnosti očkovacích látek, iii) zavedení povinného očkování, iv) chybějících systémů odškodnění za újmu způsobenou očkovacími látkami, v) finančních zájmů farmaceutického průmyslu, vi) nedostatku transparentního vědeckého výzkumu nezávislého na odvětví, vii) vnímaných jednostranných informací o přínosech, ale ne o rizicích, a viii) nedůvěry ve veřejné orgány.
The main concerns for vaccine hesitant respondents were (i) side effects and vaccine ingredients, (ii) perceived lack of safety and effectiveness of vaccines, (iii) imposition of mandatory vaccination, (iv) lack of vaccine injury compensation schemes, (v) financial interests of the pharmaceutical industry, (vi) lack of transparent and industry-independent scientific research, (vii) perceived unilateral information on benefits, but not on risks, and (viii) mistrust in public authorities.
Ve zpětné vazbě se rovněž navrhovalo zpracování evropských pokynů pro plánování očkovacích látek.
Feedback also proposed developing European guidelines on vaccines planning.
Bylo zdůrazněno vzdělávání a informování veřejnosti o očkování s využitím místního přístupu založeného na osobním kontaktu.
Educating and informing the public on vaccination using a local, face-to-face approach was emphasised.
Aby se mezi orgány veřejného zdraví, občanskou společnosti a odvětvím vyrábějícím očkovací látky umožnila spolupráce v provádění výzkumu, zúčastněné strany navrhují:
To enable collaboration between public health authorities, civil society and the vaccine industry on implementing research, stakeholders suggest:
vytvořit interoperabilní informační systém EU pro imunizaci,
developing an EU interoperable immunisation information system;
zkoumání překážek bránících přístupu k očkování a
researching barriers to vaccination access; and
Jsou seskupeny podle 3 hlavních pilířů iniciativy: 1. řešení váhavosti vůči očkování; 2. udržitelné politiky očkování v EU; a 3. koordinace v EU, včetně podpory dialogu zúčastněných stran a příspěvku k celosvětovému zdraví.
They are grouped along the initiative's 3 main pillars: (1) tackling vaccine hesitancy; (2) sustainable vaccine policies in the EU; and (3) EU coordination, including the promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health.
Další návrhy, které vzešly z cílené konzultace, zahrnují přesunutí úkolů z lékařů na zdravotní sestry, snahu o spolupráci se zaměstnavateli s cílem zajistit vhodnou dovolenou na očkování a přezkoumání spoluúčasti, příspěvků v hotovosti a práv na odškodnění za újmu způsobenou očkovacími látkami.
Other targeted consultation proposals include shifting tasks from doctors to nurses, seeking cooperation from employers to ensure suitable leave for vaccinations, and reviewing co-payments, out-of-pocket contributions and vaccine injury compensation rights.
Zúčastněné strany navrhly nová opatření EU k řešení udržitelnosti programů očkování:
Stakeholders suggested new EU actions to address the sustainability of vaccination programmes:
Posílení výzkumu a vývoje
Bolster research and development
Respondenti veřejné konzultace a cílené konzultace téměř jednomyslně souhlasí s tím, aby se činnost EU týkající se výzkumu očkovacích látek prováděla v EU i mimo EU.
Respondents to the public consultation and the targeted consultation almost unanimously agree that EU action on vaccine research take place within and outside the EU.
Zúčastněné strany navrhly, že by se koordinace EU v oblasti nedostatku očkovacích látek mohla zlepšit pomocí:
Stakeholders suggest that EU coordination on vaccine shortages could be improved by:
vytvoření sdružení vnitrostátních výrobců očkovacích látek a výrobců očkovacích látek EU.
creating national and EU vaccine producers' federations.
zajištění, aby všichni zdravotničtí odborníci byli sami očkováni,
ensuring all healthcare professionals receive relevant vaccination themselves;
[24: Občané, kteří neposkytli žádné stanovisko, nebyli v této otázce zohledněni.]
[24: Those citizens not providing any opinion were not considered on this matter.]
Hlavními doporučeními vyplývajícími z cílené konzultace bylo i) zapojit farmaceuty do podávání očkovacích látek, ii) zahrnout imunizaci do širší koncepce preventivní zdravotní péče, iii) více se zaměřit na očkování dospělých a iv) zlepšit přístup k informacím a údajům prostřednictvím ECDC a EMA.
Key suggestions arising from the targeted consultation were to (i) involve pharmacists in vaccine administration, (ii) include immunisation in a wider preventive healthcare concept, (iii) focus more on adult vaccination, and (iv) upgrade access to information and data by the ECDC and EMA.
Více než 50 % respondentů veřejné konzultace mělo za to, že největší vliv na váhavost vůči očkování má obava z vedlejších účinků, chybějící informace o rizicích, zavedení povinného očkování a úrovně důvěry v účinnost očkovacích látek.
Over 50% of the respondents to the public consultation considered that the fear of side effects, lack of information on risks, introduction of mandatory vaccination and levels of confidence in the effectiveness of vaccines have the highest impact on vaccine hesitancy.
doplnění ústředního postupu registrace nezávislým zkoušením očkovacích látek,
complementing central authorisation procedures with independent vaccine testing;
zlepšení pochopení studií o bezpečnosti očkovacích látek (např. informační grafické prostředky, videa, letáky),
improving the comprehension of vaccine safety studies (e.g. info-graphics, videos, leaflets);
Lepší spolupráce mezi subjekty při řešení váhavosti vůči očkování
Better cooperation between actors in tackling vaccine hesitancy
Ve zpětné vazbě k plánu se požadovalo, aby byla věnována větší pozornost újmě způsobené očkovacími látkami a aby byl mimo jiné vytvořen nezávislý evropský systém podávání zpráv o nepříznivých účincích očkovacích látek (VAER).
Feedback on the roadmap called for more focus on vaccine injuries, including setting up independent European vaccine adverse effect reporting (VAER) systems.
sladit očkovací kalendáře a politiky očkování,
aligning vaccination schedules and policies;
V rámci zpětné vazby rovněž zazněla podpora lepšímu přístupu k informacím.
The feedback on the roadmap also supported better access to information.
Respondenti veřejné konzultace a cílené konzultace také požadovali, aby zdravotničtí odborníci byli více zapojení do podpory očkování poskytováním školení a informačního materiálu.
Respondents to the public consultation and the targeted consultation also called for healthcare professionals to be more involved in promoting vaccination by providing training and information material.
Respondenti veřejné konzultace a cílené konzultace zastávali stanovisko, že členské státy by měly spolupracovat s odvětvím, co se týče plánu krizového řízení, za účelem předvídání a snížení rizik během výroby očkovacích látek.
Respondents to the public consultation and the targeted consultation consider that Member States should collaborate with industry on a crisis management plan to forecast and reduce risks during vaccine manufacturing.
Pilíř I: řešení váhavosti vůči očkování
Pillar I: tackling vaccine hesitancy
Zúčastněné strany určily nové oblasti spolupráce EU v otázce očkování:
Stakeholders identified new EU cooperation areas for vaccination:
Zúčastněné strany rovněž doporučují urychlit výzkum a vývoj:
Stakeholders also suggest speeding up R&D by:
stanovit regulační rámec zaměřený na předvídání případů nedostatku očkovacích látek,
establishing a regulatory framework, focusing on anticipating shortages;
platforma pro financování studií a výzkumu očkovacích látek z prostředků EU a
EU funding platform for vaccine studies and research; and
Oproti veřejné konzultaci obsahoval dotazník otevřenější otázky a byl rovněž analyzován pomocí kvalitativní analýzy a nástroje DORIS.
The questionnaire featured more open questions than the public consultation, and was also analysed through DORIS and qualitative analysis.
Zúčastněné strany také zdůraznily úlohu odvětví vyrábějícího očkovací látky v:
Stakeholders also highlighted the role of the vaccine industry in:
platforma EU pro výměnu informací a osvědčených postupů v oblasti imunizace.
EU immunisation platform for exchanging information and best practice.
S cílem podpořit očkování zúčastněné strany navrhují:
To promote vaccination, stakeholders propose:
podporu spolupráce mezi odvětvím vyrábějícím očkovací látky a Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a
promoting cooperation between vaccine industry and WHO; and
rozvíjení programů a akcí pro zvyšování informovanosti na místní úrovni,
developing local awareness-raising programmes and events;
Lepší propagace očkování za účelem zvýšení míry proočkovanosti
Better promotion of vaccination to increase coverage rates
vytvoření svazu zúčastněných stran za účelem sladění práce a zohlednění názorů pacientů,
forming a stakeholders' alliance to align work and hear patients' voices;
Zpětná vazba k plánu naznačuje, že Komise by měla zlepšit své působení ve skupinách, které projevují neochotu k očkování.
Feedback on the roadmap suggested that the Commission should improve its engagement with vaccine hesitant groups.
SOUHRNNÁ ZPRÁVA
SYNOPSIS REPORT
Zúčastněné strany, které odpověděly na cílenou konzultaci, požadovaly větší pozornost pro očkování dospívající mládeže a dospělých.
Stakeholders that responded to the targeted consultation called for greater focus on adolescent and adult vaccinations.
Zúčastněné strany, které odpověděly na cílenou konzultaci, jsou přesvědčeny, že je nutné podporovat průběžně vzdělávání farmaceutů v oblasti očkování.
Stakeholders that responded to the targeted consultation believe in need to promote continuous education on vaccination to pharmacists.
Zvýšení globálního charakteru a efektivnosti výzkumu
Making research more global and effective
rozlišování důležitého základního očkování (např. proti dětské obrně) od dobrovolného (např. proti chřipce),
distinguish essential vaccines (e.g. polio) from voluntary ones (e.g. influenza);
zajištěním podpory odvětví nezávislým a na veřejném zdraví založeným studiím o očkovacích látkách a
ensuring industry's support for public health-led, independent vaccine studies; and
[15: Odpovědi pouze na otevřenou konzultaci.
[15: Answering the open consultation only.
Navrhly rovněž:
They also propose:
Zúčastněné strany, které odpověděly na veřejnou konzultaci a na cílenou konzultaci, jsou přesvědčeny, že pro zmírnění nedostatku očkovacích látek jsou klíčové politické intervence v oblasti tvorby předpovědí a společného zadávání veřejných zakázek.
Stakeholders that responded to the public consultation and the targeted consultation believe the key policy interventions to mitigate vaccine shortages are forecasting and joint procurements.
Lepší komunikace s odvětvím vyrábějícím očkovací látky
Better communication with the vaccine industry
Aby se zvýšila výroba očkovacích látek a zkrátily lhůty potřebné k realizaci, zúčastněné strany navrhují:
To increase vaccine production and reduce lead times, stakeholders suggest:
Zúčastněné strany rovněž navrhly:
Stakeholders also suggested:
Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (jako střediska USA pro prevenci a kontrolu nemocí) by mělo poskytnout aktualizované informace na jednotné platformě,
updated information on a single platform should be set up by the ECDC (as the US Centers for Disease Control and Prevention);
[14: Respondenti otevřených veřejných konzultací nebyli do této problematiky zapojeni.]
[14: The OPC respondents were not involved on this topic.]
[7: Respondenty veřejné konzultace a cílené konzultace.]
[7: By the respondents to the public consultation and the targeted consultation.]
Konkrétněji:
More specifically:
Zpráva má být vypracována nejpozději devět měsíců před koncem pětiletého období přenesení pravomoci, které začalo dne 17. července 2014.
The report is to be drawn up not later than nine months before the end of the five-year period of the delegation, starting from 17 July 2014.
Kromě toho jsou stávající horizontální pravidla týkající se poskytování informací o potravinách spotřebitelům, která jsou stanovena v nařízení (EU) č. 1169/2011, považována za dostačující.
Furthermore, the existing horizontal rules on food information to consumers provided in Regulation (EU) No 1169/2011 are regarded as sufficient.
Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období.
The delegation of power is to be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Komise je toho názoru, že jakékoliv nové požadavky nebo pravidla týkající se identifikace skotu by měly být přijaty na základě přenesených pravomocí svěřených Komisi právním rámcem pro zdraví zvířat.
The Commission is of the view that any new requirements or rules on bovine animal identification should be adopted based on delegated powers conferred upon the Commission by the Animal Health Law.
V této fázi Komise neuvažuje o tom, že by zahájila přípravu aktů v přenesené pravomoci v souvislosti s přenesenou pravomocí uvedenou v článku 15a, protože nebyla zjištěna zvláštní potřeba další harmonizace nepovinného označování hovězího masa.
At this stage, the Commission does not consider proceeding with the preparation of delegated acts in relation to the delegated power referred to in Article 15a since no specific need to further harmonise voluntary beef labelling has been identified.
V této fázi nebyly projednávány žádné další okolnosti, které by vyžadovaly přijetí konkrétních požadavků prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci;
At this stage, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
V této souvislosti nebyl, pokud jde o nové identifikační značky skotu, v současné době zaznamenán žádný technologický vývoj.
In this respect, there is currently no technological development reported regarding new means of identification of bovine animals.
Od přijetí uvedených pravidel Komisí rozhodnutím 2001/672/ES nebyly projednávány žádné další okolnosti, které by vyžadovaly přijetí konkrétních požadavků prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci;
Since the Commission has adopted those rules by Decision 2001/672/EC, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;