natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přeshraniční nemocnice v regionu Cerdanya (ES) mezi Francií a Španělskem spolupracuje s francouzskými nemocnicemi, sdílí s nimi kapacitu pro intenzivní péči a personál a spolupracuje s pohraniční policií, aby se zajistil přístup pro pacienty a zdravotnické pracovníky.
The cross-border Cerdanya Hospital (ES) between France and Spain co-operates with French hospitals to share intensive care capacity and personnel, working with the border police to ensure access for patients and health professionals.
Nedávné regionální iniciativy v oblasti spolupráce mezi nemocnicemi za účelem léčby pacientů s onemocněním COVID-19 (několik německých spolkových zemí a Lucembursko nabízejí kapacitu pro intenzivní péči a léčbu v nemocnicích italským a francouzským pacientům) zachraňují životy a pomáhají zmírňovat zátěž zdravotnických systémů, které jsou pod tlakem, jelikož poskytují kapacitu pro intenzivní péči.
Recent regional initiatives of hospital cooperation to treat COVID-19 patients - several German Länder and Luxembourg offering intensive care places and hospital treatment to Italian and French patients - are saving lives and help alleviate the capacities of health systems under stress by providing intensive care places.
motivovat členské státy nebo specializované nevládní organizace k tomu, aby vysílaly náležitě kvalifikované týmy zdravotnického personálu přes hranice.
encouraging Member States or specialist non-governmental organisations to send appropriately qualified teams of medical personnel across borders.
Volný pohyb zdravotnických pracovníků
Free movement of health professionals
motivovat místní, regionální a celostátní zdravotnické orgány, aby využívaly dvoustranné a regionální dohody (pokud existují) a kontaktní místa s cílem zmírnit zatížení jednotek kritické péče, kde se léčí pacienti s onemocněním COVID-19, v sousedním regionu,
encouraging local, regional and national health authorities to use, where existing, bi-lateral and regional agreements and contact points to relieve the burden of critical care units treating COVID-19 patients in the neighbouring region;
Pokyny pro mimořádnou pomoc EU při přeshraniční spolupráci v oblasti zdravotní péče v souvislosti s krizí COVID-19
Guidelines on EU Emergency Assistance on Cross-Border Cooperation in Healthcare related to the COVID-19 crisis
Zdravotnický personál spolupracující přes hranice
Healthcare personnel working together across borders
Členské státy nebo specializované nevládní organizace mohou v reakci na žádosti o pomoc vysílat přes hranice náležitě kvalifikované týmy zdravotnického personálu.
Member States or specialist NGOs can send appropriately qualified teams of medical personnel across borders, in response to requests for assistance.
Příslušný orgán členského státu, který pomoc potřebuje, uvědomí prostřednictvím systému včasného varování a reakce členské státy a Evropskou komisi.
The competent authority of the Member State in need of assistance notifies the Member States and the European Commission through the EWRS.
Výbor pro zdravotní bezpečnost bude koordinovat přeshraniční pomoc v oblasti zdravotní péče
Health Security Committee to coordinate cross-border assistance in healthcare
Poskytování zdravotní péče pro přeshraniční pacienty
Healthcare arrangements for cross-border patients
Přeshraniční spolupráce v oblasti zdravotní péče v příhraničních regionech
Cross-border healthcare cooperation in border regions
Finanční pomoc pro přeshraniční spolupráci v oblasti zdravotní péče
Financial assistance for cross-border healthcare cooperation
Členské státy schopné nabídnout pomoc mohou na žádost reagovat prostřednictvím systému včasného varování a reakce.
Member States able to offer assistance can respond to the request through the EWRS.
Členské státy mohou například zrušit požadavek na předběžné ohlášení a předběžnou kontrolu kvalifikace nebo uplatnit kratší lhůty pro vyřizování žádostí, požadovat méně dokumentů než obvykle, nevyžadovat ověřené překlady či netrvat na vyrovnávacím opatření, pokud se hostitelský členský stát domnívá, že neexistuje závažné riziko pro bezpečnost pacientů.
The Directive on the recognition of professional qualifications sets out the most that can be required of health professionals wishing to move within the EU; it does not oblige the Member States to impose restrictions as regards recognition procedures and therefore does not prevent Member States from taking a more liberal approach to the treatment of incoming health professionals, be it for purposes of service provision or establishment, for instance by dropping the requirement for a prior declaration and prior check for qualifications or applying shorter deadlines for handling of applications, requesting fewer documents than usual, no certified translations or not insisting on a compensation measure when the host Member State considers that there is no major risk for patient safety.
Vzhledem k možným rozdílům v léčebných protokolech mezi jednotlivými státy může být nutné, aby zdravotnické orgány podnikly další kroky k zajištění kontinuity péče.
Health authorities may need to take additional steps to ensure the continuity of care, given possible differences in treatment protocols between borders.
(16) Výzkum zaměřený na boj proti COVID-19 a dalším virovým onemocněním zahrnuje výzkum očkovacích látek, léčivých přípravků a léčebného materiálu a postupů, zdravotnických prostředků a nemocničního a lékařského vybavení, dezinfekčních prostředků a ochranných oděvů a pomůcek, jakož i příslušných inovací postupů pro účinnou výrobu požadovaných produktů.
The investment aid is granted for the production of COVID-19 relevant products, such as medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators, protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; data collection/processing tools;
(7) Plán likvidity může zahrnovat pracovní kapitál i investiční náklady.
The guarantee shall relate to investment and/or working capital loans;
Projevení solidarity
Showing solidarity
Členské státy by měly podporovat výměnu těchto zkušeností.
Member States should encourage exchange of those experiences.
Současná krize vyžaduje významné navýšení výroby.
The current crisis requires a significant increase of production.
Existují různé způsoby, jak překlenout propast mezi nabídkou a poptávkou.
There are different ways to bridge the gap between supply and demand.
Od vypuknutí krize Komise pozorně sleduje situaci.
The Commission has been closely monitoring the situation since the onset of the crisis.
c. Zavedení regulační flexibility
c. Implementing regulatory flexibility
Bezprecedentní povaha epidemie může vyžadovat, aby členské státy přijímaly výjimečná opatření na ochranu veřejného zdraví.
The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
To vede ke značnému nárůstu poptávky po těchto léčivých přípravcích a lékařském kyslíku.
This has resulted in a considerable surge in the demand for these medicines and medical oxygen.
Následující pokyny jsou určeny členským státům EU a jsou též relevantní pro země Evropského hospodářského prostoru (EHP).
The guidelines outlined below are addressed to the EU Member States and are also relevant for European Economic Area (EEA) countries.
g. Usnadnění nákladní letecké dopravy a jiných druhů dopravy
g. Facilitating air freight and other forms of transport
Preventivní vytváření zásob členskými státy ohrožuje dodávky pro všechny země.
Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
Kontakty mezi vnitrostátními orgány a průmyslem by měly být organizovány prostřednictvím jediného kontaktního místa.
Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
Tyto pokyny byly vypracovány na základě osvědčených postupů v členských státech, jež byly sdíleny s Komisí.
These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
Úplné zákazy vývozu léčivých přípravků nejsou v souladu se Smlouvou a brání fungování jednotného trhu.
Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
Zaměstnanci pracující ve výrobních závodech by měli mít možnost i nadále cestovat do místa výkonu práce.
Employees working in manufacturing sites should be allowed to continue to travel to their place of work.
Rovněž shromažďuje informace o celkové poptávce členských států a možném dopadu zákazů vývozu ze třetích zemí.
They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
a. Zvýšení a reorganizace výroby
a. Increasing and reorganising production
c. Zabránění tomu, aby zavádějící informace vedly k nevhodnému použití a zbytečnému vytváření zásob
c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
Pandemie COVID-19 postihuje všechny členské státy.
The COVID-19 pandemic affects all Member States.
d. Monitorování dostupných zásob na vnitrostátní úrovni
d. Monitoring available stocks at national level
Optimální využití léčivých přípravků v nemocnicích
Optimal use of medicines in hospitals
V některých případech zpomalují přeshraniční pohyb těchto látek v rámci EU správní postupy.
In some cases, administrative procedures slow down movement of these substances cross-border within the EU.
Zákazy vývozu a vytváření vnitrostátních zásob uvnitř i vně EU mohou snadno vést k nevyvážené nabídce a nedostatku v EU i na celém světě.
Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
Farmaceutický průmysl závisí především na malém objemu přepravy leteckou cestou.
The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
Je velmi důležité zajistit, aby přípravky považované za nezbytné pro ochranu veřejného zdraví byly i nadále dostupné za konkurenční ceny.
(4) It is of utmost importance to ensure that products considered essential to protect public health remain available at competitive prices.
Očekává se, že členské státy budou chránit veřejné zdraví v duchu evropské solidarity (2) .
Member States are expected to protect public health in a spirit of European solidarity.
Zejména by měla být zvýšena, pokud je to možné, nebo alespoň na stávající úrovni zachována výroba základních léčivých přípravků.
In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
Pandemie COVID-19 vedla k výraznému nárůstu poptávky po některých léčivých přípravcích.
The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
Kromě toho mají k zajištění optimálního fungování výrobních kapacit zásadní význam tato opatření:
Additionally, the following measures are fundamental to ensure that production capacity can function optimally:
Farmaceutická výroba (včetně veškerých nezbytných surovin a složek) by měla být označena za nezbytnou činnost a mělo by být umožněno, aby pokračovala i nadále.
Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
h. Zajištění spravedlivého rozdělování dodávek
h. Ensuring fair distribution of supply
Informace získané od průmyslu by měly být sdíleny na úrovni EU prostřednictvím sítě jednotných kontaktních míst koordinované agenturou EMA.
Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
Členské státy by měly tyto limity uplatňovat u léčivých přípravků, jejichž nedostatek hrozí, nebo které jsou předmětem zvýšené poptávky.
Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
Komise za podpory Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) shromažďuje údaje za účelem sledování, posuzování a předvídání nedostatků na úrovni EU, zejména v nemocnicích.
The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
f. Plné prosazení zelených pruhů
f. Fully enforcing the green lanes
Rovněž může vyžadovat reorganizaci dodavatelských řetězců a výrobních linek a využití stávajících zásob k co nejrychlejšímu zvýšení produkce.
It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
Náhrada by měla být vždy pečlivě posouzena a schválena příslušným vnitrostátním orgánem s přihlédnutím k případným zvláštnostem veterinární medicíny.
Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
Členské státy by za podpory Komise a Evropské agentury pro léčivé přípravky měly i nadále:
The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
V zemích EU/EHP, jejichž údaje jsou k dispozici, je hospitalizováno přibližně 30 % pacientů, u nichž bylo onemocnění COVID-19 diagnostikováno (1) , přičemž mnoho z nich potřebuje léčbu kyslíkem.
In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
c. Zvážení alternativních léčivých přípravků na základě nemocničních protokolů a vnitrostátních pokynů
c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
Pokyny uznávají pravomoc členských států organizovat poskytování zdravotní péče a maloobchodní prodej léčivých přípravků.
The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
Zvláštní flexibilita by měla být poskytnuta přeshraničním pracovníkům v souladu s pokyny Komise (6) .
Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
Je třeba zdůraznit, že spoléhají na odpovědné a solidární jednání farmaceutického průmyslu v EU.
It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
Koordinované nebo souhrnné nákupy rovněž pomáhají přidělovat dodávky v závislosti na potřebách nemocnic.
Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
a. Zrušení zákazů a omezení vývozu
a. Lifting export bans and restrictions
Dodatečná poptávka (dobrovolné zásoby) musí být odůvodněna počtem pacientů s COVID-19 v postižené oblasti.
Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
Velkoobchodníci s léčivými přípravky odpovídají za distribuci léčivých přípravků v rámci EU/EHP.
Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
V zájmu zvýšení účinnosti by měly být nákupy pro nemocnice co nejvíce sdružovány a organizovány ústředními nákupními subjekty působícími v odvětví zdravotní péče.
As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
a. Zavedení opatření, jež uklidní osoby závislé na medikaci
a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
Evropská komise by měla být přímo informována o veškerých problémech se zásobováním způsobených zákazy vývozu vydanými třetími zeměmi, jež vyžadují politickou iniciativu.
The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
Členské státy by měly podporovat racionální užívání léčivých přípravků a ujistit veřejnost o dostupnosti a bezpečném užívání léčivých přípravků.
Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
b. Výměna nemocničních protokolů za účelem léčby pacientů
b. Exchanging hospital protocols to treat patients
Na technické úrovni předsedá agentura EMA pravidelné výměně informací o nedostatcích s členskými státy v rámci sítě jednotných kontaktních míst.
At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
Doporučuje se, aby se zadávání veřejných zakázek uskutečňovalo pravidelně v krátkých intervalech, aby se zabránilo jak nedostatku, tak hromadění zásob.
It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
Stávající izolační opatření vedla ke snížení kapacity letecké nákladní dopravy a zvýšení cen.
The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
Členské státy by měly rovněž zohlednit sdělení Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
Je třeba dát přednost stanovení velkých, v co největší možné míře evropských klinických hodnocení, která jsou nezbytná pro získání spolehlivých údajů potřebných k prokázání jejich účinnosti, a tedy poskytnutí vhodného poradenství zdravotnickým pracovníkům a pacientům a umožnění regulatorního rozhodování.
Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
Členské státy by rovněž měly zvážit posílení informací týkajících se společného loga EU, které identifikuje legálně fungující maloobchodní internetové prodejce, aby se zabránilo tomu, že si pacienti koupí padělané léčivé přípravky od neautorizovaných prodejců.
Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
Musí jim být umožněno pokračovat v provozu v plném rozsahu a dodávat léčivé přípravky nemocnicím a lékárnám.
They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
Určitá úroveň vytváření zásob základních léčivých přípravků pro nouzové použití je sice obecně pochopitelná, avšak čím více jsou zásoby hromaděny na jednom místě, tím větší bude sklon k neudržitelnému zvyšování celkové očekávané poptávky, což v případě, že nabídka nemůže uspokojit poptávku, povede k nedostatku v místech, kde nastala skutečná potřeba.
While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
Zvláštní pozornost by měla být věnována zajištění vhodného dávkování a dodatečného hlášení nežádoucích účinků.
Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
V situacích vysoké poptávky by měla být zavedena vnitrostátní koordinace mezi orgány, zadavateli veřejných zakázek a průmyslem, aby byla zajištěna spravedlivá distribuce léčivých přípravků.
In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
Přestože je pochopitelné, že si země přejí zajistit dostupnost základních léčivých přípravků na vnitrostátní úrovni, zákazy vývozu, i když jsou právně odůvodnitelné, narušují dostupnost léčivých přípravků pro evropské pacienty.
Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
Podobně musí i námořní nákladní doprava probíhat hladce a bez zbytečných prodlev, aby se zajistila kontinuita dodavatelských řetězců (10) .
Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
Měly by být k dispozici optimalizované protokoly s potvrzenými výsledky, které by měly být sdíleny mezi nemocnicemi v celé EU.
Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
Pokud jsou běžné zdroje vyčerpány, mělo by být povoleno, aby byly základní léčivé přípravky získávány mimo území EU/EHP pod dohledem vnitrostátních orgánů nebo Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
Růst poptávky po léčivých přípravcích používaných pro léčbu onemocnění COVID-19 může také v některých případech ohrozit jejich dostupnost pro pacienty, kteří je využívají k léčbě svých chronických a/nebo vzácných onemocnění.
The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
Ty musí zajistit dostupnost základních léčivých přípravků v nemocnicích a v lékárnách, které je potřebují nejvíce, bez ohledu na jejich umístění.
They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
(5) Společné prohlášení Evropské sítě pro hospodářskou soutěž o uplatňování předpisů o hospodářské soutěži během koronavirové krize ze dne 23. března 2020(https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
Je důležité plně uplatňovat zelené pruhy zavedené za účelem usnadnění přepravy veškerého zboží, neboť umožní hladkou přepravu nejen léčivých přípravků, ale i surovin, meziproduktů, farmakologicky účinných látek, látek lidského původu (např. plazmy) a souvisejících materiálů, jako jsou obaly.
It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
Tato síť se využívá ke shromažďování informací o současném nebo očekávaném nedostatku léčivých přípravků pro intenzivní péči.
The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
Je důležité uznat, že žádná země není soběstačná, pokud jde o suroviny, meziprodukty, farmakologicky účinné látky a dokončené léčivé přípravky, které jsou zapotřebí k zajištění dobře fungujícího systému zdravotní péče.
It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
Zjednodušené kontrolní postupy by mohly být zavedeny také pro kontrolované látky, na něž se vztahují mezinárodní pravidla proti nedovolenému obchodování s omamnými a psychotropními látkami a jež se používají k výrobě řady léčivých přípravků pro intenzivní péči.
Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.