natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комисията поддържа, че спорните изисквания попадат в приложното поле на член 28 ЕО, че представляват мярка с равностоен на количествено ограничение върху вноса ефект и че това ограничение не е обосновано.
The Commission contends that the contested requirements fall within the scope of Article 28 EC, that they constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports, and that that restriction is not justified.
Комисията изтъква, че спорните изисквания, предвидени в § 14, алинеи 5 и 6 от ApoG, представляват условия
The Commission states that the contested requirements laid down in Paragraph 14(5) and (6) of the ApoG are selling
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н BOT — ДЕЛO C-141/07 за продажба по смисъла на Решение по дело Keck и Mithouard, посочено по-горе.
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07 arrangements within the meaning of Keck and Mithouard.
Тя счита, че тези изисквания все пак попадат в приложното поле на член 28 ЕО, защото засягат по-сериозно лекарствените продукти от други държавичленки, отколкото лекарствените продукти с национален произход.
It considers that those requirements none the less fall within the scope of Article 28 EC because they affect medicinal products from other Member States more severely than medicinal products of national origin.
Следователно наложените с ApoG спорни изисквания представлявали мярка с равностоен на количествено ограничение върху вноса ефект.
The contested requirements imposed by the ApoG therefore constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports.
Този анализ не се поставял под въпрос поради обстоятелството, че тези изисквания ограничават правата и на аптеките, намиращи се в Германия, но на голямо разстояние от снабдяваната болница, нито поради факта, че местният доставчик може да закупи необходимите лекарствени продукти от чуждестранен търговец на едро.
This view is not altered by the fact that those requirements also penalise pharmacies located in Germany a long distance from the hospital to be supplied or by the fact that a local supplier can buy the necessary medicinal products from a foreign wholesaler.
Комисията отхвърля също като нерелевантен довода на Федерална репуб -лика Германия, че установените в други държавичленки аптеки поначало не разполагали с достатъчно запаси от разрешените в Германия лекарствени продукти.
The Commission also rejects as irrelevant the Federal Republic of Germany’s argument that pharmacies established in other Member States do not, as a rule, have sufficient stocks of medicinal products authorised in Germany.
В този смисъл Комисията изтъква, че повечето от спорните изисквания, наложени на външните аптеки, като бързата доставка на подходящи лекарствени продукти и задачата за съветване на персонала на болницата в спешни случаи, както и участието в комисията по лекарствени продукти на болницата и контрола на запасите от лекарствени продукти в тях, изискват тези аптеки да се намират в географска близост до снабдяваното болничното заведение.
Thus the Commission argues that several of the contested requirements imposed on external pharmacies, such as speedy delivery of medicinal products in accordance with what is needed, the task of advising hospital staff in an emergency, membership of the hospital’s medicines committee and checking the hospital’s stocks of medicinal products, require such pharmacies to be located in the close geographical vicinity of the hospital being supplied.
Като последица от налагането на всички тези изисквания само на един доставчик се изключвал достъпът на аптеки от други държавичленки до пазара за снабдяване на германските болници с лекарствени продукти, в резултат от което се забранявал достъпът до този пазар на лекарствените продукти от тези други държави.
Requiring a single supplier to fulfil all these requirements therefore has the effect of excluding pharmacies from other Member States from access to the market for supplying medicinal products to German hospitals, and hence of preventing medicinal products from those other Member States from having access to that market.
В самото начало тя припомня, че е убедила Федерална република Германия в необходимостта от премахване на регионалния принцип, който е бил в сила преди юни 2005 г., и че в проектозакона, представен от тази държавачленка през ноември 2004 г., принципът на концентрация на всички позиции по договора за снабдяване у един доставчик е бил изоставен.
It notes first of all that it convinced the Federal Republic of Germany of the need to abolish the regional principle applying up until June 2005 and that, in the draft law forwarded to it by that Member State in November 2004, the principle of concentrating all the aspects of a contract for supplying medicinal products to a hospital in a single supplier had been abandoned.
На второ място, във връзка с необходимостта от общ договор за снабдяване с лекарствени продукти Комисията сочи, че доводът на Федерална република Германия, съгласно който сложността на снабдяването на болници с лекарствени продукти не позволявала едновременното наличие на няколко отговорни лица за различните позиции при снабдяването, и по-конкретно за доставката на лекарствените продукти и контрола на запасите от тях, е неоснователен.
As regards, second, the need for a comprehensive supply contract for medicinal products, the Commission states that the Federal Republic of Germany’s argument that the complexity of supplying medicinal products to hospitals does not allow there to be more than one person responsible for the various aspects of such provision, in particu- lar the supplying of medicinal products and the checking of stocks of medicinal products, is unfounded.
Комисията изтъква накрая, че двете съображения, въз основа на които Федерална република Германия поддържа, че спорните изисквания са обосновани от закрилата на общественото здраве, са неоснователни.
The Commission also states that the two grounds on which the Federal Republic of Germany maintains that the contested requirements are justified in order to protect public health are unfounded.
Първо, нямало да има промяна в качеството на снабдяване при разделянето на основното от спешното снабдяване.
To begin with, there would be no deterioration in the quality of the provision of such supplies if the provision of normal supplies were separated from the provision of emergency supplies.
Според Комисията решаващ критерий за качеството на снабдяването при спешни случаи е бързината, с която необходимият лекарствен продукт може да бъде доставен, така че не било необходимо задължително да се свързва спешното снабдяване с другите аспекти на снабдяването на болниците с лекарствени продукти.
In the Commission’s view, a decisive factor in the quality of the provision of emergency supplies is the speed at which the medicinal product required can be delivered, so that there is no need to link the provision of emergency supplies compulsorily with other aspects of the supply of medicinal products to hospitals.
По-нататък, нямало да има промяна в качеството на снабдяване при разделянето на основното снабдяване от подбора на лекарствени продукти.
Next, there would be no deterioration in the quality of the provision of such supplies if the provision of normal supplies were separated from the selection of medicinal products.
Комисията признава, че една болница се нуждае от съветите на фармацевт при подбора на лекарствени продукти, но не вижда причина това да е същият фармацевт, който е отговорен и за снабдяването. Последният трябвало при всички
The Commission accepts that a hospital needs the advice of a pharmacist in selecting its medicinal products, but it does not understand why he should be the pharmacist supplying those products.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н BOT — ДЕЛO C-141/07 трябвало да бъде през повечето време в аптеката си, а не в болницата.
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07 hospital, must spend most of his time in his own dispensary and not at the hospital.
положения да проверява качеството на продуктите си.
should in any event check the quality of his products.
Б — Федерална република Германия
B — The Federal Republic of Germany
Също така нямало да има промяна в качеството на снабдяване на болниците с лекарствени продукти при разделянето на доставката на лекарствени продукти от контрола на запасите от тях.
Likewise, there would be no deterioration in the quality of the provision of supplies of medicinal products to a hospital if the supply of medicinal products were separated from the checks on stocks of medicinal products.
Комисията счита, че дори напротив, подобно разделяне позволявало достигането на оптимално качество при тези две дейности.
The Commission considers that such separation would, on the contrary, lead to optimum quality being achieved in both activities.
В самото начало Федерална репуб -лика Германия подчертава, че в основата на настоящото производство е жалба не на аптека, установена в друга държавачленка, която счита, че е възпрепятствана да доставя продуктите си в Германия, а на дружество, което стопанисва няколко болници в Германия посредством дъщерните си дружества и което иска да снабдява всичките от една единствена аптека.
The Federal Republic of Germany points out, first of all, that the present proceedings originate, not in a complaint from a pharmacy established in another Member State which is prevented from supplying its products in Germany, but from a company which runs several hospitals in Germany through its subsidiaries and wishes to be able to supply them all through a single pharmacy.
Накрая, нямало да има промяна в качеството на снабдяване, ако фармацев- тът дава съвети на персонала на болницата по телефона.
Lastly, there would be no deterioration in the quality of the provision of such supplies were hospital staff to be given advice by telephone.
Комисията поддържа, че даването на съвети на място, както изисква § 14, алинея 5, точка 4 от ApoG, не е необходимо за достигането на високо равнище на качество.
The Commission contends that giving advice on the spot, as point 4 of Paragraph 14(5) of the ApoG requires, is not needed in order to achieve a high level of quality.
В тази връзка тя също отбелязва, че в Решение от 11 декември 2003 г. по дело Deutscher Apothekerverband 4Съдът допуска, че лекарствените продукти могат да бъдат продавани на пациенти по Интернет, като отхвърля по този начин разбирането, според което липсата на лични съвети може да застраши сигурността на пациентите.
It points out in that regard that in Deutscher Apothekerverband 4the Court of Justice agreed that medicinal products could be sold to patients via the internet, thus dismissing the idea that the absence of advice given in person might endanger their safety.
Според Комисията този анализ се отнасял a fortiori до специализирания персонал на болниците, още повече че отговорността за употребата на лекарствени продукти винаги се носела от лекаря.
This view, according to the Commission, applies a fortiori in the case of specialist hospital staff, especially since responsibility for the use of medicinal products always lies with the doctor.
Освен това фармацевтът, дори да е установен в близост до болницата,
Moreover, a pharmacist, even one located in the vicinity of the
Тя изтъква също, че целта на наложените с § 14 от ApoG спорни изисквания е да поддържа висококачествено снабдяване на болниците с лекарствени продукти и че тези изисквания следва да се оценяват с оглед на факта, че в множество други държавичленки това снабдяване се извършва само от вътрешна за болничното заведение аптека.
It also maintains that the purpose of the contested requirements laid down in Paragraph 14 of the ApoG is to ensure that hos -pitals are supplied with highquality medicin- al products and that the requirements should be assessed in the light of the fact that, in a large number of other Member States, provision of such supplies is restricted to an internal pharmacy.
КОМИСИЯ/ГЕРМАНИЯ тавки, формулирани в Решение по дело Keck и Mithouard, посочено по-горе, при наличието на които условията за продажба не попадат в обхвата на член 28 ЕО.
COMMISSION v GERMANY in Keck and Mithouard, whereby selling arrangements do not fall within Article 28 EC, are met.
Федерална република Германия поддържа в защита, че спорните изисквания не представляват ограничение на свободното движение на стоки, а при условията на евентуалност — че подобно ограничение е обосновано по съображения за закрила на общественото здраве.
The Federal Republic of Germany contends in its defence that the contested requirements do not constitute a restriction on the free movement of goods and, in the alternative, that such a restriction is justified in order to protect public health.
Липса на ограничение на свободното движение на стоки
No restriction on the free movement of goods
От една страна, всъщност спорните изисквания се прилагали без разлика.
On one hand, the contested requirements are applicable without distinction.
От друга страна, те не препятствали достъпа до пазара на лекарствени продукти от други държавичленки в по-голяма степен, отколкото на националните лекарствени продукти, което произтичало от следните съображения:
On the other hand, they do not hinder access to the market for medicinal products from other Member States any more than access for domestic medicinal products, on the following grounds:
Федерална република Германия изтъква, на първо място, че спорните изисквания не представляват мярка с равностоен на количествено ограничение върху вноса ефект и на второ място, че Комисията не може под претекста на член 28 ЕО да налага на държавачленка да изменя законодателство, което е от компетентността на държавата.
The Federal Republic of Germany states, first, that the contested requirements do not constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports and, second, that it is not for the Commission to require a Member State, under cover of Article 28 EC, to amend legislation that falls within the powers of that Member State.
— Установените в други държавичленки аптеки по принцип не разполагали с лекарствените продукти, разрешени за търговия в Германия, поради което фактът, че продават малко лекарствени продукти в тази държавачленка, не се дължал на § 14 от ApoG.
— Pharmacies established in other Member States, as a rule, do not stock medicinal products covered by a marketing authorisation for Germany, so the fact that they do not sell many medicinal products in that Member State is not attributable to Paragraph 14 of the ApoG.
а) Липса на мярка с равностоен ефект
(a) No measure having an equivalent effect
Федерална република Германия изтъква, че са изпълнени двете предпос-
— Foreign pharmacies could perfectly well deliver medicinal products to a hos -pital’s internal pharmacy or to an external pharmacy meeting the contested requirements.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н BOT — ДЕЛO C-141/07 б) Член 28 ЕО не накърнявал компетентността на държавитечленки в областта на общественото здраве
(b) Article 28 EC does not affect the powers of Member States in public health matters
— Чуждестранните аптеки можели да сключат договор за снабдяване с немска болница, щом са изпълнени спорните изисквания, което предполагало те да се намират в близост до съответната болница.
— Foreign pharmacies could conclude a supply contract with a German hospital where the contested requirements are met, which presupposes that they are located in the vicinity of that hospital.
Федерална република Германия припомня, че съгласно член 152, параграф 5 ЕО действията на Общността в областта на общественото здраве трябва да зачитат изцяло задълженията на държавитечленки да организират и предоставят здравни услуги и медицински грижи.
The Federal Republic of Germany notes that, according to Article 152(5) EC, European Community action in the field of public health must fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
Тя изтъква, че спорните изисквания произтичат от принципна законодателна разпоредба, приета като мярка срещу срещаните преди това затруднения при снабдяването на болниците с лекарствени продукти.
It states that the contested requirements were laid down under a basic legislative provision, adopted in response to the difficulties experienced earlier in supplying medicinal products to hospitals.
Обосноваване със закрилата на общественото здраве
Justification on the ground of protecting public health
— Член 28 ЕО не изисквал аптеки от други държавичленки да могат да доставят пряко лекарствени продукти на болници в дадена държава- членка.
— Article 28 EC does not require pharmacies of other Member States to be able to supply medicinal products directly to the hospitals of a Member State.
Такъв анализ се опровергавал, от една страна, от факта, че в множество държавичленки снабдяването на болниците с лекарствени продукти се извършвало само от вътрешни аптеки, и от друга страна — от съдебната практика, според която държавният монопол върху търговията с лекарствени продукти може да бъде съвместим с общностното право 5.
That contention is contradicted by the fact that in many Member States medicinal products may be supplied to hospitals only by internal pharmacies and by the caselaw whereby a State monopoly in the sale of medicinal products can be compatible with Community law. 5
5 — Федерална република Германия цитира Решение от 31 май 2005 г. по дело Hanner (C-438/02, Recueil, стр. I-4551).
5 — The Federal Republic of Germany cites Case C-438/02 Hanner [2005] ECR I-4551.
Федерална република Германия посочва, че спорните изисквания целят осигуряването на сигурно и качествено снабдяване чрез поверяването на една единствена аптека на отговорността по изпълнение на всички задачи във връзка със снабдяването на болниците с лекарствени продукти.
The Federal Republic of Germany states that the contested requirements are designed to ensure reliable and highquality supplies by assigning to a single pharmacy responsibility for all the tasks involved in supplying medicinal products to hospitals.
Тя поддържа, че разделянето на тези задачи и координацията им от ръководството на болницата нямало да осигури толкова високо качество.
It contends that to separate those tasks and have them coordinated by the hospital management would not ensure such a high level of quality.
В това отношение тя привежда следните доводи.
It puts forward the following arguments in that regard.
а) Разделяне на редовното от спешното снабдяване
(a) Separation of provision of normal supplies from provision of emergency supplies
Освен това запасите от лекарствени продукти, необходими за снабдяването на една болница, били различни от тези на „обикновената“ аптека.
Moreover, the stock of medicinal products needed to supply a hospital is different from that of a ‘normal’ pharmacy.
Федерална репуб -лика Германия изрежда някои лекарствени продукти, които били необходими в една болница и които „обикновената“ аптека нямала в наличност.
The Federal Republic of Germany names several medicinal products which a hospital would need but which a ‘normal’ pharmacy would not keep in stock.
Според Германия свързването на основното и спешното снабдяване осигурявало както наличността на необходимите лекарствени продукти, така и по-ефикасното и по-целесъобразно снабдяване на болниците с лекарствени продукти.
Therefore, in the view of that Member State, linking provision of normal supplies to provision of emergency supplies ensures that the necessary medicinal products are available and that hospitals have more effective and better targeted provision of supplies of medicinal products.
Федерална република Германия сочи, че болницата, която реши да повери снабдяването си с лекарствени продукти на външна аптека, прави това найвече за да осигури ефикасно снабдяване при ниски разходи за складиране и малък запас от лекарствени продукти.
The Federal Republic of Germany states that a hospital which takes the decision to obtain its supplies of medicinal products from an external pharmacy does so mainly in order to ensure effective provision of supplies with low storage costs and low stocks of medicinal products.
В този смисъл такава болница поръчва за всеки пациент нужните лекарствени продукти в необходимите количества, поради което фактически няма разграничение между спешното и основното снабдяване, което също изисква бързи и чести доставки.
That hospital will, therefore, order the medicinal products it needs for each patient in the quantities required, so there is not really any distinction between emergency supplies and normal supplies, which also require speedy and frequent delivery.
б) Разделяне на основното снабдяване от подбора на лекарствени продукти
(b) Separation of the provision of normal supplies from the selection of medicinal products
Федерална република Германия сочи, че фармацевтът, който отговаря за снабдяването на болницата с лекарствените
The Federal Republic of Germany states that the pharmacist responsible for supplying a hospital with the medicinal
Освен това подборът на необходимите лекарствени продукти в спешни случаи изисквал познаването на запасите на болницата, което би наложило осигуряването на координация, ако болницата използва различни доставчици.
Moreover, the selection of medicinal products needed in an emergency requires knowledge of the hospital’s stock and also requires a system of coordination if the hospital uses various suppliers.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н BOT — ДЕЛO C-141/07 г) Необходимост от съветване на персонала на болницата продукти, избрани от комисията по лекарствените продукти, може да договаря цените, което би позволило по-добро финансово управление, ако той отговаря и за подбора на лекарствени продукти на пазара.
(d) The need to advise hospital staff products chosen by its medicines committee may negotiate prices and thus ensure better financial management if he is also in charge of selecting them on the market.
в) Разделяне на основното снабдяване от контрола на запасите от лекарствени продукти в болницата
(c) Separation of the provision of normal supplies from the checking of a hospital’s stocks of medicinal products
Практиката показвала, че дори лекарите се нуждаели от съвети в областта на фармацията.
Practice shows that even doctors need advice on pharmaceutical matters.
Личният контакт между фармацевта и болничните екипи позволявал този фармацевт да бъде част от терапевтичния екип и да се подобри сигурността на лекарствените продукти, като се оптимизира успешното полагане на грижите.
Personal contact between a pharmacist and hospital teams enables the pharmacist to be a member of the treatment team and to improve the safety of medicinal products while optimising the success of the treatment provided.
Този личен контакт не можел да бъде заменен от съвети по телефона за всеки отделен случай.
This personal contact cannot be replaced by giving advice over the telephone in individual cases.
Освен това личното присъствие на фармацевт било особено наложително при спешни случаи.
Moreover, the presence of the pharma -cist in person is particularly essential in emergency cases.
д) Съгласуваност между доставките на лекарствени продукти, съветите за персонала и контрола на запасите от лекарствени продукти
(e) The synergy between supplying medicinal products, advising hospital staff and checking stocks of medicinal products
Поверяването на контрола върху запасите от лекарствени продукти в болницата на фармацевта, който осигурява снабдяването с лекарствени продукти, позволявало по-добро проследяване, защото той познава точно лекарствените продукти, които е доставил.
Assigning the checking of stocks of medicinal products to the pharmacist who supplies such products to the hospital ensures better stock control, because that pharmacist knows precisely which products he has supplied.
Принципът на снабдяване на болниците с лекарствени продукти от един единствен доставчик позволявал осигуряването на оптимална съгласуваност между доставките на лекарствени продукти, съветите за персонала и контрола на запасите от лекарствени продукти на болницата.
The principle of a single supplier providing supplies of medicinal products to a hospital also gives optimum synergy between the supply of medicinal products, advice to hospital staff and the checking of stocks of medicinal products.