natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Член 4, параграф 1 изисква от държавитечленки да гарантират, че разрешение за продукт за растителна защита се издава само ако, на първо място, активните му вещества са включени в приложение I и всички условия, посочени в него, са изпълнени 7 и на второ място, ако са изпълнени няколко изисквания, посочени в член 4, параграф 1, букви б)—е).
Article 4(1) requires Member States to ensure that a plant protection product is not authorised unless, first, its active substances are listed in Annex I and any conditions laid down therein are fulfilled 7and, se c-ond, a number of requirements laid down in Article 4(1)(b) to (f) are met.
Член 4, параграф 1, букви б)—д) основно се отнася до безопасността и ефикасността на продуктите при употребата им; преценката дали изискванията на тези разпоредби са изпълнени или не, се осъществява с
Article 4(1)(b) to (e) essentially concerns the safety and effectiveness of the product when used; and whether their requirements are met is
В съображенията на Директива 91/414 се подчертава значението на продуктите за растителна защита; отбелязва се, че тяхното използване може да бъде рисковано и опасно за хората, животните и околната среда; посочват се пречките за търговията поради разликите между националните разпоредби, уреждащи разрешаването на тези продукти, и стремежът тези пречки да се премахнат чрез хармонизиране на разпоредбите 4.
The recitals in the preamble to Directive 91/414 refer to the importance of plant protection products; to the fact that their use may involve risks and hazards for humans, animals and the environment; to the barriers to trade flowing from different national rules governing their authorisation and to the desirability of eliminating such barriers by harmonising those rules.
С прилагането на еднообразни правила трябва да се гарантира продуктите за растителна защита да не се допускат до пазара или да не се използват, ако не са били разрешени в съответствие с разпоредбите, осигуряващи висока степен на защита, която по-специално трябва да предотвратява разрешаването на продукти за растителна защита, при които рисковете за здравето, подпочвената вода и околната среда не са били предмет на подходящо проучване 5.
4 Uniform rules should provide that plant protection products should not be put on the market or used unless authorised in accordance with provisions ensuring a high standard of protection, which, in particular, must prevent the authorisation of plant protection products whose risks to health, groundwater and the environment have not been the subject of appropriate research. 5It is necessary, when
4 — От трето до шесто съображение.5 — От седмо до девето съображение.
4 — Third to sixth recitals.5 — Seventh to ninth recitals.
6 — Десето съображение.7 — Член 4, параграф 1, буква а).
6 — Tenth recital.7 — Article 4(1)(a).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-ЖА SHARPSTON — ДЕЛO C-361/06 оглед на единните принципи, посочени в приложение VI.
OPINION OF MS SHARPSTON — CASE C-361/06 to be assessed pursuant to the uniform principles provided for in Annex VI.
В член 4, параграф 1, буква е) се изисква максималните нива на остатъчните количества да са установени от държаватачленка и нотифицирани и одобрени от Комисията.
Article 4(1)(f) requires maximum residue levels to have been established by the Member State and notified to and approved by the Commission.
Член 8, параграф 2 се отнася до съществуващи продукти за растителна защита, съдържащи такива активни вещества.
Article 8(2) deals with existing products containing such active substances.
Член 5 предвижда, че дадено активно вещество се включва в приложение I, ако може да се очаква, че продуктите за растителна защита, в които то се съдържа, не оказват вредно въздействие върху човешкото здраве или здравето на животните или върху подпочвената вода, или неприемливо въздействие върху околната среда.
Article 5 provides that an active substance is to be included in Annex I if it may be expected that plant protection products containing it will not have any harmful effects on human or animal health or on groundwater or any unacceptable influence on the environment.
Член 8, параграф 2, първа алинея предвижда, че чрез дерогация от член 4 „държава-членка може, през период от 12 години от датата на нотифициране на [директивата], да разреши на своята територия пускането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които не са посочени в приложение I, които се намират вече на пазара две години след датата на нотифициране“ 8.
The first subparagraph of Article 8(2) provides that, by way of derogation from Article 4, ‘a Member State may, during a period of 12 years following the notification of [the directive], authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing active substances not listed in Annex I that are already on the market two years after the date of notification’. 8
Член 6, параграф 1 предвижда, че включването на активно вещество в приложение I се извършва в съответствие с предвидената процедура.
Article 6(1) provides that the inclusion of an active substance in Annex I is to be decided in accordance with a prescribed procedure.
Член 8, параграф 2, втора алинея изисква Комисията да започне изпълнението на работна програма за постепенното изследване на тези активни вещества през посочения 12-годишен период съгласно регламент 9, който следва да бъде приет съобразно предвидената в член 19 от директивата процедура.
The second subparagraph of Article 8(2) requires the Commission to commence a programme of work for the gradual examination of those active substances within that 12-year period in accordance with a regulation 9to be adopted in accordance with a procedure prescribed under Article 19 of the directive.
8 — Безспорно е, че директивата е нотифицирана на 26 юли 1991 г.
8 — It is common ground that the directive was notified on 26 July 1991.
Член 8 е озаглавен „Преходни мерки и дерогации“. Член 8, параграф 1, който
Article 6(2) requires a Member State receiving an application for the inclusion of an active substance in Annex I to ensure that a dossier which a Member State believes to satisfy the requirements of Annex II is forwarded ‘by the applicant’ to the other Member States and to the Commission together with a dossier complying with Annex III on at least one plant protection product containing that active substance.
Член 8, параграф 2, четвърта алинея предвижда: датата на решението, след получаване на допълнителна информация, необходима за първо включване в приложение I, или за изменение на условията за включване в приложение I или за поддържане на такова включване 10.
The fourth subparagraph of Article 8(2) provides: further information necessary to include the active substance in Annex I for the first time, to vary the conditions for inclusion in Annex I or to maintain such inclusion. 10
Член 13, параграф 6 предвижда:
Article 13(6) provides:
„През 12-годишния период, посочен в първа алинея, […] може да се вземе решение посредством [предвидена процедура], че активното вещество може да бъде включено в приложение I и при какви условия; или в случаи, когато изискванията на член 5 не са изпълнени или изискваната информация и данни не са били представени в предписания срок, да се вземе решение тези активни вещества да не бъдат включени в приложение I. Държавитечленки осигуряват издаването, отнемането или изменението на съответните разрешения в предписания срок.“
‘During the 12-year period referred to in the first subparagraph it may … be decided by [a prescribed procedure] that the substance can be included in Annex I and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 5 are not satisfied or the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance will not be included in Annex I. The Member States shall ensure that the relevant authorisations are granted, withdrawn or varied, as appropriate, within a prescribed period.’
„Чрез дерогация от [член 13, параграф 1] за активни вещества, които вече са на пазара две години след съобщаването на настоящата директива, държаватачленка може, като задължително отчита разпоредбите на Договора, да продължи да прилага предишните национални правила относно изискванията за данни, доколкото тези вещества не са включени в приложение I.“
‘By way of derogation from [Article 13(1)], for active substances already on the market two years after notification of this directive, Member States may, with due regard for the provisions of the Treaty, continue to apply previous national rules concerning data requirements as long as such substances are not included in Annex I.’
Член 13, параграф 1 предвижда, че държавитечленки трябва да изискват „заявителите за получаване на разрешение за продукти за растителна защита да представят със заявленията си“: а) документация, която удовлетворява изискванията, посочени в приложение III, и б) за всяко активно вещество в продукта за растителна защита комплект документация, която удовлетворява изискванията, посочени в приложение II.
Article 13(1) provides that Member States are to require that ‘applicants for authorisation of a plant protection product submit with their application’ (a) a dossier satisfying Annex III and (b) for each active substance in the plant protection product a dossier satisfying Annex II.
Приложение II към Директива 91/414 съдържа изисквания към документацията, която трябва да се представя за включване на активно вещество в приложение I. В приложение III се съдържат изисквания към документацията, която трябва да се представя за разрешаване на даден продукт за растителна защита.
Annex II to Directive 91/414 contains requirements for the dossier to be submitted for the inclusion of an active substance in Annex I. Annex III contains requirements for the dossier to be submitted for the authorisation of a plant protection product.
По-нататък ще наричам тези два вида документация „документация по приложение II“ и „документация по приложение III“.
I shall henceforth refer to such dossiers as Annex II or Annex III dossiers.
10 — Член 13, параграф 3, буква в) също ограничава използването на тази информация.
10 — I have retranslated from the French text of Article 13(3)(d). The original version of the English text was plainly wrong.
С член 13, параграф 3, буква г) на държавитечленки се забранява без съгласие да използват информацията, посочена в приложение II, в полза на други заявители за срок от 5 години от
Article 13(3)(d) prohibits Member States from making use of the information referred to in Annex II for the benefit of other applicants without consent for five years from the date of the decision following receipt of
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-ЖА SHARPSTON — ДЕЛO C-361/06
OPINION OF MS SHARPSTON — CASE C-361/06 substances include
Сред тези активни вещества е и веществото етофумезат 14.
Those active ethofumesate. 14
В член 4, параграф 1 от Регламент № 3600/92 се урежда процедурата, която трябва да следва производителят 15на активно вещество, посочено в приложение I към Директива 91/414, когато иска посоченото вещество да бъде включено в приложение I към Директива 91/414.
Article 4(1) of Regulation No 3600/92 lays down the procedure to be followed by the producer 15of an active substance referred to in Annex I thereto wishing to secure its inclusion in Annex I to Directive 91/414.
Тази процедура започва с нотификацията до Комисията от страна на производителя.
That procedure is initiated by the producer’s notifying the Commission.
Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент № 3600/92 ще наричам „нотификатор“ извършващия нотификация производител
I shall refer to a producer notifying the Commission in accordance with Article 4(1) of Regulation No 3600/92 as ‘a notifier’.
В Регламент № 3600/92 13се урежда процедурата за включване в приложение I към Директива 91/414 на някои активни вещества, които се съдържат в продукти за растителна защита, за които има съществуващи разрешения, като тази процедура е посочена в член 8, параграф 2 от директивата.
Regulation No 3600/92 13lays down the procedure for the inclusion in Annex I to Directive 91/414 of certain active substances contained in plant protection products covered by existing authorisations, referred to in Article 8(2) of that directive.
11 — Въведено с Директива 94/43/ЕО на Съвета от 27 юли 1994 година за съставяне на приложение VI към Директива 91/414 (ОВ L 227, стр. 31).
11 — Inserted by Council Directive 94/43/EC of 27 July 1994 establishing Annex VI to Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ 1994 L 227, p. 31).
Член 6 от Регламент № 3600/92 изисква за всяко активно вещество нотификаторите, поотделно или колективно, да изпратят в предвидения срок на определения орган: а) обобщена документация, която да съдържа обобщена информация по всеки пункт от приложения II и III към Директива 91/414, и б) пълна документация, която да съдържа пълна информация по всеки пункт от тези приложения.
Article 6 of Regulation No 3600/92 requires the notifiers, individually or collectively, to send to the designated authority, within a prescribed time-limit, for any given active substance (a) a summary dossier containing summary information for each point of Annexes II and III to Directive 91/414 and (b) a complete dossier containing complete information for each point of those Annexes.
12 — Регламент (ЕО) № 2076/2002 на Комисията от 20 ноември 2002 година за продължаване на срока, посочен в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета и относно невключването на някои активни вещества в приложение I към същата директива, както и за оттеглянето на разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества (ОВ L 319, стр. 3; Специално издание на български език, 2007 г., глава 3, том 45, стр.
12 — Commission Regulation (EC) No 2076/2002 of 20 November 2002 extending the time period referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to that Directive and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances (OJ 2002 L 319, p.
144), изменен с Регламент (ЕО) № 1335/2005 на Комисията от 12 август 2005 г. (ОВ L 211, стр.
3) as amended by Commission Regulation (EC) No 1335/2005 of 12 August 2005 (OJ 2005 L 211, p. 6).
14 — Посочено в приложение I към Регламент № 3600/92.
14 — Listed in Annex I to Regulation No 3600/92.
15 — Този термин обхваща производителя, изключителния му представител или вносителя в Общността.
15 — Defined as the manufacturer, his designated representative or the importer into the Community.
13 — Регламент (ЕИО) № 3600/92, посочен в бележка под линия 9.
13 — Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ 1992 L 366, p. 10).
Директива 2002/37
Directive 2002/37
Директива 2002/37, приета въз основа на член 6, параграф 1 от Директива 91/414, изменя последната, като въвежда етофумезата в приложение I към нея и определя някои условия за това.
Directive 2002/37, adopted on the basis of Article 6(1) of Directive 91/414, amends that directive so as to include ethofumesate in Annex I thereto, subject to certain conditions.
(8) След включването следва да бъде предоставен разумен срок на държавитечленки за прилагането на разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО, отнасящи се до продуктите за растителна защита, съдържащи етофумезат, и по-специално за преразглеждането на съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО, така че да се отговори на изискванията, отнасящи се до етофумезата, изложени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(8) After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period within which to implement the provisions of Directive 91/414/EEC as regards plant protection products containing ethofumesate, and in particular, to review existing authorisations in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC to ensure that the conditions regarding ethofumesate set out in Annex I to Directive 91/414/EEC are satisfied.
Следва да бъде предвиден един по-дълъг срок за представянето на пълно досие за всеки продукт за растителна защита, отговарящ на изискванията на приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО, и за преоценката на този продукт в съответствие с уеднаквените принципи, изложени в Директива 91/414/ЕИО.“
A longer period should be provided within which a complete dossier for each such plant protection product, satisfying the requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC, should be submitted and that product re-evaluated in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.’
С член 1 от Директива 2002/37 се изменя приложение I към Директива 91/414, като в него се добавя етофумезатът; дават се и следните пояснения, озаглавени „Специфични разпоредби“:
Article 1 of Directive 2002/37 amends Annex I to Directive 91/414 so as to add ethofumesate thereto and include, under the heading ‘Specific provisions’:
„Само употребата като хербицид може да бъде разрешена.
‘Only uses as herbicide may be authorised.
„(5) Извършените различни анализи показват, че съдържащите етофумезат продукти за растителна защита, по принцип могат да удовлетворят изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално, що се отнася до изследваните употреби, разяснени в доклада за прегледа на Комисията.
‘(5) It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing ethofumesate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е уместно етофумезатът да бъде включен в приложение I към настоящата директива, за да се осигури възможността във всички държавичленки отпускането на разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи етофумезат, да бъде организирано в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
It is therefore appropriate to include ethofumesate in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States authorisations of plant protection products containing ethofumesate can be granted in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
За прилагане на уеднаквените принципи [другаде в текста: единните принципи], предвидени в приложение VI, ще бъдат взети под внимание заключенията
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on ethofumesate, and in particular Appendices I and II thereof, as final-
Въз основа на тази оценка те определят дали продук- тът отговаря на условията, изложени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
OPINION OF MS SHARPSTON — CASE C-361/06 satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Ако е необходимо и не по-късно от 28 февруари 2007 г., те изменят или отнемат даденото за всеки съответен продукт за растителна защита разрешение.“ от доклада за преглед на етофумезата, и по-специално приложения I и II от него, така както са финализирани на 26 февруари 2002 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Where necessary and by 28 February 2007 at the latest, they shall amend or withdraw the authorisation for each such plant protection product.’ ised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 February 2002 shall be taken into account.
В това отношение е важно държавитечленки да обърнат особено внимание към опазването на подпочвените води, когато активното вещество се използва в уязвими от гледна точка на състоянието на почвите и на климата райони и да прилагат мерки, целящи смекчаване на рисковете, когато е подходящо.“
In this overall assessment Member States may pay particular attention to the protection of the groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions and must apply risk mitigation measures, where appropriate.’
Директива 2002/37 влиза в сила на 1 март 2003 г. 16
Directive 2002/37 entered into force on 1 March 2003. 16
Член предвижда:
Article 4 of Directive 2002/37 provides:
Директива 2005/53
Directive 2005/53
Държавитечленки преразглеждат предоставеното разрешение за всеки продукт за растителна защита, съдържащ етофумезат, за да се гарантира, че изискванията, отнасящи се до етофумезата, изложени в приложение I от Директива 91/414/ЕИО, са спазени.
Member States shall review the authorisation for each plant protection product containing ethofumesate to ensure that the conditions relating to ethofumesate set out in Annex I to Directive 91/414/EEC are complied with.
При необходимост те изменят или отнемат разрешението в съответствие с Директива 91/414/ЕИО преди 1 септември 2003 г.
Where necessary, they shall amend or withdraw the authorisation in accordance with Directive 91/414/EEC before 1 September 2003.
„(10) Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на активно вещество в приложение I, следва да се разреши на
Without prejudice to the ob- ligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed
16 — Член 5.
16 — Article 5.
17 — Директива 2005/53/ЕО на Комисията от 16 септември 2005 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на хлороталонил, хлоротолурон, циперметрин, даминозид и тиофанат-метил като активни вещества (ОВ L 241, стр.
17 — Commission Directive 2005/53/EC of 16 September 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide and thiophanate-methyl as active substances (OJ 2005 L 241, p. 51).
Всеки продукт за растителна защита, съдържащ етофумезат, било като единствено активно вещество или като едно от повече активни вещества, всички от които са включени до 1 март 2003 г. в приложение I към Директива 91/414/Е[И]О, подлежи на преоценка от държавитечленки в съответствие с уеднаквените
Member States shall, for each authorised plant protection product containing ethofumesate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 1 March 2003, re-eval-uate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III thereto. On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product
FEINCHEMIE SCHWEBDA И BAYER CROPSCIENCE начин изпълнява изискванията на споменатата директива.
FEINCHEMIE SCHWEBDA AND BAYER CROPSCIENCE ectives which have been adopted until now amending Annex I.’
Член предвижда: държавитечленки, в срок от шест месеца след включването, да преразгледат действащите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи хлорталонил, хлортолурон, циперметрин, даминозид или тиофанат-метил, за да се осигури, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в нейния член 13 и съответните условия, описани в приложение I, са изпълнени.
Article 3 of Directive 2005/53 provides: a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing [certain chemicals, not including ethofumesate] to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Държавитечленки следва да променят, заменят или отменят, доколкото е необходимо, действащите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.