natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Запитването е отправено в рамките на спор между, от една страна, Feinchemie Schwebda GmbH и Bayer CropScience AG (наричани по-нататък съответно „Feinchemie“ и „Bayer“) и от друга страна, College voor de toelating van bestrijdingsmiddelen (наричан по-нататък „College“) относно решението на последния от 19 ноември 2004 г., с което той уважава жалбата, подадена от Agrichem BV (наричано по-нататък „Agrichem“) срещу седем решения, приети от College на 23 януари 2004 г.
The reference has been made in the context of an action brought by Feinchemie Schwebda GmbH (‘Feinchemie’) and Bayer CropScience AG (‘Bayer’) against the College voor de toelating van bestrijdingsmiddelen (Netherlands Board for the authorisation of pesticides, ‘the CTB’) in respect of the CTB’s decision of 19 November 2004, by which it upheld the complaint brought by Agrichem BV (‘Agrichem’) against the seven decisions the CTB had taken on 23 January 2004.
С тези решения College отнема притежаваните от Agrichem разрешения за пускане на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи „етофумезат“ като активно вещество.
By those decisions, the CTB had withdrawn the authorisations held by Agrichem for the placing on the market of plant protection products containing ethofumesate as an active substance.
По смисъла на член 2, точка 1 от Директива 91/414 „продукти за растителна защита“ означава „[а]ктивни вещества и препарати, съдържащи едно или повече активни вещества, приготвени във формата, в която те се доставят на потребителя“, като по-конкретно с тях се цели предпазване на растенията или на растителните продукти от вредители.
Under Article 2(1) of Directive 91/414, ‘plant protection products’ are ‘active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user’ which are intended, inter alia, to protect plants or plant products against all harmful organisms.
В член 2, точка 4 от тази директива активните вещества са определени като „[в]ещества или микроорганизми, включително вируси, които имат общо или специфично действие [било] върху вредители [, било] върху растения, части от растения или растителни продукти“.
In Article 2(4) of that directive, active substances are defined as ‘substances or micro-organisms including viruses, having general or specific action … against harmful organisms; or … on plants, parts of plants or plant products’.
Съгласно член 3, параграф 1 от посочената директива продукт за растителна защита по принцип не може да се пуска на пазара и да се използва на територията на държавачленка, ако компетентните органи на тази държавачленка не са дали разрешение за продукта в съответствие с разпоредбите на същата директива.
Article 3(1) of Directive 91/414 provides that a plant protection product may not, as a rule, be placed on the market and used in the territory of a Member State unless the competent authorities of that Member State have authorised the product in accordance with the provisions of that directive.
Член 4, параграф 1, буква а) от Директива 91/414 предвижда, че „държавитечленки издават разрешение за продукти за растителна защита само […] ако активните им вещества са включени в приложение I и всички условия, посочени в него, са изпълнени“, както и ако са изпълнени условията, посочени в споменатия параграф 1, букви б)—е) от същия член.
Article 4(1)(a) of Directive 91/414 provides that ‘Member States shall ensure that a plant protection product is not authorised unless … its active substances are listed in Annex I and any conditions laid down therein are fulfilled’, as well as the conditions set out in Article 4(1)(b) to (f).
В член 5 от Директива 91/414 са предвидени условията за включване на активните вещества в приложение I към същата директива.
The conditions for including an active substance in Annex I to Directive 91/414 are set out in Article 5 of that directive.
По-конкретно с оглед на научнотехническите познания трябва да може да се очаква, че остатъците, получени вследствие на употреба, отговаряща на добрата растителнозащитна практика, на продукти за растителна защита, съдържащи разглежданото активно вещество, нямат никакви вредни въздействия върху човешкото здраве или здравето на животните или върху подпочвената вода, или неприемливо въздействие върху околната среда.
By way of a particular requirement, it must be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that the residues of plant protection products containing the active substance in question, consequent on application consistent with good plant protection practice, will not have any harmful effects on human or animal health or on groundwater and that they will not have any unacceptable influence on the environment.
Процедурата за включване на активно вещество в приложение I към Директива 91/414 е уредена в член 6 от последната.
The procedure for inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414 is governed by Article 6 of that directive.
По силата на параграф 1 от този член Комисията на Европейските общности, подпомагана от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, е оправомощена да включва активни вещества в това приложение.
Pursuant to Article 6(1) of Directive 91/414, the Commission of the European Communities, assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, has the power to include an active substance in Annex I. According to Article 6(2) of Directive 91/414, the application for the inclusion of an active substance in Annex I thereto must be accompanied by a dossier satisfying the conditions set out in Annex II thereto (‘Annex II dossier’) and a dossier complying with Annex III thereto (‘Annex III dossier’) on at least one preparation containing that active substance.
Член 8 от същата директива се отнася до преходните мерки и дерогациите.
Article 8 of Directive 91/414 concerns transitional measures and derogations.
Съгласно параграф 2 от този член:
According to Article 8(2):
„Чрез дерогация от член 4 и без да се засягат параграф 3 или Директива 79/117/ЕИО, държавачленка може, през период от 12 години от датата на нотифициране на настоящата директива, да разреши на своята територия пускането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които не са посочени в приложение I, които се намират вече на пазара две години след датата на нотифициране на настоящата директива.
‘By way of derogation from Article 4 and without prejudice to paragraph 3 or to Directive 79/117/EEC, a Member State may, during a period of 12 years following the notification of this Directive, authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing active substances not listed in Annex I that are already on the market two years after the date of notification of this Directive.
След приемането на настоящата директива, Комисията започва изпълнението на работна програма за постепенното изследване на въпросните активни
After the adoption of this Directive, the Commission shall commence a programme of work for the gradual examination of these active substances within the 12-year
Тази програма може да изисква от заинтересованите страни да предоставят на Комисията и на държавитечленки всички необходими данни в срок, предвиден в програмата.
This programme may require interested parties to submit all requisite data to the Commission and the Member States within a period provided for in the programme.
Регламент, приет съобразно постановената в член 19 процедура, ще уточни всички разпоредби, необходими за изпълнението на програмата.
A Regulation, adopted according to the procedure laid down in Article 19, will set out all the provisions necessary for the implementation of the programme.
През 12-годишния период, посочен в първа алинея, след изследване на такива активни вещества от комитета, посочен в член 19, може да се вземе решение посредством процедурата, постановена в настоящия член [да се чете: „процедурата, постановена в същия член“], че активното вещество може да бъде включено в приложение I и при какви условия; или в случаи, когато изискванията на член 5 не са изпълнени или изискваната информация и данни не са били представени в предписания срок, да се вземе решение тези активни вещества да не бъдат включени в приложение I. Държавитечленки осигуряват издаването, отнемането или изменението на съответните разрешения в предписания срок.“
During the 12-year period referred to in the first subparagraph it may, following examination by the Committee referred to in Article 19 of such active substance, be decided by the procedure laid down in that Article that the substance can be included in Annex I and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 5 are not satisfied or the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance will not be included in Annex I. The Member States shall ensure that the relevant authorisations are granted, withdrawn or varied, as appropriate, within a prescribed period.’
Член 13 от Директива 91/414 предвижда:
Article 13 of Directive 91/414 provides:
„1. […] държавитечленки изискват от заявителите за получаване на разрешение за продукти за растителна защита да представят със заявленията си: а) документация, която удовлетворява в светлината на съвременните научнотехническите познания, изискванията, посочени в приложение III; и
‘1. … Member States shall require that applicants for authorisation of a plant protection product submit with their application:
FEINCHEMIE SCHWEBDA И BAYER CROPSCIENCE б) за всяко активно вещество в продукта за растителна защита комплект документация, която удовлетворява в светлината на съвременните научнотехническите познания, изискванията, посочени в приложение II.
(b) for each active substance in the plant protection product, a dossier satisfying, in the light of current scientific and technical knowledge, the requirements set out in Annex II.
При издаване на разрешения, държавитечленки не използват информацията, посочена в приложение II, в полза на други заявители:
In granting authorisations, Member States shall not make use of the information referred to in Annex II for the benefit of other applicants:
[…] г) за срок от 5 години от датата на решението, след получаване на допълнителна информация, необходима за първо включване в приложение I, или за изменение на условията или за поддържане включването на активно вещество в приложение I, което решение е взето с цел да се изменят условията или за да се подкрепи включването на активно вещество в приложение I, освен ако петгодишният срок изтича преди срока, предвиден в параграф 3, букви б) и в), като в този случай срокът от пет години се удължава така че да изтече едновременно с тези срокове.
(d) for a period of five years from the date of a decision, following receipt of further information necessary for first inclusion in Annex I, which has been taken either to vary the conditions for, or to maintain, the inclusion of an active substance in Annex I, unless the five-year period expires before the period provided for in paragraphs 3(b) and (c), in which case the period of five years shall be extended so as to expire on the same date as those periods.
Чрез дерогация от параграф 1 за активни вещества, които вече са на пазара две години след съобщаването на настоящата директива, държаватачленка може, като задължително отчита разпоредбите на Договора, да продължи да прилага предишните национални правила относно изискванията за данни, доколкото тези вещества не са включени в приложение I.
By way of derogation from paragraph 1, for active substances already on the market two years after notification of this Directive, Member States may, with due regard for the provisions of the Treaty, continue to apply previous national rules concerning data requirements as long as such substances are not included in Annex I.
Съгласно член 1, параграф 1 от Регламент № 3600/92 последният „определя подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО […].
According to Article 1(1) thereof, Regulation No 3600/92 ‘lays down detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive [91/414] ….
Първият етап включва оценка на веществата, изброени в приложение I към [посочения] регламент, с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО“.
[That] first stage involves an assessment of the substances listed in Annex I to Regulation [3600/92] with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive [91/414].’
В приложение I към Регламент № 3600/92 по-специално е посочено веществото „етофумезат“.
One of the substances listed in Annex I to Regulation No 3600/92 lists is ethofumesate.
Член 4 от Регламент № 3600/92 предвижда:
Article 4 of Regulation No 3600/92 provides:
Всеки производител, който желае да осигури включването на активното вещество, посочено в приложение I към настоящия регламент […] в приложение I към [Д]иректива[…] [91/414], нотифицира за това Комисията в срок от шест месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Any producer wishing to secure the inclusion of an active substance referred to in Annex I hereto … in Annex I to Directive [91/414] shall so notify the Commission within six months of the date of entry into force of this Regulation.
Нотификацията се извършва до Комисията […] в съответствие с нотификацията, посочена в приложение II към настоящия регламент, попълнена и съдържаща ангажимента, посочен в част 5 на образеца за нотификация.
Notification must be made to the Commission … in accordance with the notification as shown in Annex II hereto, completed and containing the undertaking referred to in part 5 of the specimen notification.
На всеки производител, който не е изпратил своевременно посочената в параграф 1 нотификация за което и да е активно вещество, се разрешава да участва в посочената в член 1 програма само колективно с други нотификатори за това вещество или, в посочения в параграф 4 случай, да подпомага нотифициращата държавачленка със съгласието на първоначалните нотификатори.
Any producer who has not notified in time any given active substance referred to in paragraph 1 will be permitted to participate in the programme referred to in Article 1 only collectively with other notifiers of that active substance or, in the case referred to in paragraph 4 hereof, in assisting the notifying Member State, with the agreement of the original notifiers.
Съгласно член 6 от посочения регламент:
Article 6 of Regulation No 3600/92 provides:
РЕШЕНИЕ ОТ 22.5.2008 г. — ДЕЛО C-361/06 в) за всяка точка от приложение II към [Д]иректива[…] [91/414], наличните обобщени данни и резултати от опити, името на лицето или института, извършил опитите; същата информация за всяка точка от приложение III към директивата, която има значение за оценката на критериите, посочени в член 5 от директивата, както и за един или повече препарат[и], които са представителни за условията за употреба, посочени в буква б);
(c) for each point of Annex II to Directive [91/414], the available summaries and results of trials, the name of the person or institute that has carried out the trials; the same information for each point of Annex III to the Directive relevant to the assessment of the criteria referred to in Article 5 of the Directive and for one or more preparations which are representative for the conditions of use referred to in [point] (b);
Пълното досие съдържа протоколите и пълните доклади за изследване относно информацията, посочена в параграф 2, буква в).
The complete dossier shall contain the protocols and the complete study reports concerning all the information referred to in paragraph 2(c).
Съображения 5 и 8 от Директива 2002/37 гласят следното:
The fifth and eighth recitals in the preamble to Directive 2002/37 are worded as follows:
„(5) Извършените различни анализи показват, че съдържащите етофумезат продукти за растителна защита, по принцип могат да удовлетворят изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално, що се отнася до изследваните употреби, разяснени в доклада за прегледа на Комисията. Следователно е уместно
‘(5) It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing ethofumesate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive [91/414], in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission
FEINCHEMIE SCHWEBDA И BAYER CROPSCIENCE етофумезатът да бъде включен в приложение I към настоящата директива, за да се осигури възможността във всички държавичленки отпускането на разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи етофумезат, да бъде организирано в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
FEINCHEMIE SCHWEBDA AND BAYER CROPSCIENCE review report. It is therefore appropriate to include ethofumesate in Annex I to Directive [91/414], in order to ensure that in all Member States authorisations of plant protection products containing ethofumesate can be granted in accordance with the provisions of Directive [91/414].
(8) След включването следва да бъде предоставен разумен срок на държавитечленки за прилагането на разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО, отнасящи се до продуктите за растителна защита, съдържащи етофумезат, и по-специално за преразглеждането на съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО, така че да се отговори на изискванията, отнасящи се до етофумезата, изложени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(8) After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period within which to implement the provisions of Directive [91/414] as regards plant protection products containing ethofumesate, and in particular, to review existing authorisations in accordance with the provisions of Directive [91/414] to ensure that the conditions regarding ethofumesate set out in Annex I to Directive [91/414] are satisfied.
Следва да бъде предвиден един по-дълъг срок за представянето на пълно досие за всеки продукт за растителна защита, отговарящ на изискванията на приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО, и за преоценката на този продукт в съответствие с уеднаквените принципи, изложени в Директива 91/414/ЕИО.“
A longer period should be provided within which a complete dossier for each such plant protection product, satisfying the requirements of Annexes II and III to Directive [91/414] should be submitted and that product re-evaluated in accordance with the uniform principles laid down in Directive [91/414]’.
Член 4 от Директива 2002/37 предвижда:
Article 4 of Directive 2002/37 provides:
Държавитечленки преразглеждат предоставеното разрешение за всеки продукт за растителна защита, съдържащ етофумезат, за да се гарантира, че изискванията, отнасящи се до етофумезата, изложени в приложение I от Директива 91/414[…], са спазени.
Member States shall review the authorisation for each plant protection product containing ethofumesate to ensure that the conditions relating to ethofumesate set out in Annex I to Directive [91/414] are complied with.
При необходимост те изменят или отнемат разрешението в съответствие с Директива 91/414[…] преди 1 септември 2003 г.
Where necessary, they shall amend or withdraw the authorisation in accordance with Directive [91/414] before 1 September 2003.
Всеки продукт за растителна защита, съдържащ етофумезат, било като единствено активно вещество или като едно от повече активни вещества, всички от
Member States shall, for each authorised plant protection product containing ethofumesate as either the only active substance or as one of several active substances
Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, изложени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414[…].
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive [91/414].
Ако е необходимо и не по-късно от 28 февруари 2007 г., те изменят или отнемат даденото за всеки съответен продукт за растителна защита разрешение.“
Where necessary and by 28 February 2007 at the latest, they shall amend or withdraw the authorisation for each such plant protection product.’
Съгласно член 7, параграф 1, буква c) от Закона за пестицидите (Bestrijdingsmiddelenwet) от 12 юли 1962 г. (Stb.
According to Article 7(1)(c) of the Law on Pesticides of 12 July 1962 (Bestrijdingsmiddelenwet, Stb.
Етофумезатът е активно вещество, което две години преди нотифицирането на Директива 91/414 вече се намира на пазара.
Ethofumesate is an active substance which was already on the market two years after notification of Directive 91/414.
Следователно то попада в обхвата на преходните разпоредби на член 8, параграф 2 и на член 13, параграф 6 от посочената директива.
Consequently, it comes under the transitional measures provided for in Articles 8(2) and 13(6) of that directive.
Именно по силата на тези преходни разпоредби на Agrichem са предоставени разрешения за пускане на пазара на определен брой продукти за растителна защита, съдържащи „етофумезат“ като активно вещество.
It was by operation of those transitional measures that Agrichem was granted authorisations to place on the market a certain number of plant protection products containing ethofumesate as an active substance.
В качеството на нотификатори по смисъла на член 4 от Регламент № 3600/92 Feinchemie и Bayer спазват предвидената в този регламент процедура, като в резултат етофумезатът е включен в приложение I към Директива 91/414.
As notifiers for the purposes of Article 4 of Regulation No 3600/92, Feinchemie and Bayer followed the procedure provided for in that regulation, with the result that ethofumesate was included in Annex I to Directive 91/414.
Съгласно член 6, параграф 2 от посочената директива тези предприятия изпращат на Комисията документация по приложение II.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414, those undertakings submitted an Annex II dossier to the Commission.
Agrichem не участва в качеството на самостоятелен нотификатор или заедно с други лица в нотификация относно активното вещество „етофумезат“.
Agrichem did not act with the applicants, either as notifier of the active substance ethofumesate or as co-notifier.
След включването на това вещество в приложение I към Директива 91/414, със седем решения от 23 януари 2004 г., приети на основание Bmw, College отнема притежаваните от Agrichem разрешения за пускане на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи „етофумезат“ като активно вещество, по съображение че за тези продукти не е определена крайна дата за употреба и че Agrichem не разполага с пълна документация по приложение II, както и че то няма достъп до подобна документация.
Following the inclusion of ethofumesate in Annex I to Directive 91/414, the CTB, by seven decisions taken on 23 January 2004 pursuant to the Bmw, withdrew the authorisations held by Agrichem to place on the market plant protection products containing ethofumesate as an active substance, on the grounds that no deadline had been set for the use of those products and that Agrichem did not hold, or have access to, a complete Annex II dossier.
На 28 януари 2004 г. Agrichem сезира College с жалба срещу посочените решения, като твърди, че не е длъжно да представи документация по приложение II или да докаже, че има достъп до подобна документация, като се има предвид по-конкретно, че член 4, параграф 1 от Директива 2002/37 изисква единствено да се изпълнят условията в приложение I към Директива 91/414, изменена с Директива 2002/37.
On 28 January 2004, Agrichem brought a complaint before the CTB against those decisions, submitting that it did not have to provide an Annex II dossier or show that it had access to such a dossier, given that, in particular, Article 4(1) of Directive 2002/37 merely required it to comply with the conditions set out in Annex I to Directive 91/414, as amended by Directive 2002/37.