natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Основателно бе посочено, че европейският фармацевтичен пазар, схващан като търговия и разпространение на продукти, които се ползват или не с патентна закрила, се отличава с ниска степен на хармонизиране вследствие на държавната намеса в областта на цените и на обществените системи за възстановяване на направените от пациента разходи
It has been correctly pointed out that the European pharmaceuticals market, defined as the trade in and distribution of products with or without patent protection, is characterised by a low level of harmonisation owing to State price intervention and to the existence of public systems for the reimbursement of patients’ expenditure on medicinal
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н RUIZ-JARABO — СЪЕДИНЕНИ ДЕЛА C-468/06—C-478/06 за лекарства, поради които плащаната от крайния потребител сума е без значение 51.
OPINION OF MR RUIZ-JARABO — JOINED CASES C-468/06 TO C-478/06 products, which means that the price paid by the end-user is less important. 51 of dominance as these monopolies often act as barriers to entry of a legal and temporal nature. 52
При тези обстоятелства GSK твърди, че налагането от държавитечленки на задължения във връзка с цените, както и задължението за управление на стокова наличност, съответстващо на търсенето на национално равнище, го ограничават по такъв начин, че за да нормализира дейността си, не му остава нищо друго, освен да затруднява паралелния износ от гръцките търговци на едро към страни, където сумата, която се възстановява за всяко лекарство, е много по-висока от получаваната в Република Гърция.
In this situation, GSK maintains that Member State price setting as well as the obligation to manage stocks to meet domestic demand constrain it to such an extent that the only means available to it to redress the situation from a business point of view is to make it more difficult for the Greek wholesalers to carry out parallel exports to countries where the amount reimbursed for each product far exceeds that obtainable in Greece.
Страните, представили становища в това преюдициално производство, са единодушни, че всички държавичленки налагат размера на сумите, които предприятията производители в този сектор изискват от болните, определяйки сумите, които различните социалноосигурителни органи възстановяват, и по този начин ограничават обществените разходи за здравеопазване.
The parties submitting observations in these reference proceedings are in agreement that all the Member States regulate the prices charged to patients by manufacturers in the sector by limiting the amounts reimbursed by the various social insurance bodies, thus containing public spending on health.
Те са единодушни също така, че съществуват огромни разлики между продажните цени в различните държави-членки.
They also agree that sale prices vary enormously between the Member States.
Успоредно с този режим на държавно финансиране съществува друг, изцяло частен, при който фармацевтичните дружества свободно определят цените на лекарствата; откривам обаче известен консенсус относно това, че последният модел представлява твърде ограничен, макар и вариращ в различните страни процент.
Alongside this State financing system, there is another entirely private system in which pharmaceutical companies are free to charge the prices they choose for medicinal products: however, I detect a certain consensus that this model represents a very small percentage, although it does vary between countries.
на обосноваващите б) Разглеждане обстоятелства
(b) Analysis of the grounds for justification
Накрая трябва да откроя още една отличителна черта на този пазар, а именно множеството промишлени патенти за лекарствени продукти.
Finally, another distinctive feature of this market should be noted, namely the number of patented medicines.
Въпреки че не отразява упражняването на контрол от страна на публичните органи, този елемент е важен, тъй като притежателите на тези права на индустриална собственост по-лесно заемат господстващо
Although this is not a reflection of State control, it is significant because the holders of these industrial property rights can more readily assume positions
Макар общностната съдебна практика да не е приела нито една обосновка, почиваща на особеностите на регулирането на определен пазар, считам, че са мислими хипотези, в които тя би допуснала такава обосновка, в зависимост от отражението на държавния контрол върху пазара.
Although Community caselaw has never accepted a justification based on the individual characteristics of the regulation of a particular market, I believe that there are circumstances where, on the basis of the effects of State control of the market, it might conceivably do so.
GSK се позовава на два основни фактора: намесата по отношение на цените и задължението за снабдяване.
GSK relies on two fundamental factors: price intervention and the duty to supply.
на цените от i) Определянето държавитечленки
(i) Member State price setting
При всички случаи строгостта на ценовата политика се смекчава от член 2, точки 1 и 2 от Директива 89/105 56, които са приложими към всички форми на държавна намеса 57.
In any event, the impact of pricing policies is diminished by Article 2(1) and Article 2(2) of Directive 89/105, 56which apply to all forms of State intervention.
От посочената точка 2 ясно следва, че производителите на лекарствените продукти участват в обсъждания с отговорните за определянето на цените органи, които са длъжни да мотивират с „обективни и проверими критерии“ отказа лекарството да се продава на предложената от заявителя цена.
57It is clear from Article 2(2) that the manufacturers of medicinal products are involved in a dialogue with the authorities responsible for setting prices, which must give reasons based on ‘objective and verifiable criteria’ for any decision not to permit the sale of the medicinal product at the price proposed by the applicant.
В точка 1 се предвижда и разрешение чрез мълчаливо съгласие от страна на административния орган, тъй като при липса на решение на държаватачленка в рамките на 90 дни от подаване на заявлението заявителят има право да продава продукта.
Article 2(1) even contemplates deemed authorisation by administrative silence, as, in the absence of a decision of the Member State within 90 days of the receipt of the application, the applicant is entitled to market the product.
Що се отнася до политиката на държавитечленки за възстановяване от социалноосигурителните органи на разходите за лекарства на пациентите, в Решение по дело Merck и Beecham 53 Съдът признава, че налагането на цени може да наруши конкуренцията между държавитечленки, но смекчава това изявление с факта, че предизвиканото от държавната намеса нарушение на конкуренцията не обосновава изключение от принципа на свободно движение на стоки 54.
On the subject of Member State policies for the reimbursement of the cost of medicines by social insurance bodies, the Court’s judgment in Merck and Beecham 53recog-nised that price setting may distort competition between Member States, but it went on to say that such a distortion brought about by State interference does not justify a derogation from the principle of free movement of goods. 54
Колкото и тежки да са преговорите, не трябва да се забравя положението на фармацевтичните предприятия, по-специ-ално когато разполагат с нови патенти, които като цяло означават напредък за болния, получаващ лечение с тези лекарства.
However tough the negotiations, we should not forget the position of the pharmaceutical companies, particularly when they hold new patents, which usually mean an improvement for the patient receiving treatment using these medicines.
Този аспект има голямо значение, доколкото не е в интерес на държаватачленка, която е длъжна да следи за качеството на здравеопазването в услуга на пациента, да се лишава от най-добрите средства, които ѝ предлага пазарът, при условие че може да си ги набавя на разумна цена 58.
This point is highly significant as it is in the interests of the Member States, which are under a duty to ensure that a highquality public health system is provided for patients, to have at their disposal the best methods that the market can offer, provided that they can be obtained at a reasonable price. 58
53 — Решение от 5 декември 1996 г. по дело Merck и Beecham (C-267/95 и C-268/95, Recueil, стр. I-6285, точка 47).
55It is therefore appropriate to mention the caselaw of the Court of Justice on the free movement of goods, at least inasmuch as it concerns the partitioning of national markets.
54 — Пак там.
56 — Described in point 5 of this Opinion.57 — Article 1(1) of Directive 89/105.
56 — Цитирани в точка 5 от настоящото заключение.57 — Член 1, параграф 1 от Директива 89/105.58 — Второ и трето съображение от Директива 89/105.
54 — Ibid.55 — Hugin v Commission, paragraph 17.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н RUIZ-JARABO — СЪЕДИНЕНИ ДЕЛА C-468/06—C-478/06 ii) Задължението за снабдяване
OPINION OF MR RUIZ-JARABO — JOINED CASES C-468/06 TO C-478/06
Приемам, че с течение на времето предимството, от което се ползва притежателят на патент, отслабва, което го принуждава да намали първоначално договорените със здравните органи цени.
I realise that, with the passage of time, the advantage enjoyed by the holder of the pharmaceutical patent diminishes and the prices originally agreed with the health authorities have to be reduced.
Това развитие обаче не е необичайно, тъй като зависи от предлагането от други производители на заместващи и по-ефикасни при лечението продукти, които изместват предишните благодарение на напредъка на научните изследвания.
However, this evolution is quite normal and is due to other manufacturers offering substitutes which are therapeutically more effective, with each new product displacing its predecessor thanks to advances in research.
Вторият фактор за регулиране на пазара, който според GSK смущавал нормалната му дейност в Гърция и оправдавал ограничаването на паралелната търговия, се отнася до задължението да поддържа наличност, достатъчна във всеки един момент за задоволяване на гръцкия пазар.
The second market regulation factor which, according to GSK, interferes with its normal activities in Greece and excuses the limitation on parallel trade concerns the duty to keep the Greek market adequately supplied at all times.
То поддържа също така, че изпълнението на това задължение не му позволявало да изпълнява поръчките на търговците на едро в посочените от тях срокове.
GSK also maintains that this duty prevents it from meeting the orders from the wholesalers as they would like.
Освен това договорената цена не трябва да достига равнища, при които дружествата от сектора да са принудени да продават под себестойността.
Furthermore, the price agreed must not be at a level which would cause companies in the sector to sell at below cost.
Обхватът на това задължение се нуждае от някои уточнения, тъй като част от жалбоподателите в главното производство също считат, че са задължени да снабдяват пазара, което следвало от член 81, параграф 2 от Директива 2001/83, цитиран по-горе в точка 6 от настоящото заключение.
The scope of this duty requires some clarification, since some of the appellants in the main proceedings also regard themselves as under a duty to supply the market, and this is supported by the second paragraph of Article 81 of Directive 2001/83, referred to in point 6 of this Opinion.
Следователно не откривам никакво основание GSK да изтъква това задължение в своя защита.
I cannot therefore see any reason why GSK should plead this duty in its defence.
С оглед на всичко гореизложено може да се обобщи, че гарантирането на снабдяването не оправдава ограниченията, които GSK налага при снабдяване на гръцките търговци на едро, които са негови конкуренти.
In short, for the reasons set out above, the duty to supply cannot justify GSK cutting off supplies to its rival Greek wholesalers.
Отказът да се изпълняват изцяло поръчките на гръцките търговци на едро е равнозначен на отказ за снабдяване, макар и частичен, така че ще се придържам към малкото на брой решения на Съда по този въпрос.
The refusal to meet fully the requests of the Greek wholesalers amounts to a refusal to supply, albeit partial, and I will therefore restrict myself to the few judgments of the Court relating to that subject.
Следователно поради отхвърляне на двете посочени от GSK основания за освобождаване трябва да се отхвърли разбирането, че в настоящия случай съществуват свързани с публичната намеса на пазара обективни причини, оправдаващи поведението му.
Therefore, having rejected the two grounds for exoneration put forward by GSK, we must rule out the idea that there are in this case objective reasons relating to State intervention in the market which would justify its conduct.
В Решение по дело United Brands/Комисия Съдът признава, че защитата на законните търговски интереси е средство за изключване на подозренията за злоупотреба към предприятията с господстващо положение, което им позволява да извършват необходимото за осигуряване на такава защита, при условие че спазват изискването насрещните им действия да са пропорционални на засягането на техните интереси 60.
United Brands accepted that the protection of legitimate business interests can be a means of defusing suspicions of abuse by an undertaking in a dominant pos -ition, by allowing them to take the necessary steps to protect such interests, provided that the essential proportionality between the reaction of the dominant companies and the attacks on their interests is preserved. 60
а) Преглед на съдебната практика
(a) Analysis of the caselaw
Този принцип обаче по никакъв начин не ползва американската много-
However, the establishment of this principle was of no help to the American
Краткият преглед на съдебната практика показва, че това е единствената изведена до момента категория обективни обосновки, като вътрешноприсъщата на член 82 ЕО диалектика е сведена до дихотомията между злоупотребите и дейст-
A quick analysis of the caselaw shows that, so far, this is the only category of object- ive justifications to have really taken shape, as the fundamental debate over Article 82 EC has come down to the dichotomy between
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н RUIZ-JARABO — СЪЕДИНЕНИ ДЕЛА C-468/06—C-478/06 национална бананова компания, тъй като в решението си Съдът приема, че не са изпълнени изискванията на законна защита, като се основа именно на липсата на пропорционалност при отказа да се изпълняват поръчките на нейния клиент и конкурент Olesen 61.
OPINION OF MR RUIZ-JARABO — JOINED CASES C-468/06 TO C-478/06 banana multinational, as the judgment found that the necessary conditions for legitim- ate protection were not present, precisely because the refusal to meet the orders of its customer and competitor Olesen was not proportionate. 61
В доктрината се разглеждат други обосновки като тази за неподходящия търговски съдружник, който е на прага на фалит, системно не изпълнява договорите или уврежда представата за доставчика или за качеството на неговите стоки 65.
There is discussion among legal writers about other justifications, such as that of the unsatisfactory trading parties, that is to say, a trader who is on the verge of insolvency, commits systematic breaches of contract or is damaging to the image or the quality of the supplier’s goods.
Така например Комисията допуска производител с господстващо положение да преразгледа своите търговски отношения, когато даден клиент промени политиката си и започне промоция на конкурентна марка 64.
All the arguments put forward by GSK in the observations submitted to the Court concerning reduced income due to loss of market share in favour of the wholesalers and its effect on recouping investment in research and development (‘R & D’) relate to the protection of legitimate interests. 104.
61 — Точка 191 и сл. от Решение по дело United Brands/Комисия.
Aside from the Community caselaw, particular justifications have been put forward in other contexts.
62 — Решение от 29 юни 1978 г. по дело BP/Комисия (77/77, Recueil, стр.
Thus, for example, the Commission accepts that a dominant producer can review its commercial relations when a customer changes its policy so that its main activity is the promotion of a competing brand. 64
64 — Решение 87/500/ЕИО на Комисията от 29 юли 1987 година относно производство по член [82] от Договора за ЕИО (IV/32.279 — BBI/Boosey & Hawkes: обезпечителни мерки) (ОВ L 286, стр. 36), точка 19. 65 — Van Bael, I./Bellis, J.-F., цит. съч., стр. 957.
64 — Commission Decision 87/500/EEC of 29 July 1987 relating to a proceeding under Article [82] of the [EC] Treaty (IV/32.279 — BBI/Boosey & Hawkes: Interim measures) (OJ 1987 L 286, p. 36), point 19. 65 — Van Bael, I. and Bellis, J.-F., op. cit., p. 957.
от правата си за ограничен период.
66 experiencing how it feels to enjoy rights for a limited period only.
Дори се осмелявам се предрека, че съществуват повече сектори, в които се случва нещо подобно във връзка с този вид нематериална собственост.
I would even hazard a guess that there are other sectors in which something similar occurs in relation to this type of intangible property.
Впрочем този толкова дълъг срок произтича от вътрешното разпределение на разходите на фармацевтичните предприятия. При всяко положение като считат, че срокът на рентабилност на патента е много кратък, те се чувстват като всеки, който се ползва
Secondly, although it would be logical to suppose that only the economic success of a patent ensures that more funding is obtained to keep up the research, R & D policy in the pharmaceutical sector has become central to the entire business. In this branch of the economy, it is only the constant search for innovatory medicines which helps companies to survive in a very competitive, globalised and lucrative market. But without a well-thought-out commercial policy, the most brilliant inventions run the risk of going unnoticed. That is why any research company must seek out the best ways of appealing to and reaching the consumer. 109.
GSK е могло свободно да организира разпространението на своите стоки в Европа.
GSK was free to design its own distribution system in Europe.
То се е спряло на стратегия, включваща гръцките търговци на едро, тъй като я е счело за по-полезна и рентабилна.
It decided on a strategy which incorporated the Greek wholesalers because it considered it more economically efficient and advantageous.
Могло е да предпочете вертикално интегрирана система на разпространение на своите лекарствени продукти, както
It could have opted instead for a vertically integrated system for the distribution of its medicines, as it did in November 2000. Even
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н RUIZ-JARABO — СЪЕДИНЕНИ ДЕЛА C-468/06—C-478/06 е поискало да направи през ноември 2000 г.
OPINION OF MR RUIZ-JARABO — JOINED CASES C-468/06 TO C-478/06 from business rivalry to research policy, an area which the European Union has taken on since the Single European Act incorporated Title XVIII, ‘Research and technological development’, into the EC Treaty.
сценария за съперничество между предприятия към сцената на политиката на насърчаване на изследователската дейност — сектор, който Европейският съюз прибави към своите задачи от въвеждането с Единния европейски акт на дял XVIII в Договора за ЕО, озаглавен „Научни изследвания и технологично развитие“.
though it was at liberty to restructure its distribution networks, as long as it respected normal commercial practice, in the present case GSK is being criticised for punishing the wholesalers for having taken better advantage of market conditions and preventing them from carrying out their export business.
На трето място, при съпоставяне на данните, предоставени от споменатата в точка 107 от настоящото заключение правна литература, според които между 1998 г. и 2003 г. пазарният дял на паралелните вносители е нараснал от 1,8 % на 6,8 % 67, се създава усещането, че истинската битка е за възвръщане на маржовете на печалба, завоювани от конкурентите на големите фармацевтични дружества.
Thirdly, looking at the figures provided in the literature referred to in point 107 of this Opinion, which show that the market share of the parallel importers increased from 1.8% to 6.8% between 1998 and 2003, 67one has the impression that the real battle is about winning back these profit margins which the rivals of the big pharmaceutical companies have appropriated.
Следователно дори да можеше да бъде обосновано, поведението трябва да се обяви за непропорционално,
Consequently, even if it were possible to justify the conduct, it would have to be considered disproportionate, since it elimin-
68 — Регламент (ЕО) № 2659/2000 на Комисията от 29 ноември 2000 година относно прилагането на член 81, параграф 3 от Договора за категориите споразумения за изследвания и разработки (ОВ L 304, стр. 7; Специално издание на български език, 2007 г., глава 8, том 1, стр. 82).
Against this background, I find the argument that the loss of income resulting from parallel imports of patented medicines acts as a disincentive misleading, since it is aimed only at seducing public opinion, which is sensitised to the vital importance of R & D for competitiveness, by shifting the focus 68 — Commission Regulation (EC) No 2659/2000 of 29 November 2000 on the application of Article 81(3) of the Treaty to categories of research and development agreements (OJ 2000 L 304, p. 7).
тъй като премахва конкуренцията в разпространението в Европа, задушавайки паралелния внос с произход от Гърция.
burse medical costs. It contrasts this with the healthy profits obtained by the wholesalers from the sale of the goods in countries where the price paid by health insurance is higher than it is in Greece, whilst lamenting the loss of the large amounts of money which GSK itself no longer receives.
Положителният зултат
Net positive economic effect
Като се остави обаче настрана описанието на „ужасите“, предизвикани от паралелната търговия, то не споменава нито един положителен аспект, произтичащ от наложеното от него ограничение на доставките на лекарства на търговците на едро, с изключение на възвръщането на маржовете му на печалба, което е без значение за квалифицирането на поведението му като злоупотреба или за неговото оправдаване, както правилно отбелязва полското правителство.
So, apart from the description of the ‘horrors’ caused by parallel trade, GSK does not indicate any positive aspect resulting from its restriction of supplies of medicinal products to the wholesalers, except that its profit margins recover, which is irrelevant for the purposes of classifying the conduct as an abuse, or for the purposes of justifying it, as the Polish Government correctly points out.
Последното оправдание на господстващите предприятия е свързано с икономическата ефективност на предполагаемата злоупотреба („efficiency defence“).
The last of the defences put forward by the dominant undertakings relates to the efficiency in economic terms of the potentially abusive conduct (the ‘efficiency defence’).
Документът за обсъждане на Комисията във връзка с прилагането на член 82 ЕО я включва в подхода на Комисията 70, следвайки по този начин доктрината, според която трябва да се съжалява, че тя не е взета предвид 71.
The Commission’s discussion paper on the application of Article 82 EC includes this in its line of approach, 70 responding to the legal writers who had lamented its absence. 71
70 — Европейска комисия, цит. съч., параграфи 84—91.71 — Loewenthal, P.-J., цит. съч., стр. 464 и 465.
70 — European Commission, op. cit., paragraphs 84 to 91.71 — Loewenthal, P.-J., op. cit., pp. 464 and 465.
Дори да се приеме, че предприятията с господстващо положение могат да докажат икономическата полза от своята злоупотреба, GSK не сочи нищо, което би могло да наклони везните в негова полза, макар критериите, свързани с благосъстоянието на болния и с намаляването на разходите за общественото здравеопазване, да заслужават специално внимание в главното производство. Следователно е очевидна необходимостта от доказване
Even if one supports the view that undertakings in a dominant position are entitled to demonstrate the economic benefits of their abuses, GSK has not been able to point to anything capable of tipping the balance in its favour, despite the fact that matters relating to the welfare of patients and the reduction of public health costs are deserving of special attention in the main