natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При упражняването на това правомощие обаче държавитечленки трябва да спазват общностното право, по-конкретно разпоредбите на Договора относно свободното движение на стоки.
However, in exercising that power, the Member States must comply with Community law, in particular the provisions of the Treaty on the free movement of goods.
Тези разпоредби съдържат забрана за държавитечленки да въвеждат или да запазват необосновани ограничения за упражняването на тази свобода в областта на здравните грижи.
Those provisions prohibit the Member States from introducing or maintaining unjustified restrictions on the exercise of that freedom in the healthcare sector.
В този смисъл в рамките на изпълнението на задачата ѝ, която съгласно член 211 ЕО е именно да гарантира, че се прилагат разпоредбите на Договора, действията на Комисията се свеждат до проверка дали държавитечленки са действали съобразно правилата на Договора относно свободното движение на стоки.
Accordingly, the Commission’s action, as part of the performance of its tasks, which, under Article 211 EC, include ensuring that the provisions of the Treaty are applied, is restricted to determining whether the Member States have acted in compliance with the rules of that Treaty relating to the free movement of goods.
Национални разпоредби, които определят изискванията, на които трябва да отговарят външните аптеки, ако искат да снабдяват с лекарствени продукти болничните заведения, и които не се отнасят до характеристиките на лекарствените продукти, а единствено до условията, при които те могат да бъдат продавани, трябва да се разглеждат като отнасящи се до условията за продажба.
National provisions which determine the requirements which external pharmacies must meet if they are to be eligible to supply medicinal products to hospitals and which do not concern the characteristics of the medicinal products, but concern solely the arrangements permitting their sale, must be regarded as concerning selling arrangements.
Независимо че такива разпоредби се прилагат без разлика към всички заинтересовани оператори, които извършват своята дейност на територията на приелата тези разпоредби държавачленка, поради естеството си те могат да направят снабдяването с лекарствени продукти на болниците в тази държавачленка по-трудно и по-скъпо за аптеките, установени в държавичленки, различни от посочената държавачленка, отколкото за аптеките, установени в нея, тъй като въвеждат поредица от кумулативни критерии, които de facto изискват известна географска близост между аптеката, доставяща лекарствените продукти, и болницата, за която те са предназначени.
Although such provisions apply indiscriminately to all the operators concerned who carry out their business on the territory of the Member State which has adopted them, they are such as to make the supply of medicinal products to hospitals in that Member State more difficult and more costly for pharmacies established in other Member States than for pharmacies established in the Member State concerned, since they lay down a series of cumulative criteria which in practice require a degree of geographical proximity between the pharmacy supplying the medicinal products and the hospital for which those products are intended.
Поради това такива разпоредби могат да възпрепятстват търговията в Общността и представляват забранена от член 28 ЕО мярка с равностоен на количествено ограничение върху вноса ефект.
Consequently, such provisions are liable to hinder intraCommunity trade and constitute a measure having equivalent effect to a quantitative restriction on imports prohibited by Article 28 EC.
КОМИСИЯ/ГЕРМАНИЯ в рамките на системата на вътрешно снабдяване, а именно изискването за фармацевт, който да отговаря за снабдяването с лекарствени продукти и същевременно да е бързо и редовно на разположение на място, те осигуряват равностойност и съвместимост на всички аспекти на системата на снабдяване с лекарствени продукти на болниците в съответната държавачленка и по този начин гарантират единството и равновесието на тази система.
COMMISSION v GERMANY one pharmacist who is, first, responsible for the supply of medicinal products and, secondly, generally and quickly available in situ, those provisions ensure that all the elements of the system for the sup -ply of medicinal products to hospitals in the Member State concerned are equivalent and mutually compatible, and thereby guarantee the unity and balance of that system.
При това положение тези разпоредби се явяват необходими за осъществяването на целта за осигуряване на висока степен на закрила на общественото здраве и явно не надхвърлят необходимото за тази цел.
Accordingly, those provisions can be seen to be necessary to the achievement of the objective of ensuring a high level of public health protection and clearly do not go beyond what is necessary.
Правна уредба, която може да ограничи гарантирана от Договора основна свобода като свободното движение на стоки, може обаче да бъде обоснована по съображения за закрила на общественото здраве, ако е в състояние да гарантира осъществяването на преследваната цел и не надхвърля необходимото за нейното постигане.
However, legislation which is such as to restrict a fundamental freedom guaranteed by the Treaty, such as the free movement of goods, can be justified on grounds of the protection of public health if it is appropriate for securing the attainment of the objective pursued and does not go beyond what is necessary in order to attain it.
В това отношение, от една страна, разглежданите разпоредби са от естество да осъществят целта за гарантиране на сигурно и качествено снабдяване на болниците в съответната държавачленка, а следователно и да защитят общественото здраве.
In that regard, first, the provisions in question are such as to achieve the objective of ensuring that the supply of products to the hospitals of the Member State concerned is reliable and of good quality and therefore of protecting public health.
От друга страна, те всъщност транспонират в системата на външно снабдяване на болниците изисквания, аналогични на тези, които характеризират системата на вътрешно снабдяване.
Secondly, the fact of the matter is that the provisions in question transpose to the system of external provision of supplies requirements analogous to those which characterise the system of internal provision of supplies.
Доколкото сключването на договор за снабдяване с аптеката на друга болница или с външна аптека е подчинено на разглежданите разпоредби, които предвиждат изисквания, аналогични на приложимите
To the extent that conclusion of the supply contract with the pharmacy of another hospital or with an external pharmacy is subject to the provisions in question, which lay down conditions analogous to those applicable in the system of internal provision of supplies, namely the requirement that there be
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н BOT — ДЕЛO C-141/07
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ГЕНЕРАЛНИЯ АДВОКАТГ-Н Y. BOT представено на 10 април 2008 година 1
OPINION OF ADVOCATE GENERALBOT delivered on 10 April 2008 1
Безспорно е, че тези кумулативни изисквания (наричани по-нататък „спорните изисквания“) могат да бъдат изпълнени само от аптека, намираща се в географска близост до тази болница.
It is common ground that those cumulative requirements (‘the contested requirements’) can be met only by a pharmacy in the geographical vicinity of the hospital concerned.
Настоящият иск за установяване на неизпълнение на задължения от държавачленка поставя въпроса дали разпоредбите на германското законодателство, които се прилагат, когато болнично заведение реши да повери снабдяването си с лекарствени продукти на външна аптека, са съвместими с правилата на Договора за ЕО относно свободното движение на стоки.
This action for failure to fulfil obligations concerns whether the provisions of German law applying when a hospital decides to obtain its supplies of medicinal products from an external pharmacy are compatible with the EC Treaty rules on the free movement of goods.
Комисията на Европейските общности поддържа, че Федерална Република Германия не е изпълнила задълженията си по членове 28 ЕО и 30 ЕО, като е оставила в сила законодателство, което прави практически невъзможно снабдяването на болница с лекарствени продукти от аптеки, установени в други държави-членки.
The Commission of the European Communities contends that, by maintaining in force that law, which makes it impossible in practice for pharmacies established in other Member States to supply medicinal products to a hospital in Germany, the Federal Republic of Germany has failed to fulfil its obligations under Articles 28 EC and 30 EC.
В настоящото заключение ще покажа защо спорните изисквания, въпреки че следва да се разглеждат като условия за продажба по смисъла на Решение от 24 ноември 1993 г. по дело Keck и Mithouard 2, представляват мярка с равностоен на количествено ограничение върху вноса ефект.
In this Opinion I shall explain in what way the contested requirements, although they should be regarded as selling arrangements within the meaning of Keck and Mithouard, 2constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports.
На следващо място, ще отбележа, че предвид представените от Федерална република Германия обяснения това ограничение ми изглежда обосновано по съображения за закрила на общественото здраве, поради което настоящият иск за установяване на неизпълнение на задължения от държавачленка трябва да бъде отхвърлен като неоснователен.
I shall then state that, in the light of the explanations provided by the Federal Republic of Germany, that restriction appears to me to be justified in order to protect public health, so that the present action for failure to fulfil obligations should be dismissed as unfounded.
Съгласно този параграф болниците могат да избират между възможността да поверят снабдяването си с лекарствени продукти или на вътрешна аптека, т.е. на аптека, която осъществява дейността си в помещенията на болницата и която като правило не е достъпна за външни лица, или на аптеката на друга болница, или на външна аптека.
Under that paragraph, hospitals have the choice of obtaining their supplies of medicinal products either from an internal pharmacy, that is to say, a pharmacy operating within the hospital and normally not accessible to the public, or from the pharmacy at another hospital, or from an external pharmacy.
Когато реши да повери това снабдяване на аптеката на друга болница или на външна аптека, болницата трябва да сключи с тази аптека договор, за който се прилагат спорните изисквания, изложени в § 14, алинеи 4—6 от ApoG.
Where a hospital takes the decision to obtain supplies from the pharmacy at another hospital or from an external pharmacy it must conclude a contract with that pharmacy which is subject to the contested requirements set out in Paragraph 14(4) to (6) of the ApoG.
Тези разпоредби в редакцията им в сила след 21 юни 2005 г. гласят следното:
Those provisions, in the version in force since 21 June 2005, read as follows:
По силата на § 43, алинея 1 от германския закон за лекарствените продукти (Arzneimittelgesetz) продажбата на лекарствени продукти в Германия, включително на болници и лекари, може да се извършва само от аптеки, а директната продажба от производители или търговци на едро по принцип е забранена.
Under Paragraph 43(1) of the German Arzneimittelgesetz (Law on Medicinal Products), in Germany medicinal products may be sold only by pharmacies, including sales to hospitals and doctors, and purchasing direct from manufacturers or wholesalers is in principle prohibited.
Разпоредбите относно снабдяването на болниците с лекарствени продукти са предвидени в § 14 от германския закон за аптеките (Apothekengesetz) 3.
The provisions on the supply of medicinal products to hospitals are contained in Paragraph 14 of the German Apothekengesetz (Law on Pharmacies). 3
„(4) Ръководството на болнично заведение, което възнамерява да повери снабдяването му на притежател на разрешение за стопанисване на аптека по смисъла на § 1, алинея 2 или по смисъла на законодателството на друга държава — членка на Европейския съюз, или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, трябва да сключи писмен договор с притежателя на разрешението.
‘(4) If the body responsible for a hospital intends to obtain supplies for the hospital from the holder of a licence to operate a pharmacy under Paragraph 1(2), or under the laws of another Member State of the European Union or of another State Party to the Agreement on the European Economic Area, it must conclude a contract in writing with that licence-holder.
Мястото на изпълнение на договорните задължения по снабдяването е седалището на болницата.
The place of performance of the contractual supplies shall be the address of the hospital.
Приложимо е германското право.
The applicable law shall be German law.
3 — Наричан по-нататък „АpoG“.
3 — The ‘ApoG’.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н BOT — ДЕЛO C-141/07 разположение на болницата лекарствените продукти, от които последната има особено спешна нужда с оглед на медицинско лечение на остро заболяване;
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07 with what is needed the medicinal products it requires particularly urgently for acute medical treatment;
(5) За да бъде действителен, сключеният съгласно алинея 3 или алинея 4 договор трябва да бъде одобрен от компетентния орган.
(5) In order to be valid, a contract concluded under subparagraph 3 or 4 must be approved by the competent authority.
Това одобрение се дава, ако бъде установено, че договорът за снабдяване с лекарствени продукти от аптека, сключен от болницата по силата на алинея 3 или алинея 4, отговаря на следните условия:
Approval shall be given where it is established that the hospital has concluded a contract with a pharmacy under subparagraph 3 or 4, for the supply of medicinal products to the hospital, which satisfies the following requirements:
ръководителят на снабдяващата аптека по смисъла на алинея 3 или алинея 4 или упълномощеният от него фармацевт съветва лично персонала на болницата по подходящ начин, а в спешни случаи — незабавно; доброто снабдяване с лекарствени продукти е гарантирано; установено е по-конкретно, че аптеката притежава помещенията, оборудването и персонала, които се изискват съгласно Наредбата за дейността на аптеките или — за аптеките, чието седалище е в друга държава — членка на Европейския съюз, или в друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство — съгласно действащите разпоредби в тази държава;
the manager of the pharmacy within the meaning of subparagraph 3 or 4, or the pharmacist of the supplying pharmacy authorised by him, personally advises the hospital staff in accordance with what is needed and, in an emergency, without delay; proper provision of supplies of medicinal products is be ensured; in particular, the pharmacy must possess the premises, equipment and staff required under the Apothekenbetriebsordnung [Regulation on the Operation of Pharmacies] or, in the case of pharmacies established in another Member State of the European Union or in another State Party to the Agreement on the European Economic Area, under the provisions in force in that State;
снабдяващата аптека гарантира, че ще съветва постоянно персонала на болницата с оглед на целесъобразната и икономична фармакотерапия;
the supplying pharmacy ensures that it provides hospital staff with advice on a continuous basis with a view to effective and economic pharmacotherapy;
аптеката доставя поръчаните лекарствени продукти пряко на болницата, а в случай на изпращане — в съответствие с изискванията на § 11а;
the pharmacy supplies the hospital with the medicinal products it has ordered directly or, where they are to be sent, in accordance with the requirements laid down in Paragraph 11a;
ръководителят на снабдяващата аптека по смисъла на алинея 3 или алинея 4 или упълномощеният от него фармацевт е член на комисията по лекарствените продукти на болницата.
the pharmacy makes available to the hospital without delay and in accordance the manager of the supplying pharmacy within the meaning of subparagraph 3 or 4, or the pharmacist authorised by him, is a member of the hospital’s medicinal products committee.
Комисията оспорва съответствието на този принцип с общностното право.
The Commission had challenged the conformity of that principle with Community law in a letter of formal notice dated 11 July 2003 and in a reasoned opinion dated 19 December 2003.
За снабдяването на друга болница от болнична аптека, принадлежаща към същата организационна структура, също се изисква разрешение на компетентния орган.
Authorisation from the competent authority shall also be required for a hospital pharmacy to supply another hospital for which the same body is responsible.
Разпоредбите на второ изречение се прилагат съответно за предоставянето на това разрешение.
The provisions of the second sentence shall apply mutatis mutandis with regard to the grant of such authorisation.
На 4 ноември 2004 г. германското правителство одобрява проектозакон за изменение на § 14 от ApoG, с който се цели да се даде възможност на болниците да сключват различни договори за снабдяване с лекарствени продукти с няколко аптеки.
On 4 November 2004 the German Government approved a draft law amending Paragraph 14 of the ApoG in order to enable hospitals also to conclude different supply contracts for medicinal products with a number of pharmacies.
(6) Ръководителят на болничната аптека по смисъла на алинея 1 или на аптеката по смисъла на алинея 4 или упълномощеният от него фармацевт е длъжен да контролира запасите на болницата от лекарствени продукти, които трябва да се попълват в съответствие с Наредбата за дейността на аптеките, и в тази насока да следи специално за безупречното качество на лекарствените продукти и за тяхното добро съхранение […]“
(6) The manager of the hospital pharmacy within the meaning of subparagraph 1, or of a pharmacy within the meaning of subparagraph 4, or a pharmacist authorised by him, must check stocks of the medicinal products at the hospital to be supplied, in accordance with the Regulation on the Operation of Pharmacies, and must in particular in that regard ensure that the medicinal products are of faultless quality and are properly stored. …’
До изменението си през юни 2005 г.
Until it was amended in June 2005, the ApoG contained rules that were known as ‘the regional principle’, whereby an external pharmacy wishing to conclude a contract to supply medicinal products to a hospital had to be established in the same town or district as that hospital.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА Г-Н BOT — ДЕЛO C-141/07 пред
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07
III — Производство искания на страните
III — Procedure before the Court of Justice and forms of order sought
На 18 октомври 2005 г. Комисията изпраща на Федерална република Германия допълнително официално уведомително писмо, в което посочва, че спорните изисквания, наложени на доставчиците в съответствие с новата редакция на § 14 от ApoG, са равнозначни на запазването на „регионалния принцип“ в прикрита форма.
On 18 October 2005 the Commission sent a further letter of formal notice to the Federal Republic of Germany, in which it stated that the contested requirements imposed on suppliers under the new version of Paragraph 14 of the ApoG were equivalent to maintaining the regional principle in a disguised form.
Комисията сезира Съда с искова молба от 9 март 2007 г.
The Commission brought the matter before the Court by application of 9 March 2007.
Федерална репуб -лика Германия представя своята писмена защита на 21 май 2007 г.
The Federal Republic of Germany lodged its defence on 21 May 2007.
Комисията представя репликата си на 10 юли 2007 г., а Федерална република Германия — дупликата си на 15 август 2007 г.
The Commission lodged its reply on 10 July 2007 and the Federal Republic of Germany lodged its rejoinder on 15 August 2007.
Страните не искат провеждане на съдебно заседание.
The parties did not request a hearing.
С писмо от 14 декември 2005 г. тази държавачленка изтъква, че спорните изисквания, предвиждащи поверяването на един доставчик на всички услуги, съставящи снабдяването на болницата с лекарствени продукти, представляват разрешени условия за продажба и при условията на евентуалност, че те са обосновани по съображения за закрила на общественото здраве съгласно член 30 ЕО.
By letter of 14 December 2005 the Federal Republic of Germany argued that the contested requirements, designed to assign to a single supplier all the aspects of supplying medicinal products to a hospital, were authorised selling arrangements and, in the alternative, that they were justified in order to protect public health, in accordance with Article 30 EC.
На 10 април 2006 г. Комисията изпраща на Федерална република Германия мотивирано становище, в което поддържа критиките си и отхвърля доводите на тази държавачленка.
The Commission sent the Federal Republic of Germany a reasoned opinion dated 10 April 2006, in which it maintained its criticisms and rebutted that Member State’s arguments.
Посочената държавачленка отговаря на Комисията с писмо от 2 юни 2006 г., че поддържа становището си.
The Federal Republic of Germany replied to the Commission by letter of 2 June 2006, stating that its position was unchanged.
— да установи, че като на основание § 14, алинеи 5 и 6 от ApoG поставя сключването на договор за снабдяване с лекарствени продукти в зависимост от кумулативни изисквания, в резултат от които става практически невъзможно редовното снабдяване с лекарствени продукти на болница от аптеки, установени в държавичленки, различни от Федерална република Германия, последната не е изпълнила задълженията си по членове 28 ЕО и 30 ЕО,
— declare that, by providing in Paragraph 14(5) and 14(6) of the ApoG that a contract to supply medicinal products is subject to cumulative requirements which make it impossible in practice for pharmacies in other Member States to supply medicinal products to a hospital in Germany on a regular basis, the Federal Republic of Germany has failed to fulfil its obligations under Article 28 EC and Article 30 EC;
Приложение на член 28 ЕО република съдебните
Application of Article 28 EC
Федерална република Германия моли искът да бъде отхвърлен и Комисията да бъде осъдена да заплати съдебните разноски.
The Federal Republic of Germany contends that the Court should dismiss the application and order the Commission to pay the costs.
Комисията сочи, че съгласно действащо общностно право продажбата на лекарствени продукти не е предмет на хармонизация, освен в някои ограничени области.
The Commission states that, as Community law now stands, the sale of medicinal products is subject to harmonisation only in limited areas.
Макар поради това да могат да установяват правила в другите области, държавитечленки все пак са длъжни да спазват правилата на Договора, и по-конкретно правилата, свързани със свободното движение на стоки, въпреки разпоредбите на член 152 ЕО.
Although Member States may therefore legislate in the other areas, they must none the less comply with the rules of the Treaty, in particular those relating to the free movement of goods, irrespective of the provisions of Article 152 EC.
IV — Доводи на страните
IV — Arguments of the parties
Твърдяният от Федерална република Германия факт, че в други държавичленки снабдяването на болници с лекарствени продукти може да се извършва само от вътрешни аптеки, не намалявал обхвата на това задължение, след като тази държавачленка е предвидила възможността за снабдяване от външна аптека.
The fact noted by the Federal Republic of Germany that in some other Member States only an internal pharmacy may supply medicinal products to a hospital does not reduce the scope of that requirement once the Federal Republic has made provision for an external pharmacy to provide such supplies.
А — Комисията
A — The Commission
Мярка с равностоен на количествено ограничение върху вноса ефект
A measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports