natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След подкожно инжектиране на gamithromycin в областта на врата при единократна доза от 6 mg/ kg телесно тегло при едри преживни животни се наблюдава бърза абсорбция и достигане на пик на плазмената концентрация след 30 до 60 мин и продължителен плазмен полу- живот (> 2 дни).
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at single dosage of 6 mg/ kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Установена е > 98% бионаличност на лекарствения продукт без разлика при половете.
The bioavailability of the drug was > 98% with no gender differences.
Обемът, който се разпространява в стабилно състояние е 25 l/ kg.
The volume of distribution at steady-state was 25 l/ kg.
Максимални нива на gamithromycin в белия дроб се достигат за по- малко от 24 часа, при съотношение бял дроб – плазма > 264, което показва, че лекарствения продукт се абсорбира бързо в засягащите се от BRD тъкани.
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that the drug was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Направените in vitro изследвания на свързването на плазмените протеини определят, че средната концентрация на свободния лекарствен продукт е 74%.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free drug was 74%.
Основният път на елиминиране на непроменения лекарствен продукт е чрез жлъчната екскреция.
Biliary excretion of the unchanged drug was the major route of elimination.
Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Поради отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
6. 3 Срок на годност
3 years
3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
4/ 17 Shelf life after first opening the immediate packaging:
Стъклен флакон тип 1 с хлорбутилова гумена капачка и алуминиева капсула.
Type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminum cap.
Кутия, съдържаща 1 флакон със 100, 250 или 500 ml.
Box containing 1 vial of 100, 250 or 500 ml Not all pack sizes may be marketed.
5/ 19 7.
7.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F - 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F - 69007 Lyon France
EU/ 2/ 08/ 082/ 001 EU/ 2/ 08/ 082/ 002 EU/ 2/ 08/ 082/ 003
EU/ 2/ 08/ 082/ 001 EU/ 2/ 08/ 082/ 002 EU/ 2/ 08/ 082/ 003
24/ 07/ 2008
24/ 07/ 2008
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ПРАВОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MERIAL 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
MERIAL 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
Gamithromycin е включен в Aнекс III от Регламент (EEC) No 2377/ 90, в съответствие със следната таблица:
Gamithromycin is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Фармакологично
Pharmacologically Marker residue active substance
Маркирани
Animal species
активна
Other provisions
остатъчни
Gamithromycin Gamithromycin
тъкани
Bovine
Gamithromycin Gamithromycin
20 µg/ kg 200 µg/ kg 100 µg/ kg
Говеда
Fat Liver Kidney
20 µg/ kg Мастна тъкан Временни MRLs 200 µg/ kg Черен дроб изтичат на 1. 7. 2009 100 µg/ kg Бъбреци Не се прилага при лактиращи животни, млякото на които ще се използва за консумация от човека
Provisional MRLs expire on 1.7.2009 Not for use in animals producing milk for human consumption
Анекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
8/ 19 Фармакологично активна субстанция (ии)
Pharmacologically active substance(s) Monothioglycerol 1 Succinic Acid (E 363) 2 Glycerol Formal 3
Животински
Animal species All food animal species All food animal species All food animal species
Monothioglycerol 1
1 OJ No.
животински
L290 of 05.12.1995 2 OJ No.
предназначени за консумация Glycerol Formal 3
L61 of 18.03.1995 3 OJ No.
L5 от 09. 01. 1997
L5 of 09.01.1997
11/ 19 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА (с изключение на 100 ml триезична)
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND ON THE IMMEDIATE PACKAGE (except 100 ml trilingual)
{КУТИЯ и ФЛАКОН}
{BOX and VIAL}
ZACTRAN 150 mg/ ml разтвор за инжектиране на едри преживни животни Gamithromycin
ZACTRAN 150 mg/ ml solution for injection for cattle Gamithromycin
1 ml съдържа 150 mg gamithromycin 1 mg monothioglycerol
1 ml contains 150 mg of gamithromycin 1 mg of monothioglycerol
100 ml 250 ml 500 ml
100 ml 250 ml 500 ml
Еднократно подкожно инжектиране на gamithromycin в доза от 6 mg / kg телесно тегло (еквивалентно на 1 ml/ 25 kg телесно тегло).
Single subcutaneous injection of 6 mg gamithromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 25 kg body weight).
Карентен срок:
Withdrawal period Meat and offal:
64 дни Да не се използва при лактиращи едри преживни животни, млякото на които е предназначено за консумация от човека.
64 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
12/ 19 Да не се използва при бременни крави или юници, млякото на които ще бъде предназначено за консумация от човека, за период от 2 месеца преди очакваното раждане.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
9.
10/ 17 9.
Да се избягва контакт с продукта при хора с установена свръхчувствителност към продукти от макролидния клас.
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the product.
Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и му покажете листовката за употреба или етикета.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Годен до {месец/ година} След отваряне на опаковката, съдържанието да се използва до 28 дни.
EXP Once opened, use within 28 days.
Остатъци от продукта трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
13/ 19 15.
15.
17.
11/ 17
14/ 19 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
{ФЛАКОН}
{VIAL}
Карентен срок.
Withdrawal period.
EXP След отваряне на опаковката съдържанието да се използва до 28 дни
EXP Once opened, use within 28 days.
15/ 19 B.
13/ 17 B.
16/ 19 ЛИСТОВКА ZACTRAN 150 mg/ ml разтвор за инжектиране на едри преживни животни
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle
MERIAL 4, Chemin du Calquet F - 31057 Toulouse Cedex France
MERIAL 4, Chemin du Calquet F - 31057 Toulouse Cedex France
ZACTRAN 150 mg/ ml разтвор за инжектиране на едри преживни животни Gamithromycin
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle Gamithromycin
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някой от ексципиентите.
Do not use in case of hypersensitivity to a certain type of antibiotics called macrolides or to any of the excipients.
Този продукт да не се използва едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Do not use this product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
17/ 19 6.
6.
Преходен оток в мястото на инжектиране, като в редки случаи това е съпроводено със слаба болка.
Transient injection site swellings with occasional slight pain.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
7.
15/ 17 7.
За третиране на едри преживни животни с телесно тегло над 250 kg, дозата трябва да се раздели така, че да не се инжектира количество, по- голямо от 10 ml в едно място.
For treatment of cattle over 250 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
Да не се използва при бременни крави или юници, млякото на които ще бъде предназначено за консумация от човека, за период от 2 месеца преди очакваното раждане.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
За този ветеринарномедицински продукт не се изискват специални условия за съхранение.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност, отбелязана върху флакона.
Do not use after the expiry date which is stated on the vial.
Годност след първоначалното отваряне на флакона:
Shelf-life after first opening the container:
За животните Безопасността на gamithromycin по време на бременност и лактация не е изследвана при едри преживни животни.
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle.
Да се използва само според преценка на съотношението полза/ риск направена от ветеринарен лекар.
Use according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
За лицето, прилагащо ветеринарномедицинския продукт
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the product.
Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете незабавно съвет от лекар и му покажете листовката за употреба или етикета.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
ZACTRAN не трябва да се смесва с друг медицински продукт.
ZACTRAN should not be mixed with other medicinal products.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар как да унищожите ВМП, които не са ви нужни.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Това ще помогне за опазване на околната среда.
These measures should help to protect the environment.
Кутия, съдържаща 1 флакон със 100, 250 или 500 ml.
Box containing 1 vial of 100, 250 or 500 ml.
ANEXA I
ANNEX I
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Substanţă activă:
Active substance
Tepoxalină
Tepoxalin
50 mg / liofilizat oral
50 mg / oral lyophilisate
Tepoxalină Tepoxalină
Tepoxalin Tepoxalin
100 mg / liofilizat oral 200 mg / liofilizat oral
100 mg / oral lyophilisate 200 mg / oral lyophilisate
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
For a full list of excipients, see
FORMA FARMACEUTICĂ
PHARMACEUTICAL FORM
Liofilizat oral
Oral lyophilisates
PARTICULARITĂŢI CLINICE
CLINICAL PARTICULARS
4. 1 Specii ţintă
4.1 Target species
Câine
Dogs
4. 2 Indicaţii pentru utilizare
4.2 Indications for use
Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletale acute şi cronice.
Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
4. 3 Contraindicaţii
4.3 Contraindications
Nu se utilizează la căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru reproducţie.
Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace sau hepatice, sau care au avut în antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de hipersensibilitate faţă de produs.
Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Nu se utilizează la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
4. 4 Atenţionări speciale
4.4 Special warnings
O atenţie specială trebuie acordată la tratarea câinilor cu insuficienţă renală marcată.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
4.5 Special precautions for use
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Special precautions for use in animals
Utilizarea la animalele sub 6 luni de viaţă, cu greutatea mai mică de 5 kg sau animalele vârstnice poate implica riscuri suplimentare.
Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
Dacă utilizarea nu poate fi evitată, va fi necesară monitorizarea sub supraveghere veterinară, pentru sângerările gastrointestinale.
If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Dacă apar efecte adverse, tratamentul trebuie oprit şi va fi cerut sfatul unui medic veterinar.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Nu trebuie depăşită doza recomandată.
The recommended dose should not be exceeded.
2 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
2 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Tepoxalina nu este hidrosolubilă şi devine foarte lipicioasă prin umezire.
Tepoxalin is not water-soluble and becomes very sticky upon wetting.
Dacă liofilizatul oral se dezintegrează prematur, se spală foarte bine mâinile.
If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
În caz de ingestie a unui număr de liofilizate orale de către o persoană, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
4. 6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Datorită tratamentului, pot apare vărsături şi diaree.
Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
De asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi eritem.
Alopecia and erythema may also occur occasionally.
Efecte secundare nedorite tipice asociate antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt voma, scaune moi/ diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.
Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Dacă apar astfel de efecte neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
În cazuri rare, în special la câinii bătrâni sau sensibili, aceste efecte pot fi grave sau letale.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree / vomă) a fost de 10%.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) was 10%.
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Nu se utilizează la căţele gestante sau în lactaţie.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Alte AINS, diuretice, anticoagulante sau substanţe care se leagă puternic de proteinele plasmatice pot fi în competiţie pentru legare, ducând la efecte toxice potenţiale.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
4. 9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
4.9 Amounts to be administered and administration route
10 mg tepoxalin pe kg corp o dată pe zi.
10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
The duration of treatment is dependent on clinical response.
După o perioadă de tratament de 7- 10 zile, va fi reevaluată starea câinelui, pentru a stabili necesitatea continuării tratamentului.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re- evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Tratamentul de lungă durată trebuie făcut sub supraveghere medical - veterinară.
Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Greutatea animalului trebuie stabilită cu acurateţe înainte de începerea tratamentului.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
Se îndepărtează folia pentru a scoate un singur liofilizat oral, de forma unui comprimat rotund.
Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Mâinile trebuie să fie uscate pentru a preveni lipirea comprimatului de degete.
Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.
Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Se plasează comprimatul în gura câinelui.
Place the tablet in the dog’ s mouth.
Comprimatul se va dezintegra în contact cu umiditatea.
The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Pentru a asigura umezirea completă a comprimatului, gura câinelui va fi ţinută închisă pentru câteva secunde..
Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
Se administrează câinilor la 1- 2 ore după hrănire.
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Când nu este posibil sau când câinii nu acceptă plasarea comprimatului direct în gură, produsul va fi pus chiar înainte de administrare într- un aliment moale sau într- un lichid.
When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Trebuie să existe siguranţa ingestiei totale a hranei sau a lichidului care conţine medicamentul.
Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
La doze de 30 mg/ kg sau mai mari, administrarea orală de tepoxalină este asociată cu fecale decolorate, de la alb la galben, ca rezultat al medicamentului neabsorbit.
At doses of 30 mg/ kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Supradozarea AINS este caracterizată de vomă, scaune moi/ diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
În caz de supradozaj se va intrerupe tratamentul.
In the case of overdosage discontinue therapy.
Dacă este suspectată sângerarea gastrointestinală, se vor administra protectoare gastrice.
If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Dacă persistă vărsăturile, se vor administra antiemetice.
If vomiting continues, administer anti-emetics.
Se va monitoriza frecvent hematocritul.
Monitor the hematocrit frequently.
Animalul va fi menţinut pe fluide intravenoase şi dacă este necesar se va administra sânge total.
Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
3 4. 11 Timp de aşteptare
4.11 Withdrawal period
Nu este cazul.
Not applicable
Grupa farmacoterapeutică:
Pharmacotherapeutic group:
Produs antiinflamator nesteroidian Codul veterinar ATC:
Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code:
QM01AE92
QM01AE92
5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
5.1 Pharmacodynamic properties
Tepoxalina este un inhibitor dual al ciclooxigenazei/ 5- lipoxigenazei, cu acţiune antiinflamatoare.
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Administrarea orală a 10 mg de tepoxalină/ kg corp duce la inhibarea sintezei prostaglandinei şi a leucotrienelor.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
5. 2 Particularităţi farmacocinetice
5.2 Pharmacokinetic properties
La câini, tepoxalina se absoarbe rapid după administrare orală (Tmax este atins după aproximativ 2 ore).
Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
La o doză terapeutică de 10mg/ kg corp, Cmax de tepoxalină a fost de 1, 08 ± 0, 37 µg/ ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut scăzut de grăsimi şi 1, 19 + / - 0, 29 µg/ ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut ridicat de grăsimi.
At a therapeutic dose of 10 mg/ kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 µg/ ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 µg/ ml in dogs fed a high fat meal.
La câini, absorbţia tepoxalinei este favorizată de administrarea concomitentă a hranei.
Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
Tepoxalina este transformată în cantităţi mari în metabolitul acid.
Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Metabolitul acid este un inhibitor puternic, activ al ciclooxigenazei şi prelungeşte acţiunea compusului iniţial.
The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
La câini, concentraţiile plasmatice ale metabolitului acid sunt mai mari decât ale compusului iniţial.
Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
Nu s - a detectat acumularea tepoxalinei sau a metabolitului său acid după administrări multiple de doze foarte variate.
No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Atât tepoxalina cât şi metabolitul său acid se leagă intens de proteinele plasmatice, mai mult de 98%.
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Tepoxalina şi metabolitul său acid se excretă prin fecale (99%).
Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 1 Lista excipienţilor
6.1 List of excipients
Gelatină Manitol
Gelatin Mannitol
6. 2 Incompatibilităţi
6.2 Incompatibilities
6. 3 Perioadă de valabilitate
6.3 Shelf life
3 ani
3 years
6. 4 Precauţii speciale pentru depozitare
6.4 Special precautions for storage
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
4 6. 5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Zubrin, liofilizat oral, se prezintă sub formă de cutii cu blistere.
Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Fiecare blister conţine 10 liofilizate orale.
Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Liofilizatele orale sunt disponibile în următoarele ambalaje:
The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
50 mg, 100 mg:
50 mg, 100 mg:
1 cutie conţine 1 sau 3 blistere 1 cutie conţine 1, 3 sau 6 blistere
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products